Z akých tabliet Diroton 10. Diroton: pri akom tlaku užívať, návod na použitie, recenzie a analógy

Inštrukcie na používanie:

Diroton je liek určený na reguláciu krvného tlaku.

farmakologický účinok

Diroton má výrazné hypotenzívne (znižuje krvný tlak) a periférne vazodilatačné vlastnosti.

Aktívnou zložkou tohto lieku je lizinopril.

Po aplikácii začne Diroton pôsobiť za 60 minút, maximálny účinok sa pozoruje po 6-7 hodinách a pretrváva počas celého dňa.

Indikácie pre použitie Dirotonu

arteriálna hypertenzia;
akútny infarkt myokardu v prvý deň;
chronické srdcové zlyhanie ako súčasť kombinovanej terapie;
diabetická nefropatia (poškodenie obličiek), aby sa znížila albuminúria (vylučovanie bielkovín močom).

Návod na použitie Dirotonu

Diroton je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 2,5 mg, 5 mg, 10 mg alebo 20 mg lizinoprilu. Odporúča sa užívať tento liek raz denne (ráno), bez ohľadu na príjem potravy, s vodou.

Indikácia Dirotonu pri primárnej hypertenzii zahŕňa užívanie 10 mg lieku denne na začiatku liečby a následný prechod na 20 mg denne. Denná dávka Dirotonu pri primárnej hypertenzii nemá prekročiť 40 mg. Maximálny účinok lieku sa pozoruje po 2-4 týždňoch pravidelného užívania Dirotonu.

Ak boli pacientovi predpísané diuretiká (diuretiká), mali by sa vysadiť 2-3 dni pred začiatkom liečby Dirotonom. Ak vysadenie diuretík nie je možné, denná dávka Dirotonu sa má znížiť na 5 mg.

Ak je Diroton na začiatku liečby indikovaný na renovaskulárnu hypertenziu (spôsobenú poruchou prívodu krvi do obličiek), odporúča sa užívať 2,5 – 5 mg lizinoprilu denne. Veľkosť udržiavacej dávky je určená úrovňou krvného tlaku. V prípade srdcového zlyhania sa má Diroton užívať súčasne s diuretikami alebo digitalisovými prípravkami.

Počiatočná dávka Dirotonu pri zlyhaní obličiek závisí od klírensu kreatinínu a môže sa pohybovať od 2,5 mg do 10 mg lieku denne. Udržiavacia dávka určuje hladinu krvného tlaku. Počas užívania Dirotonu je potrebné sledovať stav obličiek, hladinu sodíka a draslíka v krvi.

Vedľajšie účinky

Liek Diroton, ktorého indikácie na použitie musia byť dohodnuté s lekárom, môže mať nasledujúce nežiaduce účinky:

najčastejšie - bolesť hlavy, závrat, suchý kašeľ, hnačka, slabosť, vracanie, nevoľnosť, bolesť na hrudníku, hypotenzia, kožná vyrážka;
bradykardia, tachykardia, infarkt myokardu;
sucho v ústach, poruchy chuti, anorexia, pankreatitída, dyspepsia (abnormálna činnosť žalúdka), hepatitída, žltačka;
vypadávanie vlasov, zvýšená únava, svrbenie kože, žihľavka;
ospalosť, zvýšená únava, kŕče, zmätenosť;
apnoe (nedýchanie), bronchospazmus, dýchavičnosť;
anémia, trombocytopénia, leukopénia, neutropénia, zvýšená ESR;
angioedém;
znížená potencia, zlyhanie obličiek, anúria (moč nevstupuje do močového mechúra), urémia (samootrava tela v dôsledku zlyhania obličiek), oligúria (zníženie množstva moču);
hypokaliémia, hypomagneziémia, hyponatriémia, hyperkalcémia, znížená tolerancia glukózy;
exacerbácia dny, horúčka, myalgia (bolesť svalov), artritída (poškodenie kĺbov), artralgia (bolesť kĺbov).

Kontraindikácie používania Dirotonu

Pokyn zakazuje používanie lieku Diroton, keď:

precitlivenosť na lizinopril;
primárny aldosteronizmus (nádor kôry nadobličiek s tvorbou nadmerného množstva aldosterónu);
stenóza (zúženie) renálnych artérií;
dekompenzované zlyhanie obličiek;
aortálna stenóza;
zmeny biochemických parametrov krvi.

Použitie Dirotonu je kontraindikované počas tehotenstva, laktácie a detí mladších ako 16 rokov.

Ďalšie informácie

Podľa pokynov by sa mal Diroton skladovať pri teplote 25-30 0 С na tmavom a suchom mieste.

Liek sa považuje za použiteľný do 3 rokov od dátumu vydania.

Liek, ktorý reguluje krvný tlak, je Diroton. Návod na použitie vysvetľuje, pri akom tlaku užívať tablety 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg, KO-Diroton v kombinácii s diuretikami na jeho zníženie. Recenzie kardiológov uvádzajú, že liek pomáha pri zlyhaní srdca, arteriálnej hypertenzii.

Forma a zloženie uvoľnenia

Diroton sa dodáva vo forme plochých tabliet s vodorovnou čiarou na jednej strane a rytím na druhej strane. Liek je balený v blistroch po 14 kusov, 1-2 blistroch v kartónovej škatuľke s priloženým návodom.

Hlavnou účinnou látkou lieku je dihydrát lizinoprilu a každá tableta obsahuje pomocné látky.

farmakologický účinok

Diroton má vďaka účinnej látke - lisinoprilu periférne vazodilatačné a výrazné hypotenzívne (znižuje krvný tlak) vlastnosti.

V dôsledku použitia lieku sa znižuje predpätie a tlak v pľúcnych kapilárach a zvyšuje sa minútový objem krvi. Účinok nastáva 60 minút po aplikácii Dirotonu. Maximálny účinok sa zaznamená po šiestich až siedmich hodinách a trvá jeden deň.

Indikácie na použitie

Od čoho Diroton pomáha? Tablety sú účinné:

s diabetickou nefropatiou (znižuje albuminúriu);
s chronickým srdcovým zlyhaním (ako súčasť kombinovanej liečby);
ak je potrebné predchádzať dysfunkcii ľavej komory, srdcovému zlyhaniu, ako aj udržiavať stabilné hemodynamické parametre, používajú sa tablety Diroton - z ktorých sú účinné vr. s akútnym infarktom myokardu;
indikácie na použitie tiež zahŕňajú esenciálnu a renovaskulárnu artériovú hypertenziu (ako monoterapiu alebo kombinovanú liečbu s inými antihypertenzívami).

Návod na použitie (pri akom tlaku je predpísaný)

Diroton sa užíva perorálne raz denne na všetky indikácie, bez ohľadu na príjem potravy, najlepšie v rovnakú dennú dobu.

V prípade esenciálnej hypertenzie sa pacientom, ktorí nedostávajú iné antihypertenzíva, predpisuje 10 mg 1-krát denne. Zvyčajná denná udržiavacia dávka je 20 mg. Maximálna denná dávka je 40 mg. Úplný účinok sa zvyčajne rozvinie do 2-4 týždňov od začiatku liečby, čo je potrebné vziať do úvahy pri zvyšovaní dávky. V prípade nedostatočného klinického účinku je možné liek kombinovať s inými antihypertenzívami.

Ak pacient predtým dostával diuretiká, ich príjem sa má prerušiť 2-3 dni pred začiatkom užívania Dirotonu. Ak nie je možné zrušiť diuretiká, počiatočná dávka Dirotonu by nemala prekročiť 5 mg denne. V tomto prípade sa po užití prvej dávky odporúča niekoľkohodinový lekársky dohľad (maximálny účinok sa dosiahne asi po 6 hodinách), pretože môže sa vyvinúť výrazný pokles krvného tlaku.

V prípade renovaskulárnej hypertenzie alebo iných stavov so zvýšenou aktivitou RAAS je tiež vhodné predpísať nižšiu úvodnú dávku - 2,5-5 mg denne pod zvýšeným lekárskym dohľadom (kontrola krvného tlaku, funkcie obličiek, sérová koncentrácia draslíka). Udržiavacia dávka sa má určiť v závislosti od dynamiky krvného tlaku.

Pri súčasnom použití s diuretikami sa má dávka diuretík vopred znížiť, ak je to možné. Pred začatím liečby Dirotonom a neskôr počas liečby sa má pravidelne monitorovať krvný tlak, funkcia obličiek, hladiny draslíka a sodíka v krvi, aby sa predišlo rozvoju arteriálnej hypotenzie a súvisiacej renálnej dysfunkcii.

Pri nízkom systolickom krvnom tlaku (menej ako 120 mm Hg) sa liečba začína nízkou dávkou (2,5 mg denne). V prípade arteriálnej hypotenzie, keď je systolický krvný tlak nižší ako 100 mm Hg. Art., udržiavacia dávka sa zníži na 5 mg denne, v prípade potreby môžete dočasne predpísať 2,5 mg denne.

V prípade dlhotrvajúceho výrazného poklesu krvného tlaku (systolický krvný tlak pod 90 mm Hg na viac ako 1 hodinu) je potrebné liečbu liekom ukončiť. Pri diabetickej nefropatii u pacientov s inzulín-dependentným diabetes mellitus sa Diroton používa v dávke 10 mg jedenkrát denne.

V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 20 mg jedenkrát denne, aby sa dosiahli hodnoty diastolického krvného tlaku pod 75 mm Hg. čl. v sede. U pacientov s diabetes mellitus nezávislým od inzulínu sa liek predpisuje v rovnakej dávke, aby sa dosiahli hodnoty diastolického krvného tlaku pod 90 mm Hg. v sede.

Pozri tiež: pri akom tlaku sa analóg odoberá -.

Kontraindikácie

Pokyn zakazuje používanie lieku Diroton, keď:

dekompenzované zlyhanie obličiek;
zmeny biochemických parametrov krvi;
stenóza (zúženie) renálnych artérií;
primárny aldosteronizmus (nádor kôry nadobličiek s tvorbou nadmerného množstva aldosterónu);
precitlivenosť na lizinopril;
aortálna stenóza.

Použitie Dirotonu je kontraindikované počas tehotenstva, laktácie a detí mladších ako 16 rokov.

Vedľajšie účinky

Počas užívania tohto lieku sa u pacientov často vyskytujú nasledujúce vedľajšie účinky:

Na strane dýchacieho systému - zhoršená funkcia dýchania, bronchospazmus, suchý kašeľ.
Alergické kožné reakcie - Quinckeho edém, žihľavka, vyrážka a sčervenanie kože.
Na strane tráviaceho traktu - nevoľnosť, bolesti žalúdka, vracanie, nechutenstvo, porucha funkcie pečene, zápal pankreasu a pečeňového parenchýmu, zvýšená aktivita pečeňových transamináz.
Zo strany srdca a krvných ciev - zníženie ukazovateľov krvného tlaku, bolesť v oblasti srdca, zvýšená srdcová frekvencia, srdcový infarkt, rozvoj srdcového zlyhania.
Zo strany nervového systému - znížená koncentrácia, kŕče, ospalosť a letargia, zhoršená citlivosť končatín, zmeny nálady.
Zmeny v klinickom obraze krvi - zníženie počtu leukocytov a krvných doštičiek, anémia, zvýšená ESR, agranulocytóza, znížený hematokrit;

Medzi bežné vedľajšie účinky počas liečby patrí aj bolesť svalov, rozvoj zlyhania obličiek, zhoršený odtok moču a artralgia.

