Postup pri ničení liekov. Ako odpisovať expirované lieky? Ako správne odpisovať lieky

Aké regulačné dokumenty upravujú ničenie liekov, umiestňovanie liekov do karanténnej zóny? Aký je algoritmus akcií? Kedy musí lekáreň zničiť samotný liek a kedy ho možno vrátiť dodávateľovi? Ako je možné minimalizovať náklady na zničenie lekárne? Akou formou by mali byť vypracované akty na zničenie a umiestnenie v karanténnej zóne? Ako môže byť organizácia, ktorá ničí lieky, nútená vypracovať akt a poskytnúť ho lekárni?

23. mája 2013 11432

Venujte pozornosť dátumu odpovede - situácia sa mohla zmeniť.

Neštandardné lieky sa ničia v súlade s „Pravidlami pre ničenie neštandardných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov“ schválenými vládnym nariadením RF z 3. 9. 2010 č. 674 (v znení zmien a doplnení zo 4. 4. 2012).
Koncept vyhradenej karanténnej zóny pre organizácie pôsobiace v oblasti obehu drog nie je súčasnou legislatívou jasne definovaný.
V súlade s klauzulou 12 schválenou vyhláškou Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 23. 8. 2010 č. 706n „Pravidlá pre skladovanie liekov“ (v znení zmenenom a doplnenom 28.12.2010), keď lieky s exspirovanou platnosťou čas použiteľnosti sú identifikované, mali by sa skladovať oddelene od iných skupín liekov finančné prostriedky v špeciálne pridelenom a určenom (karanténnom) priestore.
Podľa bodu 4.2 priemyselného štandardu „Pravidlá pre výdaj (predaj) liekov v lekárenských organizáciách. Základné ustanovenia “, schválené vyhláškou Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 04.03.2003, č. 80 (v znení zmien a doplnení z 18. apríla 2007), pre lieky (lieky) v poškodených obaloch, ktoré nemajú osvedčenia a / alebo potrebná sprievodná dokumentácia, odmietnutá pri prijatí alebo výdaji pacientovi, ktorá nezodpovedá objednávke alebo s uplynutou dobou použiteľnosti, je vyhotovený akt. Takéto lieky musia byť primerane označené a umiestnené na určenom mieste oddelene od ostatných liekov, kým nebudú identifikované, vrátené dodávateľovi alebo v pravý čas zničené.
Norma neustanovuje požiadavky na formu a obsah aktu.
Zákon o identifikácii liekov, ktoré sa majú umiestniť do karanténnej zóny, a o ich pohybe do a z karanténnej zóny možno teda pripraviť v akejkoľvek podobe.
V súlade s odsekom 2 „Pravidiel ničenia liekov, ktoré nie sú v súlade s normami, falšovaných liekov a falšovaných liekov“, lieky a lieky (alebo) falšované lieky, ktoré vyhovujú štandardom, podliehajú zaisteniu a zničeniu rozhodnutím vlastníka týchto liekov, Federálna služba pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou a sociálnym rozvojom alebo súdny príkaz.
Podľa odseku 4 týchto pravidiel je vlastník liekov nespĺňajúcich normy a (alebo) falšovaných liekov v lehote nepresahujúcej 30 dní odo dňa rozhodnutia Federálnej služby pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou a sociálnym rozvojom o ich stiahnutí, zničení a likvidácii. vývoz, je povinný vyhovieť tomuto rozhodnutiu alebo nahlásiť váš nesúhlas s ním.
Súčasná občianska legislatíva Ruskej federácie nedefinuje pojem „vlastník“, avšak v zmysle občianskeho práva je vlastníkom produktu osoba, ktorá ho vlastní na akomkoľvek právnom základe, najmä vlastník produktu. výrobok je jeho vlastníkom, ak neprešiel na inú osobu, napríklad neprešiel tovar za províziu alebo vec za prenájom.
Podľa uvedených Pravidiel teda musí likvidáciu liekov nespĺňajúcich štandardy zabezpečiť ich vlastník, t.j. v tomto prípade farmaceutická organizácia.
Zároveň je v súlade s normami článkov 475-477 Občianskeho zákonníka Ruskej federácie predávajúci (lekáreň) oprávnený predložiť dodávateľovi (výrobcovi) nároky so žiadosťou o náhradu nákladov a strát. vznikli, ak preukáže, že tovar, ktorý mu bol dodaný, bol v čase dodania nekvalitný alebo že došlo k poškodeniu tovaru vinou dodávateľa, napríklad v dôsledku porušenia prepravných podmienok a pod.
Podľa odseku 8 pravidiel likvidáciu liekov vykonáva organizácia s povolením na zhromažďovanie, používanie, neutralizáciu, prepravu a zneškodňovanie odpadu triedy nebezpečnosti I-IV.
V súlade s odsekom 11 týchto pravidiel organizácia, ktorá ničí lieky, pripravuje zákon o ničení liekov, ktorý stanoví:
a) dátum a miesto zničenia liekov;
b) priezvisko, meno, priezvisko osôb, ktoré sa podieľali na ničení liekov, ich pracovisko a postavenie;
c) odôvodnenie zničenia liekov;
d) informácie o zničených liekoch (názov, dávková forma, dávkovanie, jednotky merania, série) a ich množstve, ako aj o nádobách alebo obaloch;
e) meno výrobcu liekov;
f) informácie o vlastníkovi lieku;
g) spôsob ničenia liekov.
Zákon o likvidácii liekov sa pripravuje v deň likvidácie liekov nespĺňajúcich normy a (alebo) falšovaných liekov. Počet kópií tohto zákona sa určuje podľa počtu strán, ktoré sa zúčastnili na zničení určených liekov, podpísaného všetkými osobami, ktoré sa zúčastnili na zničení určených liekov, a osvedčeného pečiatkou organizácie. ktorý ničí lieky (ustanovenie 12 pravidiel).
Ako vyplýva z vyššie uvedených legislatívnych noriem, je právne stanovené, že je potrebné vypracovať zákon, ale nestanovila sa striktná forma zákona o ničení liekov a jasné zloženie osôb podieľajúcich sa na ničení liekov lieky neboli stanovené.
Forma aktu môže byť teda ľubovoľná, ak odráža všetky pozície uvedené v bode 11 pravidiel.
Na zničenie liekov organizáciou, ktorá vykonáva zničenie, môže byť vytvorená príslušná komisia. Zároveň, ako vyplýva z článku 13 pravidiel, účasť na likvidácii liekov ich vlastníkom nie je povinná. V takom prípade sa vlastníkovi zničených liekov zašle zákon o zneškodňovaní liekov alebo ich kópií, osvedčený podľa stanoveného postupu, do 5 pracovných dní odo dňa jeho prípravy.
Pri uzatváraní dohody o likvidácii liekov môžete ďalej uviesť zoznam dokumentov, ktoré dohodu uzatvárajú.

Ekaterina Filippova o tom, ako sa vylučujú neštandardné lieky

Diagnóza - „nelikvidná“

„Koncept liekov nízkej kvality je definovaný v 61-FZ„ O obehu liekov “. Podľa noriem ruskej legislatívy to zahŕňa falšované, falošné a neštandardné lieky, “pripomína Nelly Ignatieva, výkonná riaditeľka RAAS. „Kontrola prijatia sa nevyhnutne vykonáva vo farmaceutických organizáciách, základom pre akceptáciu lieku je dostupnosť dokumentov potvrdzujúcich kvalitu lieku - toto je vyhlásenie o zhode kvality,“ pokračuje Nelly. „V prípade prijatia liekov v neprimeranej kvalite ich lekáreň vráti.“

Naši odborníci:

David Melik-Guseinov (Moskva),

Riaditeľ neziskového partnerstva „Centrum pre sociálnu ekonomiku“, člen koordinačnej rady Štátnej dumy Ruskej federácie pre inovatívny rozvoj lekárskeho a farmaceutického priemyslu

Nelly Ignatieva (Moskva),

Výkonný riaditeľ Ruskej asociácie farmaceutických reťazcov (RAAS), člen Vedeckej spoločnosti farmaceutov v Moskve, Ph. n.

