Če so bile narkotične lastnosti etra odkrite po naključju, je bil fluorotan prvi namensko sintetiziran anestetik. V 30-ih letih dvajsetega stoletja je bilo ugotovljeno, da zamenjava vodikovih atomov v molekuli ogljikovodika z atomi haloidov vodi do povečanja narkotičnih lastnosti spojin. Vendar pa je večina sintetiziranih spojin imela izrazit toksični učinek in je bila eksplozivna. Poleg tega se veliko snovi na svetlobi razgradi, da nastane fosgen in drugi zelo strupeni produkti. Končno je bilo mogoče sintetizirati fluoroogljikovodike, ki so jih zaradi njihove toplotne in kemične odpornosti imenovali "snovi z diamantnim srcem in nosorogovo kožo".
"Fluotan" je leta 1951 (po drugih virih - leta 1945) sintetiziral v Angliji Suckling. Raventos je podrobno preučil farmakološke lastnosti. Klinična preskušanja je leta 1956 izvedel Johnstone. V ZSSR so zdravilo začeli uporabljati leta 1958 na kliniki prof. I.S. Zhorova. V zgodnjih šestdesetih letih se je začela proizvodnja domačega zdravila "Ftorotan". V drugi polovici 60-ih let je fluorotan postopoma nadomestil eter in postal najbolj priljubljen anestetik v vseh vejah medicine, od porodništva in otroške kirurgije do nevrokirurgije in torakalne kirurgije. Vendar pa je precej visoka toksičnost, sposobnost zniževanja krvnega tlaka v kombinaciji s nepopolnostjo domače opreme za anestezijo (glej spodaj) privedla do dejstva, da se je od druge polovice 70-ih let fluorotan začel uporabljati vse manj in manj. pogosto najprej v kombinaciji z dušikovim oksidom, nato pa ga nadomesti. Trenutno se fluorotan ne uporablja za dolgotrajne operacije votline. Včasih se še naprej uporablja kot maska za anestezijo izpuščaja v otroški kirurgiji, zobozdravstvu, pa tudi v kombinaciji z mišičnimi relaksanti in mehansko ventilacijo za zdravljenje astmatičnega statusa in izpiranje traheobronhialnega drevesa. Kljub temu je vključen v "Seznam vitalnih in esencialnih zdravil", ki ga je odobrila vlada Ruske federacije z dne 4. aprila 2002 št. 425-r.
Ftorotane je močan anestetik, ki vsebuje halogen, ki je 4-5-krat močnejši od etra in 50-krat močnejši od dušikovega oksida. Je brezbarvna tekočina s sladkastim vonjem. Vrelišče je 50,2 ° C. Pri izpostavljenosti svetlobi se razgradi in povzroči strupene produkte. Shranjeno v temnih steklenicah. Soda apno (absorber ogljikovega dioksida v anestezijskem aparatu - glej spodaj) se ne uniči. Hlapi ftorotana so nevnetljivi, neeksplozivni, če jih pomešamo z zrakom, kisikom, dušikovim oksidom in celo etrom (do 13 vol. %). Ta okoliščina je omogočila izvedbo anestezije s plinskimi mešanicami s povečano vsebnostjo kisika, kar je prispevalo k razvoju prsne, kardiovaskularne in nevrokirurgije.
Ta anestetik povzroči hiter, brez neugodja vstop v anestezijo, ne draži sluznice, zavira izločanje žlez slinavk in bronhijev, reflekse grla in žrela, deluje sproščujoče na celotno gladko in delno progasto mišico. Posledično je močan bronhodilatator, znižuje tonus maternice in popolnoma blokira porod, hkrati pa deluje depresivno na miokard in znižuje krvni tlak zaradi vazoplegije. Poleg tega fluorotan zavira delovanje jeter in ledvic, vendar ne zaradi neposrednega toksičnega učinka, temveč zaradi zmanjšanja pretoka krvi v teh organih. Fluorotan se iz telesa izloča predvsem skozi pljuča (80-85%), preostanek se presnovi v jetrih in izloči skozi ledvice.
Koncentracija hlapov fluorotana v mešanici plinov v času vstopa v anestezijo je do 2,5-3,0 vol.%, v obdobju vzdrževanja anestezije - 0,5-1,5 vol.%. V kombinaciji z dušikovim oksidom se lahko koncentracija fluorotana zmanjša na 0,5-1 vol.%.
Klinična slika fluorotanične anestezije se bistveno razlikuje od etrske anestezije. V zvezi s tem je zanimivo podati opis občutkov med anestezijo enega od zaposlenih na kliniki, prof. I. S. Zhorova, ki je doživel učinek fluorotana (1958):
»Nekaj sekund po tem, ko so začeli kapati fluotan na običajno Esmarchovo masko, sem začutil specifičen rahlo sladek vonj. Ni bilo občutka zadušitve in ni bilo želje po vrženju maske. Trajalo je očitno približno minuto (po poročilu o testu 1 minuta 30 sekund) in počutil sem se, kot da hitro nekam padem. Potem, kot da bi se zbudil iz spanja, se je zdelo, da nekdo moti, nekaj sanja, in zbudim se. Ob prebujanju ni bilo glavobola, slabosti, želje po spanju (anestezija je trajala 12 minut). 15 minut po prebujanju sem že dal anestezijo drugemu uslužbencu klinike.
