Skladiščenje zdravil v skladišču. Pravila za shranjevanje zdravil na oddelku

Vsaka zdravstvena dejavnost je predmet licenciranja. Organi, ki izdajajo, obnavljajo, začasno odvzemajo in obnavljajo zdravniško dovoljenje za zdravstveno dejavnost, so Zvezna služba za nadzor v zdravstvu in regionalni izvršilni organi.

Iz članka boste izvedeli:

Za pridobitev dovoljenja organizacija prosilec predloži vlogo, sestavljeno po odobrenem vzorcu in paket potrebnih dokumentov. Opravljanje zdravstvenih storitev brez dovoljenja ali v nasprotju z zahtevami pomeni odgovornost v skladu z veljavno zakonodajo.

Položaj

Za zagotavljanje zdravstvenega varstva in zdravstvenih storitev mora organizacija pridobiti dovoljenje. V skladu z veljavno zakonodajo je vsaka zdravstvena dejavnost predmet licenciranja. Uredba je bila odobrena z Odlokom vlade Rusije št. 291 z dne 16. 4. 2012.

Poleg tega dokumenta so bili z odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 21n z dne 26. januarja 2015 odobreni upravni predpisi Zvezne službe za nadzor v zdravstvu za opravljanje javnih storitev.

Pogoji za pridobitev licence za zdravstvene storitve

Od trenutka, ko je bil sprejet Zvezni zakon št. 93-FZ z dne 05.04.2016 "O spremembah členov 14 in 15 Zveznega zakona" O osnovah zdravstvenega varstva državljanov v Ruski federaciji ", tako so bile sprejete spremembe RF Uredba vlade št. 957 z dne 21. novembra 2011 »O nekaterih vrstah dejavnosti«.

Zvezna služba za nadzor v zdravstvu

je zvezni izvršilni organ, ki nadzoruje kakovost in popolnost izvajanja pooblastil regionalnih izvršilnih organov, določenih v 1. delu 15. člena zveznega zakona št. 323-FZ z dne 21. novembra 2011, s pravico, da pošlje ukaz odpraviti kršitve, ugotovljene med nadzorom, in pri pregonu uradnikov, ki opravljajo naloge za izvajanje prenesenih pooblastil;

vodi enoten register izdanih dovoljenj (vključno s tistimi, ki jih izdajo regionalne oblasti);

izvaja nadzor nad nosilci dovoljenj: izvaja pooblastila za odvzem, odvzem in podaljšanje veljavnosti dovoljenj;

spremlja učinkovitost;

v 5 delovnih dneh pošlje kopije dokumentov v zvezi z izvajanjem nadzora regionalnim licenčnim organom za vključitev v licenčne primere.

V skladu z dopisom Zvezne službe za nadzor v zdravstvu št. 01I-2172/16 z dne 7. novembra 2016 morajo vodje zdravstvenih ustanov sprejeti vse ukrepe za skladnost z veljavno zakonodajo v smislu skladnosti z zahtevami pri izvajanju. vseh vrst medu. dejavnosti, ter obvestiti izvršilne organe o prenehanju dovoljene vrste dejavnosti za naknadni vpis podatkov v enotni register licenc.

Vodje regionalnih zdravstvenih organov so nato pozvali, naj uskladijo podatke registra, vključno s prisotnostjo tehničnih napak, pa tudi točnost navedenih naslovov lokacije zdravstvenih organizacij in naslovov poslovanja.

Navedeno je, da je nesprejemljivo licenciranje prostorov, potrebnih za opravljanje zdravstvenih storitev in opravljanje dela, za katero je bila predhodno izdana zdravniška licenca drugi organizaciji (dopis Zvezne službe za nadzor v zdravstvu št. 02I-2155/ 16 z dne 3. 11. 2016).

Druga sprememba, ki vpliva na izvajanje zdravstvenih dejavnosti - od decembra 2016 o opravljanju storitev za "Porodništvo in ginekologijo (umetna prekinitev nosečnosti"). Opravljanje splava po splošni licenci "Porodništvo in ginekologija" je kršitev zahtev.

Na seznamu zdravstvenih del so tudi dela in storitve v osteopatiji.

Spremembe zakona o licenciranju zdravstvenih dejavnosti

Zdravniške organizacije morajo ponovno izdati dovoljenje za profil »porodništvo in ginekologija«, dodati osteopatijo. Kaj to pomeni?

Licenco za porodništvo in ginekologijo je treba obnoviti. Spremembe zakona so v veljavi od decembra. Storitve je treba oblikovati na naslednji način:

v porodništvu in ginekologiji (razen pri uporabi asistiranih reproduktivnih tehnologij in umetne prekinitve nosečnosti);
porodništvo in ginekologija (z uporabo asistiranih reproduktivnih tehnologij);
porodništvo in ginekologija (umetna prekinitev nosečnosti).

Seznam vključuje osteopatske storitve. Tisti, ki jih zagotovijo, morajo predložiti dokumente licenčnemu organu. Spremembe so predvidene z Uredbo vlade z dne 8. decembra 2016 št. 1327, z Odredbo Ministrstva za zdravje z dne 13. junija 2017 št. 325n.

V vlogi za podaljšanje licence navedite informacije, ki potrjujejo, da zdravstvena organizacija izpolnjuje zahteve (del 9 člena 18 Zveznega zakona z dne 04.05.2011 št. 99-FZ "O licenciranju nekaterih vrst dejavnosti").

Ministrstvo za zdravje je opozorilo, da je treba vlogi priložiti sanitarni in epidemiološki sklep. Potrditi mora, da stavbe, objekti, objekti in (ali) prostori, v katerih se bodo izvajale storitve, ustrezajo sanitarnim pravilom (dopis z dne 30. 8. 2017 št. 15-4 / 10 / 2-6088).

