Okamžitý návod na použitie. Návod na použitie MIG (MIG)

Inštrukcie na používanie:

Mig 400 je nesteroidné protizápalové liečivo používané na symptomatickú liečbu horúčkovitých stavov pri chrípke a prechladnutí, ako aj na zníženie bolesti rôznej etiológie.

Farmakologický účinok Mig 400

Ibuprofén obsiahnutý v Mig 400 je derivát kyseliny propiónovej, ktorý má antipyretické, analgetické a protizápalové účinky. Rovnako ako iné nesteroidné protizápalové lieky má protidoštičkovú aktivitu.

Analgetický účinok aktívnej zložky Mig 400 je najvýraznejší pri bolestiach zápalového charakteru. V tomto prípade analgetická vlastnosť lieku nepatrí k narkotickému typu.

Vydanie Mig 400

Mig 400 sa vyrába vo forme oválnych tabliet s obojstrannou ryhou a vyrazeným „E“, v blistroch po 10 kusov.

Mig 400 (1 tableta) obsahuje ibuprofén v množstve 400 mg. Okrem aktívnej zložky Mig 400 obsahuje pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, sodnú soľ karboxymetylškrobu (typ A), kukuričný škrob, stearan horečnatý.

Analógy Mig 400

Analógmi Mig 400 z hľadiska účinnej látky sú lieky Advil, Bonifen, Burana, Ibuprom, Deblok, Ibufen, Nurofen, Solpaflex a Faspik.

Podľa mechanizmu účinku analógy Mig 400 zahŕňajú nasledujúce lieky: Artrozilen, Artrum, Brustan, Naproxen, Ibuklin, Ketonal, Dexalgin, Ketoprofen, Nalgezin, Vimovo, Rakstan-Sanvel, Flamax a Next.

Indikácie pre použitie Mig 400

Liek Mig 400 sa podľa pokynov predpisuje na symptomatickú liečbu:

migréna;
bolesť hlavy;
neuralgia;
Bolesť zubov;
Menštruačné bolesti;
Bolesť svalov a kĺbov;
Horúčkové stavy s chrípkou a prechladnutím.

Kontraindikácie

Mig 400 má množstvo kontraindikácií. Liek nemožno použiť na:

"Aspirínová triáda";
Erozívne a ulcerózne ochorenia, vrátane peptického vredu a dvanástnikového vredu a Crohnovej choroby;
Krvácanie rôznych etiológií;
Hemofília a iné poruchy zrážania krvi vrátane hypokoagulácie;
Ochorenia zrakového nervu;
Tehotenstvo a počas dojčenia;
Nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
Precitlivenosť na nesteroidné protizápalové lieky a kyselinu acetylsalicylovú v anamnéze;
Precitlivenosť na zložky, ktoré tvoria Mig 400.

V pediatrii možno tablety Mig 400 užívať od dvanástich rokov.

Mig 400, pokyny, treba brať s opatrnosťou:

Na pozadí srdcového zlyhania;
V starobe;
Na pozadí cirhózy pečene s portálnou hypertenziou;
S arteriálnou hypertenziou;
S nefrotickým syndrómom;
S gastritídou, enteritídou a kolitídou;
Na pozadí zlyhania pečene a obličiek;
So žalúdočným vredom a 12 dvanástnikovým vredom;
Na pozadí hyperbilirubinémie;
Na pozadí krvných ochorení neznámej etiológie.

Spôsob aplikácie Mig 400

Počiatočná dávka lieku Mig 400 podľa pokynov pre dospelých a deti mladšie ako dvanásť rokov je 800 mg, rozdelená v rovnakých dávkach na 3-4 dávky.

V niektorých prípadoch je možné zvýšiť dennú dávku až na tri tablety Mig 400, po odznení príznakov ju však treba znížiť na obvyklú.

Na pozadí zhoršenej funkcie obličiek, srdca alebo pečene sa má dávka Mig 400 podľa pokynov znížiť.

Podľa návodu by sa tablety Mig 400 nemali užívať dlhšie ako sedem dní, ani vo vyšších dávkach, pretože to môže viesť k predávkovaniu, ktoré sa prejavuje ako:

bolesť hlavy;
Bolesť brucha;
Akútne zlyhanie obličiek
Hluk v ušiach;
Zvracanie a nevoľnosť;
bradykardia;
Metabolická acidóza;
Ospalosť a letargia;
Zastavte dýchanie;
depresie;
Zníženie krvného tlaku;
kóma;
Fibrilácia predsiení;
Tachykardia.

Liekové interakcie

Účinnosť tiazidových diuretík a furosemidu sa môže znížiť, ak sa užívajú súčasne s Mig 400, čo je spojené s retenciou sodíka.

Okrem toho môže Mig 400 znížiť účinnosť antihypertenzív.

Riziko vzniku nefrotoxických účinkov sa zvyšuje pri kombinovanej liečbe Mig 400 s takrolimom.

Vedľajšie účinky

Tak ako iné nesteroidné protizápalové lieky, aj Mig 400 tablety môžu spôsobiť poruchy v rôznych telesných systémoch.

Poruchy tráviaceho systému sa môžu prejavovať rôznymi príznakmi, z ktorých najpravdepodobnejším vývojom je zvracanie, bolesti brucha, plynatosť, nevoľnosť, pálenie záhy, hnačka a zápcha. V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť ulcerácia sliznice tráviaceho traktu, komplikovaná krvácaním a perforáciou. Ak sa objavia príznaky krvácania v gastrointestinálnom trakte, Mig 400 sa má vysadiť. Okrem toho sa poruchy môžu prejaviť ako:

Bolesť v ústach;
pankreatitída;
Podráždenie alebo suchosť ústnej sliznice;
Aftózna stomatitída;
Ulcerácia sliznice ďasien;
Hepatitída.

Poruchy nervového systému pri užívaní tabliet Mig 400 sa najčastejšie prejavujú vo forme:

bolesť hlavy;
Nervozita a podráždenosť;
nespavosť;
závraty;
Psychomotorická agitácia;
úzkosť;
depresie;
ospalosť;
halucinácie;
Zmätok vedomia.

Poruchy iných systémov tela počas liečby liekom Mig 400 podľa pokynov zahŕňajú:

Bronchospazmus a dýchavičnosť (dýchací systém);
Tachykardia, srdcové zlyhanie, zvýšený krvný tlak (kardiovaskulárny systém);
toxické poškodenie zrakového nervu, strata sluchu, rozmazané videnie alebo dvojité videnie, zvonenie alebo tinitus (zmyslové orgány);
Anémia, agranulocytóza, trombocytopénia a trombocytopenická purpura (hematopoetický systém);
Alergická nefritída, akútne zlyhanie obličiek, polyúria, nefrotický syndróm, cystitída (močový systém).

Dlhodobé užívanie tabliet Mig 400 vo vysokých dávkach zvyšuje riziko krvácania (gastrointestinálneho, maternicového, gingiválneho, hemoroidálneho) a poškodenia zraku.

Na pozadí prebiehajúcej liečby liekom Mig 400 sú najpravdepodobnejšie alergické reakcie:

Bronchospazmus alebo dyspnoe;
Quinckeho edém;
eozinofília;
Kožná vyrážka a svrbenie;
Erythema multiforme exsudatívne;
Anafylaktický šok;
Anafylaktoidné reakcie;
Horúčka;
Toxická epidermálna nekrolýza;
Alergická rinitída.

