आदेश 183 दिनांक 31 मार्च। एथिल अल्कोहल और आई ड्रॉप

I. दवाएं - नशीली दवाओं, औषधीय पदार्थों और नशीले पदार्थों से युक्त औषधीय उत्पाद और उनके अग्रदूत (उनके लवण, आइसोमर्स, स्टीरियोइसोमर्स) सूचियों में शामिल II, III, IV, मादक दवाओं की सूची, मनोवैज्ञानिक पदार्थ और उनके अग्रदूतों को नियंत्रित करने के लिए। रूसी संघ की, 30 जून, 1998 एन 681 "1" रूसी संघ की सरकार के संकल्प द्वारा अनुमोदित (इसके बाद - मादक दवाओं, मनोवैज्ञानिक पदार्थ और उनके अग्रदूत), औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थों के साथ संयोजन में, साथ ही औषधीय तैयारी जिसमें मादक पदार्थ, मनोवैज्ञानिक पदार्थ होते हैं। और फार्माकोलॉजिकल रूप से सक्रिय पदार्थों के संयोजन में उनके अग्रदूत (एक अलग आइटम के रूप में सूची में उनके शामिल होने के अधीन):
द्वितीय। दवाएं - औषधीय पदार्थ और औषधीय उत्पाद जिनमें शक्तिशाली और जहरीले पदार्थ होते हैं (उनके लवण, आइसोमर्स, एस्टर और एस्टर, मिश्रण और समाधान, एकाग्रता की परवाह किए बिना) अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची में शामिल हैं और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेख औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थों के संयोजन में रूसी संघ की सरकार द्वारा 29 दिसंबर, 2007 एन 964 "1" (इसके बाद - शक्तिशाली और जहरीले पदार्थ) की डिक्री द्वारा अनुमोदित फेडरेशन, औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थों के संयोजन में शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों वाले औषधीय उत्पादों के साथ। (सूची में एक अलग आइटम के रूप में उनके शामिल किए जाने के अधीन):

22 अप्रैल 2014 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश एन 183n "मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची के अनुमोदन पर" (संशोधनों और परिवर्धन के साथ)

22 अप्रैल, 2014 एन 183 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश
"मात्रात्मक लेखा के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की सूची के अनुमोदन पर"

परिवर्तन और परिवर्धन के साथ:

2. अवैध घोषित करने के लिए:

पंजीकरण एन 33210

मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों (एमपी) की एक नई सूची को मंजूरी दी गई थी।

इसमें ड्रग्स के 3 समूह शामिल हैं।

नशीली दवाओं की दवाओं, मनोवैज्ञानिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों (उनके लवण, आइसोमर्स, स्टीरियोइसोमर्स) से युक्त पहली सूची में II, III, IV शामिल हैं। विशेष रूप से, हम prazepam, thebaine, fentanyl, ephedrine (10% या अधिक की एकाग्रता पर), estazolam, phenobarbital, आदि के बारे में बात कर रहे हैं।

ड्रग्स के दूसरे समूह में दवाओं और शक्तिशाली पदार्थों (उनके लवण, आइसोमर्स, ईथर और एस्टर, मिश्रण और समाधान, एकाग्रता की परवाह किए बिना) शामिल हैं, जो संबंधित सूचियों में शामिल हैं। इसमें सांप और मधुमक्खी का जहर (क्रीम, मलहम, जैल को छोड़कर), ट्रामाडोल, क्लोरोफॉर्म, एर्गोटल, एथिल अल्कोहल शामिल हैं।

सूची के तीसरे भाग में संयुक्त औषधीय उत्पाद शामिल हैं, जिसमें नशीली दवाओं, मनोवैज्ञानिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थों की छोटी मात्रा के अलावा।

पिछली सूची को अमान्य घोषित किया गया था।

22 अप्रैल 2014 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश एन 183n "मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची के अनुमोदन पर"

पंजीकरण एन 33210

यह आदेश इसके आधिकारिक प्रकाशन के 10 दिन बाद लागू होता है

यह दस्तावेज़ निम्नलिखित दस्तावेजों द्वारा संशोधित किया गया है:

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश (रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय) 22 अप्रैल 2014 एन 183 एन, मास्को "मात्रात्मक लेखा के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची के अनुमोदन पर"

पंजीकरण एन 33210

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय पर नियमन के विनियमन के 5.2.171 (1) के अनुसार, रूसी संघ की सरकार के संकल्प द्वारा अनुमोदित 19 जून, 2012 एन 608 (रूसी संघ के एकत्र विधान, 2012, एन 26, कला। 3526, 2013, एन 16; कला। 1970; एन 20, कला। 2477; एन 22, कला। 2812; एन 33, कला। 4386, [45, कला। 5822; 2014; एन 12, कला। 1296)। मैं आदेश:

1. परिशिष्ट के अनुसार, मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची को अनुमोदित करने के लिए।

2. अवैध घोषित करने के लिए:

रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया के लिए परिशिष्ट संख्या १, १४ दिसंबर, २००५ (१३ जनवरी, २००६ को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 35३५३);

रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश 13 अक्टूबर, 2006 एन 703 "14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश में संशोधन" (7 नवंबर, 2006 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत)। पंजीकरण एन 8445);

रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण के लिए प्रक्रिया के लिए खंड ४ d४, १४ दिसंबर, २००५ को मंजूरी दी गई, १२ फरवरी, २०० 2007 को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश से अनुमोदित रूसी संघ 30 मार्च, 2007, पंजीकरण एन 9198);

रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया के लिए १४ दिसंबर १ ९ ५५ को खंड ४, २००५ के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित 29 अगस्त 2007 को रूसी संघ, पंजीकरण एन 10063)।

मंत्री वी। स्कोवर्त्सोवा

चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची,

मात्रात्मक लेखांकन के अधीन 1

I. दवाएं - नशीली दवाओं, औषधीय पदार्थों और नशीले पदार्थों से युक्त औषधीय उत्पाद और उनके अग्रदूत (उनके लवण, आइसोमर्स, स्टीरियोइसोमर्स) सूचियों में शामिल II, III, IV, मादक दवाओं की सूची, मनोवैज्ञानिक पदार्थ और उनके अग्रदूतों को नियंत्रित करने के लिए। 30 जून 1998 एन 681 2 के रूसी संघ की सरकार के संकल्प द्वारा अनुमोदित रूसी संघ का

(इसके बाद मादक दवाओं, मनोवैज्ञानिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के रूप में जाना जाता है), फ़ार्माकोलॉजिक रूप से निष्क्रिय पदार्थों के साथ संयोजन में, साथ ही मादक पदार्थों के लिए मादक पदार्थों, मनोवैज्ञानिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के साथ फ़ार्माकोलॉजिकल रूप से सक्रिय पदार्थों (बशर्ते कि वे एक अलग आइटम के रूप में सूची में शामिल हों) :

आदेश 183n के ढांचे के भीतर विषय-मात्रात्मक लेखांकन

क्रम 183 एन में हालिया बदलाव

आदेश 183n, दवाओं के मूल और मात्रात्मक लेखांकन एक महत्वपूर्ण दस्तावेज है जिसका उपयोग चिकित्सा संस्थान में दवाओं के कुछ समूहों के विशेष लेखांकन को व्यवस्थित करने के लिए किया जाता है।

विषय-से-मात्रात्मक दवाओं की सूची संपूर्ण है, इसलिए, एक चिकित्सा संस्थान के प्रबंधन को कर्मचारियों से दवाओं के सभी समूहों के निरंतर पीसीयू की मांग करने का कोई अधिकार नहीं है।

मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं की सूची 2018 में प्रासंगिक है
देखें / डाउनलोड \u003e\u003e

एक नए संस्करण में मात्रात्मक लेखांकन पर स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश 183n
देखें / डाउनलोड \u003e\u003e

आदेश पीकेयू 183 एन को 2018 में बदल दिया गया था।

स्वास्थ्य मंत्रालय ने पीसीयू के अधीन दवाओं की सूची की सूची I में Buprenorphine + Naloxone और Oxycodone + Naloxone को शामिल किया है (स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 04.22.2014 नंबर 183n)। दवाओं को फॉर्म नंबर 148-1 / u-88 पर निर्धारित किया जा सकता है। कोडीन पाउडर, समाधान और सिरप के रूप में सोडियम ऑक्सीबायटेट, और इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में प्रोमेडोल (आईएनएन - ट्राइमेपरिडीन) को सूची से बाहर रखा गया था। कोडीन, चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक समाधान में ओमनोपोन तैयारी में बने रहे।

मंत्रालय ने एक पर्चे पर पीकेयू की सूची से दो दवाओं के पर्चे को अधिकृत किया: "ब्यूप्रेनोर्फिन + नालोक्सोन" सब्लिंगुअल टैबलेट 0.2 मिलीग्राम + 0.2 मिलीग्राम (60 से अधिक गोलियां नहीं) और "ऑक्सीकोडोन" नालॉक्सोन "के रूप में विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट (कोई और अधिक नहीं) के रूप में। 5 मिलीग्राम + 2.5 मिलीग्राम की खुराक के लिए 100 गोलियाँ, 10 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम के लिए, 40 गोलियाँ 20 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम की खुराक के लिए और 40 मिलीग्राम (20 मिलीग्राम की खुराक के लिए 20 से अधिक गोलियाँ नहीं)।

छुट्टी और दवा पंजीकरण

केवल उन औषधीय उत्पादों, जिनमें से सूची क्रम 183 एन द्वारा अनुमोदित है, मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं। अधीनस्थों से लगातार पीकेयू दवाओं, ड्रेसिंग आदि की मांग करने की आवश्यकता नहीं है। यह प्रावधान पुराना है।

कैसे और क्या अब विषय-मात्रात्मक लेखांकन के संगठन में मुख्य नर्स द्वारा निगरानी करने की आवश्यकता है, "मुख्य नर्स" पत्रिका में विशेष समीक्षा "चिकित्सा संगठन में दवाओं के संचलन" पर पढ़ें।

पीकेयू के अधीन दवाओं की सूची

स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश 183 एन विषय पर मात्रात्मक लेखांकन में दवाओं के कई समूह शामिल हैं जो चिकित्सा उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं।

पीकेयू दवाओं की सूची बनाते समय, उनके व्यापार का नाम कोई मायने नहीं रखता।

इस प्रकार, दवाओं के दो मुख्य समूहों को प्रतिष्ठित किया जा सकता है, जो नशीली दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के अलावा, मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं।

शक्तिशाली और मादक पदार्थों से युक्त दवाओं, लेकिन अन्य सक्रिय पदार्थों के संयोजन में अपेक्षाकृत कम मात्रा में।
मजबूत और जहरीली दवाएं, जो अन्य औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थों (मोनोप्रेपरेशंस) के साथ तैयारी में संयुक्त हैं।

स्कीम: आदेश 183n के हिस्से के रूप में पीकेयू

चयनित दवाओं के पीकेयू

आदेश 183, मूल और मात्रात्मक लेखांकन, कुछ दवा पदार्थों और औषधीय उत्पादों के लिए विशेष लेखांकन के लिए प्रदान करता है।

इसमें शामिल है:

आई ड्रॉप और एथिल अल्कोहल (शीशियों में);
दवाएं जो पूरे दिन में कई बार रोगियों को दी जाती हैं।

आइए इन दवाओं के विषय-मात्रात्मक लेखांकन की सुविधाओं पर विचार करें।

एक चिकित्सा संगठन में PKU एथिल अल्कोहल \u003e\u003e

एथिल अल्कोहल और आई ड्रॉप

कुछ चिकित्सा प्रक्रियाओं के लिए शराब की अनुमानित लागत को विधायी रूप से अनुमोदित किया गया है। इस संबंध में, एक चिकित्सा सुविधा में दिन के दौरान प्रत्येक रोगी के लिए शराब की सही खपत को ध्यान में रखना असंभव है।

इस संबंध में, 183n के आदेश से शराब के विषय मात्रात्मक लेखा बोतलों में किया जाता है। इस प्रकार, विशिष्ट रोगियों के डेटा को निर्दिष्ट किए बिना एक पूरी बोतल की खपत के बाद शराब को बंद कर दिया जाता है।

आदेश 183n समान आई ड्रॉप खाता योजना के लिए प्रदान करता है। चूंकि स्वास्थ्य सेवा प्रदाता यह नहीं जानता है कि उपयोग से पहले शीशी में कितनी बूंदें या मिलीलीटर हैं, यह शीशियों में आई ड्रॉप को लिखना अधिक सुविधाजनक है।

एक चिकित्सा संस्थान में, शीशियों में आई ड्रॉप और अल्कोहल के लिए लेखांकन की प्रक्रिया को मुख्य चिकित्सक द्वारा अनुमोदित किया जाता है।

विषय-मात्रात्मक लेखांकन की एक पत्रिका रखने का उदाहरण

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के लिए अपेंडिक्स नंबर 3 पर आधारित एथिल अल्कोहल के पीकेयू के लिए एक लॉगबुक रखने का तैयार उदाहरण 17 जून 2013 नंबर 378 एन फॉर्म को सिस्टम चीफ नर्स के विशेषज्ञों द्वारा सत्यापित किया गया है।

ट्रोपिकमाइड और साइक्लोपेंटोलेट आई ड्रॉप्स के पीकेयू को कैसे व्यवस्थित करें

आदेश 183 पीकेयू द्वारा स्थापित नियमों के अनुसार एक चिकित्सा सुविधा में आंखों की बूंदों के लेखांकन के आयोजन के एक उदाहरण पर विचार करें।

जैसा कि आप जानते हैं, एक चिकित्सा सुविधा में आंखों की बूंदों की खपत का सही लेखा-जोखा निम्नलिखित कारणों से मुश्किल है:

एक बोतल को एक साथ कई रोगियों के लिए बूंदों को टपकाने के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है;
प्रक्रिया के दौरान, दवा के नुकसान अक्सर होते हैं, उदाहरण के लिए, यदि बूंदों ने छींटे दिए हैं या यदि समाधान बोतल से लीक हो रहा है;
निर्माता की सहनशीलता के कारण, शीशी में दवा की सटीक मात्रा (मिलीमीटर, बूँदें) पहले से ज्ञात नहीं है;
एक कैपमीटर का उपयोग करते समय, दवा के 1 मिलीलीटर में 20 बूंद तरल होता है। हालांकि, व्यवहार में, चिकित्सा कार्यकर्ता अक्सर पारंपरिक पिपेट का उपयोग करते हैं, इसलिए छोटी बूंद की खपत का हिसाब गलत है;
आदेश 183n, मात्रात्मक लेखांकन उनकी पुस्तक संतुलन के साथ दवा संतुलन के मासिक सामंजस्य के लिए प्रदान करता है। यदि आप चिकित्सा उद्देश्यों के लिए आंखों की बूंदों को ध्यान में रखते हैं, और उनके वास्तविक उपभोग के लिए नहीं, तो दस्तावेजों के अनुसार, संतुलन वास्तविक लोगों के साथ मेल नहीं खाएगा;
आई ड्रॉप के लिए ट्रॉपिकैमाइड, एक खुली बोतल का जीवन सीमित है। यदि इस समय के दौरान इसका उपयोग नहीं किया जाता है, तो दवा को नष्ट कर दिया जाना चाहिए। इस मामले में, पूरी बोतल बंद है, और बाकी बूँदें नहीं।

इस संबंध में, इन दवा पदार्थों को शीशियों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।

निम्नलिखित लेखांकन एल्गोरिथ्म उपयुक्त है:

चिकित्सा संस्थान के प्रमुख चिकित्सक शीशियों द्वारा आंखों की बूंदों के लिए लेखांकन की प्रक्रिया को मंजूरी देते हैं।
विषय-मात्रात्मक लेखांकन की पत्रिका में, प्रत्येक प्रकार की आंखों की बूंदों के लिए एक अलग खंड (पृष्ठ) दिया जाता है। दवाओं की माप की एक इकाई के रूप में एक शीशी ली जाती है। जब नई बूंदें विभाग में आती हैं, तो नर्स "आगमन" कॉलम में संबंधित मूल्य को नीचे लिखती है। इसी तरह, बूंदों की खपत दर्ज की जाती है - बोतलों में।
जब दवाओं का एक नया बैच एक विशिष्ट विभाग में आता है, तो पद पर मौजूद नर्स को प्राप्त शीशियों की संख्या भी दर्ज की जाती है। जब उनका उपभोग किया जाता है, तो यह जर्नल में खपत की गई बोतलों की संख्या को रिकॉर्ड करता है।

मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची के अनुमोदन पर 22 अप्रैल, 2014 एन 183 एन के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय पर विनियमन के खंड 5.2.171 (1) के अनुसार, रूसी संघ की सरकार द्वारा 19 जून, 2012 एन 608 के संकल्प द्वारा अनुमोदित (रूसी संघ के एकत्रित विधान, 2012, एन 26, कला। 3526; 2013, एन 16); कला। 1970; नंबर 20, कला। 2477; नंबर 22, कला। 2812; नंबर 33, कला। 43-09 / 45, कला। 5822; 2014; नंबर 12, कला। 1296), मैं आदेश देता हूं:

2. अवैध घोषित करने के लिए:

रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया के लिए परिशिष्ट संख्या १, १४ दिसंबर, २००५ (१६ जनवरी, २००६ को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 35३५३);

रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया के लिए संशोधन के खंड ४, १४ दिसंबर, २००५ को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दिनांक १४ दिसंबर, १२ ९ Am, को दिनांक १२ फरवरी, २००, (न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत)। रूसी संघ 30 मार्च, 2007, पंजीकरण एन 9198);

रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण के लिए प्रक्रिया के लिए खंड ४ d४, दिनांक १४ दिसंबर, २००५ को मंजूरी दी गई, ६ अगस्त २००, (२०११) न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित। 29 अगस्त 2007 को रूसी संघ, पंजीकरण एन 10063)।

आवेदन

स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार

रूसी संघ

दिनांक 22 अप्रैल, 2014 एन 183 एन

चिकित्सा उपयोग के लिए चिकित्सा उत्पादों,

SUBJECT-QUANTITATIVE ACCOUNTING "1" का प्रयोग

"1" इस सूची में सूचीबद्ध चिकित्सा उपयोग के लिए दवाएं उनके व्यापार नाम की परवाह किए बिना मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं।

I. दवाएं - नशीली दवाओं, नशीले पदार्थों और नशीले पदार्थों और उनके अग्रदूतों (उनके लवण, आइसोमेरिस, स्टीरियोइसोमर्स) वाले औषधीय पदार्थ और औषधीय उत्पाद सूची में शामिल II, III, IV की मादक दवाओं की सूची, मनोवैज्ञानिक पदार्थ और उनके अग्रदूतों को नियंत्रित करने के लिए रूसी संघ की, 30 जून, 1998 एन 681 "1" रूसी संघ की सरकार के संकल्प द्वारा अनुमोदित (इसके बाद नशीली दवाओं, मनोवैज्ञानिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के रूप में संदर्भित), फार्माकोलॉजिक रूप से निष्क्रिय पदार्थों के साथ संयोजन में, साथ ही औषधीय तैयारी जिसमें मादक पदार्थ, मनोवैज्ञानिक पदार्थ शामिल हैं। और फार्माकोलॉजिकल रूप से सक्रिय पदार्थों के संयोजन में उनके अग्रदूत (एक अलग आइटम के रूप में सूची में उनके शामिल होने के अधीन):

"1" रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, एन 27, कला। 3198; 2004, एन 8, कला। 663; 47, कला। 4666; 2006, एन 29, कला। 3253; 2007, एन 28, कला। 3439; 2009, एन 26, कला। 3183; नंबर 52, कला। 6572; 2010, एन 3, कला। 314; एन 17, कला। 2100; नंबर 24, कला। 3035; 28, कला। 3703; एन 31, कला। 4271; एन 45, कला। 5864; एन 50, कला। 6696, 6720; 2011, एन 10, कला। 1390; 12, कला। 1635; 29, कला। 4466, 4473; एन 42, कला। 5921; 51, कला। 7534; 2012, एन 10, कला। 1232; 11, कला। 1295; 19, कला। 2400; एन 22, कला। 2864; नंबर 37, कला। 5002; एन 41, कला। 5625; 48, कला। 6686; ४ ९, कला। 6861; 2013, एन 6, कला। 558; एन 9, कला। 953; नंबर 25, कला। 3159; 29, कला। 3962; नंबर 37, कला। 4706; 46, कला। 5943; 51, कला। 6869।

डायथाइल ईथर (45 प्रतिशत या अधिक)

पोटेशियम परमैंगनेट (45 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

स्यूडोएफ़ेड्रिन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

Phenylpropanolamine (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

एर्गोमेट्रिन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

एरगोटामाइन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

एफेड्रिन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

"1" रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2008, एन 2, कला। 89; 2010, एन 28, कला। 3703; 2012, एन 10, कला। 1232; एन 41, कला। 5625; 2013, एन 6, कला। 558; एन 9, कला। 953; एन 45, कला। 5831।

सर्प विष (बाहरी उपयोग के लिए खुराक रूपों के अपवाद के साथ - क्रीम, मलहम, जैल)

मधुमक्खी का विष (बाहरी उपयोग के लिए खुराक रूपों को छोड़कर - क्रीम, मलहम, जैल)

एथिल अल्कोहल (इथेनॉल)

बेलाडोना एल्कलॉइड का योग (ठोस खुराक फार्म को छोड़कर - सपोसिटरीज़)

1-टेस्टोस्टेरोन (बाहरी उपयोग के लिए खुराक रूपों को छोड़कर - क्रीम, मलहम, जैल)

ट्रामाडोल 37.5 मिलीग्राम + पेरासिटामोल

तृतीय। कम मात्रा में मादक दवाओं, मनोवैज्ञानिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थों "1" के अलावा, युक्त औषधीय उत्पाद।

रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश से 17 मई, 2012 एन 562n (562n) 10 जून, 2013 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण एन 24438), 10 जून 2013 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित (एन 1564 जुलाई, पंजीकरण एन 29064) रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत।

1) कोडीन या उसके लवण (शुद्ध पदार्थ के संदर्भ में) 20 मिलीग्राम तक की मात्रा में (ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक) या 200 मिलीग्राम तक (100 मिलीलीटर या आंतरिक उपयोग के लिए तरल खुराक के 100 ग्राम) की मात्रा में;

2) pseudoephedrine हाइड्रोक्लोराइड 30 मिलीग्राम से अधिक की मात्रा में और 60 मिलीग्राम तक समावेशी (एक ठोस खुराक के रूप में 1 खुराक के लिए);

4) डेक्सट्रोमथोरोफन हाइड्रोब्रोमाइड 200 मिलीग्राम तक की मात्रा में (प्रति 100 मिलीलीटर या आंतरिक उपयोग के लिए तरल खुराक के 100 ग्राम);

5) 100 मिलीग्राम से अधिक की मात्रा में इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड और 300 मिलीग्राम तक समावेशी (प्रति 100 मिलीलीटर या आंतरिक उपयोग के लिए तरल खुराक के 100 ग्राम);

6) 50 मिलीग्राम तक की मात्रा में एफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड (ठोस खुराक के रूप में 1 खुराक के लिए);

7) फेनिलप्रोपेनॉलमाइन 75 मिलीग्राम तक (एक ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक) या 300 मिलीग्राम तक समावेशी (प्रति 100 मिलीलीटर या आंतरिक उपयोग के लिए तरल खुराक के 100 ग्राम) की मात्रा में;

8) कोडाइन (या उसके लवण) के साथ संयोजन में 15 मिलीग्राम तक की मात्रा में फेनोबार्बिटल, राशि की परवाह किए बिना (एक ठोस खुराक के प्रति 1 खुराक);

9) 20 मिलीग्राम तक की मात्रा में फेनोबार्बिटल, इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड के साथ संयोजन में, राशि की परवाह किए बिना (एक ठोस खुराक के 1 खुराक के लिए);

10) क्लोर्डियाजेपॉक्साइड 10 मिलीग्राम से अधिक और 20 मिलीग्राम तक (एक ठोस खुराक की प्रति 1 खुराक) तक की मात्रा में।

चतुर्थ। अन्य औषधीय उत्पाद मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं:

प्रीगाबलिन (ड्रग्स)

ट्रॉपिकैमाइड (दवाएं)

Cyclopentolate (दवाएं)।

(खंड IV को रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा दिनांक 09.10.2015 एन 634 एन में पेश किया गया था)

रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश ने मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची को मंजूरी दी

नई सूची प्रकाशित हो गई है और इस साल 16 अगस्त को लागू होगी। पिछली सूची 2005 से प्रभावी हुई है और इसे उसी आदेश (रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 22 अप्रैल, 2014 संख्या 183n "द्वारा रद्द कर दिया जाएगा" मात्रात्मक लेखा के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची की मंजूरी पर)।

नई सूची में शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का एक समूह शामिल है। इसी समय, सूची में सूचीबद्ध चिकित्सा उपयोग के सभी औषधीय उत्पाद उनके व्यापार नाम की परवाह किए बिना, मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं।

बाहरी उपयोग के लिए खुराक के रूप - क्रीम, मलहम, साँप के जहर से युक्त जैल, मधुमक्खी के जहर, 1-टेस्टोस्टेरोन और इसके आइसोमर - को आदेश से हटा दिया गया है।

इस प्रकार, सूची में दवाओं के तीन समूह शामिल हैं। पहले समूह में मादक पदार्थों, औषधीय पदार्थों और नशीली दवाओं, मनोवैज्ञानिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों (उनके लवण, आइसोमेरिस, स्टीरियोइसोमर्स) को शामिल किया गया था, जो सूची II, III, IV में मादक दवाओं, मनोवैज्ञानिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची में शामिल थे, रूसी संघ में नियंत्रण के लिए। फार्माकोलॉजिकल रूप से निष्क्रिय पदार्थों के संयोजन में फेडरेशन।

दूसरे समूह में औषधीय पदार्थ और दवाएं शामिल हैं जिनमें शक्तिशाली और जहरीले पदार्थ (उनके लवण, आइसोमर्स, इथर और एस्टर, मिश्रण और समाधान, एकाग्रता की परवाह किए बिना), अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची में शामिल हैं और आपराधिक संहिता के अन्य लेख औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थों के साथ-साथ रूसी संघ में, साथ ही औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थ पेरासिटामोल के साथ 37.5 मिलीग्राम की मात्रा में शक्तिशाली पदार्थ ट्रामाडोल युक्त एक संयुक्त औषधीय उत्पाद है।

तीसरे समूह में संयुक्त औषधीय तैयारी शामिल है, जिसमें नशीली दवाओं, मनोवैज्ञानिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थों की थोड़ी मात्रा के अलावा, और पंजीकरण फॉर्म 148-1 / u-88 के पर्चे के रूप में लिखे गए नुस्खे के अनुसार तिरस्कृत हैं।

उसी समय, पहली और तीसरी समूह की दवाओं के वितरण की प्रक्रिया में बदलाव नहीं होता है, केवल उनका लेखा-जोखा पेश किया जाता है, क्योंकि दवाओं को पहले से ही प्रपत्र संख्या 148-1 / y-88 के विशेष रूपों पर भेज दिया गया है। और दूसरे समूह की दवाओं को, जो अब तक पर्चे के फॉर्म नंबर १०-1-१ / y पर लिखे गए पर्चे के अनुसार तिरस्कृत किया गया है, को डॉक्टर के पर्चे के रूप में १४ group-१ / u-group 88 के साथ भेजना चाहिए, जैसा कि रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से २०.१२ को किया गया था। .2012 नंबर 1175n "औषधीय उत्पादों को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के अनुमोदन के साथ-साथ औषधीय उत्पादों के लिए डॉक्टर के पर्चे के रूप, इन रूपों को तैयार करने की प्रक्रिया, उनके लेखांकन और भंडारण।"

विशेष रूप से, यह कई हार्मोनल दवाओं, मोटापे के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं और स्त्री रोग में (उदाहरण के लिए, सिबुट्रामाइन, डैनज़ोल, जेस्ट्रीनोन युक्त दवाएं) पर लागू होता है। रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय स्वास्थ्य देखभाल और चिकित्सा श्रमिकों के क्षेत्र में क्षेत्रीय कार्यकारी अधिकारियों के इस तथ्य पर विशेष ध्यान देता है और अपने काम में इसे ध्यान में रखने के लिए कहता है। प्रासंगिक सूचना पत्र (नं। 1152, नं। 1119) रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा सात महंगी शब्दावली के लिए खरीद पोर्टल पर पोस्ट किए गए थे।

"यह बात ध्यान देने योग्य है, - दवा की आपूर्ति और चिकित्सा उपकरणों ऐलेना Maksimkina, के संचलन के विनियमन विभाग के निदेशक टिप्पणी - यह सूची अन्य दवाओं को शामिल करने के प्रस्तावों के संबंध में पूरक होगी, जिसका प्रचलन नियंत्रित किया जाना चाहिए। उन्हें रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश में निर्धारित नियमों के अनुसार 20 जनवरी 2014 दिनांक 30 जनवरी 2014 को शामिल किया जाएगा। "इंटरडिपेन्डल कमीशन के निर्णय द्वारा" मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची में दवाओं के उपयोग के लिए दवाओं को शामिल करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर "। जिसमें रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय, उद्योग मंत्रालय और रूस के व्यापार, रोसद्द्रवनादज़ोर और संघीय औषधि नियंत्रण सेवा के प्रतिनिधि शामिल हैं।

इसके अलावा, नए आदेश के अनुसार, निम्नलिखित को अवैध घोषित किया जाता है: रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया के लिए परिशिष्ट संख्या 1, 14 दिसंबर, 2005 के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश, और रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के अन्य आदेश (दिनांक 13 अक्टूबर, 2006 संख्या 703) दिनांकित। 12 फरवरी, 2007 संख्या 109, 6 अगस्त, 2007 संख्या 521), उपरोक्त परिशिष्ट में परिवर्तन करता है।

विषय-मात्रात्मक लेखांकन को बनाए रखने के लिए आवश्यकताओं का उल्लंघन, फार्मास्युटिकल गतिविधियों के कार्यान्वयन में लाइसेंसिंग आवश्यकताओं का घोर उल्लंघन है और रूसी संघ की प्रशासनिक अपराधों के अनुच्छेद 14.1 (खंड 4) के अनुसार प्रशासनिक दायित्व को मजबूर करता है।

परिवर्तन और परिवर्धन के साथ:

2. अवैध घोषित करने के लिए:

12 फरवरी, 2007 एन 109 (रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा 30 मार्च 2007 को पंजीकृत, 9198 पंजीकरण) रूसी स्वास्थ्य संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के द्वारा प्रक्रिया में संशोधन के खंड 4;

वी। स्कोवर्त्सोवा

पंजीकरण एन 33210

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय पर विनियम, 19 जून 2012 के रूसी संघ की सरकार की डिक्री द्वारा अनुमोदित एन 608 (रूसी संघ के 2012 के एकत्रित विधान, एन 26, कला। 3526; 2013; एन 16; कला। 1970; एन 20; कला। 2477)। ; एन 22, कला। 2812; एन 33, कला। 4386; एन 45, कला। 5822; 2014, एन 12, कला। 1296), मैं आदेश देता हूं।

1. परिशिष्ट के अनुसार, मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की सूची को अनुमोदित करना।

2. अवैध घोषित करने के लिए:

मंत्री
में और। Skvortsova

<1> इस सूची में सूचीबद्ध चिकित्सा उपयोग के लिए दवाएं उनके व्यापार नाम की परवाह किए बिना मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं।

