Má výrazné hypotenzívne (znižuje krvný tlak) a periférne vazodilatačné vlastnosti. Liečivá - lizinopril, patrí do skupiny inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, znižuje hladinu angiotenzínu II a aldosterónu v plazme.

V dôsledku toho klesá periférna vaskulárna rezistencia, zvyšuje sa minútový objem, nemení sa srdcová frekvencia a môže sa zvýšiť renálna perfúzia.

Antihypertenzný účinok sa vyvíja takmer hodinu po užití lieku a dosahuje maximum po približne 6 hodinách. Účinok trvá 24 hodín a závisí od aplikovanej dávky. Pri dlhodobej liečbe zostáva účinnosť lieku. Pri náhlom vysadení lieku nebolo pozorované nadmerné zvýšenie krvného tlaku.

Návod na použitie Diroton

Medzinárodný názov - Lizinopril (Lizinopril).
Obchodné meno - ( Diroton).

Formy uvoľňovania a kompozície

Diroton 2,5 tablety biele alebo sivobiele, ploché, kotúčovité, skosené, s označením „2,5“ na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane. V 1 tablete lizinoprilu dihydrát 2,72 mg, čo zodpovedá obsahu lizinoprilu 2,5 mg. Pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, manitol, kukuričný škrob, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého. Kartónové balenia, blistre, 28 tabliet.

Diroton 5 tabliet biele alebo sivobiele, ploché, diskovitého tvaru, skosené, s označením „5“ na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane. V 1 tablete lizinoprilu dihydrát 5,44 mg, čo zodpovedá obsahu lizinoprilu 5 mg. Pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, manitol, kukuričný škrob, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého. Kartónové balenia, blistre, 28 tabliet.

Diroton 10 tabliet biela alebo takmer biela, obdĺžniková, bikonvexná, s označením „10“ na jednej strane a s čiarou na druhej strane. V 1 tablete lizinoprilu dihydrát 10,89 mg, čo zodpovedá obsahu lizinoprilu 10 mg. Pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, manitol, kukuričný škrob, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého. Kartónové balenia, blistre, 28 tabliet.

Diroton 20 tabliet biele alebo takmer biele, päťuholníkové, bikonvexné, označené na jednej strane „20“ a na druhej strane čiarou. V 1 tablete lizinoprilu dihydrát 21,77 mg, čo zodpovedá obsahu lizinoprilu 20 mg. Pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, manitol, kukuričný škrob, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého. Kartónové balenia, blistre, 28 tabliet.

Diroton 2,5 tablety biele alebo sivobiele, ploché, kotúčovité, skosené, s označením „2,5“ na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane. V 1 tablete lizinoprilu 2,5 mg. Pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, manitol, kukuričný škrob, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého. Kartónové balenia, blistre, 28 tabliet.

Farmakologická skupina

ACE (enzým konvertujúci angiotenzín) blokátor

farmakologický účinok

• vazodilatačné;
• hypotenzná;
• Blokovanie ACE;
• šetriace draslík;
• diuretikum.

Indikácie na použitie lieku Diroton

• arteriálna hypertenzia (ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami);
• chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej terapie na liečbu pacientov užívajúcich digitalisové lieky a/alebo diuretiká);
• akútny infarkt myokardu (v prvých 24 hodinách so stabilnými hemodynamickými parametrami na udržanie týchto parametrov a prevenciu dysfunkcie ľavej srdcovej komory a srdcového zlyhania);
• diabetická nefropatia (zníženie albuminúrie u pacientov závislých od inzulínu s normálnym krvným tlakom a pacientov s arteriálnou hypertenziou nezávislých od inzulínu).

Farmakodynamika

Inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín-1. Blokádou angiotenzín konvertujúceho enzýmu liek znižuje tvorbu angiotenzínu II z angiotenzínu I. Zníženie hladiny angiotenzínu II vedie k zvýšeniu plazmatickej renínovej aktivity mechanizmom negatívnej spätnej väzby a k priamemu zníženiu uvoľňovania aldosterónu. . Znižuje odbúravanie bradykinínu a zvyšuje syntézu prostaglandínov. Niektoré z účinkov sa pripisujú účinku na tkanivový renín-angiotenzínový systém. Znižuje OPSS, krvný tlak, predpätie, tlak v pľúcnych kapilárach, spôsobuje zvýšenie srdcového výdaja a zvýšenie tolerancie myokardu voči srdcovej záťaži u pacientov so srdcovým zlyhaním. Rozširuje tepny viac ako žily. Pri dlhodobom používaní sa znižuje hypertrofia myokardu a stien odporových tepien. Zlepšuje prekrvenie ischemického myokardu. Nástup účinku je po 1 hodine.Maximálna koncentrácia v krvi a účinok sa stanovuje po 6-7 hodinách, trvanie klinického účinku je 24 hodín.Pri arteriálnej hypertenzii sa účinok pozoruje v prvých dňoch po začiatok liečby, stabilný účinok sa vyvinie po 1-2 mesiacoch.

Farmakokinetika

Absorpcia - 30% (6-60%); biologická dostupnosť - 25%, slabo sa viaže na proteíny krvnej plazmy. T1 / 2 - 12 hodín Biotransformácia prakticky neprechádza a vylučuje sa obličkami v nezmenenej forme. Čas nástupu Cmax - 7 hodín Priepustnosť cez hematoencefalickú a placentárnu bariéru je nízka.

Aplikácia Dirotonu. Dávkovací režim.

Symptomatická hypotenzia... Najčastejšie dochádza k výraznému zníženiu krvného tlaku (TK) pri znížení objemu tekutín spôsobených diuretickou liečbou, znížením soli v jedle, dialýzou, hnačkou alebo vracaním. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním v kombinácii so zlyhaním obličiek alebo bez neho je možný výrazný pokles krvného tlaku. Častejšie sa zistí u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním v dôsledku použitia veľkých dávok diuretík, hyponatriémie alebo zhoršenej funkcie obličiek. U takýchto pacientov sa má liečba začať pod prísnym dohľadom lekára (s opatrnosťou vyberajte dávku lieku a diuretík). Podobné pravidlá by sa mali dodržiavať pri predpisovaní pacientov s ischemickou chorobou srdca, cerebrovaskulárnou insuficienciou, pri ktorej prudký pokles krvného tlaku môže viesť k infarktu myokardu alebo mŕtvici.

Prechodná hypotenzná reakcia nie je kontraindikáciou užitia ďalšej dávky lieku. Pri používaní Dirotonu môže u niektorých pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, ale s normálnym alebo nízkym krvným tlakom, dôjsť k zníženiu krvného tlaku, čo zvyčajne nie je dôvodom na ukončenie liečby.

Pred začatím liečby Dirotonom, ak je to možné, sa má normalizovať koncentrácia sodíka a/alebo sa má doplniť stratený objem tekutín, má sa starostlivo sledovať účinok začiatočnej dávky Dirotonu na krvný tlak pacienta.

V prípade stenózy renálnej artérie(najmä v prípade obojstrannej stenózy alebo pri stenóze artérie jednej obličky), ako aj v prípade zlyhania obehu v dôsledku nedostatku sodíka a/alebo tekutín môže Diroton® viesť k poruche funkcie obličiek, akútne zlyhanie obličiek, ktoré sa zvyčajne po vysadení lieku ukáže ako reverzibilné.

Na akútny infarkt myokardu je znázornené použitie štandardnej terapie (trombolytiká, kyselina acetylsalicylová, betablokátory). Diroton sa môže použiť v spojení s intravenóznym podaním alebo s použitím nitroglycerínových transdermálnych systémov.

Chirurgia / celková anestézia... Pri rozsiahlych chirurgických zákrokoch, ako aj pri použití iných liekov, ktoré spôsobujú zníženie krvného tlaku, môže lizinopril blokovaním tvorby angiotenzínu II spôsobiť výrazný nepredvídateľný pokles krvného tlaku.

U starších pacientov vedie rovnaká dávka k vyššej koncentrácii liečiva v krvi, preto je potrebná osobitná pozornosť pri určovaní dávky, napriek tomu, že neexistujú rozdiely v antihypertenznom účinku Dirotonu® medzi staršími a mladými ľuďmi. ľudí. Vzhľadom na skutočnosť, že potenciálne riziko agranulocytózy nemožno vylúčiť, je potrebné pravidelné sledovanie krvného obrazu. Pri použití lieku v podmienkach dialýzy s polyakrylonitrilovou membránou môže dôjsť k anafylaktickému šoku, preto sa odporúča buď iný typ membrány na dialýzu, alebo vymenovanie iných antihypertenzív.

Neexistujú žiadne údaje o účinku Dirotonu používaného v terapeutických dávkach na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy, treba však mať na pamäti, že sa môžu vyskytnúť závraty, preto je potrebná opatrnosť.

Vedľajšie účinky

Arteriálna hypotenzia, arytmie, bolesť na hrudníku, závraty, bolesť hlavy, únava, nevoľnosť, suchý kašeľ, xerostómia, ospalosť, dyspepsia, anorexia, zmeny chuti, kŕčovité zášklby svalov končatín a pier, plaky na jazyku a mandlích, leukopénia, trombocytopénia, neutropénia, agranulocytóza, anémia (znížený hemoglobín, erytrocytopénia), hyperkaliémia, hyperurikémia. Menej často - ortostatická hypotenzia, asténia, kožná vyrážka alergickej genézy, tachykardia, bolesť brucha, hnačka, sucho v ústach, labilita nálady, zmätenosť, impotencia, zhoršenie funkcie obličiek, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, zvýšená koncentrácia bilirubínu v krvi. Alergické reakcie: angioedém, kožné vyrážky, svrbenie. Zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek, artralgia, myalgia, horúčka. Lokálny edém (jazyk, pery, končatiny). Porušenie vývoja obličiek plodu.

Kontraindikácie

Precitlivenosť, závažné zlyhanie obličiek, urémia, hyperkaliémia, bilaterálna stenóza renálnej artérie, stenóza solitárnej obličkovej artérie s progresívnou azotémiou, stav po transplantácii obličky, primárny hyperaldosteronizmus, aortálna stenóza a podobné prekážky prietoku krvi, arteriálna hypotenzia, dedičná hypoplázia kostnej drene hyperkaliémia , tehotenstvo, laktácia, detstvo. S opatrnosťou - hyponatriémia (zvýšené riziko hypotenzie u pacientov s diétou s nízkym obsahom soli alebo bez soli), sklerodermia, systémový lupus erythematosus, cerebrovaskulárna insuficiencia, diabetes mellitus, dna, hyperurikémia. Nie sú dostatočné skúsenosti s použitím lieku u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu menej ako 10 ml / min).

Aplikácia Prinivilu počas tehotenstva a dojčenia

Užívanie adoptovaných počas tehotenstva sa neodporúča, s výnimkou prípadov, keď sa iné lieky nedajú použiť alebo sú neúčinné (pacientku treba informovať o možnom riziku pre plod). Prijatý preniká do placenty. Pri použití v neskorých štádiách tehotenstva je možná hypotenzia plodu, zlyhanie obličiek a oligohydramnión. Oligohydramnión môže spôsobiť kontraktúru končatín a kraniofaciálne deformity. Pri použití v trimestri II a III je možná hyperkaliémia, kraniálna hypoplázia. Ak sa spozoruje oligohydramnión, treba ho zrušiť, pokiaľ sa to nepovažuje za nevyhnutné na záchranu života matky. Neexistujú žiadne údaje o penetrácii do ľudského mlieka. Bez dostatočného (vážneho) dôvodu by sa však nemal predpisovať dojčiacim matkám.

Interakcia

NSAID, estrogény, sympatomimetiká znižujú hypotenzný účinok. Spomaľuje vylučovanie lítia z tela. Pri súčasnom použití s ​​draslík šetriacimi diuretikami a prípravkami draslíka je možná hyperkaliémia. Kombinované použitie s betablokátormi, blokátormi kalciových kanálov, diuretikami a inými antihypertenzívami zvyšuje závažnosť antihypertenzného účinku. Antacidá a cholestyramín znižujú gastrointestinálnu absorpciu.

špeciálne pokyny

Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu predlžujú očakávanú dĺžku života u pacientov so srdcovým zlyhaním, spomaľujú progresiu dysfunkcie ľavej komory u pacientov s infarktom myokardu bez klinických prejavov srdcového zlyhania.

