Uso sa pagpapaunlad ng industriya ng pharmaceutical.
Essay \u003e\u003e Ekonomiya.... pagpaparehistro domestic drugs; 7. Pagsasanay ng mga espesyalista para sa. pag-unlad ... generic.) At ang kopya ng gamot (kopya). 2.2.1 paghahanda generic. at mga kopya Gamot-generic. tinatawag na nakapagpapagaling isang gamot ... ang Pinakamalakas estado. Sa ...
Pang-ekonomiya at legal na aspeto ng paggana ng kumpanya sa merkado ng pharmaceutical
Abstract \u003e\u003e Economic theory.Sa mga bansa European Union. Pharmaceutical market ... aktibong papel estado. Ministry of Health ... Ply. pagpaparehistro ... pag-unlad regulasyon at teknikal na dokumentasyon at teknolohiya para sa produksyon ng mga natapos na gamot, una sa lahat droga-generic. ...
Research Work sa Pharmaceutical Companies.
Essay \u003e\u003e Estado at batasIsang mahalagang tagapagpahiwatig ng pagkakataon estado humadlang sa panlabas at ... droga-generic.. Kasama ang tradisyonal na kemikal na parmasyutiko mga pagpapaunlad, ... ay kilala na pamamaraan pagpaparehistro tumatagal ng ilang taon ... pangangalaga sa kalusugan at European Union. Mga nagsasalita ...
Trend ng pag-unlad ng mundo pharmaceutical market.
Abstract \u003e\u003e Marketing.Mga bansa European Union. Pharmaceutical market ... kailan pagpaparehistro Sa ... sa mga bansa ng CIS. Estado Ang Central Asia ay nabibilang ... droga Mababa ang kakayahang kumita. Ang katotohanang ito ay may malaking limitasyon sa posibilidad ng pamumuhunan pag-unlad makabagong- generic. ...
Ang papel na ginagampanan ng probisyon sa pagtiyak sa gawain ng parmasya
Coursework \u003e\u003e Medisina, KalusuganBagong independiyenteng. estado. Gabay pag-unlad at ang pagpapakilala ... tungkol sa mga kasingkahulugan na magagamit at generic., Impormasyon tungkol sa mga presyo ... drogaSa halip na direktang benta, kaya ang mga probisyon ay hinihiling doon sa mga kagawaran sa marketing, sertipikasyon at pagpaparehistro ...
Sa 2014, ang mga rate ng paglago ng merkado ng pharmaceutical ng Russia ay nasa antas na 3-6%, pagkatapos ay ang merkado ay lumalaki nang matatag at bumuo, na kung saan ay magpapahintulot sa ekonomiya bilang isang buo at parmasyutiko sa partikular. Ayon sa rating ng 2018, ang Russia ay pupunta sa pinakamataas na sampung ng pinakamalaking pharmaceutical. Dahil sa kung ano ang gagawin ng paglago ng mga parmasyutiko, ano ang mga prospect para sa pagbuo ng generic na gamot na ginawa ng droga, kung magkano ang kanilang pagiging epektibo at kalidad na nakumpirma? Ang mga isyung ito ay tinalakay sa panahon ng round table na "muling ginawa ang mga gamot (generics): mga hamon at mga prospect" sa internasyonal na kumperensya "ang kalidad ng mga gamot at medikal na pag-unlad", na ginanap sa Moscow sa ilalim ng Auspices ng Federal Health Supervision Service (Roszdravnadzor) sa Federal Health Supervision Service (Roszdravnadzor) sa dulo ng Mayo p. G.
Sa Russia, isang persistent trend ng paglago sa generic market
Denisova Maria Nikolaevna.
Lead Manager Ims Health, D. Farm.n.
Dahil sa kung ano ang paglago ng global pharmaceutical, na nagbibigay nito? Sa unconditional leaders - ang Estados Unidos (60%), sa European Pharmaceutical Market pansamantalang kalmado, mga rate ng paglago para sa mga pondo na founding sa European market - higit sa 2%. Sa mga mangangalakal, isang segment ng mga bansa na may mabilis na lumalagong ekonomiya, kung saan nagmamay-ari ang Russia, at ayon sa aming mga pagtataya, ang segment na ito ay tataas sa antas ng 9-12% sa susunod na limang taon.
Ayon sa rating sa pamamagitan ng 2018, ang Russia ay pupunta sa pinakamataas na sampung ng pinakamalaking pharmaceuticals din dahil ang Russian market ay ang pinaka-kaakit-akit sa lahat ng mga parmasyutiko ng Silangang Europa. Kung titingnan mo ang rating ng pharmaceutical sa segment ng reseta, narito ang mga lider dito ay Novartis Pharm, Roche, Sanofi Aventis, Gedeon Richter, Krka Pharma. Kasabay nito, may pagtaas sa antas ng pagkonsumo ng gamot ng populasyon ng Russia. Kung ikukumpara sa mga bansa ng European Union, kumakain kami ng mga gamot na inireresetang gamot sa ibang aspeto ng presyo.
Kung titingnan mo ang istraktura ng gastos sa pangangalagang pangkalusugan at para sa panimulang punto, kumuha ng isang segment ng mga bansa na may patuloy na binuo ekonomiya, pagkatapos ay maaari mong ilaan ang mga sumusunod na lider: Ang USA, Japan, limang European bansa at ang United Kingdom. Ang kanilang mga gastos, kasama. At para sa nakapagpapagaling na suporta, mayroong mga 19%. Sa mabilis na lumalagong mga bansa sa ekonomya, ang mga gastos sa seguridad ng droga ay tungkol sa 30%, ang rekord na ito ay ipinaliwanag sa kakulangan ng pera para sa matatag na pag-unlad ng mga gamot, kaya ang mga bansa sa itaas ay nagsisikap na mabawasan ang mga paggasta sa droga. Ito ay dahil sa regulasyon ng hanay ng mga gamot sa antas ng estado.
Ang generic na produksyon ay tataas sa pamamagitan ng pag-sponsor ng seguro at mga pribadong kumpanya. Sa merkado ng Silangang Europa, ang mga generics ay kasalukuyang kinakatawan ng branded (ipinatupad sa ilalim ng kanilang mga pangalan ng kalakalan) at hindi pino (ipinatupad sa ilalim ng kanilang mga internasyonal na di-estado na mga pangalan). Pangingibabaw sa Eastern European bansa branded generics.
At ano sa Russia? Ayon sa mga gastos sa pangangalagang pangkalusugan, ang ating bansa ay tumatagal ng 113 sa mundo, sa kahusayan ng paggastos sa badyet - ang ika-130. Ang taunang gastos ng pag-unlad ng mga parmasyutiko ay 650 bilyong rubles. Ang bahagi ng mga generics na natupok ng populasyon ng Russia ay walang suporta sa patent (ayon sa data ng pananaliksik hanggang sa 49%), ang hindi nakipagkasunduan ay 19%. Ngayon, sa Pharmaceutical ng Russia, ang bahagi ng mga protektadong generics (pagkakaroon ng patent) ay 65%, na may di-consumable patent - 35%.
Sa nakalipas na 5 taon, ang isang patuloy na pagkahilig upang madagdagan ang bahagi ng mga generics ay nabanggit; Kaya, noong 2008, ang bahagi ng branded generics ay 71%, non-negredified - 17%, noong 2013 - 74 at 19%, ayon sa pagkakabanggit. Ipagpalagay natin na ang proporsyon ng mga non-neguclear generics ay tataas kahit na ang simula ng gamot sa seguro, na ipinaliwanag ng kanilang kamag-anak na murang. Nais ng estado na i-save sa nakapagpapagaling na probisyon, na walang alinlangan na makakaapekto sa parehong kita ng mga tagagawa at kalusugan ng mga pasyente.
