फार्मेसी में शराब की बूंदें बनाना। आई ड्रॉप तकनीक

प्रयोजन: आई ड्रॉप, लोशन तैयार करने, छुट्टी की व्यवस्था करने और उनकी गुणवत्ता का मूल्यांकन करने में सक्षम हो।

सामग्री उपकरण

1. टेबल्स। 2. 10 से 20 मिलीलीटर की क्षमता वाली पेनिसिलिन शीशियां। 3. सिलेंडर: 5 मिली, 10 मिली, ग्लास फ़नल, स्टिक, स्टैंड। 4. विभिन्न आकारों के मूसल के साथ मोर्टार, वाष्पित चीनी मिट्टी के बरतन कप, 20 की क्षमता वाले कांच के मरहम जार, ढक्कन के साथ 50 ग्राम। 5. स्नान विद्युत हैं। 6. वजन के साथ विभिन्न मानक आकारों के एचसीएम स्केल, तकनीकी फार्मेसी स्केल 1 किलो तक। 7. फिल्टर ऐशलेस, ग्लास फिल्टर नंबर 2 और नंबर 3। 8. मरहम के ठिकानों को गर्म करने और पिघलाने के लिए एक हीटर। 6. मलहम के लिए बाँझ औषधीय पदार्थ, excipients और आधार। 9. धातु या प्लास्टिक के स्पैटुला, सेल्युलाइड प्लेट (स्क्रैपर्स)। 10. फार्मास्युटिकल पदार्थ, केंद्रित समाधान। 11. रूई, फिल्टर पेपर। 8. कैंची और पेपर कैप्सूल। 9.शराब-ईथर का मिश्रण (1:1)। 10. लेबल: "बाहर", "आई ड्रॉप", "एक अंधेरी जगह में स्टोर करें", "8 0 C-15 0 C के तापमान पर ठंडी जगह पर स्टोर करें", खुराक जारी करने के लिए डिजाइन के लिए सहायक सामग्री रूप। 11. POK-3 की बोतलों पर कैप को समेटने के लिए उपकरण। 12. यांत्रिक समावेशन यूके-2 के लिए इंजेक्शन समाधान के नियंत्रण के लिए उपकरण। 13. स्टीम और एयर स्टेरलाइजर्स, इन्फंडिर-स्टरलाइजेशन डिवाइस। 14. स्टार्च पेस्ट। 15. छुट्टी के लिए तैयार और जारी किए गए आई ड्रॉप और लोशन के नमूने।

नियंत्रण प्रश्न

1. नेत्र अभ्यास में प्रयुक्त खुराक के रूप। आँखों के लिए खुराक रूपों के निर्माण में आवश्यक शर्तें। आंखों की बूंदों के लिए आवश्यकताएँ।

2. आई ड्रॉप की तकनीक की विशेषताएं। पैकिंग के लिए कंटेनर और पैकेजिंग।

3. आई ड्रॉप सॉल्यूशन को फ़िल्टर करने के लिए उपयोग की जाने वाली फ़िल्टरिंग सामग्री।

4. आई ड्रॉप्स को आइसोटोनिज़ करने के लिए उपयोग किए जाने वाले पदार्थ। आंखों की बूंदों के लिए उपयोग किए जाने वाले बफर समाधान।

5. आंखों की बूंदों की तैयारी के लिए उपयोग किए जाने वाले केंद्रित समाधानों की तैयारी और भंडारण के लिए शर्तें। आई ड्रॉप के निर्माण में प्रयुक्त उपकरण।

6. आई ड्रॉप्स का वितरण और उनकी शेल्फ लाइफ। आई ड्रॉप और लोशन की गुणवत्ता का मूल्यांकन। नेत्र फिल्में।

शैक्षिक सामग्री

नेत्र खुराक के रूप - आंख के श्लेष्म झिल्ली पर टपकाने द्वारा उपयोग किए जाने वाले खुराक रूपों का एक समूह।

आंख के श्लेष्म झिल्ली की एक विशेषता शरीर के सभी श्लेष्म झिल्ली की तुलना में सबसे बड़ी संवेदनशीलता है। यह बाहरी उत्तेजनाओं के लिए तेजी से प्रतिक्रिया करता है: यांत्रिक समावेशन, आसमाटिक दबाव और आंखों में इंजेक्शन वाली दवाओं के पीएच मान के बीच एक विसंगति, आसमाटिक दबाव और लैक्रिमल तरल पदार्थ का पीएच मान।

अश्रु द्रव सूक्ष्मजीवों के लिए एक सुरक्षात्मक बाधा है। एक स्वस्थ आंख में, यह जीवाणुनाशक होता है, जिसे लाइसोजाइम (मुरोमिडेस) की उपस्थिति से समझाया जाता है, जो कंजाक्तिवा में प्रवेश करने वाले सूक्ष्मजीवों को नष्ट करने में सक्षम होता है। लेकिन आंख की रोग स्थितियों में, अश्रु द्रव में लाइसोजाइम की सामग्री काफी कम हो जाती है।

सूक्ष्मजीवों के लिए एक और सुरक्षात्मक बाधा कॉर्नियल एपिथेलियम है। यदि यह अवरोध क्षतिग्रस्त हो जाता है, तो कुछ सूक्ष्मजीव तेजी से गुणा करते हैं, जिससे गंभीर बीमारी होती है, जिसमें दृष्टि की हानि भी शामिल है।

इस प्रकार, नेत्र खुराक रूपों के निर्माण के लिए, दृष्टि के अंग की शारीरिक, शारीरिक और जैव रासायनिक विशेषताओं के साथ-साथ खुराक रूपों के इस समूह की चिकित्सीय गतिविधि को प्रभावित करने वाले कारकों को भी ध्यान में रखना आवश्यक है।

फार्मेसी कर्मचारी रोगी का ध्यान आई ड्रॉप्स के सही उपयोग की ओर आकर्षित करने के लिए बाध्य है (चित्र। 81)।

चावल। 81. आँख में घोल का सही टपकाना

उपभोक्ता जानकारी

1. अपने हाथ धोएं।

2. यदि बूंदों की बोतल पारदर्शी है, तो उपयोग करने से पहले घोल की जांच करें (क्या रंग बदल गया है, क्या कोई अवक्षेप है)।

3. अपने सिर को पीछे झुकाएं और छत को देखें।

4. अपनी निचली पलक को अपनी उंगली से नीचे खींचें।

5. निचली पलक के पीछे बनने वाली गुहा में, एक पिपेट या बोतल से घोल की एक बूंद छोड़ें। आप आईने का इस्तेमाल कर सकते हैं या किसी को मदद के लिए बुला सकते हैं।

यह महत्वपूर्ण है कि पिपेट या शीशी की नोक बिना छुए आंख के जितना संभव हो उतना करीब होनी चाहिए।

6. हो सके तो पलक को बिना झपकाए 30 सेकेंड तक खुली रखें।

7. स्थापना की दक्षता बढ़ाने के लिए, 1 मिनट के लिए पलक झपकने से रोकने के लिए अपनी उंगली को आंख के बाहरी कोने पर दबाएं।

8. बोतल को कसकर बंद कर दें।

नेत्र खुराक रूपों को 4 प्रकारों में विभाजित किया गया है:

ü समाधान;

यू फिल्में।

ओकुलर प्रैक्टिस में, मलहम, फिल्मों, टैबलेट, लैमेलस के संयुग्मन थैली में बिछाने के लिए समाधानों का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है; कॉर्निया या कंजंक्टिवा की सतह को छिपाना और झाड़ना, टेनॉन स्पेस में इंट्राकॉर्नियल, रेट्रोबुलबार दवाओं की शुरूआत और वैद्युतकणसंचलन का उपयोग करना।

आँख की दवा- आंख में टपकाने के लिए एक तरल खुराक का रूप। वे औषधीय पदार्थों के जलीय या तैलीय घोल हैं, सबसे अधिक बार एंटीसेप्टिक्स, एनेस्थेटिक्स और पदार्थ जो अंतःस्रावी दबाव को कम करते हैं।

मुख्य हानिआई ड्रॉप एक जटिल अवशोषण तंत्र, प्रशासन के एक अप्रभावी मार्ग (बूंदों) और लैक्रिमल तरल पदार्थ के साथ दवा को धोने के परिणामस्वरूप दवाओं की कम जैवउपलब्धता है। यह पाया गया कि दवा की खुराक का केवल 1/10 भाग ही आंख में प्रवेश करता है। इसलिए, फार्मेसी का कर्मचारी रोगी को यह सूचित करने के लिए बाध्य है कि आई ड्रॉप का सही उपयोग कैसे किया जाए।

आई ड्रॉप चाहिए:

ü सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयार रहें और रोगाणुहीन रहें;

ü यांत्रिक समावेशन के लिए परीक्षणों का सामना करने के लिए;

ü विषाक्त और परेशान करने वाले प्रभाव नहीं होने चाहिए;

ü उपयोग करते समय सहज रहें (आइसोटोनिक, आंसू द्रव के साथ आइसोहाइड्रिक);

ü बार-बार खुलने वाली पैकेजिंग की स्थितियों में स्थिर रहें।

आई ड्रॉप्स के लिए पाइरोजेनिसिटी की कोई आवश्यकता नहीं है। यह साबित हो गया है कि आवेदन की इस पद्धति के साथ, पाइरोजेनिक पदार्थ रक्तप्रवाह में प्रवेश नहीं करते हैं। इस संबंध में, आई ड्रॉप तैयार किए जाते हैं शुद्ध पानी परइंजेक्शन के लिए पानी के बजाय।

भौतिक, सूक्ष्मजीवविज्ञानी और रियोलॉजिकल गुणों को स्थिर करने के लिए, सहायक पदार्थों को बूंदों में पेश किया जाता है:

ü संरक्षक,

ü एंटीऑक्सीडेंट,

ü गाढ़ा करने वाला,

ü स्टेबलाइजर्स,

ü लम्बा करने वाले।

आई ड्रॉप में जोड़े गए आइसोटोनाइजिंग और स्थिर करने वाले पदार्थों की सांद्रता और मात्रा (या द्रव्यमान) को न केवल पासपोर्ट में, बल्कि नुस्खे पर भी दर्शाया जाना चाहिए।

फार्मेसियों में बाँझ समाधानों का निर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है। आई ड्रॉप बनाने की तकनीक आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों की तैयारी से अलग नहीं है, लेकिन इसकी कुछ ख़ासियतें हैं। नेत्र खुराक रूपों के निर्माण में, बाँझपन और आइसोटोनिटी के सिद्धांतों के पालन पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, जो सबसे पहले, लैक्रिमल तरल पदार्थ में फिल्म के क्रमिक विघटन द्वारा दवाओं की कार्रवाई की सुरक्षा सुनिश्चित करते हैं, दवा प्रशासन की संख्या कम करें (दिन में 1-2 बार तक), और उनकी चिकित्सीय एकाग्रता बढ़ाने के लिए। आंख के ऊतकों में, उपचार के पाठ्यक्रम को 2-3 गुना छोटा करें, और ऐसी स्थितियों में उपचार भी करें। जब दवाओं का उपयोग करने के अन्य तरीके कठिन या असंभव हों।

बेलारूस गणराज्य के राज्य कोष के अनुसार, बाँझपन - सभी नेत्र खुराक रूपों के लिए एक आवश्यक आवश्यकता। बाँझपन खुराक के रूप में माइक्रोबियल संदूषण की अनुपस्थिति है। बीज दवाओं से आंखों में संक्रमण हो सकता है जिससे दृष्टि की हानि हो सकती है।

इंजेक्शन समाधान के समान सड़न रोकनेवाला स्थितियों के तहत नेत्र संबंधी खुराक के रूप तैयार किए जाते हैं। सड़न रोकनेवाला के सख्त नियमों का अनुपालन खुराक के रूपों के लिए समान है जो सामने नहीं आते हैं, और जो आगे नसबंदी के अधीन हैं। बेशक, उन रूपों के लिए सड़न रोकनेवाला की भूमिका बढ़ जाती है जो भविष्य में थर्मल उपचार के अधीन नहीं हैं (नेत्र संबंधी खुराक के रूप जिसमें थर्मोलैबाइल पदार्थ होते हैं; इमल्शन; निलंबन)। इस मामले में, आंखों के उत्पादों की उचित गुणवत्ता सुनिश्चित करने का एकमात्र तरीका अपूतिता के नियमों का अनुपालन है।

हालांकि, सड़न रोकनेवाला निर्माण की स्थिति माइक्रोबियल संदूषण से आई ड्रॉप सहित खुराक के रूप की पूर्ण सुरक्षा की गारंटी नहीं देती है। इस संबंध में, नेत्र रूपों को नसबंदी के अधीन किया जाता है।

आई ड्रॉप की तैयारी के लिए, बाँझ सॉल्वैंट्स का उपयोग किया जाता है: शुद्ध पानी, आइसोटोनिक बफर समाधान, तेल, आदि। बाँझ समाधान बाँझ शीशियों में पैक किए जाते हैं।

आई ड्रॉप बाँझ होना चाहिए।

आई ड्रॉप्स को स्टरलाइज़ करने की विधि तापमान जोखिम के समाधान में औषधीय पदार्थों की स्थिरता पर निर्भर करती है। नसबंदी शासन के अनुसार, आंखों की बूंदों को 3 समूहों में विभाजित किया जा सकता है:

1. स्टेबलाइजर्स को शामिल किए बिना बूँदें, 1.1 एटीएम और 120 डिग्री सेल्सियस के दबाव में भाप के साथ 8-12 मिनट के लिए निष्फल या बहने वाली भाप के साथ 30 मिनट।

यह विधि समाधानों को निष्फल करती है: एट्रोपिन सल्फेट, बोरिक एसिड, डाइकेन, पोटेशियम आयोडाइड, कैल्शियम क्लोराइड, सोडियम क्लोराइड, निकोटिनिक एसिड, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड, प्रोसेरिन, राइबोफ्लेविन, सल्फ़ोपाइरिडाज़िन सोडियम, फ़्यूरासिलिन, जिंक सल्फेट, इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड, साथ ही राइबोफ्लेविन युक्त आई ड्रॉप्स एस्कॉर्बिक एसिड और ग्लूकोज आदि के संयोजन में।

2. अतिरिक्त स्टेबलाइजर्स के साथ बूँदें, जिन्हें दबाव भाप या बहने वाली भाप द्वारा निष्फल किया जा सकता है।

फार्मेसियों में उत्पादित आई ड्रॉप्स की बाँझपन का सत्यापन स्वच्छता, महामारी विज्ञान और सार्वजनिक स्वास्थ्य (सीजीई और ओजेड) के क्षेत्रीय केंद्रों की बैक्टीरियोलॉजिकल प्रयोगशालाओं को सौंपा गया है।

बार-बार खुलने की स्थिति में आंखों की बूंदों को बाँझ रखा जाना चाहिए।

आई ड्रॉप, नसबंदी की स्थिति की परवाह किए बिना, उपयोग के दौरान सूक्ष्मजीवों से दूषित हो सकता है (एक बोतल से कई उपयोग)। उपयोग के दौरान आंखों की बूंदों के माइक्रोबियल संदूषण को रोकने के लिए, निम्नलिखित को संरचना में पेश करने का प्रस्ताव है संरक्षक :

ü क्लोरोबुटानॉल हाइड्रेट (0.5%),

ü बेंजाइल अल्कोहल (0.9%),

ü पैराऑक्सीबेंज़ोइक एसिड के एस्टर (निपागिन और निपाज़ोल, 0.2%),

ü चतुर्धातुक अमोनियम लवण (बेंज़ालकोनियम क्लोराइड, 0.01%),

ü सॉर्बिक एसिड (0.05-0.2%), आदि (तालिका 46)।

तालिका 46. नेत्र समाधान में परिरक्षकों की अधिकतम सांद्रता

परिरक्षकों का स्टरलाइज़िंग प्रभाव नहीं होता है। परिरक्षकों की शुरूआत बाँझपन की गारंटी नहीं देती है, लेकिन अक्सर खुली पैकेजिंग की स्थितियों के तहत माइक्रोबियल संदूषण के एक स्थिर स्तर को बनाए रखती है।

परिरक्षकों की उपस्थिति के बावजूद, रोगियों को सलाह दी जानी चाहिए कि वे उपयोग के बाद शीशी को सील कर दें और पिपेट को उबाल लें।

नेत्र समाधान के लिए, ड्रॉपर बोतलों का उपयोग किया जाता है (चित्र 82) और कांच की ट्यूब की बोतलें, जिन्हें रबर स्टॉपर्स के साथ बंद किया जाता है और एल्यूमीनियम कैप के साथ रोल किया जाता है। शीशियां एचसी ब्रांड की एक ग्लास ट्यूब (ड्रोटा) से बनाई जाती हैं; शीशियों का उद्देश्य दवाओं की पैकेजिंग और भंडारण के लिए है। बोतलें टीयू 9461-010-00480514-99 के अनुरूप हैं।

चावल। 82. पॉलीथीन और कांच से बनी ड्रॉपर की बोतलें।

रबर स्टॉपर्स एबी को औषधीय उत्पादों के साथ एक ड्रोट से शीशियों को सील करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। रबर प्लग एबी टीयू 38.006108-95 का अनुपालन करते हैं।

एल्युमिनियम कैप K-1 (TU 9467-004-39798422-99)। वे 0.2 मिमी एल्यूमीनियम पन्नी (चित्र। 83) से बने होते हैं।

उत्पादन प्रक्रिया के दौरान, मशीन के तेल को हटाने के लिए मुद्रांकन और रासायनिक उपचार के बाद degreasing करना अनिवार्य है।

कॉर्किंग शीशियों के लिए, विशेष प्रकार के रबर के स्टॉपर्स का उपयोग किया जाता है: IR-21 (सिलिकॉन), IR-119, IR-119A (ब्यूटाइल रबर)। निर्देशों के अनुसार सल्फर, जिंक और अन्य पदार्थों को उनकी सतह से हटाने के लिए नए रबर प्लग का इलाज किया जाता है। प्रयुक्त कॉर्क को शुद्ध पानी से धोया जाता है और इसमें 20 मिनट के लिए 2 बार उबाला जाता है, 45 मिनट के लिए 121 + 2 डिग्री सेल्सियस पर निष्फल किया जाता है।

चावल। 83. ग्लास ट्यूब (ड्रोटा), ब्रांड एचसी से बने शीशियां; एबी ब्रांड के रबर प्लग; एल्युमिनियम कैप K-1.

समाधान के साथ शीशियों, रबर स्टॉपर्स के साथ सील, यांत्रिक अशुद्धियों के लिए निगरानी की जाती है। यदि समाधान के प्रारंभिक नियंत्रण के दौरान यांत्रिक समावेशन का पता लगाया जाता है, तो इसे फिर से फ़िल्टर किया जाता है।

निर्माण के बाद, समाधान रासायनिक विश्लेषण के अधीन होते हैं, जिसमें प्रामाणिकता (गुणात्मक विश्लेषण) और औषधीय पदार्थों की मात्रात्मक सामग्री का निर्धारण होता है जो खुराक के रूप (मात्रात्मक विश्लेषण) को बनाते हैं। यदि परिणाम सकारात्मक है, तो उन्हें धातु के कैप के साथ रोल किया जाता है।

समाधान के साथ लुढ़का हुआ शीशियों को एक एल्यूमीनियम टोपी के साथ चिह्नित किया जाता है, जो नाम, बैच संख्या को दर्शाता है।

लेबल वाली शीशियों को एक आटोक्लेव में रखा जाता है और पोत में समाधान की मात्रा को ध्यान में रखते हुए, एसपी के निर्देशों के अनुसार निष्फल किया जाता है। नसबंदी के बाद, यांत्रिक अशुद्धियों की सामग्री के लिए समाधानों का विश्लेषण किया जाता है। अस्वीकृत शीशियों को पुनर्नवीनीकरण नहीं किया जा सकता है।

छोड़े गए शीशियों को बेलारूस गणराज्य या एफएस के राज्य कोष की आवश्यकताओं के अनुसार पूर्ण विश्लेषण के लिए भेजा जाता है।

बाँझपन विश्लेषण के लिए एक नमूना लिया जाता है। सकारात्मक परिणाम के मामले में, इसे नालीदार बक्से में चिह्नित और पैक किया जाता है।

इस तरह, नेत्र समाधान प्राप्त करने की तकनीक(अंजीर। 84) व्यावहारिक रूप से इंजेक्शन समाधान प्राप्त करने की तकनीक से अलग नहीं है, सिवाय इसके कि आंखों की बूंदों की छोटी मात्रा के कारण, सूची "ए" और "बी" के पदार्थों के नमूने का वजन 0.05 से कम वजन के लिए अक्सर आवश्यक होता है। जी, जो फार्माकोपिया की आवश्यकताओं द्वारा निषिद्ध है। इस बाधा को दूर करने के लिए, केंद्रित समाधानों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

प्लग के साथ बंद करना

चावल। 84. नेत्र समाधान प्राप्त करने के लिए विशिष्ट योजना.

