Premiér Dmitry Medvedev schválil zoznam životne dôležitých a najdôležitejších liekov na lekárske aplikácie (ZHHVLP) na rok 2018. Príslušná likvidácia pripravená Ministerstvom zdravotníctva bola uverejnená na internetovej stránke vlády 23. októbra.
K likvidácii vlády č. 2323 p z 23.10.17, zoznamy ZHHVLP, drogy vymenovaných na riešenie lekárskej komisie, LS z programu "7 nosológie", ako aj zoznam minimálneho rozsahu liekov schválené.
Súhrnná tabuľka nového MNN zahrnutá do zoznamu ZHHVLP za rok 2018
| Milníctvo | Dávková forma |
| Prípravky na liečbu ochorenia pečene a žlčových ciest | |
| Amber Kyselina + meglum + inozín + metionín + nikotínamid | p / r pre infúziu |
| Protizápalové, intestinálne protizápalové a antimikrobiálne lieky | |
| Mesalazín | Čapíky, odpruženie, pilulky |
| Nástroje na spracovanie diabetu | |
| Lixisianid | |
| Emagliflozin | pilulky |
| Iné prípravky na liečbu ochorení gastrointestinálneho traktu a metabolických porúch | |
| Eliglustat. | Kapsuly |
| Hemostatika | |
| ELROMBOPAG | pilulky |
| Prípravky ovplyvňujúce systém renín-angiotenzín | |
| Valsartan + SAKUBITRIL | pilulky |
| Liberálne drogy | |
| Alirocumab | P / p pre subkutánne podávanie |
| Evavkaumab | P / p pre subkutánne podávanie |
| Hormóny hypofýzy a hypotalamu a ich analógy | |
| Lanreotid | Gél na subkutánne podávanie predĺženia. konanie |
| Antibakteriálne lieky na použitie systému | |
| Televízor | |
| Daptomycin | Lyofilizát na prípravu P / R pre infúziu |
| Tetzolid | Tablety, lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu P / R pre infúziu |
| Antivírusové prípravky na systémové použitie | |
| Dasbuvir; ombitasvir + parityrevir + ritonavir | Sada tabliet |
| Narlaprevir | pilulky |
| Daclatasvir | pilulky |
| Doltegravir | pilulky |
| Protinádorové lieky | |
| Kabázitaxel | |
| BRENTUXIMAB VEDIN | |
| Nivolumab | Koncentrát na prípravu p / r pre infúziu |
| Oyanutuzumab | Koncentrát na prípravu p / r pre infúziu |
| Panikumumab | Koncentrát na prípravu p / r pre infúziu |
| Pembrolizumab | Koncentrát na prípravu p / r pre infúziu |
| Pertuzumab | Koncentrát na prípravu p / r pre infúziu |
| Trastzumab Emzanzin | Lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu P / R pre infúziu |
| Afatiniber | pilulky |
| Dabrafenib | Kapsuly |
| Kritiotinib | Kapsuly |
| Nindanib | Mäkké kapsuly |
| Pasopanib | pilulky |
| Regrapenib | pilulky |
| Ruxolitinib | pilulky |
| Tramotinib | pilulky |
| Aflybercet | Koncentrát na prípravu p / r pre infúziu |
| Vichelodegib | Kapsuly |
| Carfilzomib | Lyofilizát na prípravu P / R pre infúziu |
| Faktor nekrózy nádoru alfa-1 [tymbosín rekombinantný] * | |
| Protinádorové hormonálne lieky | |
| Enzalamid | Kapsuly |
| Degalelix | Lyofilizát na prípravu P / R pre subkutánne podávanie |
| Imunomodulátory | |
| Paginterferon Beta-1A | P / p pre subkutánne podávanie |
| Imunopresčivá | |
| Aletzumab | Koncentrát na prípravu p / r pre infúziu |
| Americký | pilulky |
| Volyasumab | Lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu P / R pre infúziu |
| Tofacitinib | pilulky |
| Kanakinumab | Lyofilizát na prípravu P / R pre subkutánne podávanie |
| Seckinumab | Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podávanie; Riešenie pre subkutánne podávanie |
| Pinfenidon | Kapsuly |
| Protizápalové a anthevické lieky | |
