Laboratórne prieskumy v rôznych chorobách. N.

Prednáška №1 Laboratórne metód výskumu. Organizácia laboratórnej služby.

Úvod

Moderná medicína je nemožná bez laboratórnej diagnostiky. Ide o indikátor zdravia pacienta. Vysoko kvalitná diagnóza pomáha lekárovi vo formulácii vernej diagnostiky a vymenovania účinnej liečby. Moderná laboratórna diagnostika vám umožňuje riešiť problémy lekárov rôznych špecialít a smerov liekov. V súčasnej dobe, včasná a kvalitatívna implementácia lekárskych analýz umožňuje, aby čo najpresnejšie vytvorili diagnózu, ale aj na sledovanie účinnosti liečby. Zároveň je laboratórna diagnostika jedným z najrýchlejšie rastúcich priemyselných odvetví lekárskej vedy - vytvorenie a zavedenie nových zariadení, vývoj nových výskumných metód, spektrum možných testov je všetko, čo každý deň postupuje.

Rýchly rozvoj biológie a revolučnú transformáciu vedeckých prístrojov na začiatku roka XXI radikálne zmenil Arsenal diagnostických schopností v medicíne.

Analytický pokrok vedeckej disciplíny zameraný na štúdium zloženia a vlastností biologických materiálov z ľudského tela - in vitro diagnostika - za predpokladu, že v podstate prielom pre pokročilé pozície v lekárskom diagnostickom procese, ktorý zmenil meradlo zodpovednosti tejto oblasti Klinická medicína

Účinnosť laboratórnej úrovne je určená kvalitou interakcie laboratória a kliniky.

Napriek implementácii národných programov s významným finančným prílevom v medicíne a vykonávajú činnosti zamerané na modernizáciu laboratórnej služby, na súčasnosť, niekoľko otázok týkajúcich sa činností moderného laboratória zostáva bez primeranej pozornosti alebo si vyžadujú prijatie administratívne riešenia federálnej úrovne. Znížiť efektívnosť zdravotníckych inštitúcií a obnoviť diagnostický potenciál laboratória nasledujúce problémy.

Napriek tomu, že počet KDL v našej krajine však znižuje, ich počet presahuje taký v rozvinutých krajinách sveta. Preto v Spojených štátoch, ktorých obyvateľstvo prevyšuje počet obyvateľov Ruskej federácie o viac ako 2-krát, 8560 nemocnici CDLS, 4936 komerčných a 105089 laboratórií v lekárskych kanceláriách fungujú. V Nemecku je len 2150 KDles z nich 82% nemocnice a 18% - súkromné \u200b\u200blaboratóriá. V Ruskej federácii splnila KDL v roku 2008 3,2 miliardy analýz v Spojených štátoch - viac ako 8 miliárd, v Nemecku - približne 2 miliardy. Podľa štatistík sa zdá, že v našej krajine KDL produkuje dosť veľa testov. Ak však používame celoeurópsky prístup k spočítaniu počtu štúdií, potom v skutočnosti nebude 3,2 miliardy laboratórnych analýz v našej krajine, a to najlepšie asi 1 miliardy. To je spôsobené tým, že takmer každý ukazovateľ sa získajú hematologickým analyzátormi alebo analyzátormi čepele sú považované za samostatnú analýzu. ( Kishkun A.a. Časopis Laboratórium No. 11, Rok publikácie: 2011, význam problému centralizácie klinického laboratórneho výskumu pre systém zdravotnej starostlivosti).

Jedným z kľúčových problémov v inštitúcii je kvalita lekárskej starostlivosti, \\ tregulácie regulačných právnych aktov: na základe právnych predpisov Ruskej federácie o ochrane zdravia občanov pred relagovanými a medzirezortnými regulačnými dokumentmi. Nový Sanpin 2.1.3.2630-10 "Sanitárne a epidemiologické požiadavky pre organizácie vykonávajúce lekárske činnosti nadobudli účinnosť. Doteraz však neexistujú jednotné požiadavky a racionálne operačný systém kvality, ktorých účelom je zabezpečiť, aby práva pacientov dostali pomoc potrebnej sumy a primeranej kvality na základe používania dokonalého lekárstva (laboratórium ) technológie. Tento problém znamená druhý problém. kontrola nad jej ustanovenímna určenie systému včasnosť, primeranosť, úplnosťa efektívnosť zdravotnej starostlivosti.

* V systéme Ministerstva zdravotníctva Ruska podľa roku 2012, 15,5 tisíc diagnostických laboratórií, vrátane klinických diagnostických laboratórií (CDL) približne 13 tisíc, bakteriologických 1012, sérologických 616, biochemických 730, cytologických 329, koagulologických 48, z ktorých Centralizované laboratóriá 1125. Za posledných 5 rokov došlo k určitému zníženiu počtu spoločného profilu KDL hlavne kvôli uzavretiu vo vidieckych LPU. V rovnakej dobe, počet špecializovaných bakteriologických, sérologických, biochemických laboratórií mal tendenciu zvýšiť. Viac či menej veľké laboratóriá majú kapacitu viac ako 400 lôžok. Celkovo existuje niekoľko viac ako 900 takýchto inštitúcií v krajine. Veľké laboratórne divízie majú diagnostické centrá všeobecného typu a diagnostiky AIDS a vírusovej hepatitídy.

* Zároveň 28% nezávislých ambulantných polylinických inštitúcií, 12,9% sanatórií tuberkulózy, 14,2% okresných nemocníc nemá vôbec klinické a diagnostické laboratóriá. Okrem toho, 3570 nemocníc a iných inštitúcií, čo je 26,7% z ich celkového počtu, podľa počtu zamestnancov, nemôže mať lekára klinickej laboratórnej diagnostiky vo svojom príspevku. Sú spokojní s malým laboratóriom s parametrickým laboratórnym laboratóriom (lekársky laboratórny technik).

* Laboratórne diagnostické služby má významné personálne zdroje. V systéme Ministerstva zdravotníctva Ruska pôsobí približne 18 tisíc špecialistov s vysokoškolským vzdelávaním v KDL, prevažná väčšina lekára klinickej laboratórnej diagnostiky. Z nich približne polovica má lekárske vzdelávanie a druhá polovica je univerzitná biologická výchova. Kategória má asi 45% lekárov klinickej laboratórií.

Zamestnanci KDL predstavil pozíciu biológa, aby získal špecialistov, ktorí absolvovali univerzity a mali diplom s kvalifikáciou "biológa", ale tento príspevok sa ešte nestal omše.

* 75,5 tis. Špecialistov so stredoškolskými lekárskymi vzdelávacími odborníkmi, zdravotníckym zariadením (Feldsher-Labent), lekárske laboratórne technológ práce v KDL. Pomer lekárov / zamestnancov so stredoškolskými špeciálnymi formovacími priemermi 1: 4.3. Normal 1: 2.8 (vysvetlené skutočnosťou, že v mnohých malých jednotkách, priemerná odborníci pracujú nezávisle).

* Personál a materiálne zdroje klinických laboratórnych služieb umožňuje vykonávať 2,6-2 miliardy laboratórnych štúdií ročne. V ambulantnom Polylinickom hviezdnom zdraví:

Na 100 návštevách sa vykonáva približne 120 laboratórnych analýz,

Na 1 stacionárny pacient asi 42 analýz.

Každý rok dochádza k zvýšeniu výskumu o 2-3%. (Pre porovnanie, 7 ďalších služieb vykonávajúcich objektívne diagnostické štúdie, spolu vygenerované v roku 2012. 238,3 milióna štúdií. I.E. 11.1 krát menej výskum).

* Dohoda 1 KDL dôstojník (na základe počtu jednotlivcov s vyšším a stredným vzdelaním) predstavuje 1 pracovný deň v priemere 130-140 vykonaných analýz.

Rozdiel v produktivite práce medzi laboratóriami s automatizovanými zariadeniami a laboratóriami pomocou manuálnych metód môže dosiahnuť 10-15-krát.

Napriek významným kvantitatívnym ukazovateľom rozsahu štruktúry a rozsahu práce, klinická laboratórna diagnostická služba nie je účinná, zažíva významné ťažkosti z dôvodu radu závažných nevyriešených problémov.

Príklady organizácie diagnostických laboratórií Stavropol District a G.O.TOLYATTI.