Deti, počas tehotenstva a dojčenia

Použitie Dirotonu počas tehotenstva je kontraindikované. Lizinopril prechádza placentárnou bariérou. Keď sa zistí tehotenstvo, liek sa má čo najskôr vysadiť.

Užívanie ACE inhibítorov v 2. a 3. trimestri gravidity má nepriaznivý vplyv na plod (je možné výrazné zníženie krvného tlaku, zlyhanie obličiek, hyperkaliémia, hypoplázia lebky, intrauterinná smrť). Neexistujú žiadne údaje o negatívnych účinkoch lieku na plod pri použití v 1. trimestri.

U novorodencov a dojčiat, ktorí boli vystavení vnútromaternicovej expozícii ACE inhibítorom, sa odporúča zaviesť starostlivé sledovanie, aby sa včas zistilo výrazné zníženie krvného tlaku, oligúria, hyperkaliémia. Neexistujú žiadne údaje o penetrácii lizinoprilu do materského mlieka. Ak je to potrebné, vymenovanie lieku počas laktácie, dojčenie by sa malo prerušiť.

Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 16 rokov.

špeciálne pokyny

Počas obdobia liečby sa neodporúča požívať alkoholické nápoje, pretože etanol zvyšuje hypotenzívny účinok lieku. Pozor si treba dávať pri cvičení v horúcom počasí (riziko dehydratácie a nadmerného poklesu krvného tlaku v dôsledku poklesu BCC).

V prípade nežiaducich reakcií centrálneho nervového systému sa neodporúča viesť motorové vozidlo, ako aj vykonávať práce spojené so zvýšeným rizikom.

Liekové interakcie

Pri metyldope sa zvyšuje riziko hemolýzy. Antacidá a kolestyramín znižujú rýchlosť absorpcie z gastrointestinálneho traktu.

Lizinopril je schopný zvýšiť neurotoxicitu salicylátov, oslabiť účinok hypoglykemických látok, epinefrínu, noradrenalínu, liekov proti dne, zvýšiť účinky (vrátane nežiaducich) srdcových glykozidov, periférnych svalových relaxancií a znížiť rýchlosť vylučovania chinidínu .

S vazodilatanciami, tricyklickými antidepresívami, barbiturátmi, fenotiazínmi, látkami obsahujúcimi etanol sa hypotenzný účinok tiež zosilňuje.

Znižuje účinok perorálnych kontraceptív. S aurotiomalátom sodným vzniká komplex symptómov vrátane nevoľnosti, vracania, sčervenania tváre a arteriálnej hypotenzie.

Lítiovými prípravkami sa spomaľuje vylučovanie lítia, čím sa zosilňujú jeho kardiotoxické a neurotoxické účinky. Pri NSAID vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, estrogénov, adrenomimetiká sa antihypertenzný účinok znižuje.

Súčasné vykonávanie liečby diuretikami šetriacimi draslík (napríklad Spironolactone, Triamteren, Amilorid) a inými liekmi obsahujúcimi draslík zvyšuje pravdepodobnosť hyperkaliémie.

β-blokátory, blokátory pomalých Ca-kanálov, diuretiká a iné antihypertenzíva zosilňujú antihypertenzívny účinok.

Analógy lieku Diroton

Podľa štruktúry sú analógy určené:

Diropress.
Rileys-Sanovel.
Dapril.
Lizoril.
Listril.
Lisonorm.
Lizinopril.
Lysigamma.
Sinopril.
lizinotón.
Irumed.
Lithen.
Lizacard.
Prijatý.
Lizinopril dihydrát.

Podmienky a cena dovolenky

Priemerné náklady na Diroton (2,5 mg tablety č. 28) v Moskve sú 110 rubľov. Tablety sa vydávajú v lekárňach na lekársky predpis.

Čas použiteľnosti lieku nie je dlhší ako 3 roky, po ktorom by sa tablety mali zlikvidovať. Diroton sa odporúča uchovávať mimo dosahu detí pri izbovej teplote.

Zobrazenia príspevku: 1 192

Diroton je liek zo skupiny inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín. Lieky tohto typu sú liekmi prvej voľby pri hypertenzii 2 a 3 stupňov. Diroton má rýchly a mierny účinok a mierny počet vedľajších účinkov. Správne zvolený dávkovací režim a dávkovací režim liečiva zabezpečia hladké zníženie krvného tlaku pri hypertenzii.

Liečivo je predpísané pre hypertenziu 2 a 3 stupne

Hlavnou účinnou látkou lieku je ACE inhibítor lizinopril. Liek Diroton je dostupný v tabletách v troch dávkach - 5, 10 a 20 mg účinnej látky v každej.

Ďalšie zložky v zložení:

stearát horečnatý;
mastenec;
kukuričný škrob;
hydrogenfosforečnan vápenatý.

Tablety Diroton sa líšia tvarom v závislosti od dávkovania. Liečivo s 5 mg lizinoprilu v kompozícii sú okrúhle biele tablety s číslom 5 na jednej strane. 10 mg prípravok sa vyznačuje štvorhranným tvarom a číslom 10 na jednej strane. Diroton tablety 20 mg v päťbodovej forme s číslom zodpovedajúcim dávkovaniu na jednej strane.

Liek patrí do skupiny liekov na predpis. Ak si chcete kúpiť pilulky v lekárni, musíte poskytnúť predpis od svojho lekára.

Tablety sú balené v blistroch po 14 kusov. Jedna škatuľka obsahuje 1, 2 alebo 4 blistre a oficiálny návod na použitie.

Farmakologické vlastnosti

Angiotenzín-konvertujúci enzým alebo ACE je katalyzátorom premeny angiotenzínu I na angiotenzín II. Enzým angiotenzín II stimuluje sekréciu aldosterónu, pri jeho pôsobení dochádza k vazokonstrikcii a zvýšeniu krvného tlaku. Lieky skupiny ACE ovplyvňujú renín-angiotenzínový systém, zabraňujú zvýšeniu množstva aldosterónu, čím blokujú mechanizmus zvyšovania cievneho tonusu.

Diroton priamo ovplyvňuje samotné mechanizmy rozvoja hypertenzie, a nie dôsledok ochorenia – vysoký krvný tlak. Pravidelný príjem lieku zabraňuje tlakovým skokom a chráni pred hypertenznými krízami.

Vlastnosti prípravku:

zníženie krvného tlaku;
zvýšená koncentrácia draslíka v krvi;
prevencia tlakových rázov;
zlepšenie funkcie obličiek;
zníženie zaťaženia myokardu.

Koncentrácia účinnej látky v tele sa pomaly zvyšuje do 7 hodín po užití tabletky. Liečivo sa prakticky nemetabolizuje. Asi po 12-13 hodinách sa značná časť účinnej látky vylúči močom v nezmenenej forme. Zároveň dochádza k postupnému znižovaniu koncentrácie účinných látok v krvnej plazme, čo zabezpečuje absenciu kumulatívneho účinku a zároveň nespôsobuje náhle tlakové skoky po ukončení účinku lizinoprilu.

Indikácie na použitie

Návod na použitie odporúča užívať tablety Diroton na liečbu nasledujúcich patológií:

arteriálna hypertenzia;
zástava srdca;
infarkt myokardu;
patológia obličiek na pozadí hypertenzie;
mierna forma nefropatie u pacientov s diabetes mellitus.

Pri arteriálnej hypertenzii je liek predpísaný ako nezávislý liek. Pri akom tlaku užívať Diroton, návod na použitie presne neuvádza, ale lekári predpisujú liek hlavne vtedy, keď tlak stúpne nad 150 mm Hg. Pri hypertenzii 2. stupňa možno liek odporučiť ako monoterapiu za predpokladu, že neexistujú žiadne riziká a faktory vyvolávajúce rozvoj komplikácií hypertenzie. Pri hypertenzii 3. stupňa sa liek predpisuje v kombinácii s inými liekmi, najčastejšie s diuretikami.

Pri nedostatočnej srdcovej frekvencii liek znižuje krvný tlak a znižuje zaťaženie myokardu. Pri tejto diagnóze sa Diroton používa ako symptomatická liečba, ale nie je liekom prvej voľby.

Liek je predpísaný na akútny infarkt myokardu. Liečba sa začína počas prvých 24 hodín a trvá približne 6 týždňov.

Liečivo zvyšuje koncentráciu draslíka v krvi a zlepšuje funkčnosť obličiek, preto sa používa pri liečbe nefropatie na pozadí diabetes mellitus.

Kontraindikácie na vymenovanie

Pri individuálnych príznakoch intolerancie, ako je bolesť hlavy, je lepšie odmietnuť užívanie lieku.

Keď ste zistili, čo je Diroton a na čo tento liek pomáha, mali by ste vedieť, v ktorých prípadoch je liek zakázaný. Kontraindikácie pre tablety:

neznášanlivosť účinnej látky;
precitlivenosť na lieky skupiny inhibítorov ACE;
anamnéza angioedému;
súčasný príjem s aliskirenom;
tehotenstva a laktácie.

Liek môžu užívať pacienti mladší ako 18 rokov, pretože prebiehajúce štúdie účinku lieku na telo dieťaťa neodhalili žiadne nebezpečenstvo. Nie je zakázané užívať liek v prípade poruchy funkcie obličiek a pečene, avšak dávkovanie a dávkovací režim sa v týchto prípadoch vyberá individuálne pre každého pacienta.

Dávkovací režim a dávkovací režim

Tablety Diroton sa majú užívať iba raz denne v rovnakom čase. Tým sa zabezpečí konštantný účinok lieku bez vrcholových zmien koncentrácie účinnej látky v krvnom sére. Ako užívať Diroton závisí od indikácií.

Pri hypertenzii sa liečba začína 10 mg Dirotonu počas niekoľkých týždňov. V prvých dňoch by ste mali byť pripravení na silný pokles krvného tlaku a objavenie sa príznakov hypotenzie. Po niekoľkých týždňoch je potrebné podstúpiť vyšetrenie na posúdenie účinnosti lieku. Na odporúčanie lekára je možné zmeniť ďalší režim užívania lieku smerom nahor aj nadol v odporúčanom dávkovaní. Maximálna denná dávka lieku na arteriálnu hypertenziu je 80 mg lizinoprilu.
Pri srdcovom zlyhaní je liek predpísaný popri užívaní diuretík. Počiatočná dávka je 2,5 mg (polovica tablety Diroton 5 mg). Po dvoch týždňoch sa dávka zvýši na 5 mg, po ďalších 14 dňoch - až na 10 mg lizinoprilu.
Pri liečbe akútneho infarktu myokardu sa praktizuje intravenózne podávanie lizinoprilu, ale v niektorých prípadoch sú predpísané tablety Diroton. Prvý deň je potrebné užiť 5 mg lieku, druhý deň a ďalej - 10 mg lieku. Ak má pacient v prvých dňoch po infarkte príliš nízky krvný tlak, odporúča sa vykonať liečbu 2,5 mg lieku Diroton. Tri dni po infarkte prechádzajú na dennú udržiavaciu dávku (10 mg) Dirotonu denne. Liečba trvá 4-6 týždňov.
Pri liečbe diabetickej nefropatie sa Diroton užíva v dávke 10 mg denne počas prvých pár týždňov, potom sa dávka zvýši na 20 mg.

