Premier Dmitrij Medvedev je odobril seznam vitalnih in bistvenih zdravil za medicinsko uporabo (VED) za leto 2018. Ustrezni sklep ministrstva za zdravje je bil 23. oktobra objavljen na spletni strani vlade.
Vladna uredba št. 2323 r z dne 23.10.17 je odobrila sezname vitalnih in esencialnih zdravil, zdravil, predpisanih s sklepom zdravniške komisije, zdravil iz 7 programov nosologij in seznam minimalnega obsega zdravil.
Zbirna tabela novih INN-jev, vključenih na seznam VED za leto 2018
| INN | Odmerna oblika |
| Zdravila za zdravljenje bolezni jeter in žolčnika | |
| Jantarna kislina + meglumin + inozin + metionin + nikotinamid | p / r za infundiranje |
| Proti driska, črevesna protivnetna in protimikrobna zdravila | |
| Mesalazin | svečke, suspenzija, tablete |
| Sredstva za zdravljenje diabetesa | |
| Liksisenatid | |
| Empagliflozin | tablete |
| Druga zdravila za zdravljenje bolezni prebavil in presnovnih motenj | |
| Eliglustat | kapsule |
| Hemostatiki | |
| Eltrombopag | tablete |
| Zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin | |
| Valsartan + sakubitril | tablete |
| Zdravila za zniževanje lipidov | |
| Alirokumab | s / r za subkutano dajanje |
| Evolokumab | s / r za subkutano dajanje |
| Hipofizni in hipotalamični hormoni in njihovi analogi | |
| Lanreotid | gel za subkutano dajanje podaljša. dejanja |
| Antibakterijska zdravila za sistemsko uporabo | |
| Telavancin | |
| Daptomicin | liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Tedizolid | tablete, liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje |
| Protivirusna zdravila za sistemsko uporabo | |
| Dasabuvir; ombitasvir + paritaprevir + ritonavir | nabor tablet |
| Narlaprevir | tablete |
| Daklatasvir | tablete |
| Dolutegravir | tablete |
| Antineoplastična zdravila | |
| Kabazitaksel | |
| Brentuksimab vedotin | |
| Nivolumab | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Obinutuzumab | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Panitumumab | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Pembrolizumab | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Pertuzumab | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Trastuzumab emtanzin | liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje |
| Afatinib | tablete |
| Dabrafenib | kapsule |
| Krizotinib | kapsule |
| Nintedanib | mehke kapsule |
| Pazopanib | tablete |
| Regorafenib | tablete |
| Ruxolitinib | tablete |
| Trametinib | tablete |
| Aflibercept | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Vismodegib | kapsule |
| Karfilzomib | liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Faktor nekroze tumorja alfa-1 [rekombinantni timozin] * | |
| Antineoplastična hormonska zdravila | |
| Enzalutamid | kapsule |
| Degarelix | liofilizat za pripravo r / ra za subkutano uporabo |
| Imunomodulatorji | |
| Peginterferon beta-1a | s / r za subkutano dajanje |
| Imunosupresivi | |
| Alemtuzumab | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Apremilast | tablete |
| Vedolizumab | liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje |
| Tofacitinib | tablete |
| Kanakinumab | liofilizat za pripravo r / ra za subkutano uporabo |
| Sekukinumab | liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje; raztopina za subkutano dajanje |
| Pirfenidon | kapsule |
| Protivnetna in protirevmatična zdravila | |
| Dexketoprofen | r / r za intravensko in intramuskularno dajanje |
| Levobupivakain | injekcija |
| Perampanel | tablete |
| Dimetil fumarat | enterične kapsule |
| Tetrabenazin | tablete |
| Zdravila za zdravljenje obstruktivne bolezni dihalnih poti | |
| Vilanterol + flutikazonfuroat | prašek za inhalacijo doziran |
| Glikopironijev bromid + indakaterol | praškaste kapsule za inhaliranje |
| Olodaterol + tiotropijev bromid | odmerjena raztopina za inhaliranje |
| Druga zdravila za zdravljenje bolezni dihal | |
| Beraktant | endotrahealna suspenzija |
| Zdravila za zdravljenje očesnih bolezni | |
| Tafluprost | solze |
| Aflibercept | intraokularna raztopina |
| Druga pravna sredstva | |
