Vrstni red uničenja drog. Kako odpišem zdravila, ki jim je potekel rok uporabnosti? Kako pravilno odpisati zdravila

Kateri regulativni dokumenti urejajo uničenje zdravil, dajanje zdravil v karantensko območje? Kakšen je algoritem dejanj? V katerih primerih mora lekarna sama uničiti zdravila in v katerih jih lahko vrne dobavitelju? Kako zmanjšati stroške uničenja lekarne? V kakšni obliki je treba sestaviti akte za uničenje in namestitev v karantensko območje? Kako lahko prisiliš organizacijo, ki uničuje zdravila, da sestavi akt in ga dostavi lekarni?

23. maja 2013 11432

Bodite pozorni na datum odgovora - situacija se je morda spremenila.

Podstandardna zdravila se uničijo v skladu s "Pravili za uničenje podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil", ki jih je odobrila Uredba vlade Ruske federacije z dne 3. septembra 2010 št. 674 (s spremembami 4. septembra 2012). ).
Koncept posebnega karantenskega območja za organizacije, ki delujejo na področju prometa z zdravili, v veljavni zakonodaji ni jasno opredeljen.
V skladu z odstavkom 12, odobrenim z Odlokom Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 23. avgusta 2010 št. 706n "Pravila za shranjevanje zdravil" (s spremembami 28. decembra 2010), ko zdravila z Če je rok uporabnosti potekel, jih je treba hraniti ločeno od drugih skupin zdravil.sredstva v posebej dodeljenem in določenem (karantenskem) območju.
V skladu s točko 4.2 industrijskega standarda »Pravila za izdajanje (prodajo) zdravil v lekarniških organizacijah. Osnovne določbe", odobrena z Odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 04.03.2003 št. 80 (s spremembami 18.04.2007), za zdravila (zdravila) v poškodovani embalaži, brez potrdil in/ali potrebnih spremnih dokumentacijo, ki je bila zavrnjena ob sprejemu ali oddaji pacientu, ki ne ustreza naročilu ali je potekla, se sestavi akt. Takšna zdravila morajo biti ustrezno označena in postavljena na za to določeno mesto ločeno od drugih zdravil, dokler niso identificirana, vrnjena dobavitelju ali odstranjena na predpisan način.
Standard ne določa zahtev glede oblike in vsebine akta.
Tako se lahko sestavi akt o identifikaciji zdravil za dajanje v karantensko območje ter o njihovem premiku v karantensko območje in iz njega v kakršni koli obliki.
V skladu z 2. odstavkom "Pravilnika za uničenje podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil" se podstandardna zdravila in (ali) ponarejena zdravila zasežejo in uničijo na podlagi odločitve imetnika teh zdravil z odločbo Zvezna služba za nadzor v zdravstvu in socialnem razvoju ali odločitev sodišča.
V skladu z odstavkom 4 tega pravilnika lastnik podstandardnih zdravil in (ali) ponarejenih zdravil v roku, ki ni daljši od 30 dni od dneva odločitve Zvezne službe za nadzor zdravstva in socialnega razvoja o umiku, jih uniči in izvozi, je dolžan to odločbo izvršiti ali izraziti svoje nestrinjanje z njo.
Trenutna civilna zakonodaja Ruske federacije ne opredeljuje pojma "lastnik", vendar je v skladu z normami civilnega prava lastnik blaga oseba, ki je lastnik blaga na kateri koli pravni podlagi, zlasti lastnik blaga. je njegov lastnik, če ni prenesel lastninske pravice na drugo osebo, na primer ni prenesel blaga za komisijo ali predmeta v najem.
Tako mora po zgornjem Pravilniku uničenje podstandardnih zdravil zagotoviti njihov lastnik, t.j. v tem primeru lekarniška organizacija.
Hkrati ima prodajalec (lekarna) v skladu z določbami členov 475-477 Civilnega zakonika Ruske federacije pravico, da od dobavitelja (proizvajalca) zahteva povračilo nastalih stroškov in izgub, če je dokaže, da je bilo blago, ki mu je bilo dostavljeno, v času dostave slabe kakovosti ali da je prišlo do poškodbe blaga po krivdi dobavitelja, na primer zaradi kršitev pogojev prevoza ipd.
Po 8. odstavku pravilnika uničenje zdravil izvaja organizacija, ki ima dovoljenje za zbiranje, uporabo, nevtralizacijo, prevoz in odstranjevanje odpadkov I-IV razreda nevarnosti.
Organizacija, ki uničuje zdravila, v skladu z 11. odstavkom tega pravilnika sestavi akt o uničenju zdravil, v katerem je navedeno:
a) datum in kraj uničenja zdravil;
b) priimek, ime, patronimik oseb, ki sodelujejo pri uničevanju zdravil, njihov delovni in delovni položaj;
c) utemeljitev uničenja zdravil;
d) podatke o uničenih zdravilih (ime, dozirna oblika, odmerek, merske enote, serija) in njihovi količini ter vsebnik ali embalažo;
e) ime proizvajalca zdravila;
f) podatke o imetniku zdravila;
g) način uničenja zdravil.
Akt o uničenju zdravil se sestavi na dan uničenja podstandardnih zdravil in (ali) ponarejenih zdravil. Število izvodov tega akta je določeno s številom udeležencev pri uničevanju teh zdravil, ki ga podpišejo vse osebe, ki sodelujejo pri uničevanju teh zdravil, in overijo s pečatom organizacije, ki uničuje zdravila ( 12. odstavek Pravilnika).
Kot je razvidno iz zgoraj naštetih zakonskih norm, je bila potreba po sestavi akta pravno določena, vendar ni vzpostavljena stroga oblika akta o uničenju zdravil in jasna sestava oseb, ki so vključene v uničenje zdravil ni bilo ugotovljeno.
Tako je oblika akta lahko poljubna, pod pogojem, da odraža vsa stališča iz 11. odstavka Pravilnika.
Organizacija za uničevanje lahko ustanovi ustrezno komisijo za uničenje zdravil. Hkrati pa, kot izhaja iz 13. odstavka pravilnika, sodelovanje lastnika zdravil v postopku uničenja zdravil ni obvezno. V tem primeru se potrdilo o uničenju zdravil ali njegova kopija, overjena po ustaljenem postopku, pošlje lastniku uničenih zdravil v 5 delovnih dneh od dneva njegove priprave.
Pri sklenitvi pogodbe za uničenje zdravil lahko dodatno določite seznam dokumentov, ki zapirajo pogodbo.

Ekaterina Filippova o tem, kako poteka izločanje nizkokakovostnih zdravil

Diagnoza - "nelikvidnost"

"Koncept nizkokakovostnih zdravil je opredeljen v zveznem zakonu 61 "O prometu zdravil". V skladu z normami ruske zakonodaje to vključuje ponarejena, ponarejena in nekvalitetna zdravila, «spominja Nelli Ignatieva, izvršna direktorica RAAS. »Kontrola prevzema je v lekarnah obvezna, osnova za prevzem zdravila je razpoložljivost dokumentov, ki potrjujejo kakovost zdravila, - to je izjava o skladnosti kakovosti, - nadaljuje Nelly. - V primeru prejetja zdravil neustrezne kakovosti, se lekarna vrne.

Naši strokovnjaki:

David Melik-Guseinov (Moskva),

Direktor neprofitnega partnerstva "Center za socialno gospodarstvo", član Koordinacijskega sveta Državne dume Ruske federacije za vprašanja inovativnega razvoja medicinske in farmacevtske industrije

Nelly Ignatieva (Moskva),

Izvršni direktor Ruskega združenja lekarniških verig (RAAS), član Znanstvenega društva farmacevtov Moskve, dr. n.

