Spletna stran zagotavlja referenčne informacije samo za spoznavanje. Diagnoza in zdravljenje bolezni mora biti pod nadzorom specialista. Vsa zdravila imajo kontraindikacije. Posvetovanje s strokovnjakom je obvezno!
Priprava Enalapril.
Enalapril. - hipotenzivno zdravilo, povezano z razredom zaviralcev ACE. Učinek enalaprila je posledica svojega vpliva na sistem Renin angiotenzin-aldosteron, ki igra pomembno vlogo pri uravnavanju krvnega tlaka. Viden učinek zdravil se razvija po sprejemu v 2-4 urah, začetno ukrepanje pa je v eni uri. Največji tlak se po 4-5 urah zmanjša. Ko uporabljate Enalapril v priporočenih odmerkih, ima njegov hipotenzivni učinek približno na dan.
Zdravilo se hitro absorbira v gastrointestinalni trakt s sesalno stopnjo okoli 60%. Enalapril se izloča predvsem skozi ledvice in skozi črevesje.
Oblike sproščanja
Enalapril se proizvaja v tabletah z 5, 10, 20 mg, pakirano v bulterjih 10 kosov. V kartonske pakete dva ali tri omote.Nizozemski in angleški Rniette vsebuje 14 tablet v enem paketu.
Neželeni učinki pri jemanju enalaprila najpogosteje reverzibilne. Zato se v primeru njihovega videza nemudoma prekine zdravilo.
Zdravljenje z enalapril
Kako jemati enalapril?V skladu z imenovanjem zdravnika zdravilo traja 1-2 krat na dan, ne glede na obroke. Kombinirana zdravila Enalapril, ki vsebujejo diuretik, je bolje, da se zjutraj vzemite. Zdravljenje z zdravilom se doseže dolgo časa, z dobro prenašanjem - skozi vse življenje.
Zaradi hkratnega vnosa enalaprila z zdravili litijevih soli se lahko odstranitev litija upočasni, njegov toksični učinek pa se poveča. Zato ni priporočljivo predpisati teh zdravil skupaj.
Skupna raba enalaprila s kalijevim diuretikom lahko privede do zamude na kaliju in hiperkalemiji. Zato jih je mogoče, da jih jemlje hkrati pod nadzorom laboratorijskih testov.
Obstajajo dokazi, da lahko hkratni namen insulina, pa tudi druge hipoglikemične droge in enalapril, privede do hipokalemije. Najpogosteje se zgodi na začetku zdravljenja pri bolnikih z ledvično patologijo.
Enalapril oslabi učinek teofilina.
Varno je imenovati Enalapril z aspirinom v kardiološkem odmerku, z beta adrenublopi in trombolitika.
Analogi enalapril.
Do analogov (sinonimi) zdravila, ki v njegovi sestavi enalapril kot glavna učinkovin pripada: - Enap;
- Vasolapril;
- Invorl;
- Berlipril;
- Eder;
- Enam;
- BAGRAT;
- Mioto;
- Enarel;
- RenIet;
- OKOLOV;
- Corgandyl;
- Enalac in drugi.
Analogi enalaprila, ki imajo podoben učinek, vendar imajo še eno kemijsko sestavo, so pripravki kaptoprila, lizinoprila, ramipril, Zofensoid, perindopril, Transdolapril, Hinapril, Fozinopril.
V pripravke
ATH:C.09.a. Inhibitorji APF.
Farmakodinamika:Inhibitor ACE, metabolit Enalapril. Zmanjšuje nastanek angiotenzina II angiotenzina I, zmanjšuje koncentracijo aldosterona v krvi, povečuje sproščanje renin, stimulira sproščanje prostaglandinov in endotelija sproščujočega faktorja žil, zavira simpatični živčni sistem. Zmanjša celotno periferno odpornost plovil, krvnega tlaka, pred in polaganjem na miokardu, razširi arterije v večji meri kot žile.
Antihipertenzivni učinek je bolj izrazit na visoki ravni v krvni plazmi pri renci kot na običajnih ali znižanih ravneh. Zmanjšanje krvnega tlaka v terapevtskih mejah ne vpliva na krvni obtok. Izboljša oskrbo krvi v ishemični miokardu.
Terapevtski učinek po intravenski dajanju se pojavi po 5-15 minutah, doseže največ po 1-4 ure, je shranjen približno 6 ur.
Farmakokinetika:Enalapistrate se slabo absorbira po ponočišču znotraj in praktično neaktivnega, zato ga dajemo samo intravensko. Največja koncentracija po intravenskem dajanju se doseže po 15 minutah. Lepljenje s plazemskimi beljakovinami je 50-60%. Krožite v krvi nespremenjeni. Slabo prodre skozi hematostehalno pregrado. Metabolizma. Razpolovna doba je 4 ure. Izloča iz telesa nespremenjeno, več kot 90% - z urinom. Potrditev enalaprilalata v hemodializi - 38-62 ml / min, koncentracija enalastrilalata v krvnih serumu po 4 uri hemodializa se zmanjša za 45-75%.
Indikacije:Hipertenzivna kriza; Arterijska hipertenzija v primerih, ko je sprejem zdravila nemogoča; Hipertenzivna encefalopatija.
Ix.i10-i15.i15. Sekundarna hipertenzija
Ix.i10-i15.i10. Bistvena [primarna] hipertenzija
Kontraindikacije:Preobčutljivost, vključno z angioedem Edemo pri zdravljenju opic v zgodovini, porfiriji, nosečnosti, dojenju, starosti otrok (varnost in učinkovitost niso opredeljene).
