Produksyon ng mga droplet ng alak sa isang parmasya. Drop ng mata ng teknolohiya

Target: Upang makapaghanda ng mga patak ng mata, lotion, gumawa ng bakasyon at suriin ang kanilang kalidad.

Material equipment.

1.Table. 2.Pencylline bote na may kapasidad na 10 hanggang 20 ML. 3. Cylinders: 5 ML, 10 ML, funnels glass, sticks, stands. 4. Mga titik na may mga pestle ng iba't ibang laki, evaporated porcelain cups, garapon na salamin na may kapasidad na 20, 50 g na may mga pabalat. 5.bani electric. 6. Mayroong iba't ibang mga sumps ng iba't ibang laki na may mga pagkakaiba-iba, teknikal na parmasya kaliskis hanggang sa 1 kg. 7. Mga filter ng malambot, salamin filter №2 at №3. 8. Heater para sa warming up at natutunaw ang mga base ng ointment. 6. Verial substances ng nakapagpapagaling, excipients at base para sa mga ointment. 9. Metal o plastic sappers, celluloid plates (scrapers). 10.Farmacetic substances, puro solusyon. 11.Vat, filter na papel. 8. Mag-sign at papel capsules. 9.Spirt Ethereal mixture (1: 1). 10. ETO Page: "Outdoor", "Eye Drops", "Mag-imbak sa isang protektadong lugar", "Mag-imbak sa isang cool na lugar sa isang temperatura ng 8 0 c-15 0 C", pandiwang pantulong na materyal para sa pagpaparehistro para sa bakasyon para sa mga form ng dosis . 11. Ari-arian para sa crimping caps sa Pok-3 bote. 12. Device upang kontrolin ang mga solusyon sa iniksyon para sa mga inclusyong mekanikal ng UK-2. 13. Sterilizers steam at air, mga aparato ng sterilization ng sanggol. 14. Stacker cleaster. 15. Hugis na inihanda at pinalamutian upang iwanan ang mga patak ng mata at lotion.

Kontrolin ang mga tanong

1. Mga form ng dosis na ginagamit sa pagsasanay sa mata. Ang mga kondisyon na kinakailangan sa paggawa ng mga form ng dosis ng mata. Mga kinakailangan para sa mga patak ng mata.

2. Mga tampok ng teknolohiya ng patak ng mata. Packaging para sa packaging.

3. Pag-filter ng mga materyales na ginamit upang i-filter ang mga solusyon ng mga patak ng mata.

4. Mga sangkap na ginagamit upang makabuo ng mga patak ng mata. Mga solusyon sa buffer na ginagamit para sa mga patak ng mata.

5. Kundisyon para sa paghahanda at pag-iimbak ng mga puro solusyon na ginagamit upang maghanda ng mga patak ng mata. Kagamitan na ginagamit sa paggawa ng mga patak ng mata.

6. Iwanan ang mga patak ng mata at ang kanilang oras ng imbakan. Pagsusuri ng kalidad ng mga patak ng mata at lotion. Mga pelikula sa mata.

Pang-edukasyon na materyal

Mga form ng dosis ng mata - isang pangkat ng mga form ng dosis na ginagamit ng instillation sa mucous membrane ng mata.

Ang isang tampok ng mucous membrane ng mata ay ang pinakamalaking sensitivity kumpara sa lahat ng mga mucous membranes ng katawan. Ito ay tumugon nang masakit sa panlabas na stimuli: mekanikal inclusions, pagkakaiba sa pagitan ng osmotic presyon at pH halaga ng mga gamot na pinangangasiwaan sa mata osmotic presyon at ang halaga ng pH ng luha likido.

Ang fluid ng luha ay isang proteksiyon na hadlang para sa mga mikroorganismo. Sa isang malusog na mata, ito ay bactericidna, na ipinaliwanag sa pamamagitan ng pagkakaroon ng lysozyme (muromidase), na may kakayahang magsinungaling microorganisms bumabagsak sa conjunctival. Ngunit sa mga pathological kondisyon ng mata, ang nilalaman ng lysozyme sa luha likido ay makabuluhang nabawasan.

Ang isa pang proteksiyon na hadlang para sa mga mikroorganismo ay ang epithelium ng sungay shell. Kung ang barrier na ito ay nasira, ang ilang mga microorganisms mabilis multiply, nagiging sanhi ng malubhang sakit, kabilang ang pagkawala ng pangitain.

Kaya, para sa paggawa ng mga form ng dosis ng mata, kinakailangan upang isaalang-alang ang anatomical, physiological at biochemical na mga tampok ng organ ng pangitain, pati na rin ang mga kadahilanan na nakakaapekto sa therapeutic na aktibidad ng grupong ito ng mga form ng dosis.

Ang isang manggagawang parmasya ay obligado na gumuhit ng pansin ng pasyente sa katumpakan ng paggamit ng mga patak ng mata (Larawan 81).

Larawan. 81. Wastong iniksyon ng solusyon

Impormasyon para sa Consumer.

1. Hugasan ang iyong mga kamay.

2. Kung ang bote ng mga patak ay transparent, suriin ang solusyon bago gamitin (kung ang pagpipinta ay hindi nagbago, kung lumitaw ang sediment).

3. Ikiling ang ulo pabalik, magpadala ng isang pagtingin sa kisame.

4. Ibaba ang mas mababang takipmata pababa sa daliri.

5. Sa lukab na nabuo ng mas mababang takipmata, bitawan ang isang drop ng solusyon mula sa isang pipette o isang bote. Maaari mong gamitin ang mirror o tumawag sa sinuman upang makatulong.

Mahalaga na ang pipette o ang dulo ng bote ay dapat na mas malapit sa mata, ngunit huwag hawakan ito.

6. Kung maaari, hawakan ang takip ng takipmata, hindi kumikislap, para sa 30 s.

7. Upang madagdagan ang kahusayan sa pag-install, pindutin ang iyong daliri sa panlabas na anggulo ng mata upang maalis ang blink para sa 1 min.

8. Isara ang bote nang mahigpit.

Ang mga form ng dosis ng mata ay nahahati sa 4 na uri:

ü Solutions;

ü Films.

Sa pagsasanay sa mata, ang instilation ng mga solusyon ay malawakang ginagamit, pagtula sa isang conjunctival bag ng mga ointment, pelikula, tablet, Lamellas; Towing at pag-inom ng ibabaw ng kornea o conjunctiva, ang pagpapakilala ng mga droga intrarochetically, retrobulbarno, sa tononovo space at may electrophoresis.

Patak para sa mata - Liquid dosage form na inilaan para sa instilation sa mata. Ang mga ito ay nabubuhay sa tubig o mga solusyon sa langis ng mga nakapagpapagaling na sangkap, kadalasang mga antiseptiko, anesthetics at sangkap na nagbabawas ng intraocular pressure.

Basic. disadvanter Ang mga patak ng mata ay ang mababang bioavailability ng mga gamot bilang isang resulta ng isang kumplikadong mekanismo ng pagsipsip, isang hindi mahusay na paraan ng pangangasiwa (patak) at paghuhugas ng gamot na may luha na likido. Ito ay itinatag na lamang 1 \\ 10 dosis ng gamot penetrates ang mata. Samakatuwid, ang manggagawa ng institusyon ng parmasya ay obligado na ipaalam sa pasyente kung paano maayos na magamit ang mga patak ng mata.

Ang mga patak ng mata ay dapat:

ü Inihanda sa mga kondisyon at payat na aseptiko;

upang mapaglabanan ang mga pagsubok para sa mga inclusyong mekanikal;

ü ay hindi dapat magkaroon ng isang nakakalason at irritant pagkilos;

ü Maging komportable kapag ginamit (isotonic, isotydrate na may luha likido);

ü upang maging matatag sa madalas na binuksan packaging.

Ang mga patak ng mata ay hindi napapailalim sa pangangailangan ng apricogenicity. Ito ay pinatunayan na sa paraan ng paggamit, pyrogenic sangkap ay hindi mahulog sa dugo. Sa pagsasaalang-alang na ito, ang mga patak ng mata ay naghahanda sa tubig ay nalinis, hindi sa tubig para sa iniksyon.

Para sa pag-stabilize ng physico-kemikal, microbiological at rheological properties, auxiliary substances ay ipinakilala sa komposisyon ng mga patak:

ü Preservatives,

ü Antioxidants,

ü Thickeners.

ü Stabilizers,

ü prolonters.

Ang konsentrasyon at lakas ng tunog (o mass) ng isotonic at stabilizing sangkap na idinagdag sa mga patak ng mata ay dapat na ipinahiwatig hindi lamang sa mga pasaporte, kundi pati na rin sa mga recipe.

Ang kontrol at kalidad ng kontrol ng mga sterile na solusyon sa mga parmasya ay isinasagawa alinsunod sa mga kinakailangan ng Pharmacopoeia ng Estado. Ang teknolohiya ng pagmamanupaktura ng mga patak ng mata ay hindi naiiba mula sa paghahanda ng mga droplet para sa panloob na paggamit, ngunit may ilang mga tampok. Ang partikular na atensyon sa paggawa ng mga porma ng dosis ng eyeboring ay dapat ibigay sa pagsunod sa mga prinsipyo ng sterility at isotonicity, na pangunahing tinitiyak ang kaligtasan ng mga epekto ng unti-unting paglusaw ng pelikula sa likido ng luha, bawasan ang bilang ng mga injection ng droga (up Sa 1-2 beses bawat araw), dagdagan ang kanilang therapeutic concentration sa mga tisyu ng mata, upang mabawasan ang kurso ng paggamot sa pamamagitan ng 2-3 beses, pati na rin ang paggagamot sa mga kondisyon tulad ng iba pang mga paraan ng paggamit ng mga gamot ay mahirap o imposible.

Ayon sa RB, sterility - Kinakailangan para sa lahat ng mga nakapagpapagaling na form. Ang sterility ay ang kawalan ng microbial contamination ng dosage form. Ang mga panukala na gamot ay maaaring maging sanhi ng impeksyon sa mata na maaaring humantong sa pagkawala ng pangitain.

Ang mga form ng dosis ng mata ay inihanda sa mga kondisyon ng aseptiko katulad ng mga solusyon sa pag-iniksyon. Ang pagsunod sa mahigpit na panuntunan ng asepta ay kapareho ng para sa mga form ng dosis na hindi napapailalim at napailalim sa karagdagang sterilization. Siyempre, ang papel ng asepta ay nagdaragdag para sa mga porma na nasa hinaharap ay hindi napapailalim sa paggamot ng init (mga form ng dosis ng mata na naglalaman ng mga sangkap ng thermolabral; emulsions; suspensyon). Sa kasong ito, ang pagsunod sa mga tuntunin ng asepta ay ang tanging paraan upang matiyak ang tamang kalidad ng mga pondo ng mata.

Gayunpaman, ang mga kondisyon ng aseptiko ng paggawa ay hindi ginagarantiyahan ang buong pag-iwas sa form ng dosis, kabilang ang mga patak ng mata, mula sa microbial contamination. Sa bagay na ito, ang mga form ng mata ay napapailalim sa isterilisasyon.

Ang mga sterile solvents ay ginagamit para sa paghahanda ng mga patak ng mata: purified, isotonic buffer solusyon, langis, atbp sterile solusyon ay naka-package sa sterile bote.

Ang mga patak ng mata ay dapat na payat.

Ang paraan ng sterilization ng mga patak ng mata ay depende sa katatagan ng nakapagpapagaling na sangkap sa mga solusyon sa mga epekto ng temperatura. Ayon sa rehimeng sterilization, ang mga patak ng mata ay maaaring nahahati sa 3 grupo:

1. Drops nang walang pagdaragdag ng mga stabilizer isterilisado ng 8-12 minuto sa pamamagitan ng ferry sa ilalim ng presyon ng 1.1 ATM at 120 0 s o 30 minuto ng likido.

Ang mga solusyon ay isterilisado: sulpate sulpate, boroi, dicaine sulfate, potasa, kaltsyum, klorido, sosa klorido, nicotinic acid, pilokarpine hydrochloride, prosecoder, riboflavin, sulfopyridazine sosa, fulasicilina, sulpate zinc, ephedrine hydrochloride, at mga patak ng mata na naglalaman ng riboflavin kasama ang kumbinasyon Acid ascorbic at glucose, atbp.

2. Bumaba sa pagdaragdag ng mga stabilizer na maaaring isterilisado sa pamamagitan ng lantsa sa ilalim ng presyon o tuluy-tuloy na singaw.

Suriin ang sterility ng mga patak ng mata na ginawa sa mga parmasya ay ipinapataw sa mga bacteriological laboratoryo ng mga teritoryal na sentro ng kalinisan, epidemiology at pampublikong kalusugan (CGE at OZ).

Ang mga patak ng mata ay dapat na mai-save na sterility sa madalas na binuksan packaging.

Ang mga patak ng mata anuman ang mga kondisyon ng sterilization ay maaaring kontaminado ng mga mikroorganismo sa proseso ng paggamit (maraming paggamit mula sa isang maliit na bote). Upang maiwasan ang microbial kontaminasyon ng mga patak ng mata sa panahon ng application, ito ay iminungkahi na inatasan ng mga sumusunod preservatives. :

ü Chlorobutanol hydrate (0.5%),

ü Alcohol Benzyl (0.9%),

ü Paraxibenzoic acid esters (nipagin at nipazole, 0.2%),

ü Quaternary ammonium salts (benzalconium chloride, 0.01%),

ü Sorbinic acid (0.05-0.2%), atbp (Table 46).

TALAAN 46. Pinakamataas na konsentrasyon ng mga preservatives sa optalmiko solusyon

Ang mga preservatives ay hindi gumagawa ng mga epekto ng sterilizing. Ang pagpapakilala ng mga preservatives ay hindi ginagarantiyahan ang sterility, at nagpapanatili ng isang matatag na antas ng microbial contamination sa ilalim ng madalas na binuksan packaging.

Anuman ang pagkakaroon ng mga preservatives, ang mga pasyente ay dapat na pinapayuhan na isara ang bote pagkatapos gamitin at pakuluan ang mga pipette.

Para sa mga solusyon sa optalmiko, ang mga droppart vial ay ginagamit (Larawan 82) at mga bote ng tubo ng salamin, na sarado na may mga goma na plugs at nagmamadali sa pamamagitan ng mga takip ng aluminyo. Ang mga vial ay gawa sa isang glass tube (darot) ng tatak ng NA; Ang mga natuklap ay idinisenyo upang mag-empake at nagtatago ng mga gamot. Ang mga bote ay tumutugma sa tu 9461-010-00480514-99.

Larawan. 82. Mga natuklap-dropper mula sa polyethylene at salamin.

Ang tubes goma abs ay dinisenyo upang lababo bote ng darot na may droga. Tubes Rubber AB ay tumutugma sa TU 38.006108-95.

Caps Aluminum K-1 (Tu 9467-004-39798422-99). Ang mga ito ay gawa sa aluminyo foil na may kapal ng 0.2 mm (Larawan 83).

Sa proseso ng produksyon, siguraduhin na degrease pagkatapos ng panlililak at kemikal na paggamot para sa paglilinis ng langis ng makina.

Para sa pagsasara ng mga bote, ang mga plugs ng mga espesyal na goma varieties ay ginagamit: IU-21 (silicone), IR-119, IR-119A (butyl goma). Ang mga bagong goma plugs ay itinuturing na may layunin ng pag-alis ng asupre, sink at iba pang mga sangkap mula sa kanilang ibabaw alinsunod sa mga tagubilin. Ang mga plugs na ginagamit ay hugasan ng tubig na pinadalisay at pigsa sa loob nito 2 beses hanggang 20 minuto, isterilisado sa 121 + 2 ° C 45 min.

Larawan. 83. Mga natuklap na gawa sa glass tube (darot) ng tatak ng NA; Tubes mula sa goma brand ab; Caps aluminyo k-1.

Ang mga natuklap na may mga solusyon, na pinalitan ng mga goma na plugs, kontrolin ang kakulangan ng mga inclusyong mekanikal. Kapag nakita ang mga inclusyong mekanikal sa panahon ng pangunahing kontrol ng solusyon, muling protektado ito.

Pagkatapos ng tagagawa, ang mga solusyon ay napapailalim sa isang pagsusuri ng kemikal na binubuo sa pagtukoy ng pagiging tunay (mataas na kalidad na pagtatasa) at ang dami ng nilalaman ng mga gamot na bahagi ng dosis form (quantitative analysis). Na may positibong resulta, tumatakbo sa mga caps ng metal.

Ang mga radial bottle na may mga solusyon ay minarkahan ng aluminum cap, na tumuturo sa pangalan, bilang ng serye.

Ang mga minarkahang vial ay inilalagay sa autoclave at isterilisasyon alinsunod sa mga tagubilin ng GF, na binigyan ng dami ng solusyon sa barko. Pagkatapos ng isterilisasyon, ang mga solusyon ay pinag-aralan para sa pagpapanatili ng mga inclusyong mekanikal. Ang mga inirerekumendang vial ay hindi napapailalim sa recycling.

Ang mga imposable na bote ay ipinadala sa isang buong pagtatasa alinsunod sa mga kinakailangan ng GF RB o FS.

Piliin ang Sterility Testing. Sa kaso ng isang positibong resulta, minarkahan at nakabalot sa corrugated box.

Sa ganitong paraan, teknolohiya para sa pagkuha ng mga solusyon sa optalmiko (Larawan 84) ay halos hindi naiiba mula sa teknolohiya ng pagkuha ng mga solusyon sa pag-iniksyon, maliban na dahil sa maliit na volume ng mga patak ng mata, madalas na kailangan para sa pagtimbang ng mga listahan ng mga listahan ng "A" at "B" na may timbang na mas mababa sa 0.05 g , na ipinagbabawal ng mga kinakailangan ng pharmacopoeia. Upang mapaglabanan ang balakid na ito, inirerekomenda na gamitin ang mga puro solusyon.

Pagsara ng mga jam ng trapiko

Larawan. 84. Karaniwang pamamaraan para sa pagkuha ng mga solusyon sa optalmiko.

Walang mekanikal na impurities Ang mga patak ay nakamit sa pamamagitan ng pagsasala. Gumamit ng mga filter ng papel, salamin №3 at №4. Sa kasalukuyan, ang pag-filter ng lamad ay malawakang ginagamit (mga filter ng lamad na may maximum na butas na butas ng 0.3 μm), na nagbibigay-daan hindi lamang upang palabasin ang mga solusyon mula sa mga inclusyong mekanikal, kundi pati na rin upang sabay na isagawa ang sterilization ng filter (lalo na para sa thermolabile substances). Isinasagawa ang filming sa pre-slipped filter na bote ng tubig.

Ang mga patak ng mata ay ginawa sa maliliit na volume ng 5-10 mL. Upang matiyak ang kaligtasan ng mga aktibong sangkap at ang dami ng dosis form, ang tinatawag na "double silinder" na paraan ay ginagamit. Tatlong mga kaso ang makilala:

1. Ang sangkap ay madaling natutunaw sa tubig, ito ay nabaybay nang mas mababa sa 3%. Sukatin ang solvent, hatiin ito sa dalawang bahagi. Sa isa, ang sangkap ay dissolves, i-filter ang nagresultang solusyon sa pamamagitan ng purified filter sa bakasyon flask. Pagkatapos ay ang natitirang halaga ng solvent ay dumaan sa parehong filter.

