Filtrovaný zoznam
Účinná látka:
Návod na lekárske použitie
Vakcína proti osýpkam živá, oslabená
Návod na lekárske použitie - RU č. LSR-005239/09
Dátum poslednej úpravy: 27.04.2017
Lieková forma
Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie
Zloženie
Jedna očkovacia dávka lieku (0,5 ml) obsahuje:
- nie menej ako 1000 TCD 50 (tkanivové cytopatogénne dávky) vírusu osýpok;
- stabilizátor - sorbitol - 25 mg, želatína - 12,5 mg.
Opis liekovej formy
Droga je homogénna pórovitá, sypká hmota bielej alebo bielo-žltej farby, hygroskopická.
Charakteristický
Živá atenuovaná vakcína proti osýpkam, lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie, vyrobená z kmeňa vírusu osýpok Edmonston-Zagreb na ľudských diploidných bunkách MR C -5.
Farmakologické (imunobiologické) vlastnosti
Vakcína stimuluje tvorbu protilátok proti vírusu osýpok, ktoré dosahujú maximálnu hladinu 3-4 týždne po očkovaní.
Liek spĺňa požiadavky WHO.
Indikácie
Vakcína je určená na rutinnú profylaxiu proti osýpkam.
Rutinné očkovanie sa vykonáva dvakrát vo veku 12-15 mesiacov a 6 rokov u detí, ktoré nemali osýpky.
Deti narodené matkám séronegatívnym na vírus osýpok sa očkujú vo veku 8 mesiacov a potom vo veku 14-15 mesiacov a 6 rokov.
Interval medzi očkovaním a preočkovaním by mal byť minimálne 6 mesiacov.
Kontraindikácie
- Stavy primárnej imunodeficiencie, malígne ochorenia krvi a novotvary;
- silná reakcia (zvýšenie teploty nad 40 °C, edém, hyperémia s priemerom väčším ako 8 cm v mieste vpichu) alebo komplikácia po predchádzajúcej aplikácii vakcíny;
- ťažká renálna dysfunkcia;
- srdcové ochorenie v štádiu dekompenzácie;
- tehotenstva.
Spôsob podávania a dávkovanie
Bezprostredne pred použitím sa vakcína zriedi iba dodaným riedidlom (voda na injekciu) pomocou sterilnej striekačky v množstve 0,5 ml riedidla na dávku vakcíny.
Očkovacia látka sa má úplne rozpustiť do 3 minút za vzniku číreho bezfarebného alebo svetložltého roztoku.
Vakcína a rozpúšťadlo v injekčných liekovkách a ampulkách s narušenou integritou, označením, ako aj pri zmene ich fyzikálnych vlastností (farba, priehľadnosť atď.), nie sú vhodné na použitie, s uplynutou dobou použiteľnosti alebo sú nesprávne skladované.
Otváranie liekoviek, ampuliek a postup očkovania sa vykonáva za prísneho dodržiavania pravidiel asepsie a antiseptík. Ampulky v mieste rezu sa ošetria 70º alkoholom a odlomia sa, pričom sa zabráni vniknutiu alkoholu do ampulky.
Na zriedenie vakcíny pomocou sterilnej injekčnej striekačky odoberte celý požadovaný objem rozpúšťadla a preneste ho do injekčnej liekovky so suchou vakcínou. Po zmiešaní vymeňte ihlu, natiahnite očkovaciu látku do injekčnej striekačky a vstreknite.
Vakcína sa podáva hlboko subkutánne v objeme 0,5 ml pod lopatku alebo do oblasti ramena (na hranici medzi dolnou a strednou tretinou ramena zvonku), po predbežnom ošetrení kože v mieste vpichu 70º alkoholom .
Zriedenú vakcínu nemožno uchovávať.
Dodávané riedidlo je špeciálne vyrobené pre túto vakcínu. NEPOUŽÍVAJTE riedidlá pre iné vakcíny ani pre vakcíny proti osýpkam od iných výrobcov. Použitie nevhodných rozpúšťadiel môže zmeniť vlastnosti vakcíny a spôsobiť vážne reakcie u príjemcov.
