Catad_pgroup Vakcíny pre špecifické populácie

Imovax Polio - návod na použitie

V súčasnosti liek nie je zapísaný v Štátnom registri liekov alebo bolo uvedené registračné číslo z registra vyradené.

inaktivovaná vakcína proti detskej obrne

Registračný certifikát:

Obchodné meno

Imovax Polio

Medzinárodný nechránený názov

Vakcína proti detskej obrne

Lieková forma

Suspenzia na intramuskulárne a subkutánne podanie.

Liek Imovax Polio je suspenzia vírusov poliomyelitídy typu 1, 2 a 3, kultivovaná na bunkovej línii VERO, purifikovaná a následne inaktivovaná formaldehydom.

Zloženie

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:

* kultivované na VERO bunkách
** Medium 199 Hanks (bez fenolovej červene) je zmes aminokyselín (D, L-alanín, arginín hydrochlorid, D, L-asparágová kyselina, cysteín hydrochlorid monohydrát.cystín dihydrochlorid, D, L-glutámová kyselina monohydrát, glutamín, glycín, monohydrát histidín hydrochloridu, D, L-izoleucín, hydroxyprolín, D, L-leucín, lyzín hydrochlorid, D, L-metionín, D, L-fenylalanín, prolín, D, L-serín, D, L-treonín , D, L-tryptofán, tyrozín disodný, D, L-valín), minerálne soli (chlorid vápenatý, nonahydrát dusičnanu železnatého, chlorid draselný, heptahydrát síranu horečnatého, chlorid sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan sodný), vitamíny (kyselina askorbová , biotín, ergokalciferol, cholínchlorid, kyselina listová, inozitol, menadion, kyselina nikotínová, nikotínamid, kyselina para-aminobenzoová, pyriloxal hydrochlorid, niridoxín hydrochlorid, riboflavín, tiamín hydrochlorid, retinol acetát, alfa-tokoferol fosfát a ďalšie zložky rium, adenozínfosfát, cholesterol, deoxyribóza, dextróza, glutatión, guanín hydrochlorid, hypoxantín disodná, ribóza, octan sodný, tymín, polysorbát 80, uracil, xantín sodný) rozpustené vo vode na injekciu.

Hodnota pH sa upraví kyselinou chlorovodíkovou alebo hydroxidom sodným.
Antibiotiká (streptomycín, neomycín a polymyxín B) sa používajú pri výrobe vakcín, ale v konečnom produkte nie sú prítomné v detegovateľných množstvách.
Vakcína spĺňa požiadavky Európskeho liekopisu a odporúčaní WHO.

Popis

Priehľadná bezfarebná kvapalina.

Farmakoterapeutická skupina

vakcína MIBP

ATX kód J07BF03

Imunologické vlastnosti

Jeden mesiac po trojnásobnom očkovaní vakcínou Imovax Polio je miera detekcie protilátok proti vírusom poliomyelitídy typu 1 a 3 100 % a proti vírusu typu 2 - 99 – 100 %.
U detí od 1 do 3 rokov vedie preočkovanie k významnému zvýšeniu geometrického stredného titra (SGT) protilátok a frekvencia detekcie protilátok v krvnom sére sa blíži k 100 %. Ochranná SHT protilátok proti vírusom poliomyelitídy všetkých troch typov pretrváva 4-5 rokov po preočkovaní. Po 1. preočkovaní je imunita zachovaná minimálne 5 rokov.
U predtým imunizovaných dospievajúcich a dospelých vedie preočkovanie k výraznej imunitnej odpovedi s vysokou úrovňou séroprotekcie, ktorá sa blíži k 100 %, a k významnému zvýšeniu CGT protilátok.

Indikácie na použitie

Špecifická profylaxia poliomyelitídy pre primárnu imunizáciu a preočkovanie detí, dospievajúcich a dospelých.

Kontraindikácie

Alergia na účinnú látku, na jednu z pomocných látok, ktoré tvoria vakcínu, neomycín, streptomycín alebo polymyxín B; alergická reakcia na predchádzajúce podanie vakcíny Imovax Polio.
- Ochorenie sprevádzané horúčkou, akútne infekčné alebo chronické ochorenie v akútnom štádiu. Očkovanie sa vykonáva 2-4 týždne po zotavení alebo počas obdobia rekonvalescencie alebo remisie. Pri miernom ARVI, akútnych črevných ochoreniach atď., Očkovanie sa vykonáva ihneď po normalizácii teploty.

Opatrne

V prípade trombocytopénie alebo porúch zrážania krvi sa má vakcína podať subkutánne.
Ak je potrebné užívať lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, pretože imunitná odpoveď na vakcínu môže byť znížená. V takýchto prípadoch sa odporúča odložiť očkovanie až do ukončenia liečby. Ak očkovanie nemožno odložiť, po očkovaní sa má skontrolovať hladina protilátok pacienta, aby sa zabezpečilo, že je dostatočná na zabezpečenie ochrany proti detskej obrne.
- U hlboko predčasne narodených detí (narodených vo veku 28 týždňov alebo skôr). Potenciálne riziko vzniku apnoe a potreba monitorovať dýchanie po dobu 48 – 72 hodín by sa mali zvážiť pri vykonávaní počiatočného cyklu imunizácie u detí narodených vo veku 28 týždňov alebo skôr, najmä u detí s anamnézou známok nezrelosti dýchacích ciest. systém. Keďže prínosy imunizácie tejto skupiny detí sú vysoké, očkovanie by sa nemalo odkladať alebo považovať za kontraindikované.

Aplikácia počas tehotenstva a počas dojčenia

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití očkovacej látky počas gravidity. V štúdiách na zvieratách nebol dostatok údajov o účinku lieku Imovax Polio na graviditu, vývoj embrya a plodu, pôrod a postnatálny vývoj. Potenciálne riziko nie je známe.
V prípade potreby sa vakcína Imovax Polio môže použiť počas tehotenstva.
Dojčenie nie je kontraindikáciou očkovania.