2. Ang sangkap ay madaling natutunaw sa tubig, ngunit nakasulat ito ng higit sa 3%. Ang pagkakaiba ay ang pag-filter ng solusyon ay hindi isinasagawa sa bakasyon ng prasko, ngunit sa isang silindro sa pagsukat. Una, ang solusyon ay naipasa sa pamamagitan ng filter, pagkatapos ay isang malinis na pantunaw, ang pinakabagong mga bahagi - dropwise.

3. Ang sangkap ay natutunaw sa buong dami ng pag-agaw ng tubig. Sa kasong ito, ang solusyon ay sinala sa pamamagitan ng isang dry filter sa isang silindro ng pagsukat, at pagkatapos ay isang tiyak na halaga ng dalisay na solvent ay naipasa sa pamamagitan ng filter, na displaces ang solusyon mula sa filter.

Sa proseso ng pagmamanupaktura, ang mga solusyon ay napapailalim sa pangunahin at pangalawang kontrol sa kawalan ng mga inclusyong mekanikal.

Ang pangunahing kontrol ay isinasagawa pagkatapos ng pag-filter at pag-phasing ng solusyon. Tinitingnan nito ang bawat bote na may solusyon. Kapag nakita ang mga inclusyong mekanikal, ang solusyon ay muling sinala muli, na-browse muli, bumagsak, na may label at isterilisado.

Ang pangalawang kontrol ay napapailalim din sa 100% ng mga bote na may mga solusyon na nakapasa sa yugto ng sterilization bago sila mag-disenyo at packaging.

Ang pagsuri sa kalidad ng intraptic blangko ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagtingin sa 30 bote sa kawalan ng mga inclusyong mekanikal. Ang oras ng kontrol ay ayon sa pagkakabanggit: mula 2 hanggang 5 bote na may kapasidad na 5-50 ML - 8-10 s.

Kaginhawahan Ang paggamit ng mga patak ng mata ay isa sa mga biopharmaceutical na mga kadahilanan na tumutukoy sa kawalan ng hindi kasiya-siyang sensations kapag instillation ng gamot. Ito ay nakamit sa pamamagitan ng isotoning eye drops o pH adjustment sa ph level ng luha fluid.

Isotonic ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagpapasok ng isang computational halaga ng sodium chloride sa solusyon.

Ipinakita na ang mga patak ng mata ay hindi nagiging sanhi ng hindi kasiya-siyang sensasyon kung ang kanilang osmotic pressure ay tumutugma sa osmotic pressure ng sodium chloride sa isang konsentrasyon ng 0.7 hanggang 1.1% na solusyon. Ang paggamit ng mga solusyon sa halaga ng osmotic presyon na dumarating sa mga ipinahiwatig na limitasyon ay humahantong sa nasusunog at pangangati ng mauhog na lamad ng Eye Sheath (Table 47).

Minsan ang mga doktor ay espesyal na nagreseta ng mga hypertensive eye drop. Ang epekto ng mga gamot sa kasong ito, lalo na ang antimicrobial, ay mas mabilis.

TALAAN 47. Ang mga komposisyon ng iso-, hyper- at hypotonic eye drops

Paglalagay	Katumbas na konsentrasyon ng sosa klorido,%	Ang halaga ng sodium chloride na kinakailangan para sa isotoning, g
Isotonic Solutions.
1.Riboflavinum 0,002 Solutio Kalii Lodidi 3% 10 ML. 2. Solutio Zinci Sulfatis 0.25% 10 ML acidum boricum 0.2	1.5 (0.35 × 0.3 × 10) 1.6 (0.53 × 0.2 × 10)	-
Hypertensive Solutions.
3.Solutio sulfacyli-natrii 30% 10 ml. Ribonavinum 0.002. 4. Kalium iodidum 0.3 solutio acidi borici 2% 10 ml	6.9 (0.23 × 3 × 10) 2.1 (0.35 × 0.3 × 10 + 0.53 × 0.2 × 10)	-
Hypotonic solutions.
5. Solutio Pilocarpini Hydrochloridi 1% 10ml riboflavinum 0,002. 6. Acidum ascorbinicum 0.02 solutio glucosi 2% 10 ml.	0.22 (0.22 × 0.1 × 10) 0.36 (0.26 × 0.2 × 10)	0,068 (0,09-0,022) 0,054 (0,09-0,036)

Kadalasan, ang mga patak ng mata ay hypotonic, ang kanilang osmotic pressure ay kinakailangan upang "dalhin" sa osmotic presyon ng fluid ng luha.

Sa pangalan ng Allah, maawain, maawain! 2 pahina. Idolas ay walang anumang perpektong katangian

Ang paggawa ng mata ay bumaba sa pamamagitan ng dissolving medicinal at excipients. Bilang isang halimbawa, isaalang-alang ang paggawa ng mga patak ng mata ng pylocarpine hydrochloride.

Halimbawa 20.

Rp. Solusyon Pilocarpini Hydrochloridi 1% - 10 ML D.

S. 2 patak sa kanang mata 2 beses sa isang araw.

pharmaceutical pagsusuri ng recipe recipe. Sa annex sa mga tagubilin para sa pagkontrol sa kalidad ng mga gamot na ginawa sa mga parmasya, ang komposisyon ng 1% na solusyon ng Pylocarpine hydrochloride, mga kinakailangan sa kalidad, mode ng sterilization, mga kondisyon at oras ng imbakan ay ipinapakita.

Ang komposisyon ng gamot:

Pilocarpine Hydrochloride .............................................. 0, One.

Sodium Chloride ................................................ .................... 0.068.

Purified water ................................................ ................ hanggang sa 10 ML.

Magkatugma ang mga bahagi ng paghihirap. Sa propisi, ang sangkap ng listahan ng A. Dosis ay hindi naka-check, dahil ang mga patak ng mata ay isang dosis form ng panlabas na paggamit. Ang rate ng pagpapalabas ng sangkap ay hindi kinokontrol.

Mga katangian ng panggamot at auxiliary substance recipe recipe.

Pilocarpinum hydrochloridum. Sa isang pribadong artikulo ng GF "Pilocarpini Hydrochloridum" ipinahiwatig na ang sangkap na ito ay kumakatawan sa walang kulay na kristal o puting mala-kristal na pulbos na walang amoy, hygroscopic, napakadaling natutunaw sa tubig.

Sodium chloride (natrium chloridum). White cubic crystals o puting mala-kristal pulbos, walang amoy, inasnan na lasa, natutunaw sa 3 bahagi ng tubig. Ang parmasya ay maaaring nasa anyo ng isang 10% concentrated solution.

Tubig purified (aqua purificata). Alinsunod sa pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan ng Russia "sa kontrol ng kalidad ng mga gamot na ginawa sa mga parmasya", ang tubig ay pinadalisay para sa paggawa ng mga sterile na solusyon, bilang karagdagan sa mga naunang ipinahiwatig na mga pagsubok, sa panahon ng pang-araw-araw na kontrol ay dapat masuri para sa Ang kawalan ng pagbawas ng mga sangkap, ammonium salts at dioxide carbon.

Para sa paggawa ng mga patak ng mata bilang karagdagan sa tubig para sa iniksyon, ang paggamit ng sariwang purified na tubig ay pinapayagan.

Mga aktibidad sa paghahanda. Ang lahat ng mga solusyon sa optalmiko ay ginawa sa mga kondisyon ng aseptiko, i.e. sa Aseptic Block. Sa droga na may nakapagpapagaling na sangkap na inilaan para sa paggawa ng mga sterile dosage form, dapat mayroong isang babala inskripsyon "para sa sterile dosage form".

Upang matiyak na ang teknolohikal na proseso ay dapat na handa: sterile vials sa neutral glass bixes ng 5, 10, 20 ML at higit pa, Vials ng tatak AB-1 na may kapasidad ng 150, 250 ML, sterile glass funnels, salamin filter, j- 10 dispenser, type syringe "record", filter-nozzle para sa microfiltration microfiltration (sterilization sa pamamagitan ng pagsasala) FA-25, Pipettes Pharmacy, UK-2, Caps at Gaskets Aluminum, Tubes Rubber, Fixture para sa Crimping Caps Pok-1, sterile Ang materyal na pandiwang pantulong (medikal na lana, mga filter na papel na nakatiklop, gauze napkins), isang hanay ng mga nuclear membranes (CMA), isang hanay ng mga puro solusyon at mga pandiwang pantulong na sangkap, tubig na pinadalisay o para sa iniksyon. Sariwa o payat, steam sterilizer.

Mga kalkulasyon. Sa kasong ito, ang propisi ay may sodium chloride upang dalhin ang solusyon sa isang konsentrasyon, isotonic lear fluid, ngunit para sa mga layunin ng pagsasanay, ang angkop na mga kalkulasyon ay dapat isagawa.

Sa likod ng PPK, ang isotonic katumbas ng pylocarpine hydrochloride sa sodium chloride (0.22), na matatagpuan sa kaukulang talahanayan ng GF, ay naitala. Ang recipe ay pinalabas ng 0.1 g ng Pilocarpine Hydrochloride. Ang halagang ito ay katumbas ng 0.022 g sodium chloride. Samakatuwid, upang makakuha ng isang solusyon ng isotonic konsentrasyon, ito ay kinakailangan upang magdagdag ng sodium chloride sa halaga ng 0.068 (-0.07), i.e. 0.09 - 0.1 ■ 0.22 \u003d 0.068 o 0.09 - 0.022 \u003d 0.068 (0.07). Ang sodium chloride ay maaaring idagdag sa anyo ng isang 10% na solusyon (0.7 ML, -14 patak).

Teknolohiya ng droga. Upang ipatupad ang mga kinakailangan ng sterility sa aseptiko kondisyon sa isang sterile stand sa 5 ML ng tubig purified matunaw 0.1 g ng Hydrochloride Pilocarpine, na kung saan ay nakuha sa pamamagitan ng isang pinalamutian recipe. Magdagdag ng 0.07 g ng sodium chloride (posible na gumamit ng 10% concentrated sodium solution chloride). Ang isang halimbawa ng paggamit ng mga concentrated solution ay disassembled sa ibaba.

Ang mga solusyon sa ophthalmological ay sinala sa pamamagitan ng isang sterile na folded paper filter na may sterile wool padron. Ang filter ay pre-hugasan na may sterile water purified.

Pagkatapos i-filter ang solusyon sa pamamagitan ng parehong filter, ang natitirang dami ng solvent ay naipasa. Ang mga filter ay maaaring gamitin sa isang maliit na laki ng 10-16 microns. Kapag nag-filter sa pamamagitan ng salamin at iba pang mga masarap na materyales sa pag-filter (halimbawa, nuclear membranes) ito ay kinakailangan upang lumikha ng isang overpressure o vacuum.

Sa pagkakaroon ng mekanikal inclusions sa solusyon, ang pag-filter ay paulit-ulit.

Matapos ang paggawa ng mga patak ng mata ay puno ng front side ng PPK:

Petsa_____. PPK 20. "A".

Ang isang solusyon ng hanggang sa 100 ML ay isterilisado sa loob ng 8 minuto sa 120 + 2 ° C. Muling suriin ang kawalan ng mga inclusyong mekanikal, sa kanilang kawalan, ang solusyon ay ginawa upang umalis. Sa mga parmasya, madalas itong ginawa ng mga indibidwal na prescripts, ngunit sa anyo ng isang in-laptop billet at release sa pagtatanghal ng recipe.

Puro solusyon. Ang ilang mga nakapagpapagaling na sangkap sa mga patak ng mata ay nakapaloob sa mababang konsentrasyon (0.01; 0.02; 0.1%, atbp.). Sa kumbinasyon ng isang maliit na dami ng solusyon, nakasulat sa recipe, ito ay nagiging sanhi ng mga paghihirap sa pagtimbang sa kanila at matunaw (lalo na moderately, maliit at napakababang-soluble nakapagpapagaling sangkap).

Sa ganitong mga kaso, ito ay maipapayo na gumamit ng sterile o aseptically ginawa puro solusyon ng nakapagpapagaling sangkap (single-component at pinagsama).

Ang nomenclature ng nalutas na gumamit ng optalmic concentrated solutions ay inaprubahan ng Ministry of Health of Russia at iniharap sa mga tagubilin sa methodological para sa paggawa ng mga sterile solution sa mga parmasya. Kasama sa listahan na ito ang mga propus na naglalaman ng mga katugmang gamot na nagpapatupad ng mga pamamaraan ng thermal sterilization na nag-aaral ng mga pamamaraan para sa kontrol ng kemikal at pagiging matatag ng istante (talahanayan 13.3).

Ang teknolohiya ng pagmamanupaktura ng isang ophthalmic concentrated solution ay sinusuri sa sumusunod na halimbawa:

Halimbawa 21.

Mga Solusyon Acidi Nicotinici 0.1% Cum Riboflavino 0.02% - 50 ML

Sa pribadong istasyon. Ang GF ay nagpapahiwatig na ang "riboflavinum" (bitamina B2) ay isang dilaw na kulay-dalandan na mala-kristal na pulbos na may mahinang tukoy na amoy, mapait na lasa, hindi matatag sa liwanag, napakaliit na natutunaw sa tubig (1: 5000).

Acidum Nicotinicum ay isang puting mala-kristal na pulbos na walang amoy, isang lasa ng kahinaan, moderately natutunaw sa tubig, natutunaw sa mainit na tubig.

Puro solusyon ng mga sangkap ng droga na ginagamit sa paggawa ng optalmiko solusyon

Solusyon	Mula sa,%	Mode. isterilisasyon *		Kundisyon. imbakan
Solusyon	Mula sa,%	° S.	oras,	oras	"Mula
Tubig manufactured peeled:
Potassium Yodida.	20 (1:5)	120	8	30	25
Acid ascorbinova.	2(1:50) ]
	5(1:20)	100	30	30; 5	3-5;
	10 (1:10))				25
Ipinanganak acids.	4(1:25)	120	8	30	25
Sodium Thiosulfat.	1 (1:100)	100	30	30	25
Sodium Chloride.	10 (1:10)	120	8	30	25
Riboflavina.	00,2 (1:5000)	120	8	90	25
				30	3-5
Zinc Sulfate.	1 (1:100)	120	8	30	25
Citral	2(1:50)		30
	0,02 (1:5000)	Maghanda	30	2	3-4
		aseptiko
		chesky.
Natanggap ng 0.02% solusyon ng riboflavin:
Acid ascorbinova.	2(1:50)	100	30	5; 30	25;
					3-5
Ipinanganak acids.	4(1:25)	120	8	30	25
Nicotinic acids.	0,1(1:1000)	100	30	30	25
Sodium Chloride.	10 (1:10)	120	8	90	25
				30	3-5

Pr. Buksan ang mga bote na may sterile optalmic concentrates ay dapat gamitin sa araw. Ang mga sterile na puro solusyon ay ginagamit para sa paggawa ng mga solusyon sa optalmiko na hindi napapailalim sa isterilisasyon. Ang shelf life ng mga patak ng mata mula sa sterile concentrates sa di-karaniwang mga registers ay 2 araw. Sa araw, ang mga solusyon na ginawa sa mga kondisyon ng aseptiko, hindi napapailalim sa isterilisasyon, ay dapat gamitin. Ang mga concentrated solution na ginawa sa mga kondisyon ng aseptiko (non-sterile) (upang maiwasan ang muling pag-isterilisasyon, na maaaring humantong sa agnas ng mga panggamot na sangkap), ay ginagamit para sa paggawa ng mga patak ng mata ayon sa mga karaniwang parameter na may set sterilization mode.

* Sterilized volume - hanggang sa 100 ML.

Riboflavina Mass (50 ML) 0.01.

0.02 - 100 ML X - 50 ML.

Nicotinic Acid Mass (50 ML) 0.05 G.

Ang mga kalkulasyon ay ipinasok sa aklat ng Accounting ng Laboratory and Filling Works.

Manufacturing technology. Sa mga kondisyon ng aseptiko, 0.01 g riboflavin ay dissolved sa panahon ng pag-init. Pagkatapos ng isang kabuuang paglusaw ng riboflavin sa 50 ML ng isang hot riboflavin solusyon matunaw 0.05 g ng nicotinic acid. Ang solusyon ay na-filter sa pamamagitan ng isang papel na nakatiklop, salamin o iba pang mga filter, hugasan na may 0.02% riboflavin solusyon. Suriin ang mga inclusyong mekanikal.

Ang mga konsentradong solusyon ay napapailalim sa husay at dami ng kontrol. Ang mga resulta ng kontrol ay naka-log in sa pagpaparehistro ng mga resulta ng organoleptic, pisikal at kemikal na kontrol.

Ang bote na may solusyon ay mabagsak sa isang goma plug, isang metal cap "sa ilalim ng pagtakbo", isteriliser 30 min sa 100 ° C.

Ang paggawa ng mga patak ng mata gamit ang mga puro solusyon. Ang paghahanda ng mga puro solusyon sa parmasya ay nagbibigay-daan sa iyo upang mapabilis ang paggawa ng mga patak ng mata.

Ang paggamit ng mga puro solusyon na ginawa sa tubig purified.

Halimbawa 22.

Rp.: Solutions riboflavini 0.01% - 10 mL acidi ascorbinici 0.05

Misce. Da. Signa. 2 patak 3 beses sa isang araw sa parehong mga mata.

Ang lahat ng mga yugto ng propesyonal na aktibidad ay tumutugma sa mga yugto na inilarawan nang mas maaga. Talakayin natin ang mga kalkulasyon. Mass sodium chloride para sa isotonic solution na kalkulahin ng formula:

Mnaci \u003d 0.009-10-0.05-0 \u003d 0.08. \u003d 0.09-02 \u003d 0.081.

Ang konsentrasyon ng nakapagpapagaling na sangkap na nakasulat sa recipe ng recipe ay tulad na halos hindi nakakaapekto sa halaga ng osmotic presyon, kaya ang solusyon ay dapat gawin sa isang isotonic (0.9%) solusyon ng sosa klorido.

Ang paraan ng pagkalkula ng dami ng puro solusyon at tubig purified ay katulad ng mga kalkulasyon na isinagawa sa paggawa ng mga mixtures gamit ang isang burent system.

Mga volume ng puro solusyon at tubig purified:

Riboflavina ................................... (0.001 5000) 5 ML.

Acid ascorbic ................ (0.05 -20) 1.0 ml.

Sodium Chloride ..................... (0.081 -10) 0.8 ML.

Tubig purified ................... (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 ml

Pagkatapos gumawa ng memory punan ang front side ng PPK:

Petsa ____. PPK 22.

Aquae Purificatae ...................... 3.2 ML.

Solusyon Riboflavini 0.02% ...... 5 ML.

