Jedna obalená tableta obsahuje:
účinná látka - bromhexíniumchlorid 8 mg,
pomocné látky: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, želatína, koloidný bezvodý oxid kremičitý
zloženie obalu: sacharóza, uhličitan vápenatý, ľahký uhličitan horečnatý, mastenec, makrogol 6000, tekutá glukóza (v sušine), oxid titaničitý (E 171), povidón K25, karnaubský vosk, chinolínová žltá (E 104).
Popis
Tablety s mierne bikonvexným povrchom, pokryté žltou až zelenožltou membránou, s takmer bielym jadrom.
Farmakoterapeutická skupina
Expektoračné lieky. Mukolytiká. brómhexín.
ATX kód R05CB02
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Pri perorálnom podaní sa brómhexín takmer úplne absorbuje; jeho polčas rozpadu je cca. 0,4 hodiny Cmax pri perorálnom podaní je 1 hodina Účinok prvého prechodu pečeňou je asi 80 %. Pri procese eliminácie vznikajú biologicky aktívne látky. Väzba na plazmatické bielkoviny je 99 %.
Pokles plazmatickej koncentrácie je viacfázový proces. Polčas rozpadu, po ktorom sa účinok zastaví, je približne hodinu. Okrem toho konečný eliminačný polčas je približne 16 hodín, čo je spôsobené redistribúciou malých množstiev brómhexínu v tkanivách. Distribučný objem je približne 7 litrov na kg telesnej hmotnosti. Bromhexín sa v tele nehromadí.
Bromhexín prechádza placentárnou bariérou a dostáva sa aj do cerebrospinálnej tekutiny a materského mlieka.
Vylučovanie prebieha hlavne obličkami, pretože metabolity sa tvoria v pečeni. Vzhľadom na vysoký stupeň väzby brómhexínu na proteíny a jeho významný distribučný objem, ako aj vzhľadom na jeho pomalú redistribúciu z tkanív do krvi je eliminácia akejkoľvek významnej časti lieku dialýzou alebo nútenou diurézou nepravdepodobná.
Pri ťažkom ochorení pečene možno očakávať zníženie klírensu pôvodnej látky. Pri ťažkom zlyhaní obličiek sa môže polčas eliminácie bromhexínu predĺžiť. Za fyziologických podmienok v žalúdku je možná nitrozácia brómhexínu.
Farmakodynamika
Brómhexín je syntetický derivát rastlinnej aktívnej zložky vazicínu. Má sekretolytický účinok a podporuje evakuáciu sekrétov z priedušiek. Štúdie ukázali, že tento liek zvyšuje podiel seróznej zložky v bronchiálnych sekrétoch. To uľahčuje transport spúta znížením jeho viskozity a zlepšením práce ciliárneho epitelu.
Na pozadí používania brómhexínu dochádza k zvýšeniu koncentrácie antibiotík amoxicilínu, erytromycínu a oxytetracyklínu v spúte a bronchiálnych sekrétoch. Klinický význam tohto účinku nebol objasnený.
Indikácie na použitie
Sekretolytická terapia pri akútnych a chronických ochoreniach priedušiek a pľúc sprevádzaná ťažko separovateľným spútom
Spôsob podávania a dávkovanie
Dospelí užívajú 1-2 tablety Bromhexine 8 Berlin-Chemie 3-krát denne (čo zodpovedá 24-48 mg bromhexíniumchloridu denne).
Pacienti s hmotnosťou nižšou ako 50 kg užívajú 3x denne 1 tabletu Bromhexinu 8 Berlin-Chemie.
Pri závažných poruchách funkcie pečene alebo obličiek sa odporúča znížiť dávkovanie.
Tablety sa užívajú po jedle, bez žuvania, s dostatočným množstvom tekutiny. Sekretolytický účinok lieku je podporovaný príjmom tekutín.
Dĺžka liečby sa určuje individuálne v súlade s indikáciami a priebehom ochorenia. Bromhexine 8 Berlin Chemie sa nemá užívať dlhšie ako 4-5 dní bez toho, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom.
