Vprašanja o posebni mikrobiologiji
Prvi semester
1. Medicinska mikrobiologija kot znanost o mikroorganizmih in njihovem odnosu s človeškim telesom. Vpliv dela Louisa Pasteurja na razvoj medicinske mikrobiologije. Naloge medicinske mikrobiologije.
2. Odkritje mikrobov A. Levenguk. Osnovne metode mikroskopije. Obarvanje bakterij. Morfologija bakterij.
3. Sistematika, klasifikacija, nomenklatura mikroorganizmov. Vrste kot glavna taksonomska enota. Dela R. Kocha in njihov pomen v mikrobiologiji in medicini.
4. Ultrastruktura bakterijske celice. Značilnosti celične stene gram-pozitivnih in gram-negativnih bakterij. Protoplasti, sferoplasti, L-oblike bakterij.
5. Spori. Kapsule. Flagella. Mi smo pili. Kemična sestava in pomen teh struktur za bakterije.
6. Vrste in mehanizmi prehranjevanja bakterij. Prenos hranil v celico. Bakterijski encimi so konstitutivni, inducibilni, ekso- in endoencimi. Praktična uporaba biokemične aktivnosti bakterij.
7. Dihanje bakterij: aerobi, anaerobi, fakultativni anaerobi, mikroaerofili. Rast in razmnoževanje. Faze razmnoževanja bakterij v stacionarnih pogojih. Periodična in neprekinjena pridelava, njen pomen v biotehnologiji.
8. Dejavniki, ki vplivajo na rast in razmnoževanje bakterij. Kulturni mediji. Razvrstitev. Zahteve za kulturne medije. Metoda bakteriološke raziskave, njene faze.
9. Izolacija čistih kultur aerobnih bakterij. Ključne značilnosti pri identifikaciji vrste.
10. Izolacija čistih kultur anaerobnih bakterij. Ključne značilnosti pri identifikaciji vrste.
11. DI Ivanovsky - ustanovitelj virologije. Lastnosti virusov. Razvrstitev, morfologija, struktura virionov. Prioni.
12. Interakcija virusov s celicami gostiteljskega organizma (produktivne, abortivne, integrativne vrste virusne okužbe).
13. Gojenje virusov v telesu laboratorijskih živali, v piščančjih zarodkih, celičnih kulturah. Imenovanje hranilnih medijev št. 199, Igla.
14. Bakteriofagi so bakterijski virusi. Interakcija virulentnega in zmernega faga z bakterijsko celico. Lizogenija. Pretvorba fagov. Uporaba fagov v medicinski praksi.
15. Mutacije, njihova klasifikacija. Mutageni. Molekularni mehanizem mutacije. Vloga mutacije v evoluciji.
16. Prenos genskega materiala v bakterijah: transformacija, transdukcija, konjugacija, Pomen genetskih rekombinacij v evoluciji.
17. Antibiotiki. Odkritje antibiotikov (A. Fleming). Razvrstitev antibiotikov po izvoru, kemični sestavi, naravi protimikrobnega delovanja. Enote za merjenje njihove aktivnosti. Mehanizmi za pridobivanje odpornosti na zdravila. Določanje občutljivosti bakterij na antibiotike.
18. Struktura genoma bakterij. Plazmidi in drugi ekstrakromosomski elementi bakterij. Otoki patogenosti.
19. Uporaba molekularno bioloških metod v diagnostiki nalezljivih bolezni: molekularna hibridizacija, polimerazna verižna reakcija, restrikcijska analiza, ribotipizacija.
20. Mikroflora zemlje, vode, zraka. Določanje mikrobne kontaminacije okoljskih predmetov. Indikativni sanitarni mikroorganizmi.
21. Mikroflora človeškega telesa, njegove funkcije. Mikroorganizmi različnih biotopov. Kršitve kvalitativne in kvantitativne sestave normalne mikroflore človeškega telesa, razlogi za njihov nastanek.
22. Glavne fiziološke funkcije naravne mikroflore človeškega telesa, njena udeležba pri kolonizacijski odpornosti. Gnotobiology.
23. Uničenje mikrobov v okolju. Dezinfekcija. Sterilizacija. Asepsa in antiseptiki.
24. Okužba. Infekcijski proces. Razvrstitev infekcijskih procesov glede na etiološko načelo, izvor (ekso- in endogeni), lokalizacijo patogenov v telesu gostitelja, število patogenov, ki so vstopili v telo, in trajanje poteka.
25. Dinamika razvoja, mikrobiološke in imunološke značilnosti obdobij nalezljive bolezni.
26. Vloga povzročitelja v infekcijskem procesu. Patogenost, virulenca, virulenčne enote (DLM, LD50), infekcijski odmerek.
27. Strukturne komponente bakterijske celice - virulenčni dejavniki: kapsule, pili, peptidoglikan, proteini zunanje membrane, LPS gram-negativnih bakterij.
28. Izločeni dejavniki bakterijske patogenosti: bakteriocini, toksini, encimi agresije.
29. Primerjalne značilnosti bakterijskih ekso- in endotoksinov, mehanizmi delovanja eksotoksinov.
30. Dejavniki patogenosti virusov: nukleinske kisline, beljakovine, encimi. Akutna, kronična in trajna virusna okužba.
Drugi mandat
1. Stafilokoki. Razvrstitev. Patogeni dejavniki. Vloga stafilokokov pri razvoju pioinflamatornih bolezni in bolnišničnih okužb. Mikrobiološka diagnostika bolezni, ki jih povzročajo. Načela zdravljenja in preprečevanja bolezni, ki jih povzročajo stafilokoki.
2. Streptokoki. Razvrstitev. Patogeni dejavniki. Vloga streptokokov v etiologiji pioinflamatornih in ne-gnojnih bolezni. Mikrobiološka diagnostika. Načela zdravljenja za preprečevanje bolezni, ki jih povzročajo streptokoki.
3. Neisseria - povzročitelji meningokokne okužbe. Osnovne lastnosti, dejavniki patogenosti. Patogeneza, mikrobiološka diagnostika, načela zdravljenja in preprečevanja meningokoknega meningitisa.
4. Gonokoki so povzročitelji gonoreje in blenoreje. Patogeni dejavniki. Patogeneza povzročenih bolezni. Mikrobiološka diagnostika, načela zdravljenja in preprečevanja gonoreje.
5. Družina Enterobacteriaceae. Diareogena ešerihija. Razvrstitev. Patogeni dejavniki. Mikrobiološka diagnoza ešerichioze. Načela zdravljenja in preprečevanja ešerichioze.
6. Šigela. Razvrstitev. Lastnosti. Patogeni dejavniki. Patogeneza dizenterije. Mikrobiološka diagnostika. Načela zdravljenja in preprečevanja.
7. Rod Salmonella. Razvrstitev. Lastnosti. Patogeni dejavniki. Patogeneza tifusne mrzlice in akutnega gastroenteritisa. Mikrobiološka diagnostika. Imuniteta. Načela zdravljenja in preprečevanja tifusa. Vloga salmonele pri razvoju bolnišničnih okužb.
