Mga survey sa laboratoryo sa iba't ibang sakit. N.

Lecture №1 Laboratory Research Methods. Organisasyon ng serbisyo sa laboratoryo.

Panimula

Imposible ang modernong gamot nang walang diagnostic laboratoryo. Ito ay isang tagapagpahiwatig ng kalusugan ng pasyente. Ang mataas na kalidad na diagnosis ay tumutulong sa doktor sa pagbabalangkas ng tapat na pagsusuri at ang pagtatalaga ng epektibong paggamot. Pinapayagan ka ng mga modernong diagnostic ng laboratoryo na malutas ang mga isyu ng mga doktor ng iba't ibang mga specialty at direksyon ng gamot. Kasabay nito, ang napapanahong at kwalipikadong pagpapatupad ng mga medikal na pagsusuri ay nagbibigay-daan hindi lamang upang gumawa ng diagnosis nang tumpak hangga't maaari, kundi pati na rin upang masubaybayan ang pagiging epektibo ng paggamot. Kasabay nito, ang laboratoryo diagnostics ay isa sa pinakamabilis na lumalagong industriya ng medikal na agham - ang paglikha at pagpapakilala ng mga bagong kagamitan, ang pag-unlad ng mga bagong pamamaraan ng pananaliksik, ang spectrum ng posibleng mga pagsubok ay lahat ng pag-unlad araw-araw.

Ang mabilis na pag-unlad ng biology at rebolusyonaryong pagbabagong-anyo ng instrumentong pang-agham sa simula ng XXI siglo ay nagbago ng arsenal ng mga kakayahan sa diagnostic sa gamot.

Analytical progreso ng siyentipikong disiplina na naglalayong pag-aralan ang komposisyon at mga katangian ng mga biological na materyales mula sa katawan ng tao - sa vitro diagnostic - ibinigay ito, mahalagang isang pambihirang tagumpay para sa mga advanced na posisyon sa lugar na ito ng diagnostic, na nagbago ng panukat ng responsibilidad ng lugar na ito ng Klinikal na gamot

Ang kahusayan ng antas ng laboratoryo ay tinutukoy ng kalidad ng pakikipag-ugnayan ng laboratoryo at klinika.

Sa kabila ng pagpapatupad ng mga pambansang programa na may malaking pinansiyal na pag-agos sa gamot at isinasagawa ang mga aktibidad na naglalayong sa paggawa ng makabago ng serbisyo sa laboratoryo, hanggang sa kasalukuyan, ang isang bilang ng mga isyu na may kaugnayan sa mga gawain ng modernong laboratoryo ay mananatiling walang sapat na atensyon o nangangailangan ng pag-aampon ng Administrative Solutions ng pederal na antas. Bawasan ang pagiging epektibo ng mga institusyong medikal at ibalik ang potensyal na diagnostic ng laboratoryo ang mga sumusunod na problema.

Sa kabila ng katotohanan na ang bilang ng KDL sa ating bansa ay bumababa, gayunpaman, ang kanilang bilang ay lumampas sa mga binuo bansa sa mundo. Kaya, sa Estados Unidos, ang populasyon na lumampas sa populasyon ng Russian Federation sa pamamagitan ng higit sa 2 beses, 8560 Hospital CDL, 4936 komersyal at 105089 laboratoryo sa mga medikal na tanggapan ay gumagana. Sa Alemanya, 2150 kdles lamang ang mga ito ay 82% ospital at 18% - mga pribadong laboratoryo. Sa Russian Federation, natupad ng KDL ang 3.2 bilyon na pinag-aaralan noong 2008, sa Estados Unidos - higit sa 8 bilyon, sa Alemanya - mga 2 bilyon. Ayon sa mga istatistika, tila sa aming bansa KDL gumawa ng maraming mga pagsubok. Gayunpaman, kung gumagamit kami ng pan-European na diskarte sa pagbilang ng bilang ng mga pag-aaral, pagkatapos ay sa katotohanan ay hindi magiging 3.2 bilyong laboratoryo pinag-aaralan sa ating bansa, at sa pinakamahusay na tungkol sa 1 bilyon. Ito ay dahil sa katotohanan na halos bawat tagapagpahiwatig na iyon ay nakuha sa pamamagitan ng hematologic o blade analyzers ay itinuturing na isang hiwalay na pagtatasa. ( Kishkun aa. Journal Laboratory Medicine No 11, taon ng publikasyon: 2011, kaugnayan ng problema ng sentralisasyon ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo para sa sistema ng pangangalagang pangkalusugan).

Isa sa mga pangunahing problema sa institusyon ay. kalidad ng pangangalagang medikal,na kinokontrol ng mga kilos na regulasyon: batay sa batas ng Russian Federation sa proteksyon ng kalusugan ng mga mamamayan bago ang mga dokumento ng kagawaran at interdepartmental regulatory. Ang isang bagong Sanpin 2.1.3.2630-10 "sanitary at epidemiological na mga kinakailangan para sa mga organisasyon na nagdadala ng mga medikal na gawain ay pumasok sa puwersa. Gayunpaman, sa ngayon walang mga kinakailangang pare-parehong at isang makatwirang operating system ng kalidad, ang layunin ng kung saan ay upang matiyak ang mga karapatan ng mga pasyente na makatanggap ng tulong ng kinakailangang halaga at angkop na kalidad batay sa paggamit ng perpektong medikal (laboratoryo ) Mga teknolohiya. Ang problemang ito ay nangangailangan ng pangalawang problema. kontrolin ang pagkakaloob nitoimplying isang sistema ng pamantayan upang matukoy pagiging maagap, kasapatan, pagkakumpletoat pagiging epektibo ng pangangalagang medikal.

* Sa sistema ng Ministri ng Kalusugan ng Russia ayon sa 2012, 15.5 libong diagnostic laboratories gumagana, kabilang ang klinikal na diagnostic laboratories (CDL) ng tungkol sa 13,000, bacteriological 1012, serological 616, biochemical 730, cytological 329, coagulological 48, kung saan sentralisadong 1125 laboratoryo. Sa nakalipas na 5 taon, nagkaroon ng isang tiyak na pagbawas sa bilang ng mga karaniwang profile KDL higit sa lahat dahil sa pagsasara sa kanayunan LPU. Kasabay nito, ang bilang ng mga espesyal na bacteriological, serological, biochemical laboratories ay may tendensiyang tumaas. Higit o mas mababa ang mga malalaking laboratoryo ay may kapasidad na mahigit sa 400 na kama. Sa kabuuan, mayroong ilang higit sa 900 mga institusyon sa bansa. Ang mga malalaking dibisyon ng laboratoryo ay may mga diagnostic center ng pangkalahatang uri at pag-diagnose ng AIDS at viral hepatitis.

* Sa parehong oras, 28% ng mga independiyenteng outpatient polyclinic institusyon, 12.9% ng tuberculosis sanatoriums, 14.2% ng mga ospital ng distrito ay walang klinikal at diagnostic laboratories sa lahat. Bilang karagdagan, 3570 mga ospital at iba pang mga institusyon, na 26.7% ng kanilang kabuuang bilang, ayon sa iskedyul ng kawani, ay hindi maaaring magkaroon ng doktor ng diagnostics ng clinical laboratoryo sa kanilang post. Sila ay nasiyahan sa isang maliit na laboratoryo na may laboratoryo ng laboratoryo (medikal na laboratoryo).

* Ang serbisyo sa diagnostic ng laboratoryo ay may makabuluhang mapagkukunan ng tauhan. Sa sistema ng Ministri ng Kalusugan ng Russia, mga 18,000 espesyalista na may mas mataas na edukasyon ay nagpapatakbo sa KDL, ang napakaraming doktor ng doktor ng clinical laboratory diagnostics. Sa mga ito, halos kalahati ay may medikal na edukasyon, at ang iba pang kalahati ay ang biological na edukasyon sa unibersidad. Ang kategorya ay may 45% ng mga doktor ng diagnostic na klinikal na laboratoryo.

Ipinakilala ng kawani ng KDL ang posisyon ng isang biologist upang makatanggap ng mga espesyalista na nagtapos mula sa mga unibersidad at pagkakaroon ng isang diploma na may mga kwalipikasyon ng "biologist", ngunit ang post na ito ay hindi pa naging masa.

* 75.5 Thousand Specialists Sa Secondary Medical Education Professionals, Medical Equipment (Feldsher-Laberant), Medical Laboratory Technologist sa KDL. Ang ratio ng mga doktor / empleyado na may pangalawang espesyal na pagbuo ng average 1: 4.3., Normal 1: 2.8 (ipinaliwanag sa pamamagitan ng katotohanan na sa maraming maliliit na yunit, ang mga karaniwang espesyalista ay nagtatrabaho nang nakapag-iisa).

* Ang mga tauhan at materyal na mapagkukunan ng mga klinikal na serbisyo sa laboratoryo ay posible upang maisagawa ang 2.6-2 .7 bilyon na pag-aaral ng laboratoryo taun-taon. Sa isang outpatient polyclinic starry health:

Sa 100 pagbisita, ang tungkol sa 120 pinag-aaralan ng laboratoryo ay ginaganap,

Sa 1 nakatigil na pasyente tungkol sa 42 pinag-aaralan.

Bawat taon mayroong isang pagtaas sa pananaliksik sa pamamagitan ng 2-3%. (Para sa paghahambing, 7 iba pang mga serbisyo na gumaganap ng layunin sa pag-aaral ng diagnostic, magkasama na nabuo noong 2012. 238.3 milyong pag-aaral. I.e., 11.1 beses na mas kaunting pananaliksik).

* NAGBABAGO 1 KDL Officer (batay sa bilang ng mga indibidwal na may mas mataas at pangalawang edukasyon) Mga account para sa 1 araw ng trabaho sa average na 130-140 gumanap pinag-aaralan.

Ang pagkakaiba sa pagiging produktibo ng paggawa sa pagitan ng mga laboratoryo na may mga automated na kagamitan at laboratoryo gamit ang manu-manong pamamaraan ay maaaring umabot ng 10-15 beses.

Sa kabila ng makabuluhang mga dami ng tagapagpahiwatig ng sukat ng istraktura at saklaw ng trabaho, ang klinikal na laboratoryo diagnostic service ay hindi epektibo, nakakaranas ng mga mahahalagang problema dahil sa isang bilang ng mga malubhang hindi nalutas na mga problema.

Mga halimbawa ng organisasyon ng diagnostic laboratories ng stavropol district at g.o.tolatti.

