Antipsihotično sredstvo Etperazin - navodila za uporabo in pregledi zdravnikov. Eperazin: navodila za uporabo tablet Sestava in oblike sproščanja

Fotografija zdravila

Latinsko ime: Etaperazin

Koda ATX: N05AB03

Zdravilna učinkovina: Perfenazin

Proizvajalec: Tatkhimfarmpreparaty JSC (Rusija)

Najnovejši opis: 13.01.18

Eperazin je nevroleptik širokega spektra, ki se uporablja za zdravljenje nevroz, čustvenih motenj in duševnih bolezni.

Zdravilna učinkovina

Perfenazin

Oblika in sestava sproščanja

Etperazin je na voljo v filmsko obloženih tabletah. Zdravilo se prodaja v pakiranjih po 10, 50 ali 2400 tablet.

Indikacije za uporabo

Etaperazin je predpisan za zdravljenje duševnih in čustvenih motenj, involucijskih in eksogenih organskih psihoz, nevroz (strah, napetost) in psihopatskih stanj.

V terapevtski in kirurški praksi se zdravilo uporablja kot pomirjevalo: pri neomajnem bruhanju pri nosečnicah, bruhanju po operacijah na trebušnih organih in bruhanju, ki ga izzove kemoterapija in rentgenska terapija.

Kontraindikacije

Zdravila se ne sme predpisati za hude bolezni srca in ožilja, endokarditis, progresivne bolezni možganov in hrbtenjače, hudo depresijo centralnega živčnega sistema, komo, pa tudi za otroke, mlajše od 12 let.

Eteperazin se uporablja previdno pri naslednjih boleznih in stanjih:

razjeda želodca in dvanajstnika;
rak dojke;
patološke spremembe v hematopoetskem sistemu;
Parkinsonova bolezen;
okvara jeter ali ledvic;
Reyejev sindrom;
hiperplazija prostate;
kaheksija;
glavkom z zaprtim kotom;
alkoholizem;
bruhanje, ki ga povzroči preveliko odmerjanje drugih zdravil;
starejša starost.

Navodila za uporabo Etperazina (metoda in odmerek)

Tablete etperazina se jemljejo peroralno.

Za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je dnevni odmerek 4 - 80 mg. Pri kroničnem poteku bolezni in v odpornih primerih se dnevni odmerek lahko poveča na 150 - 400 mg. Pogostost sprejema in trajanje zdravljenja sta določena posamično.

Odmerek 2-4 mg je predpisan za bruhanje v porodniški, terapevtski in kirurški praksi. Običajno je priporočljivo jemati tablete 3 do 4 -krat na dan.

Stranski učinki

Včasih jemanje Etperazina povzroči naslednje neželene učinke:

s strani srčno -žilnega sistema: motnje srčnega ritma, znižan krvni tlak, tahikardija, spremembe EKG -ja;
iz prebavil: slabost, izguba apetita, bolečine v trebuhu, atonija črevesja in mehurja, bruhanje;
alergijske reakcije: kožni izpuščaj, fotosenzitivnost, kontaktni dermatitis, angioedem;
drugi učinki: suha usta, zaprtje, težave pri uriniranju, motnje nastanitve.

Etaperazin lahko povzroči takšne neželene reakcije telesa, kot so ekstrapiramidne motnje (tresenje v udih, oslabljena koordinacija gibov in zmanjšanje njihove prostornine), letargija, zaspanost, zmanjšana motivacijska aktivnost, duševna zaostalost, depresija, akatizija, zamegljen vid in avtonomne motnje .

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila lahko spremlja razvoj nevroleptičnih reakcij in okvara zavesti. Zdravljenje v tem primeru vključuje: intravensko dajanje raztopine dekstroze, diazepama, vitaminov C in B, nootropnih zdravil ter simptomatsko zdravljenje.

Analogi

Analogi po kodi ATX: odsotni.

Zdravila s podobnim mehanizmom delovanja (ujemanje ATC stopnje 4): Perfenazin.

Ne odločajte se sami o zamenjavi zdravila, posvetujte se z zdravnikom.

farmakološki učinek

Etaperazin je antipsihotično zdravilo, pridobljeno iz fenotiazina. Ima pomirjevalne, antiemetične, antialergijske, mišično relaksantne, šibke hipotenzivne in antiholinergične učinke. Učinkovitost zdravila je posledica blokade receptorjev D2 mezolimbičnega in mezokortikalnega sistema.

Izrazit antipsihotični učinek Etperazina se razvije 3-7 dni po začetku zdravljenja z zdravilom in doseže največji učinek po 2-6 mesecih njegove sistematične uporabe.

Posebna navodila

Če sumite na možganski tumor ali črevesno obstrukcijo, je uporaba tega zdravila neprimerna, saj lahko bruhanje prikrije znake zastrupitve in oteži diagnozo.

Med zdravljenjem z etaperazinom bolnikom svetujemo, da redno spremljajo delovanje ledvic in jeter, spremljajo protrombinski indeks in stanje periferne krvi. Poleg tega je treba z zdravilom med vožnjo ravnati zelo previdno.

Med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila se ne sme jemati med nosečnostjo in dojenjem.

V otroštvu

Varnost uporabe etaperzina pri bolnikih, mlajših od 12 let, ni bila ugotovljena. Pri otrocih, zlasti pri akutnih oblikah bolezni, je pri uporabi zdravil verjetnost razvoja ekstrapiramidnih simptomov verjetnejša.

V starosti

Zdravilo se uporablja previdno.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo je kontraindicirano pri nefritisu.

Za kršitev delovanja jeter

Zdravilo se uporablja previdno v primeru okvare jeter. Ne smete jemati za hepatitis in cirozo.

Interakcije z zdravili

Etaperazin povečuje učinke etanola, analgetikov, anksiolitikov, uspavalnih tablet, zdravil za splošno anestezijo, pa tudi stranske učinke nefro- in hepatotoksičnih zdravil.

Perfenazin zmanjšuje učinkovitost anoreksigenih, antiepileptičnih zdravil in emetično delovanje apomorfina ter povečuje njegov zaviralni učinek na centralni živčni sistem.

Uporaba etaperazina skupaj z zaviralci MAO, maprotilinom ali tricikličnimi antidepresivi lahko povzroči povečane antiholinergične in pomirjevalne učinke; z litijevimi pripravki - do ekstrapiramidnih motenj in zmanjšanja absorpcije perfenazina v prebavilih; s tiazidnimi diuretiki - za povečanje hiponatriemije.

Navodila za uporabo:

Eperazin je antipsihotik, ki vpliva predvsem na centralni živčni sistem.

Dozirna oblika Etperazina so filmsko obložene tablete. 1 tableta zdravila vsebuje 4,6 in 10 mg perfenazina.

Farmakološko delovanje Etperazina

Zdravilo je nevroleptik - antipsihotično sredstvo, ki ima antialergijsko, pomirjevalno, mišično relaksantno, antiemetično, šibko antiholinergično, hipotenzivno, antiemetično in hipotermično delovanje. Učinkovitost Etperazina je posledica blokade receptorjev D2 mezokortikalnega in mezolimbičnega sistema.

V skladu z navodili ima Eperazin zaviralni (pomirjevalni) učinek na živčni sistem, saj blokira adrenergične receptorje retikularne tvorbe možganskega debla, ne da bi povzročil hipnotični učinek (v običajnih odmerkih).

