Licencovanie podlieha akúkoľvek lekársku činnosť. Vydávanie vydávaním, opätovným vydávaním, pozastavením a obnovením akcií licencie lekárskeho dohľadu sú federálne zdravotnícke služby a regionálne výkonné orgány.
Z článku sa dozviete:
Na registráciu povolenia organizácia žiadateľa poskytuje vyhlásenie schválenej vzorky a balíku potrebných dokumentov. Implementácia zdravotníckych služieb bez povolenia alebo s porušením požiadaviek zahŕňa zodpovednosť v súlade so súčasnou právnymi predpismi.
Pozícia
Aby bola organizácia poskytovať zdravotnú starostlivosť a poskytovať zdravotnícke služby, malo by získať povolenie. Podľa súčasných právnych predpisov, akúkoľvek lekársku činnosť podlieha licencii. Situácia je schválená dekrétom vlády Ruska č. 291 zo 16.04.2012.
Okrem tohto dokumentu, poradie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 22 z 26. januára 2015 schválila administratívne nariadenie o službách spolkového zdravotníctva na poskytovanie verejných služieb.
Požiadavky na získavanie licencií na lekárske služby
Od chvíle, že federálny zákon č. 93-FZ nadobudol účinnosť 05.04.2016 "o pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhoch k článku 14 a 15 federálneho zákona" o základoch zdravia občanov v Ruskej federácii "boli vykonané niektoré zmeny Mnohé regulačné právne akty v oblasti zdravotnej starostlivosti. Zmeny a doplnenia sa teda uskutočnili na vyhláške vlády Ruskej federácie č. 957 z 21.11.2011 "o určitých typoch činností".
Služba Federálneho zdravia
|
|
|
|
|
Podľa listu federálnej služby pre dohľad v zdravotníctve č.01I-2172/16 z novembra 2016 by hlavy lekárskych inštitúcií mali prijať všetky opatrenia na dosiahnutie súladu so súčasnými právnymi predpismi, pokiaľ ide o dodržiavanie všetkých druhov medu. Činnosti, ako aj oznámiť výkonné orgány o ukončení povoleného typu činnosti pre následný kryt informácií do jedného registra licencií.
Vedúci orgánov regionálnej zdravotnej správy sa zase vyzývajú, aby overili údaje databázy Registry, vrátane dostupnosti technických chýb, ako aj správnosti určených adries umiestnenia zdravotníckych organizácií a činností činností.
Je naznačené, že je neprijateľné, že je neprijateľné, aby v priestoroch potrebných na poskytovanie zdravotníckych služieb a vedenie práce, ktoré boli predtým opatrené medlealizáciou inej organizácie (list federálneho zdravotníckeho dozorného útvaru č. 02i-2155/16 z 03.11.2016) .
Ďalšia zmena, ktorá sa dotkla údržby tlakov, je od decembra 2016 poskytovať služby pre "pôrodníctvo a gynekológiu (umelé potrat tehotenstva"). Výkonnosť potratov pre všeobecnú licenciu "pôrodníctvo a gynekológia" je porušením požiadaviek.
Aj v zozname lekárskych diel a prác a služieb pre osteopatiu.
Zmeny licenčného zákona o licencovaní
Medorganizácie musia byť prežitočné povolenie podľa profilu "pôrodníctva a gynekológia", pridajte osteopatiu. Čo to znamená?
Je potrebné použiť licenciu na pôrodníctvo a gynekológiu. Zmeny a doplnenia zákona pôsobia od decembra. Služby musia byť formulované ako:
- pre pôrodníctvo a gynekológiu (okrem použitia pomocných reprodukčných technológií a umelého prerušenia tehotenstva);
- pôrodníctvo a gynekológia (použitie pomocných reprodukčných technológií);
- pôrodníctvo a gynekológia (umelé prerušenie tehotenstva).
Zoznam zahŕňa služby pre osteopatiu. Tí, ktorí ich potrebujú, aby predložili dokumenty licenčným orgánom. Zmeny sú stanovené vyhláškou vlády 08.12.2016 č. 1327, uznesením Ministerstva zdravotníctva 13.06.2017 č. 325n.
Vo vyhlásení o reforme licencie špecifikujte informácie, ktoré potvrdzujú, že lekárska liečba je v súlade s požiadavkami (časť 9 článku 18 federálneho zákona 04.05.2011 č. 99-FZ "o udeľovaní licencií niektorých typov činností") \\ t .
Ministerstvo zdravotníctva pripomenulo, že na žiadosť by sa mal uplatňovať sanitárny a epidemiologický záver. Malo by to potvrdiť, že sanitárne pravidlá zodpovedajú budovám, štruktúram, štruktúram a (alebo) priestorom, kde budú poskytnuté služby (list od 30.08.2017 č. 15-4 / 10/2-6088).
Licenčné orgány do 30 pracovných dní bude zvážiť vyhlásenie o zdravotnej jednotke na opätovné vydanie dokumentov pripojených k nemu.
Ministerstvo zdravotníctva vám povedalo, že nebudú nepríčastní inšpekcie
Ministerstvo zdravotníctva zabezpečuje: Nesúladené kontroly poľa nebudú, ak by sme vyhodnotili licenciu na profil "pôrodníctva a gynekológie" (s výnimkou používania pomocných reprodukčných technológií) "pre podobné.
Nie je potrebné čakať na neplánované ovládanie tým, ktorí si vyžadujú povolenie na profil "pôrodníctva a gynekológie" (umelé prerušenie tehotenstva). " Ale len za predpokladu, že klinika predložila formulár č Tento dokument potvrdí, že služba prerušenia tehotenstva pre kliniku nie je nová.
