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रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियाँ गुलाबी, अंडाकार, उभयलिंगी, दोनों तरफ दाँतेदार और एक तरफ "ए / सीएस" उकेरा गया।
सहायक पदार्थ:कैल्शियम कारमेलोज, हाइपोलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कॉर्न स्टार्च, मैक्रोगोल, आयरन डाई येलो ऑक्साइड, आयरन डाई रेड ऑक्साइड।

14 पीसी - फफोले (2) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

औषधीय कार्रवाई - एटी 1-रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करना, मूत्रवर्धक, हाइपोटेंशन।
संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवा।
एंजियोटेंसिन II आरएएएस का मुख्य हार्मोन है, जो धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय की विफलता और अन्य हृदय रोगों के रोगजनन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। एंजियोटेंसिन II के मुख्य शारीरिक प्रभाव वाहिकासंकीर्णन, एल्डोस्टेरोन उत्पादन की उत्तेजना, जल-इलेक्ट्रोलाइट अवस्था का विनियमन और कोशिका वृद्धि की उत्तेजना हैं। टाइप 1 एंजियोटेंसिन रिसेप्टर्स (एटी 1 रिसेप्टर्स) के साथ एंजियोटेंसिन II की बातचीत द्वारा प्रभावों की मध्यस्थता की जाती है।
कैंडेसेर्टन एंजियोटेंसिन II के एटी 1 रिसेप्टर्स का एक चयनात्मक विरोधी है, एसीई को रोकता नहीं है (एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करना, ब्रैडीकाइनिन को नष्ट करना), ब्रैडीकाइनिन या पदार्थ पी के संचय का कारण नहीं बनता है। एंजियोटेंसिन II के एटी 1 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने के परिणामस्वरूप , एंजियोटेंसिन के स्तर में एक खुराक पर निर्भर वृद्धि I, एंजियोटेंसिन II और रक्त प्लाज्मा में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता में कमी होती है।
कैंडेसेर्टन की एसीई इनहिबिटर के साथ तुलना करते समय, कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल प्राप्त करने वाले रोगियों में खांसी का विकास कम आम था। कैंडेसेर्टन अन्य हार्मोन के रिसेप्टर्स से बंधता नहीं है और हृदय प्रणाली के कार्यों के नियमन में शामिल आयन चैनलों को अवरुद्ध नहीं करता है।
रुग्णता और मृत्यु दर पर कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल का नैदानिक ​​प्रभाव जब 8-16 मिलीग्राम (औसत खुराक 12 मिलीग्राम) की खुराक में 1 बार / एक यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षण में जांच की गई, जिसमें 70 से 89 वर्ष की आयु के 4937 रोगियों (आयु वर्ग के 21%) शामिल थे। 80 वर्ष और उससे अधिक उम्र के) धमनी उच्च रक्तचाप के साथ हल्के से मध्यम गंभीरता, कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के साथ चिकित्सा प्राप्त करना, औसतन, 3.7 वर्षों के लिए (स्कोप अध्ययन - बुजुर्ग रोगियों में संज्ञानात्मक कार्यों और रोग का एक अध्ययन)। अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के संयोजन में, मरीजों को आवश्यकतानुसार कैंडेसेर्टन या प्लेसिबो प्राप्त हुआ।
कैंडेसेर्टन प्राप्त करने वाले रोगियों के समूह में, रक्तचाप में कमी 166/90 से 145/80 मिमी एचजी तक नोट की गई थी। और नियंत्रण समूह में 167/90 से 149/82 मिमी एचजी तक। रोगियों के दो समूहों के बीच हृदय संबंधी जटिलताओं (हृदय रोगों के कारण मृत्यु दर, रोधगलन की घटना और स्ट्रोक जिससे मृत्यु नहीं हुई) की घटनाओं में कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक थियाजाइड जैसा मूत्रवर्धक है जो मुख्य रूप से बाहर के वृक्क नलिकाओं में सक्रिय सोडियम पुनर्अवशोषण को रोकता है और सोडियम, क्लोरीन और पानी के आयनों की रिहाई को बढ़ाता है। गुर्दे द्वारा पोटेशियम और मैग्नीशियम का उत्सर्जन खुराक पर निर्भर तरीके से बढ़ता है, जबकि कैल्शियम पहले की तुलना में अधिक मात्रा में पुन: अवशोषित होने लगता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड रक्त प्लाज्मा और बाह्य तरल पदार्थ की मात्रा को कम करता है, हृदय द्वारा रक्त परिवहन की तीव्रता को कम करता है और रक्तचाप को कम करता है। लंबे समय तक उपचार के दौरान, धमनी के विस्तार के कारण काल्पनिक प्रभाव विकसित होता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का दीर्घकालिक उपयोग हृदय रोग और मृत्यु दर के जोखिम को कम करता है।
कैंडेसेर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का संचयी काल्पनिक प्रभाव होता है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, अताकैंड प्लस हृदय गति में वृद्धि के बिना रक्तचाप में प्रभावी और दीर्घकालिक कमी का कारण बनता है। दवा के पहले प्रशासन में ऑर्थोस्टेटिक धमनी हाइपोटेंशन नहीं देखा जाता है, उपचार के अंत के बाद, धमनी उच्च रक्तचाप में वृद्धि नहीं होती है।
Atacand Plus की एक खुराक के बाद, मुख्य हाइपोटेंशन प्रभाव 2 घंटे के भीतर विकसित होता है। दवा का उपयोग 1 बार / प्रभावी ढंग से और कार्रवाई के अधिकतम और औसत प्रभाव के बीच मामूली अंतर के साथ 24 घंटों के भीतर रक्तचाप को धीरे से कम करता है। लंबे समय तक उपचार के साथ, दवा शुरू करने के 4 सप्ताह के भीतर रक्तचाप में एक स्थिर कमी होती है और उपचार के लंबे पाठ्यक्रम के साथ इसे बनाए रखा जा सकता है।
नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, हाइपोथियाजाइड के साथ एसीई अवरोधकों के संयोजन की तुलना में साइड इफेक्ट की घटना, विशेष रूप से खांसी, एटैकैंड प्लस के साथ कम आम थी।
वर्तमान में गुर्दे की विफलता, नेफ्रोपैथी, बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन में कमी, तीव्र हृदय विफलता और मायोकार्डियल रोधगलन वाले रोगियों में कैंडेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड संयोजन के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।
कैंडेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन की प्रभावशीलता लिंग और उम्र से स्वतंत्र है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण
कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल
कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल एक मौखिक दवा है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अवशोषित होने पर, ईथर हाइड्रोलिसिस के माध्यम से कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल जल्दी से एक सक्रिय पदार्थ में बदल जाता है - कैंडेसेर्टन, एटी 1-रिसेप्टर्स से दृढ़ता से बांधता है और धीरे-धीरे अलग हो जाता है, इसमें कोई एगोनिस्ट गुण नहीं होता है। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल समाधान के मौखिक प्रशासन के बाद कैंडेसार्टन की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 40% है। मौखिक समाधान की तुलना में टैबलेट की तैयारी की सापेक्ष जैव उपलब्धता लगभग 34% है। इस प्रकार, दवा के टैबलेट फॉर्म की अनुमानित पूर्ण जैव उपलब्धता 14% है। एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी), यानी ई। भोजन दवा की जैव उपलब्धता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।
सीरम में सी मैक्स दवा के टैबलेट फॉर्म लेने के 3-4 घंटे बाद पहुंच जाता है। अनुशंसित सीमा के भीतर दवा की खुराक में वृद्धि के साथ, कैंडेसेर्टन की एकाग्रता रैखिक रूप से बढ़ जाती है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के लिए कैंडेसेर्टन का बंधन 99% से अधिक है। कैंडेसेर्टन का प्लाज्मा वीडी 0.1 एल / किग्रा है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। जैव उपलब्धता लगभग 70% है। सहवर्ती भोजन के सेवन से अवशोषण में लगभग 15% की वृद्धि होती है। दिल की विफलता और गंभीर एडिमा वाले रोगियों में जैव उपलब्धता कम हो सकती है।
प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 60% है। स्पष्ट वीडी लगभग 0.8 एल / किग्रा है।
चयापचय और उत्सर्जन
कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल
कैंडेसेर्टन मुख्य रूप से मूत्र और पित्त में अपरिवर्तित होता है और यकृत में केवल थोड़ा सा चयापचय होता है।
कैंडेसार्टन का टी 1/2 लगभग 9 घंटे है। शरीर में दवा का संचयन नहीं देखा जाता है।
कैंडेसेर्टन की कुल निकासी लगभग 0.37 मिली / मिनट / किग्रा है, जबकि गुर्दे की निकासी लगभग 0.19 मिली / मिनट / किग्रा है। कैंडेसार्टन का वृक्क उत्सर्जन ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा किया जाता है।
जब रेडियोधर्मी लेबल वाले कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल का अंतर्ग्रहण किया जाता है, तो प्रशासित मात्रा का लगभग 26% मूत्र में कैंडेसेर्टन के रूप में और 7% निष्क्रिय मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होता है, जबकि प्रशासित मात्रा का 56% कैंडेसेर्टन के रूप में पाया जाता है। और 10% मल में एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट के रूप में।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को चयापचय नहीं किया जाता है और समीपस्थ नेफ्रॉन में ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा दवा के सक्रिय रूप के रूप में लगभग पूरी तरह से उत्सर्जित होता है। टी 1/2 लगभग 8 घंटे है और कैंडेसेर्टन के साथ लेने पर नहीं बदलता है। मौखिक रूप से ली गई खुराक का लगभग 70% 48 घंटों के भीतर मूत्र में उत्सर्जित होता है। दवाओं के संयोजन का उपयोग करते समय, मोनोथेरेपी की तुलना में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का कोई अतिरिक्त संचय नहीं पाया गया।
विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल
कैंडेसेर्टन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर रोगी के लिंग पर निर्भर नहीं करते हैं।
65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, कैंडेसार्टन का C अधिकतम और AUC युवा रोगियों की तुलना में क्रमशः 50% और 80% तक बढ़ जाता है। हालांकि, अटाकंद प्लस का उपयोग करते समय हाइपोटेंशन प्रभाव और साइड इफेक्ट की घटना रोगियों की उम्र पर निर्भर नहीं करती है।
हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन के सी मैक्स और एयूसी में क्रमशः 50% और 70% की वृद्धि हुई, जबकि सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में दवा का टी 1/2 नहीं बदलता है।
गंभीर गुर्दे की हानि और / या हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन के सी मैक्स और एयूसी में क्रमशः 50% और 110% की वृद्धि हुई, और दवा के टी 1/2 में 2 गुना वृद्धि हुई।
हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन के एयूसी में 23% की वृद्धि देखी गई।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में टी 1/2 लंबा है।

उपयोग के संकेत

- उन रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार जिनके लिए संयोजन चिकित्सा का संकेत दिया गया है।

प्रशासन की विधि और खुराक

के भीतर,भोजन के सेवन की परवाह किए बिना प्रति दिन 1 बार।
अनुशंसित खुराक 1 टेबल है। दिन में एक बार।
रोगी को एटाकैंड प्लस थेरेपी में स्थानांतरित करने से पहले कैंडेसार्टन की खुराक का शीर्षक देने की सिफारिश की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो रोगियों को एटाकंद मोनोथेरेपी से एटाकंद प्लस थेरेपी में स्थानांतरित किया जाता है।
मुख्य काल्पनिक प्रभाव, एक नियम के रूप में, उपचार शुरू होने के बाद पहले 4 हफ्तों में प्राप्त किया जाता है।

बुजुर्ग रोगी।बुजुर्ग मरीजों में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी।बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, थियाजाइड मूत्रवर्धक पर लूप डाइयूरेटिक्स को प्राथमिकता दी जाती है। हल्के या मध्यम गुर्दे की हानि (सीएल क्रिएटिनिन .) वाले रोगियों में एटाकंद प्लस के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले

विशेष निर्देश

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह
इस स्थिति में, थियाजाइड की तरह "लूप" मूत्रवर्धक का उपयोग बेहतर है। Atacand Plus के साथ उपचार के दौरान गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, पोटेशियम, क्रिएटिनिन और यूरिक एसिड के स्तर की लगातार निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

किडनी प्रत्यारोपण
हाल ही में गुर्दा प्रत्यारोपण से गुजरने वाले रोगियों में अताकंडा प्लस के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस
अन्य दवाएं जो आरएएएस को प्रभावित करती हैं (उदाहरण के लिए, एसीई इनहिबिटर) द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि कर सकती हैं। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी से एक समान प्रभाव की उम्मीद की जानी चाहिए।

बीसीसी में कमी
इंट्रावस्कुलर वॉल्यूम और / या सोडियम की कमी वाले रोगियों में, रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है: जब तक ये लक्षण गायब नहीं हो जाते, तब तक एटाकंद प्लस का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

सामान्य संज्ञाहरण और सर्जरी
एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी प्राप्त करने वाले रोगियों में, संज्ञाहरण के दौरान और सर्जरी के दौरान, रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली की नाकाबंदी के परिणामस्वरूप धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। बहुत कम ही, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के मामले हो सकते हैं जिनमें तरल पदार्थ और / या वासोकोनस्ट्रिक्टर्स के अंतःशिरा प्रशासन की आवश्यकता होती है।

लीवर फेलियर
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह या प्रगतिशील जिगर की बीमारी वाले मरीजों को सावधानी के साथ थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक का उपयोग करना चाहिए: द्रव की मात्रा और इलेक्ट्रोलाइट संरचना में मामूली उतार-चढ़ाव यकृत कोमा का कारण बन सकता है। यकृत हानि वाले रोगियों में एटाकैंड प्लस के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

महाधमनी और माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस (हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी)
ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी या महाधमनी या माइट्रल वाल्व के हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस वाले रोगियों में अटाकांडा प्लस निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म
प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले मरीज़ आमतौर पर आरएएएस को प्रभावित करने वाली उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रति प्रतिरोधी होते हैं। इस संबंध में, ऐसे रोगियों को एटाकैंड प्लस निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जल-नमक संतुलन का उल्लंघन
सभी मूत्रवर्धक दवाओं की तरह, प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट्स की निगरानी की जानी चाहिए।
थियाज़ाइड्स पर आधारित तैयारी, जिसमें मूत्रवर्धक प्रभाव होता है, मूत्र में कैल्शियम आयनों के उत्सर्जन को कम कर सकता है और रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम आयनों की एकाग्रता में अचानक परिवर्तन और मामूली वृद्धि का कारण बन सकता है।
थियाजाइड्स, सहित। और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, पानी-नमक संतुलन (हाइपरलकसीमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया और हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस) में गड़बड़ी पैदा कर सकता है।
प्रकट हाइपरलकसीमिया अव्यक्त अतिगलग्रंथिता का संकेत हो सकता है। पैराथाइरॉइड ग्रंथि के परीक्षण के परिणाम आने तक थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक का उपयोग बंद कर देना चाहिए।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक-निर्भरता पोटेशियम के उत्सर्जन को बढ़ाती है, जिससे हाइपोकैलिमिया हो सकता है। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का यह प्रभाव कम स्पष्ट होता है। हाइपोकैलिमिया का खतरा लीवर के सिरोसिस, बढ़े हुए डायरिया, कम नमक वाले तरल पदार्थ लेने, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या एसीटीएच के साथ समानांतर उपचार से गुजरने वाले रोगियों में बढ़ जाता है।
रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं के उपयोग के अनुभव के आधार पर, पोटेशियम के उत्सर्जन को बढ़ाने वाले एटाकंद प्लस और मूत्रवर्धक के समानांतर उपयोग को पोटेशियम या अन्य दवाओं से युक्त खाद्य पूरक के उपयोग से मुआवजा दिया जा सकता है जो बढ़ा सकते हैं रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम सामग्री।
अताकैंड प्लस के उपयोग से हाइपोकैलिमिया हो सकता है, विशेष रूप से हृदय या गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में (ऐसे मामलों का दस्तावेजीकरण नहीं किया गया है)।
थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक मैग्नीशियम के उत्सर्जन को बढ़ाते हैं, जिससे हाइपोमैग्नेसीमिया हो सकता है।

चयापचय और अंतःस्रावी तंत्र पर प्रभाव
थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक का उपयोग रक्त में ग्लूकोज के स्तर को गुप्त मधुमेह मेलिटस की अभिव्यक्ति तक बदल सकता है। इंसुलिन सहित हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
रक्त प्लाज्मा में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर में वृद्धि थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक के उपयोग से जुड़ी है। हालांकि, 12.5 मिलीग्राम की खुराक पर एटैकैंडप्लस का उपयोग करते समय, न्यूनतम या ऐसा कोई प्रभाव नहीं देखा गया।
थियाजाइड-जैसे मूत्रवर्धक रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड की एकाग्रता को बढ़ाते हैं और पूर्वनिर्धारित रोगियों में गाउट की शुरुआत में योगदान कर सकते हैं।

आम
जिन रोगियों के संवहनी स्वर और गुर्दे का कार्य मुख्य रूप से आरएएएस गतिविधि पर निर्भर होते हैं (उदाहरण के लिए, गंभीर पुरानी हृदय विफलता, गुर्दे की बीमारी, गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस सहित) विशेष रूप से आरएएएस पर काम करने वाली दवाओं के प्रति संवेदनशील होते हैं। इन रोगियों में ऐसी दवाओं की नियुक्ति गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, एज़ोटेमिया, ओलिगुरिया और, कम अक्सर, तीव्र गुर्दे की विफलता के साथ होती है। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का उपयोग करते समय इन प्रभावों के विकास की संभावना को बाहर नहीं किया जाता है। इस्केमिक कार्डियोपैथी वाले रोगियों में रक्तचाप में तेज कमी, इस्केमिक मूल के सेरेब्रोवास्कुलर रोग, जब किसी भी एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स का उपयोग करते हैं, तो मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक का विकास हो सकता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की अभिव्यक्ति ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में सबसे अधिक संभावना है, एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास; जो अन्य रोगियों में एलर्जी के लक्षणों की उपस्थिति को बाहर नहीं करता है।
थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक के उपयोग के साथ, अतिसार या कंजेस्टिव सेबोरिया के लक्षणों की शुरुआत के मामलों को नोट किया गया है।
दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए इसे दुर्लभ वंशानुगत बीमारियों वाले रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए, लैक्टोज सहिष्णुता की अनुपस्थिति, लैक्टोज की कमी या ग्लूकोज और लैक्टोज के बिगड़ा हुआ अवशोषण में प्रकट होता है।