Antiemetični učinek zdravila je posledica blokade dopaminskih receptorjev v sprožilnem območju bruhanja. Hipotermični učinek Etperazina je dosežen zaradi blokade receptorjev D2 v hipotalamusu.

Mnenja o Etaperazinu vsebujejo informacije o širšem spektru delovanja zdravila v primerjavi s klorpromazinom: Etaperazin je aktivnejši od tega sredstva, vendar je slabši od njega pri adrenolitičnem in hipotermičnem delovanju, pa tudi po njegovi sposobnosti, da poveča učinki mamil in zdravil.

Izrazit antipsihotični učinek zdravila se razvije v 3-7 dneh po začetku dajanja in doseže največji učinek po 2-6 mesecih neprekinjene uporabe.

Indikacije za uporabo Etperazina

V skladu z navodili se Eteperazin uporablja za zdravljenje duševnih bolezni (kot so eksogene organske in senilne psihoze s halucinacijskimi pojavi, shizofrenija, psihopatija, pruritus, kolcanje). Sodeč po pregledih Etaperazina se zdravilo uspešno uporablja za neomajno bruhanje pri nosečnicah.

Stranski učinki

V nekaterih primerih lahko zdravilo povzroči ekstrapiramidne motnje (tresenje, oslabljeno koordinacijo gibov, zmanjšanje njihove prostornine), zaspanost, zamegljen vid, akatizijo, avtonomne motnje, letargijo, depresijo, duševno zaostalost, zmanjšano motivacijsko aktivnost. Na strani srčno -žilnega sistema so možni znižanje krvnega tlaka, motnje srčnega ritma, tahikardija, izrazite spremembe EKG -ja. Na strani prebavnega trakta, glede na preglede zdravila Etperazin, obstajajo neželeni učinki, kot so atonija mehurja in črevesja, bolečine v trebuhu, izguba apetita, slabost in bruhanje.

Alergijske reakcije na zdravilo vključujejo kontaktni dermatitis, kožni izpuščaj, občutljivost na svetlobo, angioedem.

Neželeni učinki eteperazina, povezani z antiholinergičnim učinkom zdravila: motnje nastanitve, suha usta, težave pri uriniranju, zaprtje.

Kontraindikacije

Uporaba Etaperazina je prepovedana za endokarditis, bolezen, povezano z vnetjem notranjih votlin srca, hude bolezni srca in ožilja (arterijska hipotenzija, dekompenzirano kronično srčno popuščanje), progresivne bolezni hrbtenjače in možganov, huda depresija funkcije osrednji živčni sistem, koma katerega koli izvora.

Patološke spremembe v hematopoetskem sistemu;
Alkoholizem;
Rak na dojki;
Glavkom z zaprtim kotom;
Razjeda na dvanajstniku in dvanajstniku;
Ledvična ali jetrna okvara;
Hiperplazija prostate;
Parkinsonova bolezen;
Reyejev sindrom;
Kaheksija;
Bruhanje, povezano s prevelikim odmerjanjem drugih zdravil;
Starejša starost.

Odmerjanje in način uporabe etaperazina

Zdravilo se jemlje peroralno, po jedi.

Za psihotične motnje pri bolnikih, ki prej niso uporabljali antipsihotikov, je odmerek zdravila Eperazin v skladu z navodili 4-16 mg zdravila 2-4 krat na dan. Prisotnost kronične bolezni povzroči povečanje odmerka na 64 mg / dan. Trajanje zdravljenja v tem primeru je 1-4 mesece.

V primeru prevelikega odmerjanja etaperazina opazimo pojav nevroleptičnih reakcij, na primer zvišanje telesne temperature. V hudih primerih se lahko oslabljena zavest manifestira v različnih oblikah, vse do kome. Zdravljenje prevelikega odmerka zdravila poteka z intravensko uporabo raztopine dekstroze, diazepama, nootropnih zdravil, vitaminov C in B ter simptomatsko terapijo.

Posebna navodila

Kot je navedeno v navodilih za Etaperazin, je pri sumu na črevesno obstrukcijo in možganski tumor uporaba zdravila neprimerna - saj bruhanje lahko prikrije simptome zastrupitve in oteži diagnozo.

Med zdravljenjem z etaperazinom je priporočljivo redno spremljati delo jeter in ledvic, protrombinski indeks, periferno kri, pa tudi pri vožnji vozil in opravljanju dejavnosti, ki zahtevajo hitro reakcijo in povečano koncentracijo pozornosti.

V pregledih Ethaperazina je omenjeno, da se je treba izogniti stiku kože s tekočo obliko zdravila, da se prepreči možen pojav kontaktnega dermatitisa.

Zdravilo shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 20 stopinj Celzija, v temnem prostoru, izven dosega otrok. Ob upoštevanju teh pogojev je rok uporabnosti zdravila Eteperazine 3 leta. Uporaba zdravila po preteku roka uporabnosti je prepovedana.

Oblika odmerjanja: & nbspobložene tablete Sestava:

1 obložena tableta vsebuje:

Zdravilna učinkovina:

Perfenazin dihidroklorid

(Eteperazin) .............................

- 4,0 mg .................. - 6,0 mg ................ - 10,0 mg

Pomožne snovi:

laktoza monohidrat .................- 86,0 mg ................. - 111,0 mg .............. - 125,0 mg

krompirjev škrob.............- 9,0 mg .................. - 11,70 mg .............. - 13,50 mg

kalcijev stearat ...........................- 1,0 mg ...................- 1,30 mg................. - 1,50 mg

Pomožne snovi lupine:

saharoza .................................... - 61,702 mg .............. - 67,872 mg ............. - 92,553 mg

magnezijev hidroksikarbonat ......- 34,169 mg .............. - 37,586 mg .............. - 51,254 mg

povidon ...................................- 0,669 mg ................ - 0,736 mg ................ - 1,004 mg

silicijev dioksid

koloidno ............................ - 2.228 mg ................. - 2.451 mg ................. - 3.342 mg

tropeolin O ...........................- 0,011 mg ................. - .......................... -

kinolinsko rumena...........- 0,131 mg

indigo karmin ....................... -.................................. - ............................. - 0,011 mg

titanov dioksid ....................... - 1.073 mg ..................- 1,192 mg ............... - 1,485 mg

čebelji vosek ....................... - 0,148 mg ..................- 0,163 mg ............... - 0,220 mg

Opis:

Filmsko obložene tablete, okrogle, bikonveksne, odmerek 4 mg - od svetlo rumene do rumene, 6 mg - bele, 10 mg - od rumenkasto -zelene do zelene. Na zlomu tablet sta vidni dve plasti: z odmerkom 4 mg - belo ali belo jedro s sivkastim odtenkom in lupino od svetlo rumene do rumene barve, 6 mg - belo ali belo jedro s sivkasto barvo odtenek in bela lupina, 10 mg - jedro bele ali bele barve s sivkastim odtenkom, lupina pa je od rumenkasto zelene do zelene barve.

