Laboratorijske raziskave pri različnih boleznih. N.

Predavanje №1 laboratorijske raziskovalne metode. Organizacija laboratorijskih storitev.

Uvod

Sodobna medicina je nemogoča brez laboratorijske diagnostike. To je kazalnik zdravja bolnikov. Visokokakovostna diagnoza pomaga zdravniku pri oblikovanju zveste diagnoze in imenovanje učinkovitega zdravljenja. Sodobna laboratorijska diagnostika vam omogoča, da rešite vprašanja zdravnikov različnih specialitet in navodil medicine. Hkrati, pravočasno in kvalitativno izvajanje medicinskih analiz ne omogoča, da ne samo, da bi diagnoza čim bolj natančno, ampak tudi za spremljanje učinkovitosti zdravljenja. Hkrati je laboratorijska diagnostika ena izmed najhitreje rastočih industrij medicinske znanosti - ustvarjanje in uvedbo nove opreme, razvoj novih raziskovalnih metod, spekter možnih testov vsak dan napreduje.

Hiter razvoj biologije in revolucionarno preoblikovanje znanstvenih instrumentov na začetku XXI CET stoletja so radikalno spremenili Arsenal diagnostičnih zmogljivosti v medicini.

Analitični napredek znanstvene discipline, namenjen preučevanju sestave in lastnosti bioloških materialov iz človeškega telesa - in vitro diagnostike - pod pogojem, da je v bistvu preboj za napredne položaje v medicinski diagnostični proces, ki je spremenil merilo odgovornosti tega območja Klinično zdravilo

Učinkovitost laboratorijske ravni je določena s kakovostjo interakcije laboratorija in klinike.

Kljub izvajanju nacionalnih programov s pomembnim finančnim vplivom v medicini in izvajanje dejavnosti, namenjenih posodobitvi laboratorijske službe, na sedanje, številna vprašanja v zvezi z dejavnostmi sodobnega laboratorija ostajajo brez ustrezne pozornosti ali zahtevajo sprejetje Upravne rešitve zvezne ravni. Zmanjšajte učinkovitost zdravstvenih ustanov in obnovite diagnostični potencial laboratorija naslednje težave.

Kljub dejstvu, da se število KDL v naši državi zmanjša, njihovo število presega take v razvitih državah sveta. Tako v Združenih državah Amerike, katerih prebivalstvo presega prebivalstvo Ruske federacije za več kot 2-krat, 8560 bolnišničnih CDLS, 4936 komercialnih in 105089 laboratorijev v medicinskih pisarnah delujejo. V Nemčiji je le 2150 knd jih je 82% bolnišnica in 18% - zasebni laboratoriji. V Ruski federaciji je KDL v letu 2008 izpolnil 3,2 milijarde analiz, v Združenih državah - več kot 8 milijard, v Nemčiji - približno 2 milijardi. Po statističnih podatkih se zdi, da v naši državi KDL proizvaja precej preskusov. Če pa uporabljamo vseevropski pristop k štetju števila študij, potem v resnici ne bo 3,2 milijarde laboratorijskih analiz v naši državi, in v najboljšem primeru približno 1 milijardo. To je posledica dejstva, da je skoraj vsak kazalnik se pridobiva z hematološkimi ali rezilnimi analizatorji, se štejejo kot ločena analiza. ( KISHKUN A.A. Iskalni laboratorijska medicina št. 11, Leto objave: 2011, Ustreznost problema centralizacije kliničnih laboratorijskih raziskav za zdravstveni sistem).

Eden od ključnih težav v instituciji je kakovost zdravstvene oskrbe,ki jih urejajo regulativni akti: na podlagi zakonodaje Ruske federacije o varstvu zdravja državljanov pred oddelkom in medresorskimi regulativnimi dokumenti. Novi SANPIN 2.1.3.2630-10 "Sanitarne in epidemiološke zahteve za organizacije, ki opravljajo zdravstvene dejavnosti, je začela veljati. Vendar pa do sedaj ni enotnih zahtev in racionalno operacijskega sistema kakovosti, katerega namen je zagotoviti pravice bolnikov, da bi prejeli pomoč potrebnega zneska in ustrezne kakovosti na podlagi uporabe popolnega medicinskega (laboratorija ) Tehnologije. Ta problem vključuje drugi problem. nadzor nad njeno določbopomeni sistem meril za določitev pravočasnost, ustreznost, popolnostin učinkovitost zdravstvene oskrbe.

* V sistemu Ministrstva za zdravje Rusije v skladu z letom 2012, 15,5 tisoč diagnostičnih laboratorijev delo, vključno s kliničnimi diagnostičnimi laboratoriji (CDL) približno 13 tisoč, bakteriološki 1012, serološki 616, biokemični 730, citološki 329, koagulološki 48, od tega Centraliziran 1125 laboratorijev. V zadnjih 5 letih je bilo določeno zmanjšanje števila skupnega profila KDL predvsem zaradi zaprtja v podeželskem LPU. Hkrati pa se je število specializiranih bakterioloških, seroloških, biokemičnih laboratorijev nagne k povečanju. Več ali manj velikih laboratorijev ima zmogljivost več kot 400 ležišč. Skupaj je več kot 900 takšnih institucij v državi. Velike laboratorijske delitve imajo diagnostične centre splošnega tipa in diagnosticiranje aidsa in virusnega hepatitisa.

* Hkrati je 28% neodvisnih ambulantnih poliklinskih institucij, 12,9% tuberkuloze sanatorij, 14,2% okrožnih bolnišnic sploh nima kliničnih in diagnostičnih laboratorijev. Poleg tega, 3570 bolnišnic in drugih institucij, ki znaša 26,7% svojega skupnega števila, po urniku kadrov, ne more imeti zdravnika klinične laboratorijske diagnostike v svojem delovnem mestu. Zadovoljni so z majhnim laboratorijem s paramedičnim laboratorijskim laboratorijem (medicinski laboratorijski tehnik).

* Laboratorijska diagnostika Storitev ima pomembne kadrovske vire. V sistemu Ministrstva za zdravje Rusije je približno 18 tisoč strokovnjakov z visokošolskim izobraževanjem delovalo v KDL, velika večina zdravnika klinične laboratorijske diagnostike. Od teh, približno polovica ima medicinsko izobraževanje, druga polovica pa je univerzitetno biološko izobraževanje. Kategorija ima približno 45% zdravnikov klinične laboratorijske diagnostike.

Osebje KDL je uvedlo položaj biologa, da bi prejel strokovnjake, ki so diplomirali na univerzah in diplomo s kvalifikacijami "biologa", vendar ta post še ni postala masa.

* 75,5 tisoč strokovnjakov s srednješolskimi strokovnjaki za medicino, medicinsko opremo (Feldsher-Luberant), Medical Laboratorij Technolog Delo v KDL. Razmerje med zdravniki / zaposlenimi s sekundarnimi posebnimi tvorbami 1: 4.3., Normalno 1: 2.8 (pojasnjeno z dejstvom, da v mnogih majhnih enotah povprečni strokovnjaki delajo neodvisno).

* Osebje in materialni viri kliničnih laboratorijskih storitev omogočajo letno izvajanje 2,6-2 .7 milijarde laboratorijskih študij. V ambulantnem poliklinskem zvezdnem zdravju:

Na 100 obiskov se opravi približno 120 laboratorijskih analiz,

Na 1 stacionarnem pacientu približno 42 analiz.

Vsako leto se povečuje raziskave za 2-3%. (Za primerjavo, 7 drugih storitev, ki izvajajo objektivne diagnostične študije, skupaj ustvarila v letu 2012. 238,3 milijona študij. Tj. 11,1-krat manj raziskav).

* Zakleni 1 KDL častnik (na podlagi števila posameznikov z višjim in srednješolskim izobraževanjem) predstavlja 1 delovni dan v povprečju 130-140 opravljenih analiz.

Razlika v produktivnosti dela med laboratoriji z avtomatizirano opremo in laboratoriji z uporabo ročnih metod lahko doseže 10-15-krat.

Kljub pomembnim kvantitativnim kazalnikom obsega strukture in obsega dela, klinična laboratorijska diagnostična storitev ni učinkovita, doživlja pomembne težave zaradi številnih resnih nerešenih težav.