Vedľajšie účinky
Niekedy (≥ 1/1000 až< 1/100)
Zvýšená telesná teplota
Hypersenzitívne reakcie (kožná vyrážka, angioedém, dýchacie ťažkosti, svrbenie, žihľavka)
Nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie, hnačka
Veľmi zriedka (< 1/10000)
Anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku
Rozvoj závažných kožných reakcií, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm
V prípade reakcií z precitlivenosti, anafylaktickej reakcie alebo akýchkoľvek nezvyčajných zmien na koži a slizniciach okamžite prestaňte užívať Bromhexine 8 Berlin-Chemie a poraďte sa s lekárom.
Kontraindikácie
Známa precitlivenosť na brómhexín alebo niektorú z ďalších zložiek lieku
Dedičná intolerancia galaktózy alebo fruktózy, glukózo-galaktózový malabsorpčný syndróm, dedičný deficit sacharázy-izomaltázy
Obdobie laktácie
Deti do 18 rokov
Liekové interakcie
Pri použití Bromhexinu 8 Berlin-Chemie v kombinácii s antitusikami je možné nebezpečné hromadenie sekrétov v dôsledku potlačenia kašľového reflexu - preto je pri predpisovaní takejto kombinácie liekov potrebné obzvlášť starostlivé vyšetrenie.
Pri súčasnom použití liekov, ktoré spôsobujú príznaky podráždenia gastrointestinálneho traktu, je možné zvýšiť dráždivý účinok na sliznice gastrointestinálneho traktu.
špeciálne pokyny
Kožné reakcie
V dôsledku použitia bromhegsínu sa vo veľmi zriedkavých prípadoch vyskytli závažné kožné reakcie, napríklad Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm. Ak sa u vás objavia akékoľvek nezvyčajné zmeny na koži a slizniciach, okamžite prestaňte užívať Bromhexine 8 Berlin-Chemie a poraďte sa so svojím lekárom.
Vred žalúdka a dvanástnika
Bromhexine 8 Berlin-Chemie by ste nemali používať, ak trpíte (alebo ste v minulosti trpeli) žalúdočným alebo dvanástnikovým vredom, pretože bromhexín môže ovplyvniť bariérovú funkciu sliznice tráviaceho traktu.
Pľúca a dýchacie cesty
Vzhľadom na možnú akumuláciu sekrétov je pri použití Bromhexinu 8 Berlin-Chemie u pacientov s poruchou motility priedušiek a zvýšenou sekréciou hlienu (napr. pri takom zriedkavom ochorení, akým je primárna ciliárna dyskinéza [ciliárna dyskinéza]), opatrný.
Poruchy pečene a obličiek
Pri poruche funkcie pečene alebo závažnom ochorení obličiek je potrebné postupovať zvlášť opatrne (bromhexín sa má užívať v nižšej dávke alebo v dlhších intervaloch).
Pri závažnom zlyhaní obličiek je pravdepodobná akumulácia metabolitov brómhexínu vytvorených v pečeni.
Laktóza, glukóza, sacharóza
Tento produkt obsahuje laktózu, glukózu a sacharózu. V tomto ohľade je kontraindikovaný u pacientov s dedičnými ochoreniami, ako je intolerancia fruktózy, glukózo-galaktózový malabsorpčný syndróm alebo u pacientov s nedostatkom sacharázy-izomaltázy v tele.
Tehotenstvo
Doteraz neexistujú žiadne skúsenosti s používaním brómhexínu počas tehotenstva; preto je užívanie Bromhexinu 8 Berlin-Chemie tehotnými ženami povolené len po dôkladnom posúdení rizík a prínosov lekárom; užívanie v prvom trimestri gravidity sa neodporúča.
