Vsaka zdravstvena dejavnost je predmet licence. Organi, ki izdajo, podaljšajo, začasno odvzamejo in podaljšajo zdravstveno dovoljenje za zdravstvene dejavnosti, so Zvezna služba za nadzor v zdravstvu in regionalne izvršne oblasti.
Iz članka boste izvedeli:
Za pridobitev dovoljenja organizacija prosilka predloži vlogo, sestavljeno po odobrenem vzorcu, in paket potrebnih dokumentov. Izvajanje zdravstvenih storitev brez dovoljenja ali v nasprotju z zahtevami pomeni odgovornost v skladu z veljavno zakonodajo.
Položaj
Za organizacijo zdravstvenega varstva in zdravstvenih storitev mora pridobiti dovoljenje. V skladu z veljavno zakonodajo je za vsako zdravstveno dejavnost potrebno dovoljenje. Uredba je bila odobrena z odlokom vlade Rusije št. 291 z dne 16.4.2012.
Poleg tega dokumenta so bili z odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 21n z dne 26. januarja 2015 odobreni upravni predpisi Zvezne službe za nadzor v zdravstvu za izvajanje javnih storitev.
Zahteve za pridobitev licence za zdravstvene storitve
Od trenutka, ko je začel veljati Zvezni zakon št. 93-FZ z dne 5. aprila 2016 "O spremembah členov 14 in 15 Zveznega zakona" O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji ", je bilo v nekatere regulativne pravnih aktov na področju zdravstva so bile na primer spremenjene uredba vlade RF št. 957 z dne 21. novembra 2011 „O nekaterih vrstah dejavnosti“.
Zvezna služba za nadzor v zdravstvu
|
|
|
|
|
V skladu z dopisom Zvezne službe za nadzor v zdravstvu št. 01I-2172/16 z dne 7. novembra 2016 morajo vodje zdravstvenih ustanov sprejeti vse ukrepe za uskladitev z veljavno zakonodajo v smislu izpolnjevanja zahtev pri izvajanju vseh vrst medu. dejavnosti, pa tudi obvestiti izvršne organe o prenehanju dovoljene vrste dejavnosti za poznejši vpis informacij v enotni register licenc.
Po drugi strani so bili voditelji regionalnih zdravstvenih organov pozvani, naj uskladijo podatke v registru, vključno s tehničnimi napakami, in natančnostjo določenih naslovov lokacije zdravstvenih organizacij in naslovov podjetij.
Navedeno je, da je nesprejemljivo licenciranje prostorov, potrebnih za opravljanje zdravstvenih storitev in dela, za katere je bila zdravniška licenca predhodno dodeljena drugi organizaciji (pismo Zvezne službe za nadzor v zdravstvu št. 02I-2155/16 z dne 03.11.2016).
Druga sprememba, ki vpliva na vodenje zdravstvenih dejavnosti - od decembra 2016 pri zagotavljanju storitev za "porodništvo in ginekologijo (umetna prekinitev nosečnosti)". Izvajanje splavov po splošni licenci "Porodništvo in ginekologija" je kršitev zahtev.
Seznam medicinskih del vključuje tudi dela in storitve za osteopatijo.
Spremembe zakona o licenciranju zdravstvenih dejavnosti
Zdravniške organizacije morajo ponovno izdati dovoljenje za profil "porodništvo in ginekologija", dodati osteopatijo. Kaj to pomeni?
Licenco za porodništvo in ginekologijo je treba podaljšati. Spremembe zakona veljajo od decembra. Storitve bi morale biti oblikovane tako:
- o porodništvu in ginekologiji (razen za uporabo reproduktivnih tehnologij s pomočjo in umetno prekinitev nosečnosti);
- porodništvo in ginekologija (z uporabo reproduktivnih tehnologij s pomočjo);
- porodništvo in ginekologija (umetna prekinitev nosečnosti).
Seznam vključuje osteopatske storitve. Tisti, ki jih priskrbijo, morajo predložiti dokumente organu za izdajo dovoljenj. Spremembe so predvidene z Uredbo vlade z dne 08.12.2016 št. 1327, z odredbo Ministrstva za zdravje z dne 13.06.2017 št. 325n.
V prošnji za podaljšanje licence navedite podatke, ki potrjujejo, da zdravstvena organizacija izpolnjuje zahteve (9. del 18. člena Zveznega zakona z dne 4. maja 2011 št. 99-FZ "O licenciranju nekaterih vrst dejavnosti").
Ministrstvo za zdravje je opozorilo, da mora biti vlogi priložen sanitarni in epidemiološki zaključek. Potrditi mora, da so stavbe, objekti, objekti in (ali) prostori, v katerih se bodo opravljale storitve, v skladu s sanitarnimi pravili (dopis z dne 30.08.2017 št. 15-4 / 10 / 2-6088).
Organi za izdajo dovoljenj bodo obravnavali prošnjo zdravstvene organizacije za ponovno izdajo priloženih dokumentov v roku 30 delovnih dni.
Na ministrstvu za zdravje so povedali, kdo ne bo prejemal nenačrtovanih pregledov
Ministrstvo za zdravje zagotavlja: nenačrtovanih pregledov na terenu ne bo, če boste licenco za profil "porodništvo in ginekologija (razen za uporabo tehnologij s pomočjo reprodukcije)" podaljšali na podobno po novih zahtevah.