Farmakoterapevtska skupina:Antipsihotiki (nevroleptiki). ATX: & nbsp

N.05.A.B.03 Perfenazin

Farmakodinamika:

Antipsihotično zdravilo (nevroleptik), derivat fenotiazina; ima pomirjevalo. antialergijsko, šibko antiholinergično, antiemetično, mišično relaksantno. šibko hipotenzivno in hipotermično delovanje, odpravlja kolcanje. Antipsihotični učinek je posledica blokade receptorjev dopamina D2 v mezolimbičnem in mezokortikalnem sistemu. Blokada D2-dopaminskih receptorjev v polinevronskih sinapsah možganov povzroči lajšanje produktivnih simptomov psihoze: blodnje in halucinacije. Antipsihotični učinek je v kombinaciji z izrazitim aktivacijskim učinkom in selektivnim učinkom na sindrome, ki se pojavljajo z letargijo, letargijo, apatijo, najprej s substoporoznimi pojavi, pa tudi z apatoabuličnimi stanji. Sedativni učinek je posledica blokade adrenergičnih receptorjev mrežaste tvorbe možganskega debla. Resnost sedativnega učinka je od blage do zmerne. Ima močan antiemetični učinek. Antiemetično delovanje je povezano z zaviranjem sprožilnega območja bruhanja zaradi blokade receptorjev D2-dopamina (centralno delovanje) in zmanjšanja izločanja in gibljivosti prebavil (GIT) zaradi blokade m-holinergičnih receptorjev (periferno delovanje). Zaviranje dopaminskih receptorjev v nigrostriatalnem območju in tubuloinfundibularnem območju lahko povzroči ekstrapiramidne motnje in hiperprolaktinemijo. Periferni blokatorni učinek alfa -adrenergikov se kaže z znižanjem krvnega tlaka (hipotenzivni učinek je šibko izražen), antihistaminski učinek H1 pa z antialergijskim učinkom. Hipotermično delovanje - blokada dopaminskih receptorjev hipotalamusa. Odlikuje ga antipsihotična aktivnost. Antipsihotični učinek se razvije po 4-7 dneh in doseže največ po 1,5-6 mesecih (odvisno od narave bolezni).

Farmakokinetika:

Kot vsi derivati fenotiazina se dobro absorbira v prebavilih. Vezava na beljakovine v plazmi - 90%. Po peroralni uporabi je biološka uporabnost 40%. se obsežno presnavlja v jetrih s sulfoksilacijo, hidroksilacijo, dealkilacijo in glukuronidacijo, da tvori številne presnovke. Med bolniki, ki jemljejo derivate fenotiazina, obstajajo velika nihanja največje plazemske koncentracije. Hidroksilacija perfazina poteka s sodelovanjem izoencima CYP 2 D 6 v encimskem sistemu citokroma P450 in je zato odvisna od genetskega polimorfizma, to je od 7% do 10% populacije Kavkaza in majhen odstotek azijskega prebivalstva imajo nizko aktivnost ali njeno popolno odsotnost, tako imenovano "nizko" presnovo. Bolniki z "nizko" presnovo CYP 2 D 6 bodo perfenazin presnavljali počasneje in imeli višje plazemske koncentracije etaperazina v primerjavi z bolniki z normalno ali "visoko" presnovo.

Po peroralni uporabi perfenazina se njegova največja koncentracija v plazmi, glede na izvedene študije, opazi po 1-3 urah, 7-hidroksiperfenazin-2-4 ure. Povprečne ravnotežne najvišje koncentracije (Cmax) so 984 pg / ml oziroma 509 pg / ml. Čas za dosego ravnovesne koncentracije (Css) pri peroralnem je 72 ur.

Izločajo ga predvsem ledvice in delno z žolčem. Razpolovni čas perfenazina ni odvisen od odmerka in je 9-12 ur, 7-hidroksiperfenazina 10-19 ur.

Indikacije:

- Shizofrenija pri odraslih.

- Huda slabost in bruhanje pri odraslih.

Kontraindikacije:

- huda toksična supresija delovanja centralnega živčnega sistema (CNS) in koma katere koli etiologije;

- bolniki, ki jemljejo velike odmerke zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem (barbiturati, alkohol, anestetiki, analgetiki, antihistaminiki);

- zatiranje hematopoeze kostnega mozga;

- motnje hematopoeze;

- huda okvara ledvic ali jeter;

- dekompenziran hipotiroidizem;

- subkortikalne poškodbe možganov z ali brez hipotalamične disfunkcije;

- progresivne sistemske bolezni možganov in hrbtenjače;

- pozne stopnje bronhiektazije;

- bolezni, ki jih spremlja tveganje za trombembolične zaplete;

- preobčutljivost za sestavine zdravila;

- dekompenzirane bolezni srca in ožilja;

- kršitev intrakardialne prevodnosti;

- pomanjkanje laktaze, saharaze / izomaltaze;

- intoleranca za laktozo, saharozo;

- malabsorpcija glukoze-galaktoze.

Previdno:

Alkoholizem (nagnjenost k hepatotoksičnim reakcijam); patološke spremembe v krvi; rak dojke (zaradi izločanja prolaktina, ki ga povzročajo derivati fenotiazina, se poveča potencialno tveganje za napredovanje bolezni in odpornost na zdravila, predpisana bolnikom z endokrinimi in presnovnimi boleznimi ter citostatiki); glavkom z zaprtim kotom; hiperplazija prostate s kliničnimi manifestacijami; blaga do zmerna okvara ledvic ali jeter; peptična razjeda in dvanajstnik (med poslabšanjem); bolezni, ki jih spremlja povečano tveganje za trombembolične zaplete; Parkinsonova bolezen (ekstrapiramidni učinki so okrepljeni); epilepsija; kronične bolezni, ki jih spremlja odpoved dihanja (zlasti pri otrocih); Reyejev sindrom (povečano tveganje za razvoj hepatotoksičnosti pri otrocih in mladostnikih); kaheksija; bruhanje (antiemetični učinek derivatov fenotiazina lahko prikrije bruhanje, povezano s prevelikim odmerjanjem drugih zdravil); bolniki med odvzemom alkohola; depresija (možnost samomora ostaja); starejša starost.

Nosečnost in dojenje:

Perfenazin zlahka prehaja skozi placentno pregrado in se hitro izloča v materino mleko, zato zdravnik določi možnost uporabe zdravila, če možna korist za mater odtehta možno tveganje za plod ali otroka.

Novorojenčki, ki so jih matere vzele ob koncu nosečnosti ali med porodom, lahko kažejo znake zastrupitve, kot so letargija, tresenje in hiperekscitabilnost. Poleg tega imajo ti novorojenčki nizko oceno Apgar.

S podaljšanim zdravljenjem matere ali z uporabo velikih odmerkov, pa tudi v primeru predpisovanja zdravila tik pred porodom je nadzor nad aktivnostjo živčnega sistema novorojenčka upravičen.

Način uporabe in odmerjanje:

V notranjosti, po jedi. Starejše bolnike lahko vzamete pred spanjem.

Odmerki so izbrani posamično glede na resnost stanja.

Starejši, izčrpani in izčrpani bolniki običajno potrebujejo manjši začetni odmerek.

Ko je dosežen največji terapevtski učinek, se odmerek postopoma zmanjša na vzdrževalni odmerek.

Shizofrenija: Za odrasle, ki se predhodno niso zdravili z antipsihotiki, je začetni odmerek 4-8 mg 3-krat na dan. Pri bolnikih s kroničnim potekom bolezni se po potrebi odmerek poveča na 64 mg / dan. Trajanje zdravljenja je odvisno od bolnikovega stanja in resnosti neželenih učinkov in je 1-4 mesece ali več.

Huda slabost in bruhanje: odraslim je predpisano 8-16 mg 2-4 krat na dan kot antiemetično zdravilo.

