Roaccutane® v liečbe akné: štandardné liečebné režimy a nový režim nízkych dávok. Ako správne užívať Roaccutane: Tabuľka dávkovania liečebného režimu Roaccutane

Na systémovú liečbu (t.j. liečba celého tela) sa používa izotretinoín(it), ktorý sa používa interne a vydáva sa pod niekoľkými obchodnými (značkovými) názvami:

Roaccutane,
Aknekután.

Oba tieto lieky obsahujú izotretinoín, ale Acnecutan sa vyrába pomocou pokročilejšej technológie LIDOSE a má menej vedľajších účinkov. Zvážme obe drogy podrobnejšie.

Upozornenie: tieto lieky NIE je určený na samoliečbu... Vzhľadom na prítomnosť závažných vedľajších účinkov musí liečba nevyhnutne prebiehať pod dohľadom dermatológa.

Roaccutane

Roaccutane sa používa od roku 1982. Dostupné v kapsulách z 10 a 20 mg na perorálne podávanie. Balenie obsahuje 30 kapsúl. Priemerná cena 20 mg balenia v Moskve k 1. decembru 2013 je 2 400 rubľov.

Predpisuje sa rýchlosťou 0,4-1,0 mg / kg za deň (optimálne 0,5 mg / kg) a užíva sa 16 alebo viac týždňov v rovnakých častiach 2-krát denne po jedle, kým dávka (celková, celková) nie je 120 mg/kg.

Príklad výpočtu dávky Roaccutane pre osobu s hmotnosťou 60 kg:
60 kg × 0,67 mg / kg = 40 mg. Číslo 0,67 je zvolené pre pohodlie, užívať 1 kapsulu (20 mg) Roaccutane denne ráno a večer po jedle.

Trvanie užívania celej dávky: 120 / 0,67 = 179 dní, to znamená 25 celých týždňov a ďalšie 4 dni.

Požadovaný počet 20 mg balení na kúru: (179 dní × 2 kapsuly / deň) / 30 kapsúl / balenie. = 12 balení.

Odhadované náklady plná dávka Roaccutane v tomto výpočte sa rovná: 12 balení × 2400 rubľov / balenie. = 28 800 RUB

Ak potrebujete druhú kúru Roaccutane, prestávka medzi kúrami by mala byť aspoň 8 týždňov.

Roaccutane interaguje s retinovými receptormi mazových žliaz, čo vedie k mnohým blahodarné účinky:

potlačenie. Najväčší pokles sekrécie zaznamenávame po mesiaci liečby (o 80-90 %), po vysadení lieku sa sekrécia ešte niekoľko mesiacov znižuje a potom sa pomaly vracia na pôvodné hodnoty.
u úhorov množstvo dlhodobo klesá.
tvorba komedónov sa znižuje v dôsledku normalizácie delenia epiteliálnych buniek ústia vlasových folikulov a kanálikov mazových žliaz.
protizápalový účinok je zaznamenaný reguláciou aktivity leukocytov.

Indikácie na vymenovanie Roaccutane (predpisuje sa hlavne pacientom Muž):

ťažké akné
sklon k tvorbe jaziev,
neúčinnosť antibiotickej liečby.

Napriek vysokej účinnosti Roaccutane sú jeho vedľajšie účinky pomerne početné a nebezpečné, takže liečba by sa mala vykonávať pod kontrolou. dermatológ... Väčšina vedľajších účinkov je spôsobená hypervitaminóza A:

teratogenita (výskyt vrodených malformácií plodu). Izotretinoín neovplyvňuje spermatogenézu, takže muži nemusia používať ochranu,
suché sliznice a znížená tvorba sĺz,
konjunktivitída ( zápal sliznice oka), zvýšenie množstva v spojovke,
nádcha (zápal nosovej sliznice) a kolonizácia stafylokokmi,
cheilitída (zápal sliznice pier),
uretritída (zápal sliznice močovej trubice),
krvácanie z nosa,
bronchitída ( zápal priedušiek),
rednutie vlasov,
bolesť hlavy,
nevoľnosť,
mierna svalová bolestivosť
stuhnutosť a bolesť kĺbov (artralgia), zápal šliach,
občas sa vyskytne dočasná strata sluchu po 1-3 týždňoch liečby, dočasná krátkozrakosť, nezvratná katarakta ( katarakta).
po 4-8 týždňoch liečby je možný výskyt erythema nodosum (aj pri liečbe nízkymi dávkami izotretinoínu).

Predtým sa predpokladalo, že Roaccutane môže zvýšiť počet depresií a sklon k nim samovražda, čo sa pri ťažkom akné stáva často (pozri), no pri bližšom skúmaní sa ukázalo, že to tak nie je a úspešná liečba akné s Roaccutane zlepšuje psychický stav pacientov.

Liečba si vyžaduje povinný dohľad dermatológa a pravidelné vykonávanie krvné testy:

všeobecný (klinický) krvný test (je možná anémia);
biochemický krvný test na množstvo ukazovateľov:
- AST, ALT (je možné zvýšenie aktivity transamináz),
- cholesterol, triglyceridy (možná hyperlipidémia),
- alkalický fosfát.

Vykonávajú sa krvné testy pred liečbou a po mesiaci potom, čo to začalo. Ak nie sú žiadne odchýlky, ďalšia analýza je naplánovaná vždy po 3 mesiacoch. Ak dôjde k zvýšeniu akýchkoľvek ukazovateľov - mesačne.

Režimy nízkych dávok Roaccutanu

S cieľom bojovať proti vedľajším účinkom na Západe často praktizujú kombináciu znížená denná dávka izotretinoín (10-20 mg / deň) s vonkajšou liečbou retinoidmi (0,05% krém s izotretinoínom).

Tiež známy režim s nízkou dávkou izotretinoín 5-10 mg denne (do celkovej dávky 1-15 mg/kg) so seboreou ( zvýšená sekrécia mazu a u osôb s psychosomatickými poruchami ( choroby tela vyvíjajúce sa pod vplyvom psychogénnych faktorov).

Počas užívania Roaccutane je nežiaduce užívať alkohol(účinok liečby klesá).

Aknekután

(V RF - Aknekután, na Ukrajine - Aknetin, obe nie sú registrované v Bielorusku)

Roaccutane bol 20 rokov jediným perorálnym izotretinoínom, kým nebola v roku 2001 patentovaná nová výrobná technológia. LIDÓZA... Jeho podstatou je prítomnosť dvoch ďalších zložiek v zložení lieku Aknekutan, ktoré zabezpečujú dobré rozpúšťanie a zlepšená absorpcia (20%) izotretinoín z čriev, menej závislý od príjmu potravy.

Acnecutan je podobný ako Roaccutane, avšak Acnecutan kapsuly obsahujú 8 alebo 16 mg izotretinoín. Odporúčaná denná dávka (0,4-0,8 mg/kg, v závažných prípadoch až 2 mg/deň) sa užíva 1-krát denne alebo sa rozdelí na 2 dávky denne s jedlom. Celková dávka kurzu je 100-120 mg / kg, užívaná 16-24 týždňov. Cena aknekutánu v Moskve k 1. decembru 2013 je 1 650 rubľov. pre 30 kapsúl po 16 mg.

Indikácie sú rovnaké ako pri Roaccutane. V prípade zlej znášanlivosti možno užívať v nižšej dávke, ale dlhodobo. Opakovaný kurz je možný najskôr 8 týždňov po ukončení predchádzajúceho.

Vedľajšie účinky Aknekután je v princípe rovnaký ako Roaccutane, avšak neobsahuje:

alopécia ( plešatosť),
bolesť hlavy,
dyspepsia ( tráviace ťažkosti),
paronychia ( zápal periungválneho záhybu palca na nohe).

Viac k téme:

komentárov 6 k poznámke "Systémové retinoidy (izotretinoín: roaccutane, acnekutan) na liečbu akné"

Moja váha je 50 kg. Môžem rozdeliť tabletku na polovicu, aby bolo 0,5?

