Oleg Epshtein, vedecký riaditeľ Materia Medica Holding, vysvetlil princíp účinku liečiv s aktívnym uvoľňovaním

Oleg Epshtein, doktor lekárskych vied, člen korešpondent Ruskej akadémie vied, vedecký riaditeľ NPF Materia Medica Holding LLC, odpovedá na otázky korešpondenta Rossijskaja Gazeta.

Po skončení lekárskej fakulty som niekoľko rokov pracoval ako psychiater. Rád by som poznamenal, že som svoju prácu miloval, zaujímali ma najmä trendy v psychofarmakológii, ktoré boli v tom čase nové. Ako väčšina mojich kolegov som vedel málo o alternatívnej medicíne, vrátane homeopatie, takže som sa k nej staval negatívne. Po perestrojke sa však naskytla príležitosť zoznámiť sa so základmi tohto neobvyklého smeru, absolvovať prvé oficiálne kurzy homeopatie, ktoré sa objavili po prvýkrát. Profesionálnym homeopatom som sa nestal, ale samotný spôsob liečby malými dávkami ma z vedeckého hľadiska zaujal.

Homeopatia je napriek viac ako dvestoročným skúsenostiam s touto metódou príliš náročná na použitie – pre úspešnú liečbu musí mať homeopatický lekár veľmi vysokú kvalifikáciu. Klasická homeopatia je individuálna terapia, a preto nemôže byť súčasťou modernej medicíny založenej na dôkazoch. Ale hlavne som si začal uvedomovať, že princíp podobnosti, na ktorom je založená klasická homeopatia, nedokáže vysvetliť všetky účinky, ktoré lieky vo vysokých riedeniach spôsobujú.

Napríklad v 70-80 rokoch minulého storočia, bez akéhokoľvek spojenia s homeopatiou, slávni vedci - chemici a biológovia v mnohých krajinách vrátane Ruska (akademik I.P. Ashmarin, profesor E. B. Burlakova a mnohí iní) v procese vykonávania biologických experimenty zistili, že rôzne liečivá zriedené do takej miery, že teoreticky neobsahujú molekuly materskej látky, sú schopné pôsobiť v organizme na molekulárnej úrovni.

Nazhromaždilo sa pomerne veľké množstvo experimentálnych výsledkov o biologických účinkoch liekov vo vysokých riedeniach (malé dávky), ale tieto práce neviedli k vytvoreniu nových liekov. Po prvé, verím, že vedcov zdržal kritický postoj k homeopatii. Po druhé, nedošlo k žiadnemu prelomovému, jednoznačnému pochopeniu mechanizmu nového fenoménu.

Postupne som dospel k záveru, že kľúč spočíva v samotnom procese prípravy vysokých riedení, čo je navonok jednoduché sekvenčné opakované znižovanie koncentrácie východiskovej látky. Naznačil som, že v skutočnosti ide o mimoriadne zložitý technologický proces, počas ktorého sa vo výslednom produkte objaví (uvoľňuje) súbor nových fyzikálno-chemických a biologických vlastností, nazývaných uvoľňovacia aktivita.

Prvý krok k vyriešeniu tajomstva vysokých riedení bol urobený v roku 1995, keď sme spolu so známymi ruskými výskumnými ústavmi zorganizovali sériu experimentov: zvieratám boli injekčne podávané toxické alebo subtoxické dávky konvenčných farmakologických liečiv (prednizolón, diklofenak, atď.). fenazepam, haloperidol, cyklofosfamid, aspirín atď. atď.) a súčasne vysoké riedenie (malá dávka) toho istého lieku. Ukázalo sa, že vo všetkých prípadoch mala „malá“ dávka modifikujúci (zjednodušene povedané katalytický) účinok, ktorý sa prejavil zvýšením účinku farmakologického prípravku a znížením jeho toxicity. Neskôr sme my sami a množstvo vedcov z ústavov základnej fyziky zistili, že vysoké riedenia sú schopné vyvolať modifikačný účinok na pôvodnú látku mimo tela.

