Klasifikačný systém ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification system) spolu so špeciálne navrhnutými jednotkami spotreby liekov - Defined Daily Doses (DDDs) je prijatý WHO ako základ medzinárodnej metodológie na vykonávanie štatistického výskumu v oblasti spotreby liekov. V súčasnosti je systém ATC / DDD široko používaný vládnymi agentúrami aj farmaceutickými spoločnosťami v mnohých krajinách po celom svete.

Systémy klasifikácie liekov slúžia ako „spoločný jazyk“, ktorý sa používa na opis ich nomenklatúry jednotným spôsobom v krajine alebo regióne, ako aj umožňujú národné a medzinárodné porovnávanie údajov o spotrebe liekov.

Poskytnutie prístupu k štandardizovaným a overeným informáciám o užívaní drog je potrebné na:

vykonanie auditu štruktúry ich spotreby,
- zisťovanie nedostatkov pri ich používaní,
- iniciovanie vzdelávacích a iných aktivít a pod.

Hlavným cieľom tvorby medzinárodných štandardov je porovnávanie údajov z rôznych krajín.

V oblasti výskumu spotreby drog dnes dominujú dva systémy.

Anatomická terapeutická (AT) klasifikácia vyvinutá Európskou asociáciou pre výskum farmaceutického trhu (EPhMRA);

Klasifikácia Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) vyvinutá nórskymi vedcami.

Systém EPhMRA kategorizuje lieky do skupín troch alebo štyroch úrovní. Klasifikácia ATC upravila a rozšírila klasifikáciu EPhMRA o terapeutické / farmakologické / chemické podskupiny na štvrtej úrovni a chemické látky na piatej úrovni.

Klasifikáciu EPhMRA používa IMS na poskytovanie štatistických výsledkov prieskumu trhu pre potreby farmaceutického priemyslu. Je potrebné zdôrazniť, že vzhľadom na množstvo technických rozdielov medzi klasifikačnými systémami EPhMRA a ATC nie je možné priamo porovnávať údaje zozbierané pomocou oboch systémov.

Klasifikačný systém ATC (Anatomical Therapeutic Chemical klasifikačný systém) spolu so špeciálne vyvinutými jednotkami spotreby liekov - stanovené denné dávky (DDD- Definované denné dávky) prijaté WHO ako základ pre medzinárodnú metodológiu štatistického výskumu v oblasti spotreby drog.

V súčasnosti je systém ATC / DDD široko používaný vládnymi agentúrami aj farmaceutickými spoločnosťami v mnohých krajinách po celom svete.

Treba poznamenať, že akékoľvek medzinárodné normy sa rodia pri hľadaní kompromisu a systém klasifikácie liekov nie je výnimkou zo všeobecného pravidla. Lieky možno použiť na dve alebo viaceré rovnako dôležité indikácie, pričom hlavné indikácie na ich použitie sa môžu v jednotlivých krajinách líšiť. To často vedie k vzniku rôznych alternatív ich klasifikácie, ale rozhodnutie by sa malo prijať o hlavnej indikácii. Krajiny, v ktorých sa lieky používajú inak, ako je definované systémom ATC, sa môžu snažiť o vytvorenie národných klasifikačných systémov. Najprv však treba zvážiť dôležitosť národných tradícií na jednej strane a možnosť zavedenia metodológie, ktorá umožní spoľahlivé porovnanie spotreby drog na medzinárodnej úrovni. V súčasnosti existuje veľa príkladov, že aktívna implementácia metodológie ATC/DDD sa ukázala byť silným impulzom pre uskutočňovanie národného výskumu spotreby drog a vytváranie schopných systémov na kontrolu drog.

VÝVOJ SYSTÉMU ATC

Predpokladom pre vytvorenie klasifikácie ATC bol vznik veľkého počtu nových liekov v 50-60-tych rokoch XX storočia, čo viedlo k zvýšeniu nákladov na liečbu drogami. V tejto súvislosti sa v 60. rokoch uskutočnili prvé medzinárodné štúdie v oblasti konzumácie drog. Porovnanie spotreby liekov v 6 krajinách Európy v rokoch 1966-1967. zistili významné národné rozdiely v ich používaní. V roku 1969 Európska kancelária WHO zorganizovala a usporiadala sympózium o spotrebe liekov v Oslo, kde sa rozhodlo, že je potrebné vypracovať medzinárodný klasifikačný systém na štúdium charakteristík spotreby liekov.

Začiatkom 70. rokov Nórska agentúra pre reguláciu liekov (Norsk Medisinaldepot, NMD) na tento účel použila anatomickú terapeutickú klasifikáciu vyvinutú Európskou asociáciou pre výskum farmaceutického trhu (EPhMRA). Agentúra ho výrazne upravila a rozšírila a vytvorila systém, ktorý je dnes známy ako klasifikačný systém ATC. Okrem toho, keďže na získanie spoľahlivých informácií o spotrebe drog sa musia uplatňovať prísne metodické normy, je potrebný nielen všeobecne uznávaný medzinárodný klasifikačný systém, ale aj univerzálna jednotka merania spotreby drog. Táto jednotka sa nazýva „stanovená denná dávka (DDD)“.