Organi za izdajo licenc bodo prošnjo zdravstvene organizacije za ponovno izdajo priloženih dokumentov obravnavali v 30 delovnih dneh.

Na ministrstvu za zdravje so povedali, kdo ne bo prejel nenačrtovanih pregledov

Na ministrstvu za zdravje zagotavljajo: nenačrtovanih terenskih pregledov ne bo, če boste licenco za profil »porodništvo in ginekologija (razen za uporabo asistiranih reproduktivnih tehnologij)« podaljšali na podoben po novih zahtevah.

Za tiste, ki ponovno izdajo dovoljenje za profil »porodništvo in ginekologija (umetna prekinitev nosečnosti)« ni treba čakati na nenačrtovano spremljanje. Toda le pod pogojem, da je klinika predložila obrazec št. 13 zveznega državnega statističnega opazovanja "Podatki o nosečnosti z neuspešnim izidom." Ta dokument bo potrdil, da storitev splava ni nova za kliniko.

Če pri organu ali v medicinskem informacijsko-analitičnem centru sestavnega subjekta Ruske federacije niste oddali obrazca št. 13, se storitev za "porodništvo in ginekologijo (umetna prekinitev nosečnosti)" šteje za novo. Nenačrtovanemu pregledu se ni mogoče izogniti.

Glavni koraki

Če želite pridobiti licenco za zdravstvene storitve in jih začeti zagotavljati, se morate odločiti za naslednje točke:

določi načrtovane vrste zdravstvene oskrbe;
pripravi zgradbo, prostore, opremo in drugo premoženje zdravstvene organizacije za sanitarno-epidemiološko preiskavo;
pripraviti in oddati vlogo za pridobitev sanitarnega in epidemiološkega spričevala za zdravstveno dejavnost, počakati na njen prejem;
vloži prošnjo za izročitev pristojnim izvršilnim organom.

Vloga za registracijo se vloži na lokaciji (državna registracija) organizacije prijavitelja.

Ta oddelek sodeluje z:

organizacije, podrejene zveznim izvršilnim organom (vključno s tistimi, ki zagotavljajo vojaško in enakovredno službo);
državne akademije znanosti;
organizacije, ki zagotavljajo visokotehnološko zdravstveno oskrbo.

Subjekti Ruske federacije izvajajo licenciranje:

zdravstvene in druge ustanove;
samostojni podjetniki.

Do danes funkcije nadzora v zvezi z regionalnimi in zasebnimi zdravstvenimi organizacijami opravlja Zvezna služba za nadzor v zdravstvu, izdaja in ponovna registracija pa sta v pristojnosti ustreznih regionalnih izvršilnih organov.

Licenciranje medicinskih in farmacevtskih dejavnosti, povezanih s prometom z mamili, psihotropnimi snovmi in njihovimi predhodniki, vključuje ne samo izdajo in ponovno registracijo, temveč tudi:

Nudenje dvojnikov in kopij;
začasna prekinitev in prenehanje dejavnosti dovoljenja;
nadzor v zvezi z organizacijami prijavitelji in organizacijami, ki so vložile vlogo za preregistracijo;
oblikovanje in vzdrževanje registra dovoljenj, ki jih izdajo regionalni izvršilni organi;
odobritev prijavnih obrazcev za zagotovitev in podaljšanje;
odobritev prijavnih obrazcev, izpiskov iz registra in drugih dokumentov;
svetovanje.

Hkrati Zvezna služba za nadzor v zdravstvu izvaja nadzor nad pridobitelji dovoljenj glede začasne začasne prekinitve, preklica in podaljšanja njihovih dejanj ter spremlja učinkovitost licenciranih dejavnosti (z izjemo organizacij, ki so zaprosile za podaljšanje).

Standardni obrazec licence je odobren z odlokom o licenciranju dejavnosti (odlok Vlade Ruske federacije št. 826 z dne 6. 10. 2011).

Odgovornost za opravljanje zdravstvene dejavnosti brez licence

Izvajanje zdravstvenih storitev, povezanih z ustvarjanjem dobička, brez dovoljenja ali v nasprotju z zahtevami (če je obvezno), je nezakonito in pomeni odgovornost v skladu z 2. delom člena 14.1 Zakonika o upravnih prekrških (CAO RF).

Ta člen predvideva naslednje sankcije:

globa od 4 do 5 tisoč rubljev - za uradnike (vodje ali druge zaposlene v ustanovi z upravnimi in gospodarskimi ali organizacijskimi in regulativnimi pooblastili);
globa od 40 do 50 tisoč rubljev - za pravne osebe.

Opravljanje zdravstvenih dejavnosti brez ali v nasprotju z licenčnimi zahtevami se kaznuje v skladu s členom 19.20 Upravnega zakonika Ruske federacije. Praviloma to velja za neprofitne organizacije.

Sankcije tega člena so opomin ali globa v višini:

od 30 do 50 tisoč rubljev ali diskvalifikacija za obdobje od 1 do 3 let - za uradnike;
od 170 do 250 tisoč rubljev ali upravna prekinitev dejavnosti do 90 dni - za pravne osebe.

Kazenska odgovornost za opravljanje zdravstvenih dejavnosti brez licence ali v nasprotju z zahtevami je možna po členu 171 Kazenskega zakonika Ruske federacije "Nezakonito poslovanje".

