Postup pri ničení liekov. Ako odpísať lieky s uplynutou platnosťou? Ako správne odpísať lieky

Aké regulačné dokumenty upravujú ničenie liekov a umiestnenie liekov do karanténnej zóny? Aký je algoritmus akcií? Kedy musí lekáreň zničiť samotný liek a kedy ho možno vrátiť dodávateľovi? Ako je možné minimalizovať náklady na zničenie lekárne? V akej forme by mali byť vypracované akty o zničení a umiestnení do karanténnej zóny? Ako môže byť organizácia, ktorá ničí lieky, prinútená vypracovať akt a poskytnúť ho lekárni?

23. mája 2013 11432

Dávajte pozor na dátum odpovede - situácia sa mohla zmeniť.

Neštandardné lieky sa likvidujú v súlade s „Pravidlami na ničenie neštandardných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov“ schválenými nariadením vlády RF z 03.09.2010 č. 674 (v znení zmien 04.09.2012).
Pojem vyhradenej karanténnej zóny pre organizácie pôsobiace v oblasti obehu drog súčasná legislatíva jasne nedefinuje.
V súlade s článkom 12 schváleným nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 23.08.2010 č. 706n „Pravidlá pre uchovávanie liekov“ (v znení zmien a doplnení 28.12.2010), keď platnosť liekov s uplynutou platnosťou skončila trvanlivosť sú určené, mali by byť skladované oddelene od ostatných skupín liekov. finančné prostriedky v špeciálne pridelenej a určenej (karanténnej) oblasti.
Podľa ustanovenia 4.2 priemyselnej normy „Pravidlá pre výdaj (predaj) liekov vo farmaceutických organizáciách. Základné ustanovenia “, schválené nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 04.03.2003, č. 80 (v znení zmien 18.04.2007), na lieky (lieky) v poškodenom obale, ktoré nemajú osvedčenia a / alebo potrebná sprievodná dokumentácia, odmietnutá pri prijatí alebo výdaji pacientovi, ktorá nezodpovedá objednávke alebo ktorej vypršala trvanlivosť, je vyhotovený akt. Takéto lieky musia byť vhodne označené a umiestnené na určenom mieste oddelene od ostatných liekov, kým nebudú identifikované, vrátené dodávateľovi alebo včas zničené.
Štandardy nestanovujú požiadavky na formu a obsah aktu.
Akt o identifikácii drog, ktoré sa majú umiestniť v karanténnom pásme, a o ich pohybe do karanténneho pásma a z neho možno teda vypracovať v akejkoľvek forme.
V súlade s odsekom 2 „Pravidiel pre ničenie neštandardných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov“ sú neštandardné lieky a (alebo) falšované lieky predmetom zaistenia a zničenia rozhodnutím vlastníka týchto liekov, rozhodnutím Federálna služba pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou a sociálnym rozvojom alebo súdny príkaz.
Podľa odseku 4 týchto pravidiel je vlastník neštandardných liekov a (alebo) falošných liekov v lehote nepresahujúcej 30 dní odo dňa rozhodnutia Federálnej služby pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou a sociálnym rozvojom o ich stiahnutí, zničení a export, je povinný splniť toto rozhodnutie alebo nahlásiť váš nesúhlas s ním.
Súčasné občianske právne predpisy Ruskej federácie nedefinujú pojem „vlastník“, v zmysle občianskeho práva je však vlastníkom výrobku osoba, ktorá ho vlastní na akomkoľvek právnom základe, najmä vlastník výrobku. výrobok je jeho vlastníkom, ak nepreviedol vlastníctvo na inú osobu, napríklad nepreviedol tovar za províziu alebo vec na prenájom.
Podľa vyššie uvedených Pravidiel teda musí zničenie neštandardných liekov zabezpečiť ich vlastník, t.j. v tomto prípade farmaceutická organizácia.
Zároveň má predávajúci (lekáreň) v súlade s normami článkov 475-477 Občianskeho zákonníka Ruskej federácie právo predložiť dodávateľovi (výrobcovi) nároky s požiadavkou na náhradu nákladov a strát vzniknú, ak preukáže, že tovar, ktorý mu bol dodaný, mal v čase dodania nekvalitný tovar alebo že k poškodeniu tovaru došlo vinou dodávateľa, napríklad v dôsledku porušenia prepravných podmienok atď.
Podľa odseku 8 Pravidiel likvidáciu liekov vykonáva organizácia s povolením na zber, používanie, neutralizáciu, prepravu a zneškodňovanie odpadu triedy nebezpečnosti I-IV.
V súlade s odsekom 11 týchto pravidiel organizácia, ktorá ničí lieky, vypracuje zákon o zničení liekov, ktorý špecifikuje:
a) dátum a miesto zničenia liekov;
b) priezvisko, meno, priezvisko osôb, ktoré sa zúčastnili na ničení liekov, ich pracovisko a postavenie;
c) odôvodnenie zničenia liekov;
d) informácie o zničených liekoch (názov, lieková forma, dávkovanie, merné jednotky, série) a ich množstvo, ako aj nádoby alebo obaly;
e) meno výrobcu liekov;
f) informácie o majiteľovi lieku;
g) spôsob ničenia liekov.
Zákon o zničení liekov je vypracovaný v deň zničenia neštandardných liekov a (alebo) falošných liekov. Počet kópií tohto aktu je určený počtom strán zapojených do ničenia uvedených liekov, podpísaných všetkými osobami, ktoré sa zúčastnili na zničení uvedených liekov, a osvedčených pečaťou organizácie, ktorá ničí lieky (doložka 12 pravidiel).
Ako je zrejmé z vyššie uvedených legislatívnych noriem, je právne ustanovené, že je potrebné vypracovať akt, ale nebola stanovená prísna forma zákona o ničení liekov a jasné zloženie osôb zapojených do ničenia lieky tiež neboli stanovené.
Forma aktu teda môže byť ľubovoľná za predpokladu, že odráža všetky stanoviská uvedené v odseku 11 pravidiel.
Na likvidáciu liekov organizáciou, ktorá likvidáciu vykonáva, môže byť vytvorená príslušná komisia. Zároveň, ako vyplýva z článku 13 pravidiel, účasť na ničení liekov ich majiteľom nie je povinná. V takom prípade sa zákon o zničení liekov alebo jeho kópia certifikovaná v súlade s ustanoveným postupom do 5 pracovných dní odo dňa jeho prípravy odošle majiteľovi zničených liekov.
Pri uzatváraní dohody o zničení liekov môžete dodatočne uviesť zoznam dokumentov, ktorými sa dohoda uzatvára.

Ekaterina Filippová o tom, ako sú eliminované neštandardné lieky

Diagnóza - "nelikvidná"

„Pojem liekov nízkej kvality je definovaný v 61-FZ„ O obehu liekov “. Podľa noriem ruskej legislatívy sem patria falšované, falšované a neštandardné lieky, “pripomína výkonná riaditeľka spoločnosti RAAS Nelly Ignatieva. „Kontrola prijatia sa nevyhnutne vykonáva vo farmaceutických organizáciách; „V prípade prijatia liekov neadekvátnej kvality ich lekáreň vráti.“

Naši odborníci:

David Melik-Guseinov (Moskva),

Riaditeľ neziskového partnerstva „Centrum pre sociálnu ekonomiku“, člen Koordinačnej rady Štátnej dumy Ruskej federácie pre inovatívny rozvoj lekárskeho a farmaceutického priemyslu

Nelly Ignatieva (Moskva),

Výkonný riaditeľ Ruskej asociácie farmaceutických reťazcov (RAAS), člen Vedeckej spoločnosti farmaceutov v Moskve, Ph. n.

