Mga pamamaraan sa pananaliksik sa klinikal na laboratoryo. Ang mga diagnostic ng laboratoryo ay isang natatanging paraan ng pagsasaliksik

Nakumpleto ang isang mag-aaral na 4th year

medikal na guro 7 pangkat

Kazakov Vitaly Alexandrovich

Grodno 2012

Para sa pag-aaral ng ihi, ang mga modernong teknolohiya ay batay sa paggamit ng mono- at polyunctional test strips na "dry chemistry" na may kasunod na semi-dami na pagpapasiya ng mga parameter ng ihi sa mga nakasalamin na photometers. Kamakailan lamang, lumitaw ang mga analyser ng sediment ng ihi batay sa pagsusuri ng imahe ng video. Tulad ng ipinapakita na kasanayan, ang mga awtomatikong analyser ay makakatulong nang malaki sa screening pangkalahatang mga pagsusuri sa klinikal at hematological, na makabuluhang nagpapalawak ng saklaw ng pananaliksik at nagpapakilala ng mga tagapagpahiwatig ng dami para sa pagsusuri ng mga resulta. Ang gawain ng mga domestic tagagawa ng medikal na kagamitan ay upang maitaguyod ang paggawa ng mga modernong hematological analyzers. Sa parehong oras, ang doktor ng mga klinikal na diagnostic ng diagnostic ay dapat na unti-unting mapupuksa ang regular na pagtatasa ng poste ng mga pag-aaral sa pag-screen, na lumilipat sa exploratory analysis ng mga kumplikado, kumplikado at hindi pag-aalalang pagsusuri, na nagpapakilala ng mga pamamaraan ng cytochemical, immunochemical, molekular na pagsusuri sa pangkalahatan klinikal at hematological na pag-aaral. Ang isang hiwalay na lugar ay oncohematology, na bumubuo ng pananaliksik upang makilala ang mga marker ng pagkita ng pagkakaiba. Ang diagnosis at paggamot ng mga sakit na lymphoproliferative ay lalong lumilipat sa mga proteksyon at mga protokol ng paggamot, kung saan ang naka-target na therapy ay hindi nagsisimula nang walang tumpak na pagsusuri gamit ang phenotyping ng mga cell clone. Ang pamamaraang ito ay kailangang ipatupad sa buong Russia, gamit ang mga prinsipyo ng sentralisasyon at pagpapatuloy ng pagsasaliksik sa laboratoryo. Mga teknolohiyang biochemical pinayaman ng mga bagong pamamaraan ng pagsukat ng kinetic na hindi lamang aktibidad ng enzyme, kundi pati na rin ang konsentrasyon ng mga substrate. Ang pagdaragdag ng pagiging sensitibo at pagiging tiyak ng mga pamamaraan ay nag-aambag sa pagpapalawak ng mga bagay ng pagsusuri ng biochemical, bilang karagdagan sa tradisyunal na pagsusuri ng suwero at ihi, ang hininga na hangin na condensate, exudative, lacrimal fluid, cerebrospinal fluid, cellular elemento, atbp. Ay higit na ginagamit at higit pa para sa mga layuning diagnostic. mas maliit na dami ng sample ng biological. Ang modernong antas ng pagsasaliksik sa biokemikal ay nangangailangan ng pagpapakilala ng mga calibrator upang matukoy ang aktibidad ng mga enzyme, bumuo ng mga pamantayan at makakuha ng mga pamantayang pamantayang sample para sa pag-aaral ng dugo, ihi at iba pang mga biofluid.

Ang propesyonal na pagsasanay ng mga doktor na kasangkot sa cytological diagnostic at ang kanilang karanasan ay higit na mahalaga. Upang mapabuti ang mga kasanayang propesyonal, iminungkahi na nasa ganitong uri ng mga diagnostic sa laboratoryo, una sa lahat, upang ipakilala ang mga system ng teleconsultations, teleconferences, malawakang gumamit ng mga nakahanda na propesyonal na mga archive ng imahe, at itaguyod ang paglalathala ng mga cytological atlase at manwal. Upang mabawasan ang pagiging paksa, iminungkahi na bumuo at opisyal na aprubahan ang mga programa para sa intralaboratoryo at interlaboratory control ng kalidad ng mga pag-aaral ng cytological, mga form ng isang istandardisadong konklusyon ng cytological, atbp. Dahil sa kahalagahan ng isang konklusyong cytological, inirerekumenda na malawakang maikalat ang umiiral na karanasan sa intraoperative cytodiagnostics, upang magsagawa ng biopsy ng mga panloob na organo sa ilalim ng kontrol ng ultrasound, X-ray at iba pang mga diagnostic na pamamaraan, upang makapag-ambag sa pagpapaunlad ng mga layunin na dami ng pamamaraan. para sa pagtatasa ng mga parameter ng mga cell at tisyu sa ilalim ng pag-aaral. Pagsasaliksik sa microbiological dapat magkaroon ng priyoridad na pag-unlad bukod sa iba pang mga uri ng diagnostic ng laboratoryo. Ito ay dahil sa napakalaking pagkalat ng mga nakakahawang sakit na nakakaapekto sa lahat ng mga kadahilanan ng populasyon, ang walang kontrol na paggamit ng mga antibiotics at antiseptiko, ang pangangailangan para sa ganitong uri ng mga diagnostic sa laboratoryo sa halos lahat ng mga uri ng pangangalagang medikal. Sa parehong oras, ang antas ng pag-unlad ng pagsasaliksik ng microbiological sa Russia ay nananatili sa isang mababang antas, hindi natutugunan ang mga modernong pangangailangan at hindi natutupad ang isa sa mga pangunahing gawain - kontrol ng microbiological ng pagiging sensitibo ng pathogenic microflora sa mga gamot. Sa Russia, ang antas ng pag-aautomat ng pagsasaliksik ng microbiological ay mananatili sa isa sa pinakamababa sa mga bansa sa Europa. Ang mga resulta ay inisyu ng isang mahabang pagkaantala, hindi tumutugma sa mga kahilingan ng mga klinika. Halos sinira ng bansa ang industriya ng pagbibigay ng mga bacteriological laboratoryo na may dalubhasang media. Ang leapfrog sa kaakibat ng kagawaran at sangay ng pagsasaliksik sa bacteriological ay humantong sa ang katunayan na ang ganitong uri ng diagnosis ay sumasakop sa isang bale-wala bahagi sa iba pang mga uri ng pagsasaliksik sa laboratoryo. Ang pananaliksik sa sanitary microbiology ay isinasagawa ng mga third-party na organisasyon, nang hindi isinasaalang-alang ang mga detalye ng mga institusyong medikal. Sa parehong oras, sa isang bilang ng mga bansa ng European Union, ang mga pag-aaral ng bacteriological ay umabot ng hanggang sa kalahati ng lahat ng mga pagsubok sa laboratoryo, na isinasagawa gamit ang mga bacteriological analyzers, komersyal na handa na na gawa ng nutrient media, ipahayag ang mga diagnostic system, mga dalubhasang sistema, aparato para sa paglilinang ng mga kulturang hematological, kultura ng cell, atbp. Mababang antas ng klasikal na pananaliksik sa bacteriological na nag-ambag sa katotohanang sa mga diagnostic ng laboratoryo na mga pamamaraan ng mga molekular diagnostic, na mahirap kontrolin at madalas na mag-ambag sa labis na pag-diagnose, ay hindi makatwiran na laganap, lalo na ang mga impeksyong nailipat sa sex (STI ). Pagbabago ng mga pahiwatig para sa pagsasaliksik ng microbiological laboratoryo, pamantayan ng mga microbiological diagnostic, pagpapaunlad ng mga dalubhasang sistema, pagpapakilala ng mga automated na diskarte na may mataas na pagganap para sa pagkilala ng mga mikroorganismo at pagpapasiya ng pagiging sensitibo sa mga gamot, pagpapatibay ng materyal na batayan ng mga laboratoryo ng bacteriological ay ang mga kagyat na gawain ng mycobiological research sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo. Molecular biological na pagsasaliksik ay isang bagong lubos na promising uri ng pagsasaliksik sa laboratoryo. Ang pag-unlad ng pananaliksik na biolohikal na molekular ay nauugnay sa isang makabuluhang tagumpay sa diagnosis at paggamot ng namamana, nakakahawa, oncological at iba pang mga uri ng sakit. Ang isang kumpletong paglalarawan ng genome ng tao ay ang agaran at totoong pag-asa ng pagsasaliksik ng molekular na biyolohikal. Sa parehong oras, ang pinakamataas na pagiging sensitibo ay ginagawang madaling kapitan ang pamamaraang ito sa mga kampi na konklusyon sa isang hindi propesyonal na diskarte. Sa kasalukuyan, mayroong isang panahon ng akumulasyon ng data sa mga kakayahan sa diagnostic ng pamamaraang ito, samakatuwid, ang mabilis na pagpapakilala sa malawak na kasanayan sa laboratoryo, na pinapalitan ang tradisyunal na microbiological, cytological at iba pang mga uri ng pagsasaliksik, ay maaaring mapahamak ang pamamaraan ng pagsasaliksik sa molekular biolohikal. Ang sunud-sunod na pagpapatupad ng mga teknolohiya tulad ng polymerase chain reaction (PCR), iba pang mga pamamaraan ng molekular diagnostic para sa pagkilala sa STI, pagkontrol sa banko ng dugo, atbp., Ay nauugnay, na sinamahan ng iba pang mga uri ng pagsasaliksik sa laboratoryo.

Coagulology - isang tukoy na uri ng pagsasaliksik sa laboratoryo, na kung saan ay nagiging mas malawak dahil sa malawak na pagpapakilala ng nagsasalakay, pag-opera, intravaskular interbensyon, ang paggamit ng isang malawak na hanay ng mga pinakabagong henerasyon ng mga gamot na nakakaapekto sa vaskular platelet, plasma hemostasis, fibrinolysis, at anticoaculant aktibidad. Ang isang kagyat na gawain ay ang pamantayan ng mga pamamaraan ng diagnostic, ang pagbuo ng mga programa para sa pagsubaybay sa pagiging epektibo ng anticoagulant, thrombolytic, fibrinolytic therapy. Dahil sa maraming bilang ng mga kadahilanan na nakakaapekto sa pamumuo ng dugo, kinakailangan upang bumuo ng mga diagnostic algorithm para sa pag-screen, malalim na pagsasaliksik at pagkontrol sa paggamot ng mga karamdaman ng hemostasis. Ang parkeng instrumento para sa pag-diagnose ng mga karamdaman ng hemostasis ay nangangailangan ng makabuluhang pagpapabuti. Ang batayan ng produksyon ng mga reagent, materyales sa pagkontrol, pamantayan na ginamit sa pag-aaral ng mga karamdaman ng hemostasis ay nangangailangan ng suporta ng estado. Ang espesyal na pansin ay dapat bayaran sa mga direksyon para sa mabilis na pagsusuri ng mga karamdaman ng hemostasis, ang paglikha ng mga domestic thromboelastographs, optical-mechanical coagulographs, at iba pang kagamitan sa laboratoryo.

Mga pag-aaral na nakakalason - ay tumatanggap din ng pagtanggap sa mga uri ng mga pamamaraang laboratoryo. Pangunahin ito dahil sa laganap na paggamit ng mga gamot, alkohol, at iba pang stimulant, kabilang ang mga gamot na may nakakalason na epekto sa kaso ng labis na dosis. Ang pananaliksik na toksikolohikal ay ayon sa kaugalian na nakatuon sa mga dalubhasang laboratoryo, madalas sa forensic science. Gayunpaman, kamakailan lamang, ang pag-screen ng mga diagnostic ng pagkagumon sa droga ay nauugnay. Sa ilang mga teritoryo, ang mga programa ay binuo para sa hindi nagpapakilalang pag-screen ng gamot ng mga batang populasyon at ang paglikha ng isang data ng bangko ng medikal batay sa pagsasaliksik sa laboratoryo. Ang isang ligal na pag-aaral ng naturang mga programa ay kinakailangan. Gayunpaman, ang pagtatasa ng pagkagumon sa droga ng mga pasyente ay isang kagyat na gawain, kung wala ang pagbuo ng mga mabisang teknolohiyang medikal para sa pagpapagamot sa mga pasyente ay imposible. Kaugnay nito, kinakailangan ito bilang isang instrumental base, reagent support, maaasahang mga calibrator at control material, mga protocol sa pagsusuri.

GOST R 53079.1-2008

Pangkat P20

PAMBANSA PAMANTAYAN NG RUSSIAN FEDERATION

Mga teknolohiya ng klinikal na laboratoryo

QUALITY ASSURANCE OF CLINICAL LABORATORY STUDIES

Bahagi 1

Mga panuntunan para sa paglalarawan ng mga pamamaraan ng pagsasaliksik

Teknolohiya ng medikal na laboratoryo. Ang katiyakan ng kalidad ng mga pagsubok sa klinikal na laboratoryo.
Bahagi 1. Mga panuntunan para sa paglalarawan ng mga pamamaraan ng mga pagsubok sa klinikal na laboratoryo

OKS 11.020

Panimula ng petsa 2010-01-01

Paunang salita

Ang mga layunin at prinsipyo ng pamantayan sa Russian Federation ay itinatag ng Pederal na Batas ng Disyembre 27, 2002 N 184-FZ "Sa teknikal na regulasyon", at ang mga patakaran para sa paglalapat ng pambansang pamantayan ng Russian Federation - GOST R 1.0-2004 "Pamantayan sa Russian Federation. Pangunahing mga probisyon"

Impormasyon tungkol sa pamantayan

1 NAUNLAD ng Laboratory ng Mga Suliranin ng Clinical at Laboratory Diagnostics ng Moscow Medical Academy. Ang IMSechenov, Roszdrav, ang Kagawaran ng Clinical Laboratory Diagnostics at ang Kagawaran ng Biochemistry ng Russian Medical Academy of Postgraduate Education, Roszdrav, ang Kagawaran ng Certification at Quality Control ng Clinical Laboratory Research ng State Scientific Center para sa Preventive Medicine ng Rosmedtechnologies, ang laboratoryo ng biokimika ng mga amina at cyclic nucleotide ng Scientific Research Institute ng Biomedical Chemistry ng mga agham medikal ng Russian Academy

2 ipinakilala ng Komite ng Teknikal para sa Pamantayang TK 466 "Mga Teknikal na Medikal"

3 NAPATUNAYAN AT NAGLagay NG EPEKTO sa pamamagitan ng Order ng Federal Agency para sa Teknikal na Regulasyon at Metrolohiya ng Russian Federation ng Disyembre 18, 2008 N 464-st

4 IPINAKILALA SA UNANG PANAHON


Ang impormasyon sa mga pagbabago sa pamantayang ito ay nai-publish sa taunang nai-publish na index ng impormasyon na "Mga Pamantayan sa Pambansa", at ang teksto ng mga pagbabago at susog - sa buwanang nai-publish na mga index ng impormasyon na "Mga Pamantayan sa Pambansa". Sa kaso ng pagbabago (kapalit) o \u200b\u200bpagkansela ng pamantayang ito, ang kaukulang paunawa ay mai-publish sa buwanang nai-publish na index ng impormasyon na "Mga pamantayang pambansa". Ang nauugnay na impormasyon, paunawa at mga teksto ay nai-post din sa sistema ng impormasyon sa publiko - sa opisyal na website ng Federal Agency para sa Teknikal na Regulasyon at Metrolohiya sa Internet

1 lugar ng paggamit

1 lugar ng paggamit

Ang pamantayang ito ay nagtatakda ng mga patakaran para sa paglalarawan sa mga manwal ng laboratoryo, mga libro ng sanggunian at materyal ng patnubay para sa mga handa nang gawing kit ng reagent (mga sistema ng pagsubok) ng mga pamamaraan ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo na inilaan para magamit sa mga medikal na laboratoryo ng lahat ng uri ng pagmamay-ari. Ang International Standard na ito ay inilaan para magamit ng lahat ng mga samahan, institusyon at negosyo, pati na rin ang mga indibidwal na negosyante, na ang mga aktibidad ay nauugnay sa pagbibigay ng pangangalagang medikal.

