Vykonali študenta 4 kurzy
terapeutická fakulta 7 skupín
Kazachov Vitaly Alexandrovič
Grodno 2012
V prípade výskumu moču je moderné technológie založené na používaní mono a polyfunkčných testovacích pásov "Suchá chémia" s následným semikvantitatívnym stanovením parametrov moču na reflexné fotometre. Nedávno sa analyzátory zrážania moču objavili na základe analýzy videa. Ako prax ukazuje, že automatizované analyzátory významne pomáhajú pri premietaní Všeobecne klinické a hematologické analýzy výrazne rozširujú rozsahy výskumu a zavedenie kvantitatívnych ukazovateľov hodnotenia výsledkov. Úlohou domácich výrobcov zdravotníckych zariadení na stanovenie výroby moderných hematologických analyzátorov. Lekár klinickej laboratórnej diagnostiky by sa súčasne mal postupne uvoľniť z rutinnej analýzy skríningu skríningu výskumu, prechod na výskumnú analýzu zložitých, komplikovaných a ne-triviálnych testov, zavádzajúcich spôsoby cytochmín, imunochemických, molekulárnych analýz Pre všeobecne klinické a hematologické štúdie. Samostatný smer je oNCOHEMATÓGIAktorý vyvíja výskum definície markerov diferenciácie. Diagnóza a liečba lymfoproliferatívnych ochorení sa čoraz viac vysielajú na protokoly prieskumov a liečby, v ktorom, bez toho, aby sa nastavila presná diagnóza s použitím fenotypovania bunkových klonov, smerová terapia nezačne. Tento prístup sa musí realizovať v priebehu Ruska, s použitím zásad centralizácie a kontinuity laboratórneho výskumu. Biochemické technológie Obohatený o nové metódy kinetických meraní nielen aktivitu enzýmov, ale aj koncentrácií substrátov. Zvýšená citlivosť a špecificita metód prispieva k expanzii biochemických analýznych objektov, okrem tradičného testu séru a moču, kondenzát vydychovaného vzduchu, výbojky, tekutiny, kvapalných, bunkových prvkov atď. Rozšírené zavedenie biochemických analyzátorov Umožňuje komplexnú analýzu pomocou všetkého menej biologickej vzorky. Súčasná úroveň biochemických štúdií vyžaduje zavedenie kalibrátorov na určenie aktivity enzýmov, vývoj noriem a získanie domácich štandardných vzoriek na štúdium krvných analytov, moču, iných bios.
Je mimoriadny význam sa vypláca školeniu lekárov lekárov lekárov a ich skúsenosti. Na zvýšenie odborných zručností sa navrhuje, aby v tejto forme laboratórnej diagnostiky, v prvom rade implementovať telekonusticové systémy, telekonferencie, široko používané profesionálne pripravené obrazové archívy, podporovať zverejnenie cytologických atlasov a prínosov. Na zníženie subjektivizmu sa navrhuje rozvíjať a oficiálne schváliť programy intracračernej a medzilaboratórnej kontroly kvality cytologických štúdií, foriem štandardizovaného cytologického záveru atď. Vzhľadom na dôležitosť cytologického záveru sa odporúča široko šíriť existujúce skúsenosti s intraoperačnou cytodiagnostikou, ktoré vykonávajú biopsiu vnútorných orgánov pod kontrolou ultrazvuk, röntgenových a iných diagnostických metód, na podporu rozvoja objektívnych kvantitatívnych metód hodnotenia parametre buniek a študované tkanivá. Mikrobiologický výskum Musí mať prioritný vývoj okrem iných typov laboratórnej diagnostiky. Je to spôsobené hromadným šírením infekčných chorôb, narážajúcich všetky kontingenty populácie, nekontrolovateľnosti antibiotík a antiseptík, dopyt po tomto type laboratórnej diagnostiky v takmer všetkých typoch zdravotnej starostlivosti. Zároveň je úroveň rozvoja mikrobiologického výskumu v Rusku nízka, nespĺňa moderné potreby a nespĺňa jednu z hlavných úloh - mikrobiologická kontrola citlivosti patogénnej mikroflóry na lieky. V Rusku zostáva úroveň automatizácie mikrobiologického výskumu na jednej z najnižších európskych krajín. Výsledky sa vydávajú s veľkým oneskorením, nezodpovedajú požiadavkám lekárov. Krajina prakticky zničila priemysel, aby poskytoval bakteriologické laboratóriá so špecializovanými prostrediami. Czetals s oddelenou a sektorovou príslušnosťou bakteriologických štúdií viedlo k tomu, že tento typ diagnózy zaberá slabý podiel medzi inými typmi laboratórneho výskumu. Štúdie o hygienickej mikrobiológii vykonávajú organizácie tretích strán, s výnimkou špecifík terapeutických inštitúcií. Zároveň v mnohých krajinách Európskej únie sú bakteriologické štúdie do polovice všetkých laboratórnych štúdií, sa uskutočňujú s použitím bakteriologických analyzátorov, komerčných hotových výživných prostredí, expresných diagnostických systémov, odborných systémov, nástrojov na pestovanie gemkultúry , bunkové kultúry, atď nízke klasické kultúry bakteriologické štúdie prispeli k tomu, že v laboratórnej diagnostike sú metódy molekulovej diagnostiky neprimerane široko šírené, ťažké kontrolovať a často prispievajú k hyperdiagnostike, najmä sexuálne infekcie (STI). Revízia indikácií pre mikrobiologické laboratórne štúdie, štandardizácia mikrobiologickej diagnostiky, vývoja odborných systémov, zavedenie vysoko výkonných automatizovaných techník na identifikáciu mikroorganizmov a stanovenie citlivosti na lieky, posilnenie materiálnej základne bakteriologických laboratórií - aktuálne úlohy sľudových štúdií klinickej laboratórnej diagnostiky. Molekulárny biologický výskum sú novým mimoriadne sľubným typom laboratórneho výskumu. S vývojom molekulárneho biologického výskumu je významný prielom spojené s diagnózou a liečbou dedičných, infekčných, onkologických a iných typov chorôb. Kompletný opis ľudského genómu je najbližšia a reálna perspektíva molekulárneho biologického výskumu. V rovnakej dobe, najvyššia citlivosť túto metódu podliehajú predsieteným záverom v neprofesionálnom prístupe. V súčasnosti existuje obdobie údajov o vývoji údajov o diagnostických schopnostiach tohto prístupu, takže unáhlené poškodenie jeho širokej laboratórnej praxe v nahradení tradičných mikrobiologických, cytologických a iných výskumných druhov môže zdiskreditovať metodiku molekulárneho biologického výskumu. Postupné, v kombinácii s inými typmi laboratórnych štúdií, zavedenie takýchto technológií ako polymerázovej reťazovej reakcie (PCR), iné metódy molekulárnej diagnostiky na identifikáciu STI, kontrolných krvných bánk atď.
Koagulológia - špecifický typ laboratórnych štúdií, ktorý sa stáva čoraz viac distribuovaný v dôsledku širokého zavedenia invazívnych, chirurgických, intravaskulárnych intervencií, s použitím širokej škály najnovších generácií liekov ovplyvňujúcich vaskulárny trombocystary, plazmatické hemostázy, fibrinolýzy, antikokakalatantnú aktivitu. Naliehavou úlohou je štandardizovať diagnostické metódy, vývoj riadiacich programov na účinnosť antikoagulantu, trombolytickej, fibrinolytickej terapie. Vzhľadom k veľkému počtu faktorov ovplyvňujúcich koaguláciu krvi sa vyžaduje vývoj diagnostických algoritmov na skríning, hĺbkovú štúdiu a kontrolu liečby hemostázových porúch. Významné zlepšenie vyžaduje prístrojovú dosku na diagnostikovanie hemostasis porúch. Vyžaduje štátnu podporu pre výrobnú základňu činidiel, kontrolných materiálov, noriem používaných v štúdiách hemostázových porúch. Osobitnú pozornosť si zaslúži pokyny pre rýchlu diagnostiku hemostázových porúch, vytváranie domácich tromboelastografov, optických mechanických koagulografov, iných laboratórnych techník.
Toxikologický výskum - tiež silne distribuovať medzi druhmi laboratórnych prístupov. To je primárne spôsobené širokým množstvom omamných látok, užívanie alkoholu, iné vzrušujúce prostriedky, vrátane liekov, ktoré majú toxický účinok pri predávkovaní. Toxikologické štúdie sa tradične zameriavajú na špecializované laboratóriá, často forenzné zdravotnícke potreby. Nedávno sa však premietacia diagnóza drogovej závislosti relevantná. Niektoré územia sa vyvíjajú anonymným vyšetrením mladého kontingent obyvateľstva v drogách, vytvorenie lekárskej banky založenej na laboratórnom výskume. Právne štúdium vyžaduje takéto programy. Hodnotenie anestézie pacienta je však skutočnou úlohou, bez ktorého je rozvoj účinných zdravotníckych technológií pre liečbu pacientov nemožné. V tomto ohľade sa vyžaduje ako palubná doska, reagenčné ustanovenie, hromadné kalibrátory a kontrolné materiály, prieskumové protokoly.
GOST R 53079.1-2008
Skupina P20
Národná norma Ruskej federácie
Laboratórne kliniky technológií
Poskytovanie kvalitných klinických laboratórnych štúdií
Časť 1
Pravidlá pre opis metód výskumu
Lekárske laboratórne technológie. Zabezpečenie kvality klinických laboratórnych testov.
ČASŤ 1. Pravidlá opisu metód klinických laboratórnych testov
OX 11.020
Dátum úvodov 2010-01-01
Predslov
Ciele a zásady normalizácie v Ruskej federácii sú stanovené Federálnym zákonom z 27. decembra 2002 N 184-FZ "o technickom predpise" a pravidlá uplatňovania národných noriem Ruskej federácie - GOST R 1.0- \\ t 2004 "Štandardizácia v Ruskej federácii. Základné ustanovenia"
Informácie o štandarde
1 Vyvinutý laboratóriom pre problémy s klinickou a laboratórnou diagnostikou Moskvy lekárskej akadémie. Imsechenova Roszava, Katedra klinickej laboratórnej diagnostiky a Katedra biochémie ruskej lekárskej akadémie postgraduálneho vzdelávania Roszava, rozdelenie certifikácie a kontroly kvality klinického laboratórneho výskumu štátneho vedeckého centra preventívnej medicíny Rosedtekhnologiy, Laboratórium biochémie amínov a cyklické nukleotidy vedeckého výskumného ústavu biomedicínskej chémie ruskej akadémie lekárskych vied
2 Predložil Technický výbor pre normalizáciu TC 466 "Medical Technologies"
3 schválené a zavedené príkazom Federálnej agentúry pre technické predpisy a metrológiu Ruskej federácie 18. decembra 2008 N 464-st
4 Prvýkrát zavedený
Informácie o zmenách tohto štandardu sú zverejnené v "Národných normách" Informačný index zverejnený každoročne a znenie pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov a zmien a doplnení - v mesačných vydaných informačných ukazovateľoch "Národné normy". V prípade revízie (náhrady) alebo zrušenia tohto štandardu bude príslušné oznámenie uverejnené v mesačnom ukazovateli informácií "Národné normy". Relevantné informácie, oznámenie a texty sú tiež zverejnené vo verejnom informačnom systéme - na oficiálnej internetovej stránke Federálnej agentúry pre technické predpisy a metrológiu na internete
1 oblasť použitia
1 oblasť použitia
Táto norma stanovuje pravidlá popisu v laboratórnych usmerneniach, referenčných knihách a usmerňovacích materiáloch pre hotové reagenčné súbory (testovacie systémy) Metódy klinických laboratórnych štúdií určených na použitie v lekárskych laboratóriách všetkých foriem vlastníctva. Tento štandard je určený na uplatňovanie všetkých organizácií, inštitúcií a podnikov, ako aj individuálnych podnikateľov, ktorých činnosti súvisia s poskytovaním lekárskej starostlivosti.