बाल रोग में उपयोग करें
Atakanda Plus का उपयोग करने की सुरक्षा और प्रभावकारिता बच्चेतथा 18 वर्ष से कम आयु के किशोरस्थापित नहीं है।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कार चलाने या उपकरणों के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन दवा के फार्माकोडायनामिक गुणों से संकेत मिलता है कि ऐसा कोई प्रभाव नहीं है। वाहन चलाते समय या उपकरण के साथ काम करते समय मरीजों को सावधान रहना चाहिए, क्योंकि उपचार के दौरान चक्कर आना और थकान बढ़ सकती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भवती महिलाओं में Atacand Plus के उपयोग का अनुभव सीमित है। ये आंकड़े गर्भावस्था के पहले तिमाही में भ्रूण के लिए संभावित खतरे का न्याय करने के लिए अपर्याप्त हैं।
मानव भ्रूण में, गुर्दे की रक्त आपूर्ति प्रणाली, जो आरएएएस के विकास पर निर्भर करती है, गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बनने लगती है: गर्भावस्था के अंतिम 6 महीनों में अटाकांडा प्लस निर्धारित होने पर भ्रूण के लिए जोखिम बढ़ जाता है।
आरएएएस पर सीधा प्रभाव डालने वाली दवाएं भ्रूण के विकास संबंधी विकारों का कारण बन सकती हैं या नवजात शिशु पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकती हैं (धमनी हाइपोटेंशन, बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, ओलिगुरिया और / या औरिया, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों का हाइपोप्लासिया, अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता), ऊपर मृत्यु तक, गर्भावस्था के अंतिम छह महीनों में दवा के उपयोग के साथ। फेफड़े के हाइपोप्लासिया, चेहरे की असामान्यताएं और अंगों के संकुचन के मामलों का भी वर्णन किया गया है।
पशु अध्ययनों से पता चला है कि कैंडेसेर्टन के उपयोग से भ्रूण और नवजात अवधि में गुर्दे की क्षति हुई है। यह माना जाता है कि क्षति का तंत्र RAAS पर दवा के औषधीय प्रभाव के कारण होता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड रक्त प्लाज्मा की मात्रा, गर्भाशय रक्त प्रवाह को कम कर सकता है और नवजात शिशु में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का कारण बन सकता है।
प्राप्त जानकारी के आधार पर Atacand Plus का सेवन प्रेग्नेंसी के दौरान नहीं करना चाहिए। यदि Atacand Plus के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था होती है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।
यह वर्तमान में अज्ञात है कि क्या कैंडेसेर्टन स्तन के दूध में गुजरता है। हालांकि, स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध से कैंडेसेर्टन उत्सर्जित होता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मां के दूध में गुजरता है। शिशुओं पर संभावित अवांछनीय प्रभाव के कारण, Atacand Plus का उपयोग स्तनपान के दौरान नहीं किया जाना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, अताकंडा प्लस का संयुक्त उपयोग हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, वारफारिन, डिगॉक्सिन, मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिलेस्ट्राडियोल / लेवोनोर्गेस्ट्रेल), ग्लिबेंक्लामाइड, निफेडिपिन और एनालाप्रिल... कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण दवा बातचीत की पहचान नहीं की गई है।
कैंडेसेर्टन को यकृत (CYP2C9) में थोड़ा चयापचय किया जाता है। बातचीत के अध्ययन ने CYP2C9 और CYP3A4 पर दवा के प्रभाव को प्रकट नहीं किया, साइटोक्रोम P450 प्रणाली के अन्य आइसोनाइजेस पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।
अताकंडा प्लस का दूसरों के साथ संयुक्त उपयोग उच्चरक्तचापरोधी दवाएंकाल्पनिक प्रभाव को प्रबल करता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के पोटेशियम-हानि प्रभाव को अन्य एजेंटों द्वारा बढ़ाया जा सकता है जिससे पोटेशियम-हानि और हाइपोकैलिमिया हो सकता है (उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक, जुलाब, एम्फोटेरिसिन, कार्बेनॉक्सोलोन, पेनिसिलिन जी सोडियम, सैलिसिलिक एसिड डेरिवेटिव).
रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली पर काम करने वाली अन्य दवाओं के अनुभव से पता चलता है कि सहवर्ती चिकित्सा पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, और अन्य दवाएं जो सीरम पोटेशियम के स्तर को बढ़ाती हैं (जैसे, हेपरिन)हाइपरक्लेमिया के विकास को जन्म दे सकता है।
मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड और एंटीरैडमिक एजेंटों के संभावित कार्डियोटॉक्सिक प्रभावों का अनुमान लगाते हैं। ऐसी दवाओं के समानांतर अटाकंद प्लस लेते समय, रक्त में पोटेशियम के स्तर की निगरानी की आवश्यकता होती है।
एक संयुक्त नियुक्ति के साथ लिथियम तैयारीएसीई अवरोधकों के साथ, रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता में एक प्रतिवर्ती वृद्धि होती है और विषाक्त प्रतिक्रियाओं का विकास होता है। उपयोग करते समय इसी तरह की प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, जिसके संबंध में इन दवाओं के संयुक्त उपयोग से रक्त सीरम में लिथियम के स्तर को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के मूत्रवर्धक, नैट्रियूरेटिक और हाइपोटेंशन प्रभाव कमजोर हो जाते हैं एनएसएआईडी.
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण उपयोग से कमजोर होता है कोलस्टिपोल, कोलेस्टिरमाइन.
कार्य गैर-विध्रुवण मांसपेशी रिलैक्सेंट (जैसे, ट्यूबोक्यूरिन)हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ दृढ़ किया जा सकता है।
थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक इसके उत्सर्जन में कमी के कारण रक्त में कैल्शियम के स्तर में वृद्धि का कारण बन सकते हैं। यदि आवश्यक हो, उपयोग करें कैल्शियम की खुराक या विटामिन डीरक्त प्लाज्मा में कैल्शियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो तो खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक हाइपरग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाते हैं बीटा-ब्लॉकर्स और डायज़ोक्साइड.
एंटीकोलिनर्जिक्स (जैसे, एट्रोपिन, बाइपरिडीन)गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता में कमी के कारण थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता में वृद्धि हो सकती है।
थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक प्रतिकूल प्रभाव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं अमांताडाइन.
थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक उन्मूलन को धीमा कर सकते हैं साइटोटोक्सिक दवाएं (जैसे साइक्लोफॉस्फेमाइड, मेथोट्रेक्सेट)शरीर से और उनके myelosuppressive प्रभाव को बढ़ाते हैं।
सहवर्ती उपयोग से हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ सकता है जीसीएस या एसीटीएच.
Atacand Plus दवा के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, लेते समय ऑर्थोस्टेटिक धमनी हाइपोटेंशन की घटना बढ़ सकती है शराब, बार्बिटुरेट्स, या सामान्य एनेस्थेटिक्स।
थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक के साथ इलाज करते समय, ग्लूकोज सहिष्णुता कम हो सकती है, और इसलिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं (इंसुलिन सहित)।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्रभाव को कम कर सकता है वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एमाइन (जैसे एपिनेफ्रीन)।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास के जोखिम को बढ़ा सकता है, खासकर जब उच्च खुराक के साथ लिया जाता है आयोडाइज्ड फिलर.
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ महत्वपूर्ण बातचीत खानापता नहीं चला।

मतभेद

- जिगर की शिथिलता और / या कोलेस्टेसिस;
- बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह (सीसी .)< 30 мл/мин/1.73 м2);
- औरिया;
- दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया और हाइपरलकसीमिया;
- गठिया;
- गर्भावस्था;
- दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
- 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
- दवा के सक्रिय या सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता।
सावधानी सेदवा का उपयोग गंभीर पुरानी दिल की विफलता, द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस, एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस, महाधमनी और माइट्रल वाल्व के हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस, सेरेब्रोवास्कुलर रोगों, कोरोनरी धमनी रोग, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी के रोगियों में किया जाता है। बीसीसी, लीवर सिरोसिस, लैक्टोज और गैलेक्टोज का लैक्टिक एसिडोसिस अवशोषण, हाइपोनेट्रेमिया, प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज्म, सर्जरी, किडनी प्रत्यारोपण के बाद, गुर्दे की विफलता और मधुमेह मेलेटस।

दुष्प्रभाव

नैदानिक ​​​​परीक्षणों में पहचाने गए साइड इफेक्ट मध्यम और क्षणिक थे और प्लेसीबो समूह की आवृत्ति में तुलनीय थे। साइड इफेक्ट के कारण बंद होने की दर कैंडेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन (3.3%) और प्लेसीबो (2.7%) के समान थी।
नैदानिक ​​​​परीक्षणों के परिणामों के एक पूलित विश्लेषण में, कैंडेसेर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन के प्रशासन के कारण निम्नलिखित दुष्प्रभाव नोट किए गए थे।
वर्णित दुष्प्रभाव प्लेसबो समूह की तुलना में कम से कम 1% अधिक आवृत्ति के साथ देखे गए थे।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:चक्कर आना, कमजोरी।
कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल
दवा के विपणन के बाद के उपयोग के दौरान निम्नलिखित दुष्प्रभाव बहुत कम बताए गए हैं (<1/10.000).
ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:चक्कर आना, सिरदर्द।
मतली, यकृत एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, हेपेटाइटिस।
पीठ दर्द, जोड़ों का दर्द, myalgia।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (पूर्ववर्ती रोगियों में गुर्दे की विफलता सहित)।
चयापचय की ओर से:हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया।
एलर्जी:वाहिकाशोफ, दाने, पित्ती, प्रुरिटस।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
जब 25 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ मोनोथेरेपी की जाती है, तो आवृत्ति के साथ निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए: अक्सर (> 1/100), कभी-कभी (> 1/1000 और<1/100), редко (<1/1000).
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:शायद ही कभी - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया, अस्थि मज्जा अवसाद, एनीमिया।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर - हल्का चक्कर आना, सिरदर्द; शायद ही कभी - नींद की गड़बड़ी, अवसाद, चिंता, पेरेस्टेसिया।
इंद्रियों से:शायद ही कभी - छवि का क्षणिक धुंधलापन।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:कभी-कभी - ऑर्थोस्टेटिक धमनी हाइपोटेंशन; शायद ही कभी - अतालता, नेक्रोटाइज़िंग वास्कुलिटिस, त्वचीय वास्कुलिटिस।
श्वसन प्रणाली से:शायद ही कभी - सांस की तकलीफ (निमोनिया और फुफ्फुसीय एडिमा)।
पाचन तंत्र से:कभी-कभी - भूख न लगना, दस्त, कब्ज; शायद ही कभी - अग्नाशयशोथ, इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेटिक पीलिया।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:शायद ही कभी - मायलगिया।
मूत्र प्रणाली से:अक्सर - ग्लूकोसुरिया; शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, बीचवाला नेफ्रैटिस।
चयापचय की ओर से:अक्सर - हाइपरग्लेसेमिया, हाइपर्यूरिसीमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया; शायद ही कभी - क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि।
एलर्जी:कभी-कभी - त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता; शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एपिडर्मल नेक्रोसिस, त्वचीय एरिथेमेटोसिस की पुनरावृत्ति, त्वचीय एरिथेमेटोसिस के समान प्रतिक्रियाएं।
अन्य:अक्सर - कमजोरी; शायद ही कभी - गर्मी की भावना।
रक्त प्लाज्मा और रक्त शर्करा के स्तर में यूरिक एसिड और एएलटी में वृद्धि को कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल (क्रमशः शिकायतों की अनुमानित आवृत्ति 1.1%, 0.9% और 1%, क्रमशः) के उपयोग के साथ साइड इफेक्ट के रूप में नोट किया गया था, प्लेसबो की तुलना में थोड़ी अधिक बार (0.4%) , 0% और 0.2%, क्रमशः)।
कैंडेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन लेने वाले व्यक्तिगत रोगियों में, हीमोग्लोबिन एकाग्रता में मामूली कमी और रक्त प्लाज्मा में एएसटी में वृद्धि देखी गई। क्रिएटिनिन, यूरिया, हाइपरकेलेमिया और हाइपोनेट्रेमिया में भी वृद्धि हुई थी।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:
दवा के औषधीय गुणों के विश्लेषण से पता चलता है कि ओवरडोज की मुख्य अभिव्यक्ति रक्तचाप, चक्कर आना में चिकित्सकीय रूप से स्पष्ट कमी हो सकती है। ड्रग ओवरडोज (672 मिलीग्राम कैंडेसेर्टन तक) के व्यक्तिगत मामलों का वर्णन किया गया है, जो गंभीर परिणामों के बिना रोगियों की वसूली में समाप्त हो गया। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की अधिक मात्रा का मुख्य अभिव्यक्ति द्रव और इलेक्ट्रोलाइट्स का तीव्र नुकसान है। चक्कर आना, रक्तचाप में कमी, शुष्क मुँह, क्षिप्रहृदयता, वेंट्रिकुलर अतालता, चेतना की हानि और मांसपेशियों में ऐंठन जैसे लक्षण भी देखे गए।
इलाज:
रक्तचाप में नैदानिक ​​​​रूप से स्पष्ट कमी के विकास के साथ, रोगसूचक उपचार करना और रोगी की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। रोगी को पीठ के बल लिटाएं और पैरों को ऊपर उठाएं। यदि आवश्यक हो, तो बीसीसी को बढ़ाया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए, आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा। यदि आवश्यक हो, तो सहानुभूतिपूर्ण एजेंट निर्धारित किए जा सकते हैं। हेमोडायलिसिस द्वारा कैंडेसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उन्मूलन की संभावना नहीं है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

डॉक्टर के पर्चे के साथ दवा का वितरण किया जाता है।

भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखें।
शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।

* वैट सहित माल की सभी कीमतों को दर्शाया गया है।
फ़ार्मेसियों में सामानों की कीमतें वेबसाइट पर दर्शाई गई कीमतों से भिन्न हो सकती हैं।

उपयोग के लिए निर्देश

सक्रिय सामग्री

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ

संयोजन

1 टैब: कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल 16 मिलीग्राम, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स: कैल्शियम कारमेलोज, हाइपोलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कॉर्न स्टार्च, मैक्रोगोल, आयरन डाई येलो ऑक्साइड, आयरन डाई रेड ऑक्साइड।

औषधीय प्रभाव

संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवा एंजियोटेंसिन II आरएएएस का मुख्य हार्मोन है, जो धमनी उच्च रक्तचाप, दिल की विफलता और अन्य हृदय रोगों के रोगजनन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। एंजियोटेंसिन II के मुख्य शारीरिक प्रभाव वाहिकासंकीर्णन, एल्डोस्टेरोन उत्पादन की उत्तेजना, जल-इलेक्ट्रोलाइट अवस्था का विनियमन और कोशिका वृद्धि की उत्तेजना हैं। एंजियोटेंसिन रिसेप्टर्स टाइप 1 (एटी 1 रिसेप्टर्स) के साथ एंजियोटेंसिन II की बातचीत द्वारा प्रभावों की मध्यस्थता की जाती है। कैंडेसेर्टन एंजियोटेंसिन II के एटी 1 रिसेप्टर्स का एक चयनात्मक विरोधी है, एसीई को रोकता नहीं है (एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करना, ब्रैडीकाइनिन को नष्ट करना), नहीं करता है ब्रैडीकाइनिन के संचय के लिए नेतृत्व एंजियोटेंसिन II के एटी 1-रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने के परिणामस्वरूप, रेनिन, एंजियोटेंसिन I, एंजियोटेंसिन II के स्तर में खुराक पर निर्भर वृद्धि होती है और रक्त प्लाज्मा में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता में कमी होती है। कैंडेसेर्टन की एसीई इनहिबिटर के साथ तुलना करते समय, कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल प्राप्त करने वाले रोगियों में खांसी का विकास कम आम था। कैंडेसेर्टन अन्य हार्मोन के रिसेप्टर्स के लिए बाध्य नहीं है और हृदय प्रणाली के कार्यों के नियमन में शामिल आयन चैनलों को अवरुद्ध नहीं करता है। 8-16 मिलीग्राम की खुराक में उपयोग किए जाने पर रुग्णता और मृत्यु दर के स्तर पर कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल का नैदानिक ​​​​प्रभाव ( औसत खुराक 12 मिलीग्राम) एक यादृच्छिक नैदानिक ​​​​अध्ययन में 1 बार / दिन का अध्ययन किया गया था जिसमें 70 से 89 वर्ष की आयु के 4937 रोगियों (80 वर्ष और उससे अधिक आयु के 21% रोगियों) को शामिल किया गया था, जिसमें हल्के से मध्यम धमनी उच्च रक्तचाप के साथ कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल थेरेपी औसतन 3.7 थी। वर्ष (अध्ययन SCOPE - बुजुर्ग मरीजों में संज्ञानात्मक कार्य और रोग का अध्ययन)। अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के संयोजन में, यदि आवश्यक हो, तो मरीजों को कैंडेसेर्टन या प्लेसिबो प्राप्त हुआ। कैंडेसेर्टन प्राप्त करने वाले रोगियों के समूह में, रक्तचाप में कमी 166/90 से 145/80 मिमी एचजी तक नोट की गई थी। और नियंत्रण समूह में 167/90 से 149/82 मिमी एचजी तक। रोगियों के दो समूहों के बीच हृदय संबंधी जटिलताओं (हृदय रोगों के कारण मृत्यु दर, मायोकार्डियल रोधगलन और स्ट्रोक की घटना जिससे मृत्यु नहीं हुई) की घटनाओं में कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक थियाजाइड जैसा मूत्रवर्धक है जो सक्रिय सोडियम को रोकता है। मुख्य रूप से बाहर के वृक्क नलिकाओं में पुनर्अवशोषण और सोडियम, क्लोरीन और पानी के आयनों की रिहाई को बढ़ाता है। गुर्दे द्वारा पोटेशियम और मैग्नीशियम का उत्सर्जन खुराक पर निर्भर तरीके से बढ़ता है, जबकि कैल्शियम पहले की तुलना में अधिक मात्रा में पुन: अवशोषित होने लगता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड रक्त प्लाज्मा और बाह्य तरल पदार्थ की मात्रा को कम करता है, हृदय द्वारा रक्त परिवहन की तीव्रता को कम करता है और रक्तचाप को कम करता है। लंबे समय तक उपचार के दौरान, धमनी के विस्तार के कारण काल्पनिक प्रभाव विकसित होता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का दीर्घकालिक उपयोग हृदय रोग और मृत्यु दर के जोखिम को कम करता है। कैंडेसेर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का संचयी हाइपोटेंशन प्रभाव होता है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, अताकैंड प्लस हृदय गति में वृद्धि के बिना रक्तचाप में प्रभावी और दीर्घकालिक कमी का कारण बनता है। दवा की पहली खुराक पर ऑर्थोस्टेटिक धमनी हाइपोटेंशन नहीं देखा जाता है, उपचार के अंत के बाद, धमनी उच्च रक्तचाप में वृद्धि नहीं होती है। एटाकंद प्लस की एक खुराक के बाद, मुख्य हाइपोटेंशन प्रभाव 2 घंटे के भीतर विकसित होता है। अधिकतम और औसत के बीच का अंतर कार्रवाई का प्रभाव। लंबे समय तक उपचार के साथ, दवा शुरू करने के 4 सप्ताह के भीतर रक्तचाप में एक स्थिर कमी होती है और उपचार के लंबे पाठ्यक्रम के साथ इसे बनाए रखा जा सकता है। नैदानिक ​​अध्ययनों में, साइड इफेक्ट की घटनाएं, विशेष रूप से खांसी, एटैकैंड प्लस के साथ कम आम थी, जब हाइपोथियाजाइड के साथ एसीई इनहिबिटर का संयोजन लेना। वर्तमान में गुर्दे की विफलता, नेफ्रोपैथी, बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन में कमी, तीव्र हृदय विफलता और मायोकार्डियल रोधगलन वाले रोगियों में कैंडेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। प्रभावकारिता कैंडेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन लिंग और उम्र पर निर्भर नहीं करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण Candesartan cilexetil Candesartan cilexetil मौखिक प्रशासन के लिए एक दवा है। जब कैंडेसेर्टन को जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित किया जाता है, तो ईथर हाइड्रोलिसिस के माध्यम से सिलेक्सेटिल जल्दी से एक सक्रिय पदार्थ में बदल जाता है - कैंडेसेर्टन, एटी 1 रिसेप्टर्स को दृढ़ता से बांधता है और धीरे-धीरे अलग हो जाता है, इसमें एगोनिस्ट गुण नहीं होते हैं। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल समाधान के मौखिक प्रशासन के बाद कैंडेसार्टन की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 40% है। मौखिक समाधान की तुलना में टैबलेट की तैयारी की सापेक्ष जैव उपलब्धता लगभग 34% है। इस प्रकार, दवा के टैबलेट फॉर्म की अनुमानित पूर्ण जैव उपलब्धता 14% है। भोजन के सेवन का एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, अर्थात। भोजन दवा की जैव उपलब्धता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। सीरम में सीमैक्स दवा के टैबलेट फॉर्म लेने के 3-4 घंटे बाद पहुंच जाता है। अनुशंसित सीमा के भीतर दवा की खुराक में वृद्धि के साथ, कैंडेसेर्टन की एकाग्रता रैखिक रूप से बढ़ जाती है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के लिए कैंडेसेर्टन का बंधन 99% से अधिक है। कैंडेसेर्टन का प्लाज्मा वीडी 0.1 एल / किग्रा है। कैंडेसेर्टन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर रोगी के लिंग पर निर्भर नहीं करते हैं। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। जैव उपलब्धता लगभग 70% है। सहवर्ती भोजन के सेवन से अवशोषण में लगभग 15% की वृद्धि होती है। दिल की विफलता और गंभीर एडिमा वाले रोगियों में जैव उपलब्धता कम हो सकती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 60% है। दृश्यमान वीडी लगभग 0.8 एल / किग्रा है। चयापचय और उन्मूलन कैंडेसेर्टन की कुल निकासी लगभग 0.37 मिली / मिनट / किग्रा है, जबकि गुर्दे की निकासी लगभग 0.19 मिली / मिनट / किग्रा है। कैंडेसार्टन का गुर्दे का उत्सर्जन ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा किया जाता है। जब रेडियोधर्मी-लेबल वाले कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल का अंतर्ग्रहण होता है, तो प्रशासित मात्रा का लगभग 26% मूत्र में कैंडेसेर्टन के रूप में और 7% एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होता है, जबकि 56% प्रशासित मात्रा कैंडेसेर्टन के रूप में मल में और एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट के रूप में 10% पाई जाती है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को चयापचय नहीं किया जाता है और ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा दवा के सक्रिय रूप के रूप में लगभग पूरी तरह से उत्सर्जित होता है। समीपस्थ नेफ्रॉन में। T1 / 2 लगभग 8 घंटे है और कैंडेसेर्टन के साथ लेने पर नहीं बदलता है। मौखिक रूप से ली गई खुराक का लगभग 70% 48 घंटों के भीतर मूत्र में उत्सर्जित होता है। दवाओं के संयोजन का उपयोग करते समय, मोनोथेरेपी की तुलना में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का कोई अतिरिक्त संचय नहीं पाया गया। विशेष नैदानिक ​​​​मामलों में फार्माकोकाइनेटिक्स कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल कैंडेसेर्टन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर निर्भर नहीं करते हैं युवा रोगियों की तुलना में रोगी के लिंग और कैंडेसार्टन के एयूसी में क्रमशः 50% और 80% की वृद्धि हुई है। हालांकि, एटाकैंड प्लस का उपयोग करते समय एंटीहाइपेर्टेन्सिव प्रभाव और साइड इफेक्ट्स की घटनाएं रोगियों की उम्र पर निर्भर नहीं करती हैं। हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले मरीजों में, कैंडेसेर्टन के सीएमएक्स और एयूसी में क्रमशः 50% और 70% की वृद्धि हुई है, जबकि सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में T1 / 2। गंभीर गुर्दे की हानि और / या हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन के Cmax और AUC में क्रमशः 50% और 110% की वृद्धि हुई, और दवा के T1 / 2 में वृद्धि हुई 2-गुना। बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के साथ, कैंडेसेर्टन के एयूसी में 23% की वृद्धि देखी गई। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड टी 1/2 गुर्दे की कमी वाले रोगियों में लंबा है।