* Ang kasaysayan ng pagpapaunlad ng kalusugan ng distrito ng Stavropol ay na-root sa nakaraang mga siglo. Ang unang pagbanggit ng kwalipikadong pangangalagang medikal ay ang simula ng siglong XIX. Sa Stavropol at ang paggamit ay nagtrabaho ng isang ospital sa 15 kama. Sa mga nayon, hinihimok ng doktor minsan tuwing dalawang buwan, habang wala siyang permanenteng lugar ng pagtanggap ng mga pasyente. (Maaari mong makita nang mas detalyado sa iyong trabaho).

* Distrito ng Municipal District Stavropol ay matatagpuan sa teritoryo ng 3697.5 sq. Km. Kasama sa Distrito ang 24 rural na pakikipag-ayos na nagkakaisa ng 51 settlements.

Ang populasyon ng distrito ay may matatag na pagkahilig upang madagdagan ang taon mula taon. Kaya, sa 01.01.2013. Ang bilang ay 63360 katao, na 5.3% higit pa kumpara sa 2010 (54,545 katao). Ang densidad ng populasyon sa lugar ay 17 tao bawat 1 sq. Km. Square (bilang isang buo, sa rehiyon ng Samara, ang tagapagpahiwatig na ito ay 60 tao. Bawat 1 sq. Km. Square). Ang edad na komposisyon ng populasyon ay nailalarawan sa pamamagitan ng pamamayani ng mga senior agre group. Ang proporsyon ng mga taong higit sa 18 taong gulang ay 83% ng kabuuang populasyon, mga taong mas matanda kaysa sa edad na nagtatrabaho - 1/4 ng kabuuang populasyon (24%).

Ang institusyon ng Estado ng Badyet ng Pangangalagang Pangkalusugan ng Samara Region "Stavropol Central District Hospital" (Gbuz Co "Stavropol CRH") ay isang malaking network ng mga medikal at preventive institusyon ng lugar, na nag-uugnay sa lahat ng mga pamayanan ng distrito.

Sa sandaling ito, ito ay isang multidisciplinary medical budgetary institution ng healthcare, na may yunit ng istruktura, na pinondohan ng Chi at bahagyang ang mga pondo ng munisipal na badyet.

Ang heading laboratoryo ay matatagpuan sa CH, bilang karagdagan, ang mga diagnostic sa laboratoryo ay isinasagawa sa 13 sangay ng pangkalahatang medikal (pamilya) na kasanayan.

Ang mga diagnostic ng laboratoryo ay ginaganap ayon sa 8 pangunahing direksyon, higit sa 70 uri ng mga pagsubok.

Kasama sa CDL CH ang 3 therapeutic offices, 12 office at 6 ambulatory, na nasa mga nayon na katabi ng distrito ng Stavropol, kung saan nagtatrabaho sila ng isang Laboratory Assistant.

Ang unang opisina ay binuksan sa. Zelenovka noong 2010.

Binubuo ito ng isang general-grain cabinet. Ang cabinet ay natanggap ng mga pasyente mula 8:00 hanggang 10:00 oras. Ang bilang ng mga pasyente sa bawat araw ay tungkol sa 20 tao. Isang katulong sa laboratoryo sa kawani. Ang lahat ng mga pinag-aaralan ay isang katulong sa laboratoryo patungo sa isang doktor, kung saan ang pangalan ay ipinahiwatig, edad, pinaghihinalaang diagnosis.

Kasama sa kanyang trabaho ang: bakod ng dugo sa oak (yugto ng Epe, ang paghahanda ng smear ng dugo), pagkuha ng dugo sa asukal, oam. Nang walang pininturahan ng mga stroke ng dugo, ang isang katulong sa laboratoryo ay tumatagal araw-araw sa CDL ng CRB, kung saan sila ay nakatakda at pininturahan, pagkatapos ay pinapanood sila ng doktor.

Ang Cabinet ay may kagamitan: Statfax, mikroskopyo, centrifuge, termostat, refrigerator, glucometer.

Ang lugar ng kabinet ay nahahati sa tatlong kredito. Ang unang zone ay nagkakahalaga ng talahanayan ng ihi sa OAM, dito, ang tekniko ng laboratoryo ay ang pagtatasa (tinutukoy ang halaga ng ihi, kulay, labo, kamag-anak na densidad, hugis ng mga elemento: protina at glucose, naghahanda ng ihi ng mikrokopya. Narito ang centrifuge at termostat.

Sa ikalawang zone mayroong refrigerator para sa mga solusyon at paghahanda, ang mesa sa likod kung saan ang dugo ay kinuha sa UAC, ang mikroskopyo, sterile tools, sterile wool, sterile tweezers ay matatagpuan sa parehong mesa; disposable scarifiers; Sterile slide glass; Sterile capillaries panchenkova; 5% solusyon ng lemon acid (sitrato) sosa; latex gloves; 70% ng ethyl alcohol rr; Tripod na may dugo test tubes sa ESO, microbones para sa pagkuha ng dugo sa pulang selula ng dugo, hemoglobin, leukocytes; Tablet para sa pagkuha ng dugo; Petri ulam na may grinding glass para sa paggawa ng dugo smear; Kapasidad para sa lutong dugo smears.

Sa ikatlong zone mayroong disinfecting solutions para sa ibabaw ng paggamot (6% R-P ng hydrogen peroxide, 0.6% RR hyplochloride calcium, atbp.), Tank na may cotton swabs para sa guwantes, mga lalagyan drive - lalagyan ng basura: ginamit na lana, scarifers, capillaries, lalagyan: para sa mga ginamit na guwantes. Sa zone na ito ay may pagtatapon ng biomaterial.

Ang postal stage ay nahahati sa paggamit at mga bahagi ng extraLaboratory. Ang pangunahing elemento ng intraboratory na bahagi ay ang pagsubok ng pag-aaral ng pag-aaral para sa kanyang analytical pagiging maaasahan, pati na rin ang paghahambing ng bawat resulta sa mga agwat ng sanggunian. Pagkatapos ng entablado, kinumpirma ng Laboratory Assistant ang mga resulta at inililipat ang kanilang doktor sa clinician o pasyente.

Ang bahagi ng extrala ay isang pagtatasa ng dumadating na manggagamot ng klinikal na kahalagahan ng impormasyon tungkol sa katayuan ng pasyente na nakuha bilang resulta ng isang pag-aaral sa laboratoryo at ang interpretasyon ng nakuha na impormasyon sa laboratoryo. Ang pangunahing paraan ng kontrol sa kalidad ng yugto ng post-status ay regular na panlabas at panloob na mga tseke.

Sa pre-analytic. Ang yugto ng mga account ay hanggang sa 60% ng oras na ginugol sa mga pag-aaral sa laboratoryo. Ang mga pagkakamali sa yugtong ito ay hindi maaaring hindi humantong sa pagbaluktot ng mga resulta ng pagsubok. Bilang karagdagan sa ang katunayan na ang mga error sa laboratoryo ay puno ng pagkawala ng oras at resets upang magsagawa ng paulit-ulit na pag-aaral, ang kanilang mas malubhang pagsisiyasat ay maaaring maling diagnosis at hindi wastong paggamot.

Ang mga resulta ng mga pag-aaral sa laboratoryo ay maaaring makaapekto sa mga salik na nauugnay sa mga indibidwal na katangian at ang pisyolohikal na kalagayan ng katawan ng pasyente, tulad ng: edad; lahi; sahig; diyeta at gutom; paninigarilyo at pagkonsumo ng mga inuming nakalalasing; panregla cycle, pagbubuntis, menopausal katayuan; pisikal na eheresisyo; emosyonal na estado at mental na stress; Circadian at pana-panahong rhythms; klimatiko at meteorolohiko kondisyon; posisyon ng pasyente sa panahon ng dugo tumagal; Reception ng pharmacological preparations, atbp.

Ang katumpakan at katumpakan ng mga resulta ay nakakaapekto rin sa diskarteng diskarte na ginagamit sa mga tool (karayom, scarifiers, atbp.), Ang mga tubo ng pagsubok kung saan ang dugo ay kinuha, at ang dugo ay naka-imbak at transported, pati na rin ang mga kondisyon para sa pagtatago at paghahanda ng pagsubok para sa pagtatasa.

Sa prinsipyo, may dalawang paraan para sa bakod ng venous blood para sa pagtatasa. Ang mga bukas na sistema (guwang na karayom, glass tube) ay ginagamit mula pa noong hindi pa panahon. Ang ganitong paraan ay nagsasangkot ng pakikipag-ugnay sa hangin, sa kaso ng isang closed method, walang contact na may hangin, koleksyon ng dugo ay isinasagawa sa isang closed mode.

Sa kasalukuyan, sa 65% ng mga kaso, ang dugo ay kinuha mula sa Vienna sa isang bukas na paraan, i.e. Alinman ang hiringgilya, o sa tulong ng isang guwang na karayom, sa test tube - gravity. Sa bakod ng dugo sa ganitong paraan, ang isang bilang ng mga kahirapan ay madalas na nangyari: ito ay din ng dugo sa karayom, at hemolysis na dulot ng double blood passage sa pamamagitan ng karayom, dahil sa panahon ng isang hiringgilya hanay ng mga selula ng dugo ay traumated dalawang beses dahil sa squeezing sa pamamagitan ng Ang isang makitid na karayom \u200b\u200bng hiringgilya, ang mga pader ng cell ay dinala, kung ano ang lubos na binabawasan ang katumpakan ng mga resulta dahil sa paghahalo sa cellular content. Kung kinakailangan, punan ang dugo ilang tubes taasan ang tagal ng paggamit ng dugo. Ang iba't ibang mga paghihirap ay nagaganap din kapag naghahatid ng mga tubo ng salamin na may dugo sa laboratoryo: ang mga tubes ng pagsubok ay nasira, ang mga sample ng dugo ay maaaring masira, bahagi ng dugo ay nasisipsip sa isang cotton swab na sarado ng isang test tube, atbp.

Ang mga ito at maraming iba pang mga problema ay madaling malulutas gamit ang tinatawag na "sarado" o vacuum system para sa pagkuha ng dugo.

