Ena filmsko obložena tableta vsebuje:
zdravilna učinkovina - bromheksinijev klorid 8 mg,
pomožne snovi: koruzni škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, želatina, brezvodni koloidni silicijev dioksid
sestava lupine: saharoza, kalcijev karbonat, lahki magnezijev karbonat, smukec, makrogol 6000, tekoča glukoza (glede na suho snov), titanov dioksid (E 171), povidon K25, karnaubski vosek, kinolinsko rumena (E 104).
Opis
Tablete z rahlo bikonveksno površino, prekrite z rumeno do zelenkasto rumeno membrano, s skoraj belo sredico.
Farmakoterapevtska skupina
Izkašljevalna zdravila. Mukolitiki. Bromheksin.
Koda ATX R05CB02
Farmakološke lastnosti
Farmakokinetika
Pri peroralnem jemanju se bromheksin skoraj v celoti absorbira; njegov razpolovni čas je približno 0,4 ure Cmax pri peroralnem jemanju je 1 ura, učinek prvega prehoda skozi jetra pa je približno 80%. Med postopkom izločanja nastajajo biološko aktivne snovi. Vezava na beljakovine v plazmi je 99%.
Znižanje koncentracije v plazmi je večfazni proces. Razpolovni čas, po katerem se delovanje ustavi, je približno eno uro. Poleg tega je končni razpolovni čas izločanja približno 16 ur, kar je posledica prerazporeditve majhnih količin bromheksina v tkivih. Volumen porazdelitve je približno 7 litrov na kg telesne teže. Bromheksin se v telesu ne kopiči.
Bromheksin prehaja skozi placentno pregrado in vstopa tudi v cerebrospinalno tekočino in materino mleko.
Izloča se pretežno skozi ledvice, saj se presnovki tvorijo v jetrih. Zaradi visoke stopnje vezave bromheksina na beljakovine in njegovega obsega porazdelitve, pa tudi zaradi počasne prerazporeditve iz tkiv v kri, je verjetno, da bi kateri koli pomemben del zdravila izločil z dializo ali prisilno diurezo.
Pri hudi jetrni bolezni lahko pričakujemo zmanjšanje očistka matične snovi. Pri hudi ledvični odpovedi se lahko razpolovni čas izločanja bromheksina podaljša. V fizioloških pogojih je v želodcu mogoča nitrozacija bromheksina.
Farmakodinamika
Bromheksin je sintetični derivat rastlinske učinkovine vazicin. Ima sekretolitični učinek in spodbuja odvajanje izločkov iz bronhijev. Študije so pokazale, da to zdravilo povečuje delež serozne komponente v bronhialnih izločkih. To olajša transport izpljunka z zmanjšanjem njegove viskoznosti in izboljšanjem dela ciliarnega epitelija.
V ozadju uporabe bromheksina je opaziti povečanje koncentracije amoksicilina, eritromicina in oksitetraciklina v izločkih izpljunka in bronhijev. Klinični pomen tega učinka ni pojasnjen.
Indikacije za uporabo
Sekretolitična terapija za akutne in kronične bolezni bronhijev in pljuč, ki jo spremlja težko odvajanje sputuma
Način uporabe in odmerjanje
Odrasli jemljejo 3-krat na dan 1-2 tableti zdravila Bromhexine 8 Berlin-Chemie (kar ustreza 24-48 mg bromheksinijevega klorida na dan).
Bolniki, ki tehtajo manj kot 50 kg, jemljejo 1 tableto zdravila Bromhexine 8 Berlin-Chemie 3-krat na dan.
Pri hudih motnjah delovanja jeter ali ledvic je priporočljivo zmanjšati odmerek.
Tablete se jemljejo po obroku, brez žvečenja, z veliko tekočine. Sekretolitični učinek zdravila podpira vnos tekočine.
