Ang mga klinikal na pag-aaral ay isinasagawa lamang pagkatapos matanggap ang isang espesyal na pahintulot ng Ministry of Health of the Russian Federation (Ministry of Health of the Russian Federation) upang magsagawa ng klinikal na pag-aaral. Upang makakuha ng permiso, kinakailangan upang maghanda ng isang pakete ng mga dokumento sa klinikal na pananaliksik sa papel at elektronikong anyo, magbayad ng bayad sa estado at mag-aplay para sa pagpapalabas ng pahintulot sa Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation sa Department of State Regulation of Drug Administration (Moscow, Rakhmanovsky Lane 3) at sa HTTP portal: //grls.rosminzdrav.ru.
Kabilang sa pakete ng mga dokumento ang:
Isang kopya ng dokumento na nagpapatunay sa pagbabayad ng tungkulin ng estado;
Protocol ng klinikal na pananaliksik;
Brosyur researcher;
Impormasyon na leaflet ng pasyente;
Impormasyon tungkol sa karanasan sa trabaho ng mga mananaliksik sa may-katuturang mga specialty at ang kanilang karanasan sa pagtatrabaho sa klinikal na pananaliksik;
Impormasyon tungkol sa mga medikal na organisasyon kung saan ang isang klinikal na pag-aaral ay ipinapalagay;
Impormasyon tungkol sa tinatayang tiyempo ng klinikal na pag-aaral ng gamot para sa medikal na paggamit;
Isang kopya ng compulsory insurance contract;
Impormasyon tungkol sa komposisyon ng gamot para sa medikal na paggamit;
Isang dokumento na inihanda ng tagagawa ng gamot para sa medikal na paggamit at naglalaman ng mga tagapagpahiwatig (mga katangian), pati na rin ang impormasyon tungkol sa gamot para sa medikal na paggamit na ginawa para sa mga klinikal na pag-aaral;
Isang kopya ng lisensya para sa produksyon ng mga droga (sa produksyon ng gamot sa Russian Federation) o isang kopya ng pagtatapos ng pagsunod sa tagagawa ng gamot na may mga kinakailangan ng mga patakaran para sa wastong pagsasanay sa produksyon na ibinigay ng ang karampatang awtorisadong katawan ng tagagawa ng bansa ng gamot.
Ministry of Health of the Russian Federation, sa loob ng 5 araw ng trabaho mula sa petsa ng application at ang mga kinakailangang dokumento:
Nagsasagawa ng isang inspeksyon ng pagiging kumpleto at pagiging maaasahan ng impormasyon na nakapaloob sa naisumite na packet ng mga dokumento;
Nagpasiya sa pagsusuri ng mga dokumento upang makakuha ng permiso para sa isang klinikal na pag-aaral at etikal na pagsusuri o pagtanggi na magsagawa ng tinukoy na kadalubhasaan;
Inaabisuhan sa elektronikong form o sa aplikante na carrier ng papel tungkol sa desisyon na kinuha;
Naghahanda at nagpapadala sa Konseho sa Etika at ng ekspertong institusyon (FGBU "NTS ESMP" ng Ministry of Health of the Russian Federation) na gawain para sa may-katuturang kadalubhasaan. Pagsusuri at pagguhit ng komisyon ng mga eksperto at ang konseho sa etika ng mga konklusyon sa posibilidad o imposible ng pagsasagawa ng naturang klinikal na pag-aaral at ang direksyon ng mga konklusyon na ito sa Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation ay isinasagawa sa loob ng isang panahon na hindi lalagpas 30 araw ng trabaho mula sa petsa ng pagtanggap ng gawain.
Ang lahat ng pinahihintulutang mga klinikal na pag-aaral ay ipinasok sa rehistro ng mga pinahihintulutang klinikal na pag-aaral at magagamit sa portal http://grls.rosminzdrav.ru.
Kinokontrol ang pag-uugali ng mga klinikal na pag-aaral roszdravnadzor (serbisyo ng pangangasiwa ng pederal na http://www.roszdravnadzor.ru). Ayon sa pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan na may petsang 29.09.2011, inaprubahan ng mga regulasyon ng administratibo ng Roszdravnadzor para sa pagpapatupad ng function ng estado para sa pagpapatupad ng pangangasiwa ng mga preclinical at klinikal na pag-aaral ng mga gamot na inilaan para sa medikal na paggamit.