V roku 1981 Regionálny úrad WHO pre Európu odporučil používanie metodiky ATC / DDD v iných krajinách sveta.

V roku 1982 bolo založené WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, ktoré funguje na báze NMD v Oslo, je koordinačným orgánom a prispieva k širokému medzinárodnému šíreniu metodiky ATC / DDD. V roku 1996 WHO naznačila potrebu používania systému ATC/DDD ako medzinárodného štandardu v štúdiách spotreby drog, a preto sa centrum stalo priamo podriadeným ústrediu WHO v Ženeve.

Povinnosti centra sú:
- klasifikácia nových liekov,
- definícia DDD,
- periodická revízia klasifikácie ATC a DDD.

V roku 1996 bola založená medzinárodná pracovná skupina WHO pre metodiku štatistického výskumu liekov. Jej experti menovaní WHO sa zaoberajú ďalším rozvojom systému ATC/DDD, vývojom smerníc pre udeľovanie a zmenu ATC kódov, stanovených denných dávok a pod.

ŠTRUKTÚRA A NOMENKLATÚRA SYSTÉMU KLASIFIKÁCIE ATC

Klasifikačný systém ATC je systém delenia liečiv do skupín v závislosti od ich účinku na konkrétny anatomický orgán alebo systém, ako aj od ich chemických, farmakologických a terapeutických vlastností.

Lieky sú rozdelené do skupín 5 rôznych úrovní.

1. úroveň označuje anatomický orgán alebo orgánovú sústavu a má abecedný kód:

Kód A: Lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus

Kód B: Lieky ovplyvňujúce krvotvorbu a krv

Kód C: Lieky na liečbu chorôb kardiovaskulárneho systému

D kód: Lieky na liečbu kožných ochorení

G kód: Lieky na liečbu chorôb urogenitálnych orgánov a pohlavných hormónov

H kód: Hormonálne lieky na systémové použitie (okrem pohlavných hormónov)

J kód: Antimikrobiálne látky na systémové použitie

L kód: Antineoplastické a imunomodulačné činidlá

M kód: Prípravky na liečbu chorôb pohybového ústrojenstva

Kód N: Lieky na liečbu chorôb nervového systému

R kód: Lieky na liečbu chorôb dýchacieho systému

S kód: Lieky na liečenie chorôb zmyslových orgánov

V kód: Iné lieky

Každá skupina prvej úrovne má podriadené skupiny druhej úrovne.

Skupiny 2. úrovne majú trojmiestny alfanumerický kód.
Príklad podskupín druhej úrovne pre skupinu A:

• A01 Zubné prípravky;
• A02 Prípravky na liečbu chorôb spojených s poruchami kyslosti;
• A03 Prípravky na liečbu funkčných porúch tráviaceho traktu;
• A04 Antiemetiká;
• A05 Prípravky na liečbu ochorení pečene a žlčových ciest;
  atď.

Skupiny 3. úrovne majú štvormiestny kód a skupiny 4. úrovne majú päťmiestny kód.

Nižšie je uvedený príklad úrovní podskupiny 3 a 4 pre skupinu A02:

• A02A Antacidá
  • A02AA Prípravky horčíka
  • A02AB Hliníkové prípravky
  • A02AC Vápnikové prípravky
  • A02AD Kombinácia prípravkov hliníka, vápnika a horčíka
  • A02AF Antacidá v kombinácii s karminatívami
  • A02AG Antacidá v kombinácii s antispazmodikami
  • A02AH Antacidá kombinované s hydrogénuhličitanom sodným
  • A02AX Antacidá v kombinácii s inými liekmi
• A02B Protivredové lieky a lieky na liečbu gastroezofageálneho refluxu
  • A02BA Blokátory histamínových H2 receptorov
  • A02BB prostaglandíny
  • A02BC Inhibítory protónovej pumpy
  • A02BD Kombinácie liekov na eradikáciu Helicobacter pylori
  • A02BX Iné protivredové lieky a lieky na liečbu gastroezofageálneho refluxu

Piata úroveň ATC klasifikácie označuje konkrétnu látku. Príklad skupín 5. úrovne pre skupinu A02BA:

• A02BA Blokátory histamínových H2 receptorov
• A02BA01 Cimetidín
• A02BA02 Ranitidín
• A02BA03 Famotidín

Jedna látka môže mať 1 alebo viac ATC kódov, v závislosti od spôsobu podania, dávky a terapeutickej aplikácie.