यांत्रिक अशुद्धियों का अभावबूंदों में निस्पंदन द्वारा प्राप्त किया जाता है। पेपर फिल्टर, ग्लास #3 और #4 का प्रयोग करें। वर्तमान में, झिल्ली निस्पंदन का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है (0.3 माइक्रोन के अधिकतम छिद्र व्यास के साथ झिल्ली फिल्टर), जो न केवल यांत्रिक अशुद्धियों से समाधान मुक्त करने की अनुमति देता है, बल्कि साथ ही साथ फिल्टर नसबंदी (विशेष रूप से थर्मोलैबाइल पदार्थों के लिए) भी करता है। छानने का काम एक बोतल में किया जाता है जिसे पहले फ़िल्टर्ड पानी से धोया जाता है।

आई ड्रॉप 5-10 मिली की छोटी मात्रा में बनाए जाते हैं। सक्रिय पदार्थों की सुरक्षा और खुराक के रूप की मात्रा सुनिश्चित करने के लिए, तथाकथित "डबल सिलेंडर" विधि का उपयोग किया जाता है। तीन मामले हैं:

1. पदार्थ पानी में आसानी से घुलनशील है, 3% से कम निर्धारित है। विलायक को मापें, इसे दो भागों में विभाजित करें। पदार्थ को एक में भंग कर दिया जाता है, परिणामस्वरूप समाधान को पहले से धोए गए शुद्ध फिल्टर के माध्यम से पानी के साथ एक बोतल में तड़के के लिए फ़िल्टर किया जाता है। फिर विलायक की शेष मात्रा को उसी फिल्टर से गुजारा जाता है।

2. पदार्थ पानी में आसानी से घुलनशील है, लेकिन 3% से अधिक निर्धारित है। अंतर यह है कि घोल का निस्पंदन तड़के के लिए बोतल में नहीं, बल्कि एक स्नातक सिलेंडर में किया जाता है। सबसे पहले, समाधान फिल्टर के माध्यम से पारित किया जाता है, फिर शुद्ध विलायक, अंतिम भाग - बूंद-बूंद।

3. पदार्थ पानी की संपूर्ण निर्धारित मात्रा में घुलनशील है। इस मामले में, समाधान को एक सूखे फिल्टर के माध्यम से एक स्नातक सिलेंडर में फ़िल्टर किया जाता है, और फिर एक निश्चित मात्रा में शुद्ध विलायक फिल्टर के माध्यम से पारित किया जाता है, जो फिल्टर से समाधान को विस्थापित करता है।

निर्माण प्रक्रिया के दौरान, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए समाधान प्राथमिक और माध्यमिक नियंत्रण के अधीन होते हैं।

समाधान के निस्पंदन और पैकेजिंग के बाद प्राथमिक नियंत्रण किया जाता है। इस मामले में, समाधान के साथ प्रत्येक बोतल को देखा जाता है। यदि यांत्रिक अशुद्धियाँ पाई जाती हैं, तो समाधान को फिर से फ़िल्टर किया जाता है, फिर से जांचा जाता है, सील किया जाता है, लेबल किया जाता है और निष्फल किया जाता है।

माध्यमिक नियंत्रण भी समाधान के साथ 100% शीशियों के अधीन है जो अपने डिजाइन और पैकेजिंग से पहले नसबंदी के चरण को पार कर चुके हैं।

यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए 30 बोतलों की जांच करके इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारी की गुणवत्ता की जांच की जाती है। नियंत्रण समय क्रमशः है: 2 से 5 शीशियों से 5-50 मिलीलीटर - 8-10 एस की क्षमता के साथ।

आरामआई ड्रॉप का उपयोग बायोफर्मासिटिकल कारकों में से एक है जो किसी दवा को स्थापित करते समय असुविधा की अनुपस्थिति को निर्धारित करता है। यह आंखों की बूंदों को अलग करके या पीएच को आंसू द्रव के पीएच में समायोजित करके प्राप्त किया जाता है।

समाधान में सोडियम क्लोराइड की गणना की गई मात्रा को पेश करके आइसोटोनेशन किया जाता है।

यह दिखाया गया है कि आंखों की बूंदों से असुविधा नहीं होती है यदि उनका आसमाटिक दबाव 0.7 से 1.1% समाधान की एकाग्रता में सोडियम क्लोराइड के आसमाटिक दबाव से मेल खाता है। निर्दिष्ट सीमा के बाहर आसमाटिक दबाव के मूल्य के साथ समाधान के उपयोग से आंख के श्लेष्म झिल्ली में जलन और जलन होती है (तालिका 47)।

कभी-कभी डॉक्टर विशेष रूप से उच्च रक्तचाप से ग्रस्त आई ड्रॉप्स लिखते हैं। इस मामले में दवाओं की कार्रवाई, विशेष रूप से रोगाणुरोधी, बहुत तेजी से होती है।

तालिका 47. आइसो-, हाइपर- और हाइपोटोनिक आई ड्रॉप्स की रचनाएँ

पर्चे	सोडियम क्लोराइड की समतुल्य सांद्रता,%	आइसोटोनेशन के लिए आवश्यक सोडियम क्लोराइड की मात्रा, g
आइसोटोनिक समाधान
1.राइबोफ्लेविनम 0.002 सॉल्युटियो कली लोदी 3% 10 मिली 2. सॉल्यूटियो ज़िन्की सल्फ़ेटिस 0.25% 10 मिली एसिडम बोरिकम 0.2	1.5 (0.35 x 0.3 x 10) 1.6 (0.53 x 0.2 x 10)	-
हाइपरटोनिक समाधान
3.सॉल्युटियो सल्फासिली-नैट्री 30% 10 मिली राइबोनाविनम 0.002 4. कलियम आयोडिडम 0,3 सॉल्यूटियो एसिडी बोरीसी 2% 10 मिली	6.9 (0.23 x 3 x 10) 2.1 (0.35 x 0.3 x 10 + 0.53 x 0.2 x 10)	-
हाइपोटोनिक समाधान
5. सोलुटियो पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1% 10 मिली राइबोफ्लेविनम 0.002 6. एसिडम एस्कॉर्बिनिकम 0,02 सॉल्युटियो ग्लूकोसी 2% 10 मिली	0.22 (0.22 x 0.1 x 10) 0.36 (0.26 x 0.2 x 10)	0,068 (0,09-0,022) 0,054 (0,09-0,036)

बहुत बार, आई ड्रॉप हाइपोटोनिक होते हैं, उनके आसमाटिक दबाव को अश्रु द्रव के आसमाटिक दबाव में "लाया" जाना चाहिए।

अल्लाह के नाम पर, सबसे दयालु, सबसे दयालु! 2 पृष्ठ। मूर्तियों में कोई उत्तम गुण नहीं होते हैं।

औषधीय और सहायक पदार्थों को घोलकर आई ड्रॉप बनाना। एक उदाहरण के रूप में, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड आई ड्रॉप्स के निर्माण पर विचार करें।

उदाहरण 20.

आरपी. सॉल्यूशनिस पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1% - 10 मिली डी।

एस। 2 बूंद दाहिनी आंख में दिन में 2 बार।

नुस्खे की दवा विशेषज्ञता। फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर निर्देश के परिशिष्ट में पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के 1% समाधान, गुणवत्ता की आवश्यकताएं, नसबंदी शासन, स्थितियां और भंडारण अवधि शामिल हैं।

तैयारी की संरचना:

पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड …………………………………… 0, एक

सोडियम क्लोराइड................................................ ............ 0,068

शुद्ध पानी................................................ ................. 10 मिली तक

नुस्खा घटक संगत हैं। सूची ए का पदार्थ नुस्खा में लिखा गया है। खुराक की जाँच नहीं की जाती है, क्योंकि आई ड्रॉप बाहरी उपयोग के लिए एक खुराक का रूप है। पदार्थ की रिहाई दर विनियमित नहीं है।

औषधीय और नुस्खे सामग्री के गुण।

पिलोकार्पिनम हाइड्रोक्लोरिडम। स्टेट फर्म "पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडम" के एक निजी लेख में यह संकेत दिया गया है कि यह पदार्थ रंगहीन क्रिस्टल या सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन, हीड्रोस्कोपिक, पानी में बहुत आसानी से घुलनशील है।

सोडियम क्लोराइड (नैट्रियम क्लोराइड)। सफेद घन क्रिस्टल या सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, बिना गंध, नमकीन स्वाद, पानी के 3 भागों में घुलनशील। फार्मेसी में, यह 10% केंद्रित समाधान के रूप में हो सकता है।

शुद्ध पानी (एक्वा पुरिफिकाटा)। रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर", बाँझ समाधान के निर्माण के लिए शुद्ध पानी, पहले उल्लिखित परीक्षणों के अलावा, दैनिक निगरानी के दौरान अनुपस्थिति के लिए जाँच की जानी चाहिए पदार्थों, अमोनियम लवण और कार्बन डाइऑक्साइड को कम करने के लिए।

आई ड्रॉप के निर्माण के लिए, इंजेक्शन के लिए पानी को छोड़कर, ताजे प्राप्त शुद्ध पानी के उपयोग की अनुमति है।

तैयारी गतिविधियों। सभी नेत्र समाधान सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयार किए जाते हैं, अर्थात एक सड़न रोकनेवाला इकाई में। बाँझ खुराक रूपों के निर्माण के लिए औषधीय पदार्थों के साथ सलाखों पर, एक चेतावनी शिलालेख होना चाहिए "बाँझ खुराक रूपों के लिए।"

तकनीकी प्रक्रिया को सुनिश्चित करने के लिए, निम्नलिखित तैयार किया जाना चाहिए: 5, 10, 20 मिलीलीटर और अधिक की मात्रा के साथ तटस्थ ग्लास से बने बिक्स में बाँझ शीशियां, 150, 250 मिलीलीटर की क्षमता वाली एबी -1 शीशियां, बाँझ ग्लास फ़नल, ग्लास फिल्टर, डिस्पेंसर जे -10, सिरिंज प्रकार "रिकॉर्ड", कम मात्रा वाले माइक्रोफिल्ट्रेशन के लिए फिल्टर अटैचमेंट (निस्पंदन द्वारा नसबंदी) एफए -25, फार्मेसी पिपेट, डिवाइस यूके -2, एल्यूमीनियम कैप और गास्केट, रबर स्टॉपर्स, समेटने के लिए उपकरण कैप्स POK-1, बाँझ सहायक सामग्री (चिकित्सा कपास ऊन, फिल्टर मुड़ा हुआ कागज, धुंध नैपकिन), परमाणु झिल्ली का एक सेट (CMP), केंद्रित समाधान और सहायक पदार्थों का एक सेट, शुद्ध पानी या इंजेक्शन के लिए ताजा प्राप्त या बाँझ पानी, भाप अजीवाणु.

गणना। इस मामले में, नुस्खा में सोडियम क्लोराइड होता है जो कि आंसू द्रव के लिए आइसोटोनिक एकाग्रता के समाधान को लाने के लिए होता है, हालांकि, शैक्षिक उद्देश्यों के लिए, उचित गणना की जानी चाहिए।

एयूसी के रिवर्स साइड पर, सोडियम क्लोराइड (0.22) के लिए पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के आइसोटोनिक समकक्ष को दर्ज किया जाता है, जो एसपी की संबंधित तालिका में पाया जाता है। नुस्खा में 0.1 ग्राम पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड होता है। यह मात्रा 0.022 ग्राम सोडियम क्लोराइड के बराबर होगी। इसलिए, आइसोटोनिक एकाग्रता का समाधान प्राप्त करने के लिए, सोडियम क्लोराइड को 0.068 (-0.07) की मात्रा में जोड़ना आवश्यक है, अर्थात। 0.09 - 0.1 ■ 0.22 = 0.068 या 0.09 - 0.022 = 0.068 (0.07)। सोडियम क्लोराइड को 10% घोल (0.7 मिली, -14 बूंद) के रूप में जोड़ा जा सकता है।

दवा प्रौद्योगिकी। सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में बाँझपन की आवश्यकता को लागू करने के लिए, 0.1 ग्राम पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड, जो एक औपचारिक नुस्खा के अनुसार प्राप्त किया जाता है, एक बाँझ स्टैंड में 5 मिलीलीटर शुद्ध पानी में भंग कर दिया जाता है। 0.07 ग्राम सोडियम क्लोराइड मिलाएं (10% केंद्रित सोडियम क्लोराइड घोल का उपयोग करना संभव है)। सांद्र विलयनों के उपयोग के उदाहरण पर नीचे चर्चा की जाएगी।

नेत्र संबंधी समाधानों को एक बाँझ मुड़े हुए पेपर फिल्टर के माध्यम से एक बाँझ कपास झाड़ू के साथ फ़िल्टर किया जाता है। फिल्टर को बाँझ शुद्ध पानी से पहले से धोया जाता है।

उसी फिल्टर के माध्यम से घोल को छानने के बाद, विलायक की शेष मात्रा को पास करें। 10-16 माइक्रोन के छिद्र आकार वाले ग्लास फिल्टर का उपयोग किया जा सकता है। कांच और अन्य बारीक झरझरा फ़िल्टरिंग सामग्री (उदाहरण के लिए, परमाणु झिल्ली) के माध्यम से फ़िल्टर करते समय, अतिरिक्त दबाव या वैक्यूम बनाना आवश्यक है।

यदि घोल में यांत्रिक अशुद्धियाँ हैं, तो निस्पंदन दोहराया जाता है।

आई ड्रॉप के निर्माण के बाद, पीपीके का अगला भाग भर जाता है:

दिनांक_____ । पीपीके 20. "ए"।

120 + 2 डिग्री सेल्सियस पर 8 मिनट के लिए 100 मिलीलीटर तक के घोल को निष्फल किया जाता है। यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति की फिर से जाँच की जाती है, उनकी अनुपस्थिति में, छुट्टी के लिए समाधान तैयार किया जाता है। फार्मेसियों में, इसे अक्सर व्यक्तिगत नुस्खे के अनुसार नहीं बनाया जाता है, लेकिन एक इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारी के रूप में और एक नुस्खे की प्रस्तुति पर जारी किया जाता है।

केंद्रित समाधान। आंखों की बूंदों में कुछ औषधीय पदार्थ छोटी सांद्रता (0.01; 0.02; 0.1%, आदि) में निहित होते हैं। नुस्खे में निर्धारित घोल की छोटी मात्रा के संयोजन में, यह उन्हें तौलने और घुलने में कठिनाई का कारण बनता है (विशेषकर मध्यम, थोड़ा और बहुत कम घुलनशील औषधीय पदार्थ)।

ऐसे मामलों में, औषधीय पदार्थों (एक-घटक और संयुक्त) के बाँझ या सड़न रोकनेवाला रूप से तैयार केंद्रित समाधानों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

उपयोग के लिए अनुमोदित नेत्र केंद्रित समाधानों का नामकरण रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित है और फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए दिशानिर्देशों में प्रस्तुत किया गया है। इस सूची में संगत औषधीय पदार्थों वाले नुस्खे शामिल हैं जो थर्मल नसबंदी के तरीकों का सामना कर सकते हैं, रासायनिक नियंत्रण और स्थापित शेल्फ जीवन के लिए विश्लेषणात्मक तरीके हैं (तालिका 13.3)।

हम निम्नलिखित उदाहरण का उपयोग करके एक नेत्र केंद्रित समाधान के निर्माण के लिए प्रौद्योगिकी का विश्लेषण करेंगे:

उदाहरण 21.

सॉल्यूशनिस एसिडी निकोटिनिसी 0.1% सह राइबोफ्लेविनो 0.02% - 50 मिली

एक निजी कला में। जीएफ इंगित करता है कि "राइबोफ्लेविनम" (विटामिन बी 2) एक पीले-नारंगी क्रिस्टलीय पाउडर है जिसमें कमजोर विशिष्ट गंध, कड़वा स्वाद, प्रकाश में अस्थिर, पानी में थोड़ा घुलनशील (1: 5000) होता है।

एसिडम निकोटिनिकम एक सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन, थोड़ा अम्लीय स्वाद, पानी में मामूली घुलनशील, गर्म पानी में घुलनशील है।

नेत्र समाधान के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों के केंद्रित समाधान

समाधान	साथ, %	तरीका नसबंदी *		शर्तेँ भंडारण
समाधान	साथ, %	डिग्री सेल्सियस	समय,	अवधि,	"साथ
शुद्ध पानी पर उत्पादित:
पोटैशियम आयोडाइड	20 (1:5)	120	8	30	25
एस्कॉर्बिक एसिड	2(1:50) ]
	5(1:20)	100	30	30; 5	3-5;
	10 (1:10))				25
बोरिक अम्ल	4(1:25)	120	8	30	25
सोडियम थायोसल्फेट	1 (1:100)	100	30	30	25
सोडियम क्लोराइड	10 (1:10)	120	8	30	25
राइबोफ्लेविन	00,2 (1:5000)	120	8	90	25
				30	3-5
जिंक सल्फेट	1 (1:100)	120	8	30	25
सिट्रल	2(1:50)		30
	0,02 (1:5000)	रसोइया	30	2	3-4
		सड़न रोकनेवाला
		चालाकी से
0.02% राइबोफ्लेविन घोल के साथ निर्मित:
एस्कॉर्बिक एसिड	2(1:50)	100	30	5; 30	25;
					3-5
बोरिक अम्ल	4(1:25)	120	8	30	25
निकोटिनिक एसिड	0,1(1:1000)	100	30	30	25
सोडियम क्लोराइड	10 (1:10)	120	8	90	25
				30	3-5

ध्यान दें। बाँझ नेत्र सांद्रता के साथ खुली शीशियों का उपयोग 24 घंटों के भीतर किया जाना चाहिए। बाँझ केंद्रित समाधान का उपयोग नेत्रहीन समाधान बनाने के लिए किया जाता है जिसे निष्फल नहीं किया जा सकता है। गैर-मानक नुस्खे के अनुसार बाँझ सांद्रता से आई ड्रॉप का शेल्फ जीवन 2 दिन है। दिन के दौरान, केंद्रित समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए, सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में बनाया जाना चाहिए, निष्फल नहीं होना चाहिए। सड़न रोकने वाली स्थितियों (गैर-बाँझ) के तहत तैयार किए गए केंद्रित समाधान (पुन: नसबंदी से बचने के लिए, जिससे औषधीय पदार्थों का अपघटन हो सकता है), एक स्थापित नसबंदी शासन के साथ मानक व्यंजनों के अनुसार आई ड्रॉप के निर्माण के लिए उपयोग किया जाता है।

* निष्फल मात्रा - 100 मिली तक।

राइबोफ्लेविन वजन (प्रति मात्रा 50 मिली) 0.01 ग्राम।

0.02 - 100 मिली x - 50 मिली

निकोटिनिक एसिड का द्रव्यमान (प्रति मात्रा 50 मिलीलीटर) 0.05 ग्राम है।

गणना प्रयोगशाला और पैकिंग कार्य के रिकॉर्ड की पुस्तक में दर्ज की जाती है।

उत्पादन की तकनीक। 0.01 ग्राम राइबोफ्लेविन को सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में गर्म करने पर घोल दिया जाता है। 50 मिलीलीटर गर्म राइबोफ्लेविन घोल में राइबोफ्लेविन को पूरी तरह से घोलने के बाद, 0.05 ग्राम निकोटिनिक एसिड घोलें। घोल को मुड़े हुए कागज, कांच या 0.02% राइबोफ्लेविन घोल से धोए गए अन्य फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है। यांत्रिक समावेशन के लिए जाँच करें।

केंद्रित समाधान गुणात्मक और मात्रात्मक नियंत्रण के अधीन हैं। नियंत्रण के परिणाम ऑर्गेनोलेप्टिक, भौतिक और रासायनिक नियंत्रण के परिणामों के रजिस्टर में दर्ज किए जाते हैं।

समाधान के साथ शीशी को रबर स्टॉपर के साथ सील कर दिया जाता है, एक धातु टोपी "रन-इन के लिए", 100 डिग्री सेल्सियस पर 30 मिनट के लिए निष्फल।

सांद्र विलयनों का उपयोग करके आई ड्रॉप बनाना। फार्मेसी में केंद्रित समाधानों की तैयारी आपको आई ड्रॉप के उत्पादन में तेजी लाने की अनुमति देती है।

शुद्ध पानी से बने सांद्र विलयनों का उपयोग।

उदाहरण 22.

आरपी।: सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.01% - 10 मिली एसिडी एस्कॉर्बिनिकी 0.05

विविध। दा. सिग्ना। दोनों आँखों में दिन में 3 बार 2 बूँदें।

पेशेवर गतिविधि के सभी चरण पहले वर्णित चरणों के अनुरूप हैं। आइए गणनाओं पर अधिक विस्तार से ध्यान दें। हम सूत्र द्वारा समाधान के आइसोटोनिंग के लिए सोडियम क्लोराइड के द्रव्यमान की गणना करते हैं:

एमएनएसीआई = 0.009-10-0.05-0.18 = 0.09-0.009 = 0.081।

नुस्खे में निर्धारित औषधीय पदार्थों की सांद्रता ऐसी है कि यह व्यावहारिक रूप से आसमाटिक दबाव के परिमाण को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए समाधान आइसोटोनिक (0.9%) सोडियम क्लोराइड समाधान में तैयार किया जाना चाहिए।

सांद्र विलयन और शुद्ध जल की मात्रा की गणना करने की विधि ब्यूरेट प्रणाली का उपयोग करके मिश्रण के निर्माण में की गई गणना के समान है।

केंद्रित समाधान और शुद्ध पानी की मात्रा:

राइबोफ्लेविन ................................... (0.001 5000) 5 मिली

एस्कॉर्बिक एसिड …………… (0.05 -20) 1.0 मिली

सोडियम क्लोराइड ........ (0.081 -10) 0.8 मिली

शुद्ध पानी ................... (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 मिली

निर्माण के बाद, PPK का अगला भाग मेमोरी से भरा होता है:

दिनांक ____ । पीपीके 22.

