Ang pamamaraan para sa pagkawasak ng mga droga. Paano sumulat ng mga gamot na may isang expired shelf life? Paano gugulin ang write-off ng mga gamot

Anong mga dokumento sa regulasyon ang pagkawasak ng mga gamot, ang mga lugar ng droga sa isang kuwarentenas zone? Ano ang algorithm ng mga aksyon? Sa mga kaso, dapat sirain ng parmasya ang gamot mismo, at kung saan maaari itong ibalik ang supplier? Paano maaaring mabawasan ng isang tao ang paggastos ng parmasya para sa pagkawasak? Sa anong anyo dapat ang mga kilos sa pagkawasak at silid sa quarantine zone? Paano maaaring isagawa ng organisasyon ang pagkawasak ng mga gamot, gumuhit ng isang gawa at ibigay ito sa isang parmasya?

Mayo 23, 2013. 11432

Mangyaring bigyang pansin ang petsa ng pagtugon - maaaring magbago ang sitwasyon.

Ang mga non-free na gamot ay nawasak alinsunod sa "mga panuntunan para sa pagkawasak ng mga mahihirap na gamot, huwad na droga at pekeng gamot", na inaprubahan ng utos ng Pamahalaan ng Russian Federation ng Setyembre 3, 2010 No. 674 (bilang susugan sa 09/09/2012).
Ang konsepto ng isang napiling quarantine zone para sa mga organisasyon na tumatakbo sa larangan ng sirkulasyon ng droga, ang kasalukuyang batas ay hindi malinaw na tinukoy.
Alinsunod sa talata 12 na inaprubahan ng pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan at panlipunang pag-unlad ng Russian Federation ng Agosto 23, 2010 No. 706N "Mga Panuntunan para sa Imbakan ng Mga Gamot" (bilang susugan mula 28.12.2010) kapag tinutukoy ang mga gamot na may isang Nag-expire na buhay ng istante, dapat silang maiimbak nang hiwalay mula sa iba pang mga pondo ng Group Group sa isang espesyal na napili at itinalagang (kuwarentenas) zone.
Ayon sa talata 4.2 ng pamantayan ng sektoral na "mga panuntunan para sa bakasyon (pagpapatupad) ng mga gamot sa mga organisasyong parmasya. Ang mga pangunahing probisyon ", na inaprubahan ng pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation ng 04.03.2003 No. 80 (bilang susugan mula 18.04.2007), para sa droga (droga) sa nasira packaging, hindi pagkakaroon ng mga sertipiko at / o kinakailangan Kasama ang dokumentasyon, tinanggihan kapag tumatanggap o mag-iwan ng isang pasyente, hindi angkop o nag-expire, ang isang gawa ay inilabas. Ang mga naturang gamot ay dapat na label na at inilagay sa isang espesyal na napiling zone nang hiwalay mula sa iba pang mga gamot bago makilala, ibabalik ang supplier o pagkawasak sa iniresetang paraan.
Ang mga kinakailangan para sa form at nilalaman ng pagkilos ng pamantayan ay hindi naka-install.
Kaya, ang pagkilos ng pagkilala sa mga gamot na ilalagay sa isang kuwarentenas na zone, at sa kanilang kilusan sa quarantine zone at mula dito ay maaaring maipon sa isang arbitrary na form.
Alinsunod sa Clause 2 "Mga panuntunan para sa pagkawasak ng mga mahihirap na kalidad na gamot, huwad na droga at pekeng gamot", mahihirap na kalidad na mga gamot at (o), ang mga huwad na droga ay napapailalim sa pag-withdraw at pagkasira ng desisyon ng may-ari ng mga gamot na ito, ang desisyon ng serbisyo sa pangangasiwa ng pederal na kalusugan at panlipunang pag-unlad o desisyon ng korte.
Ayon sa Clause 4 ng mga iminungkahing alituntunin, ang may-ari ng mga mahihirap na gamot at (o) ng mga huwad na gamot sa isang panahon na hindi hihigit sa 30 araw mula sa petsa ng serbisyo ng pederal na kalusugan at serbisyo sa pag-unlad ng lipunan at panlipunan na pag-unlad ng desisyon Ang kanilang pag-withdraw, pagsira at pag-export, ay obligado na matupad ang desisyon na ito o iulat ang iyong hindi pagkakasundo sa kanya.
Ang kasalukuyang batas sibil ng Russian Federation ay hindi tumutukoy sa konsepto ng "may-ari", gayunpaman, sa kahulugan ng mga pamantayan ng batas sibil, ang may-ari ng mga kalakal ay ang taong nagmamay-ari sa kanila sa anumang legal na lugar, sa partikular, ang may-ari ng Ang mga kalakal ay ang kanyang may-ari, kung hindi niya inilipat ang mga karapatan ng pagmamay-ari sa ibang tao, halimbawa ay hindi pumasa sa mga kalakal sa komisyon o sa paksa para sa upa.
Kaya, ayon sa nabanggit na mga panuntunan, ang pagkawasak ng mga mahihirap na kalidad na gamot ay obligado na tiyakin na ang kanilang may-ari ay obligado, i.e. Sa kaso sa pagsasaalang-alang, ang organisasyon ng parmasya.
Kasabay nito, alinsunod sa mga kaugalian ng mga artikulo 475-477 ng Civil Code ng Russian Federation, ang nagbebenta (Pharmacy) ay may karapatang gumawa ng mga claim sa supplier (tagagawa) na may pangangailangan ng kabayaran para sa mga natamo na gastos at Ang pagkalugi, kung pinatutunayan niya na ang mga kalakal na ibinigay sa kanya ay isang hindi patas na kalidad sa panahon ng paghahatid o ang pinsala sa mga kalakal ay naganap ang kasalanan ng supplier, halimbawa, dahil sa mga paglabag sa mga kondisyon ng karwahe, atbp.
Ayon sa talata 8 ng mga patakaran, ang pagkawasak ng mga gamot ay isinasagawa ng isang organisasyon na may lisensya upang mangolekta, gamitin, neutralizing, transportasyon at paglalagay ng basura ng I-IV ng klase ng panganib.
Alinsunod sa talata 11 ng mga patakarang ito, ang mga extinguishing na gamot ng organisasyon ay isang pagkilos ng pagkawasak ng mga droga, na nagpapahiwatig:
a) ang petsa at lugar ng pagkawasak ng mga gamot;
b) apelyido, unang pangalan, patronymic ng mga taong lumahok sa pagkawasak ng mga gamot, ang kanilang lugar ng trabaho at posisyon;
c) Ang makatwirang paliwanag para sa pagkawasak ng mga gamot;
d) Impormasyon tungkol sa mga nawasak na gamot (pangalan, dosis form, dosis, mga yunit ng panukalang, serye) at ang kanilang dami, at din sa lalagyan o packaging;
e) ang pangalan ng tagagawa ng mga gamot;
e) Impormasyon tungkol sa may-ari ng mga gamot;
g) isang paraan upang sirain ang mga gamot.
Ang pagkilos ng pagkawasak ng mga gamot ay inilabas sa araw ng pagkawasak ng mga mahihirap na gamot at (o) falsified drugs. Ang bilang ng mga kopya ng Batas na ito ay tinutukoy ng bilang ng mga partido na nakikilahok sa pagkawasak ng mga gamot na ito, ay pinirmahan ng lahat ng mga tao na lumahok sa pagkawasak ng mga gamot na ito, at itinalaga sa selyo ng organisasyon na nakikibahagi sa pagkawasak ng mga gamot (talata 12 ng mga patakaran).
Tulad ng makikita mula sa batas sa itaas, ang pangangailangan para sa isang gawa ng pagpapatupad, ngunit ang mahigpit na anyo ng pagkilos ng pagkawasak ng mga droga ay hindi itinatag, ang malinaw na komposisyon ng mga taong nakikilahok sa pagkawasak ng mga gamot ay itinatag din.
Kaya, ang anyo ng isang gawa ay maaaring arbitrary, napapailalim sa pagmuni-muni dito, lahat ng mga posisyon na tinukoy sa talata 11 ng mga patakaran.
Upang sirain ang mga gamot sa pamamagitan ng organisasyon na nakikibahagi sa pagpuksa, ang may-katuturang komisyon ay maaaring malikha. Kasabay nito, tulad ng sumusunod mula sa talata 13 ng mga patakaran, ang pakikilahok sa proseso ng pagsira ng mga gamot ng kanilang may-ari ay hindi sapilitan. Sa kasong ito, ang pagkilos ng pagkawasak ng mga gamot o kopya nito, na sertipikado sa iniresetang paraan, sa loob ng 5 araw ng trabaho mula sa petsa ng paghahanda nito ay ipinadala sa may-ari ng mga nawasak na gamot.
Kapag nagtapos ng isang kasunduan sa pagkawasak ng mga gamot, maaari mo ring tukuyin ang isang listahan ng mga dokumento na isinara ng kontrata.

Ekaterina Philippova, kung paano ang pag-aalis ng mga mababang kalidad na gamot

Diagnosis - "UnlIquid"

"Ang konsepto ng mahihirap na kalidad na LS ay tinukoy sa 61-фз" sa sirkulasyon ng mga gamot ". Ayon sa mga pamantayan ng batas ng Russia, may mga huwad, pekeng at mahihirap na kalidad, "nagpapaalala sa executive director na si Ras Nelli Ignative. "Sa mga organisasyon ng parmasya, kinakailangan ang kontrol ng pagtanggap, ang batayan para sa pagtanggap ng gamot ay ang pagkakaroon ng mga dokumento na nagpapatunay sa kalidad ng gamot, ay isang deklarasyon ng pagsunod sa kalidad," patuloy ni Nelli. - Sa kaso ng pagtanggap ng mga gamot na hindi naaangkop na kalidad, ang isang parmasya ay ibinalik. "

Ang aming mga eksperto:

David Melik-Huseynov (Moscow),

direktor ng Non-Profit Partnership "Center of Social Economy", miyembro ng Coordination Council ng State Duma ng Russian Federation sa Innovation Development ng Medical and Pharmaceutical Industry

Nelli Ignatiev (Moscow),

executive director ng Russian Association of Pharmacy (Raas), isang miyembro ng siyentipikong lipunan ng mga parmasyutiko ng Moscow,. F. n.

