Pangalan ng kalakalan ng gamot: Tropicamide
Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:
tropicamidePangalan ng kemikal: N-ethyl-alpha-(hydroxymethyl)-N-(4-pyridinylmethyl)benzoacetamide
Form ng dosis:
patak para sa mataKomposisyon
Ang 1 ml ng gamot ay naglalaman ng:
Tropicamide 0.5%:
Aktibong sangkap: tropicamide 5.0 mg; Tropicamide 1.0%:
Aktibong sangkap: tropicamide 10.0 mg
Mga excipient: sodium chloride, disodium edetate dihydrate, benzalkonium chloride, hydrochloric acid, purified water.
Paglalarawan: malinaw na walang kulay na likido.
Grupo ng pharmacotherapeutic:
M-holinoblokatorATC Code: S01FA06
pharmacological effect
M-anticholinergic agent, hinaharangan ang mga receptor ng sphincter ng iris at ciliary body, na nagiging sanhi ng panandaliang mydriasis at paralisis ng tirahan. Bahagyang tumataas ang intraocular pressure.
Ang Mydriasis ay bubuo sa loob ng 5-10 minuto at umabot sa maximum ng 20-45 minuto. Ang maximum na pagpapalawak ng mag-aaral ay pinananatili sa loob ng 1 oras. Pagkatapos ng 6 na oras, babalik ang mag-aaral sa orihinal nitong laki.
Pharmacokinetics
Ang porsyento ng pagsipsip ng aktibong sangkap na pumapasok sa ilong sa pamamagitan ng mga lacrimal canal ay medyo mataas (posibleng side effect dahil sa systemic action).
Mga pahiwatig para sa paggamit
Tropicamide 0.5%:
- para sa mga layunin ng diagnostic sa panahon ng ophthalmoscopy at pagtukoy ng repraksyon (kabilang ang kaso ng hypersensitivity sa iba pang mga gamot na nagpapalawak ng pupil);
- para sa pag-iwas sa pagbuo ng synechia sa kumplikadong therapy ng mga nagpapaalab na sakit sa mata.
kung kinakailangan, paralisis ng tirahan sa pag-aaral ng repraksyon.
Contraindications
Hypersensitivity, glaucoma (lalo na angle-closure), intraocular hypertension.
Maingat
Pagbubuntis, paggagatas, pagkabata.
Dosis at pangangasiwa
Conjunctival.
Tropicamide 0.5%:
- Para sa diagnostic pupil dilation: 1-3 patak sa loob ng 10 minuto. Sa 3 solong instillation, maaaring isagawa ang ophthalmoscopy pagkatapos ng 10 minuto.
- Upang matukoy ang repraksyon: 6 na beses na may pagitan ng 6-12 minuto.
- Kapag ginamit para sa mga layuning panggamot: magtanim ng hanggang 6 na beses sa isang araw.
para sa epekto ng cycloplegia sa pag-aaral ng repraksyon, 1 - 2 patak ng solusyon; instillation ay paulit-ulit pagkatapos ng 5 minuto. Kung ang pasyente ay hindi napagmasdan sa loob ng 20-25 minuto, maaari kang magdagdag ng 1 patak upang pahabain ang mydriatic effect.
Side effect
Mga lokal na reaksyon: mga reaksiyong alerdyi, nadagdagan ang intraocular pressure, photophobia, nabawasan ang visual acuity.
Mga sistematikong epekto: sakit ng ulo, psychotic reactions, tachycardia, pagbaba ng presyon ng dugo, hyperthermia, tuyong bibig, dysuria, convulsions.
Overdose
Kapag inilapat nang topically, ang labis na dosis ay malamang na hindi.
pakikipag-ugnayan sa droga
Ang mga adrenostimulator ay maaaring mapahusay, at ang m-anticholinergics ay maaaring magpahina sa epekto ng tropicamide. Ang mga tricyclic antidepressant, phenothiazines, amantadine, quinidine, antihistamines ay nagdaragdag ng posibilidad ng mga side effect kapag nakikipag-ugnayan sa tropicamide.
mga espesyal na tagubilin
Sa panahon ng paggamot, ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagsasagawa ng mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.
Kasama sa komposisyon ng gamot ang benzalkonium chloride (preserbatibo), na maaaring ideposito sa ibabaw ng malambot na contact lens. Kaugnay nito, hindi inirerekomenda na gumamit ng malambot na contact lens sa panahon ng paggamot.
Dapat tanggalin ang matibay na contact lens bago mag-instillation at ilagay nang hindi mas maaga kaysa sa 15 minuto pagkatapos nito.