Spôsob podávania a dávkovanie

Vakcína sa podáva intramuskulárne alebo subkutánne v jednej dávke 0,5 ml. Výhodný je intramuskulárny spôsob podávania.
U detí mladších ako 2 roky sa vakcína podáva do horného vonkajšieho povrchu strednej časti stehna.
U detí starších ako 2 roky, dospievajúcich a dospelých sa vakcína podáva do deltového svalu.
Pred injekciou lieku sa musíte uistiť, že ihla nevnikla do krvnej cievy.
Vakcína sa nemá použiť, ak sa jej vzhľad zmení.
Rutinné očkovanie proti poliomyelitíde sa vykonáva pre všetky deti zavedením jednej dávky vakcíny v 3. a 4.5 mesiaci podľa Národného kalendára preventívnych očkovaní.
Tretie očkovanie a následné preočkovania sa vykonávajú živou vakcínou proti poliomyelitíde v termínoch uvedených v Národnom kalendári preventívnych očkovaní.
Vakcína Imovax Polio sa používa na tretie očkovanie a následné preočkovanie detí narodených matkám s infekciou HIV, detí s infekciou HIV, ako aj detí v detských domovoch, podľa veku a intervalov medzi očkovaniami a preočkovaniami uvedenými v Národnom Kalendárne preventívne očkovanie - v 6., 18., 20. mesiaci a 14. roku.
Ak sa na očkovanie a preočkovanie používa orálna živá vakcína, treba dodržiavať pokyny na jej použitie.

Vedľajší účinok

Nežiaduce udalosti sú uvedené podľa triedy systémových orgánov a frekvencie výskytu. Frekvencia bola určená na základe nasledujúcich kritérií: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100 až<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко <1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Údaje z klinických štúdií
Miestne a celkové reakcie
Často: bolestivosť v mieste vpichu, horúčka po 1. a 2. dávke očkovania;
Často: erytém v mieste vpichu, horúčka po preočkovaní 3. dávkou;
Zriedkavo: opuch v mieste vpichu.
Veľmi často až často: zvýšenie telesnej teploty na 38,5-39,5°C, prechodné v priebehu 24-48 hodín po očkovaní/preočkovaní liekom Imovax Polio.
Údaje z pozorovania po registrácii
Keďže hlásenia o nežiaducich udalostiach pri komerčnom používaní lieku boli prijaté veľmi zriedkavo a od populácie s neurčeným počtom pacientov, ich frekvencia bola klasifikovaná ako „frekvencia neznáma“.
Bezpečnostné ukazovatele vakcíny Imovax Polio sa medzi pacientmi rôzneho veku významne nelíšia vzhľadom na relatívnu frekvenciu nežiaducich účinkov a skutočnosť, že niektoré udalosti sú špecifické pre určitý vek (napríklad kŕče u dojčiat a detí vo veku od 2 do 11 rokov myalgia / artralgia - u dospievajúcich a dospelých). Navyše, vzhľadom na súčasné podanie iných vakcín s vakcínou Imovax Polio, nie je možné stanoviť presnú príčinnú súvislosť medzi výskytom nežiaducich účinkov a použitím vakcíny.
Najčastejšie nežiaduce udalosti: lokálne reakcie a zvýšenie telesnej teploty (približne 20 % a 10 % všetkých hlásených nežiaducich udalostí).
Miestne a celkové reakcie
Opuch, bolestivosť, začervenanie v mieste vpichu, ktoré sa objaví počas prvých 48 hodín po injekcii a pretrváva 1-2 dni; horúčka v prvých 24-48 hodinách po očkovaní.
Druhá strana centrálneho nervového systému
Nepokoj, ospalosť, podráždenosť v prvých hodinách alebo dňoch po očkovaní (krátkodobé).
Z nervového systému
Krátkodobé kŕče, febrilné kŕče v prvých dňoch po očkovaní; bolesť hlavy; prechodná slabá parestézia (hlavne končatín) počas prvých 2 týždňov po očkovaní.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa záchvaty môžu vyskytnúť aj po stanovenom čase. Po 7 dňoch však neexistuje dôkaz, že by záchvaty súviseli s očkovaním.
Na strane kože a podkožného tkaniva
Vyrážka, žihľavka.
Z imunitného systému
Alergická reakcia, anafylaktická reakcia, anafylaktický šok.
Z pohybového aparátu
Mierna a prechodná artralgia a myalgia v prvých dňoch po očkovaní.
Na strane hematopoetických orgánov
Lymfadenopatia.
U hlboko predčasne narodených detí (narodených v 28. týždni alebo skôr) sa môžu v priebehu 2-3 dní po očkovaní vyskytnúť prípady predĺženia časových intervalov medzi dýchacími pohybmi (pozri časť „S opatrnosťou“).
Pacient by mal byť upozornený, že ak má nejaké nežiaduce javy, ktoré nie sú uvedené v tomto návode, má sa poradiť s lekárom.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje.

Interakcia s inými liekmi

Liek Imovax Polio sa môže podávať súčasne rôznymi injekčnými striekačkami do rôznych častí tela s inými vakcínami Národného kalendára preventívnych očkovaní (s výnimkou vakcín BCG a BCG-M).
Vakcína sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými vakcínami alebo liekmi.

špeciálne pokyny

Očkovanie osôb s chronickými imunodeficienciami, ako je infekcia HIV, sa odporúča aj vtedy, ak môže byť imunitná odpoveď na podanie vakcíny znížená v dôsledku základného ochorenia.
Očkovanie je indikované aj u jedincov, u ktorých je podanie orálnej živej vakcíny kontraindikované a na preočkovanie jedincov. primárne očkovanie perorálnou vakcínou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zapojiť sa do iných potenciálne nebezpečných činností

Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti sa neskúmal.

