J01MB02 (nalidiksična kislina)
Pred uporabo NALIDIKSIČNE KISLINE se morate posvetovati z zdravnikom. Ta navodila za uporabo so zgolj informativne narave. Za več informacij si oglejte opombo proizvajalca.
Klinična in farmakološka skupina
06.037 (Antibakterijsko zdravilo iz skupine kinolonov. Uroantiseptik)
farmakološki učinek
Protimikrobno sredstvo skupine kinolonov. Ima baktericidni ali bakteriostatični učinek, odvisno od občutljivosti patogena in koncentracije. Na nalidiksično kislino so občutljivi sevi mikroorganizmov, odporni na antibiotike in sulfonamide.
Nalidiksična kislina je aktivna proti gram-negativnim bakterijam: Escherichia coli, Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Klebsiella spp.
Pseudomonas aeruginosa, gram-pozitivne in anaerobne bakterije so na splošno odporne na nalidiksično kislino.
Farmakokinetika
Po peroralni uporabi se v veliki meri absorbira iz prebavil. Biološka uporabnost je 96%, povezava s plazemskimi beljakovinami je 93%. Cmax v krvni plazmi je dosežen po 1-2 urah, v urinu - po 3-6 urah (250-300 µg / ml). Vsebnost v tkivu ledvic je večja kot v krvi. Prodira skozi BBB in placentno pregrado, izloča se v materino mleko. T1 / 2 - 1,1-2,5 ure (v primeru okvarjenega delovanja ledvic - do 21 ur). Presnova v jetrih je delna, s tvorbo aktivnega presnovka - hidroksinalidiksične kisline. Izloča se preko ledvic (2-3 % v obliki nalidiksične kisline, 13 % v obliki aktivnega presnovka, 80 % v obliki neaktivnega presnovka).
NALIDIKSIČNA KISLINA: DOZIRANJE
Vzemite peroralno 1 g 4-krat na dan 7 dni. Pri daljšem zdravljenju se lahko odmerek zmanjša na 500 mg 4-krat na dan.
Za otroke je dnevni odmerek 60 mg / kg v 3-4 odmerkih.
medsebojno delovanje zdravil
Ne sme se jemati sočasno s posrednimi antikoagulanti.
Nalidiksična kislina ima lahko depresiven učinek na centralni živčni sistem, zlasti v primeru sočasne uporabe z etanolom ali zdravili, ki zavirajo centralni živčni sistem.
Nezdružljivo z nitrofurani.
Nosečnost in dojenje
Nalidiksična kislina je kontraindicirana za uporabo med nosečnostjo. Med dojenjem ga je treba uporabljati previdno, le v primerih, ko pričakovani terapevtski učinek za mater odtehta možno tveganje neželenih učinkov pri dojenčku.
NALIDIKSIČNA KISLINA: NEŽELENI UČINKI
Na strani prebavnega sistema: možna je slabost, bruhanje, driska, epigastrična bolečina; redko - krvavitev iz prebavil, holestaza.
S strani osrednjega živčnega sistema in perifernega živčnega sistema: redko - zaspanost, glavobol, motnje vida; v nekaterih primerih pri dolgotrajni uporabi - konvulzije.
Iz mišično-skeletnega sistema: mialgija.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, angioedem.
S strani hematopoetskega sistema: v nekaterih primerih so pri dolgotrajni uporabi možni trombocitopenija, levkopenija, hemolitična anemija.
Dermatološke reakcije: fotosenzitivnost.
Indikacije
Infekcijske in vnetne bolezni predvsem prebavil in genitourinarnega sistema (vključno s pielonefritisom, cistitisom, uretritisom, prostatitisom; okužbami prebavil, holecistitisom), ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi.
Preprečevanje infekcijskih zapletov med kirurškimi posegi na ledvicah, ureterjih, mehurju.