Upang mabawasan ang resorptive effect, inirerekumenda na bahagyang pindutin ang lacrimal sac gamit ang isang daliri sa loob ng 2-3 minuto pagkatapos ng instillation.
Form ng paglabas
Ang mga patak ng mata ay 0.5% at 1.0%.
10 ml sa isang plastik na bote na may isang dropper cap at isang screw-on protective cap na nilagyan ng safety ring. 1 bote na may mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.
Mga kondisyon ng imbakan
Sa isang tuyo, madilim na lugar sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C.
Iwasang maabot ng mga bata
Pinakamahusay bago ang petsa
Sa hindi pa nabubuksang orihinal na packaging: 3 taon.
Pagkatapos buksan ang vial: 4 na linggo.
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.
Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya:
sa reseta.Manufacturer
K.O. Romfarm Company C.P.JI. st. Eroilor 1A, Otopeni, Romania. 1А Eroilor Str., Otopeni - Romania
Ang mga paghahabol tungkol sa kalidad ng gamot ay dapat ipadala sa address: Kinatawan ng tagagawa sa Russian Federation Romfarma LLC 119991, Moscow, Leninsky Prospekt, 32A
Ang Tropicamide ay isang gamot mula sa pangkat ng mydriatics, ang tinatawag na blocker ng m-cholinergic receptors. Ang gamot ay lokal na inireseta sa ophthalmology. Isasaalang-alang ko para sa mga mambabasa ng "Popular about Health" ang mga tagubilin para sa gamot na ito sa isang detalyadong paraan.
Kaya, ang mga tagubilin ng Tropicamide:
Ano ang komposisyon at anyo ng paglabas ng Tropicamide?
Ang industriya ng parmasyutiko ay gumagawa ng isang ophthalmic na gamot sa mga transparent na patak ng mata na 0.5%, naglalaman sila ng 5 mg ng aktibong sangkap na tropicamide, bilang karagdagan, ang 1% na patak ay ginawa din, kung saan ang aktibong tambalan ay ipinakita sa isang dosis na 10 mg. Kabilang sa mga pantulong na sangkap sa komposisyon ng Tropicamide: sodium chloride, disodium edetate dihydrate ay idinagdag, bilang karagdagan, benzalkonium chloride, hydrochloric acid ay idinagdag.
Ang produktong Tropicamide pharmaceutical ay magagamit sa mga plastik na bote ng sampung mililitro, ang lalagyan ay nilagyan ng isang stopper dropper. Ang gamot ay inilalagay sa isang karton na kahon. Nabenta sa pamamagitan ng reseta. Ang panahon ng pagkakalantad (shelf life) ay hindi lalampas sa tatlong taon. Pagkatapos direktang buksan ang bote gamit ang isang ophthalmic agent, maaari itong magpatuloy na maimbak nang hindi hihigit sa isang buwan, at pagkatapos ay dapat itapon ang gamot.
Ano ang aksyon ng Tropicamide?
Ang Mydriatic Tropicamide ay isang blocker ng m-cholinergic receptors ng parehong ciliary na kalamnan at iris sphincter. Ang gamot ay sapat na mabilis na nagtataguyod ng pagpapalawak ng mag-aaral sa loob ng maikling panahon, bilang karagdagan, ay nagiging sanhi ng pansamantalang paralisis ng tirahan.
Ang pagluwang ng mag-aaral ay napapansin na lima, sampung minuto pagkatapos ng isang solong pag-instill ng isang ophthalmic na gamot nang direkta sa lugar ng conjunctival sac. Ang maximum na epekto ay inaasahan sa loob ng 15 hanggang 20 minuto. Ang therapeutic effect ng Tropicamide ay tumatagal ng isang oras kapag na-instill ng isang 0.5% na solusyon, at kapag na-instill na may 1% na patak, ang epekto ay tumatagal ng hanggang dalawang oras.
Pagkalipas ng limang oras, mayroong ganap na pagbawi ng tinatawag na laki ng mag-aaral sa physiological na hugis nito. Ang maximum na paralisis ng tirahan pagkatapos ng pag-instill ng isang 1% na solusyon ng Tropicamide 2 beses na may pahinga ng 5 minuto ay nangyayari pagkatapos ng 25 minuto at tumatagal ng kalahating oras, at pagkatapos ng tatlong oras ang isang kumpletong pagbawi ay sinusunod.
Ano ang mga indikasyon para sa Tropicamide??
Sa mga indikasyon ng Tropicamide 0.5%, ang mga tagubilin para sa paggamit nito ay kasama ang mga diagnostic sa panahon ng ophthalmoscopy, at ang mga patak ay ginagamit din upang matukoy ang repraksyon; ang gamot na ito ay inireseta bilang isang pag-iwas sa pag-unlad ng tinatawag na synechia sa kumplikadong paggamot ng mga sakit sa mata ng isang nagpapasiklab na kalikasan.