Dmitrij Parkhomenko (Moskva),

Zástupca vedúceho Federálnej služby pre dohľad v zdravotníctve

David Melik-Huseynov poznamenáva, že tie lieky, ktoré stratili svoje vlastnosti v dôsledku nesprávnej prepravy, logistiky, skladovania (nesprávna teplota, vlhkosť atď.), Možno považovať za neštandardné. „Identifikácia takýchto liekov je mimoriadne náročná: rovnaká dávka môže obsahovať lieky vysokej kvality aj nekvalitné látky,“ sťažuje sa David Melik-Huseynov.

Lieky tiež patria do kategórie neštandardných liekov, ak sa v závode výrobcu vyskytla chyba. "Situácia je tu jednoduchšia - reaguje celá séria," hovorí David Melik -Huseynov. - Roszdravnadzor zvyčajne dostáva tieto informácie z tovární, ale niekedy sa nezávisle stretne so skutočnosťou nelikvidných výrobkov. V tomto prípade sa listy o zistenej chybe posielajú všetkým organizáciám, ktoré by mohli tieto lieky dostať. “ K oznámeniu zvyčajne dochádza priebežne: Federálny Roszdravnadzor posiela správu regionálnym orgánom a tie zase podnikom, do ktorých boli dodané chybné lieky.

Hľadaj nepriateľa

Federálna služba pre dohľad v zdravotníctve sa zaoberá hľadaním neštandardných liekov. "V prípadoch, keď Roszdravnadzor Ruskej federácie zistí lieky, ktoré nespĺňajú štandardy kvality, lekárne ich prestanú predávať a samotné lieky musia byť vrátené a zlikvidované," hovorí Nelly Ignatieva, výkonná riaditeľka RAAS.

Organizáciu a výkon kontrolných činností upravujú ustanovenia federálneho zákona z 26. decembra 2008 č. 294-FZ „O ochrane práv právnických osôb a individuálnych podnikateľov pri výkone štátnej kontroly (dohľadu) a obecných zákonov. Ovládanie “. Kontrolné činnosti spoločnosti Roszdravnadzor sú sprevádzané výberom vzoriek liečiv na ďalšie testovanie na základe laboratórnych komplexov federálneho štátneho rozpočtového ústavu „Informačné a metodické centrum pre expertízu, účtovníctvo a analýzu obehu liekov“ spoločnosti Roszdravnadzor.

Nelly Ignatieva

Výkonný riaditeľ RAAS:

Údaje o nekvalitných drogách v Rusku sú nižšie ako v iných krajinách, ale niektorí odborníci tvrdia, že sú vyššie. Myslím si, že je vhodné povedať, že nedostatok terapeutickej účinnosti pri užívaní liekov nie je vždy dôsledkom ich zlej kvality. Výsledok "práce" lieku je ovplyvnený predovšetkým jeho súladom s pôvodcom ochorenia, ako aj správnym príjmom a skladovaním lieku doma. Uvediem klasický príklad: súčasné používanie antikoncepcie s odvarom z ľubovníka bodkovaného nebude mať požadovaný výsledok. Antibakteriálne látky nevyliečia vírusovú infekciu a naopak, ale spôsobia mutáciu patogénu. Faktom je, že naši občania často uprednostňujú samoliečbu pred návštevou lekára. A zlyhanie samoliečby sa potom vysvetľuje nízkou kvalitou liekov.

"Roszdravnadzor vytvoril systém štátnej kontroly kvality liekov," hovorí Dmitrij Parkhomenko. "Zahŕňa to ústredie, územné orgány Roszdravnadzoru vo volebných obvodoch Ruskej federácie, laboratórne komplexy na kontrolu kvality drog a informačný systém Roszdravnadzor."

V každom federálnom okrese boli vytvorené laboratórne komplexy, kde je kvalita liečiv testovaná liekopisnými metódami. Existujú aj mobilné laboratóriá Roszdravnadzor na expresnú analýzu liekov: podľa Dmitrija Parkhomenka preverujú kvalitu liekov pomocou nedeštruktívnych spektrálnych analytických metód a kontrolujú zhodu liekov s požiadavkami regulačných dokumentov na popis ukazovateľov. “,„ balenie “,„ označovanie “.

Zovšeobecnené informácie o opatreniach na štátnu kontrolu kvality liekov sú zverejnené na oficiálnej webovej stránke Roszdravnadzor www.roszdravnadzor.ru. V roku 2014 sa na portáli objavila sekcia vyhľadávania, ktorá sa týka informácií o drogách stiahnutých z obehu. Je umiestnený v sekcii „Lieky“ v časti „Kontrola kvality liekov“ v podsekcii „Vyhľadávanie liekov stiahnutých z obehu“ alebo v sekcii „Elektronické služby“ na webovej stránke.

Nedá sa predať, zničiť

„Likvidácia liekov sa vykonáva v súlade s hygienickými normami, normy na ničenie neštandardných, falšovaných a falšovaných liekov určuje nariadenie vlády (v znení nariadenia vlády RF zo 04.09.2012 č. 882)“, - hovorí Nelly Ignatieva.

Likvidáciu expirovaných, neštandardných, falšovaných a falšovaných liekov vykonáva organizácia s povolením na zber, používanie, neutralizáciu, prepravu a zneškodňovanie odpadu triedy nebezpečnosti I-IV na špeciálne vybavených miestach, skládkach a v špeciálne vybavených priestoroch v súlade s ochranou životného prostredia. požiadavky prostredia v súlade s legislatívou Ruskej federácie.

"Lieky nízkej kvality samozrejme nemožno jednoducho vyhodiť na skládku, ako napríklad potraviny s uplynutou dobou spotreby, pretože obsahujú určité chemické zložky alebo dokonca ich zmesi," hovorí David Melik-Huseynov. - Každý liek má svoje vlastné postupy ničenia, v závislosti od zloženia a formy lieku. Je možné identifikovať hlavné spôsoby likvidácie liekov, ktorým vypršala trvanlivosť alebo ktoré nespĺňajú normy, vrátane spaľovania, zakopávania a rôznych technológií, ktoré neutralizujú chemikálie. “Tekuté lieky (elixíry, kvapky, injekcie do ampuliek atď.) Sa eliminujú výrazným zriedením obsahu atď. sa zriedia vodou v pomere 1: 100 a výsledný „slabý roztok“ sa spláchne do odtoku. Zvyšky z ampuliek a iných „nádob“ sa odvážajú na skládku ako bežný priemyselný odpad. Tuhé liečivá (všetky druhy tabliet, práškov atď.) Sa likvidujú podľa toho, či sú rozpustné vo vode. Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 15. decembra 2002 č. 382 hovorí: „Tuhé liekové formy obsahujúce vo vode rozpustné látky liečiv sa po rozdrvení na práškový stav riedia vodou v pomere 1: 100 a výsledná suspenzia (alebo roztok) sa vypustí do priemyselného kanalizačného systému. "

Vo vode nerozpustné tuhé dávkové formy, ako aj mäkké dávkové formy (masti, čapíky atď.) Sa spaľujú. Výbušné liečivá a liečivé rastlinné materiály s vysokým obsahom rádionuklidov sa ničia pomocou špeciálnych technológií, ktoré vlastní licencovaná „likvidátorská organizácia“.

Likvidácia liekov a liekov s uplynutou platnosťou, medzi ktoré patria omamné a psychotropné látky, prebieha v špeciálnom poriadku. Najťažšou kategóriou z hľadiska eliminácie sú lieky určené pre onkologických pacientov. Ak je možné nízko toxickým liekom jednoducho poskytnúť neobchodovateľný vzhľad alebo ich zmiešaním s pieskom odviezť na smetisko pre domácnosť, potom boli pre silné lieky vytvorené špeciálne skládky.