Dmitrij Parhomenko (Moskva),

Namestnik vodje Zvezne službe za nadzor v zdravstvu

David Melik-Guseinov ugotavlja, da se lahko tista zdravila, ki so izgubila svoje lastnosti zaradi nepravilnega transporta, logistike, skladiščenja (napačna temperatura, vlažnost itd.), štejejo za slabo kakovost. "Identifikacija takšnih zdravil je izjemno težka: tako visokokakovostna kot nizkokakovostna zdravila so lahko v isti seriji," se pritožuje David Melik-Guseinov.

Droge so v kategoriji slabe kakovosti, tudi če je bila zakonska zveza sklenjena v tovarni proizvajalca. "Tukaj je situacija enostavnejša," pravi celotna serija, "pravi David Melik-Guseinov. - Roszdravnadzor običajno prejema takšne informacije od tovarn, včasih pa se samostojno sreča z dejstvom nelikvidnih izdelkov. V tem primeru so vsem organizacijam, ki bi lahko prejele ta zdravila, poslana pisma o ugotovljeni napaki. Običajno se obvestilo odvija na navijaški način: zvezni Roszdravnadzor pošlje sporočilo regionalnim oblastem, ti pa tistim podjetjem, kjer so bila dobavljena pokvarjena zdravila.

Iskanje sovražnika

Iskanje nekvalitetnih zdravil izvaja Zvezna služba za nadzor v zdravstvu. "V primerih, ko ruska zvezna služba za zdravstveni nadzor prepozna zdravila, ki ne ustrezajo standardom kakovosti, jih lekarne prenehajo prodajati, sama zdravila pa je treba vrniti in odstraniti," pravi Nelli Ignatieva, izvršna direktorica RAAS.

Organizacijo in izvajanje nadzornih ukrepov urejajo določbe zveznega zakona št. 294-FZ z dne 26. decembra 2008 "O varstvu pravic pravnih oseb in samostojnih podjetnikov pri izvajanju državnega nadzora (nadzora) in občinskega nadzora". ”. Nadzorne ukrepe Roszdravnadzorja spremlja izbira vzorcev zdravil za njihovo nadaljnje testiranje na podlagi laboratorijskih kompleksov Zvezne državne proračunske ustanove "Informacijski in metodološki center za strokovnost, računovodstvo in analizo prometa zdravil" Roszdravnadzorja. .

Nelly Ignatieva

Izvršni direktor RAAS:

Številke za podstandardna zdravila v Rusiji so nižje kot v drugih državah, vendar nekateri strokovnjaki trdijo, da so višje. Smiselno se mi zdi reči, da pomanjkanje terapevtske učinkovitosti pri jemanju zdravil ni vedno posledica njihove slabe kakovosti. Na rezultat "delovanja" zdravila vpliva predvsem njegova skladnost s povzročiteljem bolezni, pa tudi pravilnost jemanja in shranjevanja zdravila doma. Navedel bom klasičen primer: sočasna uporaba kontracepcijskega sredstva z odvarkom šentjanževke ne bo prinesla želenega rezultata. Antibakterijska sredstva ne bodo pozdravila virusne okužbe in obratno, bodo pa povzročila mutacijo patogena. Dejstvo je, da naši državljani pogosto raje samozdravljenje kot obisk pri zdravniku. In neuspeh samozdravljenja se potem razloži z nizko kakovostjo zdravil.

"Roszdravnadzor je ustvaril sistem državnega nadzora nad kakovostjo zdravil," pravi Dmitrij Parkhomenko. "Vključuje osrednji urad, teritorialne organe Roszdravnadzorja v sestavnih enotah Ruske federacije, laboratorijske komplekse za nadzor kakovosti zdravil in informacijski sistem Roszdravnadzorja."

V vsakem zveznem okrožju so bili ustvarjeni laboratorijski kompleksi, kjer se s farmakopejskimi metodami izvajajo testi kakovosti zdravil. Obstajajo tudi mobilni laboratoriji Roszdravnadzorja za ekspresno analizo zdravil: po besedah Dmitrija Parkhomenka pregled kakovosti zdravil z uporabo nedestruktivnih spektralnih analiz in preverjanje skladnosti zdravil z zahtevami regulativne dokumentacije v smislu "opisa ", "pakiranje", "označevanje" se izvajajo tukaj.

Povzete informacije o ukrepih za državni nadzor kakovosti zdravil so objavljene na uradni spletni strani Roszdravnadzor www.roszdravnadzor.ru. Leta 2014 se je na portalu pojavila rubrika za iskanje informacij o drogah, umaknjenih iz obtoka. Postavljena je v rubriko "Droge" v razdelku "Nadzor kakovosti drog" v pododdelku "Iskanje drog, umaknjenih iz obtoka" ali v razdelku spletnega mesta "Elektronske storitve".

Ne morem prodati, uničiti

"Odstranjevanje zdravil poteka v skladu s sanitarnimi standardi, standardi za uničenje nekvalitetnih, ponarejenih in ponarejenih zdravil so določeni z Uredbo vlade (kakor je bila spremenjena z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 04.09.2012 št. . 882),« pravi Nelly Ignatieva.

Odstranjevanje pretečenih, podstandardnih, ponarejenih in ponarejenih zdravil izvaja organizacija, ki ima dovoljenje za zbiranje, uporabo, nevtralizacijo, prevoz in odstranjevanje odpadkov I-IV razreda nevarnosti, na posebej opremljenih mestih, odlagališčih in v posebej opremljenih prostorih v skladu z zahteve varstva okolja okolje v skladu z zakonodajo Ruske federacije.

»Nekakovostnih zdravil seveda ni mogoče preprosto odvreči na odlagališče, kot so živila s potekom roka trajanja, ker vsebujejo določene kemične sestavine ali celo njihove mešanice,« pravi David Melik-Guseinov. - Vsako zdravilo ima svoje postopke uničenja, odvisno od sestave in oblike zdravila. Možno je prepoznati glavne metode odstranjevanja zdravil s pretečenim rokom uporabnosti ali nekvalitetnih zdravil, vključno s sežiganjem, zakopavanjem in različnimi tehnologijami, ki nevtralizirajo kemikalije. »Tekoče pripravke (napojke, kapljice, injekcije v ampulah itd.) izločimo z znatnim redčenjem vsebina vial, ampul itd. Zdravila razredčimo z vodo v razmerju 1:100 in nastalo "šibko raztopino" speremo v kanalizacijo. Ostanke ampul in drugih »posodic« odpeljejo na deponijo kot navadne industrijske odpadke.Trdna zdravila (vse vrste tablet, praški itd.) se odlagajo glede na to, ali so topna v vodi. V odredbi Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 15. decembra 2002 št. 382 je navedeno: "Trdne dozirne oblike, ki vsebujejo vodotopne snovi zdravil, se po zdrobljenju do praškastega stanja razredčijo z vodo v razmerju 1:100 in nastalo suspenzijo (ali raztopino) odcedite v industrijsko kanalizacijo.«

Trdne dozirne oblike, ki so netopne v vodi, kot tudi mehke dozirne oblike (mazila, supozitorije itd.) se zažgejo. Eksplozivne droge in zdravilne rastlinske snovi z visoko vsebnostjo radionuklidov se uničujejo s posebnimi tehnologijami, ki so v lasti licenciranih "likvidacijskih organizacij".

Po posebnem vrstnem redu je odlaganje zdravil in zdravil s pretečenim rokom uporabe, ki vključujejo narkotične in psihotropne snovi. Najtežja kategorija v smislu izločanja so zdravila, namenjena bolnikom z rakom. Če je mogoče šibko strupenim zdravilom preprosto dati netržen videz ali jih pomešati s peskom in jih odpeljati na gospodinjsko odlagališče, potem so bila ustvarjena posebna odlagališča za močna zdravila.

