Rookkutan® v liečbe akné: Štandardné terapeutické režimy a nová schéma s nízkou dávkou. Ako si vziať ROFKUTAN: Liečba Diagram Roackatán Dávková tabuľka

Na systémové ošetrenie (tj liečba celého organizmu) sa používa Izotretinoín (Toto), ktorý je prijatý vo vnútri a vyrába sa v rámci niekoľkých obchodov (značkové) názvy:

  • Roaccutane
  • AKNECAN.

Oba tieto liečivá obsahujú izotretinoín, ale acnececan je vyrobený na progresívnejšom technológii a má menej vedľajších účinkov. Podrobnejšie zvážte obe drogy.

Upozornenie: Určené lieky Nie sú určené na sebaobustenie. Vzhľadom na prítomnosť závažných vedľajších účinkov musí byť liečba pod dohľadom dermatológa.

Roaccutane

Rosaccan sa aplikuje od roku 1982. Vyrobené v kapsulách 10 a 20 mg Na prijímanie vnútri. Balenie 30 kapsúl. Priemerná cena balíka 20 mg v Moskve 1. decembra 2013 - 2400 rubľov.

Je predpísaná rýchlosťou 0,4-1,0 mg / kg za deň (optimálne 0,5 mg / kg) a je akceptovaná 16 alebo viac týždňov rovnaké časti 2-krát denne po jedle až do priebehu (všeobecná, celková) dávka 120 mg / kg.

Príklad výpočtu Dávky Roaccane pre osobu s hmotnosťou 60 kg:
60 kg × 0,67 mg / kg \u003d 40 mg. Obrázok 0,67 je zvolený pre pohodlie, aby sa ROFKUTAN Denne 1 kapsula (20 mg) ráno a večer po jedle.

Trvanie prijímania celkového kurzu: 120 / 0,67 \u003d 179 dní, to znamená, že 25 plných týždňov a 4 dni.

Požadovaný počet balíkov 20 mg na priebeh liečby: (179 dní × 2 čiapky / deň) / 30 čiapky. / Pack. \u003d 12 balíčkov.

Približná hodnota Celková dávka roccutane v tomto výpočte je: 12 balíčkov × 2400 trieť. / Pack. \u003d 28 800 rubľov.

Ak potrebujete opakovaný priebeh Roaccane, prestávka medzi kurzami by mala byť aspoň menej 8 týždňov.

Rosaccan interaguje s retinium receptormi mazových žliaz, čo vedie k riadku užitočné účinky:

  • potlačenie. Najväčší pokles sekrécie je pozorovaný v mesiaci liečby (o 80-90%), po vypustení liečiva sa sekrécia zníži niekoľko mesiacov a potom sa pomaly vracia na počiatočné hodnoty.
  • v úhoroch sa množstvo zníži na dlhú dobu.
  • tvorba komedónov je znížená o normalizácii rozdelenia epitelových buniek ústia vlasových folikulov a STAL žliaz.
  • je zaznamenaný protizápalový účinok regulovaním aktivity leukocytov.

Indikácie Na vymenovanie roaccutane (predpísané prevažne k pacientovi muž):

  • Ťažké formy akné,
  • tendencia vytvárať jazvy,
  • neefektívna liečba antibiotikami.

Napriek vysokej účinnosti roctupne je jeho vedľajšie účinky pomerne početné a nebezpečné, takže liečba sa má vykonať pod kontrolou. dermatológ. Väčšina vedľajších účinkov je splatná hypervitaminóza A.:

  • teratogenicita (vznik vrodených malformácií plodu). Na spermatogenéze izotretinoín nefunguje, takže muži nie je potrebné byť chránené,
  • suché sliznice a znížené slzy,
  • konjunktivitída ( zápal sliznice), Zvýšte počet v spojivke,
  • rinitída (zápal nosovej sliznice) a kolonizácia svojho stafylokoku,
  • hamit (zápal sliznice pery),
  • uretritída (zápal sliznice močovej trubice),
  • krvácanie z nosa
  • bronchitída ( zápal Bronchi),
  • prestávka na vlasy
  • bolesť hlavy,
  • nevoľnosť,
  • mierna bolesť vo svaloch,
  • tuhosť a bolesť v kĺboch \u200b\u200b(artralgia), zápal šľachy, \\ t
  • príležitostne existuje dočasný pokles vypočutia po 1-3 týždňoch liečby, temporálnej Myopia, ireverzibilný katarakt ( katarakcia).
  • v 4-8. týždni liečby je možný vzhľad a uzl erytém (aj pri liečbe nízkych dávok izotretínu).

Bolo to predtým verilo, že Roaccutane by mohol zvýšiť počet depresií a tendenciu samovraždaČasto sa deje s ťažkými akné (pozri), ale s podrobnejšou zvážením sa ukázalo, že to tak nie je, a úspešné zaobchádzanie s akné roackane zlepšuje psychologický stav pacientov.

V zaobchádzaní si vyžaduje povinné pozorovanie dermatológa a pravidelné vykonanie krvné testy:

  1. všeobecný (klinický) krvný test (je možná anémia);
  2. biochemický krvný test pre niekoľko ukazovateľov:
    • AST, ALT (tranzit aktivity transaminázy),
    • cholesterol, triglyceridy (hyperlipidémia možné),
    • alkalický fosfát.

Uskutočňujú sa krvné testy pred začiatkom liečby a za mesiac Po jeho spustení. Pri absencii odchýlok sa zakaždým po 3 mesiacoch naplánuje nasledujúca analýza. Ak došlo k zvýšeniu akýchkoľvek ukazovateľov - mesačne.

Low objemové spracovanie obvodov na Roaccuta

Na boj proti vedľajším účinkom na západe sa často praktizuje kombinácia. znížená denná dávka Izotreinín (10-20 mg / deň) s vonkajšou liečbou retinoidmi (0,05% krém s izotretínom).

Tiež známy nízke dávky Liečba Diagram Izotretinina pri 5-10 mg denne (až do celkovej dávky 1-15 mg / kg) počas SEBORHEA ( zvýšená sekrécia Sebumu) a u osoby s psychosomatickými poruchami ( telesné ochorenia sa vyvíjajú pod vplyvom psychogénnych faktorov).

Počas recepcie rosaccutan je nežiaduce prijať alkohol (Účinok liečby sa znižuje).

Aknecan

(V Ruskej federácii - Aknecan, na Ukrajine - Aknetin, obaja nie sú registrované v Bielorusku)

Po dobu 20 rokov, Roaccutane bol jedinou drogovou izotačkou na príjem, kým v roku 2001 nebola chovaná nová výrobná technológia. Lúpať. Jeho podstata je v prítomnosti dvoch ďalších zložiek v zložení liečiva acnekanolu, ktoré poskytujú dobré rozpúšťanie a vylepšené (20%) odsávanie Izotretinoín z čreva, menej závislý od jedla.

AKNEKOLIN je podobný roccutane, avšak kapsuly Acnecutane obsahujú 8 alebo 16 mg Izotretinoín. Odporúčaná denná dávka (0,4-0,8 mg / kg, v závažných prípadoch až 2 mg / deň) trvať 1 krát denne alebo rozdeliť 2 recepcie za deň počas jedla. Celková dávka - 100-120 mg / kg, je akceptovaná 16-24 týždňov. Cena Aknecutan v Moskve 1. decembra 2013 - 1 650 rubľov. Pre 30 kapsúl 16 mg.

Indikácie sú rovnaké ako pre Roaccutane. S nízkou znášanlivosťou môžete mať v menšej dávke, ale viac ako dlhú dobu. Prehodnocovanie je možné nie skôr ako 8 týždňov po skončení predchádzajúceho.

Vedľajšie účinky AKNEKUTAN, v zásade, rovnako ako v Roshaktan, však neexistuje správa:

  • alopécia ( balenosť),
  • bolesť hlavy,
  • dyspepsia ( porucha trávenia),
  • paronichi ( zápal prstov).