Kapsuly a tablety Diroton sa majú užívať s jedlom alebo bez jedla, s veľkým množstvom vody. Recepcia sa najlepšie vykonáva ráno. Liek Diroton sa môže predpisovať starším pacientom. V tomto prípade nie je potrebná žiadna zmena dávkovania, pokiaľ lekár nerozhodne inak.

Menovanie deťom

Dávkovanie lieku pre deti predpisuje ošetrujúci lekár individuálne

Diroton sa používa v pediatrickej praxi. Liek sa predpisuje deťom s arteriálnou hypertenziou starším ako 6 rokov. Ak je hmotnosť dieťaťa vyššia ako 20 kg, predpisuje sa príjem 2,5 mg lieku denne, čo sa rovná polovici tablety v minimálnom dávkovaní 5 mg.

Deti staršie ako 12 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nad 50 kg môžu užívať 5 mg lieku denne. Trvanie liečby sa volí individuálne pre každého pacienta.

Niekoľko týždňov po začatí liečby môže lekár zdvojnásobiť odporúčanú dávku, ak pacient liečbu Dirotonom dobre znáša.

Príjem počas tehotenstva a laktácie

Diroton, ktorého použitie sa vykonáva podľa pokynov, je zakázané užívať počas tehotenstva. Neexistujú presné údaje o účinku lieku na vývoj tehotenstva a plodu. Ak počas liečby Dirotonom dôjde k otehotneniu, liek sa má vysadiť.

Ženy plánujúce tehotenstvo by nemali užívať lieky. Liečba Dirotonom by sa mala ukončiť najmenej tri mesiace pred zamýšľaným počatím.

Počas laktácie je užívanie lieku zakázané. Ak je liečba nevyhnutná, dojčenie sa má prerušiť.

Vedľajšie účinky

Tak ako iné lieky, Diroton si vyžaduje starostlivé podávanie a starostlivo zvolené dávkovanie kvôli riziku vedľajších účinkov. Bežné nežiaduce reakcie zahŕňajú:

migréna;
zmätenosť vedomia;
mdloby;
arteriálna hypotenzia;
ortostatická hypotenzia;
kašeľ;
nevoľnosť a zvracanie;
hnačka;
narušenie obličiek.

Arteriálna hypotenzia sa spravidla pozoruje v prvých dňoch užívania lieku a potom zmizne bez liečby. Ak sú uvedené vedľajšie účinky pozorované dlhší čas, pacient by sa mal poradiť s lekárom. Možno, že tento liek nie je vhodný pre osobu, potom musí byť nahradený analógom pre farmaceutické vlastnosti s iným zložením.

Zriedkavo sa vyskytujúce vedľajšie účinky zahŕňajú:

halucinácie;
nočné mory;
porušenie chuti;
parestézia;
tachykardia;
infarkt myokardu;
obehové poruchy mozgu;
upchatý nos;
erektilná dysfunkcia;
astenický syndróm.

V prípade neznášanlivosti lieku sa môže objaviť žihľavka a iné príznaky alergických kožných reakcií. V závažných prípadoch existuje riziko vzniku angioedému.

Príznaky predávkovania

V prípade príznakov predávkovania liekom by ste mali okamžite opláchnuť žalúdok sami

Prípady vysokých dávok neboli zaznamenané, takže neexistujú presné údaje o možných príznakoch. Užívanie veľkých dávok lieku môže pravdepodobne spôsobiť:

silný pokles tlaku;
zlyhanie obličiek;
tachykardia;
bradykardia;
porušenie rovnováhy vody a elektrolytov.

Ak máte podozrenie na predávkovanie, mali by ste okamžite opláchnuť žalúdok a vyvolať zvracanie. Ďalej sa vykonáva symptomatická terapia, preto je potrebné zavolať sanitku do domu.

špeciálne pokyny

Diroton na hypertenziu z tlaku sa má užívať iba podľa pokynov lekára. Aby sa predišlo nástupu príznakov hypotenzie, na začiatku užívania Dirotonu sa má vynechať iné lieky. To platí najmä pre diuretiká, pretože kombinované použitie týchto liekov s ACE inhibítormi na začiatku liečby môže vyvolať rýchly pokles tlaku.

U pacientov s nekomplikovanou hypertenziou sa v počiatočnom štádiu užívania Dirotonu nepozorujú príznaky nízkeho krvného tlaku. Riziko silného poklesu krvného tlaku sa zvyšuje v prítomnosti komplikácií esenciálnej hypertenzie.

Ak má pacient zvýšené riziko zníženia krvného tlaku na kritické hodnoty pri užívaní antihypertenzív, odporúča sa začať liečbu užívaním Dirotonu v minimálnych dávkach.

Liek sa nemá používať na liečbu akútneho infarktu myokardu sprevádzaného poklesom horného tlaku pod 100 mm Hg.

U pacientov so zlyhaním obličiek a diabetes mellitus existuje riziko vzniku hyperkaliémie počas užívania Dirotonu, preto by ste mali byť počas medikamentóznej liečby pravidelne testovaní na včasné odhalenie tejto poruchy.

U pacientov s cukrovkou je potrebné pozorne sledovať zmeny hladín glukózy v krvi v prvom mesiaci užívania nového antihypertenzívneho lieku.

Liekové interakcie

Užívanie tabliet Diroton je potrebné prekonzultovať so svojím lekárom, pretože niektoré lieky môžu interferovať s účinkom antihypertenzív. V tomto smere by mal byť lekár informovaný o všetkých liekoch, ktoré pacient priebežne užíva.

Súbežné užívanie antihypertenzív zvyšuje účinok Dirotonu, čo môže viesť k silnému zníženiu krvného tlaku a objaveniu sa príznakov hypotenzie.
Pri súčasnom užívaní s aliskirenom sa zvyšuje riziko vzniku závažných vedľajších účinkov, preto je táto kombinácia zakázaná.
V prípade komplexnej liečby hypertenzie by sa diuretiká mali podávať postupne počas užívania Dirotonu z dôvodu rizika silného poklesu tlaku.
Súbežné užívanie s draslík šetriacimi diuretikami zvyšuje riziko hyperkaliémie.
Antihypertenzívny účinok lieku Diroton sa znižuje, ak sa užíva súčasne s nesteroidnými protizápalovými liekmi (kyselina acetylsalicylová, diklofenak, ibuprofén atď.).
Súčasné podávanie Dirotonu s lítiovými prípravkami sa neodporúča kvôli zvýšenej toxicite lítiových prípravkov.
Užívanie hypoglykemických látok počas liečby Dirotonom zvyšuje riziko hypoglykémie u pacientov s diabetes mellitus.
Užívanie sympatomimetík znižuje antihypertenzný účinok ACE inhibítora.
Pri súčasnom užívaní s tricyklickými antidepresívami alebo sedatívami sa zvyšuje hypotenzný účinok lieku na hypertenziu.

Podrobný zoznam liekových interakcií je uvedený v oficiálnom návode na použitie.

Náklady a analógy

Najbežnejšia a cenovo dostupná náhrada za Diroton

Pri dlhodobom užívaní lieku hrá Diroton dôležitú úlohu. Náklady na liek sa pohybujú medzi 300-700 rubľov, v závislosti od dávkovania a objemu balenia. Takže liek v dávke 5 mg stojí 350 rubľov za 56 tabliet, v dávke 20 mg - 730 rubľov za rovnaké balenie.

Ak je potrebné nahradiť liek Diroton, analógy by sa mali vybrať medzi liekmi s rovnakou účinnou látkou. Patria sem tablety Vitopril, Irumed, Lizoril. Najdostupnejším liekom je domáca výroba lizinoprilu. Náklady na balenie tabliet v dávke 20 mg sú iba 45 rubľov za 30 tabliet.

Stránka poskytuje návod na použitie Dirotona... Je dostupný v rôznych dávkových formách liečiva (tablety 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg, Co-Diroton v kombinácii s diuretikom) a má tiež množstvo analógov. Táto anotácia bola skontrolovaná odborníkmi. Zanechajte svoj názor na používanie Dirotonu, ktorý pomôže ostatným návštevníkom stránky. Liek sa používa pri rôznych ochoreniach (arteriálna hypertenzia a nízky krvný tlak). Nástroj má množstvo vedľajších účinkov a interakcií s inými látkami. Dávky lieku sa líšia pre dospelých a deti. Existujú obmedzenia týkajúce sa používania lieku počas tehotenstva a laktácie. Liečbu Dirotonom môže predpísať iba kvalifikovaný lekár. Trvanie liečby sa môže líšiť a závisí od konkrétneho ochorenia.

Návod na použitie a dávkovanie

Liek sa užíva perorálne raz denne, pre všetky indikácie, bez ohľadu na príjem potravy, najlepšie v rovnakú dennú dobu.

Úplný účinok sa zvyčajne rozvinie do 2-4 týždňov od začiatku liečby, čo je potrebné vziať do úvahy pri zvyšovaní dávky. V prípade nedostatočného klinického účinku je možné liek kombinovať s inými antihypertenzívami.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní je počiatočná dávka 2,5 mg jedenkrát denne, ktorú možno postupne zvyšovať po 3-5 dňoch na zvyčajnú udržiavaciu dennú dávku 5-20 mg. Dávka nemá prekročiť maximálnu dennú dávku 20 mg. Pri súčasnom použití s diuretikami sa má dávka diuretík vopred znížiť, ak je to možné. Pred začatím liečby Dirotonom a neskôr počas liečby sa má pravidelne monitorovať krvný tlak, funkcia obličiek, hladiny draslíka a sodíka v krvi, aby sa predišlo rozvoju arteriálnej hypotenzie a súvisiacej renálnej dysfunkcii.

Pri akútnom infarkte myokardu (ako súčasť kombinovanej liečby) sa prvý deň predpisuje 5 mg, na druhý deň opäť 5 mg a na tretí deň 10 mg, udržiavacia dávka je 10 mg jedenkrát denne. U pacientov s akútnym infarktom myokardu sa má liek užívať najmenej 6 týždňov. Pri nízkom systolickom krvnom tlaku (menej ako 120 mm Hg) sa liečba začína nízkou dávkou (2,5 mg denne). V prípade arteriálnej hypotenzie, keď je systolický krvný tlak nižší ako 100 mm Hg. Art., udržiavacia dávka sa zníži na 5 mg denne, v prípade potreby môžete dočasne predpísať 2,5 mg denne. V prípade dlhotrvajúceho výrazného poklesu krvného tlaku (systolický krvný tlak pod 90 mm Hg na viac ako 1 hodinu) je potrebné liečbu liekom ukončiť.

Pri diabetickej nefropatii u pacientov s inzulín-dependentným diabetes mellitus sa Diroton používa v dávke 10 mg jedenkrát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 20 mg jedenkrát denne, aby sa dosiahli hodnoty diastolického krvného tlaku pod 75 mm Hg. čl. v sede. U pacientov s diabetes mellitus nezávislým od inzulínu sa liek predpisuje v rovnakej dávke, aby sa dosiahli hodnoty diastolického krvného tlaku pod 90 mm Hg. v sede.

Formy vydania

Tablety 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg.

Tablety 10 mg a 20 mg (KO-Diroton).

Zloženie

Lizinopril dihydrát + pomocné látky.