Formulár na uvoľnenie

Suspenzia na intramuskulárne a subkutánne podanie 0,5 ml/dávka.
Jedna dávka (0,5 ml) v 1 ml sklenenej injekčnej striekačke typu 1 s elastomérovým piestom, s pevnou ihlou a ochranným krytom na ihlu alebo bez ihly s ochranným krytom na kanylu injekčnej striekačky, spolu s dvomi samostatnými ihlami.
1 alebo 5 injekčných striekačiek s pevnou ihlou alebo bez nej, spolu s dvoma samostatnými ihlami v uzavretom blistrovom balení (PET / PVC).
Pri balení v Sanofi Pasteur S.A., Francúzsko
1 uzavreté blistrové balenie (PET / PVC) obsahujúce 1 injekčnú striekačku s pevnou ihlou alebo bez ihly spolu s dvoma samostatnými ihlami v kartónovej škatuľke s návodom na použitie.
Pri balení vo Federálnom štátnom jednotnom podniku „Podnik na výrobu bakteriálnych a vírusových prípravkov Ústavu detskej obrny a vírusovej encefalitídy pomenovaný po M.P. Chumakov RAMS "
1 uzavretý blister (PET / PVC) obsahujúci 1 injekčnú striekačku s pevnou ihlou v kartónovej škatuľke s návodom na použitie.
4 balenia s uzavretými bunkami (blistre) (PET / PVC) obsahujúce 5 injekčných striekačiek s pevnou ihlou alebo bez ihly, doplnené dvoma samostatnými ihlami v kartónovej škatuľke s návodom na použitie.

Čas použiteľnosti

3 roky.
Prípravok po expirácii by sa nemal používať.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 2 až 8 C na tmavom mieste. Neuchovávajte v mrazničke.
Držte mimo dosahu detí.

Podmienky na dovolenku

Na balenie obsahujúce 1 injekčnú striekačku:
Vydáva sa na lekársky predpis.
Pre balenie obsahujúce 20 injekčných striekačiek:
Pre zdravotnícke zariadenia.

Právnická osoba, na meno ktorej bolo vydané osvedčenie o registrácii

Sanofi Pasteur S.A., Francúzsko

Výrobca
Sanofi Pasteur S.A., Francúzsko
Sanofi Pasteur S.A.,
alebo
Sanofi Pasteur S.A., Francúzsko
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Idustriel d "Incarville, 27100, Val De Reuil, Francúzsko

Vydávanie kontroly kvality
Sanofi Pasteur S.A., Francúzsko
Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L "Etoile, Francúzsko
alebo
Sanofi Pasteur S.A., Francúzsko
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Industriel d "Incarville. 27100, Val De Reuil, Francúzsko
alebo
FSUE „Podnik na výrobu bakteriálnych a vírusových liekov
Ústav poliomyelitídy a vírusovej encefalitídy. M.P. Chumakov RAMS ",
142782, Rusko, Moskva, osada Moskovsky, poz. Polio Institute

Reklamácie spotrebiteľov by mali byť zaslané na adresu v Rusku:
Federálna služba pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (Roszdravnadzor)
109074, Moskva. Slavjanské námestie 4. budova 1
a/alebo
Skupina Sanofi aventis as
125009, Moskva, ul. Tverská, 22

1 dávka (0,5 ml) obsahuje

Účinné látky:

vírus poliomyelitídy * 1 typ, kmeň Mahoney (inaktivovaný) ... ... 40 jednotiek D antigénu,

vírus poliomyelitídy * typ 2, kmeň MEF-1 (inaktivovaný) ... ... 8 jednotiek D antigénu,

vírus poliomyelitídy * typ 3, kmeň Saukett (inaktivovaný) …… 32 jednotiek D antigénu.

* kultivované na Vero bunkách

Pomocné látky:

2-fenoxyetanol 2,0 - 3,0 μl, formaldehyd 2,0 - 20,0 μg, médium Hanks 199 (obsahujúce okrem iného aminokyseliny, minerálne soli, vitamíny, glukózu, polysorbát 80 a vodu na injekciu do 0,5 ml), kyselinu chlorovodíkovú alebo sodík hydroxid na úpravu pH.

Popis

Priehľadná bezfarebná kvapalina.

Farmakoterapeutická skupina

Vakcíny proti detskej obrne.

Vírus poliomyelitídy je trivalentný inaktivovaný.
ATX kód J07 BF 03

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Pre vakcíny sa nevyžaduje farmakokinetické hodnotenie

Farmakodynamika

Vakcína je vyrobená z poliovírusu typu 1, 2 a 3 pestovaného v bunkách Vero, purifikovaného a inaktivovaného formaldehydom.

Mesiac po základnom očkovaní (tri dávky) bola úroveň séroprotekcie 100 % pre typ 1 a 3 poliovírusu a od 99 % do 100 % pre typ 2.

Po 4. posilňovacej dávke imunita pretrváva minimálne 5 rokov s ochrannou hladinou titra protilátok u 94 – 99 % pacientov.

Indikácie na použitie

Táto vakcína sa používa na prevenciu poliomyelitídy u novorodencov, malých detí a dospelých v rámci primárneho a sekundárneho očkovania, vrátane tých, u ktorých je kontraindikované použitie živej oslabenej vakcíny proti detskej obrne.

Spôsob podávania a dávkovanie

Primárna vakcinácia: od 2. mesiaca života sa podávajú tri dávky vakcíny, každá po 0,5 ml (1 dávka), s intervalom 1 - 2 mesiace medzi nasledujúcimi dávkami. Prvá revakcinácia (1 posilňovacia dávka) sa vykonáva rok po tretej dávke základného očkovania.

Neočkovaným dospelým sa podajú 2 po sebe idúce injekcie po 0,5 ml (1 dávka) s intervalom medzi injekciami každej dávky 1 mesiac alebo najlepšie 2 mesiace. U dospelých sa prvá revakcinácia (1 posilňovacia dávka) podáva 8 až 12 mesiacov po 2 injekciách vakcíny. Ďalšie posilňovacie dávky sa odporúčajú každých 5 rokov pre deti a dospievajúcich a každých 10 rokov pre dospelých.

Keďže rôzne krajiny používajú rôzne očkovacie schémy, tieto schémy by mali byť v súlade s národnými smernicami.

U detí, ktorých imunizácia IMOVAX POLIO z akéhokoľvek dôvodu bola obmedzená na jedno alebo dve očkovania, je možné následné očkovanie proti poliomyelitíde vykonať živou oslabenou vakcínou v časovom rámci určenom Národným očkovacím kalendárom.

Spôsob zavádzania.

Vakcína sa podáva intramuskulárne alebo subkutánne.

Preferovaným miestom pre intramuskulárnu injekciu je stredná časť stehna u novorodencov a batoliat a deltový sval u detí, dospievajúcich a dospelých.

