Posledná aktualizácia popisu výrobcom 13.09.2019
Filtrovateľný zoznam
Farmakologická skupina
Nozologická klasifikácia (ICD-10)
Zlúčenina
Účel
β-hemolytický streptokok skupiny A je jedným z hlavných pôvodcov infekcií horných dýchacích ciest, najmä angíny, faryngitídy a šarlachu (10 až 20 % angín u dospelých a 20 až 40 % angín u detí spôsobené β-hemolytickým streptokokom skupiny A) . Je dôležité odlíšiť streptokokové infekcie skupiny A od iných typov infekcií (napr. vírusových), aby sa predpísala vhodná liečba.
Včasná diagnostika a liečba streptokokových infekcií skupiny A znížila závažnosť symptómov a počet komplikácií, ako je glomerulonefritída a akútny artikulárny reumatizmus.
Identifikácia a určenie patogénu tradičnými metódami trvá 24 až 48 hodín.
Metóda imunochromatografie vám umožňuje priamo detegovať špecifický antigén streptokoka skupiny A jediným náterom, čo zase umožňuje lekárovi okamžite diagnostikovať a predpísať potrebný priebeh liečby.
Vybavenie
1. 20, 5 alebo 2 vrecká hliníková fólia s testovacími prúžkami, vrecko s vysúšadlom.
2. 20, 5 alebo 2 tampóny s označením CE.
3. 20, 5 alebo 2 extrakčné skúmavky.
4. 20, 5 alebo 2 držiaky jazyka s označením CE.
5. Nádoba s extrakčným činidlom A (dusitan sodný 2 M), 10 ml.
6. Nádoba s extrakčným činidlom B (kyselina octová 0,4 M), 10 ml.
7. Abstrakt.
8. Stojan na extrakčné skúmavky*.
9. Kontrolná pozitívna vzorka inaktivovaného streptokoka skupiny A, 1 ml**.
10. Kontrolná negatívna vzorka inaktivovaného streptokoka skupiny A, 1 ml**.
*Nie je k dispozícii v položkách #2 a #5. Pri súpravách č.2 a č.5 sa ako stojan na skúmavku používa špeciálny otvor na prednej strane balenia (stačí prepichnúť skúmavkou určené miesto).
**Nie je k dispozícii v produktoch #2 a #5, dostupné na vyžiadanie.
Princíp fungovania
STREPTATEST je membránový imunochromatografický test založený na sendvičovom princípe.
Protilátka proti antigénu streptokoka skupiny A je fixovaná v testovacej oblasti membrány. Druhá protilátka proti streptokokom skupiny A sa naviaže na fialové latexové častice a umiestni sa nad ponornú zónu membrány. Špecifický antigén streptokoka skupiny A sa predbežne extrahuje z náteru pomocou extrakčných činidiel.
Spodná časť testovacieho prúžku sa potom ponorí do extrakčného roztoku. Špecifický antigén pre streptokoky skupiny A sa viaže na protilátku označenú latexovými časticami. Zmes sa pohybuje cez chromatografický systém pozdĺž membrány a komplex je fixovaný v testovacej zóne.
Výskyt fialového pruhu v tejto zóne znamená pozitívny výsledok, zatiaľ čo jeho absencia znamená negatívny výsledok. Prítomnosť fialového pruhu v kontrolnej zóne znamená, že test bol vykonaný správne. Absencia tohto pásma naznačuje nevhodnosť testu a nesprávne vykonanie analýzy.
Postup analýzy
1. Pomocou držiaka na jazyk zatlačte na jazyk, aby sa sliny nedostali na špeciálny tampón. Urobte náter z mandlí, hltana a všetkých zapálených, ulceróznych alebo exsudatívnych oblastí.
2. Odporúča sa vykonať test ihneď po nanesení náteru. Ak to nemožno urobiť okamžite, vzorky tampónov možno uchovávať 4 hodiny pri izbovej teplote (15–30 °C) v suchej, sterilnej a zapečatenej nádobe alebo 24 hodín v chladničke (2–8 °C). Ak je potrebné súčasne testovať inú kultúru, mal by sa použiť nový tampón.
