Konštrukcia

Každá tableta obsahuje:

Tablety 5 mg

Účinná látka:

5 Mg odovzdania (vo forme 5,44 mg dihydrátu lyzinoprilu) v každej tablete.

Pomocné látky:

Tablety 10 mg

Účinná látka:

10 mg vodiča (vo forme 10,89 mg dihydrátu lyzinoprilu) v každej tablete.

Pomocné látky:

Stearát horečnatý, mastenec, mannitída, škrobový kukurica, dihydrát hydrofosfát vápenatý.

Tablety 20 mg

Účinná látka:

20 mg lízingu (vo forme 21,77 mg dihydrátu lyzinoprilu) v každej tablete.

Pomocné látky:

Stearát horečnatý, mastenec, mannitída, škrobový kukurica, dihydrát hydrofosfát vápenatý.

Popis

Tablety 5 mg

Biele alebo takmer biele kolo, ploché tablety s skosením, s gravírovaním "5" na jednej strane a s rizikom - na druhé.

Tablety 10 mg

Biele alebo takmer biele štvorubné, mierne dvojstranné tablety s gravírovaním "10" na jednej strane a s rizikom - iným

Tablety 20 mg

Biele alebo takmer biele pentagonálne, dvojzložkové tablety s gravírovaním "20" na jednej strane a rizikom - na druhé.

Farmakoterapeutická skupina

Znamená, že ovplyvňuje renínový angiotenzínový systém. ACE inhibítory.

KódATX: C09AA03.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mechanizmus akcie

Lysinopril je inhibítor enzýmu peptidypeptidazy. Inhibuje angiotenzínový impregnačný enzým (ACE), ktorý katalyzuje konverziu angiotenzínu I do vazokonstriktora peptidu, angiotenzínu II. Angiotenzín II tiež stimuluje sekréciu aldosterónu s adrenálnym kortexom. Inhibícia ACE vedie k zníženiu koncentrácií angiotenzínu II, čo vedie k zníženiu aktivity vazopresora a znižuje sekréciu aldosterónu. Zníženie týchto môže viesť k zvýšeniu obsahu draslíka v sére.

Farmakodynamické účinky

Vzhľadom k tomu, že sa domnieva, že základ mechanizmu, prostredníctvom ktorého zákazník znižuje krvný tlak, je to predovšetkým útlak systému renín-angiotenzín-aldosterón, ktorý sa lester znižuje krvný tlak aj u pacientov s arteriálnou hypertenziou s nízkymi hladinami renínu. APE je identické s kininázou II - enzým, ktorý ničí bradikinín. Ak je úloha zvýšených koncentrácií bradykinínu, silného vazodilatačného peptidu, v terapeutických účinkoch lyzinoprilu, ešte zistí.

Klinická účinnosť a bezpečnosť

Vplyv leasingu na chorobnosť a mortality v zlyhaní srdca sa skúmala porovnaním s vysokou dávkou lyzinoprilu (32,5 mg alebo 35 mg raz denne) s nízkou dávkou (2,5 mg alebo 5 mg raz denne). Štúdia zahŕňala 3164 pacientov s priemernou dobou sledovania sledovania, pričom sa rovná 46 mesiacov (pre prežívajúcich pacientov). Vysoká dávka lyzinoprilu poskytla 12% zníženie rizika v kombinovanom koncovom bode: úmrtnosť zo všetkých príčin a hospitalizácie zo všetkých dôvodov (p \u003d 0,002) a 8% zníženie rizika smrti zo všetkých príčin a hospitalizácie na kardiovaskulárne ochorenia (p \u003d 0,036) s nízkou dávkou. Došlo k zníženiu rizika smrti zo všetkých príčin (8%; p \u003d 0,128) a smrť z kardiovaskulárnych ochorení (10%; p \u003d 0,073). V retrospektívnej analýze sa počet hospitalizácie v dôsledku srdcového zlyhania znížil o 24% (p \u003d 0,002) u pacientov, ktorí dostávali vysoké dávky lyzinoprilu v porovnaní s pacientmi s nízkymi dávkami.

Zmeny príznakov u pacientov, ktorí dostávali vysoké a nízke dávky lyzinoprilu, boli rovnaké.

Výsledky štúdie ukázali, že všeobecné profily nechcených javov u pacientov, ktorí dostávali vysoké alebo nízke dávky lyzínu, sú podobné ako charakter a kvantitatívne parametre. Predpovedané nežiaduce javy, ktoré vznikli v dôsledku inhibície ACE, ako je arteriálna hypotenzia, alebo porušenie funkcie obličiek, podľahli dobre korigované a zriedka viedli k zrušeniu liečby. Kašeľ menej často sa stretol u pacientov, ktorí dostávali vysoké dávky lišajníka, než u pacientov, ktorí dostávali nízke dávky.

V štúdii Gissi-3 sa na porovnanie účinkov lízingu a glycerylitrintage (nitroglycerín) použil 2x2 faktoriálový dizajn (nitroglycerín), ktorý sa použil samostatne alebo v kombinácii počas 6 týždňov, vztiahnuté na kontrolnú skupinu. V štúdii, v ktorej pacienti z roku 19394 dostal liečbu 24 hodín po akútnom infarkte myokardu, leisinopolus poskytol štatisticky významné zníženie rizika smrti, čo bolo 11% v porovnaní s kontrolnou kontrolou (2p \u003d 0,03). Zníženie rizika pri užívaní nitroglycerínu nebolo štatisticky významné, ale kombinácia lyzinoprilu a nitroglycerínu viedla k štatisticky významnému zníženiu rizika smrti, čo bolo 17% v porovnaní s kontrolnou kontrolou (2p \u003d 0,02). V podskupinách starších ľudí (vek\u003e 70 rokov) a žien, vopred definovaných ako pacienti s vysokým rizikom úmrtia, bola pozorovaná významná výhoda v súvislosti s kombinovaným koncovým bodom: Úmrtnosť a srdcová funkcia. Kombinovaný koncový bod pre všetkých pacientov, ako aj podskupín a pri vysokom riziku sa významne zlepšilo u pacientov liečených vodičom alebo lyzinoprilom plus nitroglycerín po dobu 6 týždňov, čo indikovalo profylaktický účinok lúžky. Rovnako ako pri použití akejkoľvek vazodilatívnej terapie, pri liečbe prenajatých, zvýšená frekvencia vývoja arteriálnej hypotenzie a zhoršená funkcie obličiek, ale tieto javy neboli sprevádzané proporcionálnym nárastom mortality.

V dvojito zaslepenej randomizovanej multicentrickej štúdii (n \u003d 335), ktorá bola porovnaná s lyzinoprilom s blokátorom vápnikových kanálov u pacientov s arteriálnou hypertenziou a diabetom typu 2 s počiatočnou nefropatiou s mikroalbuminúriou, ktorý dostane 10-20 mg leasingu raz denne 12 mesiacov, znížený systolický / diastolický krvný tlak na 13/10 mm Hg. A vylučovanie albumínu močom o 40%. V porovnaní s blokátorom vápnikového kanála, ktorý spôsobil rovnaký pokles krvného tlaku, u pacientov užívajúcich lišaj, bol identifikovaný výrazne väčší pokles vylučovania albumínu s močom, čo naznačuje, že APE inhibičný účinok lúžky, okrem Antihypertenzívny účinok, tiež redukovaný mikroalbuminulovaný priamym vplyvom na tkanivo obličiek.

Liečba lyzinoprilu neovplyvňuje kontrolu glykémie, ktorá je potvrdená absenciou významného vplyvu na hladiny glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c).

V dvoch veľkých randomizovaných, kontrolovaných štúdiách (Ontarget [štúdia naďalej dosiahnuť konečný výsledok, študovať akcie telemisartanu oddelene a spolu s ramiprilom] a VA nefron-d [štúdie diabetickej nefropatie, ktorú uskutočnilo ministerstvo veteránov] )) Študoval spoločné použitie inhibítora APE antagonistom receptora angiotenzínu II.

Štúdia Ontarget bola vykonaná u pacientov, ktorí majú históriu kardiovaskulárnych alebo cerebrovaskulárnych ochorení, alebo melilorov diabetu typu 2 s príznakmi poškodenia cieľových orgánov. Štúdia VA Nefron-D sa uskutočnila u pacientov s diabetom 2. typu a diabetickej nefropatiou. Tieto štúdie neodhalili významný priaznivý vplyv na funkcie obličiek a / alebo kardiovaskulárneho systému a úmrtnosti, zároveň zvýšené riziko hypercalémie, akútne poškodenie obličiek a / alebo arteriálnej hypotenzie v porovnaní s monoterapiou.

Vzhľadom na podobné farmakodynamické charakteristiky sú tieto výsledky relevantné aj pre iné inhibítory APF a antagonistov receptora angiotenzínu II.

Okrem toho bola nadmorská výška vykonaná (štúdium pôsobenia typu typu pacientov typu 2 s diabetes mellitus, kde sa uskutočnili zmeny vo funkcii kardiovaskulárneho systému a obličiek ako koncové body), v ktorom výhody pridania alisillary na Štandardná terapia (ACE inhibítor alebo receptor antagonista angiotenzínu II) u pacientov s diabetes mellitus 2 a chronickými ochoreniami obličiek, kardiovaskulárne ochorenia alebo ochorenia oboch druhov. Štúdia bola predčasne dokončená z dôvodu zvýšeného rizika nežiaducich výsledkov. Smrteľný výsledok kardiovaskulárnych ochorení a mŕtvice boli oveľa častejšie zaznamenané v skupine liečby pridaním lieku ALIANIZED ako v skupine s placebom, navyše, nežiaduce javy a vážne nežiaduce fenomény (hyperkalémia, arteriálna hypotenzia a porušenie funkcie obličiek a porušenie funkcie obličiek a porušenie funkcie obličiek ) boli častejšie zaznamenané v alisejskej skupine ako v skupine placebom.

Deti a tínedžeri

V klinickej štúdii 115 detí s arteriálnou hypertenziou vo veku 6-16 rokov sa pacienti s hmotnosťou menšou ako 50 kg získali o 0,625 mg, 2,5 mg alebo 20 mg lízingu raz denne a pacienti s hmotnosťou 50 KG a viac dostal 1,25 mg; 5 mg alebo 40 mg lízingu raz denne. Po 2 týždňoch sa lyzinopril, ktorý sa uskutočnil raz denne, znížil krvný tlak spôsobom závislým od dávky so stabilnou antihypertenzívou účinnosťou, ktorá sa prejavila v dávkach nad 1,25 mg.

Tento účinok bol potvrdený v zrušení fázy, keď diastolický krvný tlak vzrástol o približne 9 mm Hg. Umenie. Viac u pacientov, ktorí boli randomizovaní do skupiny placebom ako u pacientov, ktorí boli randomizovaní do skupín stredných a vysokých dávok lyzinoprilu. Antihypertenzívny účinok závislý od dávky v niekoľkých demografických podskupinách bol rovnaký: vek, tanner fáza, pohlavie a rasy.

Farmakokinetika

Lysinopril - neobsahuje inhibítor ACE sulfhydrylovej skupiny, aktívny pri vedení vnútri.

Nasávanie

Maximálne koncentrácie lízingu v sére v sére sa pozorovalo približne 7 hodín, pričom sa pozorovala tendencia k menšiemu zvýšeniu času dosiahnutia maximálnych sérových koncentrácií u pacientov s akútnym infarktom myokardu. Na základe údajov o odstránení s močom je priemerný stupeň odsávania príspevku odovzdania približne 25%, variabilita u rôznych pacientov je od 6 do 60% v študovanej dávke (od 5 do 80 mg). U pacientov so srdcovým zlyhaním sa absolútna biologická dostupnosť bandážení zníži na približne 16%. Rozsudok prenasleduje závisí od jedla.

Rozloženie

Lysinopril sa neviaže na sérové \u200b\u200bproteíny, s výnimkou cirkulujúceho angiotenzínového lesklý enzým (ACE). Výskum potkanov ukázal, že lízing prakticky neprenikne cez hematoresephalic bariéru.

Voľba

Lysinopril nie je vystavený metabolizmu a je zobrazený s nezmeneným močom. S opakovaným použitím levices je účinný polčas 12,6 hodín. Odstránenie leasingu zo zdravých dobrovoľníkov je približne 50 ml / min. Zníženie sérovej koncentrácie má predĺženú terminálnu fázu, ktorá neprispieva k akumulácii liečiva v tele. Táto koncová fáza je pravdepodobne nasýtená väzba na ACE a disproporcionovanú dávku.

Porušenie funkcie pečene

Porušenie funkcie pečene u pacientov s cirhózou pečene viedla k poklesu nasávania lyzinoprilu (približne 30%, podľa údajov o odstránení z moču), ale účinok lieku sa zvýšil (približne 50%) v porovnaní s Zdraví dobrovoľníci v dôsledku zníženia vôle.

Porušenie funkcie obličiek

Porušenie funkcie obličiek znižuje elimináciu lúh, ktorá je odvodená cez obličky, ale tento pokles sa stáva klinicky významným, ak je rýchlosť glomerulárnej filtrácie menšia ako 30 ml / min. S miernym a stredne ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu od 30 do 80 ml / min) priemerná hodnota AUC sa zvyšuje len o 13%, zatiaľ čo v ťažkom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu od 5 do 30 ml / min) je zvýšenie priemerné AUC 4.5-krát. Lysinopril môže byť odstránený z tela hemodialýzou. Po 4 hodinách hemodialýzy sa koncentrácia zákazníka v krvnej plazme znížila v priemere o 60% a dialyzačná vzdialenosť sa pohybovala od 40 do 55 ml / min.

Zástava srdca

Pacienti so srdcovým zlyhaním majú veľkú koncentráciu zákazníka v krvnej plazme v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi (priemerný nárast o 125% v priemere 125%), ale na základe údajov o odstránení z moču, absorpcia Lyzín prišiel z nich klesá o približne 16% v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.

Deti a tínedžeri

Farmakokinetický profil leisiopolis bol skúmaný u 29 pacientov vo veku od 6 do 16 rokov trpiacich arteriálnej hypertenzie, s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie viac ako 30 ml / min / 1,73 m2. Po obdržaní dávky od 0,1 do 0,2 mg / kg sa dosiahla maximálna rovnovážna koncentrácia zákazníka v krvnej plazme počas 6 hodín a stupeň odsávania, na základe údajov o odstránení z moču, bolo približne 28%. Tieto hodnoty sú podobné hodnotám získaným starším u dospelých.

Hodnoty AUC a Cmax u detí v tejto štúdii sú porovnateľné s tými, ktoré boli získané pre dospelých.

Starší pacienti

U starších pacientov sa pozorovalo vyššia koncentrácia zákazníka v krvnej plazme a vyššie hodnoty pre oblasť pod koncentráciou krvnej plazmy (viac ako približne 60%) v porovnaní s mladšími účastníkmi výskumu.

Indikácie na použitie

Arteriálna hypertenzia

Liečba arteriálnej hypertenzie.