Viac o téme:

komentáre 6 k poznámke "Systém retinoidov (izotretinoín: Roaccutane, AKNECANOL) na liečbu akné"

  1. Moja hmotnosť je 50 kg. Je možné rozdeliť tabletu na polovicu, aby ste dostali 0.5?

    Neexistujú žiadne piluliek, ale kapsuly. Nie, nemusíte sa zdieľať - len dvakrát menej často (a nevyhnutne s mastnými potravinami). Izotretinoín sa pomaly vylučuje z tela, takže zriedkavosť je prípustná. Teraz sa snažia vymenovať izotretinoín (Roaaacan) v minimálne účinných dávkach na zníženie vedľajších účinkov (1-2-krát týždenne), ktorý sa kombinuje s vonkajšími retinoidmi a inými liekmi na liečenie akné.

  2. Povedzte mi, prosím, nízkoobjemovú liečbu.

    Nízky objem je minimálny účinný. Napríklad od 5-10 do 30-40 mg izotretinoínu za týždeň. Osobne, aby som si zachoval účinok 20 mg týždenne. Uistite sa, že sa s mastnými potravinami.

    ako som pochopil: Máme nízku dávku, urobíme tvár s retinoidmi, čo napríklad?

    Ako potom vypočítať celkovú kumulatívnu dávku (hmotnosť 65 kg)?

    Kumulatívna dávka pre izotretíninu pri užívaní vnútri - 120 mg / kg. S hmotnosťou 65 kg, táto (120 mg / kg) x 65 kg \u003d 7800 mg. Ak užívate 1 kapsulu 20 mg týždenne, bude trvať 7,5 rokov na dosiahnutie kumulatívneho. Ale v lete, kvôli aktívnemu slnku, príjem izotretínu vnútri je lepšie zastaviť a používať opaľovací krém. Preto, ak budete mať nízke dávky Rosaccutan a vezmite si prestávku na apríl-august, nemôžete sa starať o kumulatívnu dávku. Vonkajšie retinoidy (adapálne) sa absorbujú len do malej miery a pri výpočte kumulatívnej dávky môžu byť zanedbané, pretože čím častejšie používate externé retinoidy, tým menej systémový.

  3. Nemôžem úplne pochopiť výpočty, povedz mi to.
    Ak je moja váha 70 kg a začala trvať na jednej tablete 20 mg denne, potom, koľko času budete musieť dosiahnuť kumulatívnu dávku?
    A aj keď váha počas obdobia prijímania zníži, aké dôležité je zohľadniť v dávke?

    Kumulatívna (celková, celková) dávka pre izotarinoín je 120 mg / kg.
    120 mg / kg x 70 kg / 20 mg \u003d 420 dní.

    Áno, mali by ste sa prepočítať pri redukcii váženia. Nie som veľmi informovaný samoobslužbou so systémovými retinoidmi a neodporúčam úplne prijať kumulatívnu dávku. Je to veľa, a vážne vedľajšie účinky sú veľmi pravdepodobné. Je lepšie obmedziť sa na minimálnu účinnú dávku.

  4. Ak je moja váha 75 kg, a môj lekár predpísal Acnetin 0,4 / kg na prvý mesiac, potom, aké časti mám lepšie ako kapsuly? 2 až 16, alebo 1 až 16 a druhá 8, vzhľadom na to, že kumulatívna dávka 7500 mg.

    Je lepšie požiadať o účasť lekára. Je ťažké pochopiť, čo je 0,4 / kg. Pravdepodobne 40 mg denne. Moja skúsenosť ukazuje, že ide o vysokú dávku, vedľajšie účinky sa rýchlo zobrazia (primárne retinue dermatitída). Odporúčam vám, aby ste užívali 16 mg raz denne. Najmä teraz leto a retinoidy zvyšujú citlivosť na ultrafialové.

  5. Ako dlho po zrušení lieku môžete naplánovať tehotenstvo?

    Predpokladá sa, že za 2 mesiace sú systémy retinoidy úplne odvodené z tela, takže potom môžete. Ak chcete väčšiu dôveru, meranie 3-4 mesiacov alebo ešte viac.

  6. Dobrý deň. Som v strate. Mal som veľmi mastnú pleť a malé akné na tvári, hrudník, ramená a chrbát. Som 30, kožné problémy začínajúce v prechodnom veku. Vzal izotretinoín pod dohľadom 7-mesačného lekára (francúzske Curasné a Acnétrait). V prvom mesiaci 10 mg denne po zvýšení o 5-10 mg každý mesiac a dosiahol 60 mg denne za posledné 2 týždne. Moja hmotnosť je 55 kg.

    Z prvých párov týždňov recepcie, zápal na tvári a telo úplne prestal. Po mesiaci a polovice sa koža stala dokonalá na tvári, póry sa zúžili. Potom začali vedľajšie účinky, pretože dávka sa zvýšila. Celková kumulatívna dávka skórovaná, krvné testy boli normálne. 3 týždne po zrušení čela sa stal s nezrovnalosťami, neskôr sa akné začalo objavovať neskôr, každý mesiac je horší: čelo, dno je líca, horná časť tváre, nosa, hrudníka. Počas točenia je čistá. Od momentu zrušenia prešiel 5 mesiacov. Čo by mohlo byť dôvodom takéhoto rýchleho recidívu? Veľmi rozrušený.

    Dôvodom relapsu je, že príčiny akné zostali. Toto je primárne zvýšená aktivita androgénu. Môžete vyskúšať antidrogénne lieky (orálne antikoncepčné látky s antanddrogénovým účinkom), zinkovými liekmi (sám sú neefektívne), používajú externé retinoidy na najťažšie miesta, ako aj nikotinomid vo vnútri - ak sú vytvorené veľké subkutánne zápalové uzly (a s veľmi olejovou kožou sú pravdepodobné).

Akné je chronické opakujúce sa ochorenie mazových žliaz a vlasových folikulov (2). Choroba je rozšírená v adolescencii. Menej často sa akné vyskytuje v deťoch a dospelých. Hlavná úloha v Genesis akné hrá dedičnú predispozíciu, ktorá určuje množstvo, veľkosť a zvýšenú citlivosť receptorových buniek mazových žliaz na mužský hormónový testosterón a jeho metabolity (3, 5).

Počiatočná fáza vývoja akné je tvorba zadržiavacích hyperkeratosas v oblasti likvidácie vlasového folikulu. Hyperandogedemika vedie k hyperplázii a hypersekrécii mazových žliaz. Hyperkeratóza a nadmerná tvorba výpadku pokožky vedie k obuvovaniu odberového kanála vodnej žľazy a tvorby COMEDON (6, 7).

V vytvorených anaeróbnych podmienkach dochádza k reprodukcii Propionibacterium Acnes. Napriek kľúčovej hodnote tohto mikroorganizmu sa Staphylococcis zúčastňuje aj na vývoji zápalového procesu v oblasti mazových žliaz. Rast baktérií iniciuje vývoj zápalového procesu, ktorý tvorí zápalové prvky akné - papla, pustuly, uzly alebo cysty. Opakované prerušenia cysty s ich následnou opätovnou reeepitelizáciou vedie k tvorbe epitelových ťahov, ktoré sú často sprevádzané disdiguróznou jaziev.

Ťažké formy akné, ako aj sklon ochorenia na opakovaný tok, sú zvyčajne spôsobené geneticky. V tomto ohľade sa tradičná terapia antibiotiká, topické prostriedky, ako aj rôzne kozmetické účinky neumožňujú dosiahnuť pretrvávajúci terapeutický výsledok. Často je použitie topických látok (lokálne herecké retinoidy a antibiotiká, kyselina azelaínová, kombinované liečivá) je veľmi účinné priamo pri liečbe pacientov. Avšak časté recidívy ochorenia proti pozadí štandardnej terapie nielen prispievajú k tvorbe obalu, ale majú tiež nepriaznivý psychologický vplyv na pacientov s dospievaním, vedú k tvorbe dysmorfóbie, depresie a v niektorých prípadoch samovražedné myšlienky .

Systémové retinoidy sú účinné terapeutické činidlá pre ťažké akné formy, neefektívnosť antibakteriálnych liekov, pri tvorbe hypertrofických a keloidných jaziev (4, 8, 9, 15).

V posledných rokoch sa dermatovenerologists stali s väčšou pravdepodobnosťou aplikovať drogy tejto skupiny pri liečbe pacientov akné. Je to spôsobené nahromadené skúsenosti s ich uplatňovaním v reálnej klinickej praxi v Rusku, ako aj dôveru špecialistov vo vysokom bezpečnostnom systéme systémových retinoidov s dlhodobým užívaním u ľudí s ťažkými tvarmi akné.