Skrbno:Previdno je treba uporabiti v primarni hiperaldosteronizem, aortalni stenoza, mitralna stenoza, hiperkalemija, stanje po presaditvi ledvic, sistemskih bolezni vezivnega tkiva, cerebrovaskularne bolezni, sladkorne bolezni, kronično srčno popuščanje, hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo, mielosupresijo (levkopenija, trombocitopenija), IBS, ledvična insuficienca (proteinurija več kot 1 g na dan), hiponatremijo, pa tudi bolnike, ki opazujejo prehrano z omejevanjem kuhalne soli ali so hemodializi, starejši bolniki (več kot 65 let).
Nosečnost in dojenje:Kontraindicirana med nosečnostjo.
V času zdravljenja je treba dojenje ustaviti.
Metoda uporabe in odmerka:Povečala je 1,25 mg v odmerku 1,25 mg, intravensko, počasi počasi (5 minut) ali kapljico, vključno s bolniki, ki prej jemanjajo notri. Zdravljenje se izvaja samo v bolnišnici.
Če je 1 uro po dajanju terapevtski učinek nezadovoljiv, se uvod lahko ponovi v odmerku 1,25 mg, po 6 urah pa se zdravljenje nadaljuje po običajni shemi (1,25 mg vsakih 6 ur).
Pri bolnikih, ki prejemajo diuretiko, je treba začetni odmerek enalaprilalatata zmanjšati na 625 μg. Če 1 uro po uporabi terapevtskega učinka ni zadovoljivo, se lahko isti odmerek ponovno uporabi, po 6 urah pa se skupni odmerek nadaljuje (1,25 mg vsakih 6 ur).
S kronično ledvično odpovedjo povprečne stopnje med očistkom kreatinina\u003e 30 ml / min (sirotki kreatinin ne presega 265,2 μmol / l) odmerek popravek ni potreben. Z razdaljo kreatinin< 30 мл/мин (сывороточный креатинин превышает 265,2 мкмоль/л) начальная доза составляет 625 мкг с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. При отсутствии эффекта через 1 ч дозу 625 мкг повторяют и лечение продолжают в дозе 1,25 мг каждые 6 ч. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, доза эналаприлата составляет 625 мкг каждые 6 ч в течение 48 ч.
Pri bolnikih, ki so dajali intravensko v začetnem odmerku 625 μg, je priporočeni odmerek zdravila med prehodom na sprejem navznoter 2,5 mg na dan.
Stranski učinki:Od strani kardiovaskularni sistem in kri (formacija krvi, hemostaza):hipotenzija (vključno z ortostatsko), angino, miokardni infarkt, srčni utrip, kršitev ritma (atrijska tahikardija ali bradikardija, atrijska fibrilacija), akutna levičasta srčna popumanost, embolija pljučne arterije, cerebrovaskularne motnje, zmanjšanje hemoglobina ali hematokrita, nevtrodepresije .
Od strani živčni sistem in smiselne organe:slabost, utrujenost, astenija, glavobol, omotica, zaspanost, anksioznost, sinkopa, depresija, ataksija, periferna nevropatija (parestezija, distiazija).
Od strani Znanstvena sredstva:slabost, bolečine v trebuhu, pankreatitis, kršitev delovanja jeter (holestatska zlatenica, fulminantna nekroza jeter s smrtnim izidom), sprememba na ravni transaminaze.
Od strani koža:izpuščaj, eksoliativni dermatitis, strupena epidermalna nekroza, Stevens - Johnson sindrom, Multiformne Erytem.
Od strani pozdravni sistem:edem, proteinurija, oligurija, odpoved ledvic, Anuuria, impotenca, znižanje libida.
Od strani Dihalni sistem:kašelj, DNAE, respiratorno vnetje, pljučnica, bronhospazem, Pljučni infarkt.
Drugi:vzroki, anafilaktoidne reakcije, angioedem otekanje obraza, vratu, jezika, pharynx in laringe.
Preveliko odmerjanje:Simptomi: Hipotenzija.
Zdravljenje:zmanjšanje odmerka ali popolna odpoved zdravila; Prevajanje želodca, prevod bolnika na horizontalni položaj, ki izvaja ukrepe za povečanje prostornine kroženja krvi (uvedba fiziološke raztopine, transfuzijo drugih tekočin za pihanje krvi), simptomatsko zdravljenje: (subkutano ali intravensko), antihistamin , (intravensko), uvedba angiotenzina II, hemo- ali peritonealne dialize.
Interakcija:Simultana uporaba enalaprilalatata z diuretiko, druga hipotenzivna zdravila, opioidni analgetiki, sredstva za splošno anestezijo povečuje tveganje arterijske hipotenzije.
NSAID, estrogeni, adrogenimulanti, droge, ki aktivirajo sistem renin-angiotenzin-aldosterona, ki prejemajo sol soli v prekomernih količinah, medtem ko sočasna uporaba oslabijo hipotenzivni učinek enalaprilalatata.
Pripravki kalija, kalijevega varčevanja diuretike (, amilorrida, triamtentena), medtem ko sočasna uporaba z zdravilom Enalaprilat poveča tveganje za razvoj hiperkalemije.
Istočasni namen enalaprilalatata in litijevega zdravila lahko vodi do reverzibilnega pomanjkanja litija, ki poteka po prenehanju uporabe uporabe obeh drog.
Enalapirstvo izboljšuje hipoglikemični učinek derivatov sulfnostilur, insulina.
S sočasno uporabo enalaprilalatata z alopurinolom, citostatičnimi sredstvi, imunosperesati, prokanamid povečuje tveganje nevtropenije in / ali agranulocitoze.
Posebna navodila:Ne sme se uporabljati pri bolnikih z dvostransko stenozo ledvičnih arterij ali arterij ene ledvic, saj lahko to povzroči poslabšanje delovanja ledvic in celo akutno ledvično odpoved, ki je običajno reverzibilna.