Na nenačrtovano spremljanje tistih, ki ponovno izdajo dovoljenje za profil "porodništvo in ginekologija (umetna prekinitev nosečnosti)", ni treba čakati. Toda le pod pogojem, da je klinika predložila obrazec št. 13 zveznega statističnega opazovanja "Informacije o nosečnosti s prekinitvami". Ta dokument potrjuje, da storitev splava za kliniko ni nova.
Če pri organu ali medicinskem informacijsko-analitičnem centru subjekta Ruske federacije niste oddali obrazca št. 13, se storitev za "porodništvo in ginekologijo (umetno prekinitev nosečnosti)" šteje za novo. Nenačrtovanemu preverjanju se ni mogoče izogniti.
Glavne faze
Če želite pridobiti licenco za zdravstvene storitve in jih začeti zagotavljati, se morate odločiti za naslednje točke:
- določiti načrtovane vrste zdravstvene oskrbe;
- pripraviti stavbo, prostore, opremo in drugo premoženje zdravstvene organizacije za sanitarni in epidemiološki pregled;
- pripraviti in oddati vlogo za pridobitev sanitarnega in epidemiološkega spričevala za zdravstveno dejavnost, počakati na njen prejem;
- predložiti prošnjo za izročitev ustreznim izvršnim organom.
Prijava za registracijo se odda na kraju (državna registracija) organizacije prosilke.
Ta oddelek sodeluje z:
- organizacije, podrejene zveznim izvršnim organom (vključno s tistimi, ki zagotavljajo vojaško službo in enakovredno službo);
- državne akademije znanosti;
- organizacije, ki zagotavljajo visokotehnološko zdravstveno oskrbo.
Subjekti Ruske federacije izvajajo licenciranje:
- zdravstvene in druge ustanove;
- samostojni podjetniki.
Do danes funkcije nadzora v zvezi z regionalnimi in zasebnimi zdravstvenimi organizacijami opravlja Zvezna služba za nadzor v zdravstvu, medtem ko je za izdajo in preregistracijo pristojna ustrezna regionalna izvršna oblast.
Licenciranje medicinskih in farmacevtskih dejavnosti, povezanih s pretokom prepovedanih drog, psihotropnih snovi in \u200b\u200bnjihovih predhodnih sestavin, ne vključuje le izdaje in ponovne registracije, temveč tudi:
- nudenje dvojnikov in kopij;
- začasni odvzem in odpoved dovoljenja;
- nadzor nad organizacijami prosilkami in organizacijami, ki so vložile vlogo za ponovno registracijo;
- oblikovanje in vzdrževanje registra licenc, ki jih izdajo regionalne izvršne oblasti;
- odobritev obrazcev za prijavo in podaljšanje;
- odobritev obrazcev za obvestila, izvlečkov iz registra in drugih dokumentov;
- svetovanje.
Hkrati zvezna služba za nadzor v zdravstvu izvaja nadzor nad pridobitelji licence v zvezi z začasnim preklicem, preklicem in podaljšanjem veljavnosti ter spremlja tudi učinkovitost licenčnih dejavnosti (z izjemo organizacij, ki so zaprosile za podaljšanje).
Standardna oblika licence je bila odobrena z odlokom o licenciranju dejavnosti (odlok vlade Ruske federacije št. 826 z dne 6. 10. 2011).
Odgovornost za izvajanje zdravstvenih dejavnosti brez dovoljenja
Izvajanje zdravstvenih storitev, povezanih z ustvarjanjem dobička, brez dovoljenja ali v nasprotju z zahtevami (če je obvezno) je nezakonito in vključuje odgovornost v skladu z drugim delom 14. člena Zakonika o upravnih prekrških (CAO RF).
Ta člen določa naslednje sankcije:
- globa od 4 do 5 tisoč rubljev - za uradnike (vodje ali drugi zaposleni v instituciji z upravnimi in gospodarskimi ali organizacijskimi in regulativnimi pooblastili);
- globa od 40 do 50 tisoč rubljev - za pravne osebe.
Zdravstvena dejavnost brez ali v nasprotju z licenčnimi zahtevami se kaznuje v skladu s členom 19.20 Upravnega zakonika Ruske federacije. Praviloma to velja za neprofitne organizacije.
Sankcije tega člena so opozorilo ali globa v višini:
- od 30 do 50 tisoč rubljev ali diskvalifikacija za obdobje od 1 do 3 let - za uradnike;
- od 170 do 250 tisoč rubljev ali upravno začasno ustavitev dejavnosti do 90 dni - za pravne osebe.
Kazenska odgovornost za opravljanje zdravstvenih dejavnosti brez licence ali kršitev zahtev je mogoča v skladu s členom 171 Kazenskega zakonika Ruske federacije "Nezakonito poslovanje".
Poleg tega, če se pri opravljanju dejavnosti brez dovoljenja ali v nasprotju z zahtevami za izdajo dovoljenj zdravje ljudi poškoduje iz malomarnosti (1. del 235. člena Kazenskega zakonika Ruske federacije "Nezakonito izvajanje medicinskih ali farmacevtskih dejavnosti"), se storilci kaznujejo:
- globa do 120 tisoč rubljev ali v višini plače ali drugega dohodka obsojenca za obdobje do enega leta;
- omejitev svobode do 3 let;
- zapor do 3 let;
- prisilno delo do 3 leta.
Povzročitev smrti bolniku med zdravstvenimi ukrepi brez dovoljenja daje podlago za kvalificiranje dejanja po 2. delu 235. člena Kazenskega zakonika Ruske federacije, ki predvideva zapor do 5 let ali prisilno delo za isto obdobje.