Podmienky skladovania

Mig 400 sú nesteroidné protizápalové lieky bez lekárskeho predpisu s trvanlivosťou 36 mesiacov pri štandardných podmienkach skladovania (pri teplotách do 30 °C).

Návod na lekárske použitie

liek

MIG® 400

Obchodné meno

Medzinárodný nechránený názov

Ibuprofen

Lieková forma

Filmom obalené tablety 400 mg

Zlúčenina

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - ibuprofén 400 mg,

Pomocné látky:

zloženie jadra: kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), magnéziumstearát;

zloženie škrupiny: hypromelóza (nominálna viskozita 6 mPa s),

makrogol 4000, povidón K 30, oxid titaničitý (E 171)

Popis

Tablety, biele až takmer biele, filmom obalené tablety podlhovastého tvaru s ryhou na oboch stranách a pečiatkou „E“ na oboch stranách, s označením na jednej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Nesteroidné protizápalové lieky. Deriváty kyseliny propiónovej. Ibuprofen.

ATX kód: M01AE01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa ibuprofén čiastočne absorbuje už v žalúdku a potom úplne v tenkom čreve. Po metabolických transformáciách v pečeni (hydroxylácia a karboxylácia) sa farmakologicky neaktívne metabolity úplne vylúčia, hlavne močom (90 %), ako aj žlčou. Polčas u zdravých a pacientov trpiacich chorobami pečene a obličiek je 1,8-3,5 hodiny, spojenie s plazmatickými proteínmi je asi 99%. Po jednorazovej dávke ibuprofénu v dávke 400 mg sa maximálna plazmatická koncentrácia - 20 - 40 μg / ml objaví v priebehu 1 - 2 hodín, avšak šesť hodín po podaní je koncentrácia približne 5 μg / ml.

Farmakodynamika

Ibuprofén je nesteroidné protizápalové liečivo, ktoré má analgetické, antipyretické a protizápalové účinky. Účinok lieku je spôsobený inhibíciou syntézy prostaglandínov blokovaním enzýmu cyklooxygenázy. Okrem toho ibuprofén inhibuje agregáciu krvných doštičiek spôsobenú ADP a kolagénom.

Indikácie na použitie

Bolestivý syndróm miernej až strednej intenzity

Horúčkový syndróm s "prechladnutím" a infekčnými chorobami

Spôsob podávania a dávkovanie

Dávkovanie závisí od podrobností uvedených v tabuľke nižšie. Dávkovanie MIG® 400 u detí a dospievajúcich závisí od telesnej hmotnosti a veku. Jednorazová dávka u detí a dospievajúcich je zvyčajne 7-10 mg/kg telesnej hmotnosti s maximálnou dennou dávkou 30 mg/kg.

Interval medzi dávkami závisí od symptómov a maximálnej celkovej dennej dávky, neodporúča sa opakovať dávku skôr ako po 6 hodinách.

Bez porady s lekárom sa liek nemá užívať dlhšie ako 7 dní alebo vo vyšších dávkach.

Ak máte ťažkosti ako bolesť alebo horúčka dlhšie ako štyri dni, mali by ste navštíviť svojho lekára.

Spôsob a dĺžka používania

MIG ® 400 sa má užívať bez žuvania a zapiť dostatočným množstvom tekutiny, počas jedla alebo po jedle.

Na zníženie rizika dyspeptických účinkov sa odporúča užívať MIG® 400 s jedlom.

Špeciálne skupiny pacientov

Starší pacienti:

Nevyžaduje sa žiadna špeciálna úprava dávky. U starších pacientov je potrebné obzvlášť starostlivé sledovanie stavu kvôli možným vedľajším účinkom.

Pri súbežných ochoreniach pečene a obličiek sa má používať opatrne. Nevyžaduje sa žiadna špeciálna úprava dávky. Počas liečby je potrebné systematicky sledovať funkciu pečene a obličiek.

Vedľajšie účinky

Často (od³ 1/100 až< 1/10)

Gastrointestinálne ťažkosti, ako je pálenie záhy, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, hnačka, zápcha a menšie gastrointestinálne krvácanie

Niekedy (od³ 1/1000 až< 1/100)

Poruchy centrálneho nervového systému, ako je bolesť hlavy, závrat, nespavosť, nepokoj, podráždenosť alebo únava

Zrakové postihnutie

Gastritída, žalúdočné/dvanástnikové vredy s pravdepodobnosťou krvácania a perforácie, ulcerózna stomatitída, exacerbácia ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby

Reakcie z precitlivenosti sprevádzané kožnou vyrážkou a svrbením, ako aj astmatickými záchvatmi (v niektorých prípadoch s poklesom krvného tlaku). V takýchto prípadoch sa pacientom odporúča okamžite prestať užívať MIG® 400 a poradiť sa s lekárom.

Zriedkavo (od³ 1/10 000 až< 1/1000)

Hluk v ušiach

Zriedka:< 1/10.000

Búšenie srdca, zlyhanie srdca, infarkt myokardu

Poruchy krvotvorby (anémia, leukopénia, trombocytopénia, pancytopénia, agranulocytóza). Pri liečbe liekom sa má pravidelne vykonávať kompletný krvný obraz.

Ezofagitída, pankreatitída, tvorba diafragmatických striktúr čriev

Výskyt edému, najmä u pacientov s arteriálnou hypertenziou alebo zlyhaním obličiek; nefrotický syndróm; intersticiálna nefritída, ktorá môže byť sprevádzaná akútnym zlyhaním obličiek. V zriedkavých prípadoch možno pozorovať poškodenie obličkového tkaniva (nekróza obličkových papíl) so zvýšením koncentrácie kyseliny močovej v krvi, preto je potrebné pravidelné sledovanie funkcie obličiek.

Multiformný erytém, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy

Pri ovčích kiahňach je vo výnimočných prípadoch možný rozvoj závažných kožných infekcií a komplikácií z mäkkých tkanív

Exacerbácia zápalových procesov infekčného pôvodu (napríklad rozvoj nekrotizujúcej fasciitídy) spojená s užívaním nesteroidných protizápalových liekov

Príznaky aseptickej meningitídy, ako je stuhnutosť krku, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, horúčka alebo rozmazané vedomie. Pacienti s autoimunitnými ochoreniami (systémový lupus erythematosus, zmiešaná kolagenóza) sú náchylní na výskyt takýchto stavov.

Arteriálna hypertenzia

Závažné všeobecné reakcie z precitlivenosti. Tieto reakcie sa môžu prejaviť v podobe opuchu tváre, jazyka a hrtana so zúžením dýchacích ciest, syndrómom dychovej tiesne, búšením srdca, poklesom krvného tlaku až život ohrozujúcim šokom. Ak sa vyskytne niektorý z týchto príznakov, ktoré sa môžu vyskytnúť aj pri prvom použití lieku, je potrebná neodkladná lekárska pomoc.