Vedľajšie účinky
Reakcia na úvod
Počas nasledujúcich 24 hodín po podaní vakcíny proti osýpkam môžete pociťovať miernu bolesť v mieste vpichu. Vo väčšine prípadov bolesť ustúpi do 2-3 dní bez liečby. 5-15% očkovaných 7-12 dní po očkovaní môže mať mierne zvýšenie teploty trvajúce 1-2 dni. U 2 % očkovaných sa môže na 7. – 10. deň po očkovaní objaviť vyrážka, ktorá môže trvať až 2 dni. Stredne závažné nežiaduce reakcie sa po druhej dávke očkovacej látky vyskytujú menej často. V povakcinačnom období bol zaznamenaný rozvoj encefalitídy s frekvenciou 1 : 1 000 000 podaných dávok, pričom príčinná súvislosť s očkovaním nebola preukázaná.
Komplikácie, ktoré sa vyvinú extrémne zriedkavo, zahŕňajú konvulzívne reakcie, ktoré sa vyskytujú najčastejšie 6-10 dní po očkovaní, zvyčajne na pozadí vysokej horúčky, a alergické reakcie, ktoré sa vyskytujú počas prvých 24-48 hodín u detí s alergickou reaktivitou.
Poznámka. Zvýšenie teploty nad 38,5 ° C v období po očkovaní je indikáciou na vymenovanie antipyretík.
Interakcia
Po podaní ľudských imunoglobulínových prípravkov sa očkovanie proti osýpkam uskutoční najskôr o 2 mesiace neskôr. Po zavedení vakcíny proti osýpkam sa imunoglobulínové prípravky môžu podávať najskôr o 2 týždne neskôr; ak je potrebné použiť imunoglobulín skôr ako v tomto období, očkovanie proti osýpkam treba zopakovať.
Po očkovaní môže dôjsť k prechodnej inverzii tuberkulín-pozitívneho na tuberkulín-negatívneho.
Očkovanie proti osýpkam je možné vykonať súčasne (v ten istý deň) s ostatnými očkovaniami Národného kalendára (proti mumpsu, ružienke, detskej obrne, hepatitíde B, čiernemu kašľu, záškrtu, tetanu) alebo najskôr 1 mesiac po predchádzajúcom očkovaní.
Preventívne opatrenia
Očkovanie sa vykonáva:
- po akútnych infekčných a neinfekčných ochoreniach, s exacerbáciou chronických ochorení - na konci akútnych prejavov ochorenia;
- s miernymi formami akútnych respiračných vírusových infekcií, akútnych črevných ochorení atď. - ihneď po normalizácii teploty;
- po imunosupresívnej liečbe - 3-6 mesiacov po ukončení liečby.
Osoby dočasne oslobodené od očkovania by mali byť pod dohľadom a očkované po odstránení kontraindikácií.
Keď sa vakcína podáva pacientom, ktorí dostávajú kortikosteroidy, imunosupresíva alebo rádioterapiu, nemusí sa dosiahnuť adekvátna imunitná odpoveď.
Očkovaciu látku možno podať deťom s potvrdenou alebo suspektnou diagnózou HIV infekcie. Aj keď dostupné údaje sú nedostatočné a je potrebný ďalší výskum, doteraz neexistuje dôkaz o zvýšenej frekvencii nežiaducich reakcií, keď sa táto vakcína alebo iné vakcíny proti osýpkam podávajú deťom s klinickou alebo asymptomatickou infekciou HIV. Vakcína sa nemá predpisovať na iné stavy imunodeficiencie s poruchou bunkovej imunity.
špeciálne pokyny
POZOR! Vakcína sa má podávať iba subkutánne. Očkovaná osoba musí byť pod lekárskym dohľadom najmenej 30 minút po imunizácii. Miesta očkovania by mali byť vybavené protišokovou terapiou. Na zastavenie anafylaktických reakcií, ktoré sa môžu vyskytnúť u detí s alergickou zmenenou reaktivitou na zavedenie nielen vakcíny proti osýpkam, ale aj iných vakcín, by ste mali mať pripravený adrenalínový roztok 1:1000. Pri prvom podozrení na nástup šokovej reakcie treba podať adrenalínovú injekciu.
Formulár na uvoľnenie
Vakcína - 1 alebo 10 dávok v liekovke z tmavého skla, 10 liekoviek s 1 dávkou vakcíny s návodom na použitie v kartónovej škatuľke alebo 50 liekoviek s 1 alebo 10 dávkami vakcíny s 5 kópiami návodu na použitie v kartónovej škatuľke.
