Salbutamol Teva aerosól na inhaláciu. Lekárska referenčná kniha geotar

Popis je aktuálny 16.01.2015
  • latinský názov: salbutamol
  • ATX kód: R03AC02
  • Účinná látka: salbutamol (salbutamol)
  • Výrobca: OJSC „Moskhimpharm pripravte ich. ON. Semashko ”, CJSC” Binnopharm ”, CJSC “Altajvitamíny” (Ruská federácia), TEVA (Izrael)

Zloženie

Jedna dávka odmeraného aerosólu na inhaláciu obsahuje 124 mg salbutamol sulfátu, čo zodpovedá 100 μg čistej látky. Ako pomocné látky sa používajú etanol a hydrofluóralkán.

Jedna tableta môže obsahovať 2 alebo 4 mg účinnej látky, v tabletách s predĺženým uvoľňovaním (retardované) - 4 mg (pre deti) a 8 mg (pre dospelých).

Jedna dávka prášku na inhaláciu obsahuje 200 alebo 400 μg salbutamolu, v sirupe na perorálne podanie - 0,4 mg / ml, v roztoku na inhalačné použitie - 1,25 mg / ml (roztok sa dodáva do lekární v ampulkách s objemom 2 ml , podľa 20 ampuliek v jednom balení), v injekčnom roztoku - 0,1 mg / ml.

Formulár na uvoľnenie

Salbutamol (INN - Salbutamol) má nasledujúce liekové formy:

  • dávkovaný aerosól na inhaláciu 100 mg / dávka (vyrába sa v hliníkových plechovkách pod tlakom, 200 dávok v každom inhalátore; pri nastriekaní na sklenený povrch zanecháva obsah plechovky bielu škvrnu);
  • dávkovaný prášok na inhaláciu 200 alebo 400 mgc / dávka;
  • filmom obalené tablety s 2 a 4 mg.

Iné značkové salbutamolové prípravky môžu mať tiež formu:

  • retardované tablety;
  • roztok na inhaláciu;
  • injekčný roztok;
  • sirup;
  • koncentrát na prípravu infúzneho roztoku;
  • kapsuly naplnené práškom na inhalačné použitie.

farmakologický účinok

Salbutamol je bronchodilatátor , selektívny β2-adrenergný agonista (selektívny antagonista β2-adrenergných receptorov). Farmakologický účinok lieku: tokolytikum a bronchodilatátor.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Pri použití v terapeutickej dávke má výrazný bronchodilatačný účinok , varuje a zastaví bronchospastický syndróm , zvyšuje vitálnu kapacitu pľúc, sťažuje uvoľňovanie do extracelulárneho priestoru histamín , faktory chemotaxia , pomaly reagujúca látka a množstvo ďalších vysoko účinných látok.

Na pozadí používania salbutamolu existujú mierne pozitívne cudzie a chronotropné účinky na srdcového svalu .

Droga podporuje expanziu koronárne tepny srdca , potlačenie skorej a neskorej reaktivity priedušiek , pokles odporu v dýchacieho traktu , ako aj tonus a kontraktilná aktivita myometrium , zlepšenie funkcie fibrilácia predsiení , stimuluje sekréciu hlienu a tvorbu hlienu.

Súčasne činidlo prakticky neovplyvňuje β1-adrenergné receptory, nevyvoláva pokles a v porovnaní s inými liekmi s podobným mechanizmom účinku má oveľa menší účinok na Srdce .

Salbutamol má tiež metabolické účinky: pomáha znižovať koncentráciu draslíka v, má vplyv na proces štiepenia glykogén predtým glukózy (glykogenolýza) a sekrécia.

U jednotlivých pacientov (najmä u pacientov s) je schopný poskytnúť hyperglykemické a lipolytické účinky , čím sa zvyšuje riziko vzniku laktátovo acidotická kóma .

Po zavedení inhalačných foriem lieku sa účinok začína rozvíjať po 5 minútach a dosahuje maximum v priebehu 30-90 minút (asi 75% maximálneho účinku sa dosiahne do 5 minút).

10 až 20 % dávky, ktorú pacient dostane dýchacieho traktu , zostávajúcich 80-90% zostáva v zariadení a usadí sa orofaryngu a potom prehltol. Látka zostávajúca v dýchacom trakte sa čiastočne absorbuje do pľúca a bez biotransformácie v nich vstupuje do krvného obehu.

Časť uväznených Gastrointestinálny trakt látky sa vstrebávajú a aktívne metabolizované pri prvom prechode pečeň s tvorbou fenolsulfátu.

Konjugát aj nezmenená látka sa vylučujú hlavne močom.

Väčšina salbutamolu vstreknutého do žily, perorálne alebo inhalačne, sa z tela vylúči do 72 hodín. Polčas rozpadu je od 3,7 do 5 hodín.

Indikácie na použitie

Indikácie pre použitie salbutamolu sú:

  • oslavovaný vo všetkých podobách bronchospazmus (nástroj možno použiť aj na bankovanie bronchospastický syndróm a zabrániť tomu);
  • emfyzém pľúc ;
  • chronický ;
  • astmatická bronchitída ;
  • nekomplikovaný predčasný pôrod.

V pediatrii sa Salbutamol používa aj na liečbu broncho-obštrukčný syndróm .

Kontraindikácie

Použitie salbutamolu je kontraindikované v:

  • zvýšená citlivosť na zložky lieku;
  • poruchy srdcového rytmu (napríklad pre polymorfné ventrikulárne predčasné údery alebo záchvatovitá );
  • srdcové chyby ;
  • myokarditída ;
  • tachyarytmie ;
  • aortálna stenóza ;
  • tyreotoxikóza ;
  • dekompenzovaný ;
  • epileptické záchvaty ;
  • pyloroduodenálne zúženie ;
  • nedostatočná funkcia pečene a / alebo obličiek;

Liek nie je predpísaný v kombinácii s neselektívnymi β-blokátormi, ako aj na liečbu detí mladších ako 2 roky.

Mal by sa používať opatrne, keď feochromocytóm , ťažká forma chronické srdcové zlyhanie , arteriálnej hypertenzie .

Intravenózne použitie salbutamolu je kontraindikované v:

  • intrauterinná smrť plodu;
  • infekcie pôrodných ciest;
  • krvácanie spojené s placentou previa;
  • predčasné odtrhnutie placenty;
  • ohrozujúce spontánne v 1 alebo 2 trimestroch tehotenstva;
  • neskoro (toxikóza 3. trimestra gravidity).

Vedľajšie účinky

Salbutamol, vyrobený vo forme aerosólu, nespôsobuje vedľajšie účinky pri použití v terapeutických dávkach.

Orálne podanie v súlade s dávkovacím režimom opísaným v návode je zriedkavo sprevádzané nežiaducimi vedľajšími účinkami.

Pri prekročení jednorazovej alebo dennej dávky salbutamolu, ako aj u pacientov s precitlivenosťou na stimulanty β2-adrenergných receptorov, môžu byť najvýznamnejšími vedľajšími účinkami prsty alebo ruky, vnútorné chvenie a zvýšené napätie.

V prípade výrazného prekročenia terapeutickej dávky alebo špeciálnej citlivosti pacienta sa môže vyskytnúť prechodné rozšírenie periférnych ciev, mierna tachykardia, nevoľnosť, svalové kŕče a vracanie.

Veľmi zriedkavo sa prejavuje vo forme kožnej vyrážky, kolaps , hypotenzia , bronchospazmus .

Návod na použitie Salbutamolu

Pre pacientov starších ako 12 rokov sa denná dávka salbutamolu v perorálnych liekových formách pohybuje od 6 do 16 mg. Odporúča sa rozdeliť do 3-4 dávok. V prípadoch, keď je to potrebné, je povolené zvýšiť dennú dávku na 32 mg s frekvenciou aplikácií 4-krát denne.

Deťom od 6 do 12 rokov sa podáva Salbutamol 2 mg 3 alebo 4-krát denne, pre pacientov od 2 do 6 rokov je optimálna dávka 1-2 mg s frekvenciou aplikácií 3-krát denne.

Keď sa liek podáva inhalačne, dávka závisí od predpísanej liekovej formy. V súlade s návodom na použitie je aerosól Salbutamol predpísaný na úľavu bronchospastický syndróm alebo záchvat bronchiálnej astmy ... Pre dospelých sa sprej zvyčajne odporúča podávať v dávke 0,1-0,2 mg, pre deti - 0,1 mg.

Frekvencia procedúr závisí od charakteristík klinickej situácie a indikácií.

Aby sa predišlo stresu záchvat bronchiálnej astmy Pred fyzickou aktivitou sa aerosól Salbutamolu podáva deťom v dávke rovnajúcej sa 0,1 mg, dospelým - 0,2 mg. Najvyššia denná dávka je 0,8 mg (zodpovedá 8 inhaláciám).

Liek vyrobený vo forme prášku by sa mal používať podobným spôsobom, ale so zodpovedajúcim dvojnásobným zvýšením dávky.

Roztok na inhaláciu sa používa v dávke rovnajúcej sa 2,5 mg 3 alebo 4-krát denne. Ak je to vhodné, je dovolené zvýšiť dávku na 5 mg s rovnakou frekvenciou aplikácií.

Návod na použitie inhalátora Salbutamol

Pred použitím inhalátora by ste mali skontrolovať jeho funkčnosť. Tento postup sa odporúča aj vtedy, ak ho pacient nejaký čas nepoužíva.