Lizinopril dihydrát + hydrochlorotiazid + pomocné látky (KO-Diroton).

Diroton- ACE inhibítor, znižuje tvorbu angiotenzínu 2 z angiotenzínu 1. Zníženie obsahu angiotenzínu 2 vedie k priamemu zníženiu uvoľňovania aldosterónu. Znižuje odbúravanie bradykinínu a zvyšuje syntézu prostaglandínov. Znižuje OPSS, krvný tlak, predpätie, tlak v pľúcnych kapilárach, spôsobuje zvýšenie minútového objemu krvi a zvýšenie tolerancie myokardu na stres u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním. Rozširuje tepny viac ako žily. Niektoré z účinkov sa pripisujú účinku na tkanivový renín-angiotenzínový systém. Pri dlhodobom používaní sa znižuje hypertrofia myokardu a stien odporových tepien. Zlepšuje prekrvenie ischemického myokardu.

ACE inhibítory predlžujú očakávanú dĺžku života u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, spomaľujú progresiu dysfunkcie ľavej komory u pacientov, ktorí prekonali infarkt myokardu bez klinických prejavov srdcového zlyhania.

Nástup účinku lieku - po 1 hodine, dosahuje maximum po 6-7 hodinách a trvá 24 hodín.Dĺžka účinku závisí aj od veľkosti podanej dávky. Pri arteriálnej hypertenzii je účinok zaznamenaný v prvých dňoch po začiatku liečby, stabilný účinok sa vyvíja po 1-2 mesiacoch. Pri náhlom vysadení lieku sa nepozorovalo žiadne výrazné zvýšenie krvného tlaku.

Diroton znižuje albuminúriu. U pacientov s hyperglykémiou pomáha normalizovať funkciu poškodeného glomerulárneho endotelu. Neovplyvňuje koncentráciu glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus a nevedie k zvýšeniu prípadov hypoglykémie.

hydrochlorotiazid

Tiazidové diuretikum, ktorého diuretický účinok je spojený s poruchou reabsorpcie iónov sodíka, chlóru, draslíka, horčíka, vody v distálnom nefrone; oneskoruje vylučovanie iónov vápnika, kyseliny močovej. Má antihypertenzívne vlastnosti; hypotenzný účinok sa vyvíja v dôsledku expanzie arteriol. Nemá prakticky žiadny vplyv na normálnu hladinu krvného tlaku.

Diuretický účinok sa vyvíja po 1-2 hodinách, maximum dosahuje po 4 hodinách a trvá 6-12 hodín.Antihypertenzný účinok nastáva po 3-4 dňoch, ale dosiahnutie optimálneho terapeutického účinku môže trvať 3-4 týždne.

Lizinopril a hydrochlorotiazid, ak sa používajú súčasne, majú aditívny antihypertenzný účinok.

Farmakokinetika

Lizinopril sa slabo viaže na proteíny krvnej plazmy. Priepustnosť cez hematoencefalickú bariéru (BBB) a placentárnu bariéru je nízka. Lizinopril sa nemetabolizuje. Vylučuje sa výlučne obličkami v nezmenenej forme.

Indikácie

esenciálna a renovaskulárna arteriálna hypertenzia (ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami);
chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej terapie);
akútny infarkt myokardu (v prvých 24 hodinách so stabilnými hemodynamickými parametrami na udržanie týchto parametrov a prevenciu dysfunkcie ľavej komory a srdcového zlyhania);
diabetická nefropatia (na zníženie albuminúrie u pacientov s inzulín-dependentným diabetes mellitus s normálnym krvným tlakom a u pacientov s non-inzulín-dependentným diabetes mellitus s arteriálnou hypertenziou).

Kontraindikácie

anamnéza idiopatického angioedému (vrátane užívania ACE inhibítorov);
dedičný angioedém;
vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
precitlivenosť na lizinopril alebo iné ACE inhibítory.

špeciálne pokyny

Najčastejšie dochádza k výraznému zníženiu krvného tlaku pri znížení objemu tekutín spôsobených diuretickou liečbou, znížením soli v jedle, dialýzou, hnačkou alebo vracaním. Pri chronickom srdcovom zlyhaní so súčasným zlyhaním obličiek alebo bez neho je možný výrazný pokles krvného tlaku. Častejšie sa výrazné zníženie krvného tlaku zistí u pacientov s ťažkým štádiom chronického srdcového zlyhania v dôsledku užívania vysokých dávok diuretík, hyponatriémie alebo zhoršenej funkcie obličiek. U takýchto pacientov sa má liečba Dirotonom začať pod prísnym dohľadom lekára (dávku lieku a diuretík vyberajte opatrne).

Podobné pravidlá by sa mali dodržiavať pri predpisovaní Dirotonu pacientom s ochorením koronárnych artérií, cerebrovaskulárnou insuficienciou, pri ktorej prudký pokles krvného tlaku môže viesť k infarktu myokardu alebo mŕtvici.

Prechodná hypotenzná reakcia nie je kontraindikáciou užitia ďalšej dávky lieku.

Pred začatím liečby Dirotonom, ak je to možné, sa má normalizovať koncentrácia sodíka a/alebo sa má doplniť stratený objem tekutín, má sa starostlivo sledovať účinok začiatočnej dávky Dirotonu na krvný tlak pacienta.

Liečba symptomatickej hypotenzie pozostáva z pokoja na lôžku a v prípade potreby z intravenózneho podávania tekutín (infúzia soľného roztoku). Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou liečby Dirotonom, môže si však vyžadovať dočasné vysadenie alebo zníženie dávky.

Liečba Dirotonom je kontraindikovaná v prípade kardiogénneho šoku a akútneho infarktu myokardu, ak vymenovanie vazodilatátora môže výrazne zhoršiť hemodynamické parametre, napríklad keď systolický krvný tlak nepresiahne 100 mm Hg. čl.

U pacientov s akútnym infarktom myokardu je zníženie funkcie obličiek (koncentrácia kreatinínu v plazme viac ako 177 μmol / l a / alebo proteinúria viac ako 500 mg / 24 h) kontraindikáciou pre použitie Dirotonu. V prípade rozvoja zlyhania obličiek počas liečby lizinoprilom (koncentrácia kreatinínu v krvnej plazme je viac ako 265 μmol / l alebo dvojnásobok počiatočnej hladiny) musí lekár rozhodnúť, či liečbu ukončí.

Pri obojstrannej stenóze renálnych artérií a stenóze renálnej artérie jednej obličky, ako aj pri hyponatriémii a/alebo znížení BCC alebo obehového zlyhania môže arteriálna hypotenzia spôsobená užívaním Dirotonu viesť k zníženiu funkcie obličiek s následný rozvoj reverzibilného (po vysadení lieku) akútneho zlyhania obličiek ... Mierne dočasné zvýšenie koncentrácie močoviny v krvi a kreatinínu možno pozorovať v prípadoch zhoršenej funkcie obličiek, najmä na pozadí súčasnej liečby diuretikami. V prípadoch významného zníženia funkcie obličiek (CC menej ako 30 ml/min) je potrebná opatrnosť a kontrola funkcie obličiek.

U pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane Dirotonu sa zriedkavo pozoroval angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, epiglottis a/alebo hrtana, ktorý sa môže vyskytnúť kedykoľvek počas liečby. V takom prípade sa má liečba Dirotonom čo najskôr ukončiť a pacient sa má sledovať, kým symptómy úplne neustúpia. V prípadoch, keď došlo iba k opuchu tváre a pier, stav najčastejšie ustúpi bez liečby, je však možné predpísať antihistaminiká. Angioedém s laryngeálnym edémom môže byť smrteľný. Pri prekrytí jazyka, epiglottis alebo hrtana môže dôjsť k obštrukcii dýchacích ciest, preto je potrebné okamžite vykonať vhodnú liečbu (0,3 – 0,5 ml roztoku epinefrínu (adrenalínu) 1:1000 subkutánne, podanie glukokortikosteroidov, antihistaminík) a/alebo opatrenia na zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest. Pacienti, ktorí už majú v anamnéze angioedém nesúvisiaci s predchádzajúcou liečbou ACE inhibítormi, môžu mať zvýšené riziko jeho vzniku počas liečby ACE inhibítorom.

Anafylaktická reakcia bola zaznamenaná aj u pacientov na hemodialýze s použitím vysokoprietokových dialyzačných membrán (AN69), ktorí súčasne užívali Diroton. V takýchto prípadoch je potrebné zvážiť použitie iného typu dialyzačnej membrány alebo iného antihypertenzíva.

V niektorých prípadoch desenzibilizácie proti alergénom článkonožcov bola liečba ACE inhibítormi sprevádzaná reakciami z precitlivenosti. Tomu sa dá vyhnúť, ak predtým dočasne prerušíte príjem ACE inhibítorov.

U pacientov s veľkým chirurgickým zákrokom alebo počas celkovej anestézie môžu ACE inhibítory (najmä lizinopril) blokovať tvorbu angiotenzínu 2. Zníženie krvného tlaku spojené s týmto mechanizmom účinku je korigované zvýšením BCC. Pred chirurgickým zákrokom (vrátane zubného lekárstva) je potrebné upozorniť anesteziológa na použitie Dirotonu.

Použitie odporúčaných dávok lieku staršími pacientmi môže byť sprevádzané zvýšením koncentrácie lizinoprilu v krvi, preto si výber dávky vyžaduje osobitnú pozornosť a vykonáva sa v závislosti od funkcie obličiek a krvného tlaku pacient. Súčasne u starších a mladých pacientov je antihypertenzívny účinok Dirotonu vyjadrený v rovnakom rozsahu.

Pri použití ACE inhibítorov bol zaznamenaný kašeľ (suchý, dlhotrvajúci, ktorý zmizne po ukončení liečby ACE inhibítormi). V diferenciálnej diagnostike kašľa je potrebné brať do úvahy kašeľ spôsobený užívaním ACE inhibítorov.

V niektorých prípadoch bola zaznamenaná hyperkaliémia. Rizikové faktory pre hyperkaliémiu zahŕňajú zlyhanie obličiek, diabetes mellitus a užívanie doplnkov draslíka alebo liekov, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi (ako je heparín), najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Počas obdobia medikamentóznej liečby je potrebné pravidelné sledovanie iónov draslíka, glukózy, močoviny a lipidov v krvnej plazme.

Pozor si treba dávať pri cvičení v horúcom počasí (riziko dehydratácie a nadmerného poklesu krvného tlaku v dôsledku poklesu BCC).

Keďže nie je možné vylúčiť potenciálne riziko agranulocytózy, vyžaduje sa pravidelné sledovanie krvného obrazu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

V prípade nežiaducich reakcií z centrálneho nervového systému sa neodporúča viesť vozidlá, ako aj vykonávať práce spojené so zvýšeným rizikom.