| Kompleks b-železovega (III) oksihidroksida, saharoze in škroba | žvečljive tablete |
| Yomeprol | injekcija |
Gradiva na VED in drugih seznamih:
|
Prvotno je načrt za opustitev kajenja vseboval poglavje o zagotavljanju zdravstvenega varstva kadilcev, ki so želeli prenehati z zasvojenostjo. Zlasti ena od točk tega oddelka je bila uvedba zdravil za zdravljenje odvisnosti in odtegnitvenega sindroma na seznam vitalnih in bistvenih zdravil ... |
Po navedbah Ministrstva za gospodarski razvoj bo za ponovno registracijo zdravil po novih pravilih potrebno 140 milijard rubljev. Negativna ocena predloga zakona je bila objavljena v začetku februarja na Portalu osnutkov predpisov ... |
Po ustaljenem postopku naj bi bili seznami VED objavljeni vsako leto, hkrati pa se ne spreminjajo vsako leto. Lani jih niso, letos pa so jih dodali, kar že zdaj pritegne posebno pozornost novicam ... |
Sklep vlade Ruske federacije z dne 23. oktobra 2017 N 2323-r O odobritvi seznama vitalnih in bistvenih zdravil za leto 2018, seznama zdravil za medicinsko uporabo, seznama zdravil, namenjenih za oskrbo ljudi s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofiznim nanizmom, Gaucherjeva bolezen, maligne novotvorbe limfoidnih, hematopoetskih in sorodnih tkiv, multipla skleroza, pa tudi osebe po presaditvi organov in (ali) tkiv, pa tudi minimalni nabor zdravil, potrebnih za zdravstveno oskrbo (ne velja več)
- Dodatek N 1. Seznam vitalnih in esencialnih zdravil za medicinsko uporabo za leto 2018 Dodatek N 2. Seznam zdravil za medicinsko uporabo, vključno z zdravili za medicinsko uporabo, predpisanih s sklepom zdravniških komisij zdravstvenih organizacij Dodatek N 3. Seznam zdravil pripravki za oskrbo oseb s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofiznim nanizmom, Gaucherjevo boleznijo, malignimi novotvorbami limfoidnih, hematopoetskih in sorodnih tkiv, multiplo sklerozo ter osebami po presaditvi organov in (ali) tkiv Dodatek N 4. Minimalna paleta zdravil potrebna za zdravstveno oskrbo
1. Za odobritev:
seznam vitalnih in bistvenih zdravil za medicinsko uporabo za leto 2018 v skladu z Dodatkom št. 1;
seznam zdravil za medicinsko uporabo, vključno z zdravili za medicinsko uporabo, predpisan z odločbo zdravniške komisije zdravstvenih organizacij, v skladu z Dodatkom št. 2;
seznam zdravil, namenjenih oskrbi oseb s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofiznim nanizmom, Gaucherjevo boleznijo, malignimi novotvorbami limfoidnih, hematopoetskih in sorodnih tkiv, multiplo sklerozo ter osebami po presaditvi organov in (ali) tkiv v skladu z Dodatkom št. 3;
minimalni obseg zdravil, potrebnih za zagotavljanje zdravstvene oskrbe, v skladu z dodatkom št. 4.
2. Razglasiti za neveljavno odredbo vlade Ruske federacije z dne 26. decembra 2015 N 2724-r (Zbrana zakonodaja Ruske federacije, 2016, N 2, člen 413).
Odobren je bil seznam vitalnih in esencialnih zdravil (VED) za medicinsko uporabo za leto 2018. Novi seznam je bil v primerjavi s seznamom VED za leto 2017 dopolnjen z novimi zdravili in oblikami zdravil.
Prav tako je bil odobren nov seznam zdravil za zagotavljanje privilegiranih kategorij državljanov, seznam dragih zdravil v okviru programa "7 nosologij" (zdravila "sirote") za oskrbo ljudi s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofiznim nanizmom, Gaucherjevo boleznijo, malignimi novotvorbami limfoidnih, hematopoetskih in sorodnih tkiva, multipla skleroza, pa tudi osebe po presaditvi organov in (ali) tkiv.
Podrobnosti ustvarjene: 01.01.2017
Ruski premier Dmitrij Medvedev je podpisal odredbo št. 2885-r o odobritvi seznama vitalnih in nujnih zdravil (VED) za medicinsko uporabo za leto 2017. Novi seznam VED je podoben seznamu tovrstnih zdravil za leto 2016.
D. Medvedev: Podpisal sem vladni odlok o odobritvi seznama vitalnih in nujnih zdravil za naslednje, 2017. To je obsežen dokument.
Vlada tak seznam vsako leto potrdi. Njegov namen je nadzor cen zdravil na tem seznamu, tako da ne pride do ugibanj in, kar je najpomembneje, da bodo ta zdravila na voljo vsem, ki jih kupijo.