  • Je potrebné odstrániť uzáver z inhalátora a uistiť sa, že výstupná hadička nie je upchatá prachom alebo nečistotami.
  • Pri držaní plechovky vo vzpriamenej polohe položte palec pod dno a ukazovák na jej hornú časť, potom je potrebné plechovku niekoľkokrát energicky potriasť hore a dole.
  • Po hlbokom nádychu (odporúča sa nadýchnuť sa bez napätia) by ste mali nakloniť hlavu nahor a perami pevne stlačiť výstupnú hadičku inhalátora.
  • Pri držaní hadičky perami sa pomaly zhlboka nadýchnite a súčasne stlačte ukazovák (v prvej tretine nádychu) na ventil náplne inhalátora a uvoľnite dávku lieku. Vzduch sa naďalej pomaly vdychuje.
  • Po vybratí hadičky zásobníka z úst je potrebné zadržať dych na 10 sekúnd (alebo tak dlho, ako je to možné bez napätia), a potom pomaly vydýchnuť nosom.
  • Ak je potrebné užiť viac ako jednu dávku salbutamolu, po prvej inhalácii vydržte asi minútu a potom zopakujte všetky vyššie popísané kroky (začnite od druhého bodu). Po dokončení postupu by mala byť plechovka uzavretá uzáverom.

V čase uvoľnenia dávky lieku by ste sa nemali ponáhľať, aby ste dosiahli maximálny účinok, vdychujte vzduch čo najpomalšie. Pred zákrokom je najlepšie si trochu zacvičiť pred zrkadlom.

Ak počas inhalácie vychádza para z hornej časti inhalátora alebo z kútikov úst, musíte znova začať inhalovať od druhého bodu.

Ako vyčistiť inhalátor?

Inhalátor sa musí čistiť aspoň raz týždenne. Plechovka sa vyberie z plastového puzdra, potom sa puzdro a uzáver opláchnu teplou vodou (nie horúcou!).

Umyté časti by sa mali dôkladne vysušiť bez použitia vykurovacích zariadení. Potom sa plechovka opäť umiestni do puzdra a uzavrie sa uzáverom.

Kovovú plechovku neponárajte do vody.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania salbutamolom sú:

  • rozšírenie periférnych ciev;
  • nevoľnosť a zvracanie;
  • zvýšená excitabilita;
  • flutter komôr;
  • pokles výkonnosti krvný tlak ;
  • svalnatý chvenie ;
  • hypokaliémia ;
  • hypoxémia ;
  • bolesť hlavy ;
  • všeobecná nevoľnosť;
  • striedavá hypoglykémia hyperglykémia .

Liečba zahŕňa vysadenie lieku, predpisovanie kardioselektívnych β-blokátorov pacientovi a symptomatickú liečbu.

Ak existuje podozrenie na predávkovanie salbutamolom, koncentrácia draslíka v sére sa má neustále kontrolovať.

Interakcia

Pri použití salbutamolu v kombinácii s nekardioselektívnymi β-blokátormi je možná vzájomná inhibícia terapeutických účinkov. V kombinácii s rizikom vzniku a tachykardie (najmä supraventrikulárny extrasystol ).

Skombinované s diuretiká , glukokortikosteroidné lieky a deriváty xantínu riziko rozvoja hypokaliémia .

Podmienky predaja

Na nákup lieku je potrebný lekársky predpis.

Recept na salbutamol v latinčine:
Rp: Eros. Salbutamoli 12 ml
D.t.d:
S: Pri záchvate dusenia 1-2 nádychy a výdychy

Podmienky skladovania

Aerosólová nádoba musí byť chránená pred nárazmi a pádmi.

Čas použiteľnosti

36 mesiacov od dátumu vydania.

špeciálne pokyny

Zvyšovanie dávky alebo zvyšovanie frekvencie aplikácií by malo byť pod dohľadom lekára. Zníženie intervalu je povolené len v extrémnych prípadoch, pričom musí byť prísne odôvodnené.

Na pozadí užívania lieku existuje riziko vzniku hypokaliémia , teda u pacientov s ťažkými formami bronchiálna astma odporúča sa neustále sledovať hladiny draslíka v sére. Riziko hypokaliémia zvyšuje sa s hypoxiou.

Svetová antidopingová agentúra (WADA) zakazuje používanie salbutamolu v športe, keďže tento liek má schopnosť umelo zvyšovať vytrvalosť a fyzickú aktivitu počas športových súťaží.

Zvyčajne sa odporúča použiť tabletové formy lieku, ak nie je možné podať liek inhalačne (napríklad u malých detí), pretože prekročenie dávky v tejto liekovej forme môže vyvolať stimulačný účinok na srdce .

Analógy salbutamolu

Zodpovedajúci kódu ATX úrovne 4:

Štrukturálne analógy salbutamolu sú lieky Ventacol , Salgim , , Salbutabs , Salbumol , Salbupart , Salamol (Salbutamol-Teva), Bronchovaleas , Ekovent , Proventil , Albuterol , Aerolin , Volmax , Ventilan , Aloprol .

Podobný mechanizmus účinku charakterizujú lieky Atimos , Oxis Turbuhaler , Serevent , Formoterol , Infortispir Respimat , Striverdi Respimat .

Čo je lepšie - Salbutamol alebo Ventolin?

Ventolin je generický (alebo štruktúrny analóg) salbutamolu. Prípravky obsahujú rovnakú účinnú látku, preto majú rovnaké indikácie a kontraindikácie a sú vzájomne zameniteľné.

Niektorí pacienti majú otázku „ Ventolin (Salbutamol) - hormonálny alebo nie? Odborníci odpovedajú, že liek nepatrí do hormonálnej skupiny a je bronchodilatátor na zmiernenie bronchospazmu .

Tento druh liekov sú chemické deriváty (adrenalín ).

Kde zmizol Salbutamol Semashko?

V posledných mesiacoch sa na špeciálnych tematických fórach aktívne diskutuje o tom, kde zmizol moskovský výrobca salbutamolu Semashko. V tejto súvislosti bolo na oficiálnej webovej stránke OJSC "Moskhimfarmpreparaty" vysvetlenie vedenia, prečo liek vyrobený spoločnosťou zmizol a kam sa podel.

Ide o to, že zloženie tohto produktu obsahuje chlórfluórované uhľovodíky, ktoré predstavujú nebezpečenstvo pre ozónovú vrstvu. Preto v súlade s Montrealským protokolom o látkach poškodzujúcich ozónovú vrstvu musela Ruská federácia rozhodnúť o zastavení jeho uvoľňovania.

Salbutamol Semashko bol stiahnutý z výroby, čo bolo oznámené na konferencii o regulácii cirkulácie látok, ktoré poškodzujú ozónovú vrstvu, iniciovanej a organizovanej Organizáciou Spojených národov, ktorá sa konala v Moskve v polovici augusta 2014.

Všetkých záujemcov o otázku, kam zmizli lieky Salbutamol-Moskhimpharmaceuticals, vedenie žiada, aby situáciu prečkali. Do roku 2015 spoločnosť plánuje uviesť na trh nový liek s názvom "Salbutamol sulfát", v ktorom budú zakázané zložky nahradené neškodnými.

Najmä rozpúšťadlo freón-11 a rozprašovač freónu-12 budú nahradené fluórovaným uhľovodíkom 134a a ako rozpúšťadlo sa plánuje použiť alkohol.

Salbutamol počas tehotenstva

Počas tehotenstva je použitie salbutamolu kontraindikované. Počas tohto obdobia môže byť liek predpísaný, ak prínosy pre matku prevažujú nad možnými rizikami pre dieťa. Je to spôsobené jeho schopnosťou prechádzať do materského mlieka.

Recenzie o Salbutamol

Salbutamol bol opísaný ako silný a účinný liek. Najmä veľa pozitívnych recenzií zostalo o liekoch vyrábaných ruskými spoločnosťami Moskhimpharmpreparaty. ON. Semashko a Altayvitamíny.

Pre mnohých ľudí, ktorí trpia bronchiálna astma , tieto prostriedky sú skutočnou spásou, pretože rýchlo zlepšujú stav pacienta aj pri silnej bronchospazmus .

Ďalšou výhodou domácich drog je ich nízka cena v porovnaní so zahraničnými náprotivkami, čo je veľmi dôležitým kritériom výberu pre osobu, ktorá je nútená produkt používať dlhú dobu.

Recenzie Salbutamol-Teva vyzerajú o niečo menej optimisticky. Takmer všetci pacienti, ktorí vyskúšali tento liek, zaznamenali estetický vzhľad a nepohodlie inhalátora. Hlavnou nevýhodou zariadenia je krátky náustok, ktorý spôsobuje, že používanie lieku nie je príliš pohodlné.

Cena salbutamolu

Cena aerosólu Salbutamol závisí od spoločnosti, ktorá liek vyrobila, a pohybuje sa od 95 do 220 rubľov. Na Ukrajine je priemerná cena inhalátora Salbutamol 35 UAH.

Berúc na vedomie vysokú účinnosť lieku spoločnosti Moskhimfarmpreparaty a skutočnosť, že liek zmizol z lekární, mnohí ľudia s bronchiálnou astmou sa pýtajú, kde kúpiť Salbutamol Semashko v Moskve. Lekárni odporúčajú hľadať liek na špeciálnych fórach a v internetových lekárňach.

Zdieľanie osobných skúseností, veľa ľudí hovorí, že sa môžete pokúsiť kúpiť Salbutamol Moskva v regiónoch. Napríklad jeden z používateľov napísal, že liek nemôže nájsť v lekárňach v Moskve, ale v jednej z lekární na predmestí sa predáva v dostatočnom množstve.