Ak nie je predložený formulár č Nesúladená kontrola sa nedá vyhnúť.
Hlavné kroky
S cieľom získať licenciu na lekárske služby a začať im poskytovať, musíte sa rozhodnúť o týchto bodoch:
- určiť plánované druhy lekárskej starostlivosti;
- pripravte si budovu, priestory, vybavenie a iný majetok lekárskej organizácie na hygienické epidemiologické vyšetrenie;
- pripraviť a požiadať o hygienický a epidemiologický záver o naliehavosti, počkajte na to;
- požiadať o vydanie príslušným výkonným orgánom.
Žiadosť o registráciu sa predkladá na mieste zistenia (štátna registrácia) žiadajúcej organizácie.
Toto oddelenie pracuje s:
- organizácie podriadené federálnym výkonným orgánom (vrátane tých, v ktorých je vojenská a rovnocenná služba poskytnutá);
- Štátna akadémia vied;
- organizácie, ktoré poskytujú high-tech lekársku starostlivosť.
Subjekty Ruskej federácie vykonávajú licencie:
- lekárske a iné inštitúcie;
- individuálnych podnikateľov.
Kontrola regionálnych a súkromných zdravotníckych organizácií vykonáva kontrola regionálnych a súkromných zdravotníckych organizácií Služba Federálneho zdravotníctva, pričom vydávanie a obnovenie sú pod jurisdikciou príslušných regionálnych výkonných orgánov.
Licencovanie lekárskych a farmaceutických činností súvisiacich s cirkuláciou omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov zahŕňa nielen vydávanie a obnovu, ale aj:
- poskytovanie duplikátov a kópií;
- pozastavenie a ukončenie činností povolenia;
- kontrola vo vzťahu k žiadateľom a organizáciám, ktoré predložili žiadosť o obnovenie;
- tvorba a zachovanie licencií vydaných regionálnymi výkonnými orgánmi;
- schválenie žiadostí o žiadosti o ustanovenie a obnovenie;
- schvaľovacie formy oznámení, výpisy z registra a iných dokumentov;
- poradenstvo.
Služba Federálneho zdravotníctva dohľadu nad dohľadom dohľadu dohliada na vedenie na pozastavenie, zrušenie a obnovenie, ako aj na monitorovanie účinnosti licenčných činností (s výnimkou organizácií, ktoré predložili žiadosti o obnovenie).
Typická forma licencie schválenej vyhláškou o licenčných činnostiach (vyhláška vlády Ruskej federácie č. 826 z 10/06/2011).
Zodpovednosť za lekárske aktivity bez licencie
Implementácia zdravotníckych služieb súvisiacich s ziskom, bez povolenia alebo v rozpore s požiadavkami (ak je povinná), je nezákonná a znamená zodpovednosť v súlade s časťou 2 článku 14.1 kódexu administratívnych trestných činov (Kódex správneho poriadku).
Tento článok stanovuje tieto sankcie: \\ t
- trest od 4 do 5 tisíc rubľov - pre úradníkov (manažérov alebo iní zamestnanci inštitúcií s administratívnymi a hospodárskymi a regulačnými právomocami);
- v poriadku od 40 do 50 tisíc rubľov - pre právnické osoby.
Udržiavanie zdravotnej starostlivosti, bez alebo s porušením požiadaviek na udeľovanie licencií, je trestné v súlade s článkom 19.20 Správneho Kódexu Ruskej federácie. Týka sa spravidla nekomerčných organizácií.
Sankcie tohto článku - Upozornenie alebo trest vo výške:
- od 30 do 50 tisíc rubľov alebo diskvalifikácie na obdobie 1 rok až 3 roky - pre úradníkov;
- od 170 do 250 tisíc rubľov alebo administratívneho pozastavenia činností až po 90 dní - pre právnické osoby.
Trestná zodpovednosť za vykonávanie tlakov bez licencie alebo s porušením požiadaviek je možná podľa článku 171 Trestného zákona Ruskej federácie "Nelegálne podnikanie".
Okrem toho, ak v priebehu vykonávania činností bez povolenia alebo s porušením licencovaných požiadaviek na ľudské zdravie, nedbanlivosť (časť 1 článku 235 Trestného zákona Ruskej federácie "Nelegálna implementácia lekárskej činnosti alebo farmaceutickej činnosti") potrestaný:
- pokuta až 120 tisíc rubľov alebo vo výške miezd alebo iných príjmov odsúdených za obdobie do 1 roka;
- obmedzenie slobody až 3 rokov;
- odňatia slobody až do 3 rokov;
- nútená práca až 3 roky.
Spôsobujúca smrť pacientovi počas vykonávania lekárskych opatrení bez licencie dáva dôvod na kvalifikáciu zákona podľa článku 2 článku 235 Trestného zákona Ruskej federácie, ktorý stanovuje odňatie slobody až do 5 rokov alebo nútenej práce obdobie.
Tak, bez ohľadu na typy lekárskych podujatí sú - povolenie je nevyhnutným predpokladom pre všetkých z nich, pretože nedostatok povolenia ohrozuje dosť vážne následky, a to tak pre úradníkov, ako aj pre organizáciu ako celok.
Podnikanie súvisiace s liekom je nepochybne jedným z najťažších. V rukách týchto organizácií, zdravia a dokonca aj života pacienta, takže štát tak tvrdo upravuje svoju činnosť, najmä komplexný postup na vydanie licencie. A hoci byrokratické drôty sa neoznámi, aby sa zabránilo, bezpečnosť občanov je dôležitejšia.