Zvážte príklad kódov priradených tetracyklínu:

		Kód je priradený tetracyklínovým monopreparátom na lokálne použitie pri ochoreniach ústnej dutiny
		Kód je priradený tetracyklínovým monopreparátom na vonkajšie použitie v dermatológii
		Kód je priradený tetracyklínovým monopreparátom na systémové použitie
		Kód je priradený kombinovaným tetracyklínovým prípravkom na systémové použitie
		Kód je priradený tetracyklínovým monopreparátom používaným na lokálne použitie v oftalmológii
		Kód je priradený tetracyklínovým monopreparátom používaným na lokálnu liečbu ochorení uší
		Kód je priradený tetracyklínovým monopreparátom používaným na lokálnu liečbu očí a uší.

Ďalší príklad: brómokriptínové prípravky sa môžu vyrábať v rôznych dávkach. Tablety s nízkou dávkou účinnej látky sa používajú ako inhibítory syntézy prolaktínu, majú priradený kód G02CB01:

Bromokriptínové tablety s vyššou účinnosťou sa používajú na liečbu parkinsonizmu a v ATC klasifikácii majú kód N04BC01:

NOMENKLATÚRA SYSTÉMU ATC

Systém ATC používa pre farmaceutické látky medzinárodné nechránené názvy (INN alebo INN) WHO. Ak účinnej látke ešte nebolo pridelené INN, potom sa použijú iné všeobecne akceptované nechránené názvy, najmä tie, ktoré boli prijaté na použitie v Spojených štátoch (United States Adopted Names, USAN) alebo Veľkej Británii (British Approved Names, BAN). .

KRITÉRIÁ PRE ZAHRNUTIE DROG DO ATC

Centrum WHO zaraďuje nové články do klasifikácie ATC len na žiadosť výrobcov, agentúr na kontrolu liečiv a výskumných inštitúcií. WHO vyvinula špeciálny postup na posudzovanie žiadostí o zaradenie nových článkov do ATC klasifikácie, ktorý je v mnohom podobný postupu prideľovania INN.

Kódy PBX sa zvyčajne neprideľujú:

nové látky pred podaním žiadosti o licenciu;

Doplnkové lieky.

Kombinované lieky.

Výnimka predstavujú fixné kombinácie účinných látok, ktoré sú široko používané v mnohých krajinách, napríklad:

A02BD Kombinácie liekov na eradikáciu Helicobacter pylori

ZÁSADY KLASIFIKÁCIE LIEKOV

Základným princípom je, že všetky lieky, ktoré majú podobné zložky, potenciu a dávkovú formu, majú pridelený iba jeden ATC kód.

Ak sa liek vyrába v rôznych liekových formách s rôznou potenciou, zložením alebo terapeutickými indikáciami na použitie, môže mať viac ako jeden kód.

WHO uvádza, že látky zaradené do rovnakej úrovne 4 nemožno považovať za farmakoterapeuticky ekvivalentné, pretože sa môžu líšiť v mechanizme účinku, terapeutickom účinku, liekových interakciách a vo vývoji vedľajších reakcií.

Nové lieky, ktoré nepatria do známych skupín podobných látok 4. úrovne ATC, sa zvyčajne zaraďujú do skupiny „X“ („ostatné“) 4. úrovne. A len ak viacero takýchto látok patrí do rovnakej skupiny 4. úrovne, pri ďalšej revízii klasifikácie sa pre ne vytvorí nová skupina. Preto skupiny s indexom „X“ často zahŕňajú inovatívne lieky.

Systém uchováva zastarané alebo nepoužívané lieky, takže neusmerňuje rozhodnutia v otázkach, akými sú cenotvorba, generická alebo terapeutická náhrada liekov a úhrada nákladov na liečbu drogami. Pridelenie ATC kódu lieku tiež nie je odporúčaním na jeho použitie alebo hodnotením jeho účinnosti, a to ani v porovnaní s inými liekmi.

WHO sa snaží zabezpečiť stabilitu ATC kódov a denných dávok, čo je nevyhnutné pre výskum.

DDD -Stanovené denné dávky

S klasifikačným systémom ATC úzko súvisí použitie špeciálne vyvinutej jednotky na meranie spotreby liekov – DDD.

Podľa definície WHO je DDD „odhadovaná priemerná udržiavacia denná dávka lieku používaného na primárnu indikáciu u dospelých“. DDD nie je totožná s odporúčanou dennou dávkou, ktorá môže výrazne závisieť od závažnosti a charakteru ochorenia, telesnej hmotnosti pacienta, etnickej príslušnosti, odporúčaní národných smerníc o liekovej terapii a iných faktorov.

Smernice WHO napríklad uvádzajú, že odporúčané denné dávky v rôznych krajinách sa môžu líšiť 4-5 krát. DDD je pevná jednotka merania skutočnej spotreby liekov a možno ju použiť na vykonávanie porovnávacích štúdií spotreby liekov rôznymi skupinami populácie. DDD sa určuje len pre tie lieky, ktoré majú pridelený ATC kód a ktoré sú prezentované na farmaceutickom trhu aspoň v jednej krajine.

Typicky sa údaje o spotrebe liekov uvádzajú vo forme DDD / 1000 obyvateľov / deň a pri hodnotení spotreby v nemocniciach - DDD / 100 lôžkodní.