8. Yersinia - povzročitelji kuge, psevdotuberkuloze, črevesne yersinioze. Dejavniki patogenosti povzročitelja kuge. Patogeneza bolezni. Mikrobiološka diagnostika. Načela zdravljenja in preprečevanja kuge.
9. Vibrio kolere. Biovars. Patogeni dejavniki. Patogeneza kolere. Mikrobiološka diagnostika. Načela zdravljenja, splošno in specifično preprečevanje kolere.
10. Bakterije, ki tvorijo spore iz rodu Clostridium - povzročitelji tetanusa in botulizma. Karakterizacija toksinov. Patogeneza bolezni. Značilnosti imunosti. Načela zdravljenja. Posebna profilaksa tetanusa in botulizma.
11. Corinebacterium diphtheria. Patogeni dejavniki. Pomen tox gena za proizvodnjo davičnega toksina. Patogeneza davice. Mikrobiološka diagnostika. Posebna terapija in preventiva.
12. Mycobacterium tuberculosis. Patogeni dejavniki. Patogeneza bolezni. Značilnosti imunosti. Mikrobiološka diagnostika. Tuberkulinska diagnostika. Zdravljenje. Posebno preprečevanje tuberkuloze.
13. Patogene spirohete. Povzročitelj sifilisa. Patogeni dejavniki. Patogeneza bolezni. Mikrobiološka diagnostika. Načela zdravljenja in preprečevanja sifilisa.
14. Patogene spirohete. Povzročitelj lymske bolezni. Patogeni dejavniki. Patogeneza bolezni. Mikrobiološka diagnostika. Načela zdravljenja in preprečevanja bolezni.
15. Povzročitelji kandidiaze. Morfološke značilnosti. Patogeni dejavniki. Patogeneza bolezni. Imuniteta. Mikrobiološka diagnostika. Načela zdravljenja in preprečevanja kandidiaze.
16. Picornavirusi. Virusi otroške paralize. Patogeneza bolezni. Mikrobiološka diagnostika. Imuniteta. Posebno preprečevanje poliomielitisa.
17. Virusi črevesnega hepatitisa A in E. Značilnosti patogeneze. Mikrobiološka diagnostika. Imunoprofilaksa hepatitisa A.
18. Filovirusi. Povzročitelji hemoragičnih mrzlic Marburg in ebola. Patogeneza bolezni. Mikrobiološka diagnostika. Načela zdravljenja in preprečevanja filovirusnih mrzlic.
19. Ortomiksovirusi. Virus gripe. Antigenska odpornost. Patogeneza gripe. Mikrobiološka diagnostika. Imuniteta. Načela zdravljenja in preprečevanja gripe.
20. Togavirusi. Virus rdečk. Patogeneza pridobljenih in prirojenih rdečk. Načela zdravljenja. Posebno preprečevanje rdečk.
21. Virusi parenteralnega hepatitisa B, D, C, G. Patogeneza bolezni. Mikrobiološka diagnostika. Načela zdravljenja in preprečevanja. Posebno preprečevanje hepatitisa B in D.
22. Herpes virusi. HSV-1, HSV-2, Varicella-zoster. Patogeneza bolezni. Mikrobiološka diagnostika. Protivirusna zdravila. Posebno preprečevanje povzročenih bolezni.
23. Herpes virusi. Citomegalovirus. Patogeneza okužbe s citomegalovirusom. Obstojnost virusa. Mikrobiološka diagnostika. Načela zdravljenja in preprečevanja okužbe s citomegalovirusom.
24. Herpes virusi. VEB, tip VGCh-8. Limfotropnost EBV. Obstojnost in onkogenost virusov. Mikrobiološka diagnoza infekcijske mononukleoze. Načela zdravljenja in preprečevanja bolezni, ki jih povzroča EBV.
25. Retrovirusi. virus aidsa. Struktura genoma. Patogeneza bolezni. Mikrobiološka diagnostika. Načela zdravljenja in preprečevanja okužbe s HIV.
26. Počasne virusne okužbe. Pogoji, ki prispevajo k obstojnosti virusov. Subakutni sklerozirajoči panencefalitis, progresivni panencefalitis rdečk, subakutni herpetični encefalitis. Mikrobiološka diagnostika.
27. Počasne virusne okužbe, ki jih povzročajo prioni. Vzroki za razvoj prionskih bolezni. Patogeneza Kuruja, Creutzfeldt-Jakobova bolezen itd. Laboratorijska diagnostika. Preprečevanje.
28. Rabdovirusi. Virus stekline. Patogeneza bolezni. Mikrobiološka diagnostika. Specifična in nespecifična profilaksa stekline.
29. Paramiksovirusi. Patogeneza ošpic, PSPE, mumpsa. Mikrobiološka diagnostika. Načela zdravljenja in preprečevanja bolezni.
30. Paramiksovirusi. Patogeneza parainfluence in respiratorne sincicialne okužbe. Laboratorijska diagnostika parainfluence in okužbe z RSV. Načela preprečevanja teh bolezni.
Dodatna vprašanja za izpit.
1. RNA in DNK - vsebujejo onkogene viruse. Razvrstitev. Molekularno genetski mehanizmi virusne onkogeneze.
2. Splošne značilnosti družin Togaviridae, Flaviviridae, Bunyaviridae, vključenih v ekološko skupino arbovirusov. Flavivirusi- povzročitelji klopnega encefalitisa in mrzlice Zika. Morfologija in struktura virionov. Gojenje in razmnoževanje. Naravna žarišča (gostitelji, prenašalci virusov). Patogeneza klopnega encefalitisa in mrzlice Zika. Laboratorijska diagnostika. Splošna preventiva. Aktivna in pasivna imunoprofilaksa.
3. Koronavirusi. Povzročitelj akutnega respiratornega sindroma je SARS (SARS). Morfologija in struktura viriona. Patogeneza in klinične manifestacije bolezni. Laboratorijska diagnostika. Hitre diagnostične metode. Preprečevanje.
4. Adenovirusi. Morfologija in ultrastruktura viriona. Patogeneza in klinične manifestacije adenovirusnih okužb. Laboratorijska diagnostika. Splošna in specifična preventiva.
5. Leptospira. Lastnosti. Patogeni dejavniki. Patogeneza leptospiroze. Laboratorijska diagnostika. Preprečevanje.
6. Klamidija. Lastnosti. Razvojni cikel. Metode gojenja. Chlamydophila psittaci in Chlamydophila pneumoniae, njihova udeležba pri razvoju klamidijskih akutnih okužb dihal in pljučnice. Chlamydia trachomatis: vloga nekaterih serovarjev v patogenezi urogenitalne klamidije, neonatalnih okužb. Laboratorijske diagnostične metode. Preprečevanje.