Osobitná pozornosť sa vyžaduje pri predpisovaní lieku pacientom s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo stenózou artérie jednej obličky (možné zvýšenie močoviny a kreatinínu v krvi), pacientom s ischemickou chorobou alebo cerebrovaskulárnym ochorením, s ťažkým srdcovým ochorením zlyhanie (možná hypotenzia, infarkt myokardu, mŕtvica).

U pacientov s kongestívnym srdcovým zlyhaním môže výsledná hypotenzia viesť k poruche funkcie obličiek.

U pacientov podstupujúcich veľkú operáciu alebo počas anestézie hypotenzívnymi látkami môže prinivil blokovať tvorbu angiotenzínu II sekundárne po kompenzačnom uvoľňovaní renínu.

Bezpečnosť a účinnosť jeho použitia u detí nebola stanovená. Pred začatím liečby lizinoprilom sa musí kompenzovať strata tekutín a solí. ACE inhibítory spôsobujú fetálnu a neonatálnu morbiditu a mortalitu.

Podmienky skladovania

Liek Diroton sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15 ° až 30 ° C.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Výdaj z lekární

Dostupné len na lekársky predpis.

Analógy Diroton

Liprazide, Equator, Lisinopril-ratiopharm, Lipril, LiziGeksal, Lisinopril, Dapril.

ACE inhibítor

Účinná látka

Lizinopril (lisinopril)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Tablety biele alebo sivobiele, ploché, kotúčovité, skosené, s označením „2,5“ na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane.

Pomocné látky: magnéziumstearát, mastenec, kukuričný škrob, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého.

Tablety biele alebo sivobiele, ploché, diskovitého tvaru, skosené, s označením „5“ na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane.

14 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.

Tablety biele alebo takmer biele, pravouhlé, bikonvexné, s označením „10“ na jednej strane a ryhou na druhej strane.

Pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, manitol, kukuričný škrob, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého.

14 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.
14 ks. - blistre (4) - kartónové obaly.

Tablety biele alebo takmer biele, päťuholníkové, bikonvexné, s označením „20“ na jednej strane a ryhou na druhej strane.

Pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, manitol, kukuričný škrob, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého.

14 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.
14 ks. - blistre (4) - kartónové obaly.

Tablety biela alebo takmer biela, podlhovastá, bikonvexná, so značkou na oboch stranách a vyrytím „CN“ vľavo od značky a číslom „5“ vpravo od značky na jednej strane.

Pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, manitol, kukuričný škrob, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého.

14 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
14 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.
14 ks. - blistre (4) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

Mechanizmus akcie

Lizinopril inhibuje enzým peptidylpeptidázu (enzým konvertujúci angiotenzín (ACE)), ktorý katalyzuje premenu angiotenzínu I na vazokonstrikčný peptid, angiotenzín II. Angiotenzín II tiež stimuluje sekréciu aldosterónu kôrou nadobličiek. Inhibícia ACE vedie k zníženiu koncentrácií angiotenzínu II, v dôsledku čoho sa znižuje vazopresorická aktivita a sekrécia aldosterónu. Zníženie posledne menovaného môže viesť k zvýšeniu draslíka v sére.

Klinická účinnosť a bezpečnosť

Arteriálna hypertenzia

Predpokladá sa, že mechanizmus, ktorým lizinopril znižuje krvný tlak (BP) je primárne inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS), lizinopril znižuje krvný tlak dokonca aj u hypertonikov s nízkou koncentráciou renínu. ACE je identický s kininázou II, enzýmom, ktorý rozkladá bradykinín, silný vazodilatačný peptid. Lizinopril zabraňuje degradácii bradykinínu.

Nástup antihypertenzného účinku - po 1 hodine.Maximálny účinok sa pozoruje po 6-7 hodinách a trvá 24 hodín.Dĺžka účinku závisí aj od dávky. Pri arteriálnej hypertenzii je účinok zaznamenaný v prvých dňoch po začiatku liečby, stabilný účinok sa vyvíja po 1-2 mesiacoch. Pri dlhodobom používaní lizinopril znižuje závažnosť hypertrofie myokardu a stien odporových artérií. Pri prudkom zrušení lizinoprilu nedochádza k výraznému zvýšeniu krvného tlaku.

- chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby);

- včasná liečba akútneho infarktu myokardu (u pacientov so stabilnými hemodynamickými parametrami počas prvých 24 hodín na prevenciu dysfunkcie ľavej komory a srdcového zlyhania) (okrem 30 mg tabliet);

- diabetická nefropatia (na zníženie albuminúrie u pacientov s diabetes mellitus 1. typu s normálnym krvným tlakom a u pacientov s diabetes mellitus 2. typu s arteriálnou hypertenziou).

Kontraindikácie

- precitlivenosť na lizinopril a iné zložky lieku;

- angioedém v anamnéze (vrátane súvisiaceho s užívaním ACE inhibítorov);

- idiopatický angioedém;

- dedičný Quinckeho edém;

- tehotenstvo;

- obdobie dojčenia;

- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);

- súčasné použitie s aliskirenom a prípravkami obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus a/alebo stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR menej ako 60 ml/min/1,73 m 2 plochy povrchu tela);

- súčasné použitie s antagonistami receptora angiotenzínu II (ARA II) u pacientov s diabetickou nefropatiou.

Opatrne: aortálna stenóza, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, mitrálna stenóza, bilaterálna stenóza renálnej artérie, stenóza artérie jednej obličky, stav po transplantácii obličky, zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml/min), primárny hyperaldosteronizmus, arteriálna hypotenzia, útlm kostí supresia drene, hemopoéza použitie alopurinolu alebo prokaínamidu alebo kombinácia týchto komplikujúcich faktorov (riziko neutropénie a agranulocytózy), hyponatrémia (zvýšené riziko arteriálnej hypotenzie u pacientov s diétou s nízkym obsahom soli alebo bez soli), hypovolemické stavy ( vrátane hnačky, vracania), systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermia), diabetes mellitus, dna, hyperurikémia, hyperkaliémia, ischemická choroba srdca, cerebrovaskulárne ochorenia (vrátane cerebrovaskulárnej príhody), chronické srdcové zlyhanie, hemodia lýza pomocou vysokoprietokových dialyzačných membrán s vysokou permeabilitou (AN69), pokročilý vek (nad 65 rokov), súčasné užívanie s draslík šetriacimi diuretikami, preparátmi draslíka, náhradami solí s obsahom draslíka, súbežné užívanie s lítiovými prípravkami, vážená alergická anamnéza, súčasná desenzibilizácia alergénom z jedu blanokrídlovcov, súčasná aferéza lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL-aferéza) s použitím dextránsulfátu, použitie počas veľkých chirurgických zákrokov alebo počas celkovej anestézie, použitie u pacientov čiernej pleti.

Dávkovanie

Liek sa užíva perorálne 1 krát denne, bez ohľadu na príjem potravy, najlepšie v rovnakom čase dňa.

Berúc do úvahy nižšie uvedený dávkovací režim, na výber optimálnej dávky lizinoprilu pre všetky indikácie na použitie sa má použiť liek Diroton tablety 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg. Liek Diroton tablety 30 mg sa má predpisovať len tým pacientom, u ktorých je predtým zvolená optimálna stabilná denná dávka lizinoprilu 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg alebo 75 mg.

Tablety Diroton 30 mg sú balené v blistri s kalendárovou stupnicou. Blister obsahuje deň v týždni, kedy sa má každá tableta užiť. Kalendárový blister vám pomôže zapamätať si, že máte užiť tabletky každý deň.

Esenciálna hypertenzia

Odporúčaná počiatočná dávka lizinoprilu u pacientov, ktorí neužívajú antihypertenzíva, je 10 mg 1-krát denne. Pri absencii terapeutického účinku sa dávka zvyšuje každé 2-3 dni o 5 mg/deň na priemernú terapeutickú dávku 20-40 mg/deň. Zvyčajná udržiavacia dávka je 20 mg jedenkrát denne; v závislosti od parametrov krvného tlaku možno dávku zvýšiť na 30 mg/deň. Maximálna denná dávka lizinoprilu je 40 mg 1-krát/deň (v klinických štúdiách bola maximálna dávka lizinoprilu 80 mg/deň, avšak zvýšenie dávky nad 40 mg/deň zvyčajne nevedie k ďalšiemu poklesu krvného tlaku ). Terapeutický účinok sa vyvinie do 2-4 týždňov od začiatku liečby, čo je potrebné vziať do úvahy pri zvyšovaní dávky. Ak je terapeutický účinok nedostatočný, je možné kombinovať lizinopril s inými antihypertenzívami.

Ak pacient predtým dostával diuretiká, ich príjem sa má prerušiť 2-3 dni pred začiatkom užívania lizinoprilu. Ak to nie je možné, počiatočná dávka Dirotonu nemá prekročiť 5 mg/deň. Po užití prvej dávky je potrebné niekoľko hodín pozorovať lekára, pretože môže dôjsť k výraznému zníženiu krvného tlaku (maximálny účinok sa prejaví 6 hodín po užití lieku).

Renovaskulárna hypertenzia a iné stavy spojené so zvýšenou aktivitou RAAS

Odporúčaná počiatočná dávka je 2,5-5 mg/deň, pričom sa odporúča zabezpečiť starostlivý lekársky dohľad nad pacientom, kontrolu krvného tlaku, funkcie obličiek a koncentráciu draslíka v sére. Udržiavacia dávka sa volí v závislosti od dynamiky krvného tlaku a pacient musí byť pod neustálym lekárskym dohľadom.

Keďže lizinopril sa vylučuje obličkami, počiatočná dávka Dirotonu závisí od parametrov CC: CC 30-80 ml/min- 5-10 mg / deň, at CC 10-30 ml/min- 2,5-5 mg / deň, at CC menej ako 10 ml / min, vrát. u pacientov na hemodialýze- 2,5 mg / deň Udržiavacia dávka závisí od klinického účinku a volí sa s pravidelným monitorovaním ukazovateľov funkcie obličiek, koncentrácie draslíka a sodíka v krvnom sére.

Odporúčané dávkovanie pre pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene ešte neboli vyvinuté, preto sa má výber dávok pre takýchto pacientov vykonávať opatrne a má sa začať s najnižšou možnou dávkou.

Chronické srdcové zlyhanie

Pri CHF je počiatočná dávka lizinoprilu 2,5 mg 1-krát denne. Prvé užívanie lizinoprilu sa musí začať pod prísnym lekárskym dohľadom, aby sa zhodnotil účinok lieku na krvný tlak. V budúcnosti by sa dávka lizinoprilu mala postupne zvyšovať o 2,5 mg v intervaloch 3-5 dní na 5-10-20 mg / deň. Neodporúča sa prekročiť maximálnu dennú dávku lizinoprilu 20 mg (v klinických štúdiách bola maximálna dávka lizinoprilu u pacientov s CHF 35 mg 1-krát denne). Pri súčasnom použití s ​​diuretikami sa má dávka diuretík vopred znížiť, ak je to možné.

U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním je maximálna dávka Dirotonu 30 mg 1/2 tablety/deň (15 mg lizinoprilu).

Pred začatím liečby Dirotonom a ďalej počas liečby sa má pravidelne monitorovať krvný tlak, funkcia obličiek a koncentrácie draslíka a sodíka v sére, aby sa predišlo rozvoju arteriálnej hypotenzie a súvisiacej renálnej dysfunkcii.

Včasná liečba akútneho infarktu myokardu

Počiatočná liečba (prvé 3 dni akútneho infarktu myokardu)

Počas prvých 24 hodín po akútnom infarkte myokardu sa predpíše 5 mg lizinoprilu jedenkrát. Po 24 hodinách (jeden deň) sa predpíše 5 mg lizinoprilu raz, po 48 hodinách (dva dni) - 10 mg lizinoprilu raz.

Nemôžete začať liečbu so systolickým krvným tlakom nižším ako 100 mm Hg. Pacienti s nízkym systolickým krvným tlakom (<120 мм рт. ст.) в начале лечения и в течение первых 3 суток после острого инфаркта миокарда назначают меньшую дозу лизиноприла - 2.5 мг 1 раз/сут.

Podporná terapia

Udržiavacia dávka lizinoprilu je 10 mg 1-krát denne. Priebeh liečby je najmenej 6 týždňov. V budúcnosti by sa mala posúdiť vhodnosť pokračovania v liečbe. Pacientom s príznakmi srdcového zlyhania sa odporúča pokračovať v užívaní lizinoprilu.