Dmitrij Parkhomenko (Moskva),

Zástupca vedúceho Federálnej služby pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou

David Melik-Huseynov poznamenáva, že tie lieky, ktoré stratili svoje vlastnosti v dôsledku nesprávnej prepravy, logistiky, skladovania (nesprávna teplota, vlhkosť atď.), Je možné považovať za neštandardné. „Identifikácia takýchto liekov je mimoriadne náročná: rovnaká šarža môže obsahovať vysoko kvalitné aj nekvalitné lieky,“ sťažuje sa David Melik-Huseynov.

Lieky tiež spadajú do kategórie neštandardných liekov, ak sa vyskytla chyba v závode výrobcu. „Situácia je tu jednoduchšia - reaguje na ňu celá séria,“ hovorí David Melik-Huseynov. - Roszdravnadzor zvyčajne prijíma takéto informácie od tovární, ale niekedy sa nezávisle stretáva so skutočnosťou nelikvidných výrobkov. V takom prípade sa listy o zistenej vade zasielajú všetkým organizáciám, ktoré tieto lieky mohli dostať. ““ K oznámeniu obvykle dochádza priebežne: Federálny Roszdravnadzor pošle správu regionálnym orgánom a tie zas podnikom, kde boli dodané chybné lieky.

Hľadajte nepriateľa

Federálna služba pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou sa zaoberá hľadaním neštandardných liekov. „V prípadoch, keď Roszdravnadzor z Ruskej federácie zistí, že lieky nespĺňajú kvalitatívne normy, lekárne ich prestanú predávať a samotné lieky musia byť vrátené a zlikvidované,“ hovorí Nelly Ignatieva, výkonná riaditeľka RAAS.

Organizáciu a výkon kontrolnej činnosti upravujú ustanovenia federálneho zákona z 26. decembra 2008 č. 294-FZ „O ochrane práv právnických osôb a fyzických osôb pri výkone štátnej kontroly (dozoru) a komunálnych služieb“. Ovládanie “. Kontrolné činnosti spoločnosti Roszdravnadzor sú sprevádzané výberom vzoriek liekov na ďalšie testovanie na základe laboratórnych komplexov Federálneho štátneho rozpočtového ústavu „Informačno-metodické centrum pre odborné znalosti, účtovníctvo a analýzu obehu liečivých prípravkov“ spoločnosti Roszdravnadzor.

Nelly Ignatieva

Výkonný riaditeľ RAAS:

Údaje o nekvalitných liekoch v Rusku sú nižšie ako v iných krajinách, niektorí odborníci však tvrdia, že sú vyššie. Považujem za vhodné povedať, že nedostatok terapeutickej účinnosti pri užívaní liekov nie je vždy dôsledkom ich nízkej kvality. Výsledok „práce“ lieku je ovplyvnený v prvom rade jeho súladom s pôvodcom ochorenia, ako aj správnym príjmom a skladovaním lieku doma. Poviem vám klasický príklad: súčasné užívanie antikoncepcie s odvarom z ľubovníka bodkovaného nebude mať požadovaný výsledok. Antibakteriálne látky nevyliečia vírusovú infekciu a naopak, ale spôsobia mutáciu patogénu. Faktom je, že naši občania často uprednostňujú samoliečbu pred návštevou lekára. A zlyhanie samoliečby sa potom vysvetľuje nízkou kvalitou liekov.

„Roszdravnadzor vytvoril systém štátnej kontroly kvality liekov,“ hovorí Dmitrij Parkhomenko. „Zahŕňa ústredie, územné orgány Roszdravnadzoru v zložkách Ruskej federácie, laboratórne komplexy na kontrolu kvality liekov a informačný systém Roszdravnadzoru.“

V každom federálnom okrese boli vytvorené laboratórne komplexy, kde sa kvalita liekov testuje liekopisnými metódami. Existujú aj mobilné laboratóriá spoločnosti Roszdravnadzor na expresnú analýzu liekov: podľa Dmitrija Parkhomenka skrínujú kvalitu liekov pomocou nedeštruktívnych spektrálnych metód analýzy a kontrolujú zhodu liekov s požiadavkami regulačných dokumentov na popis indikátorov. "," balenie "," označovanie ".

Všeobecné informácie o opatreniach na štátnu kontrolu kvality liekov sú zverejnené na oficiálnej webovej stránke Roszdravnadzor www.roszdravnadzor.ru. V roku 2014 sa na portáli objavila sekcia vyhľadávania, ktorá sa zaoberala informáciami o drogách stiahnutých z obehu. Nachádza sa v časti „Lieky“ v časti „Kontrola kvality liekov“ v pododdiele „Vyhľadávanie liekov stiahnutých z obehu“ alebo v časti „Elektronické služby“ na webových stránkach.

Nedá sa predať, zničené

„Likvidácia liekov sa vykonáva v súlade so sanitárnymi normami, štandardy pre ničenie neštandardných, falšovaných a falšovaných liekov určuje nariadenie vlády (v znení nariadenia vlády RF zo dňa 04.09.2012 č. 882)“, - hovorí Nelly Ignatieva.

Likvidáciu expirovaných, neštandardných, falšovaných a falšovaných liekov vykonáva organizácia s povolením na zber, používanie, neutralizáciu, prepravu a zneškodňovanie odpadu triedy I-IV na špeciálne vybavených miestach, skládkach a v špeciálne vybavených priestoroch v súlade s ochranou životného prostredia. požiadavky prostredia v súlade s legislatívou Ruskej federácie.

„Samozrejme, nekvalitné lieky nemožno jednoducho vyhodiť na skládku, ako napríklad potraviny po exspirácii, pretože obsahujú určité chemické zložky alebo dokonca celé ich zmesi,“ hovorí David Melik-Huseynov. - Každý liek má svoje vlastné postupy ničenia v závislosti od zloženia a formy lieku. Je možné určiť hlavné spôsoby zneškodňovania vypršaných alebo nekvalitných liekov vrátane spaľovania, pochovávania a rôznych technológií, ktoré neutralizujú chemikálie. “Kvapalné lieky (elixíry, kvapky, injekcie v ampulkách atď.) Sa vylučujú významným zriedením obsahu injekčných liekoviek. , ampulky atď. atď. Lieky sa riedia vodou v pomere 1: 100 a výsledný „slabý roztok“ sa spláchne do odpadu. Zvyšky z ampuliek a iných „nádob“ sa odnášajú na skládku ako bežný priemyselný odpad. Pevné lieky (všetky druhy tabliet, práškov atď.) Sa likvidujú podľa toho, či sú rozpustné vo vode. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 15. decembra 2002 č. 382 hovorí: „Pevné dávkové formy obsahujúce vo vode rozpustné látky liečiv sa po rozdrvení na práškový stav majú riediť vodou v pomere 1: 100 a výsledná suspenzia (alebo roztok) sa odvádza do priemyselnej kanalizácie. “

Pália sa vo vode nerozpustné tuhé dávkové formy aj mäkké dávkové formy (masti, čapíky atď.). Výbušné lieky a liečivé rastlinné materiály s vysokým obsahom rádionuklidov sa ničia pomocou špeciálnych technológií, ktoré vlastnia licencované „likvidačné organizácie“.

Likvidácia liekov a liekov po dátume spotreby, ktoré zahŕňajú omamné a psychotropné látky, sa uskutočňuje v osobitnom poradí. Najťažšou kategóriou z hľadiska eliminácie sú lieky určené pre onkologických pacientov. Ak sa dá nízko toxickým liekom jednoducho predať neobchodovateľný vzhľad alebo ich zmiešaním s pieskom odniesť na skládku pre domácnosť, potom sa pre silné lieky vytvorili špeciálne skládky.