Nech je však liek akýkoľvek - vysoko toxický alebo relatívne „neškodný“ - v prípade porušenia ukazovateľov kvality je vypracovaný akt, podľa ktorého je potrebné zastaviť obeh tohto lieku. Musí byť tiež zdokumentovaná skutočnosť o jeho zničení.

V mene kvality

Roszdravnadzor každoročne na svojich webových stránkach uverejňuje zoznamy bezohľadných farmaceutických spoločností, ktorých výrobky spôsobujú početné sťažnosti. Pri zostavovaní čiernej listiny sa berú do úvahy sťažnosti distribútorov, lekárnických organizácií a údaje z plánovaných kontrol samotného Roszdravnadzoru. Hlavnými účastníkmi „hitparády“ sú malé firmy špecializujúce sa na lacné a generické výrobky. Výrobné kapacity týchto spoločností sú veľmi žiaduce, takže o prítomnosti moderných systémov riadenia kvality nie je potrebné hovoriť. Prirodzene, tieto podniky nepoužívajú štandardy GMP.

David Melik-Huseynov sa medzitým domnieva, že problém nekvalitných výrobkov by do značnej miery mohol vyriešiť úplný zavedenie noriem GMP: „Podľa môjho názoru je potrebné dôsledne uplatňovať normy GMP v celom„ farmaceutickom reťazci “-v oboch na výrobu a distribúciu a pre maloobchod s lekárňami. Prostredníctvom tak integrovaného prístupu je možné vytvoriť skutočný poriadok. “

Nesúlad liekov s deklarovanými normami (napríklad prítomnosť nečistôt v jeho zložení) môže spôsobiť, že droga bude nielen zbytočná, ale aj nebezpečná. Ak také ukazovatele, akými sú rýchlosť rozpúšťania, absorpcie a dezintegrácie, nie sú v referenčnom meradle splnené, je pravdepodobné, že spotrebiteľ nebude čakať na pozitívny účinok ošetrenia.

Terapiu môže tiež znehodnotiť elementárny nesúlad medzi skutočnou hmotnosťou tablety a hmotnosťou uvedenou na obale. Odborníci však zaznamenávajú pozitívnu dynamiku v oblasti liekov nízkej kvality. "V posledných rokoch existuje tendencia k zníženiu obehu liekov, ktoré predstavujú hrozbu pre život a zdravie občanov," hovorí Dmitrij Parkhomenko, hovorca Roszdravnadzor. - Významným faktorom ovplyvňujúcim zlepšovanie kvality liekov je zvýšená zodpovednosť za uvoľňovanie výrobkov, ktoré nespĺňajú stanovené požiadavky. 23. januára 2015 nadobudol účinnosť federálny zákon z 31. decembra 2014 č. 532-F3, ktorý zaviedol priame normy administratívnej a trestnej zodpovednosti za výrobu, dovoz a predaj neštandardných, falšovaných a neregistrovaných drog. “

Dmitrij Parkhomenko navyše zdôrazňuje dôležitosť takej inovácie, akou je selektívne ovládanie. Pripomeňme, že táto inovácia bola oznámená v decembri 2014, keď bol prijatý federálny zákon č. 429 „O zmene a doplnení federálneho zákona„ o obehu liekov “. Podľa Dmitrija Parkhomenka nový typ štátneho dozoru umožní zaviesť efektívnejší prístup k testovaniu kvality drog vstupujúcich do civilného obehu.

Doživotné lieky sú lieky nízkej kvality, ktoré by sa nemali používať. Musia byť odpísané a zničené v súlade s Pravidlami ničenia neštandardných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov (uznesenie vlády Ruskej federácie z 3.09.2010 č. 674).

Na kontrolu dátumu exspirácie lieku vedie zodpovedný zamestnanec denník (kartu) na zaznamenávanie liekov s obmedzenou trvanlivosťou v tlačenej alebo elektronickej forme.

Ak je na obale lieku uvedené: „Uchovávajte do 20. novembra 2017“, potom by sa liek nemal používať od 20. novembra 2017. Ak je uvedené „Uložiť do novembra 2017“ alebo „Dátum exspirácie: november 2017“, potom sa liek od 1. novembra 2017 neaplikuje.

Po otvorení obalu v súlade s pokynmi tiež skontrolujte dátum exspirácie lieku.

Uchovávanie liekov s uplynutou platnosťou

Lieky, ktorým vypršala doba použiteľnosti, zodpovedný zamestnanec ihneď odstráni zo skladovacích priestorov a zalepí ich do špeciálne určeného a určeného skladovacieho priestoru pre identifikované falšované, neštandardné, falšované lieky a prevedie ich finančne zodpovednému zamestnancovi (napríklad vedúcej sestre oddelenie). To musíte urobiť pred prijatím povolenia na odpísanie.

Do 1. marca 2017 boli expirované lieky umiestnené do karanténnej zóny (nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska z 31. augusta 2016 č. 646n).

Situácia: je správne uchovávať expirované lieky na rovnakom stojane s liekmi inej skupiny na vzdialenosť 30 cm

Nie, je to nesprávne.

Uchovávajte lieky, ktorým uplynula doba použiteľnosti, oddelene od ostatných skupín liekov v špeciálne určenom a určenom priestore (článok 12 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska z 23. augusta 2010 č. 706n). Od 1. marca 2017 presuňte lieky s uplynutou platnosťou do úložného priestoru identifikovaných falšovaných, neštandardných, falšovaných liekov (nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska z 31. augusta 2016 č.

Zničenie liekov, ktoré nie sú predmetom použitia

Vedúci lekárskej organizácie vytvorí komisiu na odpísanie liekov s vypršanou platnosťou, ktorá zahŕňa:

zástupca správy lekárskej organizácie;
zamestnanec zodpovedný za sledovanie trvanlivosti liekov;
finančne zodpovední zamestnanci;
účtovný zástupca.

Komisia kontroluje dostupnosť liekov, ktorým vypršala platnosť, a do inventarizačného zákona vkladá indikátory v naturáliách a v peňažných ekvivalentoch. Vecne zodpovedný zamestnanec pripojí k inventárnemu aktu vysvetľujúcu poznámku, v ktorej uvedie dôvody dátumu spotreby.

Pri odpísaní etylalkoholu z lekárničiek proti AIDS uveďte vo vysvetlení nasledujúce údaje: „Lekárničky musia mať v prípade núdze minimálny prísun etylalkoholu. Liek nebol požadovaný a bol uložený do dátumu exspirácie “.

Inventarizačná komisia schvaľuje inventarizačný akt pre lieky, ktorým vypršala doba použiteľnosti, dáva povolenie na ich odpísanie zo súvahy lekárskej organizácie a z predmetného kvantitatívneho účtu (pre jednotlivé lieky).

Neštandardné lieky likvidujú organizácie, ktoré majú povolenie na zber, používanie, neutralizáciu, prepravu a zneškodňovanie odpadu triedy nebezpečnosti I-IV. Skontrolujte, ktoré organizácie v regióne majú takúto licenciu. S organizáciou, ktorá má právo ničiť lieky, lekárska organizácia uzatvára dohodu o zničení liekov.

Zodpovedný zamestnanec dostane povolenie na odpísanie liekov, ktorých platnosť vypršala, a podľa potvrdenia o prijatí ich odovzdá špecializovanej organizácii na zničenie.

Situácia: Kedy by mali byť expirované lieky odoslané na zničenie?

Presný termín prevodu drog na likvidáciu - do 30. aktuálneho mesiaca - je stanovený iba pre omamné a psychotropné látky zoznamov II a III (nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska z 28. marca 2003 č. 127).

Pri iných liekoch nie je toto obdobie definované. Osoba zodpovedná za lekársku organizáciu má právo nezávisle určiť obdobie, počas ktorého sa vyradené lieky odosielajú na zničenie, a schváliť to vedúcemu.