Ang Tropicamide 1% na patak sa mata ay inireseta kung kinakailangan, ang tinatawag na accommodation paralysis, kapag kailangang imbestigahan ang repraksyon. Ang tool ay dapat gamitin pagkatapos ng konsultasyon sa isang ophthalmologist.
Ano ang mga contraindications para sa Tropicamide??
Sa mga kontraindiksyon ng Tropicamide, ang anotasyon nito ay tumutukoy sa mga pagbabawal sa paggamit sa mga sumusunod na sitwasyon:
Sa pagkakaroon ng glaucoma, lalo na sa pagsasara ng anggulo;
Huwag magreseta ng isang ophthalmic na gamot para sa diagnosed na intraocular hypertension;
Na may hypersensitivity sa mga bahagi ng paghahanda ng parmasyutiko.
Sa pag-iingat, ang ophthalmic na gamot na Tropicamide ay inireseta sa mga buntis na kababaihan, sa pagkabata, bilang karagdagan sa paggagatas.
Ano ang mga gamit at dosis ng Tropicamide?
Ang Tropicamide ay pinangangasiwaan ng tinatawag na conjunctival route. Ang gamot na 0.5% para sa layunin ng diagnostic pupil dilation ay inilalagay sa loob ng sampung minuto, 1-3 patak bawat isa. Sa kasong ito, ang ophthalmoscopy ay maaaring isagawa na may tatlong beses na instillation ng gamot pagkatapos ng 10 minuto.
Upang matukoy ang repraksyon, ang paghahanda ng parmasyutiko ay inilalagay ng anim na beses na may average na pahinga ng sampung minuto. Kapag gumagamit ng Tropicamide para sa mga layuning panggamot, inirerekumenda na itanim ito hanggang anim na beses sa isang araw.
Upang makamit ang epekto ng cycloplegia, ang Tropicamide 1% sa pag-aaral ng repraksyon ay inirerekomenda na magtanim ng 1-2 patak, habang ang instillation ng gamot ay dapat na paulit-ulit pagkatapos ng limang minuto. Kung ang pasyente ay hindi nasuri sa loob ng 25 minuto, kung gayon ang isang karagdagang instillation ng paghahanda ng parmasyutiko sa dami ng isang patak ay kinakailangan upang pahabain ang tinatawag na mydriasis (pupil dilation).
Ano ang mga side-effects ng Tropicamide??
Kilalang mga side effect ng Tropicamide, sila ay ipapakita sa anyo ng mga allergic reactions, mayroong isang pagtaas sa intraocular pressure, photophobia ay katangian, at ang pagbaba sa visual acuity ay posible.
Ang mga systemic na epekto sa Tropicamide ay maaaring ang mga sumusunod: sakit ng ulo, katangian ng dysuria, psychotic na reaksyon, tachycardia ay sinusunod, ang pagbaba ng presyon ng dugo ay posible, ang hyperthermia ay hindi ibinukod, bilang karagdagan, mga kombulsyon at tuyong bibig. Sa ganoong sitwasyon, ang pasyente ay binibigyan ng isang kumplikadong mga hakbang na nagpapakilala.
Tropicamide - labis na dosis
Sa lokal na paggamit ng mga patak, ang sitwasyon na may labis na dosis ng Tropicamide ay hindi malamang. Kung ang gamot ay iniinom nang pasalita, pagkatapos ay ang tiyan ay agarang hugasan, pagkatapos nito kailangan mong kumunsulta sa isang doktor, lalo na kung ang pasyente ay nararamdaman na masama.
mga espesyal na tagubilin
Ang komposisyon ng ophthalmic pharmaceutical na paghahanda ay kinabibilangan ng benzalkonium chloride, ito ay itinuturing na isang pang-imbak na idineposito sa ibabaw ng mga contact lens. Bilang resulta, ang mga soft lens ay hindi dapat gamitin sa panahon ng paggamit ng Tropicamide.
Upang mabawasan ang tinatawag na resorptive effect ng paghahanda ng parmasyutiko, inirerekumenda na pindutin nang bahagya gamit ang dulo ng daliri sa lugar ng tinatawag na lacrimal sac sa loob ng dalawang minuto pagkatapos ng direktang instillation.
Paano palitan ang Tropicamide, kung aling mga analogue ang gagamitin?
Midriaticum-Shtuln PU, ang gamot na Midriacil ay mga analogue ng Tropicamide.
Konklusyon
Ang gamot ay dapat gamitin ayon sa direksyon ng isang ophthalmologist.
