नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला अनुसंधान के तरीके। प्रयोगशाला निदान अनुसंधान का एक अनूठा तरीका है

चौथे वर्ष का छात्र पूरा किया

समूह 7 . के चिकित्सा संकाय

विटाली कज़ाकोवी

ग्रोड्नो 2012

मूत्र के अध्ययन के लिए, आधुनिक प्रौद्योगिकियां मोनो- और पॉलीफंक्शनल टेस्ट स्ट्रिप्स "ड्राई केमिस्ट्री" के उपयोग पर आधारित हैं, जो परावर्तक फोटोमीटर पर मूत्र मापदंडों के बाद के अर्ध-मात्रात्मक निर्धारण के साथ हैं। हाल ही में, वीडियो छवियों के विश्लेषण के आधार पर मूत्र तलछट विश्लेषक दिखाई दिए हैं। जैसा कि अभ्यास से पता चलता है, स्वचालित विश्लेषक बहुत मदद करते हैं स्क्रीनिंग परसामान्य नैदानिक ​​​​और हेमटोलॉजिकल विश्लेषण, अनुसंधान की सीमा का काफी विस्तार करना और परिणामों के मूल्यांकन के लिए मात्रात्मक संकेतक पेश करना। चिकित्सा उपकरणों के घरेलू निर्माताओं का कार्य आधुनिक हेमटोलॉजिकल एनालाइज़र का उत्पादन स्थापित करना है। उसी समय, नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला निदान के डॉक्टर को धीरे-धीरे स्क्रीनिंग अध्ययन के शाफ्ट के नियमित विश्लेषण से छुटकारा पाना चाहिए, जटिल, जटिल और गैर-तुच्छ विश्लेषणों के खोजपूर्ण विश्लेषण पर स्विच करना चाहिए, साइटोकेमिकल, इम्यूनोकेमिकल, आणविक विश्लेषण के तरीकों को पेश करना चाहिए। सामान्य नैदानिक ​​​​और हेमटोलॉजिकल अध्ययनों में। एक अलग क्षेत्र है ओंकोमेटोलॉजी, जो विभेदीकरण मार्करों की पहचान करने के लिए अनुसंधान विकसित करता है। लिम्फोप्रोलिफेरेटिव रोगों का निदान और उपचार तेजी से परीक्षा और उपचार प्रोटोकॉल पर स्विच कर रहा है, जिसमें सेल क्लोन के फेनोटाइपिंग का उपयोग करके सटीक निदान के बिना लक्षित चिकित्सा शुरू नहीं होती है। प्रयोगशाला अनुसंधान के केंद्रीकरण और निरंतरता के सिद्धांतों का उपयोग करते हुए, इस दृष्टिकोण को पूरे रूस में लागू करने की आवश्यकता है। जैव रासायनिक प्रौद्योगिकियांन केवल एंजाइम गतिविधि, बल्कि सबस्ट्रेट्स की एकाग्रता के गतिज माप के नए तरीकों से समृद्ध। तरीकों की संवेदनशीलता और विशिष्टता बढ़ाने से जैव रासायनिक विश्लेषण की वस्तुओं के विस्तार में योगदान होता है, सीरम और मूत्र के पारंपरिक विश्लेषण के अलावा, एक्सयूडेटिव, एक्सयूडेटिव, लैक्रिमल तरल पदार्थ, मस्तिष्कमेरु द्रव, सेलुलर तत्व, आदि का तेजी से उपयोग किया जाता है। नैदानिक ​​​​उद्देश्यों के लिए जैव रासायनिक विश्लेषणकर्ताओं का व्यापक परिचय जैविक नमूने की सभी छोटी मात्रा का उपयोग करके एक व्यापक विश्लेषण करना संभव बनाता है। जैव रासायनिक अनुसंधान के वर्तमान स्तर में एंजाइमों की गतिविधि को निर्धारित करने, मानकों को विकसित करने और रक्त, मूत्र और अन्य बायोफ्लुइड्स के अध्ययन के लिए घरेलू मानक नमूने प्राप्त करने के लिए अंशशोधकों की शुरूआत की आवश्यकता है।

साइटोलॉजिकल डायग्नोस्टिक्स में शामिल डॉक्टरों का पेशेवर प्रशिक्षण और उनका अनुभव सर्वोपरि है। पेशेवर कौशल में सुधार करने के लिए, इस प्रकार के प्रयोगशाला निदान में, सबसे पहले, टेलीकंसल्टेशन, टेलीकॉन्फ्रेंस की प्रणाली शुरू करने, पेशेवर रूप से तैयार छवि अभिलेखागार का व्यापक उपयोग करने और साइटोलॉजिकल एटलस और मैनुअल के प्रकाशन को बढ़ावा देने का प्रस्ताव है। विषयपरकता को कम करने के लिए, साइटोलॉजिकल अध्ययनों की गुणवत्ता, मानकीकृत साइटोलॉजिकल निष्कर्षों के रूपों आदि के इंट्रालैबोरेटरी और इंटरलेबोरेटरी नियंत्रण के लिए कार्यक्रमों को विकसित करने और आधिकारिक रूप से अनुमोदित करने का प्रस्ताव है। एक साइटोलॉजिकल निष्कर्ष के महत्व को देखते हुए, अल्ट्रासाउंड, एक्स-रे और अन्य नैदानिक ​​​​विधियों के नियंत्रण में आंतरिक अंगों की बायोप्सी करने के लिए, उद्देश्य मात्रात्मक तरीकों के विकास में योगदान करने के लिए इंट्राऑपरेटिव साइटोडायग्नोस्टिक्स के मौजूदा अनुभव को व्यापक रूप से प्रसारित करने की सिफारिश की जाती है। अध्ययन के तहत कोशिकाओं और ऊतकों के मापदंडों का आकलन करने के लिए। सूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधानअन्य प्रकार के प्रयोगशाला निदानों के बीच प्राथमिकता विकास होना चाहिए। यह जनसंख्या के सभी आकस्मिकताओं को प्रभावित करने वाले संक्रामक रोगों के बड़े पैमाने पर प्रसार, एंटीबायोटिक दवाओं और एंटीसेप्टिक्स के अनियंत्रित उपयोग, लगभग सभी प्रकार की चिकित्सा देखभाल में इस प्रकार के प्रयोगशाला निदान की मांग के कारण है। इसी समय, रूस में सूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधान के विकास का स्तर निम्न स्तर पर रहता है, आधुनिक जरूरतों को पूरा नहीं करता है और मुख्य कार्यों में से एक को पूरा नहीं करता है - दवाओं के लिए रोगजनक माइक्रोफ्लोरा की संवेदनशीलता का सूक्ष्मजीवविज्ञानी नियंत्रण। रूस में, सूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधान के स्वचालन का स्तर यूरोपीय देशों में सबसे निचले स्तर पर बना हुआ है। परिणाम लंबे समय से जारी किए जाते हैं, चिकित्सकों के अनुरोधों के अनुरूप नहीं हैं। देश ने विशेष मीडिया के साथ बैक्टीरियोलॉजिकल प्रयोगशालाएं प्रदान करने के उद्योग को व्यावहारिक रूप से नष्ट कर दिया है। बैक्टीरियोलॉजिकल अनुसंधान के विभागीय और उद्योग संबद्धता के साथ छलांग ने इस तथ्य को जन्म दिया है कि इस प्रकार का निदान अन्य प्रकार के प्रयोगशाला अनुसंधानों के बीच एक नगण्य हिस्सा रखता है। चिकित्सा संस्थानों की बारीकियों को ध्यान में रखे बिना, सैनिटरी माइक्रोबायोलॉजी में अनुसंधान तीसरे पक्ष के संगठनों द्वारा किया जाता है। इसी समय, यूरोपीय संघ के कई देशों में, बैक्टीरियोलॉजिकल अध्ययन में सभी प्रयोगशाला परीक्षणों का आधा हिस्सा होता है; उन्हें बैक्टीरियोलॉजिकल एनालाइज़र, वाणिज्यिक तैयार पोषक तत्व मीडिया, एक्सप्रेस डायग्नोस्टिक सिस्टम, विशेषज्ञ सिस्टम, उपकरणों का उपयोग करके किया जाता है। जेम कल्चर, सेल कल्चर आदि की खेती के लिए। शास्त्रीय बैक्टीरियोलॉजिकल रिसर्च के निम्न स्तर ने इस तथ्य में योगदान दिया है कि प्रयोगशाला निदान में आणविक निदान के तरीके अनुचित रूप से व्यापक हैं, जिन्हें नियंत्रित करना मुश्किल है और अक्सर अति-निदान में योगदान करते हैं, विशेष रूप से यौन संचारित रोग। संक्रमण (एसटीआई)। सूक्ष्मजीवविज्ञानी प्रयोगशाला अनुसंधान के लिए संकेतों का संशोधन, सूक्ष्मजीवविज्ञानी निदान का मानकीकरण, विशेषज्ञ प्रणालियों का विकास, सूक्ष्मजीवों की पहचान के लिए उच्च-प्रदर्शन स्वचालित तकनीकों की शुरूआत और दवाओं के प्रति संवेदनशीलता का निर्धारण, बैक्टीरियोलॉजिकल प्रयोगशालाओं के भौतिक आधार को मजबूत करना नैदानिक ​​में माइकोबायोलॉजिकल अनुसंधान के तत्काल कार्य हैं। प्रयोगशाला निदान। आणविक जैविक अनुसंधानप्रयोगशाला अनुसंधान का एक नया अत्यंत आशाजनक प्रकार है। आणविक जैविक अनुसंधान का विकास वंशानुगत, संक्रामक, ऑन्कोलॉजिकल और अन्य प्रकार के रोगों के निदान और उपचार में एक महत्वपूर्ण सफलता के साथ जुड़ा हुआ है। मानव जीनोम का पूरा विवरण आणविक जैविक अनुसंधान की तात्कालिक और वास्तविक संभावना है। साथ ही, उच्चतम संवेदनशीलता इस पद्धति को गैर-पेशेवर दृष्टिकोण के साथ पक्षपाती निष्कर्षों के लिए अतिसंवेदनशील बनाती है। वर्तमान में, इस दृष्टिकोण की नैदानिक ​​​​क्षमताओं पर डेटा के संचय की अवधि है, इसलिए, व्यापक प्रयोगशाला अभ्यास को जल्दबाजी में नुकसान, पारंपरिक सूक्ष्मजीवविज्ञानी, साइटोलॉजिकल और अन्य प्रकार के अनुसंधान की जगह, आणविक जैविक अनुसंधान की कार्यप्रणाली को बदनाम कर सकता है। पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (पीसीआर) जैसी तकनीकों का चरण-दर-चरण कार्यान्वयन, एसटीआई पहचान के लिए आणविक निदान के अन्य तरीके, ब्लड बैंक नियंत्रण, आदि प्रासंगिक है, जो अन्य प्रकार के प्रयोगशाला अनुसंधान के साथ संयुक्त है।

कौआगुलोलॉजी- एक विशिष्ट प्रकार का प्रयोगशाला अनुसंधान, जो आक्रामक, शल्य चिकित्सा, इंट्रावास्कुलर हस्तक्षेपों के व्यापक परिचय के कारण अधिक व्यापक होता जा रहा है, दवाओं की नवीनतम पीढ़ियों की एक विस्तृत श्रृंखला का उपयोग जो संवहनी प्लेटलेट, प्लाज्मा हेमोस्टेसिस, फाइब्रिनोलिसिस और एंटीकोकुलेंट को प्रभावित करता है गतिविधि। एक तत्काल कार्य नैदानिक ​​​​विधियों का मानकीकरण है, थक्कारोधी, थ्रोम्बोलाइटिक, फाइब्रिनोलिटिक थेरेपी की प्रभावशीलता की निगरानी के लिए कार्यक्रमों का विकास। रक्त जमावट को प्रभावित करने वाले कारकों की बड़ी संख्या के कारण, हेमोस्टेसिस विकारों के उपचार की जांच, गहन शोध और नियंत्रण के लिए नैदानिक ​​एल्गोरिदम विकसित करना आवश्यक है। हेमोस्टेसिस विकारों के निदान के लिए महत्वपूर्ण सुधार की आवश्यकता है। अभिकर्मकों के उत्पादन आधार, नियंत्रण सामग्री, हेमोस्टेसिस विकारों के अध्ययन में उपयोग किए जाने वाले मानकों को राज्य के समर्थन की आवश्यकता होती है। हेमोस्टेसिस विकारों के तेजी से निदान, घरेलू थ्रोम्बोएस्टोग्राफ, ऑप्टिकल-मैकेनिकल कोगुलोग्राफ और अन्य प्रयोगशाला उपकरणों के निर्माण के लिए निर्देशों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।

विष विज्ञान संबंधी अध्ययन- प्रयोगशाला दृष्टिकोणों के प्रकारों के बीच भी अधिक व्यापक होते जा रहे हैं। यह मुख्य रूप से दवाओं, शराब और अन्य उत्तेजक पदार्थों के व्यापक उपयोग के कारण होता है, जिसमें ऐसी दवाएं भी शामिल हैं जिनका ओवरडोज के मामले में विषाक्त प्रभाव पड़ता है। विष विज्ञान अनुसंधान परंपरागत रूप से विशेष प्रयोगशालाओं में केंद्रित रहा है, अक्सर फोरेंसिक विज्ञान में। हालांकि, हाल ही में नशीली दवाओं की लत का निदान करना प्रासंगिक हो गया है। कुछ क्षेत्रों में, युवा आबादी की अज्ञात दवा जांच और प्रयोगशाला अनुसंधान के आधार पर एक चिकित्सा डेटा बैंक के निर्माण के लिए कार्यक्रम विकसित किए जा रहे हैं। ऐसे कार्यक्रमों के कानूनी अध्ययन की आवश्यकता है। फिर भी, मरीजों की नशीली दवाओं की लत का आकलन एक जरूरी काम है, जिसके बिना रोगियों के इलाज के लिए प्रभावी चिकित्सा तकनीकों का विकास करना असंभव है। इस संबंध में, यह एक सहायक आधार, अभिकर्मक समर्थन, विश्वसनीय अंशशोधक और नियंत्रण सामग्री, परीक्षा प्रोटोकॉल के रूप में आवश्यक है।

गोस्ट आर 53079.1-2008

ग्रुप पी20

रूसी संघ का राष्ट्रीय मानक

प्रयोगशाला नैदानिक ​​​​प्रौद्योगिकियां

नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला अध्ययन की गुणवत्ता आश्वासन

भाग 1

अनुसंधान विधियों का वर्णन करने के नियम

चिकित्सा प्रयोगशाला प्रौद्योगिकियां। नैदानिक ​​प्रयोगशाला परीक्षणों की गुणवत्ता आश्वासन।
भाग 1. नैदानिक ​​प्रयोगशाला परीक्षणों के तरीकों के विवरण के लिए नियम

ओकेएस 11.020

परिचय दिनांक 2010-01-01

प्रस्तावना

रूसी संघ में मानकीकरण के लक्ष्य और सिद्धांत 27 दिसंबर, 2002 के संघीय कानून एन 184-एफजेड "तकनीकी विनियमन पर" और रूसी संघ के राष्ट्रीय मानकों के आवेदन के नियमों द्वारा स्थापित किए गए हैं - GOST R 1.0-2004 "रूसी संघ में मानकीकरण। बुनियादी प्रावधान"

मानक के बारे में जानकारी

1 मास्को मेडिकल अकादमी के नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला निदान की समस्याओं की प्रयोगशाला द्वारा विकसित। IMSechenov, Roszdrav, क्लिनिकल प्रयोगशाला निदान विभाग और रूसी मेडिकल एकेडमी ऑफ पोस्टग्रेजुएट एजुकेशन के जैव रसायन विभाग, Roszdrav, Rosmedtechnologies के निवारक चिकित्सा के लिए राज्य वैज्ञानिक केंद्र के नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला अनुसंधान के प्रमाणन और गुणवत्ता नियंत्रण विभाग, रूसी अकादमी चिकित्सा विज्ञान के जैव चिकित्सा रसायन विज्ञान के अनुसंधान संस्थान के अमाइन और चक्रीय न्यूक्लियोटाइड की जैव रसायन की प्रयोगशाला

2 मानकीकरण टीसी 466 "मेडिकल टेक्नोलॉजीज" के लिए तकनीकी समिति द्वारा पेश किया गया

३ दिसंबर १८, २००८ एन ४६४-सेंट के रूसी संघ के तकनीकी विनियमन और मेट्रोलॉजी के लिए संघीय एजेंसी के आदेश द्वारा स्वीकृत और प्रभावी