Nami objavené modifikujúce vlastnosti technologicky spracovaného nosiča sú po prvýkrát mimoriadne užitočným praktickým zistením, ktoré možno využiť ako v medicíne, tak aj v rôznych oblastiach techniky, vrátane nanotechnológie. Pri štúdiu vysokých riedení spolupracujeme s fyzikmi vrátane teoretikov. Slávny teoretický fyzik S. Odintsov sa domnieva, že povaha vysokých riedení zostáva nepreskúmaná, ale relevantná, pretože popis takýchto kvapalín môže viesť k novým zásadným objavom.

Pre farmakológiu sú, samozrejme, v prvom rade dôležité molekulárne mechanizmy účinku malých dávok, ktoré sú teraz dostatočne podrobne študované.

Existujú iné výskumné skupiny, ktoré rozvíjajú rovnaké myšlienky v Rusku alebo v zahraničí?

Vykonané štúdie ukázali, že nami objavené nové možnosti technológie na získanie vysokých riedení otvárajú perspektívu vytvorenia zásadne nových, účinných a bezpečných liekov. Dobre som si uvedomoval, že nové lieky by sme mali vyvíjať sami, keďže nikto v Rusku ani v zahraničí sa podobnej téme nezaoberal. Výsledkom bolo, že sme sami vytvorili plnohodnotný výskumný a výrobný podnik LLC "NPF" MATERIA MEDICA HOLDING "úplného cyklu: od nápadu až po hotové liekové formy. Prirodzene, aby som mohol organizovať takúto výrobu, musel som veľa sa vzdelávať, ponoriť sa do rôznych oblastí poznania : farmakológia, biológia, imunológia, patofyziológia Postupom času som obhájil doktorandské a doktorandské dizertačné práce pod vedením svojich pedagógov - známych vedcov, akademikov - farmakológov ED Goldberg a neurobiológ MB Stark; sa stal profesorom a potom bol zvolený za člena - korešpondentov Ruskej akadémie vied.

Ako mnoho iných malých firiem, aj my spolupracujeme na základe zmluvy so špecializovanými laboratóriami. Najprv sa potrebné experimentálne práce vykonávali iba v Rusku, ale postupne sa geografia rozširovala: v súčasnosti spolupracujeme s výskumnými organizáciami, univerzitami a ústavmi dvadsiatich krajín, získané výsledky publikujeme v ruských a západných časopisoch. Vlastné oddelenie klinického výskumu s výkonnou jednotkou na spracovanie štatistických údajov nezávisle vykonáva veľké množstvo klinických štúdií, vrátane medzinárodných – v súlade s požiadavkami GCP; všetky sú registrované na špecializovanom elektronickom zdroji – www.clinicaltrials.gov.

Výroba liečiv v závode v Čeľabinsku prebieha plne v súlade s národnými a medzinárodnými požiadavkami na správnu výrobnú prax (GMP).

Pokiaľ je možné pochopiť, lieky, ktoré vyvíjate, nie sú homeopatia?

Homeopatia je individuálna terapia. Z moderného pohľadu je cieľom homeopatickej preskripcie pokúsiť sa imunologickými mechanizmami individuálnej citlivosti vyvolať odpoveď organizmu na liek v malej dávke. Naša vedecká práca umožnila v podstate vytvoriť novú triedu biologických liekov. Technológiou prípravy je podobná homeopatii, avšak podľa moderných princípov aplikácie založených na využití molekulárnych prístupov v rámci možností cieleného ovplyvnenia biologických cieľov v organizme, z hľadiska účinnosti a hlavne , pokiaľ je to možné, integrácia do medicíny založenej na dôkazoch je podobná ako pri „konvenčných“ farmakologických liekoch. Popredné liekové regulačné agentúry v USA, Anglicku, Európe (FDA, MHRA, EMA), s ktorými sme konzultovali, tiež veria, že naše prípravky s nízkou dávkou protilátok sú biologické a nie homeopatické.

