Mga paghahanda ng drospirenone na naglalaman ng. Hormone drospirenone sa iba't ibang gamot

Ang mga oral contraceptive ay popular sa mga kababaihan. Ang iba't ibang uri ng oral contraceptive ay nagpapahintulot sa isang babae na pumili ng pinakaligtas na opsyon para sa kanyang sarili at sa kanyang kapareha. Nag-iiba sila sa komposisyon, ayon sa mga patakaran ng pangangasiwa at mga dosis ng aktibong sangkap. Ang pangunahing sangkap ng maraming gamot para sa hindi gustong pagbubuntis ay Drospirenone. Ano ang hormone na ito, na inilarawan nang detalyado sa artikulo.

Paano gumagana ang mga hormonal na gamot?

Ang mga hormonal contraceptive mula sa pangkat ng COC ay kumbinasyon ng dalawang hormone: estrogen at progestogen. Ang estrogen ay kinakatawan ng ethinyl estradiol at pareho sa lahat ng paghahanda. Ang Drosperinone o iba pang aktibong sangkap ay maaaring kumilos bilang progesterone.

Karamihan sa mga contraceptive ay naglalaman ng hormone progestogen. Ang ilan sa kanila ay may antiandrogenic effect - nine-neutralize nila ang testosterone sa katawan ng isang babae at aktibong binabawasan ang nilalaman nito. Ang mga paghahanda na naglalaman ng drospirenone ay may isang antiandrogenic effect, na aktibong ginagamit sa gynecological practice.

Ang lahat ng COC ay gumagana sa parehong prinsipyo: pinipigilan nila ang obulasyon at sa gayon ay pinipigilan ang pagbubuntis. Pagkatapos ng paghinto ng gamot, ang pagkamayabong ay naibalik. Ang mga paraan na naglalaman ng drosperinone ay inireseta hindi lamang para sa layunin ng pagpipigil sa pagbubuntis, kundi pati na rin para sa paggamot ng ilang mga sakit sa balat (acne).

Ang pagpili ng gamot sa iyong sarili, maaari mong mapinsala ang iyong kalusugan. Dapat kang makipag-ugnayan sa isang gynecologist para sa pagpili ng mga COC.

Pagpili ng contraceptive

Ang lahat ng mga contraceptive ay inuri:

Hormonal: oral combined (COC) at gestagenic, injectable;
Intrauterine (IUD);
Aksyon ng hadlang: condom, spermicides.

Ang mga hormonal na paghahanda ay itinuturing na pinaka-epektibo. Kabilang dito ang mga pinagsamang oral agent. Ang komposisyon ng mga contraceptive na ito ay kinabibilangan ng estrogen at progestogen (progestogen, progestin). Itinuturing na pinakasikat at abot-kayang.

Ang mga COC ay may mahahalagang pakinabang:

May mataas na pagiging maaasahan;

Tanggalin ang PMS;
Normalize ang panregla cycle;
Binabawasan ang panganib ng benign neoplasms ng mammary glands at ovaries;
Bawasan ang saklaw ng ovarian cancer;
Tumutulong na mapabuti ang kondisyon ng balat.

Ang mga oral contraceptive ay lumitaw kamakailan lamang. Sa kabila nito, mabilis silang nagbabago para sa mas mahusay. Nagawa ng mga siyentipiko na bawasan ang porsyento ng hormone sa mga paghahanda, nang hindi nawawala ang kahusayan at pagiging maaasahan.

Sa modernong merkado, maraming mga gamot na naiiba sa komposisyon at aktibong sangkap. Ang epekto ng gamot sa katawan ay natutukoy ng maraming mga tagapagpahiwatig:

Gestagennoe action - ang epekto ng hormone sa proseso ng paglilihi, sa kasong ito, protektahan mula dito;
Antiandrogenic effect - bawasan ang dami ng androgens sa babaeng katawan;
aktibidad ng antimineralocorticoid;
aktibidad ng glucocorticoid.

Sa merkado maaari kang makahanap ng isang maliit na bilang ng mga gamot na may isang antiandrogenic effect. Maaari nilang bawasan ang antas ng androgen (male hormone) sa katawan ng isang babae. Ang mga remedyo na ito ay nag-aalis ng mga pagpapakita ng hyperandrogenism (labis na paglaki ng buhok, acne, atbp.), Na maaaring magamit para sa ilang mga sakit.

Mga natatanging katangian ng drospirenone

Sa mga gestagens, ang drospirenone ay may magandang aktibidad na antimineralcorticoid. Nakakatulong ito upang harangan ang pagbubuklod ng steroid hormone sa mineralocorticoid receptors. Bilang resulta, ang antas ng likido sa katawan ay kinokontrol, ang posibilidad ng edema at mabilis na pagtaas ng timbang habang umiinom ng COC ay nabawasan.

Matagumpay na pinagsama ang ethinylestradiol at drospirenone sa contraceptive na gamot na Yarina. Ang tool na ito ay may positibong epekto sa balanse ng tubig sa katawan ng isang babae, tumutulong upang patatagin o bawasan ang timbang ng katawan. Binabawasan ang paglaki ng mga glandula ng mammary, pinapawi ang pamamaga at mga pagpapakita ng premenstrual syndrome. Ang pag-aari na ito ng drospirenone ay nakakatulong upang mabawasan ang hormonal effect sa presyon ng dugo, na mahalaga para sa mga kababaihan na dumaranas ng hypertension.

Ang gamot na Jess ay may katulad na epekto. Naglalaman din ito ng drospirenone, ngunit ang proporsyon ng ethinylestradiol ay nabawasan sa 20 mcg. Si Jess ay nababagay sa mga batang nulliparous na babae. Kung ang intermenstrual spotting ay nangyayari sa panahon ng paggamit ng gamot, dapat itong palitan ng gamot na may mas mataas na estrogen na nilalaman.

Ang Drospirenone ay nagmula sa spironolactone. Ang gamot ay inireseta para sa mga sakit na may hyperandrogenic hormonal na antas:

Androgenetic alopecia - nangyayari dahil sa pagtaas ng antas ng male hormone sa dugo. Ang pangunahing sintomas ay pagkawala ng buhok. Ang isang sakit ng ganitong kalikasan ay madalas na nasuri sa mga kababaihan.
Acne (blackheads) - mga pantal sa balat ng mukha. Sa labas ng pagbibinata, ito ay sinusunod sa mga kababaihan na may labis na mga male sex hormones.
Seborrhea - nadagdagan ang pagtatago ng sebum ng anit.

Batay sa mga pag-aaral, sinasabi ng mga doktor na ang normalisasyon ng presyon at pagkawala ng labis na timbang ay nangyayari na sa 4 na buwan ng pag-inom ng gamot. Makabuluhang binabawasan ang panganib na magkaroon ng colon cancer at endometrial cancer sa mga kababaihan pagkatapos ng menopause.

Ang hormone ay hindi nagpapakita ng estrogenic o androgenic na aktibidad, hindi nagpapakita ng pagkilos ng glucocorticosteroid. Hindi nakakaapekto sa tugon ng katawan sa insulin at glucose. Kung ang gamot ay ginagamit sa panahon ng paggamot, ang antas ng kolesterol at lipoprotein ng pasyente sa dugo ay makabuluhang bumababa. Pinatataas ang konsentrasyon ng pinagmumulan ng cellular energy - triglycerides.

Para kanino ang gamot na angkop?

Inireseta ng mga doktor ang gamot:

Bilang isang hormonal contraceptive (kasama ang estrogen).
Para sa paggamot ng mga hormonal disorder sa mga kababaihan sa panahon ng reproductive.
Sa binibigkas na PMS.
Sa mga sakit sa balat ng acne.

Kapag hindi kukuha

Sa hitsura ng mga reaksiyong alerdyi sa Drospirenone;
Sa pagkakaroon ng sakit na porphyrin;
Sa iba't ibang sakit sa atay;
Na may malubhang thrombotic formations;
Sa pagdurugo ng vaginal;
Kung ang isang babae ay nagkakaroon ng kanser sa anumang yugto;
Bawal mag buntis.

Negatibong epekto sa katawan

Maaaring may allergy sa gamot, pagkahilo;
Ang pagbuo ng isang namuong dugo sa pulmonary artery o mga daluyan ng utak;
Ang pagbuo ng mga clots ng dugo sa retina;
Mataas na presyon ng dugo, regular na pananakit ng ulo;
Mga nagpapaalab na proseso ng gallbladder;
Sikolohikal na kawalang-tatag;
Ang daloy ng gatas ay hindi nauugnay sa pagpapasuso
Pagduduwal;
Sakit sa mga glandula ng mammary;
Intermenstrual spotting;
Nabawasan ang sekswal na enerhiya;
Nadagdagang pigmentation ng balat;
Phlebeurysm.

Paano gamitin

Ang mga tagubilin ay malinaw na nagsasaad na kailangan mong uminom ng mga gamot batay sa drospirenone bawat 24 na oras, isang beses sa isang araw, sa eksaktong oras. Para sa layunin ng pagpipigil sa pagbubuntis, ang gamot ay ginagamit sa loob ng 21 araw, pagkatapos ay kumuha ng pahinga. Posibleng gumamit ng COC ayon sa 24 + 4 scheme.

Sa panahon ng paggamot, maaari mong palitan kaagad ang lumang hormonal agent na may Drospirenone, maaari mo itong inumin pagkatapos kanselahin ang nauna. Ang pagtanggap ay mahalaga upang makipag-ugnayan sa doktor. Ang tagal ng paggamot ay nakasalalay sa mga indibidwal na katangian ng katawan ng pasyente, ang problema kung saan siya nahihirapan at ang pagiging epektibo ng nakaraang therapy.

Mahalagang Tala

Ang mga detalyadong pag-aaral ng epekto ng gamot sa katawan ay nagpakita na maaari itong pukawin ang venous thromboembolism. Ang mga kababaihan na may predisposisyon sa paglitaw ng sakit na ito ay hindi dapat kumuha ng Drospirenone.

Sa panahon ng therapy, ang pasyente ay maaaring magkaroon ng isang tumor na sakit na isang malignant o benign na kalikasan. Kung ang pasyente ay nagkakaroon ng mga sintomas, ang paggamot ay itinigil kaagad.