4 पहली बार पेश किया गया


इस मानक में परिवर्तन की जानकारी वार्षिक प्रकाशित सूचना सूचकांक "राष्ट्रीय मानक" और परिवर्तनों और संशोधनों के पाठ में प्रकाशित होती है - मासिक प्रकाशित सूचना सूचकांक "राष्ट्रीय मानक" में। इस मानक के संशोधन (प्रतिस्थापन) या रद्द करने के मामले में, संबंधित नोटिस मासिक प्रकाशित सूचना सूचकांक "राष्ट्रीय मानकों" में प्रकाशित किया जाएगा। प्रासंगिक जानकारी, नोटिस और ग्रंथ सार्वजनिक सूचना प्रणाली में भी पोस्ट किए जाते हैं - इंटरनेट पर तकनीकी विनियमन और मेट्रोलॉजी के लिए संघीय एजेंसी की आधिकारिक वेबसाइट पर।

1 उपयोग का क्षेत्र

1 उपयोग का क्षेत्र

यह मानक सभी प्रकार के स्वामित्व के चिकित्सा प्रयोगशालाओं में उपयोग के लिए नैदानिक ​​प्रयोगशाला अनुसंधान विधियों के तैयार अभिकर्मक किट (परीक्षण प्रणाली) के लिए प्रयोगशाला मैनुअल, संदर्भ पुस्तकों और मार्गदर्शन सामग्री में वर्णन करने के लिए नियम स्थापित करता है। यह अंतर्राष्ट्रीय मानक सभी संगठनों, संस्थानों और उद्यमों के साथ-साथ व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा उपयोग के लिए अभिप्रेत है, जिनकी गतिविधियाँ चिकित्सा देखभाल के प्रावधान से संबंधित हैं।

2 सामान्य संदर्भ

यह मानक निम्नलिखित मानकों के लिए मानक संदर्भों का उपयोग करता है:

GOST R ISO 5725-2-2002 माप के तरीकों और परिणामों की सटीकता (शुद्धता और सटीकता)। भाग 2. एक मानक माप पद्धति की पुनरावर्तनीयता और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता के निर्धारण के लिए मूल विधि

गोस्ट आर आईएसओ 9001-2008 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली। आवश्यकताओं को

गोस्ट आर आईएसओ 15189-2006 चिकित्सा प्रयोगशालाएं। गुणवत्ता और क्षमता के लिए विशेष आवश्यकताएं

GOST R ISO 15193-2007 इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स के लिए चिकित्सा उपकरण। जैविक उत्पत्ति के नमूनों में मात्राओं का मापन। संदर्भ माप प्रक्रियाओं का विवरण

गोस्ट आर आईएसओ 15195-2006 प्रयोगशाला दवा। संदर्भ माप प्रयोगशालाओं के लिए आवश्यकताएँ

गोस्ट आर आईएसओ / आईईसी 17025-2006 परीक्षण और अंशांकन प्रयोगशालाओं की क्षमता के लिए सामान्य आवश्यकताएं

GOST R ISO 17511-2006 इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स के लिए चिकित्सा उपकरण। जैविक नमूनों में मात्राओं का मापन। अंशशोधक और नियंत्रण सामग्री को सौंपे गए मूल्यों की मेट्रोलॉजिकल ट्रेसबिलिटी

GOST R ISO 18153-2006 इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स के लिए चिकित्सा उपकरण। जैविक नमूनों में मात्राओं का मापन। अंशशोधक और नियंत्रण सामग्री को सौंपे गए एंजाइम उत्प्रेरक एकाग्रता मूल्यों की मेट्रोलॉजिकल ट्रेसबिलिटी

GOST R 53022.1-2008 नैदानिक ​​प्रयोगशाला प्रौद्योगिकियां। नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला अनुसंधान की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएँ। भाग 1. नैदानिक ​​प्रयोगशाला अनुसंधान के लिए गुणवत्ता प्रबंधन नियम

GOST R 53022.2-2008 नैदानिक ​​प्रयोगशाला प्रौद्योगिकियां। नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला अनुसंधान की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएँ। भाग 2. अनुसंधान विधियों की विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता का आकलन (सटीकता, संवेदनशीलता, विशिष्टता)

GOST R 53022.3-2008 नैदानिक ​​प्रयोगशाला प्रौद्योगिकियां। नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला अनुसंधान की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएँ। भाग 3. प्रयोगशाला परीक्षणों की नैदानिक ​​​​सूचना सामग्री का आकलन करने के लिए नियम

GOST R 53022.4-2008 नैदानिक ​​प्रयोगशाला प्रौद्योगिकियां। नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला अनुसंधान की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएँ। भाग 4. प्रयोगशाला सूचना के प्रावधान की समयबद्धता के लिए विकासशील आवश्यकताओं के नियम

गोस्ट 7601-78 भौतिक प्रकाशिकी। मूल मात्राओं की शर्तें, अक्षर पदनाम और परिभाषाएं

नोट - इस मानक का उपयोग करते समय, सार्वजनिक सूचना प्रणाली में संदर्भ मानकों की वैधता की जांच करने की सलाह दी जाती है - इंटरनेट पर तकनीकी विनियमन और मेट्रोलॉजी के लिए संघीय एजेंसी की आधिकारिक वेबसाइट पर या वार्षिक प्रकाशित सूचकांक "राष्ट्रीय मानक" के अनुसार। , जो चालू वर्ष के 1 जनवरी तक प्रकाशित हुआ था, और चालू वर्ष में प्रकाशित प्रासंगिक मासिक सूचना संकेतों के अनुसार। यदि संदर्भ मानक को प्रतिस्थापित (परिवर्तित) किया जाता है, तो इस मानक का उपयोग करते समय प्रतिस्थापन (संशोधित) मानक का पालन किया जाना चाहिए। यदि संदर्भ मानक को प्रतिस्थापन के बिना रद्द कर दिया जाता है, तो वह प्रावधान जिसमें इसका संदर्भ दिया गया है, इस संदर्भ को प्रभावित न करने की सीमा तक लागू होता है।

3 चिकित्सा प्रयोगशालाओं में उपयोग के लिए अनुसंधान विधियों और परीक्षण प्रणालियों का वर्णन करने के लिए नियम

३.१ सामान्य

प्रयोगशाला चिकित्सा की आधुनिक विश्लेषणात्मक क्षमताओं का प्रतिनिधित्व विभिन्न प्रकार की अनुसंधान विधियों द्वारा किया जाता है जिनका उपयोग एक ही विश्लेषण, जैविक वस्तु का पता लगाने और / या मापने के लिए किया जा सकता है। हालांकि, विभिन्न तरीकों से किए गए इन अध्ययनों के परिणामों के वास्तविक मूल्य एक-दूसरे से काफी भिन्न हो सकते हैं, जिससे विभिन्न संस्थानों में किए गए रोगी परीक्षा के परिणामों की अतुलनीयता हो सकती है, और उनकी गलत व्याख्या, विशेष रूप से, जब एक रोगी को एक चिकित्सा संस्थान से दूसरे चिकित्सा संस्थान में स्थानांतरित किया जाता है। विश्लेषणात्मक प्रक्रियाओं के विवरण पर एक समान मानकीकृत डेटा के आधार पर अनुसंधान पद्धति के गुणों का एक सटीक लक्षण वर्णन, उपयोग किए गए विश्लेषण उपकरणों के गुण, विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता की विशेषताओं और अध्ययन की नैदानिक ​​​​सूचना सामग्री का चयन करते समय उपयोग किया जाना चाहिए। और विभिन्न चिकित्सा संगठनों की प्रयोगशालाओं में किए गए अनुसंधान की व्याख्या में विभिन्न तरीकों और त्रुटियों की रोकथाम के उपयोग के परिणामों की एक उद्देश्य तुलना की सुविधा के लिए नैदानिक ​​नैदानिक ​​प्रयोगशालाओं में एक विधि का पुनरुत्पादन।

३.२ अनुसंधान विधियों के विश्लेषणात्मक गुण

जैविक सामग्री के अध्ययन के लिए प्रयुक्त विधि के विश्लेषणात्मक गुण अध्ययन की गुणवत्ता के लिए निर्णायक महत्व रखते हैं। राष्ट्रीय मानकों के अनुसार GOST R ISO 9001, GOST R ISO 15189 और GOST R ISO / IEC 17025, एक चिकित्सा प्रयोगशाला में, उपयोग की जाने वाली विधियों के गुणों सहित विश्लेषणात्मक प्रक्रियाओं द्वारा गुणवत्ता सुनिश्चित की जानी चाहिए।

प्राप्त परिणाम (GOST R ISO 15193) की अभिव्यक्ति की विशेषताओं और रूप के अनुसार, नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला अनुसंधान के तरीके उप-विभाजित हैं:

- मात्रात्मक, जो मात्राओं को मापता है, अंतर के पैमाने या संबंधों के पैमाने में परिणाम देता है, जहां प्रत्येक मान माप की एक इकाई द्वारा गुणा किया जाता है (मूल्यों की एक श्रृंखला में, सामान्य सांख्यिकीय मानकों की गणना की जा सकती है: अंकगणितीय माध्य मानक विचलन, ज्यामितीय माध्य और भिन्नता का गुणांक);

- अर्ध-मात्रात्मक, जिसके परिणाम एक क्रमिक (क्रमिक) पैमाने में व्यक्त किए जाते हैं, जिसमें मूल्यों को संबंधित गुणों के आकार को व्यक्त करने वाले वाक्यांशों या संख्याओं द्वारा व्यक्त किया जा सकता है, और रैंकिंग के लिए उपयोग किया जाता है, हालांकि, अंतर और पैमाने पर अनुपात तुलना के लिए मायने नहीं रखते [कई मूल्यों के लिए फ्रैक्टाइल (माध्यिका सहित) की गणना की जा सकती है और कुछ गैर-पैरामीट्रिक परीक्षण लागू किए गए थे, उदाहरण के लिए, कोलमोगोरोव-स्मिरनोव, विलकॉक्सन परीक्षण और साइन टेस्ट]।

नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला अनुसंधान (GOST R) के लिए गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के प्रासंगिक नियामक दस्तावेजों द्वारा स्थापित सूचना सामग्री, विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता और अनुसंधान परिणामों की समय पर प्राप्ति के लिए क्लिनिक की जरूरतों के अनुसार रोगियों के बायोमैटिरियल्स के नमूनों के अध्ययन का संचालन सुनिश्चित करें। 53022.4);

- विभिन्न स्वास्थ्य देखभाल संगठनों में किए गए विश्लेषणों और जैविक वस्तुओं के अध्ययन के परिणामों की तुलना सुनिश्चित करने के लिए, अर्थात्, उनके विश्लेषणात्मक सिद्धांतों और कार्यान्वित प्रौद्योगिकियों के विवरण और विशेषताओं के संबंध में मानकीकृत किया जाना;

- चिकित्सा संगठनों के लिए आर्थिक रूप से स्वीकार्य हो।

चिकित्सा संगठनों के नैदानिक ​​​​नैदानिक ​​​​प्रयोगशालाओं में उपयोग के लिए अनुसंधान विधियों और परीक्षण प्रणालियों का वर्णन करते समय, मान्यता प्राप्त विशेषज्ञ प्रयोगशालाओं में प्राप्त विशेष वैज्ञानिक साहित्य से उधार लिया गया विश्वसनीय डेटा, या डेवलपर्स के अपने डेटा के बारे में:

- GOST R ISO 15193 और GOST R ISO 17511 (यदि अंतर्राष्ट्रीय संदर्भ विधियाँ उपलब्ध हैं) के अनुसार संदर्भ अनुसंधान विधियों के गुणों के लिए प्रस्तावित विधियों के विश्लेषणात्मक गुणों की मेट्रोलॉजिकल ट्रैसेबिलिटी;

- उपयोग किए गए विश्लेषण उपकरणों के गुणों की विशेषताएं;

- विधि के व्यावहारिक अनुप्रयोग की दक्षता का मूल्यांकन।

३.३ नैदानिक ​​प्रयोगशाला अनुसंधान के लिए एक कार्य पद्धति के मानकीकृत विवरण के लिए योजना

3.3.1 सामान्य

यह अंतर्राष्ट्रीय मानक एक परीक्षण पद्धति के मानकीकृत विवरण के लिए एक सामान्य ढांचा प्रदान करता है। विशिष्ट चिकित्सा प्रयोगशाला सेवाओं की प्रौद्योगिकियों के लिए नियामक दस्तावेजों में संबंधित सरल या जटिल चिकित्सा सेवाओं के प्रावधान में उपयोग किए जाने वाले व्यक्तिगत विश्लेषणों के अनुसंधान के तरीकों के लिए प्रक्रियाओं का विवरण दिया गया है।

एक नैदानिक ​​प्रयोगशाला अनुसंधान पद्धति का एक मानकीकृत विवरण एक भौतिक, रासायनिक, जैविक प्रकृति की परस्पर संबंधित विश्लेषणात्मक प्रक्रियाओं के स्पष्ट और पूर्ण विवरण का एक सेट है; उनके कार्यान्वयन के लिए शर्तें; अभिकर्मक और उपकरण, जिसका उपयोग, उनके विवरण के अनुसार, जैविक सामग्री के नमूने में वांछित विश्लेषण या जैविक वस्तु का विश्वसनीय पता लगाने / निर्धारण सुनिश्चित करता है।

3.3.2 एक मानकीकृत विधि विवरण की योजना

विधि के मानकीकृत विवरण में निम्नलिखित डेटा होना चाहिए:

ए) वांछित विश्लेषण, जैविक वस्तु को इंगित करने वाली विधि का नाम;

बी) इस पद्धति में एक विश्लेषण, एक जैविक वस्तु का पता लगाने या निर्धारित करने का सिद्धांत;

सी) आवश्यक रासायनिक, जैविक अभिकर्मकों और उनके भौतिक रासायनिक, जैविक गुणों की विशेषताएं (अलग अभिकर्मकों का उपयोग करने के मामले में):

1) शुद्धता की डिग्री (योग्यता) - रासायनिक अभिकर्मकों के लिए;

2) गतिविधि की सीमा - एंजाइमों के लिए, विशिष्टता - GOST R ISO 18153 के अनुसार एंजाइम सब्सट्रेट के लिए; एंटीबॉडी के लिए विशिष्टता और आत्मीयता;

3) घटकों की संरचना - पोषक माध्यम के लिए;

4) तरंग दैर्ध्य रेंज का पता लगाना - क्रोमोफोर्स, फ्लोरोफोर्स के लिए;

5) बफर समाधान के लिए घटकों की संरचना और विशेषताओं, आयनिक शक्ति, पीएच।

अभिकर्मक किट के तैयार रूपों का उपयोग करते समय, विधि का सिद्धांत, अभिकर्मकों की संरचना, राज्य पंजीकरण की उपस्थिति, विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता की आवश्यकताओं का अनुपालन, कैलिब्रेटर की मेट्रोलॉजिकल ट्रेसबिलिटी और कम्यूटेबिलिटी, और आवेदन की विधि हैं संकेत दिया। सभी अभिकर्मकों के लिए - शुष्क रूप में स्थिरता की अवधि और विघटन के बाद, विशेष रूप से भंडारण की स्थिति, विषाक्तता और जैविक खतरे की डिग्री।

3.3.3 नमूना तैयार करने और विश्लेषण के लिए विशेष उपकरण

नमूना तैयार करने और विश्लेषण के लिए उपकरण:

- मैनुअल,

- अर्ध-स्वचालित,

- स्वचालित।

अध्ययन के कार्यान्वयन को सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक उपकरणों और उपकरणों की विशेषताएं:

- डिस्पेंसर के लिए - आवश्यक मात्रा और खुराक सटीकता;

- सेंट्रीफ्यूज के लिए - उपयुक्त ऑपरेटिंग मोड (प्रति मिनट क्रांतियां, रोटर रोटेशन त्रिज्या, शीतलन की आवश्यकता);

- थर्मोस्टैट्स के लिए - ऑपरेशन के दौरान तापमान और इसके उतार-चढ़ाव की अनुमेय सीमा;

- नसबंदी उपकरण के लिए - ऑपरेशन के दौरान दबाव और तापमान, उनके उतार-चढ़ाव की सीमा;

- एनारोस्टैट्स के लिए - सीओ सामग्री;

- ऑप्टिकल माप उपकरणों के लिए - फोटोमेट्री का प्रकार: अवशोषण, लौ, क्षैतिज, ऊर्ध्वाधर, परावर्तक, टर्बिडीमेट्री, नेफेलोमेट्री, फ्लोरोमेट्री, ल्यूमिनोमेट्री, समय-समाधानित फ्लोरोमेट्री - संबंधित तरंग दैर्ध्य, स्लिट चौड़ाई, प्रकाश संचरण, अवशोषित परत की मोटाई रंगीन घोल (आंतरिक क्युवेट आकार, सेमी) द्वारा; थर्मोस्टैटेड क्युवेट का उपयोग करते समय - निर्धारित तापमान और इसके उतार-चढ़ाव की अनुमेय सीमा);

- सूक्ष्मदर्शी के लिए - GOST R 7601 के अनुसार माइक्रोस्कोपी, आवर्धन, संकल्प का प्रकार;