* História zdravotného rozvoja okresu Stavropolu je zakorenená v minulých storočiach. Prvá zmienka o kvalifikovanej lekárskej starostlivosti je začiatkom XIX storočia. V Stavropole a použitie pracovala jedna nemocnica na 15 lôžok. V obciach lekár zaviedol raz za dva mesiace, zatiaľ čo nemal trvalé miesto príjmu pacientov. (Vo vašej práci môžete vidieť podrobnejšie).

* Mestská štvrť Stavropol District sa nachádza na území 3697,5 km štvorcových. Okres zahŕňa 24 vidieckych sídiel, ktoré zjednotujú 51 osád.

Počet obyvateľov okresu má stabilnú tendenciu zvýšiť rok od roku. Takže, na 01.01.2013. Číslo bolo 63360 ľudí, čo je o 5,3% viac v porovnaní s rokom 2010 (54 545 osôb). Hustota obyvateľstva v oblasti je 17 osôb na 1 km štvorcových. Námestie (ako celok, v regióne Samara, tento indikátor je 60 osôb. Na 1 km štvorcový. Km. Námestie). Vekové zloženie obyvateľstva sa vyznačuje prevahou starších vekových skupín. Podiel osôb starších ako 18 rokov je 83% celkového počtu obyvateľov, osoby staršie ako v produktívnom veku - 1/4 celkového počtu obyvateľov (24%).

Štátna rozpočtová inštitúcia zdravotnej starostlivosti o regióne Samara "Stavropol Central District Hospital" (GBUZ CO "Stavropol CRH") je obrovskou sieťou lekárskych a preventívnych inštitúcií oblasti, zjednotenia všetkých osád okresu.

V súčasnosti ide o multidisciplinárnu zdravotnú inštitúciu zdravotnej starostlivosti, ktorá má štrukturálnu jednotku financovanú CHI a čiastočne mestské rozpočtové prostriedky.

Hlavná laboratórium sa nachádza v CRH, navyše, laboratórna diagnostika sa vykonáva v 13 pobočkách všeobecnej lekárskej (rodinnej) praxe.

Laboratórna diagnostika sa vykonáva podľa 8 hlavných smerov, viac ako 70 typov testov.

CDL CRH obsahuje 3 terapeutické kancelárie, 12 kancelárií a 6 ambulancií, ktoré sú v obciach v blízkosti okresu Stavropolu, v ktorom pracujú jeden laboratórny asistent.

Veľmi prvá kancelária bola otvorená v p. Zelenovka v roku 2010.

Skladá sa z jednej generálnej skrinky. Kabinet prijíma pacienti z 8:00 do 10:00 hod. Počet pacientov denne je asi 20 ľudí. Jedného laboratórneho asistenta v zamestnancoch. Všetky analýzy sú laboratórny asistent voči lekárovi, v ktorom je uvedený názov, vek, údajná diagnóza.

Jeho práca zahŕňa: krvný plot na dubov (EPE etapa, prípravu krvného náteru), krv na cukor, oam. Bez maľovaného krvných ťahov, laboratórny asistent trvá každý deň do CRB CDL, kde sú ďalej pevné a maľované, potom ich lekár sleduje.

Kabinet má vybavenie: Statfax, mikroskop, centrifuge, termostat, chladnička, glukometer.

Oblasť kabinetu je rozdelená do troch kreditov. Prvá zóna stojí stôl moču na OV, na ňom laboratórny technik robí analýzu (určuje množstvo moču, farby, turbidity, relatívnej hustoty, tvarovaných prvkov: proteín a glukóza, pripravuje zrážanie moču pre mikrokopiu. Tu je centrifuge a termostat.

V druhej zóne je chladnička pre roztoky a prípravky, stôl za ktorou sa berie krv na UAC, mikroskope, sterilné náradie, sterilnej vlny, sterilné pinzety sú umiestnené na tej istej tabuľke; disponibilné rozjasní; Sterilné posuvné sklo; Sterilné kapiláry Panchenkova; 5% roztok kyseliny citrónovej kyseliny (citrátu); latexové rukavice; 70% etylalkoholu RR; Statív s krvnými skúmavkami na ESO, mikróny na užívanie krvi na červené krvinky, hemoglobín, leukocyty; Tableta na užívanie krvi; Petriho misku s brúsnym sklom na výrobu krvného náteru; Kapacitu na varené krvné škvrny.

V tretej zóne existujú dezinfekčné roztoky na povrchovú úpravu (6% R-P z peroxidu vodíka, 0,6% RR chlorid vápnika, atď.), Nádrž s bavlnenými tampónmi pre rukavice, kontajnery - Kontajnery na odpad: použitá vlna, šarnárne, kapiláry, kontajner pre použité rukavice. V tejto zóne je k dispozícii biomateriálu.

Poštová fáza je rozdelená do prívodu a extrarapačných častí. Hlavným prvkom intraktívnej časti je test analýzy analýzy pre jeho analytickú spoľahlivosť, ako aj porovnanie každého výsledku s referenčnými intervalmi. Po fáze, laboratórny asistent potvrdzuje výsledky a prevedie svojho lekára k lekárovi alebo pacientovi.

Extrarapatótorová časť je posúdenie navštevujúceho lekára klinického významu informácií o stave pacienta získaného v dôsledku laboratórnej štúdie a výkladu získaných laboratórnych informácií. Hlavnou formou kontroly kvality štádia poštátu je pravidelnými externými a vnútornými kontrolmi.

Na pre-analytickom Stage predstavuje až 60% času stráveného na laboratórnych štúdiách. Chyby v tejto fáze nevyhnutne vedú k narušeniu výsledkov testov. Okrem skutočnosti, že laboratórne chyby sú plnené stratou času a resetuje na vykonávanie opakovaných štúdií, ich závažnejšie vyšetrovanie môže byť nesprávna diagnóza a nesprávna liečba.

Výsledky laboratórnych štúdií môžu ovplyvniť faktory spojené s jednotlivými vlastnosťami a fyziologickým stavom tela pacienta, ako napríklad: vek; závod; poschodie; Diéta a hladovanie; Fajčenie a konzumácia alkoholických nápojov; menštruačný cyklus, tehotenstvo, menopauzálny stav; fyzické cvičenia; emocionálny stav a psychický stres; cirkadiánske a sezónne rytmy; Klimatické a meteorologické podmienky; postavenie pacienta v čase krvi; Prijatie farmakologických prípravkov atď.

Presnosť a správnosť výsledkov tiež ovplyvňuje ovplyvňovaciu techniku \u200b\u200bpoužitú s nástrojmi (ihly, skarifikátory atď.), Skúšobné skúmavky, v ktorých sa berie krv, a krv sa tiež skladuje a prepravuje, ako aj podmienky skladovania a prípravu testu na analýzu.

V zásade existujú dva spôsoby pre plot venóznej krvi na analýzu. Otvorené systémy (dutá ihla, sklenená trubica) sa používajú od nepamäti. Takýto spôsob zahŕňa kontakt so vzduchom, v prípade uzavretého spôsobu, nie je žiadny kontakt so vzduchom, zber krvi sa vykonáva v uzavretom režime.

V súčasnej dobe, v 65% prípadov, krv je prevzatá z Viedne otvoreným spôsobom, t.j. Buď injekčná striekačka, alebo s pomocou dutého ihlu, v testovacej trubici - gravitácii. Týmto spôsobom sa často vyskytujú množstvo ťažkostí: je to aj množstvo ťažkostí: je to aj krvná trombinácia v ihli a hemolýza spôsobená dvojitým krvným priechodom cez ihlu, pretože počas sady injekčnej súpravy krvných buniek sú dvojnásobne nastavené v dôsledku stláčania Úzká ihla injekčnej striekačky, bunkové steny sa ponáhľajú, čo silne znižuje presnosť výsledkov v dôsledku zmiešania s bunkovým obsahom. V prípade potreby vyplňte krv niekoľko rúrok zvýšiť trvania príjmu krvi. Rôzne ťažkosti sa vyskytujú aj pri dodaní sklenených skúmaviek krvou do laboratória: Skúšobné skúmavky sú rozbité, vzorky krvi sa môžu zlomiť, časť krvi sa absorbuje do bavlneného tampónu, ktorý je uzavretý testovacou trubicou atď.

Tieto a mnoho ďalších problémov sa ľahko vyriešia s použitím takzvaných "uzavretých" alebo vákuových systémov na užívanie krvi.