Dôležitým významom v popularite izotretinoín hrá úlohu univerzálneho mechanizmu pre jej účinok, čo umožňuje mať priaznivý vplyv na všetky štyri zložky patogenézy akné. Izotretinoín je schopný potlačiť produkty kože o 80%; Efektívne znižuje fenoménu folikulárnej hyperkeratózy a nepriamo bráni rastu anaeróbnych baktérií, čím sa znižuje zápal mazových žliaz a vlasových folikulov (10, 11).

Okrem toho, ak používajú štandardné dávky a schémy príjmov, izotretinoín indukuje dlhodobú remisiu ochorenia alebo vedie k rezistentnej liečbe pacientov (12, 13, 14).

Zároveň, v roku 2010, odborná rada Ruskej spoločnosti dermatovenerológov považovala za vhodné odporučiť praktických lekárov nová stratégia pre vedenie pacientov so stredne ťažkými formami ochorenia s použitím spôsobu izotretínu "malej dávky". . Po prvé, táto stratégia je zameraná na udržiavanie pacientov, ktorí trpia recidivujúcou akné, čo malo dobrý terapeutický výsledok z používania tém, ale proces opäť pokračoval po zrušení topickej terapie.

Stôl 1.

Dynamika hlavných laboratórnych ukazovateľov u pacientov s akné, ktoré používali režim "malých dávok" roakutánu (m ± m)

Laboratórny ukazovateľDarcoviaPacienti s akné pred liečbou (n \u003d 40)Pacienti s akné prijímajúcim roccutane po dobu 1 mesiaca (n \u003d 40)Pacienti s akné prijímajúcim roccutane po dobu 2 mesiacov (n \u003d 40)Pacienti s akné prijímajúcim roactune po dobu 3 mesiacov (n \u003d 40)
Cholesterol, micmol / l3,7 ± 0,1.5,0 ± 0,75,1 ± 0,75,3 ± 1,25,2 ± 2,7>0,05
Triglyceridy, μmol / l1,7 ± 0,011,8 ± 0,02.1,9 ± 0,021,8 ± 0,41,9 ± 0,8.>0,05
AST, U / L32 ± 0,534 ± 0,9.35 ± 0,9.35 ± 0,735 ± 0,8.>0,05
Alt, u / l24 ± 0,8.25 ± 0,725 ± 0,8.25 ± 1,725 ± 1.9>0,05

POZNÁMKA: P je presnosť rozdielov medzi skupinou osôb liečených roactutane a darcami

V takýchto prípadoch by sa mala počiatočná dávka liečiva vypočítať buď v rozsahu 0,1-0,15-0,3 mg / kg / deň. v trvalom (dennom) alebo prerušovaní (každý druhý deň) recepčných režimov alebo vymenovaných v štandardnej dávke 10 mg denne, bez ohľadu na telesnú hmotnosť, po čom nasleduje zníženie kroku (po 1 mesiac - až 5 krát týždenne; Po ďalšom mesiaci - až 3 krát za týždeň, ďalší mesiac - až 2 krát týždenne; po ďalšom mesiaci - až 1 krát týždenne). Trvanie liečby izotretínom podľa schémy "malých dávok" v priemere by nemalo presiahnuť 3 až 6 mesiacov. Z praktického hľadiska je dôležitou výhodou tejto metodiky použitia izotretinoínu absencia potreby vypočítať celkovú dávku kurzu lieku.

Účelom našej štúdie bolo študovať účinnosť a bezpečnosť izotretinínu (Roaccutane) v režime "Malé dávky" u pacientov s opakovanou akné miernej závažnosti.

Metódy materiálu a výskumu

Bolo 40 pacientov s akné vo veku 18 až 27 rokov (ženy - 25 (62,5%); muži - 15 (37,5%). Všetci účastníci štúdie akné sa prejavujú v publikcii.

Kritériá na zaradenie do štúdie boli: prítomnosť stredne ťažké akné; dobrý terapeutický účinok 2 alebo viac kurzov adekvátnej terapie topických ochorení s následnými recidívami akné; Podpísanie informovaného súhlasu s účasťou v štúdii.

Kritériá výnimiek boli: história inštrukcií na vedenie liečby systémovými retinoidmi, antidrogénnymi liekmi; Skutočnosť použitia systémových antibiotík alebo topických retinoidov za posledných 3 mesiacov; prítomnosť klinicky významných zmien z hematologického a (alebo) biochemického krvného testu; prítomnosť ľahkej alebo ťažkej formy akné; tehotenstvo; Prítomnosť chronickej hepatálnej insuficiencie alebo syndrómu bývania.

Na koži sa zápalové účinky zaznamenali hlavne vo forme viacerých papulov a papuo-prázdne-ružovej farby, jemné veľkosti (do priemeru do 0,5 cm) s nerovnomernými obrysmi, mierne týčiace sa nad povrchom kože. V 8 (20%) boli vizualizované jednotlivé uzly (cysty).

Proti tomuto pozadia boli všetci pacienti uviedli vyslovené Seborrhea, ako aj prítomnosť neoperačných foriem akné - otvorených a uzavretých komedónov. Napriek dlhej histórii akné, pozorované osoby na koži neboli žiadne jazvy a iné podstavce.

V 32 (80%) pozorovaných pacientov s akné boli kožné lézie obmedzené na tvárové pásmo. V 8 (20%) boli v hornej tretine hrudníka a chrbtom lokalizované aj prípady viacnásobného tretiny hrudníka a späť.

Všetci pacienti, ktorí predtým dostali rôzne typy liečby. Systémové antibiotiká sa získali 18 (45%) pacientov z hľadiska viac ako 3 mesiacov pred účasťou v štúdii. Téma retinoidov boli predtým použité 26 (65%) pozorované; Prípravky kyseliny azelovej - 11 (27,5%); Topické činidlá s antibakteriálnym účinkom - 35 (87,5%); Kombinované lieky - 19 (47,5%). Pozornosť sa poznamenáva, že na odporúčania špecialistov, všetkých 40 pozorovaných predtým používaných inými rôznymi témami, ktoré sú z hľadiska medicíny založené na dôkazoch neúčinné s akné.

Starostlivosť o pokožku tváre v 16 (40%) pacientov s akné bola neefektívna a pozostávala z opakovaného použitia počas dňa rôznych čistiacich gélov, čistení, ako aj činidiel obsahujúcich alkohol, ktoré prispeli k ďalšiemu podráždeniu kože. Naopak, 5 (12,5%) účastníkov štúdie nevykonali žiadne opatrenia na hygienickú starostlivosť o mastnú alebo suchú pokožku v seborrhových zónach.

Acne Dermatology Index (ADI), ktorý berie do úvahy počet komedónov, papierov, pustov, uzlov z subjektu, sa použil na posúdenie závažnosti a prevalencie ochorenia.

Všetci pacienti predpísali izotretinoín (Roaccutane), výrobca - "F. Hoffman-La-Roche Ltd., Švajčiarsko, v štandardnej dávke 10 mg / deň po dobu troch mesiacov.

Štúdium obsahu triglyceridov, cholesterolu, ALT, AST v sére pozorovaných osôb s akné sa uskutočnilo pred liečbou izotretínu (roccutane), a boli tiež uskutočnené v procese terapie "malé dávky" lieku 1 čas za mesiac po dobu troch mesiacov. 40 zdravých osôb bolo preskúmaných ako kontrolná skupina.

Po skončení 3-mesačného priebehu monoterapie sa izotretínini uskutočnilo perspektívne monitorovanie pacientov do 6 mesiacov.

Výsledky a jeho diskusiu. U všetkých pacientov, pred liečbou, prítomnosť sady miliardy a lentikulárnych papulov kužeľového tvaru jasne ružovej farby, prázdna s napínacím desiatkami, zakarovaným obsahom, jedinými bugvo-modrými uzlami, hustou konzistenciou, bez značiek výkyvov spojených so zvýšením indexu ADI na 9, 7 ± 0,5 (obr. 1) na zadnej strane, hrudníku a tváre.