- वैद्युतकणसंचलन के लिए उपकरणों के लिए - बफर समाधान की संरचना, वोल्टेज और वर्तमान ताकत, वाहक का प्रकार;

- क्रोमैटोग्राफी के लिए उपकरणों के लिए - स्थिर और मोबाइल चरणों की संरचना और विशेषताएं, डिटेक्टर का प्रकार;

- माप के विद्युत रासायनिक सिद्धांत पर आधारित उपकरणों के लिए, - सिग्नल पैरामीटर, डिटेक्टर का प्रकार;

- कोगुलोमीटर के लिए - ऑपरेशन का सिद्धांत, पता लगाने की विधि;

- प्रवाह साइटोमीटर के लिए - संचालन का सिद्धांत, मापा और गणना किए गए पैरामीटर;

- छवि विश्लेषण के लिए सिस्टम को एक डेटाबेस द्वारा चित्रित किया जाना चाहिए, छवियों के मूल्यांकन के लिए मुख्य मानदंड।

उन सभी उपकरणों के लिए जो मापक यंत्र हैं, उनकी मेट्रोलॉजिकल विशेषताएं दी जानी चाहिए।

3.3.4 विश्लेषण परीक्षण

विश्लेषण के अध्ययन का वर्णन करते समय, इंगित करें:

ए) जांच (विश्लेषण) जैविक सामग्री: जैविक तरल पदार्थ, मलमूत्र, ऊतक;

बी) पूर्व-प्रयोगशाला और अंतर-प्रयोगशाला चरणों में विशिष्ट पूर्व-विश्लेषणात्मक सावधानियां:

1) अध्ययन के तहत सामग्री का एक नमूना: स्थान, विधि, शर्तें, लेने का समय, मात्रा;

2) नमूने लेने के लिए कंटेनरों की सामग्री, वांछित विश्लेषण के गुणों के आधार पर, बायोमटेरियल के प्रसंस्करण की प्रक्रिया;

3) योजक: थक्कारोधी, संरक्षक, लगानेवाला, जैल; नमूने की मात्रा के संबंध में योजक की मात्रा;

4) भंडारण और परिवहन की स्थिति, विश्लेषण की स्थिरता विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए: प्रकाश, तापमान, बाँझपन, परिवेश के वातावरण से अलगाव, अधिकतम भंडारण अवधि;

5) नमूना तैयार करने की प्रक्रिया का विवरण;

ग) विश्लेषण प्रगति:

1) प्रक्रियाएं और उनकी शर्तें: प्रतिक्रिया का तापमान, पीएच, विश्लेषण प्रक्रियाओं के व्यक्तिगत चरणों के लिए समय अंतराल (ऊष्मायन, रैखिक खंड की प्रतिक्रिया में देरी की अवधि, प्रतिक्रिया के रैखिक खंड की अवधि), रिक्त नमूने का प्रकार (मैट्रिक्स, अभिकर्मकों, मिश्रण अनुक्रम); मापा सामग्री: नमूना (जैव सामग्री प्लस अभिकर्मक); इस माप विकल्प के लिए आवश्यक नमूना मात्रा, मात्रा द्वारा बायोमटेरियल और अभिकर्मकों का अनुपात, प्रतिक्रिया उत्पाद की स्थिरता;

2) अंशांकन (अंशांकन) प्रक्रियाएं: अंशांकन सामग्री, प्रमाणित संदर्भ सामग्री (अंतर्राष्ट्रीय प्रमाणित संदर्भ सामग्री) के गुणों के लिए इसके गुणों का पता लगाने की क्षमता; अंशांकन ग्राफ, रैखिकता क्षेत्र, अंशांकन कारक, विश्लेषण पहचान सीमा, माप सीमा की साजिश और विशेषता; अरेखीय अंशांकन भूखंड; परिणामों की गणना के तरीके;

डी) विधि की विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता का आकलन: शुद्धता, सटीकता (दोहराव और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता), विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता, विश्लेषणात्मक विशिष्टता; एक विश्लेषणात्मक विधि की सटीकता और सटीकता का आकलन करने के लिए अनुशंसित सामग्री; किसी दिए गए विश्लेषण के निर्धारण की विश्लेषणात्मक गुणवत्ता के लिए आवश्यकताओं की तुलना; विभिन्न प्रकार की त्रुटियों के संभावित स्रोत, उनके उन्मूलन के उपाय।

यदि कोई संदर्भ विधि है, तो इस पद्धति के संबंध में GOST R ISO 15193 के अनुसार मूल्यांकन। संभावित हस्तक्षेप: दवाएं, हेमोलिसिस, आईसीटरस के नमूने, लिपेमिया;

ई) अनुसंधान परिणाम का मूल्यांकन या गणना:

1) परिणाम की गणना के लिए गणितीय नियम; परिणाम की प्रस्तुति: इकाइयों की अंतर्राष्ट्रीय प्रणाली की इकाइयों में और पारंपरिक रूप से उपयोग की जाने वाली इकाइयों में (मात्रात्मक तरीकों के लिए); अर्ध-मात्रात्मक के लिए - क्रमिक (क्रमिक) पैमाने में; गैर-मात्रात्मक लोगों के लिए - इस प्रकार के शोध के लिए अपनाए गए रूप में (सकारात्मक या नकारात्मक परिणाम; वांछित विश्लेषण पाया गया था या नहीं; एक वर्णनात्मक (नाममात्र) रूप में - साइटोलॉजिकल अध्ययन के लिए);

2) संदर्भ अंतराल, लिंग और आयु विशेषताओं सहित; व्यक्तित्व सूचकांक का विश्लेषण करें (संदर्भ अंतराल के साथ तुलना की प्रयोज्यता का आकलन करने के लिए); पैथोलॉजी के रूप, जिसके निदान के लिए किसी दिए गए विश्लेषण, जैविक वस्तु के अनुसंधान की विधि का इरादा है;

3) तकनीकी और आर्थिक मूल्यांकन, सामग्री की खपत, काम के समय की लागत, उपकरणों के मूल्यह्रास (यदि संभव हो तो, अध्ययन के दौरान प्राप्त नैदानिक ​​​​जानकारी की प्रति यूनिट) को ध्यान में रखते हुए;

4) विधि की विशेषताओं पर डेटा का स्रोत: मूल्यांकन करने वाला संगठन; विशेषज्ञ प्रयोगशाला; विधि का मूल्यांकन करने के लिए एक इंटरलेबोरेटरी (बहुकेंद्र) प्रयोग का परिणाम; एक सक्षम राष्ट्रीय या अंतर्राष्ट्रीय संगठन का नियामक दस्तावेज।

३.४ मानकीकृत पद्धति के विवरण के लिए आवश्यकताएँ

एक मानकीकृत विश्लेषण परीक्षण पद्धति के लिए विश्लेषणात्मक उपकरणों (अभिकर्मक किट और उपकरणों) का वर्णन करते समय निर्माताओं को कुछ आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए।

3.4.1 एक शोध पद्धति के मानकीकृत विवरण की योजना विस्तृत होनी चाहिए, क्योंकि यह चिकित्सा संगठनों की नैदानिक ​​नैदानिक ​​प्रयोगशालाओं में उपयोग किए जाने वाले विभिन्न प्रकार के अनुसंधान के तरीकों का वर्णन करने के लिए डिज़ाइन की गई है।

एक विशिष्ट विधि का वर्णन करते समय, उन पदों को प्रतिबिंबित किया जाना चाहिए जो इस प्रकार के अध्ययन में निहित विश्लेषणात्मक प्रक्रियाओं और विश्लेषणात्मक उपकरणों को चिह्नित करने के लिए आवश्यक हैं।

नोट - बौद्धिक संपदा की सुरक्षा के कारण, उनकी तैयार किट में अभिकर्मकों की कुछ विशेषताओं को छोड़ने का अधिकार, विधि के महत्वपूर्ण मापदंडों पर डेटा पर लागू नहीं होता है: संवेदनशीलता, विशिष्टता, शुद्धता, मेट्रोलॉजिकल ट्रैसेबिलिटी, सटीक, रैखिकता , माप अंतराल।

3.4.2 एक विशिष्ट निर्माण संगठन द्वारा निर्मित विश्लेषणात्मक उपकरणों (अभिकर्मक किट, उपकरणों) के उपयोग के आधार पर एक शोध पद्धति का वर्णन करते समय और एक बंद प्रणाली होने के नाते, संदर्भ अनुसंधान की तुलना में प्राप्त परिणामों की सटीकता और सटीकता की विशेषताएं तुलना के लिए चुनी गई विधि या विधि दी जानी चाहिए जिसके गुणों की तुलना संदर्भ विधि से की जाती है, अंशशोधक की कम्यूटेबिलिटी पर डेटा।

3.4.3 इस शोध पद्धति को करते समय उपयोग के लिए प्रस्तावित माप उपकरणों के संबंध में, तकनीकी विनियमन और मेट्रोलॉजी के क्षेत्र में संघीय कार्यकारी निकाय * राज्य मेट्रोलॉजिकल नियंत्रण और पर्यवेक्षण करता है।
________________
* 26 जून, 2008 का संघीय कानून एन 102-एफजेड "माप की एकरूपता सुनिश्चित करने पर"।

राज्य मेट्रोलॉजिकल नियंत्रण में शामिल हैं:

- माप उपकरणों का प्रकार अनुमोदन;

- मानकों सहित माप उपकरणों का सत्यापन;

- माप उपकरणों के निर्माण और मरम्मत के लिए कानूनी संस्थाओं और व्यक्तियों की गतिविधियों का लाइसेंस।

राज्य मेट्रोलॉजिकल पर्यवेक्षण किया जाता है:

माप उपकरणों की रिहाई, स्थिति और उपयोग के लिए;

- प्रमाणित माप प्रक्रियाएं;

- मात्रा की इकाइयों के मानक;

- मेट्रोलॉजिकल नियमों और मानदंडों का अनुपालन *।
________________
* तकनीकी विनियमन और मेट्रोलॉजी के लिए संघीय एजेंसी द्वारा राज्य मेट्रोलॉजिकल नियंत्रण और पर्यवेक्षण के कार्य किए जाते हैं।

नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला अनुसंधान के लिए मानकीकृत विधि के विवरण में, अधिकृत राज्य निकाय के साथ पंजीकरण और राज्य रजिस्टर में प्रवेश, उपकरणों को मापने के लिए - राष्ट्रीय तकनीकी विनियमन निकाय के साथ पंजीकरण पर, यदि इसके उपकरणों के लिए तकनीकी विनियमन है। प्रकार - चिह्न पर प्रदान किया जाना चाहिए। अनुपालन।

3.4.4 इस शोध पद्धति के लिए तैयार अभिकर्मक किट का परीक्षण स्थापित प्रक्रिया के अनुसार किया जाना चाहिए, प्रासंगिक तकनीकी आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए और राज्य रजिस्टर में दर्ज किया जाना चाहिए, पंजीकरण की जानकारी और उपयोग के लिए अनुमति के विवरण में प्रदान किया जाना चाहिए विश्लेषण अनुसंधान विधि।

ग्रन्थसूची

	आईएसओ 8036: 1998 ऑप्टिक्स और ऑप्टिकल उपकरण - माइक्रोस्कोप and
	आईएसओ 8039: 1997 प्रकाशिकी और ऑप्टिकल उपकरण - आवर्धन सूक्ष्मदर्शी
	विश्व स्वास्थ्य संगठन। थक्कारोधी उपयोग और रक्त, सीरम और प्लाज्मा नमूनों की स्थिरता। - जिनेवा, 2002

दस्तावेज़ का इलेक्ट्रॉनिक पाठ
कोडेक्स सीजेएससी द्वारा तैयार और इसके द्वारा सत्यापित:
आधिकारिक प्रकाशन
एम।: स्टैंडआर्टिनफॉर्म, 2009

राज्य के बजटीय शिक्षण संस्थान

उच्च व्यावसायिक शिक्षा

प्रशांत राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय Medical

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय

निवास और स्नातकोत्तर अध्ययन के संकाय

नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला निदान विभाग, सामान्य और नैदानिक ​​​​इम्यूनोलॉजी

रूसी संघ में प्रयोगशाला सेवा की संरचना। बुनियादी विधायी, नियामक, कार्यप्रणाली दस्तावेज। प्रयोगशाला अनुसंधान के केंद्रीकरण के सिद्धांत और रूप

द्वारा पूरा किया गया: सीएलडी विभाग के प्रशिक्षु,

सामान्य और नैदानिक ​​​​इम्यूनोलॉजी

कुन्स्त डी.ए.

व्याख्याता: एसोसिएट प्रोफेसर, पीएच.डी.

ज़ाबेलिना एन.आर.

व्लादिवोस्तोक 2014

सार रूपरेखा

1। परिचय

प्रयोगशाला सेवा संरचना

प्रयोगशाला अनुसंधान के केंद्रीकरण के सिद्धांत और रूप

नैदानिक ​​​​प्रयोगशालाओं को नियंत्रित करने वाले नियामक दस्तावेज

निष्कर्ष

ग्रन्थसूची

1। परिचय

नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला निदान एक चिकित्सा विशेषता है, जिसके विशेषज्ञों की गतिविधि का विषय नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला अनुसंधान है, अर्थात। रोगियों से उनके अंतर्जात या बहिर्जात घटकों का पता लगाने / मापने के कार्य के साथ बायोमेट्रिक नमूनों की संरचना का अध्ययन, संरचनात्मक या कार्यात्मक रूप से अंगों, ऊतकों, शरीर प्रणालियों की स्थिति और गतिविधि को दर्शाता है, जिसकी हार कथित विकृति के साथ संभव है। नैदानिक ​​प्रयोगशाला निदान में प्रशिक्षित चिकित्सा स्नातक नैदानिक ​​प्रयोगशाला निदान चिकित्सक के रूप में योग्य हैं। माध्यमिक चिकित्सा शिक्षा वाले विशेषज्ञ "प्रयोगशाला निदान" या "प्रयोगशाला कार्य" विशेषता में योग्यता प्राप्त करते हैं। शब्द "नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला निदान" को आधिकारिक तौर पर एक वैज्ञानिक चिकित्सा विशेषता (कोड 14.00.46) नामित किया गया है।

नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला निदान में विशेषज्ञों की व्यावहारिक गतिविधि का क्षेत्र सीडीएल या नैदानिक ​​प्रयोगशाला निदान विभाग नामक चिकित्सा संस्थानों के उपखंड हैं, जिसमें स्वास्थ्य सुविधा के आकार और प्रोफ़ाइल के आधार पर विभिन्न प्रकार के प्रयोगशाला परीक्षण किए जा सकते हैं।

सीडीएल में किए गए मुख्य प्रकार के शोध:

इस अध्ययन का उद्देश्य

· निवारक परीक्षा के दौरान मानव स्वास्थ्य की स्थिति का आकलन;

· रोगों के लक्षणों का पता लगाना (निदान और विभेदक निदान);

· रोग प्रक्रिया की प्रकृति और गतिविधि का निर्धारण;

· कार्यात्मक प्रणालियों और उनकी प्रतिपूरक क्षमताओं का आकलन;

· उपचार की प्रभावशीलता का निर्धारण;

· दवा निगरानी

· रोग के पूर्वानुमान का निर्धारण;

· उपचार के परिणाम की उपलब्धि का निर्धारण।

प्राप्त जानकारी का उपयोग अंततः लगभग सभी नैदानिक ​​विषयों में 70% चिकित्सा निर्णय लेने में किया जाता है। पैथोलॉजी के अधिकांश रूपों के लिए चिकित्सा देखभाल के मानकों में, रोगनिरोधी चिकित्सा परीक्षा कार्यक्रम में प्रयोगशाला अध्ययन शामिल हैं। प्रयोगशाला अनुसंधान की उच्च मांग देश भर में उनकी संख्या में वार्षिक वृद्धि से प्रदर्शित होती है। रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आंकड़ों के अनुसार, मंत्रिस्तरीय अधीनता (विभागीय, निजी के बिना) के स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों की केवल प्रयोगशालाएँ वर्ष के दौरान 3 बिलियन से अधिक विश्लेषण करती हैं। प्रयोगशाला परीक्षण वस्तुनिष्ठ नैदानिक ​​परीक्षणों की कुल संख्या का 89.3% बनाते हैं। क्षेत्र द्वारा रिपोर्टों का विश्लेषण स्पष्ट रूप से अध्ययनों की संख्या में वृद्धि और तकनीकी अनुसंधान में वृद्धि का संकेत देता है। विभागीय स्वास्थ्य संस्थानों में, रोगी विश्लेषण का प्रावधान राष्ट्रीय औसत से काफी अधिक है। यह, साथ ही वाणिज्यिक प्रयोगशालाओं में किए गए अनुसंधान की मात्रा में तेजी से वृद्धि, इस प्रकार की चिकित्सा सेवाओं के लिए विशेष और सामूहिक दिनचर्या दोनों की वास्तविक आवश्यकता की अधूरी संतुष्टि की बात करना संभव बनाता है।

