647 n ng 31.08. Tamang pagsasagawa ng parmasya

Samvel Grigoryan tungkol sa pinaka-kontrobersyal at mahalagang mga likha ng tamang panuntunan sa pagsasanay ng parmasya

Ang mga patakaran para sa wastong mga kasanayan sa parmasya na dapat gawin sa Marso 1, sa lahat ng posibilidad, ay magiging pinakamahalagang dokumentong sektoral ng 2017. Ito ay isang masusing hanay ng mga patakaran na patuloy na gagamitin ang kawani ng mga parmasya - mula sa mga ulo hanggang sa mga unang timers. Anong mga likha ang nakapaloob dito, ang aming analyst samvel grigoryan disassembled.

Enero 9, 2017 Ang Ministry of Justice of the Russian Federation ay nakarehistro sa pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation No. 647n ng Agosto 31, 2016 "sa pag-apruba Tamang parmasya Gamot na gamot para sa medikal na paggamit. " Order, at, nang naaayon, ang mga patakaran ay may lakas noong Marso 1 ng kasalukuyang taon.

Bakit mahalaga ang dokumentong ito? Dahil ito ay kumakatawan sa isang hanay ng mga patakaran na ipinag-uutos sa gawaing parmasya - kahit na hindi lahat, ngunit napakarami. Ang iba pang mga order, batas at regulasyon, ito, siyempre, ay hindi kanselahin, ngunit nagtitipon sa sarili ng marami sa kanilang mga probisyon na nakolekta na ngayon sa isang regulatory act.

Nagbibigay din kami ng pagbibigay-diin: Dahil ang mga patakaran ng wastong pagsasanay sa parmasya (simula dito ay tinutukoy bilang mga patakaran o tangang) ay pinalamutian sa anyo ng pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan, ang kanilang di-pagsunod ay isang paglabag sa batas, na may mga kahihinatnan na nagmumula Mula dito, sa partikular, administratibong pananagutan ayon sa cacap.

Ano ang aasahan mula sa hitsura ng. Una, ang Order No. 647N para sa mga espesyalista sa parmasya ay malamang na maging ang pinaka ginagamit na regulatory legal act - ito ang regular na kapalaran ng mga panuntunan sa parmasya. Ang mga opisyal ng mga parmasya, mga unang timers, iba pang mga probisyon at parmasyutiko ay madalas na i-flip ito dito, upang linawin kung paano tanggapin ang isa o ibang produkto, kung paano ipaalam sa mga bisita, kung paano ayusin ang panloob na trabaho sa opisina at iba pa. Sa ibang salita, N., sa lahat ng posibilidad, ay magiging isang numero ng benepisyo 1 sa gawaing parmasya.

Pangalawa, ang hitsura ng mga bagong pamantayan, mga rekomendasyon na tiyak na makakaapekto sa pang-araw-araw na pagsasanay sa parmasya. Pangatlo, ito ay hindi lamang isang hanay ng mga patakaran, ngunit sa ilang mga kaso na nagdedetalye ng mga pagkilos, mga proseso, mekanismo ng trabaho sa parmasya. Halimbawa, nagtatampok ito ng mga detalye ng kontrol sa pagtanggap ng mga gamot at iba pang mga grupo ng hanay ng produkto ng parmasya.

Ang lahat ng ito na pinagsama, sa teorya, ay dinisenyo upang mapadali ang gawaing parmasya. Gawin natin ang unang pagsusuri o tumuon sa ilang mga nobela at mahahalagang bagay.

International panorama

Ngunit una sa isang maliit na kuwento. At halos isang-kapat ng isang siglo. Noong 1993, ang International Pharmaceutical Federation (MFF) ay bumuo ng isang dokumento na tinatawag na Good Pharmacy Practice (GPP). Ito ay isinalin sa Russian bilang "tamang kasanayan sa parmasya." Sa dakong huli, dalawang beses - noong 1997 at 2011 - ang dokumentong ito ay sinuri at inaprubahan ng MFC at ng World Health Organization (WHO). Ito ay hindi isang detalyadong teksto tungkol sa lahat ng mga partido at mga pamamaraan sa trabaho sa parmasya, katulad ng mga pangkalahatang patnubay para sa pagpapaunlad ng mga angkop na gawi sa iba't ibang mga estado na naglalaman ng mga pangunahing prinsipyo ng propesyon, maaaring sabihin ng isang pilosopiya nito. At ang National NAP / GPP ay dapat na pumunta mula sa karaniwan sa partikular, iyon ay, upang maging mas detalyado, isinasaalang-alang ang mga katotohanan at mga tampok ng pagsasanay sa parmasya ng bawat bansa.

Posible na gumawa ng isang palagay ng dalawang dahilan, dahil kung saan ang pag-aampon sa Russia (ang pangangailangan para sa dokumento na binanggit na natin sa quarter ng isang siglo), sa wakas ay nangyari. Una, ang Ministri ng Kalusugan at Roszdravnadzor ay makabuluhang nadagdagan ang kanilang trabaho sa pagpapabuti ng pharmaceutically, sa Latania, ang "butas" nito - ang mga order ay nagsimulang bumuo ng higit pa. Pangalawa, maaari itong maiugnay sa Eaeu. Ang aming mga kasosyo sa organisasyong ito ay partikular na Kazakhstan, Belarus - mayroon nang sarili. Marahil ito ay nagsilbi bilang isang hindi totoo kadahilanan para sa pag-unlad at pag-aampon ng aming naaangkop na kasanayan, lalo na dahil ang harmonization ng pharmaceutical support sa balangkas ng Eaeu ay.

Walong seksyon

Kung kukuha ka ng teksto ng ibaba na may taas, kaya na magsalita, isang flight ng ibon, pagkatapos ay mapapansin na ito ay nakabalangkas tulad ng sumusunod:

sa unang dalawang seksyon - pangkalahatang mga probisyon at konsepto (mga tuntunin);

Ang ika-3 at ika-4 ay nakatuon sa sistema ng pamamahala ng kalidad at ang mga proseso ng kontrol ng organisasyon ng parmasya;

Ang ika-5 ay nagha-highlight ng mga isyu sa pamamahala ng mapagkukunan nito (mga tauhan, imprastraktura, kagamitan, atbp.);

sa ika-6, iba't ibang mga proseso ng parmasya buhay cycle (pagbili, pagtanggap, imbakan, benta ng mga kalakal) ay nakasulat;

7 - Pagsasagawa ng pagtatasa ng aktibidad ng samahan ng parmasya, pagsasalita lamang, pag-aaral sa sarili;

at, tulad ng apotheosis, seksyon 8 - isang matatag na pagtaas sa pagganap.

Sa pangalawa, ang terminolohikal, ang seksyon ng pagbabago ay medyo. Maaari kang magbayad ng hiwalay na pansin sa kahulugan ng mga serbisyong parmasyutiko.

E. iyan ang serbisyo na ibinigay ng samahan ng parmasya at naglalayong tiyakin ang mga pangangailangan ng mamimili sa pagbibigay ng droga at iba pang mga kalakal ng isang uri ng parmasya, pati na rin sa pagkuha ng mga mamimili at mga medikal na impormasyon sa kanilang presensya, imbakan at aplikasyon, kabilang ang Tiyakin ang responsableng self-treatment.

Tulad ng makikita mo, ang pagpapayo, ayon sa kahulugan na ito, ay isang mahalagang bahagi ng pharmaceutle. Nararapat din ang pansin pagpapasiya ng responsableng paggamot sa sarili. Ito ay isang makatwirang paggamit ng mamimili ng mga gamot sa isang libreng pagbebenta, na may layuning pigilan ang mga ilaw na karamdaman sa kalusugan, bago magbigay ng pangangalagang medikal.. Sinusunod nito mula dito na ang independiyenteng aplikasyon ng mamimili ng mga de-resetang gamot, tulad ng antibiotics, ay isang hindi mapagkakatiwalaan na paggamot sa sarili.

Sa sining. 2.4 Ang form ay naglalaman ng " mga produkto ng Assortment ng Pharmacy."- Sa wakas, nakakuha ito ng legal na kahalagahan. Pormal, maaari itong tawagin ang pagbabago, ngunit dahil halos ganap itong inuulit ang p. 7. Art. 55 "retail trade order" ng batas "sa sirkulasyon ng mga gamot", kung saan ang mga grupo ng mga kalakal na maaaring ipatupad ng mga organisasyon ng parmasya ay nakalista, ang kahalagahan ng makabagong ideya na ito ay hindi maganda.

Ano ang Bago sa Window ng Shop?

Sa seksyon sa kagamitan, ang isang nakaranas na sulyap ng parmasya ay tiyak na maglalaan ng sumusunod na fragment: "Maaaring maiimbak ang mga de-resetang gamot sa mga bintana ng tindahan, sa salamin at bukas na mga cabinet sumasailalim sa kakulangan ng pisikal na pag-access sa mga mamimili" Ang pag-apruba ng probisyon na ito sa pamamagitan ng order ay isang nobela.

Ito ay halos hindi kinakailangan upang pagdudahan na ito ay magiging sanhi ng higit pang mga pagtatalo kaysa sa iba pang mga posisyon. Ngunit ang katunayan ay nananatiling isang katotohanan - kung walang pagbabago, ang rate na ito mula Marso 1 ay maaprubahan ng order.

Sa pagsasanay sa mundo ay umiiral tatlong mga modelo ng pagkalkula ng bakasyon ng mga de-resetang gamot. Sa ilang mga estado sila ay inilabas mahigpit ayon sa recipe at hindi ilalagay sa showcases ng parmasya sa lahat. Sa iba, ito ay medyo desperado na mga lugar - walang hirap at mga paghihigpit sa una, ni sa pangalawang.

Ang lohika ng diskarte ng Order No. 647N sa isyung ito ay maaaring tawaging ikatlong modelo. Para sa a) mahigpit na pagsunod sa mga de-resetang gamot at b) garantisadong kakulangan ng access sa mga ito sa showcase ng consumer Gawin silang ipakita.

Ang pagtukoy sa fragment ng salamin at bukas na mga cabinet ay nakadirekta, kasama na ang mga parmasya ay hindi pinayuhan para sa mga de-resetang gamot na nakahiga sa mga istante ng mga cabinet na matatagpuan sa likod ng unang timer at walang paraan sa parmasya, ngunit nakaharap ito . Ang salamin na "harapan" ng naturang mga cabinet ay madalas na itinuturing na isang showcase, dahil nakikita ito mula sa bulwagan - at, naaayon, mga claim.

Dapat itong aminin na ang may-akda ng mga linyang ito ay isang tagataguyod ng unang modelo. Ngunit ang katotohanan ay para sa pagpapakilala nito sa ating bansa, mayroon pa ring maraming bagay na magbabago sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan, mas tiyak, sa pagkakasunud-sunod ng mga recipe, ang pagkakaroon ng medikal na pagtanggap at maraming iba pang mga bagay. Kaya ngayon ang lahat ay nakasalalay sa kung paano mahigpit na sapilitan ang isang) at b).

At isa pang pangungusap. "Maaari kang mag-imbak sa mga bintana ng shop na" hindi nangangahulugang "kailangan" o "kinakailangang".

Malamang na ang mga organisasyon ng parmasya ay magsisikap na palawakin ang pagkalkula ng recipe - ang karamihan ay walang sapat na espasyo o mga parisukat, o ang pagnanais na matakpan ang mga mamimili na nakakita ng gamot sa storefront at humingi / nangangailangan ito upang palabasin ito nang walang recipe.

Paano kumuha ng mga kalakal

Kabilang sa mga positibong panig ng mga patakaran, posible na tandaan ang mauunawaan na nagdedetalye ng proseso ng pagtanggap ng mga kalakal (Art 6.2). Sa partikular, ang control ng pagtanggap ay inilarawan nang detalyado - halimbawa, kung saan ang mga bahagi ng pangalawang at pangunahing packaging, label, ang kasamang dokumentasyon ay dapat bigyang pansin.

Bukod dito, ang mga bahagi ng kontrol na ito ay ipininta hindi lamang para sa mga droga at farmsubstations, kundi pati na rin nang hiwalay para sa pandiyeta supplements, ang mga produkto ng therapeutic, mga bata at pagkain pagkain, perfumery at mga produktong mineral, mineral na tubig. Ang bahaging ito ng mga patakaran ay maaaring i-print nang hiwalay at panatilihin bilang isang "pangunahing" manu-manong sa pagtanggap ng lugar ng mga kalakal. Para sa parmasyutiko - mula sa oras-oras, tinatanaw ang tekstong ito - maaaring magsagawa ng kontrol sa pagtanggap ng bawat grupo at ang yunit ng mga kalakal ay populated ayon sa Artikulo 6.2.

Paano Ipaalam

Sa unang posisyon ng sining. 6.4 Mga Panuntunan Ipinahiwatig na ang pagpapatupad ng mga kalakal sa mga organisasyong parmasya ay kabilang lamang ang kanilang pagbebenta at bakasyon, kundi pati na rin ang pagkakaloob ng mga serbisyo sa pagkonsulta, siyempre, sa loob ng kakayahan ng mga manggagawang parmasyutiko. Itinatampok namin ang mga sumusunod na probisyon ng artikulong ito:

• sa kahilingan ng mamimili, ang mga manggagawang parmasya ay obligado na maging pamilyar sa kanya ng isang sertipiko ng pagsang-ayon o may isang deklarasyon sa pagsunod sa mga bagay na interes nito;
• ang pagbebenta ng mga di-magandang pharmaceutical assortment products ay maaaring isagawa sa pamamagitan ng mga espesyalista na walang pharmaceutical formation;
• upang magbigay ng mga serbisyong parmasyutiko at iba pang mga serbisyong parmasyutiko, itinuturing itong inaasahang inaasahang - sa pamamagitan ng pag-aaplay ng isang maliwanag na hangganan upang asahan, i-install ang mga espesyal na limitasyon, ang organisasyon ng mga lugar ng pag-upo, atbp. - Zone para sa indibidwal na pag-uusap.

Tiyak na ito ang tamang posisyon, dahil ang bawat mamimili ay may karapatan sa isang pribadong pag-uusap sa kanilang kalusugan, kabilang ang parmasyutiko. Totoong tama na ang probisyong ito ay hindi sapilitan, dahil sa konteksto ng ating batas at ang kasalukuyang pagsasanay sa parmasya ay malayo sa bawat parmasya, ang paglalaan ng naturang zone ay posible, kinakailangan at angkop. Sa maliliit na bagay, pinipigilan ito ng isang maliit na lugar ng Pharmacy Hall. At ang ilang mga kumpanya ng network, sa kabaligtaran, ay may sapat na malalaking lugar, kung saan minsan ang privacy ng indibidwal na pag-uusap ay nakamit at walang pagtatalaga ng isang hiwalay na zone.