3. Tesne pred testom vyberte testovací prúžok z vrecka.
4. Nalejte 4 kvapky ružového extrakčného činidla A do extrakčnej skúmavky a pridajte 4 kvapky bezfarebného extrakčného činidla B. Skúmavou jemne potraste, aby sa oba roztoky zmiešali. Zmes zmení farbu z ružovej na bezfarebnú.
5. Ponorte tampón do skúmavky. Otočte tampónom asi 10-krát v extrakčnom roztoku. Nechajte pôsobiť 1 min.
6. Stlačte tampón na steny skúmavky, aby ste odstránili prebytočnú tekutinu. Tampón vyhoďte.
7. Vložte testovací prúžok do extrakčnej skúmavky tak, aby šípky smerovali k extrakčnému roztoku. Testovací prúžok nechajte v liekovke.
8. Po 5 minútach si môžete prečítať výsledok.
Ak je koncentrácia infekčného agens vysoká, potom sa v prvej minúte môže objaviť pozitívny výsledok. Na overenie negatívneho výsledku však musíte počkať 5 minút.
Neberte do úvahy výsledok získaný po 10 minútach.
výsledky
Pozitívne: v kontrolnej a testovacej oblasti sa zobrazia dva pásy purpurovej farby.
Negatívne: v kontrolnej zóne je zobrazený iba jeden purpurový pás.
Poznámka. Ak sa v kontrolnej a testovacej zóne neobjaví ani jeden pás, analýza bola vykonaná nesprávne. Postup je potrebné zopakovať znova.
Kontrola kvality
Vnútorná kontrola
Kontrolný prúžok slúži ako vnútorná kontrola správneho fungovania testovacieho prúžku a činidiel.
Vonkajšie ovládanie
1. Do extrakčnej skúmavky nalejte 4 kvapky činidla A a 4 kvapky činidla B. Dobre premiešajte.
2. Pridajte kvapku kontrolnej pozitívnej alebo negatívnej vzorky do skúmavky.
3. Ponorte čistý tampón do skúmavky a vykonajte všetky testovacie operácie, ako pri odbere tampónu z hltana. Odporúča sa testovať pozitívne a negatívne kontrolné vzorky pri každom prijatí novej šarže súprav a pri zmene používateľov. Taktiež, ak existujú pochybnosti o spoľahlivosti testov (skladovanie, samotný proces testovania), odporúča sa skontrolovať kontrolné vzorky. Ak výsledky vykonaných kontrolných skúšok nezodpovedajú deklarovaným, je potrebné kontaktovať zástupcov spoločnosti Dectra Pharm.
technické údaje
1. Kvalita testu závisí od kvality odobratej vzorky. Falošne negatívny výsledok môže byť spôsobený zlou vzorkou alebo nesprávnym skladovaním náteru. Negatívny výsledok možno získať aj u pacientov, ktorí sú v počiatočnom štádiu ochorenia a majú nedostatočnú koncentráciu antigénov. Ak je teda podozrenie na streptokokovú infekciu skupiny A a výsledok testu je negatívny, treba odobrať nový tampón a otestovať ho konvenčnými kultivačnými metódami.
2. Použite tampóny dodané v súprave.
3. V zriedkavých prípadoch vzorky s veľkým počtom Staphylococcus aureus môže poskytnúť falošne pozitívne výsledky. Ak klinické príznaky nezodpovedajú výsledkom testu, odporúča sa tradičné bakteriologické vyšetrenie.
4. Infekcie dýchacích ciest, ako je faryngitída, môžu byť spôsobené streptokokmi okrem séroskupiny A, ako aj inými patogénmi.
5. STREPTATEST nekvantifikuje koncentráciu streptokoka skupiny A.
6. Ako pri každej diagnóze in vitro klinická diagnóza by mala byť založená nielen na výsledkoch testu, ale aj na závere špecialistu, ktorý sa vykoná po vykonaní všetkých klinických a biologických štúdií.
farmakologický účinok
farmakologický účinok— diagnostické.Preventívne opatrenia
Pretože extrakčné činidlá A a B sú potenciálne nebezpečné v prípade nesprávneho použitia a/alebo požitia, je potrebné okamžite vyhľadať lekára.