Mga Solusyon Acidi Ascorbinici 5% .. 1 ML.

Solusyon Natrii Chloridi 10% ..... 0.8 ML.

V \u003d 10 ml Signatures:

Ang sterilization mode ng mga patak ng mata, na ginawa ayon sa wastong ito, ay hindi tinukoy sa mga dokumento ng regulasyon, samakatuwid, ang mga sterile na puro solusyon ay ginagamit, na sa mga kondisyon ng aseptiko ay sinusukat ng mga pharmaceutical pipettes sa isang sterile bote ng bakasyon.

Ang paggamit ng mga concentrated solutions na ginawa ng 0.02% riboflavin solusyon.

Halimbawa 23.

Rp.: Solution riboflavini 0.02% - 10 mL acidi ascorbinici 0.03 acidi borici 0.2

Misce. D. S. 2 patak 4 beses sa isang araw sa parehong mga mata.

Pumasa kami sa Annex sa mga tagubilin para sa pagkontrol sa kalidad ng mga gamot na ginawa sa mga parmasya. Sterilisasyon mode: 120 ° C, 8 min. Sa paggawa ng mga puro aseptiko solusyon ay dapat gamitin.

Mga kalkulasyon. Ang isotonic acid equivalent boring sodium chloride ay 0.53; 0.53-0.2 \u003d 0.106 (1.06%), i.e. Ang solusyon ay bahagyang hypertonic, kaya ang sodium chloride sa kasong ito ay hindi naidagdag. Dahil sa mga limitasyon ng Isotonic concentrations (0.9+ 0.2)%, ang solusyon ay maaaring isaalang-alang bilang Isotonic. Kapag gumagamit ng puro solusyon na ginawa sa tubig purified, ang dami ng mga patak ng mata at ang konsentrasyon ng mga sangkap ng droga ay makuha, na hindi tumutugma sa recipe ng recipe, na hindi katanggap-tanggap.

Riboflavina Solution 0.02% - 10 ML (\u003d 0.002 5000)

Askorbinic Acid Solution 5% - 0.6 ML (\u003d 0.03 ■ 20)

Boric acid solution 4% - 5 ML (\u003d 0.2 - 25)

Ang kinakalkula dami ay 15.6 ML - higit pa

na tinukoy sa recipe ng recipe.

memory mortar punan ang front side ng PPK:

Petsa _____. Ppk 23.

Solusyon Riboflavini 0.02% .............................................. ......... 3.5 ML.

Mga Solusyon Acidi Ascorbinici 2% cum riboflavino 0.02% .... 1.5 ML Solutions Acido Borici 4% cum riboflavino 0.02% .................... ...... ............................................ ...... .............................. 5 ml.

Ang puro solusyon ay sinusukat sa isang bote ng bakasyon, pagbagsak, suriin ang kawalan ng mekanikal inclusions, ay dinisenyo para sa sterilization, isteriliser at gumuhit hanggang bakasyon.

Eyegalls, solusyon para sa patubig ng mucous membrane ng mata, mga solusyon para sa paghuhugas at pagtatago ng mga contact lenses at iba pang mga solusyon sa optalmiko ay ginawa sa parehong paraan tulad ng mga patak ng mata, sa pagsunod sa mga kinakailangan ng sterility, katatagan, ang kawalan ng suspendido particle nakikita sa walang armas mata, isotonicity at, kung kinakailangan, prolonged pagkilos. Kadalasan, ginagamit ang mga solusyon: mga solusyon: pagbubutas acids, sosa hydrocarbonate, pureaticiline, lactate ethanidine, sa matinding mga kaso (halimbawa, na may mga sugat ng mata drop-tulad ng pagkalason substances), isang 2% na solusyon ng gramicidine ay maaaring italaga.

Packaging, capping. Ang bote ay bumagsak sa isang goma plug at pinagsama sa pamamagitan ng isang aluminyo takip. Kung kinakailangan (alinsunod sa ND), ay ibinibigay para sa sterilization, pagpapalakas ng isang espesyal na tag o pagkuha ng wet perchment na nagpapahiwatig ng pangalan, konsentrasyon ng solusyon, apelyido at petsa ng paggawa.

Isterilisasyon. Ang mga solusyon ay inilabas mula sa parmasya na aseptically manufactured o isterilisado sa pamamagitan ng pamamaraan na tinukoy sa mga regulasyon na dokumento. Pagkatapos ng isterilisasyon, ang mga solusyon ay muling sinusuri sa mga inclusyong mekanikal.

Ang bote ay ibinibigay sa pangunahing pink na label na "caps ng mata", na nagpapahiwatig ng bilang ng parmasya, ang petsa ng paggawa, ang apelyido at mga inisyal ng pasyente, ang paraan ng aplikasyon, ang bilang ng pag-aaral ng buhay, at ang babala Label "contact.

pag-iingat ". Ang recipe na naglalaman ng isang sangkap sa isang sangkap, na matatagpuan sa parmasya, maliban kung ang recipe ay may isang espesyal na abandunahin "para sa pang-matagalang paggamit", halimbawa, isang recipe na naglalaman ng pilokarpine hydrochloride (para sa paggamot ng glaucoma).

_International Scientific Journal "Simbolo ng Science" No. 10-3 / 2016 ISSN 2410-700x_

Pharmaceutical Sciences.

UDC 615.451.3.

Vasileva Anastasia Vladimirovna.

Student 4 Course of the Pharmaceutical Faculty of Fbou sa KGMU IFC, RF, Kursk E-mail: [Email protected] Boyko Inna Anatolevna Fbou sa KGMU IFC, RF, Kursk E-mail: [Email protected]

Produksyon teknolohiya at assortment ng patak para sa panlabas na paggamit ng parmasya at pabrika produksyon

anotasyon

Ang artikulo ay nagtatanghal ng isang pag-aaral ng teknolohikal na proseso ng mga patak ng pagmamanupaktura para sa panlabas na paggamit sa mga kondisyon ng parmasya at pabrika, pati na rin ang pag-aaral ng kanilang hanay.

Mga Keyword

Paggawa ng teknolohiya, patak para sa panlabas na paggamit, parmasya at pabrika produksyon, likido dosis form.

Panimula: Ang mga form ng dosis ng likido ay sumasakop sa pangunahing lugar (45-50%) sa recipe ng mga modernong parmasya. Maraming magkakaibang reseta ng mga likidong gamot ang ginawa sa pabrika. Ang pokus ng indibidwal na pagbabalangkas sa isang partikular na pasyente, ang pagpepresyo ng accessibility at mataas na kumpiyansa sa populasyon ng tagagawa ng parmasya ay nagpapatotoo sa kahalagahan ng pagpapanatili at pagpapabuti ng produksyon ng parmasya. Sa kasalukuyan, ang mga gamot para sa paggamot ng iba't ibang uri ng sakit sa anyo ng mga patak ay malawakang ginagamit sa medikal na kasanayan. Ang Drops (Guttae) ay isang likidong dosis form na dinisenyo para sa panloob o panlabas na paggamit, na kung saan ay naiiba sa isang solong katangian ng grupo, drip dosis. Samakatuwid, ang pag-aaral ng manufacturing teknolohiya ng patak para sa panlabas na paggamit ng parmasya at produksyon ng pabrika ay may kaugnayan.

Mga layunin sa pananaliksik: Pag-aralan ang mga teknolohikal na tampok ng pagmamanupaktura at ang hanay ng mga patak para sa panlabas na paggamit ng parmasya at produksyon ng pabrika.

Mga Layunin sa Pananaliksik: Pag-aralan ang mga pinagmumulan ng bibliographic sa paksa, pag-aralan ang teknolohiya ng mga patak ng pagmamanupaktura para sa panlabas na paggamit, isaalang-alang ang pangkalahatang teknolohikal na pamamaraan ng paggawa ng mga patak sa isang parmasya, pag-aralan ang teknolohiya ng produksyon ng mga patak para sa mga droplet para sa panlabas na paggamit.

Research Results: Pag-aralan ang teknolohiya ng produksyon ng mga patak ng produksyon ng pharmaceutical at pabrika, natagpuan na ang mga patak ay inihanda ng dissolving solid na nakapagpapagaling na sangkap sa kaukulang solvents, o sa pamamagitan ng paghahalo ng mga likido. Ang pagsukat ng mga tinctures ay ginawa sa pataas na pagkakasunud-sunod ng kanilang mga halaga. Makulayan, pagkakaroon ng malakas na amoy, idagdag ang huling. Kapag ang paghahalo ng mga likido sa alkohol na may iba't ibang nilalaman ng alkohol, ang mga likido na malapit sa kuta na nakapaloob sa mga alkohol ay unang halo-halong. Ang mga patak ay inilabas sa bote ng mga dropper.

Ayon sa mga resulta ng pag-aaral, natagpuan na ang mga gamot na ginawa sa anyo ng mga form ng likido dosis - 62.8% at 93 gamot (LP) ay namamayani sa iba't ibang gamot para sa paggamot ng rhinitis - 62.8% at 93 gamot (LP), Tulad ng paggamot ng rhinitis ay mas maginhawa at mas mahusay na gumastos ng mga patak, na puno ng likidong gamot. Ang pangunahing likido

International Scientific Journal "Simbolo ng Science" No. 10-3 / 2016 ISSN 2410-700x

ang mga gamot ay bumaba - 28.3% (42 LP). Sa panahon ng comparative analysis ng Russian market at ang lokal na hanay ng mga gamot para sa paggamot ng rhinitis sa pamamagitan ng uri ng mga form ng dosis, natagpuan na sa Russian Federation, 29.1% ay naitala sa Russian Federation (LP - 43), sa pangalawang Ang lugar ay bumaba ng 28.3% (LP - 42), sa ikatlong - spray ng ilong 24.3% (LP - 36). Drops predominate sa Kursk market - 32.5% (LP - 38), sa pangalawang lugar - tablet 27.3% (LP - 32), sa ikatlong - ilong spray 25.6% (LP - 30).

Konklusyon: Ang paghahanda ng mga patak ay binubuo ng mga sumusunod na yugto: dispensing ng solvent at nakapagpapagaling na sangkap; paglusaw ng nakapagpapagaling na sangkap; Pagpuno, packaging at dekorasyon para sa bakasyon, mga marka ng kalidad ng grado. Ang mga pamamaraan ng manufacturing drop ay depende sa komposisyon. Ang mga ito ay inihanda sa pamamagitan ng dissolving solid medicinal sangkap sa kaukulang solvents o sa pamamagitan ng paghahalo likido. Ang hanay ng mga droplet para sa panlabas na paggamit ay malawak. Sa nakalipas na mga taon, ang mga bagong gamot sa anyo ng mga droplet ay lumitaw sa merkado ng parmasyutiko ng Russia. Ang isang malaking halaga ng mga paghahanda ay ginagamit upang gamutin ang rhinitis. Ang mga patak ay sumasakop sa isang nangungunang posisyon sa kanila. Listahan ng mga sanggunian:

1. Grossman v.a. Pharmaceutical technology. - m.: GOOTAR MEDIA, 2014. - 512 p.

2. State Pharmacopoeia ng Russian Federation XII: Koleksyon ng mga pangunahing pamantayan na ginagamit sa pharmacopoeial analysis, produksyon at paggamot ng mga gamot. - M.: Publisher "Scientific Center Examination of Medical Applications", 2008. - 704 p.

3. Pinag-isang regulasyon para sa disenyo ng mga gamot na inihanda sa mga institusyong parmasya (negosyo) ng iba't ibang anyo ng pagmamay-ari. Mga alituntunin sa pamamaraan, (mga kagamitan. Ministry of Health of the Russian Federation 07/24/1997) [Electronic Resource]. - Access mode: http://www.consultant.ru/gost National Pharmacope ng Russian Federation XII: Collection

4. Registry ng Drug [Electronic Resource]. - Access mode: http://www.rlsnet.ru/

UDC 615.454.1.

Zheltieuchine Alina Yurevna Fgbou sa KGMU ng Ministry of Health of the Russian Federation Student 4 Course of the Pharmaceutical Faculty

E-mail: [Email protected] Pang-agham Direktor: Boyko Inna Anatolyevna FGBOU sa KGMU MH RF Medikal at Pharmaceutical College

kursk, RF E-mail: [Email protected]

Produksyon teknolohiya at assortment ng parmasya at pabrika produksyon

anotasyon

Tinatalakay ng artikulo ang mga tampok ng paggawa ng mga paste ng parmasya at produksyon ng pabrika, ang kanilang hanay.

Mga Keyword

I-paste, parmasya at paggawa ng pabrika, assortment, teknolohiya.

Ilagay - isang malambot na dosis form na idinisenyo upang mag-aplay sa balat, sugat o mauhog na lamad. Ang penetability ng balat para sa iba't ibang mga panggamot na sangkap ay masakit na tumataas sa panahon ng hydration ng balat na may warming compresses, warm baths. Ang mga pasta ay binubuo ng mga nakapagpapagaling na sangkap at base. pangunahing

State Budgetary Educational Institution of Secondary Vocational Education.

Syzran Medico Humanitarian College.

Specialty 060301 Pharmacy.

Graduation qualifying work (thesis)

Produksyon at produksyon ng mga nakapagpapagaling na anyo ng mata

Artist: Student II Course.

Blokhina Elena Alexandrovna.

Lecturer: Sorokina R.A.

syzran - 2013.

Panimula

Kabanata 1. Mga Kinakailangan para sa mga patak ng mata, mga solusyon sa optalmiko at mga paghahanda sa loob

1 sterility.

2 isotonic.

3 isohydritic.

4 katatagan

5 transparency.

6 pagpapahaba

7 internapached bills.

Kabanata 2. Produksyon ng Optalmiko Solutions.

1 produksyon ng mga patak ng mata sa pamamagitan ng dissolving nakapagpapagaling at excipients

2. Ang produksyon ng mga patak ng mata ay gumagamit ng mga puro solusyon

Kabanata 3. Kontrol sa Kalidad

1 Organoleptic Control.

2 pisikal na kontrol

3 kontrol ng kemikal

4 control obde.

Kabanata 4. Mga Kinakailangan para sa Mga Parmasya

4.1 Komposisyon ng Komposisyon at Pharmacy.

4.2 Mga aktibidad sa produksyon

Kabanata 5. Pang-industriya na produksyon ng mga patak ng mata

5.1 teknolohiya para sa produksyon ng mga patak ng mata

2 kontrol ng optalmiko solusyon sa mekanikal inclusions.

Kabanata 6. Pagsusuri ng pagpapatupad ng mga nakapagpapagaling na anyo ng mata

1 pamamaraan ng pananaliksik

2 Pagtatasa ng Shelf Life of Eye Dosage Form Manufactured sa mga parmasya at sa pang-industriya na kondisyon

Konklusyon

Bibliography.

Application.

Panimula

Ang kaugnayan ng napiling tema ay ang pangangailangan na gumawa ng isang detalyadong pag-aaral ng teknolohiya ng pagmamanupaktura at ang produksyon ng mga form ng dosis ng mata dahil sa ang katunayan na ang mga sakit sa mata ay mananatiling isang malubhang problema sa panlipunan ng mga praktikal na ophthalmology bilang isang sanhi ng pansamantalang kapansanan sa 80% at bilang sanhi ng pagkabulag sa 20% ng mga kaso. Ang lahat ng nakapagpapagaling na paghahanda para sa pagsasanay sa mata ay isang espesyal na grupo ng mga gamot. Ito ay tinutukoy ng maraming dahilan para sa panlipunan, medikal at parmasyutiko kalikasan: ang pambihirang papel ng organ ng pangitain sa pagtiyak sa antas at kalidad ng buhay ng tao; ang espesyal na pagiging kumplikado at pagtitiyak ng anatomical, biophysical at physico-optical mechanisms of view; ang posibilidad at pangangailangan ng epekto ng gamot sa front department ng mata; mahigpit na kinakailangan para sa kalidad at kaligtasan ng optalmiko dosis form; malaking teknolohikal na kahirapan sa pag-unlad ng mga komposisyon at teknolohiya at ang kanilang pagpapatupad sa produksyon na nauugnay sa isang sapat na makitid na katawagan ng mga aktibong sangkap ng pharmacological at mga pandiwang pantulong na pinahihintulutan para sa pagpapakilala sa mata; Mataas na mga kinakailangan para sa pH at isotonicity. Ang mga patak ng mata ay pinakamahalaga sa mga kinakailangang ito. Ang pagpapaunlad ng mga orihinal na gamot, kabilang ang ophthalmologic, ay nangangailangan ng malalaking gastos sa pananalapi at oras, na partikular na ipinahayag sa mga tuntunin ng pag-unlad ng komposisyon at ang paglikha ng pinakamainam na teknolohiya ng mga form ng dosis ng mata, bukod sa mga patak ng mata ay pinangungunahan pa rin.

Ang layunin ng pag-aaral ay ang proseso ng pang-industriya na produksyon ng mga nakapagpapagaling na anyo ng mata.

Ang paksa ng pag-aaral ay mga form ng dosis ng mata.

Ang layunin ng pag-aaral ay upang makilala at pag-aralan ang mga pattern ng pang-industriya na produksyon at paggawa ng parmasyutiko ng mga nakapagpapagaling na anyo ng mata.

Upang makamit ang layunin na kinakailangan upang malutas ang mga sumusunod na gawain:

Galugarin ang teoretikal na literatura sa problema ng pananaliksik;

Galugarin ang mga kinakailangan para sa mga patak ng mata at billet ng parmasya;

Isaalang-alang ang paggawa ng mata patak sa pamamagitan ng dissolving nakapagpapagaling at auxiliary sangkap;

Pag-aralan ang komposisyon ng mga puro solusyon ng nakapagpapagaling na sangkap na ginagamit sa paggawa ng mga solusyon sa optalmiko;

Isaalang-alang ang paggawa ng mga patak ng mata gamit ang mga puro solusyon;

6. Isaalang-alang ang mga uri ng kontrol sa kalidad sa bakasyon mula sa parmasya;

Galugarin ang mga kinakailangan para sa mga parmasya;

Pag-aralan ang dynamics ng pagpapatupad ng mga nakapagpapagaling na porma ng mata na ginawa sa parmasya at sa mga kondisyong pang-industriya.

Praktikal na kahalagahan - ang mga resulta ng pag-aaral ay nagbibigay-daan sa iyo upang ipatupad ang isang malawak na diskarte sa produksyon at paggawa ng mata-mata dosis form.

Mga pamamaraan sa pananaliksik:

Pag-aralan at pagtatasa ng siyentipikong panitikan.

Mga kinakailangan sa pag-aaral para sa mga patak ng mata at billet ng parmasya.

Pagsusuri ng komposisyon ng mga puro solusyon ng nakapagpapagaling na sangkap na ginagamit sa paggawa ng mga solusyon sa optalmiko.

Ang paggawa ng mga patak ng mata gamit ang mga puro solusyon.

5. Isaalang-alang ang mga uri ng kontrol sa kalidad sa bakasyon mula sa parmasya.

Paggalugad ng mga kinakailangan ng mga parmasya.