Dmitry parkhomenko (Moscow),

deputy Head ng Serbisyong Pangangasiwa ng Pederal na Kalusugan

Sinabi ni David Melik-Huseynov na ang mga gamot na nawala ang kanilang mga ari-arian dahil sa maling transportasyon, logistik, ang imbakan ay maaaring ituring na hindi maganda ang kalidad dahil sa maling transportasyon, logistik, at iba pa.). "Ang pagkakakilanlan ng naturang mga gamot ay napakahirap: sa parehong serye ay maaaring may mataas na kalidad at mababang kalidad na gamot," Sumunod si David Melik-Huseynov.

Ang mga lans ay nasa kategorya ng mahihirap na kalidad at kung ang isang kasal ay ginawa sa pabrika ng tagagawa. "Narito ang sitwasyon ay mas madali - ang buong serye ay tumugon," sabi ni David Melik-Huseynov. - Karaniwang natatanggap ng Roszdravnadzor ang katulad na impormasyon mula sa mga halaman, ngunit kung minsan ay nakaharap din ito sa katotohanan ng mga produkto ng ILLIQUID. Sa kasong ito, ang lahat ng mga organisasyon na maaaring makatanggap ng mga gamot na ito ay ipinadala sa mga titik tungkol sa natagpuang depekto. " Karaniwan ang alerto ay tumatagal ng lugar veryno: Federal Roszdravnadzor nagpapadala ng isang mensahe sa mga rehiyonal na katawan, at sila, sa turn, ang mga negosyo kung saan ang mga paghahatid ng mga depektibong gamot ay natupad.

Hanapin ang kaaway

Pinapagana ng mga mahihirap na kalidad na gamot ay nakikibahagi sa pederal na serbisyo para sa pangangasiwa ng kalusugan. "Sa mga kaso kung saan ang Roszdravnadzor ng Russian Federation ay nagpapakita ng mga gamot na hindi sumunod sa mga pamantayan ng kalidad, ang kanilang mga benta ay tumigil sa mga parmasya, at ang mga gamot ay napapailalim sa direktor ng Executive Director ni Ras Nelli Ignatiev.

Ang organisasyon at pag-uugali ng mga panukalang kontrol ay pinamamahalaan ng mga probisyon ng pederal na batas ng Disyembre 26, 2008 No. 294-Fz "sa proteksyon ng mga karapatan ng mga legal na entidad at indibidwal na negosyante sa pagpapatupad ng kontrol ng estado (pangangasiwa) at munisipyo kontrol. " Ang mga aktibidad ng kontrol ng Roszdravnadzor ay sinamahan ng pagpili ng mga sample ng LS para sa kanilang mga karagdagang pagsubok batay sa laboratoryo complexes ng FGBU "impormasyon at methodological center para sa pagsusuri, accounting at pagtatasa ng tulong medikal na application na" Roszdravnadzor.

Nelli ignateiev.

executive Director Raas:

Ang mga numero sa mahihirap na kalidad ng gamot sa Russia ay mas mababa kaysa sa iba pang mga bansa, ngunit ang mga indibidwal na eksperto ay nagpapahayag ng mas mataas na mga tagapagpahiwatig. Isaalang-alang ko ito na angkop na sabihin na ang kakulangan ng therapeutic efficacy kapag ang pagkuha ng droga ay hindi palaging isang resulta ng kanilang mababang kalidad. Ang resulta ng "trabaho" ng gamot ay nakakaapekto sa pagkakasunud-sunod nito sa causative agent ng sakit, pati na rin ang katumpakan ng pagtanggap at pag-iimbak ng gamot sa bahay. Bibigyan ako ng isang klasikong halimbawa: ang sabay-sabay na pagtanggap ng contraceptive agent na may decoction ng zverkoy ay hindi ibibigay sa nais na resulta. Ang mga gamot na antibacterial ay hindi gamutin mula sa impeksiyon ng viral, at vice versa, ngunit ang pathogen mutation ay tatawag. Ang katotohanan ay ang pagbisita ng aming mga mamamayan sa doktor ay kadalasang mas gusto ang paggamot sa sarili. At ang kabiguan ng paggamot sa sarili ay ipinaliwanag sa mababang kalidad ng droga.

"Lumikha si Roszdravnadzor ng isang sistema ng kontrol ng estado ng kalidad ng mga droga," ang ulat ng Dmitry Parkhomenko. - Kabilang dito ang central apparatus, ang teritoryal na mga katawan ng Roszdravnadzor sa mga constituent entity ng Russian Federation, laboratoryo complexes para sa kalidad ng kontrol ng LS, Roszdravnadzor sistema ng impormasyon.

Sa bawat pederal na distrito, ang mga laboratoryo complexes ay nalikha, kung saan ang mga pagsusulit sa kalidad ng gamot ay isinasagawa ng mga pamamaraan ng pharmacopoeia. Ang mga mobile laboratoryo ng Roszdravnadzor sa express analysis ng mga gamot ay gumagana din: Ayon kay Dmitry Parkhomenko, ang pag-screen ng kalidad ng mga gamot gamit ang mga di-mapanirang mga pamamaraan ng pagtatasa ng parang multo at sinusuri ang pagsang-ayon ng mga gamot na may mga kinakailangan ng regulasyon na dokumentasyon sa mga tuntunin ng "paglalarawan", "Packing", "marking".

Ang pangkalahatan na impormasyon tungkol sa mga aktibidad ng administrasyon ng estado ng kalidad ng LS ay nai-post sa opisyal na website ng Roszdravnadzor www.roszdravnadzor.ru. Noong 2014, lumitaw ang seksyon ng paghahanap sa portal tungkol sa impormasyon tungkol sa may kapansanan mula sa apela ng LS. Matatagpuan ito sa seksyon ng "Mga Produktong panggamot" sa seksyong "Kontrol sa Kalidad ng Kalidad" sa seksyon na "Paghahanap na kinuha mula sa HP" o sa seksyong "Electronic Services".

Ibenta ito ay imposible upang sirain

"Ang pagtatapon ng mga droga ay isinasagawa ayon sa mga pamantayan sa sanitary, ang mga pamantayan para sa pagkawasak ng mahihirap na kalidad, huwad at pekeng LS ay tinutukoy ng utos ng pamahalaan (bilang susugan ng atas ng Pamahalaan ng Russian Federation ng 04.09.2012 Hindi. 882), "sabi ni Nellie Ignatiev.

Ang pagtatapon ng overdue, mahihirap na kalidad, falsified at pekeng gamot ay isinasagawa ng isang organisasyon na may lisensya upang mangolekta, gamitin, pagtatapon, transportasyon, transportasyon at paglalagay ng I-IV Hazard Class, sa mga espesyal na lugar, polygon at espesyal Nilagyan ng mga kuwarto sa pagsunod sa mga kapaligiran sa proteksyon sa kapaligiran alinsunod sa batas ng Russian Federation.

"Siyempre, ang mga mahihirap na kalidad na gamot ay hindi maaaring itapon sa isang landfill, katulad ng nag-expire na pagkain, dahil naglalaman ang mga ito ng ilang mga sangkap ng kemikal o kahit na ihalo ang mga ito," sabi ni David Melik-Huseynov. - Ang bawat gamot ay may sariling mga pamamaraan ng pagkasira, depende sa komposisyon at anyo ng gamot. Ang mga pangunahing pamamaraan ng pagtatapon ng overdue o mababang kalidad na gamot ay maaaring makilala, bukod sa kung saan nasusunog, pagtatapon at iba't ibang mga teknolohiya, neutralizing kemikal. Atbp. Ang mga gamot ay sinipsip ng tubig sa isang ratio ng 1: 100, at ang nagresultang "mahina solusyon" ay hugasan sa alkantarilya. Ang mga labi ng ampoules at iba pang mga "lalagyan" ay kinuha sa isang landfill bilang isang ordinaryong pang-industriya na basura. Ang mga matitigas na gamot (lahat ng uri ng mga tablet, powders, atbp.) Ay itapon depende sa kung sila ay natutunaw sa tubig. Sa pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation ng Disyembre 15, 2002, ang 382 ay nagsabi: "Ang mga solid na dosis na naglalaman ng mga substansiyang nalulusaw sa tubig pagkatapos ng pagdurog sa pulbos na estado ay dapat na diluted sa tubig sa isang ratio ng 1 : 100 at isang paagusan ng resultang suspensyon (o solusyon) sa mga pang-industriya na imburnal. "

Ang solid dosis ay hindi nalulutas sa tubig, pati na rin ang malambot na mga form ng dosis (ointment, suppositories, atbp.) Ay sinusunog. Ang mga paputok na gamot at nakapagpapagaling na gulay raw na materyales na may nadagdagang radionuclides ay nawasak ng mga espesyal na teknolohiya na pag-aari ng mga lisensyadong "mga organisasyon-likido".

Sa isang espesyal na pamamaraan, ang pagtatapon ng mga gamot at mga overdue na gamot, na kinabibilangan ng mga gamot na narkotiko at psychotropic. Ang pinakamahirap sa mga tuntunin ng kategorya ng likidasyon ay mga gamot na inilaan para sa kanser. Kung mahina ang mga nakakalason na gamot ay maaari lamang magbigay ng isang di-uncoordous na hitsura o, paghahalo sa kanila ng buhangin, kumuha sa dump ng sambahayan, at ang mga espesyal na polygon ay nilikha para sa makapangyarihang gamot.