Licencovanie v tejto oblasti sa vykonáva na základe federálneho zákona "o licencovaní určitých typov činností"; (Odstránenie terapeutických služieb príslušných organizácií inovačného centra Šolkovo) (uznesenie č. 291 vlády Ruskej federácie).
Vlastnosti povolenia na lekársku prax
Licencia na lekárske aktivity ─ osobitné povolenie na obsadenie konkrétnej aktivity. Aby lekárska štruktúra dostala takýto dokument, je povinný dodržiavať mnohé podmienky a požiadavky.
V prvom rade je to dodržiavanie zákonov Ruskej federácie, ako aj hygienických a hygienických a environmentálnych noriem. Na terapeutické inštitúcie ukladajú osobitné požiadavky, ktoré sú primárne v prísnom súlade s kvalifikáciou zamestnancov zvolenej oblasti činnosti.
Pre každý typ lekárskej praxe, ktorá podlieha licencie, je potrebné prijať samostatný dokument. Zoznam činností v oblasti medicíny, pre ktorý je potrebné takéto povolenie, je určená právnymi predpismi Ruskej federácie, takže každý líder, ktorý sa rozhodol podnikať vo všeobecnej študentskej sfére, je pôvodne potrebné, aby sa ubezpečil, že chýba zoznam na potvrdenie svojich profesionálnych práv. Ak sa organizácia vydala licenciu na lekárske aktivity, môže poskytovať služby v akomkoľvek predmete Ruskej federácie, pred začatím práce je potrebné oznámiť príslušným orgánom o ňom.
V súčasnosti v súlade s časťou 4 umenia. 9 zákona, licencia na lekárske aktivity - trvalé. Toto právo nemôžete zbaviť určitých nepredvídaných situácií. Alebo po uzavretí inštitúcie.
V akých prípadoch je potrebný dokument?
V súlade s odsekom 3 sa musia požadovať ustanovenia o lekárskych preukazoch tohto postupu, aby sa stanovili tieto služby: \\ t
- Lekárska a hygienická primárna, špecializovaná pomoc.
- Ambulancia (vrátane špecializovaných).
- Lekárska starostlivosť, kúpeľná liečba.
- Vykonávať skúšky, lekárske vyšetrenia, skúšky.
- Sanitárne a antisidimidové udalosti.
- Transplantačné tkanivá a orgány.
- Práca s terapeutickými cieľmi s darcovou krvou a jeho prípravmi.
V dôsledku toho, ak práca poskytnutá firmou spadá do tohto zoznamu, inštitúcia je povinná získať statelitu za právo zapojiť sa do terapeutických aktivít.
Niekedy organizácie, ktoré nie sú zdravotníckymi inštitúciami z hľadiska legislatívy, poskytujú obyvateľstvu službu kríženia uší, masáže, piercing, trvalý make-up bez príslušnej licencie. V zozname práce sa takéto služby počítajú na lekárske a to znamená byť povolené.
V písmene FFOMS č. 282 / 30-4 / a existuje vysvetlenie: licencia na poskytovanie zdravotníckych služieb z dôvodu zvláštnosti právneho postavenia Nepotrebné poisťovacími organizáciami, ktoré kontrolujú kvalitu zdravotnej starostlivosti.
Ako je licencia na lekárske aktivity? Pozývame vás, aby sme sledovali krátke video.
Požiadavky na osoby, ktoré chcú získať licenciu na lekárske aktivity
Pri výrobe lekárskej licencie, ako ktorýkoľvek iný žalobca pred predložením žiadosti je potrebné overiť, že spĺňa požiadavky na udeľovanie licencií (s. 4 a odsek 5 ustanovení).
Medzi takéto požiadavky:
- Prítomnosť žiadateľa (o práve na vlastníctvo alebo na iné právne dôvody) \\ t budov alebo priestorov na poskytovanie uvedenej práce, \\ t zodpovedajúce vypracovaným normám.
- Dostupnosť z IP alebo spoločnosti podmienky poskytovania vybraných služieb - zdravotnícke zariadenia, nástroje, nástroje, dokumenty a rôzne povolenia na používanie technológií.
- Dostupnosť zo strany vedúceho organizácie príslušné lekárske vzdelávanie (vrátane špecializovaného certifikátu) a pracovných skúseností vo vybranom profile najmenej dva roky.
- Dostupnosť zamestnanci s profilovým vzdelanímktoré spĺňajú určité požiadavky, najmä raz za každých 5 rokov, všetci zamestnanci firmy sú prešťalia na zlepšenie kvalifikácií.
- Súlad s postupom poskytovania zdravotnej starostlivosti, \\ t Zriadený postup kontroly kvality a bezpečnosti činnosti, postup poskytovania platených všeobecných zdravotníckych služieb.
Tento postup poskytovania lekárskej pomoci na základe časti 2 umenia. 37 FZ "Na základe základov zdravia" schvaľuje federálne orgány.
Pred vydaním
Vyžaduje sa štátne štruktúry na určenie rozhodnutia o 45-hlavnom období od predloženia balíka dokumentov. Ak niektoré odkazy nestačia v balíku, termín sa počíta len od okamihu dokončenia zoznamu všetkých požadovaných obchodných cenných papierov. Ak žiadateľ predložil ne-úplný zoznam dokumentov alebo vyhlásenie, ktoré boli vyplnené chybami, po dobu 30 dní, predtým podaný súbor sa vráti žiadateľovi.