Artikulo 6.4, mayroong dalawang mga application na may kaugnayan sa pharmaceutical at responsable self-treatment. Ang mga ito ay minimal na mga scheme ng botohan sa mga kaso kung saan

a) Tinatanong ng kliyente ang gamot;

b) Ang client ay nangangailangan ng konsultasyon sa mga sintomas (ibig sabihin, ay dumating sa parmasya at upang magsimula sa, sabi niya ang unang-timer, na, halimbawa, siya ay may sakit ng ulo, umaagos mula sa ilong, torments ubo o trick sa lalamunan).

Nabanggit din ng mga patakaran na para sa bawat sintomas ng karamdaman sa parmasya ay dapat magkaroon ng isang hiwalay na pamamaraan ng survey.

Ngunit hindi nagpapaliwanag, sa kasamaang palad, kung saan dadalhin ito, ito ay kanais-nais na opisyal na naaprubahan. Tungkol sa gusto kong ipahayag ang isang nais na ang mga pamamaraan na ito - sa anyo ng mga karagdagang application, kasama sa ibaba bilang isang lehislatibong naaprubahang manu-manong sa tamang konsultasyon.

Sa mga parmasya ngayon ay magkakaroon ng ideya

Ang Artikulo 6.4 ay may isa pang mahalagang posisyon: Parmasyutiko Man. dapat gumawa ng bawat pagsusumikap upang ubusinnagpasya na bilhin ang gamot nagkaroon ng sapat na pagtingin Tungkol sa pagkilos, pamamaraan at tagal ng paggamit nito, posibleng epekto, contraindications, mga kumbinasyon na may pagkain at iba pang mga gamot, mga presyo, mga panuntunan sa imbakan sa bahay, ang imposibilidad ng pagbabalik ng gamot na angkop na kalidad, ang pangangailangan na mag-apela sa doktor kung ang mga sintomas ay hindi nawala, at iba pa.

Maliwanag na ang isang makabuluhang bahagi ng impormasyong ito ay ipinadala sa mamimili kasama ang mga tagubilin para sa paggamit. Ngunit ito ay hindi lamang nabanggit sa fragment na ito, dahil sa kung ano ang tanong ay lalo na "convex": Ano ang ibig sabihin ng "gumawa ng bawat pagsusumikap"? At kung paano sukatin kung ang bumibili ay may "sapat na representasyon" sa mga nakalistang isyu o hindi?

Ang mga ito ay ang lahat ng malabo subjective formulations, na mukhang magbigay ng isang checking pingga upang parusahan "sa isang lugar ng lugar." Ang unang-timer ay maaaring magbigay ng consumer na may kinakailangang at maaasahang impormasyon, maaaring sagutin ang lahat ng kanyang mga tanong bilang bahagi ng kakayahan nito, ngunit hindi ito maaaring maging responsable para sa kung mayroon itong sapat na pagtatanghal sa mga partikular na isyu. Paano kung hindi natutulog ang mamimili ngayon? Biglang nakinig siya nang masama? Biglang dumating siya sa parmasya upang ipakita ang mga claim, gamit ang probisyong ito ng probisyong ito?

At pagkatapos, kung ang pagpapayo ng isang tao ay mag-antala hanggang sa huling hitsura sa "buong pagtingin" na iyon, upang makasama ang mga sumusunod sa queue, na may karapatan din na "kumpletuhin ang pagganap", ngunit wala nang lakas ito? Sa bagay na ito, sa aming opinyon, ang katumpakan ng mga salita ay kinakailangan, isinasaalang-alang ang mga interes at isang partikular na mamimili, at iba pang mga mamimili.

Summarize namin: Order No. 647N ay isang napakahalagang batas sa regulasyon, at marami na ang mga tanong. Sa malapit na hinaharap, hihilingin namin sa kanila na si Elena sa pamamagitan ng unbolina, ang executive director ng non-profit partnership "Pharmacy Guild" at ang Union "National Pharmaceutical Chamber" - ito ay isa sa mga may-akda ng teksto.

Ang opisyal na posisyon ng Roszdravnadzor tungkol sa NED maaari mong matutunan sa webinar ang pinuno ng pamamahala ng paglilisensya at pagsubaybay sa pagsunod sa mga ipinag-uutos na pangangailangan ni Roszdravnadzor Irina Larovna, na nakatuon sa "tamang kasanayan sa parmasya". Ito ay gaganapin sa Pebrero, ang impormasyon tungkol dito ay lalong madaling panahon sa seksyon ng "Katren-Style" webinars.

Sa konklusyon, inaanyayahan namin ang mga mambabasa na talakayin ang lahat ng interes at kapana-panabik na mga isyu ng tamang pagsasanay sa parmasya.

Mula Marso 1, 2017, ang pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan ng Russia No. 647N na may petsang Agosto 31, 2016 ay may lakas "sa pag-apruba ng mga patakaran para sa tamang pagsasanay sa parmasya para sa medikal na paggamit."

I-download ang Order of Ministry of Health of Russia No. 647n mula sa site:

Order ng Ministry of Health of Russia No. 647n "sa pag-apruba ng mga patakaran para sa tamang pagsasagawa ng parmasya ng mga gamot para sa medikal na paggamit" (1.2 MIB, 5 789 hits)

Mga panuntunan ng tamang pagsasagawa ng parmasya ng mga gamot para sa paggamit ng medikal

I. Mga pangkalahatang probisyon

1. Ang mga panuntunang ito para sa tamang pagsasagawa ng parmasya ng mga gamot para sa paggamit ng medikal (simula, ayon sa pagkakabanggit, ang mga patakaran, droga) ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa tingian kalakalan sa mga organisasyong parmasyutiko, mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko, mga medikal na organisasyon na may lisensya Para sa mga aktibidad ng pharmaceutical, at ang kanilang mga hiwalay na dibisyon (ambulatory, medikal at medikal at obstetric item, mga sentro (sanga) ng pangkalahatang medikal (pamilya) na kasanayan), na matatagpuan sa mga rural na pakikipag-ayos, kung saan walang mga organisasyon ng parmasya (simula dito tinutukoy bilang mga tagatingi ), pati na rin ang mga organisasyon ng phargenic at mga medikal na organisasyon o ang kanilang mga hiwalay na yunit na matatagpuan sa rural settlements at mga lokal na pakikipag-ayos ng remote mula sa mga settlements kung saan walang organisasyon ng parmasya, sa presensya ng mga organisasyon ng parmasya, mga organisasyong medikal, kanilang Paghiwalayin ang mga yunit ng lisensya na itinakda ng batas ng Russian Federation sa paglilisensya ng ilang uri ng mga aktibidad na nagdadala ng mga gamot sa bakasyon at mga psychotropic na gamot sa mga indibidwal.

2. Ang mga patakarang ito ay naglalayong tiyakin ang populasyon na may mataas na kalidad, mahusay at ligtas na mga gamot, mga medikal na produkto, pati na rin ang mga disinfectant, mga paksa at mga personal na produkto ng kalinisan, pinggan para sa mga medikal na layunin, mga bagong silang at ibig sabihin nito Ang mga bata na hindi nakarating sa tatlong taong gulang, glacier optics at mga produkto ng pangangalaga, mineral na tubig, medikal, mga produkto ng pagkain at pandiyeta, biologically aktibong additives, pabango at mga pampaganda, medikal at sanitary at pang-edukasyon na mga publisher, na inilaan para sa pagtataguyod ng isang malusog na pamumuhay (simula dito - Produkto Pharmacy Assortment).

II. Control ng kalidad

3. Ang retail trade ng mga kalakal ng assortment ng parmasya ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagpapatupad ng isang hanay ng mga panukala na naglalayong sumunod sa mga kinakailangan ng mga patakarang ito at kabilang ang pagsunod sa sistema ng kalidad):

a) Ang kahulugan ng mga proseso na nakakaapekto sa kalidad ng mga serbisyo na ibinigay ng retail business, at naglalayong matugunan ang pangangailangan ng mga mamimili sa mga kalakal ng assortment ng parmasya, pagkuha ng impormasyon sa mga patakaran para sa imbakan at paggamit ng mga gamot, ang availability at presyo ng gamot, kabilang ang pagtanggap sa priority order ng impormasyon sa pagkakaroon ng mga gamot ng mas mababang presyo segment (simula ng mga serbisyo ng parmasyutiko);

b) Pagtatakda ng pagkakasunud-sunod at pakikipag-ugnayan ng mga proseso na kinakailangan upang matiyak ang sistema ng kalidad, depende sa kanilang epekto sa kaligtasan, pagiging epektibo at pagkamaykatwiran ng paggamit ng nakapagpapagaling
paghahanda;

c) Ang kahulugan ng pamantayan at pamamaraan na sumasalamin sa tagumpay ng mga resulta, kapwa sa pagpapatupad ng mga proseso na kinakailangan upang matiyak ang sistema ng kalidad at kapag pinamamahalaan ang mga ito, isinasaalang-alang ang mga kinakailangan ng batas ng Russian Federation sa paggamot ng mga droga;

d) Ang kahulugan ng quantitative at qualitative parameter, kabilang ang materyal, pinansiyal, impormasyon, paggawa na kinakailangan upang mapanatili ang proseso ng kalidad ng sistema at ang kanilang pagsubaybay;

e) pagbibigay ng populasyon na may mataas na kalidad, ligtas, mahusay na mga kalakal ng Assortment ng Pharmacy;

(e) Ang pag-aampon ng mga hakbang na kinakailangan upang makamit ang mga nakaplanong resulta at patuloy na pagpapabuti sa kalidad ng serbisyo sa customer at pagpapabuti ng personal na responsibilidad ng mga manggagawa.

4. Ang dokumentasyon ng kalidad ng sistema ay isinasagawa sa pamamagitan ng awtorisadong ng pinuno ng tingiang kalakalan sa mga empleyado sa papel at (o) electronic media at kabilang ang:

a) isang dokumento ng patakaran at mga gawain ng retail business, na tumutukoy kung paano masiguro ang pangangailangan ng mga mamimili sa mga kalakal ng assortment ng parmasya, i-minimize ang mga panganib ng mga panganib ng incremental, falsified at pekeng gamot, mga medikal na aparato at biologically aktibong additives;

b) Mga alituntunin sa kalidad, na tumutukoy sa mga direksyon ng pag-unlad ng tingian entity, kabilang ang isang tiyak na tagal ng panahon, at naglalaman ng mga sanggunian sa pambatasan at iba pang mga regulatory legal na kilos na kumokontrol sa pamamaraan para sa pagpapatupad ng mga aktibidad sa parmasyutiko;

c) Mga dokumento na naglalarawan sa pamamaraan para sa isinumite ng paksa ng retail trade ng mga serbisyo ng pharmaceutical (simula dito tinutukoy bilang karaniwang mga pamamaraan ng pagpapatakbo);

d) Mga order at mga order ng ulo ng tingi ng kalakalan ng kumpanya sa pangunahing aktibidad;

d) personal na card ng mga empleyado ng retail entity;

(e) Lisensya para sa karapatang ipatupad ang mga aktibidad ng parmasyutiko at aplikasyon dito;

g) Mga dokumento na may kaugnayan sa suspensyon (pag-renew) ng pagpapatupad ng mga kalakal ng assortment ng parmasya, pagpapabalik (withdrawal) mula sa paggamot ng mga gamot, tukuyin ang mga kaso ng sirkulasyon ng mga hindi rehistradong aparatong medikal;

h) Ang mga gawa ng pag-iinspeksyon ng isang tingi kalakalan sa mga opisyal ng mga awtoridad ng kontrol ng estado (pangangasiwa), mga munisipal na kontrol ng katawan at mga panloob na pag-audit;

at) mga dokumento sa mahusay na mga aktibidad sa pagpaplano, ang pagpapatupad ng proseso ng pagtiyak ng sistema ng kalidad at pamamahala ng mga ito.

5. Mga dokumento para sa mga aktibidad sa pagpaplano ng epektibong pagpaplano, ang pagpapatupad ng proseso ng pagtiyak sa sistema ng kalidad at pamamahala ng mga ito, depende sa mga function ng mga tagatingi na ipinatupad ng paksa, kasama ang:

a) Istraktura ng organisasyon;

b) ang mga patakaran ng panloob na regulasyon sa paggawa;

c) Ang rehistro ng mga rehistradong presyo para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mahahalagang at pinakamahalagang nakapagpapagaling;

d) Mga paglalarawan sa trabaho na may marka sa mga pamilyar na empleyado na sumasakop sa may-katuturang mga post;

e) Ang pagrehistro ng magazine log sa proteksyon sa paggawa;

(e) Journal of Registration of briefing sa lugar ng trabaho;

g) Ang accounting ng magazine para sa mga tagubilin sa kaligtasan ng sunog;

h) Journal ng pagpaparehistro ng isang pagtuturo sa kaligtasan ng kuryente;

at) ang journal ng pagpaparehistro ng mga order (mga order) sa paksa ng tingian kalakalan;

k) Ang magasin ng araw-araw na pagpaparehistro ng mga parameter ng temperatura at halumigmig sa mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot, mga aparatong medikal at mga aktibong additibo sa biologically;

l) isang pana-panahong pagpaparehistro ng temperatura sa loob ng mga kagamitan sa pagpapalamig;

m) ang journal ng accounting ng mga operasyon na may kaugnayan sa apela ng mga gamot na kasama sa listahan ng mga gamot na napapailalim sa paksa-quantitative accounting (kung magagamit);

n) Ang journal ng accounting para sa mga pag-audit ng isang legal na entity, isang indibidwal na negosyante na isinagawa ng mga awtoridad ng kontrol ng estado (pangangasiwa), mga awtoridad ng kontrol ng munisipyo (kung magagamit);

o) Journal para sa pagkakaloob ng mga gamot na kasama sa pinakamaliit na hanay ng mga gamot na kinakailangan upang magbigay ng medikal na pangangalaga (simula dito tinutukoy bilang minimum na saklaw), ngunit ang mga wala sa panahon ng pagbili ng bumibili;

n) Ang accounting ng magazine para sa maling nakasulat na mga recipe;

p) ang accounting ng magazine na may limitadong buhay sa istante;

(c) Journal of defectures;

t) laboratoryo-pagpuno magazine;

y) ang log ng pagpaparehistro ng mga operasyon na may kaugnayan sa paglilipat ng gamot ng mga gamot na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor (kung magagamit);

f) Ang pagpaparehistro ng magazine ng mga resulta ng kontrol sa pagtanggap;

x) ang journal ng accounting at daloy rate ng mga bakuna (kung magagamit);

c) ang journal ng mga talaan ng mga recipe na (matatagpuan) sa naantalang serbisyo (kung magagamit);

h) Ang Journal of Information ay gumagana sa mga medikal na organisasyon sa pamamaraan para sa pagbibigay ng ilang mga kategorya ng mga mamamayan sa mga droga at mga medikal na produkto para sa LIBRE, pagbebenta ng mga gamot at mga aparatong medikal na may diskwento.