KALIDAD NG ORIHINAL AT REPLECTUCED DRUGS: Ang bill ay inihambing
Dubinin Konstantin Viktorovich.
Direktor para sa pakikipag-ugnayan sa mga ahensya ng gobyerno at pulitika ng korporasyon ng OJSC Teva
Ayon sa mga eksperto ng World Health Organization (WHO), walang sapat na pondo para sa probisyon ng droga, samakatuwid, upang mabawasan ang halaga ng pharmacotherapy, sino at iba pang mga internasyonal na organisasyon ang inirerekomenda ang pagsasagawa ng mga generic na kapalit sa mga medikal na patakaran. Sa ngayon, inaasahan ng mamimili na makita ang katibayan ng pagiging epektibo at pagsunod sa kalidad ng ginawa ng droga (WLS) - Generic at ang orihinal na LS. Sa koneksyon na ito, ang tanong ay arises: ano ang mga generics naiiba mula sa orihinal na mga gamot (OLS)?
Kung sinusuri mo ang mga generics at ALS sa mga tuntunin ng kalidad at kahusayan, ang sagot ay hindi malabo: wala. Generic - muling ginawa makabagong Ls, na nagtapos sa termino ng proteksyon ng patent. Generic ay may parehong komposisyon ng mga aktibong sangkap na katulad ng form ng dosis bilang OLS. Nagsimula ang mga generics sa ols sa isang presyo, dahil Ang kanilang gastos ay mas mababa. Ang mga tagagawa ng WRS ay hindi nagdadala ng mga gastos sa pagbuo at pagsubok ng mga gamot, kinopya nila ang formula ng kemikal, kaya ang mga generic na gastos sa produksyon ay mas mura. Ito ay itinatag na 50% ng mga tagagawa ng OLS ay nakikibahagi sa mga generic na henerasyon.
Upang makakuha ng isang permiso para sa apela ng ito o iba pang mga WLS sa teritoryo ng isang partikular na bansa, ang tagagawa ay kailangang magbigay ng data sa bioequivalence ng muling ginawa gamot na may kaugnayan sa pagmamay-ari ng analogue nito. Bilang karagdagan, ang mga tagagawa ng WLC ay namuhunan mula 6 hanggang 16% ng kanilang kita sa mga aktibidad sa pananaliksik upang masiguro ang kalidad, kaligtasan at kahusayan ng kanilang mga produkto. Ang mga generic na tagagawa ay nagsasagawa ng mga independiyenteng pag-aaral at bumuo ng kanilang sariling mga recipe, dahil ang data ng ALS ay hindi isiwalat sa mga third party. Tulad ng mga orihinal na gamot, ang mga generics ay gumagawa sa mga halaman na nakakatugon sa mga pamantayan ng wastong Produksyon ng Produksyon (GMP), at pana-panahong napapailalim sa mga pag-iinspeksyon mula sa mga patent na organisasyon. Ipinakita ng pagsasanay: ang paggamit ng mga generics ay nag-aambag sa isang ganap na sistema ng dosis ng gamot na may mababang at daluyan ng kita. Ang WPS ay nagbibigay ng pagkakataon na pumili ng isang doktor at pasyente.
Dahil sa mabilis na paglipat sa mga internasyonal na pamantayan ng GMP, kinakailangan upang matiyak ang tumpak na pag-playback ng OLS, na garantiya ang kalidad ng generic sa yugto ng paglikha nito. Ang mga pamantayan ng GMP ay garantisadong kapwa para sa OLS at para sa WLS, responsableng saloobin patungo sa mga hilaw na materyales, kabilang ang mga auxiliary substance, at kumpetisyon sa bawat yugto ng cycle ng buhay. Ang lahat na nakasaad sa akin ay nagbibigay-daan sa iyo upang tapusin: Sa mga katangian ng pharmacological nito, ang mga generics ay maaaring palitan ang OLS.
Walang pinag-isang diskarte sa mga karapatan ng patent sa generic
Alexander Zalevov Vladimirovich.
Deputy General Director, Legal Service Legal Service LLC "Soyuzpatent"
Ang batas ng patent ng Russia ay ganap na sumusunod sa mga internasyonal na pamantayan, kasama. at sa mga aspeto ng kalakalan. Kasabay nito, ang batas ng Russia at hudisyal na kasanayan ay naiiba nang lubos kapag nababahala ito sa globo na nag-uugnay sa paglilipat ng mga produktong parmasyutiko. Sa partikular, sa Russia, ang regulasyon na itinatag na pamamaraan ay halos ganap na wala, na tinitiyak ang output ng WLS sa merkado ng pharmaceutical upang ang mga lehitimong interes ng may-ari ng patent ay isinasaalang-alang. Kaya ang salungatan sa pagitan ng mga VLS at OL. May isang pamantayan sa batas na nagbibigay-daan sa iyo upang kanselahin ang pagpaparehistro kung ang pagkalat ng ilang mga gamot ay kinikilala bilang isang kabiguan. Upang magsumite ng isang application para sa pagpaparehistro ng muling ginawa ng gamot ay posible lamang pagkatapos ng pag-expire ng patent. Sa Russia, madali mong mapagtanto ang kanilang mga karapatan sa patent, at samakatuwid ang mga lehitimong interes ng may-ari ng patent ay sundin, at iligal - hindi napapailalim sa kasiyahan.
Ang pagpaparehistro ng WLS ay isang mahabang proseso na nagsisimula sa paggawa at pananaliksik, at pang-industriya na serye ay ginawa, ang teknolohikal na proseso ng produksyon ng mga gamot ay binuo, ang malubhang preclinical, pharmacological at toxicological clinical studies ay isinasagawa, ang isang malaking bilang ng mga dokumento ay naibigay. Kasabay nito, ang pagbabawal sa pagpaparehistro ng gamot na naglalaman ng patentadong imbensyon ay isang karagdagang garantiya mula sa paglabag sa patent. Ang kanyang kawalan ay nagbubukas ng isang malawak na saklaw para sa pang-aabuso sa merkado ng LAN.
Ang anumang patent holder ay naglalayong tiyakin na ang termino ng kanyang patent ay tumagal hangga't maaari. Upang makuha ang pangunahing patent, ang pagrerehistro ng aktibong molekula ng substansiya ay nailalarawan, mahalaga para sa aplikasyon nito upang patunayan na mayroong isang nasubok na paraan ng pagbubuo nito, at upang makakuha ng isang paunang pagtatasa ng aktibidad nito. Ang pangunahing patent ay may 20 taon. Posible upang pahabain kung ang pagpaparehistro ay kumuha ng higit sa 5 taon. Ito ay kilala na ang pagkansela ng pagpaparehistro ng estado ng WRS ay hindi nangangailangan ng awtomatikong pagkansela ng desisyon upang pahabain ang termino ng patent. Ang isang application para sa extension ng panahon ng patent ay maaaring matanggap ng pag-expire ng pangunahing 20-taon na termino ng patent at isasaalang-alang kung ang patent ay kumilos pa rin sa oras ng resibo.
Ang pang-aabuso ng isang patent sa internasyonal na pagsasanay, ayon sa Convention ng Paris sa proteksyon ng mga karapatan sa linya ng patent, ay ipinagbabawal at kinukuha ang kanyang pagkansela. Ang pag-abuso sa patent ay maaaring matingnan bilang isang iligal na monopolyo o paglabag sa mga patakaran ng malusog na kumpetisyon. Upang matiyak ang napapanahong tugon sa kaso ng pang-aabuso ng isang patent, sa bahagi ng may-ari ng patent, ang patuloy na pagsubaybay ay dapat isagawa at sa oras upang ipaalam ang may-katuturang mga awtoridad sa extension ng patent.
Sa tiyempo ng proteksyon ng mga preclinical at clinical studies
PLIYEV MADINA ROBERTOVNA.
