Pharmaconador bilang isang solong functional system. Ano ang Pharmaconador, mga dokumento ng regulasyon, mga panukalang regulasyon

1. Ang nakapagpapagaling na paghahanda sa sirkulasyon sa Russian Federation ay napapailalim sa pagsubaybay ng kahusayan at seguridad upang makilala ang posibleng mga negatibong kahihinatnan ng kanilang paggamit, indibidwal na hindi pagpaparaan, pag-iwas sa mga medikal na manggagawa, mga espesyalista sa larangan ng beterinaryo gamot, mga pasyente o mga may-ari ng mga hayop at ang kanilang proteksyon laban sa paggamit ng naturang mga droga.

(tingnan ang teksto sa nakaraang edisyon)

2. Ang Pharmaconadzor ay isinasagawa ng may-katuturang awtorisadong ng Federal Executive Authority sa pamamaraan na itinatag ng mga ito sa pamamagitan ng pag-aaral ng impormasyong ibinigay ng mga paksa ng impormasyon sa droga tungkol sa mga side effect, hindi kanais-nais na mga reaksiyon kapag gumagamit ng droga , sa indibidwal na hindi pagpaparaan, kawalan ng kahusayan sa droga, pati na rin ang iba pang mga katotohanan at mga pangyayari na kumakatawan sa pagbabanta ng buhay o kalusugan ng tao o isang hayop kapag gumagamit ng droga at kinilala sa lahat ng mga yugto ng paggamot ng mga gamot sa Russian Federation at iba pang mga estado.

3. Ang mga paksa ng paggamot sa droga sa paraang inireseta ng awtorisadong pederal na awtoridad ng ehekutibo ay obligado na mag-ulat sa awtorisadong pederal na ehekutibong katawan sa mga epekto, hindi nais na mga reaksiyon, malubhang mga reaksiyon, hindi sinasadya na mga reaksiyon kapag gumagamit ng droga, sa indibidwal na hindi pagpaparaan, kawalan ng mga gamot na nakapagpapagaling na kahusayan, pati na rin ang iba pang mga katotohanan at pangyayari, na kumakatawan sa pagbabanta ng buhay o kalusugan ng tao o isang hayop na may paggamit ng mga droga at nakilala sa lahat ng mga yugto ng paggamot sa droga sa Russian Federation at iba pang mga estado.

4. Mga may hawak o mga may-ari ng mga sertipiko ng rehistrasyon ng mga gamot, mga legal na entity, sa pangalan ng kung saan pinahihintulutan para sa mga klinikal na pag-aaral sa Russian Federation, o iba pang mga legal na entidad na pinahintulutan ng mga ito bilang bahagi ng pagtiyak ng kaligtasan ng mga gamot sa paraan na inireseta ng may-katuturan Ang awtorisadong pederal na awtoridad ng ehekutibo ay kinakailangang pagtanggap, accounting, pagproseso, pagtatasa at pag-iimbak ng mga aplikante mula sa mga paksa ng droga at mga estado ng mga ulat ng kapangyarihan ng estado sa mga epekto, hindi kanais-nais na mga reaksyon, malubhang hindi kanais-nais at hindi inaasahang mga reaksiyon kapag gumagamit ng droga, sa mga tampok ng kanilang pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot, indibidwal na hindi pagpaparaan, pati na rin ang iba pang mga katotohanan at mga pangyayari na nagbabanta sa buhay o kalusugan ng tao o isang hayop o nakakaapekto sa pagbabago sa kaugnayan ng inaasahang mga benepisyo sa Panganib sa paggamit ng mga gamot.

5. Kapag nagpapakilala ng impormasyon tungkol sa malubhang mga reaksiyon at hindi malinaw na mga reaksiyon kapag gumagamit ng droga, sa mga tampok ng kanilang pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot, indibidwal na hindi pagpaparaan, pati na rin ang iba pang mga katotohanan at pangyayari na nakakaapekto sa pagbabago sa kaugnayan ng inaasahang benepisyo sa posible Ang panganib ng paggamit ng droga, mga may hawak o mga may-ari ng mga sertipiko ng rehistrasyon, mga legal na entidad, sa pangalan ng kung saan ang mga permit para sa mga klinikal na pag-aaral sa Russian Federation, o iba pang mga legal na entidad na pinahintulutan ng mga ito ay obligadong gumawa ng mga hakbang na naglalayong alisin ang mga negatibong kahihinatnan ng Ang paggamit ng naturang mga gamot, pag-iwas sa pinsala sa buhay o kalusugan ng tao o isang hayop, proteksyon ng mga ito mula sa paggamit ng naturang mga gamot, para sa karagdagang koleksyon ng mga data sa kahusayan at kaligtasan ng naturang mga gamot.