Fľaštičky s činidlami A a B sa musia ihneď po použití uzavrieť a uchovávať mimo dosahu pacientov.
Informujte pacientov o možných rizikách činidiel A a B. Nepoužívajte po dátume exspirácie. Nemeňte uzávery fliaš s činidlami (vzorky môžu byť kontaminované infekčnými agensmi).
Materiál, ktorý bol v priamom kontakte so vzorkami, sa považuje za kontaminovaný. Musíte postupovať podľa pokynov a prijať preventívne opatrenia. Produkt je určený len na diagnostické účely. in vitro!
špeciálne pokyny
Ako výsledok porovnávacej štúdie vykonanej na 525 pacientoch so symptómami angíny pectoris alebo faryngitídy sa zistilo, že prah citlivosti testu STREPTATEST sa líši v závislosti od štúdie a analyzovaných kmeňov. Jeho rozsah je od 5,10 3 baktérií/test do 5,10 5 baktérií/test.
Prah citlivosti testu STREPTATEST
Presnosť
Intratest presnosť bola potvrdená na základe 15 replikácií s použitím 3 vzoriek: negatívna, nízko pozitívna a vysoko pozitívna. Všetky 3 vzorky boli správne identifikované v 99% prípadov.
Intertest Accuracy bola potvrdená na základe 15 nezávislých štúdií 3 vzoriek (negatívna, nízko pozitívna a vysoko pozitívna). Boli použité 3 súpravy STREPTATEST. Všetky vzorky boli správne identifikované v 99 % prípadov.
Všetky prvky obsiahnuté v súprave by sa mali uchovávať pri izbovej teplote alebo v chladničke (medzi 2 °C a 30 °C). Neuchovávajte v mrazničke. Nepoužívajte súpravu po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Spôsob aplikácie (popis)
Postup analýzy
1. Pomocou držiaka na jazyk zatlačte na jazyk, aby sa sliny nedostali na špeciálny tampón. Urobte náter z mandlí, hltana a všetkých zapálených, ulceróznych alebo exsudatívnych oblastí.
2. Odporúča sa vykonať test ihneď po nanesení náteru. Ak to nemožno urobiť okamžite, vzorky tampónov možno uchovávať 4 hodiny pri izbovej teplote (15–30 °C) v suchej, sterilnej a zapečatenej nádobe alebo 24 hodín v chladničke (2–8 °C). Ak je potrebné súčasne testovať inú kultúru, mal by sa použiť nový tampón.
3. Tesne pred testom vyberte testovací prúžok z vrecka.
4. Nalejte 4 kvapky ružového extrakčného činidla A do extrakčnej skúmavky a pridajte 4 kvapky bezfarebného extrakčného činidla B. Skúmavou jemne potraste, aby sa oba roztoky zmiešali. Zmes zmení farbu z ružovej na bezfarebnú.
5. Ponorte tampón do skúmavky. Otočte tampónom asi 10-krát v extrakčnom roztoku. Nechajte pôsobiť 1 min.
6. Stlačte tampón na steny skúmavky, aby ste odstránili prebytočnú tekutinu. Tampón vyhoďte.
7. Vložte testovací prúžok do extrakčnej skúmavky tak, aby šípky smerovali k extrakčnému roztoku. Testovací prúžok nechajte v liekovke.
8. Po 5 minútach si môžete prečítať výsledok.
Ak je koncentrácia infekčného agens vysoká, potom sa v prvej minúte môže objaviť pozitívny výsledok. Na overenie negatívneho výsledku však musíte počkať 5 minút.
Neberte do úvahy výsledok získaný po 10 minútach.
Funkcie (popis)
Formulár na uvoľnenie
Streptatest je imunochromatografický test s membránou, ktorý funguje na sendvičovom princípe.