Bago simulan ang paggamot, dapat kang kumunsulta sa iyong doktor.

1,2-dihydrospirorenone, (6R,7R,8R,9S,10R,13S,14S,15S,16S,17S)-1,3',4',6,6a,7,8,9,10,11, 12,13,14,15,15a,16-hexadecahydro-10,13-dimethylspiro-cyclopenta[a]phenanthrine-17,2'(5H)-furan]-3,5'(2H)-dione))

Mga katangian ng kemikal

Drospirenone - ano ito? Ang sangkap na ito ay kabilang sa grupo ng mga oral contraceptive. Kadalasan ito ay ginagamit kasama ng iba pang mga hormone. Ang gamot ay maaaring magkaroon ng therapeutic effect sa mga sakit na umaasa sa androgen .

Drospirenone - ano ang hormone na ito? Ang Drospirenone ay isang sintetikong hormone, ang mga katangian nito ay malapit sa natural, isang derivative . Molecular weight ng isang chemical compound = 366.5 gramo bawat mole. Ang density ng sangkap \u003d 1.26 gramo bawat cm3, ang punto ng pagkatunaw ay humigit-kumulang 200 degrees Celsius.

Ang Drospirenone sa Wikipedia ay binanggit sa mga artikulo tungkol sa hormonal contraception at ang epekto ng mga gamot sa sekswal na function ng tao.

epekto ng pharmacological

Gestagennoe , antigonadotropic , antimineralocorticoid , antiandrogenic .

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Dahil sa ang katunayan na ang sangkap na ito ay binibigkas antiandrogenic mga katangian, ito ay may positibong epekto sa daloy mga sakit na umaasa sa androgen , tulad ng , At . Pinasisigla ng Drospirenone ang paglabas mga ion ng sodium at iba pang mga likido mula sa katawan, bilang isang resulta kung saan ang presyon ng dugo ay normalize, ang pamamaga at pananakit sa mga glandula ng mammary ay bumababa, at ang timbang ng katawan ay bumababa.

Ipinakita ng mga klinikal na pag-aaral na pagkatapos ng 4 na buwan ng paggamit ng gamot, bumababa ang systolic pressure ng average na 2-4 mm Hg, at diastolic pressure ng 1-3 mm Hg. Art., Ang timbang ay nabawasan ng 1-2 kg. Sa mga kababaihan sa panahon ng menopause, ang posibilidad ng paglitaw ay makabuluhang nabawasan, at endometrial cancer .

Ang sintetikong hormone ay wala estrogenic , androgenic At aktibidad ng glucocorticosteroid , hindi nagbabago paglaban sa insulin at tugon ng katawan sa glucose . Sa panahon ng paggamot sa gamot, bumababa ang antas ng dugo ng pasyente at LDL , bahagyang pagtaas ng konsentrasyon triglyceride .

Pagkatapos kumuha ng mga tablet na naglalaman ng Drospirenone, ang aktibong sangkap ay mabilis at halos ganap na hinihigop ng katawan. Ang bioavailability ng sangkap ay tungkol sa 75-85%. Ang parallel na pagkain ay hindi nakakaapekto pharmacokinetics ng gamot . Ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay bumababa sa dalawang yugto, ang kalahating buhay ay 35-40 na oras. Sa isang sistematiko, pang-araw-araw na paggamit, ang konsentrasyon ng balanse ng gamot ay sinusunod pagkatapos ng 10 araw.

Ang ahente ay may mataas na antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma (serum ) - mga 95-97%. Ang mga pangunahing metabolite ng hormone ay nabuo nang hindi naaapektuhan sistema ng cytochrome P450 . Ang gamot ay excreted sa anyo ng mga metabolites na may feces at ihi, isang maliit na bahagi ay excreted hindi nagbabago.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang tool ay inireseta:

bilang bahagi ng kumplikadong therapy para sa pag-iwas sa postmenopausal;
kung kinakailangan ang hormonal contraception sa mga babaeng may kakulangan folate o pagpapanatili ng likido sa katawan;
bilang isang hormone replacement treatment para sa menopausal disorder upang maalis tides , at iba pang sintomas ng vasomotor;
na may mga involutional na pagbabago sa genitourinary tract sa mga kababaihan na may hindi naalis na matris;
sa kumbinasyon ng iba pang mga sintetikong hormone para sa pagpipigil sa pagbubuntis;
para sa pagpipigil sa pagbubuntis sa malubhang PMS ;
sa malubha at katamtamang anyo para sa pagpipigil sa pagbubuntis.

Contraindications

Ang gamot ay kontraindikado:

mga pasyente na may Drospirenone;
sa porphyria ;
mga taong may pagkahilig sa edukasyon;
na may matinding pagkabigo sa atay;
sa panahon ng paggagatas;
may o sa malubhang anyo;
kung ang pasyente ay may vaginal bleeding na hindi kilalang pinanggalingan;
kasama o iba pang mga genital organ;
buntis na babae.

Mga side effect

Sa panahon ng paggamot sa gamot ay maaaring bumuo:

mga reaksiyong alerdyi ng iba't ibang kalubhaan, pagkahilo;
thromboembolism pulmonary artery o cerebral vessels;
thrombophlebitis , mga namuong dugo sa mga ugat ng retina;
arterial hypertension , pamamaga, pananakit ng ulo;
,kawalang-interes , ;
nabawasan ang visual acuity, pagsusuka, pagtaas o pagbaba ng timbang;
galactorrhea , pagduduwal, ;
, pananakit at pamamaga ng mga glandula ng mammary;
duguan o hindi pangkaraniwang paglabas ng ari;
nabawasan ang sex drive, chloasma ;
, binawasan ang threshold ng seizure, .

Drospirenone, mga tagubilin para sa paggamit (Paraan at dosis)

Depende sa kumbinasyon kung saan ang hormon na ito ay nasa tablet, ito ay inireseta ayon sa iba't ibang mga regimen ng paggamot. Ayon sa mga tagubilin para sa Drospirenone tablets, ito ay kinuha isang beses sa isang araw, sa parehong oras.

Ang Therapy ay nagsisimula pagkatapos ng pagpawi ng nakaraang hormonal agent, alinsunod sa mga rekomendasyon ng doktor. Ang tagal ng paggamot ay nakatakda din sa isang indibidwal na batayan at kadalasan ay nakasalalay sa pagiging epektibo ng therapy.

Overdose

Sa kaso ng labis na dosis, pagduduwal, pagdurugo ng ari, at pagsusuka ay maaaring mangyari. Dahil sa ang katunayan na ang gamot ay walang tiyak na isa, ang paggamot ay nagpapakilala.

Pakikipag-ugnayan

Sa pangmatagalang paggamot sa mga gamot na nag-uudyok ng mga enzyme sa atay ( barbiturates , , oscarbazepine , hydantoin derivatives , , , , felbamate ) pinapataas ang clearance ng isang partikular na substance at binabawasan ang pagiging epektibo nito. Bilang isang patakaran, ang epekto na ito ay lilitaw 2-3 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng therapy at nagpapatuloy sa loob ng isang buwan pagkatapos ihinto ang mga gamot.

Binabawasan ng gamot ang bisa ng mga gamot na nagpapasigla sa makinis na mga kalamnan ng matris at mga anabolic steroid .

Mga tuntunin ng pagbebenta

Kailangan ng reseta.

mga espesyal na tagubilin

Sa isang bilang ng mga hindi nakokontrol na randomized na mga pagsubok, isang mas mataas na panganib ng pagbuo venous thromboembolism sa panahon ng paggamot sa droga. Kinakailangan na magreseta ng gamot na may matinding pag-iingat sa mga kababaihan na may predisposisyon sa paglitaw ng venous thromboembolism (mana, edad). Kinakailangang maingat na iugnay ang mga tagapagpahiwatig ng panganib-pakinabang.

Bihirang, sa background ng paggamot, ang mga benign ay naganap, at mas bihira - malignant na mga tumor sa atay . Kung ang pasyente ay may anumang mga palatandaan ng sakit na ito, sakit sa lugar sa ilalim ng mga buto-buto, isang pagtaas sa organ at pagdurugo ng intra-tiyan, pagkatapos ay dapat na magambala ang paggamot.

Sa mga pasyente na may katamtaman hanggang banayad na kakulangan sa bato, ang pagkuha ng sintetikong hormone na ito ay maaaring makaapekto sa konsentrasyon potassium ions sa serum ng dugo. Mayroong isang maliit na panganib ng pagbuo hyperkalemia lalo na kung ang pasyente ay karagdagang kumukuha mga gamot na matipid sa potasa .acne upang alisin ang labis na likido sa katawan. Magkaroon ng kamalayan sa mas mataas na panganib ng pagbuo at hyperkalemia sa panahon ng paggamot na may drospirenone.

Desogestrel o Drospirenone, alin ang mas mahusay?

Ang Desogestrel, tulad ng Drospirenone, ay kabilang sa pinakabagong henerasyon ng mga hormonal contraceptive. Sa pamamagitan ng pagkakatulad sa Gestodene, ang sangkap ay ginagamit upang alisin dysmenorrhea . Dapat ding tandaan na sa kurso ng mga klinikal na pag-aaral ay natagpuan na ang panganib ng pagtaas ng timbang ay mas mataas sa panahon ng paggamot na may Drospirenone. Sa anumang kaso, ang desisyon kung alin sa mga sangkap sa itaas ang dapat piliin ay dapat gawin ng dumadating na manggagamot.

Formula: C24H30O3, pangalan ng kemikal: (6R,7R,8R,9S,10R,13S,14S,15S,16S,17S)-1,3",4",6,6a,7,8,9,10,11,12 ,13,14,15,15a,16-hexadecahydro-10,13-dimethylspiro-cyclopenta[a]phenanthrine-17.2"(5H)-furan]-3.5"(2H)-dione).
Grupo ng pharmacological: hormones at ang kanilang mga antagonist / estrogens, gestagens; kanilang mga homologue at antagonist.
Epekto ng pharmacological: gestagenic, antiandrogenic, antigonadotropic, antimineralocorticoid.

