एक फार्मेसी में शराब की बूंदों का उत्पादन। प्रौद्योगिकी आंखों की बूंदें

लक्ष्य: आंखों की बूंदों, लोशन, छुट्टी के लिए तैयार करने और उनकी गुणवत्ता का मूल्यांकन करने में सक्षम होने के लिए।

भौतिक उपकरण

1. टेबल। 2. 10 से 20 मिलीलीटर की क्षमता वाले पेंसलाइन बोतलें। 3. सिलेंडर: 5 मिलीलीटर, 10 मिलीलीटर, फ़नल ग्लास, लाठी, खड़ा है। 4. विभिन्न आकारों के मुर्गी के साथ पत्र, वाष्पित चीनी मिट्टी के बरतन कप, जार मासेस कांच 20, 50 ग्राम की क्षमता के साथ कवर करता है। 5.बानी इलेक्ट्रिक। 6. भिन्नताओं के साथ विभिन्न आकारों के विभिन्न sumps हैं, तकनीकी फार्मेसी 1 किलो तक के तराजू। 7. नरम, ग्लास फिल्टर №2 और №3 के फ़िल्टर। 8. गर्म करने और मलम अड्डों को पिघलने के लिए हीटर। 6. मलहम के लिए औषधीय, excipients और अड्डों के सत्यापन पदार्थ। 9. धातु या प्लास्टिक के सैपर, सेल्युलॉइड प्लेट्स (स्क्रैपर्स)। 10. फर्मेटिक पदार्थ, केंद्रित समाधान। 11.vat, फ़िल्टर पेपर। 8. साइन और पेपर कैप्सूल। 9. इथरियल मिश्रण स्पोर्ट (1: 1)। 10. ईटीओ पृष्ठ: "आउटडोर", "आंखों की बूंदें", "एक संरक्षित जगह में स्टोर करें", "8 0 सी -15 0 सी के तापमान पर एक शांत जगह में स्टोर करें", खुराक के लिए छुट्टी के लिए पंजीकरण के लिए सहायक सामग्री । 11. पीओके -3 बोतलों पर कैपिंग कैपिंग के लिए संपत्ति। 12. यूके -2 के यांत्रिक समावेशन के लिए इंजेक्शन समाधान को नियंत्रित करने के लिए डिवाइस। 13. स्टेरिलिज़र भाप और हवा, शिशु-नसबंदी डिवाइस। 14. स्टेकर क्लैकर। 15. आंखों की बूंदों और लोशन छोड़ने के लिए तैयार और सजाए गए आकार।

नियंत्रण प्रश्न

1. खुराक रूपों का उपयोग आंखों के अभ्यास में किया जाता है। आंख खुराक रूपों के निर्माण में आवश्यक शर्तें। आंखों की बूंदों के लिए आवश्यकताएं।

2. आंखों की बूंदों की तकनीक की विशेषताएं। पैकेजिंग के लिए पैकेजिंग।

3. आंखों की बूंदों के समाधान को फ़िल्टर करने के लिए उपयोग की जाने वाली फ़िल्टरिंग सामग्री।

4. पदार्थ आंखों की बूंदों को उत्पन्न करने के लिए उपयोग किया जाता है। आंखों की बूंदों के लिए बफर समाधान का उपयोग किया जाता है।

5. आंखों की बूंदों को तैयार करने के लिए उपयोग किए जाने वाले केंद्रित समाधानों की तैयारी और भंडारण के लिए शर्तें। आंखों की बूंदों के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले उपकरण।

6. आंखों की बूंदें और उनके भंडारण का समय छोड़ दें। आंखों की बूंदों और लोशन की गुणवत्ता का मूल्यांकन। नेत्र फिल्में।

शैक्षिक सामग्री

आंख खुराक रूप - आंखों के श्लेष्म झिल्ली पर प्रजनन द्वारा उपयोग की जाने वाली खुराक रूपों का एक समूह।

आंख की श्लेष्म झिल्ली की एक विशेषता शरीर के सभी श्लेष्म झिल्ली की तुलना में सबसे बड़ी संवेदनशीलता है। यह बाहरी उत्तेजनाओं के लिए तेजी से प्रतिक्रिया करता है: यांत्रिक समावेशन, आंखों के ओस्मोटिक दबाव और आंसू तरल पदार्थ के पीएच के मूल्य के लिए प्रेषित दवाओं के ओस्मोटिक दबाव और पीएच मूल्यों के बीच विसंगति।

आंसू तरल पदार्थ सूक्ष्मजीवों के लिए एक सुरक्षात्मक बाधा है। एक स्वस्थ आंख में, यह जीवाणुनाकार है, जिसे Lysozyme (MuroMidase) की उपस्थिति से समझाया गया है, जो संयुग्मन पर गिरने वाले सूक्ष्मजीवों को झूठ बोलने में सक्षम है। लेकिन आंख की पैथोलॉजिकल स्थितियों के साथ, आंसू तरल में lysozyme की सामग्री काफी कम हो गई है।

सूक्ष्मजीवों के लिए एक और सुरक्षात्मक बाधा सींग खोल का उपकला है। यदि यह बाधा क्षतिग्रस्त हो जाती है, तो कुछ सूक्ष्मजीव जल्दी से गुणा करते हैं, जिससे दृष्टि के नुकसान सहित गंभीर बीमारियां होती हैं।

इस प्रकार, आंखों के खुराक के रूपों के निर्माण के लिए, दृष्टि के अंग की रचनात्मक, शारीरिक और जैव रासायनिक विशेषताओं को ध्यान में रखना आवश्यक है, साथ ही साथ खुराक रूपों के इस समूह की चिकित्सीय गतिविधि को प्रभावित करने वाले कारक भी आवश्यक हैं।

एक फार्मेसी कार्यकर्ता को आंखों की बूंदों (चित्र 81) के उपयोग की शुद्धता पर रोगी का ध्यान आकर्षित करने के लिए बाध्य किया जाता है।

अंजीर। 81। समाधान का उचित इंजेक्शन

उपभोक्ता के लिए जानकारी

1. अपने हाथ धोएं।

2. यदि बूंदों की बोतल पारदर्शी है, तो उपयोग से पहले समाधान की जांच करें (चाहे चित्रकला नहीं बदला गया हो, चाहे तलछट दिखाई दी हो।

3. सिर को वापस झुकाएं, छत पर एक नज़र डालें।

4. उंगली के नीचे निचली पलक नीचे ले लो।

5. निचली पलक द्वारा गठित गुहा में, एक पिपेट या एक बोतल से समाधान की एक बूंद जारी करें। आप दर्पण का उपयोग कर सकते हैं या किसी को भी मदद करने के लिए कॉल कर सकते हैं।

यह महत्वपूर्ण है कि बोतल की पिपेट या टिप आंख के करीब होनी चाहिए, लेकिन इसे छूएं नहीं।

6. यदि संभव हो, 30 एस के लिए, पलक को खोलें, झपकी न लें।

7. स्थापना दक्षता को बढ़ाने के लिए, 1 मिनट के लिए झपकी को खत्म करने के लिए आंख के बाहरी कोण पर अपनी उंगली दबाएं।

8. बोतल को कसकर बंद करें।

आंखों के खुराक के रूपों को 4 प्रकारों में विभाजित किया जाता है:

ü समाधान;

ü फिल्में।

आंखों के अभ्यास में, समाधानों का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, मलम, फिल्मों, टैबलेट, लैमेलस के एक संयुग्मन बैग में बिछाने; कॉर्निया या conjunctiva की सतह को रस्सी और पीने, दवाओं की शुरूआत intrarrochetically, retrobulbarno, tononovo अंतरिक्ष में और electrophoresis के साथ।

आंखों में डालने की बूंदें - आंखों में उत्तेजना के लिए लिक्विड खुराक का फॉर्म। वे औषधीय पदार्थों के जलीय या तेल समाधान हैं, अक्सर एंटीसेप्टिक्स, एनेस्थेटिक्स और पदार्थ जो इंट्राओकुलर दबाव को कम करते हैं।

बुनियादी हानि एक जटिल चूषण तंत्र, प्रशासन (बूंदों) के एक अक्षम विधि और एक आंसू तरल के साथ दवा धोने के परिणामस्वरूप आंखों की बूंदें दवाओं की कम जैव उपलब्धता हैं। यह स्थापित किया गया है कि दवा की केवल 1 \\ 10 खुराक आंखों में प्रवेश करती है। इसलिए, फार्मेसी संस्थान के कार्यकर्ता को रोगी को सूचित करने के लिए बाध्य किया जाता है कि आंखों की बूंदों को सही तरीके से कैसे लागू किया जाए।

आंखों की बूंदों को होना चाहिए:

ü एसेप्टिक स्थितियों और बाँझ में तैयार;

ü यांत्रिक समावेशन के लिए परीक्षणों का सामना करना;

ü एक विषाक्त और चिड़चिड़ाहट कार्रवाई नहीं होनी चाहिए;

ü आरामदायक होने पर आरामदायक रहें (आइसोटोनिक, आंसू तरल पदार्थ के साथ isohydrate);

ü अक्सर खुली पैकेजिंग में स्थिर होना।

आंखों की बूंदें एपिकोजेनिकिटी की आवश्यकता के अधीन नहीं हैं। यह साबित होता है कि उपयोग की इस विधि के साथ, पायरोजेनिक पदार्थ रक्त में नहीं आते हैं। इस संबंध में, आंखों की बूंदें तैयार होती हैं पानी पर शुद्ध, इंजेक्शन के लिए पानी पर नहीं।

भौतिक-रासायनिक, माइक्रोबायोलॉजिकल और रियोलॉजिकल गुणों के स्थिरीकरण के लिए, सूत्र पदार्थों को बूंदों की संरचना में पेश किया जाता है:

ü संरक्षक,

ü एंटीऑक्सिडेंट्स,

ü मोटाई

ü स्टेबलाइजर्स,

ü prolonters।

आंखों की बूंदों में जोड़े गए आइसोटोनिक और स्थिरीकरण पदार्थों की एकाग्रता और मात्रा (या द्रव्यमान) न केवल पासपोर्ट में, बल्कि व्यंजनों पर भी संकेतित की जानी चाहिए।

फार्मेसियों में बाँझ समाधान का उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है। विनिर्माण आंखों की बूंदों की तकनीक आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों की तैयारी से अलग नहीं है, लेकिन इसमें कुछ विशेषताएं हैं। आइबोरिंग खुराक के निर्माण में विशेष ध्यान स्टेरिलिटी और आइसोटोनिकिटी के सिद्धांतों के अनुपालन के लिए दिया जाना चाहिए, जो मुख्य रूप से आंसू तरल पदार्थ में फिल्म के क्रमिक विघटन के प्रभाव की सुरक्षा सुनिश्चित करता है, दवा इंजेक्शन की संख्या को कम करता है (ऊपर प्रति दिन 1-2 बार), आंखों के ऊतकों में अपनी चिकित्सीय एकाग्रता को 2-3 गुना करके, साथ ही ऐसी स्थितियों में उपचार को कम करने के साथ-साथ दवाइयों का उपयोग करने के अन्य तरीके मुश्किल या असंभव हैं।

आरबी के अनुसार, बाँझपन - सभी आंख औषधीय रूपों के लिए आवश्यकता। बाँझपन खुराक के रूप में माइक्रोबियल संदूषण की अनुपस्थिति है। सीमेटेड दवाएं आंख संक्रमण का कारण बन सकती हैं जो दृष्टि के नुकसान का कारण बन सकती हैं।

इंजेक्शन समाधान के समान एसेप्टिक स्थितियों में आई खुराक फॉर्म तैयार किए जाते हैं। Asepta के सख्त नियमों के साथ अनुपालन खुराक के रूपों के समान है जो अधीन नहीं हैं और आगे की नसबंदी के अधीन हैं। बेशक, भविष्य में मौजूद उन रूपों के लिए असेदा की भूमिका बढ़ जाती है जो गर्मी उपचार (थर्मोलब्रल पदार्थ युक्त आंखों के खुराक के रूपों; पायस; निलंबन) के अधीन नहीं हैं। इस मामले में, एसेप्टा नियमों के साथ अनुपालन आंखों के निधियों की उचित गुणवत्ता सुनिश्चित करने का एकमात्र तरीका है।

हालांकि, निर्माण की एसेप्टिक स्थितियां माइक्रोबियल प्रदूषण से आंखों की बूंदों सहित खुराक के रूप में पूर्ण रोकथाम की गारंटी नहीं देती हैं। इस संबंध में, आंखों के रूप नसबंदी के अधीन हैं।

आंखों की बूंदों की तैयारी के लिए बाँझ सॉल्वैंट्स का उपयोग किया जाता है: शुद्ध, आइसोटोनिक बफर समाधान, तेल इत्यादि बाँझ समाधान बाँझ की बोतलों में पैक किए जाते हैं।

आंखों की बूंद बाँझ होनी चाहिए।

आंखों की बूंदों की नसबंदी की विधि तापमान प्रभाव के समाधान में औषधीय पदार्थों की स्थिरता पर निर्भर करती है। नसबंदी शासन के अनुसार, आंखों की बूंदों को 3 समूहों में विभाजित किया जा सकता है:

1. 1.1 एटीएम और 120 0 एस या तरल पदार्थ के 30 मिनट के दबाव में नौका द्वारा 8-12 मिनट तक स्टेबलाइजर्स को नाराज़ किए बिना बूंदें।

समाधान निर्जलित हैं: सल्फेट सल्फेट, बोरोई, डायसाइन सल्फेट, पोटेशियम, कैल्शियम, क्लोराइड, सोडियम क्लोराइड, निकोटिनिक एसिड, पायलोकपाइन हाइड्रोक्लोराइड, अभियोजक, रिबोफ्लाविन, सल्फियोपीरिडाज़ीन सोडियम, फुराकिलिना, सल्फेट जिंक, इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड, और आंखों की बूंदें जिसमें रिबोफ्लाविन शामिल हैं एसिड एस्कॉर्बिक और ग्लूकोज, आदि

2. स्टेबलाइजर्स के अतिरिक्त के साथ गिरता है जिसे दबाव या द्रव भाप के तहत नौका द्वारा निर्जलित किया जा सकता है।

फार्मेसियों में निर्मित आंखों की बूंदों की स्टेरिलिटी की जांच करें स्वच्छता, महामारी विज्ञान और सार्वजनिक स्वास्थ्य (सीजीई और ओजेड) के क्षेत्रीय केंद्रों की जीवाण्य प्रयोगशालाओं पर लगाया गया है।

आंखों की बूंदों को अक्सर खोले हुए पैकेजिंग में बाँझ होनी चाहिए।

नसबंदी की स्थिति के बावजूद आंखों की बूंदों को उपयोग की प्रक्रिया में सूक्ष्मजीवों द्वारा दूषित किया जा सकता है (एक शीश से एकाधिक उपयोग)। आवेदन के दौरान आंखों की बूंदों के माइक्रोबियल संदूषण को रोकने के लिए, इसे निम्नलिखित द्वारा चालू करने का प्रस्ताव है संरक्षक :

ü क्लोरोबुटेनॉल हाइड्रेट (0.5%),

ü अल्कोहल बेंज़ाइल (0.9%),

ü पैराक्सीबेन्ज़ोइक एसिड एस्टर (निपागिन और निपज़ोल, 0.2%),

ü Quaternary अमोनियम लवण (बेंज़लोनियम क्लोराइड, 0.01%),

ü सॉर्बिनिक एसिड (0.05-0.2%), आदि (तालिका 46)।

तालिका 46। ओप्थाल्मिक समाधान में संरक्षक की अधिकतम एकाग्रता

संरक्षक निर्जलीकरण प्रभाव पैदा नहीं करते हैं। संरक्षक की शुरूआत कठोरता की गारंटी नहीं देती है, और अक्सर खुली पैकेजिंग के तहत माइक्रोबियल संदूषण के एक स्थिर स्तर को बनाए रखती है।

संरक्षक की उपस्थिति के बावजूद, रोगियों को सलाह दी जानी चाहिए कि उपयोग और उबाल पिपेट के बाद बोतल को हेमेटिक रूप से बंद करें।

ओप्थाल्मिक सॉल्यूशंस के लिए, ड्रॉपपार्ट शीशियों का उपयोग किया जाता है (चित्र 82) और ग्लास ट्यूब की बोतलें, जो रबर प्लग के साथ बंद होती हैं और एल्यूमीनियम कैप्स द्वारा भीड़ होती हैं। शीशे एनए ब्रांड के एक ग्लास ट्यूब (डारोट) से बने होते हैं; फ्लेक्स को दवाओं को पैक और संग्रहित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। बोतलें टीयू 9461-010-00480514-99 से मेल खाती हैं।

अंजीर। 82। पॉलीथीन और कांच से फ्लेक्स-ड्रॉपर।

ट्यूब रबर एबीएस ड्रग्स के साथ डारोट की बोतलें डुबोने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। ट्यूब रबड़ एबी Tu 38.006108-95 के अनुरूप है।

कैप्स एल्यूमिनियम के -1 (टीयू 9467-004-39798422-99)। वे 0.2 मिमी (चित्र 83) की मोटाई के साथ एल्यूमीनियम पन्नी से बने होते हैं।

उत्पादन प्रक्रिया में, मशीन तेल की सफाई के लिए मुद्रांकन और रासायनिक उपचार के बाद गिरावट सुनिश्चित करें।

बोतलों को बंद करने के लिए, विशेष रबड़ किस्मों के प्लग का उपयोग किया जाता है: आईयू -21 (सिलिकॉन), आईआर -11 9, आईआर -11 9 ए (ब्यूटिल रबड़)। नए रबर प्लग को निर्देशों के अनुसार सल्फर, जस्ता और अन्य पदार्थों को उनकी सतह से हटाने के उद्देश्य से किया जाता है। उपयोग में किए गए प्लग को पानी के साथ शुद्ध किया जाता है और इसे 2 गुना से 20 मिनट में फोड़ा जाता है, 121 + 2 डिग्री सेल्सियस 45 मिनट पर निर्जलित होता है।

अंजीर। 83। एनए ब्रांड के ग्लास ट्यूब (डारोट) से बने फ्लेक्स; रबर ब्रांड एबी से ट्यूब; कैप्स एल्यूमिनियम के -1।

समाधान के साथ फ्लेक्स, रबर प्लग से चिपके हुए, यांत्रिक समावेशन की कमी को नियंत्रित करते हैं। जब समाधान के प्राथमिक नियंत्रण के दौरान यांत्रिक समावेशन का पता लगाया जाता है, तो इसे फिर से संरक्षित किया जाता है।

निर्माता के बाद, समाधान एक रासायनिक विश्लेषण के अधीन हैं जिसमें प्रामाणिकता (उच्च गुणवत्ता वाले विश्लेषण) और खुराक के मात्रात्मक सामग्री (मात्रात्मक विश्लेषण) का हिस्सा हैं जो दवाओं की मात्रात्मक सामग्री निर्धारित करते हैं। एक सकारात्मक परिणाम के साथ, धातु कैप्स के साथ चल रहा है।

समाधान के साथ रेडियल बोतलें एल्यूमीनियम कैप द्वारा चिह्नित की जाती हैं, जो नाम की संख्या, श्रृंखला की संख्या को इंगित करती हैं।

जहाज में समाधान की मात्रा दी गई, जीएफ के निर्देशों के अनुसार आटोक्लेव में चिह्नित शीशियों को रखा जाता है। नसबंदी के बाद, यांत्रिक समावेशन के रखरखाव के लिए समाधान का विश्लेषण किया जाता है। अनुशंसित शीशता रीसाइक्लिंग के अधीन नहीं हैं।

डिस्पोजेबल बोतलों को जीएफ आरबी या एफएस की आवश्यकताओं के अनुसार पूर्ण विश्लेषण के लिए भेजा जाता है।

स्टेरिलिटी परीक्षण का चयन करें। सकारात्मक परिणाम के मामले में, नालीदार बॉक्स में चिह्नित और पैक किया गया।

इस तरह, ओप्थाल्मिक समाधान प्राप्त करने के लिए प्रौद्योगिकी (चित्र 84) व्यावहारिक रूप से इंजेक्शन समाधान प्राप्त करने की तकनीक से अलग नहीं है, सिवाय इसके कि आंखों की बूंदों की छोटी मात्रा के कारण, अक्सर "ए" और "बी" की सूचियों की सूचियों की सूची 0.05 ग्राम से कम वजन की आवश्यकता होती है , जो फार्माकोपिया की आवश्यकताओं से निषिद्ध है। इस बाधा को दूर करने के लिए, केंद्रित समाधानों का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।

ट्रैफिक जाम बंद करना

अंजीर। 84। ओप्थाल्मिक समाधान प्राप्त करने के लिए विशिष्ट योजना.