Vedľajšie účinky

Frekvencia všetkých nežiaducich reakcií zaznamenaných pri praktickom použití je extrémne nízka a predstavuje menej ako 0,01 % z celkového počtu injekcií.

Vzhľadom na schému imunizácie detí sa IMOVAX POLIO zriedkavo podáva samostatne.

Časté nežiaduce reakcie:

Reakcie v mieste vpichu, ako je edém, sa môžu vyskytnúť do 48 hodín po očkovaní a pretrvávajú jeden až dva dni.

Lymfadenopatia.

Reakcia z precitlivenosti typu I na jednu zo zložiek vakcíny, ako je urtikária, angioedém, anafylaktická reakcia alebo anafylaktický šok,

Myalgia a stredná až prechodná artralgia v priebehu dní po očkovaní.

Kŕče (samotné alebo v kombinácii s horúčkou) v priebehu niekoľkých dní po očkovaní, bolesť hlavy, stredne závažná a prechodná parestézia (hlavne dolných končatín) do dvoch týždňov po očkovaní.

Krátkodobá nepokoj, ospalosť a podráždenosť počas prvých hodín alebo dní po očkovaní.

Veľmi predčasne narodené deti (mladšie ako 28 týždňov) môžu mať krátkodobé apnoe v priebehu 2–3 dní po očkovaní.

Kontraindikácie

Akútne ochorenia a ochorenia sprevádzané zvýšením telesnej teploty

Exacerbácia chronických ochorení

Precitlivenosť na streptomycín, neomycín, polymyxín B, ako aj na ďalšie zložky, ktoré tvoria vakcínu.

Liekové interakcie

IMOVAX POLIO sa môže používať súčasne (v ten istý deň) s inými očkovacími látkami za predpokladu, že sa podáva do rôznych častí tela rôznymi injekčnými striekačkami. Výnimkou je BCG vakcína, ktorej zavedenie v ten istý deň s inými parenterálnymi vakcínami je zakázané v súlade s nariadením ministra zdravotníctva Kazašskej republiky zo dňa 18.2.2001 č.471 „O štáte a opatreniach posilniť boj proti tuberkulóze v Kazašskej republike“

špeciálne pokyny

Neaplikujte injekciu do cievneho riečiska, uistite sa, že ihla nevnikla do cievy.

Vakcínu nepoužívajte, ak je zakalená!

Ako každá injekčná očkovacia látka, aj IMOVAX POLIO sa má podávať s opatrnosťou pacientom s trombocytopéniou alebo krvácaním, pretože po intramuskulárnom podaní sa u takýchto pacientov môže objaviť krvácanie.

Rovnako ako u všetkých injekčných vakcín existuje malá pravdepodobnosť anafylaktickej reakcie. V tomto smere je potrebné mať pripravené vhodné lieky a po podaní vakcíny pacienta sledovať.

Imunitná odpoveď na vakcínu môže byť oslabená u imunokompromitovaných alebo imunosuprimovaných pacientov. V takýchto prípadoch sa odporúča odložiť očkovanie na neskorší dátum, kým sa nedokončí liečba alebo kým sa neskontroluje úroveň imunitnej ochrany príslušného pacienta. Odporúča sa však očkovanie osôb trpiacich chronickou imunodeficienciou (napríklad HIV infikovaných), a to aj napriek možnému obmedzeniu imunitnej odpovede v dôsledku základného ochorenia.

Vakcína IMOVAX POLIO je indikovaná aj pacientom, u ktorých je perorálne očkovanie kontraindikované. Môže sa použiť aj na posilňovaciu vakcináciu pacientov, ktorí už predtým dostali perorálne očkovanie.

Primárna imunizácia predčasne narodených detí (narodených v ≤ 28. týždni tehotenstva), najmä ak sú v anamnéze respiračné ťažkosti, by mala zvážiť potenciálne riziko dýchavičnosti a potrebu monitorovať funkciu dýchania počas 48-72 hodín. Keďže výhody očkovania sú v tejto skupine novorodencov vysoké, nemalo by sa od neho upúšťať ani ho odkladať.

Rutinné očkovanie vyvoláva u ľudí mnohé pochybnosti. Každý vie len to, že očkovanie je povinné, ale prečo, prečo, z čoho? Lekári a sestry nedokážu odpovedať na tieto otázky svojim pacientom, ktorí prišli na ďalšie bežné očkovanie. Ak má človek informácie o tom, na čo je potrebná konkrétna vakcína, potom môže pokojne povedať, že je chránený pred rôznymi chorobami. Venujme pozornosť takej forme očkovania, ako je Imovax Polio. Na čo slúži táto vakcína, na čo pomáha a je potrebné túto vakcínu dostať? Tento materiál vám povie o všetkých podrobnostiach.

Očkovanie proti detskej obrne: prečo to robiť?

Očkovanie populácie proti chorobám, ako je poliomyelitída, sa objavilo nie tak dávno. V minulom storočí americký vedec vyvinul a potom predstavil vakcínu proti detskej obrne. V Rusku sa používa domáca očkovacia látka, ktorú vyvinuli dvaja lekári: Smorodintsev a Chumakov. Dnes vakcínu vyrába jedna z francúzskych spoločností. Vakcína "Imovax Polio" sa pomerne dobre etablovala v Rusku a krajinách SNŠ, preto očkovanie obyvateľstva proti poliomyelitíde pokračuje. Prečo je potrebné očkovanie proti poliomyelitíde a aké nebezpečné môže byť toto ochorenie?

Ochorenie poliomyelitída je druh infekčného ochorenia, ktoré je vyvolané faktorom, ako sú vírusové infekcie. Vírus choroby postihuje nervové zakončenia človeka a dosahuje oblasť šedej hmoty miechy. Obrovskú nevýhodu takejto choroby možno nazvať vysoko nákazlivým faktorom. To znamená, že vírus sa šíri z chorého na zdravého človeka úzkym kontaktom pomerne rýchlo. Obrna sa lieči symptomatickou terapiou. Vedci zistili, že takejto nebezpečnej chorobe je oveľa jednoduchšie predchádzať, ako ju liečiť. Vakcína Imovax Polio bola vyvinutá na zabránenie vzniku poliomyelitídy.