Prvý "uzavretý" systém (Vacutainer) bol vynájdený v roku 1947 Joseph Cleiner a bol prepustený na trhu v roku 1949. V modernej forme (plastová neopravná skúmavka) Systém "Váps" v roku 1991 prežil druhý "narodenie". Systém pracuje pre tento princíp: V skúmavke sa vytvára vákuum určitej sily, pri vypĺňaní skúmavky, umožňuje krv vstúpiť na testovaciu trubicu, až kým nie je naplnená na požadovaný objem. Okrem presnejšieho dávkovania objemu krvi, moderné skúmavky umožňujú zvýšiť presnosť obsahu požadovaného činidla v skúmavke, v porovnaní so sklenenými opakovateľnými trubicami, činidla, v ktorom sa nepridáva vo výrobe, ale manuálne. Moderné zatvorené vákuové systémy umožňujú úplne eliminovať riziko striekajúcej krvi a náhodné injekcie, čo z nich robí bezpečnejší roztok. (Viac podrobností o plot s uzavretými systémami, budeme hovoriť v praktických triedach). Zdroj: PR-CONSULTA.RU.

Všeobecné štúdie:

Bežný krvný test a SOE
Krvná skupina a rhesus faktor
Všeobecná analýza moču a testovania non
O definícii vajcia helmins
Škrabanie enterobiózy

Všeobecná analýza krvi

Praktická návšteva terapeuta končí skutočnosťou, že nás odošle na krvný test z prsta. Prečo túto analýzu často odovzdáme? Čo môže povedať lekárovi.

Krv je veľmi prchavá tkanina. (Áno, krv je tkanina, aj keď kvapalina.) Takže jeho kompozícia jemne odráža stav celého organizmu a reaguje na akékoľvek odchýlky v zdraví. Preto vás lekár pošle na krvný test. Takže sa podarí rýchlo zbierať obrovské masívne hodnotné informácie o tom, čo sa deje s vaším telom.

V klinickom minime v prieskume pacienta, ktorý vstúpil do kliniky. V analýze určujú zložky krvi (erytrocyty, leukocyty, lymfocyty), ESO (rýchlosť sedimentácie erytrocytov), \u200b\u200bhemoglobín a iné krvné charakteristiky

Analýza je známa všetkým: v laboratóriu, rozbaľovacia ihla v vankúšu je vykonaná punktúra. Na tomto mieste sa objaví kvapka krvi. Zvyčajne jeho veľkosť nespĺňa laboratórium a masíruje prst, takže napísali toľko, aby vyplnilo špeciálnu pipetu.

Bežný krvný test a SOE

Materiál pre štúdiu je venózna krv, ktorá je prevzatá z lakte žily.
Pre všeobecnú analýzu je krv uzavretá vo vákuovej trubici s fialovým vekom (s 3 EDTA). Pre presný pomer krvného antikoagulantu Potrebujete vytočiť celú testovaciu trubicu na značku alebo špecifikovaný objem krvi!
Krv Sám Trvá to aj z lakte žily s vákuovým systémom, ale v tenkej trubici s Čierne veko.! Pri menovaní a dubovom a ESO sú obidve skúmavky jedného pacienta (fialové a čierne) podpísané jedným a rovnaké číslo! A toto číslo je upevnené v smere.
Na skúmavkách musia byť uvedené identifikačné číslo pacienta a názov lekárskej inštitúcie.Identifikačné číslo by sa malo zachovať v registračnom denníku inštitúcie.
Krv pacienta do kuriéra by mala byť uložená v chladničke (+2 - + 4 ° С) alebo v zásobníku.
Skúšobné skúmavky s krvou sú odovzdané kuriéru spolu s pokynmi. Čísla musia zodpovedať číslam v smeroch.
Krv ide do laboratória v deň ploty. Až do nasledujúceho dňa nie je možné uložiť krv!

Čo sa stane ďalej, nie je známe každému. Analýza môže byť vykonaná buď starými laboratórnymi metódami, pomocou mikroskopu a chemických činidiel, alebo pipeta bude naložená do mazaného zariadenia, ktoré po minúte tlačí odpoveď.

V každom prípade je výsledkom analýzy skrátené označenia rôznych parametrov a ich numerických hodnôt. Takže tieto parametre analyzujeme:

Hemoglobín - HB. Norma pre mužov je 120-160 g / l, norma pre ženy je 120-140 g / l. Hemoglobín je proteínová látka koncentrovaná v červených krvinkách - erytrocytoch a je zodpovedná za prenos oxidu kyslíka a oxidu uhličitého medzi svetlom a tkanivami tela. S nedostatkom hemoglobínu vznikajú ťažkosti pri poskytovaní kyslíkových buniek. Osoba môže cítiť pocit udusenia, napriek intenzívnemu dýchaniu. Zníženie hladiny hemoglobínu sa vyskytuje pod anémiou, po strechu, ako aj vďaka množstvu dedičných ochorení.

HEMATOKRIT - NT.. Norma pre mužov je 40-45%, norma pre ženy je 36-42%. Ide o indikátor percentuálneho podielu bunkových prvkov krvi (erytrocyty, leukocyty a krvné doštičky) na celkovom objeme krvi. Pokles Hematokritu (pokles počtu buniek na liter krvi) môže hovoriť o strešnej krytine (vrátane vnútornej) alebo útlaku hematopoetickej funkcie (ťažké infekcie, autoimunitné ochorenia, účinky žiarenia). Vysoký hematokrit je tiež zlý. Hrúbka krv je horšia cez plavidlá, riziko vzniku trombu sa zvyšuje.

Erytrocyty - RBC.Norma pre mužov je 4-5 * 10 ^ 12 na liter, pre ženy - 3-4 * 10 ^ 12 na liter. Erytrocyty sú presne tie bunky, v ktorých sa hemoglobín koncentruje. Zmena ich počtu úzko súvisí s koncentráciou hemoglobínu a sprevádza podobné ochorenia.

Farebný indikátor - CPUNorma je 0,85-1,05. Je to pomer koncentrácie hemoglobínu k počtu erytrocytov. Jeho zmena označuje vývoj rôznych foriem anémie. Zvyšuje sa s b12-, flaide-chybným, aplastickou a autoimenickou anémiou. Zníženie indikátora farieb sa vyskytuje pri anémii nedostatku železa.

Leukocyty - WBC. Rýchlosť leukocytov - 3-8 * 10 ^ 9 na liter. Leukocyty sú obrancovia nášho tela z infekcie. Pri prenikaní patogénoch mikroorganizmov by sa ich počet mal zvýšiť. S vážnymi infekciami, onkologickými a autoimucimi sa zníži počet leukocytov.

Neutrofily - neu. Toto je najpočetnejšia skupina leukocytov (až 70% ich celkového počtu). Sú bunky nešpecifickej imunitnej reakcie. Hlavnou funkciou je fagocytóza (prehĺtanie) všetkých cudzincov, ktoré prenikli do tela. Preto je z nich veľa v slizničných membránach. Zvýšenie počtu neutrofilov označuje hnisavé zápalové procesy. Ale ešte horšie, ak je hnisavý proces, ktorý sa nazýva, "na tvári" a neutrofily - nie.

Lymfocyty - LYM. 19-30% leukocytov. Lymfocyty sú zodpovedné za špecifické (zamerané na určité mikroorganizmy) imunity. Ak je na pozadí zápalového procesu, percento lymfocytov klesne na 15% a nižšie, potom sa odhaduje ich počet klesá na 1 ul krvi. Je potrebné poraziť alarm, ak sa ukáže, že je menej ako 1200 - 1500 buniek.

Krvné doštičky - PLT. Normálny obsah krvných doštičiek - 170-320 * 10 ^ 9 na liter. Krvné doštičky sú tie bunky, vďaka ktorým krvácania sa zastaví. Okrem toho si vyberajú zbrane imunitných buniek používaných v boji proti mikroorganizmom - pozostatky imunitných komplexov cirkulujúcich v krvi. Z tohto dôvodu pokles počtu krvných doštičiek hovorí o imunologických ochoreniach alebo vážnym zápalom.

Rýchlosť sedimentácie erytrocytov - ESO (ROO). Energetická sadzba pre mužov - až 10 mm / h, pre ženy - až 15 mm / h. Zvýšenie SOE nemožno nechať bez pozornosti. To môže naznačovať zápal tých alebo iných telies, a možno príjemný signál, ktorý informuje ženu o tehotenstve.

Príprava pacienta na postup dodania krvi a základné prednastavené faktory, ktoré môžu ovplyvniť výsledok

Ø Liek (Účinok liekov na výsledky laboratórnych testov je rôznorodý a nie vždy predvídateľný).