6. Para sa kabiguan o pagkatago ng impormasyon na ibinigay sa pamamagitan ng Bahagi 3 ng artikulong ito, mga may hawak o mga may-ari ng mga sertipiko ng pagpaparehistro ng mga gamot, mga legal na entidad, sa pangalan ng kung saan pinahihintulutan ang mga klinikal na pag-aaral sa Russian Federation, o iba pang mga legal na entidad na pinahintulutan ng Ang mga ito, pati na rin ang mga opisyal, na ang impormasyon ay naging kilala sa likas na katangian ng kanilang mga propesyonal na gawain, ay may pananagutan alinsunod sa batas ng Russian Federation.

7. Sa pagtanggap ng isang awtorisadong pederal na ehekutibong katawan sa loob ng balangkas ng pagpapatupad ng pharmaconadisor ng katibayan sa pagkakaiba sa pagitan ng gamot, ang mga itinatag na kinakailangan o sa pagkuha ng impormasyon tungkol sa hindi pagkakapare-pareho ng data sa pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot Ang data sa gamot na nakapaloob sa mga tagubilin para sa paggamit nito (kabilang ang kontrol at superbisor na mga awtoridad ng mga dayuhang estado na kinilala sa panahon ng pagpapatupad ng mga pharmaconus), ang awtorisadong pederal na ehekutibong katawan sa pamamaraan na itinatag nila ay isinasaalang-alang ang suspensyon ng paggamit ng naturang a gamot.

Kami ay handa na upang mag-alok ng pag-unlad ng isang sistema ng pharmaconadzor para sa paglilipat ng gamot: ang pag-unlad ng isang hanay ng mga kinakailangang dokumento, isang medikal na pagtatasa ng bawat mensahe ng komunikasyon sa mga produkto ng customer, pagpuno ng base ng AIS Roszdravnadzor, pagdala ng pharmacoapidemiological studies.

Ayon sa kahulugan ng kung sino, " Pharmaconadzor. - Ang mga ito ay pang-agham na pananaliksik at mga gawain na may kaugnayan sa pagtukoy, pagsusuri, pag-unawa at pagpigil sa mga epekto o anumang iba pang mga problema na may kaugnayan sa droga, ang mga ito ay dinisenyo upang matiyak ang kaligtasan ng pasyente, kapag gumagamit ng mga gamot, ang kanilang pangwakas na layunin ay upang mabawasan ang sakit at mortalidad na dulot ng mga gamot ibig sabihin.

Sa kasalukuyan, ang Pharmaconadzor ay isang espesyal na pang-agham na disiplina, na may sariling layunin, gawain, pamamaraan. Ang pagsasagawa ng isang pharmaconadzor sa panahon ng mga klinikal na pag-aaral ay isang kinakailangang panukala upang maiwasan ang mga salungat na reaksyon sa medikal na paggamit ng gamot. Bilang resulta ng limitadong sampling ng mga pasyente / boluntaryo, ang sample na mga karamdaman sa homogeneity sa iba't ibang mga tagapagpahiwatig, ang epekto ng mga random na kadahilanan sa panahon ng mga klinikal na pag-aaral ay hindi laging posible upang makilala ang mga bihirang mga reaksiyon, naantala ang mga hindi gustong mga reaksyon, clinically makabuluhang pakikipag-ugnayan sa droga sa ibang mga gamot. Bilang bahagi ng gawain ng sistema ng pharmaconadzor, ang mga tampok na ito ng impluwensiya ng mga gamot sa katawan ay napansin.