Vedľajší účinok

výrazné zníženie krvného tlaku;
bolesť v hrudi;
ortostatická hypotenzia;
tachykardia;
bradykardia;
objavenie sa príznakov srdcového zlyhania;
porušenie AV vedenia;
infarkt myokardu;
nevoľnosť, vracanie;
bolesť brucha;
suché ústa;
hnačka;
dyspepsia;
anorexia;
porušenie chuti;
žihľavka;
zvýšené potenie;
fotosenzitivita;
Svrbivá pokožka;
strata vlasov;
labilita nálady;
porušenie koncentrácie pozornosti;
parestézia;
zvýšená únava;
ospalosť;
konvulzívne zášklby svalov končatín a pier;
astenický syndróm;
zmätenosť vedomia;
suchý kašeľ;
bronchospazmus;
leukopénia, trombocytopénia, neutropénia, agranulocytóza, anémia (znížená koncentrácia hemoglobínu, hematokrit, erytrocytopénia), agranulocytóza;
angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, epiglottis a/alebo hrtana;
vaskulitída;
zvýšená ESR;
zhoršená funkcia obličiek;
akútne zlyhanie obličiek;
znížená potencia;
artritída;
myalgia;
horúčka;
exacerbácia dny.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s draslík šetriacimi diuretikami (spironolaktón, triamterén, amilorid), prípravkami draslíka, náhradami solí obsahujúcimi draslík sa zvyšuje riziko hyperkaliémie, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Spoločný odber je preto možný len na základe individuálneho rozhodnutia lekára s pravidelným monitorovaním sérového draslíka a funkcie obličiek.

Pri súčasnom použití s betablokátormi, pomalými blokátormi vápnikových kanálov, diuretikami a inými antihypertenzívami sa pozoruje zvýšenie antihypertenzného účinku lieku.

Pri súčasnom použití ACE inhibítorov a prípravkov zlata (aurotiomalát sodný) intravenózne je opísaný komplex symptómov vrátane sčervenania tváre, nauzey, vracania a arteriálnej hypotenzie.

Pri súčasnom použití s vazodilatanciami, barbiturátmi, fenotiazínmi, tricyklickými antidepresívami, etanolom (alkoholom) sa zvyšuje hypotenzný účinok lieku.

Pri súčasnom použití s nesteroidnými protizápalovými liekmi (vrátane selektívnych inhibítorov COX-2), estrogénmi, ako aj adrenomimetikami sa antihypertenzný účinok lizinoprilu znižuje.

Pri súčasnom užívaní s lítiovými prípravkami sa spomaľuje vylučovanie lítia z tela (zvýšené kardiotoxické a neurotoxické účinky lítia).

Pri súčasnom použití s antacidami a cholestyramínom sa znižuje absorpcia v gastrointestinálnom trakte.

Liečivo zvyšuje neurotoxicitu salicylátov, oslabuje účinok hypoglykemických látok na perorálne podávanie, norepinefrínu, adrenalínu a liekov proti dne, zvyšuje účinky (vrátane vedľajších účinkov) srdcových glykozidov, účinok periférnych svalových relaxancií a znižuje vylučovanie chinidínu.

Znižuje účinok perorálnych kontraceptív.

Pri súčasnom podávaní metyldopy sa zvyšuje riziko hemolýzy.

Analógy lieku Diroton

Štrukturálne analógy účinnej látky:

dapril;
Diropress;
Irumed;
jašterica;
lysigamma;
lizinopril;
dihydrát lizinoprilu;
lyzinotón;
Lisonorm;
lizoril;
Listril;
Leeten;
Prijatý;
Rileys Sanovel;
Sinopril.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Použitie Dirotonu počas tehotenstva je kontraindikované. Lizinopril prechádza placentárnou bariérou. Keď sa zistí tehotenstvo, liek sa má čo najskôr vysadiť. Užívanie ACE inhibítorov v 2. a 3. trimestri gravidity má nepriaznivý vplyv na plod (je možné výrazné zníženie krvného tlaku, zlyhanie obličiek, hyperkaliémia, hypoplázia lebky, intrauterinná smrť). Neexistujú žiadne údaje o negatívnych účinkoch lieku na plod pri použití v 1. trimestri. U novorodencov a dojčiat, ktorí boli vystavení vnútromaternicovej expozícii ACE inhibítorom, sa odporúča zaviesť starostlivé sledovanie, aby sa včas zistilo výrazné zníženie krvného tlaku, oligúria, hyperkaliémia.

Neexistujú žiadne údaje o penetrácii lizinoprilu do materského mlieka. Ak je to potrebné, vymenovanie lieku počas laktácie, dojčenie by sa malo prerušiť.

ACE inhibítor

Účinná látka

Lizinopril (lisinopril)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Tabletky biele alebo sivobiele, ploché, kotúčovité, skosené, s označením „2,5“ na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane.

Pomocné látky: magnéziumstearát, mastenec, kukuričný škrob, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého.

Tabletky biele alebo sivobiele, ploché, diskovitého tvaru, skosené, s označením „5“ na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane.

14 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.

Tabletky biele alebo takmer biele, pravouhlé, bikonvexné, s označením „10“ na jednej strane a ryhou na druhej strane.

Pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, manitol, kukuričný škrob, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého.

14 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.
14 ks. - blistre (4) - kartónové obaly.

Tabletky biele alebo takmer biele, päťuholníkové, bikonvexné, s označením „20“ na jednej strane a ryhou na druhej strane.

Pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, manitol, kukuričný škrob, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého.

14 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.
14 ks. - blistre (4) - kartónové obaly.

Tabletky biela alebo takmer biela, podlhovastá, bikonvexná, so značkou na oboch stranách a vyrytím „CN“ vľavo od značky a číslom „5“ vpravo od značky na jednej strane.

Pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, manitol, kukuričný škrob, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého.

14 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
14 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.
14 ks. - blistre (4) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

Mechanizmus akcie

Lizinopril inhibuje enzým peptidylpeptidázu (enzým konvertujúci angiotenzín (ACE)), ktorý katalyzuje premenu angiotenzínu I na vazokonstrikčný peptid, angiotenzín II. Angiotenzín II tiež stimuluje sekréciu aldosterónu kôrou nadobličiek. Inhibícia ACE vedie k zníženiu koncentrácií angiotenzínu II, v dôsledku čoho klesá vazopresorická aktivita a klesá sekrécia aldosterónu. Zníženie posledne menovaného môže viesť k zvýšeniu draslíka v sére.

Klinická účinnosť a bezpečnosť

Arteriálna hypertenzia

Predpokladá sa, že mechanizmus, ktorým lizinopril znižuje krvný tlak (BP), je primárne inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS), lizinopril znižuje krvný tlak dokonca aj u hypertonikov s nízkou koncentráciou renínu. ACE je identický s kininázou II, enzýmom, ktorý rozkladá bradykinín, silný vazodilatačný peptid. Lizinopril zabraňuje degradácii bradykinínu.

Nástup antihypertenzného účinku - po 1 hodine.Maximálny účinok sa pozoruje po 6-7 hodinách a trvá 24 hodín.Dĺžka účinku závisí aj od dávky. Pri arteriálnej hypertenzii je účinok zaznamenaný v prvých dňoch po začiatku liečby, stabilný účinok sa vyvíja po 1-2 mesiacoch. Pri dlhodobom používaní lizinopril znižuje závažnosť hypertrofie myokardu a stien odporových artérií. Pri prudkom zrušení lizinoprilu nedochádza k výraznému zvýšeniu krvného tlaku.

- chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby);

- včasná liečba akútneho infarktu myokardu (u pacientov so stabilnými hemodynamickými parametrami počas prvých 24 hodín na prevenciu dysfunkcie ľavej komory a srdcového zlyhania) (okrem 30 mg tabliet);

- diabetická nefropatia (na zníženie albuminúrie u pacientov s diabetes mellitus 1. typu s normálnym krvným tlakom a u pacientov s diabetes mellitus 2. typu s arteriálnou hypertenziou).

Kontraindikácie

- precitlivenosť na lizinopril a iné zložky lieku;

- angioedém v anamnéze (vrátane súvisiaceho s užívaním ACE inhibítorov);

- idiopatický angioedém;

- dedičný Quinckeho edém;

- tehotenstvo;

- obdobie dojčenia;

- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);

- súčasné použitie s aliskirenom a prípravkami obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus a/alebo stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR menej ako 60 ml/min/1,73 m 2 plochy povrchu tela);

- súčasné použitie s antagonistami receptora angiotenzínu II (ARA II) u pacientov s diabetickou nefropatiou.

Opatrne: aortálna stenóza, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, mitrálna stenóza, bilaterálna stenóza renálnej artérie, stenóza artérie jednej obličky, stav po transplantácii obličky, zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml/min), primárny hyperaldosteronizmus, arteriálna hypotenzia, útlm kostí supresia drene, hemopoéza použitie alopurinolu alebo prokaínamidu alebo kombinácia týchto komplikujúcich faktorov (riziko neutropénie a agranulocytózy), hyponatrémia (zvýšené riziko arteriálnej hypotenzie u pacientov s diétou s nízkym obsahom soli alebo bez soli), hypovolemické stavy ( vrátane hnačky, vracania), systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermia), diabetes mellitus, dna, hyperurikémia, hyperkaliémia, ischemická choroba srdca, cerebrovaskulárne ochorenia (vrátane cerebrovaskulárnej príhody), chronické srdcové zlyhanie, hemodia lýza pomocou vysokoprietokových dialyzačných membrán s vysokou permeabilitou (AN69), pokročilý vek (nad 65 rokov), súčasné užívanie s draslík šetriacimi diuretikami, preparátmi draslíka, náhradami solí s obsahom draslíka, súbežné užívanie s lítiovými prípravkami, vážená alergická anamnéza, súčasná desenzibilizácia alergénom z jedu blanokrídlovcov, súčasná aferéza lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL-aferéza) s použitím dextránsulfátu, použitie počas veľkých chirurgických zákrokov alebo počas celkovej anestézie, použitie u pacientov čiernej pleti.

Dávkovanie

Liek sa užíva perorálne 1 krát denne, bez ohľadu na príjem potravy, najlepšie v rovnakom čase dňa.

Berúc do úvahy nižšie uvedený dávkovací režim, na výber optimálnej dávky lizinoprilu pre všetky indikácie na použitie sa má použiť liek Diroton tablety 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg. Liek Diroton tablety 30 mg sa má predpisovať len tým pacientom, u ktorých je predtým zvolená optimálna stabilná denná dávka lizinoprilu 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg alebo 75 mg.

Tablety Diroton 30 mg sú balené v blistri s kalendárovou stupnicou. Blister obsahuje deň v týždni, kedy sa má každá tableta užiť. Kalendárový blister vám pomôže zapamätať si, že máte užiť tabletky každý deň.

Esenciálna hypertenzia

Odporúčaná počiatočná dávka lizinoprilu u pacientov, ktorí neužívajú antihypertenzíva, je 10 mg 1-krát denne. Pri absencii terapeutického účinku sa dávka zvyšuje každé 2-3 dni o 5 mg/deň na priemernú terapeutickú dávku 20-40 mg/deň. Zvyčajná udržiavacia dávka je 20 mg jedenkrát denne; v závislosti od parametrov krvného tlaku možno dávku zvýšiť na 30 mg/deň. Maximálna denná dávka lizinoprilu je 40 mg 1-krát/deň (v klinických štúdiách bola maximálna dávka lizinoprilu 80 mg/deň, avšak zvýšenie dávky nad 40 mg/deň zvyčajne nevedie k ďalšiemu poklesu krvného tlaku ). Terapeutický účinok sa vyvinie do 2-4 týždňov od začiatku liečby, čo je potrebné vziať do úvahy pri zvyšovaní dávky. Ak je terapeutický účinok nedostatočný, je možné kombinovať lizinopril s inými antihypertenzívami.

