जेनेरिक कंपनियां रूस के फार्मास्युटिकल मार्केट में जेनेरिक

पारंपरिक फार्मास्युटिकल विकास एक हाथी और अंधेरे के बारे में एक पुराने बास की तरह है। ग्लास के विकास के दौरान, हम अपनी गुणवत्ता के विभिन्न पहलुओं को छूते हैं, जैसे कि बड़े हाथी के विभिन्न हिस्सों में अंधे को छूता है। इसलिए, यह काफी प्राकृतिक है कि नतीजतन, हम सिर्फ अंधे हैं, हम विरोधाभासी जानकारी को सामान्यीकृत करते हैं और अक्सर हमारे द्वारा विकसित उत्पाद की गुणवत्ता पर विभिन्न कारकों के प्रभाव का गलत विचार प्राप्त करते हैं। हमारे लिए कई महत्वपूर्ण कारक अज्ञात रहते हैं, साथ ही हाथी अंधे के लिए अदृश्य रहता है। यह वही है जो असफलताओं के कारणों को अक्सर जैव पुरस्कार, प्रौद्योगिकी हस्तांतरण और वाणिज्यिक उत्पादन में संयोगी सत्यापन के अध्ययन में समझाया जाता है।

साथ ही, घरेलू दवा उद्योग के विकास की गति और घरेलू कंपनियों के बीच बढ़ती प्रतिस्पर्धा के लिए जेनरिक के डेवलपर्स को न केवल प्रतिक्रिया की गति, उत्पाद की काफी प्रयास और गुणवत्ता, मूल दवा के समान, लेकिन यह भी आधुनिक अवधारणाओं का उपयोग। दवाओं के विकास में इन अवधारणाओं में से एक, पिछले कुछ वर्षों में गुणवत्ता-दर-डिजाइन की अवधारणा माना जाता है, जिसे आईचक्यू 8 गाइड "फार्मास्युटिकल डेवलपमेंट" में घोषित किया जाता है। इसका मुख्य लाभ उच्च गुणवत्ता वाले मानकों का समर्थन करने वाले फार्मास्यूटिकल उत्पादन की प्रभावशीलता में सुधार करने का अवसर है:

• वास्तविक समय में गुणवत्ता नियंत्रण *;
• शादी और अनुचित श्रृंखला के हिस्से को कम करना;
• नियमित उत्पादन के दौरान अस्थायी नुकसान में कमी, विचलन और अनुचित गुणवत्ता नियंत्रण परिणामों (ओओएस, आउट-ऑफ-विनिर्देश) की संख्या को कम करके;
• समय पर जोखिम मूल्यांकन के आधार पर प्रतिक्रियाशील निर्णय लेने वाली प्रणाली से एक सक्रिय प्रणाली में संक्रमण।

गुणवत्ता-दर-डिजाइन क्या है?

अब तक, इस शब्द के रूसी में अनुवाद की कई व्याख्याएं हैं। यह "विकास के माध्यम से गुणवत्ता", और "योजनाबद्ध गुणवत्ता" और यहां तक \u200b\u200bकि "गुणवत्ता विकास" भी है। बड़े पैमाने पर, अनुवाद की सभी व्याख्या संक्षेप में करीब हैं।

गुणवत्ता-दर-डिजाइन (क्यूबीडी) दवाओं के विकास के लिए एक व्यवस्थित दृष्टिकोण है, जो दवा की तैयारी के लिए स्पष्ट रूप से परिभाषित उद्देश्यों के साथ शुरू होता है, जो विश्वसनीय वैज्ञानिक डेटा और संबंधित जोखिमों के आकलन के आधार पर अपनी विनिर्माण प्रक्रिया और रणनीति को समझता है गुणवत्ता। ICHQ8 "फार्मास्युटिकल डेवलपमेंट" के पद्धतिपरक निर्देशों में क्यूबीडी अवधारणा का प्रतिनिधित्व एक बेहतर दवा विकास दृष्टिकोण द्वारा किया जाता है।

पारंपरिक दृष्टिकोण के विपरीत, क्यूबीडी अवधारणा प्रारंभ में तैयार उत्पाद और उसके उपभोक्ता (रोगी) पर ध्यान केंद्रित करने का प्रस्ताव करती है। दूसरे शब्दों में, सबसे पहले हम दवा के उपयोग से संबंधित उपभोक्ता के लिए जोखिमों की गहरी समझ के लिए प्रयास करते हैं, और केवल तब ही विकास के विकास के साथ रिवर्स ऑर्डर में, कच्चे माल से जुड़े सभी संभावित महत्वपूर्ण खतरों को खत्म करते हैं और उत्पादन प्रक्रिया के पैरामीटर।

सामान्य विकास के लिए पारंपरिक, बेहतर दृष्टिकोण की तुलना में, अतिरिक्त रूप से निम्नलिखित तत्व शामिल हैं:

• कच्चे माल की संपत्तियों का निर्धारण, जो गहन जोखिम मूल्यांकन का उपयोग करके जीएलएस के महत्वपूर्ण गुणों को प्रभावित कर सकता है;
• कच्चे माल के गुणों और पूर्ण-कारक गणितीय मॉडलिंग का उपयोग कर जीएलएस के महत्वपूर्ण गुणों पर तकनीकी प्रक्रिया के मानकों की विविधता के प्रभाव की डिग्री निर्धारित करना;
• व्यापक जोखिम मूल्यांकन और प्रयोगों के परिणामों के आधार पर निगरानी रणनीति का गठन। उदाहरण के लिए, विकास स्थान (डिजाइन स्थान) की परिभाषा;
• प्रक्रिया पैरामीटर की उपयुक्तता, और पैरामीटर के संगठन की निरंतर पुष्टि पर एपिसोडिक पुनर्मूल्यांकन के साथ उच्चारण का विस्थापन।

पारंपरिक फार्मास्युटिकल विकास की ओर गुणवत्ता-दर-डिजाइन अवधारणा के मुख्य लाभ ICHQ8 से उधार ली गई तालिका में प्रस्तुत किए जाते हैं।

पहलू	परंपरागत दृष्टिकोण	अभिप्राय मूल्य गुणवत्ता-दर-डिजाइन
सभी दवा विकास	· मुख्य रूप से अनुभवजन्य · विकास अध्ययन अक्सर एक समय में एक चर के साथ आयोजित किया जाता है।	· महत्वपूर्ण उत्पाद गुणवत्ता मानकों के संबंध में प्रयुक्त कच्चे माल और प्रक्रिया मानकों के गुणों की व्यवस्थित, अपेक्षाकृत यांत्रिक समझ · उत्पाद और प्रक्रिया को समझने के लिए बहुआयामी प्रयोग · एक विकास स्थान बनाना · उपकरण चूहे का आवेदन।
निर्माण प्रक्रिया	· लगातार · निरीक्षण मुख्य रूप से स्रोत पूर्ण पैमाने पर नमूने पर आधारित है। · पुनरुत्पादन और अनुकूलन पर ध्यान केंद्रित करना	· विकास के ढांचे में समायोज्य · जीवन चक्र में सत्यापन और आदर्श रूप से, एक निरंतर नियंत्रण प्रक्रिया · उत्पाद नियंत्रण और विश्वसनीयता रणनीति पर ध्यान केंद्रित करें · सांख्यिकीय नियंत्रण प्रक्रियाओं के तरीकों का उपयोग
प्रक्रिया नियंत्रण तत्व	· मुख्य रूप से समाधान के लिए उत्पादन प्रक्रिया में परीक्षण "से मेल खाती है मिलता जुलता नहीं है" · ऑफ़लाइन मोड (ऑफ - लाइन ) विश्लेषण (प्रयोगशालाओं में नमूना नियंत्रण)	· चूहे के उपकरण का उपयोग प्रतिक्रियाओं के आधार पर उन्नत नियंत्रण तत्वों के साथ किया जाता है। · प्रक्रिया की कार्रवाई की निगरानी की जाती है और अनुमोदन के बाद उत्पाद को बेहतर बनाने और सुधारने के स्थायी प्रयासों का समर्थन करने के लिए भेजा जाता है
पहलू	परंपरागत दृष्टिकोण	अभिप्राय मूल्य गुणवत्ता-दर-डिजाइन
उत्पाद की विशेषताएं	· मूल नियंत्रण · पंजीकरण के समय उपलब्ध श्रृंखला के डेटा के आधार पर	पूर्ण उत्पाद नियंत्रण रणनीति का हिस्सा आवश्यक आवश्यक जानकारी के साथ वांछित उत्पाद कार्रवाई के आधार पर
नियंत्रण रणनीति	· दवा की गुणवत्ता मुख्य रूप से मध्यवर्ती और परिमित उत्पाद परीक्षण द्वारा नियंत्रित होती है।	· उत्पाद की गुणवत्ता नियंत्रण रणनीति द्वारा प्रदान की जाती है, जो जोखिमों को ध्यान में रखती है और समझने योग्य उत्पाद और प्रक्रिया के लिए विकसित होती है। · रीयल-टाइम उत्पादन या कम अंत उत्पाद परीक्षण की संभावना के साथ गुणवत्ता नियंत्रण के उद्देश्य से रणनीति
उत्पाद जीवन चक्र प्रबंधन	· जेट (यानी, सुधार और समस्याओं को हल करने के लिए कार्य हैं)	· मुख्य रूप से चेतावनी कार्रवाई · हल्के निरंतर सुधार और उत्पाद के सुधार