V prípade arteriálnej hypotenzie (systolický krvný tlak<100 мм рт.ст.) суточную дозу лизиноприла временно снижают до 5 мг, при необходимости - до 2.5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. в течение более 1 ч) применение лизиноприла необходимо прекратить.

Diabetická nefropatia

Počiatočná dávka lizinoprilu je 10 mg/deň, ktorá sa v prípade potreby zvyšuje na 20 mg/deň, kým sa nedosiahnu cieľové hodnoty diastolického krvného tlaku (diastolický krvný tlak je u pacientov pod 75 mm Hg v sede s diabetes mellitus 1. typu a pod 90 mm Hg v sede u pacientov s diabetes mellitus 2. typu).

Výber dávky pre pacientov s diabetes mellitus závislým od inzulínu, ktorí trpia arteriálnou hypertenziou, sa vykonáva podľa vyššie uvedenej schémy, avšak optimálny diastolický krvný tlak by mal byť nižší ako 90 mm Hg.

U pacientov s diabetickou nefropatiou je maximálna dávka Dirotonu 30 mg 1/2 tablety/deň (15 mg lizinoprilu).

o zhoršená funkcia obličiek (CC menej ako 80 ml/min) počiatočná dávka sa určuje v závislosti od CC (pozri vyššie).

Mať starší pacienti (nad 65 rokov) liek sa má používať s opatrnosťou.

Vedľajšie účinky

Počas liečby lizinoprilom boli hlásené nasledujúce nežiaduce liekové reakcie (ADR). ADR sú prezentované podľa tried orgánových systémov v súlade s klasifikáciou MedDRA a s frekvenciou výskytu: veľmi často - 1/10 návštev (> 10 %), často - 1/100 návštev (> 1 %, ale<10%), нечасто - 1/1000 назначений (>0,1 %, ale<1%), редко - 1/10 000 назначений (>0,01 %, ale<0.1%), очень редко - менее 1/10 000 назначений (<0.01%), частота неизвестна - невозможно оценить на основании имеющихся данных.

V rámci každej skupiny frekvencií sú nežiaduce reakcie uvedené v zostupnom poradí závažnosti.

Z hematopoetického systému: veľmi zriedkavo - inhibícia hematopoézy kostnej drene, agranulocytóza, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, hemolytická anémia, anémia, lymfadenopatia.

Z imunitného systému: veľmi zriedkavo - autoimunitné poruchy; frekvencia neznáma - anafylaktická / anafylaktoidná reakcia.

Z endokrinného systému: zriedkavo - syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu.

Zo strany metabolizmu a výživy: veľmi zriedka - hypoglykémia.

Mentálne poruchy: zriedkavo - zmeny nálady, poruchy spánku, halucinácie; zriedkavo - duševné poruchy; frekvencia neznáma - depresia.

Z nervového systému:často - závrat, bolesť hlavy; zriedkavo - vertigo, parestézia, dysgeúzia; zriedkavo - zmätenosť, ospalosť, svalové kŕče, bolesť chrbta, parosmia (zhoršený čuch); frekvencia neznáma - synkopa.

Na strane kardiovaskulárneho systému:často - výrazné zníženie krvného tlaku, ortostatická hypotenzia a súvisiace symptómy; zriedkavo - infarkt myokardu (v dôsledku výrazného poklesu krvného tlaku u vysokorizikových skupín pacientov), ​​tachykardia, búšenie srdca, akútna cerebrovaskulárna príhoda (v dôsledku výrazného poklesu krvného tlaku u vysokorizikových skupín pacientov), ​​Raynaudov syndróm.

Z dýchacieho systému:často - kašeľ; zriedkavo - bolesť na hrudníku, rinitída; veľmi zriedkavo - bronchospazmus, alergická alveolitída / eozinofilná pneumónia, sinusitída.

Z tráviaceho systému:často - hnačka, vracanie; zriedkavo - bolesť brucha, nevoľnosť, poruchy trávenia; zriedkavo - sucho v ústach; veľmi zriedkavo - pankreatitída, anorexia, angioedém čreva.

Z pečene a žlčových ciest: veľmi zriedkavo - zlyhanie pečene, hepatitída hepatocelulárna alebo cholestatická, žltačka.

Na strane kože a podkožného tkaniva: zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie kože; zriedkavo - psoriáza, žihľavka, alopécia, precitlivenosť / angioedém tváre, rúk a nôh, pier, jazyka, hlasiviek a / alebo hrtana; veľmi zriedkavo - toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, pemphigus vulgaris, hyperhidróza, kožný pseudolymfóm *.

Z pohybového aparátu: zriedkavo - bolesť v končatinách.

Z močového systému:často - zhoršená funkcia obličiek; zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek, urémia; veľmi zriedkavo - oligúria / anúria.

Na strane pohlavných orgánov a mliečnej žľazy: zriedkavo - impotencia; zriedkavo - gynekomastia, sexuálna dysfunkcia.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: zriedkavo - zvýšená únava, asténia.

Laboratórne a inštrumentálne údaje: zriedkavo - zvýšenie koncentrácie močoviny a kreatinínu v krvnom sére, hyperkaliémia, zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov; zriedkavo - zníženie hemoglobínu a hematokritu, hyperbilirubinémia, hyponatrémia.

* Bol hlásený komplex symptómov, ktorý môže zahŕňať jeden alebo viacero z nasledujúcich symptómov: horúčka, vaskulitída, myalgia, artralgia/artritída, pozitívna odpoveď antinukleárnych protilátok (ANA), zvýšená rýchlosť sedimentácie erytrocytov (ESR), eozinofília a leukocytóza, kožná vyrážka , fotosenzitivitu alebo iné zmeny na koži.

Predávkovanie

Symptómy:údaje o predávkovaní u ľudí sú obmedzené. Symptómy spojené s predávkovaním ACE inhibítorom môžu zahŕňať hypotenziu, obehový šok, nerovnováhu elektrolytov, zlyhanie obličiek, hyperventiláciu, tachykardiu, búšenie srdca, bradykardiu, závraty, úzkosť a kašeľ.

Liečba: výplach žalúdka, požitie aktívneho uhlia, poskytnutie vodorovnej polohy pacienta so zdvihnutými nohami, doplnenie objemu cirkulujúcej krvi (BCC) - intravenózne podanie, symptomatická liečba, sledovanie funkcií kardiovaskulárneho a dýchacieho systému, BCC, monitorovanie močoviny, kreatinínu a elektrolytov v sére, ako aj diuréza. S rozvojom bradykardie, rezistentnej na medikamentóznu terapiu, je indikované nastavenie kardiostimulátora. Lizinopril možno z tela odstrániť hemodialýzou.

Liekové interakcie

Dvojitá blokáda RAAS

U pacientov s aterosklerotickým ochorením, srdcovým zlyhaním alebo diabetes mellitus s poškodením cieľových orgánov je súbežná liečba ACE inhibítorom a antagonistami receptora angiotenzínu II (ARA II) spojená s vyšším výskytom arteriálnej hypotenzie, synkopy, hyperkaliémie a zhoršenia funkcie obličiek funkcie (vrátane akútnej renálnej insuficiencie) v porovnaní s použitím iba jedného lieku, ktorý ovplyvňuje RAAS.

Dvojitá blokáda (napríklad v kombinácii s ACE inhibítorom s ARA II) by sa mala obmedziť na jednotlivé prípady so starostlivým sledovaním funkcie obličiek, obsahu draslíka a pravidelným monitorovaním krvného tlaku.

Súčasné použitie ACE inhibítorov s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus a/alebo so stredne ťažkým alebo ťažkým zlyhaním obličiek (GFR menej ako 60 ml/min/1,73 m2 telesného povrchu) a neodporúča sa u iných pacientov.

Súčasné použitie ACE inhibítorov s antagonistami receptora angiotenzínu II (ARA II) je kontraindikované u pacientov s diabetickou nefropatiou a neodporúča sa u iných pacientov.

Diuretiká šetriace draslík, prípravky draslíka, náhrady kuchynskej soli obsahujúce draslík a iné lieky, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka v sére

Pri súčasnom užívaní lizinoprilu s draslík šetriacimi diuretikami (spironolaktón, triamterén, amilorid, eplerenón), prípravkami draslíka alebo náhradami kuchynskej soli s obsahom draslíka a inými liekmi, ktoré môžu zvýšiť obsah draslíka v sére (vrátane ARA II, heparínu, takrolimu; cyklosporín obsahujúci kotrimoxazol [trimetoprim + sulfametoxazol]), zvyšuje sa riziko hyperkaliémie (najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek). Preto sa tieto kombinácie predpisujú opatrne, pod kontrolou plazmatického draslíka a funkcie obličiek.

U starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek bolo súčasné použitie ACE inhibítorov so sulfametoxazolom / trimetoprimom sprevádzané ťažkou hyperkaliémiou, o ktorej sa predpokladá, že je spôsobená trimetoprimom, preto sa má lizinopril používať s opatrnosťou s liekmi obsahujúcimi trimetoprim. pravidelné sledovanie obsahu draslíka v krvnej plazme.

Diuretiká šetriace draslík

Pri súčasnom použití lizinoprilu s draslík šetriacimi diuretikami je možné znížiť hypokaliémiu spôsobenú ich užívaním.

Iné antihypertenzíva

Pri súčasnom použití s ​​vazodilatanciami, betablokátormi, pomalými blokátormi kalciových kanálov, diuretikami a inými antihypertenzívami sa závažnosť antihypertenzného účinku lizinoprilu zvyšuje.

Súčasné užívanie lizinoprilu s glyceryltrinitrát (nitroglycerín) a iné dusičnany môže ďalej znižovať krvný tlak.

Lítiové prípravky

Pri súčasnom užívaní lizinoprilu s lítiovými prípravkami sa spomaľuje vylučovanie lítia z tela (riziko zvýšených kardiotoxických a neurotoxických účinkov lítia). Súčasné užívanie lizinoprilu s lítiovými prípravkami sa neodporúča. Ak je potrebné použiť túto kombináciu, koncentrácia lítia v krvnej plazme sa má pravidelne monitorovať.

Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2) a vysokých dávok (> 3 g/deň)

NSAID (vrátane selektívnych inhibítorov COX-2) a kyselina acetylsalicylová v dávkach vyšších ako 3 g/deň znižujú antihypertenzný účinok lizinoprilu.

U niektorých pacientov s poruchou funkcie obličiek (napríklad u starších pacientov alebo pacientov s dehydratáciou, vrátane tých, ktorí užívajú diuretiká), môže súbežné užívanie NSAID (vrátane selektívnych inhibítorov COX-2) spôsobiť ďalšie zhoršenie funkcie obličiek, vrátane rozvoja akútneho zlyhania obličiek a hyperkaliémie. Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné. Súčasné užívanie ACE inhibítorov a NSAID sa má vykonávať opatrne (najmä u starších pacientov a u pacientov s poruchou funkcie obličiek). Pacienti majú dostať dostatočné množstvo tekutín. Odporúča sa starostlivo sledovať funkciu obličiek, a to na začiatku aj počas liečby.

Použitie lizinoprilu v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou ako protidoštičkovou látkou nie je kontraindikované.

Hypoglykemické lieky

Súčasné podávanie lizinoprilu a inzulínu, ako aj perorálnych hypoglykemík, môže viesť k rozvoju hypoglykémie. Najväčšie riziko vývoja sa pozoruje počas prvých týždňov spoločného užívania, ako aj u pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Tricyklické antidepresíva / antipsychotiká / celkové anestetiká / narkotiká

Pri súčasnom použití s ​​tricyklickými antidepresívami, neuroleptikami, látkami na celkovú anestéziu, barbiturátmi, svalovými relaxanciami sa pozoruje zvýšenie antihypertenzného účinku lizinoprilu.

Alfa a beta adrenergné agonisty

Alfa a beta adrenergné agonisty (sympatomimetiká), ako je epinefrín (adrenalín), izoproterenol, dobutamín, dopamín, môžu znížiť antihypertenzný účinok lizinoprilu.

baklofén

Posilňuje antihypertenzný účinok ACE inhibítorov. Krvný tlak je potrebné starostlivo sledovať a v prípade potreby upraviť dávku antihypertenzív.

Etanol

Pri súčasnom použití etanol zvyšuje antihypertenzívny účinok lizinoprilu.

Estrogény

Estrogény oslabujú antihypertenzný účinok lizinoprilu v dôsledku retencie tekutín.