V deň zničenia finančných prostriedkov organizácia s príslušnou licenciou vyhotoví akt, v ktorom uvedie (doložka 11 dekrétu vlády Ruskej federácie z 3.09.2010 č. 674):

dátum a miesto zničenia liekov;
Meno osôb, ktoré sa zúčastnili na ničení liekov, ich pracovisko a postavenie;
zdôvodnenie zničenia liekov;
informácie o zničených liekoch (názov, lieková forma, dávkovanie, merné jednotky, série) a ich množstvo, ako aj nádoby alebo obaly;
meno výrobcu liekov;
informácie o majiteľovi liekov;
spôsob ničenia liekov.

Ak pri ničení nebol prítomný zástupca lekárskej organizácie - vlastník liekov, akt alebo jeho riadne overenú kópiu zašle organizácia, ktorá lieky zničila, v 2 kópiách do 5 pracovných dní odo dňa jeho prípravy . Akt je vyhotovený v deň zničenia.

Lekárska organizácia posiela zákon o zničení liekov alebo jeho overenú kópiu do 5 pracovných dní územnému orgánu Roszdravnadzor.

Nájdite a zničte

Akt poškodenia súpisových položiek vo formulári č. A-2.18 vypĺňajú členovia inventarizačnej komisie v okamihu, keď je táto škoda zistená. Pre každú skupinu poškodených aktív (napríklad pre lieky, kontajnery atď.) Sa vypracúva samostatný akt. Tento dokument by mal obsahovať dôvody zistenej škody a osoby, ktoré sú za ňu vinné. Uvádza sa účtovná hodnota rozmaznaných liekov a medtary. Pripojené sú k nemu vysvetľujúce vysvetlenia pre osoby vinné z kazenia (ak nejaké existujú). Tento dokument je vyhotovený v troch kópiách: jedna kópia aktu bude musieť zostať u vecne zodpovednej osoby a bude použitá na pripojenie k správe pri odpise materiálu.

Oddelenie. Lieky vybrané na odpísanie už nie je možné skladovať spolu s neškodnými. Musia byť premiestnené do špeciálnej „karanténnej zóny“ - na oddelené vyhradené miesto (s.

Pokyny, komisia pre ničenie drog vypracuje akt, ktorý uvádza:

dátum a miesto zničenia;
miesto výkonu práce, pozícia, celé meno osoby zúčastňujúce sa na ničení;
základ pre zničenie;
informácie o názve (s uvedením liekovej formy, dávky, mernej jednotky, šarže) a množstve lieku, ktorý sa má zničiť, ako aj o obale alebo obale;
názov výrobcu lieku;
meno majiteľa alebo majiteľa lieku;
spôsob ničenia.

Zákon o zničení drog podpísali všetci členovia komisie a zapečatili pečaťou podniku, ktorý likvidáciu drog vykonal.

Akt o poškodení súpisových položiek vo formulári č. A-2.18 vypracuje špeciálne určená inventarizačná komisia v čase odhalenia skutočnosti o poškodení alebo počas inventarizácie. Tento akt je vyhotovený v 3 kópiách osobitne pre každú skupinu hodnôt (lieky, kontajnery atď.) So zistením príčin škôd a páchateľov. Pri odpise sú lieky a obaly uvedené v bežných cenách.

V prílohe sú vysvetlenia páchateľov poškodzovania hodnôt. Dve kópie aktu sa odosielajú na schválenie v súlade so stanovenými pravidlami, tretí si uchováva finančne zodpovedná osoba a pri odpise hodnôt je priložený k správe o komodite. Ničíme podľa zákona Lekáreň na likvidáciu liekov, ktorých doba použiteľnosti uplynula, musí uzavrieť zmluvu so špecializovanou organizáciou.

Pri prevode liekov na zničenie sa vypracuje príslušný akt.

Na tejto stránke:

Vypršaná doba znamená zlú kvalitu
Povinnosti vlastníkov neštandardných liekov
Ako správne odpísať lieky
Právna deštrukcia liekov
Je možné zničiť lieky sami
Čo ohrozuje nedbanlivých majiteľov drog

Činnosť niektorých organizácií, napríklad lekární, kliník, súkromných lekárskych úradov atď., Je spojená s používaním a predajom liekov (liekov). Ako každý výrobok, musia byť predané alebo použité včas, výrobca pre to uvádza prijateľnú trvanlivosť. Nevyhnutné sú však situácie, v ktorých niektoré lieky po uplynutí tejto lehoty zostanú v regáloch alebo v sklade.

Vo vode nerozpustné tuhé liečivá, ako aj rôzne masti, sa zlikvidujú spálením.
Narkotické a psychotropné lieky sú zničené jednou z vyššie uvedených metód v závislosti od formy ich uvoľnenia.
Výbušné a horľavé lieky, ako aj lieky s nebezpečne vysokým obsahom rádionuklidov likvidujú organizácie s povolením na tento druh činnosti iba na špeciálnom zariadení.

V zákone o zničení liekov s uplynutou platnosťou sú uvedené nasledujúce informácie:

Miesto, kde bola droga zničená, a dátum tejto udalosti.
Miesto zamestnania, obsadené funkcie a úplné meno

Kontrola kvality liekov ...

A čo keby ... Čo ohrozuje farmaceutickú organizáciu pri predaji liekov s uplynutou platnosťou? Takáto implementácia je kvalifikovaná v súlade s predpismi o licenčných činnostiach na výrobu liekov, schválenými nariadením vlády Ruskej federácie č. 415 zo dňa 06.07.2006, ako hrubé porušenie licenčných podmienok. Doložka 4 čl. 14.1 Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie za takéto porušenie je uložená pokuta:

pre organizáciu - vo výške 40 000 až 50 000 rubľov alebo administratívne pozastavenie činnosti až na 90 dní;
pre úradníka - vo výške 4 000 až 5 000 rubľov.

Porušenie právnych predpisov Ruskej federácie o drogách je možné odhaliť počas daňovej kontroly na mieste. Kontrolóri napríklad pri kontrole primárnej dokumentácie zistili skutočnosti o predaji liekov s uplynutou trvanlivosťou.

Odpis liekov s uplynutou platnosťou

Náklady na prácu špecializovanej organizácie závisia od hmotnosti liekov, ich objemu a balenia (najdrahšie je zničenie lieku v aerosólových nádobách). Tiež vynaložené náklady budú potvrdené zmluvou o vykonaní práce, faktúrou za vykonanú prácu a aktom prevzatia vykonanej práce. Podľa odsekov. 49 s. 1 čl. 264 daňového poriadku Ruskej federácie sa pri výpočte dane z príjmu berú do úvahy náklady na likvidáciu liekov ako ekonomicky oprávnené.
Je potrebné venovať pozornosť skutočnosti, že pri absencii výroby a malých sériách liekov, ktoré sa majú zničiť, môžu lieky s uplynutou trvanlivosťou zničiť sily samotnej lekárnickej organizácie.

Ampulky sa ničia rozdrvením, ostatné lieky (tablety, masti, roztoky, čapíky atď.) Sa ničia uvoľnením z obalov, liekoviek, plechoviek, rozpustením vo vode a odtokom do kanalizácie. 12. Funkcionári, všetci členovia komisie zodpovedajú spôsobom predpísaným zákonom za správnosť údajov uvedených v súpisoch. 13. Účtovné oddelenie lekárne na základe inventarizačného aktu a výpisu zo zápisnice zo zasadnutia inventarizačného výboru výboru odpíše sumu strát alebo na ťarchu účtu „Fond na kompenzácia strát „z odpisov liekov, ktorých dátum spotreby uplynul“ za veľkoobchodné náklady, na ťarchu účtu „Obchodná marža“- rozdiel medzi hodnotou v maloobchodných cenách a veľkoobchodnou hodnotou alebo kompenzácia za straty na náklady vinníkov za maloobchodné ceny.