Nech je však liek akýkoľvek - vysoko toxický alebo relatívne „neškodný“ - v prípade porušenia kvalitatívnych ukazovateľov sa vypracuje akt, podľa ktorého je potrebné zastaviť obeh tohto lieku. Musí sa dokumentovať aj skutočnosť jeho zničenia.

V mene kvality

Roszdravnadzor každoročne zverejňuje na svojich webových stránkach zoznamy bezohľadných farmaceutických spoločností, ktorých výrobky spôsobujú množstvo sťažností. Pri zostavovaní čiernej listiny sa berú do úvahy sťažnosti distribútorov, lekárenských organizácií a údaje z plánovaných kontrol samotného Roszdravnadzoru. Hlavnými účastníkmi „hitparády“ sú malé firmy špecializujúce sa na lacné a generické výrobky. Výrobné kapacity týchto spoločností zostávajú veľmi žiaduce, takže nie je potrebné hovoriť o prítomnosti moderných systémov kontroly kvality. Takéto podniky prirodzene nepoužívajú štandardy GMP.

David Melik-Huseynov sa medzitým domnieva, že práve zavedenie noriem GMP by mohlo do značnej miery vyriešiť problém výrobkov nízkej kvality: „Podľa môjho názoru je potrebné dôsledne uplatňovať normy GMP v celom„ farmaceutickom reťazci “- obidve na výrobu a distribúciu a na maloobchod v lekárňach. Skutočný poriadok je možné dosiahnuť takým integrovaným prístupom. ““

Nedodržiavanie deklarovaných štandardov liekov (napríklad prítomnosť nečistôt v jeho zložení) môže spôsobiť, že je liek nielen zbytočný, ale aj nebezpečný. Ak v referenčnom opatrení nie sú splnené také ukazovatele ako miera rozpúšťania, absorpcie, dezintegrácie, je pravdepodobné, že spotrebiteľ nebude čakať na pozitívny účinok liečby.

Liečba môže tiež zhoršiť elementárny rozdiel medzi skutočnou hmotnosťou tablety a hmotnosťou uvedenou na obale, avšak odborníci zaznamenávajú pozitívnu dynamiku v oblasti liekov nízkej kvality. „V posledných rokoch sa zaznamenala tendencia k znižovaniu obehu drog, ktoré ohrozujú život a zdravie občanov,“ hovorí Dmitrij Parkhomenko, hovorca spoločnosti Roszdravnadzor. - Významným faktorom ovplyvňujúcim zlepšovanie kvality liekov je zvýšená zodpovednosť za uvoľňovanie výrobkov, ktoré nespĺňajú stanovené požiadavky. 23. januára 2015 vstúpil do platnosti federálny zákon z 31. decembra 2014 č. 532-F3, ktorý zaviedol priame normy administratívnej a trestnej zodpovednosti za výrobu, dovoz a predaj neštandardných, falšovaných a neregistrovaných liekov. ““

Dmitrij Parkhomenko okrem toho zdôrazňuje význam takých inovácií, ako je selektívna kontrola. Pripomeňme, že táto novinka bola oznámená v decembri 2014, keď bol prijatý federálny zákon č. 429 „O zmene a doplnení federálneho zákona„ o obehu liekov “. Podľa Dmitrija Parkhomenka nový typ štátneho dozoru umožní zaviesť efektívnejší prístup k testovaniu kvality drog vstupujúcich do civilného obehu.

Expirované lieky sú nekvalitné lieky, ktoré by sa nemali používať. Musia byť odpísané a zničené v súlade s Pravidlami pre ničenie neštandardných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov (nariadenie vlády Ruskej federácie z 3.09.2010 č. 674).

Zodpovedný zamestnanec vedie za účelom kontroly dátumu exspirácie lieku denník (kartu) na zaznamenávanie liekov s obmedzenou trvanlivosťou v tlačenej alebo elektronickej podobe.

Ak je na obale lieku uvedené: „Skladujte do 20. novembra 2017“, potom by sa liek nemal používať od 20. novembra 2017. Ak je napísané „Skladujte do novembra 2017“ alebo „Dátum exspirácie: november 2017“, potom sa liek od 1. novembra 2017 neaplikuje.

Skontrolujte tiež dátum spotreby lieku po otvorení balenia v súlade s pokynmi.

Skladovanie exspirovaných liekov

Zodpovedný zamestnanec po expirácii lieky okamžite vynesie z úložných priestorov a zalepí do osobitne určeného a určeného skladovacieho priestoru pre identifikované falšované, neštandardné, falošné lieky. Ďalej sa prevedie k finančne zodpovednému zamestnancovi (napríklad vedúcej sestre oddelenie). To je potrebné vykonať pred získaním povolenia na odpis.

Do 1. marca 2017 boli v karanténnej zóne umiestnené lieky, ktorým vypršala platnosť (nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska z 31. augusta 2016 č. 646n).

Situácia: je správne skladovať expirované lieky na rovnakom stojane s drogami inej skupiny vo vzdialenosti 30 cm

Nie, je to nesprávne.

Uchovávajte lieky po expirácii oddelene od ostatných skupín liekov v osobitne na to určenom a určenom mieste (bod 12 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska z 23. augusta 2010 č. 706n). Od 1. marca 2017 presuňte lieky s vypršanou platnosťou do skladu identifikovaných falšovaných, neštandardných, falošných liekov (nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska z 31. augusta 2016 č.

Likvidácia liekov, ktoré sa nepoužívajú

Vedúci lekárskej organizácie vytvára komisiu na odpisovanie liekov po exspirácii, ktorá obsahuje:

zástupca správy lekárskej organizácie;
zamestnanec zodpovedný za sledovanie doby použiteľnosti liekov;
finančne zodpovední zamestnanci;
účtovný zástupca.

Komisia kontroluje dostupnosť liekov, ktorým uplynula platnosť, do inventarizačného aktu vkladá ukazovatele v naturáliách a v peňažných ekvivalentoch. Vecne zodpovedný zamestnanec prikladá k inventarizačnému aktu vysvetľujúcu poznámku, v ktorej uvedie dôvody uplynutia doby platnosti.

Pri odpisovaní etylalkoholu zo súprav prvej pomoci proti AIDS uveďte vo vysvetlení toto: „V súpravách prvej pomoci musí byť v prípade núdze minimálny prísun etylalkoholu. Droga nebola žiadaná a skladovala sa až do dátumu exspirácie. ““

Inventarizačná komisia schvaľuje inventarizačný zákon pre lieky, ktorých doba exspirácie uplynula, dáva povolenie na ich odpísanie z bilancie lekárskej organizácie a z predmetovo-kvantitatívneho účtu (pre jednotlivé lieky).

Neštandardné lieky ničia organizácie, ktoré majú licenciu na zhromažďovanie, používanie, neutralizáciu, prepravu a zneškodňovanie odpadu triedy nebezpečnosti I-IV. Skontrolujte, ktoré organizácie v regióne majú takúto licenciu. S organizáciou, ktorá má právo ničiť lieky, lekárska organizácia uzatvára dohodu o ničení liekov.

Zodpovedný zamestnanec dostane povolenie na odpis exspiračných liekov a podľa potvrdenia o prevzatí ich prevezie do špecializovanej organizácie na zničenie.

Situácia: Kedy by sa mali lieky s vypršanou platnosťou poslať na zničenie?

Presný termín prevodu liekov na zničenie - do 30. dňa aktuálneho mesiaca - je stanovený iba pre omamné látky a psychotropné látky zo zoznamov II a III (vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruska z 28. marca 2003 č. 127).