V určitom okamihu spoločnosť získala nové lieky, ktoré už boli vynájdené v rámci spoločnosti. Povedzte nám, kedy a ako sa to stalo a o aké drogy išlo.

V spolupráci s akademikom M. B. Shtarkom a potom s odborníkmi z ďalších známych ruských vedeckých ústavov sme vyvinuli skupinu jedinečných liekov založených na vysokých riedeniach protilátok - proteínov produkovaných imunitným systémom. Hlavnou črtou týchto látok, ktoré nazývame uvoľňovacie aktívne protilátky, je ich schopnosť špecificky ovplyvňovať cieľové molekuly v tele, modifikovať ich fyzikálno-chemické vlastnosti, čo vedie k pozitívnej zmene povahy biologických procesov, na ktorých sa podieľajú. . Tento účinok je fyziologickej povahy a určuje terapeutický účinok liečiv s aktívnym uvoľňovaním.

Dnes sa liečivá s aktívnym uvoľňovaním používajú v rôznych terapeutických oblastiach.

Vývoj inovatívnych biologických prípravkov založených na vysokých riedeniach protilátok, na ktorom sa zúčastnili známi ruskí farmakológovia, fyziológovia, farmaceuti a lekári, bol dvakrát - v rokoch 2005 a 2006 ocenený Cenou vlády Ruskej federácie.

Naozaj chceme dúfať, že náš objav bude ďalej podporovaný na štátnej úrovni a že sa vyriešia právne a regulačné problémy nevyhnutné pri realizácii akéhokoľvek veľkého záväzku – v záujme pacientov, ktorí potrebujú bezpečné a vysoko účinné lieky.

> Materia Medica Holding NPF, OOO (Moskva)

Tieto informácie nemožno použiť na samoliečbu!
Konzultácia s odborníkom je nevyhnutná!

Súkromná farmaceutická spoločnosť Materia Medica Holding, založená v roku 1992, vyrába viac ako 20 tradičných a inovatívnych homeopatických liekov. Vytvorené prípravky sú výsledkom dlhoročnej výskumnej práce kolektívu spoločnosti, ako aj spolupráce s domácimi a zahraničnými výskumnými inštitúciami.

Výrobný komplex, ktorý sa nachádza v Čeľabinsku, bol navrhnutý a postavený v súlade s normami správnej výrobnej praxe (GMP). Je vybavená moderným vybavením od najlepších dodávateľov a disponuje dvomi kontrolnými laboratóriami – analytickým a mikrobiologickým, vybavené v súlade s požiadavkami Správnej laboratórnej praxe (SLP).

Produkty Materia Medica Holding, už dobre známe v Rusku a krajinách SNŠ, si naďalej získavajú na popularite a vstupujú na európske a ázijské trhy.

Materia Medica Holding vyrába:

• nehormonálny homeopatický liek Climaxan v granulách a tabletách, zmiernenie prejavov menopauzy u žien;


• sedatívum Ukľudni sa v granulách a tabletách, čo eliminuje podráždenosť a nervozitu;


• symptomatický homeopatický liek Agri pre dospelých a deti, odstránenie horúčky a zápalu s prechladnutím;


• homeopatická tableta Avia-Sea, odstránenie príznakov kinetózy v doprave zvýšením odolnosti vestibulárneho aparátu;


• Vernison- prostriedky v granuliach na úpravu porúch zaspávania;


• liek s kardiotonickým a sedatívnym účinkom CardioIC v granulách na liečbu srdcových porúch funkčnej povahy;


• Mlekoin v granulách - liek na úpravu zníženej tvorby materského mlieka pri dojčení;


• homeopatické tabletky Feminalgin odstránenie alebo oslabenie prejavov predmenštruačného syndrómu;


• liek s analgetickými a protizápalovými účinkami na bolesť hrdla Faringomed


• látky, ktoré stimulujú imunitnú obranu proti respiračným vírusom, Anaferon® a Anaferon® pre deti v tabletách;