Ak orgán zaviedol nedodržanie potenciálneho vlastníka požiadaviek na licenciu alebo vo vyhlásení a schváleného zoznamu obchodných dokumentov, identifikovaných alebo nespoľahlivých faktov licenčný orgán odmietne vydať právo na vybranú činnosť. Ak sa nenájdu žiadne porušenia, vládne agentúry pripravujú povolenie pre žiadateľa.
Dokumenty ─ Špecifickosť Goslice
Je potrebné zhromažďovať určité dokumenty na vydanie povolenia a predovšetkým, je to vyhlásenie s inštitucionálnou formou svojej inštitúcie. Ak je aplikácia predložená IP, potom musí poskytnúť všetky informácie, ktoré sa týkajú o sebe. Typ aktivity je tu tiež uvedený. Vyplňte vyhlásenie striktne podľa schváleného formulára.
Lekárske služby Licencia sa vydáva, ak kópia základných dokumentov sú poskytnuté. To tiež zahŕňa fotokópiu dôkazov o registrácii. Pred odoslaním dokumentov musíme zaplatiť príslušnú zber pripojením doručenia na pripravený referenčný balík.
Posledná rozhodujúca bude potvrdzujúcim dokumentom, že IP a jej zamestnanci spĺňajú schválené požiadavky ─ Vzdelávanie a skúsenosti. Všetky uvedené kópie sú certifikované notárom, ak sa príslušným orgánom poskytnú originály, môžete kopírovať kópie. Úrady, ktoré vydávajú licenciu, nie sú oprávnené požadovať od žiadateľov o iné odkazy, s výnimkou ustanovení legislatívy Ruskej federácie.
Nákladová licencia na lekárske aktivity pre IP alebo FIRH závisí od veľkosti povinnosti, ktoré sa vypláca pred odoslaním dokumentov:
- na posúdenie žiadosti ─ 300 rubľov;
- priamo na rozlíšenie - 1000 rubľov;
- pre obnovenie - 100 rubľov.
Podrobnosti o zaplatení štátnej povinnosti sú zverejnené na stránkach orgánov, \\ t Ak je povolenie vypracované, tieto informácie sú tiež na informačných stánkoch vo svojich priestoroch. Oznámenie o výsledkoch sa zasielajú doporučenou poštou alebo sa udeľujú osobne. Ak odmietnete, štátny zamestnanec je povinný písomne \u200b\u200bpovinný uviesť primerané odkazy na zákony. Ak sa pripraví pozitívne rozhodnutie, môžete si vyzdvihnúť licenciu v nasledujúcich troch dňoch a deň po vydaní legitímnych aktivít.
Predloženie dokumentov
Licencia na lekárske aktivity: Kto dáva? Licencovanie vládne agentúry sú zapojené, \\ t Lekárske otázky ─ Toto je služba federálnej zdravotnej starostlivosti. Príslušný orgán určuje typ činnosti, ako aj žiadateľa o získanie licencie.
Problémy vydávania povolení sa zaoberajú: \\ t
- Federálna služba (ROSZDRAVNADZOR) (teritoriálny orgán) ─ pre lekárske organizácie kontrolované výkonnými štruktúrami; Organizácie poskytujúce high-tech lekársku starostlivosť.
- Výkonné orgány ─ pre zdravotnícke štruktúry poskytujúce high-tech lekársku pomoc, ako aj IP.
Pri vydávaní licencie RYDRAVNADZOR FORMULÁR APLIKÁCIÍ NORMAZUJE ROZHODNUTIE ROSZDRAVNADZOR "o schválení foriem dokumentov uplatňovaných na udeľovanie licencií". Ak dokument vydáva výkonný orgán, je predbežne zistiť, kto je špecificky oprávnený vykonať povolenia takéhoto profilu a formu takejto žiadosti na kontrolu.
V licenčnom orgáne je potrebné učiť sa, či by sa žiadosť mala predložiť na adresu umiestnenia spoločnosti (registrácia IP) alebo na mieste práce. Súbor dokumentov je uvedený osobne alebo odoslaný doporučenou poštou s oznámením. Ak je súbor dokumentov dodáva zástupca alebo IP, musíte pre nich pripraviť plnú moc. Táto podmienka je uvedená vo forme dokumentu vo forme.
Balík certifikátov je prijatý inventárom vo vlastníctve štátu, namiesto dokumentov alebo odoslaných doporučeným listom je vydaná kópia s výrazným dátumom recepcie.
Vzdanie sa
Dôvody zamietnutia:
- nespoľahlivé alebo nepresné informácie v predložených dokumentoch;
- nahradenie žiadateľa licencovaných požiadaviek na predbežné overenie.
Rozhodnutie o zamietnutí usporiadať objednávky licenčný orgán. Osobne sa udeľuje v nasledujúcich 3 dňoch (alebo pošle oznámenie o odmietnutí doporučenej pošty) s motivovaným zdôvodnením dôvodov s odkazom na príslušné právne predpisy. Ak základom pre odmietnutie odkazovať na nesúlad žiadateľa o stanovené požiadavky, oznámenia označujú podrobnosti zákona o audite.
Ak je firma alebo IP zamietnutá vydávanie povolení alebo preventívne povolenie v dokumentoch a jeho súlad so všetkými požiadavkami alebo licenciou nie je vydané v 45-hlavnom období, \\ t Činnosti príslušných orgánov sa môžu odvolať na súd alebo administratívne do 3 mesiacov.