  • Internetové lekárne v Rusku Rusko
  • Online lekárne Ukrajiny Ukrajina
  • Internetové lekárne v Kazachstane Kazachstan

ZdravCity

    Salbutamolový aerosól. d / inhalácia dávkach. 0,1mg / dávka 200 dávok 12ml n1 Binnopharm JSC

    Salbutamol-teva aeros. d / inhalácia dávkach. 100 μg / dávka 200 dávok n1Norton Waterford / Iwax Pharmaceuticals

Salbutamol-Teva je liek (aerosól), ktorý patrí do skupiny liekov na liečbu bronchiálnej astmy. V návode na použitie sa rozlišujú tieto vlastnosti lieku:

  • Predáva sa len na predpis
  • Počas tehotenstva: kontraindikované
  • Pri dojčení: opatrne
  • V detstve: opatrne
  • Pri poruchách funkcie pečene: kontraindikované
  • V prípade poruchy funkcie obličiek: kontraindikované

Balíček

Salbutamol - oficiálny * návod na použitie

* registrované Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie (podľa grls.rosminzdrav.ru) Ceny / nákup Analógy, články Komentáre

Indikácie Kontraindikácie Dávkovanie Varovania Interakcie Výrobca

Registračné číslo - ЛСР-006937/10

Obchodný názov - Salbutamol

Medzinárodný nechránený názov - Salbutamol

Chemický názov:

bis(1RS)-2-[(1,1-dimetyletyl)amino]-1-etanol]sulfát Lieková forma - inhalačný aerosól s odmeranou dávkou

Zloženie prípravku:

Účinná látka: salbutamol sulfát 0,1208 mg v jednej dávke (zodpovedá 0,1 mg salbutamolu).

Pomocné látky: oleylalkohol, etanol (rektifikovaný etylalkohol), hnací plyn R 134a (1,1,1,2-tetrafluóretán, HFA 134a). Výrobok neobsahuje chlórfluórované uhľovodíkové hnacie plyny.

Popis:

Liečivo je biela alebo takmer biela suspenzia pod tlakom v hliníkovom valci s dávkovacím ventilom vybaveným tryskou-inhalátor s ochranným uzáverom; pri opustení nádoby sa liek rozprašuje vo forme aerosólového prúdu.

Farmakoterapeutická skupina:

Bronchodilatačné činidlo - selektívne beta 2 -adrenomimetikum.

ATX kód: R03AC02.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakodynamika.

Salbutamol je selektívny agonista β2-adrenergných receptorov. V terapeutických dávkach pôsobí na ß 2 -adrenergné receptory hladkého svalstva priedušiek s miernym účinkom na ß 1 -adrenergné receptory myokardu. Má výrazný bronchodilatačný účinok, zabraňuje alebo zastavuje bronchospazmus, znižuje odpor v dýchacích cestách. Zvyšuje vitálnu kapacitu pľúc.

V odporúčaných terapeutických dávkach nepôsobí nepriaznivo na kardiovaskulárny systém, nespôsobuje zvýšenie krvného tlaku. V menšej miere má v porovnaní s liekmi tejto skupiny pozitívny chrono- a inotropný účinok. Spôsobuje expanziu koronárnych artérií. Má množstvo metabolických účinkov: znižuje koncentráciu draslíka v plazme, ovplyvňuje glykogenolýzu a sekréciu inzulínu, má hyperglykemický (najmä u pacientov s bronchiálnou astmou) a lipolytický účinok, zvyšuje riziko acidózy.

Po použití inhalačných foriem sa účinok rýchlo rozvíja, nástup účinku - po 5 minútach, maximálne - po 30-90 minútach (75% maximálneho účinku sa dosiahne do 5 minút), trvanie - 4-6 hodín.

Farmakokinetika.

Po inhalácii sa 10 – 20 % dávky salbutamolu dostane do dolných dýchacích ciest. Zvyšok dávky zostáva v inhalátore alebo sa usadí na sliznici orofaryngu a následne sa prehltne. Frakcia uložená na sliznici dýchacích ciest sa absorbuje do pľúcneho tkaniva a krvi, ale nemetabolizuje sa v pľúcach.

Stupeň väzby salbutamolu na plazmatické bielkoviny je asi 10 %.

Salbutamol sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa hlavne močom nezmenený a vo forme fenolsulfátu. Prehltnutá časť inhalačnej dávky sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu a pri „prvom prechode“ pečeňou prechádza aktívnym metabolizmom, pričom sa mení na fenolsulfát. Nezmenený salbutamol a konjugát sa vylučujú primárne močom.

Polčas salbutamolu je 4-6 hodín.Vylučuje sa obličkami čiastočne nezmenený a čiastočne vo forme inaktívneho metabolitu 4'-O-sulfátu (fenolsulfátu). Nevýznamná časť sa vylučuje žlčou (4%), stolicou. Väčšina dávky salbutamolu sa vylúči do 72 hodín.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE

1. Bronchiálna astma:

- zmiernenie záchvatov bronchiálnej astmy vrátane exacerbácie ťažkej bronchiálnej astmy;

- prevencia záchvatov bronchospazmu spojených s vystavením alergénu alebo spôsobených fyzickou aktivitou;

- použitie ako jedna zo zložiek dlhodobej udržiavacej liečby bronchiálnej astmy.

2. Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP), sprevádzaná reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest, chronickou bronchitídou.

KONTRAINDIKÁCIE

- Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

- Vek detí do 2 rokov.

POZORNE

ak je v anamnéze tachyarytmia, myokarditída, srdcové chyby, aortálna stenóza, ischemická choroba srdca, ťažké chronické srdcové zlyhanie, arteriálna hypertenzia, tyreotoxikóza, feochromocytóm, dekompenzovaný diabetes mellitus, glaukóm, záchvaty, obdobie neselektívnej nedostatočnosti obličiek alebo pečene, tehotenstvo, tehotenstvo .

APLIKÁCIA V TEHOTENSTVE A LAKTÁCII

Tehotným ženám sa má predpísať salbutamol len vtedy, ak očakávaný prínos pre pacientku preváži potenciálne riziko pre plod. Nie je vylúčená pravdepodobnosť prieniku salbutamolu do materského mlieka, preto sa neodporúča predpisovať ho dojčiacim ženám, pokiaľ očakávaný prínos pre samotnú pacientku nepreváži potenciálne riziko pre dieťa. Neexistujú dôkazy o tom, či má salbutamol prítomný v materskom mlieku škodlivý účinok na novorodenca.

DÁVKOVANIE A APLIKÁCIA

Salbutamolový aerosól na inhaláciu v dávke 100 mcg / dávka je určený len na inhalačné podanie.

Len lekár môže rozhodnúť, či zvýšiť dávku alebo frekvenciu užívania lieku.

Dospelí (vrátane starších pacientov)... Dlhodobá udržiavacia liečba bronchiálnej astmy a CHOCHP ako súčasť komplexnej liečby: odporúčaná dávka je do 200 μg (2 inhalácie) 4-krát denne.

Prevencia záchvatov bronchospazmu spojených s vystavením alergénu alebo spôsobených fyzickou aktivitou: odporúčaná dávka je 200 μg (2 inhalácie) 10-15 minút pred vystavením provokujúcemu faktoru.

deti. Dlhodobá udržiavacia liečba bronchiálnej astmy a CHOCHP ako súčasť komplexnej liečby: odporúčaná dávka je do 200 μg (2 inhalácie) 4-krát denne.

Prevencia záchvatov bronchospazmu spojených s vystavením alergénu alebo spôsobených fyzickou aktivitou: odporúčaná dávka je 100-200 μg (1-2 inhalácie) 10-15 minút pred vystavením provokujúcemu faktoru.

Pravidlá používania lieku:

Príprava na prvé použitie:

Pred prvým použitím lieku odstráňte ochranný kryt z trysky inhalátora. Potom plechovku energicky zatraste vertikálnymi pohybmi, otočte plechovku špičkou inhalátora nadol a dvakrát vystriekajte do vzduchu, aby ste sa uistili, že ventil funguje správne. V prípade prestávky v užívaní lieku na niekoľko dní je potrebné urobiť jedno vstreknutie do vzduchu po dôkladnom pretrepaní valca.

Aplikácia:

1. Odstráňte ochranný kryt z hrotu inhalátora. Uistite sa, že vnútorný a vonkajší povrch hrotu inhalátora je čistý.

2. Silno zatraste plechovkou vo vertikálnom pohybe.

3. Otočte balónik s tryskou inhalátora hore dnom, držte balónik vertikálne medzi palcom a prostredníkom a ukazovákom tak, aby bol palec pod tryskou inhalátora.

4. Urobte čo najhlbší výdych, potom si vložte trysku inhalátora do úst medzi zuby a prikryte si ju perami bez hryzenia.

5. Začnite vdychovať ústami, stlačte hornú časť balónika, aby ste uvoľnili dávku lieku, pričom pokračujte v pomalom a hlbokom vdychovaní.

6. Zadržte dych, vyberte trysku-inhalátor z úst a odstráňte prst z hornej časti balónika. Pokračujte v zadržiavaní dychu čo najviac.

7. V prípade potreby vykonajte ďalšiu inhaláciu. Ak to chcete urobiť, počkajte asi 30 sekúnd a držte balónik vo zvislej polohe. Potom sa nadýchnite v súlade s pokynmi uvedenými v odsekoch 2-6.

Zatvorte nástavec inhalátora ochranným uzáverom.

Vykonajte činnosti v súlade s odsekmi 4, 5 a 6 pomaly. Tesne pred podaním dávky je dôležité začať s vdychovaním čo najpomalšie. Prvýkrát by sa mal liek použiť po tréningu pred zrkadlom. Ak sa po stranách úst objaví "oblak", musíte začať znova od bodu 2.

Čistenie:

Nástavec inhalátora sa má čistiť aspoň raz týždenne.

1. Odstráňte ochranný kryt z trysky inhalátora a vyberte trysku inhalátora z valca.

2. Dýzu inhalátora a ochranný kryt dôkladne opláchnite pod tečúcou teplou vodou.

3. Dôkladne osušte hlavu inhalátora a ochranný kryt zvonku aj zvnútra.

4. Nasaďte trysku inhalátora na valec a driek ventilu, zatvorte voľný otvor trysky inhalátora ochranným uzáverom.

Nedávajte fľašu do vody!