Mga katangian ng pharmacological

Ang Drospirenone ay isang derivative ng spironolactone. Ang Drospirenone ay may therapeutic effect sa mga sakit na umaasa sa androgen: seborrhea, acne, androgenetic alopecia. Pinapataas ng Drospirenone ang pag-aalis ng tubig at mga sodium ions, na maaaring maiwasan ang pagtaas ng timbang, presyon ng dugo, paglambot ng dibdib, pamamaga, at iba pang mga sintomas na nauugnay sa pagpapanatili ng likido. Ang Drospirenone ay walang androgenic, estrogenic, antiglucocorticosteroid, glucocorticosteroid na aktibidad, ay hindi nakakaapekto sa insulin resistance at glucose tolerance, na, kasama ng antiandrogenic at antimineralocorticoid effect, ay nagbibigay ito ng isang pharmacological at biochemical profile na katulad ng natural na progesterone. Binabawasan ng Drospirenone ang pagtaas ng mga antas ng triglyceride, na sanhi ng estradiol. Ang mekanismo ng pagkilos ng drospirenone ay hindi pa rin malinaw. Kapag ibinibigay nang pasalita, ang drospirenone ay ganap at mabilis na hinihigop. Ang bioavailability ng drospirenone ay 76 - 85%. Ang paggamit ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability. Ang maximum na konsentrasyon ay naabot pagkatapos ng 1 oras at 22 ng / ml na may maramihang at solong dosis ng 2 mg ng drospirenone. Sinusundan ito ng isang biphasic na pagbaba sa mga antas ng plasma ng drospirenone na may terminal na kalahating buhay na humigit-kumulang 35 hanggang 39 na oras. Matapos ang tungkol sa 10 araw ng pang-araw-araw na paggamit ng drospirenone, naabot ang isang balanseng konsentrasyon. Dahil sa mahabang kalahating buhay ng drospirenone, ang steady-state na konsentrasyon ay 2 hanggang 3 beses ang konsentrasyon sa isang solong dosis. Ang Drospirenone ay nagbubuklod sa plasma albumin at hindi nagbubuklod sa corticoid-binding globulin at globulin, na nagbubuklod sa mga sex hormone. Humigit-kumulang 3 - 5% ng drospirenone ay hindi nagbubuklod sa mga protina. Ang mga pangunahing metabolite ng drospirenone ay 4,5-dihydrodrospirenone-3-sulfate at ang acidic na anyo ng drospirenone, na nabuo nang walang paglahok ng cytochrome P450 system. Ang clearance ng drospirenone ay 1.2 - 1.5 ml / min / kg. Ang Drospirenone ay pinalabas pangunahin sa anyo ng mga metabolite na may mga feces at ihi sa isang ratio na 1.4: 1.2, na may kalahating buhay na humigit-kumulang 40 oras; ang isang hindi gaanong mahalagang bahagi ng drospirenone ay pinalabas nang hindi nagbabago.

Mga indikasyon

Bilang bahagi ng pinagsamang paggamot: pag-iwas sa postmenopausal osteoporosis; hormone replacement treatment para sa menopausal disorder sa post-menopausal period, kabilang ang mga sintomas ng vasomotor (nadagdagang pagpapawis, hot flashes), depression, pagkagambala sa pagtulog, pagkamayamutin, involutional na pagbabago sa genitourinary tract at balat sa mga kababaihan na may hindi naalis na matris; pagpipigil sa pagbubuntis; pagpipigil sa pagbubuntis at paggamot ng malubhang premenstrual syndrome; pagpipigil sa pagbubuntis at paggamot ng katamtamang acne); pagpipigil sa pagbubuntis sa mga kababaihan na may kakulangan sa folate; pagpipigil sa pagbubuntis para sa mga kababaihan na may mga sintomas ng pagpapanatili ng likido na umaasa sa hormone sa katawan.

Dosing at Pangangasiwa ng Drospirenone

Ang paraan ng pangangasiwa at mga dosis ay itinakda nang paisa-isa ng doktor, depende sa mga indikasyon at form ng dosis na ginamit.

Contraindications para sa paggamit

Ang pagiging hypersensitive, porphyria, pagkahilig sa trombosis, binibigkas na mga paglabag sa functional na estado ng atay, talamak na anyo ng mga sakit na thromboembolic o phlebitis, pagdurugo ng vaginal ng hindi kilalang pinanggalingan, kanser sa suso at mga genital organ, pagbubuntis, pagpapasuso.

Mga paghihigpit sa aplikasyon

Patolohiya ng sistema ng sirkulasyon, kabilang ang arterial hypertension, malubhang kapansanan ng functional na estado ng mga bato, bronchial hika, diabetes mellitus, patolohiya ng central nervous system, kabilang ang depression, epilepsy, migraine.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang Drospirenone ay kontraindikado sa pagbubuntis at paggagatas.

Mga side effect ng drospirenone

Mga reaksiyong alerhiya, thromboembolism (kabilang ang cerebral at pulmonary artery vessels), retinal vein thrombosis, thrombophlebitis, pagkahilo, pagtaas ng presyon ng dugo, calculous cholecystitis, edema, cholestatic hepatitis, sakit ng ulo, antok, depression, dysphoria, kawalang-interes, pagkawala ng paningin, pagduduwal, pagkawala ng paningin. gana sa pagkain, pagsusuka, galactorrhea, pagbabago sa timbang ng katawan, alopecia, hirsutism, paglaki, pag-igting at pananakit sa mga glandula ng mammary, mga sakit sa regla (paputol-putol na pagdurugo, pag-urong), pagbaba ng libido, spotting spotting, breakthrough uterine bleeding, pagbabago sa likas na katangian ng vaginal discharge, isang kondisyon na katulad ng premenstrual syndrome, isang pagtaas sa laki ng fibroids, benign breast formations, skin itch, skin rash, chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, migraine, pagkabalisa, pagkapagod, insomnia, palpitations, edema, varicose veins, kalamnan cramps, hindi pagpaparaan mga contact lens.

Pakikipag-ugnayan ng drospirenone sa iba pang mga sangkap

Ang pangmatagalang therapy sa mga gamot na nag-uudyok ng mga enzyme sa atay (kabilang ang mga barbiturates, hydantoin derivatives, primidone, rifampicin, carbamazepine, oxcarbazepine, felbamate, topiramate, griseofulvin) ay maaaring tumaas ang clearance ng mga sex hormone at bawasan ang kanilang pagiging epektibo. Maaaring bawasan ng Drospirenone ang bisa ng mga anabolic steroid at mga gamot na nagpapasigla sa makinis na kalamnan ng matris.

Overdose

Sa isang labis na dosis ng drospirenone, pagduduwal, pagsusuka, pagdurugo ng vaginal ay posible. Kinakailangan ang sintomas na paggamot, walang panlunas.

Pangalan ng kalakalan ng mga gamot na may aktibong sangkap na drospirenone

Ginagamit sa pinagsamang paghahanda:
Drospirenone + Estradiol: Angeliq®;
Drospirenone + Ethinylestradiol: Dailla®, Jess®, Midiana®, Yarina®;
Drospirenone + Ethinylestradiol + [Calcium levometholinate]: Jess® Plus, Yarina® Plus;
Ethinylestradiol + Drospirenone: Dimia®, Yarina®.

Ang Drospirenone ay isang sintetikong hormone ng pinakabagong henerasyon, na may isang kumplikadong epekto sa katawan, na nagpapakita ng sarili hindi lamang sa isang mataas na antas ng proteksyon laban sa hindi ginustong pagbubuntis, kundi pati na rin sa isang therapeutic effect sa edema, premenstrual syndrome at androgen-dependent na sakit. . Iyon ang dahilan kung bakit ang sangkap na ito ay aktibong ginagamit bilang isang aktibong sangkap ng maraming mga oral contraceptive.

Ipakita lahat

Paglalarawan at katangian

Ang Drospirenone ay isang sintetikong hormone na bahagi ng ilang pinagsamang oral contraceptive (COCs) at nagsisilbing progestogen (IV generation). Sa istraktura nito, ang molekula ng drospirenone ay malapit sa potassium-sparing diuretic hormone na spironolactone, ngunit naiiba lamang sa kawalan ng isang SO group at isang ethynyl radical. Ipinapaliwanag nito hindi lamang ang pagkakatulad ng biological na pagkilos sa progesterone, kundi pati na rin ang aktibidad na antimineralocorticoid.

Ang Drospirenone ay may natatanging multidirectional na katangian, tulad ng:

gestagenic;
antiandrogenic;
antigonadotropic;
antimineralocorticoid.

Ang bioavailability pagkatapos ng oral administration ay 76-85%. Sa dugo, 97% ay nagbubuklod sa albumin at na-metabolize sa atay. Ang average na maximum na konsentrasyon ay 22 ng / ml, sa plasma naabot ito pagkatapos ng 1 oras. Pagkatapos nito, ang isang dalawang-phase na pagbaba sa sangkap sa dugo ay sinusunod na may kalahating buhay na mga 40 oras. Ang pagkamit ng isang balanseng konsentrasyon ay nangyayari pagkatapos ng halos 10 araw ng pang-araw-araw na pangangasiwa ng gamot.

Ito ay excreted pangunahin bilang metabolites sa ihi at feces.

Ang aktibidad ng progestin ng drospirenone ay malapit sa mga katangian ng natural na hormone - progesterone, ngunit ang antiandrogenic at antimineralocorticoid action ay mas malinaw.

Ang mga paghahambing na katangian ng dalawang sangkap ay ipinakita sa talahanayan:

Available ang Drospirenone bilang isang COC na may ethinyl estradiol. Ang pag-activate ng mga progesterone receptor ay nagbibigay ng maaasahang pagpipigil sa pagbubuntis (Pearl index 0.41-0.8) na may pagpapanumbalik ng pagkamayabong pagkatapos ng pag-withdraw, katatagan ng menstrual cycle at antiproliferative effect sa endometrium sa mga postmenopausal na kababaihan.

Ang kawalan ng isang ethynyl radical sa molekula ng drospirenone ay tumutukoy sa ilang mga espesyal na katangian:

isang mas epektibong epekto sa mga receptor ng progesterone, bilang isang resulta kung saan ang sangkap ay ginagamit sa maliliit na dosis (3 mg);
mas mababang pagkarga ng steroid sa atay (pinipigilan ng mga progestogen na may ethynyl radical ang mga enzyme ng cytochrome P450 system).