Poleg tega, če je med opravljanjem dejavnosti brez dovoljenja ali v nasprotju z licenčnimi zahtevami zdravje ljudi poškodovano zaradi malomarnosti (del 1 člena 235 Kazenskega zakonika Ruske federacije "Nezakonito izvajanje zdravstvenih ali farmacevtskih dejavnosti" ), so storilci kaznovani:

denarna kazen v višini do 120 tisoč rubljev ali v višini plače ali drugega dohodka obsojenca za obdobje do enega leta;
omejitev svobode do 3 leta;
zaporna kazen do 3 let;
prisilno delo do 3 leta.

Povzročanje smrti bolnika med zdravstvenimi ukrepi brez dovoljenja daje podlago za kvalifikacijo dejanja po 2. delu člena 235 Kazenskega zakonika Ruske federacije, ki predvideva zaporno kazen do 5 let ali prisilno delo za isto. obdobje.

Ne glede na to, kakšne vrste zdravstvenih ukrepov se izvajajo, je dovoljenje pogoj za vse, saj pomanjkanje dovoljenja grozi s precej resnimi posledicami, tako za uradnike kot za organizacijo kot celoto.

Medicinski posel je nedvomno eden najzahtevnejših. Zdravje in celo življenje pacienta je v rokah takšnih organizacij, zato država tako strogo ureja njihove dejavnosti, zlasti zapleten postopek za pridobitev licence. In čeprav se vsi ne morejo izogniti birokratskim zamudam, je varnost državljanov pomembnejša.

Licenciranje na tem področju se izvaja na podlagi zveznega zakona "O licenciranju nekaterih vrst dejavnosti"; (razen zdravstvenih storitev ustreznih organizacij inovacijskega centra Skolkovo) (Resolucija vlade Ruske federacije št. 291).

Posebnosti dovoljenja za zdravniško dejavnost

Dovoljenje za opravljanje zdravstvene dejavnosti je posebno dovoljenje za možnost opravljanja določene vrste dejavnosti. Da bi zdravstvena struktura prejela tak dokument, mora izpolnjevati številne pogoje in zahteve.

Najprej je to skladnost z zakonodajo Ruske federacije, pa tudi sanitarno-higienskim in okoljskim standardom pri njihovem delu. Zdravstvene ustanove imajo posebne zahteve, ki so v prvi vrsti v strogem upoštevanju kvalifikacij zaposlenih na izbranem področju dejavnosti.

Za vsako vrsto zdravstvene dejavnosti, ki je predmet licenciranja, morate dobiti ločen dokument. Seznam dejavnosti na področju medicine, za katere je potrebno takšno dovoljenje, je določen z zakonodajo Ruske federacije, zato mora vsak vodja, ki se odloči za poslovanje na splošnem medicinskem področju, najprej prepričati, da je ne sodi na seznam za potrditev njegovih poklicnih pravic. Če ima organizacija licenco za medicinsko prakso, lahko opravlja storitve v katerem koli sestavnem subjektu Ruske federacije, pred začetkom dela je treba o tem obvestiti ustrezne organe.

Trenutno v skladu s 4. delom čl. 9 zakona je dovoljenje za opravljanje zdravstvene dejavnosti neomejeno. Takšno pravico je mogoče odvzeti le v določenih nepredvidenih situacijah. ali po zaprtju zavoda.

Kdaj potrebujete dokument?

Skladno s 3. točko Uredbe o zdravniških licencah morajo zavod, ki opravlja naslednje storitve, opraviti ta postopek:

Medicinska in sanitarna primarna, specializirana oskrba.
Reševalno vozilo (vključno s specializiranimi).
Paliativna zdravstvena oskrba, zdraviliško zdravljenje.
Izvajanje pregledov, zdravniških pregledov, anket.
Sanitarni in protiepidemični ukrepi.
Presaditev tkiv in organov.
Delo v medicinske namene s krvjo darovalca in njenimi pripravki.

Posledično, če delo, ki ga opravlja podjetje, spada na ta seznam, mora ustanova pridobiti državno licenco za pravico do opravljanja zdravstvene dejavnosti.

Včasih organizacije, ki zakonsko niso zdravstvene ustanove, populaciji brez ustrezne licence zagotavljajo storitve prebadanja ušes, masaže, piercinga in trajnega ličenja. V Seznamu del so tovrstne storitve razvrščene kot medicinske in so zato predmet avtorizacije.

V dopisu FFOMS št. 282 / 30-4 / je pojasnilo: dovoljenje za opravljanje zdravstvenih storitev zaradi posebnosti pravnega statusa ne potrebujejo zavarovalnice, ki nadzorujejo kakovost zdravstvene oskrbe.

Kako se pridobi zdravniško dovoljenje? Vabimo vas k ogledu kratkega videa.

Zahteve za osebe, ki želijo pridobiti dovoljenje za opravljanje zdravstvene dejavnosti

Pri vlogi za zdravniško licenco se mora prosilec, tako kot katera koli druga, pred oddajo vloge prepričati, da izpolnjuje pogoje za pridobitev licence (4. in 5. člen Pravilnika).

Te zahteve vključujejo:

Prisotnost prosilca (na podlagi lastništva ali drugih pravnih razlogov) zgradbe ali prostore za opravljanje deklariranega dela, ki ustreza razvitim standardom.
Prisotnost samostojnega podjetnika ali podjetja pogoje za opravljanje izbranih storitev- medicinska oprema, instrumenti, naprave, dokumenti in različna dovoljenja za uporabo tehnologij.
Prisotnost vodje organizacije ustrezno medicinsko izobrazbo(vključno s potrdilom specialista) in najmanj dve leti delovnih izkušenj na izbranem profilu.
Razpoložljivost zaposleni s specializirano izobrazbo ki izpolnjujejo določene zahteve, zlasti vsakih 5 let vsi zaposleni v podjetju opravijo prekvalifikacijo za izboljšanje kvalifikacij.
Skladnost s postopkom za zagotavljanje zdravstvene oskrbe, vzpostavljen postopek za nadzor kakovosti in varnosti dejavnosti, postopek za opravljanje plačljivih splošnih zdravstvenih storitev.