एक्वा प्यूरिफ़ैटे ......................... 3,2 मिली

समाधान राइबोफ्लेविनी 0.02% ...... 5 मिली

सॉल्यूशनिस एसिडी एस्कॉर्बिनिसी 5% .. 1 मिली

समाधाननट्री क्लोरिडी 10% ..... 0.8 मिली

वी = 10 मिली

इस नुस्खा के अनुसार बनाई गई आंखों की बूंदों की नसबंदी का तरीका नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट नहीं है, इसलिए, बाँझ केंद्रित समाधानों का उपयोग किया जाता है, जिन्हें दवा पिपेट के साथ सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में वितरण के लिए एक बाँझ शीशी में मापा जाता है।

0.02% राइबोफ्लेविन घोल में बने सांद्र विलयनों का उपयोग।

उदाहरण 23.

आरपी ।: सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.02% - 10 मिली एसिडी एस्कॉर्बिनिसी 0.03 एसिडी बोरीसी 0.2

विविध। D. S. 2 बूँद दिन में 4 बार दोनों आँखों में।

फार्मेसियों में निर्मित औषधीय उत्पादों के गुणवत्ता नियंत्रण के लिए निर्देश परिशिष्ट में उपलब्ध है। नसबंदी मोड: 120 ° , 8 मिनट। निर्माण में केंद्रित सड़न रोकनेवाला समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए।

गणना। सोडियम क्लोराइड के लिए बोरिक एसिड का आइसोटोनिक समतुल्य 0.53 है; 0.53-0.2 = 0.106 (1.06%), अर्थात्। समाधान थोड़ा हाइपरटोनिक है, इसलिए इस मामले में सोडियम क्लोराइड नहीं जोड़ा जाता है। आइसोटोनिक सांद्रता (0.9+ 0.2)% की सीमा को ध्यान में रखते हुए, समाधान को आइसोटोनिक माना जा सकता है। शुद्ध पानी पर बने केंद्रित समाधानों का उपयोग करते समय, आंखों की बूंदों की मात्रा और औषधीय पदार्थों की एकाग्रता प्राप्त की जाएगी जो नुस्खे के अनुरूप नहीं हैं, जो अस्वीकार्य है।

राइबोफ्लेविन घोल 0.02% - 10 मिली (= 0.002 5000)

एस्कॉर्बिक एसिड घोल 5% - 0.6 मिली (= 0.03 20)

बोरिक एसिड घोल 4% - 5 मिली (= 0.2 - 25)

परिकलित मात्रा 15.6 मिली - बहुत अधिक

नुस्खा में निर्दिष्ट।

स्मृति से समाधान पीपीके के सामने की तरफ भरें:

दिनांक _____ । पीपीके 23.

समाधान राइबोफ्लेविनी 0.02% …………………………… .. ....... 3.5 मिली

समाधान एसिडि एस्कॉर्बिनिकी 2% सह राइबोफ्लेविनो 0.02% .... 1.5 मिली समाधान एसिडी बोरीसी 4% सह राइबोफ्लेविनो 0.02% .................... ...... ………………………………………… .............................. 5 मिली

संकेंद्रित विलयनों को वितरण के लिए एक बोतल में मापा जाता है, सील किया जाता है, यांत्रिक अशुद्धियों के लिए जाँच की जाती है, नसबंदी के लिए संसाधित किया जाता है, निष्फल किया जाता है और वितरण के लिए जारी किया जाता है।

आई लोशन, आंखों के श्लेष्म झिल्ली की सिंचाई के लिए समाधान, कॉन्टैक्ट लेंस को धोने और भंडारण के लिए समाधान और अन्य नेत्र संबंधी समाधान उसी तरह से बनाए जाते हैं जैसे कि बाँझपन, स्थिरता, दिखाई देने वाले निलंबित कणों की अनुपस्थिति की आवश्यकताओं के अनुपालन में। नग्न आंखों के लिए, आइसोटोनिसिटी और, यदि आवश्यक हो, लंबे समय तक कार्रवाई ... सबसे अधिक बार, लोशन और रिन्स के लिए समाधान का उपयोग किया जाता है: बोरिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, फुरासिलिन, एथैक्रिडीन लैक्टेट, चरम मामलों में (उदाहरण के लिए, बूंदों-तरल जहरीले पदार्थों के साथ आंखों के घावों के साथ), ग्रामिसिडिन का 2% समाधान निर्धारित किया जा सकता है।

पैकेजिंग, कैपिंग। शीशी को रबर स्टॉपर से सील कर दिया जाता है और एल्यूमीनियम कैप में घुमाया जाता है। यदि आवश्यक हो (एनडी के अनुसार), उन्हें नसबंदी के लिए बनाया जाता है, एक विशेष टैग को मजबूत करना या उन्हें गीले चर्मपत्र से बांधना, समाधान की एकाग्रता, उपनाम और निर्माण की तारीख का संकेत देना।

बंध्याकरण। नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट विधि द्वारा समाधान को फार्मेसी से असमान रूप से या निष्फल कर दिया जाता है। नसबंदी के बाद, यांत्रिक अशुद्धियों के लिए समाधानों की फिर से जाँच की जाती है।

बोतल को मुख्य गुलाबी लेबल "आई ड्रॉप्स" के साथ आपूर्ति की जाती है, जो फार्मेसी की संख्या, निर्माण की तारीख, रोगी का नाम और आद्याक्षर, प्रशासन की विधि, विश्लेषण की संख्या - के लिए> समाप्ति तिथि को इंगित करता है। , और एक चेतावनी लेबल "संपर्क करें

सावधानी से"। पर्चे में पदार्थ युक्त एक नुस्खा, जो मात्रात्मक रिकॉर्ड के अधीन है, फार्मेसी में रहता है, उन मामलों को छोड़कर जहां नुस्खे का एक विशेष लेबल "दीर्घकालिक उपयोग के लिए" होता है, उदाहरण के लिए, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड युक्त एक नुस्खा (ग्लूकोमा के उपचार के लिए) )

_ अंतर्राष्ट्रीय वैज्ञानिक पत्रिका "विज्ञान का प्रतीक" संख्या 10-3 / 2016 आईएसएसएन 2410-700X_

औषधि विज्ञान

यूडीसी 615.451.3

वासिलेवा अनास्तासिया व्लादिमीरोवना

फार्मेसी संकाय के चौथे वर्ष के छात्र, एफबीओयू वीओ केएसएमयू एमएफके, आरएफ, कुर्स्क ई-मेल: [ईमेल संरक्षित]बॉयको इन्ना अनातोल्येवना एफबीओयू वीओ केएसएमयू एमएफसी, आरएफ, कुर्स्क ई-मेल: [ईमेल संरक्षित]

फार्मेसी और कारखाने के उत्पादन के बाहरी अनुप्रयोग के लिए विनिर्माण प्रौद्योगिकी और बूंदों का वर्गीकरण

टिप्पणी

लेख एक फार्मेसी और कारखाने की स्थितियों में बाहरी उपयोग के लिए बूंदों के निर्माण की तकनीकी प्रक्रिया के साथ-साथ उनके वर्गीकरण का अध्ययन प्रस्तुत करता है।

कीवर्ड

विनिर्माण प्रौद्योगिकी, बाहरी उपयोग के लिए बूँदें, फार्मेसी और कारखाने के उत्पादन, तरल खुराक के रूप।

परिचय: आधुनिक फार्मेसियों के निर्माण में तरल खुराक के रूप मुख्य स्थान (45-50%) पर कब्जा कर लेते हैं। कारखाने में विभिन्न प्रकार के तरल दवा के नुस्खे बनाए जाते हैं। एक विशिष्ट रोगी पर एक व्यक्तिगत फॉर्मूलेशन का ध्यान, फार्मेसी में बने फार्मास्यूटिकल्स में सामर्थ्य और उच्च जनता का विश्वास फार्मेसी उत्पादन को बनाए रखने और सुधारने के महत्व को प्रमाणित करता है। वर्तमान में, दवाओं का व्यापक रूप से चिकित्सा पद्धति में बूंदों के रूप में विभिन्न प्रकार के रोगों के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है। ड्रॉप्स (गुट्टा) एक तरल खुराक का रूप है जो आंतरिक या बाहरी उपयोग के लिए अभिप्रेत है, जो एकल समूह विशेषता, ड्रॉप खुराक में भिन्न होता है। इसलिए, फार्मेसी और कारखाने के उत्पादन में बाहरी उपयोग के लिए बूँदें बनाने की तकनीक का अध्ययन बहुत प्रासंगिक है।

अध्ययन के उद्देश्य: निर्माण की तकनीकी विशेषताओं और फार्मेसी और कारखाने के उत्पादन में बाहरी उपयोग के लिए बूंदों की श्रेणी का अध्ययन करना।

अनुसंधान के उद्देश्य: विषय पर ग्रंथ सूची के स्रोतों का विश्लेषण करना, बाहरी उपयोग के लिए बूँदें बनाने की तकनीक का अध्ययन करना, किसी फार्मेसी में बूँदें बनाने की सामान्य तकनीकी विधियों पर विचार करना, नाक, कान और दंत चिकित्सा के लिए बूँदें बनाने की तकनीक का विश्लेषण करना, की सीमा का अध्ययन करना बाहरी उपयोग के लिए बूँदें।

शोध के परिणाम: फार्मेसी और कारखाने के उत्पादन की बूंदों के निर्माण की तकनीक का अध्ययन करने पर, यह पाया गया कि बूंदों को ठोस औषधीय पदार्थों को उपयुक्त सॉल्वैंट्स में घोलकर या तरल पदार्थ मिलाकर तैयार किया जाता है। टिंचर का मापन उनकी मात्रा के आरोही क्रम में किया जाता है। एक मजबूत गंध के साथ टिंचर आखिरी में जोड़े जाते हैं। अल्कोहल वाले तरल पदार्थों को अलग-अलग अल्कोहल सामग्री के साथ मिलाते समय, पहले ऐसे तरल पदार्थ मिलाएं जो उनमें मौजूद अल्कोहल की ताकत के करीब हों। बूंदों को ड्रॉपर बोतलों में डाला जाता है।

अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, यह पाया गया कि राइनाइटिस के उपचार के लिए दवाओं के वर्गीकरण में, तरल खुराक के रूप में उत्पादित दवाएं प्रमुख होती हैं - 62.8% और 93 दवाएं (एमपी), क्योंकि राइनाइटिस का उपचार अधिक होता है। बूंदों के साथ बाहर ले जाने के लिए सुविधाजनक और कुशल, जो एक तरल दवा चरण से भरे हुए हैं। मूल तरल

अंतर्राष्ट्रीय वैज्ञानिक पत्रिका "विज्ञान का प्रतीक" संख्या 10-3 / 2016 ISSN 2410-700X

ड्रग्स ड्रॉप्स हैं - 28.3% (42 एलपी)। रूसी बाजार के तुलनात्मक विश्लेषण और राइनाइटिस के उपचार के लिए दवाओं के स्थानीय वर्गीकरण के दौरान, यह पता चला कि रूसी संघ में, मुख्य रूप से टैबलेट खुराक के रूप 29.1% (एमपी - 43) पंजीकृत हैं। , दूसरे स्थान पर 28.3% (MP - 42) की बूंदें हैं, तीसरे स्थान पर - नाक के स्प्रे 24.3% (LP - 36) हैं। कुर्स्क के बाजार में, बूँदें प्रबल होती हैं - 32.5% (एलपी - 38), दूसरे स्थान पर - गोलियां 27.3% (एलपी - 32), तीसरे स्थान पर - नाक स्प्रे 25.6% (एलपी - 30)।

निष्कर्ष: बूंदों की तैयारी में निम्नलिखित चरण होते हैं: विलायक और औषधीय पदार्थों की खुराक; औषधीय पदार्थों का विघटन; स्ट्रेनिंग, पैकेजिंग और रिलीज के लिए पंजीकरण, बूंदों की गुणवत्ता का आकलन। बूँदें बनाने की विधियाँ रचना पर निर्भर करती हैं। वे ठोस औषधीय पदार्थों को उपयुक्त विलायकों में घोलकर या तरल पदार्थ मिलाकर तैयार किए जाते हैं। बाहरी उपयोग के लिए बूंदों की सीमा व्यापक है। हाल के वर्षों में, रूसी दवा बाजार में बूंदों के रूप में नई दवाएं दिखाई दी हैं। राइनाइटिस के इलाज के लिए बड़ी संख्या में दवाओं का उपयोग किया जाता है। उनमें से अग्रणी स्थान बूंदों द्वारा लिया जाता है। प्रयुक्त साहित्य की सूची:

1. ग्रॉसमैन वी.ए. फार्मास्युटिकल तकनीक। - एम।: जियोटार-मीडिया, 2014 .-- 512 पी।

2. रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया बारहवीं: फार्माकोपियल विश्लेषण, उत्पादन और दवाओं के संचलन में उपयोग किए जाने वाले बुनियादी मानकों का संग्रह। - एम।: प्रकाशन गृह "औषधीय उत्पादों की विशेषज्ञता के लिए वैज्ञानिक केंद्र", 2008। - 704 पी।

3. स्वामित्व के विभिन्न रूपों के फार्मेसियों (उद्यमों) में तैयार दवाओं के पंजीकरण के लिए समान नियम। विधिवत निर्देश, (07.24.1997 को आरएफ स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित) [इलेक्ट्रॉनिक संसाधन]। - एक्सेस मोड: http://www.consultant.ru/ रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया बारहवीं: संग्रह

4. दवाओं का रजिस्टर [इलेक्ट्रॉनिक संसाधन]। - एक्सेस मोड: http://www.rlsnet.ru/

यूडीसी 615.454.1

Zheltukhina Alina Yurievna FGBOU VO KSMU MH RF, फार्मेसी संकाय के चौथे वर्ष के छात्र

ईमेल: [ईमेल संरक्षित]अकादमिक पर्यवेक्षक: बॉयको इन्ना अनातोल्येवना एफजीबीओयू वीओ केएसएमयू एमएच आरएफ मेडिकल एंड फार्मास्युटिकल कॉलेज

कुर्स्क, आरएफ ई-मेल: [ईमेल संरक्षित]

फ़ार्मेसी और फ़ैक्टरी उत्पादन के पेस्ट के निर्माण और वर्गीकरण की तकनीक

टिप्पणी

लेख में फार्मास्युटिकल और फैक्ट्री-निर्मित पेस्ट के निर्माण की विशेषताओं, उनके वर्गीकरण पर चर्चा की गई है।

कीवर्ड

पेस्ट, फार्मास्युटिकल और फैक्ट्री उत्पादन, वर्गीकरण, प्रौद्योगिकी।

पेस्ट त्वचा, घाव या श्लेष्मा झिल्ली पर लगाने के लिए एक नरम खुराक का रूप है। विभिन्न औषधीय पदार्थों के लिए त्वचा की पारगम्यता तेजी से बढ़ जाती है जब त्वचा को वार्मिंग कंप्रेस, गर्म स्नान से हाइड्रेट किया जाता है। पेस्ट औषधीय पदार्थों और एक आधार से बने होते हैं। घर

माध्यमिक व्यावसायिक शिक्षा का राज्य बजटीय शैक्षणिक संस्थान

सिज़रान कॉलेज ऑफ़ मेडिसिन एंड ह्यूमैनिटीज़

विशेषता 060301 फार्मेसी

अंतिम योग्यता कार्य (थीसिस)

नेत्र खुराक रूपों का निर्माण और उत्पादन

कलाकार: द्वितीय वर्ष का छात्र

ब्लोखिना ऐलेना अलेक्जेंड्रोवना

शिक्षक: सोरोकिना आर.ए.

सिज़रान - 2013

परिचय

अध्याय 1. आई ड्रॉप्स, ऑप्थेल्मिक सॉल्यूशंस और इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारी के लिए आवश्यकताएं

1 बाँझपन

2 आइसोटोनिसिटी

3 आइसोहाइड्रिसिटी

4 स्थिरता

5 पारदर्शिता

6 लम्बा होना

7 इंट्रा-फ़ार्मेसी ब्लैंक

अध्याय 2. नेत्र समाधान का निर्माण

1 औषधीय और सहायक पदार्थों को घोलकर आई ड्रॉप बनाना

2. सांद्र विलयनों का उपयोग करके आई ड्रॉप बनाना

अध्याय 3. गुणवत्ता नियंत्रण

1 संगठनात्मक नियंत्रण

2 शारीरिक नियंत्रण

3 रासायनिक नियंत्रण

4 फ़ार्मेसी छोड़ते समय नियंत्रण करें

अध्याय 4. फार्मेसियों के लिए आवश्यकताएँ

4.1 फार्मेसी के परिसर और उपकरणों की संरचना

4.2 फार्मेसी की उत्पादन गतिविधियाँ

अध्याय 5. आई ड्रॉप का औद्योगिक उत्पादन

5.1 आई ड्रॉप के उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकी

2 यांत्रिक अशुद्धियों के लिए नेत्र समाधान का नियंत्रण

अध्याय 6. नेत्र खुराक रूपों के कार्यान्वयन का विश्लेषण

1 अनुसंधान के तरीके

2 फार्मेसियों और औद्योगिक वातावरण में निर्मित नेत्र खुराक रूपों के शेल्फ जीवन का विश्लेषण

निष्कर्ष

ग्रन्थसूची

अनुबंध

परिचय

प्रासंगिकता - चुने हुए विषय में इस तथ्य के कारण नेत्र संबंधी खुराक रूपों के निर्माण और उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकी के विस्तृत अध्ययन की आवश्यकता है कि नेत्र रोग 80% में अस्थायी विकलांगता के कारण व्यावहारिक नेत्र विज्ञान की एक गंभीर सामाजिक समस्या बनी हुई है और 20% मामलों में अंधेपन के कारण के रूप में। नेत्र अभ्यास के लिए सभी औषधीय उत्पाद औषधीय उत्पादों का एक विशेष समूह है। यह कई सामाजिक, चिकित्सा और औषधीय कारणों से निर्धारित होता है: मानव जीवन के स्तर और गुणवत्ता को सुनिश्चित करने में दृष्टि के अंग की विशेष भूमिका; दृष्टि के संरचनात्मक, जैव-भौतिक और भौतिक-ऑप्टिकल तंत्र की विशेष जटिलता और विशिष्टता; आंख के पूर्वकाल भाग पर औषधीय प्रभाव की संभावना और आवश्यकता; नेत्र खुराक रूपों की गुणवत्ता और सुरक्षा के लिए सख्त आवश्यकताएं; योगों और प्रौद्योगिकियों के विकास में महत्वपूर्ण तकनीकी कठिनाइयाँ और उत्पादन में उनका परिचय, सक्रिय औषधीय पदार्थों की एक संकीर्ण सीमा से जुड़ा हुआ है और आंखों में प्रशासन के लिए अनुमत excipients; पीएच और आइसोटोनिटी के लिए उच्च आवश्यकताएं। आई ड्रॉप्स इन आवश्यकताओं को काफी हद तक पूरा करते हैं। ऑप्थेल्मिक सहित मूल दवाओं के विकास के लिए बड़ी वित्तीय और समय की लागत की आवश्यकता होती है, जो विशेष रूप से रचना के विकास और नेत्र खुराक रूपों के लिए इष्टतम तकनीक के निर्माण के संबंध में स्पष्ट होती है, जिनमें से आंखों की बूंदें अभी भी हावी हैं।

अनुसंधान का उद्देश्य नेत्र खुराक रूपों के औद्योगिक उत्पादन की प्रक्रिया है।

शोध का विषय नेत्र खुराक के रूप हैं।

अध्ययन का उद्देश्य नेत्र खुराक रूपों के औद्योगिक उत्पादन और फार्मास्युटिकल निर्माण के पैटर्न की पहचान और विश्लेषण करना है।

लक्ष्य प्राप्त करने के लिए, निम्नलिखित कार्यों को हल करना आवश्यक है:

शोध समस्या पर सैद्धांतिक साहित्य का अध्ययन करें;

आई ड्रॉप और फार्मास्यूटिकल तैयारियों के लिए आवश्यकताओं का अध्ययन करें;

औषधीय और सहायक पदार्थों को घोलकर आई ड्रॉप के निर्माण पर विचार करें;

नेत्र समाधान के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों के केंद्रित समाधानों की संरचना का विश्लेषण करें;