"Ang pag-aaral ng kaligtasan ng gamot ay patuloy sa buong panahon ng paggamit nito sa medikal na kasanayan" Astakhova A.V., Lepakhin V.K. "Mga gamot. Salungat na salungat na reaksyon at kontrol sa seguridad. " Ang pagpapakilala sa medikal na pagsasanay ng isang malaking bilang ng mga gamot sa medisina, ang hindi makatwirang paggamit ng mga droga, mga medikal na error at iba pang mga kadahilanan ay nakakatulong sa mataas na kaugnayan ng problema sa seguridad ng droga. Sa kurso ng mga preclinical at klinikal na pag-aaral ng mga gamot matukoy ang antas ng kanilang kaligtasan at kahusayan. Gayunpaman, ang mga resulta ng pharmacoepidemiological studies na isinasagawa sa mga nakaraang taon ay nagpakita ng pangangailangan na makilala ang mga side effect mula sa paggamit ng gamot sa buong paggamit nito sa medikal na kasanayan. Ang sistema ng pharmaconadzor ay nagpapatakbo upang kontrolin ang kaligtasan ng mga gamot sa buong kanilang "cycle ng buhay".

Ang mga pangunahing tagapagpahiwatig ay nakita sa panahon ng yugto ng pre-registration ng gamot sa balangkas ng pharmaconuse: isang hindi kanais-nais na kababalaghan - alinman sa pasyente o paksa ng isang klinikal na pag-aaral pagkatapos ng paggamit ng isang nakapagpapagaling na produkto ay hindi kanais-nais mula sa isang medikal na pananaw isang kaganapan na hindi maaaring magkaroon ng pananahilan ng kaugnayan sa aplikasyon nito. Hindi nais na reaksyon - lahat ng mga negatibong reaksyon na nauugnay sa paggamit ng anumang dosis ng produkto ng gamot. Ang terminong "may kaugnayan sa paggamit ng produkto ng gamot" ay nangangahulugan na mayroong hindi bababa sa isang pinakamababang posibilidad na magkaroon ng pananahilan na may pananahilan sa pagitan ng produkto ng gamot at isang hindi kanais-nais na kababalaghan, i.e. Ang relasyon ay hindi ibinukod. Hindi inaasahang hindi kanais-nais na reaksyon - ang reaksyon, ang kakanyahan o kalubhaan nito ay hindi pare-pareho sa kilalang impormasyon ng produkto (halimbawa, na may isang brosyur ng isang mananaliksik para sa isang hindi rehistradong produkto sa ilalim ng pag-aaral).

Ang isang malubhang hindi kanais-nais na kababalaghan o reaksyon ay anumang hindi kanais-nais na medikal na pangyayari na, hindi alintana ang dosis ng produkto ng gamot:

• Humantong sa kamatayan;
• Kumakatawan sa isang banta sa buhay;
• Nangangailangan ng ospital o extension ito;
• Na humantong sa isang persistent o makabuluhang kapansanan o kapansanan;
• Ito ay isang congenital anomaly o kapanganakan depekto.

Mga gawain ng sistema ng pharmaconadzor sa yugto ng post-registration:

• Pag-aralan ang kaligtasan ng mga rehistradong gamot sa mga kondisyon ng paggamit ng mass clinical;
• Na nagpapaalam sa kaligtasan ng mga nakarehistrong gamot sa pamamagitan ng pinasadyang media;
• Pagkilala ng masamang pakikipag-ugnayan ng mga gamot na may mga kemikal, iba pang mga gamot at mga produkto ng pagkain;
• Pagtuklas ng falsified at mahihirap na kalidad na gamot, atbp;
• Pagkilala sa paggamit ng mga droga para sa unexplored at hindi nalutas na patotoo;
• Pagtuklas ng hindi makatwirang paggamit ng mga droga;
• Pagkilala sa mga medikal na pagkakamali;
• Pagtuklas ng impluwensiya ng mga gamot para sa kalidad ng buhay.

Ang mga salungat na salungat na reaksyon ay may malawak na hanay ng mga clinical manifestations, na nagpapahirap upang makilala ang mga ito, kilalanin, interpretasyon, at, naaayon, napapanahong nagsasagawa ng sapat na mga kaganapan. Ang sistema ng pagtitipon ng impormasyon at detalyadong pag-aaral ng mga salungat na reaksyon na isinasagawa sa loob ng balangkas ng mga pharmaconuse ay makakatulong upang magbigay ng mga doktor at mga pasyente na may pinaka kumpletong at layunin na impormasyon tungkol sa profile ng kaligtasan. Ang Pharmaconadzor na ginagamit ng aming mga espesyalista ay isinasagawa sa malapit na propesyonal na pakikipag-ugnay sa mga espesyalista ng customer, na nagbibigay-daan sa iyo upang bumuo ng isang labile na sistema ng Pharmaconadzor sa ilalim ng pagbabago ng mga kondisyon.