Porucha funkcie pečene, poškodenie pečene, najmä pri dlhodobej liečbe, zlyhanie pečene, akútna hepatitída

Psychotické reakcie, depresia

Kontraindikácie

V prípade precitlivenosti na účinnú látku ibuprofén alebo niektorú z pomocných látok;

ak ste mali v anamnéze bronchospazmus, astmu, rinitídu alebo žihľavkové reakcie po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov;

S porušením hematopoézy nevysvetliteľného pôvodu;

Ak je prítomný alebo v minulosti sa opakujúci peptický vred/krvácanie (dve alebo viac samostatných epizód potvrdeného peptického vredu alebo krvácania);

Ak je v anamnéze gastrointestinálne krvácanie alebo perforácia vredu spojená s predtým predpísanou liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi;

S cerebrovaskulárnym krvácaním alebo iným krvácaním prítomným v súčasnosti;

So závažným poškodením funkcie obličiek alebo pečene;

S ťažkým srdcovým zlyhaním;

Tretí trimester tehotenstva

Obdobie laktácie

Deti do 12 rokov

Strata sluchu, patológia vestibulárneho aparátu

Liekové interakcie

Ibuprofén (ako iné NSAID) vyžaduje osobitnú opatrnosť, ak sa užíva s nasledujúcimi liekmi:

Iné NSAID vrátane salicylátov:

Súčasné použitie niekoľkých rôznych NSAID môže zvýšiť riziko gastrointestinálnych vredov a krvácania v dôsledku synergických účinkov. V tejto súvislosti sa súčasné užívanie ibuprofénu a iných NSAID neodporúča.

Digoxín, fenytoín, lítium:

Použitie MIG® 400 súčasne s digoxínom, fenytoínom alebo lítiom môže zvýšiť koncentráciu týchto liečiv v plazme. Sledovanie koncentrácie lítia, digoxínu a fenytoínu v plazme sa pri správnom používaní zvyčajne nevyžaduje (maximálne do 4 dní).

NSAID môžu znížiť účinnosť diuretík a iných antihypertenzív. U niektorých pacientov s poruchou funkcie obličiek (napríklad u pacientov s dehydratáciou alebo u starších pacientov s obmedzenou funkciou obličiek) môže súbežné podávanie ACE inhibítorov, betablokátorov alebo antagonistov angiotenzínu II, ako aj látok potláčajúcich cyklooxygenázový systém, môže spôsobiť ďalšie zníženie funkcie obličiek (až po akútne zlyhanie obličiek), ktoré je zvyčajne reverzibilné. Preto sa spoločné podávanie týchto liekov má predpisovať opatrne, najmä u starších pacientov. Pacienti majú dostať dostatočný príjem tekutín. Po začatí liečby kĺbmi a následne sa má funkcia obličiek pravidelne pozorne sledovať.

Pri súčasnom podávaní lieku MIG 400 a diuretík šetriacich draslík sa môže vyvinúť hyperkaliémia.

Kortikosteroidy:

Zvýšené riziko gastrointestinálnych vredov alebo krvácania.

Inhibítory agregácie krvných doštičiek a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI):

Zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania.

Metotrexát:

Užívanie MIG® 400 do 24 hodín pred alebo po užití metotrexátu môže viesť k zvýšeniu koncentrácie metotrexátu a zvýšeniu jeho toxického účinku.

Cyklosporín:

Súbežné užívanie niektorých nesteroidných protizápalových liekov zvyšuje riziko renálnej dysfunkcie v dôsledku účinku cyklosporínu. Výskyt tohto účinku nie je vylúčený pri kombinácii cyklosporínu s ibuprofénom.

Antikoagulanciá:

NSAID môžu zvýšiť účinok antikoagulancií, ako je warfarín.

Prípravky na báze sulfonylmočoviny:

Ak sa nesteroidné antiflogistiká užívajú spolu s antidiabetikami (liekami na báze sulfonylmočoviny), zvyšuje sa hypoglykemický účinok perorálnych antidiabetík. Preto sa počas užívania týchto liekov na profylaktické účely odporúča kontrolovať hladinu cukru v krvi.

Takrolimus:

Súbežné užívanie zvyšuje riziko nefrotoxických účinkov.

zidovudín:

Existujú dôkazy, že pri súčasnom použití zidovudínu a ibuprofénu u pacientov s hemofíliou infikovaných HIV sa zvyšuje riziko vzniku hemartrózy a hematómov.

Lieky obsahujúce probenecid a sulfinpyrazón môžu oddialiť vylučovanie ibuprofénu z tela.

špeciálne pokyny

Gastrointestinálne opatrenia

Vyhnite sa používaniu MIG® 400 v spojení s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID), vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2.

Prejav nežiaducich účinkov možno minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšej doby užívania potrebnej na zlepšenie stavu.

Starší pacienti:

U starších pacientov je zvýšený výskyt nežiaducich reakcií na nesteroidné antiflogistiká, najmä ako gastrointestinálne krvácanie a perforácia vredu, ktoré môžu byť život ohrozujúce.

Gastrointestinálne krvácanie, peptický vred a perforácia vredu:

V súvislosti s užívaním NSAID boli hlásené prípady gastrointestinálneho krvácania, vredov alebo prederavenia vredov, ktoré môžu ohroziť život pacienta, a to počas celej doby liečby - s nástupom prekurzorových symptómov aj bez nich, ako aj ako bez ohľadu na prítomnosť závažnej patológie so stranou gastrointestinálneho traktu v anamnéze.

Riziko gastrointestinálneho krvácania, tvorby alebo perforácie vredov sa zvyšuje so zvýšením dávky NSAID u pacientov s anamnézou peptického vredového ochorenia, najmä komplikovaného krvácaním alebo perforáciou, ako aj u starších pacientov. Títo pacienti majú byť liečení najnižšou možnou dávkou. U týchto pacientov a u pacientov vyžadujúcich súčasnú liečbu nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej alebo inými liekmi, ktoré zvyšujú riziko gastrointestinálnych porúch, treba zvážiť kombinovanú liečbu liekmi, ktoré majú ochranný účinok (napríklad misoprostol alebo protónové inhibítory). pumpy) .

Pacienti s gastrointestinálnou toxicitou v anamnéze, najmä starší pacienti, majú hlásiť akékoľvek nezvyčajné symptómy súvisiace s tráviacim systémom (najmä gastrointestinálne krvácanie), najmä počas počiatočných štádií liečby.

Pri súbežnom užívaní s liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko vzniku vredov alebo krvácania, je potrebné venovať osobitnú pozornosť. Tieto lieky zahŕňajú perorálne kortikosteroidy, antikoagulanciá, ako je warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu alebo protidoštičkové látky, ako je aspirín.

V prípade gastrointestinálneho krvácania alebo vredov počas používania MIG® 400 sa má liečba liekom prerušiť.

Účinky na kardiovaskulárny systém a cerebrálny obeh

MIG® 400 sa má predpisovať opatrne pacientom s arteriálnou hypertenziou a/alebo srdcovým zlyhaním v anamnéze (vyžaduje sa konzultácia s lekárom), pretože počas liečby NSAID došlo k zadržiavaniu tekutín v tkanivách, arteriálnej hypertenzii a rozvoju edému.

Podľa epidemiologických údajov môže byť užívanie ibuprofénu, najmä vo vysokých dávkach (2 400 mg denne), ako aj predĺžená liečba, spojené s miernym zvýšením rizika rozvoja stavov spôsobených arteriálnou trombózou (napríklad myokardu infarkt alebo mŕtvica). Vo všeobecnosti dôkazy z epidemiologických štúdií naznačujú, že nízke dávky ibuprofénu (napr. £ 1200 mg denne) nie sú spojené so zvýšeným rizikom infarktu myokardu.