Porušenie termínov (alebo neoprávnené odmietnutie) poskytovania štátnych zamestnancov čelí administratívnej zodpovednosti úradníka vo forme pokuty 3 - 5 tis. Rubľov, a požiadavky dodatočných dokumentov alebo príplatkov ─ Fine 5-10 tisíc rubľov.
Trest za lekársku prax bez licencie
Štát poskytol administratívny trest (H. 2 Art. 14.1 Kód administratívnych priestupkov do 50 tisíc rubľov. S konfiškáciou majetku), alebo trestná zodpovednosť (Art. 171 a článok 235 Trestného zákona Ruskej federácie) na realizáciu lekárskych činností bez licencie.
Administratívna zodpovednosť sa stanovuje vo forme pokút:
- občania - 2 - 2,5 tis. Rubľov;
- lídri (vrátane IP) - 4-5 tisíc rubľov.
Ak je organizácia organizácie nezisková, nedostatok licencie čelí pokute:
- občania - 500-1000 rubľov;
- lídri - 30-50 tisíc rubľov. (alebo diskvalifikácia do 3 rokov);
- IP - 30- 40 tisíc rubľov. (zákaz lekárskej praxe až o 90 dní);
- právnické osoby - 170-250 tisíc rubľov. (Alebo zákaz multiprractory do 90 dní).
Trestná zodpovednosť zavádza, či činnosť spôsobila vážne poškodenie ľudí alebo súvisí s pevným ziskom.
Typy viet:
- trest až do 300 tisíc rubľov. alebo v platoch až 2 roky;
- povinné práce ─ až 480 hodín;
- aRREST ─ Až 6 mesiacov ..
Ak je občan prvýkrát prinesie na trestnú zodpovednosť, prípadne oslobodenie, ak:
- uhradené škody spôsobené a prevedené peňažné odškodnenie rozpočtu, ktorý zodpovedá päťnásobnému množstvu škody;
- uvedené ziskové a peňažné prostriedky, čo zodpovedá výške päťnásobného príjmu.
Ak trestný čin obviňuje organizovanú skupinu, trest môže byť:
- trest ─ 100 - 500 tisíc rubľov. alebo plat za 1-3 roky;
- povinné práce ─ až 5 rokov;
- obmedzenie slobody ─ Až 5 rokov plus dobrá až 80 tisíc rubľov ..
Ak práca bez licencie spôsobila poškodenie zdravia z nedbanlivosti, sankcie:
- trest ─ až 120 tisíc rubľov;
- obmedzenie slobody ─ až 3 roky;
- nútená práca ─ až 3 roky;
- odňatie slobody do 3 rokov.
Lekárske aktivity bez licencie vyvolané nedbanlivosťou Smrť pacienta je trestá nútená práca 3-5 rokov alebo odňatia slobody ─ až do 5 rokov.
Lekárske aktivity v Ruskej federácii podliehajú licenciám a tento proces je upravený zákonom. Autorizácia ─ Toto je jedinečný postup pozostávajúci v poskytovaní spoločností, ktoré spĺňajú určité podmienky, povolenie na poskytovanie terapeutických služieb.
Poďme na poskytovanie služieb zdravotnej starostlivosti možno získať pre lekárske a iné inštitúcie vrátane OP. Prejdite si postup, žiadatelia musia kontaktovať vyhlásenie a solídny balík iných certifikátov príslušnému orgánu. Zoznam potrebných dokumentov objasňuje časť 3 umenia. 13 zákona o licenciách.
Podnikatelia, plánuje sa podnikať v medicíne, je dôležité spočiatku určiť, či je potrebné osobitné povolenie potrebné pre vybranú činnosť, alebo nie sú takéto prísne požiadavky. Na tomto účte právne predpisy Ruskej federácie jasne naznačujú, že činnosť, ktorá je schopná poškodiť zdravie, záujmy, právam ľudí, ako aj bezpečnosti štátu, by mala byť licencovaná povinná.
Príprava dokumentov a získanie licencie ─ Proces je dlhý a komplikovaný, pre tých, ktorí očakávajú, že získajú povolenie od prvého času, stojí za to kontaktovať špecialistov, ktorí majú príslušné skúsenosti.
Nakoniec vás pozývame, aby ste videli ďalšie video určené na získanie lekárskej licencie.
Nežiadali ste odpovede na vašu otázku? Zistiť, ako presne vyriešiť váš problém - Zavolajte práve teraz:
Zdravotnícky sektor je jedným z kľúčov v živote štátu. Štát preto striktne reguluje a kontroluje túto oblasť. Jednou z foriem kontroly je licencovanie.
Licencia - Toto je osobitné povolenie štátu udržať určitý typ činnosti v súlade s jasne definovanými požiadavkami.
Dôkazy robí prácu organizácie právne a slúži ako ručiteľ práv a kvality služieb. Licencia sa vydáva právnej alebo fyzickej tvári (individuálny podnikateľ).
Lekárska licencia - Nie je to univerzálne povolenie na poskytovanie všetkých zdravotníckych služieb, vydáva sa len určitému typu činnosti.
Každý typ služby podlieha povinnému udeľovaniu licencií. V niektorých prípadoch sa vyžaduje dodatočná licencia, napríklad lekárske vybavenie - bez tohto dokumentu o hlavnej licencii, nie je možné pracovať.