Torej, ne glede na to, katere vrste zdravstvenih ukrepov se izvajajo, je dovoljenje pogoj za vse, saj pomanjkanje dovoljenja grozi s precej resnimi posledicami tako za uradnike kot za organizacijo kot celoto.
Medicinsko poslovanje je nedvomno eno najzahtevnejših. Zdravje in celo življenje pacienta je v rokah takšnih organizacij, zato država tako strogo ureja njihove dejavnosti, zlasti z zapletenim postopkom za pridobitev licence. In čeprav se ne more vsakdo izogniti birokratskim zamudam, je varnost državljanov pomembnejša.
Licenciranje na tem področju se izvaja na podlagi zveznega zakona "O licenciranju določenih vrst dejavnosti"; (brez zdravstvenih storitev ustreznih organizacij inovacijskega centra Skolkovo) (Resolucija N 291 vlade Ruske federacije).
Posebnosti dovoljenja za medicinsko prakso
Dovoljenje za opravljanje zdravstvene dejavnosti je posebno dovoljenje za možnost opravljanja določene vrste dejavnosti. Da bi zdravstvena struktura prejela tak dokument, mora izpolnjevati številne pogoje in zahteve.
Najprej je to spoštovanje zakonov Ruske federacije pri njihovem delu, pa tudi sanitarno-higienskih in okoljskih standardov. Zdravstvene ustanove imajo posebne zahteve, ki so sestavljene predvsem iz natančnega upoštevanja usposobljenosti zaposlenih na izbranem področju dejavnosti.
Za vsako vrsto zdravstvene dejavnosti, ki je predmet licence, prejeti morate ločen dokument. Seznam dejavnosti na področju medicine, za katere je potrebno takšno dovoljenje, določa zakonodaja Ruske federacije, zato mora vsak vodja, ki se odloči, da se bo ukvarjal s splošnim medicinskim področjem, najprej prepričati, da ne sodi na seznam za potrditev njegovih poklicnih pravic. Če ima organizacija licenco za zdravstveno prakso, lahko opravlja storitve v katerem koli subjektu Ruske federacije, preden mora začeti z delom, je treba o tem obvestiti ustrezne organe.
Trenutno je v skladu z delom 4 čl. 9 zakona je dovoljenje za opravljanje zdravstvene dejavnosti neomejeno. Takšne pravice je mogoče odvzeti le v določenih nepredvidenih situacijah. ali po zaprtju zavoda.
Kdaj je potreben dokument?
V skladu z določbo 3 uredbe o zdravniških dovoljenjih morajo institucije, ki opravljajo naslednje storitve, opraviti ta postopek:
- Zdravstvena in sanitarna primarna, specializirana nega.
- Reševalno vozilo (vključno s specializiranim).
- Paliativna zdravstvena oskrba, zdraviliško zdravljenje.
- Izvajanje pregledov, zdravniških pregledov, anket.
- Sanitarni in protiepidemični ukrepi.
- Presaditev tkiva in organov.
- Delo v zdravstvene namene z darovano kri in njenimi pripravki.
Če torej delo, ki ga zagotavlja podjetje, spada na ta seznam, je zavod dolžan pridobiti državno licenco za pravico do opravljanja zdravstvene dejavnosti.
Včasih organizacije, ki po zakonodaji niso zdravstvene ustanove, zagotavljajo prebivalstvu storitve piercinga, masaže, piercinga in trajnih ličil brez ustrezne licence. Na seznamu del so takšne storitve razvrščene kot zdravstvene storitve, zato jih je treba odobriti.
V pismu na FFOMS št. 282 / 30-4 / je razlaga: dovoljenje za opravljanje zdravstvenih storitev zaradi posebnosti pravnega statusa ne potrebujejo zavarovalne organizacije, ki nadzorujejo kakovost zdravstvene oskrbe.
Kako se pridobi zdravniška licenca? Vabimo vas k ogledu kratkega video posnetka.
Zahteve za osebe, ki želijo pridobiti dovoljenje za opravljanje zdravstvene dejavnosti
Ko se prijavi za zdravniško licenco, tako kot katera koli druga, se mora prosilec pred oddajo vloge prepričati, da izpolnjuje pogoje za izdajo dovoljenja (klavzuli 4 in 5 uredbe).
Te zahteve vključujejo:
- Prisotnost prosilca (na podlagi lastništva ali iz drugih pravnih razlogov) stavbe ali prostori za zagotovitev prijavljenega dela, ustreza razvitim standardom.
- Prisotnost posameznega podjetnika ali podjetja pogoje za opravljanje izbranih storitev - medicinska oprema, instrumenti, naprave, dokumenti in različna dovoljenja za uporabo tehnologij.
- Prisotnost vodje organizacije ustrezno zdravstveno izobrazbo (vključno s potrdilom specialista) in delovne izkušnje v izbranem profilu najmanj dve leti.
- Razpoložljivost zaposleni s specializirano izobrazboki izpolnjujejo določene zahteve, zlasti vsakih 5 let se vsi zaposleni v podjetju izpopolnjujejo za izboljšanje svoje usposobljenosti.
- Upoštevanje postopka za zagotavljanje zdravstvene oskrbe, uveljavljeni postopek nadzora kakovosti in varnosti dejavnosti, postopek zagotavljanja plačljivih splošnih zdravstvenih storitev.
Ta postopek za zagotavljanje zdravstvene oskrbe na podlagi 2. dela čl. 37 Zvezni zakon "O osnovah varovanja zdravja" potrjujejo zvezni organi.