केंद्रित समाधानों का उपयोग करके आई ड्रॉप बनाने पर विचार करें;

6. फार्मेसी से वितरण करते समय गुणवत्ता नियंत्रण के प्रकारों पर विचार करें;

फार्मेसियों के लिए आवश्यकताओं का अध्ययन करें;

फार्मेसी और औद्योगिक वातावरण में निर्मित नेत्र खुराक रूपों के कार्यान्वयन की गतिशीलता का विश्लेषण करें।

व्यावहारिक महत्व - अध्ययन के परिणाम नेत्रहीन खुराक रूपों के उत्पादन और निर्माण के लिए एक व्यापक दृष्टिकोण की अनुमति देते हैं।

तलाश पद्दतियाँ:

वैज्ञानिक साहित्य का अध्ययन और विश्लेषण।

आई ड्रॉप्स और फार्मास्युटिकल तैयारियों के लिए आवश्यकताओं का अध्ययन।

नेत्र समाधान के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों के केंद्रित समाधानों की संरचना का विश्लेषण।

सांद्र विलयनों का उपयोग करके आई ड्रॉप बनाना।

5. फार्मेसी से वितरण करते समय गुणवत्ता नियंत्रण के प्रकारों पर विचार करें।

फार्मेसियों के लिए आवश्यकताओं का अध्ययन।

एक फार्मेसी और एक औद्योगिक सेटिंग में निर्मित नेत्र खुराक रूपों की बिक्री की गतिशीलता का विश्लेषण।

फार्मेसियों में और एक औद्योगिक सेटिंग में निर्मित नेत्र खुराक रूपों के शेल्फ जीवन का विश्लेषण।

थीसिस लिखते समय, निम्नलिखित नियामक दस्तावेज का अध्ययन किया गया था:

रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया 12-भाग 1 / एम।: औषधीय उत्पादों की विशेषज्ञता के लिए वैज्ञानिक केंद्र, 2008। - 704 पी।

रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और विशेष स्वास्थ्य खाद्य उत्पादों को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया पर" दिनांक 12.02.2007, संख्या 110।

रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर" दिनांक 16.07.97 नंबर 214 रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "औद्योगिक उत्पादों की दवाओं और पैकेजिंग के निर्माण में अनुमेय विचलन के मानदंडों पर" फार्मेसियों में" दिनांक 16.10.97 नंबर 305।

काम तैयार करने की प्रक्रिया में, स्रोतों की एक विस्तृत श्रृंखला का उपयोग किया गया था:

एक फार्मेसी में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए दिशानिर्देश। - एम।, 1994

खुराक रूपों की तकनीक पर कार्यशाला: छात्रों के लिए एक पाठ्यपुस्तक। 060108 - फार्मेसी / एड। आई.आई. क्रास्न्युक, जी.वी. मिखाइलोवा। - तीसरा संस्करण।, रेव। और जोड़। - एम।: पब्लिशिंग हाउस। केंद्र "अकादमी", 2007. - 432।

चित्रा 1. समाधान जो वाष्प बहने से निष्फल होते हैं

यदि पदार्थ सौम्य नसबंदी मोड का भी सामना नहीं कर सकते हैं, या समाधान के लिए नसबंदी मोड सेट नहीं है, तो आंखों की बूंदों को एक बाँझ सॉल्वेंट (शुद्ध पानी, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या थर्मोस्टेबल का समाधान) में सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयार किया जाता है। पदार्थ)। नसबंदी निस्पंदन विधि लागू करें।

थर्मल विधियां रेसोरिसिनॉल, फिटकरी, कॉलरगोल, प्रोटारगोल, ट्रिप्सिन, लिडेज, एंटीबायोटिक्स (क्लोरैम्फेनिकॉल को छोड़कर), सिट्रल, एड्रेनालाईन हाइड्रोक्लोराइड और कुछ अन्य पदार्थों के घोल को निष्फल नहीं करती हैं।

आंखों की बूंदों को एक बहु-खुराक पैकेज में वितरित किया जाता है, इसलिए, जब बोतल घर पर खोली जाती है, तो बूंदों को द्वितीयक माइक्रोबियल संदूषण के संपर्क में लाया जा सकता है (दूसरे दिन - जब एक आंख पिपेट का उपयोग करते हैं और पांचवें दिन - एक का उपयोग करते समय ड्रॉपर)। जब तक घोल पूरी तरह से समाप्त नहीं हो जाता, तब तक सोडियम सल्फासिल की बूंदें बाँझ रहती हैं।

घर पर आई ड्रॉप्स के बार-बार उपयोग के साथ बाँझपन बनाए रखने के लिए, इसे (डॉक्टर द्वारा निर्देशित) परिरक्षकों का उपयोग करने की अनुमति है: निपागिन (0.05 - 0.25%), निपागिन (0.18%) और निपाज़ोल (0.02%), क्लोरोबुटानॉल का मिश्रण हाइड्रेट (0.5%); बेंज़िल अल्कोहल (0.9%), सॉर्बिक एसिड (0.1%), बेंज़ालकोनियम क्लोराइड (0.01%), डोडेसिल्डिमिथाइलबेनज़ाइलमोनियम क्लोराइड (0.01%), आदि।

औद्योगिक उत्पादन में परिरक्षकों का अधिक व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, फार्मेसी में, आंखों की बूंदों में एक संरक्षक की भूमिका बोरिक एसिड (1.9 - 2%) द्वारा निभाई जाती है, अगर यह क्लोरैम्फेनिकॉल (0.15%) के साथ मिलकर पर्चे में निर्धारित किया जाता है। बोरिक एसिड एक साथ कई पदार्थों के स्टेबलाइजर और एक आइसोटोनाइजिंग घटक दोनों के कार्य कर सकता है।

.2 आइसोटोनिसिटी

नेत्र संबंधी समाधान लैक्रिमल तरल पदार्थ के साथ आइसोटोनिक होना चाहिए (उन मामलों को छोड़कर जब औषधीय पदार्थ उच्च सांद्रता में निर्धारित किए जाते हैं, साथ ही साथ कॉलरगोल और प्रोटारगोल के समाधान तैयार करते समय)।

आम तौर पर, अश्रु द्रव और रक्त प्लाज्मा में समान आसमाटिक दबाव होता है। वही दबाव 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान द्वारा बनाया जाता है, जो जैविक तरल पदार्थों के साथ समान परिस्थितियों में होता है। ओप्थाल्मिक समाधान में 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के समान ± 0.2% के अनुमेय उतार-चढ़ाव के साथ एक आसमाटिक दबाव होना चाहिए, अर्थात। 0.7 से 1.1% की सीमा में।

सोडियम क्लोराइड की समतुल्य सांद्रता के 0.7% से नीचे की बूंदों को 0.9% तक आइसोटोनाइज़ किया जाना चाहिए। उसी समय, घटकों की अनुकूलता को ध्यान में रखते हुए, GF द्वारा अनुमत सहायक पदार्थ जोड़े जाते हैं। इन उद्देश्यों के लिए अक्सर सोडियम क्लोराइड का उपयोग किया जाता है।

जब हाइपोटोनिक घोल को आंख में इंजेक्ट किया जाता है, तो दर्दनाक संवेदनाएं प्रकट होती हैं। कुछ मामलों में, हाइपोटोनिक समाधानों के उपयोग की अनुमति है, जिसे संबंधित निजी लेखों में इंगित किया जाना चाहिए।

एक डॉक्टर द्वारा डॉक्टर के पर्चे में निर्धारित हाइपरटोनिक समाधान एक फार्मेसी में बनाए जाते हैं और रचना को बदले बिना रोगी को वितरित किए जाते हैं। समाधान, जिनमें से घटक एक साथ बूंदों के आसमाटिक दबाव को सोडियम क्लोराइड के बराबर एकाग्रता के 1.1% से अधिक बढ़ाते हैं, को उच्च रक्तचाप से ग्रस्त एकाग्रता के लिए विशेष नुस्खे के रूप में माना जाना चाहिए।

कम मात्रा में निर्धारित औषधीय पदार्थ (10 मिलीलीटर घोल में लगभग सौवां ग्राम) का आंखों की बूंदों के आसमाटिक दबाव पर व्यावहारिक रूप से कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। ऐसे मामलों में, आंखों की बूंदों को 0.9% आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान में फ़्यूरासिलिन समाधान (1: 5000) के साथ बनाया जाता है; राइबोफ्लेविन (1: 5000); साइट्रल (1: 1 ओओओ, 1: 2000); क्लोरैम्फेनिकॉल (0.1-0.25%)।

कुछ मामलों में, निर्धारित औषधीय पदार्थ स्वयं मात्रा का आइसोटोनिक हिस्सा होता है, इसलिए, शेष समाधान सोडियम क्लोराइड या फार्माकोपिया द्वारा अनुमत अन्य excipients जोड़कर आइसोटोनिक होता है। आवश्यक आइसोटोनाइजिंग एजेंट की मात्रा की गणना आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समकक्ष का उपयोग करके की जाती है।

सोडियम क्लोराइड के आइसोटोनिक समतुल्य से पता चलता है कि समान मात्रा और स्थितियों में सोडियम क्लोराइड कितना आसमाटिक दबाव बनाता है जो एक दवा पदार्थ के 1 ग्राम के समान होता है। एसपी में कई पदार्थों के लिए सोडियम क्लोराइड के लिए आइसोटोनिक समकक्षों की एक तालिका होती है। आइसोटोनिक समकक्ष अन्य नियामक दस्तावेजों में पाए जा सकते हैं।

सोडियम क्लोराइड के लिए आइसोटोनिक समकक्ष का उपयोग करके एक आइसोटोनिक पदार्थ (सोडियम क्लोराइड) के आइसोटोनिक एकाग्रता और द्रव्यमान की गणना के सिद्धांत का विश्लेषण एक विशिष्ट उदाहरण का उपयोग करके किया जाएगा:

उदाहरण 1।

आरपी।: समाधान एफेड्रिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1% - 10 मिली डी.एस. दाहिनी आंख में 2 बूंद दिन में 3 बार।

इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 0.28 के आइसोटोनिक समकक्ष। अनुपात के अनुसार, वे पाते हैं कि नुस्खा (0.1) में निर्धारित इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड की मात्रा के बराबर सोडियम क्लोराइड की मात्रा कितनी है।

0.1XX = 0.028 ग्राम।

लैक्रिमल तरल पदार्थ के लिए आइसोटोनिक होने के लिए समाधान के लिए, इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड की मात्रा 0.09 ग्राम सोडियम क्लोराइड (10 मिलीलीटर की मात्रा के लिए 0.9%) के बराबर होनी चाहिए। लापता मात्रा (0.09 - 0.028 = 0.068) सोडियम क्लोराइड (0.068 या -0.07) जोड़कर भर दी जाती है।

आइसोटोनाइजिंग एजेंट (सोडियम क्लोराइड) की मात्रा की गणना सूत्र का उपयोग करके की जा सकती है

एम = 0.009 ना एवी आरपी - (एम 1, एम 2 / ई 1, + टी 2 ई 2 + ...),

जहां एम समाधान को आइसोटोनाइज करने के लिए आवश्यक सोडियम क्लोराइड का द्रव्यमान है, जी;

009 - आइसोटोनिक समाधान के 1 मिलीलीटर में सोडियम क्लोराइड का द्रव्यमान, जी;

वी आरपी - नुस्खे में निर्धारित समाधान की मात्रा, एमएल;

एम 1, एम 2 - नुस्खे में निर्धारित औषधीय पदार्थों का द्रव्यमान;

ई 1, ई 2 - नुस्खे में निर्धारित औषधीय पदार्थों के आइसोटोनिक समकक्ष।

"आइसो-, हाइपो-, हाइपरटोनिक सॉल्यूशन" के संदर्भ में गुणात्मक विशेषताएं आधुनिक चिकित्सा और दवा अभ्यास में उपयोग के लिए अपर्याप्त हैं। वर्तमान में, "ऑस्मोलैलिटी" और "ऑस्मोलैरिटी" की अवधारणाओं का उपयोग नेत्र, इंजेक्शन और जलसेक समाधानों की आसमाटिक गतिविधि को व्यक्त करने के लिए किया जाता है। मोलर सांद्रता 1 लीटर घोल में निहित मोल में किसी पदार्थ की मात्रा है। मोलर सांद्रता 1 किलो घोल में निहित मोल में पदार्थ की मात्रा है। ऑस्मोलैलिटी या ऑस्मोलैरिटी सक्रिय कणों (अणुओं, आयनों) के मोलर (मोलर) घोल में सामग्री को इंगित करता है जो एक निश्चित आसमाटिक दबाव बनाते हैं। यह देखते हुए कि नेत्र और इंजेक्शन समाधान बड़े पैमाने पर-वॉल्यूमेट्रिक एकाग्रता में बनाए जाते हैं, ऑस्मोलैरिटी की विशेषता उपयोग करने के लिए अधिक सुविधाजनक है।

यदि परासरणीय विलयन में परासरणीय रूप से सक्रिय कणों की मात्रा ऐसी होती है कि उनके द्वारा उत्पन्न दबाव शारीरिक के अनुरूप होता है, तो ऐसे विलयनों को आइसोस्मोलर कहा जाता है। परासरण के लिए माप की इकाई मिलीओस्मोल (परासरणी सांद्रता का हजारवाँ भाग) है।

सैद्धांतिक परासरण की गणना सूत्र का उपयोग करके की जाती है:

जहां हम धोएंगे - समाधान की मिलीओस्मोलैरिटी (मॉस्मोल / एल);

एम समाधान में पदार्थ का द्रव्यमान है, जी / एल;

n विलयन में कणों की संख्या है जो विघटन पर वियोजन के परिणामस्वरूप बनते हैं (n = I, यदि घोल में पदार्थ अलग नहीं होता है;

n = 2, यदि पदार्थ पृथक्करण पर दो आयन बनाता है;

एन = 3, अगर - तीन, आदि);

M विलयन में किसी पदार्थ का आणविक भार है।

उदाहरण 2.

आरपी।: समाधान Natrii chloridi 0.9% - 100 मिलीलीटर दा। सिग्ना। आसव के लिए।

यह ज्ञात है कि 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान अश्रु द्रव और रक्त प्लाज्मा के लिए आइसोटोनिक है, इसलिए, 308 मॉसम की एकाग्रता आइसोस्मोलर है।

उदाहरण 3(हम उदाहरण 2 में नुस्खा का उपयोग करते हैं)।

आरपी: समाधान एफेड्रिनि हाइड्रोक्लोरिडी 1% - 10 मिली। सिग्ना। दाहिनी आंख में 2 बूंद दिन में 3 बार।

तो 99.16 मेरा है< 308 моем. Следовательно, 1 ный раствор эфедрина гидрохлорида - гипотонический, его следует изотонировать, добавив определенное количество натрия хлорида, который бы создал недостающую до изотонирования концентрацию: 308 - 99,16 = 208,84 моcм:

लैक्रिमल तरल पदार्थ के आइसोटोनिक (आइसोस्मोटिक) होने के लिए, समाधान में 6.14 ग्राम सोडियम क्लोराइड प्रति 1 लीटर घोल या 0.06 ग्राम प्रति 10 मिलीलीटर आई ड्रॉप डालना आवश्यक है।

सोडियम क्लोराइड के अलावा, सोडियम सल्फेट और सोडियम नाइट्रेट का उपयोग नेत्र समाधानों को आइसोटोनाइज करने के लिए किया जाता है, बशर्ते कि वे औषधीय पदार्थों के अनुकूल हों। उदाहरण के लिए, सोडियम सल्फेट का उपयोग तब किया जाना चाहिए जब आइसोटोनिंग जिंक सल्फेट (नुस्खा में बोरिक एसिड की अनुपस्थिति में) के साथ गिरता है, क्योंकि सोडियम क्लोराइड के साथ अधिक विषाक्त और खराब रूप से विघटित मूल जिंक क्लोराइड बनेगा।

जब अन्य आइसोटोनाइजिंग पदार्थों के साथ आइसोटोनिंग किया जाता है, तो गणना पहले सोडियम क्लोराइड के लिए की जाती है, और फिर परिणाम को रूपांतरण कारक से गुणा किया जाता है, जो कि सोडियम सल्फेट के लिए 4.35, सोडियम नाइट्रेट के लिए 1.51 और बोरिक एसिड के लिए 1.89 है।

.3 आइसोहाइड्रिसिटी

वांछनीय रूप से, नेत्र समाधान आंसू द्रव के लगभग आइसोहाइड्रिक हैं, अर्थात ई। पीएच 7.3-9.7 था। हालांकि, मानव आंख पीएच 5.5-11.4 को अपेक्षाकृत अच्छी तरह सहन करती है। कम पीएच मान (5.5 से नीचे) और अधिक (11.4 से ऊपर) दर्द का कारण बन सकते हैं। स्थिरता सुनिश्चित करने की आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए नेत्र समाधान का इष्टतम पीएच मान बनाया गया है।

.4 स्थिरता

कांच के कंटेनरों में गर्मी नसबंदी और समाधान के दीर्घकालिक भंडारण से हाइड्रोलिसिस, ऑक्सीकरण और अन्य प्रक्रियाओं के कारण कई औषधीय पदार्थों का विनाश हो सकता है। माध्यम, एंटीऑक्सिडेंट और परिरक्षकों के पीएच को विनियमित करने वाले पदार्थों को जोड़कर स्थिरीकरण प्राप्त किया जा सकता है।

नेत्र समाधान में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों को पीएच के आधार पर 3 समूहों में विभाजित किया जा सकता है।

पहले समूह में एल्कलॉइड और सिंथेटिक नाइट्रोजनस बेस के लवण, साथ ही अन्य पदार्थ शामिल हैं जो अम्लीय वातावरण में हाइड्रोलिसिस और ऑक्सीकरण के लिए प्रतिरोधी हैं।

इन पदार्थों को एक आइसोटोनिक एकाग्रता (अक्सर क्लोरैम्फेनिकॉल के साथ एक संरक्षक के रूप में) पर बोरिक एसिड के साथ स्थिर करने की सिफारिश की जाती है, साथ ही विभिन्न रचनाओं के बफर समाधान जो माध्यम की प्रतिक्रिया की स्थिरता सुनिश्चित करते हैं, उदाहरण के लिए:

) बोरिक एसिड 1.9%, क्लोरैम्फेनिकॉल 0.2% (पीएच 5.0) का आइसोटोनिक घोल - डाइकेन, नोवोकेन, मेज़टन और जिंक लवण युक्त आई ड्रॉप के लिए उपयोग किया जाता है;

2) बोरिक एसिड 1.84%, सोडियम टेट्राबोरेट 0.14%, क्लोरैमफेनिकॉल 0.2% (पीएच 6.8) से तैयार एक बफर समाधान, आंखों की बूंदों के लिए उपयोग किया जाता है: एट्रोपिन सल्फेट, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड, स्कोपोलामाइन हाइड्रोब्रोमाइड;

3) एक बफर समाधान - निर्जल मोनोसोडियम फॉस्फेट के 0.8% समाधान के 70 मिलीलीटर का मिश्रण, निर्जल विघटित सोडियम फॉस्फेट के 0.95% समाधान के 30 मिलीलीटर और 0.5% सोडियम क्लोराइड (पीएच 6.5) का उपयोग आंखों की बूंदों के लिए किया जाता है जिसमें तैयारी होती है क्लॉज 2, साथ ही इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड, होमोट्रोपिन हाइड्रोब्रोमाइड में निर्दिष्ट।

दूसरे समूह में ऐसे पदार्थ शामिल हैं जो एक क्षारीय वातावरण में स्थिर होते हैं: सोडियम सल्फासिल, नॉरसल्फाज़ोल सोडियम, आदि।

उन्हें सोडियम हाइड्रोक्साइड, सोडियम बाइकार्बोनेट, सोडियम टेट्राबोरेट और क्षारीय पीएच बफर के साथ स्थिर किया जा सकता है।

तीसरे समूह में आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थ शामिल हैं।

ऐसी आई ड्रॉप्स को स्थिर करने के लिए एंटीऑक्सिडेंट का उपयोग किया जाता है (तालिका 1)।

तालिका नंबर एक

आंखों की बूंदों को स्थिर करने के लिए प्रयुक्त एंटीऑक्सीडेंट

आई ड्रॉप में एक जटिल एंटीऑक्सीडेंट (सोडियम मेटाबिसल्फाइट 0.1% और ट्रिलन बी 0.03%) का उपयोग किया जाता है:

राइबोफ्लेविन 0.02% एस्कॉर्बिक एसिड 0.2% ग्लूकोज 2% (1% एमसी सहित)

दवाओं के नुस्खे जिनके लिए 30 दिनों या उससे अधिक के शेल्फ जीवन के साथ छोटे पैमाने पर उत्पादन की स्थितियों में इंट्रा-फार्मेसी खरीद या निर्माण संभव है, नियामक दस्तावेजों में दिए गए हैं। कुछ व्यंजनों में स्टेबलाइजर्स होते हैं (परिशिष्ट 1.)