Stranski učinki:

Pri perfenazinu niso poročali o vseh naslednjih neželenih učinkih. Vendar pa je treba farmakološko podobnost z drugimi derivati fenotiazina upoštevati vsakega. Mnogim od teh stranskih učinkov se je mogoče izogniti z zmanjšanjem odmerka.

Iz živčnega sistema in senzoričnih organov: ekstrapiramidne motnje (zlasti distonične) - krč mišic hrbta in vratu, obraza, jezika, tonični krč žvečilnih mišic, težave pri govorjenju in požiranju, občutek otrplosti v grlu, okulogične krize, krči in bolečine v okončinah , togost rok in nog, hiperrefleksija, akatizija ... parkinsonizem, ataksija; zaspanost, letargija, letargija, mišična oslabelost, zmanjšana motivacija, omotica, mioza, midriaza, zamegljen vid, glavkom, pigmentna retinopatija, usedline v leči in roženici, paradoksalne reakcije - poslabšanje psihotičnih simptomov, katalepsija, katatonično podobne reakcije, letargija, paranoična, paradoksalna vznemirjenost, tesnoba, hiperaktivnost, nočna zmedenost, čudne sanje, motnje spanja. Njihova pogostost in resnost se običajno povečujeta z odmerkom, vendar obstajajo velike individualne razlike v nagnjenosti k razvoju takšnih simptomov. Ekstrapiramidne simptome običajno odpravimo s hkratno uporabo učinkovitih antiparkinsonskih zdravil ali zmanjšanjem odmerka. V nekaterih primerih pa lahko te ekstrapiramidne reakcije vztrajajo tudi po prekinitvi zdravljenja s perfenazinom.

Tardivna diskinezija: ritmični, neprostovoljni gibi jezika, obraza, ust in čeljusti (npr. izboklina jezika, napihovanje iz lic, gubanje ust, žvečilni gibi). Včasih lahko to spremljajo nehoteni premiki okončin. Učinkovitega zdravljenja tardivne diskinezije ni. Obstajajo dokazi, da je gibanje jezika s črvi lahko zgodnji znak sindroma in da se po prekinitvi zdravljenja sindrom morda ne razvije.

Na strani srčno -žilnega sistema: zvišanje in znižanje krvnega tlaka. ortostatska hipotenzija, sprememba srčnega utripa, tahikardija (zlasti z nepričakovanim pomembnim povečanjem odmerka), bradikardija, srčni zastoj, šibkost in omotica, aritmija, omedlevica, spremembe na elektrokardiogramu, nespecifičen (kinidinu podoben učinek).

S strani krvi (hematopoeza, hemostaza): levkopenija, agranulocitoza, eozinofilija, hemolitična anemija, trombopenična purpura, pancitopenija.

Iz prebavnega trakta: slabost, bruhanje, driska, zaprtje, anoreksija, povečan apetit in telesna teža, polifagija, bolečine v trebuhu, suha usta, povečano slinjenje, poškodbe jeter (zastoj žolča), holestatski hepatitis, zlatenica.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, urtikarija, eritem, ekcem, eksfoliativni dermatitis, pruritus. hiperhidroza, fotosenzibilizacija kože, bronhialna astma, zvišana telesna temperatura, anafilaktoidne reakcije, edem grla in Quinckejev edem, angioedem.

Drugi: bledica, potenje, atonija črevesja in mehurja, zastajanje urina. pogosto uriniranje ali urinska inkontinenca, poliurija, nosna obstrukcija, poškodbe ledvic, povečan očesni tlak, pigmentacija kože, fotofobija, nenavadno izločanje materinega mleka, povečanje prsi in galaktoreja pri ženskah, ginekomastija pri moških, menstrualne nepravilnosti, amenoreja, spremembe libida, zmanjšanje ejakulacija, sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona, lažno pozitiven test nosečnosti, hiperglikemija, hipoglikemija, glukozurija. periferni edem, sistemski lupus eritematozus podoben sindrom.

Maligni nevroleptični sindrom: hipertermija, togost mišic, spremembe duševnega stanja, avtonomna nestabilnost (nepravilen srčni utrip in nihanje krvnega tlaka, tahikardija, znojenje in srčna aritmija). Preveliko odmerjanje:

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila se lahko pojavijo akutne nevroleptične reakcije. Povečanje telesne temperature, ki je lahko eden od simptomov malignega nevroleptičnega sindroma, bi moralo biti še posebej zaskrbljujoče. V hudih primerih prevelikega odmerjanja lahko opazimo različne oblike okvare zavesti, vse do kome. Preseganje terapevtskih odmerkov perfenazina lahko spremljajo ekstrapiramidne reakcije, spremembe na elektrokardiogramu - podaljšanje intervala QTc, širjenje kompleksa QRS.

Ukrepi pomoči: prenehanje zdravljenja z antipsihotiki, predpisovanje korektorjev, intravensko dajanje diazepama, raztopine glukoze, simptomatsko zdravljenje. Interakcija:

Ob hkratni uporabi Etperazina z drugimi zdravili je mogoče:

- z zdravili, ki imajo depresiven učinek na centralni živčni sistem (zdravila za anestezijo, narkotični analgetiki in zdravila, ki ga vsebujejo, barbiturati, pomirjevala itd.) so povečali depresijo centralnega živčnega sistema, pa tudi depresijo dihanja;

- s tricikličnimi antidepresivi, zaviralci maprotilina ali monoaminoksidaze - je mogoče podaljšati in okrepiti pomirjevalne in m -antiholinergične učinke, povečati tveganje za razvoj malignega nevroleptičnega sindroma.

- z antikonvulzivi - možno je znižati prag konvulzivne pripravljenosti;

- z zdravili za zdravljenje hipertiroidizma - tveganje za razvoj agranulocitoze se poveča;

- z drugimi zdravili, ki povzročajo ekstrapiramidne reakcije - možno je povečanje pogostosti in resnosti ekstrapiramidnih motenj;

- z antihipertenzivnimi zdravili - možna je huda ortostatska hipotenzija;

- z efedrinom - možno je oslabitev vazokonstriktorskega učinka efedrina. Sočasna uporaba s tricikličnimi antidepresivi, selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina, na primer fluoksetinom, sertralinom in paroksetinom. ki zavirajo izoencim citokroma P450 2 D6 (CYP 2 D 6), lahko dramatično povečajo plazemske koncentracije derivatov fenotiazina in drugih antipsihotikov. Pri predpisovanju teh zdravil bolnikom, ki se že zdravijo z antipsihotiki, je nujno pozorno spremljanje in morda bo treba zmanjšati odmerek, da se izognemo stranskim učinkom in toksičnosti. Imenovanje alfa in beta adrenomimetikov () in simpatomimetikov () lahko povzroči paradoksalno znižanje krvnega tlaka. Antiparkinsonski učinek levodope se zmanjša z blokiranjem dopaminskih receptorjev. lahko zavira delovanje amfetaminov, klonidina, gvanetidina.

Perfenazin poveča m-antiholinergične učinke drugih zdravil, medtem ko se lahko antipsihotični učinek nevroleptika zmanjša.

Ob hkratni uporabi s kemično sorodnim proklorperazinom lahko pride do dolgotrajne izgube zavesti.