I. दवाएं - औषधीय पदार्थ और औषधीय उत्पाद जिनमें मादक पदार्थ, मनोवैज्ञानिक पदार्थ और उनके अग्रदूत (उनके लवण, आइसोमर्स, स्टीरियोइसोमर्स) शामिल हैं और सूची में शामिल हैं, III, मादक दवाओं की सूची, मनोवैज्ञानिक पदार्थ और उनके अग्रदूत रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन हैं। 30 जून, 1998 एन 681 के रूसी संघ की सरकार के निर्णय द्वारा अनुमोदित<1> (इसके बाद मादक दवाओं, मनोवैज्ञानिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के रूप में संदर्भित), फ़ार्माकोलॉजिकल रूप से निष्क्रिय पदार्थों के साथ संयोजन में, साथ ही साथ नशीली दवाओं, नशीले पदार्थों और नशीली दवाओं के सक्रिय पदार्थों के संयोजन में उनके अग्रदूतों के साथ: (05.04.2018 एन 149n के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित)

<1> 30 जून, 1998 एन 681 की रूसी संघ की सरकार का संकल्प "रूसी संघ में नियंत्रण के लिए मादक दवाओं, मनोवैज्ञानिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची के अनुमोदन पर" (रूसी संघ के एकत्रित विधान, 1998, एन 27, कला। 3198; एन 8 8 8; , कला। 663; एन 47, कला। 4666; 2006, एन 29, कला। 3253; 2007; एन 28, कला। 3439; 2009, एन 26, कला। 3183; एन 52; कला। 6572; 2010; एन 3। , आर्ट .314; एन 17, कला। 2100; एन 24, कला। 3035; एन 28, कला। 3703; एन 31, कला। 4271; एन 45, कला। 5864; एन 50; कला। 6696, कला। 6720। ; 2011, एन 10, कला। 1390; एन 12, कला। 1635; एन 29, कला। 4466, कला। 4473; एन 42, कला। 5921; एन 51, कला। 7534; 2012; एन 10, कला। 12। ; एन 11, कला। 1295; एन 19, कला। 2400; एन 22, कला। 2864; एन 37, कला। 5002; एन 48, कला। 6686; एन 49, कला। 6861; 2013; एन 9, कला। 953; एन 25, कला। 3159; एन 29, कला। 3962; एन 37; कला। 4706, 46, कला। 5943; एन 51, कला। 6869; 2014, एन 14, कला। 1626; एन 23, कला। 2987; एन 27, कला। 3763; एन 44, कला। 6068; एन 51, कला। 7430; 2015, एन 11, कला। 1593; एन 16, कला। 2368; एन 20, कला। 2914; एन 28। कला। 4232; एन 42, कला। 5 805; 2016, एन 15, कला। 2088; 2017, एन 4, कला। 671, नंबर 10, कला। 1481, नंबर 23, कला। 3330; एन 30, कला। 4664; नंबर 33, कला। 5182)। (05.04.2018 एन 149n के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित)

Allobarbital

अल्प्राजोलम

Aminorex

एमोबार्बिटल

Amfepramon

Bromazepam

Brotizolam

buprenorphine

Buprenorphine + नालोक्सोन (ड्रग्स) (31 अक्टूबर, 2017 एन 882 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित)

butalbital

Butobarbital

Butorphanol

Galazepam

Haloxazolam

4-हाइड्रोक्सिब्यूटाइरेट

Dextromoramide

डेक्स्ट्रोप्रोपोजेक्सीफीन

Delorazepam

डायजेपाम

डायजेपाम + साइक्लोबारबिटल

Diphenoxylate

डायथाइल ईथर (45 प्रतिशत या अधिक)

ज़ोल्पीडेम

Kamazepam

Ketazolam

Clobazam

Clorazepate

Clotiazepam

Lefetamine

loprazolam

Lorazepam

Lormetazepam

Mazindol

Medazepam

Mesocarb

Meprobamate

Methylphenobarbital

Mefenorex

midazolam

modafinil

Nalbuphin

Nimetazepam

नाइट्राजेपाम

Nordazepam

ऑक्साजेपाम

Oxazolam

ऑक्सीकोडोन

ऑक्सीकोडोन + नालोक्सोन (ड्रग्स) (31 अक्टूबर, 2017 एन 882 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित)

Pentazocine

पोटेशियम परमैंगनेट (45 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

Pinazepam

Pipradrol

Pyritramide

Prazepam

Prosidol

स्यूडोएफ़ेड्रिन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

Sekbutabarbital

Sufentanil

टेमाजेपाम

tetrazepam

Tianeptine

triazolam

Trimeperidine

Phenylpropanolamine (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

phenobarbital

fentanyl

फ़ेंटरमाइन

Fludiazepam

Flunitrazepam

Flurazepam

क्लोरडाएज़पोक्साइड

Cyclobarbital

एर्गोमेट्रिन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

एरगोटामाइन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

Estazolam

एथिल लोफलापेट

Ethylmorphine

एफेड्रिन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

<1> 2008, एन 2, रूसी संघ के एकत्र विधान। 89; 2010, एन 28, कला। 3703; 2012, एन 10, कला। 1232; 41, कला। 5625; 2013, एन 6, कला। 558; एन 9, कला। 953; एन 45, कला। 5831।

Androstanolone

Aceclidine

Benactisin

Benzobarbital

Bromized

Hexobarbital

Hyoscyamine

Gestrinone

सर्प विष (बाहरी उपयोग के लिए खुराक रूपों के अपवाद के साथ - क्रीम, मलहम, जैल)

Zopiclone

Carbacholine

clozapine

clonidine

Clostebol

Levomepromazine

Mesterolone

methandienone

Methandriol

Methenolone

मिथेलटेस्टोस्टेरोन

nandrolone

Norklostabol

मधुमक्खी का विष (बाहरी उपयोग के लिए खुराक के रूपों को छोड़कर - क्रीम, मलहम, जैल)

Sibutramine

scopolamine

एथिल अल्कोहल (इथेनॉल) (09/10/2015 N 634n के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित)

बेलाडोना एल्कलॉइड का योग (ठोस खुराक फार्म को छोड़कर - सपोसिटरीज़) (09/10/2015 N 634n के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित)

1-टेस्टोस्टेरोन (बाहरी उपयोग के लिए खुराक रूपों को छोड़कर - क्रीम, मलहम, जैल)

सोडियम थायोपेंटल

tramadol

ट्रामाडोल 37.5 मिलीग्राम + पेरासिटामोल

Trihexyphenidil

एथिल क्लोराइड

तृतीय। कम मात्रा में मादक दवाओं, मनोवैज्ञानिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों, अन्य फार्मास्युटिकल सक्रिय पदार्थों के अलावा, संयुक्त औषधीय उत्पाद<1>:

8) कोडाइन (या इसके लवण) के साथ संयोजन में 15 मिलीग्राम तक की मात्रा में फेनोबार्बिटल, राशि की परवाह किए बिना (एक ठोस खुराक के प्रति 1 खुराक);

9) इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड के साथ संयोजन में 20 मिलीग्राम तक की राशि में फेनोबार्बिटल, राशि की परवाह किए बिना (एक ठोस खुराक के प्रति 1 खुराक);

पंजीकरण एन 29362

20 जुलाई 2012 के संघीय कानून 9 के अनुच्छेद 9 के भाग 2 के खंड 7 के अनुसार "रक्त के दान और इसके घटकों पर" (रूसी संघ के एकत्रित विधान, 2012, एन 30, कला। 4166)। मैं आदेश:

दान किए गए रक्त और (या) इसके घटकों के नैदानिक \u200b\u200bउपयोग के लिए संलग्न नियमों को अनुमोदित करें।

मंत्री वी। स्कोवर्त्सोवा

दान किए गए रक्त और (या) इसके घटकों के नैदानिक \u200b\u200bउपयोग के लिए नियम

I. सामान्य प्रावधान

1. ये नियम दान किए गए रक्त के नैदानिक \u200b\u200bउपयोग के संचालन, दस्तावेजीकरण और निगरानी के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं और (या) इसके घटकों की प्रभावशीलता, गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए आधान (आधान) और दाता रक्त के शेयरों के गठन और (या) इसके घटकों को शामिल करते हैं।

2. ये नियम दान किए गए रक्त के नैदानिक \u200b\u200bउपयोग में शामिल सभी संगठनों द्वारा लागू किए जाएंगे और (या) इसके घटकों को संघीय कानून 20 जुलाई, 2012 एन 125-एफजेड के अनुसार "रक्त और उसके घटकों के दान पर" (बाद में संगठनों के रूप में संदर्भित)।

द्वितीय। दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) के लिए गतिविधियों का संगठन

3. संगठन एक आधान आयोग बनाते हैं, जिसमें नैदानिक \u200b\u200bविभागों के प्रमुख, एक आधान विभाग या एक आधान कार्यालय के प्रमुख शामिल होते हैं, और संगठन के कर्मचारियों पर उनकी अनुपस्थिति में, आधान के आयोजन के लिए जिम्मेदार चिकित्सक (दाता रक्त और (या) संगठन में इसके घटकों के आधान) और अन्य विशेषज्ञ।

आधान आयोग का निर्माण उस संगठन के प्रमुख के निर्णय (आदेश) के आधार पर किया जाता है जिसमें यह बनाया गया था।

आधान आयोग की गतिविधि संगठन के प्रमुख द्वारा अनुमोदित आधान आयोग के विनियमन के आधार पर की जाती है।

4. आधान आयोग के कार्य हैं:

ए) दाता रक्त के आधान (आधान) के संगठन पर नियंत्रण और (या) संगठन में इसके घटक;

ख) दाता रक्त और (या) इसके घटकों के नैदानिक \u200b\u200bउपयोग के परिणामों का विश्लेषण;

ग) दाता रक्त के आधान (आधान) और (या) इसके घटकों के लिए इष्टतम कार्यक्रमों का विकास;

घ) संगठन, नियोजक और दाता रक्त के आधान (आधान) के मुद्दों पर डॉक्टरों और अन्य चिकित्साकर्मियों के पेशेवर प्रशिक्षण के स्तर को बढ़ाने का नियंत्रण और (या) इसके घटक;

ई) दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) और उनकी रोकथाम के लिए उपायों के विकास के संबंध में प्रतिक्रियाओं और जटिलताओं के मामलों का विश्लेषण।

5. दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए:

क) दान किए गए रक्त का आधान (आधान) और एक कंटेनर से कई प्राप्तकर्ताओं को इसके घटक निषिद्ध हैं;

बी) यह ट्रांसफ़्यूज़ (ट्रांसफ़्यूज़) डोनर ब्लड और (या) इसके घटकों की जांच करने के लिए निषिद्ध है, जिन्हें मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस, हेपेटाइटिस बी और सी के मार्करों के लिए जांच नहीं किया गया है, एएफओ सिस्टम और आरएच-संबद्धता के अनुसार सिफलिस, रक्त समूह के प्रेरक एजेंट;

ग) दाता रक्त के आधान (आधान) के लिए और (या) इसके घटकों को ल्यूकोरेडियन के अधीन नहीं किया गया है, एक अंतर्निहित माइक्रोफिल्टर के साथ डिस्पोजेबल उपकरणों का उपयोग किया जाता है, जो 30 माइक्रोन से अधिक के व्यास के साथ माइक्रोग्रैगेट्स को हटाने को सुनिश्चित करता है;

घ) भारित आधान इतिहास के साथ व्यक्तियों में कई संक्रमणों के मामले में, एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के आधान (आधान), ताजा जमे हुए प्लाज्मा और प्लेटलेट्स को ल्यूकोसाइट फिल्टर का उपयोग करके किया जाता है।

6. दाता रक्त के प्रत्येक आधान (आधान) और (या) इसके घटकों के बाद, इसकी प्रभावशीलता का आकलन किया जाता है। दान किए गए रक्त के आधान (आधान) की प्रभावशीलता के मानदंड और इसके घटक नैदानिक \u200b\u200bडेटा और प्रयोगशाला परिणाम हैं।

तृतीय। दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) के लिए नियम

7. दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) की आवश्यकता में एक प्राप्तकर्ता के प्रवेश पर, समूह का एक प्राथमिक अध्ययन और प्राप्तकर्ता के रक्त के आरएच-संबंधित संगठन के नैदानिक \u200b\u200bविभाग के डॉक्टर द्वारा ट्रांसफ्यूसीओलॉजी में प्रशिक्षित किया जाता है।

8. ABO प्रणाली और Rh- संबद्धता के अनुसार रक्त समूह का पुष्टिकारक निर्धारण, साथ ही प्रतिजन C, C, E, E, C w, K, k के लिए फेनोटाइपिंग और प्राप्तकर्ता में एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी का निर्धारण नैदानिक \u200b\u200bनैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला में किया जाता है।

एबीओ रक्त समूह और आरएच-संबद्धता के पुष्टिकरण निर्धारण के परिणाम, साथ ही एंटीजन के लिए फेनोटाइपिंग सी, ई, ई, सी डब्ल्यू, के, के और प्राप्तकर्ता में एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी के निर्धारण को प्राप्तकर्ता के स्वास्थ्य को दर्शाते हुए चिकित्सा दस्तावेज में दर्ज किया गया है।

प्राप्तकर्ता के स्वास्थ्य की स्थिति को दर्शाते हुए चिकित्सा दस्तावेज के लिए रक्त समूह और आरएच सहायक उपकरण पर डेटा स्थानांतरित करने के लिए मना किया जाता है, संगठन जिसमें दाता रक्त के आधान (आधान) और (या) प्राप्तकर्ता को उसके घटकों की योजना बनाई गई है, चिकित्सा दस्तावेज से प्राप्तकर्ता के स्वास्थ्य की स्थिति को दर्शाती है, अन्य संगठनों। , जहां प्राप्तकर्ता को पहले चिकित्सा सहायता प्रदान की गई थी, जिसमें दाता रक्त के आधान (आधान) और (या) इसके घटक, या उसकी चिकित्सा परीक्षा शामिल थी।

9. पोस्ट-ट्रांसफ़्यूज़न जटिलताओं, गर्भावस्था, नवजात शिशु के हेमोलिटिक बीमारी के साथ बच्चों के जन्म के साथ-साथ एलोइम्यून एंटीबॉडीज के साथ प्राप्तकर्ता, एक नैदानिक \u200b\u200bनिदान प्रयोगशाला में रक्त घटकों के एक व्यक्तिगत चयन करते हैं।

10. दाता रक्त के आधान (आधान) के दिन और (या) इसके अवयव (दाता रक्त के आधान (आधान) से 24 घंटे पहले और (या इसके घटकों) से पहले नहीं, रक्त शिरा से प्राप्तकर्ता से लिया जाता है: 2-3 मिली। एक एंटीकोआगुलेंट के साथ एक टेस्ट ट्यूब और एक टेस्ट ट्यूब में 3-5 मिलीलीटर एक एंटीकोगुलेंट के बिना अनिवार्य नियंत्रण अध्ययन और संगतता के लिए परीक्षण। ट्यूबों को प्राप्तकर्ता के नाम और आद्याक्षर के साथ चिह्नित किया जाना चाहिए, प्राप्तकर्ता के स्वास्थ्य को दर्शाते हुए चिकित्सा दस्तावेज की संख्या, उस विभाग का नाम जहां दाता रक्त के आधान (आधान) और (या) इसके घटकों को बाहर किया जाता है, समूह और आरएच-संबद्धता, रक्त के नमूने की तारीख।

11. दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) शुरू करने से पहले, दाता रक्त के आधान (आधान) का संचालन करने वाले चिकित्सक और (या) इसके घटकों को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि वे आधान के लिए उपयुक्त हैं, प्रयोगशाला नियंत्रण के परिणामों को ध्यान में रखते हुए, कंटेनर की जकड़न और शुद्धता की जांच करें। प्रमाणन, रक्त के साथ कंटेनर की मैक्रोस्कोपिक परीक्षा आयोजित करें और (या) इसके घटकों।

12. जब दाता रक्त के एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों को स्थानांतरित करते हैं, तो एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों के आधान (आधान) का संचालन करने वाले डॉक्टर एबीओ प्रणाली का उपयोग करते हुए दाता और प्राप्तकर्ता के रक्त समूह के नियंत्रण की जांच करेंगे, साथ ही व्यक्तिगत संगतता के लिए परीक्षण भी।