Do sedadla, vývoja zvláštnej reakcie exacerbácie dermatózy, prejav čerstvých uzlín a milicínskych zbraní na tvári a v miliarskom jazyku na tvári a točení, bol zaznamenaný s izotretinínom (62,5%). Avšak, už 14. deň liečby, u všetkých pacientov, ktorí dostávali izotretinoín (roccutane), bol zaznamenaný odlišný pokles príznakov seborrhea. Po 3-4 týždňoch od začiatku príjmu izotretínu (Roaccutane), vyslovená pozitívna dynamika na strane patologického procesu kože (papulás boli sploštené, blikanie, zbrane boli tlačené do kôry, uzly sa znížili vo veľkosti), ktorá bol sprevádzaný štatisticky spoľahlivým poklesom hodnoty indexu ADI na 5, 1 ± 0,1 (p<0,001). Ко 2-му месяцу терапии изотретиноином (Роаккутаном) данный показатель снизился до 3,1±0,1 (р<0,001), клинически отражая исчезновение комедонов, уменьшение количества папулезных узлов и полное исчезновение пустулезных эффлоресценций. Через 3 месяца от начала лечения изотретиноином (Роаккутана) у подавляющего большинства пациентов полностью разрешились комедоны, папулы, пустулы, а величина индекса ADI достигла 0,6±0,01 (р<0,001) (рис. 1).

Obr. 1. Dynamika rozsahu indexu ADI u pacientov s akné, použil režim "malých dávok" izotretínu (Roaccutane).

Po pol roka od začiatku terapie s izotretínom (Roaccutane), bolo možné prospertne posúdiť stav pokožky v 38 pacientov (dvaja pacienti z osobných dôvodov vypadli z pozorovacej skupiny). Takže v 36 jednotlivci pozorovaných známkami Seborria a akné nebolo označené, veľkosť indexu ADI bola nula. Iba dvaja pacienti zaregistrovali jediný lentikulárny bledý ružový farebný uzliny na zadnej strane proti pozadia úplnej neprítomnosti pľuzgiere, komedónov, uzlov a seborálových javov (index ADI \u003d 2,4 ± 0,1) (Obr. 1).

Bolo tiež zistené, že izotretinoín (Roaccutane) bol všeobecne dobre tolerovaný pacientmi a vedľajšie účinky v ich závažnosti a spektra boli minimálne. Takže u všetkých pacientov (100%) pre 7-14. deň liečby, vyvinul HALEIT. U 18 pacientov (45%) uviedol prítomnosť retinoidnej dermatitídy tváre, u 22 pacientov (55%) - suchosť sliznice sliznice nosovej dutiny. Vyššie uvedené vedľajšie účinky nevyžadovali zrušenie izotreinínu (Roaccutane), ľahko a rýchlo zastaviť vymenovanie hydratačných fondov, najmä drogy "Kobayes".

Pri štúdiu laboratórnych ukazovateľov u všetkých pacientov (najmä AST, ALT, triglyceridov), v čase konca trojmesačného priebehu liečby izotretínom (Roaccutane), boli porovnateľné s kontrolnými hodnotami. U dvoch pacientov sa zaznamenalo zvýšenie obsahu koncentrácie cholesterolu v krvi, však neboli získané spoľahlivé rozdiely s kontrolnou skupinou (p\u003e 0,05) (tabuľka 1).

závery

1. Použitie mierneho izotretínového dávkovacieho režimu (Roaccutane) u pacientov so stredne ťažkými akné formami je veľmi vhodné.

2. Použitie malých dávok izotretínu (Roaccutane) vám umožňuje dosiahnuť rýchle a odolné rozlíšenie vyrážky na koži, zabraňuje tvorbe relapsov, minimalizovať riziko vzniku vedľajších účinkov a nevyžaduje žiadnu ďalšiu liečbu ako Hlavné ochorenie a identifikované počas liečby vedľajších účinkov.

A.L. BAKULEV, S.S. Kravchenia

Štátna lekárska univerzita SARATOV pomenovaná po V.I. Razumovsky

BAKULEV ANDREY LEONIDOVICH - Doktor lekárskych vied, profesor oddelenia pokožky a pohlavných ochorení

2. Samtsov A.V. Akné a acneform dermatózy. - M., 2009. - P. 32-45.

3. Layton A.M., Knaggs H., Taylor J. a kol. Isotretinoin pre akné vulgaris - o 10 rokov neskôr: bezpečná a úspešná liečba. Br j dermatol., 1993; 129: 292-296.

4. Goodfield M. J., COX N.H., Bowser A. Poradenstvo o bezpečnej izotroduccii a pokračujúce používanie izotretinoínu v akné v U.K. 2010.br J Dermatol., 2010 Jun; 162 (6): 1172-9.

6. ROODSARI M.R., AKBARI M.R., Sarrafi-Rad N. et al. Účinok liečby izotretinoínom na hladinách homocysteínu v plazme v akné vulgaris. Clin Exp Dermatol. 2010 Aug; 35 (6): 624-6.

7. Li L., Tang L., Baranov E. a kol. Selektívna indukcia apoptózy v škrečkovom boku sebaceous žľabovej organom podľa lokálnej lipozómy 5-alfa-reduktázy inhibítor: liečba stratégie pre akné. J Dermatol., 2010 Feb; 37 (2): 156-62.

8. SARDANA K., GARG V.K. Účinnosť nízkej dávkovej izotretinoínu v akné vulgaris. Indický J Dermatol Venereol Leprol., 2010 Jan-Feb; 76 (1): 7-13.

9. INGRAM J.R., Grindlay D.J., Williams H.C. Riadenie akné vulgaris: aktualizácia založená na dôkazoch. Clin Exp Dermatol., 2010, Jun; 35 (4): 351-4.

10. Merritt B., Burkhart C.N., Morrelll D.S. Použitie izotretinoínu pre akné vulgaris. Pediatr Ann., 2009, Jun; 38 (6): 311-20.

11. BENER A., LESTRÁCIA G.G., EHLAYEL M.S. et al. Výsledok liečby Accnel vulgeris s perorálnym izotretinoínom. J Coll lekári Surg Pak., 2009, Jan; 19 (1): 49-51.

12. Kontaxakis v.p., Skuróny D., Ferentinos P. a kol. Isotretinoín a psychopatológia: preskúmanie. Psychiatria Ann Gen., 2009, 20. január; 8: 2.

13. Degitz K., Ochsendorf F. Farmakoterapia akné. Odborná anketa Pharmacother, 2008, APR; 9 (6): 955-71.

14. O'Reilly K., Bailey S.J., Lane M.A. Regulátor sprostredkovaná nálady: Možné bunkové mechanizmy. Exp Biol Med (Maywood), 2008, Mar; 233 (3): 251-8.

15. Berbis P. Systemové retinoidy (acitretin, izotretinoín). Ann Dermatol Venereol., 2007, DEC; 134 (12): 935-41.

Rosaccutane je liek súvisiaci s retinoidnou skupinou. Nástroj sa aktívne používa na liečbu akné a akné. Vyrobené v kapsúl, hlavná účinná látka, v ktorej izotretinoín. Aká je optimálna schéma aplikácie Roaccutane, pravidlá používania, znaky akcie a kontraindikácií v článku.

Účel lieku

RoakeCutane sa používa na odstránenie ťažkých odrôd kože na koži, a to:

  • conglobal;
  • nodule-cystic;
  • iné typy vyrážky, ktoré následne vyvolávajú výskyt jaziev.

DÔLEŽITÉ! Liek je predpísaná osobe len v prípadoch, keď iné spôsoby liečby neprinášajú žiadny výsledok.

Pre každého pacienta trpiaceho ťažkou formou akné sa systém aplikácie roccutane vybraná individuálne. Nástroj je možné aplikovať až po podrobnom vyšetrení a určení svojím dermatológom. Samostatná liečba je kategoricky kontraindikovaná.

Ako sa objaví akné

Vo vnútri každého pórov je železo, ktorá zvýrazňuje kožný tuk. Jej hlavnou úlohou je chrániť pokožku pred nepriaznivými účinkami vonkajšieho prostredia. Bohužiaľ, póry sú plodné prostredie pre rozvoj baktérií. To znamená, že ak sa železo stane aktívnejším, začína zvýrazniť veľa kožných solí, potom sa póry začínajú upchatia a mikróby sa rýchlo množia v nich. Okrem toho je všetko zhoršené knedľami vrstvy rohy.