Existuje šesť typov lekárskych licencií:
- lekárska inštitúcia - povolenia na prijatie miesta na prijímanie pacientov;
- pre lekárske služby - umožňuje poskytovať zdravotnícke služby obyvateľstvu;
- pre masážne služby - poskytuje možnosť poskytovať masážne služby;
- - Majiteľ môže poskytnúť kozmetické služby;
- o obehu narkotických liekov - povolenia na výrobu určitých typov liekov;
- - Môžete si udržať a vyvíjať zdravotnícke zariadenia.
Lekárska licencia musí byť sprevádzaná Doplnokktorý uvádza všetky druhy práce (služby), na ktoré sa licencia vydá žiadateľovi. Bez aplikácie sa licencia považuje za neplatnú. Zoznam prác (služieb) zahrnutý v lekárskej činnosti je uvedený v prílohe k vyhláške č. 291.
Informácie! Poskytovanie kozmetických služieb bez povolenia je plná pokuty vo výške 50 000 rubľov (časť 2 umenia. 14.1 Správneho Kódexu Ruskej federácie), lekárske súvisiace s poškodzovacím trestným činom (časť 1 umenia. 171 Trestného zákona Ruská federácia).
WHO Problémy, dôvody, doby platnosti
Špeciálne oprávnené štátne orgány sa zaoberajú licenčnými činnosťami. V prípade zdravotníckych služieb sú high-tech lekárska starostlivosť a IP otázkou federálnej služby pre dohľad nad zdravotným a sociálnym rozvojom - Roszdravnadzzor.
Legislatívny rámec
Získanie povolenia na poskytovanie zdravotníckych služieb je určené nasledujúcimi regulačnými aktmi: \\ t
- Federálny zákon 04.05.2011 č. 99-FZ "o licenciách určitých typov činností";
- Predpisy o licencovaní lekárskych činností schválených vyhláškou vlády Ruskej federácie zo 16.04.2012 č. 291;
- Uznesenie Ministerstva zdravotníctva "o schválení nomenklatúry zdravotníckych služieb".
Informácie! Podľa zákona č. 999-FZ, niektoré organizácie vykonávajúce lekárske aktivity v Inovačné centrum Skokovia nespadajú.
Register - čo je to a čo je potrebné?
Jedným zo spôsobov, ako skontrolovať pravosť licencie lekárskej organizácie, je jednotný register licencií. Registrácia licencií - Toto je minimalizované informácie o všetkých zdravotníckych inštitúciách krajiny so štátnym povolením pracovať.
Informácie! Zdroj je k dispozícii len v elektronickej forme na oficiálnej stránke Roszdravnadzororu alebo na jednotnom portáli štátnej služby.
Informácie o pravosti licencie je možné skontrolovať vyplnením príslušných polí:
- názov lekárskej firmy;
- jeho podrobnosti;
- činnosti;
- dátum vydania licencie;
- po stlačení tlačidla "aktuálne".
Podrobne môžete zistiť v článku podľa odkazu.
Prostredníctvom vyhľadávača môžete zistiť nasledujúce údaje o lekárskej inštitúcii:
- dátum registrácie lekárskej organizácie;
- informácie o licencii;
- individuálne miesto nadobúdateľa licencie;
- jednotlivé daňové číslo;
- dátum rozhodnutia o vydaní (poskytnutie licencie);
- dátumy (obdobia) pôsobenia dokumentu;
- individuálne registračné číslo organizácie;
- informácie o obnovení príslušných dokumentov potvrdzujúcich existenciu aktuálnej licencie;
- informácie o pozastavení / obnovení tohto dokumentu;
- OKPO inštitúcia;
- informácie o licencii;
- kódy inštitúcie ogrn (Ogrnip);
- informácie o zrušených dokumentoch pre zdravotnícke organizácie;
- dátum ukončenia relevantnosti licencie;
- informácie o vydanom orgánu;
- informácie o dokumentoch, ktoré potvrdzujú dostupnosť organizácie v súčasnosti licenciu.
Druhy služieb podliehajúcich autorizácii
V roku 2017 sa zmenili odrody lekárskych činností, ktoré vyžadujú povolenie. Teraz sa vyžaduje povinné povolenie na zabezpečenie: \\ t
Týka sa to pomocníka a lekárskej pomoci, a to v rámci ambulancie a nemocnice (deň a noc)
Pre kozmetický salón (Pretože alebo prípadne narušenie škrtoviek):
- všetky druhy depilácie;
- chemické peeling;
- kozmetika hardvéru;
- piercing, tetovanie;
- všetky typy masáže, okrem estetiky.
Požiadavky na licencie
Základné požiadavky na licencie sú registrované Vyhláška vlády Ruskej federácie zo 16.04.2012 č. 291 "O udeľovaní licencií na lekárske činnosti" \\ t.
Majiteľ LLC alebo CJSC nemusí mať nevyhnutne lekárske vzdelávanie. Povinná požiadavka tu je prítomnosť lekára v čele kliniky, sanatória alebo inej inštitúcie. Pre právnickú osobu, hlavný lekári, ich poslanci alebo vedúci divízie, ktoré vyžadujú licenciu, musia mať: \\ t
- vyššie odborné vzdelanie potvrdené diplomom;
- ďalšie postgraduálne vzdelávanie (potvrdené aj príslušnými dokumentmi);
- najmenej päť rokov v špecializácii;
- certifikáty a diplomy potvrdzujúce pokročilé školenie (minimálne 1 čas v päťročnom období);
- skúsenosti v riadiacej pozícii (potvrdená záznamom o zamestnanosti s príslušnými záznamami).
Kedy individuálne podnikanie Všetky tieto požiadavky sú na ňom posunuté s jedným malým rozdielom: môže mať stredné odborné vzdelanie a skúsenosti viac ako tri roky..