2 Mga pangkaraniwang sanggunian

Ang pamantayang ito ay gumagamit ng mga normative na sanggunian sa mga sumusunod na pamantayan:

GOST R ISO 5725-2-2002 Katumpakan (kawastuhan at katumpakan) ng mga pamamaraan at resulta ng pagsukat. Bahagi 2. Pangunahing pamamaraan para sa pagpapasiya ng kakayahang maulit at muling maisagawa ng isang karaniwang pamamaraan ng pagsukat

GOST R ISO 9001-2008 Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga Kinakailangan

GOST R ISO 15189-2006 Mga laboratoryo sa medisina. Partikular na mga kinakailangan para sa kalidad at kakayahan

GOST R ISO 15193-2007 Mga aparatong medikal para sa mga in vitro diagnostic. Pagsukat ng dami sa mga sample ng pinagmulang biyolohikal. Paglalarawan ng mga pamamaraan sa pagsukat ng sanggunian

GOST R ISO 15195-2006 Gamot sa laboratoryo. Mga kinakailangan para sa mga sangguniang laboratoryo sa pagsukat

GOST R ISO / IEC 17025-2006 Pangkalahatang mga kinakailangan para sa kakayahan ng mga laboratoryo sa pagsubok at pagkakalibrate

GOST R ISO 17511-2006 Mga aparatong medikal para sa mga in vitro diagnostic. Pagsukat ng dami sa mga biological sample. Ang kakayahang masubaybayan ng Metrological ng mga halagang itinalaga sa mga calibrator at control material

GOST R ISO 18153-2006 Mga aparatong medikal para sa mga in vitro diagnostic. Pagsukat ng dami sa mga biological sample. Ang kakayahang masubaybayan ng metholohikal na mga halaga ng konsentrasyon ng catalytic na nakatalaga sa mga calibrator at control material

GOST R 53022.1-2008 Mga teknolohiya ng klinikal na laboratoryo. Mga kinakailangan para sa kalidad ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo. Bahagi 1. Mga panuntunan sa pamamahala ng kalidad para sa pagsasaliksik sa klinikal na laboratoryo

GOST R 53022.2-2008 Mga teknolohiya ng klinikal na laboratoryo. Mga kinakailangan para sa kalidad ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo. Bahagi 2. Pagsusuri sa pagiging maaasahan ng analitiko ng mga pamamaraan ng pagsasaliksik (kawastuhan, pagiging sensitibo, pagiging tiyak)

GOST R 53022.3-2008 Mga teknolohiya ng klinikal na laboratoryo. Mga kinakailangan para sa kalidad ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo. Bahagi 3. Mga panuntunan para sa pagtatasa ng nilalaman ng klinikal na impormasyon ng mga pagsubok sa laboratoryo

GOST R 53022.4-2008 Mga teknolohiya ng klinikal na laboratoryo. Mga kinakailangan para sa kalidad ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo. Bahagi 4. Mga panuntunan para sa pagbuo ng mga kinakailangan para sa pagiging maagap ng pagkakaloob ng impormasyon sa laboratoryo

GOST 7601-78 Mga optikal na optika. Mga tuntunin, simbolo ng sulat at mga kahulugan ng pangunahing dami

Tandaan - Kapag ginagamit ang pamantayang ito, ipinapayong suriin ang bisa ng mga pamantayang sanggunian sa sistema ng impormasyon ng publiko - sa opisyal na website ng Pederal na Ahensya para sa Teknikal na Regulasyon at Metrolohiya sa Internet o ayon sa taunang nai-publish na index na "Mga Pamantayan sa Pambansa ", na na-publish hanggang Enero 1 ng kasalukuyang taon, at ayon sa nauugnay na buwanang mga palatandaan ng impormasyon na na-publish sa kasalukuyang taon. Kung ang pamantayang sanggunian ay napalitan (binago), pagkatapos kapag ginagamit ang pamantayang ito, dapat sundin ang pamantayan (binago) na pamantayan. Kung ang pamantayan ng sanggunian ay nakansela nang walang kapalit, kung gayon ang probisyon kung saan ibinigay ang sanggunian dito ay nalalapat sa lawak na hindi nakakaapekto sa sanggunian na ito.

3 Mga Panuntunan para sa paglalarawan ng mga pamamaraan ng pagsasaliksik at mga sistema ng pagsubok na inilaan para magamit sa mga medikal na laboratoryo

3.1 Pangkalahatan

Ang mga makabagong kakayahan sa analytical ng gamot sa laboratoryo ay kinakatawan ng isang iba't ibang mga pamamaraan ng pagsasaliksik na maaaring magamit upang makita at / o masukat ang parehong analit, biyolohikal na bagay. Gayunpaman, ang mga tunay na halaga ng mga resulta ng mga pag-aaral na isinagawa ng iba't ibang mga pamamaraan ay maaaring magkakaiba-iba sa bawat isa, na maaaring humantong sa hindi maihambing na mga resulta ng pagsusuri ng pasyente na isinagawa sa iba't ibang mga institusyon, at ang kanilang maling interpretasyon, lalo na, kapag ang isang pasyente ay inilipat mula sa isang institusyong medikal patungo sa isa pa. Ang isang tumpak na paglalarawan ng mga katangian ng pamamaraan ng pagsasaliksik, batay sa pare-parehong pamantayang data sa mga detalye ng mga pamamaraang analitikal, mga katangian ng mga tool sa pag-aaral na ginamit, ang mga katangian ng pagiging maaasahan ng analitiko at nilalaman ng klinikal na impormasyon ng pag-aaral, ay dapat gamitin kapag pumipili at pagkopya ng isang pamamaraan sa mga klinikal na diagnostic laboratoryo, upang mapadali ang isang layunin na paghahambing ng mga resulta ng paggamit ng iba't ibang mga pamamaraan at pag-iwas sa mga pagkakamali sa interpretasyon ng pananaliksik na isinasagawa sa mga laboratoryo ng iba't ibang mga medikal na samahan.

3.2 Mga katangiang mapanuri ng mga pamamaraan ng pagsasaliksik

Ang mga katangiang pansalitikal ng pamamaraang ginamit para sa pag-aaral ng biological na materyal ay mapagpasyang kahalagahan para sa kalidad ng pag-aaral. Ayon sa pambansang pamantayan ng GOST R ISO 9001, GOST R ISO 15189 at GOST R ISO / IEC 17025, sa isang medikal na laboratoryo, ang kalidad ay dapat tiyakin ng mga pamamaraang pansuri, kabilang ang mga katangian ng mga ginamit na pamamaraan.

Ayon sa mga katangian at anyo ng pagpapahayag ng nakuha na resulta (GOST R ISO 15193), ang mga pamamaraan ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo ay nahahati sa:

- sa dami, na sumusukat sa dami, na nagbibigay ng mga resulta sa isang sukat ng mga pagkakaiba o isang sukat ng mga relasyon, kung saan ang bawat halaga ay isang numerong halaga na pinarami ng isang yunit ng pagsukat (sa isang serye ng mga halaga, maaaring makalkula ang karaniwang mga parameter ng istatistika: arithmetic ibig sabihin, karaniwang paglihis, kahulugan ng geometriko at koepisyent ng pagkakaiba-iba);

- semi-dami, ang mga resulta nito ay naipahayag sa isang sukdulang ordinal (ordinal), kung saan ang mga halaga ay maaaring ipahayag ng mga parirala o numero na nagpapahiwatig ng laki ng mga kaukulang katangian, at ginagamit para sa pagraranggo, gayunpaman, mga pagkakaiba at ratios sa ang sukat ay hindi mahalaga para sa paghahambing [para sa isang bilang ng mga halagang mga fracttiles (kabilang ang panggitna) ay kinakalkula at ang ilang mga nonparametric na pagsubok ay inilapat, halimbawa, ang Kolmogorov-Smirnov, mga pagsubok sa Wilcoxon at ang sign test].

Siguraduhin ang pagsasaliksik ng mga sample ng mga biomaterial ng mga pasyente alinsunod sa mga pangangailangan ng klinika para sa nilalaman ng impormasyon, pagiging maaasahan ng analitiko at napapanahong pagtanggap ng mga resulta ng pananaliksik, na itinatag ng mga nauugnay na dokumento sa regulasyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad para sa pananaliksik sa klinikal na laboratoryo (GOST R 53022.4);

- upang matiyak ang paghahambing ng mga resulta ng mga pag-aaral ng mga analyte at biological na bagay na isinasagawa sa iba't ibang mga samahan ng pangangalaga ng kalusugan, iyon ay, upang ma-standardize patungkol sa paglalarawan at mga katangian ng kanilang mga prinsipyong pantukoy at ipinatupad na teknolohiya;

- maging katanggap-tanggap sa ekonomiya para sa mga medikal na samahan.

Kapag naglalarawan ng mga pamamaraan ng pagsasaliksik at mga sistema ng pagsubok na inilaan para magamit sa mga klinikal at diagnostic na laboratoryo ng mga medikal na samahan, maaasahang data na hiniram mula sa mga espesyal na panitikan na pang-agham na nakuha sa mga accredited na dalubhasang laboratoryo, o sariling data ng mga developer tungkol sa:

- kakayahang masubaybayan ng metrolohikal na mga katangiang analitikal ng mga iminungkahing pamamaraan sa mga katangian ng mga sanggunian na pamamaraan ng pagsasaliksik alinsunod sa GOST R ISO 15193 at GOST R ISO 17511 (kung magagamit ang mga pamamaraang pang-internasyonal na sanggunian);

- mga katangian ng mga katangian ng ginamit na mga tool sa pag-aaral;

- Sinusuri ang kahusayan ng praktikal na aplikasyon ng pamamaraan.

3.3 Scheme para sa isang pamantayang paglalarawan ng isang gumaganang pamamaraan para sa pananaliksik sa klinikal na laboratoryo

3.3.1 Pangkalahatan

Nagbibigay ang Karaniwang Internasyonal na ito ng isang pangkalahatang balangkas para sa isang pamantayang paglalarawan ng isang paraan ng pagsubok. Ang mga paglalarawan ng mga pamamaraan para sa mga pamamaraan ng pagsasaliksik ng mga indibidwal na analys na ginamit sa pagkakaloob ng kaukulang simple o kumplikadong mga serbisyong medikal ay ibinibigay sa mga dokumento sa regulasyon sa mga teknolohiya ng mga tiyak na serbisyo sa medikal na laboratoryo.

Ang isang pamantayang paglalarawan ng isang klinikal na pamamaraan ng pagsasaliksik sa laboratoryo ay isang hanay ng malinaw at kumpletong paglalarawan ng magkakaugnay na mga pamamaraang analitikal ng isang pisikal, kemikal, biological na kalikasan; mga kundisyon para sa kanilang pagpapatupad; reagents at kagamitan, ang paggamit ng kung saan, alinsunod sa kanilang paglalarawan, ay tinitiyak ang maaasahang pagtuklas / pagpapasiya ng nais na analyte o biological na bagay sa isang sample ng biological material.

3.3.2 Scheme ng isang standardized na paglalarawan ng pamamaraan

Ang pamantayan na paglalarawan ng pamamaraan ay dapat maglaman ng sumusunod na data:

a) ang pangalan ng pamamaraan na nagpapahiwatig ng nais na analyte, biological object;

b) ang prinsipyo ng pagtuklas o pagpapasiya ng isang analyte, isang biological na bagay sa pamamaraang ito;

c) mga kinakailangang kemikal, biological reagent at katangian ng kanilang physicochemical, biological na mga katangian (sa kaso ng paggamit ng magkakahiwalay na reagents):

1) antas ng kadalisayan (kwalipikasyon) - para sa mga kemikal na reagent;

2) ang saklaw ng aktibidad - para sa mga enzyme, pagtitiyak - para sa mga substrate ng enzyme ayon sa GOST R ISO 18153; pagiging tiyak at pagiging karapat-dapat para sa mga antibodies;

3) ang komposisyon ng mga bahagi - para sa nutrient media;

4) saklaw ng haba ng daluyong ng pagtuklas - para sa chromophores, fluorophores;

5) komposisyon at mga katangian ng mga bahagi, lakas ng ionic, pH - para sa mga solusyon sa buffer.

Kapag gumagamit ng mga nakahandang porma ng reagent kit, ang prinsipyo ng pamamaraan, ang komposisyon ng mga reagents, ang pagkakaroon ng pagpaparehistro ng estado, pagsunod sa mga kinakailangan ng pagiging maaasahan ng analytical, kakayahang mabasa ng metrological at commutability ng calibrator, at ang pamamaraan ng aplikasyon ay ipinahiwatig. Para sa lahat ng mga reagent - ang panahon ng katatagan sa dry form at pagkatapos ng pagkatunaw, mga kakaibang kondisyon ng pag-iimbak, antas ng pagkalason at panganib ng biyolohikal.

3.3.3 Espesyal na kagamitan para sa paghahanda ng sample at pagsusuri

Kagamitan para sa paghahanda at pag-aaral ng sample:

- manwal,

- semi-awtomatiko,

- awtomatiko.

Mga katangian ng mga instrumento at kagamitan na kinakailangan upang matiyak ang pagpapatupad ng pag-aaral:

- para sa mga dispenser - ang kinakailangang dami at katumpakan ng dosis;

- para sa mga centrifuges - ang naaangkop na operating mode (mga rebolusyon bawat minuto, rotor rotation radius, ang pangangailangan para sa paglamig);

- para sa mga termostat - ang temperatura sa panahon ng pagpapatakbo at ang pinapayagan na mga limitasyon ng pagbagu-bago nito;

- para sa kagamitan sa isterilisasyon - presyon at temperatura sa panahon ng operasyon, ang mga limitasyon ng kanilang pagbabago-bago;

- para sa anaerostats - nilalaman ng CO;

- para sa mga instrumento sa pagsukat ng optikal - uri ng photometry: pagsipsip, apoy, pahalang, patayo, mapanimdim, turbidimetry, nephelometry, fluorometry, luminometry, time-resolved fluorometry - kaukulang haba ng haba, lapad ng slit, light transmission, kapal ng sumisipsip na layer ng may kulay solusyon (panloob na laki ng cuvette, cm) ng; kapag gumagamit ng isang termostated cuvette - ang itinakdang temperatura at pinahihintulutang mga limitasyon ng pagbagu-bago nito);

- para sa mga microscope - uri ng microscopy, pagpapalaki, resolusyon ayon sa GOST R 7601 ,;

- para sa mga aparato para sa electrophoresis - ang komposisyon ng buffer solution, boltahe at kasalukuyang lakas, uri ng carrier;

- para sa mga aparato para sa chromatography - komposisyon at mga katangian ng hindi nakatigil at mga mobile phase, uri ng detector;

- para sa mga aparato batay sa prinsipyo ng electrochemical ng pagsukat, - mga parameter ng signal, uri ng detector;

- para sa coagulometers - ang prinsipyo ng pagpapatakbo, ang pamamaraan ng pagtuklas;

- para sa flow cytometers - ang prinsipyo ng pagpapatakbo, sinusukat at kinakalkula ang mga parameter;

- Ang mga system para sa pagtatasa ng imahe ay dapat na nailalarawan sa pamamagitan ng isang database, ang pangunahing pamantayan para sa pagsusuri ng mga imahe.

