एक विज्ञान के रूप में, साक्ष्य-आधारित चिकित्सा दो मूलभूत क्षेत्रों पर आधारित है: नैदानिक ​​महामारी विज्ञान और चिकित्सा सांख्यिकी। विषय

नैदानिक ​​महामारी विज्ञान -यह एक विज्ञान है जो नैदानिक ​​अनुसंधान विधियों को विकसित करता है जो व्यवस्थित और यादृच्छिक त्रुटियों के प्रभाव को कम करता है।

नैदानिक ​​महामारी विज्ञान का लक्ष्य हैनैदानिक ​​​​अवलोकन के ऐसे तरीकों का विकास और अनुप्रयोग, जो उचित निष्कर्ष निकालना संभव बनाता है।

बुनियादी जैव चिकित्सा विज्ञान के विपरीत, नैदानिक ​​चिकित्सा उन प्रश्नों से संबंधित है जिनका उत्तर केवल जीवित लोगों पर शोध द्वारा दिया जा सकता है, न कि प्रायोगिक जानवरों, ऊतक संस्कृतियों या कोशिका झिल्ली पर। एक नैदानिक ​​अध्ययन को "शुद्ध प्रयोग" के रूप में वर्गीकृत करना मुश्किल है। यहां, अध्ययन का उद्देश्य रोगी है, जो अपने कार्यों को निर्धारित करने के लिए स्वतंत्र है, और प्रयोगकर्ता व्यक्तिगत पेशेवर अनुभव, झुकाव और कभी-कभी गलत निर्णय वाला डॉक्टर है। इसलिए क्लिनिकल रिसर्च में हमेशा खतरा बना रहता है व्यवस्थित त्रुटियां(पूर्वाग्रह) जिसे केवल स्पष्ट वैज्ञानिक सिद्धांतों का पालन करके टाला जा सकता है।

"सोने के मानक"नैदानिक ​​परीक्षण माना जाता है यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण(आरसीटी)। वे अनिवार्य रूप से प्रयोगात्मक और नियंत्रण समूहों की उपस्थिति मानते हैं, रोगियों को यादृच्छिक रूप से समूहों को सौंपा जाता है ( यादृच्छिकीकरण), यह सुनिश्चित करते हुए कि समूह रोग के परिणाम को प्रभावित करने वाले मापदंडों में भिन्न नहीं थे। डॉक्टर, और इससे भी अधिक रोगी स्वयं, यह नहीं जानता है कि रोगी को एक प्लेसबो (एक हानिरहित निष्क्रिय पदार्थ जो एक दवा की आड़ में पेश किया जाता है, जो दिखने, गंध, बनावट में इससे अलग नहीं है) या एक दवा प्राप्त कर रहा है या नहीं ( ऐसा अध्ययन कहा जाता है "डबल ब्लाइंड" विधि) रोगी को अध्ययन में शामिल करने से पहले, वह "रोगी की सूचित सहमति" दस्तावेज़ पर हस्ताक्षर करता है, जो प्लेसीबो के उपयोग के लिए अपनी सहमति प्रदान करता है। सभी रोगियों का एक निश्चित, अक्सर बहुत लंबे समय तक फॉलोअप किया जाता है ( भावी अध्ययन), जिसके बाद प्रयोगात्मक और नियंत्रण समूहों में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण समापन बिंदुओं (वसूली, मृत्यु, जटिलताओं) की घटना की आवृत्ति की तुलना की जाती है। अक्सर, विभिन्न वैज्ञानिक केंद्रों और देशों में, ऐसे अध्ययनों में हजारों और दसियों हज़ार रोगी शामिल होते हैं ( बहुकेंद्रीय अध्ययन) इस प्रकार, नैदानिक ​​परीक्षणों का "स्वर्ण मानक" एक यादृच्छिक, बहुकेंद्र, संभावित, डबल-ब्लाइंड अध्ययन है।

"डबल-ब्लाइंड" पद्धति के अलावा, अध्ययन के अनुसार किया जा सकता है "एकल (सरल) अंधा" विधि(केवल रोगियों को यह नहीं पता कि वे कौन सा उपचार, प्रायोगिक या नियंत्रण प्राप्त कर रहे हैं), साथ ही "ट्रिपल ब्लाइंड" विधि(जब न तो रोगी, न चिकित्सक, न ही परिणामों को संसाधित करने वाले विशेषज्ञ, जानें कि कौन सा उपचार, प्रयोगात्मक या नियंत्रण, यह या वह रोगी प्राप्त कर रहा है)।

डेटा संग्रह की विधि के अनुसार, अध्ययनों को संभावित और पूर्वव्यापी में विभाजित किया जा सकता है। भावी अध्ययन- अध्ययन जिसमें अध्ययन करने का निर्णय लेने के बाद डेटा जमा किया जाता है। पूर्वव्यापी अध्ययन- अध्ययन जिसमें अध्ययन किए जाने से पहले डेटा जमा किया जाता है (मेडिकल रिकॉर्ड से डेटा की प्रतिलिपि बनाना)।

आधुनिक पश्चिमी मानकों के अनुसार, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों में अनिवार्य कठोर परीक्षण के बिना उपचार, रोकथाम या निदान के किसी भी नए तरीके को मान्यता नहीं दी जा सकती है।

वैज्ञानिक अनुसंधान के दौरान प्राप्त परिणामों को प्रकाशनों के रूप में औपचारिक रूप दिया जाता है जो वैज्ञानिक पत्रिकाओं या वैज्ञानिक संग्रहों में मुद्रण के लिए भेजे जाते हैं। प्रकाशन के बाद, इस विषय में रुचि रखने वाला कोई भी डॉक्टर अध्ययन के परिणामों से खुद को परिचित कर सकता है। एक संकेतक जो वैज्ञानिक जर्नल में दी गई जानकारी की विश्वसनीयता को दर्शाता है, कहलाता है उद्धरण सूचकांक.

चिकित्सा सांख्यिकी साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के सबसे महत्वपूर्ण उपकरणों में से एक है।

चिकित्सा समुदाय लंबे समय से आँकड़ों के महत्व को पहचानने के लिए अनिच्छुक रहा है, क्योंकि वे नैदानिक ​​सोच के महत्व को कम करते हैं। इस तरह के दृष्टिकोण ने प्रत्येक रोगी की विशिष्टता के आधार पर डॉक्टरों की क्षमता पर सवाल उठाया, और इसके परिणामस्वरूप, चुने हुए चिकित्सा की व्यक्तित्व। यह फ्रांस में विशेष रूप से ध्यान देने योग्य था - एक ऐसा देश जिसने दुनिया को बहुत सारे शोधकर्ता दिए जिन्होंने संभाव्यता की समस्याओं का अध्ययन किया: पियरे डी फर्मेट, पियरे-साइमन लाप्लास, अब्राहम डी मोइवर, ब्लेज़ पास्कल और शिमोन डेनिस पॉइसन। 1835 में, यूरोलॉजिस्ट जे. सिविअल ने एक लेख प्रकाशित किया, जिसके अनुसार मूत्राशय की पथरी को रक्तहीन हटाने के बाद, 97% रोगी बच गए, और 5175 पारंपरिक ऑपरेशनों के बाद, केवल 78% रोगी ही जीवित रहे। जे. सिविअल के लेख के डेटा की जांच के लिए फ्रेंच एकेडमी ऑफ साइंसेज ने डॉक्टरों का एक आयोग नियुक्त किया है। इस आयोग की रिपोर्ट में, चिकित्सा में सांख्यिकीय विधियों के उपयोग की अक्षमता के बारे में एक राय व्यक्त और पुष्टि की गई थी: "सांख्यिकी, सबसे पहले, एक विशिष्ट व्यक्ति की उपेक्षा करता है और उसे अवलोकन की एक इकाई के रूप में मानता है। अध्ययन की जा रही प्रक्रिया या घटना पर इस व्यक्तित्व के यादृच्छिक प्रभाव को बाहर करने के लिए यह उसे किसी भी व्यक्तित्व से वंचित करता है। चिकित्सा में, यह दृष्टिकोण अस्वीकार्य है।" हालांकि, चिकित्सा और जीव विज्ञान के आगे के विकास ने दिखाया कि वास्तव में सांख्यिकी इन विज्ञानों का सबसे शक्तिशाली उपकरण है।

उन्नीसवीं सदी के मध्य तक, "... सांख्यिकी के बुनियादी सिद्धांत पहले ही विकसित हो चुके थे और घटनाओं की संभावना की अवधारणा ज्ञात हो चुकी थी। चिकित्सा सांख्यिकी के सामान्य सिद्धांतों में, जूल्स गावार्ड ने उन्हें चिकित्सा में लागू किया। यह पुस्तक इस मायने में उल्लेखनीय है कि यह पहली बार इस बात पर जोर देती है कि उपचार की एक विधि के दूसरे पर लाभ के बारे में निष्कर्ष न केवल एक सट्टा निष्कर्ष पर आधारित होना चाहिए, बल्कि एक के प्रत्यक्ष अवलोकन की प्रक्रिया में प्राप्त परिणामों का पालन करना चाहिए। तुलनात्मक विधियों के अनुसार उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों की पर्याप्त संख्या। हम कह सकते हैं कि गावर ने वास्तव में सांख्यिकीय दृष्टिकोण विकसित किया जिस पर आज साक्ष्य-आधारित चिकित्सा आधारित है।

एक कारक जिसका सांख्यिकी के गणितीय तरीकों के विकास पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ा, वह था जैकब बर्नौली (1654-1705) द्वारा बड़ी संख्या के कानून की खोज और संभाव्यता सिद्धांत का उदय, जिसकी नींव फ्रांसीसी गणितज्ञ द्वारा विकसित की गई थी और खगोलशास्त्री पियरे साइमन लाप्लास (1749-1827)। चिकित्सा आँकड़ों के लिए इन घटनाओं की श्रृंखला में एक उल्लेखनीय चरण बेल्जियम के वैज्ञानिक ए। क्वेटलेट (1796-1874) के कार्यों का प्रकाशन था, जो व्यवहार में गणितीय और सांख्यिकीय अनुसंधान विधियों को लागू करने वाले पहले व्यक्ति थे। अपने काम "ऑन मैन एंड द डेवलपमेंट ऑफ हिज एबिलिटीज" में, ए। क्वेटलेट ने शारीरिक विकास (ऊंचाई, वजन), औसत मानसिक क्षमताओं और औसत नैतिक गुणों के औसत संकेतकों के साथ, संपन्न औसत व्यक्ति के प्रकार को सामने लाया। इसी अवधि में, डॉक्टर बर्नौली का काम "चेचक के खिलाफ टीकाकरण पर: मृत्यु और संभावना के सिद्धांत पर" रूस में प्रकाशित हुआ था।

गणितीय आँकड़ों के तरीकों के अनुप्रयोग के बिंदु के रूप में चिकित्सा आँकड़े एक विशेष स्थान रखते हैं। यह विशेष स्थान एक स्वतंत्र विज्ञान के रूप में सांख्यिकी के उद्भव में चिकित्सा की महान भूमिका और सांख्यिकीय विश्लेषण के कई तरीकों के उद्भव पर जैव चिकित्सा समस्याओं में अनुसंधान के विकास के महत्वपूर्ण प्रभाव के कारण है। वर्तमान में, चिकित्सा और जैविक गणितीय आँकड़ों की विशेष स्थिति पर जोर देने के लिए, इस शब्द का प्रयोग इसे निरूपित करने के लिए किया जाता है। बायोमेट्रिक्स।

सांख्यिकीय विश्लेषण के अधिकांश तरीके सार्वभौमिक हैं और इसका उपयोग न केवल चिकित्सा सांख्यिकी की विभिन्न शाखाओं में किया जा सकता है, बल्कि मानव गतिविधि के विभिन्न क्षेत्रों में भी किया जा सकता है। उदाहरण के लिए, औपचारिक तर्क की दृष्टि से, संक्रामक रुग्णता का सांख्यिकीय पूर्वानुमान और डॉलर विनिमय दर का पूर्वानुमान एक ही कार्य है।

चिकित्सा सांख्यिकी के तरीकों को निम्नलिखित समूहों में विभाजित किया जा सकता है:

1. डेटा संग्रह, जो निष्क्रिय (अवलोकन) या सक्रिय (प्रयोग) हो सकता है।

2. वर्णनात्मक सांख्यिकी, जो डेटा के विवरण और प्रस्तुति से संबंधित है।

3. तुलनात्मक आँकड़े, जो आपको कुछ निष्कर्ष प्राप्त करने के लिए अध्ययन किए गए समूहों में डेटा का विश्लेषण करने और समूहों की एक दूसरे के साथ तुलना करने की अनुमति देता है। इन निष्कर्षों को परिकल्पना या पूर्वानुमान के रूप में तैयार किया जा सकता है।

1. पाठ के विषय पर प्रश्न:

1. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा की अवधारणा।

2. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के उद्भव के लिए आवश्यक शर्तें।

3. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के मुख्य पहलू।

4. गैर-साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के नकारात्मक पहलू।

5. नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के क्षेत्रों में से एक के रूप में।

6. "नैदानिक ​​​​अनुसंधान के स्वर्ण मानक" की अवधारणा।

7. यादृच्छिकरण की अवधारणा। डेटा संग्रह को कैसे व्यवस्थित करें?