Pre iné lieky nie je toto obdobie definované. Zodpovedná osoba v lekárskej organizácii má právo nezávisle určiť dobu, počas ktorej sú vyradené lieky zasielané na zničenie, a schváliť ju s hlavou.

V deň zničenia finančných prostriedkov organizácia s príslušnou licenciou vypracuje akt, v ktorom určí (článok 11 nariadenia vlády Ruskej federácie z 3.09.2010 č. 674):

dátum a miesto zničenia liekov;
Mená osôb, ktoré sa podieľali na ničení liekov, ich pracovisko a postavenie;
odôvodnenie zničenia liekov;
informácie o zničených liekoch (názov, dávková forma, dávkovanie, jednotky merania, série) a ich množstve, ako aj na nádobách alebo obaloch;
meno výrobcu liekov;
informácie o vlastníkovi liekov;
spôsob ničenia liekov.

Ak počas ničenia nebol prítomný zástupca lekárskej organizácie - vlastník liekov, zákon alebo jeho riadne overenú kópiu zašle organizácia, ktorá lieky zničila, v 2 kópiách do 5 pracovných dní odo dňa jeho prípravy . Akt je vypracovaný v deň zničenia.

Lekárska organizácia zašle zákon o likvidácii liekov alebo jeho overenú kópiu do 5 pracovných dní územnému orgánu Roszdravnadzor.

Nájdite a zničte

Škodu na inventárnych položkách vo formulári č. A-2.18 vypĺňajú členovia inventarizačnej komisie v okamihu zistenia tejto škody. Pre každú skupinu poškodených vecí (napríklad pre lieky, kontajnery atď.) Je vypracovaný samostatný zákon. V tomto dokumente musia byť uvedené dôvody zistenej škody a osoby, ktoré ju zavinili. Je uvedená účtovná hodnota rozmaznaných liekov a medtary. Priložené sú vysvetľujúce vysvetlenia pre osoby vinné zo zneužitia (ak existujú). Tento dokument je vyhotovený v 3 kópiách: jedno vyhotovenie zákona bude musieť zostať finančne zodpovednej osobe a bude použité ako príloha k správe pri odpise vecných hodnôt.

Oddelenie. Lieky vybrané na odpis sa už nemôžu skladovať spolu s benígnymi liekmi. Je potrebné ich presunúť do špeciálnej „karanténnej zóny“ - samostatného prideleného miesta (str.

Podľa pokynov komisia pre ničenie drog vypracuje akt, ktorý naznačuje:

dátum a miesto zničenia;
miesto práce, pozícia, celé meno osoby podieľajúce sa na ničení;
základ pre zničenie;
informácie o názve (s uvedením liekovej formy, dávkovania, mernej jednotky, šarže) a množstve zničeného lieku, ako aj o nádobe alebo balení;
meno výrobcu lieku;
meno vlastníka alebo vlastníka drogy;
spôsob zničenia.

Zákon o ničení drog podpisujú všetci členovia komisie a sú zapečatení pečiatkou podniku, ktorý ničenie drog vykonal.

Škodu na inventárnych položkách vo formulári č. A-2.18 vypracúva osobitne ustanovená inventarizačná komisia v čase zistenia skutočnosti poškodenia alebo pri inventarizácii. Zákon je vyhotovený v 3 vyhotoveniach osobitne pre každú skupinu hodnôt (lieky, nádoby atď.) So stanovením príčin škôd a páchateľmi. Pri odpise sú lieky a kontajnery uvedené v bežných cenách.

Priložené sú vysvetlenia páchateľov poškodenia hodnôt. Dve kópie zákona sa zasielajú na schválenie v súlade s ustanovenými pravidlami, tretie si ponecháva finančne zodpovedná osoba a pri odpise hodnôt sa priloží k správe o komodite. Likvidujeme podľa zákona Lekáreň na ničenie exspirovaných liekov musí uzavrieť dohodu so špecializovanou organizáciou.

Pri preprave liekov na zničenie sa vypracuje vhodný akt.

Na tejto stránke:

Expirované znamená zlú kvalitu
Povinnosti majiteľov liekov nespĺňajúcich normy
Ako správne odpisovať lieky
Legálna likvidácia liekov
Je možné zničiť lieky svojpomocne
Čo hrozí majiteľom drog z nedbanlivosti

S používaním a predajom liekov (liekov) sú spojené činnosti niektorých organizácií, napríklad lekární, polikliník, súkromných lekárskych úradov atď. Ako každý výrobok, aj tento musí byť predaný alebo aplikovaný včas, výrobca preto uvádza prijateľnú dobu použiteľnosti. Sú však nevyhnutné situácie, keď niektoré z liekov zostanú po uplynutí tejto doby v regáloch alebo v skladoch.

Vo vode nerozpustné tuhé lieky, ako aj rôzne masti, sa likvidujú spálením.
Narkotické a psychotropné lieky sa ničia jednou z vyššie uvedených metód v závislosti od formy ich uvoľnenia.
Výbušné a horľavé lieky, ako aj lieky s nebezpečne vysokým obsahom rádionuklidov ničia organizácie s povolením na tento druh činnosti iba na špeciálnom vybavení.

V zákone o likvidácii liekov po exspirácii sú uvedené tieto informácie:

Miesto, kde bola droga zničená, a dátum tejto udalosti.
Miesto zamestnania, zastávané funkcie a celé meno

Kontrola kvality liekov ...

A čo keď ... Aká je hrozba pre lekáreň pre organizáciu predaja liekov, ktorých platnosť vypršala? Takáto implementácia je kvalifikovaná v súlade s nariadeniami o licenčných činnostiach na výrobu liekov schválených nariadením vlády Ruskej federácie č. 415 zo dňa 06.07.2006 ako hrubé porušenie licenčných podmienok. Bod 4 čl. 14.1 správneho poriadku Ruskej federácie za takéto porušenie sa ukladá pokuta:

pre organizáciu - vo výške 40 000 až 50 000 rubľov alebo administratívne pozastavenie činnosti až na 90 dní;
pre úradníka - vo výške 4 tisíc až 5 tisíc rubľov.

Porušenie právnych predpisov Ruskej federácie o drogách je možné zistiť pri daňovej kontrole na mieste. Kontrolóri napríklad skontrolovali primárnu dokumentáciu a zistili fakty o predaji liekov so skončenou dobou použiteľnosti.

Odpisy exspirovaných liekov

Náklady na prácu špecializovanej organizácie závisia od hmotnosti liekov, ich objemu a balenia (najdrahšie je zničenie lieku v aerosólových nádobách). Taktiež vzniknuté náklady potvrdí zmluva o vykonaní práce, faktúra za vykonané práce a akt prevzatia vykonaných prác. Podľa odsekov. 49 s. 1 umenia. 264 daňového poriadku Ruskej federácie sa pri výpočte dane z príjmu zohľadňujú náklady na zničenie liekov, ktoré sú ekonomicky opodstatnené.
Je potrebné venovať pozornosť skutočnosti, že pri absencii výroby a malých sériách liekov, ktoré sa majú zničiť, môžu lieky s uplynutou dobou použiteľnosti zničiť sily samotnej farmaceutickej organizácie.

Ampulkové prípravky sa ničia drvením, iné lieky (tablety, masti, roztoky, čapíky atď.) Sa ničia uvoľňovaním z obalov, injekčných liekoviek, plechoviek, rozpustením vo vode a odtokom do kanalizácie. 12. Úradníci, všetci členovia komisie zodpovedajú spôsobom stanoveným zákonom za presnosť údajov obsiahnutých v súpisoch. 13. Účtovné oddelenie lekárne na základe inventarizačného zákona a výpisu zo zápisnice zo zasadnutia inventarizačnej komisie výboru odpisuje výšku strát alebo na ťarchu účtu „Fond na kompenzáciu“. strát „z odpisu liekov, ktorých dátum exspirácie vypršal“ za veľkoobchodné náklady, na ťarchu účtu „Obchodná marža“ - rozdiel medzi hodnotou v maloobchodných cenách a veľkoobchodnou hodnotou, alebo kompenzáciou za straty na úkor vinných strán za maloobchodné ceny.