Trajanje zdravljenja se določi individualno v skladu z indikacijami in potekom bolezni. Zdravila Bromhexine 8 Berlin Chemie ne smete jemati dlje kot 4-5 dni, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Stranski učinki
Včasih (≥ 1/1000 do< 1/100)
Povečana telesna temperatura
Preobčutljivostne reakcije (kožni izpuščaj, angioedem, dihalna stiska, pruritus, urtikarija)
Slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje, driska
Zelo redko (< 1/10000)
Anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom
Razvoj hudih kožnih reakcij, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in Lyellov sindrom
V primeru preobčutljivostnih reakcij, anafilaktičnih reakcij ali kakršnih koli nenavadnih sprememb na koži in sluznicah takoj prenehajte jemati zdravilo Bromhexine 8 Berlin-Chemie in se posvetujte z zdravnikom.
Kontraindikacije
Znana preobčutljivost za bromheksin ali eno od drugih sestavin zdravila
Dedna intoleranca za galaktozo ali fruktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze, dedno pomanjkanje saharaze-izomaltaze
Laktacijsko obdobje
Otroci, mlajši od 18 let
Interakcije z zdravili
Pri uporabi zdravila Bromhexine 8 Berlin-Chemie v kombinaciji z antitusivnimi zdravili je možno nevarno kopičenje izločkov zaradi zatiranja refleksa kašlja - zato je pri predpisovanju takšne kombinacije zdravil potreben še posebej natančen pregled.
S hkratno uporabo zdravil, ki povzročajo simptome draženja prebavil, je mogoče povečati dražilni učinek na sluznice prebavil.
Posebna navodila
Kožne reakcije
Kot rezultat uporabe bromhegsina v izjemno redkih primerih so se pojavile hude kožne reakcije, na primer Stevens-Johnsonov sindrom in Lyellov sindrom. Če se na koži ali sluznicah pojavijo nenavadne spremembe, takoj prenehajte jemati zdravilo Bromhexine 8 Berlin-Chemie in se posvetujte s svojim zdravnikom.
Razjeda na želodcu in dvanajstniku
Zdravila Bromhexine 8 Berlin-Chemie ne smete uporabljati, če imate (ali ste že kdaj trpeli) razjede na želodcu ali dvanajstniku, saj lahko bromheksin vpliva na pregradno funkcijo sluznice prebavil.
Pljuča in dihalne poti
Zaradi možnega kopičenja izločkov morajo biti pri uporabi zdravila Bromhexine 8 Berlin-Chemie previdni bolniki z okvarjeno bronhialno gibljivostjo in povečanim izločanjem sluzi (npr. Pri tako redki bolezni, kot je primarna ciliarna diskinezija [ciliarna diskinezija]).
Bolezni jeter in ledvic
V primeru okvare delovanja jeter ali resne ledvične bolezni je potrebna posebna previdnost (bromheksin je treba jemati v manjših odmerkih ali v daljših presledkih).
Pri hudi ledvični odpovedi je verjetno kopičenje presnovkov bromheksina, ki nastanejo v jetrih.
Laktoza, glukoza, saharoza
Ta izdelek vsebuje laktozo, glukozo in saharozo. V zvezi s tem je kontraindiciran pri bolnikih z dednimi boleznimi, kot so intoleranca za fruktozo, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze ali bolniki s pomanjkanjem saharaze-izomaltaze v telesu.
Nosečnost
Do zdaj ni izkušenj z uporabo bromheksina med nosečnostjo; zato je uporaba zdravila Bromhexine 8 Berlin-Chemie pri nosečnicah dovoljena le po temeljiti zdravniški oceni tveganj in koristi; uporaba v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva.
Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje ali potencialno nevarne mehanizme
Bromheksin 8 Berlin-Chemie je ekspektorans, mukolitik. Uporablja se za bolezni dihal, ki jih spremlja povečano izločanje viskoznega izpljunka (bronhialna astma, pljučnica, difuzno vnetje, ki pokriva spodnje dihalne poti - sapnik in bronhiji, spazmodični bronhitis, ireverzibilno širjenje bronhijev, pljučni emfizem, tuberkuloza, razvoj fibrotičnega procesa v pljučih zaradi dolgotrajno vdihavanje industrijskega prahu). Redči flegm in olajša njegovo izločanje iz pljuč, zagotavlja učinkovito odstranjevanje bronhialnih izločkov iz dihal in ima šibek antitusivni učinek. Izboljša reološke lastnosti izpljunka, aktivira trepalniški epitelij, poveča količino patološkega izločanja sapnika in bronhijev, ki se izloča med izkašljevanjem in izboljša njegovo odvajanje. Spodbuja proizvodnjo površinsko aktivnih snovi, ki pljučne alveole obložijo od znotraj in zagotavljajo njihovo stabilnost med dihanjem - pljučno površinsko aktivno sredstvo. Učinek Bromhexine 8 Berlin-Chemie postane opazen v 2. do 5. dnevu zdravljenja. Pri peroralnem jemanju se hitro (v pol ure) skoraj v celoti absorbira iz prebavil. Nespremenjeno približno 80% vnesene snovi vstopi v krvni obtok. Skoraj v celoti se veže na beljakovine v plazmi. V jetrih se pretvori v presnovne transformacije z nastankom aktivnega presnovka ambroksola. Razpolovni čas zdravila je razmeroma dolg zaradi upočasnjene povratne difuzije iz tkiv in je 15 ur. Pri kronični ledvični bolezni, pri kateri pride do postopne smrti ledvičnega tkiva, je izločanje presnovkov iz telesa oslabljeno. Pri dolgotrajni uporabi se lahko zdravilo kopiči v telesu. Bromhexine 8 Berlin-Chemie se ne uporablja za posamezno intoleranco za zdravila, čir na želodcu in dvanajstniku v času poslabšanja, med nosečnostjo in med dojenjem (zdravilo prehaja v materino mleko).
V pediatrični praksi se zdravilo Bromhexin 8 Berlin-Chemie uporablja od 6. leta dalje. Zdravilo se predpisuje previdno v primeru nezadostne funkcije jeter in / ali ledvic, oslabljene motorične funkcije bronhijev, ki jo spremlja prekomerno kopičenje bronhialnih izločkov, s pogostimi želodčnimi krvavitvami v zgodovini bolezni. Optimalni čas za jemanje zdravila je po jedi. Pogostost uporabe - trikrat na dan. Enkratni odmerek - 1-2 tableti (odvisno od starosti in klinične situacije). V primeru nezadostne ledvične funkcije se en odmerek zmanjša ali podaljšajo časovni intervali med odmerki. Določitev taktike zdravljenja pri takih bolnikih je izključna pristojnost zdravnika. Trajanje zdravljenja je določeno individualno in je odvisno od indikacij in narave poteka bolezni. Če morate zdravilo uporabljati več kot 4-5 dni, se posvetujte s svojim zdravnikom. Bromheksin 8 Berlin-Chemie ima ugoden varnostni profil in ga bolniki na splošno dobro prenašajo. Neželeni učinki (slabost, bruhanje, bolečine v želodcu, poslabšanje čir na želodcu in dvanajstniku, kožni izpuščaj, izcedek iz nosu, otekanje, hitro in težko dihanje, hipertermija) so redki. Primeri prevelikega odmerjanja drog v medicinski literaturi niso opisani. Teoretično se lahko prevelik odmerek kaže kot simptomi zastrupitve (slabost, bruhanje, driska). Zdravljenje je simptomatsko. Bromhexine 8 Berlin-Chemie se ne uporablja v kombinaciji s centralno delujočimi antitusivnimi zdravili (na primer zdravili, ki vsebujejo kodein), ki zavirajo refleks kašlja, ker to otežuje odstranjevanje utekočinjenega bronhialnega izločka. Zdravilo spodbuja prodiranje antibakterijskih zdravil v sputum v prvih 4-5 dneh zdravljenja. Med farmakoterapijo je treba povečati vnos tekočine, ker ta ukrep bo pripomogel k večji učinkovitosti zdravila pri redčenju izpljunka.