Ang Pharmaconadzor ay isang espesyal na uri ng mga hakbang sa pamahalaan na nagpapahintulot sa kaligtasan at pagiging epektibo ng mga gamot na ginagamit sa medikal na kasanayan. Ang mga pangunahing rekomendasyon sa organisasyon ng Pharmaconadzor sa institusyong medikal ay ibinigay. Checklist at kapaki-pakinabang na impormasyon para sa pag-download

Ang Pharmaconadzor ay isang espesyal na uri ng mga hakbang sa pamahalaan na nagpapahintulot sa kaligtasan at pagiging epektibo ng mga gamot na ginagamit sa medikal na kasanayan.

Ang ganitong uri ng kontrol ng estado ay kumokontrol sa pagkakasunud-sunod ng roszdravnadzor n 1071: sa pamamaraan para sa pagpapatupad ng pharmaconadsor

Mula Abril 1, 2019, isang bagong pambansang database ng impormasyon tungkol sa mga epekto ng mga gamot sa address external.roszdravnadzor.ru nagsimula ang trabaho. Ang isang kumpletong paglipat dito ay naganap noong Setyembre 1.

Ang database ay awtomatikong naproseso ng mga mensaheng ipinadala gamit ang software ng mga institusyong medikal ng Russia, pati na rin ang:

• ang mga resulta ng internasyonal na pagmamanman ng kaligtasan ng droga, na nagsasagawa ng nakaimbak;
• nag-aalok ito ng mga gumagamit ng mga modernong pamamaraan para sa pag-aaral ng data ng kaligtasan;
• ang pagsasalin ng Russian ng impormasyon sa regulasyon ng MedDra ay suportado.

↯ Higit pang mga artikulo sa magazine.

Mula sa artikulo ay matututunan mo.

Ano at sino ang isinasagawa ng pharmaconador.

- Isa sa mga direksyon ng aktibidad ng estado, na ang mga gawain ay:

1. Ang patuloy na pagsubaybay sa kaligtasan at pagiging epektibo ng mga medikal na paghahanda.
2. Pagkakakilanlan ng pag-iwas sa mga negatibong reaksyon kapag nag-aaplay ng mga gamot.

Pinapayagan ka ng Pharmaconador Drug na pigilan ang mga manggagawa at pasyente ng kalusugan, protektahan ang mga ito mula sa paggamit ng mahihirap na kalidad at hindi mabisa na gamot sa mga medikal na gawain.

Ang organisasyon ng sistema ng pharmaconadzor sa Russia sa paggamit ng mga droga ay sinabi sa pagkakasunud-sunod ng Roszdravnadzor No. 1071 ng Pebrero 15, 2017, naglalaman ito ng pamamaraan para sa pag-aayos ng mga panukalang kontrol sa lugar na ito.

Ang Pharmaconadzor ay isinasagawa ni Roszdravnadzor ng Russian Federation, ang ahensyang ito ay nagpapatupad ng mga pangunahing layunin ng Pharmaconadzor at pinag-aaralan ang impormasyong nakuha mula sa lahat ng mga aktor ng gamot sa pagbaliktad (halimbawa, mula sa mga institusyong medikal, mga may hawak ng mga sertipiko ng rehistrasyon, atbp.).

Ang mga paksa ay isumite sa ahensiya ang sumusunod na impormasyon para sa karagdagang analytics:

• sa pagkakaroon ng mga hindi gustong mga reaksyon sa direktang paggamit ng mga medikal na paghahanda (kabilang ang hindi inaasahan at malubhang;
• sa pagkakaroon ng mga epekto kapag gumagamit ng mga gamot;
• sa mga kaso ng indibidwal na di-pagtitiis sa mga pasyente ng mga gamot;
• sa kawalan ng kakayahan ng mga partikular na droga;
• tungkol sa iba pang mga pangyayari, na nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng isang banta sa mga pasyente na may paggamit ng isang partikular na paghahanda.

Huling pagbabago

Ang mga kinakailangan para sa panloob na kontrol sa kalidad ay naging uniporme. Ang algorithm na makakatulong mabilis na muling itayo ang trabaho sa mga bagong pangangailangan - sa journal na "Deputy Chief Doctor".