O postupe pri odpisovaní liekov, ktorých platnosť uplynula

Dôvody ničenia drog.
Informácie o názve a množstve zničených liekov, ako aj údaje o ich obaloch a obaloch.
Názov organizácie, v ktorej sa zničené lieky vyrábali.
Údaje o osobe, ktorá vlastnila zlikvidované lieky.
Opis zvoleného spôsobu zničenia.

Dôležité! Zákon o zneškodňovaní exspirovaných liekov musí obsahovať podpisy všetkých členov komisie pre ničenie drog, ako aj pečiatku organizácie, ktorá prevzala práce na eliminácii exspirovaných liekov. Zodpovednosť za realizáciu omeškania Táto časť článku je venovaná otázke zodpovednosti podnikateľa, ktorý sa v rozpore so zákonom rozhodne predávať lieky po lehote spotreby.
Vedúci lekárne predkladá príslušným oddeleniam a účtovníctvu výboru materiály na odpis na preskúmanie dokladov pripojených k osvedčeniam o odpísaní liekov a potom ich predkladá na posúdenie inventarizačnej komisii a schválenie vedúcemu. organizácie. 7. Inventarizačná komisia komisie po preskúmaní a schválení inventarizácie - zákona o liekoch, ktorého doba platnosti uplynula, dáva povolenie na ich odpísanie z bilancie lekárne, ak je to potrebné, z kvantitatívneho účtovníctva na výdavky fondu na úhradu týchto strát v prípade, že vina zamestnancov nebola zavinená zamestnancami; alebo prostredníctvom nápravy na náklady páchateľov. osem.

Obj. Č. 706 n). DÔLEŽITÉ! Odpis je hlavným dokumentom na zneškodnenie znehodnotených alebo expirovaných liekov. Na jeho základe sa prevádzajú do osobitných organizácií na zničenie. Oprávnené ničenie liekov Lieky, ktoré sa stali neštandardnými, nemožno jednoducho vyhodiť do koša.

Postup pri ničení exspirovaných liekov

Musia byť odovzdané na zákonne regulované zničenie špeciálnym firmám, ktoré na to majú povolenie. Finančné účtovníctvo za zneškodňovanie liekov Majiteľ s takouto organizáciou uzavrie zmluvu o poskytovaní služieb - bude slúžiť ako doklad potvrdzujúci náklady.

Ako správne odpisovať expirované lieky

Vedúci lekárne musí platbu skontrolovať do 10 dní odo dňa prijatia výpisu z protokolu inventarizačnej komisie. Dodatok N 2. ZLOŽENIE INVESTIČNEJ KOMISIE Dodatok N 2 1. Yurgel N.V. - predseda výboru, predseda inventarizačnej komisie.

2. Lizunova T.P. - prvý podpredseda výboru. 3. Evseenko L.V. - podpredseda výboru. 4. Shakin S.I. - podpredseda výboru. 5. Ivchenko K.I.
- hlavný účtovník výboru. 6. Budina N.V. - riaditeľ štátnej inštitúcie „Územné stredisko pre certifikáciu a kontrolu kvality liekov v Omskej oblasti“. 7. Korzheva T.A. - vedúci oddelenia pre organizáciu dodávok drog. 8. Perveeva ZP - vedúci farmaceutického oddelenia. deväť.
Soldatova L.Yu. - vedúci ekonomického oddelenia. 10. Koshileva G.A. - vedúci personálneho oddelenia. 11. Tsygankova T.T.

Ako odpisovať lieky po expirácii?

Pozor

Ksenia Artamonova, právna poradkyňa, reťazec lekární CJSC 36.6 Správcovská spoločnosť Pri výkone svojich činností sa každá farmaceutická organizácia stretáva s potrebou odpisovať a likvidovať lieky po uplynutí doby použiteľnosti. V tomto článku sa budeme zaoberať postupom odpisovania exspirovaných liekov a tiež odpovieme na otázku, aké dokumenty sú v tomto prípade vypracované. V súlade s odsekom 1 čl. 31 federálneho zákona č. 86-FZ z 22.06.98 „O liekoch“ (ďalej len „federálny zákon č. 86-FZ“) je zakázané predávať lieky, ktoré sa stali nepoužiteľnými, s uplynutou dobou použiteľnosti, ako aj falošné lieky.

O postupe pri odpisovaní liekov, ktorých platnosť uplynula

Príloha č. 3. Inventár liekov, ktorého doba platnosti uplynula Príloha č. 3 Sklad (lekáreň) Predseda farmaceutického výboru Oddelenie pre činnosť a výrobu liečiv NV Yurgel „“ 2000 Komisia sa skladala z stav zásob liekov, ktorých expiračná doba uplynula a ukázalo sa, že sú na sklade: Np / n Názov liečiva Merná jednotka Dátum prijatia Séria alebo dátum výroby Dátum exspirácie Množstvo Maloobchodné ceny Kúpna cena Základ na odpísanie ceny čiastka cena čiastka Spolu Zoznam Celé meno v plnom rozsahu predseda Komisie členovia komisie Lieky uvedené v inventárnom zákone, ktorého dátum exspirácie vypršal, boli za prítomnosti Komisie zničené „“ 200.

Odpisy spoločnosti HP, ktorej platnosť vypršala

Aké sú právomoci daňových orgánov v tomto prípade? Právne postavenie daňových úradov určuje Ch. 5 daňového poriadku Ruskej federácie, zákon Ruskej federácie č. 943-1 z 21. marca 1991 „O daňových orgánoch Ruskej federácie“, nariadenie o federálnej daňovej službe, schválené výnosom z r. vláda Ruskej federácie č. 506 z 30. septembra 2004. Tieto regulačné právne akty neobsahujú údaj o tom, že daňové úrady majú právomoci v oblasti štátnej regulácie vzťahov vznikajúcich v oblasti obehu drog. Podľa bodu 2 nariadenia o licenciách na farmaceutické činnosti, schváleného nariadením vlády Ruskej federácie č. 416 zo dňa 06.07.2006, licencie na farmaceutické aktivity vykonáva Federálna služba pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou a sociálnym rozvojom.

Avšak v súlade s odsekmi. 13 s. 1 čl.

Kontrola kvality liekov ...

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 382 z 15. decembra 2002. Platí pre nasledujúce lieky:

ktorej expiračná doba uplynula;
ktoré sa z akýchkoľvek dôvodov stali nepoužiteľnými;
falzifikáty;
falošné lieky;
falzifikáty, ochranné známky pre lieky úradne registrované v Ruskej federácii.

Predpisy týkajúce sa likvidácie týchto liekov sú schválené právnymi predpismi Ruskej federácie:

vo výnose vlády Ruskej federácie z 3. septembra 2010 č. 674 - pre väčšinu liekov;
v vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 12. novembra 1997 č. 330 - ak sú lieky klasifikované ako psychotropné alebo omamné látky.

Povinnosti vlastníkov neštandardných liekov Právnické osoby alebo jednotliví podnikatelia, ktorí vlastnia alebo spravujú lieky v súlade s čl.

Odpisy exspirovaných liekov

POZOR! Náklady na likvidáciu závisia nielen od firemných taríf, ale aj od zvláštností likvidácie určitých liekov: napríklad tablety sa zničia oveľa ľahšie ako lieky vo forme aerosólu, a teda aj vyššie náklady na likvidáciu týchto liekov. Náklady na zničenie ovplyvňuje aj balenie liekov, ich hmotnosť, objem. Po priamom zničení vystaví vykonávajúca spoločnosť zákazníkovi faktúru za služby, po ktorej sa vyhotoví akt o prijatí vykonanej práce (obvykle je to štandardné).