Para sa lahat ng mga instrumento na sumusukat ng mga instrumento, dapat ibigay ang kanilang mga katangiang metrolohiko.

3.3.4 Pagsubok ng pagsusuri

Kapag naglalarawan ng pag-aaral ng analyte, ipahiwatig:

a) sinisiyasat (sinuri) biological material: biological fluid, excreta, tissue;

b) mga tiyak na pag-iingat na preanalytical sa mga yugto ng pre-laboratoryo at intra-laboratoryo:

1) isang sample ng materyal na iniimbestigahan: lugar, pamamaraan, kundisyon, oras ng pagkuha, dami;

2) ang materyal ng mga lalagyan para sa pagkuha ng mga sample, depende sa mga pag-aari ng nais na analyte, ang pamamaraan para sa pagproseso ng biomaterial;

3) mga additives: anticoagulant, preservatives, fixatives, gel; ang dami ng mga additives na nauugnay sa dami ng sample;

4) mga kondisyon sa pag-iimbak at transportasyon, isinasaalang-alang ang mga katangian ng katatagan ng analyte: ilaw, temperatura, sterility, paghihiwalay mula sa nakapaligid na kapaligiran, maximum na tagal ng imbakan;

5) paglalarawan ng sample na pamamaraan ng paghahanda;

c) pag-unlad ng pagsusuri:

1) mga pamamaraan at ang kanilang mga kundisyon: temperatura ng reaksyon, pH, agwat ng oras para sa mga indibidwal na yugto ng mga pamamaraan sa pagtatasa (pagpapapisa ng itlog, oras ng pagkaantala para maabot ang reaksyon sa seksyon ng linear, tagal ng seksyon ng reaksyon ng linear), uri ng blangkong sample (matrix, reagents , pagkakasunud-sunod ng paghahalo); sinusukat na materyal: sample (biomaterial plus reagents); dami ng sample na kinakailangan para sa pagpipiliang pagsukat na ito, ang ratio ng biomaterial at mga reagents ayon sa dami, katatagan ng reaksyon na produkto;

2) pagkakalibrate (pagkakalibrate) pamamaraan: pagkakalibrate materyal, traceability ng mga pag-aari sa mga katangian ng isang sertipikadong sanggunian materyal (internasyonal na sertipikadong sanggunian materyal); paglalagay at paglalarawan ng isang calibration graph, linearity area, calibration factor, limitasyon sa pagtuklas ng analyte, saklaw ng pagsukat; mga hindi guhit na calibration graph; mga pamamaraan ng pagkalkula ng mga resulta;

d) pagtatasa ng pagiging maaasahan ng analitiko ng pamamaraan: kawastuhan, katumpakan (kakayahang umulit at muling maisagawa), pagiging sensitibo ng analitiko, pagiging tiyak na analitikal; Mga inirekumendang materyales para sa pagtatasa ng kawastuhan at katumpakan ng isang pamamaraang analytical; paghahambing sa mga kinakailangan para sa kalidad ng analytical ng pagpapasiya ng isang naibigay na analyte; mga posibleng mapagkukunan ng mga pagkakamali ng iba't ibang uri, mga hakbang para sa kanilang pag-aalis.

Kung mayroong isang sangguniang pamamaraan, isang pagtatasa na nauugnay sa pamamaraang ito alinsunod sa GOST R ISO 15193. Mga posibleng pagkagambala: mga gamot, hemolysis, mga sample ng icterus, lipemia;

e) pagtatasa o pagkalkula ng resulta ng pagsasaliksik:

1) mga patakaran sa matematika para sa pagkalkula ng resulta; pagtatanghal ng resulta: sa mga yunit ng International System of Units at sa mga tradisyonal na ginamit na mga yunit (para sa mga pamamaraang dami); para sa semi-dami - sa ordinal (ordinal) na sukat; para sa mga hindi nabibilang - sa form na pinagtibay para sa ganitong uri ng pagsasaliksik (positibo o negatibong resulta; ang ninanais na analyte ay natagpuan o hindi; sa isang mapaglarawang (nominal) na form - para sa mga pag-aaral sa cytological);

2) agwat ng sanggunian, kabilang ang mga katangian ng kasarian at edad; analyte personality index (upang masuri ang kakayahang magamit ng paghahambing sa isang agwat ng sanggunian); mga anyo ng patolohiya, para sa pagsusuri kung saan ang pamamaraan ng pagsasaliksik ng analyte na ito, inilaan ang biological na bagay;

3) pagtatasa pang-teknikal at pang-ekonomiya, isinasaalang-alang ang pagkonsumo ng mga materyales, gastos ng oras ng pagtatrabaho, pamumura ng kagamitan (kung maaari, bawat yunit ng klinikal na impormasyon na nakuha sa panahon ng pag-aaral);

4) mapagkukunan ng data sa mga katangian ng pamamaraan: ang samahang nagsagawa ng pagtatasa; dalubhasang laboratoryo; ang resulta ng isang interlaboratory (multicenter) na eksperimento sa pagsusuri ng pamamaraan; regulasyong dokumento ng isang karampatang pambansa o internasyonal na samahan.

3.4 Mga Kinakailangan para sa paglalarawan ng pamantayang pamamaraan

Ang mga tagagawa ay dapat sumunod sa mga tukoy na kinakailangan kapag naglalarawan ng mga tool na pantasa (mga kit ng reagent at instrumento) ng isang istandardisadong pamamaraang pansuri.

3.4.1 Ang pamamaraan ng pamantayang paglalarawan ng pamamaraan ng pagsasaliksik ay dapat na detalyado, dahil ito ay dinisenyo upang ilarawan ang mga pamamaraan ng iba't ibang uri ng pananaliksik na ginamit sa mga klinikal na diagnostic na laboratoryo ng mga medikal na samahan.

Kapag naglalarawan ng isang tukoy na pamamaraan, ang mga posisyong iyon ay dapat na masasalamin na kinakailangan upang makilala ang mga pamamaraang analitikal at mga tool na pantukoy na likas sa pag-aaral ng ganitong uri.

Tandaan - Ang karapatang alisin ang ilang mga katangian ng mga reagent sa kanilang mga handa nang gawing kit, dahil sa proteksyon ng pag-aari ng intelektuwal, ay hindi nalalapat sa data sa mga kritikal na parameter ng pamamaraan: pagkasensitibo, pagiging detalyado, kawastuhan, kakayahang mai-trace ng metrological, katumpakan, linearity , agwat ng pagsukat.

3.4.2 Kapag naglalarawan ng isang paraan ng pagsasaliksik batay sa paggamit ng mga tool na pantasa (reagent kit, instrumento) na ginawa ng isang tukoy na samahan ng produksyon at pagiging isang saradong sistema, ang mga katangian ng kawastuhan at katumpakan ng mga resulta na nakuha kumpara sa sanggunian na sanggunian ang paraan o ang napiling pamamaraan para sa paghahambing ay dapat ibigay.ang mga katangian na kung saan ay inihambing sa sanggunian na pamamaraan, data sa pag-commute ng calibrator.

3.4.3 Na patungkol sa mga instrumento sa pagsukat na iminungkahi para magamit kapag ginaganap ang pamamaraang ito ng pagsasaliksik, ang federal executive body sa larangan ng teknikal na regulasyon at metrology * ay nagsasagawa ng kontrol ng metrological ng estado at pangangasiwa.
________________
* Batas Pederal ng Hunyo 26, 2008 N 102-FZ "Sa pagtiyak sa pagkakapareho ng mga sukat".

Kasama sa kontrol ng metrological ng estado ang:

- uri ng pag-apruba ng mga instrumento sa pagsukat;

- pagpapatunay ng mga instrumento sa pagsukat, kabilang ang mga pamantayan;

- paglilisensya ng mga gawain ng mga ligal na entity at indibidwal para sa paggawa at pagkumpuni ng mga instrumento sa pagsukat.

Isinasagawa ang pangangasiwa ng metrological ng estado:

Para sa paglabas, kundisyon at paggamit ng mga instrumento sa pagsukat;

- sertipikadong mga pamamaraan sa pagsukat;

- pamantayan ng mga yunit ng dami;

- pagsunod sa mga patakaran at pamantayan ng metrological *.
________________
* Ang mga pagpapaandar ng kontrol ng metrological ng estado at pangangasiwa ay isinasagawa ng Federal Agency para sa Teknikal na Regulasyon at Metrology.

Sa paglalarawan ng pamantayang pamamaraan para sa pananaliksik sa klinikal na laboratoryo, impormasyon sa pagpaparehistro sa pinahintulutang katawan ng estado at sa pagpasok sa rehistro ng estado, para sa pagsukat ng mga instrumento - sa pagpaparehistro sa pambansang teknikal na katawan ng regulasyon, kung mayroong isang teknikal na regulasyon para sa mga aparato ng ang ganitong uri - sa marka dapat magbigay ng pagsunod.

3.4.4 Ang mga handa nang gawing reagent kit para sa pamamaraang pananaliksik na ito ay dapat subukin alinsunod sa itinatag na pamamaraan, matugunan ang mga kaugnay na kinakailangang panteknikal at dapat ipasok sa rehistro ng estado, ang impormasyon sa pagpaparehistro at pahintulot para sa paggamit ay dapat ipakita sa paglalarawan ng ang pamamaraan ng pagsasaliksik ng analyte.

Bibliograpiya

	ISO 8036: 1998 Mga optika at optikal na instrumento - Mikroskopyo
	ISO 8039: 1997 Mga optika at optikal na instrumento - Magnification microscope
	World Health Organization. Ang paggamit ng anticoagulant at katatagan ng mga sample ng dugo, suwero at plasma. - Geneva, 2002

Elektronikong teksto ng dokumento
inihanda ng Kodeks CJSC at na-verify ng:
opisyal na publication
M.: Standartinform, 2009

Institusyong pang-edukasyon ng badyet ng estado

mas mataas na edukasyon sa propesyonal

"Pacific State Medical University"

Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation

Pag-aaral ng guro ng paninirahan at postgraduate

Kagawaran ng Clinical Laboratory Diagnostics, Pangkalahatan at Klinikal na Immunology

Ang istraktura ng serbisyo sa laboratoryo ng Russian Federation. Pangunahing Batas pambatasan, regulasyon, at pamamaraan. Mga prinsipyo at anyo ng sentralisasyon ng pagsasaliksik sa laboratoryo

Nakumpleto ni: intern ng Kagawaran ng CLD,

pangkalahatan at klinikal na immunology

Kunst D.A.

Lecturer: Associate Professor, Ph.D.

Zabelina N.R.

Vladivostok 2014

Balangkas ng abstract

1. Panimula

Istraktura ng serbisyo sa laboratoryo

Mga prinsipyo at anyo ng sentralisasyon ng pagsasaliksik sa laboratoryo

Mga pangkaraniwang dokumento na kumokontrol sa mga diagnostic na laboratoryo

Konklusyon

Listahan ng mga sanggunian

1. Panimula

Ang mga diagnostic na klinikal na laboratoryo ay isang specialty sa medikal, ang paksa ng aktibidad ng mga espesyalista na kung saan ay pananaliksik sa klinikal na laboratoryo, ibig sabihin. pag-aaral ng komposisyon ng mga sample ng biomaterial mula sa mga pasyente na may gawain ng pagtuklas / pagsukat ng kanilang endogenous o exogenous na mga bahagi, sa istraktura o pagpapaandar na sumasalamin ng estado at aktibidad ng mga organo, tisyu, mga sistema ng katawan, na ang pagkatalo ay posible sa hinihinalang patolohiya. Ang mga dalubhasa sa medikal na sinanay sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo ay kwalipikado bilang mga doktor ng diagnostic na klinikal na laboratoryo. Ang mga dalubhasa na may pangalawang edukasyong medikal ay tumatanggap ng mga kwalipikasyon sa specialty na "diagnostic ng laboratoryo" o "gawain sa laboratoryo". Ang salitang "diagnostic ng mga klinikal na laboratoryo" ay opisyal na itinalaga bilang isang dalubhasang pang-agham medikal (code 14.00.46).

Ang globo ng praktikal na aktibidad ng mga espesyalista sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo ay ang mga subdivision ng mga institusyong medikal na tinatawag na CDL o mga departamento ng diagnostic ng klinikal na laboratoryo, kung saan maaaring isagawa ang iba't ibang uri ng mga pagsubok sa laboratoryo, depende sa laki at profile ng pasilidad na medikal.

Ang mga pangunahing uri ng pagsasaliksik na isinasagawa sa CDL:

Layunin ng pag-aaral

· pagtatasa ng estado ng kalusugan ng tao sa panahon ng pag-iingat na pagsusuri;

· pagtuklas ng mga palatandaan ng sakit (diagnosis at pagkakaiba-iba diagnosis);

· pagpapasiya ng kalikasan at aktibidad ng proseso ng pathological;

· pagtatasa ng mga functional system at kanilang mga kakayahan sa pagbabayad;

· pagpapasiya ng pagiging epektibo ng paggamot;

· pagsubaybay sa droga

· pagpapasiya ng pagbabala ng sakit;

· pagpapasiya ng nakamit na resulta ng paggamot.

Ang impormasyong huli na nakuha ay ginagamit sa paggawa ng hanggang sa 70% ng mga medikal na desisyon sa halos lahat ng mga disiplina sa klinika. Ang pananaliksik sa laboratoryo ay kasama sa programa ng pagsusuri sa medikal na prophylactic, sa mga pamantayan ng pangangalagang medikal para sa karamihan ng mga uri ng patolohiya. Ang mataas na pangangailangan para sa pananaliksik sa laboratoryo ay ipinakita ng taunang pagtaas sa kanilang bilang sa buong bansa. Ayon sa istatistika ng Ministri ng Kalusugan at Pagpapaunlad ng Panlipunan ng Russian Federation, ang mga laboratoryo lamang ng mga institusyong pangangalaga ng kalusugan ng ministerial subordination (nang walang kagawaran, pribado) na gumanap ng higit sa 3 bilyong mga pagsusuri sa isang taon. Ang mga pagsubok sa laboratoryo ay bumubuo ng 89.3% ng kabuuang bilang ng mga layunin na pagsusuri sa diagnostic. Ang pagsusuri ng mga ulat ayon sa rehiyon ay malinaw na nagpapahiwatig ng pagtaas ng bilang ng pananaliksik at pagtaas ng pagsasaliksik sa teknolohiya. Sa mga institusyong pangkalusugan sa kagawaran, ang pagbibigay ng mga pagsusuri ng pasyente ay kapansin-pansin na mas mataas kaysa sa pambansang average. Ito, pati na rin ang mabilis na paglaki ng dami ng pananaliksik na isinasagawa sa mga komersyal na laboratoryo, ginagawang posible na magsalita ng hindi kumpletong kasiyahan ng tunay na pangangailangan para sa ganitong uri ng mga serbisyong medikal, parehong dalubhasa at pang-masa na gawain.