Ang pinuno ng retail entity ay may karapatang aprubahan ang iba pang mga uri at anyo ng mga magasin.

6. Ang pinuno ng retail entity ay hinirang ng mga taong responsable sa pagpapanatili at pag-iimbak ng mga dokumento na nakalista sa mga talata 4 at 5 ng mga patakarang ito, tinitiyak ang pag-access sa kanila at, kung kinakailangan, ang kanilang pagbawi. Ang panahon ng imbakan ng mga dokumentong ito ay tinutukoy alinsunod sa mga kinakailangan ng batas ng Russian Federation sa negosyo ng archival.

III. Ulo ng paksa ng tingian

7. Ang pinuno ng retail entity ay nagbibigay ng:

(a) Dalhin ang pansin ng mga empleyado ng mga patakarang ito at ang kanilang pagtalima, na nagdadala sa pansin ng mga empleyado ng kanilang mga karapatan at obligasyon na tinukoy ng mga paglalarawan ng trabaho, mga propesyonal na pamantayan;

b) kahulugan ng mga patakaran at layunin ng mga aktibidad na naglalayong matugunan ang pangangailangan ng mga mamimili sa mga kalakal ng Assortment ng Pharmacy, na pinaliit ang mga panganib ng pagpasok sa sibil na paglilipat ng mahihirap na kalidad, huwad at pekeng gamot, mga medikal na aparato at biologically active additives, bilang pati na rin ang epektibong pakikipag-ugnayan ng medikal na manggagawa, pharmaceutical worker at mamimili;

c) isang pagbaba sa pagkawala ng produksyon, pag-optimize ng mga aktibidad, isang pagtaas sa paglilipat ng tungkulin, isang pagtaas sa antas ng kaalaman at mga kwalipikasyon ng mga manggagawang parmasyutiko;

d) pagsasagawa ng pagtatasa ng pagsunod sa patakaran at layunin ng mga aktibidad, gawa ng mga panloob na pag-audit at panlabas na inspeksyon upang mapabuti ang mga serbisyong parmasyutiko na ibinigay;

e) Ang mga kinakailangang mapagkukunan para sa paggana ng lahat ng mga proseso ng trabaho ng retail trade upang sumunod sa mga kinakailangan sa paglilisensya, sanitary at epidemiological na mga kinakailangan, mga patakaran sa proteksyon ng paggawa at kaligtasan, mga regulasyon ng sunog at iba pang mga kinakailangan na itinatag ng batas ng Russian Federation;

(e) pag-unlad ng mga aktibidad na naglalayong stimulating at motivating empleyado;

g) Pag-apruba ng karaniwang mga pamamaraan ng pagpapatakbo;

h) Pagtatatag ng isang panloob na pamamaraan para sa pagbabahagi ng impormasyon, kabilang ang impormasyon na may kaugnayan sa paggana ng isang sistema ng kalidad, kabilang ang sa pamamagitan ng paggamit ng pagsulat (listahan ng pagsusuri), ay kumakatawan sa mga ad sa mga magagamit na lugar sa publiko, na nagsasagawa ng mga pulong ng impormasyon na may isang tiyak na periodic, elektronikong impormasyon sa email address;

at) ang pagkakaroon ng mga sistema ng impormasyon na nagpapahintulot sa mga operasyon na may kaugnayan sa pagpapadala at pagtuklas ng mga pekeng, pekeng at di-kwalipikadong droga.

8. Ang pinuno ng retail entity upang tuluy-tuloy ang mga customer ng mga kalakal ng assortment ng parmasya, ayusin:

a) Pagbibigay ng sistema ng pagkuha na pumipigil sa pagkalat ng huwad, mahihirap na kalidad, mga pekeng produkto ng Assortment ng Pharmacy;

b) Equipping ang mga lugar na may mga kagamitan na nagsisiguro sa tamang apela ng mga kalakal ng Assortment ng Pharmacy, kabilang ang kanilang imbakan, accounting, pagpapatupad at bakasyon;

c) Pag-access sa impormasyon tungkol sa pamamaraan para sa aplikasyon o paggamit ng mga kalakal ng parmasya, kabilang ang mga patakaran ng bakasyon, mga pamamaraan ng pagtanggap, mga dosing mode, therapeutic action, contraindications, ang pakikipag-ugnayan ng mga gamot na may sabay-sabay na pagtanggap at (o) na may pagkain na may sabay-sabay na pagtanggap at (o) na may pagkain , ang kanilang mga panuntunan sa imbakan sa bahay (simula pa - parmasyutiko pagkonsulta);

d) Ipaalam sa mga customer ang tungkol sa pagkakaroon ng mga kalakal, kabilang ang mga gamot ng mas mababang presyo ng segment.

9. Ang impormasyon ay ang pinuno ng retail entity sa pansin ng mga manggagawa:

a) Sa mga pagbabago sa batas ng Russian Federation na kumokontrol sa mga relasyong legal na nagmumula sa apela ng mga kalakal ng assortment ng parmasya, kabilang ang mga pagbabago sa mga patakaran ng bawal na gamot;

b) sa mga resulta ng panloob at panlabas na mga tseke;

c) tungkol sa mga kinakailangang babala at pagwawasto upang maalis (maiwasan) ang mga paglabag sa mga kinakailangan sa paglilisensya;

d) sa mga resulta ng pagsasaalang-alang ng mga reklamo at mga suhestiyon ng mga mamimili.

10. Ang pinuno ng paksa ng kalakalan, isinasaalang-alang ang mga kinakailangan ng batas sa paggawa at iba pang mga regulatory legal na gawain na naglalaman ng mga kaugalian ng batas sa paggawa, ay itinalaga na responsable para sa pagpapatupad at pagkakaloob ng sistema ng kalidad (simula dito na tinutukoy bilang isang responsableng tao ).

11. Ang pinuno ng retail entity ay pinag-aaralan ang kalidad ng sistema alinsunod sa iskedyul na naaprubahan ng plano. Ang isang pagtatasa ay may kasamang pagtatasa ng posibilidad ng pagpapabuti at ang pangangailangan na baguhin sa organisasyon ng sistema ng kalidad, kabilang ang mga patakaran at gawain, at isinasagawa sa pamamagitan ng pagsasaalang-alang ng mga resulta ng mga panloob na pag-audit (inspeksyon), mga pagsusuri ng feedback at mga suhestiyon, Questionnaires, oral wishes for buyers (feedback ng mamimili), mga modernong tagumpay ng agham at teknolohiya, mga artikulo, mga review at iba pang data.

Ayon sa mga resulta ng pagtatasa ng sistema ng kalidad, ang pinuno ng retail entity ay maaaring magpasya sa pangangailangan at (o) kapaki-pakinabang na pagpapabuti ng pagganap ng sistema ng kalidad at mga proseso nito, pagpapabuti ng kalidad ng mga serbisyong parmasyutiko, tungkol sa mga pagbabago sa Mga kinakailangan sa mapagkukunan (materyal, pinansiyal, paggawa at iba pa), mga kinakailangang pamumuhunan upang mapabuti ang serbisyo sa customer, mga sistema ng pagganyak sa empleyado, karagdagang pagsasanay (mga tagubilin) \u200b\u200bng mga manggagawa at iba pang mga solusyon.

IV. Mga tauhan

12. Upang sumunod sa mga iniaatas na itinatag ng mga patakarang ito, ang paksa ng paksa ng tingi sa kalakalan sa dami ng mga serbisyong parmasyutiko na ibinigay sa kanila ay dapat magkaroon ng mga kinakailangang tauhan. Ang pinuno ng retail entity ay nag-apruba ng iskedyul ng kawani na naglalaman ng isang listahan ng mga yunit ng istruktura, mga pangalan ng mga post, mga specialty, mga propesyon na nagpapahiwatig ng mga kwalipikasyon, impormasyon sa bilang ng mga full-time na yunit at ang sahod na pundasyon.

Ang bawat empleyado ay dapat pamilyar sa kanyang mga karapatan at responsibilidad na nakapaloob sa mga paglalarawan ng trabaho, mga propesyonal na pamantayan.

13. Ang mga empleyado na nakakaapekto sa kalidad ng mga produkto ay dapat magkaroon ng mga kinakailangang kwalipikasyon at karanasan sa pagsunod sa mga iniaatas na itinatag ng mga patakarang ito.

14. Para sa mga bagong upahan na empleyado, alinsunod sa mga lokal na gawain ng mga tagatingi, ang programa ng pagbagay ay ipinatupad at ang mga kwalipikasyon, kaalaman, karanasan ng naturang mga empleyado ay regular na sinuri.

Kasama sa programa ng pagbagay ang:

a) pambungad na pagtuturo kapag kumukuha ng trabaho;

b) Paghahanda (pagtuturo) sa lugar ng trabaho (primary at paulit-ulit);

c) Ang aktwal na kaalaman: ang batas ng Russian Federation sa larangan ng paggamot ng mga gamot at ang proteksyon ng kalusugan ng mga mamamayan, ang proteksyon ng mga karapatan ng mamimili; mga patakaran ng personal na kalinisan; Sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga serbisyong parmasyutiko, kabilang ang payo ng parmasyutiko at paggamit ng mga medikal na aparato sa bahay;

d) ang pag-unlad ng mga kasanayan sa komunikasyon at pag-iwas sa kontrahan;

e) Pagtuturo sa kaligtasan at kaligtasan.

15. Ang mga pangunahing pag-andar ng mga manggagawang parmasyutiko ay kinabibilangan ng:

a) ang pagbebenta ng mga kalakal ng iba't ibang uri ng parmasya;

b) Pagbibigay ng maaasahang impormasyon tungkol sa parmasya ng produkto
Assortment, ang kanilang gastos, parmasyutiko pagkonsulta;

c) na nagpapaalam tungkol sa nakapangangatwiran paggamit ng mga gamot
mga layunin ng responsableng self-treatment;

d) paggawa ng mga de-resetang gamot
gamot at invoice ng mga medikal na organisasyon;

e) pagpaparehistro ng dokumentasyon ng accounting;

(e) Pagsunod sa mga propesyonal na etika.

16. Mga kinakailangan para sa mga kwalipikasyon at ang gawain ng ulo ng retail entity at ang mga manggagawang parmasyutiko nito ay itinatag ng mga regulasyon sa mga aktibidad ng pharmaceutical sa paglilisensya.

17. Tinitiyak ng pinuno ng retail entity na ang pangunahing at kasunod na paghahanda (mga tagubilin) \u200b\u200bng mga empleyado sa mga sumusunod na isyu na inaprubahan nito:

a) Ang mga patakaran para sa mga gamot sa bakasyon para sa medikal na paggamit;

b) Ang mga patakaran para sa bakasyon ng mga gamot na narkotiko at psychotropic substance,
nakarehistro bilang mga droga, nakapagpapagaling
mga gamot na naglalaman ng mga gamot na narkotiko at psychotropic substance;

c) ang mga patakaran para sa bakasyon ng mga gamot na napapailalim sa layunin
Quantitative Accounting, Mga Panuntunan para sa Pagpapanatili ng Drug Accounting Magazine,
napapailalim sa paksa at quantitative accounting;

d) Mga panuntunan para sa mga gamot sa bakasyon na naglalaman ng maliliit na dami
narkotikong gamot;

e) ang pamamaraan para sa pagtatago ng mga recipe;

e) Pagsunod sa mga kinakailangan para sa pagkakaroon ng isang minimum na saklaw;

g) Pagsunod sa mga kinakailangan ng wastong pagsasagawa ng imbakan at transportasyon
mga gamot;

h) Ang paggamit ng mga itinatag na sukat ng limitasyon ng mga tingian lugar sa aktwal na pagbebenta ng mga presyo ng mga tagagawa para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang at pinakamahalagang gamot, ang pamamaraan para sa pagbuo ng mga presyo para sa naturang mga gamot;

i) Pagsunod sa mga kinakailangan ng pagtatrabaho sa falsified
Mahina-kalidad, pekeng kalakal ng Assortment ng Pharmacy;

k) Pagsunod sa mga paghihigpit na ipinataw sa mga manggagawang parmasyutiko sa pagsasagawa ng mga propesyonal na gawain.

l) Pagpapabuti ng kaalaman ng mga droga, kabilang ang mga produktong gamot na maaaring palitan ng gamot, ang kakayahang magpakita ng mga impormasyong comparative sa mga gamot at presyo, kabilang ang mga gamot ng mas mababang presyo ng presyo, sa mga bagong gamot, mga dosis ng mga gamot, patotoo sa paggamit ng mga gamot;

m) Mga paraan ng pagpoproseso ng data na nakuha mula sa mga mamimili sa paggamit ng mga gamot na nakita sa proseso ng paggamit, epekto, pagdadala ng impormasyong ito sa mga interesadong partido;

h) pagsunod sa mga kinakailangan sa proteksyon sa paggawa.

V. imprastraktura

18. Ang pinuno ng retail entity ay nagbibigay at nagpapanatili sa kondisyon ng pagtatrabaho ang imprastraktura na kinakailangan upang matupad ang mga claim sa paglilisensya na ipinataw sa pagpapatupad ng mga aktibidad ng parmasyutiko, na kabilang sa iba pang mga bagay, kabilang ang:

a) Mga gusali, workspace at mga kaugnay na paraan ng paggawa;
b) kagamitan para sa mga proseso (teknikal at software);
c) Mga serbisyo sa seguridad (transportasyon, komunikasyon at mga sistema ng impormasyon).

19. Ang mga lugar at kagamitan ay dapat ilagay, magbigay at magpatakbo sa isang paraan na tumutugma sila sa mga pag-andar na gumanap. Ang kanilang solusyon sa pagpaplano at disenyo ay dapat i-minimize ang panganib ng mga pagkakamali at tiyakin ang posibilidad ng epektibong paglilinis at pagpapanatili upang ibukod ang akumulasyon ng alikabok o dumi at anumang mga kadahilanan na may kakayahang mag-render ng isang masamang epekto sa kalidad ng produkto ng Assortment ng Pharmacy.

20. Ang lahat ng mga lugar ng tingian entity ay dapat na matatagpuan sa gusali (istraktura) at functionally pinagsama, nakahiwalay mula sa iba pang mga organisasyon at matiyak ang kawalan ng hindi awtorisadong pag-access ng mga hindi awtorisadong tao sa lugar. Ang pasukan (output) ay pinapayagan sa teritoryo ng paksa ng kalakalan sa pamamagitan ng silid ng ibang organisasyon.