Ne glede na to, kako zelo strupeno ali razmeroma "neškodljivo" je zdravilo, se v primeru kršitve kazalnikov kakovosti sestavi akt, po katerem je treba ustaviti kroženje tega zdravila. Dejstvo njegovega uničenja je treba tudi dokumentirati.

V imenu kakovosti

Roszdravnadzor letno na svoji spletni strani objavi sezname brezvestnih farmacevtskih podjetij, katerih izdelki povzročajo številne pritožbe. Pri sestavljanju črnega seznama se upoštevajo pritožbe distributerjev, lekarniških organizacij in podatki iz rutinskih inšpekcijskih pregledov samega Roszdravnadzorja. Glavni udeleženci "hit parade" so mala podjetja, katerih specializacija so poceni in generični izdelki. Proizvodne zmogljivosti takšnih podjetij puščajo veliko želenega, zato o prisotnosti sodobnih sistemov za nadzor kakovosti ni treba govoriti. Seveda takšna podjetja ne uporabljajo standardov GMP.

Medtem pa David Melik-Guseinov meni, da bi prav popolna uvedba standardov GMP v veliki meri lahko rešila problem nizkokakovostnih izdelkov: "Po mojem mnenju je treba standarde GMP dosledno uporabljati v celotni "farmacevtski verigi" - za za proizvodnjo in distribucijo ter za maloprodajo lekarn. S takšnim celostnim pristopom je mogoče vzpostaviti pravi red."

Neskladnost zdravil z deklariranimi standardi (na primer prisotnost tujih nečistoč v njegovi sestavi) lahko naredi zdravilo ne le neuporabno, ampak tudi nevarno. Če v referenčnem merilu ne opazimo kazalnikov, kot so stopnja raztapljanja, absorpcije, razpadanja, je verjetno, da potrošnik ne bo pričakoval pozitivnega učinka zdravljenja.

Terapijo lahko razvrednoti tudi elementarno neskladje med dejansko težo tablete in tisto, ki je navedena na embalaži, kljub temu pa strokovnjaki ugotavljajo pozitivno dinamiko pri temi nekvalitetnih zdravil. "V zadnjih letih se je promet z zdravili, ki ogrožajo življenje in zdravje državljanov, upadal," pravi Dmitrij Parkhomenko, predstavnik Roszdravnadzorja. - Pomemben dejavnik, ki vpliva na izboljšanje kakovosti zdravil, je povečana odgovornost za sproščanje izdelkov, ki ne izpolnjujejo uveljavljenih zahtev. 23. januarja 2015 je začel veljati zvezni zakon št. 532-F3 z dne 31. decembra 2014, ki je uvedel neposredne norme upravne in kazenske odgovornosti za proizvodnjo, uvoz in prodajo nekvalitetnih, ponarejenih in neregistriranih zdravil.

Poleg tega Dmitrij Parkhomenko poudarja pomen takšne inovacije, kot je selektivni nadzor. Spomnimo se, da je bila ta novost objavljena decembra 2014, ko je bil sprejet zvezni zakon št. 429 "O spremembah zveznega zakona "O prometu zdravil". Po besedah Dmitrija Parkhomenka bo nova vrsta državnega nadzora omogočila uvedbo učinkovitejšega pristopa k testiranju kakovosti zdravil, ki vstopajo v civilni promet.

Zdravila s pretečenim rokom veljavnosti so nestandardna zdravila, ki se jih ne sme uporabljati. Odpisati in uničiti jih je treba v skladu s Pravili za uničenje podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil (Odlok vlade Ruske federacije z dne 3. septembra 2010 št. 674).

Za nadzor roka uporabnosti zdravila vodi odgovorna oseba register (kartico) zdravil z omejenim rokom uporabnosti v tiskani ali elektronski obliki.

Če na embalaži zdravila piše: "Shranjujte do 20. novembra 2017", potem zdravila ne smete uporabljati od 20. novembra 2017. Če piše "Shrani do novembra 2017" ali »Rok uporabnosti: november 2017«, potem se zdravilo od 1. novembra 2017 ne uporablja.

Preverite tudi rok uporabnosti zdravila po odprtju embalaže v skladu z navodili.

Shranjevanje zdravil s pretečenim rokom uporabe

Zdravila, ki jim je potekel rok uporabnosti, odgovorna oseba nemudoma odvzame iz skladišč in jih v zaprti obliki prenese v posebej določeno in določeno skladišče za identificirana ponarejena, nekvalitetna, ponarejena zdravila ter jih prenese finančno odgovornemu delavcu (npr. glavna medicinska sestra oddelka). To je treba storiti pred pridobitvijo dovoljenja za odpis.

Do 1. marca 2017 so bila zdravila, ki jim je potekel rok trajanja, postavljena v karantensko območje (odredba Ministrstva za zdravje Rusije z dne 31. avgusta 2016 št. 646n).

Situacija: ali je pravilno shranjevati zdravila, ki jim je potekel rok uporabe, na istem stojalu z zdravili druge skupine na razdalji 30 cm

Ne, narobe je.

Zdravila, ki jim je potekel rok uporabe, hranite ločeno od drugih skupin zdravil na posebej določenem in določenem mestu (člen 12 odredbe Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Rusije z dne 23. avgusta 2010 št. 706n). Od 1. marca 2017 premaknite zdravila, ki jim je potekel rok uporabnosti, v skladišče ugotovljenih ponarejenih, podstandardnih, ponarejenih zdravil (odredba Ministrstva za zdravje Rusije z dne 31. avgusta 2016 št.

Uničenje zdravil, ki se ne smejo uporabljati

Vodja zdravstvene organizacije za odpis zdravil, ki jim je potekel rok uporabnosti, ustanovi komisijo, ki vključuje:

predstavnik uprave zdravstvene organizacije;
delavec, odgovoren za spremljanje rokov uporabnosti zdravil;
finančno odgovorni zaposleni;
računovodski predstavnik.

Komisija preveri razpoložljivost zdravil s pretečenim rokom uporabe, v popisni akt vpiše kazalnike v naravi in denarni protivrednosti. Materialno odgovorni delavec k popisu-aktu priloži pojasnilo, v katerem navede razloge za potek rokov uporabnosti.

Pri odpisu etilnega alkohola iz kompleta za prvo pomoč proti aidsu v obrazložitvi navedite naslednje: »Kombe prve pomoči naj vsebujejo nezmanjšljivo zalogo etilnega alkohola v nujnih primerih. Zdravilo ni bilo v povpraševanju in je bilo shranjeno do izteka roka uporabnosti.

Inventurna komisija potrjuje akt o popisu zdravil, ki jim je potekel rok uporabnosti, dovoljuje odpis iz bilance zdravstvene organizacije in iz predmetno-kvantitativnega računovodstva (za posamezna zdravila).

Podstandardna zdravila uničujejo organizacije, ki imajo dovoljenje za zbiranje, uporabo, nevtralizacijo, prevoz in odstranjevanje odpadkov I-IV razreda nevarnosti. Preverite, katere organizacije v regiji imajo takšno licenco. Z organizacijo, ki ima pravico do uničenja zdravil, zdravniška organizacija sklene pogodbo za uničenje zdravil.

Odgovorni delavec prejme dovoljenje za odpis zdravil, ki jim je potekel rok uporabnosti, in zdravila prenese v specializirano organizacijo za uničenje v skladu s potrdilom o prevzemu.

Situacija: Kdaj je treba zdravila, ki jim je potekel rok uporabe, poslati v uničenje?