Daňový zákon predpisuje, aby sa tieto výdavky zohľadnili pri výpočte dane z príjmu (článok 264 ods. 1 daňového zákonníka Ruskej federácie).
Proces identifikácie a likvidácie takýchto liekov zahŕňa niekoľko dôležitých etáp:

Inventár:
identifikácia a fixácia neštandardných liekov;
zadávanie informácií do inventárnych výkazov (s podpismi členov inventarizačnej komisie a osôb s hmotnou zodpovednosťou);
premietnutie týchto údajov do účtovných dokladov.

Na zaznamenávanie údajov o poškodení drogami sa dajú použiť tieto formuláre:

Č. TORG-15 a č. TORG-16, schválené uznesením ruského Goskomstatu č. 132 z 25. decembra 1998 „O schválení jednotných foriem primárnej účtovnej dokumentácie pre účtovanie obchodných operácií“;
formuláre z usmernení pre lekárov a výskumných pracovníkov schválených vyhláškou Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 98/124 zo 14. mája 1998.

Aktivácia.

O postupe pri odpisovaní liekov, ktorých platnosť uplynula

Je možné zničiť lieky svojpomocne Zákon umožňuje ich vlastníkom likvidáciu liekov za dodržania nasledujúcich podmienok:

vlastník nie je výrobcom liekov;
dávka, ktorá sa má zlikvidovať, má malý objem.

Najčastejšie sa táto situácia vyskytuje v lekárňach. Je potrebné zlikvidovať lieky v súlade s postupom stanoveným v pokynoch určených pre každý typ zničených liekov:

tekuté lieky musia byť silne zriedené vodou (nie menej ako 1: 100) a nalievané do kanalizácie;
tablety, ktoré sa rozpúšťajú vo vode, sa musia zomlieť na prášok, ktorý sa tiež rozpustí vo vode a vyleje;
masti a nerozpustné dávkové formy sa musia spáliť;
fragmenty ampuliek, škatúľ, mien, injekčných liekoviek atď.

Prvé kópie inventárnych aktov po schválení Výborom pre farmaceutické detaily a výrobu liečiv spolu s povolením na odpis (výpis zo zápisnice zo zasadnutia inventarizačnej komisie) sa vrátia lekárni, podnik. 9. Po získaní súhlasu s odpísaním sú lieky, ktorých doba exspirácie uplynula, zničené za prítomnosti vyššie uvedenej provízie, o ktorej je urobená poznámka v zozname skutku. 10. Odpisy omamných, psychotropných látok, jedovatých a silných drog uvedených v PKKN, ktorých platnosť uplynula, sa uskutočňujú iba prostredníctvom vyššej organizácie s prevodom liekov do ORPP „Pharmacia“ na následné zničenie v súlade so schváleným postup. jedenásť.

Ak vám bolo povedané, že dobrí farmaceuti nemajú odpisy, neverte tomu. V práci ktorejkoľvek lekárne sú situácie nevyhnutné, keď sa ten alebo onen liek stane nepoužiteľným - uplynula jeho platnosť alebo došlo k jeho poškodeniu v dôsledku vyššej moci. Kontrolný orgán môže počas plánovanej kontroly tiež odmietnuť lieky. Poistiť sa môžeme iba proti požiaru, povodni, protiprávnemu konaniu tretích strán, napríklad „nezbedných“ kupujúcich, čo nás nezachráni pred nutnosťou likvidácie poškodeného tovaru. Ako to urobiť správne?

Hlavným dokumentom, ktorý definuje postup a objasňuje dôvody odpísania a zničenia liekov v ruských lekárňach, je federálny zákon „O obehu liekov“ č. 61-FZ. Jeho ustanovenia sa uplatňujú od roku 2010.

Stiahnutie liekov z obehu

V článku 59 spolkového zákona „O obehu liekov“ sa uvádza: „Neštandardné lieky, falšované lieky môžu byť stiahnuté z civilného obehu a zničené spôsobom stanoveným vládou Ruskej federácie.“ Falošné lieky tiež podliehajú zničeniu, základom ich odpisu a ďalšej likvidácie je však iba rozhodnutie súdu. Inými slovami, pokiaľ nebude existovať dokument, podľa ktorého je liek uznaný za falošný, bude uvedený v súvahe lekárne - nie je to v rozpore so zákonom.

Rovnaký zákon poskytuje jasné definície falšovaných a neštandardných liekov. Takže liek, sprevádzaný nepravdivými informáciami o jeho zložení a (alebo) výrobcovi, bude považovaný za falošný a nekvalitný liek je liek, ktorý nespĺňa požiadavky liekopisnej monografie alebo (v prípade jeho absencie) požiadavky regulačných dokumentov alebo regulačných dokumentov. Z toho vyplýva, že lieky s uplynutou dobou použiteľnosti alebo lieky, ktoré stratili svoje spotrebiteľské vlastnosti, sú nekvalitné musia byť odpísané a zničené.

Stojí za objasnenie jeden bod: lieky sa nemôžu zlikvidovať... Likvidácia spočíva v ďalšom použití nekvalitných a znehodnotených výrobkov alebo materiálov, ktoré nie sú určené na určený účel (článok 1 federálneho zákona č. 29 „O kvalite a bezpečnosti potravinárskych výrobkov“), a na lieky odpísané z lekárne sa vzťahuje do záhuby.

Príkaz na odpísanie expirovaných liekov

Všetky náklady spojené s likvidáciou falšovaných, neštandardných a falšovaných liekov uhrádza ich vlastník - podnikateľ alebo organizácia podnikajúca na základe farmaceutickej licencie.

Postup stiahnutia z civilného obehu a zničenia liekov ustanoví vláda Ruskej federácie. Funkcie kontroly nad implementáciou právnych predpisov o ničení liekov sú zverené Federálnej službe pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou a sociálnym rozvojom.

Na odpis expirovaných alebo pokazených liekov stačí rozhodnutie ich majiteľa alebo ním poverenej osoby - šéfa farmaceutickej organizácie. Falošné a falošné výrobky sú stiahnuté z predaja rozhodnutím súdu alebo príslušného oprávneného federálneho výkonného orgánu.

Majiteľ liekov, teda lekáreň, odo dňa rozhodnutia FS o dohľade v oblasti zdravotnej starostlivosti a sociálneho rozvoja dostane 30 dní na ich vykonanie. Počas tohto obdobia je nevyhnutné podať správu o prijatých opatreniach.

V prípade nesúhlasu s rozhodnutím o zaistení a zničení liekov musí byť podnikateľ písomne informovaný o svojom nesúhlase s ním. V praxi to nemá zmysel - ak by kontrolný orgán rozhodol o zaistení a zničení, boli na to dobré dôvody a bolo by nákladnejšie argumentovať s nimi. Nie je možné ignorovať rozhodnutie federálnej služby: ak nebude poskytnutá odpoveď, FS o dohľade v oblasti zdravotnej starostlivosti a sociálneho rozvoja sa postaví pred súd.

Pravidlá ničenia liekov

Keď náš priemysel nebol tak prísne kontrolovaný štátom, farmaceuti si navzájom rozprávali strašidelné príbehy o tom, kam sa oneskorenie dostalo. Publikácie o ľuďoch bez domova, ktorí našli na skládke balenia liekov, boli, bohužiaľ, založené na skutočných faktoch. Niektoré lekárne, ktoré boli znepokojené osudom bezdomovcov a triedili odpadky na skládkach, doslova vysypali neštandardné lieky do odpadu, na skládku posielali iba prázdne fľaše, ďalší kartónový predaj a rozbité ampulky. Teraz ničenie liekov je pozorne sledované regulačnými orgánmi aj verejnosťou.