Tinitiyak ng mga istrukturang tampok ng drospirenone ang pagkakasangkot nito sa renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS). Bilang isang mapagkumpitensyang aldosterone antagonist, ang drospirenone ay nagbubuklod sa mga aldosterone receptor na 8 beses na mas aktibo kaysa sa spironolactone. Pinipigilan nito ang pagpapasigla ng RAAS ng mga estrogen, pinipigilan ang pagpapanatili ng likido sa katawan at maaaring magkaroon ng therapeutic effect sa mastodynia at edematous syndrome, binabawasan ang panganib ng arterial hypertension, pinatataas ang paglabas ng Na+, at pinipigilan ang pagtaas ng timbang.

Ang isang binibigkas na antiandrogenic effect (5 beses na mas mataas kaysa sa progesterone) ay nagpapahintulot sa amin na magrekomenda ng drospirenone sa mga pasyente na may katamtamang acne, seborrhea, hirsutism, androgenetic alopecia, polycystic ovaries, pubertal at postpubertal adrenogenital syndrome, atbp.

Ginagawa ng hormone ang mga sumusunod:

direktang pinipigilan ang paggawa ng androgens ng mga ovary;
"naka-lock" ang mga androgen receptor ng balat at mga follicle ng buhok;
pinipigilan ang pagbuo ng mga aktibong metabolite nito mula sa testosterone;
ay hindi pinapalitan ang testosterone mula sa tambalang may SHBG, kaya pinipigilan ang pagtaas ng konsentrasyon ng libreng testosterone sa dugo.

Hindi binabago ng Drospirenone ang mga parameter ng metabolismo ng karbohidrat, ngunit binabawasan ang konsentrasyon ng kabuuang kolesterol at LDL. Sa kabila ng isang bahagyang diuretic na epekto, hindi ito nakakaapekto sa balanse ng electrolyte sa malusog na kababaihan. Nakuha ang data na ang drospirenone ay nagpapabuti sa pagbabala sa mga pasyente na may pagkabigo sa puso at myocardial infarction, binabawasan ang panganib na magkaroon ng colon cancer at endometrial cancer pagkatapos ng menopause.

Mga indikasyon

premenstrual syndrome (PMS);
mga sakit na umaasa sa androgen (kabilang ang acne, seborrhea, polycystic ovaries);
predisposisyon sa pagpapanatili ng likido sa katawan;
paunang panaka-nakang mga yugto ng mataas na presyon ng dugo;
kakulangan ng folate.

Bilang isang hormone replacement therapy sa postmenopausal na kababaihan, ang sangkap ay ginagamit ayon sa mga indikasyon:

mga sintomas ng vasomotor sa menopause;
pag-iwas sa osteoporosis;
involution ng genitourinary organs at balat;
dysphoria at depresyon.

Contraindications

Contraindications para sa paggamit ng isang kumbinasyon ng drospirenone na may estrogens:

hindi pagpaparaan sa mga bahagi ng gamot;
trombosis;
pagdurugo ng ari;
mga malignant na tumor na umaasa sa hormone (kabilang ang kanser sa suso);
malubhang sakit sa atay at bato;
pagbubuntis;
paggagatas.

Kinakailangang uminom ng mga gamot na may ganitong hormone nang may pag-iingat sa kaso ng endometriosis, diabetes mellitus, cholestatic syndrome, at mga sakit ng nervous system.

Ang mga detalyadong pag-aaral ng epekto ng gamot sa katawan ay nagpakita na maaari itong pukawin ang venous thromboembolism (pinapataas ang pagbuo ng thrombus ng 5 beses). Ang mga kababaihan na may predisposisyon sa paglitaw ng sakit na ito ay hindi dapat kumuha ng drospirenone. Inirerekomenda din na ihinto ang paggamit ng hormone bago at pagkatapos ng operasyon.

Dosis at pangangasiwa

Available ang Drospirenone bilang COC sa mga tablet. Bago kunin ito ay kinakailangan upang pag-aralan ang mga tagubilin para sa paggamit, maging pamilyar sa lahat ng mga contraindications at side effect.

Ang mga sumusunod na regimen ay karaniwan: 21 + 7, 24 + 4. May posibilidad ng matagal na pangangasiwa (63 + 7, atbp.) Sa ilalim ng pangangasiwa ng isang gynecologist at therapist.

Kung lumampas ang dosis, maaaring mangyari ang pagduduwal, pagsusuka, pagdurugo mula sa puki. Walang panlunas, kaya ang paggamot ay nagpapakilala.

Mga side effect

Karamihan sa mga side effect ay dahil sa estrogenic component sa COCs:

Sistema	Mga side effect
panunaw	Kadalasan - pagduduwal. Madalang - pagsusuka, sakit ng tiyan, hindi pagkatunaw ng pagkain, pagtaas ng pagbuo ng gas, pagtatae. Bihirang - hiatal hernia, oral candidiasis, paninigas ng dumi, cholecystitis
Balat	Madalang - pangangati, pantal, erythema nodosum, acne
Musculoskeletal	Madalang - sakit sa likod at limbs, spasms
hematopoietic	Bihirang - anemia, thrombocytosis
immune	Bihirang - mga reaksiyong alerdyi
kinakabahan	Kadalasan - sakit ng ulo. Madalang - pagkahilo, pagkagambala sa pandama, sobrang sakit ng ulo. Bihirang - panginginig, depresyon, dysphoria, kawalang-interes, kapansanan sa paningin
Cardiovascular	Madalang - varicose veins. Bihirang - tachycardia, venous at arterial thromboembolism, epistaxis
Reproductive system at mammary glands	Kadalasan - mastalgia, hindi regular na pagdurugo ng matris, amenorrhea. Madalang - vaginal candidiasis, pelvic pain, fibrocystic mastopathy, vaginal discharge, mga iregularidad sa regla, pagkatuyo ng vaginal mucosa. Bihirang - dyspareunia, vulvovaginitis, mga tumor sa suso, cervical polyps, endometrial atrophy, ovarian cyst, pagdurugo sa panahon ng pakikipagtalik, pagbaba ng libido
Metabolismo	Bihirang - hyperkalemia, hyponatremia (na may kapansanan sa pag-andar ng bato), mga pagbabago sa timbang ng katawan

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga sangkap

Ang ilang mga gamot (barbiturates, hydantoin derivatives, carbamazepine, oxcarbazepine, rifampicin, topiramate, griseofulvin, atbp.) na may matagal na paggamit ay maaaring magdulot ng microsomal liver enzymes, na humahantong sa pagtaas ng clearance ng mga sex hormone at pagbaba sa bisa ng COC. Samakatuwid, sa panahon ng pagkuha ng mga gamot na ito, ang mga karagdagang hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin.

Ang Azole antimycotics, Ca-channel blockers, macrolides, at grapefruit juice ay maaaring magpapataas ng mga konsentrasyon ng COC. Maaaring bawasan ng Drospirenone ang bisa ng anabolic steroid at uterine smooth muscle stimulants.

Mga gamot na may drospirenone

Sa ngayon, maraming mga gamot na naglalaman ng drospirenone sa komposisyon. Ang pinakasikat ay ipinakita sa talahanayan:

Komposisyon

Imahe

Paglalarawan

Drospirenone + Estradiol

Angelique(1 mg estradiolhemihydrate + 2 mg drospirenone).
Angeliquemicro (0.5 mg estradiol hemihydrate + 0.25 mg drospirenone).

Ito ay ginagamit bilang isang hormone replacement therapy sa mga kababaihan na may napreserbang matris upang mapawi ang mga sintomas sa postmenopausal na kababaihan at maiwasan ang osteoporosis. Ang gamot ay hindi ginagamit bilang isang contraceptive. Ito ay inireseta pagkatapos ng 1-2 taon mula sa sandali ng huling regla.

APPROVED

Sa utos ng chairman

Medikal at
mga aktibidad sa parmasyutiko

Ministri ng Kalusugan at
panlipunang pag-unlad

Republika ng Kazakhstan

Mula sa "___" ___________ 201__

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit

produktong panggamot

Tradename

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Form ng dosis

Mga tabletang pinahiran ng pelikula, 3 mg/0.03 mg

Komposisyon

Naglalaman ang isang tablet

aktibong sangkap: drospirenone 3 mg, ethinyl estradiol 0.03 mg,

Mga excipient: lactose monohydrate, corn starch, pregelatinized starch, crospovidone (type B), crospovidone (type A), povidone K-30, polysorbate 80, magnesium stearate

Shell: Opadry ® II Yellow: macrogol 3350, polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc, iron oxide yellow (E172)

Paglalarawan

Mga dilaw na tabletang bilog, pinahiran ng pelikula.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga sex hormone at modulator ng reproductive system. Mga hormonal na kontraseptibo para sa sistematikong paggamit. Mga progestogen at estrogen (mga nakapirming kumbinasyon). Drospirenone at estrogen

ATX code G03AA12

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Drospirenone

Pagsipsip

Kapag iniinom nang pasalita, ang drospirenone ay mabilis at halos ganap na hinihigop. Pagkatapos ng isang solong oral administration, ang maximum na serum na konsentrasyon ng drospirenone, katumbas ng 38 ng / ml, ay naabot pagkatapos ng 1-2 oras. Ang bioavailability ay mula 76 hanggang 85%. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng drospirenone.

Pamamahagi

Ang Drospirenone ay nagbubuklod sa serum albumin at hindi nagbubuklod sa sex hormone-binding globulin (SHBG) o corticosteroid-binding globulin (CBG). 3-5% lamang ng kabuuang antas ng serum ng hormone ang nasa libreng anyo, 95-97% ay partikular na nauugnay sa SHPS. Ang pagtaas sa mga antas ng SHBG na sapilitan ng ethinylestradiol ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng drospirenone sa mga protina ng plasma. Ang average na nakikitang dami ng pamamahagi ay humigit-kumulang 3.7±1.2 l/kg.

Metabolismo

Pagkatapos ng oral administration, ang drospirenone ay ganap na na-metabolize. Karamihan sa mga metabolite sa plasma ay kinakatawan ng mga acidic na anyo ng drospirenone, mga derivatives na may bukas na lactone ring, at 4,5-dihydro-drosperinone-3-sulfate, na nabuo nang walang paglahok ng P450 system.