Dátum spotreby od dátumu výroby
Popis produktu
Streptatest je univerzálny rýchly test pre lekára a pacienta, ktorý umožňuje do 5 minút diagnostikovať v hrdle prítomnosť alebo neprítomnosť nebezpečného beta-hemolytického streptokoka skupiny A. A čo je najdôležitejšie, zabráni rozvoju ťažkých komplikácií!
Indikácie na použitie
So zápalom sliznice a lymfoidného tkaniva hltana. Ak máte podozrenie na bolesť hrdla, faryngitídu, šarlach.
špeciálne pokyny
Pozitívne: V kontrolnej a testovacej oblasti sa objavia dva pásy purpurovej farby.
Negatívne: V kontrolnej zóne sa zobrazuje iba jeden purpurový pás.
Poznámka. Ak sa v kontrolnej a testovacej zóne neobjaví ani jeden pás, analýza bola vykonaná nesprávne. Postup je potrebné zopakovať znova.
S opatrnosťou (Opatrenia)
Pretože extrakčné činidlá A a B predstavujú potenciálne nebezpečenstvo, v prípade nesprávneho použitia a/alebo kontaktu s pokožkou, očami okamžite opláchnite poškodené miesto veľkým množstvom vody, ak dôjde k prehltnutiu činidla A, vyvolajte zvracanie a vypite veľa vody. ; ak dôjde k prehltnutiu činidla B, vypláchnite ústa a potom vypite veľa vody.
Vo všetkých týchto prípadoch sa poraďte s lekárom.
Ihneď po použití uzavrite liekovky s činidlami A a B a uložte ich mimo dosahu pacientov.
Nemeňte uzávery fliaš s činidlami.
Vzorky môžu byť kontaminované infekčnými agens. Materiál, ktorý bol v priamom kontakte so vzorkami, sa považuje za kontaminovaný.
Postupujte podľa pokynov s preventívnymi opatreniami. Výhradne pre diagnostiku in vitro! Nepoužívajte znova!
Zlúčenina
1. 2 balenia hliníková fólia s testovacími prúžkami, vrecko s vysúšadlom.
2. 2 x tampóny s označením CE.
3. 2 extrakčné trubice.
4. 2 držiaky jazyka s označením CE.
5. Nádoba s extrakčným činidlom A (dusitan sodný 2 M), 10 ml.
6. Nádoba s extrakčným činidlom B (kyselina octová 0,4 M), 10 ml.
7. Abstrakt.
Inštrukcie na používanie
Streptatest rýchly test na diagnostiku b-hemolytického streptokoka skupiny a n5 návod na použitie
Zlúčenina
1,5 vrecúška z hliníkovej fólie s testovacími prúžkami, vrecúško s vysúšadlom.
2,5 tampónov s označením CE.
3,5 extrakčných trubíc.
4.5 Držiaky jazyka označené CE.
5. Nádoba s extrakčným činidlom A (dusitan sodný 2M), 10 ml.
6. Nádoba s extrakčným činidlom B (0,4M kyselina octová), 10 ml.
7. Abstrakt.
Popis
Streptatest je univerzálny rýchly test pre lekára a pacienta, ktorý umožňuje do 5 minút diagnostikovať v hrdle prítomnosť alebo neprítomnosť nebezpečného beta-hemolytického streptokoka skupiny A. A čo je najdôležitejšie, zabráni rozvoju ťažkých komplikácií!
Streptatest je imunochromatografický test s membránou, ktorý funguje na sendvičovom princípe.
Streptatest rýchly test na diagnostiku beta-hemolytického streptokoka skupiny A č.5
Predajné funkcie
Bez licencie
Špeciálne podmienky
Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Nemeňte uzávery fliaš s činidlami. Vzorky môžu byť kontaminované infekčnými agens. Materiál v priamom kontakte so vzorkami sa považuje za kontaminovaný. Postupujte podľa pokynov s preventívnymi opatreniami.
Indikácie
So zápalom sliznice a lymfoidného tkaniva hltana.