Nariadenie vlády Ruskej federácie z 3. septembra 2010 č. 674 schválilo „Pravidlá pre ničenie liekov nespĺňajúcich štandardy, falšovaných liekov a falšovaných liekov“. Tento dokument definuje postup ničenia všetkých drog, s výnimkou omamných látok a ich prekurzorov, ako aj psychotropných a rádiofarmaceutických liekov.

Organizácie, ktoré dostali povolenie na zhromažďovanie, používanie, dekontamináciu, prepravu a zneškodňovanie odpadu triedy nebezpečnosti I-IV, majú právo na likvidáciu liekov. Likvidácia sa vykonáva na špeciálne vybavených miestach a skládkach alebo vo vhodne vybavených priestoroch, kde je zabezpečený súlad s prísnymi požiadavkami na ochranu životného prostredia.

Lieky sa na základe zmluvy dodávajú organizácii likvidátora. Po zničení liekov je vypracovaný zákon, v ktorom musia byť uvedené tieto údaje:

Dátum zničenia;
Miesto, kde sa uskutočňovala likvidácia liekov;
Meno, miesto výkonu práce a pozície zamestnancov, ktorí sa podieľali na likvidácii drog;
Dôvod zničenia;
Metóda likvidácie;
Počet zničených liekov;
Podrobné informácie o likvidovaných liekoch: názov, výrobca, séria, dávkovanie, jednotky merania, dávková forma, popis ich obalu alebo balenia;
Informácie o vlastníkovi zničených liekov - celé meno organizácie alebo jednotlivého podnikateľa.

Je dôležité venovať pozornosť prítomnosti všetkých vyššie uvedených údajov v zákone, pretože ich absenciu môžu vykladať regulačné orgány, ktoré nie sú v prospech lekárne. Dátum vypracovania správy musí byť rovnaký ako dátum zničenia liekov. Vypracovaný zákon je potvrdený pečaťou ničiacej organizácie, bez ktorej nemá tento dokument právnu silu.

Originál zákona o ničení liekov alebo jeho overenú kópiu je potrebné predložiť FS na dohľad v oblasti zdravotnej starostlivosti a sociálneho rozvoja do 5 pracovných dní odo dňa jeho vyhotovenia.

Počas ničenia nemusí byť prítomný vlastník liekov (zástupca lekárne). V takom prípade organizácia, ktorá zničenie vykonala, zašle akt alebo jeho overenú kópiu na legálnu adresu lekárne do 5 pracovných dní odo dňa likvidácie.

Čo však v prípade, ak sú omamné látky odpísané a zničené?? Hlavným dokumentom, na základe ktorého sa vykonáva ničenie drog tejto skupiny, je nariadenie vlády Ruskej federácie z 18. júna 1999 č. 647 „O postupe pri ďalšom používaní alebo ničení omamných látok, psychotropné látky a ich prekurzory, ako aj nástroje a zariadenia, ktoré boli skonfiškované alebo stiahnuté z nelegálneho obehu alebo ktorých ďalšie použitie sa považuje za nevhodné “(v znení zmien a doplnení z 10. marca 2009).

Nové v práci s omamnými a psychotropnými látkami
Fronta v lekárni: pozostatok minulosti alebo krutá realita?
Dodržiavanie pravidiel skladovania v lekárni
Dopyt v lekárni: typy a špecifiká
Vybavenie pokladne v lekárni

Ďalšie súvisiace články

Zničenie exspirovaných liekov

Kedy zlikvidovať lieky

Približne každých šesť mesiacov musíte zariadiť audit domácich súprav prvej pomoci, ktorý ich očistí nielen od expirovaných liekov, ale aj od tých liekov, ktorých vzhľad nevyvoláva dôveru. Určite teda vyhoďte tabletky, ktoré vypadli z blistra, aj keď ste si na 80% istí, že ide napríklad o aspirín.

Po prvé, vždy existuje možnosť, že ide o úplne inú drogu. Po druhé, sú porušené podmienky skladovania tablety bez obalu, čo znamená, že sa môžu stratiť aj jej užitočné vlastnosti.

Všetky prasknuté a rozpadajúce sa tablety by sa tiež mali poslať do koša - zhoršený vzhľad môže naznačovať, že boli nesprávne skladované a stratili svoje liečivé vlastnosti.

Môže o tom hovoriť aj zmenená farba - ak sa v pokynoch uvádza, že liek by mal byť žiarivo žltý a stal sa takmer bielym, bez ľútosti ho vyhoďte.

Kvapalné produkty, ako sú kvapky, sirupy, roztoky, by sa mali dostať do koša, ak sú zakalené, tvoria usadeniny na dne alebo stenách nádoby, začnú zvláštne voňať a menia svoju farbu. Zmena farby by mala byť upozornená a v prípade mastí a mastí (tekuté masti, ktoré sa topia pri telesnej teplote). Dôvodom na ich vyhodenie môže byť tiež strata jednotnosti masti, vzhľad hrudiek, zŕn, vodnateľnosť.

Lieky často nie sú oblečené vo forme tabliet, ale v tobolke. Dôvodom na vyhodenie takýchto liekov môže byť porušenie tvaru kapsuly, ako aj zlepenie kapsúl dohromady. Lekárske čapíky by sa mali poslať do koša, ak sa na nich objavia praskliny alebo poškodenia. Je pravda, že rovnako ako v prípade iných liekových foriem sa musí postupovať správne - aby sa nepoškodilo životné prostredie.

Vyacheslav Shubnikov, generálny riaditeľ CJSC "Ekológia odpadového hospodárstva"

- Podľa odhadovaných údajov sa v Rusku ročne vyprodukuje 0,6 až 1,0 milióna ton lekárskeho a biologického odpadu (s výnimkou rádioaktívneho odpadu triedy „D“). Podľa spoločnosti Rospotrebnadzor sa v roku 2010 na území Ruskej federácie nahromadilo 1 748 747,3 t zdravotníckeho odpadu, v roku 2011 - 1 789 162,6 t. V Moskve podľa oficiálnych údajov ročne vyprodukuje asi 80-tisíc ton zdravotníckeho odpadu (podľa niektorých údajov 240-tisíc ton) so sklonom k intenzívnemu rastu.

Bohužiaľ, problém legislatívnej a technologickej podpory nakladania s lekárskym a biologickým odpadom v Ruskej federácii ešte nebol vyriešený. Konkrétne neboli definované spôsoby zneškodňovania „farmaceutického odpadu“.

Sú zničené v súlade s Pravidlami pre ničenie neštandardných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov, ktoré boli schválené nariadením vlády Ruskej federácie z 3. septembra 2010 N 674 (v znení zmien a doplnení zo dňa 04.09.2012).

V tejto vyhláške však nie sú stanovené nijaké metódy ničenia farmaceutických výrobkov a Pokyn o postupe pri ničení liekov v znení zmien a doplnení č. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 5. 2. 2010 N 62n, v ktorej sú uvedené tieto, aj keď nie optimálne metódy, už nie je platná.

Metódy ničenia drog regulované týmto dokumentom - spaľovanie, vypúšťanie do priemyselných stok a zakopávanie na sanitárnych skládkach odpadov zároveň nie sú ekologické. Takže vypúšťanie do priemyselnej kanalizácie je možné použiť iba pre dávkové formy obsahujúce liečivé látky rozpustné vo vode.

V takom prípade regulovaný stupeň predbežného stonásobného zriedenia vodou nie vždy zohľadňuje maximálnu prípustnú koncentráciu látok (MPC). Okrem toho nie sú známe hodnoty MPC vo vode pre všetky liečivé látky.

Na sanitárne skládky je možné umiestňovať farmaceutický odpad iba pri zohľadnení ich IV a V triedy nebezpečnosti pre životné prostredie, aj keď v súčasnosti nie sú definované triedy nebezpečnosti liekov. V praxi zostáva zdravotnícky odpad všetkých tried na miestnych skládkach tuhého komunálneho odpadu.