Primeri organizacije diagnostičnih laboratorijev okrožja Stavropol in G.O.tolyatti.

* Zgodovina zdravega razvoja okrožja Stavropol je zakoreninjena v preteklih stoletjih. Prva omemba kvalificirane zdravstvene oskrbe je začetek XIX stoletja. V Stavropol in uporaba je delala ena bolnišnica na 15 ležiščih. V vaseh, zdravnik vozi enkrat na vsakih dva meseca, medtem ko ni imel stalnega mesta sprejem bolnikov. (V svojem delu si lahko ogledate podrobneje).

* Okrožje občinskega okrožja Stavropol se nahaja na ozemlju 3697,5 kvadratnih metrov km. Okrožje vključuje 24 podeželskih naselij, ki združujejo 51 naselij.

Prebivalstvo okrožja ima enakomerno nagnjenost k povečanju leta iz leta. Torej, dne 01.01.2013. Število je bilo 63360 ljudi, kar je za 5,3% v primerjavi z letom 2010 (54.545 ljudi). Gostota prebivalstva na tem območju je 17 ljudi na 1 kvadratnih metrov. Square (kot celota, v regiji Samara, ta kazalnik je 60 ljudi. Na 1 kvadrat. KM. Square). Starost sestava prebivalstva je značilna prevlada višjih starostnih skupin. Delež oseb, starejših od 18 let, je 83% celotnega prebivalstva, starejših od delovne starosti - 1/4 celotnega prebivalstva (24%).

Državna proračunska institucija zdravstvenega varstva v regiji Samara "Stavropol Centralna okrožna bolnišnica" (GBUZ CO "Stavropol CRH") je ogromna mreža medicinskih in preventivnih institucij na tem območju, ki združuje vsa naselja okrožja.

Trenutno je to multidisciplinarni zdravstveni proračun zdravstvenega varstva, ki ima strukturno enoto, ki jo financira CHI in delno občinski proračunski skladi.

Laboratorij za naslov se nahaja v CRh, poleg tega pa se laboratorijska diagnostika izvaja v 13 vejah splošne medicinske (družinske) prakse.

Laboratorijska diagnostika se izvaja po 8 glavnih smereh, več kot 70 vrst preskusov.

CDL CRH vključuje 3 terapevtske pisarne, 12 pisarn in 6 ambulantnih, ki so v vaseh, ki mejijo na okrožje Stavropol, v katerem delajo en laboratorijski pomočnik.

Prva pisarna je bila odprta v str. Zelenovka v letu 2010.

Sestavljen je iz enega kabineta o splošnem zrnu. Kabinet prejmejo bolniki od 8.00 do 10:00. Število bolnikov na dan je približno 20 ljudi. En laboratorijski asistent v osebju. Vse analize so laboratorijski asistent proti zdravniku, v katerem je navedeno ime, starost, domnevna diagnoza.

Njegovo delo vključuje: krvna ograja na hrastovem hrastovi (fazi EPE, priprava brisanja krvi), krvi prevzamemo sladkor, OAM. Brez pobarvanih krvnih potez, laboratorijski pomočnik vzame vsak dan CRB CDL, kjer so nadalje popravljeni in pobarvani, potem jih zdravnik gleda.

Kabinet ima opremo: STATFAX, mikroskop, centrifuga, termostat, hladilnik, glukometer.

Površina omara je razdeljena na tri kredite. Prva cona stane tabelo urina na OAM, na njem, laboratorij tehnik Ali analiza (določa količino urina, barve, motnosti, relativne gostote, oblikovane elemente: beljakovine in glukoze, pripravlja urin za mikrokompijo. Tu je centrifuga in termostat.

V drugem območju je hladilnik za rešitve in pripravke, tabela, za katero krvi jemlje na UAC, mikroskop, sterilna orodja, sterilna volna, sterilne pincete, ki se nahajajo na isti tabeli; Razkrilnice za enkratno uporabo; Sterilno drsna steklo; Sterilne kapilare Panchenkova; 5% raztopine natrija limonine kisline (citrat); rokavice iz lateksa; 70% etilnega alkohola RR; Tripod s cevi za test krvi na ESO, mikroboni za jemanje krvi na rdečih krvnih celicah, hemoglobin, levkocitov; Tableta za jemanje krvi; Petrijevko z brusilnim steklom za izdelavo brisanja krvi; Zmogljivost za kuhano krvi.

V tretjem območju je razkuževanje raztopin za površinsko obdelavo (6% R-P iz vodikovega peroksida, 0,6% RR hipoklorid kalcij, itd), rezervoar z bombažnimi brisi za rokavice, posode za posode - zabojniki za odpadke: rabljena volna, jahanje, kalifarjev, posoda Za uporabljene rokavice. V tem območju je odstranjevanje biomateriala.

Poštna faza je razdeljena na sesanje in ekstraboratorijske dele. Glavni element zanimivosti je preizkus analize analize za njegovo analitično zanesljivost, kot tudi primerjavo vsakega rezultata z referenčnimi intervali. Po odru, laboratorijska pomočnik potrjuje rezultate in prenese zdravnika k zdravniku ali bolniku.

Opozorilni del je ocena zdravnika o kliničnem pomenu informacij o bolnikovem statusu, pridobljenem kot rezultat laboratorijske študije in razlage pridobljenih laboratorijskih informacij. Glavna oblika nadzora kakovosti faze po statusu je redne zunanje in notranje preglede.

Na pred-analitični Faza predstavlja do 60% časa, porabljenega za laboratorijske študije. Napake na tej stopnji neizogibno vodijo do izkrivljanja rezultatov preskusov. Poleg dejstva, da so laboratorijske napake polne izgube časa in ponastavijo ponavljajoče se študije, je lahko njihova resnejša preiskava napačna diagnostika in nepravilno zdravljenje.

Rezultati laboratorijskih študij lahko vplivajo na dejavnike, povezane z individualnimi značilnostmi in fiziološkim stanjem bolnikovega telesa, kot so: starost; dirka; tla; prehrana in stradanje; Kajenje in poraba alkoholnih pijač; menstrualni cikel, nosečnost, menopavzaški status; telesne vaje; čustveno stanje in duševni stres; cirkadijski in sezonski ritmi; Podnebne in meteorološke razmere; položaj bolnika v času prevzema krvi; Sprejem farmakoloških pripravkov itd.

Natančnost in pravilnost rezultatov vplivata tudi na tehniko vpliva, ki se uporablja z orodji (igle, rušavilniki itd.), Testne cevi, v katerih je prevzeta kri, in krva je tudi shranjena in prepeljana, kot tudi pogoje za shranjevanje in pripravo preskusa za analizo.

Načeloma obstajata dva načina za ograjo venske krvi za analizo. Odprti sistemi (votli iglo, steklena cev) se uporabljajo od nekdaj. Takšna metoda vključuje stik z zrakom, v primeru zaprte metode, ni stika z zrakom, zbiranje krvi se izvede v zaprtem načinu.

Trenutno je v 65% primerov, krvi vzeta iz Dunaja na odprt način, t.j. Bodisi brizga ali s pomočjo votlega igela, v preskusni cevi - gravitacija. S krvi ograjo na ta način, se pogosto pojavljajo številne težave, je tudi krvni trombing v igli, in hemoliza, ki jo povzroča dvojni prehod krvi skozi iglo, saj se med brizgo set krvnih celic travmo dvakrat zaradi stiskanja skozi Ozka igla brizge, celične stene so hitene, kar močno zmanjšuje natančnost rezultatov zaradi mešanje z mobilnih vsebnosti. Po potrebi izpolnite več cevi, ki povečajo trajanje vnosa krvi. Prikaže se tudi različne težave pri zagotavljanju steklenih cevi s krvjo v laboratorij: preskusne cevi so zlomljene, vzorci krvi se lahko zlomijo, del krvi se absorbira v bombažnega brizga, ki je zaprta s preskusno cevjo, itd

Te in številne druge težave se zlahka rešujejo z uporabo tako imenovanih "zaprtih" ali vakuumskih sistemov za jemanje krvi.