Zástava srdca

Liečba srdcového zlyhania.

Akútny infarkt myokardu

Krátkodobé (6 týždňov) liečba pacientov so stabilnou hemodynamikou do 24 hodín po akútnom infarkte myokardu.

Diabetická nefropatia

Liečba poškodenia obličiek u pacientov s arteriálnou hypertenziou a diabetom typu 2 a počiatočným štádiom nefropatie (pozri časť "Farmakodynamika").

Kontraindikácie

Precitlivenosť na platnú látku alebo akékoľvek iné zložky liečiva uvedené v časti "Zloženie", alebo akékoľvek iné inhibítory angiotenzínového chirurgického enzýmu (ACE). Edém angioedému (opuch chinque) v histórii spojenej s predchádzajúcim liečbou inými ACE inhibítormi. Zdravý alebo idiopatický edém angioedémy. II a III trimesters tehotenstva (pozri časti "Bezpečnostné opatrenia" a "Žiadosť o tehotenstvo a dojčiace obdobie"). Súčasné použitie lieku DOTROTON s prípravkami liečiva je kontraindikované u pacientov s diabetom alebo zlyhaním obličiek (aplikácia SCF počas tehotenstva a v dojčení

Tehotenstvo

Použitie ACE inhibítorov sa neodporúča počas prvého trimestra tehotenstva (pozri časť "Bezpečnostné opatrenia"). Použitie ACE inhibítorov je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva (pozri kontraindikácie a "opatrenia pre opatrenia").

Epidemiologické údaje o riziku teratogenity spojeného s prijímaním ACE inhibítorov počas prvého trimestra tehotenstva nie sú presvedčivý, ale nemožno vylúčiť malé zvýšenie rizika. Ak je pokračovanie liečby inhibítorom ACE uznané podľa potreby, pacienti plánuje tehotenstvo by sa mali preniesť na alternatívne hypotenzné lieky s dobre známym profilom bezpečnosti aplikácií počas tehotenstva. Pri potvrdení tehotenstva je potrebné okamžite zastaviť liečbu ACE inhibítorom a v prípade potreby začať alternatívnu liečbu.

Je známe, že použitie ACE inhibítorov počas druhého a tretieho trimestrov tehotenstva indukuje fetotoxicitu (zníženie funkcie obličiek, nížinu, spomalenie kostí lebky) a neonatálnej toxicity (zlyhanie obličiek, arteriálna hypotenzia, hypercalémiu). Ak bol ACE inhibítor použitý z druhého trimestra tehotenstva, odporúča sa ultrazvuková štúdia funkcie obličiek a lebky. Za novorodencom, ktorých matky užívali inhibítory ACF, odporúča sa vykonať dôkladné pozorovanie pre včasnú detekciu arteriálnej hypotenzie (pozri časti "Kontraindikácie" a "opatrenia").

Dojčenie

Vzhľadom na nedostatok dostupných informácií sa nepodporúča použitie lyzínu počas dojčenia. Výhodne používanie alternatívnych prípravkov s inštalovaným bezpečnostným profilom, najmä pri kŕmení novorodencov alebo predčasných detí.

Spôsob aplikácie a dávky

Dávkovanie

Dávka sa má zvoliť individuálne podľa arteriálneho tlaku (pozri časť "Bezpečnostné opatrenia"). Riziko na tablete je navrhnuté tak, aby sa tablety oddelili, aby sa zjednodušilo proces prehĺtania, ale nie na separáciu na rovnakej dávke. Z tohto dôvodu nemôže byť dávka 2,5 mg poskytnutá liekom v 5 mg dávke.

Arteriálna hypertenzia

Dotroton môže byť použitý v monoterapii alebo v kombinácii s inými triedami hypotenzívnych liekov (pozri kontraindikácie, "opatrenia", "interakcie s inými liekmi", "farmakodynamika").

Počiatočná dávka

U pacientov s arteriálnou hypertenziou je odporúčaná počiatočná dávka 10 mg. U pacientov s výrazným aktiváciou systému renín-angiotenzín-aldosterón (najmä s renovaskulárnou hypertenziou, u pacientov na diéte s obmedzením varenia solí a / alebo hypovolémie, dekompenzáciou srdcovej aktivity alebo ťažkej arteriálnej hypertenzie) je možné a Výraznejší pokles krvného tlaku po počiatočných dávkach. U takýchto pacientov je odporúčaná počiatočná dávka 2,5-5 mg, zatiaľ čo začiatok liečby by sa mal vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom. V zlyhaní obličiek sa odporúča aplikovať nižšiu počiatočnú dávku (pozri tabuľku 1 nižšie).

Podpora dávky

Účinná nosná dávka je 20 mg 1 krát denne. Zvyčajne, ak požadovaný terapeutický účinok zlyhá počas 2-4 týždňov pri aplikácii určitej dávky, je možné ďalšie zvýšenie dávky. Maximálna dávka použitá pri dlhodobých kontrolovaných klinických štúdiách bola 80 mg / deň.

Pacienti dostávali diuretiká

Po začatí liečby môže príprava Dotroton vyvinúť symptomatickú hypotenziu. Riziko vzniku symptomatickej hypotenzie je vyššie u pacientov užívajúcich diuretiká. Z tohto dôvodu sa má pri liečbe takýchto pacientov, opatrnosť v dôsledku rizika straty elektrolytu / hypovolémie. Ak je to možné, diuretiká by mali byť zrušené 2-3 dni pred liečbou Dotronom DOTRON. U pacientov s arteriálnou hypertenziou, ktorá nemôže byť zrušená diuretikami, liečba DOTOROID Liečba by mala začať dávkou 5 mg. Zároveň je znázornená kontrola funkcie obličiek a obsah draslíka v sére. V nasledujúcej dávke lieku môže byť DORNOOTROUNTORA opraviť v závislosti od úrovne krvného tlaku. V prípade potreby je možné obnoviť liečbu diuretikami (pozri časti "Bezpečnostné opatrenia" a "Interakcia s inými liekmi").

Korekcia dávky s zlyhaním obličiek

Dávka u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek by mala byť vybraná s prihliadnutím na klírens kreatinínu (CC) (pozri tabuľku 1).

Tabuľka 1. Korekcia dávky s zlyhaním obličiek

* Dávka a / alebo frekvencia príjmu by mala byť zvolená na základe úrovne krvného tlaku.

Dávka sa môže postupne zvyšovať, aby sa dosiahlo požadované hodnoty krvného tlaku alebo maximálne 40 mg / deň.

Aplikácia u detí s arteriálnou hypertenziou vo veku 6-16 rokov

Odporúčaná počiatočná dávka je 2,5 mg 1 krát denne u detí s telesnou hmotnosťou 20-50 kg a 5 mg 1 krát denne u detí s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg. Dávka by mala byť vybraná individuálne na maximálne 20 mg / deň u detí s telesnou hmotnosťou 20-50 kg a 40 mg u detí s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg. V štúdiách s účasťou detí sa dávky neštudovali nad 0,61 mg / kg (alebo viac ako 40 mg) (pozri časť "Farmakodynamika").

U detí so zníženou funkciou obličiek je potrebné priradiť menšiu počiatočnú dávku alebo zvýšiť intervaly medzi zvýšením dávky.

Zástava srdca

U pacientov so srdcovým zlyhaním by sa danotroid mal byť použitý ako liek na ďalšiu liečbu diuretikám a, ak je to potrebné, drogy, vintage alebo beta-adrenoblokovačky (pozri časť "Kontraindikácie", "opatrenia", "interakcia s inými liekmi", " Farmakodynamika "), počiatočná dávka môže byť 2,5 mg 1 krát denne, zatiaľ čo liečba sa má začať pod dôkladným lekárskym dohľadom, aby sa dosiahol účinok na arteriálny tlak. S zvýšením dávky je potrebné zvážiť nasledovné: \\ t

Krok zvyšovania dávky by nemal prekročiť 10 mg interval medzi zvýšením dávky, nesmie byť menší ako 2 týždne dávky, je potrebné zvýšiť maximálny prenosný (35 mg 1 krát denne).

Korekcia dávky sa uskutočňuje individuálne v závislosti od klinického účinku.

U pacientov s vysokým rizikom symptomatickej hypotenzie, napríklad u pacientov s nedostatkom elektrolytov a / alebo hyponátremií, u pacientov s hypovolémiou alebo u pacientov, ktorí dostávajú silné diuretiká, ak je to možné, je potrebné opraviť takéto faktory na vymenovanie Drog Dotron. Zobrazí sa kontrola funkcie obličiek a obsah draslíka v sére (pozri časť "Bezpečnostné opatrenia").

Akútny infarkt myokardu

Pacienti by mali podľa potreby dostávať štandardné odporúčané prípravky, ako je trombolytiká, kyselina acetylsalicylová a beta-adrenola. Nitroglycerín intravenózne alebo transdermálne môže byť použitý v kombinácii s DOTroid príprava (pozri kontraindikácie, "opatrenia", "interakcie s inými liekmi", "farmakodynamika"),

Počiatočná dávka (prvé 3 dni po infarkte myokardu)

Liečba DOTROTON môže byť spustená do 24 hodín po vzniku príznakov. Terapia sa nesmie spustiť v systolickom arteriálnom tlaku nižšej ako 100 mm Hg. Umenie. Prvá dávka lieku DOTOĽA je 5 mg vo vnútri, potom 5 mg po 24 hodinách, 10 mg po 48 hodinách a potom 10 mg 1 krát denne. U pacientov s nízkym systolickým arteriálnym tlakom (120 mm Hg. Art. Alebo nižšie), ak liečba začína alebo pokračuje počas prvých 3 dní po infarkte myokardu, dávka by mala byť pod 2,5 mg dovnútra (pozri časť "Bezpečnostné opatrenia").

Podpora dávky

Podperná dávka je 10 mg 1 krát denne. V prípade hypotenzie (systolický krvný tlak, menší alebo rovný 100 mm Hg. Art.) Denná nosná dávka môže byť 5 mg s dočasným poklesom až 2,5 mg, v prípade potreby. S vývojom dlhodobej arteriálnej hypotenzie (systolický krvný tlak menší ako 90 mm Hg. Umenie. Umenie viac ako 1 hodinu) musí byť DORNOOTROUNT ZRUŠENÝ.

Liečba má pokračovať 6 týždňov a potom prehodnotiť stav pacienta. Pacienti, ktorí vyvinuli príznaky zlyhania srdca, musia pokračovať v liečbe DOTroidom (pozri časť "Spôsob aplikácie a dávky").

Diabetická nefropatia

U pacientov s arteriálnou hypertenziou, diabetes typu 2 a počiatočný stupeň dávky nefropatie je 10 mg 1 krát denne; Dávka môže byť v prípade potreby zvýšená na 20 mg 1 krát denne, aby sa dosiahol diastolický krvný tlak pod 90 mM Rt. Umenie. Pri meraní na sede.

V prítomnosti zlyhania obličiek (klírens kreatinínu

Aplikácia u detí

Údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku u detí vo veku dlhšiu ako 6 rokov s arteriálnou hypertenziou sú obmedzené, ale neexistujú žiadne skúsenosti s inými indikáciami (pozri časť "Farmakodynamika"). Lysinopril by sa mal používať u detí len na liečbu arteriálnej hypertenzie (a neodporúča sa pod inými svedectvami).

Lysinopril by sa nemal používať u detí mladších ako 6 rokov alebo u detí s ťažkým zlyhaním obličiek (glomerulárna filtračná rýchlosť (SCF)

Použitie u starších pacientov

Klinické štúdie neboli zaznamenané zmenami súvisiacimi s vekom v účinnosti alebo bezpečnosti lieku. Ak starší pacienti znížili funkciu obličiek, počiatočná dávka by mala byť zvolená s prihliadnutím na QC (tabuľka 1). Následne sa dávka musí nastaviť v závislosti od toku krvného tlaku.

Aplikácia u pacientov s transplantáciou obličky

Neexistujú žiadne skúsenosti s používaním lieku DOTroid u pacientov s nedávno prenesenými transplantáciou obličky. Z tohto dôvodu majú títo pacienti používanie lieku Drotroid neodporúča.

Spôsob aplikácie

DOTROTON je prijatý dovnútra 1 krát denne. Rovnako ako pri používaní iných liekov vymenovaných 1 krát denne, Lysinopril by sa mal užívať každý deň v rovnakom čase. Absorpcia Droga Drotroid nezávisí od jedla.

Vedľajší účinok

Pri leasingu a iných ACE inhibítoroch s nasledujúcou frekvenciou boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie:

Veľmi často (≥1 / 10)

Často (od ≥1 / 100

Zriedkavé (od ≥ 1/1000

Zriedka (od ≥ 1/10 000

Veľmi zriedka (z

Frekvencia nie je známa (nie je možné určiť na základe dostupných údajov)

Trieda Systém orgánov	Často	Zriedkavo	Zriedkavosť	Zriedka	Neznáme
Porušenie krvi a lymfatický systém				neplodnosť funkcií kostnej drene, anémie, trombocytopénia, leukopénia, neutropénia, agranulocytózy (pozri časť "Bezpečnostné opatrenia"), hemolytickú anémiu, lymfadenopatiu
Zhoršený imunitný systém				autoimunitné porušovanie
Porušenie endokrinného systému			syndróm Nedostatočná sekrécia antidiuretického hormónu (SNSAG)
Narušenie metabolizmu a výživy				hypoglykémia
Poruchy psychiky		zmeniť náladu, poruchy spánku, halucinácie	zmluvný zmätok		depresia
Porušovanie nervového systému	závraty, bolesť hlavy	parestézia, vertigo, porušenie chuti	parosmia (porušenie čuch)		mdloby
Tlkot srdca		pocit srdcového mäsa, tachykardie, infarktu myokardu je pravdepodobne na pozadí nadmerného zníženia krvného tlaku u pacientov z vysoko rizikovej skupiny (pozri časť "Bezpečnostné opatrenia")
Porušenie plavidiel	ortostatické účinky (vrátane arteriálnej hypotenzie)	sharp zhoršená mozgová cirkulácia je pravdepodobne na pozadí nadmerného zníženia krvného tlaku u pacientov z skupiny s vysokou rizikovou (pozri časť "Bezpečnostné opatrenia"), Reyno Syndrome
Porušovanie dýchacích ciest, orgánov hrudníka a mediastinu	kašeľ	rinitída		bronchospazmus, sinusitída, alergická alveolitída, eozinofilická pneumónia
Porušenie tráviaceho systému	zvracanie, hnačka	nevoľnosť, bolesť brucha, porucha trávenia	suché ústa	pankreatitída, angioedémový črevný opuch
Porušovanie pečene a žlčových ciest				hepatitída, hepatocelulárna alebo cholestatická žltačka, zlyhanie pečene (pozri časť "Bezpečnostné opatrenia")
Porušenie kože a subkutánne tkaniny *		vyrážka, svrbenie	urtikária, vypadávanie vlasov, psoriáza, precitlivenosť / angioedémový edém: opuch tváre, končatiny, pery, jazyk, hlasová medzera a / alebo hrtanx (pozri časť "Bezpečnostné opatrenia")	potenie, bublina, toxický epidermálny necroliz, stevens-johnsonov syndróm, multiform erytém, benígny kožný lymfudín
Poruchy z obličiek a močových ciest	porušenie funkcie obličiek		uremia, zlyhanie obličiek	oligúria / anuria
Porušenie z genitálnych orgánov a prsníkov		impotencia	gynekomastia
Všeobecné poruchy a poruchy v mieste vpichu		zvýšená únava, Asténia
Vplyv na výsledky laboratórneho a inštrumentálneho výskumu		zvýšiť koncentráciu močoviny a kreatinínu v krvnom sére, hypercalémii, zvýšenie aktivity "pečeňových" enzýmov, hypercalémie	zníženie hematokritov, redukovaného hemoglobínu, hyperbirubínie, hyponatrémia

* Bol hlásený na komplexe symptóm, ktorý môže zahŕňať jeden alebo viac z nasledujúcich príznakov: horúčka, vaskulitída, malgia, artralgia / artritída, pozitívna reakcia na protilátky proti antinukleárnej protilátky (ANA), zvýšenie erytrocytov sedimentačnej rýchlosti (ESO), eozinofilia a Leukocytóza, kožná vyrážka, fotosenzibilizácia alebo iné zmeny z kože.