Ak pacient predtým dostával diuretiká, ich príjem sa má prerušiť 2-3 dni pred začiatkom užívania lizinoprilu. Ak to nie je možné, počiatočná dávka Dirotonu nemá prekročiť 5 mg/deň. Po užití prvej dávky je potrebné niekoľko hodín pozorovať lekára, pretože môže dôjsť k výraznému zníženiu krvného tlaku (maximálny účinok sa prejaví 6 hodín po užití lieku).

Renovaskulárna hypertenzia a iné stavy spojené so zvýšenou aktivitou RAAS

Odporúčaná počiatočná dávka je 2,5-5 mg/deň, pričom sa odporúča zabezpečiť starostlivý lekársky dohľad nad pacientom, kontrolu krvného tlaku, funkcie obličiek a koncentráciu draslíka v sére. Udržiavacia dávka sa volí v závislosti od dynamiky krvného tlaku a pacient musí byť pod neustálym lekárskym dohľadom.

Keďže lizinopril sa vylučuje obličkami, počiatočná dávka Dirotonu závisí od parametrov CC: CC 30-80 ml/min- 5-10 mg / deň, at CC 10-30 ml/min- 2,5-5 mg / deň, at CC menej ako 10 ml / min, vrát. u pacientov na hemodialýze- 2,5 mg / deň Udržiavacia dávka závisí od klinického účinku a volí sa s pravidelným monitorovaním ukazovateľov funkcie obličiek, koncentrácie draslíka a sodíka v krvnom sére.

Odporúčané dávkovanie pre pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene ešte neboli vyvinuté, preto sa má výber dávok pre takýchto pacientov vykonávať opatrne a má sa začať s najnižšou možnou dávkou.

Chronické srdcové zlyhanie

Pri CHF je počiatočná dávka lizinoprilu 2,5 mg 1-krát denne. Prvé užívanie lizinoprilu sa musí začať pod prísnym lekárskym dohľadom, aby sa zhodnotil účinok lieku na krvný tlak. V budúcnosti by sa dávka lizinoprilu mala postupne zvyšovať o 2,5 mg v intervaloch 3-5 dní na 5-10-20 mg / deň. Neodporúča sa prekročiť maximálnu dennú dávku lizinoprilu 20 mg (v klinických štúdiách bola maximálna dávka lizinoprilu u pacientov s CHF 35 mg 1-krát denne). Pri súčasnom použití s diuretikami sa má dávka diuretík vopred znížiť, ak je to možné.

U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním je maximálna dávka Dirotonu 30 mg 1/2 tablety/deň (15 mg lizinoprilu).

Pred začatím liečby Dirotonom a ďalej počas liečby sa má pravidelne monitorovať krvný tlak, funkcia obličiek, koncentrácie draslíka a sodíka v krvnom sére, aby sa predišlo rozvoju arteriálnej hypotenzie a súvisiacej dysfunkcii obličiek.

Včasná liečba akútneho infarktu myokardu

Počiatočná liečba (prvé 3 dni akútneho infarktu myokardu)

Počas prvých 24 hodín po akútnom infarkte myokardu sa predpíše 5 mg lizinoprilu jedenkrát. Po 24 hodinách (jeden deň) sa predpíše 5 mg lizinoprilu raz, po 48 hodinách (dva dni) - 10 mg lizinoprilu raz.

Nemôžete začať liečbu so systolickým krvným tlakom nižším ako 100 mm Hg. Pacienti s nízkym systolickým krvným tlakom (<120 мм рт. ст.) в начале лечения и в течение первых 3 суток после острого инфаркта миокарда назначают меньшую дозу лизиноприла - 2.5 мг 1 раз/сут.

Podporná terapia

Udržiavacia dávka lizinoprilu je 10 mg 1-krát denne. Priebeh liečby je najmenej 6 týždňov. V budúcnosti by sa mala posúdiť vhodnosť pokračovania v liečbe. Pacientom s príznakmi srdcového zlyhania sa odporúča pokračovať v užívaní lizinoprilu.

V prípade arteriálnej hypotenzie (systolický krvný tlak<100 мм рт.ст.) суточную дозу лизиноприла временно снижают до 5 мг, при необходимости - до 2.5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. в течение более 1 ч) применение лизиноприла необходимо прекратить.

Diabetická nefropatia

Počiatočná dávka lizinoprilu je 10 mg/deň, ktorá sa v prípade potreby zvyšuje na 20 mg/deň, kým sa nedosiahnu cieľové hodnoty diastolického krvného tlaku (diastolický krvný tlak je u pacientov pod 75 mm Hg v sede s diabetes mellitus 1. typu a pod 90 mm Hg v sede u pacientov s diabetes mellitus 2. typu).

Výber dávky pre pacientov s diabetes mellitus závislým od inzulínu, ktorí trpia arteriálnou hypertenziou, sa vykonáva podľa vyššie uvedenej schémy, avšak optimálny diastolický krvný tlak by mal byť nižší ako 90 mm Hg.

U pacientov s diabetickou nefropatiou je maximálna dávka Dirotonu 30 mg 1/2 tablety/deň (15 mg lizinoprilu).

o zhoršená funkcia obličiek (CC menej ako 80 ml/min) počiatočná dávka sa určuje v závislosti od CC (pozri vyššie).

Mať starší pacienti (nad 65 rokov) liek sa má používať s opatrnosťou.

Vedľajšie účinky

Počas liečby lizinoprilom boli hlásené nasledujúce nežiaduce liekové reakcie (ADR). Nežiaduce reakcie sú prezentované podľa tried systémových orgánov v súlade s klasifikáciou MedDRA a s frekvenciou výskytu: veľmi často – 1/10 návštev (> 10 %), často – 1/100 návštev (> 1 %, ale<10%), нечасто - 1/1000 назначений (>0,1 %, ale<1%), редко - 1/10 000 назначений (>0,01 %, ale<0.1%), очень редко - менее 1/10 000 назначений (<0.01%), частота неизвестна - невозможно оценить на основании имеющихся данных.

V rámci každej skupiny frekvencií sú nežiaduce reakcie uvedené v zostupnom poradí závažnosti.

Z hematopoetického systému: veľmi zriedkavo - inhibícia hematopoézy kostnej drene, agranulocytóza, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, hemolytická anémia, anémia, lymfadenopatia.

Z imunitného systému: veľmi zriedkavo - autoimunitné poruchy; frekvencia neznáma - anafylaktická / anafylaktoidná reakcia.

Z endokrinného systému: zriedkavo - syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu.

Zo strany metabolizmu a výživy: veľmi zriedka - hypoglykémia.

Mentálne poruchy: zriedkavo - zmeny nálady, poruchy spánku, halucinácie; zriedkavo - duševné poruchy; frekvencia neznáma - depresia.

Z nervového systému:často - závrat, bolesť hlavy; zriedkavo - vertigo, parestézia, dysgeúzia; zriedkavo - zmätenosť, ospalosť, svalové kŕče, bolesť chrbta, parosmia (zhoršený čuch); frekvencia neznáma - synkopa.

Na strane kardiovaskulárneho systému:často - výrazné zníženie krvného tlaku, ortostatická hypotenzia a súvisiace symptómy; zriedkavo - infarkt myokardu (v dôsledku výrazného poklesu krvného tlaku u vysokorizikových skupín pacientov), tachykardia, búšenie srdca, akútna cerebrovaskulárna príhoda (v dôsledku výrazného poklesu krvného tlaku u vysokorizikových skupín pacientov), Raynaudov syndróm.

Z dýchacieho systému:často - kašeľ; zriedkavo - bolesť na hrudníku, rinitída; veľmi zriedkavo - bronchospazmus, alergická alveolitída / eozinofilná pneumónia, sinusitída.

Z tráviaceho systému:často - hnačka, vracanie; zriedkavo - bolesť brucha, nevoľnosť, poruchy trávenia; zriedkavo - sucho v ústach; veľmi zriedkavo - pankreatitída, anorexia, angioedém čreva.

Z pečene a žlčových ciest: veľmi zriedkavo - zlyhanie pečene, hepatitída hepatocelulárna alebo cholestatická, žltačka.

Na strane kože a podkožného tkaniva: zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie kože; zriedkavo - psoriáza, žihľavka, alopécia, precitlivenosť / angioedém tváre, rúk a nôh, pier, jazyka, hlasiviek a / alebo hrtana; veľmi zriedkavo - toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, pemphigus vulgaris, hyperhidróza, kožný pseudolymfóm *.

Z pohybového aparátu: zriedkavo - bolesť v končatinách.

Z močového systému:často - zhoršená funkcia obličiek; zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek, urémia; veľmi zriedkavo - oligúria / anúria.

Na strane pohlavných orgánov a mliečnej žľazy: zriedkavo - impotencia; zriedkavo - gynekomastia, sexuálna dysfunkcia.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: zriedkavo - zvýšená únava, asténia.

Laboratórne a inštrumentálne údaje: zriedkavo - zvýšenie koncentrácie močoviny a kreatinínu v krvnom sére, hyperkaliémia, zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov; zriedkavo - zníženie hemoglobínu a hematokritu, hyperbilirubinémia, hyponatrémia.

* Bol hlásený komplex symptómov, ktorý môže zahŕňať jeden alebo viacero z nasledujúcich symptómov: horúčka, vaskulitída, myalgia, artralgia/artritída, pozitívna odpoveď antinukleárnych protilátok (ANA), zvýšená rýchlosť sedimentácie erytrocytov (ESR), eozinofília a leukocytóza, kožná vyrážka , fotosenzitivitu alebo iné zmeny na koži.

Predávkovanie

Symptómy:údaje o predávkovaní u ľudí sú obmedzené. Symptómy spojené s predávkovaním ACE inhibítorom môžu zahŕňať hypotenziu, obehový šok, nerovnováhu elektrolytov, zlyhanie obličiek, hyperventiláciu, tachykardiu, búšenie srdca, bradykardiu, závraty, úzkosť a kašeľ.

Liečba: výplach žalúdka, požitie aktívneho uhlia, poskytnutie vodorovnej polohy pacienta so zdvihnutými nohami, doplnenie objemu cirkulujúcej krvi (BCC) - intravenózne podanie, symptomatická liečba, sledovanie funkcií kardiovaskulárneho a dýchacieho systému, BCC, monitorovanie močoviny, kreatinínu a elektrolytov v sére, ako aj diuréza. S rozvojom bradykardie, rezistentnej na medikamentóznu terapiu, je indikované nastavenie kardiostimulátora. Lizinopril možno z tela odstrániť hemodialýzou.

Liekové interakcie

Dvojitá blokáda RAAS

U pacientov s aterosklerotickým ochorením, srdcovým zlyhaním alebo diabetes mellitus s poškodením cieľových orgánov je súbežná liečba ACE inhibítorom a antagonistami receptora angiotenzínu II (ARA II) spojená s vyšším výskytom arteriálnej hypotenzie, synkopy, hyperkaliémie a zhoršenia funkcie obličiek funkcie (vrátane akútnej renálnej insuficiencie) v porovnaní s použitím iba jedného lieku, ktorý ovplyvňuje RAAS.

Dvojitá blokáda (napríklad keď sa ACE inhibítor kombinuje s ARA II) by sa mala obmedziť na jednotlivé prípady so starostlivým sledovaním funkcie obličiek, obsahu draslíka a pravidelným monitorovaním krvného tlaku.