Prvi "zaprti" sistem (Vackutainer) je izumil leta 1947 Joseph Cleinerja in je bil izpuščen na trgu leta 1949. V sodobni obliki (plastični neskončni testni cev) je sistem "Vawakacon" preživel drugo "rojstvo" leta 1991. Sistem deluje za to načelo: Vakuum določene sile je ustvarjen v cevi, ko izpolnite preskusno cev, omogoča kri v vstop na preskusno cev, dokler se ne napolnjena na želeno glasnost. Poleg natančnejšega odmerka prostornine krvi, sodobne testne cevi omogočajo povečanje natančnosti vsebnosti želenega reagenta v cevi, v primerjavi s steklenimi epruveti za večkratno uporabo, reagent, v katerem se ne doda v proizvodnji, ampak ročno. Tudi sodobni zaprti vakuumski sistemi omogočajo popolnoma odpravo tveganja za brizganje krvi in \u200b\u200bnaključnega injekcije, zaradi česar so varnejša rešitev. (Več podrobnosti o ograji z zaprtimi sistemi, bomo govorili v praktičnih razredih). Vir: Pr-consulta.ru.

• Splošne študije:

Pogosti krvni test in SOE
Faktor krvi in \u200b\u200brhesus
Splošna analiza urina in preskusa
Na opredelitvi jajc
Strganje na enterobiosis.

Splošna analiza krvi

Praktičen obisk terapevta se konča z dejstvom, da nas pošlje na krvni test s prsta. Zakaj pogosto prenašamo to analizo? Kaj lahko pove k zdravniku.

Kri je zelo hlapna karoserija. (Da, kri je tkanina, čeprav tekočina.) Torej, njegova sestava subtilno odraža stanje celotnega organizma in se odziva na vsa odstopanja v zdravju. Zato vam zdravnik pošlje krvni test. Tako je uspelo hitro zbrati ogromne masivne dragocene informacije o tem, kaj se dogaja s svojim telesom.

V kliničnem minimumu v raziskavi pacienta, ki je vstopil v kliniko. V analizi določajo komponente krvi (eritrocite, levkocite, limfocite), ESO (stopnja sedimentacije eritrocitov), \u200b\u200bhemoglobin in druge krvne značilnosti

Postopek analize je vsem znan: v laboratoriju se igla v blazini izbran. Na tem mestu se pojavi kapljica krvi. Običajno njegova velikost ne zadovoljuje laboratorija in masira prst, tako da je toliko natipkal, tako da izpolni posebno pipeto.

Pogosti krvni test in SOE

• Material za študijo je venska kri, ki je vzeta iz vena komolcev.
• Za splošno analizo je kri zaprta v vakuumski cevi z vijoličnim pokrovom (s 3 EDTA). Za natančno razmerje krvnega antikoagulanta morate poklicati celotno epruveto na oznako ali določen volumen krvi!
• Krva SOE. Prav tako vzame iz komolčne vene z vakuumskim sistemom, vendar v tanki cevi z Črni pokrov.! Pri imenovanju in hrastu, in ESO, obeh epruvete ene bolnika (vijolično in črno) podpisan z enim in isto številko! In ta številka je pritrjena v smeri.
• Na testne cevi je treba navesti identifikacijska številka bolnika in ime medicinskega ustanavljanja.Identifikacijsko številko je treba ohraniti v dnevniku registracije institucije.
• Pacientova kri v kurirju je treba shranjevati v hladilniku (+2 - + 4 ° С) ali v zabojniku Hladogen.
• Testne cevi s krvjo se predajo kurirju skupaj z navodili. Številke se morajo ujemati s številkami v smeri.
• Kri gre v laboratorij na dan ograje. Do naslednjega dne je nemogoče shraniti kri!

Kaj se zgodi naslednje, ni znano vsem. Analizo lahko izvedejo s starimi laboratorijskimi metodami, z uporabo mikroskopa in kemičnih reagentov, ali pa bo pipeta naložena v zvit aparat, ki po minuti natisne odgovor.

V vsakem primeru je rezultat analize skrajšana oznaka različnih parametrov in njihove številčne vrednosti. Torej, bomo analizirali te parametre:

Hemoglobin - HB. Norm za moške je 120-160 g / l, norma za ženske je 120-140 g / l. Hemoglobin je beljakovinska snov, osredotočena na rdeče krvne celice - eritrocite in je odgovorna za prenos kisika in ogljikovega dioksida med svetlobo in tkiva telesa. S pomanjkanjem hemoglobina se težave pojavijo pri zagotavljanju kisikovih celic. Oseba lahko čuti občutek zadušitve, kljub intenzivnim dihanjem. Zmanjšanje ravni hemoglobina se pojavi pod anemijo, po strehi, kot tudi zaradi številnih dednih bolezni.

Hematocrit - NT.. Norm za moške je 40-45%, norma za ženske je 36-42%. To je kazalnik odstotka celičnih elementov krvi (eritrocitov, levkocitov in trombocitov) na skupni količini krvi. Padec hematokrita (zmanjšanje števila celic na liter krvi) lahko govori o strešni kritini (vključno z notranjim) ali zatiranjem hematopoetske funkcije (hude okužbe, avtoimunske bolezni, učinki sevanja). Tudi visoka hematokrita je slaba. Debela kri je slabša skozi plovila, tveganje za tvorbo trombus se poveča.

Eritrocite - RBC., Norma za moške je 4-5 * 10 ^ 12 na liter, za ženske - 3-4 * 10 ^ 12 na liter. Eritrocite so prav tistih celic, v katerih je koncentriran hemoglobin. Sprememba njihovega števila je tesno povezana s koncentracijo hemoglobina in spremlja podobne bolezni.

Barvni indikator - CPUNorma je 0,85-1.05. To je razmerje med koncentracijo hemoglobina na število eritrocitov. Njegova sprememba kaže na razvoj različnih oblik anemije. Povečuje se z B12, folide-okvarjeno, aplastično in avtomejno anemijo. Zmanjšanje barvnega kazalnika se pojavi med anemijo pomanjkanja železa.

Leukocite - WBC. LEUKOCYTE TEGE - 3-8 * 10 ^ 9 na liter. Leukociti so zagovorniki našega telesa pred okužbo. Pri prodornih patogenih mikroorganizmov bi se moralo povečati njihovo število. S hudimi okužbami, onkološkimi in avtomuško patologijami se zmanjša število levkocitov.

Neutrofilci - Neu. To je najbolj številna skupina levkocitov (do 70% njihovega skupnega števila). So celice neeptifinskega imunskega odziva. Glavna funkcija je fagocitoza (požiranje) vseh tujcev, ki je prodrla v telo. Zato jih je veliko v sluznici. Povečanje števila nevtrofilcev označuje gnojne vnetne procese. Toda še slabše, če je gnojni proces, ki se imenuje, "na obrazu", in nevtrofili - ne.

Limfocite - Lym. 19-30% levkocitov je. Limfociti so odgovorni za specifično (namenjeno nekaterim mikroorganizmom) imuniteto. Če je v ozadju vnetnega postopka, odstotek limfocitov pade na 15% in nižji, je treba oceniti njihovo število, ki pade na 1 μl krvi. Treba je premagati alarm, če se izkaže, da je manjša od 1200 - 1500 celic.

Trombociti - PLT. Običajna vsebina trombocitov - 170-320 * 10 ^ 9 na liter. Trombociti so tiste celice, zaradi katerih se krvavitev ustavi. Poleg tega izberejo orožje imunskih celic, ki jih uporabljajo v boju proti mikroorganizmom - ostanki imunskih kompleksov, ki krožijo v krvi. Zato zmanjšanje števila trombocitov govori o imunoloških boleznih ali resnih vnetjih.

Stopnja sedimentacije eritrocitov - ESO (ROO). Energetska stopnja za moške - do 10 mm / h, za ženske - do 15 mm / h. Povečanje SOE ni mogoče pustiti brez pozornosti. To lahko kaže na vnetje tistih ali drugih organov in morda prijeten signal, ki obvešča žensko o nosečnosti.

Priprava pacienta na postopek dostave krvi in \u200b\u200bosnovni predhipcionalni dejavniki, ki lahko vplivajo na rezultat

Ø Zdravilo (Učinek drog na rezultate laboratorijskih testov je raznoliko in ne vedno predvidljivo).

Ø Obrok (Možno je kot neposreden vpliv zaradi absorpcije sestavnih delov hrane in posrednih izmenov hormonov v odgovor na obroke, vpliv motnosti vzorca, povezanega s povečano vsebnostjo maščobnih delcev).