Gayunpaman, anuman ang gamot ay lubos na nakakalason o medyo "hindi nakakapinsala" - sa kaso ng paglabag sa mga tagapagpahiwatig ng husay, ang isang gawa ay inilabas kung saan kinakailangan upang itigil ang apela ng gamot na ito. Ang katotohanan ng pagkawasak nito ay dapat ding dokumentado.

Sa pangalan ng kalidad

Ang Roszdravnadzor taun-taon ay naglalathala ng mga listahan ng mga di-makatarungang mga kumpanya ng parmasyutiko sa site nito, na ang mga produkto ay nagiging sanhi ng maraming reklamo. Kapag gumuhit ng isang itim na listahan, ang mga reklamo ng mga distributor, organisasyon ng parmasya at pinlano na pag-audit ng Roszdravnadzor ay isinasaalang-alang. Ang mga pangunahing kalahok ng "hit-parade" ay mga maliliit na kumpanya na ang pagdadalubhasa ay mura at generic na mga produkto. Ang kapasidad ng produksyon ng naturang mga kumpanya ay nag-iiwan ng maraming nais, kaya ang pagkakaroon ng mga modernong sistema ng kontrol sa kalidad ay hindi kailangang magsalita. Naturally, ang mga pamantayan ng GMP ay hindi ginagamit sa mga katulad na negosyo.

Samantala, naniniwala si David Melik-Huseynov na ito ay tiyak na ang kabuuang pangangasiwa ng mga pamantayan ng GMP na maaaring malutas ang problema sa mga produktong mahihirap na kalidad: "Sa palagay ko, kinakailangan na patuloy na gamitin ang mga pamantayan ng GMP sa buong" pharmaceroctor "- at para sa Produksyon, at para sa pamamahagi, at para sa Pharmacy Retail. Ito ay sa kapinsalaan ng tulad ng isang pinagsamang diskarte na maaaring bibigyan ng isang tunay na order. "

Ang pagkakaiba sa pagitan ng mga LANS ay nagpahayag ng mga pamantayan (halimbawa, ang pagkakaroon ng mga dayuhang impurities sa komposisyon nito) ay maaaring gumawa ng gamot na hindi lamang walang silbi, kundi mapanganib din. Kung ang mga tagapagpahiwatig tulad ng rate ng paglusaw, pagsipsip, rate ng paghiwalay ay hindi pinahihintulutan sa reference na lawak, malamang na ang mamimili ay hindi maghihintay para sa positibong epekto sa paggamot.

Ang elementarya na hindi pagkakapare-pareho ng tunay na masa ng tablet ng isa na ipinahiwatig sa pakete ay maaari ring ibawas ang therapy. At pa ang mga eksperto ay tandaan ang ilang positibong trend sa tema ng mga mababang kalidad na gamot. "Sa nakalipas na mga taon, nagkaroon ng isang ugali upang mabawasan ang mga gamot sa paglilipat ng gamot, ang paglikha ng isang banta upang makapinsala sa buhay at kalusugan ng mga mamamayan, sabi ni Dmitry Parkhomenko. - Ang isang mahalagang kadahilanan na nakakaapekto sa pagpapabuti ng kalidad ng mga gamot ay upang madagdagan ang pananagutan para sa produksyon ng mga produkto na hindi nakakatugon sa itinatag na mga kinakailangan. Mula Enero 23, 2015, isang pederal na batas ng Disyembre 31, 2014 No. 532-F3 ay pumasok sa puwersa, na nagpakilala ng mga direktang kaugalian ng administratibo at kriminal na pananagutan para sa produksyon, pag-import at pagpapatupad ng mahihirap na kalidad, huwad at hindi rehistradong LS ".

Bilang karagdagan, binibigyang diin ni Dmitry Parkhomenko ang kahalagahan ng gayong pagbabago bilang pumipili ng kontrol. Alalahanin na ang innovation na ito ay nakasaad noong Disyembre 2014, kapag ang Pederal na Batas No. 429 "sa mga susog sa pederal na batas" sa pag-aayos ng mga gamot "ay pinagtibay. Ayon sa Dmitry Parkhomenko, ang isang bagong uri ng pamahalaan ay magpapahintulot upang ipakilala ang isang mas mahusay na diskarte sa pagsubok ng kalidad ng mga gamot na pumapasok sa sibil na paglilipat.

Ang mga nakapagpapagaling na paghahanda sa isang expired shelf life ay mahihirap na kalidad na mga gamot na ipinagbabawal na gamitin. Kailangan nilang maisulat at sirain ayon sa mga patakaran para sa pagkawasak ng mga mahihirap na kalidad na gamot, huwad na droga at pekeng gamot (dekreto ng pamahalaan ng Russian Federation ng Setyembre 3, 2010 No. 674).

Upang masubaybayan ang petsa ng pag-expire ng gamot, ang responsableng empleyado ay nagsasagawa ng isang magasin (card) na isinasaalang-alang ang mga gamot na may limitadong petsa ng pag-expire sa isang naka-print o elektronikong form.

Kung sa packaging ng gamot ay ipinahiwatig: "Mag-imbak hanggang Nobyembre 20, 2017", hindi mo dapat gamitin ang gamot mula Nobyembre 20, 2017. Kung nakasulat ito "Mag-imbak hanggang Nobyembre 2017" o "Shelf Life: Nobyembre 2017", ang gamot ay hindi nalalapat mula Nobyembre 1, 2017

Kontrolin din ang buhay ng istante ng gamot pagkatapos buksan ang packaging alinsunod sa mga tagubilin.

Imbakan ng mga gamot na may isang expired shelf life.

Ang mga gamot na may isang expired shelf life, ang responsableng empleyado ay agad na nag-aalis mula sa mga site ng imbakan at paglilipat sa isang selyadong form sa isang espesyal na napansin at itinalagang lugar ng imbakan ng nakilala na huwad, mahihirap na kalidad, pekeng gamot, naglilipat sa kanila sa isang materyal na responsableng materyal (Halimbawa, isang senior nurse department). Dapat itong gawin bago pa man makatanggap ng pahintulot sa pagsulat.

Hanggang Marso 1, 2017, ang paghahanda sa isang expired shelf life ay inilagay sa isang quarantine zone (Order of the Ministry of Health of Russia na may petsang Agosto 31, 2016 No. 646n).

Sitwasyon: Kahit na panatilihin ang mga gamot na may expired expiration date sa isang rack na may droga ng isa pang grupo sa layo na 30 cm

Hindi, mali.

Ang mga gamot na may isang expired shelf life store nang hiwalay mula sa iba pang mga grupo ng bawal na gamot sa isang espesyal na dedikado at itinalagang zone (sugnay 12 ng pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan at panlipunang pag-unlad ng Russia ng Agosto 23, 2010 No. 706N). Mula Marso 1, 2017, ang mga expired na gamot ay lumipat sa storage zone ng nakilala na falsified, mahihirap na kalidad, pekeng gamot (Order of Ministry of Health of Russia noong Agosto 31, 2016

Pagkasira ng mga gamot na hindi napapailalim sa paggamit

Ang ulo ng medorganisasyon para sa pagsulat ng mga gamot na may isang expired shelf life ay lumilikha ng isang komisyon, na kinabibilangan ng:

kinatawan ng pangangasiwa ng isang medikal na yunit;
isang empleyado na may pananagutan sa pagkontrol sa mga tuntunin ng buhay ng istante ng mga gamot;
mga responsableng empleyado ng pananalapi;
kinatawan ng accounting.

Sinusuri ng Komisyon ang pagkakaroon ng mga gamot na may isang expired shelf life, gumagawa ng mga tagapagpahiwatig sa pisikal at monetary na katumbas ng Opis-Act. Sa isang mapag-imbento na pagkilos, ang isang materyal na responsableng empleyado ay naglalapat ng isang paliwanag na tala, na nagpapahiwatig ng mga dahilan para sa pag-expire ng mga tuntunin ng pag-expire.

Kapag nagsulat ng ethyl alcohol mula sa Aidhechki Anti-Aids sa paliwanag, tukuyin ang mga sumusunod: "Sa mga kit ng aid dapat magkaroon ng isang unwarded stock ng ethyl alcohol sa kaso ng mga emerhensiyang sitwasyon. Ang gamot ay hindi hinihiling at nakaimbak bago ang petsa ng pag-expire. "

Inaprubahan ng komisyon ng imbentaryo ang mga gawa ng imbentaryo, ang buhay ng istante na nag-expire, ay nagbibigay ng pahintulot na isulat ang mga ito mula sa balanse ng medikal at mula sa paksa-quantitative accounting (para sa mga indibidwal).

Ang mga non-free na gamot ay sirain ang mga organisasyon na may lisensya upang mangolekta, gamitin, neutralizing, transportasyon at paglalagay ng basura ng klase ng I-IV Hazard. Tukuyin kung aling mga organisasyon sa rehiyon ang may ganitong lisensya. Sa organisasyon, na may karapatan na sirain ang droga, ang medikal na yunit ay nagtatapos ng isang kontrata para sa pagkawasak ng mga gamot.

Ang responsableng empleyado ay tumatanggap ng pahintulot na isulat ang mga gamot na may isang expired shelf life at naglilipat ng isang dalubhasang gamot para sa pagkawasak sa pagkilos ng pagtanggap at paghahatid.

Sitwasyon: Para sa kung anong oras ang mga gamot na may expired shelf life ay dapat ipadala sa pagkawasak

Ang eksaktong panahon ng paglilipat ng mga gamot para sa pagkawasak - hanggang ika-30 araw ng kasalukuyang buwan - para lamang sa mga narkotikong gamot at psychotropic na mga sangkap ng mga listahan II at III (Order of Ministry of Health of Russia ng Marso 28, 2003 No. 127).