क्यूबीडी अवधारणा सफलता कारक

• सांख्यिकीय विश्लेषण, जिसमें पूर्ण कारक प्रयोग योजना शामिल है
• विकास स्थान की परिभाषा (डिजाइनस्पेस)
• इंट्राप्रोडक्टिव कंट्रोल का स्वचालन, जारी करने वाले पैरामीटर का संगठन

QBD दृष्टिकोण का कार्यान्वयन

व्यावहारिक रूप से, क्यूबीडी कार्यक्रम का कार्यान्वयन इस तरह दिखता है:

1. परिवर्तनशीलता (विविधता) की प्रकृति का अध्ययन, जो उत्पाद में अंतर्निहित है;
2. दवा के महत्वपूर्ण गुणों का निर्धारण (इसकी लक्ष्य प्रोफ़ाइल के आधार पर)
3. तकनीकी प्रक्रिया के महत्वपूर्ण मानकों का निर्धारण और जीएलएस की माचीना की उनकी विविधता के संबंध की प्रकृति;
4. विकास स्थान की परिभाषा या कभी-कभी कहा जाता है, परियोजना निर्णय (डिजाइनस्पेस);
5. गुणवत्ता नियंत्रण रणनीति का गठन;
6. इंट्राप्रोडक्टिव कंट्रोल का स्वचालन;
7. पैरामीटर द्वारा रिलीज का संगठन।

परिवर्तनशीलता (भिन्नता) की प्रकृति का अध्ययन, जो उत्पाद में अंतर्निहित है

सबसे पहले - आपको लक्ष्य उत्पाद की प्रोफ़ाइल प्रस्तुत करने की आवश्यकता है। दूसरे शब्दों में, आपको प्रश्नों का उत्तर देना होगा:

• "और वास्तव में हम क्या प्राप्त करना चाहते हैं?",
• "इसके पास क्या विशेषताएं हैं?"
• "क्या कोई प्रतिबंध (नियामक आवश्यकताओं, उपभोक्ता अपेक्षाओं, आदि) हैं"?

दूसरा परिवर्तनशीलता की प्रकृति को समझना है। दूसरे शब्दों में, सवालों के जवाब देने:

• "उत्पाद में क्या बदल सकता है"?
• "क्या बदल सकता है क्या बदल सकता है"?
• "क्या प्रभाव प्रभावित करता है"?

इस स्तर पर, इसी तरह की दवाओं पर पूर्वव्यापी डेटा सहित मौजूदा ज्ञान और अनुभव का उपयोग करना आवश्यक है। और चूंकि युद्ध में सभी साधन अच्छे हैं, बेंचमार्किंग उपकरण का उपयोग अच्छी तरह से मदद मिली है।

जीएलएस और महत्वपूर्ण प्रक्रिया मानकों के महत्वपूर्ण गुणों का निर्धारण

प्रक्रिया के गुणवत्ता और महत्वपूर्ण संकेतकों के महत्वपूर्ण मानकों के चयन के लिए, एक वैज्ञानिक प्रकृति और जोखिम मूल्यांकन पद्धति का उपयोग किया जाता है। यह इस तथ्य के कारण है कि जोखिम और आलोचना के बीच एक सीधा संबंध है:

• जोखिम में नुकसान की गंभीरता, विकास और पहचान की संभावना (या नियंत्रण से फिसलने की डिग्री) शामिल है। इस प्रकार, जोखिम प्रबंधन अपने आलोचनात्मक स्तर (अस्वीकार्य, गंभीर या महत्वहीन) को बदल सकता है।
• गुणवत्ता संकेतक की आलोचना (दूसरे शब्दों में, दवा के गुणों में से एक की आलोचना) मुख्य रूप से नुकसान की गंभीरता पर आधारित है और जोखिम प्रबंधन के परिणामस्वरूप नहीं बदलता है।
• प्रक्रिया पैरामीटर की आलोचना किसी भी महत्वपूर्ण गुणवत्ता संकेतक पर इसके प्रभाव से जुड़ा हुआ है। यह नुकसान और हानि का पता लगाने की संभावनाओं पर आधारित है और जोखिम प्रबंधन के परिणामस्वरूप भिन्न हो सकता है।

तदनुसार, विकास के प्राथमिक चरणों में, हम जोखिम मूल्यांकन पद्धति (क्षति का पता लगाने, इसके परिणामों की गंभीरता और इसकी घटना की संभावना) का उपयोग कर रहे हैं) उत्पाद और महत्वपूर्ण प्रक्रिया मानकों के लिए महत्वपूर्ण संकेतकों की भविष्यवाणी कर सकते हैं। जैसा कि सत्यापन के परिणामों के मुताबिक, प्रौद्योगिकी और पैमाने के उत्पादन को स्थानांतरित करते समय विकास के चरणों और प्रयोगात्मक डेटा प्राप्त किए जाते हैं, हमारे अनुमान को केवल परिष्कृत किया जाएगा।

प्रक्रिया के महत्वपूर्ण मानकों की विविधता से जीएलएस के गुणवत्ता मानकों की विविधता के रिश्ते की प्रकृति का निर्धारण

दवा विकास चरण में मौजूदा वैज्ञानिक डेटा और जोखिम मूल्यांकन परिणाम एक मल्टीफैक्टर प्रयोग योजना बना देंगे। ऑर्थोगोनलिटी, संदर्भ वितरण और यादृच्छिककरण के सांख्यिकीय सिद्धांतों के आधार पर एक प्रयोग प्रक्रिया चर और उत्पाद की बातचीत की पहचान करने का एक प्रभावी तरीका है। इसका परिणाम गणितीय निर्भरताओं और y \u003d f (x1, x2, ..., xn) जैसे मॉडल की पहचान की जाएगी - जहां वाई एक महत्वपूर्ण गुणवत्ता संकेतक है, और xi महत्वपूर्ण i-th प्रक्रिया पैरामीटर है।

डिजाइनस्पेस विवरण

विकास स्थान (या परियोजना निर्णय) वांछित उत्पाद संपत्ति को प्रभावित करने वाले एक या अधिक प्रक्रिया मानकों का एक निश्चित संयोजन है। मल्टीफैक्टोरियल प्रयोग के परिणामों के मुताबिक, प्रत्येक प्रक्रिया पैरामीटर की अनुमत परिवर्तनशीलता रेंज अपेक्षित उत्पाद गुणवत्ता विनिर्देश पर इसके प्रभाव की डिग्री के आधार पर स्थापित की जाती है।

डिजाइन समाधान का क्षेत्र वाई \u003d एफ (एक्स 1, एक्स 2, ..., एक्सएन), या पैरामीटर की एक श्रृंखला (उत्पादन में काम को सरल बनाने के लिए) की सरलीकृत गणितीय निर्भरता के रूप में भी व्यक्त किया जाता है। ।

गुणवत्ता नियंत्रण रणनीति का गठन

नियंत्रण रणनीति में महत्वपूर्ण प्रक्रिया पैरामीटर और उत्पाद गुणवत्ता संकेतक शामिल हैं, जिसके साथ प्रक्रिया के बाद के मानकों को निर्दिष्ट विनिर्देश के उत्पाद को प्राप्त करने के लिए अनुकरण किया जाता है। दूसरे शब्दों में, यह एक ही इनपुट, इंटरऑपरेटिव और स्वीकृति नियंत्रण है - केवल निर्भरता के गणितीय मॉडल पर निर्मित एल्गोरिदम के आधार पर y \u003d f (xi)।

परिवर्तनशीलता की प्रकृति को जानना, रणनीति के गठन में गुणवत्ता प्रदर्शन संकेतकों पर प्रक्रिया मानकों के प्रभाव की डिग्री को जानना मुश्किल नहीं होगा:

• नियंत्रण प्रकार (ठोस, चुनिंदा);
• नमूने के बिंदु बिंदु (नमूना की प्रतिनिधित्व सुनिश्चित करने के लिए);
• आवश्यक परीक्षण सटीकता;
• एक्सप्रेस विधियों का उपयोग करने की संभावना;
• स्वचालन क्षमताओं।

इंट्राप्रोडक्टिव कंट्रोल का स्वचालन

नियंत्रण के लिए संसाधनों की आवश्यकता है। और सबसे ऊपर - इस बार और लोग (कर्मचारी)। नियंत्रण स्वचालन का तर्क नियंत्रण के समय, मानव कारक का उन्मूलन और नियंत्रण संचालन की लागत को कम करने में एक महत्वपूर्ण कमी है। समय में कमी नियंत्रण की निरंतरता और "अपेक्षित समाधान" की स्थिति में डाउनटाइम की अनुपस्थिति के माध्यम से की जाती है। मानव कारक के उन्मूलन में निर्विवाद फायदे हैं। सबसे पहले, ऐसे कई अच्छे विश्लेषकों नहीं हैं, वे सूट नहीं हैं, और तीसरे स्थान पर, किसी भी व्यक्ति को खराब मनोदशा, माइग्रेन या बस विचारशील विश्लेषण के कारण बिखरे हुए एक गलत नियंत्रण परिणाम के खिलाफ बीमा नहीं किया जाता है।

नियंत्रण स्वचालन मुख्य रूप से उत्पाद के महत्वपूर्ण संकेतकों (गुणों) के मुख्य रूप से गैर-विनाशकारी माप करने वाले प्रक्रिया विश्लेषकों द्वारा उत्पादन उपकरण के उपकरण के कारण किया जाता है। इस तरह के माप किए जा सकते हैं:

1. लाइन (इन-लाइन) में, जब तकनीकी प्रवाह से नमूना हटाया नहीं जाता है;
2. लाइन (ऑन-लाइन) पर जब नमूना स्ट्रीम से विश्लेषक तक रीडायरेक्ट किया जाता है, और फिर प्रक्रिया में वापस आ सकता है;
3. लाइन के पास (ऑन-लाइन), जब नमूना हटा दिया जाता है, तो इसे तकनीकी प्रवाह के करीब निकटता में आवंटित और विश्लेषण किया जाता है।

प्रक्रिया विश्लेषक (बाइक-स्पेक्ट्रोमीटर, धातु डिटेक्टर, गतिशील वजन के लिए संतुलन, आदि) आमतौर पर बड़ी मात्रा में डेटा उत्पन्न करते हैं। इस तरह के डेटा की मदद से और गणितीय निर्भरता स्थापित, एक लचीली प्रक्रिया विकसित की जाती है, जो संसाधित सामग्री की विविधता को ध्यान में रखती है। साथ ही, प्रक्रिया का अंतिम बिंदु समय पर एक बिंदु नहीं है, लेकिन वांछित उत्पाद गुणों को प्राप्त करने के लिए (निर्दिष्ट विनिर्देश के संकेतक के अनुपालन)।

विनिर्माण प्रणाली का सत्यापन

इस स्तर पर, हमें यह दिखाने की ज़रूरत है कि निर्दिष्ट प्रक्रिया मानकों का प्रतिधारण, उदाहरण के लिए, तापमान, टैबलेट द्रव्यमान के निर्माण में humidifier समाधान की खपत हमें देता है, आदि) हमें प्राप्त करने की अनुमति देता है, उदाहरण के लिए, उदाहरण के लिए, कुछ संकीर्ण सीमा में व्यापक, जो उचित टैबलेट पैरामीटर (गति और दबाने वाले दबाव) के साथ गोलियों के द्रव्यमान की आवश्यक समरूपता देता है। सत्यापन का परिणाम आमतौर पर सांख्यिकीय विशेषताओं के रूप में दर्शाया जाता है, उदाहरण के लिए, सीपी\u003e \u003d सीपीके\u003e \u003d 1.67 की क्षमताओं के सूचकांक की मदद से।

पैरामीटर द्वारा जारी करने का संगठन

पैरामीटर द्वारा रिलीज वैकल्पिक विश्लेषणात्मक तरीकों का उपयोग करके तुलनीय हैं। इस दृष्टिकोण का अर्थ तैयार उत्पाद की गुणवत्ता का आकलन होता है, न कि उत्पाद श्रृंखला से चुने गए नमूने के नियंत्रण के आधार पर, और उत्पादन प्रक्रिया के आधार पर डेटा के आधार पर प्रत्येक उत्पादन चरण में लगातार प्राप्त किया जाता है। चूहे की अवधारणा थर्मल नसबंदी शासन (121 डिग्री सेल्सियस, कम से कम 15 मिनट) के मानकों के आधार पर उत्पाद की स्टेरिलिटी पर निर्णय लेने के लिए परिशिष्ट 17 जीएमपी में घोषित अभ्यास को विकसित करती है। केवल अब यह उचित औचित्य में दवा की गुणवत्ता के किसी भी संकेतक पर लागू हो जाता है।

और सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि एक अधिकृत व्यक्ति की भूमिका बदलता है। अब उनका कार्य "पाइप के अंत में नियंत्रण" के सिद्धांत के अनुसार बाजार में एक श्रृंखला जारी करने की संभावना पर इतना निर्णय नहीं है, कितना "इस पाइप को बनाना" है, जो के व्यवहार के लिए नियम स्थापित करता है उत्पाद की गुणवत्ता को प्राप्त करने के लिए उत्पादन प्रक्रिया।

निष्कर्ष

क्यूबीडी की अवधारणा को मुश्किल नहीं माना जाता है, लेकिन इसके कार्यान्वयन के लिए कई पूर्ण-कारक प्रयोगों के आधार पर गहरे ज्ञान और एक गंभीर सबूत आधार की आवश्यकता होती है। और यदि निकट भविष्य में हमारे (घरेलू) निर्माता और नियामक विश्व बाजार के नेताओं के दृष्टिकोण की सेवा नहीं करेंगे, तो हम अनिवार्य रूप से अनिवार्य रूप से नवाचार में पीछे हट रहे हैं। तदनुसार, हम कभी भी वैश्विक दवा समुदाय के साथ प्रतिस्पर्धा करने में सक्षम नहीं होंगे। और दवा उत्पादन के संगठन की प्रभावशीलता के रूप में गुणवत्ता में इतना नहीं (जिसे हमें स्वतंत्र रूप से दृष्टिकोण और संसाधनों का स्वतंत्र रूप से प्रदान करना होगा)।

4 617 विशेषज्ञों ने माल और सेवाओं की खोज और प्रासंगिक क्षेत्रीय जानकारी प्राप्त करने के लिए प्रदर्शनी का दौरा किया

• बिक्री भूगोल का विस्तार करें

1 410 आगंतुक रूस के 63 क्षेत्रों के साथ-साथ बेलारूस, कज़ाखस्तान और अन्य देशों के प्रतिनिधि हैं।

"Analytics एक्सपो" रूस और सीआईएस देशों में विश्लेषणात्मक रसायन विज्ञान के क्षेत्र में एक प्रमुख घटना है।
प्रदर्शनी एक केंद्रीय व्यापार मंच है जो विश्लेषणात्मक के आपूर्तिकर्ताओं को जोड़ती है
विभिन्न वैज्ञानिक और उत्पादन प्रयोगशालाओं के उपकरण और विशेषज्ञ।

प्रदर्शनी के लिए आगंतुक "Analytics Expo" रूसी वैज्ञानिक के विशेषज्ञ हैं
और विभिन्न उद्योगों से उत्पादन प्रयोगशालाएं: रासायनिक,
फार्मास्युटिकल, भोजन, चिकित्सा, तेल और गैस, निर्माण, पर्यावरण,
धातुकर्म और अन्य, साथ ही अनुसंधान संगठन, स्वास्थ्य देखभाल
और सरकारी एजेंसियां।

हर साल, प्रदर्शनी आगंतुकों की वृद्धि दर्शाती है - 201 9 में विशेषज्ञों का 50%
पहली बार प्रदर्शनी में भाग लिया।

240 से अधिक कंपनियांघरेलू और विदेशी निर्माताओं और आपूर्तिकर्ताओं का नेतृत्व,
प्रदर्शनी "एनालिटिक्स एक्सपो" में सालाना भाग लें। अब एक सक्रिय प्रक्रिया है
2020 के लिए बुकिंग स्क्वायर।

जल्दी करो पुस्तक स्टैंड प्रदर्शनी "एनालिटिक्स एक्सपो 2020" पर!

05.08.2019 तापमान व्यवस्था के अनुपालन - वितरण श्रृंखला के प्रतिभागियों के लिए एक ठोकरें ब्लॉक
दवाओं की थर्मोलैस्टिकता से जुड़े न्यायिक विवादों की संख्या बढ़ जाती है। आपूर्ति श्रृंखला में पेशेवरों की परिषद द्वारा आयोजित राउंड टेबल के दौरान "दवाओं के परिवहन की प्रक्रिया का सत्यापन", कानून फर्म "पेप्लिएव समूह" अलेक्जेंडर Panov के "स्वास्थ्य" के अभ्यास के प्रमुख ने कहा।

यह कार्यक्रम कार्य समूह "फार्मास्युटिकल रसद" की तीसरी बैठक के ढांचे के भीतर हुआ और रसद कंपनियों के साथ-साथ फार्मास्यूटिकल्स और वितरकों के प्रतिनिधियों को इकट्ठा किया।

नागरिक संहिता "विलेक" अलेक्जेंडर अलेक्जेंड्रोव के प्रमुख ने देखा कि तापमान व्यवस्था में विचलन हमेशा गुणवत्ता के सही स्तर के कारण उत्पाद की असंगतता का नेतृत्व नहीं करते थे। उनके अनुसार, विचलन के बिना परिवहन नहीं होता है, जैसा कि विदेशी अनुभव सहित प्रमाणित है।

"यह सुनिश्चित करना असंभव है कि तापमान व्यवस्था एक मिनट से आगे नहीं जाती है, - उन्होंने जोर दिया। "एक और सवाल यह है कि हमें दीर्घकालिक असामान्यताओं की अनुमति नहीं देनी चाहिए, और कानूनी दृष्टि से इसे अभी भी अंतिम रूप दिया जाना चाहिए, क्योंकि अब समानता संकेत अक्सर इस मामले में डाल दिया जाता है।" एक और आम त्रुटि हवा के तापमान को मापने के लिए है, न कि परिवहन के दौरान उत्पाद का तापमान, यह जोड़ा गया।

परिभाषाओं में त्रुटियों के विषय को जारी रखते हुए, विशेषज्ञ ने नोट किया कि पंजीकरण प्रमाण पत्र के निर्माता और धारक उत्पादों की गुणवत्ता के लिए ज़िम्मेदार है। और इस संबंध में, "दक्षता और सुरक्षा" की अवधारणाओं में हेरफेर करना आवश्यक नहीं है।