.5 पारदर्शिता

नेत्र समाधान पारदर्शी और निलंबित कणों से मुक्त होना चाहिए जो आंख की झिल्लियों को चोट पहुंचा सकते हैं। उन्हें फिल्टर पेपर के सर्वोत्तम ग्रेड के माध्यम से फ़िल्टर किया जाना चाहिए, और फिल्टर के नीचे एक छोटा लंबा फाइबर कपास झाड़ू रखा जाना चाहिए। साथ ही, यह महत्वपूर्ण है कि निस्पंदन के बाद समाधान की एकाग्रता और इसकी मात्रा मानकों द्वारा स्थापित से कम न हो, इसलिए, समाधान की छोटी मात्रा के निस्पंदन के बारे में जो कुछ भी कहा गया है वह पूरी तरह से आंखों की बूंदों पर लागू होता है।

औषधीय और सहायक पदार्थ विलायक की आधी मात्रा में घुल जाते हैं, फ़िल्टर किए जाते हैं, फ़िल्टर को विलायक की शेष मात्रा से धोया जाता है, और यूके -2 डिवाइस के साथ यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति की जाँच की जाती है। यांत्रिक अशुद्धियों की उपस्थिति के मामले में, उसी फ़िल्टर के माध्यम से फ़िल्टर करें जब तक कि वे अनुपस्थित न हों। नसबंदी के बाद, यांत्रिक अशुद्धियों की उपस्थिति के लिए समाधान को फिर से जांचा जाता है, और यदि पता चला है, तो इसे त्याग दिया जाता है।

व्यंजनों में अक्सर पाए जाने वाले नुस्खे के अनुसार, एक निर्दिष्ट अवधि के लिए किसी फार्मेसी में उत्पादित केंद्रित समाधानों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है, जो फार्मासिस्ट को तरल पदार्थों की छोटी मात्रा को छानने से मुक्त करता है।

.6 लम्बा होना

यह सलाह दी जाती है कि आई ड्रॉप लंबे समय तक चलने वाले हों। एक चिकित्सक द्वारा निर्देशित कार्रवाई की अवधि को जलीय घोलों की चिपचिपाहट बढ़ाकर प्राप्त किया जा सकता है। इस उद्देश्य के लिए उपयुक्त पॉलीविनाइल अल्कोहल, एमसी और सोडियम, सीएमसी, पॉलीएक्रिलामाइड (पीएए) हैं। ये पदार्थ दृष्टि को प्रभावित नहीं करते हैं और आंखों को परेशान किए बिना दवाओं का आवश्यक संपर्क प्रदान करते हैं। पीवीए (1-2%), सोडियम-सीएमसी (1.5%) और एमसी (0.5-1%) के उपयोग किए गए पतला समाधान आसानी से निष्फल हो जाते हैं, और एक रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत होने पर पारदर्शी रहते हैं।

.7 इंट्रा-फार्मेसी तैयारी

आंखों की बूंदों के रूप में निर्धारित औषधीय पदार्थों की छोटी मात्रा और द्रव्यमान अक्सर तैयारी प्रक्रिया को जटिल और धीमा कर देते हैं। इसलिए, फ़ार्मेसीज़ अक्सर नुस्खा में पाए जाने वाले नुस्खों के अनुसार आई ड्रॉप की इंट्रा-फ़ार्मेसी तैयारी पर स्विच कर रही हैं। इससे निस्पंदन प्रक्रिया में सुधार करना, अधिक संगठित तरीके से नसबंदी करना, समाधानों की प्रत्येक श्रृंखला का एक संपूर्ण रासायनिक विश्लेषण करना संभव हो जाता है, जिससे आई ड्रॉप बनाने और निकालने में लगने वाले समय में काफी कमी आती है। इसके अलावा, एक इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारी के साथ, बूंदों को एक साथ रबर स्टॉपर के साथ 5 या 10 मिलीलीटर के मानक शीशियों में पैक किया जाता है, इसके बाद एल्यूमीनियम कैप्स में घुमाया जाता है।

"फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर" आदेश के परिशिष्ट में विभिन्न अवधियों के लिए फार्मेसियों में तैयार आई ड्रॉप के लिए नुस्खे की एक बड़ी सूची है।

अध्याय 2. नेत्र समाधान का निर्माण

.1 औषधीय और सहायक पदार्थों को घोलकर आई ड्रॉप बनाना

एक उदाहरण के रूप में, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड आई ड्रॉप्स के निर्माण पर विचार करें।

उदाहरण 4

आरपी. सॉल्यूशनिस पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1% - 10 मिली डी.एस. 2 बूंद दिन में 2 बार दाहिनी आंख में।

नुस्खे की दवा विशेषज्ञता। फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देशों के परिशिष्ट में पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के 1% समाधान, गुणवत्ता की आवश्यकताएं, नसबंदी शासन, स्थितियां और शेल्फ जीवन शामिल हैं।

तैयारी की संरचना:

पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड 0.1

सोडियम क्लोराइड 0.068

शुद्ध पानी 10 मिली . तक

औषधीय और नुस्खे सामग्री के गुण।

शुद्ध पानी (एक्वा पुरिफिकाटा)। रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर", बाँझ समाधान के निर्माण के लिए शुद्ध पानी, दैनिक निगरानी के दौरान पहले उल्लिखित परीक्षणों के अलावा, अनुपस्थिति के लिए जाँच की जानी चाहिए पदार्थों, अमोनियम लवण और कार्बन डाइऑक्साइड को कम करने के लिए।

आंखों की बूंदों के निर्माण के लिए, इंजेक्शन के लिए पानी के अलावा, ताजे प्राप्त शुद्ध पानी का उपयोग करने की अनुमति है।

तैयारी गतिविधियों। सभी नेत्र समाधान सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयार किए जाते हैं, अर्थात। एक सड़न रोकनेवाला इकाई में। बाँझ खुराक रूपों के निर्माण के लिए औषधीय पदार्थों के साथ सलाखों पर, एक चेतावनी शिलालेख होना चाहिए "बाँझ खुराक रूपों के लिए।"

तकनीकी प्रक्रिया को सुनिश्चित करने के लिए, निम्नलिखित तैयार किया जाना चाहिए: 5, 10, 20 मिलीलीटर और अधिक की मात्रा के साथ तटस्थ ग्लास से बने बिक्स में बाँझ शीशियां, 150, 250 मिलीलीटर की क्षमता वाली एबी -1 शीशियां, बाँझ ग्लास फ़नल , ग्लास फिल्टर, एक जे-10 डिस्पेंसर, एक सिरिंज प्रकार "रिकॉर्ड", कम मात्रा वाले माइक्रोफिल्ट्रेशन के लिए फिल्टर अटैचमेंट (निस्पंदन द्वारा नसबंदी) एफए -25, फार्मेसी पिपेट, डिवाइस यूके -2, एल्यूमीनियम कैप और गास्केट, रबर स्टॉपर्स, डिवाइस कैप्स को समेटने के लिए POK-1, बाँझ सहायक सामग्री (चिकित्सा कपास ऊन, मुड़ा हुआ पेपर फिल्टर, धुंध नैपकिन), परमाणु झिल्ली का एक सेट (CMP), केंद्रित समाधान और सहायक पदार्थों का एक सेट, शुद्ध पानी या ताजा प्राप्त या बाँझ पानी इंजेक्शन के लिए, स्टीम स्टेरलाइजर (परिशिष्ट 3)

09 - 0.1 0.22 = 0.068 या 0.09 - 0.022 = 0.068 (0.07)

सोडियम क्लोराइड को 10% घोल (0.7 मिली, -14 बूंद) के रूप में मिलाया जा सकता है

उसी फिल्टर के माध्यम से घोल को छानने के बाद, विलायक की शेष मात्रा को पास करें। 10-16 माइक्रोन के छिद्र आकार वाले ग्लास फिल्टर का उपयोग किया जा सकता है। कांच और अन्य महीन-छिद्रित फ़िल्टरिंग सामग्री (उदाहरण के लिए, परमाणु झिल्ली) के माध्यम से फ़िल्टर करते समय, अतिरिक्त दबाव या वैक्यूम बनाना आवश्यक है।

यदि घोल में यांत्रिक अशुद्धियाँ हैं, तो निस्पंदन दोहराया जाता है।

आई ड्रॉप के निर्माण के बाद, पीपीके का अगला भाग भर जाता है:

दिनांक। पीपीके 20. "ए"।

एक्वा प्यूरिफ़ैटे 5 मिलीहाइड्रोक्लोरिडी0,1क्लोरिडी0.07पुरिफिकटाई5 मिली

वी = 10 मिली

और हस्ताक्षर लिखें।

केंद्रित समाधान।आंखों की बूंदों में कुछ औषधीय पदार्थ छोटी सांद्रता (0.01; 0.02; 0.1%, आदि) में निहित होते हैं। नुस्खे में निर्धारित घोल की छोटी मात्रा के संयोजन में, यह उन्हें तौलने और घुलने में कठिनाई का कारण बनता है (विशेषकर मध्यम, थोड़ा और बहुत कम घुलनशील औषधीय पदार्थ)।

ऐसे मामलों में, औषधीय पदार्थों (एक-घटक और संयुक्त) के बाँझ केंद्रित समाधानों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

उपयोग के लिए अनुमोदित नेत्र केंद्रित समाधानों का नामकरण रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित है और फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए दिशानिर्देशों में प्रस्तुत किया गया है। इस सूची में संगत औषधीय पदार्थ युक्त व्यंजन शामिल हैं जो थर्मल नसबंदी के तरीकों का सामना कर सकते हैं, रासायनिक नियंत्रण और स्थापित शेल्फ जीवन के लिए विश्लेषणात्मक तरीके हैं (तालिका 3)।

टेबल तीन

औषधीय पदार्थ जो थर्मल नसबंदी के तरीकों का सामना कर सकते हैं

बंध्याकरण मोड

जमा करने की अवस्था

समय, मि.

अवधि, दिन

शुद्ध पानी पर उत्पादित:

20(1:5) 2(1:50) 5(1:20) 10(1:10) 4(1:25) 1(1:100) 10(1:10) 0,02(1:5000) 1(1:100) 2(1:50) 0,02(1:5000)

120 100 120 100 120 120 120 अविच्छिन्न रूप से तैयार करें

8 30 8 30 8 8 8 30 30

30 30;5 30 30 30 90 30 30 2

25 3-5 25 25 25 25 25 3-5 25 3-4

0.02% राइबोफ्लेविन घोल के साथ निर्मित:

एस्कॉर्बिक एसिड बोरिक एसिड निकोटिनिक एसिड सोडियम क्लोराइड

2(1:50) 4(1:25) 0,1(1:1000) 10(1:10)

उदाहरण 5

सॉल्यूशनिस एसिडी निकोटिनिसी 0.1% सह राइबोफ्लेविनो 0.02% - 50 मिली

एक निजी कला में। जीएफ इंगित करता है कि "राइबोफ्लेविनम" (विटामिन В 2) एक पीले-नारंगी क्रिस्टलीय पाउडर है जिसमें कमजोर विशिष्ट गंध, कड़वा स्वाद, प्रकाश में अस्थिर, पानी में थोड़ा घुलनशील (1: 5000) होता है।

ध्यान दें। बाँझ नेत्र सांद्रता के साथ खुली शीशियों का उपयोग 24 घंटों के भीतर किया जाना चाहिए। बाँझ केंद्रित समाधान का उपयोग नेत्रहीन समाधान बनाने के लिए किया जाता है जिसे निष्फल नहीं किया जा सकता है। गैर-मानक नुस्खे के अनुसार बाँझ सांद्रता से आई ड्रॉप का शेल्फ जीवन 2 दिन है। दिन के दौरान, केंद्रित समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए, सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में बनाया जाना चाहिए, निष्फल नहीं होना चाहिए। सड़न रोकने वाली स्थितियों (गैर-बाँझ) के तहत तैयार किए गए केंद्रित समाधान (पुन: नसबंदी से बचने के लिए, जिससे औषधीय पदार्थों का अपघटन हो सकता है), एक स्थापित नसबंदी शासन के साथ मानक नुस्खे के अनुसार आई ड्रॉप के निर्माण के लिए उपयोग किया जाता है।

* निष्फल मात्रा - 100 मिली तक।

राइबोफ्लेविन वजन (प्रति मात्रा 50 मिली) 0.01 ग्राम।

नेत्र समाधान के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों के केंद्रित समाधान।

राइबोफ्लेविन वजन (प्रति मात्रा 50 मिली) 0.01 ग्राम।

निकोटिनिक एसिड का द्रव्यमान (प्रति मात्रा 50 मिलीलीटर) 0.05 ग्राम है।

गणना प्रयोगशाला और पैकिंग कार्य के रिकॉर्ड की पुस्तक में दर्ज की जाती है।

समाधान के साथ शीशी को रबर स्टॉपर के साथ सील कर दिया जाता है, एक धातु टोपी "रनिंग-इन" के लिए, 100 मिनट पर 30 मिनट के लिए निष्फल।

2.2 सांद्र विलयनों का उपयोग करके आई ड्रॉप बनाना

फार्मेसी में केंद्रित समाधानों की तैयारी आपको आई ड्रॉप के उत्पादन में तेजी लाने की अनुमति देती है।

शुद्ध पानी से बने सांद्र विलयनों का उपयोग।

उदाहरण 6.

आरपी।: सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविन 0.01% - 10 मिली एसिडी एस्कोबिनिकि 0.05। दा. सिग्ना। दोनों आँखों में दिन में 3 बार 2 बूँदें।

केंद्रित समाधान और शुद्ध पानी की मात्रा:

राइबोफ्लेविन (0.001 5000) 5 मिली

एस्कॉर्बिक एसिड (0.05 20) 1.0 मिली

(0.081 10) 0.8 मिली (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 मिली

निर्माण के बाद, PPK का अगला भाग मेमोरी से भरा होता है:

पीपीके22 तारीख

एक्वा प्यूरिफ़ैटे 3,2 मिली

सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0,02% 5 मिली

सॉल्यूशनिस एसिडी एस्कॉर्बिनिसी 5% 1 मिली

सॉल्यूशनिस नैट्री क्लोरिडी 10% 0.8 मिली

वी = 10 मिलीलीटर हस्ताक्षर:

0.02% राइबोफ्लेविन घोल में बने सांद्र विलयनों का उपयोग।

उदाहरण 7

आरपी।: सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.02% - 10 मिलीस्कॉर्बिनिसी 0.03 बोरीसी 0.2

विविध। डी.एस. दोनों आँखों में दिन में 4 बार 2 बूँदें।

फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देशों के परिशिष्ट में नुस्खा उपलब्ध है। नसबंदी मोड: 120 ° , 8 मिनट। निर्माण में केंद्रित सड़न रोकनेवाला समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए।

गणना। सोडियम क्लोराइड के लिए बोरिक एसिड का आइसोटोनिक समतुल्य 0.53 (परिशिष्ट 2.) 0.53-0.2 = 0.106 (1.06%) है, अर्थात। समाधान थोड़ा हाइपरटोनिक है, इसलिए इस मामले में सोडियम क्लोराइड नहीं जोड़ा जाता है। आइसोटोनिक सांद्रता (0.9 + 0.2)% की सीमा को ध्यान में रखते हुए, समाधान को आइसोटोनिक माना जा सकता है। शुद्ध पानी पर बने केंद्रित समाधानों का उपयोग करते समय, आंखों की बूंदों की मात्रा और औषधीय पदार्थों की एकाग्रता प्राप्त की जाएगी जो नुस्खे के अनुरूप नहीं हैं, जो अस्वीकार्य है।

राइबोफ्लेविन घोल 0.02% - 10 मिली (= 0.002 5000)

एस्कॉर्बिक एसिड घोल 5% - 0.6 मिली (= 0.03 20)

बोरिक एसिड घोल 4% - 5 मिली (= 0.2 - 25)

परिकलित मात्रा 15.6 मिली - बहुत अधिक सोडियम क्लोराइड

नुस्खा में निर्दिष्ट शुद्ध पानी।

इसलिए, राइबोफ्लेविन के 0.02% घोल पर बने सांद्र समाधानों का उपयोग किया जाता है।

उपयुक्त गणना करने और स्मृति से समाधान करने के बाद, पीपीके के सामने की तरफ भरें:

पीपीके दिनांक 23.

सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.02% 3.5 मिली

सॉल्यूशनिस एसिडी एस्कॉर्बिनिसी 2% सह 0.02% .... 1.5 मिली एसिडी बोरीसी 4% सह 0.02% 5 मिली

वी= 10 मिली

आई लोशन, आंखों के श्लेष्म झिल्ली की सिंचाई के लिए समाधान, कॉन्टैक्ट लेंस को धोने और भंडारण के लिए समाधान और अन्य नेत्र संबंधी समाधान उसी तरह से बनाए जाते हैं जैसे कि बाँझपन, स्थिरता, दिखाई देने वाले निलंबित कणों की अनुपस्थिति की आवश्यकताओं के अनुपालन में। नग्न आंखों के लिए, आइसोटोनिसिटी और, यदि आवश्यक हो, लंबे समय तक कार्रवाई ... सबसे अधिक बार, लोशन और रिन्स के लिए समाधान का उपयोग किया जाता है: बोरिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, फुरासिलिन, एथैक्रिडीन लैक्टेट, चरम मामलों में (उदाहरण के लिए, बूंदों-तरल विषाक्त पदार्थों के साथ आंखों के घावों के साथ), ग्रामिसिडिन का 2% समाधान निर्धारित किया जा सकता है।

फार्मेसी से छुट्टी के लिए पंजीकरण। नसबंदी के लिए शीशी को सजाने के लिए उपयोग किए जाने वाले चर्मपत्र बंधन को हटाए बिना समाधान के साथ शीशी को सील कर दिया जाता है (यदि कोई सूची ए पदार्थ नुस्खा में मौजूद है)। यदि घोल को निष्फल नहीं किया गया है, तो बोतल के ढक्कन (एल्यूमीनियम कैप) को गीले चर्मपत्र से बांध दिया जाता है, धागे को मोम की सील के साथ ऊपर से तय किया जाता है। बोतल को मुख्य गुलाबी लेबल "आई ड्रॉप्स" के साथ आपूर्ति की जाती है, जो फार्मेसी की संख्या, निर्माण की तारीख, रोगी का नाम और आद्याक्षर, प्रशासन की विधि, विश्लेषण संख्या, समाप्ति तिथि और ए को इंगित करता है। चेतावनी लेबल "सावधानी से संभालें।" पर्चे में मात्रात्मक रिकॉर्ड के अधीन पदार्थ युक्त एक नुस्खा फार्मेसी में रहता है, जब तक कि नुस्खे में "दीर्घकालिक उपयोग के लिए" विशेष शिलालेख न हो, उदाहरण के लिए, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड (ग्लूकोमा के उपचार के लिए) युक्त एक नुस्खा।

अध्याय 3. गुणवत्ता नियंत्रण

.1 संवेदी नियंत्रण

निर्माण के चरण में, समाधान को ऑर्गेनोलेप्टिक नियंत्रण के अधीन किया जाता है: रंग, गंध, विघटन की पूर्णता, पारदर्शिता।

समाधान में यांत्रिक समावेशन यूके-2 डिवाइस (नसबंदी से पहले और बाद में) पर निर्धारित किया जाता है। परीक्षण पद्धति इंजेक्शन और नेत्र समाधान और फार्मेसी निर्मित आई ड्रॉप में यांत्रिक अशुद्धियों के नियंत्रण के लिए निर्देशों में निर्धारित की गई है, (फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए दिशानिर्देशों के अनुलग्नक)। ... आधुनिक उपकरण प्रकाश-विद्युत प्रभाव के आधार पर कार्य करते हैं।

.2 शारीरिक नियंत्रण

कुल जांचना है। इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारी और खुराक रूपों के प्रत्येक बैच की जाँच करें। व्यक्तिगत व्यंजनों (आवश्यकताओं) के अनुसार बनाए गए खुराक रूपों को यादृच्छिक रूप से जांचा जाता है, प्रति दिन उत्पादित कुल राशि का कम से कम 3%।

.3 रासायनिक नियंत्रण

गुणात्मक और मात्रात्मक नियंत्रण में, मादक और जहरीले पदार्थों (उदाहरण के लिए, सिल्वर नाइट्रेट समाधान), साथ ही साथ सभी केंद्रित समाधानों से युक्त नेत्र अभ्यास (बच्चों सहित) में उपयोग किए जाने वाले औषधीय उत्पादों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।

आई ड्रॉप का विश्लेषण करते समय, नसबंदी से पहले आइसोटोनिक और स्थिर पदार्थों की सामग्री निर्धारित की जाती है।

3.4 किसी फार्मेसी से वितरण करते समय नियंत्रण

इसमें सामग्री के भौतिक और रासायनिक गुणों के साथ पैकेजिंग के अनुपालन की जाँच करना, पर्चे पर नंबर, रसीद, लेबल, हस्ताक्षर, नुस्खे पर रोगी का नाम, लेबल, हस्ताक्षर, रसीद शामिल है; पर्चे के साथ हस्ताक्षर का अनुपालन, वर्तमान आवश्यकताओं के साथ दवा का पंजीकरण।