Natančen rok za prenos zdravil za uničenje - pred 30. dnem tekočega meseca - je določen samo za narkotike in psihotropne snovi s seznamov II in III (Odlok Ministrstva za zdravje Rusije z dne 28. marca 2003 št. . 127).

Za druga zdravila to obdobje ni opredeljeno. Odgovorna oseba v zdravstveni organizaciji ima pravico, da samostojno določi obdobje, v katerem se odpisana zdravila pošljejo v uničenje, in ga odobri od vodje.

Na dan uničenja sredstev organizacija z ustrezno licenco sestavi akt, v katerem navede (člen 11 Odloka vlade Ruske federacije z dne 3. septembra 2010 št. 674):

datum in kraj uničenja zdravil;
Polno ime oseb, ki so sodelovale pri uničevanju zdravil, njihovo delovno mesto in položaj;
utemeljitev uničenja zdravil;
podatke o uničenih zdravilih (ime, dozirna oblika, odmerek, merske enote, serija) in njihovi količini ter vsebnik ali embalažo;
ime proizvajalca zdravil;
podatki o lastniku zdravil;
način uničenja zdravil.

Če pri uničenju ni bil prisoten predstavnik zdravstvene organizacije - lastnika zdravila, akt ali ustrezno overjeno kopijo pošlje organizacija, ki je zdravilo uničila, v 2 izvodih v 5 delovnih dneh od dneva priprave. . Akt se sestavi na dan uničenja.

Zdravstvena organizacija pošlje akt o uničenju zdravil ali njegovo overjeno kopijo v 5 delovnih dneh teritorialnemu organu Roszdravnadzorja.

Najdi in uniči

Akt o poškodovanju inventarnih predmetov na obrazcu št. A-2.18 člani popisne komisije izpolnijo v trenutku, ko se ta poškodba odkrije. Za vsako skupino poškodovanega premoženja (na primer za zdravila, posode itd.) se sestavi poseben akt. V tem dokumentu morajo biti navedeni razlogi za ugotovljeno škodo in osebe, ki so zanjo odgovorne. Navedena je knjigovodska vrednost pokvarjenih zdravil in medicinskih posod. Dodajo se mu obrazložitve odgovornih za škodo (če so ugotovljene). Ta dokument je sestavljen v 3 izvodih: en izvod akta bo moral ostati pri finančno odgovorni osebi in se uporabiti za prilogo poročilu ob odpisu sredstev.

Ločitev. Zdravil, izbranih za odpis, ni več mogoče skladiščiti skupaj z benignimi. Prenesti jih je treba v posebno "karantensko območje" - ločeno namenjeno mesto (str.

Navodila, komisija za uničenje drog sestavi akt, ki navaja:

datum in kraj uničenja;
kraj dela, položaj, polno ime osebe, ki sodelujejo pri uničenju;
razlogi za uničenje;
podatke o imenu (z navedbo dozirne oblike, odmerka, merske enote, serije) in količine zdravila, ki se uniči, ter o vsebniku ali embalaži;
ime proizvajalca zdravila;
ime lastnika ali lastnika zdravila;
način uničenja.

Akt o uničenju zdravil podpišejo vsi člani komisije in zapečatijo s pečatom podjetja, ki je izvajalo uničenje zdravil.

Akt o poškodovanju inventarnih predmetov na obrazcu št. A-2.18 sestavi posebej imenovana popisna komisija ob ugotovitvi poškodbe ali pri popisu. Akt se sestavi v 3 izvodih posebej za vsako skupino vrednosti (zdravila, posode ipd.) z ugotovitvijo vzrokov škode in povzročiteljev. V aktu o odpisu so zdravila in posode navedena po tekočih cenah.

Priložena so pojasnila odgovornih za poškodovanje dragocenosti. Dva izvoda akta se pošljeta v potrditev v skladu z uveljavljenimi pravili, tretjega hrani finančno odgovorna oseba in se priloži blagajniškemu poročilu ob odpisu dragocenosti. Uničimo po zakonu. Lekarniški zavod za uničenje zdravil s potečenim rokom uporabnosti mora skleniti pogodbo s specializirano organizacijo.

Pri prenosu drog za uničenje se sestavi ustrezen akt.

Na tej strani:

Potekel rok pomeni slabo kakovost.
Odgovornosti lastnikov podstandardnih zdravil
Kako pravilno odpisati zdravila
Zakonito uničenje zdravil
Ali je mogoče sami uničiti zdravila
Kaj grozi malomarnim lastnikom drog

Dejavnosti nekaterih organizacij, na primer lekarn, klinik, zasebnih zdravstvenih pisarn itd., so povezane z uporabo in prodajo zdravil (MP). Kot vsak izdelek jih je treba pravočasno prodati ali uporabiti, proizvajalec za to navede veljaven rok uporabnosti. Neizogibne pa so situacije, ko bo del zdravil po preteku tega roka ostal na policah ali v skladišču.

Trdna zdravila, ki so netopna v vodi, pa tudi različna mazila se odstranijo s sežigom.
Narkotične in psihotropne droge se uničijo z eno od zgornjih metod, odvisno od oblike njihovega sproščanja.
Eksplozivne in vnetljive droge ter zdravila z nevarno visoko vsebnostjo radionuklidov uničujejo le na posebni opremi organizacije, ki imajo dovoljenje za tovrstne dejavnosti.

Akt o uničenju zdravil s pretečenim rokom uporabnosti vsebuje naslednje podatke:

Lokacija, kjer je bila droga uničena, in datum tega dogodka.
Kraj zaposlitve, delovna mesta in polno ime

Nadzor kakovosti zdravil ...

In kaj če ... Kaj ogroža lekarniško organizacijo s prodajo zdravil s potečenim rokom uporabnosti? Takšna prodaja je v skladu s Pravilnikom o licenčni dejavnosti za proizvodnjo zdravil, ki je bila odobrena z Uredbo Vlade Ruske federacije št. 4. odstavek čl. 14.1 Zakonika o upravnih prekrških Ruske federacije za takšno kršitev predvideva naložitev globe:

za organizacijo - v višini od 40 tisoč do 50 tisoč rubljev ali upravna prekinitev dejavnosti do 90 dni;
za uradnika - v višini od 4 tisoč do 5 tisoč rubljev.

Kršitev zakonodaje Ruske federacije o drogah je mogoče odkriti med davčno revizijo na kraju samem. Kontrolorji so na primer pri preverjanju primarne dokumentacije odkrili dejstva o prodaji zdravil s potečenim rokom uporabnosti.

Odpis zdravil s pretečenim rokom uporabe

Stroški dela specializirane organizacije so odvisni od teže zdravil, njihove prostornine in embalaže (najdražje je uničenje zdravil v aerosolnih pakiranjih). Pogodba o izvedbi del, račun za opravljeno delo in akt o prevzemu opravljenega dela bodo potrdili tudi nastale stroške. Glede na odstavke. 49. odstavek 1. čl. 264 Davčnega zakonika Ruske federacije se pri izračunu dohodnine upoštevajo stroški uničenja zdravil kot ekonomsko upravičenih.
Pozornost je treba nameniti dejstvu, da lahko v odsotnosti proizvodnje in majhnih serijah zdravil, ki jih je treba uničiti, lahko lekarniška organizacija sama uniči zdravila s potekom roka trajanja.