8. Klostridija - povzročitelji anaerobne okužbe ran (travmatska klostrioza). Pogledi. Lastnosti. Patogeni dejavniki. Patogeneza bolezni. Laboratorijska diagnostika. Specifična terapija. Preprečevanje.
9. Helikobakterije. Lastnosti bakterije Helicobacter pylori. Patogeni dejavniki. Patogeneza lezij želodčne sluznice in dvanajstnika. Laboratorijska diagnostika.
10. Povzročitelj antraksa. Lastnosti. Patogeni dejavniki. Patogeneza bolezni. Klinične oblike bolezni. Imuniteta. Laboratorijska diagnostika. Specifična terapija. Splošna in specifična preventiva.
Seznam imunobioloških zdravil
1. BCG cepivo
2. Sabin cepivo proti otroški paralizi (OPV)
3. Salk polio cepivo (IPV)
4. Cepivo proti ošpicam
5. Cepivo proti rdečkam
6. Cepivo proti mumpsu
7. Toksoid davice
8. Toksoid tetanusa
9. DTP cepivo
10. Cepivo "Pneumo 23" (Pneumorac)
11. Cepiva meningokoknih seroskupin AB
12. Cepivo proti Hib (iz H. influenzae serovar b)
13. Cepivo "Pentaxim"
14. Podenotno cepivo proti gripi ("Grippol", "Influvac")
15. Cepivo proti hepatitisu B
16. Anti-tetanusni antitoksični serum
17. Antidifterijski antitoksični serum
18. Anti-botulinum antitoksični serum
19. Antistafilokokni imunoglobulin
20. Donorski imunoglobulin
21. Tuberkulin
22. Cepivo proti klopnemu encefalitisu
23. Cepivo proti steklini
24. Imunoglobulin proti steklini
25. Imunoglobulin proti gripi
26. Cepivo proti leptospirozi
V skladu z veljavno izdajo FZ-61 "O obtoku zdravil" so biološka zdravila zdravila, katerih učinkovina je proizvedena ali izolirana iz biološkega vira in je za določitev lastnosti in kakovosti potrebna kombinacija bioloških in fizikalno-kemijskih metod. od katerega. Razvrstitev bioloških zdravil je prikazana v shemi 1.
Shema 1. Biološka zdravila
Imunobiološka zdravila so zdravila, namenjena oblikovanju aktivne ali pasivne imunosti ali diagnosticiranju prisotnosti imunosti ali diagnosticiranju specifične pridobljene spremembe imunskega odziva na alergene snovi. V različnih uradnih virih ta zdravila označujejo tudi z okrajšavo MIBP – medicinska imunobiološka zdravila. Posebnost dela s to skupino zdravil je gibanje po distribucijski verigi z obveznim upoštevanjem temperaturnega režima, torej vzdolž "hladne verige".
Slika 2. Ravni hladne verige
Od štirih stopenj "hladne verige" je prva stopnja premik MIBP od proizvajalca do organizacije veleprodaje zdravil, druga je premik od distributerja do lekarn, tretja pa skladiščenje v lekarniških organizacijah. in prodajo MIBP. Četrta stopnja ne velja za dejavnosti lekarn - to je shranjevanje MIBP v cepilnih prostorih šol, sanatorij itd.
Za zagotavljanje zahtevane temperature se uporablja posebna hladilna oprema, termični indikatorji se uporabljajo za nadzor temperaturnih odstopanj, vpisujejo se v register prejemov in porabe cepiv.
V skladu z zahtevami 13. izdaje Državne farmakopeje je treba shranjevanje imunobioloških zdravil izvajati pri temperaturi, ki ne presega 8 ° C. Vsako pakiranje imunobiološkega zdravila v hladilniku mora imeti dostop do ohlajenega zraka. Skupno shranjevanje imunobioloških zdravil z drugimi zdravili v hladilniku ni dovoljeno.
Lekarniški delavci se pogosto sprašujejo, ali to ali ono zdravilo spada v MIBP in s tem, ali je treba voditi evidenco o gibanju tega ali onega zdravila. Informacije o tem so na voljo v Državnem registru zdravil, kjer je v razdelku "Farmakoterapevtska skupina" navedena pripadnost zdravila MIBP.
MIBP vključuje samo cepiva, toksoide, serume, imunoglobuline in alergene. MIBP ne vključuje probiotikov (sinonim - eubiotiki), sredstev, ki vsebujejo nepatogene bakterije in normalizirajo mikrofloro človeškega telesa. Na primer, Femaflor, ki vsebuje eubiotik, estriol in progesteron, se po podatkih iz državnega registra zdravil nanaša na druga zdravila za zdravljenje ginekoloških bolezni. In zdravila "Bifiform", "Bifidumbacterin dry" spadajo v farmakoterapevtsko skupino "Antidiarrheal mikroorganizmi". Citokini (na primer interferoni) prav tako ne spadajo v MIBP, zato se njihov transport in shranjevanje izvajata po različnih pravilih.
Seznam vrst medicinskih imunobioloških zdravil, ki imajo posebne zahteve za prevoz in skladiščenje, je odobren s pismom Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 24. februarja 2000 št. 1100 / 474-0-113.