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK

Z hľadiska frekvencie možno vedľajšie účinky rozdeliť do nasledujúcich kategórií: veľmi časté (> 1/10), často (> 1/100 a<1/10), нечасто (>1/1000 a<1/100), редко (>1/10 000 a<1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.

Z imunitného systému: zriedkavo - dermatitída; veľmi zriedkavo - reakcie z precitlivenosti vrátane angioedému, kožnej vyrážky;

Zo strany metabolických procesov: zriedkavo - hypokaliémia.

Z nervového systému: často - tremor, bolesť hlavy, úzkosť; zriedkavo - závrat, ospalosť, únava; veľmi zriedka - hyperaktivita.

Na strane kardiovaskulárneho systému: často - tachykardia, palpitácie; zriedkavo - rozšírenie periférnych ciev so začervenaním kože, nepríjemným pocitom alebo bolesťou na hrudníku; veľmi zriedkavo - arytmia vrátane fibrilácie predsiení, supraventrikulárnej tachykardie, extrasystoly, zníženého krvného tlaku a kolapsu.

Z dýchacieho systému: zriedkavo - kašeľ, podráždenie dýchacích ciest; veľmi zriedkavo - bronchospazmus (paradoxný alebo spôsobený precitlivenosťou na liek).

Z gastrointestinálneho traktu: zriedkavo - suchosť a podráždenie ústnej sliznice a hltana, zmena chuti, nevoľnosť, vracanie.

Z pohybového aparátu: zriedkavo - svalové kŕče.

PREDÁVKOVAŤ

Príznaky predávkovania: častejšie - hypokaliémia, znížený krvný tlak, tachykardia, svalový tremor, nevoľnosť, vracanie; menej časté - agitovanosť, hyperglykémia, respiračná alkalóza, hypoxémia, bolesť hlavy; zriedkavé - halucinácie, kŕče, tachyarytmia, flutter komôr, rozšírenie periférnych ciev.

V prípade predávkovania salbutamolom sú najlepšie antidotá kardioselektívne ß-blokátory. Blokátory ß-adrenergných receptorov sa však musia používať opatrne (riziko rozvoja bronchospazmu).

Použitie veľkých dávok salbutamolu môže spôsobiť hypokaliémiu, preto pri podozrení na predávkovanie je potrebné monitorovať koncentráciu draslíka v krvnom sére.

INTERAKCIA S INÝMI DROGAMI

Salbutamol nie je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory monoaminooxidázy (IMAO).

Posilňuje účinok stimulantov centrálneho nervového systému.

Teofylín a iné xantíny, ak sa používajú súčasne, zvyšujú pravdepodobnosť vzniku tachyarytmií; prostriedky na inhalačnú anestéziu, levodopa - závažné komorové arytmie.

Súčasné použitie s m-anticholinergikami (vrátane inhalácie) môže zvýšiť vnútroočný tlak. Diuretiká a glukokortikosteroidy zvyšujú hypokaliemický účinok salbutamolu.

ŠPECIÁLNE POKYNY

Pacienti majú byť poučení o správnom užívaní lieku Salbutamol. Aby sa salbutamol dostal do priedušiek, je potrebné správne užívať liek a prísne dodržiavať pokyny. Na začiatku liečby sa má liek používať pod dohľadom zdravotníckeho personálu a po tréningu pred zrkadlom.

Tak ako pri iných inhalačných liekoch, terapeutický účinok sa môže znížiť, keď sa balónik ochladí. Preto sa balónik s liekom musí pred použitím zahriať na izbovú teplotu (balónik zohrievajte rukami niekoľko minút, iné metódy nemôžete použiť!).

Obsah fliaš je pod tlakom, preto sa fľaše nesmú zahrievať, rozbíjať, prepichovať alebo spáliť, a to ani prázdne.

V prípade nepríjemných pocitov v ústach a bolesti hrdla po vdýchnutí vypláchnite ústa vodou.

Bronchodilatátory by nemali byť jedinou alebo hlavnou zložkou liečby nestabilnej alebo ťažkej bronchiálnej astmy.

Ak sa účinok obvyklej dávky lieku stane menej účinným alebo menej predĺženým (účinok lieku musí pretrvávať najmenej 3 hodiny), pacient by sa mal poradiť s lekárom. Zvýšenie dávky alebo frekvencie užívania salbutamolu sa má vykonávať len pod dohľadom lekára. Skrátenie intervalu medzi užitím ďalších dávok je možné len vo výnimočných prípadoch a malo by byť prísne odôvodnené. Zvýšená potreba použitia inhalačných agonistov β2-adrenoreceptorov s krátkym trvaním účinku na liečbu bronchiálnej astmy naznačuje exacerbáciu ochorenia. V takýchto prípadoch je potrebné prehodnotiť plán liečby pacienta. Príjem vysokých dávok salbutamolu počas exacerbácie bronchiálnej astmy môže spôsobiť "rebound" syndróm (každý nasledujúci záchvat sa stáva intenzívnejší). V prípade silného záchvatu dusenia by interval medzi inhaláciami mal byť aspoň 20 minút.

Riziko komplikácií sa zvyšuje tak pri významnom trvaní liečby, ako aj pri náhlom vysadení lieku. Dlhodobé užívanie salbutamolu by malo byť sprevádzané užívaním protizápalových liekov na základnú terapiu.

Náhle a progresívne zhoršenie bronchiálnej astmy môže predstavovať hrozbu pre život pacienta, preto je v takýchto prípadoch potrebné urýchlene rozhodnúť o vymenovaní alebo zvýšení dávky glukokortikosteroidov. U týchto pacientov sa odporúča denné sledovanie maximálneho výdychového prietoku.

Salbutamol sa má používať s opatrnosťou u pacientov s tyreotoxikózou.

Liečba agonistami ß 2-adrenoreceptorov, najmä pri parenterálnom podaní alebo pri použití s ​​rozprašovačom, môže viesť k hypokaliémii. Osobitná pozornosť sa odporúča pri liečbe ťažkých záchvatov bronchiálnej astmy, pretože v týchto prípadoch sa hypokaliémia môže zhoršiť súčasným použitím derivátov xantínu, glukokortikosteroidov, diuretík a tiež v dôsledku hypoxie. V takýchto prípadoch je potrebné sledovať koncentráciu draslíka v krvnom sére.

Vplyv na schopnosť riadiť auto a / alebo iné mechanizmy.

Keďže salbutamol môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako sú kŕče a závraty, odporúča sa pri prvých recepciách zvýšiť opatrnosť alebo odmietnuť viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti.

UVOĽŇOVACÍ FORMULÁR

Inhalačný aerosól, dávkovaný po 100 mcg / dávka. 200 dávok (12 ml každá) v monoblokových hliníkových fľašiach s vnútornou ochranou, utesnených dávkovacím ventilom a vybavených inhalačnou tryskou s ochranným uzáverom. Každý valec je spolu s tryskou a ochranným uzáverom, ako aj návodom na použitie vložený v balení.

ŽIVOTNOSŤ

2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

PODMIENKY SKLADOVANIA

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Neuchovávajte v mrazničke.

Držte mimo dosahu detí!

Skladujte mimo vykurovacích systémov a priameho slnečného žiarenia.

Chráňte pred pádmi a nárazmi.

UVOĽŇOVACIE PODMIENKY Z LEKÁRNÍ

Na predpis.

VÝROBNÁ SPOLOČNOSŤ:

Binnopharm CJSC

Adresa: Rusko, 124460, Moskva, Zelenograd, proezd 4-y Zapadny, 3, budova 1

ORGANIZÁCIA PRIJÍMAjúca NÁROKY:

Binnopharm CJSC

Adresa: Rusko, 124460, Moskva, Zelenograd, proezd 4-y Zapadny, 3, poschodie 1.

Pár faktov o produkte:

Inštrukcie na používanie

Internetová stránka s cenami lekárne: od 120

Málo faktov

Podľa štatistík sa počet chronických ochorení dýchacieho systému vo svete zvyšuje. Niektoré z najzávažnejších patológií pľúc a priedušiek sú: chronická obštrukčná choroba pľúc a bronchiálna astma.

Obštrukčná choroba pľúc môže najčastejšie predstavovať dve navzájom súvisiace patológie: chronickú bronchitídu, pri ktorej dochádza k zápalovým procesom na slizniciach priedušiek. A emfyzém, pri ktorom sa stráca elasticita alveolárnych stien, dochádza k ich deštrukcii, čo spôsobuje rozšírenie koncových vetiev. Neskôr, keď sú pľúca nafúknuté, vznikajú dutiny, naplnené vzduchom.

Patogenéza obštrukčnej choroby je najčastejšie dôsledkom dlhotrvajúcich zápalových procesov a nepriaznivých faktorov ovplyvňujúcich ľudské telo. Pod ich vplyvom sa vyvíjajú patológie dýchacieho systému, čo vedie k dýchavičnosti, chronickému kašľu a ťažkostiam s dýchaním.

Predpokladá sa, že je nemožné úplne vyliečiť obštrukčnú chorobu chronickej povahy, ale existuje široká škála liekov, ktoré môžu zlepšiť kvalitu života pacienta a znížiť možné negatívne symptómy ochorenia. Tieto lieky zahŕňajú látky, ktoré rozširujú pľúcne cievy.

Astmatické ochorenie priedušiek sa považuje za chronický zápalový proces. Prejavy ochorenia: záchvatovitý kašeľ, dýchavičnosť a záchvaty dusenia.

Chronický zápal môže viesť k hypertrofovanej reakcii dýchacieho systému na všetky druhy podnetov. V tomto smere dochádza k zúženiu prieduškových ciev a ich následnému spazmu, čo spôsobuje zvýšenie sekrécie hlienu, čo sťažuje dýchanie.