Regulasyon

Ang sistema ng pharmaconuses sa Russia ay natiyak ng pagkilos ng mga sumusunod na pangunahing pinagkukunan ng regulasyon:

1. Ang pangunahing batas ay "sa sirkulasyon ng mga gamot.
2. Ang pagkakasunud-sunod ng Pharmaconadzor na inaprubahan ng pagkakasunud-sunod ng Roszdravnadzor No. 1071.
3. Pinipili ang kontrol ng mga medikal na paghahanda - pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation No. 5539 ng Setyembre 7, 2015.
4. Inaprubahan ng mga pamantayan ng European GVP Pharmaconadzor noong 2016 ng Konseho ng Eurasian Economic Commission.
5. Ang mga pare-parehong alituntunin at prinsipyo ng mga medikal na gamot na tumatakbo sa loob ng mga bansa ng UES.

Pharmaconadzor sa sistema ng paggamot ng droga

Sa proseso ng sirkulasyon ng mga gamot para sa pagpapatupad ng sistema ng pharmaconuse, ang mga paksa ay ipinadala sa mga notification ng RoszDravNadzor para sa mga aprubadong form.

Kabilang dito ang mga sumusunod na anyo:

• pansinin ang hindi kanais-nais na reaksyon o ang kawalan ng therapeutic effect ng gamot;
• mga mensahe tungkol sa isang seryosong hindi inaasahang hindi kanais-nais na reaksyon sa isang pag-aaral ng gamot sa isang klinikal na pag-aaral.

Anumang paksa na may mga pagdududa tungkol sa kaligtasan ng mga droga, pati na rin kapag tinutukoy ang mga salungat na reaksyon at iba pang mga manifestation, maaaring magpadala ng sulat sa Roszdravnadzor sa pamamagitan ng e-mail o magpadala ng mensahe sa pamamagitan ng isang pinag-isang sistema ng impormasyon ng mga kagawaran.

Ang Pharmaconadzor sa isang partikular na institusyong medikal ay nakaayos upang makilala ang mga palatandaan ng walang pagpipigil sa paggamit ng droga para sa paggamit ng medikal at kinokontrol ng isang kumplikadong lokal na gawain na inaprobahan ng punong manggagamot.

Tandaan

Si Roszdravnadzor ay nagsimulang magmadali sa pananagutan para sa mga paglabag kapag nagbibigay ng ambulansya at pangangalaga sa emerhensiya. Ipinaliwanag ng eksperto ng departamento kung paano mabawasan ang mga panganib at maghanda para sa mga sitwasyong malayang trabahador. Sa journal na "Deputy Chief Doctor" - handa na estilo at tagubilin para sa mga kawani.

Sa partikular, ang isang awtorisadong tao sa Pharmaconador ay hinirang sa institusyong medikal. Ito ay kung paano ito nagpapadala sa ahensiya ng isang mensahe tungkol sa unsuccession o di-kahusayan ng mga gamot.

Kailan kailangang ipaalam sa mga awtoridad ng pangangasiwa sa mga hindi gustong mga reaksiyon sa droga

Ang talahanayan sa ibaba ay nagtatanghal ng mga deadline kung saan pinababayaan ng Roszdravnadzor ang mga institusyong medikal upang ipaalam sa opisina sa mga hindi gustong reaksiyon.

Upang makontrol ang mga medikal na komisyon, ang mga iniresetang gamot at pagtukoy ng mga kaso ng kanilang indibidwal na di-pagtitiis, ay dapat iulat ito sa Roszdravnadzor mula sa sandaling siya ay isinulat ng pasyente. Ang gamot ay dapat na pinalabas ng pangalan ng kalakalan.

Kaya, para sa direksyon ng mga abiso sa Roszdravnadzor, ang isang awtorisadong tao sa pharmaconador ay may pananagutan, ang mga kinakailangan kung saan ang batas ay hindi ipinakita.

Sa folder na si Nachmed.

Kailan ang karapatan ng klinika na lumihis mula sa mga pamantayan? Apat na mga kaso ng mga kasanayan at counterators para sa inspectors upang maiwasan ang Roszdravnadzor sanctions - sa journal na "Deputy Chief Doctor".

Ang mga deadline ng mga notification ay kinakalkula mula sa araw kapag ang sumusunod na impormasyon sa hindi kanais-nais na mga epekto ng paggamit ng gamot ay kilala:

• pagkakakilanlan ng data sa isang pisikal o legal na tao, na nagsiwalat ng isang espesyal na sitwasyon o hindi kanais-nais na reaksyon;
• data sa pasyente o ibang tao na may isang reaksyon / sitwasyon;
• pagkakakilanlan ng data sa medikal na paghahanda;
• data sa mga sintomas na lumitaw pagkatapos ng gamot.