Kontraindikacije
Hude bolezni jeter in ledvic, epilepsija, huda oblika cerebralne ateroskleroze, otroci, mlajši od 2 let, preobčutljivost za nalidiksično kislino, nosečnost, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Posebna navodila
Glede na uporabo nalidiksične kisline je možna lažno pozitivna reakcija urina pri določanju glukoze.
ime:
ime: Nalidiksična kislina (Acidumnalidixicum)
Indikacije za uporabo:
Uporablja se predvsem pri okužbah sečil: cistitis (vnetje mehurja), pielitis (vnetje ledvičnega pelvisa), pielonefritis (vnetje tkiva ledvic in ledvičnega pelvisa), ki ga povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na izdelek. Najbolj učinkovit pri akutnih okužbah. Predpisano je tudi za preprečevanje okužb med operacijami na ledvicah in mehurju. Priporočljivo je pri enterokolitisu (vnetju tankega in debelega črevesa), holecistitisu (vnetju žolčnika), vnetju srednjega ušesa in drugih boleznih, ki jih povzročajo na izdelek občutljivi mikroorganizmi, tudi odporni na druga antibakterijska sredstva.
Farmakološki učinek:
Je sintetični antibakterijski izdelek. Učinkovit je pri okužbah, ki jih povzročajo gram-negativne bakterije, črevesni, dizenterični in tifusni bacili, proteus (vrsta mikroorganizmov, ki lahko pod določenimi pogoji povzročijo nalezljive bolezni tankega črevesa in želodca), Klebsiella bacillus (Friedlander – bakterije, ki povzročijo vnetje pljuč in lokalne gnojne procese). Deluje bakteriostatsko in baktericidno (preprečuje razmnoževanje in uničuje bakterije). Učinkovit proti sevom, odpornim na antibiotike in sulfonamide. Neučinkovit je proti gram-pozitivnim kokom (stafilokoki, streptokoki, pnevmokoki) in patogenim anaerobom (sposobni obstoja v odsotnosti kisika bakterij, ki povzročajo človeške bolezni).
Zdravilo se dobro absorbira iz gastrointestinalnega trakta. Približno 80 % se izloči z urinom v nespremenjeni obliki. Razpolovni čas (čas, v katerem se izloči 1/2 odmerka zdravila) je približno 8 ur, pri odpovedi ledvic pa doseže 20 ur ali več.
Način uporabe in odmerjanje nalidiksične kisline:
Odrasli vzamejo 0,5 g peroralno (1 kapsula ali 1 tableta), pri hujših okužbah pa 1 g 4-krat na dan. Potek zdravljenja je najmanj 7 dni. Pri dolgotrajnem zdravljenju se uporablja 0,5 g 4-krat na dan.
Otroci se predpisujejo s hitrostjo 60 mg / kg, pri čemer se dnevni odmerek razdeli na 4 enake dele.
Kontraindikacije za nalidiksično kislino:
Kršitev delovanja jeter, depresija dihalnega centra. Pri nezadostnem delovanju ledvic je potrebna velika previdnost. V prvih 3 mesecih ne morete imenovati žensk. nosečnost in otroci, mlajši od 2 let.
Izdelka ne uporabljajte sočasno z nitrofurani, saj to zmanjša antibakterijski učinek.
Neželeni učinki nalidiksične kisline:
Nalidiksično kislino na splošno dobro prenašajo; možne pa so slabost, bruhanje, driska, glavobol, omotica. Lahko se pojavijo alergijske reakcije (dermatitis /vnetje kože/, povišana telesna temperatura, eozinofilija /povečanje števila eozinofilcev v krvi/), poveča se lahko tudi občutljivost kože na sončno svetlobo (fotodermatoza). Bolniki z moteno cerebralno cirkulacijo, parkinsonizmom, epilepsijo lahko doživijo konvulzije. V zvezi z možnostjo konvulzivnih reakcij je treba paziti na preveliko odmerjanje zdravila pri otrocih. Hudi neželeni učinki zahtevajo začasno ali popolno prekinitev uporabe zdravila.