Vírus detskej obrny, ktorý preniká do centrálneho nervového systému, ho ovplyvňuje, čo spôsobuje nasledujúce negatívne dôsledky:

• Dochádza k poruche funkcie končatín, čo vedie k rozvoju paralýzy a parézy. V dôsledku toho sa vyvíjajú paralytické formy chorôb.
• Pozoruje sa poškodenie dýchacích centier, ktoré vyvrcholí rozvojom paralýzy dýchacích orgánov.
• Vyvíja sa neparalytická poliomyelitída, ktorá má priaznivé známky zotavenia.

Od zavedenia očkovania proti detskej obrne počet ohnísk ochorenia klesol z tisícok na stovky. Najčastejšie sa choroba vyvíja u detí vo vekovej skupine od niekoľkých mesiacov do 7 rokov. V skutočnosti sa preto očkovanie Imovax Polio podáva deťom v prvých mesiacoch života, čo umožňuje vyhnúť sa tejto nebezpečnej chorobe, ktorá môže viesť k rozvoju vážnych následkov.

Čo je očkovacia látka "Imovax Polio"

Rovnako ako mnoho rôznych vakcín, liek Imovax Polio nie je nič iné ako častice vírusu detskej obrny, ktorý bol získaný umelými prostriedkami. Tento vírus je po získaní v laboratórnych podmienkach podrobený tepelnému spracovaniu, v dôsledku čoho dochádza k jeho smrti.

Ampulky vakcíny Imovax Polio obsahujú tento „usmrtený“ vírus, ktorý nemôže spôsobiť ochorenie, ale je určený na to, aby si proti nemu ľudský imunitný systém vytvoril ochranu. Výsledkom je, že vakcína nie je liekom na vírus, ale jeho ľahšou formou, s ktorou sa telo vyrovná, pričom si vytvorí imunitu.

Čo je vo vakcíne

Okrem neaktívneho vírusu poliomyelitídy 1. typu 1. typu s objemom 40U obsahuje Imovax Polio tieto zložky:

• Vírus poliomyelitídy druhého typu v množstve 8 IU;
• Vírus tretieho typu v množstve 32 jednotiek;
• formaldehyd v minimálnych množstvách;
• vstrekovacia kvapalina;
• Éterové zloženie etylénglykolu.

To všetko je súčasťou jednej ampulky vakcíny, ktorej dávka je 0,5 ml. Dávkovanie podávanej vakcíny sa líši takými faktormi, ako je vek očkovaného, ​​o čom sa dozvieme neskôr.

Vlastnosti použitia vakcíny "Imovax Polio"

Liek je dostatočne silný prostriedok, ktorý môže pri nesprávnom očkovaní vyvolať komplikácie. Návod na použitie Imovax Polio je obsiahnutý v každom balení so zložením lieku. Pri očkovaní je nevyhnutné, aby ste sa oboznámili s popisom a vlastnosťami použitia. Hlavné faktory, ktorým je potrebné venovať pozornosť v pokynoch, sú:

• Účel lieku. Jeho hlavným účelom je schopnosť ľudského tela vyvinúť imunitu voči chorobám, ako je poliomyelitída.
• Očkovanie sa vykonáva výlučne dvoma spôsobmi: subkutánne alebo intramuskulárne.
• Pred očkovaním pacienta je potrebné vyšetrenie lekárom. Vakcína sa podáva len so súhlasom lekára.
• Po prvom očkovaní je povinné dodržiavať frekvenciu očkovania a tá sa sleduje v zdravotníckych zariadeniach v mieste bydliska.

Deti sú očkované proti detskej obrne do troch mesiacov. Práve tieto tri mesiace chráni dieťa pred chorobou imunita matky, a to dojčením. Prvé očkovanie detí začína vo veku troch mesiacov. Dávkovanie a frekvencia očkovania sa vykonáva podľa nasledujúcej schémy:

1. Deťom vo veku troch, štyroch a 6 mesiacov sa podáva dávka 0,5 ml lieku. Často je interval medzi očkovaniami približne 1,5 mesiaca, čo je ideálna očkovacia schéma.
2. Ďalšie očkovanie sa vykonáva vo veku jedného roka. Dávkovanie zároveň zostáva štandardné - 0,5 ml.
3. Ďalšie očkovanie sa vykoná po 18 mesiacoch s rovnakou dávkou.
4. V budúcnosti sa vakcína Imovax Polio, ako naznačuje návod, podáva v rovnakej dávke každých päť rokov života človeka.
5. Keď sa dieťa stane dospelým, to znamená od 18 rokov, očkovanie sa vykonáva každých 10 rokov.

Pre každého pacienta od narodenia vedie klinika očkovaciu anamnézu, kde môžete určiť, kedy je potrebné ďalšie očkovanie.

Prítomnosť kontraindikácií

Jedinou a hlavnou indikáciou na použitie lieku "Imovax Polio" je prevencia poliomyelitídy.

Je dôležité vedieť! Prevencia a liečba by sa nemali zamieňať. Vakcína sa robí, aby sa zabránilo rozvoju detskej obrny. Ak sú prítomné príznaky ochorenia, potom je potrebná liečba.

Existujú určité kontraindikácie očkovania týmto liekom, o ktorých by ste si mali byť vedomí:

• v prítomnosti akútnych infekčných ochorení;
• neočkované vo veku menej ako 3 mesiace;
• v prítomnosti alergických reakcií na jednu zo zložiek vakcíny. V tomto prípade lekár individuálne predpisuje očkovanie pacienta proti poliomyelitíde pomocou iných liekov, napríklad Poliorix.

Aké komplikácie môže liek spôsobiť

Na prevenciu poliomyelitídy je najlepším liekom Imovax Polio. Dobre sa osvedčila a už dlho sa používa ako hlavná vakcína. V zriedkavých prípadoch, ale vývoj takýchto komplikácií nie je vylúčený:

• opuch a začervenanie v oblasti, kde bola vakcína podaná;
• zvýšenie telesnej teploty na 38-39 stupňov;
• alergické reakcie vo forme urtikárie;
• opuch a bolesť svalov;
• ospalosť, podráždenosť a bolesti hlavy.