Neexistujú tabletky, ale kapsuly. Nie, nemusíte sa deliť - stačí užívať 2 krát menej často (a vždy s mastnými jedlami). Izotretinoín sa z tela pomaly vylučuje, preto je prijateľné menej časté užívanie. Teraz sa pokúšajú predpisovať Isotretinoin (Roaacutan) v minimálnych účinných dávkach na zníženie vedľajších účinkov (1-2 krát týždenne), v kombinácii s externými retinoidmi a inými liekmi na liečbu akné.
Povedzte mi, prosím, liečebný režim s nízkou dávkou...

Nízka dávka je minimálne účinná. Napríklad 5-10 až 30-40 mg izotretinoínu týždenne. Mne osobne na udržanie účinku stačí 20 mg týždenne. Musí sa užívať s mastnými jedlami.

ako som pochopila: dáme si nízku dávku, natrieme si tvár retinoidmi, ktoré napr.

Ako potom vypočítať celkovú kumulatívnu dávku (hmotnosť 65 kg)?

Kumulatívna perorálna dávka izotretinoínu je 120 mg/kg. Pri hmotnosti 65 kg je to (120 mg / kg) x 65 kg = 7800 mg. Ak užívate 1 kapsulu 20 mg týždenne, dosiahnutie kumulatívnej hodnoty bude trvať 7,5 roka. Ale v lete, kvôli aktívnemu slnku, je lepšie prestať užívať Isotretinoin vo vnútri a používať opaľovacie krémy. Ak teda užívate nízke dávky Roaccutane a pauzu v apríli až auguste, nemusíte sa obávať kumulatívnej dávky. Vonkajšie retinoidy (adapalén) sa vstrebávajú len v malej miere a možno ich pri výpočte kumulatívnej dávky zanedbať, pretože čím častejšie externé retinoidy používate, tým menej systémových potrebujete.
Neviem celkom prísť na výpočty, povedzte mi to.
Ak je moja hmotnosť 70 kg a začal som užívať jednu 20 mg tabletu denne, ako dlho bude trvať, kým dosiahnem kumulatívnu dávku?
A predsa, ak sa hmotnosť počas podávania zníži, aké dôležité je zohľadniť to pri dávkovaní?

Kumulatívna (celková, celková) dávka izotretinoínu je 120 mg/kg.
120 mg / kg x 70 kg / 20 mg = 420 dní.

Áno, treba to prepočítať na chudnutie. Dôrazne neodporúčam samoliečbu systémovými retinoidmi a neodporúčam užívať kumulatívnu dávku celú. To je veľa a vážne vedľajšie účinky sú veľmi pravdepodobné. Je lepšie obmedziť sa na minimálnu účinnú dávku.
Ak je moja hmotnosť 75 kg a lekár mi na prvý mesiac predpísal aknetín v dávke 0,4 / kg, aké dávky mám užívať v kapsulách? 2 až 16 alebo 1 až 16 a druhá 8, za predpokladu, že kumulatívna dávka je 7500 mg.

Je lepšie sa opýtať svojho lekára. Je ťažké pochopiť, čo je 0,4 / kg. Pravdepodobne 40 mg denne. Mám skúsenosť, že ide o vysokú dávku, nežiaduce účinky (predovšetkým retinoická dermatitída) sa objavia rýchlo. Odporúčam užívať 16 mg raz denne. Navyše je teraz leto a retinoidy zvyšujú citlivosť na ultrafialové svetlo.
Ako dlho po vysadení lieku je možné plánovať tehotenstvo?

Predpokladá sa, že za 2 mesiace sa systémové retinoidy úplne vylúčia z tela, takže potom môžete. Ak chcete viac dôvery, odmerajte 3-4 mesiace alebo viac.
Dobrý deň. Som bezradná. Mala som veľmi mastnú pleť a menšie akné na tvári, hrudníku, ramenách a chrbte. Mám 30 rokov, kožné problémy od puberty. Užíval izotretinoín pod lekárskym dohľadom 7 mesiacov (francúzsky Curacné a Acnétrait). V prvom mesiaci 10 mg denne, potom sa každý mesiac zvýšilo o 5-10 mg a v posledných 2 týždňoch sa dosiahlo 60 mg denne. Moja váha je 55 kg.

Od prvých pár týždňov prijatia zápal na tvári a tele úplne ustal. Po mesiaci a pol bola pleť na tvári dokonalá, póry sa stiahli. Potom začali vedľajšie účinky, pretože dávka bola zvýšená. Dostala celkovú kumulatívnu dávku, krvné testy boli v poriadku. 3 týždne po zrušení sa čelo stalo nerovnomerným, neskôr sa postupne začalo objavovať akné, každý mesiac sa to zhoršovalo: čelo, spodok, vrch, nos, hrudník. Pokiaľ je chrbát čistý. Od zrušenia uplynulo 5 mesiacov. Čo by mohlo byť dôvodom tak rýchleho relapsu? Je veľmi rozrušená.

Dôvodom relapsu je, že príčiny akné zostávajú. Ide predovšetkým o zvýšenú aktivitu androgénov. Na svojom mieste môžete vyskúšať antiandrogénne lieky (perorálna antikoncepcia s antiandrogénnym účinkom), zinkové prípravky (samotné sú neúčinné), použiť externé retinoidy na najťažších miestach, ako aj nikotínamid vo vnútri - ak sa tvoria veľké podkožné zápalové uzliny ( a s veľmi mastnou pokožkou pravdepodobne).

Akné je chronické recidivujúce ochorenie mazových žliaz a vlasových folikulov (2). Choroba je rozšírená v období dospievania. Menej často sa akné vyskytuje u dojčiat a dospelých. Hlavnú úlohu v genéze akné zohráva dedičná predispozícia, ktorá určuje počet, veľkosť a zvýšenú citlivosť receptorov buniek mazových žliaz na mužský pohlavný hormón testosterón a jeho metabolity (3, 5).

Počiatočným štádiom vývoja akné je tvorba retenčnej hyperkeratózy v oblasti ústia vlasového folikulu. Hyperandrogenémia vedie k hyperplázii a hypersekrécii mazových žliaz. Hyperkeratóza a nadmerná tvorba mazu vedie k obštrukcii vývodného kanála mazovej žľazy a tvorbe komedónov (6, 7).

Propionibacterium acnes sa množí vo vytvorených anaeróbnych podmienkach. Napriek kľúčovému významu tohto mikroorganizmu sa stafylokoky podieľajú aj na vzniku zápalového procesu v oblasti mazových žliaz. Rast baktérií iniciuje rozvoj zápalového procesu, tvoriace zápalové elementy akné - papuly, pustuly, uzliny alebo cysty. Opakované prasknutie cýst s ich následnou reepitelizáciou vedie k tvorbe epitelových pasáží, ktoré sú často sprevádzané znetvorujúcimi jazvami.

Ťažké formy akné, ako aj sklon ochorenia k recidíve, sú väčšinou podmienené geneticky. V tomto ohľade tradičná terapia antibiotikami, lokálnymi činidlami, ako aj rôznymi kozmetickými účinkami neumožňujú dosiahnuť stabilný terapeutický výsledok. Priamo v liečbe pacientov je často veľmi účinné použitie lokálnych prostriedkov (lokálne pôsobiace retinoidy a antibiotiká, kyselina azelaová, kombinované lieky). Časté recidívy choroby na pozadí štandardnej terapie však nielen prispievajú k tvorbe post-akné, ale majú aj nepriaznivý psychologický vplyv na dospievajúcich pacientov, vedú k vzniku dysmorfofóbie, depresie a v niektorých prípadoch aj k samovražedným sklonom. myšlienky.

Systémové retinoidy sú účinnými terapeutickými prostriedkami pri ťažkých formách akné, neúčinnosti antibakteriálnych liečiv a pri tvorbe hypertrofických a keloidných jaziev (4, 8, 9, 15).

V posledných rokoch začali dermatovenerológovia častejšie používať lieky tejto skupiny pri liečbe pacientov s akné. Je to spôsobené nahromadenými skúsenosťami s ich používaním v skutočnej klinickej praxi v Rusku, ako aj vznikajúcou dôverou odborníkov vo vysokú bezpečnosť systémových retinoidov pri dlhodobom používaní u osôb s ťažkými formami akné.