Farmakologija
Mukolitično sredstvo z izkašljevanjem. Zmanjša viskoznost bronhialnih izločkov zaradi depolarizacije kislih polisaharidov, ki jih vsebujejo, in stimulacije sekretornih celic bronhialne sluznice, ki proizvajajo skrivnost, ki vsebuje nevtralne polisaharide. Menijo, da bromheksin spodbuja tvorbo površinsko aktivne snovi.
Farmakokinetika
Bromheksin se hitro absorbira iz prebavil in se intenzivno presnavlja med "prvim prehodom" skozi jetra. Biološka uporabnost je približno 20%. Pri zdravih bolnikih se C max v plazmi določi po 1 uri.
Široko je razširjen v telesnih tkivih. Približno 85–90% se izloči z urinom predvsem v obliki presnovkov. Metabolit bromheksina je ambroksol.
Vezava bromheksina na plazemske beljakovine je velika. T 1/2 v končni fazi je približno 12 ur.
Bromheksin prodre skozi BBB. V majhnih količinah prehaja skozi placentno pregrado.
Le majhne količine se izločijo z urinom s T 1/2 6,5 ure.
Očistek bromheksina ali njegovih presnovkov se lahko zmanjša pri bolnikih s hudo okvaro jeter in ledvic.
Obrazec za sprostitev
Dražeje od rumene do zelenkasto rumene barve, bikonveksne s skoraj belo sredico.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 34,4 mg, koruzni škrob - 14,6 mg, želatina - 1,8 mg, koloidni silicijev dioksid - 0,6 mg, magnezijev stearat - 0,6 mg.
Sestava lupine: saharoza - 27,704 mg, kalcijev karbonat - 4,326 mg, magnezijev karbonat - 1,507 mg, smukec - 1,507 mg, makrogol 6000 - 1,75 mg, povidon K25 - 0,243 mg, glukozni sirup - 1,639 mg, karnauba vosek - 0,012 mg, titan dioksid (E171) - 1,166 mg, kinolin rumeno (E104) - 0,146 mg.
25 kosov - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
Odmerjanje
Znotraj za odrasle in otroke, starejše od 10 let - 8 mg 3-4 krat na dan. Otroci, mlajši od 2 let - 2 mg 3-krat na dan; v starosti od 2 do 6 let - 4 mg 3-krat na dan; v starosti od 6 do 10 let - 6-8 mg 3-krat na dan. Po potrebi se lahko odmerek poveča za odrasle do 16 mg 4-krat na dan, za otroke - do 16 mg 2-krat na dan.
V obliki inhalacije za odrasle - 8 mg, otroci, starejši od 10 let - 4 mg, pri starosti 6-10 let - 2 mg. Pri starosti 6 let - uporablja se v odmerkih do 2 mg. Inhalacije se izvajajo 2-krat na dan.
Terapevtski učinek se lahko pojavi na 4. do 6. dan zdravljenja.
Interakcija
Bromheksin ni združljiv z alkalnimi raztopinami.
Preobčutljivost za bromheksin.
Funkcije aplikacije
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Med nosečnostjo in dojenjem se bromheksin uporablja v primerih, ko predvidene koristi za mater presegajo potencialno tveganje za plod ali otroka.Posebna navodila
Pri črevesju na želodcu in tudi pri indikacijah želodčne krvavitve je treba bromheksin uporabljati pod zdravniškim nadzorom.
Uporabljajte previdno pri bolnikih z bronhialno astmo.
Bromheksin se ne uporablja sočasno z zdravili, ki vsebujejo kodein, ker to otežuje izkašljevanje utekočinjenega izpljunka.
Uporablja se kot del kombiniranih zeliščnih pripravkov z eteričnimi olji (vključno z evkaliptusovim oljem, janeževim oljem, oljem poprove mete, mentolom).
Sekretolitična terapija za akutne in kronične bronhopulmonalne bolezni, povezane z okvarjenim izločanjem in transportom izpljunka (na primer akutni in kronični bronhitis, bronhiektazije itd.).