Nagdadala si Roszdravnadzor:
Kasalukuyang at emergency tseke ng mga legal na entidad na nakikibahagi sa.
pag-oorganisa at direkta
klinikal at preclinical na pananaliksik;
Pagkuha at pag-aaral ng data na ibinigay
Roszdravnadzor, tungkol sa mga klinikal na pag-aaral.
Mga awtorisadong tao ng Roszdravnadzor sa panahon ng inspeksyon, kabilang ang mga obligasyon:
Hindi upang makahadlang sa tagapamahala alinman sa pamamagitan ng awtorisadong kinatawan ng isang tiyak na entity na gumaganap ng organisasyon ng pag-aaral, upang dumalo sa panahon ng inspeksyon at magbigay ng mga paliwanag sa mga isyu tungkol sa paksa ng pagpapatunay;
Ayon sa mga katotohanan ng mga natukoy na paglabag ay gumawa ng mga panukala, proporsyonal sa kalubhaan ng mga paglabag, ang kanilang posibleng banta sa buhay at kalusugan ng mga tao;
Huwag humiling mula sa mga paksa na isinasagawa ng organisasyon ng pag-aaral, mga dokumento na ang pagsumite ay hindi nagbibigay para sa batas ng Russian Federation, pantay, pati na rin ang mga dokumento na maaaring makuha sa iba pang mga katawan ng kontrol ng gobyerno.
Ang klinikal na pag-aaral ay maaari lamang isagawa sa RF RF accredited RF. May isang listahan ng mga kinikilalang sentro, na sistematikong kinumpleto at nag-iiba. Ang kasalukuyang listahan ng mga accredited research center, pati na rin ang mga order ng Ministry of Health of the Russian Federation sa accreditation ng mga medikal na organisasyon para sa karapatang magsagawa ng klinikal na pananaliksik na magagamit sa portal http://grlsminzdrav.ru
Matapos ang pagkumpleto ng klinikal na pag-aaral, ang aplikante ay pumasa sa ulat sa mga resulta ng isang klinikal na pag-aaral sa Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation sa oras na hindi hihigit sa 3 buwan mula sa petsa ng pagkumpleto nito.
Maaari mong malaman nang mas detalyado sa manu-manong "Pamamahala ng klinikal na pananaliksik".
Ang manu-manong ay binubuo ng walong seksyon.
Mayroong dalawang mapagkukunan, kadalasang ginagamit upang maghanap ng mga klinikal na pag-aaral na isinasagawa sa Russia. Ang una ay ang opisyal na rehistro ng Ministri ng Kalusugan ng Russia www.grls.rosminzdrav.ru. Ang kanyang kalamangan ay siya ay nasa Ruso at naglalaman ng isang listahan ng mga medikal na sentro sa Russia, na nagsasagawa ng isang pag-aaral. Ang pangalawa ay www.clinicaltrials.gov - ang internasyonal na rehistro ng mga klinikal na pag-aaral ng National Institute of US Health. Ang mapagkukunang ito ay kapaki-pakinabang sa mas detalyadong at mahalagang impormasyon sa pananaliksik, tulad ng pamantayan ng pagsasama, ngunit ito ay isinasagawa sa Ingles. Samakatuwid, kapag naghahanap ng klinikal na pananaliksik, inirerekumenda namin ang paggamit ng dalawang mapagkukunan kahanay.
§One. Maghanap ng klinikal na pananaliksik sa site www.grls.rosminzrav.ru.
Ang sumusunod ay naglalarawan kung paano maghanap ng pananaliksik sa indibidwal na pamantayan.
Hakbang 1. Pumunta sa site http://www.clinicaltrials.gov/ at piliin ang seksyon na "Advanced na Paghahanap"
- Recruitment - piliin ang mga bukas na pag-aaral (mga pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay kasalukuyang nagsisimula, o hindi pa ito nagsimula, pati na rin ang mga advanced na programa sa pag-access);
- Uri ng pag-aaral - piliin ang mga interventional studies;
- Kondisyon - diagnosis sa Ingles;
- Bansa 1 - Russian Federation (dapat tandaan na ang Russian Federation ay hindi palaging ipinahiwatig sa listahan ng mga bansa, kaya inirerekomenda rin namin ang muling paghahanap, nang hindi itinuturo ang bansa);
- Paghahanap - Paghahanap.
Hakbang 3. Kung ang paghahanap ay nagbigay ng mga resulta, makikita mo ang isang listahan ng mga pag-aaral na angkop para sa mga parameter ng query.