Zamestnanci
Pre každého zamestnanca inštitúcie by mal byť osobným dôvodom obsahujúcim tieto dokumenty: \\ t
- diplom;
- certifikát, osvedčenie o pokročilom vzdelávaní, absolvovaní dodatočného odborného vzdelávania;
- lekárska kniha;
- pracovná zmluva;
- bezpečnostné pravidlá s podpisom zamestnanca;
- popis práce.
S hlavnými značkami lekára:
- zmluvy;
- zapíše objednávku na vymenovanie.
Vybavenie
Pri vydávaní licencie si licenčný orgán požiadal o technickú dokumentáciu pre inštalované zariadenia. Uistite sa, že budete poskytovať:
- Zoznam vybavenia so špecifikovaným výrobným číslom, výrobcom, značkou.
- Povolená dokumentácia pre vybavenie.
- Pasy pre techniku \u200b\u200bs ruským prekladom.
- Prevádzkové pokyny.
- Záručné kupóny.
- Osvedčenia o zhode.
- Osvedčenia o registrácii.
- Sanitárne a epidemiologické závery (ak existujú).
- Zmluva o vykonávaní záruky (údržby) zariadení, akt skúmania zariadenia.
Vzdelanie
Zamestnanci zdravotníckeho inštitúcie budú tiež brať do úvahy Roszdravnadzor špecialisti, preto je potrebné poskytnúť odborné dokumenty:
- diplomy o vyššom a sekundárnom špeciálnom vzdelávaní;
- pracovné skúsenosti v profile lekárov - viac ako päť rokov, zdravotné sestry - viac ako tri roky;
- certifikáty špecializácie, certifikácie, pokročilého vzdelávania;
- dokumenty o certifikácii, prijímajúce vedecké tituly, kvalifikačné kategórie.
Referencie! V závislosti od licenčnej činnosti v štáte nesmie byť menšie ako 2-5 špecialistov.
Ak existujú technickí odborníci v stave nainštalovaného stavu služieb, títo zamestnanci musia predložiť dokumenty potvrdzujúce vzdelávanie a kvalifikácie.
Ak neexistuje žiadny technický pracovník, potom je potrebné poskytnúť dohodu so špecializovanou organizáciou, ktorá vykoná údržbu zdravotníckych zariadení.
Priestory
Otázkou miestnosti je jedným zo základných kameňov licencií, pretože ak je možné zmeniť techniku \u200b\u200ba personál, miestnosť sa nedá ľahko zmeniť.
Poliklinika
V súlade s Sanpin 2.1.3.2630 - 10 Existujú regulované normy priestorov v závislosti od špecializácie lekára, napríklad úrad:
- terapeut - 12m2;
- gynekológ - 18m2 so špeciálne vybaveným miestom;
- chirurg - 12 m2 + 12 m2 (s procesným);
- urológ - 18 m2;
- oTolaryngológ - 18 m2.
Okrem:
- na podlahe by mala byť aspoň jedna kúpeľňa;
- miestnosť by mala byť aspoň jedna okno - zadanie prirodzeného svetla a vetrania;
- v každej kancelárii musí byť umývadlo s teplou a studenou vodou;
- podlaha by mala byť pokrytá materiálom (linoleum alebo dlaždice), ktorá sa ľahko umyje a spracováva;
- steny musia byť pokryté farbou odolnou voči vlhkosti, ktorá je tiež ľahko umyť a dezinfikovať.
Okrem toho musí SES predložiť dokumenty:
- prenájom zákaziek alebo dokumentov o vlastníctve;
- zmluva o odstránení odpadu a zničenie luminiscenčných svietidiel;
- zmluva o dezinfekcii;
- journal of Účtovná dezinfekcia;
- zmluva o servise klimatizačných a ventilačných systémov;
- zmluva o práčovni.
Kozmetická skriňa
Primárne požiadavky:
- s prirodzeným osvetlením, ventiláciou a podriadeným vodou;
- ak existujú postupy spojené s poškodením pokožky, musí existovať procesná štúdia s prívodom teplej a studenej vody;
- skladovacie priestory na odpad B a G (s ventilačným systémom (pracujúci len na odstránenie nepríjemných pachov), umývadlo s teplou a studenou vodou a natreté lakovanými stenami odolný voči vlhkosti (na čistenie a dezinfekciu));
- priestory alebo nábytok pre inventár;
- výška priestorov nie je menšia ako 2,6 metra;
- je možné pozastaviť, úsek a iné typy stropov, ak sa môžu umyť;
- vetranie musí byť pasované;
- pri umiestnení škrupín a zariadení, ktoré zahŕňajú prenikanie vlhkosti, steny, pohlavie a oddiely by mali byť zdobené jedáleňom;
- zóna očakávania zákazníkov.
Zoznam potrebných dokumentov
Získanie povolenia znamená poskytovanie balíka dokumentov, v ktorých: \\ t
Ak sú uvedené dokumenty chýbajú žiadne dokumenty, \\ t do 30 dní dokumenty budú vrátené žiadateľovi.
Po aplikácii, do 45 dní sa skontroluje budúca klinika. Ak akékoľvek údaje nezodpovedajú skutočnosti, potom v vydávaní licencie odmietnu.
Pozor! Najdôležitejšou je inšpekcia priestorov, ktoré musia byť v súlade s radom hygienických noriem (uvedených v Sanpin 2.1.3.2630 - 10).