Rozpúšťadlo - 0,5 ml (na 1 dávku vakcíny) alebo 5,0 ml (na 10 dávok vakcíny) v ampulke z bezfarebného priehľadného skla. 10 ampuliek po 0,5 ml v blistri z PVC / hliníkovej fólie, 1 alebo 5 blistrov v kartónovej škatuľke. 10 ampuliek po 5,0 ml v blistri z PVC / hliníkovej fólie, 5 blistrov v kartónovej škatuľke.
Vodorovné oranžové pruhy (Pantone 151C Orange) sa aplikujú na liekovky s vakcínou a kartónové škatule s liekovkami.
Podmienky skladovania
Preprava vakcíny a riedidla:
Pri teplotách od 2°C do 8°C.
Skladovanie:
Vakcíny - pri teplotách od 2°C do 8°C na tmavom mieste mimo dosahu detí.
Rozpúšťadlo - pri teplote od 5 ºС do 30 ºС. Neuchovávajte v mrazničke
Čas použiteľnosti
Vakcíny - 2 roky; rozpúšťadlo - 5 rokov.
Liek s uplynutou dobou použiteľnosti nepodlieha použitiu.
Podmienky výdaja z lekární
Pre liečebno-profylaktické a sanitárno-profylaktické zariadenia
Živá atenuovaná vakcína proti osýpkam - návod na lekárske použitie - RU č.
Po mnoho desaťročí boli osýpky u detí a dospelých len ťažko diagnostikované. V roku 2014 však došlo k prepuknutiu choroby, ktorá viedla k nakazeniu viac ako 100 ľudí. Preto vyvstala otázka o potrebe očkovania obyvateľstva. Vakcína proti osýpkam, ktorá sa môže použiť u detí a dospelých, pomáha vyrovnať sa s touto úlohou. Je potrebné podrobnejšie zvážiť, čo je očkovanie LHC, dekódovanie jeho názvu a vlastnosti očkovania.
Aké je nebezpečenstvo osýpok?
Osýpky sú nákazlivé infekčné ochorenie, ktoré sa prenáša vzdušnými kvapôčkami. V tomto prípade chorí ľudia vypúšťajú patogén do ovzdušia aj počas prodromálneho obdobia. Prvé príznaky osýpok sú podobné bežnému prechladnutiu. Pacienti hlásia kašeľ, bolesť hrdla, nádchu, horúčku.
S progresiou infekcie sa u pacientov objaví charakteristická vyrážka na tvári, ktorá sa postupne šíri do celého tela. Osýpky vyžadujú okamžitú liečbu, inak sa môžu vyvinúť nebezpečné komplikácie:
- Respiračné patológie: mnohobunková pneumónia, laryngotracheitída, bronchitída, zápal pohrudnice, bronchiolitída;
- Choroby nervového systému: encefalitída, meningoencefalitída, panencefalitída, meningitída;
- Choroby tráviacich orgánov: kolitída, enterokolitída.
Dôležité! V dospelosti je infekčné ochorenie ťažšie tolerované, čo často vyvoláva rozvoj komplikácií.
Vlastnosti očkovania proti osýpkam
Skratka ZhKV znamená živú vakcínu proti osýpkam. Vakcína sa vyrába v Moskve. GHC vakcína obsahuje:
- Živé oslabené vírusové častice (sérotyp Leningrad-16), ktoré sa pestujú na špeciálnej kultúre embryí japonských prepelíc;
- Pomocné zlúčeniny - aminoglykozidové antibiotiká (Kanamycin, Gentamicin);
- LS-18 a želatína, ktoré sa používajú ako stabilizátory.
Živá vakcína proti osýpkam sa vyrába vo forme lyofilizátu na prípravu injekčných roztokov v ampulkách alebo liekovkách. Prípravok vakcíny je široko používaný na imunizáciu pacientov mladších ako 35 rokov. Očkovanie proti GVC prispieva k vytvoreniu výraznej imunitnej odpovede po 1 mesiaci u 95 % očkovaných ľudí. Trvanie imunity dosahuje 20 rokov.
Harmonogram očkovania
Očkovanie GHC sa vykonáva podľa Národného plánu očkovania:
- Dojčatá vo veku od 1 do 1,5 roka, ktoré predtým nemali infekčné ochorenie;
- Očkované deti v neprítomnosti protilátok proti osýpkam;
- Revakcinácia sa vykonáva vo veku 6 rokov.