8. प्रशस्ति पत्र सूचकांक की अवधारणा।

9. चिकित्सा सांख्यिकी के तरीकों का वर्गीकरण।

10. वर्णनात्मक सांख्यिकी के लक्ष्य और उद्देश्य।

11. तुलनात्मक सांख्यिकी के लक्ष्य और उद्देश्य।

2. नमूना उत्तरों के साथ विषय पर परीक्षण कार्य

1. चिकित्सा अनुसंधान के "स्वर्ण मानक" को कहा जाता है

1) क्रॉस स्टडी

2) सिंगल ब्लाइंड स्टडी

3) यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण

4) युग्मित तुलना

2. वह विधि जिसमें न तो रोगी और न ही उसका निरीक्षण करने वाला चिकित्सक जानता है कि उपचार के कौन से तरीके लागू किए गए थे, कहलाते हैं

1) डबल ब्लाइंड

2) ट्रिपल ब्लाइंड

3) सिंगल ब्लाइंड

4) प्लेसबो नियंत्रित

3. एक ऐसी दवा के आयाम के तहत प्रदान किया गया हानिकारक निष्क्रिय पदार्थ जो दिखने, गंध, बनावट में इससे अलग नहीं है, कहलाता है

1) बायोएडिटिव

2) अध्ययन दवा का एनालॉग

3) होम्योपैथिक उपचार

4) प्लेसीबो

4. नियंत्रण परीक्षण, यह एक अध्ययन है

1) पूर्वव्यापी

2) संभावित

3) अनुप्रस्थ

4) लंबवत

5. एक अध्ययन जहां रोगी को पता नहीं है लेकिन डॉक्टर जानता है कि रोगी को क्या उपचार मिल रहा है उसे कहा जाता है

1) प्लेसीबो नियंत्रित

2) डबल ब्लाइंड

3) ट्रिपल ब्लाइंड

4) साधारण अंधा

6. यह कहा जा सकता है कि एक यादृच्छिक नियंत्रण अध्ययन में, प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों को धोखा नहीं दिया जाता है (उचित उपचार प्राप्त न करें) क्योंकि

1) उपस्थित चिकित्सक को प्रयोग करने के लिए रोगी की मौखिक सहमति प्राप्त होती है

2) रोगी "सूचित सहमति" पर हस्ताक्षर करता है (जहां प्लेसीबो के उपयोग के लिए उसकी सहमति प्रदान की जाती है)

3) प्लेसबो शरीर पर हानिकारक प्रभाव नहीं डालता है, इसलिए इसके उपयोग के लिए रोगी की सहमति की आवश्यकता नहीं होती है

4) रोगी अस्पताल में भर्ती होने की सहमति पर हस्ताक्षर करता है

7. यादृच्छिक रूप से चयनित नियंत्रण समूह और अन्वेषक एक्सपोजर की उपस्थिति के साथ एक अध्ययन कहलाता है

1) यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण

2) गैर-यादृच्छिक अध्ययन

3) अवलोकन अध्ययन

4) पूर्वव्यापी अध्ययन

8. स्वर्ण मानक में शामिल हैं

1) डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित, यादृच्छिक परीक्षण

2) सरल गैर-यादृच्छिक अध्ययन

3) ट्रिपल ब्लाइंड स्टडीज

4) डबल-ब्लाइंड गैर-यादृच्छिक अध्ययन

9. एक अध्ययन जिसमें रोगियों को समूह में यादृच्छिक रूप से आवंटित किया जाता है, कहलाता है

1) साधारण अंधा

2) गैर-यादृच्छिक

3) प्लेसीबो नियंत्रित

4) यादृच्छिक

10. विशिष्ट रोगियों की देखभाल पर निर्णय लेने में सर्वोत्तम उपलब्ध साक्ष्य का सचेत, स्पष्ट और निष्पक्ष उपयोग, यह अवधारणा की परिभाषाओं में से एक है

1) बायोमेट्रिक्स

2) साक्ष्य आधारित दवा

3) नैदानिक ​​महामारी विज्ञान

4) चिकित्सा सांख्यिकी

11. मरीजों के चयन के तरीके से, अध्ययन में अंतर है

1) आकस्मिक और जटिल

2) सक्षम और असंभव

3) यादृच्छिक और गैर-यादृच्छिक

4) प्राथमिक और तृतीयक

12. प्रेक्षणों के यादृच्छिक चयन का नाम दिया गया है

1) यादृच्छिकरण

2) माध्यिका

4) प्रायिकता

13. खुले डेटा की डिग्री के अनुसार, अनुसंधान हो सकता है

1) खुला या अंधा

2) बंद या अंधा

3) खुला या यादृच्छिक

4) यादृच्छिक या बहुकेंद्र

14. एक नैदानिक ​​अध्ययन जिसमें सभी प्रतिभागी (डॉक्टर, मरीज, आयोजक) जानते हैं कि किसी विशेष रोगी में किस दवा का उपयोग किया जाता है

1) गैर-यादृच्छिक

2) यादृच्छिक

3) साधारण अंधा

4) खुला

15. रूसी संघ के विभिन्न शहरों में चिकित्सा संस्थानों के आधार पर औषधीय दवा का परीक्षण किया गया, यह अध्ययन है

1। साधारण

2) बहुवचन

3) पॉलीसेंट्रिक

4) बहुकेंद्र

16. स्वास्थ्य-जैविक गणितीय सांख्यिकी, NAMED

1) बायोमेट्रिक्स

2) मेडिकल साइबरनेटिक्स

3) प्रायिकता सिद्धांत

4) बायोस्टैटिक्स

17. चिकित्सा सांख्यिकी विधियों के समूह हैं:

1) तुलनात्मक आँकड़े

2) साक्ष्य आधारित गणित

3) बायोमेट्रिक्स

4) गणितीय सांख्यिकी

18. वर्णनात्मक सांख्यिकी

1) प्राप्त आंकड़ों की तुलना

2) सामग्री का एक सेट

3) डेटा का विवरण और प्रस्तुति

4) प्राप्त परिणामों की पुष्टि

19. डेटा संग्रह हो सकता है:

1) अनुकूलन

2) स्थिर और गतिशील

3) रचनात्मक और deconstructive

4) निष्क्रिय और सक्रिय

20. तुलनात्मक सांख्यिकी की अनुमति

1) परिकल्पना या पूर्वानुमान के रूप में निष्कर्ष तैयार करना

2) अध्ययन समूहों में डेटा का तुलनात्मक विश्लेषण करें

3) यादृच्छिकरण के सिद्धांतों के अनुसार डेटा सेट का संचालन करें

4) दर्शकों के लिए परिणाम प्रस्तुत करें

21. वह विज्ञान जो नैदानिक ​​अनुसंधान विधियों को विकसित करता है, कहलाता है

1) नैदानिक ​​महामारी विज्ञान

2) फार्मास्यूटिकल्स

3) साइबरनेटिक्स

4) चिकित्सा सांख्यिकी

22. नैदानिक ​​महामारी विज्ञान का उद्देश्य है:

1) नैदानिक ​​टिप्पणियों के सांख्यिकीय मूल्यांकन के लिए विधियों का विकास

2) संक्रामक रुग्णता का अध्ययन

3) नैदानिक ​​अनुसंधान के प्रभावी तरीकों का विकास और अनुप्रयोग

4) महामारी और संक्रामक रोगों की रोकथाम

23. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा की स्थिति के आधार पर, चिकित्सक को उपचार की विधि के चुनाव के आधार पर निर्णय लेना चाहिए

1) इंटरनेट से जानकारी

2) सहकर्मियों का अनुभव

3) एक उच्च उद्धरण सूचकांक के साथ एक सहकर्मी की समीक्षा की गई पत्रिका के लेख

4) किसी अज्ञात स्रोत से लेख

24. एक वैज्ञानिक पत्रिका में प्रदान की गई जानकारी की विश्वसनीयता को दर्शाने वाला संकेतक है

25. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के साक्ष्य के लिए पूर्वापेक्षाओं में से एक था

1) स्वास्थ्य देखभाल के लिए आवंटित सीमित वित्तीय संसाधन

2) नई चिकित्सा विशिष्टताओं का उदय

3) वैज्ञानिक अनुसंधान विधियों में सुधार

4) गणितीय सांख्यिकी का विकास

परीक्षण कार्यों के लिए नमूना उत्तर:

प्रश्न
उत्तर
प्रश्न
उत्तर
प्रश्न
उत्तर

नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान (नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान) एक ऐसा विज्ञान है जो सटीक पूर्वानुमान सुनिश्चित करने के लिए रोगियों के समूहों के अध्ययन के कठोर वैज्ञानिक तरीकों का उपयोग करते हुए, समान मामलों में रोग के नैदानिक ​​पाठ्यक्रम के अध्ययन के आधार पर प्रत्येक रोगी के लिए भविष्यवाणी की अनुमति देता है। नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान का लक्ष्य नैदानिक ​​​​अवलोकन के ऐसे तरीकों का विकास और अनुप्रयोग है जो व्यवस्थित और यादृच्छिक त्रुटियों के प्रभाव से बचने के लिए निष्पक्ष निष्कर्ष निकालना संभव बनाता है। डॉक्टरों को सही निर्णय लेने के लिए आवश्यक जानकारी प्राप्त करने के लिए यह सबसे महत्वपूर्ण तरीका है।

नैदानिक ​​चिकित्सा और महामारी विज्ञान

शब्द "नैदानिक ​​महामारी विज्ञान" दो "माता-पिता" विषयों के नामों से आया है: नैदानिक ​​चिकित्सा और महामारी विज्ञान। यह विज्ञान "नैदानिक" है क्योंकि यह नैदानिक ​​प्रश्नों के उत्तर देने का प्रयास करता है और सबसे विश्वसनीय साक्ष्य के आधार पर नैदानिक ​​निर्णयों की सिफारिश करता है। इसे "महामारी विज्ञान" कहा जाता है क्योंकि इसकी कई विधियाँ महामारी विज्ञानियों द्वारा विकसित की जाती हैं और किसी विशेष रोगी की देखभाल को यहाँ उस बड़ी आबादी के संदर्भ में माना जाता है जिससे रोगी संबंधित है।

एक समय में, नैदानिक ​​चिकित्सा और महामारी विज्ञान एक थे। महामारी विज्ञान के अधिकांश संस्थापक चिकित्सक थे। केवल हमारी सदी में ही दोनों विषयों में अंतर आया है। उनमें से प्रत्येक के अपने स्कूल, प्रशिक्षण प्रणालियाँ, पत्रिकाएँ और रुचि के क्षेत्र हैं। हाल ही में, चिकित्सकों और महामारी विज्ञानियों को इस बात की अधिक जानकारी हो गई है कि उनके क्षेत्र निकट से संबंधित हैं और बातचीत के बिना, उनमें से प्रत्येक की संभावनाएं सीमित हैं।