Ø Jedlo (Je možné ako priamy vplyv v dôsledku absorpcie zložiek potravín a nepriamych posunov hladín hormónov v reakcii na jedlá, vplyv turbidity vzorky spojenej so zvýšeným obsahom tukových častíc).

Ø Fyzické a emocionálne preťaženie (spôsobiť hormonálnu a biochemickú reštrukturalizáciu).

Ø Alkohol (Poskytuje ostré a chronické účinky na mnohé metabolické procesy).

Ø Fajčenie (Zmení sekréciu určitých biologicky účinných látok).

Ø Physiotiká, inštrumentálne vyšetrenia (môže spôsobiť dočasnú zmenu v niektorých laboratórnych parametroch).

Ø Fázový menštruačný cyklus u žien (Zmysluplné pre rad hormonálnych štúdií, pred štúdiou by mal lekár objasniť s optimálnymi dňami, aby sa vzorka na určenie úrovne FSH, LH, prolaktínu, progesterónu, estradiolu, 17-per-progesterónu, androstenónu).

Ø Čas dňa pri užívaní krvi (Existujú denné rytmy ľudskej činnosti, a preto každodenné výkyvy v mnohých hormonálnych a biochemických parametroch vyjadrené do väčšej alebo menšej miery pre rôzne ukazovatele; referenčné hodnoty - hranice "normy" - zvyčajne odrážajú získané štatistiky Za štandardných podmienok pri užívaní krvného rána).

formát PDF
veľkosť 45,97 MB
pridané 1. apríla 2015

M.: Lab, 2009. - 880 p.

pozri tiež

Valkov V.V., Ivanova E.S. Nové funkcie modernej integrovanej analýzy moču: od merania pH na imunobidimetriu špecifických proteínov

formát PDF
veľkosť 833,38 KB
pridaný 28. septembra 2011

Referenčná príručka. Pushchino, 2007; 79 strán - kompilátorov: Kand.biol.Nuk Velkov V.V., Ivanova E.S., Kand.biol.nuk Kononova S.V., Reznikova O.I., Cand.biol. Sciences Soloviev I.V., Herkin A.V. Anotácia. Tento informačný materiál je stručná referenčná príručka určená predovšetkým pre špecialistov v oblasti klinickej laboratórnej diagnostiky, ako aj pre zdravotníckych pracovníkov špecializujúcich sa na oblasť nefro ...

ZUPNETS I.A. (Ed) Klinické laboratórne diagnostiky: Výskumné metódy. Návod

formát PDF
veľkosť 1.23 MB
pridaný 21. septembra 2010

Ed. prof. I. A. ZUPANZA, KHARKOV, 2005 Metódy klinickej recyklácie (všeobecná klinická analýza krvi, moču, mokrého prieskumu) sú najpoužívanejšie v lekárskej praxi. Predkladajú sa zásady a metódy určovania ukazovateľov, hodnoty ukazovateľov sú normálne a ich zmeny v závislosti od patológie, časť bola zavedená na účinok liekov na ukazovateľoch klinickej a laboratórnej štúdie. Laboratórium a ...

Lifshitz V.M., Sidelnikova v.I. Lekárske laboratórne testy. Referenčná príručka

formát DJVU
veľkosť 4,85 MB
pridané 21. novembra 2010

Moskva, Triana X, 2000 - 312 p. (OCR) ISBN 5-8249-0026-4 Autori stanovujú svoju úlohu stručný opis klinických a biochemických ukazovateľov používaných v modernej klinickej praxi, ako aj zovšeobecnenie informácií o niektorých relevantných otázkach laboratórnej medicíny. Ak existuje veľký počet vynikajúcich adresárov a laboratórnych diagnostických sprievodcov, v tejto literatúre je stále hmatateľný deficit. V knihe "Lekársky laboratórium ...

Menshikov v.v. (ed.) Klinické a laboratórne analytické technológie a zariadenia

formát DJVU
veľkosť 2,09 MB.
pridané 24. novembra 2010

Moskva Vydavateľské centrum "Academy" 2007, 238c. Analytické technológie a zariadenia používané v klinických a diagnostických laboratóriách zdravotníckych inštitúcií. Princípy výskumných metód sú podrobne opísané, postupy na prípravu biomateriálov na analýzu sú opísané, charakterizované detailmi a postupnosť analytických postupov v rôznych typoch laboratórnych štúdií. Prezentované konštruktívne ...

Menshikov v.v. Klinické laboratórne analýzy. Zväzok 1 - Základy analýzy klinickej laboratóriá

formát PDF
veľkosť 50,6 MB
pridané 22. novembra 2010

M. AGAT-HONEY. 2002. - 860 p. V knihe "Klinické laboratórne analýzy" predstavuje údaje o hlavných zložkách práce v modernom klinickom laboratóriu: základné laboratórne postupy (váženie, prípravu roztokov a ich dávkovanie, kalibrácia), typy laboratórnych činidiel a pravidiel pre prácu s \\ t , hlavné analytické technológie a uplatniteľné pre ich splnenie zariadení, o modernom technickom vybavení ...

Moshkin A.v., Dolgov V.V. Zabezpečenie kvality v klinickej laboratóriu diagnostiky. Praktický sprievodca

formát DJVU
veľkosť 12.25 MB
pridané 21. novembra 2010

Vykonali študenta 4 kurzy

terapeutická fakulta 7 skupín

Kazachov Vitaly Alexandrovich

Grodno 2012

V prípade výskumu moču je moderné technológie založené na používaní mono a polyfunkčných testovacích pásov "Suchá chémia" s následným semikvantitatívnym stanovením parametrov moču na reflexné fotometre. Nedávno sa analyzátory zrážania moču objavili na základe analýzy videa. Ako prax ukazuje, že automatizované analyzátory významne pomáhajú pri premietaní Všeobecne klinické a hematologické analýzy výrazne rozširujú rozsahy výskumu a zavedenie kvantitatívnych ukazovateľov hodnotenia výsledkov. Úlohou domácich výrobcov zdravotníckych zariadení na stanovenie výroby moderných hematologických analyzátorov. Lekár klinickej laboratórnej diagnostiky by sa súčasne mal postupne uvoľniť z rutinnej analýzy skríningu skríningu výskumu, prechod na výskumnú analýzu zložitých, komplikovaných a ne-triviálnych testov, zavádzajúcich spôsoby cytochmín, imunochemických, molekulárnych analýz Pre všeobecne klinické a hematologické štúdie. Samostatný smer je oNCOHEMATÓGIAktorý vyvíja výskum definície markerov diferenciácie. Diagnóza a liečba lymfoproliferatívnych ochorení sa čoraz viac vysielajú na protokoly prieskumov a liečby, v ktorom, bez toho, aby sa nastavila presná diagnóza s použitím fenotypovania bunkových klonov, smerová terapia nezačne. Tento prístup sa musí realizovať v priebehu Ruska, s použitím zásad centralizácie a kontinuity laboratórneho výskumu. Biochemické technológie Obohatený o nové metódy kinetických meraní nielen aktivitu enzýmov, ale aj koncentrácií substrátov. Zvýšená citlivosť a špecificita metód prispieva k expanzii biochemických analýznych objektov, okrem tradičného testu séru a moču, kondenzát vydychovaného vzduchu, výbojky, tekutiny, kvapalných, bunkových prvkov atď. Rozšírené zavedenie biochemických analyzátorov Umožňuje komplexnú analýzu pomocou všetkého menej biologickej vzorky. Súčasná úroveň biochemických štúdií vyžaduje zavedenie kalibrátorov na určenie aktivity enzýmov, vývoj noriem a získanie domácich štandardných vzoriek na štúdium krvných analytov, moču, iných bios.