Hakbang 4. Maaari mong maging pamilyar sa mas detalyadong impormasyon sa pamamagitan ng pag-click sa linya kasama ang pananaliksik na interesado ka.
Magbayad ng espesyal na pansin sa sumusunod na impormasyon:
- Layunin ay ang layunin ng pag-aaral;
- Gamot - ang pangalan ng gamot;
- Pagiging karapat-dapat - Kriteria para sa pagsasama sa isang klinikal na pag-aaral.
- Iba pang mga numero ng ID ng pag-aaral - mga numero ng protocol para sa pagkakakilanlan sa iba pang mga registers, kabilang ang upang maghanap sa pagpapatala ng Ministry of Health of Russia.
Hakbang 5. Kung sa tingin mo ay natagpuan mo ang isang clinical study ng petisyon, suriin kung ito ay nasa Russia. Upang gawin ito, pumunta sa website www.grls.rosminzdrav.ru at subukan upang mahanap ang pananaliksik na ito sa pagpapatala ng Ministri ng Kalusugan ng Russia - tingnan §1.
Ang pag-aaral ay matatagpuan sa pamamagitan ng numero ng protocol na tinukoy sa string ng "Iba pang mga numero ng pag-aaral ng ID". Kung higit sa isang numero ng protocol ang tinukoy sa linyang ito, subukan ang halili na paghahanap.
Mahal na mga kasamahan, ayon sa mga resulta ng round table, nais kong hawakan ang paksa ng pagbibigay ng mga pasyente na may higit na access sa impormasyon sa klinikal na pananaliksik.
Mula sa aking karanasan sa klinika, isang pharmaceutical company at sa regulatory body ng ating bansa, hindi lahat ng potensyal na pasyente na maaaring lumahok sa mga klinikal na pag-aaral, alam ang tungkol sa mga pag-aaral na isinagawa. Halos palagi para sa aming mga pasyente ay isang sorpresa kapag ang kanyang dumalo na manggagamot ay nagpanukala na lumahok sa isang klinikal na pag-aaral (KI), na binabago ang naunang isinasagawa na therapy para sa pang-eksperimentong.
Ang mga pasyente at iba pang mga kinatawan ng publiko ay maaaring makinabang mula sa malaking benepisyo mula sa global clinical trials.
Para sa isang tao, ang pakikilahok sa Ki ay maaaring mag-save ng buhay. Na nagpahayag ng mga patakaran ayon sa kung aling mga pharmaceutical company at iba pang mga kumpanya (CRO), ang pagsasagawa ng pananaliksik ay dapat ibunyag ang 20 set ng data kapag nagrerehistro ng mga klinikal na pagsubok na plano nilang magsimula.
Sa binuo at pagbuo ng mga bansa, mayroon nang mga pangunahing registro na pinalamutian nang maayos (batay sa mga kinakailangan at internasyonal na komite ng mga editor ng medikal na journal (ICMJE)):
Magparehistro ng Australia at New Zealand.
Register of Brazil.
Magparehistro ng Tsina
Register of India.
Cuban State Register of Clinical Test.
EU Magrehistro ng klinikal na pagsubok
Aleman Magrehistro ng mga klinikal na pagsubok
Iranian Register of Clinical Trials.
Magparehistro ng Japan
Magparehistro ng Netherlands.
Panfrean registry clinical test.
Magparehistro ng Sri Lanka.
Alam ng lahat ng mga espesyalista na ang lahat ng mga bagong gamot ay dapat masuri sa mga klinikal na pagsubok sa mga tao, nakakaranas ng kaligtasan at kahusayan.
Ngunit ang mga nakamamatay na kaso na nakakatugon sa panahon ng International Ki ay maaaring iwasan sa pamamagitan ng pagpapahintulot sa lahat na magkaroon ng access sa kasaysayan ng pagsubok ng isang gamot. Noong nakaraan, kapag ang mga pasyente ay naka-on sa Ki, ang impormasyon tungkol sa mga trahedya kaso ng application ng isang bagong gamot (LS) ay hindi ibinigay.
Bahagyang upang maiwasan ang mga paglabag sa mga karapatan ng mga pasyente, na bumuo ng isang pandaigdigang network ng mga klinikal na pagsubok na registries (ICTRP)
Ang paghahanap sa web batay sa platform ng ICTRP ay magagamit para sa pangkalahatang publiko.
Maghanap ng mga pagsusulit na nakarehistro sa partikular na Primary Sino ang maaaring isagawa sa mga sumusunod na wika:
Tsino
Dutch.