यदि ABO प्रणाली के अनुसार प्राथमिक और पुष्टिकारक रक्त समूह निर्धारण के परिणाम, दाता और प्राप्तकर्ता के संयोग से Rh- संबंधित, फेनोटाइप, साथ ही प्राप्तकर्ता में एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी की अनुपस्थिति के बारे में जानकारी होती है, तो डॉक्टर, ट्रांसिटेशन से पहले, एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों के आधान (ट्रांसफ्यूजन) का संचालन कर रहे हैं। एबीओ प्रणाली के अनुसार रक्त दाता और व्यक्तिगत अनुकूलता के लिए केवल एक परीक्षण करता है - कमरे के तापमान पर एक विमान पर।

13. एबीओ प्रणाली के अनुसार प्राप्तकर्ता और दाता के रक्त समूह के नियंत्रण की जाँच के बाद, साथ ही व्यक्तिगत अनुकूलता के लिए परीक्षण, डॉक्टर रक्तदाता के आधान (आधान) का संचालन करते हैं और (या) इसके घटक एक जैविक परीक्षण करते हैं।

14. दान किए गए रक्त और (या) इसके घटकों और उनके परिचय की दर, साथ ही नैदानिक \u200b\u200bनैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला या फ़िनोटाइपेड एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों में व्यक्तिगत रूप से चयनित होने की स्थिति में जैविक परीक्षण किया जाता है। यदि दाता रक्त घटकों की कई खुराक को संक्रमित करना आवश्यक है, तो दाता रक्त घटक की प्रत्येक नई खुराक का आधान शुरू करने से पहले एक जैविक नमूना किया जाता है।

15. जैविक परीक्षण को 10 मिलीलीटर दाता रक्त के एक एकल आधान के माध्यम से किया जाता है और (या) इसके घटकों को 2-3 मिलीलीटर (40-60 बूंदों) की दर से 3-3.5 मिनट के लिए प्रति मिनट की दर से किया जाता है। उसके बाद, आधान बंद कर दिया जाता है और 3 मिनट के भीतर प्राप्तकर्ता की स्थिति की निगरानी की जाती है, उसकी नाड़ी, श्वसन आंदोलनों की संख्या, रक्तचाप, सामान्य स्थिति, त्वचा के रंग की निगरानी की जाती है, शरीर का तापमान मापा जाता है। इस प्रक्रिया को दो बार दोहराया जाता है। यदि इस अवधि के दौरान नैदानिक \u200b\u200bलक्षण दिखाई देते हैं: ठंड लगना, पीठ दर्द, छाती में गर्मी और जकड़न की भावना, सिरदर्द, मतली या उल्टी, दान किए गए रक्त के आधान (आधान) का संचालन करने वाला चिकित्सक और (या) इसके संक्रमण को तुरंत रोक देता है (आधान) दान किए गए रक्त और (या) इसके घटक।

16. एक जैविक परीक्षण किया जाता है, जिसमें दाता रक्त के आपातकालीन आधान (आधान) और (या) इसके घटक शामिल हैं। दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) के दौरान, यह तत्काल खारा समाधान के आधान को जारी रखने की अनुमति है।

17. जब ट्रांसफ़्यूज़िंग (ट्रांसफ़्यूज़िंग) डोनर ब्लड और (या) एनेस्थीसिया के तहत उसके अवयवों, एक प्रतिक्रिया या जटिलता के संकेत सर्जिकल घाव में खून बह रहा है जो बिना किसी स्पष्ट कारण के बढ़ रहा है, रक्तचाप में कमी, हृदय गति में वृद्धि, मूत्राशय के कैथीटेराइजेशन के दौरान मूत्र के रंग में परिवर्तन। जब उपरोक्त में से कोई भी मामला होता है, तो दाता रक्त के आधान (आधान) और (या) इसके घटकों को रोक दिया जाता है।

सर्जन और एनेस्थेसियोलॉजिस्ट-रिससिटेटर ट्रांसफ्यूजन डॉक्टर के साथ मिलकर प्रतिक्रिया या जटिलता का कारण निर्धारित करते हैं। जब दाता रक्त के आधान (आधान) और (या) इसके घटकों के साथ प्रतिक्रिया या जटिलता के बीच एक लिंक स्थापित होता है, तो दाता रक्त के आधान (आधान) और (या) इसके घटकों को समाप्त कर दिया जाता है।

दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आगे के आधान (ट्रांसफ़्यूज़न) का सवाल इस पैराग्राफ में निर्दिष्ट डॉक्टरों की एक परिषद द्वारा तय किया गया है, जो नैदानिक \u200b\u200bऔर प्रयोगशाला डेटा को ध्यान में रखते हैं।

18. दाता रक्त के आधान (आधान) का संचालन करने वाले डॉक्टर और (या) इसके घटक रक्त और उसके घटकों के आधान के रजिस्टर में आधान को दर्ज करने के लिए बाध्य होते हैं, साथ ही प्राप्तकर्ता के चिकित्सा दस्तावेज में एक प्रविष्टि करने के लिए, उसके स्वास्थ्य की स्थिति को दर्शाते हुए, अनिवार्य संकेत के साथ:

ए) दाता रक्त के आधान (आधान) और (या) इसके घटकों के लिए चिकित्सा संकेत;

ख) डोनर कंटेनर के लेबल से पासपोर्ट डेटा, जिसमें डोनर कोड, रक्त समूह के बारे में जानकारी, एबीओ सिस्टम और आरएच-संबद्धता, डोनर फेनोटाइप के साथ-साथ कंटेनर नंबर, प्रोक्योरमेंट डेट, संगठन का नाम (दाता रक्त के आधान (आधान) के अंत के बाद) और (या ) इसके घटक, एक लेबल या रक्त घटक के साथ कंटेनर से लेबल की एक प्रति, फोटोग्राफिक या कार्यालय उपकरण का उपयोग करके प्राप्त किया जाता है, चिकित्सा दस्तावेज में चिपकाया जाता है जो प्राप्तकर्ता के स्वास्थ्य की स्थिति को दर्शाता है);

ग) एबीओ प्रणाली के अनुसार प्राप्तकर्ता के रक्त समूह के नियंत्रण की जांच का परिणाम है, जिसमें प्रयुक्त अभिकर्मकों (अभिकर्मकों) के बारे में जानकारी (नाम, निर्माता, श्रृंखला, समाप्ति तिथि) का संकेत है;

घ) एबीओ प्रणाली के अनुसार, डोनर ब्लड ग्रुप या कंटेनर से लिए गए एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों के नियंत्रण की जाँच का परिणाम;

ई) दाता और प्राप्तकर्ता रक्त की व्यक्तिगत संगतता के लिए परीक्षणों का परिणाम;

च) जैविक नमूने का परिणाम है।

चिकित्सा दस्तावेज में प्रवेश, प्राप्तकर्ता के स्वास्थ्य की स्थिति को दर्शाता है, दाता रक्त के आधान (आधान) और (या) इसके घटकों को परिशिष्ट नंबर 1 में दिए गए अनुशंसित नमूने के अनुसार इन नियमों के अनुसार तैयार किया गया है।

19. दाता रक्त के आधान (आधान) के बाद प्राप्तकर्ता और (या) इसके घटकों को 2 घंटे तक बिस्तर पर रहना चाहिए। उपस्थित चिकित्सक या चिकित्सक ड्यूटी पर अपने शरीर के तापमान, रक्तचाप, नाड़ी, मूत्र उत्पादन, मूत्र के रंग की निगरानी करता है और प्राप्तकर्ता के मेडिकल रिकॉर्ड में इन संकेतकों को दर्ज करता है। दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) के अगले दिन, रक्त और मूत्र का नैदानिक \u200b\u200bविश्लेषण किया जाता है।

20. जब दाता रक्त के आधान (आधान) और उसके घटकों को एक आउट पेशेंट के आधार पर ले जाते हैं, तो दाता रक्त के आधान (आधान) के अंत के बाद प्राप्तकर्ता, (या) इसके घटकों को दान किए गए रक्त (आधान) का आधान (आधान) करने वाले एक चिकित्सक की देखरेख में होना चाहिए। ) इसके घटकों की, कम से कम तीन घंटे। केवल किसी भी प्रतिक्रिया की अनुपस्थिति में, रक्तचाप और नाड़ी के स्थिर संकेतकों की उपस्थिति, सामान्य मूत्रवर्धक, प्राप्तकर्ता को संगठन से जारी किया जा सकता है।

21. दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) के अंत के बाद, शेष दाता रक्त के साथ दाता कंटेनर और (या) इसके घटकों (5 मिलीलीटर), साथ ही प्राप्तकर्ता के रक्त के साथ एक ट्यूब जिसका उपयोग व्यक्तिगत संगतता के लिए परीक्षण करने के लिए किया जाता है, अनिवार्य हैं। प्रशीतन उपकरणों में 2-6 C के तापमान पर 48 घंटे के लिए भंडारण।

चतुर्थ। दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) के लिए अनुसंधान नियम

22. निम्नलिखित अध्ययन वयस्क प्राप्तकर्ताओं में किए गए हैं:

ए) प्राथमिक और एबीओ सिस्टम और आरएच-संबद्धता (एंटीजन डी) के अनुसार रक्त समूह निर्धारण की पुष्टि करता है (क्रमशः एंटी-ए, एंटी-बी- और एंटी-डी-एंटीबॉडी युक्त अभिकर्मकों का उपयोग करते हुए);

ख) जब एक पुष्टित्मक अध्ययन के दौरान संदेह (हल्के प्रतिक्रियाओं) के परिणाम प्राप्त होते हैं, तो एबीओ सिस्टम द्वारा रक्त समूह का निर्धारण एंटी-ए और एंटी-बी-एंटीबॉडी, और मानक एरिथ्राइटिस ओ (आई), ए (II) युक्त अभिकर्मकों का उपयोग करके किया जाता है। ) और बी (III), इन नियमों के अनुच्छेद 68 के उप-अनुच्छेद "क" के लिए प्रदान किए गए मामलों को छोड़कर, और आरएच संबंधित (डी एंटीजन) का निर्धारण - एक अन्य श्रृंखला के एंटी-डी-एंटीबॉडी युक्त अभिकर्मकों का उपयोग करते हुए;

ग) एरिथ्रोसाइट एंटीजन सी, सी, ई, ई, सी डब्ल्यू, के और के निर्धारण का निर्धारण इसी एंटीबॉडी युक्त अभिकर्मकों का उपयोग करके (18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, प्रसव उम्र की महिलाओं और गर्भवती महिलाओं, एक बोझिल आधान इतिहास के साथ प्राप्तकर्ताओं, एरिथ्रोसाइट एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी वाले)। प्राप्तकर्ता, जिन्हें दाता रक्त के कई (बार-बार) आधान (आधान) (और) (इसके) घटकों (कार्डियक सर्जरी, ट्रांसप्लांटोलॉजी, आर्थोपेडिक्स, ऑन्कोलॉजी, हेमटोलॉजी ऑन्कोलॉजी, ट्रेटाटोलॉजी, हेमटोलॉजी) की आवश्यकता होती है;

डी) कम से कम तीन एरिथ्रोसाइट नमूनों का उपयोग कर एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी की स्क्रीनिंग, जिसमें एक साथ एंटीजन सी, सी, ई, ई, सी डब्ल्यू, के, के, एफ, ए, फे बी, लू, लू बी, जेके ए और जेके बी शामिल हैं। ...

23. यदि प्राप्तकर्ता में एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी का पता लगाया जाता है, तो निम्नलिखित कार्य किए जाते हैं:

क) उचित विशिष्टता के एंटीबॉडी का उपयोग करके रीसस, केल और अन्य प्रणालियों के एंटीजन के लिए एरिथ्रोसाइट्स का टाइपिंग;

बी) टाइप एरिथ्रोसाइट्स के एक पैनल के साथ विरोधी एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी की पहचान जिसमें कम से कम 10 सेल नमूने होते हैं;

ग) अप्रत्यक्ष एंटीग्लोबुलिन परीक्षण या समान संवेदनशीलता के साथ इसके संशोधन के साथ रक्त और एरिथ्रोसाइट दाताओं का व्यक्तिगत चयन।

24. इम्यूनोसेरोलॉजिकल अध्ययन करते समय, रूसी संघ के क्षेत्र पर इन उद्देश्यों के लिए उपयोग के लिए केवल उपकरण, अभिकर्मकों और अनुसंधान विधियों का उपयोग किया जाता है।

वी। डिब्बाबंद दाता रक्त और एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों के आधान (आधान) के दौरान अनुसंधान के नियम और तरीके

25. डिब्बाबंद दाता रक्त और एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों के नियोजित आधान (आधान) के मामले में, चिकित्सक दाता रक्त के आधान (आधान) का संचालन करता है और (या) इसके घटकों को होना चाहिए

a) प्राप्तकर्ता के स्वास्थ्य की स्थिति और संरक्षित दाता रक्त या एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों के कंटेनर के लेबल पर दर्शाए गए मेडिकल रिकॉर्ड के अनुसार, सुनिश्चित करें कि प्राप्तकर्ता और दाता के फेनोटाइप संगत हैं। हेटेरोज़ीगस प्राप्तकर्ताओं (Cc, Ee, Kk) के लिए, दोनों हेटेरो- और होमोज़ीगस दाताओं को संगत माना जाता है: Cc, CC और cc; उसका, उसका और उसका; क्रमशः केके, केके और केके। समरूप प्राप्तकर्ताओं (CC, EE, KK) के लिए, केवल समरूप दाता ही संगत होते हैं। एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों के आधान (आधान) के दौरान, आरएच-हर और केके के संदर्भ में प्राप्तकर्ता के साथ संगत रक्त और (या) इसके घटकों के चयन, इन नियमों में परिशिष्ट संख्या 2 में दी गई तालिका के अनुसार किया जाता है;

ख) एबीओ प्रणाली के अनुसार प्राप्तकर्ता के रक्त समूह को फिर से जाँचना;

ग) एबीओ प्रणाली के अनुसार कंटेनर में दाता के रक्त समूह का निर्धारण करें (कंटेनर पर पदनाम द्वारा दाता का आरएच संबद्धता स्थापित किया गया है);

घ) तरीकों से प्राप्तकर्ता के और दाता के रक्त की व्यक्तिगत संगतता के लिए एक परीक्षण करें:

26. कैन्ड डोनर रक्त और एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों के आपातकालीन आधान (आधान) के मामले में, डॉक्टर डोनर रक्त के आधान (आधान) का संचालन करते हैं और (या) इसके घटकों को होना चाहिए:

क) एबीओ प्रणाली और उसके आरएच संबद्धता के अनुसार प्राप्तकर्ता के रक्त समूह का निर्धारण;

ख) एबीओ प्रणाली के अनुसार कंटेनर में दाता के रक्त समूह को निर्धारित करें (कंटेनर पर पदनाम द्वारा दाता का आरएच संबद्धता स्थापित किया गया है);

ग) तरीकों से प्राप्तकर्ता के और दाता के रक्त की व्यक्तिगत संगतता के लिए एक परीक्षण करें:

कमरे के तापमान पर एक विमान पर;

तीन नमूनों में से एक (अप्रत्यक्ष कॉम्ब्स की प्रतिक्रिया या इसके एनालॉग्स, 10% जिलेटिन के साथ संगणना प्रतिक्रिया या 33% पॉलीग्लुकिन के साथ संयोजन प्रतिक्रिया);

27. यदि प्राप्तकर्ता में एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी हैं, तो नैदानिक \u200b\u200bनिदान प्रयोगशाला में दाता रक्त घटकों का चयन किया जाता है। यदि नैदानिक \u200b\u200bनैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला में व्यक्तिगत रूप से प्राप्तकर्ता के लिए एरिथ्रोसाइट द्रव्यमान या निलंबन का चयन किया जाता है, तो चिकित्सक दाता रक्त के आधान (आधान) का संचालन करता है और (या) इसके घटक प्राप्तकर्ता के रक्त समूह और आधान से पहले दाता का निर्धारण करता है और कमरे के तापमान पर एक विमान पर व्यक्तिगत संगतता के लिए केवल एक परीक्षण करता है। तापमान और जैविक नमूना।

Vi। ताजा जमे हुए प्लाज्मा और प्लेटलेट केंद्रित (प्लेटलेट्स) के आधान (आधान) के लिए अनुसंधान नियम और तरीके

28. जब ताजा जमे हुए प्लाज्मा को ट्रांसफ़्यूज़ करते हैं, तो डॉक्टर डोनर ब्लड के ट्रांसफ़्यूज़न (ट्रांसफ़्यूज़न) का संचालन करते हैं और (या) इसके घटकों को प्लेटलेट्स ट्रांसफर करते समय ABO सिस्टम का उपयोग करते हुए प्राप्तकर्ता के ब्लड ग्रुप को निर्धारित करना चाहिए - ABOO ग्रुप और प्राप्तकर्ता की Rh पहचान।

प्लेटलेट्स के आधान (आधान) का संचालन करने वाले डॉक्टर रक्त घटक के साथ कंटेनर पर लेबलिंग द्वारा दाता के समूह और आरएच पहचान स्थापित करते हैं, जबकि व्यक्तिगत संगतता के लिए परीक्षण नहीं किए जाते हैं।

29. जब ताजा जमे हुए प्लाज्मा और प्लेटलेट्स ट्रांसफ्यूजिंग होते हैं, तो एरिथ्रोसाइट एंटीजन सी, सी, ई, ई, सी डब्ल्यू, के और के पर ध्यान नहीं दिया जाता है।

Vii। डिब्बाबंद दाता रक्त और एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों के आधान के लिए नियम

30. रक्त की भारी कमी के कारण तीव्र रक्ताल्पता में दाता रक्त और एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के आधान (आधान) के लिए चिकित्सा संकेत 25-30% परिसंचारी रक्त की मात्रा का नुकसान है, साथ हीमोग्लोबिन के स्तर में 70-80 g / l से नीचे और हेमटोक्रिट में 25% से कम और संचार संबंधी विकारों की घटना। ...