Ø Fizična in čustvena preobremenitev (povzroči hormonsko in biokemično prestrukturiranje).

Ø Alkohol (Zagotavlja ostre in kronične učinke na številne presnovne procese).

Ø Kajenje (Spremeni izločanje nekaterih biološko aktivnih snovi).

Ø Fiziotika, instrumentalne preglede (lahko povzroči začasno spremembo nekaterih laboratorijskih parametrov).

Ø Fazni menstrualni cikel pri ženskah (smiselno za številne hormonske študije, pred študijo, je treba pojasniti z zdravnikom z optimalnimi dnevi, da sprejme vzorec za določitev ravni FSH, LH, prolactin, progesteron, estradiol, 17-na progesteron, androstendion).

Ø Čas dneva, ko jemljete kri (Obstajajo dnevni ritmi človekove dejavnosti in zato dnevna nihanja v številnih hormonskih in biokemičnih parametrih, izražena v večji ali manjši meri za različne kazalnike; referenčne vrednosti - meje "norma" - običajno odražajo pridobljene statistike pod standardnimi pogoji pri jemanju krvnega jutranjega časa).

• pDF format.
• velikost 45,97 MB.
• dodal 1. april 2015

M.: LAB, 2009. - 880 str.

Poglej tudi

VALKOV V.V., Ivanova e.s. Nove funkcije sodobne integrirane analize urina: od merjenja pH do imunoturbindimetrije specifičnih beljakovin

• pDF format.
• velikost 833.38 KB.
• dodal 28. september 2011

Referenčni priročnik. Pushchino, 2007; 79 strani - prevajalniki: kand.biol.nuk Velkov V.V., Kand.biol.nuk Kononova s.v., Reznikova O.I., CAND.BIOL. Sciences Soloviev i.v., Herkin A.V. Označevanje. Ta informativni material je kratek referenčni priročnik, namenjen predvsem strokovnjakom na področju klinične laboratorijske diagnostike, kot tudi za medicinske strokovnjake, specializirane na področju nefro ...

Zupnets i.a. (ED) Klinična laboratorijska diagnostika: raziskovalne metode. Tutorial.

• pDF format.
• velikost 1.23 MB.
• dodal 21. september 2010

Ed. prof. I. A. ZUPANZA, KHARKOV, 2005 Metode kliničnega recikliranja (splošna klinična analiza krvi, urina, mokra raziskava) se najpogosteje uporabljajo v medicinski praksi. Predstavljene so načela in metode določanja kazalnikov, vrednosti kazalnikov so normalne in njihove spremembe, odvisne od patologije, je bil odsek uveden na učinku drog na kazalnike klinične in laboratorijske študije. Laboratorij in ...

Lifshitz V.M., Sodelava v.I. Medicinski laboratorijski testi. Referenčni priročnik

• dJVU format.
• velikost 4.85 MB.
• dodal 21. november 2010

Moskva, Triada X, 2000 - 312 str. (OCR) ISBN 5-8249-0026-4 Avtorji postavijo svojo nalogo kratek opis kliničnih in biokemičnih kazalnikov, ki se uporabljajo v sodobni klinični praksi, pa tudi posploševanje informacij o nekaterih pomembnih vprašanjih laboratorijske medicine. Če obstaja veliko število odličnih imenikov in laboratorijskih diagnostičnih vodnikov, je v tej literaturi še vedno oprijemljiv primanjkljaj. V knjigi "Medical Laborator ...

Menshikov V.V. (Ed.) Klinične in laboratorijske analitične tehnologije in oprema

• dJVU format.
• velikost 2.09 MB.
• dodan 24. november 2010

Moskovski založniški center "Akademija" 2007, 238c. Upoštevajo se analitične tehnologije in oprema, ki se uporabljajo v kliničnih in diagnostičnih laboratorijih zdravstvenih ustanov. Načela raziskovalnih metod so podrobno opisana, postopki za pripravo biomaterialov za analizo so opisani, označeni s podrobnimi značilnostmi in zaporedjem analitičnih postopkov v različnih vrstah laboratorijskih študij. Predstavljena konstruktivna ...

Menshikov V.V. Klinične laboratorijske analitike. Zvezek 1 - Osnove klinične laboratorijske analize

• pDF format.
• velikost 50,6 MB.
• dodal 22. november 2010

M. Agat-medu. 2002. - 860 str. V knjigi "Klinični laboratorijski analitiki" predstavlja podatke o glavnih sestavinah dela v sodobnem kliničnem laboratoriju: osnovne laboratorijske postopke (tehtanje, priprava rešitev in njihovo odmerjanje, kalibracijo), vrste laboratorijskih reagentov in pravil za delo z Ti, glavne analitične tehnologije in veljavna za njihovo izpolnitev opreme, o sodobni tehnični opremi ...

Moshkin a.v., Dolgov V.V. Zagotavljanje kakovosti v klinični laboratorijski diagnostiki. Praktični vodnik

• dJVU format.
• velikost 12,25 MB.
• dodal 21. november 2010

Opravljeni študentski tečaji

terapevtska fakulteta 7 skupin

Kazakov Vitaly Alexandrovich.

GRODNO 2012.

Za raziskave urina, sodobne tehnologije, ki temeljijo na uporabi mono in polifunkcijskih testnih trakov "suha kemija" z naknadno pol-kvantitativno določitev parametrov urina na odsevnih fotometrih. Pred kratkim so se pojavili analizatorji padavin urina, ki temeljijo na video analizi. Kot praksa kaže avtomatizirane analizatorje bistveno pomoč pri pregledu Na splošno klinične in hematološke analize, ki znatno širijo razpone raziskav in uvajajo kvantitativne kazalnike vrednotenja rezultatov. Naloga proizvajalcev domače medicinske opreme za vzpostavitev proizvodnje sodobnih hematoloških analizatorjev. Hkrati bi moral zdravnik klinične laboratorijske diagnostike postopoma sprostiti iz rutinske analize presejanja presejalnih raziskav, prehod na raziskovalno analizo kompleksnih, zapletenih in ne-trivialnih testov, uvajanje metod citochmic, imunokemične, molekularne analize za splošno klinične in hematološke študije. Ločena smer je oncohematology.ki razvija raziskave o opredelitvi označevalcev diferenciacije. Diagnoza in zdravljenje limfoproliferativnih bolezni vse bolj prenašata protokole raziskav in zdravljenja, v katerih, ne da bi nastavila natančno diagnozo, ki uporablja fenotipizacijo klonov celic, se usmerjena terapija ne začne. Ta pristop je treba izvajati po vsej Rusiji, z uporabo načel centralizacije in kontinuitete laboratorijskih raziskav. Biokemične tehnologije Obogatena v novih metodah kinetičnih meritev, ne le aktivnosti encimov, temveč tudi koncentracije substratov. Povečana občutljivost in specifičnost metod prispeva k širitvi objektov biokemične analize, poleg tradicionalnega preskusa seruma in urina, kondenzata izdihanega zraka, praznjenja, tesne tekočine, tekoče, celične elemente itd. Razširjena uvedba biokemičnih analizatorjev Omogoča celovito analizo z vsemi manj biološkim vzorcem. Sedanja raven biokemičnih študij zahteva uvedbo kalibratorjev za določitev dejavnosti encimov, razvoj standardov in pridobitev domačih standardnih vzorcev za preučevanje krvnih analitov, urina, drugih BIOS-a.