Para sa iba pang mga gamot, ang panahong ito ay hindi tinukoy. Ang responsableng tao sa pulot-pukyutan ay may karapatan sa malaya na matukoy ang panahon kung saan ang mga disrupted na gamot ay ipinadala sa pagkawasak at aprubahan ito mula sa tagapamahala.

Sa araw ng pagsira ng mga pondo, isang organisasyon na may angkop na lisensya ay isang gawa kung saan ipinapahiwatig nito (sugnay 11 ng mga desisyon ng pamahalaan ng Russian Federation ng Setyembre 3, 2010 No. 674):

petsa at lugar ng pagsira gamot;
Buong pangalan na nakibahagi sa pagkawasak ng mga gamot, ang kanilang lugar ng trabaho at posisyon;
pagbibigay-katwiran ng pagkawasak ng mga gamot;
impormasyon tungkol sa dedikadong gamot (pangalan, form ng dosis, dosis, mga yunit ng panukalang, serye) at ang kanilang dami, pati na rin sa lalagyan o packaging;
pangalan ng panggamot na producer;
impormasyon tungkol sa may-ari ng mga gamot;
ang paraan ng pagkawasak ng mga gamot.

Kung ang isang kinatawan ng pulot-pukyutan - ang may-ari ng mga gamot ay hindi naroroon sa panahon ng pagkawasak, ang Batas o ang sertipikadong kopya nito ay ipinadala ng samahan na nawasak ang mga gamot sa 2 kopya sa loob ng 5 araw ng trabaho mula sa petsa ng paghahanda nito. Ang pagkilos ay nakuha sa araw ng pagkawasak.

Ang pagkilos ng pagsira ng mga gamot o ang sertipikadong kopya nito sa loob ng 5 araw ng trabaho, ang medikal na yunit ay nagpapadala sa teritoryal na katawan ng Roszdravnadzor.

Hanapin at sirain.

Ang pagkilos sa pinsala ng mga halaga ng kalakal sa Form No. A-2.18 ay puno ng mga miyembro ng komisyon ng imbentaryo sa sandaling ito ay napansin. Ang isang hiwalay na batas ay inilabas para sa bawat pangkat ng mga sira na asset (halimbawa, mga gamot, lalagyan, atbp.). Dapat ipahiwatig ng dokumentong ito ang mga dahilan para sa napansin na pinsala at tao na perpetrators dito. Ito ay ipinahiwatig ng pagdadala ng dami ng mga sira na gamot at natives. Ang paliwanag na perpetrators sa pinsala ng mga tao (kung ito) ay idinagdag dito. Ang dokumentong ito ay inilabas sa 3 kopya: Ang isang kopya ng Batas ay kailangang manatili sa isang responsableng tao sa materyal at gagamitin para sa application sa ulat kapag nagsusulat ng matvennias.

Paghihiwalay. Ang napili para sa pagsulat ng mga gamot ay hindi na maiimbak kasama ng benign. Kailangan nilang ilipat sa isang espesyal na "quarantine zone" - isang hiwalay na napiling lugar (p.

Ang mga tagubilin ng Komisyon sa pagkawasak ng mga droga ay pinagsama-sama ng batas kung saan ito ay ipinahiwatig:

petsa at lugar ng pagkawasak;
lugar ng trabaho, posisyon, buong pangalan mga taong nakikilahok sa pagkawasak;
base para sa pagkawasak;
pangalan ng impormasyon (na nagpapahiwatig ng form ng dosis, dosis, mga yunit ng pagsukat, serye) at ang bilang ng mga gamot na disyos, pati na rin sa lalagyan o packaging;
pangalan ng tagagawa ng mga droga;
pangalan ng may-ari o may-ari ng LAN;
paraan ng pagkawasak.

Ang pagkilos sa pagkawasak ng mga droga ay nilagdaan ng lahat ng mga miyembro ng Komisyon at na-bonded sa pamamagitan ng pagpi-print ng enterprise, na ginawa ang pagkawasak ng Ls.

Ang pagkilos sa pinsala ng kalakal at materyal na halaga sa Form No. А-2.18 ay pinagsama-sama ng isang espesyal na itinalagang komisyon ng imbentaryo sa oras ng pag-detect ng katotohanan ng pinsala o sa panahon ng imbentaryo. Ang batas ay nakuha sa loob ng 3 kopya nang hiwalay para sa bawat pangkat ng halaga (mga gamot, mga lalagyan, atbp.) Gamit ang pagtatatag ng pinsala at nagkasala na tao. Sa pagkilos ng write-off, ang mga gamot at mga lalagyan ay ipinahiwatig sa kasalukuyang mga presyo.

Ito ay naka-attach sa mga paliwanag ng mga perpetrators sa pinsala ng mga halaga. Ang dalawang kopya ng Batas ay ipinadala para sa pag-apruba alinsunod sa mga itinatag na patakaran, ang ikatlo ay naka-imbak sa isang materyal na responsableng tao at naka-attach sa heading report kapag nagsusulat ng mga halaga. Nilipol namin ang institusyon ng parmasya upang sirain ang LAN na may expired expiration date ay dapat tapusin ang isang kontrata sa isang dalubhasang organisasyon.

Kapag ang paghahatid ng mga droga, ang nararapat na pagkilos ay nakuha para sa pagkawasak.

Sa pahinang ito:

Overdue - nangangahulugan ito hindi marumi
Mga responsibilidad ng mga may-ari ng mga gamot na substandard
Paano gugulin ang write-off ng mga gamot
Lehitimong pagkawasak ng mga gamot
Posible bang sirain ang mga gamot sa iyong sarili
Ano ang nagbabanta sa mga may-ari ng droga

Ang aktibidad ng ilang mga organisasyon, tulad ng mga parmasya, klinika, mga pribadong medikal na tanggapan, atbp., Ay nauugnay sa paggamit at pagbebenta ng mga gamot (LS). Tulad ng anumang produkto, dapat silang ipatupad o inilapat sa oras, ang tagagawa ay nagpapahiwatig para sa pinahihintulutang buhay ng istante na ito. Gayunpaman, ang sitwasyon na hindi maiiwasan kung saan ang bahagi ng mga gamot ay mananatili sa mga istante o sa warehouse pagkatapos mag-expire ang term na ito.

Ang mga solidong gamot na hindi nalulusaw sa tubig, pati na rin ang iba't ibang mga ointment ay ginagamit ng pagkasunog.
Ang gamot na pampamanhid at psychotropic ay nawasak ng isa sa mga pamamaraan sa itaas, depende sa anyo ng kanilang paglaya.
Ang mga paputok at nasusunog na gamot, pati na rin ang mga gamot na may mapanganib na mataas na nilalaman ng radionuclides, ay nawasak lamang sa mga espesyal na kagamitan sa pamamagitan ng mga organisasyon na may lisensya sa ganitong uri ng aktibidad.

Sa pagkilos ng pagkawasak ng mga gamot na may expired expiration date, ang sumusunod na impormasyon ay ipinahiwatig:

Lokasyon kung saan ang pagkawasak ng LAN at ang petsa ng kaganapang ito ay ginawa.
Lugar ng trabaho, inookupahan posisyon at buong pangalan

Kontrol ng kalidad ng mga gamot ...

At paano kung ... ano ang nagbabanta sa samahan ng parmasya ang pagbebenta ng mga droga na may isang expired shelf life? Ang naturang pagpapatupad ay kwalipikado alinsunod sa mga regulasyon sa paglilisensya ng mga aktibidad sa produksyon ng droga, na inaprubahan ng utos ng Pamahalaan ng Russian Federation No. 415 ng 06.07.2006, bilang isang kabuuang paglabag sa mga kondisyon ng paglilisensya. Sugnay 4 ng sining. 14.1 Code ng Russian Federation para sa naturang paglabag ay ang pagpapataw ng isang multa:

para sa organisasyon - sa halagang mula 40,000 hanggang 50 libong rubles o administratibong suspensyon ng mga aktibidad hanggang sa 90 araw;
para sa isang opisyal - sa halagang mula sa 4000 hanggang 5 libong rubles.

Ang paglabag sa batas ng Russian Federation sa mga droga ay maaaring makita sa panahon ng audit sa buwis sa patlang. Halimbawa, ang pagsuri sa pangunahing dokumentasyon, natagpuan ng mga controllers ang mga katotohanan ng pagpapatupad ng mga LAN na may isang expired shelf life.

Writeechritation ng mga gamot na may isang expired shelf life.

Ang halaga ng trabaho ng isang dalubhasang organisasyon ay nakasalalay sa bigat ng mga droga, ang kanilang dami at packaging (ang pinakamahal ay ang pagkawasak ng gamot sa mga pakete ng aerosol). Kumpirmahin din ang mga gastos na ginawa ng kontrata para sa trabaho, account para sa trabaho na ginanap at ang pagkilos ng pagtanggap ng trabaho na isinagawa. Ayon sa PP. 49 p. 1 Art. Ang 264 ng code ng buwis ng mga gastos sa pederasyon ng Russia para sa pagkawasak ng mga gamot na itinuturing na ekonomiya ay isinasaalang-alang kapag kinakalkula ang buwis sa kita.
Dapat pansinin ang pansin sa katotohanan na sa kawalan ng produksyon at maliliit na batch ng mga gamot na pupuksain, ang lunas para sa expire ay maaaring sirain ng mga pwersa ng organisasyon ng parmasya.