31. पुरानी रक्ताल्पता में, दाता रक्त या एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों का आधान (आधान) केवल एनीमिया के कारण होने वाले सबसे महत्वपूर्ण लक्षणों के सुधार के लिए निर्धारित किया जाता है और मुख्य रोगजनक चिकित्सा के लिए उत्तरदायी नहीं है।

32. दान किए गए रक्त और एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों को केवल एबीओ सिस्टम समूह और आरएच और केल-संबद्धता के साथ ट्रांसफ़्यूज़ किया जाता है जो प्राप्तकर्ता के पास है। चिकित्सा संकेतों की उपस्थिति में, "दाता - प्राप्तकर्ता" जोड़ी का चयन एंटीजन सी, सी, ई, ई, सी डब्ल्यू, के और के को ध्यान में रखते हुए किया जाता है।

प्रतिक्रियाओं और जटिलताओं को रोकने के लिए डिब्बाबंद रक्त और एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के नियोजित आधान (आधान), साथ ही साथ प्राप्तकर्ताओं के एलोइमुनाइकरण, संगत आधान (आधान) 10 एंटीजन (ए, बी, डी, सी, सी, ई) द्वारा दाता एरिथ्रोसाइट्स फेनोटाइप्ट किए जाते हैं। , C w, K और k) इन नियमों के अनुच्छेद 22 के उप-अनुच्छेद "c" में निर्दिष्ट प्राप्तकर्ताओं के समूहों के लिए।

33. आपातकालीन मामलों में महत्वपूर्ण संकेत के अनुसार, एकल-समूह रक्त या एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों की अनुपस्थिति में रक्त समूह ए (II) या बी (III) के साथ प्राप्तकर्ताओं को आरएच-नकारात्मक एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों ओ (आई), और प्राप्तकर्ता एबी (चतुर्थ) को ट्रांसफ़्यूज़ किया जा सकता है। आरएच-नकारात्मक एरिथ्रोसाइट-युक्त घटक बी (III), चाहे प्राप्तकर्ता के आरएच-संबद्धता की परवाह किए बिना।

आपातकालीन मामलों में, यदि महत्वपूर्ण संकेतों के अनुसार रक्त समूह का निर्धारण करना असंभव है, तो प्राप्तकर्ता को समूह (आरएच-संबद्धता) की परवाह किए बिना 500 मिलीलीटर से अधिक नहीं की मात्रा में ओ (आई) समूह आरएच-नकारात्मक के एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों के साथ ट्रांसफ़्यूज़ किया जाता है।

यदि एंटीजन सी, सी, ई, ई, सी डब्ल्यू, के और के, एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों को निर्धारित करना असंभव है, तो एबीओ रक्त समूह और आरएच एंटीजन डी के साथ संगत घटक प्राप्तकर्ता को ट्रांसफ़्यूस्ड होते हैं।

34. ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स में पाए गए एरिथ्रोसाइट द्रव्यमान का आधान (आधान) ल्यूकोसाइट एंटीजन के साथ एलोइम्यूनाइजेशन को रोकने के लिए किया जाता है, दोहराया पेलेट ट्रांसफ्यूजन के लिए अपवर्तकता।

35. दाता रक्त और एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों के आधान (आधान) के दौरान, उनके आधान की प्रभावशीलता के मानदंड हैं: नैदानिक \u200b\u200bडेटा, ऑक्सीजन परिवहन संकेतक, हीमोग्लोबिन के स्तर में मात्रात्मक वृद्धि।

36. दाता रक्त के आधान (आधान) और (या) एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों को दाता रक्त के दो घंटे बाद शुरू नहीं किया जाना चाहिए और (या) एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों को प्रशीतन उपकरण से हटा दिया जाता है और 37 सी को गर्म किया जाता है।

दाता रक्त के एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों का आधान (आधान) एबीओ, रीसस और केल प्रणालियों के अनुसार दाता और प्राप्तकर्ता के समूह गुणों को ध्यान में रखते हुए किया जाता है। 0.9% बाँझ सोडियम क्लोराइड समाधान को छोड़कर, एरिथ्रोसाइट द्रव्यमान के साथ एक कंटेनर में किसी भी ड्रग्स या समाधान को लागू करने के लिए मना किया जाता है।

37. इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट प्रतिक्रियाओं की रोकथाम के लिए, गंभीर प्रतिरक्षा की कमी वाले सिंड्रोम वाले बच्चे, जन्म के समय कम शिशु, अंतर्गर्भाशयी संक्रमण, साथ ही साथ संबंधित (पिता, माता, भाई-बहन) घटकों का आधान दान किए गए रक्त के एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों को आधान से 25 से 50 ग्रे की खुराक पर एक्स-रे या गामा विकिरण के अधीन किया जाता है (रसीद की तारीख से 14 दिनों के बाद नहीं)।

38. नवजात शिशुओं और छोटे बच्चों में आधान से पहले 48% से अधिक नहीं होना चाहिए, एरिथ्रोसाइट निलंबन (मास) के अपवाद के साथ विकिरणित एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों का भंडारण।

39. एक वयस्क प्राप्तकर्ता को आधान से पहले विकिरणित एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों (एरिथ्रोसाइट सस्पेंशन, एरिथ्रोसाइट द्रव्यमान, धोया एरिथ्रोसाइट्स) का भंडारण, एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के कटाई के क्षण से 28 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए।

40. दाता रक्त और एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों के आधान (आधान) के लिए, एलोइमुनाइज्ड प्राप्तकर्ता निम्नलिखित करते हैं:

a) जब प्राप्तकर्ता में एंटी-ए 1 एग्लग्लूटिन का पता लगाया जाता है, तो एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों में ए 1 एंटीजन नहीं होता है जो प्राप्तकर्ता A2 (II) के लिए ट्रांसफ़ेक्ट होते हैं, ए 2 (II या O (I)) को प्राप्तकर्ता A2B (IV) - erythrocyte- युक्त घटकों से ट्रांसफ़ेक्ट किया जाता है।

ख) एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी का पता लगाने वाले या उन प्राप्तकर्ताओं को जिनके द्वारा पिछले अध्ययन में एंटीबॉडी का पता लगाया गया था, उन्हें एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों के साथ ट्रांसफ़्यूज़ किया जाता है जिसमें संबंधित विशिष्टता के एंटीजन नहीं होते हैं;

ग) यदि प्राप्तकर्ता के पास गैर-विशिष्ट प्रतिक्रियाशील एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडीज (पैनागलगुटिनिन्स) या अज्ञात विशिष्टता वाले एंटीबॉडी हैं, तो व्यक्तिगत रूप से चयनित एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों को उसके द्वारा ट्रांसफ़्यूज़ किया जाता है, जो प्राप्तकर्ता के सीरम के साथ सीरोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं में प्रतिक्रिया नहीं करते हैं;

डी) एलोयमुनीकृत प्राप्तकर्ताओं के लिए, नैदानिक \u200b\u200bनैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला में रक्त और एरिथ्रोसाइट युक्त रक्त घटकों का एक व्यक्तिगत चयन किया जाता है;

ई) ल्यूकोसाइट सिस्टम (एचएलए) के प्रतिजनों के साथ प्रतिरक्षित प्राप्तकर्ताओं के लिए, दाताओं को एचएलए प्रणाली के अनुसार चुना जाता है।

आठवीं। ताजा जमे हुए प्लाज्मा के आधान (आधान) के लिए नियम

41. दाता का ट्रांसफ्यूज्ड ताजा जमे हुए प्लाज्मा को प्राप्तकर्ता के समान ABO समूह का होना चाहिए। आरएच सिस्टम की विविधता को ध्यान में नहीं रखा जाता है। ताजा जमे हुए प्लाज्मा (1 लीटर से अधिक) के बड़े संस्करणों को ट्रांसफ़्यूज़ करते समय, प्रतिजन डी के संबंध में दाता और प्राप्तकर्ता के अनुपालन को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

42. आपातकालीन मामलों में, एक समूह के ताजा जमे हुए प्लाज्मा की अनुपस्थिति में, समूह एबी (IV) के ताजा जमे हुए प्लाज्मा को किसी भी रक्त समूह के साथ प्राप्तकर्ता को स्थानांतरित करने की अनुमति है।

43. ताजा जमे हुए प्लाज्मा के आधानों को निर्धारित करने के लिए चिकित्सा संकेत हैं:

क) तीव्र प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट सिंड्रोम, विभिन्न मूल (सेप्टिक, रक्तस्रावी, रक्तलायी) के झटके के पाठ्यक्रम को जटिल बनाता है या अन्य कारणों से होता है (एम्नियोटिक द्रव एम्बोलिज्म, क्रैश सिंड्रोम, ऊतकों के कुचलने के साथ गंभीर आघात, व्यापक सर्जिकल संचालन, विशेष रूप से फेफड़ों, रक्त वाहिकाओं, मस्तिष्क वाहिकाओं पर) , प्रोस्टेट), बड़े पैमाने पर आधान सिंड्रोम;

ख) रक्तस्रावी सदमे और प्रसार intravascular जमावट के विकास के साथ तीव्र बड़े पैमाने पर रक्त हानि (परिसंचारी रक्त की मात्रा का 30% से अधिक);

सी) जिगर की बीमारी, प्लाज्मा जमावट कारकों के उत्पादन में कमी के साथ और, तदनुसार, संचलन में उनकी कमी (तीव्र फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, यकृत सिरोसिस);

घ) अप्रत्यक्ष थक्का-रोधी (डाइकुमारिन और अन्य) की अधिकता;

ई) थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक परपूरा (मोशकोवित्ज रोग), गंभीर विषाक्तता, सेप्सिस, तीव्र प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट सिंड्रोम के साथ रोगियों में चिकित्सीय प्लास्मफेरेसिस;

च) प्लाज्मा फिजियोलॉजिकल एंटीकोआगुलंट्स की कमी के कारण कोगुलोपैथी।

44. जेट या ड्रिप द्वारा ताजा जमे हुए प्लाज्मा का आधान (आधान) किया जाता है। गंभीर रक्तस्रावी सिंड्रोम के साथ तीव्र प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट में, ताजा जमे हुए प्लाज्मा का आधान (आधान) केवल जेट द्वारा किया जाता है। जब ताजा जमे हुए प्लाज्मा को ट्रांसफ्यूजिंग (ट्रांसफ्यूजिंग) किया जाता है, तो एक जैविक परीक्षण करना आवश्यक होता है (इसके समान जो कि दाता रक्त और एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों के आधान (आधान) के दौरान किया जाता है)।

45. प्रसार इंट्रोवास्कुलर जमावट के साथ जुड़े रक्तस्राव के मामले में, कम से कम 1000 मिलीलीटर ताजा जमे हुए प्लाज्मा को इंजेक्ट किया जाता है, हेमोडायनामिक मापदंडों और केंद्रीय शिरापरक दबाव पर एक साथ नजर रखी जाती है।

तीव्र बड़े पैमाने पर रक्त के नुकसान में (वयस्कों के लिए परिसंचारी रक्त की मात्रा का 30% से अधिक - 1500 मिलीलीटर से अधिक), तीव्र प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट सिंड्रोम के विकास के साथ, ताजा जमे हुए प्लाज्मा की मात्रा ट्रांसफ़्यूस्ड रक्त और / या इसके घटकों की कुल मात्रा का 25-30% होनी चाहिए। रक्त की हानि (कम से कम 800-1000 मिलीलीटर) को फिर से भरने के लिए निर्धारित किया गया है।

गंभीर जिगर की बीमारियों में, प्लाज्मा जमावट कारकों के स्तर में तेज कमी के साथ और सर्जरी के दौरान रक्तस्राव या रक्तस्राव विकसित होता है, प्राप्तकर्ता के शरीर के वजन के 15 मिलीलीटर / किग्रा की दर से ताजा जमे हुए प्लाज्मा का आधान (आधान) किया जाता है, इसके बाद (4-8 घंटे के बाद ताजा जमे हुए प्लाज्मा में बार-बार आधान) छोटी मात्रा (5-10 मिलीलीटर / किग्रा)।

46. \u200b\u200bआधान (आधान) से पहले, ताजा जमे हुए प्लाज्मा को विशेष रूप से डिजाइन किए गए विगलन उपकरण का उपयोग करके 37 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर पिघलाया जाता है।

47. ताजे जमे हुए प्लाज्मा का आधान (आधान) पिघलना शुरू होने के 1 घंटे के भीतर शुरू किया जाना चाहिए और 4 घंटे से अधिक नहीं रहना चाहिए। यदि पिघले हुए प्लाज्मा का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है, तो इसे 24 घंटे के लिए 2-6 C के तापमान पर प्रशीतन उपकरणों में संग्रहीत किया जाता है।

48. रक्त आधान की सुरक्षा बढ़ाने के लिए, संक्रामक रोगों का कारण बनने वाले वायरस के संचरण के जोखिम को कम करना, दाता रक्त के आधान (आधान) से उत्पन्न प्रतिक्रियाओं और जटिलताओं के विकास को रोकना और (या) इसके घटकों, ताजा जमे हुए प्लाज्मा संगरोधित (या) ताजा जमे हुए प्लाज्मा वायरस () का उपयोग करना रोगज़नक़) निष्क्रिय।

नौवीं। क्रायोप्रिप्रेसिट के आधान (आधान) के नियम

49. क्रायोप्रिप्रेसिट के आधान (आधान) के लिए मुख्य चिकित्सा संकेत हीमोफिलिया ए और हाइपोफिब्रिनोजेनिया हैं।

50. क्रायोप्रिप्रेसिट के आधान (आधान) की आवश्यकता निम्न नियमों के अनुसार गणना की जाती है:

शरीर का वजन (किग्रा) x 70 मिली \u003d परिसंचारी रक्त की मात्रा (बीसीसी) (एमएल)।

बीसीसी (एमएल) एक्स (1.0 - हेमटोक्रिट) \u003d परिसंचारी प्लाज्मा बीसीपी (एमएल) की मात्रा।

VCP (ml) x (फैक्टर VIII लेवल आवश्यक - फैक्टर VIII लेवल उपलब्ध) \u003d ट्रांसफ़्यूज़न (इकाइयों में) के लिए आवश्यक फैक्टर VIII की मात्रा।

कारक आठवीं (इकाइयों में) की आवश्यक राशि: 100 इकाइयाँ। एक एकल आधान (आधान) के लिए आवश्यक cryoprecipitate की खुराक की संख्या। हेमोस्टेसिस के लिए, कारक VIII का स्तर संचालन के दौरान 50% तक और पश्चात की अवधि में 30% तक बना रहता है। फैक्टर VIII की एक इकाई ताजा जमे हुए प्लाज्मा के 1 मिलीलीटर से मेल खाती है।

51. एक रक्त की खुराक से प्राप्त क्रायोप्रिप्रेसिट में कम से कम 70 इकाइयाँ होनी चाहिए। कारक VIII। दाता क्रायोप्रिसिपेट प्राप्तकर्ता के समान एबीओ समूह का होना चाहिए।

X. प्लेटलेट सांद्रता (प्लेटलेट्स) के आधान (आधान) के नियम

52. प्लेटलेट्स की चिकित्सीय खुराक की गणना निम्नलिखित नियमों के अनुसार की जाती है:

प्राप्तकर्ता के शरीर के वजन के प्रत्येक 10 किलो के लिए 50-70 x 10 9 प्लेटलेट्स या प्राप्तकर्ता के शरीर की सतह के 1 मीटर 2 पर 200-250 x 10 9 प्लेटलेट्स।

53. प्लेटलेट्स के आधान (आधान) के लिए विशिष्ट संकेत नैदानिक \u200b\u200bचित्र और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के कारणों के आधार पर उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित किए जाते हैं, इसकी गंभीरता और रक्तस्राव के स्थानीयकरण की डिग्री, आगामी ऑपरेशन की मात्रा और गंभीरता।

54. विकसित रक्तस्राव के मामले में महत्वपूर्ण संकेत के मामलों को छोड़कर, प्रतिरक्षा जीनोम के थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के मामले में प्लेटलेट आधान नहीं किया जाता है।

55. थ्रोम्बोसाइटोपाथियों में, प्लेटलेट आधान (आधान) तत्काल स्थितियों में किया जाता है - बड़े पैमाने पर रक्तस्राव, सर्जरी, प्रसव के साथ।

56. प्लेटलेट ट्रांसफ्यूजन (आधान) की प्रभावशीलता के लिए नैदानिक \u200b\u200bमानदंड सहज रक्तस्राव की समाप्ति, त्वचा पर ताजा रक्तस्राव की अनुपस्थिति और दिखाई देने वाले श्लेष्म झिल्ली हैं। प्लेटलेट ट्रांसफ्यूजन की प्रभावशीलता के प्रयोगशाला संकेत, आधान (आधान) के अंत के 1 घंटे बाद प्लेटलेट्स की संख्या में वृद्धि और 18-24 घंटों के बाद उनकी प्रारंभिक संख्या की अधिकता है।

57. स्प्लेनोमेगाली में, ट्रांसफ़ेक्टेड प्लेटलेट्स की संख्या सामान्य की तुलना में 40-60% बढ़नी चाहिए, संक्रामक जटिलताओं के साथ - 20% की औसत से, गंभीर प्रसार इंट्रोवास्कुलर जमावट सिंड्रोम के साथ, बड़े पैमाने पर रक्त की हानि, एलोइम्यूनाइजेशन घटना - 60-80% तक। प्लेटलेट्स की आवश्यक चिकित्सीय खुराक 10-12 घंटे के अंतराल के साथ दो खुराक में ट्रांसफ़्यूज़ की जाती है।

58. यदि रोगी को एग्रानुलोसाइटोसिस है और सेप्सिस द्वारा जटिल इंट्रावास्कुलर जमावट सिंड्रोम है, तो प्रोफ़ाइलेक्टिक प्लेटलेट ट्रांसफ़्यूज़न की आवश्यकता होती है।

59. आपातकालीन मामलों में, एकल-समूह प्लेटलेट्स की अनुपस्थिति में, अन्य रक्त समूहों के प्राप्तकर्ताओं को O (I) समूह प्लेटलेट्स के आधान की अनुमति है।

60. ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट प्रतिक्रिया को रोकने के लिए, 25 से 50 ग्रे की खुराक में ट्रांसफ्यूजन से पहले प्लेटलेट्स को विकिरणित किया जाता है।

61. प्लेटलेट ट्रांसफ़्यूज़न की सुरक्षा को बढ़ाने के लिए, प्लेटलेट्स ट्रांसफ़्यूज़ किए जाते हैं, ल्यूकोसाइट-डिफेक्टेड वायरस (रोगज़नक़) को निष्क्रिय कर दिया जाता है।

ग्यारहवीं। एफेरेसिस विधि द्वारा प्राप्त ग्रैनुलोसाइट्स (ग्रैनुलोसाइट्स) के एक ध्यान के आधान (आधान) के लिए नियम

62. एफेरेसिस ग्रैन्यूलोसाइट्स की एक वयस्क चिकित्सीय खुराक में प्राप्तकर्ता के शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 1.5-3.0 x 10 8 ग्रैनुलोसाइट्स होते हैं।

63. संक्रमण से पहले 25 से 50 ग्रे की खुराक के साथ एफेरेसिस ग्रैनुलोसाइट्स विकिरणित होते हैं।

64. एफेरेसिस ग्रैनुलोसाइट्स प्राप्त होने के तुरंत बाद ट्रांसफ़्यूज़ हो जाते हैं।

65. ग्रैनुलोसाइट संक्रमण की नियुक्ति के लिए मुख्य चिकित्सा संकेत हैं:

क) संक्रमण के लिए अनियंत्रित जीवाणुरोधी चिकित्सा की उपस्थिति में 0.5 x 10 9 / l से कम प्राप्तकर्ता में ग्रैनुलोसाइट्स की पूर्ण संख्या में कमी;

बी) नवजात सेप्सिस, एंटीबायोटिक थेरेपी द्वारा अनियंत्रित।

ग्रैनुलोसाइट्स एबीओ और आरएच सिस्टम के एंटीजन के लिए संगत होना चाहिए।

66. ग्रैन्यूलोसाइट्स के आधान (आधान) की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए मानदंड रोग की नैदानिक \u200b\u200bतस्वीर की सकारात्मक गतिशीलता है: शरीर के तापमान में कमी, नशा में कमी, पहले से बिगड़ा अंग कार्यों का स्थिरीकरण।

बारहवीं। दाता रक्त के आधान (आधान) के नियम और (या) बच्चों को इसके घटक

67. दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) की आवश्यकता वाले बच्चे के संगठन में प्रवेश करने पर, एक चिकित्सा कार्यकर्ता द्वारा इन नियमों के पैराग्राफ 7 की आवश्यकताओं के अनुसार बच्चे के समूह और आरएच-संबंधित रक्त का प्राथमिक अध्ययन किया जाता है।

68. नैदानिक \u200b\u200bनिदान प्रयोगशाला में दाता रक्त अवयवों और (या) इसके घटकों (समूह और आरएच-संबद्धता के प्रारंभिक निर्धारण के बाद) के ट्रांसफ़्यूज़न (आधान) की आवश्यकता वाले बच्चे के लिए अनिवार्य है: एबीओ रक्त समूह और आरएच-संबद्धता के निर्धारण की पुष्टि करना , एरिथ्रोसाइट्स सी, सी, ई, ई, सी, के और के के अन्य एंटीजन के लिए phenotyping, साथ ही एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी का पता लगाने।

ये अध्ययन निम्नलिखित आवश्यकताओं के अनुसार किए गए हैं:

क) एबीओ प्रणाली के अनुसार रक्त समूह का निर्धारण एंटी-ए और एंटी-बी एंटीबॉडी युक्त अभिकर्मकों का उपयोग करके किया जाता है। 4 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में, रक्त समूह का निर्धारण एक क्रॉस विधि द्वारा किया जाता है, जिसमें एंटी-ए, एंटी-बी अभिकर्मकों और मानक एरिथ्रोसाइट्स ओ (आई), ए (II) और बी (III) का उपयोग किया जाता है;

बी) आरएच-संबंधित (एंटीजन डी) का निर्धारण एंटी-डी-एंटीबॉडी युक्त अभिकर्मकों का उपयोग करके किया जाता है;

ग) एरिथ्रोसाइट प्रतिजनों का निर्धारण सी, सी, ई, ई, सी, के और के को संबंधित एंटीबॉडी वाले अभिकर्मकों का उपयोग करके किया जाता है;

डी) एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी की स्क्रीनिंग एक अप्रत्यक्ष एंटीग्लोबुलिन परीक्षण द्वारा की जाती है, जिसमें नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण एंटीबॉडी का पता लगाया जाता है, जिसमें मानक एरिथ्रोसाइट्स के एक पैनल का उपयोग करते हुए, इन नियमों के अनुच्छेद 22 के उप-अनुच्छेद "डी" के अनुसार कुल नैदानिक \u200b\u200bमहत्वपूर्ण एंटीजन युक्त कम से कम 3% नमूने शामिल हैं। यह एंटी-एरिथ्रोसाइट एलोयिनिबॉडी की जांच के लिए एरिथ्रोसाइट नमूनों के मिश्रण (पूल) का उपयोग करने की अनुमति नहीं है।

69. यदि बच्चे में एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी का पता लगाया जाता है, तो एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों के दाताओं का एक व्यक्तिगत चयन एक अप्रत्यक्ष एंटीग्लोबुलिन परीक्षण या एक समान संवेदनशीलता के साथ इसके संशोधन के साथ किया जाता है।

70. यदि दाता रक्त और (या) के आपातकालीन आधान (राउंडअप) को राउंड-द-इम्यूनोसेरोलॉजिकल सहायता के अभाव में संगठन की स्थिर स्थितियों में आवश्यक है, तो डोनर रक्त के आधान (आधान) का संचालन करने वाला डॉक्टर ABO प्रणाली और बच्चे की Rh पहचान के अनुसार रक्त समूह का निर्धारण करने के लिए जिम्मेदार होता है। और / या इसके घटक।

71. इन नियमों के पैरा 68 में निर्दिष्ट अध्ययन इम्युनोसर्जोलॉजिकल विधियों द्वारा किए जाते हैं: मैन्युअल रूप से (एक फ्लैट सतह या एक परीक्षण ट्यूब में अभिकर्मकों और रक्त के नमूने को लागू करना) और प्रयोगशाला के उपकरणों का उपयोग करना (जेलों या कांच के लिए माइक्रोएप्स के लिए अभिकर्मकों और रक्त के नमूनों को जोड़ना) microspheres और अन्य अनुसंधान विधियों रूसी संघ के क्षेत्र पर इन उद्देश्यों के लिए उपयोग के लिए अनुमोदित)।

72. बचपन के प्राप्तकर्ताओं को एलोयमुनीस युक्त अवयवों के दाता रक्त के आधान (आधान) के लिए, निम्नलिखित नियम लागू होते हैं:

a) जब एक बच्चे के प्राप्तकर्ता में एंटी-ए 1 एक्सट्राग्लूटिनिन का पता लगाया जाता है, तो एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों में ए 1 एंटीजन शामिल नहीं होता है, उन्हें ताजा जमे हुए प्लाज्मा - एक समूह में स्थानांतरित कर दिया जाता है। धुले ओ (I) एरिथ्रोसाइट्स और ताजा जमे हुए A (II) प्लाज्मा को A2 (II), धुले O (I) या B (III) एरिथ्रोसाइट्स और ताजा जमे हुए AB (IV) प्लाज्मा के साथ स्थानांतरित किया जाता है, A2B (IV) के साथ बाल चिकित्सा प्राप्तकर्ता को स्थानांतरित किया जाता है। ;

ख) यदि बचपन के प्राप्तकर्ता के पास गैर-प्रतिक्रियाशील विरोधी एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडीज (पैनागलगुटिनिन्स) है, तो एरिथ्रोसाइट-युक्त ओ (आई) आरएच-नकारात्मक घटक उसके द्वारा ट्रांसफ़्यूस्ड हैं, जो प्राप्तकर्ता के सीरम के साथ सीरोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं में प्रतिक्रिया नहीं करते हैं;

ग) एलोयमुनीकृत बाल चिकित्सा प्राप्तकर्ताओं के लिए, नैदानिक \u200b\u200bनिदान प्रयोगशाला में दाता रक्त और एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों का व्यक्तिगत चयन किया जाता है;

घ) एचएलए-प्रतिरक्षित बाल चिकित्सा प्राप्तकर्ताओं के लिए, प्लेटलेट दाताओं को एचएलए प्रणाली के अनुसार चुना जाता है।

73. नवजात शिशुओं में, दाता रक्त के आधान (आधान) के दिन और (या) इसके घटकों (आधान (आधान) से पहले 24 घंटे से अधिक नहीं), एक नस से 1.5 मिली से अधिक रक्त नहीं लिया जाता है, शिशुओं और बड़े बच्चों में, एक नस से; अनिवार्य नियंत्रण अध्ययन और संगतता के लिए परीक्षणों के लिए एक एंटीकोआगुलेंट के बिना टेस्ट ट्यूब में रक्त 1.5-3.0 मिलीलीटर लिया जाता है। ट्यूब को बच्चे के प्राप्तकर्ता के नाम और आद्याक्षर के साथ चिह्नित किया जाना चाहिए (जीवन के पहले घंटों में नवजात शिशुओं के मामले में, मां के नाम और आद्याक्षर का संकेत दिया जाता है) , बचपन के प्राप्तकर्ता के स्वास्थ्य की स्थिति, विभाग, समूह और आरएच-संबद्धता का नाम, रक्त के नमूने की तारीख को दर्शाते हुए मेडिकल रिकॉर्ड की संख्या।

74. एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों के नियोजित आधान के मामले में, दाता रक्त के आधान (आधान) का संचालन करने वाले चिकित्सक और (या) इसके घटकों को निम्नलिखित होना चाहिए:

क) बच्चे के प्राप्तकर्ता के स्वास्थ्य की स्थिति और कंटेनर लेबल पर डेटा को दर्शाते हुए चिकित्सा दस्तावेज के अनुसार, उनकी संगतता स्थापित करने के लिए एरिथ्रोसाइट एंटीजन के संदर्भ में दाता और प्राप्तकर्ता के फेनोटाइप की तुलना करें। रोगी को एरिथ्रोसाइट एंटीजन को नियंत्रित करने के लिए मना किया जाता है, जो उसके फेनोटाइप में अनुपस्थित है;

ख) एबीओ प्रणाली के अनुसार बच्चे के प्राप्तकर्ता के रक्त समूह की जांच करें;

ग) एबीओ प्रणाली के अनुसार दाता के रक्त समूह का निर्धारण करें (कंटेनर पर पदनाम द्वारा दाता का आरएच संबद्धता स्थापित किया गया है);

डी) एक बच्चे के प्राप्तकर्ता और तरीकों से दाता के रक्त की व्यक्तिगत संगतता के लिए एक परीक्षण करें: कमरे के तापमान पर एक विमान पर, तीन नमूनों में से एक (अप्रत्यक्ष Coombs प्रतिक्रिया या इसके एनालॉग्स, 10% जिलेटिन के साथ एक संगणना प्रतिक्रिया या 33% पॉलीग्लुकिन के साथ एक संगोष्ठी प्रतिक्रिया)। यदि नैदानिक \u200b\u200bनैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला में दाता रक्त या एरिथ्रोसाइट युक्त घटक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, तो यह परीक्षण नहीं किया जाता है;

ई) एक जैविक परीक्षण करें।

75. बच्चे के प्राप्तकर्ता को एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों के आपातकालीन आधान (आधान) के मामले में, चिकित्सक दाता रक्त के आधान (आधान) का संचालन कर रहा है और (या) इसके घटकों को होना चाहिए:

ए) एबीओ प्रणाली और इसके आरएच संबद्धता के अनुसार बच्चे के प्राप्तकर्ता के रक्त समूह का निर्धारण;

ख) एबीओ प्रणाली के अनुसार दाता का रक्त समूह निर्धारित करें (कंटेनर पर पदनाम द्वारा दाता का आरएच संबद्धता स्थापित किया गया है);

ग) दाता के रक्त की व्यक्तिगत संगतता और तरीकों से बचपन के प्राप्तकर्ता के लिए एक परीक्षण का संचालन करें: कमरे के तापमान पर एक विमान पर, तीन नमूनों में से एक (अप्रत्यक्ष Coombs प्रतिक्रिया या इसके एनालॉग्स, 10% जिलेटिन के साथ संयुग्मन प्रतिक्रिया और 33% पॉलीग्लुकिन के साथ संयुग्मन प्रतिक्रिया);

d) जैविक परीक्षण करें।

यदि एरिथ्रोसाइट्स सी, सी, ई, ई, सी, के और के के एंटीजन द्वारा बच्चे के प्राप्तकर्ता के फेनोटाइप को निर्धारित करना असंभव है, तो एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों को ट्रांसफ़्यूज़ करते समय इन एंटीजन को ध्यान में नहीं रखने की अनुमति है।

76. दाता रक्त के आधान (आधान) के दौरान एक जैविक परीक्षण और (या) एक बच्चे के प्राप्तकर्ता को इसके घटक अनिवार्य हैं।

जैविक नमूने के संचालन की प्रक्रिया:

ए) जैविक परीक्षण में दाता रक्त की शुरूआत के तीन गुना और (या) इसके घटक होते हैं, इसके बाद रक्त आधान के लिए क्लैम्प्ड सिस्टम के साथ 3-5 मिनट के लिए बच्चे के प्राप्तकर्ता की स्थिति की निगरानी करना;

बी) इंजेक्शन दाता रक्त की मात्रा और (या) 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए इसके घटक 1-2 मिलीलीटर, 1 वर्ष से 10 वर्ष तक - 3-5 मिलीलीटर, 10 साल बाद - 5-10 मिलीलीटर;

ग) प्रतिक्रियाओं और जटिलताओं की अनुपस्थिति में, दाता रक्त के आधान (आधान) और (या) इसके घटक दाता रक्त के आधान (आधान) का संचालन करने वाले चिकित्सक के निरंतर पर्यवेक्षण के साथ और (या) इसके घटकों को जारी रखते हैं।

दाता रक्त के आपातकालीन आधान (आधान) और एक बच्चे के प्राप्तकर्ता को उसके घटकों को भी जैविक नमूने का उपयोग करके किया जाता है।

एक जैविक परीक्षण, साथ ही व्यक्तिगत अनुकूलता के लिए एक परीक्षण किया जाता है, उन मामलों में बिना असफलता के जहां प्रयोगशाला या फ़िनोटाइपेड डोनर रक्त या एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों में व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, एक बच्चे के प्राप्तकर्ता को स्थानांतरित कर दिया जाता है।

77. बच्चों में दाता रक्त और एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के आधान (आधान) का आकलन करने के लिए मानदंड बच्चे की नैदानिक \u200b\u200bस्थिति और प्रयोगशाला डेटा का व्यापक मूल्यांकन है।

एक गंभीर अवस्था में 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, दाता रक्त के आधान (आधान) और (या) एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों को 85 ग्राम / एल से कम हीमोग्लोबिन स्तर पर किया जाता है। बड़े बच्चों के लिए, दाता रक्त का आधान (आधान) और (या) एरिथ्रोसाइट-युक्त घटक - 70 ग्राम / एल से कम हीमोग्लोबिन स्तर के साथ।

78. दाता रक्त के आधान (आधान) और नवजात शिशुओं को एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों के मामले में:

ए) एरिथ्रोसाइट युक्त घटक, ल्यूकोसाइट्स में कमी (एरिथ्रोसाइट निलंबन, एरिथ्रोसाइट द्रव्यमान, धोया एरिथ्रोसाइट्स, थ्रेडेड और धोया एरिथ्रोसाइट्स) ट्रांसफ़्यूज़ है;

बी) नवजात शिशुओं को आधान (आधान) दाता रक्त के आधान वाले घटकों की मात्रा और परीक्षणों के लिए लिए गए रक्त की मात्रा के नियंत्रण के तहत किया जाता है;

ग) आधान (आधान) की मात्रा शरीर के वजन के प्रति किलो 10-15 मिलीलीटर की दर से निर्धारित की जाती है;

डी) आधान (आधान) के लिए, एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों का उपयोग खरीद की तारीख से 10 दिनों से अधिक के शेल्फ जीवन के साथ किया जाता है;

ई) हेमोडायनामिक, श्वसन और वृक्क संबंधी मापदंडों के अनिवार्य नियंत्रण के तहत दाता रक्त और (या) एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के आधान (ट्रांसफ्यूजन) की दर प्रति घंटे शरीर के वजन के 5 मिलीलीटर प्रति घंटे है;

च) दाता रक्त के घटकों को 36-37 सी के तापमान पर पूर्व-गर्म किया जाता है;

छ) जब आधान (आधान) के लिए दाता रक्त के घटकों का चयन किया जाता है, तो यह ध्यान में रखा जाता है कि नवजात शिशु के लिए माँ ताजा जमे हुए प्लाज्मा का एक अवांछनीय दाता है, क्योंकि माँ के प्लाज्मा में नवजात शिशु के एरिथ्रोसाइट्स के खिलाफ एलोइम्यून एंटीबॉडी हो सकते हैं, और पिता एरिथ्रोसाइट-घटक-घटकों के अवांछित दाता हैं। प्लेसेंटा के माध्यम से मां के रक्तप्रवाह में प्रवेश करने वाले एंटीबॉडी हो सकते हैं;

ज) सबसे बेहतर बच्चों के लिए साइटोमेगालोवायरस नकारात्मक एरिथ्रोसाइट-युक्त घटक का आधान है।

79. चार महीने से कम उम्र के बच्चों को एबीएफ प्रणाली के माध्यम से नवजात शिशुओं के हेमोलिटिक रोग या नवजात शिशुओं के संदिग्ध हेमोलिटिक बीमारी के साथ दाता रक्त और (या) इसके घटकों का चयन इन नियमों में परिशिष्ट संख्या 3 में दी गई तालिका के अनुसार किया गया है।

एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के आधान (आधान) के मामले में, जो बच्चे के रक्त समूह से एबीओ सिस्टम में भिन्न होते हैं, धोया या पिघला हुआ एरिथ्रोसाइट्स जिसमें एग्लूटीनिन के साथ प्लाज्मा नहीं होता है, प्राप्तकर्ता के फेनोटाइप को ध्यान में रखते हुए उपयोग किया जाता है।

80. दाता रक्त के अंतर्गर्भाशयी आधान (ट्रांसफ़्यूज़न) और (या) इसके घटकों के लिए, ओ (आई) समूह आरएच-डी-नकारात्मक के एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों का उपयोग उस समय से 5 दिनों तक नहीं की शेल्फ जीवन के साथ किया जाता है जब घटक तैयार किया जाता है।

81.3 विनिमय रक्त संक्रमण, एनीमिया और हाइपरबिलिरुबिनमिया को ठीक करने के लिए नवजात शिशुओं या किसी भी एटियलजि के हाइपरबिलीरुबिनिमिया के गंभीर रोग के लिए किया जाता है: गर्भाशय ग्रीवा के इंट्रावस्कुलर कोएगुलेशन सिंड्रोम, सेप्सिस और अन्य जीवन-धमकाने वाले रोग।

82. प्रतिस्थापन रक्त आधान के लिए, एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों का उपयोग उस घटक के तैयार होने के 5 दिनों से अधिक नहीं के शेल्फ जीवन के साथ किया जाता है।

83. दान किए गए रक्त और (या) इसके घटकों को पूर्ण शिशु के लिए 160-170 मिली / किग्रा शरीर के वजन की दर से और एक प्रीमेच्योर बेबी के लिए 170-180 मिली / किग्रा की दर से आधान किया जाता है।

84. मिश्र रक्त की विशिष्टताओं के आधार पर दाता रक्त घटकों का चयन निम्नानुसार किया जाता है:

ए) आरएच सिस्टम के डी एंटीजन के लिए एलोइम्यूनिज़ेशन के कारण होने वाले नवजात शिशुओं के हेमोलिटिक रोग के लिए, एक-समूह आरएच-नकारात्मक एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों और एक-समूह आरएच-नकारात्मक ताजा जमे हुए प्लाज्मा का उपयोग किया जाता है;

ख) एबीओ प्रणाली के एंटीजन के लिए असंगति के मामले में, धोया एरिथ्रोसाइट्स या एरिथ्रोसाइट निलंबन और ताजा जमे हुए प्लाज्मा को इन नियमों में परिशिष्ट नंबर 3 में दी गई तालिका के अनुसार डाला जाता है, जो कि आरएच-संबद्धता और बच्चे के फेनोटाइप के अनुरूप है;

ग) एबीओ और आरएच सिस्टम के एंटीजन की एक साथ असंगति के साथ, ओ (आई) समूह आरएच-नकारात्मक और ताजा जमे हुए एबी (चतुर्थ) आरएच-नकारात्मक प्लाज्मा के एरिथ्रोसाइट्स या एरिथ्रोसाइट निलंबन को ट्रांसफ़्यूज़ किया गया है;

घ) नवजात शिशुओं के हेमोलिटिक रोग के मामले में, एरिथ्रोसाइट्स के अन्य दुर्लभ प्रतिजनों के लिए एलोइम्यूनाइज़ेशन के कारण, दाता रक्त का एक व्यक्तिगत चयन किया जाता है।

85. ताजे जमे हुए प्लाज्मा को एक बड़े पैमाने पर प्लाज्मा जमावट कारकों की कमी को खत्म करने के लिए, एक बड़े पैमाने पर रक्त के नुकसान (परिसंचारी रक्त की मात्रा का 20% से अधिक) और चिकित्सीय प्लास्मफेरेसिस प्रदर्शन करते समय एक बच्चे के प्राप्तकर्ता को ट्रांसफ़ेक्ट किया जाता है।

फोटोथेरेपी के दौर से गुजर रहे बच्चों को निष्क्रिय ताजा प्लाज्मा वायरस (रोगज़नक़) के संक्रमण की अनुमति नहीं है।

तेरहवें। रक्त घटकों और ऑटोहीमोट्रांसफ़्यूज़न का ऑटोडोनेशन

86. ऑटोलॉगस डोनेशन करते समय निम्न विधियों का उपयोग किया जाता है:

क) डिब्बाबंद ऑटोब्लड की खुराक या एफेरेसिस से रक्त (ऑटोप्लाज्मा और ऑटोरीथ्रोसाइट्स) के ऑटोोकम्पर्स की प्रारंभिक तैयारी;

बी) प्रीऑपरेटिव नॉर्मोवालेमिक या हाइपोलेवोलिमिक हेमोडिल्यूशन, जिसमें सर्जरी से तुरंत पहले 1-2 खुराक की रक्त (600-800 मिलीलीटर) की तैयारी शामिल होती है या नॉर्मोवालिया या हाइपोलेरोलमिया के रखरखाव के साथ खारा और कोलाइडल समाधान के लिए अस्थायी रक्तस्राव के अनिवार्य प्रतिकृति के साथ संज्ञाहरण की शुरुआत होती है;

ग) रक्त का इंट्रैपरेटिव हार्डवेयर रीइनफ्यूजन, जिसमें ऑपरेटिंग घाव से ऑपरेशन के दौरान संग्रह शामिल है और इसमें से एरिथ्रोसाइट्स की रिहाई के साथ बहिर्वाह रक्त के गुहाओं, धोने के बाद एकाग्रता और बाद में प्राप्तकर्ता के रक्तप्रवाह में ऑटोथ्रैरोसाइट्स की वापसी;

डी) विशेष उपकरणों और (या) सामग्री का उपयोग करके शरीर के गुहाओं के पश्चात जल निकासी के दौरान बाँझ परिस्थितियों में प्राप्त जल निकासी रक्त का आधान (आधान)।

इनमें से प्रत्येक विधि अलग से या विभिन्न संयोजनों में लागू की जा सकती है। एलोजेनिक लोगों के साथ ऑटोलॉगस रक्त घटकों के एक साथ या अनुक्रमिक आधान (आधान) की अनुमति है।

87. रक्त और इसके घटकों के ऑटोट्रांसफ़्यूज़न को बाहर ले जाते समय:

a) रोगी ऑटोलॉगस रक्त या उसके घटकों की खरीद के लिए सूचित सहमति देता है, जो चिकित्सा दस्तावेज में दर्ज किया गया है जो प्राप्तकर्ता के स्वास्थ्य की स्थिति को दर्शाता है;

बी) ऑटोलॉगस रक्त या उसके घटकों की पूर्ववर्ती कटाई कम से कम 110 ग्राम / हेमटोक्रिट के हीमोग्लोबिन स्तर पर की जाती है - कम से कम 33%;

ग) ऑपरेशन से पहले रक्त और (या) इसके घटकों के ऑटोलॉगस दान की आवृत्ति उपस्थित चिकित्सक द्वारा एक साथ उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है। सर्जरी की शुरुआत से कम से कम 3 दिन पहले अंतिम ऑटोडोनेशन किया जाता है;

d) नॉरमोवोलेमिक हेमोडिल्यूशन के साथ, पोस्ट-हेमोडिलुटिअल हीमोग्लोबिन स्तर 90-100 ग्राम / एल से कम नहीं होना चाहिए, और हेमेटोक्रिट स्तर 28% से कम नहीं होना चाहिए; हाइपरवोलेमिक हेमोडिल्यूशन के साथ, हेमटोक्रिट स्तर 23-25% के भीतर बनाए रखा जाता है;

ई) हेमोडिल्यूशन के दौरान एक्सफ्यूजन और रींफ्यूजन के बीच का अंतराल 6 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए। अन्यथा, रक्त के साथ कंटेनरों को 4-6 सी के तापमान पर प्रशीतन उपकरण में रखा जाता है;

च) ऑपरेटिंग घाव और बहिर्वाह रक्त के गुहाओं से ऑपरेशन के दौरान एकत्र किए गए रक्त के इंट्रैपरेटिव रीफ्यूज़न, और बैक्टीरिया के दूषित होने पर जल निकासी रक्त का पुनर्संयोजन नहीं किया जाता है;

जी) ऑटोलॉगस रक्त और उसके घटकों के आधान (आधान) से पहले, डॉक्टर ऑटोलॉगस रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) का संचालन करते हैं, प्राप्तकर्ता और जैविक परीक्षण के साथ उनकी संगतता के लिए एक परीक्षण किया जाता है, जैसे कि एलोजेनिक रक्त घटकों के उपयोग के मामले में।

XIV। पोस्ट-आधान प्रतिक्रियाओं और जटिलताओं

88. दाता रक्त के आधान (आधान) के संबंध में प्राप्तकर्ताओं में प्रतिक्रियाओं और जटिलताओं की पहचान और रिकॉर्डिंग उत्पन्न हुई है और (या) इसके अवयव दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) के बाद की वर्तमान अवधि में दोनों किए जाते हैं। और समय की अनिश्चित अवधि के बाद - कई महीने, और इसके कार्यान्वयन के बाद - बार-बार आधान के साथ।

दान किए गए रक्त के आधान (आधान) और (या) के संबंध में प्राप्तकर्ताओं में उत्पन्न होने वाली मुख्य प्रकार की प्रतिक्रियाएं और जटिलताएं इन नियमों के लिए परिशिष्ट संख्या 4 में दी गई तालिका में इंगित की गई हैं।

