Organisasyon at pag-uugali ng etikal na pagsusuri ng posibilidad ng pagsasagawa ng isang klinikal na pagsubok ng isang produktong panggamot para sa paggamit ng medikal alinsunod sa Apendise Blg. 1;
ORGANISASYON AT CONDUCTING ETIKA
KARANASAN SA POSIBLIDAD NG PAGPAPAGAWA NG ISANG PAG-AARAL SA KLINIKAL
Paghahanda ng MEDICINAL PARA SA PAGGAMIT NG MEDIKAL
AT FORMS NG KASUNDUAN NG COUNCIL NG ETHICS
Pang-hudisyal na kasanayan at batas - Kautusan ng Ministri ng Kalusugan at Panlipunang Pag-unlad ng Russian Federation ng Agosto 26, 2010 N 753n Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pag-oorganisa at pagsasagawa ng etikal na pagsusuri ng posibilidad ng pagsasagawa ng isang klinikal na pagsubok ng isang produktong panggamot para sa medikal paggamit at ang anyo ng pagtatapos ng konseho ng etika
12) Pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan at Pagpapaunlad ng Panlipunan ng Russia noong Agosto 26, 2010 N 753n "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pag-oorganisa at pagsasagawa ng etikal na pagsusuri ng posibilidad ng pagsasagawa ng isang klinikal na pagsubok ng isang produktong panggamot para sa paggamit ng medikal at ang form ng pagtatapos ng konseho ng etika "(nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russia noong Agosto 31, 2010 N 18303);
Ang order 753n ng Ministry of Health and Social Development ay may kasamang opisyal na mga probisyon na binuo para sa mga tanggapang medikal na may iba't ibang uri. Inaprubahan niya ang isang bilang ng mga dokumento sa pagkontrol na siyang batayan para sa karampatang pagbibigay ng mga serbisyo ng kaukulang kalikasan. Ang mga diagnostic ng ultrasound ay naka-highlight bilang isang hiwalay na item, kasama ang isang listahan ng mga sapilitan na kagamitan. Kasama sa order 753n na nakatigil at portable na mga ultrasound machine, pati na rin ang isang karaniwang metro ng presyon ng dugo. Ang pagkakaroon ng maliit na hanay na ito ay ang batayan para sa pag-apply para sa paglilisensya ng gabinete.
Order ng Ministri ng Kalusugan at Pagpapaunlad ng Panlipunan ng Russian Federation ng 01.12.2005 N 753
"Sa pagbibigay ng outpatient polyclinic at inpatient polyclinic na mga institusyon ng mga munisipalidad na may kagamitan sa diagnostic"
Alinsunod sa sugnay na 5.2.11 ng Regulasyon sa Ministri ng Kalusugan at Pagpapaunlad ng Panlipunan ng Russian Federation, na inaprubahan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Hunyo 30, 2004 N 321 (Nakolektang Batas ng Russian Federation, 2004, N 8, Art.2898; 2005, N 2, Art. 162), at upang mapagbuti ang samahan ng pagkakaloob ng pangunahing pangangalagang pangkalusugan sa populasyon, na sinasangkapan ang kinakailangang kagamitan sa pag-diagnostic para sa pagkakaloob nito, iniutos ko:
Aprubahan:
- Talaan ng kagamitan ng lungsod polyclinic (kagamitan pang-medikal) Apendise Blg. 1.
- Oras ng oras ng kagamitan ng polyclinic ng gitnang distrito (kagamitan pang-medikal).
- Equipmenthehehehehe ng kagawaran ng polyclinic sa gitnang lungsod na ospital (kagamitan pang-medikal).
- Talaan ng kagamitan ng kagawaran ng polyclinic sa ospital ng lungsod (kagamitan sa medisina).
- Talaan ng kagamitan ng kagawaran ng polyclinic sa gitnang rehiyonal na ospital (kagamitan pang-medikal).
- Talaan ng kagamitan ng kagawaran ng polyclinic sa district hospital (kagamitan pang-medikal).
- Equipmentheetheet ng kagamitan para sa isang polyclinic ng lungsod (bahagi 1 - kagamitan na pang-medikal).
- Equipmentheetheet ng departamento ng polyclinic sa ospital ng mga bata (bahagi 1 - kagamitan na pang-medikal).
- Kard ng ulat sa kagamitan sa labas ng pasyente (bahagi 1 - kagamitan sa medikal).
- Oras ng sheet ng kagamitan ng departamento ng polyclinic sa lokal na ospital, klinika sa labas ng pasyente (bahagi 1 - kagamitan sa medisina)
- Mga timeheet ng kagamitan para sa pangkalahatang sentro ng kasanayan sa medikal (pamilya) (bahagi 1 - teknolohiyang medikal).