Alopurinol, prokaínamid, cytostatiká, imunosupresíva, GCS (so systémovým použitím)

Kombinované použitie ACE inhibítorov s alopurinolom, prokaínamidom, cytostatikami zvyšuje riziko vzniku neutropénie/agranulocytózy.

Zlaté prípravky

Pri súčasnom použití lizinoprilu a prípravkov zlata v / v (aurotiomalát sodný) je opísaný komplex symptómov vrátane sčervenania tváre, nevoľnosti, vracania a poklesu krvného tlaku.

Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu

Kombinované použitie lizinoprilu so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu môže viesť k závažnej hyponatriémii.

Lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko angioedému

Inhibítory MTOR (cicavca Target of Rapamycin) (napr. temsirolimus, sirolimus, everolimus)

U pacientov užívajúcich súčasne ACE inhibítory a mTOR inhibítory (temsirolimus, sirolimus, everolimus) došlo k zvýšeniu výskytu angioedému.

Inhibítory dipeptidideptidázy typu IV (DPP-IV) (gliptíny), napr. sitagliptín, saxagliptín, vildagliptín, linagliptín

U pacientov užívajúcich súčasne ACE inhibítory a inhibítory dipeptidylpeptidázy typu IV (gliptíny) sa pozoroval zvýšený výskyt angioedému.

Estramustin

Zvýšený výskyt angioedému pri súčasnom použití s ​​ACE inhibítormi.

Neutrálne inhibítory endopeptidázy (NEP)

Pri súbežnom užívaní ACE inhibítorov a racekadotrilu (inhibítor enkefalinázy) bolo hlásené zvýšené riziko angioedému.

Pri súčasnom použití ACE inhibítorov s liekmi obsahujúcimi sakubitril (inhibítor neprilisínu) sa zvyšuje riziko vzniku angioedému, a preto je súčasné užívanie týchto liekov kontraindikované. ACE inhibítory sa majú predpisovať najskôr 36 hodín po vysadení liekov obsahujúcich sakubitril. Vymenovanie prípravkov obsahujúcich sakubitril je kontraindikované u pacientov užívajúcich ACE inhibítory, ako aj do 36 hodín po vysadení ACE inhibítorov.

Aktivátory tkanivového plazminogénu

Observačné štúdie odhalili zvýšený výskyt angioedému u pacientov užívajúcich ACE inhibítory po použití alteplázy na trombolytickú liečbu ischemickej cievnej mozgovej príhody.

Farmakokinetické interakcie

Antacidá a cholestyramín znižujú absorpciu lizinoprilu v gastrointestinálnom trakte.

špeciálne pokyny

Symptomatická arteriálna hypotenzia

K výraznému zníženiu krvného tlaku najčastejšie dochádza pri poklese BCC, napríklad v dôsledku užívania diuretík, diéty s obmedzením kuchynskej soli, dialýzy, hnačky alebo vracania. U pacientov s CHF a so zlyhaním obličiek alebo bez neho je možný výrazný pokles krvného tlaku. Častejšie sa zistí u pacientov s ťažkým CHF v dôsledku užívania vysokých dávok diuretík, hyponatriémie alebo zhoršenej funkcie obličiek. U takýchto pacientov sa má liečba začať pod prísnym lekárskym dohľadom (s opatrnosťou vyberajte dávku lieku a diuretík). Rovnaké odporúčania platia pre pacientov s ischemickou chorobou srdca, cerebrovaskulárnou insuficienciou, u ktorých môže prudký pokles krvného tlaku viesť k infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhode. Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou užitia ďalšej dávky lieku. Pred začatím liečby, ak je to možné, je potrebné doplniť BCC a/alebo koncentráciu sodíka v krvnom sére, starostlivo sledovať stav pacientov, u ktorých je zvýšené riziko rozvoja symptomatickej hypotenzie na začiatku liečby a počas úpravy dávky . Ak sa rozvinie arteriálna hypotenzia, pacienta treba uložiť na chrbát a v prípade potreby mu podať intravenóznu infúziu fyziologického roztoku.

Prechodná hypotenzná reakcia nie je kontraindikáciou pre následné použitie Dirotonu, ktorý sa zvyčajne môže použiť ihneď po zvýšení krvného tlaku po zvýšení BCC.

Arteriálna hypotenzia pri akútnom infarkte myokardu

Liečba Dirotonom je kontraindikovaná v prípade kardiogénneho šoku a akútneho infarktu myokardu, ak vymenovanie vazodilatátora môže výrazne zhoršiť hemodynamické parametre, napríklad keď systolický krvný tlak nepresiahne 100 mm Hg.

Pri akútnom infarkte myokardu sa liečba lizinoprilom nemá začať u pacientov s príznakmi renálnej dysfunkcie, ktorá bola definovaná ako koncentrácia kreatinínu v sére presahujúca 177 μmol / l a / alebo proteinúria presahujúca 500 mg / 24 h v čase liečby lizinoprilom ( koncentrácia kreatinínu v sére vyššia ako 265 μmol/l alebo 2-násobok zodpovedajúcej hodnoty pred začiatkom liečby), má lekár zvážiť vhodnosť vysadenia lizinoprilu.

Stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne / hypertrofická kardiomyopatia

Tak ako iné ACE inhibítory, lizinopril sa má používať opatrne u pacientov s mitrálnou stenózou a obštrukciou výtokového traktu ľavej komory, ako je aortálna stenóza alebo hypertrofická kardiomyopatia.

Zlyhanie obličiek

V prípade zlyhania obličiek (QC<80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла следует подбирать в зависимости от КК у пациента, а затем в зависимости от реакции пациента на лечение. Рутинный контроль концентрации калия и креатинина в сыворотке крови является частью стандартной медицинской практики лечения таких пациентов.

U niektorých pacientov s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo so stenózou artérie jednej obličky, ktorí dostávali ACE inhibítory, došlo k zvýšeniu sérovej močoviny a kreatinínu, ktoré bolo zvyčajne reverzibilné po prerušení liečby. Je to pravdepodobné najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. V prípade súbežnej vazorenálnej arteriálnej hypertenzie existuje zvýšené riziko závažnej arteriálnej hypotenzie a zlyhania obličiek. U týchto pacientov sa má liečba začať nízkymi dávkami pod prísnym lekárskym dohľadom a dávka sa má opatrne titrovať. Keďže liečba diuretikami môže prispieť k rozvoju vyššie uvedených stavov, diuretikum sa má vysadiť a počas prvých týždňov liečby lizinoprilom sa má sledovať funkcia obličiek.

U niektorých pacientov s arteriálnou hypertenziou bez výraznej predchádzajúcej renovaskulárnej hypertenzie došlo k zvýšeniu koncentrácie močoviny a kreatinínu v sére, zvyčajne nevýznamnému a prechodnému, najmä v prípadoch, keď sa lizinopril používal súčasne s diuretikom. Toto je obzvlášť pravdepodobné u pacientov s už existujúcou poruchou funkcie obličiek. Môže byť potrebné zníženie dávky a/alebo vysadenie diuretika a/alebo lizinoprilu.

Precitlivenosť, angioedém

Angioneurotický edém tváre, končatín, pier, jazyka, epiglottis a/alebo hrtana sa zriedkavo pozoroval u pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane Dirotonu. Angioedém sa môže objaviť kedykoľvek počas liečby. V takýchto prípadoch by ste mali okamžite vysadiť liek Diroton, predpísať vhodnú liečbu a poskytnúť lekársky dohľad, kým príznaky úplne neustúpia. Dokonca aj v prípadoch edému jazyka, ktorý nie je sprevádzaný respiračným zlyhaním, môžu pacienti potrebovať dlhodobé sledovanie, pretože liečba antihistaminikami a kortikosteroidmi nemusí byť dostatočná. Angioedém sprevádzaný laryngeálnym edémom môže byť smrteľný. Opuch jazyka, hlasiviek alebo hrtana môže viesť k obštrukcii dýchacích ciest. Keď sa objavia takéto príznaky, je potrebná urgentná liečba: podanie adrenalínu (0,3-0,5 ml roztoku adrenalínu (adrenalínu) 1:1000 sc, podanie kortikosteroidov, antihistaminík) a/alebo zabezpečenie voľných dýchacích ciest. Pacient by mal byť pod lekárskym dohľadom, kým príznaky úplne a natrvalo nezmiznú.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa počas liečby ACE inhibítormi vyvinul angioedém čreva. Pacienti mali zároveň bolesti brucha ako izolovaný symptóm alebo v kombinácii s nauzeou a vracaním, v niektorých prípadoch bez predchádzajúceho angioedému tváre a pri normálnej hladine C1-esterázy. Diagnóza bola brušná počítačová tomografia, ultrazvuk alebo chirurgický zákrok. Symptómy vymizli po vysadení ACE inhibítora. Preto je u pacientov s bolesťou brucha, ktorí dostávajú ACE inhibítory, pri vykonávaní diferenciálnej diagnostiky potrebné vziať do úvahy možnosť rozvoja angioedému čreva.

Pacienti, ktorí v minulosti mali angioedém nesúvisiaci s liečbou ACE inhibítorom, môžu mať pri používaní ACE inhibítora väčšie riziko vzniku angioedému (pozri časť „Kontraindikácie“).

ACE inhibítory spôsobujú angioedém u pacientov čiernej pleti častejšie ako u pacientov inej rasy.

Súbežné užívanie inhibítorov mTOR (cicavca Target of Rapamycin – cieľ rapamycínu v bunkách cicavcov), napríklad sirolimus, everolimus, temsirolimus

Pacienti, ktorí súbežne užívajú ACE inhibítory a mTOR inhibítory (napr. sirolimus, everolimus, temsirolimus), môžu mať zvýšené riziko rozvoja angioedému (napr. opuch sliznice dýchacích ciest alebo jazyka s alebo bez respiračného zlyhania).

Anafylaktoidné reakcie u pacientov na hemodialýze

Anafylaktoidné reakcie boli hlásené u pacientov na dialýze s použitím vysokoprietokových, vysokopermeabilných dialyzačných membrán (napr. AN69) a súbežne užívajúcich ACE inhibítor. U takýchto pacientov sa má zvážiť vhodnosť použitia iného typu dialyzačnej membrány alebo antihypertenzíva inej skupiny.

Anafylaktoidné reakcie počas aferézy lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL)

V zriedkavých prípadoch sa u pacientov liečených ACE inhibítormi počas LDL aferézy s dextránsulfátom vyskytli život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie. Takýmto reakciám možno predísť dočasným vysadením ACE inhibítora pred každým postupom aferézy.

Desenzibilizácia

Niekedy sa u pacientov užívajúcich ACE inhibítory vyvinuli anafylaktické reakcie počas desenzibilizácie jedom Hymenoptera (napríklad osy alebo včely). Takýmto život ohrozujúcim situáciám je možné predísť včasným zrušením ACE inhibítora.

Transplantácia obličky

Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lizinoprilu u pacientov po transplantácii obličky. Liečba lizinoprilom u pacientov po transplantácii obličky sa neodporúča.

Zlyhanie pečene

Vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo použitie ACE inhibítorov sprevádzané syndrómom, ktorý sa začal cholestatickou žltačkou, progredoval do fulminantnej nekrózy pečene a (niekedy) bol smrteľný. Mechanizmus rozvoja tohto syndrómu je nejasný. Pacienti užívajúci lizinopril, u ktorých sa rozvinie žltačka alebo sa výrazne zvýši aktivita pečeňových enzýmov, majú prestať užívať lizinopril a musia byť pod príslušným lekárskym dohľadom.

Neutropénia/agranulocytóza

U pacientov liečených ACE inhibítormi bola hlásená neutropénia/agranulocytóza, trombocytopénia a anémia. U pacientov s normálnou funkciou obličiek bez iných priťažujúcich faktorov sa neutropénia vyvinie zriedkavo. Neutropénia a agranulocytóza sú reverzibilné a vymiznú po vysadení ACE inhibítora.

Lizinopril sa má predpisovať s mimoriadnou opatrnosťou pacientom so systémovými ochoreniami spojivového tkaniva, počas liečby imunosupresívami, počas liečby alopurinolom alebo prokaínamidom alebo kombináciou týchto priťažujúcich faktorov, najmä v prípade predchádzajúcej renálnej dysfunkcie. U niektorých z týchto pacientov sa rozvinuli závažné infekčné ochorenia, ktoré vo viacerých prípadoch nereagovali na intenzívnu antibiotickú liečbu. Počas liečby Dirotonom sa u takýchto pacientov odporúča pravidelne vykonávať laboratórne testy (krvný test s počítaním leukocytového vzorca) a tiež ich upozorniť na potrebu hlásiť prvé príznaky infekčného ochorenia.