कोई यांत्रिक अशुद्धता नहीं निस्पंदन द्वारा बूंदें हासिल की जाती हैं। पेपर फ़िल्टर, ग्लास №3 और №4 का उपयोग करें। वर्तमान में, झिल्ली फ़िल्टरिंग का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है (झिल्ली फ़िल्टर 0.3 माइक्रोन के अधिकतम पोर व्यास के साथ), जो न केवल यांत्रिक समावेशन से समाधान जारी करने की अनुमति देता है, बल्कि फ़िल्टर नसबंदी (विशेष रूप से थर्मोलबिल पदार्थों के लिए) को भी पूरा करने की अनुमति देता है। फिल्मांकन पूर्व-फिसल गई फ़िल्टर की गई पानी की बोतल में किया जाता है।

आंखों की बूंदों को 5-10 मिलीलीटर की छोटी मात्रा में निर्मित किया जाता है। सक्रिय अवयवों की सुरक्षा और खुराक के रूप की मात्रा सुनिश्चित करने के लिए, तथाकथित "डबल सिलेंडर" विधि का उपयोग किया जाता है। तीन मामले अंतर करते हैं:

1. पदार्थ आसानी से पानी में घुलनशील होता है, यह 3% से कम की वर्तनी है। विलायक को मापें, इसे दो भागों में विभाजित करें। एक में, पदार्थ घुलता है, वैकल्पिक फ़िल्टर के माध्यम से अवकाश फ्लास्क में परिणामी समाधान को फ़िल्टर करें। फिर विलायक की शेष राशि एक ही फिल्टर के माध्यम से पारित की जाती है।

2. पदार्थ आसानी से पानी में घुलनशील होता है, लेकिन यह 3% से अधिक लिखा जाता है। अंतर यह है कि समाधान का फ़िल्टरिंग छुट्टी फ्लास्क में नहीं की जाती है, बल्कि मापने वाले सिलेंडर में। सबसे पहले, समाधान फ़िल्टर के माध्यम से पारित किया जाता है, फिर एक साफ विलायक, नवीनतम भाग - ड्रॉपवाइज।

3. पदार्थ पानी की भविष्यवाणी की पूरी मात्रा में घुलनशील है। इस मामले में, समाधान को एक सूखे फ़िल्टर के माध्यम से एक मापने वाले सिलेंडर में फ़िल्टर किया जाता है, और फिर फ़िल्टर के माध्यम से शुद्ध विलायक की एक निश्चित मात्रा पारित की जाती है, जो फ़िल्टर से समाधान को विस्थापित करती है।

विनिर्माण की प्रक्रिया में, समाधान यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति पर प्राथमिक और माध्यमिक नियंत्रण के अधीन हैं।

समाधान को फ़िल्टर करने और चरणबद्ध करने के बाद प्राथमिक नियंत्रण किया जाता है। यह एक समाधान के साथ प्रत्येक बोतल को देखता है। जब यांत्रिक समावेशन का पता लगाया जाता है, तो समाधान फिर से फ़िल्टर किया जाता है, फिर से ब्राउज़ किया जाता है, ध्वस्त, लेबल किया गया और निष्फल किया जाता है।

द्वितीयक नियंत्रण उन समाधानों के साथ 100% बोतलों के अधीन भी है जो डिजाइन और पैकेजिंग से पहले नसबंदी चरण पारित कर चुके हैं।

यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति पर 30 बोतलों को देखकर अंतःविषय रिक्त की गुणवत्ता की जांच की जाती है। नियंत्रण समय क्रमशः है: 2 से 5 बोतलों से 5-50 मिलीलीटर की क्षमता के साथ - 8-10 एस।

आराम आंखों की बूंदों का उपयोग बायोफर्मास्यूटिकल कारकों में से एक है जो दवा के प्रजनन के दौरान अप्रिय संवेदनाओं की अनुपस्थिति को निर्धारित करता है। यह आइसोटोनिंग आंखों की बूंदों या पीएच समायोजन को आंसू तरल पदार्थ के पीएच स्तर पर हासिल किया जाता है।

आइसोटोनिक समाधान में सोडियम क्लोराइड की कम्प्यूटेशनल राशि पेश करके किया जाता है।

यह दिखाया गया है कि आंखों की बूंद अप्रिय संवेदना नहीं करती है यदि उनके ओस्मोटिक दबाव 0.7 से 1.1% समाधान की एकाग्रता पर सोडियम क्लोराइड के ऑस्मोोटिक दबाव से मेल खाता है। संकेतित सीमाओं पर आने वाले ओस्मोटिक दबाव के मूल्य के साथ समाधान का उपयोग आंख शीथ (तालिका 47) के श्लेष्म झिल्ली की जलन और जलन की ओर जाता है।

कभी-कभी डॉक्टर विशेष रूप से उच्च रक्तचाप आंखों की बूंदों को लिखते हैं। इस मामले में दवाइयों का प्रभाव, विशेष रूप से antimicrobial, बहुत तेज आता है।

तालिका 47। आईएसओ-, हाइपर- और हाइपोटोनिक आई ड्रॉप की रचनाएं

लाना	समतुल्य सोडियम क्लोराइड एकाग्रता,%	आइसोटोनिंग, जी के लिए आवश्यक सोडियम क्लोराइड की मात्रा
आइसोटोनिक समाधान
1.Riboflavinum 0,002 Solutio Kalii Lodidi 3% 10 मिलीलीटर 2. Solutio Zinci Sulfatis 0.25% 10 मिलीलीटर एसिड Boricum 0.2	1.5 (0.35 × 0.3 × 10) 1.6 (0.53 × 0.2 × 10)	-
उच्चतर समाधान
3.Solutio Sulfacyli-Natrii 30% 10 मिलीलीटर Ribonavinum 0.002। 4. Kalium Iodidum 0.3 Solutio Acidi Borici 2% 10 मिलीलीटर	6.9 (0.23 × 3 × 10) 2.1 (0.35 × 0.3 × 10 + 0.53 × 0.2 × 10)	-
हाइपोटोनिक समाधान
5. Solutio Poilocarpini हाइड्रोक्लोरिडी 1% 10 मिलीलीटर Riboflavinum 0,002 6. एसिडम ASCORBINICUM 0.02 Solutio Glucosi 2% 10 मिलीलीटर	0.22 (0.22 × 0.1 × 10) 0.36 (0.26 × 0.2 × 10)	0,068 (0,09-0,022) 0,054 (0,09-0,036)

अक्सर, आंखों की बूंद हाइपोटोनिक होती है, आंसू तरल पदार्थ के osmotic दबाव के लिए "लाने" के लिए उनके osmotic दबाव आवश्यक है।

अल्लाह के नाम पर, दयालु, दयालु! 2 पेज। Idolas के पास कोई सही गुण नहीं है

औषधीय और excipients को भंग करके आंखों की बूंदें बनाना। उदाहरण के तौर पर, पाइलोकार्पाइन हाइड्रोक्लोराइड की आंखों की बूंदों के निर्माण पर विचार करें।

उदाहरण 20।

आरपी। समाधान पायलकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1% - 10 मिलीलीटर डी।

दाहिनी आंख में 2 बूँदें दिन में 2 बार।

पकाने की विधि नुस्खा की दवा परीक्षा। फार्मेसियों में निर्मित दवाओं की गुणवत्ता को नियंत्रित करने के लिए निर्देशों के लिए अनुबंध में, पाइलोकार्पाइन हाइड्रोक्लोराइड, गुणवत्ता आवश्यकताओं, नसबंदी मोड, स्थितियों और भंडारण समय के 1% समाधान की संरचना दिखायी जाती है।

दवा की संरचना:

पायलोकपरपाइन हाइड्रोक्लोराइड .............................................. 0, एक

सोडियम क्लोराइड................................................ .................... 0.068

शुद्ध पानी................................................ ................ 10 मिलीलीटर तक

पुटनेस घटक संगत हैं। प्रोपासी में, ए की सूची के पदार्थ की जांच नहीं की गई है, क्योंकि आंखों की बूंद बाहरी उपयोग का खुराक रूप है। पदार्थ की जारी करने की दर विनियमित नहीं है।

औषधीय और सहायक पदार्थ नुस्खा पकाने की विधि के गुण।

पायलोकपरपिनम हाइड्रोक्लोरिडम। जीएफ "पायोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडम द्वारा एक निजी लेख में यह संकेत दिया जाता है कि यह पदार्थ रंगहीन क्रिस्टल या सफेद क्रिस्टलीय पाउडर का प्रतिनिधित्व करता है बिना गंध, हाइग्रोस्कोपिक, पानी में बहुत आसानी से घुलनशील।

सोडियम क्लोराइड (नैट्रियम क्लोरिडम)। सफेद घन क्रिस्टल या सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंध रहित, नमकीन स्वाद, पानी के 3 भागों में घुलनशील। फार्मेसी 10% केंद्रित समाधान के रूप में हो सकती है।

जल शुद्ध (एक्वा Purificata)। रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं की गुणवत्ता के नियंत्रण पर, बाँझ समाधान के निर्माण के लिए शुद्ध पानी, पहले से संकेतित परीक्षणों के अलावा, दैनिक नियंत्रण के दौरान परीक्षण किया जाना चाहिए पदार्थों, अमोनियम लवण और डाइऑक्साइड कार्बन को कम करने की अनुपस्थिति।

इंजेक्शन के लिए पानी के अलावा आंखों की बूंदों के निर्माण के लिए, ताजा शुद्ध पानी का उपयोग करने की अनुमति है।

प्रारंभिक गतिविधियाँ। सभी नेत्र संबंधी समाधानों को एसेप्टिक स्थितियों में निर्मित किया जाता है, यानी एसेप्टिक ब्लॉक में। बाँझ खुराक रूपों के निर्माण के लिए औषधीय पदार्थों के साथ दवाओं पर, एक चेतावनी शिलालेख "बाँझ खुराक रूपों के लिए" होना चाहिए।

यह सुनिश्चित करने के लिए कि तकनीकी प्रक्रिया तैयार की जानी चाहिए: 5, 10, 20 मिलीलीटर और अधिक के तटस्थ ग्लास bixes में बाँझ शीशियों, 150, 250 मिलीलीटर, बाँझ ग्लास फ़नल, ग्लास फिल्टर, जे- की क्षमता के साथ ब्रांड एबी -1 के शीशियों 10 डिस्पेंसर, टाइप सिरिंज "रिकॉर्ड", कम दबाव माइक्रोफिल्टरेशन के लिए फ़िल्टर-नोजल (निस्पंदन द्वारा नसबंदी) एफए -25, पिपेट्स फार्मेसी, यूके -2, कैप्स और गास्केट एल्यूमीनियम, ट्यूब रबड़, क्रिमिंग कैप्स पोक -1, बाँझ के लिए स्थिरता सहायक सामग्री (मेडिकल ऊन, फिल्टर पेपर फोल्ड, गौज नैपकिन), परमाणु झिल्ली (सीएमए) का एक सेट, केंद्रित समाधान और सहायक पदार्थों का एक सेट, पानी शुद्ध या इंजेक्शन के लिए। ताजा या बाँझ, भाप नसबंदी।

गणना। इस मामले में, प्रोपासी के पास सोडियम क्लोराइड को एकाग्रता, आइसोटोनिक आंसू तरल पदार्थ के लिए लाने के लिए सोडियम क्लोराइड है, लेकिन प्रशिक्षण उद्देश्यों के लिए, उचित गणना की जानी चाहिए।

पीपीके के पीछे, सोडियम क्लोराइड (0.22) पर पाइलोकार्पाइन हाइड्रोक्लोराइड के आइसोटोनिक समकक्ष, जो जीएफ की इसी तालिका में पाया जाता है, दर्ज किया गया है। नुस्खा ने पायलोकारपाइन हाइड्रोक्लोराइड के 0.1 ग्राम छुट्टी दी। यह राशि 0.022 ग्राम सोडियम क्लोराइड के बराबर होगी। इसलिए, आइसोटोनिक एकाग्रता का समाधान प्राप्त करने के लिए, 0.068 (-0.07) की राशि में सोडियम क्लोराइड को जोड़ना आवश्यक है, यानी। 0.09 - 0.1 ■ 0.22 \u003d 0.068 या 0.09 - 0.022 \u003d 0.068 (0.07)। सोडियम क्लोराइड को 10% समाधान (0.7 मिलीलीटर, -14 बूंदों) के रूप में जोड़ा जा सकता है।

दवा प्रौद्योगिकी। 5 मिलीलीटर पानी में एक बाँझ स्टैंड में एसेप्टिक स्थितियों में स्टेरिलिटी की आवश्यकताओं को लागू करने के लिए हाइड्रोक्लोराइड पायलोकपरपाइन के 0.1 ग्राम विघटित, जो एक सजाए गए नुस्खा द्वारा प्राप्त किया जाता है। सोडियम क्लोराइड के 0.07 ग्राम जोड़ें (10% केंद्रित सोडियम समाधान क्लोराइड का उपयोग करना संभव है)। केंद्रित समाधानों का उपयोग करने का एक उदाहरण नीचे disassembled होगा।

नेत्रहीन समाधान एक बाँझ ऊन Padron के साथ एक बाँझ folded कागज फ़िल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है। फ़िल्टर बाँझ पानी के साथ पूर्व-धोया जाता है शुद्ध।

एक ही फ़िल्टर के माध्यम से समाधान को फ़िल्टर करने के बाद, विलायक की शेष मात्रा पारित की जाती है। फ़िल्टर का उपयोग 10-16 माइक्रोन के छिद्र आकार के साथ किया जा सकता है। ग्लास और अन्य ठीक फ़िल्टरिंग सामग्री के माध्यम से फ़िल्टर करते समय (उदाहरण के लिए, परमाणु झिल्ली) एक ओवरप्रेस या वैक्यूम बनाने के लिए आवश्यक है।

समाधान में यांत्रिक समावेशन की उपस्थिति में, फ़िल्टरिंग दोहराई जाती है।

आंखों की बूंदों के निर्माण के बाद पीपीके के सामने की तरफ भर जाते हैं:

तारीख_____ । पीपीके 20. "ए"।

100 मिलीलीटर तक का एक समाधान 8 मिनट के लिए 120 + 2 डिग्री सेल्सियस पर निर्जलित है। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति को फिर से जांचना, उनकी अनुपस्थिति के साथ, समाधान छोड़ने के लिए किया जाता है। फार्मेसियों में, यह अक्सर व्यक्तिगत prescripts द्वारा नहीं किया जाता है, लेकिन एक इन-लैपटॉप बिलेट के रूप में और नुस्खा की प्रस्तुति पर रिलीज।

केंद्रित समाधान। आंखों की बूंदों में कुछ औषधीय पदार्थ कम सांद्रता (0.01; 0.02; 0.1%, आदि) में निहित हैं। समाधान की एक छोटी मात्रा के साथ संयोजन में, नुस्खा में लिखा गया, इससे उन्हें वजन घटाने और विघटित करने में कठिनाइयों का कारण बनता है (विशेष रूप से मामूली, छोटे और बहुत कम घुलनशील औषधीय पदार्थ)।

ऐसे मामलों में, औषधीय पदार्थों (एकल घटक और संयुक्त) के बाँझ या असंतुलित केंद्रित समाधान का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

ओप्थाल्मिक केंद्रित समाधानों का उपयोग करने के लिए हल करने का नामकरण रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित किया गया है और फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए विधिवत निर्देशों में प्रस्तुत किया गया है। इस सूची में प्रोप्यूस शामिल हैं जिनमें संगत दवाएं शामिल हैं जो थर्मल नसबंदी विधियों को पूरा करती हैं जिनके पास रासायनिक नियंत्रण और शेल्फ जीवन (तालिका 13.3) के सेट के लिए विधियों का विश्लेषण किया जा रहा है।

एक ओप्थाल्मिक केंद्रित समाधान के निर्माण की तकनीक का विश्लेषण निम्नलिखित उदाहरण पर किया जाएगा:

उदाहरण 21।

समाधान एसिडि निकोटिनिसी 0.1% सह रिबोफ्लेविनो 0.02% - 50 मिलीलीटर

निजी स्टेशन में। जीएफ का संकेत दिया गया है कि "रिबोफ्लाविनम" (विटामिनम बी 2) एक पीले-नारंगी क्रिस्टलीय पाउडर है जिसमें एक कमजोर विशिष्ट गंध, कड़वा स्वाद, प्रकाश में अस्थिर, पानी में बहुत कम घुलनशील (1: 5000) है।

एसिडम निकोटिनिकम गंध के बिना एक सफेद क्रिस्टलीय पाउडर है, एक कमजोरी स्वाद, पानी में मामूली घुलनशील, गर्म पानी में घुलनशील।

ओप्थाल्मिक समाधान के निर्माण में उपयोग की जाने वाली दवा पदार्थों के केंद्रित समाधान

समाधान	से,%	मोड नसबंदी *		शर्तेँ भंडारण
समाधान	से,%	° S.	समय,	समय	"से
पानी निर्मित छील:
पोटेशियम योडिडा	20 (1:5)	120	8	30	25
एसिड ASCORBINOVA	2(1:50) ]
	5(1:20)	100	30	30; 5	3-5;
	10 (1:10))				25
बोर्न एसिड	4(1:25)	120	8	30	25
सोडियम थियोसल्फैट	1 (1:100)	100	30	30	25
सोडियम क्लोराइड	10 (1:10)	120	8	30	25
रिबोफ्लेविन	00,2 (1:5000)	120	8	90	25
				30	3-5
जस्ता सल्फेट	1 (1:100)	120	8	30	25
सिट्रल	2(1:50)		30
	0,02 (1:5000)	तैयार	30	2	3-4
		सड़न रोकनेवाला
		चेस्की
Riboflavin के 0.02% समाधान द्वारा प्राप्त:
एसिड ASCORBINOVA	2(1:50)	100	30	5; 30	25;
					3-5
बोर्न एसिड	4(1:25)	120	8	30	25
निकोटिनिक एसिड	0,1(1:1000)	100	30	30	25
सोडियम क्लोराइड	10 (1:10)	120	8	90	25
				30	3-5

पीआर। बाँझ ओप्थाल्मिक सांद्रता के साथ खुली बोतलें दिन के दौरान उपयोग की जानी चाहिए। बाँझ केंद्रित समाधान का उपयोग ओप्थाल्मिक समाधानों के निर्माण के लिए किया जाता है जो नसबंदी के अधीन नहीं हैं। गैर-मानक रजिस्टरों पर बाँझ सांद्रता से आंखों की बूंदों का शेल्फ जीवन 2 दिन है। दिन के दौरान, एसेप्टिक स्थितियों में किए गए केंद्रित समाधान, नसबंदी के अधीन नहीं, का उपयोग किया जाना चाहिए। एसेप्टिक स्थितियों (गैर-बाँझ) में बने केंद्रित समाधान (पुन: नसबंदी से बचने के लिए, जो औषधीय पदार्थों के अपघटन का कारण बन सकता है), एक सेट नसबंदी मोड के साथ मानक पैरामीटर के अनुसार आंखों की बूंदों के निर्माण के लिए उपयोग किया जाता है।

* निष्फल मात्रा - 100 मिलीलीटर तक।

Riboflavina मास (50 मिलीलीटर) 0.01

0.02 - 100 मिलीलीटर एक्स - 50 मिलीलीटर

निकोटिनिक एसिड द्रव्यमान (50 मिलीलीटर) 0.05 ग्राम

प्रयोगशाला की लेखांकन की पुस्तक में गणना की जाती है और काम भरने की किताब में प्रवेश किया जाता है।

उत्पादन की तकनीक। एसेप्टिक स्थितियों में, 0.01 ग्राम रिबोफ्लाविन हीटिंग के दौरान भंग हो जाता है। एक गर्म रिबोफाल्विन समाधान के 50 मिलीलीटर में रिबोफ्लाविन के कुल विघटन के बाद निकोटिनिक एसिड के 0.05 ग्राम को भंग कर दिया। समाधान को एक पेपर फोल्ड, ग्लास या अन्य फ़िल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, जो 0.02% रिबोफ्लाविन समाधान के साथ धोया जाता है। यांत्रिक समावेशन के लिए जाँच करें।

केंद्रित समाधान गुणात्मक और मात्रात्मक नियंत्रण के अधीन हैं। कार्बनिक, भौतिक और रासायनिक नियंत्रण के परिणामों के पंजीकरण के लिए नियंत्रण परिणाम लॉग इन हैं।

एक समाधान के साथ बोतल एक रबर प्लग के साथ गिर जाएगी, एक धातु टोपी "चलाने के तहत", 100 डिग्री सेल्सियस पर 30 मिनट की बाँझ।

केंद्रित समाधानों का उपयोग करके आंखों की बूंदें बनाना। फार्मेसी में केंद्रित समाधान की तैयारी आपको आंखों की बूंदों के निर्माण में तेजी लाने की अनुमति देती है।

पानी पर बने केंद्रित समाधानों का उपयोग शुद्ध।

उदाहरण 22।

आरपी: समाधान Riboflavini 0.01% - 10 मिलीलीटर एसिडी Ascorbinici 0.05

मिस्सी। दा। सिग्ना। दोनों आँखों में दिन में 3 बार गिरता है।

पेशेवर गतिविधि के सभी चरण पहले वर्णित चरणों से मेल खाते हैं। आइए गणना पर ध्यान दें। आइसोटोनिक समाधान के लिए मास सोडियम क्लोराइड सूत्र द्वारा गणना:

Mnaci \u003d 0.009-10-0.05-0.18 \u003d 0.09-0.009 \u003d 0.081।

नुस्खा नुस्खा में लिखे गए औषधीय पदार्थों की एकाग्रता ऐसा है कि व्यावहारिक रूप से osmotic दबाव के मूल्य को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए समाधान सोडियम क्लोराइड के आइसोटोनिक (0.9%) समाधान पर किया जाना चाहिए।

केंद्रित समाधान और शुद्ध पानी की मात्रा की गणना करने की विधि एक विस्फोट प्रणाली का उपयोग करके मिश्रण के निर्माण में किए गए गणनाओं के समान है।

केंद्रित समाधान और पानी की मात्रा शुद्ध:

Riboflavina ................................... (0.001 5000) 5 एमएल

एसिड एस्कॉर्बिक ................ (0.05 -20) 1.0 मिलीलीटर

सोडियम क्लोराइड ..................... (0.081 -10) 0.8 एमएल

पानी शुद्ध ................... (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 एमएल

एक स्मृति को पीपीके के सामने की ओर भरने के बाद:

तारीख ____ । पीपीके 22।

एक्वायर purificatae ...................... 3.2 एमएल

समाधान Riboflavini 0.02% ...... 5 मिलीलीटर

समाधान एसिडी Ascorbinici 5% .. 1 मिलीलीटर

समाधान Natrii Chloridi 10% ..... 0.8 मिलीलीटर

वी \u003d 10 मिलीलीटर हस्ताक्षर:

आंखों की बूंदों का नसबंदी मोड, इस उचित के अनुसार बनाया गया है, नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट नहीं है, इसलिए, बाँझ केंद्रित समाधान का उपयोग किया जाता है, जो कि एसेप्टिक स्थितियों में दवाइयों के पिपेट्स द्वारा एक बाँझ छुट्टी की बोतल में मापा जाता है।

0.02% रिबोफ्लाविन समाधान द्वारा किए गए केंद्रित समाधानों का उपयोग।

उदाहरण 23।

आरपी।: Solutionsis Riboflavini 0.02% - 10 मिलीलीटर Acidi Ascorbinici 0.03 एसिडी बोरीसी 0.2

मिस्सी। डी। एस 2 दोनों आंखों में दिन में 4 बार गिरता है।

हम फार्मेसियों में निर्मित दवाओं की गुणवत्ता को नियंत्रित करने के निर्देशों के लिए अनुबंध में जाते हैं। स्टेरलाइजेशन मोड: 120 डिग्री सेल्सियस, 8 मिनट। केंद्रित एसेप्टिक समाधानों के निर्माण में उपयोग किया जाना चाहिए।

गणना। आइसोटोनिक एसिड समकक्ष उबाऊ सोडियम क्लोराइड 0.53 है; 0.53-0.2 \u003d 0.106 (1.06%), यानी। समाधान थोड़ा हाइपरटोनिक है, इसलिए इस मामले में सोडियम क्लोराइड जोड़ा नहीं गया है। आइसोटोनिक सांद्रता (0.9+ 0.2)% की सीमाओं को देखते हुए, समाधान को आइसोटोनिक माना जा सकता है। शुद्ध पानी पर किए गए केंद्रित समाधानों का उपयोग करते समय, आंखों की बूंदों की मात्रा और दवा पदार्थों की एकाग्रता प्राप्त की जाएगी, जो नुस्खा नुस्खा के अनुरूप नहीं है, जो अस्वीकार्य है।

Riboflavina समाधान 0.02% - 10 मिलीलीटर (\u003d 0.002 5000)

Askorbinic एसिड समाधान 5% - 0.6 मिलीलीटर (\u003d 0.03 ■ 20)

बोरिक एसिड समाधान 4% - 5 मिलीलीटर (\u003d 0.2 - 25)

गणना की मात्रा 15.6 मिलीलीटर है - बहुत कुछ

नुस्खा नुस्खा में निर्दिष्ट।

मेमोरी मोर्टार पीपीके के सामने की तरफ भरें:

तारीख _____ । पीपीके 23।

समाधान Riboflavini 0.02% .............................................. ......... 3.5 एमएल

समाधान एसिडी Ascorbinici 2% Cum Riboflavino 0.02% .... 1.5 एमएल समाधान एसिडी Borici 4% Cum Riboflavino 0.02% .................... ...... ............................................ ...... .............................. 5 एमएल

केंद्रित समाधानों को एक छुट्टी की बोतल में मापा जाता है, पतन, यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की जांच, नसबंदी, निर्जलीकरण और छुट्टी तक पहुंचने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

आंखों, आंखों के श्लेष्म झिल्ली की सिंचाई के लिए समाधान, संपर्क लेंस और अन्य नेत्रहीन समाधानों को धोने और संग्रहीत करने के लिए समाधान, स्टेरिलिटी, स्थिरता, निलंबित कणों की अनुपस्थिति की अनुपस्थिति के अनुपालन में आंखों की बूंदों के समान ही रूप से निर्मित होते हैं। निर्बाध आंख, आइसोटोनिसिटी और, यदि आवश्यक हो, तो लंबी कार्रवाई। अक्सर, समाधानों का उपयोग किया जाता है: समाधान: उबाऊ एसिड, सोडियम हाइड्रोकार्बोनेट, फुरिकाइन, लैक्टेट इथेनिडाइन, चरम मामलों में (उदाहरण के लिए, आंखों की बूंद की तरह विषाक्तता पदार्थों के घावों के साथ), ग्रामिसीडाइन का 2% समाधान असाइन किया जा सकता है।

पैकेजिंग, कैपिंग। बोतल एक रबर प्लग के साथ गिर जाएगी और एक एल्यूमीनियम टोपी के माध्यम से लुढ़का होगा। यदि आवश्यक हो (एनडी के अनुसार), नसबंदी के लिए जारी किया जाता है, एक विशेष टैग को मजबूत करना या एक गीले चर्मपत्र को नाम, समाधान, उपनाम और निर्माण की तारीख को इंगित करने का संकेत दिया जाता है।

नसबंदी। समाधान विनियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट विधि द्वारा विशेष रूप से निर्मित या निर्जलित फार्मेसी से जारी किए जाते हैं। नसबंदी के बाद, समाधानों को फिर से यांत्रिक समावेशन पर चेक किया जाता है।

बोतल को मुख्य गुलाबी लेबल "आई कैप्स" के साथ आपूर्ति की जाती है, जो फार्मेसी की संख्या, निर्माण की तारीख, उपनाम और रोगी के प्रारंभिक, आवेदन की विधि, जीवनकाल का विश्लेषण करने की संख्या, और चेतावनी का संकेत देती है लेबल "संपर्क

सावधान"। फार्मेसी में स्थित किसी पदार्थ में एक पदार्थ युक्त नुस्खा, सिवाय इसके कि नुस्खा के पास एक विशेष त्याग "दीर्घकालिक उपयोग के लिए" एक विशेष त्याग "है, उदाहरण के लिए, पायलोकारपाइन हाइड्रोक्लोराइड (ग्लूकोमा के इलाज के लिए) युक्त एक नुस्खा।

_International वैज्ञानिक पत्रिका "विज्ञान का प्रतीक" संख्या 10-3 / 2016 आईएसएसएन 2410-700x_

औषधि विज्ञान

UDC 615.451.3।

Vasileva Anastasia Vladimirovna

केजीएमयू आईएफसी, आरएफ, कुर्स्क ई-मेल में FBOU के फार्मास्युटिकल संकाय का छात्र 4 कोर्स: [ईमेल संरक्षित] KGMU IFC, आरएफ, कुर्स्क ई-मेल में Boyko Inna Anatolevna Fbou: [ईमेल संरक्षित]

फार्मेसी और कारखाने के उत्पादन के बाहरी उपयोग के लिए उत्पादन प्रौद्योगिकी और गिरावट का वर्गीकरण

टिप्पणी

यह आलेख फार्मेसी और फैक्ट्री की स्थिति में बाहरी उपयोग के साथ-साथ उनकी सीमा के अध्ययन के लिए विनिर्माण बूंदों की तकनीकी प्रक्रिया का अध्ययन प्रस्तुत करता है।

कीवर्ड

विनिर्माण प्रौद्योगिकी, आउटडोर उपयोग, फार्मेसी और कारखाने के उत्पादन, तरल खुराक रूपों के लिए बूंदें।

परिचय: आधुनिक फार्मेसियों की नुस्खा में तरल खुराक के रूप मुख्य स्थान (45-50%) पर कब्जा करते हैं। कारखाने में तरल दवाओं के कई विविध पर्चे का निर्माण किया जाता है। एक विशिष्ट रोगी पर व्यक्तिगत फॉर्मूलेशन का ध्यान, फार्मेसी निर्माता की आबादी में मूल्य निर्धारण पहुंच और उच्च आत्मविश्वास फार्मेसी उत्पादन को संरक्षित और सुधारने के महत्व को प्रमाणित करता है। वर्तमान में, बूंदों के रूप में विभिन्न प्रकार की बीमारियों के इलाज के लिए दवाएं व्यापक रूप से चिकित्सा अभ्यास में उपयोग की जाती हैं। बूंदें (गुट्टा) एक तरल खुराक फॉर्म है जो आंतरिक या बाहरी उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो एक समूह की विशेषता, ड्रिप खुराक में अलग है। इसलिए, फार्मेसी और कारखाने के उत्पादन के बाहरी उपयोग के लिए बूंदों की विनिर्माण तकनीक का अध्ययन बहुत ही प्रासंगिक है।

अनुसंधान उद्देश्यों: विनिर्माण की तकनीकी विशेषताओं और फार्मेसी और कारखाने के उत्पादन के बाहरी उपयोग के लिए बूंदों की सीमा का अध्ययन करें।

शोध उद्देश्यों: विषय पर ग्रंथसूची स्रोतों का विश्लेषण करें, आउटडोर उपयोग के लिए विनिर्माण बूंदों की तकनीक का अध्ययन करें, एक फार्मेसी में बूंद बनाने के सामान्य तकनीकी तरीकों पर विचार करें, नाक, कान और दंत के लिए बूंदों की उत्पादन तकनीक का विश्लेषण करें, के लिए बूंदों की सीमा सीखें आउटडोर उपयोग।

शोध परिणाम: फार्मास्युटिकल और फैक्ट्री उत्पादन बूंदों की उत्पादन तकनीक का अध्ययन करने के बाद, यह पाया गया कि संबंधित सॉल्वैंट्स में ठोस औषधीय पदार्थों को भंग करके बूंदें तैयार की जाती हैं, या तरल पदार्थ मिश्रण करके। टिंचर का आकलन उनकी रकम के आरोही क्रम में किया जाता है। टिंचर, एक मजबूत गंध रखने, अंतिम जोड़ें। अल्कोहल की विभिन्न सामग्री के साथ शराब तरल पदार्थ मिश्रण करते समय, शराब में निहित किले में घनिष्ठ तरल पदार्थ पहले मिश्रित होते हैं। ड्रॉप्स को बोतलबंद बूंदों में जारी किया जाता है।

अध्ययनों के परिणामों के मुताबिक, यह पाया गया कि तरल खुराक के रूप में उत्पादित दवाएं - 62.8% और 9 3 दवाएं (एलपी) राइनाइटिस के इलाज के लिए दवाओं के वर्गीकरण में प्रमुख - 62.8% और 9 3 दवाएं (एलपी), चूंकि राइनाइटिस का उपचार अधिक सुविधाजनक और बूंदों को खर्च करने के लिए अधिक कुशल होता है, जो तरल औषधीय चरण से भरे हुए होते हैं। मुख्य तरल

अंतर्राष्ट्रीय वैज्ञानिक पत्रिका "विज्ञान का प्रतीक" संख्या 10-3 / 2016 आईएसएसएन 2410-700 एक्स

ड्रग्स बूंद हैं - 28.3% (42 एलपी)। रूसी बाजार के तुलनात्मक विश्लेषण और खुराक के प्रकार से राइनाइटिस के इलाज के लिए दवाओं की स्थानीय श्रृंखला के दौरान, यह पाया गया कि रूसी संघ में, 29.1% रूसी संघ (एलपी - 43) में दर्ज किया गया था, दूसरे में प्लेस 28.3% (एलपी - 42), तीसरे स्थान पर - स्प्रे 24.3% (एलपी - 36) पर। कुर्स्क बाजार - 32.5% (एलपी - 38) पर दोहराएं - दूसरी जगह - टैबलेट 27.3% (एलपी - 32), तीसरे स्थान पर - नाक 25.6% (एलपी - 30)।

निष्कर्ष: बूंदों की तैयारी निम्नलिखित चरणों से बना है: विलायक और औषधीय पदार्थों का वितरण; औषधीय पदार्थों का विघटन; छुट्टी के लिए भरना, पैकेजिंग और सजावट, ग्रेड गुणवत्ता की बूंदें। विनिर्माण बूंदों के तरीके संरचना पर निर्भर करते हैं। वे संबंधित सॉल्वैंट्स में या तरल पदार्थ मिश्रण करके ठोस औषधीय पदार्थों को भंग कर तैयार हैं। बाहरी उपयोग के लिए बूंदों की सीमा व्यापक है। हाल के वर्षों में, बूंदों के रूप में नई दवाएं रूस के फार्मास्यूटिकल मार्केट पर दिखाई दी हैं। राइनाइटिस का इलाज करने के लिए तैयारी की एक बड़ी राशि का उपयोग किया जाता है। बूंद उनमें से एक अग्रणी स्थिति पर कब्जा करते हैं। संदर्भ की सूची:

1. ग्रॉसमैन वी। फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी। - एम।: गोरेटर मीडिया, 2014. - 512 पी।

2. रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया बारहवीं: फार्माकोपियल विश्लेषण, उत्पादन और दवाओं के उपचार में उपयोग किए जाने वाले बुनियादी मानकों का संग्रह। - एम।: प्रकाशक "चिकित्सा अनुप्रयोगों की वैज्ञानिक केंद्र परीक्षा", 2008. - 704 पी।

3. स्वामित्व के विभिन्न रूपों के फार्मेसी संस्थानों (उद्यमों) में तैयार दवाओं के डिजाइन के लिए एकीकृत नियम। विधिवत दिशानिर्देश, (बर्तन। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय 07/24/19 9 7) [इलेक्ट्रॉनिक संसाधन]। - एक्सेस मोड: http://www.consultant.ru/gost नेशनल फार्माकोप रूसी संघ XII: संग्रह

4. ड्रग रजिस्ट्री [इलेक्ट्रॉनिक संसाधन]। - एक्सेस मोड: http://www.rlsnet.ru/

यूडीसी 615.454.1

Zheltieuchine एलीना yurevna fgbou रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के केजीएमयू में फार्मास्युटिकल संकाय के 4 पाठ्यक्रम

ईमेल: [ईमेल संरक्षित] वैज्ञानिक निदेशक: KGMU एमएच आरएफ मेडिकल और फार्मास्युटिकल कॉलेज में Boyko Inna Anatolyevna Fgbou

कुर्स्क, आरएफ ई-मेल: [ईमेल संरक्षित]

उत्पादन प्रौद्योगिकी और फार्मेसी और कारखाने के उत्पादन का वर्गीकरण

टिप्पणी

लेख फार्मेसी और फैक्ट्री उत्पादन, उनकी सीमा के पेस्ट के निर्माण की विशेषताओं पर चर्चा करता है।

कीवर्ड

पेस्ट, फार्मेसी और फैक्टरी निर्माण, वर्गीकरण, प्रौद्योगिकी।

पेस्ट - एक नरम खुराक रूप त्वचा, घावों या श्लेष्म झिल्ली पर लागू करने के लिए डिज़ाइन किया गया। विभिन्न औषधीय पदार्थों के लिए त्वचा की दंड को गर्म करने के साथ त्वचा के हाइड्रेशन के दौरान तेजी से बढ़ रहा है, गर्म स्नान। पेस्ट में औषधीय पदार्थ और आधार होते हैं। मुख्य

माध्यमिक व्यावसायिक शिक्षा के राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान

Syzran मेडिको मानवतावादी कॉलेज

विशेषता 060301 फार्मेसी

स्नातक योग्यता कार्य (थीसिस)

आंख औषधीय रूपों का उत्पादन और उत्पादन

कलाकार: छात्र द्वितीय पाठ्यक्रम

Blokhina Elena Alexandrovna

व्याख्याता: सोरोकिना आरए।

syzran - 2013

परिचय

अध्याय 1. आंखों की बूंदों, नेत्र समाधान और आंतरिक रूप से तैयारी के लिए आवश्यकताएं

1 बाँझपन

2 आइसोटोनिक

3 Isohydritic

4 स्थिरता

5 पारदर्शिता

6 लम्बाई

7 इंटर्नपैच बिल

अध्याय 2. ओप्थाल्मिक समाधान का उत्पादन

1 औषधीय और excipients भंग करके आंखों की बूंदों का उत्पादन

2. केंद्रित समाधानों का उपयोग करके आंखों की बूंदों का उत्पादन

अध्याय 3. गुणवत्ता नियंत्रण

1 ऑर्गेनोएप्टिक कंट्रोल

2 शारीरिक नियंत्रण

3 रासायनिक नियंत्रण

4 नियंत्रण Obde

अध्याय 4. फार्मेसियों के लिए आवश्यकताएँ

4.1 कक्ष संरचना और फार्मेसी उपकरण

4.2 उत्पादन गतिविधियां

अध्याय 5. आंखों की बूंदों का औद्योगिक उत्पादन

5.1 आंखों की बूंदों के उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकी

2 यांत्रिक समावेशन पर ओप्थाल्मिक समाधान का नियंत्रण

अध्याय 6. आंख औषधीय रूपों के कार्यान्वयन का विश्लेषण

1 अनुसंधान विधियों

2 फार्मेसियों और औद्योगिक परिस्थितियों में निर्मित आंख खुराक के शेल्फ जीवन का विश्लेषण

निष्कर्ष

ग्रन्थसूची

आवेदन

परिचय

चुने हुए थीम की प्रासंगिकता विनिर्माण की तकनीक का विस्तृत अध्ययन और आंखों की खुराक के रूपों के उत्पादन की आवश्यकता है, इस तथ्य के कारण कि आंखों की बीमारियां व्यावहारिक नेत्र विज्ञान की एक गंभीर सामाजिक समस्या है जो अस्थायी विकलांगता के कारण है 20% मामलों में 80% और अंधापन का कारण। आंखों के अभ्यास के लिए सभी औषधीय तैयारी दवाइयों का एक विशेष समूह है। यह सामाजिक, चिकित्सा और दवा प्रकृति के कई कारणों से निर्धारित होता है: मानव जीवन के स्तर और गुणवत्ता को सुनिश्चित करने के लिए दृष्टि के अंग की असाधारण भूमिका; रचनात्मक, जैव-भौतिक और भौतिक-ऑप्टिकल तंत्र की विशेष जटिलता और विशिष्टता दृश्य; आंख के सामने के विभाग पर दवा प्रभाव की संभावना और आवश्यकता; ओप्थाल्मिक खुराक रूपों की गुणवत्ता और सुरक्षा के लिए कड़े आवश्यकताओं; रचनाओं और प्रौद्योगिकियों के विकास में पर्याप्त तकनीकी कठिनाइयों और सक्रिय फार्माकोलॉजिकल पदार्थों और सहायक पदार्थों के पर्याप्त संकीर्ण नामकरण से जुड़े उत्पादन में उनके कार्यान्वयन ने आंखों में परिचय के लिए अनुमति दी; पीएच और आइसोटोनिसिटी के लिए उच्च आवश्यकताएं। इन आवश्यकताओं के लिए आंखों की बूंदें सबसे महत्वपूर्ण हैं। ओप्थाल्मोलॉजिक समेत मूल दवाओं के विकास में, बड़ी वित्तीय और समय की लागत की आवश्यकता होती है, जो विशेष रूप से संरचना के विकास और आंखों के खुराक के रूपों की इष्टतम प्रौद्योगिकी के निर्माण के संदर्भ में व्यक्त की जाती है, जिनमें से आंखों की बूंदों का अभी भी प्रभुत्व है।

अध्ययन की वस्तु आंख औषधीय रूपों के औद्योगिक उत्पादन की प्रक्रिया है।

अध्ययन का विषय आंख खुराक रूप है।

अध्ययन का उद्देश्य औद्योगिक उत्पादन और आंख औषधीय रूपों के फार्मास्युटिकल निर्माण के पैटर्न की पहचान और विश्लेषण करना है।

लक्ष्य प्राप्त करने के लिए निम्नलिखित कार्यों को हल करने के लिए आवश्यक है:

अनुसंधान की समस्या पर सैद्धांतिक साहित्य का अन्वेषण करें;

आंखों की बूंदों और फार्मेसी बिलेट्स के लिए आवश्यकताओं का अन्वेषण करें;

औषधीय और सहायक पदार्थों को भंग करके आंखों की बूंदों के निर्माण पर विचार करें;

ओप्थाल्मिक समाधान के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों के केंद्रित समाधानों की संरचना का विश्लेषण करें;

केंद्रित समाधानों का उपयोग करके आंखों की बूंदों के निर्माण पर विचार करें;