Vlastnosti vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy
Bromhexine 8 Berlin-Chemie je expektorans, mukolytikum. Používa sa pri ochoreniach dýchacích ciest, sprevádzaných zvýšenou sekréciou viskózneho spúta (bronchiálna astma, pneumónia, difúzny zápalový proces, pokrývajúci dolné dýchacie cesty - priedušnica a priedušky, kŕčovité bronchitídy, nevratné rozšírenie priedušiek, pľúcny emfyzém, tuberkulóza, rozvoj fibrotického procesu v pľúcach v dôsledku dlhodobého vdychovania priemyselného prachu). Riedi hlien a uľahčuje jeho vylučovanie z pľúc, zabezpečuje účinné odstraňovanie bronchiálneho sekrétu z dýchacích ciest a má slabý antitusický účinok. Zlepšuje reologické vlastnosti spúta, aktivuje riasinkový epitel, zvyšuje objem patologickej sekrécie priedušnice a priedušiek, ktorá sa vylučuje pri vykašliavaní, zlepšuje jej odtok. Stimuluje tvorbu povrchovo aktívnych látok, ktoré zvnútra vystielajú pľúcne alveoly a zabezpečujú ich stabilitu pri dýchaní – pľúcny surfaktant. Účinok Bromhexinu 8 Berlin-Chemie sa prejaví v 2. až 5. dni liečebného cyklu. Pri perorálnom podaní sa rýchlo (do pol hodiny) a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Asi 80% zavedenej látky vstupuje do krvného obehu nezmenené. Takmer úplne sa viaže na plazmatické bielkoviny. V pečeni prechádza metabolickými premenami za vzniku aktívneho metabolitu ambroxolu. Polčas rozpadu liečiva je relatívne dlhý v dôsledku oneskorenej reverznej difúzie z tkanív a je 15 hodín. Pri chronickom ochorení obličiek, pri ktorom dochádza k postupnému odumieraniu obličkového tkaniva, je narušené vylučovanie metabolitov z tela. Pri dlhodobom používaní sa liek môže hromadiť v tele. Bromhexin 8 Berlin-Chemie sa nepoužíva pri individuálnej liekovej intolerancii, vredoch žalúdka a dvanástnika v čase exacerbácie, v tehotenstve a počas dojčenia (liek prechádza do materského mlieka).
V pediatrickej praxi sa Bromhexin 8 Berlin-Chemie používa od 6 rokov. Liek sa predpisuje opatrne v prípade nedostatočnej funkcie pečene a / alebo obličiek, zhoršenej motorickej funkcie priedušiek, sprevádzanej nadmernou akumuláciou bronchiálnych sekrétov, s častým krvácaním do žalúdka v anamnéze ochorenia. Optimálny čas na užívanie lieku je po jedle. Frekvencia aplikácie - trikrát denne. Jednorazová dávka - 1-2 tablety (v závislosti od veku a klinickej situácie). V prípade nedostatočnej funkcie obličiek sa jednorazová dávka zníži alebo sa predĺžia časové intervaly medzi dávkami. Určenie taktiky liečby u takýchto pacientov je výhradnou výsadou lekára. Trvanie liečebného cyklu sa nastavuje individuálne a závisí od indikácií a charakteru priebehu ochorenia. Ak potrebujete liek užívať dlhšie ako 4-5 dní, poraďte sa so svojím lekárom. Bromhexine 8 Berlin-Chemie má priaznivý bezpečnostný profil a pacienti ho vo všeobecnosti dobre znášajú. Vedľajšie účinky (nauzea, vracanie, bolesť v epigastriu, exacerbácia vredov žalúdka a dvanástnika, kožná vyrážka, nádcha, opuch, zrýchlené a namáhavé dýchanie, hypertermia) sú zriedkavé. Prípady predávkovania liekom nie sú opísané v lekárskej literatúre. Teoreticky sa predávkovanie môže prejaviť príznakmi intoxikácie (nevoľnosť, vracanie, hnačka). Liečba je symptomatická. Bromhexine 8 Berlin-Chemie sa nepoužíva v kombinácii s centrálne pôsobiacimi antitusikami (napríklad liekmi obsahujúcimi kodeín), ktoré inhibujú reflex kašľa, pretože to sťažuje odstránenie skvapalnených bronchiálnych sekrétov. Liečivo podporuje penetráciu antibakteriálnych liekov do spúta v prvých 4-5 dňoch kurzu lieku. Pri farmakoterapii je potrebné zvýšiť príjem tekutín, pretože toto opatrenie pomôže zvýšiť účinnosť lieku pri zriedení spúta.