V kombinaciji z antiparkinsoničnimi zdravili in litijevimi pripravki se absorpcija v prebavilih zmanjša. Ob hkratni uporabi z litijevimi pripravki se poveča hitrost izločanja litijevih soli skozi ledvice, poveča se resnost ekstrapiramidnih motenj. Zgodnji znaki zastrupitve z litijevo soljo (slabost in bruhanje) se lahko prikrijejo zaradi antiemetičnega učinka perfenazina.

Antacidna zdravila, ki vsebujejo aluminij in magnezij, ali adsorbenti proti diareji zmanjšujejo absorpcijo perfenazina.

Perfenazin lahko zviša raven sladkorja v krvi in moti nadzor sladkorne bolezni. Potrebna je prilagoditev odmerka antidiabetikov.

Zmanjša učinek anoreksigenih zdravil (z izjemo fenfluramina).

Zmanjša učinkovitost emetičnega delovanja apomorfina, poveča njegov zaviralni učinek na centralni živčni sistem.

Poveča koncentracijo prolaktina v plazmi in moti delovanje bromokriptina. Probucol ,. cisaprid, disopiramid, pimozid in prispevajo k dodatnemu podaljšanju intervala Q - T, kar poveča tveganje za nastanek ventrikularne tahikardije.

V kombinaciji s tiazidnimi diuretiki - povečana hiponatriemija. Kombinacija z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta poveča hipotenzivni učinek, poveča tveganje za nastanek ireverzibilne retinopatije, aritmij in tardivne diskinezije. Zdravila, ki zavirajo hematopoezo kostnega mozga, povečajo tveganje za mielosupresijo.

Posebna navodila:

Starejši bolniki s psihozo, povezano z demenco, ki so prejemali antipsihotična zdravila, imajo povečano tveganje smrti.

Pri velikih odmerkih se verjetneje pojavijo ekstrapiramidne motnje. Tardivna diskinezija se pogosteje razvije pri starejših bolnikih, zlasti pri ženskah, distonija pa pogosteje pri mlajših. Če se pojavijo znaki ali simptomi tardivne diskinezije, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z antipsihotiki (vendar bodo nekateri bolniki kljub prisotnosti sindroma morda morali nadaljevati zdravljenje).

Perfenazin lahko zniža prag napadov, zato je pri uporabi zdravila potrebna previdnost pri bolnikih z nagnjenostjo k epileptičnim napadom in pri odtegnitvi alkohola. Ob sočasnem zdravljenju s perfenazinom in antikonvulzivi bo morda treba povečati odmerek slednjih.

Med zdravljenjem s perfenazinom se je treba izogibati uživanju alkohola. lahko pride do aditivnega učinka in hipotenzije. Tveganje samomora in tveganje prevelikega odmerjanja nevroleptikov se lahko povečata pri bolnikih, ki med zdravljenjem zlorabljajo alkohol, zaradi povečanja depresivnega učinka zdravila na centralni živčni sistem.

Pri predpisovanju zdravila bolnikom z depresijo je potrebna previdnost. Možnost samomora pri takšnih bolnikih med zdravljenjem ostaja, zato jih je treba med zdravljenjem izključiti iz dostopa do velikega števila zdravil, dokler ne pride do popolne remisije.

Pri bolnikih z že opaženimi resnimi stranskimi učinki med jemanjem drugih fenotiazinov ga je treba uporabljati previdno. Nekateri neželeni učinki na perfenazin se pogosteje pojavijo pri velikih odmerkih. je treba zelo previdno uporabljati pri osebah, izpostavljenih vročini ali mrazu, kot derivati fenotiazina zavirajo mehanizem regulacije temperature in lahko, odvisno od temperature okolice, povzročijo hipertermijo in toplotni udar ali hipotermijo in odpoved dihanja. Znatno zvišanje telesne temperature lahko povzroči individualna preobčutljivost. V primeru hipertermije je treba zdravljenje takoj prekiniti. poveča občutljivost telesa na sončno svetlobo. Priporočljivo je, da uporabite kremo za sončenje, še posebej, če imajo bolniki svetlo kožo in nosijo zaščitna oblačila na prostem ter se izogibajte dolgotrajnemu izpostavljanju soncu, solarijem in uporabi ultravijoličnih svetilk.

Previdno ga je treba uporabljati pri bolnikih z motnjami dihalnega sistema zaradi možnega razvoja akutne pljučne okužbe, pa tudi pri kroničnih boleznih dihal, kot sta bronhialna astma ali emfizem.

Antipsihotična zdravila povečajo koncentracijo prolaktina v krvi, kar traja pri dolgotrajni uporabi. Simptomi lahko vključujejo znake, kot so povečanje prsi, dismenoreja, zmanjšan libido ali izcedek iz bradavic.

Bodite previdni pri predpisovanju zdravila bolnikom, ki prejemajo ali podobna zdravila, pa tudi tistim, ki so v stiku z insekticidi, ki vsebujejo fosfor (možen je dodaten antiholinergični učinek).

Med zdravljenjem je treba spremljati funkcije jeter, ledvic (s podaljšano terapijo), sliko periferne krvi, protrombinski indeks. Če se pojavijo znaki ali simptomi krvne diskrazije, je treba zdravljenje prekiniti in predpisati ustrezno terapijo. Zdravljenje je treba prekiniti tudi v primeru nenormalnih jetrnih testov z nenormalnim dušikom sečnine v krvi. Večina primerov agranulocitoze se je pojavila med 4 in 10 tedni zdravljenja. V tem obdobju morajo biti bolniki še posebej previdni pri pojavu vnetja grla ali simptomov okužbe. Z znatnim zmanjšanjem števila levkocitov je treba zdravilo prekiniti in začeti ustrezno terapijo.

Zlatenica, ki se pojavi (redko) med zdravljenjem (med 2 in 4 tedni zdravljenja), se običajno šteje za preobčutljivostno reakcijo. Hkrati je klinična slika podobna tisti pri infekcijskem hepatitisu, vendar so rezultati funkcionalnih jetrnih testov značilni za obstruktivno zlatenico. Običajno je reverzibilen, vendar so poročali o kronični zlatenici.

Pri bolnikih, zdravljenih s fenotiazini, so redko poročali o primerih nenadne smrti. V nekaterih primerih je bil vzrok smrti srčni zastoj, v drugih - zadušitev zaradi pomanjkanja refleksa kašlja.

Antiemetični učinek lahko prikrije simptome toksičnosti zaradi prevelikega odmerjanja drugih zdravil in oteži diagnosticiranje bolezni, kot so črevesna obstrukcija, Reyejev sindrom, možganski tumorji ali druge encefalopatije.

Bolniki s sladkorno boleznijo morajo upoštevati, da vsebnost ogljikovih hidratov v enem enkratnem odmerku zdravila (1 tableta) ustreza: odmerku 4 mg - 0,012 XE, odmerku 6 mg - 0,015 XE. odmerek 10 mg - 0,018 XE.

Pri uporabi perfenazina pri starejših je potrebna previdnost, ker so lahko bolj občutljivi na delovanje zdravila in razvoj neželenih učinkov, kot so ekstrapiramidni simptomi in tardivna diskinezija. Maligni nevroleptični sindrom (NMS), katerega razvoj je možen ob jemanju kakršnih koli klasičnih antipsihotikov, je potencialno usoden kompleks simptomov. Diagnosticiranje bolnikov s tem sindromom je težko. Pri diferencialni diagnozi je pomembno ugotoviti primere, ko klinična slika vključuje resne zdravstvene bolezni (npr. sistem. Upravljanje NMS mora vključevati: 1) takojšnjo prekinitev antipsihotikov in drugih zdravil za sočasno zdravljenje, če je potrebno; 2) intenzivna simptomatska terapija in zdravniški nadzor; 3) zdravljenje resnih zdravstvenih težav, ki zahtevajo posebno zdravljenje. Splošno sprejetih posebnih farmakoloških režimov zdravljenja ni.

Priporočljivo je natančno spremljanje bolnikov, ki jemljejo velike odmerke derivatov fenotiazina in ki bodo zaradi možnega razvoja hipotenzivnih pojavov pred operacijo in intervencijo.

Pri dolgotrajni terapiji z derivati fenotiazina je treba upoštevati možnost poškodbe jeter, roženice in razvoja nepopravljive tardivne diskinezije. Bolniki, ki potrebujejo dolgotrajno zdravljenje, morajo izbrati najmanjši odmerek in, če je mogoče. najkrajše trajanje zdravljenja ob ohranjanju kliničnega

Učinkovitost. Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba občasno preverjati.

Hkratna prekinitev zdravljenja s perfenazinom lahko povzroči razvoj odtegnitvenih simptomov (omotica, slabost, bruhanje, prebavne motnje, tresenje), zato je treba odmerek zdravila postopoma zmanjševati do popolne prekinitve.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil. Sre in krzno.:

V času zdravljenja se je treba vzdržati opravljanja potencialno nevarnih dejavnosti, dela z mehanizmi, vožnje avtomobila, ker lahko oslabi duševno in / ali telesno zmogljivost ter povzroči tudi zaspanost (zlasti v prvih 2 tednih zdravljenja).

Oblika sproščanja / odmerjanje:

Filmsko obložene tablete 4 mg, 6 mg in 10 mg.

10 tablet 4 mg ali 10 mg v pretisnem omotu.

V kartonski škatli je pakiranih 5 pretisnih omotov z navodili za uporabo.

Za oblikovanje vojaških kompletov prve pomoči, 6 mg tablete, vsaka po 1,2 kg, v plastičnih vrečkah. 2 vrečki po 1,2 kg v kartonski škatli.

Pogoji skladiščenja:

V temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti:

3 leta. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.

Pogoji izdaje v lekarnah: Na recept Registrska številka: R N001399 / 01 Datum registracije: 17.06.2008 Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:TATHIMFARMPREPARATY, OJSC Rusija Proizvajalec: & nbsp Datum posodobitve informacij: & nbsp 30.08.2015 Ilustrirana navodila

Zdravilo: ETAPERAZIN (ETAPERAZIN)
Zdravilna učinkovina: perfenazin
Koda ATX: N05AB03
KFG: Antipsihotična zdravila (nevroleptiki)
Reg. številka: Р №001399 / 01
Datum registracije: 17.06.08
Lastnik reg. ID: TATHIMPHARMOPREPARATY (Rusija)

OBLIKA DOZIRANJA, SESTAVA IN PAKIRANJE

10 kosov. - embalaža s konturnimi celicami (5) - kartonske škatle.
10 kosov. - pretisni omoti (5) - kartonski paketi.
10 kosov. - pakiranje konturnih celic.

OPIS AKTIVNE SNOVI.
Predloženi znanstveni podatki so posplošeni in jih ni mogoče uporabiti za odločanje o možnosti uporabe določenega zdravila.

FARMAKOLOŠKI UČINK

Antipsihotično zdravilo (nevroleptik), derivat piperazina fenotiazina. Menijo, da je antipsihotični učinek fenotiazinov posledica blokade postsinaptičnih dopaminskih receptorjev v mezolimbičnih strukturah možganov. Perfenazin ima močan antiemetični učinek, katerega osrednji mehanizem je povezan z zaviranjem ali blokado dopaminskih receptorjev D 2 v sprožitveni coni kemoreceptorja malih možganov, periferni mehanizem pa z blokado vagusnega živca v prebavnem traktu. Ima blokatorsko aktivnost alfa. Antiholinergična aktivnost in sedacija se lahko pokažeta od blage do zmerne intenzivnosti, hipotenzivni učinek je šibek. Ima izrazit ekstrapiramidni učinek. Antiemetični učinek lahko povečajo antiholinergične in pomirjevalne lastnosti. Ima sproščujoč učinek na mišice.

FARMAKOKINETIKA

Klinični podatki o farmakokinetiki perfenazina so omejeni.

Fenotiazini imajo visoko vezavo na beljakovine v plazmi. Izločajo jih predvsem ledvice in deloma z žolčem.

INDIKACIJE

Zdravljenje psihotičnih motenj, zlasti s hiperaktivnostjo in vznemirjenostjo, shizofrenijo; nevroze, ki jih spremlja strah, napetost. Zdravljenje slabosti in bruhanja različnih etiologij. Srbeča koža.

NAČIN DOZIRANJA

Za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je peroralni dnevni odmerek 4-80 mg. Pri kroničnem poteku bolezni in v odpornih primerih se dnevni odmerek lahko poveča na 150-400 mg. Pogostost sprejema in trajanje zdravljenja sta določena posamično.

Za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je z intramuskularno injekcijo enkratni odmerek 5-10 mg. Za intravensko dajanje je enkratni odmerek 1 mg.

Največji odmerki: odrasli in otroci, starejši od 12 let, z i / m dajanjem - 15-30 mg / dan, z i / v dajanjem - 5 mg / dan.

STRANSKI UČINEK

S strani centralnega živčnega sistema: zaspanost, akatizija, zamegljen vid, distonične ekstrapiramidne reakcije, parkinsonske ekstrapiramidne reakcije

Iz jeter: redko holestatska zlatenica.

Iz hematopoetskega sistema: redko - agranulocitoza.

S strani metabolizma: redko - vročinski udar, melanoza.

Alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj, ki ga spremlja kontaktni dermatitis.

Dermatološke reakcije: redko - fotosenzitivnost.

Antiholinergični učinki: možna suha usta, motnje nastanitve, zaprtje, težave pri uriniranju.

KONTRAINDIKACIJE

Ciroza, hepatitis, hemolitična zlatenica, nefritis, hematopoetske motnje, miksedem, progresivne sistemske bolezni možganov in hrbtenjače, dekompenzirana srčna bolezen, trombembolične bolezni, pozne faze bronhiektazije, nosečnost, dojenje, preobčutljivost za perfenazin.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Perfenazin je kontraindiciran med nosečnostjo in dojenjem.

POSEBNA NAVODILA

Perfenazin se uporablja previdno v primeru preobčutljivosti na druga zdravila iz serije fenotiazinov.

Fenotiazini se uporabljajo izjemno previdno pri bolnikih s patološkimi spremembami krvne slike, z okvarjenim delovanjem jeter, zastrupitvijo z alkoholom, Reyejevim sindromom, pa tudi z rakom dojke, srčno -žilnimi boleznimi, nagnjenostjo k razvoju glavkoma, Parkinsonovo boleznijo, razjedo na želodcu razjeda dvanajstnika, zadrževanje urina, kronične bolezni dihal (zlasti pri otrocih), epileptični napadi, bruhanje; pri starejših bolnikih (povečano tveganje za prekomerne sedativne in hipotenzivne učinke), pri oslabljenih in oslabljenih bolnikih.