6. फार्मेसी से छुट्टी पर गुणवत्ता नियंत्रण प्रकारों पर विचार करें;

फार्मेसियों के लिए आवश्यकताओं का अन्वेषण करें;

फार्मेसी और औद्योगिक स्थितियों में निर्मित आंख औषधीय रूपों के कार्यान्वयन की गतिशीलता का विश्लेषण करें।

व्यावहारिक महत्व - अध्ययन के नतीजे आपको उत्पादन और आंखों के खुराक रूपों के निर्माण के लिए एक व्यापक दृष्टिकोण लागू करने की अनुमति देते हैं।

अनुसंधान की विधियां:

वैज्ञानिक साहित्य का अध्ययन और विश्लेषण।

आंखों की बूंदों और फार्मेसी बिलेट्स के लिए आवश्यकताओं का अध्ययन करना।

ओप्थाल्मिक समाधान के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों के केंद्रित समाधानों की संरचना का विश्लेषण।

केंद्रित समाधानों का उपयोग करके आंखों की बूंदें बनाना।

5. फार्मेसी से छुट्टी पर गुणवत्ता नियंत्रण प्रकारों पर विचार करें।

फार्मेसियों की आवश्यकताओं की खोज।

फार्मेसी और औद्योगिक स्थितियों में निर्मित आंख औषधीय रूपों की बिक्री की गतिशीलता का विश्लेषण।

फार्मेसियों और औद्योगिक परिस्थितियों में निर्मित आंख खुराक रूपों की समाप्ति का विश्लेषण।

स्नातक कार्य लिखते समय, निम्नलिखित नियामक दस्तावेज का अध्ययन किया गया था:

रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया 12 वीं 1 / एम।: चिकित्सा अनुप्रयोगों की वैज्ञानिक केंद्र परीक्षा, 2008. - 704 पी।

रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "नियुक्ति और दवाओं के निर्वहन, चिकित्सा उत्पादों और चिकित्सकीय पोषण के विशेष उत्पादों के निर्वहन पर" 12.02.2007 दिनांकित। №110।

रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं की गुणवत्ता के नियंत्रण में" 16.07.9 7 से नहीं। 214 रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश मंत्रालय "दवाओं के निर्माण में अनुमोदित विचलन के मानदंडों पर और पैकिंग फार्मेसियों में औद्योगिक उत्पाद "16.10.9 7 नं। 305 से।

काम की तैयारी की प्रक्रिया में, स्रोतों की एक विस्तृत श्रृंखला का उपयोग किया गया था:

फार्मेसी में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए विधिवत दिशानिर्देश। - एम, 1 99 4

खुराक के फॉर्म की तकनीक पर कार्यशाला: अध्ययन के लिए एक पाठ्यपुस्तक, विशेष पर अध्ययन करने वाले छात्र। 060108 - फार्मेसी / एड। I.I. Krasnyuk, जीवी। मिखाइलोवा - तीसरे एड।, पेररैब। और जोड़। - एम।: एम्बेड करें। केंद्र "अकादमी", 2007. - 432।

चित्रा 1. समाधान जो द्रव जोड़े को निर्जलित करते हैं

यदि पदार्थ स्पारिंग नसबंदी मोड का सामना नहीं करते हैं, या समाधान के लिए नसबंदी मोड स्थापित नहीं है, तो आंखों की बूंदें एक बाँझ विलायक (शुद्ध पानी, सोडियम क्लोराइड के 0.9% समाधान या थर्मल का एक समाधान) पर एसेप्टिक स्थितियों में तैयार की जाती हैं। स्थिर)। निस्पंदन द्वारा नसबंदी की विधि लागू करें।

थर्मल विधियों रैरेसिन, क्वासन, कॉलरगोला, प्रोटगोल, ट्राप्सिन, लिडास, एंटीबायोटिक्स (बाएं छोड़कर छोड़कर), साइट्रल, एड्रेनालाईन हाइड्रोक्लोराइड और कुछ अन्य पदार्थों के समाधान को निर्जलित नहीं करते हैं।

आंखों की बूंदों को बहु-मॉड्यूलर पैकेजिंग में जारी किया जाता है, इसलिए घर पर बोतल खोलते समय, बूंदों को द्वितीयक माइक्रोबियल प्रदूषण (दूसरे दिन - आंख विंदुक का उपयोग करते समय और पांचवें दिन के लिए - ड्रॉपर का उपयोग करते समय) के अधीन किया जा सकता है) । सल्फाज़ाइल सोडियम बूंद समाधान के पूर्ण उपयोग तक बाँझ बने रहें।

घर पर आंखों की बूंदों के बार-बार उपयोग में बाँझ बनाने के लिए, इसे लागू करने की अनुमति है (डॉक्टर द्वारा निर्देशित) संरक्षक: निपागिन (0.05-0.25%), निपागिन (0.18%) और निफज़ोल (0.02%) का मिश्रण, क्लोरोबुटानोलहाइड्रेट (0.5%); बेंजाइल अल्कोहल (0.9%), सोरबिक एसिड (0.1%), क्लोराइड बेंज़लोनियम (0.01%), Dodecyldimethylbenzemonium क्लोराइड (0.01%), आदि

संरक्षक औद्योगिक उत्पादन में व्यापक रूप से उपयोग किए जाते हैं, फार्मेसी में, आंखों की बूंदों में संरक्षक की भूमिका बोरिंग एसिड (1.9 - 2%) द्वारा किया जाता है, अगर यह नुस्खा में लिखा जाता है, तो बाईं गोतापीयता (0.15%) के साथ। बोरिक एसिड एक साथ कई पदार्थों और एक आइसोटोनिंग घटक के कार्यों और स्टेबिलाइजर्स को निष्पादित कर सकता है।

.2 आइसोटोनिक

ओप्थाल्मिक समाधान को एक आंसू तरल पदार्थ के साथ अलग किया जाना चाहिए (उन मामलों को छोड़कर जहां औषधीय पदार्थों को उच्च सांद्रता में छुट्टी दी जाती है, साथ ही साथ कॉलर और प्रोटगोल समाधान की तैयारी में)।

आम तौर पर, आंसू तरल पदार्थ और रक्त प्लाज्मा के बराबर osmotic दबाव होता है। वही दबाव क्लोराइड का 0.9% सोडियम समाधान बनाता है, जो जैविक तरल पदार्थ के साथ समान स्थितियों में है। ओप्थाल्मिक समाधानों में इस्मोोटिक दबाव होना चाहिए जो कि क्लोराइड के 0.9% सोडियम समाधान के रूप में अनुमत oscillations ± 0.2% के साथ होना चाहिए, यानी। सीमा में 0.7 से 1.1% तक।

क्लोराइड के समकक्ष सोडियम एकाग्रता के 0.7% से नीचे की बूंदों को 0.9% तक उत्पन्न किया जाना चाहिए। साथ ही, घटकों की संगतता को ध्यान में रखते हुए, जीएफ द्वारा अनुमत सहायक पदार्थों को जोड़ा जाता है। अक्सर इन उद्देश्यों के लिए सोडियम क्लोराइड का उपयोग करते हैं।

जब हाइपोटोनिक समाधान की आंखों में पेश किया गया, दर्द दिखाई देता है। कुछ मामलों में, हाइपोटोनिक समाधानों की अनुमति है, जिसे संबंधित निजी लेखों में निर्दिष्ट किया जाना चाहिए।

हाइपरटेन्सिव समाधान एक पर्चे में छोड़े गए, फार्मेसी में उत्पादित और रोगी को संरचना को बदले बिना छोड़ दें। समाधान जिनके घटकों को कुल में 1.1% से अधिक की बूंदों के osmotic दबाव में वृद्धि होती है क्लोराइड की 1.1% समकक्ष सोडियम एकाग्रता की बूंदों में, उच्च रक्तचाप एकाग्रता की विशेष क्षमता के रूप में माना जाना आवश्यक है।

छोटी मात्रा में लिखी गई दवाएं (समाधान के 10 मिलीलीटर में ग्राम के लगभग सौवां शेयर), व्यावहारिक रूप से आंखों की बूंदों के osmotic दबाव को प्रभावित नहीं करते हैं। ऐसे मामलों में, आंखों की बूंदें फ्यूरासिन (1: 5000) के समाधान के साथ सोडियम क्लोराइड के 0.9% आइसोटोनिक समाधान पर की जाती हैं; Riboflavina (1: 5000); Citral (1: 1, OOO, 1: 2000); Levomycetin (0.1-0.25%)।

कुछ मामलों में, निर्वहन औषधीय पदार्थ स्वयं मात्रा का आइसोटोन हिस्सा है, इसलिए शेष समाधान आइसोटोन है, जो फार्माकोपिया द्वारा अनुमत सोडियम क्लोराइड या अन्य सहायक पदार्थों को जोड़ता है। आइसोटोनिक घटक की आवश्यक राशि की गणना सोडियम क्लोराइड के बराबर आइसोटोनिक का उपयोग करके की जाती है।

सोडियम क्लोराइड के आइसोटोनिक समकक्ष दिखाते हैं कि समान मात्रा में सोडियम क्लोराइड कितना मात्रा और समान स्थितियों में एक ही ओस्मोटिक दबाव को दवा पदार्थ के 1 ग्राम के रूप में बनाता है। जीएफ में कई पदार्थों के लिए सोडियम क्लोराइड के लिए आइसोटोनिक समकक्षों की एक तालिका शामिल है। आइसोटोनिक समकक्ष अन्य नियामक दस्तावेजों में पाया जा सकता है।

सोडियम क्लोराइड के समकक्ष आइसोटोनिक पदार्थ (सोडियम क्लोराइड) के आइसोटोनिक एकाग्रता और द्रव्यमान की गणना का सिद्धांत एक विशिष्ट उदाहरण पर विश्लेषण किया जाएगा:

उदाहरण 1।

आरपी: समाधान इफेड्रिनी हाइड्रोक्लोरिदी 1% - 10 मिलीलीटर डीएस 2 दिन में 3 बार दाईं आंख में बूँदें।

इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 0.28 के आइसोटोनिक समकक्ष। अनुपात के अनुसार, ईफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड की मात्रा अनुपात (0.1) अनुपात द्वारा पाई जाती है।

0.1xx \u003d 0.028

एक आंसू तरल पदार्थ के साथ आइसोटोन होने के लिए, हाइड्रोक्लोराइड इफेड्राइन की मात्रा सोडियम क्लोराइड के 0.0 9 ग्राम के बराबर होनी चाहिए (10 मिलीलीटर की मात्रा के लिए 0.9% समाधान)। सोडियम क्लोराइड (0.068 या -07) जोड़कर लापता राशि (0.0 9 - 0.028 \u003d 0.068) को फिर से भर दिया जाता है।

आइसोटोनिक पदार्थ (सोडियम क्लोराइड) की मात्रा सूत्र द्वारा गणना की जा सकती है

एम \u003d 0.00 9 एनए एवी आरपी - (एम 1, एम 2 / ई 1, + टी 2 ई 2 + ...),

जहां एम समाधान उत्पन्न करने के लिए आवश्यक सोडियम क्लोराइड का द्रव्यमान है;

009 - आइसोटोनिक समाधान के 1 मिलीलीटर में सोडियम क्लोराइड का द्रव्यमान, जी;

वी आरपी - समाधान की मात्रा, नुस्खा में निर्वहन, एमएल;

एम 1, एम 2 - पकाने की विधि पकाने की विधि में जारी औषधीय पदार्थों का द्रव्यमान;

ई 1, ई 2 - नुस्खा में छोड़े गए औषधीय पदार्थों के आइसोटोनिक समकक्ष।

गुणात्मक विशेषता, जिसमें "आईएसओ-, हाइपो, हाइपरटेन्सिव समाधान" शब्द शामिल हैं आधुनिक चिकित्सा और दवा अभ्यास में उपयोग के लिए अपर्याप्त हैं। वर्तमान में, नेत्रहीन, इंजेक्शन और जलसेक समाधान की osmotic गतिविधि की अभिव्यक्ति के लिए, "osmolation" और "osmolarity" की अवधारणाओं का उपयोग किया जाता है। दाढ़ी एकाग्रता 1 लीटर समाधान में निहित मोल में पदार्थ की मात्रा है। मोलेंट एकाग्रता 1 किलो समाधान में निहित मोल में पदार्थ की मात्रा है। Osmolation या Osmolarity एक निश्चित osmotic दबाव बनाने, सक्रिय कणों (अणुओं, आयनों) के एक Molaous (दाढ़ी) समाधान में सामग्री को इंगित करता है। इस बात पर विचार करते हुए कि नेत्रहीन और इंजेक्शन समाधान बड़े पैमाने पर मात्रा एकाग्रता में निर्मित होते हैं, फिर उपयोग करने के लिए अधिक सुविधाजनक असम्मति की विशेषता है।

यदि ऑस्मोलर समाधान में osmalically सक्रिय कणों की संख्या ऐसी है कि उनके द्वारा बनाए जा रहे दबाव शारीरिक रूप से संबंधित है, ऐसे समाधान को आइसोसोमोल कहा जाता है। मापने की ऊदराज्ति की इकाई एक मिलीओसमोल (ओस्मोलर एकाग्रता का हजारवां अंश) है।

सैद्धांतिक osmolarity सूत्र द्वारा गणना की जाती है:

जहां हम समाधान की मिलीसिजन (मॉस्मोल / एल) पिघलाते हैं;

एम - समाधान में पदार्थ का द्रव्यमान, जी / एल;

एन - विघटन के दौरान विघटन के परिणामस्वरूप गठित समाधान में कणों की संख्या (एन \u003d I, यदि समाधान में पदार्थ अलग हो जाता है;

एन \u003d 2, यदि विघटन के लिए पदार्थ दो आयनों का निर्माण करता है;

एन \u003d 3, यदि - तीन, आदि);

एम समाधान में एक पदार्थ का कठोर द्रव्यमान है।

उदाहरण 2.

आरपी।: समाधान Natrii Chloridi 0.9% - 100 मिलीलीटर दा। सिग्ना। जलसेक के लिए।

यह ज्ञात है कि सोडियम क्लोराइड का 0.9% समाधान आइसोटोनिक आंसू तरल पदार्थ और रक्त प्लाज्मा है, इसलिए, 308 एमओएस की एकाग्रता आइसोसोमोल है।

उदाहरण 3। (हम उदाहरण 2 में पास करने के लिए उपयोग करते हैं)।

आरपी: समाधान इफेड्रिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1% - 10 मिलीलीटर। सिग्ना। 2 दिन में 3 बार दाईं आंख में बूँदें।

इस प्रकार, 99,16 मेरे< 308 моем. Следовательно, 1 ный раствор эфедрина гидрохлорида - гипотонический, его следует изотонировать, добавив определенное количество натрия хлорида, который бы создал недостающую до изотонирования концентрацию: 308 - 99,16 = 208,84 моcм:

समाधान के लिए आइसोटोनिक (आइसोसोमोटिक) तरल पदार्थ आंसू के लिए, 1 लीटर समाधान के प्रति सोडियम क्लोराइड के 6.14 ग्राम को जोड़ना आवश्यक है या 0.06 ग्राम प्रति 10 मिलीलीटर प्रति 10 मिलीलीटर।

सोडियम क्लोराइड के अलावा, सोडियम सल्फेट और सोडियम सोडियम का उपयोग ओप्थाल्मिक समाधान उत्पन्न करने के लिए किया जाता है, बशर्ते वे औषधीय पदार्थों के साथ संगत हैं। उदाहरण के लिए, सोडियम सल्फेट का उपयोग जिंक बूंदों के साथ जस्ता सल्फेट (बोरिक एसिड सिंचाई की अनुपस्थिति में) के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि सोडियम क्लोराइड के साथ, एक और अधिक जहरीले और कम अधीनता जस्ता क्लोराइड बनाए रखा जाता है।

जब अन्य आइसोटोनिक पदार्थों द्वारा आइसोटोन किया जाता है, तो गणना पहले सोडियम क्लोराइड का नेतृत्व करती है, और फिर परिणाम पुनर्मूल्यांकन के गुणांक को गुणा किया जाता है, जो सोडियम सल्फेट के लिए 4.35 है, सोडियम नाइट्रेट के लिए - 1.51, उबाऊ एसिड के लिए 1.8 9।

.3 isohydrichness

यह वांछनीय है कि ओप्थाल्मिक समाधान लगभग आंसू तरल पदार्थ हैं, यानी उनके पास 7.3-9.7 का पीएच था। हालांकि, मानव आंख अपेक्षाकृत अच्छी तरह से पीएच 5.5-11.4 है। निचले पीएच मान (5.5 से नीचे) और उच्चतर (11.4 से ऊपर) दर्द का कारण बन सकते हैं। ओप्थाल्मिक समाधान के पीएच का इष्टतम मूल्य स्थिरता सुनिश्चित करने की आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए बनाया गया है।

.4 स्थिरता

ग्लास कंटेनर में थर्मल नसबंदी और दीर्घकालिक भंडारण हाइड्रोलिसिस, ऑक्सीकरण और अन्य प्रक्रियाओं के कारण कई औषधीय पदार्थों के विनाश का कारण बन सकता है। स्थिरीकरण उन पदार्थों को जोड़कर प्रदान किया जा सकता है जो माध्यम, एंटीऑक्सीडेंट और संरक्षक के पीएच को नियंत्रित करते हैं।

ओप्थाल्मोलॉजिकल समाधानों में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों को पीएच के आधार पर 3 समूहों में विभाजित किया जा सकता है।

पहले समूह में एल्कलोइड्स और सिंथेटिक नाइट्रोजन अड्डों के लवण, साथ ही साथ अन्य पदार्थों को एक अम्लीय माध्यम में हाइड्रोलिसिस और ऑक्सीकरण के प्रतिरोधी भी शामिल हैं।

इन पदार्थों को आइसोटोनिक एकाग्रता में बोरिक एसिड को स्थिर करने की सिफारिश की जाती है (अक्सर एक संरक्षक के रूप में लेफ्टोमाइसेटिन के साथ), साथ ही विभिन्न रचनाओं के बफर समाधान जो मध्यम प्रतिक्रिया की स्थिरता सुनिश्चित करते हैं, उदाहरण के लिए:

) बॉरिक एसिड का आइसोटोनिक समाधान 1.9%, Levomycetin 0.2% (पीएच 5.0) - डीआईसीएएन, नोवोकेन, मेसाटन और जिंक नमक युक्त आंखों की बूंदों के लिए उपयोग किया जाता है;

2) बरीक एसिड 1.84% से तैयार बफर समाधान, सोडियम टेट्रैब्रेट 0.14%, वामोमाइसेटिन 0.2% (पीएच 6.8), आंखों की बूंदों के लिए उपयोग किया जाता है: एट्रोपिन सल्फेट, पायलोकारपाइन हाइड्रोक्लोराइड, स्कोपोलामाइन हाइड्रोब्रोमाइड;

3) बफर समाधान - प्रत्यारोपण फॉस्फेट सोडियम सोडियम एकल आयामी सोडियम के 0.8% के 70 मिलीलीटर का मिश्रण, निर्जलीकरण डबबिटल सोडियम सोडियम के 30 मिलीलीटर 30 मिलीलीटर सोडियम सोडियम और 0.5% सोडियम क्लोराइड (पीएच 6.5) की आंखों की बूंदों के लिए उपयोग की जाती है पी 2 में संकेत दिया गया, साथ ही इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड, होमेट्रोपिन हाइड्रोब्रोमाइड।

दूसरे समूह में क्षारीय माध्यम में प्रतिरोधी पदार्थ शामिल हैं: सल्फासिल सोडियम, नॉर्सल्फाज़ोल-सोडियम इत्यादि।

वे पीएच के क्षारीय मूल्य के साथ टेट्रेडोरेट और बफर मिश्रण द्वारा सोडियम हाइड्रॉक्साइड, सोडियम हाइड्रोकार्बोनेट, सोडियम को स्थिर कर सकते हैं।

तीसरे समूह में आसान-दिखाई देने वाले पदार्थ शामिल हैं।

एंटीऑक्सीडेंट का उपयोग ऐसी आंखों की बूंदों को स्थिर करने के लिए किया जाता है (तालिका 1)।

तालिका एक

एंटीऑक्सिडेंट्स नेत्र की बूंदों को स्थिर करने के लिए उपयोग किया

जटिल एंटीऑक्सीडेंट (सोडियम मेटाबिस्फाइट 0.1% और ट्रिलोन बी 0.03%) आंखों की बूंदों के हिस्से के रूप में उपयोग किया जाता है:

Riboflavina 0.02% एसिड एस्कॉर्बिक 0.2% ग्लूकोज 2% (1% एमसी सहित)

दवाओं की भर्ती जिसके लिए नियामक दस्तावेजों में दिए गए 30 और अधिक के शेल्फ जीवन के साथ अकेले उत्पादन की शर्तों में एक गहन बिलेट या विनिर्माण संभव है। कुछ रजिस्टरों में स्टेबिलाइजर्स होते हैं (परिशिष्ट 1.)