Ayon sa mga pag-aaral sa vitro, ang drospirenone ay na-metabolize sa mga maliliit na dami na may partisipasyon ng cytochrome P450 3A4.

Ang serum clearance rate ay humigit-kumulang 1.5±0.2 ml/min/kg.

Pag-aalis

Ekwilibriyong konsentrasyon

Ang mga pharmacokinetics ng drospirenone ay hindi apektado ng antas ng SHBG sa serum ng dugo. Bilang resulta ng pang-araw-araw na pangangasiwa ng gamot, ang antas ng mga sangkap sa suwero ay tumataas ng mga dalawa hanggang apat na beses, at ang konsentrasyon ng balanse ay naabot sa ikalawang kalahati ng kurso.

Ethinylestradiol

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang ethinylestradiol ay nasisipsip nang mabilis at ganap. Ang maximum na konsentrasyon sa plasma ng dugo, katumbas ng humigit-kumulang 30-100 ng / ml, ay naabot sa 1-2 na oras. Sa panahon ng pagsipsip at ang unang pagpasa sa atay, ang ethinylestradiol ay malawakang na-metabolize, na nagreresulta sa isang average na oral bioavailability na halos 45%.

Pamamahagi

Ang ethinylestradiol ay halos ganap (98%) na nakagapos ng albumin. Ang ethinylestradiol ay nagpapahiwatig ng synthesis ng SHPS. Ang maliwanag na dami ng pamamahagi ng ethinylestradiol ay 5 l/kg.

Metabolismo

Ang ethinylestradiol ay sumasailalim sa presystemic conjugation sa mucosa ng maliit na bituka at sa atay, at pangunahing na-metabolize ng aromatic hydroxylation, na may pagbuo ng iba't ibang hydroxylated at methylated metabolites, na ipinakita kapwa sa anyo ng mga libreng metabolite at sa anyo ng mga conjugates na may glucuronic at mga sulfuric acid. Ang rate ng metabolic clearance ng ethinyl estradiol ay humigit-kumulang 5 ml/min/kg.

Pag-aalis

Ekwilibriyong konsentrasyon

Ang konsentrasyon ng balanse ay naabot ng humigit-kumulang sa ikalawang kalahati ng ikot ng paggamot.

Pharmacodynamics

Ang Innara ay isang low-dose monophasic oral contraceptive na may antimineralocorticoid at antiandrogenic effect.

Ang contraceptive effect ng Innara ay batay sa pakikipag-ugnayan ng iba't ibang mga kadahilanan, ang pinakamahalaga sa mga ito ay ang pagsugpo sa obulasyon at mga pagbabago sa lagkit ng cervical mucus. Bilang karagdagan sa contraceptive effect, ang pinagsamang oral contraceptive ay may positibong epekto, na dapat isaalang-alang kapag pumipili ng paraan ng birth control. Ang cycle ay nagiging mas regular, masakit na mga panahon ay mas madalas na sinusunod, ang intensity ng pagdurugo ay bumababa, bilang isang resulta kung saan ang panganib ng iron deficiency anemia ay bumababa.

Ang drospirenone na nilalaman sa Innara ay may aktibidad na antimineralocorticoid, na maaaring maiwasan ang pagtaas ng timbang at iba pang mga sintomas na nauugnay sa pagpapanatili ng likido, maiwasan ang pagpapanatili ng sodium na dulot ng estrogen, magbigay ng napakahusay na tolerance at magkaroon ng positibong epekto sa premenstrual syndrome. Sa kumbinasyon ng ethinyl estradiol, pinapabuti ng drospirenone ang profile ng lipid at pinatataas ang mga antas ng high-density lipoprotein (HDL). Ang Drospirenone ay may aktibidad na antiandrogenic, na humahantong sa pagbawas sa mga pagpapakita ng acne at pagbaba sa paggawa ng mga sebaceous glandula.

Hindi sinasalungat ng Drospirenone ang pagtaas ng ethinylestradiol-induced sa sex hormone-binding globulin (SHBG), na kapaki-pakinabang para sa pagbubuklod at pag-inactivate ng mga endogenous androgens.

Ang Drospirenone ay walang anumang androgenic, estrogenic, glucocorticoid at antiglucocorticoid na aktibidad. Ito, kasama ng antimineralocorticoid at antiandrogenic effect, ay nagbibigay ng drospirenone na may biochemical at pharmacological effect na katulad ng natural na hormone na progesterone. Mayroon ding katibayan ng isang pinababang panganib ng endometrial at ovarian cancer. Ang mga high-dose oral contraceptive (0.05 mg ethinyl estradiol) ay nagbabawas sa insidente ng ovarian cysts, pelvic inflammatory disease, benign breast disease, at ectopic pregnancy.

Mga pahiwatig para sa paggamit

oral contraception

Dosis at pangangasiwa

Ang pinagsamang oral contraceptive, kabilang ang Innara, ay may mataas na contraceptive reliability. Ang rate ng "pagkabigo ng pamamaraan" ay hindi hihigit sa 1% bawat taon. Ang pagiging maaasahan ng contraceptive ay maaaring mabawasan kapag ang mga tabletas ay napalampas o nainom nang hindi tama.

Ang mga tablet ay dapat kunin nang pasalita sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa pakete, araw-araw sa halos parehong oras na may kaunting tubig. Uminom ng isang tablet bawat araw nang tuluy-tuloy sa loob ng 21 araw. Ang pagtanggap ng bawat susunod na pakete ay magsisimula pagkatapos ng 7-araw na pahinga, kung saan ang pagdurugo na tulad ng regla ay sinusunod. Karaniwan itong nagsisimula 2-3 araw pagkatapos ng huling tableta at maaaring hindi magtatapos bago magsimula ang isang bagong pakete.

Paano simulan ang pagkuha ng Innara

Sa kawalan ng pagkuha ng anumang hormonal contraceptive sa nakaraang buwan

Nagsisimula ang Innara sa unang araw ng menstrual cycle (i.e. ang unang araw ng pagdurugo ng regla). Pinapayagan na simulan ang pagkuha sa ika-2-5 araw ng panregla, ngunit sa kasong ito ay inirerekomenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pagkuha ng mga tablet mula sa unang pakete.

Kapag lumipat mula sa pinagsamang hormonal contraceptive (pinagsamang oral contraceptive, vaginal ring, transdermal patch)

Mas mainam na simulan ang pag-inom ng Innara sa araw pagkatapos kunin ang huling tabletang naglalaman ng hormone mula sa nakaraang pakete, ngunit sa anumang kaso ay hindi lalampas sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga sa paggamit (para sa mga paghahanda na naglalaman ng 21 na tableta) o pagkatapos ng pagkuha. ang huling tabletang walang hormone (para sa mga paghahanda na naglalaman ng 28 tablet bawat pakete). Kapag lumipat mula sa isang vaginal ring o transdermal patch, mas mainam na simulan ang pagkuha ng Innara sa araw na ang singsing o patch ay tinanggal, ngunit sa anumang kaso ay hindi lalampas sa araw kung kailan ang susunod na singsing o patch ay dapat na inilapat.

Kapag lumipat mula sa mga contraceptive na naglalaman lamang ng mga gestagens ("mini-pill", injectable form, implant)

Maaari kang lumipat mula sa isang mini-pill patungo sa Innara sa anumang araw (nang walang pahinga), mula sa isang implant - sa araw ng pagtanggal nito, mula sa isang form ng iniksyon - mula sa araw kung kailan dapat ginawa ang susunod na iniksyon. Sa lahat ng mga kaso, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pagkuha ng mga tablet.

Pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang trimester ng pagbubuntis

Maaari mo itong simulan kaagad, napapailalim sa kundisyong ito, hindi na kailangan ng karagdagang proteksyon sa contraceptive.

Pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis

Inirerekomenda na simulan ang pag-inom ng gamot sa ika-21-28 araw pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis. Kung ang pagtanggap ay nagsimula sa ibang pagkakataon, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pagkuha ng mga tablet. Gayunpaman, kung ang isang babae ay nabuhay na ng isang sekswal na buhay, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama bago kumuha ng gamot na Innara, o kinakailangan na maghintay para sa unang regla.

Pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng pill ay mas mababa sa 12 oras, ang proteksyon ng contraceptive ay hindi nabawasan, kinakailangan na uminom ng tableta sa lalong madaling panahon, ang susunod ay kinuha sa karaniwang oras.

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng mga tableta ay higit sa 12 oras, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Sa kasong ito, maaari kang magabayan ng sumusunod na dalawang pangunahing panuntunan:

Ang gamot ay hindi dapat maantala nang higit sa 7 araw.

7 araw ng tuluy-tuloy na paggamit ng tableta ay kinakailangan upang makamit ang sapat na pagsugpo sa hypothalamic-pituitary-ovarian system.

Alinsunod dito, ang sumusunod na payo ay maaaring ibigay kung ang pagkaantala sa pagkuha ng mga tablet ay higit sa 12 oras (ang agwat mula sa sandali ng pagkuha ng huling tableta ay higit sa 36 na oras):

Unang linggo ng pag-inom ng gamot

Dapat inumin ng babae ang huling napalampas na tableta sa sandaling maalala niya (kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet nang sabay). Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Bukod pa rito, dapat gamitin ang isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (tulad ng condom) sa susunod na 7 araw. Kung ang pakikipagtalik ay naganap sa loob ng isang linggo bago mawala ang mga tabletas, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng pagbubuntis.

Habang dumarami ang bilang ng mga napalampas na tabletas at lumalapit ang regular na break period, tumataas ang pagkakataon ng pagbubuntis.

Pangalawang linggo ng pag-inom ng gamot

Kung ang babae ay umiinom ng mga pildoras nang tama sa 7 araw bago ang unang napalampas na tableta, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga kontraseptibo. Kung hindi man, pati na rin kung makaligtaan ka ng dalawa o higit pang mga tablet, dapat kang gumamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis (halimbawa, condom) sa loob ng 7 araw.

Ikatlong linggo ng pag-inom ng gamot

Ang panganib ng pagbawas ng pagiging maaasahan ay hindi maiiwasan dahil sa paparating na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas.