V zadnjem času se je seznam začel oblikovati bolj odprto, z neposrednim sodelovanjem strokovne skupnosti. Upam, da nam bo to omogočilo, da bomo bolje razumeli, po katerih zdravilih je v resnici povpraševanje, kaj se dogaja s cenami, v kolikšni meri so regije opremljene s to ali drugo drogo. Cene zdravil in zdravstvene težave po mnenju javnomnenjskih raziskav ostajajo ena najpomembnejših tem za skoraj vsako rusko družino. Olga Yurievna (nagovor O. Golodets), prosim, povejte nam še nekaj besed o tem seznamu.
O. Golodets: V zadnjih dveh letih se je seznam vitalnih in nujnih zdravil bistveno razširil, vključno s 96 novimi imeni. Vsebuje 646 mednarodnih nelastniških imen in v celoti zagotavlja zagotavljanje pomoči na področju drog.
Dmitrij Medvedev: Mednarodna nelastniška imena so v bistvu kemična formula, imena zdravil pa so lahko različna, ker prihajajo od različnih dobaviteljev, včasih z nekaterimi dodatki. Skratka, zdravil je več kot kemijskih imen.
O. Golodets: Od leta 2014 je vzpostavljen nov postopek za oblikovanje seznama teh zdravil, ki zagotavlja največjo odprtost in vključenost strokovne skupnosti. Pri delu komisije, ki deluje pod ministrstvom za zdravje, sodeluje 46 strokovnih ustanov. To zagotavlja objektivno in znanstveno zanesljivost sprejetih odločitev.
Pomemben trend v zadnjih letih je povečanje deleža domačih zdravil na seznamu VED. Kot rezultat rasti ruske farmacevtske industrije in izvajanja programa nadomestitve uvoza se je samo v zadnjem letu delež domačih zdravil povečal s 72% v letu 2015 na 76,8% v letu 2016.
Poleg tega, da zdaj registriramo domača zdravila, ki že obstajajo na trgu, smo v VED vključili več inovativnih zdravil, ki niso na voljo na svetovnem trgu, njihovi proizvajalci pa so domača podjetja. To je resen korak v razvoju domače farmacevtske industrije.
Naslednje leto bo na zahtevo farmacevtskih proizvajalcev seznam VED odobren ne enkrat letno, kot je zdaj, ampak ko bodo na voljo nova zdravila. Pričakujemo, da bomo vstopili na trg resnih zdravil, ki bodo pomagala v boju proti raku in nekaterim sirotam. Trenutno so v kliničnih preskušanjih in so že v visoki stopnji pripravljenosti. Upam, da bodo vzpostavljeni mehanizmi znatno povečali dostop do zdravil na ruskem trgu.
Dmitrij Medvedev: Dejstvo, da bodo spremembe seznama VED pogosteje odobrene, je res dobro za vzrok, saj je ob pojavu zdravila dobro, če takoj pride tja in postane na voljo državljanom. Tako bomo ukrepali.
Seznam vitalnih in bistvenih zdravil za medicinsko uporabo za leto 2017 (odobren z odredbo vlade Ruske federacije z dne 28. decembra 2016 N 2885-r)
- Nazaj k
- Naprej
Preferencialno zagotavljanje drog. Dokumenti
Sklep vlade Ruske federacije z dne 12.10.2019 N 2406-r
Register regionalnih upravičencev, ki živijo v Republiki Krim. (Odredba Ministrstva za zdravje Republike Kazahstan št. 1289 z dne 19.08.2015)
Klasifikator nekaterih kategorij državljanov, ki imajo pravico do ugodnega zdravstvenega varstva. Dodatek št. 1 k odredbi Ministrstva za zdravje Republike Kazahstan z dne 03.11.2015 št. 1777
Odredba Ministrstva za zdravje Republike Krim št. 770 z dne 26. junija 2016 "O odobritvi seznama lekarn in lekarniških enot Državnega enotnega podjetja Republike Krim" Krim-lekarna "za sproščanje preferencialnih zdravil, zdravil z visoko ceno, zdravil, ki vsebujejo inzulin"
Resolucija CM RK št. 38 z dne 07.07.15. „O postopku izvajanja organizacijskih ukrepov na ozemlju Republike Krim za zagotavljanje posameznikov zdravil za zdravljenje bolnikov z malignimi novotvorbami limfoidnih, hematopoetskih in sorodnih tkiv, hemofilijo, cistično fibrozo, hipofiznim nanizmom, Gaucherjevo boleznijo, multiplo sklerozo in po presaditvi organov in ( ali) tkanine "
Regionalni državni nadzor nad uporabo cen zdravil, uvrščenih na seznam življenjsko pomembnih in nujnih zdravil
V mestu Moskva regionalni državni nadzor nad uporabo prodajnih cen zdravil, uvrščenih na seznam življenjsko pomembnih in nujnih zdravil (v nadaljnjem besedilu regionalni državni nadzor), izvaja Urad za nadzor nad uporabo zdravil pri Moskovskem ministrstvu za zdravje (v nadaljevanju Urad). v skladu z upravnimi predpisi za izvajanje državne funkcije izvajanja v mestu Moskve regionalnega državnega nadzora nad uporabo cen zdravil, uvrščenih na seznam vitalnih in bistvenih zdravil (v nadaljnjem besedilu - VED), odobren z odlokom vlade Moskve št. 669-PP z dne 18. novembra 2014 ...