संकेत

उन रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार जिनके लिए संयोजन चिकित्सा का संकेत दिया गया है।

मतभेद

जिगर की शिथिलता और / या कोलेस्टेसिस; - गुर्दे की शिथिलता (CC .)

एहतियाती उपाय

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भवती महिलाओं में Atacand Plus के उपयोग का अनुभव सीमित है। गर्भावस्था के पहले तिमाही में भ्रूण के लिए संभावित खतरे का न्याय करने के लिए ये आंकड़े पर्याप्त नहीं हैं। मानव भ्रूण में, गुर्दे की रक्त आपूर्ति प्रणाली, जो आरएएएस के विकास पर निर्भर करती है, गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बनने लगती है: गर्भावस्था के अंतिम 6 महीनों में अताकंडा प्लस की नियुक्ति के साथ भ्रूण के लिए जोखिम बढ़ जाता है। आरएएएस पर सीधा प्रभाव डालने वाली दवाएं भ्रूण के विकास संबंधी विकार पैदा कर सकती हैं या नवजात शिशु पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकती हैं (धमनी हाइपोटेंशन, बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, गर्भावस्था के अंतिम छह महीनों में दवा के उपयोग के साथ, ओलिगुरिया और / या औरिया, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों का हाइपोप्लासिया, अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता), मृत्यु तक। फुफ्फुसीय हाइपोप्लासिया के मामले, चेहरे की असामान्यताएं और छोरों के संकुचन का भी वर्णन किया गया है। जानवरों के अध्ययन में, कैंडेसेर्टन के उपयोग से भ्रूण और नवजात अवधि में गुर्दे की क्षति की सूचना मिली है। यह माना जाता है कि क्षति का तंत्र आरएएएस पर दवा के औषधीय प्रभाव के कारण है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड रक्त प्लाज्मा की मात्रा, गर्भाशय रक्त प्रवाह को कम कर सकता है और नवजात शिशु में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का कारण बन सकता है। प्राप्त जानकारी के आधार पर, एटाकंद प्लस का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए गर्भावस्था के दौरान। यदि Atacand Plus के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था होती है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।यह वर्तमान में अज्ञात है कि क्या Candesartan स्तन के दूध में गुजरता है। हालांकि, स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध से कैंडेसेर्टन उत्सर्जित होता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मां के दूध में गुजरता है। शिशुओं पर संभावित अवांछनीय प्रभाव के कारण, Atacand Plus का उपयोग स्तनपान के दौरान नहीं किया जाना चाहिए।

प्रशासन की विधि और खुराक

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना Atacand Plus को 1 बार / दिन लिया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक 1 टैब है। रोगी को एटाकैंड प्लस थेरेपी में स्थानांतरित करने से पहले 1 बार / दिन कैंडेसार्टन की खुराक का शीर्षक देने की सिफारिश की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो रोगियों को एटाकंद मोनोथेरेपी से एटाकंद प्लस थेरेपी में स्थानांतरित किया जाता है। मुख्य हाइपोटेंशन प्रभाव, एक नियम के रूप में, उपचार शुरू होने के बाद पहले 4 हफ्तों में प्राप्त किया जाता है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, लूप मूत्रवर्धक थियाजाइड मूत्रवर्धक के लिए बेहतर होते हैं। हेमोडायलिसिस पर रोगियों सहित हल्के या मध्यम गुर्दे की हानि (सीसी> 30 मिली / मिनट / 1.73 एम 2) वाले रोगियों में एटाकंद प्लस के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, 4 मिलीग्राम से शुरू होने वाले कैंडेसार्टन (एटाकंद मोनोथेरेपी के माध्यम से) की खुराक की सिफारिश की जाती है। अताकंद प्लस गंभीर गुर्दे की विफलता (सीसी .) के रोगियों में contraindicated है

दुष्प्रभाव

नैदानिक ​​​​परीक्षणों में पहचाने गए दुष्प्रभाव मध्यम और क्षणिक थे और प्लेसीबो समूह के साथ आवृत्ति में तुलनीय थे। साइड इफेक्ट के कारण विच्छेदन दर कैंडेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (3.3%) और प्लेसीबो (2.7%) के समान थी। प्लेसीबो समूह की तुलना में कम से कम 1% अधिक आवृत्ति के साथ मनाया गया। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना , कमजोरी। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल निम्नलिखित दुष्प्रभाव बहुत ही कम (1/100), कभी-कभी (> 1/1000 और

जरूरत से ज्यादा

लक्षण दवा के औषधीय गुणों के विश्लेषण से पता चलता है कि ओवरडोज की मुख्य अभिव्यक्ति रक्तचाप, चक्कर आना में चिकित्सकीय रूप से स्पष्ट कमी हो सकती है। ड्रग ओवरडोज (672 मिलीग्राम कैंडेसेर्टन तक) के व्यक्तिगत मामलों का वर्णन किया गया है, जो गंभीर परिणामों के बिना रोगियों की वसूली में समाप्त हो गया। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की अधिक मात्रा का मुख्य अभिव्यक्ति द्रव और इलेक्ट्रोलाइट्स का तीव्र नुकसान है। चक्कर आना, रक्तचाप में कमी, शुष्क मुँह, क्षिप्रहृदयता, वेंट्रिकुलर अतालता, चेतना की हानि और मांसपेशियों में ऐंठन जैसे लक्षण भी देखे गए। उपचार रक्तचाप में नैदानिक ​​रूप से स्पष्ट कमी के विकास के साथ, रोगसूचक उपचार और निगरानी करना आवश्यक है रोगी की स्थिति। रोगी को पीठ के बल लिटाएं और पैरों को ऊपर उठाएं। यदि आवश्यक हो, तो बीसीसी को बढ़ाया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए, आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा। यदि आवश्यक हो, तो सहानुभूतिपूर्ण एजेंट निर्धारित किए जा सकते हैं। हेमोडायलिसिस द्वारा कैंडेसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उन्मूलन की संभावना नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, वारफारिन, डिगॉक्सिन, मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिलेस्ट्राडियोल / लेवोनोर्गेस्ट्रेल), ग्लिबेंक्लामाइड, निफेडिपिन और एनालाप्रिल के साथ एटाकैंड प्लस के संयुक्त उपयोग का अध्ययन किया गया था। कोई चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण दवा बातचीत की पहचान नहीं की गई है। कैंडेसेर्टन को यकृत में एक महत्वहीन सीमा (CYP2C9) में चयापचय किया जाता है। बातचीत पर किए गए अध्ययनों ने CYP2C9 और CYP3A4 पर दवा के प्रभाव को प्रकट नहीं किया, साइटोक्रोम P450 प्रणाली के अन्य आइसोनाइजेस पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ अताकंद प्लस का संयुक्त उपयोग हाइपोटेंशन प्रभाव को प्रबल करता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की पोटेशियम हानि क्रिया को अन्य दवाओं द्वारा बढ़ाया जा सकता है जिसके परिणामस्वरूप पोटेशियम हानि और हाइपोकैलिमिया (उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक, जुलाब, एम्फोटेरिसिन, कार्बेनोक्सोलोन, पेनिसिलिन जी सोडियम, सैलिसिलिक एसिड डेरिवेटिव)। रेनिन एंजियोटेंसिन पर अभिनय करने वाली अन्य दवाओं के साथ अनुभव। -एल्डोस्टेरोन प्रणाली से पता चलता है कि पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, और सीरम पोटेशियम के स्तर (उदाहरण के लिए, हेपरिन) को बढ़ाने वाली अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार से हाइपरकेलेमिया का विकास हो सकता है। डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड और एंटीरैडमिक दवाओं के संभावित कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव। ऐसी दवाओं के समानांतर अटाकांड प्लस लेते समय, रक्त में पोटेशियम के स्तर को नियंत्रित करना आवश्यक है। जब लिथियम दवाओं को एसीई अवरोधकों के साथ जोड़ा जाता है, तो रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता में एक प्रतिवर्ती वृद्धि और विषाक्त प्रतिक्रियाओं का विकास होता है। घटित होना। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के उपयोग के साथ भी इसी तरह की प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, और इसलिए इन दवाओं के संयुक्त उपयोग के साथ रक्त सीरम में लिथियम के स्तर को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के मूत्रवर्धक, नैट्रियूरेटिक और हाइपोटेंशन प्रभाव एनएसएआईडी द्वारा कमजोर होते हैं कोलस्टिपोल, कोलेस्टिरमाइन के उपयोग से हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण कमजोर हो जाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड द्वारा मांसपेशियों को आराम देने वाले (उदाहरण के लिए, ट्यूबोक्यूरिन) को बढ़ाया जा सकता है। थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक रक्त में कैल्शियम के स्तर में कमी के कारण बढ़ सकते हैं इसका उत्सर्जन। यदि कैल्शियम युक्त खाद्य पूरक या विटामिन डी का उपयोग करना आवश्यक है, तो रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो तो खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक बीटा-ब्लॉकर्स और डायज़ोक्साइड के हाइपरग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाते हैं। एंटीकोलिनर्जिक्स (उदाहरण के लिए, एट्रोपिन, बाइपरिडीन) गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता में कमी के कारण थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक की जैवउपलब्धता बढ़ा सकते हैं। थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक अमांताडाइन के प्रतिकूल प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक साइटोस्टैटिक दवाओं के उन्मूलन को धीमा कर सकते हैं। (जैसे साइक्लोफॉस्फेट) शरीर से और मेथोट्रेक्सामाइन को रोकता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या एसीटीएच के सहवर्ती उपयोग से हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ सकता है। एटाकैंड प्लस के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, शराब, बार्बिटुरेट्स लेने पर ऑर्थोस्टेटिक धमनी हाइपोटेंशन की घटना बढ़ सकती है या सामान्य एनेस्थेटिक्स। थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक के साथ इलाज करते समय, ग्लूकोज सहिष्णुता में कमी की आवश्यकता हो सकती है, और इसलिए हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (इंसुलिन सहित) के खुराक चयन की आवश्यकता हो सकती है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एमाइन (जैसे, एपिनेफ्रिन) के प्रभाव को कम कर सकता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड। तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ सकता है सटीकता, खासकर जब आयोडीन युक्त अंश की बड़ी खुराक के साथ संयुक्त हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की कोई महत्वपूर्ण खाद्य बातचीत नहीं मिली है।

विशेष निर्देश

गुर्दे की शिथिलता इस स्थिति में, थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक की तुलना में लूप डाइयुरेटिक्स का उपयोग बेहतर होता है। एटाकैंड प्लस के साथ चिकित्सा के दौरान गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, पोटेशियम, क्रिएटिनिन और यूरिक एसिड के स्तर की लगातार निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। गुर्दा प्रत्यारोपण हाल ही में गुर्दा प्रत्यारोपण से गुजरने वाले रोगियों में एटाकैंड प्लस के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। , कर सकते हैं द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दा धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि का कारण बनता है। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी से एक समान प्रभाव की उम्मीद की जानी चाहिए। इंट्रावास्कुलर वॉल्यूम और / या सोडियम की कमी वाले रोगियों में सीवीसी में कमी से रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है: जब तक ये लक्षण गायब नहीं हो जाते, तब तक एटाकंद प्लस का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। सामान्य संज्ञाहरण और सर्जरी में एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी प्राप्त करने वाले रोगी, संज्ञाहरण के दौरान और सर्जरी के दौरान, रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली की नाकाबंदी के परिणामस्वरूप धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। बहुत कम ही, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के मामले हो सकते हैं, जिसमें अंतःशिरा द्रव और / या वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर दवाओं की आवश्यकता होती है। हेपेटिक अपर्याप्तता वाले रोगियों में एटाकैंड प्लस के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। महाधमनी और माइट्रल वाल्व का स्टेनोसिस (हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी) जब एटाकंद प्लस निर्धारित किया जाता है, तो ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी या महाधमनी या माइट्रल वाल्व के हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस वाले रोगियों को चाहिए सावधान रहें। आरएएएस को प्रभावित करने वाली एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ चिकित्सा। इस संबंध में, ऐसे रोगियों को अताकंद प्लस निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। पानी-नमक संतुलन का उल्लंघन जैसा कि मूत्रवर्धक प्रभाव वाली दवाओं को लेने के सभी मामलों में, रक्त प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स की निगरानी की जानी चाहिए। थियाजाइड्स पर आधारित दवाएं मूत्रवर्धक प्रभाव मूत्र से कैल्शियम आयनों की रिहाई को कम कर सकता है और रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम आयनों की एकाग्रता में अचानक परिवर्तन और मामूली वृद्धि का कारण बन सकता है। थियाजाइड्स, सहित। और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, पानी-नमक संतुलन (हाइपरलकसीमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया और हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस) में गड़बड़ी पैदा कर सकता है। प्रकट हाइपरलकसीमिया अव्यक्त हाइपरथायरायडिज्म का संकेत हो सकता है। पैराथायरायड ग्रंथि के परीक्षण के परिणाम प्राप्त होने तक थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड खुराक-निर्भरता से पोटेशियम का उत्सर्जन बढ़ जाता है, जिससे हाइपोकैलिमिया हो सकता है। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का यह प्रभाव कम स्पष्ट होता है। जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ जाता है, डायरिया में वृद्धि होती है, कम नमक सामग्री वाले तरल पदार्थ लेते हैं, जीसीएस या एसीटीएच के साथ समवर्ती उपचार से गुजरते हैं। रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं के उपयोग के अनुभव के आधार पर, Atacand Plus के समानांतर उपयोग और बढ़ते स्राव पोटेशियम मूत्रवर्धक को पोटेशियम या अन्य दवाओं से युक्त आहार पूरक के उपयोग से मुआवजा दिया जा सकता है जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर को बढ़ा सकते हैं। Atacand Plus के उपयोग से हाइपोकैलिमिया हो सकता है, विशेष रूप से रोगियों में दिल या गुर्दे की विफलता (ऐसे मामलों का दस्तावेजीकरण नहीं किया गया है)। थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक उत्सर्जन में वृद्धि करते हैं। मैग्नीशियम, जो हाइपोमैग्नेसीमिया का कारण बन सकता है। चयापचय और अंतःस्रावी तंत्र पर प्रभाव थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक का उपयोग रक्त में ग्लूकोज के स्तर को बदल सकता है। अव्यक्त मधुमेह मेलेटस की अभिव्यक्ति तक। इंसुलिन सहित हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक के उपयोग से, रक्त प्लाज्मा में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर में वृद्धि जुड़ी हुई है। हालांकि, 12.5 मिलीग्राम की खुराक पर एटाकैंड प्लस का उपयोग करते समय, न्यूनतम या ऐसा कोई प्रभाव नहीं देखा गया था। थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड की एकाग्रता को बढ़ाते हैं और पूर्वनिर्धारित रोगियों में गाउट की घटना में योगदान कर सकते हैं। उदाहरण के लिए, गंभीर पुरानी हृदय विफलता, गुर्दे की बीमारी, गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस सहित), विशेष रूप से आरएएएस पर काम करने वाली दवाओं के प्रति संवेदनशील हैं। इन रोगियों में ऐसी दवाओं की नियुक्ति गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, एज़ोटेमिया, ओलिगुरिया और, कम अक्सर, तीव्र गुर्दे की विफलता के साथ होती है। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का उपयोग करते समय इन प्रभावों के विकास की संभावना को बाहर नहीं किया जाता है। इस्केमिक कार्डियोपैथी वाले रोगियों में रक्तचाप में तेज कमी, इस्केमिक मूल के सेरेब्रोवास्कुलर रोग, जब किसी भी एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स का उपयोग करते हुए, मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक का विकास हो सकता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की अभिव्यक्ति सबसे अधिक संभावना है। , इतिहास में एलर्जी प्रतिक्रियाएं; जो अन्य रोगियों में एलर्जी के लक्षणों की उपस्थिति को बाहर नहीं करता है। थियाजाइड-जैसे मूत्रवर्धक का उपयोग करते समय, कंजेस्टिव सेबोरिया के लक्षणों की तीव्रता या शुरुआत के मामले सामने आए हैं। दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए इसे दुर्लभ वंशानुगत रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए रोग, लैक्टोज सहिष्णुता, लैक्टोज की कमी या कुपोषण ग्लूकोज और लैक्टोज की अनुपस्थिति में प्रकट होते हैं। बाल रोग में उपयोग 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में अताकंडा प्लस की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। वाहनों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव और तंत्र का उपयोग करें कार चलाने या उपकरणों के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन दवा के फार्माकोडायनामिक गुणों से संकेत मिलता है कि ऐसा कोई प्रभाव नहीं है। वाहन चलाते समय या उपकरण के साथ काम करते समय मरीजों को सावधान रहना चाहिए, क्योंकि उपचार के दौरान चक्कर आना और थकान बढ़ सकती है।

एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी

सक्रिय पदार्थ

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियाँ गुलाबी, गोल, उभयलिंगी, दाँतेदार और एक तरफ "सीएल" के ऊपर "ए" और दूसरी तरफ "032" अक्षरों के साथ उत्कीर्ण।

Excipients: कैल्शियम कार्बोक्सिमिथाइल सेलुलोज (कारमेलोज कैल्शियम नमक) - 11 मिलीग्राम, हाइपोलोज - 8 मिलीग्राम, आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172) - 0.52 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 163 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.8 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च - 40 मिलीग्राम, मैक्रोगोल - 5.2 मिलीग्राम

14 पीसी। - पीवीसी / एल्युमिनियम से बने फफोले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

धमनी का उच्च रक्तचाप

उच्च रक्तचाप में, कैंडेसार्टन रक्तचाप में एक खुराक पर निर्भर, दीर्घकालिक कमी का कारण बनता है। हृदय गति में बदलाव के बिना, प्रणालीगत संवहनी प्रतिरोध में कमी के कारण दवा का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है। दवा की पहली खुराक लेने के बाद गंभीर धमनी हाइपोटेंशन का कोई मामला नहीं था, साथ ही उपचार बंद करने के बाद रद्दीकरण प्रभाव ("रिबाउंड" सिंड्रोम)।

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल की पहली खुराक लेने के बाद हाइपोटेंशन प्रभाव की शुरुआत आमतौर पर 2 घंटे के भीतर विकसित होती है। दवा की एक निश्चित खुराक के साथ निरंतर चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रक्तचाप में अधिकतम कमी आमतौर पर 4 सप्ताह के भीतर हासिल की जाती है और पूरे उपचार में बनी रहती है। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल को दिन में 1 बार दिया जाता है, जो दवा की अगली खुराक की खुराक के बीच के अंतराल में रक्तचाप में मामूली उतार-चढ़ाव के साथ 24 घंटों के भीतर रक्तचाप में एक प्रभावी और सुचारू कमी प्रदान करता है। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के संयोजन के साथ संयोजन में हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि होती है। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (या अम्लोडिपाइन) का संयुक्त उपयोग अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

दवा की प्रभावशीलता रोगियों की उम्र और लिंग पर निर्भर नहीं करती है।

Candesartan cilexetil गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है और ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में परिवर्तन या वृद्धि नहीं करता है, जबकि वृक्क संवहनी प्रतिरोध और निस्पंदन अंश कम हो जाता है। 12 सप्ताह के लिए 8-16 मिलीग्राम की खुराक पर कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल लेने से धमनी उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में स्तर और लिपिड प्रोफाइल पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है।

रुग्णता और मृत्यु दर पर कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल का नैदानिक ​​प्रभाव जब 8-16 मिलीग्राम (12 मिलीग्राम की औसत खुराक) 1 बार / दिन की खुराक पर लिया जाता है, तो एक यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षण में जांच की गई जिसमें 4937 बुजुर्ग रोगी शामिल थे (उम्र 70 से 70 वर्ष तक) 89 वर्ष, 80 वर्ष और उससे अधिक आयु के 21% रोगी) हल्के से मध्यम धमनी उच्च रक्तचाप के साथ 3.7 वर्षों के औसत के लिए कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल थेरेपी प्राप्त कर रहे हैं (स्कोप अध्ययन - बुजुर्ग रोगियों में संज्ञानात्मक कार्यों और रोग का निदान का अध्ययन)। अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के संयोजन में, मरीजों को आवश्यकतानुसार कैंडेसेर्टन या प्लेसिबो प्राप्त हुआ। दोनों चिकित्सा पद्धतियों ने सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप (कैंडेसार्टन प्राप्त करने वाले रोगियों के समूह में 166/90 से 145/80 मिमी एचजी, और नियंत्रण समूह में 167/90 से 149/82 मिमी एचजी तक) में प्रभावी कमी दिखाई। अच्छी पोर्टेबिलिटी की पृष्ठभूमि। रोगियों के दोनों समूहों में संज्ञानात्मक कार्य और जीवन की गुणवत्ता को अच्छे स्तर पर बनाए रखा गया था। रोगियों के इन दो समूहों के बीच हृदय संबंधी जटिलताओं (हृदय मृत्यु दर, गैर-घातक रोधगलन और गैर-घातक स्ट्रोक की घटना) की घटनाओं में कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे।

कैंडेसेर्टन समूह में, नियंत्रण समूह में प्रति 1000 रोगी-वर्ष में 30 मामलों की तुलना में प्रति 1000 रोगी-वर्ष में हृदय संबंधी जटिलताओं के 26.7 मामले थे (सापेक्ष जोखिम = 0.89, 95% सीआई 0.75-1.06, पी = 0.19)।

नीचे दी गई तालिका प्राथमिक समापन बिंदु (हृदय संबंधी जटिलताओं) और इसके घटकों के मूल्यांकन के परिणाम दिखाती है।

* रैंडमाइजेशन से पहले, किसी भी पूर्व एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी को हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम क्यूआईडी के लिए मानकीकृत किया गया था। एक और एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट को डबल-ब्लाइंड स्टडी ड्रग (कैंडेसार्टन सिलेक्सेटिलु 8-16 मिलीग्राम या प्लेसबो 1 बार / दिन) में जोड़ा गया था, अगर सिस्टोलिक ब्लड प्रेशर 160 mmHg बना रहता है। और / या डायस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी। यह सहायक चिकित्सा क्रमशः कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल और नियंत्रण समूहों में 49% और 66% रोगियों द्वारा प्राप्त की गई थी।

दिल की धड़कन रुकना

CHARM अध्ययन (हृदय की विफलता के लिए कैंडेसेर्टन - मृत्यु दर और रुग्णता में कमी का मूल्यांकन) के परिणामों के अनुसार, कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के उपयोग से मौतों की आवृत्ति में कमी आई और पुरानी दिल की विफलता और सुधार के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता हुई। बाएं वेंट्रिकुलर सिस्टोलिक फ़ंक्शन में।

क्रोनिक हार्ट फेल्योर वाले मरीजों को, मुख्य चिकित्सा के अलावा, 4-8 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल प्राप्त हुआ, खुराक में 32 मिलीग्राम / दिन की वृद्धि के साथ या अधिकतम सहनशील चिकित्सीय खुराक (कैंडेसार्टन की औसत खुराक) 24 मिलीग्राम) था। औसत अनुवर्ती 37.7 महीने था। 6 महीने की चिकित्सा के बाद, कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल (89%) लेना जारी रखने वाले 63% रोगियों ने 32 मिलीग्राम की चिकित्सीय खुराक प्राप्त की।

एक अन्य अध्ययन CHARM-Alternative (n = 2.028) में कम बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश (LVEF 40%) वाले रोगी शामिल थे, जिन्हें असहिष्णुता (मुख्य रूप से खांसी के कारण - 72%) के कारण ACE अवरोधक नहीं मिला था; कार्डियोवैस्कुलर बीमारियों से मृत्यु की दर और पुरानी दिल की विफलता के लिए पहले अस्पताल में भर्ती प्लेसबो समूह की तुलना में कैंडेसेर्टन प्राप्त करने वाले मरीजों के समूह में काफी कम थे (खतरा अनुपात = 0.77, 95% सीआई 0.67-0.8 9, पी<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.80, 95% доверительный интервал 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия - частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

चार्म-एडेड स्टडी (एन = 2548) में, कम एलवीईएफ (≤ 40%) वाले मरीजों में एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज किया गया, संयुक्त मानदंड, जिसमें कार्डियोवैस्कुलर बीमारी से मृत्यु दर और पुरानी दिल की विफलता के लिए पहले अस्पताल में भर्ती शामिल था, में काफी कम था। प्लेसीबो समूह (खतरा अनुपात = 0.85, 95% सीआई 0.75-0.96, पी = 0.011) की तुलना में कैंडेसेर्टन समूह, जो सापेक्ष जोखिम में 15% की कमी के अनुरूप है। इस अध्ययन में, अध्ययन अवधि के दौरान 23 रोगियों का इलाज किया जाना आवश्यक था ताकि एक हृदय की मृत्यु या पुरानी दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने से बचा जा सके। संयुक्त प्रभावकारिता मानदंड का मूल्य, जिसमें उनके कारणों की परवाह किए बिना या पुरानी दिल की विफलता के लिए पहले अस्पताल में भर्ती होने की आवृत्ति का आकलन शामिल था, कैंडेसेर्टन प्राप्त करने वाले रोगियों के समूह में काफी कम था (खतरा अनुपात = 0.87, 95) % सीआई 0.78-0.98, पी = 0.021), जिसने कैंडेसेर्टन का उपयोग करते समय सकारात्मक प्रभाव का भी संकेत दिया। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के उपयोग से एनवाईएचए वर्गीकरण (पी = 0.020) के अनुसार क्रोनिक हार्ट फेल्योर के कार्यात्मक वर्ग में सुधार हुआ।

एलवीईएफ> 40% वाले मरीजों में चार्म-संरक्षित अध्ययन (एन = 3023) में, संयुक्त प्रभावकारिता मानदंड के मूल्य में कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं था, जिसमें मृत्यु की दर और पुरानी दिल की विफलता के लिए पहले अस्पताल में भर्ती की दर शामिल थी। , कैंडेसेर्टन और प्लेसीबो समूहों में। (जोखिम अनुपात = 0.89, 95% आत्मविश्वास अंतराल 0.77-1.03, पी = 0.118)। इस मानदंड में एक छोटी संख्यात्मक कमी पुरानी दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवृत्ति में कमी के कारण थी। इस अध्ययन ने मौतों की आवृत्ति पर कैंडेसेर्टन के प्रभाव को नहीं दिखाया।

जब 3 CHARM परीक्षणों के परिणामों का अलग-अलग विश्लेषण किया गया, तो कैंडेसेर्टन और प्लेसीबो समूहों के बीच मृत्यु दर में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। हालांकि, मृत्यु दर का मूल्यांकन जमा चार्म-वैकल्पिक और चार्म-जोड़ा आबादी में किया गया था और सभी 3 अध्ययनों में (खतरा अनुपात = 0.91, 95% सीआई 0.83-1.00, पी = 0.055)। कैंडेसेर्टन के साथ चिकित्सा के दौरान पुरानी दिल की विफलता के लिए मौतों और अस्पताल में भर्ती होने की आवृत्ति में कमी उम्र, लिंग और सहवर्ती चिकित्सा पर निर्भर नहीं करती थी। कैंडेसेर्टन एसीई इनहिबिटर के संयोजन में बीटा-ब्लॉकर्स लेने वाले रोगियों में भी प्रभावी था, जबकि कैंडेसेर्टन की प्रभावशीलता इस बात पर निर्भर नहीं करती थी कि रोगी एसीई अवरोधक की इष्टतम खुराक ले रहा था या नहीं।

क्रोनिक हार्ट फेल्योर और LVEF 40% वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन के प्रशासन ने फेफड़ों में प्रणालीगत संवहनी प्रतिरोध और केशिका दबाव में कमी, रेनिन गतिविधि में वृद्धि और प्लाज्मा एंजियोटेंसिन II एकाग्रता और एल्डोस्टेरोन के स्तर में कमी में योगदान दिया।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल एक मौखिक दवा है। कैंडेसेर्टन के अंदर दवा लेने के बाद, ईथर हाइड्रोलिसिस द्वारा सिलेक्सेटिल तेजी से सक्रिय पदार्थ कैंडेसेर्टन में परिवर्तित हो जाता है। एटी 1-रिसेप्टर्स को मजबूती से बांधता है और धीरे-धीरे अलग हो जाता है, इसमें कोई एगोनिस्ट गुण नहीं होता है। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल समाधान के मौखिक प्रशासन के बाद कैंडेसार्टन की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 40% है। मौखिक समाधान की तुलना में टैबलेट की तैयारी की सापेक्ष जैव उपलब्धता लगभग 34% है। इस प्रकार, दवा के टैबलेट फॉर्म की अनुमानित पूर्ण जैव उपलब्धता 14% है।

सी मैक्स दवा का टैबलेट फॉर्म लेने के 3-4 घंटे बाद औसतन हासिल किया जाता है। अनुशंसित खुराक के भीतर दवा की खुराक में वृद्धि के साथ, कैंडेसेर्टन की एकाग्रता रैखिक रूप से बढ़ जाती है।

कैंडेसेर्टन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर रोगी के लिंग पर निर्भर नहीं करते हैं। भोजन के सेवन का AUC पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, अर्थात। भोजन दवा की जैव उपलब्धता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

कैंडेसेर्टन सक्रिय रूप से प्लाज्मा प्रोटीन (> 99%) से बंधता है। कैंडेसेर्टन का वी डी 0.1 एल / किग्रा है।

चयापचय और उत्सर्जन

कैंडेसेर्टन मुख्य रूप से मूत्र और पित्त में अपरिवर्तित होता है और यकृत में केवल थोड़ा सा चयापचय होता है। कैंडेसार्टन का टी 1/2 लगभग 9 घंटे है। शरीर में दवा का संचयन नहीं देखा जाता है।

कैंडेसेर्टन की कुल निकासी लगभग 0.37 मिली / मिनट / किग्रा है, जबकि गुर्दे की निकासी लगभग 0.19 मिली / मिनट / किग्रा है। कैंडेसार्टन का वृक्क उत्सर्जन ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा किया जाता है। रेडिओलेबेल्ड कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के मौखिक प्रशासन के साथ, प्रशासित राशि का लगभग 26% मूत्र में कैंडेसेर्टन के रूप में और 7% एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होता है, जबकि प्रशासित राशि का 56% कैंडेसेर्टन के रूप में और 10% एक निष्क्रिय के रूप में पाया जाता है। मेटाबोलाइट

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

65 वर्ष से अधिक आयु के बुजुर्ग रोगियों में, कैंडेसार्टन का C अधिकतम और AUC युवा रोगियों की तुलना में क्रमशः 50% और 80% तक बढ़ जाता है। हालांकि, अटाकांड का उपयोग करते समय हाइपोटेंशन प्रभाव और साइड इफेक्ट की घटना रोगियों की उम्र पर निर्भर नहीं करती है।

हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन के सी मैक्स और एयूसी में क्रमशः 50% और 70% की वृद्धि हुई, जबकि सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में दवा का टी 1/2 नहीं बदलता है। गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन का सी मैक्स और एयूसी क्रमशः 50% और 110% बढ़ गया, और दवा का टी 1/2 2 गुना बढ़ गया। हेमोडायलिसिस पर मरीजों ने कैंडेसार्टन के समान फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को दिखाया जो गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में थे।

हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन के एयूसी में 23% की वृद्धि देखी गई।

संकेत

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

- दिल की विफलता और बाएं वेंट्रिकल के खराब सिस्टोलिक फ़ंक्शन (एलवीईएफ ≤40% में कमी) (एसीई अवरोधकों के लिए एक अतिरिक्त चिकित्सा के रूप में या एसीई अवरोधकों के असहिष्णुता के मामले में)।

मतभेद

- गंभीर जिगर की शिथिलता और / या कोलेस्टेसिस;

- गर्भावस्था;

- दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);

- लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम;

- मधुमेह मेलेटस (टाइप 1 या 2) या मध्यम से गंभीर गुर्दे की विफलता (जीएफआर) के रोगियों में एलिसिरिन युक्त दवाओं के संयोजन में कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल का उपयोग<60 мл/мин/1.73 м 2);

- कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी सेगुर्दे के प्रत्यारोपण के इतिहास के बाद रोगियों को गंभीर गुर्दे की विफलता, पुरानी दिल की विफलता, गुर्दे की धमनियों के द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस, महाधमनी और माइट्रल वाल्व के हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस वाले रोगियों को निर्धारित किया जाना चाहिए। सेरेब्रोवास्कुलर रोगों और कोरोनरी धमनी की बीमारी के साथ, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के साथ प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज्म, अंत-चरण गुर्दे की विफलता (15 मिली / मिनट से कम सीसी), गंभीर जिगर की शिथिलता और / या कोलेस्टेसिस (उपयोग का नैदानिक ​​​​अनुभव सीमित है), साथ ही साथ रोगियों के तहत 18 वर्ष की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

मात्रा बनाने की विधि

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, Atacand को दिन में 1 बार लिया जाना चाहिए।

नीचे दिए गए खुराक आहार को सुनिश्चित करने के लिए, अटाकंद दवा का उपयोग 8 और 16 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में करना संभव है।

धमनी का उच्च रक्तचाप

Atacand की अनुशंसित प्रारंभिक और रखरखाव खुराक 8 मिलीग्राम 1 बार / दिन है। खुराक को दिन में एक बार 16 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। 16 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर अटाकांड लेने के 4 सप्ताह के बाद रक्तचाप को पर्याप्त रूप से कम करने में विफल रहने वाले रोगियों को खुराक को 32 मिलीग्राम 1 बार / दिन तक बढ़ाने की सलाह दी जाती है। यदि अटाकंद के साथ चिकित्सा से रक्तचाप में इष्टतम स्तर तक कमी नहीं होती है, तो उपचार के नियम को बदलने की सिफारिश की जाती है।

थेरेपी को रक्तचाप के स्तर के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए। उपचार की शुरुआत से 4 सप्ताह के भीतर अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्राप्त किया जाता है।

पास होना बुजुर्ग रोगीदवा की प्रारंभिक खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

हेमोडायलिसिस पर रोगियों सहित हल्के या मध्यम गुर्दे की हानि (सीसी 30-80 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2) वाले रोगियों में प्रारंभिक दैनिक खुराक 4 मिलीग्राम है ( 1/2 टैब। 8 मिलीग्राम प्रत्येक)। दवा के चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर खुराक का शीर्षक दिया जाना चाहिए। में दवा का उपयोग करने का नैदानिक ​​अनुभव गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगी (सीसी .)< 30 мл/мин/1.73 м 2) или терминальной почечной недостаточностью (КК менее 15 мл/мин) सीमित।

में दवा की प्रारंभिक दैनिक खुराक हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगी 4 मिलीग्राम (1/2 टैब। 8 मिलीग्राम प्रत्येक) है। यदि आवश्यक हो तो खुराक बढ़ाया जा सकता है। अटैकऔर contraindicated है गंभीर यकृत हानि और / या कोलेस्टेसिस वाले रोगी.