2 Regulačné referencie
Tento štandard využíva regulačné odkazy na tieto normy:
GOST R ISO 5725-2-2002 Presnosť (správnosť a presnosť) metód a výsledkov merania. Časť 2. Hlavná metóda určovania opakovateľnosti a reprodukovateľnosti štandardnej metódy meraní
GOST R ISO 9001-2008 Systémy riadenia kvality. Požiadavky
GOST R ISO 15189-2006 Lekárske laboratóriá. Súkromná kvalita a požiadavky na kvalitu a kompetencie
GOST R ISO 15193-2007 Zdravotnícke produkty pre diagnostiku in vitro. Meranie hodnôt vo vzorkách biologického pôvodu. Popis referenčných metód merania
GOST R ISO 15195-2006 Laboratórna medicína. Požiadavky na laboratóriá referenčných meraní
GOST R ISO / IEC 17025-2006 Všeobecné požiadavky na spôsobilosť skúšobných a kalibračných laboratórií
GOST R ISO 17511-2006 Zdravotnícke produkty pre diagnostiku in vitro. Meranie hodnôt v biologických vzorkách. Metrologická sledovateľnosť hodnôt priradených k kalibrátorom a kontrolným materiálom
GOST R ISO 18153-2006 Zdravotnícke produkty pre diagnostiku in vitro. Meranie hodnôt v biologických vzorkách. Metrologická sledovateľnosť hodnôt katalytickej koncentrácie enzýmov pripísaných kalibrátorom a kontrolným materiálom
GOST R 53022.1-2008 Technológie Laboratórne klinika. Požiadavky na kvalitu klinického laboratórneho výskumu. ČASŤ 1. Pravidlá pre riadenie kvality klinického laboratórneho výskumu
GOST R 53022.2-2008 Technológie Laboratórne klinické. Požiadavky na kvalitu klinického laboratórneho výskumu. Časť 2. Hodnotenie analytickej spoľahlivosti výskumných metód (presnosť, citlivosť, špecifickosť)
GOST R 53022.3-2008 Laboratórne klinické technológie. Požiadavky na kvalitu klinického laboratórneho výskumu. ČASŤ 3. Pravidlá posudzovania klinickej informatizity laboratórnych testov
GOST R 53022.4-2008 Technológie Laboratórne klinika. Požiadavky na kvalitu klinického laboratórneho výskumu. ČASŤ 4. Pravidlá vypracovania požiadaviek na včasnosť poskytovania laboratórnych informácií
Fyzická optika GOST 7601-78. Podmienky, abecedné označenia a definície základných hodnôt
Poznámka - Pri použití tohto štandardu sa odporúča overiť činnosť referenčných noriem vo verejnom informačnom systéme - na oficiálnej internetovej stránke Federálnej agentúry pre technické predpisy a metrológiu na internete alebo na národných normách každoročne uverejnené od 1. januára aktuálneho roka a podľa príslušných mesačných informačných ukazovateľov uverejnených v bežnom roku. Ak je referenčný štandard nahradený (zmenený), potom pri použití tohto štandardu by sa mali riadiť nahradením (modifikovaného) štandardu. Ak sa referenčný štandard zruší bez výmeny, pozícia, v ktorej sa odkazuje na to, je aplikovaný v časti, ktorá nemá vplyv na tento odkaz.
3 Pravidlá na opis výskumných metód a skúšobných systémov určených na použitie v lekárskych laboratóriách
3.1 Všeobecná pozícia
Moderné analytické schopnosti laboratórnej medicíny sú reprezentované veľkým množstvom výskumných metód, ktoré možno aplikovať na detekciu a / alebo meranie rovnakého analytu, biologického objektu. Platné hodnoty výsledkov týchto štúdií uskutočňovaných rôznymi metódami sú však schopné výrazne odlišné od seba, čo môže viesť k neporovnateľným výsledkom prieskumu pacienta vykonávaných v rôznych inštitúciách a ich chybný výklad, najmä, \\ t Pri prekladaní pacienta z jednej lekárskej inštitúcie do druhého. Presná charakteristika vlastností metódy štúdie založená na jednotných štandardizovaných údajoch o detailoch analytických postupov, vlastností aplikovaných nástrojov analýzy, charakteristiku analytickej spoľahlivosti a klinického informačného obsahu, by sa mal používať pri výbere a reprodukcii Metóda v klinických a diagnostických laboratóriách, podporovať objektívne porovnanie výsledkov používania rôznych metód a zabrániť chybám pri výklade štúdií vykonaných v laboratóriách rôznych zdravotníckych organizácií.
3.2 Analytické vlastnosti výskumných metód
Analytické vlastnosti spôsobu použitého na štúdium biologického materiálu sú určené pre kvalitu štúdie. Podľa národných noriem GOST R ISO 9001, GOST R ISO 15189 a GOST R ISO / IEC 17025, v lekárskom laboratóriu musí byť kvalita poskytnutá analytickými postupmi, vrátane vlastností použitých metód.
V súlade s tým, charakteristika a forma vyjadrenia výsledného výsledku (GOST R ISO 15193) Metódy klinického laboratórneho výskumu sú rozdelené: \\ t
- na kvantitanty, ktoré merajú hodnoty, dávajúc výsledok v rozdieloch rozdielov alebo rozsah vzťahov, kde každá hodnota je numerická hodnota vynásobená jednotkou merania (konvenčné štatistické parametre možno vypočítať v mnohých hodnotách: priemerná aritmetika, RMS Odchýlka, geometrický priemer a variačný koeficient);
- polo-kvantitatívne, ktorých výsledky sú vyjadrené v ordinálnom (ordinálnom) stupnici, v ktorých hodnoty môžu byť vyjadrené frázami alebo číslami vyjadrujúcimi veľkosť príslušných vlastností a používajú sa na hodnotenie, ale rozdiely a vzťahy Stupnica nezáleží na porovnaní [Pre množstvo hodnôt môže byť vypočítaná zlomenina (vrátane mediánu) a niektoré neparametrické testy sa aplikujú, napríklad Kolmogorov-Smirnov testy, Wilcoxon a testy testov].
S cieľom zabezpečiť biomateriálne štúdie pacientov v súlade s potrebami kliniky v oblasti informatizity, analytickej spoľahlivosti a včasnej získania výsledkov výskumu stanovených príslušnými regulačnými dokumentmi systému riadenia kvality klinických laboratórnych štúdií (GOST R 53022.4);
- zabezpečiť porovnateľnosť výsledkov výskumu a biologických predmetov uskutočnených v rôznych zdravotníckych organizáciách, to znamená, že je štandardizovaná s ohľadom na opis a charakteristiky ich analytických princípov a technológií;
- byť ekonomicky prijateľné pre zdravotnícke organizácie.
Pri opise metód výskumných a skúšobných systémov určených na použitie v klinických a diagnostických laboratóriách zdravotníckych organizácií, spoľahlivé údaje požičané zo špeciálnej vedeckej literatúry získanej v akreditovaných expertných laboratóriách, alebo jej vlastných vývojárskych údajov v porovnaní s: \\ t
- metrologická sledovateľnosť analytických vlastností navrhovaných metód na vlastnosti referenčných metód výskumu v súlade s GOST R ISO 15193 a GOST R ISO 17511 (s medzinárodnými referenčnými metódami);
- Charakteristiky vlastností aplikovaných nástrojov analýzy;
- hodnotenie ekonomiky praktického uplatňovania metódy.
3.3 Schéma štandardizovaného opisu pracovnej metódy klinického laboratórneho výskumu
3.3.1 Všeobecne
Tento štandard stanovuje všeobecnú schému štandardizovaného opisu metódy výskumu. Opis postupov pre výskumné metódy jednotlivých analytov používaných pri poskytovaní príslušných jednoduchých alebo komplexných zdravotníckych služieb sú uvedené v regulačných dokumentoch o konkrétnych zdravotníckych laboratórnych technológiách.
Štandardizovaný opis metódy výskumu klinického laboratória je komplexom jasného a úplného opisu vzájomne prepojených analytických postupov fyzickej, chemickej, biologickej povahy; Podmienky ich implementácie; Činidlá a vybavenie, ktorého použitie v súlade s ich popisom poskytuje spoľahlivú detekciu / definíciu požadovaného analytu alebo biologického objektu vo vzorke biologického materiálu.
3.3.2 Popis štandardizovanej metódy
Štandardizovaný popis metódy musí obsahovať tieto údaje:
a) Názov spôsobu s indikáciou požadovaného analytu, biologického objektu;
b) princíp detekcie alebo stanovenia analytu, biologického objektu v tejto metóde;
c) potrebné chemické, biologické činidlá a charakteristiky ich fyzikálno-chemických, biologických vlastností (v prípade použitia jednotlivých činidiel):
1) stupeň čistoty (kvalifikácie) - pre chemické činidlá;
2) Rozsah aktivity - pre enzýmy, špecifickosť - pre substráty enzýmov podľa GOST R ISO 18153; Špecifickosť a afinita - pre protilátky;
3) Komponentová kompozícia - pre živínové médium;
4) Rozsah detekcie vlnovej dĺžky - pre chromofory, fluorofóry;
5) Zloženie a charakteristiky komponentov, iónový výkon, pH - pre roztoky pufra.
Pri použití hotových foriem reagencií sady, princíp spôsobu, zloženie činidiel, prítomnosť štátnej registrácie, súlad s požiadavkami analytickej spoľahlivosti, metrologické sledovateľnosť a spínateľnosť kalibrátora, je uvedený spôsob aplikácie. Pre všetky činidlá - termín stability v suchej forme a po rozpustení, vlastnosti podmienok skladovania, stupeň toxicity a biologického nebezpečenstva.
3.3.3 Špeciálne vybavenie na prípravu vzoriek a ich analýzu
Zariadenia na prípravu vzoriek a ich analýza:
- Manuálny,
- poloautomatické,
- Automatické.
Charakteristiky zariadení a vybavenia potrebných na zabezpečenie vykonávania štúdie: \\ t
- pre dávkovače - požadovaný objem a presnosť dávkovania;
- pre centrifugácie - príslušný spôsob prevádzky (rýchlosť za minútu za minútu, polomer rotora, potreba chladenia);
- pre termostaty - teplota v procese práce a prípustných limitov jeho oscilácie;
- na sterilizačné zariadenia - tlak a teplota v procese práce, limity ich oscilácie;
- Anaerostates - obsah CO;
- Pre optické meracie prístroje - Typ fotometrie: Absorpcia, plameň, horizontálna, vertikálna, reflexná, turbidimetria, neferická, fluorometria, luminometria, fluorometria s časovým rozlíšením - zodpovedajúca vlnová dĺžka, šírka štrbiny, prenos svetla, hrúbka absorpčnej vrstvy maľovaného roztoku (interná veľkosť kyvety, cm) softvér; Pri použití termostatovanej kyvety - daná teplota a prípustné limity jeho oscilácií);
- pre mikroskopy - typ mikroskopie, zvýšenie, že riešenie schopnosti GOST R7601;
- pre elektroforézy zariadenia - zloženie tlmivého roztoku, napätia a prúdu, typu nosiča;
- pre zariadenia na chromatografiu - zloženie a charakteristiky stacionárnych a pohyblivých fáz, typ detektora;
- pre nástroje založené na elektrochemickom princípe merania - parametre signálu, typ detektora;
- pre koagulostery - zásada prevádzky, metóda detekcie;
- pre prietokové cytometre - princíp prevádzky, meraných a vypočítaných parametrov;
- Systémy na analýzu snímok by mali byť charakterizované databázou, hlavné kritériá pre hodnotenie obrazu.