Najčastejšie sa tieto vedľajšie účinky vyskytujú u detí mladších ako 12 rokov. Tieto príznaky čoskoro zmiznú bez toho, aby vyvolali vážne komplikácie.

Ako sa vyhnúť rozvoju komplikácií

Existujú prípady, keď sa vedľajšie účinky lieku nevyskytli v dôsledku negatívnej reakcie, ale v dôsledku nesprávnej techniky očkovania. Aby sa predišlo komplikáciám po vykonanom očkovaní, je potrebná príprava:

• Pacient by mal byť vyšetrený lekárom, kde mu predpíše príslušné vyšetrenia (moč a krvné testy).
• V predvečer očkovania pre malé deti je zakázané zavádzať do stravy nový druh doplnkových potravín, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie.
• Vedľajšie účinky lieku sa vyskytujú aj pri nesprávnom skladovaní produktu. Prítomnosť zákalu a iných nečistôt v ampulke Imovax Polio je neprijateľná. Pozor si treba dať na dátum exspirácie lieku, ktorý nájdete na obale.
• Pri aplikácii očkovacej látky musí sestra kožu namazať alkoholom, zákrok musí vykonávať v rukaviciach.

Je dôležité vedieť! Je zakázané očkovať, ak sa človek necíti dobre. Aj bolesť hlavy je dôvodom na odloženie očkovania.

Po očkovaní je potrebné minimalizovať prítomnosť spoločnosti. Neodporúča sa navštevovať trhy, jedálne, kúpaliská a pod. Nie je dôvod vzdávať sa práce, no snažte sa mať menej kontaktu s ľuďmi. Je tiež nemožné zvlhčiť miesto vakcinácie na 24 hodín, na čo sa môže vyvinúť zodpovedajúca reakcia. Ak sa po očkovaní vyvinú negatívne dôsledky, mali by ste okamžite ísť do nemocnice.

Posledný aktualizovaný popis od výrobcu 31.07.1997

Filtrovaný zoznam

Účinná látka:

ATX

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

Zloženie a forma uvoľňovania

Injekcia. 1 dávka (0,5 ml) obsahuje inaktivovanú vakcínu na prevenciu poliomyelitídy 1. typu - 1 očkovaciu dávku, inaktivovanú vakcínu na prevenciu poliomyelitídy 2. typu - 1 očkovaciu dávku, inaktivovanú vakcínu na prevenciu poliomyelitídy 3. typu - 1 očkovaciu látku dávka , 2-fenoxyetanol - maximálne 0,005 ml, formaldehyd - maximálne 0,1 mg. Dostupné v injekčných striekačkách alebo ampulkách na 1 dávku; v škatuľke 1 injekčná striekačka alebo 20 ampuliek. Jedna dávka inaktivovanej vakcíny na prevenciu poliomyelitídy typu 1, 2 a 3 zodpovedá množstvu antigénu, ktoré spĺňa normy a požiadavky testu antigénnej aktivity opísaného vo francúzskom a európskom liekopise.

Charakteristický

Inaktivovaná vakcína na prevenciu poliomyelitídy. Vakcína je vyrobená z 3 typov vírusov poliomyelitídy kultivovaných na bunkovej línii BERO a inaktivovaných formalínom.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- imunostimulačný.

Tvorba špecifickej imunity proti poliovírusom.

Klinická farmakológia

Imunita sa získava po 3. injekcii vakcíny, zvyšuje sa ďalšími injekciami lieku a trvá najmenej 5 rokov po prvom preočkovaní. Imovax Polio spôsobuje tvorbu značného množstva vírus-neutralizujúcich protilátok, už od 2. injekcie, bez ohľadu na celkový stav očkovaného (imunodeficiencia, črevná patológia, dystrofia). Po zavedení 3 dávok vakcíny sa pozoruje sérokonverzia u 95 – 100 % očkovaných.

Indikácie lieku Imovax Polio

Prevencia poliomyelitídy, vr. u osôb s kontraindikáciami na použitie „živej vakcíny proti detskej obrne“.

Kontraindikácie

Alergia na streptomycín.

Vedľajšie účinky

Neidentifikované.

Interakcia

Vakcína Imovax Polio sa môže použiť v kombinácii s inými injekčnými formami vakcín: na prevenciu záškrtu, tetanu, čierneho kašľa, infekcií spôsobených Haemophilus influenzae typu B a hepatitídy B.

Podobné lieky:

Rusko

Rusko

Dávková forma: & nbspsuspenzia na intramuskulárne a subkutánne podanie zloženie:

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:

Aktívne zložky:
Vírus detskej obrny * inaktivovaný typ 1 (Mahoney)	40 jednotiek D antigénu
Vírus poliomyelitídy * inaktivovaný typ 2 (MEF-1)	8 jednotiek D antigénu
Polio Virus * Typ 3 inaktivovaný (Sockett)	32 jednotiek D antigénu
Pomocné látky:
2-fenoxyetanol - konzervačná látka	od 2 do 3 μl
Formaldehyd je konzervačná látka	od 2 do 20 mcg
Streda 199 Hanks ** - Rozpúšťadlo / Stabilizátor
* kultivované na VERO bunkách

** Streda 199 Hanks(bez fenolovej červene) je zmes aminokyselín (D, L-alanín, arginín hydrochlorid, D, L-asparágová kyselina, cysteín hydrochlorid monohydrát, cystín dihydrochlorid, D, L-glutám monohydrát, glutamín, glycín, histidín hydrochlorid, monohydrát L-izoleucín, hydroxyprolín, D, L-leucín, lyzín hydrochlorid,D, L-metionín,D, L-fenylalanín, prolín, D, L-cerín, D, L-treonín, D, L-tryptofán, tyrozín disodný, D, L-valín), minerálne soli (chlorid vápenatý, nonahydrát dusičnanu železitého, chlorid draselný, horčík heptahydrát síranu, chlorid sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan sodný), vitamíny (kyselina askorbová, biotín, ergokalciferol, pantotenát vápenatý, cholínchlorid, kyselina listová, inozitol, menadion, kyselina nikotínová, nikotínamid, kyselina para-aminobenzoová,pyridoxal hydrochlorid, pyridoxín hydrochlorid, riboflavín, tiamín hydrochlorid, retinol acetát, alfa-tokoferol disodný fosfát) a ďalšie zložky (adenín sulfát, trifosadenín disodný, adenozín fosfát, cholesterol, deoxyribóza, deoxidín hydrochlorid, gidroxín, octan sodný, polytyroxín, acetát sodný, hydrochlorid uracil, xantín sodný) rozpustený vo vode na injekciu.