Direktor para sa Legal Affairs Association of International Pharmir Producers (AIPM)
Ang proteksyon ng WTO ay nakakaapekto Kasunduan sa proteksyon ng mga karapatan sa intelektwal na ari-arian (mga biyahe), na ang mga probisyon ay naipakita na sa batas ng Russia. Ang proteksyon ng mga preclinical at klinikal na pag-aaral, na katumbas ng intelektwal na ari-arian, ay napapailalim sa ahensiya ng Pederal na Batas No. 323-FZ "sa mga batayan ng kalusugan ng mga mamamayan ng Russian Federation". Ayon sa dokumentong ito, ang isang bilang ng mga pamantayan ay nagbabawal sa loob ng 6 na taon mula sa petsa ng pagpaparehistro ng orihinal na pagpaparehistro ng bawal na gamot ng generics, na tumutukoy sa data ng mga preclinical at klinikal na pag-aaral ng reference na gamot.
Sa mga bansa ng EU, ang proteksyon ng mga preclinical at clinical studies ay 10 taon. Ang termino ay binubuo ng 8 taon, na kung saan imposibleng mag-aplay para sa pagpaparehistro ng WLS, sa mga sumusunod na 2 taon hindi ito maaaring alisin ang gamot sa merkado. Kung ang isang bagong gamot ay ginagamit sa pedyatrya, pagkatapos ay sa pamamagitan ng termino ng gamot sa merkado ay idinagdag 5 taon. Sa Estados Unidos para sa mababang molekular timbang na gamot, ang proteksyon ng mga preclinical at klinikal na pag-aaral na may kasunod na mga pamamaraan ay 5 taon, ito ay nagdaragdag para sa mga gamot na ginagamit sa pediatric practice. Para sa mga biological na produkto, ang timing ng mga ito sa merkado ay 12 taon. Sa Canada, ang isang panahon ng katulad na pagkilos ay tumatagal ng 8 taon, kung saan 6 na taon ay hindi maitatala at alisin ang gamot sa mga gamot.
Para sa mas matagumpay na pakikipagkumpitensya ng mga generics at WPC, maaaring makita ng estado ang mga petsa para sa proteksyon ng mga droga, na lubos na ipinatupad alinsunod sa Federal Law No. 61-FZ "sa pag-aayos ng mga gamot", na nagbibigay ng transitional times mula sa pananaliksik " para magensayo. Marahil, ang tiyempo ng proteksyon ng mga preclinical at clinical studies para sa 4 na taon para sa mga kemikal ay maaaring maging mas pinakamainam, at hanggang 3 taong gulang - para sa biological na paghahanda. Ang mga garantiya ng gayong proteksyon ay makatutulong sa pagtaas sa pagiging kaakit-akit sa pamumuhunan ng merkado ng Russia para sa mga nangungunang dayuhang parmasyutiko at gagawin ang kanilang trabaho sa Russia na higit na inaasahan. Ang proteksyon ng data ay isang karagdagang insentibo para sa mahal na pananaliksik upang bumuo ng mga makabagong gamot.
Sa buong mundo, ang bilang ng mga taong nagse-save sa mga gamot ay lumalaki. Sa Russia, higit sa kalahati ng merkado ay bumaba sa generics - murang mga kopya ng orihinal na mga gamot, na natapos na may patent. Mayroon bang tiyak na pagkakaiba sa pagitan ng pagmamay-ari na paraan at analogue?
At mga orihinal
Sa simula ng Nobyembre, ang Estado Duma ay dapat pumasok sa draft na batas "sa mga susog sa pederal na batas" sa nakapagpapagaling na patunay "at sa Artikulo 333.32.1 ng ikalawang tax code ng Russian Federation". Sa unang pagkakataon sa kasaysayan ng mga gamot sa Russia, sinusubukan ng mga mambabatas na ibigay ang legal na kahulugan ng mga mapagpapalit na gamot. Ang ganitong malapit na pansin sa problema ay hindi mas mahusay na nagpapahiwatig na ang mga kopya ng orihinal na mga gamot na natapos ang patent (generic na Ingles), matatag na pumasok sa ating buhay. Bukod dito, una sa lahat, ito ay sa kanila na ang pinakamalapit na hinaharap ng pangangalagang pangkalusugan ay nauugnay sa kanila, at hindi lamang sa Russia, kung saan ito ay nasa ilang mga pagtatantya, mayroong higit sa kalahati ng merkado. Kung naniniwala ka na ang PWC forecast, sa pamamagitan ng 2020, ang Russia ay gumastos ng $ 10.9 bilyon sa generic taun-taon, at hindi hihigit sa 3.9 bilyon sa mga makabagong gamot.
Ang pamamaraan para sa paggana ng Phripnation ay simple. Mga tagagawa na ginawa mula sa oras-oras bago, batay sa orihinal na mga molecule at bagong teknolohiya ng produksyon. Dahil mayroong maraming mga pondo at maraming oras upang bumuo ng mga ito, ang unang dalawang dekada ang karapatan ng tagagawa para sa produksyon ng orihinal na gamot ay protektado ng isang patent. Pagkatapos ng panahong ito, ang iba pang mga kumpanya ay nakakakuha ng pagkakataon upang makabuo ng mga kopya - generics. Sa kasong ito, hindi na kinakailangan na gumastos ng mga mapagkukunan para sa pag-unlad, pananaliksik at pag-promote, kaya ang gamot ay mas mura. Ang presyo ng orihinal na gamot at generic ay naiiba sa average ng 30-40 porsiyento.
Upang lumitaw sa merkado, ang tagagawa ng generic ay dapat patunayan ang pharmaceutical, pharmacokinetic at therapeutic pagkapantay-pantay ng orihinal na gamot. Ang pharmaceutical equivalence ay nangangahulugan na ang generic ay naglalaman ng parehong mga aktibong sangkap sa parehong dosis form, na dinisenyo para sa parehong paraan ng pangangasiwa at magkapareho sa orihinal na bisa o konsentrasyon ng mga aktibong sangkap. Ang pharmacokinetic, o bioequivalence, ay ipinapalagay na ang parehong halaga ng aktibong sahog ng parehong mga gamot ay nasisipsip sa katawan sa parehong bilis.
Ang therapeutically equivalent ay generic, kumikilos sa katawan ng pasyente pati na rin ang orihinal.
Sa Russia, ang mga generics ay nasubok lamang sa bioequivalence. Ito ay pinaniniwalaan na ang pagpapatunay ng pagkakakilanlan ng mga epekto ng kanilang aktibong sangkap sa katawan ay hindi kinakailangan: ang kemikal na formula para sa orihinal na gamot at ang analogue ay pareho.
Inanunsyo ang mga espesyal na auction para sa pagkuha ng estado sa mga tenders, ang Ministri ng Kalusugan sa dokumentasyon ay nagpapahiwatig ng internasyonal na di-pwedeng pangalan (MNN), ang mga kumpanya ay isinumite para sa supply ng parehong orihinal na gamot at ang kanilang mga analogue. Paghahambing ng maraming pamantayan, kabilang ang presyo, pinipili ng ministeryo ang pinaka angkop na gamot.
Pangulo ng League of Patient Defenders. Alexander Sabresky. Naniniwala siya: Kung pinag-uusapan natin ang solusyon sa pagtaas ng estado sa problema ng nakapagpapagaling na suporta, ang mga generics ay kinakailangan. Halimbawa, nang ang Ministri ng Kalusugan ay nagsimulang bumili ng mga gamot sa ilalim ng programa na "7 nosologies", dahil sa mas mababang halaga ng generics, kumpetisyon sa pagitan ng mga gamot at ang presyo ng hemophilia therapy ay nahulog sa 40 porsiyento. Bilang resulta, sa kapinsalaan ng badyet na inilalaan sa programa, ang estado ay magbibigay ng mas malaking bilang ng mga nangangailangan ng droga.
