Pagsapit ng Hulyo 1, 2015, dapat magpatibay ang Russia ng bagong pamamaraan ng pagpepresyo para sa Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot. Ang draft nito, na binuo ng Russian Ministry of Health at ng Federal Tariff Service, ay isinumite para sa pampublikong talakayan. Inimbitahan ng RG ang mga eksperto sa merkado na makibahagi sa round table upang talakayin ang mga kalamangan at kahinaan ng iminungkahing pamamaraan.
Roza Yagudina, Pinuno ng Department of Drug Supply Organization at Pharmacoeconomics, First Moscow State Medical University na pinangalanang I.I. SILA. Sechenov:
— Ang iminungkahing pamamaraan ay nag-iiwan ng hindi maliwanag na impresyon. Sa isang banda, marami itong pakinabang. Halimbawa, sa wakas ay ipinakilala ang isang kinakailangan na ang presyo ng isang reproduced na gamot (generic) ay hindi maaaring mas mataas sa 80% ng presyo ng isang reference na gamot, at para sa isang biosimilar - hindi mas mataas sa 90%. Pagkatapos ng lahat, mayroon kaming mga kaso kung saan ang presyo ng isang generic ay mas mataas kaysa sa orihinal na gamot. Maraming mga bansa ang may ganoong legal na pangangailangan, at ang ilan ay nangangailangan pa na ang bawat kasunod na generic ay mas mura kaysa sa nauna. Pinapayagan ka nitong i-optimize ang system, bawasan ang bilang ng mga hindi kinakailangang generics. Isang panuntunan ang ipinakilala na kapag gumagawa ng maliliit na pagbabago sa dossier ng pagpaparehistro, hindi na kailangang dumaan sa buong pamamaraan ng pagpaparehistro ng presyo - ang huling nakarehistrong presyo ay nai-save. Ang isa pang kalamangan ay ang mga lokal na producer ay maaaring sa ilang mga kaso ay magrehistro ng isang presyo sa itaas ng inflation rate, kung mayroong isang seryosong katwiran. At sa prinsipyo, mabuti na hindi nila binago nang radikal ang pamamaraan bago ang pagpapakilala ng unibersal na seguro sa gamot - siyempre, magiging mahirap na magpatibay ng isang bagong sistema nang dalawang beses.
Sa kabilang banda, ang mga disadvantages ay kinabibilangan ng katotohanan na mayroon tayong napakalaking "basket" ng mga bansang sanggunian - 23 bansa. Kadalasan mayroong 5-7 sa kanila, at hindi hihigit sa 10. Ito ay masama na kabilang dito ang mga bansa kung saan ang mga presyo ay napakababa, at ito ay dahil sa alinman sa banta ng default, tulad ng sa Greece, o sa isang ganap na naiibang sistema ng pagkuha , tulad ng sa Turkey. Ang proseso ng muling pagrehistro ng mga presyo para sa mga dayuhang producer ay nanatiling masyadong kumplikado - pinapayagan silang dagdagan ang average na presyo ng pag-import sa antas ng opisyal na inflation, kung hindi ito mas mataas kaysa sa minimum na presyo sa "basket" ng mga bansang sanggunian. Ngunit sa isang malaking "basket" maaari kang laging makahanap ng isang angkop na bansa.
Larisa Popovich, Direktor ng Institute for Health Economics, Higher School of Economics:
— Mahalagang kasama sa “basket” ang mga bansang maihahambing sa atin sa mga tuntunin ng GDP per capita, pag-unlad ng socio-economic, at mga sistema ng pangangalagang pangkalusugan. Ngunit may isa pang panganib, na, sa kasamaang-palad, ay maliit na isinasaalang-alang. Ang katotohanan ay ang mga presyo para sa, na magagamit sa amin sa mga bukas na mapagkukunan, ay madalas na hindi tumutugma sa mga lokal na presyo kung saan ito o ang estado na iyon ay binibili ang mga ito. Mayroong ilang hiwalay na kasunduan sa mga tagagawa, mga kontrata sa mga espesyal na termino, atbp. At nagbibigay sila ng ganap na magkakaibang mga panlabas na presyo upang ang mga kumpanya ay hindi magtapon. Ang paggamit ng mga panlabas na reference na presyo sa ating bansa ay malamang na humantong sa paunang overpricing.
Ang panloob na reference na pagpepresyo ay palaging kapalit na mga presyo. Ang kahulugan nito ay sa paghahambing ng presyo sa isang tiyak na pamantayan, na tinatanggap bilang garantiya ng estado o departamento ng pagbabayad ng halaga ng mga gamot sa pasyente. Ang pangalawang axis ng mga coordinate dito ay ang katayuan ng mga gamot - ito ba ay generic o orihinal na gamot. Kung ang mga gamot sa Russia ay mga generic, kung gayon ang isang panlabas na sanggunian na paghahambing sa mga na-import na analogue ay angkop para sa kanila, ngunit ang atin ay dapat gawing mas mura. Dapat ding ilapat ang prinsipyo ng pagbabawas ng presyo para sa mga susunod na produkto, parehong inangkat at atin. Sa maraming mga bansa, ang presyo ng bawat kasunod na generic ay nabawasan ng 5-10%. Ngunit dapat mayroong pinakamainam na bilang ng mga ito - hindi hihigit sa 5, at hindi 120 o 200, tulad ng mayroon tayo.
Tulad ng para sa mga orihinal na gamot, ang pangunahing bahagi sa kanilang presyo ay ang halaga ng R&D at mga klinikal na pagsubok. Ang tanong na nag-aalala sa buong mundo ay kung totoo ba ang mga gastos na ito? Mayroong katibayan na sila ay labis na tinantiya. Samakatuwid, ang pagtatakda ng presyo para sa orihinal na gamot ay palaging paksa ng pakikipagkasundo. Ang mga normal na mekanismo ay maaaring ilapat dito, na makabuluhang bawasan ang mga presyo. Halimbawa, pagbabahagi ng mga panganib o paglilimita sa mga kita, mga gastos sa marketing, atbp. Bilang pangunahing mamimili dito, maaaring idikta ng estado ang mga tuntunin nito. Sa iba pang mga bagay, hinihikayat nito ang mga kumpanya na maghanap ng mga pamamaraan na matipid.
Danil Blinov, CEO ng Pfizer sa Russia, Deputy Chairman ng Board of Directors ng AIPM:
- Ang iminungkahing proyekto, sa katunayan, ay hindi naglalaman ng panimula ng mga bagong diskarte. Ang tanging pagbubukod ay ang kontrol sa kakayahang kumita, na nagpapalala sa posisyon ng mga lokal na prodyuser at mga dayuhang kumpanya na naglocalize ng kanilang produksyon. Ang pamamaraan ng pagpepresyo para sa mga gamot mula sa mga dayuhang tagagawa ay nanatiling halos hindi nagbabago, maliban sa paglipat mula sa paghahambing ng halaga ng isang pakete ng gamot sa halaga ng isa.
Ang panukala sa industriya na lumipat sa base sa arithmetic average na presyo ng mas mababang segment ng basket ay hindi nakahanap ng suporta.
Ang bagong pamamaraan ay idinisenyo upang malutas ang problema ng pagliit ng presyo ng mga gamot mula sa Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot, na dapat makatulong na mapataas ang pagkakaroon ng mga gamot at mabawasan ang paggasta ng pamahalaan. Ngunit inilalagay nito ang mga tagagawa sa isang napakahigpit na balangkas, ang produksyon ng isang bilang ng mga gamot ay maaaring maging hindi kumikita, ang panganib ng kanilang paglabas mula sa merkado ay tataas.
Bilang karagdagan, ang pamamaraan para sa pagkumpirma ng mga presyo ng sanggunian ay nagiging mas kumplikado, at ang oras ng pagpaparehistro ay tumataas. Bilang isang resulta, ang mga interes ng mga pasyente ay maaaring magdusa. Sa katamtamang termino, ang iminungkahing pamamaraan ay maaaring magkaroon ng negatibong epekto sa pagpapatupad ng diskarte sa Pharma-2020 para sa pagpapaunlad ng domestic pharmaceutical industry at ang lokalisasyon ng produksyon.
Dmitry Efimov, Senior Vice President ng AG para sa Russia, CIS at Southeast Europe:
- Ang kasalukuyang pamamaraan ay hindi nilulutas ang mga problema sa pagpepresyo para sa . Ang mga pagsasaayos ng presyo para sa mga gamot mula sa Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot bago ang paglulunsad ng sistema ng co-payment ay "tuning" lamang ng umiiral na modelong pang-ekonomiya at hindi nilulutas ang mga problema sa pagiging affordability ng mga gamot, at, bukod dito, nagdadala ng mataas na panganib. para sa lahat ng kalahok sa proseso - ang regulator, negosyo at mga pasyente.
Ekaterina Tsekhmistrova, Pinuno ng Grupo ng Pagpepresyo at Pharmacoeconomics, Rossiya:
— Ang mga pagbabago tulad ng posibilidad ng taunang pagtaas sa presyo ng mga gamot sa pamamagitan ng halaga ng inflation na ibinigay ng na-update na pamamaraan ng pagpepresyo para sa mga na-import na gamot ay, siyempre, positibo. Ito ay isang panukalang-batas na ilang taon nang hinihintay ng mga internasyonal na tagagawa ng parmasyutiko. Kasabay nito, naisip ang isang mekanismo ng pagpigil, dahil ang paglago ay magiging limitado sa pinakamababang antas ng mga presyo sa mga bansang tinutukoy.
Kasabay nito, binubura ng mga bagong probisyon ng dokumento ang mga pagkakaiba sa mga diskarte sa pagrerehistro ng mga presyo para sa mga na-import na gamot at gamot sa proseso ng lokalisasyon - ang pinakamataas na limitasyon ng presyo ay tinutukoy ng pinakamababang presyo mula sa reference basket. Sa pagsasaalang-alang na ito, ang mga pakinabang ng lokalisasyon, na isinasagawa sa mga yugto, sa mga tuntunin ng pagpepresyo ay hindi magiging kapansin-pansin.
David Melik-Guseinov, direktor ng Center for Social Economy:
- Ang mga bagong probisyon ng pamamaraan ay maaaring bigyang-kahulugan nang malabo. Para sa mismong regulator, na ang layunin ay pigilan ang pagtaas ng mga presyo ng gamot, marahil ang ilan sa mga inobasyon ay magiging positibo - ang mga presyo ay mas makokontrol. Gayunpaman, ang mga interes ng parehong negosyo at, pinaka-mahalaga, ang mga pasyente ay dapat isaalang-alang. Para sa negosyo, ang kakulangan sa ginhawa ay posible dahil sa desisyon ng estado na makagambala sa kakayahang kumita ng produksyon ng mga gamot.