Seznam vrst imunobioloških zdravil
1. Cepiva so bakterijska in virusna.
2. Pripravki za preprečevanje in zdravljenje disbioze (eubiotiki).
3. Toksoid.
4. Serumsko (plazemsko) zdravljenje - profilaktično antitoksično, protimikrobno in protistrup.
5. Normalni in specifični imunoglobulini in drugi pripravki iz človeškega in živalskega krvnega seruma.
6. Citokini (interferoni, interlevkini itd.).
7. Encimski pripravki mikrobnega izvora.
8. Bakteriofagi, diagnostični in terapevtsko - profilaktični.
9. Diagnostični in terapevtski alergeni.
10. Diagnostični pripravki in gojišča.
10.1. Serumi in imunoglobulini za identifikacijo povzročiteljev bakterijskih okužb.
10.2. Serumi in imunoglobulini za identifikacijo povzročiteljev virusnih okužb.
10.3. Luminescenčna protitelesa in diagnostika.
10.4. Antigeni in diagnostika bakterijskih in rikecioznih okužb.
10.5. Antigeni in diagnostika virusnih okužb.
10.6. Diagnostikumi eritrocitov in lateksa za diagnostiko nalezljivih bolezni.
10.7. Test - encimski imunski test in sistemi verižne reakcije s polimerazo za diagnostiko nalezljivih bolezni.
10.8. Hranilni mediji, diagnostični, bakteriološki.
10.9. Hranilni mediji in raztopine za tkivne kulture in diagnostiko virusnih okužb.
10.10. Indikatorski papirni sistemi za identifikacijo mikroorganizmov.
10.11. Microtest - sistemi za odkrivanje povzročiteljev nalezljivih bolezni.
V skladu s 55. členom zveznega zakona z dne 12. aprila 2010 št. 61-FZ "O kroženju zdravil" (Zbrana zakonodaja Ruske federacije, 2010, št. 16, člen 1815; št. 31, čl. 4161; 2013; št. 48, člen 6165; 2014, št. 52, člen 7540; 2015, št. 29, člen 4388; 2016, št. 27, člen 4238), 3. odstavek 12. člena Zvezni zakon z dne 17. septembra 1998 št. 157-FZ "O imunizaciji nalezljivih bolezni" (Zbrana zakonodaja Ruske federacije, 1998, št. 38, člen 4736; 2009, št. 1, člen 21; 2013, št. 48, člen 6165) in pododstavki 5.2.169, 5.2.183 Uredbe o Ministrstvu za zdravje Ruske federacije, odobrene z odlokom Vlade Ruske federacije z dne 19. junija 2012 št. 608 (Zbrano Zakonodaja Ruske federacije, 2012, št. 26, člen 3526; 2013, št. 16, člen 1970; št. 20, člen 2477; št. 22, člen 2812; št. 33, člen 4386; št. 45, 5822, 2014, 12, 1296, 26, 3577, 30, 4307, 37, 4969, 2015, 2, 491, 12, 12 čl. 1763; št. 23, člen 3333; 2016, št. 2, člen 32 5; št. 9, art. 1268; št. 27, art. 4497; št. 28, art. 4741; št. 34, art. 5255; št. 49, art. 6922; 2017, št.7, čl. 1066), naročim:
1. Potrditi pravilnik o izdajanju zdravil za medicinsko uporabo, vključno z imunobiološkimi zdravili, s strani lekarniških organizacij, samostojnih podjetnikov, ki imajo dovoljenje za opravljanje farmacevtske dejavnosti, v skladu z.
2. Za razglasitev neveljavne:
Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 14. decembra 2005 št. 785 "O postopku izdajanja zdravil" (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 16. januarja 2006, registracijska št. 7353);
Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 24. aprila 2006 št. 302 "O spremembi Odredbe Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije št. 785 z dne 14. decembra 2005" (registrirala Ministrstvo za pravosodje Ruske federacije 16. maja 2006, registrska številka 7842);
Odlok Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 12. februarja 2007 št. 109 "O spremembah postopka izdajanja zdravil, odobrenih z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije št. 785 iz decembra 14, 2005" (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 30. marca 2007, registracijska št. 9198);
Odlok Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 6. avgusta 2007 št. 521 "O spremembah postopka izdajanja zdravil, odobrenih z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije št. 785 iz decembra 14, 2005" (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 29. avgusta 2007, registrska številka 10063).
| Minister | V IN. Skvortsova |
psihotropna zdravila, vključena na seznam psihotropnih snovi, katerih promet v Ruski federaciji je omejen in za katere se lahko nekateri nadzorni ukrepi izključijo v skladu z zakonodajo Ruske federacije in mednarodnimi pogodbami Ruske federacije (seznam III) , Seznam (v nadaljnjem besedilu - psihotropna zdravila s seznama III );
Narkotična in psihotropna zdravila s seznama II v obliki transdermalnih terapevtskih sistemov;
zdravila, ki so vključena na seznam zdravil za medicinsko uporabo, ki so predmet kvantitativnega obračunavanja, razen zdravil iz tega odstavka, in zdravil brez recepta (v nadaljnjem besedilu: zdravila, ki so predmet kvantitativnega obračunavanja);
zdravila z anabolično aktivnostjo (v skladu z glavnim farmakološkim delovanjem) in povezana z anatomsko-terapevtsko-kemijsko klasifikacijo, ki jo priporoča Svetovna zdravstvena organizacija (v nadaljevanju - ATC), za anabolične steroide (koda A14A) (v nadaljevanju - zdravila z anabolično aktivnostjo) ;
zdravila iz 5. točke Postopka izdajanja zdravil za medicinsko uporabo posameznikom, ki poleg majhnih količin mamil, psihotropnih snovi in njihovih predhodnikov vsebujejo tudi druge farmakološko aktivne snovi, odobrene z odredbo Ministrstva za zdravje in Socialni razvoj Ruske federacije št. 562n;
zdravila, izdelana po receptu za zdravilo in vsebujejo narkotično zdravilo ali psihotropno snov, uvrščeno na seznam II seznama, ter druge farmakološko učinkovine v odmerku, ki ne presega največjega enkratnega odmerka, in pod pogojem, da je to kombinirano zdravilo ne narkotična ali psihotropna droga s seznama II.
Po receptih, ki so napisani na receptnih obrazcih obrazca št. 148-1 / u-04 (l) ali obrazca št. 148-1 / u-06 (l), se izdajajo zdravila, ki so predpisana državljanom, ki imajo pravico do prejema. brezplačna zdravila ali prejemanje zdravil s popustom (v nadaljnjem besedilu: zdravila, ki se izdajajo brezplačno ali s popustom).
Po receptih, ki so napisani na obrazcih na recept št. 107-1/y, se izdajajo druga zdravila, ki niso navedena v tem odstavku, razen zdravil brez recepta.
5. Izdaja zdravil, ki niso navedena v tem pravilniku, v skladu z navodili za njihovo medicinsko uporabo, se izdaja brez recepta.
6. Izdaja zdravil se izvaja v času veljavnosti, določenem v receptu, ko oseba stopi v stik s maloprodajnim subjektom.
Če maloprodajni subjekt nima zdravila, določenega na receptu, se ob stiku z maloprodajnim subjektom recept sprejme v vročitev pod naslednjimi pogoji (v nadaljnjem besedilu: odložena vročitev):
recept z oznako "statim" (takoj) je vročen v enem delovnem dnevu od dneva, ko oseba stopi v stik s maloprodajnim subjektom;
recept z oznako "cito" (nujno) je vročen v dveh delovnih dneh od dneva, ko oseba stopi v stik s maloprodajnim subjektom;
recept za zdravilo, ki je vključeno v minimalni nabor zdravil za medicinsko uporabo, ki je potreben za opravljanje zdravstvene oskrbe, je vročen v petih delovnih dneh od dneva pritožbe osebe pri maloprodajnem subjektu;
recept za zdravilo, ki se prodaja brezplačno ali s popustom in ni vključeno v minimalni nabor zdravil za medicinsko uporabo, potrebnih za opravljanje zdravstvene oskrbe, se servisira v desetih delovnih dneh od dneva, ko oseba stopi v stik s maloprodajnim subjektom;
recepti za zdravila, predpisana s sklepom zdravniške komisije, se vročijo v petnajstih delovnih dneh od dneva pritožbe osebe na maloprodajni subjekt.
Receptov s potekom veljavnosti ni dovoljeno izdati, razen če je recept potekel, ko je bil na odloženem servisu.
Če recept poteče v času, ko je na odloženem servisu, se zdravilo izda po takem receptu brez ponovne izdaje.
7. Zdravila se izdajajo v količini, ki je določena na receptu, razen v primerih, ko je za zdravilo določena največja dovoljena oziroma priporočena količina na recept.