Ampulni pripravki se uničijo z drobljenjem, druga zdravila (tablete, mazila, raztopine, supozitorije itd.) se sprostijo iz embalaže, vial, pločevink, raztopijo v vodi in odtečejo v kanalizacijo. 12. Uradne osebe, vsi člani komisije so v skladu z zakonom odgovorni za točnost podatkov, ki jih vsebuje popis-akt. 13. Računovodstvo lekarniške ustanove na podlagi akta o popisu in izpiska iz zapisnika seje popisne komisije komisije odpiše znesek izgube bodisi v breme računa "Sklad za nadomestilo izgub" od odpisa zdravil, katerih rok uporabnosti je potekel "po veleprodajni ceni, v breme računa" Trgovska marža "- razlika med stroški po maloprodajnih cenah in veleprodajnimi stroški ali nadomestilo za izgube na račun storilcev po maloprodajnih cenah.

O postopku odpisa zdravil, ki jim je potekel rok uporabnosti

Razlogi za uničenje drog.
Podatki o imenu in količini uničenih zdravil ter podatki o njihovi posodi in embalaži.
Ime organizacije, ki je proizvajala uničena zdravila.
Podatki o osebi, ki je imela v lasti odložena zdravila.
Opis izbrane metode uničenja.

Pomembno! Akt o odstranitvi zdravil s pretečenim rokom trajanja morajo podpisati vsi člani komisije za uničenje zdravil ter pečat organizacije, ki se je lotila dela izločanja zdravil s pretečenim rokom trajanja. Odgovornost za izvedbo zamude Ta del članka je namenjen vprašanju odgovornosti podjetnika, ki se v nasprotju z zakonom odloči za prodajo zdravil s potekom roka uporabnosti.
Vodja lekarniške ustanove predloži gradivo v odpis ustreznim službam in računovodstvu komisije v pregled dokumentov, priloženih aktom o odpisu zdravil, in jih nato predloži v obravnavo popisni komisiji. in odobritev vodji organizacije. 7. Popisna komisija komisije po pregledu in odobritvi popisa - akta za zdravila, ki jim je potekel rok uporabnosti, dovoli, da se le-tega odpišejo iz bilance stanja lekarne, če je potrebno, iz kvantitativnega računovodstva na stroške sklada za nadomestilo teh izgub, če ni krivde zaposlenih lekarn; ali v obliki odškodnine na stroške storilcev. 8.

Naročilo št. 706 n). POMEMBNO! Akt o odpisu je glavni dokument za odstranitev pokvarjenih ali potečenih zdravil. Na podlagi tega se prenesejo v posebne organizacije za uničenje. Zakonito uničenje drog Slabo kakovostne droge ni mogoče preprosto vreči v smeti.

Kako odstraniti zdravila s pretečenim rokom uporabe

Oddati jih je treba v zakonsko urejeno uničenje posebnim podjetjem, ki imajo za to dovoljenje. Finančno računovodstvo za prodajo zdravil Lastnik s takšno organizacijo sklene pogodbo o storitvi - služil bo kot dokument, ki potrjuje stroške.

Kako odpisati zdravila s pretečenim rokom uporabe

Vodja lekarniške ustanove mora v 10 dneh od dneva prejema izpisa iz protokola popisne komisije preveriti plačilo. Priloga N 2. SESTAVA POPISNIČNE KOMISIJE Dodatek N 2 1. Yurgel N.V. - predsednik komisije, predsednik popisne komisije.

2. Lizunova T.P. - prvi namestnik predsednika odbora. 3. Evseenko L.V. - namestnik predsednika odbora. 4. Shakin S.I. - namestnik predsednika odbora. 5. Ivchenko K.I.
- glavni računovodja komisije. 6. Budina N.V. - direktor državne ustanove "Teritorialni center za certificiranje in nadzor kakovosti zdravil regije Omsk". 7. Korzheva T.A. - Vodja oddelka za organizacijo oskrbe z zdravili. 8. Perveeva Z.P. - vodja farmacevtskega oddelka. devet.
Soldatova L.Yu. - vodja gospodarskega oddelka. 10. Koshileva G.A. - vodja kadrovske službe. 11. Tsygankova T.T.

Kako odpisati zdravila, ki jim je potekel rok uporabe?

Pozor

Ksenia Artamonova, pravna svetovalka Lekarniške verige družbe za upravljanje CJSC 36.6 Vsaka lekarniška organizacija se pri izvajanju svojih dejavnosti sooča s potrebo po odpisu in uničenju zdravil s potečenim rokom uporabnosti. V tem članku bomo obravnavali postopek odpisa zdravil s potekom roka uporabnosti in odgovorili na vprašanje, kateri dokumenti so sestavljeni v tem primeru. V skladu s 1. odstavkom čl. 31 Zveznega zakona št. 86-FZ z dne 22.6.98 "O zdravilih" (v nadaljnjem besedilu - Zvezni zakon št. 86-FZ) prepoveduje prodajo zdravil, ki so postala neuporabna, jim je potekel rok trajanja, pa tudi ponarejenih zdravil.

O postopku odpisa zdravil, ki jim je potekel rok uporabnosti

Priloga N 3. Inventarni akt zdravil, ki jim je potekel rok uporabnosti, ki jim je potekel rok uporabnosti in se je izkazalo, da so na voljo: Np / p Ime zdravila Merska enota Datum prejema Serija ali datum izdelave Rok uporabnosti Količina Po maloprodajnih cenah Po nabavni vrednosti Osnova za odpis cene cena znesek skupaj slika polno ime v celoti Predsednik komisije Člani komisije Zdravila, navedena v inventarnem aktu, ki jim je potekel rok uporabnosti, so bila v prisotnosti komisije uničena do » » 200

Odpis zdravil s potečenim rokom uporabnosti

Kakšna so v tem primeru pristojnosti davčnih organov? Pravni status davčnih organov opredeljuje gl. 5 Davčnega zakonika Ruske federacije, Zakon Ruske federacije št. 943-1 z dne 21. marca 1991 "O davčnih organih Ruske federacije", Pravilnik o Zvezni davčni službi, odobren z Odlokom vlade Ruske federacije št. 506 z dne 30. septembra 2004. Ti regulativni pravni akti ne vsebujejo navedbe, da so davčni organi pooblaščeni na področju državnega urejanja razmerij, ki nastanejo na področju prometa z drogami. V skladu z odstavkom 2 Pravilnika o licenciranju farmacevtskih dejavnosti, odobrenega z Odlokom Vlade Ruske federacije št. 416 z dne 07.06.2006, licenciranje farmacevtskih dejavnosti izvaja Zvezna služba za nadzor zdravstva in socialnega razvoja. .

Vendar pa v skladu z odst. 13 str. 1 art.

Nadzor kakovosti zdravil ...

Odredba Ministrstva za zdravje Rusije št. 382 z dne 15. decembra 2002. Velja za naslednja zdravila:

katerih rok uporabnosti je potekel;
ki so iz kakršnega koli razloga postali neuporabni;
ponarejanja;
ponarejena zdravila;
ponaredki, uradno registrirane v Ruski federaciji blagovne znamke zdravil.

Uredbo o uničenju takšnih zdravil odobri zakonodaja Ruske federacije:

v Uredbi vlade Ruske federacije z dne 3. septembra 2010 št. 674 - za večino zdravil;
v Odredbi Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 12. novembra 1997 št. 330 - če so zdravila psihotropna ali narkotična zdravila.

Obveznosti imetnikov nestandardnih zdravil Tiste pravne osebe ali samostojni podjetniki, ki imajo v lasti ali upravljajo zdravila, v skladu z čl.

Odpis zdravil s pretečenim rokom uporabe

POZOR! Stroški odstranjevanja niso odvisni le od tarif podjetja, temveč tudi od posebnosti odstranjevanja določenih zdravil: tablete je na primer veliko lažje uničiti kot aerosolna zdravila, zato so višji stroški odstranjevanja slednjih. Stroški uničenja vplivajo tudi na embalažo zdravil, njihovo težo, prostornino. Po neposrednem uničenju izvajalec naročniku izda račun za storitve, po katerem se izda potrdilo o prevzemu opravljenega dela (običajno je standardno).