2. प्रयोगशाला सेवा की संरचना

नैदानिक ​​प्रयोगशाला नैदानिक

वर्तमान समय में रूसी संघ के क्षेत्र में विभिन्न दिशाओं और विशेषज्ञता की लगभग 13 हजार नैदानिक ​​​​नैदानिक ​​​​प्रयोगशालाएं हैं, जो समस्याओं की एक विस्तृत श्रृंखला को हल करने की अनुमति देती हैं।

सीडीएल के मुख्य कार्य

मान्यता के दौरान अध्ययन के घोषित नामकरण के अनुसार राशि में स्वास्थ्य सुविधा (सामान्य नैदानिक, हेमटोलॉजिकल, इम्यूनोलॉजिकल, साइटोलॉजिकल, बायोकेमिकल, माइक्रोबायोलॉजिकल और उच्च विश्लेषणात्मक और नैदानिक ​​​​विश्वसनीयता वाले अन्य) के प्रोफाइल के अनुसार नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला अध्ययन आयोजित करना स्वास्थ्य सुविधा के लाइसेंस के अनुसार चिकित्सा सुविधा;

काम के प्रगतिशील रूपों की शुरूआत, उच्च विश्लेषणात्मक सटीकता और नैदानिक ​​​​विश्वसनीयता के साथ नई शोध विधियां;

प्रयोगशाला अनुसंधान के प्रयोगशाला गुणवत्ता नियंत्रण के व्यवस्थित कार्यान्वयन के माध्यम से प्रयोगशाला अनुसंधान की गुणवत्ता में सुधार और बाहरी गुणवत्ता मूल्यांकन (एफएसवीओके) के लिए संघीय प्रणाली के कार्यक्रम में भागीदारी;

सबसे नैदानिक ​​​​रूप से सूचनात्मक प्रयोगशाला परीक्षणों को चुनने और रोगियों की प्रयोगशाला परीक्षा के डेटा की व्याख्या करने में चिकित्सा विभागों के डॉक्टरों को सलाह प्रदान करना;

नमूनों की स्थिरता और परिणामों की विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए जैव सामग्री लेने, भंडारण और परिवहन के नियमों पर विस्तृत निर्देशों के साथ जैविक सामग्री के संग्रह में शामिल नैदानिक ​​कर्मियों को प्रदान करना। नैदानिक ​​​​नेता यह सुनिश्चित करने के लिए ज़िम्मेदार हैं कि नैदानिक ​​कर्मचारी इन दिशानिर्देशों का पालन करते हैं;

प्रयोगशाला कर्मियों का उन्नत प्रशिक्षण;

सीडीएल में कर्मियों के श्रम की सुरक्षा, सुरक्षा उपायों के अनुपालन, औद्योगिक स्वच्छता, महामारी विरोधी शासन के लिए उपाय करना;

अनुमोदित प्रपत्रों के अनुसार लेखांकन और रिपोर्टिंग प्रलेखन बनाए रखना।

मुख्य लक्ष्यविश्लेषणात्मक प्रक्रियाओं का प्रदर्शन करते समय नैदानिक ​​​​नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला की गतिविधि प्रयोगशाला परीक्षणों का उच्च-गुणवत्ता वाला प्रदर्शन है, जिसमें रोगी के लिए उच्च स्तर की सेवा, उसकी सुरक्षा और प्रयोगशाला कर्मियों की सुरक्षा होती है। इस लक्ष्य को प्राप्त करने के लिए, नैदानिक ​​प्रयोगशालाओं को कई आवश्यकताओं को पूरा करना होगा:

· रोगी को संतुष्ट करने वाले प्रयोगशाला निदान के आधुनिक सूचनात्मक तरीकों का एक सेट करें;

· रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के नियामक दस्तावेजों के लिए निर्धारित कार्यों के लिए पर्याप्त सामग्री और तकनीकी आधार है;

· सीडीएल (रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश और संबंधित राष्ट्रीय मानकों) की गतिविधियों को विनियमित करने वाले दस्तावेजों के अनुसार अनुसंधान की गुणवत्ता को नियंत्रित करें;

· अत्यधिक पेशेवर प्रयोगशाला कर्मचारी हैं;

· नवीनतम सूचना प्रौद्योगिकियों (एक प्रयोगशाला सूचना प्रणाली (एलआईएस) की उपस्थिति) के आधार पर प्रयोगशाला गतिविधियों का उच्च स्तर का संगठन और प्रबंधन है;

· उच्च स्तर की सेवा की गारंटी दें (समय कम करने का प्रयास करें (टीएटी) - अंग्रेजी से। टर्न-अराउंड-टाइम)।

रूसी संघ की प्रयोगशाला सेवा की अपनी प्रबंधन संरचना है:

.रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला निदान (मुख्य प्रयोगशाला सहायक) में मुख्य (स्वतंत्र) विशेषज्ञ। कोचेतोव मिखाइल ग्लीबोविच

.नैदानिक ​​प्रयोगशाला निदान के लिए समन्वय परिषद

.रूसी संघ के घटक इकाई के स्वास्थ्य प्रबंधन निकाय के नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला निदान में मुख्य (स्वतंत्र) विशेषज्ञ। ज़ुपान्स्काया तात्याना व्लादिमीरोवना - पीसी विशेषज्ञ

.रूसी संघ के घटक इकाई के स्वास्थ्य प्रबंधन निकाय का संगठनात्मक और कार्यप्रणाली विभाग।

.नैदानिक ​​प्रयोगशाला निदान में मुख्य रेयान (शहर) विशेषज्ञ।

.नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला निदान के प्रयोगशाला (विभाग) के प्रमुख।

प्रयोगशाला को सौंपे गए स्थान और कार्यों के आधार पर, डीएल को 3 बड़े समूहों में विभाजित किया जा सकता है:

· सामान्य प्रयोगशालाएं

· विशेष

· केंद्रीकृत

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि हाल ही में मोबाइल जैसे अनुसंधान का एक रूप सक्रिय रूप से विकसित हो रहा है। यह प्रकार इस मायने में भिन्न है कि सभी प्रक्रियाएं पोर्टेबल एनालाइज़र और एक्सप्रेस डायग्नोस्टिक विधियों का उपयोग करके सीडीएल के बाहर होती हैं। इसमें विशेष रूप से प्रशिक्षित कर्मियों की आवश्यकता नहीं होती है और यहां तक ​​कि रोगियों द्वारा स्वयं भी किया जा सकता है। अक्सर इसका उपयोग सीधे चिकित्सा विभागों में और चिकित्सा देखभाल प्रदान करने के पूर्व-अस्पताल चरण में किया जाता है।

सामान्य प्रयोगशालाएँ।

इस प्रकार के सीडीएल, एक नियम के रूप में, एक विशिष्ट चिकित्सा और रोगनिरोधी संस्थान की नैदानिक ​​​​इकाई हैं और इसे एक विभाग के रूप में बनाया गया है। उनका मुख्य लक्ष्य विश्वसनीय और समय पर नैदानिक ​​​​जानकारी में इस स्वास्थ्य सुविधा की जरूरतों को पूरा करना है, इसलिए किए गए शोध की मात्रा और प्रकार स्वास्थ्य देखभाल सुविधा की विशिष्टता और क्षमता के अनुरूप होना चाहिए। प्रयोगशाला की संरचना में किए गए अनुसंधान के प्रकार के आधार पर, निम्नलिखित विभागों को प्रतिष्ठित किया जाता है:

· क्लीनिकल

· एक्सप्रेस डायग्नोस्टिक्स

· बायोकेमिकल

· कोशिकीय

· प्रतिरक्षाविज्ञानी, आदि।

यह विभाजन विश्लेषण किए गए बायोमटेरियल की विशेषताओं, अनुसंधान विधियों, उपयोग किए गए उपकरण, नैदानिक ​​प्रयोगशाला निदान के डॉक्टरों की पेशेवर विशेषज्ञता के कारण है। प्रयोगशाला निदान के सबसे महत्वपूर्ण कार्यों में से एक आपातकालीन स्थितियों का निदान है। इसका कार्य अध्ययन करना है, जिसके परिणाम आपातकालीन स्थिति में निदान करने के लिए आवश्यक हैं, रोगी की स्थिति की गंभीरता का आकलन करने के लिए, प्रतिस्थापन या ड्रग थेरेपी को ठीक करने के लिए। अधिकांश स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में इस समस्या का समाधान एक्सप्रेस डायग्नोस्टिक्स की प्रयोगशाला को सौंपा गया है, जो स्वास्थ्य देखभाल सुविधा के प्रमुख द्वारा अनुमोदित नैदानिक ​​​​परीक्षणों की एक सीमित सूची करता है।

नैदानिक ​​विभाग रुधिर विज्ञान और सामान्य नैदानिक ​​विश्लेषण करता है। हेमेटोलॉजी परीक्षण का उपयोग उन रोगों के निदान और निगरानी के लिए किया जाता है जिनमें रक्त कोशिकाओं की संख्या, आकार या संरचना में परिवर्तन होता है। सामान्य नैदानिक ​​अध्ययनों में रोगी के शरीर के अन्य (रक्त को छोड़कर) जैविक तरल पदार्थों की भौतिक रासायनिक विशेषताओं और सेलुलर संरचना का विश्लेषण शामिल है - मूत्र, थूक, सीरस रिक्त स्थान का तरल पदार्थ (उदाहरण के लिए, फुफ्फुस), मस्तिष्कमेरु द्रव (सीएसएफ) (मस्तिष्कमेरु द्रव) , मल, मूत्र पथ का निर्वहन, आदि। डी।

साइटोलॉजिकल विभाग का उद्देश्य व्यक्तिगत कोशिकाओं की रूपात्मक विशेषताओं का अध्ययन करना है।

क्लिनिकल बायोकैमिस्ट्री (बायोकेमिकल) की प्रयोगशाला कई बीमारियों और स्थितियों, जैसे एलिसा, आरआईएफ, आदि के उपचार की प्रभावशीलता के निदान और मूल्यांकन के लिए आवश्यक विश्लेषणों की एक विस्तृत श्रृंखला करती है।

विशिष्ट प्रयोगशालाएं

ये प्रयोगशालाएं आमतौर पर एक निश्चित प्रकार के शोध पर केंद्रित होती हैं जिसके लिए विशेष उपकरण और स्टाफ योग्यता की आवश्यकता होती है। अक्सर विशेष स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों में बनाया जाता है - औषधालय, नैदानिक ​​केंद्र, परामर्श, आदि।

विशेष सीडीएल के प्रकार:

· जीवाणुतत्व-संबंधी

· जहर

· आणविक आनुवंशिक

· माइकोलॉजिकल

· कोगुलोलॉजिकल

· वायरोलॉजिकल, आदि

केंद्रीकृत प्रयोगशालाएं

वर्तमान में, उच्च तकनीक, महंगे और दुर्लभ प्रकार के अनुसंधान से निपटने वाली बड़ी केंद्रीकृत प्रयोगशालाओं के गठन की प्रवृत्ति है। उनकी रचना हमें कई समस्याओं को हल करने की अनुमति देती है जो नैदानिक ​​​​सेवा के विकास में उत्पन्न हुई हैं। एक नियम के रूप में, ऐसे संस्थान बड़े क्षेत्रीय चिकित्सा केंद्रों के आधार पर आयोजित किए जाते हैं, क्योंकि यह पूर्व-विश्लेषणात्मक चरण में त्रुटियों के जोखिम को कम करता है और रसद लागत को कम करता है, और योग्य कर्मियों की कमी की समस्या को आंशिक रूप से हल करता है।

आइए हम केंद्रीकरण के मुद्दे पर अधिक विस्तार से विचार करें, क्योंकि यह रूसी संघ में आधुनिक प्रयोगशाला सेवा की छवि को आकार देने में महत्वपूर्ण है।

3. प्रयोगशाला अनुसंधान के केंद्रीकरण के सिद्धांत और रूप

हाल ही में, नैदानिक ​​प्रयोगशाला निदान के लिए विधियों और प्रौद्योगिकियों का तेजी से विकास हुआ है। यह विकास स्वास्थ्य देखभाल और तकनीकी कारकों में सामान्य रुझानों से प्रेरित है।

विकास की मुख्य दिशाएँ

· नए प्रयोगशाला उपकरणों और प्रौद्योगिकियों की शुरूआत के माध्यम से नैदानिक ​​प्रयोगशाला निदान के तरीकों में सुधार और प्रयोगशाला अनुसंधान की गुणवत्ता में सुधार करना।

· कंप्यूटर प्रौद्योगिकियों के विकास के आधार पर जैव रासायनिक, हेमटोलॉजिकल, इम्यूनोलॉजिकल, कोगुलोलॉजिकल, बैक्टीरियोलॉजिकल और अन्य प्रकार के एनालाइज़र, व्यापक सूचनाकरण और एकीकरण पर किए गए श्रमसाध्य मैनुअल तरीकों को बदलना।

· मात्रात्मक अनुसंधान विधियों, उपचार प्रोटोकॉल और नैदानिक ​​मानकों की शुरूआत के उद्देश्य के लिए चिकित्सा नैदानिक ​​​​प्रौद्योगिकियों का संक्रमण। प्रयोगशाला अनुसंधान की गुणवत्ता के प्रबंधन के लिए उपायों के एक सेट का विकास

· प्रयोगशाला डेटा का उपयोग करके उपचार पर नियंत्रण, दवा निगरानी प्रौद्योगिकियों की शुरूआत और प्रयोगशाला कार्यक्रमों की जांच करना।

· चिकित्सा में आणविक आनुवंशिक विधियों का उपयोग जिसमें निरंतर प्रयोगशाला नियंत्रण की आवश्यकता होती है।

· अन्य चिकित्सा विषयों के साथ प्रयोगशाला निदान का एकीकरण

· नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला निदान के क्षेत्र में नैदानिक ​​विशिष्टताओं के डॉक्टरों के ज्ञान में सुधार करना

· नोसोलॉजिकल रूपों की बढ़ती संख्या के लिए अंतिम चिकित्सा निदान के रूप में प्रयोगशाला रिपोर्ट का उपयोग करना (ऑन्कोलॉजी में साइटोलॉजिकल रिपोर्ट, ऑन्कोमेटोलॉजी में हेमटोलॉजिकल रिपोर्ट, एचआईवी और अन्य वायरल और बैक्टीरियल संक्रमणों के लिए एंजाइम इम्युनोसे, आदि)

आधुनिक उच्च तकनीक और स्वचालित प्रयोगशाला उपकरणों के उपयोग के माध्यम से अत्यधिक सूचनात्मक, विश्वसनीय और समय पर सूचना की प्राप्ति सुनिश्चित की जाती है।

चूंकि सभी मौजूदा सीडीएल को आधुनिक स्वचालित और उच्च प्रदर्शन वाले उपकरणों से लैस करना असंभव है, इसलिए कम संख्या में बड़ी केंद्रीकृत प्रयोगशालाओं को व्यवस्थित करना समीचीन है।

प्रयोगशाला अनुसंधान का केंद्रीकरण संसाधनों को केंद्रित करके और एक केंद्रीकृत प्रयोगशाला के आधार पर विश्लेषण के बड़े पैमाने पर उत्पादन बनाकर विभिन्न स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं के लिए प्रयोगशाला सेवाओं के निष्पादन को व्यवस्थित करने का एक तरीका है।

केंद्रीकृत प्रयोगशाला आपको प्रदान करने की अनुमति देती है:

· आधुनिक तकनीक और प्रौद्योगिकी के उपयोग के परिणामस्वरूप गुणवत्ता में सुधार;

· उच्च तकनीक और दुर्लभ प्रकार के अनुसंधान सहित प्रयोगशाला सेवाओं की सीमा का विस्तार करना;

· प्रयोगशाला परीक्षणों के लिए अग्रणी समय को कम करना;

· गुणवत्ता नियंत्रण को मजबूत करना;

· विश्लेषण के उत्पादन के लिए उपकरणों के व्यवस्थित प्रतिस्थापन और तकनीकी प्रक्रियाओं में सुधार;

· कर्मियों की सुरक्षा।

एक केंद्रीकृत प्रयोगशाला का निर्माण एक अत्यंत जटिल और महंगी प्रक्रिया है, इसलिए, निम्नलिखित सिद्धांतों द्वारा निर्देशित होना आवश्यक है, जिसके बिना उद्यम अप्रभावी हो जाएगा।

केंद्रीकरण सिद्धांत

. चिकित्सा सुविधाप्रयोगशाला परीक्षण - रोगी की नैदानिक ​​स्थिति या नैदानिक ​​कार्य के साथ नियत प्रयोगशाला परीक्षणों का अनुपालन। चिकित्सा समीचीनता रूसी संघ के पूरे क्षेत्र में समान है, एक मानक का चरित्र है और राज्य अधीनता के सभी चिकित्सा और रोगनिरोधी संस्थानों (LPI) के लिए और अनिवार्य चिकित्सा बीमा (MHI) के कार्यक्रमों के तहत चिकित्सा देखभाल प्रदान करने वालों के लिए समान है। )