Ang isang babae ay dapat na mahigpit na sumunod sa isa sa dalawang sumusunod na opsyon.

1. Uminom ng huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon (kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay). Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras hanggang sa maubos ang mga tablet mula sa kasalukuyang pakete. Ang susunod na pakete ay dapat na magsimula kaagad. Ang withdrawal bleeding ay hindi malamang hanggang sa matapos ang pangalawang pack, ngunit ang spotting at breakthrough bleeding ay maaaring mangyari habang umiinom ng mga tablet.

2. Maaari mo ring ihinto ang pagkuha ng mga tablet mula sa kasalukuyang pakete. Pagkatapos ay dapat siyang magpahinga ng 7 araw, kasama ang araw na hindi siya umiinom ng mga tabletas, at pagkatapos ay magsimulang uminom ng bagong pakete.

Hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis kung ang gamot ay nainom nang tama sa nakaraang 7 araw bago nawala ang mga tabletas.

Kung ang isang babae ay nakaligtaan na uminom ng mga tabletas, at pagkatapos ay sa panahon ng 7-araw na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas, ang pagdurugo na tulad ng regla ay hindi naobserbahan, ang pagkakaroon ng pagbubuntis ay dapat na ibukod.

Mga tip para sa mga gastrointestinal disorder

Sa matinding gastrointestinal disorder, ang pagsipsip ng gamot ay maaaring hindi kumpleto. Sa kasong ito, ang mga karagdagang hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gawin. Kung ang isang babae ay nagsusuka sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos uminom ng mga tableta ng gamot na Innara, na maaaring katumbas ng paglaktaw ng mga tabletas, dapat kang tumuon sa payo tungkol sa paglaktaw ng mga tabletas. Kung ayaw baguhin ng babae ang kanyang normal na regimen sa gamot, dapat siyang uminom ng karagdagang tablet (o ilang tablet mula sa ibang pakete) kung kinakailangan.

Pagbabago ng petsa ng pagsisimula ng menstrual cycle

Upang maantala ang araw ng pagsisimula ng regla, kinakailangan na ipagpatuloy ang pagkuha ng tableta mula sa bagong pakete ng gamot na Innara kaagad pagkatapos kunin ang lahat ng mga tabletas mula sa nauna, nang hindi nakakaabala sa paggamit. Ang mga tabletas sa bagong paketeng ito ay maaaring inumin hangga't gusto ng babae (hangga't maubos ang pakete). Habang umiinom ng gamot mula sa pangalawang pakete, ang isang babae ay maaaring makaranas ng pagdurugo ng matris o pagdurugo. Dapat na i-restart ang Innara mula sa isang bagong pack pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga.

Upang ilipat ang araw ng pagsisimula ng regla sa isa pang araw ng linggo, ang susunod na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ay dapat paikliin ng maraming araw kung kinakailangan upang ipagpaliban ang pagsisimula ng regla. Kung mas maikli ang agwat, mas mataas ang panganib na hindi magkaroon ng withdrawal bleeding at, sa paglaon, spotting at breakthrough bleeding sa ikalawang pack (katulad ng kapag nais ng isang babae na maantala ang pagsisimula ng kanyang regla).

Mga side effect

Kadalasan (1/100, 1/10):

Emosyonal na lability, depression, nabawasan ang mood

Pagduduwal

Migraine

Pagbaba o pagkawala ng libido

Pananakit ng dibdib, hindi regular na pagdurugo ng matris, hindi tiyak na pagdurugo mula sa genital tract

Madalang (1/10 000, 1/1000):

Mga proseso ng venous o arterial thromboembolic (na may dalas, tulad ng iba pang mga oral contraceptive, kabilang ang peripheral deep vein occlusion, thrombosis at embolism / occlusion ng pulmonary vessels, myocardial infarction, non-hemorrhagic cerebral stroke).

Sa hindi kilalang dalas (natukoy sa proseso ng mga obserbasyon sa post-marketing)

Erythema multiforme

Para sa isang partikular na salungat na reaksyon o ang kasingkahulugan nito o komorbid na kondisyon, ang pinakaangkop na termino mula sa MedDRA-Medical Dictionary para sa Regulatory Activities (Bersyon 12.1) ay ibinibigay.

Paglalarawan ng mga indibidwal na salungat na reaksyon

Ang mga salungat na reaksyon na may napakababang dalas o may naantalang simula ng mga sintomas, na itinuturing na posibleng magkakaugnay sa mga gamot ng pangkat ng pinagsamang oral contraceptive, ay nakalista sa ibaba:

Ang dalas ng diyagnosis ng kanser sa suso ay bahagyang tumaas sa mga babaeng umiinom ng oral contraceptive. Dahil ang kanser sa suso ay bihira sa mga kababaihan na wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas sa bilang ng mga diagnosis ay hindi gaanong mahalaga kaugnay sa pangkalahatang panganib na magkaroon ng sakit na ito, at ang kaugnayan nito sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan.

Mga bukol sa atay (benign at malignant)

Iba pang mga estado

erythema nodosum

Ang mga babaeng may hypertriglyceridemia ay may mas mataas na panganib ng pancreatitis kapag gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive

Arterial hypertension

Ang hitsura o paglala ng mga kondisyon kung saan ang kaugnayan sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi napatunayan: jaundice at / o pangangati na nauugnay sa cholestasis; ang pagbuo ng mga bato sa gallbladder; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic uremic syndrome; chorea; herpes ng mga buntis na kababaihan; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis

Sa mga kababaihan na may namamana na angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring makapukaw o magpalala ng mga sintomas ng sakit na ito.

Dysfunction ng atay

Mga pagbabago sa glucose tolerance o mga epekto ng peripheral insulin resistance

Crohn's disease at ulcerative colitis

Chloasma

Mga reaksiyong hypersensitivity (kabilang ang mga sintomas tulad ng pantal at pantal)

Contraindications

Ang pinagsamang oral contraceptive ay hindi dapat gamitin sa pagkakaroon ng alinman sa mga kondisyong nakalista sa ibaba. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito ay nabuo sa unang pagkakataon habang umiinom ng gamot, ang gamot ay dapat na agad na ihinto.

Ang pagiging hypersensitive sa alinman sa mga bahagi ng gamot

Kasalukuyan o nakaraang thrombosis/embolism (venous at arterial) (hal., deep vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction) o cerebrovascular disease

Mga kondisyon ng pre-thrombosis (hal., lumilipas na ischemic attack, angina) sa kasalukuyan o sa kasaysayan

Mataas na panganib na magkaroon ng venous o arterial thrombosis

Migraine na may kasaysayan ng mga focal neurological na sintomas

Diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vascular

Malubhang sakit sa atay (bago ang normalisasyon ng mga pagsusuri sa atay)

Malubhang pagkabigo sa bato o talamak na pagkabigo sa bato

Mga tumor sa atay (benign o malignant) sa kasalukuyan o sa kasaysayan

Natukoy o pinaghihinalaang mga malignancies na umaasa sa hormone (halimbawa, ng mga genital organ o mammary glands)

Hindi maipaliwanag na pagdurugo ng ari

Pagbubuntis o hinala nito

panahon ng paggagatas

Interaksyon sa droga

Mga epekto ng iba pang mga gamot sa Innara

Ang pakikipag-ugnayan sa mga gamot na nag-uudyok sa mga enzyme ng atay ay posible, na maaaring mag-ambag sa pagtaas ng clearance ng mga sex hormone at humantong sa pagdurugo ng tagumpay at / o pagbaba sa pagiging epektibo ng contraceptive ng gamot.

Habang umiinom ng mga gamot na ito, ang isang babae ay dapat na gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis bilang karagdagan sa Innara, o pumili ng ibang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Sa kasong ito, ang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin sa panahon ng sabay na paggamit ng mga gamot at sa loob ng 28 araw pagkatapos ng kanilang pag-alis.

Kung ang panahon ng paggamit ng paraan ng proteksyon ng hadlang ay magtatapos sa ibang pagkakataon kaysa sa mga tablet sa pakete, kailangan mong lumipat sa susunod na pakete ng gamot na Innara nang walang karaniwang pahinga sa pagkuha ng mga tablet.

Mga sangkap na nagpapataas ng clearance ng mga sex hormones (nababawasan ang bisa ng pinagsamang hormonal contraceptive dahil sa induction ng liver enzymes), halimbawa:

Phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine at rifampicin; mayroon ding mga mungkahi para sa oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin at mga produktong naglalaman ng St. John's wort.

Mga sangkap na may iba't ibang epekto sa clearance ng pinagsamang oral contraceptive

Kapag pinagsama sa pinagsamang oral contraceptive, maraming mga inhibitor ng HIV / HCV protease at non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors ang maaaring tumaas o bumaba ang konsentrasyon ng mga estrogen o progestin sa plasma ng dugo. Maaaring may kaugnayan ang mga pagbabagong ito sa ilang pagkakataon.

Mga sangkap na nagbabawas sa clearance ng pinagsamang oral contraceptive (enzyme inhibitors)

Ang malakas at katamtamang CYP3A4 inhibitors gaya ng mga antifungal (hal., itraconazole, voriconazole, fluconazole), verapamil, macrolides (hal., clarithromycin, erythromycin), diltiazem, at grapefruit juice ay maaaring magpapataas ng plasma concentrations ng estrogen o progestin, o pareho.

Ang Etoricoxib sa isang dosis na 60 hanggang 120 mg / araw ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng ethinylestradiol sa plasma ng 1.4-1.6 beses kapag kinuha nang sabay-sabay sa pinagsamang hormonal contraceptive na naglalaman ng 0.035 mg ng ethinylestradiol.

Epekto ng pinagsamang oral contraceptive sa ibang mga gamot

Ang pinagsamang oral contraceptive ay maaaring makagambala sa metabolismo ng ilang iba pang mga gamot, na humahantong sa pagtaas (hal., cyclosporine) o pagbaba (hal., lamotrigine) sa mga konsentrasyon ng plasma at tissue.

Batay sa mga resulta ng mga pag-aaral sa pakikipag-ugnayan sa vivo sa mga kalahok ng boluntaryo na gumagamit ng omeprazole, simvastatin o midazolam bilang mga substrate ng marker, ang isang makabuluhang klinikal na epekto ng drospirenone sa isang dosis na 3 mg sa metabolismo ng iba pang mga gamot na pinagsama ng cytochrome P450 system ay hindi malamang.