Významnú úlohu v obľúbenosti izotretinoínu zohráva univerzálny mechanizmus jeho účinku, ktorý mu umožňuje priaznivo pôsobiť na všetky štyri zložky patogenézy akné. Izotretinoín je schopný potlačiť tvorbu mazu o 80 %; účinne redukuje fenomén folikulárnej hyperkeratózy a nepriamo inhibuje rast anaeróbnych baktérií, znižuje zápal mazových žliaz a vlasových folikulov (10, 11).

Navyše pri použití štandardných dávok a dávkovacích režimov izotretinoín navodzuje dlhodobú remisiu ochorenia alebo vedie k trvalému vyliečeniu pacientov (12, 13, 14).

Odborná rada Ruskej spoločnosti dermatovenerológov zároveň v roku 2010 považovala za účelné odporučiť odborníkom z praxe novú stratégiu manažmentu pacientov so stredne ťažkými až ťažkými formami ochorenia pomocou režimu „nízkej dávky“ izotretinoínu (1). V prvom rade je táto stratégia zameraná na manažment pacientov trpiacich recidivujúcim akné strednej závažnosti, u ktorých bol dosiahnutý dobrý terapeutický výsledok z použitia lokálnych prostriedkov, ale proces sa obnovil po zrušení lokálnej terapie.

Stôl 1.

Dynamika hlavných laboratórnych parametrov u pacientov s akné, ktorí používali režim „nízkych dávok“ Roaccutane (M ± m)

Laboratórny indikátor	darcov	Pacienti s akné pred liečbou (n = 40)	Pacienti s akné, ktorí dostávali Roaccutane 1 mesiac (n = 40)	Pacienti s akné, ktorí dostávali Roaccutane 2 mesiace (n = 40)	Pacienti s akné, ktorí dostávali Roaccutane 3 mesiace (n = 40)
Cholesterol, μmol / l	3,7 ± 0,1	5,0 ± 0,7	5,1 ± 0,7	5,3 ± 1,2	5,2 ± 2,7	>0,05
Triglyceridy, μmol / l	1,7 ± 0,01	1,8 ± 0,02	1,9 ± 0,02	1,8 ± 0,4	1,9 ± 0,8	>0,05
AST, U / l	32 ± 0,5	34 ± 0,9	35 ± 0,9	35 ± 0,7	35 ± 0,8	>0,05
ALT, U / l	24 ± 0,8	25 ± 0,7	25 ± 0,8	25 ± 1,7	25 ± 1,9	>0,05

Poznámka: p - významnosť rozdielov medzi skupinou jedincov liečených Roaccutane a darcami

V takýchto prípadoch sa má počiatočná dávka lieku vypočítať buď v rozmedzí 0,1-0,15-0,3 mg / kg / deň. v trvalých (denných) alebo prerušovaných (každý druhý deň) spôsoboch podávania alebo predpísaných v štandardnej dávke 10 mg denne bez ohľadu na telesnú hmotnosť, po ktorej nasleduje postupné znižovanie (po 1 mesiaci - až 5-krát týždenne; po ďalšom mesiaci - až 3-krát týždenne, v ďalšom mesiaci - až 2-krát týždenne; v ďalšom mesiaci - až 1-krát týždenne). Dĺžka liečby izotretinoínom podľa schémy „nízkych dávok“ by nemala presiahnuť v priemere 3 až 6 mesiacov. Z praktického hľadiska je dôležitou výhodou tohto spôsobu použitia izotretinoínu absencia potreby výpočtu celkovej dávky lieku.

Cieľom našej štúdie bolo študovať účinnosť a bezpečnosť izotretinoínu (Roaccutane) v režime „low dose“ u pacientov s recidivujúcim akné strednej závažnosti.

Materiál a metódy výskumu

Sledovali sme 40 pacientov s akné vo veku 18 až 27 rokov (ženy - 25 (62,5 %); muži - 15 (37,5 %). U všetkých účastníkov štúdie sa akné prejavilo v puberte.

Kritériá na zaradenie do štúdie boli: prítomnosť stredne ťažkého až ťažkého akné; dobrý terapeutický účinok z 2 alebo viacerých cyklov adekvátnej lokálnej terapie ochorenia s následnými relapsmi akné; podpísanie informovaného súhlasu s účasťou na štúdii.

Kritériá vylúčenia boli: anamnéza indikácií na liečbu systémovými retinoidmi, antiandrogénnymi liekmi; skutočnosť použitia systémových antibiotík alebo lokálnych retinoidov počas posledných 3 mesiacov; prítomnosť klinicky významných zmien v hematologickom a (alebo) biochemickom krvnom teste; s miernym alebo ťažkým akné; prítomnosť tehotenstva; prítomnosť chronického zlyhania pečene alebo Gilbertovho syndrómu.

Na koži boli prevažne zaznamenané zápalové eflorescencie vo forme mnohopočetných papúl a papúl-pustúl jasne ružovej farby, malých rozmerov (do 0,5 cm v priemere) s nerovnými obrysmi, mierne stúpajúcimi nad povrch kože. V 8 (20 %) prípadoch boli vizualizované aj jednotlivé uzliny (cysty).

Na tomto pozadí sa zistilo, že všetci pacienti majú závažnú seboreu, ako aj prítomnosť nezápalových foriem akné - otvorených a uzavretých komedónov. Napriek dlhej histórii akné pozorovaní jedinci nemali na koži jazvy a iné post-akné.

U 32 (80 %) pozorovaných pacientov s akné boli kožné lézie obmedzené na oblasť tváre. V 8 (20 %) prípadoch boli viaceré papulopustulózne elementy lokalizované aj v hornej tretine hrudníka a chrbta.

Všetci pacienti predtým dostávali rôzne typy terapie. Systémové antibiotiká dostávalo 18 (45 %) pacientov počas 3 mesiacov pred účasťou v štúdii. Topické retinoidy predtým používalo 26 (65 %) pozorovaných; prípravky kyseliny azelaovej - 11 (27,5 %); topické látky s antibakteriálnym účinkom - 35 (87,5%); kombinované lieky - 19 (47,5 %). Je pozoruhodné, že podľa odporúčaní odborníkov všetkých 40 predtým pozorovaných používalo rôzne iné lokálne prostriedky, ktoré sú z hľadiska medicíny založenej na dôkazoch neúčinné na akné.

Starostlivosť o pleť tváre u 16 (40 %) pacientov s akné bola neúčinná a pozostávala z viacnásobných aplikácií rôznych čistiacich gélov, peelingov a prípravkov s obsahom alkoholu počas dňa, ktoré ešte viac dráždili pokožku. Naproti tomu 5 (12,5 %) účastníkov štúdie nevykonávalo vôbec žiadnu hygienickú starostlivosť o mastnú alebo suchú pokožku v seboroických zónach.

Na posúdenie závažnosti a prevalencie ochorenia bol použitý Acne Dermatology Index (ADI), ktorý zohľadňuje počet komedónov, papúl, pustúl, uzlín u vyšetrovaného subjektu.

Všetkým pacientom bol predpísaný izotretinoín (Roaccutane), výrobca - "F. Hoffman-La-Roche Ltd., Švajčiarsko, v štandardnej dávke 10 mg/deň počas troch mesiacov.

Štúdium obsahu triglyceridov, cholesterolu, ALT, AST v krvnom sére sledovaných osôb s akné sa uskutočnilo pred začatím liečby izotretinoínom (Roaccutane) a tiež v rámci liečby „malým dávky“ lieku raz mesačne počas troch mesiacov. Ako kontrolná skupina bolo vyšetrených 40 zdravých jedincov.

Po ukončení 3-mesačného cyklu monoterapie izotretinoínom boli pacienti prospektívne sledovaní počas 6 mesiacov.