Pre všetky nástroje, ktoré merajú meracie prostriedky, mali by sa uviesť ich metrologické charakteristiky.
3.3.4 Vyšetrovanie Analyt
Pri opise analýzy analytu uveďte:
a) študovaný (analyzovaný) biologický materiál: biologická tekutina, excretare, tkanina;
b) špecifické prednastavené opatrenia v oblasti kalkulačky a prívodu:
1) Vzorový materiál podľa štúdia: Miesto, metóda, podmienky, čas užívania, objem;
2) kontajnery kontajnerov v závislosti od vlastností požadovaného analytu, postupov na spracovanie biomateriálu;
3) Aditíva: Antikoagulanty, konzervačné látky, zámky, gély; objem aditíva v pomere s objemom vzorky;
4) Skladovacie a prepravné podmienky s prihliadnutím na charakteristiky stability analyty: svetlo, teplota, sterilita, izolácia z okolitej atmosféry, maximálne trvanie skladovania;
5) Opis postupu prípravy vzorky;
c) Kurz analýzy:
1) postupy a ich podmienky: teplota reakcie, pH, časové intervaly pre určité stupne postupov analýzy (inkubácia, trvanie reakčnej reakcie oneskorenia na lineárnu časť, trvanie lineárneho reakčného miesta), test Typ vzorky (matrix, reagencie, sekvencia miešania); Nameraný materiál: vzorka (reagencie biomateriálu plus); Objem vzorky potrebný pre tento variant merania, pomer biomateriálov a činidiel v objeme, stabilita reakčného produktu;
2) Vedenie (kalibrácia) Postupy: Kalibračný materiál, sledovateľnosť jej vlastností na vlastnosti certifikovanej štandardnej vzorky (medzinárodný certifikovaný referenčný materiál); Konštrukcia a charakteristiky kalibračného grafu, linearity oblasti, kalibračný faktor, hranica detekcie analytu, rozsah merania; nelineárne kalibračné grafy; Metódy výpočtu výsledkov;
d) posúdenie analytickej spoľahlivosti metódy: správnosť, presnosť (opakovateľnosť a reprodukovateľnosť), analytická citlivosť, analytická špecificita; Odporúčané materiály na posúdenie správnosti a presnosti analytickej metódy; porovnanie s požiadavkami na analytickú kvalitu určovania tejto analýzy; Možné zdroje chýb rôznych druhov, opatrenia na ich odstránenie.
V prítomnosti referenčnej metódy posúdenie vo vzťahu k tejto metóde v súlade s GOST R ISO 15193. Možné interferencie: lieky, hemolýzy, charakteristiky vzorky, limiia;
e) hodnotenie alebo výpočet výsledku štúdie: \\ t
1) Matematické pravidlá na výpočet výsledku; Zastúpenie výsledku: v jednotkách medzinárodného systému jednotiek a tradične používaných jednotiek (pre kvantitatívne metódy); Pre semi-množstvá - v ordinálnom (ordinálnom) stupnici; Pre nekomprimovaný - vo forme prijatom pre tento typ (pozitívny alebo negatívny výsledok; požadovaný analyt bol nájdený alebo nebol zistený; v opisnom (nominálnej) forme - cytologických štúdiách);
2) referenčný interval vrátane sexuálnych a vekových charakteristík; Index indexu analýzy (na posúdenie použiteľnosti porovnania s referenčným intervalom); forma patológie, pre diagnózu, ktorej spôsob štúdia tohto analytu je určený biologický objekt;
3) technické a ekonomické hodnotenie, pričom zohľadní spotrebu materiálov, náklady na pracovný čas, odpisy zariadenia (ak je to možné, na jednotku klinických informácií získaných v štúdii);
4) Zdroj údajov podľa charakteristík metódy: vykonaná organizácia; Odborné laboratórium; výsledok medzilaboratórneho (multicentrického) experimentu o hodnotení metódy; Regulačný dokument príslušnej národnej alebo medzinárodnej organizácie.
3.4 Požiadavky na opis štandardizovanej metódy
Pri opise analýzy analýzy (sady reagencií a zariadení) štandardizovaného spôsobu analýzy analýzy výrobcov by sa mali dodržiavať osobitné požiadavky.
3.4.1 Schéma štandardizovaného opisu metód výskumu by mala byť podrobná, pretože je určená na opis spôsobov rôznych typov výskumu používaných v klinických a diagnostických laboratóriách zdravotníckych organizácií.
Pri opise špecifickej metódy by sa mali zohľadniť tie pozície, ktoré sú potrebné na vlastnosti analytických postupov a analýza analýzy, ktoré sú súčasťou štúdie o tomto druhu.
POZNÁMKA - právo na predvolené niektoré charakteristiky odpovedí v ich hotových súboroch spôsobené ochranou duševného vlastníctva sa nevzťahuje na údaje o kritických parametroch metódy: citlivosť, špecifickosť, správnosť, metrologická vysledovateľnosť, presnosť, lineárnosť, interval merania .
3.4.2 Pri opise spôsobu štúdie na základe používania analytických nástrojov (súpravy činidiel, zariadení) vyrábaných určitou výrobnou organizáciou a je uzavretým systémom, charakteristiky správnosti a presnosti získaných výsledkov v porovnaní s Referenčná metóda štúdie alebo zvolená na porovnanie podľa spôsobu, ktorých vlastnosti sú porovnané s referenčnou metódou, údaje o komunikácii kalibrátora.
3.4.3 Pokiaľ ide o meracie nástroje ponúkané na použitie pri vykonávaní tohto spôsobu výskumu, sa vykonáva federálny výkonný orgán v oblasti technického predpisu a metrológie * Štátna metrologická kontrola a dohľad.
________________
* Federálny zákon z 26. júna 2008 N 102-FZ "o zabezpečení jednotnosti meraní".
Štátna metrologická kontrola zahŕňa:
- schválenie typu meracích prístrojov;
- overenie meracích prístrojov vrátane noriem;
- licenčné činnosti právnických osôb a jednotlivcov na výrobu a opravu meracích prístrojov.
Uskutočňuje sa štátny metrologický dohľad:
Pre uvoľnenie, stav a aplikáciu meracích prístrojov;
- certifikované metódy merania;
- jednotky jednotiek;
- Dodržiavanie metrologických pravidiel a noriem *.
________________
* Funkcie na štátnej metrologickej kontroly a dohľadu vykonáva Federálna agentúra pre technické predpisy a metrológiu.
V opise štandardizovanej metódy pre klinické laboratórne štúdie, informácie o registrácii v schválenom štátnom orgáne a na úvod do štátneho registra na meranie nástrojov - pri registrácii v Národnom technickom regulačnom orgáne v prípade týchto technických predpisov Vzťah k zariadeniam - Dodržiavanie.
3.4.4 Pripravené reagenčné súbory pre túto metódu výskumu sa musia skúšať v súlade so zavedeným postupom, aby spĺňali príslušné technické požiadavky a mali by sa vykonať v štátnom registri, informácie o registrácii a uznesení na použitie by mali byť prezentované v \\ _ ~ \\ t Opis metódy analýzy.
Bibliografia
ISO 8036: 1998 Optika a optické nástroje - Mikroskopy |
|
ISO 8039: 1997 Optika a optické nástroje - Zvýšte mikroskopy |
|
Svetová zdravotnícka organizácia. Použitie antikoagulancií a stability vzoriek krvi, séra a plazmy. - Ženeva, 2002 |
Text elektronického dokumentu
pripravený CJSC Codex a vyvŕtané:
oficiálne vydanie
M.: STANDINFORM, 2009
Štátna rozpočtová vzdelávacia inštitúcia
vyššie odborné vzdelávanie
"Pacific State Medical University"
Ministerstvo zdravia Ruskej federácie
Fakulta rezidencie a postgraduálne
Katedra klinickej laboratórnej diagnostiky, všeobecnej a klinickej imunológie
Štruktúra laboratórnej služby Ruskej federácie. Základné legislatívne, regulačné, metodické dokumenty. Zásady a formy centralizácie laboratórneho výskumu
Vykonané: stážistov CED oddelenia,
bežná a klinická imunológia
Kunst D. A.
Lektor: Associate Ph.D.
Zabelina n.r.
Vladivostok 2014
Plán eseje
1. Úvod
Štruktúra laboratórnej služby
Zásady a formy centralizácie laboratórneho výskumu
Regulačné dokumenty upravujúce diagnostické laboratóriá
Záver
Zoznam referencií
1. Úvod
Klinická laboratórna diagnostika - lekárske špeciality, predmet špecialistov, ktorých špecialistov sú klinickým laboratórnym výskumom, t.j. Študovanie zloženia vzoriek biomateriálov pacientov s úlohou detekcie / merania ich endogénnych alebo exogénnych zložiek, štrukturálne alebo funkčne odrážajúce stav a činnosti orgánov, tkanív, organizmových systémov, ktorých porážka je možná so zamýšľanou patológiou. Špecialisti s vyšším lekárskym vzdelaním, ktoré majú prípravy v oblasti klinickej laboratórnej diagnostiky, sú kvalifikovaní ako lekári klinickej laboratórnej diagnostiky. Špecialisti so stredným lekárskym vzdelaním sú kvalifikované špeciálnou "laboratórnou diagnostikou" alebo "laboratórnym prípadom". Termín "klinická laboratórna diagnostika" je oficiálne označovaná vedeckou lekárskou špecialitou (CIPHER 14.00.46).
Rozsah praktickej aktivity špecialistov klinickej laboratórnej diagnostiky je jednotky zdravotníckych inštitúcií, ktoré nesú mená KDL alebo pobočky klinickej laboratórnej diagnostiky, v ktorých možno vykonávať rôzne typy laboratórnych štúdií v závislosti od veľkosti a profilu LPU .