V ATC indexoch publikovaných WHO je v samostatnom stĺpci vedľa chemickej látky (vo väčšine prípadov) uvedený spôsob jej podávania a DDD.

APLIKÁCIE METODIKY ATC / DDD

1. Zber a analýza štatistík o spotrebe drog.

2. Vykonávanie výskumu spotreby lieky rôznych veľkostí (v jednotlivých zdravotníckych zariadeniach, v regióne, v krajine, na medzinárodnej úrovni).

3. Využitie systému na vzdelávacie účely, pri tvorbe informačných databáz o liekoch.

4. Hodnotenie bezpečnosti liekov.

5. Analýza prípadov nesprávneho predpisovania alebo výdaja liekov.
Spomocou ATC kódov 5. úrovne analyzujú údaje o predpisovaní alebo výdaji liekov, aby sa predišlo prípadom „duplikácie“ (súčasné podanie dvoch liekov pacientom s rôznymi obchodnými názvami, ktoré však obsahujú rovnakú účinnú látku) a „pseudoduplikácie“. “ (pacient užíva dva lieky lieky s rôznymi účinnými látkami, ktoré však majú podobné farmakodynamické vlastnosti, napríklad diazepam a oxazepam) predpisovanie liekov.

6. Tvorba registrov liekov.

Zmeny v systéme PBX

Dostupnosť liekov na trhu sa neustále mení a objemy ich užívania narastajú, čo si vyžaduje pravidelnú revíziu ATC systému. Princíp je tu veľmi dôležitý: znížiť počet zmien na minimum. Pred vykonaním zmeny je potrebné zvážiť a zvážiť úskalia, ktoré to bude pre používateľa systému PBX predstavovať, a porovnať ich s výhodami, ktoré táto zmena prinesie. Zmeny v systéme ATC sa zavádzajú v prípadoch, keď sa nepochybne zmení hlavná indikácia na použitie lieku a keď je potrebné vytvoriť nové skupiny zodpovedajúce novým účinným látkam, alebo prehĺbiť diferenciáciu zoskupovania liekov.

Metodika ATC / DDD je dynamický systém a môže sa priebežne meniť (WHO každoročne zverejňuje zoznam zmien klasifikačného systému).

Napokon, takmer v každej krajine existujú monolieky a kombinované lieky, ktoré nemajú ATC kód alebo DDD. V takýchto prípadoch sa obráťte na Spolupracujúce centrum pre metodiku drogovej štatistiky WHO v Oslo a požiadajte o nový ATC kód a DDD. Keďže ATC kódy a DDD sú prepojené s národnými zoznamami liekov, tieto zoznamy by sa mali pravidelne aktualizovať v súlade s každoročnou aktualizáciou systému ATC/DDD.

Úplný klasifikačný index ATC kódov, podobne ako DDD, je zvyčajne každoročne znovu vydávaný Spolupracujúcim centrom WHO pre metodiku štatistického výskumu liekov.

Najnovšiu možnosť klasifikácie ATC a podrobné informácie o systéme klasifikácie ATC nájdete na http://www.whocc.no/atcddd/

Zoznam použitých informácií:

Úlohou každého lekára je nielen posúdiť stav pacienta a na základe príznakov stanoviť správnu diagnózu, ale aj správne určiť lieky, ktoré pomôžu vzniknuté ochorenie zvládnuť. Pre rýchle nájdenie požadovaného lieku bol vytvorený medzinárodný štandard pre metodiku všetkých známych liekov - ATC (ATC). Medzinárodná klasifikácia liekov sa nazýva "anatomický terapeuticko-chemický klasifikačný systém". Systém je založený

Účel systému

Hlavným účelom systému je zlepšiť kvalitu protidrogovej liečby a jej dostupnosť v rôznych krajinách. Na tento účel sa na celom svete vedú štatistiky o charakteristikách spotreby drog a všetky výskumné údaje sa zhromažďujú v systéme ATX. Klasifikácia liekov je založená na rozdelení liekov podľa účinnej látky. Všetky produkty s jednou účinnou látkou a podobným terapeutickým účinkom majú priradený jeden doplnkový kód.

Liek môže mať niekoľko kódov, ak má rôzne formy uvoľňovania s rôznymi koncentráciami aktívnej zložky. Všetky lieky sú rozdelené do skupín, ktoré sú v kóde definované písmenovým označením a arabskými číslicami. To umožňuje kódovým špecialistom určiť príslušnosť a terapeutický účinok akéhokoľvek lieku registrovaného v systéme. Klasifikácia lieku (ATC) poskytuje jeden kód pre jeden liek, aj keď existujú rovnako dôležité indikácie. Rozhodnutie o tom, ktorá indikácia by sa mala považovať za hlavnú, prijíma pracovná skupina WHO.