Med fluorotansko anestezijo je običajno razlikovati tri stopnje: začetno, prehodno (vzbujanje) in kirurško (Manevich A.V., 1966).
Glavna klinična znaka, ki označujeta globino anestezije, sta raven krvnega tlaka in frekvenca pulza – ko se anestezija poglablja, tlak pade in pulz postane strožji.
začetna faza se razvije v 1-2 minutah in je značilna postopna izguba zavesti, povečano dihanje in utrip, zmerno (5-10 mm Hg) znižanje krvnega tlaka. Zenice so nekoliko razširjene, reakcija na svetlobo je ohranjena. Do popolne izgube zavesti ni mogoče dobiti analgezije.
Prehodna faza nima jasnih kliničnih manifestacij in je jasno opredeljena le pri osebah, ki so bile prvotno občutljive na nevrotropne strupe (alkoholiki, odvisniki od drog). Včasih se kaže v obliki motoričnega vznemirjenja z zadrževanjem diha. Včasih se dihanje, nasprotno, pospeši, pulz pa se upočasni. Krvni tlak se lahko zniža za 20-30 mm Hg. Umetnost. Zenice se postopoma zožijo, reakcija na svetlobo je ohranjena. Bruhanje je izjemno redko. Običajno trajanje druge stopnje ni daljše od 40-60 sekund.
Kirurška faza se razvije 3-5 minut po začetku vdihavanja hlapov fluoronana. Glede na globino anestezije v njej ločimo tri stopnje, ki se razlikujejo po stanju očesnih refleksov, mišičnega tonusa, pulza, krvnega tlaka in dihanja.
Prva stopnja za katerega je značilno prenehanje gibanja zrkla, izginotje konjunktivnih refleksov, zoženje zenic ob ohranjanju reakcije na svetlobo. Tonus mišic obraza in vratu se zmanjša, na trebušni steni se ohrani. Utrip se pospeši, krvni tlak se rahlo zniža. Globina dihanja se nekoliko zmanjša.
Druga stopnja registrirano na podlagi tega, da zenice ostanejo zožene, vendar se ne odzivajo več na svetlobo. Pojavi se sprostitev trebušnih mišic, pulz se upočasni, krvni tlak pa se izrazito zniža. Dihanje postane plitvo, pospešeno. Pojavijo se znaki hiperkapnije (koža postane škrlatna in postane mokra).
Tretja stopnja za katero so značilne razširjene zenice v odsotnosti odziva na svetlobo. Popolna sprostitev mišic z depresijo dihanja. Bradikardija s kritičnim znižanjem krvnega tlaka. Značilno je, da koža zaradi vazoplegije ostane rožnata in topla. Anestezija 3. stopnje ni priporočljiva.
Prebujanje po prenehanju vdihavanja fluorotana se pojavi v 3-8 minutah, post-anestetična depresija je kratkotrajna (ne več kot pol ure), pogosto pa se pojavijo slabost in bruhanje, mrzlica, motorično vznemirjenje.
Zapleti fluorotanične anestezije so povezani predvsem z možnostjo hitrega prevelikega odmerjanja zdravila z razvojem akutne srčno-žilne odpovedi. V ozadju vazoplegije se učinek dajanja kateholaminov poveča, zaradi česar je njihova uporaba nevarna.
Fluorotanična anestezija je kontraindicirana pri hudem srčnem popuščanju, insuficienci nadledvične žleze, akutni izgubi krvi, odpovedi ledvic in jeter. Indiciran je za bolnike z bronhialno astmo (odpravlja bronhospazem) in z grozečo rupturo maternice.
V tujini halotan trenutno ni v uporabi, vendar se uporabljajo številni fluoridni inhalacijski anestetiki: Metoksifluran (Pentran, Ingalan), Enfluran, Izofluran, Sevofluran,Desfluran z minimalnim toksičnim učinkom na jetra in druge parenhimske organe. Po anestetičnem učinku so boljši od halotana, stabilizirajo srčni utrip, zmanjšajo občutljivost srca na adrenalin, ne dražijo sluznice in sproščajo mišice bronhijev. Koncentracija v mešanici za dihanje je 0,3-0,8%. V teh koncentracijah pripravki niso eksplozivni. V Rusiji se ne proizvajajo in se zaradi visokih stroškov in nezmožnosti uporabe v domačih aparatih za anestezijo uporabljajo izjemno redko.
Pomembna slabost vseh fluoridnih anestetikov je sposobnost induciranja t.i. maligna hipertermija.
Sestava in oblika sproščanja zdravila
50 ml - steklenička s kapalko iz temnega stekla (1) - kartonska pakiranja.