Primárny hyperaldosteronizmus

U pacientov s primárnym hyperaldosteronizmom sú ACE inhibítory neúčinné, preto sa použitie lizinoprilu neodporúča.

Závod

ACE inhibítory s väčšou pravdepodobnosťou spôsobia rozvoj angioedému u pacientov negroidnej rasy ako u pacientov inej rasy. ACE inhibítory sú menej účinné ako antihypertenzíva u pacientov čiernej pleti. Tento účinok je pravdepodobne spojený s prevahou nízkeho koreňového stavu u pacientov negroidnej rasy s arteriálnou hypertenziou.

Chirurgia / celková anestézia

U pacientov podstupujúcich veľkú operáciu alebo počas celkovej anestézie liekmi, ktoré vedú k arteriálnej hypotenzii, môže lizinopril blokovať tvorbu angiotenzínu II po kompenzačnom uvoľnení renínu. Ak sa vyvinie arteriálna hypotenzia, pravdepodobne v dôsledku vyššie uvedeného mechanizmu, možno vykonať korekciu zvýšením BCC.

Starší pacienti

U starších pacientov vedie použitie štandardných dávok lizinoprilu k vyššej koncentrácii lizinoprilu v krvnej plazme, preto je potrebná osobitná pozornosť pri určovaní dávky, napriek tomu, že neexistujú rozdiely v antihypertenznom účinku lizinoprilu u starších pacientov a mladých pacientov.

Kašeľ

Kašeľ bol bežný pri užívaní ACE inhibítorov. Kašeľ je spravidla neproduktívny, pretrvávajúci a ustal po vysadení ACE inhibítora. V diferenciálnej diagnostike kašľa je potrebné brať do úvahy kašeľ spôsobený užívaním ACE inhibítorov.

Hyperkaliémia

U niektorých pacientov užívajúcich ACE inhibítory vrátane lizinoprilu sa pozorovalo zvýšenie koncentrácie draslíka v sére. Riziková skupina pre rozvoj hyperkaliémie zahŕňa pacientov so zlyhaním obličiek, diabetes mellitus 2. typu alebo pacientov súčasne užívajúcich draslík šetriace diuretiká (napríklad spironolaktón, triamterén, amilorid, eplerenón), doplnky stravy s obsahom draslíka alebo soľ s obsahom draslíka náhrady, ako aj tých, ktorí užívajú iné lieky, ktoré môžu spôsobiť zvýšenie draslíka v sére (napr. heparín, kombinácia trimetoprim/sulfametoxazol, tiež známa ako kotrimoxazol). V prípade potreby sa odporúča súčasné užívanie vyššie uvedených liekov na pravidelné sledovanie koncentrácie draslíka v krvnom sére.

Pacienti s diabetes mellitus

U pacientov s diabetes mellitus, ktorí užívajú hypoglykemické lieky ústami alebo dostávajú inzulín, sa má počas prvého mesiaca liečby ACE inhibítorom vykonať dôkladná kontrola glykémie.

Lítiové prípravky

Etanol

Dvojitá blokáda RAAS antagonistami receptora angiotenzínu II, ACE inhibítormi alebo aliskirenom

Bolo dokázané, že pri súčasnom užívaní ARA II, ACE inhibítorov alebo aliskirenu sa zvyšuje riziko arteriálnej hypotenzie, hyperkaliémie a renálnej dysfunkcie (vrátane akútneho zlyhania obličiek). Z tohto dôvodu sa neodporúča kombinované použitie ARA II, ACE inhibítorov alebo aliskirenu. Ak je použitie tejto liečby nevyhnutné, odporúča sa odborný dohľad, starostlivé sledovanie funkcie obličiek, krvného tlaku a koncentrácie elektrolytov v sére.

Súčasné použitie ACE inhibítorov s aliskirenom a liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus a/alebo stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR menej ako 60 ml/min/1,73 m2 povrchu tela) je kontraindikované a neodporúča sa u iných pacientov.

Súčasné použitie ACE inhibítorov s antagonistami receptora angiotenzínu II je kontraindikované u pacientov s diabetickou nefropatiou a neodporúča sa u iných pacientov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov zvážte možnosť závratov alebo únavy. S rozvojom týchto príznakov sa neodporúča riadiť vozidlá a mechanizmy.

Tehotenstvo a laktácia

Tehotenstvo

Použitie lizinoprilu počas tehotenstva je kontraindikované. Keď sa zistí tehotenstvo, liek sa má čo najskôr vysadiť. Lizinopril prechádza placentárnou bariérou. Užívanie ACE inhibítorov v II a III trimestri gravidity má nepriaznivý vplyv na plod (výrazný pokles krvného tlaku, zlyhanie obličiek, hyperkaliémia, hypoplázia kostí lebky, možná vnútromaternicová smrť). Epidemiologické údaje o riziku teratogenity súvisiacej s užívaním ACE inhibítorov v prvom trimestri gravidity nie sú presvedčivé, ale mierne zvýšenie rizika nemožno vylúčiť. U novorodencov a dojčiat, ktorí boli vystavení vnútromaternicovej expozícii ACE inhibítorom, sa odporúča sledovať včasné zistenie výrazného poklesu krvného tlaku, oligúrie, hyperkaliémie.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky a obdobia skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky, 30 mg tablety - 2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Diroton má výrazné hypotenzívne (znižuje krvný tlak) a periférne vazodilatačné vlastnosti.

Liečivá - lizinopril, patrí do skupiny inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, znižuje hladinu angiotenzínu II a aldosterónu v plazme. V dôsledku toho klesá periférna vaskulárna rezistencia, zvyšuje sa minútový objem, nemení sa srdcová frekvencia a môže sa zvýšiť renálna perfúzia.

Na tejto stránke nájdete všetky informácie o lieku Diroton: úplný návod na použitie tohto lieku, priemerné ceny v lekárňach, úplné a neúplné analógy lieku, ako aj recenzie ľudí, ktorí už Diroton používali. Chcete zanechať svoj názor? Napíšte prosím do komentárov.

Klinická a farmakologická skupina

ACE inhibítor.

Podmienky výdaja z lekární

Vydáva sa na lekársky predpis.

Ceny

Koľko stojí Diroton? Priemerná cena v lekárňach je 120 rubľov.

Forma a zloženie uvoľnenia

Diroton je dostupný vo forme bielych tabliet. Na jednej strane majú deliace riziko a na druhej strane gravírovanie, ktoré zodpovedá obsahu hlavnej účinnej látky lisinoprilu v jednej tablete:

• "2,5" - 2,5 mg (ploché okrúhle);
• "5" - 5 mg (ploché, v tvare disku);
• "10" - 10 mg (bikonvexné štvoruholníkové);
• "20" - 20 mg (bikonvexný päťuholníkový tvar).
• Pomocné zložky zloženia: kukuričný škrob, stearát horečnatý, manitol, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, mastenec.

Diroton sa predáva v blistroch po 14 tabliet v kartónových baleniach po 1, 2, 4 blistroch.

Farmakologický účinok

Diroton podľa návodu má vďaka účinnej látke - lisinoprilu periférne vazodilatačné a výrazné hypotenzívne (znižuje krvný tlak) vlastnosti.

Okrem toho v dôsledku užívania tabliet Diroton, ktoré znižujú predpätie a tlak v pľúcnych kapilárach, dochádza k zvýšeniu minútového objemu krvi. Účinok nastáva 60 minút po aplikácii Dirotonu. Maximálny účinok sa zaznamená po šiestich až siedmich hodinách a trvá jeden deň.

Indikácie na použitie

Od čoho to pomáha? Diroton sa používa nielen na tlak, ale aj na rôzne patológie. Z mnohých patológií sú hlavné, pri liečbe ktorých sa liek používa, tieto:

1. (ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami).
2. (ako súčasť kombinovanej terapie na liečbu pacientov užívajúcich digitalisové lieky a/alebo diuretiká).
3. Diabetická nefropatia (na zníženie albuminúrie u pacientov s inzulín-dependentným diabetes mellitus s normálnym krvným tlakom a u pacientov s non-inzulín-dependentným diabetes mellitus s arteriálnou hypertenziou).
4. (v prvých 24 hodinách so stabilnými hemodynamickými parametrami na udržanie týchto parametrov a prevenciu dysfunkcie ľavej komory a srdcového zlyhania).

Pri akom tlaku sa predpisuje?

Lekári hovoria, že ukazovatele hypertenzie sú čisto individuálne, pretože jeden pacient má normálny tlak 90/70 a zvýšenie na 130/80 je pre neho nebezpečné a u iného normálne - 140/90. V tomto ohľade by sa mal špecialista zaoberať diferenciáciou, ktorá nakoniec určí potrebu použitia "Lisinoprilu".

Kontraindikácie

Pokyn zakazuje používanie lieku Diroton, keď:

• precitlivenosť na lizinopril;
• aortálna stenóza;
• zmeny biochemických parametrov krvi;
• stenóza (zúženie) renálnych artérií;
• dekompenzované zlyhanie obličiek;
• primárny aldosteronizmus (nádor kôry nadobličiek s tvorbou nadmerného množstva aldosterónu).

Použitie Dirotonu je kontraindikované počas tehotenstva, laktácie a detí mladších ako 16 rokov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Použitie Dirotonu počas tehotenstva je kontraindikované. Lizinopril prechádza placentárnou bariérou. Keď sa zistí tehotenstvo, liek sa má čo najskôr vysadiť.

Užívanie ACE inhibítorov v II a III trimestri gravidity má nepriaznivý vplyv na plod (výrazný pokles krvného tlaku, zlyhanie obličiek, hyperkaliémia, hypoplázia lebky, intrauterinná smrť je možná). Neexistujú žiadne údaje o negatívnych účinkoch lieku na plod pri použití v prvom trimestri. U novorodencov a dojčiat, ktorí boli vystavení vnútromaternicovej expozícii ACE inhibítorom, sa odporúča zaviesť starostlivé sledovanie, aby sa včas zistilo výrazné zníženie krvného tlaku, oligúria, hyperkaliémia.

Neexistujú žiadne údaje o penetrácii lizinoprilu do materského mlieka. Ak je to potrebné, vymenovanie lieku počas laktácie, dojčenie by sa malo prerušiť.

Inštrukcie na používanie

Návod na použitie naznačuje, že Diroton sa užíva raz denne s malým množstvom vody. Odporúča sa užívať v rovnakom čase, bez ohľadu na jedlo, najlepšie ráno.

1. Pri esenciálnej hypertenzii užívajte 10 mg / deň. (ako štartovacia terapia). Udržiavacia dávka - 20 mg / deň. Maximálna denná dávka je 40 mg. Maximálny účinok lieku sa dosiahne po 2-4 týždňoch neustáleho používania, čo by sa malo vziať do úvahy, ak je antihypertenzívny účinok nedostatočný a existuje túžba zvýšiť dávkovanie.
2. Pri absencii účinku liečby dirotonom v maximálnej dennej dávke je potrebné použiť iný liek na zníženie tlaku. 2-3 dni pred užitím lizinoprilu je potrebné vysadiť diuretiká (ak ich pacient dostal). Ak to nie je možné, úvodná dávka lizinoprilu sa má znížiť na 5 mg/deň.
3. Renovaskulárna hypertenzia alebo hyperfunkcia renín-angiotenzín-aldosterónového systému: začiatočná dávka je 2,5-5 mg/deň, udržiavacia dávka závisí od hladiny krvného tlaku.

V prípade srdcového zlyhania sa používa kombinácia lizinoprilu s diuretikami a / alebo digitalisovými liekmi. Odporúča sa však znížiť dávku diuretika.

Pri zlyhaní obličiek alebo v prípade chronickej hemodialýzy závisí počiatočná dávka od klírensu kreatinínu. S klírensom 30-70 ml / min - 5-10 mg / deň, pri 10-30 ml / min. - 2,5-5 mg / deň, s klírensom menším ako 10 ml / min - 2,5 mg / deň. lisinopril. Udržiavacia dávka závisí od hladiny krvného tlaku. Je potrebné sledovať funkčný stav obličiek, obsah draslíka a sodíka v krvnom sére.