• homeopatický liek s analgetickým účinkom Arthrophone® v tabletách, inhibícia produkcie aktívnych mediátorov zápalových procesov v kĺboch;


• liek proti edému Afalu® vo forme tabliet na symptomatickú liečbu ochorení prostaty;


• činidlo s multifaktoriálnym mechanizmom účinku Brizantin® v tabletách, odstránenie abstinenčných príznakov pri odvykaní od fajčenia;


• prostriedky proti obezite Diettress® a Diétny komfort v tabletkách, otupenie hladu a zníženie chuti do jedla;


• inovatívne nootropné činidlo Divazu® v tabletách na liečbu porúch krvného obehu mozgu;


• regulátor erektilnej funkcie Impazu® v tabletách, zvýšenie potencie, bez ohľadu na príčinu jeho výskytu;


• liek s protizápalovým a hypokinetickým (spomalením motility) účinkom Colofort® v tabletách - činidlo voľby pri liečbe syndrómu dráždivého čreva;


• homeopatické lieky Proproten-100® v kvapkách a tabletách a Anti-e v kvapkách na liečbu závislosti od alkoholu;


• sedatíva Tenoten® a Tenoten® pre deti v tabletách na zmiernenie úzkosti, podráždenosti, nervozity;


• činidlo s antivírusovými a antihistamínovými vlastnosťami Ergoferon® v tabletách na urýchlenú liečbu respiračných vírusových infekcií;


• pastilky Nikomel® ktoré oslabujú závislosť od nikotínu;


• homeopatický liek Pre básnikov® v tabletách, stimulujúce tvorbu červených krviniek v prípade anémie;


• antialergické činidlo Progist® v pastilkách;


• homeopatický antihypertenzívny liek Cardosten® v pastilkách, účinných pri liečbe arteriálnej hypertenzie;


• protivredový Tablety Epigam® potláča tvorbu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku a pomáha urýchliť proces hojenia;


• pomocná cukrová drť na výrobu homeopatík vo forme granúl.

držanieMateria Medica- Ruská súkromná výrobná farmaceutická spoločnosť, založená v roku 1992, vyrába a predáva viac ako 20 značiek na OTC trhu v Rusku a SNŠ, má vlastné výskumné zariadenia.

Zdroj: http: //www.materiamedica.ru

Materia Medica je jednou z TOP-10 ruských a zahraničných farmaceutických spoločností na trhu OTS v Rusku.

Výskumná činnosť

Materia Medica sa zaoberá základným výskumom v oblasti farmakológie ultranízkych dávok

Divízie vedeckého a klinického výskumu Materia Medica spolupracujú s poprednými ruskými a zahraničnými výskumnými ústavmi a inštitúciami za účelom spoločného výskumu a získavania nových experimentálnych a klinických údajov. Medzi nimi:

• Centrum pre interferón a cytokíny Štátneho ústavu výskumného ústavu epidemiológie a mikrobiológie pomenované po V.I. N.F. Gamalei RAMS (Moskva)
• Výskumný ústav chrípky SZO RAMS (St. Petersburg)
• Ústredný výskumný ústav epidemiológie Rospotrebnadzor (Moskva)
• Prvý MGMU im. ONI. Sechenov (Moskva)
• Pirogov Ruská národná výskumná lekárska univerzita (Moskva)
• Inštitút pre výskum antivírusov (USA)
• Inštitút L. Pasteura (Francúzsko).

Výroba

Závod Materia Medica má vlastnú infraštruktúru na zabezpečenie výroby, je vybavený najmodernejším high-tech zariadením (L.B.Bohle, HÜTTLIN, Korsch, CAM).

Kvalita produktov je zaručená certifikátmi GMP.

Dodávatelia aktívnych farmaceutických zložiek spoločnosti Materia Medica sú špecializovaní, vrátane imunobiologických podnikov v Škótsku, Švajčiarsku a Holandsku.

V Čeľabinsku sa nachádza výrobný komplex Materia Medica, ktorý je jedným z najväčších zamestnávateľov v tomto regióne.