2. Istraktura ng serbisyo sa laboratoryo

klinikal na diagnostic laboratoryo

Sa oras na ito, halos 13 libong mga klinikal na diagnostic laboratoryo ng iba't ibang direksyon at pagdadalubhasa ang nagpapatakbo sa teritoryo ng Russian Federation, na nagpapahintulot sa paglutas ng isang malawak na hanay ng mga problema.

Ang mga pangunahing gawain ng CDL

nagsasagawa ng mga klinikal na pag-aaral sa laboratoryo alinsunod sa profile ng pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan (pangkalahatang klinikal, hematological, immunological, cytological, biochemical, microbiological at iba pa na may mataas na pagiging maaanal at diagnostic na maaasahan) sa halagang ayon sa idineklarang nomenclature ng mga pag-aaral sa panahon ng accreditation ng CDL alinsunod sa lisensya sa pasilidad ng pangangalaga ng kalusugan;

pagpapakilala ng mga progresibong anyo ng trabaho, mga bagong pamamaraan ng pagsasaliksik na may mataas na katumpakan ng analitikal at pagiging maaasahan sa diagnostic;

pagpapabuti ng kalidad ng pananaliksik sa laboratoryo sa pamamagitan ng sistematikong pagpapatupad ng panloob na kontrol sa kalidad ng laboratoryo ng pananaliksik sa laboratoryo at pakikilahok sa programa ng Federal System for External Quality Assessment (FSVOK);

pagbibigay ng payo sa mga doktor ng mga kagawaran ng medikal sa pagpili ng pinaka-diagnostic na impormasyong pagsusuri sa laboratoryo at pagbibigay kahulugan sa data ng pagsusuri sa laboratoryo ng mga pasyente;

na nagbibigay ng mga tauhang klinikal na kasangkot sa koleksyon ng biological material na may detalyadong mga tagubilin sa mga patakaran para sa pagkuha, pag-iimbak at pagdadala ng biomaterial, tinitiyak ang katatagan ng mga sample at ang pagiging maaasahan ng mga resulta. Responsable ang mga namumuno sa klinika para masiguro na ang mga tauhang klinikal ay sumusunod sa mga alituntuning ito;

advanced na pagsasanay ng mga tauhan ng laboratoryo;

pagsasagawa ng mga hakbang para sa proteksyon ng paggawa ng mga tauhan, pagsunod sa mga hakbang sa kaligtasan, pang-industriya na kalinisan, anti-epidemya na rehimen sa CDL;

pagpapanatili ng dokumentasyon ng accounting at pag-uulat alinsunod sa mga naaprubahang form.

Ang pangunahing layunin ang aktibidad ng klinikal na diagnostic laboratoryo kapag gumaganap ng mga pamamaraang pansuri ay ang de-kalidad na pagganap ng mga pagsubok sa laboratoryo, na may mataas na antas ng serbisyo para sa pasyente, ang kanyang kaligtasan at ang kaligtasan ng mga tauhan ng laboratoryo. Upang makamit ang layuning ito, dapat matugunan ng mga diagnostic na laboratoryo ang bilang ng mga kinakailangan:

· magsagawa ng isang hanay ng mga modernong kaalamang pamamaraan ng mga diagnostic sa laboratoryo na nagbibigay-kasiyahan sa pasyente;

· magkaroon ng isang materyal at panteknikal na batayan na sapat sa mga gawain na itinakda at naaayon sa mga dokumento sa pagkontrol ng Ministri ng Kalusugan ng Russia;

· kontrolin ang kalidad ng pagsasaliksik alinsunod sa mga dokumento na kumokontrol sa mga aktibidad ng CDL (mga order ng Ministry of Health ng Russia at ang kaukulang pambansang pamantayan);

· may mga propesyonal na tauhan sa laboratoryo;

· magkaroon ng isang mataas na antas ng samahan at pamamahala ng mga aktibidad sa laboratoryo batay sa pinakabagong mga teknolohiya ng impormasyon (ang pagkakaroon ng isang sistema ng impormasyon sa laboratoryo (LIS));

· ginagarantiyahan ang isang mataas na antas ng serbisyo (sikaping bawasan ang oras (TAT) - mula sa English Turn-Around-Time).

Ang serbisyo sa laboratoryo ng Russian Federation ay may sariling istraktura ng pamamahala:

.Pinuno (freelance) na dalubhasa sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo (pinuno ng katulong sa laboratoryo) ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation. Kochetov Mikhail Glebovich

.Coordinating Council para sa Clinical Laboratory Diagnostics

.Pinuno (malayang trabahador) dalubhasa sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo ng pangangasiwa ng pangangalaga ng pangangalaga ng katawan ng nasasakupan na nilalang ng Russian Federation. Zhupanskaya Tatiana Vladimirovna - dalubhasa sa PC

.Organisasyon at metodolohikal na kagawaran ng pangangasiwa ng pangangalaga ng pangangalaga ng katawan ng paksa ng Russian Federation.

.Mga espesyalista sa punong rayon (lungsod) sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo.

.Pinuno ng laboratoryo (departamento) ng mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo.

Nakasalalay sa lokasyon at mga gawain na nakatalaga sa laboratoryo, ang DL ay maaaring nahahati sa 3 malalaking grupo:

· pangkalahatang mga laboratoryo

· dalubhasa

· sentralisado

Dapat pansinin na ang isang uri ng pagsasaliksik bilang mobile ay aktibong nakabuo kamakailan. Ang uri na ito ay naiiba sa lahat ng mga proseso ay nagaganap sa labas ng CDL gamit ang mga portable analyser at ipahayag ang mga pamamaraan ng diagnostic. Hindi ito nangangailangan ng mga espesyal na sinanay na tauhan at maaaring gampanan kahit ng mga pasyente mismo. Kadalasan ginagamit ito nang direkta sa mga kagawaran ng medikal at sa yugto ng pre-hospital ng pagbibigay ng pangangalagang medikal.

Pangkalahatang mga laboratoryo.

Ang CDL ng ganitong uri, bilang panuntunan, ay isang diagnostic unit ng isang tukoy na institusyong medikal at nilikha bilang isang kagawaran. Ang kanilang pangunahing layunin ay upang matugunan ang mga pangangailangan ng pasilidad na ito sa pangangalaga sa kalusugan sa maaasahan at napapanahong impormasyon sa diagnostic, samakatuwid, ang dami at mga uri ng pagsasaliksik na isinagawa ay dapat na tumutugma sa mga detalye at kapasidad ng pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan. Nakasalalay sa uri ng pagsasaliksik na isinasagawa sa istraktura ng laboratoryo, ang mga sumusunod na departamento ay nakikilala:

· klinikal

· ipahayag ang mga diagnostic

· biokimikal

· cytological

· immunological, atbp.

Ang paghahati na ito ay dahil sa mga katangian ng nasuri na biomaterial, mga pamamaraan ng pagsasaliksik, kagamitan na ginamit, propesyonal na pagdadalubhasa ng mga doktor ng mga klinikal na diagnostic ng laboratoryo. Ang isa sa pinakamahalagang gawain ng mga diagnostic sa laboratoryo ay ang diagnosis ng mga kondisyong pang-emergency. Ang gawain nito ay upang magsagawa ng mga pag-aaral, na kung saan kinakailangan ang mga resulta para sa paggawa ng diagnosis sa isang emergency, upang masuri ang kalubhaan ng kondisyon ng pasyente, tamang pagpapalit o drug therapy. Ang solusyon sa problemang ito sa karamihan sa mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan ay ipinagkatiwala sa ipahayag na laboratoryo ng mga diagnostic, na nagsasagawa ng isang limitadong listahan ng mga pagsusuri sa diagnostic na naaprubahan ng pinuno ng pasilidad sa pangangalaga ng kalusugan.

Gumagawa ang departamento ng klinikal ng hematological at pangkalahatang mga pagsusuri sa klinikal. Ginagamit ang pagsusuri sa hematology upang masuri at masubaybayan ang mga sakit kung saan nagbabago ang bilang, laki, o istraktura ng mga selula ng dugo. Ang mga pangkalahatang klinikal na pag-aaral ay nagsasama ng isang pagtatasa ng mga katangian ng physicochemical at cellular na komposisyon ng iba (maliban sa dugo) biological fluid ng katawan ng pasyente - ihi, plema, likido ng mga serous space (halimbawa, pleural), cerebrospinal fluid (CSF) (cerebrospinal fluid ), mga dumi, paglabas ng ihi, atbp .d.

Ang departamento ng cytological ay naglalayong pag-aralan ang mga morphological na katangian ng mga indibidwal na cell.

Ang laboratoryo ng klinikal na biokimika (biochemical) ay nagsasagawa ng isang malawak na hanay ng mga pagsusuri na kinakailangan para sa pagsusuri at pagtatasa ng pagiging epektibo ng paggamot ng maraming mga sakit at kundisyon, tulad ng ELISA, RIF, atbp.

Pinasadyang mga laboratoryo

Ang mga laboratoryo na ito ay karaniwang nakatuon sa isang tiyak na uri ng pananaliksik, na nangangailangan ng mga espesyal na kagamitan at mga kwalipikasyon ng tauhan. Kadalasang nilikha sa mga dalubhasang institusyong pangangalaga ng kalusugan - mga dispensaryo, sentro ng diagnostic, konsulta, atbp.

Mga uri ng dalubhasang mga CDL:

· bacteriological

· nakakalason

· molekular genetiko

· mycological

· coagulological

· virological, atbp.

Mga Sentralisadong Laboratoryo

Sa kasalukuyan, may kaugaliang patungo sa pagbuo ng malalaking sentralisadong mga laboratoryo na nakikipag-usap sa high-tech, mahal at bihirang mga uri ng pagsasaliksik. Pinapayagan kami ng kanilang paglikha na malutas ang isang bilang ng mga problema na lumitaw sa pagbuo ng serbisyong diagnostic. Bilang isang patakaran, ang mga nasabing institusyon ay nakaayos batay sa malalaking rehiyonal na mga sentro ng medikal, dahil pinapaliit nito ang peligro ng mga pagkakamali sa preanalytical yugto at binabawasan ang mga gastos sa logistik, at bahagyang nalulutas din ang problema ng kakulangan ng mga kwalipikadong tauhan.

Isaalang-alang natin nang mas detalyado ang isyu ng sentralisasyon, dahil mahalaga ito sa paghubog ng imahe ng modernong serbisyo sa laboratoryo sa Russian Federation.

3. Mga prinsipyo at anyo ng sentralisasyon ng pagsasaliksik sa laboratoryo

Kamakailan lamang, nagkaroon ng mabilis na pag-unlad ng mga pamamaraan at teknolohiya para sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo. Ang pagpapaunlad na ito ay hinihimok ng pangkalahatang mga kalakaran sa kalusugan at mga teknolohikal na kadahilanan.

Pangunahing direksyon ng kaunlaran

· Pagpapabuti ng mga pamamaraan ng mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo at pagpapabuti ng kalidad ng pananaliksik sa laboratoryo sa pamamagitan ng pagpapakilala ng mga bagong kagamitan at teknolohiya sa laboratoryo.

· Kapalit ng mga pamamaraang manual na masidhi sa paggawa na may mga awtomatiko na isinagawa sa biochemical, hematological, immunological, coagulological, bacteriological at iba pang mga uri ng analyzers, komprehensibong informatization at pagsasama batay sa pag-unlad ng mga teknolohiya ng computer.

· Paglipat ng mga medikal na diagnostic na teknolohiya sa layunin na dami ng mga pamamaraan ng pagsasaliksik, pagpapatupad ng mga protokol sa paggamot at pamantayan ng diagnostic. Pag-unlad ng isang hanay ng mga hakbang para sa pamamahala ng kalidad ng pagsasaliksik sa laboratoryo

· Pagkontrol sa paggamot gamit ang data ng laboratoryo, pagpapakilala ng mga teknolohiya sa pagsubaybay sa droga at pag-screen ng mga programa sa laboratoryo.

· Ang paggamit ng mga molekular na pamamaraan ng genetika sa therapy na nangangailangan ng patuloy na kontrol sa laboratoryo.

· Pagsasama ng mga diagnostic sa laboratoryo sa iba pang mga disiplina sa medikal

· Pagpapabuti ng kaalaman ng mga doktor ng mga klinikal na specialty sa larangan ng mga klinikal na diagnostic ng laboratoryo

· Ang paggamit ng mga ulat sa laboratoryo bilang pangwakas na pagsusuri sa medikal para sa isang pagtaas ng bilang ng mga pormang nosolohikal (ulat ng cytological sa oncology, ulat ng hematological sa hematology oncology, pagsusuri ng immunosorbent na nauugnay sa enzyme para sa HIV at iba pang impeksyon sa viral at bakterya, atbp.)

Ang pagtanggap ng lubos na nagbibigay-kaalaman, maaasahan at napapanahong impormasyon ay natiyak sa pamamagitan ng paggamit ng modernong high-tech at automated na kagamitan sa laboratoryo.

Dahil imposibleng bigyan ng kasangkapan ang lahat ng mga mayroon nang mga CDL ng mga modernong kagamitan na awtomatiko at may mahusay na pagganap, kapaki-pakinabang na ayusin ang isang maliit na bilang ng mga malalaking sentralisadong mga laboratoryo.

Ang sentralisasyon ng pananaliksik sa laboratoryo ay isang paraan ng pag-oorganisa ng pagpapatupad ng mga serbisyo sa laboratoryo para sa iba't ibang mga pasilidad sa pangangalaga ng kalusugan sa pamamagitan ng pagtuon ng mga mapagkukunan at paglikha ng isang malakihang produksyon ng mga pagsusuri sa batayan ng isang sentralisadong laboratoryo.

Pinapayagan ka ng sentralisadong laboratoryo na magbigay:

· pagpapabuti ng kalidad bilang isang resulta ng paggamit ng mga modernong kagamitan at teknolohiya;

· pagpapalawak ng hanay ng mga serbisyo sa laboratoryo, kabilang ang high-tech at bihirang mga uri ng pagsasaliksik;

· pagpapaikli ng lead time para sa mga pagsubok sa laboratoryo;

· pagpapatibay ng kontrol sa kalidad;

· sistematikong kapalit ng kagamitan at pagpapabuti ng mga teknolohikal na proseso para sa paggawa ng mga pinag-aaralan;

· kaligtasan ng mga tauhan.

Ang paglikha ng isang sentralisadong laboratoryo ay isang lubhang kumplikado at magastos na proseso, samakatuwid, kinakailangan na gabayan ng mga sumusunod na prinsipyo, kung wala ang negosyo ay magiging epektibo.

Mga prinsipyo ng sentralisasyon

. Kakayahang magamit ng medisina mga pagsubok sa laboratoryo - ang pagsusulat ng mga itinalagang pagsusuri sa laboratoryo sa kundisyong klinikal ng pasyente o gawain sa diagnostic. Ang paggaling ng medikal ay pareho sa buong teritoryo ng Russian Federation, may katangian ng isang pamantayan at pareho para sa lahat ng mga institusyong medikal at pang-iwas (MPI) ng pagpapasakop ng estado at para sa mga nagbibigay ng pangangalagang medikal sa ilalim ng mga programa ng Compulsory Medical Insurance (MHI ).