Ang ganitong panghihimasok ay maaaring makapukaw ng malakihang pag-inspeksyon sa mga kumpanya ng parmasyutiko ng mga ahensyang nangangasiwa at nagpapatupad ng batas. Ngunit ang ipinag-uutos na deklarasyon ng kakayahang kumita ay isang figure na maaaring gawin upang ito ay magiging kapaki-pakinabang para sa tagagawa, kasama ang lahat ng naiisip at hindi maiisip na mga gastos sa negosyo (halimbawa, mga gastos sa marketing, atbp.).
Ang pamantayang ito, sa palagay ko, ay higit pa sa isang preno kaysa sa isang insentibo. Ngunit hindi malulutas ng bagong pamamaraan ang pinakamahalagang tanong. Ang pasyente ay parehong nagbabayad para sa mga gamot at magpapatuloy sa pagbabayad. Sa ngayon, hindi pa kami handa para sa isang radikal na pagbabago sa sistema ng pagpepresyo. Upang gawin ito, kinakailangang irehistro ang presyo hindi ng isang pakete, ngunit ng isang yunit (mg o pang-araw-araw na dosis) ng isang nakapagpapagaling na sangkap. Bilang karagdagan, kinakailangang iwanan ang mark-up system para sa mga distributor at parmasya at lumipat sa isang sistema ng taripa.
“Umaasa kami na ipagpapatuloy ng estado ang pakikipag-usap sa industriya, at makakahanap kami ng pinakamahusay na solusyon upang matupad ang pangunahing karaniwang gawain, kabilang ang bagong pamamaraan ng pagpepresyo, upang mabigyan ang mga pasyente ng mataas na kalidad, moderno at abot-kayang mga gamot, ” pagbubuod ng talakayan Danil Blinov.
Noong Oktubre 27, 2015, isang liham ang nai-post sa website ng Departamento para sa Regulasyon ng Taripa ng Estado sa paglilinaw ng pamamaraan para sa pagkalkula ng pamamaraan para sa pagbuo ng presyo ng pagbebenta ng Vital at Mahahalagang Gamot, na nagsasaad na upang kalkulahin ang presyo ng tingi para sa mahahalagang gamot, kinakailangang gamitin ang presyo ng tagagawa nang walang VAT. Ang buong teksto ng liham na may mga halimbawa ng mga kalkulasyon ay ibinigay sa ibaba.
Sinusuportahan ng programang Farm-Auditor ang pagkalkula ng retail na presyo para sa Vital and Essential Drugs mula sa presyo ng manufacturer na walang VAT at mula sa presyo ng manufacturer na may VAT. Para lumipat sa bagong LH markup formula, piliin lang ang gustong markup scheme mula sa listahan. Upang gawin ito, sa papasok na invoice, mag-click sa pindutan mga presyo. Lilitaw ang isang window na may mga setting ng pagpepresyo.
Ang paggamit ng presyo ng tagagawa nang walang VAT sa halip na ang presyo ng tagagawa na may VAT kapag kinakalkula ang mga presyo ng mahahalagang gamot ay magbabawas sa panghuling retail na presyo ng humigit-kumulang 4 - 5%.
Apendise. Ang teksto ng liham mula sa departamento para sa regulasyon ng estado ng mga taripa sa paglilinaw ng pamamaraan para sa pagkalkula ng pamamaraan ng pagbuo
Mga pinuno ng wholesale at retail trade organization na nagbebenta ng mga gamot sa Voronezh Region
Sa pagpipino ng pamamaraan para sa pagkalkula ng pamamaraan para sa pagbuo ng presyo ng pagbebenta ng mahahalagang at mahahalagang gamot
Kaugnay ng paglilinaw ng pamamaraan ng FAS Russia para sa pagkalkula ng pamamaraan para sa pagbuo ng presyo ng pagbebenta ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot, ang departamento para sa regulasyon ng estado ng mga taripa ng rehiyon ng Voronezh ay nagdadala sa atensyon ng mga pinuno ng pakyawan at tingi na kalakalan mga organisasyong nagbebenta ng mga gamot sa rehiyon ng Voronezh, ang sumusunod na impormasyon.
Sa kasalukuyan, ang kasalukuyang batas ay hindi nagbibigay para sa pagkakaiba-iba ng pamamaraan para sa pagbuo ng mga presyo ng pagbebenta para sa mga gamot na kasama sa listahan ng Vital at Mahahalagang Gamot, depende sa mga rehimeng buwis na ginagamit ng wholesale at retail na kalakalan sa mga gamot. Ang kasalukuyang Mga Panuntunan para sa pagtatatag ng maximum na wholesale at maximum na retail markup sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot sa mga constituent entity ng Russian Federation na naaprubahan (mula dito ay tinutukoy bilang ang Mga Panuntunan) ay nagbibigay para sa pagkalkula ng pakyawan at (o) retail na markup sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa para sa mahahalagang at mahahalagang gamot na walang value added tax (mula rito ay tinutukoy bilang VAT).
Kaugnay nito, naniniwala ang FAS Russia na ang mga wholesale trade organization at retail trade organization na nasa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis (iyon ay, mga nagbabayad ng VAT) ay kailangang bumuo ng presyo ng pagbebenta para sa VED sa pamamagitan ng pagbubuod ng presyo ng pagbili ng VED nang walang VAT (kung ang supplier ng VED ay nagbabayad ng UTII o nasa pinasimpleng sistema ng buwis, ibig sabihin, hindi ito isang nagbabayad ng VAT, ang aktwal na presyo ng pagbili ng VED mula sa naturang supplier), isang surcharge (ang halaga nito ay hindi lalampas sa maximum wholesale o retail surcharge na itinatag sa constituent entity ng Russian Federation para sa pangkat ng presyong ito), na kinakalkula mula sa aktwal na mga presyo ng tagagawa ng presyo ng pagbebenta nang walang VAT, at value added tax na kinakalkula mula sa halagang nakuha sa pamamagitan ng pagdaragdag sa itaas na presyo ng pagbili at surcharge.
Ang mga wholesale trade organization at retail trade organization na nasa pinasimpleng sistema ng buwis o mga nagbabayad ng UTII ay kailangang bumuo ng presyo ng pagbebenta para sa mga mahahalaga at mahahalagang gamot sa pamamagitan ng pagbubuod ng presyo ng pagbili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa supplier (ang aktwal na gastos ng organisasyon para sa pagbili ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot, anuman ang rehimeng pagbubuwis na inilapat ng supplier) at ang surcharge (ang halaga nito ay hindi lalampas sa maximum na wholesale o retail mark-up na itinatag sa paksa ng Russian Federation para sa pangkat ng presyo na ito), kinakalkula mula sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa nang walang VAT.
Ang mga halimbawa ng pagbuo ng mga wholesale at retail trade na organisasyon ng mga presyo ng pagbebenta ng mahahalagang at mahahalagang gamot, depende sa naaangkop na sistema ng pagbubuwis, ay ibinibigay sa annex ng liham na ito.
Apendise. Ang pamamaraan para sa pagbuo ng mga organisasyong pangkalakal ng pakyawan at tingi ng presyo ng pagbebenta para sa mahahalagang at mahahalagang gamot, depende sa naaangkop na sistema ng pagbubuwis
Halimbawa 1. Ang isang wholesale trade organization ay bumibili ng Vital and Essential Drugs mula sa isang Vital and Essential Drug manufacturer.
Ang aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa |
Wholesale trade organization taxation regime |
Ang halaga ng inilapat na wholesale markup, % |
Ang laki ng inilapat na pakyawan markup, kuskusin. |
Presyo ng pagbebenta ng organisasyon ng pakyawan na kalakalan sa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis nang walang VAT, kuskusin. |
VAT na sinisingil ng wholesale trade organization, rub. |
Presyo ng pagbebenta ng organisasyon ng pakyawan na kalakalan sa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis na may VAT, kuskusin. |
Presyo ng pagbebenta ng organisasyon ng pakyawan na kalakalan sa pinasimple na sistema ng buwis o UTII, kuskusin. |
||||
pangkalahatang sistema ng pagbubuwis |
150*13/100= 19,50 |
150+19,50= |
169,50*10/100= 16,95 |
150+19,5+ 16,95=186,45 |
186,45-165-16,95+15= 19,50 |
||||||
UTII o USN |
150*13/100= 19,50 |
165+19,50=184,50 |
184,50-165=19,50 |
||||||||
Halimbawa 2. Ang isang retail trade organization na nasa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis ay bumibili ng mahahalaga at mahahalagang gamot mula sa isang pakyawan na organisasyon na nasa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis at naglapat ng maximum na wholesale markup na 13%.
Ipasok ang VAT, kuskusin. (dapat isaalang-alang) |
Surcharge na natanggap pagkatapos ng pagbabayad at pagtanggap para sa VAT deduction, rub. |
||||||||||
150*25/ 100=37,50 |
186,45-169,50=16,95 |
169,50+37,50=207,00 |
207,00*10/100=20,70 |
207,00+20,70= 227,70 |
227,70-186,45-20,70+16,95= 37,50 |
||||||
Halimbawa 3. Ang isang retail na organisasyon na nasa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis ay bumibili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa isang pakyawan na organisasyon na nasa pinasimpleng sistema ng buwis o isang nagbabayad ng UTII at naglapat ng maximum na wholesale markup na 13%.
walang VAT |
Inilapat na retail markup, % |
Ang laki ng inilapat na retail allowance, kuskusin. |
Presyo ng pagbili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa isang supplier sa ilalim ng pangkalahatang sistema ng pagbubuwis, kuskusin. walang VAT |
Presyo ng pagbili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa isang supplier sa ilalim ng pangkalahatang sistema ng pagbubuwis, kuskusin. Kasama ang VAT |
Presyo ng pagbili mula sa isang supplier - nagbabayad ng UTII o matatagpuan sa pinasimpleng sistema ng buwis, kuskusin. |
Ipasok ang VAT, kuskusin. (dapat isaalang-alang) |
Nang walang VAT |
VAT na sinisingil ng isang retail trade organization, rub. |
Presyo ng pagbebenta ng isang retail trade organization na may VAT, rub. |
Surcharge na natanggap pagkatapos ng pagbabayad at pagtanggap para sa VAT deduction, rub. |
|
150*25/ 100=37,50 |
184,50+37,50=222,00 |
222,00*10/100= 22,20 |
222,00+22,20=244,20 |
244,20-184,50-22,20=37,50 |
|||||||
Halimbawa 4. Ang isang retail trade organization na nasa pinasimple na sistema ng buwis o isang UTII na nagbabayad ay bumibili ng mahahalaga at mahahalagang gamot mula sa isang wholesale na organisasyon na nasa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis at naglapat ng maximum na wholesale markup na 13%.
Aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa, kuskusin. |
Inilapat na retail markup, % |
Ang laki ng inilapat na retail allowance, kuskusin. |
Presyo ng pagbili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa isang supplier sa ilalim ng pangkalahatang sistema ng pagbubuwis, kuskusin. Kasama ang VAT |
Presyo ng pagbili mula sa isang supplier - nagbabayad ng UTII o matatagpuan sa pinasimpleng sistema ng buwis, kuskusin. |
Presyo ng pagbebenta ng isang retail na organisasyon, kuskusin. |
||
150*25/100=37,50 |
186,45+37,50= 223,95 |
223,95-186,45=37,50 |
|||||
Halimbawa 5 O isang pakyawan na organisasyon na nasa pinasimpleng sistema ng buwis o isang nagbabayad ng UTII at naglapat ng maximum na wholesale markup na 13%.
Aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa, kuskusin. |
Inilapat na retail markup, % |
Ang laki ng inilapat na retail allowance, kuskusin. |
Presyo ng pagbili ng Vital and Essential Drugs mula sa isang supplier sa ilalim ng pangkalahatang sistema ng pagbubuwis, kuskusin. Kasama ang VAT |
Presyo ng pagbili mula sa isang supplier - nagbabayad ng UTII o matatagpuan sa pinasimpleng sistema ng buwis, kuskusin. |
Presyo ng pagbebenta ng isang retail na organisasyon, kuskusin. |
Retail organization allowance, kuskusin. |
|
150*25/100=37,50 |
184,50+37,50= 222,00 |
222,00-184,50=37,50 |
|||||
Vital and essential drugs (VED) - isang listahan ng mga gamot na inaprubahan ng Gobyerno ng Russian Federation para sa layunin ng regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mga gamot.
Ang Vital and Essential Drug List ay naglalaman ng listahan ng mga gamot sa ilalim ng mga internasyonal na generic na pangalan at sumasaklaw sa halos lahat ng uri ng pangangalagang medikal na ibinibigay sa mga mamamayan ng Russian Federation sa ilalim ng mga garantiya ng estado.
Mula noong 2012, ang Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation na may petsang Disyembre 7, 2011 No. 2199-r ay may bisa.
Noong 2013, ayon sa Order No. 1378-r na may petsang Hulyo 30, 2012, nanatiling hindi nagbabago ang listahan.
Listahan ng mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot para sa 2015
Ang Ministry of Health ng Russia ay bumuo ng isang listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot (VED) para sa 2015. Sa malapit na hinaharap, ang pamahalaan ng Russian Federation ay kailangang aprubahan ito.
"Ang prinsipyong posisyon ng Ministri ng Kalusugan ay ang listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot ay hindi binabawasan. Sa kabaligtaran, ito ay napunan ng maraming gamot, "sabi ni Andrey Gayderov, pinuno ng may-katuturang departamento ng Ministri. ng Kalusugan ng Russia. kahusayan, batay sa dalawang antas na kadalubhasaan at sa pakikilahok ng malawak na hanay ng mga eksperto."
Kasabay nito, ang lahat ng mga debate sa dalubhasa, at ito rin ang unang pagkakataon, ay ganap na idinaos nang bukas: hanggang sa katotohanan na ang mga pagpupulong ng komisyon ng Ministri ng Kalusugan ay nai-broadcast online sa Internet. Kasama sa komisyon hindi lamang ang mga iginagalang na practitioner, kundi pati na rin ang mga kinatawan ng mga komunidad ng pasyente.
Dahil dito, kailangang aprubahan ng gobyerno ang apat na listahan ng droga. Ang Vital and Essential Drug List ay isang pangunahing dokumento. Kabilang dito ang mga gamot, ang mga presyo nito ay kinokontrol ng estado. Malinaw na sa mga kondisyon ng kawalang-katatagan ng ekonomiya at ang mabilis na halaga ng palitan ng ruble laban sa euro at dolyar, tiyak na ang pagpaparehistro ng pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa ng gamot na maaaring maprotektahan tayo mula sa kanilang matalim na pagtaas ng presyo. Ang listahang ito ay seryosong na-update, bukod dito, sa direksyon ng pagpapalawak.
"Dalawang posisyon lamang ang naalis dito - ang activated charcoal, pati na ang isa sa mga hormonal contraceptive, na halos hindi maiugnay sa mahahalagang gamot," paliwanag ni Andrey Gayderov. "Kasabay nito, ang isang bilang ng mga mamahaling gamot para sa paggamot ng mga ulila at mga sakit na nagbabanta sa buhay."
"Ito ay isang napakahalagang hakbang, dahil, sa isang banda, ang mga presyo para sa lahat ng mahahalagang gamot ay nakarehistro at kinokontrol ng estado. Sa kabilang banda, ang pagsasama ng isang partikular na gamot sa listahang ito ay nagpapahiwatig na ginagarantiyahan ng estado ang pagbili nito. . Ibig sabihin, ang ilang mamahaling gamot ay magiging mas madaling makuha ng mga pasyente," sabi ni Yury Zhulev, co-chairman ng All-Russian Union of Public Associations of Patients.
Pinalawak din ang listahan ng mga gamot na binili sa ilalim ng 7 Nosologies program para sa paggamot sa mga bihirang ngunit napakamahal na sakit. Nagdagdag din ito ng ilang bagong gamot, kabilang ang isa pang modernong gamot para sa paggamot ng sakit na Gaucher.
Kasabay nito, ang mga eksperto ay nahaharap sa isang mahirap na pagpipilian: walang badyet ang magiging sapat upang bilhin ang buong arsenal na inaalok ng mga kumpanya ng parmasyutiko ngayon. Sa nakalipas na mga taon, maraming mga "bagong henerasyon" na gamot ang lumitaw na nagbibigay ng pagkakataon sa mga pasyente na gumaling mula sa mga sakit na kahapon lamang ay walang lunas. Ngunit lahat ng mga makabagong gamot ay napakamahal. Samakatuwid, ang isyu ng karagdagang pagsasama sa listahan ng ilang mga mamahaling gamot, sa partikular, ang mga inilaan para sa mga pasyente na nahawaan ng HIV, mga pasyente na may hepatitis B at C, at ilang mga sakit na oncohematological, ay nagpasya na higit pang pag-usapan nang mas malapit sa tagsibol, kapag ang nagiging mas malinaw ang sitwasyon sa pananalapi at nagiging malinaw kung magagawang garantiya ng estado ang pagbili ng mga naturang gamot sa kinakailangang halaga. Ang mga aplikasyon mula sa mga kumpanya ng parmasyutiko ay tinanggap, ang Ministri ng Kalusugan ay nagbibigay-diin, ngunit ang mga gastos ay dapat na maingat na kalkulahin.
Tulad ng para sa mga gamot para sa mga benepisyaryo, ang listahang ito, tulad ng dati, ay naglalaman ng higit sa tatlong daang pangalan ng lahat ng mga pangunahing grupo ng gamot. Ang mga pagbubukod ay minimal. "Ang ilang mga gamot lamang na may hindi napatunayang bisa ay inalis mula dito, halimbawa, valocordin. Sa pamamagitan ng paraan, kami ay patuloy na pinupuna na ang isang lipas na at hindi ligtas na gamot ay nanatili sa listahan, "paliwanag ni Andrey Gayderov.
Sa wakas, naihanda na ang pinakamababang listahan ng assortment - ito ang listahan ng mga gamot na dapat na makukuha sa anumang parmasya nang walang pagkukulang. Pinoprotektahan tayo ng listahang ito mula sa pagiging "hugasan" ng mga murang gamot. Ito ay malinaw na ang pagbebenta ng mamahaling packaging, na nagkakahalaga ng ilang daang rubles, ay mas kumikita para sa isang parmasya kaysa sa "pagtitinda" sa mga gamot na peni. Hindi palaging ang mga murang gamot ay nasa mga istante ng parmasya nang malinaw, at ang parmasyutiko, kung tatanungin, ay mas malamang na magpayo ng isang bagay na mahal. Samakatuwid, kapag bumubuo ng pinakamababang assortment para sa mga parmasya, binigyang pansin ng mga eksperto ang katotohanan na dapat itong maglaman ng abot-kayang, pamilyar na mga gamot. "Ang karamihan sa mga parmasya ay sumusunod sa panuntunan ng pagpapanatili ng assortment," sabi ng pinuno ng Pharmacy Guild, Elena Nevolina. "Samakatuwid, kailangan mo lamang magtanong sa parmasyutiko o parmasyutiko tungkol sa gamot na kailangan mo. ".
UDC 338.517
Marushchak I.I.*, Olkhovskaya M.O.
M.O. Olkhovskaya
I.I. Maruschak
Mga sistema ng pagpepresyo para sa mga gamot sa Russia at sa ibang bansa
*Marushchak Ilya Ivanovich, Kandidato ng Economic Sciences, Associate Professor, Head ng Department of Economics, Moscow State Industrial University
**Marina Olegovna Olkhovskaya, Lecturer sa Department of International Economic and Financial Relations ng Russian State Academy of Intellectual Property, aplikante para sa Department of Economics, Moscow State Industrial University
Email: [email protected]
Isinasaalang-alang ng mga may-akda ang isyu ng pagpepresyo para sa mga gamot sa Russia at sa ibang bansa. Sa kasalukuyan, mayroong ilang sistema ng pagpepresyo, na ang bawat isa ay sinusuportahan ng ilang partikular na grupo ng mga bansa. Ang iba't ibang mga modelo ng pagpepresyo ay inihambing, kabilang ang mga mekanismo ng pagpepresyo para sa isang produktong panggamot, na tumatakbo sa ekonomiya ng Russia.
Mga pangunahing salita: pagpepresyo, mga gamot, generic, marginal na presyo, mga presyo ng sanggunian, kontrol sa kita, Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot.
Sa kasalukuyan, halos bawat maunlad na bansa ay may pambansang sistema ng pagpepresyo ng gamot, o mayroong pamamaraan ng pagpepresyo para sa buong rehiyon, na isinasaalang-alang ang mga lokal na katangian. Sa isang banda, ang pamamaraan para sa pagtukoy ng presyo ng mga gamot ay ang gawain ng estado, na nagsisilbing garantiya ng panlipunang suporta para sa populasyon, sa kabilang banda, kinakailangan ding isaalang-alang ang mga interes ng mga tagagawa na positibong nakakaapekto ang kita sa paggawa ng mga bagong gamot. Sa Russia, ang pagkamit ng balanse ng mga interes sa pagitan ng estado at mga negosyo sa industriya ng parmasyutiko ay kumplikado ng iba't ibang layunin na hinahabol ng mga partido.
May kaugnayan ang presyo ng mga gamot at dami ng supply ng mga produkto sa merkado. Sa mga bansang may mababang antas ng paghihigpit sa supply sa merkado, malamang na mas mataas ang presyo ng isang gamot (USA, Japan) kaysa sa mga bansa kung saan mayroong mas mahigpit na regulasyon sa dami ng supply (India, China, ilang bansa sa Gitnang at Silangang Europa) .