Kožné reakcie

Existujú správy, že vo veľmi zriedkavých prípadoch bol s použitím NSAID spojený rozvoj závažných kožných reakcií, ktoré niekedy viedli k smrti, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy. Najväčšiemu riziku sú zrejme pacienti na začiatku liečby, pretože u väčšiny pacientov sa tieto reakcie rozvinuli v prvom mesiaci liečby. Pri prvom výskyte kožnej vyrážky, slizničných lézií alebo akýchkoľvek iných príznakov precitlivenosti sa má používanie MIG 400 prerušiť.

Ďalšie pokyny

MIG® 400 možno použiť len po starostlivom zvážení pomeru prínos/riziko v nasledujúcich prípadoch:

Pri systémovom lupus erythematosus (SLE) a zmiešaných kolagenózach sa zvyšuje riziko aseptickej meningitídy.

Vyžaduje sa obzvlášť starostlivý lekársky dohľad:

S poruchami gastrointestinálneho traktu alebo s anamnézou chronických zápalových ochorení čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba);

S vysokým krvným tlakom alebo srdcovým zlyhaním;

S poruchou funkcie obličiek;

S porušením funkcie pečene;

Ihneď po veľkých chirurgických zákrokoch;

Ak ste alergický na peľ, nosové polypy a chronické obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, pretože u týchto pacientov je zvýšené riziko alergických reakcií. Tieto reakcie sa môžu prejaviť ako astmatické záchvaty (nazývané analgetická astma), Quinckeho edém alebo žihľavková vyrážka.

Ak ste alergický na iné lieky, pretože títo pacienti majú zvýšené riziko reakcií z precitlivenosti, a to aj počas liečby MIG® 400.

Závažné akútne reakcie z precitlivenosti (napr. anafylaktický šok) sú extrémne zriedkavé. Keď sa po užití MIG® 400 objavia prvé príznaky reakcií z precitlivenosti, liečba sa má okamžite ukončiť. Potrebné lekárske opatrenia podľa symptomatológie by mali prijať kvalifikovaní odborníci.

Ibuprofén, účinná látka v MIG® 400, môže dočasne potlačiť funkciu krvných doštičiek (agregáciu krvných doštičiek). V tejto súvislosti je potrebné zaviesť starostlivý lekársky dohľad nad pacientmi s poruchami zrážanlivosti krvi.

Dlhodobé užívanie lieku MIG 400 vyžaduje pravidelné sledovanie funkcie pečene, obličiek, ako aj kompletný krvný obraz.

Dlhodobé užívanie liekov proti bolesti môže spôsobiť bolesti hlavy, ktoré sa nedajú liečiť zvýšením dávky týchto liekov.

Vo všeobecnosti časté „zvyčajné“ používanie liekov proti bolesti, najmä používanie kombinácie niekoľkých liekov proti bolesti, môže viesť k nezvratnému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek („analgetická“ nefropatia).

Vo zvláštnych prípadoch sa na pozadí ovčích kiahní môžu vyvinúť závažné infekčné komplikácie z kože a mäkkých tkanív. V súčasnosti nie je možné úplne vylúčiť možnosť vzťahu medzi NSAID a rozvojom takýchto infekčných komplikácií. Preto sa odporúča vyhnúť sa užívaniu MIG® 400 v prípade ovčích kiahní.

Pri konzumácii alkoholu počas liečby NSAID sa môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov, najmä z gastrointestinálneho traktu alebo centrálneho nervového systému.

Tehotenstvo a laktácia

Tehotenstvo:

Potlačenie syntézy prostaglandínov môže nepriaznivo ovplyvniť priebeh tehotenstva a/alebo vývoj plodu/embrya. Podľa výsledkov epidemiologických štúdií môžu lieky, ktoré potláčajú syntézu prostaglandínov používané v skorých štádiách tehotenstva, zvýšiť riziko spontánneho potratu, ako aj výskytu srdcových chorôb a gastroschízy u plodu. Predpokladá sa, že riziko sa zvyšuje s dávkou a dĺžkou liečby.

Použitie lieku v prvom a druhom trimestri tehotenstva je možné len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. V prípade predpisovania ibuprofénu ženám plánujúcim tehotenstvo alebo v prvom a druhom trimestri gravidity sa má zvoliť najnižšia možná dávka a najkratšia možná dĺžka liečby.

V treťom trimestri gravidity je ibuprofén kontraindikovaný.

Doba laktácie:

Účinná látka ibuprofén a produkty jeho rozkladu prechádzajú v malých množstvách do materského mlieka. Keďže doteraz neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky na novorodencov, pri krátkodobej liečbe sa zvyčajne nevyžaduje prerušenie dojčenia.

Plodnosť:

Existujú dôkazy, že lieky, ktoré inhibujú cyklooxygenázu / syntézu prostaglandínov, môžu negatívne ovplyvniť reprodukčnú kapacitu žien ovplyvnením procesu ovulácie. Po zastavení príjmu je tento účinok reverzibilný.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje

Keďže liek MIG 400 môže vo vysokých dávkach vyvolať nežiaduce účinky na centrálny nervový systém, ako je únava a závraty, je potrebné zdržať sa všetkých činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť, rýchlosť psychomotorických reakcií. Tieto javy sa zosilňujú, keď sa liek kombinuje s alkoholom.

Predávkovanie

Symptómy: bolesť hlavy, závraty, točenie hlavy a strata vedomia (s myoklonickými záchvatmi u detí), ako aj bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie. Okrem toho je možný vývoj gastrointestinálneho krvácania, ako aj funkčné poruchy pečene a obličiek. Možné je aj zníženie krvného tlaku, útlm dýchania a cyanóza.

Liečba: neexistuje žiadne špecifické antidotum. Výplach žalúdka (iba do 1 hodiny po požití), príjem aktívneho uhlia, alkalické pitie, nútená diuréza. Symptomatická terapia.

Uvoľňovacia forma a balenie

10 tabliet je umiestnených v blistrovom pásiku, ktorý pozostáva z nepriehľadného, bieleho, tvrdého PVC filmu a hliníkovej fólie pokrytej priesvitným papierom.

1 alebo 2 blistre spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25ºC.

Držte mimo dosahu detí!

Doba skladovania

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Výrobca

Berlin-Chemi AG (Menarini Group)

Gliniker Veg 125

D-12489 Berlín, Nemecko

Organizácia-balič

Berlin-Chemi AG (Menarini Group), Nemecko

Adresa organizácie, ktorá prijíma reklamácie od spotrebiteľov na území Kazašskej republiky týkajúce sa kvality výrobkov (tovaru):

Zastúpenie spoločnosti JSC "Berlin-Chemi AG" v Kazašskej republike

Tel .: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Fax: +7 727 2446180

Dostali ste práceneschopnosť pre bolesti chrbta?

Ako často pociťujete bolesti chrbta?

Dokážete zvládnuť bolesť bez užívania liekov proti bolesti?

Zistite viac, ako sa čo najrýchlejšie vyrovnať s bolesťou chrbta

LS-002211

Obchodný názov lieku: MIG® 400

Medzinárodný nechránený názov:

ibuprofén

Chemický názov: kyselina (2RS)-2-propánová

Dávkovacia forma:

filmom obalené tablety

zlúčenina:

Jedna filmom obalená tableta obsahuje:
jadro:
Účinná látka: ibuprofén - 400,0 mg
Pomocné látky: kukuričný škrob - 215,00 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) - 26,00 mg, koloidný oxid kremičitý - 13,00 mg, stearan horečnatý - 5,60 mg.
Plášť: hypromelóza (viskozita 6 mPa s) - 2,940 mg, povidón (hodnota K = 30) - 0,518 mg, makrogol 4000 - 0,560 mg, oxid titaničitý (E 171) - 1,918 mg.