21. Ang retail entity ay kailangang magbigay para sa posibilidad ng pag-aayos ng unhindered entry at exit para sa mga taong may kapansanan alinsunod sa mga kinakailangan ng batas sa proteksyon
hindi pinagana.

Kung ang isang nakabubuti na tampok ng gusali ay hindi pinapayagan ang pag-aayos ng entry at exit para sa mga taong may kapansanan, ang retail entity ay kailangang ayusin ang posibilidad ng pagtawag sa isang pharmaceutical worker upang maglingkod sa mga taong ito.

22. Ang tingian entity ay dapat magkaroon ng isang tanda na nagpapahiwatig:

a) Ang uri ng organisasyon ng parmasya sa mga wikang Ruso at pambansa: "Pharmacy" o "Point Point" o "Pharmacy Kiosk";
b) Buong at (sa kaso ay may) pinaikling pangalan, kabilang
Pangalan ng proprietary, at organisasyon at legal na anyo ng paksa ng retail
kalakalan;
c) Mga mode ng trabaho.

Ang paksa ng tingi sa kalakalan na nagbebenta ng mga kalakal ng saklaw ng parmasya ay dapat magkaroon ng maliwanag na pag-sign sa impormasyon tungkol sa trabaho sa gabi.
Kapag naglalagay ng isang retail entity ng kalakalan sa loob ng gusali, ang karatula ay dapat na nasa panlabas na pader ng gusali, kung hindi ito posible, ang pag-install ng pointer ay pinapayagan, ang mga kinakailangan kung saan pinapayagan ang mga kinakailangan para sa pag-sign.

23. Ang mga lugar ay dapat sumunod sa mga sanitary at hygienic na pamantayan at mga kinakailangan at upang matiyak ang pagpapatupad ng mga pangunahing tungkulin ng retail entity na sumusunod sa mga inaasahang inaprubahan ng mga patakarang ito.

24. Ang lugar ng mga lugar na ginagamit ng tingian kalakalan ay dapat na nahahati sa mga zone na nilayon para sa mga sumusunod na function:

a) kalakalan sa mga kalakal ng assortment ng parmasya sa pagkakaloob ng mga site ng imbakan,hindi pinapayagan ang libreng pag-access ng mga mamimili sa mga kalakal na inilabas, kabilangi-compile ang numero;
b) Pagtanggap ng mga kalakal ng parmasya, lugar ng imbakan ng kuwarentenas, sakabilang ang hiwalay para sa droga;
c) Paghiwalayin ang imbakan ng mga manggagawa sa damit.

Kung sakaling ang retail business entity ay matatagpuan sa gusali kasama ang iba pang mga organisasyon, pinapayagan ang pinagsamang paggamit ng banyo.

25. Ang pagkakaroon ng iba pang mga zone at (o) mga lugar sa mga lugar ng tingian entity ay tinutukoy ng ulo ng retail entity, depende sa gawain ng gawaing ibinigay.

26. Ang mga lugar ng retail entity ay dapat na nilagyan ng heating at air conditioning system (kung magagamit), natural o supply-exhaust ventilation (napapailalim sa availability), na nagbibigay ng mga kondisyon ng pagtatrabaho alinsunod sa batas ng paggawa ng Russian Federation, pati na rin pagsunod sa mga kinakailangan ng naaangkop na pagsasanay ng imbakan at transportasyon ng mga gamot na gamot.

27. Ang mga materyales na ginagamit sa pagtatapos at / o pagkumpuni ng mga lugar (zone) ay dapat sumunod sa mga kinakailangan sa kaligtasan ng sunog na itinatag ng batas ng Russian Federation.
Ang mga lugar ng retail trade ay dapat na dinisenyo at nilagyan ng paraan upang maprotektahan laban sa pagtagos ng mga insekto, rodent o iba pang mga hayop.

Sa mga lugar ng retailer, nilayon para sa paggawa ng mga droga, ang mga ibabaw ng mga dingding at kisame ay dapat na makinis, nang hindi ginagambala ang integridad ng patong (hindi tinatagusan ng tubig na pintura, enamel o naka-tile na glazed na mga tile ng light tone), ay pinaghihiwalay ng mga materyales Pinapayagan ang wet cleaning gamit ang paggamit ng mga disinfectant (protektadong ceramic tile, linoleum na may sapilitang hinang ng mga seams o iba pang mga materyales).
Ang mga lugar ng mga pader ng pag-akyat sa kisame at sahig ay hindi dapat magkaroon ng mga recesses, protrusions at eaves.

28. Ang mga lugar ng retail entity ay maaaring magkaroon ng parehong natural at artipisyal na ilaw. Ang pangkalahatang artipisyal na ilaw ay dapat ipagkaloob sa lahat ng lugar, para sa mga indibidwal na lugar ng trabaho, kung kinakailangan, ang lokal na artipisyal na ilaw ay ibinigay.

29. Ang retail entity ay dapat magkaroon ng kagamitan at imbentaryo na tinitiyak ang pagpapanatili ng kalidad, kahusayan at kaligtasan ng assortment ng parmasya.

30. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat na nilagyan ng mga kagamitan na nagbibigay-daan sa kanila na maiimbak na isinasaalang-alang ang mga kinakailangan ng wastong pagsasanay ng imbakan at transportasyon ng mga gamot.

Ang mga lugar, pati na rin ang mga kagamitan na ginagamit ng tingian kalakalan paksa sa pagsasagawa ng mga gawain, ay dapat matugunan ang mga sanitary kinakailangan ng kaligtasan ng sunog, pati na rin ang tekniko ng kaligtasan alinsunod sa batas ng Russian Federation.

31. Ang pag-install ng kagamitan ay dapat isagawa sa layo na hindi bababa sa 0.5 metro mula sa mga pader o iba pang kagamitan upang magkaroon ng access sa paglilinis, pagdidisimpekta, pagkumpuni, pagpapanatili, pagkakalibrate at (o) pagkakalibrate ng kagamitan, magbigay ng access sa mga kalakal ng Pharmacy Assortment, Free Passage Workers. Ang kagamitan ay hindi dapat harangan ang isang natural o artipisyal na mapagkukunan ng liwanag at mahigpit ang mga sipi.

32. Ang pag-access sa mga lugar (zone) ay dapat magkaroon lamang ng mga taong pinahintulutan ng ulo ng tingian entity. Ang pag-access ng mga hindi awtorisadong tao sa mga lugar na ito ay hindi kasama.

33. Ang kagamitan na ginagamit ng retail na negosyo ay dapat magkaroon ng mga teknikal na pasaporte na nakaimbak sa buong oras ng operasyon ng kagamitan. Kagamitan na ginagamit ng retail trade at may kaugnayan sa mga tool sa pagsukat bago mag-commissioning, at pagkatapos ng pagkumpuni at (o) pagpapanatili ay napapailalim sa pangunahing pagkakalibrate at (o) pagkakalibrate, at sa panahon ng operasyon - periodic pagkakalibrate at (o) pagkakalibrate alinsunod sa mga kinakailangan ng batas ng Russian Federation sa pagtiyak ng pagkakaisa ng mga sukat.

34. Ang mga komersyal na lugar at / o zone ay dapat na nilagyan ng mga showcase, racks (gondolas) - na may bukas na pagpapakita ng mga kalakal, na nagbibigay ng posibilidad ng pagrepaso ng mga kalakal ng parmasya, na pinapayagan para sa pagbebenta, pati na rin magbigay ng kaginhawahan sa pagtatrabaho para sa mga empleyado ng retailest entity. Ang isang bukas na layout ng mga gamot ng di-receptible na bakasyon at iba pang hanay ng parmasyutiko ay pinapayagan.

35. Ang impormasyon tungkol sa mga gamot na inilabas nang walang recipe ay maaaring ilagay sa istante sa anyo ng poster, wobblers at iba pang mga carrier ng impormasyon upang magbigay ng mamimili na may kakayahang gumawa ng isang nakakamalay na pagpili ng mga kalakal ng Assortment ng Pharmacy, upang makakuha ng impormasyon tungkol sa tagagawa, ang paraan ng aplikasyon nito at upang mapanatili ang panlabas na pagtingin sa mga kalakal. Gayundin sa isang maginhawang lugar para sa pagsusuri, ang isang tag ng presyo ay dapat ilagay sa pangalan, dosis, ang bilang ng mga dosis sa pakete, ang bansa ng tagagawa, ang shelf life (kung magagamit).

36. Ang mga preparation ng panggamot na inilabas nang walang recipe ay inilalagay sa mga kaso ng display, isinasaalang-alang ang mga kondisyon ng imbakan na ibinigay ng mga tagubilin para sa medikal na paggamit at (o) sa pakete. Ang mga nakapagpapagaling na paghahanda na pinapayagan ng reseta sa gamot ay pinapayagan na maimbak sa mga bintana, sa salamin at bukas na mga cabinet, sa kondisyon na walang access sa mga mamimili.

Ang mga nakapagpapagaling na paghahanda na inilabas ng reseta sa gamot ay nakalagay nang hiwalay mula sa mga di-receptible na gamot sa mga closed cabinet na may rekord na "sa isang reseta para sa isang gamot", na inilalapat sa istante o gabinete, kung saan inilalagay ang mga gamot na ito.

Vi. Proseso ng paksa ng tingian kalakalan sa mga kalakal parmasyutiko saklaw

37. Ang lahat ng mga proseso ng entidad ng negosyo na nakakaapekto sa kalidad, epektibo at kaligtasan ng mga kalakal ng parmasya ay isinasagawa alinsunod sa mga naaprubahang karaniwang mga pamamaraan ng operating.

38. Ang pinuno ng organisasyon ng parmasya, isang indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad ng parmasyutiko ay natiyak ng pagkakaroon ng pinakamababang hanay.

39. Ang pinuno ng retail entity ay dapat magsagawa ng kontrol ng quantitative at qualitative parameter ng binili kalakal ng pharmacy assortment, pati na rin ang timing ng kanilang paghahatid alinsunod sa mga kasunduan concluded alinsunod sa mga kinakailangan ng batas ng ang Russian Federation.

40. Ang pinuno ng retail entity ay dapat na maaprubahan ng pamamaraan para sa pagpili at pagsusuri ng mga supplier ng mga kalakal ng parmasya, kabilang ang mga sumusunod na pamantayan:

a) Pagsunod sa provider na may mga kinakailangan ng kasalukuyang batas ng Russian Federation sa paglilisensya ng ilang uri ng mga gawain;

b) Ang reputasyon ng negosyo ng supplier sa merkado ng pharmaceutical, batay sa pagkakaroon ng mga katotohanan ng pagpapabalik para sa huwad, mahihirap na kalidad, pekeng kalakal ng assortment ng parmasya, ang kabiguang matupad ang kanilang tinatanggap na mga obligasyon, ang mga reseta ng awtorisadong mga katawan ng kontrol ng estado sa mga katotohanan ng paglabag sa mga kinakailangan ng batas ng Russian Federation;

c) Ang pangangailangan ng mga kalakal ng parmasya na ibinibigay ng supplier para sa karagdagang pagpapatupad, ang kalidad ng mga kalakal ng assortment ng parmasya na may mga pangangailangan ng batas ng Russian Federation;

d) Pagsunod sa provider ng mga iniaatas na itinatag ng mga patakarang ito upang mag-disenyo ng dokumentasyon, ang pagkakaroon ng isang dokumento na may isang listahan ng mga deklarasyon sa pagsunod sa mga produkto na itinatag na mga kinakailangan, protocol
Koordinasyon ng mga presyo ng bawal na gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot;

e) Pagsunod sa supplier ng temperatura ng rehimen sa panahon ng transportasyon ng mga thermolabile na gamot, kabilang ang mga immunobiological na gamot;

e) pagbibigay ng provider ng kalidad ng katiyakan para sa iba't ibang uri ng parmasya;

g) ang competitiveness ng mga tuntunin ng kontrata na iminungkahi ng provider;

h) ang pang-ekonomiyang bisa ng tagapagkaloob ng paghahatid ng mga kalakal na inaalok ng provider (ang multiplicity ng ibinibigay na mga pakete, ang minimum na halaga ng paghahatid);

at) ang posibilidad ng pagbibigay ng malawak na hanay;

k) Pagsunod sa oras ng paghahatid sa pamamagitan ng oras ng pagtatrabaho sa retail trade.

41. Ang entidad ng negosyo at ang tagapagtustos ay nagtatakda ng isang kasunduan na isinasaalang-alang ang mga kinakailangan ng batas sa mga pangunahing kaalaman ng regulasyon ng pamahalaan ng mga aktibidad sa kalakalan sa Russian Federation, pati na rin ang pagkuha ng mga kinakailangan ng mga batas sibil na nagbibigay para sa provider ng mga claim Para sa kalidad ng mga produkto, pati na rin ang posibilidad ng pagbabalik ng falsified kongkreto-kalidad, parmasyit na pekeng kalakal na kalakal sa pamamagitan ng supplier, kung ang impormasyon tungkol sa ito ay dumating pagkatapos ng pagtanggap ng produkto at disenyo ng may-katuturang mga dokumento.

42. Tungkol sa produkto ng assortment ng parmasya (maliban sa mga medikal na aparato), ang provider ay pinapayagan na magbigay ng isang provider sa isang reimbursable na batayan ng mga serbisyo, ang paksa ng kung saan ay upang magsagawa ng mga pagkilos, cost-effective na supplier at nag-aambag Sa pagtaas ng mga benta ng mga kalakal ng Assortment ng Pharmacy (maliban sa mga aparatong medikal) at katapatan ng mga mamimili. Ang tagapagtustos nang nakapag-iisa ay malulutas ang tanong ng pangangailangan upang makakuha ng gayong mga serbisyo at pagpapataw ng isang tagapagbigay ng mga naturang serbisyo sa paksa ng kalakalan.

43. Pagbili ng isang parmasya klase ng tingi kalakalan sa anyo ng isang estado at munisipal na unitary enterprise ay isinasagawa alinsunod sa mga kinakailangan ng batas ng Russian Federation sa sistema ng kontrata sa globo ng pagkuha ng mga kalakal, gumagana, serbisyo para sa pagbibigay ng mga pangangailangan ng estado at munisipyo.

44. Sa proseso ng pagtanggap ng mga kalakal ng assortment ng parmasya, kabilang ang mga nangangailangan ng mga espesyal na kondisyon ng imbakan at mga panukala sa seguridad, ang pagkakapare-pareho ng mga kalakal ay nakatanggap ng mga kalakal at pagsunod sa mga espesyal na kondisyon ng imbakan (na may naturang pangangailangan), pati na rin ang pagsuri ng pinsala sa transportasyon ng pinsala .