Kontraindikacije Bromhexin 8 Berlin-Chemie dražeja 8 mg
Preobčutljivost za bromheksin in druge sestavine zdravila. Pomanjkanje laktaze, redka dedna intoleranca za galaktozo ali fruktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze, pomanjkanje saharaze-izomaltaze. Peptični ulkus in / ali dvanajstnik (vključno z anamnezo). Nosečnost (I trimesečje). Otroci, mlajši od 6 let. Previdnostni ukrepi: v primeru okvare ledvične funkcije in / ali bolezni jeter; v nasprotju z bronhialno gibljivostjo, ki jo spremlja prekomerno kopičenje izločkov. Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem: Uporaba zdravila med nosečnostjo je možna v 2. in 3. trimesečju le, če predvidena korist za mater presega možno tveganje za plod. Uporaba bromheksina med dojenjem je kontraindicirana.
Način uporabe in odmerjanje Bromhexine 8 Berlin-Chemie dragee 8mg
Zdravilo se jemlje peroralno, po obroku, brez žvečenja z zadostno količino tekočine. Odrasli in mladostniki, starejši od 14 let: 1-2 tableti 3-krat na dan (24-48 mg / dan). Otroci, stari od 6 do 14 let, pa tudi bolniki, ki tehtajo manj kot 50 kg: 1 tableta 3-krat na dan (24 mg / dan). V primeru okvare ledvične funkcije in / ali hude jetrne bolezni je treba intervale med odmerki podaljšati ali odmerek zmanjšati. Glede tega vprašanja se morate posvetovati s svojim zdravnikom. Bromheksina ne smete jemati dlje kot 4-5 dni brez posveta z zdravnikom. Trajanje uporabe določi zdravnik individualno in je odvisno od indikacij in poteka bolezni.
P N015546 / 01 z dne 08.05.2009
Trgovsko ime zdravila:
Bromheksin 8 Berlin-Chemie
Mednarodno lastniško ime:
Bromheksin
Odmerna oblika Bromheksin 8 Berlin-Chemie:
draže
Sestava za 1 tableto:
Jedro:
Zdravilna učinkovina: bromheksinijev klorid - 8.000 mg.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 34.400 mg, koruzni škrob - 14.600 mg, želatina - 1.800 mg, koloidni silicijev dioksid - 0.600 mg, magnezijev stearat - 0.600 mg;
Obloga:
saharoza - 27.704 mg, kalcijev karbonat - 4.326 mg, magnezijev karbonat - 1.507 mg, smukec - 1.507 mg, makrogol 6000 - 1.750 mg, glukozni sirup - 1.639 mg, titanov dioksid (E 171) - 1.166 mg, povidon K 25 - 0.243 mg , karnauba vosek - 0,012 mg, kinolinsko rumena (E 104) -0,146 mg.
Opis Bromheksin 8 Berlin-Chemie:
draže iz rumene do zelenkasto rumene barve bikonveksne oblike s skoraj belo sredico.
Farmakoterapevtska skupina:
Izkašljevalno mukolitično sredstvo.
ATX:
R05CB02.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Bromheksin 8 Berlin-Chemie ima mukolitični (sekretolitični) in izkašljevalni (sekretorni) učinek ter šibek antitusičen učinek. Zmanjša viskoznost izpljunka, aktivira trepalniški epitelij, poveča količino izpljunka in izboljša njegovo odvajanje. Spodbuja proizvodnjo endogenih površinsko aktivnih snovi, ki zagotavljajo stabilnost alveolarnih celic med dihanjem. Učinek se pojavi v 2-5 dneh od začetka zdravljenja.
Farmakokinetika
Pri zaužitju se v prebavnem traktu (GIT) skoraj v celoti absorbira (99%) v 30 minutah. Biološka uporabnost je približno 80%. Na beljakovine v plazmi se veže za 99%. Prodiraskozi placentno in krvno-možgansko pregrado. Prodira v materino mleko. V jetrih je podvržen demetilaciji in oksidaciji, ki se presnovi v ambroksol.