Táto schéma vám umožňuje vytvoriť spoľahlivú imunitu u dieťaťa proti osýpkam po dobu 18-20 rokov. Očkovanie predškolákov je zamerané na prevenciu hromadnej epidémie osýpok, karantény. Revakcina GHV sa podáva dospelým pacientom mladším ako 35 rokov. Ak má dieťa viac ako 15 rokov alebo dospelá osoba nebola očkovaná v detstve alebo neexistujú údaje o očkovaní, potom je indikovaná dvojnásobná injekcia očkovacej látky s intervalom 6 mesiacov.
Ak má matka dieťaťa séronegatívnu reakciu na vírus osýpok, je indikované dvojnásobné očkovanie GLC:
- Prvá dávka vakcíny sa podáva po 8 mesiacoch;
- Druhé očkovanie je vo veku 1,5 roka;
- Preočkovanie je indikované u detí vo veku šiestich rokov.
Ak bol pacient bez ohľadu na vek v kontakte s pacientom s osýpkami, potom je indikovaná núdzová prevencia ochorenia. V tomto prípade sa živá vakcína proti osýpkam podáva do 3 dní od dátumu kontaktu. Deti mladšie ako 12 mesiacov sú navyše indikované na 1-2 dávky ľudského imunoglobulínu na prevenciu infekcie.
Vlastnosti podávania vakcíny
Injekčná liekovka s lyofilizátom obsahuje 5 bežných dávok očkovacieho prípravku, v ampulke je 1 dávka. Suchá látka sa má pred podaním rozpustiť v špeciálnom rozpúšťadle, ktoré je v každom balení. Zriedený roztok má ružovkastý odtieň, nemal by obsahovať cudzie inklúzie (vločky, sediment).
Inokulácia LHC sa umiestňuje subkutánne do hornej časti ramena, prípadne do oblasti lopatky. Očkovanie v detstve sa často kombinuje s očkovaním proti iným infekciám. Na tento účel sa používajú kombinované vakcínové prípravky.
Dôležité! Pri oddelenom použití sa vakcína GLC uskutoční 30 dní po predchádzajúcej imunizácii.
Pravidlá správania pred a po očkovaní
Vakcína je vytvorená pomocou prepeličích bielkovín a antibiotík-aminoglykozidov, takže pacienti často pociťujú alergické reakcie. Na prevenciu alergií u alergikov sa odporúča užívať antihistaminiká 3-4 dni pred očkovaním. V deň očkovania by ste sa mali poradiť s odborníkom a zmerať teplotu. V niektorých prípadoch je indikovaná klinická štúdia krvi a moču.
Po očkovaní by ste nemali okamžite opustiť kliniku. Lekári odporúčajú zostať na území ústavu až 30 minút, aby pri rozvoji anafylaxie mohol pacient dostať potrebnú lekársku starostlivosť. Niekoľko dní sa odporúča nezmáčať miesto vpichu, nenosiť tesné oblečenie.
Dôležité! Vírus osýpok je inaktivovaný alkoholom a inými antiseptickými roztokmi, takže miesto vpichu by sa nemalo liečiť takýmito liekmi.
Vedľajšie účinky vakcíny GALV
Mnohí rodičia odmietajú zaočkovať svoje dieťa zo strachu, že sa u nich vyvinú závažné nežiaduce reakcie. Po očkovaní GIT sa však zriedkavo vyskytujú nežiaduce príznaky – očkovanie je väčšinou dobre tolerované. Iba v zriedkavých prípadoch je zaznamenaná nasledujúca symptomatológia:
- Horúčka
- Vývoj záchvatov;
- Bledoružová vyrážka;
- kašeľ;
- Zvýšenie veľkosti a bolestivosti lymfatických uzlín;
- Opuch, začervenanie miesta vpichu;
- Alergické reakcie: vyrážka, žihľavka.
Uvedené symptómy zvyčajne nevyžadujú špeciálnu terapiu, avšak na zmiernenie stavu pacienta možno použiť antipyretiká a antihistaminiká.
Možné komplikácie a kontraindikácie
Vakcína proti osýpkam je málo reaktívny liek, takže u väčšiny pacientov nevznikajú postvakcinačné reakcie. Pri zaťaženej alergickej anamnéze po očkovaní sa však môžu vyskytnúť alergické reakcie (výskyt vyrážky, Quinckeho edém). Komplikácie zahŕňajú výrazné postvakcinačné reakcie: zvýšenie telesnej teploty na 40 0 C, objavenie sa príznakov intoxikácie, záchvaty. Tieto stavy sú však zriedkavo diagnostikované.