Ang mga ampulic preparations ay nawasak sa pamamagitan ng pagyurak, ang natitirang mga gamot (tablet, ointment, solusyon, kandila, atbp.) Paglabas mula sa mga pakete, bote, lata, dissolving sa tubig at alisan ng dumi sa alkantarilya. 12. Mga opisyal, ang lahat ng mga miyembro ng Komisyon ay may pananagutan sa pamamaraan na itinatag ng batas para sa katumpakan ng data na nakapaloob sa paglulunsad ng data. 13. Ang accounting ng institusyon ng parmasya batay sa isang mapag-imbento na pagkilos at paglabas mula sa mga minuto ng pulong ng komisyon ng imbentaryo ng komite, ibinabawas ang dami ng pagkalugi alinman sa debit ng "pondo para sa pag-alis ng pagkawala" mula sa write-off ng mga gamot Kaninong buhay ng istante ang nag-expire sa pakyawan na halaga sa utang ng account na "isang kalakalan markup" - ang pagkakaiba sa pagitan ng gastos ng mga presyo ng tingi at ang pakyawan halaga, o kabayaran para sa mga pagkalugi dahil sa mga perpetrators ng mga presyo ng tingi.

Sa pamamaraan para sa pagsulat ng mga gamot na ang buhay ng istante ay nag-expire na

Mga sanhi ng pagkawasak ng mga droga.
Impormasyon tungkol sa pangalan at dami ng nawasak na gamot, pati na rin ang data sa kanilang lalagyan at packaging.
Ang pangalan ng organisasyon kung saan sila ginawa nawasak gamot.
Ang data sa mukha kung saan ang mga recycled na gamot ay pag-aari.
Paglalarawan ng napiling paraan ng pagkawasak.

Mahalaga! Ang pagkilos ng pag-recycle ng mga overdue na gamot ay dapat na lagda ng lahat ng mga miyembro ng Komisyon para sa pagkawasak ng mga droga, pati na rin ang organisasyon ng probinsiya na ipinapalagay ang gawain sa pag-aalis ng mga gamot na may expired expiration date. Responsibilidad para sa pagpapatupad ng pagkaantala Ang bahaging ito ng artikulo ay nakatuon sa tanong ng responsibilidad ng negosyante, na nagpasiya, salungat sa batas, upang ipatupad ang mga expired na gamot.
Ang pinuno ng institusyong parmasya ay nagsusumite sa mga kaugnay na departamento at accounting ng mga materyales ng komite upang isulat-off para sa pagsusuri ng mga dokumento na naka-attach sa mga gawa sa write-off ng mga gamot, at pagkatapos ay nagbibigay sa kanila ng isang komisyon ng imbentaryo at pag-apruba ng ulo ng organisasyon. 7. Ang komite ng imbentaryo ng komite pagkatapos isasaalang-alang at aprubahan ang pagkilos ng pagkilos sa mga droga, ang buhay ng istante na nag-expire, ay nagbibigay ng pahintulot na isulat ang mga ito mula sa balanse ng institusyong parmasya, kung kinakailangan, mula sa dami ng accounting, dahil sa ang pondo sa kabayaran para sa mga pagkalugi, sa kawalan ng kasalanan ng mga botika ng manggagawa; o sa pamamagitan ng kabayaran dahil sa mga perpetrators. 8.

Order No. 706 N). Ang pagkilos ng write-off ay ang pangunahing dokumento sa pagtatapon ng mga sira o overdue na gamot. Sa batayan nito, ipinapadala ang mga ito sa pagdadalubhasa para sa pagkawasak. Ang lehitimong pagkawasak ng mga gamot ay naging di-makatarungang kalidad na mga gamot ay hindi maaaring itapon sa basurahan.

Ang pamamaraan para sa pagkawasak ng mga droga na may expired.

Kailangan nilang maging sapilitan na ihatid sa lehislatibong regulated pagkawasak ng mga espesyal na kumpanya na may pahintulot. Financial Accounting of Disposal of Medicines Ang may-ari ay nagtatapos ng kasunduan sa serbisyo sa gayong organisasyon - magsisilbing isang dokumento na nagkukumpirma ng mga gastos.

Paano isulat ang mga gamot na may nag-expire na

Dapat kontrolin ng ulo ng institusyon ng parmasya ang pagbabayad sa loob ng 10 araw mula sa petsa ng pagtanggap ng paglabas mula sa protocol ng imbentaryo ng komisyon. Appendix N 2. Komposisyon ng Inventory Commission Appendix N 2 1. Yurgel N.V. - Tagapangulo ng Komite, Tagapangulo ng Komisyon sa Inventory.

2. Lizunova TP. - Unang representante chairman ng komite. 3. evSeenko L.V. - Deputy chairman ng komite. 4. Shakin S.I. - Deputy chairman ng komite. 5. IVCHENKO K.I.
- Chief Accountant ng Komite. 6. Budina n.v. - Direktor ng GU "teritoryal na sentro para sa sertipikasyon at kontrol sa kalidad ng mga gamot Omsk rehiyon". 7. Korzheva TA. - Pinuno ng departamento ng serbisyo sa droga. 8. Perveva Z.P. - Pinuno ng departamento ng parmasyutiko. siyam.
Soldatova l.yu. - Pinuno ng departamento ng ekonomiya. 10. Koshileva g.a. - Pinuno ng departamento ng tauhan. 11. Tsygankova Tt.

Paano sumulat ng mga overdue na gamot?

Pansin

Ksenia Artamonova, Legal Adviser CJSC "Pamamahala ng Network ng Pharmacy ng Kumpanya 36.6" Kapag isinasagawa ang mga aktibidad nito, ang bawat samahan ng parmasya ay nakaharap sa pangangailangan na isulat at sirain ang mga LAN na may isang expired shelf life. Sa artikulong ito, isasaalang-alang namin ang pamamaraan para sa pagsulat ng mga overdue na gamot, at sasagutin din ang tanong kung anong mga dokumento ang ibinibigay. Alinsunod sa talata 1 ng sining. 31 ng Pederal na Batas No. 86-фз na may petsang 22.06.98 "Sa mga gamot" (simula dito tinutukoy bilang pederal na batas No. 86-FZ) ay ipinagbabawal para sa pagbebenta ng mga gamot na dumating sa disrepair, at nag-expire, pati na rin falsified drugs.

Sa pamamaraan para sa pagsulat ng mga gamot na ang buhay ng istante ay nag-expire na

Appendix N 3. Inventory-Act of Drugs, na ang shelf life ay nag-expire ng n 3 warehouse (Pharmacy) chairman ng chairman ng pharmaceutical division of activities and drug administration n.v. Yurgel »» 2000 Ang komisyon ay binubuo bilang isang estado ng imbentaryo ng droga, ang istante Ang buhay na ito ay nag-expire, at sa presensya nito ay naka-out: NP / P Nima-novanielekar-disenyo ng sound-nicezame-Renianie data poste ng eyylidatazo-tovlenia-totulozhnyy ng Calii-cis mula sa mga retails sa mga pagbili ng batayan ng pagbili para sa suporta Ang halaga ng presyo ay pininturahan ng fi. Ganap na Tagapangulo ng mga miyembro ng Komisyon ng Komisyon na tinukoy sa gamot na kumikilos sa droga, ang buhay ng istante na nag-expire, sa presensya ng komisyon na kanilang sinira ng "" 200 G. Kabuuang Painted FF

Writeechritation ng Lans na may expired.

Ano ang awtoridad ng mga awtoridad sa buwis sa kasong ito? Ang legal na kalagayan ng mga awtoridad sa buwis ay tinutukoy ng ch. 5 ng code ng buwis ng Russian Federation, ang batas ng Russian Federation No. 943-1 ng 21.03.91 "sa mga awtoridad sa buwis ng Russian Federation", ang regulasyon sa FTS, na inaprubahan ng utos ng pamahalaan ng ang Russian Federation No. 506 ng Setyembre 30, 2004. Ang mga regulatory legal na gawain ay hindi naglalaman ng indikasyon na ang mga awtoridad sa buwis ay may mga kapangyarihan sa larangan ng regulasyon ng estado ng mga relasyon na nagmumula sa larangan ng HPP. Ayon sa talata 2, ang mga probisyon sa paglilisensya ng mga aktibidad sa parmasyutiko na inaprubahan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation No. 416 ng 06.07.2006, ang paglilisensya ng mga aktibidad sa parmasyutiko ay isinasagawa ng pederal na serbisyo para sa pangangasiwa ng kalusugan at panlipunang pag-unlad .

Gayunpaman, alinsunod sa PP. 13 p. 1 Art.

Kontrol ng kalidad ng mga gamot ...

Order ng Ministri ng Kalusugan ng Russia No. 382 ng Disyembre 15, 2002. Ito ay may-bisa para sa mga sumusunod na gamot:

na ang buhay ng istante ay nag-expire na;
na kung saan para sa anumang kadahilanan ay dumating sa dispair;
falsifications;
pekeng gamot;
ang mga pekeng opisyal na nakarehistro sa Russian Federation ng mga nakapagpapagaling na trademark.

Mga regulasyon tungkol sa pagkawasak ng naturang mga gamot na inaprubahan ng batas ng Russian Federation:

sa atas ng Pamahalaan ng Russian Federation ng Setyembre 3, 2010 No. 674 - para sa karamihan sa mga medikal na paghahanda;
sa pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation na may petsang Nobyembre 12, 1997 No. 330 - kung ang mga gamot ay tumutukoy sa mga psychotrop o droga.

Ang mga responsibilidad ng mga may-ari ng mga di-pangunahing gamot ay ang mga legal na entidad o indibidwal na negosyante, kung saan ang mga ari-arian o pamamahala ay mga gamot, ayon sa p.

Writeechritation ng mga gamot na may isang expired shelf life.

Pansin! Ang mga gastos sa pag-recycle ay nakasalalay hindi lamang sa mga taripa ng kumpanya, kundi pati na rin sa mga peculiarities ng pagtatapon ng ilang mga gamot: halimbawa, ang mga tablet ay nawasak mas madali kaysa sa mga gamot sa aerosol form, kaya ang mas mataas na halaga ng recycling ang huli. Nakakaapekto ito sa gastos ng pagkawasak din packaging ng droga, ang kanilang timbang, lakas ng tunog. Matapos ang direktang pagkawasak, ang firm-performer ay naglalabas ng account ng customer para sa mga serbisyo, pagkatapos kung saan ang pagkilos ng pagtanggap ng trabaho ay gumanap (karaniwan ay karaniwang).