Pagsusuri ng mga dinamika ng mga benta ng mga nakapagpapagaling na anyo ng mata na ginawa sa parmasya at sa mga pang-industriya na kondisyon.

Pagsusuri ng pag-expire ng mga form ng dosis ng mata na ginawa sa mga parmasya at sa mga kondisyong pang-industriya.

Kapag nagsusulat ng trabaho sa graduation, ang sumusunod na dokumentasyon ng regulasyon ay pinag-aralan:

State Pharmacopoeia ng Russian Federation 12th 1 / M.: Scientific Center Examination of Medical Applications, 2008. - 704 p.

Order ng Ministri ng Kalusugan ng Russia "sa mga hibla ng appointment at paglabas ng mga gamot, mga medikal na produkto at nagdadalubhasang produkto ng therapeutic nutrisyon" na may petsang 12.02.2007. №110.

Order ng Ministri ng Kalusugan ng Russia "sa kontrol ng kalidad ng mga gamot na ginawa sa mga parmasya" mula 16.07.97 No. 214 Order ng Ministry of Health of Russia "sa mga pamantayan ng deviations na pinahihintulutan sa paggawa ng mga gamot at pag-iimpake ng Mga produktong pang-industriya sa mga parmasya "mula 16.10.97 No. 305.

Sa proseso ng paghahanda ng trabaho, ang isang malawak na hanay ng mga mapagkukunan ay ginamit:

Paraan ng mga alituntunin para sa paggawa ng mga sterile na solusyon sa parmasya. - M., 1994.

Workshop sa teknolohiya ng mga form ng dosis: isang aklat-aralin para sa mga pag-aaral, mga mag-aaral na nag-aaral sa mga espesyal. 060108 - Pharmacy / Ed. I.i. Krasnyuk, G.V. Mikhailova. - 3rd Ed., Pererab. at idagdag. - M.: I-embed. Center "Academy", 2007. - 432.

Figure 1. Solusyon na isterilisado ang mga pares ng likido

Kung ang mga sangkap ay hindi kahit na mapaglabanan ang sparing sterilization mode, o ang sterilization mode para sa solusyon ay hindi naka-install, pagkatapos ay ang mga patak ng mata ay inihanda sa aseptiko kondisyon sa isang sterile solvent (purified tubig, 0.9% solusyon ng sosa klorido o isang solusyon ng thermal matatag). Ilapat ang paraan ng sterilization sa pamamagitan ng pagsasala.

Ang mga thermal method ay hindi isteriliser ang mga solusyon ng resorcin, kvasans, collargola, protargol, trypsin, lidase, antibiotics (maliban sa leftomycetin), citral, adrenaline hydrochloride at ilang iba pang mga sangkap.

Ang mga patak ng mata ay inilabas sa isang multi-modular packaging, kaya kapag binubuksan ang bote sa bahay, ang mga patak ay maaaring ipailalim sa pangalawang microbial contamination (sa ikalawang araw - kapag gumagamit ng pipette ng mata at para sa ikalimang araw - kapag gumagamit ng isang dropper) . Ang mga sulphazyl sodium drop ay mananatiling sterile hanggang kumpletong paggamit ng solusyon.

Upang mapanatili ang pagkabait sa paulit-ulit na paggamit ng mga patak ng mata sa bahay, pinapayagan itong mag-aplay (ayon sa itinuro ng doktor) preservatives: nipagin (0.05-0.25%), isang halo ng nipagin (0.18%) at niphazole (0.02%), chlorobutanolhydrate (0.5%); Benzyl alcohol (0.9%), sorbic acid (0.1%), chloride benzalconium (0.01%), dodecyldimethylbenzemmonium chloride (0.01%), atbp.

Ang mga preservatives ay malawak na ginagamit sa pang-industriya na produksyon, sa parmasya, ang papel na ginagampanan ng pang-imbak sa mga patak ng mata ay ginaganap sa pamamagitan ng pagbubutas acid (1.9 - 2%), kung ito ay nakasulat sa recipe, kasama ang leftomycetin (0.15%). Ang boric acid ay maaaring sabay-sabay magsagawa ng mga function at stabilizers ng isang bilang ng mga sangkap at isang isotoning component.

.2 isotonic.

Ang mga solusyon sa optalmiko ay dapat na ihiwalay sa isang likido ng luha (maliban sa mga kaso kung saan ang mga panggamot na sangkap ay pinalabas sa mataas na konsentrasyon, gayundin sa paghahanda ng mga solusyon sa collarge at protargol).

Karaniwan, ang tear fluid at plasma ng dugo ay may pantay na presyon ng osmotiko. Ang parehong presyon ay lumilikha ng isang 0.9% sosa solusyon ng chloride, na kung saan ay sa pantay na kondisyon na may biological fluids. Ang mga solusyon sa optalmiko ay dapat magkaroon ng osmotic pressure bilang isang 0.9% sosa solusyon ng chloride na may pinahihintulutang oscillations ± 0.2%, i.e. sa hanay mula sa 0.7 hanggang 1.1%.

Ang mga patak sa ibaba 0.7% ng katumbas na sosa konsentrasyon ng klorido ay dapat na mabuo sa 0.9%. Kasabay nito, idinagdag ang mga auxiliary substance, na pinapayagan ng GF, na isinasaalang-alang ang pagiging tugma ng mga bahagi. Kadalasan para sa mga layuning ito ay gumagamit ng sodium chloride.

Kapag ipinakilala sa mata ng mga solusyon sa hypotonic, lumilitaw ang sakit. Sa ilang mga kaso, pinapayagan ang mga solusyon sa hypotonic, na dapat itukoy sa kani-kanilang mga pribadong artikulo.

Ang mga solusyon sa hypertensive discharged sa isang reseta, ginawa sa parmasya at bitawan ang pasyente nang hindi binabago ang komposisyon. Ang mga solusyon na ang mga bahagi sa pinagsama-samang pagtaas ng osmotic presyon ng mga patak ng higit sa 1.1% katumbas na sosa konsentrasyon ng klorido, ito ay kinakailangan upang isaalang-alang bilang espesyal na propacy ng hypertensive konsentrasyon.

Ang mga gamot na nakasulat sa mga maliliit na dami (humigit-kumulang na daan-daang pagbabahagi ng gramo sa 10 ML ng solusyon), halos hindi nakakaapekto sa osmotic presyon ng mga patak ng mata. Sa ganitong mga kaso, ang mga patak ng mata ay ginawa sa isang 0.9% isotonic solusyon ng sodium chloride na may mga solusyon ng furacin (1: 5000); Riboflavina (1: 5000); Citral (1: 1, OOO, 1: 2000); Levomycetin (0.1-0.25%).

Sa ilang mga kaso, ang discharged nakapagpapagaling na substansiya mismo isotone bahagi ng lakas ng tunog, samakatuwid ang natitirang bahagi ng solusyon ay isotone, pagdaragdag ng sodium chloride o iba pang mga auxiliary substance na pinapayagan ng pharmacopoeia. Ang kinakailangang halaga ng isotonic component ay kinakalkula gamit ang isotonic na katumbas ng sodium chloride.

Ang isotonic na katumbas ng sodium chloride ay nagpapakita kung magkano ang sodium chloride sa pantay na dami at pantay na kondisyon ay lumilikha ng parehong osmotic pressure bilang 1 g ng gamot na substansiya. Kasama sa GF ang isang talahanayan ng mga katumbas na isotonic para sa sodium chloride para sa isang bilang ng mga sangkap. Ang mga katumbas na isotonic ay matatagpuan sa iba pang mga dokumento ng regulasyon.

Ang prinsipyo ng pagkalkula ng isotonic concentration at mass ng isang isotonic substance (sodium chloride) gamit ang isotonic na katumbas ng sodium chloride ay susuriin sa isang partikular na halimbawa:

Halimbawa 1.

RP: Solusyon Ephedrini Hydrochloridi 1% - 10 ML D.S. 2 patak sa kanang mata 3 beses sa isang araw.

Isotonic katumbas ng ephedrine hydrochloride 0.28. Ayon sa proporsiyon, ang halaga ng ephedrine hydrochloride (0.1) ay matatagpuan sa pamamagitan ng mga proporsyon.

0.1xx \u003d 0.028.

Para sa solusyon na maging isotone na may luha likido, ang halaga ng hydrochloride ephedrine ay dapat katumbas ng 0.09 g ng sodium chloride (0.9% na solusyon para sa isang dami ng 10 ML). Ang nawawalang halaga (0.09 - 0.028 \u003d 0.068) ay replenished sa pamamagitan ng pagdaragdag ng sodium chloride (0.068 o -0.07).

Ang halaga ng isotonic substance (sodium chloride) ay maaaring kalkulahin ng formula

M \u003d 0.009 na av rp - (m 1, m 2 / e 1, + t 2 e 2 + ...),

kung saan ang m ay ang masa ng sodium chloride na kinakailangan upang bumuo ng isang solusyon, r;

009 - Ang masa ng sodium chloride sa 1 ML ng isotonic solution, r;

V Rp - ang dami ng solusyon, pinalabas sa recipe, ML;

m 1, m 2 - ang masa ng nakapagpapagaling na sangkap na ibinigay sa recipe ng recipe;

E 1, E 2 - Isotonic equivalents ng nakapagpapagaling na sangkap na pinalabas sa recipe.

Ang kwalipikadong katangian, na binubuo sa mga salitang "iso-, hypo, hypertensive solution" ay hindi sapat para gamitin sa modernong medikal at parmasyutiko na kasanayan. Sa kasalukuyan, para sa pagpapahayag ng osmotic aktibidad ng optalmiko, iniksyon at mga solusyon sa pagbubuhos, ang mga konsepto ng "essolation" at "osmolarity" ay ginagamit. Ang konsentrasyon ng molar ay ang halaga ng sangkap sa mga moles na nakapaloob sa 1 liters ng solusyon. Ang molant concentration ay ang halaga ng sangkap sa mga moles na nakapaloob sa 1 kg ng solusyon. Ang osmolation o osmolarity ay nagpapahiwatig ng nilalaman sa isang molaous (molar) na solusyon ng mga aktibong particle (molecule, ions), na lumilikha ng isang tiyak na presyon ng osmotiko. Isinasaalang-alang na ang mga solusyon sa optalmolohikal at iniksyon ay ginawa sa konsentrasyon ng mass-volume, mas maginhawang gamitin ang katangian ng osmolarity.

Kung ang bilang ng mga osmalically aktibong mga particle sa osmolar solution ay tulad na ang presyon na nilikha ng mga ito ay tumutugma sa physiological, tulad solusyon ay tinatawag na isosmolar. Ang yunit ng pagsukat ng osmolarity ay isang milliosmol (thosisipth fraction ng osmolar concentration).

Ang teoretikal na osmolarity ay kinakalkula ng formula:

kung saan namin matunaw ang milliosolity ng solusyon (mosmol / l);

m - masa ng sangkap sa solusyon, g / l;

n - ang bilang ng mga particle sa solusyon na nabuo bilang isang resulta ng paghihiwalay sa panahon ng paglusaw (n \u003d i, kung ang sangkap sa solusyon disociates;

n \u003d 2, kung ang sangkap para sa paghihiwalay ay bumubuo ng dalawang ions;

n \u003d 3, kung - tatlo, atbp.);

M ay ang mahigpit na masa ng isang sangkap sa solusyon.

Halimbawa 2.

Rp.: Solusyon Natrii Chloridi 0.9% - 100 ML DA. Signa. Para sa pagbubuhos.

Ito ay kilala na 0.9% solusyon ng sodium chloride ay isotonic luha fluid at plasma ng dugo, samakatuwid, isang konsentrasyon ng 308 mos ay isosmolar.

Halimbawa 3. (Ginagamit namin upang pumasa sa halimbawa 2).

RP: Solusyon Ephedrini Hydrochloridi 1% - 10 ML. Signa. 2 patak sa kanang mata 3 beses sa isang araw.

Kaya, 99,16 My.< 308 моем. Следовательно, 1 ный раствор эфедрина гидрохлорида - гипотонический, его следует изотонировать, добавив определенное количество натрия хлорида, который бы создал недостающую до изотонирования концентрацию: 308 - 99,16 = 208,84 моcм:

Upang ang solusyon ay isotonic (isosmotic) luha fluid, ito ay kinakailangan upang magdagdag ng 6.14 g ng sodium chloride bawat 1 litro ng solusyon o 0.06 g bawat 10 ML ng mga patak ng mata.

Bilang karagdagan sa sodium chloride, sosa sulpate at sodium sodium ay ginagamit upang makabuo ng optalmiko solusyon, sa kondisyon na sila ay katugma sa nakapagpapagaling sangkap. Halimbawa, ang sodium sulfate ay dapat gamitin sa zinc drops na may zinc sulfate (sa kawalan ng boric acid irrigation), dahil sa sodium chloride, ang isang mas nakakalason at mababang subsoous zinc chloride ay pinananatili.

Kapag isotoned ng iba pang mga isotonic sangkap, ang mga kalkulasyon ay unang humantong sa sosa klorido, at pagkatapos ay ang resulta ay pinarami ng koepisyent ng recalculation, na para sa sosa sulpate ay 4.35, para sa sosa nitrate - 1.51, para sa pagbubutas acid - 1.89.

.3 isohydrichness.

Ito ay kanais-nais na ang mga solusyon sa optalmiko ay humigit-kumulang na isohydrates ang luha ng likido, i.e. Mayroon silang pH ng 7.3-9.7. Gayunpaman, ang mata ng tao ay medyo mahusay na tolerating pH 5.5-11.4. Ang mas mababang mga halaga ng pH (sa ibaba 5.5) at mas mataas (higit sa 11.4) ay maaaring maging sanhi ng sakit. Ang pinakamainam na halaga ng pH ng optalmiko solusyon ay nilikha isinasaalang-alang ang pangangailangan upang matiyak ang katatagan.

.4 katatagan

Ang thermal sterilization at pang-matagalang imbakan ng mga solusyon sa mga lalagyan ng salamin ay maaaring humantong sa pagkawasak ng maraming nakapagpapagaling na sangkap dahil sa hydrolysis, oksihenasyon at iba pang mga proseso. Maaaring ibigay ang stabilization sa pamamagitan ng pagdaragdag ng mga sangkap na kinokontrol ang pH ng daluyan, antioxidant at preservatives.

Ang mga nakapagpapagaling na sangkap na ginagamit sa ophthalmological solutions ay maaaring nahahati sa 3 mga grupo depende sa pH.

Kasama sa unang grupo ang mga asing-gamot ng mga alkaloid at gawa ng tao nitrogen base, pati na rin ang iba pang mga sangkap na lumalaban sa hydrolysis at oksihenasyon sa isang acidic medium.

Ang mga sangkap na ito ay inirerekomenda upang patatagin ang boric acid sa Isotonic concentration (madalas kasama ang leftomycetin bilang pang-imbak), pati na rin ang mga solusyon sa buffer ng iba't ibang komposisyon na matiyak ang katatagan ng daluyan ng reaksyon, halimbawa:

) Isotonic solusyon ng boric acid 1.9%, levomycetin 0.2% (pH 5.0) - ginagamit para sa mga patak ng mata na naglalaman ng dicain, novocaine, mesaton at zinc salts;

2) buffer solution na inihanda mula sa boric acid 1.84%, sodium tetrabrate 0.14%, leftomycetin 0.2% (pH 6.8), ginagamit para sa mga patak ng mata na naglalaman ng: atropine sulpate, pilokarpine hydrochloride, scopolamine hydrobromide;

3) buffer solution - isang halo ng 70 ML ng 0.8% ng implacable pospeyt sosa sosa single-dimensional sosa, 30 ML ng 0.95% ng anhydrous dubbital sosa sosa at 0.5% sosa chloride (pH 6.5) ay ginagamit para sa mga patak ng mata na naglalaman ng mga paghahanda ipinahiwatig sa p. 2, pati na rin ang ephedrine hydrochloride, homatropine hydrobromide.

Kasama sa ikalawang grupo ang mga sangkap na lumalaban sa isang alkaline medium: sulfacyl sodium, norsulfazol-sodium, atbp.

Maaari nilang patatagin ang sodium hydroxide, sosa hydrocarbonate, sosa sa pamamagitan ng tetraborate at buffer mixtures na may alkalina na halaga ng pH.

Kasama sa ikatlong grupo ang madaling lumitaw na mga sangkap.

Ang mga antioxidant ay ginagamit upang patatagin ang mga patak ng mata (Table 1).

Talahanayan 1.

Ang mga antioxidant na ginagamit upang patatagin ang patak ng mata

Kumplikadong antioxidant (sodium metabisulphite 0.1% at trilone b 0.03%) ay ginagamit bilang bahagi ng mga patak ng mata:

Riboflavina 0.02% acid ascorbic 0.2% glucose 2% (kabilang ang 1% mc)

Ang pangangalap ng mga droga na kung saan ang isang masinsinang billet o pagmamanupaktura ay posible sa mga kondisyon ng nag-iisa na produksyon na may istante ng edad na 30s at higit pa, na ibinigay sa mga dokumento ng regulasyon. Ang ilang mga registers ay naglalaman ng stabilizers (Appendix 1.)

.5 transparency

Ang mga solusyon sa optalmiko ay dapat na transparent at hindi naglalaman ng mga suspendido na mga particle na may kakayahang pinsala sa mga shell ng mata. Dapat silang i-filter sa pamamagitan ng pinakamahusay na varieties ng filter na papel, at isang maliit na tampon ng long-fiber wool ay dapat ilagay sa ilalim ng filter. Kasabay nito, mahalaga na matapos ang pag-file ng konsentrasyon ng solusyon at ang lakas ng tunog nito ay hindi naging mas mababa kaysa sa itinatag ng mga pamantayan, kaya ang lahat ng nasa itaas na pag-filter ng mga maliit na halaga ng mga solusyon ay ganap na tumutukoy sa mga patak ng mata.

Ang mga gamot at excipients ay dissolved sa isang kalahating dami ng may kakayahang makabayad ng utang, sinala, hugasan na filter sa pamamagitan ng natitirang dami ng pantunaw, suriin ang kakulangan ng mekanikal na inclusions ng UK-2 instrumento. Sa kaso ng pagkakaroon ng mekanikal inclusions, sinala sa pamamagitan ng parehong filter hanggang sa kanilang kawalan. Pagkatapos ng isterilisasyon, ang solusyon ay muling na-verify para sa pagkakaroon ng mga inclusyong mekanikal, kapag nagpapakilala - tinanggihan.

Ayon sa pagmamanman sa kilos, madalas na nagaganap sa pagbabalangkas, ipinapayong gamitin ang paggamit ng mga puro solusyon na ginawa sa isang parmasya para sa isang napapanahong natagpuang panahon, na nagpapalaya sa parmasyutiko mula sa pag-filter ng maliliit na volume ng mga likido.