Ang gamot na "Tropikamid" ay isang anticholinergic, mydriatic na gamot na inilaan para sa instillation sa mga mata. Ang aktibong sangkap ay ang sangkap ng parehong pangalan, ang mga pantulong na sangkap ay kinabibilangan ng benzalkonium chloride, disodium ethylenediaminetetraacetate, sodium chloride, hydrochloric acid.
Ang pagkilos ng pharmacological ng gamot na "Tropicamide" (mga patak ng mata)
Kapag instilled, ang gamot ay nagiging sanhi ng pagluwang ng mag-aaral, at nag-aambag din sa pagharang ng mga cholinergic receptor. Kung ikukumpara sa atropine, ang gamot ay may mas banayad na epekto sa mga mata ng pasyente, mas mababa ang epekto sa Gayunpaman, ang mga pasyente na may angle-closure glaucoma ay dapat isaalang-alang na ang gamot ay may kakayahang tumaas ang intraocular pressure sa ilang mga lawak. Ang medikal na epekto ay ipinahayag sa loob ng 5 minuto pagkatapos gamitin, ang maximum na epekto ay nangyayari pagkatapos ng 20 minuto.
Mga indikasyon
Ang gamot na "Tropicamide" (mga patak ng mata) ay inireseta kapag nagsasagawa ng isang pag-aaral at isang lens, na tinutukoy ang repraksyon. Ang gamot ay matagumpay na ginagamit sa mga aktibidad ng kirurhiko, kapag nagsasagawa ng mga interbensyon sa retina, kapag nagsasagawa ng laser coagulation ng retina.
Bilang karagdagan, ang gamot ay ginagamit upang gamutin ang mga nagpapaalab na pathologies sa mata, upang maiwasan ang pag-unlad ng synechia pagkatapos ng operasyon.
Ang ibig sabihin ng contraindications ay "Tropikamid" (mga patak sa mata)
Ang pagtuturo ay nagpapahiwatig na ipinagbabawal na gamitin ang gamot para sa hypersensitivity, para sa glaucoma (angle-closure at mixed type). Hindi kanais-nais na ibigay ang gamot sa mga buntis na kababaihan at mga ina ng pag-aalaga, dahil ang aktibong sangkap ay isang potensyal na panganib sa bata.
Mga side effect
Ang gamot na "Tropicamide" (patak sa mata) ay maaaring magdulot ng mga negatibong reaksyon ng katawan kapag ginamit. Kaya, sa ilang mga kaso, ang isang takot sa liwanag, isang pagtaas sa ophthalmotonus, mga pag-atake ng angle-closure glaucoma, at isang pagbawas sa visual acuity ay maaaring umunlad. Bilang karagdagan, ang mga systemic na reaksyon ay sinusunod, na kinakatawan ng mga pagpapakita ng pagkabalisa, tachycardia, dysuria, hyperthermia, pagkabalisa, tuyong bibig. Ang walang pinipiling paggamit ng gamot ay maaaring humantong sa labis na dosis.
Ang pagkalason ay maaaring neutralisahin gamit ang physostigmine salicylate, benzodiazepine, beta-blockers. Hindi posible na malayang bumili ng gamot na Tropicamide. Ang isang reseta ay kinakailangan sa anumang kaso, dahil ang matinding pag-asa ay nabubuo sa intravenous na paggamit ng gamot. Ang gamot ay may mga katangian ng narkotiko.
mga espesyal na tagubilin
Ang gamot na "Tropicamide" (patak sa mata) ay kinakailangang itanim sa ilalim. Sa panahon ng therapy, kailangan mong iwanan ang mga aktibidad na nangangailangan ng mabilis na pagtugon at matagal na konsentrasyon. Hindi inirerekomenda na gumamit ng mga contact lens pagkatapos gamitin ang produkto. Sa di-medikal na intravenous administration, ang mga guni-guni, lumilitaw ang pagkalito, epileptic seizure at kumpletong pagkawala ng paningin ay posible.
Ang Tropicamide (Latin name na Tropicamidum) ay isang gamot para sa pagpapalawak ng pupil sa artipisyal na paraan (mydriasis). Ginagamit ito sa ophthalmology para sa diagnostic at therapeutic na layunin. Mayroon itong mga side effect sa mata na maaaring pansamantalang makapinsala sa paningin.
Blocker ng m-cholinergic receptors para sa lokal na paggamit sa ophthalmology (mydriatic).
Form ng paglabas, komposisyon at packaging
Ang mata ay bumababa ng 0.5% sa anyo ng isang walang kulay, transparent na solusyon.