Ang kakayahang pang-medikal ay nagpapahiwatig ng sapat (sapat, kumpleto) at napapanahong pagsusuri ng pasyente alinsunod sa nakasaad (mayroon) na klinikal o diagnostic na gawain. Ang pagiging sapat ay tinatasa ng lalim ng survey (isang hanay ng mga kinakailangang parameter) at ang kinokontrol na tagal ng pag-uugali nito.

Ang kinokontrol na tagal (ang panahon mula sa appointment hanggang sa sandaling nakuha ang resulta) ng pag-aaral ay ang oras para sa pagsasagawa ng isang tukoy na uri ng pag-aaral na tinukoy sa algorithm para sa pagsasagawa ng mga pag-aaral sa laboratoryo ng pasilidad na ito sa pangangalaga ng kalusugan, at sapat para sa buong siklo ng pagpapatupad nito (preanalytical, analitikal at postanalytical na mga yugto). Ang kinokontrol na tagal ng pag-aaral ay natutukoy ng klinikal o isang diagnostic na gawain, mga tampok na teknolohikal ng ginamit na pamamaraan ng diagnostic, mga kakayahan sa organisasyon, kahusayan sa pananalapi ng inilapat na algorithm para sa pagganap ng ganitong uri ng pananaliksik . Sa pagkakaroon ng maraming mga pagpipilian para sa kinokontrol na tagal ng pag-aaral (Cito!, Ipahayag ang pagtatasa, binalak, atbp.), Ang oras ng mga manipulasyong diagnostic ay natutukoy ng dumadating na manggagamot (awtorisadong manggagawang medikal) batay sa kondisyong pangklinikal ng pasyente at sa alinsunod sa gawaing diagnostic. Ang mga pamantayan para sa appointment ng mga pag-aaral ng isang partikular na pangangailangan ng madaliang pagkilos ay inilarawan sa algorithm para sa pagsasagawa ng mga pag-aaral sa laboratoryo ng pasilidad na ito sa kalusugan.

. Mga kakayahan sa organisasyon- tinutukoy na isinasaalang-alang ang mga tampok na pangheograpiya ng territorial-administrative entity (TAO), density ng populasyon, pagiging siksik ng tirahan nito, lokasyon ng mga pasilidad sa kalusugan ng isang partikular na kakayahan sa TAO, ang layo ng mga mas mababang lebel ng mga pasilidad sa pangangalaga ng kalusugan (FAP, polyclinics, mga lokal na ospital, atbp.) mula sa malalaking multidisciplinary na ospital at mga diagnostic center. Kapag tinatasa ang mga posibilidad ng samahan ng pagsasentralisahin ang pananaliksik sa laboratoryo, dapat isaalang-alang ang mga katangian ng transportasyon ng TAO (ang pagkakaroon ng isang network ng mga kalsada, tubig at / o transportasyon sa hangin), ang impluwensya ng pana-panahon sa posibilidad ng pagdadala ng materyal, ang pag-unlad ng mga teknolohiya ng computer sa rehiyon, atbp. Ang antas ng pagiging malayo mula sa pasyente ng anumang serbisyo ay nakakaapekto sa mga tuntunin ng tulong medikal. Sa parehong oras, ang pagiging epektibo ng pangangalagang medikal ay dapat ding magpalagay ng posibilidad ng napapanatiling at de-kalidad na pagganap ng pangunahing mga gawaing pang-propesyonal.

. Kahusayan sa ekonomiya ay natutukoy sa pamamagitan ng pagkalkula at nakilala sa pamamagitan ng paghahambing ng mga gastos na nauugnay sa pagsasagawa ng mga pagsubok sa laboratoryo "sa bukid" o sa kanilang pagdadala sa isang sentralisadong laboratoryo. Ang kahusayan sa medisina ay batay sa sitwasyong pampinansyal sa isang tukoy na TAO, likas sa indibidwal at partikular na tinasa para sa bawat pasilidad sa kalusugan. Ang kahusayan sa ekonomiya ay natutukoy ng mga kakayahan sa pananalapi ng pasilidad sa pangangalaga ng kalusugan at natutukoy ng mga pinuno ng pasilidad sa pangangalaga ng kalusugan. Ang kahusayan sa ekonomiya ng diagnostic na gawain ng institusyong medikal ay batay sa pagpapakilala ng buong seguridad sa pananalapi ng serbisyo sa laboratoryo.

Kasama sa kumpletong seguridad sa pananalapi ang:

· Isang buong talaan ng lahat ng mga pagsubok sa laboratoryo na isinagawa ng mga istrukturang yunit ng mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan, mga institusyong medikal (mga subdibisyon ng mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan) na nakakabit sa laboratoryo, pati na rin ang mga samahang third-party na nakikipagtulungan sa isang komersyal na batayan (outsourcer). Ang isang ulat sa pag-unlad ay ginawang buwanang.

· Ang pagtatakda ng presyo para sa bawat uri ng pagsasaliksik (posible na magtaguyod ng maraming mga kategorya ng presyo para sa parehong uri ng pagsasaliksik: badyet, kagustuhan, kagyat, komersyal, atbp.). Ang presyo ng pananaliksik ay hindi maaaring mas mababa kaysa sa gastos ng ginawang trabaho.

· Pagtukoy ng mga mapagkukunang pampinansyal (sa buo) para sa lahat ng pagsasaliksik na isinagawa nang walang pagbubukod.

· Ganap na pagkalkula (panloob at panlabas na accounting ng negosyo) para sa gawaing isinagawa sa pag-kredito ng mga pondong nakuha ng laboratoryo sa virtual account ng laboratoryo o isang espesyal na nakatuon na espesyal na account.

· Ang natanggap na pondo para sa isinagawa na diagnostic na gawain ay dapat na kumpletong sakupin ang lahat ng mga gastos sa pasilidad sa pangangalaga ng kalusugan para sa mga diagnostic ng laboratoryo, kabilang ang pondo ng suweldo, ang gastos sa pagbili ng mga reagent, naubos, pagbabayad para sa mga sistema ng kontrol sa kalidad, mga bayarin sa utility, mga overhead na gastos, mga aktibidad sa advertising, pondo sa pag-unlad.

Tulad ng ipinapakita ng karanasan ng matagumpay na sentralisadong mga laboratoryo, ang halaga ng pananaliksik ay baligtad na proporsyonal sa kanilang bilang. Ang mas maraming pagsasagawa ng laboratoryo ng pananaliksik bawat yunit ng oras, mas mababa ang kanilang gastos.

Sa proseso ng pag-aayos ng mga sentralisadong mga laboratoryo, ang mga sumusunod na pagpipilian ay maaaring isaalang-alang:

. Ayon sa katayuan: independyente o bilang bahagi ng malalaking institusyong medikal at pang-iwas (kabilang ang interhospital).

Ang mga institusyong paggamot at prophylactic, batay sa kung saan ito pinlano na lumikha ng sentralisadong mga diagnostic na laboratoryo, ay dapat magkaroon ng mga kinakailangang kondisyon:

· karanasan ng mga tauhan na may modernong kagamitang pansuri;

· pagkakaroon ng mga bihasang dalubhasa para sa pag-aayos at pagpapanatili ng kagamitan;

· karanasan sa paggamit ng mga sistema ng impormasyon;

· karanasan sa pagpapatupad ng mga programang pang-edukasyon para sa mga klinika;

· kaalaman sa mga modernong diskarte sa pamamahala ng kalidad;

· itinatag ang mga link sa medikal na network;

· karanasan sa pagpapatupad ng malalaking mga proyektong medikal.

Ngunit kapag lumilikha ng isang sentralisadong laboratoryo, dapat mong isaalang-alang ang isang bilang ng mga problema na hindi maiwasang lumitaw sa proseso ng samahan:

Oras ng pagkuha ng impormasyon sa laboratoryo. Mayroong mga pasilidad sa medisina at departamento na nakatuon sa masinsinang pangangalaga na gumagana sa mga pasyente kung kanino ang oras para sa paggawa ng mga medikal na desisyon ay dapat na mula sa ilang minuto hanggang sa maraming oras, na hindi maihahambing sa oras ng pag-ikot ng karamihan sa mga sentralisadong serbisyo.

Problema sa Logistics. Nananatili ang isang pangkat ng mga pag-aaral na hindi maaaring maging sentralisado, madalas dahil sa malupit na kundisyon ng tagal ng preanalytical yugto, lalo na, sa mga naturang pag-aaral bilang pangkalahatang klinikal na pagtatasa ng ihi, pH / mga gas ng dugo, atbp Minsan, ang mga kondisyon para sa paghahatid ng biological na materyal sa pagtatasa ng site (pagsukat ng konsentrasyon ng parathyroid hormone, ACTH).

Batay sa naunang nabanggit, ang kabuuang sentralisasyon ay walang kahulugan, samakatuwid, kasama ang samahan ng isang sistema ng sentralisadong mga diagnostic ng laboratoryo, kinakailangang magbigay para sa posibilidad na lumikha ng isang sistema para sa pagbibigay ng isang malinaw na serbisyo sa loob ng balangkas at dami na sapat para sa operasyon ng mga ospital. Sa pag-iisip na ito, dapat ipagpalagay na ang mga malalaking ospital ay nakabuo ng kanilang sariling mga nakaplano at serbisyong pang-emergency na laboratoryo.

Ang mga aktibidad ng lahat ng uri ng mga laboratoryo, anuman ang kanilang laki, lokasyon at mga gawain na isinagawa, ay mahigpit na kinokontrol ng ilang mga dokumento sa pagsasaayos, na tinitiyak ang pagsasama ng proseso ng laboratoryo at mataas na pagiging maaasahan ng natanggap na impormasyon.

4. Mga pangkaraniwang dokumento na namamahala sa mga diagnostic na laboratoryo

Ang isang diagnostic laboratory ay maaaring alinman sa isang subdivision ng diagnostic ng isang institusyong medikal at nilikha bilang isang kagawaran, o isang hiwalay na ligal na nilalang. Ang DL, anuman ang pagpapailalim at uri ng pagmamay-ari, ay dapat magkaroon ng isang sertipiko para sa napiling uri ng aktibidad. Ang lahat ng mga dokumento na kumokontrol sa mga aktibidad nito ay maaaring nahahati sa 3 mga pangkat:

· Mga order

· Mga Pamantayan (GOST)

· Mga Rekumendasyon

Umorder - isang mas mababang normative legal na kilos na inisyu lamang ng pinuno ng isang ehekutibong katawan o departamento at naglalaman ng mga ligal na pamantayan.

Pamantayan - mga listahan ng mga serbisyo sa diagnostic at paggamot (kabilang ang mga serbisyo sa laboratoryo), na kinikilala ng mga nangungunang dalubhasa sa nauugnay na sangay ng gamot bilang pinakamaliit na kinakailangan at sapat upang magbigay ng pangangalagang medikal sa isang pasyente na may isang tiyak na uri ng patolohiya sa mga tipikal na pagkakaiba-iba nito. Ang mga pamantayang medikal ay binigyan ng kahulugan ng mga opisyal na dokumento.

Listahan ng pangunahing mga dokumento

1. Batas pederal ng Russian Federation.

1. ФЗ №323 na may petsang 21.10. 2011 "Sa mga pangunahing kaalaman sa pangangalaga ng kalusugan ng mga mamamayan ng Russian Federation";

2. ФЗ № 94 na may petsang 21.07. 2005 "Sa paglalagay ng mga order para sa supply ng mga kalakal, pagganap ng trabaho, pagkakaloob ng mga serbisyo para sa estado at munisipal na pangangailangan";

3. Batas Pederal No. 326 na may petsang Oktubre 29, 2010 " Sa sapilitang segurong pangkalusugan sa Russian Federation.

2. Tungkol sa pagpasok na magtrabaho sa CDL ng Russian Federation.

1. Hal. Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation Blg 210N na may petsang 23.03.2009. "Sa nomenclature ng mga specialty ng mga dalubhasa na may mas mataas at postgraduate na edukasyong medikal at parmasyutiko sa larangan ng pangangalaga sa kalusugan sa Russian Federation";

2. Hal. Ministri ng Kalusugan at Pagpapaunlad ng Panlipunan ng Russian Federation No. 415N na may petsang 07 . 07. 2009 "Sa pag-apruba ng mga kinakailangan sa kwalipikasyon para sa mga espesyalista na may mas mataas at postgraduate na edukasyong medikal at parmasyutiko sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan"

3. OL. Ministri ng Kalusugan at Pagpapaunlad ng Panlipunan ng Russian Federation Blg. 705N na may petsang 09.12.2009. "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagpapabuti ng propesyonal na kaalaman ng mga manggagawang medikal at parmasyutiko";

4. Paliwanag na tala sa Ave. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 705N na may petsang 09.12.2009;

5. Hal. Ang MH at SR RF No. 869 na may petsang 06.10.2009. "Sa pag-apruba ng pinag-isang libro ng sanggunian sa kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga tagapamahala, espesyalista at empleyado, seksyon 2 Mga katangian ng kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawa sa sektor ng kalusugan";

6. Hal. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 176N na may petsang 04.16.2008. "Sa Nomenclature ng mga Dalubhasa na may Sekondaryong Edukasyong Medikal at Parmasyutiko sa Sektor ng Pangangalagang Pangkalusugan ng Russian Federation";

7. Hal. Ang Ministri ng Kalusugan at Pagpapaunlad ng Panlipunan ng Russian Federation Blg. 808N na may petsang 25.07.2011. "Sa pamamaraan para sa pagkuha ng mga kategorya ng kwalipikasyon ng mga manggagawang medikal at parmasyutiko."

3. Kalidad na kontrol sa CDL.

1. Hal. Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation Blg. 45 ng 02/07/2000. "Sa sistema ng mga hakbang upang mapabuti ang kalidad ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo sa mga institusyong pangkalusugan ng Russian Federation";

2. Hal. Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation No. 220 na may petsang Mayo 26, 2003 "Sa pag-apruba ng pamantayan sa industriya" Mga Panuntunan para sa panloob na kontrol sa kalidad ng laboratoryo ng mga dami ng pamamaraan ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo gamit ang mga materyales sa pagkontrol. "

4. Tiyak na kaalaman ng CDL.

1. Hal. Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation Blg. 380 na may petsang 25.12.1997. "Sa estado at mga hakbang upang mapabuti ang pagkakaloob ng laboratoryo ng mga diagnostic at paggamot ng mga pasyente sa mga institusyong pangkalusugan ng Russian Federation";

2. Hal. Ministry of Health ng USSR No. 1030 na may petsang 04.10.1980. "Mga talaang medikal ng mga laboratoryo bilang bahagi ng mga institusyong medikal";

3. Hal. Ministry of Health ng Russian Federation Blg. 109 na may petsang Marso 21, 2003. "Sa pagpapabuti ng mga hakbang sa anti-tuberculosis sa Russian Federation";

4. Hal. Ministry of Health ng Russian Federation No. 87 na may petsang 26.03.2001. "Sa pagpapabuti ng serological diagnosis ng syphilis";

5. Hal. Ministry of Health ng Russian Federation Bilang 64 na may petsang 02.21.2000. "Sa pag-apruba ng nomenclature ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo";

6. Hal. Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation Blg. 2 45 ng 30.08.1991. "Sa mga pamantayan ng pag-inom ng alak para sa pangangalagang pangkalusugan, edukasyon at mga institusyong panseguridad sa seguridad";

7. Hal. Ministri ng Kalusugan at Pagpapaunlad ng Panlipunan ng Russian Federation Blg. 690 na may petsang 2.10.2006. "Sa pag-apruba ng dokumentasyon ng accounting para sa pagtuklas ng tuberculosis sa pamamagitan ng microscopy";

8. Form ng pag-uulat Bilang 30 na inaprubahan ng Resolution ng State Statistics Committee ng Russia na may petsang 10.09.2002 No. 175.