Bezpečnostné údaje získané v klinických štúdiách naznačujú, že leisinopril, všeobecne, bol dobre tolerovaný u detí s arteriálnou hypertenziou a že bezpečnostný profil v tejto vekovej skupine je porovnateľný s tými u dospelých pacientov.

Predávkovanie

Údaje o predávkovaní človekom sú obmedzené. Symptómy spojené s inhibítormi predávkovania ACE môžu zahŕňať arteriálnu hypotenziu, kolaps, poruchy rovnováhy elektrolytov, zlyhanie obličiek, hyperventilácia, tachykardia, rýchle srdcové mäso, bradykardia, závraty, úzkosť a kašeľ. V prípade predávkovania sa odporúča intravenózne podávanie fyziologického roztoku. V prípade vývoja arteriálnej hypotenzie by mal byť pacient umiestnený v polohe "ležiaci" na chrbte. Ak existuje vhodná príležitosť, je tiež možné zvážiť uskutočniteľnosť infúznej podávania angiotenzínu II a / alebo intravenózneho podávania katecholamínov.

V prípade, že liek nedávno vyskytol, je potrebné vykonať opatrenia na odstránenie odovzdania (napríklad spôsobu zvracania, opláchnite žalúdok, zavádzajú sorbenty a síran sodný). Lisinopril môže byť odstránený zo systémového prietoku krvi vykonaním hemodialýzy (pozri časť "Bezpečnostné opatrenia"). S vývojom bradykardie, rezistentné voči liekovej terapii, je znázornený prípravok umelého ovládača rytmu. Je potrebné trvalé monitorovanie hlavných ukazovateľov životne dôležitých aktivít, obsahu elektrolytov a koncentrácia kreatinínu v krvnom sére.

Interakcia s inými liekmi

Klinické štúdie ukázali, že dvojitá blokáda systému renín-angiotenzín-aldosterón (raas), keď sa používajú s ACE inhibítormi, blokátormi receptora angiotenzínu II alebo allianizáriách, sú spojené so zvýšeným rizikom takýchto nežiaducich javov, ako je arteriálna hypotenzia, hyperkalémia a zníženie funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), v porovnaní s používaním iba jedného liečiva, blokovania RAAS (pozri "Kontraindikácie" sekcií, "opatrenia" a "Farmakodynamika").

Hypotenzné lieky

Pri použití odovzdania, spolu s inými hypotenznými prípravkami (napríklad nitroglycerín a iné dusičnany alebo iné vazodilatátory), je možné ostrý pokles krvného tlaku (aditívny účinok).

Je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu liekov obsahujúcich lyzinopril a alisian (pozri časť "Kontraindikácie" a "opatrenia").

Diuretiká

Simultánny príjem diuretických liekov s vodičom, spravidla, má dodatočný hypotenzný účinok.

Keď predpísali preniknutých pacientov, ktorí už užívajú diuretiká, alebo s ktorými sa nedávno vymenovali diuretiká, je možné nadmerné zníženie krvného tlaku. Riziko symptomatickej hypotenzie sa môže znížiť zastavením príjmu diuretík pred začiatkom liečby Lysinoprilom (pozri časti "Bezpečnostné opatrenia" a "Spôsob aplikácie a dávky").

Napriek tomu, že v klinických štúdiách, udržiavanie draslíka v sére zvyčajne zostala v normálnych hodnotách, u niektorých pacientov bola hypercalémia. Rizikové faktory vývoja hypercalémie zahŕňajú zlyhanie obličiek, diabetes mellitus a súbežne používanie diuretík športu draslíka (napríklad spiraranolaktón, triamterén alebo amylorrid), potravinárske prídavné látky obsahujúce draslík alebo náhradky obsahujúce draslík. Použitie diuretík úspory draslíka, potravinárskych prísad obsahujúcich draslík alebo náhradky obsahujúcich draslík, najmä u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, môže viesť k významnému zvýšeniu obsahu draslíka séra. Ak sa lester predpísaný súčasne s diuretikou draselným, hypokalémiou, indukovaný diuretickým príjmom, môže znížiť.

Lítiové prípravky

So súčasným použitím inhibítorov ACE a liekov sa lítium hlásilo pri náraste koncentrácií lítia v krvnom sére a vzhľad toxických účinkov. Súčasná liečba tiazidových diuretík môže zvýšiť riziko toxicity lítia a zvýšiť zvýšenú toxicitu lítia proti pozadia použitia ACE inhibítorov. Simultánne použitie prenajatých lítiových a liekov sa neodporúča, ale v prípade osvedčenej potreby použiť túto kombináciu, je potrebné starostlivo sledovať obsah lítia v krvnom sére (pozri časť "Bezpečnostné opatrenia").

Nesteroidné protizápalové liečivá (NSAID), vrátane kyseliny acetylsalicylovej v dávke ≥ 3 g / deň

So súčasným použitím ACE inhibítorov a nesteroidných protizápalových liečiv (napríklad kyselina acetylsalicylová ako protizápalová liečivo, inhibítory COCH-2 a neselektívne NSAID), môže na antihypertenzívnom účinku. Súčasný príjem inhibítorov ACE a NSAID môže zvýšiť riziko funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek a zvýšiť obsah draslíka v sére, najmä u pacientov s pôvodne zníženou funkciou obličiek. Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné. Pacienti by mali dostať dostatočnú kvapalinu. Okrem toho by ste mali zvážiť potrebu kontrolovať funkciu obličiek po vymenovaní kombinovanej terapie a pravidelne ju vykonávať v budúcnosti.

Zlatý

Reakcie v tvare dusitanov (príznaky vazodilation, vrátane hyperiem, nevoľnosti, závraty a výraznej arteriálnej hypotenzie) po injekcii injekčnej prípravy obsahujúcej zlato (napríklad aurochomalát sodný) sa zaznamenali častejšie u pacientov užívajúcich inhibítory liečby ACE.

Tricyklické antidepresíva / antipsychotiká / anestetika

Súčasné použitie určitých anestetík, tricyklických antidepresív a antipsychotík s ACE inhibítormi môže viesť k ďalšiemu zníženiu krvného tlaku (pozri časť "Bezpečnostné opatrenia").

Sympatomimetiká

Sympatomatimetiká môžu znížiť antihypertenzívne účinky ACE inhibítorov.

Hypoglykemické lieky

Epidemiologické štúdie ukázali, že súčasný príjem ACE inhibítorov a hypoglykemických liekov (inzulínov, hypoglykemických liekov na príjem) môže zvýšiť hypoglykemický účinok s rizikom hypoglykémie. Vývoj tohto fenoménu je s najväčšou pravdepodobnosťou počas prvých týždňov liečby kombináciou liekov, ako aj u pacientov s zlyhaním obličiek.

Kyselina acetylsalicylová, trombolytické, beta-adrenolays, dusičnany

Lysinopril sa môže použiť súčasne s kyselinou acetylsalicylovou (v kardiologických dávkach), trombolytických, beta-adrenalolaktéri a / alebo nitrách.

Aktivátory plazminogénu

Rozpoznanie liečby aktivatormi tkanivov plazminogénu môže zvýšiť riziko edému angioedému.

Opatrenia

Symptomatická hypotenzia

Symptomatická hypotenzia sa zriedka vyskytuje u pacientov s nekomplikovanou arteriálnou hypertenziou. U pacientov s arteriálnou hypertenziou, na pozadí použitia lyzín pripojenej arteriálnej hypotenzie, s väčšou pravdepodobnosťou vznikne na pozadí hypovolémie, napríklad pri použití diuretík, obmedzení stolovej soli v diéte, počas dialýzy, hnačky alebo Zvracanie alebo prítomnosť ťažkej hypertenzie závislej od renín (pozri časti "Interakcia s inými liekmi" a "vedľajšími účinkami"). U pacientov so srdcovým zlyhaním, bez ohľadu na prítomnosť súbežného zlyhania obličiek, bol pozorovaný vývoj symptomatickej hypotenzie. Najpravdepodobnejší vývoj symptomatickej hypotenzie u pacientov s ťažším srdcovým zlyhaním, ktorý používa vyššie dávky lootérových diuretík, hyponatrémiu alebo funkčné zlyhanie obličiek. U pacientov so zvýšeným rizikom vývoja symptomatickej hypotenzie je potrebné starostlivé sledovanie stavu na začiatku terapie alebo korekcie dávky. To isté platí pre pacientov s ischemickým ochorením srdca alebo cerebrovaskulárnym ochorením, pri ktorom príliš silný pokles krvného tlaku môže viesť k infarktu myokardu alebo porušeniu mozgovej cirkulácie.

Vo výskyte arteriálnej hypotenzie by sa pacient mal dostať horizontálnu polohu, ak je to potrebné, intravenózna infúzia sa odporúča 0,9% roztok chloridu sodného. Prechodná arteriálna hypotenzia spravidla nie je kontraindikovaná na ďalšiu liečbu; Ďalšia liečba zvyčajne prechádza bez komplikácií po obnovení krvného tlaku v dôsledku korekcie hypovolémie.

U niektorých pacientov so zlyhaním srdca a normálnym alebo zníženým arteriálnym tlakom je možný ďalší pokles systémového krvného tlaku počas používania lyzinoprilu. Tento efekt očakávame a nie je dôvodom na ukončenie liečby. Ak hypotenzia vedie k klinickým prejavom, môže sa uviesť zníženie dávky alebo zrušenie lyzinoprilu.

Arteriálna hypotenzia v akútnom infarkte myokardu

V prípade vývoja akútneho infarktu myokardu, ak liečba vazodilatačnými liekmi môže vážne zhoršiť stav hemodynamiky (napríklad, ak je systolický krvný tlak 100 mm Hg. Umenie. Počas prvých 3 dní po infarkte myokardu je potrebné znížiť dávku, ak je systolický krvný tlak 120 mm Hg. Umenie. alebo nižšie. Podporné dávky by sa mali znížiť na 5 mg alebo dočasne až 2,5 mg, ak je systolický krvný tlak 100 mm Hg. Umenie. alebo nižšie. S stabilnou arteriálnou hypotenziou (systolický krvný tlak pod 90 mm Hg. Art. Umenie viac ako 1 hodinu) by mal byť lyzinopril zrušený.

Aortálna a mitrálna stenóza / hypertrofická kardiomyopatia

Podobne ako pri použití iných ACE inhibítorov, Lysinopril by mal byť použitý u pacientov so stenózou mitrálneho ventilu a obštrukciou výstupného traktu ľavej komory, napríklad počas stenózy aortického ventilu alebo hypertrofickej kardiomyopatie.

Porušenie funkcie obličiek

Ak je funkcia obličiek porušená (CC

U pacientov so zlyhaním srdca, arteriálna hypotenzia po priradení ACE inhibítorov môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek. Bolo oznámené o vývoji akútneho zlyhania obličiek, zvyčajne reverzibilné, v takejto situácii.

U niektorých pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérií jediného obličky, ktorý prijíma inhibítory ACE, zvýšenie močoviny krvi a kreatinínu v krvnom sére sa zvyčajne obojstranne po zrušení liečby. Takýto účinok je väčší pravdepodobný u pacientov s zlyhaním obličiek. V prítomnosti súbežnej renovaskulárnej hypertenzie, riziko ťažkej arteriálnej hypotenzie a zlyhania obličiek sa zvyšuje. U takýchto pacientov by sa liečba mala začať pri starostlivom lekárskom dohľade s použitím nízkych dávok a opatrne titráciou dávky. Keďže diuretiká môžu zhoršiť tento stav, počas prvých týždňov liečby Lichenom by mali byť zrušené a monitorované funkcie obličiek.

U niektorých pacientov s arteriálnou hypertenziou, ktoré neexistujú sprievodné vaskulárne ochorenia obličiek, došlo k zvýšeniu koncentrácie močoviny a kreatinínu v krvnom sére, zvyčajne bezvýznamné a krátkodobé, najmä so súčasným použitím lyzinoprilu a diuretík. Takýto účinok je väčší pravdepodobný u pacientov s zlyhaním obličiek. Môže existovať zníženie dávky a / alebo zrušenie diuretík a / alebo lyzinoprilu.

Nemalo by sa liečiť s vodičom pri akútnom infarkte myokardu u pacientov s porušením funkcie obličiek, ktorá je určená ako koncentrácia kreatinínu séra viac ako 177 μmol / l a / alebo proteinúrie presiahnu 500 mg / 24 hodín. V Prípad kultivácie funkcie obličiek (koncentrácia kreatinínu v sére nad 265 μmol / l alebo dvakrát v porovnaní s počiatočnou úrovňou), lekár by mal zvážiť schopnosť zrušiť prenasledovanie.

Precitlivenosť / angioedémový edém (opuch chinque)

V zriedkavých prípadoch, pri použití inhibítorov angiotenzínového žiarenia enzýmu, vrátane lyzinoprilu, bolo hlásené vyvinúť edém angioedému tváre, končatiny, pery, jazyk, hlasovú medzeru a / alebo hrtan. Edém sa môže rozvíjať kedykoľvek o liečbe. V tomto prípade je potrebné okamžite zrušiť lyzinopril, pacient musí prijímať vhodnú liečbu a je pod lekárskym dohľadom v nemocnici, kým nie sú príznaky úplné. Aj v prípade vzhľadu edému len v oblasti jazyka, bez sprievodného narušenia respiračných funkcií, môže pacient vyžadovať dlhodobé pozorovanie, pretože liečba antihistamickými prípravkami a kortikosteroidmi nemusí stačiť.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch bol zaznamenaný fatálny výsledok v súvislosti s vývojom edému angioedému larynxu alebo jazyka. Pacienti so zapojením jazyka, hlasovej medzere alebo rizika hrtanového rizika dýchacích ciest vyššie, najmä v prítomnosti chirurgického zákroku v dýchacích cestách. V takýchto prípadoch je znázornená núdzová liečba, ktorá môže zahŕňať zavedenie adrenalínu a / alebo udržiavania dýchacích ciest. Pacient by mal byť pod prísnym lekárskym dohľadom k úplnému a udržateľnému riešeniu symptómov.