पारंपरिक नैदानिक ​​विश्वदृष्टि

एक नैदानिक ​​प्रश्न के उत्तर का चुनाव डॉक्टर के सामने आने वाले कार्य और उसके व्यावहारिक अनुभव से निर्धारित होता है। एक डॉक्टर की गतिविधि एक विशेष रोगी की समस्याओं का समाधान है। डॉक्टर अपने सभी रोगियों को दृष्टि से जानते हैं, इतिहास एकत्र करते हैं, अनुसंधान करते हैं और प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत जिम्मेदारी वहन करते हैं। नतीजतन, चिकित्सक मूल्यांकन करते हैं, सबसे पहले, प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं, वे रोगियों को जोखिम समूहों, निदान, उपचार पद्धति में समूहित करने के लिए बहुत अनिच्छुक हैं और संभाव्यता सिद्धांत के संदर्भ में इन समूहों से संबंधित रोगी का मूल्यांकन करते हैं।

चूंकि डॉक्टर का काम विशिष्ट रोगियों की देखभाल करना है, चिकित्सक अक्सर उन रोगियों की अनदेखी करते हैं जो अन्य चिकित्सा संस्थानों में देखे जाते हैं या बस मदद नहीं मांगते हैं, भले ही वे ठीक उसी बीमारी से पीड़ित हों जिससे ये डॉक्टर निपटते हैं।

पारंपरिक नैदानिक ​​शिक्षा जैव रसायन, शरीर रचना विज्ञान, शरीर विज्ञान और अन्य मौलिक विज्ञानों से प्राप्त जानकारी के आधार पर रोग विकास के तंत्र को समझने पर केंद्रित है। ये विज्ञान मेडिकल छात्रों के वैज्ञानिक दृष्टिकोण और बाद के नैदानिक ​​अनुसंधान और प्रकाशनों के आधार को परिभाषित करते हैं। इस तरह की शिक्षा इस विश्वास को जन्म देती है कि किसी विशेष रोगी में रोग प्रक्रिया के विवरण का पता लगाना दवा का सार है और इसलिए, रोग के तंत्र को जानकर, रोग के पाठ्यक्रम की भविष्यवाणी करना और सही उपचार चुनना संभव है। .

एक और "बुनियादी विज्ञान" की आवश्यकता

चिकित्सा में पारंपरिक दृष्टिकोण सही परिस्थितियों में "काम करता है"। इसके आधार पर कई प्रभावी चिकित्सीय एजेंट बनाए गए हैं, जैसे कि टीके, रोगाणुरोधी और वासोएक्टिव दवाएं और सिंथेटिक हार्मोन। यह एसिड-बेस अवस्था के विकारों के सुधार, तंत्रिका चड्डी के संपीड़न के निदान और उपचार में खुद को सही ठहराता है।

हालांकि, रोग के जैविक तंत्र के ज्ञान के आधार पर नैदानिक ​​​​भविष्यवाणियों को केवल उन परिकल्पनाओं के रूप में माना जाना चाहिए जिन्हें नैदानिक ​​परीक्षणों में परीक्षण किया जाना चाहिए। तथ्य यह है कि रोगों के विकास के तंत्र केवल आंशिक रूप से प्रकट होते हैं, और कई अन्य कारक (आनुवंशिक, शारीरिक और सामाजिक) रोग के परिणाम को प्रभावित करते हैं। यह सैद्धांतिक विचारों के विरोधाभासों के कुछ उदाहरण देने के लिए पर्याप्त है: मधुमेह के रोगियों में, आहार में साधारण शर्करा को शामिल करने से जटिल शर्करा की खपत से अधिक गंभीर चयापचय संबंधी विकार नहीं होते हैं; कुछ अतालतारोधी दवाएं स्वयं अतालता का कारण बनती हैं; दवाएं जो रक्त के रियोलॉजिकल गुणों में सुधार करती हैं, सिकल सेल एनीमिया में संकट की आवृत्ति और गंभीरता को हमेशा कम नहीं करती हैं।

बेशक, नैदानिक ​​निर्णय लेने के लिए व्यक्तिगत अनुभव भी महत्वपूर्ण है। हालांकि, किसी भी चिकित्सक के पास अधिकांश पुरानी बीमारियों में होने वाली सभी सूक्ष्म, दीर्घकालिक, अंतःक्रियात्मक प्रक्रियाओं को पहचानने के लिए पर्याप्त व्यावहारिक अनुभव नहीं है।

इस प्रकार, एक डॉक्टर के लिए जो नैदानिक ​​​​जानकारी की विश्वसनीयता का न्याय करना चाहता है, नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान के क्षेत्र में ज्ञान उतना ही आवश्यक है जितना कि शरीर रचना विज्ञान, विकृति विज्ञान, जैव रसायन, औषध विज्ञान के क्षेत्र में। नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान को उन मूलभूत विज्ञानों में से एक माना जाना चाहिए जिन पर आधुनिक चिकित्सा का निर्माण आधारित है।

नैदानिक ​​महामारी विज्ञान के मूल सिद्धांत

यद्यपि व्यक्तिगत अनुभव और रोग के विकास के तंत्र का ज्ञान निश्चित रूप से महत्वपूर्ण है, निम्नलिखित को ध्यान में रखा जाना चाहिए:

• * ज्यादातर मामलों में, किसी विशेष रोगी के लिए निदान, रोग का निदान और उपचार के परिणाम स्पष्ट रूप से परिभाषित नहीं होते हैं और इसलिए संभावनाओं के संदर्भ में व्यक्त किया जाना चाहिए;
• * किसी विशेष रोगी के लिए इन संभावनाओं का सबसे अच्छा अनुमान समान रोगियों के समूहों के संबंध में प्राप्त पिछले अनुभव के आधार पर लगाया जाता है;
• * चूंकि नैदानिक ​​​​अवलोकन उन रोगियों पर किए जाते हैं जो अपने व्यवहार में स्वतंत्र हैं, और विभिन्न योग्यता वाले डॉक्टर और उनकी अपनी राय ये अवलोकन करते हैं, परिणाम व्यवस्थित त्रुटियों के अधीन हो सकते हैं जिससे गलत निष्कर्ष निकल सकते हैं;
• * नैदानिक ​​सहित कोई भी अवलोकन, संयोग के प्रभाव के अधीन हैं;
• *भ्रामक निष्कर्षों से बचने के लिए, चिकित्सकों को कठोर वैज्ञानिक सिद्धांतों पर आधारित अध्ययनों पर भरोसा करना चाहिए, पूर्वाग्रह को कम करने के तरीकों का उपयोग करना चाहिए और यादृच्छिक त्रुटियों के लिए जिम्मेदार होना चाहिए।

नैदानिक ​​महामारी विज्ञान का सामाजिक पहलू

आधुनिक समाज में प्रभावशाली ताकतों ने नैदानिक ​​महामारी विज्ञान के तरीकों और संभावनाओं की पहचान में तेजी लाई है। चिकित्सा देखभाल की लागत इस स्तर तक पहुंच गई है कि आबादी के सबसे अमीर समूह भी सभी वांछित प्रकार की सेवाओं के लिए भुगतान करने में सक्षम नहीं हैं। यह दिखाया गया है कि नैदानिक ​​​​परिणामों में संबंधित परिवर्तनों के साथ नई नैदानिक ​​विधियों का उपयोग जरूरी नहीं है; नतीजतन, सभी पारंपरिक या महंगे प्रकार के उपचार रोगी के लिए उपयोगी नहीं होते हैं। नैदानिक ​​डेटा का बेहतर मूल्यांकन करने के लिए अब तरीके विकसित किए जा रहे हैं जिनका स्वास्थ्य देखभाल नेता उपयोग कर सकते हैं। इस बात पर आम सहमति थी कि स्वास्थ्य देखभाल स्वयं कठोर शोध के परिणामों पर आधारित होनी चाहिए और परिणामों के आधार पर तय की जानी चाहिए, जिसमें समाज द्वारा वहन की जाने वाली वित्तीय लागतों को ध्यान में रखा जाए। इसके अलावा, व्यक्तिगत रोगियों को तेजी से समान रोगियों के बड़े समूहों का हिस्सा माना जाता है; यह न केवल अधिक सटीक व्यक्तिगत भविष्यवाणियां करने में मदद करता है, बल्कि अधिक से अधिक लोगों की इष्टतम देखभाल के लिए सीमित चिकित्सा संसाधनों का उपयोग करने के लिए सबसे उपयुक्त तरीका चुनने में भी मदद करता है।

नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान और नैदानिक ​​परीक्षण रोग की उपस्थिति की पूर्व-परीक्षण संभावना नैदानिक ​​परीक्षण की संवेदनशीलता और विशिष्टता नैदानिक ​​परीक्षण का पूर्वानुमानात्मक मूल्य रोग की कम संभावना वाली जनसंख्या व्याख्यान सार: साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के सिद्धांत अपेक्षाकृत कम समय की अवधि , मुख्य ...

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एफ केएसएमयू 4/3-04/01

काज़जीएमए में आईपी नंबर 6 यूएमएस

करगंडा राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय

महामारी विज्ञान और सांप्रदायिक स्वच्छता विभाग

भाषण

विषय: "नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान के बुनियादी प्रावधान और सिद्धांत, जैव सांख्यिकी के साथ नैदानिक ​​महामारी विज्ञान का संबंध।"

विषय: बीडीओ 26 एपिड - 3226 एपिडेमियोलॉजी

विशेषता: 051301 - "सामान्य दवा "

कोर्स 3

समय (अवधि) 1 घंटा

करगंडा 2010

विभाग की बैठक में स्वीकृत

"____" ____________ 2010 प्रोटोकॉल संख्या ___

सिर महामारी विज्ञान विभाग और

चिकित्सा विज्ञान के सांप्रदायिक स्वच्छता डॉक्टर, प्रोफेसर __________ शबदरबायेवा एम.एस.

विषय: "नैदानिक ​​महामारी विज्ञान के बुनियादी प्रावधान और सिद्धांत, जैव सांख्यिकी के साथ नैदानिक ​​महामारी विज्ञान का संबंध"।

उद्देश्य: नैदानिक ​​महामारी विज्ञान की वैज्ञानिक और संगठनात्मक नींव में महारत हासिल करना।

• व्याख्यान योजना:

• व्याख्यान सार:

1. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के सिद्धांत

शब्द "साक्ष्य-आधारित चिकित्सा" या "साक्ष्य-आधारित चिकित्सा" (साक्ष्य आधारित चिकित्सा ) आधुनिक चिकित्सा विशेषज्ञों के शब्दकोष में हाल ही में दिखाई दिया, हालांकि, अपेक्षाकृत कम समय में, इस शब्द के अर्थ में निवेशित बुनियादी सिद्धांतों ने चिकित्सा की प्रमुख विचारधारा का गठन किया। XXI सदी। "सबूत" की मदद से यह संभव हो गया, अगर दवा को एक सटीक विज्ञान नहीं बनाना है, तो कम से कम इसे एक के करीब लाना।

यह शब्द 1990 में टोरंटो में मैकमास्टर विश्वविद्यालय के कनाडाई वैज्ञानिकों के एक समूह द्वारा प्रस्तावित किया गया था।

एविडेंस-बेस्ड मेडिसिन वर्किंग ग्रुप द्वारा तैयार की गई परिभाषा, हमारे कुछ परिवर्धन के साथ, इस प्रकार है:

"साक्ष्य-आधारित दवा साक्ष्य के आधार पर दवा की एक शाखा है, जिसमें रोगियों के हितों (नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान) या पूरी आबादी (निवारक साक्ष्य-आधारित) के हितों में उपयोग के लिए प्राप्त साक्ष्य की खोज, तुलना और व्यापक प्रसार शामिल है। दवा)।"

हाल ही में, "साक्ष्य-आधारित चिकित्सा" (ईबीएम) की अवधारणा को परिभाषित करने के लिए कई विकल्प हैं:

• डीएम एक विशेष रोगी (नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान) के उपचार का चयन करने के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षणों के सर्वोत्तम परिणामों का एक सौम्य, सटीक और सार्थक उपयोग है;
• डीएम चिकित्सा पद्धति की एक विधि (संस्करण) है, जब एक चिकित्सक रोगी के प्रबंधन में केवल उन्हीं विधियों का उपयोग करता है, जिनकी उपयोगिता सौम्य अध्ययनों (नैदानिक ​​महामारी विज्ञान) में सिद्ध हो चुकी है;
• डीएम स्वास्थ्य देखभाल के लिए एक दृष्टिकोण है जो विशेष अध्ययनों से विश्वसनीय, महत्वपूर्ण और व्यावहारिक सबूत एकत्र करता है, व्याख्या करता है और एकीकृत करता है जो खाते में चिकित्सक टिप्पणियों और रोगी शिकायतों (नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान), साथ ही साथ आबादी की स्वास्थ्य स्थिति (सार्वजनिक स्वास्थ्य) को ध्यान में रखता है। ) ;
• DM एकत्रित करने, सारांशित करने और व्याख्या करने के लिए प्रौद्योगिकियों के लिए एक नया दृष्टिकोण है
  चिकित्सा सूचना।

उपरोक्त परिभाषाओं का सार जनसंख्या (एक विशिष्ट रोगी) को उनकी सुरक्षा, लाभ, दक्षता, स्वीकार्य लागत आदि के संदर्भ में चिकित्सा सेवाओं की गुणवत्ता का अनुकूलन करना है। -2010" और आबादी के लिए चिकित्सा और दवा देखभाल की गुणवत्ता को नियंत्रित करने के लिए कजाकिस्तान गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय की गतिविधियों की रणनीतिक दिशा।

साक्ष्य-आधारित दवा "नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान" पर आधारित है, जो दवा की एक शाखा है जो व्यवस्थित और यादृच्छिक त्रुटियों के प्रभाव को छोड़कर, केवल कड़ाई से सिद्ध वैज्ञानिक तथ्यों के आधार पर चिकित्सा जानकारी प्राप्त करने के लिए महामारी विज्ञान के तरीकों का उपयोग करती है।

अवधि नैदानिक ​​महामारी विज्ञान(सीई) दो "माता-पिता" विषयों के नाम से आता है: "नैदानिक ​​​​चिकित्सा" और "महामारी विज्ञान"। इन दो विषयों के उद्देश्य और उद्देश्य और नैदानिक ​​महामारी विज्ञान के कार्यों के बीच स्पष्ट रूप से अंतर करना आवश्यक है:

• "नैदानिक ​​महामारी विज्ञान" (नैदानिक ​​महामारी विज्ञान ) एक "नैदानिक" विज्ञान है क्योंकि यह नैदानिक ​​प्रश्नों के उत्तर देने का प्रयास करता है और सबसे विश्वसनीय साक्ष्य के आधार पर नैदानिक ​​निर्णयों की अनुशंसा करता है। दूसरे शब्दों में, "नैदानिक ​​महामारी विज्ञान" एक ऐसा विज्ञान है जो नैदानिक ​​अनुसंधान विधियों को विकसित करता है जो व्यवस्थित और यादृच्छिक त्रुटियों के प्रभाव को नियंत्रित करते हुए व्यापक रूप से ध्वनि निष्कर्ष निकालना संभव बनाता है;
• महामारी विज्ञान के दृष्टिकोण से, यह चिकित्सा की एक शाखा है जो केवल कड़ाई से सिद्ध वैज्ञानिक तथ्यों के आधार पर चिकित्सा जानकारी प्राप्त करने के लिए महामारी विज्ञान के तरीकों का उपयोग करती है जो व्यवस्थित और यादृच्छिक त्रुटियों से प्रभावित नहीं होते हैं। नतीजतन, महामारी विज्ञान विज्ञान का एक क्षेत्र है, जहां इसकी विभिन्न दिशाएं ("जोखिम" कारकों की पहचान या एक कारण कारक, या कार्य-कारण का एक मॉड्यूल, जिसके पीछे एक बीमारी के रूप में एक "परिणाम" खोला जाता है और डॉक्टर की प्रतिक्रिया के उपाय - उन्हें खत्म करने के तरीके) एक महामारी विज्ञानी द्वारा वास्तविक तथ्यों की एक विस्तृत श्रृंखला में किए जाते हैं। यहां, रोगी को विशिष्ट सहायता आबादी की एक बड़ी आबादी (बीमारी (संक्रमण के जोखिम वाले लोगों का एक समूह) के संदर्भ में माना जाता है, जिससे एक विशिष्ट व्यक्ति (बीमार व्यक्ति) संबंधित है);
• महामारी विज्ञानी और चिकित्सक के बीच घनिष्ठ संबंध आवश्यक है, जिसके बिना किसी विशेष व्यक्ति और समग्र रूप से आबादी के स्वास्थ्य की रक्षा के मुद्दे को संबोधित करने में उनके कार्य सीमित, असंगठित और अप्रभावी हैं।

नैदानिक ​​महामारी विज्ञान का मुख्य अभिधारणा हैचिकित्सा पद्धति में कोई भी निर्णय कड़ाई से सिद्ध तथ्यों पर आधारित होना चाहिए,जो साक्ष्य-आधारित चिकित्सा का आधार हैं।

चिकित्सा का हिस्सा होने के नाते, एक विज्ञान के रूप में महामारी विज्ञान समस्या के दृष्टिकोण में नैदानिक ​​चिकित्सा पद्धति से भिन्न होता है: महामारी विज्ञानी लोगों के बड़े समूहों (आबादी, आबादी) की मदद करने के लिए रोगों के अंतर और सामान्य विशेषताओं का अध्ययन करता है। दरअसल, "महामारी विज्ञान निदान" "नैदानिक ​​​​निदान" से अलग है। पहले मामले में, जनसंख्या की घटना के गठन के कारणों, स्थितियों और तंत्रों को विभिन्न समूहों और समूहों के साथ-साथ समय के साथ और विभिन्न विशेषताओं वाले विषयों के बीच क्षेत्रों में इसके वितरण का विश्लेषण करके निर्धारित किया जाता है। उसी समय, रोगों को एक व्यक्तिगत जीव (नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान) और रुग्णता (एक आबादी में मामलों का एक सेट) में देखी गई घटना के रूप में अलग किया जाता है। "नैदानिक ​​निदान" के मामले में, रोग को एक विशिष्ट व्यक्ति में माना जाता है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि केवल एक संक्रामक या दैहिक प्रकृति (जनसंख्या रुग्णता) की बीमारी की घटना के लिए "जोखिम कारकों" का उन्मूलन मुख्य मुद्दे को हल कर सकता है - जनसंख्या के स्वास्थ्य को बनाए रखना और सुधारना। इसलिए, महामारी विज्ञान को सार्वजनिक स्वास्थ्य विज्ञान की नींव माना जाता है।

एक संकीर्ण अर्थ में, साक्ष्य-आधारित चिकित्सा का कार्य वैज्ञानिक अनुसंधान के परिणामों को ठोस नैदानिक ​​और निवारक समाधानों और चिकित्सकों के लिए सिफारिशों में बदलना है।

साक्ष्य-आधारित चिकित्सा का एक महत्वपूर्ण पहलू विश्वसनीयता और महत्व की डिग्री की स्थापना बन गया है, अर्थात। चिकित्सा जानकारी का "सबूत"।

स्वीडिश काउंसिल फॉर हेल्थ इवैल्यूएशन मेथडोलॉजी के अनुसार, विभिन्न स्रोतों से साक्ष्य की विश्वसनीयता एक समान नहीं है और यह अध्ययन के प्रकार पर निर्भर करता है। इस क्रम में कम होता है आत्मविश्वास:

• यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण;
• एक साथ नियंत्रण के साथ गैर-यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण;
• ऐतिहासिक नियंत्रण के साथ गैर-यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण;
• समूह पढाई;
• "मुद्दा नियंत्रण";
• क्रॉस क्लिनिकल परीक्षण;
• अवलोकन परिणाम।

मेटा-एनालिसिस

यादृच्छिक (चरम) नियंत्रित परीक्षण ("स्वर्ण मानक")

विश्लेषणात्मक अध्ययन (समूह, "केस कंट्रोल")

वर्णनात्मक अध्ययन

विशेषज्ञ की राय

प्राप्त जानकारी की विश्वसनीयता (सबूत) के आकलन से तीन मुख्य प्रश्नों के उत्तर मिलते हैं:

• क्या अध्ययनों के परिणाम उचित (वैधता) हैं?
• ये परिणाम (विश्वसनीयता/वैधता) क्या हैं?
• क्या ऑन-साइट परिणाम मदद (प्रयोज्यता) करेंगे?

ऑक्सफोर्ड में सेंटर फॉर एविडेंस-बेस्ड मेडिसिन चिकित्सा जानकारी की विश्वसनीयता के लिए निम्नलिखित मानदंड प्रदान करता है:

उच्च आत्मविश्वास- जानकारी व्यवस्थित समीक्षाओं में संक्षेपित परिणामों की सहमति के साथ कई स्वतंत्र नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों पर आधारित है।

मध्यम निश्चितता- जानकारी कम से कम कई स्वतंत्र, समान नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों पर आधारित है।

सीमित निश्चितता- जानकारी एक नैदानिक ​​परीक्षण के परिणामों पर आधारित है।

कोई कठोर वैज्ञानिक प्रमाण नहीं है(नैदानिक ​​​​परीक्षण नहीं किए गए) - एक निश्चित बयान विशेषज्ञों की राय पर आधारित है।

लागू प्रयोगशाला निदान के लिएसाक्ष्य कई स्तरों पर प्रदान किए जाने चाहिए:

• तकनीकी (या तकनीकी) स्तर परयह साबित करना आवश्यक है कि प्राप्त जानकारी शोधकर्ता के लिए किसी अंग या ऊतक के कार्य की स्थिति को विश्वसनीय रूप से दर्शाती है;
• नैदानिक ​​स्तर परयह दिखाया जाना चाहिए कि किया जा रहा विश्लेषण संदिग्ध विकृति विज्ञान और संबंधित के साथ एक सिद्ध कारण संबंध में हैप्रयोगशाला परीक्षणएक निश्चित हैनैदानिक ​​विशिष्टता(स्वस्थ समूह में नकारात्मक प्रतिक्रियाओं की संख्या) औरसंवेदनशीलता(किसी दिए गए रोग के रोगियों के समूह में सकारात्मक परीक्षण प्रतिक्रियाओं की संख्या)।

इसकी संवेदनशीलता और विशिष्टता के संदर्भ में परीक्षण के व्यापक मूल्यांकन के लिए, विशेषता वक्रों के ग्राफ़ का उपयोग किया जाता है।

इसके मूल में, साक्ष्य-आधारित दवा निदान, उपचार और रोकथाम की प्रक्रियाओं के लिए तथ्यों और सूचनाओं को एकत्रित करने, विश्लेषण करने, सारांशित करने और व्याख्या करने की तकनीक के लिए एक नया दृष्टिकोण है, जिसका उद्देश्य साक्ष्य-आधारित मानदंड और सिद्धांत प्रदान करना है। नैदानिक, नैदानिक, महामारी विज्ञान के अध्ययन की योजना बनाना, संचालन करना, विश्लेषण करना और उनके परिणामों को रोजमर्रा की व्यावहारिक चिकित्सा गतिविधि में लागू करना, जिसे कहा जाता हैसाक्ष्य-आधारित चिकित्सा पद्धति।

1. नैदानिक ​​महामारी विज्ञान और नैदानिक ​​परीक्षण

ऑक्सफोर्ड सेंटर फॉर एविडेंस-बेस्ड मेडिसिन की सामग्री में निम्नलिखित पहलू शामिल हैं:

• रोग होने की पूर्व-परीक्षण संभावना;
• नैदानिक ​​अध्ययन की संवेदनशीलता और विशिष्टता
  (कुछ निदान की संवेदनशीलता और विशिष्टता के संकेतक
  ical परीक्षण);
• नैदानिक ​​​​परीक्षण का अनुमानित मूल्य।
  