Inirerekomenda ng code ng buwis na isaalang-alang ang paggasta na ito kapag naipon ang buwis sa kita (talata 1 ng Art. 264 ng Kodigo sa Buwis ng Russian Federation).
Ang proseso ng pagkilala at pagsulat ng mga gamot na ito ay nagbibigay ng ilang mahahalagang yugto:

Imbentaryo:
pagkakakilanlan at pag-aayos ng mahihirap na kalidad na ls;
pagpapakilala ng impormasyon sa mga isyu sa imbentaryo (na may mga lagda ng mga miyembro ng komisyon ng imbentaryo at mga taong may materyal na pananagutan);
pagmuni-muni ng data na ito sa dokumentasyon ng accounting.

Upang ayusin ang data sa pinsala sa LAN, maaari mong ilapat ang mga sumusunod na anyo:

Network-15 at No.ng-16, na inaprobahan ng resolusyon ng Komite ng Statistics ng Estado ng Russia No. 132 na may petsang Disyembre 25, 1998 "sa pag-apruba ng mga pinag-isang porma ng pangunahing dokumentasyon ng accounting para sa mga operasyon ng kalakalan";
mga form mula sa mga alituntunin para sa mga praktikal at siyentipiko na inaprubahan ng Order ng Ministri ng Kalusugan ng Russia No. 98/124 ng Mayo 14, 1998.

Kumikilos.

Sa pamamaraan para sa pagsulat ng mga gamot na ang buhay ng istante ay nag-expire na

Posible bang sirain ang mga gamot nang nakapag-iisa ang batas ay nagpapasiya ng mga independiyenteng pagtatapon ng mga gamot sa kanilang mga may-ari habang sumusunod sa mga kondisyon:

ang may-ari ay hindi isang tagagawa ng mga droga;
ang batch na itapon ay maliit sa dami.

Kadalasan, ang sitwasyong ito ay nangyayari sa mga institusyong parmasya. Ito ay kinakailangan upang itapon ang mga gamot sa paraan na inireseta ng paraan na tinukoy para sa bawat uri ng gamot na nawasak:

ang mga likidong gamot ay kailangang malakas na diluted na may tubig (hindi kukulangin sa 1: 100) at ibuhos sa dumi sa alkantarilya;
ang mga tablet na natutunaw sa tubig ay kinakailangan upang malito sa pulbos, na kung saan ay din dissolved sa tubig at poured;
ang Mazi at hindi matutunaw na mga form ng dosis ay dapat masunog;
gulong ng mga ampoules, mga kahon, mga kombales, bote, atbp.

Ang unang kopya ng mga gawa ng imbentaryo pagkatapos ng pag-apruba ng Pharmaceutical Detalye Committee at ang produksyon ng mga gamot, kasama ang isang pahintulot na isulat-off (naglalabas mula sa pulong ng komisyon ng imbentaryo), bumalik sa parmasya, isang enterprise. 9. Matapos matanggap ang pahintulot na magsulat, ang mga droga, ang buhay ng istante na nag-expire, ay nawasak sa presensya ng Komisyon sa itaas, na ginagawa ng marka sa imbentaryo. 10. Ang kapansanan ng mga gamot na narkotiko, mga psychotropic na sangkap, lason at makapangyarihang droga ng PCN, ang buhay ng istante, na nag-expire, ay ginawa lamang sa pamamagitan ng superior na organisasyon sa paglipat ng mga gamot sa mga korporasyon ng parmasya para sa kasunod na pagkawasak alinsunod sa naaprubahan pamamaraan. Eleven.

Kung sinabi sa iyo na ang mga magagandang parmasyutiko ay walang mga write-off, hindi naniniwala. Sa gawain ng anumang parmasya, may mga hindi maiiwasang sitwasyon kapag ang isa o ibang gamot ay dumating sa pagkasira - siya ay nag-expire na buhay ng istante o ito ay nasira bilang isang resulta ng mga pangyayari sa force majeure. Ang mga kaugnay na gamot ay maaari ring kontrolin ang halimbawa kapag nagsasagawa ng naka-iskedyul na inspeksyon. Mula sa sunog, pagkandili, labag sa batas na pagkilos ng mga third party, halimbawa, "Mga Mamimili" na mga mamimili, maaari lamang namin siguraduhin na hindi ito i-save mula sa pangangailangan upang itapon ang isang sira produkto. Paano gawin ang lahat ng tama?

Ang pangunahing dokumento na nagtatakda ng pamamaraan at pagpapaliwanag ng mga lugar para sa write-off at pagkasira ng mga gamot sa mga parmasya ng Ruso ay ang pederal na batas "sa paglikha ng mga gamot" No. 61-FZ. Ang mga probisyon nito ay inilapat mula noong 2010.

Celling ls mula sa paglilipat ng tungkulin

Artikulo 59 FZ "Sa sirkulasyon ng mga gamot" ay nagbabasa: "Mga non-free na gamot, ang mga huwad na droga ay napapailalim sa pag-withdraw mula sa sibil na paglilipat at pagkasira sa paraan na inireseta ng pamahalaan ng Russian Federation." Ang mga pekeng gamot ay napapailalim sa pagkawasak, ngunit ang batayan para sa kanilang write-off at karagdagang pag-aalis ay ang desisyon ng hukuman. Sa ibang salita, walang dokumento, ayon sa kung saan ang gamot ay ipinahayag na pekeng, ito ay nakalista sa balanse ng mga parmasya - hindi ito sumasalungat.

Ang parehong batas ay nagbibigay ng malinaw na mga kahulugan ng falsified at di-tapat na gamot. Kaya, ang palsipikasyon ay ituturing na isang gamot, sinamahan ng maling impormasyon sa komposisyon nito at (o) tagagawa, at isang mahirap na kalidad na gamot ay isang LS, na hindi nakakatugon sa mga kinakailangan ng isang pharmacopoeial article o (kung kulang ito) , ang mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon o dokumento ng regulasyon. Ito ay sumusunod mula sa mga gamot na may isang expired shelf life o hindi wastong mga katangian ng consumer na may kaugnayan sa mahihirap na kalidad, sila ay dapat na nakasulat at nawasak.

Ito ay nagkakahalaga ng paglilinaw ng isang punto: ang mga gamot ay hindi maaaring itapon. Ang pagtatapon ay nagsasangkot ng karagdagang paggamit ng mga produktong mababa at pinalayas o mga materyales ay hindi direktang inilaan (Artikulo 1 ng Fz No. 29 "sa kalidad at kaligtasan ng mga produktong pagkain"), at ang mga gamot na nakasulat mula sa parmasya ay napapailalim sa pagkasira .

Order ng write-off ng mga gamot na may expired

Ang lahat ng mga gastos na nauugnay sa pagkawasak ng pekeng, mahihirap na kalidad at huwad na droga ay ibinabalik ng kanilang may-ari - isang negosyante o isang organisasyon na humahantong sa kanilang negosyo batay sa isang lisensya para sa mga aktibidad ng parmasyutiko.

Ang pamamaraan para sa mga exemptions mula sa sibil na paglilipat at ang pagkawasak ng mga gamot ay nagtatatag ng pamahalaan ng Russian Federation. Ang mga pag-andar ng pagsubaybay sa pagpapatupad ng batas sa pagkawasak ng mga droga ay itinalaga sa Pederal na Serbisyo para sa pangangasiwa ng kalusugan at panlipunang pag-unlad.

Upang isulat ang mga paghahanda sa isang expired shelf life o sira, sapat na paglutas ng kanilang may-ari o ng taong pinahintulutan niya - ang pinuno ng organisasyon ng parmasya. Ang palsipikasyon at pekeng ay ginawa mula sa pagbebenta ng desisyon ng korte o ang kaukulang awtorisadong pederal na awtoridad ng ehekutibo.

Ang may-ari ng droga, iyon ay, isang parmasya, mula sa petsa ng desisyon ng desisyon ng FS sa pangangasiwa sa larangan ng kalusugan at panlipunang pag-unlad, ay binibigyan ng 30 araw para sa pagpapatupad nito. Sa panahong ito, kinakailangan na mag-ulat sa mga hakbang na kinuha.

Sa kaso ng hindi pagsang-ayon sa desisyon na bawiin at sirain ang mga gamot, dapat iulat ng negosyante ang kanyang hindi pagkakasundo sa kanya sa pamamagitan ng pagsulat. Sa pagsasagawa, ito ay walang kabuluhan - kung ang pagkontrol ng katawan ay nagpasya sa pag-withdraw at pagkasira, para sa mga ito ay may magandang dahilan, upang magtaltalan kung saan ito ay magiging mas mahal. Huwag pansinin ang desisyon ng serbisyo ng pederal ay imposible: Sa kawalan ng tugon ng FS para sa pangangasiwa sa larangan ng kalusugan at panlipunang pag-unlad ay mag-apela sa hukuman.

Mga panuntunan para sa pagkawasak ng mga gamot

Nang walang ganitong mahigpit na kontrol sa estado sa aming industriya, sinabi ng mga parmasyutiko ang aming mga kahila-hilakbot na mga kuwento tungkol sa kung saan ang pagkaantala ay itapon. Sa kasamaang palad, ang mga publisher tungkol sa mga taong walang tirahan na nasa dump ng drug packaging ay batay sa tunay na mga katotohanan. Nababahala sa pamamagitan ng kapalaran ng mga walang tirahan, tumawid sa basura sa mga site ng lalagyan, ang ilang mga parmasya ay literal na pinagsama sa mga mahihirap na kalidad na gamot sa alkantarilya, nagpapadala lamang ng mga walang laman na mga bula sa isang dump, karton segundo at sirang ampoules. Ngayon ang pagkontrol ng mga katawan at ang publiko ay sinusunod din para sa pagkawasak ng mga gamot..