O postupe pri odpise liekov, ktorých platnosť vypršala

Dôvody ničenia drog.
Informácie o názve a množstve zničených liekov, ako aj údaje o ich obaloch a obaloch.
Názov organizácie, v ktorej boli zničené lieky vyrobené.
Údaje o osobe, ktorá vlastnila likvidované lieky.
Popis zvoleného spôsobu ničenia.

Dôležité! Zákon o likvidácii expirovaných liekov musí obsahovať podpisy všetkých členov komisie pre ničenie drog, ako aj pečať organizácie, ktorá prevzala práce na likvidácii expirovaných liekov. Zodpovednosť za implementáciu omeškania Táto časť článku je venovaná otázke zodpovednosti podnikateľa, ktorý sa rozhodne v rozpore so zákonom predávať lieky s uplynutou platnosťou.
Vedúci lekárne predloží príslušným oddeleniam a účtovnému oddeleniu výboru materiály na odpis na preskúmanie dokumentov priložených k osvedčeniam o odpísaní liekov a potom ich predloží na posúdenie inventarizačnej komisii a schválenie vedúcemu. organizácie. 7. Inventarizačný výbor výboru po preskúmaní a schválení súpisu - zákon o liekoch, ktorých dátum spotreby uplynul, udeľuje povolenie na ich odpísanie zo súvahy lekárne, ak je to potrebné, z kvantitatívneho účtovníctva, na náklady fondu na náhradu týchto strát, ak nie sú vinou zamestnancov lekárne; alebo prostredníctvom nápravy na náklady páchateľov. osem.

Obj. Č. 706 n). DÔLEŽITÉ! Odpisový akt je hlavným dokumentom pre likvidáciu skazených alebo expirovaných liekov. Na jeho základe sú prenesení do špeciálnych organizácií na zničenie. Legitímna likvidácia liekov Lieky, ktoré sa stali neštandardnými, nemožno jednoducho vyhodiť do koša.

Postup pri zničení expirovaných liekov

Musia byť odovzdané na legálne regulované ničenie do špeciálnych firiem, ktoré na to majú povolenie. Finančné účtovníctvo o likvidácii liekov Majiteľ uzatvorí s takouto organizáciou zmluvu o poskytovaní služieb - bude slúžiť ako dokument potvrdzujúci náklady.

Ako správne odpísať lieky s uplynutou platnosťou

Vedúci lekárne musí platbu kontrolovať do 10 dní odo dňa prijatia výpisu z protokolu inventarizačnej komisie. Príloha N 2. ZLOŽENIE INVENTÁRNEJ KOMISIE Príloha N 2 1. Yurgel N.V. - predseda výboru, predseda inventarizačnej komisie.

2. Lizunova T.P. - prvý podpredseda výboru. 3. Evseenko L.V. - podpredseda výboru. 4. Shakin S.I. - podpredseda výboru. 5. Ivchenko K.I.
- hlavný účtovník výboru. 6. Budina N.V. - riaditeľ štátneho ústavu „Územné centrum certifikácie a kontroly kvality liekov regiónu Omsk“. 7. Korzheva T.A. - Vedúci oddelenia pre organizáciu dodávky drog. 8. Perveeva Z. P. - vedúci farmaceutického oddelenia. deväť.
Soldatova L.Yu. - vedúci ekonomického oddelenia. 10. Koshileva G.A. - vedúci personálneho oddelenia. 11. Tsygankova T.T.

Ako odpísať lieky, ktorých platnosť vypršala?

Pozor

Ksenia Artamonova, právna poradkyňa, CJSC Pharmacy Chain 36.6 Správcovská spoločnosť Každá farmaceutická organizácia sa pri svojej činnosti stretáva s potrebou odpísať a zničiť lieky s uplynutou platnosťou. V tomto článku sa budeme zaoberať postupom pri odpisovaní liekov, ktorých platnosť vypršala, a tiež odpovieme na otázku, aké dokumenty sú v tomto prípade spísané. V súlade s odsekom 1 čl. 31 federálneho zákona č. 86-FZ z 22.06.98 „O liekoch“ (ďalej len-federálny zákon č. 86-FZ) je zakázané predávať lieky, ktoré sa stali nepoužiteľnými, s uplynutou trvanlivosťou, ako aj falšované lieky.

O postupe pri odpise liekov, ktorých platnosť vypršala

Príloha č. 3. Zoznam liekov, ktorých dátum exspirácie uplynul. Príloha č. 3 Sklad (lekáreň) Predseda odboru farmaceutického výboru odbor činnosti a výroby liekov N. V. Yurgel "", ktorého dátum exspirácie má platnosť vypršala a ukázalo sa, že je na sklade: Np / n Názov lieku Merná jednotka Dátum prijatia Séria alebo dátum výroby Dátum skončenia platnosti Množstvo Maloobchodné ceny Kúpna cena Základ pre odpísanie ceny čiastka cena čiastka Spolu Zoznam Úplný názov v plnom rozsahu predseda komisie Členovia komisie Lieky uvedené v inventárnom akte, ktorého dátum exspirácie uplynul, boli za prítomnosti komisie zničené do „200“.

Odpis vypršanej platnosti spoločnosti HP

Aké sú právomoci daňových orgánov v tomto prípade? Právny stav daňových úradov určuje Ch. 5 daňového poriadku Ruskej federácie, zákon Ruskej federácie č. 943-1 z 21. marca 1991 „O daňových úradoch Ruskej federácie“, nariadenie o federálnej daňovej službe, schválené dekrétom z vláda Ruskej federácie č. 506 z 30. septembra 2004. Tieto regulačné právne akty neobsahujú náznak toho, že by daňové orgány mali právomoci v oblasti štátnej regulácie vzťahov vznikajúcich v oblasti obehu drog. Podľa článku 2 nariadenia o povoľovaní farmaceutických činností, schváleného nariadením vlády Ruskej federácie č. 416 zo 6. júla 2006, udeľovanie licencií na farmaceutické činnosti vykonáva Federálna služba pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou a sociálnym rozvojom.

Avšak v súlade s odsekmi. 13 s. 1 čl.

Kontrola kvality liekov ...

Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 382 z 15. decembra 2002. Platí pre nasledujúce lieky:

ktorých dátum vypršania platnosti uplynul;
ktoré sa z akéhokoľvek dôvodu stali nepoužiteľnými;
falzifikáty;
falšované lieky;
falzifikáty, ochranné známky pre lieky oficiálne registrované v Ruskej federácii.

Predpisy týkajúce sa ničenia takýchto liekov sú schválené právnymi predpismi Ruskej federácie:

vo vyhláške vlády Ruskej federácie z 3. septembra 2010 č. 674 - pre väčšinu liekov;
v nariadení Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 12. novembra 1997 č. 330 - ak sú lieky klasifikované ako psychotropné alebo omamné.

Povinnosti vlastníkov neštandardných liekov Tieto právnické osoby alebo jednotliví podnikatelia, ktorí vlastnia alebo spravujú lieky, v súlade s ust.

Odpis liekov s uplynutou platnosťou

POZOR! Náklady na likvidáciu závisia nielen od taríf firmy, ale aj od zvláštností likvidácie určitých liekov: napríklad tablety sa dajú oveľa jednoduchšie zničiť ako aerosólové lieky, a preto sú vyššie náklady na likvidáciu týchto liekov. Náklady na zničenie sú tiež ovplyvnené balením liekov, ich hmotnosťou a objemom. Po priamom zničení vystavuje vykonávajúca spoločnosť zákazníkovi faktúru za služby, po ktorej je vystavený doklad o prevzatí vykonanej práce (spravidla je to štandardné).