पूर्व परीक्षण रोग होने की संभावना

नैदानिक ​​परीक्षण के परिणाम प्राप्त करने से पहले स्थितियों का परियोजना आकलन। पूर्व-परीक्षण संभाव्यता चार मामलों में विशेष रूप से उपयोगी है:

1. नैदानिक ​​​​अध्ययन के परिणामों की व्याख्या करते समय।
2. एक या अधिक नैदानिक ​​अध्ययनों का चयन करते समय।
3. चिकित्सा शुरू करने के लिए चुनते समय:

ए) आगे की जांच के बिना (उपचार दहलीज);

बी) आगे के शोध की प्रतीक्षा करते हुए।

1. यह तय करते समय कि अध्ययन करना है या नहीं (परीक्षण सीमा)।

नैदानिक ​​परीक्षण की संवेदनशीलता और विशिष्टता

कोई नैदानिक ​​परीक्षण(लैब टेस्ट, ऑब्जेक्टिव टेस्ट) सही नहीं है। इस बात की संभावना हमेशा बनी रहती है कि परीक्षण के परिणाम किसी बीमारी की वस्तुनिष्ठ उपस्थिति या अनुपस्थिति को नहीं दर्शाते हैं।

पैथोलॉजी की उपस्थिति (या अनुपस्थिति) एक निश्चित संदर्भ, मानक विधि द्वारा स्थापित की जाती है, जिसे अन्यथा "निदान का स्वर्ण मानक" कहा जाता है। यह स्पष्ट है कि संदर्भ पद्धति भी 100% सटीक नहीं है। एक नियम के रूप में, संदर्भ निदान पद्धति का उपयोग कई असुविधाओं द्वारा सीमित है - जटिलताओं के उच्च जोखिम से लेकर उच्च लागत तक।

यह निर्धारित करने के लिए कि दिया गया नैदानिक ​​परीक्षण कितना अच्छा हैमानक के सापेक्षनैदानिक ​​परीक्षण की संवेदनशीलता और विशिष्टता की अवधारणाएं प्रस्तावित हैं।

संवेदनशीलता (संवेदनशीलता ): रोग से ग्रस्त लोगों का अनुपात जिनका निदान परीक्षण सकारात्मक है।

विशेषता ): रोग रहित लोगों का अनुपात जिनका नैदानिक ​​परीक्षण नकारात्मक है।

एक नैदानिक ​​परीक्षण के परिणामों और एक वस्तुनिष्ठ रूप से विद्यमान (या गैर-मौजूदा) विकृति विज्ञान के बीच संबंध को स्पष्ट करने के लिए, तथाकथितचौगुनी तालिका।

चार-फ़ील्ड टेबल बनाना
		रोग
		वर्तमान	लापता
परीक्षण	सकारात्मक			ए+बी
	नकारात्मक			सी+डी
		ए+सी	बी+ डी

संवेदनशीलता (से) \u003d ए / (ए + सी)

विशिष्टता (एस पी) = डी / (बी + डी)

संवेदनशील परीक्षणअक्सर रोग की उपस्थिति में सकारात्मक परिणाम देता है (इसका पता लगाता है)। हालांकि, यह विशेष रूप से जानकारीपूर्ण है जब यह नकारात्मक परिणाम देता है, क्योंकि। शायद ही कभी बीमार रोगियों को याद करते हैं।

विशिष्ट परीक्षणरोग की अनुपस्थिति में शायद ही कभी सकारात्मक परिणाम देता है। यह (अनुमानित) निदान की पुष्टि करते हुए, सकारात्मक परिणाम के साथ विशेष रूप से जानकारीपूर्ण है।

दो नियम हैं जो नैदानिक ​​परीक्षण के लिए संवेदनशीलता और विशिष्टता डेटा के उपयोग में बहुत सहायता करते हैं:

• 1 नियम यह याद दिलाता है कि अत्यधिक संवेदनशील संकेत, परीक्षण या लक्षण, यदि नकारात्मक हो, तो रोग को बाहर कर देता है;
• 2 नियम यह याद दिलाता है कि एक अत्यधिक विशिष्ट संकेत, परीक्षण या लक्षण, यदि सकारात्मक है, तो बीमारी की पुष्टि करता है।

नैदानिक ​​​​परीक्षण का अनुमानित मूल्य

परीक्षण का अनुमानित मूल्य अध्ययन के ज्ञात परिणाम के साथ रोग की उपस्थिति (अनुपस्थिति) की संभावना है।

जैसे-जैसे बीमारी का प्रसार 0% के करीब पहुंचता है, सकारात्मक भविष्य कहनेवाला मूल्य शून्य के करीब पहुंच जाता है।

जैसे-जैसे प्रसार 100% तक पहुंचता है, नकारात्मक भविष्य कहनेवाला मूल्य शून्य हो जाता है।

एक नैदानिक ​​परीक्षण (जरूरी नहीं कि एक प्रयोगशाला एक) आयोजित करने के बाद, मुख्य प्रश्न का उत्तर देना आवश्यक है - क्या विषय बीमार है। यह वह जगह है जहाँ एक परीक्षण के भविष्य कहनेवाला मूल्य की अवधारणा काम आती है।

एक सकारात्मक परिणाम का अनुमानित मूल्य एक सकारात्मक (असामान्य) परीक्षा परिणाम में एक बीमारी होने की संभावना है।

एक नकारात्मक परिणाम का अनुमानित मूल्य एक नकारात्मक (सामान्य) परीक्षा परिणाम में रोग की अनुपस्थिति की संभावना है।

एक परीक्षण के भविष्य कहनेवाला मूल्य निर्धारित करने वाले कारक

भविष्य कहनेवाला मूल्य इस पर निर्भर करता है:

• नैदानिक ​​​​विधि की संवेदनशीलता और विशिष्टता;
• अध्ययन आबादी में रोग की व्यापकता।

प्रसार (पीरेवलेन सीई) को पूरी अध्ययन आबादी में एक बीमारी (या किसी अन्य स्थिति) वाले व्यक्तियों की संख्या के अनुपात के रूप में परिभाषित किया गया है। व्यापकता को एक प्राथमिकता (पूर्व परीक्षण) संभाव्यता कहा जाता है, अर्थात। परीक्षण के परिणाम ज्ञात होने से पहले एक बीमारी का पता लगाने की संभावना है। भविष्य कहनेवाला मूल्य रोग की पश्च (परीक्षण के बाद) प्रायिकता कहलाता है।

रोग की संवेदनशीलता, विशिष्टता और व्यापकता को सकारात्मक भविष्य कहनेवाला मूल्य से जोड़ने वाला सूत्र बेयस प्रमेय से लिया गया है।

कहाँ पे

आर वी - सकारात्मक भविष्य कहनेवाला मूल्य

एस ई - संवेदनशीलता

पी - प्रसार

(आर। फ्लेचर एट अल के अनुसार। नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान। साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के मूल सिद्धांत, एम।, 2004)

अधिक संवेदनशील नकारात्मक परिणाम (यानी, यह संभावना बढ़ जाती है कि नकारात्मक परीक्षण परिणाम रोग की उपस्थिति को अस्वीकार करते हैं)। इसके विपरीत, सेअधिक विशिष्ट परीक्षण, इसका अनुमानित मूल्य जितना अधिक होगासकारात्मक परिणाम (यानी, संभावना है कि एक सकारात्मक परीक्षा परिणाम एक संदिग्ध निदान की पुष्टि करता है)।

भविष्य कहनेवाला मूल्य की व्याख्या

एक सकारात्मक या नकारात्मक परीक्षा परिणाम के भविष्य कहनेवाला मूल्य की व्याख्या रोग की व्यापकता के साथ भिन्न होती है।

बीमारी की कम संभावना वाली जनसंख्या

अगर सकारात्मक एक अत्यधिक विशिष्ट परीक्षण के परिणाम भी ऐसी जनसंख्या में प्राप्त किए जाते हैं जिनमेंकम संभावनारोग, वे मुख्य रूप से होंगेसकारात्मक झूठी।

बीमारी का अध्ययन किए बिना आबादी में, सभी सकारात्मक परिणाम झूठे सकारात्मक होंगे, इसलिए जैसे ही रोग की व्यापकता शून्य हो जाती है, सकारात्मक भविष्य कहनेवाला मूल्य शून्य हो जाता है।

बीमारी की उच्च संभावना वाली जनसंख्या

बीमारी होने की उच्च संभावना वाली आबादी में प्राप्त अत्यधिक संवेदनशील परीक्षण के नकारात्मक परिणाम झूठे नकारात्मक होने की अधिक संभावना है।

ऐसी आबादी में जहां सभी को बीमारी है, सभी नकारात्मक परिणाम, यहां तक ​​कि अत्यधिक संवेदनशील परीक्षण पर भी, गलत नकारात्मक होंगे। जैसे-जैसे प्रचलन 100% तक पहुंचता है, नकारात्मक भविष्य कहनेवाला मूल्य शून्य के करीब पहुंच जाता है।

• सचित्र सामग्री (टेबल, स्लाइड)।

1. अनुसंधान साक्ष्य पिरामिड
2. चार-क्षेत्र तालिका का निर्माण।

• साहित्य:
• व्लासोव वी.वी. महामारी विज्ञान। ट्यूटोरियल। दूसरा संस्करण - एम।, 2006
• पोक्रोव्स्की वी.आई., ब्रिको एन.आई. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा की मूल बातें के साथ सामान्य महामारी विज्ञान में व्यावहारिक अभ्यास के लिए गाइड। पाठ्यपुस्तक - एम।, 2008।
• युशचुक एन.डी., मार्टीनोव यू.वी. महामारी विज्ञान। - एम .: मेडिसिन, 2003।
• अमीरीव एस.ए. महामारी विज्ञान। 2 खंड अल्माटी 2002।

• नियंत्रण प्रश्न (प्रतिक्रिया):

1. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के सिद्धांत।
2. नैदानिक ​​महामारी विज्ञान और नैदानिक ​​परीक्षण।
3. पूर्व परीक्षण रोग होने की संभावना।
4. नैदानिक ​​परीक्षण की संवेदनशीलता और विशिष्टता।
5. नैदानिक ​​​​परीक्षण का अनुमानित मूल्य।
6. बीमारी की कम संभावना वाली जनसंख्या।

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विषय: "नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान: परिभाषा, विकास का इतिहास, बुनियादी सिद्धांत और अनुसंधान के तरीके"

हेनैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान की बुनियादी अवधारणाएं

ऐतिहासिक रूप से, 20 वीं शताब्दी में यूएसएसआर में, एक विज्ञान के रूप में महामारी विज्ञान के बारे में विचार मुख्य रूप से महामारी प्रक्रिया के अध्ययन से जुड़े थे। यह समझ में आता है, क्योंकि क्रांतियाँ, सामूहिकता और औद्योगीकरण, दो विश्व युद्ध, फिर यूएसएसआर के पतन से एक से अधिक बार आर्थिक तबाही हुई, जिसके साथ संक्रामक रोगों का व्यापक प्रसार हुआ। उसी समय, यूएसएसआर में विज्ञान दुनिया से सापेक्ष अलगाव में था।

उसी ऐतिहासिक अवधि में, पश्चिमी यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका के देशों में गैर-संचारी रोगों (हृदय और ऑन्कोलॉजिकल रोगों, पर्यावरणीय गिरावट से जुड़े रोगों, आदि) के प्रसार के कारणों के महामारी विज्ञान विश्लेषणात्मक अध्ययन में गहन सुधार किया गया था। उनके परिणाम नैदानिक ​​चिकित्सा में व्यापक रूप से उपयोग किए गए हैं। साथ ही, मानव स्वास्थ्य पर सामाजिक प्रभावों के महामारी विज्ञान के अध्ययन विकसित हुए। महामारी विज्ञानएक विज्ञान में बदल दिया गया था जो संक्रामक रोगों के प्रसार के बारे में नहीं था, बल्कि बीमारियों के प्रसार और उनके प्रसार को प्रभावित करने वाले कारकों के बारे में था। उद्देश्य महामारी की प्रक्रिया नहीं थी, बल्कि बीमारियों के फैलने की प्रक्रिया थी। नैदानिक ​​अनुसंधान की पद्धति को भी गहरा किया गया है। उन्होंने रुग्णता के कारणों, कुछ चिकित्सा हस्तक्षेपों की प्रभावशीलता के बारे में विश्वसनीय जानकारी प्राप्त करना संभव बना दिया।