Aleman
Japanese.
Koreano
Persyano
Sinuman ay maaaring direktang tumutukoy sa mga empleyado para sa isang pagpapalawak o tulong kapag nagtatrabaho sa registry platform sa address:
World Health Organization.
Ang pangunahing layunin ng network, na kilala bilang internasyonal na plataporma ng pagpapatala ng klinikal na pagsubok, ay upang madagdagan ang transparency, hinihingi mula sa anumang kumpanya o institusyon na isinasagawa ng mga klinikal na pagsubok ng droga, pagpaparehistro ng data kung paano ito gagawin.
Ang mga kumpanya o iba pang mga institusyon na nag-organisa ng mga klinikal na pagsubok ay obligado na ibunyag ang 20 puntos, na naglalarawan ng proseso ng KI sa anyo ng standardized buod. Hindi lahat ay masaya sa obligasyong ito.
May isang malaking pag-aatubili mula sa industriya ng pharmaceutical tungkol sa buong pagsisiwalat ng impormasyon. Ang industriya na ito ay may kamalayan ng mga negatibong kamakailang mga kaso ng pagpapanatili ng mga kumpanya ng mga negatibong resulta ng pananaliksik na naging sanhi ng pang-aalipusta sa publiko.
Mula noong Setyembre 2005, ang International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) ay tumangging mag-publish ng mga resulta ng pagsubok na hindi nai-publish sa registry. Ang paglalathala ng mga resulta ng pananaliksik sa mga journal na ito ay isang mahalagang hakbang patungo sa pagkuha ng opisyal na pag-apruba ng mga bagong gamot sa FDA.
Ang mga hakbangin ay naglalayong pagsasama ng mga pagsisikap ng mga kalahok na registro ng KI sa buong mundo sa isang pandaigdigang network. Tiyakin nito ang isang solong access point sa impormasyong nakaimbak sa mga ito at isang paghahanap sa web na batay sa platform, kung saan maaaring makuha ng mga pampublikong kinatawan ang pangunahing impormasyon sa mga kasalukuyang at nakumpletong mga klinikal na pagsubok, kabilang ang mga detalye ng contact.
Ang layunin ay upang madagdagan ang transparency at pananagutan mula sa mga kumpanya at institusyon na isinasagawa ng mga klinikal na pag-aaral, at, sa pagliko, upang madagdagan ang pampublikong kumpiyansa at kumpiyansa sa awtoridad ng tagagawa ng New Ls ng kumpanya.
Mayroong isang malaking bilang ng mga bagong direksyon ng pag-target sa therapy sa preclinical at maagang klinikal na mga pagsubok ng kanser. Ang mga pacifics na may mga form na lumalaban sa kanser ay madalas na naghahanap para sa mga pagsusulit na ito sa network, bilang huling at tanging pagkakataon.
Ang mga registro para sa kasalukuyang mga klinikal na pagsubok ay madalas na hindi tumpak, hindi kumpleto at ngayon. Para sa mga pasyente na nagsasalita ng Ingles, halimbawa, mayroong mapagkukunan para sa mga pasyente ng kanser na emergingmed.com, kung saan maaari mong ilagay ang iyong profile sa system, at ang search engine ay magsisikap upang matugunan ang iyong lugar ng paghahanap sa kasalukuyan at sa hinaharap. Ito ay napaka-simple at napaka-epektibo.
Halimbawa, ang isang pasyente na may sakit na lukemya at, na nagsimula na bumuo ng paglaban sa droga ng gamot, ay nagsimulang maghanap sa database ng KI para sa mga doktor ng clinicaltrials.gov. Naroon na natuklasan niya na siya ay dumaan sa kanyang sakit sa Canada.
Umupo siya sa eroplano at nang dumating siya sa Canada, sinabi niya sa isa sa mga mananaliksik na ang magkaparehong pananaliksik ay isinagawa sa kanyang bayang kinalakhan, Roma. Ang Italya ay walang registry. Ang lalaki ay walang pagkakataon na malaman kung ano ang nangyayari sa hangganan ng kanyang bahay.
20 mga item na ipapakita kapag nagrerehistro ng mga klinikal na pagsubok sa pangunahing rehistro:
Pangunahing pagpaparehistro at natatanging numero ng pagkakakilanlan
Petsa ng Pagpaparehistro sa Pangunahing Registry:
Pangalawang ID: iba pang mga numero ng pagkakakilanlan at nagbigay ng impormasyon sa mga awtoridad
Cash o materyal na suporta Source.