Farmakológia
Mukolytické činidlo s expektoračným účinkom. Znižuje viskozitu bronchiálneho sekrétu depolarizáciou v ňom obsiahnutých kyslých polysacharidov a stimuláciou sekrečných buniek bronchiálnej sliznice, ktoré produkujú sekréty obsahujúce neutrálne polysacharidy. Predpokladá sa, že brómhexín podporuje tvorbu povrchovo aktívnej látky.
Farmakokinetika
Brómhexín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a pri „prvom prechode“ pečeňou podlieha intenzívnemu metabolizmu. Biologická dostupnosť je asi 20 %. U zdravých pacientov sa C max v plazme stanoví po 1 hodine.
Je široko distribuovaný v telesných tkanivách. Asi 85-90% sa vylučuje močom, hlavne vo forme metabolitov. Metabolitom brómhexínu je ambroxol.
Väzba bromhexínu na plazmatické bielkoviny je vysoká. T 1/2 v terminálnej fáze je asi 12 hodín.
Brómhexín preniká do BBB. V malých množstvách preniká cez placentárnu bariéru.
Len malé množstvá sa vylučujú močom s T 1/2 6,5 h.
Klírens bromhexínu alebo jeho metabolitov sa môže znížiť u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek.
Formulár na uvoľnenie
Dražé od žltej po zelenožltú farbu, bikonvexné s takmer bielym jadrom.
Pomocné látky: monohydrát laktózy - 34,4 mg, kukuričný škrob - 14,6 mg, želatína - 1,8 mg, koloidný oxid kremičitý - 0,6 mg, stearát horečnatý - 0,6 mg.
Zloženie škrupiny: sacharóza - 27,704 mg, uhličitan vápenatý - 4,326 mg, uhličitan horečnatý - 1,507 mg, mastenec - 1,507 mg, makrogol 6000 - 1,75 mg, povidón K25 - 0,243 mg, glukózový sirup - 1,639 mg, titánový vosk 01 mg, carna vosk 2 mg oxid (E171) - 1,166 mg, chinolínová žltá (E104) - 0,146 mg.
25 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
Dávkovanie
Vnútri pre dospelých a deti staršie ako 10 rokov - 8 mg 3-4 krát denne. Deti do 2 rokov - 2 mg 3-krát denne; vo veku 2 až 6 rokov - 4 mg 3-krát denne; vo veku 6 až 10 rokov - 6-8 mg 3-krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť u dospelých až na 16 mg 4-krát denne, u detí až na 16 mg 2-krát denne.
Vo forme inhalácie pre dospelých - každý 8 mg, deti staršie ako 10 rokov - každý 4 mg, vo veku 6-10 rokov - každý 2 mg. Vo veku 6 rokov - používa sa v dávkach do 2 mg. Inhalácie sa vykonávajú 2-krát denne.
Terapeutický účinok sa môže dostaviť na 4. – 6. deň liečby.
Interakcia
Brómhexín je nekompatibilný s alkalickými roztokmi.
Precitlivenosť na brómhexín.
Funkcie aplikácie
Aplikácia počas gravidity a laktácie
Počas tehotenstva a laktácie sa brómhexín používa v prípadoch, keď zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.špeciálne pokyny
So žalúdočným vredom, ako aj s príznakmi žalúdočného krvácania v anamnéze sa má brómhexín používať pod dohľadom lekára.
Používajte opatrne u pacientov s bronchiálnou astmou.
Bromhexín sa nepoužíva súčasne s liekmi obsahujúcimi kodeín, pretože to sťažuje vykašliavanie skvapalneného spúta.
Používajú sa ako súčasť kombinovaných bylinných prípravkov s éterickými olejmi (vrátane eukalyptového oleja, anízového oleja, mätového oleja, mentolu).
Sekretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonálnych ochorení spojených s poruchou sekrécie a transportu spúta (napríklad akútna a chronická bronchitída, bronchiektázia atď.).