Hodnota pH sa upraví kyselinou chlorovodíkovou alebo hydroxidom sodným.

Antibiotiká (streptomycín, neomycín a polymyxín B) sa používajú pri výrobe vakcín, ale v konečnom produkte nie sú prítomné v detegovateľných množstvách.

Vakcína spĺňa požiadavky Európskeho liekopisu a odporúčaní WHO.

Popis:

Priehľadná bezfarebná kvapalina.

Farmakoterapeutická skupina: MIBP - ATX vakcína: & nbsp

J.07.B.F Vakcíny proti detskej obrne

J.07.B.F.03 Vírus poliomyelitídy - trivalentný inaktivovaný

Farmakodynamika:

Liek Imovax Polio je suspenzia vírusov poliomyelitídy typu 1, 2 a 3, kultivovaná na bunkovej líniiVERO, purifikovaný a potom inaktivovaný formaldehydom.

1 mesiac po trojnásobnej vakcinácii Imovax Polio je frekvencia detekcie protilátok proti vírusom poliomyelitídy typu 1 a 3 100 % a proti vírusu typu2 - 99-100%.

U detí od 1 do 3 rokov vedie preočkovanie k významnému zvýšeniu geometrického stredného titra (SGT) protilátok a frekvencia detekcie protilátok v krvnom sére sa blíži k 100 %. Ochranná SHT protilátok proti vírusom poliomyelitídy všetkých troch typov pretrváva 4-5 rokov po preočkovaní. Po 1. preočkovaní je imunita zachovaná minimálne 5 rokov.

Maťpanjeho imunizovaných dospievajúcich a dospelých vedie preočkovanie k výraznej imunitnej odpovedi s vysokou úrovňou séroprotekcie, blížiacou sa k 100 % a výraznému zvýšeniu CGT protilátok.

Indikácie: Špecifická profylaxia poliomyelitídy pre primárnu imunizáciu a preočkovanie detí, dospievajúcich a dospelých. Kontraindikácie:

Alergia na účinnú látku, na jednu z pomocných látok, ktoré tvoria vakcínu, neomycín, streptomycín alebo polymyxín B; alergická reakcia na predchádzajúce podanie vakcíny Imovax Polio;

Choroby sprevádzané horúčkou, akútne infekčné alebo chronické ochorenie v akútnom štádiu. Očkovanie sa vykonáva 2-4 týždne po zotavení alebo počas obdobia rekonvalescencie alebo remisie. Pri miernom ARVI, akútnych črevných ochoreniach atď., Očkovanie sa vykonáva ihneď po normalizácii teploty.

Opatrne:

V prípade trombocytopénie alebo porúch zrážania krvi sa má vakcína podať subkutánne.

Ak je potrebné užívať lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, pretože imunitná odpoveď na vakcínu môže byť znížená. V takýchto prípadoch sa odporúča odložiť očkovanie až do ukončenia liečby. Ak očkovanie nemožno odložiť, po očkovaní sa má skontrolovať hladina protilátok pacienta, aby sa zabezpečilo, že je dostatočná na zabezpečenie ochrany proti detskej obrne.

U hlboko predčasne narodených detí (narodených 28 týždňov alebo skôr). Potenciálne riziko apnoe a potreba monitorovať dýchanie počas 48-72 hodín by sa mali zvážiť pri vykonávaní počiatočného cyklu imunizácie u detí narodených v 28. týždni alebo skôr, najmä u detí s nezrelosťou dýchacieho systému v anamnéze. Keďže prínosy imunizácie tejto skupiny detí sú vysoké, očkovanie by sa nemalo odkladať alebo považovať za kontraindikované.

Tehotenstvo a laktácia:

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití očkovacej látky počas gravidity. V štúdiách na zvieratách nebol dostatok údajov o účinku lieku Imovax Polio na graviditu, vývoj embrya a plodu, pôrod.apostnatálny vývoj. Potenciálne riziko nie je známe.

V prípade potreby sa vakcína Imovax Polio môže použiť počas tehotenstva.

Dojčenie nie je kontraindikáciou očkovania.

Spôsob podávania a dávkovanie:

Vakcína sa podáva intramuskulárne alebo subkutánne v jednej dávke 0,5 ml. Výhodný je intramuskulárny spôsob podávania.

U detí mladších ako 2 roky zavedenie očkovacej látky sa vykonáva v hornej vonkajšej ploche strednej časti stehna.

U detí starších ako 2 roky, dospievajúcich a dospelých zavedenie vakcíny sa vykonáva v oblasti deltového svalu.

Pred injekciou lieku sa uistite, že ihla nevnikla do krvnej cievy.

Vakcína sa nemá použiť, ak sa jej vzhľad zmení.

Rutinné očkovanie proti poliomyelitíde sa vykonáva pre všetky deti zavedením jednej dávky vakcíny v 3. a 4.5 mesiaci podľa Národného kalendára preventívnych očkovaní.

Tretie očkovanie a následné preočkovania sa vykonávajú živou vakcínou proti poliomyelitíde v termínoch uvedených v Národnom kalendári preventívnych očkovaní. Vakcína Imovax Polio sa používa na tretie očkovanie a následné preočkovanie detí narodených matkám s infekciou HIV, detí s infekciou HIV, ako aj detí v detských domovoch, podľa veku a intervalov medzi očkovaniami a preočkovaniami uvedenými v Národnom Kalendárne preventívne očkovanie - v 6., 18., 20. mesiaci a 14. roku.

Ak sa na očkovanie a preočkovanie používa orálna živá vakcína, treba dodržiavať pokyny na jej použitie.