Inhibítory angiotenzínového žiarenia enzýmu častejšie často spôsobujú edému angioedému u pacientov patriacich do nečestnej rady ako u pacientov s inými pretekami.

Pacienti, ktorí predtým zaznamenali angioedémový edém, nesúvisiaci s liečbou ACE inhibítorov, môžu podliehať väčšiemu riziku vzniku edému angioity pri prijímaní ACE inhibítora (pozri časť kontraindikácie).

AnaphyAktoidné reakcie u pacientov na hemodialýze

Uvádza sa na anafyatakidných reakciách u pacientov na hemodialýze s použitím vysoko dimenzionálnych dialyzačných membrán s vysokou permeabilitou (napríklad AN69) a zároveň dostávajú inhibítor ACE. U takýchto pacientov by sa mala venovať pozornosť použitiu iného typu dialyzačnej membrány alebo hypotenzného lieku inej triedy.

Anafylaktoidné reakcie počas aerperies s nízkou hustotou lipoproteínov (LDL)

V zriedkavých prípadoch je možné vyvinúť nebezpečné anafylaktoidné reakcie u pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas aferézy LDL s použitím dextránsulfátu. Takéto reakcie sa podarilo zabrániť, ak pred každým úspechom aferézy dočasne zastaví prijímanie inhibítora ACE.

Desenzibilizácia

Počas desenzibilizácie (napríklad otráv hmyzu) u pacientov užívajúcich ACE inhibítory, sú pozorované stabilné anafylaktoidné reakcie. Pre tých istých pacientov bolo možné vyhnúť sa vzhľadu takýchto reakcií s dočasnou suspenziou inhibítorov terapie ACE, ale opäť sa objavili náhodným príjmom týchto liekov.

Zlyhanie pečene

Vo veľmi zriedkavých prípadoch, na pozadí liečby, ACE inhibítory vyvinuté syndrómom, ktoré začali s cholestatickou žltačkou a postupovali s fulminantnou nekrózou a (niekedy) viedli k fatálnemu výsledku. Mechanizmus vývoja tohto syndrómu sa neskúmal. Keď sa príznaky žltačky alebo s výrazným nárastom aktivity "pečeňových" enzýmov, by sa mali prerušiť ošetrením odovzdania a byť v príslušnom lekárskom dohľade.

Neutropénia / agranulocytóza

Pacienti, ktorí dostávali inhibítory ACE, uviedli o vývoji neutropénie / agranulocytózy, trombocytopénia a anémie. U pacientov s normálnou funkciou obličiek bez iných agresívnych faktorov neutropénie je zriedkavé. Neutropénia a agranulocytóza zmizli po ukončení liečby inhibítormi ACE. Lysinopril by mal byť použitý s extrémnou opatrnosťou u pacientov s kolagénniou ciev, ako aj u pacientov, ktorí dostávajú imunosupresívnu terapiu, alopurinol alebo prokanamid alebo majú kombináciu týchto komplikovaných faktorov, najmä ak existuje aj porušenie funkcie obličiek. U niektorých takýchto pacientov sa vyvinuli závažné infekcie, ktoré v niektorých prípadoch neodpovedali na intenzívnu liečbu antibiotikami. Ak sa lízing používa u týchto pacientov, odporúča sa pravidelná kontrola počtu leukocytov; Okrem toho by pacienti mali vysvetliť potrebu hlásiť všetky príznaky infekcie.

Dvojitá blokáda systému renín-angiotenzín-aldosterón (raas)

Dáta sa získali, že súčasné používanie inhibítorov APE, blokátorov receptora angiotenzínu II alebo aliskiren zvyšuje riziko arteriálnej hypotenzie, hypercalémie a znižuje funkciu obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek). Dvojitá blokáda Raas v dôsledku kombinovaného použitia inhibítorov APE, blokátorov receptora Angiotenzínu II alebo Ulilnized (pozri časť "Interakcia s inými liekmi" a "Farmakodynamika"),

Ak je dvojitá blokáda absolútne nevyhnutná, takáto liečba by sa mala vykonávať pod lekárskym dohľadom s častým starostlivým monitorovaním funkcie obličiek, obsah elektrolytov a krvného tlaku. U pacientov s diabetickou nefropathou by sa nemal používať kombinovanú liečbu ACE inhibítorov a hodiniek receptora angiotenzínu II.

Závod

U pacientov s negroidným pretekom, inhibítory angioenzínového enzýmu často spôsobujú opuch angioedému ako u pacientov s iným pretekom.

Rovnako ako v prípade iných ACE inhibítorov, u pacientov s negroidným pretekom, môže byť lester menej účinný pri znižovaní krvného tlaku ako u pacientov s iným rasom, čo je pravdepodobne spôsobené vyššou frekvenciou štátov s nízkou úrovňou renínu U pacientov negroidového preteku trpia arteriálnou hypertenziou.

Kašeľ

Správy o výskyte kašľa v priebehu liečebného obdobia ACE inhibítorov. Kašeľ je zvyčajne suchý. Udržateľné a zastavené po zrušení lieku. S diferenciálnou diagnózou kašľa sa má zohľadniť možnosť kašľa indukovaného inhibítormi ACE.

Chirurgický zákrok / anestézia

U pacientov, ktorí vykonávajú rozsiahly prevádzkový zásah alebo počas všeobecných liekov anestézie, čo vedie k arteriálnej hypotenzii, môže halenie blokovať tvorbu angiotenzínu II po kompenzačnom emisii renínu. Ak sa vytvorí arteriálna hypotenzia, pravdepodobne v dôsledku vyššie uvedeného mechanizmu, je možné opraviť zvýšenie množstva cirkulujúcej krvi.

Hyperkalémia

U niektorých pacientov, ktorí dostali ACE inhibítory, vrátane lyzinoprilu, došlo k zvýšeniu obsahu sérového draslíka. Riziko hypercalémie je vyššie u pacientov s zlyhaním obličiek, diabetes, so súčasným používaním diuretík športu draslíka, potravinárskych prídavných látok alebo náhrad solí obsahujúcich draslík a u pacientov užívajúcich liečivá, ktoré môžu zvýšiť obsah draslíka sérového draslíka (napríklad heparín). Ak je simultánny príjem vyššie uvedených prípravkov povinný, odporúča sa pravidelná kontrola obsahu draslíka séra (pozri časť "Interakcia s inými liekmi").

Pacienti s diabetom

U pacientov s diabetom je potrebná dôkladnejšia kontrola koncentrácie glukózy v prvom mesiaci liečby inhibítorom ACF okrem predchádzajúcej liečby inzulínom alebo hypoglykemickými liekmi pre príjem (pozri časť "Interakcia s inými liekmi").

Lítiové prípravky

Tehotenstvo a dojčenie

Liečba ACE inhibítorov by sa nemala liečiť počas tehotenstva. Ak je pokračovanie liečby ACE inhibítorom uznané podľa potreby, pacienti plánuje tehotenstvo by sa mali preniesť na alternatívne hypotenzné nástroje s dobre známym profilom aplikácie počas tehotenstva. Pri potvrdení tehotenstva okamžite prerušiť liečbu ACE inhibítorov a v prípade potreby určiť alternatívnu liečbu (pozri časti "Kontraindikácie" a "Aplikácia počas tehotenstva a dojčiaceho obdobia").

Použitie lyzínu prišiel počas dojčenia sa neodporúča.

Vplyv na schopnosť kontrolovať vozidlá a prácu s mechanizmami

Podmienky dovolenky

Na lekársky predpis

Informácie o výrobcovi

Jsc Gideon Richter

1103 Budapešť, ul. Dummy, 19-21, Maďarsko

Spoločnosť zastupujúca záujmy výrobcu a žiadateľa

Catad_pgroup APF inhibítory

DOTROTON - Oficiálne pokyny na aplikáciu

Výučba
Lekárske použitie lieku

Evidenčné číslo:

N011426 / 01

Obchodné meno: Dotroton ®.

Medzinárodné nezištné meno:

lysinopril

Dávková forma:

pilulky

Konštrukcia
Účinná látka:
1 tableta obsahuje:
2,5 mg lyzinoprilu (vo forme 2,72 mg dihydrátu lyzinoprilu)
5 mg lízingu (vo forme 5,44 mg dihydrátu lyzinoprilu)
10 mg lyzinoprilu (vo forme 10,89 mg dihydrátu lyzinoprilu)
20 mg lyzinoprilu (vo forme 21,77 mg dihydrátu lyzinoprilu)
Pomocné látky: Horčík stearat, mastenec, manitol. Škrobový kukurica, dihydrát hydrofosfát vápenatý.

Popis
Tablety 2,5 mg: Ploché tablety bielej alebo takmer bielej, tvar disku s skosením, s označením "2,5" na jednej strane a s rizikom pre druhého.
Tablety 5 mg: Ploché tablety bielej alebo takmer bielej, tvaru disku s skosením, s označením "5" na jednej strane a s rizikom pre druhého.
Tablety 10 mg: Štvrtok, bicon-isped biely alebo takmer biele tablety, s označením "10" na jednej strane a s rizikom pre druhého.
Tablety 20 mg: Pyagonálne, dvojité biele alebo takmer biele tablety, s označením "20" na jednej strane a s rizikom pre druhého.

Farmakoterapeutická skupina:

Inhibítor angiotenzín konvertujúci enzým (ACE).

ATX kód: C09AA 03.

Farmachologický účinok
Farmakodynamika
Inhibítor ACE znižuje tvorbu angiotenzínu II z angiotenzínu I. Zníženie obsahu angiotenzínu II vedie k priamemu poklesu prideľovania aldosterónu.
Znižuje degradáciu bradykinínu a zvyšuje syntézu prostaglandínu. Znižuje všeobecnú periférnu vaskulárnu rezistenciu, krvný tlak (krvný tlak), predpätie, tlak v pľúcnych kapilár, spôsobuje zvýšenie objemového objemu krvi a zvýšenie tolerancie na zaťaženie u pacientov s chronickým zlyhaním srdca. Rozširuje artérie vo väčšej miere ako žily. Niektoré účinky sú vysvetlené expozíciou voči systémom tkanivového renínu angiotenzín. S dlhodobým použitím sa zníži závažnosť hypertrofie myokardu a tepny odporového typu. Zlepšuje dodávku krvi na ischemickú myokardu. ACE inhibítory predĺžiť životnosť u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, spomalenie progresie dysfunkcie ľavej komory u pacientov, ktorí podstúpili infarkt myokardu bez klinických prejavov srdcového zlyhania. Začiatok hypotenzného účinku - po 1 hodine. Maximálny účinok sa pozoroval po 6-7 hodinách. Hypotesný účinok sa konzervuje po dobu 24 hodín. Trvanie účinku tiež závisí od hodnoty dávky.
S arteriálnou hypertenziou sa účinok oslavuje v prvých dňoch po začiatku liečby, stabilný účinok sa vyvíja v 1-2 mesiacoch.
S ostrým zrušením lieku sa pozorovalo výrazné zvýšenie krvného tlaku.
Okrem zníženia krvného tlaku, lízing znižuje albuminúriu. U pacientov s hyperglykémiou pomáha normalizovať funkciu poškodeného glomerulárneho endotelu.
Lisinopol nemá vplyv na koncentráciu glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus a nevedie k zvýšeniu rizika vývoja hypoglykémie.
Farmakokinetika
Po obdržaní hmoty sa dosiahne maximálna koncentrácia séra po 7 hodinách. Slabé sa viaže na krvné plazmatické proteíny. Priepustnosť prostredníctvom hematosephalickej a placentárnej bariéry je nízka. Priemerný stupeň absorpcie lúčov je približne 25%, s významnou mertine-perceptuálnou variabilitou (6-60%). Potraviny neovplyvňuje odsávanie odovzdania. Lysinopril nie je vystavený metabolizmu a vylučuje sa nezmenená výlučne obličkami. Po opakovanom príjmoch je účinná doba polkólovej skvapalnenia lysinoprilu 12 hodín.
U pacientov s chronickým zlyhaním srdca sa zníži absorpcia a klírens lízingu.
Porušenie funkcie obličiek vedie k zvýšeniu AUC (plocha pod krivkou "plazmatická koncentrácia - čas") a polčasom lyzinoprilu, ale tieto zmeny sa stávajú klinicky významnými len vtedy, keď sa rýchlosť filtrácie v brúsení zníži pod 30 ml / min.
U starších pacientov je koncentrácia liečiva v krvnej plazme a plocha pod krivkou koncentračnej doby 2-krát väčšia ako u mladých pacientov.
Lysinopril sa vylučuje z tela hemodialýzou.

Indikácie na použitie
- Essential a renovaskulárna arteriálna hypertenzia (v monoterapii alebo v kombinácii s inými antihypertenzívnymi prostriedkami).
- Chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej terapie).
- s akútnym infarktom myokardu so stabilnými hemodynamickými záznamami v prvých 24 hodinách v kombinačnej terapii pre prevenciu dysfunkcie ľavej komory a zlyhania srdca.
- diabetická nefropatia (zníženie albuminúrie u pacientov závislých od inzulínu s normálnym krvným tlakom a pacientmi závislými od inzulínu s arteriálnou hypertenziou).

Kontraindikácie
Zvýšená citlivosť na lízing a iné zložky liečiva, edém angioedémy v histórii, vrátane spojených s používaním ACE inhibítorov, idiopatickým angioedémovým edémom, dedičným opuch Quincé, veku až 18 rokov (efektívnosť a bezpečnosť nie sú stanovené).

Opatrne
Stenóza úst aorty, hypertrofickej obštrukčnej kardiomyopatia (HOPM), bilaterálna renálna arteriálna stenóza, stenóza unikátnej artérie obličiek, stav po transplantácii obličiek, zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min.), Primárny hyperaldosterózium , arteriálna hypotenzia, kosti-aSTOSTEG Hydropichews, hyponatrémia (zvýšené riziko arteriálnej hypotenzie u pacientov v malom hlavičke alebo javoch), hypovolemických stavov (vrátane hnačky, vracania), systémových ochorení spojivového tkaniva (vrátane systémového červeného lupusu, sklerodermia), \\ t Ťažké formy diabetu, gongu, hyperurikémie, hypercalémie. Ischemické ochorenia srdca, cerebrovaskulárne ochorenia (vrátane zlyhania mozgovej vody), závažné chronické srdcové zlyhanie, hemodialýza s použitím vysoko dimenzionálnych dialyzačných membrán s vysokou permeabilitou (AN69 ®), starší vek.