डीएम पद्धति महामारी विज्ञान पर आधारित है। वर्तमान में, सामान्य महामारी विज्ञान से, क्लीनिकलमहामारी विज्ञान(सीई), एक विज्ञान के रूप में "भविष्यवाणी की सटीकता सुनिश्चित करने के लिए रोगियों के समूहों के अध्ययन के कठोर वैज्ञानिक तरीकों का उपयोग करते हुए समान मामलों में रोग के नैदानिक ​​पाठ्यक्रम के अध्ययन के आधार पर प्रत्येक व्यक्तिगत रोगी के लिए भविष्यवाणी की अनुमति देता है।" इसे "चिकित्सा पद्धति का विज्ञान" भी कहा जाता है।

सीई का मुख्य लक्ष्य "नैदानिक ​​​​अनुसंधान और डेटा विश्लेषण के तरीकों की शुरूआत है जो सही निर्णय लेने को सुनिश्चित करते हैं", क्योंकि। कोई भी विज्ञान पर्याप्त विधि का उपयोग करके किसी घटना, प्रक्रिया या वस्तु को जानना चाहता है।

महामारी विज्ञान पद्धति लोगों की आबादी में बीमारियों और अन्य स्थितियों के कारणों, होने और फैलने की स्थितियों का अध्ययन करने के लिए डिज़ाइन की गई तकनीकों का एक समूह है।

महामारी विज्ञान पद्धति के विकास की प्रक्रिया में, महामारी विज्ञान के तरीकों के 3 मुख्य समूहों को प्रतिष्ठित किया गया था:

वर्णनात्मक (वर्णनात्मक),

विश्लेषणात्मक,

प्रयोगात्मक।

शोध पद्धति की यह संक्षिप्त रूपरेखा अनुसंधान विधियों का अध्ययन करने के लिए अभिप्रेत नहीं है। इसका उद्देश्य पाठक को शोध रिपोर्ट को गंभीर रूप से पढ़ने के लिए आवश्यक ज्ञान देना है, अर्थात। डीएम का अभ्यास करने के लिए सबसे महत्वपूर्ण कौशल के लिए।

सीई में मुख्य वैज्ञानिक श्रेणियां यादृच्छिक और व्यवस्थित त्रुटि की अवधारणाएं हैं, जो आंकड़ों से चिकित्सा में आई हैं। बायोस्टैटिस्टिक्स - जीव विज्ञान और चिकित्सा में सांख्यिकीय विधियों का अनुप्रयोग - महामारी विज्ञान अनुसंधान के लिए एक महत्वपूर्ण वैज्ञानिक उपकरण है। डीएम के अभ्यास के लिए इसकी नींव का ज्ञान आवश्यक है, क्योंकि यह मात्रात्मक डेटा के साथ संचालित होता है। कभी-कभी वे सीई को सांख्यिकीय अनुसंधान विधियों में कम करने की कोशिश करते हैं, लेकिन यह गलत है, क्योंकि एक तरफ सांख्यिकी, सिर्फ एक शोध उपकरण है, और दूसरी ओर, यह एक पूरी तरह से स्वतंत्र विज्ञान है।

सीई का मुख्य कार्य चिकित्सा पद्धति में सुधार के लिए विश्वसनीय ज्ञान और अनुसंधान परिणामों के महत्वपूर्ण मूल्यांकन प्राप्त करने के लिए नैदानिक ​​अनुसंधान के सिद्धांतों को लागू करना है।

नैदानिक ​​परीक्षण के परिणामों का मूल्यांकन करने में मुख्य बात इसके डिजाइन का मूल्यांकन करना है, जो अध्ययन के विषय के लिए पर्याप्त होना चाहिए। विकसित डिजाइन की गुणवत्ता शोधकर्ता की कार्यप्रणाली परिपक्वता की विशेषता है जो इसके कार्यान्वयन की योजना बना रही है। अनुसंधान डिजाइन के प्रकारों को समझना अनिवार्य रूप से नैदानिक ​​महामारी विज्ञान की प्रकृति को समझना है।

नैदानिक ​​​​अनुसंधान और डीएम के अभ्यास में सीई दृष्टिकोण में एक प्रमुख तत्व रोग परिणामों के लिए दृष्टिकोण है। सीई इस तथ्य पर ध्यान आकर्षित करता है कि हस्तक्षेपों का मूल्यांकन करने के लिए, मृत्यु, असुविधा, विकलांगता और रोगी असंतोष जैसे परिणामों पर उनके प्रभाव का अध्ययन करना आवश्यक है। इन परिणामों को रोगियों के लिए चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण या महत्वपूर्ण कहा जाता है। डीएम में सांद्रता, घनत्व और अन्य विशेषताओं (सरोगेट परिणाम) में परिवर्तन के रूप में परिणामों को अभ्यास के लिए कोई महत्वपूर्ण मूल्य नहीं माना जाता है।

फ्लेमिंग टी.आर. और डी मेट्स डीएल, जिन्होंने एक उदाहरण के रूप में कोहोर्ट अध्ययन के परिणामों का उपयोग करते हुए विशेष अध्ययन किया, ने दिखाया कि विभिन्न रोगों में, उपचार की प्रभावशीलता के मानदंड के रूप में सरोगेट परिणामों के उपयोग से नैदानिक ​​​​परिणामों की तुलना में गलत निष्कर्ष निकल सकते हैं। .

यह याद रखना चाहिए कि डीएम प्रौद्योगिकियां नैदानिक ​​​​अभ्यास के पुराने सिद्धांतों को पूरी तरह से प्रतिस्थापित नहीं कर सकती हैं और नहीं करना चाहिए, वे केवल उनका पूरक हैं और नए, अधिक प्रभावी समाधान पेश करते हैं। इन पदों से, विकसित देशों में डीएम प्रौद्योगिकियों के अनुप्रयोग की स्थिति का विश्लेषण करना रुचिकर है। यह दर्शाता है कि वास्तविक नैदानिक ​​निर्णय कई कारकों के प्रभाव में किए जाते हैं, जैसे कि एक चिकित्सा संस्थान की विशेषताएं, एक डॉक्टर के प्रशिक्षण का स्तर, रोगी की प्राथमिकताएं आदि। साथ ही, एक बनाने का मुख्य सिद्धांत नैदानिक ​​​​निर्णय बाद वाले की पूरी जानकारी वाले रोगी की पसंद है। डीएम प्रौद्योगिकियों के उपयोग पर सिसिली घोषणा द्वारा इस सिद्धांत की पुष्टि की गई है, जिसे 01/05/2005 को अनुमोदित किया गया था।

सीई का अध्ययन करना अपेक्षाकृत कठिन है। हालांकि, इसके मूल सिद्धांतों के ज्ञान के बिना, एक आधुनिक विशेषज्ञ एक वैज्ञानिक प्रकाशन की गुणवत्ता का आकलन नहीं कर सकता है, आधुनिक जानकारी को नेविगेट कर सकता है, एक निर्णय की कीमत (जोखिम / लाभ अनुपात), अध्ययन की विश्वसनीयता निर्धारित कर सकता है और नैदानिक ​​​​सिफारिशों का गंभीर मूल्यांकन कर सकता है। नतीजतन, एक डॉक्टर जो सीई में उन्मुख नहीं है, किसी विशेष रोगी के लिए वैज्ञानिक अनुसंधान के परिणामों को व्यवस्थित रूप से सही ढंग से लागू नहीं कर सकता है।

डॉक्टर अपनी दैनिक गतिविधियों में एक विशेष रोगी की समस्या का समाधान करता है, और साथ ही, डॉक्टर के सामने कार्य और उसका व्यावहारिक अनुभव एक नैदानिक ​​प्रश्न के उत्तर की पसंद को निर्धारित करता है। वह अपने सभी रोगियों को दृष्टि से जानता है, इतिहास एकत्र करता है, अनुसंधान करता है और प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से जिम्मेदार है। नतीजतन, डॉक्टर सबसे पहले, प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं का मूल्यांकन करता है, और बड़ी अनिच्छा के साथ वह अपने रोगियों को जोखिम, निदान, उपचार की विधि के अनुसार समूहों में जोड़ता है और संभावना के संदर्भ में इन समूहों से संबंधित रोगी का मूल्यांकन करता है। सिद्धांत।

चित्र 1. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के तीन मुख्य घटक।

नैदानिक ​​निर्णय लेने के लिए चिकित्सक का व्यक्तिगत अनुभव भी महत्वपूर्ण है। हालांकि, अधिकांश डॉक्टरों के पास अधिकांश पुरानी बीमारियों में होने वाली सभी सूक्ष्म, दीर्घकालिक, अंतःक्रियात्मक प्रक्रियाओं को पहचानने के लिए पर्याप्त व्यावहारिक अनुभव नहीं है।

नैदानिक ​​महामारी विज्ञान के अध्ययन का उद्देश्य रोगों का चिकित्सा पहलू है। उदाहरण के लिए, लक्षण और रोग, हस्तक्षेप और परिणाम कैसे संबंधित हैं। यह आकलन करने के लिए कि शोध के परिणामों पर कितना भरोसा किया जा सकता है, चिकित्सक को यह समझना चाहिए कि चिकित्सा अनुसंधान कैसे किया जाना चाहिए।

इस प्रकार, चिकित्सक, नैदानिक ​​​​जानकारी की विश्वसनीयता का न्याय करने के लिए, नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान की बुनियादी अवधारणाओं के साथ-साथ शरीर रचना विज्ञान, विकृति विज्ञान, जैव रसायन और औषध विज्ञान को जानने की आवश्यकता है। इसलिए, वर्तमान में, नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान को उन मूलभूत विज्ञानों में से एक माना जाता है, जिन पर आधुनिक चिकित्सा का निर्माण टिकी हुई है।

क्लीनिकलमहामारी विज्ञानतथासामाजिकके पहलूमेडिकलमदद

नैदानिक ​​महामारी विज्ञान जनसंख्या सहायता

व्यावहारिक चिकित्सा में आधुनिक विज्ञान, नई तकनीकों और दवाओं की उपलब्धियों की शुरूआत के संबंध में, चिकित्सा देखभाल की लागत इस स्तर तक पहुंच गई है कि आबादी के सबसे अमीर समूह भी सभी वांछित प्रकार की सेवाओं के लिए भुगतान करने में सक्षम नहीं हैं। . साथ ही, नए प्रकार के चिकित्सा हस्तक्षेपों का उपयोग हमेशा नैदानिक ​​​​परिणामों में आनुपातिक सुधार के साथ नहीं होता है। नतीजतन, वैज्ञानिक नैदानिक ​​​​साक्ष्यों के अधिक गहन, सामान्यीकृत मूल्यांकन के लिए तरीके विकसित किए जा रहे हैं जो स्वास्थ्य देखभाल नेता स्वास्थ्य देखभाल वितरण में सुधार के लिए उपयोग कर सकते हैं।

आज, कुछ लोग इस स्थिति पर विवाद करते हैं कि चिकित्सा देखभाल ठीक से किए गए शोध के परिणामों पर आधारित होनी चाहिए और अंतिम परिणामों द्वारा मूल्यांकन किया जाना चाहिए, जो कि समाज द्वारा वहन की जाने वाली वित्तीय लागतों को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए। साथ ही, प्रत्येक रोगी को समान रोगियों के बड़े समूहों का एक अभिन्न अंग माना जाता है, जो न केवल अधिक सटीक व्यक्तिगत भविष्यवाणियां करने में मदद करता है, बल्कि लोगों के सबसे बड़े संभावित दल की देखभाल में सुधार के लिए सीमित वित्तीय संसाधनों का उपयोग करने का सबसे अच्छा तरीका चुनने में भी मदद करता है। .