Razpolovni čas je 15 ur (zaradi počasne povratne difuzije iz tkiv). Izloča se preko ledvic v obliki presnovkov. Pri kronični ledvični odpovedi (CRF) je sproščanje presnovkov moteno. Pri večkratni uporabi se lahko kopiči.
Indikacije za uporabo Bromheksin 8 Berlin-Chemie
Akutne in kronične bronhopulmonalne bolezni, ki jih spremlja nastanek sputuma z visoko viskoznostjo (bronhialna astma, pljučnica, traheobronhitis, obstruktivni bronhitis, bronhiektazije, pljučni emfizem, cistična fibroza, tuberkuloza, pnevmokonioza).
Kontraindikacije
Preobčutljivost za bromheksin in druge sestavine zdravila;
Pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
peptični čir na želodcu in dvanajstniku (v akutni fazi);
Nosečnost (I trimesečje);
Otroci, mlajši od 6 let.
Previdno
Ledvična in / ali jetrna okvara;
V primeru motene gibljivosti bronhijev, ki jo spremlja prekomerno kopičenje izločkov;
Z anamnezo želodčne krvavitve.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Uporaba zdravila med nosečnostjo je mogoča le, če predvidena korist za mater presega možno tveganje za plod. Uporaba zdravila pri
dojenje je kontraindicirano.
Način uporabe in odmerjanje Bromheksin 8 Berlin-Chemie
Zdravilo je predpisano peroralno, po jedi, brez žvečenja in pitja
količina tekočine.
Za odrasle in mladostnike, starejše od 14 let: 3-krat na dan za 1-2 tableti (24-48 mg / dan).
Otroci, stari od 6 do 14 let, pa tudi bolniki, ki tehtajo manj kot 50 kg: vzemite 3-krat na dan po 1 tableto (24 mg / dan).
V primeru okvare delovanja ledvic in / ali jeterpovečati intervale med odmerki ali zmanjšati odmerek. Glede tega vprašanja se morate posvetovati s svojim zdravnikom.
Trajanje uporabe je določeno individualno in je odvisno od indikacij in poteka bolezni. Če potrebujete več kot 4-5 dni, je potreben zdravniški posvet.
Stranski učinek
Običajno se zdravilo Bromhexine 8 Berlin-Chemie dobro prenaša.
AT v redkih primerih so možne slabost, bruhanje, dispeptični simptomi, poslabšanje čir na želodcu in dvanajstniku, alergijske reakcije (kožni izpuščaj, rinitis; edemi), težko dihanje, zvišana telesna temperatura in mrzlica.
Redko (<0,01 %) - тяжелый анафилактический шок.
Glavobol, omotica.
Povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz (izjemno redka).
Pri vseh oblikah alergijskih reakcij morate prenehati jemati to zdravilo in o tem obvestiti svojega zdravnika.
Preveliko odmerjanje
Življenjsko nevarne posledice prevelikega odmerjanja zdravila Bromhexine 8 Berlin-Chemie niso znane.
Možno je naslednjesimptomi, slabost, bruhanje, driska, dispeptične motnje.
Zdravljenje: umetno bruhanje, izpiranje želodca v prvih 1-2 urah po zaužitju zdravila.
Zaradi visoke stopnje vezave na beljakovine in velikega obsega porazdelitve bromheksina med hemodializo ali prisilno diurezo ne pride.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Bromheksin ni predpisan sočasno z zdravili, ki zavirajo kašelj (vključno s tistimi, ki vsebujejo kodein), ker to oteži odvajanje utekočinjenega izpljunka.
Bromheksin spodbuja prodiranje antibiotikov (eritromicin, cefaleksin, oksitetraciklin, ampicilin, amoksicilin) \u200b\u200bv bronhialne izločke v prvih 4-5 dneh protimikrobne terapije.
Ni združljivo z alkalnimi raztopinami.
Posebna navodila
V primeru okvare gibljivosti bronhijev ali pri izločanju znatne količine izpljunka je uporaba zdravila Bromhexin 8 Berlin-Chemie potrebna previdnost zaradi nevarnosti zapoznelih izločkov v dihalnih poteh.