Ob predložitvi recepta, ki presega največjo dovoljeno ali priporočeno količino zdravila za predpisovanje na en recept, farmacevtski delavec o tem obvesti osebo, ki je predpisala recept, vodjo ustrezne zdravstvene organizacije in navedeno osebo odpusti z največjo dovoljeno ali priporočeno količino zdravila za predpisovanje na recept na recept.pritisnite ustrezno oznako v receptu.
Če ima maloprodajni subjekt zdravilo z odmerkom, ki se razlikuje od odmerka zdravila, določenega na receptu, je izdajanje obstoječega zdravila dovoljeno, če je odmerek tega zdravila manjši od odmerka, določenega na receptu. V tem primeru se količina zdravila preračuna ob upoštevanju poteka zdravljenja, določenega v receptu.
Če odmerjanje zdravila, ki je na voljo maloprodajnemu subjektu, presega odmerek zdravila, ki je naveden na receptu, odloči o izdaji zdravila s takšnim odmerkom zdravstveni delavec, ki je izdal recept.
8. Sprostitev zdravila se izvaja v primarnih in sekundarnih (potrošniških) pakiranjih, katerih označevanje mora izpolnjevati zahteve člena 46 Zveznega zakona št. 61-FZ z dne 12. aprila 2010 "O prometu zdravil "in embalaža za narkotična in psihotropna zdravila na seznamu II - zahteve 3. odstavka 27. člena Zveznega zakona z dne 8. januarja 1998 št. 3-FZ "O narkotikih in psihotropnih snoveh."
Kršitev primarne embalaže zdravila med izdajanjem je prepovedana.
Kršitev sekundarnega (potrošniškega) pakiranja zdravila in izdajanje zdravila v primarnem pakiranju je dovoljeno, če je količina zdravila, določena na receptu ali zahtevana s strani naročnika (za izdajo brez recepta). izdajanje) manjša od količine zdravila v sekundarni (potrošniški) embalaži. V tem primeru se pri izdaji zdravila nakupovalcu zdravila zagotovijo navodila (kopija navodil) za uporabo izdanega zdravila.
9. Farmacevtski delavec pri izdaji zdravil na recept na recept za izdajo zdravila označi z navedbo:
ime lekarniške organizacije (priimek, ime, patronim (če obstaja) samostojnega podjetnika);
trgovsko ime, odmerek in količina izdanega zdravila;
priimek, ime, patronim (če obstaja) zdravstvenega delavca v primerih, določenih v tem pravilniku;
podatke o osebnem dokumentu osebe, ki je prejela zdravilo, v primeru, določenem v tem pravilniku;
priimek, ime, patronim (če obstaja) farmacevtskega delavca, ki je izdal zdravilo, in njegov podpis;
datume izdaje zdravila.
10. Pri izdaji zdravil po receptu, napisanem na recepturnem obrazcu št. 107-1/y, ki velja eno leto in v katerem so obdobja in število izdajanja zdravila (v vsakem obdobju) označeno, se recept vrne kupcu zdravila z oznako, ki vsebuje podatke, določene v tem pravilniku.
Ko se oseba naslednjič obrne na maloprodajni subjekt s tem receptom, se upoštevajo oznake o predhodnem izdajanju zdravila za tak recept in v primeru, da oseba kupi količino zdravila, ki ustreza največjemu znesku. ki ga zdravstveni delavec navede na receptu, kot tudi po poteku recepta, se na receptu odtisne žig »Zdravilo je bilo izdano« in se recept vrne osebi.
Enkratna izdaja zdravila po receptu, ki je izpisan na recepturnem obrazcu št. v vsakem obdobju) je dovoljeno le po dogovoru z zdravstvenim delavcem, ki je napisal recept.
11. Pri izdaji zdravil na recept, ki je napisan na receptnem obrazcu št. 148-1/u-04 (l) ali obrazcu št. farmacevtski delavec prenese recept na osebo, ki kupuje (prejemnik) zdravil.
12. Pri izdaji narkotičnega in psihotropnega zdravila s seznama II se na recept za izdajo zdravila odtisne lekarniški ali lekarniški žig, na katerem je navedeno njihovo polno ime (če je pečat).
13. Kadar se imunobiološko zdravilo izda na recept ali na hrbtni strani recepta, ki ostane pri nakupovalcu (prejemniku) zdravila, je naveden točen čas (v urah in minutah) izdaje zdravila. .
Sprostitev imunobiološkega zdravila se opravi osebi, ki zdravilo kupi (prejema), če ima posebno termično posodo, v kateri je zdravilo, z obrazložitvijo, da je treba to zdravilo dostaviti v zdravniško organizacijo, pod pogojem, da je shranjena v posebni termični posodi v roku največ 48 ur po nakupu.
14. Recepti (z oznako "Zdravilo je bilo sproščeno") za:
Narkotična in psihotropna zdravila s seznama II, psihotropna zdravila iz seznama III - v petih letih;
brezplačna ali znižana zdravila - tri leta;
kombinirana zdravila, ki vsebujejo mamila ali psihotropne snovi s seznama II in III seznama, proizvedena v lekarniški organizaciji, zdravila z anabolično aktivnostjo, zdravila, ki so predmet kvantitativnega obračunavanja - v treh letih;
zdravila v tekoči obliki, ki vsebujejo več kot 15 % etilnega alkohola glede na prostornino končnih izdelkov, druga zdravila, ki jih ATC uvršča med antipsihotike (oznaka N05A), anksiolitike (oznaka N05B), hipnotike in pomirjevala (šifra N05C), antidepresive (šifra N06A) in ni predmet kvantitativnega računovodstva - v treh mesecih.
18. Izdajanje ponarejenih, podstandardnih in ponarejenih zdravil je prepovedano.
II. Zahteve za sproščanje narkotičnih in psihotropnih zdravil, zdravil z anabolično aktivnostjo, drugih zdravil, ki so predmet kvantitativnega obračunavanja
19. Izdajanje narkotičnih in psihotropnih zdravil, zdravil z anabolično aktivnostjo, zdravil, ki so predmet kvantitativnega obračunavanja, opravljajo farmacevtski delavci, ki imajo delovna mesta, vključena v seznam delovnih mest farmacevtskih in zdravstvenih delavcev v organizacijah, ki jim je bila podeljena pravica. za izdajanje narkotičnih zdravil in psihotropnih zdravil posameznikom, odobrenega z odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 7. septembra 2016 št. 681n (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 21. septembra 2016, registracija št. 43748).
20. Narkotična in psihotropna zdravila s seznama II, razen zdravil v obliki transdermalnih terapevtskih sistemov, se izdajo ob predložitvi osebnega dokumenta osebi, ki je navedena na receptu, njenemu zakonitemu zastopniku ali osebi, ki je pooblaščena za odvetnik, izdan v skladu z zakonodajo Ruske federacije, pravico do prejemanja takih narkotičnih in psihotropnih zdravil.