farmakološki učinek
Je sintetično antibakterijsko zdravilo. Učinkovit je pri okužbah, ki jih povzročajo gram-negativne bakterije, črevesni, dizenterični in tifusni bacili, proteus (vrsta mikroorganizmov, ki lahko pod določenimi pogoji povzročijo nalezljive bolezni tankega črevesa in želodca), Klebsiella bacillus (Friedlander – bakterije, ki povzročijo vnetje pljuč in lokalne gnojne procese). Deluje bakteriostatsko in baktericidno (preprečuje razmnoževanje in uničuje bakterije). Učinkovit proti sevom, odpornim na antibiotike in sulfonamide. Neučinkovit je proti gram-pozitivnim kokom (stafilokoki, streptokoki, pnevmokoki) in patogenim anaerobom (sposobni obstoja v odsotnosti kisika bakterij, ki povzročajo človeške bolezni).Zdravilo se dobro absorbira iz gastrointestinalnega trakta. Približno 80 % se izloči z urinom v nespremenjeni obliki. Razpolovni čas (čas, v katerem se izloči 1/2 odmerka zdravila) je približno 8 ur, pri odpovedi ledvic pa doseže 20 ur ali več.
Indikacije za uporabo
Uporablja se predvsem pri okužbah sečil: cistitis (vnetje mehurja), pielitis (vnetje ledvičnega pelvisa), pielonefritis (vnetje tkiva ledvic in ledvičnega pelvisa), ki ga povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo. Najbolj učinkovit pri akutnih okužbah. Predpisano je tudi za preprečevanje okužb med operacijami na ledvicah in mehurju. Priporočljivo je pri enterokolitisu (vnetju tankega in debelega črevesa), holecistitisu (vnetju žolčnika), vnetju srednjega ušesa in drugih boleznih, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo, vključno s tistimi, odpornimi na druga protibakterijska sredstva.Način uporabe
Odrasli jemljejo peroralno 0,5 g (1 kapsula ali 1 tableta), pri hujših okužbah pa 1 g 4-krat na dan. Potek zdravljenja je najmanj 7 dni. Pri dolgotrajnem zdravljenju se uporablja 0,5 g 4-krat na dan.Otroci se predpisujejo s hitrostjo 60 mg / kg, pri čemer se dnevni odmerek razdeli na 4 enake dele.
Stranski učinki
Nalidiksično kislino na splošno dobro prenašajo; možne pa so slabost, bruhanje, driska, glavobol, omotica. Lahko se pojavijo alergijske reakcije (dermatitis / vnetje kože /, povišana telesna temperatura, eozinofilija / povečano število eozinofilcev v krvi /) ter povečana občutljivost kože na sončno svetlobo (fotodermatoza). Bolniki z moteno cerebralno cirkulacijo, parkinsonizmom, epilepsijo lahko doživijo konvulzije. V zvezi z možnostjo konvulzivnih reakcij je treba paziti na preveliko odmerjanje zdravila pri otrocih. Hudi neželeni učinki zahtevajo začasno ali popolno prekinitev zdravljenja.Kontraindikacije
Kršitev delovanja jeter, depresija dihalnega centra. Pri nezadostnem delovanju ledvic je potrebna velika previdnost. V prvih 3 mesecih ne morete imenovati žensk. nosečnost in otroci, mlajši od 2 let.Zdravila ne uporabljajte sočasno z nitrofurani, saj to zmanjša antibakterijski učinek.
Obrazec za sprostitev
V kapsulah ali tabletah po 0,5 g.Pogoji shranjevanja
Seznam B. Na suhem, temnem mestu.Zdravilna učinkovina:
Nalidiksična kislinaAvtorji
Povezave
- Uradna navodila za zdravilo Nalidiksična kislina.