Doba tehotenstva a laktácie
Použitie leaserov počas tehotenstva je kontraindikované. Pri vytváraní tehotenstva by sa liečivo malo čo najskôr zastaviť. Lysinopril preniká cez placentárnu bariéru. Prijatie inhibítorov ACE v trimestri II a III má nepriaznivý vplyv na ovocie (výrazný pokles krvného tlaku. Zlyhanie obličiek, hypercalémiu, hypopláziu kostí lebky, intrauterínová smrť).
Neexistujú žiadne údaje o negatívnych účinkoch lieku na plod v prípade aplikácie počas I trimester. Pre novorodencov a detí na hrudníku, ktoré boli podrobené intrauterinným účinkom ACE inhibítorov, sa odporúča monitorovať včasnú detekciu výrazného poklesu v pekle, oligúrii, hypercalémii.
Počas liečby je potrebné zrušiť dojčenie (neexistujú žiadne údaje o penetrácii lyzinoprilu do materského mlieka).

Spôsob aplikácie a dávky
Vnútri, 1 čas za deň, bez ohľadu na jedlá, najlepšie súčasne.
Základná hypertenzia
Odporúčaná počiatočná dávka pre pacientov, ktorí neprijímajú antihypertenzívne nástroje, 1 tablet 10 mg denne. Zvyčajná nosná dávka je 1 tableta pre 20 mg denne; Až 40 mg / deň sa môže zvýšiť na 40 mg / deň. Maximálna denná dávka 40 mg / deň. S rastúcou dávkou treba mať na pamäti, že pre úplný prejav hypotenzného účinku sa vyžaduje 2-4 týždne. Ak je terapeutický účinok nedostatočný, liečba by mala byť doplnená iným antihypertenzným činidlom.

Pacienti, ktorí hostili diuretické prostriedky, 2-3 dni pred začiatkom liečby, liečivo DOTROTH ® prijímajúce diuretické prostriedky by mali byť prerušené. V prípadoch, keď to nie je možné, počiatočná dávka lieku DotRoton® by nemala prekročiť 5 mg / deň, zatiaľ čo sa odporúča poskytnúť lekárske pozorovanie pacienta po obdržaní prvej dávky, pretože Je možné vyvinúť symptomatickú arteriálnu hypotenziu (maximálny účinok sa prejavuje 6 hodín po príjme liečiva).

Renovaskulárna hypertenzia a iné stavy spojené so zvýšenou aktivitou systému renínového angiotenzín-aldosterón. Odporúčaná počiatočná dávka je 2,5-5 mg / sudkn za zvýšenej lekárskej kontroly (regulácia krvného tlaku, funkcie obličiek, obsah draslíka v sére). Podporovaná dávka, pokračovanie prísnej lekárskej kontroly by sa mala stanoviť v závislosti od dynamiky krvného tlaku.

Zlyhanie obličiek
Vzhľadom k tomu, odstránenie lízingového pohonu sa uskutočňuje obličkami, počiatočná dávka lieku DOTROTON ® závisí od indikátorov QC: pri QC 30-70 ml / min - 5-10 mg / deň, s QC 10- 30 ml / min - 2,5-5 mg / deň, menej 10 ml / min. Vrátane pacientov na hemodialýze - 2,5 mg / deň. Nosná dávka závisí od klinického účinku a je zvolený s pravidelným meraním indikátorov funkcií obličiek, koncentráciou draslíka a sodíka v krvi.

Chronické srdcové zlyhanie
Počiatočná denná dávka lieku Dotroth®, ktorá sa rovná 2,5 mg, sa môže postupne zvyšovať po 3-5 dňoch na konvenčnú, podporujúcu dennú dávku 5-20 mg. Dávka by nemala prekročiť maximálnu dennú dávku 20 mg. S simultánnym použitím s diuretikami, ak je to možné, má sa znížiť dávka diuretík.
Pred pokračovaním liečby DOTRON® a neskôr, počas liečby, arteriálny tlak by mal byť pravidelne monitorovaný, funkcia obličiek, draslík a obsah sodíka v krvi, aby sa zabránilo vývoju arteriálnej hypotenzie a poškodeniu funkcie obličiek .

Diabetická nefropatia
Denná dávka u pacientov s diabetesom mellitus závislým od inzulínu s normálnym arteriálnym tlakom je 10 mg na jeden príjem. V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 20 mg 1 krát denne na zníženie diastolického krvného tlaku do 75 mM RT. Umenie., Merané v sediacej polohe.
Výber dávok u pacientov s diabetom závislými od inzulínu, ktorý trpí arteriálnou hypertenziou, sa uskutočňuje vyššie uvedeným schému, ale optimálny diastolický krvný tlak by mal byť pod 90 mm Hg.

Akútny infarkt myokardu
V prípade lieku DOTroid ® v prvom dni po infarkte myokardu je počiatočná dávka liečiva 5 mg, v druhom dni, 5 mg je predpísaná v treťom dni - 10 mg v budúcnosti, podporné Dávka je 10 mg denne. U pacientov s akútnym infarktom myokardu sa liek aplikuje najmenej 6 týždňov.
S nízkym systolickým arteriálnym tlakom (menej ako 120 mm Hg), spracovanie začína nízkou dávkou (2,5 mg / deň). V prípade vývoja arteriálnej hypotenzie, keď je systolický krvný tlak menší ako 100 mm Hg, udržiavanie dávky znižuje na 5 mg / deň, ak je to potrebné, je potrebné dočasne priradiť 2,5 mg / deň.
V prípade dlhého výrazného poklesu krvného tlaku (systolický krvný tlak pod 90 mm Hg. Viac ako 1 h) je potrebné prestať liečiť liek.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
Najčastejšie vedľajšie účinky: závraty, bolesť hlavy (5-6% pacientov), \u200b\u200bslabosť, hnačka, suchý kašeľ (3%), nevoľnosť, vracanie, ortostatická hypotenzia, kožná vyrážka, bolesť na hrudníku (1-3%).
Frekvencia iných nežiaducich reakcií je menšia ako 1%:
Z boku kardiovaskulárneho systému: Výrazný pokles krvného tlaku, bolesti na hrudníku, zriedka - ortostatická hypotenzia, tachykardia, bradykardia, vzhľad symptómov srdcového zlyhania, podpora atrioventrikulárnej vodivosti, infarktu myokardu.
Z tráviaceho traktu: Nevoľnosť, zvracanie, bolesť brucha, sucho v ústach, hnačke, dyspepsia, anorexia, porušenie chuti, pankreatitídy, hepatitídy (hepatocelulárne a cholestatické), žltačka (hepatocelulárne alebo cholestatické).
Z boku pokožky: Hardwriter, zvýšený potenie, fotosenzibilizácia, svrbenie pokožky, vypadávanie vlasov.
Z centrálneho nervového systému: Nálady, narušenie koncentrácie pozornosti, parestézie, zvýšená únava, ospalosť, konvulzívne pokuty svalov končatín a pery, zriedka - astenský syndróm, zmätok.
Z respiračného systému: Dane, suchý kašeľ, bronchospazmus, apnoe.
Z hematopopitačného systému: Leukopénia, trombocytopénia, neutropénia, agranulocytóza, anémia (zníženie koncentrácie hemoglobínu, hematokrit, erytrocytopénia).
Alergické reakcie: Angulareurotický opuch tváre, končatiny, pery, jazyk, navisnutie a / alebo hrtan, intestinálny angioedém, vaskulitída, pozitívne reakcie na antinukleárne protilátky, zvyšovanie eozinofílie.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch - intersticiálna angioedémová edémom (edém interrange tkaniva pľúc bez výstupu z transudácie do lumen alveolu).
Z urogenitálneho systému: Uremia, oligúria, Anuria, porušenie funkcie obličiek, akútne zlyhanie obličiek, zníženie účinnosti.
Laboratórne ukazovatele: Hyperkalémia a / alebo Hypokalmia, hyponatrémia, hypomagémiu, hypochlómie, hyperkalcémia. Hyperurikémia, zvýšenie koncentrácie močoviny a kreatinínu v krvnej plazme, hyperbirubínie, hypercholesterolémia, hyperitriglyceridémiu, zníženie tolerancie glukózy, zvýšenie aktivity transamináz "pečene", s dlhodobou liečbou, malým poklesom hemoglobínu a Hematokrit je možné v niektorých prípadoch agranulocytóza.
Iné: Arthralgia, artritída, Malgia, horúčka, vývrtka.

Predávkovanie
Príznaky: Výrazný pokles krvného tlaku, suchého ústa, ospalosť, oneskorenie močenia, zápcha, úzkosť, zvýšená podráždenosť.
Liečba: Umývanie žalúdka, aktívne uhlie, čím dáva chorú horizontálnu polohu s vyvýšenými nohami, dopĺňanie objemu cirkulujúceho krvi (OCC) - intravenózne podávanie roztokov spracovania plazmy, symptomatická terapia, riadenie funkcií kardiovaskulárnych a dýchacích ciest, BCC, močoviny , kreatinín a sérové \u200b\u200belektrolyty, ako aj diurézy. Lisinopril môže byť odstránený z tela s hemodialýzou.

Interakcia s inými liekmi
So súčasným použitím s diuretikami šetriacim draslík (spironolaktón, triamteren, amylorrid), draselné prípravky, náhradky solí obsahujúcich draslík - zvyšuje riziko hypirootemmie, najmä u pacientov s narušenou funkciou obličiek. Preto môžu byť spoločne predpísané len na základe individuálneho rozhodnutia lekára pri pravidelnej kontrole obsahu draslíka v sére a funkcii obličiek.
So súčasným použitím s beta-adrenaloclars, "pomalé" vápnikové kanály, diuretiká a iné hypotenzné lieky, hypotenzný účinok liečiva.
So súčasným použitím ACE inhibítorov a zlatých prípravkov (ahurohytómy sodného) intravenózne je opísaný komplex symptómov, ktorý zahŕňa hyperémie tváre, nevoľnosti, vracanie a arteriálnej hypotenzie.
So súčasným použitím s vazodilatátormi, barbiturátmi, fenotiazínymi, tricyklickými antidepresívami, etanolom - zvýšenie hypotenzného účinku lieku.
So súčasným použitím s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) (vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2), estrogénov, ako aj adrenostimulantov - zníženie antihypertenzívneho účinku lyzinoprilu.
So súčasným použitím s lítiovými prípravkami spomalenie odstránenia lítia z tela (zvýšenie kardiotoxických a neurotoxických účinkov lítia).
S simultánnym použitím s antacidami a špajdľami - zníženie sania v gastrointestinálnom trakte.
Liečivo zvyšuje neurotoxicitu salicylátu, oslabuje účinok hypoglykemických činidiel na príjem, norepinefrín, epinefrín a náprotivky, zvyšuje účinky (vrátane bočných) srdcových glykozidov, účinok periférnych mínových látok, znižuje elimináciu chinidínu.
Znižuje účinok orálnych kontraceptív. So simultánnym prijatím zvyšuje metyldopes riziko hemolýzy.

ŠPECIÁLNE POKYNY
Výrazný pokles krvného tlaku sa najčastejšie vyskytuje s poklesom objemu cirkulujúcej krvi spôsobenej terapiou diuretikami, poklesom množstva soli v potravinách, dialýzou, hnačkou alebo zvracaním. U pacientov s chronickým zlyhaním srdca so simultánnym zlyhaním obličiek alebo bez neho je možný výrazný pokles krvného tlaku. U pacientov s ťažkou fázou chronického srdcového zlyhania sa častejšie deteguje, ako je to dôsledkom použitia veľkých dávok diuretík, hyponatrémiu alebo narušenej funkcie obličiek. U takýchto pacientov by sa liečba mala začať pod prísnou kontrolou lekára (s opatrnosťou na výber dávky liečiva a diuretík). Takéto pravidlá sa musia dodržiavať pri predpisovaní pacientov s koronárnym ochorením srdca, cerebrovaskulárnou insuficienciou, v ktorej môže prudký pokles krvného tlaku viesť k infarktu myokardu alebo mŕtvicu. Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre prijímanie ďalšej dávky liečiva. Pred liečbou, ak je to možné, je potrebné normalizovať koncentráciu sodíka a / alebo naplniť objem cirkulujúcej krvi, opatrne monitorovať počiatočnú dávku lieku na pacienta. Liečba symptomatickej arteriálnej hypotenzie pozostáva z poskytovania poslanca a v prípade potreby v / v tekutine (fyziologická infúzia). Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou na liečenie Dotroton®, ale môže byť potrebné dočasne zrušiť ho alebo zníženie dávky.

Liečba liekom Dotron® je kontraindikovaná v prípade kardiogénneho šoku a s akútnym infarktom myokardu, ak účel vazodilatátora môže významne zhoršiť hemodynamické indikátory, napríklad, keď systolický krvný tlak nepresahuje 100 mM RT. Umenie.
U pacientov s akútnym infarktom myokardu, redukcia funkcie obličiek (koncentrácia kreatinínu v krvnej plazme je viac ako 177 umol / l a / alebo proteinicurium viac ako 500 mg / 24 h) je kontraindikáciou použitia DOTROTON ® liek. V prípade vývoja zlyhania obličiek v priebehu liečby leaserom (koncentrácia kreatinínu v krvnej plazme viac ako 265 μmol / l alebo dvojnásobnej počiatočnej úrovne), musí lekár vyriešiť potrebu zastaviť liečbu.

S bilaterálnou stenózou renálnych artérií a stenózou obličkovej artérie jedinej obličky, ako aj v hyponatrémii a / malNO, zníženie množstva cirkulujúcej krvi alebo krvného obehu, arteriálnej hypotenzie spôsobenej liekom DotRoton ® môže viesť k Zníženie funkcie obličiek, po ktorom nasleduje reverzibilné (po zrušení liečiva) akútne zlyhanie obličiek. Malý dočasný nárast koncentrácie močoviny v krvi a kreatinínii sa môže pozorovať v prípadoch zhoršenej funkcie obličiek, najmä proti pozadiu liečby diablov súčasne. V prípadoch výrazného zníženia funkcie obličiek (klírens kreatinínu menší ako 30 ml / min), starostlivosť a riadenie funkcie obličiek sú potrebné.