Zníženie rizika komplikácií umožňuje lekárske vyšetrenie, pri ktorom musí lekár určiť existujúce kontraindikácie. Odporúča sa odmietnuť očkovanie v týchto prípadoch:
- Obdobie tehotenstva alebo plánovanie tehotenstva;
- Akútne obdobie infekčných a neinfekčných ochorení;
- Patológie charakterizované dlhým priebehom: vírusová hepatitída, pankreatitída, tuberkulóza, patológie nervového systému;
- Exacerbácia chronických patológií;
- Ťažká alergia na antibiotiká, anamnéza vajec;
- onkopatológia;
- Malígne krvné patológie;
- Krvná transfúzia počas 3 mesiacov;
- Závažné postvakcinačné reakcie na minulé imunizácie;
- Kontakt s infekčnými pacientmi. Očkovanie je možné vykonať až po skončení karantény;
- Na pozadí dlhodobého ožarovania alebo chemoterapie;
- Ťažká imunodeficiencia.
Zavedenie živej vakcíny proti osýpkam umožňuje pacientovi vytvoriť spoľahlivú imunitu proti nebezpečnej vírusovej infekcii. Očkovanie je zvyčajne ľahko tolerované, zriedkavo vyvoláva vývoj nežiaducich reakcií. Pred očkovaním sa však musíte poradiť so svojím lekárom, aby ste posúdili stav pacienta a určili potrebu očkovania.
Zloženie a forma uvoľňovania lieku
5 dávok - ampulky (10) - kartónové balenia.
farmakologický účinok
Oslabený kmeň vírusu osýpok Leningrad-16 a Moskva-5 sa získa kultiváciou embryí japonských prepelíc v primárnej bunkovej kultúre, po ktorej nasleduje purifikácia a lyofilizácia. stimuluje tvorbu protilátok proti osýpkam u 95 % séronegatívnych jedincov na 21. – 28. deň po očkovaní, imunita trvá minimálne 18 rokov.
Hyperatenuovaný kmeň Schwarz vírusu osýpok sa kultivuje v kuracích embryách. Špecifická imunita vzniká do 15 rokov a podľa dostupných údajov trvá minimálne 20 rokov.
Indikácie
Aktívna prevencia osýpok: u detí vo veku 12 mesiacov, ktoré nemali osýpky; u starších osôb, ktoré neboli očkované a nemali osýpky podľa epidemiologických indikácií; u predtým očkovaných detí, u ktorých sa nezistili sérové protilátky proti vírusu osýpok.
Kontraindikácie
Vrodená alebo získaná imunodeficiencia (vrátane infekcie HIV); podaní najmenej 6 týždňov pred očkovaním. Ak chcete použiť vakcínu získanú z kmeňa vírusu osýpok Leningrad-16 alebo Moskva-5:. Živé vakcíny nemožno použiť u tehotných žien, ako aj u osôb so získanou alebo vrodenou imunodeficienciou, pretože je možný rozvoj ochorenia spôsobeného vakcinačným kmeňom.
Dávkovanie
Bezprostredne pred použitím sa vakcína zriedi rýchlosťou 0,5 ml riedidla na 1 očkovaciu dávku vakcíny. Spôsob podávania (s/c alebo i/m) závisí od použitej dávkovej formy.
Vedľajšie účinky
U niektorých pacientov v období od 5 do 18 dní teplotné reakcie, hyperémia hltana, rinitída, niekedy kašeľ a; v zriedkavých prípadoch sa pripojí vyrážka na osýpky. Veľmi zriedkavé komplikácie z centrálneho nervového systému sú encefalitída, kŕče, ktoré sa vyskytujú 6-10 dní po očkovaní, zvyčajne na pozadí vysokej teploty. Alergické reakcie u osôb s neznášanlivosťou na cudzinca. Lokálne reakcie - hyperémia, edém v mieste vpichu do 1-3 dní.
špeciálne pokyny
Špecifická dávková forma vakcíny sa má používať striktne podľa indikácií a v súlade s návodom na použitie. Očkovanie proti osýpkam je možné vykonať najskôr 2 mesiace po očkovaní proti iným infekciám a tiež najskôr 3 mesiace po alebo 3 týždne pred podaním imunoglobulínov.
Tehotenstvo a laktácia
Tehotenstvo je kontraindikáciou použitia vakcíny získanej z kmeňa vírusu osýpok Leningrad-16 alebo Moskva-5 (živé vakcíny nemožno použiť u tehotných žien, pretože je možný rozvoj ochorenia spôsobeného očkovacím kmeňom).