21. Seznam II narkotičnih in psihotropnih zdravil (razen zdravil v obliki transdermalnih terapevtskih sistemov), namenjenih državljanom, ki so upravičeni do brezplačnega prejemanja zdravil ali do prejemanja zdravil s popustom, se izdajo ob predložitvi recepta. napisan na obrazcu št. 107 / y-NP, recept pa na receptnem obrazcu št. 148-1 / y-04 (l) ali obrazcu št. 148-1 / y-06 (l).
Zdravila, določena v tem pravilniku, namenjena občanom, ki imajo pravico do brezplačnega ali s popustom izdaje zdravil, se izdajo ob predložitvi recepta, izpisanega na receptnem obrazcu št. 148-1/u-88, in recepta. napisan na receptnem obrazcu obrazca št. 148-1 / y-04 (l) ali obrazca št. 148-1 / y-06 (l).
22. Po izdaji narkotičnih in psihotropnih zdravil s seznama II, tudi v obliki transdermalnih terapevtskih sistemov, psihotropnih zdravil s seznama III, se osebi, ki je prejela zdravilo, izda podpis z rumeno črto v zgornjem delu in napisom v črna pisava na njem "Podpis", ki označuje:
ime in naslov lokacije lekarne ali lekarne;
številka in datum izdanega recepta;
priimek, ime, patronim (če obstaja) osebe, ki ji je zdravilo namenjeno, njegova starost;
številko zdravstvene kartoteke pacienta, ki je ambulantno oskrbovan, za katerega je zdravilo namenjeno;
priimek, ime, patronim (če obstaja) zdravstvenega delavca, ki je izpisal recept, njegova kontaktna telefonska številka ali telefonska številka zdravstvene organizacije;
priimek, ime, patronim (če obstaja) in podpis farmacevtskega delavca, ki je izdal zdravilo;
datum izdaje zdravila.
23. Etilni alkohol se izdaja na recept, ob upoštevanju uveljavljenih zahtev glede prostornine posode, embalaže in popolnosti zdravil.
Zdravila, ki vsebujejo etilni alkohol, tudi tista, ki jih na recept izda trgovec na drobno z dovoljenjem za opravljanje farmacevtske dejavnosti s pravico do proizvodnje zdravil, se izdajajo ob upoštevanju uveljavljenih zahtev glede prostornine posode, embalaže in popolnosti zdravil.
24. Ločeno izdajanje zdravil, ki so del zdravila, ki ga proizvaja maloprodajni subjekt, je prepovedano.
25. Prepovedano je izdajati zdravila, navedena v tem pravilniku, s strani trgovca na drobno na recept veterinarskih organizacij.
III. Zahteve za izdajanje zdravil po tovornih listih zdravstvenih organizacij, samostojnih podjetnikov z dovoljenjem za zdravstveno dejavnost
26. Tovorni list za izdajo zdravil se sestavi v skladu z Navodilom o postopku predpisovanja zdravil in izdajanja receptov in računov, odobrenega z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 12. februarja. , 2007 št. 110 “O postopku predpisovanja in predpisovanja zdravil, medicinskih izdelkov in specializiranih zdravstvenih izdelkov” (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 27. aprila 2007, registrska št. 9364).
Dovoljeno je izdajanje zdravil po računih zdravstvenih organizacij in samostojnih podjetnikov, ki imajo dovoljenje za opravljanje zdravstvene dejavnosti, izdano v elektronski obliki, če zdravstvena organizacija, samostojni podjetnik posameznik, ki ima dovoljenje za zdravstveno dejavnost in maloprodajni subjekt. so udeleženci v sistemu izmenjave informacij za izmenjavo informacij.
27. Objava narkotičnih in psihotropnih zdravil s seznama II, psihotropnih zdravil s seznama III, drugih zdravil, ki so predmet kvantitativnega obračunavanja, vključno s tistimi, ki se izdajajo brez recepta, se izvaja po ločenih zahtevah za račun.
28. Prepovedano je izdajati narkotična in psihotropna zdravila II. seznama, tudi v obliki transdermalnih terapevtskih sistemov, psihotropna zdravila III. seznama po računih samostojnega podjetnika z dovoljenjem za opravljanje zdravstvene dejavnosti.
29. Farmacevtski delavec pri izdaji zdravil preveri pravilno izvedbo računa-računa in nanj označi količino in ceno izdanih zdravil.
30. Vse zahtevke za račune, za katere so bila izdana zdravila, so predmet puščanja in hrambe pri maloprodajnem subjektu:
za narkotična in psihotropna zdravila s seznama II, psihotropna zdravila s seznama III (v zvezi z lekarnami in lekarniškimi točkami) - v petih letih;
za zdravila, ki so predmet kvantitativnega obračunavanja - v treh letih;
za druga zdravila - v roku enega leta.
31. Kršitev primarne embalaže zdravila pri izdaji na račun na povpraševanje dovoli maloprodajni subjekt, ki ima dovoljenje za opravljanje farmacevtske dejavnosti s pravico do proizvodnje zdravil. V tem primeru se izdajanje zdravila izvede v embalaži, sestavljeni po ustaljenem postopku, s predložitvijo navodil (kopije navodil) za uporabo izdanega zdravila.
______________________________
* (1) Pododstavek "h" 5. odstavka 4. dela 18. člena, pododstavek "k" 1. odstavka 1. dela 33. člena Zveznega zakona z dne 12. aprila 2010 št. 61-FZ "O obtoku Zdravila" (Zbrana zakonodaja Ruske federacije, 2010, št. 16, člen 1815; št. 42, člen 5293; št. 49, člen 6409; 2014, št. 52, člen 7540).
* (2) Odredbe Ministrstva za zdravje Ruske federacije:
z dne 20. decembra 2012 št. 1175n "O odobritvi postopka predpisovanja in predpisovanja zdravil ter obrazcev receptov za zdravila, postopka izdaje teh obrazcev, evidentiranja in hrambe" (registrira Ministrstvo za Sodišče Ruske federacije dne 25. junija 2013, registrska številka 28883), kakor je bila spremenjena z ukazi Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 2. decembra 2013 št. 886n (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije dne 23. 12. 2013, registrska št. 30714), z dne 30. 6. 2015 št. 386n (v. Ministrstvo za pravosodje 6. 8. 2015, registrska št. 38379) in z dne 21. 4. 2016 št. 254n (v. ministrstvo pravosodja Ruske federacije dne 18. julija 2016, registrska št. 42887) (v nadaljnjem besedilu - odredba št. 1175n);
z dne 1. avgusta 2012 št. 54n "O odobritvi obrazca receptov, ki vsebujejo imenovanje mamil in psihotropnih snovi, postopka njihove proizvodnje, distribucije, registracije, evidentiranja in skladiščenja ter pravil za registracijo" ( registrirano s strani Ministrstva za pravosodje Ruske federacije dne 15. avgusta 2012, registracijska št. 25190), kakor je bila spremenjena z ukazi Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 30. junija 2015 št. 385n (registrirano pri Ministrstvu za Sodišče Ruske federacije 27. novembra 2015, registrska št. 39868) in z dne 21. aprila 2016 št. 254n (registrirano s strani Ministrstva za pravosodje Ruske federacije 18. julija 2016, registrska št. 42887) (v nadaljevanju - naročilo št. 54n).