अध्याय 4. फार्मेसियों के लिए आवश्यकताएँ

.1 फार्मेसी के परिसर और उपकरणों की संरचना

काम की नियोजित मात्रा और उत्पादन गतिविधियों की प्रकृति के अनुसार, फार्मेसी के परिसर और उपकरणों की संरचना रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय और एसएनआईपी की सिफारिशों को ध्यान में रखते हुए निर्धारित की जाती है।

फार्मेसी परिसर की न्यूनतम संरचना में शामिल हैं: एक बिक्री कक्ष, दवाओं की तैयारी के लिए एक कमरा, आसुत जल के लिए एक कमरा, एक कपड़े धोने का कमरा, एक प्रबंधक का कार्यालय, एक स्टाफ रूम, दवाओं के भंडार के लिए एक कमरा, एक शौचालय, ए नेपथ्य।

एक फार्मेसी में पानी की आपूर्ति, सीवरेज, टेलीफोन, बिजली, गैस, स्टोव हीटिंग (अन्य प्रकार के ऊर्जा संसाधनों की अनुपस्थिति में) होना चाहिए।

ट्रेडिंग फ्लोर का न्यूनतम आकार 20 वर्गमीटर है। एम।

व्यापारिक मंजिल में, फ़ार्मेसी के काम की मात्रा के आधार पर, कार्यस्थलों को नुस्खे प्राप्त करने, नुस्खे द्वारा निर्मित और तैयार दवाओं के वितरण, बिना नुस्खे के दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के वितरण के लिए सुसज्जित किया जाना चाहिए।

न्यूनतम आकार की बिक्री वाली फ़ार्मेसी में एक कार्यस्थल हो सकता है।

जनसंख्या द्वारा दवाओं की लागत का भुगतान कैश रजिस्टर के माध्यम से किया जाना चाहिए।

दवा बनाने के लिए कमरे का क्षेत्रफल कम से कम 15 वर्ग मीटर होना चाहिए। मी और विशेष फार्मेसी फर्नीचर, उपकरणों, तैयारी के लिए उपकरण, मिश्रण, फ़िल्टरिंग, पैकेजिंग, लेबलिंग, पैकेजिंग और दवाओं की सीलिंग, जहरीली और नशीली दवाओं के भंडारण के लिए तिजोरियां (विशेष अलमारियाँ), एथिल अल्कोहल, बार-आंख, मापने के उपकरण से सुसज्जित है। वजन, मात्रा, धड़कन के लिए दवाओं के रासायनिक नियंत्रण के लिए वजन, अभिकर्मक। औषधि निर्माण कक्ष में औषधियों के निर्माण एवं गुणवत्ता नियंत्रण के लिए कार्यस्थलों का आयोजन किया जाना चाहिए।

काम की मात्रा और सहायक के कमरे के क्षेत्र में वृद्धि के आधार पर, विभिन्न खुराक रूपों के निर्माण के लिए विशेष नौकरियां बनाई जा सकती हैं।

आसुत जल प्राप्त करने के लिए कमरे का न्यूनतम क्षेत्रफल 5 वर्ग मीटर है। यह फार्मेसियों के सैनिटरी शासन पर वर्तमान नियमों के अनुसार आसुत जल के भंडारण के लिए प्राप्त करने और कंटेनरों के लिए उपकरणों से सुसज्जित होना चाहिए।

कपड़े धोने के कमरे का न्यूनतम क्षेत्रफल 5 वर्गमीटर है। इसके उपकरण को फार्मेसियों के सैनिटरी शासन के लिए आवश्यकताओं का अनुपालन सुनिश्चित करना चाहिए।

आटोक्लेव क्षेत्र - 10 वर्गमीटर से कम नहीं।

दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के भंडार के लिए परिसर में उनके भौतिक और रासायनिक गुणों के अनुसार कम से कम 36 वर्ग सब्जी कच्चे माल, चिकित्सा उत्पादों का न्यूनतम क्षेत्र होना चाहिए।

स्टाफ रूम - कम से कम 8 वर्गमीटर। मी और कर्मचारियों के खाने और आराम करने के लिए फर्नीचर से सुसज्जित है।

फार्मेसियों के सैनिटरी शासन के लिए आवश्यकताओं के अनुसार ड्रेसिंग रूम क्षेत्र को घर और काम के कपड़े का भंडारण प्रदान करना चाहिए।

नेत्र औषधीय औद्योगिक फार्मेसी

4.2 फार्मेसी की उत्पादन गतिविधियाँ

उत्पादन गतिविधियों की प्रकृति से, फार्मेसियों को उप-विभाजित किया जाता है:

डॉक्टरों के नुस्खे और चिकित्सा और निवारक संस्थानों की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं का निर्माण और तैयार दवाओं (औद्योगिक फार्मेसी) की बिक्री;

आबादी और चिकित्सा और रोगनिरोधी संस्थानों (तैयार दवाओं की फार्मेसी) को तैयार दवाओं की बिक्री करना।

किसी फार्मेसी के लिए राज्य फार्माकोपिया, नियामक और तकनीकी दस्तावेज, विनिर्माण प्रौद्योगिकी पर संदर्भ साहित्य, गुणवत्ता नियंत्रण, भंडारण की स्थिति और दवाओं के लिए वितरण दर होना अनिवार्य है।

अपने मुख्य कार्य को पूरा करने के लिए, एक उत्पादन फार्मेसी में अतिरिक्त परिसर होना चाहिए:

सड़न रोकनेवाला और बाँझ खुराक रूपों की तैयारी के लिए सड़न रोकनेवाला इकाई;

आटोक्लेव;

रसायनज्ञ का कार्यालय - विश्लेषक;

पाइरोजेन मुक्त पानी के उत्पादन के लिए कमरा;

ज्वलनशील, थर्मोलैबाइल और अन्य दवाओं के भंडारण के लिए परिसर जिनके भौतिक रासायनिक गुणों के अनुसार विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता होती है।

उत्पादन सुविधाओं का स्थान बाँझ और गैर-बाँझ दवाओं के निर्माण के लिए तकनीकी प्रक्रिया के काउंटर फ्लो को बाहर करना चाहिए।

कार्यस्थलों के संगठन को सैनिटरी, फार्मास्युटिकल आवश्यकताओं, खुराक रूपों के निर्माण के लिए प्रौद्योगिकी और उनकी गुणवत्ता के नियंत्रण के अनुपालन को सुनिश्चित करना चाहिए।

दवाओं और आसुत जल की गुणवत्ता नियंत्रण रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के नियामक दस्तावेजों द्वारा नियंत्रित किया जाता है।

औद्योगिक फार्मेसियों में जो आंखों की बूंदों और बाँझ खुराक रूपों का निर्माण करते हैं, आसुत जल और दवाओं की गुणवत्ता का भौतिक-रासायनिक और सूक्ष्मजीवविज्ञानी नियंत्रण किया जाना चाहिए।

निर्मित दवाओं को पैकेज करने के लिए, एक फार्मेसी में पैकेजिंग सामग्री और कांच के बने पदार्थ, साथ ही कीटाणुशोधन, धुलाई, सुखाने, नसबंदी के लिए विशेष उपकरण होना चाहिए।

बाँझ खुराक रूपों के निर्माण के लिए अभिप्रेत उपकरण को मान्य किया जाना चाहिए - अनुमेय विचलन को ध्यान में रखते हुए, उपकरण और सहायक प्रणालियों की मज़बूती से संचालित करने की क्षमता की पुष्टि।

फार्मेसी को फार्मास्यूटिकल और सैनिटरी आवश्यकताओं का सख्ती से पालन करना चाहिए।

बाँझ औषधीय उत्पादों के निर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण में शामिल फ़ार्मेसी कर्मचारियों को वर्तमान कानून द्वारा निर्धारित तरीके से ज्ञान और व्यावहारिक कौशल का आकलन करने के लिए प्रमाणन से गुजरना होगा।

फार्मेसियों के तकनीकी और आर्थिक उपकरण नियामक दस्तावेजों के अनुसार किए जाने चाहिए। फार्मेसी में उपलब्ध सभी उपकरणों, उपकरणों के पास तकनीकी पासपोर्ट होना चाहिए, उनका रखरखाव और मरम्मत समय पर होनी चाहिए।

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित सूची के अनुसार, मुख्य कार्य को पूरा करने के लिए, फार्मेसी के पास रूसी संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित दवाओं का भंडार होना चाहिए, जिसमें महत्वपूर्ण दवाएं भी शामिल हैं।

स्थानीय स्वास्थ्य अधिकारियों के निर्देशानुसार, व्यक्तिगत फार्मेसियों में टीकों और सीरा की न्यूनतम आपूर्ति होनी चाहिए।

अध्याय 5. आई ड्रॉप का औद्योगिक उत्पादन

.1 आई ड्रॉप के उत्पादन की तकनीक

औद्योगिक उत्पादन में, द्वितीय श्रेणी के कमरों में सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में ड्रॉपर ट्यूब में आई ड्रॉप तैयार किए जाते हैं। कमरे और उपकरणों को गीला साफ किया जाता है, 3-5% फिनोल समाधान के साथ कीटाणुरहित किया जाता है और 2 घंटे के लिए जीवाणुनाशक लैंप के साथ निष्फल किया जाता है।

विघटन रिएक्टरों में स्टिरर के साथ किया जाता है, फिर विश्लेषण किया जाता है और बदले में निस्पंदन के अधीन किया जाता है (पहले यांत्रिक अशुद्धियों से सफाई के लिए, और फिर नसबंदी के लिए)। परिणामी घोल को ड्रॉपर ट्यूब भरने के लिए एक निष्फल उपकरण में रखा जाता है।

इसके समानांतर, ड्रॉपर ट्यूबों के शरीर और कैप बनाए जाते हैं।

1.5 ± 0.15 मिली की क्षमता और 0.5 ± 0.1 मिमी की एक दीवार मोटाई के साथ एक शरीर 15803-020 या 16803-070 के उच्च दबाव पॉलीइथाइलीन ग्रेन्युल से उड़ाने और मुद्रांकन द्वारा कई चरणों में एक स्वचालित मशीन पर बनता है। लैंसिंग पिन वाले कैप पिघले हुए 20906-040 या 20506-007 कम दबाव वाले पॉलीथीन छर्रों से डाले गए दबाव हैं। निर्माण के बाद, उन्हें आसुत जल से धोया जाता है, सुखाया जाता है और 40-50 पर एथिलीन ऑक्साइड और 10% कार्बन डाइऑक्साइड के मिश्रण के साथ 2 घंटे के लिए गैस नसबंदी के अधीन किया जाता है। एथिलीन ऑक्साइड को 12 घंटे के लिए रखकर वस्तुओं से हटा दिया जाता है। बाँझ कमरा। इसके अलावा, सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में, बाँझ हवा के अतिरिक्त दबाव वाली इकाई में, कैप्स को शरीर पर खराब कर दिया जाता है, पैमाइश पंपों और हीट-सीलिंग का उपयोग करके औषधीय पदार्थ के घोल से भर दिया जाता है। एक प्रिंटिंग मशीन पर, दवा के नाम के साथ एक शिलालेख, इसकी एकाग्रता और मात्रा को दर्शाता है, दोनों तरफ शरीर पर लगाया जाता है। एक काले और सफेद पृष्ठभूमि पर यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए भरे हुए ड्रॉपर ट्यूबों का निरीक्षण किया जाता है जब 60 डब्ल्यू इलेक्ट्रिक लैंप के साथ प्रकाशित किया जाता है, प्रत्येक बैच का 5% पूर्ण विश्लेषण के अधीन होता है। ड्रॉपर ट्यूब को एकल मामलों में, गत्ते के बक्से में या पीवीसी फिल्म में पैक किया जाता है।

इस पैकेजिंग के अलावा, आई ड्रॉप के लिए GOST 17768-80 के अनुसार, अस्थिर कम घनत्व वाले पॉलीथीन से बने विंदुक डाट के साथ कांच की शीशियों की सिफारिश की जाती है। भरने से पहले, घोल को निस्पंदन द्वारा निष्फल किया जाता है, और पिपेट ट्यूबों को 10% कार्बन डाइऑक्साइड के साथ एथिलीन ऑक्साइड के साथ गैस से निष्फल किया जाता है।

.2 यांत्रिक समावेशन के लिए नेत्र समाधान का नियंत्रण

आई ड्रॉप पूरी तरह से पारदर्शी और किसी भी निलंबित कणों से मुक्त होना चाहिए जो आंख की झिल्लियों को यांत्रिक क्षति पहुंचा सकता है। आंखों की बूंदों को फिल्टर पेपर के सर्वोत्तम ग्रेड के माध्यम से फ़िल्टर किया जाना चाहिए, फिल्टर के नीचे लंबे फाइबर कपास की एक छोटी गांठ रखी जानी चाहिए। इसी समय, यह महत्वपूर्ण है कि निस्पंदन के बाद समाधान की एकाग्रता और इसका कुल द्रव्यमान स्थापित मानकों द्वारा अनुमत से अधिक कम न हो। पूरी तरह से और सबसे बढ़कर, कम मात्रा में घोल को छानने के बारे में जो कुछ भी कहा गया है, वह आई ड्रॉप पर लागू होता है। नुस्खे के अनुसार, अक्सर नुस्खा में पाया जाता है, इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारियों की मदद का सहारा लेने की सलाह दी जाती है - समय पर तैयार किया गया सांद्र, जो थोड़ी मात्रा में तरल पदार्थ को छानने से मुक्त करता है।

ड्रॉपर ट्यूब और शीशियों में निर्मित आई ड्रॉप्स का नामकरण।

ट्यूब-ड्रॉपर में कारखाने में वर्तमान में उत्पादित आंखों के लिए खुराक रूपों की सीमा अभी भी छोटी है और निश्चित रूप से, इसे और विस्तारित करने की आवश्यकता है। हालांकि, यह समस्या सरल और आसानी से हल करने योग्य नहीं है, क्योंकि औषधीय पदार्थ के प्रत्येक नए नाम के लिए तकनीकी मानकों का विकास कई मुद्दों के समाधान से जुड़ा है। सबसे पहले, आंखों की दवाओं के लिए बड़ी संख्या में नुस्खे में से, किसी को उन लोगों का चयन और विश्लेषण करना चाहिए जो पूरे देश में या कम से कम बड़ी बस्तियों में लगातार पाए जाते हैं। अगला, दवा पदार्थ की सबसे अधिक इस्तेमाल की जाने वाली सांद्रता को निर्धारित करना आवश्यक है, और इन मूल्यों को स्टेबलाइजर्स जोड़कर पर्याप्त रूप से स्थिर या स्थिर स्तर पर बनाए रखा जाना चाहिए।

अंत में, विश्लेषण के उपयुक्त तरीके उपलब्ध या विकसित होने चाहिए, दोनों दवा पदार्थ के लिए और दवा के अन्य घटकों के लिए। तभी कोई उत्पादन प्रक्रिया, नसबंदी और भंडारण की स्थितियों के दौरान एक औषधीय पदार्थ के समाधान के साथ बहुलक पैकेजिंग सामग्री की बातचीत का अध्ययन शुरू कर सकता है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इन अध्ययनों के अंतिम चरण में, जो कभी-कभी लंबे समय तक चलते हैं, नकारात्मक परिणाम प्राप्त हो सकते हैं। इस मामले में, आपको फिर से शुरू करना होगा और अन्य इष्टतम विकल्पों की खोज जारी रखनी होगी।

औषधीय पदार्थों के समाधान की सफाई के तरीके, बाँझपन सुनिश्चित करने के साथ, पैकेजिंग के नए रूपों में नेत्र औषधीय उत्पादों के औद्योगिक उत्पादन में समान रूप से महत्वपूर्ण समस्या समाधान में यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति है। इसे हल करने के लिए, दो दिशाओं में उचित उपाय करने की परिकल्पना की गई है: औषधीय पदार्थों के समाधान की शुद्धि और उत्पादन सुविधाओं में औद्योगिक स्वच्छता का अनुपालन।

उनके भौतिक-रासायनिक गुणों पर आंखों की बूंदों के समाधान की ठंड प्रक्रिया के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए किए गए कार्यों के परिणामों के आधार पर, संबंधित फार्माकोपियल मोनोग्राफ के "भंडारण" खंड में नोट्स जोड़े गए थे: "परिवहन और भंडारण के दौरान ठंड एक नहीं है। इसके उपयोग के लिए contraindication।"

उसी समय, उनके शेल्फ जीवन को बढ़ाने की संभावना का अध्ययन करने के लिए जमे हुए राज्य में बहुलक पैकेजिंग में आंखों की बूंदों को संग्रहीत करने पर अतिरिक्त प्रयोग किए गए थे। प्रयोगों के लिए, उद्योग द्वारा बड़े पैमाने पर उत्पादित बोरिक एसिड (2%) के साथ सोडियम सल्फासिल (20%) और जिंक सल्फेट (0.25%) की तैयारी का चयन किया गया था। आंखों की बूंदों को -10 ± 2 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहीत किया गया था, नियमित अंतराल पर फार्माकोपियल मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए उनके गुणात्मक और मात्रात्मक संकेतकों की जांच की जाती है।

चित्रा 3. फार्मास्युटिकल उपकरण

अध्याय 6. नेत्र खुराक रूपों के कार्यान्वयन का विश्लेषण

.1 अनुसंधान के तरीके

इस लक्ष्य को प्राप्त करने और समस्याओं को हल करने के लिए, फार्मेसियों और औद्योगिक परिस्थितियों में निर्मित नेत्र खुराक रूपों के कार्यान्वयन का विश्लेषण करना आवश्यक है।

फार्मेसी और औद्योगिक सेटिंग में किए गए नेत्र खुराक रूपों के शेल्फ जीवन की तुलना करें।

उत्पादन फार्मेसियों (नंबर 262) में पांच साल (2008-2012) के लिए नेत्र खुराक रूपों की बिक्री पर विचार करें और तैयार खुराक रूपों (फार्मेसी एलएलसी "सहमति" और फार्मेसी "इम्प्लोजन") (तालिका 5) की बिक्री करें।

तालिका 5

2008-2012 के नेत्र खुराक रूपों का कार्यान्वयन

फार्मेसी 262 (सेंट्रल सिटी हॉस्पिटल)	एलएलसी "सोग्लासी"	फार्मेसी इम्प्लोजन

आइए बिक्री की गतिशीलता की गणना करें।

यदि हम 2008 की रीडिंग को 100% के रूप में लेते हैं, और इसके संबंध में शेष संकेतकों को प्रतिशत के रूप में पुनर्गणना करते हैं:

फार्मेसी नंबर 262 सेंट्रल सिटी अस्पताल जहां 3423 -100%;

जी. = (2328 x100) / 3423 = 68%;

जी. = (2506x100) / 3423 = 73%;

जी. = (1682x 100) / 3423 = 49%;

जी. = (1299x100) / 3423 = 38%;

गणना के आधार पर, हम देख सकते हैं कि 2009 में फार्मेसी नंबर 262 में नेत्र खुराक रूपों की बिक्री 2008 की तुलना में 32% गिर गई, जो कि 2008 की तुलना में 1095 पैकेज कम है। 2010 में, बिक्री में 27% (917 इकाइयों) की गिरावट आई है। 2011 में, गिरावट 51% (174 पैक) और 2012 में - 62% (2124 पैक) थी।

चित्रा 4. फार्मेसी नंबर 262 . की बिक्री की गतिशीलता के संकेतक

चित्रा 4 हमें दिखाता है कि पांच वर्षों में नेत्र खुराक रूपों की बिक्री में गिरावट आई है।

औद्योगीकृत नेत्र खुराक रूपों को बेचने वाले फार्मेसियों में बिक्री की गतिशीलता पर विचार करें।

फार्मेसी एलएलसी "सोग्लासी" जहां 1767-100%;

जी. = (2293x100) / 1767 = 129%;

जी. = (2428x100) / 1767 = 137%;

जी. = (2964x100) / 1767 = 168%;

जी. = (2946 x100) / 1767 = 167%;

गणना के आधार पर, हम देखते हैं कि सोग्लासी एलएलसी फार्मेसी में, 2008 के संबंध में 2009 में नेत्र खुराक रूपों की बिक्री में 29% की वृद्धि हुई, अर्थात। 2008 के मुकाबले 526 पैक ज्यादा बिके। 2010 में, बिक्री के प्रतिशत में 37% (661 इकाइयों) की वृद्धि हुई; 2011 68% (1197 पैक); 2012 67% (1179 पैक) द्वारा। यहां हम नेत्रहीन खुराक रूपों की बिक्री में एक स्थिर वृद्धि देखते हैं, हालांकि 2012 के संकेतक 2011 की तुलना में 1% कम हैं, लेकिन इसे एक प्रतिस्पर्धी पड़ोसी - इम्प्लोजिया फार्मेसी की उपस्थिति से समझाया जा सकता है।

चित्रा 5. फार्मेसी एलएलसी "सोग्लासी" की बिक्री की गतिशीलता के संकेतक

चित्रा 5 से पता चलता है कि पांच वर्षों में, 2008 के संबंध में नेत्र खुराक रूपों की बिक्री में वृद्धि हुई है।