Výsledky a ich diskusia. Pred liečbou sa u všetkých pacientov zistilo množstvo miliárnych a lentikulárnych papúl kužeľovitého tvaru jasne ružovej farby, pustuly s napnutou výstelkou, nejasný obsah, jednotlivé uzliny purpurovo-kyanotickej farby, hustá konzistencia, bez známok kolísania , spojené so zvýšením indexu ADI na 9, 7 ± 0,5 (obr. 1) na chrbte, hrudníku a tvári.

Do 7. dňa od začiatku liečby izotretinoínom (Roaccutane) sa u 25 pacientov (62,5 %) vyvinula zvláštna reakcia exacerbácie dermatózy, ktorá sa prejavila objavením sa čerstvých uzlín a miliárnych abscesov na tvári a chrbte. Avšak už na 14. deň liečby sa u všetkých pacientov užívajúcich izotretinoín (Roaccutane) prejavil zreteľný pokles príznakov seborey. 3-4 týždne po začatí príjmu izotretinoínu (Roaccutane) bola zaznamenaná výrazná pozitívna dynamika na strane kožného patologického procesu (papuly sploštené, vyblednuté, pustuly sa zmršťovali do chrastov, uzliny sa zmenšovali), čo bolo sprevádzané štatisticky významný pokles indexu ADI na 5,1 ± 0,1 (p<0,001). Ко 2-му месяцу терапии изотретиноином (Роаккутаном) данный показатель снизился до 3,1±0,1 (р<0,001), клинически отражая исчезновение комедонов, уменьшение количества папулезных узлов и полное исчезновение пустулезных эффлоресценций. Через 3 месяца от начала лечения изотретиноином (Роаккутана) у подавляющего большинства пациентов полностью разрешились комедоны, папулы, пустулы, а величина индекса ADI достигла 0,6±0,01 (р<0,001) (рис. 1).

Ryža. 1. Dynamika hodnoty indexu ADI u pacientov s akné pri použití režimu „nízkych dávok“ izotretinoínu (Roaccutane).

Po šiestich mesiacoch od začiatku terapie izotretinoínom (Roaccutane) bolo možné prospektívne posúdiť stav kožného výbežku u 38 pacientov (dvaja pacienti vypadli z pozorovacej skupiny z osobných dôvodov). Takže u 36 ľudí, ktorých sme pozorovali, neboli žiadne známky seborey a akné, hodnota indexu ADI bola nulová. Iba dvaja pacienti mali jednotlivé šošovkovité svetloružové nodulárne eflorescencie na chrbte na pozadí úplnej absencie pustúl, komedónov, uzlín a seborey (index ADI = 2,4 ± 0,1) (obr. 1).

Zistilo sa tiež, že izotretinoín (Roaccutane) bol pacientmi vo všeobecnosti dobre znášaný a vedľajšie účinky z hľadiska ich závažnosti a spektra boli minimálne. U všetkých pacientov (100 %) sa teda na 7. – 14. deň liečby vyvinula cheilitída. U 18 pacientov (45 %) bola zistená prítomnosť retinoidnej dermatitídy na tvári, u 22 pacientov (55 %) - suchosť nosovej sliznice. Vyššie uvedené vedľajšie účinky si nevyžadovali zrušenie izotretinoínu (Roaccutane), boli ľahko a rýchlo zastavené vymenovaním zvlhčovačov, najmä lieku Clobase.

Pri opätovnom vyšetrení laboratórnych parametrov u všetkých pacientov (najmä AST, ALT, triglyceridov) boli na konci trojmesačnej liečby izotretinoínom (Roaccutane) porovnateľné s kontrolnými hodnotami. U 2 pacientov bolo zaznamenané zvýšenie koncentrácie cholesterolu v krvi, avšak s kontrolnou skupinou neboli signifikantné rozdiely (p> 0,05) (tab. 1).

závery

1. Veľmi sa odporúča použitie mierneho dávkovacieho režimu izotretinoínu (Roaccutane) u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou formou akné.

2. Použitie malých dávok izotretinoínu (Roaccutane) umožňuje dosiahnuť rýchle a stabilné vymiznutie kožných vyrážok, zabrániť vzniku recidív, minimalizovať riziko nežiaducich účinkov a tiež nevyžaduje žiadnu dodatočnú terapiu oboch základných choroba a vedľajšie účinky zistené počas liečby.účinky.

A.L. Bakulev, S.S. Kravchenya

Štátna lekárska univerzita v Saratove pomenovaná po V.I. Razumovský

Bakulev Andrey Leonidovich - doktor lekárskych vied, profesor Katedry kožných a pohlavných chorôb

2. Samtsov A.V. Akné a akneformné dermatózy. - M., 2009 .-- S. 32-45.
3. Layton A. M., Knaggs H., Taylor J. a kol. Izotretinoín na akné vulgaris – o 10 rokov neskôr: bezpečná a úspešná liečba. Br J Dermatol., 1993; 129: 292-296.
4. Goodfield M.J., Cox N.H., Bowser A. Rada o bezpečnom zavedení a ďalšom používaní izotretinoínu pri akné v Spojenom kráľovstve. 2010 Br J Dermatol., jún 2010; 162 (6): 1172-9.
6. Roodsari M. R., Akbari M. R., Sarrafi-rad N. a kol. Účinok liečby izotretinoínom na plazmatické hladiny homocysteínu pri acne vulgaris. Clin Exp Dermatol. 2010 august; 35 (6): 624-6.
7. Li L., Tang L., Baranov E. a kol. Selektívna indukcia apoptózy v orgáne mazových žliaz na boku škrečka lokálnym inhibítorom lipozómovej 5-alfa-reduktázy: stratégia liečby akné. J Dermatol, február 2010; 37 (2): 156-62.
8. Sardana K., Garg V.K. Účinnosť nízkej dávky izotretinoínu pri akné vulgaris. Indian J Dermatol Venereol Leprol 2010 Jan-Feb; 76 (1): 7-13.
9. Ingram J.R., Grindlay D.J., Williams H.C. Manažment akné vulgaris: aktualizácia založená na dôkazoch. Clin Exp Dermatol., 2010, jún; 35 (4): 351-4.
10. Merritt B., Burkhart C.N., Morrell D.S. Použitie izotretinoínu na akné vulgaris. Pediatr Ann., 2009, jún; 38 (6): 311-20.
11. Bener A., Lestringant G. G., Ehlayel M. S. a kol. Výsledok liečby akné vulgaris perorálnym izotretinoínom. J Coll Physicians Surg Pak., 2009, Jan; 19 (1): 49-51.
12. Kontaxakis V. P., Skourides D., Ferentinos P. a kol. Izotretinoín a psychopatológia: prehľad. Psychiatria Ann Gen. 20. januára 2009; 8:2.
13. Degitz K., Ochsendorf F. Farmakoterapia akné. Expert Opin Pharmacother, 2008, apríl; 9 (6): 955-71.
14. O'Reilly K., Bailey S.J., Lane M.A. Regulácia nálady sprostredkovaná retinoidmi: možné bunkové mechanizmy. Exp Biol Med (Maywood), 2008, marec; 233 (3): 251-8.
15. Berbis P. Systémové retinoidy (acitretín, izotretinoín). Ann Dermatol Venereol, december 2007; 134 (12): 935-41.

Roaccutane je liek patriaci do skupiny retinoidov. Nástroj sa aktívne používa na liečbu akné a akné. Vyrába sa v kapsulách, ktorých hlavnou aktívnou zložkou je izotretinoín. Aká je optimálna schéma používania Roaccutane, pravidlá používania, vlastnosti účinku a kontraindikácie, zvážime nižšie v článku.

Predpisovanie lieku

Roaccutane sa používa na liečbu závažných typov kožných vyrážok, a to:

konglobovať;
nodulárna-cystická;
iné typy vyrážok, ktoré následne vyvolávajú zjazvenie.

DÔLEŽITÉ! Liek je predpísaný osobe iba v prípadoch, keď iné metódy terapie neprinášajú žiadny výsledok.

Pre každého pacienta, ktorý trpí ťažkým akné, sa režim Roaccutane vyberá individuálne. Nástroj je možné použiť len po podrobnom vyšetrení a vymenovaní dermatológa. Samoliečba je kategoricky kontraindikovaná.