Pangkalahatang Sponsor: Tao, Organisasyon, Grupo o iba pang mga legal na entidad na responsable para sa pagsubok
Mga sekundaryong sponsor:
Mga contact para sa mga nakabahaging kahilingan
Makipag-ugnay sa mga kahilingan sa agham:
Pamiliang Pamagat: Idinisenyo para sa di-propesyonal na pampublikong abot-kayang wika.
Ang siyentipikong pangalan ng pag-aaral na ito, dahil ito ay ipinahiwatig sa protocol
Mga Bansa ng Pasyente Set.
Nonzology ng mga sakit o estado na pinag-aaralan
Mga uri ng mga interbensyon
Ang pangunahing pamantayan para sa pagsasama at pagbubukod ng mga kalahok, kabilang ang edad at kasarian
Uri ng pananaliksik
Petsa ng unang kalahok
Ang laki ng target na sample.
Itakda ang katayuan (naghihintay, kasalukuyang dumating, o sarado)
Pangunahing resulta
Pangunahing Secondary Outcome.
Sa Ukraine, ang pangunahing registry ay hindi pa itinatag sa mga pasyente. Inaasahan namin na sa malapit na hinaharap ang mga regulator ng ating bansa ay magbibigay pansin sa pangangailangan na ipaalam sa publiko ang tungkol sa KI na gaganapin sa Ukraine.
Taos-puso, Zadorin Evgeny, K.Med.nuk.
| Pangalan ng dokumento: | |
| Numero ng Dokumento: | 751n. |
| Uri ng dokumento: | |
| Tinanggap | Ministry of Health and Social Development of Russia. |
| Katayuan: | Angkop |
| Nai-publish: | |
| Petsa ng pag-aampon: | Agosto 26, 2010. |
| Petsa ng pagsisimula: | Setyembre 21, 2010. |
| Petsa ng Editoryal: | Marso 24, 2015. |
Ministri ng Kalusugan at panlipunang pag-unlad ng Russian Federation
Utos
Sa pag-apruba ng mga tuntunin ng registry ng mga mananaliksik na isinasagawa (isinasagawa) klinikal na pag-aaral ng mga gamot para sa mga medikal na application, at ang pamamaraan para sa pagkakalagay nito sa opisyal na website ng Ministry sa Internet
Dokumento na may mga pagbabago na ginawa ng:
(Opisyal na internet portal ng legal na impormasyon www.pravo.gov.ru, 04/22/2015, N 0001201504220034).
____________________________________________________________________
Alinsunod sa Artikulo 40 ng pederal na batas ng Abril 12, 2010, n 61-Fz "sa paglikha ng mga gamot" (pulong ng batas ng Russian Federation, 2010, N 16, Artikulo 1815, N 31, Artikulo 4161)
order:
Aprubahan ang mga patakaran para sa pagpapanatili ng rehistro ng mga mananaliksik na isinasagawa (isinasagawa) klinikal na pag-aaral ng mga gamot para sa mga medikal na application, at ang pamamaraan para sa pagkakalagay nito sa opisyal na website ng ministeryo sa Internet.
Ministro
T.Golikova.
Nakarehistro
sa Ministri ng Hustisya
Pederasyon ng Russia
Agosto 31, 2010,
pagpaparehistro n 18316.
Application. Mga panuntunan para sa pagpapanatili ng rehistro ng mga mananaliksik na nagsasagawa (isinasagawa) clinical studies ng mga gamot para sa mga medikal na application, at ang pamamaraan para sa pagkakalagay nito sa opisyal na website ng Ministry sa Internet
Application.
mag-order
Ministri ng Kalusugan
at panlipunang pag-unlad
Pederasyon ng Russia
na may petsang Agosto 26, 2010 n 751n.
1. Tinutukoy ng mga panuntunang ito ang pamamaraan para sa pagpapanatili ng rehistro ng mga mananaliksik na nagsasagawa o nagsasagawa ng mga klinikal na pag-aaral ng mga gamot para sa mga medikal na application, at ilagay ito sa opisyal na website ng Ministri ng Kalusugan at panlipunang pag-unlad ng Russian Federation sa Internet.