फार्मेसी "इम्प्लोजन" जहां 1956 -100%;

वर्ष = (2189x100) / 1956 = 112%;

वर्ष = (2489x100) / 1956 = 127%;

वर्ष = (2958x100) / 1956 = 151%;

वर्ष = (3057x100) / 1956 = 156%;

चित्रा 6 बिक्री फार्मेसी "इम्प्लोजन" की गतिशीलता के संकेतक

गणना के आधार पर, हम 2008 की तुलना में 2009 में इम्प्लोजिया फार्मेसी में नेत्र खुराक रूपों की बिक्री देखते हैं। 12% की वृद्धि हुई, अर्थात। 2008 की तुलना में 228 पैक अधिक हैं। 2010 में। बिक्री में 27% (533 इकाइयों) की वृद्धि हुई; 2011 में 51% (1002 पैक) और 2012 में 56% (1101 पैक) द्वारा। 2008 के संबंध में नेत्र खुराक रूपों की बिक्री में भी लगातार वृद्धि हुई है।

चित्र 6 से पता चलता है कि पांच वर्षों के लिए गतिशीलता में, 2008 के संबंध में नेत्र खुराक रूपों की बिक्री में भी वृद्धि हुई है।

चित्र 7. फार्मेसियों द्वारा बिक्री की गतिशीलता

चित्रा 7 में, हम देख सकते हैं कि 2008 के संबंध में औद्योगिक फार्मेसियों (फार्मेसी # 262) में बिक्री की गतिशीलता में काफी कमी आई है, और 2008 के संबंध में आंखों के रूपों के तैयार खुराक रूपों को बेचने वाली फार्मेसियों में बिक्री की गतिशीलता में वृद्धि हुई है। जिससे हम यह निष्कर्ष निकाल सकते हैं कि औद्योगिक फार्मेसियों के लिए जनसंख्या की मांग घट रही है।

.2 फार्मेसियों में और एक औद्योगिक सेटिंग में निर्मित नेत्र खुराक रूपों के शेल्फ जीवन का विश्लेषण

इस लक्ष्य को प्राप्त करने और समस्याओं को हल करने के लिए, हम एट्रोपिन 1%, क्लोरैम्फेनिकॉल 0.2%, पाइलोकार्पिन 1%, जिंक सल्फेट और सल्फासिल - सोडियम के उदाहरण का उपयोग करके फार्मेसी और औद्योगिक वातावरण में किए गए नेत्र खुराक रूपों के शेल्फ जीवन पर विचार करेंगे। 20% (तालिका 6) (चित्र 3)

तालिका 6

फार्मेसी और औद्योगिक परिस्थितियों में किए गए नेत्र खुराक रूपों का शेल्फ जीवन

संकेतकों के आधार पर, हम निश्चित रूप से कह सकते हैं कि औद्योगिक ऑप्थेल्मिक खुराक रूपों का शेल्फ जीवन उत्पादन फार्मेसी में बनाई गई आंखों की बूंदों के शेल्फ जीवन से काफी अधिक है।

चित्रा 8. दवा उत्पादन के नेत्र संबंधी खुराक के रूप

16 जुलाई, 1997 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार, "किसी फार्मेसी में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर" वे भंडारण तापमान पर निर्भर करते हैं। प्रकाश के प्रति संवेदनशील औषधीय पदार्थों वाले घोलों को प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर संग्रहित किया जाता है। साइट्रल 0.01%, फ़ेटनॉल 3%, राइबोफ्लेविन 0.01-0.02%, एस्कॉर्बिक एसिड 0.2%, साथ ही आई ड्रॉप, "एक पट्टा के नीचे" के समाधान, 2 दिनों से अधिक का शेल्फ जीवन नहीं है। हम तालिका 6 में क्या देख सकते हैं, जो एक फार्मेसी और उनके कारखाने समकक्षों में बनाए गए सबसे आम नेत्र खुराक रूपों के उदाहरण दिखाता है, जिनकी शेल्फ लाइफ दो है, और ग्लास पैकेजिंग की स्थिति में तीन साल तक (चित्र। 9.1) ; 9.2)।

चित्र 9.1 बोतल - ड्रॉपर

चित्र 9.2 ग्लास पैकेजिंग

जिससे हम यह मान सकते हैं कि फार्मेसियों के उत्पादन प्रारूप से फार्मेसियों के लिए तैयार ऑप्थेल्मिक खुराक रूपों को बेचने का कारण दवाओं के अधिक अनुकूल भंडारण में निहित है। यही है, फार्मेसी अतिरिक्त उत्पादन सुविधाओं को लैस करने की लागत वहन नहीं करती है, एक नियम के रूप में, समाप्त शेल्फ जीवन को छोड़कर, कच्चे माल का कोई नुकसान नहीं होता है। लेकिन अगर आप "पहले आओ, पहले छोड़ो" नियम का पालन करते हैं और इन दवाओं को समय पर बेचते हैं, तो समाप्ति तिथि से पहले, नुकसान न्यूनतम या शून्य हो जाएगा।

इसके अलावा, लंबी शेल्फ लाइफ वाले पैकेज ग्राहकों के लिए फायदेमंद होते हैं, क्योंकि ज्यादातर मामलों में पुरानी आंखों की बीमारी वाले लोग आई ड्रॉप खरीदते हैं और 1-2 पैकेज "रिजर्व में" लेते हैं।

निष्कर्ष

इस कोर्स वर्क का मुख्य लक्ष्य औद्योगिक उत्पादन के पैटर्न और ऑप्थेल्मिक डोज़ फॉर्म के फार्मास्युटिकल निर्माण के पैटर्न की पहचान करना और उनका विश्लेषण करना है।

इस लक्ष्य को प्राप्त करने के लिए, निम्नलिखित कार्यों को हल किया गया:

शोध विषय पर सैद्धांतिक साहित्य का अध्ययन किया गया है।

आंखों की बूंदों और दवा की तैयारी के लिए आवश्यकताओं का अध्ययन किया गया है।

औषधीय और सहायक पदार्थों को घोलकर आई ड्रॉप का निर्माण माना जाता है।

नेत्र समाधान के निर्माण में प्रयुक्त औषधीय पदार्थों के केंद्रित समाधानों की संरचना का विश्लेषण किया गया है।

सांद्र विलयनों का उपयोग करके आई ड्रॉप्स के निर्माण पर विचार किया जाता है।

6. फार्मेसी से वितरण करते समय गुणवत्ता नियंत्रण के प्रकारों पर विचार किया जाता है।

फार्मेसियों के लिए आवश्यकताओं का अध्ययन किया गया है।

काम के अंत में, निम्नलिखित निष्कर्ष निकाले जा सकते हैं: वर्तमान में, सिज़रान में नेत्र खुराक रूपों का निर्माण, साथ ही साथ अन्य रूपों, एक डॉक्टर के पर्चे के तहत एक फार्मेसी में, काफी कम हो गया है, उदाहरण के लिए, उत्पादन में 2009 में फार्मेसी नंबर 262, 2008 की तुलना में ऑप्थेल्मिक डोज़ फॉर्म की बिक्री में 32% की गिरावट आई, जो कि 2008 में बेची गई तुलना में 1095 पैक कम है। 2010 में, बिक्री में 27% (917 इकाइयों) की गिरावट आई है। 2011 में, गिरावट 51% (174 पैक) और 2012 में - 62% (2124 पैक) थी।

ड्रॉप- आंतरिक या बाहरी उपयोग के लिए तरल खुराक का रूप, बूंदों में लगाया जाता है। छितरी हुई प्रणालियों के रूप में, बूँदें सच्चे समाधान, कोलाइडल समाधान, निलंबन, पायस हैं।

बूंदों को आवेदन की विधि के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है:

इनडोर उपयोग के लिए;

बाहरी उपयोग के लिए।

आंतरिक उपयोग के लिए बूँदें (गुट्टा प्रो उसु इंटर्नो)अक्सर वे पानी, टिंचर, अर्क और अन्य तरल पदार्थों में औषधीय पदार्थों के समाधान होते हैं। मिश्रण पर आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों का लाभ सक्रिय अवयवों की उच्च सांद्रता है। इसलिए, बूंदों को कभी-कभी केंद्रित औषधि कहा जाता है।

सूची ए और बी के पदार्थों वाले आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों के व्यंजन अनिवार्य खुराक सत्यापन के अधीन हैं (अध्याय 7 "खुराक" देखें)।

बाहरी उपयोग के लिए बूँदें (आंख, कान, नाक में टपकाने के लिए)।

GF के पास केवल आई ड्रॉप के बारे में एक सामान्य लेख है।

चावल। 18.1.भंग करने वाला उपकरण

चावल। 18.2.भंग करने के लिए कांच मोर्टार और मूसल

नाक और कान के लिए बूंदों को तरल खुराक रूपों की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

इसके अलावा, निम्नलिखित मुख्य संकेतक बाहरी उपयोग, नाक और कान की बूंदों के लिए बूंदों की गुणवत्ता की विशेषता रखते हैं:

प्रशासन के मार्ग की शारीरिक और शारीरिक विशेषताओं का अनुपालन;

औषधीय पदार्थों के भौतिक रासायनिक गुणों का अनुपालन।

18.1. ड्रॉप्स के लिए नियामक दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताएँ:

बूंदों के लिए माइक्रोबियल संदूषण का सुरक्षित स्तर (बाहरी उपयोग के लिए 1 मिलीलीटर बूंदों में 1000 से अधिक बैक्टीरिया और 100 खमीर और मोल्ड नहीं, मौखिक प्रशासन के लिए 1 मिलीलीटर (जी) में 100 से अधिक सूक्ष्मजीव नहीं);

आंखों की बूंदों की बाँझपन;

औषधीय और सहायक पदार्थों की संगतता जो बूंदों को बनाते हैं;

औषधीय पदार्थों की सांद्रता और बूंदों की मात्रा (द्रव्यमान) की शुद्धता - स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश की आवश्यकताओं के अनुसार? 305;

रासायनिक और भौतिक स्थिरता;

यांत्रिक अशुद्धियों का अभाव।

इसके अलावा, तैयार बूंदों की गुणवत्ता का मूल्यांकन उसी तरह किया जाता है जैसे अन्य खुराक रूपों के लिए, यानी ई। दस्तावेज़ीकरण (नुस्खा, लिखित नियंत्रण पासपोर्ट, नुस्खा की एक प्रति), डिज़ाइन, पैकेजिंग, रंग, गंध की जाँच करें।

18.2. अन्य खुराक रूपों पर बूंदों का लाभ:

पाउडर, टैबलेट की तुलना में उच्च जैवउपलब्धता;

दवाओं की तुलना में कॉम्पैक्टनेस, सुवाह्यता;

निर्माण में आसानी;

उपयोग में आसानी।

18.3. बूंदों के नुकसान

इनडोर आवेदन के लिए

स्थिरता के आवश्यक स्तर (भौतिक रासायनिक, सूक्ष्मजीवविज्ञानी) को बनाए रखने की आवश्यकता, क्योंकि बूंदों का उपयोग अक्सर पैकेजिंग खोलने की स्थितियों में किया जाता है;

मिश्रण की तुलना में औषधीय पदार्थों की उच्च सांद्रता के कारण रासायनिक संगतता के गहन विश्लेषण की आवश्यकता;

बाहरी उपयोग के लिए बूंदों की चिकित्सीय कार्रवाई की छोटी अवधि। बाहरी रूप से उपयोग की जाने वाली दवाओं की कार्रवाई को लम्बा करने के लिए, सिंथेटिक पॉलिमर को बूंदों में पेश करने की सिफारिश की जाती है: 1% मिथाइल सेलुलोज या हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेलुलोज।

18.4. इंडोर और एक्सटर्नल एप्लिकेशन के लिए ड्रॉपलेट टेक्नोलॉजी

प्रक्रिया चरण

1. तैयारी, जिसमें निम्नलिखित ऑपरेशन शामिल हैं:

कुल मात्रा या द्रव्यमान का निर्धारण;

किसी पदार्थ के नमूने की गणना, या एक केंद्रित समाधान की मात्रा;

सूची ए और बी में पदार्थों की खुराक की जाँच करना (केवल आंत्र उपयोग के लिए समाधान के लिए);

विलायक के द्रव्यमान या आयतन की गणना;

लिखित नियंत्रण पासपोर्ट के रिवर्स साइड का पंजीकरण;

कार्यस्थल, दवाएं और सामग्री तैयार करना।

2. घुलने और छानने (आई ड्रॉप्स के लिए फ़िल्टरिंग)।

3. तरल दवाओं की संरचना का परिचय। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति का नियंत्रण।

4. पैकिंग, कैपिंग।

5. पंजीकरण; लिखित नियंत्रण पासपोर्ट भरना।

6. गुणवत्ता नियंत्रण।

नियम 1

यदि बूंदों की कुल मात्रा 30 मिलीलीटर से अधिक नहीं है, तो विलायक की आधी मात्रा में विघटन किया जाता है। पहले शुद्ध पानी से धोए गए स्टैंड में विघटन किया जाता है।

परिणामी समाधान एक कपास झाड़ू के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, जिसे पहले शुद्ध पानी से धोया जाता है। विलायक के शेष का उपयोग स्टैंड को धोने के लिए किया जाता है, जहां फिल्टर को भंग और धुलाई की जाती थी। इस निर्माण विधि से औषधीय पदार्थों की सांद्रता और बूंदों की मात्रा में कोई कमी नहीं होती है।

नियम 2

सूची ए या बी के पदार्थों को 0.05 ग्राम से कम की बूंदों में निर्धारित करते समय, इन पदार्थों के पूर्व-तैयार केंद्रित समाधानों का उपयोग किया जाता है।

बूंदों की तैयारी की विशेषताएं - टिंचर्स, अर्क और अन्य हर्बल तैयारियों में औषधीय पदार्थों का समाधान

नियम 3

जलीय-मादक तरल पदार्थ युक्त बूँदें बनाते समय, औषधीय पदार्थों की घुलनशीलता, साथ ही साथ नुस्खा में शामिल तरल पदार्थों की संरचना को ध्यान में रखना आवश्यक है।

उदाहरण 1

आरपी।: सोल। एफेड्रिनी हाइड्रोक्लोरिडी 2% - 10 मिली सोल। एड्रेनालिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1: 1000 gtts। एक्सएक्स एम.डी.एस. दिन में 3 बार नाक में 4 बूँदें।

एक स्टैंड में, 0.2 ग्राम इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 5 मिली शुद्ध पानी में घोला जाता है। समाधान एक कपास झाड़ू के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, जिसे पहले पानी से धोया जाता है, एक अंधेरे कांच की बोतल में। पानी की बची हुई मात्रा (5 मिली) को उसी स्वैब से छान लिया जाता है। एपिनेफ्रीन हाइड्रोक्लोराइड का 0.1% घोल सीधे शीशी में एक पिपेट के साथ एक मानक बूंद मीटर के अनुसार 20 बूंदों के अनुरूप मात्रा में मापा जाता है। शीशी को सील कर दिया जाता है और "बाहरी" लेबल और एक चेतावनी "ठंडी जगह में रखें" के साथ सजाया जाता है।

उदाहरण 2

आरपी।: मेन्थोली 0.4 नाट्री ब्रोमिडी 1.0 एडोनिसिडी 6 मिली टिंच। Convallariae

टिंच। लियोनुरी एना 15 मिली

एम.डी.एस. 15 बूँदें, दिन में 2 बार।

इस प्रकार की बूंदों को बनाते समय, औषधीय पदार्थों की घुलनशीलता, साथ ही नुस्खा में शामिल तरल पदार्थों की संरचना को ध्यान में रखना आवश्यक है। जीएफ एक्स में यह पाया गया: एडोनिज़ाइड में 20% इथेनॉल होता है; घाटी के लिली और मदरवॉर्ट टिंचर 70% इथेनॉल के साथ तैयार किए जाते हैं; मेन्थॉल 1: 1800 के अनुपात में पानी में घुलनशील है, इथेनॉल में 1: 1 (90%) और 1: 2.5 (70%) के अनुपात में, 1.0 ग्राम सोडियम ब्रोमाइड 1.5 मिली पानी और 3.5 मिली में घुलनशील है। 70% इथेनॉल।

एक बोतल में, घाटी टिंचर के 15 मिलीलीटर लिली और एक पिपेट के साथ मदरवॉर्ट टिंचर को मापें और टिंचर के मिश्रण में 0.4 ग्राम मेन्थॉल को भंग कर दें। एक छोटे से सहारे में, 6 मिली एडोनिज़ाइड को एक पिपेट से मापा जाता है और 1.0 ग्राम सोडियम ब्रोमाइड उनमें घुल जाता है। परिणामी समाधान एक बोतल में स्थानांतरित किया जाता है (यदि आवश्यक हो, तो पूर्व-फ़िल्टर)। सामान्य नियमों के अनुसार ड्रा करें।

बूंदों की गुणवत्ता की पैकेजिंग, लेबलिंग और विश्लेषण फार्माकोपिया की आवश्यकताओं और समाधान के लिए रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेशों के अनुसार किया जाता है।

18.5. बूंदों के उदाहरण

आंतरिक उपयोग के लिए

(USSR के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश? 223 दिनांक 12.08.1991)

दिल का

1. नाइट्रोग्लिसरीन के साथ मेन्थॉल का घोल आरपी।: सोल। सेंथोली स्पिरिटुसे 3% - 9 मिली नाइट्रोग्लिसरीनी स्पिरिटुसे 1% - 1 मिली

एम.डी.एस. अंदर, जीभ के नीचे प्रति चीनी घन 1-2 बूंद।

कार्रवाई और संकेत: हृदय की कोरोनरी वाहिकाओं का प्रतिवर्त विस्तार होता है।

एनजाइना के हमलों को दूर करने के लिए उपयोग किया जाता है।

मतभेद:

2. घाटी के वेलेरियन और लिली के टिंचर वैलिडोल के साथ आरपी।: टी-राय वेलेरियन

टी-राय Convallariae ana 10 ml Validoli 2,0

एम.डी.एस. अंदर, दिन में 3 बार 20-30 बूँदें। कार्रवाई और संकेत:कार्डियोवास्कुलर सिस्टम के न्यूरोसिस के लिए शामक के रूप में उपयोग किया जाता है।

3. घाटी के वेलेरियन और लिली सोडियम ब्रोमाइड के साथ मिलाते हैंआरपी।: टी-राय वेलेरियन

टी-राय Convallariae ana 10 ml Natrii bromidi 4.0

एम.डी.एस. अंदर, 20 बूँदें, दिन में 2 बार।

कार्रवाई और संकेत: इसका शामक प्रभाव होता है, इसका उपयोग हृदय के न्यूरोसिस के लिए किया जाता है।

4. सोडियम ब्रोमाइड के साथ मदरवॉर्ट और नागफनी टिंचरआरपी।: टी-राय लियोनुरिक

टी-राय क्रैटेगी एना 15 मिली नैट्री ब्रोमिडी 4.0

एम.डी.एस. अंदर, 15-20 बूँदें दिन में 2-3 बार। कार्रवाई और संकेत:इसका शामक प्रभाव होता है, इसका उपयोग हृदय गतिविधि के कार्यात्मक विकारों के लिए किया जाता है।

5. ड्रॉप्स Votchalआरपी।: टी-राय वेलेरियन

टी-राय Convallariae एना 10 मिली

वैलिडोली 2.0

So1 नाइट्रोग्लिसरीनी स्पिरिटुओसे 1% - 1 मिली

कार्रवाई और संकेत: एक शामक और वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, इसका उपयोग हृदय संबंधी न्यूरोसिस, एनजाइना पेक्टोरिस के साथ टैचीकार्डिया के लिए किया जाता है।

मतभेद: बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव, मस्तिष्क रक्तस्राव।

6. मेन्थॉल के साथ वेलेरियन, मदरवॉर्ट और बेलाडोना टिंचरआरपी।: टी-राय वेलेरियन

टी-राय लियोनुरी एना 10 मिली टी-राय बेलाडोना 5 मिली मेन्थोली 0.2

एम.डी.एस. अंदर, 20-25 बूँदें दिन में 2-3 बार।

कार्रवाई और संकेत: एक शामक प्रभाव पड़ता है और हृदय की कोरोनरी वाहिकाओं में रक्त परिसंचरण को बढ़ाता है; इसका उपयोग हृदय के न्यूरोसिस, ब्रैडीकार्डिया के साथ एनजाइना पेक्टोरिस के लिए किया जाता है।

7. घाटी की लिली और नागफनी और मेन्थॉल के अर्क के साथ वेलेरियन टिंचर

आरपी।: टी-राय कॉनवेलारिया टी-राय वेलेरियन एना 20 मिली

अतिरिक्त क्रैटेगी फ्लूडी 10 मिली मेन्थोली 0.1

एम.डी.एस. अंदर, 15-20 बूँदें दिन में 2-3 बार।

कार्रवाई और संकेत: इसका शामक प्रभाव होता है और हृदय की कोरोनरी वाहिकाओं में रक्त परिसंचरण को बढ़ाता है, इसका उपयोग हृदय गतिविधि के कार्यात्मक विकारों के लिए किया जाता है।