Ak máte podozrenie na bolesť hrdla, faryngitídu, šarlach.
- Expresný test Streptatest na diagnostiku skupiny hemolytického streptokoka n5 v Moskve si môžete kúpiť vo vhodnej lekárni zadaním objednávky na webovej stránke.
- Máme nízku cenu pre Streptatest rýchly test na diagnostiku β-hemolytického streptokoka skupiny a n5 v Moskve.
Môžete vidieť najbližšie doručovacie miesta v Moskve.
Spôsob aplikácie
Dávkovanie
1. Príprava činidla (kvapkajte 4 kvapky z červenej liekovky do extrakčnej skúmavky).2. Príprava činidla (kvapkajte 4 kvapky zo žltej fľaštičky do extrakčnej fľaštičky).
3. Odoberanie materiálu (odoberte náter z povrchu mandlí a zadnej časti hltana bez toho, aby ste sa dotkli ďasien, jazyka, podnebia).
4. Tampón s materiálom vložte do skúmavky, 10-krát otočte a nechajte 1 minútu pôsobiť.
5. Vytlačte bavlnenú časť tyčinky do roztoku.
6. Ponorte testovací prúžok šípkami nadol do roztoku na 5 minút a odčítajte výsledky.
Inštrukcie na používanie
Streptatest rýchly test na diagnostiku b-hemolytického streptokoka skupiny a n5 návod na použitie
Zlúčenina
1,5 vrecúška z hliníkovej fólie s testovacími prúžkami, vrecúško s vysúšadlom.
2,5 tampónov s označením CE.
3,5 extrakčných trubíc.
4.5 Držiaky jazyka označené CE.
5. Nádoba s extrakčným činidlom A (dusitan sodný 2M), 10 ml.
6. Nádoba s extrakčným činidlom B (0,4M kyselina octová), 10 ml.
7. Abstrakt.
Popis
Streptatest je univerzálny rýchly test pre lekára a pacienta, ktorý umožňuje do 5 minút diagnostikovať v hrdle prítomnosť alebo neprítomnosť nebezpečného beta-hemolytického streptokoka skupiny A. A čo je najdôležitejšie, zabráni rozvoju ťažkých komplikácií!
Streptatest je imunochromatografický test s membránou, ktorý funguje na sendvičovom princípe.
Streptatest rýchly test na diagnostiku beta-hemolytického streptokoka skupiny A č.5
Predajné funkcie
Bez licencie
Špeciálne podmienky
Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Nemeňte uzávery fliaš s činidlami. Vzorky môžu byť kontaminované infekčnými agens. Materiál v priamom kontakte so vzorkami sa považuje za kontaminovaný. Postupujte podľa pokynov s preventívnymi opatreniami.
Indikácie
So zápalom sliznice a lymfoidného tkaniva hltana.
Ak máte podozrenie na bolesť hrdla, faryngitídu, šarlach.
- Expresný test Streptatest na diagnostiku skupiny hemolytického streptokoka n5 v Moskve si môžete kúpiť vo vhodnej lekárni zadaním objednávky na webovej stránke.
- Máme nízku cenu pre Streptatest rýchly test na diagnostiku β-hemolytického streptokoka skupiny a n5 v Moskve.
Môžete vidieť najbližšie doručovacie miesta v Moskve.
Spôsob aplikácie
Dávkovanie
1. Príprava činidla (kvapkajte 4 kvapky z červenej liekovky do extrakčnej skúmavky).2. Príprava činidla (kvapkajte 4 kvapky zo žltej fľaštičky do extrakčnej fľaštičky).
3. Odoberanie materiálu (odoberte náter z povrchu mandlí a zadnej časti hltana bez toho, aby ste sa dotkli ďasien, jazyka, podnebia).
4. Tampón s materiálom vložte do skúmavky, 10-krát otočte a nechajte 1 minútu pôsobiť.
5. Vytlačte bavlnenú časť tyčinky do roztoku.
6. Ponorte testovací prúžok šípkami nadol do roztoku na 5 minút a odčítajte výsledky.
Ahoj!