Hlavné typy výskumu KDL:
Účel štúdie
· posúdenie ľudského zdravia podľa preventívneho preskúmania; · detekcia príznakov chorôb (diagnostika a diferenciálna diagnostika); · určenie povahy a aktivity patologického procesu; · hodnotenie funkčných systémov a ich kompenzačných schopností; · stanovenie účinnosti liečby; · lekárske monitorovanie · stanovenie prognózy ochorenia; · stanovenie dosiahnutia výsledku liečby. Získané informácie sa nakoniec používajú pri prijímaní až 70% lekárskych riešení takmer vo všetkých klinických disciplínach. Laboratórne štúdie sú zahrnuté do programu klinického vyšetrenia, v normách lekárskej starostlivosti s väčšinou formy patológie. Vysoký dopyt po laboratórnom výskume je demonštrovaný ročným nárastom ich počtu v krajine. Podľa štatistík Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie sa vykonáva len laboratórium zdravotníckych agentúr ministerskej podriadenosti (bez oddelenia, súkromné) v priebehu roka v priebehu roka. Laboratórne štúdie sú 89,3% z celkového počtu cieľových diagnostických štúdií. Analýza správ podľa krajov jednoznačne naznačuje zvýšenie počtu výskumu a zvýšenie technologického výskumu. V rezortných zdravotníckych zariadeniach je poskytovanie analýz pacienta výrazne vyššie ako v priemere v krajine. Toto, ako aj rýchly nárast objemu výskumu vykonávaného v komerčných laboratóriách umožňuje hovoriť o neúplnej spokojnosti skutočnej potreby tejto formy zdravotníckych služieb, a to špecializované aj masívne rutiny. 2. Laboratórna štruktúra diagnostické klinické laboratórium V tomto okamihu pôsobí takmer 13 tisíc klinických diagnostických laboratórií rôznych cieľov a špecializácie na území Ruskej federácie, ktoré vám umožní vyriešiť veľkú škálu úloh. Hlavné úlohy KDL. vedenie klinických laboratórnych štúdií v súlade s profilom LPU (všeobecný kryštál, hematologický, imunologický, cytologický, biochemický, mikrobiologický a iný, s vysokou analytickou a diagnostickou spoľahlivosťou) vo výške podľa uvedenej nomenklatúry štúdií v akreditácii KDL v súlade s \\ t s licenciou LPU; zavedenie progresívnych foriem práce, nové výskumné metódy, ktoré majú vysokú analytickú presnosť a diagnostickú spoľahlivosť; zlepšenie kvality laboratórneho výskumu systematickou intražúrou kontroly kvality laboratórneho výskumu a účasti na program federálneho systému externého hodnotenia kvality (FSVO); poskytovanie poradenstva lekárom terapeutických kancelárií pri výbere najviac diagnosticky informatívnych laboratórnych testov a interpretácie údajov laboratórnych prieskumov pacientov; poskytovanie klinických pracovníkov, ktorí sa zaoberajú zhromažďovaním biologického materiálu, podrobné pokyny o pravidlách prijímania, skladovania a prepravy biomateriálov, zabezpečenie stability vzoriek a spoľahlivosť výsledkov. Zodpovednosť za presné dodržiavanie týchto pravidiel podľa klinických pracovníkov sú hlavy klinických jednotiek; zlepšenie kvalifikácie laboratórneho personálu; vykonávanie opatrení na ochranu pracovných síl, dodržiavanie bezpečnosti, priemyselnej hygieny, antisidemického režimu v KDL; udržiavanie účtovnej dokumentácie v súlade so schválenými formulármi. Hlavným cieľom Činnosti klinického diagnostického laboratória pri realizácii analytických postupov je kvalitatívna implementácia laboratórnych štúdií s vysokou úrovňou údržby pacienta, jeho bezpečnosť a bezpečnosť laboratórneho personálu. Na realizáciu tohto účelu musia diagnostické laboratóriá dodržiavať niekoľko požiadaviek: · vykonajte súbor uspokojovania moderných informačných metód laboratórnej diagnostiky; · majú materiálny a technický základ primeraný úlohám a príslušným regulačným dokumentom Ministerstva zdravotníctva Ruska; · kontrola kvality vykonaných štúdií v súlade s dokumentmi upravujúcimi činnosť CDL (nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruska a príslušných vnútroštátnych noriem); · majú vysoko profesionálne laboratórne rámy; · majú vysokú úroveň organizácie a riadenia laboratórnych činností založených na najnovších informačných technológiách (prítomnosť laboratórneho a informačného systému (LIS)); · zaručuje úroveň vysokej úrovne služieb (snažiť sa skrátiť čas (tat) - od angličtiny. Otočný čas). Laboratórna služba Ruskej federácie má svoju vlastnú štruktúru riadenia: .Špeciálny špecialista (na voľnej nohe) v klinickej laboratórnej diagnostike (hlavného laboratórneho asistenta) Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie. Kochetov Mikhail Glebovich .Koordinačná rada pre klinickú laboratórnu diagnostiku .Špecialista (na voľnej nohe) špecialista na klinické laboratórium diagnostiky orgánu správy zdravotníctva adresára Ruskej federácie. Zheupanskaya Tatyana Vladimirovna - PC špecialista .Organizačné a metodické oddelenie zdravotníckeho úradu predmetu Ruskej federácie. .Hlavné okresné (mestské) špecialisti v klinickej laboratórnej diagnostike. .Vedúci laboratória (oddelenie) klinickej laboratórnej diagnostiky. V závislosti od rampovania a nastaveného pred laboratórium môžu byť úlohy rozdelené do 3 veľkých skupín: · všeobecné laboratóriá · špecializovaný · centralizovaný Treba poznamenať, že nedávno sa takáto forma výskumu aktívne vyvíja ako mobilný. Tento typ sa vyznačuje tým, že všetky procesy sa vyskytujú mimo CDL pomocou prenosných analyzátorov a expresných diagnostických metód. Nevyžaduje osobitne vyškolený personál a môžu byť dokonca vykonávané samotnými pacientmi. Najčastejšie sa vzťahuje priamo na terapeutické oddelenia a na predvežovom štádiu výberu lekárskej starostlivosti. Všeobecné laboratórium. KDL tohto typu je zvyčajne diagnostické rozdelenie konkrétnej liečby a profylaktickej inštitúcie a je vytvorený na právach oddelenia. Ich hlavným cieľom je zabezpečiť potreby tejto LPA v spoľahlivých a včasných diagnostických informáciách, preto objem a typy vykonaných výskumov musia zodpovedať špecifikám a kapacite LPU. V závislosti od typu výskumu vykonávaného v štruktúre laboratória sa rozlišujú tieto oddelenia: \\ t · klinický · expresná diagnostika · biochemický · cytologický · immunologický et al. Toto rozdelenie je spôsobené zvláštnosťou analyzovaných biomateriálov, výskumných metód používaných zariadením, profesionálnou špecializáciou klinických laboratórnych diagnostických lekárov. Jednou z najdôležitejších úloh laboratórnej diagnostiky je diagnóza naliehavých štátov. Jeho úlohou je implementovať výskum, ktorých výsledky sú potrebné na diagnózu v prípade núdze, aby sa posúdili závažnosť stavu pacienta, korekcie náhradnej alebo liekovej terapie. Riešením tohto problému vo väčšine LPU je zverené expresnému diagnostickému laboratóriu, ktoré vykonáva obmedzený zoznam diagnostických testov schválených hlavou LPU. Klinické rozdelenie vykonáva testy hematologické a všeobecne. Hematologická analýza sa používa na diagnostiku a monitorovanie ochorení, podľa ktorých sa množstvo, veľkosť alebo štruktúra krvných buniek mení. Gealerizačné štúdie zahŕňajú analýzu fyzikálno-chemických znakov a kompozície buniek druhých (okrem krvi) biologických tekutín tekutiny pacienta - moču, spúta, kvapaliny seróznych priestorov (napríklad pleurál), chrbticovej tekutiny (cm ) (likér), výkaly oddelené urogenitálnymi orgánmi a t .. Cytologické oddelenie je zamerané na štúdium morfologických charakteristík jednotlivých buniek. Laboratórium klinickej biochémie (biochemické) vykonáva širokú škálu analýz potrebných na diagnostiku a hodnotenie účinnosti liečby mnohých chorôb a stavov, ako je ELISA, útes atď. Špecializované laboratóriá Tieto laboratóriá sa zvyčajne sústreďujú na určitú formu výskumu, ktorá si vyžaduje špeciálne vybavenie a personálne kvalifikácie. Často vytvárané so špecializovanými zariadeniami zdravotnej starostlivosti, dávkovacie, diagnostické centrá, konzultácie atď. Typy špecializovaných KDL: · bakteriologický · toxikologický · molekulárny genetický · mikrový · koagulologický · virologické atď. Centralizované laboratóriá V súčasnosti tendencia k vytvoreniu veľkých centralizovaných laboratórií zapojených do high-tech, drahých a vzácnych výskumných druhov. Tvorba ich umožňuje vyriešiť množstvo problémov, ktoré vznikli vo vývoji diagnostickej služby. Takéto agentúry na základe veľkých regionálnych zdravotníckych centier sú spravidla organizované, pretože vám umožní minimalizovať riziko chýb v štádiu prednastaveného etapy a znížiť náklady na logistiku, a tiež čiastočne rieši otázku deficitu kvalifikovaného deficitu personál. Zvážte otázku centralizácie podrobnejšie, pretože je dôležité pri vytváraní vzhľadu modernej laboratórnej služby Ruskej federácie. 3. Zásady a formy centralizácie laboratórneho výskumu
Nedávno existuje rýchly vývoj metód a technológií klinickej laboratórnej diagnostiky. Tento vývoj je spôsobený všeobecnými tendenciami v zdravotníctve a technologických faktoroch. Hlavné smerovanie vývoja · Zlepšenie metód klinickej laboratórnej diagnostiky a zlepšenie kvality laboratórneho výskumu na základe zavedenia nových laboratórnych techník a technológií. · Výmena manuálnych metód intenzívnej práce na automatizovaných na biochemických, hematologických, imunologických, koagulologických, bakteriologických a iných typoch analyzátorov, komplexnej informatizácie a integrácie založenej na rozvoji počítačových technológií. · Prechod lekárskych diagnostických technológií na objektívne kvantitatívne metódy výskumu, implementácie liečebných protokolov a diagnostických noriem. Rozvoj súboru opatrení na riadenie kvality pre laboratórny výskum · Kontrola ošetrenia pomocou laboratórnych údajov, zavedenie technológií monitorovania drog a skríningových laboratórnych programov. · Použitie molekulárnych genetických metód, ktoré vyžadujú trvalé laboratórne kontroly. · Integrácia laboratórnej diagnostiky s inými lekárskymi disciplínmi · Zlepšenie poznatkov o klinických špecialít v oblasti klinickej laboratórnej diagnostiky · Použitie laboratórneho záveru ako konečná lekárska diagnóza pre rastúci počet nosných foriem (cytologický záver v onkológii, hematologický záver v ONCOEHEMATOLÓGII, ANALÝZA IMUNOFERBY ANALÝZA PRE HIV A OSTATNÉ VIROVANÉ VUNÁLNE A BAKTRÁLNE INFEKCIE, AKO). Získanie vysoko informatívnych, spoľahlivých a včasných informácií je zabezpečený pomocou moderných high-tech a automatizovaných laboratórnych techník. Keďže všetky existujúce KDL sú nemožné vybaviť moderné automatizované a vysoko výkonné vybavenie, odporúča sa organizovať malý počet hlavných centralizovaných laboratórií. Centralizácia laboratórnych štúdií je spôsob, ako organizovať laboratórne služby pre rôzne LPU sústredením zdrojov a vytváranie rozsiahlych testov analýz založených na centralizovanom laboratóriu. Centralizované laboratórium vám umožní zabezpečiť: · zlepšenie kvality v dôsledku využívania moderných zariadení a technológií; · rozširovanie spektra laboratórnych služieb vrátane high-tech a vzácnych výskumných druhov; · zníženie načasovania laboratórnych testov; · posilnenie kontroly kvality; · systematická výmena zariadení a zlepšovanie technologických procesov testovania analýz; · bezpečnosti personálu. Vytvorenie centralizovaného laboratória