- Sodobna zdravila: popoln praktični vodnik. Moskva, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.
Opis zdravila Nalidiksična kislina" na tej strani je poenostavljena in dopolnjena različica uradnih navodil za uporabo. Pred nakupom ali uporabo zdravila se posvetujte z zdravnikom in preberite opombo, ki jo je odobril proizvajalec.
Podatki o zdravilu so na voljo samo v informativne namene in se ne smejo uporabljati kot vodilo za samozdravljenje. Samo zdravnik lahko odloči o imenovanju zdravila, pa tudi določi odmerek in načine njegove uporabe.
Bruto formula
C12H12N2O3Farmakološka skupina snovi Nalidiksična kislina
Nozološka klasifikacija (ICD-10)
koda CAS
389-08-2Značilnosti snovi Nalidiksična kislina
Svetlo rumen kristalni prah, netopen v vodi.
Farmakologija
farmakološki učinek- antibakterijsko, baktericidno.Zavira sintezo DNK z zaviranjem njene polimerizacije. Vpliva na večino gram-negativnih bakterij, z izjemo Pseudomonas aeruginosa. Med zdravljenjem je možen razvoj odpornosti mikroorganizmov.
Po peroralni uporabi se hitro absorbira iz prebavil (96 % biološka uporabnost). V plazmi je 93 % vezan na beljakovine. Cmax v krvi se doseže po 1-2 urah, v urinu - po 3-4 urah.Najvišje koncentracije se ustvarijo v ledvicah; prehaja skozi placento, BBB, v materino mleko. T 1 / 2 je 1,1-2,5 ure (v primeru okvarjenega delovanja ledvic - do 21 ur). V jetrih se oksidira s tvorbo aktivnega presnovka - hidroksinalidiksične kisline. Izločanje preko ledvic: 2-3 % v obliki nalidiksične kisline, 13 % v obliki aktivnega presnovka, 80 % v obliki neaktivnega presnovka.
Posodabljanje informacij
Antibakterijsko delovanje
Nalidiksična kislina kaže antibakterijsko delovanje proti vrste Enterobacter, Escherichia coli, Morganella Morganii; Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.
Viri informacij
rxlist.com
pharmakonalpha.com
[Posodobljeno 08.05.2013 ]
Uporaba snovi Nalidiksična kislina
Cistitis, terapija proti recidivom kroničnega pielonefritisa, uretritisa; prostatitis; črevesne okužbe; preprečevanje okužb med operacijami ali invazivnimi diagnostičnimi študijami na ledvicah, ureterjih, mehurju.
Kontraindikacije
Preobčutljivost, cerebralna ateroskleroza (huda oblika), parkinsonizem, epilepsija, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, odpoved jeter in / ali ledvic (hitrost glomerulne filtracije manj kot 50 ml / min), nosečnost, dojenje, starost otrok.
Posodabljanje informacij
Kontraindikacije (neobvezno):
porfirija;
otroci, mlajši od 18 let (nevarnost sklepnih motenj v obdobju rasti okostja, ki so se doslej pokazale le v poskusih na živalih);
sočasno jemanje bakteriostatskih zdravil (antagonistična interakcija in zmanjšanje učinkovitosti).
Omejitve uporabe
sočasno jemanje posrednih antikoagulantov (možno je povečati učinek posrednih antikoagulantov);
odpoved ledvic z očistkom kreatinina manj kot 20 ml / min (potrebno je zmanjšanje odmerka).
Vir informacij
grls.rosminzdrav.ru
[Posodobljeno 08.05.2013 ]
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
V času zdravljenja je treba prenehati z dojenjem.
Stranski učinki snovi Nalidiksična kislina
Iz živčnega sistema in čutil: disforija, glavobol, omotica, vrtoglavica, zaspanost, šibkost, parestezija.