Ang kagalingan ng paksa ng kalakalan ng kalakalan upang masubukan ang kalidad ng mga kalakal na naihatid na kalakal ay limitado sa isang visual na inspeksyon ng hitsura, pagpapatunay ng pagsunod sa mga kasama na dokumento, ang pagkakumpleto ng hanay ng dokumento, kabilang ang rehistro ng mga dokumento na nagkukumpirma ng kalidad ng mga kalakal ng parmasya. Ang paksa ng tingian kalakalan ay dapat isaalang-alang ang mga tampok ng pagtanggap at pre-benta check ng mga kalakal parmasya klase.

45. Ang pagtanggap ng mga kalakal ng parmasya ay isinasagawa sa isang responsableng tao sa materyal. Kung ang mga kalakal ng parmasya ay nasa pakete ng transportasyon nang walang pinsala, ang pagtanggap ay maaaring isagawa sa pamamagitan ng bilang ng mga lugar o sa bilang ng mga yunit ng kalakal at pag-label sa lalagyan. Kung ang pagpapatunay ng aktwal na pagkakaroon ng mga kalakal ng assortment ng parmasya sa lalagyan ay hindi isinasagawa, pagkatapos ay kinakailangan upang gumawa ng marka tungkol dito sa kasamang dokumento.

46. \u200b\u200bKung ang dami at kalidad ng mga kalakal ng assortment ng parmasya ay tumutugma sa mga kasamang mga dokumento na tinukoy sa mga kasamang mga dokumento, pagkatapos ay sa mga kasamang mga dokumento (invoice, invoice, invoice invoice, ang rehistro ng mga dokumento sa kalidad at iba pang mga dokumento na nagpapatunay sa Ang halaga o kalidad ng mga natanggap na kalakal) ay nakalagay sa pamamagitan ng pagtanggap ng selyo, na nagpapatunay ng katotohanan ng pagsang-ayon ng natanggap na hanay ng parmasyutiko ng data na tinukoy sa mga kasama na dokumento. Ang isang responsableng tao na may pananagutan na nagdadala ng pagtanggap ng assortment ng parmasya, ay naglalagay ng lagda nito sa mga kasamang mga dokumento at tinitiyak ang pag-print ng retail entity (kung magagamit).

47. Sa kaso ng hindi pagkakapare-pareho sa tingian kalakalan sa iba't ibang parmasya ng kontrata sa mga tuntunin ng kontrata, ang data ng mga kasamang mga dokumento ng komisyon ng retail trade alinsunod sa naaprubahang standard operating procedure isama ang isang gawa, na ay ang batayan para sa pagtatanghal ng mga claim sa supplier (ang compilation ng pagkilos unilaterally sa isang materyal na responsableng tao ay posible ang pahintulot ng supplier o ang kawalan ng kinatawan nito).

Ang isang kasunduan sa tingian kalakalan ng supplier ay maaaring maaprubahan ng isang iba't ibang mga paraan ng abiso ng supplier sa hindi pagkakapare-pareho ng mga kasama ng pharmacy assortment ng mga kasamang mga dokumento.

48. Ang nakapagpapagaling na paghahanda anuman ang pinagmumulan ng kanilang mga resibo ay napapailalim sa katanggap-tanggap na kontrol upang maiwasan ang pagpasok sa pagbebenta ng huwad, mahihirap na kalidad, pekeng gamot.

Ang kontrol ng pagtanggap ay upang i-verify ang mga papasok na gamot sa pamamagitan ng pagtatasa:

a) hitsura, kulay, amoy;
b) integridad ng packaging;
c) Pagsunod sa pag-label ng mga gamot na may mga kinakailanganitinatag ng batas sa paggamot ng mga gamot;
d) ang katumpakan ng disenyo ng mga kasamang mga dokumento;
e) ang pagkakaroon ng pagpapatala ng mga deklarasyon na nagpapatunay sa kalidad ng nakapagpapagaling
ay nangangahulugan alinsunod sa kasalukuyang mga dokumento ng regulasyon.

49. Para sa kontrol ng pagtanggap sa pamamagitan ng pagkakasunud-sunod ng ulo ng tingian entity, isang reception komisyon ay nilikha. Ang mga miyembro ng Komisyon ay dapat pamilyar sa lahat ng pambatasan at iba pang mga regulatory legal na gawain ng Russian Federation, na tumutukoy sa mga pangunahing pangangailangan para sa mga kalakal ng Assortment ng Pharmacy, ang disenyo ng mga kasamang mga dokumento, ang kanilang pagkakumpleto.

50. Ang mga produkto ng assortment ng parmasya bago mag-file sa trading zone ay dapat pumasa sa pre-sale paghahanda, na kinabibilangan ng pag-unpack, pag-uuri at inspeksyon, suriin ang kalidad ng mga kalakal (sa pamamagitan ng mga panlabas na palatandaan) at ang pagkakaroon ng kinakailangang impormasyon tungkol sa produkto at nito supplier.

51. Ang mga produkto ng therapeutic, mga bata at diyeta nutrisyon, biologically aktibong additives ay mga produkto ng pagkain, na bago ang kanilang pagsumite sa trading zone o iba pang lugar ng kalakalan ay dapat na inilabas mula sa mga lalagyan, wrapping at pag-uugnay ng mga materyales, metal clip. Ang paksa ng retail trade ay dapat ding i-verify ang kalidad ng mga produkto ng therapeutic, mga bata at pagkain sa pandiyeta, mga aktibong additives sa biologically sa mga panlabas na tampok, suriin ang pagkakaroon ng kinakailangang dokumentasyon at impormasyon, pagtanggi at paghihiwalay.

Ang kalakalan ng mga produkto ng therapeutic, mga bata at diyeta nutrisyon, biologically aktibong additives ay ipinagbabawal sa paglabag sa integridad ng packaging. Ang kalidad ng grupong ito ng mga kalakal ay nakumpirma ng isang sertipiko ng pagpaparehistro ng estado, na nagpapahiwatig ng saklaw ng aplikasyon at paggamit at isang dokumento ng tagagawa at (o) provider na nagpapatunay sa kaligtasan ng produkto - isang deklarasyon ng kalidad o rehistro ng mga deklarasyon.

Sa kaso ng paglabag sa integridad ng packaging, ang kakulangan ng isang kumpletong packet ng mga dokumento, ang mga produkto ng therapeutic, mga bata at diyeta nutrisyon, biologically aktibong additives ay maaaring bumalik sa supplier.

52. Disinfectants bago ihahatid ang mga ito sa trading zone, ang pagkakalagay sa lugar ng pagbebenta ay dapat pumasa sa pre-sale na paghahanda, na kinabibilangan ng exemption mula sa transportasyon, pag-uuri, pagsuri sa integridad ng packaging (kabilang ang paggana ng aerosol packaging) at ang kalidad ng mga kalakal sa mga panlabas na palatandaan, ang pagkakaroon ng kinakailangang impormasyon tungkol sa mga disinfectant at tagagawa nito, mga tagubilin para sa paggamit.

Ang perfumery-cosmetics na ibinigay sa lugar ng kalakalan ay dapat sumunod sa mga iniaatas na tinukoy ng Komisyon ng Customs Union ng Setyembre 23, 2011 No. 799 "sa pag-aampon ng mga teknikal na regulasyon ng mga produkto ng Customs" sa kaligtasan ng mga produkto ng pabango-kosmetiko ".

Vii. Pagbebenta ng Assortment ng Pharmacy.

53. Ang pagbebenta ng isang parmasya ay kabilang ang pagbebenta, bakasyon, pagkonsulta sa parmasyutiko. Upang magbigay ng mga serbisyo sa pagpapayo sa pharmaceutical, ang espesyal na zone ay inilalaan, kabilang ang inaasahan ng mga mamimili, na may pag-install o pagtatalaga ng mga espesyal na limitasyon, ang organisasyon ng pag-upo.

54. Sa pagbebenta ng mga droga, ang pharmaceutical worker ay hindi karapat-dapat na itago ang impormasyon tungkol sa pagkakaroon ng iba pang mga gamot na may parehong internasyonal na di-pwedeng pangalan at mga presyo sa mga ito kamag-anak sa hiniling.

55. Sa lugar ng kalakalan sa isang maginhawang lugar para sa pagtingin sa lugar:

a) Isang kopya ng isang lisensya para sa mga aktibidad ng parmasyutiko;

b) isang kopya ng lisensya ng aktibidad sa paglilipat ng gamot ng mga gamot na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor, paglilinang ng mga halaman na naglalaman ng droga (kung magagamit);

c) Impormasyon tungkol sa imposible ng pagbabalik at pagpapalitan ng mga kalakal ng iba't ibang uri ng parmasya;

d) Iba pang mga dokumento at impormasyon na dapat dalhin sa pansin ng mga mamimili.

56. Sa kahilingan ng bumibili, ang pharmaceutical worker ay dapat na pamilyar sa kanya ng kasamang dokumentasyon para sa produkto na naglalaman para sa bawat impormasyon ng pangalan ng produkto sa obligadong kumpirmasyon ng kumpirmasyon alinsunod sa batas ng Russian Federation sa teknikal na regulasyon (sertipiko ng pagsang-ayon, Ang numero nito, ang panahon ng bisa nito, ang awtoridad ay nagbigay ng sertipiko, o impormasyon tungkol sa deklarasyon ng pagsunod, kabilang ang numero ng pagpaparehistro nito, ang pagiging wasto nito, ang pangalan ng tao na nagpatupad ng isang deklarasyon, at ang awtoridad, na nakarehistro ito). Ang mga dokumentong ito ay dapat na sertipikado ng lagda at pag-print (kung mayroon man) ng supplier o nagbebenta, na nagpapahiwatig ng address ng lokasyon at contact phone nito.

57. Tingiang pagbebenta ng mga produkto ng parmasya na hindi nauugnay sa mga gamot ay maaaring isagawa ng mga empleyado na walang edukasyon sa parmasyutiko o karagdagang bokasyonal na edukasyon sa bahagi ng mga nagtitingi ng mga droga sa kaso ng kanilang trabaho sa magkakahiwalay na dibisyon (ambulatory, paramedics at Paramedic at Obstetric Items, Centers (Branches) ng General Medical (Family) Practice) Mga Medikal na Organisasyon Licensed upang ipatupad ang mga aktibidad ng parmasyutiko at matatagpuan sa mga rural na pakikipag-ayos, kung saan walang mga organisasyong parmasya.

58. Ang bawat tingian paksa ay dapat magkaroon ng isang libro ng feedback at mga suhestiyon, na ibinigay sa bumibili sa kanyang kahilingan.

Viii. Pagsasagawa ng pagtatasa ng mga gawain

59. Ang pinuno ng retail entity ay nagsasagawa ng pagtatasa ng mga aktibidad upang ma-verify ang pagkakumpleto ng katuparan ng mga kinakailangan na itinatag ng mga patakarang ito at mga kahulugan ng mga pagwawasto.

60. Mga tanong tungkol sa mga tauhan, lugar, kagamitan, dokumentasyon, pagsunod sa mga patakaran ng kalakalan sa mga kalakal ng iba't ibang parmasya, mga gawain para sa pagtatrabaho sa mga review at mga suhestiyon ng mga mamimili, gumana sa pagtukoy ng mga falsified, hindi tapat, pekeng mga produkto ng Assortment ng Pharmacy, pati na rin Tulad ng mga aktibidad sa panloob na pag-audit ay dapat na pag-aralan ang ulo ng retail entity alinsunod sa naaprubahang iskedyul.

61. Ang panloob na pag-audit ay dapat na isinasagawa nang nakapag-iisa at maingat na itinalaga ng ulo ng tingian kalakalan sa mga taong gaganapin sa estado ng tingian at (o) naaakit sa
batayan ng kontraktwal.

Sa pamamagitan ng desisyon ng ulo ng tingian entity, isang independiyenteng pag-audit ay maaaring isagawa, kabilang ang mga eksperto ng third-party retail entidad.
62. Ang mga resulta ng panloob na pag-audit ay dokumentado.
Ang mga dokumentong inilabas ng mga resulta ng audit ay dapat isama ang lahat
Ang impormasyon na natanggap at mga suhestiyon sa mga kinakailangang pagwawasto.
Ang mga hakbang na kinuha sa mga resulta ng isang panloob na pag-audit na isinasagawa ay din dokumentado.
63. Ang panloob na pag-audit ay isinasagawa din upang makilala ang mga kakulangan sa pagtupad sa mga kinakailangan ng batas ng Russian Federation at paggawa ng mga rekomendasyon sa pagwawasto at preventive actions.

64. Ang programa ng panloob na audit ay dapat isaalang-alang ang mga resulta ng nakaraang panloob na pag-audit, pag-iinspeksyon ng mga kontrol.

65. Ang taong responsable para sa na-scan na lugar ng tingian negosyo ay dapat tiyakin ang agarang pagpapatupad ng mga pagwawasto at preventive pagkilos. Ang karagdagang mga aksyon ay dapat magsama ng isang pag-audit (pag-verify) ng pag-aayos at preventive action at isang ulat tungkol sa mga resulta ng mga pagkilos na isinagawa at ang kanilang pagiging epektibo.

66. Ang ulo ng retail entity ay dapat tiyakin ang pagkakakilanlan ng mga kalakal ng parmasya na hindi nakakatugon sa mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon, upang maiwasan ang hindi sinasadyang paggamit o benta. Ang huwad, hindi tapat, pekeng mga produkto ng assortment ng parmasya ay dapat makilala at ihiwalay mula sa iba pang uri ng parmasya alinsunod sa mga karaniwang pamamaraan ng operating.

Ang pagmamarka, lugar at mga pamamaraan para sa paghiwalay ng zone ng kuwarentenas, pati na rin ang isang taong responsable sa pagtatrabaho sa tinukoy na mga kalakal ng assortment ng parmasya, ay itinatag sa pamamagitan ng pagkakasunud-sunod ng pinuno ng retail entity.

67. Ang pinuno ng retail entity ay dapat na patuloy na mapabuti ang pagganap ng sistema ng kalidad, gamit ang mga resulta ng panloob na pag-audit, pagtatasa ng data, pagwawasto at preventive actions.

68. Ang mga proseso ay dapat na inilarawan sa karaniwang mga pamamaraan ng pagpapatakbo:

a) Ang pagtatasa ng mga reklamo at mga suhestiyon ng mga mamimili at paggawa ng mga desisyon sa kanila;
b) Itinatag ang mga dahilan para sa paglabag sa mga pangangailangan ng mga patakarang ito at iba pang mga pangangailangan ng mga regulatory legal na gawain na namamahala sa mga isyu ng sirkulasyon ng mga kalakal ng Assortment ng Parmasya;
c) Pagtatasa ng pangangailangan at kapaki-pakinabang na angkop na angkop upang maiwasan ang muling paglitaw ng isang katulad na paglabag;
d) ang mga kahulugan at pagpapatupad ng mga kinakailangang pagkilos upang maiwasan ang pagpasok ng falsified, hindi tapat, pekeng kalakal ng Assortment ng Pharmacy sa bumibili;
e) Pag-aralan ang pagiging epektibo ng mga pag-iwas sa babala at pagwawasto.