Ang unang "sarado" na sistema (vacutainer) ay imbento noong 1947 ni Joseph Cleiner at inilabas sa merkado noong 1949. Sa modernong form (plastic unbending test tube) ang sistema na "Vacuaceon" ay nakaligtas sa ikalawang "kapanganakan" noong 1991. Ang sistema ay gumagana para sa prinsipyong ito: Ang isang vacuum ng isang tiyak na puwersa ay nilikha sa tubo, kapag pinupunan ang test tube, pinapayagan nito ang dugo na pumasok sa test tube hanggang sa mapunan ito sa ninanais na lakas ng tunog. Bilang karagdagan sa mas tumpak na dosing ng dami ng dugo, ang mga modernong test tubes ay nagbibigay-daan upang madagdagan ang katumpakan ng nilalaman ng nais na reusent sa tubo, kung ihahambing sa mga glass reusable tubes, ang reagent na kung saan ay hindi idinagdag sa produksyon, ngunit mano-mano. Gayundin, ang mga modernong sarado na mga sistema ng vacuum ay posible upang ganap na alisin ang panganib ng splashing dugo at random na iniksyon, na gumagawa ng mga ito ng mas ligtas na solusyon. (Higit pang mga detalye tungkol sa bakod na may mga closed system, magsasalita kami sa mga praktikal na klase). Pinagmulan: pr-consulta.ru.

Pangkalahatang pag-aaral:

Karaniwang pagsubok ng dugo at soe.
Blood Group at Rhesus Factor.
Pangkalahatang pagtatasa ng ihi at pagsubok na hindi county
Cal sa kahulugan ng mga itlog helmint
Pag-scrape sa enterobiosis

Pangkalahatang pagtatasa ng dugo

Ang praktikal na anumang pagbisita sa therapist ay nagtatapos sa katotohanan na ipinadala niya sa amin ang pagsubok ng dugo mula sa daliri. Bakit madalas naming ipasa ang pagtatasa na ito nang madalas? Kung ano ang maaari niyang sabihin sa doktor.

Ang dugo ay isang napaka-pabagu-bago ng tela ng katawan. (Oo, ang dugo ay isang tela, kahit na likido.) Kaya, ang komposisyon nito ay nagpapakita ng kondisyon ng buong organismo at tumugon sa anumang mga deviations sa kalusugan. Iyon ang dahilan kung bakit nagpapadala sa iyo ang doktor sa pagsubok ng dugo. Kaya namamahala siya upang mabilis na mangolekta ng isang malaking napakalaking ng mahalagang impormasyon tungkol sa kung ano ang nangyayari sa iyong katawan.

Sa klinikal na minimum sa survey ng pasyente na pumasok sa klinika. Sa pagtatasa matukoy ang mga bahagi ng dugo (erythrocytes, leukocytes, lymphocytes), ESO (erythrocyte sedimentation rate), hemoglobin at iba pang mga katangian ng dugo

Ang pamamaraan ng pagtatasa ay kilala sa lahat: sa laboratoryo, ang scarifier na karayom \u200b\u200bsa unan ay binutas. Lumilitaw ang isang drop ng dugo sa lugar na ito. Kadalasan ang laki nito ay hindi nakakatugon sa laboratoryo at siya ay massages ang daliri, kaya na ito ay nag-type kaya magkano kaya na ito punan ang isang espesyal na pipette.

Karaniwang pagsubok ng dugo at soe.

Ang materyal para sa pag-aaral ay venous blood, na kinuha mula sa elbow vein.
Para sa pangkalahatang pagsusuri, ang dugo ay sarado sa isang vacuum tube na may isang lilang talukap (na may 3 EDTA). Para sa tumpak na ratio ng anticoagulant ng dugo kailangang i-dial ang buong test tube sa marka o tinukoy na dami ng dugo!
Dugo Soe Kinukuha din nito mula sa siko vein na may vacuum system, ngunit sa isang manipis na tubo na may black lid.Labanan! Kapag hinirang at oak, at ESO, parehong pagsubok tubes ng isang pasyente (purple at itim) ay pinirmahan ng isa at ang parehong numero! At ang bilang na ito ay naayos sa direksyon.
Sa mga pagsubok tubes ay dapat na ipinahiwatig ang numero ng pagkakakilanlan ng pasyente at ang pangalan ng institusyong medikal.Ang numero ng pagkakakilanlan ay dapat na mapanatili sa log ng pagpaparehistro ng institusyon.
Ang dugo ng pasyente sa courier ay dapat na naka-imbak sa refrigerator (+2 - + 4 ° с) o sa isang lalagyan ng hladogen.
Ang mga tubes sa pagsubok na may dugo ay sumuko sa courier kasama ang mga direksyon. Ang mga numero ay dapat tumugma sa mga numero sa mga direksyon.
Ang dugo ay papunta sa laboratoryo sa araw ng bakod. Hanggang sa susunod na araw, imposibleng mag-imbak ng dugo!

Ano ang susunod na mangyayari ay hindi kilala sa lahat. Ang pagtatasa ay maaaring isagawa sa pamamagitan ng alinman sa mga lumang pamamaraan ng laboratoryo, gamit ang isang mikroskopyo at mga kemikal na reagent, o isang pipette ay mai-load sa isang tuso patakaran ng pamahalaan, na pagkatapos ng isang minuto ay naka-print ang sagot.

Sa anumang kaso, ang resulta ng pag-aaral ay ang mga dinaglat na disenyo ng iba't ibang mga parameter at ang kanilang mga numerical value. Kaya, susuriin natin ang mga parameter na ito:

Hemoglobin - hb. Ang pamantayan para sa mga lalaki ay 120-160 g / l, ang pamantayan para sa mga kababaihan ay 120-140 g / l. Ang hemoglobin ay isang protina na substansiya sa mga pulang selula ng dugo - erythrocytes at responsable para sa paglipat ng oxygen at carbon dioxide sa pagitan ng liwanag at tisyu ng katawan. Sa kakulangan ng hemoglobin, ang mga paghihirap ay lumitaw sa pagbibigay ng mga selula ng oxygen. Ang isang tao ay maaaring makaramdam ng isang pakiramdam ng choking, sa kabila ng matinding paghinga. Ang pagbawas sa antas ng hemoglobin ay nangyayari sa ilalim ng anemya, pagkatapos ng isang bubong, pati na rin dahil sa isang bilang ng mga namamana sakit.

Hematokrit - nt.. Ang pamantayan para sa mga lalaki ay 40-45%, ang pamantayan para sa mga kababaihan ay 36-42%. Ito ay isang tagapagpahiwatig ng porsyento ng mga elemento ng cell ng dugo (erythrocytes, leukocytes at platelets) sa kabuuang dami ng dugo. Ang drop sa hematocrit (isang pagbaba sa bilang ng mga cell sa bawat litro ng dugo) ay maaaring makipag-usap tungkol sa bubong (kabilang ang panloob) o ang pang-aapi ng hematopoietic function (malubhang impeksiyon, autoimmune sakit, ang mga epekto ng radiation). Mataas na hematocrit ay masama din. Ang makapal na dugo ay mas masahol sa pamamagitan ng mga sisidlan, ang panganib ng pagtaas ng thrombus.

Erythrocytes - RBC., Ang pamantayan para sa mga lalaki ay 4-5 * 10 ^ 12 bawat litro, para sa mga kababaihan - 3-4 * 10 ^ 12 bawat litro. Ang mga erythrocytes ay tiyak na mga selula kung saan ang hemoglobin ay puro. Ang pagbabago sa kanilang bilang ay malapit na nauugnay sa konsentrasyon ng hemoglobin at kasama ang mga katulad na sakit.

Color Indicator - CPU.Ang pamantayan ay 0.85-1.05. Ito ay ang ratio ng konsentrasyon ng hemoglobin sa bilang ng erythrocytes. Ang kanyang pagbabago ay nagpapahiwatig ng pag-unlad ng iba't ibang anyo ng anemya. Ito ay nagdaragdag sa B12-, folide-depekto, aplastic at autoimenic anemia. Ang pagbawas ng tagapagpahiwatig ng kulay ay nangyayari sa panahon ng iron deficiency anemia.

Leukocytes - wbc. Leukocyte rate - 3-8 * 10 ^ 9 bawat litro. Ang mga leukocytes ay tagapagtanggol ng ating katawan mula sa impeksiyon. Kapag matalim ang mga pathogens ng microorganisms, ang kanilang bilang ay dapat dagdagan. Na may malubhang impeksiyon, oncological at autoimuy pathologies, ang bilang ng leukocytes ay nabawasan.

Neutrophils - neu. Ito ang pinakamaraming grupo ng leukocyte (hanggang sa 70% ng kanilang kabuuang bilang). Ay mga selula ng di-tiyak na tugon sa immune. Ang pangunahing pag-andar ay phagocytosis (swallowing) ng lahat ng dayuhan, na natagos ang katawan. Iyon ang dahilan kung bakit maraming mga ito sa mucous membranes. Ang pagtaas sa bilang ng mga neutrophil ay nagpapahiwatig ng purulent na nagpapasiklab na proseso. Ngunit kahit na mas masahol pa, kung ang purulent na proseso, na tinatawag, "sa mukha", at neutrophils - hindi.

Lymphocytes - lym. 19-30% ng leukocytes ay. Ang mga lymphocytes ay responsable para sa tiyak (pagpuntirya para sa ilang mga microorganisms) kaligtasan sa sakit. Kung laban sa background ng nagpapaalab na proseso, ang porsyento ng mga lymphocytes ay bumaba sa 15% at mas mababa, pagkatapos ay ang kanilang bilang na bumabagsak sa 1 μl ng dugo ay dapat na tinantiya. Kinakailangan upang talunin ang alarma kung ito ay lumabas na mas mababa sa 1200 - 1500 na mga cell.

Platelets - PLT. Normal na nilalaman ng platelet - 170-320 * 10 ^ 9 bawat litro. Ang mga platelet ay mga selula dahil sa pagdurugo. Bilang karagdagan, pinili nila ang mga sandata ng mga immune cell na ginagamit ng mga ito sa paglaban sa mga mikroorganismo - ang labi ng immune complexes na nagpapalipat-lipat sa dugo. Samakatuwid, ang pagbaba sa bilang ng mga platelet ay nagsasalita ng mga sakit sa immunological o malubhang pamamaga.

Erythrocyte sedimentation rate - ESO (roo). Enerhiya rate para sa mga lalaki - hanggang sa 10 mm / h, para sa mga kababaihan - hanggang sa 15 mm / h. Ang pagtaas sa soe ay hindi maaaring iwanang walang pansin. Ito ay maaaring magpahiwatig ng pamamaga ng mga o iba pang mga katawan, at marahil ay isang maayang signal na nagpapaalam sa isang babae tungkol sa pagbubuntis.

Paghahanda ng pasyente sa pamamaraan ng paghahatid ng dugo at mga pangunahing pre-analytical na mga kadahilanan na maaaring makaapekto sa resulta

Ø Gamot (Ang epekto ng mga gamot sa mga resulta ng mga pagsubok sa laboratoryo ay magkakaiba at hindi palaging mahuhulaan).