Bronchiálna astma sa môže vyskytnúť pri vystavení alergénom v prostredí pacienta. Jeho prejavy môžu spôsobiť najmä príchute potravín, parfumové zložky, sypké a tekuté pracie prostriedky, liečivá a prach (napríklad stavebný prach). Taktiež k rozvoju astmatického ochorenia dochádza v stresových situáciách, nadmernej fyzickej a psychickej aktivite. Jedným z faktorov možnej provokácie astmatického ochorenia môžu byť infekčné a zápalové procesy bakteriálnej a vírusovej povahy. Ochorenie môže byť komplikované rozvojom akútneho respiračného zlyhania, prenikaním vzdušných hmôt do pleurálnej oblasti (pneumotorax), rozvojom emfyzematóznych patológií pľúc.

Hlavným cieľom prevencie a liečby astmy, ako aj chronickej obštrukčnej choroby priedušiek, je zníženie frekvencie akútnych záchvatov a stabilná klinická remisia, ktorú je možné dosiahnuť použitím špecializovaných liekov. Jedným z nich je Salbutamol-Teva.

Farmakologické vlastnosti

Liek Salbutamol-Teva má bronchodilatačný a tokolytický účinok. Ako antagonista β2-adrenergných receptorov a vykazuje vysoko selektívne vlastnosti stimulácie beta2-adrenergných receptorov, liečivo aktivuje intracelulárnu adenylátcyklázu. Tento mechanizmus účinku v konečnom dôsledku vedie k relaxácii hladkého svalstva v oblasti priedušiek.

Pri chronickej bronchitíde má užívanie lieku pozitívne vlastnosti na činnosť mukociliárneho aparátu, najmä stimuluje tvorbu hlienu a zvyšuje klírens o 36 %.

Základné vlastnosti:

  • Prevencia rozvoja bronchiálnych kŕčov a ich úľava.
  • Inhibícia zápalových mediátorov zo žírnych buniek a segmentovaných bazofilov.
  • Aktivácia intracelulárnej adenylátcyklázy.
  • Korekcia mukociliárneho transportu a uvoľnenie neutrofilného faktora chemotaxie.
  • Zvýšená kapacita pľúc.
  • Znížený odpor pľúc a dýchacích ciest.
  • Rozšírenie koronárnych artérií (bez zníženia krvného tlaku).
  • Po inhalácii sa Salbutamol absorbuje v gastrointestinálnom trakte, časť účinnej látky sa absorbuje do malých bronchiálnych ciev. Maximálna koncentrácia liečiva sa dosiahne v časovom období od troch do deviatich hodín.

    Väzba na plazmatické bielkoviny je 10 %. Liečivo môže prechádzať cez placentu a je stanovené v sekrécii mliečnych žliaz.

    Vylučovanie prebieha pomocou močového systému a črevného vylučovania.

Indikácie pre použitie produktu

Medicínsky produkt Salbutamol-Teva sa používa na nasledujúce patológie dýchacieho systému:

  • S profylaktickou liečbou a na prevenciu bronchospazmu pri astmatickom bronchiálnom ochorení.
  • Na zmiernenie záchvatov s broncho-obštrukčným syndrómom (ak má pacient v anamnéze chronickú obštrukčnú chorobu pľúc, emfyzém a chronickú bronchitídu).

Kontraindikácie

Podľa pokynov sú kontraindikácie pre Salbutamol-Teva:

  • Poruchy srdcového rytmu, najmä s paroxyzmami, ventrikulárnymi polytopickými extrasystolmi.
  • Zápal srdcového svalu (myokarditída).
  • Poruchy krvného obehu z ľavej komory s aortálnou stenózou.
  • Poruchy srdca spojené s patológiami chlopňového aparátu alebo jeho stien (srdcové chyby).
  • Patologické zmeny v myokarde, ktoré sú spôsobené patológiami koronálnych artérií a poruchami krvného obehu (ischemické patológie).
  • Tachyarytmické prejavy.
  • Zvýšené hladiny hormónov štítnej žľazy a súvisiace tyreotoxické prejavy.
  • Dekompenzované diabetické ochorenia.
  • Glaukóm.
  • Epileptické záchvaty.
  • Pyloroduodenálna stenóza.
  • Patologické zlyhanie funkcie pečene a obličiek.
  • Použitie neselektívnych beta-blokátorov.
  • Tehotenstvo a dojčenie.
  • Používa sa na liečbu detí mladších ako dva roky.
  • Individuálna neznášanlivosť na zložky obsiahnuté v štruktúre lieku.

Terapiu Salbutamol-Teva sa odporúča vykonávať pod prísnym dohľadom lekára a v prípade potreby pri zvýšenom tlaku v tepnách, hyperfunkcii štítnej žľazy, chronickej srdcovej nedostatočnosti a feochromocytóme.

Vedľajšie účinky

Počas terapeutického kurzu so Salbutamol-Teva sa môžu vyskytnúť negatívne prejavy z rôznych systémov tela pacienta:

  • Centrálny nervový systém: možný prejav mimovoľného chvenia prstov horných končatín, záchvaty krátkeho trvania, pocity úzkosti, bolesti hlavy a závraty. Môže sa vyvinúť aj stav hyperexcitability a úzkosti, môžu sa vyskytnúť poruchy spánku a halucinácie.
  • Cievny systém a srdce: môžu sa objaviť príznaky tachykardie, patologicky sa mení srdcový rytmus, objavujú sa ischemické príznaky z myokardu, rozširujú sa periférne cievy. Je tiež možná patologická zmena ukazovateľov krvného tlaku, vývoj rôznych kardiopatických patológií vrátane prejavov srdcového zlyhania.
  • Tráviaci systém: je možné vyvinúť pocity nevoľnosti, grganie, podráždenie a suchosť slizníc úst a hrdla. Strata chuti do jedla je tiež možná.
  • Alergické prejavy: môžu sa vyskytnúť vyrážky, svrbenie, príznaky žihľavky, anafylaktické reakcie, angioedém. A tiež sa môže náhle rozvinúť funkčné kardiovaskulárne zlyhanie so stratou vedomia a ťažkými komplikáciami.
  • Močový systém: Môžu sa vyskytnúť ťažkosti s močením

  • Celkové reakcie: možný rozvoj bronchospazmu vrátane paradoxného bronchospazmu v dôsledku možnej precitlivenosti na liek. Zápalové procesy vyskytujúce sa na slizniciach a lymfoidnom tkanive hltana (faryngitída), zvýšená sekrécia potných žliaz, zvýšená hladina glukózy a lipidov v krvi, ako aj znížená hladina draslíka a závislosť od lieku (psychická a fyzická).

S rozvojom symptómov opísaných vyššie a akýchkoľvek iných negatívnych prejavov je potrebné prerušiť liekovú terapiu a poradiť sa s lekárom.

Spôsob použitia a dávkovanie lieku

Pred začatím terapeutického kurzu Salbutamol-Teva je potrebné vykonať potrebné štúdie, na základe ktorých odborný lekár predpíše schému a trvanie liečby.

Prípravok sa používa iba na inhalačné procedúry, je zakázané užívať liek iným spôsobom.

Návod na použitie informuje, že maximálny počet inhalácií za deň by nemal presiahnuť osem procedúr (dávok), čo sa rovná 800 mcg účinnej látky.

Vznik potreby zvýšenia dávkovania alebo zvýšenia frekvencie užívania môže byť dôkazom zhoršenia priebehu ochorenia, čo je potrebné okamžite hlásiť ošetrujúcemu lekárovi.

Štandardnou dávkou lieku Salbutamol-Teva pre dospelých pacientov (vrátane starších osôb a detí od dvanástich rokov) na zmiernenie akútnych záchvatov je použitie jednej alebo dvoch inhalačných dávok, čo zodpovedá 100 – 200 mcg účinnej látky. .

Na prevenciu a kontrolu astmatického ochorenia mierneho charakteru sa používa jedna alebo dve inhalačné dávky jeden až štyrikrát denne.

Na prevenciu a kontrolu astmatického ochorenia strednej závažnosti sa používa jedna alebo dve inhalačné dávky jeden až štyrikrát denne s dodatočnou komplexnou liečbou liekmi, ktoré majú antiastmatické účinky.

Na prevenciu a prevenciu rozvoja bronchospazmu,

spôsobené fyzickou aktivitou alebo možnými alergénmi, je potrebné užiť jednu až dve inhalačné dávky (100 až 200 mcg), dvadsať až tridsať minút pred cvičením.

Pacienti vo veku od dvoch do dvanástich rokov: s rozvojom astmatických alebo broncho-obštrukčných záchvatov a na prevenciu ich výskytu je potrebné vykonať jeden až dva inhalačné postupy (od 100 do 200 μg).

Na prevenciu a kontrolu astmy, ako aj chronickej obštrukčnej choroby pľúc, pacienti v pediatrickej skupine používajú jednu až dve inhalačné dávky. Frekvencia použitia: jeden až štyrikrát denne s dodatočnou komplexnou liečbou antiastmatickými látkami.

Predávkovanie

V prípade náhodného použitia dávky presahujúcej maximálnu možnú terapeutickú dávku sa môžu vyvinúť negatívne symptómy z kardiovaskulárnej aktivity: zvýšenie srdcovej frekvencie až na 200 úderov za minútu, výskyt fibrilácie predsiení, zvýšenie srdcového výdaja. Laboratórne ukazovatele sa môžu tiež meniť: hladina draslíka, sodíka a kyslíka v krvi klesá, objavujú sa príznaky acidózy. Zo strany nervového systému sa môžu vyvinúť prejavy vo forme závratov, halucinácií, hyperexcitability a výskytu kŕčových účinkov.