Iz prebavnega trakta: dispepsija, slabost, bruhanje, driska, gastralgija, krvavitev iz prebavil, holestaza.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, angioedem.
drugi: mialgija; pri dolgotrajni uporabi so možne trombo- in levkopenija, hemolitična anemija, fotosenzitivnost, konvulzije.
Posodabljanje informacij
Stranski učinki (neobvezno)
Iz živčnega sistema in čutnih organov
Redki: poročali so o toksični psihozi ali kratkih napadih, običajno pri velikih odmerkih nalidiksične kisline. Napade so opazili pri bolnikih s predispozicijskimi boleznimi (epilepsija, cerebralna ateroskleroza).
Otroci in dojenčki, zdravljeni s terapevtskimi odmerki nalidiksične kisline, so občasno imeli povečan intrakranialni tlak s protruzijo fontanele, edemom papile in glavobolom.
Opazili so več primerov paralize VI para kranialnih živcev. Mehanizem teh reakcij ni znan, njihovi znaki in simptomi običajno hitro izginejo brez posledic po prekinitvi zdravila.
Redko so opazili subjektivne motnje vida brez objektivnih motenj, kot so čezmerna svetlost zaznavanja barv, oslabljeno zaznavanje barv, težave z ostrenjem in zmanjšana ostrina vida, diplopija (običajno opažena v prvih dneh zdravljenja in hitro izgine, ko je bil odmerek zmanjšan ali je bilo zdravilo ukinjeno).
Viri informacij
rxlist.com
pharmakonalpha.com
[Posodobljeno 08.05.2013 ]
Interakcija
Poveča učinek posrednih antikoagulantov. Antibakterijsko delovanje zmanjšajo nitrofurani.
Posodabljanje informacij
V kombinaciji lahko nalidiksična kislina poveča učinek varfarina. V primeru sočasne uporabe je potrebna kontrola PV ali INR; morda bo treba spremeniti odmerek antikoagulanta.
Ker je razmnoževanje bakterijskih celic nujen pogoj za manifestacijo antibakterijskega delovanja nalidiksične kisline, lahko njeno delovanje zatremo v prisotnosti bakteriostatikov, na primer tetraciklinov, kloramfenikola.
Uporaba nalidiksične kisline in melfalana poveča tveganje za gastrointestinalno toksičnost.
Viri informacij
rxlist.com
pharmakonalpha.com
[Posodobljeno 08.05.2013 ]
Preveliko odmerjanje
Posodabljanje informacij
Preveliko odmerjanje
Simptomi: toksična psihoza, konvulzije, povečan intrakranialni tlak ali presnovna acidoza. Po prevelikem odmerjanju lahko opazimo tudi slabost, bruhanje in letargijo.
Vir informacij
grls.rosminzdrav.ru
[Posodobljeno 08.05.2013 ]
Poti dajanja
znotraj.
Previdnostni ukrepi glede snovi Nalidiksična kislina
V času uporabe nalidiksične kisline se je treba izogibati izpostavljanju neposredni sončni svetlobi, z razvojem fotosenzitivnosti pa je treba zdravljenje z nalidiksično kislino prekiniti.
Posodabljanje informacij
Periferna nevropatija
Pri bolnikih, ki so jemali kinolone, so poročali o redkih primerih senzorične ali senzorno-motorične aksonske polinevropatije, ki vodi do parestezije, hipestezije, disestezije in šibkosti. nalidiksična kislina. Če se pri bolniku pojavijo simptomi nevropatije, vključno z bolečino, pekočim občutkom, mravljinčenjem, otrplostjo in/ali šibkostjo, zvišano telesno temperaturo itd., je treba uporabo nalidiksične kisline prekiniti.