Ø Pagkain (Posible bilang direktang impluwensiya dahil sa pagsipsip ng mga bahagi ng pagkain at hindi direktang - shift ng mga antas ng hormone bilang tugon sa mga pagkain, ang impluwensiya ng labo ng sample na nauugnay sa mas mataas na nilalaman ng mga particle ng taba).

Ø Pisikal at emosyonal na labis (sanhi ng hormonal at biochemical restructuring).

Ø Alkohol (Nagbibigay ng matalim at malalang epekto sa maraming proseso ng metabolic).

Ø Paninigarilyo (Nagbabago ang pagtatago ng ilang mga biologically active substance).

Ø Physiotics, instrumental examinations. (maaaring maging sanhi ng pansamantalang pagbabago sa ilang mga parameter ng laboratoryo).

Ø Phase panregla cycle sa mga babae (makabuluhan para sa isang bilang ng mga pag-aaral ng hormonal, bago ang pag-aaral ay dapat na clarified ng doktor na may pinakamainam na araw upang kumuha ng isang sample upang matukoy ang antas ng FSH, LH, prolactin, progesterone, estradiol, 17-per-progesterone, androstendion).

Ø Oras ng araw kapag kumukuha ng dugo (May mga araw-araw na rhythms ng aktibidad ng tao at, naaayon, pang-araw-araw na pagbabagu-bago sa maraming mga hormonal at biochemical parameter, na ipinahayag sa isang mas malaki o mas maliit na lawak para sa iba't ibang mga tagapagpahiwatig; mga halaga ng reference - ang mga hangganan ng mga istatistika na nakuha sa ilalim ng mga karaniwang kondisyon kapag kumukuha ng oras ng umaga ng dugo).

pdf format
laki 45.97 Mb
idinagdag Abril 1, 2015.

M.: Lab, 2009. - 880 p.

Tingnan din

Valkov v.v., Ivanova E.S. Mga bagong tampok ng modernong pinagsama-samang pag-aaral ng ihi: mula sa pagsukat ng pH sa immunoturbidimetry ng mga partikular na protina

pdf format
sukat 833.38 Kb.
idinagdag. Setyembre 28, 2011.

Manual ng sanggunian. Pushchino, 2007; 79 mga pahina - Mga compiler: Kand.biol.nuk Velkov v.v., Ivanova E.S., Kand.biol.nuk Kononova S.V., Reznikova O.i., Cand.biol. Sciences Soloviev I.V., Herkin A.V. Anotasyon. Ang materyal na impormasyon na ito ay isang maikling manu-manong sanggunian, na inilaan lalo na para sa mga espesyalista sa larangan ng clinical laboratory diagnostics, pati na rin para sa mga medikal na propesyonal na nag-specialize sa larangan ng Nephro ...

Zupnets i.a. (ED) clinical laboratory diagnostics: mga pamamaraan ng pananaliksik. Pagtuturo

pdf format
sukat 1.23 Mb
idinagdag. Setyembre 21, 2010.

Ed. prof. I. A. Zupanza, Kharkov, 2005 Ang mga pamamaraan ng klinikal na pag-recycle (pangkalahatang klinikal na pagtatasa ng dugo, ihi, wet survey) ay pinaka malawak na ginagamit sa medikal na kasanayan. Ang mga prinsipyo at pamamaraan ng pagtukoy ng mga tagapagpahiwatig ay iniharap, ang mga halaga ng mga tagapagpahiwatig ay normal at ang kanilang mga pagbabago depende sa patolohiya, ang isang seksyon ay ipinakilala sa epekto ng mga gamot sa mga tagapagpahiwatig ng klinikal at laboratoryo na pag-aaral. Laboratory and ...

Lifshitz v.m., Sidelnikova v.i. Mga pagsusuri sa medikal na laboratoryo. Manual

djvu format
sukat 4.85 Mb
idinagdag Nobyembre 21, 2010.

Moscow, triada x, 2000 - 312 p. (OCR) ISBN 5-8249-0026-4 Ang mga may-akda ay nagtakda ng kanilang gawain sa isang maikling paglalarawan ng mga klinikal at biochemical indicator na ginagamit sa modernong klinikal na kasanayan, pati na rin ang generalisasyon ng impormasyon tungkol sa ilang may-katuturang mga isyu ng gamot sa laboratoryo. Kung mayroong isang malaking bilang ng mga mahusay na direktoryo at mga gabay sa diagnostic ng laboratoryo, mayroon pa ring mahahalagang depisit sa panitikan na ito. Sa aklat na "Medical Laborator ...

Menshikov v.v. (ed.) Klinikal at laboratoryo analytical teknolohiya at kagamitan

djvu format
laki 2.09 MB.
idinagdag Nobyembre 24, 2010.

Moscow Publishing Center "Academy" 2007, 238c. Ang mga analytical na teknolohiya at kagamitan na ginagamit sa mga klinikal at diagnostic laboratoryo ng mga institusyong pangkalusugan ay isinasaalang-alang. Ang mga prinsipyo ng mga pamamaraan sa pananaliksik ay inilarawan nang detalyado, ang mga pamamaraan para sa paghahanda ng biomaterials para sa pagtatasa ay inilarawan, nailalarawan sa mga detalye ng detalye at pagkakasunud-sunod ng mga analytical na pamamaraan sa iba't ibang uri ng pag-aaral sa laboratoryo. Ipinakita ang nakabubuo ...

Menshikov v.v. Klinikal na laboratoryo analytics. Dami 1 - Mga Pangunahing Kaalaman ng Pagsusuri ng Clinical Laboratory.

pdf format
laki 50.6 Mb
idinagdag Nobyembre 22, 2010.

M. agat-honey. 2002. - 860 p. Sa aklat na "Clinical Laboratory Analytics" ay nagtatanghal ng data sa mga pangunahing bahagi ng trabaho sa modernong clinical laboratoryo: ang mga elementary laboratory procedure (pagtimbang, paghahanda ng mga solusyon at kanilang dosis, pagkakalibrate), ang mga uri ng mga reagent at panuntunan sa laboratoryo para sa pagtatrabaho Ang mga ito, ang pangunahing analytical na teknolohiya at ang naaangkop para sa kanilang katuparan ng kagamitan, tungkol sa modernong teknikal na kagamitan ...

Moshkin a.v., dolgov v.v. Kalidad ng katiyakan sa clinical laboratory diagnostics. Praktikal na gabay

djvu format
sukat 12.25 Mb
idinagdag Nobyembre 21, 2010.

Gumanap ng estudyante 4 na kurso

therapeutic faculty ng 7 groups.

Kazakov Vitaly Alexandrovich.

Grodno 2012.

Para sa pananaliksik ng ihi, ang mga modernong teknolohiya batay sa paggamit ng mono at polyfunctional test strips "dry chemistry" na may kasunod na semi-quantitative determination ng mga parameter ng ihi sa mapanimdim na mga photoster. Kamakailan lamang, lumitaw ang mga analyzer ng Urine Precipitation batay sa pagtatasa ng video. Tulad ng pagsasanay ay nagpapakita ng mga automated analyzers makabuluhang tumulong kapag Screening. Sa pangkalahatan klinikal at hematological pinag-aaralan, makabuluhang pagpapalawak ng mga saklaw ng pananaliksik at nagpapakilala ng mga dami ng mga tagapagpahiwatig ng mga pagsusuri ng mga resulta. Ang gawain ng mga domestic medical equipment tagagawa upang maitaguyod ang produksyon ng mga modernong hematological analyzers. Kasabay nito, ang doktor ng clinical laboratory diagnostics ay dapat na unti-unti na inilabas mula sa regular na pagtatasa ng screening ng screening research, lumipat sa pag-aaral ng pananaliksik ng mga kumplikado, kumplikado at di-maliit na pagsusuri, nagpapakilala ng mga pamamaraan ng cytochmic, immunochemical, molecular analyzes para sa pangkalahatang klinikal at hematological pag-aaral. Isang hiwalay na direksyon oncohematology.na bumubuo ng pananaliksik sa kahulugan ng mga marker ng pagkita ng kaibhan. Ang diagnosis at paggamot ng mga lymphoproliferative disease ay lalong nagpapadala sa mga protocol ng mga survey at paggamot, kung saan, nang walang pagtatakda ng eksaktong diagnosis gamit ang phenotyping ng cell clones, ang itinuro therapy ay hindi nagsisimula. Ang diskarte na ito ay dapat na ipatupad sa buong Russia, gamit ang mga prinsipyo ng sentralisasyon at pagpapatuloy ng pananaliksik sa laboratoryo. Biochemical Technologies. Mayaman sa mga bagong pamamaraan ng kinetiko measurements hindi lamang ang aktibidad ng enzymes, kundi pati na rin concentrations ng substrates. Ang nadagdagang sensitivity at pagtitiyak ng mga pamamaraan ay nag-aambag sa pagpapalawak ng mga bagay sa pagtatasa ng biochemical, bilang karagdagan sa tradisyunal na pagsubok ng suwero at ihi, ang condensate ng exhaled air, discharge, letpread fluid, likido, cellular elemento, atbp. Ang laganap na pagpapakilala ng biochemical analyzers Pinapayagan ang isang komprehensibong pagsusuri gamit ang lahat ng mas kaunting biological sample. Ang kasalukuyang antas ng biochemical studies ay nangangailangan ng pagpapakilala ng mga calibrator upang matukoy ang aktibidad ng mga enzymes, pag-unlad ng mga pamantayan at pagkuha ng mga domestic standard na sample para sa pag-aaral ng mga analytes ng dugo, ihi, iba pang mga bios.