Bilang bahagi ng panloob na pagsubaybay ng pagiging epektibo at kaligtasan ng mga droga, ang kopya ng mga notification sa Roszdravnadzor ay dapat mapangalagaan sa mga medikal na dokumento ng mga pasyente.

Sa hinaharap, ang departamento na responsable para sa Pharmaconadzor - Roszdravnadzor, sa kanyang portal ay naglalathala ng impormasyon tungkol sa kung aling mga desisyon ang kinuha sa mga apela.

Maaaring ito ay isa sa mga sumusunod na solusyon:

1. Ang gamot ay inalis mula sa paglilipat ng tungkulin para sa mga medikal na layunin.
2. Ang mga tagubilin ng gamot ay gumawa ng angkop na mga pagbabago.
3. Suspensyon ng paggamit ng gamot.
4. Renew ang paggamit ng gamot para sa mga layuning medikal.

Order ng Ministry of Health and Social Development No. 758n na may petsang Agosto 26, 2010, ang pamamaraan para sa pagsuspindi ng pagkilos ng mga medikal na paghahanda ay inilarawan nang detalyado.

Responsibilidad

Ang gamot na Pharmaconador ay sapilitan para sa lahat ng mga paksa ng trafficking sa droga.

Upang maipatupad ang naaprubahang mga kinakailangan para sa sistema ng pharmaconadzor, ang personal na responsibilidad ng mga opisyal na naging kilala para sa impormasyon tungkol sa panganib ng isang partikular na gamot, sa pagkakaroon ng masamang reaksiyon at iba pang mga sitwasyon, kung hindi nila iniulat ito sa Roszdravnadzor.

Kaya, para sa pagtatago ng impormasyon tungkol sa kaligtasan ng mga droga, kung ang impormasyong ito ay lumikha ng isang panganib sa kalusugan at buhay ng mga pasyente, ang average na medikal na kawani at mga doktor ay may pananagutan sa ilalim ng sining. 237 ng Kodigo sa Kriminal. Kasabay nito, ang mga manggagawa sa kalusugan ay maaaring magbayad ng isang malaking multa (hanggang sa 500 libong rubles) o makakuha ng isang pangungusap sa anyo ng pag-agaw na libre hanggang 2 taon.

Ang mga institusyong medikal na hindi nagpapadala ng mga pana-panahong ulat sa mga kagawaran ay maaaring maakit sa administratibong responsibilidad sa ilalim ng sining. 19.7 Administrative Code, ang parusa ay hanggang sa 5 libong rubles.

Paraan

Pharmaconadzora System. Ang lahat ng dako ng mundo ay gumagamit ng iba't ibang mga pamamaraan. Ang pangunahing sa kanila ay ang paraan ng kusang mensahe.

Kontrol sa antas ng aking.

Ang Pharmaconadzor ay isinasagawa sa mga institusyong medikal batay sa mga sumusunod na pangunahing mga prinsipyo:

• gumagana ng isang epektibong sistema ng seguridad ng gamot sa bawat subdibisyon;
• ang pagpapakilala ng isang sistema para sa pamamahala ng kalidad ng mga rekord ng medikal, kabilang ang electronic;
• mahusay na matatag na sistema ng pagpapatuloy ng pangangalagang medikal;
• aktibong pakikipag-ugnayan ng doktor at pasyente;
• kontrolin ang paggamit ng mga gamot sa lahat ng yugto - mula sa kanilang imbakan at appointment bago matanggap o pangasiwaan ang gamot sa pasyente.

Magbasa nang higit pa tungkol sa kung paano ayusin ang isang pharmaconador sa institusyong medikal na basahin sa mga application.

Ay obligado na subaybayan ang mga palatandaan ng roszdravnadzor.

Ang Roszdravnadzor sa loob ng balangkas ng pharmaconadisor ay regular na nag-publish sa data ng pagmamanman ng website nito sa anyo ng mga titik ng impormasyon. Sa legal, ang responsibilidad ng mga institusyong medikal para sa kanilang pag-aaral at pagsubaybay ay hindi itinatag.

Ito ay dahil sa ang katunayan na ang mga titik ng impormasyon ay hindi regulasyon, na nangangahulugan na ang mga ipinag-uutos na panuntunan para sa mga institusyong medikal ay hindi nakapaloob sa kanila.