Bilang karagdagan, kinakailangang isaalang-alang ang sumusunod na kadahilanan: mayroong isang pangkat ng mga bansa na may matinding kumpetisyon sa merkado ng generics2 (India), mga makabagong gamot at analogue (USA, mga estado ng miyembro ng EU), na tumutukoy sa pag-unlad ng pagpepresyo patakaran para sa isang partikular na kategorya ng mga gamot. Ang presyo ng isang gamot na may proteksyon sa patent ay isang priori na mas mataas kaysa sa kategorya ng presyo ng mga generic na gamot, sa merkado kung saan, kung ang presyo ng isang gamot ay labis na natukoy, medyo mahirap ibalik ang katapatan ng mamimili. Gayunpaman, upang mabawasan ang panganib ng sobrang presyo ng mga makabagong gamot, maaaring tumanggi ang mga pamahalaan ng iba't ibang bansa na irehistro ang mga ito. Kabilang sa mga bansang ito ang Portugal, Austria, Switzerland, Greece, Finland, Argentina at Turkey3.
Sa ngayon, apat na pangunahing diskarte sa pagpepresyo at pagtukoy sa mababawi na halaga ng mga gamot ang nabuo:
Mga marginal na presyo;
Mga presyo ng sanggunian;
Kontrol ng kita;
1 Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: Pagpasok sa Bagong Milenyo. Washington: Reuters Business Insight. 2000. 221 p.
Generic (eng. Generic) - isang gamot na ibinebenta sa ilalim ng isang pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan o sa ilalim ng isang pagmamay-ari na pangalan na naiiba sa brand name ng nag-develop ng gamot.
3 Melik-Guseinov D.V. Impormasyon mula sa mga pampublikong awtoridad. Federal Antimonopoly Service ng Russian Federation: Analytical note sa pagbuo ng mga opsyon para sa reference na mga diskarte sa pagpepresyo para sa mga gamot na kasama sa pangkat ng mahalaga at mahalaga [Electronic na mapagkukunan]. 10/21/2011. Access mode: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (petsa ng access: 07/17/2011)
Diskarte na nakabatay sa benepisyo (pagpepresyo batay sa mga benepisyo ng isang partikular na gamot na may kaugnayan sa iba)1.
Ang limitasyon (maximum) na mga presyo para sa mga gamot ay itinakda ng maraming bansa, maliban sa Germany, Great Britain, at USA (Talahanayan 1).
Talahanayan 1
Mga bansang nag-aaplay ng pagpaparehistro ng marginal (maximum) na presyo ng mga gamot na (In-patent) at hindi (Off-patent) sa ilalim ng proteksyon ng patent2
Kabilang ang mga presyo sa ibang bansa Mga Bansa Limitahan ang mga presyo
In-patent Off-patent
v Brazil V v
v Canada V -
v China V v
v France V -
Germany - -
v Italy V -
v Holland V v
v Spain V -
Britanya - -
Ang isang makabuluhang disbentaha ng pamamaraang ito ay ang tagagawa sa kasong ito ay maaaring hindi sapat na motibasyon upang lumikha ng mga bagong molekula para sa paggawa ng mga gamot). Dahil dito, ang lipunan ay malantad sa banta ng hindi pagkuha ng kinakailangang gamot sa merkado ng mga bansang may operating mechanism. At, sa katunayan, karamihan sa mga pinakabagong medikal na pag-unlad ay nagmumula sa USA, Great Britain at Germany.
Isaalang-alang ang pangalawang diskarte sa pagpepresyo ng gamot - pagpepresyo ng sanggunian.
Karamihan sa mga bansa sa EU ay lumipat sa reference na pagpepresyo.
Ang pagpepresyo ng sanggunian ay isang elemento ng sistema ng reimbursement ng estado para sa mga gamot, na idinisenyo, una, upang i-optimize ang mga gastos na ito sa pamamagitan ng pagtukoy ng isang makatwirang antas ng reimbursement para sa bawat pangkat ng mga gamot na kasama sa listahan ng mga na-reimbursement na gamot (mula sa reimbursement - reimbursement ng halaga ng mga gamot). At, pangalawa, para madagdagan ang bilang ng mga mamamayan, pangunahin ang mababang kita at hindi protektado sa lipunan, na tumatanggap ng sapat na pangangalagang medikal.3
Ang paghahambing na data sa mekanismo ng pagpepresyo ng sanggunian sa mga bansang EU ay ipinakita sa Talahanayan 2.
Hindi ginagamit ng Germany, Denmark, Great Britain, Sweden ang mekanismong ito. Sa mga bansang ito, mayroong libreng pagpepresyo, na kinabibilangan ng paghahanap ng balanse sa pagitan ng supply at demand. Gayunpaman, hindi ito mapagtatalunan na para sa mga bansang ito ang libreng pagpepresyo ang pangunahing mekanismo para sa pagtatakda ng mga presyo. Dahil ang industriya ng parmasyutiko ay higit na nakatuon sa lipunan, ang kontrol ng estado ay dapat ding maganap para sa ilang mga kategorya ng mga gamot. Kaya, sa mga bansang may higit na libreng pagpepresyo, kinakailangang may mga lugar (halimbawa, wholesale trade sa Germany, ang kita ng mga kumpanyang gumagawa ng mga patent na gamot sa UK), o mga programa sa probisyon ng gamot (mga pederal na programa sa USA) kung saan ang regulasyon ng presyo ay isinagawa. Sa mga bansang may mahigpit na kontrol, ang libreng pagpepresyo ay nalalapat sa mga gamot na ang gastos ay hindi napapailalim sa reimbursement mula sa mga pampublikong pondo (halimbawa, France, Sweden, Japan, Spain, atbp.)4.
Kaya, hindi nakikialam ang estado sa pamamaraan para sa pagtatakda ng mga presyo ng kumpanya mismo, ngunit kinokontrol nito ang mga presyo.
Ang kakanyahan ng pamamaraan ay ang pagpepresyo na itinakda ng mga producer ay itinuturing na libre hangga't ang mga producer ay hindi lalampas sa pinakamataas na ratio ng tubo. Kaya, ang mga presyo ay hindi direktang kinokontrol - sa pamamagitan ng isang kasunduan sa halaga ng mga kita na natanggap. Kasabay nito, ang antas ng kita ng kumpanya ay sinusukat batay sa pagbabalik sa namuhunan na kapital. Para sa mga kumpanyang walang anumang makabuluhang pamumuhunan sa puhunan sa UK, ang pagtatasa ay batay sa mga nalikom mula sa pagbebenta5.
Sa isang banda, ang mga kumpanya ay mas mahusay kaysa sa iba pang mga paksa sa pagtukoy sa antas ng pagbawi ng gastos para sa pananaliksik sa larangan ng mga bagong gamot, kabilang ang mga gastos sa presyo, ngunit kung
Polyakova D. Reference pricing: side effects [Electronic resource] // Aptekam online 24.03.2008. Access mode: http://www.apteka.ua/article/6385 (petsa ng access: 27.04.2011)
3 Sa reference na pagpepresyo sa Ukrainian pharmaceutical market mula sa unang bibig: Mga panayam kay Soloviev A. at Bortnitsky V. [Electronic na mapagkukunan] // Apteka.online.ua. 04/09/2012. No. 835 (14). Access mode: http://www.apteka.ua/article/136717 (petsa ng access: 20.07.2011).
4 Telnova E.A. Pagpepresyo: karanasan sa ibang bansa // Pharmacoeconomics. 2009. V. 2. Blg. 4. S. 24.
5 Melik-Guseinov D.V. Dekreto. op.
tingnan ito mula sa kabilang panig, ang estado, na kumikilos bilang isang regulator, ay nahaharap sa problema ng pagtukoy ng rate ng pagbabalik para sa mga indibidwal na negosyo. Bilang karagdagan, ang lahat ng mga negosyo ay may sariling portfolio ng assortment, at ang margin na maaaring itakda para sa isang kumpanya ay hindi sapat para sa isa pa.
talahanayan 2
Paglalapat ng mga reference na presyo sa iba't ibang bansa1
Bansa Presence ng SR Saklaw ng aplikasyon Batayan para sa pagkalkula ng reference na presyo Paraan ng pagkalkula ng reference na presyo at reference na mga bansa
Austria + Reimbursable2 na gamot Mga presyo ng producer (para sa mga indibidwal na bansa - pakyawan na mga presyo ng pagbebenta) Ang reference na presyo ay kinakalkula bilang ang average na halaga ng presyo sa lahat ng estadong miyembro ng EU, maliban sa Romania at Bulgaria
Belgium + Lahat ng mga gamot Mga presyo ng tagagawa Ang paghahambing ay ginawa sa lahat ng estadong miyembro ng EU
Bulgaria + Mga inireresetang gamot Mga presyo ng producer Mula noong 2010, ang reference na presyo ay kinakalkula bilang average ng 3 pinakamababang presyo sa mga sumusunod na bansa: Romania, Russia, Czech Republic, Slovakia, Hungary, Poland, Portugal, Spain, Austria
Hungary + Mga nare-reimbursable na gamot Mga presyo ng tagagawa Kapag kinakalkula ang reference na presyo, ang pinakamababang presyo sa reference na mga bansa (France, Ireland, Germany, Portugal, Italy, Greece, Poland, Czech Republic, Slovenia, Slovakia, Belgium, Austria at isang karagdagang bansa) ay isinasaalang-alang
Spain + Mga makabagong gamot Mga presyo ng producer Ang reference na presyo ay kinakalkula bilang pinakamababang presyo sa mga sumusunod na bansa: Germany, Austria, Belgium, Denmark, France, Netherlands, Ireland, Italy, Luxembourg, United Kingdom, Sweden
Italy + Mga nare-reimbursable na gamot Mga presyo ng tagagawa Ang presyo ng sanggunian ay kinakalkula bilang ang average na presyo sa reference na mga bansa (hindi tinukoy), ang SR ay ginagamit bilang karagdagang impormasyon kapag nakikipagnegosasyon sa halaga ng gamot sa tagagawa
Latvia + Mga produktong gamot na nare-reimburse Mga presyo ng tagagawa Ang presyo ng sanggunian ay kinakalkula bilang ikatlong pinakamababang presyo sa mga bansang EU
Poland + Mga nare-reimbursable na gamot Mga presyo ng producer Ang presyo ng sanggunian ay kinakalkula bilang pinakamababa sa reference na mga bansa (Belgium, UK, Ireland, France, Germany, Netherlands, Sweden, Denmark, Spain, Portugal, Italy, Greece, Czech Republic, Hungary, Luxembourg, Lithuania )
Portugal + Mga reseta at reimbursement na OTC (hindi kasama ang mga generic) na gamot Mga presyo ng producer, mga presyo ng end-use Ang reference na presyo ay kinakalkula bilang average ng mga presyo sa mga sumusunod na bansa: Greece, Spain, France, Italy
France + Mga makabagong gamot Mga presyo ng tagagawa Ang paghahambing ay ginawa sa mga presyo ng tagagawa sa mga sumusunod na bansa: Germany, Spain, Italy at United Kingdom
Isaalang-alang natin ang mga pangunahing mekanismo para sa pagtukoy ng presyo ng mga gamot sa ibang mga rehiyon. Sa aming opinyon, ipinapayong sumangguni sa karanasan ng mga nasabing binuo na bansa sa mga tuntunin ng mga produktong parmasyutiko tulad ng India, China, Brazil (mga bansang kasosyo ng Russian Federation sa BRIC).
Ang Gobyerno ng India ay nagmungkahi ng isang bagong diskarte sa regulasyon sa presyo ng gamot, partikular na nililimitahan ang halaga ng mga gamot sa ilalim ng proteksyon ng patent sa antas na tinutukoy ng panlabas na reference na sistema ng pagpepresyo, na isinaayos para sa GDP mula
Paano gumagana ang reference pricing system? [Electronic na mapagkukunan] // Apteka.opNpe.ia 2012. Pebrero 27, No. 8 (829). Access mode: http://www.apteka.ua/article/126957 (na-access noong 30.04.2012).
Ang reimbursement ay isang sistema ng reimbursement ng mga pondong ginastos ng populasyon sa pagkonsumo ng mga gamot sa outpatient.
pagkalkula per capita. Ang UK, Canada, France, Australia at New Zealand ay napili bilang mga bansang sanggunian. Iminumungkahi na kalkulahin ang maximum na retail na halaga ng isang gamot tulad ng sumusunod: halimbawa, sa India, ang halaga ng isang gamot sa ilalim ng proteksyon ng patent ay 35.5 thousand rupees (636 US dollars), at ang parehong gamot sa Australia at France ay humigit-kumulang 2170 dolyar. Kasabay nito, ang GDP per capita sa mga bansang ito ay higit sa 10 beses na mas mataas kaysa sa India. Kaya, ang marginal cost ng gamot na ito sa India, ayon sa panukala ng gobyerno, ay dapat na mas mababa nang maraming beses kaysa sa Australia at France, at humigit-kumulang 1011 thousand rupees (185-209 dollars), na halos 3 beses. mas mababa kumpara sa kasalukuyang halaga nito.
Sa Brazil, mayroong mahigpit na sistema ng regulasyon ng presyo para sa mga gamot: kapag ang isang gamot ay nakarehistro sa Ministry of Health, ang presyo nito ay opisyal na nakarehistro. Ang proseso ng pagsusuri ng mga teknolohiyang medikal ay nagiging mas mahigpit (noong 2008, 15% lamang ng mga iminungkahing presyo para sa mga gamot ang naaprubahan, ang iba ay iminungkahi na bawasan). Bukod dito, ang mga panloob na komite para sa pagsusuri ng mga teknolohiyang medikal, gamit ang pederal na batas sa NTA bilang isang modelo, ay nilikha din sa mga pribadong sistema ng seguro. Kasama sa Pambansang Listahan ng Mga Mamahaling Gamot ng Brazil ang 106 na gamot para sa paggamot ng 87 nosologies1.
Ang mahigpit na kontrol sa presyo sa China ay limitado sa mga gamot na binabayaran ng pampublikong pondo. Kasama sa listahan ng mga naturang gamot ang mula 1500 hanggang 2000 na mga item. Sa karaniwan, 500-1000 sa mga ito ay tradisyunal na produkto ng Chinese na gamot, at 1000 ay mga produktong parmasyutiko ng dalawang kategorya: A (murang generics) at B (mga makabagong gamot). 15% ng kategorya B na gamot (75 aytem) ay binabayaran ng mga panrehiyong badyet. Ang mga gamot na hindi kasama sa listahang ito ay napapailalim sa libreng pagpepresyo. Kabalintunaan, ang mga pag-unlad sa ekonomiya ng China ay hindi nakakatulong sa pagpapabuti ng sitwasyong pangkalusugan, lalo pa itong lumalala. Ang proporsyon ng mga pasyenteng nakaseguro ay bumababa taon-taon (mula 90% noong 1981 hanggang 60% noong 2008). Kasabay nito, ang pamahalaan ay naglalayong dalhin ang bilang na ito sa 100% sa pamamagitan ng 2010, na hindi malamang. Kasabay nito, mayroong isang malaking pagtaas sa mga gastos sa pangangalagang pangkalusugan (sa loob ng 15 taon sila ay tumataas taun-taon ng 10-15%). Ang bayad ay sinisingil hindi lamang para sa mga serbisyo, kundi pati na rin para sa pagbisita sa isang doktor, ang proporsyon ng out-of-pocket na gastos ay umabot sa 60%. Ang isang katangiang pagkukulang ng pangangalagang pangkalusugan ng mga Tsino ay ang pagkakaiba sa pagitan ng mga populasyon sa lunsod at kanayunan.
Ang isang hiwalay na bloke ay ang pagsusuri ng pagpepresyo para sa mga makabagong gamot, na nagpapahiwatig na ang mga presyo para sa panimula ng mga bagong gamot na napapailalim sa reimbursement sa karamihan ng mga bansang pinag-aaralan ay tinutukoy alinsunod sa mga presyo ng internasyonal na kalakalan. Kasabay nito, sa France, ang kanilang pagiging epektibo ay isinasaalang-alang din, sa Sweden - panlipunang pananaw, sa Belgium - ang mga presyo ng mga gamot sa mga bansang EEC, sa Japan - ang antas ng mga gastos sa produksyon at ang pinagmulan ng mga gamot, sa China. - isang patented na gamot o hindi. Sa mga bansa tulad ng Germany at United States, ang mga makabagong gamot ay napapailalim sa libreng pagpepresyo. Ang UK ay mayroon ding libreng pagpepresyo, ngunit sa loob ng itinatag na kita ng firm2.
Ang mga diskarte sa itaas sa pagpepresyo para sa mga makabagong gamot ay tinutukoy ng katotohanan na ang mga gastos sa kanilang pag-unlad, pati na rin ang antas ng mga panganib ng iba't ibang uri, ay medyo mataas. Bilang karagdagan, kadalasan ang isang panimula na bagong gamot ay hindi maihahambing sa presyo sa isa pang gamot, dahil walang mga analogue para sa isang tiyak na tagal ng panahon. Siyempre, nagbubunga ito ng haka-haka sa mga gamot ng mga tagagawa na sa simula ay nagtakda ng napalaki na mga presyo na mahirap i-verify, ngunit, sa kabilang banda, ang bilang ng mga mapanganib na pathologies ay lumalaki bawat taon at ang buhay ng mga mamamayan ay maaaring depende sa tiyempo ng pagdadala ng gamot sa merkado.
Sa ngayon, ginagamit ng ating bansa ang Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation ng Disyembre 30, 2009 No. 2135-r (simula dito - ang List No. 2135-r), ang pagpepresyo kung saan maaaring matingnan nang bukas.
Para sa lahat ng gamot na nakalista sa List No. 2135-r, ang presyo ay kinokontrol ng estado, habang ang mga presyo para sa mga gamot, parehong domestic at imported, ay napapailalim sa rehistrasyon ng estado. Ang gamot, ang presyo nito ay nakarehistro, ay inilagay sa Rehistro ng Estado ng Nakarehistrong Pinakamataas na Presyo sa Pagbebenta.
Ang presyo ay kinakalkula bilang mga sumusunod3.
Ang mga kilos ng mga ehekutibong awtoridad ng mga nasasakupang entidad ng Russian Federation para sa mga produktong panggamot ay nagtatatag ng maximum na pakyawan at tingi na mga markup:
Sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa ng gamot. Kasabay nito, ang aktwal na presyo ng pagbebenta ng isang tagagawa ng Russia ay nauunawaan bilang ang presyo kung saan aktwal na ibinebenta ng tagagawa ang produktong panggamot at kung saan ay ipinahiwatig sa kontrata sa pagbebenta at kasamang dokumentasyon para sa mga kalakal (sa mga waybill, atbp.), at ang dayuhang tagagawa - ang presyo ng kontrata para sa produktong panggamot, na hindi lalampas sa nakarehistrong pinakamataas na presyo ng pagbebenta, sa rubles sa halaga ng palitan ng Central Bank ng Russian Federation sa petsa ng pagpapatupad ng deklarasyon ng customs ng kargamento;
1 Dito: pag-uuri at nomenclature ng mga sakit (sa modernong medikal na literatura, ang konsepto ng "nosological approach" ay karaniwang ginagamit, ibig sabihin, ang pagnanais ng mga clinician at mga kinatawan ng teoretikal na gamot na ihiwalay ang isang nosological form, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang tiyak na dahilan, hindi malabo. pathogenesis, tipikal na panlabas na pagpapakita at tiyak na mga karamdaman sa istruktura sa mga organo at tisyu).
2 Telnova E.A. Dekreto. op.
3 Order No. 442-a na may petsang 11.12. 09 "Sa Pag-apruba ng Pamamaraan para sa Pagtukoy ng Mga Ehekutibong Awtoridad ng Mga Paksa ng Russian Federation ang Limitahan ang Pakyawan at Limitahan ang Mga Markup sa Pagtitingi sa Aktwal na Mga Presyo ng Pagbebenta ng Mga Manufacturer para sa Mahahalaga at Mahahalagang Gamot" [Electronic na mapagkukunan] // GARANT. Impormasyon at legal na portal. 2009. Disyembre 22. Access mode: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (petsa ng access: 05/09/2013).
Sa presyo ng pagbebenta ng isang pakyawan na organisasyon ng kalakalan na bumibili ng mga gamot sa sarili nitong gastos nang direkta mula sa mga tagagawa.
Inaprubahan ng Federal Tariff Service ng Russian Federation, sa Order No. 73-a na may petsang Marso 11, 2010, ang isang form para sa pagsusumite ng data sa laki ng maximum na wholesale at retail markup na itinatag sa mga constituent entity ng Russian Federation sa mga presyo. ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot, na nagpapakita ng laki ng pinakamataas na surcharge sa pinalawak na anyo para sa mga sumusunod na pangkat ng presyo:
Hanggang sa 50 kuskusin. kasama;
Mula 50 hanggang 500 rubles. kasama;
Higit sa 500 rubles.