Na liečbu následkov predávkovania je podľa pokynov potrebné prerušiť užívanie lieku a zastaviť negatívne príznaky. Na tento účel je možné zaviesť selektívne beta-adrenergné blokátory. Je tiež potrebné sledovať vitálne funkcie tela, pretože v prípade predávkovania sa môžu vyvinúť závažné komplikácie, najmä u pacientov s astmatickými ochoreniami.

Vlastnosti použitia

Potreba zvýšiť dávku Salbutamolu-Teva a zvýšiť frekvenciu inhalácií môže naznačovať zhoršenie a zhoršenie stavu pacienta. S rozvojom závažných progresívnych prejavov ochorenia je možné používať glukokortikosteroidné lieky a neustále monitorovať funkčnú aktivitu dýchacieho systému.

Rozvoj bolestivých pocitov v oblasti srdca, dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním alebo iné príznaky srdcových patológií u pacientov so sprievodnými ochoreniami kardiovaskulárneho a dýchacieho systému si vyžadujú okamžitú pozornosť odborného lekára. Vyššie uvedené symptómy sa môžu prejaviť ako v patológiách srdcovej činnosti, tak aj pri porušení funkčnej aktivity dýchacieho systému.

Ak sa účinnosť lieku objektívne zníži, dĺžka účinku po inhalácii trvá menej ako tri hodiny, odporúča sa poradiť sa s lekárom a prípadne nahradiť liek.

U pacientov, ktorí užívali vysoké dávky liekov so sympatomimetickými vlastnosťami, sa terapia uskutočňuje pod prísnym dohľadom odborného lekára.

Úpravu dávky a frekvenciu inhalácií predpisuje ošetrujúci lekár po vykonaní príslušných štúdií.

Počas terapeutického priebehu sa môže hladina draslíka v krvi pacienta znížiť, preto je počas liečby potrebné vykonať štúdie hladiny draslíka.

Recipročné užívanie s inými drogami

V kombinácii s prostriedkami stimulujúcimi činnosť nervového systému sa zvyšuje ich účinnosť.

Pri súčasnom použití s ​​prípravkami obsahujúcimi hormóny štítnej žľazy sa zvyšuje ich kardiotropný účinok.

Použitie v spojení s teofylínom a efedrínovými liekmi zvyšuje toxický účinok Salbutamolu-Teva.

Súčasné použitie s liekmi, ktoré inhibujú syntézu prostaglandínov, antidepresívnymi tricyklickými látkami, kortikosteroidmi a liekmi, ktoré blokujú aktivitu monoaminooxidázy, môže zvýšiť rozvoj patológií funkčnej aktivity kardiovaskulárneho systému.

Kombinované použitie s beta-blokátormi (nekardioselektívnymi) znižuje účinnosť liekov používaných v komplexnej terapii.

Súbežné užívanie s látkami vykazujúcimi anticholinergné vlastnosti môže zvýšiť riziko zvýšeného vnútroočného tlaku.

Použitie lieku počas tehotenstva

Salbutamol-Teva je zakázané používať vo forme inhalácie pre tehotné ženy. Ak je potrebné užívať lieky počas laktácie, odporúča sa prestať dojčiť.

Interakcia s alkoholom

Skladovanie

Liek sa musí uchovávať pri teplote najviac tridsať stupňov Celzia. Čas použiteľnosti je tridsaťšesť mesiacov.

Nákup v lekárni

Liek sa kupuje na lekársky predpis.

Dávková forma: & nbspInhalačný aerosól s odmeranou dávkou. zloženie: 1 dávka lieku obsahuje: účinná látka salbutamol sulfát 124,00 mcg (v zmysle salbutamolu 100,00 mcg); Pomocné látky: hydrofluóralkán (HFA-134a) 26,46 mg, etanol 3,42 mg. Popis: Aerosól na inhaláciu v tlakovej hliníkovej nádobke. Nesmie dôjsť k vonkajšiemu poškodeniu, korózii alebo netesnostiam. Obsah spreja môže pri nastriekaní na sklo zanechať bielu škvrnu. Farmakoterapeutická skupina:Bronchodilatačné činidlo - selektívny beta2-adrenergný agonista. ATX: & nbsp

R.03.A.C Selektívne beta-2 adrenergné agonisty

R.03.A.C.02 Salbutamol

Farmakodynamika:je stimulant beta2-adrenergných receptorov, ktorý pôsobí na hladké svalstvo dýchacieho traktu, spôsobuje jeho uvoľnenie a zabraňuje bronchospazmu. Znižuje odpor v dýchacích cestách, zvyšuje vitálnu kapacitu pľúc. Zabraňuje uvoľňovaniu histamínu, leukotriénov, prostaglandínu D2 a iných biologicky aktívnych látok zo žírnych buniek. V odporúčaných terapeutických dávkach nepôsobí negatívne na kardiovaskulárny systém (CVS), nespôsobuje zvýšenie krvného tlaku. V menšej miere v porovnaní s liekmi tejto skupiny má pozitívny chrono- a inotropný účinok. Spôsobuje expanziu koronárnych artérií. Má množstvo metabolických účinkov: znižuje koncentráciu draslíkových iónov v plazme, ovplyvňuje glykogenolýzu a sekréciu inzulínu, má hyperglykemický (najmä u pacientov s bronchiálnou astmou) a lipolytický účinok, zvyšuje riziko acidózy. Farmakokinetika:Pri inhalácii sa 10-20% inhalovanej dávky dostane do malých priedušiek, zvyšok sa ukladá v horných dýchacích cestách. Po vdýchnutí je systémová absorpcia rýchla, ale nízka. Maximálna koncentrácia salbutamolu v krvnej plazme sa pozoruje po 3 hodinách. Spojenie s plazmatickými proteínmi je 10%. Prechádza presystémovým metabolizmom v pečeni a črevnej stene. Polčas (T1/2) je 3-7 hodín. Vylučuje sa obličkami, hlavne nezmenený (asi 90 %) a vo forme inaktívneho metabolitu fenolsulfátu (asi 60 %) do 72 hodín a žlčou. preniká hematoencefalickou bariérou a vytvára koncentrácie rovnajúce sa približne 5 % koncentrácie v krvnej plazme. Indikácie: Prevencia a úľava od bronchospazmu pri bronchiálnej astme; symptomatická liečba broncho-obštrukčného syndrómu (vrátane chronickej bronchitídy a pľúcneho emfyzému); chronická obštrukčná choroba pľúc. Kontraindikácie:Precitlivenosť na salbutamol a iné zložky lieku; deti do 2 rokov. Opatrne:tachyarytmia; ischémia srdca; myokarditída; ochorenie srdca; aortálna stenóza; hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia; závažné chronické srdcové zlyhanie; arteriálna hypertenzia; tyreotoxikóza; feochromocytóm; súčasné použitie so srdcovými glykozidmi; dekompenzovaný diabetes mellitus; tehotenstvo; obdobie dojčenia. Tehotenstvo a laktácia:Keď sa beta-adrenergné agonisty používali na začiatku tehotenstva v dávkach odporúčaných na inhalačnú liečbu, nezistili sa žiadne škodlivé účinky na stav matky a plodu. Ak je však nevyhnutné používať salbutamol počas tehotenstva, je potrebné posúdiť očakávaný prínos pre matku a potenciálne riziko pre plod. V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti používania salbutamolu na začiatku tehotenstva. sa vylučuje do materského mlieka, preto, ak je potrebné ho použiť počas dojčenia, treba posúdiť aj očakávaný prínos liečby pre matku a možné riziko pre dieťa. Spôsob podávania a dávkovanie:

Liek Salbutamol-Teva je určený na inhalačné podanie pomocou inhalačného prístroja (pozri „Pokyny pre pacienta na použitie inhalácie zariadenie ").

Dospelí a deti staršie ako 2 roky

Na zmiernenie bronchospazmu: 100 mcg (1 inhalácia) 1-4 krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 200 mcg (2 inhalácie) 1 až 4-krát denne. Na prevenciu bronchospazmu: 100-200 mcg (1-2 inhalácie) 15-30 minút pred fyzickou aktivitou alebo možnou expozíciou alergénu. Maximálna denná dávka by nemala prekročiť 800 mcg (8 inhalácií) počas dňa.

Medzi každou užitou dávkou by mali uplynúť aspoň 4 hodiny

Pokyny pre pacienta na používanie inhalačného prístroja

Pred prvým použitím inhalátora alebo ak ste ho nejaký čas nepoužívali, je potrebné skontrolovať jeho prevádzkyschopnosť stlačením ventilu na náplni a uvoľnením dávky lieku do vzduchu.

1. Odstráňte ochranný kryt z inhalačného prístroja a uistite sa, že výstupná trubica inhalátora je čistá. Držte inhalátor medzi ukazovákom a palcom vo vzpriamenej polohe, pričom palec držte na spodnej strane inhalátora a ukazovák na dávkovacom ventile hliníkovej plechovky.

2. Silne potraste hliníkovou nádobou nahor a nadol.

3. Zhlboka vydýchnite ústami. Pevne priložte pery na výstupnú hadičku inhalačného prístroja.

4. Pomaly a zhlboka sa nadýchnite. V momente inhalácie stlačte dávkovací ventil balónika ukazovákom, uvoľnite dávku Salbutamol-Teva a pokračujte v pomalom inhalovaní.

5. Vyberte si inhalačný prístroj z úst a zadržte dych na 10 sekúnd alebo na čas, ktorý vám nebude spôsobovať nepohodlie. Pomaly vydýchnite.

6.Po vdýchnutí vypláchnite ústa vodou, pričom dávajte pozor, aby ste neprehltli aerosól, ktorý sa pri vdýchnutí dostane na ústnu sliznicu.