.5 पारदर्शिता

ओप्थाल्मिक समाधान पारदर्शी होना चाहिए और आंखों के गोले की चोट के लिए सक्षम निलंबित कणों को शामिल नहीं करना चाहिए। उन्हें फ़िल्टर पेपर की सबसे अच्छी किस्मों के माध्यम से फ़िल्टर किया जाना चाहिए, और फ़िल्टर के नीचे लंबे फाइबर ऊन के एक छोटे से टैम्पन को रखा जाना चाहिए। साथ ही, यह महत्वपूर्ण है कि समाधान की एकाग्रता दर्ज करने के बाद और इसकी मात्रा मानदंडों द्वारा स्थापित की तुलना में कम नहीं हुई थी, इसलिए सभी उपरोक्त समाधानों के सभी उपरोक्त फ़िल्टरिंग पूरी तरह से आंखों की बूंदों को संदर्भित करती हैं।

शेष विलायक मात्रा द्वारा विलायक, फ़िल्टर, धोए गए फ़िल्टर की आधा मात्रा में दवा और excipients भंग कर रहे हैं, यूके -2 उपकरण के यांत्रिक समावेशन की कमी की जांच करें। यांत्रिक समावेशन की उपस्थिति के मामले में, उनकी अनुपस्थिति तक एक ही फ़िल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया गया। नसबंदी के बाद, समाधान की पहचान करते समय, यांत्रिक समावेशन की उपस्थिति के लिए समाधान फिर से सत्यापित किया जाता है।

पुनर्जागरण के अनुसार, अक्सर फॉर्मूलेशन में होने वाली सलाह दी जाती है कि एक समय पर पाए गए अवधि के लिए फार्मेसी में निर्मित केंद्रित समाधानों के उपयोग का सहारा लेना उचित है, जो फार्मासिस्ट को तरल पदार्थों की छोटी मात्रा को फ़िल्टर करने से मुक्त करता है।

.6 लम्बा

यह वांछनीय है कि आंखों की बूंदें एक लंबी कार्रवाई की हैं। जलीय समाधानों की चिपचिपापन को बढ़ाकर वास्तविक कार्रवाई का विस्तार हासिल किया जा सकता है। पॉलीविनाइल अल्कोहल, एमसी और सोडियम, सीएमसी, पॉलीएक्रियामाइड (पीएए) इस उद्देश्य के लिए उपयुक्त हैं। ये पदार्थ दृष्टि को प्रभावित नहीं करते हैं और आंखों के साथ दवाओं के आवश्यक संपर्क प्रदान करते हैं, बिना परेशान किए बिना। पतला घुमावदार समाधान (1-2%), सोडियम-सीएमसी (1.5%) और एमसी (0.5-1%) आसानी से निर्जलित होते हैं, जब रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत पारदर्शी रहता है।

.7 इन-रूम रिक्त

औषधीय पदार्थों की छोटी मात्रा और जनता, आंखों की बूंदों के रूप में छुट्टी दी जाती है, अक्सर दवा के निर्माण की प्रक्रिया को जटिल और धीमा कर देती है। इसलिए, फार्मेसियों नुस्खा में सबसे आम नुस्खे में आंखों की बूंदों की आंतरिक रूप से कटाई के लिए जाते हैं। यह आपको फ़िल्टरिंग प्रक्रिया, अधिक संगठित नसबंदी में सुधार करने, समाधान की प्रत्येक श्रृंखला के पूर्ण रासायनिक विश्लेषण को व्यवस्थित करने की अनुमति देता है, जिससे समय सीमा कम हो जाती है और आंखों की बूंदें छोड़ दी जाती हैं। इसके अलावा, एक इंट्रा-लैपटॉप बिलेट के साथ, एल्यूमीनियम कैप्स के साथ एक उप-कंट्रैक्टिंग कैप्स के साथ रबर प्लग के साथ 5 या 10 मिलीलीटर की मानक बोतलों में बूंदें एक साथ अलग हो जाती हैं।

आदेश के लिए टीनेक्स में "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर" को विभिन्न तिथियों के लिए फार्मेसियों में कटाई की गई आंखों की बूंदों की एक बड़ी सूची दी जाती है।

अध्याय 2. ओप्थाल्मिक समाधान का उत्पादन

.1 औषधीय और excipients को भंग करके आंखों की बूंदों का उत्पादन

उदाहरण के तौर पर, पाइलोकार्पाइन हाइड्रोक्लोराइड की आंखों की बूंदों के निर्माण पर विचार करें।

उदाहरण 4।

आरपी। समाधान पायलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1% - 10 मिलीलीटर डी एस 2 दाईं आंख में 2 बार एक दिन में 2 बार गिरता है।

पकाने की विधि नुस्खा की दवा परीक्षा। फार्मेसियों में निर्मित दवाओं की गुणवत्ता को नियंत्रित करने के लिए निर्देशों के लिए अनुबंध में, हाइड्रोक्लोराइड, गुणवत्ता आवश्यकताओं, नसबंदी मोड, परिस्थितियों और भंडारण के समय के 1% पायलोकपर्पाइन समाधान की संरचना दी जाती है।

दवा की संरचना:

पायलोकर्पिन हाइड्रोक्लोराइड 0,1

सोडियम क्लोराइड 0.068।

पानी 10 मिलीलीटर के लिए शुद्ध

औषधीय और सहायक पदार्थ नुस्खा पकाने की विधि के गुण।

प्रारंभिक गतिविधियाँ। सभी नेत्रहीन समाधानों को एसेप्टिक स्थितियों में निर्मित किया जाता है, यानी। ASEPTIC ब्लॉक में। बाँझ खुराक रूपों के निर्माण के लिए औषधीय पदार्थों के साथ दवाओं पर, एक चेतावनी शिलालेख "बाँझ खुराक रूपों के लिए" होना चाहिए।

एक तकनीकी प्रक्रिया को तैयार करने के लिए तैयार किया जाना चाहिए: तटस्थ ग्लास वॉल्यूम 5, 10, 20 मिलीलीटर और अधिक, ब्रांड एबी -1 के शीशियों में बाँझ शीशियों, 150, 250 मिलीलीटर, बाँझ ग्लास फ़नल, ग्लास फ़िल्टर की क्षमता के साथ, जे -10 डिस्पेंसर, सिरिंज टाइप "रिकॉर्ड", कम दबाव माइक्रोफिल्टरेशन (निस्पंदन नसबंदी) एफए -25, फास्ट फार्मेसी, यूके -2 डिवाइस, कैप्स और गास्केट एल्यूमीनियम, रबड़ प्लग, क्रिमिंग कैप्स के लिए स्थिरता के लिए फ़िल्टर नोजल। बाँझ सहायक सामग्री (मेडिकल कॉटेज, फ़िल्टर पेपर फोल्ड, गौज नैपकिन), परमाणु झिल्ली (सेमी) का एक सेट, केंद्रित समाधानों का एक सेट और सहायक पदार्थ, पानी शुद्ध या इंजेक्शन के लिए। ताजा या बाँझ, भाप नसबंदी (परिशिष्ट 3)

09 - 0.1 0.22 \u003d 0.068 या 0.09 - 0.022 \u003d 0.068 (0.07)

सोडियम क्लोराइड को 10% समाधान (0.7 मिलीलीटर, -14 बूंदों) के रूप में जोड़ा जा सकता है

दवा प्रौद्योगिकी। 5 मिलीलीटर पानी में एक बाँझ स्टैंड में एसेप्टिक स्थितियों में स्टेरिलिटी की आवश्यकताओं को लागू करने के लिए हाइड्रोक्लोराइड पायलोकपरपाइन के 0.1 ग्राम विघटित, जो एक सजाए गए नुस्खा द्वारा प्राप्त किया जाता है। सोडियम क्लोराइड के 0.07 ग्राम (10% केंद्रित सोडियम क्लोराइड समाधान का उपयोग करना संभव है)। केंद्रित समाधानों का उपयोग करने का एक उदाहरण नीचे disassembled होगा।

एक ही फ़िल्टर के माध्यम से समाधान को फ़िल्टर करने के बाद, विलायक की शेष मात्रा पारित की जाती है। फ़िल्टर का उपयोग 10-16 माइक्रोन के छिद्र आकार के साथ किया जा सकता है। ग्लास और अन्य जुर्माना फ़िल्टरिंग फ़िल्टर सामग्री के माध्यम से फ़िल्टर करते समय (उदाहरण के लिए, परमाणु झिल्ली) एक ओवरप्रेस या वैक्यूम बनाने के लिए आवश्यक है।

समाधान में यांत्रिक समावेशन की उपस्थिति में, फ़िल्टरिंग दोहराई जाती है।

आंखों की बूंदों के निर्माण के बाद पीपीके के सामने की तरफ भर जाते हैं:

तारीख। पीपीके 20. "ए"।

एक्वायर purificatae5 mlhydrochloridi0,1chloridii0,07purificatae5 मिलीलीटर

वी \u003d 10 मिलीलीटर हस्ताक्षर:

और हस्ताक्षर लिखें।

केंद्रित समाधान। आंखों की बूंदों में कुछ औषधीय पदार्थ कम सांद्रता (0.01; 0.02; 0.1%, आदि) में निहित हैं। समाधान की एक छोटी मात्रा के साथ संयोजन में, नुस्खा में लिखा गया, इससे उन्हें वजन घटाने और विघटित करने में कठिनाइयों का कारण बनता है (विशेष रूप से मामूली, छोटे और बहुत कम घुलनशील औषधीय पदार्थ)।

ऐसे मामलों में, औषधीय पदार्थों (एकल घटक और संयुक्त) के बाँझ केंद्रित समाधान का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

ओप्थाल्मिक केंद्रित समाधानों का उपयोग करने के लिए हल करने का नामकरण रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित किया गया है और फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए विधिवत निर्देशों में प्रस्तुत किया गया है। इस सूची में प्रोप्यूस शामिल हैं जिनमें संगत दवाएं शामिल हैं जो थर्मल नसबंदी विधियों को पूरा करती हैं जिनके पास रासायनिक नियंत्रण और शेल्फ जीवन (तालिका 3) के लिए विश्लेषण के लिए विधियां होती हैं।

टेबल तीन।

थर्मल नसबंदी विधियों के साथ औषधीय पदार्थ

नसबंदी मोड

जमा करने की स्थिति

समय, मिनट।

अवधि, दिन।

पानी निर्मित छील:

20(1:5) 2(1:50) 5(1:20) 10(1:10) 4(1:25) 1(1:100) 10(1:10) 0,02(1:5000) 1(1:100) 2(1:50) 0,02(1:5000)

120 100 120 100 120 120 120 aseptally तैयार करें

8 30 8 30 8 8 8 30 30

30 30;5 30 30 30 90 30 30 2

25 3-5 25 25 25 25 25 3-5 25 3-4

Riboflavin के 0.02% समाधान द्वारा प्राप्त:

एसिड एस्कॉर्बिक एसिड बॉरिक एसिड निकोटीन सोडियम क्लोराइड

2(1:50) 4(1:25) 0,1(1:1000) 10(1:10)

उदाहरण 5

समाधान एसिडि निकोटिनिसी 0.1% सह रिबोफ्लेविनो 0.02% - 50 मिलीलीटर

निजी स्टेशन में। जीएफ का संकेत दिया गया है कि "रिबोफ्लाविनम" (2 में विटामिनम) एक कमजोर विशिष्ट गंध, कड़वा स्वाद, प्रकाश में अस्थिर, पानी में बहुत कम घुलनशील के साथ एक पीला नारंगी क्रिस्टलीय पाउडर है (1: 5000)।

ध्यान दें। बाँझ ओप्थाल्मिक सांद्रता के साथ खुली बोतलें दिन के दौरान उपयोग की जानी चाहिए। बाँझ केंद्रित समाधान का उपयोग ओप्थाल्मिक समाधानों के निर्माण के लिए किया जाता है जो नसबंदी के अधीन नहीं हैं। आंखों का शेल्फ जीवन गैर-मानक पैरामीटर पर बाँझ सांद्रता से गिरता है - 2 दिन। दिन के दौरान, एसेप्टिक स्थितियों में किए गए केंद्रित समाधान, नसबंदी के अधीन नहीं, का उपयोग किया जाना चाहिए। एसेप्टिक स्थितियों (गैर-बाँझ) में बने केंद्रित समाधान (पुन: नसबंदी को सुरक्षित करना, जो औषधीय पदार्थों के अपघटन का कारण बन सकता है), स्थापित नसबंदी मोड के साथ मानक रूपांतरण के अनुसार आंखों की बूंदों को बनाने के लिए उपयोग किया जाता है।

* निष्फल मात्रा - 100 मिलीलीटर तक।

Riboflavina मास (50 मिलीलीटर) 0.01

ओप्थाल्मिक समाधान के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों के केंद्रित समाधान।

रिबोफ्लाविन का द्रव्यमान (50 मिलीलीटर की मात्रा पर) 0.01 जी।

निकोटिनिक एसिड द्रव्यमान (50 मिलीलीटर) 0.05 ग्राम

एक समाधान के साथ बोतल एक रबर प्लग के साथ ध्वस्त हो जाती है, एक धातु टोपी "चलाने के तहत", 30 मिनट पर 30 मिनट की बाँझ।

2.2 केंद्रित समाधानों का उपयोग करके आंखों की बूंदों का उत्पादन

फार्मेसी में केंद्रित समाधान की तैयारी आपको आंखों की बूंदों के निर्माण में तेजी लाने की अनुमति देती है।

पानी पर बने केंद्रित समाधानों का उपयोग शुद्ध।

उदाहरण 6.

आरपी।: समाधान Riboflavin 0.01% - 10 मिलीलीटर Acidi Ascoibinici 0.05। दा। सिग्ना। दोनों आँखों में दिन में 3 बार गिरता है।

केंद्रित समाधान और पानी की मात्रा शुद्ध:

Riboflavina (0.001 5000) 5 एमएल

एसिड एस्कॉर्बिक (0.05 20) 1.0 मिलीलीटर

(0.081 10) 0.8 मिलीलीटर (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 एमएल

एक स्मृति को पीपीके के सामने की ओर भरने के बाद:

पीपीके 22 की तिथि।

एक्वायर Purificatae 3.2 एमएल

समाधान Riboflavini 0.02% 5 मिलीलीटर

समाधान एसिडी Ascorbinici 5% 1 मिलीलीटर

समाधान Natrii Chloridi 10% 0.8 मिलीलीटर

V \u003d। 10 मिलीलीटर हस्ताक्षर:

0.02% रिबोफ्लाविन समाधान द्वारा किए गए केंद्रित समाधानों का उपयोग।

उदाहरण 7

आरपी: समाधान Riboflavini 0.02% - 10 mlascorbinici 0.03 Borici 0.2

मिस्सी। डी.एस. दोनों आँखों में दिन में 4 बार बूँदें।

गणना। 0.53 (परिशिष्ट 2) के बराबर एसिड उबाऊ सोडियम क्लोराइड के आइसोटोनिक समकक्ष 0.53-0.2 \u003d 0.106 (1.06%), यानी समाधान थोड़ा हाइपरटोनिक है, इसलिए इस मामले में सोडियम क्लोराइड जोड़ा नहीं गया है। आइसोटोनिक एकाग्रता (0.9 + 0.2)% की सीमाओं को देखते हुए, समाधान को आइसोटोनिक माना जा सकता है। शुद्ध पानी पर किए गए केंद्रित समाधानों का उपयोग करते समय, आंखों की बूंदों की मात्रा और दवा पदार्थों की एकाग्रता प्राप्त की जाएगी, जो नुस्खा नुस्खा के अनुरूप नहीं है, जो अस्वीकार्य है।

Riboflavina समाधान 0.02% - 10 मिलीलीटर (\u003d 0.002 5000)

एसिड समाधान एस्कॉर्बिक 5% - 0.6 मिलीलीटर (\u003d 0.03 20)

बोरिक एसिड समाधान 4% - 5 मिलीलीटर (\u003d 0.2 - 25)

गणना की मात्रा 15.6 मिलीलीटर - अधिक सोडियम क्लोराइड

नुस्खा पकाने की विधि में निर्दिष्ट पानी।

इसलिए, 0.02% रिबोफाल्विन समाधान पर किए गए केंद्रित समाधान का उपयोग किया जाता है।

उचित गणना करने और स्मृति समाधान का निर्माण करने के बाद, पीपीके का अगला पक्ष भरा हुआ है:

पीपीके 23 की तारीख।

समाधान रिबोफ्लाविनी 0.02% 3.5 एमएल

समाधान एसिडी Ascorbinici। 2% Cum0.02% .... 1.5 Mlacidi Borici 4% सह 0.02% 5 मिलीलीटर

वी= 10 मिलीलीटर

आंखों, आंखों के श्लेष्म झिल्ली की सिंचाई के लिए समाधान, संपर्क लेंस और अन्य नेत्रहीन समाधानों को धोने और संग्रहीत करने के लिए समाधान, स्टेरिलिटी, स्थिरता, निलंबित कणों की अनुपस्थिति की अनुपस्थिति के अनुपालन में आंखों की बूंदों के समान ही रूप से निर्मित होते हैं। निर्बाध आंख, आइसोटोनिसिटी और, यदि आवश्यक हो, तो लंबी कार्रवाई। रिंग्स और वॉश के लिए अक्सर उपयोग किए जाते हैं: समाधान: एसिड एसिड, सोडियम हाइड्रोकार्बोनेट, फ्यूरासिन, लैक्टेट फाकिडाइन, चरम मामलों में (उदाहरण के लिए, आंखों के ड्रॉप-लिफाफा विषाक्तता पदार्थों के घावों के साथ) ग्रामिसीडाइन का 2% समाधान असाइन किया जा सकता है।

फार्मेसी से छुट्टी के लिए पंजीकरण। समाधान के साथ बोतल को सील कर दिया गया है (यदि सूची का पदार्थ ए) प्रोपिश में मौजूद है, बोतल को नसबंदी में डिजाइन करने के लिए उपयोग किए जाने वाले चर्मपत्र स्ट्रैपिंग को हटाए बिना। यदि समाधान निर्जलित नहीं किया गया था, तो बोतल कवर (एल्यूमीनियम टोपी) गीले चर्मपत्र से जुड़ा हुआ है, शीर्ष पर धागा मोम मुहर के साथ तय किया जाता है। बोतल को मुख्य गुलाबी लेबल "आई ड्रॉप्स" के साथ आपूर्ति की जाती है, जो फार्मेसी की संख्या, निर्माण की तारीख, उपनाम और रोगी के प्रारंभिक, आवेदन की विधि, विश्लेषण की संख्या, शेल्फ जीवन, और चेतावनी लेबल "संपर्क सावधानी"। एक फार्मेसी में पदार्थ वाले पदार्थ वाले नुस्खा एक फार्मेसी में बनी हुई है, सिवाय इसके कि जब नुस्खा में एक विशेष शिलालेख "दीर्घकालिक उपयोग के लिए" होता है, उदाहरण के लिए, पायलोकारपाइन हाइड्रोक्लोराइड (ग्लूकोमा के उपचार के लिए) युक्त एक नुस्खा।

अध्याय 3. गुणवत्ता नियंत्रण

.1 संगठनात्मक नियंत्रण

उत्पादन चरण में, समाधान संकेतकों के संदर्भ में संगठनात्मक नियंत्रण के अधीन हैं: रंग, गंध, विघटन की पूर्णता, पारदर्शिता।

समाधान में यांत्रिक समावेशन यूके -2 (नसबंदी से पहले और बाद में) के साधन पर निर्धारित किए जाते हैं। इंजेक्शन और ओप्थाल्मिक समाधान और आंखों की आंखों की बूंदों में यांत्रिक समावेशन की निगरानी के लिए निर्देशों में सत्यापन पद्धति निर्धारित की जाती है (फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए पद्धतिपरक निर्देशों के लिए एक अनुबंध)। । आधुनिक उपकरण एक फोटो प्रभाव पर आधारित हैं।

.2 शारीरिक नियंत्रण

यह कुल मात्रा को सत्यापित करना है। इनपी रिक्त स्थान और खुराक के रूपों की प्रत्येक श्रृंखला की जांच करें। व्यक्तिगत व्यंजनों (आवश्यकताओं) द्वारा निर्मित खुराक रूपों को चुनिंदा रूप से परीक्षण किया जाता है, प्रति दिन कुल राशि का कम से कम 3%।

.3 रासायनिक नियंत्रण

उच्च गुणवत्ता और मात्रात्मक नियंत्रण में विशेष ध्यान नशीली दवाओं और जहरीले पदार्थों (उदाहरण के लिए, नाइट्रेट के चांदी के समाधान), साथ ही सभी केंद्रित समाधानों पर उपयोग की जाने वाली दवाओं के लिए लागू दवाओं पर लागू होना चाहिए।

आंखों की बूंदों का विश्लेषण करते समय, आइसोटोनिंग और स्थिरीकरण पदार्थों की सामग्री नसबंदी के लिए निर्धारित की जाती है।

3.4 नियंत्रण Overationpecia

इसमें अवयवों के भौतिक रासायनिक गुणों, नुस्खा, रसीद, लेबल, हस्ताक्षर, नुस्खा, लेबल, हस्ताक्षर, रसीदों पर रोगी के उपनाम की संख्या के साथ पैकेजिंग अनुपालन की जांच करने में शामिल है; नुस्खा के हस्ताक्षर का अनुपालन, दवा वर्तमान आवश्यकताओं की तैयारी।