1 ml - tropicamide5 mg
Ang mata ay bumababa ng 1% sa anyo ng isang walang kulay, transparent na solusyon.
1 ml - tropicamide 10 mg
Mga excipients: sodium chloride, disodium salt ng ethylenediaminetetraacetic acid, benzalkonium chloride, hydrochloric acid, tubig para sa mga iniksyon.
5 ml - mga bote ng polyethylene dropper (1) - mga pack ng karton.
5 ml - mga bote ng polyethylene dropper (2) - mga pack ng karton.
pharmacological effect
Midriatic. Hinaharangan nito ang m-cholinergic receptors ng sphincter ng iris at ciliary na kalamnan, mabilis at sa maikling panahon ay nagpapalawak ng mag-aaral at paralisado ang tirahan. Ang pagluwang ng mag-aaral ay nagsisimula 5-10 minuto pagkatapos ng isang solong instillation ng gamot sa conjunctival sac, umabot sa maximum pagkatapos ng 15-20 minuto at tumatagal ng 1 oras na may instillation ng 0.5% na patak at 2 oras na may instillation ng 1% na patak. Ang buong pagbawi ng laki ng mag-aaral ay nangyayari pagkatapos ng 3-5 na oras.
Ang maximum na paralisis ng tirahan pagkatapos ng instillation ng 1% na patak ng Tropicamide 2 beses na may pagitan ng 5 minuto ay nangyayari pagkatapos ng 25 minuto at tumatagal ng mga 30 minuto. Ang ganap na paggaling ay nangyayari pagkatapos ng halos 3 oras.
Pharmacokinetics
Pagkatapos ng instillation ng gamot sa conjunctival sac, ang tropicamide ay bahagyang sumasailalim sa systemic absorption (lalo na sa mga bata at matatanda).
Mga indikasyon para sa paggamit ng gamot na TROPICAMIDE
Para sa mga layunin ng diagnostic:
- kung kinakailangan, mydriasis sa pag-aaral ng fundus at pagtatasa ng estado ng lens;
- kung kinakailangan, paralisis ng tirahan sa pag-aaral ng repraksyon.
Bago ang operasyon:
- operasyon ng lens;
- retinal laser therapy;
- retinal at vitreous surgery.
Para sa mga layunin ng therapeutic:
- bilang isang bahagi ng kumplikadong therapy ng mga nagpapaalab na sakit sa mata at sa postoperative period upang maiwasan ang pagbuo ng synechia.
Dosing regimen
Ang gamot ay inilalagay sa conjunctival sac.
Upang mapalawak ang mag-aaral, ang 1 patak ng 1% o 2 patak ng isang 0.5% na solusyon ay inilalagay (na may pagitan ng 5 minuto). Pagkatapos ng 10 minuto, maaaring isagawa ang ophthalmoscopy. Kung ang epekto ay hindi sapat (napakataas na intensity ng liwanag, gamitin upang masira ang posterior synechiae), maaari itong gamitin kasama ng phenylephrine.
Upang makamit ang paralisis ng tirahan (sa panahon ng pag-aaral ng repraksyon), 1 patak ng isang 1% na solusyon ng Tropicamide ay inilalagay ng 6 na beses na may pagitan ng 6-12 minuto. Ang pag-aaral ay mas mainam na isagawa sa loob ng 25-50 minuto mula sa huling paglalagay ng gamot.
Sa mga napaaga na sanggol, sa ilang mga kaso, ang systemic anticholinergic effect ng tropicamide ay sinusunod, na tumaas sa paulit-ulit na paggamit. Ang mga salungat na pangyayaring ito ay mapipigilan nang hindi nakompromiso ang bisa sa pamamagitan ng iniresetang pagbabanto ng gamot na may isotonic sodium chloride solution (1:1).
Sa panahon ng instillation ng gamot, ang magaan na presyon ay dapat ilapat sa lacrimal ducts upang limitahan ang labis na pagsipsip ng tropicamide at maiwasan ang systemic anticholinergic effect ng gamot.
Ang regimen ng dosis para sa mga layunin ng therapeutic ay itinakda nang paisa-isa (depende sa kondisyon ng pasyente).
Side effect
- Sa bahagi ng organ ng paningin: nadagdagan ang intraocular pressure; may kapansanan sa visual acuity; photophobia.
- Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: kung minsan - mga sintomas ng psychotic, mga karamdaman sa pag-uugali (lalo na sa mga bata at kabataan); sakit ng ulo (sa mga matatanda).
- Mula sa gilid ng cardiovascular system: mga sintomas ng circulatory at respiratory failure (lalo na sa mga bata at kabataan); tachycardia (sa mga matatanda).
- Iba pa: tuyong bibig, mga reaksiyong alerdyi.