* (3) Zbrana zakonodaja Ruske federacije, 1998, št. 27, čl. 3198; 2004, št.8, čl. 663; št. 47, art. 4666; 2006, številka 29, čl. 3253; 2007, številka 28, čl. 3439; 2009, številka 26, čl. 3183; št. 52, art. 6572; 2010, št.3, čl. 314; št. 17, art. 2100; št. 24, art. 3035; št. 28, art. 3703; št. 31, art. 4271; št. 45, art. 5864; št. 50, art. 6696, 6720; 2011, številka 10, čl. 1390; št. 12, art. 1635; št. 29, art. 4466, 4473; št. 42, art. 5921; št. 51, art. 7534; 2012, številka 10, čl. 1232; št. 11, art. 1295; št. 19, art. 2400; št. 22, art. 2864; št. 37, art. 5002; št. 48, art. 6686; št. 49, art. 6861; 2013, številka 9, čl. 953; št. 25, art. 3159; št. 29, art. 3962; št. 37, art. 4706; št. 46, art. 5943; št. 51, art. 6869; 2014, številka 14, čl. 1626; št. 23, art. 2987; št. 27, art. 3763; št. 44, art. 6068; št. 51, art. 7430; 2015, št. 11, čl. 1593; št. 16, art. 2368; št. 20, art. 2914; št. 28, art. 4232; št. 42, art. 5805; 2016, št. 15, čl. 2088; 2017, št.4, čl. 671; št. 10, art. 1481.
* (4) Dodatki št. 1 in 2 k odredbi št. 54n.
* (5) 9. točka postopka predpisovanja in predpisovanja zdravil, odobrenega z odredbo št. 1175n.
* (6) Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 22. aprila 2014 št. 183n "O odobritvi seznama zdravil za medicinsko uporabo, ki so predmet kvantitativnega obračunavanja" (registriralo Ministrstvo za pravosodje Ruske federacije dne 22. julij 2014, registracijska številka 33210) str spremembe, uvedene z odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 10. septembra 2015 št. 634n (registriralo Ministrstvo za pravosodje Ruske federacije 30. septembra 2015, registrska št. 39063).
* (7) Tretji pododstavek 9. odstavka postopka za predpisovanje in predpisovanje zdravil, odobrenega s sklepom št. 1175n.
* (8) Registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 1. junija 2012, registrska št. 24438, kakor je bila spremenjena z ukazi Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 369n z dne 10. junija 2013 (registrirano pri Ministrstvo za pravosodje Ruske federacije 15. julija 2013, registrska številka 29064), z dne 21. avgusta 2014 št. 465n (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 10. septembra 2014, registrska št. 34024), z dne 10. septembra 2015 št. 634n (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 30. septembra 2015, registrska št. 39063).
* (9) Odlok Vlade Ruske federacije z dne 26. decembra 2015 št. 2724-r (Zbrana zakonodaja Ruske federacije, 2016, št. 2, člen 413).
* (10) Dodatki št. 1 in št. 2 k postopku predpisovanja in predpisovanja zdravil, odobreni z odredbo št. 1175n.
* (11) Zbrana zakonodaja Ruske federacije, 2010, št. 16, čl. 1815; št. 42, art. 5293; 2014, št. 52, čl. 7540.
* (12) Zbrana zakonodaja Ruske federacije, 1998, št. 2, čl. 219; 2012, št.53, čl. 7630; 2013, št.48, čl. 6165; 2015, št.1, čl. 54.
* (13) Dodatek št. 2 k postopku predpisovanja in predpisovanja zdravil, odobren s sklepom št. 1175n.
* (14) Naročilo št. 1175n in naročilo št. 54n.
* (15) 74. člen zveznega zakona z dne 21. novembra 2011 št. 323-FZ "O osnovah zdravstvenega varstva državljanov v Ruski federaciji" (Zbrana zakonodaja Ruske federacije, 2011, št. 48, čl. 6724, 2013, št. 48, člen 6165).
* (16) Člen 57 zveznega zakona z dne 12. aprila 2010 št. 61-FZ "O kroženju zdravil".
* (17) V zvezi z osebo, navedeno v 2. delu 20. člena Zveznega zakona z dne 21. novembra 2011 št. 323-FZ "O osnovah zdravstvenega varstva državljanov v Ruski federaciji" (Zbrana zakonodaja Ruske federacije). Federacija, 2011, št. 48, 6724, 2012, 26, 3442, 3446, 2013, 27, 3459, 3477, 30, 4038, 39, št. 4883; 48, 6165; 52, 6951; 2014, 23, 2930; 30, 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, 4257; 5798; 49, 6927, 6928; 2015, 1, 72, 85; 10, 1403, 1425; 14, 2018; 27, 3951; 29, 4339, 4356, 4359, 4397, 51, 7245, 2016, 1, 9, 28, 15, 2055, 18, 2488, št. št. 27, člen 4219).
* (18) Del 4.1 člena 45 zveznega zakona z dne 12. aprila 2010 št. 61-FZ "O pretoku zdravil" (Zbrana zakonodaja Ruske federacije, 2010, št. 16, člen 1815; 2014, št. 52, člen 7540; 2015, št. 51, člen 7245), Resolucija Vlade Ruske federacije z dne 23. julija 2016 št. 716 "O postopku oblikovanja seznama zdravil za medicinsko uporabo, v zvezi s katerimi so določene zahteve za prostornino posod, embalažo in popolnost, seznam zdravil za uporabo v veterinarski medicini, v zvezi s katerimi so določene zahteve za prostornino vsebnikov, ter opredelitev teh zahtev «(Zbrana zakonodaja Ruske federacije, 2016, št. 31, člen 5030).
* (19) Spremembe z ukazi Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 27. avgusta 2007 št. 560 (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 14. septembra 2007, registrska št. 10133) , z dne 25. septembra 2009 št. 794n (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 25. novembra 2009, registrska št. 15317), z dne 20. januarja 2011, št. 13n (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije). Ruska federacija 15. marca 2011, registrska št. 20103), z odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 1. avgusta 2012 št. 54n (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 15. avgusta 2012, registrska št. 25190), z dne 26. februarja 2013 št. 94n (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 25. junija 2013, registrska št. 28881).
* (20) Odstavek 4 člena 31 Zveznega zakona z dne 8. januarja 1998 št. 3-FZ "O narkotikih in psihotropnih snoveh" (Zbrana zakonodaja Ruske federacije, 1998, št. 2, člen 219; 2003 27, člen 2700, 2013, št. 48, člen 6165, 2015, št. 1, člen 54).