50 ml - temne steklenice (1) - kartonske škatle.
farmakološki učinek
Sredstva za inhalacijsko anestezijo. Povzroča hiter uvod v anestezijo brez ali z minimalno izraženim stadijem vzburjenja. Ima analgetični in šibek mišični relaksacijski učinek. Blokira simpatične ganglije, povzroči razširitev krvnih žil v koži in mišicah. Poveča ton vagusnega živca, kar povzroča bradikardijo. Zmanjša intraokularni tlak. Ima neposreden učinek na miokard, zmanjša sistolični volumen in kontraktilnost miokarda, poveča občutljivost miokarda na kateholamine. Halotan ne draži sluznice dihalnih poti, ne poveča izločanja sline in izločanja bronhialnih izločkov; zavira reflekse kašlja in bruhanja; sorazmerno z intenzivnostjo anestezije oslabi kontraktilnost maternice. Ne povzroča acidoze. Kirurška faza anestezije je običajno dosežena v 4-6 minutah. Po koncu anestezije se prebujanje pojavi v 5-15 minutah.
Do zatiranja dihalnega centra pride, ko je koncentracija halotana v krvi 30-38 mg%.
Farmakokinetika
Razmerje porazdelitve krvi / plina je 2,3, razmerje porazdelitve možganov / krvi je 2,9, najmanjša alveolarna koncentracija pa je 0,75%.
Med povprečnim trajanjem operativne anestezije se presnovi 15-20 % halotana.
Halotan se presnavlja z oksidacijo v trifluoroocetno kislino in sproščanjem ionov broma in klora. Pri nizki napetosti kisika se halotan presnovi v prosti radikal klorotrifluoretil, ki je sposoben reagirati s komponentami membrane hepatocitov.
Izločanje iz krvi je počasno, to je posledica počasnega izhoda iz anestezije.
Indikacije
Inhalacijska anestezija za večje in manjše kirurške posege.
Kontraindikacije
Huda jetrna disfunkcija, anestezija s halotanom, ki ji sledi maligna hipertermija v anamnezi, zvišan intrakranialni tlak, potreba po lokalni uporabi adrenalina med operacijo, prvo trimesečje nosečnosti, obdobje poroda, preobčutljivost na halotan.
Odmerjanje
Vdihavanje halotana se izvaja tako s kisikom kot z mešanico dušikovega oksida s kisikom. Za indukcijsko anestezijo se koncentracija hlapov halotana v kisiku ali mešanici kisika in dušikovega oksida običajno postopoma poveča na 3-4 vol.%. Pri uvedbi v anestezijo z uporabo sredstva za neinhalacijsko anestezijo, čemur sledi uvedba halotana s kisikom, se uporablja samo za vzdrževanje anestezije, običajna vzdrževalna koncentracija je 0,5-2 vol.%. Kirurška faza anestezije je običajno dosežena v 4-6 minutah, medtem ko je koncentracija halotana v krvni plazmi 7-12 mg%. Najmanjša narkotična koncentracija (MNC) halotana pri odraslih je 0,77 vol.%, z dodatkom 70 vol. zmanjša se na 0,3 vol.%, kar ustreza ravni 16 in 6 mg% v krvi. Premedikacija z morfijem nekoliko zmanjša MNC halotana. Vrednosti OLS za halotan za otroke, mlajše od 10 let, so 0,92 vol.%, za starejše od 70 let - 0,64 vol.%.
Stranski učinki
S strani centralnega živčnega sistema: po prebujanju so možni glavobol, tresenje; povečan intrakranialni tlak.
Na strani srčno-žilnega sistema: arterijska hipotenzija, bradikardija, motnje ritma.
Iz prebavnega sistema: motnje delovanja jeter do razvoja zlatenice, hepatitisa, jetrne nekroze, zlasti pri ponavljajoči se uporabi; po prebujanju je možna slabost.
drugi: v nekaterih primerih maligna hipertermija.
NAVODILA za medicinsko uporabo zdravila
Fluorotan
Trgovsko ime
Ftorotane
Odmerna oblika
Tekočina za vdihavanje
100 g zdravila vsebuje
Opis
Farmakološka skupina
Koda ATX N01AB01
Farmakološke lastnosti
Farmakokinetika
Farmakodinamika
Povzroča hitro uvajanje v anestezijo brez ali z minimalno manifestacijo stopnje vzburjenja. Ima analgetični in mišični relaksantni učinek (ne ustvarja zadostne sprostitve mišic, zato je potrebna dodatna uporaba mišičnih relaksantov). Blokira ganglije simpatičnega živčnega sistema, širi arterije kože in mišic, znižuje krvni tlak. Poveča ton n.vagusa, povzroči bradikardijo. Zaradi neposrednega negativnega inotropnega delovanja zmanjša kontraktilnost miokarda in udarni volumen krvi. S povečanjem občutljivosti kardiomiocitov na kateholamine se poveča verjetnost za nastanek aritmij. Ne draži dihalnih poti, ne povzroča povečanega izločanja sline in bronhialnih žlez, ima zmeren bronhodilatacijski učinek, zavira reflekse kašlja in bruhanja; sorazmerno z globino splošne anestezije oslabi kontraktilnost maternice; ne povzroča acidoze. Pri koncentraciji od 0,5 do 3-4 vol. % Kirurška faza anestezije je dosežena v 4-6 minutah, po koncu splošne anestezije se prebujanje pojavi v 5-15 minutah.