Ng higit sa lahat ay binabayaran sa pagsasanay ng mga doktor ng doktor ng doktor, at ang kanilang karanasan. Upang madagdagan ang mga propesyonal na kasanayan, iminungkahi na sa ganitong paraan ng mga diagnostic ng laboratoryo, una sa lahat, upang ipatupad ang mga sistema ng teleconsulting, teleconferences, malawakang paggamit ng mga archive ng imahe ng propesyonal, itaguyod ang paglalathala ng cytological atlas at mga benepisyo. Upang mabawasan ang paksa, iminungkahi na bumuo at opisyal na aprubahan ang mga programa ng intraboratory at interlaboratory control ng kalidad ng cytological studies, mga form ng standardized cytological conclusion, atbp. Dahil sa kahalagahan ng cytological konklusyon, inirerekomenda na malawak na kumalat ang umiiral na karanasan ng intraoperative cytodiagnostics, na nagsasagawa ng biopsy ng mga panloob na organo sa ilalim ng kontrol ng ultrasound, x-ray at iba pang mga pamamaraan ng diagnostic, upang itaguyod ang pag-unlad ng mga layunin na dami ng mga pamamaraan para sa pagtatasa ang mga parameter ng mga cell at ang mga aral na tisyu. Microbiological research. Dapat magkaroon ng pag-unlad ng priyoridad sa iba pang mga uri ng mga diagnostic ng laboratoryo. Ito ay dahil sa mass spread ng mga nakakahawang sakit, na nag-aaklas ng lahat ng mga contingents ng populasyon, ang kawalan ng kontrol ng antibiotics at antiseptics, ang demand para sa ganitong uri ng diagnostic laboratoryo sa halos lahat ng uri ng pangangalagang medikal. Kasabay nito, ang antas ng pagpapaunlad ng microbiological research sa Russia ay nananatiling mababa, ay hindi nakakatugon sa mga modernong pangangailangan at hindi natupad ang isa sa mga pangunahing gawain - microbiological control ng sensitivity ng pathogenic microflora sa droga. Sa Russia, ang antas ng automation ng microbiological research ay nananatiling isa sa pinakamababa sa mga bansang Europa. Ang mga resulta ay ibinibigay sa isang malaking pagkaantala, hindi tumutugma sa mga kahilingan ng mga clinician. Ang bansa ay halos nawasak ang industriya upang magbigay ng mga bacteriological laboratoryo na may mga espesyal na kapaligiran. Ang mga czechards kasama ang kagawaran at sektoral na kaakibat ng mga pag-aaral ng bacteriological ay humantong sa katunayan na ang ganitong uri ng diagnosis ay sumasakop sa isang maliit na bahagi sa iba pang mga uri ng pananaliksik sa laboratoryo. Ang mga pag-aaral sa sanitary microbiology ay isinasagawa ng mga third-party na organisasyon, hindi kasama ang mga specifics ng therapeutic institusyon. Kasabay nito, sa maraming mga bansa ng European Union, ang mga bacteriological na pag-aaral ay hanggang sa kalahati ng lahat ng mga pag-aaral sa laboratoryo, ay isinasagawa gamit ang mga bacteriological analyzers, komersyal na natapos na masustansiyang kapaligiran, express diagnostic systems, mga ekspertong sistema, instrumento para sa paglilinang ng gemkultures , Mga kultura ng cell, atbp. Mababang klasikong kultura ang mga bacteriological na pag-aaral na nag-ambag sa katotohanan na sa mga diagnostic ng laboratoryo, ang mga pamamaraan ng diagnostic ng molekula ay hindi makatuwirang kumalat, mahirap kontrolin at madalas na mag-ambag sa hyperdiagnosis, lalo na ang mga impeksyon sa sekswalidad (STI). Pagbabago ng mga indikasyon para sa mga microbiological laboratory studies, standardisasyon ng microbiological diagnostics, pagpapaunlad ng mga ekspertong sistema, ang pagpapakilala ng mga high-performance automated na diskarte para sa pagkakakilanlan ng mga mikroorganismo at pagtukoy ng sensitivity sa mga gamot, pagpapalakas ng materyal na base ng mga pag-aaral ng bacteriological - mga gawain ng mikaobiological ng clinical laboratory diagnostics. Molecular Biological Research. ay isang bagong lubhang promising uri ng pananaliksik sa laboratoryo. Sa pag-unlad ng molecular biological research, ang isang makabuluhang tagumpay ay nauugnay sa diagnosis at paggamot ng namamana, nakakahawa, oncological at iba pang mga uri ng sakit. Kumpletuhin ang paglalarawan ng tao genome ay ang pinakamalapit at tunay na pag-asa ng molecular biological research. Kasabay nito, ang pinakamataas na sensitivity ay gumagawa ng pamamaraang ito na napapailalim sa mga nakamamanghang konklusyon sa isang di-propesyonal na diskarte. Sa kasalukuyan, mayroong isang panahon ng data sa pag-unlad ng data sa mga kakayahan sa diagnostic ng diskarte na ito, kaya mabilis na pinsala sa malawak na pagsasanay ng laboratoryo sa pagpapalit ng tradisyonal na microbiological, cytological at iba pang mga species ng pananaliksik ay maaaring siraan ang pamamaraan ng molecular biological pananaliksik. Ang phased, na sinamahan ng iba pang mga uri ng mga pag-aaral sa laboratoryo, ang pagpapakilala ng naturang mga teknolohiya bilang isang reaksyon ng kadena ng polymerase (PCR), iba pang mga pamamaraan ng mga molekular na diagnostic upang makilala ang mga STI, kontrolin ang mga bangko ng dugo, atbp.

Coagulology. - Ang isang tiyak na uri ng pag-aaral ng laboratoryo, na nagiging lalong ibinahagi dahil sa malawak na pagpapakilala ng mga nagsasalakay, kirurhiko, intravascular interventions, gamit ang isang malawak na hanay ng mga kamakailang henerasyon ng mga gamot na nakakaapekto sa vascular-thromcocystary, plasma hemostasis, fibrinolysis, anticoaculatant activity. Ang kagyat na gawain ay upang ilagay sa pamantayan ang mga pamamaraan ng diagnostic, ang pag-unlad ng mga programa ng kontrol para sa pagiging epektibo ng anticoagulant, thrombolytic, fibrinolytic therapy. Dahil sa malaking bilang ng mga kadahilanan na nakakaapekto sa pagdami ng dugo, ang pag-unlad ng mga diagnostic algorithm para sa screening, ang isang malalim na pag-aaral at kontrol ng paggamot ng mga sakit sa hemostasis ay kinakailangan. Ang makabuluhang pagpapabuti ay nangangailangan ng isang dashboard para sa pag-diagnose ng mga sakit sa hemostasis. Nangangailangan ng suporta ng estado para sa base ng produksyon ng mga reagent, mga materyales sa kontrol, mga pamantayan na ginagamit sa pag-aaral ng mga sakit sa hemostasis. Mga direksyon para sa mabilis na pagsusuri ng mga sakit sa hemostasis, ang paglikha ng domestic thromboelastographs, optical-mechanical coagulographers, iba pang mga diskarte sa laboratoryo, nararapat na espesyal na pansin.

Toxicological Research. - Gayundin makakuha ng malakas na ibinahagi sa mga species ng laboratoryo diskarte. Ito ay dahil sa malawak na pagpapalaganap ng mga gamot na narkotiko, pagkuha ng alak, iba pang kapana-panabik na paraan, kabilang ang mga gamot na may nakakalason na epekto sa labis na dosis. Ang mga pag-aaral ng toxicological ay may tradisyonal na nakatuon sa mga espesyal na laboratoryo, kadalasang mga suplay ng medikal na forensic. Gayunpaman, kamakailan ang pag-screen ng pagsusuri ng pagkagumon sa droga ay nagiging may kaugnayan. Ang ilang mga teritoryo ay binuo ng isang hindi kilalang pagsusuri ng mga batang kontingent ng populasyon sa droga, ang paglikha ng isang medikal na bangko batay sa laboratoryo pananaliksik. Ang legal na pag-aaral ay nangangailangan ng ganitong mga programa. Gayunpaman, ang pagtatasa ng anesthesia ng pasyente ay isang aktwal na gawain, kung wala ang pagpapaunlad ng epektibong mga teknolohiya sa medisina para sa paggamot ng mga pasyente ay imposible. Sa pagsasaalang-alang na ito, ito ay kinakailangan bilang isang dashboard, reagent provision, bulk calibrators at control materyales, survey protocol.

Gost r 53079.1-2008.

Grupo P20.

Pambansang pamantayan ng Russian Federation

Mga teknolohiyang laboratoryo ng mga teknolohiya

Pagbibigay ng kalidad ng mga klinikal na pag-aaral sa laboratoryo

Bahagi 1.

Mga panuntunan para sa paglalarawan ng mga pamamaraan ng pananaliksik

Mga teknolohiya ng medikal na laboratoryo. Kalidad na katiyakan ng mga pagsubok sa clinical laboratoryo.
Bahagi 1. Mga panuntunan para sa paglalarawan ng mga pamamaraan ng mga klinikal na pagsusuri sa laboratoryo

OX 11.020.

Petsa ng Panimula 2010-01-01.

Paunang salita

Ang mga layunin at prinsipyo ng standardisasyon sa Russian Federation ay itinatag ng pederal na batas ng Disyembre 27, 2002 n 184-Fz "sa teknikal na regulasyon", at ang mga patakaran para sa aplikasyon ng pambansang pamantayan ng Russian Federation - GOST R 1.0- 2004 "standardisasyon sa Russian Federation. Mga pangunahing probisyon"

Impormasyon tungkol sa Standard.

1 Binuo ng laboratoryo para sa mga problema ng clinical at laboratory diagnostics ng Moscow Medical Academy. Imsechenova Roszdrava, Department of Clinical Laboratory Diagnostics at Department of Biochemistry ng Russian Medical Academy of Postgraduate Education ng Roszdrava, Division of Certification and Quality Control ng Clinical Laboratory Research ng Estado Scientific Center ng Preventive Medicine ng Rosmedtekhnologiy, Laboratory of Biochemistry of Amine at cyclical nucleotides ng Scientific Research Institute of Biomedical Chemistry ng Russian Academy Medical Sciences

2 Isinumite ng Technical Committee sa Standardisasyon TC 466 "Mga Medikal na Teknolohiya"

3 naaprubahan at ipinakilala sa pamamagitan ng pagkakasunud-sunod ng Federal Agency para sa teknikal na regulasyon at metrolohiya ng Russian Federation ng Disyembre 18, 2008 n 464-St

4 ipinakilala sa unang pagkakataon

Ang impormasyon tungkol sa mga pagbabago sa pamantayang ito ay na-publish sa index ng "National Standards" na nai-publish taun-taon, at ang teksto ng mga susog at mga susog - sa buwanang inisyu na tagapagpahiwatig ng impormasyon na "pambansang pamantayan". Sa kaso ng rebisyon (kapalit) o \u200b\u200bang pagkansela ng pamantayang ito, ang naaangkop na abiso ay mai-publish sa buwanang tagapagpahiwatig ng impormasyon na "National Standards". Ang may-katuturang impormasyon, abiso at mga teksto ay nai-post din sa sistema ng pampublikong impormasyon - sa opisyal na website ng Federal Agency para sa teknikal na regulasyon at metrolohiya sa Internet

1 na lugar ng paggamit

Ang pamantayang ito ay nagtatatag ng mga alituntunin ng paglalarawan sa mga alituntunin sa laboratoryo, mga sangguniang aklat at mga materyales sa gabay para sa mga handa na reagent set (test system) na pamamaraan ng mga klinikal na pag-aaral ng laboratoryo na inilaan para gamitin sa mga medikal na laboratoryo ng lahat ng anyo ng pagmamay-ari. Ang pamantayang ito ay inilaan para sa pag-aaplay ng lahat ng mga organisasyon, institusyon at negosyo, pati na rin ang mga indibidwal na negosyante na ang mga gawain ay may kaugnayan sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal.