2. SanPiN 2.1.3.2630-10 ng 05/18/2010. "Mga Kinakailangan sa Kalinisan at Epidemiological para sa Mga Organisasyong Nagsasagawa ng Mga Aktibidad na Medikal";

6. Pamantayan sa CDL.

6.1. Mga pamantayan sa pangangalaga ng medisina.

1.1. Atbp Ministri ng Kalusugan at Sosyalistang Republika ng Russian Federation Bilang 148 ng 13.03.2006. "Pamantayan para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal sa mga pasyente na may bacterial sepsis ng isang bagong panganak";

1.2. Atbp Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 82 na may petsang 15.02.2006. "Sa pag-apruba sa pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may Itsenko-Cushing's syndrome";

1.3. Atbp Ministri ng Kalusugan at Sosyalistang Republika ng Russian Federation Bilang 68 ng 9.02.2006. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may polyglandular Dysfunction";

1.4. Atbp Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 723 na may petsang 01.12.2005. "Sa pag-apruba sa pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may Nelson's syndrome";

1.5. Atbp Ministri ng Kalusugan at Pagpapaunlad ng Panlipunan ng Russian Federation No. 71 na may petsang 09.03.2006. "Sa pag-apruba sa pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may hypoparothyroidism";

1.6. Atbp Ministri ng Kalusugan at Pagpapaunlad ng Panlipunan ng Russian Federation Bilang 761 ng 06.12.2005. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na wala sa panahon na pagdadalaga";

1.7. Atbp Ministri ng Kalusugan at Sosyalistang Republika ng Russian Federation Blg. 150 ng 13.03.2006. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato";

1.8. Atbp Ministri ng Kalusugan at Pag-unlad na Panlipunan ng Russian Federation No. 122 ng 28.03.2006. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may iba pa at hindi natukoy na cirrhosis sa atay";

1.9. Atbp Ministri ng Kalusugan at Sosyalistang Republika ng Russian Federation Bilang 168 na may petsang 28.03.2005. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may talamak na kawalan ng adrenal";

1.10. Atbp Ministri ng Kalusugan at Pagpapaunlad ng Panlipunan ng Russian Federation Bilang 889 ng Disyembre 29,2006. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may talamak na kawalan ng adrenal (sa pagkakaloob ng dalubhasang pangangalaga);

1.11. Atbp Ministry of Health at Sosyalistang Republika ng Russian Federation Blg. 662 na may petsang 14.09.2006. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga kababaihang may normal na pagbubuntis;

1.12. Atbp MH at SR RF. 2009 "Sa karagdagang pagsusuri sa medikal ng mga nagtatrabaho mamamayan.

6.2. Pambansang pamantayan sa KLD

2.1. GOST R 52905-2007 (ISO 15190: 2003); Mga laboratoryo sa medisina. Pangangailangan sa kaligtasan. Tinutukoy ng Pamantayang Internasyonal na ito ang mga kinakailangan para sa pagtatatag at pagpapanatili ng isang ligtas na kapaligiran sa pagtatrabaho sa mga medikal na laboratoryo.

2.2. GOST R 53022. (1-4) -2008; "Mga kinakailangan para sa kalidad ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo"

) Mga panuntunan sa pamamahala ng kalidad para sa pananaliksik sa klinikal na laboratoryo.

) Pagtatasa ng pagiging maaasahan ng analitiko ng mga pamamaraan ng pagsasaliksik.

) Mga panuntunan para sa pagtatasa ng nilalaman ng klinikal na impormasyon ng mga pagsubok sa laboratoryo.

) Mga panuntunan para sa pagpapaunlad ng mga kinakailangan para sa pagiging maagap ng pagkakaloob ng impormasyon sa laboratoryo.

) Mga panuntunan para sa paglalarawan ng mga pamamaraan ng pagsasaliksik.

) Mga Alituntunin para sa pamamahala ng kalidad sa isang diagnostic na laboratoryo.

) Mga pantay na panuntunan para sa pakikipag-ugnayan ng mga tauhan ng mga klinikal na kagawaran

dibisyon at CDL.

) Mga panuntunan para sa pagsasagawa ng preanalytical yugto

2.4. GOST R 53.133. (1-4) -2008; "Pagkontrol sa kalidad ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo":

) Ang mga limitasyon ng pinapayagan na mga error ng mga resulta ng pagsukat ng mga analyte sa CDL.

) Mga panuntunan para sa pagsasagawa ng panloob na kontrol sa kalidad ng laboratoryo ng mga dami ng pamamaraan ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo gamit ang mga materyales sa pagkontrol.

) Paglalarawan ng mga materyales para sa kontrol sa kalidad ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo.

) Mga panuntunan para sa pagsasagawa ng isang klinikal na pag-audit.

2.5. GOST R ISO 15189-2009; "Mga laboratoryo sa medisina. Mga espesyal na kinakailangan para sa kalidad at kakayahan. Mga pamantayan para sa mga pamamaraan ng kontrol, pagsubok, pagsukat at pagtatasa "magtaguyod ng mga kinakailangan para sa kagamitan na ginamit, mga kundisyon at pamamaraan para sa pagpapatupad ng lahat ng mga operasyon, pagproseso at pagtatanghal ng mga resulta na nakuha, mga kwalipikasyon ng tauhan. Ang pamantayang ito ay magkapareho sa pamantayang internasyonal na ISO 15189: 2007 na “Mga laboratoryo ng medikal. Partikular na mga kinakailangan para sa kalidad at kakayahan "(ISO 15189: 2007" Mga medikal na laboratoryo - Partikular na mga kinakailangan para sa kalidad at kakayahan ").

2.6. GOST R ISO 22870; Mga kinakailangan sa kalidad at kakayahan

Konklusyon

Sa kasalukuyan, imposible ang tulong medikal sa populasyon nang walang de-kalidad na mga pagsubok sa laboratoryo. Ang impormasyong ibinigay ng mga laboratoryo tungkol sa kundisyon ng pasyente ay may malaking papel para sa doktor - klinika, samakatuwid, tumataas ang pangangailangan nito bawat taon.

Ang mabilis na pag-unlad ng teknolohiyang medikal ay humantong sa isang mabilis na paglaki sa dami at kalidad ng pagsasaliksik sa laboratoryo. Taun-taon, lilitaw ang mga bagong pamamaraan ng diagnostic at pinapabuti ang mga luma, nang naaayon, ang mga kinakailangan para sa mga kwalipikasyon ng mga tauhan ng laboratoryo - mga doktor at paramedics ng KLD - tumataas ang mga katulong sa laboratoryo. Mayroong isang unti-unting reporma ng istraktura ng serbisyo sa laboratoryo - isang unti-unting pag-alis mula sa luma, hindi mabisang modelo na pang-ekonomiya (1 pasilidad sa kalusugan - 1 pasilidad sa medikal) sa isang bago, mas mahusay (1 sentralisadong laboratoryo - maraming mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan). Ang prosesong ito ay tinatawag na sentralisasyon, at posible dahil sa pag-automate ng maraming proseso ng laboratoryo, ang pagpapakilala ng mga system ng impormasyon (LIS) sa pang-araw-araw na mga aktibidad, ang pagpapabuti ng mga sistema ng kontrol sa kalidad, parehong panlabas at panloob. Ang pribadong sektor ay aktibong pagbubuo, maraming mga komersyal na laboratoryo ng Russia ang may kalidad na mga sertipiko ng dayuhang sistemang ISO, na nagpapatotoo sa kanilang mataas na antas ng materyal at kagamitan sa teknikal at ng propesyonalismo ng kanilang mga tauhan. Sa parehong oras, ang serbisyo sa laboratoryo ay nakaharap pa rin sa isang bilang ng mga problema, tulad ng problema ng mga tauhan, mababang materyal at panteknikal na kagamitan, tipikal para sa mga laboratoryo na matatagpuan malayo sa mga sentro ng administratibo.

Mayroon ding isang matinding problema ng pagtanggi ng maraming mga espesyalista sa klinika, lalo na ang "lumang paaralan" ng bagong impormasyon tungkol sa mga pamamaraan ng pagsasaliksik sa laboratoryo, na humahantong sa hindi makatuwirang paggamit ng umiiral na teknikal na batayan ng pasilidad na pang-medikal at pangunahing makikita sa pasyente, pati na rin sa kahusayan sa ekonomiya ng laboratoryo.

Ang solusyon sa mga isyung ito at ang karagdagang pagpapatupad ng mga proseso sa itaas ay magpapahintulot sa serbisyo ng laboratoryo ng Russia na maabot ang isang husay na bagong antas, na gawing mas maaasahan at ma-access sa lahat ng mga segment ng populasyon ang impormasyon sa laboratoryo.

Listahan ng mga sanggunian

1. Batayang panitikan.

)Mga diagnostic na klinikal na laboratoryo: isang gabay. Sa 2 dami. Tomo 1. / Ed. V.V. Dolgov. 2012 .-- 928 p. (Serye na "Pambansang Mga Gabay")

)Mga diagnostic sa klinikal na laboratoryo: isang tutorial. - M .: GEOTAR-Media, 2010 .-- 976 p. : may sakit

)Lecture "Mga modernong diskarte sa samahan ng klinikal na diagnostic laboratoryo". Skvortsova R.G. Siberian Medical Journal, 2013, No. 6

4)"Pagtatasa ng aktibidad ng tauhan sa mga klinikal na diagnostic laboratoryo". M.G. Morozov, V.S. Berestovskaya., G.A. Ivanov, K., E.S. Laricheva Artikulo sa website na www.remedium.ru mula 15.04.2014

)Sentralisasyon ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo. Mga Patnubay. Kishkun A.A; M.A. Godkov; Moscow: 2013

)Mga Patnubay. "Mga dokumentong kinokontrol ang mga aktibidad ng klinikal na diagnostic laboratoryo." Ang R.G. Skvortsova, O.B. Ogarkov, V.V. Kuzmenko. Irkutsk: RIO IGIUV, 2009

)Ang artikulong "Sentralisasyon ng mga serbisyo sa laboratoryo ay nangangailangan ng isang sistematikong solusyon" Shibanov A.N. Journal na "Laboratory Medicine" No. 10.2009

)Ang artikulong "Sentralisasyon ng pananaliksik bilang isang yugto sa pag-unlad ng mga serbisyo sa laboratoryo" VS Berestovskaya; Kozlov A.V. Journal na "Alpabetong Medikal" Blg 2.2012

Sumusuporta sa panitikan

Lecture Blg. 1 Mga pamamaraan sa pagsasaliksik sa Laboratoryo. Organisasyon ng mga serbisyo sa laboratoryo.

Panimula

Imposible ang modernong gamot kung walang mga diagnostic sa laboratoryo. Ito ay isang tagapagpahiwatig ng katayuan sa kalusugan ng pasyente. Ang mga de-kalidad na diagnostic ay tumutulong sa doktor sa paggawa ng tamang pagsusuri at pagreseta ng mabisang paggamot. Pinapayagan ng modernong mga diagnostic ng laboratoryo ang paglutas ng mga problema ng mga doktor ng iba't ibang mga specialty at lugar ng gamot. Sa parehong oras, ang napapanahon at mataas na kalidad na pagganap ng mga medikal na pagsusuri ay nagbibigay-daan hindi lamang upang makagawa ng diagnosis nang tumpak hangga't maaari, ngunit din upang masubaybayan ang pagiging epektibo ng paggamot na isinasagawa. Sa parehong oras, ang mga diagnostic sa laboratoryo ay isa sa pinakamabilis na lumalagong mga sangay ng medikal na pang-agham - ang paglikha at pagpapatupad ng mga bagong kagamitan, pagbuo ng mga bagong pamamaraan ng pagsasaliksik, ang saklaw ng mga posibleng pagsubok - lahat ng ito ay umuusad araw-araw.

Ang mabilis na pag-unlad ng biology at ang rebolusyonaryong pagbabago ng instrumento ng pang-agham sa simula ng ika-21 siglo radikal na binago ang arsenal ng mga kakayahan sa diagnostic sa gamot.

Ang analytical na pag-unlad ng disiplina ng pang-agham na naglalayong pag-aralan ang komposisyon at mga katangian ng mga biological na materyal mula sa katawan ng tao - in vitro diagnostics - ibinigay ito, sa kabuuan, isang tagumpay sa mga nangungunang posisyon sa therapeutic at diagnostic na proseso, na nagbago sa antas ng responsibilidad ng lugar na ito ng klinikal na gamot

Ang pagiging epektibo ng link ng laboratoryo ay natutukoy ng kalidad ng pakikipag-ugnayan sa pagitan ng laboratoryo at ng klinika.

Sa kabila ng pagpapatupad ng pambansang mga programa na may makabuluhang pamumuhunan sa pananalapi sa gamot at ang pagpapatupad ng mga hakbang na naglalayong gawing makabago ang serbisyo sa laboratoryo, hanggang ngayon ang isang bilang ng mga isyu na nauugnay sa mga gawain ng isang modernong laboratoryo ay mananatili nang walang angkop na atensyon o nangangailangan ng pag-aampon ng mga desisyon sa administratibong ang antas federal. Ang mga sumusunod na problema ay binabawasan ang kahusayan ng trabaho ng mga institusyong medikal at pinigilan ang potensyal na diagnostic ng laboratoryo.

Sa kabila ng katotohanang ang bilang ng mga CDL sa ating bansa ay bumababa, gayunpaman, ang kanilang bilang ay lumampas na sa mga maunlad na bansa sa mundo. Samakatuwid, sa USA, ang populasyon kung saan lumampas sa populasyon ng Russian Federation ng higit sa 2 beses, mayroong 8560 mga CDL ng ospital, 4936 na mga laboratoryo sa komersyo at 105089 na mga laboratoryo sa mga tanggapang medikal. Sa Alemanya, mayroon lamang 2,150 CDLs, kung saan 82% ang naospital at 18% ay mga pribadong laboratoryo. Sa Russian Federation, ang mga CDL ay nagsagawa ng 3.2 bilyong pagsusuri sa 2008, sa USA - higit sa 8 bilyon, sa Alemanya - halos 2 bilyon. Ayon sa istatistika, tila sa ating bansa ang mga CDL ay gumagawa ng maraming pagsusuri. Gayunpaman, kung gagamitin namin ang isang pan-European na diskarte sa pagkalkula ng bilang ng mga pag-aaral, kung gayon sa katotohanan sa ating bansa ay hindi magkakaroon ng 3.2 bilyong mga pagsubok sa laboratoryo, ngunit sa pinakamabuting mga 1 bilyon. Ito ay dahil sa ang katunayan na halos bawat tagapagpahiwatig na ay nakuha gamit ang hematology o urinary analysers bilang bilang isang hiwalay na pagsubok. ( A.A. Kishkun Journal of Laboratory Medicine No. 11, taon ng paglalathala: 2011, Kaugnayan ng problema ng sentralisasyon ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo para sa sistema ng pangangalaga sa kalusugan ng bansa).