Kontraindikácie Bromhexine 8 Berlin-Chemie dražé 8mg
Precitlivenosť na brómhexín a iné zložky lieku. Nedostatok laktázy, zriedkavá dedičná intolerancia galaktózy alebo fruktózy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie, deficit sacharázy-izomaltázy. Peptický vred a/alebo dvanástnikový vred (vrátane anamnézy). Tehotenstvo (I trimester). Deti do 6 rokov. Bezpečnostné opatrenia: v prípade poruchy funkcie obličiek a / alebo ochorenia pečene; pri porušení bronchiálnej motility, sprevádzanej nadmernou akumuláciou sekrétov. Aplikácia v tehotenstve a počas dojčenia: Užívanie lieku počas tehotenstva je možné v 2. a 3. trimestri len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži možné riziko pre plod. Použitie brómhexínu počas dojčenia je kontraindikované.
Spôsob aplikácie a dávkovanie Bromhexine 8 Berlin-Chemie dražé 8mg
Liek sa užíva perorálne, po jedle, bez žuvania, s dostatočným množstvom tekutiny. Dospelí a dospievajúci nad 14 rokov: 1-2 tablety 3-krát denne (24-48 mg / deň). Deti od 6 do 14 rokov, ako aj pacienti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg: 1 tableta 3-krát denne (24 mg / deň). V prípade zhoršenej funkcie obličiek a/alebo závažného ochorenia pečene sa majú intervaly medzi dávkami predĺžiť alebo dávka sa má znížiť. O tomto probléme sa musíte poradiť so svojím lekárom. Bez porady s lekárom sa Bromhexin nemá užívať dlhšie ako 4-5 dní. Dĺžku užívania určuje lekár individuálne a závisí od indikácií a priebehu ochorenia.
P N015546 / 01 zo dňa 08.05.2009
Obchodný názov lieku:
Bromhexine 8 Berlin-Chemie
Medzinárodný nechránený názov:
brómhexín
Lieková forma Bromhexine 8 Berlin-Chemie:
dražé
Zloženie na 1 tabletu:
jadro:
Účinná látka: brómhexín hydrochlorid - 8 000 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy - 34 400 mg, kukuričný škrob - 14 600 mg, želatína - 1 800 mg, koloidný oxid kremičitý - 0 600 mg, stearan horečnatý - 0 600 mg;
Plášť:
sacharóza - 27,704 mg, uhličitan vápenatý - 4,326 mg, uhličitan horečnatý - 1,507 mg, mastenec - 1,507 mg, makrogol 6000 - 1,750 mg, glukózový sirup - 1,639 mg, oxid titaničitý (E 171) - 1,166 mg povidon - 1,166 mg , karnaubský vosk - 0,012 mg, chinolínová žltá (E 104) -0,146 mg.
Popis Bromhexine 8 Berlin-Chemie:
dražé od žltej po zelenožltú farbu bikonvexného tvaru s takmer bielym jadrom.
Farmakoterapeutická skupina:
Expektoračné mukolytické činidlo.
ATX:
R05CB02.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Bromhexine 8 Berlin-Chemie má mukolytický (sekretolytický) a expektoračný (sekretomotorický) účinok, ako aj slabý antitusický účinok. Znižuje viskozitu spúta, aktivuje riasinkový epitel, zväčšuje objem spúta a zlepšuje jeho odtok. Stimuluje produkciu endogénneho surfaktantu, ktorý zaisťuje stabilitu alveolárnych buniek počas dýchania. Účinok sa dostaví do 2-5 dní od začiatku liečby.
Farmakokinetika
Pri perorálnom podaní sa takmer úplne absorbuje (99 %) v gastrointestinálnom trakte (GIT) do 30 minút. Biologická dostupnosť je asi 80 %. Viaže sa na plazmatické bielkoviny o 99 %. Prenikácez placentárnu a hematoencefalickú bariéru. Preniká do materského mlieka. V pečeni podlieha demetylácii a oxidácii, metabolizuje sa na ambroxol.