Ni priporočljivo uporabljati istočasno s kalijevim diuretiki (, amilorid, triamterena), saj je med obdobjem zdravljenja z zdravilom Enalaprilat mogoče povečati vsebnost kalija v krvi, zlasti pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo.
Lahko opazimo arterijsko hipotenzijo (celo nekaj ur po dajanju prvega odmerka) pri bolnikih s hudo kronično srčno popuščanjem in hiponatremijo, pa tudi pri bolnikih z odpovedjo ledvic hudega in pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, zlasti v ozadju Hypovolemia kot posledica zdravljenja diuretikov, hlapnih diet, driske, bruhanja ali hemodialysis.
Zdravljenje bolnikov s povečanim tveganjem arterijske hipotenzije Po uvedbi prvega odmerka je treba začeti s polovico odmerka enalaprilalatata (625 μg). V arterijski hipotenziji mora bolnik dati horizontalni položaj z nizko glavo in, če je potrebno, prilagoditi prostornino plazme s pomočjo infuzije 0,9% raztopine natrijevega klorida. Arterijska hipotenzija in njene posledice so redko označene in izvedene. Oblaganje arterijske hipotenzije ni kontraindikacija za nadaljnje zdravljenje z zdravilom Enalaprilat. Po popravku krvnega tlaka in kroženja prostornine krvi se poznejše dajanje enalaprilalatata običajno dobro prenaša. V primeru simptomatske arterijske hipotenzije je treba zmanjšati odmerek enalaprilalatata ali prekiniti njegovo uporabo.
Če obstaja zgodovina angioedema Edema (niti ni povezana s sprejemom zaviralcev ACE), obstaja povečano tveganje za ponovno razvoj na podlagi zdravljenja z zdravilom Enalaprilat.
Pred kirurškimi intervencijami (vključno z zobozdravstvom) je treba preprečiti kirurg / anesteziolog o uporabi zaviralcev ACE.
Enalapičnate lahko uporabljate istočasno z zdravili, beta-adroblocki, metsildop, nitrate, počasni kalcijevi kanali, hidralazin in prazosin.
NavodilaRešitev Enalaprillacije je namenjena injekcijam in se nanaša na inhibitorje angiotenzinske bleščeče encim. Rešitev je treba uporabiti v skladu s posebno shemo, prilagajanje odmerka v nekaterih patologijah ali hkrati prejema določene skupine zdravil.
Struktura
Zdravilo temelji na enalaprilu dihidrat. Zdravilna učinkovina v sestavku je kombinirana z benzilnim alkoholom, natrijevim kloridom, natrijevim hidroksidom in vodo za injiciranje.
Obrazec Sprostitev
Raztopina Enalaprylate se sprosti v 1 ml ampula. Tekoča notranjost je prozorna. Lahko je brezbarvna ali rahlo pobarvana.
Na vsaki ampule mora biti besedilo, ki se uporablja z barvo ali natisnjeno na etiketi. Za pakiranje ampule (5 kosov) se uporablja konturni celični paket, ki je nameščen v kartonske pakete (2 kosov). Zahtevana navodila za uporabo.
Farmakoterapevtska skupina
Raztopina Enalaprillance je inhibitor encima za pretvorbo angiotenzina (pretvorbo). Za takšne droge je značilno vpliva na sistem Renin angiotenzin.
Učinek zdravila
Zaradi inhibicije encima angiotenzina, angiotenzina I v angiotenzin II upočasni, manj aldosteron postane v krvi, sprostitev renin poveča.
Pod delovanjem enalaprilat, odporna plovila se širi, skupna periferna odpornost se zmanjša. To zagotavlja hipotenzivni učinek zdravila.
Po uvedbi enalaprilata se tlak postopoma zmanjšuje. Po srčnem utripu in srčnemu emisijah to običajno ne vpliva.
Uvedeni odmerek vpliva na trajanje antihipertenzivnega ukrepa. Z ostro odpoved zdravila se tlak močno ne dvigne.
Intravensko dajanje zdravila se zateče zaradi slabe sesalne in nizke dejavnosti v primeru ustnega dajanja. Po injiciranju se najvišja koncentracija opazi po četrt ure. Hitra porazdelitev sredstev. Glavni predmeti njene koncentracije so lahke, ledvice, krvne žile. Vrsta snovi se med obtokom na cirkulacijskem sistemu ne spremeni.
Večina (90%) enalaprilalata se izločajo z ledvicami nespremenjena. Pol-raziskovanje zavzema povprečno 4 ure, pol-Resdes - 35 ur.
Glede na ledvično insuficienco, Enalaprilat deluje dlje. To pomeni potrebo po popravku odmerka. Če je potrebno odstraniti snov iz kroženja krvnega sistema, se zatekajo k hemodializi.
Indikacije za uporabo
Doziranje
Zdravilo je namenjeno izključno injekcijam. Odmerek se izračuna individualno, vendar je v večini primerov potrebna uvedba ene ampule z intervali ob 6. uri.
Izboljšanje raztopine enalaprilalata mora biti počasi. En odmerek mora zapustiti 5 minut. Pred-pripravek se lahko raztopi v raztopini glukoze (5%, 50 ml) ali fiziološko raztopino (0,9%).
Za bolnike, ki prejemajo diuretiko, je pol ampul enalaprilalatata raztopine začetni odmerek. Ponavljajoča se injekcija je možna v enakem znesku v eni uri, če ni posledica zapadlega učinka. V prihodnje se zdravilo uvede v skladu s standardno shemo - eno ampulo s 6-urnim intervalom.
Enalapirčna rešitev ni namenjena dolgotrajnemu zdravljenju. Običajno se injekcije izvajajo za 2 dni. Potem pojdite na uporabo enalaprila. V začetni fazi se zdravilo vzame za 5 mg, v prihodnosti pa se odmerek prilagodi po potrebi. Če je bila na eni sprejem dajala le polovico ampule enalaprilalatate raztopine, intalapril, ki jemala od 2,5 mg.