Indikacije za uporabo
Način uporabe in odmerjanje
Uvod v anestezijo se začne z dovajanjem halotana v koncentraciji 0,5 vol. % (s kisikom), nato postopoma povečevati koncentracijo hlapov halotana v mešanici na 2-4 vol. %. Običajna vzdrževalna koncentracija je 0,5-2 vol. %. Koncentracija v krvi 7-12 vol. % ustreza kirurški fazi splošne anestezije. Najmanjša alveolarna koncentracija (MAC) za odrasle v mešanici s kisikom je 0,77 vol. %, v mešanici z dušikovim oksidom - 0,3 vol. %. MAK halotan mešanica s kisikom za otroke do 6 mesecev. - 1,08 zv. %; do 10 let -0,92 vol. %; za osebe nad 70 let -0,64 vol. %. Za premedikacijo je bolje uporabiti nemorfin in promedol
Stranski učinek
Depresija dihanja
Kontraindikacije
Zlatenica, bolezen jeter
Kranialna hipertenzija
fejokromocitom,
Hipertiroidizem
Hiperkateholaminemija
odpoved jeter,
Arterijska hipotenzija
aritmija
miastenija gravis
Interakcije z zdravili
Posebna navodila
vznemirjenje
Preveliko odmerjanje
Obrazec za sprostitev in embalaža
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v suhem, temnem prostoru pri temperaturi 12-15 0C
Obdobje skladiščenja
Ne uporabljajte po poteku roka uporabnosti!
Pogoji izdajanja iz lekarn
Uporablja se samo v zdravstvenih ustanovah
Proizvajalec
Red Rdečega transparenta dela odprta delniška družba "Altaikhimprom" jim. G.S. Vereshchagin (JSC "Altaikhimprom"), Rusija, 658837 Yarovoe, Altai Territory, Predzavodskaya Square 2, tel/fax (38568)
NAVODILA
za medicinsko uporabo
zdravilo
Fluorotan
Trgovsko ime
Ftorotane
Mednarodno nelastniško ime
Odmerna oblika
Tekočina za vdihavanje
100 g zdravila vsebuje
aktivna snov - fluorotan 99,99 g
pomožna snov - timol 0,01 g
Opis
Prozorna, brezbarvna, težka, gibljiva, zelo hlapna tekočina z vonjem po kloroformu.
Farmakološka skupina
Splošni anestetiki. Halogenirani ogljikovodiki.
Koda ATX N01AB01
Farmakološke lastnosti
Farmakokinetika
Pri vdihavanju se iz lumna alveolov absorbira v krvni obtok, koncentracija v alveolah in krvi se hitro uravnovesi, porazdeli se v organe z dobro vaskularizacijo (možgani, srce, jetra), mišice, maščobno tkivo. Hitro prehaja histohematogene pregrade, vključno s krvno-možgansko in placentno pregrado. Po prenehanju vnosa v telo ima zmanjšanje njegove koncentracije v plazmi eksponentni značaj. Izločajo ga pljuča – 80 % nespremenjeno; ledvice - 20% v obliki neaktivnih presnovkov.
Farmakodinamika
Povzroča hitro uvajanje v anestezijo brez ali z minimalno manifestacijo stopnje vzburjenja. Ima analgetični in mišični relaksantni učinek (ne ustvarja zadostne sprostitve mišic, zato je potrebna dodatna uporaba mišičnih relaksantov). Blokira ganglije simpatičnega živčnega sistema, širi arterije kože in mišic, znižuje krvni tlak. Poveča ton n.vagusa, povzroči bradikardijo. Zaradi neposrednega negativnega inotropnega delovanja zmanjša kontraktilnost miokarda in udarni volumen krvi. S povečanjem občutljivosti kardiomiocitov na kateholamine se poveča verjetnost za nastanek aritmij. Ne draži dihalnih poti, ne povzroča povečanega izločanja sline in bronhialnih žlez, ima zmeren bronhodilatacijski učinek, zavira reflekse kašlja in bruhanja; sorazmerno z globino splošne anestezije oslabi kontraktilnost maternice; ne povzroča acidoze. Pri koncentraciji od 0,5 do 3-4 vol. % Kirurška faza anestezije je dosežena v 4-6 minutah, po koncu splošne anestezije se prebujanje pojavi v 5-15 minutah.
Indikacije za uporabo
Inhalacijska splošna anestezija pri večjih in manjših kirurških posegih, diagnostični postopki pri različnih kategorijah bolnikov (vključno s kroničnimi obstruktivnimi pljučnimi boleznimi, bronhialno astmo in diabetesom mellitusom).