Isa sa mga pangunahing hamon sa institusyon ay ang kalidad ng pangangalagang medikal,na kinokontrol ng mga normative na kilos: mula sa mga pangunahing kaalaman ng batas ng Russian Federation sa proteksyon ng kalusugan ng mga mamamayan hanggang sa mga regulasyon ng departamento at interdepartamento. Ang bagong SanPiN 2.1.3.2630-10 "Mga Kalinisan at Epidemiological na Kinakailangan para sa Mga Organisasyong Nagdadala ng Mga Aktibidad na Medikal" ay nagsimula rin. Gayunpaman, hanggang ngayon ay walang pare-parehong mga kinakailangan at isang rational na operating system na kalidad, ang layunin nito ay upang matiyak ang mga karapatan ng mga pasyente na makatanggap ng pangangalaga sa kinakailangang dami at tamang kalidad batay sa paggamit ng mga advanced na teknolohiyang medikal (laboratoryo). Ang problemang ito ay nangangailangan ng pangalawang problema - problema kontrol sa pagkakaloob nito,nagpapahiwatig ng isang sistema ng pamantayan upang matukoy pagiging maagap, pagiging sapat, pagkakumpletoat ang pagiging epektibo ng pangangalagang medikal.

* Sa sistema ng Ministri ng Kalusugan ng Russia, ayon sa datos para sa 2012, mayroong 15.5 libong mga diagnostic laboratoryo, kung saan mayroong humigit-kumulang 13 libong mga klinikal na diagnostic laboratoryo (CDL), 1012 bacteriological, 616 serological, 730 biochemical, 329 cytological , 48 mga coagulological laboratoryo, kung saan sentralisadong 1125 na mga laboratoryo. Sa nagdaang 5 taon, nagkaroon ng kaunting pagbaba sa bilang ng mga pangkalahatang layunin na CDT, pangunahin dahil sa pagsasara ng mga pasilidad sa kalusugan sa bukid. Sa parehong oras, ang bilang ng mga dalubhasang bacteriological, serological, at biochemical laboratories ay madalas na tumaas. Mas marami o mas malalaking mga laboratoryo ang may mga ospital na may kapasidad na higit sa 400 mga kama. Sa kabuuan, mayroong ilang higit sa 900 mga naturang institusyon sa bansa. Ang mga malalaking yunit ng laboratoryo ay mayroong mga diagnostic center ng pangkalahatang uri at para sa pagsusuri ng AIDS at viral hepatitis.

* Sa parehong oras, 28% ng mga independiyenteng klinika sa labas ng pasyente, 12.9% ng mga sanatorium ng tuberculosis, 14.2% ng mga ospital sa distrito ay wala ring mga klinikal na diagnostic na laboratoryo. Bilang karagdagan, 3570 mga ospital at iba pang mga institusyon, na 26.7% ng kanilang kabuuang bilang, ayon sa talahanayan ng mga tauhan, ay hindi maaaring magkaroon ng posisyon ng isang doktor ng mga diagnostic na klinikal na laboratoryo. Kontento sila sa isang maliit na laboratoryo na may isang paramedic laboratory assistant (medikal na tekniko ng laboratoryo).

* Ang serbisyo sa diagnostic ng laboratoryo ay may malaking mapagkukunan ng tao. Sa sistema ng Ministri ng Kalusugan ng Russia, halos 18 libong mga dalubhasa na may mas mataas na edukasyon na gawain sa CDL, ang napakaraming karamihan ay mga doktor ng mga diagnostic na klinikal na laboratoryo. Sa mga ito, halos kalahati ang may degree na medikal at ang kalahati ay may degree sa unibersidad sa biology. Humigit-kumulang 45% ng mga doktor ng mga klinikal na diagnostic ng laboratoryo ang may kategorya.

Ang posisyon ng isang biologist ay ipinakilala sa talahanayan ng tauhan ng CDL, kung saan ang mga dalubhasa na nagtapos mula sa mga unibersidad at may diploma na may kwalipikasyon ng "biologist" ay tinanggap, ngunit ang posisyon na ito ay hindi pa naging kalat.

* Gumagamit ang CDL ng 75.5 libong mga dalubhasa na may pangalawang medikal na edukasyon sa mga posisyon ng katulong sa laboratoryo, tekniko ng medikal (katulong na pantulong sa laboratoryo), teknolohikal ng medikal na laboratoryo. Ang ratio ng mga doktor / manggagawa na may pangalawang dalubhasang edukasyon ay nasa average na 1: 4.3., Ang pamantayan ay 1: 2.8 (dahil sa ang katunayan na sa maraming maliliit na subdibisyon, ang mga dalubhasang espesyalista ay nagtatrabaho nang nakapag-iisa).

* Ang mga mapagkukunan ng tao at materyal na serbisyo ng klinikal na laboratoryo ay nagbibigay-daan upang maisagawa ang 2.6-2.7 bilyong mga pagsubok sa laboratoryo taun-taon. Sa yunit ng pangangalagang pangkalusugan ng outpatient:

Halos 120 mga pagsusuri sa laboratoryo ang ginaganap bawat 100 pagbisita,

Mayroong tungkol sa 42 mga pagsubok para sa 1 inpatient.

Taun-taon ay may pagtaas sa pananaliksik ng 2-3%. (Para sa paghahambing, 7 iba pang mga serbisyo na gumaganap ng mga layunin na pag-aaral ng diagnostic, na sama-sama, nagsagawa ng 238.3 milyong mga pag-aaral noong 2012, ibig sabihin, 11.1 beses na mas mababa ang dami ng pananaliksik).

* Batay sa bilang ng mga indibidwal na may mas mataas at pangalawang edukasyon, bawat empleyado ng 1 KDL (batay sa bilang ng mga indibidwal na may mas mataas at pangalawang edukasyon), isang average ng 130-140 na pinag-aaralan ay ginaganap bawat 1 araw na nagtatrabaho.

Ang pagkakaiba-iba sa pagiging produktibo ng paggawa sa pagitan ng mga laboratoryo na may mga awtomatikong kagamitan at mga laboratoryo na gumagamit ng mga manu-manong pamamaraan ay maaaring umabot ng 10-15 beses.

Sa kabila ng makabuluhang mga tagapagpahiwatig ng dami ng sukat ng istraktura at saklaw ng trabaho, ang serbisyo ng diagnostic ng klinikal na laboratoryo ay hindi gumagana nang sapat na epektibo, nakakaranas ng mga makabuluhang paghihirap dahil sa pagkakaroon ng isang seryosong mga hindi malulutas na problema.

Mga halimbawa ng samahan ng mga diagnostic na laboratoryo sa rehiyon ng Stavropol at lungsod ng Togliatti.

* Ang kasaysayan ng pag-unlad ng pangangalagang pangkalusugan sa rehiyon ng Stavropol ay bumalik sa nakaraang mga siglo. Ang unang pagbanggit ng kwalipikadong pangangalagang medikal ay sa simula ng ika-19 na siglo. Mayroong isang ospital na may 15 kama sa Stavropol at distrito. Ang doktor ay naglakbay sa mga nayon minsan sa bawat dalawang buwan, habang wala siyang permanenteng lugar para sa pagtanggap ng mga pasyente. (mas maraming mga detalye ang matatagpuan sa trabaho).

* Ang munisipal na distrito ng Stavropolsky ay matatagpuan sa teritoryo ng 3697.5 sq. Km. Ang distrito ay may kasamang 24 na mga pamayanan sa bukid na nag-iisa sa 51 na mga pakikipag-ayos.

Ang populasyon ng distrito ay may matatag na pagkahilig na tumaas mula taon hanggang taon. Kaya, hanggang sa 01.01.2013. ang bilang ay 63,360 katao, na kung saan ay 5.3% higit pa kumpara sa 2010 (54,545 katao). Ang density ng populasyon sa rehiyon ay 17 katao bawat 1 sq. Km. lugar (sa pangkalahatan para sa rehiyon ng Samara ang tagapagpahiwatig na ito ay 60 katao bawat 1 km sq. ng lugar). Ang komposisyon ng edad ng populasyon ay nailalarawan sa pamamagitan ng pamamayani ng mas matatandang mga pangkat ng edad. Ang proporsyon ng mga taong higit sa 18 taong gulang ay 83% ng kabuuang populasyon, mga taong higit sa edad na nagtatrabaho - 1/4 ng kabuuang populasyon (24%).

Ang State Budgetary Institution of Health ng Samara Region na "Stavropol Central District Hospital" (GBUZ SO "Stavropol Central District Hospital") ay isang malaking network ng mga institusyong medikal at preventive ng distrito, na pinag-iisa ang lahat ng mga pag-aayos ng distrito.

Sa ngayon, ito ay isang multidisiplinang medikal na badyet na pangangalaga sa kalusugan na institusyon, na mayroong mga istrukturang subdibisyon, pinondohan mula sa sapilitan na mga pondo ng seguro ng medikal at bahagyang mula sa badyet ng munisipyo.

Ang head laboratory ay matatagpuan sa Central District Hospital, bilang karagdagan, ang mga diagnostic ng laboratoryo ay isinasagawa sa 13 mga kagawaran ng pangkalahatang kasanayan sa medikal (pamilya).

Ang mga diagnostic ng laboratoryo ay ginaganap sa 8 pangunahing mga lugar, higit sa 70 mga uri ng pagsusuri.

Ang CDL CRH ay may kasamang 3 mga kagawaran na panterapeutika, 12 tanggapan at 6 na mga klinika sa labas ng pasyente, na matatagpuan sa mga nayon na katabi ng rehiyon ng Stavropol, kung saan gumagana ang isang katulong sa laboratoryo.

Ang pinakaunang tanggapan ay binuksan sa nayon. Zelenovka noong 2010.

Binubuo ito ng isang pangkalahatang tanggapan ng klinikal. Sa tanggapan, ang mga pasyente ay tatanggap mula 8:00 hanggang 10:00 na oras. Ang bilang ng mga pasyente bawat araw ay humigit-kumulang na 20 katao. Mayroong isang katulong sa laboratoryo sa mga tauhan. Kinukuha ng katulong ng laboratoryo ang lahat ng mga pagsusuri sa direksyon ng doktor, kung saan ipinahiwatig ang buong pangalan, edad, at ang hinihinalang diagnosis.

Kasama sa kanyang trabaho ang: sampling ng dugo sa UAC (setting ESR, paghahanda ng isang pagpapahid ng dugo), pagkuha ng dugo para sa asukal, OAM. Dadalhin ng katulong sa laboratoryo ang hindi namantsahan ng mga smear ng dugo araw-araw sa CDL ng Central District Hospital, kung saan naayos at nabahiran ang mga ito, pagkatapos ay titingnan sila ng doktor.

Ang kagamitan ay mayroong kagamitan: statfax, microscope, centrifuge, termostat, refrigerator, glucometer.

Ang lugar ng gabinete ay nahahati sa tatlong karangalan. Sa unang zone mayroong isang talahanayan para sa ihi sa OAM, kung saan ginagawa ng pagtatasa ng laboratoryo ang pagtatasa (tumutukoy sa dami ng ihi, kulay, kalungkutan, kamag-anak, mga hugis na elemento: protina at glucose, naghahanda ng sediment ng ihi para sa microcopying. Dito ay ang centrifuge at termostat.

Sa pangalawang zone mayroong isang ref para sa mga solusyon at paghahanda, isang mesa kung saan ang dugo ay kinuha sa UAC, sa parehong mesa ay mayroong isang mikroskopyo, mga sterile instrumento, sterile cotton wool, sterile tweezers; disposable scarifiers; isterilisadong slide ng baso; sterile caphenaries ng Panchenkov; 5% na solusyon ng sodium citrate (citrate); guwantes na latex; 70% na solusyon ng etil alkohol; isang rak na may mga tubo sa pagsubok para sa pagkuha ng dugo para sa ESR, microvet para sa pagkuha ng dugo para sa erythrocytes, hemoglobin, leukocytes; tablet ng koleksyon ng dugo; Petri ulam na may hiwa ng baso para sa paggawa ng isang pagpapahid ng dugo; lalagyan para sa nakahandang mga patak ng dugo.

Sa pangatlong zone mayroong mga solusyon sa pagdidisimpekta para sa paggamot sa ibabaw (6% na solusyon ng hydrogen peroxide, 0.6% na solusyon ng calcium hypochlorite, atbp.), Isang lalagyan na may mga cotton swab para sa guwantes, mga lalagyan ng imbakan - mga lalagyan para sa basura: ginamit na cotton wool, scarifiers , mga capillary, lalagyan para sa ginagamit na guwantes. Sa zone na ito, nagaganap ang pagtatapon ng biomaterial.

Ang yugto ng post-analytical ay nahahati sa isang intra-laboratoryo at isang dagdag na bahagi ng laboratoryo. Ang pangunahing elemento ng bahagi ng intralaboratoryo ay ang pagpapatunay ng resulta ng pagsusuri ng isang kwalipikadong doktor ng laboratoryo para sa pagiging maaasahan ng analytical nito, posibilidad ng biyolohikal, pati na rin ang paghahambing ng bawat resulta sa mga agwat ng sanggunian. Matapos ang natapos na yugto, kinumpirma ng katulong ng laboratoryo ang mga resulta at inililipat ang mga ito sa klinika o pasyente.

Ang bahagi ng labas ng laboratoryo ay isang pagtatasa ng dumadating na manggagamot ng klinikal na kahalagahan ng impormasyon tungkol sa kundisyon ng pasyente na nakuha bilang isang resulta ng pananaliksik sa laboratoryo at interpretasyon ng nakuha na impormasyon sa laboratoryo. Ang pangunahing anyo ng kontrol sa kalidad ng yugto ng post-analitikal ay regular na panlabas at panloob na mga pagsusuri.

Sa preanalytical ang yugto ay umabot ng hanggang sa 60% ng oras na ginugol sa pagsasaliksik sa laboratoryo. Ang mga pagkakamali sa yugtong ito ay hindi maiwasang humantong sa pagbaluktot ng mga resulta sa pagsusuri. Bilang karagdagan sa katotohanan na ang mga pagkakamali sa laboratoryo ay puno ng pagkawala ng oras at pera para sa paulit-ulit na pag-aaral, ang kanilang mas seryosong kahihinatnan ay maaaring maling diagnosis at hindi naaangkop na paggamot.

Ang mga resulta ng mga pagsubok sa laboratoryo ay maaaring maimpluwensyahan ng mga salik na nauugnay sa mga indibidwal na katangian at estado ng pisyolohikal na katawan ng pasyente, tulad ng: edad; karera; sahig; diyeta at pag-aayuno; paninigarilyo at pag-inom ng mga inuming nakalalasing; siklo ng panregla, pagbubuntis, katayuan ng menopausal; pisikal na eheresisyo; emosyonal na estado at mental stress; circadian at pana-panahong ritmo; kondisyon ng klimatiko at meteorolohiko; posisyon ng pasyente sa oras ng sampling ng dugo; pagkuha ng mga gamot na gamot, atbp.

Ang kawastuhan at kawastuhan ng mga resulta ay naiimpluwensyahan din ng diskarteng pangongolekta ng dugo, mga ginamit na instrumento (mga karayom, scarifiers, atbp.) ng imbakan at paghahanda ng sample para sa pagtatasa.