Ta postopek za zagotavljanje zdravstvene oskrbe na podlagi 2. dela čl. 37 Zveznega zakona "O osnovah zdravstvenega varstva" odobrijo zvezni organi.

Čeki pred izdajo

Če se sprejme odločitev, mora organ za izdajo dovoljenj preveriti, ali prosilec in njegovi viri izpolnjujejo razvite zahteve. V ta namen pristojni organ opravi vrsto pregledov - preveri točnost podatkov iz vloge prosilca in drugih dokumentov ter nenačrtovane preglede stanja prostorov, tehničnih sredstev, opreme in razpoložljivosti usposobljenih delavcev za zagotavljanje servis. Postopek za takšne inšpekcijske preglede ni usklajen s tožilstvom (2. del 19. člena Zakona o licenciranju).

Državni organi so dolžni o odločitvi odločiti v 45 dneh od predložitve paketa dokumentov. Če v paketu ni dovolj potrdil, se obdobje šteje šele od trenutka, ko je izpolnjen seznam vseh zahtevanih poslovnih papirjev. Če je prijavitelj predložil nepopoln seznam dokumentov ali prijavo, izpolnjeno z napakami, se predhodno predloženi komplet vrne vlagatelju v 30 dneh.

Če organ ugotovi, da potencialni imetnik dovoljenja ne izpolnjuje licenčnih pogojev ali se v vlogi in odobrenem seznamu poslovnih list razkrijejo izkrivljena ali netočna dejstva, licenčni organ zavrne izdajo pravice do izbrane vrste dejavnosti.Če ni ugotovljenih kršitev, državni organi pripravijo dovoljenje za vlagatelja.

Dokumenti ─ posebnosti pridobitve državne licence

Za izdajo dovoljenja je treba zbrati določene dokumente, najprej pa je to izjava, ki navaja organizacijsko obliko vaše ustanove. Če samostojni podjetnik posameznik vloži vlogo, mora navesti vse pomembne podatke o sebi. Tukaj je navedena tudi vrsta dejavnosti. Prijavo izpolnite strogo po odobrenem obrazcu.

Dovoljenje za zdravniško storitev se izda, če predložili kopije ustanovnih dokumentov itd. To vključuje tudi fotokopijo potrdila o registraciji. Pred oddajo dokumentov morate plačati ustrezno pristojbino, tako da pripravljenemu paketu potrdil priložite potrdilo.

Zadnji odločilni dokument bo dokument, ki potrjuje, da samostojni podjetnik in njegovi zaposleni izpolnjujejo odobrene zahteve ─ izobrazba in delovne izkušnje. Vse navedene kopije so overjene pri notarju, če so originali posredovani v overitev pristojnim organom, kopij ni mogoče overiti. Organi, ki izdajo licenco, niso pooblaščeni, da od prosilcev zahtevajo druga potrdila, razen tistih, ki jih določa zakonodaja Ruske federacije.

Stroški licence za zdravstvene dejavnosti za samostojnega podjetnika ali podjetje odvisno od višine dajatve, ki se plača pred predložitvijo dokumentov:

za obravnavo vloge - 300 rubljev;
neposredno za dovoljenje - 1000 rubljev;
za obnovo - 100 rubljev.

Podrobnosti za plačilo državne dajatve so objavljene na spletnih straneh organov, kjer je dovoljenje izdano, je ta podatek tudi na informativnih stojnicah v njihovih prostorih. Obvestilo o rezultatih se pošlje priporočeno po pošti ali dostavi osebno. V primeru zavrnitve je javni uslužbenec dolžan pisno navesti razloge, utemeljene s sklicevanjem na zakone. Če je odločitev pozitivna, lahko licenco odvzamete v naslednjih treh dneh in začnete s pravnimi dejavnostmi že naslednji dan po izdaji.

Predložitev dokumentov

Zdravniško dovoljenje: kdo ga izda? Licenciranje sodelujejo državni organi, o zdravstvenih vprašanjih - to je Zvezna služba za nadzor v zdravstvu. Pristojni organ določi vrsto dejavnosti in prosilca za licenco.

Za vprašanja izdaje dovoljenj se ukvarjajo:

Zvezna služba (Roszdravnadzor) (teritorialni organ) ─ za zdravstvene organizacije, ki jih nadzoruje izvršilna veja oblasti; organizacije, ki zagotavljajo visokotehnološko zdravstveno oskrbo.
Izvršilni organi ─ za zdravstvene strukture, ki zagotavljajo visokotehnološko zdravstveno oskrbo, in samostojne podjetnike.

Pri registraciji licence s strani Rozdravnadzorja obrazec vloge ureja Odlok Roszdravnadzorja "O odobritvi obrazcev dokumentov, ki se uporabljajo za licenciranje". Če dokument izda izvršilni organ, je treba najprej ugotoviti, kdo je posebej pooblaščen za izdajo dovoljenj takega profila, in na licu mesta določiti obliko takšne vloge.

V samem licenčnem organu je treba ugotoviti, ali vložiti vlogo na naslov sedeža podjetja (registracija samostojnega podjetnika) ali na kraju dela. Komplet dokumentov se posreduje osebno ali pošlje priporočeno po pošti z obvestilom. Če komplet dokumentov predloži zastopnik ali samostojni podjetnik posameznik, je treba zanje pripraviti pooblastilo. Ta pogoj je naveden v obliki seznama dokumentov.