je mimoriadne komplexný a nákladovo efektívny proces, takže sa musí riadiť týmito zásadami, bez toho, aby sa spoločnosť stala neúčinným. Zásady centralizácie . Lekárska realizovateľnosť Laboratórne štúdie - Súlad s predpísaným laboratórnym výskumom klinického stavu pacienta alebo diagnostickej úlohy. Lekárska realizovateľnosť jedného po celej Ruskej federácii je charakterom štandardu a je zjednotený pre všetky terapeutické a profylaktické inštitúcie (LPU) štátnej podriadenosti a pre lekárske poistenie, ktoré poskytujú lekársku pomoc (OMS). Lekárska účelnosť znamená primerané (dostatočné, plnohodnotné) a včasné preskúmanie pacienta v súlade s (dostupnou) klinickou alebo diagnostickou úlohou. Primeranosť sa odhaduje na hĺbku prieskumu (súbor potrebných parametrov) a regulované trvanie jej správania. Regulované trvanie (lehota až do výsledku výsledku) štúdie - čas špecifického typu štúdie uvedený v algoritme na implementáciu laboratórnych štúdií tohto LPU a dostatočné na celý cyklus jeho implementácie (pred-oltár , Analytické a poštové fázy). Vyjacované trvanie štúdie je určené klinickou alebo diagnostickou úlohou, technologickými vlastnosťami diagnostickej metódy, organizačné schopnosti, finančnej efektívnosti aplikovaného algoritmu na vykonávanie tohto typu štúdia. V prítomnosti niekoľkých možností regulovaného trvania štúdie (plánované CITO!, EXPRESS ANALÝZA, Plánované atď.) Lehoty na implementáciu diagnostických manipulácií určuje účasť na lekári (autorizovaný zdravotnícky personál) na základe klinických \\ t Stav pacienta a v súlade s diagnostickou úlohou. Kritériá na vymenovanie výskumu jednej alebo inej naliehavosti sú opísané v algoritme na implementáciu laboratórnych štúdií tohto LPU . Organizačné príležitosti- sú určené s prihliadnutím na geografické charakteristiky územného administratívneho vzdelávania (TAO), hustoty obyvateľstva, kompaktnosti jej bydliska, umiestnenie LPU jednej alebo inej moci na TAO, LPU úrovni odľahlosti (FAP, Polylinics, okrskové nemocnice atď.) Z veľkých multidisciplinárnych nemocníc a diagnostických centier. Pri posudzovaní organizačnej kapacity centralizácie laboratórnych štúdií by sa mali zohľadniť dopravné znaky TAO (dostupnosť siete ciest, vody a / alebo leteckej dopravy), účinok sezónnosti o možnosti prepravy materiálu, rozvoj Počítačové technológie v regióne atď. Stupeň odľahlosti od pacienta akejkoľvek služby má vplyv na pacienta. Lehoty na lekársku starostlivosť. Zároveň by účinnosť lekárskej starostlivosti mala tiež prevziať možnosť udržateľnej a kvalitatívnej implementácie hlavných odborných úloh. . Ekonomická efektívnosť Určená odhadovanou cestou a je zistená porovnaním nákladov spojených s vykonávaním laboratórneho výskumu "na zemi", alebo keď sa prepravujú do centralizovaného laboratória. Lekárska efektívnosť je založená na finančnej situácii, ktorá založená v konkrétnom TAO, je individuálna a odhaduje sa konkrétne pre každú LPU. Ekonomická efektívnosť je určená finančnými spôsobilosťami LPU a je určená vodcami LPU. Hospodárska efektívnosť diagnostických prác LPU je založená na zavedení plnej finančnej bezpečnosti laboratórnej služby. Kompletné finančné zabezpečenie zahŕňa: · Úplné účtovanie všetkých laboratórnych štúdií v rámci štrukturálnych jednotiek pripojených k laboratóriu na terapeutické inštitúcie (jednotky LPU), ako aj organizácie tretích strán spolupracujúcich na komerčnom základe (outsourcers). Správa o vykonanej práci sa vykonáva mesačne. · Zriadenie ceny každého typu výskumu (je možné stanoviť niekoľko cenových kategórií pre rovnaký typ štúdia: rozpočet, preferenčná, naliehavá, obchodná atď.). Cena štúdie nemôže byť nižšia ako náklady na vykonanie práce. · Definícia finančných zdrojov (v plnej výške) bez výnimky. · Úplný výpočet (vnútorný a externý výpočet domácnosti) pre prácu vykonanú s zápisom fondov získaných laboratóriom na virtuálny účet laboratória alebo špeciálne špecializovaných špeciálnych. · Finančné prostriedky získané pre diagnostickú prácu musia úplne pokryť všetky náklady na LPU na laboratórnu diagnostiku, vrátane mzdového fondu, náklady na nákup reagencií, spotrebného materiálu, vyplácania systémov kontroly kvality, účtovných účtov, režijných, reklamných aktivít, rozvojového fondu. Keďže skúsenosti s úspešnými centralizovanými laboratóriami ukazujú, náklady na výskum je nepriamo úmerný ich množstvu. Čím viac laboratórium vykonáva štúdie na jednotku času, tým menej ich náklady. V procese organizovania centralizovaných laboratórií možno zvážiť tieto možnosti: . Podľa stavu: nezávislé alebo ako súčasť veľkých lekárskych a preventívnych inštitúcií (vrátane integrity). Terapeutické a preventívne inštitúcie, na základe ktorých sa plánuje vytvoriť centralizované diagnostické laboratóriá, by mali mať potrebné podmienky: \\ t · skúsenosti personálu s moderným analytickým vybavením; · prítomnosť pripravených špecialistov na opravu a údržbu; · skúsenosti s uplatňovaním informačných systémov; · skúsenosti s implementáciou vzdelávacích programov pre lekárov; · znalosť moderných prístupov k riadeniu kvality; · existujúce spojenia so zdravotnou sieťou; · skúsenosti s veľkými lekárskymi projektmi. Pri vytváraní centralizovaného laboratória je však potrebné zohľadniť množstvo problémov, ktoré budú nevyhnutne vzniknúť v procese organizácie: \\ t Podmienky prijímania laboratórnych informácií. Existujú zdravotnícke inštitúcie a oddelenia zamerané na intenzívnu liečbu, ktorá pracuje s pacientmi, pre ktorých by mal byť čas prijatia lekárskych riešení z niekoľkých minút až niekoľko hodín, čo je neporovnateľné s trvaním pracovného cyklu naj centrajlších služieb. Logistický problém. Skupina štúdií, ktoré nepodliehajú centralizácii, zostáva najčastejšie kvôli tvrdej podmienkam trvania prednastavenej fázy, najmä v takýchto štúdiách ako spoločná klinická analýza moču, pH / krvných plynov atď. Dodávky biologického materiálu sa stáva kritickou analýzou (meranie koncentrácie pararátgamónu, ACTH). Na základe vyššie uvedeného je celková centralizácia bezvýznamná, takže spolu s organizáciou centralizovaného laboratórneho diagnostického systému je potrebné poskytnúť možnosť vytvorenia systému expresného servisu v rámci a objemov dostatočnú pre nemocnice. S týmto vedomím by sa mala predpokladať prítomnosť vyvinutého vlastného plánovaného a pohotovostného laboratória vo veľkých nemocniciach. Činnosť všetkých typov laboratórií, bez ohľadu na ich veľkosť, umiestnenie a vykonané úlohy, je prísne regulované určitými regulačnými dokumentmi, čím sa zabezpečí zjednotenie laboratórneho procesu a vysokú presnosť získaných informácií. 4. Regulačné dokumenty upravujúce diagnostické laboratóriá
Diagnostické laboratórium môže byť diagnostické rozdelenie lekárskej a profylaktickej inštitúcie a je vytvorený na právach oddelení a samostatnej právnickej osoby. Bez ohľadu na podriadenosť a formu vlastníctva musí mať osvedčenie pre zvolený typ činnosti. Všetky dokumenty upravujúce jeho činnosti môžu byť rozdelené do 3 skupín: · Rozkazy · Normy (GOST) · Odporúčania objednať - sub-banner regulačný právny akt, uverejnený samostatne, vedúci výkonného orgánu alebo oddelenia a obsahujúce právne normy. Štandardy - zoznamy diagnostických a zdravotníckych služieb (vrátane laboratórnych služieb) uznaných vedúcimi špecialistami príslušného priemyslu lieku sú minimálne nevyhnutné a dostatočné na poskytnutie zdravotnej starostlivosti pacientovi s určitou formou patológie v jeho typických možnostiach. Normy lekárskej pomoci sa udeľujú hodnotu úradných dokumentov. Zoznam základných dokumentov 1.
Federálne zákony Ruskej federácie.
1. FZ №323 z 21.10. 2011 "na základe zdravia zdravia ruských občanov"; 2. FZ č. 94 z 21.07. 2005 "na umiestnenie objednávok na dodanie tovaru, plnenie práce, poskytovanie služieb pre štátne a obecné potreby"; 3. FZ č. 326 z 10.29.2010. O povinnom zdravotnom poistení v Ruskej federácii. 2.
Prijatie do práce v RF RF.
1. PR. Ministerstvo zdravia Ruskej federácie №210Н datované 03/23/2009 "Na nomenklatúre špecialistov špecialistov s najvyššou a postgraduálnou lekárskou a farmaceutickou vzdelávaním v sektore zdravia Ruskej federácie"; 2. PR. MH a CP Ruskej federácie № 415N od 07 .
07. 2009 "o schválení kvalifikačných požiadaviek pre špecialistov s vyšším a postgraduálnym lekárskym a farmaceutickým vzdelávaním v oblasti zdravotnej starostlivosti" 3. PR. MH a CP Ruskej federácie № 705n z 09.12.2009 "O schvaľovaní postupu na zlepšenie odborných znalostí zdravotníckych a farmaceutických pracovníkov"; 4. Vysvetlivka k PR. MD a CP Ruskej federácie № 705n z 09.12.2009; 5. PR. MH a CP Ruskej federácie № 869 z 06.10.2009 "O schválení jednotnej kvalifikačnej referenčnej knihy pracovných miest manažérov, špecialistov a zamestnancov, oddiel 2qualizačné charakteristiky pracovníkov pracovníkov v oblasti zdravotnej starostlivosti"; 6. PR. MH a CP Ruskej federácie № 176N z 04/16/2008. "Na nomenklatúre špecialistov so sekundárnym lekárskym a farmaceutickým vzdelávaním v sektore zdravia Ruskej federácie"; 7. PR. MH a CP Ruskej federácie № 808N datované 25.07.2011. "Na základe postupu získania kvalifikačných kategórií so zdravotníckymi a farmaceutickými pracovníkmi." 3.
Kontrola kvality v KDL.
1. PR. Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie № 45 zo dňa 07.02.2000. "O systéme opatrení na zlepšenie kvality klinického laboratórneho výskumu v zdravotníckych zariadeniach Ruskej federácie"; 2. PR. Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie č. 220 z 26.05.2003 "o schválení sektorovej normy" Pravidlá vykonávania intrakračnej kontroly kvality kvantitatívnych metód klinických laboratórnych štúdií pomocou riadiacich materiálov. " 4.
Špecifickosť KDL.
1. PR. Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie č. 380 zo dňa 25. decembra 1997. "O stave a opatrenia na zlepšenie laboratórnej podpory pre diagnostiku a liečbu pacientov v zdravotníckych inštitúciách Ruskej federácie"; 2. PR. Ministerstvo zdravotníctva ZSSR č. 1030 z 04.10.1980g. "Zdravotná účtovná dokumentácia laboratórií v zložení terapeutických a preventívnych inštitúcií"; 3. PR. Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie № 109 zo dňa 21. marca 2003 "O zlepšení opatrení proti tuberkulózy v Ruskej federácii"; 4. PR. Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie № 87 z 26.03.2001 "Zlepšenie sérologickej diagnostiky syfilisu"; 5. PR. Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie č. 64 z 21.02.2000. "Schválenie nomenklatúry klinického laboratórneho výskumu"; 6. PR. Ministerstvo zdravia Ruskej federácie №2 45 z 08/30/1991 "O normách spotreby alkoholu pre zdravotnícke inštitúcie, vzdelávanie a sociálne zabezpečenie"; 7. PR. MH a CP Ruskej federácie № 690 z 2. októbra 2006. "O schvaľovaní účtovnej dokumentácie na identifikáciu tuberkulózy mikroskopickým spôsobom"; 8. Vykazovanie formulára č. 30 Schválené uznesením Štátnej štatistiky Výboru Ruska z 10. septembra 2002 č. 175. 2. SANPINE 2.1.3.2630-10 DATED 05/18/2010. "Sanitárne a epidemiologické požiadavky pre organizácie vykonávajúce lekárske činnosti"; 6.