Kritériá pre zaradenie

Výrobcovia, výskumné inštitúcie a agentúry pre reguláciu liekov žiadajú o zadávanie údajov o liekoch. Nasleduje postup pre zavedenie nového článku do systému. Nie všetky lieky sú zahrnuté v ATC. Klasifikácia liekov neobsahuje údaje o kombinovaných liekoch, s výnimkou látok s fixnou kombináciou účinných látok, ako sú blokátory b-adrenergných receptorov a diuretiká. Systém tiež nezahŕňa pomôcky tradičnej medicíny a lieky, ktoré nemajú licenciu.

Výstrahy

Klasifikácia liekov (ATC) nemôže byť považovaná za odporúčanie na použitie alebo hodnotenie účinnosti konkrétneho lieku. Lekársku liečbu by mal predpísať špecialista.

Nové informačné možnosti referenčných kníh radu radarov

Vyshkovsky G.L.

Dnes je už ťažké predstaviť si lekáreň alebo zdravotnícke zariadenie bez radarových referenčných kníh. Encyklopédia liekov, Radar-Doktor a Radar-Aptekar sú tradične stolové referenčné vydania ruských lekárnikov a lekárov. Ako ukazuje prax, odborníci najčastejšie používajú referenčné knihy na vyhľadávanie analógov a synoným liekov, ako aj na objasnenie farmakologického účinku, indikácií na použitie, kontraindikácií a vedľajších účinkov liekov. Radarové publikácie navyše uspokojujú rastúce potreby odborníkov na informácie o doplnkoch stravy, ktoré sú na poprednom mieste v sortimente mnohých lekární.

Radar-Aptekar zaujíma osobitné miesto v systéme radarových adresárov, ktorý spája všetky najdôležitejšie informácie o liekoch obsiahnutých v Štátnom registri liekov, Federálnom registri doplnkov stravy, regulačných dokumentoch, zoznamoch synoným a iných zdrojoch. Všetky informácie boli dohodnuté s výrobcami liekov. Ako svedčia listy čitateľov, RLS-Aptekar plne uspokojuje informačné potreby farmaceuta a lekárnika.

Radarové adresáre sú výsledkom dlhej a starostlivej práce veľkého vedeckého tímu, ktorý každoročne zbiera a kontroluje najnovšie informácie o liekoch. Redakcia radaru starostlivo upravuje každú oblasť popisu lieku a účinnej látky, pričom zohľadňuje informácie publikované v zahraničnej a domácej vedeckej literatúre. Na príprave referenčných kníh sa podieľa viac ako 300 vysokokvalifikovaných odborníkov v oblasti farmakológie a iných odborov medicíny. Vedecká a redakčná rada radarovej stanice zahŕňa najuznávanejších vedcov Ruska, ktorí vykonávajú vedeckú expertízu informácií obsiahnutých v referenčných knihách.

Adresáre radarov sa každoročne vylepšujú a aktualizujú o nové informácie. S prihliadnutím na želania odborníkov bol do Encyklopédie liekov z roku 2002 zaradený predmetový register, ktorý umožňuje urýchliť vyhľadávanie liekov podľa ich názvu. Okrem toho boli do referenčnej knihy zavedené kódy anatomicko-terapeuticko-chemickej klasifikácie (ATC) pre lieky. Na základe analýzy listov lekárov a lekárnikov bolo rozhodnuté o zavedení označovania, že účinné látky patria do zoznamov silných a jedovatých látok a do zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov. Spomínané štítky uľahčujú vyhľadávanie potrebných informácií lekárnikom, lekárnikom, ale aj anestéziológom-resuscitátorom, psychiatrom, narkológom, onkológom a ďalším odborníkom.

V roku 2001 začala redakcia radaru s plánovanou revíziou popisov účinných látok. Toto rozhodnutie je spojené s požiadavkami štátnej informačnej normy na uvádzanie informácií o liekoch a so zmenami, ktoré výrobcovia robia v úradných dokumentoch, najmä v návode na použitie liekov. Špecialisti na radary upravili popisy účinných látok ôsmich farmakologických skupín (81 článkov). Táto okolnosť výrazne ovplyvnila obsah Encyklopédie liekov, referenčnej knihy Radar-Farmaceut a elektronickej verzie CD Radar: Encyklopédia liekov, ktoré obsahujú aj podrobné popisy účinných látok. Opisy účinných látok predstavujú integráciu a súhrn oficiálnych informácií o vlastnostiach a použití všetkých liekov registrovaných v Rusku s obsahom týchto látok na jednej strane a poznatkov o samotných farmakologických látkach na strane druhej. Rozsah indikácií, kontraindikácií a vedľajších účinkov atď. v popise účinnej látky je oveľa širší ako pri konkrétnom lieku. Práca na príprave popisov účinných látok je založená na týchto princípoch: encyklopedickosť, formálnosť, relevantnosť.