Bolniki z odpovedjo ledvic Uvedemo rešitev EnalaPrialat v skladu s standardno shemo, če očistek kreatinina ni nižji od 0,5 ml / s. Če je indikator pod to mejo, se za prvo injekcijo uporablja pol ampule. Po potrebi se v eni uri uvedejo še eno pol-ampula. Nadaljnja terapija se nadaljuje v skladu s standardno shemo.
Kontraindikacije
Neposredna prepoved uporabe raztopine Enalaprillance je posamezna nestrpnost EnalaPrialata, Enalapril, vse komponente ali druge inhibitorje angiotenzin-pretvorbo encimov. Zdravilo je kontraindicirano v otroštvu (do 18 let), noseče in doječe ženske.
Kontraindikacije vključujejo številne patologije. To zadeva:
- angioedema Edema v zgodovini, ki je imela mesto na podlagi vnosa inhibitorjev angiotenzinskega gluttringa encimov;
- okvarjena dela ledvic;
- nedavno opravljena presaditev ledvic;
- dvostranska stenoza ledvičnih arterij (stenoza v prisotnosti ene ledvice);
- idiopatski ali dedni angioedemski edem;
- porfirinska bolezen.
Neželeni učinki Preveliko odmerjanje
Uvedba raztopine enalaprilalata lahko povzroči neželene učinke. Najpogostejše manifestacije vključujejo:
- zmanjšanje jasnosti;
- omotica;
- suhi neproduktivni kašelj;
- slabost;
- astenija;
- glavobol;
- hipotenzija;
- motnje srčnega utripa;
- bladikardija;
- angina;
- tahikardija;
- omedlevica;
- kratko sapo;
- driska, boleče občutke v trebuhu;
- depresija;
- izpuščaj na telesu;
- otekanje Quinque;
- povečana utrujenost;
- hypercalemia.
Neželeni učinki pri injekcijah enalaprilatne raztopine se lahko izrazijo tudi s hipoglikemijo, anemijo, črevesno obstrukcijo, mišičnimi krči, impotenca.
V primeru prevelikega odmerjanja je bolnik preveč zmanjšan krvni tlak. Zmanjšaj, miokardni infarkt, akutna kršitev cerebralnega cirkulacije, konvulzije, tromboembolični zapleti se lahko razvijejo.
V primeru prevelikega odmerjanja raztopine enalaprilalata pacient potrebuje notranji vnos raztopine soli, intravensko ali subkutano dajanje epinefrina. Prikazana je sprejem antihistaminikov, intravenskih dajanja glukokortikosteroidov, plazma nadomestkov. Tudi angiotenzin II. Po potrebi se zateka k hemodializi.
Združljivost z drugimi zdravili, alkoholom
Ob ozadju injekcij enalapirizne rešitve se zmanjša izguba kalija, ki izzove diuretično terapijo. Pri sprejemanju diuretike kalijevega varčevanja je možna hiperkalemija.
S sočasnim sprejemanjem diuretikov tiazida ali zanke z raztopino Enalaprilata je možna napaka tekočine. To ustvarja tveganje za hipotenzijo. Da bi zmanjšali hipotenzivni ukrep, prekličite diuretik in začnete porabiti več tekočine ali soli. Zmanjšano tveganje hipotenzije omogoča zmanjšanje začetnega odmerka raztopine enalaprilalatata dvakrat (pol-ampule).
Istočasni sprejem drugih antihipertenzivnih sredstev izboljša antihipertenzivni učinek. V ozadju nitroglicerina, drugih nitratih in vazodilatorjev, krvni tlak se lahko bistveno zmanjša.
Pri kombiniranju raztopine enalaprilalatata in terapije, koncentracije litija v plazmi in njena toksičnost se lahko povečajo. Takšen učinek je reverzibilen, vendar se kaže še močnejši s sočasnim tiazidnim diuretikom.
Hipotenzivni učinek raztopine enalaprilalata se lahko poveča na podlagi dolgotrajne terapije z nesteroidnimi protivnetnimi sredstvi. S takšno kombinacijo kalijevih zdravil v krvni plazmi lahko poveča, da je polna poslabšanja dela ledvic. Pri posameznih bolnikih to vodi do akutne odpovedi ledvic, vendar je v večini primerov takšna reakcija reverzibilna.
EnalaPrilata raztopina lahko poveča sladkorni učinek insulina in peroralnih hipoglikemičnih zdravil. Poveča se tudi tveganje hipoglikemije. Tak pojav je značilen za bolnike z odpovedjo ledvic v prvih tednih kombinirane terapije.
Injekcija raztopine enalaprilalatata in zlatih zdravil lahko povzroči nitritske reakcije. Izražajo jih rdečina obraza, hipotenzije, slabost, bruhanje.
Hipotenzivni učinek rešitve ENALAPRICA je okrepljen s hkrati prejemanjem alkoholnih pijač.
Enalaprilalatna rešitev - zdravilo s hipotenzivnim učinkom, namenjenim izključno injekcijam. Odmerjanje izbere zdravnik, vendar obstaja standardni diagram dajanja zdravila, ki se lahko spremeni v ozadju nekaterih patologij ali prejema določenih zdravil.
N015813 / 01-250609.
Trgovina (patentiran) Naslov:
Mednarodno (neprostorsko) Ime:
enlalardry.
Dozirna oblika:
rešitev za intravensko dajanje
Struktura
1 ampula vsebuje (mg / ml):
Zdravilna učinkovina:
Enalaprylate 1.25 mg.