2 regulatory reference.

Ang pamantayan na ito ay gumagamit ng regulasyon na mga sanggunian sa mga sumusunod na pamantayan:

Gost r ISO 5725-2-2002 katumpakan (katumpakan at katumpakan) ng mga pamamaraan at mga resulta ng pagsukat. Bahagi 2. Ang pangunahing paraan para matukoy ang repeatability at reproducibility ng karaniwang paraan ng mga sukat

Gost r ISO 9001-2008 Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga kinakailangan

Gost r ISO 15189-2006 Mga medikal na laboratoryo. Pribadong Kalidad at Kumpetong Kinakailangan

GOST R ISO 15193-2007 Mga medikal na produkto para sa mga diagnostic sa vitro. Pagsukat ng mga halaga sa mga halimbawa ng biological na pinanggalingan. Paglalarawan ng mga pamamaraan ng pagsukat ng sanggunian

Gost r ISO 15195-2006 laboratoryo gamot. Mga kinakailangan para sa mga laboratoryo ng mga sukat ng sanggunian

GOST R ISO / IEC 17025-2006 Pangkalahatang mga kinakailangan para sa kakayahan ng mga laboratoryo ng pagsubok at pagkakalibrate

Gost r ISO 17511-2006 Mga medikal na produkto para sa mga diagnostic sa vitro. Pagsukat ng mga halaga sa mga biological sample. Metrological traceability ng mga halaga na nakatalaga sa mga calibrators at control materyales

GOST R ISO 18153-2006 Mga medikal na produkto para sa mga diagnostic sa vitro. Pagsukat ng mga halaga sa mga biological sample. Metrological traceability ng mga halaga ng catalytic concentration ng enzymes na iniuugnay sa calibrators at control materyales

Gost R 53022.1-2008 Technologies Laboratory Clinical. Mga kinakailangan para sa kalidad ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo. Bahagi 1. Panuntunan para sa pamamahala ng kalidad ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo

Gost R 53022.2-2008 Technologies Laboratory Clinical. Mga kinakailangan para sa kalidad ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo. Bahagi 2. Pagsusuri ng analytical pagiging maaasahan ng mga pamamaraan ng pananaliksik (katumpakan, sensitivity, pagtitiyak)

GOST R 53022.3-2008 Laboratory Clinical Technologies. Mga kinakailangan para sa kalidad ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo. Bahagi 3. Panuntunan para sa pagtatasa ng clinical informativess ng mga pagsubok sa laboratoryo

Gost R 53022.4-2008 Technologies Laboratory Clinical. Mga kinakailangan para sa kalidad ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo. Bahagi 4. Mga panuntunan para sa pagbuo ng mga kinakailangan para sa pagiging maagap ng pagkakaloob ng impormasyon sa laboratoryo

Gost 7601-78 Physical Optics. Mga tuntunin, mga alpabetikong pagtatalaga at mga kahulugan ng mga pangunahing halaga

Tandaan - kapag ginagamit ang pamantayang ito ay maipapayo na i-verify ang pagkilos ng mga pamantayan ng sanggunian sa pampublikong sistema ng impormasyon - sa opisyal na website ng Federal Agency para sa teknikal na regulasyon at metrolohiya sa Internet o sa pambansang pamantayan taun-taon, na inilathala noong Enero 1 ng kasalukuyang taon, at ayon sa may-katuturang mga tagapagpahiwatig ng buwanang impormasyon na inilathala sa kasalukuyang taon. Kung ang pamantayan ng sanggunian ay pinalitan (binago), pagkatapos ay kapag ginagamit ang pamantayang ito ay dapat na guided sa pamamagitan ng pagpapalit (binagong) pamantayan. Kung ang pamantayan ng sanggunian ay nakansela nang walang kapalit, ang posisyon kung saan ang sanggunian ay ibinibigay dito ay inilalapat sa isang bahagi na hindi nakakaapekto sa link na ito.

3 mga panuntunan para sa paglalarawan ng mga pamamaraan ng pananaliksik at mga sistema ng pagsubok na nilayon para gamitin sa mga medikal na laboratoryo

3.1 Pangkalahatang Posisyon

Ang mga modernong kakayahan sa analytical ng laboratoryo gamot ay kinakatawan ng isang malaking iba't ibang mga paraan ng pananaliksik na maaaring mailapat upang makita at / o sukatin ang parehong analyte, isang biological na bagay. Gayunpaman, ang wastong mga halaga ng mga resulta ng mga pag-aaral na ginawa ng iba't ibang mga pamamaraan ay may kakayahang makabuluhang naiiba mula sa bawat isa, na maaaring humantong sa walang kapantay na mga resulta ng pasyente survey na ginanap sa iba't ibang mga institusyon, at ang kanilang maling interpretasyon, sa partikular, kapag nag-translate ng isang pasyente mula sa isang medikal na institusyon papunta sa isa pa. Ang eksaktong katangian ng mga katangian ng paraan ng pag-aaral, batay sa unipormeng pamantayan ng data sa mga detalye ng mga analytical na pamamaraan, ang mga katangian ng mga tool sa pagtatasa ng inilapat, ang katangian ng analytical pagiging maaasahan at klinikal na nilalaman ng nilalaman, ay dapat gamitin kapag pumipili at reproducing Ang pamamaraan sa clinical at diagnostic laboratories, upang itaguyod ang isang layunin na paghahambing ng mga resulta ng paggamit ng iba't ibang mga pamamaraan at maiwasan ang mga pagkakamali sa interpretasyon ng mga pag-aaral na isinasagawa sa mga laboratoryo ng iba't ibang mga medikal na organisasyon.

3.2 Analytical properties ng mga pamamaraan ng pananaliksik

Ang analytical properties ng paraan na ginagamit upang pag-aralan ang biological na materyal ay tinutukoy para sa kalidad ng pag-aaral. Ayon sa National Standards Gost R ISO 9001, Gost R ISO 15189 at Gost R ISO / IEC 17025, sa medikal na laboratoryo ang kalidad ay dapat na ibinigay sa mga analytical procedure, kabilang ang mga katangian ng mga pamamaraan na ginamit.

Alinsunod dito, ang katangian at anyo ng pagpapahayag ng nagresultang resulta (Gost R ISO 15193) na pamamaraan ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo ay binabahagi:

- Sa quantitatives na sukatin ang mga halaga, nagbibigay ng mga resulta sa isang sukat ng mga pagkakaiba o isang sukat ng mga relasyon, kung saan ang bawat halaga ay isang numerical na halaga na pinarami ng isang yunit ng pagsukat (maginoo statistical parameter ay maaaring kalkulahin sa isang bilang ng mga halaga: ang average na aritmetika, RMS deviation, geometric average at variation coefficient);

- Semi-quantitative, ang mga resulta ng kung saan ay ipinahayag sa isang ordinal (ordinal) scale, kung saan ang mga halaga ay maaaring ipinahayag sa pamamagitan ng mga parirala o numero na nagpapahayag ng laki ng kani-kanilang mga katangian, at ginagamit para sa ranggo, ngunit mga pagkakaiba at relasyon sa Ang sukat ay hindi mahalaga upang ihambing [para sa isang bilang ng mga halaga ay maaaring fracture (kabilang ang panggitna) ay kinakalkula at ang ilang mga di-parametric na mga pagsubok ay inilalapat, halimbawa, Kolmogorov-smirnov pagsusulit, Wilcoxon at pagsubok pagsusulit].

Upang matiyak ang mga pag-aaral ng biomaterial ng pasyente alinsunod sa mga pangangailangan ng klinika sa informativiveness, analytical pagiging maaasahan at napapanahong pagkuha ng mga resulta ng pananaliksik na itinatag ng mga kaugnay na regulasyon na dokumento ng sistema ng pamamahala ng kalidad ng klinikal na pag-aaral ng laboratoryo (GOST R 53022.4);

- Upang matiyak ang paghahambing ng mga resulta ng pananaliksik at biological na bagay na ginawa sa iba't ibang mga organisasyon ng kalusugan, iyon ay, maging standardized na may paggalang sa paglalarawan at mga katangian ng kanilang mga analytical prinsipyo at teknolohiya na ipinatupad;

- Upang maging matatanggap sa ekonomiya sa mga medikal na organisasyon.

Sa paglalarawan ng mga paraan ng pananaliksik at mga sistema ng pagsubok, nilayon para sa paggamit sa mga klinikal at diagnostic laboratoryo ng mga medikal na organisasyon, maaasahang data na hiniram mula sa mga espesyal na pang-agham na panitikan na nakuha sa mga accredited expert laboratories, o ang sarili nitong data ng developer na may kaugnayan sa:

- Metrological traceability ng analytical properties ng mga iminungkahing pamamaraan sa mga katangian ng mga paraan ng pananaliksik sa sanggunian alinsunod sa GOST R ISO 15193 at GOST R ISO 17511 (na may mga internasyonal na pamamaraan ng sanggunian);

- Mga katangian ng mga katangian ng mga tool sa pagtatasa ng inilapat;

- Pagsusuri ng ekonomiya ng praktikal na aplikasyon ng pamamaraan.

3.3 Scheme ng Standardized Paglalarawan ng Working Paraan ng Clinical Laboratory Research

3.3.1 General.

Ang pamantayang ito ay nagtatatag ng isang pangkalahatang pamamaraan ng isang standardized paglalarawan ng paraan ng pananaliksik. Ang mga paglalarawan ng mga pamamaraan para sa mga pamamaraan ng pananaliksik ng mga indibidwal na analytes na ginamit sa pagkakaloob ng may-katuturang mga simpleng o komprehensibong serbisyong medikal ay ibinibigay sa mga regulasyon ng mga dokumento sa mga partikular na teknolohiya sa medikal na laboratoryo.