"प्रीक्लिनिकल और नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन के चरण में सुरक्षा और प्रभावकारिता की पुष्टि की जाती है, उन्होंने याद दिलाया। - लॉगिस्ट इसे उचित प्रथाओं के उपयोग के माध्यम से प्रदान करते हैं। लेकिन यह कहा जाना चाहिए कि परिवहन के दौरान दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करना आवश्यक है, गलत तरीके से वाहक को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि माल के परिवहन का उत्पाद की गुणवत्ता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। "

23 जुलाई, 2019 को "एफवी" नंबर 23 (9 78) में विवरण पढ़ें "कितना भाग्यशाली"।

जेनेरिक दवाओं की मांग पूरी दुनिया में बढ़ रही है, और फार्मास्युटिकल कंपनियां अपनी महत्वपूर्ण क्षमता से अवगत हैं। निकट भविष्य में, जनता के लिए विश्व बाजार की वृद्धि प्रति वर्ष 8.7% की भविष्यवाणी की जाती है, यानी, 2016 से 2021 की अवधि में है। वैश्विक बाजार की मात्रा $ 352 बिलियन से 533 अरब तक बढ़ जाएगी। यूरोपीय फार्मास्युटिकल समीक्षा संस्करण ने 2018 में प्राप्त आय के अनुसार सबसे बड़े जेनेरिक निर्माताओं की रेटिंग तैयार की है।

1. तेवा फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज - 18.9 बिलियन डॉलर

तेवा, जो यरूशलेम में स्थित है, जेनरिक का अग्रणी निर्माता है। 1 9 01 में स्थापित कंपनी, आयातित दवाओं के एक छोटे से पूल विक्रेता के रूप में शुरू हुई। उन्नीस सौ अस्सी के दशक में। टवा ने अमेरिकी बाजार समेत वैश्विक बाजार में प्रवेश किया। वर्तमान में, कंपनी के कर्मचारियों के पास 43 हजार कर्मचारी हैं। 2018 में, टीईवीए ने 120 अरब गोलियां बनाईं, संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रत्येक नौवीं नुस्खा इजरायली फर्म की दवाओं के लिए छुट्टी दे दी गई थी।

राष्ट्रपति और मुख्य कार्यकारी अधिकारी तेवा कर शूलज़ ने नोट किया, 2018 में, व्यापार पुनर्गठन के लिए योजना का कार्यान्वयन शुरू हुआ, लेकिन इसने कंपनी को सौंपा गया सभी कार्यों को नहीं रोका। "इस समय के दौरान, हम 2.2 अरब डॉलर की लागत को कम करने में कामयाब रहे, और 201 9 में बचत 2017 मूल संकेतक की तुलना में $ 3 बिलियन होनी चाहिए", - शुल्ज़ ने जोर दिया।

2. माइलन एनवी। - 4 बिलियन डॉलर

यह फार्मास्युटिकल कंपनी 165 से अधिक देशों में काम करती है, लगभग 35 हजार लोग माइलन में काम करते हैं। 7,500 से अधिक उत्पादों और 12 शोध केंद्रों की कंपनी के पोर्टफोलियो में।

कंपनी की स्थापना 1 9 61 में वेस्ट वर्जीनिया में हुई थी, वर्तमान में वह नीदरलैंड में पंजीकृत थीं। माइलन ब्रांड के तहत, न केवल जेनेरिक बेचे जाते हैं, बल्कि पंजीकृत होते हैं, साथ ही साथ बायोप जैसी दवाएं भी होती हैं। अधिकांश कंपनी के उत्पादों को संयुक्त राज्य अमेरिका में लागू और निर्मित किया जाता है। कई छोटे खिलाड़ियों के अवशोषण के कारण, माइलन दुनिया की जेनेरिक दवाओं के अग्रणी आपूर्तिकर्ताओं में से एक बन गया है।

3. सैंडोज़ - 9.9 बिलियन डॉलर

सैंडोज जेनेरिक और बायोप जैसी नोवार्टिस उत्पादों के उत्पादन के लिए एक विभाजन है। 1 99 6 में सीआईबीए-गीगी के साथ म्यूनिख यूनाइटेड में मुख्यालय वाली कंपनी, इस प्रकार नोवार्टिस का एक समूह बनाती है।

सैंडोज दुनिया में बायोनालॉग और जेनेरिक एंटीबायोटिक्स के अग्रणी आपूर्तिकर्ताओं में से एक है। जनवरी 201 9 में, कंपनी ने शीर्ष वैश्विक नियोक्ता प्रमाण पत्र की प्राप्ति की घोषणा की।

4. सूर्य फार्मास्यूटिकल्स। - 4 बिलियन डॉलर

मुंबई में मुख्यालय के साथ सन फार्मास्यूटिकल्स 2000 से अधिक उत्पाद आइटम प्रदान करता है। इस तथ्य के अलावा कि कंपनी जेनेरिक के अग्रणी जेनरेटर में से एक है, यह कई सक्रिय फार्मास्युटिकल पदार्थ भी बनाती है।

सन फार्मास्यूटिकल्स की स्थापना 1 9 83 में हुई थी, 1 99 6 तक उन्होंने अपने उत्पादों को केवल भारत में बेच दिया, लेकिन 1 99 6 में उन्होंने विश्व बाजार में प्रवेश किया। कंपनी ने 10 विशेष दवाओं का एक पोर्टफोलियो बनाया है, जिनमें से पांच पहले से ही पैदा हुए हैं। सन फार्मास्यूटिकल्स जेनेरिक को नए वित्तीय वर्ष में एक महत्वपूर्ण सफलता कारक बनने की उम्मीद करते हैं।

5. ल्यूपिन फार्मास्यूटिकल्स। 2.3 बिलियन डॉलर

ल्यूपिन फार्मास्यूटिकल्स मुंबई में स्थित है और यह एक सहायक ल्यूपिन लिमिटेड है और देश की पांच सबसे बड़ी दवा कंपनियों में से एक है, जो इसे उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी बनाता है। कंपनी की स्थापना 1 9 68 में हुई थी, इस तथ्य के बावजूद कि यह सामान्य है, यह मूल दवाएं और सक्रिय फार्मास्युटिकल पदार्थ भी पैदा करता है।

कंपनी के शोध कार्यक्रम में फार्मास्युटिकल उत्पादों की पूरी श्रृंखला शामिल है, लुपिन फार्मास्यूटिकल्स अनुसंधान और विकास विभाग में 1,400 कर्मचारी हैं। विभिन्न अनुमानों के मुताबिक, कंपनी के उत्पादों को दुनिया भर के 70 देशों में लागू किया गया है, वर्तमान में ल्यूपिन फार्मास्यूटिकल्स अमेरिकी बाजार में प्रवेश करने का प्रयास करता है।

ऐलेना पेट्रोव

बाजार सामान्य

फार्मासीन तीन मुख्य प्रकार की दवाओं को आवंटित करते हैं। सबसे पहले, मूल एलएस, सक्रिय पदार्थ का रासायनिक सूत्र किसी भी विशिष्ट पढ़ने के लिए पेटेंट किया जाता है। पेटेंट प्रभाव प्रासंगिक क्षेत्र (देश) तक फैला हुआ है और एक निश्चित समय अवधि तक सीमित है। मूल दवा इसकी कक्षा में पहला है। एक उदाहरण ड्रग वियाग्रा (एमएनएच सिल्टेनाफिल) फाइजर हो सकता है, जो सीधा होने वाली अक्षमता में उपयोग किए जाने वाले फॉस-फोवी-प्रकार PHOS-5 प्रकार (एफडीई -5) अवरोधकों के वर्ग के संस्थापक बन गए। दूसरा, "मुझे भी" दवाएं: उनके पास एक मूल पेटेंट अणु भी होता है, लेकिन यह एलएस-रोडोनाचल-निक क्लास के अणु को संरचना में करीब है। ऐसी दवाएं कभी-कभी दक्षता या सुरक्षा पर "पहले कक्षा" से अधिक होती हैं, और कभी-कभी मतभेद बहुत सशर्त होते हैं, "विपणन"। एफडीई -5 इनहिबिटर की कक्षा में, इस प्रकार की लेवित्रा की तैयारी (एमएनएन वर्डेनाफिल, बेयर / ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन) और सियालिस (एमएनएन तडालाफिल, एली लिली) मौजूद हैं। तीसरा प्रकार का एलएस जेनिक्स है, यानी। मूल या "मुझे-भी" दवाओं की "प्रतियां" जो अपने पेटेंट की समाप्ति के बाद बाजार में जाती हैं।

प्रकार फॉस्फोडिएस्टेस्टेरस इनहिबिटर के प्रकार के विश्लेषण को जारी रखते हुए, हम उल्लेख करते हैं कि इस समूह में जेनेरिक 2012 से पहले नहीं दिखाई देंगे, जब वियाग्रा पेटेंट खो देगा। हालांकि, जेनेरिक कंपनियां अग्रिम में एक आशाजनक बाजार में प्रवेश करने की तैयारी कर रही हैं। उदाहरण के लिए, जेनेरिक टीईवीए के सबसे बड़े वैश्विक निर्माता को अप्रैल 2007 में जेनेरिक वियाग्रा के उत्पादन के लिए एफडीए (खाद्य एवं औषधि प्रशासन, यूएसए और दवा प्रशासन) का प्रारंभिक संकल्प प्राप्त हुआ, मूल दवाओं की "प्रतियां" के तहत प्रदर्शित की जाती हैं उनके अपने व्यापार नाम या "ब्रांड" (ब्रांड जेनेरिक), या व्यापार के तहत