Vďaka odporúčaniam lekárov došlo k zásadným zmenám v adresári Radar-Doktor, ktorý podľa VTsIOM používa 54 % lekárov a 45 % lekárnikov. 5. vydanie príručky obsahuje nozologický index založený na Medzinárodnej klasifikácii chorôb (ICD-10), ktorý odborníkom výrazne uľahčuje vyhľadávanie informácií o liekoch používaných na liečbu konkrétneho ochorenia. Lekárenské organizácie sú už tradične aktívnymi používateľmi počítačovej verzie Radar-CD: Encyklopédia liekov, ktorá lekárnikovi výrazne uľahčuje vyhľadávanie potrebných informácií. Program je certifikovaný Ministerstvom zdravotníctva Ruska na použitie odborníkmi, podnikmi a organizáciami v oblasti obehu drog. RLS-CD: The Encyclopedia of Medicines je: aktuálny zoznam liekov, potravinových doplnkov a množstva parafarmaceutických produktov registrovaných v Rusku, ktorý obsahuje asi 50 000 liekových foriem a viac ako 16 000 obchodných názvov, viac ako 5 500 podrobných popisov liekov. liečiv vrátane 30 informačných polí, informácií o regulačnej a právnej dokumentácii, čiarových kódoch, obaloch, dátumoch spotreby a podmienkach skladovania adresy a logá cca 1000 zahraničných a domácich firiem informácie o licenciách na výrobu domácich liečiv nozologický index, ktorý je založený na tzv. medzinárodná štatistická klasifikácia chorôb (ICD-10) anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) ) klasifikácia liekov; index registračných certifikátov; farebné obrázky liekov; rýchle a pohodlné vyhľadávanie informácií o zložitých požiadavkách; informácie zo Štátneho registra cien pre lieky, štvrťročná aktualizácia elektronickej referenčnej knihy.

Na uľahčenie postupu pri dopĺňaní špecializovaných referenčných kníh o liekoch v automatizovaných kontrolných systémoch pre farmaceutické podniky začal Register liekov Ruska v roku 2000 implementovať nový informačný projekt RLS-Nomenklatúra liekov. Nomenklatúra liekov je úplný zoznam liekov a doplnkov stravy registrovaných v Rusku. Každá položka nomenklatúry radaru obsahuje unikátnu (neopakujúcu sa) kombináciu vlastností, ktoré popisujú maloobchodné balenie farmaceutického výrobku: obchodný názov, názov účinnej látky, lieková forma, dávkovanie, obal, čiarový kód, registrovaná cena, trvanlivosť, farmakologická skupina, výrobca atď. Radarová nomenklatúra poskytuje možnosť automatického prístupu k popisom liekov a akýmkoľvek ďalším informáciám obsiahnutým na radarovom CD: Encyklopédia liekov, z kancelárskych a výrobných užívateľských programov, ako aj k popisom liekov zverejneným na webovej stránke www. .site.kompatibilita informačného systému farmaceutickej alebo lekárskej organizácie s inými informačnými systémami využívajúcimi radarovú nomenklatúru.

V súčasnosti nomenklatúru radarov používa viac ako 150 popredných farmaceutických organizácií v Rusku, vrátane. distribútorov, internetových spoločností, informačných centier a médií. Spoločný projekt radarovej stanice a spoločnosti "Analit", počas ktorého sa uskutočnila informačná komunikácia špecializovanej konfigurácie radarového CD: Encyklopédia liekov s nastaveniami spoločnosti "Analit" pre veľkoobchod a maloobchod s farmaceutickými výrobkami organizácie v programovom systéme "1C: Enterprise. Operatívne účtovníctvo 7.7", poskytovali používateľom systémov "Analit-Apteka" a "1C: Enterprise" prístup k podrobným popisom drog z radarovej databázy. Sme otvorení spolupráci na tomto projekte so všetkými účastníkmi trhu. Využitie radarovej nomenklatúry, vychádzajúcej zo štátneho informačného štandardu, umožní všetkým častiam distribučnej siete úspešne riešiť svoje problémy. Radar dúfa, že jednotný komunikačný jazyk skutočne povedie k vytvoreniu jednotného informačného priestoru a pomôže prekonať následky babylonského pandemónia na ruskom farmaceutickom trhu.

Hlavný redaktor Registra liekov Ruska, akademik Moskovského leteckého inštitútu G.L. Vyškovského

Úvod

V súčasnosti je na farmaceutickom trhu prezentované veľké množstvo liekov. Aby sa systematizovala a zjednodušila práca s rôznymi liekmi, musia byť klasifikované a kódované. Klasifikácia a kódovanie sa používa na opis nomenklatúry drog krajiny alebo regiónu a pomáha zbierať a sumarizovať údaje o spotrebe drog. Klasifikácia pomáha vytvoriť potrebnú nomenklatúru pre každú skupinu liekov, vyvinúť všeobecné metódy testovania a kontroly kvality, racionálne organizovať príjem a skladovanie liekov. Kódovanie vám umožňuje racionálne plánovať obstarávanie liekov a zjednodušiť ich inventár.

Účelom tejto práce bolo určiť úlohy a požiadavky na systémy klasifikácie drog, určiť najbežnejšie prístupy ku klasifikácii a kódovaniu drog.