Paket potrdil javni uslužbenci sprejmejo po popisu, izvod z označenim datumom prevzema se izda namesto dokumentov ali pošlje priporočeno po pošti.

Zavrnitev

Razlogi za zavrnitev:

netočne ali netočne informacije v predloženih dokumentih;
neskladnost vlagatelja z licenčnimi zahtevami na podlagi rezultatov predhodnega preverjanja.

Odločitev o zavrnitvi izdajo po naročilu licenčni organ. Vlagatelju se v naslednjih 3 dneh izroči osebno (ali po priporočeni pošti pošlje obvestilo o zavrnitvi) z obrazloženo utemeljitvijo razlogov s sklicevanjem na ustrezno zakonodajo. Če je razlog za zavrnitev neskladnost vlagatelja z uveljavljenimi zahtevami, so podrobnosti inšpekcijskega poročila navedene v obvestilu.

Če je družbi ali samostojnemu podjetniku zavrnjeno dovoljenje ali je vlagatelj prepričan v svoje dokumente in v njegovo izpolnjevanje vseh zahtev ali dovoljenje ni bilo izdano v 45 dneh, na dejanja pristojnih organov se je mogoče pritožiti na sodišču ali upravno v 3 mesecih.

Kršitev pogojev (ali nezakonita zavrnitev) opravljanja javnih storitev grozi uradniku z upravno odgovornostjo v obliki globe v višini 3 - 5 tisoč rubljev, zahteva po dodatnih dokumentih ali dodatnih plačilih pa je globa 5-10 tisoč rubljev.

Kazen za zdravniško dejavnost brez licence

S strani države obstaja upravna kazen(2. del člena 14.1 Zakonika o upravnih prekrških do 50 tisoč rubljev z zaplembo premoženja), ali kazenska odgovornost(čl. 171 in čl. 235 Kazenskega zakonika Ruske federacije) za opravljanje zdravstvene dejavnosti brez licence.

Upravna odgovornost je določena v obliki glob:

državljani - 2 - 2,5 tisoč rubljev;
menedžerji (vključno s samostojnimi podjetniki) - 4-5 tisoč rubljev.

Če so dejavnosti organizacije nedonosne, se za pomanjkanje licence kaznuje globa:

državljani - 500-1000 rubljev;
menedžerji - 30-50 tisoč rubljev. (ali diskvalifikacija do 3 leta);
Samostojni podjetnik - 30-40 tisoč rubljev. (prepoved zdravniške dejavnosti do 90 dni);
pravne osebe - 170-250 tisoč rubljev. (ali prepoved zdravniške prakse do 90 dni).

Kazenska odgovornost se ugotavlja, če je dejavnost povzročila resno škodo ljudem ali je povezana s pridobivanjem trdnega dobička.

Vrste kazni:

globa do 300 tisoč rubljev. ali v višini plače do 2 let;
obvezno delo ─ do 480 ur;
aretacija ─ do 6 mesecev

Če je državljan prvič priveden pred kazensko odgovornost, je izpustitev možna tudi, če:

povzročena škoda je bila povrnjena in denarna odškodnina nakazana v proračun v višini petkratnega zneska škode;
navede se prejeti dobiček in denarno nadomestilo v višini petkratnega zneska dohodka.

Če je organizirana skupina obtožena kaznivega dejanja, je lahko kazen:

globa ─ 100-500 tisoč rubljev. ali plača za 1-3 leta;
obvezno delo ─ do 5 let;
omejitev svobode ─ do 5 let plus globa do 80 tisoč rubljev

Če je delo brez licence povzročilo škodo zdravju iz malomarnosti, so kazni:

globa - do 120 tisoč rubljev;
omejitev svobode ─ do 3 leta;
prisilno delo ─ do 3 leta;
zaporna kazen ─ do 3 leta.

Zdravstvena dejavnost brez licence, ki povzroči smrt bolnika iz malomarnosti, se kaznuje s prisilnim delom od 3 do 5 let ali z zaporom do 5 let.

Zdravstvena dejavnost v Ruski federaciji je predmet licenciranja in ta postopek je urejen z zakonom. Pooblastilo je edinstven postopek podeljevanja dovoljenja upravičenim podjetjem za opravljanje storitev zdravljenja.

Zdravstvene in druge ustanove, vključno s samostojnimi podjetniki, lahko pridobijo pravico do opravljanja zdravstvenih storitev. Za prehod v postopek se morajo prijavitelji prijaviti z vlogo in solidnim paketom drugih potrdil pri ustreznem organu. Seznam zahtevanih dokumentov je določen v 3. delu čl. 13 Zakona o licenciranju.

Za podjetnike, ki nameravajo poslovati v medicini, je že od začetka pomembno, da pravilno ugotovijo, ali je za izbrano vrsto dejavnosti potrebno posebno dovoljenje ali pa tako strogih zahtev ni. V zvezi s tem zakonodaja Ruske federacije jasno navaja, da je treba dejavnosti, ki lahko na kakršen koli način škodijo zdravju, interesom, pravicam ljudi, pa tudi varnosti države, nujno licencirati.

Priprava dokumentov in pridobitev licence je dolg in zapleten proces, za tiste, ki pričakujejo, da bodo dobili dovoljenje prvič, se je vredno obrniti na strokovnjake z ustreznimi izkušnjami.

Za konec vas vabimo k ogledu še enega videa o pridobitvi zdravniške licence.