Je mimoriadny význam sa vypláca školeniu lekárov lekárov lekárov a ich skúsenosti. Na zvýšenie odborných zručností sa navrhuje, aby v tejto forme laboratórnej diagnostiky, v prvom rade implementovať telekonusticové systémy, telekonferencie, široko používané profesionálne pripravené obrazové archívy, podporovať zverejnenie cytologických atlasov a prínosov. Na zníženie subjektivizmu sa navrhuje rozvíjať a oficiálne schváliť programy intracračernej a medzilaboratórnej kontroly kvality cytologických štúdií, foriem štandardizovaného cytologického záveru atď. Vzhľadom na dôležitosť cytologického záveru sa odporúča široko šíriť existujúce skúsenosti s intraoperačnou cytodiagnostikou, ktoré vykonávajú biopsiu vnútorných orgánov pod kontrolou ultrazvuk, röntgenových a iných diagnostických metód, na podporu rozvoja objektívnych kvantitatívnych metód hodnotenia parametre buniek a študované tkanivá. Mikrobiologický výskum Musí mať prioritný vývoj okrem iných typov laboratórnej diagnostiky. Je to spôsobené hromadným šírením infekčných chorôb, narážajúcich všetky kontingenty populácie, nekontrolovateľnosti antibiotík a antiseptík, dopyt po tomto type laboratórnej diagnostiky v takmer všetkých typoch zdravotnej starostlivosti. Zároveň je úroveň rozvoja mikrobiologického výskumu v Rusku nízka, nespĺňa moderné potreby a nespĺňa jednu z hlavných úloh - mikrobiologická kontrola citlivosti patogénnej mikroflóry na lieky. V Rusku zostáva úroveň automatizácie mikrobiologického výskumu na jednej z najnižších európskych krajín. Výsledky sa vydávajú s veľkým oneskorením, nezodpovedajú požiadavkám lekárov. Krajina prakticky zničila priemysel, aby poskytoval bakteriologické laboratóriá so špecializovanými prostrediami. Czetals s oddelenou a sektorovou príslušnosťou bakteriologických štúdií viedlo k tomu, že tento typ diagnózy zaberá slabý podiel medzi inými typmi laboratórneho výskumu. Štúdie o hygienickej mikrobiológii vykonávajú organizácie tretích strán, s výnimkou špecifík terapeutických inštitúcií. Zároveň v mnohých krajinách Európskej únie sú bakteriologické štúdie do polovice všetkých laboratórnych štúdií, sa uskutočňujú s použitím bakteriologických analyzátorov, komerčných hotových výživných prostredí, expresných diagnostických systémov, odborných systémov, nástrojov na pestovanie gemkultúry , bunkové kultúry, atď nízke klasické kultúry bakteriologické štúdie prispeli k tomu, že v laboratórnej diagnostike sú metódy molekulárnej diagnostiky neprimerane široko rozšírené, ťažko kontrolované a často prispievajú k hyperdiagnóze, najmä sexuálne infekcie (STI). Revízia indikácií pre mikrobiologické laboratórne štúdie, štandardizácia mikrobiologickej diagnostiky, vývoja odborných systémov, zavedenie vysoko výkonných automatizovaných techník na identifikáciu mikroorganizmov a stanovenie citlivosti na lieky, posilnenie materiálnej základne bakteriologických laboratórií - aktuálne úlohy sľudových štúdií klinickej laboratórnej diagnostiky. Molekulárny biologický výskum sú novým mimoriadne sľubným typom laboratórneho výskumu. S vývojom molekulárneho biologického výskumu je významný prielom spojené s diagnózou a liečbou dedičných, infekčných, onkologických a iných typov chorôb. Kompletný opis ľudského genómu je najbližšia a reálna perspektíva molekulárneho biologického výskumu. V rovnakej dobe, najvyššia citlivosť túto metódu podliehajú predsieteným záverom v neprofesionálnom prístupe. V súčasnosti existuje obdobie údajov o vývoji údajov o diagnostických schopnostiach tohto prístupu, takže unáhlené poškodenie jeho širokej laboratórnej praxe v nahradení tradičných mikrobiologických, cytologických a iných výskumných druhov môže zdiskreditovať metodiku molekulárneho biologického výskumu. Postupné, v kombinácii s inými typmi laboratórnych štúdií, zavedenie takýchto technológií ako polymerázovej reťazovej reakcie (PCR), iné metódy molekulárnej diagnostiky na identifikáciu STI, kontrolných krvných bánk atď.

Koagulológia - špecifický typ laboratórnych štúdií, ktorý sa stáva čoraz viac distribuovaný v dôsledku širokého zavedenia invazívnych, chirurgických, intravaskulárnych intervencií, s použitím širokej škály najnovších generácií liekov ovplyvňujúcich vaskulárny trombocystary, plazmatické hemostázy, fibrinolýzy, antikokakalatantnú aktivitu. Naliehavou úlohou je štandardizovať diagnostické metódy, vývoj riadiacich programov na účinnosť antikoagulantu, trombolytickej, fibrinolytickej terapie. Vzhľadom k veľkému počtu faktorov ovplyvňujúcich koaguláciu krvi sa vyžaduje vývoj diagnostických algoritmov na skríning, hĺbkovú štúdiu a kontrolu liečby hemostázových porúch. Významné zlepšenie vyžaduje prístrojovú dosku na diagnostikovanie hemostasis porúch. Vyžaduje štátnu podporu pre výrobnú základňu činidiel, kontrolných materiálov, noriem používaných v štúdiách hemostázových porúch. Osobitnú pozornosť si zaslúži pokyny pre rýchlu diagnostiku hemostázových porúch, vytváranie domácich tromboelastografov, optických mechanických koagulografov, iných laboratórnych techník.

Toxikologický výskum - tiež silne distribuovať medzi druhmi laboratórnych prístupov. To je primárne spôsobené širokým množstvom omamných látok, užívanie alkoholu, iné vzrušujúce prostriedky, vrátane liekov, ktoré majú toxický účinok pri predávkovaní. Toxikologické štúdie sa tradične zameriavajú na špecializované laboratóriá, často forenzné zdravotnícke potreby. Nedávno sa však premietacia diagnóza drogovej závislosti relevantná. Niektoré územia sa vyvíjajú anonymným vyšetrením mladého kontingent obyvateľstva v drogách, vytvorenie lekárskej banky založenej na laboratórnom výskume. Právne štúdium vyžaduje takéto programy. Hodnotenie anestézie pacienta je však skutočnou úlohou, bez ktorého je rozvoj účinných zdravotníckych technológií pre liečbu pacientov nemožné. V tomto ohľade sa vyžaduje ako palubná doska, reagenčné ustanovenie, hromadné kalibrátory a kontrolné materiály, prieskumové protokoly.

GOST R 53079.1-2008

Skupina P20

Národná norma Ruskej federácie

Laboratórne kliniky technológií

Poskytovanie kvalitných klinických laboratórnych štúdií

Časť 1

Pravidlá pre opis metód výskumu

Lekárske laboratórne technológie. Zabezpečenie kvality klinických laboratórnych testov.
ČASŤ 1. Pravidlá opisu metód klinických laboratórnych testov

OX 11.020

Dátum úvodov 2010-01-01

Predslov

Ciele a zásady normalizácie v Ruskej federácii sú stanovené Federálnym zákonom z 27. decembra 2002 N 184-FZ "o technickom predpise" a pravidlá uplatňovania národných noriem Ruskej federácie - GOST R 1.0- \\ t 2004 "Štandardizácia v Ruskej federácii. Základné ustanovenia"

Informácie o štandarde

1 Vyvinutý laboratóriom pre problémy s klinickou a laboratórnou diagnostikou Moskvy lekárskej akadémie. Imsechenova Roszava, Katedra klinickej laboratórnej diagnostiky a Katedra biochémie ruskej lekárskej akadémie postgraduálneho vzdelávania Roszava, rozdelenie certifikácie a kontroly kvality klinického laboratórneho výskumu štátneho vedeckého centra preventívnej medicíny Rosedtekhnologiy, Laboratórium biochémie amínov a cyklické nukleotidy vedeckého výskumného ústavu biomedicínskej chémie ruskej akadémie lekárskych vied

2 Predložil Technický výbor pre normalizáciu TC 466 "Medical Technologies"

3 schválené a zavedené príkazom Federálnej agentúry pre technické predpisy a metrológiu Ruskej federácie 18. decembra 2008 N 464-st

4 Prvýkrát zavedený

Informácie o zmenách tohto štandardu sú zverejnené v "Národných normách" Informačný index zverejnený každoročne a znenie pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov a zmien a doplnení - v mesačných vydaných informačných ukazovateľoch "Národné normy". V prípade revízie (náhrady) alebo zrušenia tohto štandardu bude príslušné oznámenie uverejnené v mesačnom ukazovateli informácií "Národné normy". Relevantné informácie, oznámenie a texty sú tiež zverejnené vo verejnom informačnom systéme - na oficiálnej internetovej stránke Federálnej agentúry pre technické predpisy a metrológiu na internete

1 oblasť použitia

Táto norma stanovuje pravidlá popisu v laboratórnych usmerneniach, referenčných knihách a usmerňovacích materiáloch pre hotové reagenčné súbory (testovacie systémy) Metódy klinických laboratórnych štúdií určených na použitie v lekárskych laboratóriách všetkých foriem vlastníctva. Tento štandard je určený na uplatňovanie všetkých organizácií, inštitúcií a podnikov, ako aj individuálnych podnikateľov, ktorých činnosti súvisia s poskytovaním lekárskej starostlivosti.