Contraindications sa paggamit ng gamot na TROPICAMIDE
- glaucoma (lalo na angle-closure at mixed primary);
- hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.
mga espesyal na tagubilin
Bago gamitin ang Tropicamide upang palakihin ang mag-aaral, bago suriin ang fundus, kinakailangang suriin ang pasyente upang matukoy ang posibleng angle-closure glaucoma (linawin ang kasaysayan, tasahin ang lalim ng nauuna na silid, gonioscopy), dahil. posibleng matinding pag-atake ng glaucoma pagkatapos ng paggamit ng gamot.
Bago gamitin ang Tropicamide para sa mga layunin ng diagnostic, ang pasyente o kasamang tao ay dapat bigyan ng babala tungkol sa isang pansamantalang kapansanan sa paningin at photophobia.
Huwag hawakan ang dulo ng dropper, dahil. ito ay maaaring mahawahan ang mga nilalaman ng vial.
Alisin ang malambot na contact lens bago gamitin ang Tropicamide. Maaari mong i-install muli ang mga ito nang hindi mas maaga kaysa sa 30 minuto pagkatapos ng paglalagay ng gamot.
Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo
Kapag gumagamit ng Tropicamide, hindi ka dapat magmaneho ng mga sasakyan at gumamit ng mga mekanismo.
Ang paggamit ng gamot na TROPICAMIDE sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Ang paggamit ng Tropicamide sa panahon ng pagbubuntis ay posible lamang sa mga kaso kung saan ang inilaan na benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.
Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa panahon ng paggagatas (pagpapasuso).
Gamitin sa mga bata
Sa mga sanggol at batang wala pang 6 taong gulang, 0.5% lamang na patak ng mata ang dapat gamitin.
Bago gamitin ang Tropicamide para sa mga layunin ng diagnostic sa mga bata, ang kasamang tao ay dapat bigyan ng babala tungkol sa isang pansamantalang kapansanan sa paningin at photophobia.
Ang paggamit ng gamot sa mga sanggol at maliliit na bata ay maaaring magdulot ng mga sakit sa CNS.
Overdose
Sa kasalukuyan, ang mga kaso ng labis na dosis ng gamot na Tropicamide (kapag inilagay sa conjunctival sac) ay hindi naiulat.
pakikipag-ugnayan sa droga
Ang sabay-sabay na paggamit ng anticholinergics at histamine H1 receptor blockers, phenothiazines, tricyclic antidepressants, procainamide, quinidine, MAO inhibitors, benzodiazepines at antipsychotics ay kapwa nagpapatibay sa pagkilos ng bawat isa.
Tropicamide
Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan
Tropicamide
Form ng dosis
Patak ng mata 0.5% at 1%
Komposisyon
1 ml ng gamot ay naglalaman ng
aktibong sangkap - tropicamide 5.0 mg at 10.0 mg,
Mga pantulong: sodium chloride, benzalkonium chloride, disodium edetate dihydrate, 10% hydrochloric acid, purified water.
Paglalarawan
Malinaw na walang kulay na solusyon
Grupo ng pharmacotherapeutic
Mga gamot para sa paggamot ng mga sakit sa mata. Midriatics. Anticholinergics.
Code ATXS01FA06
Mga katangian ng pharmacological
Pharmacokinetics
Ang pagpapalawak at pagkalumpo ng mag-aaral ay nangyayari pagkatapos ng 5 minuto mula sa sandaling ang gamot ay iniksyon sa conjunctival sac.
Ang maximum na pagpapalawak ng mag-aaral ay nangyayari pagkatapos ng 15-20 minuto mula sa sandali ng pangangasiwa ng gamot at pinananatili ng 1 oras sa kaso ng paggamit ng 5 mg / ml Tropicamide solution at 2 oras - 10 mg / ml Tropicamide solution. Ang kumpletong pag-alis ng mga sintomas ng pagluwang ng mag-aaral ay nangyayari pagkatapos ng 3-5 na oras.
Ang maximum na paralisis ng tirahan pagkatapos ng dobleng iniksyon ng 10 mg / ml Tropicamide ay nangyayari 25 minuto pagkatapos ng pagpapakilala nito sa conjunctival sac at tumatagal ng mga 30 minuto. Ang kumpletong pag-alis ng paralisis ay nangyayari pagkatapos ng halos 3 oras. Sa pagpapakilala ng gamot sa conjunctival sac, nagsisimula itong masipsip, at sa isang maliit na lawak ay sumasailalim sa systemic absorption, lalo na sa mga bata at matatanda.