| Dekquetoprofén. | P / R pre intravenózne a intramuskulárne podávanie |
| Levobupvakain | injekcia |
| Pumpa | pilulky |
| Dimetylfumarat | Črevných kapsúl |
| Tetrabenazín | pilulky |
| Prípravky na liečbu obštrukčných ochorení dýchacích ciest | |
| Vilanterol + flitazón furoát | Dávkovanie inhalačného prášku |
| Glixoprony bromid + indActerol | Práškové kapsuly na inhaláciu |
| OLODATEROL + TIOTROPIA BROMIDE | Dávkovanie inhalačného roztoku |
| Iné prípravky na liečbu ochorení dýchacích ciest | |
| Beacrant | Suspenzia pre endotracheálne podávanie |
| Prípravky na liečbu očných chorôb | |
| Tample | Očné kvapky |
| Aflybercet | Riešenie pre intraokulárnu injekciu |
| Iné lieky | |
| Komplex B-IRE (III) oxyhydroxid, sacharóza a škrob | Žuvacie tablety |
| Yeprol. | injekcia |
Materiály o ZHVLP a iné zápisy:
|
Spočiatku, pokiaľ ide o boj proti fajčeniu, časť o poskytovaní lekárskej starostlivosti pre fajčiarov, ktorí chcú zbaviť škodlivého zvyku. Jednou z položiek takejto časti bolo najmä zavedenie liekov na terapiu a storno syndróm, v zozname ZHHVLP ... |
Podľa Ministerstva hospodárskeho rozvoja o opätovnom registrácii drog podľa nových pravidiel sa môže vyžadovať 140 miliárd rubľov. Negatívna spätná väzba na účet bola zverejnená začiatkom februára na portáli projektov regulačných aktov ... |
Podľa zriadeného postupu musia byť zoznamy ZHHVLP každoročne uverejnené, ale zároveň sa zmeny nevykonávajú každý rok. V minulom roku neboli žiadne, a to bolo zavedené tomuto, ktoré už priťahuje osobitnú pozornosť správy ... |
Uznesenie vlády Ruskej federácie z 23. októbra 2017. N 2323-R na schválenie zoznamu životne dôležitých a najdôležitejších liekov na rok 2018, zoznam liekov na lekárske účely, zoznam liekov určených na poskytovanie ľudí s hemofíliou Pacienti, cystická puška, ochorenia hypofýzy, zhubné neoplazmy lymfoidov, hematopoiet a príbuzných tkanív, roztrúsenej sklerózy, ako aj osoby po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív, ako aj minimálny rozsah liekov potrebných na poskytovanie lekárskej starostlivosti ( vypršala)
- Dodatok N 1. Zoznam životne dôležitých a najdôležitejších drog pre lekárske aplikácie na rok 2018 Doplnok N 2. Zoznam liekov na lekárske účely, vrátane liekov na lekárske aplikácie vymenované rozhodnutím o lekárskych komisiách lekárskych organizácií Príloha N 3. Drogové zoznamy Prípravky určené na \\ t Poskytnite osoby s pacientmi s hemofíliou, cystickou fibrózou, hypofýzou nanice, goshisté ochorenia, malígne neoplazmy lymfoidných, hematopoetických a tkanív súvisiacich s tkanivom, sklerózu, ako aj osoby po transplantácii orgánov a (alebo) tkaniny Dodatok n 4. Minimálny rozsah potrebných liekov Poskytnúť lekársku starostlivosť
1. schvaľuje:
zoznam životne dôležitých a najdôležitejších liekov na lekárske aplikácie na rok 2018 v súlade s dodatkom N1;
zoznam liekov na lekárske účely, vrátane liekov na lekárske aplikácie vymenované riešením lekárskych komisií lekárskych organizácií podľa prílohy N2;
zoznam liekov určených na poskytovanie jedincov s pacientmi s hemofíliou, cystickou cyciditou, hypofizmovým nanizmom, goshistom, malígnym neoplazmy lymfoidných, hematopoetických a tkanivových tkanív, sklerózy, ako aj osoby po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív, podľa do prílohy n 3;
minimálny rozsah liekov potrebných na poskytovanie lekárskej starostlivosti podľa dodatku n 4.