Popis:
oválne filmom obalené tablety bielej alebo takmer bielej farby s obojstrannou deliacou ryhou a vyrazeným na jednej zo strán „E“ a „E“ na oboch stranách deliacej ryhy.

Farmakoterapeutická skupina:

Nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID).

ATX kód: M01AE01.

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Má analgetické, antipyretické a protizápalové účinky. Ibuprofén je derivát kyseliny propiónovej. Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou enzýmu cyklooxygenázy (COX) typu 1 a 2, čo vedie k inhibícii syntézy prostaglandínov.
Analgetický účinok je najvýraznejší pri zápalovej bolesti. Potláča agregáciu krvných doštičiek.

Farmakokinetika
Odsávanie: ibuprofén sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia (C max) ibuprofénu v krvnej plazme po perorálnom užití lieku v dávke 400 mg sa dosiahne za 1-2 hodiny a je asi 30 μg / ml.
Distribúcia: spojenie s plazmatickými proteínmi je asi 99%. Distribuovaný v synoviálnej tekutine (C max 2-3 hodiny), kde vytvára vyššie koncentrácie ako v plazme.
Metabolizmus: metabolizuje sa v pečeni hlavne hydroxyláciou a karboxyláciou izobutylovej skupiny. Metabolity sú farmakologicky neaktívne.
odvodenie: má dvojfázovú kinetiku eliminácie. Polčas (T1/2) je 1,8-3,5 hodiny. Vylučuje sa obličkami (nie viac ako 1 % v nezmenenej forme) a v menšej miere aj žlčou.

Indikácie na použitie:

bolesť hlavy,

migréna,

bolesť zubov,

neuralgia,

bolesť svalov a kĺbov,

menštruačné bolesti

febrilný syndróm s prechladnutím a chrípkou.

Kontraindikácie:

precitlivenosť na ibuprofén alebo niektorú zo zložiek, ktoré tvoria liek;

úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej polynózy alebo paranazálnych dutín a intolerancie kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID (vrátane anamnézy);

erozívne a ulcerózne zmeny na sliznici žalúdka alebo dvanástnika 12, aktívne gastrointestinálne krvácanie (vrátane rektálneho, cerebrovaskulárneho alebo iného krvácania);

obdobie bypassu koronárnej artérie;

hemofília a iné poruchy zrážania krvi (vrátane hypokoagulácie), hemoragická diatéza;

zápalové ochorenia čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída) v akútnej fáze;

závažné poškodenie funkcie pečene alebo obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min);

závažné srdcové zlyhanie;

tehotenstvo (III trimester);