Davčni zakonik določa, da se ti stroški upoštevajo pri izračunu dohodnine (člen 1, člen 264 Davčnega zakonika Ruske federacije).
Postopek identifikacije in odpisa takšnih zdravil vključuje več pomembnih korakov:

Inventar:
identifikacija in fiksiranje podstandardnih zdravil;
vnos podatkov v popisne liste (s podpisi članov popisne komisije in premoženjske odgovornosti);
odraz teh podatkov v računovodski dokumentaciji.

Za beleženje podatkov o škodi na drogah se lahko uporabljajo naslednji obrazci:

št. TORG-15 in št. TORG-16, odobreni z Odlokom Državnega odbora za statistiko Rusije št. 132 z dne 25. decembra 1998 "O odobritvi enotnih obrazcev primarne računovodske dokumentacije za računovodstvo trgovinskih poslov";
obrazci iz Smernic za praktike in raziskovalce, odobrene z Odredbo Ministrstva za zdravje Rusije št. 98/124 z dne 14. maja 1998.

Aktivacija.

O postopku odpisa zdravil, ki jim je potekel rok uporabnosti

Ali je mogoče zdravila uničiti sami? Zakon dovoljuje, da lastniki zdravila sami odstranijo pod naslednjimi pogoji:

lastnik ni proizvajalec zdravil;
količina, ki jo je treba odstraniti, je majhna.

Najpogosteje se ta situacija pojavlja v lekarnah. Zdravila je treba odstraniti po vrstnem redu, določenem z Navodilom, določenem za vsako vrsto uničenih zdravil:

tekoča zdravila je treba močno razredčiti z vodo (ne manj kot 1:100) in izliti v kanalizacijo;
tablete, ki se raztopijo v vodi, je treba zmleti v prah, ki ga tudi raztopimo v vodi in vlijemo;
mazila in netopne dozirne oblike je treba zažgati;
drobci ampul, škatel, konvale, vial itd.

Prvi izvodi inventarnih aktov se po odobritvi komisije za farmacevtske podrobnosti in proizvodnjo zdravil skupaj z dovoljenjem za odpis (izvleček iz zapisnika seje popisne komisije) vrnejo lekarniški ustanovi, podjetju. 9. Po pridobitvi dovoljenja za odpis se zdravila, katerih rok uporabnosti je potekel, uničijo v prisotnosti zgoraj navedene komisije, kar je zapisano v popisu akta. 10. Odpis mamil, psihotropnih snovi, strupenih in močnih zdravil s pisarniško napako PKKN, katerih rok uporabnosti je potekel, se izvaja samo prek višje organizacije s prenosom zdravil na GOORPP "Lekarna". " za naknadno uničenje po odobrenem postopku. enajst.

Če vam povedo, da dobri farmacevti nimajo odpisov, ne verjemite. Pri delu katere koli lekarne so neizogibne situacije, ko določeno zdravilo postane neuporabno - potekel je ali je poškodovan zaradi višje sile. Regulativni organ lahko zavrne zdravila tudi med načrtovanim inšpekcijskim pregledom. Pred požarom, poplavami, nezakonitimi dejanji tretjih oseb, na primer "navihanih" kupcev, se lahko zavarujemo le sami, kar nas ne reši pred potrebo po odlaganju poškodovanega blaga. Kako narediti vse prav?

Glavni dokument, ki opredeljuje postopek in pojasnjuje razloge za odpis in uničenje zdravil v ruskih lekarnah, je zvezni zakon "O prometu zdravil" št. 61-FZ. Njegove določbe so v veljavi od leta 2010.

Umik zdravil iz obtoka

V členu 59 Zveznega zakona "O prometu zdravil" je navedeno: "Nestandardna zdravila, ponarejena zdravila se lahko umaknejo iz civilnega obtoka in uničijo na način, ki ga določi vlada Ruske federacije." Uničenju so predmet tudi ponarejena zdravila, vendar je le sodna odločba podlaga za njihov odpis in nadaljnjo likvidacijo. Z drugimi besedami, dokler ni dokumenta, po katerem je zdravilo priznano kot ponaredek, bo navedeno v bilanci lekarne - to ni v nasprotju z zakonom.

Isti zakon določa jasne opredelitve ponarejenih in podstandardnih zdravil. Tako se bo ponarejeno zdravilo štelo za zdravilo, ki ga spremljajo napačni podatki o njegovi sestavi in (ali) proizvajalcu, nizkokakovostno zdravilo pa je zdravilo, ki ne izpolnjuje zahtev farmakopejskega izdelka ali (če ga ni) zahtev. regulativne dokumentacije ali regulativnega dokumenta. Iz tega sledi, da so zdravila s potečenim rokom uporabnosti ali izgubljenimi potrošniškimi lastnostmi slabe kakovosti, je treba razrezati in uničiti.

Vredno je pojasniti eno točko: zdravil ni mogoče zavreči. Odstranjevanje vključuje nadaljnjo uporabo nizkokakovostnih in pokvarjenih izdelkov ali materialov za drug namen, kot je predviden (člen 1 Zveznega zakona št. 29 "O kakovosti in varnosti živil"), zdravila, odpisana iz lekarne, pa se predmet uničenja.

Odstranjevanje zdravil s pretečenim rokom uporabe

Vse stroške, povezane z uničenjem ponarejenih, podstandardnih in ponarejenih zdravil, povrne njihov lastnik – podjetnik ali organizacija, ki opravlja dejavnost na podlagi dovoljenja za farmacevtsko dejavnost.

Postopek za umik iz civilnega obtoka in uničenje zdravil določi vlada Ruske federacije. Funkcije nadzora nad izvajanjem zakonodaje o uničevanju zdravil so dodeljene Zvezni službi za nadzor zdravja in socialnega razvoja.

Za odpis zdravil s pretečenim rokom uporabnosti ali pokvarjenih zdravil zadostuje odločitev njihovega lastnika ali od njega pooblaščene osebe - vodje lekarniške organizacije. Ponarejeni in ponarejeni izdelki se umaknejo iz prodaje s sodno odločbo ali ustreznim pooblaščenim zveznim izvršnim organom.

Lastnik zdravil, torej lekarna, ima od dneva izdaje odločbe FS o nadzoru na področju zdravstva in socialnega razvoja 30 dni za njeno izvedbo. V tem obdobju je treba poročati o sprejetih ukrepih.

V primeru nestrinjanja z odločbo o odvzemu in uničenju zdravil mora podjetnik pisno sporočiti svoje nestrinjanje z njo. To v praksi nima smisla - če bi se nadzorni organ odločil za odvzem in uničenje, so bili za to utemeljeni razlogi, ki bi jim bilo dražje oporekati. Nemogoče je prezreti odločitev zvezne službe: če ne bo odziva, bo FS za nadzor na področju zdravstvenega in socialnega razvoja šel na sodišče.

Pravila za uničenje zdravil

Ko naša industrija ni imela tako strogega nadzora s strani države, so si farmacevti pripovedovali grozljive zgodbe o tem, kaj počne prestopništvo. Žal so objave o brezdomcih, ki so na smetišču našli pakete zdravil, temeljile na resničnih dejstvih. Nekatere lekarne so v zaskrbljenosti zaradi usode brezdomcev, ki so razvrščale smeti na zabojnikih, dobesedno zlile nekvalitetna zdravila v kanalizacijo, na odlagališče pa pošiljale le prazne viale, kartonske sekundarne izdelke in polomljene ampule. zdaj uničenje zdravil pozorno spremljajo tako regulativni organi kot javnost.