Ako sa objavuje akné

Vo vnútri každého póru je žľaza, ktorá vylučuje kožný maz. Jeho hlavnou úlohou je chrániť pokožku pred nepriaznivými vplyvmi vonkajšieho prostredia. Bohužiaľ, póry sú úrodnou pôdou pre baktérie. To znamená, že ak sa žľaza stane aktívnejšou, začne vylučovať veľa mazu, potom sa začnú upchávať póry a rýchlo sa v nich množia mikróby. Všetko navyše zhoršujú odumreté častice stratum corneum.

Ďalej sa zapína obranný mechanizmus tela, a to uvoľňovanie leukocytov v boji proti baktériám. V dôsledku toho sa na takýchto miestach objavuje začervenanie a opuch, s ktorými sa každý človek vo svojom živote stretol. Na pozadí príliš aktívnych mazových žliaz a prenikania škodlivých mikroorganizmov do pórov sa vyvoláva ťažká forma akné.

Mechanizmus účinku lieku

Izotretonoim, aktívna zložka lieku, má priamy účinok na žľazu, výrazne znižuje tvorbu kožného mazu. Zároveň sa znižuje zápal a znižuje sa výskyt akné na pokožke. Pri užívaní Roaccutane sa navyše potláča proliferácia sebocytov, v dôsledku čoho dochádza k normalizácii diferenciácie buniek.

Vďaka tomu môže ťažké akné zmiznúť po prvom cykle užívania lieku. Zároveň je pravdepodobnosť recidívy choroby iba 15%. V prípade, že k nemu predsa len dôjde, môže ošetrujúci špecialista predpísať opakovaný priebeh užívania Roaccutane, avšak už v malých dávkach.

Vlastnosti užívania lieku

Mnoho ľudí trpiacich ťažkými kožnými vyrážkami sa často zaujíma o to, ako správne užívať liek. Vzhľadom na to, že Roaccutane je silná látka, lekár na začiatku predpisuje jeho použitie v malých dávkach (do 10 mg denne). Recepcia sa vykonáva 1 alebo 2 krát počas konzumácie jedla.

Dodatočne treba mať na pamäti, že pri užívaní lieku dochádza k úbytku zrohovatenej vrstvy kože, a preto musí pacient skrátiť pobyt na slnku na minimum alebo používať ochranné krémy a oleje.

Počas liečby a po nej je tiež prísne zakázané:

Chirurgická intervencia.
Laserové odstránenie chĺpkov.
Kozmetické procedúry.
Ísť do solária.

V opačnom prípade sa na koži môžu vytvoriť jazvy alebo pigmentácia.

Dávkovanie lieku

Vzhľadom na to, že účinnosť lieku Roaccutane priamo závisí od stavu ľudského tela, ako aj od výskytu vedľajších účinkov, dávku lieku určuje výlučne lekár a môže sa v priebehu liečby upraviť. Spravidla je to 0,5 mg / kg / deň počas celého priebehu liečby.

Pred a počas medikamentóznej liečby by sa mal pacient pravidelne podrobovať vyšetreniu funkcie pečene a obličiek. V prípade, že Roaccutane znáša osoba bez následkov, potom môže odborník zvýšiť dávku na 1 mg / kg / deň.

DÔLEŽITÉ! Pri ťažkom akné môže byť denný príjem až 2 mg / kg / deň. Takéto dávkovanie je však možné len vtedy, ak pacient nemá žiadne vedľajšie účinky lieku.

Keď prídu prvé pozitívne zmeny

Pred začatím liečby sú mnohí zvedaví, kedy dôjde k zlepšeniu? Hneď treba povedať, že od prvej tabletky by ste nemali očakávať zázrak. Okrem toho je priebeh liečby zvyčajne dosť dlhý a jeho trvanie určuje lekár v závislosti od zložitosti ochorenia a fyziologických charakteristík pacienta.

Prvé pozitívne výsledky však možno pozorovať už po prvom mesiaci užívania Roaccutane. Samozrejme, liek pôsobí pomerne pomaly, ale po úplnom priebehu terapie sa človek úplne zbaví akné.

Interakcia s inými liekmi

Pri používaní Roaccutane musíte byť pri užívaní iných liekov čo najopatrnejší. Napríklad interakcia izotretinoínu s tetracyklínovými antibiotikami výrazne znižuje účinnosť liečby.

Diuretiká zo sulfamidových a tiazidových skupín zvyšujú citlivosť na ultrafialové lúče, čo vedie k riziku popálenia aj po krátkom pobyte na slnku. Tetracyklíny sú úplne kontraindikované v kombinácii s liekom, pretože je to spojené s výskytom intrakraniálneho tlaku.

Okrem toho sa Roaccutane za žiadnych okolností nesmie „miešať“ s inými liekmi, ktoré liečia akné, pupienky a papuly, ako sú Retinol, Tretinoin, Tazaroten atď. Táto kombinácia môže byť plná hypervitaminózy A.

Pre koho je tento liek kontraindikovaný?

Vzhľadom na prítomnosť silnej látky izotretinoínu v kompozícii nie je liek vhodný pre každého.

Roaccutane je teda kontraindikovaný u nasledujúcich kategórií osôb:

Pacienti, ktorí majú precitlivenosť na jednotlivé zložky v zložení lieku.
Tehotné ženy alebo počas dojčenia.
Obézni ľudia.
Pacienti s diabetes mellitus kategórie 1 a 2.
Ľudia, ktorí nosia kontaktné šošovky na oči.
Deti do 12 rokov.
Ľudia, ktorí majú ochorenie pečene alebo obličiek.

Okrem toho je liek určený na odstránenie zložitých foriem akné. Nie je vhodné ho používať na liečbu stredne ťažkých až ľahkých foriem kožných ochorení.

Vedľajšie účinky

V priebehu liečby Roaccutane sa u pacientov často objavujú vedľajšie účinky. V niektorých prípadoch sa ich môžete zbaviť úpravou dávky, inokedy môžu účinky užívania pretrvávať aj po vysadení tabletiek. Dôsledky užívania drogy sa teda môžu prejaviť v porušeniach.

Z epidermy a slizníc:

Pravidelné zakalenie rohovky oka.
Vzhľad svrbiacej kožnej vyrážky.
Suché pery.
Vzhľad dermatitídy.
Zvýšené potenie.
Krvácanie z nosa.
Rednúce vlasy.
Hyperpigmentácia.
Konjunktivitída.
Bolestivé pocity pri nosení kontaktných šošoviek.

Zo strany centrálneho nervového systému:

Vysoký intrakraniálny tlak.
Opakujúce sa bolesti hlavy.
Kŕče.
Depresívny stav.

Z gastrointestinálneho traktu:

Plynatosť.
Hnačka.
Nevoľnosť.

Z pohybového aparátu:

Artritída.
Opakujúce sa bolesti svalov a kĺbov.

V niektorých prípadoch možno pozorovať aj nasledujúce účinky:

Porušenie vnímania farieb (reverzibilný účinok).
Reverzibilné zhoršenie adaptácie zraku v zlých svetelných podmienkach.
Vznik fotofóbie.
Opuch zrakového nervu.
Poruchy sluchu pri určitých frekvenciách.

DÔLEŽITÉ! Komplikácie zvyčajne vznikajú v dôsledku citlivosti na zložky alebo ak pacient nedodržiava pokyny a dávkovanie predpísané odborníkom.

Na videu o použití Roaccutane

Samozrejme, Roaccutane je liek, ktorý dokáže účinne bojovať proti ťažkým formám akné u ľudí. Avšak vzhľadom na to, že liek má množstvo kontraindikácií a vedľajších účinkov, skúsení odborníci predtým, ako ho predpíšu pacientovi na odstránenie kožných ochorení, starostlivo zvážia klady a zápory. Okrem toho, aby sa predišlo komplikáciám, osoba podstupujúca terapiu by mala byť vyšetrená v zdravotníckom zariadení.

Roaccutane je liek zo skupiny systémových retinoidov, určený na liečbu akné. Je dostupný v kapsulách s účinnou látkou izotretinoín.