Výsledkom je, že zdravotnícky odpad na skládkach vytvára potenciálne environmentálne a epidemiologické riziko uvoľňovaním látok škodlivých pre človeka do životného prostredia pod vplyvom prírodných faktorov (slnko, dážď, sneh atď.), Čo vedie k znečisťovaniu pôdy a vody v blízkosti skládok. ako anorganické zlúčeniny (chloridy, sírany) a patogénne mikroorganizmy.

Preto, ako ukazujú svetové skúsenosti, najsľubnejším spôsobom neutralizácie liečiva je tepelná neutralizácia v zariadeniach s viacstupňovým čistením spalín.

Ako sa likviduje liek

Pri tomto spôsobe neutralizácie dochádza k spaľovaniu pri vysokých teplotách - 800 - 1 500 ° C a plyny uvoľňované pri spaľovaní vstupujú do špeciálneho prídavného spaľovania. V ňom pri nemenej vysokej teplote dochádza k finálnemu dodatočnému spaľovaniu nespálených častíc, po ktorom výfukové plyny prechádzajú cez odstredivé prebublávacie zariadenie (CBA) na filtráciu z aerosólov a prachu.

Vďaka tomu z liekov zostane iba ekologický plyn a tiež prakticky neškodné zvyšky popola.

Prirodzene, je nereálne zariadiť si takéto tepelné ošetrenie doma. V ideálnom prípade by bolo pekné, keby aj súkromné osoby mali možnosť odovzdať lieky na zneškodnenie u nás. Napríklad v európskych krajinách môžu byť nepotrebné pilulky a lektvary odnesené do lekárne alebo lekárskeho ústavu, kde sú špeciálne nádoby na ich zber.

V ruských lekárňach a klinikách je nepravdepodobné, že prijmete staré tablety alebo sirupy. Faktom je, že samotné lekárske inštitúcie a reťazce lekární platia za likvidáciu liekov po expirácii špeciálnym firmám, ktoré tablety spracovávajú.

Táto suma navyše závisí od hmotnosti užívaných liekov, takže nie je dôvod, aby si vzali vaše tabletky a potom zaplatili peniaze za to, aby ich zlikvidovali. Momentálne jediný spôsob, ako správne zlikvidovať lieky z domácej lekárničky, je „pripevniť“ ich k priateľom zo súkromnej kliniky, ktorí spolu s ich odpadom môžu zostaviť dátum spotreby.

Ako správne nakladať s drogami

Ostáva už len odhodiť lieky, aby boli ľudia a životné prostredie čo najbezpečnejšie pred ich účinkami. Mnohí z nás vypúšťajú tekuté lieky do odpadu. Ale to nie je šetrné k životnému prostrediu, pretože mikročastice drogy v tomto prípade priamo vstupujú do prírodných vôd.

Zdalo by sa, že pár tabletiek antibiotika alebo antivírusového lieku z domácej lekárničky veľa škody neurobí. Ale ak vezmeme do úvahy, koľko ampuliek a tabliet je vyhodených spolu každý deň vo veľkomeste, možno si predstaviť, koľko liekov sa dostane do vodných plôch.

Vďaka tomu sa vo vode a pôde detegujú mikročastice rôznych liekov. Odtiaľ vstupujú do potravy a ich prostredníctvom - do tiel zvierat a ľudí. Obzvlášť nebezpečné je v tomto prípade požitie antibiotík a hormonálnych látok do nášho tela.

Odborníci na likvidáciu lekárskeho odpadu preto odporúčajú do kanalizácie posielať iba úplne rozpustné lieky (tieto výrobky sú v pokynoch označené ako „dispergovateľné“).

Výrobky nerozpustné vo vode zlikvidujte do koša a správne zabalte. Za týmto účelom musia byť všetky tablety odstránené z balení a blistrov a rozdrvené na prášok. Potom vložte výsledný prášok do nepriehľadného vrecka alebo rolovacieho pohára a pridajte tam niečo zjavne nepožívateľné: použité stelivo pre mačky, výrobky dámskej hygieny, staré čajové lístky. Všetko, čo musíte poriadne premiešať, zavrieť nádobu alebo zaviazať tašku na uzol.

Cieľom týchto opatrení je, aby ľudia (napríklad ľudia bez domova) alebo zvieratá, ktoré sa môžu dostať do koša, nemohli ľahko otvoriť nádobu s bývalými liekmi. A ak ho otvoria, aby ich obsah nezaujímal a nerozhodli sa ho použiť ako jedlo.

Ešte lepšou možnosťou je nedovoliť, aby sa v domácej lekárničke hromadili lieky po dátume exspirácie: pokúste sa kúpiť presne toľko, koľko potrebujete na zotavenie (požadované dávky lekári zvyčajne predpisujú v receptoch).

Ak zostanú prebytky, môžete sa ich pokúsiť dať tým, ktorí to skutočne potrebujú: na mnohých fórach pre matky sú špeciálne pobočky, kde sú zverejňované reklamy na prevod liekov tým, ktorí ich potrebujú.

Ujasnite si, ktorý dokument by sa mal dodržať pri ničení liekov, ktorým uplynula platnosť. Koniec koncov, nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 15. 2. 2002 č. 382 „O schválení pokynu o postupe pri ničení liekov“, v ktorom bolo priamo zmienené o exspirovaných liekoch, stratilo platnosť, a súčasné vládne nariadenie z 03.09.2010. Číslo 674 schvaľuje Pravidlá pre ničenie neštandardných liekov, falošných liekov a falošných liekov a nehovorí nič o liekoch po dátume exspirácie. Alebo možno naďalej veria, že droga s uplynutou dobou použiteľnosti zodpovedá výrazu „nekvalitná droga“, ako bol dešifrovaný v zákone 86-FZ, ale teraz je v platnosti zákon 61-FZ a tento výraz interpretuje bez liek s exspirovaným dátumom exspirácie.

26.09.2012 9576

Venujte pozornosť dátumu odpovede - situácia sa mohla zmeniť.

Podľa ustanovenej doložky 38 článku 4 federálneho zákona Ruskej federácie z 12. apríla 2010 N 61-FZ „O obehu liekov“ (v znení zmien a doplnení z 25. júna 2012) sa koncept „zlého kvalitný liek „tvrdý.
Zároveň je potrebné poznamenať, že tento koncept, stanovený skôr v článku 4 federálneho zákona Ruskej federácie z 22. júna 1998, N 86-FZ „O liekoch“, tiež nezahŕňal celú škálu liekov nespĺňajúcich štandardy. . Napríklad výrobné chyby liekov viac zodpovedali konceptu „falšovaného lieku“, ktorý bol sprevádzaný „nepravdivými informáciami o zložení“.
Formálne teda lieky s uplynutou dobou použiteľnosti možno len ťažko považovať za neštandardné, a preto opäť čisto formálne ich zničenie nespadá pod jurisdikciu liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov “, ktoré v súlade s odsekom 1 pravidiel, určiť postup pri ničení liekov nespĺňajúcich normy, falšovaných liekov a falšovaných liekov.
Zároveň je prakticky zrejmé, že keďže podľa bodu 2.7 priemyselného štandardu „Pravidlá pre výdaj (predaj) liekov v lekárenských organizáciách. Základné ustanovenia „OST 91500.05.0007-2003 (v znení zmien a doplnení z 18. apríla 2007) nie je povolený predaj exspirovaných liekov, tieto lieky sa v skutočnosti považujú za rovnocenné s neštandardnými a ich použitie je zakázané.
Pretože neexistuje iná právna možnosť ničenia takýchto liekov, okrem postupu stanoveného vyššie uvedenými pravidlami, zdá sa nám, že zničenie liekov po uplynutí doby použiteľnosti v súlade s pravidlami týchto pravidiel nebude mať za následok sťažnosti regulačných orgánov. .