Najpomembnejši pomen se izplača usposabljanje zdravnikov zdravnika, in njihove izkušnje. Da bi povečali strokovne spretnosti, se predlaga, da se v tej obliki laboratorijske diagnostike, najprej izvajajo telekonsilni sistemi, telekonference, široko uporabljajo profesionalno pripravljene slikovne arhive, spodbujajo objavo citoloških atlasov in koristi. Da bi zmanjšali subjektivizem, se predlaga, da se razvije in uradno odobri programe instalacijskega in medlaboratorijskega nadzora nad kakovostjo citoloških študij, oblik standardiziranega citološkega zaključka itd. Glede na pomembnost citološkega sklepa je priporočljivo široko razširiti obstoječe izkušnje intraoperativne citodiagnostike, ki izvaja biopsijo notranjih organov pod nadzorom ultrazvok, rentgenskih in drugih diagnostičnih metod, za spodbujanje razvoja objektivnih kvantitativnih metod za ocenjevanje parametri celic in preučevanih tkiv. Mikrobiološka raziskava Mora imeti prednostni razvoj med drugimi vrstami laboratorijske diagnostike. To je posledica množične širjenja nalezljivih bolezni, ki presegajo vse kontingente prebivalstva, nenadzorovanje antibiotikov in antiseptike, povpraševanje po tej vrsti laboratorijske diagnostike v skoraj vseh vrstah zdravstvene oskrbe. Hkrati pa raven razvoja mikrobioloških raziskav v Rusiji ostaja nizka, ne izpolnjuje sodobnih potreb in ne izpolnjuje ene od glavnih nalog - mikrobiološki nadzor občutljivosti patogene mikroflore na droge. V Rusiji je raven avtomatizacije mikrobioloških raziskav ostaja na eni od najnižjih med evropskimi državami. Rezultati so izdani z veliko zamudo, ne ustrezajo zahtevam zdravnikov. Država je praktično uničila industrijo, da zagotovi bakteriološke laboratorije s specializiranimi okolji. Čeckirds z oddelkom in sektorsko pripadnostjo bakterioloških študij so privedli do dejstva, da ta vrsta diagnoze zavzema skromnega deleža med drugimi vrstami laboratorijskih raziskav. Študije o sanitarnih mikrobiologiji izvajajo organizacije tretjih oseb, razen posebnosti terapevtskih institucij. Hkrati, v številnih državah Evropske unije, bakteriološke študije so do polovice vseh laboratorijskih študij, se izvajajo z bakteriološkimi analizatorji, komercialno dokončanih hranljivih okoljih, hitrih diagnostičnih sistemov, strokovnih sistemov, instrumentov za gojenje gemkultur , Celične kulture itd. Nizke klasične kulture Bakteriološke študije so prispevale k dejstvu, da so v laboratorijskem diagnostiki, metode molekularne diagnostike nerazumno široko razširjene, težko nadzorovati in pogosto prispevati k hiperdiagnozi, zlasti spolno okužb (SS). Revizija označb za mikrobiološke laboratorijske študije, standardizacijo mikrobiološke diagnostike, razvoj strokovnih sistemov, uvedba visoko zmogljivih avtomatiziranih tehnik za identifikacijo mikroorganizmov in določanju občutljivosti na droge, krepitev materialne baze bakterioloških laboratorijev - aktualne naloge micaobiološke študije klinične laboratorijske diagnostike. Molekularne biološke raziskave so nova izjemno obetavna vrsta laboratorijskih raziskav. Z razvojem molekularnih bioloških raziskav je pomemben preboj povezan z diagnosticiranjem in zdravljenjem dednih, nalezljivih, onkoloških in drugih vrst bolezni. Popoln opis človeškega genoma je najbližja in resnična možnost molekularne biološke raziskave. Hkrati pa najvišja občutljivost to metodo, ki je predmet pristranskih zaključkov na nepoklicnem pristopu. Trenutno obstaja obdobje podatkov o razvoju podatkov o diagnostičnih zmožnostih tega pristopa, tako da je HASTY škode za svojo široko laboratorijsko prakso pri substituciji tradicionalnih mikrobioloških, citoloških in drugih raziskovalnih vrst, lahko diskreditirati metodologijo molekularnih bioloških raziskav. Postopna, v kombinaciji z drugimi vrstami laboratorijskih študij, uvedba takšnih tehnologij kot polimerazne verižne reakcije (PCR), druge metode molekularne diagnostike za identifikacijo STIS, nadzor krvi krvi itd.

Koagulologija - posebna vrsta laboratorijskih študij, ki postaja vse bolj razdeljena zaradi široke uvajanja invazivnih, kirurških, intravaskularnih intervencij, ki uporabljajo široko paleto nedavnih generacij drog, ki vplivajo na žilasto-trombocistarijo, plazme hemostazo, fibrinolizo, antikoakulacijsko aktivnost. Nujna naloga je standardizirati diagnostične metode, razvoj nadzornih programov za učinkovitost antikoagulantov, trombolitične, fibrinolitične terapije. Zaradi velikega števila dejavnikov, ki vplivajo na koagulacijo krvi, je potreben razvoj diagnostičnih algoritmov za pregledovanje, poglobljeno študijo in nadzor zdravljenja motenj hemostaznih motenj. Znatno izboljšanje zahteva armaturno ploščo za diagnosticiranje motenj hemostaza. Zahteva državno podporo za proizvodno bazo reagentov, krmilnih materialov, standardov, ki se uporabljajo pri študijah motenj hemostaznih. Navodila za hitro diagnozo motenj hemostaza, ustvarjanje domačih tromboelastografov, optičnih mehanskih koagulograf, drugih laboratorijskih tehnik, si zaslužijo posebno pozornost.

Toksikološki raziskavi - Prav tako se močno porazdeli med vrstami laboratorijskih pristopov. To je predvsem posledica širokega širjenja narkotičnih zdravil, ki jemljejo alkohol, druga zanimiva sredstva, vključno z drogami, ki imajo toksični učinek v prevelikem odmerjanju. Toksikološke študije so tradicionalno osredotočene v specializirane laboratorije, pogosto forenzične medicinske oskrbe. Vendar pa je pred kratkim pomembna diagnoza zasvojenosti z drogami. Nekatera ozemlja razvil anonimni pregled mladega kontingenta prebivalstva v drogah, ustanovitev zdravstvene banke, ki temelji na laboratorijskih raziskavah. Pravna študija zahteva takšne programe. Kljub temu je ocena anestezije bolnikov dejanska naloga, brez katere je razvoj učinkovite medicinske tehnologije za zdravljenje bolnikov nemogoč. V zvezi s tem je potrebno kot armaturna plošča, rezervacije reagentov, kalibratorjev za razsuti tovor in krmilni materiali, protokoli za raziskave.

GOST R 53079.1-2008.

Skupina P20.

Nacionalni standard Ruske federacije

Tehnologije Laboratorijske klinične

Nudenje kakovostnih kliničnih laboratorijskih študij

1. del

Pravila za opisovanje raziskovalnih metod

Medicinske laboratorijske tehnologije. Zagotavljanje kakovosti kliničnih laboratorijskih testov.
DEL 1. Pravila za opis metod kliničnih laboratorijskih testov

Ox 11.020.

Datum uvoda 2010-01-01

Predgovor

Cilji in načela standardizacije v Ruski federaciji vzpostavljajo zvezni zakon 27. decembra 2002 N 184-FZ "o tehničnih predpisih" in pravila za uporabo nacionalnih standardov Ruske federacije - GOST R 1.0- 2004 "Standardizacija v Ruski federaciji. Osnovne določbe"

Informacije o standardu

1, ki ga je razvil laboratorij za težave klinične in laboratorijske diagnostike moskovske medicinske akademije. Imsechenova Roszdrava, Oddelek za klinično laboratorijsko diagnostiko in Oddelek za biokemijo ruske medicinske akademije za podiplomsko izobraževanje Roszdrava, delitve certificiranja in nadzora kakovosti kliničnih laboratorijskih raziskav državnega znanstvenega središča preventivne medicine Rosmedtekhnologiy, Laboratorij za biokemijo aminov in ciklične nukleotide znanstvenega raziskovalnega inštituta za biomedicinsko kemijo ruske akademije medicinske vede

2, ki ga je predložil tehnični odbor za standardizacijo TC 466 "Medicinske tehnologije" \\ t

3 odobreno in uvedeno s sklepom Zvezne agencije za tehnične predpise in meroslovje Ruske federacije 18. decembra 2008 N 464-St

4 prvič uvedeni


Informacije o spremembah tega standarda so objavljene v "nacionalnih standardih" Informacijski indeks, objavljen letno, in besedilo sprememb in sprememb - v mesečnih izdanih kazalnikih informacij "Nacionalni standardi". V primeru revizije (zamenjava) ali odpovedi tega standarda bo ustrezno obvestilo objavljeno v mesečnih kazalnikih informacij "Nacionalni standardi". Ustrezne informacije, obveščanje in besedila so objavljene tudi v javnem informacijskem sistemu - na uradni spletni strani Zvezne agencije za tehnične predpise in meroslovja na internetu

1 Področje uporabe

1 Področje uporabe

Ta standard določa pravila opisa v laboratorijskih smernicah, referenčnih knjigah in usmerjevalnih materialih za pripravljenih reagentnih sklopov (preskusnih sistemov) metod kliničnih laboratorijskih študij, namenjenih za uporabo v zdravstvenih laboratorijih vseh oblik lastništva. Ta standard je namenjen za uporabo vseh organizacij, institucij in podjetij, pa tudi posamezni podjetniki, katerih dejavnosti so povezane z zagotavljanjem zdravstvene oskrbe.