deti do 6 rokov a deti vážiace menej ako 20 kg. Opatrne
Vyšší vek, ťažké somatické ochorenia, srdcové zlyhanie, arteriálna hypertenzia, zlyhanie pečene, cirhóza pečene s portálnou hypertenziou, hyperbilirubinémia, zlyhanie obličiek (klírens kretinínu menej ako 60 ml/min), nefrotický syndróm, gastritída, enteritída, kolitída, žalúdočné vredy a dvanástnikové vredy črevné vredy (vrátane anamnézy), infekcia Helicobacter Pylori, stavy po veľkých chirurgických zákrokoch, autoimunitné ochorenia (systémový lupus erythematosus), dyslipidémia/hyperlipidémia, diabetes mellitus, ochorenie periférnych artérií, fajčenie, častá konzumácia alkoholu, nejasná etiológia krvných ochorení (leukopénia a anémia ), dlhodobé užívanie NSAID, súbežné užívanie perorálnych kortikosteroidov (vrátane prednizolónu), antikoagulancií (vrátane warfarínu), protidoštičkových látok (vrátane kyseliny acetylsalicylovej, klopidogrelu), selektívnych inhibítorov neurónov, záchvatov serotonínu (vrátane tsirolopramu, fluoxetínu, paroxetínu, sertralínu). Aplikácia počas tehotenstva a počas dojčenia
Užívanie MIG ® 400 v prvých šiestich mesiacoch tehotenstva je povolené len po konzultácii s lekárom. V posledných troch mesiacoch tehotenstva je použitie MIG® 400 kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika komplikácií pre matku a plod.
Ibuprofén sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka. Ak je potrebné užívať MIG® 400 dlhodobo počas laktácie, dojčenie sa má na dobu užívania lieku prerušiť. Spôsob podávania a dávkovanie
Vnútri. Užívajte MIG® 400 bez žuvania, pite veľa vody počas jedla alebo po jedle.
Dávkovanie pre deti a dospievajúcich závisí od telesnej hmotnosti a veku a je v priemere 7-10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Dávkovací režim je uvedený v tabuľke: Neodporúča sa užiť liek skôr ako po 6 hodinách.
Odporúča sa používať MIG® 400 nie dlhšie ako štyri dni.
U starších pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene a u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Minimálna účinná dávka sa má použiť v čo najkratšom možnom krátkom čase. Vedľajší účinok
Frekvencia je klasifikovaná do rubrik v závislosti od výskytu prípadu: veľmi často (> 1/10), často (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Gastrointestinálne poruchy:
Často: NSAID - gastropatia (pálenie záhy, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, hnačka, zápcha), menšie gastrointestinálne krvácanie.
Menej časté: žalúdočný/dvanástnikový vred (peptické vredy), niekedy s krvácaním a perforáciou, ulcerácia ústnej sliznice (ulcerózna stomatitída), exacerbácia ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby.
Veľmi zriedkavé: zápal pažeráka (ezofagitída) a pankreasu (pankreatitída), zjazvenie tenkého a hrubého čreva (črevné striktúry).
Poruchy pečene a žlčových ciest:
Veľmi zriedkavé: dysfunkcia pečene (pri dlhodobej liečbe), akútne zlyhanie pečene, akútny zápal pečene (hepatitída).
Kardiovaskulárne poruchy:
Veľmi zriedkavé: tachykardia, srdcové zlyhanie, infarkt myokardu, zvýšený krvný tlak.
Poruchy krvi a lymfatického systému:
Veľmi zriedkavé: anémia, leukopénia, trombocytopénia, pancytopénia, agranulocytóza.
Poruchy nervového systému:
Často: bolesť hlavy, závraty, nespavosť, nepokoj, podráždenosť, únava.
Senzorické poruchy:
Menej časté: zhoršenie zraku.
Zriedkavé: tinitus.
Poruchy obličiek a močových ciest:
Veľmi zriedkavé: zvýšená retencia tekutín v bunkách (edém), najmä u pacientov s hypertenziou alebo poruchou funkcie obličiek, nefrotický syndróm, intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek. Poškodenie obličkového tkaniva (nekróza obličkových papíl) a zvýšenie koncentrácie kyseliny močovej v krvnom sére.
Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Veľmi zriedkavé: kožná vyrážka, pruritus, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Vo výnimočných prípadoch sú možné závažné kožné infekcie a komplikácie mäkkých tkanív počas infekcie ovčími kiahňami alebo erysipela / pásového oparu.
Poruchy imunitného systému:
Veľmi zriedkavé: závažné celkové reakcie z precitlivenosti (angioedém, anafylaktoidné reakcie, anafylaktický šok, bronchospazmus).
Mentálne poruchy:
Veľmi zriedkavé: psychotické reakcie, depresia.
Ďalšie pokyny:
Veľmi zriedkavé: exacerbácia zápalových procesov infekčného pôvodu spojených s užívaním NSAID. Príznaky aseptickej meningitídy (silné bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie, horúčka, stuhnutosť šije alebo strata vedomia). Zvýšené riziko je typické pre pacientov s autoimunitnými ochoreniami (systémový lupus erythematosus, zmiešaná kolagenóza).
Ak sa objavia nejaké vedľajšie účinky, musíte prestať používať liek a poradiť sa s lekárom. Predávkovanie
Symptómy: bolesť hlavy, závraty, letargia a strata vedomia, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, znížený krvný tlak, dýchavičnosť, cyanóza. Gastrointestinálne krvácanie a abnormálna funkcia pečene a obličiek sú možné.
Liečba: výplach žalúdka (iba do hodiny po užití lieku), použitie adsorbentov, alkalické pitie, nútená diuréza, symptomatická liečba (korekcia acidobázického stavu, krvný tlak). Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Interakcia s inými liekmi
Súbežné užívanie s inými NSAID môže zvýšiť riziko gastrointestinálnych vredov a krvácania. V tejto súvislosti sa súčasné použitie MIG® 400 s inými NSAID neodporúča.
Zvyšuje plazmatickú koncentráciu digoxínu, fenytoínu, metotrexátu a lítiových prípravkov, čo môže viesť k zvýšenej toxicite.
MIG 400 môže znížiť účinok diuretík a iných antihypertenzív. Ibuprofén oslabuje účinok ACE inhibítorov, čím sa zvyšuje riziko funkčného poškodenia obličiek. Pacienti majú dostať dostatočný príjem tekutín a po začatí súbežnej liečby sa má starostlivo sledovať funkcia obličiek.
Kombinované užívanie s draslík šetriacimi diuretikami (spironolaktón, triamterén, amilorid), preparátmi draslíka sa neodporúča pre riziko hyperkaliémie. Glukokortikoidy, inhibítory agregácie krvných doštičiek a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ak sa používajú súčasne s ibuprofénom, zvyšujú riziko gastrointestinálnych vredov alebo krvácania.
Experimentálne údaje ukazujú, že súčasné použitie ibuprofénu môže inhibovať účinok malých dávok kyseliny acetylsalicylovej na agregáciu krvných doštičiek. Užívanie MIG® 400 do 24 hodín pred alebo po užití metotrexátu môže viesť k zvýšeniu koncentrácie metotrexátu a zvýšeniu jeho toxického účinku.
Cyklosporín zvyšuje nefrotoxicitu ibuprofénu.
Ibuprofén, podobne ako iné NSAID, zosilňuje účinok nepriamych antikoagulancií (napr. warfarínu).
Zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov.
Pri súčasnom použití s takrolimom sa zvyšuje riziko nefrotoxicity.
Probenicid alebo sulfinpyrazón môžu predĺžiť čas eliminácie ibuprofénu z tela. špeciálne pokyny
Počas liečby je potrebné sledovať parametre periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek.
Keď sa objavia príznaky gastropatie, vykoná sa starostlivé sledovanie vrátane ezofagogastroduodenoskopie, krvného testu na stanovenie hemoglobínu, hematokritu, testu na skrytú krv v stolici.
Aby sa zabránilo rozvoju gastropatie NSAID, odporúča sa kombinovať s liekmi obsahujúcimi prostaglandín E (napríklad misoprostol).
Na zníženie rizika vzniku nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu sa má použiť minimálna účinná dávka v čo najmenšom krátkom priebehu.
Ak je potrebné určiť 17-ketosteroidy, liek sa má vysadiť 48 hodín pred štúdiou.
Počas obdobia liečby sa neodporúča príjem alkoholu. Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
MIG ® 400 vo vysokých dávkach môže spôsobiť ospalosť a závraty, ktoré môžu v niektorých prípadoch viesť k spomaleniu reakcie, preto je pri vedení vozidiel a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotoriky, potrebná opatrnosť. reakcie. Formulár na uvoľnenie
Filmom obalené tablety, 400 mg.
10 tabliet každá v blistri vyrobenom z nepriehľadného PVC filmu a potiahnutej hliníkovej fólie.
1 alebo 2 blistre spolu s návodom na použitie sú vložené do kartónovej škatule. Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Uchovávajte liek mimo dosahu detí! Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky.
Neužívajte po dátume exspirácie lieku uvedenom na obale. Podmienky na dovolenku
Bez receptu. Výrobca
Berlín – Chemi AG Tempelhofer Veg 83 12347 Berlín Nemecko
Reklamačná adresa
123317, Moskva, nábrežie Presnenskaya, 10 pnl „Veža na nábreží“, blok B.

787 0

MIG 400 je nesteroidné protizápalové liečivo s analgetickým účinkom, ktoré nemá narkotický účinok. Používa sa ako liek s antipyretickými, analgetickými a protizápalovými účinkami.

Účinnou zložkou je ibuprofén. Jeho množstvo v jednej tablete je 400 mg. Zloženie liečiva tiež zahŕňa pomocné látky: bezvodý oxid kremičitý, kukuričný škrob, stearát horečnatý, sodnú soľ.

Dostupné vo forme tabliet po 10 alebo 20 kusov v kartónovej škatuľke. Podlhovasté biele tablety v škrupine.

Farmakologický účinok a farmakokinetika

Ibuprofén sa vstrebáva sliznicou žalúdka. Po 120 minútach po podaní sa pozoruje jeho maximálna koncentrácia v plazme. Ibuprofén sa na 99 % viaže na krvnú plazmu. Distribúcia prebieha v synoviálnej tekutine, kde vzniká najvyššia koncentrácia účinnej látky.

Účinná látka sa vylučuje z tela v 2 etapách. Polčas rozpadu trvá až 200 minút. Vylučovanie z tela obličkami je asi 1% v pôvodnej forme, malá časť - žlčovými cestami.

Liek má analgetický, antipyretický a antifebrilný účinok. Pomáha telu potláčať syntézu prostaglandínov a COX-1 a COX-2, ktoré vyvolávajú zápal. Potláča tvorbu krvných zrazenín.

Indikácie na použitie

Kontraindikácie

neznášanlivosť na jednotlivé zložky;
choroby sprevádzané poruchou zrážanlivosti krvi;
erozívne a ulceratívne zmeny v gastrointestinálnej sliznici;
periodické vnútorné krvácanie v gastrointestinálnom trakte;
zástava srdca;
tehotenstvo v treťom trimestri;
vek detí od 0 do 12 rokov.

Ibuprofén je kontraindikovaný na použitie u starších ľudí, v prítomnosti patologických stavov pečene a obličiek, pri ochoreniach krvi, nefritíde, arteriálnej hypertenzii.

Spôsob aplikácie

Liek sa užíva perorálne bez žuvania a pitia veľkého množstva vody. Dávkovanie sa určuje na základe individuálnych charakteristík organizmu.