2 Regulačné referencie

Tento štandard využíva regulačné odkazy na tieto normy:

GOST R ISO 5725-2-2002 Presnosť (správnosť a presnosť) metód a výsledkov merania. Časť 2. Hlavná metóda určovania opakovateľnosti a reprodukovateľnosti štandardnej metódy meraní

GOST R ISO 9001-2008 Systémy riadenia kvality. Požiadavky

GOST R ISO 15189-2006 Lekárske laboratóriá. Súkromná kvalita a požiadavky na kvalitu a kompetencie

GOST R ISO 15193-2007 Zdravotnícke produkty pre diagnostiku in vitro. Meranie hodnôt vo vzorkách biologického pôvodu. Popis referenčných metód merania

GOST R ISO 15195-2006 Laboratórna medicína. Požiadavky na laboratóriá referenčných meraní

GOST R ISO / IEC 17025-2006 Všeobecné požiadavky na spôsobilosť skúšobných a kalibračných laboratórií

GOST R ISO 17511-2006 Zdravotnícke produkty pre diagnostiku in vitro. Meranie hodnôt v biologických vzorkách. Metrologická sledovateľnosť hodnôt priradených k kalibrátorom a kontrolným materiálom

GOST R ISO 18153-2006 Zdravotnícke produkty pre diagnostiku in vitro. Meranie hodnôt v biologických vzorkách. Metrologická sledovateľnosť hodnôt katalytickej koncentrácie enzýmov pripísaných kalibrátorom a kontrolným materiálom

GOST R 53022.1-2008 Technológie Laboratórne klinika. Požiadavky na kvalitu klinického laboratórneho výskumu. ČASŤ 1. Pravidlá pre riadenie kvality klinického laboratórneho výskumu

GOST R 53022.2-2008 Technológie Laboratórne klinické. Požiadavky na kvalitu klinického laboratórneho výskumu. Časť 2. Hodnotenie analytickej spoľahlivosti výskumných metód (presnosť, citlivosť, špecifickosť)

GOST R 53022.3-2008 Laboratórne klinické technológie. Požiadavky na kvalitu klinického laboratórneho výskumu. ČASŤ 3. Pravidlá posudzovania klinickej informatizity laboratórnych testov

GOST R 53022.4-2008 Technológie Laboratórne klinika. Požiadavky na kvalitu klinického laboratórneho výskumu. ČASŤ 4. Pravidlá vypracovania požiadaviek na včasnosť poskytovania laboratórnych informácií

Fyzická optika GOST 7601-78. Podmienky, abecedné označenia a definície základných hodnôt

Poznámka - Pri použití tohto štandardu sa odporúča overiť činnosť referenčných noriem vo verejnom informačnom systéme - na oficiálnej internetovej stránke Federálnej agentúry pre technické predpisy a metrológiu na internete alebo na národných normách každoročne uverejnené od 1. januára aktuálneho roka a podľa príslušných mesačných informačných ukazovateľov uverejnených v bežnom roku. Ak je referenčný štandard nahradený (zmenený), potom pri použití tohto štandardu by sa mali riadiť nahradením (modifikovaného) štandardu. Ak sa referenčný štandard zruší bez výmeny, pozícia, v ktorej sa odkazuje na to, je aplikovaný v časti, ktorá nemá vplyv na tento odkaz.

3 Pravidlá na opis výskumných metód a skúšobných systémov určených na použitie v lekárskych laboratóriách

3.1 Všeobecná pozícia

Moderné analytické schopnosti laboratórnej medicíny sú reprezentované veľkým množstvom výskumných metód, ktoré možno aplikovať na detekciu a / alebo meranie rovnakého analytu, biologického objektu. Platné hodnoty výsledkov týchto štúdií uskutočňovaných rôznymi metódami sú však schopné výrazne odlišné od seba, čo môže viesť k neporovnateľným výsledkom prieskumu pacienta vykonávaných v rôznych inštitúciách a ich chybný výklad, najmä, \\ t Pri prekladaní pacienta z jednej lekárskej inštitúcie do druhého. Presná charakteristika vlastností metódy štúdie založená na jednotných štandardizovaných údajoch o detailoch analytických postupov, vlastností aplikovaných nástrojov analýzy, charakteristiku analytickej spoľahlivosti a klinického informačného obsahu, by sa mal používať pri výbere a reprodukcii Metóda v klinických a diagnostických laboratóriách, podporovať objektívne porovnanie výsledkov používania rôznych metód a zabrániť chybám pri výklade štúdií vykonaných v laboratóriách rôznych zdravotníckych organizácií.

3.2 Analytické vlastnosti výskumných metód

Analytické vlastnosti spôsobu použitého na štúdium biologického materiálu sú určené pre kvalitu štúdie. Podľa národných noriem GOST R ISO 9001, GOST R ISO 15189 a GOST R ISO / IEC 17025, v lekárskom laboratóriu musí byť kvalita poskytnutá analytickými postupmi, vrátane vlastností použitých metód.

V súlade s tým, charakteristika a forma vyjadrenia výsledného výsledku (GOST R ISO 15193) Metódy klinického laboratórneho výskumu sú rozdelené: \\ t

- na kvantitanty, ktoré merajú hodnoty, dávajúc výsledok v rozdieloch rozdielov alebo rozsah vzťahov, kde každá hodnota je numerická hodnota vynásobená jednotkou merania (konvenčné štatistické parametre možno vypočítať v mnohých hodnotách: priemerná aritmetika, RMS Odchýlka, geometrický priemer a variačný koeficient);

- polo-kvantitatívne, ktorých výsledky sú vyjadrené v ordinálnom (ordinálnom) stupnici, v ktorých hodnoty môžu byť vyjadrené frázami alebo číslami vyjadrujúcimi veľkosť príslušných vlastností a používajú sa na hodnotenie, ale rozdiely a vzťahy Stupnica nezáleží na porovnaní [Pre množstvo hodnôt môže byť vypočítaná zlomenina (vrátane mediánu) a niektoré neparametrické testy sa aplikujú, napríklad Kolmogorov-Smirnov testy, Wilcoxon a testy testov].

S cieľom zabezpečiť biomateriálne štúdie pacientov v súlade s potrebami kliniky v oblasti informatizity, analytickej spoľahlivosti a včasnej získania výsledkov výskumu stanovených príslušnými regulačnými dokumentmi systému riadenia kvality klinických laboratórnych štúdií (GOST R 53022.4);

- zabezpečiť porovnateľnosť výsledkov výskumu a biologických predmetov uskutočnených v rôznych zdravotníckych organizáciách, to znamená, že je štandardizovaná s ohľadom na opis a charakteristiky ich analytických princípov a technológií;

- byť ekonomicky prijateľné pre zdravotnícke organizácie.

Pri opise metód výskumných a skúšobných systémov určených na použitie v klinických a diagnostických laboratóriách zdravotníckych organizácií, spoľahlivé údaje požičané zo špeciálnej vedeckej literatúry získanej v akreditovaných expertných laboratóriách, alebo jej vlastných vývojárskych údajov v porovnaní s: \\ t

- metrologická sledovateľnosť analytických vlastností navrhovaných metód na vlastnosti referenčných metód výskumu v súlade s GOST R ISO 15193 a GOST R ISO 17511 (s medzinárodnými referenčnými metódami);

- Charakteristiky vlastností aplikovaných nástrojov analýzy;

- hodnotenie ekonomiky praktického uplatňovania metódy.

3.3 Schéma štandardizovaného opisu pracovnej metódy klinického laboratórneho výskumu

3.3.1 Všeobecne

Tento štandard stanovuje všeobecnú schému štandardizovaného opisu metódy výskumu. Opis postupov pre výskumné metódy jednotlivých analytov používaných pri poskytovaní príslušných jednoduchých alebo komplexných zdravotníckych služieb sú uvedené v regulačných dokumentoch o konkrétnych zdravotníckych laboratórnych technológiách.