Pomožne snovi: Benzil alkohol 9.00 mg, natrijev klorid 6,20 mg, natrijev hidroksid Q.S. do pH 7,0 ± 0,2, voda za injiciranje Q.S. do 1.00 ml
Opis
Prozorna, brezbarvna rešitev.
Farmakoterapevtska skupina:
inhibitor angiotenzin-pretvorba encima (ACE)
Koda ATX.: C09AA02.
FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Farmakodinamika
Enalaprilat je inhibitor presnovka Enalapril-ace. Zmanjšuje nastanek angiotenzina II angiotenzina I, koncentracije aldosterona v krvi, povečuje sproščanje renin, stimulira sproščanje prostaglandinov in endotelija sproščujoče hitrost faktorja, zavira simpatični živčni sistem. Zmanjša splošno periferno vaskularno odpornost, krvni tlak (krvni tlak) in nakladanje na miokardu, razširi arterije v večji meri kot žile. Hipotenzivni učinek je bolj izrazit na visoki ravni reninske krvne plazme kot na normalnih ali znižanih ravneh. Zmanjšanje krvnega tlaka v terapevtskih mejah ne vpliva na krvni obtok.
Izboljša oskrbo krvi v ishemični miokardu. Čas terapevtskega učinka po intravenskem dajanju je 5-45 minut, doseže največ po 1-4 ure, je shranjen približno 6 ur.
Farmakokinetika
Enalapor se slabo absorbira po peroralni uporabi in je praktično neaktivna, zato ga dajemo samo intravensko. Največja koncentracija po intravenski uporabi (V / B) se doseže po 15 minutah.
Čas polčasa je 4 ure. Komunikacija s krvnimi plazmi proteini 50-60%.
Krožite v krvi nespremenjeni. Slabo prodre skozi hematostehalno pregrado. Ne presnavljajo.
Izvršena se iz telesa nespremenjena, skozi ledvice (več kot 90%) s glomerularno filtracijo in cevasto sekrecijo. Half-Life (T1 / 2) Približno 35 ur.
Creatinin Clearance (CC) za hemodializo - 38-62 ml / min, koncentracija enalaprilalatata v serumu po 4 uri hemodializa se zmanjša za 45-75%.
Indikacije za uporabo
Hipertenzivna kriza, arterijska hipertenzija v primerih, ko je sprejem zdravil v notranjosti nemogoča, hipertenzivna encefalopatija.
Kontraindikacije
Povečana občutljivost na Enalapril, enalaprilat, druge sestavine zdravila ali drugih zaviralcev ACE (vključno z zgodovino); dedni in idiopatski edem angioedema; Starost do 18 let (varnost in učinkovitost ni bila dokazana); Bolniki na hemodializi z uporabo poliakrilnih membran (visokotlačne) membrane, na primer 69); z apfeferazo lipoproteinov z nizko gostoto (LDL) dekstran sulfata; Tik pred potnikom desenzibilizacije z aspen ali čebelji strup.
Previdno: primarna hiperaldosteronizacija, aortna stenoza, mitralna stenoza, hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija (GKMM) dvostranska ledvična arterijska stenoza, stenoza edinstvene ledvice, hiperkalemija, stanje po presajanju ledvic, sistemske bolezni vezivnega tkiva, cerebrovaskularne bolezni, sladkorna bolezen, kronično srčno popuščanje (CHHN), miudosupresija (levkopenija, trombocitopenija), koronarna srčna bolezen (IBS), ledvična odpoved (CC manjša od 1,33 ml / s, proteinurium več kot 1 g / dan), hipovolemijo (hiponatremijo, proti terapiji z diuretiki; bolniki, ki so v skladu z Prehrana z omejevanjem prehrane tabele soli ali hemodialize; Driska, bruhanje), starejša starost (več kot 65 let), hkratno uporabo z litijevimi pripravki.
Nosečnost in dojenje
Med nosečnostjo je zdravilo kontraindicirano. Ne uporabljajte v prvem trimesečju nosečnosti. Pri potrditvi nosečnosti je treba ENALAPRIL preklicati.
Zdravilo je kontraindicirano v trimesecih nosečnosti III III. Aplikacija v trimesecih nosečnosti III-III lahko povzroči fetotoksične učinke (zmanjšanje funkcij ledvic, nižine, upočasnitev orant kosti lobanje) in neonatalne toksične učinke (odpoved ledvic, arterijska hipotenzija, hiperkalemija). Pri uporabi zdravila v II-III trimesečju nosečnosti je priporočljivo, da izvedemo ultrazvočno študijo ledvic in kosti fetusne lobanje.
Enalapril prodre skozi placento in se lahko odstrani iz neonatalnega pretoka krvi s peritonealno dializo.
Enalapril in enalaprilat izstopa v materinem mleku, vendar njihova varnost ni bila raziskana. Če je potrebno, uporaba zdravila med laktacijo dojenje, da se ustavi.
Način uporabe in odmerka
Intravensko (v / c), 5 minut počasi ali kaplja v redčenju v 20-50 ml raztopine 5% dekstroze (glukoze), 0,9% raztopine natrijevega klorida 1,25 mg (1 ml - 1 ampoule) vsakih 6 ur.
Običajni odmerek je 1,25 mg (1 ml) zdravila vsakih 6 ur, vključno s bolniki, ki prej sprejemajo pripravo ENAP ®, da prejmejo notranjost (tablete).
Pri bolnikih, ki prejemajo diuretiko, Začetni odmerek zdravila se zmanjšuje na 0,625 mg (0,5 ml - 1/2 ampula). Če 1 uro po dajanju je terapevtski učinek nezadovoljiv, se lahko isti odmerek ponovno uporabi, po 6 urah pa se zdravljenje nadaljuje v odmerku 1,25 mg vsakih 6 ur.