Liečba začína spravidla užívaním 0,5 tablety 3-4 krát denne. Na dosiahnutie terapeutického účinku v krátkom čase je možné dávkovanie zvýšiť na 1 tabletu 3-krát denne. Po dosiahnutí terapeutického účinku sa dávka zníži na 0,5 tablety 3-4 krát denne.

V prípade porúch obličiek, pečene alebo srdca sa dávka zníži na najnižšiu možnú.

Priebeh liečby ibuprofénom zvyčajne nepresiahne 7 dní, ak ošetrujúci lekár neurčí inak.

Tehotenstvo a laktácia

Neexistujú žiadne štúdie a údaje o bezpečnosti užívania liekov na báze ibuprofénu počas tehotenstva a dojčenia.

Od 1. do 6. mesiaca tehotenstva sa má MIG 400 užívať podľa pokynov lekára a v malých dávkach. V 6-9 mesiacoch tehotenstva je užívanie ibuprofénu zakázané z dôvodu vysokej pravdepodobnosti vzniku patológií u dieťaťa.

Užívanie MIG 400 počas dojčenia sa neodporúča, pretože malé množstvo ibuprofénu sa vylučuje do mlieka.

Existujú informácie o možnom negatívnom účinku lieku na schopnosť otehotnieť. Preto sa neodporúča užívať liek ženám plánujúcim tehotenstvo.

Recepcia deťmi

Aplikácia u detí do 6 rokov sa neodporúča. Spôsob podávania deťom vo veku 6 až 12 rokov priamo závisí od telesnej hmotnosti. U dieťaťa s hmotnosťou 20-29 kg je jednorazová dávka 200 mg, pričom maximálna denná dávka nepresahuje 600 mg. Pri hmotnosti 30-39 kg jednorazová dávka nepresahuje 200 mg a denná dávka nepresahuje 800 mg. Deti staršie ako 12 rokov majú predpísané 200-400 mg 2-3 r / deň.

Predávkovanie

Maximálna denná dávka lieku je 1200 mg. V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky:

závraty;
prudký pokles krvného tlaku;
nevoľnosť;
ospalosť;
tinitus;
zápcha;
aktívna tvorba plynu;
poškodenie žalúdočnej sliznice (zriedkavo sprevádzané vnútorným krvácaním);
pocit sucha v ústach;
akútne srdcové zlyhanie;
poruchy genitourinárneho systému;
agitácia psychomotorických zručností;
výrazný inhibovaný stav;
ospalosť;
tachykardia;
bradykardia;
kóma;
zastavenie reflexného dýchania.

Liečba predávkovania je symptomatická. V prípade ťažkých stavov spojených s poruchami gastrointestinálneho traktu - použitie alkalických roztokov a adsorbentov.

Nežiaduce reakcie

Vedľajšie účinky možno pozorovať:

Poruchy gastrointestinálneho traktu, pečene a žlčových ciest: prejavy otravy (nevoľnosť, vracanie), strata chuti do jedla, hnačka, v niektorých prípadoch malé vnútorné krvácanie. Výskyt hepatitídy A je možný (pri dlhodobej liečbe).
Dýchací systém: dýchavičnosť, menej často - bronchospazmus.
Kardiovaskulárny systém: krátkodobá bradykardia alebo tachykardia, zvýšenie alebo zníženie tlaku.
Možné alergické reakcie: začervenanie kože, anafylaktický šok, Quinckeho edém, eozinofília, dyspnoe, podráždenie sliznice nosohltanu.
Nervový systém: stav ospalosti alebo podráždenosti na pozadí psychomotorickej agitácie, nespavosti, migrény, zriedkavo halucinácií a aseptickej meningitídy.
Genitourinárny systém: cystitída, poruchy močenia, zápal obličiek.
Zmyslové orgány: zhoršenie zrakovej ostrosti a sluchu, poškodenie zrakového nervu, tinitus, konjunktivitída, zriedkavo - dvojité videnie.

Špeciálne pokyny na použitie lieku

Návod na použitie uvádza, že Mig 400 nie je kompatibilný s alkoholom.

V prípade porúch pečene a obličiek sa liek musí užívať na pozadí neustáleho funkčného monitorovania ich práce. Ibuprofén je schopný zvýšiť aktivitu pečeňových enzýmov.

Použitie v kombinácii s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi zvyšuje riziko porúch gastrointestinálneho traktu. Užívanie lieku s kyselinou acetylsalicylovou sa neodporúča, pretože znižuje jej protidoštičkový účinok.

Kombinácia ibuprofénu s azidotymidínom zvyšuje riziko krvácania, ak má pacient hemofíliu.

Použitie ibuprofénu u pacientov s diabetes mellitus by malo byť sprevádzané neustálym lekárskym dohľadom, pretože liek zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu.

Pri súčasnom použití ibuprofénu s antihypertenzívami môže byť potrebné zvýšiť ich dávkovanie. Vzhľadom na schopnosť ibuprofénu inhibovať syntézu prostaglandínov sa jeho použitie v kombinácii s diuretikami neodporúča.

Súčasné užívanie ibuprofénu s inými liekmi proti bolesti sa neodporúča kvôli vysokej pravdepodobnosti poškodenia renálneho parenchýmu.

Mig 400 je schopný maskovať symptómy infekčných ochorení, preto sa použitie tohto prostriedku počas týchto období neodporúča. Ak dôjde k narušeniu zrakového systému v dôsledku užívania lieku, je potrebné vyšetrenie u očného lekára a prestať používať ibuprofén. Aby sa znížila intenzita vedľajších účinkov, dávka sa má znížiť na najnižšiu možnú. Ak je gastrointestinálny trakt narušený, liek sa má vysadiť.

Názor pacientov a lekárov

Lekári hovoria dobre o Mig 400, pričom si všímajú jeho vysokú účinnosť a rýchlosť pôsobenia.

Tento liek je založený na dobre známom ibuproféne, ktorý má celý rad výhod akéhokoľvek lieku proti bolesti. Výhodou tohto lieku je, že je nesteroidný, a to je mínus "kytica" vedľajších účinkov. Droga sa osvedčila aj ženám ako liek na menštruačné bolesti. Je však dôležité uvedomiť si vplyv ibuprofénu na schopnosť reakcie a nepoužívať ho vo výrobe alebo pred jazdou v predstihu.

Lekár-terapeut, G.A. Smirnova

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku. MIG 400... Prezentované sú recenzie návštevníkov webu - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie MIG 400 v ich praxi. Veľká prosba o aktívnejšie pridávanie vašich recenzií o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, ktoré výrobca nemusel deklarovať v anotácii. Analógy MIG 400 v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu bolesti hlavy, zubov a horúčky u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia. Zloženie prípravku.

MIG 400- nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID). Ibuprofén (účinná látka lieku MIG 400) je derivát kyseliny propiónovej a má analgetické, antipyretické a protizápalové účinky vďaka nerozlišujúcej blokáde COX-1 a COX-2, ako aj inhibičný účinok na syntézu prostaglandínov.

Analgetický účinok je najvýraznejší pri zápalovej bolesti. Analgetický účinok lieku nie je narkotický.

Podobne ako iné NSAID má ibuprofén protidoštičkovú aktivitu.