Štandardizovaný opis metódy výskumu klinického laboratória je komplexom jasného a úplného opisu vzájomne prepojených analytických postupov fyzickej, chemickej, biologickej povahy; Podmienky ich implementácie; Činidlá a vybavenie, ktorého použitie v súlade s ich popisom poskytuje spoľahlivú detekciu / definíciu požadovaného analytu alebo biologického objektu vo vzorke biologického materiálu.

3.3.2 Popis štandardizovanej metódy

Štandardizovaný popis metódy musí obsahovať tieto údaje:

a) Názov spôsobu s indikáciou požadovaného analytu, biologického objektu;

b) princíp detekcie alebo stanovenia analytu, biologického objektu v tejto metóde;

c) potrebné chemické, biologické činidlá a charakteristiky ich fyzikálno-chemických, biologických vlastností (v prípade použitia jednotlivých činidiel):

1) stupeň čistoty (kvalifikácie) - pre chemické činidlá;

2) Rozsah aktivity - pre enzýmy, špecifickosť - pre substráty enzýmov podľa GOST R ISO 18153; Špecifickosť a afinita - pre protilátky;

3) Komponentová kompozícia - pre živínové médium;

4) Rozsah detekcie vlnovej dĺžky - pre chromofory, fluorofóry;

5) Zloženie a charakteristiky komponentov, iónový výkon, pH - pre roztoky pufra.

Pri použití hotových foriem reagencií sady, princíp spôsobu, zloženie činidiel, prítomnosť štátnej registrácie, súlad s požiadavkami analytickej spoľahlivosti, metrologické sledovateľnosť a spínateľnosť kalibrátora, je uvedený spôsob aplikácie. Pre všetky činidlá - termín stability v suchej forme a po rozpustení, vlastnosti podmienok skladovania, stupeň toxicity a biologického nebezpečenstva.

3.3.3 Špeciálne vybavenie na prípravu vzoriek a ich analýzu

Zariadenia na prípravu vzoriek a ich analýza:

- Manuálny,

- poloautomatické,

- Automatické.

Charakteristiky zariadení a vybavenia potrebných na zabezpečenie vykonávania štúdie: \\ t

- pre dávkovače - požadovaný objem a presnosť dávkovania;

- pre centrifugácie - príslušný spôsob prevádzky (rýchlosť za minútu za minútu, polomer rotora, potreba chladenia);

- pre termostaty - teplota v procese práce a prípustných limitov jeho oscilácie;

- na sterilizačné zariadenia - tlak a teplota v procese práce, limity ich oscilácie;

- Anaerostates - obsah CO;

- Pre optické meracie prístroje - Typ fotometrie: Absorpcia, plameň, horizontálna, vertikálna, reflexná, turbidimetria, neferická, fluorometria, luminometria, fluorometria s časovým rozlíšením - zodpovedajúca vlnová dĺžka, šírka štrbiny, prenos svetla, hrúbka absorpčnej vrstvy maľovaného roztoku (interná veľkosť kyvety, cm) softvér; Pri použití termostatovanej kyvety - daná teplota a prípustné limity jeho oscilácií);

- pre mikroskopy - typ mikroskopie, zvýšenie, že riešenie schopnosti GOST R7601;

- pre elektroforézy zariadenia - zloženie tlmivého roztoku, napätia a prúdu, typu nosiča;

- pre zariadenia na chromatografiu - zloženie a charakteristiky stacionárnych a pohyblivých fáz, typ detektora;

- pre nástroje založené na elektrochemickom princípe merania - parametre signálu, typ detektora;

- pre koagulostery - zásada prevádzky, metóda detekcie;

- pre prietokové cytometre - princíp prevádzky, meraných a vypočítaných parametrov;

- Systémy na analýzu snímok by mali byť charakterizované databázou, hlavné kritériá pre hodnotenie obrazu.

Pre všetky nástroje, ktoré merajú meracie prostriedky, mali by sa uviesť ich metrologické charakteristiky.

3.3.4 Vyšetrovanie Analyt

Pri opise analýzy analytu uveďte:

a) študovaný (analyzovaný) biologický materiál: biologická tekutina, excretare, tkanina;

b) špecifické prednastavené opatrenia v oblasti kalkulačky a prívodu:

1) Vzorový materiál podľa štúdia: Miesto, metóda, podmienky, čas užívania, objem;

2) kontajnery kontajnerov v závislosti od vlastností požadovaného analytu, postupov na spracovanie biomateriálu;

3) Aditíva: Antikoagulanty, konzervačné látky, zámky, gély; objem aditíva v pomere s objemom vzorky;

4) Skladovacie a prepravné podmienky s prihliadnutím na charakteristiky stability analyty: svetlo, teplota, sterilita, izolácia z okolitej atmosféry, maximálne trvanie skladovania;

5) Opis postupu prípravy vzorky;

c) Kurz analýzy:

1) postupy a ich podmienky: teplota reakcie, pH, časové intervaly pre určité stupne postupov analýzy (inkubácia, trvanie reakčnej reakcie oneskorenia na lineárnu časť, trvanie lineárneho reakčného miesta), test Typ vzorky (matrix, reagencie, sekvencia miešania); Nameraný materiál: vzorka (reagencie biomateriálu plus); Objem vzorky potrebný pre tento variant merania, pomer biomateriálov a činidiel v objeme, stabilita reakčného produktu;

2) Vedenie (kalibrácia) Postupy: Kalibračný materiál, sledovateľnosť jej vlastností na vlastnosti certifikovanej štandardnej vzorky (medzinárodný certifikovaný referenčný materiál); Konštrukcia a charakteristiky kalibračného grafu, linearity oblasti, kalibračný faktor, hranica detekcie analytu, rozsah merania; nelineárne kalibračné grafy; Metódy výpočtu výsledkov;

d) posúdenie analytickej spoľahlivosti metódy: správnosť, presnosť (opakovateľnosť a reprodukovateľnosť), analytická citlivosť, analytická špecificita; Odporúčané materiály na posúdenie správnosti a presnosti analytickej metódy; porovnanie s požiadavkami na analytickú kvalitu určovania tejto analýzy; Možné zdroje chýb rôznych druhov, opatrenia na ich odstránenie.

V prítomnosti referenčnej metódy posúdenie vo vzťahu k tejto metóde v súlade s GOST R ISO 15193. Možné interferencie: lieky, hemolýzy, charakteristiky vzorky, limiia;

e) hodnotenie alebo výpočet výsledku štúdie: \\ t

1) Matematické pravidlá na výpočet výsledku; Zastúpenie výsledku: v jednotkách medzinárodného systému jednotiek a tradične používaných jednotiek (pre kvantitatívne metódy); Pre semi-množstvá - v ordinálnom (ordinálnom) stupnici; Pre nekomprimovaný - vo forme prijatom pre tento typ (pozitívny alebo negatívny výsledok; požadovaný analyt bol nájdený alebo nebol zistený; v opisnom (nominálnej) forme - cytologických štúdiách);

2) referenčný interval vrátane sexuálnych a vekových charakteristík; Index indexu analýzy (na posúdenie použiteľnosti porovnania s referenčným intervalom); forma patológie, pre diagnózu, ktorej spôsob štúdia tohto analytu je určený biologický objekt;

3) technické a ekonomické hodnotenie, pričom zohľadní spotrebu materiálov, náklady na pracovný čas, odpisy zariadenia (ak je to možné, na jednotku klinických informácií získaných v štúdii);

4) Zdroj údajov podľa charakteristík metódy: vykonaná organizácia; Odborné laboratórium; výsledok medzilaboratórneho (multicentrického) experimentu o hodnotení metódy; Regulačný dokument príslušnej národnej alebo medzinárodnej organizácie.

3.4 Požiadavky na opis štandardizovanej metódy

Pri opise analýzy analýzy (sady reagencií a zariadení) štandardizovaného spôsobu analýzy analýzy výrobcov by sa mali dodržiavať osobitné požiadavky.

3.4.1 Schéma štandardizovaného opisu metód výskumu by mala byť podrobná, pretože je určená na opis spôsobov rôznych typov výskumu používaných v klinických a diagnostických laboratóriách zdravotníckych organizácií.

Pri opise špecifickej metódy by sa mali zohľadniť tie pozície, ktoré sú potrebné na vlastnosti analytických postupov a analýza analýzy, ktoré sú súčasťou štúdie o tomto druhu.