89. दाताओं के रक्त के आधान (आधान) और (या) इसके घटकों, संगठन के आधान विभाग या आधान कार्यालय के प्रमुख, या संगठन के प्रमुख द्वारा नियुक्त एक आधान चिकित्सक के संबंध में प्राप्त प्रतिक्रियाओं और जटिलताओं की पहचान करने में:

a) प्राप्तकर्ता को आपातकालीन चिकित्सा देखभाल के प्रावधान को व्यवस्थित और सुनिश्चित करता है;

बी) तुरंत उस संगठन के प्रमुख को भेजता है जिसने दाता रक्त और (या) इसके घटकों को तैयार किया और वितरित किया, दाता रक्त के आधान (आधान) और (या) इसके घटकों के संबंध में प्राप्तकर्ताओं से उत्पन्न होने वाली प्रतिक्रियाओं और जटिलताओं की अधिसूचना, दिए गए नमूने के अनुसार। इन नियमों में परिशिष्ट संख्या 5 में;

ग) बाकी के ट्रांसफ़्यूस्ड डोनर ब्लड और (या) इसके घटकों, साथ ही प्राप्तकर्ता के रक्त के नमूनों को ट्रांसफर करता है, डोनर ब्लड के ट्रांसफ़्यूज़न (या ट्रांसफ़्यूज़न) से पहले और बाद में लिया जाता है और (या) इसके अवयव, उस संगठन को देते हैं जो डोनर ब्लड तैयार करता है और वितरित करता है (या) ) इसके आरएच-दाता रक्त से संबंधित और (या) इसके घटक, साथ ही एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी और रक्त-जनित संक्रमणों के मार्करों की उपस्थिति के लिए परीक्षण के लिए;

d) संगठन के चिकित्साकर्मियों के कार्यों का विश्लेषण करता है जिसमें दाता रक्त के आधान (आधान) और (या) इसके घटकों को बाहर किया गया, जिसके परिणामस्वरूप एक प्रतिक्रिया या जटिलता पैदा हुई।

XV। दाता रक्त और (या) इसके घटकों के भंडार का गठन

90. दाता रक्त के एक स्टॉक के गठन और (या) इसके घटकों को 20 जुलाई 2012 के संघीय कानून के अनुच्छेद 16 के भाग 6 के अनुसार स्थापित प्रक्रिया के अनुसार किया जाता है एन 125-एफजेड "रक्त और उसके घटकों के दान पर"।

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय

गण

मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की सूची के अनुमोदन पर

परिवर्तन किए गए दस्तावेज़:
(कानूनी जानकारी का आधिकारिक इंटरनेट पोर्टल www.pravo.gov.ru, 02.10.2015, N 0001201510020004);
(कानूनी जानकारी का आधिकारिक इंटरनेट पोर्टल www.pravo.gov.ru, 09.01.2018, N 0001201801090027);
(कानूनी जानकारी का आधिकारिक इंटरनेट पोर्टल www.pravo.gov.ru, 03.05.2018, N 0001201805030058);
(कानूनी जानकारी का आधिकारिक इंटरनेट पोर्टल www.pravo.gov.ru, 15.08.2018, N 0001201808150004)।
____________________________________________________________________

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के विनियमन पर खंड 5.2.171_1 के अनुसार, रूसी संघ की सरकार द्वारा 19 जून, 2012 एन 608 (रूसी संघ के एकत्रित विधान, 2012, एन 26, कला। 3526; 2013, एन 16, कला। 1970) के डिक्री द्वारा अनुमोदित; 20, Art.2477; N 22, Art.2812; N 33, Art.4386; N 45, Art.5822; 2014, N 12, Art.1296);

मैं आदेश:

2. अवैध घोषित करने के लिए:

14 दिसंबर 2005 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया के लिए परिशिष्ट संख्या 1, एन 785 (16 जनवरी 2006 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण एन 7353);

रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश 13 अक्टूबर, 2006 एन 703 "14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश में संशोधन" (7 नवंबर, 2006 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण एन 8445 );

रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित 12 फरवरी, 2007 एन 109 (30 मार्च, 2007 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण एन 9198);

रूसी संघ के 14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण के लिए प्रक्रिया के लिए खंड 4, 6 अगस्त 2007 को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित (एन रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) 29 अगस्त, 2007, पंजीकरण एन 10063)।

मंत्री
V.Skvortsova

दर्ज कराई
न्याय मंत्रालय में
रूसी संघ
२२ जुलाई २०१४
पंजीकरण एन 33210

आवेदन। चिकित्सा के लिए दवाओं की सूची मात्रात्मक लेखांकन के अधीन है

आवेदन

_______________
इस सूची में सूचीबद्ध चिकित्सा उपयोग के लिए दवाएं उनके व्यापार नाम की परवाह किए बिना मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं।

I. दवाएं - दवा पदार्थ और औषधीय तैयारी जिसमें मादक पदार्थ, मनोवैज्ञानिक पदार्थ और उनके अग्रदूत (उनके लवण, आइसोमेरिस, स्टेरिसोमर्स) शामिल हैं और नशीली दवाओं, मनोवैज्ञानिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची में II, III, IV शामिल हैं, जो नियंत्रण के अधीन हैं। रूसी संघ की, 30 जून, 1998 एन 681 की रूसी संघ की सरकार की डिक्री द्वारा अनुमोदित (इसके बाद मादक दवाओं, मनोवैज्ञानिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के रूप में संदर्भित), औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थों के साथ, साथ ही मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों से युक्त औषधीय तैयारी। औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थों के साथ संयोजन में:
(संशोधन के अनुसार, 14 अप्रैल, 2018 को रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से 5 अप्रैल, 2018 एन 149 एन में लागू हुआ।
________________

30 जून, 1998 एन 681 के रूसी संघ की सरकार का संकल्प "रूसी संघ में नियंत्रण के लिए नारकोटिक ड्रग्स, साइकोट्रोपिक पदार्थों और उनके Precursors विषय की सूची के अनुमोदन पर" (रूसी संघ के एकत्रित विधान, 1998, एन 27, अनुच्छेद 3198; 2004 8 एन; , Art.663; N 47, Art.4666; 2006, N 29, Art.3253; 2007, N 28, Art.3439; 2009, N 26, Art.3183; N 52, Art.6572; 2010, N 3 , लेख 314; नंबर 17, लेख 2100; नंबर 24, लेख 3035; नंबर 28, लेख 3703; संख्या 31, लेख 4271; संख्या 45, लेख 5864; संख्या 50, लेख 6696, लेख 6720; ; 2011; एन 10, Art.1390; एन 12, आर्ट.1635; एन 29, आर्ट .4466, आर्ट .4473; एन 42, आर्ट.5921; एन 51, आर्ट .7534; 2012, एन 10, आर्ट ।.1232 ; एन 11, कला। 1295; एन 19, कला। 2400; एन 22, कला। 2864; एन 37, कला। 5002; एन 48, कला। 6686; एन 49, कला। 6861; 2013; एन 9, कला। 953; एन 25, कला। 3159; एन 29, कला। 3962; एन 37; कला। 4706, 46, कला। 5943; एन 51, कला। 6869; 2014, एन 14, कला। 1626; एन 23, कला। .2987; एन 27, कला। 3763; एन 44, कला। 6068; एन 51, कला। 74: 2015, एन 11, कला। 1593; एन 16, कला। 2368; एन 20; कला। 2914; एन 28। अनुच्छेद 4232; संख्या 42, अनुच्छेद 5805; 2016, संख्या 15, अनुच्छेद 2088; 2017, संख्या 4, अनुच्छेद 671, नंबर 10, लेख 1481, नंबर 23, लेख 3330; 30, अनुच्छेद 4664; 33, अनुच्छेद 5182)।
(संशोधन के रूप में फुटनोट, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से 14 मई, 2018 को 5 अप्रैल, 2018 एन 149 एन में लागू हुआ।

Allobarbital

अल्प्राजोलम

Aminorex

एमोबार्बिटल

Amfepramon

Aprofen

Bromazepam

Brotizolam

buprenorphine

Buprenorphine + नालोक्सोन (ड्रग्स)
रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से दिनांक 31 अक्टूबर, 2017 एन 882 एन)

butalbital

Butobarbital

Butorphanol

Galazepam

Haloxazolam

4-हाइड्रोक्सिब्यूटाइरेट

hydromorphone

dextromethorphan

Dextromoramide

डेक्स्ट्रोप्रोपोजेक्सीफीन

Delorazepam

डायजेपाम

डायजेपाम + साइक्लोबार्बिटल

डाईहाइड्रोकोडीन

Diphenoxylate

डायथाइल ईथर (45 प्रतिशत या अधिक)

ज़ोल्पीडेम

Kamazepam

Ketazolam

ketamine

Clobazam

Cloxazolam

क्लोनाज़ेपम

Clorazepate

Clotiazepam

कौडीन

कोकीन

Lefetamine

loprazolam

Lorazepam

Lormetazepam

Mazindol

Medazepam

Mesocarb

Meprobamate

Methylphenobarbital

Mefenorex

midazolam

modafinil

अफ़ीम का सत्त्व

Nalbuphin

Nimetazepam

नाइट्राजेपाम

Nordazepam

ऑक्साजेपाम

Oxazolam

ऑक्सीकोडोन

ऑक्सीकोडोन + नालोक्सोन (ड्रग्स)
(रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से 31 अक्टूबर, 2018 एनबीए 8282 द्वारा 20 जनवरी, 2018 से स्थिति को अतिरिक्त रूप से शामिल किया गया है)

Omnopon

pemoline

Pentazocine

पोटेशियम परमैंगनेट (45 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

Pinazepam

Pipradrol

Pyritramide

Prazepam

Prosidol

स्यूडोएफ़ेड्रिन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

Remifentanil

Sekbutabarbital

Sufentanil

Tebain

टेमाजेपाम

tetrazepam

Tianeptine

Tilidin

triazolam

Trimeperidine

Phendimetrazine

Phenylpropanolamine (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

phenobarbital

fentanyl

फ़ेंटरमाइन

Fludiazepam

Flunitrazepam

Flurazepam

क्लोरडाएज़पोक्साइड

Cyclobarbital

एर्गोमेट्रिन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

एरगोटामाइन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

Estazolam

एथिल लोफलापेट

Ethylmorphine

एफेड्रिन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

द्वितीय। दवाएं - औषधीय पदार्थ और औषधीय उत्पाद जिनमें शक्तिशाली और जहरीले पदार्थ होते हैं (उनके लवण, आइसोमर्स, एस्टर और एस्टर, मिश्रण और समाधान, एकाग्रता की परवाह किए बिना) अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची में शामिल हैं और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेख औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थों के संयोजन में रूसी संघ की सरकार के 29 दिसंबर, 2007 एन 964 (इसके बाद शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों के रूप में संदर्भित) के डिक्री द्वारा अनुमोदित फेडरेशन, औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थों के संयोजन में शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों से युक्त औषधीय उत्पादों को शामिल करने के लिए (विषय में शामिल हैं) सूची में उन्हें एक अलग आइटम के रूप में):
_______________
रूसी संघ के एकत्रित विधान, 2008, एन 2, अनुच्छेद 89; 2010, नंबर 28, कला। 3703; 2012, नंबर 10, लेख 1232; 41, अनुच्छेद 5625; 2013, नंबर 6, लेख 558; नंबर 9, अनुच्छेद 953; 45, अनुच्छेद 5831।

Androstanolone

Aceclidine

Benactisin

Benzobarbital

Bromized

Hexobarbital

Hyoscyamine

Gestrinone

Danazol

सर्प विष (बाहरी उपयोग के लिए खुराक रूपों के अपवाद के साथ - क्रीम, मलहम, जैल)

Zopiclone

Carbacholine

clozapine

clonidine

Clostebol

Levomepromazine

Mesterolone

methandienone

Methandriol

Methenolone

मिथेलटेस्टोस्टेरोन

nandrolone

Norklostabol

मधुमक्खी का विष (बाहरी उपयोग के लिए खुराक के रूपों को छोड़कर - क्रीम, मलहम, जैल)

Sibutramine

scopolamine

एथिल अल्कोहल (इथेनॉल)
रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से 10 सितंबर, 2015 एन 634 एन।

बेलाडोना एल्कलॉइड का योग (ठोस खुराक फार्म को छोड़कर - सपोसिटरीज़)
(संशोधन के अनुसार स्थिति, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा 1 अक्टूबर, 2015 को 10 सितंबर, 2015 एन 3434n में लागू हुई।

1-टेस्टोस्टेरोन (बाहरी उपयोग के लिए खुराक रूपों को छोड़कर - क्रीम, मलहम, जैल)

सोडियम थायोपेंटल

tramadol

ट्रामाडोल 37.5 मिलीग्राम + पेरासिटामोल

Trihexyphenidil

Feprozidnine

क्लोरोफार्म

Ergotal

एथिल क्लोराइड

तृतीय। कम मात्रा में मादक दवाओं, मनोवैज्ञानिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थों के अलावा, युक्त औषधीय उत्पाद:
_______________
17 मई, 2012 एन 562n (रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित नशीली दवाओं, मनोवैज्ञानिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थों की छोटी मात्रा के अलावा, व्यक्तियों के लिए चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के वितरण की प्रक्रिया का खंड 5। 1 जून 2012 को फेडरेशन, पंजीकरण एन 24438), 10 जून 2013 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार संशोधित किया गया था (एन 15 जुलाई 2013 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण 29064)।

3) pseudoephedrine हाइड्रोक्लोराइड 30 मिलीग्राम से अधिक की मात्रा में और 60 मिलीग्राम तक डेक्सट्रोमेथोरफेन हाइड्रोब्रोमाइड 10 मिलीग्राम से अधिक की मात्रा और 30 मिलीग्राम समावेशी (एक ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक) के साथ संयोजन में सम्मिलित करता है;
(संशोधन के अनुसार, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा 1 अक्टूबर, 2015 को 10 सितंबर, 2015 एन 634 एन में प्रवेश किया गया।

चतुर्थ। अन्य औषधीय उत्पाद मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं:

प्रीगाबलिन (ड्रग्स)

टेपेंटडोल (दवाएं)
(स्थिति 27 अगस्त, 2018 से रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से 27 जुलाई, 2018 एन 471 मिलियन के अतिरिक्त शामिल है)

ट्रॉपिकैमाइड (दवाएं)

Cyclopentolate (दवाएं)।
(यह खंड रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा 1 सितंबर, 2015 से अतिरिक्त रूप से शामिल किया गया है, 10 सितंबर, 2015 एन 6343)

दस्तावेज़ संशोधन को ध्यान में रखते हुए
परिवर्तन और परिवर्धन तैयार
JSC "कोडेक्स"

आदेश 183 दिनांक 31 मार्च। एथिल अल्कोहल और आई ड्रॉप

परिवर्तन और परिवर्धन के साथ:

आदेश 183n के ढांचे के भीतर विषय-मात्रात्मक लेखांकन

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छुट्टी और दवा पंजीकरण

पीकेयू के अधीन दवाओं की सूची

स्कीम: आदेश 183n के हिस्से के रूप में पीकेयू

चयनित दवाओं के पीकेयू

एथिल अल्कोहल और आई ड्रॉप

विषय-मात्रात्मक लेखांकन की एक पत्रिका रखने का उदाहरण

ट्रोपिकमाइड और साइक्लोपेंटोलेट आई ड्रॉप्स के पीकेयू को कैसे व्यवस्थित करें

आवेदन

स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार

रूसी संघ

दिनांक 22 अप्रैल, 2014 एन 183 एन

चिकित्सा उपयोग के लिए चिकित्सा उत्पादों,

SUBJECT-QUANTITATIVE ACCOUNTING "1" का प्रयोग

चतुर्थ। अन्य औषधीय उत्पाद मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं:

रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश ने मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची को मंजूरी दी

परिवर्तन और परिवर्धन के साथ:

दान किए गए रक्त और (या) इसके घटकों के नैदानिक \u200b\u200bउपयोग के लिए नियम

आवेदन। चिकित्सा के लिए दवाओं की सूची मात्रात्मक लेखांकन के अधीन है