Polčas je 15 hodín (v dôsledku pomalej reverznej difúzie z tkanív). Vylučuje sa obličkami vo forme metabolitov. Pri chronickom zlyhaní obličiek (CRF) je uvoľňovanie metabolitov narušené. Pri opakovanom použití sa môže kumulovať.
Indikácie na použitie Bromhexine 8 Berlin-Chemie
Akútne a chronické bronchopulmonálne ochorenia sprevádzané tvorbou spúta so zvýšenou viskozitou (bronchiálna astma, pneumónia, tracheobronchitída, obštrukčná bronchitída, bronchiektázia, pľúcny emfyzém, cystická fibróza, tuberkulóza, pneumokonióza).
Kontraindikácie
Precitlivenosť na brómhexín a iné zložky lieku;
Nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia;
peptický vred žalúdka a dvanástnika (v akútnom štádiu);
Tehotenstvo (I trimester);
Deti do 6 rokov.
Opatrne
Porucha funkcie obličiek a / alebo pečene;
V prípade poruchy motility priedušiek, sprevádzanej nadmernou akumuláciou sekrétov;
S anamnézou žalúdočného krvácania.
Aplikácia počas gravidity a laktácie
Použitie lieku počas tehotenstva je možné len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži možné riziko pre plod. Užívanie drogy v
obdobie laktácie je kontraindikované.
Spôsob podávania a dávkovanie Bromhexine 8 Berlin-Chemie
Liek sa predpisuje perorálne, po jedle, bez žuvania, dostatočného pitia
množstvo tekutiny.
Pre dospelých a dospievajúcich starších ako 14 rokov: 3-krát denne pre 1-2 tablety (24-48 mg / deň).
Deti od 6 do 14 rokov, ako aj pacienti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg: užívajte 3-krát denne 1 tabletu (24 mg / deň).
V prípade poruchy funkcie obličiek a/alebo pečeneby mali zvýšiť intervaly medzi dávkami alebo znížiť dávku. O tomto probléme sa musíte poradiť so svojím lekárom.
Dĺžka užívania sa nastavuje individuálne a závisí od indikácií a priebehu ochorenia. Ak potrebujete užívať viac ako 4-5 dní, je potrebná konzultácia s lekárom.
Vedľajší účinok
Zvyčajne je Bromhexine 8 Berlin-Chemie dobre znášaný.
V v zriedkavých prípadoch je možná nevoľnosť, vracanie, dyspeptické symptómy, exacerbácia žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov, alergické reakcie (kožná vyrážka, rinitída; edém), dýchavičnosť, horúčka a zimnica.
Zriedkavo (<0,01 %) - тяжелый анафилактический шок.
Bolesť hlavy, závrat.
Zvýšená aktivita "pečeňových" transamináz (extrémne zriedkavé).
Pri všetkých formách alergických reakcií musíte prestať užívať tento liek a informovať o tom svojho lekára.
Predávkovanie
Život ohrozujúce následky predávkovania liekom Bromhexine 8 Berlin-Chemie nie sú známe.
Možné sú nasledovné príznaky, nevoľnosť, vracanie, hnačka, dyspeptické poruchy.
Liečba:umelé vracanie, výplach žalúdka v prvých 1-2 hodinách po užití lieku.
Vzhľadom na vysoký stupeň väzby na proteíny a vysoký distribučný objem nedochádza k eliminácii brómhexínu počas hemodialýzy alebo forsírovanej diurézy.
Interakcia s inými liekmi
Bromhexín sa nepredpisuje súčasne s liekmi tlmiacimi centrum kašľa (vrátane tých, ktoré obsahujú kodeín), pretože to sťažuje evakuáciu skvapalneného spúta.
Brómhexín podporuje penetráciu antibiotík (erytromycín, cefalexín, oxytetracyklín, ampicilín, amoxicilín) do bronchiálneho sekrétu v prvých 4-5 dňoch antimikrobiálnej liečby.
Nie je kompatibilný s alkalickými roztokmi.