- Upang magrekomenda sa mga pinuno ng ehekutibong awtoridad ng mga nasasakupang entity ng Russian Federation sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan, kapag nagsasagawa ng mga hakbangin upang bigyan ng kagamitan ang mga outcondent polyclinic at inpatient polyclinic na mga institusyon ng mga munisipalidad na may diagnostic kagamitan, gagabay sa Kautusang ito.
- Ang pagkontrol sa pagpapatupad ng Kautusang ito ay ipagkakatiwala sa Deputy Minister of Health and Social Development ng Russian Federation V.I. Starodubova.
M.ZURABOV
Apendiks N 1
sa Order ng Ministri
kalusugan at panlipunan
pag-unlad ng Russian Federation
CABINET NG ULTRASONIC DIAGNOSTICS (US)
|
Pangalan ng kagamitang medikal |
Dami, mga pcs. (ayon sa bilang ng mga pagbisita) |
|||
|
Patakaran sa diagnostic ng ultrasound medikal na may Doppler channel (matambok sensor, linear, kardyolohikal) |
||||
|
Portable na aparato para sa ultrasound pananaliksik (convex probe, guhit, kardyolohikal) |
||||
|
Metro ng presyon ng dugo |
||||
Utos ng Ministri ng Kalusugan at Pagpapaunlad ng Panlipunan ng Russian Federation ng Disyembre 1, 2005 N 753
"Sa pagbibigay ng outpatient polyclinic at inpatient polyclinic na mga institusyon ng mga munisipalidad na may kagamitan sa diagnostic"
5. Talaan ng kagamitan ng kagawaran ng polyclinic sa ospital ng gitnang distrito (kagamitan pang-medikal) (Apendise Blg. 5).
8. Talaan ng kagamitan ng kagawaran ng polyclinic sa ospital ng mga bata sa lungsod (bahagi 1 - kagamitan pang-medikal), (Appendix N 8).
10. Talaan ng kagamitan ng kagawaran ng polyclinic sa lokal na ospital, klinika sa labas ng pasyente (bahagi 1 - kagamitan sa medisina), (Apendiks N 10).
11. Talaan ng kagamitan para sa gitna ng pangkalahatang kasanayan sa medikal (pamilya) (bahagi 1 - kagamitan pang-medikal), (Appendix N 11).
12. Upang magrekomenda sa mga pinuno ng ehekutibong awtoridad ng mga nasasakupang entity ng Russian Federation sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan, kapag nagsasagawa ng mga hakbangin upang bigyan ng kagamitan ang mga outcondent polyclinic at inpatient polyclinic na mga institusyon ng mga munisipalidad na may diagnostic kagamitan, gagabay sa kautusang ito.
13. Ang pagkontrol sa pagpapatupad ng utos na ito ay ipagkakatiwala sa Deputy Minister of Health and Social Development ng Russian Federation V.I. Starodubova.
|
Ipinaliwanag ng Kagawaran ng Ligal ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation na ang utos sa pagbibigay ng outpatient at inpatient polyclinic na mga institusyon ng mga munisipalidad na may kagamitan na diagnostic ay walang mandatoryong katayuan. Ang publikasyon ay nauugnay para sa mga mag-aaral ng mga advanced na kurso sa pagsasanay at propesyonal na pagsasanay sa pagsasanay sa mga lugar Pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan at Panlipunang Pag-unlad ng Russia na may petsang 01.12.2005 N 753Pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan at Pagpapaunlad ng Panlipunan ng Russia ng 01.12.2005 N 753 "Sa pagbibigay ng outpatient at inpatient polyclinic na mga institusyon ng mga munisipalidad na may kagamitan sa diagnostic" ipinakilala ang 11 Mga Talahanayan ng paglalagay ng mga pangunahing organisasyon ng pangangalaga ng kalusugan na may kagamitan sa pag-diagnostic. Kasama rito ang mga sumusunod na timeheet: Talaan ng kagamitan ng polyclinic ng lungsod (kagamitan pang-medikal) (Appendix N 1). Talaan ng kagamitan ng polyclinic ng gitnang distrito (kagamitan pang-medikal) (Apendise N 2). Talaan ng kagamitan ng kagawaran ng polyclinic sa ospital sa gitnang lungsod (kagamitan sa medisina) (Apendise Blg. 3). Talaan ng kagamitan ng kagawaran ng polyclinic sa ospital ng lungsod (kagamitan sa medisina) (Apendiks N 4). Talaan ng kagamitan ng kagawaran ng polyclinic sa ospital ng gitnang distrito (kagamitan sa medisina) (Apendise Blg. 5). Talaan