Sa pag-apruba ng tamang panuntunan sa pagsasanay ng parmasya Sa pharmaceutical globo ay nagsimulang magsalita pabalik sa 2016. Ang view ay ipinamamahagi na ang dokumentong ito ay ang pangunahing batas sa industriya sa 2017. Kaya nangyari ito. Isaalang-alang nang maikli ang nilalaman ng pagkilos tungkol sa tamang pagsasagawa ng parmasya sa mga komento.

Pangkalahatan

Ang Order 647N, na naglalaman ng isang bagong order, ay nakarehistro ng Ministri ng Hustisya Enero 9, 2017. Ang dokumentong ito ay pumasok sa Marso 1 ng tinukoy na taon.

Ang pagkakasunud-sunod ng 647N ay nagbibigay ng isang hanay ng mga reseta, ang kabiguang sumunod sa may-katuturang mga kahihinatnan, kabilang ang pananagutan ng administratibo para sa BOAP. Iba pang mga order, desisyon, mga batas na dokumentong ito, siyempre, hindi kanselahin. Gayunpaman, ang pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan ay nagtipon ng ilang mga probisyon. Lahat sila ay nakapaloob sa parehong regulatory act.

Mga panuntunan ng tamang kasanayan sa parmasya: talakayan

Bago ang pagpasok, ang opinyon ay ipinahayag na ito ang magiging pinaka ginagamit na pagkilos sa pharmaceutical. At ang mga pinuno ng mga parmasya, at mga probisyon, mga parmasyutiko, at iba pang empleyado ay magbubukas nang eksakto upang linawin kung paano kailangang kunin ang isa o ibang mga produkto, kung paano ayusin ang trabaho sa opisina, kung paano ipaalam ang bumibili at iba pa. Sa madaling salita, inaasahan na ang pagkilos ay magiging isang numero ng benepisyo 1 sa gawain ng mga parmasya.

SA. Mga panuntunan para sa tamang pagsasagawa ng parmasya May mga bagong rekomendasyon at mga pamantayan. Ang kanilang paggamit ay tiyak na magbabago sa pang-araw-araw na gawain ng mga istruktura ng parmasya.

Nai-post Order ng Ministri ng Mga Panuntunan sa Kalusugan para sa tamang pagsasanay sa parmasya Maglaman, bukod sa iba pang mga bagay, isang detalyadong paglalarawan ng mga aksyon, mekanismo, proseso ng parmasya. Halimbawa, may mga detalye ng pagpapatupad ng kontrol sa pagtanggap ng mga produkto.

International practice.

Ito ay nagkakahalaga na ang trabaho sa mga kaayusan ng mga patakaran ay isinasagawa nang mahabang panahon. Kaya, noong 1993, ang MFF (International Pharmaceutical Federation) ay bumuo ng isang dokumento na ang pangalan ay isinalin sa Russian bilang " Tamang kasanayan sa parmasyutiko. "

Noong 1997 at 2001, naproseso ang dokumentong ito. Sa parehong oras sa rebisyon " Tamang pagsasagawa ng parmasya"Siya ay lumahok hindi lamang MFF, ngunit sino.

Ito ay nagkakahalaga na walang ilang partikular na pamumuno. Ang dokumento ay walang detalyadong paglalarawan ng lahat ng mga pamamaraan at aspeto ng gawaing parmasya. " Tamang pagsasagawa ng parmasya"- Ito ay isang pangkaraniwang batayang pamamaraan, batay sa kung saan ang mga patakaran ay dapat na binuo sa iba't ibang mga bansa, isinasaalang-alang ang mga detalye ng isang estado. Ang pambansang hitsura, ay dapat na detalyado.

Mga kinakailangan para sa pag-aampon ng dokumento

Pagpapatupad ng tamang panuntunan sa pagsasanay ng parmasya Ito ay tinutukoy, ayon sa mga eksperto, dalawang dahilan.

Una sa lahat, ang Ministri ng Kalusugan, kasama ang Roszdravnadzor, ay lubhang nadagdagan ang kanilang mga gawain sa pagpapabuti ng balangkas ng regulasyon ng pharmaceutical globo.

Pangalawa, ang mga eksperto ay naniniwala na ang paglitaw ng tamang panuntunan sa pagsasanay ng parmasya sa Russian Federation ay nauugnay sa pakikilahok sa Eaeu. Ang katotohanan ay ang mga kasosyo ng Russia sa organisasyong ito ay may mahabang panahon. Ang isa sa mga direksyon ng trabaho ng mga awtorisadong istruktura ng Eaeu ay upang dalhin ang pinag-isang anyo ng pharmacological legislation ng mga miyembro ng bansa.

Istraktura

Mga panuntunan para sa tamang pagsasagawa ng parmasya Binubuo mula sa 8 mga seksyon:

• Ang una at pangalawa ay pangkalahatang mga probisyon at mga tuntunin.
• Ikatlo, ikaapat - ibunyag ang mga tampok ng sistema ng pamamahala ng kalidad at pamamahala ng mga proseso.
• Sa ikalima, ang mga isyu na may kaugnayan sa mga mapagkukunan (mga tauhan, kagamitan, imprastraktura, at iba pa) ay sakop.
• Sa ika-anim - mayroong isang paglalarawan ng iba't ibang mga proseso sa balangkas ng aktibidad ng organisasyon ng parmasya. Halimbawa, ang pagbili, pagtanggap, imbakan, pagbebenta ng mga kalakal ay detalyado.
• Ang ikapitong seksyon ay nakatuon sa self-analysis - isang pagtatasa ng aktibidad ng parmasya.
• Sa ikawalo, ito ay tumutukoy sa patuloy na pagtaas sa kahusayan ng trabaho.

Mga pagbabago sa terminolohiya

SA. mga bagong patakaran para sa tamang pagsasagawa ng parmasya Ang konsepto ng "serbisyo sa parmasyutiko" ay ipinahayag. Sa ilalim nito, nauunawaan nila ang serbisyo na ibinigay ng samahan ng parmasya at naglalayong tiyakin ang mga pangangailangan ng mamimili sa droga at iba pang mga produkto ng Assortment ng Parmasya. Bilang bahagi ng pagkakaloob nito, ang mga mamimili at manggagawa sa kalusugan ay dapat tumanggap ng impormasyon tungkol sa presensya, imbakan, aplikasyon ng mga produkto.

Ang konsultasyon ay naglalayong tiyakin ang responsableng self-treatment. Sa ilalim nito, dapat na maunawaan ng isa ang makatwirang paggamit ng mamimili na ibinebenta nang walang recipe mga gamot. Ayon sa mga patakaran Hindi, dapat silang ilapat upang maiwasan ang madaling-mukha na mga karamdaman sa kalusugan bago magbigay ng tulong medikal. Mula dito maaari naming tapusin na ang independiyenteng paggamit ng mga gamot na reseta, halimbawa antibiotics, ay itinuturing na hindi mapagkakatiwalaan na paggamot sa sarili.

Ang Artikulo 2.4 ay nagbubunyag ng konsepto ng "pharmaceutical assortment". Ito ay pinaniniwalaan na ang terminong ito ay unang naayos sa antas ng regulasyon. Gayunpaman, ang pagbabago ay maaaring pormal na tawagin, dahil ang kahulugan ay halos ganap na mga duplicate na Artikulo 55 Clause 7. mga produkto ng parmasyanakalista sa ito medyo detalyado.

Showcase.

Isa sa nobela " Tamang pagsasagawa ng parmasya"Ito ay isang posisyon sa imbakan ng mga gamot. Ito ay nasa isang seksyon na naglalaman ng impormasyon ng kagamitan.

Ang pansin ay dapat bayaran sa mga salita na ang imbakan ng mga de-resetang gamot sa mga bintana ng shop ay pinapayagan, sa bukas, glass cabinets, kung ang mga mamimili ay walang pisikal na access sa kanila. Ang probisyon na ito ay nagdulot ng maraming mga pagtatalo bago ang pag-aampon mga pamantayan para sa tamang pagsasagawa ng parmasya.

Sa internasyonal na pagsasanay, tatlong paraan sa bakasyon at pagpapakita ng mga de-resetang gamot ay inilalapat. Sa ilang mga bansa, ang bakasyon ay isinasagawa ng eksklusibo sa pamamagitan ng mga recipe, at ang mga pondo ay hindi inilatag papunta sa mga showcases. Sa ibang mga estado walang mga paghihigpit sa isyung ito.

Mga probisyon " Tamang kasanayan sa parmasya "sa Russia. Tinatawag ng mga eksperto ang ikatlong diskarte. Dapat matugunan ang mga kondisyon:

1. Mahigpit na pagtalima ng pagkakasunud-sunod ng bakasyon
2. Ang display sa showcase ay pinapayagan kung ang access ng mamimili sa mga gamot ay garantisadong.

Ang indikasyon ng mga bukas at salamin na cabinet ay nakadirekta, bukod sa iba pang mga bagay, sa mga organisasyon ng parmasya ay hindi gumagamit ng mga parusa para sa mga pondo sa mga showcase sa likod ng hintuturo (parmasyutiko na naghahatid ng mga mamimili), na walang paraan sa Pharmacy Hall, ngunit hinarap dito. Ang pag-check ng mga mukha ay madalas na isaalang-alang ang showcase ng "facade" ng salamin, dahil nakikita ito mula sa bulwagan. Alinsunod dito, ang mga reklamo ay iniharap sa parmasya. Ngayon lahat ng bagay ay nakasalalay sa malinaw na pagsunod sa mga kondisyon.

Ito ay nagkakahalaga ng noting na ang mga salita "ay maaaring naka-imbak" ay hindi nangangahulugan na "kinakailangan".

Inihula ng mga eksperto na ang posibilidad ng pagpapalawak ng pagkalkula ng reseta sa mga parmasya ay napakaliit. Ang katotohanan ay ang ilang mga organisasyon ay walang sapat na lugar, ang mga empleyado ng iba pang mga istraktura ay naghahangad na mabawasan ang mga kontak sa mga mamimili na nakakita ng gamot sa window ng shop at nangangailangan o humihiling na ibenta ito nang walang recipe.

Pagtanggap ng mga produkto

Ang prosesong ito ay maximally detalyado sa mga bagong patakaran. Ang mga eksperto, at ang mga kinatawan ng pharmaceutical sphere mismo ay positibong tumutugon sa makabagong ideya na ito.

Ang pamamaraan para sa pagtanggap ng mga kalakal ay nakatuon sa Artikulo 6.2. Inilalarawan ito nang detalyado sa partikular, may mga tagubilin kung saan ang mga bahagi ng pangunahin at pangalawang packaging, ang pagmamarka ay dapat bigyang pansin.

Ang proseso ng pagtanggap ay detalyado hindi lamang para sa mga sangkap at gamot ng pharmacological. Inilarawan din ito nang detalyado tungkol sa mga baud, mga produkto ng pandiyeta, mga bata, medikal na nutrisyon, mga pasilidad at mga bagay upang pangalagaan ang mga bata, perfumery at kosmetiko produkto, mineral na tubig, mga medikal na produkto.

Mga tampok sa pagkonsulta

Ang Artikulo 6.4 ay nagsasaad na ang pagbebenta ng mga produkto sa mga organisasyong parmasya ay nagpapahiwatig hindi lamang direktang bakasyon at pagpapatupad, kundi pati na rin ang pagkakaloob ng impormasyon sa loob ng kakayahan ng mga manggagawang parmasyutiko. Dapat pansinin ang mga probisyon ng pamantayan bilang:

• Sa kahilingan ng mamimili, dapat na pamilyar ang kawani ng organisasyon ng parmasya sa mamamayan na may sertipiko o isang deklarasyon ng pagsunod sa mga kalakal ng interes.
• Ang pagpapatupad ng mga produkto ng di-ospital ay maaaring isagawa ng mga espesyalista na walang edukasyon sa parmasyutiko.
• Upang magbigay ng advisory at iba pang mga serbisyong parmasyutiko, maipapayo na i-highlight ang zone para sa isang personal na pag-uusap. Magagawa ito sa pamamagitan ng pag-install ng mga espesyal na limitasyon, paglalapat ng maliwanag na kulay ng hangganan para sa pag-asa, organisasyon ng mga lugar, atbp.

Ayon sa mga eksperto, ang sitwasyong ito ay tiyak na tama. Pagkatapos ng lahat, ang bawat mamimili ay may karapatang makatanggap ng konsultasyon sa isang pribadong pag-uusap sa kanilang sariling kalusugan, kabilang ang parmasyutiko. Binibigyang diin ng mga eksperto na ang mga alituntuning ito ay pagpapayo, at hindi sapilitan. Ang katotohanan ay na sa loob ng balangkas ng kasalukuyang batas at ang itinatag na kasanayan sa parmasyutiko, hindi sa lahat ng mga parmasya posible na maglaan ng mga zone na purong technically, hindi sa lahat ng dako ito ay angkop.

Sa maliliit na parmasya ay walang lugar, at sa malalaking bagay, sa kabaligtaran, ang lugar ay nagpapahintulot sa iyo na gumastos ng isang pribadong pag-uusap at walang paghihiwalay ng isang espesyal na zone.

Annex sa Artikulo 6.4.

Mayroon lamang dalawa sa kanila. Mga application Secure ang pinakasimpleng mga scheme sa pagkonsulta sa mga kaso kung saan ang mamimili:

1. Humingi ng mga kalakal.
2. Kailangan nito ang pagkonsulta sa mga sintomas. Halimbawa, ang isang tao ay dumating sa parmasya at nagsasabi na ang kanyang tiyan ay masakit, runny nose o iba pa.

Ang mga patakaran ay nabanggit na para sa bawat sintomas ng parmasya ay dapat magkaroon ng isang hiwalay na scheme ng survey. Gayunpaman, hindi ito nagpapaliwanag kung saan kukuha ng hindi bababa sa isang sample.