Postopek za izvajanje regionalnega državnega nadzora je določen z Uredbo o regionalnem državnem nadzoru nad uporabo cen zdravil, uvrščenih na seznam vitalnih in bistvenih zdravil, ki je bila sprejeta z Uredbo vlade Ruske federacije št. 434 z dne 06.05.2015.
Predmet regionalnega državnega nadzora je preverjanje skladnosti subjektov prometa z zdravili z obveznimi zahtevami za oblikovanje prodajnih cen zdravil, uvrščenih na seznam vitalnih in nujnih zdravil (v nadaljevanju - obvezne zahteve).
Seznam obveznih zahtev in seznam normativnih pravnih aktov, ki vsebujejo obvezne zahteve, najdete s klikom na povezavo: "Oddelek" / "Regionalni državni nadzor nad uporabo cen življenjsko pomembnih in nujnih zdravil", zavihek "Normativni pravni akti".
Metodologija za določitev največjih velikosti pribitkov na debelo in največjih pribitkov na drobno s strani izvršilnih organov sestavnih delov Ruske federacije do dejanskih prodajnih cen, ki so jih določili proizvajalci zdravil za zdravila s seznama VED, je odobrena z odredbo Zvezne carinske službe z dne 11.12.2009 št. 442-a ...
Na ozemlju mesta Moskva se pri oblikovanju prodajnih cen zdravil, vključenih na seznam VED, uporabljajo trgovinske pribitke, ki jih je z odlokom moskovske vlade št. 163-PP z dne 24. februarja 2010 "O določitvi največjega zneska trgovskih pribitkov določile cene zdravil.
Seznam VED vsako leto odobri vlada Ruske federacije. Trenutni seznam VED za leto 2020 je bil odobren z odredbo vlade Ruske federacije z dne 12. oktobra 2019 št. 2406-r.
Načrt inšpekcijskih pregledov trgovine na drobno z zdravili, lekarniških organizacij in samostojnih podjetnikov z dovoljenjem za farmacevtsko dejavnost za leto 2020 je na voljo na uradnih spletnih straneh Generalnega tožilstva Ruske federacije (www.genproc.gov.nz) v rubriki "Enotni register inšpekcijskih pregledov Zbirni načrt inšpekcijskih pregledov in moskovsko tožilstvo (www.mosproc.ru) v rubriki "Uporabne povezave" / "Koristne informacije" / "Konsolidirani načrt inšpekcijskih pregledov", pa tudi s klikom na povezavo "Oddelek" / "Regionalni državni nadzor nad uporabo cen za VED "/" Regionalni državni nadzor nad uporabo cen življenjsko pomembnih in nujnih zdravil "/" Načrti za izvajanje inšpekcijskih pregledov "/" Načrti za inšpekcijske preglede "/" Načrt inšpekcijskih pregledov za leto 2020 ".
Del 2 člena 8.2 Zveznega zakona št. 294-FZ z dne 26. decembra 2008 št. 294-FZ "O zaščiti pravic pravnih oseb in samostojnih podjetnikov pri izvajanju državnega nadzora (nadzora) in občinskega nadzora" določa, da morajo državni organi za preprečevanje kršitev obveznih zahtev (nadzor), občinski nadzorni organi opozarjajo na nedopustnost kršitve obveznih zahtev.
Za nadzor kroženja zdravil ni bil ustvarjen le register življenjsko pomembnih in nujnih zdravil, temveč tudi register najvišjih prodajnih cen vitalnih in osnovnih zdravil (2020). Oglejmo si podrobneje oba registra. Če želite ugotoviti najvišjo veleprodajno in maloprodajno ceno zdravila, ki vas zanima, odprite datoteko excel.