Pinuno ng Kagawaran ng Pagkontrol ng Social Sphere at Trade ng Federal Antimonopoly Service (FAS) Timofey nizhny novgorodtsev. Sinabi niya na ang bansa ay na-save bilang isang resulta ng diskarte na ito ay nagpapadala sa mga bagong programa sa kalusugan. Sa kanyang opinyon, ang pagpapakilala at pagpapalawak ng mga programa sa seguro sa bawal na gamot sa Estados Unidos ay naging posible salamat sa aktibong paggamit ng mga generics.
Sa katunayan, sa paggamot ng maraming malalang sakit, lalo na ang cardiovascular, ang regular na pagkuha ng droga sa angkop na dosis ay mahalaga. Mahalaga na ang pasyente ay maaaring patuloy na bumili ng gamot sa abot-kayang presyo. At sa kasong ito, ang mga generics dahil sa mababang presyo ay ginagarantiya ang patuloy na pagtanggap at paggamot na espiritu.
Naniniwala ang mga residente ni Mr. Nizhegorod, ang pag-unlad ng generic na merkado ay nagpapalakas ng mga tagagawa ng mga orihinal na gamot upang ipagpatuloy ang pag-unlad at lumikha ng mga bago: "Kung hindi ito para sa isang gitara sa anyo ng mga generic na kumpanya, pagkatapos ay ang mga pinagmulan ay maaaring endlessly pagsamantalahan ang extinguishing developments at hindi nakikibahagi sa pagbabago. " Bukod pa rito, ayon sa kinatawan ng FAS, ang mga pinagmulan ay "pinalo" ang kanilang mga gastos sa panahon, habang ang proteksyon ng patent ay nasa kanilang gamot, dahil ang presyo nito ay halos hindi kinokontrol.
Ang mga ekspertong opinyon ay nagtatagpo sa isa: generics - ang ideya ay mabuti, napaka-may-katuturan para sa Russia sapilitang upang i-save ngayon kahit na sa pangangalagang pangkalusugan. Gayunpaman, marahil lamang ang mga yunit ng mga ito ay pinapayuhan na ganap na pinagkakatiwalaan ang mga gamot na ito.
Ayon sa isang bilang ng mga espesyalista, ang mga gamot ng generic na serye ay naiiba sa bawat isa, depende ito sa hilaw na materyal, ang teknolohikal na bahagi, packaging, fillers. Minsan ang mga ito ay ganap na iba't ibang mga gamot na pinagsama sa ilalim ng isang MNN. "Nakita namin ito sa parehong mga pasyente," sabi ng psychiatrist Valery Zarubin..
Sa katunayan, sinusubukan na bawasan ang mga gastos, hindi makatarungang mga generic na tagagawa bumili ng mas mura raw na materyales. Ang tagapamahala ng produkto ng isang malaking banyagang parmasyutiko kumpanya assures: ang orihinal na gamot ay nakikilala sa pamamagitan ng isang matatag na konsentrasyon ng aktibong substansiya, ang generic na konsentrasyon ay hindi kinokontrol sa isang tiyak na hanay. Kapag ang pagpapagamot ng ilang gamot, hindi pinapayagan ang mga oscillation ng dosis.
Klasikong halimbawa -. Ang hindi matatag na konsentrasyon ay maaaring mabawasan ang bactericidal effect, ang impeksiyon ay muling ipapakita mismo, ngunit ito ay umaangkop na sa antibyotiko na ito. Bilang karagdagan, ang mga inert auxiliary substance ay hindi mangyayari, at ang mga mababang kalidad na sangkap ay maaaring magbigay ng masamang mga reaksiyon.
Propesor ng Kagawaran ng Pangkalahatang Pharmaceutical at Biomedical Technology Rudn Doctor of Science Praskovya Mizina. Kaugnay na excipients ay isa sa mga pinakamahalagang parmasyutiko na mga kadahilanan na nakakaapekto sa therapeutic effect ng gamot at katumbas nito: "Ang auxiliary substance ay maaaring sa huli ay maaaring, hindi ko sinasabi na ito ay palaging may, ngunit maaaring makaapekto sa therapeutic pagkapantay-pantay, ganap na walang malasakit auxiliary sangkap umiiral ".
Isang katulad na pananaw ng pangangailangan para sa isang mas masusing pagpili ng mga generics at ang direktor ng Institute of Health Economic Economics ng HSE Larisa Popovich.: "Ang problema ay hindi sa mga sakit, kundi sa indibidwal na reaksyon ng katawan para sa generic. Ang bioequivalence generic ay hindi nangangahulugan ng therapeutic equivalence. " Ang pagpili ng dosis at ang likas na katangian ng gamot na may isang napaka-makitid na therapeutic index (halimbawa, sa larangan ng transplantasyon ng organ) ay pulos indibidwal. Sa ganitong sitwasyon, ang kapalit ng gamot (para sa generic o, sa kabilang banda, ang orihinal) ay hindi kanais-nais kung may positibong dynamics sa napiling gamot, sigurado si Larisa Popovich.
Mayroon lamang tayong tamad na nagsasabi na ang mga generics ay hindi magandang kalidad, hindi epektibong mga gamot, ngunit walang katibayan, mayroon lamang mga personal na impression. Kailangan ng tunay na pagsisiyasat at konklusyon, - Declares. Timofey nizhny novgorodtsev.Sino ang kumbinsido sa kaligtasan at pagiging epektibo ng mga generics. - Ang pang-unawa ng isyu ng interchangeability ay higit pa sa eroplano ng edukasyon, etika, mga kinakailangan, sa halip na agham. Sinasabi ng ilang doktor na sa generics, isang iba't ibang stabilizing substance ay isang molekula na nakakaapekto sa therapeutic effect ng gamot. Ito ay walang kapararakan, dahil kung ang stabilizing substance ay may hindi bababa sa ilang impluwensya, magkakaroon ng iba pang patotoo na gamitin, ito ay isa pang gamot.
Laban sa background ng paglago ng mga kagustuhan ng kopya, ang mga manufacturer ng pharmaceutical ay unti-unting lumipat nang eksklusibo sa produksyon ng mga hindi gaanong gastos na gamot - generics, at ang hinaharap ng mga makabagong pagpapaunlad ay magiging kaduda-dudang. Tinitiyak ng mga eksperto: walang banta sa mga bagong orihinal na gamot.
Vice President para sa strategic development ng Akrikhin. Rustam iquasanov. Sigurado ako na ang merkado ng mga makabagong gamot ay nagbabago lamang. "Kung ang naunang pagbabago ay nakatuon sa larangan ng mga bagong molecule ng kemikal, ngayon ay nagkakaroon sila ng mga molecule ng biological, gene technology, mga tool sa paghahatid ng droga."
Bawat taon sa Europa at Amerika, ang parehong bilang ng mga bagong molecule ay nakarehistro - humigit-kumulang 25-30, ang pinuno ng kumpanya ng kumpanya na "Zentiv" na mga ulat Vadim Ryabokon.: "Nangangahulugan ito na sa nakalipas na 5-7 taon, ang lahat ng mga nagmula ay nasa matatag na sitwasyon. Bawat taon, ang batas ay nagpapataw ng higit pa at higit pang mga paghihigpit sa kanila - ang pagpaparehistro ay nagiging mas mahal, makabuo ng isang molekula ay nagiging mas mahirap. Gayunpaman, kailangan mong kilalanin: ang mga pinagmumulan ay nakakaharap sa gawaing ito. "
Matapos ang krisis ng 2008 at hanggang sa araw na ito, isang mabilis na paglago ng mga generic na benta, mga kopya ng mga orihinal na gamot, natapos na may patent: na may magkaparehong epekto sa katawan, ang kopya ay mas mura kaysa sa orihinal.