.6 pagpapahaba

Ito ay kanais-nais na ang mga patak ng mata ay isang mahabang pagkilos. Ang extension ng aktwal na pagkilos ay maaaring makamit sa pamamagitan ng pagtaas ng lagkit ng may tubig solusyon. Ang polyvinyl alcohol, mc at sodium, cmc, polyacrylamide (PAA) ay angkop para sa layuning ito. Ang mga sangkap na ito ay hindi nakakaapekto sa pangitain at nagbibigay ng kinakailangang kontak ng mga gamot na may mata, nang walang nanggagalit. Ang dilute pved dilute solutions (1-2%), sodium-cmc (1.5%) at MC (0.5-1%) ay madaling isterilisado, kapag nakaimbak sa refrigerator ay mananatiling transparent.

.7 in-room blangko

Ang mga maliit na volume at masa ng nakapagpapagaling na sangkap, na pinalabas sa anyo ng mga patak ng mata, ay kadalasang nakapagpapalusog at nagpapabagal sa proseso ng pagmamanupaktura ng gamot. Samakatuwid, ang mga parmasya ay pumunta sa panloob na pag-aani ng mga patak ng mata sa mga reseta na pinaka-karaniwan sa recipe. Pinapayagan ka nitong mapabuti ang proseso ng pag-filter, mas organisadong isterilisasyon, ayusin ang isang kumpletong pagsusuri ng kemikal ng bawat serye ng mga solusyon, sa gayon makabuluhang bawasan ang mga deadline at iwanan ang mga patak ng mata. Bilang karagdagan, sa isang intra-laptop billet, ang mga patak sa karaniwang mga bote ng 5 o 10 ML na may goma plug na may subcontracting caps na may aluminum caps ay sabay na pinaghihiwalay.

Sa annex sa order "sa kalidad ng kontrol ng mga gamot na ginawa sa mga parmasya" ay binibigyan ng isang malaking listahan ng mga prescribes eye drops, harvested sa mga parmasya para sa iba't ibang mga petsa.

Kabanata 2. Produksyon ng Optalmiko Solutions.

.1 produksyon ng mga patak ng mata sa pamamagitan ng dissolving nakapagpapagaling at excipients

Bilang isang halimbawa, isaalang-alang ang paggawa ng mga patak ng mata ng pylocarpine hydrochloride.

Halimbawa 4.

Rp. Solusyon na Pilocarpini Hydrochloridi 1% - 10 ML D. S. 2 patak sa kanang mata 2 beses sa isang araw.

pharmaceutical pagsusuri ng recipe recipe. Sa annex sa mga tagubilin para sa pagkontrol sa kalidad ng mga gamot na ginawa sa mga parmasya, ang komposisyon ng 1% na Pilocarpine na solusyon ng hydrochloride, mga kinakailangan sa kalidad, mode ng sterilization, mga kondisyon at oras ng imbakan ay ibinigay.

Ang komposisyon ng gamot:

Pilocarpine hydrochloride0,1

Sodium chloride 0.068.

Tubig purified sa 10 ML.

Mga katangian ng panggamot at auxiliary substance recipe recipe.

Para sa paggawa ng mga patak ng mata bilang karagdagan sa tubig para sa iniksyon, ang paggamit ng sariwang purified na tubig ay pinapayagan.

Mga aktibidad sa paghahanda. Ang lahat ng mga solusyon sa ophthalmological ay ginawa sa mga kondisyon ng aseptiko, i.e. sa aseptic block. Sa droga na may nakapagpapagaling na sangkap na inilaan para sa paggawa ng mga sterile dosage form, dapat mayroong isang babala inskripsyon "para sa sterile dosage form".

Upang matiyak na ang isang teknolohikal na proseso ay dapat na handa: sterile vials sa bixes, mula sa neutral glass volume 5, 10, 20 ML at higit pa, Vials ng tatak AB-1 na may kapasidad ng 150, 250 ML, sterile glass funnels, salamin filter, J-10 dispenser, uri ng syringe "record", filter ng nozzle para sa mababang presyon ng microfiltration (pagsasala sterilization) FA-25, Phasts Phastacy, UK-2 device, caps at gaskets aluminyo, goma plugs, kabit para sa crimping caps Pok-1, Ang sterile auxiliary material (medikal na cottage, mga filter na papel na nakatiklop, gauze napkins), isang hanay ng mga nuclear membrane (cm), isang hanay ng mga puro solusyon at mga pandiwang pantulong na sangkap, tubig na pinadalisay o para sa iniksyon (Appendix 3)

09 - 0.1 0.22 \u003d 0.068 o 0.09 - 0.022 \u003d 0.068 (0.07)

Ang sosa klorido ay maaaring idagdag sa anyo ng isang 10% na solusyon (0.7 ML, -14 patak)

Teknolohiya ng droga. Upang ipatupad ang mga kinakailangan ng sterility sa aseptiko kondisyon sa isang sterile stand sa 5 ML ng tubig purified matunaw 0.1 g ng Hydrochloride Pilocarpine, na kung saan ay nakuha sa pamamagitan ng isang pinalamutian recipe. 0.07 g ng sodium chloride (posible na gumamit ng 10% concentrated sodium chloride solution). Ang isang halimbawa ng paggamit ng mga concentrated solution ay disassembled sa ibaba.

Ang mga solusyon sa ophthalmological ay sinala sa pamamagitan ng isang sterile na folded paper filter na may sterile wool padron. Ang filter ay pre-hugasan na may sterile water purified.

Pagkatapos i-filter ang solusyon sa pamamagitan ng parehong filter, ang natitirang dami ng solvent ay naipasa. Ang mga filter ay maaaring gamitin sa isang maliit na laki ng 10-16 microns. Kapag nag-filter sa pamamagitan ng salamin at iba pang mga masarap na filter na filter na materyales (halimbawa, nuclear membranes) ito ay kinakailangan upang lumikha ng isang overpressure o vacuum.

Sa pagkakaroon ng mekanikal inclusions sa solusyon, ang pag-filter ay paulit-ulit.

Matapos ang paggawa ng mga patak ng mata ay puno ng front side ng PPK:

Petsa. PPK 20. "A".

Aquae Purificatae5 mlhydrochloridi0,1chloridii0,07purifictae5 ml.

V \u003d 10 ml Signatures:

at isulat ang pirma.

Puro solusyon. Ang ilang mga nakapagpapagaling na sangkap sa mga patak ng mata ay nakapaloob sa mababang konsentrasyon (0.01; 0.02; 0.1%, atbp.). Sa kumbinasyon ng isang maliit na dami ng solusyon, nakasulat sa recipe, ito ay nagiging sanhi ng mga paghihirap sa pagtimbang sa kanila at matunaw (lalo na moderately, maliit at napakababang-soluble nakapagpapagaling sangkap).

Sa ganitong mga kaso, ito ay maipapayo na gumamit ng mga sterile na puro solusyon ng nakapagpapagaling na sangkap (single-component at pinagsama).

Ang nomenclature ng nalutas na gumamit ng optalmic concentrated solutions ay inaprubahan ng Ministry of Health of Russia at iniharap sa mga tagubilin sa methodological para sa paggawa ng mga sterile solution sa mga parmasya. Kabilang sa listahan na ito ang mga propus na naglalaman ng mga katugmang gamot na nagpapatupad ng mga pamamaraan ng thermal sterilization na may mga pamamaraan para sa pag-aaral para sa kontrol ng kemikal at katayuan ng buhay ng istante (Table 3).

Table 3.

Nakapagpapagaling na sangkap na nakakaapekto sa mga pamamaraan ng thermal sterilization

Mode ng sterilization

Mga kondisyon ng imbakan

Oras, min.

Term, araw.

Tubig manufactured peeled:

20(1:5) 2(1:50) 5(1:20) 10(1:10) 4(1:25) 1(1:100) 10(1:10) 0,02(1:5000) 1(1:100) 2(1:50) 0,02(1:5000)

120 100 120 100 120 120 120 Maghanda Aseptically.

8 30 8 30 8 8 8 30 30

30 30;5 30 30 30 90 30 30 2

25 3-5 25 25 25 25 25 3-5 25 3-4

Natanggap ng 0.02% solusyon ng riboflavin:

Acid ascorbic acid boric acid nicotine sodium chloride.

2(1:50) 4(1:25) 0,1(1:1000) 10(1:10)

Ang teknolohiya ng pagmamanupaktura ng isang ophthalmic concentrated solution ay sinusuri sa sumusunod na halimbawa:

Halimbawa 5

Mga Solusyon Acidi Nicotinici 0.1% Cum Riboflavino 0.02% - 50 ML

Sa pribadong istasyon. Ang GF ay nagpapahiwatig na ang "riboflavinum" (bitamina sa 2) ay isang dilaw-kulay-dalandan na kristal pulbos na may mahinang tiyak na amoy, mapait na lasa, hindi matatag sa liwanag, napakaliit na natutunaw sa tubig (1: 5000).

Acidum Nicotinicum ay isang puting mala-kristal na pulbos na walang amoy, isang lasa ng kahinaan, moderately natutunaw sa tubig, natutunaw sa mainit na tubig.

Tandaan. Buksan ang mga bote na may sterile optalmic concentrates ay dapat gamitin sa araw. Ang mga sterile na puro solusyon ay ginagamit para sa paggawa ng mga solusyon sa optalmiko na hindi napapailalim sa isterilisasyon. Ang shelf life ng mata ay bumaba mula sa sterile concentrates sa mga di-karaniwang mga parameter - 2 araw. Sa araw, ang mga solusyon na ginawa sa mga kondisyon ng aseptiko, hindi napapailalim sa isterilisasyon, ay dapat gamitin. Ang mga solusyon sa puro na ginawa sa mga kondisyon ng aseptiko (non-sterile) (pag-secure ng re-sterilization, na maaaring humantong sa agnas ng mga nakapagpapagaling na sangkap), ay ginagamit upang gumawa ng mga patak ng mata ayon sa karaniwang conversion na may naka-install na mode ng sterilization.

* Sterilized volume - hanggang sa 100 ML.

Riboflavina Mass (50 ML) 0.01.

Puro solusyon ng nakapagpapagaling na sangkap na ginagamit sa paggawa ng optalmiko solusyon.

Mass ng riboflavin (sa isang dami ng 50 ML) 0.01g.

Nicotinic Acid Mass (50 ML) 0.05 G.

Ang mga kalkulasyon ay ipinasok sa aklat ng Accounting ng Laboratory and Filling Works.

Ang mga konsentradong solusyon ay napapailalim sa husay at dami ng kontrol. Ang mga resulta ng kontrol ay naka-log in sa pagpaparehistro ng mga resulta ng organoleptic, pisikal at kemikal na kontrol.

Ang bote na may solusyon ay nahuhulog sa isang goma plug, isang metal cap "sa ilalim ng pagtakbo", isterilisa 30 min sa 100 "C.

2.2 Ang produksyon ng mga patak ng mata ay gumagamit ng mga puro solusyon

Ang paghahanda ng mga puro solusyon sa parmasya ay nagbibigay-daan sa iyo upang mapabilis ang paggawa ng mga patak ng mata.

Ang paggamit ng mga puro solusyon na ginawa sa tubig purified.

Halimbawa 6.

Rp.: Solutions Riboflavin 0.01% - 10 ML acidi ascoibinici 0.05. Da. Signa. 2 patak 3 beses sa isang araw sa parehong mga mata.

Ang paraan ng pagkalkula ng dami ng puro solusyon at tubig purified ay katulad ng mga kalkulasyon na isinagawa sa paggawa ng mga mixtures gamit ang isang burent system.

Mga volume ng puro solusyon at tubig purified:

Riboflavina (0.001 5000) 5 ml.

Acid ascorbic (0.05 20) 1.0 ml.

(0.081 10) 0.8 ML (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 ML

Pagkatapos gumawa ng memory punan ang front side ng PPK:

Petsa ng PPK22.

Aquae Purificatae 3.2 ML.

Solusyon Riboflavini 0.02% 5 ML.

Mga Solusyon Acidi Ascorbinici 5% 1 ML.

Solusyon Natrii Chloridi 10% 0.8 ML.

V \u003d. 10 ML Signatures:

Ang paggamit ng mga concentrated solutions na ginawa ng 0.02% riboflavin solusyon.

Halimbawa 7

RP: Solusyon Riboflavini 0.02% - 10 mLascorbinici 0.03 Borici 0.2

Misce. D.S. 2 patak 4 beses sa isang araw sa parehong mga mata.

Mga kalkulasyon. Isotonic katumbas ng acid boring sodium chloride katumbas ng 0.53 (Appendix 2.) 0.53-0.2 \u003d 0.106 (1.06%), i.e. Ang solusyon ay bahagyang hypertonic, kaya ang sodium chloride sa kasong ito ay hindi naidagdag. Dahil sa mga limitasyon ng Isotonic concentration (0.9 + 0.2)%, ang solusyon ay maaaring isaalang-alang bilang Isotonic. Kapag gumagamit ng puro solusyon na ginawa sa tubig purified, ang dami ng mga patak ng mata at ang konsentrasyon ng mga sangkap ng droga ay makuha, na hindi tumutugma sa recipe ng recipe, na hindi katanggap-tanggap.

Riboflavina Solution 0.02% - 10 ML (\u003d 0.002 5000)

Acid solution ascorbic 5% - 0.6 ML (\u003d 0.03 20)

Boric acid solution 4% - 5 ML (\u003d 0.2 - 25)

Kinalkula dami 15.6 ML - Karamihan mas sosa klorido

Tubig purified tinukoy sa recipe recipe.

Samakatuwid, ang mga concentrated solution na ginawa sa isang 0.02% riboflavin solusyon ay ginagamit.

Matapos magsagawa ng naaangkop na mga kalkulasyon at paggawa ng solusyon sa memorya, ang front side ng PPK ay puno:

Petsa ng PPK 23.

Solusyon Riboflavini 0.02% 3.5 ML.

Solusyon Acidi Ascorbinici. 2% Cum0.02% .... 1.5 mlacidi borici 4% cum 0.02% 5 ml

V.= 10 ML.

Ang puro solusyon ay sinusukat sa isang bote ng bakasyon, pagbagsak, suriin ang kawalan ng mekanikal inclusions, ay dinisenyo para sa sterilization, isteriliser at gumuhit hanggang bakasyon.

Eyegalls, solusyon para sa patubig ng mucous membrane ng mata, mga solusyon para sa paghuhugas at pagtatago ng mga contact lenses at iba pang mga solusyon sa optalmiko ay ginawa sa parehong paraan tulad ng mga patak ng mata, sa pagsunod sa mga kinakailangan ng sterility, katatagan, ang kawalan ng suspendido particle nakikita sa walang armas mata, isotonicity at, kung kinakailangan, prolonged pagkilos. Kadalasan para sa mga singsing at washes ay ginagamit: solusyon: acid acid, sosa hydrocarbonate, furacin, lactate phaquidine, sa matinding kaso (halimbawa, na may mga sugat ng mata drop-envelope pagkalason sangkap) 2% solusyon ng gramicidine maaaring italaga.

Pagpaparehistro para sa bakasyon mula sa parmasya. Ang bote na may solusyon ay selyadong (kung ang sangkap ng listahan a) ay naroroon sa mga kasabihan, nang hindi inaalis ang strapping ng pergamino na ginamit upang mag-disenyo ng bote sa isterilisasyon. Kung ang solusyon ay hindi isterilisado, ang pabalat ng bote (aluminyo cap) ay nakatali sa isang basa na pergamino, ang thread sa itaas ay naayos na may waks seal. Ang bote ay ibinibigay sa pangunahing pink na label na "patak ng mata", na nagpapahiwatig ng bilang ng parmasya, ang petsa ng paggawa, ang apelyido at mga inisyal ng pasyente, ang paraan ng aplikasyon, ang bilang ng pagtatasa, ang buhay ng istante, at ang label na babala na "makipag-ugnayan sa pag-iingat". Ang recipe na naglalaman ng isang sangkap na naglalaman ng mga sangkap sa isang parmasya ay nananatili sa isang parmasya, maliban kung ang recipe ay may isang espesyal na inskripsyon "para sa pang-matagalang paggamit", halimbawa, isang recipe na naglalaman ng Pilocarpine Hydrochloride (para sa paggamot ng glaucoma).

Kabanata 3. Kontrol sa Kalidad

.1 Organoleptic Control.

Sa yugto ng produksyon, ang mga solusyon ay napapailalim sa organoleptic control sa mga tuntunin ng mga tagapagpahiwatig: kulay, amoy, pagkakumpleto ng paglusaw, transparency.

Ang mga inclusyong mekanikal sa solusyon ay natutukoy sa instrumento ng UK-2 (bago at pagkatapos ng sterilization). Ang pamamaraan ng pag-verify ay nakalagay sa mga tagubilin para sa pagmamanman ng mga inclusyong mekanikal sa iniksyon at optalmiko solusyon at mata-mata-mata patak (isang annex sa methodological mga tagubilin para sa paggawa ng sterile solusyon sa mga parmasya). . Ang mga modernong appliances ay batay sa isang epekto ng larawan.

.2 Pisikal na kontrol

ito ay upang i-verify ang kabuuang dami. Suriin ang bawat serye ng mga inappy blangko at mga form ng dosis. Ang mga form ng dosis na ginawa ng mga indibidwal na mga recipe (mga kinakailangan) ay sinubok sa pamamagitan ng pili, hindi bababa sa 3% ng kabuuang halaga na ginawa bawat araw.

.3 Kemikal na kontrol

Ang espesyal na atensyon sa mataas na kalidad at dami ng kontrol ay dapat mag-aplay sa mga gamot na ginagamit sa pagsasanay sa mata (kabilang ang mga bata) na naglalaman ng narkotiko at lason na mga sangkap (halimbawa, mga solusyon sa pilak ng nitrate), pati na rin sa lahat ng mga solusyon sa puro.

Kapag pinag-aaralan ang mga patak ng mata, ang nilalaman ng isotoning at stabilizing sangkap ay tinutukoy sa isterilisasyon.

3.4 control overation frompecia.

Binubuo ito sa pagsuri sa pagsunod sa packaging sa mga katangian ng physicochemical ng mga sangkap, ang mga numero sa recipe, resibo, label, lagda, ang apelyido ng pasyente sa recipe, label, lagda, mga resibo; Pagsunod sa lagda ng recipe, ang paghahanda ng kasalukuyang mga kinakailangan sa droga.

Kabanata 4. Mga Kinakailangan para sa Mga Parmasya

.1 ang komposisyon ng mga lugar at kagamitan ng parmasya

Alinsunod sa nakaplanong gawain at likas na katangian ng mga aktibidad sa produksyon, ang komposisyon ng mga lugar at kagamitan ng parmasya ay tinutukoy na isinasaalang-alang ang mga rekomendasyon ng Ministry of Health of the Russian Federation and Snip.

Ang minimum na komposisyon ng mga lugar ng parmasya ay kabilang ang: isang shopping room, isang lugar para sa paggawa ng mga gamot, isang lugar para sa pagkuha ng dalisay na tubig, isang washing room, ang ulo ng ulo, toilet, dressing para sa pagtatago ng mga reserbang gamot, toilet, dressing silid.