Fluorotan anestezija se uporablja za različne kirurške posege, tudi na organe trebušne in prsne votline, pri starejših otrocih ali starejših bolnikih z bronhialno astmo. Uporaba fluorotana je še posebej indicirana v primerih, ko se je treba izogniti vznemirjenju in stresu bolnika (v nevrokirurgiji, oftalmologiji itd.).
Način uporabe in odmerjanje
Primerno za vse vrste inhalacijske anestezije. Pravilno doziranje se doseže s kalibracijskim uparjalnikom, ki se nahaja zunaj zaprtega cirkulacijskega sistema (da se izognemo prevelikemu odmerjanju). Če je potrebno za povečanje mišične relaksacije, je bolje predpisati mišične relaksante depolarizirajočega delovanja (ditilin); pri uporabi zdravil nedepolarizirajočega (tekmovalnega) tipa se odmerek slednjih zmanjša v primerjavi z običajnim. Koncentracija fluorotana pri uporabi mišičnih relaksantov (z nadzorovanim prezračevanjem) ne sme presegati 1-1,5 vol. %.
Uvod v anestezijo se začne z dovajanjem halotana v koncentraciji 0,5 vol. % (s kisikom), nato postopoma povečevati koncentracijo hlapov halotana v mešanici na 2-4 vol. %. Običajna vzdrževalna koncentracija je 0,5-2 vol. %. Koncentracija v krvi 7-12 vol. % ustreza kirurški fazi splošne anestezije. Najmanjša alveolarna koncentracija (MAC) za odrasle v mešanici s kisikom je 0,77 vol. %, v mešanici z dušikovim oksidom - 0,3 vol. %. MAK halotan mešanica s kisikom za otroke do 6 mesecev. - 1,08 zv. %; do 10 let -0,92 vol. %; za osebe nad 70 let -0,64 vol. %. Za premedikacijo je bolje uporabiti nemorfin in promedol, ki manj vznemirja centre vagusnega živca. Pri uporabi fluorotana se zavest običajno izklopi 1-2 minuti po začetku vdihavanja njegovih hlapov. Po 3-5 minutah se začne kirurška faza anestezije. Po 3-5 minutah po prenehanju oskrbe s fluorotanom se bolniki začnejo prebujati. Anestetična depresija popolnoma izgine v 5-10 minutah po kratkotrajni in 30-40 minutah po dolgotrajni anesteziji. Navdušenje je redko in slabo izraženo. Hlapi fluorotana ne dražijo sluznice dihalnih poti, zavirajo izločanje, sproščajo dihalne mišice, kar olajša umetno prezračevanje. Med anestezijo s fluorotanom ni bistvenih sprememb v izmenjavi plinov. Krvni tlak se običajno zniža, kar je deloma posledica depresivnega učinka zdravila na simpatične ganglije in širjenja perifernih žil. Tonus vagusnega živca se dvigne, zato je možna bradikardija. Do neke mere ima fluorotanična aktivnost deprimativni učinek na miokard. Poleg tega fluorotan poveča občutljivost miokarda na kateholamine; uvedba epinefrina in norepinefrina med anestezijo lahko povzroči ventrikularno fibrilacijo.
Stranski učinek
Glavobol, tresenje, intrakranialna hipertenzija, slabost
Arterijska hipotenzija, bradikardija, srčne aritmije, aritmije
V nekaterih primerih je možna disfunkcija jeter s pojavom zlatenice, hepatitisa, jetrne nekroze, zlasti pri večkratnem dajanju
Depresija dihanja
V nekaterih primerih je možen razvoj maligne hipertermije.
Po prebujanju je možen post-anestetični dimeritis.
Med ginekološkimi operacijami je treba upoštevati, da lahko fluorotan povzroči zmanjšanje tonusa mišic maternice in povečano krvavitev, zato je treba njegovo uporabo v porodniško-ginekološki praksi omejiti le na tiste primere, ko se maternica sprosti. je indicirano. Pod vplivom fluorotana se občutljivost maternice na zdravila, ki povzročajo njeno krčenje (ergot alkaloidi, oksitocin), zmanjša.
Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilo
Maligna hipertermija (zgodovina halotana)
Zlatenica, bolezen jeter
Kranialna hipertenzija
Potreba po lokalni aplikaciji epinefrina v odzivnem polju (tveganje razvoja aritmije)
fejokromocitom,
Hipertiroidizem
Hiperkateholaminemija
odpoved jeter,
Arterijska hipotenzija
aritmija
miastenija gravis
Povečan intrakranialni tlak
Uporaba halotana za splošno anestezijo pred manj kot 3 meseci
Nosečnost (1 trimesečje), porod in zgodaj po porodu
Anestezije s fluorotanom se ne sme uporabljati v primeru feokromocitoma in v drugih primerih, ko je vsebnost adrenalina v krvi povečana, s hudim hipertiroidizmom.