Podľa štatistík je polovica hlásených prípadov osýpok u dospelých. Je to spôsobené tým, že s vekom sa imunita voči chorobe stráca. Dnes je otázka očkovania dospelých proti osýpkam mimoriadne aktuálna, keďže od roku 2014 bolo v regiónoch Ruska zaznamenaných niekoľko ohnísk tejto infekcie.
Kedy potrebujú dospelí vakcínu proti osýpkam?
Neočkovaní ľudia akejkoľvek vekovej skupiny sú chorí na osýpky. Ak skôr bola táto choroba známa najmä ako detská, v posledných rokoch začala „dozrievať“. Zvlášť veľa chorých dospelých je v prihraničných regiónoch, kam je choroba privezená z iných krajín.
Očkujú sa proti osýpkam aj dospelí?Keďže imunita proti tomuto vírusu vekom slabne, u nás je zabezpečené rutinné očkovanie všetkých ľudí do 35 rokov, ktorí v detstve nemali osýpky a nemajú očkovacie záznamy.
Toto očkovanie je obzvlášť dôležité pre tých, ktorí neboli očkovaní v detstve a netrpeli touto chorobou.
Rizikom nákazy sú ľudia pracujúci na klinikách, univerzitách, školách a iných inštitúciách, ktorých práca zahŕňa kontakt s veľkým počtom detí a dospievajúcich. V rámci bežného očkovania alebo pri podozrení na kontakt s pacientom sa vakcína podáva bezplatne. Za službu platia ľudia nad 35 rokov.
Kde získať vakcínu proti osýpkam pre dospelých? Očkovanie sa vykonáva v poliklinike alebo v súkromnej lekárskej inštitúcii.
Ako zistíte, či sa treba dať zaočkovať proti osýpkam? S dostatočným titrom ochranných buniek v krvi potreba očkovania zaniká. Aj keď sa však očkovanie robí zbytočne, nie je nebezpečné a nemá žiadne zdravotné následky. Dostupné ochranné telesá zničia vpichnutú vakcínu.
Ktorá vakcína proti osýpkam je najlepšia v dospelosti?
Pri očkovaní dospelých sa môžu použiť mono a kombinované vakcíny.
Živá vakcína proti osýpkam (LMV) je najlepšia pre dospelých. Ak rozpočet nezahŕňa peniaze navyše na vakcínu, potom by bola dobrou voľbou monovakcína ruskej výroby.
Harmonogram očkovania proti osýpkam pre dospelých
Na účely profylaxie má očkovanie dospelých nasledovnú schému:
- Očkovanie proti osýpkam je dvojkrokový proces.
- Druhé očkovanie sa podáva 3 mesiace po prvom.
- Revakcinácia sa vykonáva 10 rokov po kontrole titra protilátok proti osýpkam. Ak neexistuje imunita voči chorobe, potom sa očkovanie musí zopakovať.
Dôležité! Osoby mladšie ako 25 rokov, ktoré boli v kontakte s chorým človekom, by mali byť očkované najneskôr do troch dní od kontaktu. Pravdepodobnosť ochorenia je vysoká u tých, ktorí nemali osýpky a neboli očkovaní alebo očkovaní raz.
Vakcína proti osýpkam: čo si dospelí musia zapamätať
- Akékoľvek očkovanie sa vykonáva počas obdobia remisie chorôb.
- Odporúča sa očkovať na pozadí užívania antihistaminík.
- U alergikov sa očkovanie musí vykonávať pod dohľadom lekára v zdravotníckom zariadení, kde je možné zabezpečiť všetky potrebné neodkladné opatrenia.
Takmer všetky kontraindikácie očkovania sú dočasné a po ich odstránení sa môžete dať zaočkovať. Absolútnymi mediátormi sú:
- alergické reakcie;
- AIDS;
- onkologické ochorenia.
Ak máte pochybnosti o tom, či by mal byť dospelý človek očkovaný proti osýpkam, tu je niekoľko faktov o tejto chorobe:
- U neočkovaného človeka dosahuje pravdepodobnosť nákazy takmer 100 %.
- U dospelých je ochorenie závažnejšie ako u detí: dochádza k poruchám spánku, objavuje sa zvracanie, je prítomná hojná vyrážka, zväčšujú sa všetky lymfatické uzliny.
- Trvanie ochorenia u dospelého je dlhšie ako u dieťaťa.