Sa prinsipyo, mayroong dalawang paraan upang makolekta ang dugo ng venous para sa pagtatasa. Ang mga bukas na system (guwang na karayom, salamin na tubo) ay ginamit mula pa noong una. Ang pamamaraang ito ay nagsasangkot ng pakikipag-ugnay sa dugo sa hangin, sa kaso ng isang saradong pamamaraan, walang contact sa hangin, ang koleksyon ng dugo ay isinasagawa sa isang closed mode.

Sa kasalukuyan, sa 65% ng mga kaso, ang dugo ay kinuha mula sa isang ugat sa pamamagitan ng isang bukas na pamamaraan, ibig sabihin alinman sa isang hiringgilya o may isang guwang na karayom, sa isang test tube - ayon sa gravity. Kapag kumukuha ng dugo sa ganitong paraan, madalas na maraming mga paghihirap na nangyayari: ito ang thrombosis ng dugo sa karayom, at hemolysis na dulot ng dobleng daanan ng dugo sa pamamagitan ng karayom, dahil sa panahon ng hanay ng hiringgilya, ang mga selyula ng dugo ay dalawang beses na nasugatan dahil sa pagpiga. ang makitid na karayom \u200b\u200bng hiringgilya, ang mga dingding ng cell ay napunit, na lubos na binabawasan ang kawastuhan ng mga resulta dahil sa paghahalo sa mga nilalaman ng cellular. Kung kinakailangan upang punan ang maraming mga tubo na may dugo, ang tagal ng pag-sample ng dugo ay tumataas. Ang iba't ibang mga paghihirap ay nagaganap din kapag naghahatid ng mga tubo ng baso na may dugo sa laboratoryo: ang mga tubo ng pagsubok ay nasira, ang mga sample ng dugo ay maaaring tumulo, ang ilan sa dugo ay nasipsip sa isang cotton swab na nagsasara ng test tube, atbp.

Ang mga ito at maraming iba pang mga problema ay madaling malulutas sa pamamagitan ng paggamit ng tinatawag na "sarado" o mga vacuum system para sa pagkuha ng dugo.

Ang unang sistemang "sarado" (Vacutainer) ay naimbento noong 1947 ni Joseph Kleiner at inilabas sa merkado noong 1949. Sa modernong porma nito (plastic shatterproof tube), ang sistemang Vakutainer ay nakaranas ng muling pagsilang noong 1991. Gumagana ang system alinsunod sa sumusunod na prinsipyo: ang isang vacuum ng isang tiyak na lakas ay nilikha sa test tube; kapag napuno ang test tube, pinapayagan itong dumaloy ang dugo sa test tube hanggang sa mapuno ito sa kinakailangang dami. Bilang karagdagan sa mas tumpak na dosis ng dami ng dugo, pinapayagan ng mga modernong tubo ng pagsubok na dagdagan ang kawastuhan ng nilalaman ng nais na reagent sa test tube, kumpara sa salamin na magagamit muli na mga tubo, ang reagent kung saan idinagdag hindi sa produksyon, ngunit manu-mano. Gayundin, pinapayagan ka ng mga modernong saradong sistema ng vacuum na ganap na matanggal ang panganib ng pagsabog ng dugo at hindi sinasadyang pagdikit ng karayom, na ginagawang mas ligtas na solusyon. (nang mas detalyado tungkol sa bakod sa pamamagitan ng saradong mga system, magsasalita kami sa mga praktikal na klase). Pinagmulan: Pr-consulta.ru

• Pangkalahatang klinikal na pagsasaliksik:

Kumpletuhin ang bilang ng dugo at ESR
Uri ng dugo at salik ng Rh
Pangkalahatang pagsusuri sa ihi at pagsubok sa Nechiporenko
Feces para sa pagtukoy ng helmint na mga itlog
Pag-scrape para sa enterobiasis

Pangkalahatang pagsusuri ng dugo

Halos anumang pagbisita sa isang therapist ay nagtatapos sa katotohanan na nagpapadala siya sa amin para sa isang pagsusuri sa dugo mula sa daliri. Bakit madalas nating ipinapasa ang pag-aaral na ito? Ano ang masasabi niya sa dumadating na manggagamot.

Ang dugo ay isang lubos na variable ng tisyu sa katawan. (Oo, ang dugo ay tisyu, kahit na likido.) Kaya, ang komposisyon nito ay subtly na sumasalamin sa estado ng buong organismo at tumutugon sa anumang mga paglihis sa kalusugan. Iyon ang dahilan kung bakit pinadalhan ka ng doktor para sa isang pagsusuri sa dugo. Kaya't namamahala siya upang mabilis na mangolekta ng isang malaking hanay ng mga mahahalagang impormasyon tungkol sa kung ano ang nangyayari sa iyong katawan.

Kasama sa minimum na klinikal ang mga pagsusuri sa isang pasyente na pinapasok sa klinika. Tinutukoy ng pagtatasa ang mga bahagi ng dugo (erythrocytes, leukocytes, lymphocytes), ESR (erythrocyte sedimentation rate), hemoglobin at iba pang mga katangian ng dugo

Ang pamamaraan ng pagtatasa ay kilala sa lahat: sa laboratoryo, ang isang pagbutas ay ginawa sa bola ng daliri na may isang karayom \u200b\u200bng scarifier. Lumilitaw ang isang patak ng dugo sa puntong ito. Kadalasan, ang kanyang laki ay hindi nasiyahan ang katulong sa laboratoryo at pinamasahe niya ang kanyang daliri upang may sapat na dugo upang mapunan ang isang espesyal na pipette.

PANGKALAHATANG DUGO AT ESR ANALYSIS

• Ang materyal para sa pag-aaral ay venous blood na kinuha mula sa cubital vein.
• Para sa pangkalahatang pagsusuri, ang dugo ay dadalhin sa isang vacuum tube na may isang lila na takip (na may K 3 EDTA). Para sa isang tumpak na ratio ng dugo-anticoagulant kinakailangan upang kolektahin ang buong tubo sa marka o ipinahiwatig na dami ng dugo!
• Dugo sa Si ESR ay kinuha rin mula sa cubital vein ng isang vacuum system, ngunit sa isang manipis na test tube na may itim na takip! Kapag ang parehong CBC at ESR ay inireseta, ang parehong mga tubo ng isang pasyente (lila at itim) ay nilagdaan ng isa at ang parehong numero! At ang numerong ito ay naayos sa direksyon.
• Dapat na ipahiwatig ng mga tubo ng pagsubok numero ng pagkakakilanlan ng pasyente at pangalan ng institusyong medikal.Ang numero ng pagkakakilanlan ay dapat itago sa rehistro ng institusyon.
• Ang dugo ng pasyente ay dapat itago sa ref bago ibigay sa courier. (+2 - + 4 ° С) o sa isang lalagyan na may ref.
• Ang mga tubo ng dugo ay ibinibigay sa courier kasama ang mga direksyon. Ang mga numero ng tubo ay dapat na tumutugma sa mga numero sa mga direksyon.
• Ang dugo ay ipinapadala sa laboratoryo sa araw ng pagkolekta. Ang dugo ay hindi maiimbak hanggang sa susunod na araw!

Hindi alam ng lahat kung ano ang susunod na mangyayari. Ang pagtatasa ay maaaring gawin alinman sa pamamagitan ng mga lumang pamamaraan ng laboratoryo, gamit ang isang mikroskopyo at mga kemikal, o isang pipette ay mai-load sa isang matalino na patakaran ng pamahalaan na mai-print ang sagot sa isang minuto.

Sa anumang kaso, ang mga resulta ng pag-aaral ay pagpapaikli ng mga pagtatalaga ng iba't ibang mga parameter at kanilang mga halagang bilang. Kaya, suriin natin ang mga parameter na ito:

Hemoglobin - Hb. Ang pamantayan para sa kalalakihan ay 120-160 g / l, ang pamantayan para sa mga kababaihan ay 120-140 g / l. Ang hemoglobin ay isang sangkap na protina na nakatuon sa mga pulang selula ng dugo - mga erythrocyte at responsable para sa paglipat ng oxygen at carbon dioxide sa pagitan ng baga at mga tisyu ng katawan. Sa kakulangan ng hemoglobin, lumilitaw ang mga paghihirap sa pagbibigay ng oxygen sa mga cell. Ang tao ay maaaring makaranas ng isang pakiramdam ng inis sa kabila ng masiglang paghinga. Ang pagbawas sa antas ng hemoglobin ay nangyayari sa anemia, pagkatapos ng pagkawala ng dugo, at dahil din sa isang bilang ng mga namamana na sakit.

Hematocrit - Нt... Ang pamantayan para sa kalalakihan ay 40-45%, ang pamantayan para sa mga kababaihan ay 36-42%. Ito ay isang tagapagpahiwatig ng porsyento ng mga elemento ng selula ng dugo (erythrocytes, leukosit at platelet) ng kabuuang dami ng dugo. Ang isang pagbagsak sa hematocrit (isang pagbawas sa bilang ng mga cell bawat litro ng dugo) ay maaaring magpahiwatig ng pagkawala ng dugo (kabilang ang panloob) o pagsugpo ng hematopoietic function (matinding impeksyon, mga sakit na autoimmune, pagkakalantad sa radiation). Ang isang mataas na hematocrit ay masama din. Ang makapal na dugo ay dumadaan sa mga daluyan na mas masahol, at ang panganib ng pamumuo ng dugo ay tumataas.

Erythrocytes - RBC, ang pamantayan para sa kalalakihan ay 4-5 * 10 ^ 12 bawat litro, para sa mga kababaihan - 3-4 * 10 ^ 12 bawat litro. Ang mga Erythrocytes ay tiyak na mga cell kung saan nakatuon ang hemoglobin. Ang pagbabago sa kanilang bilang ay malapit na nauugnay sa konsentrasyon ng hemoglobin at kasama ng mga katulad na sakit.

Kulay ng Index - CPU, sa pamantayan ay 0.85-1.05. Ito ang ratio ng konsentrasyon ng hemoglobin sa bilang ng mga pulang selula ng dugo. Ang pagbabago nito ay nagpapahiwatig ng pag-unlad ng iba't ibang anyo ng anemia. Tataas ito sa B12-, kakulangan sa folate, aplastic at autoimmune anemias. Ang isang pagbawas sa index ng kulay ay nangyayari sa iron deficit anemia.

Leukocytes - WBC. Ang pamantayan ng mga leukosit ay 3-8 * 10 ^ 9 bawat litro. Ang mga leukosit ay tagapagtanggol ng ating katawan laban sa impeksyon. Sa pagtagos ng mga pathogens, dapat tumaas ang kanilang bilang. Sa matinding impeksyon, oncological at autoimmune pathologies, bumababa ang bilang ng mga leukosit.

Neutrophil - NEU. Ito ang pinakamaraming pangkat ng leukosit (hanggang sa 70% ng kanilang kabuuang bilang). Ang mga ito ay mga cell ng isang hindi tiyak na tugon sa immune. Ang kanilang pangunahing pag-andar ay phagositosis (paglunok) ng lahat ng dayuhan na pumasok sa katawan. Iyon ang dahilan kung bakit maraming ng mga ito sa mauhog lamad. Ang isang pagtaas sa bilang ng mga neutrophil ay nagpapahiwatig ng purulent na nagpapaalab na proseso. Ngunit mas masahol pa kung ang purulent na proseso ay, tulad ng sinasabi nila, "sa mukha", ngunit walang mga neutrophil.

Lymphocytes - LYM bumubuo ng 19-30% ng mga leukosit. Ang mga lymphocyte ay responsable para sa tiyak na (naka-target sa ilang mga mikroorganismo) na kaligtasan sa sakit. Kung, laban sa background ng isang nagpapaalab na proseso, ang porsyento ng mga lymphocytes ay bumaba sa 15% at mas mababa, kung gayon ang kanilang bilang ay dapat na tinatayang bawat 1 μl ng dugo. Kinakailangan na ipatunog ang alarma kung ito ay lumalabas na mas mababa sa 1200 - 1500 cells.

Mga Platelet - PLT. Ang normal na bilang ng platelet ay 170-320 * 10 ^ 9 bawat litro. Ang mga platelet ay ang mga cell na humihinto sa pagdurugo. Bilang karagdagan, kinukuha nila ang sandata ng mga immune cells na ginamit nila sa paglaban sa mga mikroorganismo - ang mga labi ng mga immune complex na nagpapalipat-lipat sa dugo. Samakatuwid, ang pagbawas sa bilang ng mga platelet ay nagpapahiwatig ng mga sakit na pang-immune o matinding pamamaga.

Ang rate ng sedimentation ng erythrocyte - ESR (ROE). Ang rate ng ESR para sa mga kalalakihan ay hanggang sa 10 mm / h, para sa mga kababaihan - hanggang sa 15 mm / h. Ang isang pagtaas sa ESR ay hindi maaaring balewalain. Maaari itong ipahiwatig ang pamamaga ng ilang mga organo, o maaaring ito ay isang kaaya-ayaang senyas na inaabisuhan ang isang babae tungkol sa pagbubuntis.

Inihahanda ang pasyente para sa pamamaraan ng pagbibigay ng dugo at ang pangunahing mga kadahilanan na preanalytical na maaaring makaapekto sa resulta

Ø Mga Gamot (ang impluwensya ng mga gamot sa mga resulta sa pagsubok sa laboratoryo ay magkakaiba at hindi laging mahuhulaan).

Ø Kumakain (Posibleng kapwa isang direktang epekto dahil sa pagsipsip ng mga sangkap ng pagkain, at isang hindi direkta - nagbabago sa antas ng mga hormon bilang tugon sa paggamit ng pagkain, ang epekto ng kaguluhan ng sample na nauugnay sa isang nadagdagang nilalaman ng mga taba ng taba).

Ø Pisikal at emosyonal na labis na karga (sanhi ng mga pagbabago sa hormonal at biochemical).

Ø Alkohol (ay may talamak at talamak na mga epekto sa maraming mga proseso ng metabolic).

Ø Paninigarilyo (binabago ang pagtatago ng ilang mga biologically active na sangkap).

Ø Physiotherapy, instrumental na pagsusuri (maaaring maging sanhi ng pansamantalang pagbabago sa ilang mga parameter ng laboratoryo).

Ø Ang yugto ng siklo ng panregla sa mga kababaihan (makabuluhan para sa isang bilang ng mga hormonal na pag-aaral, bago ang pag-aaral, dapat mong suriin sa doktor ang tungkol sa pinakamainam na araw para sa pagkuha ng isang sample upang matukoy ang antas ng FSH, LH, prolactin, progesterone, estradiol, 17-OH-progesterone, androstenedione) .

Ø Oras ng araw kapag kumukuha ng dugo (may mga pang-araw-araw na ritmo ng aktibidad ng tao at, nang naaayon, pang-araw-araw na pagbagu-bago ng maraming mga hormonal at biochemical na parameter, na ipinahayag sa isang mas malaki o mas kaunting sukat para sa iba't ibang mga tagapagpahiwatig; mga halaga ng sanggunian - ang mga hangganan ng "pamantayan" - karaniwang sumasalamin sa nakuha na data ng istatistika sa ilalim ng karaniwang mga kondisyon, kapag kumukuha ng dugo sa oras ng umaga).