Štandardizácia v KDL.
6.1. Normy lekárskej pomoci. 1.1. Atď. MH a Ruská federácia №148 z 13. marca 2006. "Štandard pre pacientov s lekárskou starostlivosťou s bakteriálnou sepsou novorodenca"; 1.2. Atď. Ministerstvo zdravotníctva a CP Ruskej federácie № 82 z 15.02.2006. "O schvaľovaní štandardy pacientov so zdravotnou starostlivosťou s Izsenko-Kushingovom syndróme"; 1.3. Atď. MH a CP Ruskej federácie № 68 z 9. februára 2006. "Schválenie štandardy pacientov so zdravotnou starostlivosťou s polyglandovou dysfunkciou"; 1.4. Atď. MH a CP Ruskej federácie № 723 z 01.12.2005 "O schvaľovaní štandardy pacientov s lekárskou starostlivosťou s Nelsonovým syndrómom"; 1.5. Atď. MD a Ruská federácia № 71 zo dňa 09.03.2006. "O schvaľovaní štandardy pacientov s lekárskou starostlivosťou s hypoparotypuláciou"; 1.6. Atď. MH a CP Ruskej federácie № 761 zo dňa 6. decembra 2005. "O schvaľovaní štandardy pacientov so zdravotnou starostlivosťou s predčasným zrením dozoru"; 1.7. Atď. MD a Ruská federácia № 150 zo dňa 13.03.2006. "O schvaľovaní štandardy pacientov so zdravotnou starostlivosťou s chronickým zlyhaním obličiek"; 1.8. Atď. MH a Ruská federácia № 122 z 28.03.2006. "O schvaľovaní štandardy pacientov s lekárskou starostlivosťou s inou a nešpecifikovanou cirhózou pečene"; 1.9. Atď. MD a Ruská federácia № 168 z 28.03.2005. "O schvaľovaní štandardy lekárskej starostlivosti pre pacientov s chronickou adrenálnou insuficienciou"; 1.10. Atď. MH a CP Ruskej federácie № 889 zo dňa 29. decembra 2006. "O schvaľovaní štandardy pacientov so zdravotnou starostlivosťou s chronickou insuficienciou nadobličiek (pri poskytovaní špecializovanej pomoci); 1.11. Atď. MD a Ruská federácia № 662 zo 14. septembra 2006. "Schválenie normy zdravotnej starostlivosti pre ženy s normálnym tehotenstvom; 1.12. Atď. MH a C St Rusan Federation, 2008 "Na dodatočnú blížiacu sa pracovných občanov. 6.2. Národné normy v CLD 2.1. GOST R 52905-2007 (ISO 15190: 2003); Lekárske laboratóriá. Bezpečnostné požiadavky. Tento štandard stanovuje požiadavky na vytvorenie a údržbu bezpečného pracovného prostredia v lekárskych laboratóriách. 2.2. GOST R 53022. (1-4) -2008; "Požiadavky na kvalitu klinického laboratórneho výskumu" \\ t ) Pravidlá riadenia kvality pre klinický laboratórny výskum. ) Posúdenie analytickej spoľahlivosti výskumných metód. ) Pravidlá na posúdenie klinickej informatizity laboratórnych testov. ) Pravidlá pre vypracovanie požiadaviek na včasnosť poskytovania laboratórnych informácií. ) Pravidlá na opis metód výskumu. ) Usmernenie riadenia kvality v diagnostickom laboratóriu. ) Jednotné pravidlá pre interakciu klinických pracovníkov rozdelenie a KDL. ) Pravidlá na udržanie prednastavenej fázy 2.4. GOST R 53.133. (1-4) -2008; "Kontrola kvality klinického laboratórneho výskumu": ) Limity prípustných chýb výsledkov merania analytov v KDL. ) Pravidlá vykonávania intražúrovej kontroly kvality kvantitatívnych metód klinických laboratórnych štúdií s použitím kontrolných materiálov. ) Opis materiálov na kontrolu kvality klinických laboratórnych štúdií. ) Pravidlá vykonávania klinického auditu. 2.5. GOST R ISO 15189-2009; "Lekárske laboratóriá. Osobitné požiadavky na kvalitu a spôsobilosť. Normy pre monitorovanie, testovanie, merania a analytické metódy "stanoviť požiadavky na použité zariadenia, podmienky a postupy na vykonávanie všetkých operácií, spracovania a prezentácie výsledkov, personálnych kvalifikácií. Tento štandard je identický s medzinárodnou normou ISO 15189: 2007 "Lekárske laboratóriá. Súkromné \u200b\u200bpožiadavky na kvalitu a spôsobilosť "(ISO 15189: 2007" Lekárske laboratóriá - osobitné požiadavky na kvalitu a spôsobilosť "). 2.6. GOST R ISO 22870; Požiadavky na kvalitu a kompetencie Záver
V súčasnosti je lekárska starostlivosť nemožná bez kvalitných laboratórnych štúdií. Informácie poskytnuté laboratóriami na štáte pacienta zohrávajú obrovskú úlohu pre lekárovi - klinik, takže každý rok sa jej dopyt zvyšuje. Rýchly rozvoj zdravotníckych technológií viedol k rýchlemu zvýšeniu počtu a kvality laboratórneho výskumu. Každý rok sa zlepšia nové metódy diagnózy, podľa kvalifikácie laboratórneho personálu - lekári CLD a záchranári sú zlepšené. K dispozícii je hladká reforma štruktúry laboratórnej služby, bezplatný odchod zo starého, ekonomicky neefektívneho modelu (1 LPU - 1 KDL) na nové, efektívnejšie (1 centralizované laboratórium - niekoľko LPU). Tento proces sa nazýva centralizácia a je možné vďaka automatizácii mnohých laboratórnych procesov, zavedenie informačných systémov (LIS) v každodenných činnostiach, zlepšenie systémov kontroly kvality, ako vonkajšie aj interné. Súkromný sektor sa aktívne rozvíja, mnoho ruských komerčných laboratórií majú certifikáty o kvalite zahraničného systému ISO, čo naznačuje ich vysokú úroveň materiálových a technických zariadení a profesionalita zamestnancov. V rovnakej dobe, rad problémov, ako je problém personálu, nízky materiál a technické vybavenie charakteristické pre laboratóriá vzdialené od administratívnych centier, stále stojí za laboratórnu službu. Tiež existuje aj akútny problém odmietnutia mnohými klinickými špecialistami, najmä "staré vytvrdzovanie" nových informácií o laboratórnych výskumných metódach, čo vedie k iracionálnemu využívaniu existujúcej technickej základne LPU a sa odráža predovšetkým na pacientovi , ako aj na ekonomickej efektívnosti laboratória. Riešenie týchto problémov a ďalšieho správania vyššie uvedených procesov umožní ruskej laboratóriu na kvalitatívne novú úroveň, ktorá umožní laboratórne informácie spoľahlivejšie a prístupné všetkým segmentom obyvateľstva. Zoznam referencií
1. Domáca literatúra. )Diagnostika klinického laboratória: Manuál. V 2 zväzkoch. Zväzok 1. / Ed. V.V. DOLGOVA. 2012. - 928 p. (Series "National Guides") )Klinická laboratóriá diagnostika: tutoriál. - m.: GoOTar Media, 2010. - 976 p. : IL. )Prednáška "Moderné prístupy k organizácii klinického a diagnostického laboratória." Skorportsova r.g. Sibírsky lekársky časopis, 2013, № 6 4)"Posúdenie personálnych činností v klinických a diagnostických laboratóriách." Mg Morozova, V.S. Berezovskaya., G.A. Ivanov, K, E.S. Článok Larcheva na stránke www.remedium.ru datované 04/15/2014 )Centralizácia klinických laboratórnych štúdií. Usmernenia. Kiskun A.a; Vodkov ma; M.: 2013. )Usmernenia. "Dokumenty upravujúce činnosti klinického diagnostického laboratória." R.G. Skorportsova, O.B. Ogrkov, V.V. Kuzmenko. Irkutsk: RIO IGIWA, 2009 )Článok "Centralizácia laboratórnej služby vyžaduje systémové riešenie" Shibanov A.N. Magazín "Laboratórne medicína" č. 10.2009 )Článok "Centralizácia výskumu ako štádia vývoja laboratórnej služby" Berezovskaya V.S.; Kozlov A.V. Časopis "Lekárska abeceda" č. 2.2012 Pomocná literatúra
Prednáška №1 Laboratórne metód výskumu. Organizácia laboratórnej služby.
Úvod
Moderná medicína je nemožná bez laboratórnej diagnostiky. Ide o indikátor zdravia pacienta. Vysoko kvalitná diagnóza pomáha lekárovi vo formulácii vernej diagnostiky a vymenovania účinnej liečby. Moderná laboratórna diagnostika vám umožňuje riešiť problémy lekárov rôznych špecialít a smerov liekov. V súčasnej dobe, včasná a kvalitatívna implementácia lekárskych analýz umožňuje, aby čo najpresnejšie vytvorili diagnózu, ale aj na sledovanie účinnosti liečby. Zároveň je laboratórna diagnostika jedným z najrýchlejšie rastúcich priemyselných odvetví lekárskej vedy - vytvorenie a zavedenie nových zariadení, vývoj nových výskumných metód, spektrum možných testov je všetko, čo každý deň postupuje.
Rýchly rozvoj biológie a revolučnú transformáciu vedeckých prístrojov na začiatku roka XXI radikálne zmenil Arsenal diagnostických schopností v medicíne.
Analytický pokrok vedeckej disciplíny zameraný na štúdium zloženia a vlastností biologických materiálov z ľudského tela - in vitro diagnostika - za predpokladu, že v podstate prielom pre pokročilé pozície v lekárskom diagnostickom procese, ktorý zmenil meradlo zodpovednosti tejto oblasti Klinická medicína
Účinnosť laboratórnej úrovne je určená kvalitou interakcie laboratória a kliniky.
Napriek implementácii národných programov s významným finančným prílevom v medicíne a vykonávajú činnosti zamerané na modernizáciu laboratórnej služby, na súčasnosť, niekoľko otázok týkajúcich sa činností moderného laboratória zostáva bez primeranej pozornosti alebo si vyžadujú prijatie administratívne riešenia federálnej úrovne. Znížiť efektívnosť zdravotníckych inštitúcií a obnoviť diagnostický potenciál laboratória nasledujúce problémy.
Napriek tomu, že počet KDL v našej krajine však znižuje, ich počet presahuje taký v rozvinutých krajinách sveta. Preto v Spojených štátoch, ktorých obyvateľstvo prevyšuje počet obyvateľov Ruskej federácie o viac ako 2-krát, 8560 nemocnici CDLS, 4936 komerčných a 105089 laboratórií v lekárskych kanceláriách fungujú. V Nemecku je len 2150 KDles z nich 82% nemocnice a 18% - súkromné \u200b\u200blaboratóriá. V Ruskej federácii splnila KDL v roku 2008 3,2 miliardy analýz v Spojených štátoch - viac ako 8 miliárd, v Nemecku - približne 2 miliardy. Podľa štatistík sa zdá, že v našej krajine KDL produkuje dosť veľa testov. Ak však používame celoeurópsky prístup k spočítaniu počtu štúdií, potom v skutočnosti nebude 3,2 miliardy laboratórnych analýz v našej krajine, a to najlepšie asi 1 miliardy. To je spôsobené tým, že takmer každý ukazovateľ sa získajú hematologickým analyzátormi alebo analyzátormi čepele sú považované za samostatnú analýzu. ( Kishkun A.a. Časopis Laboratórium No. 11, Rok publikácie: 2011, význam problému centralizácie klinického laboratórneho výskumu pre systém zdravotnej starostlivosti).