VED, dekodiranje
Vitalna in esencialna zdravila (VED, do leta 2011 so uporabljali okrajšavo VED ali Vital and Essential Medicines) - seznam zdravil, ki jih je odobrila vlada Ruske federacije za namene državne regulacije cen zdravil. To se naredi za povečanje njihove razpoložljivosti za prebivalstvo in zdravstvene ustanove.
Seznam VED vsebuje seznam zdravil z mednarodnimi lastniškimi imeni in zajema skoraj vse vrste zdravstvene oskrbe državljanov Ruske federacije z državnimi jamstvi, zlasti nujno medicinsko pomoč, bolnišnično oskrbo, specializirano ambulantno in bolnišnično oskrbo, vključuje pa tudi znatno količino zdravila, ki se prodajajo v komercialnem sektorju.
Poleg tega je seznam vitalnih in esencialnih zdravil osnova za pripravo regionalnih seznamov sestavnih delov Ruske federacije in splošnih seznamov zdravil v bolnišničnih zdravstvenih organizacijah.
Vse informacije je enostavno dobiti na spletu, vključno z registrom VED za leto 2020 - uradna spletna stran je razdelek na spletni strani Ministrstva za zdravje.
Samo izpolnite polja in kliknite "Najdi".
Najvišja dovoljena cena
Državna ureditev stroškov zdravil s seznama VED se izvaja od leta 2010.
Nadzor se izvaja na naslednjih ravneh:
- Ministrstvo za zdravje Ruske federacije - določa najvišje prodajne cene proizvajalcev VED. Dražje tovarne ne morejo prodajati zdravil na debelo in drobno. Stroški zdravila so odvisni od stroškov embalaže, zdravilnih snovi itd. Ker se številna zdravila in snovi uvažajo, na njihovo ceno vpliva sprememba menjalnega tečaja.
- V vsaki entiteti Ruske federacije so določeni največji zneski veleprodajnih in maloprodajnih pribitkov. Nadomestila se uporabljajo za povrnitev s tem povezanih trgovinskih stroškov za prodajo zdravil: dostava, skladiščenje, najem prostorov, plačilo farmacevtom. Pribitki, ki jih uporabljajo, ne smejo presegati velikosti najvišjih uveljavljenih pribitkov na stroške proizvajalca. Tako je v regiji Tyumen količina drobnoprodajnih pribitkov, na primer za zdravila v cenovni kategoriji 50-500 rubljev, omejena na 25%. Za primerjavo, pri predmetih Uralskega zveznega okrožja je najvišja raven maloprodajnih pribitkov določena v območju 27-70%.
Končni strošek, ki ga vidimo na ceniku v lekarni, je:
- dejanska cena proizvajalca, ki ne presega določene meje;
- veleprodajni pribitek na dejansko ceno proizvajalca;
- maloprodajna premija do proizvajalčeve cene.
Tako država omejuje najvišje stroške VED, nad katerimi nobena lekarna ne more prodati takega zdravila. Vse lekarniške organizacije vsebujejo informacije o zdravilih, v katerih so navedena imena, odmerki, dozirne oblike, proizvajalci, pa tudi največja dovoljena maloprodajna vrednost, po kateri jih je mogoče prodati, tako da lahko vsak kupec to izve. Dajanje teh informacij ureja zvezni zakon "O kroženju zdravil" z dne 12.04.2010 št. 61-FZ (3. odstavek 63. člena).
Najvišje dovoljene cene življenjsko pomembnih zdravil 2020
Register najvišjih prodajnih cen osnovnih zdravil v letu 2020 najdete na spletni strani Ministrstva za zdravje.
Poleg tega lahko trenutni seznam skladov in njihove cene prenesete na konec članka kot datoteko excel.
Roszdravnadzor izvaja operativni nadzor cen življenjsko pomembnih zdravil na istem mestu kot register vitalnih zdravil za leto 2020 - uradna spletna stran Ministrstva za zdravje te podatke objavlja v posebnem oddelku. Namen monitorja je preveriti sortiment in cenovno politiko poliklinik in lekarn. Za spremljanje vitalnih zdravil so odgovorne zdravstvene in farmacevtske organizacije katere koli oblike lastništva. Vsak mesec, do 25. dne, se pripravi poročilo, ki navaja zaloge za 15. dan poročevalnega obdobja za zdravila s seznama VED.