Bilang isang panuntunan, sa naturang mga titik, inaanyayahan ng tanggapan ang mga organisasyon upang suriin ang pagkakaroon ng mga partikular na gamot na kinikilala sa mga resulta ng pagsubaybay na hindi ligtas.

Kasabay nito, mayroong isang pambatasan na kontradiksyon. Sa isang banda, kapag nagpapasok ng isang mahirap na kalidad, hindi ligtas at hindi epektibong gamot alinsunod sa pederal na batas "sa sirkulasyon ng mga gamot", ang tagagawa nito ay nakakatugon.

Sa kabilang banda, alinsunod sa pederal na batas "sa proteksyon sa kalusugan", ang mga pasilidad sa medisina ay may pananagutan sa pagdudulot ng pinsala sa kalusugan at buhay ng mga pasyente kapag nagbibigay ng medikal na tulong. Bilang karagdagan, ang mga institusyong medikal ay isinasagawa ng isang pharmaconador ng gamot, ang mga ito ay may pananagutan sa paggamit lamang ng husay at opisyal na awtorisadong gamot sa kanilang mga dingding.

Kaya, sa kabila ng itinatag na responsibilidad ng tagagawa, ang mga institusyong medikal ay dapat magpakita ng makatwirang alertness at i-verify ang impormasyon tungkol sa kaligtasan ng ilang mga gamot.

Ang lahat ng kinakailangang impormasyon ay iniharap sa website ng Roszdravnadzor, at, sa kabila ng kawalan ng gayong tungkulin, ang impormasyong ito ay maipapayo upang pag-aralan ang mga opisyal na responsable para sa Pharmaconadzor sa institusyong medikal.

Ito ay kinakailangan upang magpadala ng isang mensahe sa PharmacOnadzor Serbisyo, kung, sa medikal na paggamit ng mga gamot, Herofarm lumitaw ang kaso:

• Hindi kanais-nais na reaksyon na maaaring maiugnay sa paggamit ng droga
• Kakulangan ng kahusayan ng gamot
• Ang nakapagpapagaling na pakikipag-ugnayan ay hindi inilarawan sa mga tagubilin para sa medikal na paggamit ng gamot
• Pagtuklas ng mga falsified products.
• Mga error sa medikal na paggamit ng gamot
• Labis na dosis kapag gumagamit ng gamot
• Abuso sa droga
• Hindi tamang paggamit ng gamot
• Pag-unlad ng isang hindi kanais-nais na reaksyon kapag nag-aaplay ng isang medikal na produkto

Dapat kang magpadala ng mensahe, kahit na

• Hindi ka sigurado na ang hindi gustong reaksyon ay may kaugnayan sa gamot na ito.
• Wala kang lahat ng impormasyon

2. Paano magpadala ng mensahe?

• Punan ang detalye ng mga seksyon ng form na ito hangga't maaari, ayon sa iyong impormasyon.
• Kung mayroon kang impormasyon tungkol sa ilang mga kaso ng mga hindi gustong mga reaksyon, gumamit ng bagong form para sa bawat isa sa kanila.
• Magpadala ng mensahe sa PharmacOnuse Service Herofarm sa pamamagitan ng e-mail, sa pamamagitan ng fax o sa pamamagitan ng koreo.
• Maaari mo ring ipasa ang puno na form sa pamamagitan ng medikal na kinatawan ng Herofarm

3. Kailan magpadala ng mensahe?

• Ang mensahe ay dapat na ituro sa lalong madaling panahon pagkatapos na makilala ka ng impormasyon.

4. Saan at kung paano magpadala ng isang puno na form?

5. Proteksyon ng personal na data

Ang impormasyon ng pasyente ay nakaimbak nang mahigpit. Ang pagpuno sa form na ito ay nangangahulugan ng pagsang-ayon ng paksa ng personal na data sa kanilang pagproseso ng serbisyo ng Herofarm Pharmaconuses. Ang impormasyon tungkol sa taong nag-uulat ay hindi ipamamahagi sa publiko. Maaari silang isumite sa Federal Health Supervision Service, maliban kung tinukoy kapag nagsusumite ng isang mensahe.

Ang isang kinatawan ng Pharmaconadzorian Herofarm Service ay maaaring makipag-ugnay sa isang tao na nagpadala ng isang mensahe upang linawin ang impormasyong ibinigay sa ulat.

Kung mayroon kang anumang mga katanungan, mangyaring tawagan ang Herofarm Hotline