7. Ak potrebujete zadať viac ako jednu dávku lieku, počkajte 1 minútu a zopakujte všetky kroky od kroku 2 po krok 6.

8. Zakryte inhalačný prístroj ochranným uzáverom.

Nespěchejte s krokmi 3 a 4. V čase uvoľnenia dávky je dôležité vdychovať čo najpomalšie. Pred použitím cvičte pred zrkadlom. Ak si všimnete, že z vrchnej časti plechovky alebo z kútikov úst vychádza „para“, začnite od kroku 2.

Čistenie inhalátora

Inhalačný prístroj by sa mal čistiť aspoň raz týždenne. Odstráňte hliníkovú plechovku z inhalačného zariadenia. Jemne opláchnite inhalátor a ochranný kryt teplou vodou. Nepoužívajte horúcu vodu! Zatraste inhalačným zariadením a ochranným uzáverom, aby ste odstránili zvyšnú vodu a vysušte ich bez použitia vykurovacích zariadení. Nedovoľte, aby sa hliníkový valec dostal do kontaktu s vodou!

Vedľajšie účinky:

Výskyt nežiaducich účinkov je klasifikovaný podľa odporúčaní Svetovej zdravotníckej organizácie: veľmi často - najmenej 10%; často - nie menej ako 1%, ale menej ako 10%; zriedkavo - nie menej ako 0,1 %, ale menej ako 1 %; zriedkavo - nie menej ako 0,01%, ale menej ako 0,1%; veľmi zriedkavo (vrátane ojedinelých prípadov) - menej ako 0,01 %; frekvencia neznáma – nie je dostatok údajov na odhad frekvencie udalosti v populácii.

Na strane kardiovaskulárneho systému:často - tachykardia; zriedkavo - palpitácie; veľmi zriedkavo - porucha rytmu (vrátane fibrilácie predsiení, supraventrikulárnej tachykardie a extrasystoly); frekvencia neznáma - ischémia myokardu (príčina neznáma).

Druhá strana centrálneho nervového systému (CNS):často - bolesť hlavy, generalizovaný tremor, úzkosť; zriedkavo - poruchy spánku a halucinácie (najmä u detí), hyperaktivita (u detí); veľmi zriedkavo - závraty, napätie.

Z dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov: zriedkavo - podráždenie sliznice hltanu; veľmi zriedkavo - paradoxný bronchospazmus.

Z tráviaceho systému: zriedkavo - podráždenie sliznice ústnej dutiny a hltana, suchosť sliznice ústnej dutiny a hltana; veľmi zriedkavo - nevoľnosť, vracanie.

Zo strany kože: veľmi zriedkavo - svrbenie, dermatitída.

Zo strany pohybového aparátu: zriedkavo - myalgia; veľmi zriedkavo - malé chvenie (najmä rúk).

Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - reakcie z precitlivenosti (urtikária, angioedém, arteriálna hypotenzia a kolaps).

Ostatné: zriedkavo - hypokaliémia, hyperglykémia, laktátová acidóza

Predávkovanie:

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, hyperexcitabilita, tachykardia, flutter komôr, znížený krvný tlak, hypoxémia, laktátová acidóza, hypokaliémia, hyperglykémia, svalový tremor, bolesť hlavy, halucinácie.

Liečba: symptomatická; pri tachykardii sa podávajú kardioselektívne betablokátory. Vymenovanie selektívnych beta1-blokátorov u pacientov s bronchiálnou astmou si vyžaduje mimoriadnu opatrnosť vzhľadom na vysoké riziko bronchospazmu.

Interakcia:

Salbutamol je inkompatibilný (farmakologický antagonizmus) s neselektívnymi betablokátormi vrátane propranololu, čo je potrebné vziať do úvahy aj pri použití očných foriem betablokátorov.

Vďaka hypokaliemickému účinku zosilňuje účinok psychostimulancií na centrálny nervový systém, zvyšuje kardiotropný účinok hormónov štítnej žľazy a zvyšuje pravdepodobnosť vzniku intoxikácie srdcovými glykozidmi.

Teofylín a iné xantíny, ak sa používajú súčasne so salbutamolom, zvyšujú pravdepodobnosť vzniku tachyarytmií; prostriedky na inhalačnú anestéziu, - ťažké komorové arytmie.

Možné zvýšenie počtu srdcových kontrakcií a zvýšenie krvného tlaku počas užívania salbutamolu si môže vyžiadať úpravu dávky antihypertenzív a antianginóz.

Inhibítory monoaminooxidázy, tricyklické antidepresíva a srdcové glykozidy môžu zvýšiť beta-adrenergný účinok salbutamolu a viesť k prudkému zníženiu krvného tlaku.

Pri súčasnom použití s ​​anticholinergnými liekmi (vrátane inhalačných liekov) môže zvýšiť vnútroočný tlak. Diuretiká a glukokortikosteroidy (GCS) zvyšujú hypokaliemický účinok salbutamolu.

Pacienti majú byť poučení, aby prestali užívať salbutamol 6 hodín pred anestéziou halogénovými anestetikami.

Špeciálne pokyny:

Pred použitím lieku Salbutamol-Teva sa musíte uistiť, že pacient správne používa inhalačné zariadenie, aby sa zabezpečilo primerané dávkovanie lieku.

Pacienti užívajúci Salbutamol-Teva doma by mali byť upozornení, že ak sa účinok obvyklej dávky stane menej účinným alebo menej predĺženým, nie je možné nezávisle zvýšiť dávku alebo frekvenciu užívania lieku, ale mali by sa okamžite poradiť s lekárom.

Náhle a progresívne zhoršovanie schopnosti kontrolovať výskyt záchvatov bronchospazmu je pre pacienta potenciálne život ohrozujúce. Je potrebné zvážiť zmenu liečebného režimu pacienta a/alebo predpísanie ďalšej súbežnej liečby.

Pacienti, ktorí užívajú inhaláciu Salbutamol-Teva dlhší čas, by mali pravidelne navštevovať svojho lekára.

Treba sa vyhnúť možnosti kontaktu s inhalačným aerosólom v očiach. Pri liečbe ťažkej bronchiálnej astmy vysokými dávkami salbutamolu je potrebné postupovať opatrne, pretože liečbu môže sprevádzať zvýšenie sérovej kyseliny mliečnej a v zriedkavých prípadoch sa môže vyvinúť laktátová acidóza.

Pacienti so sprievodnými závažnými kardiovaskulárnymi ochoreniami, vrátane ischemickej choroby srdca, tachyarytmií, ťažkým srdcovým zlyhaním, hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou, majú byť upozornení, že keď sa objavia alebo budú častejšie prejavovať príznaky ako bolesť v oblasti srdca, búšenie srdca, zvýšená srdcová frekvencia, dýchavičnosť, naliehavá potreba navštíviť lekára.

Tak ako pri iných spôsoboch inhalačnej liečby, môžu sa vyskytnúť prípady paradoxného bronchospazmu. V takom prípade musíte okamžite prestať užívať liek s vymenovaním alternatívnej liečby.

Salbutamol sa má používať s opatrnosťou u pacientov s tyreotoxikózou. Liečba beta2-adrenergnými agonistami môže viesť k závažnej hypokaliémii. Osobitná opatrnosť je potrebná v prípadoch ťažkej bronchiálnej astmy, pretože výskyt hypokaliémie môže byť uľahčený súbežnou liečbou derivátmi xantínu, glukokortikosteroidmi, diuretikami, diuretikami, ako aj hypoxiou. V takýchto situáciách sa odporúča monitorovať koncentráciu draslíka v sére.

Pri súčasnom použití so srdcovými glykozidmi je potrebné mať na pamäti, že hypokaliémia môže prispieť k rozvoju intoxikácie srdcovými glykozidmi. U pacientov s diabetes mellitus je pri použití beta2-adrenergných agonistov potrebné vziať do úvahy možnosť zvýšenia koncentrácie glukózy v krvnej plazme, ako aj v ojedinelých prípadoch rozvoj ketoacidózy. Súčasné užívanie kortikosteroidov môže tento stav zhoršiť. Aby sa zabránilo dekompenzácii priebehu diabetes mellitus, je potrebné pravidelne monitorovať koncentráciu glukózy v krvi a upraviť dávkovanie hypoglykemických látok.

Hliníková kartuša so Salbutamol-Teva by sa nemala prepichovať, rozoberať a zahrievať, aj keď je prázdna.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá St a kožušina.:V súvislosti s možným rozvojom závratov počas obdobia liečby Salbutamolom-Teva je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií. Uvoľňovacia forma / dávkovanie:

Inhalačný aerosól, dávkovaný po 100 mcg / dávka.

Balíček:

200 dávok v hliníkovom valci s dávkovacím ventilom, vybaveným inhalačným zariadením s ochranným uzáverom.

1 fľaša spolu s návodom na použitie je vložená do kartónovej škatule.

Podmienky skladovania:Pri teplote neprevyšujúcej 25°C, chráňte pred priamym slnečným žiarením. Neuchovávajte v mrazničke. Držte mimo dosahu detí.Čas použiteľnosti: Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale. Podmienky výdaja z lekárne: Na predpis Evidenčné číslo: P N013290 / 01 Dátum registrácie: 30.12.2011 Držiteľ rozhodnutia o registrácii:Spoločnosť Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. Izrael Výrobca: & nbsp Zastupiteľská kancelária: & nbsp Teva Izrael Dátum aktualizácie informácií: & nbsp 18.08.2015 Ilustrovaný návod

aerosól na inhaláciu dávkovaný 100 mcg / 1 dávka: balónik 200 dávok s dávkovaním. zariadenie Reg. č.: P N013290 / 01

Klinická a farmakologická skupina:

Bronchodilatátor - beta 2 -adrenomimetikum

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Dávkovaný inhalačný aerosól , pri nastriekaní na sklo tvorí bielu škvrnu.

Pomocné látky: hydrofluóralkán (HFA-134a) - 26,46 mg, etanol - 3,42 mg.

200 dávok - hliníkové valce (1) s dávkovačom - kartónové balenia.