अध्याय 4. फार्मेसियों के लिए आवश्यकताएँ

.1 फार्मेसी के परिसर और उपकरणों की संरचना

नियोजित कार्य और उत्पादन गतिविधियों की प्रकृति के अनुसार, फार्मेसी के परिसर और उपकरण की संरचना रूसी संघ और स्निप के स्वास्थ्य मंत्रालय की सिफारिशों को ध्यान में रखती है।

फार्मेसी परिसर की न्यूनतम संरचना में शामिल हैं: एक शॉपिंग रूम, ड्रग्स बनाने के लिए एक परिसर, आसुत जल प्राप्त करने के लिए एक परिसर, एक वाशिंग रूम, सिर का मुखिया, स्टाफ रूम, ड्रग रिजर्व स्टोर करने के लिए परिसर, शौचालय, ड्रेसिंग कमरा।

पानी की आपूर्ति, सीवेज, टेलीफोन, बिजली, गैस, फर्नेस हीटिंग (अन्य प्रकार की ऊर्जा की अनुपस्थिति में) की फार्मेसी में उपस्थिति।

व्यापार कक्ष का न्यूनतम आकार 20 वर्ग मीटर है। म।

व्यापार कक्ष में, फार्मेसी के काम के आधार पर, नौकरियों को रिसेप्शन व्यंजनों, छुट्टियों के बने और तैयार किए गए नुस्खे दवाओं, दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के लिए व्यंजनों के बिना सुसज्जित किया जाना चाहिए।

फार्मेसी में ट्रेडिंग हॉल के न्यूनतम आकार के साथ एक कार्यस्थल हो सकता है।

आबादी द्वारा दवाओं की लागत के लिए भुगतान नकद रजिस्टर के माध्यम से किया जाना चाहिए।

दवाइयों को बनाने के लिए परिसर का क्षेत्र कम से कम 15 वर्ग मीटर होना चाहिए। एम और विशेष फार्मेसी फर्नीचर, उपकरणों, उपकरण, मिश्रण, मिश्रण, फ़िल्टरिंग, पैकेजिंग, लेबलिंग, पैकेजिंग और कैपिंग दवाओं, safes (विशेष अलमारियाँ) के लिए उपकरण, एथिल शराब, छड़, वजन माप उपकरण, मात्रा, Ud। वजन, दवाओं के रासायनिक नियंत्रण के लिए अभिकर्मक। दवाइयों के लिए परिसर में, दवाओं की तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण के लिए नौकरियों का आयोजन किया जाना चाहिए।

काम के आधार पर और सहायक कमरे के क्षेत्र में वृद्धि के आधार पर, विभिन्न खुराक के निर्माण के लिए विशेष कार्यस्थल बनाए जा सकते हैं।

आसुत पानी प्राप्त करने के लिए कमरे का न्यूनतम क्षेत्र 5 वर्ग मीटर है। इसे फार्मेसियों सैनिटरी शासन के लिए मौजूदा नियमों के अनुसार आसुत जल संग्रहित करने के लिए उपकरण से लैस होना चाहिए।

न्यूनतम वॉशर क्षेत्र 5 वर्ग मीटर है। इसके उपकरण को फार्मेसी सेनेटरी व्यवस्था के लिए आवश्यकताओं की पूर्ति सुनिश्चित करनी चाहिए।

Autoclaved क्षेत्र - कम से कम 10 वर्ग मीटर।

दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के भंडार के भंडारण के लिए परिसर में कम से कम 36 वर्ग मीटर का न्यूनतम क्षेत्र होना चाहिए और जहरीले, दवा, शक्तिशाली, ज्वलनशील, थर्मोलबाइल और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए रैक, अलमारियाँ और अन्य आवश्यक उपकरणों से लैस होना चाहिए और अन्य दवाएं, दवाएं सब्जी कच्चे माल, चिकित्सा उत्पादों को उनके भौतिक रसायन गुणों के अनुसार।

कार्मिक कक्ष - 8 वर्ग मीटर से कम नहीं। मी और भोजन और मनोरंजन कर्मचारियों के लिए फर्नीचर से सुसज्जित।

ड्रेसिंग रूम के क्षेत्र को फार्मेसी सेनेटरी व्यवस्था के लिए आवश्यकताओं के अनुसार घर और काम करने वाले कपड़े का भंडारण प्रदान करना चाहिए।

आंख औषधीय औद्योगिक फार्मेसी

4.2 उत्पादन गतिविधियां

उत्पादन गतिविधियों की प्रकृति के अनुसार, फार्मेसी में विभाजित है:

डॉक्टरों के व्यंजनों और चिकित्सीय की आवश्यकताओं और निवारक संस्थानों की आवश्यकताओं के लिए विनिर्माण दवाएं और तैयार दवाओं (उत्पादन फार्मेसी) की बिक्री करने के लिए;

आबादी और चिकित्सीय - निवारक संस्थानों (तैयार दवाओं की फार्मेसी) के लिए तैयार दवाओं की बिक्री को पूरा करना।

फार्मेसी के लिए अनिवार्य राज्य फार्माकोपिया, नियामक और तकनीकी दस्तावेज़ीकरण, विनिर्माण तकनीक, गुणवत्ता नियंत्रण, भंडारण की स्थिति, दवा छुट्टी मानदंडों पर संदर्भ पुस्तकें की उपस्थिति है।

उत्पादन फार्मेसी अपने मुख्य कार्य को पूरा करने के लिए अतिरिक्त कमरे होनी चाहिए:

एसेप्टिक और बाँझ खुराक रूपों की तैयारी के लिए एसेप्टिक यूनिट;

आटोक्लेव;

कैबिनेट केमिस्ट - Analytics;

एपिरोजेनिक पानी प्राप्त करने के लिए परिसर;

ज्वलनशील, थर्मोलबिल और अन्य दवाओं के भंडारण के लिए परिसर उनके भौतिक रसायन गुणों के अनुसार विशेष भंडारण की आवश्यकता होती है।

उत्पादन परिसर का स्थान विनिर्माण बाँझ और गैर-बाँझ दवाओं की तकनीकी प्रक्रिया के काउंटर प्रवाह को बाहर करना चाहिए।

नौकरियों के संगठन को स्वच्छता, दवा आवश्यकताओं, औषधीय रूप बनाने की तकनीक के अनुपालन को सुनिश्चित करना चाहिए और उनकी गुणवत्ता को नियंत्रित करना चाहिए।

दवाइयों और आसुत पानी के गुणवत्ता नियंत्रण का संचालन रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के नियामक दस्तावेजों द्वारा नियंत्रित किया जाता है।

औद्योगिक फार्मेसियों में आंखों की बूंदों और बाँझ खुराक के निर्माण के निर्माण, औषधि-रासायनिक और आसुत पानी और दवाओं की गुणवत्ता के माइक्रोबायोलॉजिकल नियंत्रण को किया जाना चाहिए।

दवाइयों से बने पैकेजिंग के लिए, फार्मेसी में पैकेजिंग सामग्री और कांच के बने पदार्थ, साथ ही इसकी कीटाणुशोधन, धोने, सुखाने, नसबंदी के लिए विशेष उपकरण होना चाहिए।

बाँझ खुराक के निर्माण के लिए इरादा उपकरण सत्यापन के अधीन होना चाहिए - कार्य की विश्वसनीयता में उपकरण और सहायक प्रणालियों की क्षमता की पुष्टि करना, स्वीकार्य विचलन को ध्यान में रखते हुए।

फार्मेसी को दवाइयों और स्वच्छता आवश्यकताओं को सख्ती से पालन करना चाहिए।

विनिर्माण और बाँझ दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण में लगे फार्मेसी कर्मचारियों को वर्तमान कानून द्वारा निर्धारित तरीके से ज्ञान मूल्यांकन और व्यावहारिक कौशल द्वारा प्रमाणित किया जाना चाहिए।

फार्मेसियों के तकनीकी और आर्थिक उपकरण नियामक दस्तावेजों के अनुसार किया जाना चाहिए। फार्मेसी में उपलब्ध सभी डिवाइस, उपकरण तकनीकी पासपोर्ट, उनके रखरखाव और मरम्मत होना चाहिए।

मुख्य कार्य को पूरा करने के लिए, फार्मेसी के पास रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित सूची में रूसी संघ सहित रूसी संघ में उपयोग की जाने वाली दवाओं का मार्जिन होना चाहिए।

स्थानीय स्वास्थ्य प्राधिकरणों की दिशा में, व्यक्तिगत फार्मेसियों में टीकों और सेरा का एक अपूर्ण स्टॉक होना चाहिए।

अध्याय 5. आंखों की बूंदों का औद्योगिक उत्पादन

.1 आई ड्रोप प्रोडक्शन टेक्नोलॉजी

औद्योगिक उत्पादन में, ट्यूब-बूंदों में आंखों की बूंदों को एएसपिक स्थितियों में शुद्धता के द्वितीय श्रेणी के परिसर में तैयार किया जाता है। कमरे और उपकरण गीले सफाई के अधीन हैं, 3-5% फिनोल समाधान के साथ कीटाणुशोधन और बैक्टीरिका दीपक 2 घंटे के लिए नसबंदी के अधीन हैं।

विघटन आंदोलकों के साथ रिएक्टरों में किया जाता है, फिर विश्लेषण किया जाता है और वैकल्पिक रूप से निस्पंदन के अधीन होता है (पहले यांत्रिक समावेशन से सफाई के लिए, और फिर नसबंदी के लिए)। परिणामस्वरूप समाधान ट्यूब-बूंदों को भरने के लिए एक निर्जलित उपकरण में रखा जाता है।

इसके साथ समानांतर में, ट्यूब-ड्रॉपिंग के आवास और कैप्स बनाए जाते हैं।

1.5 ± 0.15 मिलीलीटर की क्षमता वाला शरीर और 0.5 ± 0.1 मिमी की दीवारों की मोटाई ब्रांड 15803-020 या 16803-070 के उच्च दबाव पॉलीथीन ग्रैन्यूल से उड़ाने और मुद्रांकन द्वारा कई चरणों में मशीन पर बनाई गई है। छेड़छाड़ के लिए एक पिन के साथ कैप्स ब्रांड 20906-040 या 20506-007 के कम दबाव पॉलीथीन के पिघला हुआ granules से दबाव में डाला जाता है। बनाने के बाद, वे पानी के आसुत, सूखे, सूखे और 40-50 पर गैस नसबंदी के अधीन होते हैं और 2 घंटे के लिए डाइऑक्साइड कार्बन के 10% के 10% पर गैस नसबंदी के अधीन होते हैं। इथिलीन ऑक्साइड को 12 घंटे के लिए उनके साथ मिलकर उत्पादों से हटा दिया जाता है बाँझ कमरा। इसके बाद, बाँझ हवा की अतिरिक्त दबाव इकाई में एसेप्टिक स्थितियों में, आवास पर कैप्स का इंजेक्शन होता है, जिसमें मीटरींग पंप और बुले गर्मी की मदद से दवा पदार्थ के समाधान के साथ भरना होता है। शरीर पर मुद्रित मशीन पर दो तरफ से, एक शिलालेख दवा के नाम से लागू होता है, जो इसकी एकाग्रता और मात्रा का संकेत देता है। भरे टिपर ट्यूब 60 डब्ल्यू में एक इलेक्ट्रोलिम्पोम के साथ प्रकाशित होने पर एक काले और सफेद पृष्ठभूमि पर यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति पर दृष्टि से नियंत्रित करते हैं, प्रत्येक बैच का 5% पूरा हो जाता है। पैकेज टिपर एकल मामले के मामलों में, कार्डबोर्ड बक्से में या पॉलीक्लोरविनाइल फिल्म में।

इस पैकेजिंग के अलावा, गोस्ट 17768-80 के अनुसार, आंखों की बूंदों के लिए कम घनत्व वाले पॉलीथीन प्लग-ट्यूब के साथ कांच की बोतलों की सिफारिश की जाती है। भरने से पहले, समाधान निस्पंदन के साथ निर्जलित है, और ट्यूब्स-पिपेट गैस नसबंदी एथिलीन ऑक्साइड के साथ 10% डाइऑक्साइड कार्बन के साथ है।

.2 यांत्रिक समावेशन के लिए ओप्थाल्मिक समाधानों का नियंत्रण

आंखों की बूंद पूरी तरह से पारदर्शी होनी चाहिए और किसी भी निलंबित कणों को शामिल नहीं किया जाना चाहिए जो आंखों के गोले को यांत्रिक क्षति का कारण बन सकता है। आंखों की बूंदों को फ़िल्टर पेपर की सबसे अच्छी किस्मों के माध्यम से फ़िल्टर किया जाना चाहिए, और फ़िल्टर के नीचे एक छोटा लाउंज कपास ऊन रखा जाना चाहिए। साथ ही, यह महत्वपूर्ण है कि समाधान की एकाग्रता और उसके कुल द्रव्यमान को फ़िल्टर करने के बाद, मानदंडों द्वारा इसकी अनुमति की अनुमति नहीं है। पूरी तरह से पूरी तरह से समाधान की छोटी मात्रा के सभी फ़िल्टरिंग और मुख्य रूप से आंखों की बूंदों से संबंधित हैं। पुनर्जागरण के अनुसार, अक्सर नुस्खा में पाया जाता है, यह सलाह दी जाती है कि इंट्रापार्टिकल बिलेट्स की मदद के लिए - समय पर समय सीमा के लिए तैयार ध्यान केंद्रित किया जाता है, जो तरल पदार्थ की छोटी मात्रा को फ़िल्टर करने से मुक्त करता है।

ट्यूब बूंदों और शीशियों में उत्पादित आंखों की बूंदों का नामकरण।

वर्तमान में ड्रॉपर ट्यूबों में कारखाने की स्थिति में उत्पादित आंखों के लिए खुराक बलों की सीमा, जबकि यह छोटी है और निश्चित रूप से आगे विस्तार की आवश्यकता है। हालांकि, यह समस्या सरल और आसानी से हल करने योग्य नहीं है, क्योंकि दवा पदार्थ के प्रत्येक नए नाम के लिए तकनीकी मानकों के विकास कई मुद्दों के समाधान के साथ संयुग्मित है। सबसे पहले, आंखों की दवा के अक्षमता की एक बड़ी संख्या से, आपको चयन और विश्लेषण करना चाहिए जो लगातार पूरे देश के आंखों के अभ्यास में या कम से कम बड़े बस्तियों में पाए जाते हैं। इसके बाद, दवा पदार्थ की सबसे अधिक उपयोग की जाने वाली सांद्रता को निर्धारित करना आवश्यक है, और स्टेबिलाइज़र जोड़कर इन मानों को निरंतर स्तर पर पर्याप्त रूप से स्थिर या बनाए रखा जाना चाहिए।

अंत में, उचित विश्लेषण तकनीकों, दवा पदार्थ दोनों, और दवा के अन्य घटकों को विकसित या विकसित किया जाना चाहिए। इसके तुरंत बाद इसे उत्पादन प्रक्रिया, नसबंदी और भंडारण की स्थिति के दौरान दवा पदार्थ के समाधान के साथ बहुलक पैकेजिंग सामग्री की बातचीत का अध्ययन करने के लिए आगे बढ़ाया जा सकता है। इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इन अध्ययनों के अंतिम चरण में, जो कभी-कभी लंबे समय तक जारी रहता है, नकारात्मक परिणाम प्राप्त किए जा सकते हैं। इस मामले में, सभी को शुरू करना और अन्य इष्टतम विकल्पों की खोज करना जारी रखना आवश्यक है।

नए पैकेजिंग रूपों में आंखों की दवाओं के औद्योगिक उत्पादन में समान रूप से महत्वपूर्ण समस्या में बाँझता के प्रावधान के साथ दवाओं के समाधान की सफाई के लिए तरीके समाधान में यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति है। इसे हल करने के लिए, यह दो दिशाओं में प्रासंगिक गतिविधियों का संचालन करने की कल्पना की गई है: दवाओं की दवाओं की सफाई और औद्योगिक परिसर में औद्योगिक शुद्धता के अनुपालन की सफाई।

अपने भौतिक रासायनिक गुणों पर आंखों के गिरने के समाधान को ठंडा करने की प्रक्रिया के प्रभाव के आधार पर, उचित फार्माकोपिया लेखों के लिए "भंडारण" अनुभाग में नोट्स किए गए थे: "परिवहन और भंडारण के दौरान ठंड नहीं है इसके आवेदन के लिए एक contraindication। "

साथ ही, अपने शेल्फ जीवन को विस्तारित करने की संभावना का अध्ययन करने के लिए एक जमे हुए राज्य में एक बहुलक पैकेजिंग में आंखों की बूंदों के भंडारण पर अतिरिक्त प्रयोग किए गए थे। प्रयोगों के लिए, उद्योग द्वारा उत्पादित उद्योग [औद्योगिक तराजू, सल्फाकाइल सोडियम की तैयारी (20%) और बोरिक एसिड (2%) के साथ सल्फेट जिंक (0.25%) की तैयारी चुनी गई थी। आंखों की बूंदों को 10 ± 2 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहीत किया गया था, जो फार्माकोपी लेखों की आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए नियमित अंतराल पर अपने उच्च गुणवत्ता वाले और मात्रात्मक संकेतकों की जांच कर रहे थे।

चित्रा 3. फार्मास्युटिकल उपकरण

अध्याय 6. आंख औषधीय रूपों के कार्यान्वयन का विश्लेषण

.1 अनुसंधान विधियों

लक्ष्य और समाधान की उपलब्धि के लिए, फार्मेसियों और औद्योगिक परिस्थितियों में निर्मित आंख औषधीय रूपों के कार्यान्वयन का विश्लेषण करना आवश्यक है।

फार्मेसी में और औद्योगिक स्थितियों में निर्मित आंख औषधीय रूपों के शेल्फ जीवन की तुलना करें।

उत्पादन की फार्मेसियों (संख्या 262) में पांच साल (2008-2012) में आंख औषधीय रूपों की बिक्री पर विचार करें और तैयार खुराक रूपों को लागू करना (फार्मेसी "सहमति" और फार्मेसी "प्रत्यारोपी") (तालिका 5)।

तालिका 5।

आंख खुराक फॉर्म 2008-2012 का अहसास

फार्मेसी 262 (सीजीबी)	एलएलसी "सहमति"	फार्मेसी इम्प्लोसिया

बिक्री की गतिशीलता की गणना करें।

यदि आप 2008 के लिए 2008 के रीडिंग लेते हैं, और शेष संकेतक इसके संबंध में प्रतिशत के रूप में पुनर्मिलन करते हैं:

फार्मेसी №262 टीएसजीबी जहां 3423-100%;

जी \u003d (2328 x100) / 3423 \u003d 68%;

जी \u003d (2506x100) / 3423 \u003d 73%;

जी \u003d (1682x 100) / 3423 \u003d 49%;

जी \u003d (12 99x100) / 3423 \u003d 38%;

गणनाओं के आधार पर, हम देखते हैं कि 200 9 में फार्मेसी №262 में, आंखों के औषधीय रूपों की बिक्री 2008 की तुलना में 32% गिर गई, और यह 2008 में बेची गई 1095 पैकेज कम थी। 2010 में, बिक्री में 27% (9 17 पैक) की गिरावट आई है। 2011 में, 51% (174 पैक) में गिरावट और 2012 में गिरावट .- 62% (2124 पैक)।

चित्रा 4. बिक्री गतिशीलता के संकेतक फार्मेसी №262

चित्रा 4 हमें दिखाता है कि पांच साल तक गतिशीलता में आंख औषधीय रूपों की बिक्री में गिरावट आई है

औद्योगिक उत्पादन के आंख औषधीय रूपों को लागू करने वाली फार्मेसियों में बिक्री की गतिशीलता पर विचार करें।

फार्मेसी "सहमति" एलएलसी जहां 1767-100%;

जी \u003d (22 9 3 एक्स 100) / 1767 \u003d 12 9%;

जी \u003d (2428x100) / 1767 \u003d 137%;

जी \u003d (2 9 64x100) / 1767 \u003d 168%;

जी \u003d (2 9 46 x100) / 1767 \u003d 167%;

गणना के आधार पर, हम देखते हैं कि 200 9 में आंख औषधीय रूपों की बिक्री के लिए फार्मेसी "सहमति" एलएलसी में, 2008 के संबंध में 2 9% की वृद्धि हुई, यानी 2008 में बेची गई 526 पैक अधिक। 2010 में, बिक्री प्रतिशत में 37% (661 पैक) की वृद्धि हुई; 2011 68% (1197 पैक) से; 2012 67% (1179 पैक) से। यहां हम आंखों की आंखों के खुराक के रूपों की बिक्री मात्रा में एक स्थिर वृद्धि देख रहे हैं, हालांकि वर्ष के संकेतक 2011 से 1% कम हैं, लेकिन इसे प्रतिस्पर्धी सक्षम पड़ोसी की उपस्थिति से समझाया जा सकता है - "प्रत्यारोपण" फार्मेसी