Jedným z kľúčových problémov v inštitúcii je kvalita lekárskej starostlivosti, \\ tregulácie regulačných právnych aktov: na základe právnych predpisov Ruskej federácie o ochrane zdravia občanov pred relagovanými a medzirezortnými regulačnými dokumentmi. Nový Sanpin 2.1.3.2630-10 "Sanitárne a epidemiologické požiadavky pre organizácie vykonávajúce lekárske činnosti nadobudli účinnosť. Doteraz však neexistujú jednotné požiadavky a racionálne operačný systém kvality, ktorých účelom je zabezpečiť, aby práva pacientov dostali pomoc potrebnej sumy a primeranej kvality na základe používania dokonalého lekárstva (laboratórium ) technológie. Tento problém znamená druhý problém. kontrola nad jej ustanovenímna určenie systému včasnosť, primeranosť, úplnosťa efektívnosť zdravotnej starostlivosti.
* V systéme Ministerstva zdravotníctva Ruska podľa roku 2012, 15,5 tisíc diagnostických laboratórií, vrátane klinických diagnostických laboratórií (CDL) približne 13 tisíc, bakteriologických 1012, sérologických 616, biochemických 730, cytologických 329, koagulologických 48, z ktorých Centralizované laboratóriá 1125. Za posledných 5 rokov došlo k určitému zníženiu počtu spoločného profilu KDL hlavne kvôli uzavretiu vo vidieckych LPU. V rovnakej dobe, počet špecializovaných bakteriologických, sérologických, biochemických laboratórií mal tendenciu zvýšiť. Viac či menej veľké laboratóriá majú kapacitu viac ako 400 lôžok. Celkovo existuje niekoľko viac ako 900 takýchto inštitúcií v krajine. Veľké laboratórne divízie majú diagnostické centrá všeobecného typu a diagnostiky AIDS a vírusovej hepatitídy.
* Zároveň 28% nezávislých ambulantných polylinických inštitúcií, 12,9% sanatórií tuberkulózy, 14,2% okresných nemocníc nemá vôbec klinické a diagnostické laboratóriá. Okrem toho, 3570 nemocníc a iných inštitúcií, čo je 26,7% z ich celkového počtu, podľa počtu zamestnancov, nemôže mať lekára klinickej laboratórnej diagnostiky vo svojom príspevku. Sú spokojní s malým laboratóriom s parametrickým laboratórnym laboratóriom (lekársky laboratórny technik).
* Laboratórne diagnostické služby má významné personálne zdroje. V systéme Ministerstva zdravotníctva Ruska pôsobí približne 18 tisíc špecialistov s vysokoškolským vzdelávaním v KDL, prevažná väčšina lekára klinickej laboratórnej diagnostiky. Z nich približne polovica má lekárske vzdelávanie a druhá polovica je univerzitná biologická výchova. Kategória má asi 45% lekárov klinickej laboratórií.
Zamestnanci KDL predstavil pozíciu biológa, aby získal špecialistov, ktorí absolvovali univerzity a mali diplom s kvalifikáciou "biológa", ale tento príspevok sa ešte nestal omše.
* 75,5 tis. Špecialistov so stredoškolskými lekárskymi vzdelávacími odborníkmi, zdravotníckym zariadením (Feldsher-Labent), lekárske laboratórne technológ práce v KDL. Pomer lekárov / zamestnancov so stredoškolskými špeciálnymi formovacími priemermi 1: 4.3. Normal 1: 2.8 (vysvetlené skutočnosťou, že v mnohých malých jednotkách, priemerná odborníci pracujú nezávisle).
* Personál a materiálne zdroje klinických laboratórnych služieb umožňuje vykonávať 2,6-2 miliardy laboratórnych štúdií ročne. V ambulantnom Polylinickom hviezdnom zdraví:
Na 100 návštevách sa vykonáva približne 120 laboratórnych analýz,
Na 1 stacionárny pacient asi 42 analýz.
Každý rok dochádza k zvýšeniu výskumu o 2-3%. (Pre porovnanie, 7 ďalších služieb vykonávajúcich objektívne diagnostické štúdie, spolu vygenerované v roku 2012. 238,3 milióna štúdií. I.E. 11.1 krát menej výskum).
* Dohoda 1 KDL dôstojník (na základe počtu jednotlivcov s vyšším a stredným vzdelaním) predstavuje 1 pracovný deň v priemere 130-140 vykonaných analýz.
Rozdiel v produktivite práce medzi laboratóriami s automatizovanými zariadeniami a laboratóriami pomocou manuálnych metód môže dosiahnuť 10-15-krát.
Napriek významným kvantitatívnym ukazovateľom rozsahu štruktúry a rozsahu práce, klinická laboratórna diagnostická služba nie je účinná, zažíva významné ťažkosti z dôvodu radu závažných nevyriešených problémov.
Príklady organizácie diagnostických laboratórií Stavropol District a G.O.TOLYATTI.
* História zdravotného rozvoja okresu Stavropolu je zakorenená v minulých storočiach. Prvá zmienka o kvalifikovanej lekárskej starostlivosti je začiatkom XIX storočia. V Stavropole a použitie pracovala jedna nemocnica na 15 lôžok. V obciach lekár zaviedol raz za dva mesiace, zatiaľ čo nemal trvalé miesto príjmu pacientov. (Vo vašej práci môžete vidieť podrobnejšie).
* Mestská štvrť Stavropol District sa nachádza na území 3697,5 km štvorcových. Okres zahŕňa 24 vidieckych sídiel, ktoré zjednotujú 51 osád.
Počet obyvateľov okresu má stabilnú tendenciu zvýšiť rok od roku. Takže, na 01.01.2013. Číslo bolo 63360 ľudí, čo je o 5,3% viac v porovnaní s rokom 2010 (54 545 osôb). Hustota obyvateľstva v oblasti je 17 osôb na 1 km štvorcových. Námestie (ako celok, v regióne Samara, tento indikátor je 60 osôb. Na 1 km štvorcový. Km. Námestie). Vekové zloženie obyvateľstva sa vyznačuje prevahou starších vekových skupín. Podiel osôb starších ako 18 rokov je 83% celkového počtu obyvateľov, osoby staršie ako v produktívnom veku - 1/4 celkového počtu obyvateľov (24%).
Štátna rozpočtová inštitúcia zdravotnej starostlivosti o regióne Samara "Stavropol Central District Hospital" (GBUZ CO "Stavropol CRH") je obrovskou sieťou lekárskych a preventívnych inštitúcií oblasti, zjednotenia všetkých osád okresu.
V súčasnosti ide o multidisciplinárnu zdravotnú inštitúciu zdravotnej starostlivosti, ktorá má štrukturálnu jednotku financovanú CHI a čiastočne mestské rozpočtové prostriedky.
Hlavná laboratórium sa nachádza v CRH, navyše, laboratórna diagnostika sa vykonáva v 13 pobočkách všeobecnej lekárskej (rodinnej) praxe.
Laboratórna diagnostika sa vykonáva podľa 8 hlavných smerov, viac ako 70 typov testov.
CDL CRH obsahuje 3 terapeutické kancelárie, 12 kancelárií a 6 ambulancií, ktoré sú v obciach v blízkosti okresu Stavropolu, v ktorom pracujú jeden laboratórny asistent.
Otvorenie prvého úradu bola otvorená. Zelenovka v roku 2010.
Skladá sa z jednej generálnej skrinky. Kabinet prijíma pacienti z 8:00 do 10:00 hod. Počet pacientov denne je asi 20 ľudí. Jedného laboratórneho asistenta v zamestnancoch. Všetky analýzy sú laboratórny asistent voči lekárovi, v ktorom je uvedený názov, vek, údajná diagnóza.
Jeho práca zahŕňa: krvný plot na dubov (EPE etapa, prípravu krvného náteru), krv na cukor, oam. Bez maľovaného krvných ťahov, laboratórny asistent trvá každý deň do CRB CDL, kde sú ďalej pevné a maľované, potom ich lekár sleduje.
Kabinet má vybavenie: Statfax, mikroskop, centrifuge, termostat, chladnička, glukometer.
Oblasť kabinetu je rozdelená do troch kreditov. Prvá zóna stojí stôl moču na OV, na ňom laboratórny technik robí analýzu (určuje množstvo moču, farby, turbidity, relatívnej hustoty, tvarovaných prvkov: proteín a glukóza, pripravuje zrážanie moču pre mikrokopiu. Tu je centrifuge a termostat.
V druhej zóne je chladnička pre roztoky a prípravky, stôl za ktorou sa berie krv na UAC, mikroskope, sterilné náradie, sterilnej vlny, sterilné pinzety sú umiestnené na tej istej tabuľke; disponibilné rozjasní; Sterilné posuvné sklo; Sterilné kapiláry Panchenkova; 5% roztok kyseliny citrónovej kyseliny (citrátu); latexové rukavice; 70% etylalkoholu RR; Statív s krvnými skúmavkami na ESO, mikróny na užívanie krvi na červené krvinky, hemoglobín, leukocyty; Tableta na užívanie krvi; Petriho misku s brúsnym sklom na výrobu krvného náteru; Kapacitu na varené krvné škvrny.
V tretej zóne existujú dezinfekčné roztoky na povrchovú úpravu (6% R-P z peroxidu vodíka, 0,6% RR chlorid vápnika, atď.), Nádrž s bavlnenými tampónmi pre rukavice, kontajnery - Kontajnery na odpad: použitá vlna, šarnárne, kapiláry, kontajner pre použité rukavice. V tejto zóne je k dispozícii biomateriálu.
Poštová fáza je rozdelená do prívodu a extrarapačných častí. Hlavným prvkom intraktívnej časti je test analýzy analýzy pre jeho analytickú spoľahlivosť, ako aj porovnanie každého výsledku s referenčnými intervalmi. Po fáze, laboratórny asistent potvrdzuje výsledky a prevedie svojho lekára k lekárovi alebo pacientovi.
Extrarapatótorová časť je posúdenie navštevujúceho lekára klinického významu informácií o stave pacienta získaného v dôsledku laboratórnej štúdie a výkladu získaných laboratórnych informácií. Hlavnou formou kontroly kvality štádia poštátu je pravidelnými externými a vnútornými kontrolmi.
Na pre-analytickom Stage predstavuje až 60% času stráveného na laboratórnych štúdiách. Chyby v tejto fáze nevyhnutne vedú k narušeniu výsledkov testov. Okrem skutočnosti, že laboratórne chyby sú plnené stratou času a resetuje na vykonávanie opakovaných štúdií, ich závažnejšie vyšetrovanie môže byť nesprávna diagnóza a nesprávna liečba.
Výsledky laboratórnych štúdií môžu ovplyvniť faktory spojené s jednotlivými vlastnosťami a fyziologickým stavom tela pacienta, ako napríklad: vek; závod; poschodie; Diéta a hladovanie; Fajčenie a konzumácia alkoholických nápojov; menštruačný cyklus, tehotenstvo, menopauzálny stav; fyzické cvičenia; emocionálny stav a psychický stres; cirkadiánske a sezónne rytmy; Klimatické a meteorologické podmienky; postavenie pacienta v čase krvi; Prijatie farmakologických prípravkov atď.
Presnosť a správnosť výsledkov tiež ovplyvňuje ovplyvňovaciu techniku \u200b\u200bpoužitú s nástrojmi (ihly, skarifikátory atď.), Skúšobné skúmavky, v ktorých sa berie krv, a krv sa tiež skladuje a prepravuje, ako aj podmienky skladovania a prípravu testu na analýzu.