- Encefalitída osýpok u dospelého sa vyvíja 5-10 krát častejšie ako u detí.
- Komplikácie po očkovaní sú zriedkavé.
Dnes sa všeobecne verí, že očkovanie je potrebné iba v detstve. Nie je to tak: potreba očkovania nekončí dosiahnutím veku 18 rokov. Prax ukazuje, že niektoré vakcíny, vrátane osýpok, nezabezpečia človeku imunitu na celý život a je potrebné ich opakovať.
Lyubov Maslikhova, praktický lekár, špeciálne pre túto stránku
Účinná látka
Vírus osýpok (živý)
Forma uvoľňovania, zloženie a balenie
Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie vo forme homogénnej poréznej drobivej hmoty, bielej alebo bielo-žltej, hygroskopickej.
Pomocné látky: stabilizátor- sorbitol - 25 mg, želatína - 12,5 mg.
1 dávka - injekčné liekovky (50) s rozpúšťadlom (amp. 0,5 ml) - kartónové balenia.
10 dávok - fľaštičky (50) s rozpúšťadlom (amp. 5 ml) - kartónové balenia.
farmakologický účinok
Vakcína stimuluje tvorbu protilátok proti vírusu osýpok, ktoré dosahujú maximálnu hladinu 3-4 týždne po očkovaní.
Liek spĺňa požiadavky WHO.
Indikácie
- rutinná prevencia osýpok.
Rutinné očkovanie sa vykonáva dvakrát vo veku 12-15 mesiacov a 6 rokov u detí, ktoré nemali osýpky.
Deti narodené matkám séronegatívnym na vírus osýpok sa očkujú vo veku 8 mesiacov a potom vo veku 14-15 mesiacov a 6 rokov.
Interval medzi očkovaním a preočkovaním by mal byť minimálne 6 mesiacov.
Kontraindikácie
- stavy primárnej imunodeficiencie, malígne ochorenia krvi a novotvary;
- silná reakcia (zvýšenie teploty nad 40 °C, edém, hyperémia s priemerom väčším ako 8 cm v mieste vpichu) alebo komplikácia po predchádzajúcej aplikácii vakcíny;
- závažná renálna dysfunkcia;
- srdcové ochorenie v štádiu dekompenzácie;
- tehotenstvo.
Dávkovanie
Bezprostredne pred použitím sa vakcína zriedi iba dodaným riedidlom () pomocou sterilnej striekačky v množstve 0,5 ml riedidla na dávku vakcíny.
Očkovacia látka sa má úplne rozpustiť do 3 minút za vzniku číreho bezfarebného alebo svetložltého roztoku.
Vakcína a rozpúšťadlo v injekčných liekovkách a ampulkách s narušenou integritou, označením, ako aj pri zmene ich fyzikálnych vlastností (farba, priehľadnosť atď.), nie sú vhodné na použitie, s uplynutou dobou použiteľnosti alebo sú nesprávne skladované.
Otváranie liekoviek, ampuliek a postup očkovania sa vykonáva za prísneho dodržiavania pravidiel asepsie a antiseptík. Ampulky v mieste rezu sa ošetria 70° alkoholom a odlomia sa, pričom sa zabráni vniknutiu alkoholu do ampulky.
Na zriedenie vakcíny pomocou sterilnej injekčnej striekačky odoberte celý požadovaný objem rozpúšťadla a preneste ho do injekčnej liekovky so suchou vakcínou. Po zmiešaní vymeňte ihlu, natiahnite očkovaciu látku do injekčnej striekačky a vstreknite.
Vakcína sa aplikuje hlboko subkutánne v objeme 0,5 ml pod lopatku alebo do oblasti ramena (na hranici medzi dolnou a strednou tretinou ramena zvonku), po predbežnom ošetrení kože v mieste vpichu 70° alkoholom .
Zriedenú vakcínu nemožno uchovávať.
Dodávané riedidlo je špeciálne vyrobené pre túto vakcínu. Nepoužívajte rozpúšťadlá pre iné vakcíny ani pre vakcíny proti osýpkam od iných výrobcov. Použitie nevhodných rozpúšťadiel môže zmeniť vlastnosti vakcíny a spôsobiť vážne reakcie u príjemcov.
Vedľajšie účinky
Počas nasledujúcich 24 hodín po podaní vakcíny proti osýpkam môžete pociťovať miernu bolesť v mieste vpichu. Vo väčšine prípadov bolesť ustúpi do 2-3 dní bez liečby. 5-15% očkovaných 7-12 dní po očkovaní môže mať mierne zvýšenie teploty trvajúce 1-2 dni. U 2 % očkovaných 7-10 dní po očkovaní sa môže objaviť vyrážka trvajúca až 2 dni.