Talahanayan 3
Limitahan ang pakyawan at limitahan ang mga retail mark-up sa aktwal na presyo ng pagbebenta (hindi kasama ang VAT)1
Mga Mark-up Aktwal na presyo ng pagbebenta ng Manufacturer Marginal mark-up, %
Pinakamataas na pakyawan markup sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa Hanggang sa 50 rubles. kasama 20
Higit sa 50 rubles. hanggang sa 500 rubles kasama 15
Higit sa 500 rubles. 10
Pinakamataas na retail markup sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa Hanggang sa 50 rubles. kasama 32
Higit sa 50 rubles. hanggang sa 500 rubles kasama 28
Higit sa 500 rubles. 15
Ang aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa ay nauunawaan bilang ang presyo (nang walang idinagdag na buwis) na ipinahiwatig ng tagagawa ng Russia ng produktong gamot sa kasamang dokumentasyon para sa mga kalakal (sa mga invoice, atbp.), at ng dayuhang tagagawa ng gamot. produkto - sa kasamang dokumentasyon para sa mga kalakal (sa invoice at iba pa), batay sa kung saan inilabas ang isang deklarasyon ng customs cargo, na isinasaalang-alang ang mga gastos na nauugnay sa customs clearance ng kargamento (mga tungkulin sa customs at customs clearance fee ), hindi lalampas sa nakarehistrong pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng tagagawa.
Magbigay tayo ng mga halimbawa ng pagkalkula ng pakyawan at tingi na mga markup gamit ang halimbawa ng Moscow; sa maraming mga nasasakupan na entidad ng Russian Federation, may katulad na pamamaraan ang ginagawa2.
Ang pakyawan na organisasyon ay nakatanggap ng mga patak ng Corvalol mula sa ibang organisasyon sa presyong 10.5 rubles. bawat pakete na napapailalim sa isang 5% trade markup. Ang presyo mula sa tagagawa ay 10.2 rubles.
Kakalkulahin namin ang pinakamataas na presyong pakyawan.
Dahil ang Corvalol ay kasama sa Listahan No. 2135-r, ang pinakamataas na trade markup sa kasong ito ay magiging: 15% (20% - 5%), kung saan 20% ang pinakamataas na halaga; 5% - nailapat na ang margin ng kalakalan. Ang marginal wholesale na presyo ay magiging katumbas ng: 12.03 rubles. (10.5 rubles + 10.2 rubles x 15%).
Ang Pharmacy OOO Zdorovye, na matatagpuan sa Moscow, ay nakatanggap ng 3% hydrogen peroxide mula sa isang wholesaler sa presyong 5 rubles. Kalkulahin ang pinakamataas na presyo ng tingi para sa isang parmasya para sa gamot na ito.
Ang pinakamataas na presyo ng tingi para sa isang parmasya ay magiging: 6.6 rubles. (5 rubles + 5 rubles x 0.32), kung saan 0.32 ang koepisyent para sa pagkalkula ng halaga ng pinakamataas na presyo ng tingi sa rate na 32%. Ang mga gamot na ito ay kasama sa Listahan No. 2135.
Kasama ng mga invoice, nakatanggap ang botika ng mga protocol para sa pagsang-ayon ng mga presyo para sa mga gamot. Ayon sa mga protocol na ito, ang presyo ng pagpaparehistro ng estado ng isang pakete ng mga patak na "Corvalol" ay 15 rubles, isang pakete ng gamot na "Retinol" - 9 rubles.
Bilang resulta ng pagkalkula, ang retail na presyo ng mga gamot ay magiging:
- "Corvalol" - 23.75 rubles. (20 rubles + 15 rubles x 25%);
- "Retinol" - 15.15 rubles. (12 rubles + 9 rubles x 35%).
Order No. 442-a na may petsang Disyembre 11, 2009 "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagtukoy ng maximum na wholesale at maximum na retail markup ng mga executive na awtoridad ng mga constituent entity ng Russian Federation sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mahahalagang at mahahalagang gamot. ” ay nagbibigay ng malinaw na mga tagubilin sa pagpepresyo para sa bawat kalahok sa pharmaceutical market. Gayunpaman, sa pagsasagawa, hindi pa rin naramdaman ng mamimili ang isang epektibong pagbawas sa mga presyo ng gamot.
Ang isang bilang ng mga eksperto ay naniniwala na ang listahan ng mga mahahalagang gamot ay hindi perpekto mula sa simula, dahil ang mga espesyalista ay hindi kayang magdagdag ng mga mamahaling gamot dito - ang estado ay hindi kayang bayaran ito. Samakatuwid, kasama sa listahan, una sa lahat, ang mga domestic at murang imported na gamot3.
Ito ay para sa kadahilanang ito na ang mga doktor ay madalas na nagrereseta hindi ang pinaka-epektibong gamot, ngunit ang pinakamura, mula sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot (VED), dahil lamang
2 Mga medikal na produkto at serbisyo. Pagpepresyo para sa mga gamot, isinasaalang-alang ang pinakabagong mga pagbabago, 07/22/2010 [Electronic na mapagkukunan]. Access mode: http://www.referent.ru/50/179984 (petsa ng access: 01/09/2013).
3 Mga patent, gamot at pangangalagang pangkalusugan (batay sa ulat ng Panos Institute (London) "Mga patent, gamot at pangangalaga sa kalusugan", Disyembre 2002) [Electronic na mapagkukunan] // RMS-Expo: mga medikal na eksibisyon at kumperensya. Access mode: http://expo.rusmedserv.com/articli.html (petsa ng access: 11/10/2012)..
sila sa Russian Federation ay napapailalim sa kontrol ng estado na may kaugnayan sa pagpepresyo.
Ang pagbubuod ng mga resulta ng isang paghahambing na pagsusuri ng sistema ng pagpepresyo ng Russia para sa mga gamot, ang mga sumusunod ay maaaring mapansin: ang pamamaraan ng pagpepresyo ay mahigpit na naayos para lamang sa isang kategorya ng mga gamot - Vital at Mahahalagang Gamot, ang mga lokal na presyo ay hindi inihambing sa mga presyo sa ibang bansa, na kung saan ay maaaring humantong sa sobrang pagpepresyo ng mga gamot, kontrol ng estado sa mga presyo patungkol sa mga kategorya ng mga hindi mahahalagang gamot, ito ay mahina dahil sa kakulangan ng mekanismo sa pagpepresyo para sa kanila.
Ayon sa mga may-akda, kinakailangang ilipat ang lahat ng mga entidad sa merkado sa pagpepresyo batay sa mga reference na presyo. Ito ay maaaring gawing posible upang mabawasan ang mga presyo para sa isang bilang ng mga kalakal, ang mga analogue ay magagamit sa ibang bansa, upang makontrol ang mga presyo sa lahat ng antas mula sa tagagawa hanggang sa retailer. Gayunpaman, para sa pinakatumpak na pagtatakda ng presyo ng isang gamot ayon sa reference na pagpepresyo, ipinapayong sundin ang karanasan ng India: ihambing ang mga presyo ng gamot sa ibang bansa at magtakda ng pagsasaayos batay sa GDP per capita.
Kabilang sa mga bansa batay sa kung saan ang mga presyo sa merkado ay dapat gawin ng isang paghahambing, ipinapayong isaalang-alang ang India (bilang pinakamalaking producer ng generics), ang USA, Great Britain, France, Germany (bilang pangunahing producer ng mga analogue at makabagong gamot. ).
Sa Russia, kasalukuyang walang malinaw na diskarte sa pagpepresyo para sa mga binuong gamot (maliban sa mahahalagang at mahahalagang gamot), na humahantong sa independiyenteng pagtatakda ng mga presyo para sa mga gamot ng mga tagagawa at distributor;
PANITIKAN
1. Kautusan Blg. 442-a na may petsang Disyembre 11, 2009 “Sa Pag-apruba ng Pamamaraan para sa Pagtukoy sa mga Paksa sa pamamagitan ng Kapangyarihang Tagapagpaganap ng
Russian Federation ng maximum na pakyawan at maximum na retail markup sa aktwal na mga presyo ng dating pabrika ng mga tagagawa para sa mahahalagang at mahahalagang gamot" [Electronic na mapagkukunan] // GARANT. Impormasyon at legal na portal. 2009. Disyembre 22. Access mode: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (petsa ng access: 05/09/2013).
2. Paano gumagana ang reference pricing system? [Electronic na mapagkukunan] // Apteka.opNpe.ia 2012. Pebrero 27. No. 8
(829). Access mode: http://www.apteka.ua/article/126957 (na-access noong 30.04.2012).
3. Mga medikal na produkto at serbisyo. Pagpepresyo para sa mga gamot, isinasaalang-alang ang mga kamakailang pagbabago // Pravo-
Wai system na "Referent". 07/22/2010 [Electronic na mapagkukunan]. Access mode: http://www.referent.ru/48/215984 (petsa ng access: 01/09/2013).
4. Melik-Guseinov D.V. Impormasyon mula sa mga pampublikong awtoridad. Federal Antimonopoly Service ng Russian Federation:
Analytical note sa pagbuo ng mga opsyon para sa mga diskarte sa reference na pagpepresyo para sa mga gamot na nasa pangkat ng mahalaga at mahalaga [Electronic na mapagkukunan]. 10/21/2011. Access mode: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (petsa ng access: 07/17/2011)
5. Tungkol sa reference na pagpepresyo sa Ukrainian pharmaceutical market mula sa unang bibig: Panayam kay A. Solovyov at V. Bortnits-
kim [Electronic na mapagkukunan] // Apteka.online.ua. 04/09/2012. No. 835 (14). Access mode:
http://www.apteka.ua/article/136717 (petsa ng access: 20.07.2011).
6. Mga patent, gamot at pangangalagang pangkalusugan (batay sa ulat ng Panos Institute (London) “Mga patent, gamot at pangangalaga sa kalusugan
proteksyon", Disyembre 2002) [Electronic na mapagkukunan] // RMS-Expo: mga medikal na eksibisyon at kumperensya. Access mode: http://expo.rusmedserv.com/articl1.html (petsa ng access: 11/10/2012).
7. Polyakova D. Reference pricing: side effects [Electronic resource] // Apteka.online.ua 24.03.2008.
Access mode: http://www.apteka.ua/article/6385 (petsa ng access: 27.04.2011)
8. Telnova E.A. Pagpepresyo: karanasan sa ibang bansa // Pharmacoeconomics. 2009. V. 2. Bilang 4. S. 14-24.
9. Balotsky E.R. “Kung saan Nagsasama-sama ang Diskarte at Etika: Patakaran sa Pagpepresyo ng Industriya ng Parmasyutiko para sa Bahagi D ng Medicare
mga benepisyaryo.” Journal of Business Ethics 84 (2009):75-88.
10. Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: Pagpasok sa Bagong Milenyo. Washington: Reuters Business Insight. 2000.
11. Daems R., Maes E., Glaetzer Ch. “Equity in Pharmaceutical Pricing and Reimbursement: Crossing the Income Divide in Asia
12. D "Mello B. "Transnational Pharmaceutical Corporations at Neo-Liberal Business Ethics sa India." Journal ng Etika sa Negosyo
36.1-2 (2002):165-185.