Interakcije z zdravili
Simpatomimetiki povečajo tveganje za aritmije. Krepi učinek nedepolarizirajočih mišičnih relaksantov, antihipertenzivov, bradikardijo pod vplivom zdravil digitalisa in zaviralcev holinesteraze (neostigmin), oslabi učinek uterotonizirajočih sredstev. Morfin in fenotiazini povečajo depresivni učinek na centralni živčni sistem.
Poveča tveganje za poškodbe jeter v prisotnosti fenitoina Aminoglikozidi, linkomicin in polimiksini poglabljajo živčno-mišično blokado (lahko povzročijo apnejo). Ketamin poveča razpolovno dobo, metildopa, dušikov oksid, morfin in fenotiaziazini - moč splošne anestezije. Verjetnost razvoja maligne hipertermije poveča suksametonij, aritmije - ksatin.
Posebna navodila
Ni mogoče hraniti v uparjalniku; Pred ponovno uporabo je treba uparjalnik očistiti ostankov fluorotana in njegovih razgradnih produktov.Timol (uporabljen za stabilizacijo) ne izhlapi, ostane v uparjalniku, obarva raztopino rumenkasto, je zelo topen, izloča se s pomočjo etra. Levodopo je treba prekiniti 6-8 ur pred začetkom splošne anestezije Bolniki s kroničnim alkoholizmom potrebujejo velike odmerke za anestezijo.
Ftorotan običajno ni kontraindiciran za dojenje.
V starosti in senilni starosti je treba uporabo fluorotana omejiti.
Ne uporabljajte fluorotana med nosečnostjo (I trimester),
Uporaba fluorotana v porodniško-ginekološki praksi je treba omejiti le na tiste primere, ko je indicirana sprostitev maternice. Pod vplivom fluorotana se občutljivost maternice na zdravila, ki povzročajo njeno krčenje (ergot alkaloidi, oksitocin), zmanjša.
Pod fluorotansko anestezijo se adrenalina in noradrenalina ne sme uporabljati, da bi se izognili aritmijam. Upoštevati je treba, da lahko ljudje, ki delajo s sftorotanom, razvijejo alergijske reakcije.
Pod fluorotansko anestezijo se lahko izvajajo različni kirurški posegi, tudi na organih trebušne in prsne votline, otrocih in starejših. Uporaba fluorotana skozi masko pri otrocih ni priporočljiva.
Uporaba fluorotana je še posebej indicirana v primerih, ko se je treba izogniti vznemirjenju in stresu bolnika (nevrokirurgija, oftalmokirurgija itd.).
Nevnetljivost omogoča uporabo električne in rentgenske opreme med delovanjem.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: huda bradikardija, aritmije, hipotenzija, hipertermična kriza, depresija dihanja.
Zdravljenje: mehansko prezračevanje s čistim kisikom, simptomatska terapija.
Obrazec za sprostitev in embalaža
50 ml v plastenkah s kapalko iz oranžnega stekla, zaprtih s polietilenskim zamaškom in navojnim zamaškom ali v rjavih steklenicah za pakiranje medicinskih izdelkov, zaprtih s plastičnim pokrovom, s teflonskim tesnilom in nadzorom prvega odpiranja, dobavljeno v kompletu s steklenicami. Steklenica s kapalko ali steklenica skupaj z navodili za uporabo v državnem in ruskem jeziku so pakirani v kartonske škatle.
Paketi po 20 ali 64 kosov so pakirani v kartonsko škatlo po GOST 7933-89 ali valovite lepenke po GOST 7376-89 Skupinsko pakiranje in transportni zaboj po GOST 17768-90.
Registrska številka: LCP-005207 / 08-030708
Trgovsko ime: Ftorotane
Mednarodno nelastniško ime: halotan.
Odmerna oblika: tekočina za vdihavanje
Sestava:
kot
učinkovina- halotan;
pomožna snov- timol.
Opis: bistra, brezbarvna, težka, gibljiva, zelo hlapna tekočina z vonjem, podobnim kloroformu.
Farmakološka skupina: sredstvo za inhalacijsko splošno anestezijo.
ATX koda N01ABO1.
Farmakološke lastnosti:
Farmakodinamika
Povzroča hiter uvedbo v anestezijo brez ali z minimalno manifestacijo stopnje vzburjenja. Deluje protibolečinsko in mišično relaksantno (ne ustvarja zadostne sprostitve mišic, zato je potrebna dodatna uporaba mišičnih relaksantov). Blokira ganglije simpatičnega živčnega sistema, širi arterije kože in mišic, znižuje krvni tlak. Poveča ton n.vagusa, povzroči bradikardijo. Zaradi neposrednega negativnega inotropnega učinka zmanjša kontraktilnost miokarda in udarni volumen. S povečanjem občutljivosti kardiomiocitov na kateholamine se poveča verjetnost za nastanek aritmij. Ne draži dihalnih poti, ne povzroča povečanega izločanja sline in bronhialnih žlez, ima zmeren bronhodilatacijski učinek, zavira reflekse kašlja in bruhanja; sorazmerno z globino splošne anestezije oslabi kontraktilnost maternice; ne povzroča acidoze. Pri koncentraciji od 0,5 do 3-4 vol. % Kirurška faza anestezije je dosežena v 4-6 minutah, po koncu splošne anestezije se prebujanje pojavi v 5-15 minutah.