Zlúčenina

Ibuprofén + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa liek dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 99 %. Pomaly sa distribuuje v synoviálnej tekutine a vylučuje sa z nej pomalšie ako z plazmy. Ibuprofén sa metabolizuje v pečeni hlavne hydroxyláciou a karboxyláciou izobutylovej skupiny. Metabolity sú farmakologicky neaktívne. Až 90 % dávky možno nájsť v moči ako metabolity a ich konjugáty. Menej ako 1 % sa vylúči v nezmenenej forme močom a v menšej miere aj žlčou.

Indikácie

bolesť hlavy;
migréna;
bolesť zubov;
neuralgia;
bolesť svalov a kĺbov;
menštruačné bolesti, horúčka s prechladnutím a chrípkou.

Formy vydania

Filmom obalené tablety 400 mg.

Návod na použitie a dávkovací režim

Droga sa užíva perorálne. Dávkovací režim sa nastavuje individuálne v závislosti od indikácií.

Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov sa liek predpisuje spravidla v počiatočnej dávke 200 mg 3-4 krát denne. Na dosiahnutie rýchleho terapeutického účinku možno dávku zvýšiť na 400 mg 3-krát denne. Po dosiahnutí terapeutického účinku sa denná dávka zníži na 600-800 mg.

Liek sa nemá užívať dlhšie ako 7 dní alebo vo vyšších dávkach. Ak je potrebné užívať ho dlhšie alebo vo vyšších dávkach, je potrebná konzultácia s lekárom.

Vedľajší účinok

bolesť brucha;
nevoľnosť, vracanie;
pálenie záhy;
zhoršenie chuti do jedla;
hnačka;
plynatosť;
zápcha;
ulcerácia sliznice gastrointestinálneho traktu, ktorá je v niektorých prípadoch komplikovaná perforáciou a krvácaním;
podráždenie alebo suchosť ústnej sliznice;
bolesť v ústach;
ulcerácia sliznice ďasien;
aftózna stomatitída;
dyspnoe;
bronchospazmus;
strata sluchu;
zvonenie alebo hluk v ušiach;
toxické poškodenie zrakového nervu;
rozmazané videnie alebo dvojité videnie;
edém spojovky a očných viečok (alergická genéza);
bolesť hlavy;
závraty;
nespavosť;
úzkosť;
nervozita a podráždenosť;
psychomotorická agitácia;
ospalosť;
depresie;
zmätenosť vedomia;
halucinácie;
aseptická meningitída (častejšia u pacientov s autoimunitnými ochoreniami);
zástava srdca;
tachykardia;
zvýšený krvný tlak;
akútne zlyhanie obličiek;
nefrotický syndróm (edém);
kožná vyrážka (zvyčajne erytematózna alebo urtikária);
Svrbivá pokožka;
Quinckeho edém;
anafylaktoidné reakcie;
anafylaktický šok;
bronchospazmus;
horúčka;
multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu);
toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm);
eozinofília;
alergická rinitída;
anémia (vrátane hemolytickej, aplastickej), trombocytopénia a trombocytopenická purpura, agranulocytóza, leukopénia;
znížená koncentrácia glukózy v sére.

Kontraindikácie

erozívne a ulcerózne ochorenia orgánov: gastrointestinálny trakt (vrátane peptického vredu žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze, Crohnova choroba, NUC);
"aspirínová triáda";
hemofília a iné poruchy zrážania krvi (vrátane hypokoagulácie), hemoragická diatéza;
krvácanie rôznych etiológií;
nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
ochorenia zrakového nervu;
tehotenstvo;
obdobie laktácie;
deti do 12 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku;
anamnéza precitlivenosti na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Neexistujú žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie o bezpečnosti používania MIG 400 počas tehotenstva. Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie (dojčenie).

Užívanie ibuprofénu môže nepriaznivo ovplyvniť ženskú plodnosť a neodporúča sa ženám plánujúcim tehotenstvo.

špeciálne pokyny

Ak sa objavia príznaky krvácania z gastrointestinálneho traktu, MIG 400 sa má vysadiť.

Ibuprofén môže maskovať objektívne a subjektívne symptómy, preto sa má liek predpisovať pacientom s infekčnými ochoreniami opatrne.

Výskyt bronchospazmu je možný u pacientov s bronchiálnou astmou alebo alergickými reakciami v anamnéze alebo v súčasnosti.

Nežiaduce účinky možno znížiť použitím lieku v najnižšej účinnej dávke. Pri dlhodobom používaní analgetík je možné riziko vzniku analgetickej nefropatie.

Pacienti, u ktorých sa počas liečby ibuprofénom vyskytne porucha zraku, majú prerušiť liečbu a podstúpiť oftalmologické vyšetrenie.

Ibuprofén môže zvýšiť aktivitu pečeňových enzýmov.

Počas liečby je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek.

Keď sa objavia príznaky gastropatie, vykoná sa starostlivé sledovanie vrátane ezofagogastroduodenoskopie, krvného testu na stanovenie hemoglobínu, hematokritu, testu na skrytú krv v stolici.

Aby sa zabránilo rozvoju gastropatie spôsobenej NSAID, odporúča sa MIG 400 kombinovať s prípravkami s prostaglandínom E (misoprostol).

Ak je potrebné určiť 17-ketosteroidy, liek sa má vysadiť 48 hodín pred štúdiou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

Pacienti by sa mali zdržať všetkých druhov činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Liekové interakcie

Zníženie účinnosti furosemidu a tiazidových diuretík je možné v dôsledku retencie sodíka spojenej s inhibíciou syntézy prostaglandínov v obličkách.

Ibuprofén môže zvýšiť účinok perorálnych antikoagulancií (súbežné užívanie sa neodporúča).

Pri súčasnom podávaní s kyselinou acetylsalicylovou znižuje MIG 400 svoj protidoštičkový účinok (u pacientov užívajúcich malé dávky kyseliny acetylsalicylovej ako protidoštičkovej látky je možné zvýšiť výskyt akútnej koronárnej insuficiencie).

Ibuprofén môže znížiť účinnosť antihypertenzív.

V literatúre boli popísané ojedinelé prípady zvýšenia plazmatických koncentrácií digoxínu, fenytoínu a lítia počas užívania ibuprofénu.

Ibuprofén, podobne ako iné NSAID, sa má používať s opatrnosťou v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou alebo inými NSAID a GCS, pretože to zvyšuje riziko vzniku nežiaducich účinkov lieku na gastrointestinálny trakt.

MIG 400 môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu metotrexátu.

Kombinovaná liečba zidovudínom a ibuprofénom môže zvýšiť riziko hemartrózy a hematómu u HIV-infikovaných pacientov s hemofíliou.

Kombinované použitie ibuprofénu a takrolimu môže zvýšiť riziko vzniku nefrotoxických účinkov v dôsledku narušenej syntézy renálnych prostaglandínov.

Ibuprofén zvyšuje hypoglykemický účinok perorálnych hypoglykemických látok a inzulínu; môže byť potrebná úprava dávky.

Analógy lieku MIG 400

Štrukturálne analógy účinnej látky:

Advil Liquid Jels;
Advil;
ArtroCam;
Bonifen;
Brufen;
Brufen retard;
Burana;
Deblokovať;
Detský Motrin;
Dlhé;
ibuprom;
Ibuprom Max;
šiltovky Ibuprom Sprint;
ibuprofén;
Ibusan;
Ibutop gél;
ibufen;
Ypren;
MIG 200;
Nurofen;
Nurofen pre deti;
Nurofen forte;
Pedea;
Solpaflex;
Faspik.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.