Pharmacodynamics
Tropikamid - m-anticholinergic agent, hinaharangan ang mga receptor ng sphincter ng iris at ciliary body, na nagiging sanhi ng panandaliang mydriasis at paralisis ng tirahan. Bahagyang tumataas ang intraocular pressure.
Mga pahiwatig para sa paggamit
Tropicamide 0.5%
Para sa mga layunin ng diagnostic sa panahon ng ophthalmoscopy at pagtukoy ng repraksyon (kabilang ang kaso ng hypersensitivity sa iba pang mga gamot na nagpapalawak ng pupil)
Upang maiwasan ang pagbuo ng synechia sa kumplikadong therapy ng mga nagpapaalab na sakit sa mata
Tropicamide 1%
Kung kinakailangan, paralisis ng tirahan para sa pag-aaral ng repraksyon
Dosis at pangangasiwa
Ang gamot ay inilalagay sa lower conjunctival sac. Pagkatapos ng instillation, kailangan mong bahagyang pindutin ang iyong daliri sa panloob na sulok ng mata sa loob ng 2-3 minuto upang mabawasan ang pagsipsip ng Tropicamide sa systemic circulation sa pamamagitan ng lacrimal canals. Ang regimen ng dosis ay depende sa uri ng pag-aaral.
Para sa diagnostic pupil dilation: 1-3 patak sa loob ng 10 minuto. Sa 3 solong instillation, maaaring isagawa ang ophthalmoscopy pagkatapos ng 10 minuto.
Upang matukoy ang repraksyon: 1 drop 6 beses na may pagitan ng 6-12 minuto.
Kapag ginamit para sa mga layuning panggamot: magtanim ng hanggang 6 na beses sa isang araw.
Para sa layunin ng paralisis ng tirahan para sa pag-aaral ng repraksyon, 1 - 2 patak ng solusyon, instillation ay paulit-ulit pagkatapos ng 5 minuto. Kung ang pasyente ay hindi napagmasdan sa loob ng 20-25 minuto, maaari kang magdagdag ng 1 patak upang pahabain ang mydriatic effect.
Mga side effect
Lokal, sa bahagi ng organ ng pangitain:
Tumaas na intraocular pressure
lumilipas na nasusunog na pandamdam
Photophobia
Sa matagal na paggamit ng gamot ay maaaring lumitaw: lokal na pangangati, hyperthermia, edema at conjunctivitis.
Dahil sa pagsipsip ng aktibong sangkap sa systemic na sirkulasyon, maaaring magkaroon ng mga systemic side effect:
Tuyong bibig
hyperthermia
Tuyong balat
Tachycardia
Biglang hinihimok na umihi
Ang pagbaba sa rate ng peristalsis ng gastrointestinal tract, na humahantong sa paninigas ng dumi
Pagkahilo
Wobbly lakad (ataxia)
Minsan, mas madalas sa mga bata at kabataan, ay maaaring mangyari:
Mga karamdaman sa gitnang sistema ng nerbiyos: mga sintomas ng psychotic, sintomas ng pag-uugali
Mga karamdaman mula sa cardiovascular system: mga sintomas ng biglaang respiratory at circulatory failure
Bloating sa mga sanggol.
Kung ang alinman sa mga side effect na nakalista sa mga tagubilin ay lumala, o kung may napansin kang anumang iba pang mga side effect na hindi nakalista sa mga tagubilin, sabihin sa iyong doktor.
Contraindications
Ang pagiging hypersensitive sa Tropicamide o anumang iba pang bahagi ng gamot
Pangunahing anggulo-pagsasara glaucoma, makitid na anggulo glaucoma
Edad ng mga bata hanggang 8 taon
Unang trimester ng pagbubuntis
Kapag gumagamit ng malambot na contact lens dahil sa nilalaman ng benzalkonium chloride sa paghahanda
Mga pasyente na may prostatic hypertrophy, bituka obstruction o pyloric stenosis.
Interaksyon sa droga
Ang epekto ng tropicamide ay pinahusay kapag ginamit nang sabay-sabay sa iba pang mga antimuscarinic na gamot, tricyclic antidepressants, quinidine, phenothiazines, antihistamines at iba pang mga gamot na nagdudulot ng bahagyang pagbaba sa parasympathetic effect.
Ang pagbawas sa aktibidad ng tiyan, bilang resulta ng paggamit ng mga antimuscarinic na gamot, ay maaaring humantong sa isang pagkasira sa pagsipsip ng iba pang mga gamot.
Binabawasan ng Tropicamide ang epekto ng sublingual nitrate tablet dahil sa tuyong bibig.
mga espesyal na tagubilin
Mga espesyal na pag-iingat para sa paggamit
Para sa panlabas na paggamit lamang - lokal sa conjunctival sac.