2. Ang pagpapatala ng mga mananaliksik na isinasagawa o isinasagawa ang mga klinikal na pag-aaral ng mga gamot para sa medikal na paggamit (simula dito tinutukoy bilang pagpapatala), ay naglalaman ng impormasyon tungkol sa mga espesyalista na kasangkot (sumali) sa mga klinikal na pag-aaral ng mga gamot para sa mga klinikal na pag-aaral) .
3. Ang pagpapatala ay isinasagawa sa papel at elektronikong media sa pamamagitan ng pagpasok ng registry registry. Kung ang mga pag-record sa elektronikong media ay hindi napapansin, ang impormasyon tungkol sa elektronikong media ay ibinibigay alinsunod sa impormasyong nakapaloob sa papel na carrier.
4. Ang pagpapanatili ng pagpapatala ay isinasagawa alinsunod sa pare-parehong organisasyon, pamamaraan at software at teknikal na prinsipyo.
5. Ang rekord ng rehistro ay naglalaman ng sumusunod na impormasyon sa pananaliksik:
a) apelyido, pangalan, patronymic;
b) Lugar ng trabaho (buong pangalan ng medikal na samahan);
c) posisyon gaganapin;
d) specialty;
e) Isang listahan ng mga klinikal na pag-aaral kung saan ang researcher ay nakikibahagi (panahon ng paglahok) bilang isang mananaliksik o isang sustainer, karanasan sa trabaho sa mga programa sa pananaliksik sa klinikal;
(Ang subtalata sa opisina ng editoryal ay pumasok mula Mayo 3, 2015 sa pamamagitan ng Order of Ministry of Health of Russia ng Marso 24, 2015 n 136n.
(e) Ang kasalukuyang katayuan ng researcher (nakilahok sa isang klinikal na pag-aaral, ang klinikal na pananaliksik ay nasuspinde, ang klinikal na pananaliksik ay hindi na ipagpapatuloy).
6. Kabilang sa Register of Registered Records ay isinasagawa sa oras na hindi hihigit sa tatlong araw ng trabaho mula sa araw:
a) Pag-isyu ng mga permit para sa klinikal na pananaliksik;
b) pagtanggap mula sa isang organisasyon na nag-aayos ng isang klinikal na pag-aaral, mga ulat tungkol sa pagkumpleto, suspensyon o pagwawakas ng isang klinikal na pag-aaral.
7. Ang pagpapatala ay nai-post sa opisyal na website ng Ministri ng Kalusugan at panlipunang pag-unlad ng Russian Federation sa Internet at na-update araw-araw, habang pinapanatili ang pagkakalagay sa site ng lahat ng nakaraang mga editor ng registry.
8. Ang isang backup na kopya ng registry ay nabuo upang maprotektahan ang impormasyon na nakapaloob dito, hindi bababa sa isang beses sa isang buwan.
9. Ang proteksyon ng impormasyon na nakapaloob sa pagpapatala, mula sa hindi awtorisadong pag-access ay isinasagawa sa pamamagitan ng built-in na mga tool ng operating system at ang sistema ng pamamahala ng database.
10. Ang impormasyon na nakapaloob sa pagpapatala ay bukas at magagamit sa publiko at binibigyan ng anumang mga interesadong partido alinsunod sa batas ng Russian Federation.
Editoryal na dokumento na isinasaalang-alang
ang mga pagbabago at mga karagdagan na inihanda
JSC "codex"
Sa pag-apruba ng registry registers ng mga mananaliksik na isinasagawa (isinasagawa) klinikal na pag-aaral ng mga gamot para sa mga medikal na application, at ang pamamaraan para sa pagkakalagay nito sa opisyal na website ng Ministri sa Internet (bilang susugan noong Marso 24, 2015)
| Pangalan ng dokumento: | Sa pag-apruba ng registry registers ng mga mananaliksik na isinasagawa (isinasagawa) klinikal na pag-aaral ng mga gamot para sa mga medikal na application, at ang pamamaraan para sa pagkakalagay nito sa opisyal na website ng Ministri sa Internet (bilang susugan noong Marso 24, 2015) |
| Numero ng Dokumento: | 751n. |
| Uri ng dokumento: | Order ng Ministry of Health and Social Development of Russia |
| Tinanggap | Ministry of Health and Social Development of Russia. |
| Katayuan: | Angkop |
| Nai-publish: | Russian newspaper, n 204, 09/10/2010. |
| Petsa ng pag-aampon: | Agosto 26, 2010. |
| Petsa ng pagsisimula: | Setyembre 21, 2010. |
| Petsa ng Editoryal: | Marso 24, 2015. |