मुख्यप्रावधानोंतथासिद्धांतोंक्लीनिकलमहामारी विज्ञान

सीई का मुख्य लक्ष्य नैदानिक ​​अनुसंधान विधियों को पेश करना है जो यह सुनिश्चित करते हैं कि सही निर्णय किए गए हैं। इस मामले में, निश्चित रूप से, व्यक्तिगत अनुभव और रोग के विकास के तंत्र का ज्ञान महत्वपूर्ण है। हालांकि, अन्य महत्वपूर्ण पहलुओं को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

ज्यादातर मामलों में, किसी विशेष रोगी के लिए निदान, रोग का निदान और उपचार के परिणाम सटीकता के साथ निर्धारित नहीं होते हैं और इसलिए संभावनाओं के संदर्भ में व्यक्त किया जाना चाहिए।

किसी विशेष रोगी के लिए संभावनाओं का निर्धारण रोगियों के समान समूह से प्राप्त पिछले अनुभव के आधार पर किया जाता है।

यह हमेशा ध्यान में रखा जाना चाहिए कि नैदानिक ​​​​अवलोकन उन रोगियों पर किया जाना चाहिए जो अपने व्यवहार में स्वतंत्र हैं, जिन्हें डॉक्टरों द्वारा विभिन्न योग्यताओं और उनकी अपनी राय के साथ देखा जाता है, जिससे गलत निष्कर्ष पर व्यवस्थित त्रुटियां हो सकती हैं।

कोई भी नैदानिक ​​अध्ययन यादृच्छिकता के अधीन होता है और प्रत्येक अध्ययन के परिणाम को यादृच्छिक त्रुटि से विकृत किया जा सकता है।

निर्णय लेने में त्रुटियों को कम करने के लिए, चिकित्सक को कठोर वैज्ञानिक सिद्धांतों के आधार पर अध्ययन के परिणामों का उपयोग करना चाहिए, व्यवस्थित त्रुटियों को कम करने और संभावित यादृच्छिक त्रुटियों को ध्यान में रखने के तरीकों का उपयोग करना चाहिए।

नैदानिक ​​प्रश्न और उनके उत्तर नीचे दिए गए सिद्धांतों और अवधारणाओं पर आधारित हैं।

क्लीनिकलप्रशन

नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान के मुख्य प्रश्न हैं: असामान्यताएं, निदान, आवृत्ति, जोखिम, रोग का निदान, उपचार, रोकथाम, कारण, लागत। ये ऐसे सवाल हैं जो मरीज और डॉक्टर दोनों के लिए उठते हैं। ये डॉक्टरों और मरीजों के बीच सबसे अधिक चर्चा में हैं।

क्लीनिकलपरिणामों

सीई के लिए, सबसे दिलचस्प परिणाम वे हैं जो रोगियों के साथ-साथ चिकित्सा कर्मियों के लिए महत्वपूर्ण हैं - मृत्यु, बीमारी, बेचैनी, विकलांगता, उपचार के प्रति असंतोष। यह ऐसी घटनाएं हैं जिन्हें डॉक्टर मरीजों के इलाज में समझना, भविष्यवाणी करना, व्याख्या करना और बदलना चाहते हैं।

सीई अन्य चिकित्सा विज्ञानों से इस मायने में भिन्न है कि इन सभी घटनाओं का सीधे मनुष्यों पर अध्ययन किया जाता है, न कि प्रायोगिक जानवरों या मानव शरीर के तत्वों, जैसे ऊतक संस्कृतियों, कोशिका झिल्ली, रिसेप्टर्स और मध्यस्थों, न्यूक्लिक एसिड अनुक्रमों आदि पर। जैविक घटनाओं को नैदानिक ​​​​परिणामों के बराबर नहीं माना जा सकता है जब तक कि उनके संबंध का प्रत्यक्ष प्रमाण न हो।

मात्रात्मक दृष्टिकोण

सौम्य नैदानिक ​​परीक्षणों में सही माप का उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि कम विश्वसनीय माप कम विश्वसनीय साक्ष्य प्रदान करते हैं। नैदानिक ​​​​परिणामों की आवृत्ति और गंभीरता, जैसे मृत्यु, बीमारी या विकलांगता, को संख्यात्मक रूप से व्यक्त किया जा सकता है। कार्यात्मक दोष और जीवन की गुणवत्ता के नुकसान को भी मापा जा सकता है। सौम्य अध्ययनों में, मानव व्यक्तिपरक आकलन की अविश्वसनीयता को ध्यान में रखा जाना चाहिए, और इस अविश्वसनीयता के लिए एक सुधार किया जाना चाहिए।

उच्च सटीकता के साथ नैदानिक ​​​​परिणामों की भविष्यवाणी करना बहुत दुर्लभ है। सबसे अधिक बार, समान रोगियों पर पिछले अध्ययनों के परिणामों के आधार पर, किसी विशेष परिणाम की संभावना निर्धारित की जाती है। क्लिनिको-महामारी विज्ञान दृष्टिकोण मानता है कि नैदानिक ​​रोग का निदान अनिश्चित है, लेकिन संभावनाओं के रूप में इसकी मात्रा निर्धारित की जा सकती है। उदाहरण के लिए, कोरोनरी हृदय रोग के लक्षण प्रति वर्ष 100 मध्यम आयु वर्ग के पुरुषों में से 1 में होते हैं; धूम्रपान किसी भी उम्र में मृत्यु के जोखिम को दोगुना कर देता है।

जनसंख्यातथानमूने

एक जनसंख्या एक निश्चित भौगोलिक क्षेत्र में रहने वाले लोगों का एक बड़ा समूह है (उदाहरण के लिए, कजाकिस्तान में) और कई पीढ़ियों में खुद को पुन: उत्पन्न करता है। यह जनसंख्या की एक सामान्य जैविक परिभाषा है; जैसा कि किसी व्यक्ति पर लागू होता है, यह जनसंख्या का पर्याय है। महामारी विज्ञान और क्लिनिक में, जनसंख्या को ऐसे लोगों का कोई समूह भी कहा जाता है जिनमें कुछ सामान्य विशेषताएं होती हैं (उदाहरण के लिए, 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोग, या होटल कर्मचारी)। एक जनसंख्या जनसंख्या के केवल एक उपसमूह का प्रतिनिधित्व कर सकती है (उदाहरण के लिए, रोग के कारणों के महामारी विज्ञान के अध्ययन में)। इसमें किसी विशेष क्लिनिक में भर्ती रोगी या किसी विशेष बीमारी वाले रोगी शामिल हो सकते हैं (जो नैदानिक ​​परीक्षणों में अधिक सामान्य है)। इसलिए, कोई सामान्य आबादी, अस्पताल की आबादी या किसी विशिष्ट बीमारी वाले रोगियों की आबादी के बारे में बात कर सकता है।

प्रतिदर्श जनसंख्या का विशेष रूप से चयनित भाग होता है। नैदानिक ​​अध्ययन आमतौर पर नमूनों पर किए जाते हैं क्योंकि यह संभव नहीं है और आमतौर पर पूरी आबादी का अध्ययन करना आवश्यक नहीं है। नमूना के लिए जनसंख्या को सही ढंग से प्रतिबिंबित करने के लिए (प्रतिनिधि, यानी प्रतिनिधि बनें), इसे सही ढंग से बनाया जाना चाहिए। सरलतम मामले में, यह जनसंख्या से एक यादृच्छिक नमूना है। वास्तव में, विभिन्न कारणों से, किसी जनसंख्या के सदस्यों का यादृच्छिक रूप से चयन करना हमेशा आसान नहीं होता है, इसलिए कम या ज्यादा जटिल (एक साधारण नमूने की तुलना में) तकनीकों का उपयोग किया जाता है। इसके अलावा, नमूना इतना बड़ा होना चाहिए कि इससे प्राप्त अनुमान, उदाहरण के लिए, घटनाओं की आवृत्ति, पर्याप्त रूप से सटीक हों। मानक सांख्यिकीय सूत्रों का उपयोग करके अनुसंधान शुरू करने से पहले आवश्यक नमूना आकार निर्धारित करना उचित है।

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राष्ट्र का स्वास्थ्य और कल्याण

एक स्वस्थ जीवन शैली का गठन

1. परिस्थितियों का निर्माण और स्वास्थ्य कारकों का विकास, स्वस्थ रहने की प्रेरणा:

शारीरिक और मानसिक आराम

नौकरी से संतुष्टि के साथ उच्च श्रम गतिविधि

सक्रिय जीवन स्थिति, सामाजिक आशावाद, उच्च संस्कृति, महान ऊर्जा क्षमता

पर्यावरण साक्षरता

तर्कसंगत पोषण और शारीरिक संस्कृति

अच्छे परिवार

2. जोखिम कारकों पर काबू पाना:

शारीरिक निष्क्रियता, धूम्रपान, शराब का सेवन, अत्यधिक कुपोषण

अस्वस्थ पारिवारिक जीवन

खराब नौकरी की स्थिति

मानव स्वास्थ्य को मुख्य सामाजिक मूल्य, राष्ट्रीय सुरक्षा का एक कारक और समाज प्रबंधन की प्रभावशीलता के लिए मुख्य मानदंड का दर्जा देना आवश्यक है।

"राष्ट्र के स्वास्थ्य की रक्षा" की जटिल अवधारणा को विधायी रूप से ठीक करें।

नवंबर 1997 में "रूसी संघ में सार्वजनिक स्वास्थ्य और चिकित्सा विज्ञान के विकास की अवधारणा" को अपनाया गया था। इसमें राष्ट्र के स्वास्थ्य की सुरक्षा और संवर्धन के लिए मुख्य प्रावधान शामिल हैं। साथ ही, स्वास्थ्य देखभाल पर कोई कानून नहीं है, कोई रणनीतिक विकास कार्यक्रम नहीं है। स्वास्थ्य देखभाल सुधार में व्यक्तिगत क्षेत्रों और कार्यक्रमों पर जोर दिया गया है:

एक सार्वजनिक स्वास्थ्य संवर्धन नीति का विकास।

एक सक्षम वातावरण बनाना

सामाजिक गतिविधि को मजबूत करना।

व्यक्तिगत कौशल और ज्ञान का विकास।

रोकथाम की दिशा में स्वास्थ्य सेवाओं का पुनर्रचना।

OZ और OZ के अध्ययन के तरीके:

कार्यप्रणाली का आधार समाजशास्त्र, सांख्यिकी, महामारी विज्ञान, अर्थशास्त्र, कंप्यूटर विज्ञान, सामाजिक मनोविज्ञान और अन्य चिकित्सा विज्ञान से ज्ञान के चौराहे पर है।

ऐतिहासिक विधि

विशेषज्ञ विधि

समाजशास्त्रीय तरीके

प्रणाली विश्लेषण

संगठनात्मक प्रयोग की विधि

आर्थिक तरीके (प्रामाणिक, योजना ..)

सामाजिक-स्वच्छता अनुसंधान की एकीकृत विधि

नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान और साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के तरीके

जनसंख्या का स्वास्थ्य कई कारकों पर निर्भर करता है:

तथ्यात्मक संकेत हैं, अर्थात्, कारण

कुशल संकेत, अर्थात् परिणाम।

एक कारक किसी भी घटना का कारण है जो इसकी प्रकृति को निर्धारित करता है (इसमें प्राकृतिक-जलवायु, सामाजिक, चिकित्सा और अन्य कारक हैं)।

चिकित्सा और सामाजिक अनुसंधान 4 प्रकार के होते हैं:

एक कारक - एक परिणाम;

कारकों का परिसर - एक परिणाम;

एक कारक-जटिल परिणाम;

कारकों का एक परिसर परिणामों का एक जटिल है।

महामारी विज्ञान रोगों की रोकथाम और इष्टतम उपचार के उपायों को विकसित करने के लिए महामारी विज्ञान अनुसंधान विधियों का उपयोग करके समाज में रोग प्रक्रियाओं, रोगों की घटना और विकास के कारणों और पैटर्न का विज्ञान है।

नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान एक ऐसा विज्ञान है जो सटीक भविष्यवाणियों को सुनिश्चित करने के लिए रोगियों के समूहों के अध्ययन के कठोर वैज्ञानिक तरीकों का उपयोग करते हुए, समान मामलों में रोग के नैदानिक ​​​​पाठ्यक्रम के अध्ययन के आधार पर प्रत्येक व्यक्तिगत रोगी के लिए भविष्यवाणी की अनुमति देता है। .