Intimately ang presensya sa parmasya ng supply ng tubig, dumi sa alkantarilya, telepono, kuryente, gas, pugon heating (sa kawalan ng iba pang mga uri ng enerhiya).

Ang minimum na laki ng trading room ay 20 metro kuwadrado. m.

Sa trading room, depende sa gawa ng parmasya, ang mga trabaho ay dapat na gamit para sa mga reception recipe, bakasyon na ginawa at handa na mga de-resetang gamot, droga at mga medikal na produkto nang walang mga recipe.

Sa parmasya na may pinakamababang sukat ng trading hall ay maaaring isang lugar ng trabaho.

Ang pagbabayad para sa gastos ng mga gamot sa pamamagitan ng populasyon ay dapat isagawa sa pamamagitan ng cash register.

Ang lugar ng mga lugar para sa paggawa ng mga gamot ay dapat na hindi bababa sa 15 metro kuwadrado. m at nilagyan ng mga espesyal na kasangkapan sa parmasya, mga aparato, kagamitan para sa pagluluto, paghahalo, pag-filter, packaging, labeling, packaging at capping drug, safes (mga espesyal na cabinet) para sa pagtatago ng mga droga ng lason at droga, ethyl alcohol, rods, weight measurement tools, volume, Ud. Mga timbang, mga reagent para sa kontrol ng kemikal ng mga gamot. Sa lugar para sa paggawa ng mga gamot, dapat na organisahin ang mga trabaho para sa paghahanda at kontrol sa kalidad ng mga gamot.

Depende sa trabaho at isang pagtaas sa lugar ng assistant room, specialized na mga lugar ng trabaho para sa paggawa ng iba't ibang mga form ng dosis ay maaaring malikha.

Ang pinakamababang lugar ng silid para sa pagkuha ng distilled water ay 5 sq.m. Dapat itong nilagyan ng aparatong para sa pagkuha at mga tangke para sa pagtatago ng dalisay na tubig alinsunod sa mga kasalukuyang regulasyon para sa mga parmasya sa sanitary regime.

Ang minimum washer area ay 5 sq.m. Ang mga kagamitan nito ay dapat tiyakin ang katuparan ng mga kinakailangan para sa rehimeng sanitary ng parmasya.

Autoclaved area - hindi bababa sa 10 sq.m.

Ang mga lugar para sa pagtatago ng mga reserbang gamot at mga medikal na produkto ay dapat magkaroon ng isang minimum na lugar ng hindi bababa sa 36 sq. M at dapat na nilagyan ng mga rack, cabinet at iba pang kinakailangang kagamitan upang matiyak ang kaligtasan ng lason, gamot, makapangyarihan, nasusunog, thermolabile at Iba pang mga gamot, droga gulay raw materyales, medikal na mga produkto alinsunod sa kanilang mga physicochemical properties.

Tauhan kuwarto - hindi mas mababa sa 8 square meters. M at nilagyan ng mga kasangkapan para sa mga tauhan ng pagkain at libangan.

Ang lugar ng dressing room ay dapat magbigay ng imbakan ng mga damit at nagtatrabaho damit alinsunod sa mga kinakailangan para sa rehimeng sanitary ng parmasya.

eye Medicinal Industrial Pharmacy.

4.2 Mga aktibidad sa produksyon

Ayon sa likas na katangian ng mga aktibidad ng produksyon, ang parmasya ay nahahati sa:

mga gamot sa pagmamanupaktura para sa mga recipe ng mga doktor at ang mga kinakailangan ng therapeutic - preventive institusyon at pagsasakatuparan ng pagbebenta ng tapos na gamot (produksyon parmasya);

pagdadala ng pagbebenta ng mga yari na gamot sa populasyon at therapeutic - preventive institusyon (parmasya ng mga natapos na gamot).

Ang ipinag-uutos para sa parmasya ay ang pagkakaroon ng pharmacopoeia, regulasyon at teknikal na dokumentasyon, mga libro ng sanggunian sa teknolohiya ng pagmamanupaktura, kontrol sa kalidad, mga kondisyon ng imbakan, mga pamantayan ng bawasan ng droga.

Ang produksyon ng parmasya upang matupad ang pangunahing gawain nito ay dapat magkaroon ng karagdagang mga kuwarto:

aseptiko yunit para sa paghahanda ng mga aseptiko at sterile dosis form;

autoclave;

cabinet Chemist - Analytics;

mga lugar para sa pagkuha ng apirogenic na tubig;

mga lugar para sa pag-iimbak ng nasusunog, termolabile at iba pang mga gamot na nangangailangan ng mga espesyal na kondisyon sa imbakan alinsunod sa kanilang mga katangian ng physicochemical.

Ang lokasyon ng mga lugar ng produksyon ay dapat magbukod ng counter flow ng teknolohikal na proseso ng manufacturing sterile at non-sterile na gamot.

Ang organisasyon ng mga trabaho ay dapat tiyakin ang pagsunod sa mga sanitary, parmasyutiko na kinakailangan, ang teknolohiya ng paggawa ng mga nakapagpapagaling na anyo at kontrolin ang kanilang kalidad.

Ang pagsasagawa ng kontrol sa kalidad ng mga gamot at distilled water ay kinokontrol ng mga regulasyon ng mga dokumento ng Ministry of Health of the Russian Federation.

Sa mga pang-industriya na parmasya na isinasagawa ang paggawa ng mga patak ng mata at mga sterile dosage form, physico-chemical at microbiological control ng kalidad ng distilled water at droga ay dapat isagawa.

Para sa packaging na ginawa ng mga gamot, ang parmasya ay dapat magkaroon ng materyal at babasagin ng packaging, pati na rin ang mga espesyal na kagamitan para sa pagdidisimpekta, paghuhugas, pagpapatayo, isterilisasyon.

Ang kagamitan na nilayon para sa paggawa ng mga sterile dosis form ay dapat na sumailalim sa pagpapatunay - kinumpirma ang kakayahan ng mga kagamitan at mga auxiliary system sa pagiging maaasahan ng trabaho, isinasaalang-alang ang mga pinapahintulutang deviation.

Ang parmasya ay dapat mahigpit na obserbahan ang mga kinakailangan sa parmasyutiko at sanitary.

Ang mga kawani ng parmasya na nakikibahagi sa paggawa at kontrol sa kalidad ng mga sterile na gamot ay dapat na sertipikado ng pagtatasa ng kaalaman at mga praktikal na kasanayan sa paraan na inireseta ng kasalukuyang batas.

Ang teknikal at pang-ekonomiyang kagamitan ng mga parmasya ay dapat isagawa alinsunod sa mga dokumento ng regulasyon. Ang lahat ng mga aparato, kagamitan na magagamit sa isang parmasya ay dapat na teknikal na pasaporte, ang kanilang pagpapanatili at pagkumpuni.

Upang matupad ang pangunahing gawain, ang parmasya ay dapat magkaroon ng margin ng mga gamot na pinapayagan para sa paggamit sa Russian Federation, kabilang ang mga mahahalagang gamot, sa listahan na inaprobahan ng Ministry of Health of the Russian Federation.

Sa direksyon ng mga lokal na awtoridad sa kalusugan, ang mga indibidwal na parmasya ay dapat magkaroon ng isang hindi mapilit na stock ng mga bakuna at SERA.

Kabanata 5. Pang-industriya na produksyon ng mga patak ng mata

.1 Eye drope production technology.

Sa pang-industriya na produksyon, ang mga patak ng mata sa mga tubo-dropper ay inihanda sa mga lugar ng klase ng kadalisayan ng II sa mga kondisyon ng aseptiko. Ang silid at ang kagamitan ay napapailalim sa wet cleaning, pagdidisimpekta sa isang 3-5% phenol solution at sterilization sa pamamagitan ng bactericidal lamp para sa 2 oras.

Ang paglusaw ay isinasagawa sa mga reaktor na may mga agitator, pagkatapos ay pinag-aralan at halili na napapailalim sa pagsasala (una para sa paglilinis mula sa mga inclusyong mekanikal, at pagkatapos ay para sa isterilisasyon). Ang nagresultang solusyon ay inilalagay sa isang isterilisadong kagamitan para sa pagpuno ng mga tubo-dumi.

Kahanay sa mga ito, ang mga housings at caps ng tubo-dumi ay ginawa.

Ang katawan na may kapasidad na 1.5 ± 0.15 ML at ang kapal ng mga dingding ng 0.5 ± 0.1 mm ay nabuo sa makina sa maraming yugto sa pamamagitan ng pamumulaklak at panlililak mula sa mataas na presyon ng polyethylene granules ng tatak 15803-020 o 16803-070. Ang mga takip na may pin para sa paglagos ay ibinuhos sa ilalim ng presyon mula sa mga binubong granules ng mababang presyon ng polyethylene ng tatak 20906-040 o 20506-007. Pagkatapos gumawa, sila ay hugasan ng tubig distilled, tuyo at napailalim sa gas sterilization sa 40-50 isang halo ng ethylene oksido at 10% ng dioxide carbon para sa 2 oras. Ang ethylene oxide ay inalis mula sa mga produkto na may mga ito para sa 12 oras sa sterile room. Susunod, sa mga kondisyon ng aseptiko sa labis na yunit ng presyon ng sterile air, mayroong isang iniksyon ng mga takip sa pabahay, na pinupuno ng isang solusyon ng gamot na sangkap sa tulong ng pagsukat ng sapatos na pangbabae at init ng hangin. Sa naka-print na makina sa katawan mula sa dalawang panig, ang isang inskripsyon ay inilalapat sa pangalan ng gamot, na nagpapahiwatig ng konsentrasyon at lakas ng tunog nito. Puno ng mga tubper tubes control visually sa kawalan ng mekanikal inclusions sa isang itim at puting background kapag iluminado sa isang electrolympoam sa 60 W, 5% ng bawat batch ay kumpleto. Package tipper sa solong kaso kaso, sa karton box o sa isang polychlorvinyl pelikula.

Bilang karagdagan sa packaging na ito, ayon sa GOST 17768-80, ang mga bote ng salamin na may mababang-density polyethylene plug-tube ay inirerekomenda para sa mga patak ng mata. Bago pagpuno, ang solusyon ay isterilisado sa pagsasala, at tubes-pipette gas sterilization na may ethylene oxide na may 10% ng dioxide carbon.

.2 kontrol ng mga solusyon sa optalmiko para sa mga inclusyong mekanikal

Ang mga patak ng mata ay dapat na ganap na transparent at hindi naglalaman ng anumang nasuspinde na mga particle na maaaring maging sanhi ng mekanikal na pinsala sa mga shell ng mata. Ang mga patak ng mata ay dapat na na-filter sa pamamagitan ng pinakamahusay na varieties ng filter na papel, at isang maliit na lounge koton lana ay dapat ilagay sa ilalim ng filter. Kasabay nito, mahalaga na pagkatapos i-filter ang konsentrasyon ng solusyon at ang kabuuang masa nito, hindi na nabawasan kaysa ito ay pinahihintulutan ng mga pamantayan. Ang lahat ng nasa itaas na pag-filter ng mga maliit na halaga ng mga solusyon ganap na ganap at pangunahing nauugnay sa mga patak ng mata. Ayon sa pagmamanman sa kilos, madalas na natagpuan sa recipe, ito ay maipapayo sa tulong ng mga intraparticle billet - concentrates na inihanda para sa napapanahong mga deadline, na nagpapalaya mula sa pag-filter ng mga maliit na halaga ng mga likido.

Ang nomenclature ng mata ay bumaba sa mga dropper ng tubo at mga vial.

Ang hanay ng mga pwersa ng dosis para sa mga mata na kasalukuyang ginawa sa mga kondisyon ng pabrika sa mga tubo ng dropper, habang ito ay maliit at tiyak na nangangailangan ng karagdagang pagpapalawak. Gayunpaman, ang problemang ito ay hindi simple at madaling nalulusaw, dahil ang pagpapaunlad ng mga teknikal na pamantayan para sa bawat bagong pangalan ng gamot na sangkap ay conjugate sa solusyon ng isang bilang ng mga isyu. Una sa lahat, mula sa isang malaking bilang ng mga inapplications ng gamot sa mata, dapat mong piliin at pag-aralan tulad na patuloy na natagpuan sa mata kasanayan ng buong bansa o hindi bababa sa malaking settlements. Susunod, ito ay kinakailangan upang matukoy ang mga karaniwang ginagamit na konsentrasyon ng gamot na substansiya, at ang mga halagang ito ay dapat sapat na matatag o pinananatili sa isang pare-pareho ang antas sa pamamagitan ng pagdaragdag ng mga stabilizer.

Sa wakas, naaangkop na mga diskarte sa pagtatasa, ang parehong sangkap ng gamot, at iba pang mga bahagi ng gamot ay dapat na binuo o binuo. Pagkatapos lamang na maaari itong pag-aralan ang pakikipag-ugnayan ng mga materyales sa polymeric packaging na may solusyon ng gamot na substansiya sa panahon ng proseso ng produksyon, isterilisasyon at mga kondisyon ng imbakan. Dapat itong isaalang-alang na sa huling yugto ng mga pag-aaral na ito, na kung minsan ay nagpapatuloy sa loob ng mahabang panahon, ang mga negatibong resulta ay maaaring makuha. Sa kasong ito, kinakailangan upang simulan ang lahat at magpatuloy upang maghanap para sa iba pang pinakamainam na pagpipilian.

Ang mga pamamaraan para sa paglilinis ng mga solusyon ng mga gamot kasama ang pagkakaloob ng sterility sa isang pantay na mahalagang problema sa pang-industriya na produksyon ng mga gamot sa mata sa mga bagong packaging form ay ang kawalan ng mekanikal inclusions sa mga solusyon. Upang malutas ito, ito ay envisaged upang magsagawa ng mga may-katuturang gawain sa dalawang direksyon: paglilinis ng mga droga ng droga at pagsunod sa pang-industriyang kadalisayan sa mga pang-industriyang lugar.

Batay sa mga resulta ng trabaho sa pag-aaral ng epekto ng proseso ng pagyeyelo ng mga solusyon ng mga patak ng mata sa kanilang mga katangian ng physicochemical, ang mga tala ay ginawa sa seksyong "Imbakan" sa naaangkop na mga artikulo ng pharmacopoeia: "Ang pagyeyelo sa panahon ng transportasyon at imbakan ay hindi isang contraindication sa application nito. "

Kasabay nito, ang mga karagdagang eksperimento ay inilagay sa imbakan ng mga patak ng mata sa isang polimer packaging sa isang nakapirming estado upang pag-aralan ang posibilidad ng pagpapalawak ng kanilang buhay sa istante. Para sa mga eksperimento, industriya na ginawa ng industriya sa malawak na [pang-industriya na kaliskis, paghahanda ng sulfacyl sodium (20%) at sulfate zinc (0.25%) na may boric acid (2%) ay pinili. Ang mga patak ng mata ay nakaimbak sa isang temperatura ng 10 ± 2 ° C, sinuri ang kanilang mataas na kalidad at dami ng mga tagapagpahiwatig sa mga regular na agwat para sa pagsunod sa mga kinakailangan ng mga artikulo ng pharmacopy.

Figure 3. Pharmaceutical equipment.

Kabanata 6. Pagsusuri ng pagpapatupad ng mga nakapagpapagaling na anyo ng mata

.1 pamamaraan ng pananaliksik

Para sa tagumpay ng target at solusyon, kinakailangan upang pag-aralan ang pagpapatupad ng mga nakapagpapagaling na porma ng mata na ginawa sa mga parmasya at sa mga kondisyong pang-industriya.

Ihambing ang shelf life ng mata nakapagpapagaling na mga form na ginawa sa isang parmasya at sa mga pang-industriya na kondisyon.

Isaalang-alang ang mga benta ng mga nakapagpapagaling na anyo ng mata, sa limang taon (2008-2012) sa mga parmasya ng produksyon (No. 262) at pagpapatupad ng mga inihanda na mga form ng dosis (parmasya "na pahintulot" at parmasya "implosy") (Table 5).

TALAAN 5.

Pagsasakatuparan ng mga dosis ng mata ay bumubuo ng 2008-2012.

Pharmacy 262 (CGB)	LLC "pahintulot"	Pharmacy implosia.

Kalkulahin ang dynamics ng mga benta.

Kung kukuha ka ng 2008 readings para sa 100%, at ang natitirang mga tagapagpahiwatig ay muling pagkalkula bilang isang porsyento na may kaugnayan dito:

Pharmacy №262 TSGB kung saan 3423-100%;

g. \u003d (2328 x100) / 3423 \u003d 68%;

g. \u003d (2506x100) / 3423 \u003d 73%;

g. \u003d (1682x 100) / 3423 \u003d 49%;

g. \u003d (1299x100) / 3423 \u003d 38%;

Batay sa mga kalkulasyon, nakikita natin na sa parmasya №262 noong 2009, ang pagbebenta ng mga nakapagpapagaling na anyo ng mata ay nahulog ng 32% kumpara sa 2008, at ito ay 1095 na mga pakete na mas mababa kaysa sa ibinebenta noong 2008. Noong 2010, mayroong isang pagtanggi sa mga benta sa pamamagitan ng 27% (917 pack). Noong 2011, ang pagtanggi sa 51% (174 pack) at noong 2012.- 62% (2124 na pakete).

Figure 4. Mga tagapagpahiwatig ng benta dynamics Pharmacy №262.

Ang Figure 4 ay nagpapakita sa amin na sa dinamika sa loob ng limang taon ay may pagbaba sa mga benta ng mga nakapagpapagaling na anyo ng mata

Isaalang-alang ang dynamics ng mga benta sa mga parmasya na nagpapatupad ng mga nakapagpapagaling na anyo ng pang-industriya na produksyon.

Pharmacy "Pahintulot" LLC kung saan 1767-100%;

g. \u003d (2293x100) / 1767 \u003d 129%;

g. \u003d (2428x100) / 1767 \u003d 137%;

g. \u003d (2964x100) / 1767 \u003d 168%;

g. \u003d (2946 x100) / 1767 \u003d 167%;

Batay sa mga kalkulasyon, nakikita namin na sa Pharmacy "Pahintulot" LLC para sa pagbebenta ng mga nakapagpapagaling na form sa 2009, na may kaugnayan sa 2008 ay nadagdagan ng 29%, i.e. 526 pack higit sa ibinebenta noong 2008. Noong 2010, ang porsyento ng pagbebenta ay nadagdagan ng 37% (661 pack); 2011. sa pamamagitan ng 68% (1197 pack); 2012. sa pamamagitan ng 67% (1179 pack). Narito kami ay nakakakita ng matatag na pagtaas sa dami ng benta ng mga form ng dosis ng mata-mata, bagaman ang mga tagapagpahiwatig ng taon sa ibaba ay 1% na mas mababa kaysa sa 2011, ngunit ito ay maaaring ipaliwanag sa pamamagitan ng pagkakaroon ng isang mapagkumpetensyang may kakayahang kapitbahay - ang "implosion" Mga parmasya

Figure 5. Mga tagapagpahiwatig ng mga benta dynamics ng parmasya "pahintulot"

Ang Figure 5 ay nagpapakita na sa dynamics ng limang taon mayroong isang pagtaas sa mga benta ng mata nakapagpapagaling na mga form na may kaugnayan sa 2008

Parmasya "implosion" kung saan 1956-100%;

g. \u003d (2189x100) / 1956 \u003d 112%;

g. \u003d (2489x100) / 1956 \u003d 127%;

g. \u003d (2958x100) / 1956 \u003d 151%;

g. \u003d (3057x100) / 1956 \u003d 156%;

Figure 6 Indicators of Sales Dynamics Pharmacy "implosy"

Batay sa mga kalkulasyon, nakikita namin ang pagbebenta ng mga nakapagpapagaling na anyo noong 2009, na may kaugnayan sa 2008, sa "implosion" na parmasya. Rosas ng 12%, i.e. Sa 228 pack higit sa 2008. Sa 2010 Ang mga benta ay tumaas ng 27% (533 pack); Noong 2011. sa pamamagitan ng 51% (1002 pack) at sa 2012 sa pamamagitan ng 56% (1101 pack). Mayroon ding matatag na pagtaas sa mga benta ng mga nakapagpapagaling na anyo ng mata na may kaugnayan sa 2008.