2 regulativni reference

Ta standard uporablja regulativne sklicevanja na naslednje standarde: \\ t

GOST R ISO 5725-2-2002 Točnost (pravilnost in natančnost) metod in merilnih rezultatov. 2. del Glavna metoda za določanje ponovljivosti in obnovljivosti standardne metode meritev

Gost R ISO 9001-2008 Sistemi vodenja kakovosti. Zahteve

Gost R ISO 15189-2006 Medicinski laboratoriji. Zasebne zahteve za zasebno kakovost in kompetence

Gost R ISO 15193-2007 Medicinski izdelki za diagnostiko in vitro. Merjenje vrednosti v vzorcih biološkega izvora. Opis referenčnih merilnih metod

GOST R ISO 15195-2006 Laboratorijska medicina. Zahteve za laboratorije referenčnih meritev

GOST RSO / IEC 17025-2006 Splošne zahteve za kompetenco preskusnih in kalibracijskih laboratorijev

GOST R ISO 17511-2006 Medicinski izdelki za diagnostiko in vitro. Merjenje vrednosti v bioloških vzorcih. Merološka sledljivost vrednot, dodeljenih kalibranskim in krmilnim materialom

Gost r ISO 18153-2006 Medicinski izdelki za diagnostiko in vitro. Merjenje vrednosti v bioloških vzorcih. Metrološka sledljivost vrednosti katalitske koncentracije encimov, ki se pripisujejo kalibratorjem in krmilni materiali

GOST R 53022.1-2008 Tehnologije Laboratorijske klinične. Zahteve za kakovost kliničnih laboratorijskih raziskav. 1. del 1. Pravila za upravljanje kakovosti kliničnih laboratorijskih raziskav

GOST R 53022.2-2008 Tehnologije Laboratorijske klinične. Zahteve za kakovost kliničnih laboratorijskih raziskav. 2. del Ocena analitske zanesljivosti raziskovalnih metod (natančnost, občutljivost, specifičnost)

GOST R 53022.3-2008 Laboratorijske klinične tehnologije. Zahteve za kakovost kliničnih laboratorijskih raziskav. DEL 3. Pravila za ocenjevanje klinične informativnosti laboratorijskih testov

GOST R 53022.4-2008 Tehnologije Laboratorijske klinične. Zahteve za kakovost kliničnih laboratorijskih raziskav. Del 4. Pravila za razvoj zahtev za pravočasnost zagotavljanja laboratorijskih informacij

GOST 7601-78 Fizična optika. Pogoji, abecedni oznaki in definicije osnovnih vrednot

Opomba - Pri uporabi tega standarda je priporočljivo preveriti delovanje referenčnih standardov v javnem informacijskem sistemu - na uradni spletni strani Zvezne agencije za tehnične predpise in meroslovje na internetu ali na nacionalnih standardih letno, objavljeno od 1. januarja tekočega leta in v skladu z ustreznimi mesečnimi kazalniki informacij, objavljenih v tekočem letu. Če se referenčni standard zamenja (spremenjen), potem, ko uporabljate ta standard, je treba voditi z zamenjavo (spremenjenim) standardom. Če je referenčni standard preklican brez zamenjave, se položaj, v katerem je referenca, nanese v del, ki ne vpliva na to povezavo.

3 Pravila za opisovanje raziskovalnih metod in preskusnih sistemov, namenjenih za uporabo v medicinskih laboratorijih

3.1 SPLOŠNI POLOŽAJ

Sodobne analitične zmogljivosti laboratorijske medicine predstavljajo veliko različnih raziskovalnih metod, ki se lahko uporabljajo za odkrivanje in / ali izmerjanje iste analite, biološkega predmeta. Vendar pa so veljavne vrednosti rezultatov teh študij, ki so bile izvedene z različnimi metodami, se lahko bistveno razlikujejo med seboj, kar lahko privede do neprimerljivih rezultatov ankete o bolniku, ki se izvajajo v različnih institucijah, in zlasti njihova napaka, zlasti, pri prevajanju pacienta iz ene zdravstvene ustanove v drugega. Natančna značilnost lastnosti metode študije, ki temelji na enotnih standardiziranih podatkih o podrobnostih analitičnih postopkov, lastnosti uporabljenih orodij za analizo, značilnost analitične zanesljivosti in vsebine kliničnih informacij, je treba uporabiti pri izbiri in reprodukciji Metoda v kliničnih in diagnostičnih laboratorijih za spodbujanje objektivne primerjave rezultatov uporabe različnih metod in preprečevanje napak pri razlagi študij, opravljenih v laboratorijih različnih zdravstvenih organizacij.

3.2 Analitične lastnosti raziskovalnih metod

Analitične lastnosti metode, ki se uporabljajo za študij biološkega materiala, se določijo za kakovost študije. V skladu z nacionalnimi standardi GOST RSO 9001, GOST RSO 15189 in GOST RSO / IEC 17025, v medicinskem laboratoriju je treba kakovost zagotoviti analitične postopke, vključno z lastnostmi uporabljenih metod.

V skladu s tem so značilne in oblike izražanja nastalega rezultata (GOST RSO 15193) razdeljene metode kliničnih laboratorijskih raziskav:

- o količinskih kolitatih, ki merijo vrednosti, ki dajejo rezultate v obsegu razlik ali obseg odnosov, kjer je vsaka vrednost številčna vrednost, pomnožena z mersko enoto (konvencionalni statistični parametri se lahko izračunajo v številnih vrednostih: povprečna aritmetika, \\ t Odlaganje RMS, geometrijsko povprečje in koeficient variacije);

- Polpro kvantitativni rezultati so izraženi v redni (redni) lestvici, v katerih se lahko vrednosti izrazijo s stavki ali številkami, ki izražajo velikost ustreznih lastnosti, in se uporabljajo za razvrščanje, vendar razlike in odnose Lestvica ni pomembna za primerjavo [za več vrednosti se lahko lomi (vključno z medianom), se izračunajo in nekateri neparametrični preskusi se na primer uporabljajo, na primer Kolmogorov-Smirnov testi, Wilcoxon in test testov].

Da bi zagotovili študije biomaterialov pacientov v skladu s potrebami klinike na informativnosti, analitične zanesljivosti in pravočasno pridobivanje rezultatov raziskav, ki jih določajo ustrezni regulativni dokumenti sistema vodenja kakovosti kliničnih laboratorijskih študij (GOST R 53022.4);

- zagotoviti primerljivost rezultatov raziskovalnih in bioloških predmetov, ki so nastali v različnih zdravstvenih organizacijah, je, da se standardizirajo glede na opis in značilnosti njihovih analitičnih načel in tehnologij, ki se izvajajo;

- ekonomsko sprejemljiva za zdravstvene organizacije.

Pri opisovanju metod raziskovalnih in preskusnih sistemov, namenjenih za uporabo v kliničnih in diagnostičnih laboratorijih medicinskih organizacij, zanesljivi podatki, izposojeni iz posebne znanstvene literature, pridobljene v akreditiranih strokovnih laboratorijih, ali lastnih podatkov o razvijalcu glede na:

- meroslovno sledljivost analitičnih lastnosti predlaganih metod za lastnosti referenčnih raziskovalnih metod v skladu z GOST RSO 15193 in GOST RSO 17511 (z mednarodnimi referenčnimi metodami);

- značilnosti lastnosti uporabljenih orodij za analizo;

- Ocena gospodarstva praktične uporabe metode.

3.3 SHEME standardiziranega opisa delovnega postopka kliničnih laboratorijskih raziskav

3.3.1 Splošno

Ta standard vzpostavlja splošno shemo standardiziranega opisa raziskovalne metode. Opisi postopkov za raziskovalne metode posameznih analitov, ki se uporabljajo pri zagotavljanju ustreznih preprostih ali celovitih zdravstvenih storitev, so podane v regulativnih dokumentih o specifičnih zdravstvenih laboratorijskih tehnologijah.