2. Upozorniť príkaz vlády Ruskej federácie z 26. decembra 2015 č. 2724-P (zasadnutie právnych predpisov Ruskej federácie, 2016, N 2, ČLÁNOK. 413).
Zoznam životne dôležitých a najdôležitejších liekov (ZHHVLP) pre lekársku pomoc na rok 2018 v porovnaní so zoznamom LVLP na rok 2017 je doplnená novými liekmi a dávkovacími formami.
Schválila aj nový zoznam liekov na zabezpečenie preferenčných kategórií občanov, zoznam drahých liekov pod programom "7 nosológie" ("siroty" lieky na poskytovanie pacientov s hemofíliou, fibrózou, hypofýzou nanice, gosh chorobám, malígnych neoplazmy lymfoidu , hematopoetické a príbuzné neoplazmy tkaniny, sklerózy, ako aj osoby po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív.
Podrobnosti vytvorené: 09.01.2017
Vedúci vlády Ruskej federácie Dmitrij Medvedev podpísala vyhlášku č. 2885-R o schválení zoznamu životne dôležitých a najdôležitejších drog (ZHHVLP) pre lekárske aplikácie na rok 2017. Nový zoznam ZHHVLP je podobný zoznamu takýchto liekov na rok 2016.
D.medvedev: Podpísal som rád vlády, ktorý schvaľuje zoznam životne dôležitých a najdôležitejších drog na budúci, 2017. Toto je objemný dokument.
Vláda každoročne schvaľuje takýto zoznam. Je zameraný na monitorovanie cien liekov z tohto zoznamu, takže nie je celý druh špekulácií a čo je najdôležitejšie, že tieto lieky zostávajú k dispozícii všetkým, ktorí ich získavajú.
V poslednej dobe sa zoznam začal tvoriť otvorenejšie, s priamou účasťou odbornej komunity. Dúfam, že vám to umožní lepšie pochopiť, aké lieky sú naozaj v dopyte, čo sa deje s cenou, pokiaľ ide o regióny s konkrétnym liekom. Ceny drog a zdravotných problémov, podľa sociologických prieskumov, zostávajú jednou z najvýznamnejších tém pre každú ruskú rodinu. Olga Yurievna (odkazuje na O. Golodets), niekoľko ďalších slov o tomto zozname mi povedzte, prosím.
O. GOLODETY: V priebehu posledných dvoch rokov bol závažný zoznam životne dôležitých a najdôležitejších liekov vážne rozšírený, v ňom bolo zahrnutých 96 nových mien. Celkovo obsahuje 646 medzinárodných non-proprietárnych položiek a plne zaručuje poskytovanie liečivej starostlivosti.
D.Medvedev: Medzinárodné non-proprietárne mená sú v skutočnosti chemický vzorec a mená liekov môžu byť odlišné, pretože sú produkované rôznymi dodávateľmi, niekedy s niektorými prísadami. Stručne povedané, drogy sú viac ako chemické predmety.
O. GOLODETY: Od roku 2014 bol vytvorený nový postup na vytvorenie zoznamu týchto liekov, ktorý zabezpečuje maximálnu otvorenosť a zapojenie odbornej komunity. V práci Komisie, ktorá pôsobí v rámci Ministerstva zdravotníctva, sa zúčastnilo 46 expertných inštitúcií. To poskytuje objektívnu a vedeckú presnosť rozhodnutí.