Ang standardized paglalarawan ng clinical laboratory research method ay isang complex ng malinaw at kumpletong paglalarawan ng interrelated analytical pamamaraan ng pisikal, kemikal, biological kalikasan; mga kondisyon ng kanilang pagpapatupad; Ang mga reagent at kagamitan, ang paggamit nito alinsunod sa kanilang paglalarawan ay nagbibigay ng maaasahang pagtuklas / kahulugan ng ninanais na analyte o biological na bagay sa sample ng biological na materyal.

3.3.2 Scheme ng Standardized Pamamaraan Paglalarawan.

Ang standardized paglalarawan ng paraan ay dapat maglaman ng sumusunod na data:

a) ang pangalan ng pamamaraan na may indikasyon ng ninanais na analyte, ang biological object;

b) Ang prinsipyo ng pagtuklas o pagpapasiya ng isang analyte, isang biological na bagay sa pamamaraang ito;

c) ang mga kinakailangang kemikal, biological reagent at mga katangian ng kanilang physicochemical, biological properties (sa kaso ng paggamit ng mga indibidwal na reagents):

1) ang antas ng kadalisayan (kwalipikasyon) - para sa mga kemikal na reagent;

2) hanay ng aktibidad - para sa mga enzymes, pagtitiyak - para sa mga substrates ng enzymes ayon sa gost r ISO 18153; Pagtitiyak at pagkakahawig - para sa mga antibodies;

3) composition composition - para sa nutrient media;

4) ang detection wavelength range - para sa mga chromophore, fluorophores;

5) ang komposisyon at mga katangian ng mga bahagi, kapangyarihan ng ion, PH - para sa mga solusyon sa buffer.

Kapag ginagamit ang mga natapos na anyo ng mga reagents, ang prinsipyo ng pamamaraan, ang komposisyon ng mga reagents, ang pagkakaroon ng pagpaparehistro ng estado, pagsunod sa mga kinakailangan ng analytical pagiging maaasahan, metrological traceability at switchability ng calibrator, ang paraan ng application ay ipinahiwatig. Para sa lahat ng mga reagents - ang termino ng katatagan sa dry form at pagkatapos ng paglusaw, ang mga tampok ng mga kondisyon ng imbakan, ang antas ng toxicity at biological panganib.

3.3.3 Espesyal na kagamitan para sa paghahanda ng mga sample at kanilang pagtatasa

Kagamitan para sa paghahanda ng mga sample at ang kanilang pagtatasa:

- Manu-manong,

- Semi-Automatic,

- Awtomatiko.

Mga katangian ng mga device at kagamitan na kinakailangan upang matiyak ang pagpapatupad ng pag-aaral:

- Para sa mga dispenser - ang kinakailangang dami at katumpakan ng dosing;

- Para sa mga centrifuges - ang naaangkop na mode ng operasyon (bilis ng bawat minuto, rotor rotation radius, ang pangangailangan para sa paglamig);

- Para sa mga thermostat - temperatura sa proseso ng trabaho at pinahihintulutang mga limitasyon ng osilasyon nito;

- Para sa isterilisasyon kagamitan - presyon at temperatura sa proseso ng trabaho, ang mga limitasyon ng kanilang mga oscillations;

- Para sa Anaerostates - Nilalaman CO;

- para sa optical measuring instruments - Photometry type: pagsipsip, apoy, pahalang, vertical, mapanimdim, turbidimetry, nephower, fluorometry, luminometry, fluorometry na may resolution ng oras - ang kaukulang haba ng daluyong, lapad ng slit, light transmission, ang kapal ng absorbing layer ng pininturahan solusyon (panloob na laki ng cuvette, cm); Kapag gumagamit ng termostated cuvette - isang ibinigay na temperatura at pinahihintulutang mga limitasyon ng mga oscillations nito);

- Para sa mga mikroskopyo - isang uri ng mikroskopya, isang pagtaas na paglutas ng kakayahan ng GOST R 7601;

- Para sa mga aparatong electrophoresis - ang komposisyon ng buffer solution, boltahe at kasalukuyang, ang uri ng carrier;

- Para sa mga device para sa chromatography - komposisyon at mga katangian ng nakatigil at gumagalaw na mga phase, uri ng detektor;

- Para sa mga instrumento batay sa electrochemical measurement principle - signal parameter, uri ng detector;

- Para sa Coagulosters - ang prinsipyo ng operasyon, isang paraan ng pagtuklas;

- Para sa mga daloy ng cytometers - ang prinsipyo ng operasyon, sinusukat at kinakalkula parameter;

- Ang mga sistema para sa pag-aaral ng mga imahe ay dapat na characterized ng database, ang pangunahing pamantayan para sa pagsusuri ng imahe.

Para sa lahat ng mga instrumento na nangangahulugan ng pagsukat, ang kanilang mga metrological na katangian ay dapat ibigay.

3.3.4 pagsusuri ng imbestigasyon

Kapag naglalarawan ng pagtatasa ng analyte, ipahiwatig:

a) pinag-aralan (pinag-aralan) biological material: biological fluid, excretary, fabric;

b) Tiyak na pre-analytical na pag-iingat sa mga yugto ng calculator at paggamit:

1) sample na materyal sa ilalim ng pag-aaral: lugar, pamamaraan, kondisyon, oras ng pagkuha, lakas ng tunog;

2) lalagyan ng lalagyan depende sa mga katangian ng ninanais na analyte, ang mga pamamaraan para sa pagpoproseso ng biomaterial;

3) Additives: anticoagulants, preservatives, locks, gels; ang dami ng mga additives sa ratio na may dami ng sample;

4) Mga kondisyon ng imbakan at transportasyon na isinasaalang-alang ang mga katangian ng katatagan ng analyte: liwanag, temperatura, sterility, pagkakabukod mula sa ambient na kapaligiran, maximum na tagal ng imbakan;

5) Paglalarawan ng sample paghahanda pamamaraan;

c) kurso sa pagtatasa:

1) Mga pamamaraan at ang kanilang mga kondisyon: ang temperatura ng reaksyon, pH, agwat ng oras para sa ilang mga yugto ng mga pamamaraan ng pagtatasa (pagpapapisa ng itlog, tagal ng reaksyon ng reaksyon sa linear na seksyon, ang tagal ng linear reaksyon site), ang pagsubok uri ng sample (matrix, reagents, mixing sequence); Sinusukat materyal: sample (biomaterial plus reagents); Ang dami ng sample na kinakailangan para sa variant ng pagsukat na ito, ang ratio ng biomaterial at reagents sa volume, ang katatagan ng produkto ng reaksyon;

2) pagsasagawa (pagkakalibrate) mga pamamaraan: pagkakalibrate materyal, traceability ng mga katangian nito sa mga katangian ng isang sertipikadong standard sample (international certified reference material); Konstruksiyon at mga katangian ng pagkakalibrate graph, linearity area, pagkakalibrate kadahilanan, limitasyon ng pagtuklas ng analyte, saklaw ng pagsukat; nonlinear calibration graphs; Mga pamamaraan para sa pagkalkula ng mga resulta;

d) isang pagtatasa ng analytical pagiging maaasahan ng paraan: katumpakan, katumpakan (repeatability at reproducibility), analytical sensitivity, analytical pagtitiyak; Mga inirekumendang materyal upang masuri ang katumpakan at katumpakan ng analytical na paraan; paghahambing sa mga kinakailangan para sa analytical na kalidad ng pagtukoy sa pagtatasa na ito; Mga posibleng mapagkukunan ng mga pagkakamali ng iba't ibang uri, mga hakbang upang maalis ang mga ito.

Sa pagkakaroon ng isang paraan ng sanggunian, isang pagtatasa na may kaugnayan sa pamamaraang ito alinsunod sa GOST R ISO 15193. Posibleng mga interferences: mga gamot, hemolysis, mga halimbawa ng sample, Lipemia;

e) Pagsusuri o pagkalkula ng resulta ng pag-aaral:

1) mathematical rules para sa pagkalkula ng resulta; Representasyon ng resulta: sa mga yunit ng internasyonal na sistema ng mga yunit at sa tradisyonal na ginamit na mga yunit (para sa mga dami ng mga pamamaraan); Para sa semi-dami - sa ordinal (ordinal) scale; Para sa hindi na-compress - sa form na pinagtibay para sa ganitong uri (positibo o negatibong resulta; ang nais na analyte ay natagpuan o hindi nakita; sa isang mapaglarawang (nominal) form - para sa cytological studies);

2) ang agwat ng sanggunian, kabilang ang mga katangian ng sekswal at edad; Index ng index ng pagtatasa (upang masuri ang paggamit ng paghahambing sa agwat ng sanggunian); anyo ng patolohiya, para sa diagnosis kung saan ang paraan ng pag-aaral ng analyte na ito, ang biological object ay inilaan;

3) teknikal at pang-ekonomiyang pagsusuri, isinasaalang-alang ang pagkonsumo ng mga materyales, ang mga gastos ng oras ng pagtatrabaho, ang pamumura ng kagamitan (kung maaari, bawat yunit ng klinikal na impormasyon na nakuha sa pag-aaral);

4) pinagmulan ng data ayon sa mga katangian ng paraan: isang organisasyon na isinasagawa; Expert Laboratory; ang resulta ng isang interlaboratory (multicenter) eksperimento sa pagtatasa ng paraan; Regulatory document ng karampatang pambansa o internasyonal na organisasyon.

3.4 Mga Kinakailangan para sa paglalarawan ng standardized na paraan

Sa paglalarawan ng pag-aaral ng pagtatasa (mga hanay ng mga reagent at mga aparato) ng standardized na paraan para sa pag-aaral ng pag-aaral ng mga tagagawa, ang mga partikular na pangangailangan ay dapat sundin.

3.4.1 Scheme ng Standardized Paglalarawan ng Paraan ng Pananaliksik ay dapat na detalyado, dahil ito ay dinisenyo upang ilarawan ang mga pamamaraan ng iba't ibang uri ng pananaliksik na ginagamit sa mga klinikal at diagnostic laboratoryo ng mga medikal na organisasyon.

Kapag naglalarawan ng isang tiyak na paraan, ang mga posisyon na kinakailangan para sa mga katangian ng analytical pamamaraan at pagtatasa ng pag-aaral na likas sa pag-aaral ng species na ito ay dapat na maipakita.

Tandaan - ang karapatang i-default ang ilan sa mga katangian ng pagtugon sa kanilang natapos na mga hanay na dulot ng proteksyon ng intelektwal na ari-arian ay hindi nalalapat sa data sa mga kritikal na parameter ng paraan: sensitivity, katumpakan, katumpakan, metrolohiya na traceability, katumpakan, linearity, agwat ng pagsukat .