Súčasné použitie ACE inhibítorov s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus a/alebo so stredne ťažkým alebo ťažkým zlyhaním obličiek (GFR menej ako 60 ml/min/1,73 m2 telesného povrchu) a neodporúča sa u iných pacientov.

Súčasné použitie ACE inhibítorov s antagonistami receptora angiotenzínu II (ARA II) je kontraindikované u pacientov s diabetickou nefropatiou a neodporúča sa u iných pacientov.

Diuretiká šetriace draslík, prípravky draslíka, náhrady kuchynskej soli obsahujúce draslík a iné lieky, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka v sére

Pri súčasnom užívaní lizinoprilu s draslík šetriacimi diuretikami (spironolaktón, triamterén, amilorid, eplerenón), prípravkami draslíka alebo náhradami kuchynskej soli s obsahom draslíka a inými liekmi, ktoré môžu zvýšiť obsah draslíka v sére (vrátane ARA II, heparínu, takrolimu; cyklosporín obsahujúci kotrimoxazol [trimetoprim + sulfametoxazol]), zvyšuje sa riziko hyperkaliémie (najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek). Preto sa tieto kombinácie predpisujú opatrne, pod kontrolou plazmatického draslíka a funkcie obličiek.

U starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek bolo súčasné použitie ACE inhibítorov so sulfametoxazolom / trimetoprimom sprevádzané ťažkou hyperkaliémiou, o ktorej sa predpokladá, že je spôsobená trimetoprimom, preto sa má lizinopril používať s opatrnosťou s liekmi obsahujúcimi trimetoprim. pravidelné sledovanie obsahu draslíka v krvnej plazme.

Diuretiká šetriace draslík

Pri súčasnom použití lizinoprilu s draslík šetriacimi diuretikami je možné znížiť hypokaliémiu spôsobenú ich užívaním.

Iné antihypertenzíva

Pri súčasnom použití s vazodilatanciami, betablokátormi, pomalými blokátormi kalciových kanálov, diuretikami a inými antihypertenzívami sa závažnosť antihypertenzného účinku lizinoprilu zvyšuje.

Súčasné užívanie lizinoprilu s glyceryltrinitrát (nitroglycerín) a iné dusičnany môže ďalej znižovať krvný tlak.

Lítiové prípravky

Pri súčasnom užívaní lizinoprilu s lítiovými prípravkami sa spomaľuje vylučovanie lítia z tela (riziko zvýšených kardiotoxických a neurotoxických účinkov lítia). Súčasné užívanie lizinoprilu s lítiovými prípravkami sa neodporúča. Ak je potrebné použiť túto kombináciu, koncentrácia lítia v krvnej plazme sa má pravidelne monitorovať.

Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2) a vysokých dávok (> 3 g/deň)

NSAID (vrátane selektívnych inhibítorov COX-2) a kyselina acetylsalicylová v dávkach vyšších ako 3 g/deň znižujú antihypertenzný účinok lizinoprilu.

U niektorých pacientov s poruchou funkcie obličiek (napríklad u starších pacientov alebo pacientov s dehydratáciou, vrátane tých, ktorí užívajú diuretiká), môže súbežné užívanie NSAID (vrátane selektívnych inhibítorov COX-2) spôsobiť ďalšie zhoršenie funkcie obličiek, vrátane rozvoja akútneho zlyhania obličiek a hyperkaliémie. Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné. Súčasné užívanie ACE inhibítorov a NSAID sa má vykonávať opatrne (najmä u starších pacientov a u pacientov s poruchou funkcie obličiek). Pacienti majú dostať dostatočné množstvo tekutín. Odporúča sa starostlivo sledovať funkciu obličiek, a to na začiatku aj počas liečby.

Použitie lizinoprilu v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou ako protidoštičkovou látkou nie je kontraindikované.

Hypoglykemické lieky

Súčasné podávanie lizinoprilu a inzulínu, ako aj perorálnych hypoglykemík, môže viesť k rozvoju hypoglykémie. Najväčšie riziko vývoja sa pozoruje počas prvých týždňov spoločného užívania, ako aj u pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Tricyklické antidepresíva / antipsychotiká / celkové anestetiká / narkotiká

Pri súčasnom použití s tricyklickými antidepresívami, neuroleptikami, látkami na celkovú anestéziu, barbiturátmi, svalovými relaxanciami sa pozoruje zvýšenie antihypertenzného účinku lizinoprilu.

Alfa a beta adrenergné agonisty

Alfa a beta adrenergné agonisty (sympatomimetiká), ako je epinefrín (adrenalín), izoproterenol, dobutamín, dopamín, môžu znížiť antihypertenzný účinok lizinoprilu.

baklofén

Posilňuje antihypertenzný účinok ACE inhibítorov. Krvný tlak je potrebné starostlivo sledovať a v prípade potreby upraviť dávku antihypertenzív.

Etanol

Pri súčasnom použití etanol zvyšuje antihypertenzívny účinok lizinoprilu.

Estrogény

Estrogény oslabujú antihypertenzný účinok lizinoprilu v dôsledku retencie tekutín.

Alopurinol, prokaínamid, cytostatiká, imunosupresíva, GCS (so systémovým použitím)

Kombinované použitie ACE inhibítorov s alopurinolom, prokaínamidom, cytostatikami zvyšuje riziko vzniku neutropénie/agranulocytózy.

Zlaté prípravky

Pri súčasnom použití lizinoprilu a prípravkov zlata v / v (aurotiomalát sodný) je opísaný komplex symptómov vrátane sčervenania tváre, nevoľnosti, vracania a poklesu krvného tlaku.

Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu

Kombinované použitie lizinoprilu so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu môže viesť k závažnej hyponatriémii.

Lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko angioedému

Inhibítory MTOR (cicavca Target of Rapamycin) (napr. temsirolimus, sirolimus, everolimus)

U pacientov užívajúcich súčasne ACE inhibítory a mTOR inhibítory (temsirolimus, sirolimus, everolimus) došlo k zvýšeniu výskytu angioedému.

Inhibítory dipeptidideptidázy typu IV (DPP-IV) (gliptíny), napr. sitagliptín, saxagliptín, vildagliptín, linagliptín

U pacientov užívajúcich súčasne ACE inhibítory a inhibítory dipeptidylpeptidázy typu IV (gliptíny) sa pozoroval zvýšený výskyt angioedému.

Estramustin

Zvýšený výskyt angioedému pri súčasnom použití s ACE inhibítormi.

Neutrálne inhibítory endopeptidázy (NEP)

Pri súbežnom užívaní ACE inhibítorov a racekadotrilu (inhibítor enkefalinázy) bolo hlásené zvýšené riziko angioedému.

Pri súčasnom použití ACE inhibítorov s liekmi obsahujúcimi sakubitril (inhibítor neprilisínu) sa zvyšuje riziko vzniku angioedému, a preto je súčasné užívanie týchto liekov kontraindikované. ACE inhibítory sa majú predpisovať najskôr 36 hodín po vysadení liekov obsahujúcich sakubitril. Vymenovanie prípravkov obsahujúcich sakubitril je kontraindikované u pacientov užívajúcich ACE inhibítory, ako aj do 36 hodín po vysadení ACE inhibítorov.

Aktivátory tkanivového plazminogénu

Observačné štúdie odhalili zvýšený výskyt angioedému u pacientov užívajúcich ACE inhibítory po použití alteplázy na trombolytickú liečbu ischemickej cievnej mozgovej príhody.

Farmakokinetické interakcie

Antacidá a cholestyramín znižujú absorpciu lizinoprilu v gastrointestinálnom trakte.

špeciálne pokyny

Symptomatická arteriálna hypotenzia

K výraznému zníženiu krvného tlaku najčastejšie dochádza pri poklese BCC, napríklad v dôsledku užívania diuretík, diéty s obmedzením kuchynskej soli, dialýzy, hnačky alebo vracania. U pacientov s CHF a so zlyhaním obličiek alebo bez neho je možný výrazný pokles krvného tlaku. Častejšie sa zistí u pacientov s ťažkým CHF v dôsledku užívania vysokých dávok diuretík, hyponatriémie alebo zhoršenej funkcie obličiek. U takýchto pacientov sa má liečba začať pod prísnym lekárskym dohľadom (s opatrnosťou vyberajte dávku lieku a diuretík). Rovnaké odporúčania platia pre pacientov s ischemickou chorobou srdca, cerebrovaskulárnou insuficienciou, u ktorých môže prudký pokles krvného tlaku viesť k infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhode. Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou užitia ďalšej dávky lieku. Pred začatím liečby, ak je to možné, je potrebné doplniť BCC a/alebo koncentráciu sodíka v krvnom sére, starostlivo sledovať stav pacientov, u ktorých je zvýšené riziko vzniku symptomatickej hypotenzie na začiatku liečby a počas úpravy dávky . Ak sa rozvinie arteriálna hypotenzia, pacienta treba uložiť na chrbát a v prípade potreby mu podať intravenóznu infúziu fyziologického roztoku.

Prechodná hypotenzná reakcia nie je kontraindikáciou pre následné použitie Dirotonu, ktorý sa zvyčajne môže použiť ihneď po zvýšení krvného tlaku po zvýšení BCC.

Arteriálna hypotenzia pri akútnom infarkte myokardu

Pri akútnom infarkte myokardu sa liečba lizinoprilom nemá začať u pacientov s príznakmi renálnej dysfunkcie, ktorá bola definovaná ako koncentrácia kreatinínu v sére presahujúca 177 μmol / l a / alebo proteinúria presahujúca 500 mg / 24 h v čase liečby lizinoprilom ( koncentrácia kreatinínu v sére vyššia ako 265 μmol/l alebo 2-násobok zodpovedajúcej hodnoty pred začiatkom liečby), má lekár zvážiť vhodnosť vysadenia lizinoprilu.

Stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne / hypertrofická kardiomyopatia

Tak ako iné ACE inhibítory, lizinopril sa má používať opatrne u pacientov s mitrálnou stenózou a obštrukciou výtokového traktu ľavej komory, ako je aortálna stenóza alebo hypertrofická kardiomyopatia.

Zlyhanie obličiek

V prípade zlyhania obličiek (QC<80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла следует подбирать в зависимости от КК у пациента, а затем в зависимости от реакции пациента на лечение. Рутинный контроль концентрации калия и креатинина в сыворотке крови является частью стандартной медицинской практики лечения таких пациентов.

U niektorých pacientov s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo so stenózou artérie jednej obličky, ktorí dostávali ACE inhibítory, došlo k zvýšeniu sérovej močoviny a kreatinínu, ktoré bolo zvyčajne reverzibilné po prerušení liečby. Je to pravdepodobné najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. V prípade súbežnej vazorenálnej arteriálnej hypertenzie existuje zvýšené riziko závažnej arteriálnej hypotenzie a zlyhania obličiek. U týchto pacientov sa má liečba začať nízkymi dávkami pod prísnym lekárskym dohľadom a dávka sa má opatrne titrovať. Keďže liečba diuretikami môže prispieť k rozvoju vyššie uvedených stavov, diuretikum sa má vysadiť a počas prvých týždňov liečby lizinoprilom sa má sledovať funkcia obličiek.