Niste našli odgovora na svoje vprašanje? ugotovite, kako rešiti točno vaš problem - pokličite takoj:

Zdravstveni sektor je eden ključnih sektorjev v življenju države. Zato država to področje strogo ureja in nadzoruje. Ena od oblik nadzora je licenciranje.

Licenca- To je posebno dovoljenje države za opravljanje določene vrste dejavnosti v skladu z jasno opredeljenimi zahtevami.

Certifikat naredi delo organizacije zakonito in služi kot porok za spoštovanje pravic in kakovosti opravljanja storitev. Licenca se izda pravni osebi ali posamezniku (samostojnemu podjetniku).

Zdravniško dovoljenje- ni univerzalno dovoljenje za opravljanje vseh zdravstvenih storitev, izda se le za določeno vrsto dejavnosti.

Za vsako vrsto storitve velja obvezno licenciranje. V nekaterih primerih je potrebna dodatna licenca, na primer za medicinsko opremo - brez tega dokumenta ne morete delati po glavni licenci.

Obstaja šest vrst zdravstvenih licenc:

v zdravstveno ustanovo - omogoča prostor za sprejem pacientov;
za zdravstvene storitve - omogoča zagotavljanje zdravstvenih storitev prebivalstvu;
za masažne storitve - ponuja možnost opravljanja masažnih storitev;
- lastnik lahko opravlja kozmetične storitve;
za promet z mamili - omogoča vam, da se ukvarjate s proizvodnjo nekaterih vrst narkotičnih drog;
- možno je vzdrževati in razvijati medicinsko opremo.

Zdravniško dovoljenje mora spremljati Priloga, kjer so navedene vse vrste del (storitev), za katera se vlagatelju izda licenca. Brez vloge se licenca šteje za neveljavno.... Seznam del (storitev), vključenih v zdravstvene dejavnosti, je naveden v Dodatku k Resoluciji št. 291.

Informacije! Zagotavljanje kozmetičnih storitev brez dovoljenja je obremenjeno z globo 50.000 rubljev (2. del člena 14.1 Upravnega zakonika Ruske federacije), zdravstvene storitve v zvezi s povzročanjem škode - kaznivo (del 1. člena 171 Kazenskega zakonika Ruske federacije). federacije).

Kdo izdaja, razloge, veljavnost

Licenciranje dejavnosti izvajajo posebej pooblaščeni državni organi. V primeru zdravstvenih storitev, visokotehnološke zdravstvene oskrbe in samostojnih podjetnikov - to je stvar Zvezne službe za nadzor zdravstvenega varstva in socialnega razvoja - Roszdravnadzor.

Zakonodajni okvir

Pridobitev dovoljenja za opravljanje zdravstvenih storitev določajo naslednji predpisi:

Zvezni zakon z dne 04.05.2011 št. 99-FZ "O licenciranju nekaterih vrst dejavnosti";
Pravilnik o licenciranju zdravstvenih dejavnosti, odobren z Odlokom vlade Ruske federacije z dne 16.4.2012 št. 291;
Odredba Ministrstva za zdravje "O odobritvi obsega zdravstvenih storitev."

Informacije! Za nekatere organizacije, ki izvajajo zdravstvene dejavnosti v inovacijskem centru Skolkovo, ne velja zakon št. 99-FZ.

Register - kaj je to in čemu je namenjen?

Eden od načinov preverjanja pristnosti licence zdravstvene organizacije je Enotni register licenc. Licenčni register- to je združena informacija o vseh zdravstvenih ustanovah v državi, ki imajo državno dovoljenje za delo.

Informacije! Vir je na voljo samo v elektronski obliki na uradni spletni strani Roszdravnadzorja ali na enotnem portalu državnih služb.

Podatke o pristnosti licence lahko preverite tako, da izpolnite ustrezna polja:

ime medicinskega podjetja;
njene podrobnosti;
dejavnosti;
datum izdaje dovoljenja;
nato pritisnite gumb "Aktivno".

Več podrobnosti najdete v članku na povezavi.

Preko iskalnika lahko najdete naslednje podatke o zdravstveni ustanovi:

datum registracije zdravstvene organizacije;
podatke o imetniku licence;
posamezna lokacija imetnika licence;
individualna davčna številka;
datum odločitve o izdaji (podelitvi) licence;
datumi (obdobja) veljavnosti dokumenta;
individualna registrska številka organizacije;
podatke o podaljšanju ustreznih dokumentov, ki potrjujejo obstoj veljavne licence;
informacije o začasni prekinitvi/obnovitvi tega dokumenta;
ustanove OKPO;
informacije o licenci;
kode institucij OGRN (OGRNIP);
informacije o preklicanih dokumentih za zdravstvene organizacije;
datum prenehanja veljavnosti licence;
podatke o organu, ki je izdal dovoljenje;
informacije o dokumentih, ki potrjujejo, da ima organizacija trenutno licenco.

Vrste storitev, ki so predmet avtorizacije

V letu 2017 so se spremenile vrste zdravstvenih dejavnosti, za katere je potrebno dovoljenje. Zdaj je potrebno obvezno dovoljenje za zagotovitev:

To velja tako za prvo pomoč kot zdravstveno oskrbo, tako v ambulanti kot v bolnišnici (dan in noč)

Za kozmetični salon(ker je koža motena ali morda motena):

vse vrste depilacije;
kemični piling;
strojna kozmetologija;
piercing, tetovaža;
vse vrste masaž, razen estetske.

Zahteve za pridobitelje licence

Navedene so glavne zahteve za pridobitelje licence Odlok vlade Ruske federacije z dne 16. aprila 2012 št. 291 "O licenciranju zdravstvenih dejavnosti".