3.4.2 Sa paglalarawan ng paraan ng isang pag-aaral batay sa paggamit ng mga tool sa pagtatasa (mga hanay ng mga reagent, mga aparato) na ginawa ng isang partikular na organisasyon ng produksyon at pagiging sarado na sistema, ang mga katangian ng katumpakan at katumpakan ng mga resulta na nakuha kumpara sa Ang paraan ng pag-aaral o inihalal para sa paghahambing ng paraan, ang mga katangian nito ay inihambing sa paraan ng sanggunian, ang data sa commutability ng calibrator.

3.4.3 Tungkol sa mga tool sa pagsukat na inaalok para sa paggamit sa pagpapatupad ng pamamaraang ito ng pananaliksik, ang pederal na awtoridad ng ehekutibo sa larangan ng teknikal na regulasyon at metrolohiya * Ang kontrol ng metrolohiya at pangangasiwa ng estado ay isinasagawa.
________________
* Pederal na batas ng Hunyo 26, 2008 n 102-Fz "sa pagtiyak ng pagkakaisa ng mga sukat".

Kabilang sa Metrological Control ng Estado ang:

- Pag-apruba ng uri ng mga instrumento sa pagsukat;

- Pag-verify ng mga instrumento sa pagsukat, kabilang ang mga pamantayan;

- Mga aktibidad sa paglilisensya ng mga legal na entity at indibidwal para sa paggawa at pagkumpuni ng mga instrumento sa pagsukat.

Isinasagawa ang pangangasiwa ng metrolohiko ng estado:

Para sa pagpapalabas, kondisyon at paggamit ng mga instrumento sa pagsukat;

- Mga sertipikadong pamamaraan ng pagsukat;

- Mga yunit ng mga yunit;

- Pagsunod sa mga panuntunan at pamantayan ng metrolohiya *.
________________
* Ang mga pag-andar sa kontrol at pangangasiwa ng metrolohiko ng estado ay isinasagawa ng Federal Agency para sa teknikal na regulasyon at metrolohiya.

Sa paglalarawan ng standardized na paraan para sa mga klinikal na pag-aaral ng laboratoryo, impormasyon tungkol sa pagpaparehistro sa awtorisadong katawan ng estado at sa pagpapakilala sa rehistro ng estado para sa pagsukat ng mga instrumento - sa pagpaparehistro sa pambansang teknikal na regulasyon na awtoridad, sa kaganapan ng mga sumusunod na teknikal na regulasyon sa ugnayan sa mga device - pagsunod.

3.4.4 handa na reagent set para sa paraan ng pananaliksik na ito ay dapat masuri alinsunod sa itinatag na pamamaraan, upang matugunan ang mga kaugnay na teknikal na kinakailangan at dapat gawin sa rehistro ng estado, ang impormasyon tungkol sa pagpaparehistro at resolution upang gamitin ay dapat iharap sa Paglalarawan ng paraan ng pagtatasa.

Bibliography.


	ISO 8036: 1998 Optics and Optical Tools - Microscopes
	ISO 8039: 1997 optics at optical tools - dagdagan ang mga mikroskopyo
	World Health Organization. Ang paggamit ng anticoagulants at katatagan ng mga sample ng dugo, suwero at plasma. - Geneva, 2002.

Electronic Document Text.
inihanda ang cjsc codex at drilled sa pamamagitan ng:
opisyal na edisyon
M.: Standinform, 2009.

Ang isang malaking bilang ng mga umiiral na sakit, ang indibidwal na antas ng iba't ibang tao ay kumplikado sa proseso ng diagnostic. Kadalasan sa pagsasagawa ay hindi sapat ang paggamit ng kaalaman at kakayahan ng doktor. Sa kasong ito, ang diagnosis ng klinikal na laboratoryo ay tumutulong sa tamang diagnosis. Sa tulong nito, ang patolohiya ay napansin sa isang maagang yugto, ang pag-unlad ng sakit ay sinusubaybayan, ang posibleng daloy nito ay sinusuri at ang pagiging epektibo ng iniresetang paggamot ay tinutukoy. Sa ngayon, ang medikal na diagnostics sa laboratoryo ay isa sa pinakamabilis na pagbuo ng gamot.

Konsepto

Ang Diagnostics ng Laboratoryo ay isang medikal na disiplina na sumasaklaw sa pamantayan para sa pagkakakilanlan at pagsubaybay ng mga sakit, pati na rin ang paghahanap para sa paghahanap at pag-aaral ng mga bagong pamamaraan.

Ang mga diagnostic ng clinical laboratoryo ay ginagawang mas madali at nagbibigay-daan sa iyo upang piliin ang pinaka mahusay na therapy scheme.

Ang mga extension ng mga diagnostic sa laboratoryo ay:

Ang impormasyon na nakuha gamit ang iba't ibang mga paraan ng clinical laboratory diagnostics ay sumasalamin sa kurso ng sakit sa isang organic, cellular at molecular levels. Dahil dito, ang doktor ay may kakayahang magpatingin sa patolohiya sa isang napapanahong paraan o tantyahin ang resulta pagkatapos ng paggamot.

Mga gawain

Ang Diagnostics ng Laboratory ay dinisenyo upang malutas ang mga sumusunod na gawain:

patuloy na paghahanap at pag-aaral ng mga bagong pamamaraan ng biomaterial analysis;
pagtatasa ng paggana ng lahat ng mga organo at mga sistema ng tao na gumagamit ng mga umiiral na pamamaraan;
pagtuklas ng proseso ng pathological sa lahat ng mga yugto nito;
pagsubaybay sa pagpapaunlad ng patolohiya;
pagtatasa ng resulta ng therapy;
tumpak na kahulugan ng diagnosis.

Ang pangunahing pag-andar ng klinikal na laboratoryo ay upang magbigay ng doktor tungkol sa pagtatasa ng biomaterial, paghahambing ng mga resulta na nakuha sa mga normal na tagapagpahiwatig.

Sa ngayon, 80% ng lahat ng impormasyon ay mahalaga para sa diagnosis at paggamot na kontrol, ay nagbibigay ng klinikal na laboratoryo.

Mga uri ng materyal sa ilalim ng pag-aaral

Ang Diagnostics ng Laboratoryo ay isang paraan upang makakuha ng maaasahang impormasyon sa pamamagitan ng pag-aaral ng isa o higit pang mga species ng biological materyal ng tao:

Ang dugo ng dugo ay kinuha mula sa isang malaking ugat (pangunahin sa baluktot ng siko).
Ang dugo ng arterya ay kadalasang kinukuha upang suriin ang tirintas mula sa malalaking veins (higit sa lahat mula sa balakang o rehiyon sa ilalim ng clavicle).
Ang capillary blood ay kinuha para sa iba't ibang mga pag-aaral mula sa daliri.
Ang plasma ay nakuha ng centrifugation ng dugo (i.e., ang paghihiwalay nito sa mga bahagi).
Serum - plasma ng dugo pagkatapos ng paghihiwalay ng fibrinogen (bahagi, na isang tagapagpahiwatig ng pagkonsumo ng dugo).
Umaga ihi - agad pagkatapos paggising, nilayon para sa pangkalahatang pagsusuri.
Araw-araw na diuresis - ihi na binuo sa isang lalagyan sa araw.

Mga yugto

Kasama sa mga diagnostic ng lab ang mga sumusunod na hakbang:

pre-analytic;
analytical;
predasy.

Ang pre-analytic stage ay nagpapahiwatig:

Pagsunod sa taong kinakailangang mga panuntunan para sa paghahanda para sa pagtatasa.
Pagpaparehistro ng dokumentaryo ng pasyente na may hitsura sa institusyong medikal.
Lagda ng tubes at iba pang mga kapasidad (halimbawa, na may ihi) sa pagkakaroon ng isang pasyente. Sa kanila ang kamay ng medikal na manggagawa ay inilapat sa pamamagitan ng pangalan at uri ng pagtatasa - ang data na ito ay obligado na bigkasin ang malakas upang kumpirmahin ang kanilang katumpakan ng pasyente.
Kasunod na pagproseso ng backed biomaterial.
Imbakan.
Transportasyon.

Ang Analytical Stage ay isang proseso ng direktang pag-aaral ng nakuha na biological na materyal sa laboratoryo.

Kasama sa postal stage ang:

Pagpaparehistro ng dokumentaryo ng mga resulta.
Interpretasyon ng mga resulta.
Pagbuo ng isang ulat na naglalaman ng: data ng pasyente, mga taong isinagawa ng pag-aaral, institusyong medikal, laboratoryo, petsa at oras ng paggamit ng biomaterial, normal na mga klinikal na limitasyon, mga resulta na may naaangkop na mga konklusyon at komento.

Paraan

Ang mga pangunahing pamamaraan ng mga diagnostic laboratoryo ay physico-kemikal. Ang kanilang kakanyahan ay upang pag-aralan ang materyal na kinuha sa paksa ng kaugnayan ng iba't ibang mga katangian nito.

Ang mga pamamaraan ng physico-kemikal ay nahahati sa:

sa mata;
electrochemical;
chromatographic;
kinetiko.

Ang madalas sa klinikal na kasanayan ay ginagamit optical method. Binubuo ito sa pag-aayos ng mga pagbabago sa ray ng liwanag na dumadaan sa biomaterial na inihanda para sa pananaliksik.

Sa pangalawang lugar sa pamamagitan ng bilang ng mga pinag-aaralan, ang isang chromatographic paraan ay matatagpuan.

Probability of Error.

Mahalagang maunawaan na ang clinical laboratory diagnostics ay isang uri ng pag-aaral, sa proseso kung saan maaaring pahintulutan ang mga error.

Ang bawat laboratoryo ay dapat na nilagyan ng mataas na kalidad na mga instrumento, ang mga pinag-aaralan ay dapat gumanap ng mataas na kwalipikadong mga espesyalista.

Ayon sa mga istatistika, ang pangunahing bahagi ng mga error ay bumaba sa pre-analytic stage - 50-75%, para sa analytical - 13-23%, sa isang post-statistic - 9-30%. Ang mga kaganapan ay dapat na regular na naglalayong pagbawas ng posibilidad ng mga pagkakamali sa bawat yugto ng pananaliksik sa laboratoryo.

Ang clinical laboratory diagnostics ay isa sa mga pinaka-nakapagtuturo at maaasahang paraan upang makakuha ng impormasyon tungkol sa estado ng kalusugan ng katawan. Sa pamamagitan nito, posible na kilalanin ang anumang patolohiya sa isang maagang yugto at gumawa ng napapanahong mga hakbang upang maalis ang mga ito.