थियाजाइड मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) के साथ संयोजन में एटाकंद का उपयोग एटाकंद के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ा सकता है।

दिल की धड़कन रुकना

Atacand की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 4 मिलीग्राम (1/2 टैब। 8 मिलीग्राम) 1 बार / दिन है। खुराक को बढ़ाकर 32 मिलीग्राम 1 बार / दिन या अधिकतम सहनशील खुराक को कम से कम 2 सप्ताह के अंतराल पर दोगुना करके किया जाता है।

बुजुर्ग रोगीतथा बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, यकृत समारोह या हाइपोवोल्मिया वाले रोगीदवा की प्रारंभिक खुराक में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

Atacand दवा के उपयोग की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

Atacand को पुरानी हृदय विफलता के उपचार में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ संयोजन में प्रशासित किया जा सकता है, उदाहरण के लिए, ACE अवरोधक, बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक और कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ।

दुष्प्रभाव

धमनी का उच्च रक्तचाप

नैदानिक ​​​​परीक्षणों में साइड इफेक्ट मध्यम और क्षणिक थे और प्लेसीबो समूह की आवृत्ति में तुलनीय थे। Atacand लेते समय प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की समग्र घटना दवा की खुराक और रोगी की उम्र पर निर्भर नहीं करती थी। साइड इफेक्ट के कारण उपचार बंद करने की घटना कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल (3.1%) और प्लेसीबो (3.2%) के समान थी।

अध्ययनों के आंकड़ों के विश्लेषण के दौरान, निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए, अक्सर (> 1/100) कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल लेते समय होते हैं। वर्णित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्लेसबो समूह की तुलना में कम से कम 1% अधिक आवृत्ति के साथ देखी गईं।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का सह पक्ष:चक्कर आना, कमजोरी, सिरदर्द।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:पीठ दर्द।

सामान्य तौर पर, एटाकंद के उपयोग के साथ मानक प्रयोगशाला मापदंडों में कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखा गया। अन्य आरएएएस अवरोधकों के उपयोग के साथ, हीमोग्लोबिन एकाग्रता में थोड़ी कमी देखी जा सकती है। क्रिएटिनिन, यूरिया या कैल्शियम की सांद्रता में वृद्धि हुई और सोडियम की सांद्रता में कमी आई। एएलटी गतिविधि में वृद्धि प्लेसबो की तुलना में एटाकैंड के उपयोग के साथ कुछ अधिक बार नोट की गई (0.5% के बजाय 1.3%)। अतकंद दवा का उपयोग करते समय, आमतौर पर प्रयोगशाला मापदंडों की नियमित निगरानी की आवश्यकता नहीं होती है। हालांकि, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, समय-समय पर रक्त सीरम में पोटेशियम और क्रिएटिनिन की एकाग्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

अन्य:श्वासप्रणाली में संक्रमण।

क्रोनिक हार्ट फेल्योर

दिल की विफलता वाले रोगियों में एटाकैंड के उपयोग के दौरान पहचाने गए प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दवा के औषधीय गुणों से मेल खाती हैं और रोगी की स्थिति पर निर्भर करती हैं। CHARM क्लिनिकल परीक्षणों ने Atacand की तुलना प्लेसबो (n = 3796) के साथ 32 mg (n = 3803) तक की, कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल समूह में 21% रोगियों और प्लेसबो समूह में 16.1% रोगियों ने प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना के कारण उपचार बंद कर दिया।

सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (≥1 / 100,<1/10).

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी।

चयापचय की ओर से:हाइपरकेलेमिया।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह।

प्रयोगशाला मापदंडों की ओर से:क्रिएटिनिन, यूरिया और पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि।

निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दवा के विपणन के बाद के उपयोग के दौरान बहुत ही कम रिपोर्ट की गई हैं (<1/10 000):

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस।

चयापचय की ओर से:हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया।

तंत्रिका तंत्र से:चक्कर आना, सिरदर्द, कमजोरी।

श्वसन प्रणाली से:खांसी।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:जी मिचलाना।

जिगर और पित्त पथ से:जिगर एंजाइमों की वृद्धि हुई गतिविधि, असामान्य यकृत समारोह या हेपेटाइटिस।

त्वचा संबंधी और एलर्जी प्रतिक्रियाएं:वाहिकाशोफ, दाने, पित्ती, प्रुरिटस।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: पीठ दर्द, जोड़ों का दर्द, माइलगिया।

मूत्र प्रणाली से:बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, पूर्वनिर्धारित रोगियों में गुर्दे की विफलता सहित।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:दवा के औषधीय डेटा के विश्लेषण से पता चलता है कि ओवरडोज की मुख्य अभिव्यक्ति चिकित्सकीय रूप से उच्च रक्तचाप और चक्कर आना हो सकती है। ड्रग ओवरडोज के व्यक्तिगत मामलों (672 मिलीग्राम कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल तक) का वर्णन किया गया है, जो गंभीर परिणामों के बिना रोगियों की वसूली में समाप्त हो गया।

इलाज:नैदानिक ​​​​रूप से स्पष्ट धमनी हाइपोटेंशन के विकास के साथ, रोगसूचक उपचार करना और रोगी की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। रोगी को सिर के बल पीठ के बल लिटाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो बीसीसी को बढ़ाया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए, 0.9% समाधान के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा। यदि आवश्यक हो, तो सहानुभूतिपूर्ण दवाएं निर्धारित की जा सकती हैं। हेमोडायलिसिस द्वारा कैंडेसेर्टन उत्सर्जित नहीं होता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एलिसिरिन युक्त दवाओं के साथ संयोजन में कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल का उपयोग मधुमेह मेलिटस (टाइप 1 या 2) या मध्यम से गंभीर गुर्दे की विफलता (जीएफआर) के रोगियों में contraindicated है।< 60 мл/мин/1.73 м 2) и не рекомендовано другим пациентам (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания").

फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, वारफारिन, डिगॉक्सिन, मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिलेस्ट्राडियोल / लेवोनोर्गेस्ट्रेल), ग्लिबेंक्लामाइड, निफेडिपिन और एनालाप्रिल के साथ एटाकंद दवा के संयुक्त उपयोग का अध्ययन किया गया था। कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण दवा बातचीत की पहचान नहीं की गई है।

Candesartan isoenzyme CYP2C9 द्वारा यकृत में कुछ हद तक चयापचय किया जाता है। बातचीत के अध्ययन ने CYP2C9 और CYP3A4 पर दवा के प्रभाव को प्रकट नहीं किया, साइटोक्रोम P450 प्रणाली के अन्य आइसोनाइजेस पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ एटाकैंड दवा का संयुक्त उपयोग हाइपोटेंशन प्रभाव को प्रबल करता है।

आरएएएस पर काम करने वाली अन्य दवाओं के साथ अनुभव से पता चलता है कि पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प और अन्य दवाएं जो सीरम पोटेशियम के स्तर को बढ़ा सकती हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन) हाइपरकेलेमिया के विकास को जन्म दे सकती हैं।

एसीई अवरोधकों के साथ लिथियम की तैयारी की संयुक्त नियुक्ति के साथ, रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता में एक प्रतिवर्ती वृद्धि और विषाक्त प्रतिक्रियाओं के विकास की सूचना मिली थी। इसी तरह की प्रतिक्रियाएं एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के उपयोग के साथ हो सकती हैं, और इसलिए इन दवाओं के संयुक्त उपयोग के साथ रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के संयुक्त उपयोग के साथ, incl। COX-2 के चयनात्मक अवरोधक, काल्पनिक प्रभाव में कमी हो सकती है।

एसीई इनहिबिटर के उपयोग के साथ, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी और एनएसएआईडी के संयुक्त उपयोग से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा बढ़ सकता है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता, सीरम पोटेशियम में वृद्धि, विशेष रूप से कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में शामिल हैं। इन दवाओं का एक साथ उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में और कम बीसीसी वाले रोगियों में। मरीजों को तरल पदार्थ के नुकसान की भरपाई करने और संयोजन चिकित्सा शुरू करने के बाद और इस तरह की चिकित्सा के दौरान समय-समय पर गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता होती है।

कैंडेसेर्टन की जैव उपलब्धता भोजन के सेवन से स्वतंत्र है।

विशेष निर्देश

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह

Atacand के साथ चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ, साथ ही RAAS को बाधित करने वाली अन्य दवाओं के उपयोग के साथ, कुछ रोगियों को बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का अनुभव हो सकता है।

धमनी उच्च रक्तचाप और गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में एटाकंद दवा का उपयोग करते समय, समय-समय पर रक्त सीरम में पोटेशियम सामग्री और क्रिएटिनिन की एकाग्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। गंभीर गुर्दे की हानि या अंतिम चरण के गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में दवा के उपयोग के साथ नैदानिक ​​​​अनुभव सीमित है (सीसी .)<15 мл/мин). Таким пациентам следует осторожно титровать дозу препарата Атаканд под тщательным контролем АД.

पुरानी दिल की विफलता वाले मरीजों में, समय-समय पर गुर्दे की क्रिया की निगरानी करना आवश्यक है, खासतौर पर 75 वर्ष और उससे अधिक उम्र के मरीजों के साथ-साथ खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में भी। Atacand की खुराक में वृद्धि के साथ, पोटेशियम सामग्री और क्रिएटिनिन एकाग्रता को नियंत्रित करने की भी सिफारिश की जाती है।

265 μmol / L (> 3 mg / dL) से अधिक क्रिएटिनिन सांद्रता वाले रोगियों को क्रोनिक हार्ट फेल्योर के लिए Atacand के नैदानिक ​​अध्ययन में शामिल नहीं किया गया था।

पुरानी दिल की विफलता के लिए एसीई अवरोधकों के साथ सहवर्ती उपयोग

एसीई इनहिबिटर के साथ कैंडेसेर्टन का उपयोग करते समय, साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ सकता है, विशेष रूप से गुर्दे की हानि और हाइपरकेलेमिया। इन मामलों में, प्रयोगशाला मापदंडों का सावधानीपूर्वक अवलोकन और निगरानी आवश्यक है।

गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस

गुर्दे की धमनी के द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में, आरएएएस को प्रभावित करने वाली दवाएं, विशेष रूप से एसीई अवरोधक, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि का कारण बन सकती हैं। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के प्रशासन के साथ इसी तरह के प्रभाव की उम्मीद की जा सकती है।

किडनी प्रत्यारोपण

जिन रोगियों का हाल ही में गुर्दा प्रत्यारोपण हुआ है, उनमें एटाकैंड के उपयोग के साथ नैदानिक ​​अनुभव सीमित है।

धमनी हाइपोटेंशन

Atacand के साथ चिकित्सा के दौरान पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में, धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। आरएएएस को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के उपयोग के साथ, धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन के विकास का कारण बीसीसी में कमी हो सकती है, जैसा कि मूत्रवर्धक की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में देखा गया है। इसलिए, चिकित्सा की शुरुआत में, आपको सावधान रहना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो हाइपोवोल्मिया को ठीक करें।

एलिसिरिन युक्त दवाओं का उपयोग करते समय आरएएएस की दोहरी नाकाबंदी

एलिसिरिन के साथ संयोजन में कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल का उपयोग मधुमेह मेलिटस (टाइप 1 या 2) या मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि (जीएफआर) के रोगियों में contraindicated है।< 60 мл/мин/1.73 м 2).

सामान्य संज्ञाहरण और सर्जरी

एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी प्राप्त करने वाले रोगियों में, संज्ञाहरण के दौरान और सर्जरी के दौरान, RAAS नाकाबंदी के परिणामस्वरूप धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। बहुत कम ही, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के मामले हो सकते हैं जिनमें IV द्रव और / या वैसोप्रेसर्स की आवश्यकता होती है।

महाधमनी और माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस या प्रतिरोधी हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी

ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी या महाधमनी या माइट्रल वाल्व के हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस वाले रोगियों में एटाकैंड, साथ ही अन्य वैसोडिलेटर्स को निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले मरीज़ आमतौर पर आरएएएस को प्रभावित करने वाली उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रति प्रतिरोधी होते हैं। इस संबंध में, ऐसे रोगियों को अटाकांड निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

हाइपरकलेमिया

आरएएएस को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ नैदानिक ​​​​अनुभव से पता चलता है कि पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, या अन्य दवाएं जो रक्त में पोटेशियम सामग्री को बढ़ा सकती हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन) के साथ एटाकंद का एक साथ प्रशासन कर सकते हैं। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में हाइपरकेलेमिया के विकास के लिए नेतृत्व।

Atacand के साथ उपचार के दौरान दिल की विफलता वाले रोगियों में, हाइपरकेलेमिया विकसित हो सकता है। दिल की विफलता वाले रोगियों के लिए एटाकैंड को निर्धारित करते समय, रक्त में पोटेशियम सामग्री की नियमित रूप से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, खासकर जब एसीई इनहिबिटर और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ मिलकर प्रशासित किया जाता है।

आम

जिन रोगियों के संवहनी स्वर और गुर्दे का कार्य मुख्य रूप से आरएएएस गतिविधि पर निर्भर होता है (उदाहरण के लिए, गंभीर पुरानी हृदय विफलता या गुर्दे की बीमारी वाले रोगी, जिसमें गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस भी शामिल है) विशेष रूप से आरएएएस पर काम करने वाली दवाओं के प्रति संवेदनशील होते हैं। इन रोगियों में ऐसी दवाओं की नियुक्ति गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, एज़ोटेमिया, ओलिगुरिया और, कम अक्सर, तीव्र गुर्दे की विफलता के साथ होती है। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का उपयोग करते समय इन प्रभावों के विकास की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है। किसी भी एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के उपयोग से इस्केमिक कार्डियोपैथी या एथेरोस्क्लोरोटिक उत्पत्ति के सेरेब्रोवास्कुलर रोगों वाले रोगियों में रक्तचाप में तेज कमी से मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक का विकास हो सकता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

कार चलाने या उपकरणों के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन दवा के फार्माकोडायनामिक गुणों से संकेत मिलता है कि ऐसा कोई प्रभाव नहीं है। मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि उपचार के दौरान चक्कर आना और थकान बढ़ सकती है, जिसे उपकरण या ड्राइविंग के साथ काम करने से पहले ध्यान में रखा जाना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान Atacand दवा का उपयोग contraindicated है। Atacand लेने वाले मरीजों को गर्भावस्था की योजना बनाने से पहले इस बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए ताकि वे अपने डॉक्टर के साथ वैकल्पिक चिकित्सा विकल्पों पर चर्चा कर सकें। गर्भावस्था की स्थिति में, एटाकैंड के साथ चिकित्सा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो वैकल्पिक उपचार निर्धारित किया जाना चाहिए।

आरएएएस पर सीधा प्रभाव डालने वाली दवाएं गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग करते समय भ्रूण के विकास संबंधी विकार पैदा कर सकती हैं या नवजात शिशु पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकती हैं। यह ज्ञात है कि एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के साथ चिकित्सा से भ्रूण के विकास संबंधी विकार (बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों का धीमा होना) और नवजात शिशु में जटिलताओं का विकास (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया) हो सकता है।

यह वर्तमान में अज्ञात है कि क्या कैंडेसेर्टन स्तन के दूध में गुजरता है। शिशुओं पर संभावित अवांछनीय प्रभाव के कारण, अटाकांड का उपयोग स्तनपान के दौरान नहीं किया जाना चाहिए।

बचपन का उपयोग

में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा 18 वर्ष से कम आयु के बच्चे और किशोरस्थापित नहीं है

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ

पास होना के साथ रोगी हल्का या मध्यम बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (सीसी 30 मिली / मिनट) दवा की प्रारंभिक खुराक में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

में दवा का उपयोग करने का नैदानिक ​​अनुभव के साथ रोगी गंभीर गुर्दे की हानि या अंत-चरण वृक्क रोग (CC .)<30 мл/мин) सीमित। इन मामलों में, 4 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के साथ उपचार शुरू करने पर विचार किया जाना चाहिए।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए

पास होना के साथ रोगी बिगड़ा हुआ जिगर समारोह हल्के से मध्यम गंभीरताप्रारंभिक खुराक 2 मिलीग्राम 1 बार / दिन है। यदि आवश्यक हो तो खुराक बढ़ाया जा सकता है। में दवा का उपयोग करने का नैदानिक ​​अनुभव गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगीसीमित।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

पास होना बुजुर्ग रोगीदवा की प्रारंभिक खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा एक नुस्खे के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

रिलीज फॉर्म: ठोस खुराक के रूप। गोलियां।

सामान्य विशेषताएँ। संयोजन:

सक्रिय पदार्थ
एक टैबलेट में सक्रिय पदार्थ कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल 8 मिलीग्राम या 16 मिलीग्राम होता है।
excipients
कार्मेलोज कैल्शियम (कारमेलोज कैल्शियम नमक) 5.6 मिलीग्राम, हाइप्रोलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज) 4.0 मिलीग्राम, आयरन डाई रेड ऑक्साइड ई 172 0.065 मिलीग्राम (8 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 0.26 मिलीग्राम (16 मिलीग्राम की खुराक के लिए); लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 89.4 मिलीग्राम (8 मिलीग्राम की खुराक के लिए), 81.4 मिलीग्राम (16 मिलीग्राम की खुराक के लिए), मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.4 ​​मिलीग्राम, मकई स्टार्च 20.0 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 2.6 मिलीग्राम।
विवरण
Atacand® 8 मिलीग्राम: हल्के गुलाबी गोल उभयलिंगी गोलियां, एक तरफ ए और दूसरी तरफ 008 उत्कीर्ण।
तटरक्षक
Atacand® 16 mg: गुलाबी, गोल उभयलिंगी गोलियां, एक तरफ ए और दूसरी तरफ 016 उकेरी गई।
चौधरी

औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स। एंजियोटेंसिन II रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली का मुख्य हार्मोन है, जो रोगजनन, हृदय की विफलता और अन्य हृदय रोगों में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। एंजियोटेंसिन II के मुख्य शारीरिक प्रभाव वाहिकासंकीर्णन, एल्डोस्टेरोन उत्पादन की उत्तेजना, जल-इलेक्ट्रोलाइट होमियोस्टेसिस का विनियमन और कोशिका वृद्धि की उत्तेजना हैं। इन सभी प्रभावों को टाइप 1 एंजियोटेंसिन रिसेप्टर्स (एटी 1 रिसेप्टर्स) के साथ एंजियोटेंसिन II की बातचीत द्वारा मध्यस्थ किया जाता है।
कैंडेसेर्टन एक चयनात्मक प्रकार 1 एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर (AT1 रिसेप्टर) प्रतिपक्षी है। कैंडेसेर्टन एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम (एसीई) को रोकता नहीं है, जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है और ब्रैडीकाइनिन को नष्ट कर देता है; एसीई को प्रभावित नहीं करता है और ब्रैडीकाइनिन या पदार्थ आर के संचय का कारण नहीं बनता है। एसीई इनहिबिटर के साथ कैंडेसेर्टन की तुलना करते समय, कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल प्राप्त करने वाले रोगियों में विकास कम आम था। कैंडेसेर्टन अन्य हार्मोन रिसेप्टर्स से बंधता नहीं है और इसमें शामिल आयन चैनलों को अवरुद्ध नहीं करता है
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम के कार्यों का विनियमन। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स के एटी 1 अवरुद्ध होने के परिणामस्वरूप, रेनिन, एंजियोटेंसिन I, एंजियोटेंसिन II के स्तर में खुराक पर निर्भर वृद्धि और में कमी होती है
प्लाज्मा एल्डोस्टेरोन एकाग्रता।
धमनी का उच्च रक्तचाप
उच्च रक्तचाप में, कैंडेसेर्टन रक्तचाप (बीपी) में खुराक पर निर्भर, दीर्घकालिक कमी का कारण बनता है। हृदय गति (एचआर) को बदले बिना, कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी के कारण दवा का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है। दवा की पहली खुराक लेने के बाद गंभीर मामले नहीं थे, साथ ही चिकित्सा बंद करने के बाद वापसी सिंड्रोम ("रिबाउंड" सिंड्रोम)।
कैंडेसार्टन सिलेक्सेटिल की पहली खुराक लेने के बाद हाइपोटेंशन प्रभाव की शुरुआत आमतौर पर 2 घंटे के भीतर विकसित होती है। दवा की एक निश्चित खुराक के साथ निरंतर चिकित्सा के साथ, रक्तचाप में अधिकतम कमी आमतौर पर 4 सप्ताह के भीतर हासिल की जाती है और पूरे उपचार में बनी रहती है। Candesartan cilexetil, दिन में एक बार प्रशासित, दवा की अगली खुराक की खुराक के बीच अंतराल में रक्तचाप में मामूली उतार-चढ़ाव के साथ 24 घंटों के भीतर रक्तचाप में प्रभावी और सुचारू कमी प्रदान करता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयोजन में कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के उपयोग से हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि होती है। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (या अम्लोडिपाइन) का संयुक्त उपयोग अच्छी तरह से सहन किया जाता है। दवा की प्रभावशीलता रोगियों की उम्र और लिंग पर निर्भर नहीं करती है। Candesartan cilexetil गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है और ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में परिवर्तन या वृद्धि नहीं करता है, जबकि वृक्क संवहनी प्रतिरोध और निस्पंदन अंश कम हो जाता है। 12 सप्ताह के लिए 8-16 मिलीग्राम की खुराक पर कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल लेने से धमनी उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में ग्लूकोज के स्तर और लिपिड प्रोफाइल पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।
एक दिन में एक बार 8-16 मिलीग्राम (औसत खुराक 12 मिलीग्राम) की खुराक पर लेने पर रुग्णता और मृत्यु दर पर कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के नैदानिक ​​​​प्रभाव की जांच एक यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षण में की गई जिसमें 4937 बुजुर्ग मरीज (उम्र 70 से 89 वर्ष, 21%) शामिल थे। 80 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगी) हल्के से मध्यम धमनी उच्च रक्तचाप के साथ औसतन 3.7 वर्षों के लिए कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल थेरेपी प्राप्त करना (स्कोप अध्ययन - बुजुर्ग रोगियों में संज्ञानात्मक कार्यों और रोग का एक अध्ययन)। अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के संयोजन में, मरीजों को आवश्यकतानुसार कैंडेसेर्टन या प्लेसिबो प्राप्त हुआ। कैंडेसेर्टन प्राप्त करने वाले रोगियों के समूह में, रक्तचाप में 166/90 से 145/80 मिमी एचजी और नियंत्रण समूह में 167/90 से 149/82 मिमी एचजी तक की कमी देखी गई। रोगियों के दो समूहों के बीच हृदय संबंधी जटिलताओं (हृदय रोगों के कारण मृत्यु दर, रोधगलन की घटना और जिनकी मृत्यु नहीं हुई) की घटनाओं में कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे।
कैंडेसेर्टन प्राप्त करने वाले रोगियों के समूह में, 26.7 मामले थे
नियंत्रण समूह में प्रति 1000 रोगी-वर्ष में 30.0 मामलों की तुलना में प्रति 1000 रोगी-वर्ष में हृदय संबंधी जटिलताओं की घटना (खतरा अनुपात = 0.89, 95% आत्मविश्वास अंतराल 0.75 - 1.06, पी = 0.19)।
दीर्घकालिक
CHARM अध्ययन के परिणामों के अनुसार (कैंडेसार्टन - मृत्यु दर और रुग्णता में कमी का मूल्यांकन), कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के उपयोग से मौतों की आवृत्ति में कमी और पुरानी हृदय विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता और सिस्टोलिक में सुधार हुआ। बाएं वेंट्रिकल का कार्य।
पुरानी हृदय विफलता वाले मरीजों को, मुख्य चिकित्सा के अलावा, प्रति दिन 4-8 मिलीग्राम की खुराक पर कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल प्राप्त हुआ, खुराक में प्रति दिन 32 मिलीग्राम की वृद्धि के साथ या अधिकतम सहनशील चिकित्सीय खुराक (कैंडेसार्टन की औसत खुराक) 24 मिलीग्राम) था। औसत अनुवर्ती 37.7 महीने था। 6 महीने की चिकित्सा के बाद, कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल (89%) लेना जारी रखने वाले 63% रोगियों ने 32 मिलीग्राम की चिकित्सीय खुराक प्राप्त की।
एक अन्य चार्म-वैकल्पिक अध्ययन (एन = 2028) में कम बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश (एलवीईएफ) वाले रोगी शामिल थे।< 40%, не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля  72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0,77, 95% доверительный интервал 0,67 - 0,89, p < 0,001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0,80, 95% доверительный интервал 0,70 - 0,92, p = 0,001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия - частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (p = 0,008).
कम एलवीईएफ वाले मरीजों में चार्म-जोड़ा अध्ययन (एन = 2548) में< 40%, получавших ингибиторы АПФ, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности был значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан, по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0,85, 95% доверительный интервал 0,75 - 0,96, p = 0,011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0,87, 95% доверительный интервал 0,78 - 0,98, p = 0,021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (p = 0,020).
संरक्षित सिस्टोलिक फ़ंक्शन (एलवीईएफ> 40%) वाले मरीजों में चार्म-संरक्षित अध्ययन (एन = 3023) में, संयुक्त प्रभावकारिता मानदंड के मूल्य में कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं था, जिसमें मृत्यु की दर और पहले की दर शामिल थी पुरानी दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती। कैंडेसेर्टन और प्लेसीबो समूहों में (खतरा अनुपात = 0.89, 95% सीआई 0.77 - 1.03, पी = 0.118)। इस मानदंड में एक छोटी संख्यात्मक कमी पुरानी दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवृत्ति में कमी के कारण थी। इस अध्ययन ने मौतों की आवृत्ति पर कैंडेसेर्टन के प्रभाव को नहीं दिखाया।
जब CHARM कार्यक्रम के 3 अध्ययनों के परिणामों का अलग-अलग विश्लेषण किया गया, तो कैंडेसेर्टन और प्लेसीबो समूहों में मौतों की आवृत्ति में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। हालांकि, मृत्यु दर का मूल्यांकन जमा चार्म-वैकल्पिक और चार्म-जोड़ा आबादी में किया गया था और सभी 3 अध्ययनों में (खतरा अनुपात = 0.91, 95% सीआई 0.83-1.00, पी = 0.055)। कैंडेसेर्टन के साथ उपचार के दौरान पुरानी दिल की विफलता के लिए मौतों और अस्पताल में भर्ती होने की आवृत्ति में कमी उम्र, लिंग और सहवर्ती चिकित्सा पर निर्भर नहीं करती थी। कैंडेसेर्टन एसीई इनहिबिटर के संयोजन में बीटा-ब्लॉकर्स लेने वाले रोगियों में भी प्रभावी था, जबकि कैंडेसेर्टन की प्रभावशीलता इस बात पर निर्भर नहीं करती थी कि रोगी एसीई अवरोधक की इष्टतम खुराक ले रहा था या नहीं।
पुरानी हृदय विफलता और बाएं वेंट्रिकुलर सिस्टोलिक फ़ंक्शन (LVEF .) में कमी वाले रोगियों में< 40%), приём кандесартана способствовал снижению общего периферического сосудистого сопротивления и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме крови, а также снижению уровня альдостерона.

फार्माकोकाइनेटिक्स। अवशोषण और वितरण
कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल एक मौखिक दवा है। यह जल्दी से एक सक्रिय पदार्थ में बदल जाता है - पाचन तंत्र से अवशोषित होने पर ईथर हाइड्रोलिसिस के माध्यम से कैंडेसेर्टन, एटी 1 रिसेप्टर्स को दृढ़ता से बांधता है और धीरे-धीरे अलग हो जाता है, इसमें कोई एगोनिस्ट गुण नहीं होता है। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल समाधान के मौखिक प्रशासन के बाद कैंडेसार्टन की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 40% है। मौखिक समाधान की तुलना में टैबलेट की तैयारी की सापेक्ष जैव उपलब्धता लगभग 34% है। इस प्रकार, दवा के टैबलेट फॉर्म की अनुमानित पूर्ण जैव उपलब्धता 14% है। रक्त सीरम (सीमैक्स) में अधिकतम एकाग्रता दवा के टैबलेट फॉर्म लेने के 3-4 घंटे बाद हासिल की जाती है। अनुशंसित सीमा के भीतर दवा की खुराक में वृद्धि के साथ, कैंडेसेर्टन की एकाग्रता रैखिक रूप से बढ़ जाती है। कैंडेसेर्टन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर रोगी के लिंग पर निर्भर नहीं करते हैं। भोजन के सेवन का एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, अर्थात। एक साथ भोजन का सेवन दवा की जैव उपलब्धता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। कैंडेसेर्टन सक्रिय रूप से रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (> 99%) से बांधता है। कैंडेसेर्टन के वितरण की मात्रा 0.1 एल / किग्रा है।
चयापचय और शरीर से उत्सर्जन
कैंडेसेर्टन मुख्य रूप से गुर्दे और पित्त द्वारा शरीर से अपरिवर्तित होता है और यकृत में केवल थोड़ा सा चयापचय होता है। कैंडेसेर्टन का आधा जीवन लगभग 9 घंटे है। शरीर में संचयन नहीं देखा जाता है।
कैंडेसेर्टन की कुल निकासी लगभग 0.37 मिली / मिनट / किग्रा है, जबकि गुर्दे की निकासी लगभग 0.19 मिली / मिनट / किग्रा है। कैंडेसार्टन का वृक्क उत्सर्जन ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा किया जाता है। जब रेडियोधर्मी रूप से लेबल किए गए कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल का अंतर्ग्रहण होता है, तो प्रशासित मात्रा का लगभग 26% गुर्दे द्वारा कैंडेसेर्टन के रूप में और 7% निष्क्रिय मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होता है, जबकि मल में प्रशासित मात्रा का 56% पाया जाता है कैंडेसेर्टन के रूप में और एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट के रूप में 10%।
बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक आयु) में, युवा रोगियों की तुलना में कैंडेसार्टन का Cmax और AUC क्रमशः 50% और 80% बढ़ जाता है। हालांकि, Atacand® का उपयोग करते समय हाइपोटेंशन प्रभाव और साइड इफेक्ट की घटना रोगियों की उम्र पर निर्भर नहीं करती है।
हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन के सीमैक्स और एयूसी में क्रमशः 50% और 70% की वृद्धि हुई, जबकि सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में दवा का आधा जीवन नहीं बदलता है। गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन के सीमैक्स और एयूसी में क्रमशः 50% और 110% की वृद्धि हुई, और दवा का आधा जीवन दोगुना हो गया। हेमोडायलिसिस पर मरीजों ने कैंडेसार्टन के समान फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को दिखाया जो गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में थे।
हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन के एयूसी में 23% की वृद्धि देखी गई।

उपयोग के संकेत:

धमनी का उच्च रक्तचाप
और बाएं वेंट्रिकल के बिगड़ा हुआ सिस्टोलिक कार्य (एलवीईएफ ≤ 40% की कमी) एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधकों के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में या एसीई अवरोधकों के लिए असहिष्णुता के मामले में (अनुभाग "फार्माकोडायनामिक्स" देखें)।

प्रशासन की विधि और खुराक:

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, Atacand® को दिन में एक बार लिया जाना चाहिए।
धमनी का उच्च रक्तचाप
Atacand® की अनुशंसित प्रारंभिक और रखरखाव खुराक दिन में एक बार 8 मिलीग्राम है। जिन रोगियों को रक्तचाप में और कमी की आवश्यकता होती है, उनके लिए खुराक को दिन में एक बार 16 मिलीग्राम तक बढ़ाने की सिफारिश की जाती है। उपचार की शुरुआत से 4 सप्ताह के भीतर अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्राप्त किया जाता है।
यदि Atacand® के साथ उपचार से रक्तचाप में इष्टतम स्तर तक कमी नहीं होती है, तो चिकित्सा में थियाजाइड मूत्रवर्धक जोड़ने की सिफारिश की जाती है।
बुजुर्ग रोगी
बुजुर्ग रोगियों में, दवा की प्रारंभिक खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी
हल्के या मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली / मिनट / 1.73 एम 2 शरीर की सतह क्षेत्र), दवा की प्रारंभिक खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं है।
गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में दवा के उपयोग के साथ नैदानिक ​​​​अनुभव< 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) ограничен; в этом случае следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी
हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, दिन में एक बार 2 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है। यदि आवश्यक हो तो खुराक बढ़ाया जा सकता है। जिगर की गंभीर क्षति वाले रोगियों में उपयोग का नैदानिक ​​अनुभव सीमित है।
सहवर्ती चिकित्सा
थियाजाइड-प्रकार के मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) के साथ संयोजन में एटाकैंड® का उपयोग एटाकंद® के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ा सकता है।
क्रोनिक हार्ट फेल्योर
Atacand® की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 4 मिलीग्राम है। खुराक को दिन में एक बार 32 मिलीग्राम तक बढ़ाना या अधिकतम सहनशील खुराक को कम से कम 2 सप्ताह के अंतराल पर दोगुना करके किया जाता है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
विशेष रोगी समूह
बुजुर्ग रोगियों और बिगड़ा गुर्दे या यकृत समारोह वाले रोगियों को दवा की प्रारंभिक खुराक को बदलने की आवश्यकता नहीं है।
बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
बच्चों और किशोरों (18 वर्ष से कम) में Atacand® की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
सहवर्ती चिकित्सा
Atacand® को पुरानी हृदय विफलता के उपचार में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के संयोजन में निर्धारित किया जा सकता है, उदाहरण के लिए, ACE अवरोधक, बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक और कार्डियक ग्लाइकोसाइड (अनुभाग "विशेष निर्देश", "फार्माकोडायनामिक्स" देखें)।

आवेदन विशेषताएं:

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह
Atacand® के साथ चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ, साथ ही अन्य दवाओं के उपयोग के साथ जो रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को बाधित करते हैं, कुछ रोगियों को गुर्दे की शिथिलता का अनुभव हो सकता है।
धमनी उच्च रक्तचाप और गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में Atacand® का उपयोग करते समय, समय-समय पर रक्त सीरम में पोटेशियम और क्रिएटिनिन की एकाग्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। गंभीर गुर्दे की हानि या अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में दवा के साथ नैदानिक ​​​​अनुभव सीमित है (15 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी)।
पुरानी दिल की विफलता वाले मरीजों में, समय-समय पर गुर्दे की क्रिया की निगरानी करना आवश्यक है, खासतौर पर 75 वर्ष और उससे अधिक उम्र के मरीजों के साथ-साथ खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में भी। जब Atacand® की खुराक बढ़ा दी जाती है, तो पोटेशियम और क्रिएटिनिन की एकाग्रता को नियंत्रित करने की भी सिफारिश की जाती है।
क्रिएटिनिन एकाग्रता> 265 μmol / L (> 3 mg / dL) वाले रोगियों को पुरानी हृदय विफलता के लिए Atacand® के नैदानिक ​​​​अध्ययन में शामिल नहीं किया गया था।
पुरानी दिल की विफलता के लिए एसीई अवरोधकों के साथ सहवर्ती उपयोग
एसीई इनहिबिटर्स के साथ कैंडेसेर्टन का उपयोग करते समय, साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ सकता है, विशेष रूप से गुर्दे की शिथिलता और हाइपरकेलेमिया, बढ़ सकता है ("साइड इफेक्ट्स" अनुभाग देखें)। इन मामलों में, प्रयोगशाला मापदंडों का सावधानीपूर्वक अवलोकन और निगरानी आवश्यक है।
गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस
द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में, रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाएं, विशेष रूप से एसीई अवरोधक, सीरम यूरिया और क्रिएटिनिन सांद्रता में वृद्धि का कारण बन सकती हैं। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के उपयोग से इसी तरह के प्रभाव की उम्मीद की जा सकती है।
किडनी प्रत्यारोपण
गुर्दा प्रत्यारोपण के दौर से गुजर रहे रोगियों में Atacand® के उपयोग के साथ नैदानिक ​​अनुभव सीमित है।
धमनी हाइपोटेंशन
Atacand® के साथ उपचार के दौरान पुरानी दिल की विफलता वाले मरीजों में धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के उपयोग के साथ, धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन के विकास का कारण रक्त की मात्रा में कमी हो सकता है, जैसा कि मूत्रवर्धक की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में देखा गया है। इसलिए, चिकित्सा की शुरुआत में, आपको सावधान रहना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो हाइपोवोल्मिया को ठीक करें।
सामान्य और सर्जरी
एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी प्राप्त करने वाले रोगियों में, सामान्य संज्ञाहरण के दौरान और सर्जरी के दौरान, रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली की नाकाबंदी के परिणामस्वरूप धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। बहुत कम ही, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के मामले हो सकते हैं जिनमें अंतःशिरा द्रव और / या वैसोप्रेसर्स की आवश्यकता होती है।
महाधमनी और माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस या अवरोधक
ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी या महाधमनी या माइट्रल वाल्व के हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस वाले रोगियों में एटाकैंड®, साथ ही अन्य वैसोडिलेटर्स को निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
मुख्य
प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले मरीज़ आमतौर पर एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ उपचार के लिए प्रतिरोधी होते हैं जो रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करते हैं। इस संबंध में, ऐसे रोगियों को Atacand® निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
हाइपरकलेमिया
रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के उपयोग के साथ नैदानिक ​​​​अनुभव से पता चलता है कि पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, या अन्य दवाएं जो पोटेशियम के स्तर को बढ़ा सकती हैं, के साथ Atacand® का एक साथ प्रशासन रक्त (उदाहरण के लिए, हेपरिन), धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में हाइपरकेलेमिया के विकास को जन्म दे सकता है।
पुरानी दिल की विफलता वाले मरीज़ Atacand® के साथ चिकित्सा के दौरान विकसित हो सकते हैं। पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों के लिए अटाकांड® निर्धारित करते समय, रक्त में पोटेशियम सामग्री की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है, खासकर जब एसीई अवरोधक और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ मिलकर प्रशासित किया जाता है।
आम
जिन रोगियों के संवहनी स्वर और गुर्दे का कार्य मुख्य रूप से रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की गतिविधि पर निर्भर होते हैं (उदाहरण के लिए, गंभीर पुरानी हृदय विफलता या गुर्दे की बीमारी वाले रोगी, गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस सहित) विशेष रूप से रेनिन पर अभिनय करने वाली दवाओं के प्रति संवेदनशील होते हैं- एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली। ऐसी दवाओं की नियुक्ति इन रोगियों में गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, एज़ोटेमिया, ऑलिगुरिया, और कम अक्सर - तीव्र गुर्दे की विफलता के साथ होती है। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का उपयोग करते समय इन प्रभावों के विकास की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है। कोरोनरी हृदय रोग या एथेरोस्क्लोरोटिक उत्पत्ति के सेरेब्रोवास्कुलर रोगों के रोगियों में रक्तचाप में तेज कमी जब किसी भी एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स का उपयोग करने से मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक का विकास हो सकता है।
मशीनरी चलाने या संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव
कार चलाने या उपकरणों के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन दवा के फार्माकोडायनामिक गुणों से संकेत मिलता है कि ऐसा कोई प्रभाव नहीं है।
वाहन चलाते समय और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर ध्यान की बढ़ती एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दवा का उपयोग करते समय, थकान भी बढ़ सकती है।