Lastniku LLC ali CJSC ni treba imeti medicinske izobrazbe. Obvezna zahteva je prisotnost zdravnika na čelu klinike, sanatorija ali druge ustanove. Za pravno osebo morajo imeti glavni zdravniki, njihovi namestniki ali vodje oddelkov, ki zahtevajo licenco:

višja strokovna izobrazba, potrjena z diplomo;
dodatno podiplomsko izobraževanje (potrjeno tudi z ustreznimi dokumenti);
najmanj pet let delovnih izkušenj na specialnosti;
potrdila in diplome, ki potrjujejo strokovni razvoj (vsaj enkrat na pet let);
delovne izkušnje na vodstvenem mestu (potrjene z delovno knjižico z ustreznimi vpisi).

Kdaj samostojnega podjetništva vse te zahteve se prenesejo nanj z eno majhno razliko: ima lahko srednjo poklicno izobrazbo in delovne izkušnje več kot tri leta.

osebje

Vsak zaposleni v zavodu mora imeti osebno kartoteko, ki vsebuje naslednje dokumente:

diploma;
potrdilo, potrdila o izpopolnjevanju, opravljenih dodatnih strokovnih tečajih;
medicinska knjiga;
pogodba o delu;
varnostna pravila, ki jih podpiše zaposleni;
opis dela.

Znaki pri glavnem zdravniku:

pogodba;
je napisan nalog o imenovanju.

oprema

Pri registraciji licence bo licenčni organ zahteval tehnično dokumentacijo za vgrajeno opremo. Nujno je zagotoviti:

Seznam opreme z navedeno serijsko številko, proizvajalcem, blagovno znamko.
Odobritve za opremo.
Potni listi opreme z ruskim prevodom.
Navodila za uporabo.
Garancijski kuponi.
Certifikati o skladnosti.
Potrdila o registraciji.
Sanitarni in epidemiološki sklepi (če obstajajo).
Dogovor za izvedbo garancijske (vzdrževalne) opreme, poročilo o pregledu opreme.

Izobraževanje

Osebje zdravstvene ustanove bodo obravnavali tudi strokovnjaki Roszdravnadzorja, zato je treba predložiti strokovne dokumente:

diplome o višji in srednji specialni izobrazbi;
delovne izkušnje v profilu zdravniki - več kot pet let, medicinske sestre - več kot tri leta;
potrdila o specializaciji, certificiranju, izpopolnjevanju;

dokumenti o certificiranju, pridobitvi znanstvenih stopenj, kvalifikacijskih kategorijah.

Referenca! Odvisno od licencirane dejavnosti mora biti osebje najmanj 2-5 strokovnjakov.

Če ima osebje tehnike za vzdrževanje nameščene opreme, morajo ti zaposleni predložiti dokumente, ki potrjujejo njihovo izobrazbo in kvalifikacije.

Če tehničnega osebja ni, je treba skleniti dogovor s specializirano organizacijo, ki bo izvajala vzdrževanje medicinske opreme.

Prostori

Vprašanje prostorov je eden od temeljev pri izdajanju dovoljenj, saj če je mogoče zamenjati opremo in osebje, potem ni mogoče enostavno spremeniti prostorov.

Klinika

V skladu z SanPiN 2.1.3.2630 - 10 glede na specializacijo zdravnika obstajajo urejeni standardi prostorov, na primer ordinacija:

terapevt - 12m2;
ginekolog - 18m2 s posebej opremljenim prostorom;
kirurg - 12 m2 + 12 m2 (s postopkovno sobo);
urolog - 18 m2;
otorinolaringolog - 18 m2.

poleg tega:

v nadstropju mora biti vsaj ena kopalnica;
soba mora imeti vsaj eno okno - za naravno svetlobo in prezračevanje;
vsaka pisarna mora imeti umivalnik s toplo in hladno vodo;
tla naj bodo prekrita z materialom (linolej ali ploščice), ki je enostaven za čiščenje in rokovanje;
stene naj bodo prekrite z barvo, odporno na vlago, ki je tudi enostavna za čiščenje in razkuževanje.

Poleg tega mora SES predložiti dokumente:

najemna pogodba ali dokumenti lastnika;
pogodba za odvoz smeti in uničenje fluorescenčnih sijalk;
pogodba o dezinfekciji;
dezinfekcijski pomeni računovodski dnevnik;
pogodba za vzdrževanje klimatskih in prezračevalnih sistemov;
pogodba za pranje perila.

Kozmetična omarica

Primarne zahteve:

z naravno svetlobo, prezračevanjem in oskrbo z vodo;
če so predvideni postopki, povezani s kožnimi boleznimi, mora biti prostor za zdravljenje s toplo in hladno vodo;
prostor za shranjevanje odpadkov B in D (s prezračevalnim sistemom (deluje samo za odstranjevanje neprijetnih vonjav), umivalnikom s toplo in hladno vodo ter barvami sten z barvo, odporno na vlago (za čiščenje in dezinfekcijo));
prisotnost sobe ali pohištva za inventar;
višina prostorov ni manjša od 2,6 metra;
dovoljena je prisotnost spuščenih, raztegljivih in drugih vrst stropov, če jih je mogoče oprati;
prezračevanje mora biti certificirano;
na mestih, kjer se nahajajo umivalniki in oprema, ki zagotavljajo prodiranje vlage, je treba stene, tla in predelne stene obložiti s ploščicami;
opremljena čakalnica za stranke.

Seznam zahtevanih dokumentov

Pridobitev dovoljenja pomeni predložitev paketa dokumentov, ki vključuje:

Če v predloženih dokumentih manjkajo dokumenti, v 30 dneh dokumenti bodo vrnjeni vlagatelju.