Ďalej je zahrnutý ochranný mechanizmus, konkrétne uvoľňovanie leukocytov na boj proti baktériám. Preto na takých miestach existujú začervenanie a opuch, s ktorými sa všetci stretli v jeho živote. Na pozadí príliš aktívnych mazových žliaz a vniknutia v pórov škodlivých mikroorganizmov, výskyt závažného akné je provokovaný.

Mechanizmus účinku lieku

Isotroid, účinná látka lieku, má priamy vplyv na žľazu, podstatne znižuje produkciu kožného fyziologického roztoku. Súbežne sú redukované zápalové procesy a vzhľad akné na koži sa znižuje. Okrem toho, pri prijímaní roccutánu je potlačenie proliferácie sebociitov, v dôsledku čoho je normalizovaná diferenciácia buniek.

Kvôli tomu môže ťažká forma akné zmiznúť po prvom priebehu prijímania lieku. Zároveň je pravdepodobnosť opätovného vzhľadu choroby len 15%. V prípade, že stále vzniká, lekársky lekár môže priradiť opakovaný priebeh použitia Roaccane, avšak v malých dávkach.

Vlastnosti príjmu lieku

Mnoho ľudí trpiacich ťažkými kožnými vyrážkami sa často čudujú, ako vziať liek správne? Vzhľadom k tomu, že Roaccutane je silnou látkou, lekár spočiatku predpísal svoje použitie v malých dávkach (do 10 mg na deň). Príjem sa vykonáva 1 alebo 2 krát počas príjmu potravy.

Okrem toho stojí za to zvážiť, že počas používania lieku sa nadržaná vrstva kože znižuje, a preto musí pacient znížiť čas zostať na slnku na minimálne alebo používať ochranné krémy a oleje.

Aj v procese a po liečbe je kategoricky zakázané:

  • Chirurgický zákrok.
  • Laserové odstránenie chĺpkov.
  • Kozmetické procedúry.
  • Turistika na solárium.

V opačnom prípade sa môžu objaviť jazvy na koži alebo pigmentové škvrny.

Prípravu dávkovania

Vzhľadom na to, že účinnosť roccutane priamo závisí od stavu ľudského tela, ako aj vzhľad vedľajších účinkov, dávkovanie lieku je určená výhradne lekárom a počas liečby môže byť upravená. Spravidla je to 0,5 mg / kg / deň počas liečby.

Pre-a počas liečby liekom musí pacient pravidelne podstúpiť prieskum funkcií pečene a obličiek. V prípade, že Roaccutane Man je prenesený bez následkov, odborník môže zvýšiť dávku na 1 mg / kg / deň.

DÔLEŽITÉ! V prípade závažného akné môže denné použitie dosiahnuť až 2 mg / kg / deň. Takáto dávka je však možná len vtedy, ak pacient nemá čeliť vedľajšiemu účinku lieku.

Keď sa vyskytnú prvé pozitívne zmeny

Pred začatím liečby sa mnohí stáva zvedavým, keď sa vyskytne zlepšenie? Ihneď stojí za to povedať, že by ste nemali očakávať zázrak z prvej pilulky. Okrem toho, zvyčajne priebeh terapie je pomerne dlhý a jeho trvanie je určené lekár v závislosti od zložitosti ochorenia a fyziologických charakteristík pacienta.

Prvé pozitívne výsledky však možno pozorovať po prvom mesiaci používania Roaccane. Samozrejme, že liek pôsobí dosť pomaly, ale po úplnom terapii sa človek úplne zbaví akné.

Interakcia s inými liekmi

Použitím Roaccutane je potrebné byť čo najpriamenejším pri užívaní iných liekov. Interakcia izotretínu s tetracyklínovým antibiotikami sa napríklad výrazne znižuje účinnosť liečby.

Diuretiká sulfamedovej a tiazidovej skupiny zvyšujú citlivosť na ultrafialové lúče, v dôsledku čoho hrozí riziko, že sa horí aj po krátkom pobyte na slnku. Tetracyklíny sú úplne kontraindikované kombinovať s liečivom, pretože je plná intrakraniálneho tlaku.

Okrem toho, za žiadnych okolností by ste nemali "premiešať" roccutane s inými liekmi liečenými akné, akné a papol, ako je retinol, tercinoín, tasroten atď. Takáto kombinácia môže byť plná vzhľadu hypervitaminózy A.

Kto je kontraindikovaný s týmto liekom

Vzhľadom na prítomnosť účinnej látky izotretinoínu v kompozícii sa liek nehodí každú osobu.

Takže Roaccutane je kontraindikovaný v nasledujúcich kategóriách osôb:

  • Pacienti, ktorí majú zvýšenú citlivosť na jednotlivé zložky v liekoch.
  • Tehotné ženy alebo v období dojčenia do materského mlieka.
  • Ľudí, ktorí trpia obezitou.
  • Pacienti s diabetes mellitus 1 a 2 kategórie.
  • Osoby, ktoré nosia kontaktné šošovky pre oči.
  • Deti do 12 rokov.
  • Osoby, ktoré majú choroby spojené s pečeňou alebo obličkami.

Okrem toho je liek navrhnutý tak, aby eliminoval komplexné formy akné. Nie je žiaduce, aby ho aplikovať na liečbu miernych a ľahkých foriem kožných ochorení.

Vedľajšie účinky

V procese terapie roctupan sa pacienti často často javia ako vedľajšie účinky. V niektorých prípadoch je možné ich zbaviť úpravou dávky, v iných prípadoch sa účinky používania môžu udržiavať aj po ukončení príjmu tabliet. Dôsledky používania lieku sa teda môžu vyjadriť v porušení.

Z epidermy a slizníc:

  • Periodický oblak oka rohovky.
  • Vzhľad svrbenie kožnej vyrážky.
  • Suché pery.
  • Vzhľad dermatitídy.
  • Zvýšené potenie.
  • Krvácanie z nosa.
  • Riedenie vlasov.
  • Hyperpigmentácia.
  • Konjunktivitída.
  • Farby pri nosení kontaktných šošoviek.

Z CNS:

  • Vysoký intrakraniálny tlak.
  • Periodické bolesti hlavy.
  • Kŕče.
  • Depresívny stav.

Z prevodovky:

  • Nadúvanie.
  • Hnačka.
  • Nevoľnosť.

Na strane muskuloskeletálneho systému:

  • Artritída.
  • Periodická bolesť v svaloch a kĺboch.

Tiež v niektorých prípadoch možno pozorovať tieto účinky:

  • Porušenie vnímania farieb (reverzibilný účinok).
  • Reverzibilné zhoršenie prispôsobenia vízie so zlým osvetlením.
  • Vzhľad svetiel.
  • Opuch optického nervu.
  • Detekcia vypočutia pri niektorých frekvenciách.

DÔLEŽITÉ! Zvyčajne sa komplikácie vznikajú v dôsledku vzhľadu citlivosti na komponenty alebo ak pacient nespĺňa predpisy a dávkovanie, ktoré ho špecialista vymenoval.

Na video o používaní Roaccutane

Samozrejme, Roaccane je nástrojom, ktorý vám umožní efektívne riešiť ťažké akné formáty u ľudí. Avšak, vzhľadom k tomu, že liek má množstvo kontraindikácií a vedľajších účinkov, skúsených špecialistov, pred jeho písaním pacientovi odstrániť kožné ochorenia, starostlivo zvážené všetko a proti. Okrem toho, aby sa zabránilo komplikáciám, má sa v lekárskej inštitúcii preskúmať osoba prechádzajúcu terapiu.

Roaccutane je liek zo systému systému retinoidovurčené na liečbu akné. Vyrába sa v kapsulách s účinnou látkou izotinínu.

Liek sa používa na liečbu ťažkých tvarov akné: NODULE-CYSTICKÝ, CONGLOBAL, A tiež tečúca s následnou tvorbou jaziev. Je tiež menovaný v prípadoch, keď sa ukázali iné metódy liečby, aby boli zbytočné.

Pre každého pacienta schéma aplikácie Roaccutane je vybratá individuálne. Liečivo môže byť prijaté len na predpis lekára po dôkladnom vyšetrení a samoobsluha je neprijateľná.