Odmerjanje v ledvični odpoved:
Z zmerno hudo kronično ledvično odpovedjo (CPN) za bolnike s QC več kot 0,5 ml / s (30 ml / min., Kreatinin v serumu ne presega 265 μmol / l) odmerek je 1,25 mg (1 ml-1 ampula) Vsakih 6 ur, ni potreben odmerek. Če 1 uro po dajanju je terapevtski učinek nezadovoljiv, je mogoče ponovno uporabiti odmerek 1,25 mg (1 ml-1 ampula), po 6 urah pa se zdravljenje nadaljuje v odmerku 1,25 mg (1 ampula) vsakih 6 ur.
Za bolnike s QC manj kot 0,5 ml / s (30 ml / min., Kreatinin v krvnem serumu presega 265 μmol / l) začetni odmerek je 0,625 mg (0,5 ml), ki mu sledi nadzor preskusnih kazalnikov v 1 uri za Razkrivajo tveganje čezmernega zmanjšanja krvnega tlaka. V odsotnosti učinka po 1 uri se uvedba zdravila v odmerku 0,625 mg (0,5 ml) ponovi in \u200b\u200bzdravljenje zdravila se nadaljuje pri odmerku 1,25 mg (1 ml-1 ampula) 6 ur.
Pri bolnikih s hemodializo je odmerek zdravila Enap ® p 0,625 mg (0,5 ml) vsakih 6 ur 48 ur.
Pri prehodu na vnos zdravila: Priporočeni začetni odmerek zdravila Enalapril je 5 mg na dan za bolnike, ki so bili predhodno uvedeni običajni (1,25 mg / ml) odmerek zdravila Enap ®. Po potrebi se lahko odmerek poveča. Za bolnike, katerih zdravljenje je bilo dvakrat kot zmanjšani začetni odmerek 0,625 mg (0,5 ml) zdravila Enap ® P, je priporočeni začetni odmerek zdravila Enalapril med prehodom na sprejem 2,5 mg na dan.
Stranski učinek
Razvrstitev pogostosti razvoja neželenih učinkov (Svetovna zdravstvena organizacija (WHO)):
S strani kardiovaskularnega sistema: Pogosto - bolečine v prsnem košu, srčni utrip, aritmija (atrijska Brady ali tahikardija, atrijski utripalka), akutna leva okvara vozila, pljučna arterijska embolija, čezmerni upad krvnega tlaka, ortostatski zlom. Redko - Reino sindrom. Z pretiranim zmanjšanjem krvnega tlaka, predvsem pri bolnikih z IHD in klinično pomembnim zoženjem možganskih plovil, se lahko razvije miokardna ishemija (angina ali miokardni infarkt) ali cerebrovaskularne motnje.
Od centralnega (CNS) in perifernega živčnega sistema: zelo pogosto - astenija; pogosto - glavobol, depresija, šibkost; redko - omotica, parestezija, zaspanost, nespečnost, povečana nervozna razburljivost; Redko - "Nightmarish" sanje, motnje spanja.
Iz prebavnega sistema: Zelo pogosto - slabost; Pogosto - driska, bolečine v trebuhu, spremembe občutkov okusa; redko - zaprtje, bruhanje, črevesna obstrukcija, pankreatitis, dispepsija, anoreksija, suha usta, peptična razjeda; Redko - stomatitis / aphose ulceracija, glovnik.
Od dihalnega sistema: Zelo pogosto - neproduktivni suhi kašelj; Pogosto - zasoplost, Rhinora, Pharyngitis, Dysphonia, Bronchospasm; Redko - pljučni infiltrirati, rinitis, alergični alveolit \u200b\u200b/ eozinofilna pljučnica.
Organ na oblikovanju krvi: redko anemijo (vključno z aplastičnim in hemolitičnim), hipoglikemijo; Redko nevtropenija, zmanjšanje koncentracije hemoglobina, zmanjšanje hematokrita, trombocitopenija, agranulocitoza, inhibicijo krvi kostnega možerja, pancitopenije.
Iz urinarnega sistema: redko - oslabljena funkcija ledvic, proteinurija; Redko - oliguraurja.
Alergijske reakcije: Pogosto - kožni izpuščaj, angioedem otekanje obraza, udov, ustnic, jezika, glasovne reže in / ali larinskega; Redko srbenje, urtikarija; Redko - piliativni dermatitis, multiformna eritem, maligna eksudativna eritem (Stevens-Johnson sindrom), toksični epidermalni nekroliz (LALEL sindrom), mehurček (pemfigus), eritrodermija; Zelo redko - Angioedema Edema iz črevesne sluznice, fotosenzibilizacije, pregleda.
Možno je razviti kompleks simptomov, vključno z: vročino, serozit, vaskulitisom, malgijo / miozitom, artritijem / artritisom, pozitivnim testom Ana (antinuklearna protitelesa), povečanje ESP (stopnjo etitocite sedimentacije), eozinofilija in levkocitoza.
Iz telesa vizije: Zelo pogosto - kršitve vidnega ostrine.
Laboratorijski kazalniki: Pogosto - hikkalemija, prehodno povečanje koncentracije kreatinina v serumu; Redko - povečana koncentracija koncentracije sečnine v serumu, hiponatremijo; Redko - povečanje dejavnosti transaminaze "jeter", bilirubin.
Drugi: Redko - vročina, alopecija, potenje, mišični krči, občutki "plimovanja" na kožo obraza, hrup v glavi, impotenca, zmanjšanje libida; Redko limfadenopatija, avtoimunske bolezni, ginekomastija.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: Prekomerno zmanjšanje krvnega tlaka do razvoja propada, miokardnega infarkta, akutne kršitve cerebralnega cirkulacije ali tromboemboličnih zapletov, konvulzij, stupor.