परिवर्तन जो एमएनएन (जेनेरिक-जेनेरिक) के लिए पूरी तरह उपयुक्त हैं, कभी-कभी निर्माता की कंपनी (एसीक्लोविर-एसीआरवाई) के नाम का नाम या हिस्सा एमएनएन - एक छतरी ब्रांड में जोड़ा जाता है। एक व्यावहारिक दृष्टिकोण से रूसी, यूक्रेनी, बेलारूसी, कज़ाख उत्पादन की दवाओं के लिए, ऊपर वर्णित वर्गीकरण के पास सीआईएस देशों की राष्ट्रीय विशेषताओं के कारण आवेदन का सीमित क्षेत्र है। एक तरफ, बौद्धिक संपदा अधिकारों की रक्षा करने की समस्या "गंभीरता से" बाजार प्रतिभागियों के सामने केवल यूएसएसआर के पतन के साथ खड़ी थी, जबकि कम या ज्यादा "सभ्य" उन्हें बाद में तय करते हैं। तो सवाल

और उन्होंने सोवियत काल में आवेदन करना शुरू किया, मूल या सशर्त रूप से मूल का प्रकार खुला रहता है, क्योंकि उनमें से अधिकतर पेटेंट नहीं किए जाते हैं। सोवियत स्थान के बाद के देशों के फार्मास्यूटिकल्स पर भी, औषधीय पौधे कच्चे माल के आधार पर दवाएं, साथ ही जानवरों की उत्पत्ति के माध्यम से, एक महत्वपूर्ण जगह पर कब्जा करते हैं। एक या किसी अन्य प्रकार के लिए दवाओं के इस समूह का असाइन भी मुश्किल है क्योंकि इसी तरह के लैन के लिए पेटेंट प्राप्त करने की कोई संभावना नहीं है। समसामयिक रूप से कुछ संयुक्त दवाओं को वर्गीकृत करें।

नीचे दवाओं की पेटेंट स्थिति के दृष्टिकोण से दिए गए रूस और सीआईएस देशों के फार्मनिकोव की समीक्षा है।

एलएस, पूर्व "क्लास इन क्लास" के साथ-साथ मौलिकता के संकेतों के साथ दवाएं, यानी "मुझे-बहुत दवाएं", मूल दवाओं के लिए जिम्मेदार ठहराया गया था; ऐसे फंडों की अंगुली-घुटने "प्रतियां" को जेनेरिक के रूप में वर्गीकृत किया गया था (रूस में, एलएस के कुछ वर्ग केवल जेनेरिक द्वारा प्रतिनिधित्व किए जाते हैं, क्योंकि एक कारण के लिए उत्प्रेरक की कंपनी के बाद से या किसी अन्य ने अपने उत्पादों को रूसी और सीआईएस बाजार में नहीं लाया था); ऊपर वर्णित अन्य दवाओं को "पारंपरिक" लैन समूह में शामिल किया गया था। नीचे दिए गए हैं (तालिका 1) रूस और सीआईएस देशों के फार्मास्यूटिकल्स के प्रमुख संकेतक आरएमबीसी (संदर्भ) के अनुसार हैं।

फार्मासीन 4 का विश्लेषण सीआईएस देश एक दूसरे की संरचना में करीब हैं (चित्र 1)। जा के एक छोटे हिस्से की पृष्ठभूमि पर-

नियत दवाएं

केवी की अवधि II के लिए सीआईएस देशों के तालिका 1 प्रमुख संकेतक। 2007 - मैं तिमाही। 2008

फार्मास्युटिकल रोल, अरब, द्वितीय केवी की गतिशीलता की सीमित खपत की कीमतों की मात्रा। 2007-21 2008 / II केवी। 2006 - मैं तिमाही। 2007, कुल फार्मास्यूटिकल में% सेक्टर शेयर, पैकिंग जीएलएस की औसत लागत, सीमित खपत की कीमतें, डॉलर पैकिंग जीएलएस की औसत लागत, सीमित खपत की कीमतें, यूरो

गुड़िया। यूरो ऊपर। गुड़िया। यूरो एम। डीओएल एपीटी। म। डीओएल एपीटी। म। डीएलओ एपीटी।

रूस * 13.28 9.32 4.42 20% 7% 13% 1 9% 69% 2.9 19.0 2.5 2.0 13.3 1.7

यूक्रेन 2.56 1.80 1.33 35% 21% 9% - 91% 1.8 - 1.9 1.3 - 1.4

कज़ाखस्तान 0.86 0.61 0.52 26% 15% 1 9% 6% 75% 2.1 5.1 1.5 1.5 3.6 1.1

बेलारूस 0.58 0.41 0.38 16% 7% 15% - 85% 1.5 - 1.5 1.1 - 1.1

* संघीय लक्षित कार्यक्रमों और केंद्रीकृत खरीद के ढांचे के भीतर पीएनपी "स्वास्थ्य" के लिए संघीय बजट पर दवाओं की खरीद की मात्रा को ध्यान में रखते हुए।

खपत और मांग

द्वितीय तिमाही की वार्षिक अवधि के लिए सीआईएस देशों के फार्मास्यूटिकल्स की संरचना में जेनेरिक का तालिका 2 एसएच सेगमेंट। 2007 - मैं तिमाही। 2008

सीमित खपत, डॉलर की कीमतों में पैकेजिंग की औसत लागत के फार्मास्यूटिकल वैल्यू के क्षेत्र में एलएस सेगमेंट का हिस्सा। सीमित खपत, यूरो की कीमतों में पैकेजिंग की औसत लागत

रूस यूक्रेन कज़ाखस्तान बेलारूस बेलारूस यूक्रेन कज़ाखस्तान बेलारूस रूस यूक्रेन कज़ाखस्तान बेलारूस

अस्पताल 24% 26% 23% 26% 2.7 2.5 2.1 1.4 1.9 1.8 1.5 1.0

डू 11% - 28% - 4.3 - 4.5 - 3.0 - 3.2 -

फार्मेसी 17% 24% 17% 27% 2.5 2.5 1.9 2 1.8 1.8 1.4 1.4

चित्र 1

| द्वितीय केवी की वार्षिक अवधि के लिए सीआईएस देशों के फार्मास्यूटिकल्स की संरचना। 2007 - मैं तिमाही। 2008

रूस यूक्रेन कज़ाखस्तान बेलारूस

मौद्रिक शर्तों में (सीमित खपत की कीमतें)

रूस Ukraicazakhstanbelurus

तरह (पैकेजिंग)

| - मूल □ - जेनेरिक

| - पारंपरिक

स्रोत: आरएमबीसी।

मौद्रिक शर्तों में न्यूरिक की तैयारी और पैकेज में "पारंपरिक" दवा खंड का हिस्सा महत्वपूर्ण है: उत्तरार्द्ध धन में आधा और अधिक बाजार और पैकेज में लगभग 80% (!) जमा करता है। यूक्रेन, कज़ाखस्तान और बेलारूस में, मूल और जेनेरिक दवाओं की बिक्री एक दूसरे के अपेक्षाकृत करीब है, जबकि रूस में मूल दवाओं को जेनेरिक (जीएएमए के दिन) से 2 गुना अधिक बेचा जाता है। मूल दवाओं के हिस्से के विकास के लिए एक प्रारंभिक तंत्र निश्चित रूप से डीएलओ कार्यक्रम की शुरूआत थी। रूस और कज़ाखस्तान के फार्मासीन के अस्पताल क्षेत्र में खुदरा की तुलना में, जेनेरिक का एक उच्च हिस्सा रिकॉर्ड किया गया (तालिका 2)। यूक्रेन और बेलारूस में, खुदरा बिक्री और अस्पताल की खरीद की कुल मात्रा में इन दवाओं का हिस्सा करीब था। वितरण चैनलों के माध्यम से विभिन्न प्रकार की दवाओं के इक्विटी वितरण का विश्लेषण से पता चला है कि जेनरिक का अधिकतम हिस्सा कज़ाखस्तान में सभी विश्लेषण देशों (28%) के बीच अधिमान्य समर्थन के खंड में था, जबकि रूसी डीएलओ में, इसके विपरीत, है न्यूनतम (11%)।

एक सामान्य कार औषधीय उत्पाद पैक करने की औसत लागत, फार्मेसी नेटवर्क (खुदरा कीमतों) के माध्यम से लागू, बेलारूस के अपवाद के साथ सभी देशों में अस्पताल क्षेत्र (थोक मूल्यों) पर एक ही संकेतक से मेल खाती है: इसकी औसत कीमत है "फार्मेसी" सामान्य रूप से "अस्पताल" के नीचे। फार्मास्युटिकल सेक्टर में सबसे बड़ी कीमतें

रूसी और कज़ाख "लाभ" (4.3 और 4.5 डॉलर) में तय किया गया।

चार देशों के जेनेरिक जेनेरिक सेगमेंट का मूल्य विश्लेषण चित्रा 2 में प्रस्तुत किया गया है। सबसे अधिक "महंगी" मूल्य संरचना रूस की विशेषता है। पैकेजिंग की लागत पर जेनेरिक दवाओं के पिकर का इक्विटी वितरण यूक्रेन और कज़ाखस्तान में बहुत समान था।

चित्र 2।

द्वितीय केवी की वार्षिक अवधि के लिए सीआईएस देशों में जेनेरिक सेगमेंट की मूल्य संरचना। 2007 - मैं तिमाही। 2008

स्रोत: आरएमबीसी।

चित्र तीन।

द्वितीय तिमाही की वार्षिक अवधि के लिए मूल देश में जेनेरिक सेगमेंट की संरचना। 2007 - मैं तिमाही। 2008

दुनिया भर में, दवाओं पर बचत करने वाले लोगों की संख्या बढ़ रही है। रूस में, बाजार में से आधे से अधिक जेनरिक पर पड़ते हैं - मूल दवाओं की सस्ती प्रतियां, जो पेटेंट के साथ समाप्त हो गई हैं। क्या मालिकाना साधनों और एनालॉग के बीच कोई स्पष्ट अंतर है?