Po oddaji vloge, v 45 dneh pride ček v bodočo kliniko... Če nekateri podatki ne ustrezajo resničnosti, bo licenca zavrnjena.

Pozor! Najpomembneje je preveriti prostore, ki morajo izpolnjevati številne sanitarne standarde (določene v SanPiN 2.1.3.2630 - 10).

Kako priti: algoritem dejanj

Pogoji obravnave

V idealnem primeru so pogoji za obravnavo dokumentov 45 dni... V 3 dneh od dneva vložitve vloge lahko licenčna organizacija sprejme dokumente ali jih vrne (s pisno utemeljitvijo razloga za vračilo).

V tem mesecu in pol pride do imetnika licence preverjanje, ki preveri točnost posredovanih podatkov in njihovo skladnost z resničnimi dejstvi. Če inšpektor opazi napake v papirjih ali netočnost posredovanih podatkov, potem v roku 30 dni dokumente je dolžan poslati nazaj v revizijo. Če inšpektor sumi prevare, se dovoljenje lahko zavrne.

Pravzaprav lahko včasih pridobitev licence traja dlje – od šestih mesecev do nekaj let, če inšpektor navede pomanjkljivosti eno za drugo in čaka, da jih imetnik licence odpravi.

Načini predložitve dokumentov

Za predložitev dokumentov lahko uporabite enega od treh načinov:

osebno;
po pošti z dragocenim pismom;
po notarskem pooblastilu preko zastopnika.

Faze oddaje

Prvi organ na poti do licence je SES... Tja morate iti, ko ste zbrali vse potrebne dokumente z zgornjega seznama. SES informacije v 30 dneh preveri in poda svoje mnenje.
Nato morate obiskati notarja s pripravljenim paketom dokumentov za licenciranje in potrditi dokumente.
In šele nato pojdite na Roszdravnadzor z vsemi papirji.

Referenca! Prispevke je mogoče oddati tudi elektronsko, vendar je ta metoda zelo nepriljubljena.

Postopek obnove

Ponovna izdaja licence je potrebna v naslednjih primerih:

Samostojni podjetnik posameznik je spremenil ime ali priimek;
SP spremeni delovni naslov;
spreminja se ime zdravstvene dejavnosti (na primer "plastična kirurgija" se je včasih imenovala "kirurška kozmetologija");
vrsta dejavnosti se spreminja;
pravna oseba spremeni svojo obliko lastništva (na primer, preide iz CJSC v LLC);
če pravna oseba spremeni svoje prebivališče.

Težak način ponovne izdaje- če se vrsta dejavnosti popolnoma spremeni. V tem primeru ponovna registracija = registracija, celoten algoritem dejanj kot pri pridobitvi licence, z vsemi preverjanji (posled katerih se dovoljenje lahko prekliče ali zavrne). Pogoji podaljšanja - 30 dni.

Drugi način je preprost- velja v vseh drugih primerih. Najprej mora lastnik vnesti spremembe v državni register pravnih oseb ali samostojnih podjetnikov.

Po spremembi podatkov v državnem registru mora lastnik v dveh tednih iti pri organu za izdajo dovoljenj in predložiti vlogo z navedbo razloga za ponovno izdajo, priloženo pa je tudi kopija starega dovoljenja in potrdilo o plačilu državne dajatve. Med 10 dni bo izdal novo dovoljenje.

Posledice dela brez dovoljenja

Delo brez zdravniškega dovoljenja:

brez povzročanja škode za zdravje - pomeni upravno kazen po 2., 3., 4. čl. 14.1 Zakonika o upravnih prekrških Ruske federacije in predvideva sistem glob od 1.500 rubljev za samostojne podjetnike, od 40.000 rubljev za pravne osebe.
v primeru škode za zdravje - tukaj čl. 171 in čl. 235 Kazenskega zakonika Ruske federacije. Odvisno od povzročene škode znesek globe doseže 500.000 rubljev, v nekaterih primerih - zapor.

Pomembno! Roszdravnadzor lahko ne le izda dovoljenje, temveč tudi začasno ustavi ali prekliče dovoljenje.

To je možno v primeru hudih kršitev licenčnih zahtev ali v odsotnosti popravkov za te kršitve. Suspenzija se izvede le prek sodišča na zahtevo inšpekcijskega organa.

Pogosta vprašanja: ali potrebujem licenco?

Za prodajo medicinske opreme in izdelkov

Prodaja medicinske opreme in medicinskih izdelkov ni licencirana... Proizvajalci vsega tega blaga morajo pridobiti licenco.

Za dejavnosti v dezinfekciji

Dela na dezinfekciji so vključena v seznam zdravstvenih dejavnosti in na podlagi Odredba Ministrstva za zdravje Rusije z dne 03.11.2013 N 121n zahtevajo obvezno licenciranje.

V skladu z PP RF št. 291 "O licenciranju zdravstvenih dejavnosti" pregledi pred potovanjem in po njem so med storitvami, za katere je potrebno dovoljenje.

Vodstvo pogosto meni, da za opravljanje teh pregledov zadostuje zdravnik. To ni res!

Vklopljeno

Po navedbah Zvezni zakon "O licenciranju nekaterih vrst dejavnosti" odlaganje medicinskih odpadkov je nujno licencirano.

Sporočilo

Ker masaža vključuje učinek na kožo, potem ja – spada med medicinske dejavnosti in zahteva licenco ne glede na vrsto, z izjemo estetske.

Postopek pridobitve licence je zapleten. Toda to vam omogoča zakonito delo in privabljanje dodatnih strank. Konec koncev je licenca za mnoge porok za kakovost storitve. In kakovost je zelo cenjena.