Ang Aleman na pag-aalala Stada AG ay isang pangkaraniwang produksyon ng mga generics. Ang kumpanya ay gumagawa ng mga generics sa buong mundo para sa higit sa 120 taon. Ang isa sa mga prayoridad na gawain ng kumpanya ay upang gawing mas epektibo at ligtas na mga gamot na mas madaling ma-access sa mga pasyente.
Sa ngayon, ang Stada ay ang pinuno sa produksyon ng MNN-generics sa Russia *. Ang mga generic na kumpanya ay may pinakamababang average na presyo para sa packaging sa mga nangungunang 15 pharmor corporations.
Kasama sa portfolio ng produkto ng Stada sa Russia ang 175 mga pangalan ng gamot ng iba't ibang mga klase ng PBX at mga form ng output na ginawa ng nangungunang Russian at internasyonal na mga gamot - nipharm, stada ag, hemofarm a.d at grünenthal.
Kapag bumubuo ng isang portfolio ng STADA, binabayaran nito ang prayoridad sa mga droga sa mga mahahalagang bahagi ng medisina ng lipunan bilang kardyolohiya, neurolohiya, ginekolohiya, urolohiya at iba pa.
Bawat taon, ang Russian portfolio ay replenished sa average na 10 bagong mga produkto. Ang mga empleyado ng Stada Pharmevelopment (R & D) ay patuloy na nagtatrabaho sa pagpapabuti ng mga formula ng droga, paghahanap ng mga bagong paraan upang maihatid ang mga aktibong sangkap at konklusyon sa merkado ng Russian na inaangkin. Ang grocery portfolio ng kumpanya sa pamamagitan ng 90% ay tumutugma sa istraktura ng pharmaceutical demand.
* Ayon sa IMS kalusugan
Diversified Grocery Portfolio.
MHH Generic.
Tradisyonal na droga
Brand generic.
Mga medikal na produkto
FAQ.
Ano ang Generics?
Ang mga generic na gamot ay mga paghahanda na may parehong aktibong sangkap tulad ng sa produkto ng orihinal na tagapagtustos at may parehong therapeutic effect, na, pagkatapos ng isang patent o sa dulo ng pagkilos ng iba pang mga karapatan sa pang-industriya na ari-arian, ay maaaring ihandog sa isang makabuluhang mas mababa Presyo.
Ano ang patent?
Ang isang patent ay isang hanay ng mga natatanging karapatan na ibinigay sa imbentor para sa isang limitadong panahon kapalit ng pagpapahayag ng isang bagong produkto. Sa industriya ng pharmaceutical, pinapayagan kami ng patent na ibenta ang gamot sa pamamagitan lamang ng pagbuo ng kumpanya nito. Ang ganitong panahon ng eksklusibong karapatan ay nagpapahintulot sa isang patent na magbayad para sa mga gastos nito para sa pag-unlad at paglikha ng orihinal na gamot at makakuha ng makatwirang kita. Matapos mag-expire ang panahon ng bisa ng patent, posible na legal na gumawa ng mga generic na bersyon ng orihinal na gamot. Maaari mong patent ang isang generic na pagbabalangkas ng paghahanda, ngunit hindi ang mga aktibong sangkap nito.
Ano ang bisa ng isang patent para sa mga orihinal na gamot?
20 taon para sa isang karaniwang patent - pati na rin sa iba pang mga industriya. Gayunpaman, kapwa sa pharmaceutical at sa iba pang mga industriya sa European Union, ang mga patente ay maaaring mapalawak para sa susunod na limang taon sa pagtanggap ng katibayan ng karagdagang proteksyon (CDO).
Ano ang mnn?
Ang internasyonal na non-proprietary name (inn) ay isang natatanging pangalan ng aktibong sangkap ng gamot na inirerekomenda ng World Health Organization (WHO).
Ang Monn ay pangunahing itinalaga lamang sa single, malinaw na tinukoy na mga sangkap na maaaring hindi maliwanag na nailalarawan sa pamamagitan ng isang kemikal na katawagan (o formula). Ang proseso ng pagpili ng ENN ay tumatagal ng isang mahabang panahon (isang average ng 26.4 na buwan). Ang lahat ng mga napiling pangalan ay na-publish sa pamamagitan ng kung sino pagkatapos abiliuhan ang kahilingan Submitter sa log ng impormasyon ng gamot. Mula noong 1997, bilang isang panuntunan, isang taon ay na-publish ng dalawang listahan ng mga inirerekomenda at dalawang listahan ng mga ipinanukalang pangalan; Ang mga listahang ito ay inilabas sa tatlong wika: Ingles, Pranses at Espanyol, at kasama rin ang Latin na bersyon ng bawat internasyonal na di-proprietary na pangalan.
Nag-publish din ng kumpletong listahan ng MNN, na regular na na-update. Sa loob nito, ang mga pangalan ng MNN ay ipinahiwatig sa Latin, Ingles, Pranses, Espanyol, Arab, Tsino at Ruso, at iba pang karaniwang mga pangalan ng parehong mga sangkap ay nabanggit. Bilang ng 2010, higit sa 8,000 internasyonal na di-pwedeng mga pangalan ang na-publish.
Ano ang nnn-generics at brand generics?
Ang mga generics ay ibinebenta sa ilalim ng internasyonal na di-tiyak na pangalan (MNN-generic) o sa ilalim ng pagmamay-ari na pangalan (Brand-generic), naiiba mula sa branded na pangalan ng developer ng gamot.
Bakit ang mga generics ay mas mura kaysa sa mga orihinal na gamot?
Ang kalidad ba at pagiging epektibo ng mga generics mula sa orihinal na droga?
Ang mga generics ay may parehong mga katangian sa mga tuntunin ng kalidad, kahusayan at kaligtasan bilang orihinal na paraan. 50% ng mga tagagawa ng mga orihinal na gamot ay nakikibahagi sa generic generics. Kadalasan gumawa sila ng mga kopya ng kanilang sariling mga orihinal na gamot, ngunit ipinagbili nila ang mga ito hindi sa ilalim ng pangalan ng kalakalan / korporasyon, ngunit sa ilalim ng internasyonal na di-estado-sa-batas, na tumutugma sa pangalan ng aktibong sangkap ng kemikal sa paghahanda. Ang mga generics at orihinal na gamot ay nakikilala lamang sa pamamagitan ng presyo at hitsura.
Ang mga generic na tagagawa ay namuhunan mula 6% hanggang 16% ng mga kita sa mga aktibidad sa pananaliksik upang matiyak ang kalidad, kaligtasan at kahusayan ng kanilang mga produkto. Dahil ang mga generics ay ginawa sa mahigpit na alinsunod sa mga itinatag na regulasyon, sila ay ligtas at epektibo bilang orihinal na gamot, ngunit sa parehong oras ay mas abot-kaya.
Saan makakakuha ng impormasyon tungkol sa mga generics?
Isa sa mga pinaka-awtoridad na mapagkukunan na may mas detalyadong impormasyon tungkol sa mga generics - ang site ng Generic Pharmaceutical Association (Generic Pharmaceutical Association) www.gphaonline.org
Inirerekumenda rin namin na gamitin mo ang rehistro ng estado ng mga gamot na nai-post dito: http://grls.rosminzdrav.ru/. Kung nais mong dalhin ang mga sanggunian tungkol sa anumang gamot, ipasok ang pangalan nito sa naaangkop na larangan. Doon makikita mo ang kanyang pangalan ng kalakalan at internasyonal na di-tumpak na pangalan. Tulad ng alam mo, sa kasalukuyan, ang mga doktor ay pinahihintulutang maglabas ng droga lamang sa ilalim ng MNN. Pag-attach sa MNN sa naaangkop na linya, maaari mong panoorin ang lahat ng mga pangalan ng kalakalan na naaayon sa MNN na ito. Sa parehong lugar maaari kang matuto at impormasyon tungkol sa gumagawa ng gamot.