Angioedémová opuchová tvár, končatiny, pery. Jazyk, nastestrian a / alebo larynx sa zriedka zaznamenal u pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane lieku Dotroton®, ktorý môže vzniknúť v akomkoľvek období liečby. V tomto prípade je liečba DOTROTON ® potrebná na zastavenie čo najskôr a pre pacientov, aby vytvorili pozorovanie na úplnú regresiu symptómov. V prípadoch, keď vznikol opuch len tváre a pery, štát najčastejšie prechádza bez liečby, je však možné vymenovať fondy antihistaminiky. Angioedémový edém s opuchom hrtanu môže byť fatálny. Keď sa jazyk môže vyskytnúť dýchací trakt, môže dôjsť k obštrukcii dýchacích ciest, preto je potrebné okamžite vykonať vhodnú terapiu (0,3 až 0,5 ml roztoku epinefrínu (adrenalín) 1: 1000 subkutánne, zavedenie glukokortivosti, ktoréIDje. Antihistaminové drogy) a / alebo opatrenia na zabezpečenie prívesného dýchacích ciest.
U pacientov, ktorí mali aetízu, mali angioedémový edém, ktorý nebol spojený s predchádzajúcim liečbou ACE inhibítorov, riziko jeho vývoja sa môže zvýšiť počas liečby ACE inhibítora (pozri tiež časť "Kontraindikácie").
Anafylaktická reakcia je tiež zaznamenaná u pacientov s hemodialýzou s použitím vysokopevných dialyzačných membrán (AN69 ®), ktoré sú súčasne užívané DOTroid®. V takýchto prípadoch je potrebné zvážiť možnosť použitia iného typu membrány pre dialýzu alebo iné antihypertenzívne prostriedky.
V niektorých prípadoch desenzibilizácie proti alergénom článkonožcov, liečba ACE inhibítorov bola sprevádzaná vysokými reakciami citlivosti. Možno vám to vyhnúť, ak najprv preruší príjem ACE inhibítorov.

U pacientov s rozsiahlym chirurgickým zákrokom alebo počas celkovej anestézie, ACE inhibítory (najmä lyzín príde) môžu blokovať tvorbu angiotenzínu II. Znížený krvný tlak. Spojené s týmto mechanizmom účinku sa upraví zvýšením objemu cirkulujúcej krvi. Pred chirurgickým zásahom (vrátane zubného lekárstva) je potrebné zabrániť lekárovi anestéziolu o používanie lieku Dotroth®.

Použitie odporúčaných dávok liečiva u starších pacientov môžu byť sprevádzané zvýšením koncentrácie lyzinoprilu v krvi, takže výber dávky si vyžaduje osobitnú pozornosť a vykonáva sa v závislosti od funkcie obličiek a pekla pacient.
Avšak. U starších a mladých pacientov je antihypertenzívny účinok lieku DOTROTH ® vyjadrený v rovnakom rozsahu.

Pri použití ACE inhibítorov sa oslavoval kašeľ. Kašeľ suchý, dlhý, ktorý zmizne po ukončení liečby ACE inhibítorov. S diferenciálnou diagnózou kašľa je potrebné vziať do úvahy kašeľ spôsobený použitím ACE inhibítorov.

V niektorých prípadoch bola zaznamenaná hyperkalémia. Rizikové faktory pre rozvoj hypercalémie zahŕňajú zlyhanie obličiek, diabetes, draslík alebo prípravky, čo spôsobuje zvýšenie obsahu draslíka krvi (napríklad heparínom), najmä u pacientov s narušenou funkciou obličiek. Počas liečby liek vyžaduje pravidelnú kontrolu v krvnej plazme draslíkových iónov, glukózy, močoviny, lipidov.

Pri vykonávaní fyzických cvičení, horúce počasie (riziko dehydratácie a nadmerného zníženia krvného tlaku v dôsledku zníženia objemu cirkulujúceho krvi).

Keďže nie je možné odstrániť potenciálne riziko agranulocytózy, vyžaduje sa periodická kontrola krvného vzoru.

Účinok lieku na schopnosť kontrolovať auto a mechanizmy
Keď sa zdá, že bočná akcia sa objaví na časti centrálneho nervového systému, správa vozidiel sa neodporúča, ako aj vykonávanie práce súvisiace s zvýšeným rizikom.

Vydanie formulára
Tablety, 2,5 mg.
14 tabliet v blistri AL / PVC. 1 alebo 2 blistry s návodom na použitie v kartónovej balení.
Tablety, 5 mg, 10 mg a 20 mg.
14 tabliet v blistri AL / PVC. 1, 2 alebo 4 blistry s návodom na použitie v kartónovej balení.

PODMIENKY SKLADOVANIA

Zoznam B. Skladujte pri teplote 15-30 ° C.
Držte mimo dosahu detí!

Životnosť
3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedeným na balíku.

Podmienky dovolenky z lekární
Na lekársky predpis.

Výrobca

1. Jsc Gideon Richter
   1103 Budapešť, ul. Dummy, 19-21, Maďarsko
2. CJSC "Gideon Richter - Rus"
   140342 Rusko, Moskovský kraj, Okres Egoryevsky, Schojoy Village, Ul. Les, d. 40.

Spotrebiteľské nároky na odoslanie na adresu:
Moskva Reprezentatívny úrad Gideon Richter
119049 Moskva, 4. Dobrynsky na., Dom 8.

Dotroton je liečivá skupina inhibítorov angiotenzínového enzýmu. Lieky tohto typu sú prípravkami prvého výberu línie s hypertenzným ochorením 2 a 3 stupňami. Dotroton sa vyznačuje rýchlym a mäkkým efektom a miernym počtom vedľajších účinkov. Správne zvolený diagram príjmu a režim dávkovania liečiva zabezpečí hladký pokles krvného tlaku počas hypertenzie.

Liek je predpísaný hypertenzným ochorením 2 a 3 stupňami

Hlavnou účinnou zložkou liečiva je Lisinopol inhibítor ACE. Drogotroid sa produkuje v tabletách v troch dávkach - pri 5, 10 a 20 mg účinnej látky v každom.

Ďalšie komponenty v zložení:

• stearát horečnatý;
• mastenec;
• kukuričný škrob;
• hydrofosfát vápenatý.

Tablety DOTNA sa rozlišujú podľa formy, v závislosti od dávkovania. Liečivo s 5 mg leaserového príspevku je okrúhle biele tablety s číslom 5 na jednej strane. Liečivo 10 mg sa vyznačuje kvadrangulárnym tvarom a číslom 10 na jednej strane. Doton tablety 20 mg päť-špicatého tvaru, s číslicou, ktorá zodpovedá dávke, na jednej strane.

Liek sa vzťahuje na skupinu liekov na predpis. Ak chcete zakúpiť tablety v lekárni, musíte poskytnúť recept z navštevujúceho lekára.

Tablety sú balené v blistroch 14 kusov. Jedno kartónové obaly obsahuje 1, 2 alebo 4 blistre a oficiálne pokyny na použitie.

Farmakologické vlastnosti

Angiotenzín-izzým alebo ACE je katalyzátorom pre konverziu angiotenzín I až angiotenzínu II. Enzým angiotenzín II stimuluje sekréciu aldosterónu, podľa jej pôsobenia, je zužovanie ciev a zvýšenie krvného tlaku. Prípravky ACE skupiny ovplyvňujú systém renínu angiotenzín, ktorý zabraňuje zvýšeniu počtu aldosterónu, čím sa blokujú mechanizmus zvýšenia vaskulárneho tónu.

Dotroton ovplyvňuje priamo mechanizmy vývoja hypertenzie a nie dôsledkom ochorenia - vysoký krvný tlak. Pravidelný príjem lieku zabraňuje tlaku skočenia a chránia pred hypertenznými krízou.

Vlastnosti lieku:

• zníženie krvného tlaku;
• zvýšenie koncentrácie draslíka krvi;
• prevencia tlakových skokov;
• zlepšenie práce obličiek;
• zníženie zaťaženia myokardu.

Koncentrácia účinnej látky v tele pomaly sa zvyšuje do 7 hodín po užívaní tablety. Liek je prakticky podrobený metabolizmu. Po približne 12-13 hodinách je významná časť účinnej látky odvodená z moču nezmeneného. Zároveň sa postupne vyskytuje pokles koncentrácie účinných látok v krvnej plazme, ktorý zaisťuje absenciu úložného účinku a zároveň nespôsobuje prudký tlak skoky na konci pôsobenia lyzinoprilu.

Indikácie na použitie

Vezmite DOTROID tabliet Pokyny na použitie odporúča na liečbu nasledujúcich patológií:

• arteriálna hypertenzia;
• zástava srdca;
• infarkt myokardu;
• patológia obličiek na pozadí hypertenzie;
• svetlo formy nefropatie u pacientov s diabetes mellitus.

V arteriálnej hypertenzii je liek priradený ako nezávislé prostriedky. S akouto tlakom na použitie inštrukcie DOTROTON na použitie neznamená, však lekári predpisujú liek hlavne zvýšením tlaku viac ako 150 mm.rt. S hypertenziou 2 stupňov, liečivo môže byť odporúčané ako monoterapia, s výhradou absencie rizík a faktorov provokujúcich rozvoj komplikácií hypertenzného ochorenia. Pri hypertenzii sú 3 stupne predpísané v kombinácii s inými liekmi, najčastejšie s diuretikami.

V bezcitnej, liek nestačí, znižuje krvný tlak a znižuje zaťaženie myokardu. S touto diagnózou sa DOTROTROUND používa ako symptomatická liečba, ale nie je príprava prvého výberu.

Liek je predpísaný akútnym infarktom myokardu. Užívanie liekov začína počas prvých 24 hodín a pokračuje asi 6 týždňov.

Liečivo zvyšuje koncentráciu draslíka v krvi a zlepšuje funkčnosť obličiek, preto sa aplikuje v terapii nefropatiou proti pozadia diabetes mellitus.

Kontraindikácie na vymenovanie

S individuálnymi príznakmi neznášanlivosti, ako je bolesť hlavy, z používania lieku je lepšie odmietnuť

Po pochopení toho, čo DORNOID je a z ktorého pomáha tento liek, ktorý by mal byť vedomý toho, ktorý liek je zakázaný. Kontraindikácie Tablety:

• intolerancia účinnej látky;
• precitlivenosť na liečivá skupina ACE inhibítorov;
• edém angioedému v histórii;
• simultánny príjem s Alianisom;
• tehotenstvo a laktácia.

Liek môžu byť užívané pacienti mladšie ako 18 rokov, pretože vykonaný výskum činností lieku na telo deťom neodhalil nebezpečenstvo. Liečivo nie je zakázané porušením práce obličiek a pečene, však dávkovanie a recepcia systému v týchto prípadoch sú vybrané individuálne pre každého pacienta.

Schéma recepcie a režim dávkovania

Tablety DotRons by sa mali v rovnakom čase brať len raz denne. Tým sa zabezpečí neustály účinok lieku bez zmien píkov v koncentrácii účinnej látky v sére. Ako vziať Dotroid - záleží na svedectve.

1. Pri hypertenzii sa terapia začína recepciou 10 mg DOTroid v priebehu niekoľkých týždňov. V prvých dňoch by sa mali pripraviť na silný pokles krvného tlaku a výskytu príznakov hypotenzie. O niekoľko týždňov neskôr je potrebné podstúpiť prieskum, aby posúdil účinnosť lieku. Na odporúčanie lekára sa môže ďalšia aplikácia lieku zmeniť ako smerom k priblíženiu a k zníženiu odporúčanej dávky. Maximálna denná dávka liekov pre arteriálnu hypertenziu - 80 mg lízingu.
2. V srdcovom zlyhaní sa liek predpíše okrem príjmu diuretík. Počiatočná dávka je 2,5 mg (polovica tabliet DOTOROID 5 mg). Po dvoch týždňoch sa dávka zvýši na 5 mg, po ďalších 14 dňoch - až 10 mg lyzinoprilu.
3. V liečbe akútneho infarktu myokardu sa aktivuje intravenózne podávanie lyzinoprilu, ale v niektorých prípadoch sú v niektorých prípadoch predpísané. V prvom dni je potrebné vziať 5 mg liekov, v druhom dni a ďalších - 10 mg lieku. Ak je v prvých dňoch po infarkte pacienta, tlak je príliš znížený, liečba sa odporúča 2,5 mg lieku Dotron. Tri dni po infarkte, dávkovacia dávka (10 mg) DOTROOD denne sa prenáša na denný príjem. Liečba trvá 4-6 týždňov.
4. Pri liečbe diabetickej nefropatie sa DOTroid užíva 10 mg denne v prvých týždňoch, potom zvyšuje dávku až 20 mg.

Kapsuly a tablety DOTRONS by sa mali užívať bez ohľadu na potraviny, piť dostatok vody. Recepcia je lepšie vykonávať ráno. Letík Dotroton môže byť priradený starším pacientom. Zmeny dávkovania v tomto prípade sa nevyžadujú, ak lekár nevyrieši opak.

Účel Deti

Dávkovanie drogových detí vymenuje individuálne

Dotroton sa používa v pediatrickej praxi. Liek je predpísaný deťom s arteriálnou hypertenziou počas 6 rokov. Ak je hmotnosť dieťaťa väčšia ako 20 kg, predpíše 2,5 mg liekov za deň, čo sa rovná polovici pilulky v minimálnej dávke 5 mg.

Deti staršie ako 12 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nad 50 kg, môže denne dostávať 5 mg lieku. Trvanie liečby je pre každého pacienta vybraný individuálne.

Niekoľko týždňov po začiatku užívania liekov môže lekár zväčšiť odporúčanú dávku dvakrát, ak sa pacient dobre pohybuje s terapiou s DOTroidom.

Príjem počas tehotenstva a laktácie

Dotroton, ktorého použitie sa vykonáva podľa pokynov, je zakázané prijať počas tehotenstva. Presné údaje o účinku liekov na vývoj tehotenstva a organizmu plodu chýba. Ak sa počas liečby DOTRON uskutočnilo tehotenstvo, liečivo by sa malo prerušiť.

Ženy Plánovanie tehotenstva nemôže užívať liek. Liečba Dotroton by mala odmietnuť najmenej tri mesiace pred údajnou koncepciou.

Počas laktácie je liek zakázaný. Ak potrebujete vykonať terapiu, je potrebné dojčenie prerušiť.

Vedľajšie účinky

Rovnako ako v prípade iných liekov, Dotroid liek vyžaduje opatrnú recepciu a starostlivo vybrané dávkovanie kvôli riziku vzniku vedľajších účinkov. Medzi často vyskytujúce sa vedľajšie reakcie patria:

• migréna;
• zmätok vedomia;
• mdloby;
• arteriálna hypotenzia;
• ortostatická hypotenzia;
• kašeľ;
• nevoľnosť a zvracanie;
• hnačka;
• narušenie obličiek.

Arteriálna hypotenzia je spravidla pozorovaná v prvých dňoch príjmu liečiva a potom prechádza bez liečby. Ak sú uvedené vedľajšie účinky na dlhú dobu pozorované, pacient by mal poradiť s lekárom. Možno, že tento liek nie je vhodný pre osobu, potom musí byť nahradený analógovým spôsobom podľa farmaceutických vlastností s inou kompozíciou.

Zriedkavo sa stretol s bočnými javmi patrí:

• halucinácie;
• nočné mory;
• porušenie chuti;
• parestézia;
• tachykardia;
• infarkt myokardu;
• poruchy cirkulácie mozgu;
• nazálne preťaženie;
• erektilná dysfunkcia;
• astenický syndróm.

Pod neznášanlivosťou k lieku sa môžu objaviť urtikária a iné príznaky kožných alergických reakcií. V ťažkých prípadoch existuje riziko vzniku edému angioedému.