špeciálne pokyny
V prípadoch zhoršenej motility bronchov alebo pri značnom množstve vylučovaného spúta vyžaduje použitie Bromhexinu 8 Berlin-Chemie opatrnosť z dôvodu rizika oneskorenej sekrécie v dýchacích cestách.
Pri ťažkom zlyhaní obličiek je potrebné vziať do úvahy možnosť kumulácie metabolitov vytvorených v pečeni.
U detí treba liečbu kombinovať s posturálnou drenážou alebo vibračnou masážou hrudníka, uľahčujúcou odstraňovanie sekrétu z priedušiek.
Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Počas obdobia liečby je potrebné dávať pozor na vedenie vozidiel a vykonávanie iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Formulár na uvoľnenie Bromhexine 8 Berlin-Chemie
Dražé 8 mg.
25 tabliet v blistri (PVC blister / hliníková fólia).
1 blister s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.
Podmienky skladovania
Liek uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Uchovávajte liek mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
5 rokov
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale!
Podmienky výdaja z lekární
Cez pult.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Berlin-Chemie / Menarini Pharma GmbH, Nemecko
Brómhexín * (Brómhexín *)
Farmakologická skupina
- Sekretolytiká a stimulanty motorickej funkcie dýchacieho traktu
Nozologická klasifikácia (ICD-10)
- J06 Akútne infekcie horných dýchacích ciest na viacerých a nešpecifikovaných miestach
- R09.3 Spútum
Zloženie a forma uvoľňovania
5 ml zmesi (1 odmerka) obsahuje 4 mg bromhexíniumchloridu; v 60 ml fľašiach z tmavého skla, spolu s odmerkou, v kartónovej škatuli 1 sada.
1 tableta obsahuje 8 mg bromhexíniumchloridu; v blistri 25 ks, v škatuľke 1 blister.
farmakologický účinok
Farmakologické pôsobenie - sekretomotorické, sekretolytické, antitusické, antibakteriálne.
Spôsobuje depolymerizáciu molekúl mukoproteínu a mukopolysacharidových polymérov (mukolytický efekt). Stimuluje produkciu endogénneho surfaktantu, ktorý zaisťuje stabilitu alveolárnych buniek pri dýchaní, ich ochranu pred nepriaznivými faktormi. Surfaktant zlepšuje reologické vlastnosti bronchopulmonálnych sekrétov, ich "kĺzanie" po epiteli a uľahčuje uvoľňovanie spúta z dýchacieho traktu.
Farmakokinetika
Je takmer úplne absorbovaný. Väzba na plazmatické bielkoviny - 99%. Distribučný objem je približne 7 l/kg. Preniká cez BBB a placentárnu bariéru, ako aj do materského mlieka. T 1/2 - od 1 do 16 hodín.Vylučuje sa iba močom vo forme metabolitov.
Indikácia lieku Bromhexin 8 Berlin-Chemie
Akútne a chronické ochorenia priedušiek a pľúc s poruchou výtoku spúta.
Kontraindikácie
Precitlivenosť.
Aplikácia počas gravidity a laktácie
Aplikujte opatrne len podľa pokynov lekára.
Vedľajšie účinky
V zriedkavých prípadoch dyspeptické poruchy, alergické reakcie.
Interakcia
Podporuje prenikanie antibiotík (erytromycín, cefalexín, oxytetracyklín) do pľúcneho tkaniva.
Spôsob podávania a dávkovanie
Vnútri, dospelí a deti staršie ako 14 rokov - 8-16 mg 3-krát denne; deti do 14 rokov a pacienti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg - 8 mg 3-krát denne; deti do 6 rokov - 4 mg 3-krát denne.
Preventívne opatrenia
Pri žalúdočných vredoch sa predpisuje opatrne. Nie je povolené používať v kombinácii s antitusikami (kodeín), pretože pri potlačení kašľacieho reflexu môže v dýchacom trakte stagnovať sekrécia.
Podmienky skladovania lieku Bromhexin 8 Berlin-Chemie
Pri teplote 15-30°C.
Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti lieku Bromhexine 8 Berlin-Chemie
Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.