Samvel Grigoryan tungkol sa kumplikadong "mga relasyon" ng mga orihinal na gamot at generics
Ang pag-unlad ng sangkatauhan ay ibinibigay ng mga natuklasan, at ang pagpapaunlad ng industriya ng pharmaceutical ay ang mga developer ng mga bagong gamot at teknolohiya ng kanilang produksyon. Ang bawat pagtuklas ay isa pang pag-asa para sa mga pasyente at ang susunod na kontribusyon sa modernong medikal na kasanayan. Ayon sa kung sino, mula noong 1950, ang pag-asa sa buhay sa pandaigdigang antas ay nadagdagan ng higit sa 20 taon. Ang walang kapantay na sosyal na epekto ay ginawa sa isang malaking lawak salamat sa mga bagong gamot. Hindi ito magiging isang pagmamalabis upang sabihin na ang pag-save ng landas ay inilatag sa kawalan ng pagpapagaling, sa higit na kahusayan at paggamot ng paggamot.
Sa pamamagitan ng hot trail: orihinal na paghahanda at mga kopya
Ang pagiging pioneer ay laging mas mahirap. Ang pag-unlad ng orihinal (makabagong) gamot ay isang mataas na tech na proseso, pang-matagalang, na nangangailangan ng malalaking mapagkukunan ng intelektwal, pinansiyal at organisasyon. Daan-daang milyong dolyar ang ginugol sa pagkuha ng isang bagong parmasyutiko na sangkap na tumutukoy sa mataas na halaga ng paghahanda na nilikha dito. Ito ang presyo na binabayaran namin lahat para sa pagkakataon hindi lamang magkaroon ng pharmaceutical science, kundi pati na rin upang bumuo ng mga ito.
Ang mga batas sa merkado ay hindi maaaring kanselahin, at hindi posible na alisin ang iba pang mga tagagawa ng karapatan upang ulitin (siyempre, sa mga legal na lugar) ang orihinal na gamot at nag-aalok ng mamimili na ito "kopya" (generic) sa ilalim ng pangalan ng kalakalan nito. Sa isang salita, ang mga kakumpitensya ay handa na magsikap para sa inilatag ng mga makabagong kumpanya na "Hot Trail" nang walang pagkaantala. At hindi lamang nagmamadali, kundi pati na rin upang "maabutan", na nakamit - sa kapinsalaan ng mas mababang presyo - isang pass (minsan napakahalaga) sa mga volume ng benta. Mga halimbawa kapag ang generic ay bumibili ng mas madalas kaysa sa orihinal na gamot mula sa kung saan ito ay "kinopya", na kilala sa bawat isa-timer.
Ang tunggalian ng mga kalahok sa merkado ay isang kapaki-pakinabang na kababalaghan, kung ang mga kakumpitensya lamang ay nakatakda sa pantay na kondisyon. Sa kasong ito, ang pagpunta sa tugaygayan ay may napakalaki na kalamangan - hindi nila kailangang gumastos ng malaking pondo para sa paglikha ng isang "bagong formula". At ang mga pondo ay talagang malaki. Halimbawa, ayon kay Yuri Mocalin, ang mga direktor ng mga relasyon sa korporasyon at pagtatrabaho sa mga katawan ng estado ng Astrasenec, ang internasyonal na bioparmaceutical company na "Astrasenec" taun-taon ay namumuhunan sa pananaliksik at pagpapaunlad ng higit sa $ 4 bilyon. Hindi nabigat ng mga katulad na gastos, ang mga generic na kumpanya ay maaaring mag-alok ng kanilang produkto sa isang makabuluhang mas mababang presyo, at ang mga posisyon sa merkado ng kaukulang orihinal na gamot ay hindi maaaring hindi magdusa mula sa hindi pantay na kakumpitensya.
Kung ang mga produkto ng mga makabagong kumpanya ay huminto sa pagbabayad, ito ay magiging mababang-load, ito ay hahantong sa isang pagbuo o pagbagal ng mahabang proseso ng pagbuo ng bagong science parmasyutiko. Ang isang katulad na pananaw ay hindi kanais-nais hindi lamang ng mga tagalikha ng orihinal na mga gamot, kundi pati na rin sa mga pasyente, mga doktor, at din - kakaiba sapat - at pormal na kakumpitensya, mga generic na kumpanya, dahil wala silang anumang kopya.
Mga panukalang proteksiyon: proteksyon ng patent ng mga gamot
Upang maiwasan ito, kailangan mong magbayad para sa mga makabagong kumpanya na hindi pantay na kondisyon ng pag-iral sa merkado. Gawin itong nagbibigay-daan sa isa sa mga tool ng batas ng patent - ang pagbabawal ng pagpaparami ng orihinal na formula para sa panahon na itinatag ng batas. Salamat sa kanya, ang may-ari ng isang patent para sa isang bagong gamot para sa isang habang nakakakuha ng malinaw na hindi pantay na kumpetisyon. Ang pambihirang panukalang ito ay nagbibigay ng mga makabagong kumpanya ng pagkakataong mabawi ang mga gastos sa paglikha ng gamot at gawin ang tubo na kinakailangan para sa karagdagang pamumuhunan sa pagpapaunlad ng mga gamot.
Ang tagal ng kabayaran na ito ng pribilehiyo ng may-ari ng copyright sa ating bansa, ayon sa talata 1. Art. 1363 Civil Code, ay 20 taon. Ang countdown ay napupunta, siyempre, hindi dahil sa hitsura ng gamot sa merkado, at mula sa petsa ng pag-file ng isang paunang aplikasyon para sa pagpapalabas ng isang patent. Ngunit mula sa simula ng pag-unlad ng orihinal na formula sa "premiere" kung minsan ay tumatagal ng hanggang 10-15 taon. Kaya, sa pagsasagawa, ang mga makabagong kumpanya ay nagtatamasa ng mga benepisyo ng proteksyon ng patent hindi hangga't tila sa unang sulyap. Kasabay nito, ang mga tagagawa, bilang isang panuntunan, ay naghahangad na magpainit ng kanilang interes sa kanilang bagong tatak nang maaga, upang ang premiere ng gamot sa merkado ay agad na minarkahan ng isang mataas na antas ng mga benta.
Ang Estados Unidos ay may 12-taong termino ng proteksyon ng patent para sa mga gamot ng biological na pinagmulan at 20 taong gulang - para sa mga gamot na nakuha ng synthesis ng kemikal. Sa mga bansa ng EU, ang tagal ng patent ay maaaring tumaas sa 25 taon.
Ang isa pang anyo ng proteksyon ng intelektwal na ari-arian sa larangan ng pharmaceutical inventions ay ang pagiging eksklusibo ng data mula sa isang kumpanya ng developer. Ang kamakailang pagsali ng Russia sa WTO (Agosto 23, 2012) ay nangangahulugan ng pagpasok ng bagong pamantayan. Nagkomento sa kanya Vladimir Shipsov, executive director ng Association of International Pharmaceutical Manufacturers (Aipm.) Sinasabi nito na ngayon sa loob ng 6 na taon mula sa petsa ng pagpaparehistro ng orihinal na gamot, walang ibang kumpanya ang maaaring samantalahin ang mga preclinical at klinikal na pag-aaral upang dalhin ang produkto sa merkado (muling ginawa) produkto. Totoo, ayon kay Yuri Mocalin, direktor ng mga relasyon sa korporasyon at pagtatrabaho sa mga katawan ng estado ng kumpanya na "Astrasenec" (bahagi ng Association), ang pamantayan ng pederal na batas ay hindi pa subtitled acts at samakatuwid ay hindi pa inilalapat. Ang Ministri ng Kalusugan at panlipunang pag-unlad ay kasalukuyang nagtatrabaho sa pagsulat ng gayong mga kilos, at ang asosasyon ay tumatagal ng isang aktibong bahagi sa gawaing ito, upang ang rate ng eksklusibong data ay buhay.