Vedľajšie účinky

V pokynoch pre Diroton sa uvádza, že liek môže spôsobiť množstvo vedľajších účinkov na telo pacienta:

1. Dýchací systém: suchý kašeľ, dýchavičnosť, apnoe, bronchospazmus;
2. Urogenitálny systém: oligúria, urémia, anúria, zlyhanie obličiek, znížené libido a potencia;
3. Kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku, bolesť na hrudníku, tachykardia, bradykardia, infarkt myokardu;
4. Koža: zvýšené potenie, žihľavka, fotosenzitivita, vypadávanie vlasov, svrbenie;
5. Obehový systém: trombocytopénia, leukopénia, neutropénia, anémia, agranulocytóza, mierny pokles hladín hematokritu a hemoglobínu;
6. Centrálny nervový systém: poruchy koncentrácie, labilita nálady, parestézia, ospalosť, únava, kŕče;
7. Tráviaci systém: vracanie, sucho v ústach, akútna bolesť brucha, hnačka, anorexia, disperzia, poruchy chuti, hepatitída, pankreatitída, žltačka, hyperbilirubinémia.

Predávkovanie

Pri požití veľkých dávok lieku alebo pri dlhodobom nekontrolovanom užívaní tabliet sa u pacientov postupne objavia príznaky predávkovania, ktoré sa prejavujú nasledujúcimi príznakmi:

1. Tachykardia, zmätenosť;
2. Sucho v ústach, intenzívny smäd;
3. Letargia a apatia k tomu, čo sa deje, znížené reflexy.
4. Výrazné zníženie ukazovateľov krvného tlaku, kolaps, akútna vaskulárna nedostatočnosť.

S rozvojom takýchto klinických príznakov počas liečby Dirotonom musí byť pacient okamžite prevezený do nemocnice. Liečba predávkovania spočíva vo výplachu žalúdka, požití aktívneho uhlia a v prípade potreby symptomatickej liečbe.

špeciálne pokyny

1. Počas obdobia liečby sa neodporúča požívať alkoholické nápoje, pretože etanol zvyšuje hypotenzívny účinok lieku.
2. Pozor si treba dávať pri cvičení v horúcom počasí (riziko dehydratácie a nadmerného poklesu krvného tlaku v dôsledku poklesu BCC).
3. Liek sa má predpisovať opatrne v prípade závažnej poruchy funkcie obličiek, stavu po transplantácii obličky, bilaterálnej stenóze renálnej artérie alebo stenóze artérie jednej obličky s progresívnou azotémiou, azotémiou, zlyhaním obličiek.
4. Použitie lieku v odporúčaných dávkach u starších pacientov môže byť sprevádzané zvýšením koncentrácie lizinoprilu v krvi. Výber dávky si preto vyžaduje osobitnú pozornosť a vykonáva sa v závislosti od funkcie obličiek a krvného tlaku pacienta.
5. V prípade nežiaducich reakcií centrálneho nervového systému sa neodporúča viesť motorové vozidlo, ako aj vykonávať práce spojené so zvýšeným rizikom.

Bezpečnosť a účinnosť jeho použitia u detí nebola stanovená. Pred začatím liečby lizinoprilom sa musí kompenzovať strata tekutín a solí. ACE inhibítory spôsobujú fetálnu a neonatálnu morbiditu a mortalitu.

Liekové interakcie

1. Spomaľuje vylučovanie lítia z tela.
2. NSAID, estrogény, sympatomimetiká znižujú hypotenzný účinok.
3. Pri súčasnom použití s ​​draslík šetriacimi diuretikami a prípravkami draslíka je možná hyperkaliémia.
4. Antacidá a cholestyramín znižujú gastrointestinálnu absorpciu.
5. Kombinované použitie s betablokátormi, blokátormi kalciových kanálov, diuretikami a inými antihypertenzívami zvyšuje závažnosť antihypertenzného účinku.

Catad_pgroup ACE inhibítory

Diroton - oficiálny návod na použitie

INŠTRUKCIE
o lekárskom použití lieku

Evidenčné číslo:

P N011426 / 01

Obchodné meno: Diroton®

Medzinárodný nechránený názov:

lisinopril

Dávkovacia forma:

tablety

COMPOUND
Účinná látka:
1 tableta obsahuje:
2,5 mg lizinoprilu (ako 2,72 mg dihydrátu lizinoprilu)
5 mg lizinoprilu (ako 5,44 mg dihydrátu lizinoprilu)
10 mg lizinoprilu (ako 10,89 mg dihydrátu lizinoprilu)
20 mg lizinoprilu (ako 21,77 mg dihydrátu lizinoprilu)
Pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, manitol. kukuričný škrob, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého.

POPIS
2,5 mg tablety: Biele alebo sivobiele ploché tablety v tvare disku, skosené, s označením „2,5“ na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane.
5 mg tablety: Biele alebo sivobiele ploché tablety v tvare disku, skosené, s označením „5“ na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane.
10 mg tablety: Biele alebo sivobiele obdĺžnikové bikonvexné tablety s označením „10“ na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane.
Tablety 20 mg: Päťuholníkové bikonvexné tablety bielej alebo sivobielej farby s označením „20“ na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina:

inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE).

ATX kód: S09AA 03

FARMAKOLOGICKÝ ÚČINOK
FARMAKODYNAMIKA
ACE inhibítor, znižuje tvorbu angiotenzínu II z angiotenzínu I. Zníženie obsahu angiotenzínu II vedie k priamemu zníženiu uvoľňovania aldosterónu.
Znižuje odbúravanie bradykinínu a zvyšuje syntézu prostaglandínov. Znižuje celkovú periférnu cievnu rezistenciu, krvný tlak (TK), preload, tlak v pľúcnych kapilárach, spôsobuje zvýšenie minútového objemu krvi a zvýšenie tolerancie stresu u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním. Rozširuje tepny viac ako žily. Niektoré z účinkov sa pripisujú účinku na tkanivový renín-angiotenzínový systém. Pri dlhodobom používaní sa závažnosť hypertrofie myokardu a stien odporových artérií znižuje. Zlepšuje prekrvenie ischemického myokardu. ACE inhibítory predlžujú očakávanú dĺžku života u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, spomaľujú progresiu dysfunkcie ľavej komory u pacientov, ktorí prekonali infarkt myokardu bez klinických prejavov srdcového zlyhania. Nástup hypotenzného účinku - po 1 hodine Maximálny účinok sa pozoruje po 6-7 hodinách Hypotenzívny účinok pretrváva 24 hodín Dĺžka účinku závisí aj od veľkosti dávky.
Pri arteriálnej hypertenzii je účinok zaznamenaný v prvých dňoch po začiatku liečby, stabilný účinok sa vyvíja po 1-2 mesiacoch.
Pri prudkom vysadení lieku sa nepozoruje výrazné zvýšenie krvného tlaku.
Lizinopril okrem znižovania krvného tlaku znižuje albuminúriu. U pacientov s hyperglykémiou pomáha normalizovať funkciu poškodeného glomerulárneho endotelu.
Lizinopril neovplyvňuje koncentráciu glukózy v krvi u diabetických pacientov a nezvyšuje riziko hypoglykémie.
FARMAKOKINETIKA
Po užití lizinoprilu vo vnútri sa maximálna koncentrácia v sére dosiahne po 7 hodinách.Slabo sa viaže na proteíny krvnej plazmy. Priepustnosť cez hematoencefalickú a placentárnu bariéru je nízka. Priemerný stupeň absorpcie lizinoprilu je asi 25 %, s významnou interindividuálnou variabilitou (6 – 60 %). Jedlo neovplyvňuje absorpciu lizinoprilu. Lizinopril sa nemetabolizuje a vylučuje sa nezmenený výlučne obličkami. Po opakovanom podaní je účinný polčas lizinoprilu 12 hodín.
U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním je absorpcia a klírens lizinoprilu znížená.
Porucha funkcie obličiek vedie k zvýšeniu AUC (plocha pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času) a polčasu lizinoprilu, ale tieto zmeny sa stanú klinicky významnými až vtedy, keď rýchlosť glomerulárnej filtrácie klesne pod 30 ml/min.
U starších pacientov je koncentrácia liečiva v krvnej plazme a plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času 2-krát väčšia ako u mladých pacientov.
Lizinopril sa vylučuje z tela hemodialýzou.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE
- Esenciálna a renovaskulárna arteriálna hypertenzia (v monoterapii alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami).
- Chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby).
- Pri akútnom infarkte myokardu so stabilnými hemodynamickými parametrami v prvých 24 hodinách ako súčasť kombinovanej liečby na prevenciu dysfunkcie ľavej komory a srdcového zlyhania.
- Diabetická nefropatia (zníženie albuminúrie u pacientov závislých od inzulínu s normálnym krvným tlakom a pacientov nezávislých od inzulínu s arteriálnou hypertenziou).

KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na lizinopril a iné zložky lieku, anamnéza angioedému, vrátane tých, ktoré súvisia s užívaním ACE inhibítorov, idiopatický angioedém, dedičný angioedém, vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).

POZORNE
Stenóza aortálneho ústia, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia (GOKMP), bilaterálna stenóza renálnej artérie, stenóza solitárnej obličkovej artérie, stav po transplantácii obličky, zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu (CC) menej ako 30 ml/min.), Primárny kostný hyperaldosteronizmus , inhibícia arteriálnej hypotenzie hematopoézy, hyponatrémia (zvýšené riziko arteriálnej hypotenzie u pacientov s diétou s nízkym obsahom soli alebo bez soli), hypovolemické stavy (vrátane hnačky, vracania), systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie), ťažké formy diabetes mellitus, dna, hyperurikémia, hyperkaliémia. ischemická choroba srdca, cerebrovaskulárne ochorenia (vrátane cerebrovaskulárnej insuficiencie), ťažké chronické srdcové zlyhanie, hemodialýza s použitím vysokoprietokových dialyzačných membrán s vysokou priepustnosťou (AN69®), vysoký vek.

TEHOTENSTVO A OBDOBIE LAKTÁCIE
Použitie lizinoprilu počas tehotenstva je kontraindikované. Keď sa zistí tehotenstvo, liek sa má čo najskôr vysadiť. Lizinopril prechádza placentárnou bariérou. Užívanie ACE inhibítorov v II a III trimestri gravidity má nepriaznivý vplyv na plod (je možné výrazné zníženie krvného tlaku, zlyhanie obličiek, hyperkaliémia, hypoplázia kostí lebky, vnútromaternicová smrť).
Neexistujú žiadne údaje o negatívnych účinkoch lieku na plod pri použití počas prvého trimestra. U novorodencov a dojčiat, ktorí boli vystavení vnútromaternicovej expozícii ACE inhibítorom, sa odporúča sledovať včasné zistenie výrazného poklesu krvného tlaku, oligúrie, hyperkaliémie.
Počas obdobia liečby liekom je potrebné prestať dojčiť (údaje o penetrácii lizinoprilu do materského mlieka nie sú k dispozícii).

DÁVKOVANIE A APLIKÁCIA
Vnútri 1 krát denne, bez ohľadu na príjem potravy, najlepšie v rovnakom čase.
Esenciálna hypertenzia
Odporúčaná počiatočná dávka pre pacientov, ktorí neužívajú antihypertenzíva, je 1 tableta, 10 mg denne. Zvyčajná udržiavacia dávka je 1 tableta, 20 mg denne; v závislosti od parametrov krvného tlaku možno dávku zvýšiť na 40 mg/deň. Maximálna denná dávka je 40 mg/deň. Pri zvyšovaní dávky treba mať na pamäti, že úplné prejavenie hypotenzného účinku trvá 2-4 týždne. Ak je terapeutický účinok nedostatočný, terapiu je potrebné doplniť iným antihypertenzívom.

Pacienti užívajúci diuretiká majú prestať užívať diuretiká 2-3 dni pred začatím liečby Dirotonom®. V prípadoch, keď to nie je možné, počiatočná dávka Dirotonu ® by nemala prekročiť 5 mg/deň, pričom sa odporúča zabezpečiť lekársky dohľad nad pacientom po užití prvej dávky, pretože je možný rozvoj symptomatickej arteriálnej hypotenzie (maximálny účinok sa prejaví 6 hodín po užití lieku).

Renovaskulárna hypertenzia a iné stavy spojené so zvýšenou aktivitou systému renín-angiotenzín-aldosterón. Odporúčaná úvodná dávka je 2,5-5 mg/deň pod zvýšeným lekárskym dohľadom (kontrola krvného tlaku, funkcie obličiek, sérový draslík). Udržiavacia dávka sa má pri pokračovaní prísneho lekárskeho dohľadu určiť v závislosti od dynamiky krvného tlaku.