Zdravljenje: Z izrazito zmanjšanjem krvnega tlaka - dati bolniku vodoravni položaj z dvignjenimi nogami; 0,9% raztopina natrijevega klorida (V / B). Hemodializa je učinkovita; Stopnja odstranjevanja je 38-62 ml / min (koncentracije sirotke enalaprilalata se zmanjša za 45-57% po 4 urah hemodialize). Priporočen je redni nadzor: krvni tlak, dihalne funkcije, koncentracija kalija v serumu in diureji.
Interakcija z drugimi zdravili
Hkratno uporabo z diuretiki, drugimi hipotenzivnimi zdravili, nitroglicerinami, drugimi nitrati in vazodilatatorji, triciklični antidepresivi, nevroleptiki, opioidni analgetiki, sredstva za splošno anestezijo povečajo tveganje arterijske hipotenzije.
Nenaidni protivnetni pripravki (NSAID), estrogeni, adrostimulanti, droge, ki aktivirajo sistem renin-angiotenzin-aldosterona, prehrana s soljo, etanol oslabijo hipotenzivni učinek zdravila.
Inhibitorji NSAID in ACE imajo reverzibilni aditivni učinek - povečan kalij v serumu. V redkih primerih se lahko akutna odpoved ledvic razvije (na primer pri starejših ali dehidriranih bolnikih).
Kalijev pripravki, diuretika kalija (spironolakton, amilorid, triamteren), ciklosporin povečajo tveganje za razvoj hiperkalemije.
Istočasni namen enalaprilalatata in litijevega zdravila lahko povzroči reverzibilno zastrupitev z litijem. Hkratno uporabo z litijevimi pripravki ni priporočljivo. Z utemeljeno potrebo po takšni kombinaciji je treba skrbno spremljati vsebino litija v serumu.
Enalapastrit izboljša hipoglikemični učinek derivatov sulfonilsečnine, insulina (pogosteje na začetku kombinirane terapije ali ko je kršena funkcija ledvic).
S sočasno uporabo z alopurinolom, citostatičnimi sredstvi, imunosupresivi, prokanamid poveča tveganje nevtropenije in / ali agranulocitoze.
Enap ® se lahko uporablja istočasno z acetilsalicilno kislino, trombolitičnimi in beta-adrelopirjem.
S sočasno uporabo z zlato pripravo (natrijev ahurohimalat) v obliki vbrizgavanja je treba opaziti povečanje učinka zaviralcev ACE ("plimovanje krvi na kožo obraza, slabost, bruhanje, arterijska hipotenzija.
Posebna navodila
Zdravljenje se izvaja samo v pogojih medicinske in preventivne institucije ali ambulantnih brigad.
Arterijska hipotenzija je mogoče opaziti (nekaj ur po dajanju prvega odmerka) pri bolnikih s hudo CHN in hiponatremijo, pa tudi bolniki s hudo odpovedjo ledvic in pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, zlasti v ozadju hipovolemije kot rezultat zdravljenja diuretikov, medenične prehrane, driske, bruhanja ali hemodialysis. Zdravljenje bolnikov s povečanim tveganjem arterijske hipotenzije je treba začeti s polovico odmerka Enap ® P (0,625 mg - 0,5 ml). V arterijski hipotenziji mora bolnik dati horizontalni položaj z nizko glavo in, če je potrebno, prilagoditi prostornino plazme s pomočjo infuzije 0,9% raztopine natrijevega klorida. Prehodna (prehodna) arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za nadaljnje zdravljenje z enalaprilatom. Po nastavitvi krvnega tlaka in prostornine krvne krvi (OCC), bolniki običajno nosijo naslednje odmerke zdravila. V primeru simptomatske arterijske hipotenzije je treba odmerek zdravila zmanjšati ali prekiniti zdravljenje z zdravilom Enap ® R.
Zdravljenje z zdravilom Enap ® P pri bolnikih z dvostransko stenozo ledvičnih arterij ali stenoze arterije edine ledvice, saj lahko to povzroči arterijsko hipotenzijo, poslabšanje delovanja ledvic in celo ostro ledvično odpoved (OPON), ki je običajno reverzibilno. Priporočljivo je, da začnete zdravljenje z minimalnimi odmerki in pogoji skrbnega zdravstvenega opazovanja; Nato je treba izvesti titracijo odmerka in redni nadzor delovanja ledvic.
Pri bolnikih z odpovedjo ledvic je odmerek povezan glede na raven QC (glejte poglavje: "Način uporabe in odmerka"). Priporoča se nadzor kreatinina in koncentracija kalija v krvi.
Ker je v obdobju zdravljenja Enap ® P, je mogoče povečati raven kalija v serumu, zlasti pri bolnikih s CHF, ki tudi trpijo zaradi sladkorne bolezni mellitus, hkratno namembo drog in kalijevo varčevanje diuretike, kot je Spiroronolactone , amilorid in triamtene ter druga zdravila, ki lahko povzročijo hiperkalemijo, ki niso priporočljiva.
V redkih primerih je možen razvoj sindroma, ki se začne od holestičnega zlatenice, ki napreduje na fulminantno nitrno nekrozo. Mehanizem razvoja tega sindroma ni znan. Z videzom zlatenice ali povečanja aktivnosti encimov "jeter", takoj ustavite dajanje zdravila.
Glede na hkratno zdravljenje s hipoglikemičnimi zdravili (sulfonilsečnine in derivati \u200b\u200binsulin), je v prvih nekaj mesecih potrebna kontrola ravni glukoze v krvi.