Preverjanja pred izdajo
Vladne agencije se morajo o odločitvi odločiti v 45 dneh od oddaje svežnja dokumentov. Če je v paketu premalo potrdil, se obdobje šteje šele od trenutka, ko je izpolnjen seznam vseh zahtevanih poslovnih dokumentov. Če je vlagatelj predložil nepopoln seznam dokumentov ali vlogo, izpolnjeno z napakami, se predhodno oddani komplet vrne vlagatelju v 30 dneh.
Če je organ ugotovil, da potencialni imetnik dovoljenja ne izpolnjuje zahtev za izdajo dovoljenja ali so v vlogi in odobrenem seznamu poslovnih dokumentov razkrita izkrivljena ali netočna dejstva, organ za izdajo dovoljenj zavrne izdajo pravice do izbrane vrste dejavnosti. Če kršitve niso ugotovljene, državni organi za prosilca pripravijo dovoljenje.
Dokumenti ─ posebnosti pridobivanja državne licence
Za izdajo dovoljenja je treba zbrati določene dokumente, najprej pa je to izjava, ki označuje organizacijsko obliko vaše ustanove. Če samostojni podjetnik odda vlogo, potem mora zagotoviti vse ustrezne podatke o sebi. Tu je navedena tudi vrsta dejavnosti. Vlogo izpolnite strogo v skladu z odobrenim obrazcem.
Dovoljenje za zdravstveno službo se izda, če zagotovljene kopije ustanovnih dokumentov itd. To lahko vključuje tudi fotokopijo potrdila o registraciji. Pred oddajo dokumentov morate plačati ustrezno pristojbino, tako da potrdilo priložite na potrdilo.
Zadnji odločilni dokument bo dokazilo, da posamezni podjetnik in njegovi zaposleni izpolnjujejo odobrene zahteve ─ izobrazbo in delovne izkušnje. Vse navedene kopije potrdi notar, če se izvirniki dajo v potrditev pristojnim organom, kopije ni mogoče overiti. Organi, ki izdajo dovoljenje, niso pooblaščeni, da od prosilcev zahtevajo druga potrdila, razen kot to določa zakonodaja Ruske federacije.
Stroški licence za opravljanje zdravstvene dejavnosti za samostojnega podjetnika ali podjetje odvisno od zneska dajatve, ki se plača pred oddajo dokumentov:
- za obravnavo vloge - 300 rubljev;
- neposredno za dovoljenje - 1000 rubljev;
- za podaljšanje - 100 rubljev.
Podrobnosti o plačilu državne dajatve so objavljene na spletnih straneh oblasti, kjer je dovoljenje izdano, so te informacije tudi na informacijskih stojnicah v njihovih prostorih. Obvestilo o rezultatih se pošlje priporočeno ali osebno. V primeru zavrnitve je javni uslužbenec dolžan pisno navesti razloge, utemeljene s sklicevanjem na zakone. Če bo sprejeta pozitivna odločitev, lahko licenco v naslednjih treh dneh prekličete in začnete pravne dejavnosti že naslednji dan po izdaji.
Predložitev dokumentov
Zdravniška licenca: kdo jo izda? Licenciranje vključeni so vladni organi, za zdravstvena vprašanja je Zvezna služba za nadzor v zdravstvu. Pristojni organ določi vrsto dejavnosti, pa tudi prosilec za dovoljenje.
Z izdajo dovoljenj se ukvarjajo:
- Zvezna služba (Roszdravnadzor) (teritorialni organ) ─ za zdravstvene organizacije pod nadzorom izvršilnih oblasti; organizacije, ki zagotavljajo visokotehnološko zdravstveno oskrbo.
- Izvršilni organi ─ za zdravstvene ustanove, ki zagotavljajo visokotehnološko zdravstveno oskrbo, in posamezne podjetnike.
Pri registraciji licence s strani Rozdravnadzorja obrazec za prijavo ureja Odredba Roszdravnadzorja "O odobritvi obrazcev dokumentov, ki se uporabljajo za licenciranje." Če dokument izda izvršilni organ, je treba najprej ugotoviti, kdo je posebej pooblaščen za izdajo dovoljenj za tak profil, in na kraju samem določiti obliko takšne vloge.
V samem licenčnem organu se je treba pozanimati, ali vlogo oddati na naslov lokacije podjetja (registracija samostojnih podjetnikov) ali na delovnem mestu. Komplet dokumentov dobite osebno ali ga pošljete s priporočeno pošto z obvestilom. Če komplet dokumentov predloži zastopnik ali samostojni podjetnik posameznik, morate zanje pripraviti pooblastilo. Ta pogoj je naveden v obliki seznama dokumentov.
Paket potrdil javni uslužbenci sprejmejo po popisu, kopijo z označenim datumom sprejema izdajo namesto dokumentov ali pošljejo priporočeno po pošti.
Odpoved
Razlogi za zavrnitev:
- netočni ali netočni podatki v predloženih dokumentih;
- neskladnost prosilca z licenčnimi zahtevami na podlagi rezultatov predhodnega preverjanja.
Odločitev o zavrnitvi izdaja po naročilu organ za izdajo dovoljenj. Vlagatelj ga izroči osebno v naslednjih treh dneh (ali pošlje priporočeno obvestilo o zavrnitvi s priporočeno pošto) z utemeljeno utemeljitvijo razlogov s sklicevanjem na ustrezno zakonodajo. Če so razlogi za zavrnitev neskladnost prosilca z določenimi zahtevami, so podrobnosti inšpekcijskega akta navedene v obvestilu.