Odlok vlade Ruske federacije z dne 3. septembra 2010 št. 674 je potrdil "Pravila za uničenje podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil". Ta dokument opredeljuje postopek za uničenje vseh zdravil, razen narkotikov in njihovih predhodnih sestavin, pa tudi psihotropnih in radiofarmacevtskih zdravil.

Organizacije, ki so prejele dovoljenje za zbiranje, uporabo, nevtralizacijo, prevoz in odstranjevanje odpadkov I-IV razreda nevarnosti, imajo pravico do likvidacije zdravil. Uničenje se izvaja na za to posebej opremljenih odlagališčih in odlagališčih ali v ustrezno opremljenih prostorih, kjer se upoštevajo stroge zahteve varstva okolja.

Priprave se po pogodbi prenesejo na likvidacijsko organizacijo. Ob uničenju zdravil se sestavi akt, v katerem morajo biti navedeni naslednji podatki:

datum uničenja;
Kraj, kjer je bila opravljena likvidacija zdravil;
Ime, kraj dela in položaj zaposlenih, ki so sodelovali pri likvidaciji drog;
Razlog za uničenje;
Metoda likvidacije;
Število uničenih drog;
Podrobne informacije o likvidiranih zdravilih: ime, proizvajalec, serija, odmerek, merske enote, dozirna oblika, opis njihove posode ali embalaže;
Podatki o lastniku uničenih drog - polno ime organizacije ali samostojnega podjetnika.

Pomembno je biti pozoren na prisotnost vseh zgoraj navedenih podatkov v zakonu, saj lahko njihovo odsotnost razlagajo regulativni organi, ki niso v korist lekarne. Datum sestave akta mora biti enak datumu uničenja zdravil. Sestavljeni akt je potrjen s pečatom organizacije, ki uničuje, brez katerega ta dokument nima pravne veljave.

Izvirnik akta o uničenju zdravil ali njegovo overjeno kopijo je treba predložiti Zvezni službi za nadzor zdravstvenega in socialnega razvoja v 5 delovnih dneh od datuma njegove priprave.

Lastnik zdravil (zastopnik lekarne) med uničenjem ne sme biti prisoten. V tem primeru organizacija, ki je izvedla uničenje, pošlje akt ali njegovo overjeno kopijo na pravni naslov lekarne v 5 delovnih dneh od dneva likvidacije.

Kaj pa, če so narkotične droge predmet odpisa in uničenja?? Vodilni dokument, na podlagi katerega se izvaja uničenje te skupine drog, je Uredba vlade Ruske federacije z dne 18. junija 1999 št. 647 "O postopku za nadaljnjo uporabo ali uničenje mamil, psihotropnih drog". snovi in njihove predhodne sestavine ter orodja in opreme, ki so bili zaseženi ali umaknjeni iz nedovoljenega prometa oziroma katerih nadaljnja uporaba je priznana kot neprimerna« (s spremembo 10. 3. 2009).

Novo pri delu z narkotiki in psihotropnimi snovmi
Čakalna vrsta v lekarni: relikt preteklosti ali kruta realnost?
Skladnost s pravili skladiščenja v lekarni
Povpraševanje v lekarni: vrste in posebnosti
Oprema blagajne v lekarni

Več povezanih člankov

Uničenje zdravil s pretečenim rokom uporabe

Kdaj zavreči zdravila

Približno enkrat na šest mesecev je treba urediti revizijo v domačih kompletih prve pomoči in jih očistiti ne le od zdravil s potekom roka trajanja, temveč tudi od tistih zdravil, katerih videz ne vzbuja zaupanja. Torej tablete, ki so padle iz pretisnega omota, obvezno zavrzite, tudi če ste 80 % prepričani, da gre recimo za aspirin.

Prvič, vedno obstaja možnost, da gre za popolnoma drugačno zdravilo. Drugič, kršeni so pogoji skladiščenja tablete brez embalaže, kar pomeni, da se lahko izgubijo tudi njene uporabne lastnosti.

Prav tako je treba vse razpokane in razpadle tablete poslati v koš - pokvarjen videz lahko pomeni, da so bile nepravilno shranjene in so izgubile svoje zdravilne lastnosti.

To lahko nakazuje tudi spremenjena barva - če v navodilih piše, da mora biti zdravilo svetlo rumeno in je postalo skoraj belo, ga brez obžalovanja zavrzite.

Tekoče izdelke, kot so kapljice, sirupi, raztopine, je treba poslati v smeti, če postanejo motni, tvorijo oborino na dnu ali stenah posode, začnejo čudno dišati, spremenijo barvo. Sprememba barve bi morala opozoriti tudi pri mazilih in linimentih (tekoča mazila, ki se stopijo pri telesni temperaturi). Tudi razlog, da jih zavržete, je lahko izguba homogenosti mazila, videz grudic, zrn, vodenost.

Pogosto zdravila niso v obliki tablet, ampak v ovojnici kapsule. Razlog za zavrnitev takšnih zdravil je lahko kršitev oblike kapsule, pa tudi lepljenje kapsul skupaj. Če so počene ali poškodovane, medicinske supozitorije odvrzite v smeti. Res je, če želite to narediti, tako kot v primeru drugih dozirnih oblik, morate to storiti pravilno - da ne škodujete okolju.

Vyacheslav Shubnikov, generalni direktor ZAO Ekologija ravnanja z odpadki

"Po izračunanih podatkih v Rusiji letno nastane od 0,6 do 1,0 milijona ton medicinskih in bioloških odpadkov (z izjemo radioaktivnih - razred "D"). Po podatkih Rospotrebnadzorja se je v letu 2010 na ozemlju Ruske federacije nabralo 1.748.747,3 tone medicinskih odpadkov, leta 2011 - 1.789.162,6 tone. V Moskvi po uradnih podatkih letno nastane približno 80 tisoč ton medicinskih odpadkov (po nekaterih virih 240 tisoč ton), s težnjo po intenzivni rasti.

Žal problem zakonodajne in tehnološke podpore za obdelavo medicinskih in bioloških odpadkov v Ruski federaciji še ni rešen. Zlasti niso opredeljeni načini odstranjevanja "farmacevtskih odpadkov".

Uničujejo se v skladu s Pravili za uničenje podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil, ki jih je odobrila Uredba Vlade Ruske federacije z dne 09.3.2010 N 674 (s spremembami dne 04.09.2012).

Vendar ta sklep ne vsebuje načinov za uničevanje farmacevtskih odpadkov in Navodila o postopku uničenja zdravil s spremembami. Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 5. februarja 2010 N 62n, v kateri so bile navedene takšne, čeprav ne optimalne, metode, ne velja več.

Hkrati pa načini uničenja zdravil, ki jih ureja ta dokument – sežig, odvajanje v industrijsko kanalizacijo in odlaganje na sanitarnih odlagališčih – niso okolju varni. Tako se lahko izpust v industrijsko kanalizacijo uporablja samo za dozirne oblike, ki vsebujejo v vodi topne zdravilne snovi.

Hkrati regulirana stopnja predhodnega 100-kratnega redčenja z vodo ne upošteva vedno največje dovoljene koncentracije snovi (MPC). Poleg tega vrednosti MPC v vodi niso znane za vse zdravilne snovi.

Na sanitarnih odlagališčih je mogoče odlagati farmacevtske odpadke le glede na njihov IV in V razred nevarnosti za okolje, čeprav razredi nevarnosti zdravil niso opredeljeni. V praksi medicinski odpadki vseh razredov ostajajo na lokalnih odlagališčih trdnih odpadkov.