चित्रा 5. फार्मेसी की बिक्री गतिशीलता के संकेतक "सहमति"

चित्रा 5 से पता चलता है कि 2008 के संबंध में आंख औषधीय रूपों की बिक्री में पांच वर्षों की गतिशीलता में वृद्धि हुई है

फार्मेसी "प्रत्यारोपण" जहां 1 956-100%;

जी \u003d (2189x100) / 1 9 56 \u003d 112%;

जी \u003d (2489x100) / 1 9 56 \u003d 127%;

जी \u003d (2 9 58x100) / 1 9 56 \u003d 151%;

जी \u003d (3057x100) / 1 9 56 \u003d 156%;

चित्रा 6 बिक्री गतिशीलता के संकेतक फार्मेसी "प्रत्यारोपी"

गणना के आधार पर, 200 9 में, "इम्प्लोसियन" फार्मेसी में, 2008 के संबंध में, हम 200 9 में आंख औषधीय रूपों की बिक्री देखते हैं। 12% की वृद्धि, यानी 2008 में 228 पैक पर। 2010 में बिक्री 27% (533 पैक) बढ़ी; 2011 में 51% (1002 पैक) और 2012 में 56% (1101 पैक) द्वारा। 2008 के संबंध में आंख औषधीय रूपों की बिक्री में एक स्थिर वृद्धि भी है।

चित्रा 6 से पता चलता है कि पांच वर्षों में गतिशीलता में 2008 के संबंध में आंख औषधीय रूपों की बिक्री में भी वृद्धि हुई है।

चित्रा 7. फार्मेसियों पर बिक्री गतिशीलता

चित्रा 7 में, हम देखते हैं कि औद्योगिक फार्मेसियों (फार्मेसी №262) में बिक्री गतिशीलता 2008 के संबंध में उल्लेखनीय रूप से घट गई है, और 2008 के संबंध में तैयार औषधीय आंखों के रूप में लागू फार्मेसियों में बिक्री गतिशीलता में वृद्धि हुई है। जिनमें से हम यह निष्कर्ष निकाल सकते हैं कि औद्योगिक फार्मेसियों में आबादी की जरूरत कम हो गई है।

.2 फार्मेसियों और औद्योगिक परिस्थितियों में निर्मित आंख खुराक के शेल्फ जीवन का विश्लेषण

लक्ष्य को हल करने और समस्याओं को हल करने के लिए, फार्मेसी में किए गए आंख खुराक के रूपों और औद्योगिक परिस्थितियों में, एट्रोपिन 1%, वामपायताकरण 0.2%, पायलोकपरपाइन 1%, जिंक सल्फेट और सल्फाकाइल - सोडियम 20% के उदाहरण पर समय सीमा पर विचार करें। तालिका 6) (चित्रा 3)

तालिका 6।

फार्मेसी और औद्योगिक स्थितियों में निर्मित आंख औषधीय रूपों की समाप्ति तिथि

संकेतकों के आधार पर, हम निश्चित रूप से कह सकते हैं कि आंखों के औषधीय रूपों का शेल्फ जीवन उत्पादन फार्मेसी में किए गए आंखों की बूंदों के शेल्फ जीवन से काफी अधिक है।

चित्रा 8. औषधीय उत्पादन के आंख औषधीय रूप

16 जुलाई, 1 99 7 को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार, "फार्मेसी में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर" आंखों की बूंदों और नेत्रहीन समाधानों के शेल्फ जीवन का समय, हर्मेटिक रूप से सोल्डर किया गया रबर प्लग की बोतलें "चल रही", 7 से 30 दिनों तक है, और वे भंडारण के दौरान तापमान व्यवस्था पर निर्भर करते हैं। प्रकाश के प्रभावों के प्रति संवेदनशील होने वाले औषधीय पदार्थ वाले समाधान हल्के संरक्षित स्थान पर संग्रहीत होते हैं। Citral समाधान 0.01%, Fetanol 3%, Riboflavin 0.01-0.02%, एसिड एस्कॉर्बिक 0.2%, साथ ही साथ आंखों की बूंदें, "स्ट्रैपिंग के तहत" चिपके हुए, 2 दिनों से अधिक का शेल्फ जीवन नहीं है। तालिका संख्या 6 में हम क्या देख सकते हैं, जिसमें फार्मेसी और उनके कारखाने अनुरूपों में निर्मित सबसे आम आंखों की दवाओं के उदाहरण दिए जाते हैं, जिनके पास दो का शेल्फ जीवन होता है, और तीन साल तक कांच पैकेजिंग की स्थिति के तहत (चित्र 9.1; 9.2)।

चित्रा 9.1 अवरोधक - ड्रॉपर

चित्रा 9.2 ग्लास पैकेजिंग

हम जो मान सकते हैं कि फार्मेसियों में उत्पादन प्रारूप से फार्मेसियों के संक्रमण का कारण, समाप्त आंखों के खुराक के रूपों को लागू करने में दवाओं का एक अधिक अनुकूल भंडारण होता है। यही है, फार्मेसी अतिरिक्त औद्योगिक परिसर के उपकरणों की लागत नहीं लेती है, एक नियम के रूप में कच्चे माल का कोई नुकसान नहीं होता है, समाप्ति शेल्फ जीवन को छोड़कर। लेकिन यदि आप इस नियम का पालन करते हैं "पहला आया, पहला बाएं" और समय-समय पर इन दवाओं को समझने के लिए, समाप्ति तिथि तक, नुकसान न्यूनतम या शून्य हो जाएगा।

इसके अलावा, एक लंबे शेल्फ जीवन के साथ पैकेजिंग ग्राहकों को खरीदने के लिए फायदेमंद है, क्योंकि ज्यादातर मामलों में आंखों की बूंद पुरानी आंखों की बीमारियों वाले लोगों को खरीदती है और 1-2 पैकेज "स्टॉक" लेती है।

निष्कर्ष

इस पाठ्यक्रम का मुख्य उद्देश्य औद्योगिक उत्पादन और फार्मेसी के औषधीय रूपों के निर्माण के पैटर्न की पहचान और विश्लेषण करना है।

इस लक्ष्य को प्राप्त करने के लिए, निम्नलिखित कार्यों को हल किया गया था:

शोध विषय पर सैद्धांतिक साहित्य का अध्ययन किया गया है।

आंखों की बूंदों और फार्मेसी बिलेट्स के लिए आवश्यक आवश्यकताओं का अध्ययन किया गया है।

औषधीय और सहायक पदार्थों को भंग करके आंखों की बूंदों का निर्माण माना जाता है।

ओप्थाल्मिक समाधान के निर्माण में उपयोग किए गए औषधीय पदार्थों के केंद्रित समाधानों की संरचना का विश्लेषण किया

केंद्रित समाधानों का उपयोग करके आंखों की बूंदों का निर्माण माना जाता है।

6. फार्मेसी से छुट्टी पर गुणवत्ता नियंत्रण के प्रकार माना जाता है।

फार्मेसियों के लिए आवश्यक आवश्यकताओं।

काम के अंत में, आप निम्नलिखित निष्कर्ष निकाल सकते हैं: वर्तमान में, सिज़्रान में आंखों के खुराक के रूपों का निर्माण, साथ ही साथ अन्य रूपों, डॉक्टर के पर्चे पर फार्मेसी की स्थिति में, उदाहरण के लिए, उत्पादन फार्मेसी में काफी कमी आई है, उदाहरण के लिए, उत्पादन फार्मेसी में सं। 262 200 9 में, आंखों के औषधीय रूपों की बिक्री 2008 के संबंध में 32% गिर गई, और यह 2008 में बेची गई 1095 पैकेज कम है। 2010 में, बिक्री में 27% (9 17 पैक) की गिरावट आई है। 2011 में, गिरावट 51% (174 पैक) और 2012 में, 62% (2124 पैकेज) है।

ड्रॉप- बूंदों द्वारा आंतरिक या बाहरी उपयोग खुराक के लिए डिज़ाइन किया गया तरल खुराक फॉर्म। चूंकि बूंदों के फैलाव प्रणाली सत्य, कोलाइडियल समाधान, निलंबन, पायस के समाधान हैं।

बूंदों को आवेदन की विधि के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है:

आंतरिक उपयोग के लिए;

आउटडोर उपयोग के लिए।

आंतरिक उपयोग के लिए बूँदें (गुट्टा प्रो usu interno)अक्सर पानी, टिंचर, निष्कर्षों और अन्य तरल पदार्थ में औषधीय पदार्थों के समाधान होते हैं। दवाइयों से पहले आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों का लाभ सक्रिय अवयवों की उच्च सांद्रता है। इसलिए, बूंदों को कभी-कभी केंद्रित दवाएं कहा जाता है।

व्यंजनों के उपयोग के लिए व्यंजनों में सूचियों के पदार्थों के पदार्थ ए और बी अनिवार्य खुराक की जांच के अधीन हैं (अध्याय 7 "खुराक देखें")।

आउटडोर उपयोग के लिए बूँदें (आंखों में इंजेक्शन के लिए, कान, नाक)।

जीएफ के पास केवल ओकुलर की बूंदों के बारे में एक सामान्य लेख है।

अंजीर। 18.1।विघटन के लिए डिवाइस

अंजीर। 18.2।विघटन के लिए मोर्टार और पेस्टल ग्लास

नाक के लिए बूँदें, कान तरल खुराक रूपों के लिए आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

इसके अलावा, बाहरी उपयोग, नाक और कान बूंदों के लिए बूंदों की गुणवत्ता निम्नलिखित मुख्य संकेतकों की विशेषता है:

प्रशासन के मार्ग की शारीरिक रचना-शारीरिक विशेषताओं के अनुपालन;

औषधीय पदार्थों के भौतिक विज्ञान गुणों के साथ अनुपालन।

18.1। बूंदों के लिए नियामक दस्तावेज के लिए आवश्यकताएं:

बूंदों के लिए माइक्रोबियल प्रदूषण का एक सुरक्षित स्तर (1000 से अधिक बैक्टीरिया और 100 खमीर और बाहरी उपयोग की बूंदों की बूंदों में 100 खमीर और मोल्ड मशरूम, सेवन के लिए 1 मिलीलीटर (जी) में 100 से अधिक सूक्ष्मजीव नहीं);

आंखों की बूंदों की बाँझपन;

ड्रॉप्स का हिस्सा हैं जो औषधीय और excipients की संगतता;

बूंदों की दवाओं और मात्रा (द्रव्यमान) की एकाग्रता की सटीकता - एमएच के आदेश की आवश्यकताओं के अनुसार? 305;

स्थिरता रासायनिक और शारीरिक;

यांत्रिक समावेशन की कमी।

इसके अलावा, तैयार बूंदों की गुणवत्ता के साथ-साथ अन्य खुराक रूपों की गुणवत्ता, यानी दस्तावेज़ीकरण (नुस्खा, लिखित नियंत्रण पासपोर्ट, नुस्खा की प्रतिलिपि), डिजाइन, पैकेजिंग, रंग, गंध की जांच करें।

18.2। अन्य खुराक के सामने बूंदों का लाभ:

पाउडर, टैबलेट की तुलना में उच्च जैव उपलब्धता;

दवाओं के साथ तुलना में कॉम्पैक्टनेस, पोर्टेबिलिटी;

निर्माण की आसानी;

उपयोग में आसानी।

18.3। बूंदों के नुकसान

आंतरिक उपयोग के लिए

स्थिरता (भौतिक-रासायनिक, माइक्रोबायोलॉजिकल) के आवश्यक स्तर को बनाए रखने की आवश्यकता, अक्सर खुली पैकेजिंग की शर्तों में बूंदों का उपयोग किया जाता है;

दवाइयों की तुलना में औषधीय पदार्थों की उच्च सांद्रता के कारण रासायनिक संगतता के सावधानीपूर्वक विश्लेषण की आवश्यकता;

आउटडोर उपयोग के लिए अल्पकालिक चिकित्सीय बूंदों। बाहरी रूप से उपयोग की जाने वाली दवाओं के प्रभाव को बढ़ाने के लिए, सिंथेटिक पॉलिमर को बूंदों में पेश करने की सिफारिश की जाती है: 1% मेथिलसेल्यूलोस या ऑक्सीप्रोप्लमेथिलसेल्यूलोज।

18.4। आंतरिक और आउटडोर उपयोग के लिए बूंदों को प्राप्त करने की तकनीक

प्रक्रिया के चरणों

1. निम्नलिखित परिचालनों सहित प्रारंभिक:

कुल मात्रा या द्रव्यमान की परिभाषा;

पदार्थ की गणना, या केंद्रित समाधान की मात्रा;

सूचियों के पदार्थों की खुराक की जांच ए और बी (केवल प्रवेश के समाधान के लिए);

सॉल्वेंट के द्रव्यमान या मात्रा की गणना;

लिखित नियंत्रण के पासपोर्ट के विपरीत पक्ष का पंजीकरण;

कार्यस्थल, दवाइयों और सामग्रियों की तैयारी।

2. विघटन और भरना (आंखों की बूंदों के लिए फ़िल्टरिंग)।

3. तरल दवाओं की संरचना का परिचय। यांत्रिक समावेशन की कमी का नियंत्रण।

4. पैकेजिंग, कैपिंग।

5. पंजीकरण; लिखित नियंत्रण का पासपोर्ट भरना।

6. गुणवत्ता नियंत्रण।

नियम 1।

यदि बूंदों की कुल बूंदें 30 मिलीलीटर से अधिक नहीं होती हैं, तो विघटन विलायक के आधे हिस्से में किया जाता है। विघटन स्टैंड में किया जाता है, पहले शुद्ध पानी को हल किया जाता है।

परिणामी समाधान एक कपास टैम्पन से भरा है, शुद्ध पानी के साथ पूर्व-धोया जाता है। विलायक के अवशेष का उपयोग स्टैंड को धोने के लिए किया जाता है, जहां विघटन और फ्लशिंग फ़िल्टर किया गया था। निर्माण की इस विधि के साथ, औषधीय पदार्थों की एकाग्रता और बूंदों की मात्रा में कोई कमी नहीं होती है।

नियम 2।

सूचियों के पदार्थों की बूंदों में निर्धारित करते समय ए या बी 0.05 ग्राम से कम की मात्रा में, इन पदार्थों के पूर्व-तैयार केंद्रित समाधान का उपयोग किया जाता है।

ड्रॉप बनाने की विशेषताएं - टिंचर, निष्कर्षों और अन्य गैलनिक तैयारी में औषधीय पदार्थों के समाधान

नियम 3।

पानी-शराब तरल पदार्थ युक्त बूंदों के निर्माण में, औषधीय पदार्थों की घुलनशीलता के साथ-साथ आपूर्ति में शामिल तरल पदार्थ की संरचना को ध्यान में रखना आवश्यक है।

उदाहरण 1।

आरपी।: सोल। इफेड्रिनी हाइड्रोक्लोरिडी 2% - 10 मिलीलीटर सोल। एड्रेनालिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1: 1000 जीटीटीएस। XX M.D.S. 4 दिन में 3 बार नाक में बूँदें।

5 मिलीलीटर पानी में स्टैंड में इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड के 0.2 ग्राम विघटित। समाधान एक सूती तलछट के माध्यम से भरा हुआ है, पानी के साथ पूर्व-धोया, अंधेरे गिलास की बोतल में। एक ही टैम्पन के माध्यम से, शेष राशि (5 मिलीलीटर) पानी भरा हुआ है। सीधे शीशियों में मानक सह-वाहक के अनुसार 20 बूंदों के अनुरूप राशि में हाइड्रोक्लोराइड एड्रेनालाईन के 0.1% समाधान के एक विंदुक के साथ मापा जाता है। बोतल क्रिप्स और "आउटडोर" लेबल और निवारक शिलालेख "एक शांत जगह में स्टोर" घोषित किया।

उदाहरण 2।

आरपी।: Mentholi 0.4 Natrii Bromidi 1.0 Adonisidi 6 मिलीलीटर टिंट। Convallariae।

टिंचर। लियोनुरी एना 15 एमएल

एम.डी.एस. 15 दिन में 2 बार गिरता है।

इस प्रकार की बूंदों के निर्माण में, औषधीय पदार्थों की घुलनशीलता के साथ-साथ आपूर्ति की गई तरल पदार्थ की संरचना को ध्यान में रखना आवश्यक है। जीएफ एक्स स्थापित है: एडोर्मिजिड में 20% इथेनॉल होता है; घाटी और डाइंग की टिंचर 70% इथेनॉल द्वारा तैयार की जाती है; 1: 1800 के अनुपात में 1: 1 (90%) और 1: 2.5 (70%) के अनुपात में 1: 1800 के अनुपात में मेन्थॉल घुलनशील, 1.0 ग्राम सोडियम ब्रोमाइड घुलनशील 1.5 मिलीलीटर पानी और 3.5 मिली 70% इथेनॉल।

शीशी को घाटी टिंचर और लेन टिंचर के 15 मिलीलीटर के पिपेट के साथ मापा जाता है और टिंचर के मिश्रण में मेन्थॉल के 0.4 ग्राम को भंग कर दिया जाता है। एक छोटे से स्टैंड को एडोनिज़ाइड के 6 मिलीलीटर पिपेट के साथ मापा जाता है और उनमें 1.0 ग्राम सोडियम ब्रोमाइड को भंग कर दिया जाता है। परिणामी समाधान को बोतल में स्थानांतरित किया जाता है (यदि आवश्यक हो, तो पूर्व-भरा)। सामान्य नियमों के अनुसार पंजीकृत।

बूंदों की गुणवत्ता का पैकेजिंग, लेबलिंग और विश्लेषण फार्माकोपिया की आवश्यकताओं और रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेशों के अनुसार किया जाता है, जो समाधान लाता है।

18.5। बूंदों के उदाहरण

आंतरिक उपयोग के लिए

(यूएसएसआर के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश? 12.08.1991 में से 223)

हृदय

1. नाइट्रोग्लिसरीन के साथ मेन्थॉल समाधान आरपी।: सोल। Mendholi Spirituosae 3% - 9 मिलीलीटर नाइट्रोग्लिसरीनी SpirituoSae 1% - 1 मिलीलीटर

एम.डी.एस. जीभ के तहत चीनी के एक टुकड़े पर 1-2 बूंदों के अंदर।

कार्रवाई और संकेत: इसमें कोरोनरी हृदय वाहिकाओं का एक प्रतिबिंब विस्तार है।

एंजिना हमलों से छुटकारा पाने के लिए इस्तेमाल किया।

विरोधाभास:

2. तुलनात्मक वैलेरियन और वैधोल के लिली आरपी।: टी-राय Valerianae

टी-राय convallariae एना 10 मिलीलीटर Validoli 2.0

एम.डी.एस. 20-30 के अंदर दिन में 3 बार गिरता है। कार्रवाई और संकेत:कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम के न्यूरोसिस के लिए एक शामक के रूप में उपयोग किया जाता है।

3. टिंचर वैलेरियन और लिली सोडियम ब्रोमाइडआरपी।: टी-राय Valerianae

टी-राय convallariae एना 10 मिलीलीटर Natrii Bromidi 4.0

एम.डी.एस. 20 बार एक दिन में 2 बार गिरता है।

कार्रवाई और संकेत: इसमें एक शामक प्रभाव है, जो दिल की न्यूरोसिस के साथ लागू होता है।

4. सोडियम ब्रोमाइड के साथ मां और हौथर्न टिंचरआरपी: टी-राय लियोनुरी

टी-राय क्रेटेगी एएनए 15 मिलीलीटर नाटरी ब्रोमिडी 4.0

एम.डी.एस. 15-20 के अंदर दिन में 2-3 बार गिरता है। कार्रवाई और संकेत:इसका एक शामक प्रभाव है, जो हृदय गतिविधि के कार्यात्मक पाचन के साथ लागू होता है।

5. छोड़ देता हैआरपी।: टी-राय Valerianae

टी-राय convalariae ana 10 मिलीलीटर

वैधोलि 2.0

SO1 Nitroglycerini SpirituoSae 1% - 1 मिलीलीटर

कार्रवाई और संकेत: इसमें एक शामक और वासोडिलेटरी कार्रवाई है, जो कार्डियोवैस्कुलर न्यूरोसिस, एंजिना में टैचिर्डिया के साथ उपयोग की जाती है।

विरोधाभास: इंट्राक्रैनियल दबाव में वृद्धि, मस्तिष्क में रक्तस्राव।

6. वैलेरियन टिंचर, सास और मैनथोलआरपी।: टी-राय Valerianae

टी-राय लियोनूरी एना 10 मिलीलीटर टी-राय बेलडोना 5 मिलीलीटर मिथली 0.2

एम.डी.एस. 20-25 के अंदर दिन में 2-3 बार गिरता है।

कार्रवाई और संकेत: एक शामक प्रभाव है और दिल के कोरोनरी जहाजों में रक्त परिसंचरण को बढ़ाता है; इसका उपयोग दिल की न्यूरोसिस, ब्राडीकार्डिया के साथ एंजिना के लिए किया जाता है।