चिकित्सीय समीचीनता का अर्थ है निर्दिष्ट (मौजूदा) नैदानिक ​​या नैदानिक ​​कार्य के अनुसार रोगी की पर्याप्त (पर्याप्त, पूर्ण) और समय पर जांच। पर्याप्तता का आकलन सर्वेक्षण की गहराई (आवश्यक मापदंडों का एक सेट) और इसके संचालन की विनियमित अवधि द्वारा किया जाता है।

अध्ययन की विनियमित अवधि (नियुक्ति से परिणाम प्राप्त होने तक की अवधि) किसी दिए गए स्वास्थ्य सुविधा के प्रयोगशाला अध्ययन करने के लिए एल्गोरिथम में निर्दिष्ट एक विशिष्ट प्रकार के अध्ययन के संचालन का समय है, और पूरे चक्र के लिए पर्याप्त है इसके कार्यान्वयन (पूर्व-विश्लेषणात्मक, विश्लेषणात्मक और पोस्ट-विश्लेषणात्मक चरणों) के। अध्ययन की विनियमित अवधि नैदानिक ​​​​या नैदानिक ​​​​कार्य, उपयोग की जाने वाली नैदानिक ​​​​विधि की तकनीकी विशेषताओं, संगठनात्मक क्षमताओं, इस प्रकार के प्रदर्शन के लिए लागू एल्गोरिदम की वित्तीय दक्षता द्वारा निर्धारित की जाती है। अनुसंधान। अध्ययन की विनियमित अवधि (सीटो!, एक्सप्रेस विश्लेषण, नियोजित, आदि) के लिए कई विकल्पों की उपस्थिति में, नैदानिक ​​जोड़तोड़ का समय रोगी की नैदानिक ​​स्थिति के आधार पर उपस्थित चिकित्सक (अधिकृत चिकित्सा कार्यकर्ता) द्वारा निर्धारित किया जाता है। निदान कार्य के अनुसार। इस स्वास्थ्य सुविधा के प्रयोगशाला अध्ययन करने के लिए एल्गोरिदम में एक विशेष तात्कालिकता के अध्ययन की नियुक्ति के मानदंड वर्णित हैं।

. संगठनात्मक क्षमता- क्षेत्रीय-प्रशासनिक इकाई (TAO) की भौगोलिक विशेषताओं, जनसंख्या घनत्व, इसके निवास की सघनता, TAO में एक विशेष क्षमता की चिकित्सा सुविधाओं का स्थान, निचले स्तर की चिकित्सा सुविधाओं (FAPs, पॉलीक्लिनिक्स) की दूरस्थता को ध्यान में रखते हुए निर्धारित किया जाता है। , जिला अस्पताल, आदि) बड़े बहु-विषयक अस्पतालों और नैदानिक ​​केंद्रों से। प्रयोगशाला अनुसंधान के केंद्रीकरण की संगठनात्मक क्षमताओं का आकलन करते समय, किसी को टीएओ (सड़कों, पानी और / या हवाई परिवहन के नेटवर्क की उपस्थिति) की परिवहन विशेषताओं को ध्यान में रखना चाहिए, सामग्री के परिवहन की संभावना पर मौसमी का प्रभाव, क्षेत्र में कंप्यूटर प्रौद्योगिकियों का विकास, आदि। किसी भी सेवा के रोगी से दूरी की डिग्री चिकित्सा सहायता प्रदान करने की शर्तों को प्रभावित करती है। साथ ही, चिकित्सा देखभाल की प्रभावशीलता मुख्य व्यावसायिक कार्यों के टिकाऊ और उच्च गुणवत्ता वाले प्रदर्शन की संभावना को भी इंगित करना चाहिए।

. आर्थिक दक्षतागणना द्वारा निर्धारित किया जाता है और "क्षेत्र में" या एक केंद्रीकृत प्रयोगशाला में उनके परिवहन के दौरान प्रयोगशाला परीक्षण आयोजित करने से जुड़ी लागतों की तुलना करके पहचाना जाता है। चिकित्सा दक्षता एक विशेष टीएओ में वित्तीय स्थिति पर आधारित है, प्रकृति में व्यक्तिगत है और प्रत्येक स्वास्थ्य सुविधा के लिए विशेष रूप से मूल्यांकन किया जाता है। आर्थिक दक्षता स्वास्थ्य सुविधा की वित्तीय क्षमताओं से निर्धारित होती है और स्वास्थ्य सुविधा के प्रमुखों द्वारा निर्धारित की जाती है। चिकित्सा संस्थान के नैदानिक ​​​​कार्य की आर्थिक दक्षता प्रयोगशाला सेवा की पूर्ण वित्तीय सुरक्षा की शुरूआत पर आधारित है।

पूर्ण वित्तीय सुरक्षा में शामिल हैं:

· स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं की संरचनात्मक इकाइयों, प्रयोगशाला से जुड़ी चिकित्सा संस्थानों (स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं के उपखंड) के साथ-साथ व्यावसायिक आधार पर सहयोग करने वाले तीसरे पक्ष के संगठनों (आउटसोर्सर्स) द्वारा किए गए सभी प्रयोगशाला परीक्षणों का एक पूर्ण रिकॉर्ड। किए गए कार्य की रिपोर्ट मासिक रूप से की जाती है।

· प्रत्येक प्रकार के अनुसंधान के लिए मूल्य निर्धारित करना (एक ही प्रकार के अनुसंधान के लिए कई मूल्य श्रेणियां स्थापित करना संभव है: बजटीय, अधिमान्य, तत्काल, वाणिज्यिक, आदि)। अनुसंधान मूल्य प्रदर्शन किए गए कार्य की लागत से कम नहीं हो सकता है।

· बिना किसी अपवाद के किए गए सभी शोधों के लिए वित्तीय स्रोतों (पूर्ण रूप से) का निर्धारण।

· प्रयोगशाला द्वारा अर्जित धन को प्रयोगशाला के आभासी खाते या विशेष रूप से समर्पित विशेष खाते में जमा करने के साथ किए गए कार्य के लिए पूर्ण गणना (आंतरिक और बाहरी व्यापार लेखांकन)।

· प्रदर्शन किए गए नैदानिक ​​​​कार्य के लिए प्राप्त धन को प्रयोगशाला निदान के लिए स्वास्थ्य सुविधा की सभी लागतों को पूरी तरह से कवर करना चाहिए, जिसमें वेतन निधि, अभिकर्मकों की खरीद की लागत, उपभोग्य वस्तुएं, गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली के लिए भुगतान, उपयोगिता बिल, ओवरहेड लागत, विज्ञापन गतिविधियां शामिल हैं। विकास निधि।

जैसा कि सफल केंद्रीकृत प्रयोगशालाओं के अनुभव से पता चलता है, अनुसंधान की लागत उनकी संख्या के व्युत्क्रमानुपाती होती है। जितना अधिक प्रयोगशाला समय की प्रति इकाई अनुसंधान करती है, उनकी लागत उतनी ही कम होती है।

केंद्रीकृत प्रयोगशालाओं के आयोजन की प्रक्रिया में, निम्नलिखित विकल्पों पर विचार किया जा सकता है:

. स्थिति के अनुसार: स्वतंत्र या बड़े चिकित्सा और रोगनिरोधी संस्थानों (इंटरहॉस्पिटल सहित) के हिस्से के रूप में।

उपचार और रोगनिरोधी संस्थान, जिसके आधार पर केंद्रीकृत नैदानिक ​​​​प्रयोगशालाएं बनाने की योजना है, के लिए आवश्यक शर्तें होनी चाहिए:

· आधुनिक विश्लेषणात्मक उपकरणों के साथ काम करने वाले कर्मियों का अनुभव;

· उपकरणों की मरम्मत और रखरखाव के लिए प्रशिक्षित विशेषज्ञों की उपलब्धता;

· सूचना प्रणाली के उपयोग में अनुभव;

· चिकित्सकों के लिए शैक्षिक कार्यक्रमों के कार्यान्वयन में अनुभव;

· गुणवत्ता प्रबंधन के लिए आधुनिक दृष्टिकोणों का ज्ञान;

· चिकित्सा नेटवर्क के साथ स्थापित संबंध;

· बड़ी चिकित्सा परियोजनाओं के कार्यान्वयन में अनुभव।

लेकिन एक केंद्रीकृत प्रयोगशाला बनाते समय, आपको कई समस्याओं को ध्यान में रखना चाहिए जो अनिवार्य रूप से संगठन की प्रक्रिया में उत्पन्न होंगी:

प्रयोगशाला सूचना प्राप्त करने का समय। गहन देखभाल पर केंद्रित चिकित्सा सुविधाएं और विभाग हैं जो उन रोगियों के साथ काम करते हैं जिनके लिए चिकित्सा निर्णय लेने का समय कुछ मिनटों से लेकर कई घंटों तक होना चाहिए, जो कि अधिकांश केंद्रीकृत सेवाओं के चक्र समय से तुलनीय नहीं है।

लॉजिस्टिक समस्या। अध्ययनों का एक समूह बना हुआ है जो केंद्रीकरण के अधीन नहीं है, अक्सर पूर्व-विश्लेषणात्मक चरण की अवधि की कठोर परिस्थितियों के कारण, विशेष रूप से, मूत्र, पीएच / रक्त गैसों आदि के सामान्य नैदानिक ​​विश्लेषण जैसे अध्ययनों में। साइट पर जैविक सामग्री के वितरण के लिए स्थितियां महत्वपूर्ण हो जाती हैं विश्लेषण (पैराथायराइड हार्मोन, एसीटीएच की एकाग्रता को मापने)।

पूर्वगामी के आधार पर, कुल केंद्रीकरण अर्थहीन है, इसलिए, एक केंद्रीकृत प्रयोगशाला निदान प्रणाली के संगठन के साथ, ढांचे के भीतर एक एक्सप्रेस सेवा प्रावधान प्रणाली बनाने की संभावना प्रदान करना और अस्पतालों के संचालन के लिए पर्याप्त मात्रा में प्रदान करना आवश्यक है। इसे ध्यान में रखते हुए, यह माना जाना चाहिए कि बड़े अस्पतालों में एक विकसित स्वयं की योजनाबद्ध और आपातकालीन प्रयोगशाला सेवा है।

सभी प्रकार की प्रयोगशालाओं की गतिविधियाँ, उनके आकार, स्थान और किए गए कार्यों की परवाह किए बिना, कुछ नियामक दस्तावेजों द्वारा कड़ाई से विनियमित होती हैं, जो प्रयोगशाला प्रक्रिया के एकीकरण और प्राप्त जानकारी की उच्च विश्वसनीयता सुनिश्चित करती हैं।

4. नैदानिक ​​​​प्रयोगशालाओं को विनियमित करने वाले मानक दस्तावेज

एक नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला या तो एक चिकित्सा संस्थान का नैदानिक ​​​​उपखंड हो सकता है और इसे एक विभाग, या एक अलग कानूनी इकाई के रूप में बनाया जाता है। डीएल, अधीनता और स्वामित्व के रूप की परवाह किए बिना, चुने हुए प्रकार की गतिविधि के लिए एक प्रमाण पत्र होना चाहिए। इसकी गतिविधियों को विनियमित करने वाले सभी दस्तावेजों को 3 समूहों में विभाजित किया जा सकता है:

· आदेश

· मानक (GOST)

· सिफारिशों

गण- एक अधीनस्थ नियामक कानूनी अधिनियम जो पूरी तरह से एक कार्यकारी प्राधिकरण या विभाग के प्रमुख द्वारा जारी किया गया हो और जिसमें कानूनी मानदंड हों।

मानकों- चिकित्सा की संबंधित शाखा में अग्रणी विशेषज्ञों द्वारा मान्यता प्राप्त नैदानिक ​​और उपचार सेवाओं (प्रयोगशाला सेवाओं सहित) की सूची, रोगी को उसके विशिष्ट रूपों में एक निश्चित प्रकार के विकृति विज्ञान के साथ चिकित्सा देखभाल प्रदान करने के लिए न्यूनतम आवश्यक और पर्याप्त के रूप में मान्यता प्राप्त है। चिकित्सा मानकों को आधिकारिक दस्तावेजों का महत्व दिया जाता है।

मुख्य दस्तावेजों की सूची

1. रूसी संघ के संघीय कानून।

1. 323 दिनांक 21.10. 2011 "रूसी संघ के नागरिकों के स्वास्थ्य संरक्षण की मूल बातें";

2. 94 दिनांक 21.07. 2005 "माल की आपूर्ति, काम के प्रदर्शन, राज्य और नगरपालिका की जरूरतों के लिए सेवाओं के प्रावधान के लिए आदेश देने पर";

3. संघीय कानून संख्या 326 दिनांक 29 अक्टूबर, 2010 " रूसी संघ में अनिवार्य स्वास्थ्य बीमा पर।

2. रूसी संघ के सीडीएल में काम करने के लिए प्रवेश के बारे में।

1. पूर्व। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 210N दिनांक 23.03.2009। "रूसी संघ में स्वास्थ्य देखभाल के क्षेत्र में उच्च और स्नातकोत्तर चिकित्सा और दवा शिक्षा वाले विशेषज्ञों की विशिष्टताओं के नामकरण पर";

2. पूर्व। रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय संख्या 415N दिनांक 07 . 07. 2009 "स्वास्थ्य देखभाल के क्षेत्र में उच्च और स्नातकोत्तर चिकित्सा और दवा शिक्षा वाले विशेषज्ञों के लिए योग्यता आवश्यकताओं के अनुमोदन पर"

3. राजभाषा। रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय संख्या 705N दिनांक 09.12.2009। "चिकित्सा और दवा श्रमिकों के पेशेवर ज्ञान में सुधार के लिए प्रक्रिया के अनुमोदन पर";

4. पीआर को व्याख्यात्मक नोट। रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय संख्या 705N दिनांक 09.12.2009;

5. पूर्व। रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय संख्या 869 दिनांक 06.10.2009। "प्रबंधकों, विशेषज्ञों और कर्मचारियों के पदों की एक एकीकृत योग्यता संदर्भ पुस्तक के अनुमोदन पर, खंड 2 स्वास्थ्य क्षेत्र में श्रमिकों के पदों की योग्यता विशेषताओं";

6. पूर्व। रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय संख्या 176N दिनांक 04.16.2008। "रूसी संघ के स्वास्थ्य क्षेत्र में माध्यमिक चिकित्सा और फार्मास्युटिकल शिक्षा के विशेषज्ञों के नामकरण पर";

7. पूर्व। रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय संख्या 808N दिनांक 25.07.2011। "चिकित्सा और दवा कर्मचारियों द्वारा योग्यता श्रेणियां प्राप्त करने की प्रक्रिया पर।"

3. सीडीएल में गुणवत्ता नियंत्रण।

1. पूर्व। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 45 दिनांक 02/07/2000। "रूसी संघ के स्वास्थ्य संस्थानों में नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला अनुसंधान की गुणवत्ता में सुधार के उपायों की प्रणाली पर";

2. पूर्व। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या २२० दिनांक २६ मई, २००३ "उद्योग मानक के अनुमोदन पर" नियंत्रण सामग्री का उपयोग करके नैदानिक ​​प्रयोगशाला अनुसंधान के मात्रात्मक तरीकों के आंतरिक प्रयोगशाला गुणवत्ता नियंत्रण के संचालन के लिए नियम।

4. सीडीएल की विशिष्टता

1. पूर्व। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 380 दिनांक 25.12.1997। "रूसी संघ के स्वास्थ्य संस्थानों में रोगियों के निदान और उपचार के लिए प्रयोगशाला सहायता में सुधार के लिए राज्य और उपायों पर";

2. पूर्व। यूएसएसआर नंबर 1030 का स्वास्थ्य मंत्रालय दिनांक 04.10.1980। "चिकित्सा संस्थानों के हिस्से के रूप में प्रयोगशालाओं के मेडिकल रिकॉर्ड";

3. पूर्व। 21 मार्च, 2003 को रूसी संघ संख्या 109 के स्वास्थ्य मंत्रालय। "रूसी संघ में तपेदिक विरोधी उपायों में सुधार पर";

4. पूर्व। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 87 दिनांक 26.03.2001। "सिफलिस के सीरोलॉजिकल निदान में सुधार पर";

5. पूर्व। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 64 दिनांक 02.21.2000। "नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला अनुसंधान के नामकरण के अनुमोदन पर";

6. पूर्व। 30.08.1991 के रूसी संघ संख्या 2 45 के स्वास्थ्य मंत्रालय। "स्वास्थ्य देखभाल, शिक्षा और सामाजिक कल्याण संस्थानों के लिए शराब की खपत के मानदंडों पर";

7. पूर्व। रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय संख्या 690 दिनांक 2.10.2006। "सूक्ष्मदर्शी द्वारा तपेदिक का पता लगाने के लिए लेखांकन प्रलेखन के अनुमोदन पर";