Sa mga klinikal na pag-aaral, ang pangangasiwa ng mga hormonal contraceptive na naglalaman ng ethinyl estradiol ay hindi humantong sa anumang pagtaas o kahit na bahagyang pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng substrate ng CYP3A4 (halimbawa, midazolam), habang ang mga konsentrasyon ng plasma ng substrate ng CYP1A2 ay maaaring bahagyang tumaas. ( hal., theophylline) o katamtaman (hal., melatonin at tizanidine).

Iba pang anyo ng pakikipag-ugnayan

Mayroong teoretikal na posibilidad ng pagtaas sa mga antas ng serum potassium sa mga kababaihan na tumatanggap ng mga Innara tablet kasabay ng iba pang mga gamot na maaaring magpataas ng antas ng serum potassium. Kasama sa mga gamot na ito ang angiotensin-II receptor antagonists, potassium-sparing diuretics, at aldosterone antagonists. Gayunpaman, kapag pinag-aaralan ang pakikipag-ugnayan sa pagitan ng drospirenone (kasama ang estradiol) at isang ACE inhibitor o indomethacin, walang makabuluhang pagbabago sa istatistika sa mga antas ng serum potassium ang natukoy.

Bilang karagdagan sa itaas, kapag nagrereseta ng magkakasabay na therapy, kinakailangang maging pamilyar sa seksyon ng mga pakikipag-ugnayan sa droga ng bawat isa sa mga iniresetang gamot.

mga espesyal na tagubilin

Mga Pag-iingat at Babala

Kung ang alinman sa mga kondisyon/salik sa panganib na nakalista sa ibaba ay kasalukuyang naroroon, kung gayon ang potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamot sa Innara ay dapat na maingat na timbangin sa bawat indibidwal na kaso at talakayin sa babae bago siya magpasya na simulan ang pag-inom ng gamot. Sa kaganapan ng pagtaas o unang pagpapakita ng alinman sa mga kundisyong ito o mga salik ng panganib, ang isang desisyon ay dapat gawin upang ihinto ang gamot.

Mga sakit ng cardiovascular system

Ang mga resulta ng epidemiological na pag-aaral ay nagpapahiwatig ng kaugnayan sa pagitan ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive at isang mas mataas na panganib ng pagbuo ng venous at arterial thrombosis at thromboembolic na proseso, tulad ng myocardial infarction, deep vein thrombosis, pulmonary embolism at cerebrovascular disorder. Ang mga sakit na ito ay bihira.

Ang panganib na magkaroon ng venous thromboembolism (VTE) ay pinakamataas sa unang taon ng pag-inom ng oral contraceptive. Ang mas mataas na panganib ay naroroon pagkatapos ng unang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive o ang pagpapatuloy ng paggamit ng pareho o ibang pinagsamang oral contraceptive (pagkatapos ng pahinga sa pagitan ng mga dosis ng 4 na linggo o higit pa). Ipinapakita ng data mula sa isang malaking prospective na pag-aaral sa 3 grupo ng mga pasyente na ang mas mataas na panganib na ito ay nakararami sa unang 3 buwan.

Ang pangkalahatang panganib ng venous thromboembolism sa mga pasyente na kumukuha ng oral contraceptive na may mababang dosis ng estrogens (mas mababa sa 50 mcg ethinyl estradiol) ay 2-3 beses na mas mataas kaysa sa mga babaeng hindi gumagamit ng mga ito sa kawalan ng pagbubuntis, gayunpaman, ang panganib na ito ay nananatiling mas mababa kumpara. sa panganib ng venous thromboembolism sa panahon ng pagbubuntis at panganganak.

Ang venous thromboembolism ay maaaring maging banta sa buhay o nakamamatay sa 1-2% ng mga kaso.

Ang venous thromboembolism, na ipinakita bilang deep vein thrombosis at / o pulmonary embolism, ay maaaring mangyari sa paggamit ng anumang pinagsamang oral contraceptive.

Sa mga kababaihan na kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, napakabihirang mga kaso ng trombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo, tulad ng hepatic, mesenteric, renal, cerebral arteries at veins, pati na rin ang mga retinal vessel, ay inilarawan.

Ang mga sintomas ng deep vein thrombosis ay kinabibilangan ng mga sumusunod: unilateral na pamamaga sa binti o sa kahabaan ng ugat sa binti, pananakit o kakulangan sa ginhawa sa binti lamang kapag nakatayo o naglalakad, lokal na lagnat sa apektadong paa, pamumula o pagkawalan ng kulay ng balat sa binti .

Ang mga sintomas ng pulmonary embolism ay ang mga sumusunod: ang biglaang pagsisimula ng hindi maipaliwanag na igsi ng paghinga o mabilis na paghinga, isang biglaang pag-atake ng pag-ubo, na maaaring sinamahan ng hemoptysis, matinding pananakit ng dibdib, na maaaring tumaas sa malalim na paghinga, pagkabalisa, matinding pagkahilo; mabilis o hindi regular na tibok ng puso. Ang ilan sa mga sintomas na ito (hal., "kapos sa paghinga" at "ubo") ay hindi tiyak at samakatuwid ay maaaring maling pakahulugan bilang mga senyales ng mas madalas at hindi gaanong malubhang mga karamdaman (hal., mga impeksyon sa respiratory tract).

Maaaring kabilang sa arterial thromboembolism ang mga pangyayari sa cerebrovascular, vascular occlusion, o myocardial infarction.

Maaaring kabilang sa mga sintomas ng mga sakit sa cerebrovascular ang biglaang panghihina o pamamanhid ng mukha, itaas at ibabang bahagi ng paa, lalo na sa isang bahagi ng katawan, biglaang pagkalito, kapansanan sa pagsasalita, o kahirapan sa pang-unawa; biglaang panlalabo ng paningin sa isa o magkabilang mata, biglaang problema sa paglalakad, pagkahilo, pagkawala ng balanse o koordinasyon, biglaang malubha o matagal na pananakit ng ulo nang walang maliwanag na dahilan, pagkawala ng malay o nanghihinang may seizure o walang. Ang iba pang mga palatandaan ng vascular occlusion ay maaari ding biglaang pananakit, pamamaga o bahagyang cyanosis ng mga paa't kamay, sintomas ng "acute abdomen".

Ang mga sintomas ng myocardial infarction ay kinabibilangan ng: pananakit, discomfort, pressure, bigat, isang pakiramdam ng paninikip o pagkapuno sa dibdib, sa braso o sa likod ng sternum, isang pakiramdam ng kakulangan sa ginhawa na lumalabas sa likod, cheekbones, larynx, braso, tiyan, isang pakiramdam ng pagkapuno o pagkapuno sa tiyan, isang pakiramdam ng inis , malamig na pawis, pagduduwal, pagsusuka o pagkahilo, matinding panghihina, pagkabalisa, pangangapos ng hininga, mabilis o hindi regular na tibok ng puso.

Ang mga proseso ng arterial thromboembolic ay maaaring maging banta sa buhay o nakamamatay.

Dapat isaalang-alang ang posibilidad ng isang mas mataas na synergistic na panganib ng trombosis sa mga kababaihan na may kumbinasyon ng ilang mga kadahilanan ng panganib o isang mas mataas na kalubhaan ng isa sa mga kadahilanan ng panganib. Sa ganitong mga kaso, ang tumaas na panganib ay maaaring mas malaki kaysa sa pinagsamang panganib kapag ang lahat ng mga kadahilanan ay isinasaalang-alang.

Ang pinagsamang oral contraceptive ay hindi dapat inireseta sa kaso ng negatibong ratio ng panganib/pakinabang (tingnan ang seksyong "Contraindications").

Ang panganib ng pagbuo ng thrombosis (venous at / o arterial), thromboembolic o cerebrovascular disorder ay tumataas:

Sa edad

Mga naninigarilyo (na may pagtaas sa bilang ng mga sigarilyo o pagtaas ng edad, ang panganib ay lalong tumataas, lalo na sa mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang)

Kung mayroong family history (i.e. venous o arterial thromboembolism kailanman sa malalapit na kamag-anak o magulang sa medyo murang edad). Kung ang isang namamana na predisposisyon ay kilala o pinaghihinalaang, ang isang babae ay dapat kumunsulta sa isang doktor upang magpasya sa posibilidad ng pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive.

Obesity (body mass index na higit sa 30 kg/m2)

Sa dyslipoproteinemia

Sa arterial hypertension

Para sa migraine

Para sa sakit sa balbula sa puso

Sa atrial fibrillation

Sa matagal na immobilization, major surgery, anumang operasyon sa lower extremities o major trauma. Sa mga sitwasyong ito, ipinapayong ihinto ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive (sa kaso ng isang nakaplanong operasyon, hindi bababa sa apat na linggo bago ito) at huwag ipagpatuloy ang pagkuha sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization.

Ang tanong ng posibleng papel ng varicose veins at superficial thrombophlebitis sa pagbuo ng venous thromboembolism ay nananatiling kontrobersyal. Ang mas mataas na panganib ng thromboembolism sa postpartum period ay dapat isaalang-alang.

Ang mga abala sa sirkulasyon ay maaari ding mangyari sa diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome, talamak na nagpapaalab na sakit sa bituka (Crohn's disease o ulcerative colitis), at sickle cell anemia.

Ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng migraine sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive (na maaaring mauna sa mga sakit sa cerebrovascular) ay maaaring maging dahilan para sa agarang paghinto ng mga gamot na ito.

Ang mga biochemical parameter na maaaring nagpapahiwatig ng namamana o nakuhang predisposisyon sa venous o arterial thrombosis ay kinabibilangan ng paglaban sa activated protein C, hyperhomocysteinemia, antithrombin-III deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency, antiphospholipid antibodies (cardiolipin antibodies, lupus anticoagulant).