Mechanizmus akcie

Pri výbere liečby akné je potrebné vziať do úvahy, ako je Roaccutane platný pre telo.

Výsledky výskumu ukázali, že liek spôsobuje zlepšenie klinického obrazu počas ťažkých foriem akné. Je to spôsobené tým, že znižuje aktivitu mazových žliaz, a tiež znižuje ich veľkosť.

So zvýšenou výrobou kože sa vytvorí priaznivé reprodukčné prostredie pre propionibacterioAcnes. Ide o baktérie, ktoré vedú k rozvoju ťažkých akné.

Tiež bolo to vedecky dokázané, že izotreyonín znižuje zápalové pokožky.

Štandardný dávkovací režim

Pred užívaním lieku je potrebné prejsť lekárom a prejsť testy. Pre presnú diagnózu.

Po tom, špecialista povie pacientovi, ako užívať Roaccutane. Nižšie uvedené dávky sú úvodné a vyžadujú individuálne nastavenie.

Kapsuly Rookkutan sa užívajú dovnútra 1 alebo 2 krát denne spolu s jedlom.. Odporúčané dávkovanie na štart - 0,5-1 mg na 1 kg hmotnosti. Každý mesiac môže byť nastavený v závislosti od výsledku a závažnosti vedľajších účinkov.

Na liečbu obzvlášť závažných foriem akné alebo akné vyrážky na tele, môže byť potrebné zvýšiť dennú dávku liečiva na 2 mg / kg.

Ak pacient netoleruje množstvo izotreín, ktoré mu bolo priradené, je znížená. V tomto prípade sa však liečba oneskorí.

  1. Prvý mesiac: (60 mg / deň x 30 dní) / 70 kg.
  2. Druhý mesiac: (50 mg / deň x 30 dní) / 70 kg.
  3. Tretí mesiac: (40 mg / deň x 30 dní) / 70 kg.

Ide o teoretické výpočty. V skutočnosti by sa mali vykonať len na základe analýz.

Keď kumulatívna dávka dosahuje 120-150 mg / kg, pravdepodobnosť recidívy akné sa výrazne zníži. Čas, keď existuje zlepšenie z Roaccatane, v priemere 16-24 týždňov. Počas tohto obdobia je vo väčšine prípadov dosiahnuť trvalo udržateľnú remisiu.

Zvyčajne akné sú úplne prechádza po jednom kurze. Prijímania finančných prostriedkov. V prípade relapsu sa liečba môže opakovať v podobných dávkach.

ale obnovenie príjmu liečiva je možné nie skôr ako za 8 týždňov Po absolvovaní od prvého roka. Počas tohto obdobia sa konzervuje terapeutický účinok.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre prijímanie roactune:

  • tehotenstvo a dojčenie;
  • zlyhanie obličiek;
  • precitlivenosť na liečivá alebo jednotlivé zložky v jeho zložení;
  • výskum vitamínu A;
  • hyperlipidémia;
  • simultánny príjem s liekmi zo skupiny tetracyklínu;
  • vek až 12 rokov.

S opatrnosťou, Roaccatane je predpísaný, keď Diabetes, alkoholizmus, porušovanie metabolizmu lipidov, obezity a tendenciu k depresiám.

Dávkovanie v špeciálnych prípadoch

Vo výnimočných prípadoch je liek predpísaný, aj keď existujú kontraindikácie.

Očakávaný prínos terapie by však mal presiahnuť potenciálne zdravotné riziká.

Pri predpisovaní liečebného režimu lekár zohľadňuje výsledky prieskumu pacienta. Počas celého priebehu recepcie pacient musí neustále pozorovať svojho lekára.

Zlyhanie obličiek

Pacienti trpiaci závažným zlyhaním obličiek, najprv predpísať Roaccutane v malých dávkach.

To je zvyčajne 10 mg / deň.

Ak má pacient dobre tolerovať liečbu, je možné zvýšiť dennú dávku, ale maximálne až 1 mg / kg.

Tehotenstvo

Tehotenstvo je absolútnou kontraindikáciou rosaccutane. Ak sa vyskytne počas obdobia liečby alebo na mesiac po ukončení liečbyExistuje vysoké riziko potratu alebo zisťovanie narodeného dieťaťa ťažkých malformácií:

  • hydrocefaliya;
  • microcefalius;
  • vývoja cerebellum;
  • anomálie vonkajšieho ucha;
  • microftralmia;
  • kardiovaskulárne patológie;
  • wolf pasenie;
  • zdravky pre rozvoj vidlice a padákových žliaz.

Menovanie Roaccutana Ženy vo firmovom veku je možné len Súčasne pozorovanie všetkých nasledujúcich podmienok:

Dokonca aj ženy, ktoré sú diagnostikovaní neplodnosť, amenorea, ako aj tí, ktorí informujú lekára o úplnej absencii sexuálneho života, by mali počas liečby Roaccutane používať antikoncepcie. Uskutočňuje sa výnimka pre pacientov, ktorí utrpeli hysterektómiu.

Ak sa počas liečebného obdobia ženy odhalí tehotenstvo, recepcia Roaccutane sa okamžite zastavil. Na uskutočniteľnosť jej uchovávania by mal pacient konzultovať so špecialistom v oblasti teratológie.

V období laktácie sa tiež neodporúča recepcia Roaccatane.. Izotretinoínová vysoká lipofilita, takže existuje vysoké riziko, že prenikne do materského mlieka. To je plné vedľajších účinkov pre dieťa.

špeciálne pokyny

Liek je určený na liečenie len ťažkých foriem akné. S vulgárnymi úctami svetla alebo mierneho priebehu sa neodporúča používať Roaccutane.

Počas recepcie je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta. Tiež pacient musí dodržiavať nasledujúce odporúčania:

  • darujte krv na štúdium úrovne lipidov na kontrolu funkcií pečene;
  • pacienti, ktorí nosia kontaktné šošovky - použitie bodov, keď sú z oka vedľajšie účinky;
  • pacienti s diabetes mellitus - častejšie kontrolovať koncentráciu glukózy v krvi;
  • darcovia - opustiť dodávku krvi na celé obdobie liečby a 1 mesiac po jeho dokončení (vylúčiť transfúziu týchto krvi tehotných žien);
  • pri prijímaní prvej dávky - pozorovať zvýšenú opatrnosť jazdy a pri vykonávaní práce súvisiacej s rizikom alebo potrebou zvýšenú koncentráciu pozornosti, rýchlu reakciu;
  • vyhýbajte sa vystaveniu ultrafialovému (vrátane UV terapie, dlhodobo zostávajúce pod priamym slnečným svetlom, návštevou solárií).

Interakcia s inými liekmi

V priebehu liečby sa má zaujať opatrnosť, prijímať iné lieky. Tak, v kombinácii s tetracyklínovým antibiotikám je účinnosť roctutánu redukovaná.

Súčasný príjem so sulfónamidmi, tiazidovými diuretikami, tetracyklámi Zvyšuje riziko spálenia slnkom. Tetracyklíny sú zakázané kombinovať s rouccutane aj vďaka pravdepodobnosti rastu intrakraniálneho tlaku.

Vedľajšie účinky

Počas liečby sa na bočných fenómoch často vyskytuje na rojko. Korekcia dávky niekedy pomáha zbaviť sa ich, ale niektoré sú zachované aj po zrušení lieku.

Z boku pokožky a slizníc sú možné:

Najpravdepodobnejšie vedľajšie účinky na strane muskuloskeletálneho systému sú:

  • sval a artikulárne bolesti;
  • artritída;
  • zmeny v kosti (vrátane zničenia šliach a väzov).

Z CNS sa pozorovalo množstvo pacientov:

Opísané sú aj jednotlivé prípady vedľajších účinkov na časť zmyslov.:

  • fotofóbia;
  • porušenie zrakovej ostrosti a prispôsobenie sa tme;
  • opuch optického nervu;
  • poškodenie sluchu pri určitých frekvenciách;
  • podráždenie očí;
  • reverzibilné porušenie vnímania farieb.

Nasledujúce nežiaduce reakcie vyplývajú z najpravu plynov:

  • nevoľnosť;
  • hnačka;
  • kolitída;
  • krvácajúci.