U niektorých pacientov s arteriálnou hypertenziou bez výraznej predchádzajúcej renovaskulárnej hypertenzie došlo k zvýšeniu koncentrácie močoviny a kreatinínu v sére, zvyčajne nevýznamnému a prechodnému, najmä v prípadoch, keď sa lizinopril používal súčasne s diuretikom. Toto je obzvlášť pravdepodobné u pacientov s už existujúcou poruchou funkcie obličiek. Môže byť potrebné zníženie dávky a/alebo vysadenie diuretika a/alebo lizinoprilu.

Precitlivenosť, angioedém

Angioneurotický edém tváre, končatín, pier, jazyka, epiglottis a/alebo hrtana sa zriedkavo pozoroval u pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane Dirotonu. Angioedém sa môže objaviť kedykoľvek počas liečby. V takýchto prípadoch by ste mali okamžite vysadiť liek Diroton, predpísať vhodnú liečbu a poskytnúť lekársky dohľad, kým príznaky úplne neustúpia. Dokonca aj v prípadoch edému jazyka, ktorý nie je sprevádzaný respiračným zlyhaním, môžu pacienti potrebovať dlhodobé sledovanie, pretože liečba antihistaminikami a kortikosteroidmi nemusí byť dostatočná. Angioedém sprevádzaný laryngeálnym edémom môže byť smrteľný. Opuch jazyka, hlasiviek alebo hrtana môže viesť k obštrukcii dýchacích ciest. Keď sa objavia takéto príznaky, je potrebná urgentná liečba: podanie adrenalínu (0,3-0,5 ml roztoku adrenalínu (adrenalínu) 1:1000 sc, podanie kortikosteroidov, antihistaminík) a/alebo zabezpečenie voľných dýchacích ciest. Pacient by mal byť pod lekárskym dohľadom, kým príznaky úplne a natrvalo nezmiznú.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa počas liečby ACE inhibítormi vyvinul angioedém čreva. Pacienti mali zároveň bolesti brucha ako izolovaný symptóm alebo v kombinácii s nauzeou a vracaním, v niektorých prípadoch bez predchádzajúceho angioedému tváre a pri normálnej hladine C1-esterázy. Diagnóza bola brušná počítačová tomografia, ultrazvuk alebo chirurgický zákrok. Symptómy vymizli po vysadení ACE inhibítora. Preto je u pacientov s bolesťou brucha, ktorí dostávajú ACE inhibítory, pri vykonávaní diferenciálnej diagnostiky potrebné vziať do úvahy možnosť rozvoja angioedému čreva.

Pacienti, ktorí v minulosti mali angioedém nesúvisiaci s liečbou ACE inhibítorom, môžu mať pri používaní ACE inhibítora väčšie riziko vzniku angioedému (pozri časť „Kontraindikácie“).

ACE inhibítory spôsobujú angioedém u pacientov čiernej pleti častejšie ako u pacientov inej rasy.

Súbežné užívanie inhibítorov mTOR (cicavca Target of Rapamycin – cieľ rapamycínu v bunkách cicavcov), napríklad sirolimus, everolimus, temsirolimus

Pacienti, ktorí súbežne užívajú ACE inhibítory a mTOR inhibítory (napr. sirolimus, everolimus, temsirolimus), môžu mať zvýšené riziko rozvoja angioedému (napr. opuch sliznice dýchacích ciest alebo jazyka s alebo bez respiračného zlyhania).

Anafylaktoidné reakcie u pacientov na hemodialýze

Anafylaktoidné reakcie boli hlásené u pacientov na dialýze s použitím vysokoprietokových, vysokopermeabilných dialyzačných membrán (napr. AN69) a súbežne užívajúcich ACE inhibítor. U takýchto pacientov sa má zvážiť vhodnosť použitia iného typu dialyzačnej membrány alebo antihypertenzíva inej skupiny.

Anafylaktoidné reakcie počas aferézy lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL)

V zriedkavých prípadoch sa u pacientov liečených ACE inhibítormi počas LDL aferézy s dextránsulfátom vyskytli život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie. Takýmto reakciám možno predísť dočasným vysadením ACE inhibítora pred každým postupom aferézy.

Desenzibilizácia

Niekedy sa u pacientov užívajúcich ACE inhibítory vyvinuli anafylaktické reakcie počas desenzibilizácie jedom Hymenoptera (napríklad osy alebo včely). Takýmto život ohrozujúcim situáciám je možné predísť včasným zrušením ACE inhibítora.

Transplantácia obličky

Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lizinoprilu u pacientov po transplantácii obličky. Liečba lizinoprilom u pacientov po transplantácii obličky sa neodporúča.

Zlyhanie pečene

Vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo použitie ACE inhibítorov sprevádzané syndrómom, ktorý sa začal cholestatickou žltačkou, progredoval do fulminantnej nekrózy pečene a (niekedy) bol smrteľný. Mechanizmus rozvoja tohto syndrómu je nejasný. Pacienti užívajúci lizinopril, u ktorých sa rozvinie žltačka alebo sa výrazne zvýši aktivita pečeňových enzýmov, majú prestať užívať lizinopril a musia byť pod príslušným lekárskym dohľadom.

Neutropénia/agranulocytóza

U pacientov liečených ACE inhibítormi bola hlásená neutropénia/agranulocytóza, trombocytopénia a anémia. U pacientov s normálnou funkciou obličiek bez iných priťažujúcich faktorov sa neutropénia vyvinie zriedkavo. Neutropénia a agranulocytóza sú reverzibilné a vymiznú po vysadení ACE inhibítora.

Lizinopril sa má predpisovať s mimoriadnou opatrnosťou pacientom so systémovými ochoreniami spojivového tkaniva, počas liečby imunosupresívami, počas liečby alopurinolom alebo prokaínamidom alebo s kombináciou týchto priťažujúcich faktorov, najmä v prípade predchádzajúcej renálnej dysfunkcie. U niektorých z týchto pacientov sa rozvinuli závažné infekčné ochorenia, ktoré vo viacerých prípadoch nereagovali na intenzívnu antibiotickú liečbu. Počas liečby Dirotonom sa u takýchto pacientov odporúča pravidelne vykonávať laboratórne testy (krvný test s počítaním leukocytového vzorca) a tiež ich upozorniť na potrebu hlásiť prvé príznaky infekčného ochorenia.

Primárny hyperaldosteronizmus

U pacientov s primárnym hyperaldosteronizmom sú ACE inhibítory neúčinné, preto sa použitie lizinoprilu neodporúča.

Závod

ACE inhibítory s väčšou pravdepodobnosťou spôsobia rozvoj angioedému u pacientov negroidnej rasy ako u pacientov inej rasy. ACE inhibítory sú menej účinné ako antihypertenzíva u pacientov čiernej pleti. Tento účinok je pravdepodobne spojený s prevahou nízkeho koreňového stavu u pacientov negroidnej rasy s arteriálnou hypertenziou.

Chirurgia / celková anestézia

U pacientov podstupujúcich veľkú operáciu alebo počas celkovej anestézie liekmi, ktoré vedú k arteriálnej hypotenzii, môže lizinopril blokovať tvorbu angiotenzínu II po kompenzačnom uvoľnení renínu. Ak sa vyvinie arteriálna hypotenzia, pravdepodobne v dôsledku vyššie uvedeného mechanizmu, možno vykonať korekciu zvýšením BCC.

Starší pacienti

U starších pacientov vedie použitie štandardných dávok lizinoprilu k vyššej koncentrácii lizinoprilu v krvnej plazme, preto je potrebná osobitná opatrnosť pri určovaní dávky, napriek tomu, že neexistujú rozdiely v antihypertenznom účinku lizinoprilu u starších pacientov a mladých pacientov.

Kašeľ

Kašeľ bol bežný pri užívaní ACE inhibítorov. Kašeľ je spravidla neproduktívny, pretrvávajúci a ustal po vysadení ACE inhibítora. V diferenciálnej diagnostike kašľa je potrebné brať do úvahy kašeľ spôsobený užívaním ACE inhibítorov.

Hyperkaliémia

U niektorých pacientov užívajúcich ACE inhibítory vrátane lizinoprilu sa pozorovalo zvýšenie koncentrácie draslíka v sére. Riziková skupina pre rozvoj hyperkaliémie zahŕňa pacientov s renálnym zlyhaním, diabetes mellitus 2. typu alebo pacientov súčasne užívajúcich draslík šetriace diuretiká (napríklad spironolaktón, triamterén, amilorid, eplerenón), doplnky stravy s obsahom draslíka alebo soľ s obsahom draslíka náhrady, ako aj tých, ktorí užívajú iné lieky, ktoré môžu spôsobiť zvýšenie draslíka v sére (napr. heparín, kombinácia trimetoprim/sulfametoxazol, tiež známa ako kotrimoxazol). V prípade potreby sa odporúča súčasné užívanie vyššie uvedených liekov na pravidelné sledovanie koncentrácie draslíka v krvnom sére.

Pacienti s diabetes mellitus

U pacientov s diabetes mellitus, ktorí užívajú hypoglykemické lieky ústami alebo dostávajú inzulín, sa má počas prvého mesiaca liečby ACE inhibítorom vykonať dôkladná kontrola glykémie.

Lítiové prípravky

Etanol

Dvojitá blokáda RAAS antagonistami receptora angiotenzínu II, ACE inhibítormi alebo aliskirenom

Bolo dokázané, že pri súčasnom užívaní ARA II, ACE inhibítorov alebo aliskirenu sa zvyšuje riziko arteriálnej hypotenzie, hyperkaliémie a renálnej dysfunkcie (vrátane akútneho zlyhania obličiek). Z tohto dôvodu sa neodporúča kombinované použitie ARA II, ACE inhibítorov alebo aliskirenu. Ak je použitie tejto liečby nevyhnutné, odporúča sa odborný dohľad, starostlivé sledovanie funkcie obličiek, krvného tlaku a koncentrácie elektrolytov v sére.

Súčasné použitie ACE inhibítorov s aliskirenom a liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus a/alebo stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR menej ako 60 ml/min/1,73 m2 povrchu tela) je kontraindikované a neodporúča sa u iných pacientov.

Súčasné použitie ACE inhibítorov s antagonistami receptora angiotenzínu II je kontraindikované u pacientov s diabetickou nefropatiou a neodporúča sa u iných pacientov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov zvážte možnosť závratov alebo únavy. S rozvojom týchto príznakov sa neodporúča riadiť vozidlá a mechanizmy.

Tehotenstvo a laktácia

Tehotenstvo

Použitie lizinoprilu počas tehotenstva je kontraindikované. Keď sa zistí tehotenstvo, liek sa má čo najskôr vysadiť. Lizinopril prechádza placentárnou bariérou. Užívanie ACE inhibítorov v II a III trimestri gravidity má nepriaznivý vplyv na plod (výrazný pokles krvného tlaku, zlyhanie obličiek, hyperkaliémia, hypoplázia kostí lebky, možná vnútromaternicová smrť). Epidemiologické údaje o riziku teratogenity súvisiacej s užívaním ACE inhibítorov v prvom trimestri gravidity nie sú presvedčivé, ale mierne zvýšenie rizika nemožno vylúčiť. U novorodencov a dojčiat, ktorí boli vystavení vnútromaternicovej expozícii ACE inhibítorom, sa odporúča sledovať včasné zistenie výrazného poklesu krvného tlaku, oligúrie, hyperkaliémie.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky a obdobia skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky, 30 mg tablety - 2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.