Zlyhanie obličiek
Keďže sa lizinopril vylučuje obličkami, počiatočná dávka Dirotonu ® závisí od ukazovateľov CC: s CC 30-70 ml / min - 5-10 mg / deň, s CC 10-30 ml / min - 2,5 -5 mg / deň, menej 10 ml / min. vrátane pacientov na hemodialýze - 2,5 mg / deň. Udržiavacia dávka závisí od klinického účinku a vyberá sa pravidelným meraním ukazovateľov funkcie obličiek, koncentrácie draslíka a sodíka v krvi.

Chronické srdcové zlyhanie
Počiatočná denná dávka Dirotonu®, ktorá sa rovná 2,5 mg, sa môže postupne zvyšovať po 3-5 dňoch na zvyčajnú udržiavaciu dennú dávku 5-20 mg. Dávka nemá prekročiť maximálnu dennú dávku 20 mg. Pri súčasnom použití s ​​diuretikami sa má dávka diuretík vopred znížiť, ak je to možné.
Pred začatím liečby Dirotonom® a neskôr počas liečby sa má pravidelne monitorovať krvný tlak, funkcia obličiek, hladiny draslíka a sodíka v krvi, aby sa predišlo rozvoju arteriálnej hypotenzie a súvisiacej dysfunkcii obličiek.

Diabetická nefropatia
Denná dávka u pacientov s diabetes mellitus nezávislým od inzulínu s normálnym krvným tlakom je 10 mg naraz. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 20 mg jedenkrát denne, aby sa diastolický krvný tlak znížil na 75 mm Hg. Art., merané v sede.
Výber dávky pre pacientov s diabetes mellitus závislým od inzulínu, ktorí trpia arteriálnou hypertenziou, sa vykonáva podľa vyššie uvedenej schémy, avšak optimálny diastolický krvný tlak by mal byť nižší ako 90 mm Hg.

Akútny infarkt myokardu
V prípade použitia lieku Diroton® v prvý deň po infarkte myokardu je počiatočná dávka lieku 5 mg, na druhý deň sa opätovne predpisuje 5 mg, na tretí deň - 10 mg, potom udržiavacia dávka je 10 mg denne. U pacientov s akútnym infarktom myokardu sa má liek užívať najmenej 6 týždňov.
Pri nízkom systolickom krvnom tlaku (menej ako 120 mm Hg) sa liečba začína nízkou dávkou (2,5 mg / deň). V prípade rozvoja arteriálnej hypotenzie, keď je systolický krvný tlak nižší ako 100 mm Hg, udržiavacia dávka sa zníži na 5 mg / deň, v prípade potreby je možné dočasne predpísať 2,5 mg / deň.
V prípade dlhotrvajúceho výrazného poklesu krvného tlaku (systolický krvný tlak pod 90 mm Hg na viac ako 1 hodinu) sa má liečba liekom prerušiť.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
Najčastejšie vedľajšie účinky: závraty, bolesť hlavy (u 5-6% pacientov), ​​slabosť, hnačka, suchý kašeľ (3%), nevoľnosť, vracanie, ortostatická hypotenzia, kožná vyrážka, bolesť na hrudníku (1-3%).
Výskyt iných nežiaducich reakcií je menej ako 1%:
Na strane kardiovaskulárneho systému: výrazné zníženie krvného tlaku, bolesť na hrudníku, zriedkavo - ortostatická hypotenzia, tachykardia, bradykardia, objavenie sa príznakov srdcového zlyhania, porušenie atrioventrikulárneho vedenia, infarkt myokardu.
Z tráviaceho traktu: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, sucho v ústach, hnačka, dyspepsia, anorexia, poruchy chuti, pankreatitída, hepatitída (hepatocelulárna a cholestatická), žltačka (hepatocelulárna alebo cholestatická).
Zo strany kože: urtikária, zvýšené potenie, fotosenzitivita, pruritus, vypadávanie vlasov.
Zo strany centrálneho nervového systému: labilita nálady, poruchy koncentrácie, parestézia, únava, ospalosť, konvulzívne zášklby svalov končatín a pier, zriedkavo - astenický syndróm, zmätenosť.
Z dýchacieho systému: dýchavičnosť, suchý kašeľ, bronchospazmus, apnoe.
Z hematopoetického systému: leukopénia, trombocytopénia, neutropénia, agranulocytóza, anémia (znížená koncentrácia hemoglobínu, hematokrit, erytrocytopénia).
Alergické reakcie: angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, epiglottis a/alebo hrtana, intestinálny angioedém, vaskulitída, pozitívne reakcie na antinukleárne protilátky, zvýšená ESR, eozinofília.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch - intersticiálny angioedém (edém intersticiálneho tkaniva pľúc bez uvoľnenia transudátu do lumen alveol).
Z genitourinárneho systému: urémia, oligúria, anúria, porucha funkcie obličiek, akútne zlyhanie obličiek, znížená potencia.
Laboratórne ukazovatele: hyperkaliémia a/alebo hypokaliémia, hyponatrémia, hypomagneziémia, hypochlorémia, hyperkalciémia. hyperurikémia, zvýšená koncentrácia močoviny a kreatinínu v krvnej plazme, hyperbilirubinémia, hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia, znížená tolerancia glukózy, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz, pri dlhodobej liečbe je možný mierny pokles hemoglobínu a hematokritu, v niektorých prípadoch agranulocytóza.
Ostatné: artralgia, artritída, myalgia, horúčka, exacerbácia dny.

PREDÁVKOVAŤ
Symptómy: výrazné zníženie krvného tlaku, sucho v ústach, ospalosť, retencia moču, zápcha, úzkosť, podráždenosť.
Liečba: výplach žalúdka, požitie aktívneho uhlia, poskytnutie vodorovnej polohy pacienta so zdvihnutými nohami, doplnenie objemu cirkulujúcej krvi (BCC) - intravenózne podanie roztokov nahrádzajúcich plazmu, symptomatická liečba, sledovanie funkcií kardiovaskulárneho a dýchacieho systému, BCC, urea kreatinínu a sérových elektrolytov, ako aj diurézu. Lizinopril možno z tela odstrániť hemodialýzou.

INTERAKCIA S INÝMI DROGAMI
Pri súčasnom použití s ​​diuretikami šetriacimi draslík (spironolaktón, triamterén, amilorid), prípravkami draslíka, náhradami solí obsahujúcimi draslík - sa zvyšuje riziko vzniku hyprekalémie, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Preto ich možno spoločne predpísať len na základe individuálneho rozhodnutia lekára s pravidelným monitorovaním sérového draslíka a funkcie obličiek.
Pri súčasnom použití s ​​beta-blokátormi, blokátormi „pomalých“ vápnikových kanálov, diuretikami a inými antihypertenzívami sa pozoruje zvýšenie antihypertenzného účinku lieku.
Pri súčasnom použití ACE inhibítorov a prípravkov zlata (aurotiomalát sodný) intravenózne je opísaný komplex symptómov vrátane sčervenania tváre, nauzey, vracania a arteriálnej hypotenzie.
Pri súčasnom použití s ​​vazodilatanciami, barbiturátmi, fenotiazínmi, tricyklickými antidepresívami, etanolom - zvýšenie antihypertenzného účinku lieku.
Pri súčasnom použití s ​​nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) (vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2), estrogénmi, ako aj adrenostimulanciami - zníženie antihypertenzného účinku lizinoprilu.
Pri súčasnom užívaní s lítiovými prípravkami - spomalenie vylučovania lítia z tela (zvýšenie kardiotoxických a neurotoxických účinkov lítia).
Pri súčasnom použití s ​​antacidami a cholestyramínom - zníženie absorpcie v gastrointestinálnom trakte.
Liečivo zvyšuje neurotoxicitu salicylátov, oslabuje účinok hypoglykemických látok na perorálne podávanie, norepinefrínu, adrenalínu a liekov proti dne, zvyšuje účinky (vrátane vedľajších účinkov) srdcových glykozidov, účinok periférnych svalových relaxancií a znižuje vylučovanie chinidínu.
Znižuje účinok perorálnych kontraceptív. Pri súčasnom podávaní metyldopy sa zvyšuje riziko hemolýzy.

ŠPECIÁLNE POKYNY
K výraznému poklesu krvného tlaku najčastejšie dochádza pri znížení objemu cirkulujúcej krvi spôsobenom diuretickou liečbou, znížením množstva soli v potrave, dialýzou, hnačkou alebo vracaním. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním so súčasným zlyhaním obličiek alebo bez neho je možný výrazný pokles krvného tlaku. Častejšie sa zistí u pacientov s ťažkým štádiom chronického srdcového zlyhávania, v dôsledku užívania vysokých dávok diuretík, hyponatriémie alebo zhoršenej funkcie obličiek. U takýchto pacientov sa má liečba začať pod prísnym dohľadom lekára (s opatrnosťou vyberajte dávku lieku a diuretík). Podobné pravidlá sa musia dodržiavať pri predpisovaní pacientov s ischemickou chorobou srdca, cerebrovaskulárnou insuficienciou, pri ktorej prudký pokles krvného tlaku môže viesť k infarktu myokardu alebo mŕtvici. Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou užitia ďalšej dávky lieku. Pred začatím liečby sa má, ak je to možné, normalizovať koncentrácia sodíka a / alebo sa má doplniť objem cirkulujúcej krvi, má sa starostlivo sledovať účinok počiatočnej dávky lieku na pacienta. Liečba symptomatickej hypotenzie pozostáva z pokoja na lôžku a v prípade potreby z intravenózneho podávania tekutín (infúzia soľného roztoku). Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre liečbu Dirotonom®, avšak môže byť potrebné ju dočasne vysadiť alebo znížiť dávku.

Liečba Dirotonom® je kontraindikovaná v prípadoch kardiogénneho šoku a akútneho infarktu myokardu, ak vymenovanie vazodilatátora môže výrazne zhoršiť hemodynamické parametre, napríklad keď systolický krvný tlak nepresiahne 100 mm Hg. čl.
U pacientov s akútnym infarktom myokardu je znížená funkcia obličiek (koncentrácia kreatinínu v plazme viac ako 177 μmol / l a / alebo proteinúria viac ako 500 mg / 24 h) kontraindikáciou pre použitie Diroton ®. V prípade rozvoja zlyhania obličiek počas liečby lizinoprilom (koncentrácia kreatinínu v krvnej plazme je viac ako 265 μmol / l alebo dvojnásobok počiatočnej hladiny) musí lekár rozhodnúť, či liečbu ukončí.

Pri obojstrannej stenóze renálnych artérií a stenóze renálnej artérie jednej obličky, ako aj pri hyponatriémii a/alebo znížení objemu cirkulujúcej krvi alebo obehovom zlyhaní môže arteriálna hypotenzia spôsobená užívaním Dirotonu® viesť k zníženiu renálnych funkcií. funkcie s následným rozvojom reverzibilného (po vysadení lieku) akútneho zlyhania obličiek. Mierne dočasné zvýšenie koncentrácie močoviny v krvi a kreatinínu možno pozorovať v prípadoch zhoršenej funkcie obličiek, najmä na pozadí súčasnej liečby diuretikami. V prípadoch významného zníženia funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) je potrebná opatrnosť a kontrola funkcie obličiek.

Angioedém tváre, končatín, pier. jazyk, epiglottis a/alebo hrtan sa zriedkavo pozorovali u pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane Dirotonu®, čo sa môže vyskytnúť kedykoľvek počas liečby. V tomto prípade sa má liečba Dirotonom ® čo najskôr ukončiť a pacient má byť monitorovaný, kým symptómy úplne neustúpia. V prípadoch, keď došlo iba k opuchu tváre a pier, stav najčastejšie ustúpi bez liečby, je však možné predpísať antihistaminiká. Angioedém s laryngeálnym edémom môže byť smrteľný. Pri prekrytí jazyka, epiglottis alebo hrtana môže dôjsť k obštrukcii dýchacích ciest, preto je potrebné okamžite vykonať vhodnú liečbu (0,3 – 0,5 ml roztoku adrenalínu (adrenalín) 1: 1000 subkutánne, podanie glukokortikosteroidov, antihistaminík) a/alebo opatrenia na zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest.
Pacienti, ktorí už majú v anamnéze angioedém nesúvisiaci s predchádzajúcou liečbou ACE inhibítormi, môžu mať zvýšené riziko jeho vzniku počas liečby ACE inhibítorom (pozri tiež časť „Kontraindikácie“).
Anafylaktická reakcia bola zaznamenaná aj u pacientov na hemodialýze s použitím vysokoprietokových dialyzačných membrán (AN69®), ktorí súčasne užívali Diroton®. V takýchto prípadoch je potrebné zvážiť použitie iného typu dialyzačnej membrány alebo iného antihypertenzíva.
V niektorých prípadoch desenzibilizácie proti alergénom článkonožcov bola liečba ACE inhibítormi sprevádzaná reakciami z precitlivenosti. Dá sa tomu vyhnúť dočasným prerušením príjmu ACE inhibítorov.