Daňový poriadok predpisuje tieto výdavky zohľadniť pri výpočte dane z príjmu (doložka 1 článku 264 daňového poriadku Ruskej federácie).
Proces identifikácie a likvidácie takýchto liekov zahŕňa niekoľko dôležitých fáz:

Inventár:
identifikácia a fixácia neštandardných liekov;
vkladanie informácií do inventúrnych výkazov (s podpismi členov inventarizačnej komisie a osôb s hmotnou zodpovednosťou);
odraz týchto údajov v účtovných dokladoch.

Na zaznamenávanie údajov o poškodení drogami je možné použiť nasledujúce formuláre:

Č. TORG-15 a č. TORG-16, schválené uznesením Goskomstatu Ruska č. 132 z 25. decembra 1998 „O schválení jednotných foriem primárnej účtovnej dokumentácie pre účtovanie obchodných operácií“;
formuláre z Pokynov pre lekárov a výskumníkov, schválených nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 98/124 zo 14. mája 1998.

Aktivácia.

O postupe pri odpise liekov, ktorých platnosť vypršala

Je možné zničiť lieky vlastnými silami Zákon povoľuje vlastnú likvidáciu liekov ich vlastníkom pri dodržaní nasledujúcich podmienok:

vlastník nie je výrobcom liekov;
šarža, ktorá sa má zlikvidovať, má malý objem.

Najčastejšie sa táto situácia vyskytuje v lekárňach. Lieky je potrebné zlikvidovať v súlade s postupom stanoveným v pokynoch určených pre každý typ zničených liekov:

tekuté lieky sa musia silne zriediť vodou (najmenej 1: 100) a naliať do kanalizácie;
tablety, ktoré sa rozpúšťajú vo vode, musia byť rozomleté na prášok, ktorý sa tiež rozpustí vo vode a naleje;
masti a nerozpustné dávkové formy sa musia spáliť;
fragmenty ampuliek, škatúľ, mien, liekoviek a pod.

Prvé kópie súpisných aktov po schválení výborom pre farmaceutické detaily a výrobu liekov spolu s povolením na odpísanie (výpis zo zápisnice zo zasadnutia inventarizačnej komisie) sa vracajú do lekárne, podnik. 9. Po obdržaní povolenia na odpísanie sa lieky, ktorých dátum spotreby uplynul, zničia za prítomnosti vyššie uvedenej komisie, o ktorej sa urobí zápis o súpise skutku. 10. Odpis omamných a psychotropných látok, jedovatých a silných drog uvedených v PKKN, ktorého dátum exspirácie vypršal, sa vykonáva iba prostredníctvom vyššej organizácie s prenosom liekov do ORPP „Pharmacia“ na následné zničenie v súlade so schváleným postupom. jedenásť.

Ak vám hovorí, že dobrí farmaceuti nemajú odpisy, neverte tomu. V práci akejkoľvek lekárne sú situácie nevyhnutné, keď sa tento alebo ten liek stane nepoužiteľným - jeho platnosť vypršala alebo došlo k jeho poškodeniu v dôsledku vyššej moci. Kontrolný orgán môže tiež odmietnuť drogy počas plánovanej kontroly. Môžeme sa poistiť iba proti požiaru, záplavám, nezákonnému konaniu tretích strán, napríklad „nezbedných“ kupujúcich, čo nás nešetrí pred potrebou likvidácie poškodeného tovaru. Ako to urobiť správne?

Hlavným dokumentom definujúcim postup a objasňujúcim dôvody odpisovania a ničenia liekov v ruských lekárňach je federálny zákon „O obehu liekov“ č. 61-FZ. Jeho ustanovenia sa uplatňujú od roku 2010.

Stiahnutie liekov z obehu

Článok 59 federálneho zákona „O obehu liekov“ uvádza: „Neštandardné lieky, falšované lieky podliehajú stiahnutiu z civilného obehu a zničeniu spôsobom, ktorý stanovila vláda Ruskej federácie.“ Falšované lieky tiež podliehajú zničeniu, ale základom pre ich odpis a ďalšiu likvidáciu je len rozhodnutie súdu. Inými slovami, hoci neexistuje žiadny dokument, podľa ktorého by bol liek uznaný ako falošný, bude uvedený v súvahe lekárne - to nie je v rozpore so zákonom.

Ten istý zákon poskytuje jasné definície falošných a neštandardných liekov. Takže liek sprevádzaný nepravdivými informáciami o jeho zložení a (alebo) výrobcovi bude považovaný za falošný a nekvalitný liek je liek, ktorý nespĺňa požiadavky liekopisnej monografie alebo (v jeho neprítomnosti) požiadavky regulačných dokumentov alebo regulačného dokumentu. Z toho vyplýva, že lieky, ktorých trvanlivosť vypršala alebo ktoré stratili svoje spotrebiteľské vlastnosti, majú nízku kvalitu musia byť odpísané a zničené.

Stojí za to objasniť jeden bod: lieky sa nesmú likvidovať... Likvidácia zahŕňa ďalšie použitie nekvalitných a pokazených výrobkov alebo materiálov, ktoré nie sú na zamýšľaný účel (článok 1 federálneho zákona č. 29 „O kvalite a bezpečnosti potravinárskych výrobkov“), a lieky odpísané z lekárne podliehajú k zničeniu.

Objednávka na odpísanie liekov, ktorých platnosť vypršala

Všetky náklady spojené so zničením falošných, neštandardných a falšovaných liekov uhrádza ich vlastník - podnikateľ alebo organizácia vykonávajúca svoju činnosť na základe farmaceutickej licencie.

Vláda Ruskej federácie stanoví postup pre stiahnutie z civilného obehu a zničenie liekov. Funkcie kontroly implementácie právnych predpisov o ničení liekov sú zverené Federálnej službe pre dohľad v zdravotníctve a sociálnom rozvoji.

Na odpísanie expirovaných alebo pokazených liekov stačí rozhodnutie ich majiteľa alebo ním splnomocnenej osoby - šéfa lekárenskej organizácie. Falošné a falšované výrobky sú stiahnuté z predaja na základe rozhodnutia súdu alebo príslušného autorizovaného federálneho výkonného orgánu.

Majiteľ liekov, to znamená lekáreň, odo dňa rozhodnutia FS o dohľade v oblasti zdravotníctva a sociálneho rozvoja má 30 dní na jeho vykonanie. Počas tohto obdobia je nevyhnutné podať správu o prijatých opatreniach.

V prípade nesúhlasu s rozhodnutím o zaistení a zničení liekov musí podnikateľ o svojom nesúhlase s ním písomne informovať. V praxi to nemá zmysel - ak sa kontrolný orgán rozhodne zaistiť a zničiť, existujú na to dobré dôvody a hádať sa s nimi bude drahšie. Nemožno ignorovať rozhodnutie federálnej služby: v prípade absencie odpovede sa FS o dohľade v oblasti zdravotnej starostlivosti a sociálneho rozvoja obráti na súd.

Pravidlá ničenia liekov

Keď náš priemysel nebol tak prísne kontrolovaný štátom, farmaceuti si navzájom hovorili desivé príbehy o tom, kam mešká. Publikácie o bezdomovcoch, ktorí našli na skládke balíčky liekov, bohužiaľ vychádzali zo skutočných faktov. Niektoré lekárne, znepokojené osudom bezdomovcov, triedením odpadkov na kontajnerových stanovištiach, doslova vyhodili nekvalitné lieky do odpadu, pričom na skládku posielali len prázdne fľaše, ďalší predaj kartónu a rozbité ampulky. Teraz ničenie liekov je podrobne sledované tak regulačnými úradmi, ako aj verejnosťou.