Liek sa používa na liečbu ťažkého akné: nodulárna-cystická, konglobálna a vyskytujúca sa aj s následnou tvorbou jaziev. Predpisuje sa aj v prípadoch, keď sú iné metódy terapie zbytočné.

Pre každého pacienta schéma aplikácie Roaccutane sa vyberá individuálne... Liek sa môže užívať iba podľa pokynov lekára po dôkladnom vyšetrení a samoliečba je neprijateľná.

Mechanizmus akcie

Pri výbere liečby akné je potrebné vziať do úvahy, ako Roaccutane pôsobí na telo.

Výsledky výskumu ukázali, že liek spôsobuje zlepšenie klinického obrazu pri ťažkých formách akné. Je to spôsobené tým, že znižuje činnosť mazových žliaz a tiež znižuje ich veľkosť.

So zvýšenou produkciou kožného mazu sa vytvára priaznivé prostredie pre rozmnožovanie Propionibacteriumacnes. Ide o baktérie, ktoré vedú k rozvoju ťažkého akné.

Tiež vedecky dokázané, že izotretionín znižuje zápal kože.

Štandardný dávkovací režim

Pred užitím lieku musíte byť vyšetrený lekárom a testovaný pre presnú diagnózu.

Potom to špecialista povie pacientovi ako správne užívať Roaccutane... Nižšie uvedené dávky sú orientačné a vyžadujú si individuálnu úpravu.

Kapsuly Roaccutane sa užívajú perorálne 1 alebo 2 krát denne s jedlom... Odporúčané dávkovanie na začiatok je 0,5-1 mg na 1 kg telesnej hmotnosti. Každý mesiac sa môže upraviť v závislosti od dosiahnutého výsledku a závažnosti vedľajších účinkov.

Na liečbu obzvlášť závažných foriem akné alebo akné na trupe môže byť potrebné zvýšiť dennú dávku lieku na 2 mg / kg.

Ak pacient netoleruje predpísané množstvo izotretinoínu, je znížené. V tomto prípade je však liečba oneskorená.

Prvý mesiac: (60 mg / deň x 30 dní) / 70 kg.
Druhý mesiac: (50 mg / deň x 30 dní) / 70 kg.
Tretí mesiac: (40 mg / deň x 30 dní) / 70 kg.

Toto sú teoretické výpočty... V skutočnosti by sa mali robiť len na základe vykonaných analýz.

Keď kumulatívna dávka dosiahne 120-150 mg / kg, pravdepodobnosť recidívy akné sa výrazne zníži. Čas, kedy dôjde k zlepšeniu z Roaccutane, je v priemere 16-24 týždňov. Počas tohto obdobia je vo väčšine prípadov možné dosiahnuť stabilnú remisiu.

Zvyčajne akné úplne zmizne po jednom kurze. prijímanie finančných prostriedkov. V prípade recidívy možno liečbu opakovať v podobných dávkach.

ale obnovenie užívania lieku je možné najskôr po 8 týždňoch po skončení prvého kurzu. Počas tohto obdobia spravidla terapeutický účinok pretrváva.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre užívanie Roaccutane sú:

tehotenstvo a dojčenie;
zlyhanie obličiek;
precitlivenosť na liečivo alebo jednotlivé zložky v jeho zložení;
prebytok vitamínu A;
ťažká hyperlipidémia;
súčasné podávanie s liekmi zo skupiny tetracyklínov;
vek do 12 rokov.

Roaccutane sa predpisuje opatrne, keď diabetes mellitus, alkoholizmus, poruchy metabolizmu lipidov, obezita a sklon k depresii.

Dávkovanie v špeciálnych prípadoch

Vo výnimočných prípadoch je liek predpísaný, aj keď existujú kontraindikácie.

Očakávaný prínos terapie však musí prevážiť potenciálne zdravotné riziká.

Pri predpisovaní liečebného režimu lekár berie do úvahy výsledky vyšetrenia pacienta. Počas celého priebehu čerpania prostriedkov pacient musí byť neustále pod dohľadom svojho lekára.

Zlyhanie obličiek

Pacienti so závažným zlyhaním obličiek po prvé, Roaccutane sa predpisuje v malých dávkach.

Toto je zvyčajne 10 mg / deň.

Ak pacient liečbu dobre znáša, je možné dennú dávku zvýšiť, maximálne však na 1 mg/kg.

Tehotenstvo

Absolútnou kontraindikáciou užívania Roaccutane je tehotenstvo. Ak sa vyskytne počas liečby alebo do jedného mesiaca po ukončení liečby existuje vysoké riziko potratu alebo odhalenia závažných malformácií u narodeného dieťaťa:

hydrocefalus;
mikrocefália;
cerebelárne malformácie;
anomálie vonkajšieho ucha;
mikroftalmia;
kardiovaskulárne patológie;
rázštep podnebia;
malformácie týmusu a prištítnych teliesok.

Vymenovanie Roaccutane ženám vo fertilnom veku je možné len vtedy, ak súčasné dodržanie všetkých nasledujúcich podmienok:

Dokonca aj ženy, ktorým bola diagnostikovaná neplodnosť, amenorea, ako aj tie, ktoré lekára informovali o úplnej absencii sexuálnej aktivity, by mali počas liečby Roaccutane používať antikoncepciu. Výnimku tvoria pacienti, ktorí podstúpili hysterektómiu.

Ak sa počas liečby u ženy diagnostikuje tehotenstvo, Roaccutane sa má okamžite ukončiť. O vhodnosti jej uchovania by sa mal pacient poradiť s odborníkom v odbore teratológia.

Počas laktácie sa tiež neodporúča užívať Roaccutane.... Izotretinoín má vysokú lipofilitu, takže existuje vysoké riziko, že prejde do materského mlieka. To je plné vedľajších účinkov pre dojča.

špeciálne pokyny

Liek je určený na liečbu len ťažkých foriem akné.... Roaccutane sa neodporúča na mierne až stredne závažné akné vulgaris.

Počas obdobia užívania lieku musíte starostlivo sledovať stav pacienta. Tiež pacient musí dodržiavať nasledujúce odporúčania:

darovať krv na štúdium hladín lipidov na kontrolu funkcie pečene;
pacienti, ktorí nosia kontaktné šošovky - používajú okuliare, keď sa objavia vedľajšie účinky z očí;
pacienti s diabetes mellitus - častejšie na sledovanie koncentrácie glukózy v krvi;
darcovia - odmietajú darovať krv po celú dobu liečby a 1 mesiac po jej ukončení (aby sa vylúčila transfúzia tejto krvi tehotným ženám);
pri užití prvej dávky - dodržiavať zvýšenú opatrnosť pri vedení vozidla a pri vykonávaní prác spojených s rizikom alebo vyžadujúcich zvýšenú koncentráciu pozornosti, rýchlu reakciu;
vyhnúť sa vystaveniu ultrafialovému žiareniu (vrátane UV terapie, dlhodobého vystavenia priamemu slnečnému žiareniu, návšteve solárií).

Interakcia s inými liekmi

Počas liečby liekom je potrebná opatrnosť pri užívaní iných liekov. takze v kombinácii s tetracyklínovými antibiotikami sa účinnosť Roaccutanu znižuje.

Súčasný príjem so sulfónamidmi, tiazidovými diuretikami, tetracyklínmi zvyšuje riziko úpalu. Tetracyklíny nemožno kombinovať s Roaccutane aj z dôvodu pravdepodobnosti zvýšenia intrakraniálneho tlaku.

Vedľajšie účinky

Počas liečby Roaccutane sa často vyskytujú vedľajšie účinky. Úprava dávky niekedy pomáha zbaviť sa ich, no niektoré pretrvávajú aj po vysadení lieku.

Na strane kože a slizníc je to možné:

Najpravdepodobnejšie muskuloskeletálne vedľajšie účinky sú:

bolesť svalov a kĺbov;
artritída;
zmeny kostí (vrátane kalcifikácie šliach a väzov).