8. रूस की राज्य सांख्यिकी समिति के दिनांक 10.09.2002 नंबर 175 के संकल्प द्वारा अनुमोदित रिपोर्टिंग फॉर्म नंबर 30।

2. सैनपिन 2.1.3.2630-10 05/18/2010। "चिकित्सा गतिविधियों को करने वाले संगठनों के लिए स्वच्छता और महामारी विज्ञान आवश्यकताएँ";

6. सीडीएल में मानकीकरण।

६.१. चिकित्सा देखभाल मानक।

१.१. आदि। 13.03.2006 के रूसी संघ संख्या 148 के स्वास्थ्य और समाजवादी गणराज्य के मंत्रालय। "नवजात शिशु के जीवाणु सेप्सिस वाले रोगियों को चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए मानक";

१.२. आदि। रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय संख्या 82 दिनांक 15.02.2006। "इटेंको-कुशिंग सिंड्रोम वाले रोगियों के लिए चिकित्सा देखभाल के मानक के अनुमोदन पर";

१.३. आदि। ०२/०९/२००६ के रूसी संघ संख्या ६८ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय। "बहुग्रंथि संबंधी शिथिलता वाले रोगियों के लिए चिकित्सा देखभाल के मानक के अनुमोदन पर";

१.४. आदि। रूसी संघ के स्वास्थ्य और समाजवादी गणराज्य के मंत्रालय संख्या 723 दिनांक 01.12.2005। "नेल्सन सिंड्रोम के रोगियों के लिए चिकित्सा देखभाल के मानक के अनुमोदन पर";

1.5. आदि। रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय संख्या 71 दिनांक 09.03.2006। "हाइपोपैरोथायरायडिज्म के रोगियों के लिए चिकित्सा देखभाल के मानक के अनुमोदन पर";

१.६. आदि। रूसी संघ के स्वास्थ्य और समाजवादी गणराज्य के मंत्रालय संख्या 761 दिनांक 06.12.2005। "समय से पहले यौवन के रोगियों के लिए चिकित्सा देखभाल के मानक के अनुमोदन पर";

१.७. आदि। रूसी संघ के स्वास्थ्य और समाजवादी गणराज्य के मंत्रालय संख्या १५० दिनांक १३.०३.२००६। "पुरानी गुर्दे की विफलता वाले रोगियों के लिए चिकित्सा देखभाल के मानक के अनुमोदन पर";

१.८. आदि। 28.03.2006 के रूसी संघ संख्या 122 के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय। "यकृत के अन्य और अनिर्दिष्ट सिरोसिस वाले रोगियों के लिए चिकित्सा देखभाल के मानक के अनुमोदन पर";

1.9. आदि। 28.03.2005 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और समाजवादी गणराज्य संख्या 168 मंत्रालय। "पुरानी अधिवृक्क अपर्याप्तता वाले रोगियों के लिए चिकित्सा देखभाल के मानक के अनुमोदन पर";

1.10. आदि। रूसी संघ के स्वास्थ्य और समाजवादी गणराज्य के मंत्रालय संख्या 889 दिनांक 29 दिसंबर, 2006। "पुरानी अधिवृक्क अपर्याप्तता वाले रोगियों के लिए चिकित्सा देखभाल के मानक के अनुमोदन पर (विशेष देखभाल के प्रावधान में);

१.११ आदि। 14 सितंबर, 2006 को रूसी संघ संख्या 662 के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय। "सामान्य गर्भावस्था वाली महिलाओं के लिए चिकित्सा देखभाल के मानक के अनुमोदन पर;

1.12. आदि। रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय। 2009 “कामकाजी नागरिकों की अतिरिक्त चिकित्सा जांच पर।

६.२. KLD . में राष्ट्रीय मानक

२.१. गोस्ट आर 52905-2007 (आईएसओ 15190: 2003); चिकित्सा प्रयोगशालाएँ। सुरक्षा आवश्यकताओं। यह अंतर्राष्ट्रीय मानक चिकित्सा प्रयोगशालाओं में एक सुरक्षित कार्य वातावरण की स्थापना और रखरखाव के लिए आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करता है।

२.२. गोस्ट आर 53022. (1-4) -2008; "नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला अनुसंधान की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएँ"

) नैदानिक ​​प्रयोगशाला अनुसंधान के लिए गुणवत्ता प्रबंधन नियम।

) अनुसंधान विधियों की विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता का आकलन।

) प्रयोगशाला परीक्षणों की नैदानिक ​​​​सूचना सामग्री का आकलन करने के लिए नियम।

) प्रयोगशाला सूचना के प्रावधान की समयबद्धता के लिए आवश्यकताओं के विकास के लिए नियम।

) अनुसंधान विधियों का वर्णन करने के नियम।

) नैदानिक ​​प्रयोगशाला में गुणवत्ता प्रबंधन के लिए दिशानिर्देश।

) नैदानिक ​​विभागों के कर्मियों की बातचीत के लिए समान नियम

डिवीजनों और सीडीएल।

) पूर्व-विश्लेषणात्मक चरण आयोजित करने के नियम

२.४. गोस्ट आर 53.133 (1-4) -2008; "नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला अनुसंधान का गुणवत्ता नियंत्रण":

) सीडीएल में विश्लेषणों को मापने के परिणामों की अनुमेय त्रुटियों की सीमाएं।

) नियंत्रण सामग्री का उपयोग करके नैदानिक ​​प्रयोगशाला अनुसंधान के मात्रात्मक तरीकों के आंतरिक प्रयोगशाला गुणवत्ता नियंत्रण के संचालन के लिए नियम।

) नैदानिक ​​प्रयोगशाला अनुसंधान के गुणवत्ता नियंत्रण के लिए सामग्री का विवरण।

) क्लिनिकल ऑडिट करने के नियम।

२.५. गोस्ट आर आईएसओ 15189-2009; "चिकित्सा प्रयोगशालाएं। गुणवत्ता और क्षमता के लिए विशेष आवश्यकताएं। नियंत्रण, परीक्षण, माप और विश्लेषण के तरीकों के लिए मानक "उपयोग किए गए उपकरणों के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं, सभी संचालन, प्रसंस्करण और प्राप्त परिणामों की प्रस्तुति, कर्मियों की योग्यता के कार्यान्वयन के लिए शर्तें और प्रक्रियाएं। यह मानक अंतरराष्ट्रीय मानक आईएसओ 15189: 2007 "चिकित्सा प्रयोगशालाओं के समान है। गुणवत्ता और क्षमता के लिए विशेष आवश्यकताएं "(आईएसओ 15189: 2007" चिकित्सा प्रयोगशालाएं - गुणवत्ता और क्षमता के लिए विशेष आवश्यकताएं ")।

२.६. गोस्ट आर आईएसओ 22870; गुणवत्ता और क्षमता के लिए आवश्यकताएँ

निष्कर्ष

वर्तमान में, उच्च गुणवत्ता वाले प्रयोगशाला परीक्षणों के बिना जनसंख्या को चिकित्सा सहायता असंभव है। रोगी की स्थिति के बारे में प्रयोगशालाओं द्वारा प्रदान की गई जानकारी डॉक्टर-चिकित्सक के लिए बहुत बड़ी भूमिका निभाती है, इसलिए इसकी मांग हर साल बढ़ जाती है।

चिकित्सा प्रौद्योगिकी के तेजी से विकास ने प्रयोगशाला अनुसंधान की मात्रा और गुणवत्ता में तेजी से वृद्धि की है। हर साल, नए नैदानिक ​​​​तरीके दिखाई देते हैं और पुराने में सुधार होता है, तदनुसार, प्रयोगशाला कर्मियों - केएलडी डॉक्टरों और पैरामेडिक्स - प्रयोगशाला सहायकों की योग्यता की आवश्यकताएं बढ़ जाती हैं। प्रयोगशाला सेवा की संरचना में एक क्रमिक सुधार है - पुराने, आर्थिक रूप से अप्रभावी मॉडल (1 स्वास्थ्य सुविधा - 1 चिकित्सा सुविधा) से एक नए, अधिक कुशल एक (1 केंद्रीकृत प्रयोगशाला - कई स्वास्थ्य देखभाल सुविधाएं) के लिए एक क्रमिक प्रस्थान। इस प्रक्रिया को केंद्रीकरण कहा जाता है, और यह कई प्रयोगशाला प्रक्रियाओं के स्वचालन, दैनिक गतिविधियों में सूचना प्रणाली (एलआईएस) की शुरूआत, बाहरी और आंतरिक दोनों गुणवत्ता नियंत्रण प्रणालियों में सुधार के कारण संभव है। निजी क्षेत्र सक्रिय रूप से विकसित हो रहा है, कई रूसी वाणिज्यिक प्रयोगशालाओं के पास विदेशी आईएसओ प्रणाली के गुणवत्ता प्रमाण पत्र हैं, जो उनके उच्च स्तर की सामग्री और तकनीकी उपकरणों और उनके कर्मियों की व्यावसायिकता की गवाही देते हैं। साथ ही, प्रयोगशाला सेवा अभी भी कई समस्याओं का सामना कर रही है, जैसे कर्मियों की समस्या, कम सामग्री और तकनीकी उपकरण, प्रशासनिक केंद्रों से दूर प्रयोगशालाओं के लिए विशिष्ट।

कई नैदानिक ​​विशेषज्ञों द्वारा अस्वीकृति की एक तीव्र समस्या भी है, विशेष रूप से प्रयोगशाला अनुसंधान विधियों के बारे में नई जानकारी के "पुराने स्कूल", जो चिकित्सा सुविधाओं के मौजूदा तकनीकी आधार के तर्कहीन उपयोग की ओर जाता है और मुख्य रूप से रोगी पर परिलक्षित होता है, जैसा कि साथ ही प्रयोगशाला की आर्थिक दक्षता पर।

इन मुद्दों का समाधान और उपरोक्त प्रक्रियाओं के आगे के कार्यान्वयन से रूसी प्रयोगशाला सेवा को गुणात्मक रूप से नए स्तर तक पहुंचने की अनुमति मिलेगी, जिससे प्रयोगशाला की जानकारी आबादी के सभी वर्गों के लिए अधिक विश्वसनीय और सुलभ हो जाएगी।

ग्रन्थसूची

1. मूल साहित्य।

)नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला निदान: एक गाइड। 2 वॉल्यूम में। वॉल्यूम 1. / एड। वी.वी. डोलगोव। 2012 .-- 928 पी। (श्रृंखला "राष्ट्रीय गाइड")

)नैदानिक ​​प्रयोगशाला निदान: एक ट्यूटोरियल। - एम .: जियोटार-मीडिया, 2010 .-- 976 पी। : बीमार।

)व्याख्यान "नैदानिक ​​​​नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला के संगठन के लिए आधुनिक दृष्टिकोण"। स्कोवर्त्सोवा आर.जी. साइबेरियन मेडिकल जर्नल, 2013, नंबर 6

4)"नैदानिक ​​​​नैदानिक ​​​​प्रयोगशालाओं में कर्मियों की गतिविधि का आकलन"। एम.जी. मोरोज़ोव, वी.एस. बेरेस्टोव्स्काया।, जी.ए. इवानोव, के।, ई.एस. 15.04.2014 से वेबसाइट www.remedium.ru पर लारीचेवा लेख

)नैदानिक ​​प्रयोगशाला अनुसंधान का केंद्रीकरण। दिशानिर्देश। किशकुन ए.ए.; एमए गोडकोव; मॉस्को: 2013

)दिशानिर्देश। "नैदानिक ​​​​नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला की गतिविधियों को विनियमित करने वाले दस्तावेज़।" आर.जी. स्कोवर्त्सोवा, ओ.बी. ओगारकोव, वी.वी. कुज़्मेंको। इरकुत्स्क: रियो आईजीआईयूवी, 2009

)लेख "प्रयोगशाला सेवाओं के केंद्रीकरण के लिए एक प्रणालीगत समाधान की आवश्यकता है" शिबानोव ए.एन. जर्नल "प्रयोगशाला चिकित्सा" संख्या 10.2009

)लेख "प्रयोगशाला सेवाओं के विकास में एक चरण के रूप में अनुसंधान का केंद्रीकरण" वी.एस. बेरेस्टोव्स्काया; कोज़लोव ए.वी. जर्नल "मेडिकल अल्फाबेट" नंबर 2.2012

अनुपूरक साहित्य

व्याख्यान संख्या 1 प्रयोगशाला अनुसंधान के तरीके। प्रयोगशाला सेवाओं का संगठन।

परिचय

प्रयोगशाला निदान के बिना आधुनिक चिकित्सा असंभव है। यह रोगी के स्वास्थ्य की स्थिति का सूचक है। उच्च गुणवत्ता वाले निदान डॉक्टर को सही निदान करने और प्रभावी उपचार निर्धारित करने में मदद करते हैं। आधुनिक प्रयोगशाला निदान विभिन्न विशिष्टताओं और चिकित्सा के क्षेत्रों के डॉक्टरों की समस्याओं को हल करने की अनुमति देता है। इसी समय, चिकित्सा परीक्षणों का समय पर और उच्च-गुणवत्ता वाला प्रदर्शन न केवल यथासंभव सटीक निदान करने की अनुमति देता है, बल्कि उपचार की प्रभावशीलता की निगरानी भी करता है। इसी समय, प्रयोगशाला निदान चिकित्सा विज्ञान की सबसे तेजी से बढ़ती शाखाओं में से एक है - नए उपकरणों का निर्माण और कार्यान्वयन, नए शोध विधियों का विकास, संभावित परीक्षणों की सीमा - यह सब हर दिन प्रगति कर रहा है।

२१वीं सदी की शुरुआत में जीव विज्ञान के तेजी से विकास और वैज्ञानिक उपकरणों के क्रांतिकारी परिवर्तन ने चिकित्सा में नैदानिक ​​क्षमताओं के शस्त्रागार को मौलिक रूप से बदल दिया।

मानव शरीर से जैविक सामग्री की संरचना और गुणों का अध्ययन करने के उद्देश्य से वैज्ञानिक अनुशासन की विश्लेषणात्मक प्रगति - इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स में - यह, संक्षेप में, उपचार और नैदानिक ​​प्रक्रिया में अग्रणी पदों के लिए एक सफलता है, जिसने डिग्री को बदल दिया है नैदानिक ​​चिकित्सा के इस क्षेत्र की जिम्मेदारी।

प्रयोगशाला लिंक की प्रभावशीलता प्रयोगशाला और क्लिनिक के बीच बातचीत की गुणवत्ता से निर्धारित होती है।

चिकित्सा में महत्वपूर्ण वित्तीय निवेश के साथ राष्ट्रीय कार्यक्रमों के कार्यान्वयन और प्रयोगशाला सेवा के आधुनिकीकरण के उद्देश्य से उपायों के कार्यान्वयन के बावजूद, अब तक आधुनिक प्रयोगशाला की गतिविधियों से संबंधित कई मुद्दे बिना किसी ध्यान के रहते हैं या प्रशासनिक निर्णयों को अपनाने की आवश्यकता होती है। संघीय स्तर। निम्नलिखित समस्याएं चिकित्सा संस्थानों के कार्य की दक्षता को कम करती हैं और प्रयोगशाला की नैदानिक ​​क्षमता को रोकती हैं।

इस तथ्य के बावजूद कि हमारे देश में सीडीएल की संख्या कम हो रही है, फिर भी, उनकी संख्या दुनिया के विकसित देशों की तुलना में अधिक है। तो, संयुक्त राज्य अमेरिका में, जिसकी जनसंख्या रूसी संघ की जनसंख्या से 2 गुना से अधिक है, चिकित्सा कार्यालयों में 8560 अस्पताल सीडीएल, 4936 वाणिज्यिक प्रयोगशालाएं और 105089 प्रयोगशालाएं हैं। जर्मनी में, केवल २,१५० सीडीएल हैं, जिनमें से ८२% अस्पताल में भर्ती हैं और १८% निजी प्रयोगशालाएँ हैं। रूसी संघ में, सीडीएल ने 2008 में 3.2 बिलियन विश्लेषण किए, संयुक्त राज्य अमेरिका में - 8 बिलियन से अधिक, जर्मनी में - लगभग 2 बिलियन। आंकड़ों के अनुसार, ऐसा लगता है कि हमारे देश में सीडीएल काफी विश्लेषण कर रहे हैं। हालांकि, अगर हम अध्ययनों की संख्या की गणना के लिए एक अखिल-यूरोपीय दृष्टिकोण का उपयोग करते हैं, तो वास्तव में हमारे देश में 3.2 अरब प्रयोगशाला परीक्षण नहीं होंगे, लेकिन सबसे अच्छा लगभग 1 अरब यह इस तथ्य के कारण है कि लगभग हर संकेतक रुधिर विज्ञान की सहायता से प्राप्त किया जाता है या मूत्र विश्लेषक एक अलग परीक्षण के रूप में गिना जाता है। ( ए.ए. किष्कुणु जर्नल ऑफ लेबोरेटरी मेडिसिन नंबर 11, प्रकाशन का वर्ष: 2011, देश की स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली के लिए नैदानिक ​​प्रयोगशाला अनुसंधान के केंद्रीकरण की समस्या की प्रासंगिकता).