मीट्रिक आवश्यकताएं:

डेटा उपलब्धता

कवरेज की पूर्णता

गुणवत्ता

बहुमुखी प्रतिभा

कम्प्यूटेबिलिटी

reproducibility

विशेषता

संवेदनशीलता

वैधता

प्रातिनिधिकता

पदानुक्रम

लक्ष्य शोधन क्षमता

अनुसंधान चरण:

1. प्रारंभिक संगठनात्मक चरण।

2. सूचना एकत्र करने और डेटाबेस बनाने का चरण।

3. डेटा प्रोसेसिंग, विश्लेषण और विज़ुअलाइज़ेशन, साहित्यिक और चित्रमय प्रदर्शन का चरण।

चरण 1 - अध्ययन डिजाइन विकास:

1. कार्यक्रम के विकास में शामिल हैं:

इस अध्ययन का उद्देश्य

अनुसंधान के उद्देश्य

विषय का निरूपण, प्रयुक्त शब्दों का स्पष्टीकरण, अवधारणाओं की शब्दावली।

परिकल्पनाओं का निर्माण।

वस्तु की परिभाषा और अवलोकन की इकाई। अध्ययन का उद्देश्य एक सांख्यिकीय सेट है जिसमें समय और स्थान की ज्ञात सीमाओं के भीतर सजातीय इकाइयों को शामिल किया गया है। अवलोकन की इकाई सांख्यिकीय जनसंख्या का प्राथमिक तत्व है।

सांख्यिकीय उपकरणों का विकास (प्रश्नावली, मानचित्र, सूचना कार्यक्रम)

2. कार्य योजना का निर्माण:

कलाकारों के काम के चयन, प्रशिक्षण और संगठन की प्रक्रिया।

अध्ययन के लिए आवश्यक मात्रा, संसाधनों का निर्धारण।

जिम्मेदार निष्पादकों की परिभाषा, शर्तें।

अध्ययन की कार्यशील ग्रिड-अनुसूची का निर्माण।

अवलोकन इकाइयों के चयन के तरीके:

1. सतत (संपूर्ण सामान्य जनसंख्या) और गैर-निरंतर अध्ययन।

मोनोग्राफिक अध्ययन (एक इकाई का गहन अध्ययन: व्यक्ति, संस्था)

मुख्य सरणी विधि (अधिकांश वस्तु का अध्ययन किया जाता है)

नमूनाकरण विधि - एक प्रतिनिधि नमूने का चयन जो कुल नमूने की सभी आवश्यकताओं को पूरा करता है (गठन के तरीके - यादृच्छिक, यांत्रिक, टाइपोलॉजिकल, सीरियल)

बहु-चरण चयन की विधि (चरण 1 - सभी कर्मचारी, चरण 2 - महिला गठन के तरीके चरणों में भिन्न हो सकते हैं, यादृच्छिक, टाइपोलॉजिकल)

निर्देशित चयन विधि (अनुभव, आयु)

कोहोर्ट विधि (एक समय में एक ही स्थान पर सेट करें।)

दुर्लभ घटना का अध्ययन करने के लिए कॉपी-जोड़ी विधि

सांख्यिकीय जानकारी एकत्र करने के तरीके

अनुसंधान कार्यक्रम में शामिल हैं:

स्वास्थ्य स्थितियों का विवरण

स्थितियों और जीवन शैली का विवरण

जानकारी 3 मुख्य स्रोतों से प्राप्त की जा सकती है:

1. आधिकारिक आंकड़े डेटा
2. प्राथमिक दस्तावेज़ीकरण से डेटा कॉपी करना
3. प्रत्यक्ष अनुसंधान

जानकारी प्राप्त करने के तरीके

प्रश्नावली

साक्षात्कार (आमने-सामने सर्वेक्षण)

प्रश्नावली-साक्षात्कार

अवलोकन विधि

अभियान मोनोग्राफिक

बजट

प्रश्नावली में शामिल हैं: परिचयात्मक (सर्वेक्षण का उद्देश्य), मुख्य, सामाजिक-जनसांख्यिकीय भाग।

प्रश्नावली की आवश्यकताएं (सार्थक प्रश्न तैयार करना जो प्रतिवादी के लिए समझ में आता है; कोई प्रश्न नहीं होना चाहिए जो उत्तर देने की अनिच्छा का कारण बनता है; लक्ष्य प्राप्त करने में प्रश्नों का क्रम)

खुला प्रश्न सुराग नहीं देता

एक बंद प्रश्न में बहुविकल्पीय उत्तर होते हैं (वैकल्पिक प्रश्न: हाँ; नहीं; बहुविकल्पीय प्रश्न)।

अर्द्ध बंद प्रश्न

सीधा सवाल

अप्रत्यक्ष सवाल

सत्यापन के लिए सुरक्षा प्रश्न

प्रश्न फ़िल्टर (उत्तरदाताओं को जानकार और अज्ञानी में अलग करने के लिए)

टेबल लेआउट पद्धति

तालिका में स्पष्ट शीर्षक होना चाहिए

टेबल्स में एक ही नंबरिंग होनी चाहिए

पंजीकरण कुल कॉलम और लाइनों के साथ समाप्त होता है

तालिका में विषय (मुख्य विशेषता, आमतौर पर क्षैतिज रूप से स्थित)

विधेय, विषय को दर्शाने वाला चिन्ह अधिक बार स्तंभों में स्थित होता है

साधारण टेबल।

समूह तालिका (विषय में कई असंबंधित विधेय हैं।

संयुक्त, विधेय परस्पर जुड़े हुए हैं।

चरण 2 - सूचना एकत्र करना और डेटाबेस बनाना:

डेटा एक औपचारिक रूप में प्रस्तुत जानकारी है।

डेटा एकत्र करने, संग्रहीत करने और संसाधित करने के लिए, डेटाबेस नामक प्रोग्राम का उपयोग किया जाता है।

डेटा सरणी - डेटाबेस में रहता है और डेटाबेस प्रबंधन प्रणालियों द्वारा प्रबंधित किया जाता है

आवश्यकता - सूचना एकत्र करने और संग्रहीत करने के लिए प्रणाली के विकास और सुधार की संभावना

चरण 3 - प्रसंस्करण, विश्लेषण, साहित्यिक और ग्राफिक डिजाइन:

डेटा प्रोसेसिंग विश्वसनीय, पहले से अज्ञात जानकारी प्राप्त करने और विश्लेषण और प्रबंधन निर्णय लेने के लिए इसका उपयोग करने की प्रक्रिया है।

डाटा प्रोसेसिंग चरण:

डेटा तैयारी

एक प्राथमिक खोजपूर्ण विश्लेषण

विश्लेषण विधि का विकल्प

परिणामों की व्याख्या और प्रस्तुति

डेटा की प्रारंभिक तैयारी-समूहन। एक या अधिक विशेषताओं (लिंग, आयु, पेशे) के अनुसार सजातीय समूहों में सांख्यिकीय जनसंख्या का वितरण। सरल और संयुक्त समूह। माध्यमिक समूहन। आयु अंतराल की परिभाषा।

एक प्राथमिक विश्लेषण:

1. उचित कारण संबंधों की पहचान।
2. अध्ययन की गई जनसंख्या की एकरूपता का मूल्यांकन (विसंगतियों का निर्धारण, सजातीय समूहों के इष्टतम आवंटन का चयन)
3. विशेषताओं द्वारा जनसंख्या के वितरण की प्रकृति का विश्लेषण
4. प्रत्येक चार्ट का एक स्पष्ट शीर्षक होना चाहिए।
5. सभी तत्वों को समझाया जाना चाहिए
6. चित्रित ग्राफिक मानों में आरेख या संलग्न तालिका पर संख्यात्मक पदनाम होने चाहिए।
7. भेद करें: कार्टोग्राम आरेख कार्टोग्राम।
8. रेखा चार्ट विकास की गतिशीलता को दर्शाता है
9. असतत मात्रा के लिए बार चार्ट का उपयोग किया जाता है
10. खंड चार्ट
11. पाई चार्ट आमतौर पर% में संरचना को प्रतिबिंबित करने के लिए।

- जनता के लिए परिणामों का खुलासा

- व्यापक चिकित्सा और सामाजिक कार्यक्रमों का विकास

- विभिन्न स्तरों (संस्थाओं, जिला) पर मसौदा आदेश, पद्धति संबंधी सिफारिशें तैयार करना

- मसौदा कानूनों, कार्यकारी और विधायी प्रस्तावों की तैयारी

- चिकित्सा संस्थानों और स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली के नेटवर्क का पुनर्गठन

- प्रिंट में प्रकाशन, आविष्कारों, खोजों का पंजीकरण

स्वास्थ्य संगठन और सार्वजनिक स्वास्थ्य के क्षेत्र में व्यावसायिक गतिविधि के मुख्य प्रकार और कार्य:

1. जनसंख्या के स्वास्थ्य की स्थिति का विश्लेषण:

जनसंख्या और उसके व्यक्तिगत समूहों के स्वास्थ्य की स्थिति के बारे में जानकारी के पंजीकरण और संग्रह को व्यवस्थित करें;

सार्वजनिक स्वास्थ्य के बारे में प्राप्त जानकारी के विश्लेषण और मूल्यांकन के अपने तरीके;

व्यक्ति, परिवार, जनसंख्या और उसके व्यक्तिगत समूहों की स्वास्थ्य स्थिति का विश्लेषण करना;

महामारी विज्ञान संबंधी जानकारी के आधार पर जनसंख्या और उसके व्यक्तिगत समूहों के स्वास्थ्य संकेतकों की पहचान, विश्लेषण और मूल्यांकन;

व्यक्ति, परिवार, जनसंख्या और उसके व्यक्तिगत समूहों के स्वास्थ्य को निर्धारित करने वाले कारकों की स्थापना;

जनसंख्या के स्वास्थ्य को प्रभावित करने वाले सामाजिक-आर्थिक कारकों का विश्लेषण;

जनसंख्या के स्वास्थ्य को प्रभावित करने वाले जीवनशैली कारकों, जैविक, आनुवंशिक और पर्यावरणीय कारकों को ध्यान में रखें;

जोखिम और स्वास्थ्य कारकों (जोखिम-विरोधी) के कारकों और संकेतकों का निर्धारण;

सार्वजनिक स्वास्थ्य संकेतकों में बदलाव की भविष्यवाणी करना;

आबादी के स्वास्थ्य (उत्पादन, वितरण, फार्मेसियों, मिथ्याकरण) को प्रभावित करने वाली दवाएं प्रदान करने के लिए प्रणाली की ख़ासियत को ध्यान में रखें।

2. स्वास्थ्य अधिकारियों और स्वास्थ्य संगठन की गतिविधियों का विश्लेषण:

स्वास्थ्य संगठनों, व्यक्तिगत टीमों की गतिविधियों के परिणामों के बारे में जानकारी के लेखांकन और संग्रह को व्यवस्थित करें;

प्राप्त जानकारी के विश्लेषण और मूल्यांकन के अपने तरीके;

स्वास्थ्य सेवा संगठनों, उत्पादन इकाइयों, व्यक्तिगत कर्मचारियों के प्रदर्शन का विश्लेषण करें;

स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली और उसके व्यक्तिगत क्षेत्रों (उपप्रणालियों) का स्थितिजन्य विश्लेषण करना;

चिकित्सा सेवाओं (दवा, निवारक) के बाजार का विश्लेषण करें;

निवारक हस्तक्षेप कार्यक्रम के परिणामों का मूल्यांकन करें;

भौतिक संसाधनों के कारोबार, उनके उपयोग की दक्षता का विश्लेषण करें;

लेखांकन जानकारी और वित्तीय विवरणों का विश्लेषण करें;

सर्वोत्तम निर्णय लेने के लिए प्रबंधन, लेखा और लेखा परीक्षा की विशेषताओं का विश्लेषण करें।