Vedľajšie účinky:

Nežiaduce udalosti sú uvedené podľa triedy systémových orgánov a frekvencie výskytu. Frekvencia bola stanovená na základe nasledujúcich kritérií: veľmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100 až< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1(00), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Údaje z klinických štúdií

Miestne a celkové reakcie

Často:bolestivosť v mieste vpichu, horúčka po 1. a 2. dávke očkovania;

Často:erytém v mieste vpichu, horúčka po preočkovaní 3. dávkou;

Zriedkavo:opuch v mieste vpichu.

Veľmi často až často:zvýšenie telesnej teploty na 38,5-39,5°C, prechodné v priebehu 24-48 hodín po očkovaní/preočkovaní liekom Imovax Polio.

Údaje z pozorovania po registrácii

Keďže hlásenia o nežiaducich udalostiach pri komerčnom používaní lieku boli prijaté veľmi zriedkavo a od populácie s neurčeným počtom pacientov, ich frekvencia bola klasifikovaná ako „frekvencia neznáma“.

Bezpečnostné ukazovatele vakcíny Imovax Polio sa medzi pacientmi rôzneho veku významne nelíšia vzhľadom na relatívnu frekvenciu nežiaducich účinkov a skutočnosť, že niektoré udalosti sú špecifické pre určitý vek (napríklad kŕče u dojčiat a detí vo veku od 2 do 11 rokov , myalgia / artralgia - u dospievajúcich a v dospelostilups). Navyše v dôsledku súčasného podávania iných vakcín s vakcínouImovaxDetská obrna, nie je možné stanoviť presnú príčinnú súvislosť medzi výskytom nežiaducich účinkov a použitím vakcíny.

Najčastejšie nežiaduce udalosti: lokálne reakcie a zvýšenie telesnej teploty (približne 20 % a 10 % všetkých hlásených nežiaducich udalostí).

Miestne a celkové reakcie

Opuch, bolestivosť, začervenanie v mieste vpichu, ktoré sa objaví počas prvých 48 hodín po injekcii a pretrváva 1-2 dni; horúčka v prvých 24-48 hodinách po očkovaní.

Z centrálneho nervového systému

Nepokoj, ospalosť, podráždenosť v prvých hodinách alebo dňoch po očkovaní (krátkodobé).

Z nervového systému

Krátkodobé kŕče, febrilné kŕče v prvých dňoch po očkovaní; bolesť hlavy; prechodná slabá parestézia (hlavne končatín) počas prvých 2 týždňov po očkovaní.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa záchvaty môžu vyskytnúť aj po stanovenom čase. Po 7 dňoch však neexistuje dôkaz, že by záchvaty súviseli s očkovaním.

Na strane kože a podkožného tkaniva

Vyrážka, žihľavka.

Z imunitného systému

Alergická reakcia, anafylaktická reakcia, anafylaktický šok.

Z pohybového aparátu

Mierna a prechodná artralgia a myalgia v prvých dňoch po očkovaní.

Na strane hematopoetických orgánov

Lymfadenopatia.

U veľmi predčasne narodených detí (narodených v 28. týždni alebo skôr) sa môžu v priebehu 2-3 dní po očkovaní vyskytnúť prípady predĺženia intervalov medzi vdychmi (pozri časť „S opatrnosťou“).

Pacienta treba upozorniť, že ak má nejaké nežiaduce javy, ktoré nie sú špecifikované v tomto návode, má sa poradiť s lekárom.

Predávkovanie:

Nie sú k dispozícii žiadne údaje.

Interakcia:

Liek Imovax Polio sa môže podávať súčasne rôznymi injekčnými striekačkami do rôznych častí tela s inými vakcínami Národného kalendára preventívnych očkovaní (s výnimkou vakcín BCG a BCG-M).

Vakcína sa nemá miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými vakcínami alebo liekmi Špeciálne pokyny:

Očkovanie osôb s chronickými imunodeficienciami, ako je infekcia HIV, sa odporúča aj vtedy, ak môže byť imunitná odpoveď na podanie vakcíny znížená v dôsledku základného ochorenia.

Očkovanie je indikované aj u osôb, u ktorých je podanie perorálnej živej vakcíny kontraindikované a pri preočkovaní osôb, u ktorých sa vykonalo primvakcinácia perorálnou vakcínou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá. St a kožušiny.:

Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti sa neskúmal.

Uvoľňovacia forma / dávkovanie:

Suspenzia na intramuskulárne a subkutánne podanie, 0,5 ml / dávka.

Balíček:

Jedna dávka (0,5 ml) v 1 ml sklenenej injekčnej striekačke typu 1 s elastomérovým piestom, s pevnou ihlou a ochranným krytom na ihlu alebo bez ihly s ochranným krytom na kanylu injekčnej striekačky, spolu s dvomi samostatnými ihlami.

1 alebo 5 injekčných striekačiek s pevnou ihlou alebo bez ihly, spolu s dvoma samostatnými ihlami a v uzavretom blistrovom balení (PET / PVC).

Pri balení v Sanofi Pasteur S.A., Francúzsko

1 uzavreté blistrové balenie (PET / PVC) obsahujúce 1 injekčnú striekačku s pevnou ihlou alebo bez ihly spolu s dvoma samostatnými ihlami v kartónovej škatuľke s návodom na použitie.

Pri balení vo Federálnom štátnom unitárnom podniku "Podnik na výrobu bakteriálnych a vírusových prípravkov Ústavu detskej obrny a vírusovej encefalitídy pomenovaný po MP. Chumakov RAMP"

1 uzavretý blister (PET / PVC) obsahujúci 1 injekčnú striekačku s pevnou ihlou v kartónovej škatuľke s návodom na použitie.

4 balenia s uzavretými bunkami (blistre) (PET / PVC) obsahujúce 5 injekčných striekačiek s pevnou ihlou alebo bez ihly, doplnené dvoma samostatnými ihlami v kartónovej škatuľke s návodom na použitie. Podmienky skladovania:

Skladujte od 2 do 8°C, na tmavom mieste. Neuchovávajte v mrazničke.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti:

3 roky.

Liek s uplynutou dobou použiteľnosti nepodlieha použitiu.

Podmienky výdaja z lekárne: Na predpis Evidenčné číslo: P N015627 / 01 Dátum registrácie: 27.01.2009 / 16.07.2010 Dátum spotreby: Na neurčito Držiteľ rozhodnutia o registrácii: