Od kakšnih tablet Diroton 10. Diroton: pri kakšnem pritisku jemati, navodila za uporabo, pregledi in analogi

Navodila za uporabo:

Diroton je zdravilo, namenjeno uravnavanju krvnega tlaka.

farmakološki učinek

Diroton ima izrazite hipotenzivne (znižuje krvni tlak) in periferno vazodilatacijske lastnosti.

Aktivna sestavina tega zdravila je lizinopril.

Po nanosu Diroton začne delovati v 60 minutah, največji učinek je opazen po 6-7 urah in traja ves dan.

Indikacije za uporabo zdravila Diroton

arterijska hipertenzija;
akutni miokardni infarkt prvi dan;
kronično srčno popuščanje kot del kombiniranega zdravljenja;
diabetična nefropatija (poškodba ledvic) za zmanjšanje albuminurije (izločanje beljakovin z urinom).

Navodila za uporabo zdravila Diroton

Diroton je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ali 20 mg lizinoprila. To zdravilo je priporočljivo jemati enkrat na dan (zjutraj), ne glede na vnos hrane, z vodo.

Indikacija za Diroton pri primarni hipertenziji vključuje uporabo 10 mg zdravila na dan na začetku zdravljenja in kasnejši prehod na 20 mg na dan. Dnevni odmerek zdravila Diroton za primarno hipertenzijo ne sme presegati 40 mg. Največji učinek zdravila opazimo po 2-4 tednih redne uporabe zdravila Diroton.

Če so bolniku predpisali diuretične (diuretične) zdravila, jih je treba prekiniti 2-3 dni pred začetkom jemanja zdravila Diroton. Če ukinitev diuretikov ni mogoča, je treba dnevni odmerek zdravila Diroton zmanjšati na 5 mg.

Kadar je zdravilo Diroton indicirano za renovaskularno hipertenzijo (povzročeno zaradi okvarjenega pretoka krvi v ledvice) na začetku zdravljenja, je priporočljivo uporabiti 2,5-5 mg lizinoprila na dan. Velikost vzdrževalnega odmerka se določi glede na raven krvnega tlaka. V primeru srčnega popuščanja je treba zdravilo Diroton uporabljati sočasno z diuretiki ali pripravki digitalisa.

Začetni odmerek zdravila Diroton za ledvično odpoved je odvisen od očistka kreatinina in se lahko giblje od 2,5 mg do 10 mg zdravila na dan. Vzdrževalni odmerek določa raven krvnega tlaka. Med uporabo zdravila Diroton je treba spremljati stanje ledvic, raven natrija in kalija v krvi.

Stranski učinki

Zdravilo Diroton, katerega indikacije za uporabo se morajo dogovoriti z zdravnikom, ima lahko naslednje neželene učinke:

najpogosteje - glavobol, omotica, suh kašelj, driska, šibkost, bruhanje, slabost, bolečine v prsnem košu, hipotenzija, kožni izpuščaj;
bradikardija, tahikardija, miokardni infarkt;
suha usta, motnje okusa, anoreksija, pankreatitis, dispepsija (nenormalna aktivnost želodca), hepatitis, zlatenica;
izpadanje las, povečana utrujenost, srbenje kože, urtikarija;
zaspanost, povečana utrujenost, konvulzije, zmedenost;
apneja (pomanjkanje dihanja), bronhospazem, kratka sapa;
anemija, trombocitopenija, levkopenija, nevtropenija, povečan ESR;
angioedem;
zmanjšana moč, odpoved ledvic, anurija (urin ne vstopi v mehur), uremija (samozastrupitev telesa zaradi odpovedi ledvic), oligurija (zmanjšanje količine urina);
hipokalemija, hipomagneziemija, hiponatremija, hiperkalcemija, zmanjšana toleranca za glukozo;
poslabšanje protina, zvišana telesna temperatura, mialgija (bolečine v mišicah), artritis (poškodbe sklepov), artralgija (bolečine v sklepih).

Kontraindikacije za uporabo zdravila Diroton

Navodilo prepoveduje uporabo zdravila Diroton, kadar:

preobčutljivost za lizinopril;
primarni aldosteronizem (tumor skorje nadledvične žleze s tvorbo prekomerne količine aldosterona);
stenoza (zožitev) ledvičnih arterij;
dekompenzirana ledvična odpoved;
aortna stenoza;
spremembe biokemičnih parametrov krvi.

Uporaba zdravila Diroton je kontraindicirana pri nosečnosti, dojenju in otrocih, mlajših od 16 let.

Dodatne informacije

V skladu z navodili je treba Diroton hraniti pri temperaturi 25-30 0 C v temnem in suhem prostoru.

Šteje se, da je zdravilo uporabno v 3 letih od datuma izdaje.

Zdravilo, ki uravnava krvni tlak, je Diroton. Navodila za uporabo pojasnjujejo, pri kakšnem pritisku jemati tablete 2,5 mg, 5 mg, 10 mg in 20 mg, KO-Diroton v kombinaciji z diuretiki za njegovo zmanjšanje. Pregledi kardiologov poročajo, da zdravilo pomaga pri srčnem popuščanju, arterijski hipertenziji.

Oblika in sestava sproščanja

Diroton je na voljo v obliki ploščatih tablet z vodoravno črto na eni strani in gravuro na drugi strani. Zdravilo je pakirano v pretisnih omotih po 14 kosov, 1-2 pretisnih omota v kartonski škatli s priloženimi navodili.

Glavna aktivna sestavina zdravila je lizinopril dihidrat, vsaka tableta pa vsebuje pomožne snovi.

farmakološki učinek

Diroton ima zaradi učinkovine lizinoprila periferno vazodilatacijske in izrazito hipotenzivne (znižuje krvni tlak) lastnosti.

Zaradi uporabe zdravila se predobremenitev in tlak v pljučnih kapilarah zmanjšata, minutni volumen krvi pa se poveča. Učinek se pojavi 60 minut po nanosu zdravila Diroton. Največji učinek je opazen po šestih do sedmih urah in traja en dan.

Indikacije za uporabo

Od česa pomaga Diroton? Tablete so učinkovite:

z diabetično nefropatijo (zmanjša albuminurijo);
s kroničnim srčnim popuščanjem (kot del kombiniranega zdravljenja);
če je potrebno preprečiti disfunkcijo levega prekata, srčno popuščanje, pa tudi ohraniti stabilne hemodinamske parametre, se uporabljajo tablete Diroton - od katerih so učinkovite, vklj. z akutnim miokardnim infarktom;
indikacije za uporabo so tudi esencialna in renovaskularna arterijska hipertenzija (kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi).

Navodila za uporabo (pri kakšnem tlaku je predpisan)

Diroton se jemlje peroralno enkrat na dan, za vse indikacije, ne glede na vnos hrane, po možnosti ob istem času dneva.

V primeru esencialne hipertenzije se bolnikom, ki ne prejemajo drugih antihipertenzivnih zdravil, predpiše 10 mg 1-krat na dan. Običajni dnevni vzdrževalni odmerek je 20 mg. Največji dnevni odmerek je 40 mg. Popoln učinek se običajno pojavi v 2-4 tednih od začetka zdravljenja, kar je treba upoštevati pri povečanju odmerka. V primeru nezadostnega kliničnega učinka je mogoče zdravilo kombinirati z drugimi antihipertenzivi.

Če se je bolnik predhodno zdravil z diuretiki, je treba njihov vnos prekiniti 2-3 dni pred začetkom uporabe zdravila Diroton. Če diuretikov ni mogoče preklicati, začetni odmerek zdravila Diroton ne sme presegati 5 mg na dan. V tem primeru je po zaužitju prvega odmerka priporočljiv večurni zdravniški nadzor (največji učinek je dosežen po približno 6 urah), ker lahko pride do izrazitega znižanja krvnega tlaka.

V primeru renovaskularne hipertenzije ali drugih stanj s povečano aktivnostjo RAAS je priporočljivo predpisati tudi nižji začetni odmerek - 2,5-5 mg na dan pod poostrenim zdravniškim nadzorom (nadzor krvnega tlaka, delovanja ledvic, koncentracije kalija v serumu). Vzdrževalni odmerek je treba določiti glede na dinamiko krvnega tlaka.

Pri sočasni uporabi z diuretiki je treba odmerek diuretika predhodno zmanjšati, če je mogoče. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diroton in pozneje med zdravljenjem je treba redno spremljati krvni tlak, delovanje ledvic, koncentracijo kalija in natrija v krvi, da se izognemo razvoju arterijske hipotenzije in s tem povezane ledvične disfunkcije.

Pri nizkem sistoličnem krvnem tlaku (manj kot 120 mm Hg) se zdravljenje začne z majhnim odmerkom (2,5 mg na dan). V primeru arterijske hipotenzije, ko je sistolični krvni tlak manjši od 100 mm Hg. Art., se vzdrževalni odmerek zmanjša na 5 mg na dan, če je potrebno, lahko začasno predpišete 2,5 mg na dan.

V primeru dolgotrajnega izrazitega znižanja krvnega tlaka (sistolični krvni tlak pod 90 mm Hg več kot 1 uro) je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti. Za diabetično nefropatijo pri bolnikih z diabetesom mellitusom, ki je odvisen od insulina, se zdravilo Diroton uporablja v odmerku 10 mg enkrat na dan.

Če je potrebno, se lahko odmerek poveča na 20 mg enkrat na dan, da se dosežejo vrednosti diastoličnega krvnega tlaka pod 75 mm Hg. Umetnost. v sedečem položaju. Bolnikom z diabetesom mellitusom, ki ni odvisen od insulina, je zdravilo predpisano v enakem odmerku, da dosežemo vrednosti diastoličnega krvnega tlaka pod 90 mm Hg. v sedečem položaju.

Glejte tudi: pri kakšnem tlaku se vzame analog -.

Kontraindikacije

Navodilo prepoveduje uporabo zdravila Diroton, kadar:

dekompenzirana ledvična odpoved;
spremembe biokemičnih parametrov krvi;
stenoza (zožitev) ledvičnih arterij;
primarni aldosteronizem (tumor skorje nadledvične žleze s tvorbo prekomerne količine aldosterona);
preobčutljivost za lizinopril;
aortna stenoza.

Uporaba zdravila Diroton je kontraindicirana pri nosečnosti, dojenju in otrocih, mlajših od 16 let.

Stranski učinki

Med jemanjem tega zdravila se pri bolnikih pogosto pojavijo naslednji neželeni učinki:

Na delu dihal - motnje dihanja, bronhospazem, suh kašelj.
Alergijske kožne reakcije - Quinckejev edem, urtikarija, izpuščaj in zardevanje kože.
Na strani prebavnega trakta - slabost, bolečine v želodcu, bruhanje, pomanjkanje apetita, okvarjeno delovanje jeter, vnetje trebušne slinavke in jetrnega parenhima, povečana aktivnost jetrnih transaminaz.
S strani srca in krvnih žil - znižanje kazalnikov krvnega tlaka, bolečine v predelu srca, povečan srčni utrip, srčni napad, razvoj srčnega popuščanja.
S strani živčnega sistema - zmanjšana koncentracija, konvulzije, zaspanost in letargija, oslabljena občutljivost okončin, nihanje razpoloženja.
Spremembe v klinični sliki krvi - zmanjšanje števila levkocitov in trombocitov, anemija, povečana ESR, agranulocitoza, znižan hematokrit;

Med pogostimi stranskimi učinki med terapijo so opažene tudi bolečine v mišicah, razvoj ledvične odpovedi, moten odtok urina in artralgija.

Otroci, med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Diroton med nosečnostjo je kontraindicirana. Lizinopril prehaja skozi placentno pregrado. Ko se ugotovi nosečnost, je treba zdravilo prekiniti čim prej.

Jemanje zaviralcev ACE v 2. in 3. trimesečju nosečnosti negativno vpliva na plod (možno je izrazito znižanje krvnega tlaka, odpoved ledvic, hiperkalemija, hipoplazija lobanje, intrauterina smrt). Ni podatkov o negativnih učinkih zdravila na plod pri uporabi v 1. trimesečju.

Za novorojenčke in dojenčke, ki so bili izpostavljeni intrauterini izpostavljenosti zaviralcem ACE, je priporočljivo vzpostaviti skrbno spremljanje za pravočasno odkrivanje izrazitega znižanja krvnega tlaka, oligurije, hiperkalemije. Podatkov o prodiranju lizinoprila v materino mleko ni. Če je potrebno, je treba zdravilo predpisati med dojenjem, dojenje je treba prekiniti.

Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 16 let.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja ni priporočljivo piti alkoholnih pijač, ker etanol poveča hipotenzivni učinek zdravila. Pri vadbi v vročem vremenu je potrebna previdnost (nevarnost dehidracije in prekomernega znižanja krvnega tlaka zaradi zmanjšanja BCC).

V primeru neželenih učinkov centralnega živčnega sistema vožnja ni priporočljiva, pa tudi opravljanje dela, ki je povezano s povečanim tveganjem.

Interakcije z zdravili

Z metildopo se poveča tveganje za hemolizo. Antacidi in kolestiramin zmanjšajo hitrost absorpcije iz prebavil.

Lizinopril lahko poveča nevrotoksičnost salicilatov, oslabi učinek hipoglikemikov, adrenalina, norepinefrina, zdravil proti protinu, poveča učinke (vključno z neželenimi) srčnih glikozidov, perifernih mišičnih relaksantov in zmanjša hitrost izločanja kinidina. .

Z vazodilatatorji, tricikličnimi antidepresivi, barbiturati, fenotiazini, sredstvi, ki vsebujejo etanol, se hipotenzivni učinek okrepi.

Zmanjša učinek peroralnih kontraceptivov. Z natrijevim aurotiomalatom se pojavi kompleks simptomov, vključno s slabostjo, bruhanjem, zardevanjem obraza in arterijsko hipotenzijo.

Pri pripravkih litija se izločanje litija upočasni, kar poveča njegove kardiotoksične in nevrotoksične učinke. Z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2, estrogeni, adrenomimetiki, se antihipertenzivni učinek zmanjša.

Sočasna terapija z diuretiki, ki varčujejo s kalijem (na primer Spironolakton, Triamteren, Amilorid) in drugimi zdravili, ki vsebujejo kalij, poveča verjetnost hiperkaliemije.

β-blokatorji, zaviralci počasnih Ca-kanalov, diuretiki in druga antihipertenzivna zdravila okrepijo antihipertenzivni učinek.

Analogi zdravila Diroton

Po strukturi so analogi določeni:

Diropress.
Rileys-Sanovel.
Dapril.
Lizoril.
Listril.
Lisonorm.
lizinopril.
Lizigama.
Sinopril.
Lizinoton.
Irumed.
Lithen.
Lizacard.
Sprejeto.
lizinopril dihidrat.

Pogoji dopusta in cena

Povprečna cena zdravila Diroton (2,5 mg tablete št. 28) v Moskvi je 110 rubljev. Tablete se izdajajo v lekarnah na zdravniški recept.

Rok uporabnosti zdravila ni daljši od 3 let, po katerem je treba tablete zavreči. Diroton je priporočljivo hraniti izven dosega otrok, pri sobni temperaturi.

Ogledov objave: 1 192

Diroton je zdravilo iz skupine zaviralcev angiotenzinske konvertaze. Zdravila te vrste so zdravila prve izbire za hipertenzijo 2 in 3 stopinje. Diroton ima hitro in blago delovanje ter zmerno število stranskih učinkov. Pravilno izbran režim odmerjanja in režim odmerjanja zdravila bosta zagotovila gladko znižanje krvnega tlaka pri hipertenziji.

Zdravilo je predpisano za hipertenzijo 2 in 3 stopinje

Glavna aktivna sestavina zdravila je zaviralec ACE lizinopril. Zdravilo Diroton je na voljo v tabletah v treh odmerkih - 5, 10 in 20 mg aktivne sestavine v vsakem.

Dodatne komponente v sestavi:

magnezijev stearat;
smukec;
koruzni škrob;
kalcijev hidrogen fosfat.

Tablete Diroton se razlikujejo po obliki, odvisno od odmerka. Zdravilo s 5 mg lizinoprila v sestavi so okrogle bele tablete s številko 5 na eni strani. Pripravek 10 mg odlikujeta štirikotna oblika in številka 10 na eni strani. Diroton tablete 20 mg v obliki petih točk, s številko, ki ustreza odmerku, na eni strani.

Zdravilo spada v skupino zdravil na recept. Za nakup tablet v lekarni morate priskrbeti zdravniški recept.

Tablete so pakirane v pretisnih omotih po 14 kosov. Ena škatla vsebuje 1, 2 ali 4 pretisne omote in uradna navodila za uporabo.

Farmakološke lastnosti

Encim za pretvorbo angiotenzina ali ACE je katalizator za pretvorbo angiotenzina I v angiotenzin II. Encim angiotenzin II spodbuja izločanje aldosterona, pod njegovim delovanjem pride do vazokonstrikcije in zvišanja krvnega tlaka. Zdravila skupine ACE vplivajo na sistem renin-angiotenzin, preprečujejo povečanje količine aldosterona in s tem blokirajo mehanizem povečanja žilnega tonusa.

Diroton neposredno vpliva na mehanizme razvoja same hipertenzije in ne na posledice bolezni - visokega krvnega tlaka. Redno jemanje zdravila preprečuje skoke tlaka in ščiti pred hipertenzivnimi krizami.

Lastnosti pripravka:

znižanje krvnega tlaka;
povečana koncentracija kalija v krvi;
preprečevanje prenapetosti tlaka;
izboljšanje delovanja ledvic;
zmanjšanje obremenitve miokarda.

Koncentracija zdravilne učinkovine v telesu se počasi povečuje v 7 urah po zaužitju tabletke. Zdravilo se praktično ne presnavlja. Po približno 12-13 urah se pomemben del zdravilne učinkovine izloči z urinom nespremenjen. Hkrati se koncentracija aktivnih snovi v krvni plazmi zmanjšuje postopoma, kar zagotavlja odsotnost kumulativnega učinka in hkrati ne povzroča nenadnih skokov tlaka po koncu delovanja lizinoprila.

Indikacije za uporabo

Navodila za uporabo priporočajo jemanje tablet Diroton za zdravljenje naslednjih patologij:

arterijska hipertenzija;
odpoved srca;
miokardni infarkt;
patologija ledvic v ozadju hipertenzije;
blaga oblika nefropatije pri bolnikih s sladkorno boleznijo.

Pri arterijski hipertenziji je zdravilo predpisano kot samostojno zdravilo. Pri kakšnem pritisku jemati Diroton, navodila za uporabo ne navajajo natančno, vendar zdravniki predpisujejo zdravilo predvsem, ko se tlak dvigne nad 150 mm Hg. Pri hipertenziji 2. stopnje se lahko zdravilo priporoča kot monoterapija, če ni tveganj in dejavnikov, ki izzovejo razvoj zapletov hipertenzije. Pri hipertenziji 3. stopnje se zdravilo predpisuje v kombinaciji z drugimi zdravili, najpogosteje z diuretiki.

Pri nezadostnem srčnem utripu zdravilo zniža krvni tlak in zmanjša obremenitev miokarda. S to diagnozo se Diroton uporablja kot simptomatsko zdravljenje, vendar ni zdravilo prve izbire.

Zdravilo je predpisano za akutni miokardni infarkt. Zdravljenje se začne v prvih 24 urah in traja približno 6 tednov.

Zdravilo poveča koncentracijo kalija v krvi in izboljša delovanje ledvic, zato se uporablja pri zdravljenju nefropatije v ozadju diabetesa mellitusa.

Kontraindikacije za imenovanje

Pri posameznih simptomih nestrpnosti, kot je glavobol, je bolje zavrniti uporabo zdravila.

Ko ste ugotovili, kaj je Diroton in od česa pomaga to zdravilo, morate vedeti, v katerih primerih je zdravilo prepovedano. Kontraindikacije za tablete:

nestrpnost do aktivne snovi;
preobčutljivost na zdravila iz skupine zaviralcev ACE;
angioedem v anamnezi;
sočasni sprejem z aliskirenom;
nosečnost in dojenje.

Zdravilo lahko jemljejo bolniki, mlajši od 18 let, saj tekoče študije učinka zdravila na otrokovo telo niso pokazale nobenih nevarnosti. Zdravila ni prepovedano jemati v primeru okvarjenega delovanja ledvic in jeter, vendar sta odmerjanje in režim odmerjanja v teh primerih izbrana individualno za vsakega bolnika.

Režim odmerjanja in režim odmerjanja

Tablete Diroton je treba jemati le enkrat na dan ob istem času. To bo zagotovilo stalen učinek zdravila brez največjih sprememb koncentracije učinkovine v krvnem serumu. Kako jemati zdravilo Diroton - odvisno od indikacij.

Pri hipertenziji se zdravljenje začne z 10 mg zdravila Diroton več tednov. V zgodnjih dneh morate biti pripravljeni na močno znižanje krvnega tlaka in pojav simptomov hipotenzije. Po nekaj tednih je treba opraviti pregled za oceno učinkovitosti zdravila. Po priporočilu zdravnika se lahko nadaljnji režim uporabe zdravila spremeni tako navzgor kot navzdol v priporočenem odmerku. Največji dnevni odmerek zdravila za arterijsko hipertenzijo je 80 mg lizinoprila.
Pri srčnem popuščanju je zdravilo predpisano poleg jemanja diuretikov. Začetni odmerek je 2,5 mg (polovica tablete Diroton 5 mg). Po dveh tednih se odmerek poveča na 5 mg, po nadaljnjih 14 dneh - na 10 mg lizinoprila.
Pri zdravljenju akutnega miokardnega infarkta se izvaja intravenska uporaba lizinoprila, v nekaterih primerih pa so predpisane tablete Diroton. Prvi dan je treba vzeti 5 mg zdravila, drugi dan in naprej - 10 mg zdravila. Če ima bolnik v prvih nekaj dneh po srčnem napadu prenizek krvni tlak, je priporočljivo opraviti terapijo z 2,5 mg zdravila Diroton. Tri dni po srčnem napadu preidejo na dnevni vzdrževalni odmerek (10 mg) zdravila Diroton na dan. Zdravljenje traja 4-6 tednov.
Pri zdravljenju diabetične nefropatije jemljemo Diroton v odmerku 10 mg na dan prvih nekaj tednov, nato pa odmerek povečamo na 20 mg.

Kapsule in tablete Diroton je treba jemati s hrano ali brez nje, z veliko vode. Sprejem je najbolje opraviti zjutraj. Zdravilo Diroton se lahko predpiše starejšim bolnikom. V tem primeru ni potrebna sprememba odmerka, razen če zdravnik odloči drugače.

Imenovanje otrokom

Odmerjanje zdravila za otroke predpiše lečeči zdravnik posamezno

Diroton se uporablja v pediatrični praksi. Zdravilo je predpisano za otroke z arterijsko hipertenzijo, starejše od 6 let. Če je teža otroka večja od 20 kg, je predpisan vnos 2,5 mg zdravila na dan, kar je enako polovici tablete v minimalnem odmerku 5 mg.

Otrokom, starejšim od 12 let ali s telesno maso nad 50 kg, je dovoljeno jemati 5 mg zdravila na dan. Trajanje terapije se izbere individualno za vsakega bolnika.

Nekaj tednov po začetku jemanja zdravila lahko zdravnik podvoji priporočeni odmerek, če bolnik dobro prenaša zdravljenje z zdravilom Diroton.

Sprejem med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Diroton, katerega uporaba se izvaja v skladu z navodili, je prepovedano jemati med nosečnostjo. Ni natančnih podatkov o vplivu zdravila na razvoj nosečnosti in ploda. Če med zdravljenjem z zdravilom Diroton pride do nosečnosti, je treba zdravilo prekiniti.

Ženske, ki načrtujejo nosečnost, ne smejo jemati zdravil. Zdravljenje z zdravilom Diroton je treba opustiti vsaj tri mesece pred predvidenim zanositvijo.

Med dojenjem je jemanje zdravila prepovedano. Če je zdravljenje potrebno, je treba dojenje prekiniti.

Stranski učinki

Kot pri drugih zdravilih tudi Diroton zahteva skrbno uporabo in skrbno izbran odmerek zaradi tveganja neželenih učinkov. Pogosti neželeni učinki vključujejo:

migrena;
zmedenost zavesti;
omedlevica;
arterijska hipotenzija;
ortostatska hipotenzija;
kašelj;
slabost in bruhanje;
driska;
motnje v delovanju ledvic.

Praviloma se arterijska hipotenzija opazi v prvih dneh jemanja zdravila, nato pa izgine brez zdravljenja. Če so navedeni neželeni učinki opaženi dlje časa, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom. Morda to zdravilo ni primerno za osebo, zato ga je treba zamenjati z analogom za farmacevtske lastnosti z drugačno sestavo.

Redki neželeni učinki vključujejo:

halucinacije;
nočne more;
kršitev okusa;
parestezija;
tahikardija;
miokardni infarkt;
motnje cirkulacije v možganih;
zamašenost nosu;
erektilna disfunkcija;
astenični sindrom.

V primeru intolerance na zdravilo se lahko pojavi urtikarija in drugi simptomi alergijskih kožnih reakcij. V hudih primerih obstaja tveganje za nastanek angioedema.

Simptomi prevelikega odmerjanja

V primeru simptomov prevelikega odmerjanja zdravila morate takoj izprati želodec

Primeri velikih odmerkov niso zabeleženi, zato ni natančnih podatkov o možnih simptomih. Verjetno lahko jemanje velikih odmerkov zdravila povzroči:

močno zmanjšanje tlaka;
odpoved ledvic;
tahikardija;
bradikardija;
kršitve ravnotežja vode in elektrolitov.

Če sumite na preveliko odmerjanje, morate takoj izprati želodec in izzvati bruhanje. Nadalje se izvaja simptomatsko zdravljenje, zato je treba poklicati rešilca na hišo.

Posebna navodila

Zdravilo Diroton za hipertenzijo zaradi pritiska je treba jemati le po navodilih zdravnika. Da bi se izognili pojavu simptomov hipotenzije, je treba ob začetku jemanja zdravila Diroton opustiti druga zdravila. To še posebej velja za diuretike, saj lahko kombinirana uporaba teh zdravil z zaviralci ACE na začetku zdravljenja povzroči hitro znižanje tlaka.

Pri bolnikih z nezapleteno hipertenzijo simptomi nizkega krvnega tlaka niso opaženi v začetni fazi jemanja zdravila Diroton. Tveganje za močan padec krvnega tlaka se poveča ob prisotnosti zapletov esencialne hipertenzije.

Če ima bolnik med jemanjem antihipertenzivov povečano tveganje za znižanje krvnega tlaka na kritične vrednosti, je priporočljivo začeti zdravljenje z jemanjem zdravila Diroton v minimalnih odmerkih.

Zdravila se ne sme uporabljati pri zdravljenju akutnega miokardnega infarkta, ki ga spremlja znižanje zgornjega tlaka pod 100 mm Hg.

Pri bolnikih z odpovedjo ledvic in sladkorno boleznijo med jemanjem zdravila Diroton obstaja tveganje za razvoj hiperkalemije, zato se morate med zdravljenjem z zdravili redno testirati za pravočasno odkrivanje te motnje.

Bolnike s sladkorno boleznijo je treba pozorno spremljati glede sprememb ravni glukoze v krvi v prvem mesecu jemanja novega antihipertenzivnega zdravila.

Interakcije z zdravili

O uporabi tablet Diroton se je treba posvetovati z zdravnikom, saj lahko nekatera zdravila ovirajo delovanje antihipertenzivnega zdravila. V zvezi s tem mora biti zdravnik obveščen o vseh zdravilih, ki jih bolnik redno jemlje.

Sočasna uporaba antihipertenzivov poveča učinek zdravila Diroton, kar lahko povzroči močno znižanje krvnega tlaka in pojav simptomov hipotenzije.
Pri sočasnem jemanju aliskirena se poveča tveganje za nastanek hudih neželenih učinkov, zato je ta kombinacija prepovedana.
V primeru kompleksnega zdravljenja hipertenzije je treba diuretike med jemanjem zdravila Diroton dajati postopoma, ker obstaja tveganje za močno znižanje tlaka.
Sočasna uporaba z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, poveča tveganje za hiperkalemijo.
Antihipertenzivni učinek zdravila Diroton se zmanjša, če ga jemljemo sočasno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (acetilsalicilna kislina, diklofenak, ibuprofen itd.).
Sočasna uporaba zdravila Diroton z litijevimi pripravki ni priporočljiva zaradi povečane toksičnosti slednjih.
Jemanje hipoglikemikov med zdravljenjem z zdravilom Diroton poveča tveganje za hipoglikemijo pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Jemanje simpatikomimetikov zmanjša antihipertenzivni učinek zaviralca ACE.
Ob sočasnem jemanju s tricikličnimi antidepresivi ali sedativi se hipotenzivni učinek zdravila za hipertenzijo poveča.

Podroben seznam interakcij z zdravili je naveden v uradnih navodilih za uporabo.

Stroški in analogi

Najpogostejši in cenovno dostopen nadomestek za Diroton

Pri dolgotrajni uporabi zdravila Diroton igra pomembno vlogo. Stroški zdravila se gibljejo med 300-700 rubljev, odvisno od odmerka in prostornine pakiranja. Torej, zdravilo v odmerku 5 mg stane 350 rubljev za 56 tablet, v odmerku 20 mg - 730 rubljev za isti paket.

Če je treba zdravilo Diroton zamenjati, je treba analoge izbrati med zdravili z isto učinkovino. Sem spadajo tablete Vitopril, Irumed, Lizoril. Najbolj dostopno zdravilo je domača proizvodnja lizinoprila. Stroški pakiranja tablet v odmerku 20 mg so le 45 rubljev za 30 tablet.

Na strani so navodila za uporabo Dirotona... Na voljo je v različnih dozirnih oblikah zdravila (tablete 2,5 mg, 5 mg, 10 mg in 20 mg, Co-Diroton v kombinaciji z diuretikom), ima pa tudi številne analoge. To opombo so preverili strokovnjaki. Pustite svoje povratne informacije o uporabi Dirotona, ki bo pomagal drugim obiskovalcem spletnega mesta. Zdravilo se uporablja za različne bolezni (arterijska hipertenzija in nizek krvni tlak). Orodje ima številne stranske učinke in interakcije z drugimi snovmi. Odmerki zdravila se razlikujejo za odrasle in otroke. Obstajajo omejitve glede uporabe zdravila med nosečnostjo in dojenjem. Zdravljenje z zdravilom Diroton lahko predpiše le usposobljen zdravnik. Trajanje terapije je lahko različno in je odvisno od specifične bolezni.

Navodila za uporabo in odmerjanje

Zdravilo se jemlje peroralno enkrat na dan, za vse indikacije, ne glede na vnos hrane, po možnosti ob istem času dneva.

Popoln učinek se običajno pojavi v 2-4 tednih od začetka zdravljenja, kar je treba upoštevati pri povečanju odmerka. V primeru nezadostnega kliničnega učinka je mogoče zdravilo kombinirati z drugimi antihipertenzivi.

Pri kroničnem srčnem popuščanju je začetni odmerek 2,5 mg enkrat na dan, ki ga lahko postopoma povečamo po 3-5 dneh do običajnega vzdrževalnega dnevnega odmerka 5-20 mg. Odmerek ne sme preseči največjega dnevnega odmerka 20 mg. Pri sočasni uporabi z diuretiki je treba odmerek diuretika predhodno zmanjšati, če je mogoče. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diroton in pozneje med zdravljenjem je treba redno spremljati krvni tlak, delovanje ledvic, koncentracijo kalija in natrija v krvi, da se izognemo razvoju arterijske hipotenzije in s tem povezane ledvične disfunkcije.

Pri akutnem miokardnem infarktu (kot del kombiniranega zdravljenja) se prvi dan predpiše 5 mg, drugi dan 5 mg in tretji dan 10 mg, vzdrževalni odmerek je 10 mg enkrat na dan. Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom je treba zdravilo uporabljati najmanj 6 tednov. Pri nizkem sistoličnem krvnem tlaku (manj kot 120 mm Hg) se zdravljenje začne z majhnim odmerkom (2,5 mg na dan). V primeru arterijske hipotenzije, ko je sistolični krvni tlak manjši od 100 mm Hg. Art., se vzdrževalni odmerek zmanjša na 5 mg na dan, če je potrebno, lahko začasno predpišete 2,5 mg na dan. V primeru dolgotrajnega izrazitega znižanja krvnega tlaka (sistolični krvni tlak pod 90 mm Hg več kot 1 uro) je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti.

Za diabetično nefropatijo pri bolnikih z diabetesom mellitusom, ki je odvisen od insulina, se zdravilo Diroton uporablja v odmerku 10 mg enkrat na dan. Če je potrebno, se lahko odmerek poveča na 20 mg enkrat na dan, da se dosežejo vrednosti diastoličnega krvnega tlaka pod 75 mm Hg. Umetnost. v sedečem položaju. Bolnikom z diabetesom mellitusom, ki ni odvisen od insulina, je zdravilo predpisano v enakem odmerku, da dosežemo vrednosti diastoličnega krvnega tlaka pod 90 mm Hg. v sedečem položaju.

Oblike izdaje

Tablete 2,5 mg, 5 mg, 10 mg in 20 mg.

Tablete 10 mg in 20 mg (KO-Diroton).

Sestava

lizinopril dihidrat + pomožne snovi.

Lizinopril dihidrat + hidroklorotiazid + pomožne snovi (KO-Diroton).

Diroton- zaviralec ACE, zmanjša tvorbo angiotenzina 2 iz angiotenzina 1. Zmanjšanje vsebnosti angiotenzina 2 vodi do neposrednega zmanjšanja sproščanja aldosterona. Zmanjša razgradnjo bradikinina in poveča sintezo prostaglandinov. Zmanjša OPSS, krvni tlak, predobremenitev, tlak v pljučnih kapilarah, povzroči povečanje minutnega volumna krvi in povečanje tolerance miokarda na stres pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem. Razširi arterije bolj kot vene. Nekateri učinki se pripisujejo učinku na tkivne sisteme renin-angiotenzin. Pri dolgotrajni uporabi se zmanjša hipertrofija miokarda in sten uporovnih arterij. Izboljša oskrbo s krvjo v ishemičnem miokardu.

Zaviralci ACE podaljšajo pričakovano življenjsko dobo pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, upočasnijo napredovanje disfunkcije levega prekata pri bolnikih, ki so imeli miokardni infarkt brez kliničnih manifestacij srčnega popuščanja.

Začetek delovanja zdravila - po 1 uri, doseže maksimum po 6-7 urah in traja 24 ur. Trajanje učinka je odvisno tudi od velikosti zaužitega odmerka. Pri arterijski hipertenziji se učinek opazi v prvih dneh po začetku zdravljenja, stabilen učinek se razvije po 1-2 mesecih. Pri nenadni prekinitvi zdravila niso opazili izrazitega zvišanja krvnega tlaka.

Diroton zmanjša albuminurijo. Pri bolnikih s hiperglikemijo pomaga normalizirati delovanje poškodovanega glomerularnega endotelija. Ne vpliva na koncentracijo glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo in ne vodi do povečanja primerov hipoglikemije.

Hidroklorotiazid

Tiazidni diuretik, katerega diuretični učinek je povezan z oslabljeno reabsorpcijo natrijevih, klorovih, kalijevih, magnezijevih, vodnih ionov v distalnem nefronu; upočasni izločanje kalcijevih ionov, sečne kisline. Ima antihipertenzivne lastnosti; hipotenzivni učinek se razvije zaradi širjenja arteriol. Praktično ne vpliva na normalno raven krvnega tlaka.

Diuretični učinek se razvije po 1-2 urah, doseže maksimum po 4 urah in traja 6-12 ur.Antihipertenzivni učinek se pojavi po 3-4 dneh, vendar lahko traja 3-4 tedne, da se doseže optimalni terapevtski učinek.

Lizinopril in hidroklorotiazid, če se uporabljata sočasno, imata dodaten antihipertenzivni učinek.

Farmakokinetika

Lizinopril se šibko veže na beljakovine v krvni plazmi. Prepustnost skozi krvno-možgansko pregrado (BBB) in placentno pregrado je nizka. Lizinopril se ne presnavlja. Izloča se izključno preko ledvic v nespremenjeni obliki.

Indikacije

esencialna in renovaskularna arterijska hipertenzija (kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi);
kronično srčno popuščanje (kot del kombiniranega zdravljenja);
akutni miokardni infarkt (v prvih 24 urah s stabilnimi hemodinamskimi parametri za ohranjanje teh parametrov in preprečevanje disfunkcije levega prekata in srčnega popuščanja);
diabetična nefropatija (za zmanjšanje albuminurije pri bolnikih z inzulinsko odvisno sladkorno boleznijo z normalnim krvnim tlakom in pri bolnikih z inzulinsko neodvisnim diabetesom mellitusom z arterijsko hipertenzijo).

Kontraindikacije

idiopatski angioedem v anamnezi (vključno z uporabo zaviralcev ACE);
dedni angioedem;
starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista bili ugotovljeni);
preobčutljivost za lizinopril ali druge zaviralce ACE.

Posebna navodila

Najpogosteje pride do izrazitega znižanja krvnega tlaka z zmanjšanjem volumna tekočine zaradi diuretične terapije, zmanjšanja soli v hrani, dialize, driske ali bruhanja. Pri kroničnem srčnem popuščanju s sočasno ledvično odpovedjo ali brez nje je možno izrazito znižanje krvnega tlaka. Pogosteje se izrazito znižanje krvnega tlaka odkrije pri bolnikih s hudo stopnjo kroničnega srčnega popuščanja zaradi uporabe visokih odmerkov diuretikov, hiponatremije ali okvarjenega delovanja ledvic. Pri takšnih bolnikih je treba zdravljenje z zdravilom Diroton začeti pod strogim nadzorom zdravnika (previdno izberite odmerek zdravila in diuretikov).

Podobna pravila je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila Diroton bolnikom s koronarno arterijsko boleznijo, cerebrovaskularno insuficienco, pri kateri lahko močno znižanje krvnega tlaka povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap.

Prehodna hipotenzivna reakcija ni kontraindikacija za jemanje naslednjega odmerka zdravila.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diroton je treba po možnosti normalizirati koncentracijo natrija in/ali napolniti izgubljeni volumen tekočine, skrbno spremljati učinek začetnega odmerka zdravila Diroton na bolnikov krvni tlak.

Zdravljenje simptomatske hipotenzije je sestavljeno iz počitka v postelji in, če je potrebno, intravenske tekočine (infuzija fiziološke raztopine). Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za zdravljenje z zdravilom Diroton, lahko pa zahteva začasno prekinitev ali zmanjšanje odmerka.

Zdravljenje z zdravilom Diroton je kontraindicirano v primeru kardiogenega šoka in akutnega miokardnega infarkta, če lahko imenovanje vazodilatatorja znatno poslabša hemodinamske parametre, na primer, ko sistolični krvni tlak ne presega 100 mm Hg. Umetnost.

Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom je zmanjšanje ledvične funkcije (koncentracija kreatinina v plazmi več kot 177 μmol / L in / ali proteinurija več kot 500 mg / 24 h) kontraindikacija za uporabo zdravila Diroton. V primeru razvoja ledvične odpovedi med zdravljenjem z lizinoprilom (koncentracija kreatinina v krvni plazmi je več kot 265 μmol / L ali dvakratna začetna raven), se mora zdravnik odločiti, ali bo zdravljenje prekinil.

Z dvostransko stenozo ledvičnih arterij in stenozo ledvične arterije ene ledvice, pa tudi s hiponatriemijo in/ali zmanjšanjem BCC ali cirkulacijsko odpovedjo lahko arterijska hipotenzija, ki jo povzroči jemanje zdravila Diroton, povzroči zmanjšanje ledvične funkcije z kasnejši razvoj reverzibilne (po prekinitvi zdravila) akutne odpovedi ledvic ... V primerih okvarjenega delovanja ledvic je mogoče opaziti rahlo začasno povečanje koncentracije sečnine v krvi in kreatinina, zlasti ob sočasnem zdravljenju z diuretiki. V primerih znatnega zmanjšanja ledvične funkcije (CC manj kot 30 ml/min) je potrebna previdnost in nadzor delovanja ledvic.

Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, vključno z zdravilom Diroton, so redko opazili angionevrotični edem obraza, okončin, ustnic, jezika, epiglotisa in/ali grla, ki se lahko pojavi v katerem koli obdobju zdravljenja. V tem primeru je treba zdravljenje z zdravilom Diroton čim prej prekiniti in bolnika spremljati, dokler simptomi popolnoma ne izginejo. V primerih, ko je prišlo do otekanja samo obraza in ustnic, stanje najpogosteje mine brez zdravljenja, vendar je možno predpisati antihistaminike. Angioedem z edemom grla je lahko usoden. Ko so jezik, epiglotis ali grlo pokriti, lahko pride do obstrukcije dihalnih poti, zato je treba nemudoma izvesti ustrezno terapijo (0,3-0,5 ml raztopine adrenalina 1:1000 subkutano, dajanje glukokortikosteroidov, antihistaminikov) in/ali ukrepe za zagotoviti prehodnost dihalnih poti. Bolniki, ki že imajo angioedem v anamnezi, ki ni povezan s predhodnim zdravljenjem z zaviralci ACE, so lahko izpostavljeni povečanemu tveganju za njegov razvoj med zdravljenjem z zaviralci ACE.

Anafilaktično reakcijo so opazili tudi pri bolnikih na hemodializi z uporabo dializnih membran z visokim pretokom (AN69), ki sočasno jemljejo Diroton. V takih primerih je treba razmisliti o uporabi druge vrste dializne membrane ali drugega antihipertenzivnega sredstva.

V nekaterih primerih desenzibilizacije proti alergenom členonožcev so zdravljenje z zaviralci ACE spremljale preobčutljivostne reakcije. Temu se lahko izognete, če predhodno začasno prekinete jemanje zaviralcev ACE.

Pri bolnikih po večji operaciji ali med splošno anestezijo lahko zaviralci ACE (zlasti lizinopril) blokirajo tvorbo angiotenzina 2. Znižanje krvnega tlaka, povezano s tem mehanizmom delovanja, se popravi s povečanjem BCC. Pred kirurškim posegom (vključno z zobozdravstvom) je treba anesteziologa opozoriti na uporabo zdravila Diroton.

Uporaba priporočenih odmerkov zdravila pri starejših bolnikih lahko spremlja povečanje koncentracije lizinoprila v krvi, zato izbira odmerka zahteva posebno pozornost in se izvaja glede na delovanje ledvic in krvni tlak. pacient. Hkrati je pri starejših in mladih bolnikih antihipertenzivni učinek zdravila Diroton izražen v enakem obsegu.

Pri uporabi zaviralcev ACE so opazili kašelj (suh, dolgotrajen, ki izgine po prenehanju zdravljenja z zaviralci ACE). Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati kašelj, ki ga povzroča uporaba zaviralcev ACE.

V nekaterih primerih je bila opažena hiperkaliemija. Dejavniki tveganja za hiperkalemijo vključujejo odpoved ledvic, diabetes mellitus in jemanje dodatkov kalija ali zdravil, ki zvišujejo raven kalija v krvi (kot je heparin), zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

V času zdravljenja z zdravilom je potrebno redno spremljanje kalija, glukoze, sečnine in lipidnih ionov v krvni plazmi.

Pri vadbi v vročem vremenu je potrebna previdnost (nevarnost dehidracije in prekomernega znižanja krvnega tlaka zaradi zmanjšanja BCC).

Ker možnega tveganja za agranulocitozo ni mogoče izključiti, je potrebno redno spremljanje krvne slike.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja z mehanizmi

V primeru neželenih učinkov centralnega živčnega sistema ni priporočljivo voziti vozil, pa tudi opravljati dela, povezana s povečanim tveganjem.

Stranski učinek

izrazito znižanje krvnega tlaka;
bolečina v prsnem košu;
ortostatska hipotenzija;
tahikardija;
bradikardija;
pojav simptomov srčnega popuščanja;
kršitev AV prevodnosti;
miokardni infarkt;
slabost, bruhanje;
bolečina v trebuhu;
suha usta;
driska;
dispepsija;
anoreksija;
kršitev okusa;
koprivnica;
povečano znojenje;
fotosenzitivnost;
srbeča koža;
izguba las;
labilnost razpoloženja;
kršitev koncentracije pozornosti;
parestezija;
povečana utrujenost;
zaspanost;
konvulzivno trzanje mišic okončin in ustnic;
astenični sindrom;
zmedenost zavesti;
suh kašelj;
bronhospazem;
levkopenija, trombocitopenija, nevtropenija, agranulocitoza, anemija (zmanjšana koncentracija hemoglobina, hematokrita, eritrocitopenija), agranulocitoza;
angioedem obraza, okončin, ustnic, jezika, epiglotisa in/ali grla;
vaskulitis;
povečan ESR;
okvarjeno delovanje ledvic;
akutna ledvična odpoved;
zmanjšana moč;
artritis;
mialgija;
vročina;
poslabšanje protina.

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi z diuretiki, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, triamteren, amilorid), kalijevimi pripravki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, se poveča tveganje za hiperkalemijo, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Zato je skupni termin možen le na podlagi posamezne odločitve zdravnika ob rednem spremljanju serumskega kalija in delovanja ledvic.

Pri sočasni uporabi z zaviralci beta, počasnimi zaviralci kalcijevih kanalčkov, diuretiki in drugimi antihipertenzivnimi zdravili opazimo povečanje antihipertenzivnega učinka zdravila.

Ob hkratni uporabi zaviralcev ACE in pripravkov zlata (natrijev aurotiomalat) intravensko je opisan kompleks simptomov, vključno z zardevanjem obraza, slabostjo, bruhanjem in arterijsko hipotenzijo.

Ob sočasni uporabi z vazodilatatorji, barbiturati, fenotiazini, tricikličnimi antidepresivi, etanolom (alkoholom) se hipotenzivni učinek zdravila poveča.

Ob sočasni uporabi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2), estrogeni in adrenomimetiki se antihipertenzivni učinek lizinoprila zmanjša.

Ob sočasni uporabi z litijevimi pripravki se izločanje litija iz telesa upočasni (povečani kardiotoksični in nevrotoksični učinki litija).

Ob hkratni uporabi z antacidi in holestiraminom se zmanjša absorpcija v prebavilih.

Zdravilo poveča nevrotoksičnost salicilatov, oslabi učinek hipoglikemičnih sredstev za peroralno dajanje, norepinefrina, epinefrina in zdravil proti protinu, poveča učinke (vključno s stranskimi učinki) srčnih glikozidov, učinek perifernih mišičnih relaksantov in zmanjša izločanje kinidina.

Zmanjša učinek peroralnih kontraceptivov.

Ob sočasni uporabi metildope se poveča tveganje za hemolizo.

Analogi zdravila Diroton

Strukturni analogi učinkovine:

Dapril;
Diropress;
Irumed;
Lizacard;
lizigama;
lizinopril;
lizinopril dihidrat;
lizinoton;
Lisonorm;
Lizoril;
Listril;
Leeten;
Sprejeto;
Rileys Sanovel;
Sinopril.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Diroton med nosečnostjo je kontraindicirana. Lizinopril prehaja skozi placentno pregrado. Ko se ugotovi nosečnost, je treba zdravilo prekiniti čim prej. Jemanje zaviralcev ACE v 2. in 3. trimesečju nosečnosti negativno vpliva na plod (možno je izrazito znižanje krvnega tlaka, odpoved ledvic, hiperkalemija, hipoplazija lobanje, intrauterina smrt). Ni podatkov o negativnih učinkih zdravila na plod pri uporabi v 1. trimesečju. Za novorojenčke in dojenčke, ki so bili izpostavljeni intrauterini izpostavljenosti zaviralcem ACE, je priporočljivo vzpostaviti skrbno spremljanje za pravočasno odkrivanje izrazitega znižanja krvnega tlaka, oligurije, hiperkalemije.

Podatkov o prodiranju lizinoprila v materino mleko ni. Če je potrebno, je treba zdravilo predpisati med dojenjem, dojenje je treba prekiniti.

zaviralec ACE

Aktivna snov

lizinopril (lizinopril)

Oblika sproščanja, sestava in embalaža

Tablete bela ali umazano bela, ravna, v obliki diska, posneta, z oznako "2,5" na eni strani in z zarezo na drugi strani.

Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat.

Tablete bele ali sivobele, ploščate, diskaste oblike, posnete, z oznako "5" na eni strani in z zarezo na drugi strani.

14 kos. - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.

Tablete bela ali skoraj bela, pravokotna, bikonveksna, z oznako "10" na eni strani in z zarezo na drugi strani.

Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat.

14 kos. - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.
14 kos. - pretisni omoti (4) - kartonske škatle.

Tablete bela ali skoraj bela, peterokotna, bikonveksna, z oznako "20" na eni strani in zarezo na drugi.

Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat.

14 kos. - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.
14 kos. - pretisni omoti (4) - kartonske škatle.

Tablete bela ali skoraj bela, podolgovata, bikonveksna, z oznako na obeh straneh in vtisnjeno oznako "CN" levo od oznake in številko "5" desno od oznake na eni strani.

Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat.

14 kos. - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
14 kos. - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.
14 kos. - pretisni omoti (4) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

Mehanizem delovanja

Lizinopril zavira encim peptidil peptidazo (angiotenzin pretvori encim (ACE)), ki katalizira pretvorbo angiotenzina I v vazokonstriktorski peptid, angiotenzin II. Angiotenzin II spodbuja tudi izločanje aldosterona v skorji nadledvične žleze. Zaviranje ACE vodi do zmanjšanja koncentracij angiotenzina II, zaradi česar se zmanjša aktivnost vazopresorjev in zmanjša izločanje aldosterona. Zmanjšanje slednjega lahko povzroči zvišanje serumskega kalija.

Klinična učinkovitost in varnost

Arterijska hipertenzija

Menijo, da je mehanizem, s katerim lizinopril znižuje krvni tlak (BP), predvsem inhibicija renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema (RAAS), lizinopril znižuje krvni tlak tudi pri hipertenzivnih bolnikih z nizko koncentracijo renina. ACE je identičen kininazi II, encimu, ki razgrajuje bradikinin, močan vazodilatacijski peptid. Lizinopril preprečuje razgradnjo bradikinina.

Začetek antihipertenzivnega delovanja - po 1 uri Največji učinek opazimo po 6-7 urah in traja 24 ur. Trajanje učinka je odvisno tudi od odmerka. Pri arterijski hipertenziji se učinek opazi v prvih dneh po začetku zdravljenja, stabilen učinek se razvije po 1-2 mesecih. Pri dolgotrajni uporabi lizinopril zmanjša resnost hipertrofije miokarda in sten uporovnih arterij. Z ostrim ukinitvijo lizinoprila ni izrazitega zvišanja krvnega tlaka.

- kronično srčno popuščanje (kot del kombiniranega zdravljenja);

- zgodnje zdravljenje akutnega miokardnega infarkta (pri bolnikih s stabilnimi hemodinamskimi parametri v prvih 24 urah za preprečevanje disfunkcije levega prekata in srčnega popuščanja) (razen 30 mg tablet);

- diabetična nefropatija (za zmanjšanje albuminurije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 z normalnim krvnim tlakom in pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z arterijsko hipertenzijo).

Kontraindikacije

- preobčutljivost za lizinopril in druge sestavine zdravila;

- angioedem v anamnezi (vključno z uporabo zaviralcev ACE);

- idiopatski angioedem;

- dedni Quinckejev edem;

- nosečnost;

- obdobje dojenja;

- starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista bili ugotovljeni);

- sočasna uporaba z aliskirenom in pripravki, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih z diabetesom mellitusom in/ali zmerno ali hudo okvaro ledvic (GFR manj kot 60 ml/min/1,73 m 2 telesne površine);

- sočasna uporaba z antagonisti receptorjev angiotenzina II (ARA II) pri bolnikih z diabetično nefropatijo.

Previdno: aortna stenoza, hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija, mitralna stenoza, dvostranska stenoza ledvične arterije, stenoza arterije ene ledvice, stanje po presaditvi ledvice, odpoved ledvic (CC manj kot 30 ml/min), primarni hiperaldosteronizem, arterijska hipotenzija, supresija kosti supresija kostnega mozga, hemopoeza, uporaba alopurinola ali prokainamida ali kombinacija teh zapletenih dejavnikov (tveganje za nevtropenijo in agranulocitozo), hiponatremija (povečano tveganje za arterijsko hipotenzijo pri bolnikih na dieti z nizko vsebnostjo soli ali brez soli), hipovolemična stanja ( vključno z drisko, bruhanjem), sistemskimi boleznimi vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermo), diabetesom mellitusom, protinom, hiperurikemijo, hiperkalemijo, ishemično boleznijo srca, cerebrovaskularnimi boleznimi (vključno s cerebrovaskularno nesrečo), kronično srčno popuščanje, hemodijo liza z uporabo visokopretočnih dializnih membran z visoko prepustnostjo (AN69), napredna starost (nad 65 let), sočasna uporaba z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, kalijevimi pripravki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, sočasna uporaba z litijevimi pripravki, zmanjšana alergijska anamneza, sočasna desenzibilizacija z alergenom iz strupa Hymenoptera, hkratna afereza lipoproteinov nizke gostote (LDL-afereza) z uporabo dekstran sulfata, uporaba pri večjih kirurških posegih ali med splošno anestezijo, uporaba pri temnopoltih bolnikih.

Odmerjanje

Zdravilo se jemlje peroralno 1-krat na dan, ne glede na vnos hrane, po možnosti ob istem času dneva.

Ob upoštevanju spodaj navedenega režima odmerjanja je treba za izbiro optimalnega odmerka lizinoprila za vse indikacije za uporabo uporabiti zdravilo Diroton tablete 2,5 mg, 5 mg, 10 mg in 20 mg. Zdravilo Diroton tablete 30 mg je treba predpisati le tistim bolnikom, pri katerih je predhodno izbran optimalni stabilen dnevni odmerek lizinoprila 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg ali 75 mg.

Tablete Diroton 30 mg so pakirane v pretisnem omotu s koledarsko lestvico. Pretisni omot vsebuje dan v tednu, na katerega je treba vzeti vsako tableto. Pretisni omot s koledarjem vam pomaga, da ne pozabite vzeti tablet vsak dan.

Esencialna hipertenzija

Priporočeni začetni odmerek lizinoprila za bolnike, ki ne jemljejo antihipertenzivnih zdravil, je 10 mg 1-krat na dan. Če ni terapevtskega učinka, se odmerek poveča vsake 2-3 dni za 5 mg / dan na povprečni terapevtski odmerek 20-40 mg / dan. Običajni vzdrževalni odmerek je 20 mg enkrat na dan; Glede na parametre krvnega tlaka se lahko odmerek poveča na 30 mg / dan. Največji dnevni odmerek lizinoprila je 40 mg enkrat na dan (v kliničnih študijah je bil največji odmerek lizinoprila 80 mg na dan, vendar povečanje odmerka nad 40 mg na dan običajno ne vodi do nadaljnjega znižanja krvnega tlaka ). Terapevtski učinek se razvije v 2-4 tednih od začetka zdravljenja, kar je treba upoštevati pri povečanju odmerka. Če je terapevtski učinek nezadosten, je možno kombinirati lizinopril z drugimi antihipertenzivi.

Če se je bolnik predhodno zdravil z diuretiki, je treba njihov vnos prekiniti 2-3 dni pred začetkom uporabe lizinoprila. Če to ni mogoče, začetni odmerek zdravila Diroton ne sme preseči 5 mg / dan. Po zaužitju prvega odmerka je potrebno nekaj ur opazovati zdravnika, ker lahko pride do izrazitega znižanja krvnega tlaka (največji učinek se pokaže 6 ur po jemanju zdravila).

Renovaskularna hipertenzija in druga stanja, povezana s povečano aktivnostjo RAAS

Priporočeni začetni odmerek je 2,5-5 mg/dan, pri čemer je priporočljivo zagotoviti skrben zdravniški nadzor bolnika, nadzor krvnega tlaka, delovanja ledvic in koncentracije kalija v serumu. Vzdrževalni odmerek je izbran glede na dinamiko krvnega tlaka, bolnik pa mora biti pod stalnim zdravniškim nadzorom.

Ker se lizinopril izloča preko ledvic, je začetni odmerek zdravila Diroton odvisen od parametrov CC: CC 30-80 ml / min- 5-10 mg / dan, at CC 10-30 ml / min- 2,5-5 mg / dan, at CC manj kot 10 ml / min, vklj. pri bolnikih na hemodializi- 2,5 mg / dan Vzdrževalni odmerek je odvisen od kliničnega učinka in se izbere ob rednem spremljanju kazalcev ledvične funkcije, koncentracije kalija in natrija v krvnem serumu.

Priporočila za odmerjanje za bolniki z blago do zmerno okvaro jeterše niso bili razviti, zato je treba izbiro odmerkov za takšne bolnike izvajati previdno in začeti z najmanjšim možnim odmerkom.

Kronično srčno popuščanje

Pri CHF je začetni odmerek lizinoprila 2,5 mg 1-krat na dan. Prvi odmerek lizinoprila je treba začeti pod strogim zdravniškim nadzorom, da se oceni učinek zdravila na krvni tlak. V prihodnosti je treba odmerek lizinoprila postopoma povečevati za 2,5 mg v intervalih 3-5 dni na 5-10-20 mg / dan. Ni priporočljivo preseči največjega dnevnega odmerka lizinoprila 20 mg (v kliničnih študijah je bil največji odmerek lizinoprila pri bolnikih s CHF 35 mg 1-krat na dan). Pri sočasni uporabi z diuretiki je treba odmerek diuretika predhodno zmanjšati, če je mogoče.

Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem je največji odmerek zdravila Diroton 30 mg 1/2 tablete / dan (15 mg lizinoprila).

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diroton in nadalje med zdravljenjem je treba redno spremljati krvni tlak, delovanje ledvic, koncentracijo kalija in natrija v krvnem serumu, da se izognemo razvoju arterijske hipotenzije in s tem povezane ledvične disfunkcije.

Zgodnje zdravljenje akutnega miokardnega infarkta

Začetna terapija (prve 3 dni akutnega miokardnega infarkta)

V prvih 24 urah po akutnem miokardnem infarktu se enkrat predpiše 5 mg lizinoprila. Po 24 urah (en dan) se enkrat predpiše 5 mg lizinoprila, po 48 urah (dva dni) - 10 mg lizinoprila enkrat.

Zdravljenja ne morete začeti s sistoličnim krvnim tlakom, manjšim od 100 mm Hg. Bolniki z nizkim sistoličnim krvnim tlakom (<120 мм рт. ст.) в начале лечения и в течение первых 3 суток после острого инфаркта миокарда назначают меньшую дозу лизиноприла - 2.5 мг 1 раз/сут.

Podporna terapija

Vzdrževalni odmerek lizinoprila je 10 mg 1-krat na dan. Potek zdravljenja je najmanj 6 tednov. V prihodnosti je treba oceniti smiselnost nadaljnjega zdravljenja. Bolnikom s simptomi srčnega popuščanja svetujemo, naj nadaljujejo z jemanjem lizinoprila.

V primeru arterijske hipotenzije (sistolični krvni tlak<100 мм рт.ст.) суточную дозу лизиноприла временно снижают до 5 мг, при необходимости - до 2.5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. в течение более 1 ч) применение лизиноприла необходимо прекратить.

Diabetična nefropatija

Začetni odmerek lizinoprila je 10 mg/dan, ki se po potrebi poveča na 20 mg/dan, dokler niso dosežene ciljne vrednosti diastoličnega krvnega tlaka (diastolični krvni tlak je pri bolnikih pod 75 mm Hg v sedečem položaju). z diabetesom mellitusom tipa 1 in pod 90 mm Hg v sedečem položaju pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2).

Izbira odmerka za bolnike z inzulinsko odvisnim diabetesom mellitusom, ki trpijo za arterijsko hipertenzijo, poteka po zgornji shemi, vendar mora biti optimalni diastolični krvni tlak pod 90 mm Hg.

Pri bolnikih z diabetično nefropatijo je največji odmerek zdravila Diroton 30 mg 1/2 tablete / dan (15 mg lizinoprila).

Ob okvarjeno delovanje ledvic (CC manj kot 80 ml / min) začetni odmerek se določi glede na CC (glejte zgoraj).

Imeti starejši bolniki (starejši od 65 let) zdravilo je treba uporabljati previdno.

Stranski učinki

Med zdravljenjem z lizinoprilom so poročali o naslednjih neželenih učinkih zdravila (ADR). Neželeni učinki so predstavljeni po sistemsko-organskih razredih v skladu s klasifikacijo MedDRA in s pogostostjo pojavljanja: zelo pogosto - 1/10 obiskov (> 10 %), pogosto - 1/100 obiskov (> 1 %, vendar<10%), нечасто - 1/1000 назначений (>0,1 %, vendar<1%), редко - 1/10 000 назначений (>0,01 %, vendar<0.1%), очень редко - менее 1/10 000 назначений (<0.01%), частота неизвестна - невозможно оценить на основании имеющихся данных.

V vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki predstavljeni v padajočem vrstnem redu glede na resnost.

Iz hematopoetskega sistema: zelo redko - zaviranje hematopoeze kostnega mozga, agranulocitoza, levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija, hemolitična anemija, anemija, limfadenopatija.

Iz imunskega sistema: zelo redko - avtoimunske motnje; pogostnost neznana - anafilaktična/anafilaktoidna reakcija.

Iz endokrinega sistema: redko - sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona.

S strani metabolizma in prehrane: zelo redko - hipoglikemija.

Duševne motnje: redko - spremembe razpoloženja, motnje spanja, halucinacije; redko - duševne motnje; pogostnost neznana - depresija.

Iz živčnega sistema: pogosto - omotica, glavobol; redko - vrtoglavica, parestezija, disgevzija; redko - zmedenost, zaspanost, mišični krči, bolečine v hrbtu, parosmija (oslabljen vonj); frekvenca neznana - sinkopa.

Na strani srčno-žilnega sistema: pogosto - izrazito znižanje krvnega tlaka, ortostatska hipotenzija in povezani simptomi; redko - miokardni infarkt (zaradi izrazitega znižanja krvnega tlaka v skupinah bolnikov z visokim tveganjem), tahikardija, palpitacije srca, akutna cerebrovaskularna nesreča (zaradi izrazitega znižanja krvnega tlaka v skupinah z visokim tveganjem), Raynaudov sindrom.

Iz dihalnega sistema: pogosto - kašelj; redko - bolečine v prsih, rinitis; zelo redko - bronhospazem, alergijski alveolitis / eozinofilna pljučnica, sinusitis.

Iz prebavnega sistema: pogosto - driska, bruhanje; redko - bolečine v trebuhu, slabost, prebavne motnje; redko - suha usta; zelo redko - pankreatitis, anoreksija, angioedem črevesja.

Iz jeter in žolčevodov: zelo redko - odpoved jeter, hepatocelularni ali holestatski hepatitis, zlatenica.

Na delu kože in podkožja: redko - kožni izpuščaj, srbenje kože; redko - luskavica, urtikarija, alopecija, preobčutljivost / angioedem obraza, rok in stopal, ustnic, jezika, glotisa in / ali grla; zelo redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, pemphigus vulgaris, hiperhidroza, kožni psevdolimfom *.

Iz mišično-skeletnega sistema: redko - bolečine v okončinah.

Iz urinarnega sistema: pogosto - okvarjeno delovanje ledvic; redko - akutna odpoved ledvic, uremija; zelo redko - oligurija / anurija.

Na strani genitalij in mlečne žleze: redko - impotenca; redko - ginekomastija, spolna disfunkcija.

Splošne motnje in motnje na mestu injiciranja: redko - povečana utrujenost, astenija.

Laboratorijski in instrumentalni podatki: redko - povečanje koncentracije sečnine in kreatinina v krvnem serumu, hiperkalemija, povečanje aktivnosti jetrnih encimov; redko - znižanje hemoglobina in hematokrita, hiperbilirubinemija, hiponatremija.

* Poročali so o kompleksu simptomov, ki lahko vključuje enega ali več naslednjih simptomov: zvišana telesna temperatura, vaskulitis, mialgija, artralgija/artritis, pozitiven odziv protinuklearnih protiteles (ANA), povečana hitrost sedimentacije eritrocitov (ESR), eozinofilija in levkocitoza, kožni izpuščaj , fotosenzibilnost ali druge spremembe na koži.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: podatki o prevelikem odmerjanju pri ljudeh so omejeni. Simptomi, povezani s prevelikim odmerjanjem zaviralca ACE, lahko vključujejo hipotenzijo, cirkulacijski šok, neravnovesje elektrolitov, odpoved ledvic, hiperventilacijo, tahikardijo, palpitacije srca, bradikardijo, omotico, tesnobo in kašelj.

Zdravljenje: izpiranje želodca, jemanje aktivnega oglja, dajanje bolnika v vodoravni položaj z dvignjenimi nogami, obnavljanje volumna krožeče krvi (BCC) - intravensko dajanje, simptomatsko zdravljenje, spremljanje funkcij srčno-žilnega in dihalnega sistema, BCC, spremljanje sečnine, kreatinina in elektrolitov v serumu, kot tudi diureza. Z razvojem bradikardije, odporne na zdravljenje z zdravili, je indicirana nastavitev srčnega spodbujevalnika. Lizinopril se lahko odstrani iz telesa s hemodializo.

Interakcije z zdravili

Dvojna blokada RAAS

Pri bolnikih z aterosklerotično boleznijo, srčnim popuščanjem ali sladkorno boleznijo s poškodbo ciljnih organov je sočasno zdravljenje z zaviralcem ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II (ARA II) povezano z večjo incidenco arterijske hipotenzije, sinkope, hiperkalemije in poslabšanja ledvične funkcije. funkcije (vključno z akutno ledvično insuficienco) v primerjavi z uporabo samo enega zdravila, ki vpliva na RAAS.

Dvojno blokado (na primer, kadar se zaviralec ACE kombinira z ARA II) je treba omejiti na posamezne primere s skrbnim spremljanjem delovanja ledvic, vsebnostjo kalija in rednim spremljanjem krvnega tlaka.

Sočasna uporaba zaviralcev ACE z zdravili, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo in/ali z zmerno ali hudo ledvično odpovedjo (GFR manj kot 60 ml / min / 1,73 m2 telesne površine) in ni priporočljiva pri drugih bolnikih.

Sočasna uporaba zaviralcev ACE z antagonisti receptorjev angiotenzina II (ARA II) je kontraindicirana pri bolnikih z diabetično nefropatijo in ni priporočljiva pri drugih bolnikih.

Diuretiki, ki varčujejo s kalijem, pripravki kalija, nadomestki kuhinjske soli, ki vsebujejo kalij, in druga zdravila, ki lahko povečajo serumski kalij

Ob hkratni uporabi lizinoprila z diuretiki, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, triamteren, amilorid, eplerenon), kalijevimi pripravki ali nadomestki kuhinjske soli, ki vsebujejo kalij, in drugimi zdravili, ki lahko povečajo vsebnost kalija v serumu (vključno z ARA II, heparinom, takrolijem; ciklosporin, ki vsebuje kotrimoksazol [trimetoprim + sulfametoksazol]), se poveča tveganje za hiperkalemijo (zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic). Zato se te kombinacije predpisujejo previdno, pod nadzorom kalija v plazmi in delovanja ledvic.

Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je sočasno uporabo zaviralcev ACE s sulfametoksazolom / trimetoprimom spremljala huda hiperkaliemija, za katero se domneva, da jo povzroča trimetoprim, zato je treba lizinopril uporabljati previdno z zdravili, ki vsebujejo trimetoprim. redno spremljanje vsebnosti kalija v krvni plazmi.

Diuretiki, ki varčujejo s kalijem

Ob hkratni uporabi lizinoprila z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, se lahko zmanjša hipokaliemija, ki jo povzroča njihova uporaba.

Druga antihipertenzivna zdravila

Ob sočasni uporabi z vazodilatatorji, zaviralci beta, počasnimi zaviralci kalcijevih kanalčkov, diuretiki in drugimi antihipertenzivnimi zdravili se resnost antihipertenzivnega učinka lizinoprila poveča.

Sočasno jemanje lizinoprila z gliceril trinitrat (nitroglicerin) in drugi nitrati lahko dodatno zniža krvni tlak.

Litijevi pripravki

Ob hkratni uporabi lizinoprila z litijevimi pripravki se izločanje litija iz telesa upočasni (tveganje povečanja kardiotoksičnih in nevrotoksičnih učinkov litija). Sočasna uporaba lizinoprila z litijevimi pripravki ni priporočljiva. Če je treba uporabiti to kombinacijo, je treba redno spremljati koncentracijo litija v krvni plazmi.

Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2) in visokimi odmerki (> 3 g / dan)

Nesteroidna protivnetna zdravila (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2) in acetilsalicilna kislina v odmerkih, večjih od 3 g / dan, zmanjšajo antihipertenzivni učinek lizinoprila.

Pri nekaterih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (na primer pri starejših bolnikih ali bolnikih z dehidracijo, vključno s tistimi, ki jemljejo diuretike), ki prejemajo zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2), lahko sočasna uporaba zaviralcev ACE ali ARA II povzroči nadaljnje poslabšanje delovanje ledvic, vključno z razvojem akutne ledvične odpovedi in hiperkalemijo. Ti učinki so običajno reverzibilni. Pri sočasni uporabi zaviralcev ACE in nesteroidnih protivnetnih zdravil je potrebna previdnost (zlasti pri starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic). Bolniki morajo prejemati zadostno količino tekočine. Priporočljivo je skrbno spremljati delovanje ledvic, tako na začetku kot med zdravljenjem.

Uporaba lizinoprila v kombinaciji z acetilsalicilno kislino kot antiagregacijskim sredstvom ni kontraindicirana.

Hipoglikemična zdravila

Sočasna uporaba lizinoprila in insulina ter peroralnih hipoglikemikov lahko povzroči razvoj hipoglikemije. Največje tveganje za razvoj opazimo v prvih tednih skupne uporabe, pa tudi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

Triciklični antidepresivi / antipsihotiki / splošni anestetiki / narkotična zdravila

Pri sočasni uporabi s tricikličnimi antidepresivi, nevroleptiki, sredstvi za splošno anestezijo, barbiturati, mišičnimi relaksanti je opaziti povečanje antihipertenzivnega učinka lizinoprila.

Alfa in beta adrenergični agonisti

Alfa in beta adrenergični agonisti (simpatikomimetiki), kot so epinefrin (adrenalin), izoproterenol, dobutamin, dopamin, lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek lizinoprila.

Baclofen

Krepi antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE. Krvni tlak je treba skrbno spremljati in po potrebi prilagoditi odmerek antihipertenzivov.

Etanol

Ob hkratni uporabi etanol poveča antihipertenzivni učinek lizinoprila.

Estrogeni

Estrogeni oslabijo antihipertenzivni učinek lizinoprila zaradi zadrževanja tekočine.

alopurinol, prokainamid, citostatiki, imunosupresivi, GCS (s sistemsko uporabo)

Kombinirana uporaba zaviralcev ACE z alopurinolom, prokainamidom, citostatiki poveča tveganje za razvoj nevtropenije / agranulocitoze.

Zlati preparati

Ob hkratni uporabi lizinoprila in pripravkov zlata in/in (natrijev aurotiomalat) je opisan kompleks simptomov, vključno z zardevanjem obraza, slabostjo, bruhanjem in znižanjem krvnega tlaka.

Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina

Kombinirana uporaba lizinoprila s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina lahko povzroči hudo hiponatremijo.

Zdravila, ki lahko povečajo tveganje za angioedem

Zaviralci MTOR (tarče rapamicina pri sesalcih) (npr. temsirolimus, sirolimus, everolimus)

Pri bolnikih, ki so sočasno jemali zaviralce ACE in zaviralce mTOR (temsirolimus, sirolimus, everolimus), se je povečala incidenca angioedema.

Zaviralci dipeptidideptidaze tipa IV (DPP-IV) (gliptini), npr. sitagliptin, saksagliptin, vildagliptin, linagliptin

Pri bolnikih, ki so sočasno jemali zaviralce ACE in zaviralce dipeptidil peptidaze tipa IV (gliptine), so opazili povečanje incidence angioedema.

Estramustin

Povečanje incidence angioedema ob sočasni uporabi z zaviralci ACE.

Zaviralci nevtralne endopeptidaze (NEP)

Pri sočasni uporabi zaviralcev ACE in racekadotrila (zaviralca enkefalinaze) so poročali o povečanem tveganju za angioedem.

Ob hkratni uporabi zaviralcev ACE z zdravili, ki vsebujejo sakubitril (zaviralec neprilizina), se poveča tveganje za nastanek angioedema, zato je sočasna uporaba teh zdravil kontraindicirana. Zaviralce ACE je treba predpisati ne prej kot 36 ur po prenehanju jemanja zdravil, ki vsebujejo sakubitril. Imenovanje pripravkov, ki vsebujejo sakubitril, je kontraindicirano pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE, pa tudi v 36 urah po prekinitvi zaviralcev ACE.

Aktivatorji tkivnega plazminogena

Opazovalne študije so pokazale povečano incidenco angioedema pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce ACE po uporabi alteplaze za trombolitično terapijo ishemične možganske kapi.

Farmakokinetične interakcije

Antacidi in holestiramin zmanjšajo absorpcijo lizinoprila v prebavilih.

Posebna navodila

Simptomatska arterijska hipotenzija

Do izrazitega znižanja krvnega tlaka se najpogosteje pojavi znižanje BCC, na primer zaradi uporabe diuretikov, diete, ki omejuje kuhinjsko sol, dialize, driske ali bruhanja. Pri bolnikih s CHF in z ledvično odpovedjo ali brez nje je možno izrazito znižanje krvnega tlaka. Pogosteje se odkrije pri bolnikih s hudo kronično srčno popuščanje, ki je posledica uporabe velikih odmerkov diuretikov, hiponatremije ali okvarjenega delovanja ledvic. Pri takšnih bolnikih je treba zdravljenje začeti pod strogim zdravniškim nadzorom (previdno izbrati odmerek zdravila in diuretikov). Ista priporočila veljajo za bolnike z ishemično boleznijo srca, cerebrovaskularno insuficienco, pri katerih lahko močno znižanje krvnega tlaka povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap. Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za jemanje naslednjega odmerka zdravila. Pred začetkom zdravljenja je treba, če je mogoče, napolniti BCC in/ali koncentracijo natrija v krvnem serumu, skrbno spremljati stanje bolnikov, pri katerih obstaja povečano tveganje za razvoj simptomatske hipotenzije na začetku zdravljenja in med prilagajanjem odmerka. . Če se razvije arterijska hipotenzija, je treba bolnika položiti na hrbet in mu po potrebi dati intravensko infuzijo fiziološke raztopine.

Prehodna hipotenzivna reakcija ni kontraindikacija za nadaljnjo uporabo zdravila Diroton, ki se običajno lahko uporabi takoj po zvišanju krvnega tlaka po povečanju BCC.

Arterijska hipotenzija pri akutnem miokardnem infarktu

Pri akutnem miokardnem infarktu se zdravljenja z lizinoprilom ne sme začeti pri bolnikih z znaki ledvične disfunkcije, ki je bila opredeljena kot koncentracija kreatinina v serumu nad 177 μmol/L in/ali proteinurija, ki presega 500 mg/24 h v času zdravljenja z lizinoprilom ( koncentracija kreatinina v serumu, ki presega 265 μmol/l ali 2-kratno ustrezno vrednost pred začetkom zdravljenja), mora zdravnik pretehtati možnost prekinitve zdravljenja z lizinoprilom.

Stenoza aorte in mitralne zaklopke / hipertrofična kardiomiopatija

Kot pri drugih zaviralcih ACE je treba lizinopril uporabljati previdno pri bolnikih z mitralno stenozo in obstrukcijo iztočnega trakta levega prekata, kot sta aortna stenoza ali hipertrofična kardiomiopatija.

Ledvična odpoved

V primeru odpovedi ledvic (QC<80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла следует подбирать в зависимости от КК у пациента, а затем в зависимости от реакции пациента на лечение. Рутинный контроль концентрации калия и креатинина в сыворотке крови является частью стандартной медицинской практики лечения таких пациентов.

Pri nekaterih bolnikih z obojestransko stenozo ledvičnih arterij ali s stenozo arterije ene ledvice, ki so prejemali zaviralce ACE, je prišlo do povečanja serumske sečnine in kreatinina, ki je običajno reverzibilno po prekinitvi zdravljenja. To je še posebej verjetno pri bolnikih z okvaro ledvic. V primeru sočasne vazorenalne arterijske hipertenzije obstaja povečano tveganje za hudo arterijsko hipotenzijo in odpoved ledvic. Pri teh bolnikih je treba zdravljenje začeti z majhnimi odmerki pod strogim zdravniškim nadzorom in odmerek skrbno titrirati. Ker lahko zdravljenje z diuretiki prispeva k razvoju zgoraj navedenih stanj, je treba diuretik prekiniti, v prvih tednih zdravljenja z lizinoprilom pa spremljati delovanje ledvic.

Pri nekaterih bolnikih z arterijsko hipertenzijo brez izrazite predhodne renovaskularne hipertenzije je prišlo do povečanja koncentracije sečnine in kreatinina v serumu, običajno nepomembno in prehodno, zlasti v primerih, ko je bil lizinopril uporabljen sočasno z diuretikom. To je še posebej verjetno pri bolnikih z že obstoječo okvaro ledvic. Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka in/ali ukinitev diuretika in/ali lizinoprila.

Preobčutljivost, angioedem

Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, vključno z zdravilom Diroton, so redko opazili angionevrotični edem obraza, okončin, ustnic, jezika, epiglotisa in/ali grla. Angioedem se lahko pojavi kadar koli med zdravljenjem. V takih primerih morate takoj prekiniti zdravljenje z zdravilom Diroton, predpisati ustrezno zdravljenje in zagotoviti zdravniški nadzor, dokler simptomi popolnoma ne izginejo. Tudi v primerih edema jezika, ki ga ne spremlja odpoved dihanja, bodo bolniki morda potrebovali dolgotrajno spremljanje, saj zdravljenje z antihistaminiki in kortikosteroidi morda ne bo zadostovalo. Angioedem, ki ga spremlja edem grla, je lahko usoden. Otekanje jezika, vokalnih gub ali grla lahko povzroči obstrukcijo dihalnih poti. Ko se pojavijo takšni simptomi, je potrebna nujna terapija: dajanje adrenalina (0,3-0,5 ml raztopine epinefrina (adrenalina) 1: 1000 sc, dajanje kortikosteroidov, antihistaminikov) in/ali zagotovitev prostega dihanja. Bolnik mora biti pod zdravniškim nadzorom, dokler simptomi popolnoma in trajno ne izginejo.

V zelo redkih primerih se je med zdravljenjem z zaviralci ACE razvil angioedem črevesja. Hkrati so imeli bolniki bolečine v trebuhu kot izoliran simptom ali v kombinaciji s slabostjo in bruhanjem, v nekaterih primerih brez predhodnega angioedema obraza in pri normalni ravni C1-esteraze. Diagnoza je bila postavljena z računalniško tomografijo trebušne votline, ultrazvokom ali operacijo. Simptomi so izginili po prekinitvi zdravljenja z zaviralcem ACE. Zato je treba pri bolnikih z bolečinami v trebuhu, ki prejemajo zaviralce ACE, pri izvajanju diferencialne diagnoze upoštevati možnost razvoja črevesnega angioedema.

Bolniki, ki so že imeli angioedem, ki ni bil povezan z zdravljenjem z zaviralci ACE, so lahko pri uporabi zaviralca ACE izpostavljeni večjemu tveganju za razvoj angioedema (glejte poglavje "Kontraindikacije").

Zaviralci ACE pogosteje povzročajo angioedem pri temnopoltih bolnikih kot pri bolnikih drugih ras.

Sočasna uporaba zaviralcev mTOR (tarča rapamicina pri sesalcih - tarča rapamicina v celicah sesalcev), na primer sirolimus, everolimus, temsirolimus

Bolniki, ki sočasno prejemajo zaviralce ACE in zaviralce mTOR (npr. sirolimus, everolimus, temsirolimus), imajo lahko povečano tveganje za razvoj angioedema (npr. otekanje sluznice dihalnih poti ali jezika, z odpovedjo dihanja ali brez nje).

Anafilaktoidne reakcije pri bolnikih na hemodializi

Poročali so o anafilaktoidnih reakcijah pri bolnikih, ki so bili na dializi z uporabo dializnih membran z visokim pretokom in visoko prepustnostjo (npr. AN69) in sočasno prejemali zaviralec ACE. Pri takih bolnikih je treba razmisliti o smotrnosti uporabe druge vrste dializne membrane ali antihipertenzivnega zdravila drugega razreda.

Anafilaktoidne reakcije med aferezo lipoproteinov nizke gostote (LDL)

V redkih primerih so se pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE med aferezo LDL z dekstran sulfatom, pojavile življenjsko nevarne anafilaktoidne reakcije. Takšne reakcije je mogoče preprečiti z začasno ukinitvijo zaviralca ACE pred vsakim postopkom afereze.

Desenzibilizacija

Včasih so se pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce ACE, med desenzibilizacijo s strupom Hymenoptera (na primer ose ali čebele) razvile anafilaktične reakcije. Takšnim življenjsko nevarnim situacijam se je mogoče izogniti s pravočasnim ukinitvijo zaviralca ACE.

Presaditev ledvice

Izkušenj z uporabo lizinoprila pri bolnikih po presaditvi ledvice ni. Zdravljenje z lizinoprilom pri bolnikih po presaditvi ledvice ni priporočljivo.

Odpoved jeter

V zelo redkih primerih je uporabo zaviralcev ACE spremljal sindrom, ki se je začel s holestatsko zlatenico, napredoval v fulminantno nekrozo jeter in (včasih) bil usoden. Mehanizem razvoja tega sindroma ni jasen. Bolniki, ki prejemajo lizinopril, pri katerih se razvije zlatenica ali znatno poveča aktivnost jetrnih encimov, morajo prenehati jemati lizinopril in biti pod ustreznim zdravniškim nadzorom.

Nevtropenija / agranulocitoza

Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, so poročali o nevtropeniji/agranulocitozi, trombocitopeniji in anemiji. Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic brez drugih oteževalnih dejavnikov se nevtropenija redko razvije. Nevtropenija in agranulocitoza sta reverzibilni in izgineta po ukinitvi zaviralca ACE.

Lizinopril je treba zelo previdno predpisovati bolnikom s sistemskimi boleznimi vezivnega tkiva, med zdravljenjem z imunosupresivi, med zdravljenjem z alopurinolom ali prokainamidom ali s kombinacijo teh oteževalnih dejavnikov, zlasti ob predhodni ledvični disfunkciji. Nekateri od teh bolnikov so razvili resne nalezljive bolezni, ki se v več primerih niso odzvale na intenzivno antibiotično terapijo. Občasno je med zdravljenjem z zdravilom Diroton priporočljivo izvajati laboratorijske preiskave (krvni test s štetjem levkocitne formule) pri takšnih bolnikih in jih tudi opozoriti, da je treba poročati o prvih znakih nalezljive bolezni.

Primarni hiperaldosteronizem

Pri bolnikih s primarnim hiperaldosteronizmom so zaviralci ACE neučinkoviti, zato uporaba lizinoprila ni priporočljiva.

Dirka

Zaviralci ACE pogosteje povzročijo razvoj angioedema pri bolnikih negroidne rase kot pri bolnikih druge rase. Zaviralci ACE so manj učinkoviti kot antihipertenzivi pri temnopoltih bolnikih. Ta učinek je verjetno povezan s prevlado statusa nizkega korena pri bolnikih negroidne rase z arterijsko hipertenzijo.

Kirurgija / splošna anestezija

Pri bolnikih, ki so podvrženi večji operaciji ali med splošno anestezijo z zdravili, ki vodijo do arterijske hipotenzije, lahko lizinopril blokira tvorbo angiotenzina II po kompenzacijskem sproščanju renina. Če se arterijska hipotenzija razvije, verjetno kot posledica zgornjega mehanizma, se lahko popravi s povečanjem BCC.

Starejši bolniki

Pri starejših bolnikih uporaba standardnih odmerkov lizinoprila vodi do višje koncentracije lizinoprila v krvni plazmi, zato je pri določanju odmerka potrebna posebna previdnost, kljub temu, da ni razlik v antihipertenzivnem učinku lizinoprila pri starejših. in mladim bolnikom.

kašelj

Kašelj je bil pogost pri uporabi zaviralcev ACE. Kašelj je praviloma neproduktiven, vztrajen in preneha po ukinitvi zaviralca ACE. Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati kašelj, ki ga povzroča uporaba zaviralcev ACE.

Hiperkalemija

Pri nekaterih bolnikih, ki so prejemali zaviralce ACE, vključno z lizinoprilom, so opazili zvišanje koncentracije kalija v serumu. Skupina tveganja za razvoj hiperkalemije vključuje bolnike z odpovedjo ledvic, sladkorno boleznijo tipa 2 ali bolnike, ki sočasno jemljejo diuretike, ki varčujejo s kalijem (na primer spironolakton, triamteren, amilorid, eplerenon), prehranska dopolnila, ki vsebujejo kalij ali sol, ki vsebujejo kalij nadomestki, kot tudi tisti, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko povzročijo zvišanje serumskega kalija (npr. heparin, kombinacija trimetoprima/sulfametoksazola, znana tudi kot kotrimoksazol). Če je potrebno, je priporočljiva sočasna uporaba zgornjih zdravil za redno spremljanje koncentracije kalija v krvnem serumu.

Bolniki z diabetesom mellitusom

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki jemljejo hipoglikemična zdravila peroralno ali prejemajo insulin, je treba v prvem mesecu zdravljenja z zaviralcem ACE skrbno nadzorovati glikemijo.

Litijevi pripravki

Etanol

Dvojna blokada RAAS z antagonisti receptorjev angiotenzina II, zaviralci ACE ali aliskirenom

Dokazano je, da se ob sočasni uporabi ARA II, zaviralcev ACE ali aliskirena poveča tveganje za arterijsko hipotenzijo, hiperkalemijo in ledvično disfunkcijo (vključno z akutno odpovedjo ledvic). Zaradi tega kombinirana uporaba ARA II, zaviralcev ACE ali aliskirena ni priporočljiva. Če je uporaba te terapije nujna, se priporoča strokovni nadzor, skrbno spremljanje delovanja ledvic, krvnega tlaka in koncentracije elektrolitov v serumu.

Sočasna uporaba zaviralcev ACE z aliskirenom in zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih z diabetesom mellitusom in/ali zmerno ali hudo okvaro ledvic (GFR manj kot 60 ml/min/1,73 m2 telesne površine) je kontraindicirana in ni priporočljiva pri drugih bolnikih.

Sočasna uporaba zaviralcev ACE z antagonisti receptorjev angiotenzina II je kontraindicirana pri bolnikih z diabetično nefropatijo in ni priporočljiva pri drugih bolnikih.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja z mehanizmi

Pri vožnji ali upravljanju s stroji upoštevajte možnost omotice ali utrujenosti. Z razvojem teh simptomov ni priporočljivo voziti vozil in mehanizmov.

Nosečnost in dojenje

Nosečnost

Uporaba lizinoprila med nosečnostjo je kontraindicirana. Ko se ugotovi nosečnost, je treba zdravilo prekiniti čim prej. Lizinopril prehaja skozi placentno pregrado. Jemanje zaviralcev ACE v II in III trimesečju nosečnosti negativno vpliva na plod (možno je izrazito znižanje krvnega tlaka, odpoved ledvic, hiperkalemija, hipoplazija kosti lobanje, intrauterina smrt). Epidemiološki podatki o tveganju teratogenosti, povezanem z jemanjem zaviralcev ACE v prvem trimesečju nosečnosti, niso prepričljivi, vendar rahlega povečanja tveganja ni mogoče izključiti. Za novorojenčke in dojenčke, ki so bili izpostavljeni intrauterini izpostavljenosti zaviralcem ACE, je priporočljivo spremljati pravočasno odkrivanje izrazitega znižanja krvnega tlaka, oligurije, hiperkalemije.

Pogoji izdajanja iz lekarn

Zdravilo je na voljo na recept.

Pogoji in obdobja skladiščenja

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta, 30 mg tablete - 2 leti. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.