U pacientov s veľkým chirurgickým zákrokom alebo počas celkovej anestézie môžu ACE inhibítory (najmä lizinopril) blokovať tvorbu angiotenzínu II. Zníženie krvného tlaku. spojený s týmto mechanizmom účinku je korigovaný zvýšením objemu cirkulujúcej krvi. Pred chirurgickým zákrokom (vrátane stomatológie) je potrebné upozorniť anesteziológa na použitie Dirotonu ®.

Použitie odporúčaných dávok lieku staršími pacientmi môže byť sprevádzané zvýšením koncentrácie lizinoprilu v krvi, preto si výber dávky vyžaduje osobitnú pozornosť a vykonáva sa v závislosti od funkcie obličiek a krvného tlaku pacient.
V rovnaký čas. u starších a mladých pacientov je antihypertenzívny účinok Dirotonu ® vyjadrený v rovnakej miere.

Pri užívaní ACE inhibítorov bol hlásený kašeľ. Kašeľ je suchý, dlhotrvajúci, ktorý vymizne po ukončení liečby ACE inhibítormi. V diferenciálnej diagnostike kašľa je potrebné brať do úvahy kašeľ spôsobený užívaním ACE inhibítorov.

V niektorých prípadoch bola zaznamenaná hyperkaliémia. Rizikové faktory pre hyperkaliémiu zahŕňajú zlyhanie obličiek, diabetes mellitus a užívanie doplnkov draslíka alebo liekov, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi (ako je heparín), najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Počas obdobia medikamentóznej liečby je potrebné pravidelné sledovanie iónov draslíka, glukózy, močoviny a lipidov v krvnej plazme.

Opatrnosť je potrebná pri cvičení, horúcom počasí (riziko dehydratácie a nadmerného poklesu krvného tlaku v dôsledku zníženia objemu cirkulujúcej krvi).

Keďže nie je možné vylúčiť potenciálne riziko agranulocytózy, vyžaduje sa pravidelné sledovanie krvného obrazu.

VPLYV PRÍPRAVY NA SCHOPNOSŤ OVLÁDAŤ AUTO A MECHANIZMY
V prípade nežiaducich účinkov z centrálneho nervového systému sa neodporúča viesť vozidlá, ako aj vykonávať práce spojené so zvýšeným rizikom.

UVOĽŇOVACÍ FORMULÁR
Tablety, 2,5 mg.
14 tabliet v AL/PVC blistri. 1 alebo 2 blistre s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.
Tablety, 5 mg, 10 mg a 20 mg.
14 tabliet v AL/PVC blistri. 1, 2 alebo 4 blistre s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.

PODMIENKY SKLADOVANIA

Zoznam B. Uchovávajte pri teplote 15-30 °C.
Držte mimo dosahu detí!

NAJLEPŠIE DO DÁTUMU
3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

UVOĽŇOVACIE PODMIENKY Z LEKÁRNÍ
Na predpis.

Výrobca

1. OJSC "Gedeon Richter"
   1103 Budapešť, sv. Dömrøy, 19-21, Maďarsko
2. CJSC "GEDEON RICHTER - RUS"
   140342 Rusko, Moskovský kraj, Jegorjevskij okres, dedina Šuvoe, ul. Lesnaya, 40.

Spotrebiteľské reklamácie je potrebné zaslať na adresu:
Moskovský zastupiteľský úrad OJSC "Gedeon Richter"
119049 Moskva, 4. Dobryninsky per., Budova 8.

Diroton vo svojej farmakológii patrí do skupiny angiotenzín-konvertujúcich faktorov alebo ACE inhibítorov.

Pri užívaní znižuje objem predsieňového odporu, pričom nemá žiadny vplyv na srdcovú frekvenciu.

Pri užívaní sa zvyšuje prietok krvi obličkami, čím sa zvyšuje objem krvi, ktorý prejde pacientovým srdcom za minútu.

Formy uvoľňovania, zloženie

Vyrába sa vo forme tabliet, v závislosti od obsahu účinnej látky existujú 4 formy:

• 2,5 mg... Okrúhle biele tablety. Disk na jednej strane je označený "2,5", na druhej strane riziko;
• 5 mg... Biely plochý disk. Na jednej strane je označenie "5", na druhej strane - ohrozené;
• 10 mg... Táto forma uvoľnenia má štvorhranný bikonvexný tvar bielej alebo takmer bielej farby. Na jednej strane tablety je označenie "10", na druhej strane - ohrozené;
• 20 mg... Bikonvexné päťuholníkové biele alebo sivobiele tablety. Na jednej strane sú označené „20“ a na druhej rizikové.

Liečivo v tabletách je lizinopril a pomocnými látkami sú mastenec, stearát horečnatý, kukuričný škrob, manitol, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého. Percento zložiek lieku je priamo úmerné forme uvoľňovania.

Prijímacie konanie

Ako začiatočnú liečbu esenciálnej hypertenzie by mal pacient začať užívať s 10 mg denne, s maximálnou dennou dávkou 40 mg. Pri udržiavacej liečbe je denná dávka 20 mg.

Pacienti sa často sťažujú, že tlak klesá príliš pomaly, a žiadajú lekára, aby zvýšil dávku.

Takíto pacienti by mali vedieť, že maximálny účinok užívania lieku nastáva až po 2-4 týždňoch pri konštantnom príjme.

A ak stále nie je žiadny účinok, potom sa na zníženie tlaku použije iný produkt. Pred začatím užívania lizinoprilu by mal pacient prestať užívať diuretiká približne do 2-3 dní.

Ak to nie je možné, počiatočná dávka dirotonu sa zníži na 5 mg. za deň.

Pri renovaskulárnej hypertenzii má byť počiatočná dávka 2,5-5 mg. Pri tomto type srdcového zlyhania sa užívanie lieku kombinuje s diuretikami.

Pri chronickej hemodialýze alebo zlyhaní obličiek sa počiatočná dávka líši v závislosti od hodnôt kreatinínu:

• Klírens je 30-70 ml / m, potom je denná dávka 5-10 mg denne;
• S klírensom 10-30 ml / m - 2,5-5 mg / m.
• Ak je klírens nižší ako 10 ml / s, potom sa na začiatku ochorenia užíva iba 2,5 mg / s.

Pri prijatí je potrebná úplná kontrola funkčnosti obličiek pacienta.

Vo všetkých prípadoch sa lieky užívajú podľa jedného programu - raz denne. Zapite trochou vody. Príjem sa musí uskutočniť v rovnakom čase. V tomto prípade sa príjem lieku nemusí prispôsobovať príjmu potravy.

A odporúča sa vykonať postup na užívanie lieku ráno.

Užitočné vlastnosti alebo farmakologické pôsobenie

Hlavná zložka lieku, lizinopril, má antihypertenzívne a periférne vazodilatačné vlastnosti. Skrátka, účinne znižujú krvný tlak.

Pri systematickom podávaní lieku tiež klesá stupeň predpätia, ako aj tlak v pľúcnych kapilárach, v dôsledku čoho sa zvyšuje minútový objem krvi.

Liečivo začína pôsobiť najskôr 1 hodinu po podaní a jeho účinok pretrváva počas celého dňa.

Dlhodobý maximálny účinný účinok lieku sa pozoruje po jeho pravidelnom príjme počas dvojmesačnej liečby.

Diroton sa predpisuje pacientom s diagnózou:

1. Srdcové zlyhanie v chronickej forme ako súčasť komplexnej terapie;
2. S infarktom myokardu v akútnej forme prvýkrát po útoku;
3. S chronickou hypertenziou;
4. Na zníženie albuminúrie pri diabetickej nefropatii.

Vedľajšie účinky

Neodporúča sa používať liek samostatne bez konzultácie s lekárom, pretože môže spôsobiť vedľajšie účinky nasledujúceho charakteru:

1. Bolesť na hrudníku, bradykardia, tachykardia, infarkt myokardu, prudký pokles krvného tlaku;
2. Alergické reakcie vo forme vyrážok vo forme urtikárie, svrbenia, ako aj zvýšeného potenia, opuchu končatín a tváre, vaskulitídy;
3. Liek môže spôsobiť bolesť žalúdka, nevoľnosť, hnačku, vracanie, sucho v ústach, poruchy chuti, cholestatickú alebo hepatocelulárnu hepatitídu, symptómy pankreatitídy alebo ikterické príznaky;
4. Dýchacie orgány môžu reagovať na užívanie lieku prejavmi suchého kašľa, apnoe a bronchospazmu;
5. Centrálny nervový systém je charakterizovaný takými prejavmi, ako je zvýšená únava, znížená koncentrácia pozornosti, nervové tiky, ospalosť, astenický syndróm, zmätenosť;
6. Genitourinárna sféra je charakterizovaná takými prejavmi, ako je dysfunkcia v práci obličiek, príznaky zlyhania obličiek, urémia, znížená potencia;
7. Zníženie hemoglobínu v krvi, zvýšenie ESR, neutropénia, trombocytopénia;
8. Horúčka, exacerbácia dny.

V prípade predávkovania sa liek prejaví pocitmi sucha v ústach, prudkým poklesom krvného tlaku, ťažkosťami s močením, ospalosťou alebo naopak podráždenosťou a úzkosťou.

Kontraindikácie

Je prísne zakázané užívať diroton pacientom, ktorí sú alergickí na hlavné zložky lieku, najmä na lisonopril a podobné prvky. Dekompenzované zlyhanie obličiek je tiež prekážkou pri predpisovaní lieku. Je neprijateľné predpisovať diroton deťom mladším ako 16 rokov.

Pacienti, ktorí podstúpili operáciu transplantácie obličky so stenózou renálnej artérie, s primárnym aldosteronizmom, stenózou aortálneho ústia, so zmenami biochemických parametrov, ako je zvýšená hladina draslíka.

Diroton je zakázané používať počas tehotenstva a následného dojčenia.

Po užití lieku nie je vhodné riadiť auto a iné vozidlá, ani vykonávať iné práce spojené s rizikom.

Stupeň kompatibility dirotonu s inými liekmi

Súčasné použitie dirotonu s liekmi šetriacimi draslík je neprijateľné, pretože existuje riziko hyperkaliémie.

Ak je to potrebné, súčasné podávanie liekov vyžaduje systematické laboratórne štúdie na sledovanie hladiny draslíka v krvnom sére.

To isté platí pre pacientov s anamnézou zlyhania obličiek.

Pri súčasnom užívaní s diuretikami a liekmi na hypertenziu sa prejavuje jeho zvýšený hypertenzný účinok.

Pri súčasnom použití s ​​prípravkami zlata sa pozoruje arteriálna hypotenzia, sčervenanie tváre, nevoľnosť a vracanie.

Pozoruje sa, že súčasné podávanie s nesteroidnými protizápalovými liekmi znižuje účinok antihypertenznej povahy lizinoprilu.

Výdaj z lekární a sklad

cena

Liek Diroton sa predáva v dávke 2,5 - 5,10 a 20 mg, počet tabliet v balení je 14, 28, 56 ks.

Diroton je v strednej cenovej kategórii. Pri zohľadnení výrobcu a počtu tabliet v balení sa cena lieku pohybuje od 90 do 650 rubľov.

V Kyjeve sa cena dirotonu pohybuje od 70 do 250 g.

Analógy

Pri absencii lieku na sklade alebo z iných dôvodov je možné použiť jeho analógy - lieky s podobným zložením a spektrom účinku, ktoré patria do inhibičnej skupiny liekov.

Takže medzi najbližšie analógy možno nazvať hydrochlorotiazid, liek s antihypertenzívnymi vlastnosťami, ktorý pomáha znižovať krvný tlak rozširovaním arteriol.

Ďalšie analógy zahŕňajú:

• Diropress;
• Zonixem;
• jašterica;
• lyzinatón;
• Lisonorm;
• Sinopril.