Ipinakikita ng Figure 6 na sa dynamics sa limang taon mayroon din itong pagtaas sa mga benta ng mga nakapagpapagaling na anyo ng mata na may kaugnayan sa 2008.

Figure 7. Mga Dynamics sa Pagbebenta sa Mga Parmasya

Sa Figure 7, nakikita namin ang mga benta na dinamika sa mga pang-industriya na parmasya (Pharmacy №262) na nabawasan kapansin-pansin na may paggalang sa 2008, at mga dynamics sa pagbebenta sa mga parmasya na nagpapatupad ng naghanda ng nakapagpapagaling na mata na may kaugnayan sa 2008 na nadagdagan. Kung saan maaari nating tapusin na ang mga pangangailangan ng populasyon sa mga pang-industriya na parmasya ay nabawasan.

.2 Pagsusuri ng buhay ng istante ng mga form ng dosis ng mata na ginawa sa mga parmasya at sa mga pang-industriya na kondisyon

Upang makamit ang layunin at paglutas ng mga problema, isaalang-alang ang deadline para sa mga form ng dosis ng mata na ginawa sa parmasya at sa mga pang-industriya na kondisyon, sa isang halimbawa ng atropine 1%, leftomycetin 0.2%, Pilocarpine 1%, zinc sulfate at sulfacyl - sosa 20% ( Table 6) (Figure 3)

Talahanayan 6.

Ang petsa ng pag-expire ng mga nakapagpapagaling na anyo ng mata na ginawa sa mga parmasya at pang-industriya na kondisyon

Batay sa mga tagapagpahiwatig, tiyak na sinasabi namin na ang istante ng buhay ng mga nakapagpapagaling na anyo ng pang-industriya na produksyon ay higit na lumalampas sa buhay ng istante ng mga patak ng mata na ginawa sa parmasya ng produksyon.

Figure 8. Mata nakapagpapagaling na anyo ng panggamot na produksyon

Alinsunod sa pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation na may petsang Hulyo 16, 1997, "sa kalidad ng kontrol ng mga gamot na ginawa sa isang parmasya" ang tiyempo ng shelf life ng mga patak ng mata at optalmiko solusyon, hermetically soldered sa Ang mga bote ng mga goma na plugs "sa ilalim ng pagtakbo", ay mula 7 hanggang 30 araw, at umaasa sila sa temperatura ng rehimen sa panahon ng imbakan. Ang mga solusyon na naglalaman ng nakapagpapagaling na sangkap na sensitibo sa mga epekto ng liwanag ay naka-imbak sa lugar na protektado ng liwanag. Citral Solutions 0.01%, fetanol 3%, riboflavin 0.01-0.02%, acid ascorbic 0.2%, pati na rin ang mga patak ng mata, clapped "sa ilalim ng strapping", magkaroon ng isang shelf buhay ng hindi hihigit sa 2 araw. Kung ano ang maaari naming makita sa talahanayan No. 6, kung saan ang mga halimbawa ng mga pinaka-karaniwang mga gamot sa mata na ginawa sa parmasya at ang kanilang mga analogues ng pabrika ay ibinigay, na may isang istante buhay ng dalawa, at sa ilalim ng kondisyon ng salamin packaging hanggang sa tatlong taon (Larawan 9.1; 9.2).

Figure 9.1 Blocker - Dropper.

Figure 9.2 glass packaging

Mula sa kung ano ang maaari naming ipalagay na ang sanhi ng paglipat ng mga parmasya mula sa isang format ng produksyon sa mga parmasya, pagpapatupad ng natapos na mga form ng dosis ng mata ay binubuo sa isang mas kanais-nais na imbakan ng mga gamot. Iyon ay, ang parmasya ay hindi nagdadala ng mga gastos ng kagamitan ng mga karagdagang pang-industriya na lugar, bilang isang patakaran ay walang pagkawala ng mga hilaw na materyales, maliban sa expired shelf life. Ngunit kung susundin mo ang panuntunan "ang unang dumating, ang unang kaliwa" at sa isang napapanahong paraan upang mapagtanto ang mga gamot na ito, hanggang sa petsa ng pag-expire, ang pagkalugi ay magiging minimal o mabawasan sa zero.

Gayundin, ang packaging na may mas mahabang buhay ng istante ay kapaki-pakinabang sa pagbili ng mga customer, dahil sa karamihan ng mga kaso ang mga patak ng mata ay bumili ng mga tao na may mga talamak na sakit sa mata at kumuha ng "stock" 1-2 na mga pakete.

Konklusyon

Ang pangunahing layunin ng kursong ito ay upang makilala at pag-aralan ang mga pattern ng pang-industriya na produksyon at paggawa ng parmasya ng mga porma ng panggamot ng mata.

Upang makamit ang layuning ito, nalutas ang mga sumusunod na gawain:

Ang teoretikal na literatura sa paksa ng pananaliksik ay pinag-aralan.

Ang mga kinakailangang kinakailangan para sa mga patak ng mata at billet ng parmasya ay pinag-aralan.

Ang paggawa ng mga patak ng mata sa pamamagitan ng dissolving medicinal at auxiliary substance ay isinasaalang-alang.

Sinuri ang komposisyon ng mga puro solusyon ng nakapagpapagaling na sangkap na ginagamit sa paggawa ng mga solusyon sa optalmiko

Ang paggawa ng mga patak ng mata gamit ang puro solusyon ay isinasaalang-alang.

6. Ang mga uri ng kontrol sa kalidad sa bakasyon mula sa parmasya ay isinasaalang-alang.

Mga kinakailangang kinakailangan para sa mga parmasya.

Sa dulo ng trabaho, maaari mong iguhit ang mga sumusunod na konklusyon: Sa kasalukuyan, ang paggawa ng mga form ng dosis ng mata sa Syzran, pati na rin ang iba pang mga form, sa mga kondisyon ng parmasya sa reseta ng doktor, ay kapansin-pansing nabawasan, halimbawa, sa parmasya ng produksyon No. 262 Noong 2009, ang mga benta ng mga porma ng panggamot ng mata ay nahulog ng 32% na may kaugnayan sa 2008, at ito ay 1095 na mga pakete na mas mababa kaysa sa ibinebenta noong 2008. Noong 2010, mayroong isang pagtanggi sa mga benta sa pamamagitan ng 27% (917 pack). Noong 2011, ang pagtanggi ay 51% (174 pack) at sa 2012, 62% (2124 na pakete).

Patak- Liquid dosage form na idinisenyo para sa panloob o panlabas na paggamit dosing sa pamamagitan ng patak. Tulad ng mga sistema ng pagpapakalat ng patak ay mga solusyon ng totoo, koloidal na solusyon, suspensyon, emulsion.

Ang mga patak ay inuri ayon sa paraan ng aplikasyon:

Para sa panloob na paggamit;

Para sa panlabas na paggamit.

Bumaba para sa panloob na paggamit (Guttae pro usu interno)kadalasan ay mga solusyon ng nakapagpapagaling na sangkap sa tubig, tincture, extracts at iba pang mga likido. Ang bentahe ng mga droplet para sa panloob na paggamit bago ang mga gamot ay isang mataas na konsentrasyon ng mga aktibong sangkap. Samakatuwid, ang mga patak ay kung minsan ay tinatawag na puro gamot.

Ang mga recipe ay bumaba para sa panloob na paggamit na naglalaman ng mga sangkap ng mga listahan A at B ay napapailalim sa sapilitang dosis check (tingnan ang Kabanata 7 "dosis").

Patak para sa panlabas na paggamit (Para sa iniksyon sa mata, tainga, ilong).

Ang GF ay may pangkalahatang artikulo lamang tungkol sa mga patak ng ocular.

Larawan. 18.1.Aparato para sa paglusaw

Larawan. 18.2.Mortar at pestle glass para sa dissolution.

Ang mga patak para sa ilong, dapat matugunan ng mga tainga ang mga kinakailangan para sa mga likidong dosis ng likido.

Bilang karagdagan, ang kalidad ng mga patak para sa panlabas na paggamit, mga patak ng ilong at tainga ay nagpapakilala sa mga sumusunod na pangunahing tagapagpahiwatig:

Pagsunod sa anatomya-physiological na mga tampok ng ruta ng pangangasiwa;

Pagsunod sa mga katangian ng physicochemical ng nakapagpapagaling na sangkap.

18.1. Mga kinakailangan para sa dokumentasyon ng regulasyon para sa mga patak:

Isang ligtas na antas ng microbial contamination para sa droplets (hindi hihigit sa 1000 bakterya at 100 lebadura at magkaroon ng amag mushroom sa 1 ML ng mga patak ng panlabas na paggamit, hindi hihigit sa 100 microorganisms sa 1 ML (g) para sa paggamit);

Sterility ng mga patak ng mata;

Pagiging tugma ng mga nakapagpapagaling at excipients na bahagi ng mga patak;

Ang katumpakan ng konsentrasyon ng mga droga at lakas ng tunog (mass) ng mga patak - alinsunod sa mga kinakailangan ng pagkakasunud-sunod ng MH? 305;

Katatagan ng kemikal at pisikal;

Kakulangan ng mga inclusyong mekanikal.

Bilang karagdagan, ang kalidad ng paghahanda ay nagtatantya pati na rin ang iba pang mga form ng dosis, i.e. Suriin ang dokumentasyon (recipe, nakasulat na pasaporte ng kontrol, kopya ng recipe), disenyo, packaging, kulay, amoy.

18.2. Advantage of droplets sa harap ng iba pang mga form ng dosis:

Mas mataas na bioavailability kumpara sa pulbos, tablet;

Compactness, maaaring dalhin kumpara sa mga gamot;

Kadalian ng paggawa;

Dali ng paggamit.

18.3. Mga disadvantages ng droplets.

Para sa panloob na paggamit

Ang pangangailangan upang mapanatili ang kinakailangang antas ng katatagan (physico-kemikal, microbiological), tulad ng mga patak ay ginagamit sa mga kondisyon ng madalas na binuksan packaging;

Ang pangangailangan para sa maingat na pagtatasa ng kemikal na pagkakatugma dahil sa isang mas mataas na konsentrasyon ng nakapagpapagaling na sangkap kumpara sa mga gamot;

Short-term therapeutic droplets para sa panlabas na paggamit. Upang pahabain ang epekto ng mga gamot na ginagamit sa labas, inirerekomenda na ipakilala ang mga sintetikong polymers sa mga patak: 1% methylcellulose o oxyproplylmethylcellulose.

18.4. Teknolohiya ng pagkuha ng mga droplet para sa panloob at panlabas na paggamit

Mga yugto ng proseso

1. Preparatory, kabilang ang mga sumusunod na operasyon:

Kahulugan ng kabuuang dami o masa;

Pagkalkula ng sangkap, o ang dami ng puro solusyon;

Sinusuri ang dosis ng mga sangkap ng mga listahan A at B (para lamang sa mga solusyon ng paggamit ng enteral);

Pagkalkula ng masa o dami ng may kakayahang makabayad ng utang;

Pagpaparehistro ng kabaligtaran ng pasaporte ng nakasulat na kontrol;

Paghahanda ng lugar ng trabaho, mga gamot at mga materyales.

2. paglusaw at pagpuno (pag-filter para sa mga patak ng mata).

3. Panimula sa komposisyon ng mga likidong gamot. Kontrol ng kakulangan ng mga inclusyong mekanikal.

4. Packaging, capping.

5. Pagpaparehistro; Pagpuno ng pasaporte ng nakasulat na kontrol.

6. Kontrol sa kalidad.

Rule 1.

Kung ang kabuuang patak ng patak ay hindi lalampas sa 30 ML, ang paglusaw ay isinasagawa sa kalahati ng solvent. Ang paglusaw ay isinasagawa sa stand, dati nang nauna ang purified na tubig.

Ang nagresultang solusyon ay puno ng isang cotton tampon, pre-hugasan na may purified water. Ang nalalabi ng solvent ay ginagamit upang hugasan ang stand, kung saan ang dissolution at flushing filter ay ginanap. Sa ganitong paraan ng paggawa, walang pagbaba sa konsentrasyon ng nakapagpapagaling na sangkap at ang dami ng mga patak.

Rule 2.

Kapag inireseta sa mga patak ng mga sangkap ng mga listahan A o B sa isang halaga na mas mababa sa 0.05 g, ang pre-prepared concentrated solution ng mga sangkap na ito ay ginagamit.

Mga Tampok ng Paggawa ng Mga Drop - Mga Solusyon ng mga nakapagpapagaling na sangkap sa tincture, extracts at iba pang mga galenic preparations

Rule 3.

Sa paggawa ng mga droplet na naglalaman ng mga likido sa tubig-alkohol, kinakailangan upang isaalang-alang ang solubility ng nakapagpapagaling na sangkap, pati na rin ang komposisyon ng mga likido na kasama sa supply.

Halimbawa 1.

Rp.: Sol. Ephedrini hydrochloridi 2% - 10 ml sol. Adrenalini hydrochloridi 1: 1000 gtts. XX M.D.S. 4 patak sa ilong 3 beses sa isang araw.

Sa stand sa 5 ML ng tubig purified matunaw 0.2 g ng ephedrine hydrochloride. Ang solusyon ay napunan sa pamamagitan ng isang cotton swab, pre-hugasan ng tubig, sa bote ng madilim na salamin. Sa pamamagitan ng parehong tampon, ang natitirang halaga (5 ML) ng tubig ay puno. Direkta sa mga vials ay sinusukat sa isang pipette ng isang 0.1% solusyon ng hydrochloride adrenaline sa isang halaga na naaayon sa 20 patak ayon sa karaniwang co-carrier. Ang bote ay kumakain at ipinahayag ang "panlabas na" label at ang eventive inscription "na tindahan sa isang cool na lugar."

Halimbawa 2.

Rp.: Mentholi 0.4 Natrii Bromidi 1.0 Adonisidi 6 ML Tinct. Convallariae.

Tinct. Leonuri ana 15 ml.

M.d.s. 15 patak 2 beses sa isang araw.

Sa paggawa ng mga patak ng ganitong uri, kinakailangan upang isaalang-alang ang solubility ng nakapagpapagaling na sangkap, pati na rin ang komposisyon ng ibinibigay na mga likido. Naka-install ang GF X: Ang Adormizid ay naglalaman ng 20% \u200b\u200bethanol; Ang tincture ng lambak at pagtitina ay inihanda ng 70% ethanol; Menthol natutunaw sa tubig sa isang ratio ng 1: 1800, sa ethanol sa isang ratio ng 1: 1 (90%) at 1: 2.5 (70%), 1.0 g ng sodium bromide natutunaw sa 1.5 ML ng tubig at 3.5 ML 70% ethanol.

Ang maliit na bote ay sinusukat sa isang pipette ng 15 ML ng lambak ng tincture at ang lane tincture at sa halo ng mga tinctures matunaw 0.4 g ng menthol. Ang isang maliit na stand ay sinusukat sa isang pipette 6 ML ng adonizide at dissolve 1.0 g sosa bromide sa kanila. Ang resultang solusyon ay inilipat sa bote (kung kinakailangan, pre-filled). Nakarehistro ayon sa pangkalahatang mga panuntunan.

Ang packaging, labeling at pagtatasa ng kalidad ng mga patak ay isinasagawa alinsunod sa mga kinakailangan ng Pharmacopoeia at ang mga order ng Ministry of Health of the Russian Federation, na nagdudulot ng mga solusyon.

18.5. Mga halimbawa ng mga droplet.

Para sa panloob na paggamit

(Order ng Ministry of Health of the USSR? 223 of 12.08.1991)

Cardual.

1. Menthol Solution na may nitroglycerin. Rp.: Sol. Mendholi Spirituosae 3% - 9 ML Nitroglyceri Spirituosae 1% - 1 ML

M.d.s. Sa loob ng 1-2 patak sa isang piraso ng asukal sa ilalim ng dila.

Aksyon at Mga Indikasyon: mayroon itong reflex expansion ng coronary heart vessels.

Ginagamit upang mapawi ang mga pag-atake ng angina.

Contraindications:

2. Tincture valerian at lily ng validol. Rp.: T-rae valerianae.

T-Rae Convallariae Ana 10 ML Validoli 2.0.

M.d.s. Sa loob ng 20-30 patak 3 beses sa isang araw. Aksyon at Mga Indikasyon:ginamit bilang isang gamot na pampakalma para sa neurosis ng cardiovascular system.

3. Makulayan Valerian at Lily Sodium Bromide.Rp.: T-rae valerianae.

T-Rae Convallariae Ana 10 ML Natrii Bromidi 4.0

M.d.s. Sa loob ng 20 patak 2 beses sa isang araw.

Aksyon at Mga Indikasyon: mayroon itong sedative effect, na inilapat sa neurosis ng puso.

4. Ina at hawthorn tincture na may sodium bromide.Rp: T-Rae Leonuri

T-rae crataegi ana 15 mL natrii bromidi 4.0

M.d.s. Sa loob ng 15-20 patak 2-3 beses sa isang araw. Aksyon at Mga Indikasyon:mayroon itong sedative effect, na ginagamit sa mga functional digestions ng activity cardiac.

5. Bumaba iply.Rp.: T-rae valerianae.

T-rae convallariae ana 10 ml.

Validoli 2.0.

SO1 nitroglyceri spirituosae 1% - 1 ml.

Aksyon at Mga Indikasyon: mayroon itong sedative at vasodilatory action, na ginagamit sa cardiovascular neurosis, angina na may tachycardia.

Contraindications: nadagdagang presyon ng intracranial, pagdurugo sa utak.

6. Valerian tinctures, ina-in-law at manentlolRp.: T-rae valerianae.

T-Rae Leonuri Ana 10 ML T-Rae Beladonnae 5 ML Mentholi 0.2

M.d.s. Sa loob ng 20-25 ay bumaba ng 2-3 beses sa isang araw.