Klasifikačné systémy pre lieky

Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia

Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia ( Anatomický terapeuticko-chemický klasifikačný systém) prijatý WHO ako medzinárodný štandard pre metodiku určenú na štatistický výskum v oblasti spotreby drog v rôznych krajinách.

V systéme ATC sú lieky klasifikované podľa ich hlavného terapeutického použitia (teda podľa hlavnej účinnej látky). Základným princípom je, že pre každú hotovú liekovú formu je definovaný iba jeden ATC kód. Liek môže mať viac ako jeden kód, ak obsahuje rôzne dávky účinnej látky alebo sa dodáva vo viacerých liekových formách, ktorých terapeutické indikácie sú rôzne. Ak má liek dve alebo viac dôležitých indikácií alebo sa jeho hlavné terapeutické použitie v rôznych krajinách líši, o otázke, ktorá indikácia by sa mala brať do úvahy ako hlavná, rozhoduje Technická pracovná skupina WHO a tomuto produktu je zvyčajne pridelená iba jedna kód. Pri zaraďovaní nových liekov do oficiálneho indexu ATC kódov Centrum WHO ako prvé uvažuje o jednoduchých liekoch (obsahujú jednu účinnú látku), avšak ATC kódy sú priradené aj k fixným kombináciám účinných látok, ktoré sú široko používané v rôznych krajín.

Samostatné kódy ATX nie sú priradené:

b Kombinované lieky (s výnimkou široko používaných kombinácií účinných látok);

ь Nové látky pred podaním žiadosti o udelenie licencie;

b Pomocná alebo tradičná medicína.

Výhody ATX systému:

• 1. Umožňuje identifikovať liečivo vrátane účinnej látky, určiť spôsob jeho podávania, ako aj vo vhodných prípadoch dennú dávku jeho konzumácie.
• 2. Na rozdiel od väčšiny ostatných klasifikácií ATC zohľadňuje terapeutické vlastnosti liečiv aj ich chemické vlastnosti.
• 3. Má hierarchickú štruktúru, ktorá uľahčuje logické rozdelenie drog do určitých skupín.

Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia(angl. Anatomický terapeuticko-chemický klasifikačný systém) - medzinárodný systém klasifikácie liekov. Najbežnejšia a používaná skratka v dokumentoch Ministerstva zdravotníctva Ruska ATX.

Spolu s anatomicko-terapeuticko-chemickou klasifikáciou v ruskej farmakológii a medicíne je široko používaná aj klasifikácia liekov podľa Farmakologického indexu.

Prítomnosť lieku v tomto klasifikátore neznamená, že je v súčasnosti schválený alebo bol predtým schválený na použitie v Ruskej federácii, USA alebo inej krajine..

Sekcie anatomicko-terapeuticko-chemickej klasifikácie

Kód A. Lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus

Sekcia "Lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus", kód A, obsahuje tieto podsekcie:

Kód A01. Zubné prípravky

Pododdiel „Zubné lieky“ zahŕňa jednu skupinu liekov, ktorá sa názvom zhoduje s pododdielom:

Kód A01A. Zubné prípravky

A01AA Prípravky na prevenciu zubného kazu

A01AA01 Fluorid sodný
A01AA02 Monofluórfosforečnan sodný
A01AA03 Olaflur
A01AA04 Fluorid cínatý
A01AA30 Kombinované prípravky
A01AA51 Fluorid sodný v kombinácii s inými liekmi

A01AB Antimikrobiálne látky na lokálnu liečbu ochorení ústnej dutiny

A01AB02 Peroxid vodíka

A01AB03 Chlórhexidín
A01AB04 Amfotericín B
A01AB05 Polinoxylín
A01AB06 Domifén bromid
A01AB07 Oxychinolín
A01AB08 Neomycín
A01AB09 Mikonazol
A01AB10 Natamycín
A01AB11 Iné
A01AB12 Hexetidín
A01AB13 Tetracyklín
A01AB14 Benzoxóniumchlorid
A01AB15 Tibezóniumjodid
A01AB16 Mepartricín
A01AB17 Metronidazol

A01AB18 Klotrimazol
A01AB19 Perboritan sodný
A01AB21 Chlórtetracyklín
A01AB22
A01AB23 Minocyklín

A01AC Glukokortikosteroidy na lokálnu liečbu ochorení ústnej dutiny

A01AC01 Triamcinolón
A01AC02 Dexametazón
A01AC03 Hydrokortizón
A01AC54 Prednizolón v kombinácii s inými liekmi

A01AD Iné lieky na liečbu chorôb ústnej dutiny

A01AD01 Epinefrín
A01AD02 Benzidamín* IT18) (pastelky: R02AX03)
A01AD05 Kyselina acetylsalicylová
A01AD06 Adrenalín
A01AD07 Amlexanox
A01AD08 Bekaplermín
A01AD11 Iné prípravky na liečbu chorôb ústnej dutiny

Kód A02. Prípravky na liečbu chorôb spojených s poruchami kyslosti

Pododdiel „Lieky na liečbu chorôb spojených s poruchami kyslosti“, kód A02, zahŕňa tieto skupiny liekov:

Kód A02A.