Pred začetkom in med zdravljenjem, zaviralci ACE, zlasti bolniki s povečanim tveganjem za nevtropenijo / agranulocitozo (z oslabljenimi ledvičnimi funkcijami ali sistemskimi boleznimi vezivnega tkiva, na ozadju alopurinola in prokanamida), trombocitopenije in anemijo ali prejemajo visoke odmerke zaviralcev ACE , kot tudi na prvih znakih okužbe, potrebne za nadzor skupnega števila levkocitov in levkocitnih formul s periodičnostjo 1 časa na mesec v prvih 3-6 mesecih zdravljenja in ob periodičnih intervalih do enega leta. Če je potrjena nevtropenija (število nevtrofilcev je manjše od 1000 / μl) zdravljenje inhibitorjev ACF, je treba prekiniti.
Pred zdravljenjem zaviralcev ACE, krvnega tlaka, kazalnikov krvi (hemoglobin, kalij, kreatinin, sečnino, aktivnost "jeter" encimov), beljakovin v urinu.
Upoštevati je treba, kdaj je vedenje diferencialnega diagnostika, možen razvoj suhega, neproduktivnega kašlja, ki izgine po prenehanju zdravljenja.
Če obstaja zgodovina angioedema Edema (niti ni povezana s sprejemom zaviralcev ACE), obstaja povečano tveganje za ponovni razvoj glede na ozadje zdravljenja.
Pred kirurškimi posegi (vključno z zobozdravstvom) je treba preprečiti zdravnika anesteziologa o uporabi zaviralcev ACE (tveganje arterijske hipotenzije).
Za novorojenčke ali dojenčke, ki so bili izpostavljeni intrauterini učinkom zaviralcev ACE, je priporočljivo, da se upošteva za pravočasno odkrivanje izrazitega zmanjšanja krvnega tlaka, oligurije, hiperkalemije in nevroloških motenj, ki se zaradi zmanjšanja krvi ledvic in možganov pretok z inhibitorji APF. Z Oligurijo je treba ohraniti krvni tlak in ledvično perfuzijo z uvedbo ustreznih tekočin in vazokonstrictorjev.
Priprava vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija v vsakem odmerku (1,25 mg), zato se šteje, da je "droga, ki vsebujejo načine, ki vsebujejo načine."
Obrazec Sprostitev
Rešitev za intravensko dajanje, 1,25 mg / ml.
1 ml zdravila v ampule prozornega stekla (tip I). Ampula je barvna točka in dva barvna kodirna obročka.
5 ampul se postavijo v konturno celično embalažo (pretisniti) iz PVC filma in aluminijaste folije. 1 Obitnik je pakiran v paketu kartona skupaj z navodili za uporabo.
Pogoji skladiščenja
Pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.
Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti
3 leta.
Zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka.
Pogoji za počitnice
Na recept.
Zdravilo se uporablja samo v bolnišnici.
Proizvajalec:
JSC "Krka, D.D., Novo mesto", Shmariška cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Ko je označena embalaža in / ali embalaža v ruskem podjetju:
LLC Krka-Rus, 143500, Rusija, Moskva, Istra, Ul. Moskva, D. 50
Predstavitev JSC "Krke, D.D., Novo mesto" v Ruski federaciji /
Organizacija potrošniških zahtevkov:
123022, Ruska federacija, Moskva, UL. 2. Zvenigorodskaya, d. 13. str. 41
Enap P (enap r).
Sestava in oblika sproščanja
Enlalardr. Rešitev za vbrizgavanje (v 1 ml - 1,25 mg).
Pharmachologic Effect.
Enalaprilat je aktivni presnovek Enalapril. Ima hipotenzivni, vazodilatator, kardioprotektion, natrijev ponovni učinek.
Blokira ace in zavira pretvorbo na I v II, zmanjšuje koncentracijo AT II in aldosterona v krvi, povečuje sproščanje renin in biološko aktivnih snovi (PG2, PG12, endotelijski sproščujoči faktor), ima natrij- etilni in vazodilacijski učinek. To je aktivni presnovek Enalapril, njegovo delovanje se začne zelo hitro - po 1,5-15 minutah in doseže največ po 1-4.
Farmakokinetika
Krožite v krvi nespremenjeni. Lepljenje s plazemskimi beljakovinami v krvi - 50-60%. Prodre placento, vstopi v čas. T1 / 2 - 11 h. Se izloča z urinom nespremenjeno (do 90%).
Indikacije
Hipertenzivna kriza.
Uporaba
V / B se uvede, počasi za 5 minut, 1,25 mg (1 ml) vsakih 6 ur; Glede na diuretično terapijo, dehidrogacijo, hiponatremijo, priporočeni odmerek 0,625 mg.
Stranski učinek
Na CCC: hipotenzija, angina, oni, srčni utrip, kršitev ritma, akutna leva vozila, embolija pljučne arterije, cerebrovaskularne motnje.
Na SC: Zmanjšan hemoglobin, nevtro- in trombocitopenijo, mielodepresije.
Na NA: šibkost, utrujenost, astenija, glavobol, omotico, zaspanost, anksioznost, depresija, ataksija, periferna nevropatija.
Na PS: slabost, bolečine v trebuhu, pankreatitis, kršitev delovanja jeter, sprememba v ravni transaminaze.
Na koži: izpuščaj, dermatitis, strupena epidermalna nekroza, multiformna eritem.
AR: Angioedema Edema.
Na urinem sistemu: otekanje, proteinurija, oligurija, Anuuria, Mon, impotenca, Zmanjšana Libido.
Za DS: kašelj, disnae, bronhospazem, blagi srčni napad.
Drugi: Krči, herpes zoster.
Kontraindikacije
Nosečnost, dojenje, otroška starost, preobčutljivost.
Preveliko odmerjanje
Simptomi.
Arterijska hipotenzija.
Zdravljenje.
Odpoved zdravila, uvedba tekočin, ki absorbira krvi, simptomatsko zdravljenje.