V zásade existujú dva spôsoby pre plot venóznej krvi na analýzu. Otvorené systémy (dutá ihla, sklenená trubica) sa používajú od nepamäti. Takýto spôsob zahŕňa kontakt so vzduchom, v prípade uzavretého spôsobu, nie je žiadny kontakt so vzduchom, zber krvi sa vykonáva v uzavretom režime.
V súčasnej dobe, v 65% prípadov, krv je prevzatá z Viedne otvoreným spôsobom, t.j. Buď injekčná striekačka, alebo s pomocou dutého ihlu, v testovacej trubici - gravitácii. Týmto spôsobom sa často vyskytujú množstvo ťažkostí: je to aj množstvo ťažkostí: je to aj krvná trombinácia v ihli a hemolýza spôsobená dvojitým krvným priechodom cez ihlu, pretože počas sady injekčnej súpravy krvných buniek sú dvojnásobne nastavené v dôsledku stláčania Úzká ihla injekčnej striekačky, bunkové steny sa ponáhľajú, čo silne znižuje presnosť výsledkov v dôsledku zmiešania s bunkovým obsahom. V prípade potreby vyplňte krv niekoľko rúrok zvýšiť trvania príjmu krvi. Rôzne ťažkosti sa vyskytujú aj pri dodaní sklenených skúmaviek krvou do laboratória: Skúšobné skúmavky sú rozbité, vzorky krvi sa môžu zlomiť, časť krvi sa absorbuje do bavlneného tampónu, ktorý je uzavretý testovacou trubicou atď.
Tieto a mnoho ďalších problémov sa ľahko vyriešia s použitím takzvaných "uzavretých" alebo vákuových systémov na užívanie krvi.
Prvý "uzavretý" systém (Vacutainer) bol vynájdený v roku 1947 Joseph Cleiner a bol prepustený na trhu v roku 1949. V modernej forme (plastová neopravná skúmavka) Systém "Váps" v roku 1991 prežil druhý "narodenie". Systém pracuje pre tento princíp: V skúmavke sa vytvára vákuum určitej sily, pri vypĺňaní skúmavky, umožňuje krv vstúpiť na testovaciu trubicu, až kým nie je naplnená na požadovaný objem. Okrem presnejšieho dávkovania objemu krvi, moderné skúmavky umožňujú zvýšiť presnosť obsahu požadovaného činidla v skúmavke, v porovnaní so sklenenými opakovateľnými trubicami, činidla, v ktorom sa nepridáva vo výrobe, ale manuálne. Moderné zatvorené vákuové systémy umožňujú úplne eliminovať riziko striekajúcej krvi a náhodné injekcie, čo z nich robí bezpečnejší roztok. (Viac podrobností o plot s uzavretými systémami, budeme hovoriť v praktických triedach). Zdroj: PR-CONSULTA.RU.
- Všeobecné štúdie:
Bežný krvný test a SOE
Krvná skupina a rhesus faktor
Všeobecná analýza moču a testu non
O definícii vajcia helmins
Škrabanie enterobiózy
Všeobecná analýza krvi
Praktická návšteva terapeuta končí skutočnosťou, že nás odošle na krvný test z prsta. Prečo túto analýzu často odovzdáme? Čo môže povedať lekárovi.
Krv je veľmi prchavá tkanina. (Áno, krv je tkanina, aj keď kvapalina.) Takže jeho kompozícia jemne odráža stav celého organizmu a reaguje na akékoľvek odchýlky v zdraví. Preto vás lekár pošle na krvný test. Takže sa podarí rýchlo zbierať obrovské masívne hodnotné informácie o tom, čo sa deje s vaším telom.
V klinickom minime v prieskume pacienta, ktorý vstúpil do kliniky. V analýze určujú zložky krvi (erytrocyty, leukocyty, lymfocyty), ESO (rýchlosť sedimentácie erytrocytov), \u200b\u200bhemoglobín a iné krvné charakteristiky
Analýza je známa všetkým: v laboratóriu, rozbaľovacia ihla v vankúšu je vykonaná punktúra. Na tomto mieste sa objaví kvapka krvi. Zvyčajne jeho veľkosť nespĺňa laboratórium a masíruje prst, takže napísali toľko, aby vyplnilo špeciálnu pipetu.
Bežný krvný test a SOE
- Materiál pre štúdiu je venózna krv, ktorá je prevzatá z lakte žily.
- Pre všeobecnú analýzu je krv uzavretá vo vákuovej trubici s fialovým vekom (s 3 EDTA). Pre presný pomer krvného antikoagulantu Potrebujete vytočiť celú testovaciu trubicu na značku alebo špecifikovaný objem krvi!
- Krv Sám Trvá to aj z lakte žily s vákuovým systémom, ale v tenkej trubici s Čierne veko.! Pri menovaní a dubovom a ESO sú obidve skúmavky jedného pacienta (fialové a čierne) podpísané jedným a rovnaké číslo! A toto číslo je upevnené v smere.
- Na skúmavkách musia byť uvedené identifikačné číslo pacienta a názov lekárskej inštitúcie.Identifikačné číslo by sa malo zachovať v registračnom denníku inštitúcie.
- Krv pacienta do kuriéra by mala byť uložená v chladničke (+2 - + 4 ° С) alebo v zásobníku.
- Skúšobné skúmavky s krvou sú odovzdané kuriéru spolu s pokynmi. Čísla musia zodpovedať číslam v smeroch.
- Krv ide do laboratória v deň ploty. Až do nasledujúceho dňa nie je možné uložiť krv!
Čo sa stane ďalej, nie je známe každému. Analýza môže byť vykonaná buď starými laboratórnymi metódami, pomocou mikroskopu a chemických činidiel, alebo pipeta bude naložená do mazaného zariadenia, ktoré po minúte tlačí odpoveď.
V každom prípade je výsledkom analýzy skrátené označenia rôznych parametrov a ich numerických hodnôt. Takže tieto parametre analyzujeme:
Hemoglobín - HB. Norma pre mužov je 120-160 g / l, norma pre ženy je 120-140 g / l. Hemoglobín je proteínová látka koncentrovaná v červených krvinkách - erytrocytoch a je zodpovedná za prenos oxidu kyslíka a oxidu uhličitého medzi svetlom a tkanivami tela. S nedostatkom hemoglobínu vznikajú ťažkosti pri poskytovaní kyslíkových buniek. Osoba môže cítiť pocit udusenia, napriek intenzívnemu dýchaniu. Zníženie hladiny hemoglobínu sa vyskytuje pod anémiou, po strechu, ako aj vďaka množstvu dedičných ochorení.
HEMATOKRIT - NT.. Norma pre mužov je 40-45%, norma pre ženy je 36-42%. Ide o indikátor percentuálneho podielu bunkových prvkov krvi (erytrocyty, leukocyty a krvné doštičky) na celkovom objeme krvi. Pokles Hematokritu (pokles počtu buniek na liter krvi) môže hovoriť o strešnej krytine (vrátane vnútornej) alebo útlaku hematopoetickej funkcie (ťažké infekcie, autoimunitné ochorenia, účinky žiarenia). Vysoký hematokrit je tiež zlý. Hrúbka krv je horšia cez plavidlá, riziko vzniku trombu sa zvyšuje.
Erytrocyty - RBC.Norma pre mužov je 4-5 * 10 ^ 12 na liter, pre ženy - 3-4 * 10 ^ 12 na liter. Erytrocyty sú presne tie bunky, v ktorých sa hemoglobín koncentruje. Zmena ich počtu úzko súvisí s koncentráciou hemoglobínu a sprevádza podobné ochorenia.
Farebný indikátor - CPUNorma je 0,85-1,05. Je to pomer koncentrácie hemoglobínu k počtu erytrocytov. Jeho zmena označuje vývoj rôznych foriem anémie. Zvyšuje sa s b12-, flaide-chybným, aplastickou a autoimenickou anémiou. Zníženie indikátora farieb sa vyskytuje pri anémii nedostatku železa.
Leukocyty - WBC. Rýchlosť leukocytov - 3-8 * 10 ^ 9 na liter. Leukocyty sú obrancovia nášho tela z infekcie. Pri prenikaní patogénoch mikroorganizmov by sa ich počet mal zvýšiť. S vážnymi infekciami, onkologickými a autoimucimi sa zníži počet leukocytov.
Neutrofily - neu. Toto je najpočetnejšia skupina leukocytov (až 70% ich celkového počtu). Sú bunky nešpecifickej imunitnej reakcie. Hlavnou funkciou je fagocytóza (prehĺtanie) všetkých cudzincov, ktoré prenikli do tela. Preto je z nich veľa v slizničných membránach. Zvýšenie počtu neutrofilov označuje hnisavé zápalové procesy. Ale ešte horšie, ak je hnisavý proces, ktorý sa nazýva, "na tvári" a neutrofily - nie.
Lymfocyty - LYM. 19-30% leukocytov. Lymfocyty sú zodpovedné za špecifické (zamerané na určité mikroorganizmy) imunity. Ak je na pozadí zápalového procesu, percento lymfocytov klesne na 15% a nižšie, potom sa odhaduje ich počet klesá na 1 ul krvi. Je potrebné poraziť alarm, ak sa ukáže, že je menej ako 1200 - 1500 buniek.
Krvné doštičky - PLT. Normálny obsah krvných doštičiek - 170-320 * 10 ^ 9 na liter. Krvné doštičky sú tie bunky, vďaka ktorým krvácania sa zastaví. Okrem toho si vyberajú zbrane imunitných buniek používaných v boji proti mikroorganizmom - pozostatky imunitných komplexov cirkulujúcich v krvi. Z tohto dôvodu pokles počtu krvných doštičiek hovorí o imunologických ochoreniach alebo vážnym zápalom.
Rýchlosť sedimentácie erytrocytov - ESO (ROO). Energetická sadzba pre mužov - až 10 mm / h, pre ženy - až 15 mm / h. Zvýšenie SOE nemožno nechať bez pozornosti. To môže naznačovať zápal tých alebo iných telies, a možno príjemný signál, ktorý informuje ženu o tehotenstve.
Príprava pacienta na postup dodania krvi a základné prednastavené faktory, ktoré môžu ovplyvniť výsledok
Ø Liek (Účinok liekov na výsledky laboratórnych testov je rôznorodý a nie vždy predvídateľný).
Ø Jedlo (Je možné ako priamy vplyv v dôsledku absorpcie zložiek potravín a nepriamych posunov hladín hormónov v reakcii na jedlá, vplyv turbidity vzorky spojenej so zvýšeným obsahom tukových častíc).
Ø Fyzické a emocionálne preťaženie (spôsobiť hormonálnu a biochemickú reštrukturalizáciu).
Ø Alkohol (Poskytuje ostré a chronické účinky na mnohé metabolické procesy).
Ø Fajčenie (Zmení sekréciu určitých biologicky účinných látok).
Ø Physiotiká, inštrumentálne vyšetrenia (môže spôsobiť dočasnú zmenu v niektorých laboratórnych parametroch).
Ø Fázový menštruačný cyklus u žien (Zmysluplné pre rad hormonálnych štúdií, pred štúdiou by mal lekár objasniť s optimálnymi dňami, aby sa vzorka na určenie úrovne FSH, LH, prolaktínu, progesterónu, estradiolu, 17-per-progesterónu, androstenónu).
Ø Čas dňa pri užívaní krvi (Existujú denné rytmy ľudskej činnosti, a preto každodenné výkyvy v mnohých hormonálnych a biochemických parametroch vyjadrené do väčšej alebo menšej miery pre rôzne ukazovatele; referenčné hodnoty - hranice "normy" - zvyčajne odrážajú získané štatistiky Za štandardných podmienok pri užívaní krvného rána).