A02AA Prípravky horčíka

A02AF Antacidá v kombinácii s karminatívami

A02AF01 Magaldrat a karminatívne lieky
A02AF02 Jednoduchá kombinácia solí a karminatívnych liečiv

A02AG Antacidá v kombinácii s antispazmodikami

A02AX Antacidá v kombinácii s inými liekmi

Kód A02B. Protivredové lieky a lieky na liečbu gastroezofageálneho refluxu

A02BA blokátory H2-histamínových receptorov

A02BC01 Omeprazol
A02BC02 Pantoprazol
A02BC03 Lansoprazol
A02BC04 Rabeprazol
A02BC05 Esomeprazol
A02BC06 Dexlansoprazol
A02BC07 Dexrabeprazol * 15)
A02BC08 Wonoprazan * 20)
A02BC53 Lansoprazol v kombinácii s inými liekmi * 15)
A02BC54 Rabeprazol v kombinácii s inými liekmi * 15)

A02BD Kombinácie liekov na eradikáciu Helicobacter pylori

A05AB Lieky na liečbu ochorení žlčových ciest

A05AB01 Hydroxymetylnikotínamid

A05AX Iné lieky na liečbu ochorení žlčových ciest

A06AX Iné laxatíva

A08AB Lieky na liečbu periférnej obezity

A08AX Iné látky proti obezite

Kód A09. Prostriedky na podporu trávenia (vrátane enzýmových prípravkov)

Pododdiel „Prípravky na trávenie (vrátane enzýmových prípravkov)“ obsahuje jednu skupinu prípravkov, ktorá sa názvom zhoduje s pododdielom:

Kód A09A. Prostriedky na podporu trávenia (vrátane enzýmových prípravkov)

A09AA Prípravky tráviacich enzýmov

A10AF Inzulíny a ich inhalačné analógy

A10AF01 Inzulín (ľudský)

Kód A10B. Hypoglykemické lieky s výnimkou inzulínu

A10BA biguanidy

A10BA01 Fenformín
A10BA02
A10BA03 buformín

A10BB deriváty sulfonylmočoviny

A10BB01 Glibenklamid
A10BB02 Chlórpropamid
A10BB03 Tolbutamid
A10BB04 Glibornurid
A10BB05 Tolazamid
A10BB06 Karbutamid
A10BB07 Glipizid
A10BB08 Glickvidone
A10BB09 Gliklazid
A10BB10 Metaxamid
Glizoxepid A10BB11
A10BB12 Glimepirid
A10BB31 Acetohexamid

A10BC Heterocyklické sulfónamidy

A10BC01 Glymidín

A10BD Perorálne hypoglykemické kombinácie liekov

A10BD01 Fenformín a sulfónamidy
A10BD02 Metformín a sulfónamidy
A10BD03 Metformín a rosiglitazón
A10BD04 Glimepirid a rosiglitazón
A10BD05 Metformín a pioglitazón
A10BD06 Glimepirid a pioglitazón
A10BD07 Metformín a sitagliptín
A10BD08 Metformín a vildagliptín
A10BD09 Pioglitazón a alogliptín
A10BD10 Metformín a saxagliptín
A10BD11 Metformín a Linagliptín
A10BD12 Pioglitazón a sitagliptín
A10BD13 Metformín a alogliptín
A10BD14 Metformín a repaglinid * 14)
A10BD15 Metformín a dapagliflozín * 14)

A10BD16 Metformín a kanagliflozín* 15)
A10BD17 Metformín a akarbóza* 15)
A10BD18 Metformín a hemigliptín* 15)
A10BD19 Linagliptín a empagliflozín * 15)
A10BD20 Metformín a empagiliflozín * 16)
A10BD21 Saxagliptín a apagliflozín * 16)
A10BD22 a evogliptín * 18)
A10BD23 Metformín a ertugliflozín * 19)
A10BD24 Sitagliptín a ertugliflozín * 19)
A10BD25 Metformín, saxagliptín a dapagliflozín * 19
A10BD26 Metformín a Lobeglitazón*P21)

Inhibítory alfa glukozidázy A10BF

A10BF01 Akarbóza
A10BF02 Miglitol
A10BF03 Voglibóza

A10BG tiazolíndióny

A10BG01 Troglitazón
A10BG02 Rosiglitazón
A10BG03 Pioglitazón
A10BG04 Lobeglitazón*P21)

A10BH Inhibítory dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4)

A10BH01 sitagliptín
A10BH02 vildagliptín
A10BH03 saxagliptín
A10BH04 Alogliptín
A10BH05 Linagliptín
A10BH06 hemigliptín * 14)
A10BH07 Evogliptín * 18)
A10BH08 teneligliptín*P21)
A10BH51 Sitagliptín a simvastatín
A10BH52 Hemigliptín a rosuvastatín * 19)