Sa pagsusuri sa ratio ng panganib/pakinabang, dapat isaalang-alang ng clinician na ang sapat na paggamot sa pinagbabatayan na kondisyon ay maaaring mabawasan ang nauugnay na panganib ng trombosis. Dapat ding tandaan na ang panganib ng thrombosis at thromboembolism sa panahon ng pagbubuntis ay mas mataas kaysa kapag kumukuha ng mababang dosis na pinagsamang oral contraceptive (mas mababa sa 0.05 mg ethinyl estradiol).

Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay isang impeksyon sa viral - persistent human papilloma (HPV). May mga ulat ng ilang pagtaas ng panganib ng cervical cancer na may pangmatagalang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit ang data ay nananatiling magkasalungat tungkol sa lawak kung saan ito maaaring sanhi ng iba pang mga kadahilanan, kabilang ang cervical screening at sekswal na pag-uugali, kabilang ang paggamit ng mga barrier device .mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Ang isang meta-analysis ng 54 na pharmaco-epidemiological na pag-aaral ay nagpakita na mayroong bahagyang tumaas na kamag-anak na panganib (RR=1.24) ng pagkakaroon ng kanser sa suso na nasuri sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive sa oras ng pag-aaral. Ang mas mataas na panganib ay unti-unting nawawala sa loob ng 10 taon pagkatapos ihinto ang mga gamot na ito. Dahil sa ang katunayan na ang kanser sa suso ay bihira sa mga kababaihan sa ilalim ng 40 taong gulang, ang pagtaas sa bilang ng mga diagnosis ng kanser sa suso sa mga kababaihan na kasalukuyang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive o kamakailan lamang ay umiinom nito ay hindi gaanong mahalaga kaugnay sa pangkalahatang panganib na magkaroon nito. sakit. Ang kaugnayan nito sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan. Ang naobserbahang pagtaas ng panganib ay maaaring dahil sa mas maagang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga biological na epekto ng pinagsamang oral contraceptive, o kumbinasyon ng parehong mga salik. Ang mga babaeng gumamit ng pinagsamang oral contraceptive ay may klinikal na hindi gaanong malubhang kanser sa suso kaysa sa mga babaeng hindi pa gumamit nito.

Sa mga bihirang kaso, laban sa background ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang pagbuo ng mga benign na tumor sa atay at, sa mas bihirang mga kaso, ang pag-unlad ng malignant na mga tumor sa atay ay naobserbahan. Sa ilang mga kaso, ang mga tumor sa atay ay maaaring humantong sa pagdurugo sa intra-tiyan na nagbabanta sa buhay. Sa kaganapan ng matinding pananakit sa itaas na tiyan, paglaki ng atay, o mga palatandaan ng pagdurugo sa loob ng tiyan, dapat isaalang-alang ang tumor sa atay sa differential diagnosis.

Ang mga malignant na tumor ay maaaring nagbabanta sa buhay o nakamamatay.

Iba pang mga estado

Sa mga kababaihan na may kakulangan sa bato, ang paglabas ng potassium ay maaaring mabagal. Ang mga klinikal na pag-aaral ay nagpakita ng walang epekto ng drospirenone sa konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kakulangan sa bato. Ang teoretikal na panganib ng pagbuo ng hyperkalemia ay maaari lamang ipalagay sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato na may paunang konsentrasyon ng potasa sa itaas na limitasyon ng normal at sa mga sabay-sabay na umiinom ng mga gamot na humahantong sa pagpapanatili ng potasa sa katawan.

Sa mga babaeng may hypertriglyceridemia (o isang family history ng kundisyong ito), maaaring tumaas ang panganib na magkaroon ng pancreatitis habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive.

Bagama't ang bahagyang pagtaas ng presyon ng dugo ay inilarawan sa maraming kababaihan na umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga klinikal na makabuluhang pagtaas ay bihira. Gayunpaman, kung ang isang patuloy, makabuluhang klinikal na pagtaas sa presyon ng dugo ay bubuo habang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga gamot na ito ay dapat na ihinto at ang paggamot sa arterial hypertension ay dapat na simulan. Ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring ipagpatuloy kung ang mga normal na halaga ng presyon ng dugo ay nakamit sa antihypertensive therapy.

Ang mga sumusunod na kondisyon na naobserbahan sa panahon ng pagbubuntis ay maaari ding lumitaw o lumala kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive: paninilaw ng balat at / o pangangati na nauugnay sa cholestasis; ang pagbuo ng mga bato sa gallbladder; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic-uremic syndrome; chorea; herpes ng mga buntis na kababaihan; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis. Gayunpaman, ang kaugnayan sa pagitan ng pag-unlad ng mga kundisyong ito at ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan.

Sa mga kababaihan na may namamana na angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring makapukaw o magpalala ng mga sintomas ng sakit na ito.

Sa pagkakaroon ng talamak o talamak na mga paglabag sa pag-andar ng atay, kinakailangan na magpasya sa pagwawakas ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, hangga't ang mga tagapagpahiwatig ng pag-andar ng atay ay hindi normal. Sa pagbuo ng paulit-ulit na cholestatic jaundice, na bubuo sa unang pagkakataon sa panahon ng pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormone, dapat mong ihinto ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive.

Kahit na ang pinagsamang oral contraceptive ay maaaring magkaroon ng epekto sa insulin resistance at glucose tolerance, hindi na kailangang baguhin ang therapeutic regimen sa mga pasyenteng may diabetes na gumagamit ng low-dose combined oral contraceptives (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Laban sa background ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga pagpapakita ng Crohn's disease at ulcerative colitis ay sinusunod.

Ang mga babaeng may posibilidad na magkaroon ng chloasma habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat iwasan ang matagal na pagkakalantad sa araw at pagkakalantad sa ultraviolet radiation.

Ang isang tableta ng Innara ay naglalaman ng 62 mg ng lactose monohydrate. Sa mga pasyente na may mga bihirang hereditary disorder tulad ng galactose intolerance, ang Lapp lactase deficiency o glucose-galactose malabsorption na nasa lactose-free diet, ang halaga ng lactose na nilalaman sa Innara ay dapat isaalang-alang.

Mga medikal na pagsusuri

Bago simulan ang paggamit ng gamot na Innara, pati na rin sa pana-panahon sa proseso ng paggamit ng gamot, ang isang babae ay inirerekomenda na sumailalim sa isang masusing pangkalahatang medikal at ginekologikong pagsusuri (kabilang ang pagsukat ng presyon ng dugo, pagsusuri sa mga glandula ng mammary, mga organo ng tiyan at maliit na pelvis, kabilang ang isang cytological na pagsusuri ng cervical mucus), ibukod ang pagbubuntis. Mahalagang magsagawa ng pana-panahong medikal na pagsusuri, dahil ang mga kontraindikasyon (halimbawa, lumilipas na pag-atake ng ischemic at iba pa) o mga kadahilanan ng peligro (halimbawa, isang namamana na predisposisyon sa venous o arterial thrombosis) ay maaaring mangyari sa panahon ng paggamit ng gamot.

Dapat bigyan ng babala ang isang babae na ang mga gamot tulad ng Innara ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV (AIDS) at iba pang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik!

Nabawasan ang kahusayan

Maaaring mabawasan ang bisa ng pinagsamang oral contraceptive sa pamamagitan ng paglaktaw ng mga tabletas, pagsusuka at pagtatae habang umiinom ng mga tabletas, o bilang resulta ng mga pakikipag-ugnayan sa droga.

Epekto sa menstrual cycle

Habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng spotting o breakthrough), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit. Samakatuwid, ang pagsusuri ng anumang hindi regular na pagdurugo ay dapat gawin lamang pagkatapos ng panahon ng pagbagay na humigit-kumulang tatlong cycle.

Kung ang hindi regular na pagdurugo ay umuulit o bubuo pagkatapos ng mga nakaraang regular na cycle, ang isang masusing pagsusuri ay dapat isagawa upang ibukod ang mga malignant na neoplasma o pagbubuntis.

Ang ilang mga kababaihan ay maaaring hindi magkaroon ng withdrawal bleeding sa panahon ng kanilang pill break. Kung ang pinagsamang oral contraceptive ay kinuha ayon sa itinuro, malamang na ang babae ay buntis. Gayunpaman, kung ang pinagsamang oral contraceptive ay hindi regular na iniinom bago, o kung walang magkakasunod na withdrawal bleedings, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod bago ipagpatuloy ang gamot.

Mga pagsubok sa laboratoryo

Ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga biochemical na parameter ng atay, bato, thyroid, adrenal function, plasma transport protein, carbohydrate metabolism, coagulation at fibrinolysis na mga parameter. Ang mga pagbabago ay karaniwang hindi lumalampas sa mga hangganan ng mga normal na halaga. Pinapataas ng Drospirenone ang aktibidad ng plasma renin at aldosterone, na nauugnay sa katamtamang antimineralocorticoid effect nito.

Ang Innara ay hindi inireseta sa panahon ng pagbubuntis. Kung ang pagbubuntis ay napansin habang umiinom ng gamot, dapat mong ihinto agad ang pag-inom nito. Gayunpaman, ang malawak na pag-aaral ng pharmaco-epidemiological ay hindi nagpahayag ng anumang mas mataas na panganib ng mga depekto sa pag-unlad sa mga batang ipinanganak ng mga babaeng nakatanggap ng mga sex steroid (kabilang ang pinagsamang oral contraceptive) bago ang pagbubuntis o mga teratogenic effect kapag ang mga sex steroid ay kinuha sa pamamagitan ng kapabayaan sa maagang pagbubuntis.

Ang umiiral na data sa mga resulta ng pagkuha ng Innara sa panahon ng pagbubuntis ay limitado, na hindi pinapayagan ang pagguhit ng anumang mga konklusyon tungkol sa epekto ng gamot sa kurso ng pagbubuntis, kalusugan ng fetus at bagong panganak. Kasalukuyang walang makabuluhang data ng pharmaco-epidemiological sa Innara.

Ang pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring bawasan ang dami ng gatas ng ina at baguhin ang komposisyon nito, samakatuwid, ang kanilang paggamit sa pangkalahatan ay hindi inirerekomenda hanggang sa itinigil ang pagpapasuso. Ang maliit na halaga ng mga sex steroid at/o ang kanilang mga metabolite ay maaaring mailabas sa gatas.

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Tel: 378 22 82, fax: 378 21 55

email address: [email protected];