POZNÁMKA - právo na predvolené niektoré charakteristiky odpovedí v ich hotových súboroch spôsobené ochranou duševného vlastníctva sa nevzťahuje na údaje o kritických parametroch metódy: citlivosť, špecifickosť, správnosť, metrologická vysledovateľnosť, presnosť, lineárnosť, interval merania .

3.4.2 Pri opise spôsobu štúdie na základe používania analytických nástrojov (súpravy činidiel, zariadení) vyrábaných určitou výrobnou organizáciou a je uzavretým systémom, charakteristiky správnosti a presnosti získaných výsledkov v porovnaní s Referenčná metóda štúdie alebo zvolená na porovnanie podľa spôsobu, ktorých vlastnosti sú porovnané s referenčnou metódou, údaje o komunikácii kalibrátora.

3.4.3 Pokiaľ ide o meracie nástroje ponúkané na použitie pri vykonávaní tohto spôsobu výskumu, sa vykonáva federálny výkonný orgán v oblasti technického predpisu a metrológie * Štátna metrologická kontrola a dohľad.
________________
* Federálny zákon z 26. júna 2008 N 102-FZ "o zabezpečení jednotnosti meraní".

Štátna metrologická kontrola zahŕňa:

- schválenie typu meracích prístrojov;

- overenie meracích prístrojov vrátane noriem;

- licenčné činnosti právnických osôb a jednotlivcov na výrobu a opravu meracích prístrojov.

Uskutočňuje sa štátny metrologický dohľad:

Pre uvoľnenie, stav a aplikáciu meracích prístrojov;

- certifikované metódy merania;

- jednotky jednotiek;

- Dodržiavanie metrologických pravidiel a noriem *.
________________
* Funkcie na štátnej metrologickej kontroly a dohľadu vykonáva Federálna agentúra pre technické predpisy a metrológiu.

V opise štandardizovanej metódy pre klinické laboratórne štúdie, informácie o registrácii v schválenom štátnom orgáne a na úvod do štátneho registra na meranie nástrojov - pri registrácii v Národnom technickom regulačnom orgáne v prípade týchto technických predpisov Vzťah k zariadeniam - Dodržiavanie.

3.4.4 Pripravené reagenčné súbory pre túto metódu výskumu sa musia skúšať v súlade so zavedeným postupom, aby spĺňali príslušné technické požiadavky a mali by sa vykonať v štátnom registri, informácie o registrácii a uznesení na použitie by mali byť prezentované v \\ _ ~ \\ t Opis metódy analýzy.

Bibliografia


	ISO 8036: 1998 Optika a optické nástroje - Mikroskopy
	ISO 8039: 1997 Optika a optické nástroje - Zvýšte mikroskopy
	Svetová zdravotnícka organizácia. Použitie antikoagulancií a stability vzoriek krvi, séra a plazmy. - Ženeva, 2002

Text elektronického dokumentu
pripravený CJSC Codex a vyvŕtané:
oficiálne vydanie
M.: STANDINFORM, 2009

Veľký počet existujúcich chorôb, individuálny stupeň rôznych ľudí komplikuje diagnostický proces. Často v praxi nie je dostatok využívania vedomostí a zručností lekára. V tomto prípade klinická laboratórna diagnóza pomáha správnej diagnóze. Pomocou jeho pomoci sa patológia zistí v počiatočnom štádiu, je sledovaný vývoj ochorenia, jeho možný prietok sa hodnotí a je stanovená účinnosť predpísanej liečby. K dnešnému dňu je lekárska laboratórna diagnostika jedným z najrýchlejšie vyvíjajúcich sa medicíny.

Koncepcia

Laboratórna diagnostika je lekárska disciplína, ktorá uplatňuje štandard pre identifikáciu a monitorovanie chorôb, ako aj hľadania vyhľadávania a štúdia nových metód.

Klinická laboratórna diagnostika ju uľahčuje a umožňuje vám vybrať najúčinnejšiu terapiu.

Rozšírenia laboratórnej diagnostiky sú:

Informácie získané použitím rôznych metód klinickej laboratórnej diagnostiky odrážajú priebeh ochorenia na organických, bunkových a molekulárnych hladinách. Kvôli tomu má lekár schopnosť diagnostikovať patológiu včas alebo odhadnúť výsledok po ošetrení.

Úlohy

Laboratórna diagnostika je navrhnutá tak, aby vyriešila nasledujúce úlohy:

nepretržité vyhľadávanie a štúdium nových metód biomateriálnej analýzy;
analýza fungovania všetkých orgánov a ľudských systémov využívajúcich existujúce metódy;
detekciu patologického procesu vo všetkých jej štádiách;
monitorovanie vývoja patológie;
posúdenie výsledku terapie;
definícia presnej diagnostiky.

Hlavnou funkciou klinického laboratória je poskytnúť lekárovi o analýze biomateriálu, porovnanie výsledkov získaných s normálnymi ukazovateľmi.

K dnešnému dňu je pre diagnostiku a kontrolu liečby dôležitý 80% všetkých informácií, poskytuje klinické laboratórium.

Druhy materiálu podľa štúdia

Laboratórna diagnostika je spôsob, ako získať spoľahlivé informácie štúdiom jedného alebo viacerých druhov ľudského biologického materiálu:

Ventózna krv sa odoberá z veľkej žily (hlavne na ohýbanie lakťa).
Arteriálna krv sa najčastejšie považuje na vyhodnotenie opletenia z veľkých žíl (hlavne z bedra alebo oblasti pod klzkou).
Kapilárna krv sa odoberá pre rôzne štúdie z prsta.
Plazma sa získa krvnou centrifugáciou (t.j. oddelenie jeho komponentov).
Sérum - krvná plazma po oddelení fibrinogénu (zložka, ktorá je indikátorom spotreby krvi).
Ranná moč - ihneď po prebudení, určená pre všeobecnú analýzu.
Denná diuréza - moč, ktorý je zostavený v jednej nádobe počas dňa.

Etapy

Lab Diagnostika obsahuje nasledujúce kroky:

pre-analytický;
analytické;
predsy.

Prednastavené analytické štádium znamená:

Dodržiavanie potrebných pravidiel na prípravu na analýzu.
Dokumentárna registrácia pacienta s výskytom v lekárskej inštitúcii.
Podpis rúrok a iných kapacít (napríklad s močom) v prítomnosti pacienta. Na nich sa ruka zdravotníckeho pracovníka aplikuje podľa mena a typu analýzy - tieto údaje je povinný vysloviť nahlas, aby potvrdil svoju presnosť pacientom.
Následné spracovanie krytého biomateriálu.
Skladovanie.
Doprava.

Analytická etapa je proces priamej štúdie získaného biologického materiálu v laboratóriu.

Poštová fáza zahŕňa:

Dokumentárna registrácia výsledkov.
Interpretácia výsledkov.
Tvorba prehľadu obsahujúcej: údaje o pacientovi, osoby vykonávané študijnou, lekárskou inštitúciou, laboratórium, dátum a čas príjmu biomateriálov, bežných klinických limitov, výsledkov s príslušnými závermi a pripomienkami.

Metódy

Hlavnými metódami laboratórnej diagnostiky sú fyzikálno-chemické. Ich podstatou je študovať materiál prijatý na predmet vzťahu svojich rôznych vlastností.

Fyzikálne chemické metódy sú rozdelené do:

optické;
elektrochemické;
chromatografický;
kinetické.

Najčastejšie v klinickej praxi sa používa optická metóda. Skladá sa na stanovenie zmien lúčov svetla prechádzajúceho cez biomateriál pripravený na výskum.

Na druhom mieste podľa počtu analýz sa nachádza chromatografická metóda.

Pravdepodobnosť chýb

Je dôležité pochopiť, že klinická laboratórna diagnostika je typom štúdia, v procese, ktorý môže byť povolené chyby.

Každé laboratórium musí byť vybavené vysoko kvalitnými nástrojmi, analýzy musia vykonávať vysoko kvalifikovaní špecialisti.

Podľa štatistík, hlavný podiel chýb spadá na prednastavenú etapu - 50-75%, pre analytické - 13-23%, na post-štatistiku - 9-30%. Udalosti by sa mali pravidelne zamerať na zníženie pravdepodobnosti chýb v každej fáze laboratórneho výskumu.

Klinická laboratórna diagnostika je jedným z najinmatívnejších a spoľahlivých spôsobov, ako získať informácie o stave zdravia tela. S ním je možné identifikovať akúkoľvek patológiu v počiatočnom štádiu a prijať včasné opatrenia na ich odstránenie.