[Posodobljeno 08.05.2013 ]
Poškodba tetive
Pri bolnikih, ki so prejemali kinolone, so poročali o primerih rupture tetive rame, roke, Ahilove tetive, ki so zahtevali kirurško zdravljenje ali povzročili dolgotrajno disfunkcijo okončine. nalidiksična kislina. V postmarketinških študijah so opazili povečano tveganje za pretrganje tetive pri sočasni uporabi kortikosteroidov, zlasti pri starejših bolnikih. Če se pojavi bolečina, vnetje ali pretrganje tetive, je treba uporabo nalidiksične kisline takoj prekiniti; bolnik mora mirovati in se izogibati naporom, dokler ni popolnoma izključena diagnoza tendinitisa ali rupture tetive. Pretrganje tetive je možno tako med zdravljenjem s kinoloni (vključno z nalidiksično kislino) kot po zaključku zdravljenja.
Registrska številka:
Trgovsko ime zdravila: Nevigramone®
Mednarodno lastniško ime: Nalidiksična kislina
Dozirna oblika: Kapsule
Opis:
0 trde želatinske kapsule z rumenim telesom in rumenim pokrovčkom. Vsebina kapsul je bel ali rumenkast prašek.
Spojina:
Zdravilna učinkovina:
Farmakoterapevtska skupina:
Protimikrobno sredstvo, kinolonski derivat.
koda ATX: O04AB01
Farmakološke lastnosti:
Nalidiksična kislina ima izrazito antibakterijsko delovanje proti gramnegativnim bakterijam, vključno z Proteus mirabilis.P. morganii, P. vulgaris in P. rettgeri; Escherichia coli, Enterobacter (Aerobacter) in Klebsiella. Sevi Pseudomonas so običajno odporni na zdravilo.
Nalidiksična kislina deluje tako, da selektivno zavira sintezo bakterijske DNA. Deluje baktericidno in bakteriostatsko (odvisno od občutljivosti mikroorganizma in koncentracije zdravila).
V nizkih koncentracijah deluje nalidiksična kislina le na proliferirajoče mikroorganizme z zaviranjem replikacije DNK. V primeru daljše izpostavljenosti zavre tudi bakterijsko RNA in sintezo beljakovin. Njegova najmanjša inhibitorna koncentracija (MIC) je 5-75 µg/ml, vendar je že pri koncentracijah pod 10 µg/ml učinkovit proti številnim mikroorganizmom.
Farmakokinetične lastnosti
Nalidiksična kislina se hitro absorbira iz prebavil, se delno presnovi v jetrih in hitro izloči skozi ledvice. Biološka uporabnost 96 %. Nespremenjena nalidiksična kislina se pojavi v urinu skupaj s svojim aktivnim presnovkom, hidroksinalidiksično kislino, ki ima podobno protibakterijsko delovanje kot matična spojina. Hidroksi metabolit predstavlja 30 % biološko aktivnega zdravila v krvi in 85 % v urinu. Najvišja koncentracija aktivnega zdravila v krvnem serumu doseže povprečno 20-50 μg g / ml 2 uri po zaužitju 1 g nalidiksične kisline na prazen želodec. Razpolovni čas izločanja je 1-2,5 ure, vendar z uporabo natančnejših metod določanja so bili pridobljeni podatki 6-7 ur. Približno 93 % nalidiksične kisline in 63 % hidroksinalidiksične kisline se veže na plazemske beljakovine. Največja koncentracija aktivnega zdravila v urinu po zaužitju enkratnega odmerka 1 g je približno 250 mcg / ml po 3-6 urah. Približno 4 % nalidiksične kisline se izloči z blatom.
Nalidiksična kislina prehaja placento in majhne količine se pojavijo v materinem mleku.
Indikacije:
Pielonefritis, cistitis, uretritis, prostatitis, okužbe prebavil, holecistitis, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo. Preprečevanje okužb med operacijami na ledvicah, sečevodih, mehurju.
Kontraindikacije:
Znana preobčutljivost za nalidiksično kislino ali druge sestavine zdravila.
Epilepsija, Parkinsonova bolezen, cerebralna ateroskleroza (huda oblika).