13. Kanavos P, Costa-Font J, Seeley E: "Kumpetisyon sa Off-patent Drug Markets: Mga Isyu, Regulasyon at Ebidensya." ekonomiya
Patakaran 23.55 (2008): 499-544.
14. Pammolli F., Riccaboni M. "Istruktura ng Merkado at Pagbabago ng Gamot." Health Affairs, Enero/Pebrero 23.1 (2004): 48-50.
15. Ridley D. "Pagkakaiba ng Presyo at Transparency sa Global Pharmaceutical Marketplace," Pharmacoeconomics 23.7
(2005): 651-658.
16. Ruggeri K., Nolte E. “Pharmaceutical Pricing. Ang Paggamit ng External Reference Pricing.” Rand Research Reports RR-240. RAND
Corporation, 5 Hunyo 2013. Web. 11 Okt. 2013.
Sipi ayon sa GOST R 7.0.11-2011:
Marushchak, I. I., Olkhovskaya, M. O. Mga sistema ng pagpepresyo ng droga sa Russia at sa ibang bansa // Space at Time. - 2013. - No. 4(14). - S. 44-49.
Ang kasalukuyang batas na tumutukoy sa pamamaraan para sa pag-regulate ng mga presyo ng gamot ay medyo nakakalito at nagkakasalungatan, sa kabila ng mga pagsisikap ng mga pederal at rehiyonal na mambabatas. Hindi laging posible para sa kahit isang may karanasan na abogado na maunawaan ang mga kumplikadong pagliko at pagliko ng mga normatibong dokumento sa regulasyon ng mga presyo para sa mga gamot na ipinapatupad sa pederal at rehiyonal na antas. Ito ay malinaw na nagbubunga at magbubunga ng maraming pagtatalo sa mga Departamento ng Ministri ng Mga Buwis at Tungkulin ng Russian Federation at ang Lokal na Mga Komisyon sa Paglilisensya ng Parmasyutiko, na malito sa higit sa isang hukuman ng arbitrasyon.
Sa ngayon, ang pagpepresyo para sa mga gamot sa pederal na antas ay kinokontrol ng:
1. Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Marso 29, 1999 N 347 "Sa mga panukala ng kontrol ng estado sa mga presyo para sa mga gamot" (kasama ang "Pamamaraan para sa pagpaparehistro ng estado ng mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa at pagtatatag ng mga pakyawan at tingi na mark-up sa mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng mga mahahalagang kailangan at mahahalagang gamot at produktong medikal");
2. Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Marso 7, 1995 N 239 "Sa mga hakbang upang i-streamline ang regulasyon ng estado ng mga presyo (taripa)" (tulad ng sinusugan noong Hunyo 30, 1997);
3. Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Agosto 8, 2009 N 654 Moscow "Sa pagpapabuti ng regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mahahalagang at mahahalagang gamot
4. Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Oktubre 29, 2010 N 865 Moscow "Sa regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot"
5. Order ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation ng Nobyembre 3, 2010 No. 961 n / 527-a "Sa Pag-apruba ng Pamamaraan para sa Pagtatakda ng Pinakamataas na Presyo sa Pagbebenta para sa Mga Gamot na Kasama sa Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot ng Mga Tagagawa ng Gamot (gaya ng sinusugan noong 8 Oktubre 2012)"
6. Pederal na Batas "Sa sirkulasyon ng mga gamot" No. 192 na may petsang Hulyo 27, 2010
7. Desisyon ng Altai Territory Administration para sa Regulasyon ng Estado ng mga Presyo at Taripa na may petsang Oktubre 17, 2012 No. 132 “Sa pagtatakda ng pinakamataas na wholesale markup at maximum na retail markup sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta na itinakda ng tagagawa ng mga gamot para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot.
8. Desisyon ng Altai Territory Administration para sa Regulasyon ng Estado ng mga Presyo at Taripa na may petsang Hulyo 5, 2010 Blg. 15 "Sa pagtatatag ng mga trade markup sa mga presyo para sa pagkain ng sanggol (kabilang ang mga concentrate ng pagkain)
Ang kontrol sa mga presyo para sa mga gamot ay isinasagawa alinsunod sa Decree of the Government of the Russian Federation na may petsang Nobyembre 9, 2001 No. 782 "Sa Regulasyon ng Estado ng Mga Presyo para sa Mga Gamot".
Ayon sa dokumentong ito, kinokontrol ng estado ang mga presyo para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot. Ang mga presyo para sa mga gamot, parehong domestic at imported, ay napapailalim sa rehistrasyon ng estado.
Ang regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mga gamot ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagpaparehistro ng estado ng pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng mga organisasyon ng pagmamanupaktura ng Russia at dayuhan para sa mga gamot at ang pagtatatag ng maximum na pakyawan at pinakamataas na mga mark-up sa tingi sa mga presyo ng mga gamot na ito.
Noong Enero 1, 2010, ang mga pag-amyenda sa mga aksyon ng Pamahalaan ng Russian Federation sa mga isyu na may kaugnayan sa pagpapabuti ng regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mahahalagang at mahahalagang gamot (mula dito ay tinutukoy bilang VED) ay nagsimula. Sa partikular, ang mga pagbabago ay ginawa sa Decree of the Government of the Russian Federation No. 782 na may petsang 09.11.2001 "Sa regulasyon ng estado ng mga presyo ng gamot"; Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng 08.08.09 No. 654 "Sa pagpapabuti ng regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mga mahahalagang at mahahalagang gamot" (tulad ng sinusugan ng Decree of the Government of the Russian Federation ng 30.12.2009 No. 1116); sa Regulation on Licensing Pharmaceutical Activities, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation No. 416 na may petsang 06.07.2006, sa mga tuntunin ng pagtatatag ng mga bagong kinakailangan sa paglilisensya at mga kondisyon para sa pagpapatupad ng mga aktibidad sa parmasyutiko upang sumunod sa itinatag na maximum na pakyawan at maximum retail mark-up sa mga presyo ng Vital and Essential Drugs (paglabag sa mga kinakailangang ito ay inuri bilang mga kategorya ng mga malalaking paglabag, bilang resulta kung saan ang mga aktibidad ng may lisensya ay maaaring masuspinde).
Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Disyembre 30, 2014 N 2782-r<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Bilang karagdagan, ang mga sumusunod ay naaprubahan: isang listahan ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, na inireseta sa pamamagitan ng desisyon ng mga medikal na komisyon ng mga medikal na organisasyon; isang listahan ng mga gamot na naglalayong magbigay sa mga taong may hemophilia, cystic fibrosis, pituitary dwarfism, Gaucher disease, malignant neoplasms ng lymphoid, hematopoietic at mga kaugnay na tissue, multiple sclerosis, mga tao pagkatapos ng organ at (o) tissue transplant; ang pinakamababang hanay ng mga gamot na kailangan para magbigay ng pangangalagang medikal. Itinatag na hanggang Marso 1, 2015, ang listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot para sa 2012, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation ng Disyembre 7, 2011 N 2199-r, ay inilapat.
Ang mga pagbabago ay ginawa din sa Mga Regulasyon sa Paglilisensya sa Produksyon ng mga Gamot, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation No. 415 na may petsang 06.07.2006, - isang bagong kinakailangan sa paglilisensya ay itinatag: sa paggawa ng mga gamot na kasama sa listahan ng Vital and Essential Drugs, ang pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng tagagawa ay nakarehistro; ang Mga Panuntunan para sa Pag-import at Pag-export ng Mga Produktong Panggamot, na inaprubahan ng Decree ng Gobyerno ng Russian Federation noong Hulyo 16, 2005 No. 438, sa mga tuntunin ng probisyon ng mga dayuhang tagagawa, kapag nag-import ng mahahalagang at mahahalagang gamot, ng mga dokumento sa estado pagpaparehistro ng kanilang pinakamataas na presyo ng pagbebenta, pati na rin ang impormasyon sa aktwal na mga presyo para sa na-import na mahahalagang at mahahalagang gamot; sa Mga Regulasyon sa Serbisyong Pederal para sa Pangangasiwa ng Kalusugan at Pag-unlad ng Panlipunan, na inaprubahan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Hunyo 30, 2004 No. 323, - sa mga tuntunin ng pagbibigay sa Serbisyo ng awtoridad na subaybayan ang assortment at mga presyo ng mahalaga at mahahalagang gamot; sa Mga Regulasyon sa Serbisyo ng Pederal na Taripa, na inaprubahan ng Decree ng Gobyerno ng Russian Federation noong Hunyo 30, 2004 No. 332, sa mga tuntunin ng pagbibigay sa Serbisyo ng awtoridad na bumuo ng isang pinag-isang pamamaraan para sa pagtukoy ng maximum na pakyawan at maximum na mga markup sa tingi. para sa mahahalagang gamot ng mga ehekutibong awtoridad ng mga nasasakupang entity ng Russian Federation.
Ang bagong scheme ng regulasyon ng presyo ay nagbibigay para sa aplikasyon ng mga mark-up sa mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa, hindi mga supplier. Ang panukalang ito ay maiiwasan ang pagbuo ng mahahabang pamamaraan para sa pagtataguyod ng mga gamot mula sa mga tagagawa hanggang sa mga mamimili at ang maraming pagtaas sa mga presyo.
Mula noong Enero 2010, alinsunod sa Dekreto ng Pamahalaan Blg. 654 na may petsang 08.08.09, ipinakilala ang mandatoryong pagpaparehistro ng estado ng pinakamataas na presyo ng pagbebenta para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot. Ang listahan ay inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation na may petsang Disyembre 30, 2009 No. 2135-r. Kasama sa Listahan ang 500 item, kung saan 222 ay mula sa pangunahing Listahan ng mga gamot na inirerekomenda ng WHO, at 278 ay direktang isinama ng mga espesyalista sa Russia. Sa kabuuang bilang - 76 na gamot ay gawa lamang sa domestic production, 261 ay ginawa ng parehong mga pabrika ng Russia at dayuhan, 163 ay gawa lamang sa dayuhang produksyon.
Ang nakaraang Listahan ay may bisa mula noong 2007 at may kasamang 658 na mga item. Ito ay may bisa pa hanggang Disyembre 31, 2009. Ang mga listahan ay naiiba hindi lamang sa pagbawas sa bilang ng mga idineklarang gamot. "Ang bahagi ng mga gamot ng domestic production at mga gamot na ginawa pareho sa Russia at sa ibang bansa ay 67.8% sa bagong Listahan," ang pinuno ng departamento na si Tatyana Golikova ay nabanggit kanina. - Sa kasalukuyang (nag-e-expire) na Listahan, ang bahaging ito ay 55%. Ipinaliwanag niya na sa pag-compile ng Listahan, ang kagustuhan ay ibinigay sa mga gamot na may mas mataas na antas ng klinikal na bisa.