Opis aktívnych zložiek lieku " Salbutamol-teva»

farmakologický účinok

Salbutamol je selektívny antagonista β2-adrenergných receptorov. V terapeutických dávkach pôsobí na β2-adrenergné receptory hladkého svalstva priedušiek, pričom poskytuje výrazný bronchodilatačný účinok, zabraňuje a zastavuje bronchospazmus a zvyšuje vitálnu kapacitu pľúc. Zabraňuje uvoľňovaniu histamínu, pomaly reagujúcej látky zo žírnych buniek a faktorov chemotaxie neutrofilov. Spôsobuje mierny pozitívny chrono- a inotropný účinok, rozširuje koronárne artérie a prakticky neznižuje krvný tlak. Má tokolytický účinok: znižuje tonus a kontraktilnú aktivitu myometria.

Má množstvo metabolických účinkov: znižuje obsah K + v plazme, ovplyvňuje glykogenolýzu a sekréciu inzulínu, má hyperglykemický (najmä u pacientov s bronchiálnou astmou) a lipolytický účinok, zvyšuje riziko acidózy.

Účinok lieku začína 5 minút po inhalácii a trvá 4-6 hodín.

Indikácie

- prevencia a úľava od bronchospazmu pri bronchiálnej astme, chronickej obštrukčnej chorobe pľúc (CHOCHP), chronickej bronchitíde, pľúcnom emfyzéme.

Dávkovací režim

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 100-200 mcg (1-2 inhalačné dávky) na zmiernenie astmatických záchvatov. Na kontrolu toku mierna astma- 1-2 dávky 1-4 krát / deň a stredná závažnosť ochorenia- v rovnakom dávkovaní v kombinácii s inými liekmi proti astme. Pre prevencia námahovej astmy- 20-30 minút pred záťažou 1-2 dávky na dávku.

Deti od 2 do 12 rokov: pri

Denná dávka by nemala presiahnuť 800 mcg (8 inhalácií).

Návod na použitie inhalátora

Pred prvým použitím skontrolujte funkčnosť inhalátora a tiež, ak ste ho nejaký čas nepoužívali.

1. Odstráňte uzáver z inhalátora. Uistite sa, že výstupná trubica je bez prachu a nečistôt.

2. Valec držte vo zvislej polohe tak, aby palec bol na spodnej strane a ukazovák na hornej strane valca.

3. Plechovkou silno potraste nahor a nadol.

4. Vydýchnite čo najhlbšie (bez napätia). Pevne priložte pery na výstupnú trubicu plechovky.

5. Pomaly sa zhlboka nadýchnite. V momente inhalácie stlačte ukazovák na ventil náplne, čím uvoľníte dávku lieku. Pokračujte v pomalom nádychu.

6. Vyberte hadičku inhalátora z úst a zadržte dych na 10 sekúnd alebo tak dlho, ako môžete bez namáhania. Pomaly vydýchnite.

Ak je potrebná viac ako jedna dávka lieku, počkajte asi minútu a potom opakujte od kroku 2. Nasaďte kryt na inhalátor.

Nespěchejte s krokmi 3 a 4. V čase uvoľnenia dávky je dôležité vdychovať čo najpomalšie. Na začiatku cvičte pri zrkadle. Ak si všimnete, že para vychádza z vrchnej časti plechovky alebo z kútikov úst, začnite znova od kroku 2.

Čistenie inhalátora

Inhalátor by sa mal čistiť aspoň raz týždenne. Vyberte kovovú plechovku z plastového puzdra a opláchnite puzdro a uzáver teplou vodou. Nepoužívajte horúcu vodu. Dôkladne vysušte, ale nepoužívajte vykurovacie zariadenia. Vložte plechovku späť do puzdra a nasaďte uzáver. Neponárajte kovovú nádobu do vody.

Vedľajší účinok

Salamol Eco môže spôsobiť chvenie prstov, čo je typický vedľajší účinok pre všetkých agonistov β 2 -adrenoreceptorov. Môže sa vyskytnúť bolesť hlavy, závrat, zvýšená excitabilita, úzkosť, poruchy spánku, nespavosť, periférna vazodilatácia (sčervenanie tváre), mierne kompenzačné zvýšenie srdcovej frekvencie, zvýšený krvný tlak, bolesť na hrudníku, artralgia.

Môžu sa vyvinúť reakcie z precitlivenosti (vrátane angioedému, urtikárie, erytému, upchatého nosa, bronchospazmu, arteriálnej hypotenzie a kolapsu); svalové kŕče, nevoľnosť, vracanie, dyspepsia.

Inhalačné lieky môžu spôsobiť paradoxný bronchospazmus. Inhalačné lieky môžu spôsobiť podráždenie sliznice úst a hltana (faryngitída), kašeľ.

Liečba salbutamolom môže spôsobiť hypokaliémiu, ktorá môže predstavovať vážne riziko pre pacienta, ako aj reverzibilné metabolické poruchy, napríklad zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi.

Liek môže u detí vyvolať nepokoj a zvýšenú fyzickú aktivitu. Možné sú arytmie (vrátane fibrilácie predsiení, supraventrikulárnej tachykardie a extrasystoly).

Kontraindikácie

- poruchy rytmu (paroxyzmálna tachykardia, polytopické ventrikulárne predčasné údery);

- myokarditída;

- srdcové chyby;

- aortálna stenóza;

- srdcová ischémia;

- tachyarytmia;

- tyreotoxikóza;

- dekompenzovaný diabetes mellitus;

- glaukóm;

- epileptické záchvaty;

- pyloroduodenálne zúženie;

- poškodenie obličiek alebo pečene;

- súčasné užívanie neselektívnych beta-blokátorov;

- tehotenstvo;

- vek detí do 2 rokov;

- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

S opatrnosť- chronické srdcové zlyhanie, hypertyreóza, arteriálna hypertenzia, feochromocytóm.

Tehotenstvo a laktácia

Kontraindikované v tehotenstve.

Počas laktácie sa predpisuje iba v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku preváži možné riziko pre dieťa.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Kontraindikované pri zlyhaní pečene.

Aplikácia pri poruche funkcie obličiek

Kontraindikované pri zlyhaní obličiek.

Aplikácia pre deti

Deti od 2 do 12 rokov: pri rozvoj záchvatu bronchiálnej astmy, ako aj na prevenciu záchvatov bronchiálnej astmy spojených s vystavením alergénu alebo spôsobených fyzickou aktivitou, odporúčaná dávka je 100-200 mcg (1 alebo 2 inhalácie).

špeciálne pokyny

U pacientov s ťažkým alebo nestabilným priebehom bronchiálnej astmy by použitie bronchodilatancií nemalo byť hlavnou alebo jedinou metódou liečby. Ak sa účinok obvyklej dávky Salamolu Eco stane menej účinným alebo menej predĺženým (účinok lieku by mal trvať najmenej 3 hodiny), pacient by sa mal poradiť s lekárom.

Časté užívanie salbutamolu môže viesť k zvýšenému bronchospazmu, náhlej smrti, v súvislosti s ktorou je potrebné urobiť niekoľkohodinové prestávky medzi užitím ďalších dávok lieku.

Zvýšená potreba použitia inhalačných agonistov β2-adrenoreceptorov s krátkym trvaním účinku na kontrolu symptómov bronchiálnej astmy naznačuje exacerbáciu ochorenia. V takýchto prípadoch je potrebné prehodnotiť plán liečby pacienta a rozhodnúť o otázke predpisovania alebo zvýšenia dávky inhalačného alebo systémového GCS.

Liečba agonistami β2-adrenoreceptorov môže viesť k hypokaliémii. Osobitná pozornosť sa odporúča pri liečbe závažných záchvatov bronchiálnej astmy, pretože v týchto prípadoch sa hypokaliémia môže zvýšiť v dôsledku súčasného použitia derivátov xantínu, GCS, diuretík, ako aj v dôsledku hypoxie. V takýchto situáciách je potrebné sledovať hladinu draslíka v krvnom sére.

Salamol Eco nemožno prepichnúť, rozobrať alebo hodiť do ohňa, aj keď je prázdny. Podobne ako väčšina iných aerosólových produktov na inhaláciu, aj Salamol Eco môže byť menej účinný pri nízkych teplotách. Pri chladení valca sa odporúča vybrať ho z plastového puzdra a niekoľko minút ručne zohriať.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, hyperexcitabilita, halucinácie, tachykardia, flutter komôr, rozšírenie periférnych ciev, znížený krvný tlak, hypoxia, acidóza, hypokaliémia, hyperglykémia, svalový tremor, bolesť hlavy.

Liečba: vysadenie lieku, kardioselektívne beta-blokátory; symptomatická terapia. Ak existuje podozrenie na predávkovanie, je potrebné monitorovať hladiny draslíka v sére.

Liekové interakcie

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky a obdobia skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 30°C, chráňte pred priamym slnečným žiarením. Neuchovávajte v mrazničke. Čas použiteľnosti je 3 roky.

Liekové interakcie

Teofylín a iné xantíny, ak sa používajú súčasne so salbutamolom, zvyšujú pravdepodobnosť vzniku tachyarytmií; prostriedky na inhalačnú anestéziu, levodopa - závažné komorové arytmie.

Inhibítory MAO a tricyklické antidepresíva zosilňujú účinok salbutamolu a môžu viesť k prudkému zníženiu krvného tlaku.

Salbutamol zvyšuje účinok stimulantov centrálneho nervového systému, vedľajšie účinky hormónov štítnej žľazy, srdcových glykozidov.

Znižuje účinnosť antihypertenzív, nitrátov.

Hypokaliémia sa môže zvýšiť v dôsledku súčasného použitia derivátov xantínu, kortikosteroidov, diuretík.

Súčasné užívanie anticholinergík (vrátane inhalácií) môže zvýšiť vnútroočný tlak.