Posledično medicinski odpadki na odlagališčih ustvarjajo potencialno okoljsko in epidemiološko nevarnost s sproščanjem človeku škodljivih snovi v okolje pod vplivom naravnih dejavnikov (sonce, dež, sneg itd.), kar vodi v onesnaževanje tal in vode v bližini odlagališč. kot anorganske spojine (kloridi, sulfati) in patogeni mikroorganizmi.

Zato je, kot kažejo mednarodne izkušnje, najbolj obetaven način nevtralizacije zdravil toplotna nevtralizacija v napravah z večstopenjskim čiščenjem dimnih plinov.

Kako se droge odstranijo

S to metodo nevtralizacije se zgorevanje pojavi pri visokih temperaturah - 800-1500 ° C, plini, ki se sproščajo med zgorevanjem, pa vstopijo v posebno komoro za naknadno zgorevanje. V njej pri nič manj visoki temperaturi pride do končnega naknadnega zgorevanja nezgorelih delcev, po katerem izpušni plini prehajajo skozi centrifugalno mehurčkasto napravo (CBA) za filtracijo iz aerosolov in prahu.

Posledično od zdravil ostaneta le okolju prijazen plin in tudi praktično neškodljivi ostanki pepela.

Seveda je nerealno urediti takšno toplotno obdelavo doma. Idealno bi bilo, če bi lahko tudi zasebniki pri nas oddali zdravila v recikliranje. Na primer, v evropskih državah lahko tablete in zdravila s pretečenim rokom uporabnosti ali nepotrebne odnesete v lekarno ali zdravstvene ustanove, kjer so za njihovo zbiranje posebne posode.

V ruskih lekarnah in klinikah verjetno ne boste sprejeli starih tablet ali sirupov. Dejstvo je, da zdravstvene ustanove in lekarniške verige same plačujejo odstranjevanje zdravil s pretečenim rokom uporabe posebnim podjetjem, ki se ukvarjajo s predelavo tablet.

Poleg tega je ta znesek odvisen od teže predanih zdravil, zato ni razloga, da bi vzeli vaše tablete in nato plačali svoj denar, da se jih odstrani. Trenutno je edini način za pravilno odlaganje zdravil iz domačega kompleta prve pomoči tako, da jih "pripnete" prijateljem iz zasebne ambulante, ki lahko vašo zamudo predelajo skupaj s svojimi odpadki.

Kako se znebiti drog

Ostaja preprosto zavreči zdravila in čim bolj zaščititi ljudi in okolje pred njihovimi učinki. Mnogi od nas tekoča zdravila, ki jim je potekel rok uporabnosti, splaknejo v odtok. Toda to ni okolju prijazno, saj mikrodelci zdravila v tem primeru neposredno padejo v naravne vode.

Zdi se, da nekaj tablet antibiotika ali protivirusnega zdravila iz domačega kompleta prve pomoči ne bo naredilo veliko škode. Če pa upoštevamo, koliko ampul in tablet skupaj zavržemo vsak dan v velikem mestu, si lahko predstavljamo, koliko drog pride v vodna telesa.

Posledično se v vodi in zemlji zaznajo mikrodelci različnih pripravkov. Od tam vstopijo v izdelke in prek njih - v telesa živali in ljudi. Še posebej nevarno je v tem primeru zaužitje antibiotikov in hormonskih sredstev v naše telo.

Zato strokovnjaki za odstranjevanje medicinskih odpadkov svetujejo, da se v kanalizacijo pošljejo le popolnoma vodotopna zdravila (takšni izdelki so v navodilih označeni kot "disperzibilni").

V vodi netopna zdravila je treba zavreči v smeti, ustrezno zapakirane. Da bi to naredili, je treba vse tablete izvleči iz embalaže in pretisnih omotov ter jih zdrobiti v prah. Nato dobljeni prašek dajte v neprozorno vrečko ali twist kozarec in tam dodajte nekaj očitno neužitnega: uporabljene mačje stelje, izdelke za žensko higieno, stare čajne liste. Vse dobro premešamo in kozarec zapremo ali vrečko zavežemo v vozel.

Namen teh akcij je preprečiti, da bi ljudje (na primer brezdomci) ali živali, ki lahko zaidejo v smeti, zlahka odprle posodo z nekdanjimi zdravili. In če ga odprejo, da jih vsebina ne zanima in se odločijo za hrano.

Še boljša možnost je, da preprečite, da bi se zdravila s pretečenim rokom uporabnosti nabirala v vaši medicinski omarici: poskusite kupiti točno tisto, kar potrebujete za okrevanje (zdravniki običajno na receptih navedejo pravilen odmerek).

Če ostanejo presežki, jih lahko poskusite dati tistim, ki jih res potrebujejo: številni forumi za mame imajo posebne veje, kjer objavljajo obvestila o prenosu zdravil v roke tistim, ki jih potrebujejo.

Pojasnite, kateri dokument je treba upoštevati pri uničenju zdravil s pretečenim rokom uporabe. Konec koncev je odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 15. februarja 2002 št. 382 "O odobritvi Navodila o postopku uničenja zdravil", ki je neposredno omenjala zdravila, ki jim je potekel rok uporabnosti, postala neveljavna in sedanji Odlok vlade Ruske federacije z dne 3. septembra 2010 št. št. 674 potrjuje Pravilnik o uničevanju nekvalitetnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil, o zdravilih s pretečenim rokom uporabe pa nič ne piše. Ali pa morda še naprej verjamejo, da zdravilo s pretečenim rokom veljavnosti ustreza izrazu "zdravilo slabe kakovosti", kot je bilo dešifrirano v zakonu 86-FZ, zdaj pa je v veljavi zakon 61-FZ in ta izraz razlaga že brez zdravil z potekel rok uporabnosti.

26. september 2012 9576

Bodite pozorni na datum odgovora - situacija se je morda spremenila.

Dejansko je v skladu z odstavkom 38 člena 4 Zveznega zakona Ruske federacije z dne 12. aprila 2010 N 61-FZ "O kroženju zdravil" (s spremembami 25. junija 2012) koncept "zdravila slabe kakovosti" "Prinesti zdravilo s potečenim rokom uporabnosti je precej težko.
Hkrati je treba opozoriti, da ta koncept, ki je bil predhodno določen s členom 4 Zveznega zakona Ruske federacije z dne 22. junija 1998 N 86-FZ "O zdravilih", prav tako ni zajemal celotnega spektra podstandardnih zdravil. . Na primer, napaka v proizvodnji zdravil je bila bolj v skladu s konceptom "ponarejenega zdravila", ki so ga spremljali "lažni podatki o sestavi".
Tako formalno zdravila, ki jim je potekel rok uporabnosti, težko prepoznamo kot nestandardna in zato spet čisto formalno njihovo uničenje ne sodi v pristojnost Pravilnika o uničevanju podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil, ki je v v skladu s 1. odstavkom pravilnika določi postopek za uničenje podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil.
Hkrati je praktično očitno, da ker v skladu z klavzulo 2.7 industrijskega standarda "Pravila za izdajanje (prodajo) zdravil v lekarniških organizacijah, odobrena z odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 4. marca 2003 št. 80. Osnovne določbe” OST 91500.05.0007-2003 (s spremembo 18. aprila 2007) prodaja zdravil s potekom roka uporabnosti ni dovoljena, taka zdravila so dejansko priznana kot enakovredna slabe kakovosti in prepovedana za uporabo.
Ker ni druge pravne možnosti za uničenje tovrstnih zdravil, razen postopka, določenega z zgornjim pravilnikom, se nam zdi, da uničenje zdravil s pretečenim rokom uporabe v skladu z normativi tega pravilnika ne bo povzročalo pritožb regulatornih organov. .