Če je podjetju ali samostojnemu podjetniku dovoljenje zavrnjeno ali je prosilec prepričan v svoje dokumente in skladnost z vsemi zahtevami ali če dovoljenje ni izdano v 45 dneh, ukrepe pristojnih organov je mogoče v treh mesecih izpodbijati na sodišču ali upravnem postopku.
Kršitev rokov (ali nezakonita zavrnitev) opravljanja javnih storitev uradniku ogroža upravno odgovornost v obliki globe od 3 do 5 tisoč rubljev, zahteva po dodatnih dokumentih ali dodatnih plačilih pa je od 5 do 10 tisoč rubljev.
Kazen za zdravniško dejavnost brez dovoljenja
Država obstaja upravna kazen (2. del člena 14.1 Zakonika o upravnih prekrških do 50 tisoč rubljev z zaplembo premoženja), ali kazenska odgovornost (171. in 235. člen Kazenskega zakonika Ruske federacije) za opravljanje zdravstvenih dejavnosti brez dovoljenja.
Upravna odgovornost se ugotovi v obliki globe:
- državljani - 2 - 2,5 tisoč rubljev;
- menedžerji (vključno s samostojnimi podjetniki) - 4-5 tisoč rubljev.
Če so dejavnosti organizacije nedonosne, se odsotnost licence kaznuje z globo:
- državljani - 500-1000 rubljev;
- menedžerji - 30-50 tisoč rubljev. (ali diskvalifikacija do 3 let);
- Samostojni podjetnik - 30-40 tisoč rubljev. (prepoved zdravniške prakse do 90 dni);
- pravne osebe - 170-250 tisoč rubljev. (ali prepoved zdravniške prakse do 90 dni).
Kazenska odgovornost se ugotovi, če je dejavnost resno škodovala ljudem ali je povezana s solidnim dobičkom.
Vrste kaznovanja:
- globa do 300 tisoč rubljev. ali v višini plače do 2 let;
- obvezno delo ─ do 480 ur;
- aretacija ─ do 6 mesecev
Če je državljan prvič kazensko odgovoren, je izpustitev možna tudi, če:
- povzročena škoda je bila povrnjena in denarna odškodnina je bila prenesena v proračun, kar ustreza petkratnemu znesku škode;
- navedeni so prejeti dobiček in denarno nadomestilo v višini petkratnega zneska dohodka.
Če je organizirana skupina obtožena kaznivega dejanja, je lahko kazen:
- globa ─ 100-500 tisoč rubljev. ali plača za 1-3 leta;
- obvezno delo ─ do 5 let;
- omejitev svobode ─ do 5 let in globa do 80 tisoč rubljev
Če je delo brez dovoljenja zaradi malomarnosti škodovalo zdravju, kazni:
- globa - do 120 tisoč rubljev;
- omejitev svobode ─ do 3 leta;
- prisilno delo ─ do 3 leta;
- zapor ─ do 3 leta.
Zdravniška praksa brez dovoljenja, ki iz malomarnosti povzroči smrt pacienta, se kaznuje s prisilnim delom za 3-5 let ali zaporno kaznijo do 5 let.
Za zdravstveno dejavnost v Ruski federaciji je treba izdati dovoljenje, ta postopek pa ureja zakon. Dovoljenje je edinstven postopek, s katerim se upravičenim podjetjem dovoli opravljanje storitev zdravljenja.
Zdravstvene in druge ustanove, vključno s samostojnimi podjetniki, lahko pridobijo pravico do opravljanja zdravstvenih storitev. Za dokončanje postopka se morajo prijavitelji z vlogo in solidnim paketom drugih potrdil prijaviti pri ustreznem organu. Seznam zahtevanih dokumentov je določen v 3. delu čl. 13 zakona o licenciranju.
Za podjetnike, ki načrtujejo poslovanje v medicini, je že od začetka pomembno pravilno določiti, ali je za izbrano vrsto dejavnosti potrebno posebno dovoljenje, ali ni tako strogih zahtev. V zvezi s tem zakonodaja Ruske federacije jasno navaja, da je treba dejavnosti, ki lahko kakor koli škodijo zdravju, interesom, pravicam ljudi in varnosti države, nujno licencirati.
Priprava dokumentov in pridobitev licence je dolg in zapleten postopek; za tiste, ki pričakujejo, da bodo dovoljenje dobili prvič, se je treba obrniti na strokovnjake z ustreznimi izkušnjami.
Na koncu vas vabimo, da si ogledate še video o pridobivanju zdravniške licence.
Niste našli odgovora na svoje vprašanje? Ugotovite, kako natančno rešiti svojo težavo - pokličite zdaj:
Zdravstveni sektor je eden ključnih v življenju države. Zato država to področje strogo ureja in nadzoruje. Ena od oblik nadzora je licenciranje.
Licenca - To je posebno dovoljenje države za izvajanje določene vrste dejavnosti v skladu z jasno opredeljenimi zahtevami.
Potrdilo omogoča delo organizacije zakonito in služi kot porok o spoštovanju pravic in kakovosti storitev. Dovoljenje se izda pravni ali fizični osebi (samostojnemu podjetniku).
Zdravniška licenca - ni univerzalno dovoljenje za opravljanje vseh zdravstvenih storitev, izda se samo za določeno vrsto dejavnosti.