Vyhláška vlády Ruskej federácie z 3. septembra 2010 č. 674 schválila „Pravidlá ničenia neštandardných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov“. Tento dokument definuje postup deštrukcie všetkých drog, okrem omamných a ich prekurzorov, ako aj psychotropných a rádiofarmak.

Organizácie, ktoré získali povolenie na zber, používanie, dekontamináciu, prepravu a zneškodňovanie odpadu triedy nebezpečnosti I-IV, majú právo likvidovať lieky. Zničenie sa vykonáva na špeciálne vybavených miestach a skládkach alebo v primerane vybavených priestoroch, kde je zaistený súlad s prísnymi požiadavkami na ochranu životného prostredia.

Lieky sa podľa zmluvy prevádzajú do organizácie likvidátora. Po zničení liekov sa vypracuje akt, v ktorom musia byť uvedené nasledujúce údaje:

Dátum zničenia;
Miesto, kde bola vykonaná likvidácia liekov;
Meno, miesto výkonu práce a funkcia zamestnancov, ktorí sa zúčastnili na likvidácii drog;
Dôvod zničenia;
Likvidačná metóda;
Počet zničených drog;
Podrobné informácie o likvidovaných liekoch: názov, výrobca, séria, dávkovanie, merné jednotky, lieková forma, opis ich obalu alebo obalu;
Informácie o majiteľovi zničených drog - úplné meno organizácie alebo jednotlivého podnikateľa.

Je dôležité venovať pozornosť prítomnosti všetkých vyššie uvedených údajov v akte, pretože ich absenciu môžu regulačné orgány interpretovať nie v prospech lekárne. Dátum vyhotovenia aktu musí byť rovnaký ako dátum zničenia liekov. Spísaný akt je osvedčený pečaťou ničiacej organizácie, bez ktorej tento dokument nemá žiadnu právnu silu.

Originál zákona o ničení liekov alebo jeho overenú kópiu je potrebné predložiť FS na dohľad v oblasti zdravotníctva a sociálneho rozvoja do 5 pracovných dní odo dňa jeho prípravy.

Pri ničení nemusí byť prítomný vlastník liekov (zástupca lekárne). V takom prípade organizácia, ktorá zničenie vykonala, zašle akt alebo jeho overenú kópiu na adresu sídla lekárne do 5 pracovných dní odo dňa likvidácie.

Ale čo keď omamné drogy podliehajú odpisu a zničeniu?? Vedúcim dokumentom, na základe ktorého sa ničenie drog tejto skupiny vykonáva, je nariadenie vlády Ruskej federácie z 18. júna 1999 č. 647 „O postupe ďalšieho použitia alebo ničenia omamných látok, psychotropné látky a ich prekurzory, ako aj nástroje a zariadenia, ktoré boli skonfiškované alebo stiahnuté z nezákonného obehu alebo ktorých ďalšie používanie je uznané za nevhodné “(v znení účinnom 3. 10. 2009).

Novinka v práci s omamnými a psychotropnými látkami
Fronta v lekárni: relikt z minulosti alebo tvrdá realita?
Dodržiavanie pravidiel skladovania v lekárni
Dopyt po lekárni: typy a špecifiká
Pokladničné zariadenie v lekárni

Ďalšie súvisiace články

Zničenie liekov s uplynutou platnosťou

Kedy zlikvidovať lieky

Približne každých šesť mesiacov musíte zorganizovať audit domácich lekárničiek a vyčistiť ich nielen od liekov s uplynutou platnosťou, ale aj od liekov, ktorých vzhľad nevzbudzuje dôveru. Takže určite vyhoďte pilulky, ktoré vám vypadli z blistra, aj keď ste si na 80% istí, že ide napríklad o aspirín.

Po prvé, vždy existuje možnosť, že ide o úplne iný liek. Za druhé, sú porušené podmienky skladovania tablety bez obalu, čo znamená, že sa môžu stratiť aj jej užitočné vlastnosti.

Tiež všetky prasknuté a rozpadajúce sa tablety by mali byť odoslané do odpadkového koša - zhoršený vzhľad môže naznačovať, že boli nesprávne uložené a stratili svoje liečivé vlastnosti.

O tom môže hovoriť aj zmenená farba - ak v pokynoch je uvedené, že liek by mal byť jasne žltý a stal sa takmer bielym, bez ľútosti ho vyhoďte.

Tekuté výrobky, ako sú kvapky, sirupy, roztoky, by mali byť odoslané do odpadkového koša, ak sa zakalia, vytvoria usadeniny na dne alebo stenách nádoby, začnú čudne zapáchať a meniť farbu. Zmena farby by mala upozorniť a v prípade masti a linimentov (tekuté masti, ktoré sa topia pri telesnej teplote). Tiež dôvodom, prečo ich vyhodiť, môže byť strata rovnomernosti masti, vzhľad hrudiek, zŕn, vodnatosť.

Lieky často nie sú oblečené vo forme tabliet, ale do škrupiny kapsuly. Dôvodom na vyhodenie takýchto liekov môže byť porušenie tvaru kapsuly, ako aj priľnavosť kapsúl k sebe. Lekárske čapíky by mali byť odoslané do koša, ak sa na nich objavia praskliny alebo poškodenia. Je pravda, že to, ako v prípade iných liekových foriem, musí byť vykonané správne - aby nedošlo k poškodeniu životného prostredia.

Vyacheslav Shubnikov, generálny riaditeľ ekológie odpadového hospodárstva CJSC

- Podľa vypočítaných údajov sa v Rusku ročne vyprodukuje 0,6 až 1,0 milióna ton zdravotníckeho a biologického odpadu (s výnimkou rádioaktívnej triedy „D“). Podľa Rospotrebnadzoru bolo v roku 2010 na území Ruskej federácie nahromadených 1 748 747,3 ton lekárskeho odpadu, v roku 2011 - 1 789 162,6 ton. V Moskve podľa oficiálnych údajov ročne vznikne asi 80 tisíc ton zdravotníckeho odpadu (podľa niektorých údajov 240 tisíc ton) s tendenciou k intenzívnemu rastu.

Problém legislatívnej a technologickej podpory nakladania so zdravotníckym a biologickým odpadom bohužiaľ v Ruskej federácii nie je vyriešený. Konkrétne nie sú definované metódy zneškodňovania „farmaceutického odpadu“.

Likvidujú sa v súlade s Pravidlami pre ničenie neštandardných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov, schválenými nariadením vlády Ruskej federácie z 03.09.2010 N 674 (v znení zmien 04.09.2012).

V tejto vyhláške však nie sú žiadne metódy na ničenie liečiv a Pokyn o postupe likvidácie liekov v znení Vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 05.02.2010 N 62n, v ktorej boli uvedené tieto, aj keď nie optimálne metódy, už neplatí.

Spôsoby ničenia liekov regulované týmto dokumentom - spaľovanie, vypúšťanie do priemyselných stok a pochovávanie na sanitných skládkach - zároveň nie sú šetrné k životnému prostrediu. Vypúšťanie do priemyselnej kanalizácie je teda možné použiť iba pre dávkové formy obsahujúce liečivé látky rozpustné vo vode.

V tomto prípade regulovaný stupeň predbežného stonásobného zriedenia vodou vždy nezohľadňuje maximálnu prípustnú koncentráciu látok (MPC). Navyše hodnoty MPC vo vode nie sú známe pre všetky liečivé látky.

Farmaceutický odpad je možné ukladať na skládky iba s prihliadnutím na ich triedu nebezpečnosti IV a V pre životné prostredie, aj keď v súčasnosti nie sú triedy nebezpečnosti liekov definované. V praxi zostáva zdravotnícky odpad všetkých tried na miestnych skládkach tuhého komunálneho odpadu.