Príznaky Predávkovanie

S príznakmi predávkovania lieku je potrebné okamžite opláchnuť žalúdok

Prípady ťažkých dávok nie sú zaznamenané, preto neexistujú žiadne presné údaje o možných symptómoch. Pravdepodobne môže príjem veľkých dávok lieku spôsobiť:

• závažné zníženie tlaku;
• zlyhanie obličiek;
• tachykardia;
• bradykardia;
• poruchy rovnováhy vody a elektrolytov.

Ak existuje podozrenie z predávkovania, je potrebné okamžite opláchnuť žalúdok a vyvolať zvracanie. Ďalej sa vykonáva symptomatická terapia, takže je potrebné volať ambulanciu doma.

špeciálne pokyny

Dotroton pri hypertenzii z tlaku by mal byť prijatý len vymenovaním lekára. Aby sa predišlo vzniku príznakov hypotenzie, iné lieky by mali byť opustené, začínajúc liek Dotron. To platí najmä pre diuretiká, pretože spoločný príjem týchto liekov s ACE inhibítormi na začiatku liečby môže vyvolať rýchle zníženie tlaku.

U pacientov s nekomplikovanou hypertenziou nie sú pozorované nízkotlakové symptómy v počiatočnom štádiu príjmu Drogotroid. Riziko prudkého poklesu tlaku sa zvyšuje prítomnosť komplikácií hypertenzie.

Ak má pacient zvýšené riziko redukcie tlaku na kritické hodnoty na pozadí užívania antihypertenzívnych liekov, odporúča sa začať terapiu z recepcie Dotroid v minimálnych dávkach.

Liek sa nesmie používať v terapii akútneho infarktu myokardu, sprevádzaného znížením horného tlaku pod 100 mm.rt.st.

U pacientov s zlyhaním obličiek a diabetes mellitus, existuje riziko vzniku hyperkalémie proti pozadia lieku DOTRONE, preto počas liečby by liek mal pravidelne prejsť testy na včasnú detekciu tohto porušenia.

Pacienti s diabetes mellitus by mali pozorne sledovať zmeny hladín glukózy v krvi v prvom mesiaci prijímania nových antihypertenzívnych liekov.

Liečivá interakcia

Použitie tabliet DOTROID by malo byť koordinované s lekárom, pretože niektoré lieky môžu narušiť účinok antihypertenzívnych činidiel. V tomto ohľade by mal byť lekár informovaný o všetkých liekoch, ktoré pacient pokračuje.

1. Súčasná liečba antihypertenzívnych liekov zvyšuje účinok lieku DOTroid, ktorý môže viesť k silnému zníženiu tlaku a vzhľadu príznakov hypotenzie.
2. So súčasným prijatím sa riziko vážneho vedľajšieho účinku zvyšuje s Alianziji, preto je takáto kombinácia zakázaná.
3. V prípade komplexnej terapie hypertenzie, na zavedenie diuretík počas príjmu DODOroid by sa mali postupne kvôli rizikám silného zníženia tlaku.
4. Simultánny príjem s diuretikami úsporou draslíka zvyšuje riziko hypercalémie.
5. Antihypertenzívny účinok lieku Drotroid klesá so simultánnym príjmom s nesteroidnými protizápalovými prípravkami (kyselina acetylsalicylová, diklofenac, ibuprofén atď.).
6. Súčasný príjem DOTroid s lítiovými prípravkami sa neodporúča kvôli zvýšeniu toxicity.
7. Prijatie drog na báze cukru počas liečby Dotrodon zvyšuje riziko hypoglykémie u pacientov s diabetom.
8. Prijatie sympatomimetiká znižuje antihypertenzívny účinok ACE inhibítora.
9. So súčasným recepciou s tricyklickými antidepresívami alebo sedatívnymi sa zvyšuje hypotenzný účinok liekov z hypertenzie.

Podrobný zoznam liekových interakcií je uvedený v úradných pokynoch na použitie.

Náklady a analógy

Najbežnejšia a cenovo dostupná náhrada Dennoton

S dlhodobým príjmom lieku je DOTROTON DÔLEŽITÝ ROZHNUTIE ROZHNUTIE. Náklady lieku sa líšia v 300-700 rubľov av závislosti od objemu dávkovania a balenia. Tak, liek v dávke 5 mg stojí 350 rubľov pre 56 tabliet, v dávke 20 mg - 730 rubľov na rovnaký obal.

Ak potrebujete nahradiť liek DOTORN, analógy by mali byť vybrané medzi liekmi s rovnakou účinnou látkou. Patrí medzi ne tablety vitopl, irumed, lizoril. Najdostupnejší liek je lichen domácej produkcie. Náklady na balenie tabliet v dávke 20 mg sú len 45 rubľov pre 30 tabliet.

Dotroton - Návod na použitie hovorí, že ide o obchodný názov lieku vyrobeného maďarskou spoločnosťou. Hlavnou účinnou látkou je lyzinopril.

Vyrábajú sa blistry zo 14 tabliet od 1 do 4 blistre na balenie.

Liečivo sa používa ako hypotenzné činidlo spôsobuje rozšírenie periférnej krvnej obvody.

Podľa pokynov sa DOTroid predpísal na liečbu rôznych foriem hypertenzie, ako je napríklad základná, sekundárna a renálna hypertenzia.

Pri obličkovej hypertenzii, sprevádzané porušením excretóznej funkcie obličiek, môže dôjsť k účinku kumulácie - akumulácia liečiva, pretože jeho odstránenie z tela sa uskutočňuje obličkami. To vedie k predávkovaniu, takže títo pacienti musia monitorovať excreotory funkciu obličiek.

Zníženie zaťaženia myokardu je obzvlášť vyslovené na samom začiatku ochorenia, doslova v prvých hodinách po infarkte. Treba však pripomenúť, že niekedy sa na začiatku ochorenia vyvíja pokles krvného tlaku, a preto by sa nemala aplikovať Dotroid. Návod na použitie uvádza, že ak je trvanie krvného tlaku pod 90 mm.T. Potom sa terapia musí zrušiť. V iných situáciách je trvanie terapie mesačne a pol, po celý čas je potrebné vziať liek Dotron. Jeho použitie na zníženie tlaku poskytne výsledky po 12 dňoch.

Svedectvo o vymenovaní DOTroid je zlyhanie srdca na type detekcie ľavého, kongestívneho alebo nešpecifikovaného.

Liečivo je účinné, keď je glomulus obličky poškodený v dôsledku diabetu. Dotrtont Pacienti s diabetom sú predpísané len po porade s endokrinológom. S nulovou patológiou je vymenovanie DOTroid určená indikátormi diastolického tlaku, ktorý sa meria v sede a nemali by prekročiť 90 mm.t.

Podľa pokynov sa DOTroid zobrazí v odchýlke hodnôt albumínu z normy.

Pri prijímaní tabliet sa dourotón ústne absorbuje z dvanástného čreva do krvného stojana a príjem jedla je súčasne s liekom neovplyvňuje mieru nasávania. Biologická dostupnosť dosahuje 25-30%.

Klinický účinok lieku sa dosiahne:

• prerušenia konverzie angiotenzínu 1 v angiotenzín 2;
• zníženie vazokondukčného účinku angiotenzínu 2;
• zníženie obsahu aldosterónu v plazme;
• zníženie predsieňového odporu;
• zvýšenie IOC (minute objem krvi);
• posilnenie prietoku obličiek.

Dotroton v ľudskom tele nie je metabolizovaný a vyniká cez obličky, ktoré neprestupujú zmeny po 12 hodinách. Maximálna jeho účinnosť sa prejavuje po 6-7 hodinách príjmu lieku, trvanie účinku závisí od dávkovania. Dotroid závislosť nebola zistená. Storno syndróm pre náhle ukončenie lieku nie je. Je zaznamenaný čiastočný prechod lieku cez hematosephalickú bariéru.

Existuje spomalenie absorpcie DOTOĽA o 30% u pacientov s cirhózou pečene, ale vďaka zníženiu účinnosti jej pacientov s obličkami sa zvyšuje o 50%.

U pacientov s ochorením obličiek sa odstránenie DODOroid redukuje, ale môže byť odstránené, aplikovanie hemodialýzy.

U pacientov s 2-4 triedou chronickej insuficiencie sa Biologická dostupnosť Dennoton klesá na 16%, ale kvôli výraznejšiemu vplyvu hlinenej na myokardu zostáva liečivý účinok rovnaký. Obzvlášť starostlivo vyberajúce dávky DOTROUNTS Sleduje deti a vek.

Pozornosť by sa mala venovať pacientom s diuretikou, ich príjem sa musí zastaviť 2-3 dni pred začiatkom lieku DOTRON. Návod na použitie opisuje skutočnosť, že po obdržaní prvej dávky nepresahujúcej 5 mg sa odporúča opatrná lekárska kontrola. Treba pripomenúť, že účinok DOPOroid príde po 6 hodinách.

Dotroton: Čo pomáha svedectvo o používaní

Dotroton - indikácie na použitie ho predpisujú normalizovať krvný tlak, uľahčujúci stav infarktu myokardu. Zlepšuje prietok krvi, rozširuje artérie. Znižuje množstvo proteínu prideleného pri močení. Ukáže sa, že Dotroton používa s diabetes mellitus, pretože neovplyvňuje kolísanie hladiny glukózy v krvi a nespôsobuje hypoglykémiu.

Liek je k dispozícii v tabletách:

• 2,5 mg bielych alebo prakticky bielych tabliet s tvarom disku, dvojitým skrutkovaným. Jedna strana má dojem "2.5", revolving je označený rizikom. Balené v kartónovej krabici obsahujúcom 1 alebo 2 blistre z PVC alebo hliníka. V každom blistri 14 tabliet.
• 5 mg - dvojnásobné pilulky bielej alebo prakticky bielej. Jedna strana má "5" písanie, obrat je označený rizikom. V kartónovej krabici obsahujúcom 1,2 alebo 4 hliníkové blistre (tiež nájdené PVC), v každej blistrovej 14 tabliet.
• 10 mg - dvojstranné disky s formou štvoruholníka. Jedna strana má dojem "10", reverzné riziko je označené. V kartónovej krabici obsahujúcom 1,2 alebo 4 hliníkové blistre (tiež nájdené PVC), v každej blistrovej 14 tabliet.
• 20 mg bielych alebo prakticky bielych tabliet, ktoré majú formu pentagónu, bez kôl a vydutie. Jedna strana má dojem "20", revolving je označený rizikom. V kartónovej krabici obsahujúcom 1,2 alebo 4 hliníkové blistre (tiež nájdené PVC), v každej blistrovej 14 tabliet. Kompozícia obsahuje niekoľko excipientov.

Každé balenie, bez ohľadu na dávkovanie účinnej látky, obsahuje pokyny lieku Drotroid. Indikácie na použitie prostriedkov - sa odporúča ako sólo použitie alebo v kombinácii s inými liekmi na liečenie nevyhnutného a renovaskulárneho zvýšenia krvného tlaku.

Indikácia je porážka obličiek u pacientov závislých od inzulínu. Má terapeutický účinok pri chronickom zlyhaní obličiek. Používa sa pri chronických formách zlyhania srdca. Pozitívne výsledky v prvom dni má DOTroid. Čo tento liek pomáha?

Prítomnosť prejavov chronických alebo sezónnych potravín, liečivých alebo kontaktných alergií u pacienta:

• Silná citlivosť na aktívne a pomocné látky lieku.
• Diagnostikovaný chrbtový opuch v akútnej alebo chronickej forme.
• Syndróm Conne (primárny).
• Obdobie po prevedení do transplantácie obličiek.
• Kompresia alebo zúženie artérií obličiek (jednostranné a bilaterálne).
• Zvýšený obsah dusíka v obličkách (azotémia).
• Diagnostikované zlyhanie obličiek.
• Zúženie artérie obličiek (po prenesení operácie na odstránenie dvojárového orgánu).
• Kompresia stenách aorty.
• Draslík na vysokej úrovni v krvi.

Dotroton je zakázaný na použitie u detí do 18 rokov, pretože neexistuje žiadny primeraný výskum výskumu bezpečnosti a efektívnosti.

Tablety DOTOROID - návod na použitie v rôznych patológiách a tehotenstve

Tablety Dotroton, pokyny na použitie v balíku, je potrebné prevziať odporúčanie lekára podľa stanoveného harmonogramu. Dotroton sa aplikuje raz denne v prítomnosti vhodných indikácií u pacienta. Je žiaduce, aby príjem Dotroton liek, ktorého dávka je vybraná individuálne, došlo došlo denne denne.

Monoterapia používa 10 mg denne. Štandardná dávka je dvakrát väčšia - 20 mg. Počas dňa nie je možné užívať viac ako 40 mg lieku.

Účinnosť sa prejavuje za 10 dní v mesiaci za mesiac. Ak je dosiahnutý výsledok slabší ako očakávaný, potom možné použitie v kombinácii s inými prostriedkami na liečenie hypertenzie.

Pri aplikácii DOTroid v kombinácii s diuretickými produktmi sa odporúča znížiť jeho dávkovanie až 5 mg denne a vykonať prvú recepciu výlučne pod kontrolou nadobudnutia lekára. Keď je v tomto prípade prekročená dávka, môže dôjsť k prudkému a významnému zníženiu tlaku, takže prvých 6 hodín po recepcii je obzvlášť nebezpečný.

5 mg je štandardná dávka pri diagnostike u pacienta hypertenzie vázy. V tomto prípade je tiež potrebné pozorovať špecialistu, aby sa zabránilo zlyhaniu v práci obličiek, zvýšiť množstvo minerálov v krvi a skoky krvného tlaku pacienta.

Zlyhanie srdca je dôvodom na zníženie dávky na 2,5-5 mg denne. Je prísne zakázané trvať viac ako 20 mg za 24 hodín. Pre bezpečné prijatie by sa mali skúmať funkcie srdca a obličiek vopred a potom vykonávať trvalú kontrolu krvného tlaku pacienta.

Ak sa tablety DOTROID, pokyny na použitie, ktoré by mali byť zahrnuté s liekom, sú predpísané pacientovi, ktorý má zosmiešnený infarkt myokardu, potom použitie lieku v prvých 24 hodinách po tom, čo útok bude najefektívnejší. V budúcnosti je predpis lieku predĺžený po dobu najmenej 1,5 mesiaca (minimálne 6 týždňov). Dávka je 2,5 mg na deň Dotron Lieky. Dávkovanie je tiež priradené poškodeniu obličiek u pacientov závislých od inzulínu.

Nie je možné aplikovať lieky počas tehotenstva alebo laktácie. Pri výrobe tehotenstva po začatí lieku, malo by sa im okamžite prerušiť. Dojčenie je tiež zakázané kvôli nedostatku výskumu prenikania do mlieka účinnej látky a jeho poškodenia pre dieťa. Liek je tiež zakázané deťmi do 18 rokov.