* (21) Odlok Ministrstva za zdravje Rusije z dne 26. oktobra 2015 št. 751n "O odobritvi pravil za proizvodnjo in izdajo zdravil za medicinsko uporabo s strani lekarniških organizacij, samostojnih podjetnikov z dovoljenjem za farmacevtsko dejavnost" (registrirano Ministrstvo za pravosodje Ruske federacije dne 21. aprila 2016 št., registrska številka 41897).
Pregled dokumenta
Potrjena so nova pravila za izdajo zdravil za medicinsko uporabo, vključno z imunobiološkimi, s strani lekarn in samostojnih podjetnikov, ki imajo dovoljenje za opravljanje farmacevtske dejavnosti.
Zdravila se izdajajo brez recepta, na recept in v skladu z zahtevami računa zdravstvene organizacije in samostojnega podjetnika, ki ima dovoljenje za opravljanje zdravstvene dejavnosti. Pravila veljajo za lekarne, lekarniške točke, lekarniške stojnice in samostojne podjetnike, ki imajo dovoljenje za opravljanje farmacevtske dejavnosti. Od tega lahko le lekarne in lekarne izdajajo zdravila na recept ter narkotična in psihotropna zdravila. Za izdajo slednjega mora obstajati ustrezna licenca.
Kot doslej obstajajo ločeni recepti za psihotropna zdravila; brezplačna izdaja zdravil; za druge. Pojasnjeno je, katera zdravila se jim izdajajo. Časi izdaje receptov so ostali enaki.
Določene so značilnosti sproščanja imunobiološkega pripravka. Torej je točen čas (v urah in minutah) dopusta naveden na receptu oziroma hrbtenici recepta, ki ostane pri kupcu. V tem primeru mora kupec imeti posebno termično posodo. Prvi prejme pojasnilo o času dostave zdravila v zdravstveno ustanovo.
Rok uporabnosti receptov je pojasnjen.
Spremenjene so bile zahteve za izdajanje narkotičnih in psihotropnih, anaboličnih zdravil ter zdravil, ki so predmet kvantitativnega obračunavanja.
Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Rusije o postopku izdajanja zdravil (ob upoštevanju sprememb) je izgubila veljavo.
in zdravstvene ustanove
5.1. Lekarne, ki izdajajo MIBP državljanom, vodijo evidenco o prejemu in porabi MIBP. Za to morajo biti na voljo naslednji dokumenti:
Register prejemkov in izdatkov MIBP;
Računi za nakup MIBP;
Navodila za uporabo MIBP v ruščini;
Akti o uničenju MIBP;
Akti preverjanja pogojev skladiščenja, obračunavanja in porabe MIBP s strani strokovnjakov iz centrov državnega sanitarnega in epidemiološkega nadzora.
Vi. Organizacija počitnic
Državljani MIBP v lekarnah
in zdravstvene ustanove ter njihova uporaba
v zdravstvenih in profilaktičnih ustanovah
6.1. MIBP se izdajajo državljanom na podlagi zdravniškega recepta zdravstvene in profilaktične ustanove (ne glede na obliko lastništva in oddelčno pripadnost).
6.2. Izdaja MIBP državljanom je možna pod pogojem, da se zdravilo dostavi na kraj neposredne uporabe v skladu s "hladno verigo" v termoposodi ali termosu.
6.3. Državljani dobijo potrebno število odmerkov cepiva v skladu z receptom, cepivo je opremljeno z navodili za uporabo v ruščini. Na embalaži sta označena datum in čas sproščanja zdravila.
6.4. Zaposleni v lekarni kupcu razloži potrebo po dostavi zdravila v zdravstveno in preventivno ustanovo čim prej (ne več kot 48 ur) po nakupu zdravila v pogojih shranjevanja slednjega v termoposodi ali hladilniku.
6.5. Cepivo, kupljeno v lekarni, se uporablja v cepilnih sobah zdravstvenih ustanov, predšolskih vzgojnih zavodov, zdravstvenih pisarnah splošnoizobraževalnih zavodov (posebnih izobraževalnih zavodov), zdravstvenih domovih in drugih zdravstvenih ustanovah, ne glede na obliko lastništva, ki imajo dovoljenje za izvajanje imunizacije. ob strogem upoštevanju pogojev skladiščenja in transporta ...
Vii. Uničenje mibp
7.1. MIBP so predmet uničenja:
potekel;
Shranjeni v nasprotju s "hladno verigo";
S spremenjenimi zunanjimi lastnostmi, ki niso navedene v navodilih (prisotnost kosmičev, tujih predmetov, spremembe barve in prosojnosti itd.).
7.2. Uničenje MIBP se izvaja v istem prostoru, kjer so shranjeni.
7.3. Ampule in viale z inaktiviranimi in rekombinantnimi cepivi, imunoglobulini, heterolognimi serumi, živimi cepivi proti ošpicam, mumpsu in rdečkam odpremo, vsebino zlijemo v umivalnik, kozarec brez dodatnega razkuževanja vržemo v zabojnik za smeti.
7.4. Ampule in viale z drugimi živimi cepivi se po odprtju dajo v 3 % raztopino kloramina za 1 uro (cepiva BCG in BCG-M v 5 % raztopini ali 3 % raztopini vodikovega peroksida), nato pa zlijejo v umivalnik. steklo odvržemo v zabojnik za smeti.
7.5. Za razkuževanje živih cepiv in z njimi kontaminiranih površin uporabljamo razkužila v skladu z navodili za uporabo.
VIII. Varnostni pogoji
8.1. V primeru poškodbe posode, ki vsebuje pripravek cepiva (steklene viale, ampule itd.), se le-ta uniči v skladu s točkami 7.3 - 7.5 teh pravil.
8.2. Če material cepiva zaide na sluznico oči, jih speremo z veliko vode.
8.3. V primeru poškodbe kože rano zdravimo s tinkturo joda.
8.4. Pohištvo ali talne površine, onesnažene s pripravkom cepiva, obdelamo s 3 % raztopino kloramina ali drugimi razkužili v skladu z navodili za uporabo.
8.5. Pri čiščenju steklenih drobcev uporabite ščetke, pinceto in zajemalko.
Dodatek N 1
do SP 3.3.2.1120-02
OBRAČUN DOBA IN PORABO CEPIV
|
Datum prejema |
Ime cepiva |
Količina |
Serija, kontrolna številka |
Rok uporabnosti |
Država in podjetje - proizvajalec |
Pogoji prevoza, indikacije temperaturnega indikatorja |
Datum izdaje |
Komu se izda |
Količina danega cepiva |
Serija in kontrolna številka |
Preostanek |
|
Dodatek N 2
do SP 3.3.2.1120-02
REGISTRACIJA TEMPERATURE HLADILNIKA
|
Datum Ura dneva t stopinj. Z |
februarja |
septembra |
oktober |
decembra |
|||||||||||||||||||||
Izvleček iz UREDBE
GLAVNI DRŽAVNI SANITARNI ZDRAVNIK RUJSKE FEDERACIJE