Sú opísané oddelené prípady vývoja hepatitídy na pozadí prijímajúceho roctutánu.. Extrémne zriedkavo liek provokuje výskyt pankreatitídy s fatálnym výsledkom.

Okrem toho, kŕče sú možné v Bronchi u pacientov s bronchiálnou astmou, anémiou a poruchou v fungovaní imunitného systému. Existujú aj prípady primárneho diabetu.

Rosaccutane - retinoid; Príprava na liečbu akné.

Uvoľnite formu a zloženie

  • 10 mg kapsuly: oválne, nepriehľadné, hnedé červené, s čiernym nápisom na povrchu "ROA 10"; Obsah - homogénna suspenzia zo žltého až tmavo žltej (10 ks. V blistroch, 3 alebo 10 blistore v balení lepenky);
  • 20 mg kapsuly: oválne, nepriehľadné, jedna polovica bielej, iná - hnedá červená, s čiernym nápisom na povrchu "ROA 20"; Obsah je homogénna suspenzia zo žltého až tmavo žltá (10 ks. V blistroch, 3 alebo 10 blistroch v balení lepenky).

Účinná látka: izotretinoín, v 1 kapsule - 10 alebo 20 mg.

Pomocné súčasti: Bee žltý vosk, sójový olej, hydrogenovaný a čiastočne hydrogenovaný sójový olej.

Zloženie plášťa kapsuly: želatína, glycerol 85%, carion 83 (manitol, hydrolyzovaný zemiakový, sorbitol), oxid titaničitý (E171), železná ochášila červená (E172).

Zloženie atramentu: Oxid železitý farbivá čierna (E172) a šelak; Je možné použiť pripravený atramentový atrament Black S-1-27794.

Indikácie na použitie

  • Ťažké formy akné: konglobálne, uzliny-cystické a akné s rizikom zjazvenia;
  • akné, nie je prístupné iným metódam liečby.

Kontraindikácie

Absolútne:

  • hyperlipidémia;
  • hypervitaminóza A;
  • zlyhanie pečene;
  • až do 12 rokov;
  • obdobie tehotenstva a dojčenia;
  • súbežné použitie tetracyklínu;
  • zvýšená citlivosť na súčasti Roaccutane.

Relatívny:

  • porušenie metabolizmu lipidov;
  • obezita;
  • diabetes;
  • depresia v histórii;
  • alkoholizmus.

Spôsob aplikácie a dávkovania

Roaccatane by sa mal odobrať vo vnútri pri jedle 1-2 krát denne.

Dávka pre každého pacienta vyzdvihne lekára v závislosti od účinnosti a individuálnej tolerancie liečiva.

Odporúčaná počiatočná dávka je 0,5 mg / kg denne. Pre väčšinu pacientov je dostatočná denná dávka 0,5-1 mg / kg, ale s ťažkými formami ochorenia a akné trupu, je možné zvýšiť dávku na 2 mg / kg / deň.

Bolo zistené, že optimálna spojovacia dávka (na plný priebeh liečby), ktorý umožňuje znížiť frekvenciu akné remisie, je 120-150 mg / kg.

Trvanie liečby závisí od použitej dennej dávky. Plná remisie ochorenia sa spravidla môže dosiahnuť v rámci 16-24 týždňov liečby. Pacienti, ktorí sú zle prevedení na liek v predpísanej dávke, sa odporúčajú na zníženie dávky, ale vykonávajú liečbu dlhšie.

Väčšina pacientov akné úplne zmizne po podržaní jedného postupu terapie. V prípade explicitného relapsu je opätovný kurz predpísaný v rovnakých dávkach ako prvýkrát, ale nie skôr ako 8 týždňov (je toľko stavu zlepšenia).

Pacienti s ťažkým zlyhaním obličiek sa počiatočná dávka zníži (zvyčajne až 10 mg denne) a následne sa postupne zvyšuje na maximálnu prenosnú dávku alebo do 1 mg / kg / deň.

Vedľajšie účinky

  • z časti centrálneho nervového systému a psychiky: bolesť hlavy, porušenie správania, konvulzívnych záchvatov, depresie, zvýšenie intrakraniálneho tlaku ("pseudo-trubice": nevoľnosť, bolesť hlavy, vracanie, opuch optického nervu, porušenie vízie );
  • z tráviaceho systému: zápalové ochorenie čriev (ileit, kolitídy), hnačka, nevoľnosť, krvácanie, prechodný a reverzibilný nárast aktivity pečeňových transamináz, pankreatitídy (najmä u pacientov so sprievodnou hyperitriglyceridémiou nad 800 mg / dl; zriedkavé prípady vývoja pankreatitídy s fatálnym výsledkom sú opísané); V niektorých prípadoch hepatitída;
  • zo strany dýchacieho systému: zriedka - bronchospazmus (častejšie u pacientov s bronchiálnou astmou v anamneze);
  • zo strany zmyslov: Zriedkavo - opuch optického nervu (ako prejav intrakraniálnej hypertenzie), prechodné porušenie vnímania farieb, podráždenie očí, konjunktivitída, keratitída, lentikulárny katarakt, blefaritída, poškodenie sluchu na určitých zvukových frekvencií; V niektorých prípadoch porušenie temnej adaptácie (zníženie závažnosti videnie Twilight), šetrne k rozsudku, porušenie zrakovej ostrosti;
  • na strane muskuloskeletálneho systému: integrita väzieb a šliach, bolesti kĺbov, tendenina, artritídy, hyperostóza, svalovú bolesť (vrátane zvýšenia sérovej kreatín fosfokanízy), iných zmien kostí;
  • zo systému tvorby krvi: zrýchlenie ESP, neutropénie, leukopénia, anémie, zvyšovanie alebo zníženie počtu krvných doštičiek, znížené hematokritu;
  • z imunitného systému: miestne alebo systémové infekcie spôsobené grampozitívnymi patogénmi (Staphylococcus aureus);
  • dermatologické reakcie: Na začiatku liečby - akné zhoršenie (zvyčajne prechádza do 7-10 dní bez korekcie dávky lieku); Erytém tváre alebo dermatitída, svrbenie, vyrážka, parykhiy, pyiogénny granulóm, onididstrofie, potenie, výstuž granulačného tkaniva, fotosenzibilita, hyperpigmentácia, ľahká trauma kože, fotoallery, girsutizmus, fulminantný tvar akné, reverzibilné vypadávanie vlasov, odolné riedenie vlasov;
  • Účinky spôsobené hypervitaminózou A: suchosť očí (kontaktná šošovka neznášanlivosť, konjunktivitída a reverzibilná turbidita rohovky), sliznice, vrátane pier (HAYLIT), GUNDYHOBLOKLOKA (HAY HOARSE), Nosná dutina (krvácanie), Koža;
  • laboratórne ukazovatele: Zníženie hladín lipoproteínu s vysokou hustotou, hypercholesterolémia, hyperitriglyceridémiu, hyperuritémie; Zriedkavo - Hyperglykémia, prvý vznikajúci diabetes; V niektorých prípadoch u pacientov zapojených do intenzívneho cvičenia - zvýšenie aktivity kreatín fosfokaín v sére;
  • ostatné: Systémové reakcie hypersenzitivity, proteinúrie, hematuria, glomerulonefritídy, lymfadenopatia, vaskulitídy (alergická vaskulitída, vegetariánska granulomatóza);
  • vedľajšie účinky identifikované počas postmarketingového sledovania: ťažké kožné reakcie, ako je toxické epidermálne necrolis, multiform erytém, stevens - Johnsonov syndróm.

Väčšina vedľajších účinkov Roaccutane sú závislé od dávky. Pomer prínosu, pričom sa zohľadní závažnosť akné a rizík pri menovaní optimálnych dávok lieku, je zvyčajne prijateľné pre pacienta. Nežiaduce reakcie sa zvyčajne uskutočňujú po znížení dávky alebo zrušenia liečiva, ale niektoré môžu byť udržiavané aj po ukončení liečby.

špeciálne pokyny

Roaccutane by sa mal brať len na predpis lekára, najlepšie dermatológ, ktorý má skúsenosti s používaním systémových retinoidov a rizika ich teratogenity. Liek môže byť vymenovaný len po dôkladnom posúdení pomeru prínosu a možných rizík pre pacienta.