Dnes chcem hovoriť o Streptateste. Sám som sa o existencii takéhoto testu dozvedel len nedávno, musel som sa narýchlo prehrabávať po internete a hľadať, ako ho použiť. Aj keď je tam samozrejme návod, ale nie všetky otázky sú tam zodpovedané. Najprv však…
Nedávno sme boli s dieťaťom na infekčnom oddelení a 2x za 1,5 mesiaca. Oba razy s angínou. Samozrejme som musel absolvovať 2 cykly antibiotík. Po druhom odchode z nemocnice dieťa začalo mať problémy so žalúdkom - mesadenitídu (zápal lymfatických uzlín pri užívaní antibiotík). Nasadili sme liečbu ... a zrazu dieťatku opäť stúpne teplota, nezablúdi takmer deň, sanitka nás odvezie do nemocnice a opäť ponúkajú antibiotickú liečbu s podozrením na streptokokovú angínu. Na môj návrh - na kontrolu sterom na streptokoka - odpovedali, že ster sa pripravuje 5 dní a treba ho ihneď preliečiť, aby sa predišlo komplikáciám.
Samozrejme ma to šokovalo - tretí cyklus antibiotík za 1,5 mesiaca ??? Zabijeme všetku imunitu! V každom prípade v nemocnici neboli žiadne voľné miesta a poslali nás na ošetrenie domov s predpísanými tabletkami (antibiotikami).
A kamarátka detská lekárka mi poradila kúpiť si Streptatest a presne zistiť prítomnosť streptokoka. Kúpil som.
Tu je krabica:
Cena: 800 rubľov.
Množstvo: 2 testy
Súprava obsahuje:
1 Pokyn
2 testovacie prúžky
2 trubice
2 vatové tyčinky
2 činidlá
2 špachtle na stláčanie jazyka.
Ako urobiť analýzu:
- Najprv musíte odobrať tampón z hrdla. Špachtľou som si držal jazyk a s a namazal som si mandle vatovým tampónom. Vďaka Bohu, syn za to dobre otvára ústa.
- Potom som zobral skúmavku a nakvapkal som prvé 4 kvapky jedného činidla A. Pozor - leje veľmi rýchlo!
Podľa návodu mala byť ružová. Ale z nejakého dôvodu to bolo úplne transparentné...
- Potom 4 kvapky činidla B.
- Potom to všetko pretrepte a ponorte tam náš vatový tampón.
Tyčinku opatrne ponorte do tekutiny, otočte ju tam a nechajte minútku pôsobiť.
- Potom vyberte prútik a ponorte testovací prúžok do skúmavky.
Počkajte 5 minút (nie viac ani menej) a uvidíte výsledok.
Naša bola negatívna. Jeden pásik.
Postup nebolo možné odfotiť, lebo čas ubiehal minúty, bolo to pre dieťa veľmi náročné.
Tento test musíte vykonať správne a prísne dodržiavať pokyny. V opačnom prípade môže byť výsledok nepravdivý. A to povedie k nesprávnej liečbe. Ruky sa mi triasli. Dieťa leží s teplotou 39, nepomáhajú antipyretiká, nepomohla injekcia zo sanitky (slávna triáda).
Bol som už pripravený dať antibiotiká, ak len znížiť. Ale stále sa držala späť.
Keď som teda videla negatívny výsledok, prišla som na to, že ide o vírusové ochorenie (a kamarátka detská lekárka mi potvrdila môj názor, nemohla k nám prísť, ale telefonicky mi poradila). Preto dali dieťaťu viferon. A po pár hodinách teplota začala klesať!
Samozrejme, vtedy som syna utrela vodou, dala mu veľa piť.
Chcem vás hneď varovať: nie všetky bakteriálne infekcie sa zvrhnú na jeden streptokok. To znamená, že negatívny test neznamená, že je to 100% vírus, môže to byť iná baktéria. Ale keďže sme mali 2 prípady takejto angíny, báli sme sa streptokoka. A naša verzia sa potvrdila začatím liečby vírusu - dieťa sa uzdravilo.