Dotroton - vedľajšie účinky a predávkovanie

Dotroton, ktorého vedľajšie účinky sa prejavujú rôznymi spôsobmi, musia sa uplatňovať na vymenovanie lekára.

Môžu existovať takéto prejavy:

• V oblasti srdca a plavidiel: Vzhľad cúvanej bolesti a ortostatického kolapsu je možný.
• V oblasti centrálneho nervového systému: Existuje možnosť závratov a bolestí hlavy.
• V oblasti gastrointestinálneho traktu: Existuje riziko nevoľnosti, vracania, dyspeptických javov.
• V oblasti alergických reakcií: Je vyjadrená vo forme svrbenia, svadky SVETKA, vyrážky.
• V oblasti krvnej budovyHemoglobín sa môže znížiť, hematokrit, agranulocytóza dochádza, urýchľuje ESO (najčastejšie nastane počas dlhodobého použitia).
• V oblasti biochemických výsledkov sérových indikátorov, vyjadrené vo forme: Zvýšený kreatinín, draslík, močovinový dusík (najčastejšie sa vyskytuje v prítomnosti diabetu, renálnych patológií, renovaskulárnej hypertenzie).

Zostávajúce vedľajšie výsledky: vznik všeobecnej slabosti a bolesti v kĺboch.

Informácie o predávkovaní pacientov s príprave Dotroton, ktorého vedľajšie účinky boli opísané vyššie, sú obmedzené.

Symptómy označujúce predávkovanie Dotroton, niekedy sú exprimované vo forme obehového šoku, porušenia v oblasti rovnováhy elektrolytov, arteriálnej hypotenzie, zlyhania obličiek, hyperventilácie, závraty, srdcového mäsa, kašeľ, tachykardie, obavy, bradykardie.

Zvolí sa symptomatický spôsob liečby.

Okrem všeobecných opatrení zameraných na odstránenie DOTroid z ľudského tela (umývaním žalúdka, adsorbentného a síranu draselného, \u200b\u200bpol hodiny po obdržaní DOTroid), bude potrebné zorganizovať klávesovú kontrolu kontrolovať a nastaviť ich prostredníctvom použitia intenzívnej verzie liečby v príslušnom oddelení. Je potrebné zabezpečiť neustále monitorovanie hladiny elektrolytov a indikátor odrážajúci koncentráciu kreatinínu v krvnom sére.

Vlastné ošetrenie v prípade predávkovania sa uskutočňuje vstupom bežného roztoku soľ a redukcia objemu tekutiny. Keď s pomocou takýchto udalostí nebolo možné dosiahnuť požadovaný výsledok, je potrebné zaviesť katecholamíny. Je tiež potrebné zohľadniť potrebu liečby angiotenzínu II.

Bradykardia sa zníži použitím atropínu. Je tiež potrebné študovať možnosť použitia kardiostimulátora v prípade vývoja odolnosti voči liečbe.

Dotroton bude odstránený z celkového prietoku krvi, ak používate hemodialýzu. Počas dialýzy je potrebné opustiť používanie polyakrylnitrilových membrán s vysokou úrovňou hustoty prietoku.

Hypercalémia v jednotlivých situáciách vedie k rôznym porušeniam v diele obličiek. V tomto ohľade tak kombinujú lieky sú povolené len s následným lekárskym sledovaním ukazovateľov av prípade systematickej kontroly draslíka v krvnom sére a obličkovej práci.

Ak užívate diuretické lieky spolu s DORNOID, spôsobí hypotenzný účinok. Starostlivosť s používaním DOTOOTROUNTVORA LEAPY UŽÍVATEĽOV, ktorá bola predpísaná diuretické liečivá, pretože významný pokles krvného tlaku sa vyskytuje v dôsledku zníženia objemu intercelulárnej tekutiny, alebo v dôsledku nadbytku chloridu sodného z ľudského tela.

V tomto ohľade bude nebezpečenstvo vývoja príznakov hypotenzie menej, ak prestanete užívať diuretické lieky a zvýšiť objem tekutiny alebo použitie soli pred výberom dávky Dureroid, ako aj pred začiatkom liečby malými dávkami dotson.

Použitie iných súbežných antihypertenzívnych liekov môže viesť k zvýšeniu antihypertenzívneho výsledku DOTroid.

Použitie nitroglycerínu s inými dusičnanmi alebo inými rozšírenými cievami pomocou prostriedkov je schopný posilniť pokles krvného tlaku.

Neteroidy proti zápalovým prípravkom (NSAID), vrátane dávky aspirínu 3 g. Denne, sú schopné znížiť hypotenzný výsledok použitia DOTroid. Okrem toho existuje zvýšenie sérového draslíka, vďaka NSAID a Dotroton, ktorý niekedy vedie k poruchám obličiek. Takáto akcia je zvyčajne reverzibilná a jej vzhľad je pozorovaný najmä u pacientov s predchádzajúcim porušením obličkovej práce.

DOTROTON sa nechal použiť spolu s aspirínom (v dávke, predpísanej kardiológom), trombolytických liekov, beta-blokátorov alebo dusičnanov pod lekárskym dohľadom.

Dotroton môže znížiť oneskorenie lítia, ktoré bude sprevádzané zvýšením úrovne toxicity. Treba mať na pamäti, že sa neodporúča súčasne vezmite dokteroid a drogy lítia. Zároveň, ak je súčasne potrebné vziať ich, potom bude potrebné pravidelné monitorovanie úrovne lítia v krvnej plazme.

Ak užívate antidiabetické prípravky spolu s DORNOID, to zvýši hypoglykemický výsledok použitia inzulínu a sulfonylmočoviny, čo zvyšuje riziko symptomatickej hypoglykémie.

Zároveň zvýšenie rezistencie na glukózu môže znížiť povinnú dávku inzulínu alebo sulfonylmočoviny. Výsledok takejto interakcie sa zvyčajne prejavuje počas prvého týždňa použitia možnosti kombinovanej liečby u pacientov s zlyhaním obličiek.

Sympatomimetiká sú schopné znížiť hypotenzný účinok DOTroid. Z tohto dôvodu by sa mal krvný tlak pacienta podrobnejšie sledovať, aby sa určilo, či sa dosiahol potrebný terapeutický výsledok.

Ak si súčasne užívajte tricyklické antidepresíva, neuroleptiká alebo anestetiká s DORNOID, potom sa posilní hypotenzívny účinok druhej.

Farmaceutický trh ponúka veľký počet DOTOID analógov. Medzi nimi, Irumed, Lizakard, Lizigamma, Dapril, Difreska, Lisonors, Litriped, Bluebill, Litan, imputovaný Zonikam. Cena liekov sa pohybuje od 20 do 300 rubľov.

Dorožiteľný(Lysinopril) je inhibítorom faktora konvertujúceho angiotenzín (ACE). Prerušuje angiotenzín II angiotenzínu I. Lisinopil znižuje vazokondučný účinok angiotenzínu II, znižuje koncentráciu v aldosterónovej krvnej plazme.

Znižuje objem predsieňovej rezistencie. Nemá vplyv na frekvenciu skratiek srdca, pričom sa zvyšuje objem krvi. Prietok obličkového krvi pod vplyvom nárastu lúh. Maximálny účinok sa pozoruje po 6 hodinách a trvá asi jeden deň po použití. Trvanie akcie lysinoprilzodpovedá dávke lieku. S predĺženým použitím sa účinnosť nezníži.

Lysinoprilje absorbovaný z gastrointestinálneho traktu, spadá do plazmy krvi, kde proteíny nie sú spojené. Biologická dostupnosť - 25-30%. Použitie potravín počas prijímania lieku nemení rýchlosť absorpcie preštudovača. Obdobie odstránenia lieku je 12 hodín. V organizme metabolizmu sa nevyskytuje - sa neodstráni nezmenený močom. Zrušenie syndróm v náhlom zastavení príjmu odovzdania sa nevyvíja.

Indikácie na použitie

Používa sa vo forme monoterapie alebo ako súčasť komplexnej liečby arteriálnej hypertenzie. Pri chronickom zlyhaní srdca sa používa ako ďalšia terapia v prípade liečenia digitálnych a / alebo diuretických prostriedkov.

Spôsob aplikácie

Dorožiteľnýv základnej hypertenzii sa odoberie 10 mg / deň. (ako začínajúca liečba). Podpora dávkovania - 20 mg / deň. Maximálna denná dávka je 40 mg. Maximálny účinok lieku sa dosahuje po 2-4 týždňoch nepretržitého používania, ktoré by sa mali brať do úvahy v nedostatočnej závažnosti antihypertenzívneho účinku a túžby zvýšiť dávku.

Pri absencii účinku liečby donrotonv maximálnej dennej dávke je potrebné použiť iný liek na zníženie tlaku. Je potrebné zrušiť diuretické lieky (ak dostali pacienta) 2-3 dni pred prijatím lyzinoprilu. Ak to nie je možné - počiatočná dávka lysinoprilmal by sa znížiť na 5 mg / deň.

Renovaskulárna hypertenzia alebo hyperfunkcia renín-angiotenzín-aldosterónového systému: počiatočná dávka - 2,5-5 mg / deň, podpora dávky závisí od hladiny krvného tlaku.
V prípade zlyhania srdca sa používa kombinácia lysinoprils diuretikami a / alebo drogami Vicecrow. Odporúča sa však znížiť dávku dávky.

V zlyhaní obličiek alebo v prípade chronickej hemodialýzy, počiatočná dávka závisí od klírensu kreatinínu. Keď je klírens, 30-70 ml / min - 5-10 mg / deň., Pri 10-30 ml / min. - 2,5-5 mg / deň, s klírensom menším ako 10 ml / min - 2,5 mg / deň. Lysinopril. Podporná dávka závisí od hladiny krvného tlaku. Je potrebné riadiť funkčný stav obličiek, obsahu draslíka a sodíka v sére.

Dorožiteľnývezmite 1 krát denne, pitie s malým množstvom vody. Príjem v rovnakom čase, bez ohľadu na jedlá, najlepšie ráno.

Vedľajšie účinky

Kardiovaskulárny systém: ortostatický kolaps, tvrdohlavá bolesť.
Centrálny nervový systém: bolesť hlavy, závraty.
Gastrointestinálny trakt: dyspeptické javy, vracanie, nevoľnosť.

Alergické reakcie: vyrážka, svrbenie, opuch chinque.
Bloodbridge: Zníženie hemoglobínu, zníženého hematokritu, agranulocytózy, zrýchlenia SE (často pozorované len s predĺženým použitím).
Biochemický obraz sérových indikátorov: Zvýšenie kreatinínu, rastúceho draslíka, močovinového dusíka (častejšie v diabetes, patológii obličiek, renovaskulárnej hypertenzie).
Ďalšie účinky: všeobecná slabosť, bolesť kĺbov.

Kontraindikácie

Alergický na neustále alebo iné inhibítory faktora konverzie angiotenzín;
primárny aldosteronizmus;
po operácii transplantácie obličiek;
stenformovanie renálnych artérií z jednej alebo dvoch strán s prítomnosťou azotymií;
stenóza tepien jedinej obličky;
dekompenzované zlyhanie obličiek;
Zmeny v biochemických parametroch (zvýšenie hladín draslíka, azotemický syndróm);
Deti do 16 rokov;
Stenóza úst aorty;
Precitlivenosť na zložky liečiva alebo iných inhibítorov faktora konverzie angiotenzín.

Tehotenstvo

Dorožiteľnýmá teratogénny účinok. Aplikácia počas tehotenstva je kategoricky zakázaná (alebo aplikovať výlučne na životné indikácie). Ak potrebujete vymenovať počas laktácie, je potrebné dojčenie potrebné na zrušenie.

Interakcia s inými liekmi

Prijímanie lyzinoprilu spolu so Spironoonolaktónom, amyloridom, triamtenenom a inými diuretikami šetriacimi draslík, lieky obsahujúci draslík zvyšuje riziko hypercalémie. To by sa malo zohľadniť aj pri jedisení náhrad solí varenia, ktoré obsahujú draslík. Hypercalémia sa najčastejšie vyvíja u pacientov s zhoršenými funkciami obličiek. V prípade kombinácie týchto liekov je potrebné laboratórne monitorovanie hladín draslíka v krvi a monitorovaní funkcií obličiek.

Simultánny príjem antihypertenzívnych liekov, diuretiká s leaserom antihypertenzívnom účinku lyzínu prispeli potenciálnym. Nesteroidné protizápalové prostriedky (a najmä - indometacín) - znižujú antihypertenzívny účinok lyzinoprilu.

Etanolové účinky sú potencifikované spoločnosťou Heasher. Pri prijímaní liekov obsahujúcich lítium je zníženie exkrécie lítia (odporúča sa kontrolovať obsah lítia pri súčasnom príjme dotrotona).

Predávkovanie

V prípade predávkovania prenajatej, pozoruje sa arteriálna hypotenzia. Liečba - symptomatická, korekcia úvodnej a elektrolyty rovnováhy. V závažných prípadoch je potrebná hemodialýza.

Vydanie formulára

Tablety na 5; 10; 20 mg.

Podmienky skladovania

Suché tmavé miesto chránené pred deťmi pri teplote od 25 do 30 ° C. Uvoľnené len na recepte. Čas použiteľnosti nie viac ako 3 roky.

Synonymá

LIZINOPRIL (LIZINOPRIL)

Konštrukcia

Aktívna zložka: Lysinopril.
Pomocné zložky: škrob, stearát horečnatý, manitol, dihydrát hydrofosfát vápenatý.

Dodatočne

Lysinopril sa používa s opatrnosťou v prípade nadmernej straty tekutiny z toho, vracanie, hnačka, pri použití diuretík. V takýchto prípadoch sa pozorovalo zvýšené riziko arteriálnej hypotenzie. Pred užívaním liečiva by mali stabilizovať elektrolytovú kompozíciu krvi a obnoviť nedostatok tekutiny. U pacientov starších a senilného veku sú predpísané opatrnosťou. Fungovanie obličiek sa môže výrazne zhoršiť v prípade stenózy obličkovej artérie, hrubé porušenie v úvodnej a elektrolytovej rovnováhe. Zlyhanie obličiek, ktoré sa môže vyvinúť, reverzibilné (prijímanie liečiva, by sa malo prerušiť).

Dorožiteľnýinhibuje syntézu angiotenzínu II po kompenzačnom náraste renín na pozadí použitia liečiv na anestéziu (napríklad s objemovými chirurgickými operáciami). Takáto hypotenzia sa eliminuje zavedením izotonických roztokov.
Treba poznamenať, že pri užívaní lieku na pozadí hemodialýzy sa anafylaktické reakcie môžu vyvinúť v prípade použitia polyakryl-nitrilovej membrány. Odporúča sa použiť membránu z iného materiálu.

Možnosť prijatia odovzdania pri jazde autom alebo riadením komplexného mechanizmu je riešená individuálne po odhade reakcie pacienta na tento liek.

Hlavné nastavenia

Názov:	Dorožiteľný
ATH KÓDY:	C09AA03. -