दुष्प्रभाव:

धमनी का उच्च रक्तचाप
नैदानिक ​​​​परीक्षणों में साइड इफेक्ट मध्यम और क्षणिक थे और प्लेसीबो समूह की आवृत्ति में तुलनीय थे। Atacand® लेते समय साइड इफेक्ट की समग्र घटना दवा की खुराक, लिंग और रोगी की उम्र पर निर्भर नहीं करती है। साइड इफेक्ट के कारण बंद होने की दर कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल (3.1%) और प्लेसीबो (3.2%) के समान थी।
अध्ययनों से डेटा के विश्लेषण के दौरान, निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए, अक्सर (1 / 100) कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल लेते समय होते हैं। वर्णित दुष्प्रभाव प्लेसबो समूह की तुलना में कम से कम 1% अधिक आवृत्ति के साथ देखे गए थे।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना / कमजोरी;
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से, संयोजी ऊतक: पीठ दर्द;
संक्रमण: श्वसन संक्रमण;
प्रयोगशाला पैरामीटर: सामान्य तौर पर, Atacand® के उपयोग के साथ मानक प्रयोगशाला मापदंडों में कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखा गया। रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली के अन्य अवरोधकों के उपयोग के साथ, हीमोग्लोबिन एकाग्रता में मामूली कमी देखी जा सकती है। क्रिएटिनिन, यूरिया या पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि हुई और सोडियम की एकाग्रता में कमी आई। ऐलानिन एमिनोट्रांस्फरेज (एएलटी) की गतिविधि में वृद्धि को प्लेसबो की तुलना में अटाकांड® का उपयोग करते समय अधिक बार नोट किया गया था (0.5% के बजाय 1.3%)। Atacand® दवा का उपयोग करते समय, आमतौर पर प्रयोगशाला मापदंडों की नियमित निगरानी की आवश्यकता नहीं होती है। हालांकि, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, समय-समय पर रक्त सीरम में पोटेशियम और क्रिएटिनिन की एकाग्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
क्रोनिक हार्ट फेल्योर
पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में एटाकैन्ड® के उपयोग के दौरान पहचाने गए साइड इफेक्ट्स दवा के औषधीय गुणों से मेल खाते हैं और रोगी की स्थिति पर निर्भर करते हैं। CHARM क्लिनिकल परीक्षण ने Atacand® की तुलना में 32 mg (n = 3803) तक की खुराक पर प्लेसबो (n = 3796) के साथ, कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल समूह के 21% रोगियों और प्लेसीबो समूह के 16.1% रोगियों ने उपचार बंद कर दिया। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना।
सबसे आम दुष्प्रभाव (> 1/100,<1/10):
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: रक्तचाप में स्पष्ट कमी;
मूत्र प्रणाली से: बिगड़ा गुर्दे समारोह;
प्रयोगशाला परिवर्तन: क्रिएटिनिन, यूरिया और पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि।
रक्त सीरम में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव दवा के विपणन के बाद के उपयोग के दौरान बहुत ही कम रिपोर्ट किए गए थे (1 / 10000): संचार और लसीका प्रणाली से :;;
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से, संयोजी ऊतक: पीठ दर्द;
मूत्र प्रणाली से: बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, पूर्वनिर्धारित रोगियों में गुर्दे की विफलता सहित।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता:

फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, वारफारिन, डिगॉक्सिन, मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिलेस्ट्राडियोल / लेवोनोर्गेस्ट्रेल), ग्लिबेंक्लामाइड, निफेडिपिन और एनालाप्रिल के साथ एटाकैंड® के संयुक्त उपयोग का अध्ययन किया गया था। कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की पहचान नहीं की गई थी।
कैंडेसेर्टन को यकृत (CYP2C9) में थोड़ा चयापचय किया जाता है। बातचीत के अध्ययन ने CYP2C9 और CYP3A4 पर दवा के प्रभाव को प्रकट नहीं किया, साइटोक्रोम P450 प्रणाली के अन्य आइसोनाइजेस पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।
अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ Atacand® दवा का संयुक्त उपयोग हाइपोटेंशन प्रभाव को प्रबल करता है।
रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली पर काम करने वाली अन्य दवाओं के अनुभव से पता चलता है कि पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प और अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा जो सीरम में पोटेशियम की एकाग्रता को बढ़ा सकती है (उदाहरण के लिए, हेपरिन) हाइपरकेलेमिया के विकास के लिए नेतृत्व।
एसीई अवरोधकों के साथ लिथियम की तैयारी की संयुक्त नियुक्ति के साथ, रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता में एक प्रतिवर्ती वृद्धि और विषाक्त प्रतिक्रियाओं के विकास की सूचना मिली थी। इसी तरह की प्रतिक्रियाएं एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के उपयोग के साथ हो सकती हैं, और इसलिए इन दवाओं के संयुक्त उपयोग के साथ रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।
एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के संयुक्त उपयोग के साथ, साइक्लोऑक्सीजिनेज -2, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के चयनात्मक अवरोधकों सहित, हाइपोटेंशन प्रभाव में कमी देखी जा सकती है।
एसीई इनहिबिटर के उपयोग के साथ, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी और एनएसएआईडी के संयुक्त उपयोग से गुर्दे की हानि का खतरा बढ़ सकता है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता, सीरम पोटेशियम एकाग्रता में वृद्धि, विशेष रूप से कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में शामिल हैं। इन दवाओं का एक साथ उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में और कम परिसंचारी रक्त की मात्रा वाले रोगियों में। मरीजों को तरल पदार्थ के नुकसान की भरपाई करने और संयोजन चिकित्सा शुरू करने के बाद और इस तरह की चिकित्सा के दौरान समय-समय पर गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता होती है।
कैंडेसेर्टन की जैव उपलब्धता भोजन के सेवन से स्वतंत्र है।

मतभेद:

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल या दवा बनाने वाले अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना ("गर्भावस्था और दुद्ध निकालना" अनुभाग देखें)।
गंभीर जिगर की शिथिलता और / या।
सावधानी के साथ: गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी) वाले रोगियों में, गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस, महाधमनी और माइट्रल वाल्व के हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस के साथ, इतिहास के बाद गुर्दा प्रत्यारोपण, सेरेब्रोवास्कुलर रोगों और इस्केमिक हृदय रोग (सीएचडी), हाइपरकेलेमिया के रोगियों में, कम परिसंचारी रक्त की मात्रा वाले रोगियों में, प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म (नैदानिक ​​​​अध्ययन पर पर्याप्त डेटा नहीं है), हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी, 18 वर्ष तक की आयु ( प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान Atacand® का उपयोग contraindicated है (अनुभाग "मतभेद" देखें)। गर्भावस्था की योजना बनाने से पहले Atacand® लेने वाले मरीजों को इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए ताकि वे अपने डॉक्टर के साथ वैकल्पिक चिकित्सा विकल्पों पर चर्चा कर सकें।
गर्भावस्था के मामले में, Atacand® के साथ चिकित्सा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो एक वैकल्पिक उपचार निर्धारित किया जाना चाहिए।
रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली पर सीधा प्रभाव डालने वाली दवाएं गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग करते समय भ्रूण के विकास संबंधी विकार पैदा कर सकती हैं या नवजात शिशु पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकती हैं। यह ज्ञात है कि एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के साथ चिकित्सा से भ्रूण के विकास संबंधी विकार (बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों का धीमा होना) और नवजात शिशु में जटिलताओं का विकास (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया) हो सकता है।
स्तनपान की अवधि
यह वर्तमान में ज्ञात नहीं है कि क्या कैंडेसेर्टन स्तन के दूध में गुजरता है। शिशुओं पर संभावित अवांछनीय प्रभाव के कारण, स्तनपान के दौरान Atacand® का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

ओवरडोज:

लक्षण
दवा के औषधीय गुणों के विश्लेषण से पता चलता है कि ओवरडोज की मुख्य अभिव्यक्ति रक्तचाप और चक्कर आना में चिकित्सकीय रूप से स्पष्ट कमी हो सकती है। ड्रग ओवरडोज के व्यक्तिगत मामलों (672 मिलीग्राम कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल तक) का वर्णन किया गया है, जो गंभीर परिणामों के बिना रोगियों की वसूली में समाप्त हो गया।
इलाज
चिकित्सकीय रूप से स्पष्ट धमनी हाइपोटेंशन के विकास के साथ, रोगसूचक उपचार करना और रोगी की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। रोगी को लेटाओ, बिस्तर के पैर के सिरे को ऊपर उठाओ। यदि आवश्यक हो, तो परिसंचारी प्लाज्मा की मात्रा बढ़ाई जानी चाहिए, उदाहरण के लिए, आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा। यदि आवश्यक हो, तो सहानुभूतिपूर्ण दवाएं निर्धारित की जा सकती हैं। Candesartan के उपयोग के उन्मूलन की संभावना नहीं है।

जमाकोष की स्थिति:

बच्चों की पहुंच से बाहर, 30 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

छुट्टी की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेज:

8 और 16 मिलीग्राम की गोलियां।
एक पीवीसी / एल्यूमीनियम ब्लिस्टर में 14 गोलियां, उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 2 फफोले।

औषधीय उत्पाद के चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

अतकंद ® प्लस 16 मिलीग्राम + 12.5 मिलीग्राम

व्यापारिक नाम

Atacand® Plus 16 mg + 12.5 mg

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

खुराक की अवस्था

गोलियाँ

संयोजन

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ:कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल 16 मिलीग्राम, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:कैल्शियम कार्बोक्सिमिथाइल सेलुलोज, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल सेलुलोज, आयरन ऑक्साइड पीला CI 77492 (E172), आयरन ऑक्साइड रेड CI 77491 (E172), लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कॉर्न स्टार्च, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 8000।

विवरण

आड़ू के रंग की गोलियां, अंडाकार, उभयलिंगी, दोनों तरफ एक पायदान और एक तरफ उत्कीर्णन के साथ।

भेषज समूह

मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में एंजियोटेंसिन II विरोधी।

एटीएक्स कोड C09DA06

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के सह-प्रशासन का इनमें से किसी भी दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

अवशोषण और वितरण

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल एक मौखिक दवा है। यह जल्दी से एक सक्रिय पदार्थ में बदल जाता है - पाचन तंत्र से अवशोषित होने पर ईथर हाइड्रोलिसिस के माध्यम से कैंडेसेर्टन, एटी 1 रिसेप्टर्स को दृढ़ता से बांधता है और धीरे-धीरे अलग हो जाता है, इसमें कोई एगोनिस्ट गुण नहीं होता है। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल समाधान के मौखिक प्रशासन के बाद कैंडेसार्टन की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 40% है। मौखिक समाधान की तुलना में टैबलेट की तैयारी की सापेक्ष जैव उपलब्धता लगभग 34% है। रक्त सीरम (सी मैक्स) में अधिकतम एकाग्रता दवा के टैबलेट फॉर्म लेने के 3 से 4 घंटे बाद हासिल की जाती है। अनुशंसित सीमा के भीतर दवा की खुराक में वृद्धि के साथ, कैंडेसेर्टन की एकाग्रता रैखिक रूप से बढ़ जाती है। कैंडेसेर्टन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर रोगी के लिंग पर निर्भर नहीं करते हैं। भोजन के सेवन का एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, अर्थात। भोजन दवा की जैव उपलब्धता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। कैंडेसेर्टन सक्रिय रूप से रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (99% से अधिक) से बांधता है। कैंडेसेर्टन के वितरण की प्लाज्मा मात्रा 0.1 एल / किग्रा है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है, जैव उपलब्धता लगभग 70% है। सहवर्ती भोजन के सेवन से अवशोषण में लगभग 15% की वृद्धि होती है। दिल की विफलता और गंभीर एडिमा वाले रोगियों में जैव उपलब्धता कम हो सकती है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध लगभग 60% है। वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 0.8 एल / किग्रा है।

चयापचय और उत्सर्जन

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल

कैंडेसेर्टन मुख्य रूप से मूत्र और पित्त में अपरिवर्तित होता है और यकृत में केवल थोड़ा सा चयापचय होता है।

उपलब्ध बातचीत अध्ययनों से पता चला है कि CYP2C9 और CYP3A4 पर कोई प्रभाव नहीं है। प्रयोगशाला डेटा के आधार पर, साइटोक्रोम P450 के आइसोनाइजेस CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 या CYP3A4 पर निर्भर दवाओं के साथ शरीर में बातचीत होने की उम्मीद नहीं है। कैंडेसेर्टन का आधा जीवन लगभग 9 घंटे है। शरीर में दवा का संचयन नहीं देखा जाता है। कैंडेसेर्टन का आधा जीवन हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल लेने के बाद अपरिवर्तित (लगभग 9 घंटे) रहता है। मोनोथेरेपी की तुलना में संयोजन दवा के बार-बार प्रशासन के बाद कैंडेसार्टन का कोई अतिरिक्त संचय नहीं होता है।

कैंडेसेर्टन की कुल निकासी लगभग 0.37 मिली / मिनट / किग्रा है, जबकि गुर्दे की निकासी लगभग 0.19 मिली / मिनट / किग्रा है। कैंडेसार्टन का वृक्क उत्सर्जन ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा किया जाता है। जब रेडियोधर्मी लेबल वाले कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल का अंतर्ग्रहण किया जाता है, तो प्रशासित मात्रा का लगभग 26% मूत्र में कैंडेसेर्टन के रूप में और 7% निष्क्रिय मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होता है, जबकि मल में प्रशासित मात्रा का 56% पाया जाता है कैंडेसेर्टन के रूप में और एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट के रूप में 10%।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को चयापचय नहीं किया जाता है और समीपस्थ नेफ्रॉन में ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा दवा के सक्रिय रूप के रूप में लगभग पूरी तरह से उत्सर्जित होता है। आधा जीवन लगभग 8 घंटे है। मौखिक खुराक का लगभग 70% 48 घंटों के भीतर मूत्र में उत्सर्जित होता है। कैंडेसेर्टन के साथ लेने पर आधा जीवन नहीं बदलता है। दवाओं के संयोजन का उपयोग करते समय, मोनोथेरेपी की तुलना में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का कोई अतिरिक्त संचय नहीं हुआ।

विशेष समूहों में कैंडेसेर्टन के फार्माकोकाइनेटिक्स

युवा रोगियों की तुलना में बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) में, कैंडेसेर्टन का सी मैक्स और एयूसी क्रमशः 50% और 80% बढ़ जाता है। हालांकि, Atacand® Plus का उपयोग करते समय हाइपोटेंशन प्रभाव और साइड इफेक्ट की घटना रोगियों की उम्र पर निर्भर नहीं करती है।

हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन के सी मैक्स और एयूसी में क्रमशः 50% और 70% की वृद्धि हुई, जबकि सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में दवा का आधा जीवन नहीं बदलता है। गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन के सी मैक्स और एयूसी में क्रमशः 50% और 110% की वृद्धि हुई, और दवा का आधा जीवन दोगुना हो गया। हेमोडायलिसिस पर मरीजों ने कैंडेसार्टन के समान फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को दिखाया जो गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में थे।

हल्के से मध्यम जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में, नैदानिक ​​​​अध्ययनों के अनुसार, कैंडेसेर्टन के एयूसी में 20% से 80% की वृद्धि देखी गई।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में आधा जीवन लंबा होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

Atacand® Plus - एंजियोटेंसिन II - कैडसार्टन के AT1-रिसेप्टर्स के एक गैर-पेप्टाइड चयनात्मक अवरोधक का एक संयोजन है, जो एक प्रोड्रग (कैडेर्टन सिलेक्सेटिल) और एक थियाजाइड मूत्रवर्धक - हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के रूप में एक खुराक के रूप में निहित है।

एंजियोटेंसिन II रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली का मुख्य हार्मोन है, जो धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय की विफलता और अन्य हृदय रोगों के रोगजनन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। एंजियोटेंसिन II के मुख्य शारीरिक प्रभाव वाहिकासंकीर्णन, एल्डोस्टेरोन उत्पादन की उत्तेजना, जल-इलेक्ट्रोलाइट अवस्था का विनियमन और कोशिका वृद्धि की उत्तेजना हैं। इन सभी प्रभावों को टाइप 1 एंजियोटेंसिन रिसेप्टर्स (एटी 1 रिसेप्टर्स) के साथ एंजियोटेंसिन II की बातचीत द्वारा मध्यस्थ किया जाता है।

कैंडेसेर्टन टाइप 1 एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स (एटी 1 रिसेप्टर्स) का एक चयनात्मक विरोधी है, एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम (एसीई) को रोकता नहीं है, जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है और ब्रैडीकाइनिन को नष्ट करता है; एसीई को प्रभावित नहीं करता है और ब्रैडीकाइनिन या पदार्थ आर के संचय की ओर नहीं ले जाता है। कैंडेसेर्टन की एसीई इनहिबिटर के साथ तुलना करते समय, कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल प्राप्त करने वाले रोगियों में खांसी का विकास कम आम था। कैंडेसेर्टन अन्य हार्मोन के रिसेप्टर्स से बंधता नहीं है और हृदय प्रणाली के कार्यों के नियमन में शामिल आयन चैनलों को अवरुद्ध नहीं करता है। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स के एटी 1 अवरुद्ध होने के परिणामस्वरूप, रेनिन, एंजियोटेंसिन I, एंजियोटेंसिन II के स्तर में खुराक पर निर्भर वृद्धि और रक्त प्लाज्मा में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता में कमी होती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मुख्य रूप से बाहर के वृक्क नलिकाओं में सक्रिय सोडियम पुनर्अवशोषण को रोकता है और सोडियम, क्लोरीन और पानी के आयनों की रिहाई को बढ़ाता है। गुर्दे द्वारा पोटेशियम और मैग्नीशियम का उत्सर्जन खुराक पर निर्भर तरीके से बढ़ता है, जबकि कैल्शियम पहले की तुलना में अधिक मात्रा में पुन: अवशोषित होने लगता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड रक्त प्लाज्मा और बाह्य तरल पदार्थ की मात्रा को कम करता है और हृदय और रक्तचाप द्वारा रक्त परिवहन की तीव्रता को कम करता है। लंबे समय तक उपचार के दौरान, धमनी के विस्तार के कारण काल्पनिक प्रभाव विकसित होता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का दीर्घकालिक उपयोग हृदय रोग और मृत्यु दर के जोखिम को कम करने के लिए दिखाया गया है।

कैंडेसेर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का शुद्ध काल्पनिक प्रभाव होता है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, Atacand® Plus हृदय गति (HR) को बढ़ाए बिना रक्तचाप में प्रभावी और दीर्घकालिक कमी का कारण बनता है। दवा की पहली खुराक पर ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन नहीं देखा जाता है, और उपचार के अंत के बाद धमनी उच्च रक्तचाप में वृद्धि नहीं होती है। अताकंदा प्लस की एक खुराक के बाद, मुख्य काल्पनिक प्रभाव 2 घंटे के भीतर विकसित होता है। लंबे समय तक उपचार के साथ, दवा का सेवन शुरू करने के 4 सप्ताह के भीतर रक्तचाप में एक स्थिर कमी होती है और उपचार के लंबे पाठ्यक्रम के साथ इसे बनाए रखा जा सकता है। Atacand® Plus, जब दिन में एक बार लिया जाता है, तो अधिकतम और औसत प्रभाव के बीच मामूली अंतर के साथ 24 घंटों के भीतर रक्तचाप को प्रभावी ढंग से और धीरे से कम करता है। नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, हाइपोथियाजाइड के साथ एसीई अवरोधकों के संयोजन की तुलना में साइड इफेक्ट की घटना, विशेष रूप से खांसी, अटाकांडा प्लस के साथ कम आम थी।

कैंडेसेर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन की प्रभावशीलता रोगी के लिंग और उम्र पर निर्भर नहीं करती है। वर्तमान में गुर्दे की विफलता / नेफ्रोपैथी, बिगड़ा हुआ बाएं निलय समारोह / तीव्र हृदय विफलता और मायोकार्डियल रोधगलन वाले रोगियों में कैंडेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

उपयोग के संकेत

उन रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार जिनके लिए संयोजन चिकित्सा का संकेत दिया गया है

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, Atacand® Plus को दिन में एक बार लेना चाहिए।

मुख्य काल्पनिक प्रभाव, एक नियम के रूप में, उपचार शुरू होने के बाद पहले 4 हफ्तों में प्राप्त किया जाता है।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

गुर्दे की दुर्बलता वाले रोगी

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, थियाजाइड मूत्रवर्धक पर लूप डाइयूरेटिक्स को प्राथमिकता दी जाती है। हेमोडायलिसिस पर रोगियों सहित हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली / मिनट / 1.73 एम 2) वाले रोगियों में, एटाकैन्ड® प्लस के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, कैंडेसेर्टन खुराक (एटाकंद मोनोथेरेपी के माध्यम से) के अनुमापन की सिफारिश की जाती है, जो 4 से शुरू होती है। मिलीग्राम

Atakand® Plus गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में contraindicated है< 30 мл/мин/1,73 м2 BSA).