Dôležitým trendom posledných rokov je zvýšenie podielu domácich drog v zozname LVLP. V dôsledku rastu ruského farmaceutického priemyslu a implementácie programu dovozu, podiel domácich drog bol v priebehu minulého roka zo 72% v roku 2015 na 76,8% v roku 2016.
Okrem skutočnosti, že teraz zaregistrujeme domáce drogy, ktoré už existujú na trhu, sme zahrnuli niekoľko inovatívnych drog, ktoré nie sú na svetovom trhu, a ich výrobcovia sú domácimi spoločnosťami. To je vážny krok vo vývoji domáceho lieku.
Budúci rok, na žiadosť farmaceutických výrobcov, zoznam LVLP bude schválený viac ako raz ročne, ako sa to deje, ale ako sa objavia nové lieky. Očakávame, že vstúpi do trhu s vážnymi liekmi, ktoré pomôžu v boji a s onkologickými chorobami a s niektorými ojedinelými chorobami. V súčasnosti prechádzajú klinickými skúškami a sú už vo vysokom stupni pripravenosti. Dúfam, že tieto mechanizmy, ktoré sú položené výrazne zvýšiť prístup drog na ruskom trhu.
D.Medvedev: Skutočnosť, že zmeny v zozname JNVLP bude schválené častejšie, naozaj v prospech práce, pretože keď sa objavuje nejaký liek, dobre, ak tam okamžite spadá a bude k dispozícii pre občanov. Budeme konať týmto spôsobom.
Zoznam životne dôležitých a najdôležitejších liekov na lekárske aplikácie na rok 2017 (Schválené. Objednávka vlády Ruskej federácie 28. decembra 2016 N 2885-P) \\ t
- späť
- Dopredu
Preferenčné lekárstvo. Dokumentácia
Uznesenie vlády Ruskej federácie 12.10.2019 N 2406-P
Register regionálnych príjemcov žijúcich v Kryme Resourckk. (Usporiadanie Ministerstva zdravotníctva Kazachstanu č. 1289 z 19.08.2015)
Klasifikátor jednotlivých kategórií občanov oprávnených na drogy na preferenčné podmienky. Príloha č. 1 k príkazu Ministerstva zdravotníctva Kazachstanu republiky z 03.11.2015 №1777
Uznesenie Ministerstva zdravotníctva Krymskej republiky zo dňa 26. júna 2016 č. 770 "o schválení zoznamu lekární a lekárenských bodov GUP RK" Krym Lekáreň "o dovolenke preferenčných liekov, prípravkov na vysoko nákladové nosiológie, \\ t lieky obsahujúce inzulín "
Rozlíšenie, pozri RK №38 z 07/07/15. "O konaní o vykonávaní na území Krymy republiky o organizačných opatreniach na zabezpečenie osôb s drogami určenými na liečenie pacientov s malígnymi neoplazmi lymfoidného, \u200b\u200bhematopoiet a príbuzných tkanív, hemofíliou, cystickou fibrózou, hypofýzou tkaniva, Gosh choroba, roztrúsená skleróza a po transplantácii orgánov a (alebo) tkaniny "
Regionálna štátna kontrola nad používaním drog pre drogy zahrnuté v zozname životne dôležitých a najdôležitejších drog
V Moskve, regionálna štátna kontrola nad využívaním predaja drog pre drogy zahrnutá do zoznamu životne dôležitých a najdôležitejších liekov (ďalej len "regionálna štátna kontrola) vykonáva Úrad pre využívanie oddelenia verejných prípravkov Katedra zdravia mesta Moskva (ďalej len v súlade s administratívnymi predpismi vykonávania štátnej funkcie v meste Moskva, regionálna štátna kontrola nad využitím cien za drogy zahrnuté v zozname životne dôležitých a najviac Dôležité lieky (ďalej len - ZHHVLP) schválené uznesením vlády Moskvy z 18.11.2014 č. 669-PP.