Standardizirani opis raziskovalne metode kliničnega laboratorija je kompleks jasnih in popolnih opisov medsebojno povezanih analitičnih postopkov fizikalne, kemijske, biološke narave; pogoji njihovega izvajanja; Reagenti in oprema, katerih uporaba v skladu z njihovim opisom zagotavlja zanesljivo odkrivanje / definicijo želenega analita ali biološkega predmeta v vzorcu biološkega materiala.

3.3.2 Shema standardizirane metode Opis

Standardizirani opis metode mora vsebovati naslednje podatke:

a) ime metode z navedbo želenega analita, biološkega predmeta;

b) načelo odkrivanja ali določitve analita, biološkega predmeta v tej metodi;

c) potrebne kemične, biološke reagente in značilnosti njihovih fizikalno-kemijskih, bioloških lastnosti (v primeru uporabe posameznih reagentov): \\ t

1) stopnja čistosti (kvalifikacij) - za kemijske reagente;

2) Območje aktivnosti - za encime, specifičnost - za substrate encimov po GOST RSO 18153; Posebnost in afiniteta - za protitelesa;

3) sestava sestave - za medije s hranili;

4) območje valovne dolžine detekcije - za kromoforje, fluoroforje;

5) Sestava in značilnosti sestavnih delov, ionske moči, pH - za puferske raztopine.

Ko uporabljate končne oblike nastavljenih reagentov, je načelo metode, sestava reagentov, prisotnost državne registracije, skladnost z zahtevami analitične zanesljivosti, meroslovne sledljivosti in preklopi kalibratorja, je navedena metoda aplikacije. Za vse reagente - izraz stabilnosti v suhi obliki in po raztapljanju, značilnostih pogojev za shranjevanje, stopnjo toksičnosti in biološke nevarnosti.

3.3.3 Posebna oprema za pripravo vzorcev in njihovo analizo

Oprema za pripravo vzorcev in njihove analize:

- priročnik,

- polavtomat,

- Samodejno.

Značilnosti naprav in opreme, potrebne za zagotovitev izvajanja študije: \\ t

- za razpršilnike - zahtevani obseg in natančnost odmerjanja;

- za centrifuge - ustrezen način delovanja (hitrost na minuto, polmer rotacije rotorja, potreba po hlajenju);

- za termostate - temperatura v procesu dela in dovoljenih meja njegove nihanja;

- za opremo za sterilizacijo - tlak in temperature v procesu dela, meje njihovih nihanj;

- za anarostates - vsebina CO;

- za optične merilne instrumente - tip fotometrije: absorpcija, plamen, horizontalna, navpična, odsevna, turbidimetrija, nepher, fluorometrija, lunometrija, flunorometrija s časovno ločljivostjo - ustrezna valovna dolžina, širina reža, debelina absorpcije Programska oprema za pobarvano raztopino (notranja velikost Cuvette, cm); Pri uporabi termostatene Cuvette - dane temperature in dovoljene meje njenih nihanj);

- za mikroskopi - vrsta mikroskopije, povečanje, ki reševanje zmožnosti GOST R 7601;

- za naprave za elektroforezo - sestavo puferske raztopine, napetosti in toka, vrsto nosilca;

- za naprave za kromatografijo - sestava in značilnosti stacionarnih in premičnih faz, vrsta detektorja;

- za instrumente, ki temeljijo na načelu elektrokemičnega merjenja - parametri signala, vrsta detektorja;

- za koagulosterice - načelo delovanja, metoda odkrivanja;

- za pretočne citometri - načelo delovanja, izmerjenih in izračunanih parametrov;

- Sistemi za analizo slik je treba označiti z bazo podatkov, glavna merila za oceno slike.

Za vse instrumente, ki merijo sredstva, je treba dati njihove meroslovne značilnosti.

3.3.4 Anat preiskave

Pri opisu analize analita, navedite:

a) Študiran (analiziran) biološki material: biološka tekočina, izločanja, tkanina;

b) Posebni predhipcionalni varnostni ukrepi na kalkulatorju in fazah vnosa: \\ t

1) Vzorčni material v študiji: mesto, metoda, pogoji, čas jemanja, prostornine;

2) kontejnerji, odvisno od lastnosti želenega analita, postopke za obdelavo biomateriala;

3) dodatki: antikoagulanti, konzervansi, ključavnice, geli; obseg dodatkov v razmerju z volumnom vzorca;

4) Pogoji za shranjevanje in transport Upoštevajoč značilnosti stabilnosti analita: svetloba, temperatura, sterilnost, izolacija iz ambientnega atmosfere, največje trajanje shranjevanja;

5) Opis postopka priprave vzorca;

c) Tečaj analize:

1) Postopki in njihovi pogoji: temperatura reakcije, časovnih intervalih za določene faze postopkov analize (inkubacije, trajanje zakasnitve reakcijskega reakcije na linearno razdelek, trajanje linearnega reakcijskega mesta), preskus Vrsta vzorca (matrika, reagentov, zaporedje mešanja); Izmerjeni material: vzorec (reagenti za biomaterial plus); Vzorčni volumen, potreben za to varianto meritev, razmerje med biomaterialom in reagenti v obsegu, stabilnost reakcijskega produkta;

2) Izvajanje (kalibracijskih) postopkov: kalibracijski material, sledljivost njegovih lastnosti na lastnosti certificiranega standardnega vzorca (mednarodni certificirani referenčni material); Gradnja in značilnosti kalibracijskega grafa, linearnega območja, faktorja umerjanja, meje zaznavanja analit, merilno območje; nelinearne kalibracijske grafe; Metode za izračun rezultatov;

d) ocena analitske zanesljivosti metode: pravilnost, natančnost (ponovljivost in ponovljivost), analitična občutljivost, analitična specifičnost; Priporočeni materiali za oceno pravilnosti in natančnosti analitske metode; primerjavo z zahtevami za analitično kakovost določanja te analize; Možni viri napak različnih vrst, ukrepi za njihovo odpravo.

V prisotnosti referenčne metode je ocena v zvezi s to metodo v skladu z GOST RSO 15193. Možne motnje: zdravila, hemoliza, značilnosti vzorcev, lipemija;

e) Ocenjevanje ali izračun rezultata študije: \\ t

1) matematična pravila za izračun rezultata; Predstavitev rezultata: v enotah mednarodnega sistema enot in tradicionalno uporabljenih enot (za kvantitativne metode); Za pol-količine - v rednem (rednem) lestvici; Za nestisded - v obliki, sprejeti za to vrsto (pozitiven ali negativni rezultat; želeni analit je bil ugotovljen ali ni zaznan; v opisni (nominalni) obliki - za citološke študije);

2) referenčni interval, vključno s spolnimi in starostnimi značilnostmi; Indeks analize (za oceno uporabnosti primerjave z referenčnim intervalom); oblika patologije, za diagnozo katerega je metoda proučevanja te analita, biološki predmet je namenjen;

3) tehnično in ekonomsko oceno, ob upoštevanju porabe materialov, stroškov delovnega časa, amortizacije opreme (če je mogoče, na enoto kliničnih informacij, pridobljenih v študiji);

4) Vir podatkov glede na značilnosti metode: opravljena organizacija; Strokovni laboratorij; rezultat medlaboratorijskega (multicentričnega) eksperimenta na oceni metode; Regulativni dokument pristojne nacionalne ali mednarodne organizacije.

3.4 Zahteve za opis standardizirane metode

Pri opisovanju analize analize (sklopov reagentov in naprav) standardizirane metode za analizo analize proizvajalcev, je treba upoštevati posebne zahteve.

3.4.1 Shema standardiziranega opisa raziskovalne metode bi morala biti podrobno opisana, saj je namenjena opisu metod različnih vrst raziskav, ki se uporabljajo v kliničnih in diagnostičnih laboratorijih zdravstvenih organizacij.

Pri opisu določene metode bi bilo treba odražati tisti položaji, ki so potrebni za značilnosti analitičnih postopkov in analize analize, ki so del študije te vrste.