और मूल

नवंबर की शुरुआत में, राज्य डूमा को औषधीय प्रमाण पर "संघीय कानून में संशोधन पर संशोधन पर" और रूसी संघ के दूसरे कर संहिता के अनुच्छेद 333.32.1 में शामिल होना चाहिए "। रूसी फार्मास्यूटिकल्स के इतिहास में पहली बार, सांसद अदला-बदली दवाओं की कानूनी परिभाषा देने की कोशिश कर रहे हैं। समस्या पर इतना करीबी ध्यान यह इंगित नहीं करता है कि मूल दवाओं की प्रतियां जिन्होंने पेटेंट (अंग्रेजी जेनेरिक) को समाप्त किया है, दृढ़ता से हमारे जीवन में प्रवेश किया है। इसके अलावा, सबसे पहले, यह उनके साथ है कि स्वास्थ्य देखभाल का निकटतम भविष्य उनके साथ जुड़ा हुआ है, न केवल रूस में, जहां यह पहले से ही कुछ अनुमानों पर है, बाजार के आधे से अधिक हैं। यदि आप 2020 तक पीडब्ल्यूसी पूर्वानुमान मानते हैं, तो रूस सालाना सामान्य रूप से 10.9 अरब डॉलर खर्च करेगा, न कि अभिनव दवाओं पर 3.9 अरब से अधिक नहीं।

फार्मेनेशन के कामकाज की प्रक्रिया सरल है। मूल अणुओं और नई उत्पादन प्रौद्योगिकियों के आधार पर समय-समय पर उत्पादित निर्माता। चूंकि काफी धनराशि थी और उन्हें विकसित करने के लिए बहुत समय था, इसलिए पहले दो दशकों मूल दवा के उत्पादन के लिए निर्माता के अधिकार को पेटेंट द्वारा संरक्षित किया जाता है। इस अवधि के बाद, अन्य कंपनियों को प्रतियां बनाने का अवसर मिलता है - जेनेरिक। इस मामले में, विकास, अनुसंधान और पदोन्नति के लिए संसाधनों को खर्च करना अब आवश्यक नहीं है, इसलिए दवा सस्ता होगी। मूल दवा और जेनेरिक की कीमत औसतन 30-40 प्रतिशत से भिन्न होती है।

बाजार में दिखाई देने के लिए, जेनेरिक के निर्माता को मूल दवा के फार्मास्यूटिकल, फार्माकोकनेटिक और चिकित्सीय समकक्ष को साबित करना चाहिए। फार्मास्युटिकल समकक्ष का अर्थ है कि सामान्य रूप से उसी खुराक के रूप में एक ही सक्रिय तत्व होता है, जो प्रशासन की एक ही विधि के लिए डिज़ाइन किया गया है और सक्रिय पदार्थों की मूल वैधता या एकाग्रता के समान है। फार्माकोकेनेटिक, या बायोइक्विवलेंस, मानता है कि दोनों दवाओं के सक्रिय घटक की समान मात्रा एक ही गति से शरीर में अवशोषित होती है।

चिकित्सीय रूप से समतुल्य सामान्य है, रोगी के शरीर के साथ-साथ मूल पर कार्य करता है।

रूस में, जेनेरिक केवल बायोइविवालेंस पर परीक्षण किए जाते हैं। ऐसा माना जाता है कि शरीर को अपने सक्रिय पदार्थ के प्रभावों की पहचान की आवश्यकता नहीं है: मूल दवा के लिए रासायनिक सूत्र और एनालॉग समान है।

निविदाओं में राज्य खरीद के लिए विशेष नीलामी की घोषणा की, दस्तावेज़ीकरण में स्वास्थ्य मंत्रालय अंतर्राष्ट्रीय गैर-देय नाम (एमएनएन) इंगित करता है, कंपनियां मूल दवाओं और उनके अनुरूप दोनों की आपूर्ति के लिए जमा की जाती हैं। कीमत सहित कई मानदंडों की तुलना, मंत्रालय सबसे उपयुक्त दवा चुनता है।

लीग ऑफ मरीज डिफेंडर के अध्यक्ष अलेक्जेंडर सब्स्की उनका मानना \u200b\u200bहै: यदि हम औषधीय समर्थन की समस्या के लिए राज्य-बढ़ते समाधान के बारे में बात करते हैं, तो जेनेरिक आवश्यक हैं। उदाहरण के लिए, जब स्वास्थ्य मंत्रालय ने "7 नोसोलॉजी" के तहत दवाएं खरीदना शुरू किया, जेनरिक की कम लागत के कारण, फार्मास्यूटिकल्स के बीच प्रतिस्पर्धा और हेमोफिलिया थेरेपी की कीमत 40 प्रतिशत गिर गई। नतीजतन, कार्यक्रम के लिए आवंटित बजट की कीमत पर, राज्य जरूरतमंद दवाओं की एक बड़ी संख्या प्रदान करेगा।

सामाजिक क्षेत्र के नियंत्रण विभाग और संघीय एंटीमोनोपोलि सेवा (एफएएस) के व्यापार के प्रमुख Timofey निज़नी Novgorodtsev उनका कहना है कि इस दृष्टिकोण के परिणामस्वरूप बचाया गया देश नए स्वास्थ्य कार्यक्रम भेजता है। उनकी राय में, संयुक्त राज्य अमेरिका में दवा बीमा कार्यक्रमों का परिचय और विस्तार जेनेरिक के सक्रिय उपयोग के लिए धन्यवाद संभव हो गया है।

दरअसल, कई पुरानी बीमारियों के इलाज में, विशेष रूप से कार्डियोवैस्कुलर, उचित खुराक में दवाओं का नियमित लेना महत्वपूर्ण है। यह महत्वपूर्ण है कि रोगी लगातार सस्ती कीमतों पर दवा खरीद सके। और इस मामले में, कम कीमतों के कारण जेनेरिक लगातार रिसेप्शन और उपचार प्रभावकारिता की गारंटी देते हैं।

श्री निज़ेगोरोड निवासियों का मानना \u200b\u200bहै कि, जेनेरिक बाजार का विकास विकास जारी रखने और नए बनाने के लिए मूल दवाओं के निर्माताओं को उत्तेजित करता है: "यदि यह जेनेरिक कंपनियों के रूप में एक गिटल के लिए नहीं था, तो मूल रूप से विकास को बुझाने और संलग्न नहीं हो सकते हैं नवाचार में। " इसके अलावा, एफएएस के प्रतिनिधि के अनुसार, मूल के दौरान अपने खर्चों को "हराया", जबकि पेटेंट संरक्षण उनकी दवा पर है, क्योंकि इसकी कीमत व्यावहारिक रूप से नियंत्रित नहीं होती है।

विशेषज्ञ राय एक में अभिसरण: जेनेरिक - विचार अच्छा है, रूस के लिए बहुत प्रासंगिक स्वास्थ्य देखभाल पर भी आज बचाने के लिए मजबूर होना पड़ा। हालांकि, शायद उनमें से केवल इन इकाइयों को सलाह दी जाती है कि वे इन दवाओं पर पूरी तरह से भरोसा न करें।

कई विशेषज्ञों के मुताबिक, जेनेरिक श्रृंखला की दवाएं एक दूसरे से भिन्न होती हैं, यह कच्चे माल, तकनीकी घटक, पैकेजिंग, fillers पर निर्भर करती है। कभी-कभी ये पूरी तरह से अलग-अलग दवाएं होती हैं जो एक एमएनएन के तहत संयुक्त होती हैं। मनोचिकित्सक कहते हैं, "हम इसे दोनों रोगियों में देखते हैं," वैलेरी ज़ारुबिन.