Maliwanag na ang una, halos likas na pagnanais ng anumang bumibili ay bumili ng gamot bilang mas mura hangga't maaari. Samakatuwid, tila, ito ay hindi kapaki-pakinabang sa panukalang ito ng "proteksyon" na panukalang ito bilang proteksyon ng patent. Ngunit ito ay lamang sa unang sulyap. Ang mamimili, siya ay hindi direktang interesado sa pagpapatuloy ng mga pag-aaral ng pharmaceutical, ang paglitaw ng mga bagong henerasyon ng mga gamot sa merkado at agarang pagpapakilala sa medikal na pagsasanay ng mga bagong henerasyon ng mga gamot - higit pa at mas mahusay, ligtas, pili nang wasto. "Sumasalamin" para sa tatak, nagmamalasakit siya (sa napakaraming kaso ng mga kaso na hindi nalalaman) tungkol sa kanyang hinaharap, tungkol sa araw na iyon, kapag ang ilang uri ng gamot, hindi pa nilikha, ay makakatulong sa kanya, ang kanyang mga anak, mga apo, marahil kahit na i-save ang mga ito.
Bukod dito, sa "nakapagpapagaling na portfolio" ng maraming mga makabagong kumpanya may mga ulila, na nagbabayad nang mahabang panahon at hindi nagdudulot ng malaking kita. Ang kanilang pag-unlad at produksyon ay isang resulta ng kamalayan ng responsibilidad sa bawat pasyente nang isa-isa. Ang mga kakumpitensya ay kadalasang nagpapakita ng interes sa pagpaparami ng mga gamot para sa paggamot ng mga bihirang nosologies. Ito ay lumiliko na ang patent law ay isang tool para sa pagprotekta hindi lamang makabagong mga kumpanya, ang kanilang mga pamumuhunan sa mga pag-aaral ng pharmaceutical, kundi pati na rin ang mahahalagang pangmatagalang interes ng mamimili.
Competitive "symbiosis": ang papel na ginagampanan ng mga generics sa pag-unlad ng merkado ng pharmaceutical
Sa kabilang banda, ang isang makatwirang limitasyon ng proteksyon ng patent ay i-save ang parehong mga kalahok sa industriya at mga pasyente mula sa hindi makatarungang matagalang monopolismo ng may-ari ng copyright. Sa ganitong kahulugan at ang mga benepisyo ng presensya sa merkado ng mga generic na kumpanya: bumuo sila ng isang mapagkumpetensyang kapaligiran sa nakapagpapagaling na sektor, ang pagkakaroon nito ay nasa interes ng mamimili.
Ang mga generic na tagagawa ay kadalasang pre-handa para sa makabuluhang araw na ang tamang may-ari ay nawawala ang eksklusibong karapatan nito. Ang kanilang aktibidad ay lalong dakila kung ito ay dumating sa isang malawak na popular na gamot. Ang hitsura sa merkado ng mga lehitimong "mga kopya" ay karaniwang nangyayari halos kaagad pagkatapos mag-expire ang termino ng proteksyon ng patent. Ang dalawa o higit pang mga pangalan ng kalakalan na naglalaman ng parehong sangkap ng parmasyutiko ay nagsisimula upang makipagkumpetensya, ang pamamahagi ng merkado ng gamot na ito (na dating pag-aari ng orihinal) sa pagitan ng mga paksa ng kumpetisyon, at ito ay maaaring humantong sa isang pagkahulog - kung minsan ay napakahalaga - mga benta ng isang mas mahal na orihinal na gamot.
Gayunpaman, ang relasyon ng mga makabagong at pangkaraniwang kumpanya ay hindi tama na nabawasan lamang sa mapagkumpitensyang pakikibaka. Ang magkabilang panig sa ilang mga lawak ay kailangang nasa bawat isa, at ang mamimili ng kanilang mga produkto ay nasa isang malusog na tunggalian sa pagitan nila. Mga tagagawa ng mga generics, tulad ng nabanggit sa itaas, ang dugo ay interesado sa pagpapaunlad ng pagbabago upang maipakita.
Ang mga benepisyo ng mga tagalikha ng mga orihinal na gamot mula sa kapakanan ng kanilang mga karibal ay hindi gaanong halata, ngunit dapat itong isaalang-alang na ang kakulangan ng mapagkumpitensyang pakikibaka ay laging nakakaapekto sa merkado at ang mga kalahok nito ay negatibo. Ang mga katotohanan ng industriya ng pharmaceutical sa anyo ng isang hindi maiiwasang papalapit sa pagtatapos ng termino ng proteksyon ng patent at mga generic na kumpanya ay hindi nagbibigay ng mga orihinal upang magrelaks at mawawala ang mga dinamika ng mga bagong pagpapaunlad, lumalaki sa mga mataas na tagumpay . Ang mapagkumpetensyang "symbiosis" na ito ay dobleng kapaki-pakinabang. Siya ay may pagkakataon na pumili mula sa pagkuha sa account ang pinagsama-samang mga kadahilanan tulad ng kalidad at tatak ng gamot, ang appointment o rekomendasyon ng doktor, ang payo ng pharmaceutical worker, ang ugali ng pasyente sa isang tiyak na pangalan, "na tumutulong kanya ", ang presyo ng gamot.
Pagpili at istatistika
Ang pagraranggo ng mga salik na ito sa antas ng kahalagahan sa ating bansa ay lubos na umaasa sa heograpiya. Sa Moscow at iba pang mga pangunahing lungsod, ang kagustuhan ng tatak ay mas madalas na ginusto, lalo na kung pinapayuhan sila ng mga manggagawang parmasyutiko. Ang attachment ng mamimili sa isang partikular na parmasya o parmasya network, iyon ay, isang tatak ng parmasya, ay madalas na nagpapahiwatig ng kanyang pagtitiwala sa mga rekomendasyon ng mga first-timers at ang mga produkto na kanilang inaalok. Para sa mga mamimili na may limitadong sapat, saan man sila nakatira, ang pangunahing halaga ay karaniwang ang presyo.
Ang isa sa mga kadahilanan na nakalista sa itaas ay isang mansyon pa rin at inaangkin ang kamag-anak na palad ng kampeonato. Pinag-uusapan natin ang appointment ng isang doktor. Karamihan sa mga pasyente ay hindi gaanong nalalaman ang naturang propesyonal na bagay bilang "orihinal na gamot", "generic", hindi talaga nauunawaan kung ano ang "analogue". Kahit minsan kung minsan ay kinakailangan upang matandaan kung aling mga gamot ng parehong MNN ang orihinal, at kung saan - ang "mga kopya" (lalo na pagdating sa mga pangalan na naroroon sa merkado hindi ang unang dekada).
Ang mga mamimili, bilang isang panuntunan, tanungin ang parmasya na ang pangalan ng kalakalan, na inireseta (inirerekomenda) ang doktor at kung saan ay nakalimbag sa packaging sa malalaking titik. Sa isa pang pangalan, na nagmula sa maliit na font (MNN), ang mass consumer ay karaniwang hindi tumututok. Kaya, sa maraming mga kaso, paggamot sa outpatient at lalo na sa pagsasanay sa ospital, ang pagpili sa pagitan ng orihinal na gamot at generic ay gumagawa ng isang medikal na manggagawa.