Za vsako vrsto storitve je potrebno obvezno licenciranje. V nekaterih primerih je potrebna dodatna licenca, na primer za medicinsko opremo - brez tega dokumenta ne morete delati pod glavno licenco.
Obstaja šest vrst zdravniških dovoljenj:
- v zdravstveno ustanovo - omogoča prostor za sprejem pacientov;
- za zdravstvene storitve - omogoča zagotavljanje zdravstvenih storitev prebivalstvu;
- za masažne storitve - ponuja možnost opravljanja masažnih storitev;
- - lastnik lahko zagotavlja kozmetične storitve;
- za trgovino z mamili - vam omogoča, da se ukvarjate s proizvodnjo nekaterih vrst mamil;
- - možno je vzdrževati in razvijati medicinsko opremo.
Zdravniško dovoljenje mora biti priloženo Priloga, ki navaja vse vrste del (storitev), za katere se prosilcu izda dovoljenje. Brez aplikacije se licenca šteje za neveljavno... Seznam del (storitev), vključenih v zdravstveno dejavnost, je naveden v Dodatku k resoluciji št. 291.
Informacije! Zagotavljanje kozmetičnih storitev brez dovoljenja je preobremenjeno z globo v višini 50.000 rubljev (del 2. člena 14.1 Upravnega zakonika Ruske federacije), medicinske storitve, povezane s povzročitvijo škode - kaznivo (1. del 171. člena Kazenskega zakonika Ruske federacije).
Kdo izda, razloge, veljavnost
Licenciranje dejavnosti izvajajo posebej pooblaščeni državni organi. V primeru zdravstvenih storitev, visokotehnološke zdravstvene oskrbe in samostojnih podjetnikov je to stvar Zvezne službe za nadzor nad zdravstvom in socialnim razvojem - Roszdravnadzor.
Zakonodajni okvir
Pridobitev dovoljenja za opravljanje zdravstvenih storitev je določena z naslednjimi predpisi:
- Zvezni zakon z dne 04.05.2011 št. 99-FZ "O licenciranju nekaterih vrst dejavnosti";
- Predpisi o licenciranju zdravstvenih dejavnosti, odobreni z Odlokom vlade Ruske federacije z dne 16.04.2012 št. 291;
- Odredba Ministrstva za zdravje "O odobritvi nomenklature zdravstvenih storitev."
Informacije! Nekatere organizacije, ki opravljajo zdravstvene dejavnosti v inovacijskem centru Skolkovo, ne spadajo pod zakon št. 99-FZ.
Register - kaj je in čemu služi?
Eden od načinov za preverjanje verodostojnosti licence zdravstvene organizacije je enotni register dovoljenj. Register dovoljenj - to so strnjeni podatki o vseh zdravstvenih ustanovah v državi, ki imajo državno delovno dovoljenje.
Informacije! Vir je na voljo samo v elektronski obliki na uradni spletni strani Roszdravnadzorja ali na enotnem portalu državnih služb.
Podatke o verodostojnosti licence lahko preverite z izpolnitvijo ustreznih polj:
- ime zdravniške družbe;
- njene podatke;
- dejavnosti;
- datum izdaje licence;
- nato pritisnite gumb "Active".
Več podrobnosti najdete v članku na povezavi.
Preko iskalnika lahko najdete naslednje informacije o zdravstveni ustanovi:
- datum registracije zdravstvene organizacije;
- informacije o pridobitelju licence;
- posamezna lokacija imetnika licence;
- posamezna davčna številka;
- datum odločitve o izdaji (podelitvi) licence;
- datumi (obdobja) veljavnosti dokumenta;
- individualna registrska številka organizacije;
- informacije o podaljšanju ustreznih dokumentov, ki potrjujejo obstoj veljavne licence;
- informacije o začasni ukinitvi / podaljšanju tega dokumenta;
- Institucije OKPO;
- informacije o licenci;
- kode institucij OGRN (OGRNIP);
- informacije o preklicanih dokumentih za zdravstvene organizacije;
- datum prenehanja veljavnosti licence;
- informacije o organu, ki je izdal dovoljenje;
- informacije o dokumentih, ki potrjujejo, da ima organizacija trenutno veljavno licenco.
Vrste storitev, za katere je potrebno dovoljenje
Leta 2017 so se spremenile vrste zdravstvenih dejavnosti, za katere je potrebno dovoljenje. Zdaj je potrebno obvezno dovoljenje za zagotovitev:
To velja tako za predzdravstveno oskrbo kot za zdravstveno oskrbo tako v ambulanti kot v bolnišnici (podnevi in \u200b\u200bponoči)
Za kozmetični salon (ker je koža motena ali morda motena):
- vse vrste depilacije;
- kemični piling;
- strojna kozmetika;
- piercing, tatoo;
- vse vrste masaže, razen estetske.
Zahteve za pridobitelje licenc
Glavne zahteve za pridobitelje licenc so podrobno opisane v Odlok vlade Ruske federacije z dne 16. aprila 2012 št. 291 "O licenciranju zdravstvenih dejavnosti".
Lastniku LLC ali CJSC ni treba imeti zdravstvene izobrazbe. Obvezna zahteva je prisotnost zdravnika na čelu klinike, sanatorija ali druge ustanove. Za pravno osebo morajo imeti glavni zdravniki, njihovi namestniki ali vodje oddelkov, ki zahtevajo dovoljenje:
- visoko strokovno izobrazbo, potrjeno z diplomo;
- dodatno podiplomsko izobraževanje (potrjeno tudi z ustreznimi dokumenti);
- delovne izkušnje najmanj pet let po posebnosti;
- spričevala in diplome, ki potrjujejo poklicni razvoj (vsaj enkrat na pet let);
- delovne izkušnje na vodstvenem položaju (potrjene z delovno knjižico z ustreznimi vpisi).