Ang utos ng Pamahalaan ng Russian Federation ng Setyembre 3, 2010 No. 674 na naaprubahan ang "mga panuntunan para sa pagkawasak ng mga mahihirap na gamot, mga gamot na hindi nakakagulat at pekeng gamot". Tinutukoy ng dokumentong ito ang pamamaraan para sa pagkawasak ng lahat ng mga gamot, maliban sa narkotiko at ang kanilang mga precursor, pati na rin ang psychotropic at radiopharmaceutical ls.

Tanggalin ang mga gamot ay may karapatan sa isang organisasyon na lisensyado upang mangolekta, gamitin, neutralizing, transporting at paglalagay ng basura ng I-IV ng klase ng panganib. Ang pagkasira ay ginawa sa mga espesyal na lugar at polygon, o sa mga silid na may maayos na kagamitan, na nagsisiguro na ang malupit na mga kinakailangan sa proteksyon sa kapaligiran ay pagsunod.

Ang mga paghahanda ay inililipat sa organisasyon ng likidator sa ilalim ng kontrata. Sa katunayan ng pagkawasak ng mga droga, ang batas ay ibinibigay, kung saan dapat tinukoy ang sumusunod na data:

Petsa ng pagkasira;
Ang lugar kung saan natupad ang droga;
Buong pangalan, trabaho at posisyon ng mga empleyado na lumahok sa likidasyon ng mga droga;
Ang sanhi ng pagkawasak;
Paraan ng likidasyon;
Ang bilang ng mga nawasak ls;
Mga detalye ng mga likidong gamot: Pangalan, tagagawa, serye, dosis, mga yunit ng pagsukat, dosis form, paglalarawan ng kanilang mga lalagyan o packaging;
Ang data sa may-ari ng nawasak LS ay ang buong pangalan ng samahan o isang indibidwal na negosyante.

Mahalagang bigyang pansin ang pagkakaroon ng lahat ng data sa itaas sa Batas, dahil ang kanilang kawalan ay maaaring ipakahulugan ng mga awtoridad ng regulasyon na hindi pabor sa parmasya. Ang petsa ng pagguhit ng pagkilos ay dapat na kapareho ng petsa ng pagkawasak ng mga gamot. Ang pinagsama-samang gawa ay itinalaga sa selyo ng isang pagsira ng organisasyon, kung wala ang dokumentong ito ay walang legal na puwersa.

Ang orihinal na pagkilos ng pagkawasak ng mga gamot o sertipikadong kopya ay dapat isumite sa FS para sa pangangasiwa sa larangan ng kalusugan at panlipunang pag-unlad sa loob ng 5 araw ng trabaho mula sa petsa ng paghahanda nito.

Ang may-ari ng droga (isang kinatawan ng parmasya) ay hindi maaaring naroroon sa panahon ng pagkawasak. Sa kasong ito, ang organisasyon na extelling, ay nagpapadala ng isang gawa o isang sertipikadong kopya sa legal na address ng parmasya sa loob ng 5 araw ng trabaho mula sa araw ng likidasyon.

Ngunit paano kung ikaw ay napapailalim sa pagsulat at pagkasira ng mga gamot na narkotiko? Ang nangungunang dokumento, batay sa kung saan ang pagkawasak ng mga droga ng grupong ito ay ginawa, ay ang desisyon ng pamahalaan ng Russian Federation ng Hunyo 18, 1999 No. 647 "sa pamamaraan para sa karagdagang paggamit o pagkasira ng mga gamot na narkotiko, Psychotropic substances at ang kanilang mga precursors, pati na rin ang mga tool at kagamitan na nakumpiska o kinuha mula sa ilegal na paglilipat o ang karagdagang paggamit ng kung saan ay kinikilala bilang inexpedient "(bilang susugan mula 10.03.2009).

Bago sa pakikipagtulungan sa narkotiko at psychotropic.
Queue sa parmasya: relics ng nakaraan o malupit na katotohanan?
Pagsunod sa mga regulasyon sa parmasya
Demand sa Pharmacy: Species at Specifics.
Cash Register sa Pharmacy.

Higit pang mga artikulo sa paksa

Pagkasira ng mga gamot na may expired.

Kapag ibinabato ang mga gamot

Humigit-kumulang sa isang beses bawat anim na buwan kailangan mong lumabas ng isang rebisyon sa bahay first-aid kit, paglilinis sa kanila hindi lamang mula sa mga overdue na gamot, kundi pati na rin mula sa mga medikal na gamot na ang uri ay hindi nagbibigay ng inspirasyon sa kumpiyansa. Kaya, siguraduhin na itapon ang mga tabletas na bumaba sa paltos, kahit na ikaw ay 80% tiwala na ito ay halimbawa, aspirin.

Una, palaging posibilidad na ito ay isang ganap na iba't ibang gamot. Pangalawa, ang tablet na walang packaging ay nabalisa sa pamamagitan ng mga kondisyon ng imbakan, na nangangahulugan na maaari din itong mawawalan ng kapaki-pakinabang na mga katangian.

Gayundin, ang lahat ng mga basag at crumbling tablet ay dapat na ipadala sa basura bucket - isang sira ang hitsura ay maaaring magpahiwatig na sila ay naka-imbak nang hindi tama at nawala ang kanilang mga katangian ng pagpapagaling.

Ito ay maaaring sinabi tungkol sa mga ito - kung ang pagtuturo ay nagsasabi na ang gamot ay dapat na maliwanag dilaw, at ito ay naging halos puti, itapon ito nang walang pagsisisi.

Ang mga likidong remedyo, tulad ng mga patak, syrups, solusyon, ito ay nagkakahalaga ng pagpapadala sa isang basurahan, kung sila ay maulap, nabuo ang isang precipitate sa ilalim o dingding ng lalagyan, nagsimulang amoy strangely, nagbago ang kanilang kulay. Ang pagbabago ng kulay ay dapat na inalertuhan at sa kaso ng mga ointment at linya (likido ointments natunaw sa temperatura ng katawan). Ang isang dahilan upang itapon ang mga ito ay maaaring ang pagkawala ng homogeneity ng ointments, ang hitsura ng mga bugal, butil, pagkawasak.

Kadalasan, ang mga droga ay hindi itinuturo sa anyo ng mga tablet, kundi sa isang capsule shell. Ang dahilan upang itapon ang gayong mga gamot ay maaaring isang paglabag sa hugis ng capsule, pati na rin ang malagkit ng mga capsule sa kanilang sarili. Ang mga medikal na kandila ay kailangang ipadala sa basura kung may mga bitak o pinsala sa mga ito. Totoo, kinakailangan upang gawin ito, tulad ng sa kaso ng iba pang mga form ng dosis, ito ay kinakailangan nang tama - upang hindi makapinsala sa ekolohiya.

Vyacheslav Schubnikov, pangkalahatang direktor ng CJSC "Ecology of Wasteplow"

- Ayon sa kinakalkula data, sa Russia taun-taon nabuo mula sa 0.6 hanggang 1.0 milyong tonelada ng medikal at biological basura (maliban sa radioactive-class "D"). Ayon sa Rospotrebnadzor, 1,748,747, 3 tonelada ng medikal na basura, noong 2011 - 1,789,162, 6 tonelada ang naipon sa teritoryo ng Russian Federation. Sa Moscow, ayon sa opisyal na data, ang tungkol sa 80,000 tonelada ng medikal na basura ay nabuo taun-taon (ayon sa ilang mga data 240,000 tonelada), na may isang ugali sa masinsinang paglago.

Sa kasamaang palad, ang problema ng lehislatibo at teknolohikal na suporta para sa pangangasiwa ng medikal at biological na basura ay hindi pa nalutas sa Russian Federation. Sa partikular, ang mga paraan ng paggamit ng "Pharmaceutical Waste" ay hindi tinukoy.

Ang mga ito ay nawasak alinsunod sa mga patakaran para sa pagkawasak ng mga mahihirap na gamot, huwad na droga at pekeng gamot, na inaprobahan ng utos ng Pamahalaan ng Russian Federation ng 03.09.2012).

Gayunpaman, sa resolusyon na ito ay walang mga paraan ng pagsira ng mga phammaker, at ang mga tagubilin sa pamamaraan para sa pagkawasak ng mga gamot na sinususugan. Ang pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan at panlipunang pag-unlad ng Russian Federation ng 05.02.2010 N 62N, kung saan ang naturang hayaan at hindi pinakamainam na pamamaraan ay nakalista, hindi na gumana.

Kasabay nito, ang mga pamamaraan para sa pagkawasak ng mga droga - nasusunog, pinatuyo sa pang-industriya na dumi sa alkantarilya at libing sa sanitary polygons - ay hindi ligtas sa kapaligiran. Kaya, ang draining sa pang-industriya na dumi sa alkantarilya ay maaari lamang gamitin para sa mga dosis ng dosis na naglalaman ng mga nalulusaw sa tubig na gamot.

Kasabay nito, ang regulatory degree ng paunang stream ng pagbabanto na may tubig ay hindi palaging isinasaalang-alang ang pinakamataas na pinahihintulutang konsentrasyon ng mga sangkap (MPC). Bilang karagdagan, ang mga halaga ng MPC sa tubig ay hindi kilala para sa lahat ng nakapagpapagaling na sangkap.

Ang basura ng parmasyutiko ay maaaring ilagay sa sanitary polygons na isinasaalang-alang lamang ang kanilang IV at V Hazard class para sa kapaligiran, bagaman ngayon ang mga klase ng panganib ng mga gamot ay hindi tinukoy. Sa pagsasagawa, ang medikal na basura ng lahat ng klase ay mananatili sa mga lokal na polygon ng solidong basura ng sambahayan.