Každý človek pri vymenovaní roackectoany musíte uviesť kópiu brožúry s informáciami pre pacienta.

Pred vymenovaním lieku, 1 mesiac po začiatku liečby, ďalej - každé 3 mesiace alebo podľa indikácií sa odporúča riadiť pečeňové enzýmy a funkciu pečene. Ak úroveň pečeňových transamináz presahuje normu, musíte znížiť dávku lieku, alebo ju zrušiť vôbec.

S rovnakými intervalmi je potrebné určiť hladinu lipidov v sére na prázdny žalúdok. V prípade prekročenia normy je tiež potrebné znížiť dávku lieku alebo ju zrušiť. V niektorých prípadoch je možné dosiahnuť normalizáciu koncentrácie lipidov v dôsledku dodržiavania stravy.

Okrem toho, počas liečby je potrebné kontrolovať klinicky významný nárast hladiny triglyceridov, pretože ich zvýšenie o viac ako 800 mg / dl alebo 9 mmol / l môže viesť k rozvoju akútnej pankreatitídy a dokonca aj na smrť. S pretrvávajúcou hyperitriglyceridémiou alebo vzhľadom príznakov pankreatitídy, Roaccutane sa zruší.

Aby sa predišlo náhodnému vystaveniu izotreetinoin na telo iných ľudí, do 1 mesiaca po skončení liečby nie je možné prejsť / brať darcu krvi.

V zriedkavých prípadoch sa u pacientov, ktorí dostávali roccutsoms, depresívne, veľmi zriedkavo samovražedné pokusy. A hoci kauzálny vzťah s použitím retinoidu nie je stanovený, pacienti s depresiou v histórii by mali byť pri starostlivej lekárskej kontrole. Okrem toho, zrušenie lieku nevedie vždy k zániku príznakov, takže ďalšie pozorovanie a liečba špecialistom môže byť potrebná.

Na začiatku liečby, aby sa znížila suchosť slizníc a pacientov s kožou, odporúča sa použiť lišty balzam, hydratačný krém alebo masť tela.

Počas liečby Roaccuta a do 5-6 mesiacov po jeho konci by pacienti nemali byť vykonávané laserom a hlbokou chemickou dermatológiou (v dôsledku rizika hyper a hypopigmentácie, vystuženého zjazvenia na atypických miestach), ako aj niesť Epiláciu vosku (riziko oddelenia zvyšuje epidermis, vývoj dermatitídy a jaziev).

Kvôli pravdepodobnosti znižovania nočnej ostrosti liečby počas liečby sa odporúča opatrnosť pri jazde autom vo večerných hodinách. Akútny pohľad musí byť starostlivo sledovaný.

Zhoršenie nočnej vízie, zakalenie rohovky, keratitídy a suchosti oko spojivky sa zvyčajne koná po zrušení Roaccutane. S suchou sliznicou je možné použiť lieky umelých sĺzov alebo nálepiek hydratačnej očnej masti. Ak sťažnosti týkajúce sa sťažností v oblasti vízie, pacient musí byť zaslaný konzultácii s oftalmológom.

V prípade neznášanlivosti na kontaktné šošovky počas liečby, použite okuliare.

Počas liečby je potrebné obmedziť vplyv solárnych a ultrafialových lúčov ako poslednú možnosť, použite opaľovací krém s vysokými hodnotami ochranného faktora (SPF najmenej 15).

Vo vývoji výraznej hemoragickej hnačky, Roaccutane okamžite zruší.

Ťažké alergické reakcie sú tiež údajom o okamžitom zrušení lieku.

S cukrovkou alebo podozrením stojí za to určiť glykému častejšie.

Pacienti z rizikovej skupiny (s porušením metabolizmu tuku, obezity, diabetes mellitus, chronický alkoholizmus) počas liečby môžu vyžadovať častejšiu laboratórnu kontrolu hladiny lipidov a glukózy.

Tehotenstvo je absolútnou kontraindikáciou vymenovania Roaccutane. Ak napriek všetkým varovaním, tehotenstvo prichádza počas liečby alebo do jedného mesiaca po jeho konci, existuje veľmi vysoké riziko narodenia dieťaťa s ťažkými vývojovými chybami.

Tieto sú zdokumentované, vrátane takých závažných vrodených malformácií plodu, spojené s použitím roccutane: Microftralmia, mozgové defekty, mikrocefaly, hydrocefalus, kardiovaskulárne anomálie (transpozícia hlavných plavidiel, tetrad Fallo, defekty oddielu), anomáliách vonkajšieho ucha (Žiadne alebo zúžené vonkajšie sluchové prechádza, mikro), patológia parathýtnych žliaz, malformácie vidlice žľazy a tváre (vlk úst).

Z tohto dôvodu sú ženy vo veku pôrodov predpísané len vtedy, ak trpia ťažkými akné, odolnými voči bežným typom liečby. Zároveň by mala byť žena informovaná o všetkých rizík a varovala o možnom neefektívnosti antikoncepcie. Žena musí potvrdiť, že chápe podstatu všetkých opatrení, potrebu prísne vykonať pokyny lekára a použiť spoľahlivé metódy antikoncepcie (aspoň jednu, a výhodne dve, vrátane bariéry), celé obdobie liečby retinoidom a 1 mesiac po jeho dokončení.

Liečivo môže byť priradené len pacientom, ktorí používali účinné metódy antikoncepcie najmenej 1 mesiac pred začiatkom použitia roccutane. Liečba začína 2-3 dni od nasledujúceho normálneho menštruačného cyklu po obdržaní negatívneho výsledku spoľahlivého tehotenského testu. Okrem toho sa odporúča tehotenský test, ktorý sa odporúča mesačne počas priebehu liečby a po 5 týždňoch po jeho konci. Každých 28 dní by sa mal pacient navštevovať lekára.

Použitie účinných antikoncepcií sa odporúča aj pre tie ženy, ktoré uvádzajú, že nežijú v sexuálnom živote, zvyčajne nepoužívajú antikoncepčné metódy v dôsledku amenorey alebo neplodnosti (s výnimkou pacientov podstupujúcich hysterektómiu).

V súvislosti s vyššie uvedeným, recept na roccutane žena z detského veku je vypustený len 30 dní. Ak sa vyžaduje pokračovanie liečby, je potrebné nové vymenovanie lieku lekárom. Robiť tehotenský test, napíšte recept a prijímať liek sa odporúča za jeden deň.

Vydanie lieku v lekárňach sa vykonáva len do 7 dní od dátumu výkazu receptov.

Na pomoc pacientom, lekárom a lekárnikom, aby sa zabránilo negatívnym účinkom izotarinoínu na plod, výrobca spoločnosti Roaccutan vytvoril "program preventívnej ochrany", ktorého cieľom je zabrániť teratogenite lieku a zdôrazniť absolútne povinné použitie účinných antikoncepčných opatrení so ženami schopnými pôrodom. Obsahuje nasledujúce materiály:

  • pre zdravotníckych pracovníkov: Sprievodca pre lekára na vymenovanie žien Roaccutane, formou registrácie drog pre ženy, formou informovaného súhlasu pre pacienta;
  • pre pacientov: Čo potrebujete vedieť o antikoncepcii, informačnú brožúru pre pacienta;
  • pre lekárnika: sprievodca pre lekárnika na dovolenke lieku roccutane.

Úplné informácie o teratogénnom účinku izotretinoínu a potrebu prísneho dodržiavania opatrení prevencie by sa mali poskytovať nielen ženám, ale aj pre mužov.

Liečivá interakcia

Je kontraindikované súčasne na predpisovanie tetracyklínov, pretože oni, rovnako ako izotretinoín, môžu zvýšiť intrakraniálny tlak.

V súvislosti s rizikom posilnenia lokálneho podráždenia, lokálne keratolitické alebo exfoliatívne lieky na liečbu akné by nemalo byť súčasne aplikovať.

Izotretinoín môže znížiť účinnosť liekov obsahujúcich progesterón, takže počas liečebného obdobia by sa nemali užívať orálne antikoncepcie obsahujúce malé dávky progesterónu.

Podmienky skladovania

Uchovávajte v suchom, chránenom svetlom, neprístupnej pre deti, ktoré sa nachádzajú pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Našli ste chybu v texte? Zvýraznite ho a stlačte CTRL + ENTER.