Kdaj individualno podjetništvo vse te zahteve se prenesejo nanj z eno majhno razliko: lahko ima srednjo poklicno izobrazbo in delovne izkušnje več kot tri leta.
Osebje
Vsak zaposleni v zavodu mora imeti osebno mapo, ki vsebuje naslednje dokumente:
- diploma;
- spričevalo, potrdila o izpopolnjevanju, opravljeni dodatni strokovni tečaji;
- zdravstvena knjiga;
- pogodba o zaposlitvi;
- varnostna pravila, ki jih podpiše zaposleni;
- opis dela.
Znaki z glavnim zdravnikom:
- pogodba;
- napisan je vrstni red imenovanja.
Oprema
Pri registraciji licence bo licenčni organ zahteval tehnično dokumentacijo za nameščeno opremo. Zagotovite:
- Seznam opreme z navedeno serijsko številko, proizvajalcem, blagovno znamko.
- Odobritve opreme.
- Potni listi opreme z ruskim prevodom.
- Navodila za uporabo.
- Garancijski kuponi.
- Potrdila o skladnosti.
- Potrdila o registraciji.
- Sanitarni in epidemiološki zaključki (če obstajajo).
- Dogovor o izvedbi garancijske (vzdrževalne) opreme, poročilo o pregledu opreme.
Izobraževanje
Osebje zdravstvene ustanove bodo upoštevali tudi strokovnjaki Roszdravnadzorja, zato je treba predložiti strokovne dokumente:
- diplome o višji in srednji specialni izobrazbi;
- delovne izkušnje v profilu zdravnikov - več kot pet let, medicinskih sester - več kot tri leta;
- potrdila o specializaciji, certificiranju, izpopolnjevanju;
- dokumenti o certificiranju, pridobitvi znanstvenih stopenj, kvalifikacijskih kategorijah.
Referenca! Glede na licencirano dejavnost mora biti osebje vsaj 2-5 strokovnjakov.
Če ima osebje tehnike za servisiranje nameščene opreme, morajo ti zaposleni predložiti dokumente, ki potrjujejo njihovo izobrazbo in kvalifikacije.
Če ni tehničnega osebja, se morate dogovoriti s specializirano organizacijo, ki bo izvajala vzdrževanje medicinske opreme.
Prostori
Vprašanje prostorov je eden od temeljev pri licenciranju, kajti če je opremo in osebje mogoče zamenjati, potem prostorov ni mogoče enostavno spremeniti.
Klinika
V skladu z SanPiN 2.1.3.2630 - 10 obstajajo regulirani sobni standardi, odvisno od specializacije zdravnika, na primer ordinacija:
- terapevt - 12m2;
- ginekolog - 18m2 s posebej opremljenim prostorom;
- kirurg - 12 m2 + 12 m2 (s proceduralno sobo);
- urolog - 18 m2;
- otolaringolog - 18 m2.
Poleg tega:
- na tleh mora biti vsaj ena kopalnica;
- v sobi mora biti vsaj eno okno - za naravno svetlobo in prezračevanje;
- v vsaki pisarni naj bo umivalnik s toplo in hladno vodo;
- tla naj bodo prekrita z materialom (linolej ali ploščice), ki ga je enostavno očistiti in obdelati;
- stene naj bodo prekrite z vlago odporno barvo, ki jo je tudi enostavno očistiti in razkužiti.
Poleg tega mora SES predložiti dokumente:
- pogodba o najemu prostorov ali lastniška dokumentacija;
- pogodba za odvoz smeti in uničenje fluorescenčnih sijalk;
- pogodba o dezinfekciji;
- register sredstev za razkuževanje;
- pogodba za vzdrževanje klimatskih in prezračevalnih sistemov;
- pogodba za pranje perila.
Kozmetična omara
Primarne zahteve:
- z naravno svetlobo, prezračevanjem in oskrbo z vodo;
- če so predvideni postopki, ki vključujejo kožne motnje, mora biti prostor za zdravljenje z oskrbo s toplo in hladno vodo;
- prostor za shranjevanje odpadkov B in D (s prezračevalnim sistemom (ki deluje samo za odstranjevanje neprijetnih vonjav), umivalnikom s toplo in hladno vodo in stenami, barvanimi z vlago odporno barvo (za čiščenje in razkuževanje));
- prisotnost sobe ali pohištva za inventar;
- višina prostorov ni manjša od 2,6 metra;
- prisotnost spuščenih, raztegljivih in drugih vrst stropov je dovoljena, če jih je mogoče oprati;
- prezračevanje mora biti certificirano;
- na mestih, kjer so umivalniki in oprema, ki zagotavlja prodiranje vlage, morajo biti stene, tla in predelne stene popločane;
- opremljeno čakalnico za stranke.
Seznam potrebnih dokumentov
Pridobitev dovoljenja pomeni zagotovitev paketa dokumentov, ki vključuje:
Če v predloženih dokumentih ni nobenega papirja, v 30 dneh dokumenti bodo vrnjeni prosilcu.
Po prijavi v 45 dneh bo na prihodnjo kliniko prišel pregled... Če nekateri podatki ne ustrezajo resničnosti, bo licenca zavrnjena.