Stredne závažné nežiaduce reakcie sa po druhej dávke očkovacej látky vyskytujú menej často. V povakcinačnom období bol zaznamenaný rozvoj encefalitídy s frekvenciou 1 : 1 000 000 podaných dávok, pričom príčinná súvislosť s očkovaním nebola preukázaná.
Komplikácie, ktoré sa vyvinú extrémne zriedkavo, zahŕňajú konvulzívne reakcie, ktoré sa vyskytujú najčastejšie 6-10 dní po očkovaní, zvyčajne na pozadí vysokej horúčky, a alergické reakcie, ktoré sa vyskytujú v prvých 24-48 hodinách u detí s alergickou reaktivitou.
Zvýšenie teploty nad 38,5 ° C v období po očkovaní je indikáciou na vymenovanie antipyretík.
Liekové interakcie
Po zavedení ľudských liekov sa očkovanie proti osýpkam vykonáva najskôr o 2 mesiace neskôr. Po zavedení vakcíny proti osýpkam sa imunoglobulínové prípravky môžu podávať najskôr o 2 týždne neskôr; ak je potrebné použiť imunoglobulín skôr ako v tomto období, očkovanie proti osýpkam treba zopakovať.
Po očkovaní môže dôjsť k prechodnej inverzii tuberkulín-pozitívneho na tuberkulín-negatívneho.
Očkovanie proti osýpkam sa môže vykonať súčasne (v ten istý deň) s ostatnými očkovaniami národného kalendára (proti mumpsu, ružienke, poliomyelitíde, čiernemu kašľu, záškrtu, tetanu) alebo najskôr 1 mesiac po predchádzajúcom očkovaní.
špeciálne pokyny
Očkovanie sa vykonáva:
- po akútnych infekčných a neinfekčných ochoreniach, s exacerbáciou chronických ochorení - na konci akútnych prejavov ochorenia;
- s miernymi formami akútnych respiračných vírusových infekcií, akútnych črevných ochorení a iných - ihneď po normalizácii teploty;
- po imunosupresívnej liečbe - 3-6 mesiacov po ukončení liečby.
Osoby dočasne oslobodené od očkovania by mali byť pod dohľadom a očkované po odstránení kontraindikácií.
Keď sa vakcína podáva pacientom, ktorí dostávajú kortikosteroidy, imunosupresíva alebo rádioterapiu, nemusí sa dosiahnuť adekvátna imunitná odpoveď.
Očkovaciu látku možno podať deťom s potvrdenou alebo suspektnou diagnózou HIV infekcie. Aj keď dostupné údaje sú nedostatočné a je potrebný ďalší výskum, doteraz neexistuje dôkaz o zvýšenej frekvencii nežiaducich reakcií, keď sa táto vakcína alebo iné vakcíny proti osýpkam podávajú deťom s klinickou alebo asymptomatickou infekciou HIV. Vakcína sa nemá predpisovať na iné stavy imunodeficiencie s poruchou bunkovej imunity.
Vakcína sa má podávať iba subkutánne. Očkovaná osoba musí byť pod lekárskym dohľadom najmenej 30 minút po imunizácii. Miesta očkovania by mali byť vybavené protišokovou terapiou. Ak chcete zastaviť anafylaktické reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť u detí s alergickou zmenenou reaktivitou na zavedenie nielen vakcíny proti osýpkam, ale aj iných vakcín, mali by ste mať pripravený roztok 1: 1000. Pri prvom podozrení na nástup šokovej reakcie treba podať adrenalínovú injekciu.
Tehotenstvo a laktácia
Použitie počas tehotenstva je kontraindikované.
S poruchou funkcie obličiek
Kontraindikované pri ťažkej poruche funkcie obličiek;
Podmienky výdaja z lekární
Pre liečebno-profylaktické a sanitárno-profylaktické zariadenia
Podmienky a obdobia skladovania
Skladovanie: vakcíny - pri teplote 2°C až 8°C na tmavom mieste mimo dosahu detí; rastroitel - pri teplote 5 ° C až 30 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.
Preprava vakcíny a riedidla: pri teplotách od 2 °C do 8 °C.
Čas použiteľnosti vakcíny je 2 roky, riedidla 5 rokov.