Zo strany centrálneho nervového systému má množstvo pacientov:

Boli hlásené aj vybrané prípady senzorických vedľajších účinkov.:

fotofóbia;
porušenie zrakovej ostrosti a prispôsobenie sa tme;
opuch zrakového nervu;
zhoršenie sluchu pri určitých frekvenciách;
podráždenie očí;
reverzibilné poruchy vnímania farieb.

Z gastrointestinálneho traktu sa vyskytujú nasledujúce vedľajšie reakcie:

nevoľnosť;
hnačka;
kolitída;
krvácajúci.

Popísané jednotlivé prípady hepatitídy pri užívaní Roaccutane... Je veľmi zriedkavé, že liek vyvoláva smrteľnú pankreatitídu.

Okrem toho sú kŕče v prieduškách možné u pacientov s bronchiálnou astmou, anémiou a poruchami vo fungovaní imunitného systému. Boli hlásené aj prípady primárneho diabetes mellitus.

Roaccutane je retinoid; liek na liečbu akné.

Forma a zloženie uvoľnenia

10 mg kapsuly: oválne, nepriehľadné, hnedo-červené, s čiernym nápisom na povrchu „ROA 10“; obsah - homogénna suspenzia od žltej po tmavo žltú (10 ks v blistroch, 3 alebo 10 blistrov v kartónovej škatuľke);
kapsuly 20 mg: oválne, nepriehľadné, jedna polovica biela, druhá hnedočervená, s čiernym nápisom na povrchu „ROA 20“; obsah - homogénna suspenzia od žltej po tmavo žltú (10 ks. v blistroch, 3 alebo 10 blistrov v kartónovej škatuľke).

Účinná látka: izotretinoín, v 1 kapsule - 10 alebo 20 mg.

Pomocné zložky: žltý včelí vosk, sójový olej, hydrogenovaný a čiastočne hydrogenovaný sójový olej.

Zloženie obalu kapsuly: želatína, glycerol 85 %, Karion 83 (manitol, hydrolyzovaný zemiakový škrob, sorbitol), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172).

Zloženie atramentu: čierny oxid železitý (E172) a šelak; je možné použiť hotový atrament Opacode Black S-1-27794.

Indikácie na použitie

ťažké akné: conglobata, nodulárne-cystické a akné s rizikom zjazvenia;
akné, ktoré nereaguje na inú liečbu.

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažká hyperlipidémia;
hypervitaminóza A;
zlyhanie pečene;
vek do 12 rokov;
obdobie tehotenstva a dojčenia;
súčasné užívanie tetracyklínov;
precitlivenosť na zložky Roaccutane.

príbuzný:

porušenie metabolizmu lipidov;
obezita;
cukrovka;
anamnéza depresie;
alkoholizmus.

Spôsob podávania a dávkovanie

Roaccutane sa má užívať perorálne s jedlom 1-2 krát denne.

Dávku pre každého pacienta vyberá lekár v závislosti od účinnosti a individuálnej tolerancie lieku.

Odporúčaná počiatočná dávka je 0,5 mg/kg denne. Pre väčšinu pacientov je dostatočná denná dávka 0,5–1 mg / kg, ale pri ťažkých formách ochorenia a akné na trupu je možné zvýšenie dávky na 2 mg / kg / deň.

Zistilo sa, že optimálna dávka (pre celý priebeh liečby), ktorá umožňuje znížiť frekvenciu remisie akné, je 120–150 mg / kg.

Dĺžka liečby závisí od použitej dennej dávky. Úplná remisia ochorenia sa zvyčajne dosiahne v priebehu 16-24 týždňov liečby. Pacientom, ktorí netolerujú predpísanú dávku lieku, sa odporúča znížiť dávku, ale liečbu vykonávať dlhšie.

U väčšiny pacientov akné úplne zmizne po jednom liečebnom cykle. V prípade jasného relapsu je predpísaný druhý cyklus v rovnakých dávkach ako prvýkrát, ale nie skôr ako po 8 týždňoch (toľko zvyčajne pokračuje zlepšenie stavu).

U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou sa počiatočná dávka zníži (zvyčajne na 10 mg denne) a následne sa postupne zvyšuje na maximálnu tolerovanú dávku alebo na 1 mg/kg/deň.

Vedľajšie účinky

z centrálneho nervového systému a psychiky: bolesti hlavy, poruchy správania, kŕče, depresia, zvýšený vnútrolebečný tlak („pseudotumor mozgu“: nevoľnosť, bolesť hlavy, vracanie, edém zrakového nervu, porucha zraku);
z tráviaceho systému: zápalové ochorenie čriev (ileitída, kolitída), hnačka, nevoľnosť, krvácanie, prechodné a reverzibilné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, pankreatitída (najmä u pacientov so súčasnou hypertriglyceridémiou nad 800 mg/dl; zriedkavé prípady pankreatitídy s boli opísané smrteľné následky); v niektorých prípadoch - hepatitída;
z dýchacieho systému: zriedkavo - bronchospazmus (častejšie u pacientov s bronchiálnou astmou v anamnéze);
na strane zmyslov: zriedkavo - edém zrakového nervu (ako prejav intrakraniálnej hypertenzie), prechodné vnímanie farieb, podráždenie oka, konjunktivitída, keratitída, lentikulárna katarakta, blefaritída, porucha sluchu pri určitých frekvenciách zvuku; v niektorých prípadoch - porušenie adaptácie na tmu (zníženie ostrosti videnia za súmraku), fotofóbia, zhoršená zraková ostrosť;
z muskuloskeletálneho systému: kalcifikácia väzov a šliach, bolesť kĺbov, tendinitída, artritída, hyperostóza, bolesť svalov (vrátane zvýšenia sérovej kreatínfosfokinázy), iné zmeny kostí;
na strane hematopoetického systému: zrýchlená ESR, neutropénia, leukopénia, anémia, zvýšenie alebo zníženie počtu krvných doštičiek, zníženie hematokritu;
z imunitného systému: lokálne alebo systémové infekcie spôsobené grampozitívnymi patogénmi (Staphylococcus aureus);
dermatologické reakcie: na začiatku liečby - exacerbácia akné (zvyčajne zmizne do 7-10 dní bez úpravy dávky lieku); erytém tváre alebo dermatitída, svrbenie, vyrážka, paronychia, pyogénny granulóm, onychodystrofie, potenie, zvýšený rast granulačného tkaniva, fotosenzitivita, hyperpigmentácia, ľahká traumatizácia kože, fotoalergia, hirsutizmus, fulminantné formy akné, reverzibilné vypadávanie vlasov, pretrvávajúce vypadávanie vlasov ;
účinky v dôsledku hypervitaminózy A: suché oči (neznášanlivosť kontaktných šošoviek, konjunktivitída a reverzibilné zákalky rohovky), sliznice vrátane pier (cheilitída), hrtan (chrapot), nosová dutina (krvácanie), koža;
laboratórne parametre: zníženie hladiny lipoproteínov s vysokou hustotou, hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia, hyperurikémia; zriedkavo - hyperglykémia, diabetes mellitus prvýkrát; v niektorých prípadoch u pacientov s intenzívnou fyzickou aktivitou - zvýšenie aktivity kreatínfosfokinázy v sére;
iné: systémové reakcie z precitlivenosti, proteinúria, hematúria, glomerulonefritída, lymfadenopatia, vaskulitída (alergická vaskulitída, Wegenerova granulomatóza);
vedľajšie účinky zistené počas sledovania po uvedení lieku na trh: závažné kožné reakcie, ako je toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm.

Väčšina vedľajších účinkov Roaccutane závisí od dávky. Pomer prínosov, berúc do úvahy závažnosť akné a riziká, pri predpisovaní optimálnych dávok lieku je pre pacienta zvyčajne prijateľný. Nežiaduce reakcie zvyčajne ustúpia po znížení dávky alebo vysadení lieku, ale niektoré môžu pretrvávať aj po prerušení liečby.

špeciálne pokyny

Roaccutane sa má užívať len podľa pokynov lekára, najlepšie dermatológa, ktorý má skúsenosti s používaním systémových retinoidov a je si vedomý rizika teratogenity. Liek možno predpísať až po starostlivom zvážení pomeru prínosov a možných rizík pre pacienta.