Bilang resulta, ang medikal na basura sa mga landfill ay lumikha ng isang potensyal na kapaligiran at epidemiological na panganib sa pamamagitan ng paglalaan ng mga sangkap na nakakapinsala sa mga tao sa ilalim ng impluwensiya ng mga likas na kadahilanan (araw, ulan, niyebe at tubig na malapit sa polygon bilang Inorganic compounds (chlorides, sulfates) at pathogenic microorganisms.

Samakatuwid, tulad ng global na karanasan ay nagpapakita, ang pinaka-promising paraan para sa neutralizing gamot - thermal neutralization sa mga installation na may multi-stage pagdalisay ng mga papalabas na gas.

Paano magtapon ng mga gamot

Sa ganitong paraan ng neutralisasyon, ang pagkasunog ay nangyayari sa mataas na temperatura - 800-1500 ° C, at ang mga gas na itinago sa panahon ng pagkasunog ay dumarating sa isang espesyal na silid ng afterburning. Sa loob nito, na walang mas mataas na temperatura, ang pangwakas na afterburning ng mga di-hiwa na mga particle ay nangyayari, pagkatapos na ang mga gas ay pumasa sa centrifugal at bubble apparatus (CBA) upang i-filter mula sa aerosols at alikabok.

Bilang resulta, ang mga gamot ay mananatiling ligtas para sa kapaligiran para sa kapaligiran at halos hindi nakakapinsala sa abo.

Naturally, ito ay hindi makatotohanang upang ayusin ang gayong paggamot sa init sa bahay. Sa isip, magiging maganda kung magkakaroon ako ng pagkakataon kahit na gamitin ang gamot sa ating bansa. Halimbawa, sa mga bansang Europa, ang mga overdue o hindi kinakailangang mga tabletas at mga gamot ay maaaring maiugnay sa parmasya o sa mga medikal na pasilidad kung saan ang mga espesyal na lalagyan ay nagkakahalaga ng pagkolekta.

Sa mga parmasya at polyclinics ng Russia, malamang na hindi ka kumuha ng mga lumang tablet o syrups. Ang katotohanan ay ang mga pasilidad ng medikal at mga chain ng parmasya ay nagbabayad para sa pagtatapon ng mga overdue na gamot na may mga espesyal na kumpanya na nakikibahagi sa mga tablet sa pagproseso.

Bukod dito, ang halagang ito ay nakasalalay sa bigat ng mga droga ng mga gamot, kaya wala silang anumang dahilan upang dalhin ang iyong mga tabletas, at pagkatapos ay bayaran ang kanilang pera upang itapon. Sa sandaling ito, ang tanging paraan upang maayos na itatapon ang mga nakapagpapagaling na produkto mula sa isang home aid kit ay "ilakip" ang kanilang pamilyar mula sa pribadong klinika na maaaring ayusin ang iyong pagkaantala kasama ang kanilang basura.

Paano mapupuksa ang mga droga

Ito ay nananatiling upang itapon lamang ang mga droga, ang pinakamataas na pagtatago mula sa kanilang epekto ng mga tao at sa kapaligiran. Marami sa atin ang bumaba ng mga likidong likido sa alkantarilya. Ngunit ito ay hindi kapaligiran friendly, dahil ang microparticles ng gamot sa kasong ito ay direktang nahulog sa natural na tubig.

Tila na ang ilang mga tablet ng antibyotiko o isang antiviral na gamot mula sa isang home aid kit ay hindi magiging sanhi ng maraming pinsala. Ngunit kung isinasaalang-alang namin kung magkano ang mga ampoules at tablets magkasama ay ipinalabas araw-araw sa isang malaking lungsod, maaari mong isipin sa kung ano ang volume gamot mahulog sa reservoirs.

Bilang resulta, ang mga microparticle ng iba't ibang droga ay nakita sa tubig at lupa. Mula roon ay nahuhulog sila sa mga produkto, at sa pamamagitan ng mga ito - sa katawan ng mga hayop at mga tao. Lalo na mapanganib sa kasong ito, ang pagpindot sa ating organismo ng mga antibiotics at hormonal ay nangangahulugang.

Samakatuwid, ang mga espesyalista sa pagtatapon ng medikal na basura ay nagpapayo lamang sa lahat ng nalulusaw na gamot sa sistema ng dumi sa alkantarilya (ang mga pondo sa mga tagubilin ay may marka na "dispersible").

Ang mga di-natutunaw na gamot ay kailangang itapon sa isang basura, tama ang pag-iimpake sa kanila. Para sa mga ito, ang lahat ng mga tablet ay kailangang mahila mula sa mga pakete at blisters at giling sa pulbos estado. Pagkatapos ay ilagay ang resultang pulbos sa isang opaque bag o twisting ang garapon at magdagdag ng isang bagay na malinaw na hindi kapani-paniwala: ang tagapuno na ginagamit para sa isang toilet ng pusa, mga produkto ng kalinisan ng babae, lumang hinang. Ang lahat ay kailangang lubusang halo-halong at sarado ang garapon o itali ang isang pakete sa node.

Ang kahulugan ng mga pagkilos na ito ay ang mga tao (halimbawa, walang tirahan) o mga hayop na maaaring umakyat sa basura, ay hindi madaling buksan ang lalagyan sa mga dating gamot. At kung bukas pa rin sila, upang hindi sila interesado sa mga nilalaman at hindi nagpasiya na gamitin ito bilang pagkain.

Ang isa pang pinakamahusay na pagpipilian ay upang maiwasan ang mga expired na gamot na naipon sa home aid kit: subukan na bumili ng eksakto hangga't kailangan mo para sa pagbawi (ang mga doktor sa mga recipe ay karaniwang nagpapahiwatig ng ninanais na dosis).

Kung ang sobra ay nanatili, maaari mong subukan na bigyan sila sa mga talagang kailangan: sa maraming mga forum para sa mga ina may mga espesyal na sangay, kung saan inilalagay nila ang mga ad para sa paglipat ng mga gamot sa mga kamay ng mga nangangailangan sa kanila.

Mangyaring ipaliwanag kung anong dokumento ang dapat magabayan sa bagay ng pagkawasak ng mga gamot na may isang expired shelf life. Pagkatapos ng lahat, ang pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation na may petsang Pebrero 15, 2002 No. 382 "sa pag-apruba ng mga tagubilin sa pamamaraan para sa pagkawasak ng mga droga", kung saan ito ay direktang nabanggit tungkol sa mga gamot na may expired na istante Buhay, at ang umiiral na desisyon ng pamahalaan ng Russian Federation ng Setyembre 3, 2010. Ang No. 674 ay sumang-ayon sa mga patakaran para sa pagkawasak ng mga mahihirap na kalidad na gamot, huwad na droga at mga pekeng gamot at walang sinasabi tungkol sa mga LAN na may expired expiration date. O marahil sila ay patuloy na ipinapalagay na ang gamot na may isang expired shelf life ay angkop para sa term na "mahihirap na kalidad na ls", tulad ng decrypted sa batas 86-fz, ngunit ngayon ang batas 61-fz ay kasalukuyang tumatakbo at ito interprets nang walang Lans na may expired shelf life.

Setyembre 26, 2012. 9576

Mangyaring bigyang pansin ang petsa ng pagtugon - maaaring magbago ang sitwasyon.

Sa katunayan, sa ilalim ng pederal na batas ng Russian Federation dahil sa Clause 38 ng Artikulo 4 ng pederal na batas ng Russian Federation ng 12.04.2010, n 61-Fz "sa sirkulasyon ng mga gamot" (tulad ng susugan ng 06/25/2012 ), ang konsepto ng "mahirap na kalidad na gamot" ay upang dalhin ang gamot na may isang expired shelf buhay mahirap.
Sa parehong oras, dapat tandaan na ang ipinahiwatig na konsepto na itinatag mas maaga sa pamamagitan ng Artikulo 4 ng pederal na batas ng Russian Federation ng 22.06.98. N 86-Fz "sa mga gamot", hindi rin sumasakop sa buong spectrum ng mahihirap- Mga gamot sa kalidad. Halimbawa, ang pag-aasawa ng pabrika ng mga droga ay mas tumutugma sa konsepto ng isang "falsified drug", na sinamahan ng "maling impormasyon tungkol sa komposisyon."
Kaya, pormal, ang mga gamot na may isang expired shelf life ay maaaring hindi makilala sa mahihirap na kalidad at, samakatuwid, muli, pormal na pormal, ang kanilang pagkawasak ay hindi nahulog sa ilalim ng hurisdiksiyon na inaprobahan ng utos ng pamahalaan ng Russian Federation ng Setyembre 3 , 2010 N 674 "Mga panuntunan para sa pagkawasak ng mga mahihirap na kalidad na gamot, huwad na droga at pekeng gamot", na, alinsunod sa talata 1 ng mga patakaran, matukoy ang pamamaraan para sa pagkawasak ng mga gamot na mahihirap, mga gamot na hindi nakakagulat at pekeng gamot .
Sa parehong oras, ito ay halos halata na dahil alinsunod sa talata 2.7 na inaprubahan ng Order ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation na may petsang 04.03.2003 N 80 ng pamantayan ng industriya "Mga Panuntunan ng bakasyon (pagpapatupad) ng mga gamot sa parmasya mga organisasyon. Ang mga pangunahing probisyon "OST 91500.05.0007-2003 (bilang susugan mula 18.04.2007) Ang pagbebenta ng mga gamot na may isang expired shelf life ay hindi pinapayagan, ang mga gamot ay talagang kinikilala bilang katumbas ng mahihirap at ipinagbabawal na mga application.
Dahil ang isa pang legal na opsyon para sa pagkawasak ng naturang mga gamot maliban sa pamamaraan na itinatag ng mga tuntunin sa itaas ay hindi umiiral, tila sa amin na ang pagkawasak ng mga gamot na may isang expired shelf life alinsunod sa mga patakaran ng mga patakaran ay hindi magiging sanhi ng mga reklamo mula sa kontrol at permit.