Kontrobersyal na sandali

Ang mga eksperto ay nagpapataw ng pansin sa isa pang posisyon ng Artikulo 6.4. Nagbibigay ito na ang pharmaceutical worker ay obligado na gumawa ng lahat ng pagsisikap upang matiyak na ang bumibili na nagpasya na makakuha ng isang gamot ay nabuo ng sapat na ideya ng:

• ang kanyang pagkilos;
• tagal at paraan ng aplikasyon;
• posibleng mga salungat na reaksyon;
• mga panuntunan sa imbakan ng bahay;
• gastos;
• kumbinasyon sa iba pang mga gamot at mga produkto ng pagkain;
• contraindications;
• kailangang kumunsulta sa isang doktor habang pinapanatili ang mga sintomas;
• imposibleng ibalik ang gamot na hindi wastong kalidad at iba pa.

Siyempre, karamihan sa mga impormasyong ito ay naroroon sa mga tagubilin para sa mga paraan. Gayunpaman, tungkol dito sa sining. 6.4 ay hindi sinasabi.

Kapag pinag-aaralan ang mga salita, maraming tanong ang lumitaw. Halimbawa, ano ang ibig sabihin ng "gumawa ng lahat ng pagsisikap"? Paano upang sukatin ang "kasapatan ng pagtatanghal" na mamimili tungkol sa produkto?

Ang mga eksperto ay tandaan ang kabalintunaan, ang pagiging paksa ng mga salita. Iminumungkahi ng ilang mga eksperto na ang mga gaps na ito ay nagbibigay ng dagdag na dahilan upang kontrolin ang mga istruktura upang mag-apply ng mga parusa sa mga parmasya.

Ang unang-timer ay tiyak na maaaring sagutin ang lahat ng mga katanungan ng mamimili (sa loob ng kakayanan nito, siyempre), magbigay ng maaasahang impormasyon at iba pa. Gayunpaman, ang parmasyutiko kahit na sa lahat ng ito ay hindi magagarantiyahan ang pagbuo ng isang "sapat na pagtatanghal" mula sa kliyente tungkol sa produkto. Paano kung ang isang tao ay hindi nakikinig nang maingat o hindi natutulog ngayon? Bilang karagdagan, marahil ang mamimili sa lahat ay dumating sa parmasya upang gumawa ng mga reklamo.

Bilang karagdagan, ito ay kinakailangan upang maunawaan na ang naturang detalyadong pagpapayo ay maaaring tumagal ng isang tiyak na oras. Paano, sa kasong ito, gawin ito sa iba pang mga mamimili sa queue? Pagkatapos ng lahat, sila ay may karapatan din upang makakuha ng isang "sapat na pagtatanghal" tungkol sa mga kalakal na interesado ka.

Mga tauhan

Upang matupad ang mga kinakailangan na nakapaloob sa mga patakaran, ang pinuno ng parmasya ay dapat na maaprubahan ng staffing. Dapat itong naroroon:

1. Mga pangalan ng mga post, specialty, propesyon, impormasyon ng kwalipikasyon.
2. Data sa bilang ng mga regular na yunit.
3. Impormasyon tungkol sa larawan (Pondo ng Pagbabayad).

Ang bawat empleyado ay kailangang pamilyar sa kanyang mga responsibilidad at mga karapatan sa pagpipinta.

Ang mga empleyado na may mga kinakailangang kwalipikasyon at karanasan sa trabaho ay maaaring pahintulutan sa mga aktibidad na nakakaapekto sa kalidad ng mga produkto.

Sa totoo lang, ang lahat ng mga patakarang ito ay nasa iba pang mga regulasyon sa sektor, mga pamantayan, atbp.

Programa ng Pagbagay

Ipinatupad ito para sa mga bagong tinatanggap na empleyado. Pagkatapos ng pagpasa sa programa, kaalaman, kwalipikasyon, karanasan sa trabaho ay pana-panahong naka-check.

Kasama sa programa ng pagbagay ang:

• Pagsasanay sa Induction.
• Paghahanda sa kagyat na lugar ng trabaho (primary at paulit-ulit).
• Ang regulasyon ay gumaganap sa paggamot ng mga gamot, pampublikong kalusugan, proteksyon ng consumer, ang pamamaraan para sa pagkakaloob ng mga serbisyong parmasyutiko, kabilang ang pagpapayo sa paggamit ng mga medikal na produkto sa bahay; Mga panuntunan sa kalinisan.
• Pag-unlad ng mga kasanayan sa komunikasyon at pag-iwas sa kontrahan.
• Briefing mula sa at TB (proteksyon sa paggawa at kaligtasan).

Ang mga kinakailangan para sa karanasan at mga kwalipikasyon ng ulo at kawani ng organisasyon ng parmasya ay naayos sa regimental regimenting regulations.

Mga tanong ng paghahanda

Ang pinuno ng organisasyon ng parmasya ay nagbibigay ng pagtuturo sa mga patakaran ng bakasyon:

• mga gamot para sa medikal na paggamit;
• gamot na pampamanhid / psychotropic;
• gamot sa paggalang kung aling paksa-quantitative accounting ang pinananatili;
• mga gamot na naglalaman ng isang maliit na halaga ng mga narcotic compound.

Sa kurso ng pagsasanay, ang mga empleyado ay nagpapaliwanag din ng mga isyu na may kaugnayan sa:

• Pamamaraan para sa pagtatago ng mga recipe.
• Pagsunod sa mga minimum na kinakailangan sa hanay.
• Mga aplikasyon ng mga sukat ng limitasyon ng mga tingi na lugar para sa mga presyo ng bakasyon para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang gamot, ang pamamaraan para sa pagbubuo ng kanilang halaga.
• Pagsunod sa mga kinakailangan ng imbakan at transportasyon ng mga gamot.
• Katuparan ng mga reseta kapag nagtatrabaho sa pekeng, pekeng, hindi tapat na mga kalakal.
• Pagsunod sa mga paghihigpit na ibinigay para sa mga manggagawang parmasyutiko kapag tinutupad nila ang kanilang mga propesyonal na tungkulin.
• Pagpapabuti ng kaalaman sa mga gamot, kabilang ang muling ginawa at mapagpapalit na paraan, ang kakayahang magbigay ng comparative na impormasyon tungkol sa mga gamot at presyo.
• Mga pamamaraan sa pagpoproseso ng impormasyon na natanggap mula sa mga mamimili tungkol sa paggamit ng mga droga, epekto, pagdadala ng mga impormasyong ito sa mga stakeholder.

Pagsusuri ng mga aktibidad

Una sa lahat, ginagawa ito ng pinuno ng organisasyon ng parmasya. Ang pagtatasa ay naglalayong suriin ang pagkakumpleto ng pagsunod sa mga iniaatas na nakikitungo sa mga tuntunin ng pagtulog, upang matukoy ang mga gawain sa pagwawasto.

Pagsusuri ng mga isyu na may kaugnayan sa mga tauhan, lugar, kagamitan, pagsunod sa mga patakaran para sa pagpapatupad ng mga produkto ng iba't ibang uri ng parmasya, dokumentasyon, mga gawain para sa pagtatrabaho sa mga mungkahi at mga review ng consumer, mga aktibidad upang makita ang mga pilit, falsified, non-qualitative goods, internal audit, ay natupad sa pamamagitan ng ulo alinsunod sa plano ng iskedyul na inaprubahan sa iniresetang paraan.

Panloob na pag-audit

Dapat itong maging malaya at masinsin. Ito ay isinasagawa ng mga tao mula sa mga empleyado, na espesyal na pinahintulutan ng pinuno ng organisasyon ng parmasya. Pinapayagan itong maakit ang mga paksa ng third-party sa isang kontraktwal na batayan.

Ang mga resulta ng pagsubok ay dapat na dokumentado. Kasama sa dokumentasyon ang lahat ng impormasyon na nakuha sa panahon ng inspeksyon, pati na rin ang mga panukala para sa mga panukala ng pagwawasto, kung may pangangailangan para sa kanila.

Ang mga hakbang na kinuha sa mga resulta ng pag-audit ay naitala rin ng mga gawa.

Ang pag-verify ay naglalayong tiket sa pag-detect ng mga kakulangan sa proseso ng pagsunod sa mga kinakailangan ng batas at bumalangkas ng mga rekomendasyon para sa pagpigil at pagwawasto.

Ang programa ng panloob na audit ay dapat isaalang-alang ang mga resulta ng naunang mga tseke, kabilang ang mga isinagawa ng pagkontrol ng mga ahensya ng gobyerno.

Ang paksa na itinalaga na responsable para sa napapatunayan na aktibidad ng samahan ng parmasya ay dapat tiyakin ang agarang pagpapatupad ng mga aktibidad ng babala at pagwawasto.

Ang pagkontrol ng pagtanggap sa parmasya ay nag-uugnay sa pagkakasunud-sunod ng 647 n na may petsang Agosto 31, 2016 ng Ministry of Health of the Russian Federation. Haharapin natin ang kailangan mong bigyang pansin.

Ang order 647 N ay hindi lamang sa kontrol ng pagtanggap, kundi pati na rin ang mga pangkalahatang tuntunin ng mga gamot sa tingi sa parmasya:

• kalidad ng pamamahala;
• mga parmasya ng ulo at tauhan;
• mga organisasyong pang-imprastraktura;
• mga proseso ng aktibidad;
• pagbebenta ng mga kalakal;
• pagsusuri ng mga aktibidad.

Sa complex, ang pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan 647 H ay tumutukoy sa mga patakaran para sa tamang pagsasagawa ng parmasya ng mga gamot para sa medikal na paggamit.

Pagkontrol ng Pagtanggap ng Pagtanggap

Pagtanggap ng mga kalakal sa ani ng parmasya:

• assortment;
• dami;
• kalidad;
• mga kondisyon ng imbakan;
• conservation of transport packaging.

Mahalaga! Kinakailangan na makilala ang pagtanggap ng Assortment ng Pharmacy ng Pagkontrol sa Pagtanggap.

Ang kontrol sa pagtanggap ay isinasagawa upang maiwasan ang pekeng, palsipikasyon o mahihirap na kalidad na gamot sa pagbebenta. Ang isang komisyon ay hinirang para sa kontrol ng pagtanggap, at siguraduhin na sa ilalim ng nakasulat na order na pinirmahan ng ulo.

Sa proseso ng pagkontrol ng pagtanggap sa parmasya, ang mga miyembro ng pagtatantya ng komisyon:

• anyo ng mga droga;
• kulay;
• amoy;
• pagsunod sa pag-label;
• integridad ng packaging;
• ang presensya at katumpakan ng disenyo ng mga kasamang mga dokumento at ang mga deklarasyon ng kalidad ng mga gamot.

Samakatuwid, ang mga miyembro ng Komisyon ay dapat ipaalam nang maaga sa lahat ng kinakailangang impormasyon, mga kinakailangan at regulasyon ng dokumentasyon.

Sa kaso ng hindi pagkakapare-pareho, ang mga kinakailangan ng nasubok na gamot o ang kanilang packaging, ang Komisyon ay nagsasama ng isang gawa para sa pagtatanghal ng mga claim sa supplier. Sa Batas, dapat mong tukuyin ang mga disadvantages na nakita sa panahon ng pagkontrol ng pagtanggap at sumangguni sa mga regulasyon kung saan ang mga kinakailangang ito ay makikita.

Ang pagsuri sa biologically active additives at mga produkto ng mga bata, pandiyeta at medikal na nutrisyon ay dapat isagawa sa loob ng pagtanggap ng mga kalakal, at hindi katanggap-tanggap na kontrol, dahil may kaugnayan sila sa mga produktong pagkain. Ang kanilang kalidad ay naka-check sa pamamagitan ng mga panlabas na tampok, integridad ng packaging at kasamang mga dokumento, lalo na ang mga deklarasyon tungkol sa pagsunod.

Kung ang mga mahihirap na kalidad, pekeng o huwad na droga ay natuklasan pagkatapos ng katanggap-tanggap na kontrol at pag-sign sa Batas, dapat itong ihiwalay mula sa natitirang bahagi ng parmasyutiko bago malutas ang hindi pagkakaunawaan sa supplier.

Ang order 647N sa pag-apruba ng mga patakaran ng mahusay na kasanayan sa parmasya ay nagbibigay ng mga bagong pagkakataon sa mga mamimili sa paglilingkod, at nagbibigay din para sa mga bagong responsibilidad ng pinuno ng parmasya. Ano ang mga panuntunang ito at kung paano ilapat ang mga ito sa pagsasanay - sasabihin namin nang detalyado

Ang order 647N sa pag-apruba ng mga patakaran ng mahusay na kasanayan sa parmasya ay nagbibigay ng mga bagong pagkakataon sa mga mamimili sa paglilingkod, at nagbibigay din para sa mga bagong responsibilidad ng pinuno ng parmasya.

↯ Higit pang mga artikulo sa magazine.

Ang pangunahing bagay sa artikulo

Order 647n sa pag-apruba ng angkop na kasanayan sa parmasya: Mga bagong panuntunan

Order 647n sa pag-apruba ng mga bagong patakaran ng tamang parmasya (PNA) na pagsasanay na ipinasok sa Marso 1, 2017. Ang mga patakarang ito ay nag-aalala sa lahat ng mga kalakal mula sa iba't ibang mga parmasya na inilaan para sa mga medikal na layunin.

Ang pagkakasunud-sunod ng 647N 2017 ay naglalaman ng isang listahan ng mga kinakailangan na retail retail trade sa medikal na paghahanda.

Ang layunin ng kanilang pagpapatupad ay ang pagkakaloob ng populasyon ng bansa na may pinaka-mataas na kalidad at ligtas na mga gamot at mga medikal na produkto.

Anong mga direksyon ng trabaho ang nagreregula ng 647n order para sa mga parmasya:

1. Ang komposisyon ng sapilitang dokumentasyon para sa pag-aayos ng isang epektibong sistema ng kalidad. Kabilang dito ang iba't ibang mga magasin sa accounting, at mga lider ng parmasya ay pinagkalooban ng karapatang ipatupad ang mga karagdagang porma at uri ng naturang mga magasin.

Para sa kanilang pagpapanatili sa parmasya ay responsable sa mga espesyalista na hinirang na parmasya. I-imbak ang mga kredensyal na sumusunod sa mga deadline na nagtatatag ng Fz "sa negosyo ng archive".

1. Ang Head of the Retail Pharmacy Trade Enthusiasm Order 647 N ng Ministry of Health of the Russian Federation ay nagbibigay ng iba't ibang kapangyarihan kapag nagpapatupad ng tamang pagsasanay sa parmasya. Ang ulo ng parmasya ay nagtatalaga ng responsable para sa pagpapakilala ng isang panloob na sistema ng kalidad.
2. Bilang bahagi ng tamang pagsasagawa ng parmasya, pinag-aaralan ng lider ng parmasya ang kasalukuyang sistema ng kalidad batay sa plano ng iskedyul. Ang ganitong pagtatasa ay nagbibigay-daan sa kanya upang maunawaan kung aling mga direksyon ng trabaho ang kailangang mapabuti, at kung saan - sa rebisyon.