7. टिनस्टी लिली और वैलेरियन हौथर्न और मेन्थॉल निकालने के साथ

आरपी: टी-राय convallariae टी-राय valerianae ana 20 मिलीलीटर

एक्स्ट्रा। Crataegi Fluidi 10 मिलीलीटर Mentholi 0.1

एम.डी.एस. 15-20 के अंदर दिन में 2-3 बार गिरता है।

कार्रवाई और संकेत: इसका एक शामक प्रभाव होता है और हृदय के कोरोनरी जहाजों में रक्त परिसंचरण को बढ़ाता है, इसका उपयोग हृदय गतिविधि के कार्यात्मक पाचन के साथ किया जाता है।

18.6। नाक की बूंदें

नाक की बूंदें- नाक गुहा में उत्तेजना के लिए तरल खुराक रूप का इरादा है। वे जलीय या तेल समाधान या निलंबन और औषधीय पदार्थों के जैल हैं।

नाक गुहा की भीतरी सतह रक्त वाहिकाओं में समृद्ध है, इसलिए दवाओं का इंट्रानासल एप्लाइक व्यावहारिक रूप से इंजेक्शन मार्ग के लिए जैव है।

इंट्रानासल प्रशासन के लाभ एलएस हैं: रक्त प्रवाह में दवाओं का धीरे-धीरे प्रवेश और रक्त तत्वों के साथ एलएस की बातचीत की अनुपस्थिति। इसलिए, इंसुलिन, ग्लूकागन, प्रोजेस्टेरोन, प्रोपेनोलोल और दर्द-ध्रुवों के इंट्रानेसल खुराक के रूपों का वादा कर रहे हैं।

इंट्रानासल खुराक रूपों के नुकसान हैं:

नाक के श्लेष्म झिल्ली के कई एलएस एंजाइमों का विनाश;

नाक गुहा के मुखपृष्ठ की विपरीत (बेदखल) कार्रवाई के कारण लॉस घाटे;

वन्यजीव उपकला के कार्य का उल्लंघन;

दवा निगलने की संभावना; नतीजतन, नाक के सेवन के दौरान, एचपी अंदर प्रवेश कर सकता है, जो एक खुराक विकार के साथ है।

नियम 1।

नाक के लिए बूंदों में सूचियों ए और बी की खुराक आमतौर पर सत्यापित नहीं होती है, क्योंकि उन्हें स्थानीय कार्रवाई और छोटी मात्रा में निर्धारित किया जाता है। हालांकि, श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से औषधीय पदार्थों के अवशोषण की संभावना को ध्यान में रखने की सिफारिश की जाती है, साथ ही मुंह में बहने वाली बूंदों को निगलती है, और इसके परिणामस्वरूप, सामान्य और जहरीले प्रभाव।

नियम 2।

शक्तिशाली एलएस नाक का उपयोग, पिपेट्स या एयरोसोल के समाधानों की रिहाई से पहले कैलिब्रेटेड होना चाहिए।

नाक पिपेट अंशांकन एल्गोरिदम:

1. अंशांकन एक विंदुक और एक समाधान के अधीन है जो रोगी का उपयोग करेगा;

2. एक डॉक्टर द्वारा लिखे गए समाधान के 1.0 मिलीलीटर में बूंदों की संख्या निर्धारित करें, 20 बूंदों के द्रव्यमान के तीन बार वजन;

3. 1 रिसेप्शन द्वारा बूंदों की संख्या का पुनर्मूल्यांकन करें, इस तथ्य को देखते हुए कि डॉक्टर मानक बूंदों में खुराक को निर्वहन करता है (1.0 मिलीलीटर के जलीय घोल की 20 बूंदें)।

उदाहरण 1।

आरपी।: Dimedroli 0.05 Ephedrini हाइड्रोक्लोरिदी नोवोकैनी एना 0.1

समाधान Natrii Chloridi 0.9% -10 मिलीलीटर एआईडीएस। दिन में 3 बार नाक में 2 बूँदें।

अनुभवजन्य पिपेट को कैलिब्रेट करते समय, यह पाया गया कि 1.0 मिलीलीटर खुराक समाधान में 10 बूंदें हैं। यदि हम मानते हैं कि जलीय घोल के मानक कैरिज 1.0 मिलीलीटर की खुराक 20 बूंदों के बराबर है, तो विंदुक गुणांक 0.5 है, और रोगी को दिन में 3 बार 1 बूंद दफन करने की सिफारिश की जाती है।

स्प्रेयर या इनहेलर का एल्गोरिदम अंशांकन:

1. एक एयरोसोल सिलेंडर या इनहेलर वजन।

2. पॉलीथीन पैकेज के लिए 10 sputters प्रदर्शन।

3. एयरोसोल सिलेंडर या इनहेलर को दोहराएं, 10 तक द्रव्यमान में अंतर विभाजित करें; बहुत सारे स्प्रेइंग प्राप्त करना।

4. पदार्थ की एकाग्रता के लिए एक छिड़काव के द्रव्यमान को गुणा करके एलएस की एक बार की खुराक की गणना करें, 100% अलग करें।

5. एक निर्धारित खुराक और उच्चतम के साथ एक बार की खुराक की तुलना करें।

नाक की बूंदों के लिए आवश्यकताएं

नाक की बूंदों के लिए मुख्य आवश्यकता प्रशासन के मार्ग की शारीरिक रचना-शारीरिक विशेषताओं की संरचना का पत्राचार है, यानी बूंदों को परिवार के उपकला के परिवहन समारोह को धीमा नहीं करना चाहिए।

एक राजकोषीय उपकला के साथ कवर ऊपरी और निचले श्वसन पथ की श्लेष्म झिल्ली। मुख्य संरचनात्मक

उपकला तत्व बेलनाकार बेलनाकार कोशिकाएं हैं। ऐसे प्रत्येक सेल से, 3-25 सिलियास 6-10 माइक्रोन और 0.3 माइक्रोन से कम व्यास को चित्रित किया गया है। सिलिया समन्वित आंदोलनों को बनाते हैं, अपने गुप्त (1 सेकंड में 8-12 शॉट्स) के रहस्य पर झटके और झटके का उत्पादन करते हैं। नाक गुहा में वित्तीय उपकला का आंदोलन नासोफैरेनक्स को निर्देशित किया जाता है, और श्वसन पथ के निचले विभागों से। इस प्रकार, श्वसन पथ को साफ किया जाता है।

अनाज उपकला का परिवहन समारोह धीमा हो जाता है:

1. समाधान:

सिल्वर नाइट्रेट;

कोकीन हाइड्रोक्लोराइड;

पैदा हुए एसिड - 1% एकाग्रता से ऊपर;

सोडियम बाइकार्बोनेट - 3% से ऊपर;

इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड - 1-2% एट अल के ऊपर;

2. पीएच मान के साथ 6.4 या 9.0 से अधिक समाधान।

3. ओस्मोटिक दबाव के साथ 0.3 तक और एनएसी 1 द्वारा 4% से अधिक समाधान।

नाक के लिए उत्पादन प्रौद्योगिकी गिरता है

नाक के लिए बूंदों की उत्पादन तकनीक में आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों के समान चरण होते हैं।

नियम 3।

नाक की बूंदों की तैयारी के लिए, बाँझ सॉल्वैंट्स का उपयोग किया जाता है: शुद्ध पानी, आइसोटोनिक बफर समाधान, तेल, आदि

जैसा कि स्टेबलाइजर्स, संरक्षक, प्रोलॉन्गेंट्स और अन्य सहायक पदार्थों का उपयोग करते हैं: सोडियम क्लोराइड, सोडियम सल्फेट, सोडियम नाइट्रेट, सोडियम मेटाबिसल्फिट, सोडियम थियोसल्फेट, सोडियम फॉस्फेट लवण एकल और डबल-पर्याप्त, एसिड एसिड, एसिड सॉर्बिन, निपागिन, निपज़ोल, बेंजाल्कोनियम ब्रोमाइड, डेरिवेटिव सेलूलोज़ और अन्य समाधानों को शीशियों में मैनुअल या अर्द्ध स्वचालित तरीके से पैक किया जाता है। कवर के साथ मुर्गा, टोपी के साथ रोल।

पैकिंग बूंदों के लिए पैकेज और सामग्री

फार्मेसी पैकिंग बूंदों (चित्र 18.3) के लिए बोतलों, कॉर्क और टोपी का उपयोग करें, साथ ही एक अंतर्निहित डिस्पेंसर के साथ डिवाइस (चित्र 18.4)।

अंजीर। 18.3।ठोस पैकेजिंग के लिए ग्लास ट्यूब शीशियों (डारोट) एनए ब्रांड, रबड़ जाम और एल्यूमीनियम एल्यूमिनियम कैप्स

अंजीर। 18.4।ग्लास या पॉलीप्रोपाइलीन से फ्लेक्स-ड्रॉपर

ड्रॉपर की बोतल में एक समाधान के साथ एक शीशी (ग्लास या पॉलीप्रोपाइलीन) होता है और एक पिपेट के साथ संयुक्त ढक्कन होता है। रोगी ढक्कन को हटा देता है, नथुने में ड्रॉपर स्थानों की बोतल की नोक, दवा के समाधान को विस्फोट करता है। एक pulverizer का उपयोग करते समय, समाधान छिड़काव के लिए एक नोजल में दबाया जाता है। समाधान समान रूप से और पतली परत नाक गुहा के श्लेष्म झिल्ली को सिंचित करती है। गुणवत्ता नियंत्रण बूंदें फार्माकोपिया की आवश्यकताओं और रूसी संघ के एम 3 के आदेशों के अनुसार की जाती हैं।

नाक के लिए व्यंजनों के उदाहरण (ऑर्डर Mz? 214, भाग 5, तालिका 7; 223)

1. आरपी: Furacilini।0,002 Dimedroli 0.05 Ephedrini हाइड्रोक्लोराइड नोवोकैनी एना 0.1

समाधान Natrii Chloridi 0.9% - 10 मिलीलीटर

Furacilin, Diphrolril, Ephedrine और Novocaine के 0.02% समाधान के 5 मिलीलीटर में भंग कर दिया गया है। समाधान एक सूती तलछट से भरा हुआ है, जो एक फुक्लेशियम समाधान के साथ पूर्व-धोया जाता है।

2. Preobrazhensky बूँदेंआरपी: एफेड्रिनी हाइड्रोक्लोराइड एसिडी बोरीसी एना 0.3 नॉरसुल्फासोली

Streptocidi Ana 0,5

Dimedroli 0.03।

OLEI EUCALYPTI GTTS। एक्स ओलेई Persicorum 20.0

एम.डी.एस. 3 दिन में 2 बार नाक में बूँदें।

ठोस दवाओं को आड़ू तेल की मात्रा के साथ अपने द्रव्यमान के लगभग आधे हिस्से के साथ मोर्टार में कुचल दिया जाता है, बाकी पीच तेल को हलचल के साथ जोड़ा जाता है, निलंबन को सूखी बोतल में स्थानांतरित किया जाता है, नीलगिरी के तेल की 10 बूंदें जोड़ते हैं।

3. Mesaton 1 समाधान; 2; 10%

आरपी।: सोल। Mesatoni 1% (2; 10%) - 10 मिलीलीटर

कार्रवाई और संकेत: निरर्थक।

4. इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड का समाधान 3%

आरपी।: Sol.ephedrini हाइड्रोक्लोरिडी 3% - 10 मिलीलीटर

एम.डी.एस. 1-2 संयोजन बैग में बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: निरर्थक।

5. कॉलरगोल समाधान 1; 2; 3; पांच%

आरपी।: सोल। कॉलरगोली 1% (2; 3; 5%) - 10 मिली एम.डी.एस. नाक में 2-3 बूँदें दिन में 3 बार।

कार्रवाई और संकेत: बाध्यकारी, एंटीसेप्टिक और विरोधी भड़काऊ एजेंट।

6. Popagol 1 समाधान; 2; 3%

आरपी।: सोल। Protargoli 1% (2; 3%) - 10 मिलीलीटर

एम.डी.एस. नाक में 2-3 बूँदें दिन में 3 बार।

7. तेल साइटल समाधान 1%आरपी।: Citrali 0.1; 01. ओलिवरम 10.0 मीटर .d.s। दिन में 3 बार नाक में 2 बूँदें।

8. Dimedrol के साथ Puraticilina समाधानआरपी।: सोल। Furacilini 0.02% - 10 मिलीलीटर Dimedroli 0.1

एम.डी.एस. दिन में 3 बार नाक में 2 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: जीवाणुरोधी और एंटीहिस्टामाइन।

9. इफेड्रिन, डिपारदर, स्ट्रेप्टोकाइड और तेल सल्फाडिसेन के साथ बूंदें।

आरपी: एफेड्रिनी हाइड्रोक्लोरिदी 0.15

Dimedroli 0.05

Streptocidi।

Sulfadimezini एना 0.5 ओलेई। हेलिआन्थी 20.0

एम.डी.एस. दिन में 3 बार नाक में 2 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: जीवाणुरोधी, एंटीहिस्टामाइन और vasoconstrictor।

आवेदन

नाक में बूंदों को कैसे खोदें (चित्र 18.5)।

1. नथुने को साफ करें।

2. गर्म पानी के साथ अपने हाथों को साबुन से धोएं।

3. एक फंसे हुए सिर के साथ बिस्तर पर लेटें (सिर को बिस्तर के किनारे के चारों ओर लटका दें या कंधों के नीचे एक छोटा तकिया डाल दें)।

कृपया ध्यान दें: एक बच्चे की नाक में एक बूंद चलाते समय, इसे अपने घुटनों पर वापस रखें। सिर को वापस झुकाया जाना चाहिए।

4. एक विंदुक में औषधीय उत्पाद की एक छोटी राशि टाइप करें।

5. अपने मुंह से सांस लें।

6. 5-10 मिमी की गहराई तक अपने नास्ट्रिल को पिपेट की नोक दर्ज करें। नाक श्लेष्मा पिपेट को छूने की कोशिश न करें।

7. बूंदों की निर्धारित संख्या को निचोड़ें।

8. दवा के पूर्ण अवशोषण के लिए लगभग 5 मिनट के लिए झूठ बोलना जारी रखें।

9. अपने पिपेट को धोएं, इसे पैकेज में रखें।

बोतल-ड्रॉपर का उपयोग कैसे करें

(चित्र 18.6)।

1. नथुने को साफ करें।

2. अपने हाथों को साबुन और गर्म पानी से धोएं।

3. अपने सिर को ऊर्ध्वाधर स्थिति में रखें।

अंजीर। 18.5।नाक में टपकते समय उचित स्थिति

अंजीर। 18.6।एक ड्रॉप-अप का उपयोग करना

4. एक उंगली के साथ एक नासिका बंद करें।

5. बंद मुंह के साथ, ओपन नास्ट्रिल में ड्रॉपर की नोक डालें। नथुने के माध्यम से निकालें, जल्दी और मजबूती से कंटेनर निचोड़ें।

6. कुछ सेकंड के लिए अपनी सांस पकड़ो और फिर अपने मुंह से निकालें।

7. डॉक्टर निर्धारित होने पर एक और नास्ट्रिल के लिए प्रक्रिया दोहराएं।

8. गर्म पानी की नोक को कुल्ला और ढक्कन को कस लें। 9. हाथ धोएं

18.7। आसान बूंदें

एक्वाटिक, गैर-जलीय और संयुक्त समाधान कान की बूंदों के रूप में उपयोग किए जाते हैं। आंख और नाक की बूंदों के निर्माण की तकनीक के समान तकनीक।

डमी व्यंजनों के उदाहरण (यूएसएसआर के आदेश? 12.08.1991 का 223)

1. आरपी।: सोल। Dimexidi 20% - 20 मिलीलीटर

एम.डी.एस. मॉइस्ड टुरुंडा पर, दिन में 2-3 बार सुनवाई पास में प्रवेश करें (बाहरी श्रवण पास की तीव्र सूजन के साथ)।

10 मिलीलीटर पानी में डोमेक्साइड का 4 ग्राम भंग हो जाता है, समाधान की मात्रा को पानी के साथ 20 मिलीलीटर तक समायोजित किया जाता है।

2. आरपी।: NATRII हाइड्रोकार्बनटिस 0.5 ग्लाइकेनि 5.0

Aq। पुर। 5 मिलीलीटर

एम.डी.एस. श्रवण पास में 7-10 दिन में 3 बार गिरता है।

60-70 के तापमान पर पानी के स्नान में गर्म होने पर समाधान तैयार किया जाता है? पी। एक विलायक के रूप में इथेनॉल, ग्लिसरीन और डोमेक्साइड का संयोजन exudate के तरल भाग के लिए आर्ड्रम की पारगम्यता में वृद्धि में योगदान देता है।

3. आरपी।: Resorcini।

स्पिरिटस एथिलिसी 96% - 3 एमएल

ग्लिसरीनी 8.0

एम.डी.एस. बाहरी सुनवाई में 8-10 बूंदें दिन में 2-3 बार गुजरती हैं।

इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड (लेखा), रैरेसिन और नोवोकेन इथेनॉल में या ग्लिसरीन और डोमेक्साइड के साथ अपने मिश्रण में भंग कर रहे हैं।

4. आरपी।: सोल। Ntidi borici spirituosae 1% (3%) - 10 मिलीलीटर

कार्रवाई और संकेत:

5. Levomycetin समाधान शराब 2; 2.5; 3; पांच%

आरपी।: सोल। Laevomycetini Spirituosae 2% (2.5; 3; 5%) - 10 मिली एम.डी.एस. दिन में 3 बार कान में 5 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: एक जीवाणुरोधी एजेंट के रूप में नाशपाती और purulent otitis के दौरान।

6. ग्लिसरीन में फेनोल समाधान 3%

आरपी।: सोल। ग्लिसरीनी 20.0 में फिनोली 3%

एम.डी.एस. दिन में 3 बार कान में 5 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: ओटिटिस के लिए एंटीसेप्टिक उपाय के रूप में।

7. Furaticilina समाधान 0.02%

आरपी।: सोल। Furacilini 0.02% - 10 मिलीलीटर

एम.डी.एस. दिन में 3 बार कान में 10 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: एक जीवाणुरोधी एजेंट के रूप में जब क्षारीतिक औसत ओटिटिस।

8. Furaticilina शराब समाधान 0.05%

आरपी।: सोल। Furacilini Spirituosae 0.05% - 10 मिली। डी.एस. दिन में 3 बार कान में 5 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: पुरानी purulent otitis के साथ एक जीवाणुरोधी एजेंट के रूप में।

नियंत्रण प्रश्न

1. खुराक के रूप में बूंदों की विशेषता क्या फायदे और नुकसान हैं?

2. बूंदों की गुणवत्ता के मुख्य संकेतक क्या हैं?

3. बूंदों में सूचियों की खुराक की जांच की कौन सी विशेषताएं हैं? उदाहरण दो।

4. नाक के लिए बूंदों की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए क्या विशेषताएं हैं?

परीक्षण

1. बूंदें - एक तरल खुराक रूप, बूंदों द्वारा खुराक, के लिए डिज़ाइन किया गया है:

1. आंतरिक उपयोग।

2. माता-पिता आवेदन।

3. आउटडोर आवेदन।

2. डिस्पर्स्ड ड्रॉप सिस्टम के रूप में हैं:

1. सही समाधान।

2. कोलाइडियल समाधान।

3. निलंबन।

4. पायस।

3. दवा के सामने आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों का लाभ यह है:

1. सक्रिय अवयवों की कम एकाग्रता।

2. सक्रिय अवयवों की उच्च एकाग्रता।

4. व्यंजनों में आंतरिक उपयोग के लिए छोड़ता है जिसमें सूचियों के पदार्थ ए और बी:

1. खुराक की जाँच के अधीन नहीं।

2. टोन अनिवार्य खुराक की जांच।

5. नाक के लिए बूँदें, कानों को आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए:

1. तरल खुराक रूप।

2. आंखों की बूंदें।

3. इंजेक्शन समाधान।

6. आंखों में डालने की बूंदें:

1. बाँझ होना चाहिए।

2. Magut गैर बाँझ हो।

7. यदि बूंदों की कुल मात्रा 30 मिलीलीटर से अधिक नहीं है, तो विघटन लीड करता है:

1. तुरंत पूरे विलायक का उपयोग करना।

2. विलायक के आधे हिस्से में।

8. सूचियों के पदार्थों की बूंदों में एक या बी को कम मात्रा में निर्धारित करते समय

0.05 ग्राम:

1. इन पदार्थों के केंद्रित समाधान का उपयोग नहीं किया जाता है।

2. इन पदार्थों के पूर्व-तैयार केंद्रित समाधान का उपयोग करें।

9. दवाओं का इंट्रानासल applique व्यावहारिक रूप से bioequivalent है:

1. प्रशासन का इंजेक्शन पथ।

2. प्रशासन के समृद्ध मार्ग।

10. नाक के लिए बूंदों में सूचियों के पदार्थों की खुराक:

1. आमतौर पर जांच न करें।

2. जाँच की आवश्यकता है।

11. पिपेट्स के नाक के उपयोग की शक्तिशाली दवाओं के समाधान की रिहाई से पहले होना चाहिए:

1. निष्फल।

2. केंद्रित।