कम परिसंचारी रक्त की मात्रा वाले रोगी

धमनी हाइपोटेंशन के जोखिम वाले रोगियों के लिए, उदाहरण के लिए, कम परिसंचारी रक्त की मात्रा वाले रोगियों के लिए, कैंडेसेर्टन की खुराक का अनुमापन (एटाकांड ड्रग मोनोथेरेपी के माध्यम से) 4 मिलीग्राम से शुरू होने की सिफारिश की जाती है।

यकृत हानि वाले रोगी

हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए एटाकैंड® प्लस (ऐसे रोगियों में कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 4 मिलीग्राम) के साथ कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल की खुराक में वृद्धि की सिफारिश की जाती है। Atacand® Plus का उपयोग गंभीर यकृत हानि और / या कोलेस्टेसिस वाले रोगियों में contraindicated है।

दुष्प्रभाव

अक्सर (> 1/100,< 1/10)

सिरदर्द, चक्कर आना

श्वसन पथ के संक्रमण

बहुत मुश्किल से ही (< 1/10 000)

मतली

ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस

हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया

"यकृत" एंजाइम की बढ़ी हुई गतिविधि, असामान्य यकृत समारोह या हेपेटाइटिस

वाहिकाशोफ, दाने, पित्ती, प्रुरिटस

पीठ दर्द, जोड़ों का दर्द, myalgia

गुर्दे की हानि, पूर्वनिर्धारित रोगियों में गुर्दे की विफलता सहित

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड थेरेपी के साथ, आमतौर पर 25 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक पर, निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए हैं: बहुत कम (> 1/1000 और<1/100), редко (<1/1000) и неизвестно (нет достаточных данных для оценки частоты):

अक्सर (> 1/1000,< 1/100)

प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

शायद ही कभी (> 1/10 000,< 1/1 000)

ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

नेक्रोटाइज़िंग वास्कुलिटिस

श्वसन संकट सिंड्रोम (निमोनिया और फुफ्फुसीय एडिमा सहित)

अग्नाशयशोथ

पीलिया (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेटिक)

टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस

गुर्दे की शिथिलता और बीचवाला नेफ्रैटिस

अनजान

- तीव्र मायोपिया, तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद

मतभेद

दवा, सल्फोनामाइड डेरिवेटिव बनाने वाले सक्रिय या सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गंभीर जिगर की विफलता और / या कोलेस्टेसिस

गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिली / मिनट / 1.73 एम 2 से कम क्रिएटिनिन निकासी)

दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया और हाइपरलकसीमिया

गाउट

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)

सावधानी से: गंभीर पुरानी हृदय विफलता, गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस, एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस, महाधमनी और माइट्रल वाल्वों का हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस, मस्तिष्कवाहिकीय रोगों और इस्केमिक हृदय रोग के रोगियों में, हाइपरट्रॉफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी, कम रोगियों में परिसंचारी रक्त की मात्रा, यकृत सिरोसिस के रोगियों में लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टोज और गैलेक्टोज के कुअवशोषण, हाइपोनेट्रेमिया, प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज्म, सर्जरी, गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद रोगियों में, गुर्दे की विफलता, मधुमेह मेलेटस।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, वारफारिन, डिगॉक्सिन, मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिल एस्ट्राडियोल / लेवोनोर्गेस्ट्रेल), ग्लिबेंक्लामाइड, निफेडिपिन के साथ एटाकैंड® प्लस के संयुक्त उपयोग का अध्ययन किया गया था। कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की पहचान नहीं की गई है।

कैंडेसेर्टन को यकृत (CYP2C9) में थोड़ा चयापचय किया जाता है। इंटरेक्शन अध्ययनों ने CYP2C9 और CYP3A4 पर दवा के प्रभाव का खुलासा नहीं किया है। अटाकांडा प्लस का अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग हाइपोटेंशन प्रभाव को प्रबल करता है।

यह उम्मीद की जानी चाहिए कि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के पोटेशियम हानि प्रभाव को अन्य पोटेशियम हानि और हाइपोकैलेमिक एजेंटों (जैसे, मूत्रवर्धक, जुलाब, एम्फोटेरिसिन, कार्बेनोक्सोलोन, पेनिसिलिन जी सोडियम, सैलिसिलिक एसिड डेरिवेटिव, स्टेरॉयड, एसीटीएच) द्वारा बढ़ाया जा सकता है।

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली पर काम करने वाली अन्य दवाओं के अनुभव से पता चलता है कि पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी, नमक के विकल्प और अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा जो सीरम पोटेशियम के स्तर को बढ़ा सकती है (उदाहरण के लिए, हेपरिन) हाइपरकेलेमिया के विकास को जन्म दे सकती है। ...

मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स और एंटीरैडमिक एजेंटों के संभावित कार्डियोटॉक्सिक प्रभावों का अनुमान लगाते हैं। ऐसी दवाओं के समानांतर Atacand® Plus लेते समय, रक्त में पोटेशियम के स्तर को नियंत्रित करना आवश्यक है।

एसीई इनहिबिटर या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ लिथियम की तैयारी के संयुक्त प्रशासन के साथ, रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता में एक प्रतिवर्ती वृद्धि और विषाक्त प्रतिक्रियाओं के विकास की सूचना मिली है। इसी तरह की प्रतिक्रियाएं एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के उपयोग के साथ हो सकती हैं, और इसलिए इन दवाओं के संयुक्त उपयोग के साथ रक्त सीरम में लिथियम के स्तर को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

कैंडेसेर्टन की जैव उपलब्धता भोजन के सेवन से स्वतंत्र है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के मूत्रवर्धक, नैट्रियूरेटिक और हाइपोटेंशन प्रभाव गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं द्वारा कमजोर होते हैं।

कोलस्टिपोल या कोलेस्टारामिन के उपयोग से हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण कमजोर हो जाता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ गैर-विध्रुवण मांसपेशियों को आराम देने वाले (जैसे ट्यूबोक्यूरिन) की क्रिया को बढ़ाया जा सकता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक इसके उत्सर्जन में कमी के कारण रक्त में कैल्शियम के स्तर में वृद्धि का कारण बन सकता है। यदि आपको कैल्शियम युक्त आहार पूरक या विटामिन डी लेने की आवश्यकता है, तो आपको रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम के स्तर की निगरानी करनी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो खुराक को समायोजित करें।

थियाज़ाइड्स बीटा-ब्लॉकर्स और डायज़ॉक्साइड के हाइपरग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाते हैं।

एंटीकोलिनर्जिक्स (जैसे, एट्रोपिन, बाइपरिडीन) गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता को कम करके थियाजाइड-आधारित मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता को बढ़ा सकते हैं।

थियाजाइड्स अमांताडाइन के प्रतिकूल प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।

थियाजाइड्स शरीर से साइटोस्टैटिक एजेंटों (जैसे साइक्लोफॉस्फेमाइड, मेथोट्रेक्सेट) के उन्मूलन को धीमा कर सकते हैं और उनके मायलोस्प्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।

स्टेरॉयड दवाओं या एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन के सहवर्ती उपयोग से हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ सकता है।

दवा लेते समय, शराब, बार्बिटुरेट्स या एनेस्थेटिक्स लेने पर ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन की घटना बढ़ सकती है।

थियाजाइड्स के साथ उपचार ग्लूकोज सहनशीलता को कम कर सकता है। इंसुलिन सहित एंटीडायबिटिक दवाओं की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एमाइन (जैसे, एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन)) के प्रभाव को कम कर सकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास के जोखिम को बढ़ा सकता है, खासकर जब आयोडीन युक्त विपरीत मीडिया की उच्च खुराक के साथ जोड़ा जाता है।

साइक्लोस्पोरिन के साथ सहवर्ती उपयोग से हाइपरयूरिसीमिया और गाउट का खतरा बढ़ सकता है।

बैक्लोफेन, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स या एंटीसाइकोटिक्स के सहवर्ती उपयोग से एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि हो सकती है और हाइपोटेंशन हो सकता है।

विशेष निर्देश

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह

इस स्थिति में, थियाजाइड डाइयुरेटिक्स की तुलना में लूप डाइयुरेटिक्स का उपयोग बेहतर होता है। गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, Atacand® Plus का उपयोग करते समय, पोटेशियम, क्रिएटिनिन और यूरिक एसिड के स्तर की लगातार निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

किडनी प्रत्यारोपण

हाल ही में गुर्दा प्रत्यारोपण से गुजरने वाले रोगियों में अताकंदा® प्लस के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस

अन्य दवाएं जो रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करती हैं, जैसे कि एसीई अवरोधक, द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन के स्तर को बढ़ा सकते हैं। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी से एक समान प्रभाव की उम्मीद की जानी चाहिए।

परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी

इंट्रावास्कुलर वॉल्यूम और / या सोडियम की कमी वाले मरीजों में रोगसूचक हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है, जैसा कि रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के लिए वर्णित है। इसलिए, जब तक ये लक्षण गायब नहीं हो जाते, तब तक Atacand® Plus का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

संज्ञाहरण और सर्जरी

एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी प्राप्त करने वाले रोगियों में, संज्ञाहरण के दौरान और सर्जरी के दौरान, रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली की नाकाबंदी के परिणामस्वरूप धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। बहुत कम ही, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के मामले हो सकते हैं जिनमें अंतःशिरा द्रव और / या वैसोप्रेसर्स की आवश्यकता होती है।

लीवर फेलियर

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या प्रगतिशील यकृत रोग वाले मरीजों को सावधानी के साथ थियाजाइड का उपयोग करना चाहिए, क्योंकि द्रव की मात्रा और इलेक्ट्रोलाइट संरचना में मामूली उतार-चढ़ाव यकृत कोमा का कारण बन सकता है। यकृत हानि वाले रोगियों में Atacand® Plus के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

महाधमनी और माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस (हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी)

अन्य वासोडिलेटर्स की तरह, अताकंडा प्लस को निर्धारित करते समय, ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी या महाधमनी या माइट्रल वाल्व के हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले मरीज़ आमतौर पर एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ उपचार के लिए प्रतिरोधी होते हैं जो रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करते हैं। इस संबंध में, ऐसे रोगियों को Atacand® Plus लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जल-नमक संतुलन का उल्लंघन

सभी मूत्रवर्धक दवाओं की तरह, प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट्स की निगरानी की जानी चाहिए।

थियाजाइड-आधारित दवाएं, जिनमें मूत्रवर्धक प्रभाव होता है, मूत्र में कैल्शियम आयनों के उत्सर्जन को कम कर सकती हैं और रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम आयनों की एकाग्रता में आवधिक और मामूली वृद्धि कर सकती हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित थियाजाइड, पानी-नमक संतुलन (हाइपरलकसीमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया और हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस) में गड़बड़ी पैदा कर सकता है।

प्रकट हाइपरलकसीमिया अव्यक्त अतिपरजीविता का संकेत हो सकता है। पैराथायरायड ग्रंथि के अध्ययन के विश्लेषण के परिणाम आने तक थियाजाइड दवाओं का सेवन बंद कर देना चाहिए।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक-निर्भरता से पोटेशियम का उत्सर्जन बढ़ जाता है, जिससे हाइपोकैलिमिया हो सकता है। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का यह प्रभाव कम स्पष्ट होता है। जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में, बढ़े हुए डायरिया वाले रोगियों में और कम नमक सामग्री वाले तरल पदार्थ लेने वाले रोगियों में, और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ सहवर्ती उपचार या एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन लेने वाले रोगियों में हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ जाता है।

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं के उपयोग के अनुभव के आधार पर, Atacand® Plus और मूत्रवर्धक जो पोटेशियम के उत्सर्जन को बढ़ाते हैं, के समानांतर उपयोग को पोटेशियम युक्त खाद्य पूरक या अन्य दवाओं के उपयोग से मुआवजा दिया जा सकता है जो बढ़ा सकते हैं रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम सामग्री।

एंजियोटेंसिन कन्वर्टिंग एंजाइम इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर इनहिबिटर के साथ Atacand® Plus का उपयोग हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकता है, खासकर यदि रोगी दिल की विफलता या गुर्दे की विफलता से पीड़ित है, हालांकि ऐसे मामलों का दस्तावेजीकरण नहीं किया गया है।

यह दिखाया गया है कि थियाजाइड्स मैग्नीशियम के उत्सर्जन को बढ़ाते हैं, जिससे हाइपोमैग्नेसीमिया हो सकता है।

चयापचय और अंतःस्रावी तंत्र पर प्रभाव

थियाजाइड्स के साथ उपचार रक्त शर्करा के स्तर को बाधित कर सकता है। इंसुलिन सहित हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की एक खुराक का चयन करना आवश्यक हो सकता है। थियाजाइड थेरेपी के दौरान, गुप्त मधुमेह मेलिटस विकसित हो सकता है। कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर में वृद्धि को भी थियाजाइड उपचार से जोड़ा गया है। हालांकि, 12.5 मिलीग्राम की खुराक वाले अटाकांडा® प्लस का उपयोग करते समय, ऐसे प्रभावों की न्यूनतम संख्या देखी गई थी। थियाजाइड मूत्रवर्धक रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड की एकाग्रता को बढ़ाते हैं और पूर्वनिर्धारित रोगियों में गाउट की शुरुआत में योगदान कर सकते हैं।

आम

जिन रोगियों के संवहनी स्वर और गुर्दे का कार्य मुख्य रूप से रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की गतिविधि पर निर्भर होते हैं (उदाहरण के लिए, गंभीर पुरानी हृदय विफलता या गुर्दे की बीमारी वाले रोगी, गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस सहित) विशेष रूप से रेनिन पर अभिनय करने वाली दवाओं के प्रति संवेदनशील होते हैं- एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली। इन रोगियों में ऐसी दवाओं की नियुक्ति तीव्र धमनी हाइपोटेंशन, एज़ोटेमिया, ओलिगुरिया और, कम अक्सर, तीव्र गुर्दे की विफलता के साथ होती है। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का उपयोग करते समय इन प्रभावों के विकास की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है। इस्केमिक हृदय रोग या इस्केमिक मूल के सेरेब्रोवास्कुलर रोगों वाले रोगियों में रक्तचाप में तेज कमी, जब किसी भी एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स का उपयोग करते हैं, तो मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक का विकास हो सकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की अभिव्यक्ति उन रोगियों में संभव है जिन्हें पिछली एलर्जी या ब्रोन्कियल अस्थमा नहीं हुआ है, लेकिन यह उन रोगियों के लिए अधिक संभावना है जिनके समान लक्षण हैं।

थियाजाइड मूत्रवर्धक के उपयोग के साथ, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसिस के लक्षणों की तीव्रता या शुरुआत के मामले सामने आए हैं।

दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए इसे दुर्लभ वंशानुगत बीमारियों से पीड़ित रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए, जो गैलेक्टोज असहिष्णुता, जन्मजात लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption में प्रकट होता है।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

कार चलाने या उपकरणों के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन दवा के फार्माकोडायनामिक गुणों से संकेत मिलता है कि ऐसा कोई प्रभाव नहीं है। वाहन चलाते समय या उपकरणों के साथ काम करते समय मरीजों को सावधान रहना चाहिए, क्योंकि उपचार के दौरान चक्कर आना और थकान हो सकती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:ड्रग ओवरडोज के व्यक्तिगत मामलों (672 मिलीग्राम कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल तक) का वर्णन किया गया है, जो गंभीर परिणामों के बिना रोगियों की वसूली में समाप्त हो गया।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड ओवरडोज की मुख्य अभिव्यक्ति द्रव और इलेक्ट्रोलाइट्स का तीव्र नुकसान है। चक्कर आना, रक्तचाप में कमी, शुष्क मुँह, क्षिप्रहृदयता, वेंट्रिकुलर अतालता, बेहोशी, चेतना की हानि और मांसपेशियों में ऐंठन जैसे लक्षण भी देखे गए।

इलाज:रक्तचाप में नैदानिक ​​​​रूप से स्पष्ट कमी के विकास के साथ, रोगसूचक उपचार करना और रोगी की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। रोगी को पीठ के बल लिटाएं और पैरों को ऊपर उठाएं। यदि आवश्यक हो, तो परिसंचारी रक्त की मात्रा बढ़ाई जानी चाहिए, उदाहरण के लिए, आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा। यदि आवश्यक हो, तो सहानुभूतिपूर्ण एजेंट निर्धारित किए जा सकते हैं। हेमोडायलिसिस द्वारा कैंडेसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उन्मूलन की संभावना नहीं है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

पीवीसी फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी की ब्लिस्टर पट्टी में 14 गोलियों पर।

राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 2 समोच्च पैकेजिंग को कार्डबोर्ड के एक पैकेट में डाल दिया जाता है।

जमाकोष की स्थिति

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

संग्रहण अवधि

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

उत्पादक

एस्ट्राजेनेका एबी, एस-151 85 सोदर्टलजे, स्वीडन

पैकिंग संगठन का नाम और देश

एस्ट्राजेनेका एबी, स्वीडन

विपणन प्राधिकरण धारक

एस्ट्राजेनेका एबी, स्वीडन

कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं से दावों को स्वीकार करने वाले संगठन का पता

ZAK का प्रतिनिधि कार्यालय "एस्ट्राजेनेका यूके लिमिटेड"

फोन: +7 727 226 25 30, फैक्स: +7 727 226 25 29

ईमेल: [ईमेल संरक्षित]

Atacand ट्रेडमार्क कंपनियों के AstraZeneca समूह की संपत्ति है।

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