दरअसल, लागत को कम करने की कोशिश कर रहा है, अनुचित जेनेरिक निर्माता सस्ता कच्चे माल खरीदते हैं। एक बड़ी विदेशी दवा कंपनी का उत्पाद प्रबंधक आश्वासन देता है: मूल दवाओं को सक्रिय पदार्थ की स्थिर एकाग्रता से प्रतिष्ठित किया जाता है, सामान्य एकाग्रता को एक निश्चित सीमा में विनियमित नहीं किया जाता है। कुछ दवाओं का इलाज करते समय, खुराक के ऑसीलेशन की अनुमति नहीं है।

क्लासिक उदाहरण -। अस्थिर एकाग्रता जीवाणुनाशक प्रभाव को कम करने में सक्षम है, संक्रमण फिर से प्रकट होगा, लेकिन यह पहले से ही इस एंटीबायोटिक को अनुकूलित करेगा। इसके अलावा, निष्क्रिय सहायक पदार्थ नहीं होते हैं, और कम गुणवत्ता वाले पदार्थ प्रतिकूल प्रतिक्रिया देने में सक्षम होते हैं।

जनरल फार्मास्युटिकल और बायोमेडिकल टेक्नोलॉजी विभाग के प्रोफेसर रुडन डॉक्टर ऑफ साइंस Praskovya Mizina संबंधित है कि excipients दवा के चिकित्सीय प्रभाव को प्रभावित करने वाले सबसे महत्वपूर्ण दवाइयों के कारकों में से एक हैं: "सहायक पदार्थ अंततः हो सकता है, मैं यह नहीं कहता कि यह हमेशा होता है, लेकिन चिकित्सीय समकक्ष, बिल्कुल उदासीन सहायक पदार्थों को प्रभावित कर सकता है। मौजूद"।

जेईएसआईसी के एक और पूर्ण चयन की आवश्यकता के बारे में एक समान दृष्टिकोण और एचएसई के स्वास्थ्य आर्थिक अर्थशास्त्र संस्थान के निदेशक और निदेशक लारिसा पॉपोविच: "समस्या बीमारियों में नहीं है, बल्कि जेनेरिक के लिए शरीर की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया में है। Bioequivalence जेनेरिक का मतलब चिकित्सीय समकक्ष का मतलब नहीं है। " खुराक का चयन और एक बहुत ही संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक (उदाहरण के लिए, अंग प्रत्यारोपण के क्षेत्र में) के साथ दवा की प्रकृति पूरी तरह से व्यक्तिगत है। ऐसी परिस्थितियों में, दवा के प्रतिस्थापन (जेनेरिक या इसके विपरीत, मूल) के लिए अवांछनीय है यदि चयनित दवा पर सकारात्मक गतिशीलता है, लारिसा पॉपोविच निश्चित रूप से है।

हमारे पास केवल आलसी है कि जेनेरिक खराब गुणवत्ता वाले, अप्रभावी दवाएं हैं, लेकिन कोई सबूत नहीं है, केवल व्यक्तिगत इंप्रेशन हैं। वास्तविक जांच और निष्कर्षों की आवश्यकता है, - घोषणा करता है Timofey निज़नी Novgorodtsevजो जेनेरिक की सुरक्षा और प्रभावशीलता से आश्वस्त है। - इंटरचेंजबिलिटी के मुद्दे की धारणा विज्ञान की बजाय शिक्षा, नैतिकता, आवश्यकताओं के विमान में अधिक है। कुछ डॉक्टरों का कहना है कि जेनेरिक में, एक अलग स्थिरीकरण पदार्थ एक अणु है जो दवा के चिकित्सीय प्रभाव को प्रभावित करता है। यह बकवास है, क्योंकि यदि स्थिर पदार्थ कम से कम कुछ प्रभाव है, तो इसका उपयोग करने की अन्य गवाही होगी, यह एक और दवा है।

प्रतियों की प्राथमिकताओं के विकास की पृष्ठभूमि के खिलाफ, फार्मास्युटिकल निर्माता धीरे-धीरे कम महंगी दवाओं के उत्पादन पर विशेष रूप से आगे बढ़ेंगे - जेनेरिक, और अभिनव विकास का भविष्य संदिग्ध होगा। विशेषज्ञों का आश्वासन दिया: नई मूल दवाओं के लिए कोई खतरा नहीं।

Akrikhin के रणनीतिक विकास के लिए उपाध्यक्ष रुस्तम Iquasanov मुझे यकीन है कि अभिनव दवाओं का बाजार बस बदलता है। "अगर पहले नवाचार ने नए रासायनिक अणुओं के क्षेत्र में ध्यान केंद्रित किया है, तो आज वे जैविक, जीन प्रौद्योगिकियों, दवा वितरण उपकरण के अणुओं के आसपास विकसित होते हैं।"

यूरोप और अमेरिका में हर साल, नए अणुओं की एक ही संख्या पंजीकृत होती है - लगभग 25-30, कंपनी की कंपनी के प्रमुख "ज़ेंटिव" की रिपोर्ट वादिम Ryabokon: "इसका मतलब है कि पिछले 5-7 वर्षों में, सभी उत्प्रेरक एक स्थिर स्थिति में हैं। हर साल, कानून उन पर अधिक से अधिक प्रतिबंध लगाता है - पंजीकरण अधिक महंगा हो जाता है, एक अणु के साथ आते हैं और अधिक कठिन हो जाता है। हालांकि, आपको पहचानने की आवश्यकता है: मूल तत्व इस कार्य के साथ मुकाबला कर रहे हैं। "

2008 के संकट के बाद और इस दिन, जेनेरिक बिक्री की तीव्र वृद्धि, मूल दवाओं की प्रतियां, पेटेंट के साथ समाप्त हो गई हैं: शरीर पर समान प्रभाव के साथ, प्रतिलिपि मूल से बहुत सस्ता है।

जेनेरिक बाजार मूल दवाओं के बाजार से पहले से ही अधिक है। और यह प्रवृत्ति केवल बढ़ेगी।

मूल और जेनेरिक पर दवाओं को अलग करने के लिए 1 99 4 में दिखाई दिया, जब विश्व व्यापार संगठन ने बौद्धिक संपदा अधिकारों के व्यापार पहलुओं को विनियमित दस्तावेजों का एक पैकेज अपनाया। साथ ही, पेटेंट संरक्षण की मानक अवधि की स्थापना की गई - 20 साल। इस समय, नई दवा के निर्माता को प्रतियोगियों के उद्भव से लिया जाता है, जो विकास और नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में निवेश किए गए धन को "त्यागना" और अच्छा कमाने के लिए संभव बनाता है।

आधा

2013 में फार्मास्यूटिकल मैन्युफैक्चरर्स एंड एसोसिएशन (आईएफपीएमए) के अंतर्राष्ट्रीय संघ के अनुसार, मूल दवाओं ने दुनिया में दवा की सभी लागतों में से एक तिहाई से थोड़ा अधिक समय के लिए जिम्मेदार ठहराया। समय के साथ, यह शेयर कम हो जाएगा: कई महंगी दवाओं के लिए पेटेंट संरक्षण अवधि की समाप्ति और जेनेरिक बाजार में प्रवेश करने के साथ, मूल दवाओं के खंड में गिरावट जारी रही। इस प्रकार, विकासशील देशों के बाजारों की वृद्धि जेनेरिक दवाओं के विकास के कारण लगभग पूरी तरह से है। IFPMA पूर्वानुमान के अनुसार,

2018 तक, दुनिया में जेनेरिक दवाओं की बिक्री से राजस्व प्रति वर्ष 666-668 अरब डॉलर तक पहुंच जाएगा। यह मानते हुए कि कुल वैश्विक चिकित्सा बाजार $ 1.31 ट्रिलियन तक पहुंच सकता है, जेनेरिक आज पूरी तरह से बाजार के आधे से अधिक पर कब्जा करते हैं। कुछ क्षेत्रों में, यह आंकड़ा बहुत अधिक है - दक्षिण अमेरिका में (दवाओं पर सभी खर्चों का 61%) और एशियाई देशों (5 9%)। जेनेरिक की ओर दवा की खपत का विस्थापन लंबे समय से वैश्विक प्रवृत्ति रहा है।

"फार्मास्युटिकल अनुरूपता के बाजार में प्रवेश टिकट महान प्रतिस्पर्धा के कारण कीमत में गिर गया। यदि हाल ही में, पहली जेनेरिक मूल दवा की तुलना में कुछ विशेष और 20-30% सस्ता खर्च आया, आज यह पहले से ही मूल से आधे सस्ता में पहला एनालॉग है, "आईएमएस हेल्थ रूस और सीआईएस के सामान्य निदेशक ने कहा निकोले डेमिडोव। इसलिए, रासायनिक संश्लेषण की तैयारी के लिए, जिसमें अधिकांश दवाओं में कम और मध्यम मूल्य खंड शामिल होते हैं, हम पहले जेनेरिक की रिलीज से शुरू होने वाले मरीजों के लिए पहुंच बढ़ाने के बारे में बात कर सकते हैं, विशेषज्ञ का मानना \u200b\u200bहै। यह ज्ञात है कि पहले जेनेरिक की रिहाई के एक साल बाद, बाजार को उनके पक्ष में पुनर्वितरित किया गया है।

बायोसिमिलर्स ने बाजारों को हराया

जैव प्रौद्योगिकी की तैयारी के अनुरूप एक पूरी तरह से अलग कहानी। जैसा कि निकोलाई डेमिडोव इसके बारे में बात करता है, "वे यहां नहीं जाते हैं।" ऐसी दवाओं के उत्पादन के लिए विशेष उच्च तकनीक की स्थिति और प्रारंभिक चरणों में महत्वपूर्ण निवेश की आवश्यकता होती है। आम तौर पर विकासशील देशों में, एक महंगी मूल दवा पेटेंट संरक्षण खोने के बाद, इस स्थिति के लिए स्थानीय बाजार सामान्य स्थानीय मूल को एकाधिकार देता है। साथ ही, मूल दवा की तुलना में यह 15% से अधिक सस्ता नहीं है। एक सामान्य उत्पाद की उपस्थिति के दो या तीन साल में मूल का लगभग एक पूर्ण बाह्यकरण होता है। "अपवाद वे दवाएं हैं जिनके लिए कैंसर या संधिशोथ जैसे संबंधित प्रोफ़ाइल के अग्रणी डॉक्टर, पहाड़ बन जाते हैं। निकोलाई डेमिडोव बताते हैं, "रूस में हाल के वर्षों में जेनेरिक के खिलाफ विशेषज्ञों के गुस्से में प्रदर्शन ने बार-बार देखा है।" "वे साबित करते हैं कि मूल दवा रोगियों के व्यक्तिगत समूहों के लिए बेहतर इलाज या अनिवार्य है, और राज्य को बायोनालॉग की उपस्थिति के बाद भी मूल खरीदना जारी रखना है।" अक्सर यह एक नई, अधिक किफायती दवा की गुणवत्ता का एक पूरी तरह से उद्देश्यपूर्ण मूल्यांकन नहीं है, विशेषज्ञ आत्मविश्वास है, उसी बड़े फार्मा के विपणन लक्ष्यों द्वारा निर्धारित विशेषज्ञ जिसके लिए यह एक और अधिक महंगी दवा छोड़ने का एक तरीका है पेटेंट पूरा होने के कुछ समय के लिए राज्य खरीद।