Odpoved ledvic in/ali jeter.
Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Porfirij.
Starost otrok do 12 let.
Prvo trimesečje nosečnosti.
obdobje dojenja.
Previdno uporabljajte pri osebah, starih od 12 do 18 let (glejte "Posebna navodila").
Nosečnost in dojenje
Nosečnost
Varnost zdravila Nevigramone med nosečnostjo ni bila dokazana. Zato je treba zdravilo med nosečnostjo uporabljati le, če pričakovana korist odtehta morebitno tveganje, zlasti v prvem trimesečju nosečnosti (nalidiksična kislina prodre skozi placentno pregrado in vpliva na razvijajoče se hrustančno tkivo) in v zadnjem mesecu nosečnosti, zaradi posledice za novorojenčka : znatno povečanje ravni nalidiksične kisline v krvi novorojenčka takoj po rojstvu.
Dojenje
Ker nalidiksična kislina prehaja v materino mleko, je med dojenjem kontraindicirana.
Odmerjanje in uporaba:
Povprečni odmerek za odrasle (vključno s starejšimi) je 4 g (2 kapsuli (1 g) - 4-krat na dan) v obdobju najmanj 7 dni. Če je potrebno nadaljevanje uporabe zdravila, se lahko odmerek zmanjša na 1 kapsulo (0,5 g) - 4-krat na dan. Za otroke, starejše od 12 let (s telesno maso nad 40 kg), se priporoča dnevni odmerek 50 mg/kg, razdeljen na 3-4 odmerke. Kapsule Nevigramona je treba jemati eno uro pred obrokom.
Stranski učinki
Vpliv na centralni živčni sistem:
zaspanost; šibkost; glavobol; omotica.
Obstajajo redka poročila o toksičnih psihozah, povečanem intrakranialnem tlaku ali epileptičnih napadih (v prisotnosti predispozicijskih bolezni - epilepsije, cerebralne arterioskleroze).
Opisani so bili posamezni primeri paralize šestega kranialnega živca. Mehanizem teh reakcij ni znan, vendar njihovi znaki in simptomi običajno hitro izzvenijo brez posledic po prenehanju jemanja zdravila.
Vpliv na vid
Okvara vida (diplopija, zmanjšana ostrina vida, težave s fokusiranjem) in zaznavanje barv. Običajno so ti učinki hitro izginili, ko so zmanjšali odmerek ali ukinili zdravilo.
Gastrointestinalne težave
Bolečina v epigastriju, slabost, bruhanje in driska.
alergijske reakcije
Izpuščaj, srbenje, urtikarija, eozinofilija, artralgija s togostjo in otekanjem sklepov, redko - angioedem, anafilaktični šok in anafilaktoidne reakcije.
Kožne reakcije
Fotosenzitivne reakcije: pordelost in mehurji na koži, ki popolnoma izginejo v obdobju od dveh tednov do dveh mesecev po ukinitvi nalidiksične kisline; vendar pa je možen ponoven pojav mehurčkov pod vplivom sončne svetlobe ali z manjšimi poškodbami površine kože do tri mesece po prenehanju jemanja zdravila.
drugo
Redko se pojavijo holestaza, parestezija, presnovna acidoza, trombocitopenija, levkopenija ali hemolitična anemija, ki jo včasih spremlja pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Neželeni učinki, kot so: disforija in mialgija, niso bili opaženi pri Nevigramone ®
Preveliko odmerjanje
Bolniki, ki so vzeli večji odmerek od priporočenega, lahko doživijo: toksično psihozo, konvulzije, povečan intrakranialni tlak ali presnovno acidozo. Po prevelikem odmerjanju lahko opazimo tudi slabost, bruhanje in letargijo.