Výsledkom je, že lekársky odpad na skládkach predstavuje potenciálne environmentálne a epidemiologické nebezpečenstvo tým, že sa pod vplyvom prírodných faktorov (slnko, dážď, sneh atď.) Do životného prostredia uvoľňujú látky škodlivé pre ľudí, čo vedie k znečisteniu pôdy a vody v blízkosti skládok. ako anorganické zlúčeniny (chloridy, sírany) a patogénne mikroorganizmy.

Preto, ako ukazujú svetové skúsenosti, najsľubnejším spôsobom neutralizácie liečiv je tepelná neutralizácia v závodoch s viacstupňovým čistením spalín.

Ako sa liek likviduje

Pri tomto spôsobe neutralizácie dochádza k spaľovaniu pri vysokých teplotách - 800 - 1 500 ° C a plyny uvoľňované počas spaľovania vstupujú do špeciálneho prídavného spaľovania. V ňom pri nemenej vysokej teplote prebieha konečné dohorenie nespálených častíc, po ktorom výfukové plyny prechádzajú cez odstredivé bublinkové zariadenie (CBA) na filtráciu z aerosólov a prachu.

Výsledkom je, že z liekov zostane iba plyn šetrný k životnému prostrediu a tiež prakticky neškodný zvyšok popola.

Prirodzene, je nereálne zariadiť takéto tepelné spracovanie doma. V ideálnom prípade by bolo pekné, keby aj súkromníci mali možnosť odovzdať lieky na likvidáciu u nás. Napríklad v európskych krajinách je možné expirované alebo nepotrebné pilulky a elixíry odviezť do lekárne alebo do zdravotníckych zariadení, kde existujú špeciálne nádoby na ich zber.

V ruských lekárňach a klinikách pravdepodobne neprijmete staré tablety alebo sirupy. Faktom je, že samotné lekárske inštitúcie a reťazce lekární platia za likvidáciu liekov s uplynutou platnosťou špeciálnym firmám, ktoré spracovávajú tablety.

Táto suma navyše závisí od hmotnosti užívaných liekov, takže nie je dôvod, aby si vzali vaše pilulky a potom zaplatili svoje peniaze za ich likvidáciu. V súčasnosti je jediným spôsobom, ako správne zlikvidovať lieky z domácej lekárničky, „prichytiť“ ich priateľov zo súkromnej kliniky, ktorí vám spolu s odpadom môžu zostaviť dátum spotreby.

Ako správne zlikvidovať drogy

Jediná vec, ktorú musíte urobiť, je vyhodiť lieky, aby boli ľudia a životné prostredie pred ich účinkami čo najbezpečnejší. Mnohí z nás splachujú tekuté lieky s vypršanou platnosťou do kanalizácie. Nie je to však šetrné k životnému prostrediu, pretože mikročastice liečiva v tomto prípade priamo vstupujú do prírodných vôd.

Zdá sa, že niekoľko piluliek antibiotika alebo antivírusového lieku z domácej lekárničky veľa škody neuškodí. Ale ak vezmeme do úvahy, koľko ampuliek a tabliet sa denne vyhodí vo veľkom meste, dá sa predstaviť, koľko drog vstupuje do vodných plôch.

Výsledkom je, že vo vode a pôde sú detegované mikročastice rôznych liečiv. Odtiaľ vstupujú do jedla a cez ne - do tiel zvierat a ľudí. Zvlášť nebezpečné v tomto prípade je požitie antibiotík a hormonálnych činidiel do nášho tela.

Odborníci na likvidáciu zdravotníckeho odpadu preto odporúčajú posielať do kanalizácie iba lieky úplne rozpustné vo vode (takéto výrobky sú v pokynoch označené ako „dispergovateľné“).

Výrobky nerozpustné vo vode zlikvidujte do odpadu a zabaľte ich správne. Na tento účel je potrebné všetky tablety vybrať z obalov a blistrov a rozdrviť na práškový stav. Potom vložte výsledný prášok do nepriehľadného vrecka alebo valca a pridajte tam niečo zreteľne nejedlé: použitý podstielku pre mačky, hygienické potreby pre ženy, staré čajové lístky. Všetko dôkladne premiešajte a nádobu zatvorte alebo vrecko zaviažte na uzol.

Ide o to, že ľudia (napríklad bezdomovci) alebo zvieratá, ktoré sa môžu dostať do koša, nedokážu ľahko otvoriť nádobu s bývalými liekmi. A ak ho ešte otvoria, aby ich obsah nezaujal a nerozhodli sa ho použiť ako jedlo.

Ešte lepšou možnosťou je nedovoliť, aby sa vo vašej lekárničke hromadili lieky, ktorým uplynula doba použiteľnosti: pokúste sa kúpiť presne toľko, koľko potrebujete na zotavenie (lekári v receptoch zvyčajne uvádzajú požadované dávkovanie).

Ak zostanú prebytky, môžete sa pokúsiť ich dať tým, ktorí ich skutočne potrebujú: na mnohých fórach pre matky existujú špeciálne pobočky, kde sú umiestnené reklamy na prenos liekov tým, ktorí ich potrebujú.

Vysvetlite, ktorý dokument by sa mal dodržiavať pri ničení liekov, ktorých doba použiteľnosti uplynula. Koniec koncov, príkaz ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 15.02.2002 č. 382 „O schválení pokynu o postupe pri ničení liekov“, v ktorom sa priamo hovorilo o expirovaných liekoch, už nebol platné a aktuálne uznesenie vlády Ruskej federácie zo dňa 03.09.2010. Č. 674 schvaľuje Pravidlá ničenia neštandardných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov a nehovorí nič o drogách, ktorých platnosť vypršala. Alebo možno naďalej veria, že liek s uplynutou trvanlivosťou vyhovuje výrazu „liek nízkej kvality“, ako bol dešifrovaný v zákone 86-FZ, ale teraz je v platnosti zákon 61-FZ a tento výraz interpretuje bez liek s uplynutým dátumom exspirácie.

26. september 2012 9576

Dávajte pozor na dátum odpovede - situácia sa mohla zmeniť.

Podľa ustanoveného odseku 38 článku 4 federálneho zákona Ruskej federácie z 12.04.2010 N 61-FZ „O obehu liekov“ (v znení zmien a doplnení 25. júna 2012) skutočne pojem „nekvalitný liek“ výrobok „tvrdý.
Zároveň je potrebné poznamenať, že táto koncepcia, stanovená skôr v článku 4 federálneho zákona Ruskej federácie z 22.06.98, N 86-FZ „o liekoch“, tiež nepokrývala celý rad neštandardných liekov. . Napríklad výrobné chyby liekov boli v súlade s pojmom „falšovaný liek“ sprevádzaným „nepravdivými informáciami o zložení“.
Formálne teda lieky s uplynutou trvanlivosťou možno len ťažko považovať za neštandardné, a preto opäť, čisto formálne, ich zničenie nespadá do jurisdikcie liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov “, ktoré v súlade s odsekom 1 pravidiel, určí postup pri zničení neštandardných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov.
Zároveň je prakticky zrejmé, že keďže podľa bodu 2.7 priemyselného štandardu „Pravidlá výdaja (predaja) liekov vo farmaceutických organizáciách. Základné ustanovenia „OST 91500.05.0007-2003 (v znení zmien a doplnení 18. apríla 2007), predaj liekov s uplynutou platnosťou nie je povolený, tieto lieky sú v skutočnosti uznávané za rovnocenné s neštandardnými a používanie je zakázané.
Pretože neexistuje žiadna iná zákonná možnosť zničenia takýchto liekov, okrem postupu stanoveného vo vyššie uvedených pravidlách, zdá sa nám, že zničenie liekov, ktorým uplynula doba použiteľnosti v súlade s pravidlami týchto pravidiel, nespôsobí sťažnosti regulačných orgánov. .