Farmakokinetika
Pri vdihavanju se absorbira iz lumna alveolov v krvni obtok, koncentracija v alveolah in krvi pa se hitro uravnovesi. Porazdeljeno v organe z dobro vaskularizacijo (možgani, srce, jetra), mišice, maščobno tkivo. Hitro prehaja histohematološke pregrade, vključno z krvno-možgansko in placentno pregrado. Po prenehanju vnosa v telo ima zmanjšanje njegove koncentracije v plazmi eksponentni značaj. Izločajo ga pljuča – 80 % nespremenjeno; ledvice - 20% v obliki neaktivnih presnovkov.
Indikacije za uporabo:
Inhalacijska splošna anestezija pri večjih in manjših kirurških posegih, diagnostični postopki pri različnih kategorijah bolnikov (vključno s kroničnimi obstruktivnimi pljučnimi boleznimi, bronhialno astmo in diabetesom mellitusom).
Način uporabe in odmerjanje:
Primerno za vse vrste inhalacijske anestezije. Pravilno doziranje se doseže s kalibracijskim uparjalnikom, ki se nahaja zunaj zaprtega cirkulacijskega sistema (da se izognemo prevelikemu odmerjanju).Uvod v anestezijo se začne z dovajanjem halotana v koncentraciji 0,5 vol. % (s kisikom), nato postopoma povečevati koncentracijo hlapov halotana v mešanici na 2-4 vol. %. Običajna vzdrževalna koncentracija je -0,5-2 vol. %. Koncentracija v krvi 7-12 vol. % ustreza kirurški fazi splošne anestezije. Najmanjša alveolarna koncentracija (MAC) za odrasle v mešanici s kisikom je 0,77 vol. %, v mešanici z dušikovim oksidom - 0,3 vol. %. MAC halotana v mešanici s kisikom za otroke do 6 mesecev. - 1,08 zv. %; do 10 let -0,92 vol. %; za osebe nad 70 let -0,64 vol. %. Premedikacija z morfinom ima majhen učinek na MAC.
Stranski učinek:
S strani centralnega živčnega sistema: po prebujanju so možni glavobol, tremor; povečan intrakranialni tlak.S strani srčno-žilnega sistema: arterijska hipotenzija, bradikardija, srčne aritmije.
S strani prebavnega sistema: okvarjeno delovanje jeter do razvoja zlatenice, hepatitisa, jetrne nekroze, zlasti pri ponavljajoči se uporabi; po prebujanju je možna slabost.
Drugo: v nekaterih primerih je možen razvoj maligne hipertermije.
Kontraindikacije :
Preobčutljivost, zlatenica, maligna hipertermija (z anamnezo halotana), bolezni jeter, kranialna hipertenzija, potreba po lokalni aplikaciji epinefrina na operacijskem polju (nevarnost aritmije); feokromocitom, hipertiroidizem, hiperkateholaminemija, odpoved jeter, arterijska hipotenzija, aritmija, miastenija gravis, uporaba halotana za splošno anestezijo pred manj kot 3 meseci, nosečnost (1 trimesečje), porod in zgodnje poporodno obdobje.
Previdno jemanje srčnih glikozidov.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:
Simpatomimetiki povečajo tveganje za aritmije. Krepi učinek nedepolarizirajočih mišičnih relaksantov, antihipertenzivov, bradikardijo pod vplivom zdravil digitalisa in zaviralcev holinesteraze (neostigmin), oslabi učinek uterotonizirajočih sredstev. Morfin in fenotiazini povečajo depresivni učinek na centralni živčni sistem.
Poveča tveganje za poškodbe jeter v prisotnosti fenitoina. Aminoglikozidi, linkomicin in polimiksini poglabljajo živčno-mišično blokado (lahko povzročijo apnejo). Ketamin poveča razpolovno dobo izločanja, metildopa, dušikov oksid, morfin in fenotiaziazini – moč splošne anestezije. Suksametonij poveča verjetnost razvoja maligne hipertermije, aritmij - ksatina.
Preveliko odmerjanje:
Simptomi: huda bradikardija, aritmije, hipotenzija, hipertermična kriza, depresija dihanja.Zdravljenje: Mehansko prezračevanje s čistim kisikom, simptomatska terapija.