Pri hudi ledvični odpovedi je treba upoštevati možnost kumulacije presnovkov, ki nastanejo v jetrih.
Pri otrocih je treba zdravljenje kombinirati s posturalno drenažo ali vibracijsko masažo prsnega koša, kar olajša odstranjevanje izločkov iz bronhijev.
Učinek zdravila na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov
Med zdravljenjem je potrebna previdnost med vožnjo vozil in drugimi potencialno nevarnimi dejavnostmi, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.
Obrazec za sprostitev Bromheksin 8 Berlin-Chemie
Dragee 8 mg.
25 tablet v pretisnem omotu (PVC pretisni omot / aluminijasta folija).
1 pretisni omot z navodili za uporabo v kartonski škatli.
Pogoji skladiščenja
Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
Zdravila shranjujte nedosegljivo otrokom!
Rok uporabnosti
5 let
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži!
Pogoji odkupa iz lekarn
Čez pult.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Berlin-Chemie / Menarini Pharma GmbH, Nemčija
Bromheksin * (bromheksin *)
Farmakološka skupina
- Sekretolitiki in stimulansi motorične funkcije dihal
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
- J06 Akutne okužbe zgornjih dihal več in neopredeljenih mest
- R09.3 Izpljunek
Sestava in oblika sproščanja
5 ml mešanice (1 merica) vsebuje 4 mg bromheksinijevega klorida; v 60 ml steklenicah iz temnega stekla, skupaj z merilno žličko, v kartonski škatli 1 komplet.
1 tableta vsebuje 8 mg bromheksinijevega klorida; v pretisnem omotu 25 kosov, v škatli 1 pretisni omot.
farmakološki učinek
Farmakološko delovanje - sekretorno, sekretolitično, antitusično, antibakterijsko.
Povzroča depolimerizacijo molekul mukoproteina in mukopolisaharidnih polimerov (mukolitični učinek). Spodbuja proizvodnjo endogenih površinsko aktivnih snovi, ki zagotavljajo stabilnost alveolarnih celic med dihanjem in njihovo zaščito pred škodljivimi dejavniki. Surfaktant izboljša reološke lastnosti bronhopulmonalnih izločkov, njihovo "drsenje" vzdolž epitelija in olajša sproščanje sputuma iz dihalnih poti.
Farmakokinetika
Skoraj popolnoma se absorbira. Vezava na beljakovine v plazmi - 99%. Porazdelitveni volumen je približno 7 l / kg. Vdre BBB in placentno pregrado ter v materino mleko. T 1/2 - od 1 do 16 ur, izloča se le z urinom v obliki presnovkov.
Indikacija zdravila Bromhexin 8 Berlin-Chemie
Akutne in kronične bolezni bronhijev in pljuč z oslabljenim odvajanjem sputuma.
Kontraindikacije
Preobčutljivost.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Uporabljajte previdno samo po navodilih zdravnika.
Stranski učinki
V redkih primerih dispeptične motnje, alergijske reakcije.
Interakcija
Spodbuja prodiranje antibiotikov (eritromicin, cefaleksin, oksitetraciklin) v pljučno tkivo.
Način uporabe in odmerjanje
V notranjosti odrasli in otroci, starejši od 14 let - 8-16 mg 3-krat na dan; otroci, mlajši od 14 let, in bolniki, ki tehtajo manj kot 50 kg - 8 mg 3-krat na dan; otroci, mlajši od 6 let - 4 mg 3-krat na dan.
Previdnostni ukrepi
Previdno se predpisuje pri razjedah na želodcu. Ni dovoljeno uporabljati v kombinaciji z antitusiki (kodein), saj lahko pri potlačenem refleksu kašlja izločki zastajajo v dihalnih poteh.
Pogoji shranjevanja zdravila Bromhexin 8 Berlin-Chemie
Pri temperaturi 15-30 ° C.
Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti zdravila Bromhexine 8 Berlin-Chemie
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.