Postup implementácie regionálnej štátnej kontroly bol zriadený nariadeniami o regionálnej štátnej kontrole na používanie cien za drogy zaradené do zoznamu ZHHVLP, schválené vyhláškou vlády Ruskej federácie 06.05.2015 č. 434 .
Predmetom regionálnej štátnej kontroly je otestovať dodržiavanie tém liekovej liečby povinných požiadaviek na vytvorenie predaja drog pre drogy zahrnuté do zoznamu životne dôležitých a najdôležitejších liekov (ďalej len "požadované požiadavky).
S zoznamom povinných požiadaviek a zoznamu regulačných a právnych aktov, ktoré obsahujú povinné požiadavky, môžete sa naučiť kliknutím na odkaz: "Oddelenie" / "Regionálna štátna kontrola nad uplatňovaním cien JNVLP" Tab "Regulačné právne akty".
Metódy zriadenia výkonných orgánov základných subjektov limitnej veľkosti veľkoobchodných priestorov a limitných veľkostí maloobchodných priestorov na skutočné predajné ceny stanovené výrobcami drog, pre drogy zahrnuté v zozname LVLP, schválený uznesením Federálna tarifná služba 11. decembra 2009 č. 442-a.
Na území mesta Moskva, počas tvorby predajných cien za drogy zaradené do zoznamu, obchodné príspevky schválené dekrétom vlády Moskvy z 24.02.2010 č. 163-pb "o zriadení veľkostí limitov obchodných kvót na ceny drog ".
Zoznam JNVLP je každoročne schválený vládou Ruskej federácie. Aktuálny zoznam ZHHVLP na rok 2020 bol schválený dekrétom vlády Ruskej federácie 12. októbra 2019 č. 2406-p.
S plánom pre inšpekcie veľkoobchodných a maloobchodných organizácií, organizácií lekární a individuálnych podnikateľov, ktorí majú licenciu na farmaceutické činnosti, na oficiálnych internetových stránkach generálneho prokurátora Ruskej federácie (www.genproc.gov.nz) v sekcii "Unified Register kontroly konsolidovaného plánu inšpekcií a prokuratúry mesta Moskva (www.mosproc.ru) v" užitočných odkazoch "/" užitočné informácie "/" Konsolidovaný plán kontrol ", ako aj kliknutím na položku "Oddelenie" / "Regionálna štátna kontrola nad využívaním cien za ZHVLP" / "Regionálna štátna kontrola nad uplatnením cien za ZHHVLP" / "Plány na vykonávanie inšpekcií" / "Plány inšpekcií" / "Inšpekčný plán na rok 2020" .
Časť 2 článku 8.2 federálneho zákona č. 294-FZ zo dňa 26. decembra 2008 N 294-FZ "o ochrane práv právnických osôb a individuálnych podnikateľov pri vykonávaní štátnej kontroly (dohľad) a kontrola obec" je Predpokladalo sa, že s cieľom zabrániť porušeniu povinných požiadaviek orgánov štátnej kontroly (dohľad), orgány otázok komunálneho kontrolného kontrolného konania kladie za neprípustnosť porušenia povinných požiadaviek.
Až nie je vytvorený nielen register životne dôležitých a najdôležitejších drog, ale aj register cien rekreačných dovoleniek pre ZHVLP (2020) na kontrolu liečby drog liekov. Zvážte viac a registra. S cieľom zistiť limit veľkoobchodnej a maloobchodnej ceny lieku, otvorte súbor programu Excel.
JNVLP, dekódovanie
Dôležité a najdôležitejšie drogy (ZHHVLP, do roku 2011, skratka "ZHHVLS" alebo životne dôležité a najdôležitejšie drogy) - zoznam drog schválených vládou Ruskej federácie na účely štátnej regulácie cien drog. To sa robí na zvýšenie ich dostupnosti pre obyvateľstvo a terapeutické a preventívne inštitúcie.