18.6. नासाल ड्रॉप्स

नाक की बूँदें- नाक गुहा में टपकाने के लिए तरल खुराक का रूप। वे जलीय या तैलीय घोल या औषधीय पदार्थों के निलंबन और जैल हैं।

नाक गुहा की आंतरिक सतह रक्त वाहिकाओं में समृद्ध है; इसलिए, दवाओं का इंट्रानैसल अनुप्रयोग प्रशासन के इंजेक्शन मार्ग के लिए व्यावहारिक रूप से जैवसक्रिय है।

इंट्रानैसल प्रशासन के लाभ दवाएं हैं: रक्तप्रवाह में दवाओं का क्रमिक प्रवेश और रक्त तत्वों के साथ दवाओं की बातचीत की कमी। इसलिए, इंसुलिन, ग्लूकागन, प्रोजेस्टेरोन, प्रोप्रानोलोल और दर्द निवारक के इंट्रानैसल खुराक के रूप आशाजनक हैं।

इंट्रानैसल खुराक रूपों के नुकसान हैं:

नाक म्यूकोसा के एंजाइमों द्वारा कई दवाओं का विनाश;

नाक गुहा के सिलिअटेड एपिथेलियम की रिवर्स (धक्का) क्रिया के कारण दवाओं का नुकसान;

रोमक उपकला की शिथिलता;

दवा निगलने की क्षमता; नतीजतन, जब नाक से लिया जाता है, तो दवाओं को निगला जा सकता है, जो खुराक के उल्लंघन के साथ होता है।

नियम 1

नाक की बूंदों में सूची ए और बी पदार्थों की खुराक का आमतौर पर परीक्षण नहीं किया जाता है, क्योंकि वे स्थानीय कार्रवाई के लिए और कम मात्रा में निर्धारित होते हैं। हालांकि, श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से औषधीय पदार्थों के अवशोषण की संभावना के साथ-साथ मुंह में बहने वाली बूंदों को निगलने की संभावना को ध्यान में रखने की सिफारिश की जाती है, और इसलिए, उनके सामान्य और विषाक्त प्रभाव।

नियम 2

शक्तिशाली नाक की दवाओं के समाधान देने से पहले, पिपेट या एरोसोल को कैलिब्रेट किया जाना चाहिए।

नाक पिपेट के लिए अंशांकन एल्गोरिथ्म:

1. रोगी द्वारा उपयोग किए जाने वाले पिपेट और समाधान अंशांकन के अधीन हैं;

2. 20 बूंदों के द्रव्यमान का तीन गुना वजन करके डॉक्टर द्वारा निर्धारित घोल के 1.0 मिली में बूंदों की संख्या निर्धारित करें;

3. प्रति खुराक बूंदों की संख्या पुनर्गणना की जाती है, इस तथ्य को ध्यान में रखते हुए कि डॉक्टर मानक बूंदों में एक खुराक निर्धारित करता है (1.0 मिलीलीटर में एक जलीय घोल की 20 बूंदें)।

उदाहरण 1

आरपी।: डिमेड्रोली 0.05 एफेड्रिनी हाइड्रोक्लोरिडी नोवोकैनी एना 0.1

समाधान Natrii chloridi 0.9% -10 मिलीलीटर AI.D.S. दिन में 3 बार नाक में 2 बूँदें।

अनुभवजन्य पिपेट को कैलिब्रेट करते समय, यह पाया गया कि 1.0 मिलीलीटर खुराक वाले घोल में 10 बूंदें होती हैं। यदि हम ध्यान में रखते हैं कि एक मानक बूंद मीटर के साथ एक जलीय घोल के 1.0 मिलीलीटर की खुराक 20 बूंदों के बराबर है, तो पिपेट गुणांक 0.5 है, और रोगी को दिन में 3 बार 1 बूंद डालने की सलाह दी जाती है।

एटमाइज़र या इनहेलर को कैलिब्रेट करने के लिए एल्गोरिथम:

1. एरोसोल कैन या इनहेलर का वजन करें।

2. एक प्लास्टिक बैग में 10 स्प्रे करें।

3. एयरोसोल कैन या इनहेलर को फिर से तौलें, द्रव्यमान के अंतर को 10 से विभाजित करें; एक स्प्रे का द्रव्यमान प्राप्त करना।

4. दवा की एक खुराक की गणना एक स्प्रे के द्रव्यमान को पदार्थ की सांद्रता से गुणा करके, 100% से विभाजित करके करें।

5. निर्धारित खुराक और उच्चतम एकल खुराक के साथ एकल खुराक की तुलना करें।

नाक की बूंदों के लिए आवश्यकताएँ

नाक की बूंदों के लिए मुख्य आवश्यकता यह है कि रचना प्रशासन के मार्ग की शारीरिक और शारीरिक विशेषताओं से मेल खाती है, अर्थात। बूंदों को सिलिअटेड एपिथेलियम के परिवहन कार्य को धीमा नहीं करना चाहिए।

ऊपरी और निचले श्वसन पथ की श्लेष्मा झिल्ली सिलिअटेड एपिथेलियम से ढकी होती है। मुख्य संरचनात्मक

उपकला का तत्व सिलिअटेड बेलनाकार कोशिकाएँ हैं। ऐसी प्रत्येक कोशिका से, 3-25 सिलिया, लंबाई में 6-10 µm और व्यास में 0.3 µm से कम, का विस्तार होता है। सिलिया समन्वित आंदोलनों का प्रदर्शन करती है, जिससे उन्हें ढकने वाले स्राव पर वार और धक्का लगता है (1 सेकंड में 8-12 वार)। नाक गुहा में सिलिअटेड एपिथेलियम की गति नासॉफिरिन्क्स की ओर निर्देशित होती है, और निचले श्वसन पथ से - ऊपर। इससे वायुमार्ग साफ हो जाता है।

सिलिअटेड एपिथेलियम का परिवहन कार्य धीमा हो जाता है:

1. समाधान:

सिल्वर नाइट्रेट;

कोकीन हाइड्रोक्लोराइड;

बोरिक एसिड - 1% से ऊपर एकाग्रता;

सोडियम बाइकार्बोनेट - 3% से ऊपर;

एफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड - 1-2% से ऊपर, आदि;

2. पीएच मान 6.4 तक और 9.0 से अधिक वाले समाधान।

3. आसमाटिक दबाव के साथ समाधान 0.3 तक और NaCl द्वारा 4% से अधिक।

नेज़ल ड्रॉप्स निर्माण तकनीक

नाक की बूंदों के लिए निर्माण तकनीक में मौखिक बूंदों के समान चरण होते हैं।

नियम 3

नाक की बूंदों को तैयार करने के लिए, बाँझ सॉल्वैंट्स का उपयोग किया जाता है: शुद्ध पानी, आइसोटोनिक बफर समाधान, तेल, आदि।

स्टेबलाइजर्स के रूप में, परिरक्षकों, लंबे समय तक और अन्य सहायक पदार्थों का उपयोग किया जाता है: सोडियम क्लोराइड, सोडियम सल्फेट, सोडियम नाइट्रेट, सोडियम मेटाबिसल्फाइट, सोडियम थायोसल्फेट, सोडियम फॉस्फेट लवण, मोनो- और विघटित, बोरिक एसिड, सॉर्बिक एसिड, निपागिन, निपाज़ोल, बेंज़ालकोनियम ब्रोमाइड। डेरिवेटिव सेल्युलोज, आदि। समाधान मैन्युअल रूप से या अर्ध-स्वचालित रूप से शीशियों में पैक किए जाते हैं। ढक्कन के साथ बंद, टोपी के साथ लुढ़का।

बूंदों को पैक करने के लिए कंटेनर और सामग्री

फार्मेसी में, बोतलों, स्टॉपर्स और कैप्स का उपयोग बूंदों को पैक करने के लिए किया जाता है (चित्र। 18.3), साथ ही एक अंतर्निहित डिस्पेंसर वाले उपकरण (चित्र। 18.4)।

चावल। 18.3.समाधान भरने के लिए ग्लास ट्यूब (ड्रोटा) ग्रेड एनएस, रबड़ स्टॉपर्स एबी और एल्यूमीनियम कैप्स के 1 से शीशियां

चावल। 18.4.ग्लास या पॉलीप्रोपाइलीन ड्रॉपर शीशियां

ड्रॉपर बोतल में एक समाधान के साथ एक बोतल (कांच या पॉलीप्रोपाइलीन) और एक पिपेट के साथ एक टोपी होती है। रोगी टोपी हटाता है, ड्रॉपर बोतल की नोक को नथुने में रखता है, दवा का घोल डालता है। स्प्रे बोतल का उपयोग करते समय, बल्ब को दबाने से घोल स्प्रे नोजल में चला जाता है। समाधान समान रूप से और एक पतली परत में नाक के श्लेष्म को सिंचित करता है। बूंदों का गुणवत्ता नियंत्रण फार्माकोपिया की आवश्यकताओं और M3 RF के आदेशों के अनुसार किया जाता है।

नाक की बूंदों के लिए व्यंजनों के उदाहरण (आदेश एमजेड नंबर 214, भाग 5, तालिका 7; संख्या 223)

1. आरपी।: फुरसिलिनी 0.002 डिमेड्रोली 0.05 एफेड्रिनी हाइड्रोक्लोराइड नोवोकैनी एना 0.1

सॉल्यूशनिस नैट्री क्लोरिडी 0,9% - 10 मिली

डीफेनहाइड्रामाइन, इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड और नोवोकेन 0.02% फ़्यूरासिलिन समाधान के 5 मिलीलीटर में भंग कर दिए जाते हैं। समाधान को एक कपास झाड़ू के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, जिसे पहले फ़्यूरासिलिन समाधान से धोया जाता है।

2. Preobrazhensky . की बूँदेंआरपी।: एफेड्रिनी हाइड्रोक्लोराइड एसिडी बोरीसी एना 0.3 नोरसल्फासोली

स्ट्रेप्टोसिडी एना 0.5

डिमेड्रोली 0.03

ओलेई नीलगिरी gtts। एक्स ओलेई पर्सिकोरम 20.0

एम.डी.एस. दिन में 2 बार नाक में 3 बूँदें।

ठोस औषधीय पदार्थों को उनके द्रव्यमान के लगभग आधे आड़ू के तेल के साथ मोर्टार में अच्छी तरह से पीस लिया जाता है, आड़ू के तेल की शेष मात्रा को सरगर्मी के साथ जोड़ा जाता है, निलंबन को एक सूखी बोतल में स्थानांतरित किया जाता है, नीलगिरी के तेल की 10 बूंदें डाली जाती हैं।

3. मेसाटोन समाधान 1; 2; 10%

आरपी।: सोल। मेसाटोनी 1% (2; 10%) - 10 मिली

कार्रवाई और संकेत: एड्रेनोमिमेटिक एजेंट।

4. एफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड समाधान 3%

आरपी।: सोल। एफेड्रिनी हाइड्रोक्लोरिडी 3% - 10 मिली

एम.डी.एस. नेत्रश्लेष्मला थैली में 1-2 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: एड्रेनोमिमेटिक एजेंट।

5. कॉलरगोल समाधान 1; 2; 3; 5%

आरपी।: सोल। कॉलरगोली 1% (2; 3; 5%) - 10 मिली एम.डी.एस. नाक में 2-3 बूंद दिन में 3 बार।

कार्रवाई और संकेत: कसैले, एंटीसेप्टिक और विरोधी भड़काऊ एजेंट।

6. प्रोटारगोल समाधान 1; 2; 3%

आरपी।: सोल। प्रोटारगोली 1% (2; 3%) - 10 मिली

एम.डी.एस. नाक में 2-3 बूँदें दिन में 3 बार।

7. साइट्रल समाधान तेल 1%आरपी।: सिट्रली 0.1; 01. ओलिवरम 10.0 एम. डी. एस. दिन में 3 बार नाक में 2 बूँदें।

8. डिपेनहाइड्रामाइन के साथ फुरसिलिन घोलआरपी।: सोल। फुरसिलिनी 0.02% - 10 मिली डिमेड्रोली 0.1

एम.डी.एस. दिन में 3 बार नाक में 2 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: जीवाणुरोधी और एंटीहिस्टामाइन एजेंट।

9. इफेड्रिन, डिपेनहाइड्रामाइन, स्ट्रेप्टोसाइड और सल्फाडाइमेज़िन तेल के साथ बूँदें।

आरपी।: एफेड्रिनी हाइड्रोक्लोरिडी 0.15

डिमेड्रोली 0.05

स्ट्रेप्टोसिडी

सल्फाडीमेज़िनी एना 0.5 ओलेई। हेलियनथी 20.0

एम.डी.एस. दिन में 3 बार नाक में 2 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: जीवाणुरोधी, एंटीहिस्टामाइन और वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एजेंट।

अनुबंध

नाक में बूंदों को ठीक से कैसे डालें (अंजीर। 18.5)।

1. अपने नथुने साफ़ करें।

2. अपने हाथों को साबुन और गर्म पानी से धोएं।

3. अपने सिर को पीछे की ओर करके बिस्तर पर लेट जाएं (अपने सिर को बिस्तर के किनारे पर लटका दें, या अपने कंधों के नीचे एक छोटा तकिया रखें)।

कृपया ध्यान दें: बच्चे की नाक में बूँदें डालते समय, बच्चे को उसकी पीठ के बल अपनी गोद में रखें। सिर को पीछे की ओर झुकाना चाहिए।

4. एक पिपेट में दवा की एक छोटी मात्रा तैयार करें।

5. अपने मुंह से सांस लें।

6. पिपेट की नोक को अपने नथुने में 5-10 मिमी की गहराई तक डालें। पिपेट के साथ नाक के म्यूकोसा को छूने से बचें।

7. बूंदों की निर्धारित संख्या गिनें।

8. दवा को पूरी तरह से अवशोषित करने की अनुमति देने के लिए लगभग 5 मिनट तक लेटना जारी रखें।

9. पिपेट को धोकर पैकेज में रख दें।

ड्रॉपर बोतल का उपयोग कैसे करें

(अंजीर। 18.6)।

1. अपने नथुने साफ़ करें।

2. अपने हाथों को साबुन और गर्म पानी से धोएं।

3. अपना सिर सीधा रखें।

चावल। 18.5.नाक की बूंदों को भरते समय सही स्थिति

चावल। 18.6.ड्रॉपर बोतल का उपयोग करना

4. एक नथुने को एक उंगली से बंद करें।

5. अपना मुंह बंद करके, ड्रॉपर टिप को खुले नथुने में डालें। नथुने से सांस छोड़ें और कंटेनर को जल्दी और मजबूती से निचोड़ें।

6. कुछ सेकंड के लिए अपनी सांस रोकें और फिर अपने मुंह से सांस छोड़ें।

7. यदि आपके डॉक्टर द्वारा निर्देशित किया गया है, तो दूसरे नथुने के लिए प्रक्रिया को दोहराएं।

8. टिप को गर्म पानी से धो लें और कैप को वापस स्क्रू करें। 9. हाथ धोएं

18.7. कान की दवाई

कान की बूंदों के रूप में, जलीय, गैर-जलीय और संयुक्त समाधान का उपयोग किया जाता है। तकनीक आंख और नाक की बूंदों की निर्माण तकनीक के समान है।

कान की बूंदों के लिए व्यंजनों के उदाहरण (USSR के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश? 223 08/12/1991)

1. आरपी।: सोल। डाइमेक्सीडी 20% - 20 मिली

एम.डी.एस. एक नम अरंडी पर, दिन में 2-3 बार कान नहर में इंजेक्ट करें (बाहरी श्रवण नहर की तीव्र सूजन के मामले में)।

10 मिली पानी में 4 ग्राम डाइमेक्साइड घोलें, घोल की मात्रा 20 मिली पानी से बनती है।

2. आरपी।: नैट्री हाइड्रोकार्बन 0.5 ग्लिसरीन 5.0

एक्यू. पुर 5 मिली

एम.डी.एस. कान नहर में दिन में 3 बार 7-10 बूंदें डालें।

60-70 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर पानी के स्नान में गर्म करके घोल तैयार किया जाता है। विलायक के रूप में इथेनॉल, ग्लिसरॉल और डाइमेक्साइड का संयोजन एक्सयूडेट के तरल भाग के लिए ईयरड्रम की पारगम्यता को बढ़ाने में मदद करता है।

3. आरपी।: रेसोर्सिनी

स्पिरिटस एथिलिसि 96% - 3 मिली

ग्लिसरीन 8.0

एम.डी.एस. बाहरी श्रवण नहर में दिन में 2-3 बार 8-10 बूंदें डालें।

एफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड (लेखा), रेसोरिसिनॉल और नोवोकेन इथेनॉल में या ग्लिसरीन और डाइमेक्साइड के साथ इसके मिश्रण में घुल जाते हैं।

4. आरपी।: सोल। एनटीडी बोरीसी स्पिरिटुओसे 1% (3%) - 10 मिली

कार्रवाई और संकेत:

5. क्लोरैम्फेनिकॉल अल्कोहल घोल 2; 2.5; 3; 5%

आरपी।: सोल। Laevomycetini Spirituosae 2% (2.5; 3; 5%) - 10 मिली M.D.S. दिन में 3 बार कान में 5 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: प्रतिश्यायी और प्युलुलेंट ओटिटिस मीडिया के लिए एक जीवाणुरोधी एजेंट के रूप में।

6. ग्लिसरीन में फिनोल 3% का घोल

आरपी।: सोल। ग्लिसरीन में फेनोली 3% 20.0

एम.डी.एस. दिन में 3 बार कान में 5 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: ओटिटिस मीडिया के लिए एक एंटीसेप्टिक के रूप में।

7. फुरसिलिन समाधान 0.02%

आरपी।: सोल। फुरसिलिनी 0,02% - 10 मिली

एम.डी.एस. दिन में 3 बार कान में 10 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: प्रतिश्यायी ओटिटिस मीडिया के लिए एक जीवाणुरोधी एजेंट के रूप में।

8. फुरसिलिन अल्कोहल समाधान 0.05%

आरपी।: सोल। फुरसिलिनी स्पिरिटुओसे 0.05% - 10 मिली एम.डी.एस. दिन में 3 बार कान में 5 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: क्रोनिक प्युलुलेंट ओटिटिस मीडिया के लिए एक जीवाणुरोधी एजेंट के रूप में।

नियंत्रण प्रश्न

1. खुराक के रूप में बूंदों के फायदे और नुकसान क्या हैं?

2. बूंदों की गुणवत्ता के मुख्य संकेतक क्या हैं?

3. सूची ए और बी बूंदों में पदार्थों की खुराक की जांच करने की विशेषताएं क्या हैं? उदाहरण दो।

4. नाक की बूंदों की गुणवत्ता सुनिश्चित करने की क्या विशेषताएं हैं?

परीक्षण

1. बूँदें - एक तरल खुराक का रूप, बूंदों में लगाया जाता है, जिसका उद्देश्य है:

1. आंतरिक उपयोग।

2. पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन।

3. बाहरी उपयोग।

2. छितरी हुई प्रणालियों के रूप में, बूँदें हैं:

1. समाधान सत्य हैं।

2. कोलाइडल समाधान।

3. निलंबन।

4. इमल्शन।

3. औषधि पर आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों का लाभ है:

1. सक्रिय अवयवों की कम सांद्रता।

2. सक्रिय अवयवों की उच्च सांद्रता।

4. सूची ए और बी के पदार्थों से युक्त आंतरिक उपयोग के लिए छोटी बूंद व्यंजनों:

1. खुराक सत्यापन के अधीन नहीं।

2. खुराक के अनिवार्य सत्यापन के अधीन।

5. नाक और कान के लिए बूंदों को निम्नलिखित आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए:

1. तरल खुराक के रूप।

2. आई ड्रॉप।

3. इंजेक्शन समाधान।

6. आँख की दवा:

1. बाँझ होना चाहिए।

2. गैर-बाँझ हो सकता है।

7. यदि बूंदों की कुल मात्रा 30 मिलीलीटर से अधिक नहीं है, तो विघटन किया जाता है:

1. एक बार में सभी विलायक का उपयोग करना।

2. विलायक की आधी मात्रा में।

8. जब सूची ए या बी के पदार्थों की बूंदों में कम मात्रा में निर्धारित किया जाता है

0.05 ग्राम:

1. इन पदार्थों के सांद्रित विलयनों का उपयोग नहीं किया जाता है।

2. इन पदार्थों के पूर्व-तैयार सांद्र विलयनों का प्रयोग करें।

9. इंट्रानैसल दवा आवेदन व्यावहारिक रूप से जैवसक्रिय है:

1. प्रशासन का इंजेक्शन मार्ग।

2. प्रशासन का प्रवेश मार्ग।

10. नाक की बूंदों में सूची ए और बी में पदार्थों की खुराक:

1. आमतौर पर जाँच नहीं की जाती है।

2. उनकी जांच होनी चाहिए।

11. शक्तिशाली नाक की दवाओं के समाधान देने से पहले, पिपेट होना चाहिए:

1. निष्फल।

2. कैलिब्रेटेड।