संस्था में प्रमुख चुनौतियों में से एक है चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता,जो नियामक कृत्यों द्वारा नियंत्रित होता है: नागरिकों के स्वास्थ्य की सुरक्षा पर रूसी संघ के कानून के मूल सिद्धांतों से लेकर विभागीय और अंतर-विभागीय नियामक दस्तावेजों तक। नया SanPiN 2.1.3.2630-10 "चिकित्सा गतिविधियों को अंजाम देने वाले संगठनों के लिए स्वच्छता और महामारी विज्ञान आवश्यकताएँ" भी लागू हो गया है। हालांकि, अब तक कोई समान आवश्यकताएं और तर्कसंगत रूप से ऑपरेटिंग गुणवत्ता प्रणाली नहीं हैं, जिसका उद्देश्य उन्नत चिकित्सा (प्रयोगशाला) प्रौद्योगिकियों के उपयोग के आधार पर आवश्यक मात्रा और उचित गुणवत्ता की देखभाल करने के लिए रोगियों के अधिकारों को सुनिश्चित करना है। इस समस्या में दूसरी समस्या है - समस्या इसके प्रावधान पर नियंत्रण,निर्धारित करने के लिए मानदंड की एक प्रणाली लागू करना समयबद्धता, पर्याप्तता, पूर्णतातथा चिकित्सा देखभाल की प्रभावशीलता।

* रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय की प्रणाली में, 2012 के आंकड़ों के अनुसार, 15.5 हजार नैदानिक ​​​​प्रयोगशालाएं हैं, जिनमें से लगभग 13 हजार नैदानिक ​​​​नैदानिक ​​​​प्रयोगशालाएं (सीडीएल), 1012 बैक्टीरियोलॉजिकल, 616 सीरोलॉजिकल, 730 जैव रासायनिक, 329 साइटोलॉजिकल हैं। , 48 कोगुलोलॉजिकल प्रयोगशालाएं, जिनमें से 1125 प्रयोगशालाएं केंद्रीकृत हैं। पिछले 5 वर्षों में, मुख्य रूप से ग्रामीण स्वास्थ्य सुविधाओं के बंद होने के कारण सामान्य प्रयोजन सीडीटी की संख्या में मामूली कमी आई है। इसी समय, विशेष बैक्टीरियोलॉजिकल, सीरोलॉजिकल और जैव रासायनिक प्रयोगशालाओं की संख्या में वृद्धि हुई। कमोबेश बड़ी प्रयोगशालाओं में 400 से अधिक बिस्तरों की क्षमता वाले अस्पताल हैं। कुल मिलाकर, देश में 900 से अधिक ऐसे संस्थान हैं।बड़ी प्रयोगशाला इकाइयों में सामान्य प्रकार के निदान केंद्र हैं और एड्स और वायरल हेपेटाइटिस के निदान के लिए हैं।

* इसी समय, 28% स्वतंत्र आउट पेशेंट क्लीनिक, 12.9% तपेदिक सेनेटोरियम, 14.2% स्थानीय अस्पतालों में नैदानिक ​​​​नैदानिक ​​​​प्रयोगशालाएं बिल्कुल नहीं हैं। इसके अलावा, 3570 अस्पताल और अन्य संस्थान, जो उनकी कुल संख्या का 26.7% है, स्टाफिंग टेबल के अनुसार, नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला निदान के डॉक्टर की स्थिति नहीं हो सकती है। वे एक प्रयोगशाला सहायक (चिकित्सा प्रयोगशाला तकनीशियन) के साथ एक छोटी प्रयोगशाला से संतुष्ट हैं।

* प्रयोगशाला निदान सेवा में महत्वपूर्ण मानव संसाधन हैं। रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय की प्रणाली में, उच्च शिक्षा वाले लगभग 18 हजार विशेषज्ञ सीडीएल में काम करते हैं, जिनमें से अधिकांश नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला निदान के डॉक्टर हैं। इनमें से लगभग आधे के पास मेडिकल की डिग्री है और आधे के पास जीव विज्ञान में विश्वविद्यालय की डिग्री है। नैदानिक ​​प्रयोगशाला निदान में लगभग 45% डॉक्टरों की एक श्रेणी होती है।

सीडीएल की स्टाफिंग टेबल में एक जीवविज्ञानी की स्थिति पेश की गई है, जिसके लिए विश्वविद्यालयों से स्नातक और "जीवविज्ञानी" की योग्यता के साथ डिप्लोमा रखने वाले विशेषज्ञों को काम पर रखा गया है, लेकिन यह स्थिति अभी तक व्यापक नहीं हुई है।

* सीडीएल में माध्यमिक चिकित्सा शिक्षा के साथ प्रयोगशाला सहायक, चिकित्सा तकनीशियन (पैरामेडिक प्रयोगशाला सहायक), चिकित्सा प्रयोगशाला प्रौद्योगिकीविद् के पदों पर 75.5 हजार विशेषज्ञ कार्यरत हैं। माध्यमिक विशेष शिक्षा वाले डॉक्टरों / श्रमिकों का अनुपात औसतन 1: 4.3 है। आदर्श 1: 2.8 है (इस तथ्य के कारण कि कई छोटे डिवीजनों में, मध्यम आकार के विशेषज्ञ स्वतंत्र रूप से काम करते हैं)।

* नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला सेवा के मानव और भौतिक संसाधन सालाना 2.6-2.7 बिलियन प्रयोगशाला परीक्षण करने की अनुमति देते हैं। आउट पेशेंट स्वास्थ्य देखभाल इकाई में:

प्रति 100 यात्राओं में लगभग 120 प्रयोगशाला परीक्षण किए जाते हैं,

1 रोगी के लिए लगभग 42 विश्लेषण हैं।

हर साल अनुसंधान में 2-3% की वृद्धि होती है। (तुलना के लिए, वस्तुनिष्ठ नैदानिक ​​अध्ययन करने वाली 7 अन्य सेवाओं ने, 2012 में 238.3 मिलियन अध्ययन किए, यानी, 11.1 गुना कम शोध मात्रा)।

* उच्च और माध्यमिक शिक्षा वाले व्यक्तियों की संख्या के आधार पर, प्रति 1 केडीएल कर्मचारी (उच्च और माध्यमिक शिक्षा वाले व्यक्तियों की संख्या के आधार पर), प्रति 1 कार्य दिवस में औसतन 130-140 विश्लेषण किए जाते हैं।

स्वचालित उपकरणों वाली प्रयोगशालाओं और मैनुअल विधियों का उपयोग करने वाली प्रयोगशालाओं के बीच श्रम उत्पादकता में अंतर 10-15 गुना तक हो सकता है।

संरचना के पैमाने और कार्य के दायरे के महत्वपूर्ण मात्रात्मक संकेतकों के बावजूद, नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला निदान सेवा कई गंभीर अनसुलझे समस्याओं की उपस्थिति के कारण महत्वपूर्ण कठिनाइयों का सामना करते हुए, प्रभावी ढंग से पर्याप्त रूप से काम नहीं करती है।

स्टावरोपोल क्षेत्र और तोगलीपट्टी शहर में नैदानिक ​​प्रयोगशालाओं के संगठन के उदाहरण।

* स्टावरोपोल क्षेत्र में सार्वजनिक स्वास्थ्य सेवाओं के विकास का इतिहास पिछली शताब्दियों का है। योग्य चिकित्सा देखभाल का पहला उल्लेख उन्नीसवीं शताब्दी की शुरुआत में मिलता है। स्टावरोपोल और जिले में 15 बिस्तरों वाला एक अस्पताल था। डॉक्टर हर दो महीने में एक बार गांवों का दौरा करते थे, जबकि उनके पास मरीजों को प्राप्त करने के लिए कोई स्थायी जगह नहीं थी। (अधिक विवरण काम में पाया जा सकता है)।

* नगर जिला स्टावरोपोलस्की 3697.5 वर्ग किमी के क्षेत्र में स्थित है। जिले में 51 बस्तियों को मिलाकर 24 ग्रामीण बस्तियां शामिल हैं।

जिले की जनसंख्या में साल-दर-साल वृद्धि की एक स्थिर प्रवृत्ति है। तो, 01.01.2013 तक। यह संख्या 63,360 लोगों की थी, जो 2010 (54,545 लोग) की तुलना में 5.3% अधिक है। इस क्षेत्र में जनसंख्या घनत्व 17 व्यक्ति प्रति 1 वर्ग किमी है। क्षेत्र (सामान्य तौर पर समारा क्षेत्र के लिए यह सूचक 60 व्यक्ति प्रति 1 वर्ग किमी क्षेत्र है)। जनसंख्या की आयु संरचना वृद्धावस्था समूहों की प्रबलता की विशेषता है। 18 वर्ष से अधिक आयु के लोगों का अनुपात कुल जनसंख्या का 83% है, कामकाजी आयु से अधिक के लोग - कुल जनसंख्या का 1/4 (24%)।

समारा क्षेत्र के स्वास्थ्य के राज्य बजटीय संस्थान "स्टावरोपोल सेंट्रल डिस्ट्रिक्ट हॉस्पिटल" (GBUZ SO "स्टावरोपोल सेंट्रल डिस्ट्रिक्ट हॉस्पिटल") जिले की सभी बस्तियों को एकजुट करते हुए जिले के चिकित्सा और निवारक संस्थानों का एक विशाल नेटवर्क है।

फिलहाल, यह एक बहु-विषयक चिकित्सा बजटीय स्वास्थ्य देखभाल संस्थान है, जिसमें संरचनात्मक उपखंड हैं, अनिवार्य चिकित्सा बीमा निधि से वित्तपोषित और आंशिक रूप से नगरपालिका बजट से।

प्रधान प्रयोगशाला केंद्रीय जिला अस्पताल में स्थित है, इसके अलावा सामान्य चिकित्सा (परिवार) अभ्यास के 13 विभागों में प्रयोगशाला निदान किया जाता है।

प्रयोगशाला निदान 8 मुख्य क्षेत्रों में किया जाता है, 70 से अधिक प्रकार के विश्लेषण।

सीडीएल सीआरएच में 3 चिकित्सीय विभाग, 12 कार्यालय और 6 आउट पेशेंट क्लीनिक शामिल हैं, जो स्टावरोपोल क्षेत्र से सटे गांवों में स्थित हैं, जिसमें एक प्रयोगशाला सहायक काम करता है।

सबसे पहले कार्यालय गांव में खोला गया था। 2010 में ज़ेलेनोव्का।

इसमें एक सामान्य नैदानिक ​​कार्यालय होता है। कार्यालय में 8:00 बजे से 10:00 बजे तक रोगियों को प्राप्त किया जाता है। प्रति दिन रोगियों की संख्या लगभग 20 लोग हैं। स्टाफ में एक प्रयोगशाला सहायक है। प्रयोगशाला सहायक चिकित्सक की दिशा में सभी विश्लेषण करता है, जिसमें पूरा नाम, आयु और कथित निदान का संकेत दिया जाता है।

उनके काम में शामिल हैं: यूएसी में रक्त का नमूनाकरण (ईएसआर की स्थापना, रक्त स्मीयर तैयार करना), चीनी के लिए रक्त लेना, ओएएम। प्रयोगशाला सहायक प्रतिदिन बिना दाग वाले रक्त स्मीयरों को केंद्रीय जिला अस्पताल के सीडीएल में ले जाते हैं, जहां उन्हें फिर ठीक करके दाग दिया जाता है, फिर डॉक्टर उनकी जांच करते हैं।

कार्यालय में उपकरण हैं: स्टेटफैक्स, माइक्रोस्कोप, सेंट्रीफ्यूज, थर्मोस्टेट, रेफ्रिजरेटर, ग्लूकोमीटर।

कैबिनेट क्षेत्र को तीन सम्मानों में बांटा गया है। पहले क्षेत्र में ओएएम पर मूत्र के लिए एक तालिका है, जिस पर प्रयोगशाला सहायक विश्लेषण करता है (मूत्र की मात्रा, रंग, मैलापन, सापेक्ष घनत्व, आकार के तत्व निर्धारित करता है: प्रोटीन और ग्लूकोज, माइक्रोकॉपी के लिए मूत्र तलछट तैयार करता है। यहाँ है एक अपकेंद्रित्र और एक थर्मोस्टेट भी।

दूसरे क्षेत्र में समाधान और दवाओं के लिए एक रेफ्रिजरेटर है, एक टेबल जिस पर यूएसी में रक्त लिया जाता है, उसी टेबल पर एक माइक्रोस्कोप, बाँझ उपकरण, बाँझ कपास ऊन, बाँझ चिमटी है; डिस्पोजेबल स्कार्फिफायर; बाँझ कांच स्लाइड; पंचेनकोव की बाँझ केशिकाएं; सोडियम साइट्रेट (साइट्रेट) का 5% समाधान; लेटेक्स दस्ताने; एथिल अल्कोहल का 70% घोल; ईएसआर के लिए रक्त लेने के लिए टेस्ट ट्यूब के साथ एक रैक, एरिथ्रोसाइट्स, हीमोग्लोबिन, ल्यूकोसाइट्स के लिए रक्त लेने के लिए माइक्रोवेट; रक्त संग्रह टैबलेट; रक्त धब्बा बनाने के लिए पॉलिश किए गए कांच के साथ पेट्री डिश; तैयार रक्त स्मीयरों के लिए कंटेनर।

तीसरे क्षेत्र में सतह के उपचार के लिए कीटाणुनाशक समाधान हैं (हाइड्रोजन पेरोक्साइड का 6% समाधान, कैल्शियम हाइपोक्लोराइट का 0.6% समाधान, आदि), दस्ताने के लिए कपास झाड़ू के साथ एक कंटेनर, भंडारण कंटेनर - कचरे के लिए कंटेनर: कपास ऊन, स्कारिफायर का इस्तेमाल किया , केशिकाओं, प्रयुक्त दस्ताने के लिए कंटेनर। इस क्षेत्र में जैव सामग्री का निपटान होता है।

विश्लेषणात्मक के बाद के चरण को प्रयोगशाला में और प्रयोगशाला के बाहर के भागों में विभाजित किया गया है। अंतर-प्रयोगशाला भाग का मुख्य तत्व इसकी विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता, जैविक संभावना के साथ-साथ संदर्भ अंतराल के साथ प्रत्येक परिणाम की तुलना के लिए एक योग्य प्रयोगशाला चिकित्सक द्वारा विश्लेषण परिणाम का सत्यापन है। पूर्ण चरण के बाद, प्रयोगशाला सहायक परिणामों की पुष्टि करता है और उन्हें चिकित्सक या रोगी तक पहुंचाता है।

प्रयोगशाला के बाहर का हिस्सा प्रयोगशाला अनुसंधान और प्राप्त प्रयोगशाला जानकारी की व्याख्या के परिणामस्वरूप प्राप्त रोगी की स्थिति के बारे में जानकारी के नैदानिक ​​​​महत्व के उपस्थित चिकित्सक द्वारा मूल्यांकन है। पोस्ट-विश्लेषणात्मक चरण के गुणवत्ता नियंत्रण का मुख्य रूप नियमित बाहरी और आंतरिक जांच है।

प्रीएनालिटिकल के लिएप्रयोगशाला अनुसंधान पर खर्च किए गए समय का 60% तक मंच खाता है। इस स्तर पर त्रुटियां अनिवार्य रूप से विश्लेषण परिणामों के विरूपण की ओर ले जाती हैं। इस तथ्य के अलावा कि प्रयोगशाला त्रुटियों में बार-बार अध्ययन के लिए समय और धन की हानि होती है, उनका अधिक गंभीर परिणाम गलत निदान और अनुचित उपचार हो सकता है।

प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम रोगी के शरीर की व्यक्तिगत विशेषताओं और शारीरिक स्थिति से संबंधित कारकों से प्रभावित हो सकते हैं, जैसे: आयु; दौड़; मंज़िल; आहार और उपवास; धूम्रपान और मादक पेय पीना; मासिक धर्म चक्र, गर्भावस्था, रजोनिवृत्ति की स्थिति; शारीरिक व्यायाम; भावनात्मक स्थिति और मानसिक तनाव; सर्कैडियन और मौसमी लय; जलवायु और मौसम संबंधी स्थितियां; रक्त के नमूने के समय रोगी की स्थिति; औषधीय दवाएं लेना, आदि।

परिणामों की सटीकता और शुद्धता भी रक्त लेने की तकनीक, इस्तेमाल किए गए उपकरणों (सुई, स्कार्फिफायर, आदि), टेस्ट ट्यूब जिसमें रक्त लिया जाता है और बाद में संग्रहीत और परिवहन किया जाता है, साथ ही साथ की स्थितियों से भी प्रभावित होता है। विश्लेषण के लिए नमूने का भंडारण और तैयारी।