V primeru razvoja simptomov prevelikega odmerjanja je priporočljiv skrben zdravniški nadzor bolnika v bolnišničnem okolju. Zdravljenje mora biti simptomatsko in podporno.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Nalidiksična kislina lahko poveča učinek peroralnih antikoagulantov, kot sta varfarin ali bis-hidroksikumarin, s kompetitivno vezavo na beljakovine v plazmi. V primeru sočasne uporabe je potrebna ustrezna kontrola protrombinskega časa ali mednarodnega normalizacijskega indeksa (INR), morda pa bo treba spremeniti odmerek antikoagulanta.
Ker je razmnoževanje bakterijskih celic nujen pogoj za manifestacijo protibakterijskega delovanja nalidiksične kisline, lahko delovanje nalidiksične kisline zavremo v prisotnosti drugih protibakterijskih spojin, zlasti bakteriostatskih snovi, kot so: tetraciklin, kloramfenikol ali nitrofurantoin (tj. slednji je antagonist nalidiksične kisline in vitro).
Probenecid zavira izločanje nalidiksične kisline v ledvičnih tubulih in lahko zmanjša njeno učinkovitost proti okužbam genitourinarnega sistema, hkrati pa poveča tveganje za sistemske stranske učinke. Kombinirano uporabo nalidiksične kisline in melfalana je spremljala gastrointestinalna toksičnost.
Laboratorijski testi: Če se za analizo urina bolnikov, ki prejemajo Nevigramone ® , uporabljajo metode, ki temeljijo na zmanjšanju vsebnosti bakra, kot sta Benedictova ali Fehlingova raztopina, lahko pride do lažno pozitivnega testa glukoze. Zato je priporočljivo uporabiti posebne raziskovalne metode glukoza-oksidaze.
Lažne vrednosti lahko dobimo pri določanju 17-keto in ketogenih steroidov v urinu pri testih, ki temeljijo na merjenju vanililmandljeve kisline v urinu. V takih primerih lahko uporabimo Porter-Silberjev test za 17-hidroksikortikosteroide.
Posebna navodila
Pokazalo se je, da nalidiksična kislina in sorodne spojine povzročajo erozije v hrustančnem tkivu sklepov in druge znake artropatije pri večini predpubertetnih živali. Dokler klinični pomen tega pojava ni razjasnjen, je potrebna previdnost pri predpisovanju nalidiksične kisline osebam, mlajšim od 18 let. Če se pojavi artralgija, je treba zdravljenje z nalidiksično kislino prekiniti.
Bolnike je treba opozoriti, da se morajo izogibati neposredni sončni svetlobi, z razvojem fotosenzibilnosti pa je treba zdravljenje z Nevigramonom ® prekiniti.
Če se pri bolniku pojavijo znaki ali simptomi povečanega intrakranialnega tlaka, psihoze ali drugih toksičnih manifestacij, je potrebna previdnost in zdravljenje prekiniti.
Če se razvije odpornost bakterij na nalidiksično kislino, se to običajno pojavi v prvih 48 urah. Med nalidiksično kislino in drugimi derivati kinolonov, kot sta oksolinska kislina in cinoksacin, so opazili navzkrižno odpornost.
Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in drugih mehanizmov
Med zdravljenjem je potrebna previdnost pri vožnji vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.
Obrazec za sprostitev
56 kapsul v polistirenski steklenički, zaprti s polietilenskim zamaškom. Vsaka steklenica skupaj z navodili za uporabo je v kartonski škatli.
Uporabno do datuma
5 let.
Ne uporabljajte zdravila po preteku roka uporabnosti.
Pogoji shranjevanja:
Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.
Dopust iz lekarn
Sprostitev na recept.
Podjetje proizvajalec
HINOIN Pharmaceutical and Chemical Products Factory S.A., Madžarska 1045 Budimpešta 1-5 To str., Madžarska
Zahtevke potrošnikov je treba poslati na naslov v Rusiji:
115035, Moskva, ul. Sadovnicheskaya, hiša 82, stavba 2