Každá osoba by mala pri predpisovaní Roaccutane dostať kópiu Informačnej brožúry pre pacienta.

Pred predpísaním lieku, 1 mesiac po začatí liečby, potom každé 3 mesiace alebo podľa indikácií sa odporúča sledovať pečeňové enzýmy a funkciu pečene. Ak hladina pečeňových transamináz prekročí normu, musíte znížiť dávku lieku alebo ho úplne zrušiť.

Sérové lipidy nalačno by sa mali merať v rovnakých intervaloch. V prípade prekročenia normy je tiež potrebné znížiť dávku lieku alebo ho zrušiť. V niektorých prípadoch je možné dosiahnuť normalizáciu koncentrácie lipidov dodržiavaním diéty.

Okrem toho je počas liečby potrebné kontrolovať klinicky významné zvýšenie hladín triglyceridov, pretože zvýšenie triglyceridov o viac ako 800 mg / dl alebo 9 mmol / l môže viesť k rozvoju akútnej pankreatitídy a dokonca k smrti. Pri pretrvávajúcej hypertriglyceridémii alebo objavení sa príznakov pankreatitídy sa Roaccutane zruší.

Aby sa predišlo náhodnej expozícii izotretinoínu na tele iných ľudí, darcovská krv sa nesmie darovať/odberať 1 mesiac po ukončení liečby.

V zriedkavých prípadoch sa u pacientov užívajúcich Roaccutane vyskytli psychotické symptómy, depresia a veľmi zriedkavo aj pokusy o samovraždu. Hoci príčinná súvislosť s užívaním retinoidov nebola stanovená, pacienti s depresiou v anamnéze majú byť starostlivo sledovaní. Okrem toho vysadenie lieku nevedie vždy k vymiznutiu symptómov, preto môže byť potrebné ďalšie pozorovanie a liečba odborníkom.

Na začiatku terapie na zníženie suchosti slizníc a pokožky sa pacientom odporúča používať balzam na pery, hydratačný krém alebo telovú masť.

Počas liečby Roaccutane a 5-6 mesiacov po jej ukončení by pacienti nemali podstupovať laserovú terapiu a hĺbkovú chemickú dermoabráziu (spojenú s rizikom hyper- a hypopigmentácie, zvýšeného zjazvenia na atypických miestach), ako aj epiláciu voskom (riziko odlúčenie zvyšuje epidermis, dermatitídu a vývoj jaziev).

Vzhľadom na pravdepodobnosť poklesu ostrosti nočného videnia počas liečby sa odporúča byť opatrný pri jazde autom vo večerných hodinách. Zraková ostrosť sa musí starostlivo sledovať.

Zhoršenie nočného videnia, zákal rohovky, keratitída a suchosť očných spojoviek zvyčajne vymiznú po vysadení Roaccutane. Ak je sliznica očí suchá, možno použiť prípravky umelých sĺz alebo aplikáciu zvlhčujúcej očnej masti. V prípade sťažností na zrak by mal byť pacient poslaný na konzultáciu s oftalmológom.

Pri neznášanlivosti kontaktných šošoviek je potrebné počas liečby používať okuliare.

Počas liečby je potrebné obmedziť vystavovanie sa slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu, v extrémnych prípadoch používať opaľovací krém s vysokou hodnotou ochranného faktora (SPF minimálne 15).

S rozvojom ťažkej hemoragickej hnačky sa Roaccutane okamžite zruší.

Závažné alergické reakcie sú tiež indikáciou na okamžité vysadenie lieku.

V prítomnosti alebo podozrení na diabetes mellitus sa oplatí častejšie určovať glykémiu.

Rizikoví pacienti (s poruchou metabolizmu tukov, obezitou, diabetes mellitus, chronickým alkoholizmom) môžu počas liečby vyžadovať častejšie laboratórne sledovanie hladín lipidov a glukózy.

Tehotenstvo je absolútnou kontraindikáciou pre vymenovanie Roaccutane. Ak napriek všetkým upozorneniam dôjde počas liečby alebo do mesiaca po jej skončení k otehotneniu, existuje veľmi vysoké riziko, že dieťa bude mať ťažké malformácie.

Okrem iného boli zdokumentované také závažné vrodené chyby plodu spojené s užívaním Roaccutane: mikroftalmia, cerebelárne malformácie, mikrocefália, hydrocefalus, kardiovaskulárne anomálie (transpozícia veľkých ciev, Fallotova tetráda, defekty septa), anomálie vonkajšieho ucha (absencia alebo zúženie vonkajšieho zvukovodu, mikrotia), patológia prištítnych teliesok, malformácie týmusu a tváre (rázštep podnebia).

Z tohto dôvodu sa ženám vo fertilnom veku predpisuje Roaccutane len vtedy, ak majú ťažké akné, ktoré je odolné voči konvenčnej liečbe. V takom prípade by žena mala byť informovaná o všetkých rizikách a upozornená na možnú neúčinnosť antikoncepčných prostriedkov. Žena musí potvrdiť, že rozumie podstate všetkých opatrení, potrebe dôsledne dodržiavať pokyny lekára a používať spoľahlivé metódy antikoncepcie (aspoň jednu, najlepšie dve, vrátane bariérovej) počas celej doby liečby retinoidmi a 1 mesiac po jej skončení.

Liek možno predpísať len tým pacientom, ktorí aspoň 1 mesiac pred začatím užívania Roaccutane používali účinné metódy antikoncepcie. Liečba sa začína na 2. – 3. deň nasledujúceho normálneho menštruačného cyklu po získaní negatívneho platného tehotenského testu. Okrem toho sa odporúča robiť tehotenský test mesačne počas celého priebehu liečby a 5 týždňov po jej ukončení. Pacient musí navštíviť lekára každých 28 dní.

Užívanie účinnej antikoncepcie sa odporúča aj ženám, ktoré uvádzajú, že nie sú sexuálne aktívne, väčšinou antikoncepciu neužívajú pre amenoreu alebo neplodnosť (okrem pacientok po hysterektómii).

V súvislosti s vyššie uvedeným sa predpis na Roaccutane predpisuje žene vo fertilnom veku len na 30 dní. Ak je potrebné pokračovať v liečbe, je potrebné, aby lekár znovu predpísal liek. Odporúča sa urobiť tehotenský test, napísať recept a dostať liek v ten istý deň.

Výdaj lieku v lekárňach sa vykonáva len do 7 dní od dátumu predpisu.

Na pomoc pacientom, lekárom a lekárnikom predchádzať negatívnym účinkom izotretinoínu na plod vytvorila spoločnosť Roaccutane „Program prevencie tehotenstva“, ktorého cieľom je zabrániť teratogenite lieku a zdôrazniť absolútne povinné používanie účinnej antikoncepcie. u žien, ktoré sú plodné. Obsahuje nasledujúce materiály:

pre zdravotníkov: príručka pre lekára o predpisovaní Roaccutane ženám, formulár na evidenciu predpisu lieku pre ženy, formulár informovaného súhlasu pre pacienta;
pre pacientov: čo potrebujete vedieť o antikoncepcii, informačná brožúra pre pacienta;
pre lekárnika: Príručka farmaceuta na výdaj Roaccutanu.

Úplné informácie o teratogénnom účinku izotretinoínu a potrebe prísneho dodržiavania opatrení na zabránenie otehotnenia by mali byť poskytnuté nielen ženám, ale aj mužom.

Liekové interakcie

Súčasné predpisovanie tetracyklínov je kontraindikované, pretože, podobne ako izotretinoín, môžu zvýšiť intrakraniálny tlak.

Vzhľadom na riziko zvýšeného lokálneho podráždenia by sa na liečbu akné nemali súčasne používať lokálne keratolytické alebo exfoliačné činidlá.

Izotretinoín môže znižovať účinnosť liekov obsahujúcich progesterón, preto sa počas liečby nemajú užívať perorálne kontraceptíva obsahujúce malé dávky progesterónu.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom a tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote do 25ºС.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Našli ste chybu v texte? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.