सिद्धांत रूप में, विश्लेषण के लिए शिरापरक रक्त एकत्र करने के दो तरीके हैं। अनादि काल से ओपन सिस्टम (खोखली सुई, कांच की नली) का उपयोग किया जाता रहा है। यह विधि रक्त के हवा के साथ संपर्क मानती है, बंद विधि के मामले में, हवा के साथ कोई संपर्क नहीं है, रक्त संग्रह बंद मोड में किया जाता है।

वर्तमान में, 65% मामलों में, एक नस से रक्त एक खुली विधि से लिया जाता है, अर्थात। या तो एक सिरिंज के साथ या एक खोखली सुई के साथ, एक परखनली में - गुरुत्वाकर्षण द्वारा। इस तरह से रक्त लेते समय, अक्सर कई कठिनाइयाँ होती हैं: यह सुई में रक्त घनास्त्रता है, और हेमोलिसिस सुई के माध्यम से रक्त के दोहरे मार्ग के कारण होता है, क्योंकि सिरिंज सेट के दौरान, रक्त कोशिकाओं को निचोड़ने के कारण दो बार घायल हो जाते हैं सिरिंज की संकीर्ण सुई, सेल की दीवारें फटी हुई हैं, जो सेलुलर सामग्री के साथ मिश्रण के कारण परिणामों की सटीकता को बहुत कम कर देती है। यदि कई नलियों को रक्त से भरना आवश्यक है, तो रक्त के नमूने की अवधि बढ़ जाती है। रक्त के साथ कांच की टेस्ट ट्यूब को प्रयोगशाला में पहुंचाते समय कई कठिनाइयां भी आती हैं: टेस्ट ट्यूब टूट जाती हैं, रक्त के नमूने फैल सकते हैं, कुछ रक्त एक कपास झाड़ू में अवशोषित हो जाता है जो टेस्ट ट्यूब को बंद कर देता है, आदि।

रक्त लेने के लिए तथाकथित "बंद" या वैक्यूम सिस्टम का उपयोग करके इन और कई अन्य समस्याओं को आसानी से हल किया जाता है।

पहला "क्लोज्ड" सिस्टम (वैक्यूटेनर) 1947 में जोसेफ क्लेनर द्वारा आविष्कार किया गया था और 1949 में बाजार में जारी किया गया था। अपने आधुनिक रूप (प्लास्टिक शैटरप्रूफ ट्यूब) में, Vakutainer प्रणाली ने 1991 में एक पुनर्जन्म का अनुभव किया। सिस्टम निम्नलिखित सिद्धांत के अनुसार काम करता है: टेस्ट ट्यूब में एक निश्चित ताकत का वैक्यूम बनाया जाता है; जब टेस्ट ट्यूब भर जाती है, तो यह रक्त को टेस्ट ट्यूब में तब तक बहने देती है जब तक कि यह आवश्यक मात्रा में न भर जाए। रक्त की मात्रा की अधिक सटीक खुराक के अलावा, आधुनिक टेस्ट ट्यूब ग्लास पुन: प्रयोज्य ट्यूबों की तुलना में एक टेस्ट ट्यूब में वांछित अभिकर्मक की सामग्री की सटीकता को बढ़ाने की अनुमति देते हैं, जिसमें अभिकर्मक को उत्पादन में नहीं, बल्कि मैन्युअल रूप से जोड़ा गया था। इसके अलावा, आधुनिक बंद वैक्यूम सिस्टम आपको रक्त के छींटे और आकस्मिक सुई चिपके रहने के जोखिम को पूरी तरह से समाप्त करने की अनुमति देते हैं, जो उन्हें एक सुरक्षित समाधान बनाता है। (बंद प्रणालियों द्वारा बाड़ के बारे में अधिक विस्तार से, हम व्यावहारिक पाठों में बात करेंगे)। स्रोत: Pr-consulta.ru

• सामान्य नैदानिक ​​अनुसंधान:

पूर्ण रक्त गणना और ESR
रक्त प्रकार और आरएच कारक
सामान्य मूत्र विश्लेषण और नेचिपोरेंको परीक्षण
हेल्मिंथ अंडे का निर्धारण करने के लिए मल
एंटरोबियासिस के लिए स्क्रैपिंग

सामान्य रक्त विश्लेषण

चिकित्सक की लगभग कोई भी यात्रा इस तथ्य के साथ समाप्त होती है कि वह हमें उंगली से रक्त परीक्षण के लिए भेजता है। हम इस विश्लेषण को इतनी बार क्यों पास करते हैं? वह उपस्थित चिकित्सक को क्या बता सकता है।

रक्त शरीर में एक अत्यधिक परिवर्तनशील ऊतक है। (हां, रक्त एक ऊतक है, हालांकि तरल है।) तो, इसकी संरचना सूक्ष्म रूप से पूरे जीव की स्थिति को दर्शाती है और स्वास्थ्य में किसी भी विचलन पर प्रतिक्रिया करती है। इसलिए डॉक्टर आपको ब्लड टेस्ट के लिए भेजते हैं। इसलिए वह आपके शरीर के साथ क्या हो रहा है, इसके बारे में बहुमूल्य जानकारी का एक विशाल सरणी जल्दी से एकत्र करने का प्रबंधन करता है।

नैदानिक ​​न्यूनतम में क्लिनिक में भर्ती रोगी की परीक्षाएं शामिल हैं। विश्लेषण रक्त के घटकों (एरिथ्रोसाइट्स, ल्यूकोसाइट्स, लिम्फोसाइट्स), ईएसआर (एरिथ्रोसाइट अवसादन दर), हीमोग्लोबिन और अन्य रक्त विशेषताओं को निर्धारित करता है

विश्लेषण प्रक्रिया सभी के लिए जानी जाती है: प्रयोगशाला में, एक स्कारिफायर सुई के साथ उंगलियों में एक पंचर बनाया जाता है। इस बिंदु पर खून की एक बूंद दिखाई देती है। आमतौर पर, उसका आकार प्रयोगशाला सहायक को संतुष्ट नहीं करता है और वह अपनी उंगली की मालिश करती है ताकि एक विशेष पिपेट को भरने के लिए पर्याप्त रक्त हो।

सामान्य रक्त और ईएसआर विश्लेषण

• शोध के लिए सामग्री शिरापरक रक्त है, जिसे क्यूबिटल नस से लिया जाता है।
• सामान्य विश्लेषण के लिए, रक्त को एक बैंगनी टोपी (K 3 EDTA के साथ) के साथ एक वैक्यूम ट्यूब में ले जाया जाता है। एक सटीक रक्त-थक्कारोधी अनुपात के लिएपूरी ट्यूब को इकट्ठा करना जरूरी है निशान या संकेतित रक्त की मात्रा!
• रक्त ईएसआरक्यूबिटल नस से एक वैक्यूम सिस्टम द्वारा भी लिया जाता है, लेकिन एक पतली ट्यूब में into काला ढक्कन! जब सीबीसी और ईएसआर दोनों निर्धारित किए जाते हैं, तो एक रोगी (बैंगनी और काला) की दोनों ट्यूबों पर एक के साथ हस्ताक्षर किए जाते हैं और वही संख्या!और यह संख्या दिशा में नियत होती है।
• टेस्ट ट्यूबों को अनिवार्य रूप से इंगित करना चाहिए रोगी पहचान संख्या और चिकित्सा संस्थान का नाम।पहचान संख्या संस्था के रजिस्टर में रखी जानी चाहिए।
• कूरियर को सौंपने से पहले रोगी के रक्त को रेफ्रिजरेटर में संग्रहित किया जाना चाहिए। (+2 - + 4 डिग्री सेल्सियस)या सर्द के साथ एक कंटेनर में।
• रक्त नलिकाएं निर्देश के साथ कूरियर को दी जाती हैं। ट्यूब नंबर दिशाओं पर संख्याओं से मेल खाना चाहिए।
• संग्रह के दिन रक्त को प्रयोगशाला में भेजा जाता है। रक्त अगले दिन तक जमा नहीं किया जा सकता है!

आगे क्या होता है सबको नहीं पता। विश्लेषण या तो पुरानी प्रयोगशाला विधियों द्वारा, माइक्रोस्कोप और रसायनों का उपयोग करके किया जा सकता है, या एक पिपेट को एक चतुर उपकरण में लोड किया जाएगा जो एक मिनट में उत्तर का प्रिंट आउट ले लेगा।

किसी भी मामले में, विश्लेषण के परिणाम विभिन्न मापदंडों और उनके संख्यात्मक मूल्यों के संक्षिप्त पदनाम हैं। तो, आइए इन मापदंडों पर एक नज़र डालें:

हीमोग्लोबिन - एचबी।पुरुषों के लिए मानदंड १२०-१६० ग्राम / लीटर है, महिलाओं के लिए १२०-१४० ग्राम / एल है। हीमोग्लोबिन लाल रक्त कोशिकाओं - एरिथ्रोसाइट्स में केंद्रित एक प्रोटीनयुक्त पदार्थ है और शरीर के फेफड़ों और ऊतकों के बीच ऑक्सीजन और कार्बन डाइऑक्साइड के परिवहन के लिए जिम्मेदार है। हीमोग्लोबिन की कमी से कोशिकाओं को ऑक्सीजन की आपूर्ति करने में कठिनाई उत्पन्न होती है। जोरदार सांस लेने के बावजूद व्यक्ति को घुटन की भावना का अनुभव हो सकता है। हीमोग्लोबिन के स्तर में कमी एनीमिया के साथ, खून की कमी के बाद और कई वंशानुगत बीमारियों के कारण भी होती है।

हेमटोक्रिट - t... पुरुषों के लिए मानदंड ४०-४५% है, महिलाओं के लिए आदर्श ३६-४२% है। यह कुल रक्त मात्रा के रक्त कोशिका तत्वों (एरिथ्रोसाइट्स, ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स) के प्रतिशत का एक संकेतक है। हेमटोक्रिट में गिरावट (प्रति लीटर रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी) रक्त की हानि (आंतरिक सहित) या हेमटोपोइएटिक फ़ंक्शन के दमन (गंभीर संक्रमण, ऑटोइम्यून रोग, विकिरण के संपर्क में) का संकेत दे सकती है। एक उच्च हेमटोक्रिट भी खराब है। गाढ़ा रक्त वाहिकाओं से बदतर होकर गुजरता है, और रक्त के थक्कों का खतरा बढ़ जाता है।

एरिथ्रोसाइट्स - आरबीसी, पुरुषों के लिए मानदंड 4-5 * 10 ^ 12 प्रति लीटर है, महिलाओं के लिए - 3-4 * 10 ^ 12 प्रति लीटर। एरिथ्रोसाइट्स ठीक वे कोशिकाएं हैं जिनमें हीमोग्लोबिन केंद्रित होता है। उनकी संख्या में परिवर्तन हीमोग्लोबिन की एकाग्रता से निकटता से संबंधित है और इसी तरह की बीमारियों के साथ है।

रंग सूचकांक - सीपीयू, मानक में 0.85-1.05 है। यह लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में हीमोग्लोबिन की एकाग्रता का अनुपात है। इसका परिवर्तन एनीमिया के विभिन्न रूपों के विकास को इंगित करता है। यह बी12, फोलेट की कमी, अप्लास्टिक और ऑटोइम्यून एनीमिया के साथ बढ़ता है। रंग सूचकांक में कमी लोहे की कमी वाले एनीमिया के साथ होती है।

ल्यूकोसाइट्स - डब्ल्यूबीसी।ल्यूकोसाइट्स की दर 3-8 * 10 ^ 9 प्रति लीटर है। ल्यूकोसाइट्स संक्रमण के खिलाफ हमारे शरीर के रक्षक हैं। रोगजनकों के प्रवेश के साथ, उनकी संख्या बढ़नी चाहिए। गंभीर संक्रमण, ऑन्कोलॉजिकल और ऑटोइम्यून पैथोलॉजी में, ल्यूकोसाइट्स की संख्या कम हो जाती है।

न्यूट्रोफिल - एनईयू।यह ल्यूकोसाइट्स का सबसे अधिक समूह है (उनकी कुल संख्या का 70% तक)। वे एक गैर-विशिष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की कोशिकाएं हैं। उनका मुख्य कार्य शरीर में प्रवेश करने वाली हर चीज का फागोसाइटोसिस (निगलना) है। यही कारण है कि श्लेष्म झिल्ली में उनमें से बहुत सारे हैं। न्यूट्रोफिल की संख्या में वृद्धि प्युलुलेंट भड़काऊ प्रक्रियाओं को इंगित करती है। लेकिन यह और भी बुरा है अगर प्युलुलेंट प्रक्रिया है, जैसा कि वे कहते हैं, "चेहरे पर", लेकिन कोई न्यूट्रोफिल नहीं हैं।

लिम्फोसाइट्स - LYMल्यूकोसाइट्स का 19-30% बनाते हैं। लिम्फोसाइट्स विशिष्ट (कुछ सूक्ष्मजीवों के लिए लक्षित) प्रतिरक्षा के लिए जिम्मेदार हैं। यदि, भड़काऊ प्रक्रिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ, लिम्फोसाइटों का प्रतिशत 15% और उससे कम हो जाता है, तो उनकी संख्या प्रति 1 μl रक्त का अनुमान लगाया जाना चाहिए। 1200 - 1500 सेल से कम होने पर अलार्म बजाना आवश्यक है।

प्लेटलेट्स - पीएलटी।सामान्य प्लेटलेट काउंट 170-320*10^9 प्रति लीटर है। प्लेटलेट्स वे कोशिकाएं हैं जो रक्तस्राव को रोकती हैं। इसके अलावा, वे प्रतिरक्षा कोशिकाओं के हथियार का चयन करते हैं, जिसका उपयोग उन्होंने सूक्ष्मजीवों के खिलाफ लड़ाई में किया था - रक्त में परिसंचारी प्रतिरक्षा परिसरों के अवशेष। इसलिए, प्लेटलेट्स की संख्या में कमी प्रतिरक्षाविज्ञानी रोगों या गंभीर सूजन का संकेत देती है।

एरिथ्रोसाइट अवसादन दर - ईएसआर (आरओई)।पुरुषों के लिए ईएसआर दर 10 मिमी / घंटा तक है, महिलाओं के लिए - 15 मिमी / घंटा तक। ईएसआर में वृद्धि को नजरअंदाज नहीं किया जा सकता है। यह कुछ अंगों की सूजन का संकेत दे सकता है, या यह गर्भावस्था की एक महिला को सूचित करने वाला एक सुखद संकेत हो सकता है।

रक्तदान प्रक्रिया के लिए रोगी को तैयार करना और परिणाम को प्रभावित करने वाले मुख्य पूर्व-विश्लेषणात्मक कारक

Ø दवाइयाँ (प्रयोगशाला परीक्षण के परिणामों पर दवाओं का प्रभाव विविध है और हमेशा अनुमानित नहीं होता है)।

Ø भोजन (यह खाद्य घटकों के अवशोषण के कारण प्रत्यक्ष प्रभाव, और एक अप्रत्यक्ष एक - भोजन सेवन के जवाब में हार्मोन के स्तर में बदलाव, वसा कणों की बढ़ी हुई सामग्री से जुड़े नमूने की मैलापन का प्रभाव दोनों संभव है)।

Ø शारीरिक और भावनात्मक अधिभार (हार्मोनल और जैव रासायनिक परिवर्तन का कारण)।

Ø शराब (कई चयापचय प्रक्रियाओं पर तीव्र और जीर्ण प्रभाव पड़ता है)।

Ø धूम्रपान (कुछ जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के स्राव को बदलता है)।

Ø फिजियोथेरेपी, वाद्य परीक्षाएं (कुछ प्रयोगशाला मापदंडों में अस्थायी परिवर्तन हो सकता है)।

Ø महिलाओं में मासिक धर्म चक्र का चरण (कई हार्मोनल अध्ययनों के लिए महत्वपूर्ण, अध्ययन से पहले, आपको FSH, LH, प्रोलैक्टिन, प्रोजेस्टेरोन, एस्ट्राडियोल, 17-OH-प्रोजेस्टेरोन, androstenedione के स्तर को निर्धारित करने के लिए नमूना लेने के लिए इष्टतम दिनों के बारे में डॉक्टर से जांच करनी चाहिए) .

Ø रक्त लेते समय दिन का समय (मानव गतिविधि की दैनिक लय हैं और, तदनुसार, कई हार्मोनल और जैव रासायनिक मापदंडों के दैनिक उतार-चढ़ाव, विभिन्न संकेतकों के लिए अधिक या कम सीमा तक व्यक्त किए जाते हैं; संदर्भ मूल्य - "आदर्श" की सीमाएं - आमतौर पर प्राप्त सांख्यिकीय डेटा को दर्शाते हैं मानक परिस्थितियों में, सुबह के समय रक्त लेते समय)।