Anong mga instrumento ng benta ng parmasya ang bumubuo ng karagdagang kita

Dahil ang mga patakaran ng wastong pagsasanay sa parmasya 647N ay sapilitan para sa pagpapatupad ng dokumento, ang sistema ng kalidad ay dapat ding itatag.

1. Sa kauna-unahang pagkakataon, ang pagkakasunud-sunod ng 647N tungkol sa pag-apruba ng mga patakaran ng pagsasanay sa parmasya ay tumutukoy sa katayuan ng mga kawani ng mga organisasyong parmasya. Ito ay dahil sa ang katunayan na ito ay ang mga manggagawa sa parmasya na direktang naglilingkod sa mga mamimili ay nakakaapekto sa kalidad ng mga serbisyong ibinigay. Samakatuwid, ang mga parmasya ay dapat magkaroon ng espesyal na edukasyon at karanasan sa mga aktibidad sa parmasyutiko.

Ang Mga Panuntunan ng Wastong Practice Practice Order ng Ministry of Health 647N Tukuyin ang katayuan ng mga manggagawang parmasyutiko tulad ng sumusunod:

• ang antas ng kaalaman at karanasan ng mga empleyado ay dapat na regular na suriin sa parmasya mismo. Ang mga bagong empleyado na walang karanasan ay dapat na panloob na pagsasanay;
• ang mga pag-andar ng kawani ng parmasya ay nakilala - ang pagbebenta ng mga gamot, na nagbibigay ng mga customer na may maaasahan at may-katuturang impormasyon tungkol sa pharmaceutical assortment, pagpapayo sa mga bisita na pumili ng mga gamot at mga propesyonal na propesyon, na nagpapaalam sa presyo ng mga kalakal, atbp.

1. Order 647N tungkol sa pag-apruba ng naaangkop na kasanayan sa parmasya ay naglalaman ng mga pangkalahatang kinakailangan para sa imprastraktura ng parmasya, lalo na, sa mga lugar ng mga parmasya, sa mga pagbisita sa pag-zoning, mga palatandaan ng disenyo, atbp.

Ipaalam sa amin ilista ang ilan sa mga bagong kinakailangan:

• ang mga gamot ay malayang inilabas, pati na rin ang iba pang mga kalakal ay maaaring ilagay sa anyo ng isang bukas na display;
• ang mga de-resetang gamot ay naka-imbak sa mga cabinet at glass window, at dapat tanggapin ng mga mamimili ang mga ito mula sa parmasyutiko sa kahilingan at kapag nagbibigay ng isang recipe;
• ang mga reseta at di-receptible na gamot ay dapat na naka-imbak nang hiwalay, sa istante ng droga ng recipe doon ay dapat na isang inskripsyon "ayon sa recipe".

1. Ang mga patakaran para sa tamang pagsasagawa ng mga gamot ng parmasya ay naglalaman ng mga kinakailangan para sa pagbili, pagtanggap at paghahanda ng Assortment ng Pharmacy para sa pagbebenta. Anuman ang pinagmulan ng mga gamot, ang pagkakaroon ng isang panloob na pag-audit ay kinakailangan - lahat ng mga gamot ay napapailalim sa katanggap-tanggap na kontrol. Gaganapin pagtanggap appointed Heads Acceptance Commission.
2. Isa sa mga bagong tungkulin ng kawani ng parmasya, na ang pagkakasunud-sunod ng 647 N ay nagpapakilala ay upang magbigay ng mga customer ng matapat na impormasyon tungkol sa pagkakaroon ng ilang mga gamot sa mga parmasya, ang kanilang mas murang analogues, na nagpapaalam sa mga presyo ng mga gamot na ito.

Kaya, ang mga parmasyutiko ay hindi maaaring itago mula sa mga mamimili sa pagkakaroon ng mga gamot sa isang parmasya na maaaring palitan ang mas mahal na gamot.

1. Ang mga benta ng mga kalakal sa iba't ibang uri ng parmasya na hindi nabibilang sa mga gamot at medikal na propesyon, ang mga empleyado na walang espesyal na yunit ay maaaring nakikibahagi. Ang panuntunang ito ay may bisa kung nagtatrabaho sila sa ilang mga istruktura ng mga medikal na institusyon na matatagpuan sa mga nayon nang walang mga parmasya.

4 pangunahing panuntunan para sa angkop na kasanayan sa parmasya sa balangkas ng pagkakasunud-sunod ng 647N

Order 647n tungkol sa pag-apruba ng mga patakaran sa ilalim ng pagsasaalang-alang ay naglalaan ng 4 pangunahing prinsipyo:

1. Ang mga patakaran ng tamang pagsasanay sa parmasya ay batay sa mga internasyonal na pamantayan sa larangan ng pamamahala ng kalidad, pati na rin sa batas ng Russian Federation.
2. Alinsunod sa mga patakaran, ang bawat parmasya manager ay obligado na ipatupad ang isang independiyenteng at panloob na pag-audit sa samahan, pati na rin bumuo ng karaniwang mga pamamaraan sa pagpapatakbo.
3. Ang mga parmasyutiko ay dapat mag-alok sa mga customer lalo na murang gamot, ang pagkonsulta sa parmasyutiko ay ibinalik.
4. Ang pinuno ng parmasya ay responsable para sa napapanahong karagdagang edukasyon ng mga empleyado nito, para sa pagbagay ng mga bagong empleyado at ang pagpapakilala ng mga personal na sistema ng pagganyak.

Pagbagay ng mga empleyado: 3 mga tanong at 4 na bloke ng programa ng pagbagay

Sopov sa mga kinakailangan ng order 647n.

Order 647, i-download na maaaring sa Annex sa materyal, obligasyon ang pamumuno ng mga parmasya upang lumikha at ipatupad sa araw-araw na gawain ng sopov kawani (karaniwang mga pamamaraan ng pagpapatakbo), na nagbibigay-daan sa iyo upang gawing pormal ang mga pamamaraan sa pagtatrabaho, tulungan ang mga empleyado upang payagan ang anumang Social sitwasyon sitwasyon.

Ang mga patakaran ng tamang kasanayan sa parmasya ay nangangailangan na ang mga parmasya ay binuo ng SOPs, o karaniwang mga pamamaraan sa pagpapatakbo. Sa magasin. Bagong parmasya, ipakita ang mga handa na cops na makakatulong sa pamahalaan ang kalidad sa samahan ng parmasya

Sa karaniwang mga pamamaraan ng pagpapatakbo ay kinabibilangan ng mga paglalarawan:

• pag-aaral ng mga apela ng mga mamimili ng parmasya;
• pamamaraan para sa pagtanggap ng mga desisyon sa mga apela;
• ang proseso ng pagtukoy sa mga sanhi ng mga paglabag sa tamang pagsasanay sa parmasya (Order 647n ng Ministry of Health of the Russian Federation);
• pamamaraan para sa pagbuo ng mga hakbang upang maiwasan ang paulit-ulit na mga karamdaman;
• anong sukat ang dapat gawin para sa pagbubukod mula sa paglilipat ng pekeng at mababang kalidad na mga medikal na kalakal, at droga, atbp.

Sa isang banda, ang obligasyon na ipakilala ang mga karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo ay makabuluhang pinatataas ang mga kapangyarihan ng lider ng parmasya, ngunit sa parehong panahon ay nagdaragdag ng personal na pananagutan para sa pagpapatupad ng mga patakaran.

Mga tseke ng panloob na parmasya

Sa pagpapatupad ng mga aktibidad sa parmasyutiko, ang parmasya ay maaaring magsagawa ng mga panloob na inspeksyon, dahil sa kung saan ang seguridad ng mga mamimili ng organisasyon ay nakasisiguro.

Ang pinuno ng parmasya ay itinalaga na responsable para sa panloob na pag-audit. Maaaring ito ay bilang isang espesyalista sa third-party sa isang kontrata, at isang kawani ng parmasya.

Ang proseso ng naturang audit ay dapat isaalang-alang ang mga paglabag sa account na nakilala sa mga nakaraang tseke, kabilang ang pagbisita sa mga awtoridad ng supervisory ng parmasya.

Order 647n sa pag-apruba ng mga patakaran ng praktika ng parmasya at iba pang mga regulasyon na dokumento ng Russian Federation ay nagbibigay ng nakasulat na disenyo ng mga resulta ng mga panloob na pag-audit, pati na rin ang isang kumplikadong mga hakbang upang maalis ang mga natukoy na paglabag.

Ang responsable para sa pagsasagawa ng panloob na pag-audit ay dapat magbigay ng isang detalyadong ulat tungkol sa mga resulta ng kontrol sa ulo ng parmasya, pati na rin magbigay ng sarili nitong mga rekomendasyon para sa pag-iwas sa mga paglabag. Sa hinaharap, ang trabaho upang maalis ang mga paglabag ay sinusuri rin.

Ang mga panloob na tseke ay makakatulong na makilala ang mga problema at panganib, mapabuti ang pagpapatakbo ng parmasya, maghanda para sa mga panlabas na tseke. Ang regular na panloob na pag-audit ay tutulong sa tagapamahala nang maaga upang makilala ang mga bahid, iwasan o mabawasan ang dami ng mga multa.

Pagganyak, Pagsasanay at Pagsasanay sa Staff

Order 647n tungkol sa pag-apruba ng angkop na kasanayan sa parmasya ay nagbibigay ng malaking pansin sa pagtatrabaho sa kawani ng parmasya.

Ang isa sa mga seksyon ng naturang trabaho ay upang sanayin ang mga bagong empleyado.

Ang pagbagay ay isinasagawa ayon sa programa na kinabibilangan ng:

• pagsasagawa ng pangunahing, pambungad at pangalawang pagtuturo sa trabaho;
• pagsasagawa ng isang pagtuturo sa proteksyon sa paggawa at kaligtasan;
• suriin ang kaalaman sa pamamagitan ng isang empleyado ng mga kinakailangan sa parmasya ng kasalukuyang batas sa globo ng droga;
• sinusuri ang mga praktikal na kasanayan ng empleyado, ang pagkakaroon ng karagdagang pagsasanay;
• kaalaman sa mga karapatan at obligasyon ng mga mamimili;
• konsultasyon sa pagsunod sa mga patakaran ng personal na kalinisan, code ng damit;
• magtrabaho sa pag-unlad ng empleyado ng mga kasanayan sa komunikasyon, pati na rin ang pagkakaroon ng kakayahan upang maiwasan at malutas ang mga kontrahan.

Paano gumawa ng isang Integrated Sales Master Employee., tingnan ang "bagong parmasya" ng magazine.

Ang Order 647N 2017 ay nagpapakilala sa kahulugan ng mga serbisyong parmasyutiko. Ayon dito, dapat ibigay ng organisasyon ng parmasya ang bumibili hindi lamang ang mga kalakal, kundi pati na rin ang impormasyon sa paggamit nito.

Ang tungkulin ng mga parmasyutiko ay ipinakilala muna sa lahat upang magrekomenda ng mga kalakal mula sa mas abot-kayang mga grupo ng produkto.

Pagkuha, benta, assortment

Ang order 647 ay nagtatatag ng karapatan ng mga parmasya upang magbigay ng mga supplier na may mga bayad na serbisyo, ang paksa na maaaring iba't ibang mga serbisyo na nagpapasigla sa mga benta ng mga gamot (pagbubukod - mga medikal na produkto).

Kasabay nito, ang tagapagtustos nang nakapag-iisa ay nagmumungkahi ng mga kontrata sa pagmemerkado sa parmasya, at ang mga parmasya mismo ay hindi maaaring magpataw ng gayong mga serbisyo sa mga supplier.

Order 647N Sa pag-apruba ng mga regulasyon ng trade ng parmasya ay nagpapahintulot sa mga parmasyutiko na suriin ang kalidad ng mga bata, panggamot at diyeta nutrisyon, biologically aktibong additives. Sumusunod ito sa mga panlabas na palatandaan at kasamang mga dokumento.

Sa pagsasagawa, mukhang ito. Kapag tumatanggap ng mga kalakal, sinusuri ng isang empleyado ng parmasya ang tightness at integridad ng mga garapon na may nutrisyon, mixtures ng gatas, atbp. Pinag-aaralan din niya ang kasamang mga dokumento para sa mga produkto, sinuri ang tiyempo ng kanilang buhay sa istante.

Paano upang bumuo ng sop sa mga tuntunin ng buhay shelf.

Panoorin ang sunud-sunod na mga tagubilin para sa paghahanda ng SOP para sa parmasya para sa petsa ng pag-expire sa magasin na "Bagong Pharmacy".

Ang mga bagong pangangailangan ay itinatag para sa retail trade ng isang hindi pangkaraniwang uri sa mga parmasya sa mga tuntunin ng karagdagang edukasyon ng mga nagbebenta. Halimbawa, ang Honeyzedia at iba pang di-magandang kalakal sa parmasya ay maaaring magpalabas ng anumang empleyado na walang edukasyon sa parmasyutiko. At sa phase phase, hindi dapat tumanggap si Feldher ng karagdagang edukasyon upang magbenta ng mga medikal na produkto.

Shopping and Entrance sa Pharmacy.

ORDER 647N Sa pag-apruba ng mga patakaran ng espesyal na atensiyon ng parmasya ay binabayaran sa disenyo ng Pharmacy Trading Hall at ang entrance group sa gusali.

Isaalang-alang ang ilan sa mga bagong alituntunin:

1. Kapag inilagay mo ang mga kalakal sa mga showcases, dapat isaalang-alang ng mga parmasyutiko ang mga kondisyon at mga tuntunin ng pag-iimbak ng mga gamot.
2. Hiwalay, ang mga di-resetang paghahanda at paghahanda na inilabas nang walang isang recipe ay dapat na inilatag.
3. Sa mga parmasya, posible na i-highlight ang isang espesyal na zone kung saan ang mga parmasyutiko ay magbibigay ng mga customer sa mga serbisyong pagkonsulta sa parmasyutiko. Maaari itong maglaman ng mga upuan, limiters, atbp.
4. Para sa payo ng parmasyutiko, ang pamamahala ng parmasya ay dapat ilaan upang magtrabaho sa isang espesyal na zone ng isang empleyado na may parmasyutiko na edukasyon.
5. Ang inlet ng parmasya ay dapat na nilagyan sa isang espesyal na paraan na ang mga taong may limitadong kakayahan sa kalusugan ay madaling maipasok ito. Nagsasalita kami tungkol sa ramp.
6. Kung ang ramp sa input group ay hindi mai-install dahil sa mga tampok ng disenyo ng kuwarto, dapat itakda ng Pamamahala ng Pharmacy ang pindutan ng pagtawag ng opisyal ng parmasya, na nakikibahagi sa pagpapanatili.