Opomba - Pravica do neplačila nekaterih odzivnih značilnosti v njihovih končnih kompletih, ki jih povzroča zaščita intelektualne lastnine, ne velja za podatke o kritičnih parametrih metode: občutljivost, specifičnost, pravilnost, meroslovna sledljivost, natančnost, linearnost, merilni interval .

3.4.2 Pri opisu metode študije na podlagi uporabe orodij za analizo (sklopov reagentov, naprav), ki jih proizvaja določena proizvodna organizacija, in je zaprti sistem, značilnosti pravilnosti in natančnosti dobljenih rezultatov v primerjavi z Referenčna metoda študija ali izvoljena za primerjavo z metodo, katerih lastnosti se primerjajo z referenčno metodo, podatki o prikazovanju kalibratorja.

3.4.3 V zvezi z merilnimi orodji, ki so na voljo za uporabo pri izvajanju te metode raziskav, se izvede zvezna izvršilna oblast na področju tehničnih predpisov in meroslovja * državni meroslovni nadzor in nadzor.
________________
* Zvezni zakon z dne 26. junija 2008 N 102-FZ "O zagotavljanju enotnosti meritev".

Državni metrološki nadzor vključuje:

- odobritev vrste merilnih instrumentov;

- preverjanje merilnih instrumentov, vključno s standardi;

- Licenčne dejavnosti pravnih oseb in posameznikov za proizvodnjo in popravilo merilnih instrumentov.

Državni meroslovni nadzor se izvede:

Za sprostitev, stanje in uporabo merilnih instrumentov;

- potrjene merilne metode;

- enote enot;

- skladnost z meroslovnimi pravili in normami *.
________________
* Funkcije na državni meroslovni nadzor in nadzor izvaja Zvezna agencija za tehnične predpise in meroslovja.

V opisu standardizirane metode za klinične laboratorijske študije, informacije o registraciji v pooblaščenem državnem organu in o uvedbi državnega registra za merjenje instrumentov - o registraciji v nacionalnem tehničnem regulativnem organu, v primeru naslednjih tehničnih predpisov v Povezava z napravami - skladnost.

3.4.4 Pripravljeni reagentni sklopi za to metodo raziskav je treba preskusiti v skladu z uveljavljenim postopkom, da bi izpolnili ustrezne tehnične zahteve in jih je treba opraviti v državni register, informacije o registraciji in reševanju za uporabo je treba predstaviti v \\ t Opis metode analize.

Bibliografija

	ISO 8036: 1998 Optika in optična orodja - mikroskopi
	ISO 8039: 1997 Optika in optična orodja - Povečajte mikroskope
	Svetovna zdravstvena organizacija. Uporaba antikoagulantov in stabilnosti krvnih vzorcev, seruma in plazme. - Ženeva, 2002

Elektronsko besedilo dokumenta
pripravil CJSC Codex in vrtal:
uradna izdaja
M.: STANDINFORM, 2009

Veliko število obstoječih bolezni, individualna stopnja različnih ljudi otežuje diagnostični proces. Pogosto v praksi ni dovolj uporabe znanja in spretnosti zdravnika. V tem primeru klinična laboratorijska diagnoza pomaga pravilno diagnozo. S svojo pomočjo se patologija odkrije v zgodnji fazi, razvoj bolezni se spremlja, je ocenjen njegov možni pretok in ugotovljena učinkovitost predpisanega zdravljenja. Do danes je medicinska laboratorijska diagnostika ena najbolj hitro razvijajočih se zdravil.

Koncept.

Laboratorijska diagnostika je medicinska disciplina, ki uporablja standard za identifikacijo in spremljanje bolezni, kot tudi iskanje iskanja in študija novih metod.

Klinična laboratorijska diagnostika je veliko lažje in vam omogoča, da izberete najučinkovitejšo terapijo shemo.

Razširitve laboratorijske diagnostike so:

Informacije, pridobljene z uporabo različnih metod klinične laboratorijske diagnostike, odražajo potek bolezni na organskih, celičnih in molekularnih ravneh. Zaradi tega ima zdravnik zmožnost pravočasnega diagnosticiranja patologije ali oceniti rezultat po zdravljenju.

Naloge

Laboratorijska diagnostika je namenjena reševanju naslednjih nalog:

• stalno iskanje in študija novih metod analize biomaterialov;
• analiza delovanja vseh organov in človeških sistemov z uporabo obstoječih metod;
• odkrivanje patološkega procesa na vseh stopnjah;
• spremljanje razvoja patologije;
• ocena rezultata zdravljenja;
• natančna definicija diagnostike.

Glavna funkcija kliničnega laboratorija je zagotoviti zdravnika o analizi biomateriala, ki primerja rezultate, pridobljene z običajnimi kazalniki.

Do danes je 80% vseh informacij pomembno za nadzor diagnoze in zdravljenja, zagotavlja klinični laboratorij.

Vrste materiala v študiji

Laboratorijska diagnostika je način za pridobitev zanesljivih informacij s preučevanjem ene ali več vrst človeškega biološkega materiala:

• Venska kri je vzeta iz velike vene (predvsem na upogibanju komolca).
• Arterijska kri je najpogosteje sprejeta za ovrednotenje pletenice iz velikih žil (predvsem iz kolka ali regije pod klavičo).
• Kapilarna kri je vzeta za različne študije s prsta.
• Plazma dobimo s centrifugiranjem krvi (i.e., ločitev njega v komponente).
• Serumska plazma po ločitvi fibrinogena (komponenta, ki je indikator porabe krvi).
• Jutranji urin - takoj po prebujanju, namenjen splošni analizi.
• Dnevno diurezo - urin, ki je sestavljen v eni posodi čez dan.

Obdobja

Laboratorijska diagnostika vključuje naslednje korake:

• pred-analitični;
• analitična;
• predaz.

Pred-analitična faza pomeni:

• Skladnost s strani potrebnih pravil za pripravo na analizo.
• Dokumentarna registracija bolnika z videzom v medicinski ustanovi.
• Podpis cevi in \u200b\u200bdrugih zmogljivosti (na primer z urinom) v prisotnosti bolnika. Na njih se roka medicinskega delavca uporablja z imenom in vrsto analize - tistih podatkov je dolžan izgovoriti glasno, da bo pacient potrdil njihovo natančnost.
• Naknadno obdelavo podprtega biomateriala.
• Skladiščenje.
• Transport.

Analitična faza je proces neposredne študije pridobljenega biološkega materiala v laboratoriju.

Poštna faza vključuje:

• Dokumentarna registracija rezultatov.
• Razlaga rezultatov.
• Oblikovanje poročila, ki vsebuje: podatki bolnikov, osebe, ki jih izvajajo študija, zdravstvena ustanova, laboratorij, datum in čas vnosa biomateriala, normalne klinične omejitve, rezultate z ustreznimi zaključki in pripombami.

Metode

Glavne metode laboratorijske diagnostike so fizikalno-kemijske. Njihovo bistvo je preučiti gradivo, ki je bilo prevzeto na predmet odnosa njenih različnih lastnosti.

Fizikalno-kemijske metode so razdeljene na:

• optično;
• elektrokemij;
• kromatografski;
• kinetično.

Najpogosteje v klinični praksi se uporablja optična metoda. Sestavljen je iz določanja sprememb svetlobe svetlobe skozi biomaterial, pripravljeno za raziskave.

Na drugem mestu s številom analiz se nahaja kromatografska metoda.

Verjetnost napak

Pomembno je razumeti, da je klinična laboratorijska diagnostika vrsta študija, v procesu, katere napake so lahko dovoljene napake.

Vsak laboratorij mora biti opremljen z visokokakovostnimi instrumenti, analize morajo izvajati visoko usposobljeni strokovnjaki.

Po podatkih statistike, glavni delež napak pade na pred-analitično stopnjo - 50-75%, za analitične - 13-23%, na post-statistiki - 9-30%. Dogodki bi morali biti redno namenjeni zmanjševanju verjetnosti napak na vsaki fazi laboratorijskih raziskav.

Klinična laboratorijska diagnostika je eden najbolj informativnih in zanesljivih načinov za pridobitev informacij o zdravstvenem stanju telesa. Z njim je mogoče identificirati kakršno koli patologijo v zgodnji fazi in sprejeti pravočasne ukrepe za njihovo odpravo.