Zoznam JNVLP obsahuje zoznam liekov podľa medzinárodných nešpecifických mien a pokrýva takmer všetky druhy zdravotnej starostlivosti poskytovanej občanom Ruskej federácie v rámci štátnych záruk, najmä ambulancie, ústavnej pomoci, špecializovaným ambulantným a nepatilentom a tiež zahŕňa významné množstvo liekov realizovaných v obchodnom sektore.
Okrem toho zoznam LVLP slúži ako základ pre rozvoj regionálnych zoznamov základných subjektov Ruskej federácie a formulárnych zoznamov liekov zdravotníckych organizácií typu stacionárneho typu.
Všetky informácie možno ľahko získať v sieti, vrátane registra ZHHVLP na rok 2020 - Oficiálna webová stránka je časťou na internetovej stránke Ministerstva zdravotníctva.
Potrebujete len vyplniť polia a kliknite na tlačidlo "Nájsť".
Mimoriadne prípustná cena
Štátna regulácia nákladov na drogy z zoznamu LVLP sa vykonáva od roku 2010.
Kontrola sa vykonáva na nasledujúcich úrovniach:
- Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie - opravuje maximálne predajné ceny výrobcov ZHVLP. Drahšie rastliny nemôžu predávať drogy do veľkoobchodného a maloobchodu. Náklady na liek závisia od nákladov na obalové materiály, dávkových látok atď. Keďže sa dovážajú rad liekov a látok, ich náklady sú ovplyvnené zmenou výmenného kurzu.
- V každom predmete Ruskej federácie sú stanovené maximálne rozmery veľkoobchodných a maloobchodných priestorov. Príplatky slúžia na vrátenie sprievodných obchodných nákladov na prednášky: dodávka, skladovanie, prenájom priestorov, práce farmaceutov. Označenia, ktoré uplatňuje, nemôžu prekročiť veľkosť limitného nastavenia poistného na náklady výrobcu. Tak, v regióne tymena, veľkosť maloobchodných priestorov, napríklad pre drogovú cenu kategórie 50-500 rubľov, je obmedzená na 25%. Pre porovnanie, v subjektoch Federálneho okresu Ural, je limitová úroveň maloobchodných poistného v rozsahu 27-70%.
Konečné náklady, ktoré vidíme na cenovke v lekárni, sa vyvíja z:
- skutočná cena výrobcu nepresahujúca stanovený limit;
- veľkoobchodný príspevok na skutočnú cenu výrobcu;
- maloobchodný príplatok na cenu výrobcu.
Štát teda obmedzuje maximálne náklady ZHHVLP, nad ktorým nemôže takýto liek predávať žiadna lekáreň. Vo všetkých lekárňach organizáciách, informácie o prednáškach, ktoré označujú názvy, dávky, výstupné formuláre, výrobcov, ako aj maximálnu prípustnú hodnotu v maloobchode, na ktorej sa môžu realizovať, takže každý kupujúci sa môže naučiť. Umiestnenie týchto informácií je regulovaný federálnym právom "o vytváraní drog" z 12.04.2010 č. 61-FZ (odsek 3 článku 63).
Maximálne povolené ceny pre ZHVLS 2020
Register marginálnych cien dovoleniek na ZHVLS 2020 možno nájsť na internetovej stránke Ministerstva zdravotníctva.
Okrem toho, skutočný zoznam finančných prostriedkov a ich cien možno stiahnuť na konci článku ako súboru programu Excel.
Prevádzkové monitorovanie cien ZHVLS ROSZDRAVNADZOR sa vykonáva na tom istom mieste, kde register ZHHVLS na rok 2020 - Oficiálna internetová stránka Ministerstva zdravotníctva tieto informácie umiestni do rivalitu. Účelom monitora je overiť sortiment a cenovú politiku polylinických a lekární. Sledovanie JNVLS je zodpovednosťou lekárskych a lekárňových organizácií akejkoľvek formy vlastníctva. Každý mesiac pred 25., správa, v ktorej sú rezervy uvedené na 15. počte vykazovaného obdobia na drogách z zoznamu LVLS.