Huwag hawakan ang dulo ng dropper dahil maaaring mahawahan nito ang mga nilalaman ng lalagyan.
Bago gamitin ang Tropicamide para sa mga layunin ng diagnostic, ang pasyente o kasamang tao ay dapat bigyan ng babala tungkol sa pansamantalang kapansanan sa paningin at photophobia.
Sa panahon ng paggamit ng Tropicamide upang palakihin ang mag-aaral bago suriin ang fundus, kinakailangan upang masuri ang pasyente para sa narrow-angle glaucoma (kasaysayan, pagtatasa ng lalim ng anterior chamber, gonioscopy), dahil ang mga talamak na pag-atake ng glaucoma ay nangyayari pagkatapos ng isang solong iniksyon ng gamot. Kung kinakailangan ang pag-aaral ng fundus, at hindi posible ang pagsusuri upang matukoy ang glaucoma, kinakailangan kaagad pagkatapos ng pagsusuri na magbigay ng gamot na nagpapaliit sa mag-aaral.
Dapat na iwasan ang paulit-ulit na paggamit upang limitahan ang systemic absorption at side effects.
Kinakailangang gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mga sakit na sinamahan ng tachycardia (thyrotoxicosis, pagpalya ng puso, atbp.), Pati na rin sa mga pasyente na may cardiac ischemia at hypertension.
Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag gumagamit ng gamot sa mga bata at matatanda (mahigit sa 65 taon) dahil sa mas mataas na panganib ng mga side effect.
Pagbubuntis at paggagatas
Walang klinikal na data sa masamang epekto sa pagkamayabong ng tao, potensyal na teratogenic, o iba pang masamang epekto sa fetus. Ang paggamit ng Tropicamide sa ikalawa at ikatlong trimester ng pagbubuntis ay makatwiran lamang sa mga kaso kung saan ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa posibleng pinsala sa fetus.
Ang Tropicamide ay pumasa sa maliit na halaga sa gatas ng ina, kaya ang pagpapasuso ay dapat itigil sa araw ng gamot.
Mga tampok ng impluwensya ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan at mga potensyal na mapanganib na mekanismo
Pagkatapos ng paggamit ng Tropicamide, dahil sa mga pagbabago sa tirahan at pupil diameter, ang visual acuity ay maaaring bumaba, kaya hindi ka dapat magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho kasama ang mga mekanismo sa loob ng 6 na oras pagkatapos gamitin ang gamot.
Overdose
Kapag inilapat nang topically, ang labis na dosis ay malamang na hindi.
Mga sintomas: hypersensitivity, lokal na pangangati, conjunctivitis, guni-guni, sakit ng ulo, matinding antok, pagduduwal, mabilis na paghinga.
Paggamot: nagpapakilala at sumusuporta. Banlawan ang mga mata nang lubusan ng maligamgam na tubig. Inirerekomenda ang Diazepam upang makontrol ang matinding nerbiyos na kaguluhan. Ang hypoxia at acidosis ay dapat itama.
Sa kaso ng hindi sinasadyang paglunok ng gamot, kinakailangan na magbuod ng gag reflex, magsagawa ng gastric lavage at maglapat ng activated charcoal, physostigmine bilang isang antidote.
Release form at packaging
Ang mga patak ng mata ay 0.5% at 1.0%.
Ang gamot ay 10 g ± 10% (10 ml) o 5 g ± 10% (5 ml) sa mga opaque na puting polyethylene na bote na may kapasidad na 10 ml o 5 ml na may takip ng dropper at takip na may safety ring na nagsisiguro ng higpit. .
Ang isang label ay nakakabit sa bote. Ang bawat bote, kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso, ay inilalagay sa isang karton na kahon.
Mga kondisyon ng imbakan
Mag-imbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag, sa temperatura na 15 0C hanggang 25 0C.
Iwasang maabot ng mga bata!
Shelf life
Gumamit ng bukas na vial sa loob ng 4 na linggo.
Huwag gamitin ang gamot pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.
Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya
Sa reseta
Manufacturer
Otopen, st. Eroilor 1A,
May hawak ng sertipiko ng pagpaparehistro
Rompharm Company S.R.L., Romania
Otopen, st. Eroilor 1A,
tel. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, fax: +40 21 266 49 38
Address ng organisasyon na tumatanggap ng mga paghahabol mula sa mga mamimili sa kalidad ng produkto sa teritoryo ng Republika ng Kazakhstan
Kinatawan ng tanggapan ng "Romfarm Company" sa Republika ng Kazakhstan, Almaty, st. Zhandosova, 8A, opisina 806, telepono/fax 8/7272/445126