Pozor! Najpomembneje je preveriti prostore, ki morajo biti v skladu s številnimi sanitarnimi standardi (določenimi v SanPiN 2.1.3.2630 - 10).
Kako priti: algoritem dejanj
Pogoji upoštevanja
V idealnem primeru so pogoji za obravnavo dokumentov 45 dni... V 3 dneh od datuma oddaje vloge lahko licenčna organizacija sprejme dokumente ali jih vrne (s pisno obrazložitvijo razloga za vrnitev).
V teh mesecih in pol pride imetnik licence na preverjanje, preveri točnost predloženih podatkov in njihovo skladnost z resničnimi dejstvi. Če inšpektor opazi napake v papirjih ali netočnost posredovanih podatkov, potem znotraj 30 dni dokumente je dolžan poslati nazaj v pregled. Če inšpektor sumi na prevaro, lahko dovoljenje zavrne.
V resnici lahko včasih pridobitev licence traja celo dlje - od šestih mesecev do nekaj let, če inšpektor poimenuje pomanjkljivosti po vrsti in počaka, da jih imetnik licence odpravi.
Načini oddaje dokumentov
Za predložitev dokumentov lahko uporabite enega od treh načinov:
- osebno;
- po pošti z dragocenim pismom;
- z notarskim pooblastilom prek zastopnika.
Faze oddaje
- Prvi organ na poti do licence je SES... Tja morate iti, ko ste zbrali vse potrebne dokumente s zgornjega seznama. V 30 dneh SES informacije preveri in poda svoje mnenje.
- Potem morate obiskati notarja s pripravljenim paketom dokumentov za licenciranje in potrditi papirje.
- In šele nato pojdite na Roszdravnadzor z vsemi papirji.
Referenca! Prispevke je mogoče oddati tudi v elektronski obliki, vendar je ta metoda zelo nepriljubljena.
Postopek podaljšanja
Podaljšanje licence je potrebno v naslednjih primerih:
- Samostojni podjetnik je spremenil svoje ime ali priimek;
- SP spremeni službeni naslov;
- ime zdravstvene dejavnosti se spreminja (na primer "plastična kirurgija" je bila prej imenovana "kirurška kozmetologija");
- vrsta dejavnosti se spremeni;
- pravna oseba spremeni svojo lastniško obliko (na primer iz CJSC preide v LLC);
- če pravna oseba spremeni prebivališče.
Težaven način ponovne izdaje - če se vrsta dejavnosti popolnoma spremeni. V tem primeru je ponovna registracija \u003d registracija, celoten algoritem dejanj kot pri pridobivanju licence, z vsemi preverjanji (zaradi česar je dovoljenje lahko preklicano ali zavrnjeno). Pogoji podaljšanja - 30 dni.
Drugi način je preprost - velja v vseh drugih primerih. Najprej mora lastnik spremeniti državni register pravnih oseb ali samostojnih podjetnikov.
Po spremembi podatkov v državnem registru mora lastnik v dveh tednih obiskati organ za izdajo dovoljenj in predložiti vlogo z navedbo razloga za ponovno izdajo ter priložiti kopijo stare licence in potrdilo o plačilu državne dajatve. Med 10 dni bo izdal novo dovoljenje.
Posledice dela brez dovoljenja
Delo brez zdravniške licence:
- ne da bi škodoval zdravju - pomeni upravno kazen po 2., 3. in 4. delu čl. 14.1 Zakonika o upravnih prekrških Ruske federacije in predvideva sistem glob od 1.500 rubljev za samostojne podjetnike in od 40.000 rubljev za pravne osebe.
- v primeru škode za zdravje - tukaj čl. 171 in čl. 235 Kazenskega zakonika Ruske federacije. Glede na povzročeno škodo znaša globa do 500.000 rubljev, v nekaterih primerih - zaporna kazen.
Pomembno! Roszdravnadzor lahko ne samo izda dovoljenje, temveč ga tudi začasno ustavi ali prekliče.
To je mogoče v primeru hudih kršitev licenčnih zahtev ali če teh kršitev ni popravljenih. Začasna prekinitev se izvede samo prek sodišča na zahtevo nadzorne instance.
Pogosta vprašanja: ali potrebujem licenco?
Za prodajo medicinske opreme in izdelkov
Prodaja medicinske opreme in medicinskih izdelkov ni licenciran... Proizvajalci vsega tega blaga morajo pridobiti licenco.
Za dejavnosti v dezinfektologiji
Dela na področju razkuževanja so vključena v seznam zdravstvenih dejavnosti in na podlagi Odredba Ministrstva za zdravje Rusije z dne 03.11.2013 N 121n zahtevajo obvezno licenciranje.
V skladu z PP RF št. 291 "O licenciranju zdravstvenih dejavnosti" inšpekcijski pregledi pred potovanjem in po njem spadajo med storitve, za katere je potrebno dovoljenje.
Pogosto vodstvo meni, da za izvedbo teh pregledov zadostuje zdravstveni delavec. To ni res!
Na
Po navedbah Zvezni zakon "O licenciranju nekaterih vrst dejavnosti" odlaganje medicinskih odpadkov je nujno dovoljeno.
Sporočilo
Ker masaža vključuje učinek na kožo, potem da - spada med zdravstvene dejavnosti in zahteva dovoljenje ne glede na vrsto, z izjemo estetske.
Postopek pridobitve licence je zapleten. Toda to vam omogoča zakonito delo in privabljanje dodatnih strank. Navsezadnje je licenca za mnoge porok kakovosti storitve. In kakovost je zelo cenjena.