Ang Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot ay idinisenyo upang matiyak na ang pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mga gamot na kasama sa Listahan na ito ay itinakda ng estado sa isang espesyal na rehistro ng presyo. Para sa mga gamot sa Listahan, ang mga presyo ay sinusubaybayan sa mga rehiyon ng Russia at ang pagbili ng mga gamot para sa mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan at ang pagkakaloob ng mga privileged na kategorya ng populasyon sa gastos ng mga pondo sa badyet ay inayos.
Ang mga isyu sa pagbuo at pagpaparehistro ng mga presyo para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng mga Vital at Mahahalagang Gamot (VED) ay kinokontrol ng naaprubahang Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Marso 29, 1999 N 347 "Pamamaraan para sa pagpaparehistro ng estado ng pagbebenta ng tagagawa. mga presyo at ang pagtatatag ng pakyawan at tingi na mga allowance para sa pagbebenta ng mga presyo ng tagagawa para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mga Medikal na Aparatong" at inaprubahan noong Mayo 10, 1999 ng Unang Deputy Minister ng Ekonomiya ng Russian Federation na mga gamot at kagamitang medikal ".
Mga bultuhang organisasyon - mga importer na bumibili ng mga kalakal nang direkta mula sa isang dayuhang tagagawa, nagrerehistro ng mga presyo para sa mga gamot mula sa Vital and Essential Drugs List sa dayuhang pera at sa rubles sa exchange rate ng Central Bank ng Russian Federation sa petsa ng pagpaparehistro. Sa hinaharap, inaayos ng Ministry of Health ng Russian Federation ang mga presyo sa rubles sa kanilang susunod na publikasyon, na isinasaalang-alang ang mga pagbabago sa foreign exchange rate. Ang nakarehistrong presyo para sa isang imported na produktong panggamot ay binubuo ng presyo ng isang dayuhang tagagawa sa mga tuntunin ng "paghahatid nang walang pagbabayad ng mga tungkulin" at mga gastos sa customs.
Mayroong ilang mahahalagang grupo na bahagi ng Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot:
I. Anesthetics, muscle relaxant
II. Analgesics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, mga gamot para sa paggamot ng mga sakit na rayuma at gout
III. Paraan para sa paggamot ng mga reaksiyong alerdyi
IV. Nangangahulugan na nakakaapekto sa central nervous system
V. Paraan para sa pag-iwas at paggamot ng mga impeksyon
VI. Mga antineoplastic, immunosuppressive at magkakatulad na gamot
VII. Paraan para sa paggamot ng osteoporosis
VIII. Mga gamot na nakakaapekto sa dugo
IX. Mga gamot na nakakaapekto sa cardiovascular system
X. Mga tool sa diagnostic
XI. Mga antiseptiko at disinfectant
XII. Paraan para sa paggamot ng mga sakit ng gastrointestinal tract
XIII. Mga hormone at gamot na nakakaapekto sa endocrine system
XIV. Mga remedyo para sa paggamot ng mga sakit sa bato at daanan ng ihi
XV. Mga gamot para sa paggamot ng mga sakit sa mata, na hindi tinukoy sa ibang lugar
XVI. Mga gamot na nakakaapekto sa matris
XVII. Nangangahulugan na nakakaapekto sa sistema ng paghinga
XVIII. Mga solusyon, electrolytes, paraan ng pagwawasto ng balanse ng acid, mga produktong nutritional
XIX. Bitamina at mineral
Sa pormal na paraan, mula sa legal na pananaw, kapag nagtatakda ng mga presyo para sa mga gamot, ang mga presyo nito ay napapailalim sa pagpaparehistro ng estado, ito ay ang Governmental Vital and Essential Drugs List na dapat gamitin. Gayunpaman, maraming lokal na gawaing panrehiyon na nagtatag ng pamamaraan sa pagpepresyo ay tumutukoy sa lokal na listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot o sa Listahan ng Ministry of Health ng Russian Federation.
Alinsunod sa Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation No. 654, ang pagbebenta ng mga gamot ng mga mamamakyaw at parmasya ay isinasagawa kasama ang obligadong pagpapatupad ng isang protocol para sa pagsang-ayon sa mga presyo para sa pagbibigay ng mahahalagang at mahahalagang gamot, na may obligadong indikasyon ng presyo ng pagbebenta ng tagagawa.
Ang ganitong mekanismo para sa pagsasaayos ng mga presyo para sa mahahalagang at mahahalagang gamot ay magsisiguro ng "transparency" ng pagpepresyo sa lahat ng yugto ng pagbuo nito sa panahon ng pagpasa ng mga kalakal mula sa tagagawa hanggang sa huling mamimili.
Matapos ilabas ang Dekreto ng Pamahalaan Blg. 2135-r na may petsang Disyembre 30, 2009 at ang Pamamaraan para sa pagtukoy ng pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mahahalagang at mahahalagang gamot, ang lahat ng mga presyo ay nakarehistro nang hindi gumagamit ng mga pamamaraan para sa pagtukoy ng presyo ng pagbebenta ng tagagawa, alinsunod sa ang nakaraang Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Marso 29, 2007 No. 376-r, ay naging hindi aktibo.
Hanggang 01.04.2010, pinahintulutan na magbenta ng mahahalagang at mahahalagang gamot na hindi nakapasa sa pagpaparehistro ng presyo ng estado, nang walang mga protocol sa pag-apruba ng presyo (Decree of the Government of the Russian Federation No. 782 ng 09.11.2001). Kasabay nito, mula Enero 1, 2010, alinsunod sa Mga Regulasyon sa regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mahahalagang at mahahalagang gamot, Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation No. 782, ang pagpepresyo ng mga mamamakyaw at parmasya ay isinasagawa gamit ang pakyawan at mga retail markup sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa, hindi lalampas sa nakarehistrong presyo, at nagpapahiwatig ng data sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa.
Pagkatapos ng 01.04.2010, ang isang wholesaler at (o) isang establisyimento ng parmasya ay hindi karapat-dapat na ibenta ang mga balanse ng dati nang binili na Vital and Essential Drugs, kung hindi nairehistro ng mga manufacturer ng mga gamot na ito ang pinakamataas na presyo ng pagbebenta para sa mga gamot na ito para sa iba't ibang dahilan.
Ang mga normative act na nagtatatag ng marginal wholesale at retail mark-up sa aktwal na dating mga presyo ng mga tagagawa para sa mahahalagang at mahahalagang gamot, alinsunod sa Decree of the Government of the Russian Federation of December 30, 2009 No. 1116, ay dapat na pinagtibay ng mga awtoridad ng ehekutibo ng mga nasasakupang entity ng Russian Federation bago ang Marso 1, 2010. Ang mga pagpapasya na pinagtibay sa mga nasasakupang entidad ng Russian Federation ay magkakabisa mula sa petsa na ipinahiwatig sa mismong kilos. Hangga't ang isang bagong regulasyong batas ay pinagtibay ng isang nasasakupan na entity ng Russian Federation, ang pakyawan at tingi na mga organisasyon sa kalakalan ay dapat na ilapat ang pakyawan at tingi na mga mark-up na dati nang itinatag sa isang nasasakupan na entity ng Russian Federation sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa ng VED.
Kaya sa Teritoryo ng Altai, ang regulasyon ng pagpepresyo at mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot ay kinokontrol ng desisyon ng Altai Territory Administration para sa Regulasyon ng Estado ng mga Presyo at Taripa na may petsang Oktubre 17, 2012 No. 132 "Sa pagtatatag ng maximum na wholesale markup at maximum na retail markup sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta, na itinatag ng tagagawa ng mga produktong panggamot, para sa mga produktong panggamot na kasama sa Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot.
Ang desisyon sa regulasyon ng estado ng maximum na wholesale at retail markup para sa mga gamot na hindi kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot, pati na rin para sa mga produktong medikal, ay kinuha ng executive authority ng constituent entity ng Russian Federation nang nakapag-iisa.
Kung ang supply ng Vital and Essential Drugs ay isinasagawa sa labas ng teritoryo ng paksa ng Russian Federation kung saan matatagpuan ang pakyawan na organisasyon, ang halaga ng wholesale markup ay hindi dapat lumampas sa antas na itinatag sa paksa ng Russian Federation kung saan ang supply ay ginawa.
Pinapayagan na magbenta ng Vital and Essential Drugs ng mga pakyawan na organisasyon sa presyong mas mababa kaysa sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa. Ang isang institusyong parmasya, na bumili ng mga gamot mula sa isang pakyawan na organisasyon sa presyong mas mababa sa antas ng aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa na tinukoy sa protocol ng kasunduan sa presyo, ay bumubuo ng isang retail na presyo sa pamamagitan ng pagbubuod ng presyo ng pagbili ng mga gamot mula sa isang wholesaler at ang retail markup na itinatag. sa constituent entity ng Russian Federation, na kinakalkula mula sa aktwal na presyo ng tagagawa.
Kaya, ang pagbuo ng presyo ng pagbebenta para sa mga gamot ng mga mamamakyaw at parmasya ay isinasagawa batay sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa, hindi lalampas sa nakarehistrong presyo, at pakyawan at (o) retail markup, hindi lalampas, ayon sa pagkakabanggit, ang maximum na wholesale at retail markup na itinatag sa constituent entity ng Russian Federation .
Ang produktong panggamot, ang presyo kung saan nakarehistro, ay ipinasok sa rehistro ng estado ng nakarehistrong pinakamataas na presyo ng dating gawa. Sa kasong ito, ang tagagawa ay binibigyan ng sertipiko ng pagpaparehistro.
Ang presyo ng pagbebenta kung saan ibinebenta ng tagagawa ang produktong panggamot ay maaaring mas mababa o katumbas ng presyo ng pagpaparehistro ng estado. Ipinagbabawal ng batas na magbenta ng mga produktong panggamot sa presyong mas mataas kaysa sa nakarehistro.
Bilang karagdagan, nakatakda ang marginal wholesale at retail surcharge para sa mga gamot. Ang kanilang mga sukat ay inaprubahan ng mga kilos ng mga ehekutibong awtoridad ng mga nasasakupang entidad ng Russian Federation.
Kaya, ang sistema ng pagpepresyo sa parmasya, na dapat ibigay ng batas, ay nananatiling pinakamahalagang isyu ngayon. Ang pagsusuri sa kasalukuyang batas at regulasyon sa lugar na ito ay nagpakita ng kanilang hindi pagkakapare-pareho at pagkakapira-piraso. Masasabing wala pa ring sistematiko at kumpletong regulasyon ng estado sa saklaw ng pagpepresyo at pagkakaloob ng mga pondo ng gamot, at ang papel ng mga katawan ng estado sa bagay na ito ay humina.