Ako získať: Akčný algoritmus
Zváženie
V ideálnom prípade je načasovanie úvahy dokumentov 45 dní. V priebehu 3 dní odo dňa predloženia žiadosti môže licenčná organizácia prijať dokumenty alebo ich získať (s písomným odôvodnením z dôvodov návratu).
Počas týchto jedného a pol mesiaca prichádza nadobúdateľ licencie, kontroluje presnosť poskytovaných údajov a ich súlad s reálnymi faktami. Ak inšpektor upozorní na chyby v dokumentoch alebo nespoľahlivosti poskytnutých údajov, potom počas 30 dní Je povinný posielať dokumenty späť na vylepšenie. Ak inšpektor bude podozrenie na podvod, potom vo vystavení povolenia môže odmietnuť.
V skutočnosti, niekedy dostať licenciu môže trvať a dlhšie - od šiestich mesiacov do niekoľkých rokov, ak inšpektor zavolá nedostatky jeden po druhom a počkajte, kým sa nadobúdateľ licencie koreluje.
Metódy predkladania dokumentov
Ak chcete odoslať dokumenty, môžete použiť jeden z troch spôsobov:
- osobne;
- poštou cenným písmenom;
- podľa notárskej sily advokáta prostredníctvom zástupcu.
Fázy krmiva
- Prvé telo na ceste k licencii je SES. Musí sa ísť, po zozbieraní všetkých potrebných dokumentov zo zoznamu vyššie. Do 30 dní SES kontroluje informácie a dáva jej uzavretie.
- Ďalej potrebujete s hotovým balíkom dokumentov na udeľovanie licencií na návštevu notárskych a zabezpečovacích dokumentov.
- A až potom ísť Roszdravnadzor so všetkými papiermi.
Referencie! Papier môže byť poskytnutý v elektronickej forme, ale táto metóda je extrémne neobľúbená.
Objednávka obnovy
Obnovenie licencie je potrebná v týchto prípadoch: \\ t
- IP zmenil názov alebo priezvisko;
- IP mení pracovnú adresu;
- názov lekárskej činnosti sa mení (napríklad "plastická chirurgia", ktorá sa používa nazývaná "chirurgická kozmetika");
- typu zmien aktivity;
- právnická osoba mení formu nehnuteľnosti (napríklad z CJSC prechádza do LLC);
- ak právnická osoba zmení svoj pobyt.
Komplexná metóda obnovy - ak sa typ aktivity úplne mení. V tomto prípade obnovenie \u003d dizajn, celý algoritmus akcií, ako pri získavaní licencie, so všetkými inšpekciami (v dôsledku ktorého povolenie môže alebo odstúpiť alebo odmietnuť). Podmienky obnovy - 30 dní.
Druhý spôsob je jednoduchý - koná vo všetkých ostatných prípadoch. Po prvé, majiteľ by mal vykonať zmeny v štátnom registri právnických osôb alebo IP.
Po zmene údajov v štátnom regióne by mal majiteľ dva týždne prejsť na licenčný orgán a predložiť žiadosť s dôvodom prehodnotenia, s kópiou starej licencie a aplikovaného potvrdenia o zaplatení štátnej povinnosti. Počas 10 dní Dajme nové povolenie.
Dôsledky práce bez povolenia
Práca bez licencie:
- bez poškodenia zdravia so sebou prináša administratívny trest podľa časti 2, 3, 4 umenia. 14.1 Administratívny kód a stanovuje systém pokút od 1500 rubľov pre IP, od 40000 rubľov pre právnické osoby.
- pri poškodení zdravia - tu nadobúda účinnosť čl. 171 a umenie. 235 Trestného zákona. V závislosti od vykonanej škody, množstvo pokuty prichádza do 500 000 rubľov, v niektorých prípadoch - väzenia.
DÔLEŽITÉ! ROSZDRAVNADZOR nemôže poskytnúť nielen povolenie, ale aj pozastaviť činnosť povolenia alebo ich zbaviť.
To je možné v prípade hrubého porušenia požiadaviek na udeľovanie licencií alebo absenciu opráv týchto porušení. Podľa uplatňovania inštancie inšpekcie existuje pozastavenie len prostredníctvom Súdneho dvora.
Často kladené otázky: Potrebujem licenciu?
Pre predaj zdravotníckych zariadení a výrobkov
Predaj zdravotníckych zariadení a zdravotníckych výrobkov nie je licencovaný. Licencia je potrebná na získanie výrobcov všetkých týchto tovarov.
O dezinfekčných činnostiach
Práca na dezinfekcii je zahrnutá do zoznamu lekárskych činností a na základe Uznesenie Ministerstva zdravotníctva Ruska od 11.03.2013 N 121N požadovať povinné licencie.
V súlade s PP Ruskej federácie № 291 "o licencovaní lekárskych činností" Pre-výlet a posilnenie inšpekcie patria medzi služby, ktoré sa vyžaduje.
Manažment sa často venuje tomu, že dostatok lekárskeho špecialistu, ktorý tieto inšpekcie vykoná. To nie je pravda!
Na
Podľa FZ "O licencovaní určitých typov činností" Likvidácia zdravotného odpadu je nevyhnutne licencovaný.
Na masáži
Keďže masáž znamená vplyv na kožu, potom áno - odkazuje na lekárske aktivity a vyžaduje udeľovanie licencií bez ohľadu na typ, s výnimkou estetiky.
Proces získania licencie je komplikovaný. Ale umožňuje vám pracovať legálne a prilákať ďalších zákazníkov. Koniec koncov, licencia pre mnohých je garantom kvality služieb. A kvalita sa oceňuje veľmi vysoká.