ng kagamitan ng kagawaran ng polyclinic sa district hospital (kagamitan sa medisina) (Apendiks N 6). Talaan ng kagamitan ng polyclinic ng lungsod ng mga bata (bahagi 1 - kagamitan pang-medikal) (Appendix N 7). Talaan ng kagamitan ng kagawaran ng polyclinic sa ospital ng mga bata sa lungsod (bahagi 1 - kagamitan pang-medikal), (Appendix N 8). Talahanayan ng kagamitan para sa outpatient (bahagi 1 - kagamitan sa medikal), (Appendix N 9). Talaan ng kagamitan ng kagawaran ng polyclinic sa lokal na ospital, klinika sa labas ng pasyente (bahagi 1 - kagamitan sa medisina), (Appendix N 10). Talaan ng kagamitan para sa gitna ng pangkalahatang kasanayan sa medikal (pamilya) (bahagi 1 - kagamitan pang-medikal), (Appendix N 11). Inirekomenda ang dokumentong ito sa mga pinuno ng mga awtoridad ng ehekutibo ng mga nasasakupang entity ng Russian Federation sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan kapag nagsasagawa ng mga hakbangin upang mabigyan ang mga outpatient klinika at mga inpatient polyclinic na institusyon ng mga munisipalidad na may kagamitan sa pag-diagnostic. Mga paliwanag ng Ministri ng Kalusugan hinggil sa pagpapatupad ng mga probisyon ng order 753Alinsunod sa mga probisyon ng Batas Pederal Bilang 323-FZ ng 21.11.2011 "Sa Mga Batayan ng Pangangalaga sa Kalusugan ng mga Mamamayan sa Russian Federation", isinasagawa ng Ministri ng Kalusugan ang mga pagpapaandar sa pagbuo at pagpapatupad ng patakaran ng estado at ligal na regulasyon sa ang larangan ng pangangalaga ng kalusugan. Inaprubahan din ng Ministri ng Kalusugan ang mga patakaran para sa pagsasagawa ng mga kemikal at nakakalason na pag-aaral, mga patakaran para sa pagsasagawa ng laboratoryo, instrumental, pathological at anatomical at iba pang mga uri ng pag-aaral ng diagnostic (Artikulo 14 ng Batas N 323-FZ). Ang katawan ay nagkakaroon din ng mga regulasyon sa samahan ng pangangalagang medikal ayon sa mga uri, kundisyon at porma ng naturang tulong (Artikulo 32 ng Batas N 323-FZ) at mga pamamaraan para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal (Artikulo 37 ng Batas N 323-FZ). Ngayon, kabilang sa mga kumokontrol na ligal na kilos ng Ministri ng Kalusugan, mayroong isang bilang ng mga dokumento na naglalaman ng mga pamantayan at listahan ng mga kagamitan para sa isang medikal na samahan, mga yunit ng istruktura nito: Order ng Ministri ng Kalusugan at Panlipunang Pag-unlad ng Russia ng 15.05.2012 N 543n "Sa pag-apruba ng Regulasyon sa samahan ng pagbibigay ng pangunahing pangangalaga ng kalusugan sa populasyon ng may sapat na gulang", Order ng Ministri ng Kalusugan ng Russia na may petsang 03/07/2018 N 92n "Sa pag-apruba ng Regulasyon sa samahan ng pagkakaloob ng pangunahing pangangalaga ng kalusugan sa mga bata", Order ng Ministri ng Kalusugan ng Russia na may petsang Disyembre 26, 2016 N 997n "Sa pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa pagsasagawa ng mga pag-aaral na gumagana", order ng Ministri ng Kalusugan ng Russia ng 12/14/2012 N 1047n "Sa pag-apruba ng Pamamaraan para sa pagbibigay ng pangangalagang medikal sa mga bata sa larangan ng" neurology "). Sa view ng pagkakaroon ng kinakailangang regulasyon at ligal na balangkas, na tinitiyak ang isyu ng equipping mga medikal na samahan, ang Order ng Ministry of Health and Social Development ng Russia na may petsang 01.12.2005 N 753 "Sa pagbibigay ng outpatient at inpatient polyclinic na mga institusyon ng mga munisipalidad na may kagamitang diagnostic "ay kinikilala bilang hindi nangangailangan ng pagpaparehistro ng estado sa Ministry of Justice Russia, ay hindi nagbubuklod sa teritoryo ng Russian Federation, at kumikilos sa bahagi na hindi sumasalungat sa mga regulasyong ligal na kilos na naglalaman ng mga pamantayan para sa paglalaan ng mga organisasyong medikal, ang kanilang mga dibisyon ng istruktura, pinagtibay alinsunod sa Batas N 323-FZ. |