Razvoj tardivne diskinezije z uporabo perfenazina je verjetnejši pri starejših bolnikih, ženskah in s poškodbami možganov. Parkinsonove ekstrapiramidne reakcije pogosteje opazimo pri starejših bolnikih, distonične ekstrapiramidne reakcije - pri mlajših. Simptomi teh motenj se lahko pojavijo v prvih dneh zdravljenja ali po daljšem zdravljenju in se lahko ponovijo tudi po enkratnem odmerku.

V primeru hipertermije, ki je eden od elementov ZNS, je treba perfenazin takoj prekiniti.

Izogibati se je treba hkratni uporabi fenotiazinov z adsorbenti proti diareji.

Med zdravljenjem se izogibajte pitju alkohola.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja mehanizmov

Previdno ga je treba uporabljati pri bolnikih, ki se ukvarjajo s potencialno nevarnimi dejavnostmi, ki zahtevajo veliko hitrost psihomotoričnih reakcij.

INTERAKCIJE Z DROGAMI

Ob hkratni uporabi z zdravili, ki delujejo depresivno na centralni živčni sistem, z etanolom, zdravili, ki vsebujejo etanol, je mogoče povečati depresijo centralnega živčnega sistema in dihalne funkcije.

Ob hkratni uporabi z antikonvulzivi je mogoče znižati prag konvulzivne pripravljenosti; z zdravili za zdravljenje hipertiroidizma - tveganje za razvoj agranulocitoze se poveča.

Ob hkratni uporabi z zdravili, ki povzročajo ekstrapiramidne reakcije, je možno povečanje pogostosti in resnosti ekstrapiramidnih motenj.

Ob hkratni uporabi z zdravili, ki povzročajo arterijsko hipotenzijo, je možna huda ortostatska hipotenzija.

Ob hkratni uporabi s sredstvi z antiholinergičnimi učinki je mogoče okrepiti njihove antiholinergične učinke, medtem ko se lahko antipsihotični učinek nevroleptika zmanjša.

Ob hkratni uporabi s tricikličnimi antidepresivi, maprotilinom, zaviralci MAO se poveča tveganje za razvoj ZNS.

Ob hkratni uporabi antacidov, antiparkinsonskih zdravil, litijevih soli je absorpcija fenotiazinov oslabljena.

S hkratno uporabo je mogoče zmanjšati delovanje amfetaminov, levodope, klonidina, gvanetidina, epinefrina.

Ob hkratni uporabi s fluoksetinom je možen razvoj ekstrapiramidnih simptomov in distonije.

S hkratno uporabo je mogoče oslabiti vazokonstrikcijski učinek efedrina.

POGOJI IN ROKOVI SKLADIŠČENJA

01.04 ni registrirano v RK.

Zdravilo Eteperazin- antipsihotično zdravilo, nevroleptično, ki ima antialergijsko, pomirjevalno, mišično relaksantno, antiemetično, šibko antiholinergično, hipotenzivno, antiemetično in hipotermično delovanje. Učinkovitost Etperazina temelji na sposobnosti zdravila, da blokira receptorje D2 mezolimbičnega in mezokortikalnega sistema. V skladu z navodili ima Eperazin zaviralni (pomirjevalni) učinek na živčni sistem, ki blokira adrenergične receptorje retikularne tvorbe možganskega debla. Pri uporabi zdravila v običajnih odmerkih se hipnotični učinek ne pojavi. Zdravilo ima antiemetični učinek zaradi blokade dopaminskih receptorjev v sprožilnem območju bruhanja. Hipotermični učinek Etperazina je posledica blokade receptorjev D2 v hipotalamusu. Mnenja o etaperazinu kažejo, da ima zdravilo širši spekter delovanja v primerjavi s klorpromazinom, saj je etperazin aktivnejši, vendar slabši od klorpromazina pri hipotermičnih in adrenolitičnih učinkih. Poleg tega Etaperazin v manjši meri kot klorpromazin povečuje učinke zdravil in narkotikov. Izrazit antipsihotični učinek zdravila se pojavi po treh do sedmih dneh od začetka dajanja, največji učinek je opazen po dveh do šestih mesecih, pod pogojem, da se zdravilo uporablja neprekinjeno.

Indikacije za uporabo

Indikacije za uporabo zdravila Eteperazin so: duševne in čustvene motnje, shizofrenija, eksogene organske in involucijske psihoze, psihopatija, nevroze (strah, napetost), kronični alkoholizem, premedikacija, slabost, bruhanje (različnega izvora, vključno z obsevanjem in kemoterapijo malignih novotvorb), kolcanje, srbenje koža; za izboljšanje učinkovitosti bolečine.

Način uporabe

Za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je peroralni dnevni odmerek 4-80 mg zdravila Eteperazin... Pri kroničnem poteku bolezni in v odpornih primerih se dnevni odmerek lahko poveča na 150-400 mg. Pogostost sprejema in trajanje zdravljenja sta določena posamično.
Za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je z intramuskularno injekcijo enkratni odmerek 5-10 mg. Za intravensko dajanje je enkratni odmerek 1 mg.
Največji odmerki: za odrasle in otroke, starejše od 12 let z i / m aplikacijo - 15-30 mg / dan, z i / v aplikacijo - 5 mg / dan.

Stranski učinki

Iz živčnega sistema in senzoričnih organov: ekstrapiramidne motnje (zlasti distonične) - krči mišic hrbta in vratu, obraza, jezika, tonični krči žvečilnih mišic, težave pri govoru in požiranju, okulogične krize, krči in bolečine v okončinah , togost rok in nog, akatizija, tardivna diskinezija, parkinsonizem, ataksija; zaspanost, letargija, letargija, mišična oslabelost, zmanjšana motivacijska aktivnost, omotica, mioza, midrijaza, zamegljen vid, glavkom, pigmentna retinopatija, usedline v leči in roženici, paradoksalne reakcije - poslabšanje psihotičnih simptomov, katalepsija, katatonične, paranoidne reakcije , paradoksalna vznemirjenost, tesnoba, hiperaktivnost, nočna zmedenost, čudne sanje, nespečnost.
Na strani srčno -žilnega sistema in krvi (hematopoeza, hemostaza): znižanje / zvišanje krvnega tlaka, ortostatska hipotenzija, sprememba srčnega utripa, tahikardija (zlasti z nepričakovanim pomembnim povečanjem odmerka), bradikardija, aritmija, omedlevica, spremembe v EKG, levkopenija, agranulocitoza, eozinofilija, hemolitična anemija, trombopenična purpura, pancitopenija.
Iz prebavnega trakta: slabost, bruhanje, driska / zaprtje, anoreksija, povečan apetit in telesna teža, polifagija, bolečine v trebuhu, suha usta / povečano slinjenje, poškodbe jeter (zastoj žolča), holestatski hepatitis.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, urtikarija, eritem, ekcem, eksfoliativni dermatitis, pruritus, fotosenzitivnost kože, astma, zvišana telesna temperatura, anafilaktoidne reakcije, angioedem, zlatenica.
Drugo: bledica, potenje, atonija črevesja in mehurja, zadrževanje urina, pogosto uriniranje ali urinska inkontinenca, poliurija, zamašitev nosu, poškodbe ledvic, povečan očesni tlak, pigmentacija kože, fotofobija, nenavadno izločanje materinega mleka, povečanje prsi in galaktoreja pri ženskah , ginekomastija pri moških, menstrualne nepravilnosti, amenoreja, spremembe libida, zmanjšana ejakulacija, sindrom nezadostnega izločanja ADH, lažno pozitiven test nosečnosti, hiperglikemija / hipoglikemija, glukozurija, nevroleptični maligni sindrom (razvoj je možen ob ozadju jemanja klasičnih antipsihotikov ).

Kontraindikacije

:
Kontraindikacije za uporabo zdravila Eteperazin so: preobčutljivost, koma ali huda depresija centralnega živčnega sistema, vklj. v ozadju imenovanja visokih odmerkov zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem (barbiturati, alkohol, anestetiki, analgetiki, antihistaminiki), krvne diskrazije, zaviranja hematopoeze kostnega mozga, bolezni jeter, suma ali ugotovljene podkortične poškodbe možganov z / brez poškodb hipotalamusa, srčne patologije, organskih bolezni Centralni živčni sistem.

Nosečnost

:
Eteperazin kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

S hkratno uporabo Etaperazina z zdravili, ki delujejo depresivno na centralni živčni sistem, z etanolom, zdravili, ki vsebujejo etanol, je mogoče povečati depresijo centralnega živčnega sistema in dihalne funkcije.
Ob hkratni uporabi z antikonvulzivi je mogoče znižati prag konvulzivne pripravljenosti; z zdravili za zdravljenje hipertiroidizma - tveganje za razvoj agranulocitoze se poveča.
Ob hkratni uporabi z zdravili, ki povzročajo ekstrapiramidne reakcije, je možno povečanje pogostosti in resnosti ekstrapiramidnih motenj.
Ob hkratni uporabi z zdravili, ki povzročajo arterijsko hipotenzijo, je možna huda ortostatska hipotenzija.
Ob hkratni uporabi s sredstvi z antiholinergičnimi učinki je mogoče okrepiti njihove antiholinergične učinke, medtem ko se lahko antipsihotični učinek nevroleptika zmanjša.
Ob hkratni uporabi s tricikličnimi antidepresivi, maprotilinom, zaviralci MAO se poveča tveganje za razvoj ZNS.
Ob hkratni uporabi antacidov, antiparkinsonskih zdravil, litijevih soli je absorpcija fenotiazinov oslabljena.
S hkratno uporabo je mogoče zmanjšati delovanje amfetaminov, levodope, klonidina, gvanetidina, epinefrina.
Ob hkratni uporabi s fluoksetinom je možen razvoj ekstrapiramidnih simptomov in distonije.
S hkratno uporabo je mogoče oslabiti vazokonstrikcijski učinek efedrina.

Preveliko odmerjanje

:
Simptomi prevelikega odmerjanja Etaperazin: močno povečanje stranskih učinkov iz osrednjega živčevja, zvišanje telesne temperature, izrazita, vse do kome, depresija zavesti bi morala biti zaskrbljujoča za razvoj ZNS - malignega nevroleptičnega sindroma.
Zdravljenje v enoti intenzivne nege ali enote intenzivne nege se daje diazepamu, raztopini dekstroze, izvaja se simptomatsko zdravljenje, podpira se delovanje organov in sistemov.
Hemodializa, peritonealna dializa so neučinkoviti.

Pogoji skladiščenja

V suhem, temnem prostoru pri temperaturi 5-25 ° C.
Hranite izven dosega otrok.

Obrazec za sprostitev

Eperazin - obložene tablete po 0,004 g, 0,006 g in 0,01 g

Sestava

:
4 mg tablete etperazina vsebuje 0,004 g perfenazina, aktivne učinkovine.
6 mg tablete etperazina, ki vsebujejo 0,006 g perfenazina (samo za komplet prve pomoči AI-2).
10 mg tablete etperazina ki vsebuje 0,01 g perfenazina.

Poleg tega

:
Pri velikih odmerkih se verjetneje pojavijo ekstrapiramidne motnje. Tardivna diskinezija se pogosteje razvije pri starejših bolnikih, zlasti pri ženskah, distonija pa pogosteje pri mlajših. Če se pojavijo znaki ali simptomi tardivne diskinezije, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z antipsihotiki (vendar bodo nekateri bolniki kljub prisotnosti sindroma morda morali nadaljevati zdravljenje). Verjetnost poškodb jeter, usedlin v leči in roženici, nepopravljive diskinezije je večja s podaljšanim zdravljenjem.
Antiemetični učinek perfenazina lahko prikrije simptome toksičnosti zaradi prevelikega odmerjanja drugih zdravil in oteži diagnozo bolezni, kot so možganski tumor, črevesna obstrukcija.
Perfenazin lahko zniža prag napadov pri dovzetnih bolnikih, zato ga je treba previdno uporabljati pri epileptičnih napadih in odtegnitvi alkohola. Ob sočasnem zdravljenju s perfenazinom in antikonvulzivi bo morda treba povečati odmerek slednjih.
Uživanje alkohola je izključeno, ker lahko pride do aditivnega učinka in hipotenzije. Tveganje samomora in tveganje prevelikega odmerjanja nevroleptikov se lahko povečata pri bolnikih, ki med zdravljenjem zlorabljajo alkohol.
Pri bolnikih z že opaženimi resnimi stranskimi učinki pri jemanju drugih fenotiazinov je treba perfenazin uporabljati previdno. Nekateri neželeni učinki na perfenazin se pogosteje pojavijo pri velikih odmerkih.
Uporabljajte previdno pri bolnikih, ki delajo pri povišanih temperaturah, pa tudi v stiku z insekticidi, ki vsebujejo fosfor.
Pri bolnikih, ki prejemajo atropin ali podobna zdravila, je potrebna previdnost (možen je dodaten antiholinergični učinek).
Med zdravljenjem je treba spremljati delovanje jeter, ledvic (s podaljšano terapijo) in sliko periferne krvi. Če se pojavijo znaki ali simptomi krvne diskrazije, je treba zdravljenje prekiniti in predpisati ustrezno terapijo. Zdravljenje je treba prekiniti tudi v primeru nenormalnih jetrnih testov z nenormalnim dušikom sečnine v krvi.
Večina primerov agranulocitoze se je pojavila med 4 in 10 tedni zdravljenja. V tem obdobju morajo biti bolniki še posebej previdni pri pojavu vnetja grla ali simptomov okužbe. Z znatnim zmanjšanjem števila levkocitov je treba zdravilo prekiniti in začeti ustrezno terapijo.
V času zdravljenja se je treba vzdržati opravljanja potencialno nevarnih dejavnosti, dela z mehanizmi, vožnje avtomobila, ker perfenazin lahko poslabša duševno in / ali telesno zmogljivost ter povzroči tudi zaspanost (zlasti v prvih 2 tednih zdravljenja).
Znatno zvišanje telesne temperature lahko povzroči individualna preobčutljivost. V primeru hipertermije je treba zdravljenje takoj prekiniti.
Zlatenica, ki se pojavi (redko) med zdravljenjem (med 2 in 4 tedni zdravljenja), se običajno šteje za preobčutljivostno reakcijo. V tem primeru je klinična slika podobna tisti pri infekcijskem hepatitisu, vendar so rezultati funkcionalnih jetrnih testov značilni za obstruktivno zlatenico. Običajno je reverzibilen, vendar so poročali o kronični zlatenici.
Pri bolnikih, zdravljenih s fenotiazini, so redko poročali o primerih nenadne smrti. V nekaterih primerih je bil vzrok smrti srčni zastoj, v drugih - zadušitev zaradi pomanjkanja refleksa kašlja.

glavni parametri

Ime:	ETAPERAZIN
Koda ATX:	N05AB03 -