ऐसे परिदृश्य में, चीन में जैव प्रौद्योगिकी दवाएं, ब्राजील, भारत विकास कर रहे हैं। एक उदाहरण का एक उदाहरण सामान्य दवाओं को सामान्य रूप से आने के बाद प्रतिस्पर्धी खरीद से "धोया जाता है", यह संभव है और बहुत करीब है: 2014 के बाद, एफ-संश्लेषण द्वारा उत्पादित महंगे बॉटिसोमायब के घरेलू अनुरूप, पर प्रकाशित किया गया था बाजार (उन्होंने मूल दवा जोन्सन और जोन्सन को बाहर निकाला), और बायोकैड (दवा रोशे को विस्थापित करने) द्वारा उत्पादित रितक्सिमबा, वरीयता दवा प्रावधान के कार्यक्रम के तहत राज्य खरीद में रूसी दवाओं का हिस्सा 4 से 69% (1.1 से) बढ़ गया है अरब से 9 अरब रूबल)। उन अप्रयुक्त अंतरराष्ट्रीय नामों पर जैविक तैयारी के घरेलू उत्पादकों के लिए विशेष रूप से अच्छी संभावनाएं, जहां कोई स्थानीय अनुरूप नहीं थे।

यूरोपीय बाजार में एक ही स्थिति, बायोनालॉग द्वारा मूल जैविक तैयारी के विस्थापन पर अपने नए अध्ययन में विश्लेषकों का मूल्यांकन करती है। आने वाले वर्षों में इस प्रक्रिया का त्वरण इस तरह के "ब्लॉकबस्टर" के पेटेंट को पूरा करने देगा क्योंकि ह्यूमिरा (रूमेटोइड गठिया के लक्षणों को कम करता है) और $ 23 बिलियन की कुल वार्षिक बिक्री के साथ लैंटस (रक्त शर्करा स्तर को नियंत्रित करता है) 2018. एंटीट्यूमर दवा रिटक्सन और रीतिक्सन ($ 18 बिलियन) - रूमेटोइड गठिया, क्रॉन की बीमारी, और 201 9 में - अवास्टिन (मस्तिष्क ट्यूमर) और हेरसेप्टिन (स्तन कैंसर) कुल 23.3 अरब डॉलर के कुल हिस्से के साथ। यह इसे बनाएगा बायोनलोगी को बाजार में लाने के लिए संभव है और बाजार के तेज नुकसान का कारण बन जाएगा सबसे महंगी दवाएं। यह ध्यान देने योग्य है कि मूल दवाएं कभी गायब नहीं होती हैं, क्योंकि हमेशा ऐसे रोगी होते हैं जो उन्हें बर्दाश्त कर सकते हैं या जो व्यक्तिगत विशेषताओं के लिए उपयुक्त नहीं हैं (विशेषज्ञ अनुमानों के अनुसार, 10% से अधिक नहीं)। बायोसिमर बाजार दुनिया में अपेक्षाकृत हाल ही में मौजूद है: यूरोप में - 2006 के बाद से (1 9 ड्रग्स), जापान में - 200 9 (चार दवाओं) से, संयुक्त राज्य अमेरिका में सैंडोज़ द्वारा उत्पादित केवल एक ज़रक्सियो बायोसिमल का उपयोग करने की अनुमति है।

ब्रांडेड और गैर-बातचीत

इजरायली तेवा कंपनी कई वर्षों तक जेनेरिक बाजार के वैश्विक बाजार में बिना शर्त नेता बनी हुई है। रूसी बाजार में, इजरायली विशाल ने पहले तथाकथित गैर-नेग्यूक्लियर जेनेरिक के प्रचार को लागू करना शुरू कर दिया। ये दवाएं जिनके पास अपना खुद का व्यापारिक नाम नहीं है और केवल अभिनय पदार्थ (एमएनएन - अंतर्राष्ट्रीय गैर-देय नाम), या ईएनटी में कंपनी के नाम के रूप में विस्तार के साथ, केवल रूसी बाजार पर दिखाई देते हैं।

यह ब्रांडेड जेनेरिक की तुलना में अधिक राजकोषीय विकल्प है, लेकिन एक ही गुणवत्ता की गारंटी के साथ। कंपनी के ब्रांड का नाम रोगी नेविगेट करने और समझने की अनुमति देता है कि वह निर्माताओं से कौन भरोसा करता है। द्वारा और बड़े, "सुविधा" लागतअनुचित पदोन्नति सिर्फ एक विशेष ब्रांड नाम की कमी है, जिसे आपको "अनचाहे" की आवश्यकता है। इस प्रकार, पदोन्नति की लागत कम हो जाती है, जिसकी कीमत पर सकारात्मक प्रभाव पड़ता है।स्नीगोटी रोगी को अधिक सावधानीपूर्वक अनुमति दें, संभावनाओं को उनके स्वास्थ्य वित्त पोषण से संपर्क करने की संभावना दी गई है। रूस में, जहां कोई खुराक बीमा प्रणाली नहीं है और रोगी को उनकी वित्तीय क्षमताओं पर भरोसा करने के लिए मजबूर किया जाता है,असाध्य अनुरूप एक बड़ा भविष्य है, विशेषज्ञ आबादी की वास्तविक आय को कम करने के मामले में बाजार का निरीक्षण करते हैं। इस सेगमेंट में आज, केवल एक घरेलू उत्पादक प्रस्तुत किया गया है - अक्रिखिन, जो पोल्फार्मा समूह की कंपनियों का हिस्सा है; कंपनी विशेष रूप से तपेदिक और अन्य से दवाओं की रिहाई पर माहिर हैंसामाजिक रूप से महत्वपूर्ण बीमारियां।

"अब तक, रूसी बाजार पर दवाओं के शीर्ष -10 आपूर्तिकर्ताओं में, केवल फार्मस्टैंड शामिल है, लेकिन स्थिति जल्द ही बदल जाएगी, प्रतिस्पर्धा को तेज कर दिया जाएगा और वास्तव में अलग हो जाएगा: अंतरराष्ट्रीय खिलाड़ियों की प्रतिस्पर्धा के बजाय, एक दूसरे को होगा एक बढ़ते रूसी दवा उद्योग के साथ प्रतिस्पर्धा करने के लिए आते हैं, "- रूस और सीआईएस अन्ना यार्वित्ज़ में तेवा के महाकाऊ वरिष्ठ उपाध्यक्ष पूर्वानुमान।

ट्रस्ट में व्यवसाय

राय है कि प्रतिलिपि मूल से हमेशा खराब होती है, यह हमेशा हर जगह मौजूद थी। लेकिन कई देशों में नियामकों ने गुणवत्ता नियंत्रण के क्षेत्र में प्रयास किए हैं और सटीक जेनेरिक दवाओं को सबसे तर्कसंगत खपत मॉडल के रूप में प्राप्त करने के विचार के लोकप्रियता को बनाए रखा है, जिससे उन लोगों के इलाज के आधुनिक तरीकों तक पहुंच की अनुमति मिलती है जो इस तरह के बारे में सोचते थे भोग विलास। अपने आधुनिक रूप में सामान्य उत्पादन मानकों और नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों का उदय बड़े पैमाने पर पश्चिम में समस्या की तीखेपन को हटा दिया। निरीक्षण अकेले औद्योगिक लाइनों के रूप में नहीं छोड़ते हैं, जहां मूल दवाएं और बायोसिमाइल और जेनेरिक बनाए जाते हैं। हमारे देश में, केवल सृजन चरण में जीएमपी (अच्छा विनिर्माण व्यावहारिक) के अनुसार एक निरीक्षक। जबकि पूरे देश में 31 प्रमाणित निरीक्षक हैं, जिनके लिए फार्मेसियों को सचमुच कतार में बनाया गया है।

यह ज्ञात है कि संयुक्त राज्य अमेरिका में, एक देश जहां यूरोपीय संघ या एशियाई देशों की तुलना में जेनेरिक खपत अभी भी बहुत कम है, इस तरह की दवाओं के प्रति रोगी का दृष्टिकोण कम सावधान हो जाता है। समाजशास्त्रीय शोध डेटा बेनेन्सन रणनीति समूह से पता चलता है कि 80% अमेरिकी मरीजों का सर्वेक्षण किया गया है कि उच्च गुणवत्ता वाले अनुरूपों के खिलाफ कुछ भी नहीं है, क्योंकि वे सुरक्षित और कुशल हैं, साथ ही मूल दवाएं, लेकिन अधिक से अधिक सुलभ हैं। बाद की परिस्थिति मूल रूप से उन रोगियों के लिए है जिन्हें लंबे समय तक भुगतान करने के लिए मजबूर किया जाता है (अक्सर जीवन भर) दवाओं के स्वागत।

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