Ipinatupad ang mga kagustuhan ng mga mamimili, mga medikal na manggagawa, mga organizer ng kalusugan magkasama ang mga istatistika ng form. Ayon sa DSM Group Marketing Agency, sa mga tuntunin ng halaga, ang proporsyon ng mga orihinal na gamot (mga gamot na protektado ng isang patent o protektado ng isang patent, iyon ay, ang una sa MNN) sa merkado ng pharmaceutical ng Russia sa nakalipas na 3 Ang mga taon ay hindi nagbago nang malaki at humigit-kumulang 41%. Sa likas na dami, ang proporsyon ng mga orihinal ay mas mababa - tungkol sa 12%. Siyempre, ito ay dahil sa ang katunayan na nagkakahalaga sila ng higit pang mga generics. Kasabay nito, muli, ayon sa DSM Group, ang average na gastos ng orihinal na gamot ay humigit-kumulang na 500 rubles, habang generic - tungkol sa 100 rubles. Hinuhulaan ng DSM Group na walang makabuluhang muling pamimigay ng bahagi ng merkado ng merkado sa pabor ng mga generic na gamot sa kasalukuyang taon. Ang isang alon ng pagbabago ay posible pagkatapos ng 2014, kapag maraming mga orihinal na gamot ay lalabas mula sa ilalim ng proteksyon ng patent.
Brand generic.
Sa sektor ng henerasyon ng pandaigdigang produksyon, ang iba't ibang mga trend ay nagaganap. Maraming mga gamot na muling ginawa ang mga gamot ay tiyak na hindi ganap (therapeutically, pharmacologically) na itinuturing na katumbas ng kanilang mga orihinal. Ngunit maraming mga at reverse mga halimbawa. Ang kalidad ng mga lider ng produkto ng generic sector ay sapat na mataas upang ang pangalan ng mga kumpanyang ito ay itinuturing bilang isang tatak.
Bilang karagdagan, sa pagnanais na magbigay ng karagdagang pagpapanatili sa iyong negosyo, ang ilang mga makabagong kumpanya ay pag-iba-ibahin ang kanilang mga gawain, paglikha at pagbuo ng isang pangkaraniwang direksyon. Ang indicative example ay Sandoz, isang generic na yunit ng Novartis Group of Companies. Iyon ay, ang merkado ng mga gamot batay sa muling ginawa ng mga gamot ay magkakaiba, at posible na makilala ang segment ng "branded" generics na sinigurado ng trademark at ang kalidad ng mga teknolohiya ng mga nangungunang tagagawa. Sinusunod ito mula dito na ang katotohanan ng industriya ng pharmaceutical ay hindi lamang ang kumpetisyon ng mga orihinal na gamot at ang kanilang "analogues", kundi pati na rin ang presyo na "Customized" sa mga kalahok ng merkado, ang mga produkto na kung saan ay maaaring tinatawag na "hindi alam".
Kung ang prosesong ito ay nakakuha ng isang "paglalaglag" na karakter, pagkatapos ay ang mataas na art na industriya ng parmasyutiko, sa kaibahan sa maraming iba pang mga lugar ng ekonomiya, sa halip ay naghihirap kaysa sa mga panalo mula sa naturang mga uso. Ang bawat yunit ng kita, nawala ang mga namuhunan sa isang base ng pananaliksik, mga bagong pagpapaunlad, pagpapabuti ng produksyon ng mga orihinal na gamot at mataas na kalidad na generics, ay nagiging isang paghina sa pag-unlad ng makabagong at teknolohikal na potensyal ng pharmaceutical science at industriya. Ngunit limitahan ang mga trend na ito o upang ipakilala ang mas mababang mga limitasyon ng mga presyo ay malamang na hindi posible.
Balanse at Pananaw.
Hindi lamang ang mga makabagong kumpanya ay nagbabahagi ng kanilang mga gawain. Ang patakaran ng ilan sa mga pinuno ng generic sector ay nagpapakita ng higit pa o hindi gaanong malinaw na pagliko sa direksyon ng pagpapaunlad ng patutunguhang pananaliksik, pag-unlad at pagkuha ng kaalaman. Ang vice-president ng strategic development ng Akrichin Rustam iquasanov ay nakakakuha ng pansin sa katotohanan na ang lahat ng mga tagagawa ay kailangang malutas ang tanong: kung paano suportahan ang paglago, kapag ang bilang ng mga "bagong formula" sa mundo ay nabawasan mula taon hanggang taon. Iyon ang dahilan kung bakit ipinadala ni Akrichin ang mga pagsisikap nito upang lumikha ng tinatawag na "generic plus" na mga produkto, iyon ay, generics na may halaga na idinagdag (generics na may mga palatandaan ng pagka-orihinal). Sa kasong ito, siyempre, dapat itong maipanganak na ang isang generic na kumpanya ay hindi maaaring ibahin ang anyo sa pinagmulan, ito ay sa panimula ng iba't ibang mga modelo ng negosyo
Alexey Kovalev, Direktor ng Sales ng Pharmaceutical Company VertexNakikita ang pananaw sa paggawa ng taya sa pagbabago, ang produksyon ng kaalaman, droga na may mga elemento ng origional. Tiyakin nito ang matatag na pag-iral ng kumpanya, palakasin ang posisyon nito sa merkado at lumikha ng isang pinamamahalaang bahagi ng hanay, libre mula sa impluwensiya ng mga panlabas na kadahilanan at sitwasyon sa ekonomiya. Ang iba pang mga panukalang priority, ayon kay Alexei Kovaleva, ay sinusubaybayan ang tiyempo ng mga patente sa orihinal na droga at ang produksyon ng mga generics ng tatak. Kung ikukumpara sa di-pagkakakonekta, mas mahaba ang kanilang ikot ng buhay, at mas mataas ang presyo. Ito ay nananatiling matatag para sa isang mahabang panahon at kahit na lumalaki. Kabilang sa mga panukala na nag-aambag sa matagumpay na pag-promote ng mga generics ng tatak, Alexey Kovalev. Ay nagpapahiwatig ng pagtaas sa kamalayan ng mamimili ng klase na ito ng mga nakapagpapagaling na produkto.
Gayunpaman, hindi lahat ng mga tagagawa ay itinuturing na posible at naaangkop upang bumuo ng parehong direksyon. Ayon kay Yuri Mocaline, direktor ng mga relasyon sa korporasyon at nagtatrabaho sa mga katawan ng estado ng kumpanya na "Astrasenec", may mga kalahok sa industriya na nagpasya na huwag pag-iba-ibahin ang kanilang mga gawain, at kinabibilangan nila ang "Astrasenek". Mukhang medyo kaakit-akit na magkaroon ng sarili nitong generic na yunit, na magpapahintulot na gumamit ng mga bagong pagkakataon. Gayunpaman, ang "Astraseneca" ay sumusunod sa pinagtibay na estratehikong desisyon na manatili sa sektor ng pagbabago. Ang desisyon ay ginawa pagkatapos ng pagsama-sama ng dalawang kumpanya na "Astra" at "Zeneck" noong 1999, at hindi ito nagbago mula noon. "Wala kaming deviations sa global na diskarte," ang Yuri Mocaline concludes.
Ayon sa data sa itaas ng Marketing Agency DSM Group, ang ratio ng pagbabahagi ng mga orihinal at generic na mga merkado sa mga nakaraang taon ay medyo matatag. Kung ang kamakailang entry ng Russia sa WTO ay may epekto sa kakaibang balanse, ipapakita ang oras. Sa ngayon, para sa isang positibong tugon sa tanong na ito, ang mga pundasyon ay hindi sapat. Ang ratio ng mga orihinal na gamot at generics ay maaaring makaapekto sa pagpapakilala ng sistema ng seguro sa dosis. Ito ay isang hiwalay na malaking tanong depende sa alin sa mga modelo ng mekanismo ng Social Security na ito ay dadalhin bilang batayan sa ating bansa.