Posebna navodila:
Ni mogoče hraniti v uparjalniku; pred ponovno uporabo je treba uparjalnik očistiti ostankov fluorotana in njegovih razkrojnih produktov. Timol (uporabljen za stabilizacijo) ne izhlapi, ostane v uparjalniku in obarva raztopino rumenkasto, je zelo topen in se izloči z etrom. Levodopo je treba prekiniti 6-8 ur pred začetkom splošne anestezije. Bolniki s kroničnim alkoholizmom potrebujejo velike odmerke za anestezijo.Obrazec za sprostitev in embalaža:
Tekočina za inhalacijo. 50 ml v oranžnih steklenicah s kapalko ali rjavih steklenicah za medicinske izdelke, pakiranih z navodili za uporabo v kartonskih škatlah za potrošniško embalažo v skladu z GOST 7933-89.
Pogoji skladiščenja:
Seznam B. Shranjujte v suhem, temnem prostoru pri temperaturi 12-15 °CRok uporabnosti:
3 leta. Ne uporabljajte po poteku roka uporabnosti.
Pogoji za izdajo iz lekarn:
Ftorotan se uporablja samo v zdravstvenih ustanovahProizvajalec:
Red Rdečega transparenta dela odprta delniška družba "Altaikhimprom" po imenu G.S. Vereshchagin (JSC "Altaihimprom"), Rusija, 658837 Yarovoe, Altajsko ozemlje, Predzavodskaya trg 2.
Bruto formula
C 2 HBrClF 3Farmakološka skupina snovi Halotan
Nozološka klasifikacija (ICD-10)
Koda CAS
151-67-7Značilnosti snovi Halotan
Brezbarvna, prozorna, gibljiva, hlapna tekočina z vonjem po kloroformu, sladkega in ostrega okusa. Gostota - 1,865-1,870. Vrelišče je 49-51 ° C. Rahlo raztopimo v vodi, dobro v brezvodnem alkoholu, etru, kloroformu, trikloretilenu, oljih. Porazdelitveni koeficient olje/voda 330. Ne gori in se ne vname (hlapi, pomešani s kisikom in dušikovim oksidom, so odporni proti eksploziji).
farmakologija
farmakološki učinek- inhalacijski anestetik, analgetik, mišični relaksant.Depresija centralnega živčnega sistema in povzroča anestezijo. Blokira simpatične ganglije, poveča ton vagusnega živca, zmanjša kontraktilnost miokarda, poveča občutljivost miokarda na kateholamine. Znižuje sistemski krvni tlak; razširi bronhije; zavira slinjenje; zavira kašelj in vzvratne reflekse. Zlahka se absorbira in hitro prehaja histohematogene ovire, vključno z BBB in placento. Majhen del se presnovi v jetrih. Izloča se predvsem v pljučih v nespremenjeni obliki, v majhni količini - skozi ledvice (vključno s produkti biotransformacije - bromidi, kloridi in trifluoroocetna kislina).
Uporaba snovi Halotan
Splošna anestezija: indukcija in vzdrževanje anestezije med kirurškimi posegi (tudi v ozadju kroničnih bolezni dihal), vključno s carskim rezom.
Kontraindikacije
Preobčutljivost, akutna poškodba jeter, zlatenica, maligna hipertermija, feokromocitom, aritmija, miastenija gravis, travmatska poškodba možganov, zvišan intrakranialni tlak; potreba po lokalni uporabi adrenalina med operacijo; ginekološke operacije, pri katerih je sprostitev maternice kontraindicirana; I trimesečje nosečnosti; 3 mesece po halotanski anesteziji.
Neželeni učinki snovi Halothane
Aritmija, bradikardija, arterijska hipotenzija, depresija dihanja, glavobol, tremor ob prebujanju, mrzlica po anesteziji, slabost, zlatenica, hepatitis (ob ponavljajoči se uporabi), maligna hipertermična kriza, delirij po anesteziji.
Interakcija
Krepi učinek antidepolarizirajočih mišičnih relaksantov, antihipertenzivov, zdravil digitalisa in m-holinomimetikov. Oslabi tahikardijo, ki jo povzroča trimetafan. Poveča tveganje za poškodbe jeter v prisotnosti fenitoina. Aminoglikozidi, linkomicin in polimiksini poglabljajo živčno-mišično blokado (lahko povzročijo apnejo). Ketamin poveča T 1/2, metildopa, dušikov oksid, morfin in fenotiazini - moč anestezije. Suksametonij poveča verjetnost razvoja maligne hipertermije, aritmij - ksantina.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: huda bradikardija, aritmija, hipotenzija, hipertermična kriza, depresija dihanja.
Zdravljenje: Prezračevanje s čistim kisikom.
Pot administracije
Vdihavanje
Previdnostni ukrepi za halotan
Upoštevati je treba, da uvedba adrenalina in drugih simpatikomimetikov poveča tveganje za aritmije. Levodopo je treba prekiniti 6-8 ur pred začetkom anestezije. Bolniki s kroničnim alkoholizmom potrebujejo velike odmerke za anestezijo.
Posebna navodila
Halotana ne shranjujte v uparjalnikih. Pred ponovno uporabo je uparjalnik temeljito očiščen ostankov halotana in produktov njegovega razpada.