Aksyon at Mga Indikasyon: ay may sedative effect at pinahuhusay ang sirkulasyon ng dugo sa mga coronary vessel ng puso; Ginagamit ito para sa neurosis ng puso, angina na may bradycardia.

7. Tinsti Lily at Valerian na may Hawthorn at Menthol Extract.

Rp: t-rae convallariae t-rae valerianae ana 20 ml

Extr. Crataegi fluidi 10 ml mentholi 0.1.

M.d.s. Sa loob ng 15-20 patak 2-3 beses sa isang araw.

Aksyon at Mga Indikasyon: mayroon itong sedative effect at pinahuhusay ang sirkulasyon ng dugo sa mga coronary vessel ng puso, ay ginagamit sa mga functional digestions ng activity cardiac.

18.6. Ilong patak

Ilong patak- likido dosis form na inilaan para sa instilation sa ilong lukab. Ang mga ito ay nabubuhay sa tubig o mga solusyon sa langis o suspensyon at gels ng nakapagpapagaling na sangkap.

Ang panloob na ibabaw ng ilong ng ilong ay mayaman sa mga daluyan ng dugo, kaya ang intranasal applique ng droga ay halos bioequivalent sa landas ng iniksyon.

Mga Bentahe ng Intranasal Administration. Ls ay: ang unti-unting pagpasok ng mga gamot sa daluyan ng dugo at ang kawalan ng pakikipag-ugnayan ng LS na may mga elemento ng dugo. Samakatuwid, ang intranasal dosis form ng insulin, glucagon, progesterone, propanolol at pain-pole ay promising.

Mga disadvantages ng intranasal dosis forms. ay:

Pagkasira ng maraming mga enzymes ng mucous membrane ng ilong;

Los pagkalugi dahil sa reverse (ejecting) pagkilos ng facepit ng ilong lukab;

Paglabag sa function ng wildlife epithelium;

Ang posibilidad ng paglunok ng gamot; Bilang resulta, sa panahon ng paggamit ng ilong, ang HP ay maaaring pumasok sa loob, na sinamahan ng isang dosis disorder.

Rule 1.

Ang mga dosis ng mga listahan A at B sa mga patak para sa ilong ay karaniwang hindi napatunayan, dahil sila ay inireseta para sa lokal na pagkilos at sa maliliit na dami. Gayunpaman, inirerekomenda na isaalang-alang ang posibilidad ng pagsipsip ng mga nakapagpapagaling na sangkap sa pamamagitan ng mauhog na lamad, pati na rin ang paglunok ng mga droplet na dumadaloy sa bibig, at, dahil dito, ang pangkalahatang at nakakalason na mga epekto.

Rule 2.

Bago ang pagpapalabas ng mga solusyon ng makapangyarihang ls ilong paggamit, ang mga pipette o aerosols ay dapat na naka-calibrate.

Nasal Pipette Calibration Algorithm:

1. Ang pagkakalibrate ay napapailalim sa isang pipette at isang solusyon na gagamitin ng pasyente;

2. Tukuyin ang bilang ng mga patak sa 1.0 ML ng isang solusyon na isinulat ng isang doktor, sa pamamagitan ng tatlong beses na pagtimbang ng masa ng 20 patak;

3. I-recalculate ang bilang ng mga patak ng 1 pagtanggap, bibigyan ng katotohanan na ang doktor ay naglalabas ng dosis sa karaniwang mga patak (20 patak ng isang may tubig na solusyon ng 1.0 ML).

Halimbawa 1.

Rp.: Dimedroli 0.05 ephedrini hydrochloridi novocaini ana 0.1.

Mga Solusyon Natrii Chloridi 0.9% -10 ML AI.D.S. 2 patak sa ilong 3 beses sa isang araw.

Kapag calibrating ang empirical pipette, ito ay natagpuan na 1.0 ML ng dosis solusyon ay naglalaman ng 10 patak. Kung isaalang-alang namin na ang dosing ng isang karaniwang carriage 1.0 ML ng may tubig solusyon ay katumbas ng 20 patak, pagkatapos ay ang pipette koepisyent ay 0.5, at ang pasyente ay inirerekomenda na buried 1 drop 3 beses sa isang araw.

Algorithm pagkakalibrate ng sprayer o inhaler:

1. Timbangin ang isang silindro ng aerosol o inhaler.

2. Magsagawa ng 10 sputters sa polyethylene package.

3. Ulitin ang silindro ng aerosol o sa inhaler, hatiin ang pagkakaiba sa masa sa 10; Pagkuha ng maraming pag-spray.

4. Kalkulahin ang isang beses na dosis ng LS sa pamamagitan ng pagpaparami ng masa ng isang pag-spray sa konsentrasyon ng sangkap, na naghihiwalay ng 100%.

5. Ihambing ang isang beses na dosis na may isang iniresetang dosis at ang pinakamataas na isa.

Mga kinakailangan para sa patak ng ilong

Ang pangunahing kinakailangan para sa mga patak ng ilong ay ang pagsusulatan ng komposisyon ng anatomya-physiological na katangian ng ruta ng pangangasiwa, i.e. Ang mga patak ay hindi dapat magpabagal sa pag-andar ng transportasyon ng epithelium ng pamilya.

Ang mucous membrane ng upper at lower respiratory tract na sakop ng isang piskal epithelium. Ang pangunahing estruktural

epithelial elemento ay cylindrical cylindrical cells. Mula sa bawat naturang cell, 3-25 cilias 6-10 microns at diameter na mas mababa sa 0.3 microns ay itinatanghal. Ang Cilia ay gumawa ng mga coordinated na paggalaw, paggawa ng mga shocks at shocks sa lihim sa kanilang lihim (8-12 shots sa 1 s). Ang kilusan ng epithelium ng piskal sa nasal cavity ay nakadirekta sa nasopharynx, at mula sa mga departamento sa ilalim ng respiratory tract-up. Kaya, ang respiratory tract ay nalinis.

Ang transportasyon function ng cereal epithelium slows down:

1. Solusyon:

Pilak nitrate;

Cocaine hydrochloride;

Ipinanganak acids - higit sa 1% konsentrasyon;

Sodium Bicarbonate - higit sa 3%;

Ephedrine hydrochloride - higit sa 1-2% et al.;

2. Mga solusyon na may isang halaga ng PH sa 6.4 o higit sa 9.0.

3. Mga solusyon na may osmotic pressure hanggang sa 0.3 at higit sa 4% ng NAC1.

Ang teknolohiya ng produksyon ay bumaba para sa ilong

Ang teknolohiya ng produksyon ng mga patak para sa ilong ay binubuo ng parehong mga yugto bilang droplets para sa panloob na paggamit.

Rule 3.

Para sa paghahanda ng mga patak ng ilong, ginagamit ang mga sterile solvents: purified water, isotonic buffer solutions, oil, atbp.

Bilang stabilizers, preservatives, prosium chloride, sodium sulfate, sodium nitrate, sodium metabisulfit, sodium thiosulfate, sodium pospeyt salts single at double-sufficeno, acid acid, acid sorbin, nipagin, nipazole, benzalkonium bromide, derivatives Ang selulusa at iba pang mga solusyon ay nakabalot sa pamamagitan ng manu-manong o semi-awtomatikong paraan sa mga vial. Cock na may cover, roll na may caps.

Pakete at mga materyales para sa packing drops.

Ang Pharmacy ay gumagamit ng mga bote, corks at caps para sa mga droplet ng pag-iimpake (Larawan 18.3), pati na rin ang mga device na may built-in dispenser (Larawan 18.4).

Larawan. 18.3.Glass tube vials (darot) na brand, goma jams at aluminyo aluminum caps para sa solid packaging

Larawan. 18.4.Mga natuklap-dropper mula sa salamin o polypropylene

Ang bote ng dropper ay binubuo ng isang maliit na bote (salamin o polypropylene) na may solusyon at isang takip na sinamahan ng pipette. Inalis ng pasyente ang talukap ng mata, ang dulo ng bote ng mga lugar ng dropper sa butas ng ilong, ay sumabog sa solusyon ng gamot. Kapag gumagamit ng isang pulverizer, ang solusyon ay pinindot sa isang nozzle para sa pag-spray. Ang solusyon ay pantay at manipis na layer irrigates ang mauhog lamad ng ilong lukab. Ang mga patak ng kontrol sa kalidad ay isinasagawa alinsunod sa mga kinakailangan ng pharmacopoeia at mga order ng M3 ng Russian Federation.

Mga halimbawa ng mga recipe para sa ilong (mga order MZ? 214, Bahagi 5, Table 7;? 223)

1. Rp: furacilini.0,002 Dimedroli 0.05 Ephedrini Hydrochloride Novocaini Ana 0.1.

Solutions Natrii Chloridi 0.9% - 10 ML.

Sa 5 ML ng 0.02% solusyon ng furacilin, diphrolril, ephedrine at novocaine ay dissolved. Ang solusyon ay puno ng cotton swab, pre-washed na may fuclinium solution.

2. Drops Preobrazhensky.Rp.: Ephedrini hydrochloride acidi borici ana 0.3 norsulfasoli.

Streptocidi ana 0,5.

Dimedroli 0.03.

Olei eucalypti gtts. X olei persicorum 20.0.

M.d.s. 3 patak sa ilong 2 beses sa isang araw.

Ang mga solidong gamot ay lubusan na nasira sa isang mortar na may halos kalahati ng kanilang masa na may halaga ng langis ng peach, idinagdag sa pagpapakilos sa natitirang langis ng peach, ang suspensyon ay inilipat sa isang dry bottle, magdagdag ng 10 patak ng langis ng eucalyptus.

3. Mesaton 1 solusyon; 2; 10%

Rp.: Sol. Mesatoni 1% (2; 10%) - 10 ml

Aksyon at Mga Indikasyon: adrenomimetic.

4. Solusyon ng ephedrine hydrochloride 3%

Rp.: Sol.ephedrini hydrochloridi 3% - 10 ml.

M.d.s. 1-2 patak sa bag ng conjunctival.

Aksyon at Mga Indikasyon: adrenomimetic.

5. Collargoal solution 1; 2; 3; limang%

Rp.: Sol. Collargoli 1% (2; 3; 5%) - 10 ml m.d.s. 2-3 patak sa ilong 3 beses sa isang araw.

Aksyon at Mga Indikasyon: umiiral, antiseptiko at anti-inflammatory agent.

6. Popagol 1 solusyon; 2; 3%

Rp.: Sol. Protargoli 1% (2; 3%) - 10 ml

M.d.s. 2-3 patak sa ilong 3 beses sa isang araw.

7. Oil Citral Solution 1%Rp.: Citrali 0.1; 01. Olivarum 10.0 m .d.s. 2 patak sa ilong 3 beses sa isang araw.

8. Fulasicilina Solution na may Dimedrol.Rp.: Sol. Furacilini 0.02% - 10 ML Dimedroli 0.1.

M.d.s. 2 patak sa ilong 3 beses sa isang araw.

Aksyon at Mga Indikasyon: antibacterial at antihistamine.

9. Bumaba sa ephedrine, diphyder, streptocide at langis sulfadysene.

RP: Ephedrini Hydrochloridi 0.15.

Dimedroli 0.05.

Streptocidi.

Sulfadimezini ana 0.5 olei. Helianthi 20.0.

M.d.s. 2 patak sa ilong 3 beses sa isang araw.

Aksyon at Mga Indikasyon: antibacterial, antihistamine at vasoconstrictor.

Application.

Kung paano maghukay ay bumaba sa ilong (Larawan 18.5).

1. Linisin ang mga nostrils.

2. Hugasan ang iyong mga kamay ng sabon na may maligamgam na tubig.

3. Kasinungalingan sa kama na may isang nakulong ulo (hayaan ang ulo hang sa paligid ng gilid ng kama o maglagay ng isang maliit na unan sa ilalim ng balikat).

Mangyaring tandaan: Kapag nagmamaneho ng isang drop sa ilong ng isang bata, ilagay ito pabalik sa iyong mga tuhod. Ang ulo ay dapat na tilted likod.

4. Mag-type ng isang maliit na halaga ng nakapagpapagaling na produkto sa isang pipette.

5. Huminga sa pamamagitan ng iyong bibig.

6. Ipasok ang dulo ng pipette sa iyong butas ng ilong sa isang malalim na 5-10 mm. Subukan na huwag pindutin ang ilong mucosa pipette.

7. Pisilin ang iniresetang bilang ng mga patak.

8. Patuloy na magsinungaling para sa mga 5 minuto para sa buong pagsipsip ng gamot.

9. Hugasan ang iyong pipette, ilagay ito sa pakete.

Paano gamitin ang bote-dropper

(Larawan 18.6).

1. Linisin ang mga nostrils.

2. Hugasan ang iyong mga kamay ng sabon at mainit na tubig.

3. Panatilihin ang iyong ulo sa isang vertical na posisyon.

Larawan. 18.5.Tamang posisyon kapag dripping sa ilong

Larawan. 18.6.Gamit ang isang drop-up

4. Isara ang isang butas ng ilong na may isang daliri.

5. Sa saradong bibig, ipasok ang dulo ng dropper sa open nostril. Huminga nang palabas sa pamamagitan ng butas ng ilong, mabilis at matatag na pisilin ang lalagyan.

6. Hawakan ang iyong hininga sa loob ng ilang segundo at pagkatapos ay huminga nang palabas sa iyong bibig.

7. Ulitin ang pamamaraan para sa isa pang butas ng ilong kung ang doktor ay inireseta.

8. Banlawan ang dulo ng mainit na tubig at higpitan ang takip. 9. Hugasan ang kamay

18.7. Madaling patak

Ang nabubuhay, di-may tubig at pinagsamang mga solusyon ay ginagamit sa anyo ng mga droplet ng tainga. Teknolohiya na magkapareho sa teknolohiya ng paggawa ng mga patak ng mata at ilong.

Mga halimbawa ng dummy recipe (order ng USSR? 223 ng 12.08.1991)

1. Rp.: Sol. Dimexidi 20% - 20 ML.

M.d.s. Sa moistened turunda, pumasok sa isang pagdinig pass 2-3 beses sa isang araw (na may talamak pamamaga ng panlabas na auditory pass).

4 g ng domexide sa 10 ML ng tubig ay dissolved, ang dami ng solusyon ay nababagay sa tubig sa 20 ML.

2. Rp.: Natrii hydrocarbonatis 0.5. Glycerni 5.0.

Aq. Pur. 5 ML.

M.d.s. Ilagay sa auditory pass 7-10 patak 3 beses sa isang araw.

Ang solusyon ay inihanda kapag pinainit sa isang paliguan ng tubig sa isang temperatura ng 60-70? P. Ang kumbinasyon ng ethanol, gliserin at domexide bilang isang solvent ay nag-aambag sa isang pagtaas sa pagkamatagusin ng eardrum para sa likidong bahagi ng exudate.

3. Rp.: Resorcini.

Spiritus Aethylici 96% - 3 ML.

Gliserini 8.0.

M.d.s. 8-10 patak sa panlabas na pagdinig pass 2-3 beses sa isang araw.

Ang ephedrine hydrochloride (accounting), resorcin at novocaine ay dissolved sa ethanol o sa halo nito sa gliserin at domexide.

4. Rp.: Sol. Ntidi borici spirituosae 1% (3%) - 10 ml

Aksyon at Mga Indikasyon:

5. Levomycetin solusyon alkohol 2; 2.5; 3; limang%

Rp.: Sol. Laevomycetini spirituosae 2% (2.5; 3; 5%) - 10 ml m.d.s. 5 patak sa tainga 3 beses sa isang araw.

Aksyon at Mga Indikasyon: bilang isang antibacterial agent sa panahon ng catarile at purulent otitis.

6. Phenol solution 3% sa gliserin.

Rp.: Sol. Phenoli 3% sa Glyerceri 20.0.

M.d.s. 5 patak sa tainga 3 beses sa isang araw.

Aksyon at Mga Indikasyon: bilang isang antiseptikong lunas para sa otitis.

7. Pureaticilina Solution 0.02%

Rp.: Sol. Furacilini 0.02% - 10 ML.

M.d.s. 10 patak sa tainga 3 beses sa isang araw.

Aksyon at Mga Indikasyon: bilang isang antibacterial agent kapag ang catarrial average na otitis.

8. Pureaticilina Alcohol Solution 0.05%

Rp.: Sol. Furacilini spirituosae 0.05% - 10 ml m.d.s. 5 patak sa tainga 3 beses sa isang araw.

Aksyon at Mga Indikasyon: bilang isang antibacterial agent na may talamak na purulent otitis.

Kontrolin ang mga tanong

1. Anong mga pakinabang at disadvantages ang katangian ng droplets bilang isang dosis form?

2. Ano ang mga pangunahing tagapagpahiwatig ng kalidad ng mga patak?

3. Ano ang mga tampok ng dosis check ng mga listahan A at B sa patak? Magbigay ng halimbawa.

4. Anong mga tampok upang matiyak ang kalidad ng mga patak para sa ilong?

Mga pagsusulit

1. Drops - isang likidong dosis form, dosing by drop, ay dinisenyo para sa:

1. Panloob na paggamit.

2. Parenteral application.

3. Panlabas na application.

2. Tulad ng mga dispersed drop system ay:

1. Tunay na mga solusyon.

2. Mga solusyon sa koloidal.

3. Suspensyon.

4. Emulsions.

3. Ang bentahe ng mga droplet para sa panloob na paggamit sa harap ng gamot ay:

1. Mababang konsentrasyon ng mga aktibong sangkap.

2. Mataas na konsentrasyon ng mga aktibong sangkap.

4. Ang mga recipe ay bumaba para sa panloob na paggamit na naglalaman ng mga sangkap ng mga listahan A at B:

1. Hindi napapailalim sa pagsusuri ng dosis.

2. Tono mandatory dosis check.

5. Bumabagsak para sa ilong, dapat matugunan ng mga tainga ang mga kinakailangan para sa:

1. Liquid dosage form.

2. Mga patak ng mata.

3. Mga solusyon sa pag-iniksyon.

6. Patak para sa mata:

1. Dapat maging payat.

2. Magut maging di-sterile.

7. Kung ang kabuuang dami ng mga patak ay hindi lalampas sa 30 ML, ang paglusaw ay humahantong:

1. Gamit ang buong solvent kaagad.

2. Sa kalahati ng solvent.

8. Kapag inireseta sa mga patak ng mga sangkap ng mga listahan A o B sa isang mas mababa

0.05 g:

1. Ang mga konsentradong solusyon sa mga sangkap na ito ay hindi ginagamit.

2. Gumamit ng pre-prepared concentrated solutions ng mga sangkap na ito.

9. Ang intranasal applique ng droga ay halos bioequivalent:

1. Injection Path of Administration.

2. Enteral Route of Administration.

10. Dosis ng mga sangkap ng mga listahan A at B sa patak para sa ilong:

1. Karaniwan huwag suriin.

2. Suriin ang kinakailangan.

11. Bago ang pagpapalabas ng mga solusyon ng makapangyarihang droga ng paggamit ng ilong ng mga pipettes ay dapat na:

1. Sterilized.

2. Nakatuon.